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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-08-02
(54)【発明の名称】ストーマ装具
(51)【国際特許分類】
A61F 5/44 20060101AFI20230726BHJP
【ＦＩ】
A61F5/44 D
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2022574140
(86)(22)【出願日】2021-06-01
(85)【翻訳文提出日】2023-01-26
(86)【国際出願番号】 GB2021051336
(87)【国際公開番号】W WO2021245393
(87)【国際公開日】2021-12-09
(31)【優先権主張番号】2008232.7
(32)【優先日】2020-06-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】508080986
【氏名又は名称】コンバテック リミティド
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100184343
【弁理士】
【氏名又は名称】川崎 茂雄
(72)【発明者】
【氏名】ホールデン，クレア
(72)【発明者】
【氏名】ヤング，アリス
(72)【発明者】
【氏名】エバンズ，ケビン
【テーマコード（参考）】
4C098
【Ｆターム（参考）】
4C098CC18
4C098CC20
4C098DD08
4C098DD10
4C098DD23
4C098DD25
(57)【要約】
ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する内壁及び外壁を備えるストーマ装具であって、上側セクションと、下側セクションと、上側セクションと下側セクションとの間に位置される胴周りセクションとを有するストーマ装具。上側セクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも大きい最大幅（Ａ）を有し、胴周りセクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも小さい最小幅（Ｃ）を有する。胴周りセクションは、滑らかに丸みを帯びた左縁部及び滑らかに丸みを帯びた右縁部を有し、左縁部及び右縁部の両方はそれぞれ上側セクション及び下側セクションの左縁部及び右縁部に滑らかに融合する。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する内壁及び外壁を備えるストーマ装具であって、前記ストーマ装具は、上側セクションと、下側セクションと、前記上側セクションと前記下側セクションとの間に位置される胴周りセクションとを有し、
前記内壁は、前記上側セクション内に、前記ストーマ出力を前記キャビティ内に受け入れるための入口を備え、
前記上側セクションは、前記下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも大きい最大幅（Ａ）を有し、
前記胴周りセクションは、前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）よりも小さい最小幅（Ｃ）を有し、
前記胴周りセクションは、滑らかに丸みを帯びた左縁部及び滑らかに丸みを帯びた右縁部を有し、前記左縁部及び前記右縁部の両方が、前記上側セクション及び前記下側セクションの左縁部及び右縁部にそれぞれ滑らかに融合する、ストーマ装具。
【請求項2】
前記キャビティは、前記上側セクション、前記下側セクション、及び、前記上側セクションと前記下側セクションとの間に位置される前記胴周りセクションを備える、請求項１に記載のストーマ装具。
【請求項3】
前記上側セクションの前記最大幅（Ａ）は、１３５ｍｍ～１５０ｍｍ、任意選択的に１４０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１４２ｍｍである、請求項１又は２に記載のストーマ装具。
【請求項4】
前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）は、１３０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１３５ｍｍ～１４０ｍｍ、任意選択的に１３７ｍｍ～１３９ｍｍである、請求項１から３のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項5】
前記胴周りセクションの前記最小幅（Ｃ）は、１０５ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ、任意選択的に１２９ｍｍ、任意選択的に１１９ｍｍ、任意選択的に１０９ｍｍである、請求項１から４のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項6】
前記胴周りセクションの前記最小幅（Ｃ）は、前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）よりも５ｍｍ～３０ｍｍ小さく、任意選択的に、前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）よりも１０ｍｍ～２０ｍｍ小さく、任意選択的に、前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）よりも１５ｍｍ～２０ｍｍ小さい、請求項１から５のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項7】
前記胴周りセクションの前記左縁部及び前記右縁部がそれぞれ凹状に湾曲している、請求項１から６のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項8】
前記上側セクションが、前記胴周りセクションの前記左縁部から前記胴周りセクションの前記右縁部まで延在する連続的に湾曲した縁部を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項9】
前記上側セクションの前記連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、請求項８に記載のストーマ装具。
【請求項10】
前記下側セクションは、前記胴周りセクションの前記左縁部から前記胴周りセクションの前記右縁部まで延在する連続的に湾曲した縁部を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項11】
前記下側セクションの前記連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、請求項１から１０のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項12】
前記下側セクションは、ほぼ丸みを帯びた部分とほぼ長方形の部分とを備え、前記ほぼ長方形の部分は前記胴周りセクションに隣接し、前記ほぼ丸みを帯びた部分は前記胴周りセクションよりも遠位側にある、請求項１から９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項13】
前記下側セクションは、前記胴周りセクションの前記左縁部から、前記ほぼ長方形の部分の左部縁に沿って、前記ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部の周りで、及び、前記ほぼ長方形の部分の右縁部に沿って、前記胴周りセクションの前記右縁部まで延在する連続的な下縁部を備える、請求項１２に記載のストーマ装具。
【請求項14】
前記ほぼ丸みを帯びた部分の前記連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、請求項１３に記載のストーマ装具。
【請求項15】
前記下側セクションがドレン開口部を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項16】
前記下側セクションは、ほぼ丸みを帯びた部分と、前記ドレン開口部を収容するドレン部分とを備え、前記ほぼ丸みを帯びた部分は前記胴周りセクションに隣接し、前記ドレン部分は前記胴周りセクションよりも遠位側にある、請求項１５に記載のストーマ装具。
【請求項17】
前記下側セクションは、前記胴周りセクションの前記左縁部から前記ほぼ丸みを帯びた部分の左縁部の周りで前記ドレン部分の左縁部に沿って延びる連続した左縁部を備えるとともに、前記胴周りセクションの前記右縁部から前記ほぼ丸みを帯びた部分の右縁部の周りで前記ドレン部分の右縁部に沿って延びる連続した右縁部を更に備える、請求項１６に記載のストーマ装具。
【請求項18】
前記内壁及び前記外壁は、前記ストーマ装具の垂直正中線に関して対称である、請求項１から１７のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項19】
前記内壁及び前記外壁は、単一の連続した縁部シールによって互いに接合される、請求項１から１８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項20】
前記内壁の前記入口と位置合わせされて位置されるストーマウェハ、又は、前記内壁の前記入口と位置合わせされて位置されるとともにストーマウェハを備える身体装備構成要素と結合するように構成される解放可能な結合部のいずれかを更に備える、請求項１から１９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項21】
前記ストーマ装具は、閉鎖装具であり、１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、任意選択的に１９４ｍｍ、２０８ｍｍ、２２４ｍｍ又は２３０ｍｍの長さを有する、請求項１から１４のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項22】
前記ストーマ装具は、折り畳み可能なドレンを伴う開放装具であり、前記ストーマ装具のドレンが展開形態にあるとき、２３０ｍｍ～３００ｍｍの長さ、任意選択的に２４０ｍｍ～２９０ｍｍの長さ、任意選択的に２５６ｍｍ、２８６ｍｍ又は２９０ｍｍの長さを有する、請求項１から２０のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項23】
前記開放ストーマ装具は、前記ストーマ装具のドレンが折り畳み形態にあるときに１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、任意選択的に１９４ｍｍ、２０８ｍｍ、２２４ｍｍ又は２３０ｍｍの長さを有する、請求項２２に記載のストーマ装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、ストーマからの流出物を管理するためのストーマ装具に関する。
【背景技術】
【0002】
オストメイトに安全で快適なフィット感を提供しようとする多くの形態のストーマ装具がある。
【0003】
独国特許出願公開第１０ ２０１４ １０４ ７３７号明細書は、バッグキャビティを取り囲む近位フィルム側及び遠位フィルム側を有し、ストーマをバッグキャビティ内に進入させるための入口開口が近位フィルム側に導入され、バッグキャビティからの出口開口を形成するバルブッシングを有するとともに出口開口を閉じることができるバルブプラグを有するバルブが設けられる、ストーマバッグについて記載する。バルブブッシングは、実質的に円筒形の内壁セクションを伴う密封セクションを有し、密封セクションは、円筒形の内壁セクションをバッグキャビティの方向に連続させる密封カラーを有する。
【0004】
欧州特許第００１９６５１２０－０００２号明細書、米国意匠特許第７５４８４８号明細書及び米国意匠特許第６７６５５０号明細書は、ストーマ装具のための形態を示す。
【0005】
特に使用の容易さ及び使用の自由度の領域において、オストメイトのための使用性が向上したストーマ装具が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【0006】
この明細書において、用語「ストーマ出力」は、ストーマから分泌され得る又はストーマを出るオストメイトによって生成される任意の気体又は流体又は固体を指す。ストーマ出力は、ストーマガス、ストーマ液及びストーマ固形物を含んでもよい。
【0007】
本明細書において、「ストーマ」という用語は、身体における開口を指す。一般に、ストーマは、身体の胴体の外科的開口である。場合によっては、「ストーマ」という用語は、開口によって露出される内部組織、器官又はその一部も指す。非限定的な例として、内部組織は、結腸、回腸、小腸、大腸、空腸、及び十二指腸、並びにそれらの組み合わせから選択され得る。内部組織は、小腸又は大腸の端部又はループであってもよい。
【0008】
本明細書において、「オストメイト」という用語は、本明細書に開示されるストーマ装具の使用を有し得る対象者を指す。オストメイトは、通常、手術用開口を伴う対象者を指すが、本明細書中で使用される場合、「オストメイト」は、ストーマが手術又は他の手段によって形成されたかどうかにかかわらず、ストーマを有する対象者を指すことができる。
【0009】
「ユーザ」という用語は、オストメイト、又は、例えば、キャビティからストーマ出力を排出することに関してオストメイトを支援する他の人を指すことができる。
【0010】
この明細書において、ここに開示されるストーマ装具は、例えば、食道造設術、胃造設術、胆嚢造設術、総胆管造設術、盲腸造設術、結腸造設術、十二指腸造設術、回腸造設術、空腸造設術、虫垂造設術、気管切開術、人工膀胱造設術、腎瘻造設術、尿管造設術、または膀胱造設術によって作成されたストーマを管理するために使用されてもよい。本明細書に開示されるストーマ装具は、シャント、カテーテル、プラグ又は糞便管理システムを含むがこれらに限定されない更なる装置と共に使用されてもよい。
【0011】
有益なことに、本開示のストーマ装具は、オストメイトが従来技術の装具と比較して各ストーマ装具の使用期間を延長できるようにし得る。これは、例えば、オストメイトの裁量及び快適性を維持しつつ、ストーマ装具のためのキャビティ容積を増大させることによって達成され得る。これに加えて又は代えて、これはまた、一部の従来技術の装具と比較して、ストーマ装具を再使用する際のオストメイトの信頼性を高めるように、ストーマ出力をキャビティから確実に且つ衛生的に排出するための手段を提供することによって達成されてもよい。本開示の各ストーマ装具をより長く使用するようにオストメイトを傾けることができるため、所定の期間においてオストメイトが使用するストーマ装具の総数を減らすことができる。これは、発生する環境廃棄物の量を低減する際に環境上の利益をもたらし得る。
【0012】
この明細書において、特徴の位置及び向きは、ストーマ装具が「使用中」にある、「使用中にしかるべき方向に向けられ」ている等に関連して記載される場合がある。そのような用語は、ストーマ装具がそのような使用を現在実行しているかどうか又はオストメイトの実際の姿勢にかかわらず、オストメイトが立位にある状態で、ストーマ装具がオストメイトの身体に付着されるときの、ストーマ装具の意図される向きを指す。「上側」及び「下側」という用語及び関連する用語は、使用中にしかるべき方向に向けられるときのストーマ装具の一部分又は一部の相対位置を指す。例えば、ストーマ装具の１つのセクションは、ストーマ装具の「上側」セクションと呼ぶことができる。そのような例において、前記セクションは、起立したオストメイトの身体に取り付けられたときのストーマ装具の（垂直方向における）最上セクションであるように意図される。しかしながら、当業者であれば分かるように、オストメイトに取り付ける前に、オストメイトが非立位、例えば横たわっている姿勢をとる場合には、前記セクションが常に最上セクションであるとは限らず、加えて、取り付けられたときに、前記セクションが常に最上セクションであるとは限らない。
【0013】
「左側」及び「右側」という用語及び関連する用語は、後側（例えば、図１に示すように）から見たときのストーマ装具を指す。したがって、例示的な例として、ストーマ装具がオストメイトの前胴周りセクションに取り付けられる状況では、ストーマ装具の「左側」の縁部は、オストメイトの左側に向いている。
【0014】
「凹状」及び「凸状」という用語及び関連する用語は、ストーマ装具の外側から見たときのストーマ装具の特徴の形状を指す。したがって、例示的な例として、円形のオストミーウェハは、凸状の外周縁部を有すると考えられる。
【0015】
本明細書において、「内側」及び「外側」という用語は、ストーマ装具が身体に取り付けられるときのオストメイトの身体に関するストーマ装具の一部分又は一部の相対位置を指す。「内側」は、「外側」である比較位置よりもオストメイトの身体に相対的に近い位置を指す。「外側」は、「内側」である比較位置よりもオストメイトの身体から相対的に離れた位置を指す。
【0016】
本明細書では、「滑らかに融合する」という用語及び関連する用語は、輪郭の急激な変化のない２つの縁、線、又は輪郭の滑らかな併合を指す。
【0017】
本明細書では、「外周領域」という用語は、言及されている項目の縁上又は縁に向かって位置する部分を指す。
【0018】
本明細書で使用される「上向き」という用語は、構成要素の折り畳み又は転がりを含むことができる。
【0019】
ストーマ装具は、一般に、１つ以上の接着剤層を含むストーマウェハによって身体に取り付けられる。オストミーウェハは、一般に、スタータ孔と呼ばれることもあるストーマ用の開口を有し、スタータ孔は、取り付け前にユーザによって必要なサイズに切断され得る。オストミーウェハは、一般に、オストミーウェハをオストメイトの身体に接着するために身体に面する側に接着層を備える。一般に、剥離ライナーは、皮膚に適合する前にユーザによって除去されるオストミーウェハの身体に面する側を覆う。本明細書では、「オストミーウェハ」という用語は、「アダプタ」、「ウェハ」、「ベースプレート」、又は「層状接着ウェハ」という用語と互換的に使用され得る。本明細書では、「ストーマウェハ」という用語は、「ツーピース装具」用及び「ワンピース装具」用のストーマウェハを含む。
【0020】
ストーマウェハは、ほぼ円形の形状を有してもよい。或いは、ストーマウェハは、全体的に楕円形又は菱形の形状を有してもよく、ストーマウェハの左右の幅は、上下の高さよりも大きい。
【0021】
本明細書において、「ツーピース装具」は、ストーマウェハがパウチ装具への解放可能な結合部によって取り付けられる別個の身体装備構成要素の一部を形成する装具を指す。ツーピース装具は、身体装備構成要素を損傷することなくパウチ装具から分離できるようにし、その結果、部品の少なくとも１つが機能的に使用可能であり続ける。例えば、身体装備構成要素は、オストメイトの身体の所定位置に留まることができる。
【0022】
この明細書において、「ワンピース装具」は、装具を損傷するリスクを伴うことなくストーマウェハを容易に分離することができない程度まで、ストーマウェハが装具に恒久的に取り付けられる装具を指す。ワンピース装具は、一体型ユニットとして使用されることが意図されている。
【0023】
ストーマ装具は、一般に、閉鎖装具又は開放装具として構成される。本明細書では、「閉鎖装具」は、ストーマ出力がキャビティから排出されることを意図しない装具を指す。したがって、閉鎖装具は、一般に、使い捨ての再使用不可能な装具として構成されてもよい。本明細書において、「開放装具」は、ストーマ出力がキャビティから排出されることが意図される装具を指す。したがって、開放装具は、再使用可能な装具として構成することができ、それにより、身体に取り付けられている間に複数回再使用及び空にすることができるが、これは必須ではない。開放装具において、ストーマ出力は、オストメイトの動作によって引き起こされるように断続的に排出されてもよく、又は、キャビティがドレン、例えば夜間ドレンラインに流体接続されることに起因して断続的に又は連続的に排出されてもよい。
【0024】
一態様において、本開示は、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する内壁及び外壁を備えるストーマ装具であって、
ストーマ装具は、上側セクションと、下側セクションと、上側セクションと下側セクションとの間に位置される胴周りセクションとを有し、
内壁は、上側セクション内に、ストーマ出力を前記キャビティ内に受け入れるための入口を備え、
上側セクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも大きい最大幅（Ａ）を有し、
胴周りセクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも小さい最小幅（Ｃ）を有し、
胴周りセクションは、滑らかに丸みを帯びた左縁部及び滑らかに丸みを帯びた右縁部を有し、左縁部及び右縁部の両方が、上側セクション及び下側セクションの左縁部及び右縁部にそれぞれ滑らかに融合する、ストーマ装具を開示する。
ストーマ装具は、上側セクションと、下側セクションと、上側セクションと下側セクションとの間に位置される胴周りセクションとを有し、
内壁は、上側セクション内に、ストーマ出力を前記キャビティ内に受け入れるための入口を備え、
上側セクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも大きい最大幅（Ａ）を有し、
胴周りセクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも小さい最小幅（Ｃ）を有し、
胴周りセクションは、滑らかに丸みを帯びた左縁部及び滑らかに丸みを帯びた右縁部を有し、左縁部及び右縁部の両方が、上側セクション及び下側セクションの左縁部及び右縁部にそれぞれ滑らかに融合する、ストーマ装具を開示する。
【0025】
実施形態において、キャビティは、上側セクション、下側セクション、及び、上側セクションと下側セクションとの間に位置される胴周りセクションを含むことができる。
【0026】
例えば、胴周りセクションは、輪郭の急激な変化を伴うことなく、上側セクション及び下側セクションの両方と滑らかに併合することができる。
【0027】
本開示のストーマ装具は、充填されたときに垂れ下がる及び／又は衣服の下に配置されたときにストーマ装具に注意を引く傾向があるように歪めたり又は皺をつけたりする傾向が低減されているため、より慎重に使用されることが有益であり得る。
【0028】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、ストーマ装具が閉鎖装具であってもよく、装具又はキャビティは、２００ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に２０５ｍｍ～２３５ｍｍ、任意選択的に２０８ｍｍ又は２３０ｍｍの長さ（Ｌ）を有してもよい。幾つかの実施形態では、ストーマ装具が閉鎖装具であってもよく、装具又はキャビティは、１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、任意選択的に１９４ｍｍ、２１７ｍｍ又は２２４ｍｍの長さを有してもよい。
【0029】
或いは、ストーマ装具は、キャビティから延びる折り畳み可能なドレンを伴う開放装具であってもよく、装具は、ストーマ装具のドレンが展開形態にあるときに、２５０ｍｍ～３００ｍｍの長さを有してもよく、任意選択的に、２９０ｍｍの長さを有してもよい。ストーマ装具は、キャビティから延びる折り畳み可能なドレンを伴う開放装具であってもよく、ストーマ装具のドレンが展開形態にあるとき、２３０ｍｍ～３００ｍｍの長さ、任意選択的に２４０ｍｍ～２９０ｍｍの長さ、任意選択的に２５６ｍｍ又は２８６ｍｍの長さを有してもよい。ドレンが折り畳み形態にある場合、開放ストーマ装具は、１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、任意選択的に１９４ｍｍ、２０８ｍｍ、２１７ｍｍ、２２４ｍｍ又は２３０ｍｍの長さを有してもよい。したがって、開放装具のキャビティは、１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、任意選択的に１９４ｍｍ、２０８ｍｍ、２１７ｍｍ、２２４ｍｍ又は２３０ｍｍの長さを有してもよい。
【0030】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、上側セクションの最大幅（Ａ）は、１３５ｍｍ～１５０ｍｍ、任意選択的に１４０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１４２ｍｍであってもよい。
【0031】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、下側セクションの最大幅（Ｂ）は、１３０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１３５ｍｍ～１４０ｍｍ、任意選択的に１３７ｍｍ～１３９ｍｍであってもよい。
【0032】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、１０５ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ、任意選択的に１２９ｍｍ、任意選択的に１１９ｍｍ、任意選択的に１０９ｍｍであってもよい。
【0033】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、１０５ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１４０ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２７ｍｍ又は１２８ｍｍであってもよい。
【0034】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、下側セクションの最大幅（Ｂ）より５ｍｍ～３０ｍｍ小さくてもよく、下側セクションの最大幅（Ｂ）より１０ｍｍ～２０ｍｍ小さくてもよく、下側セクションの最大幅（Ｂ）より１５ｍｍ～２０ｍｍ小さくてもよい。
【0035】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、下側セクションの最大幅（Ｂ）より５ｍｍ～２０ｍｍ小さくてもよく、任意選択的に、下側セクションの最大幅（Ｂ）より５ｍｍ～１５ｍｍ小さくてもよく、任意選択的に、下側セクションの最大幅（Ｂ）より８ｍｍ～１２ｍｍ小さくてもよく、例えば、下側セクションの最大幅（ｂ）より約９ｍｍ又は１０ｍｍ小さくてもよい。
【0036】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、上側セクションの最大幅（Ａ）より１０ｍｍ～３５ｍｍ小さくてもよく、上側セクションの最大幅（Ａ）より１５ｍｍ～３０ｍｍ小さくてもよく、上側セクションの最大幅（Ａ）より２０ｍｍ～２５ｍｍ小さくてもよい。
【0037】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、上側セクションの最大幅（Ａ）より８ｍｍ～２５ｍｍ小さくてもよく、任意選択的に、上側セクションの最大幅（Ａ）より１０ｍｍ～２０ｍｍ小さくてもよく、任意選択的に、上側セクションの最大幅（Ａ）より１２ｍｍ～１８ｍｍ小さくてもよく、例えば、上側セクションの最大幅（Ａ）より約１４ｍｍ又は１５ｍｍ小さくてもよい。
【0038】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、下側セクションの最大幅（Ｂ）の７５％～９５％、任意選択的に下側セクションの最大幅（Ｂ）の８０％～９０％、任意選択的に下側セクションの最大幅（Ｂ）の８３％～８８％であってもよい。
【0039】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、下側セクションの最大幅（Ｂ）の７５％～９７％、任意選択的に下側セクションの最大幅（Ｂ）の８５％～９５％、任意選択的に下側セクションの最大幅（Ｂ）の９０％～９４％、例えば下側セクションの最大幅（ｂ）の約９２％又は９３％であってもよい。
【0040】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、上側セクションの最大幅（Ａ）の７３％～９２％、任意選択的に上側セクションの最大幅（Ａ）の７５％～８５％、任意選択的に上側セクションの最大幅（Ａ）の８０％～８５％であってもよい。
【0041】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、上側セクションの最大幅（Ａ）の７５％～９５％、任意選択的に上側セクションの最大幅（Ａ）の８０％～９２％、任意選択的に上側セクションの最大幅（Ａ）の８５％～９０％、例えば上側セクションの最大幅（Ａ）の約８９％であってもよい。
【0042】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマ装具の上縁部からの胴周りセクションの最小幅（Ｃ）の距離（Ｄ）は、９０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に９５ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１０５ｍｍ～１１５ｍｍ、任意選択的に９９ｍｍ、任意選択的に１０９ｍｍ、任意選択的に１１９ｍｍであってもよい。
【0043】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマ装具の上縁部からの胴周りセクションの最小幅（Ｃ）の距離（Ｄ）は、９０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に９５ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１００ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１０２ｍｍ、任意選択的に１１８ｍｍであってもよい。
【0044】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマ装具の上縁部からの胴周りセクションの最小幅（Ｃ）の距離（Ｄ）は、ストーマ装具の長さ（Ｌ）の４５％～６０％（装具が排出可能である場合は閉鎖形態で）、任意選択的に長さ（Ｌ）の４７％～５７％、任意選択的に長さ（Ｌ）の５０％～５５％であってもよい。
【0045】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、胴周りセクションの左縁部及び右縁部はそれぞれが凹状に湾曲していてもよい。胴周りセクションの左縁部及び右縁部はそれぞれ、曲率半径又は曲率半径の融合を有してもよく、曲率半径又は各曲率半径は、３５ｍｍ～４５ｍｍ、任意選択的に４０ｍｍであってもよい。胴周りセクションの左縁部及び右縁部はそれぞれ、曲率半径又は曲率半径の融合を有してもよく、曲率半径又は各曲率半径は、３０ｍｍ～８０ｍｍ、任意選択的に３５ｍｍ～７５ｍｍ、任意選択的に４０ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に６０ｍｍであってもよい。胴周りセクションの左縁部及び右縁部はそれぞれ、曲率半径又は曲率半径の融合を有してもよく、曲率半径又は各曲率半径は、３０ｍｍ～２００ｍｍ、任意選択的に１００ｍｍ～１７５ｍｍ、任意選択的に１３０ｍｍ～１６０ｍｍ、任意選択的に例えば１５０ｍｍであってもよい。
【0046】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、胴周りセクションの左縁部及び右縁部が互いに鏡像であってもよい。
【0047】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、上側セクションがほぼ丸みを帯びていてもよい。上側セクションは、胴周りセクションの左縁部から胴周りセクションの右縁部まで延在する連続的に湾曲した縁部を備えることができる。上側セクションの連続的に湾曲した縁部は、凸状に湾曲していてもよい。上側セクションの連続的に湾曲した縁部は、変曲点又は輪郭の急激な変化がなくてもよい。上側セクションの連続的に湾曲した縁部は、曲率半径又は曲率半径の融合を有してもよく、曲率半径又は各曲率半径は、５５ｍｍ～７５ｍｍ、任意選択的に６０ｍｍ～７３ｍｍであってもよい。
【0048】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、上側セクションと胴周りセクションとの間の接合部は、上側セクションの左縁部と胴周りセクションの左縁部との間の単一の変曲点によって及び上側セクションの右縁部と胴周りセクションの右縁部との間の単一の変曲点によって規定されてもよい。下側セクションと胴周りセクションとの間の接合部は、下側セクションの左縁部と胴周りセクションの左縁部との間の単一の変曲点及び下側セクションの右縁部と胴周りセクションの右縁部との間の単一の変曲点によって規定されてもよい。
【0049】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、下側セクションがほぼ丸みを帯びていてもよい。下側セクションは、胴周りセクションの左縁部から胴周りセクションの右縁部まで延在する連続的に湾曲した縁部を備えてもよい。下側セクションの連続的に湾曲した縁部は、凸状に湾曲していてもよい。下側セクションの連続的に湾曲した縁部は、変曲点又は輪郭の急激な変化がなくてもよい。下側セクションの連続的に湾曲した縁部は、曲率半径又は曲率半径の融合を有してもよく、曲率半径又は各曲率半径は、４５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に５０ｍｍ～６７ｍｍであってもよい。或いは、下側セクションは、ほぼ丸みを帯びた部分及びほぼ長方形の部分を備えることができ、ほぼ長方形の部分は胴周りセクションに隣接し、ほぼ丸みを帯びた部分は胴周りセクションよりも遠位側にある。下側セクションは、胴周りセクションの左縁部から、ほぼ長方形の部分の左部縁に沿って、ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部の周りで、及び、ほぼ長方形の部分の右縁部に沿って、胴周りセクションの右縁部まで延在する連続的な下縁部を備えてもよい。ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部は、凸状に湾曲していてもよい。ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部は、変曲点又は輪郭の急激な変化がなくてもよい。ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部は、曲率半径又は曲率半径の融合を有してもよく、曲率半径又は各曲率半径は、５５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に６７ｍｍであってもよい。或いは、下側セクションは、ドレン開口部を備えてもよい。下側セクションは、ほぼ丸みを帯びた部分と、ドレン開口部を収容するドレン部分とを備えてもよく、ほぼ丸みを帯びた部分は胴周りセクションに隣接し、ドレン部分は胴周りセクションよりも遠位側にある。下側セクションは、胴周りセクションの左縁部からほぼ丸みを帯びた部分の左縁部の周りでドレン部分の左縁部に沿って延びる連続した左縁部を備えるとともに、胴周りセクションの右縁部からほぼ丸みを帯びた部分の右縁部の周りでドレン部分の右縁部に沿って延びる連続した右縁部を更に備えてもよい。ほぼ丸みを帯びた部分の左縁部及び右縁部はそれぞれ、曲率半径又は曲率半径の融合を有してもよく、曲率半径又は各曲率半径は、４５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に５０ｍｍ～６７ｍｍであってもよい。
【0050】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、内壁及び外壁がストーマ装具の垂直正中線に関して対称であってもよい。
【0051】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、内壁及び外壁が単一の連続的な縁部シールによって互いに接合されてもよい。ストーマ装具は閉鎖装具であってもよく、単一の連続的な端部シールは、閉鎖された外周シールを形成してもよい。したがって、単一の連続的な縁部シールは、キャビティの形状を画定することができる。或いは、ストーマ装具が開放装具であってもよく、単一の連続的な縁部シールは、ドレン開口部の左縁部からドレン開口部の右縁部まで延在してもよい。それにより、単一の連続的な縁部シールは、キャビティの形状と、キャビティが連通するドレンの形状の両方を規定することができる。単一の連続的な縁部シールは、溶着部、任意選択的に３ｍｍ～５ｍｍ、任意選択的に４ｍｍの幅を有する溶着部であってもよい。単一の連続的な縁部シールは、ストーマ装具の外周にわたって一定の幅を有してもよい。
【0052】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、内壁及び外壁が可撓性シート材料から形成されてもよい。任意選択的に、内壁及び／又は外壁の可撓性シート材料は、単一層又は複数の層の積層体を備えてもよい。任意選択的に、内壁及び／又は外壁の可撓性シート材料は、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及び／又はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含んでもよい。任意選択的に、内壁及び／又は外壁は、５０～１５０マイクロメートル、任意選択的に７５～１００マイクロメートルの厚さを有することができる。
【0053】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマ装具は、内壁の入口と位置合わせして位置されるストーマウェハ、又は、内壁の入口と位置合わせして位置されるとともにストーマウェハを備える身体装備構成要素と結合するように構成される解放可能な結合部のいずれかを更に備えてもよい。これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマウェハは、ワンピース装具又はツーピース装具用に構成されてもよい。これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマウェハは、内側快適層のウェハ開口部を通じて延びてもよい。ストーマウェハは、ほぼ楕円形又は菱形の形状を有してもよい。
【0054】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマ装具は、内壁及び外壁の少なくとも一方の上に横たわる少なくとも１つの快適層を更に備えてもよい。ストーマ装具は、内側快適層及び／又は外側快適層を備えてもよい。
【0055】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、外側快適層は、第１の部分と、外壁に接合され得る第２の部分とを、第１の部分が重なり領域において第２の部分と部分的に重なり合うように備えてもよい。任意選択的に、第１の部分及び第２の部分は、キャビティを見るための窓開口を形成するために、重なり領域において互いに分離可能であってもよい。重なり領域は、ストーマ装具が使用されているときに水平に延在されてもよい。任意選択的に、外側快適層の第１の部分及び第２の部分は、重なり領域内で互いに摺動して、下方にある外壁の拡張に対応するように構成されてもよい。任意選択的に、第１の部分及び第２の部分は、重なり領域の第１の端部及び第２の端部で互いに接合されてもよい。任意選択的に、第１の部分及び第２の部分は、重なり領域の第１の端部及び第２の端部において、任意選択的にストーマ装具の外周溶着部の一部として互いに溶着されてもよい。任意選択的に、外側快適層の１つ以上の部分の外縁部は、外壁と一致するような形状及びサイズである。
【0056】
これに加えて又は代えて、内側快適層は、単一の部品又は複数の部品を備えることができる。任意選択的に、内側快適層は、内壁の一部のみを覆ってもよい。しかしながら、好ましくは、内側快適層は、内壁の全て（ストーマ出力をキャビティ内に受け入れるための入口を除く）を覆う。任意選択的に、内側快適層は、内壁と一致するような形状及びサイズにすることができる。任意選択的に、内側快適層には、内壁の入口とストーマウェハとの流体接続を可能にするべく内壁の入口と位置合わせされるウェハ開口部が設けられてもよい。
【0057】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、少なくとも１つの快適層は、可撓性シート材料から形成されてもよい。可撓性シート材料の材料は、ポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及びエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）のうちの１つ以上を含んでもよい。
【0058】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、少なくとも１つの快適層は、２つ以上の層の積層体を備えてもよい。任意選択的に、少なくとも１つの快適層は、少なくとも１つの布層及び少なくとも１つのフィルム層を備えてもよい。少なくとも１つのフィルム層は、少なくとも１つの布層に積層されてもよく、任意選択的に、少なくとも１つの快適層の全領域にわたって少なくとも１つの布層に積層されてもよい。
【0059】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、少なくとも１つの布層は、織布層又は不織布層を備えてもよい。布地層は、ポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン又はポリプロピレンを含むことができる。
【0060】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、少なくとも１つのフィルム層は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）又はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含んでもよい。
【0061】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態では、少なくとも１つの快適層が織ポリエステル層を含んでもよい。これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、少なくとも１つの快適層は、エチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）及び／又はポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及び／又はポリウレタン層を含んでもよい。
【0062】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、少なくとも１つの快適層は、５０～１０００マイクロメートル、好ましくは６０～５００マイクロメートル、より好ましくは７５～３００マイクロメートルの厚さを有してもよい。
【0063】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマ装具のキャビティは、ドレンを伴う又は伴わないように構成されてもよい。したがって、ストーマ装具は、開放装具又は閉鎖装具として構成されてもよい。
【0064】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、内壁及び外壁は、それらの外周淵部の一部又は全体の周りで互いに接合されてもよい。接合は、溶着、接着又は同等の手段の使用によるものであってもよい。閉鎖装具の場合、外周接合部、例えば外周溶着部は、内壁と外壁との間に流体密のシールを形成するために、内壁及び外壁の全周にわたって延在することができる。或いは、開放装具の場合、外周接合部、例えば外周溶着部は、キャビティから排出場所を画定することができる１つ以上の切れ目を有することができる。
【0065】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、内壁快適層及び内側快適層は、それらの外周縁部の周りで互いに接合されてもよく、及び／又は、外壁及び外側快適層は、それらの外周縁部の周りで互いに接合されてもよい。接合は、溶着、接着又は同等の手段の使用によるものであってもよい。単一の接合工程を使用して、内側快適層、内壁、外壁、及び、外側快適層を互いに接合することができる。例えば、４つの層を接合するために単一の溶着部を使用することができる。
【0066】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、キャビティは、単一の容積であってもよく、又は、２つ以上の容積に細分されてもよい。例えば、２つ以上の容積は、仕切り、壁部材、フィルタ要素などによって分離されてもよい。
【0067】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、キャビティには、キャビティからストーマガスを通気するためのガス通気孔が設けられてもよい。
【0068】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマ装具には、キャビティからの望ましくない臭気の放出を低減するための臭気フィルタが設けられてもよい。
【0069】
これに加えて又は代えて、幾つかの実施形態において、ストーマ装具は、ストーマ出力に含まれる固形物から気体及び／又は液体を濾過するための分離壁を備えてもよい。例えば、内壁がストーマ入口を備えてもよく、外壁がガス通気孔を備えてもよく、分離壁は、別個の第１及び第２のチャンバを形成するとともに液体透過性及び気体透過性の分離フィルタを備える内壁及び外壁間に設けられてもよく、使用時に、第１のチャンバは、ストーマ入口を介してストーマ装具内へと方向付けられるストーマ出力を受けるように構成され、分離フィルタは、第１のチャンバ内のストーマ出力から、ストーマ液体及びストーマガスを第２のチャンバに連通させるように構成され、ガス通気孔は、ストーマガスが第２のチャンバからストーマ装具の外側に移動できるようにするべく構成される。
【0070】
他の例において、内壁は、ストーマ出力を受けるためのストーマ入口を備えてもよく、外壁がガス通気孔を備えてもよく、分離壁は、液体透過性及び気体透過性の分離フィルタを備えてもよく、ストーマ装具は、ストーマ入口から第１のチャンバへとストーマ出力を方向付けるためのストーマ出力流路と、第１のチャンバ内のストーマ出力からのストーマ液体を分離フィルタを介して第２のチャンバへと方向付けるための液体流路と、ストーマガスが第１のチャンバ内のストーマ出力から分離フィルタ及び第２のチャンバを介してガス通気孔へと移動するためのガス流路とを備える。
【0071】
使用時に、ストーマ出力は、ストーマ入口を通じて受けられ、第１のチャンバに連通されてもよい。分離フィルタは、ストーマ出力からのストーマガス及びストーマ液を濾過し、ストーマガス及びストーマ液を第２のチャンバに連通させることができる。ガス通気孔は、第２のチャンバからストーマルガスを放出することができる。
【0072】
また、本開示は、本明細書中に記載されるようなストーマ装具の使用を含むストーマ排出物をストーマ装具内に収集する方法も提供する。一実施形態において、方法は、ストーマ上にわたって本明細書に記載のワンピース装具のストーマウェハを取り付けるステップを含む。他の実施形態において、方法は、本明細書に記載のツーピース装具の身体装備構成要素のストーマウェハをストーマ上にわたって取り付けるステップと、本明細書に記載のパウチ装具を身体装備構成要素に取り付けるステップとを含む。パウチ装具は、ストーマウェハがストーマ上にわたって取り付けられる前又は後に身体装備構成要素に取り付けられてもよい。
【図面の簡単な説明】
【0073】
ここで、添付の図面を参照して、本開示の１つ以上の実施形態を、単なる例として説明する。
【図1】本開示に係るストーマ装具の一実施形態の背面図である。
【図4】本開示に係るストーマ装具の他の実施形態の背面図である。
【図7】本開示に係るストーマ装具の他の実施形態の背面図である。
【図11A】本開示に係るストーマ装具の他の実施形態の正面図である。
【図11B】本開示に係るストーマ装具の他の実施形態の断側面図である。
【図11C】本開示に係るストーマ装具の他の実施形態の背面図である。
【図12】本開示に係るストーマ装具の他の実施形態の背面図である。
【図13】本開示に係るストーマ装具のあの実施形態の背面図である。
【図14】本開示に係るストーマ装具の９つの例の背面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0074】
以下の説明において、同等の参照番号は、同等又は類似の特徴を示すために異なる実施形態で使用される。
【0075】
他に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、特許請求される主題が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本開示の前述の概要及び以下の実施例は、例示的且つ説明的なものにすぎず、特許請求される主題を限定するものではないことを理解されたい。
【0076】
以下の説明は、本開示の実施形態に関する。実施形態の説明は、添付の特許請求の範囲において特許請求される本開示の全ての可能な実施形態を含むことを意味するものではない。以下の実施形態に明示的に列挙されていない多くの修正、改善、及び均等物は、添付の特許請求の範囲内に含まれ得る。１つの実施形態の一部として記載された特徴は、文脈が明らかにそうでないことを要求しない限り、１つ以上の他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【0077】
本明細書では、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り、単数形の使用は複数形を含む。本出願では、「又は」の使用は、特に明記しない限り、「及び／又は」を意味する。更に、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語並びに「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、及び「含まれる（ｉｎｃｌｕｄｅｄ）」などの他の形態の使用は限定的ではない。
【0078】
本明細書で使用される場合、範囲及び量は、「約」特定の値又は範囲として表すことができる。約には、正確な量も含まれる。例えば、「約５ｍｍ」は「約５ｍｍ」を意味し、「５ｍｍ」も意味する。一般に、「約」という用語は、実験誤差内にあると予想される量を含む。「約」という用語は、提供される値の５％未満～５％大きい値を含む。例えば、「約３０ｍｍ」は「２８．５ｍｍ～３１．５ｍｍ」を意味する。
【0079】
この明細書では、文脈がそうでないことを要求しない限り、長さ及び幅及び距離寸法は、平坦であるとき且つストーマ出力を受ける前に、ストーマ装具上で測定される。
【0080】
【0081】
図１～図３に示されるように、ストーマ装具１は、一般に、内壁２と、外壁３と、分離壁４と、内側快適層５と、外側快適層６と、ストーマウェハ７とを備えることができる。分離壁４、内側快適層５、及び外側快適層６のうちの１つ以上は、必要に応じて、ストーマ装具から省かれてもよい。例えば、幾つかの実施形態では、例えば、キャビティの内容物の容易な観察が望まれる病院又は介護施設でストーマ装具が使用される場合、外側快適層６は必要とされなくてもよい。例えば、幾つかの実施形態では、分離壁４が必要とされない場合がある。
【0082】
この例のストーマ装具１は、ストーマ装具１を損傷するリスクを伴うことなくストーマウェハ７を容易に分離することができない程度までストーマウェハ７がストーマ装具１に恒久的に取り付けられるワンピース装具である。しかしながら、本開示の教示は、必要に応じて適切に変更して、ツーピース装具に適用することもできる。例えば、ストーマ装具１がツーピース装具である場合、内壁２、外壁３、分離壁４、内側快適層５、及び外側快適層６は、使用時にストーマウェハ７を備える身体装備構成要素に結合され得るパウチ装具を共に形成してもよい。
【0083】
内壁２及び外壁３は、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する。内壁２及び外壁３は、互いに接合されてキャビティを画定することができる。内壁２及び外壁３は、可撓性を有するシート材から形成されていてもよい。内壁２及び外壁３の可撓性シート材は、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及び／又はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）から形成されてよい。可撓性シート材料は、５０～１５０マイクロメートル、好ましくは７５～１００マイクロメートルの厚さを有する。
【0084】
図１に見られるように、ストーマ装具１は、上側セクション１０と、下側セクション１１と、上側セクション１０と下側セクション１１との間に位置される胴周りセクション１２とを有する。
【0085】
上側セクション１０は、最大幅Ａを有する。下側セクション１１は、最大幅Ｂを有する。胴周りセクション１２は、最大幅Ｃを有する。最小幅Ｃは、図１に示されるように、ストーマ装具の上縁部から距離Ｄを隔てて位置される。
【0086】
本開示によれば、上側セクション１０の最大幅Ａは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも大きく、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも小さい。
【0087】
胴周りセクション１２は、滑らかに丸みを帯びた左縁部１３ｃと、滑らかに丸みを帯びた右縁部１４ｃとを有する。左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃの両方は、上側セクション１０及び下側セクション１１の左縁部１３ａ，１３ｂ及び右縁部１４ａ，１４ｂにそれぞれ滑らかに融合し、それにより、例えば図１に示すように、輪郭の急激な変化を伴うことなく、胴周りセクション１２が上側セクション１０及び下側セクション１１の両方と滑らかに合流する。
【0088】
ストーマ装具１は、２００ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に２０５ｍｍ～２３５ｍｍ、任意選択的に２０８ｍｍ又は２３０ｍｍの長さＬを有することができる。長さＬは、ストーマ装具１の上縁部から下縁部まで測定されてもよい。
【0089】
上側セクション１０の最大幅Ａは、１３５ｍｍ～１５０ｍｍ、任意選択的に１４０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１４２ｍｍであってもよい。
【0090】
下側セクション１１の最大幅Ｂは、１３０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１３５ｍｍ～１４０ｍｍ、任意選択的に１３７ｍｍ～１３９ｍｍであってもよい。
【0091】
胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、１０５ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２９ｍｍ、任意選択的に１１９ｍｍ、任意選択的に１０９ｍｍであってもよい。
【0092】
寸法Ａ、Ｂ、及びＣの絶対的な大きさに加えて又は代えて、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクション１１の最大幅Ｂより５ｍｍ～３０ｍｍ小さくてもよく、任意選択的に下側セクション１１の最大幅Ｂより１０ｍｍ～２０ｍｍ小さくてもよく、任意選択的に下側セクション１１の最大幅Ｂより１５ｍｍ～２０ｍｍ小さくてもよい。
【0093】
これに加えて又は代えて、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、上側セクション１０の最大幅Ａより１０ｍｍ～３５ｍｍ小さくてもよく、任意選択的に上側セクション１０の最大幅Ａより１５ｍｍ～３０ｍｍ小さくてもよく、任意選択的に上側セクション１０の最大幅Ａより２０ｍｍ～２５ｍｍ小さくてもよい。
【0094】
寸法Ａ、Ｂ、及びＣの絶対的な大きさに加えて又は代えて、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクション１１の最大幅Ｂの７５％～９５％、任意選択的に下側セクション１１の最大幅Ｂの８０％～９０％、任意選択的に下側セクション１１の最大幅Ｂの８３％～８８％であってもよい。
【0095】
これに加えて又は代えて、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、上側セクション１２の最大幅Ａの７３％～９２％、任意選択的に上側セクション１２の最大幅Ａの７５％～８５％、任意選択的に上側セクション１２の最大幅Ａの８０％～８５％であってもよい。
【0096】
ストーマ装具の上縁部からの胴周りセクション１２の最小幅Ｃの距離Ｄは、９０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に９５ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１０５ｍｍ～１１５ｍｍ、任意選択的に９９ｍｍ、任意選択的に１０９ｍｍ、任意選択的に１１９ｍｍであってもよい。
【0097】
寸法Ｄの絶対的な大きさに加えて又は代えて、胴周りセクション１２の最小幅Ｃの距離Ｄは、長さＬの４５％～６０％、任意選択的に長さＬの４７％～５７％、任意選択的に長さＬの５０％～５５％であってもよい。
【0098】
胴周りセクション１２の左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃはそれぞれ凹状に湾曲していてもよい。胴周りセクション１２の左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃは、互いに鏡像であってもよい。幾つかの実施形態において、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃはそれぞれ、曲率半径ｒ１又は曲率半径の融合を有することができ、曲率半径又は各曲率半径は３５ｍｍ～４５ｍｍ、任意選択的に４０ｍｍである。
【0099】
上側セクション１０は、ほぼ丸みを帯びていてもよい。上側セクション１０は、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃから胴周りセクション１２の右縁部１４ｃまで延在する連続的に湾曲した縁部１５を備えることができる。上側セクション１０の連続的に湾曲した縁部１５は、凸状に湾曲していてもよい。上側セクション１０の連続的に湾曲した縁部１５は、変曲点又は輪郭の急激な変化がなくてもよい。上側セクション１０の連続的に湾曲した縁部１５は、上側セクション１０の左縁部１３ａ及び右縁部１４ａの一部又は全部を組み込むことができる。幾つかの実施形態において、上側セクション１０の連続的に湾曲した縁部１５は、曲率半径ｒ２又は曲率半径の融合を有することができ、曲率半径又は各曲率半径は５５ｍｍ～７５ｍｍ、任意選択的に６０～７３ｍｍである。
【0100】
図１に見られるように、上側セクション１０と胴周りセクション１２との間の接合部は、上側セクション１０の左縁部１３ａと胴周りセクション１２の左縁部１３ｃとの間の単一の変曲点１７によって及び上側セクション１０の右縁部１４ａと胴周りセクション１２の右縁部１４ｃとの間の単一の変曲点１７によって規定されてもよい。同様に、下側セクション１１と胴周りセクション１２との間の接合部は、下側セクション１１の左縁部１３ｂと胴周りセクション１２の左縁部１３ｃとの間の単一の変曲点１８によって及び下側セクション１１の右縁部１４ｂと胴周りセクション１２の右縁部１４ｃとの間の単一の変曲点１８によって規定されてもよい。
【0101】
下側セクション１１は、ほぼ丸みを帯びていてもよい。下側セクション１１は、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃから胴周りセクション１２の右縁部１４ｃまで延在する連続的に湾曲した縁部１６を備えることができる。下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、凸状に湾曲していてもよい。下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、変曲点又は輪郭の急激な変化がなくてもよい。下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、下側セクション１１の左縁部１３ｂ及び右縁部１４ｂの一部又は全部を組み込むことができる。幾つかの実施形態において、下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、曲率半径ｒ３又は曲率半径の融合を有することができ、曲率半径又は各曲率半径は４５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に５０～６７ｍｍである。
【0102】
内壁２及び外壁３は、ストーマ装具１の垂直正中線に関して対称であってもよい。
【0103】
内壁２には、ストーマ出力をキャビティ内に受け入れるためのストーマ入口２０が設けられてもよい。ストーマ入口２０は、内壁２から切り出される開口部であってもよい。ストーマ入口２０は、ストーマ装具１の上側セクション１０内に位置されてもよい。
【0104】
内壁２及び外壁３は、溶着、接着又は同等の手段を使用することによってそれらの外周縁部の周りで互いに接合されてもよい。内壁２及び外壁３は、単一の連続した縁部シール８によって互いに接合されてもよい。溶着は、内壁２と外壁３とを接合する好ましい方法である。単一の連続した縁部シール８は、内壁２と外壁３との間に流体密なシールを形成するために、内壁２及び外壁３の全周にわたって延在することができる。したがって、単一の連続した縁部シール８は、閉ループとすることができる閉じた外周シールを形成することができる。単一の連続した縁部シール８は、３ｍｍ～５ｍｍ、任意選択的に４ｍｍの幅を有することができる。単一の連続した縁部シール８は、溶着部であってもよい。溶着部は、ストーマ装具１の外周にわたって一定の幅を有してもよい。
【0105】
図３に示されるように、内側快適層５は、内壁２の上にわたって位置してもよく、外側快適層６は、外壁３上にわたって位置してもよい。
【0106】
内側快適層５及び外側快適層６は、可撓性シート材料から形成されてもよい。可撓性シート材料が布層を備えてもよい。布層は織物層であってもよい。織物層は、織布層又は不織布層であってもよい。適切な材料の例としては、ポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン及びポリプロピレンのうちの１つ以上が挙げられる。
【0107】
内側快適層５及び外側快適層６は、少なくとも１つの布層及び少なくとも１つのフィルム層を備えることができる。少なくとも１つの布層は、不織布層を備えてもよいが、好ましくは織布層である。織布層は、ポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン及びポリプロピレンのうちの１つ以上を含んでもよい。フィルム層は、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及びエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）のうちの１つ以上を含んでもよい。少なくとも１つのフィルム層は、少なくとも１つの布層に積層されてもよく、任意選択的に、内側快適層５及び外側快適層６の全領域にわたって少なくとも１つの布層に積層されてもよい。
【0108】
内側快適層５は、内壁２上にわたって位置してもよい。内側快適層５は、内壁２の一部のみを覆っていてもよい。しかしながら、内側快適層５は、内壁２の全て（内壁２のストーマ入口２０を除く）を覆うことが好ましい。
【0109】
内壁２及び内側快適層５は、溶着、接着又は同等の手段を使用することによって、それらの外周にわたって互いに接合されてもよい。
【0110】
外周溶着部は、内壁２及び内側快適層５の外周にわたって延びることができる。内壁２と内側快適層５とを接合する外周溶着部は、内壁２と外壁３とを接合する外周溶着部の全部又は一部であってもよい。
【0111】
内側快適層５には、好ましくは、内壁２のストーマ入口２０と位置合わせするウェハ開口部が設けられる。
【0112】
外側快適層６は、外壁３の少なくとも一部上にわたって位置してもよい。外壁３及び外側快適層６は、溶着、接着、又は同等の手段を使用することによって、それらの外周にわたって互いに接合されてもよい。外周溶着部は、外壁３及び外側快適層６の外周にわたって延びることができる。外壁３と外側快適層６とを接合する外周溶着部は、内壁２と外壁３とを接合する外周溶着部８の全部又は一部であってもよい。
【0113】
幾つかの実施形態において、外周溶着部８は、内側快適層５、内壁２、外壁３、及び外側快適層６（及び存在する場合には分離壁４）を互いに接合する１つの溶着部であってもよい。
【0114】
外側快適層６は、複数の部分を備えることができる。複数の部分を互いに合わせたときの外形及び寸法は、外壁３の外形及び寸法と同じであってもよい。例えば、外側快適層６は、図３に示すように、外壁３に接合することができる上部６ａ及び下部６ｂを、上部６ａが重なり領域１１５において下部６ｂと部分的に重なるように備えることができる。上部６ａ及び下部６ｂは、キャビティを見るための窓開口を形成するべく重なり領域１１５において互いに分離可能であってもよい。重なり領域１１５は、ストーマ装具１が使用されているときに水平に延びることができる。
【0115】
ストーマウェハ７は、内壁２のストーマ入口２０と位置合わせして位置されてもよい。ストーマウェハ７は、内側快適層５のウェハ開口部を通じて延びることができる。ストーマウェハ７は、接着剤及び剥離ライナー３１を備えることができる。ストーマウェハ７は、適切な手段、例えば接着剤の使用によって内壁２に取り付けられてもよい。ストーマウェハ７は、ほぼ円形の形状を有してもよい。或いは、ストーマウェハ７は、全体的に楕円形又は菱形の形状を有してもよく、ストーマウェハの左右の幅は、上下の高さよりも大きい。
【0116】
ストーマ装具１は、キャビティからのストーマガスを通気するためのガス通気孔を備えてもよい。ストーマ装具１は、キャビティからの望ましくない臭気の放出を低減するために、臭気フィルタ、例えば木炭又は活性炭フィルタであってもよいガス通気孔フィルタ２４を備えてもよい。図３に示すように、ガス通気孔フィルタ２４は、外壁３に位置された少なくとも１つのガス通気孔開口部２７を備えることができるガス通気孔の一部を形成することができる。ガス通気孔フィルタ２４は、フィルタキャップによって覆われてもよく、ガス通気孔フィルタ２４及び／又はフィルタキャップは、少なくとも１つのガス通気孔開口部２７を覆って外壁３上に位置されてもよい。少なくとも１つのガス通気孔開口部２７は、キャビティからガス通気孔フィルタ２４及びフィルタキャップ（存在する場合）を通じてストーマ装具の外部に向かうガスの通過を可能にしてもよい。
【0117】
ガス通気孔は、使用時に、ストーマ装具１の上半分又はより好ましくは上４分の１に位置されてもよい。特に、少なくとも１つのガス通気孔開口部２７の中心は、使用時に、ストーマ入口２０の中心の上方に位置されてもよい。「上方」という用語は、少なくとも１つのガス通気孔開口部２７が平坦な構成にあるときに内壁２及び外壁３と平行な線に沿って使用時にストーマ入口２０の最上部に位置されることを意味するように意図される。
【0118】
図３に示されるように、分離壁４は、内壁２と外壁３との間に位置することができる。分離壁４は、ストーマ出力に含まれるストーマ固形物からストーマガス及び／又はストーマ液体を濾過するための分離フィルタ１００を備えてもよい。したがって、分離フィルタ１００は、ストーマ固形物がガス通気孔と接触して目詰まりを起こすこと又はそうでなければガス通気孔フィルタ２４の機能性を損なうことを防止し得る。
【0119】
ストーマ装具１のキャビティは、分離壁４によって２つの容積に細分されて、図３に最もよく示されているように、第１及び第２のチャンバ１０１，１０２を形成することができる。第１のチャンバ１０１は、分離壁４と内壁２との間で延在してもよく、第２のチャンバ１０２は、分離壁４と外壁３との間で延在してもよい。第１の及び第２のチャンバ１０１，１０２は、実質的に同じ容積を有してもよく、又は異なる容積を有してもよい。第２のチャンバ１０２は、第１のチャンバ１０１よりも大きな容積を有してもよい。
【0120】
分離壁４は、好ましくは溶着、接着又は同等の手段を使用することによって、それらの外周縁部の一部又は全体で又はそれらに隣接して内壁２及び外壁３に接合されてもよい。溶着は好ましい接合方法であり、また、内壁２、外壁３、及び分離壁４を接合する外周溶着部は、内壁２と外壁３とを接合する外周溶着部８の全体又は一部であってもよい。図１及び図２に示すように、外周溶着部８は、内壁２、外壁３、及び分離壁４の全周にわたって延在し、その間に流体密なシールを形成することができる。したがって、分離壁４と内壁２及び外壁３との接合は、第１及び第２のチャンバ１０１，１０２が分離フィルタ１００を介する以外は互いにシールされるようなものであってもよい。
【0121】
分離壁４は、分離壁４が内壁２及び外壁３の表面積全体にわたって完全に延在するように、内壁２及び外壁３と同じ外形及び寸法を有することができる。しかしながら、代わりに、分離壁４は、その外周縁部の少なくとも一部の周りで内壁２及び外壁３の一方のみに接合されてもよい。したがって、分離壁４は、内壁２及び／又は外壁３の表面積の少なくとも５０％又は少なくとも７５％にわたって延在することができる。分離壁４は、ストーマ装具１の下半分又は下４分の１にわたって少なくとも部分的に延在してもよく、図示のように、内壁２及び外壁３の全体にわたって、特に内壁２及び外壁３を接合する外周溶着部８の間で延在してもよい。
【0122】
分離壁４は、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及び／又はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）から形成され得る可撓性シート材料を備える。分離壁４の可撓性シート材料は、５０～１５０マイクロメートル、好ましくは７５～１００マイクロメートルの厚さを有してもよい。分離壁４は、可撓性シート材料に塗布された疎水性及び／又は疎油性コーティングを含んでもよく、及び／又は可撓性シート材料は疎水性及び／又は疎油性であってもよい。
【0123】
分離フィルタ１００は、ストーマ液体及びストーマガスが分離フィルタ１００を通じて第１のチャンバ１０１内のストーマ出力から第２のチャンバ１０２に移動できるように、液体透過性及び気体透過性であってもよい。分離フィルタ１００は、ストーマ固形物が第１のチャンバ１０１内に実質的に残るように、ストーマ出力におけるストーマ固形物を実質的に透過させなくてもよい。したがって、分離フィルタ１００は、ストーマ出力を、第１のチャンバ１０１内のストーマ固形物と、第２のチャンバ１０２内のストーマ液体及びストーマガスとに効果的に分離することができる。
【0124】
分離フィルタ１００は、少なくとも１つの壁開口部１０３、好ましくは壁開口部１０３のアレイを備えることができる。分離フィルタ１００は、少なくとも一つの壁開口部１０３を介する以外は気体及び液体を実質的に透過させなくてもよい。少なくとも１つの壁開口部１０３は、分離壁４にレーザ穿孔されてもよい。各壁開口部１０３の最大直径は、約０．０３ｍｍ～約０．８ｍｍ、約０．０６ｍｍ～約０．８ｍｍ、又は約０．１ｍｍ～約０．４ｍｍの範囲内であってもよい。アレイ内の隣接する壁開口部１０３間の間隔は、約０．８ｍｍ～約２．２ｍｍ、又は約１ｍｍ～約２ｍｍの範囲であってもよい。アレイの壁開口部１０３は、確率的及び／又は規則的な分布を含むことができる。好ましくは、アレイ全体は図１及び図２に示すような規則的な分布を有するが、アレイは完全に確率的な分布を有してもよく、又はアレイの一部は確率的な分布を含んでもよく、アレイの一部は規則的な分布を含んでもよい。
【0125】
分離フィルタ１００、好ましくは壁開口部１０３のアレイは、分離壁４の表面積の少なくとも５０％、少なくとも７５％、又は少なくとも９０％にわたって延在してもよい。図１及び図２に示すように、壁開口部１０３のアレイは、分離壁４の全体にわたって延びることができる。分離フィルタ１００は、分離壁４及び／又は内壁２及び外壁３の少なくとも下半分又は下４分の１にわたって延在してもよい。分離フィルタ１００は、分離壁４及び／又は内壁２及び外壁３の少なくとも上半分又は上４分の１にわたって延在してもよい。分離フィルタ１００は、外周溶着部８の領域内へと延在しなくてもよく、組み立て前に、分離壁４は、壁開口部１０３を伴わない外周領域を含んでもよい。
【0126】
本開示に係るストーマ装具１の実施形態の第２の例が図４～図６に示される。同様の参照番号は、同様の特徴に使用されている。以下の説明では、前の実施形態と比較してこの実施形態で異なる特徴のみを詳細に説明する。１つ以上の実施形態に共通する特徴については、全体として説明を参照すべきである。
【0127】
上記実施形態のように、上側セクション１０の最大幅Ａは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも大きく、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも小さい。Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤの絶対及び／又は相対寸法は、実施形態の第１の例と同じであってもよい。
【0128】
また、上記のように、胴周りセクション１２は、滑らかに丸みを帯びた左縁部１３ｃと、滑らかに丸みを帯びた右縁部１４ｃとを有する。左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃの両方は、上側セクション１０及び下側セクション１１の左縁部１３ａ，１３ｂ及び右縁部１４ａ，１４ｂにそれぞれ滑らかに融合し、それにより、例えば図４に示すように、輪郭の急激な変化を伴うことなく、胴周りセクション１２が上側セクション１０及び下側セクション１１の両方と滑らかに合流する。
【0129】
実施形態の第１の例と比較して、下側セクション１１は、異なる形状であり、特により細長い。図４に見られるように、下側セクション１１は、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａ及びほぼ長方形の部分１１ｂを備えることができ、ほぼ長方形の部分１１ｂが胴周りセクション１２に隣接し、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａが胴周りセクション１２よりも遠位側にある。
【0130】
下側セクション１１の最大幅Ｂの位置は、長方形の部分１１ｂ内にあってもよく、すなわち、長方形の部分１１ｂの幅はＢであってもよい。
【0131】
図４に見られるように、上側セクション１０と胴周りセクション１２との間の接合部は、上側セクション１０の左縁部１３ａと胴周りセクション１２の左縁部１３ｃとの間の単一の変曲点１７によって及び上側セクション１０の右縁部１４ａと胴周りセクション１２の右縁部１４ｃとの間の単一の変曲点１７によって規定され得る。同様に、下側セクション１１と胴周りセクション１２との間の接合部は、下側セクション１１の左縁部１３ｂと胴周りセクション１２の左縁部１３ｃとの間の単一の変曲点１８によって及び下側セクション１１の右縁部１４ｂと胴周りセクション１２の右縁部１４ｃとの間の単一の変曲点１８によって規定されてもよい。
【0132】
下側セクション１１は、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃから、ほぼ長方形の部分１１ｂの左部縁１３ｄに沿って、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した縁部１９の周りで、及び、ほぼ長方形の部分１１ｂの右縁部１４ｄに沿って、胴周りセクション１２の右縁部１４ｃまで延在する連続的な下縁部１６を備えてもよい。下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、下側セクション１１の左縁部１３ｂ及び右縁部１４ｂの一部又は全部を組み込むことができる。ほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した縁部１９は、凸状に湾曲していてもよい。ほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した縁部１９は、変曲点又は輪郭の急激な変化がなくてもよい。幾つかの実施形態において、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した縁部１９は、曲率半径ｒ３又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径は５５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に６７ｍｍである。
【0133】
その他の点については、上記実施形態の第２の例は、上記実施形態の第１の例と同じである。
【0134】
本開示に係るストーマ装具１の実施形態の第３の例が図７～図１０に示される。同様の参照番号は、同様の特徴に使用されている。以下の説明では、前の実施形態と比較してこの実施形態で異なる特徴のみを詳細に説明する。１つ以上の実施形態に共通する特徴については、全体として説明を参照すべきである。
【0135】
上記の実施形態の例のように、上側セクション１０の最大幅Ａは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも大きく、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも小さい。Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤの絶対及び／又は相対寸法は、実施形態の第１の例と同じであってもよい。
【0136】
この実施形態のストーマ装具１は、開放装具であり、ストーマ装具のドレンが図７に示されるような展開形態にあるとき、２３０ｍｍ～３００ｍｍの長さＬを有することができ、任意選択的に、２５６ｍｍ、２８６ｍｍ又は２９０ｍｍの長さＬを有することができる。
【0137】
また、上記のように、胴周りセクション１２は、滑らかに丸みを帯びた左縁部１３ｃと、滑らかに丸みを帯びた右縁部１４ｃとを有する。左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃの両方は、上側セクション１０及び下側セクション１１の左縁部１３ａ，１３ｂ及び右縁部１４ａ，１４ｂにそれぞれ滑らかに融合し、それにより、例えば図７に示すように、輪郭の急激な変化を伴うことなく、胴周りセクション１２が上側セクション１０及び下側セクション１１の両方と滑らかに合流する。
【0138】
図７に見られるように、上側セクション１０と胴周りセクション１２との間の接合部は、上側セクション１０の左縁部１３ａと胴周りセクション１２の左縁部１３ｃとの間の単一の変曲点１７によって及び上側セクション１０の右縁部１４ａと胴周りセクション１２の右縁部１４ｃとの間の単一の変曲点１７によって規定され得る。同様に、下側セクション１１と胴周りセクション１２との間の接合部は、下側セクション１１の左縁部１３ｂと胴周りセクション１２の左縁部１３ｃとの間の単一の変曲点１８によって及び下側セクション１１の右縁部１４ｂと胴周りセクション１２の右縁部１４ｃとの間の単一の変曲点１８によって規定されてもよい。
【0139】
実施形態の第１の例と比較して、下側セクション１１は、ドレンを収容するように異なる形状である。下側セクション１１は、ドレン開口部４０を備えてもよい。ドレン開口部４０は、ストーマ装具１の外周のシールされていない部分、例えば、互いにシールされていない内壁２及び外壁３の外周の領域であってもよい。
【0140】
下側セクション１１は、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａと、ドレン開口部４０を収容するドレン部分４１とを備えてもよく、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａは胴周りセクション１２に隣接し、ドレン部分４１は胴周りセクション１２よりも遠位側にある。ドレン部分４１は、全体的又は部分的にほぼ長方形の形状を有してもよい。
【0141】
下側セクション１１は、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃからドレン開口部４０の左頂点４４まで延在することができる連続した左縁部４２を備えることができる。左縁部４２は、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した左縁部４２ｃの周りでドレン部分４１の左縁部４２ｄに沿って延在してもよい。同様に、下側セクション１１は、胴周りセクション１２の右縁部１４ｃからドレン開口部４０の右頂点４５まで延在することができる連続した右縁部４３を備えることができる。右縁部４３は、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した右縁部４３ｃの周りでドレン部分４１の右縁部４３ｄに沿って延在してもよい。
【0142】
下側セクション１１の連続的に湾曲した左縁部４２は、下側セクション１１の左縁部１３ｂの一部又は全部を組み込むことができ、下側セクション１１の連続的に湾曲した右縁部４３は、下側セクション１１の右縁部１４ｂの一部又は全部を組み込むことができる。
【0143】
ほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した左縁部４２ｃ及びほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した右縁部４３ｃは、凸状に湾曲していてもよい。幾つかの実施形態において、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した左縁部４２ｃ及びほぼ丸みを帯びた部分１１ａの連続的に湾曲した右縁部４３ｃはそれぞれ、曲率半径ｒ３又は曲率半径の融合を有してもよく、曲率半径又は各曲率半径は、４５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に５０ｍｍ～６７ｍｍである。
【0144】
ドレン部分４１の左縁部４２ｄ及びドレン部分４１の右縁部４３ｄは、それらの長さの少なくとも一部に沿って、任意選択的にそれらの長さの遠位部分に沿って互いに平行であってもよい。ドレン部分４１の左縁部４２ｄ及び右縁部４３ｄはそれぞれ、ほぼ丸みを帯びた部分１１ａとドレン部分４１との間の移行部で凹状に湾曲した部分を備えることができる。
【0145】
単一の連続した縁部シール８は、ドレン開口部４０の左頂点４４からドレン開口部４０の右頂点４５まで延在することができる。
【0146】
この実施形態において、ドレン部分４１は、図７に示されるようにストーマ装具１のキャビティからドレン部分４１の下端部に位置されるドレン開口部４０まで延在する細長いドレン通路を画定することができる。
【0147】
ドレン部分４１は、下側セクション１１の残りの部分と一体であってもよい。特に、内壁２及び外壁３はそれぞれ、図１０の分解図に最も明確に示されているように、上側セクション１０、胴周りセクション１２及び下側セクション１１（ドレン部分４１を含む）を含む単一の材料片であってもよい。
【0148】
上記の実施形態の例のように、内側快適層５及び外側快適層６を設けることができる。しかしながら、図１０に最も明確に示すように、内側快適層５及び外側快適層６は、内壁２及び外壁３のドレン部分４１を覆わなくてもよい。
【0149】
この実施形態において、キャビティと細長いドレン通路との間の連通は、キャビティとドレン部分４１との間の移行点として規定され得るドレン入口２００を介して行なわれてもよい。ドレン入口２００は、ドレン部分４１が拡張形態、例えば、図７に示されるような展開形態にあるときに、キャビティからのストーマ出力のドレン部分４１への通過を可能にするように機能してもよい。ドレン開口部４０は、ドレン部分４１が拡張構成にあるときに、ドレン部分４１からのストーマ出力の流出を可能にすることができる。
【0150】
分離壁４は、上側セクション１０、胴周りセクション１２、及び下側セクション１１のほぼ丸みを帯びた部分１１ａの外周縁部の一部又は全体で又はそれらに隣接して内壁２及び外壁３に接合されてもよい。溶着は好ましい接合方法であり、また、内壁２、外壁３、及び分離壁４を接合する外周溶着部は、内壁２と外壁３とを接合する外周溶着部８の全体又は一部であってもよい。分離壁４の下部は、ドレン入口２００と位置合わせされてもよい。分離壁４の最下縁部４ａは、内壁２及び外壁３から取り付けられていない状態のままである。このようにして、巻き上げ形態に動かされるときのドレン部分４１の折り畳みは、第１及び第２のチャンバ１０１，１０２が（分離フィルタ１００を介する以外に）互いにシールされるように内壁２、外壁３及び分離壁４を折り畳む。しかしながら、最下縁部が取り付けられていないことにより、第１のチャンバ１０１及び第２のチャンバ１０２からのストーマ出力は、ドレン部分４１が拡張形態にあるときにドレン部分４１に入ることができる。
【0151】
ドレン部分４１は、ドレン開口部４０が開いている拡張形態と、ドレン開口部４０が閉鎖されてストーマ出力の流出を阻止又は防止する巻き上げ形態との間で移動されてもよい。例えば、ドレン部分４１は、ドレン開口部４０を閉鎖するために折り畳まれる又はそうでなければ上方に折り返されるように構成されてもよい。
【0152】
ストーマ装具１は、例として、以下に説明するように、ドレン部分４１の折り畳み又は巻き上げを補助するための特徴を備えることができる。
【0153】
幾つかの実施形態において、ドレン部分４１は、ほぼ等しいセグメント長を有し且つ折り目によって分離される複数のセグメントに折り畳まれてもよい。したがって、ドレン部分４１は、セグメントが互いに重なるように、一回又は複数回連続して折り畳まれてもよい。ドレン部分４１は、ドレン開口部４０からのストーマ出力の通過を阻止して好ましくは防止するために、ドレン部分４１の幅の全体にわたって複数の折り目を形成するように折り畳まれるべく構成されてもよい。例えば、セグメント及び折り曲げ線は、ドレン部分４１が同じ意味で繰り返し折り畳まれ又は巻かれ、各折り目でドレン部分４１の上端に向かって前方及び上方に折り畳まれるように、それぞれ適切な長さ及び位置を有することができる。折り目は、ドレン部分４１の細長い軸に対してほぼ垂直であり、各折り目位置でドレン通路を閉鎖するためにドレン部分４１の全幅にわたって延在することができる。
【0154】
幾つかの実施形態では、１つ以上のパージストリップ２０９，２１０をドレン部分４１に設けることができる。パージストリップ２０９，２１０は、ドレン部分４１に局所的な剛性を与えるべく機能するとともに、ドレン部分４１のセグメント及び折畳みの位置及び向きも規定する。パージストリップ２０９，２１０は、材料ストリップが取り付けられたドレン部分４１を備えてもよい。パージストリップ２０９，２１０は、ドレン部分４１の材料よりも高い剛性を有するとともに幾らかの弾性を有する材料、好ましくは可撓性材料から形成されてもよく、それにより、パージストリップ２０９，２１０はそれぞれ、ドレン部分４１に取り付けられた時点で、横方向に圧搾されて、パージストリップ（したがって、ドレン部分４１の取り付けられた材料）をアーチ状にし、それによって細長いドレン通路を開くことができる。パージストリップ２０９，２１０は、ポリスチレンから形成されてもよい。図７～図１０に示すように、第１のパージストリップ２０９は、ドレン部分４１の内壁２に取り付けられてもよく、ドレン開口部４０で又はそれに隣接して内壁２の遠位端部に取り付けられてもよい。第２のパージストリップ２１０は、ドレン部分４１の外壁３に取り付けられてもよい。図９に示されるように、第１のパージストリップ２０９の上縁部と第２のパージストリップ２１０の下縁部との間に長手方向の間隙が設けられてもよい。長手方向の間隙は、ドレン部分４１の第１の折り目の位置を規定することができる。各パージストリップ２０９，２１０は、ドレン部分４１の長さに沿って同じ距離だけ延在してもよい。
【0155】
第１の締結要素２１５ａが内壁２に配置されてもよい。第２の締結要素２１５ｂが、外壁３上に配置されてもよく、又は外壁３に依存してもよい。第１の閉鎖要素２１５ａ及び第２の閉鎖要素２１５ｂは、任意の適切なファスナ要素、例えば面ファスナ要素を備えてもよい。図９に示されるように、第１の締結要素２１５ａは、第２のパージストリップ２１０の位置よりも上方のドレン部分４１上に位置されてもよい。第２のパージストリップ２１０の上縁部と第１の締結要素２１５ａの下縁部との間に長手方向の間隙が設けられてもよい。したがって、長手方向の間隙は、ドレン部分４１の第２の折り目の位置を規定する。
【0156】
図８に示されるように、第２の締結要素２１５ｂは、それ自体が外壁３に取り付けられる又は固定されるフラップ２０３上に設けられてもよい。フラップ２０３は、第１のフランジ２０３ａ及び第２のフランジ２０３ｂを備えてもよい。第２のフランジ２０３ｂは第１のフランジ２０３ａから延びてもよく、第１のフランジ２０３ａ及び第２のフランジ２０３ｂは、一体片であってもよく、折り曲げ線で接してこの折り曲げ線の周りで第２のフランジ２０３ｂが回転できるようにしてもよい。第１のフランジ２０３ａは外壁３に取り付けられてもよく、第２のフランジ２０３ｂは外壁３から吊り下げられていてもよい。第１のフランジ２０３ａの取り付けは、接着剤を用いて形成されてもよく、溶着によって形成されてもよい。第２の締結要素２１５ｂは、第２のフランジ２０３ｂ上に位置されてもよい。フラップ２０３は、可撓性シート材料から形成されてもよい。可撓性シート材料は、内壁２及び外壁３の可撓性シート材料より剛性が高くてもよい。
【0157】
フラップ２０３は、図９に示すように、第１の締結要素２１５ａの位置よりも上方のドレン部分４１に位置されてもよい。第１の締結要素２１５ａの上縁部とフラップ２０３の下縁部との間に長手方向の間隙が設けられてもよい。長手方向の間隙は、ドレン部分４１の第３の折り目の位置を規定することができる。
【0158】
ドレン部分４１の巻き上げは、以下のようにして行なうことができる。第一に、ユーザ又はオストメイトは、第２のパージストリップ２１０の上に第１のパージストリップ２０９を配置するために、第１の折り曲げ線の周りでドレン部分４１の遠位端部を外側且つ上方に折り畳むことができる。第二に、ドレン部分４１及びパージストリップ２０９，２１０は、同じ意味で、第２の折り曲げ線、次いで第３の折り曲げ線の周りで外方及び上方に再び折り畳まれてもよく、それにより、折り畳まれて積み重ねられた第１のパージストリップ２０９、第２のパージストリップ２１０及び第１の締結要素２１５ａは、第１の締結要素２１５ａが露出した状態でフラップ２０３の第１のフランジ２０３ａ上にわたって位置するべく配置される。最後に、フラップ２０３の第２のフランジ２０３ｂを折り畳み、第１の締結要素２１５ａと第２の締結要素２１５ｂとを互いに固定することができる。
【0159】
ドレン部分４１は、上記の手順を逆にすることによって巻き出すことができる。
【0160】
任意選択的に、図１０に示すように、ストーマ装具１にポケット６ｃを設けてもよい。ポケット６ｃは、外側快適層６と同種の材料で形成されてよい。ポケット６ｃは、外側快適層６の下部６ｂの下側部分を覆うような形状及びサイズにすることができる。ポケット６ｃの側縁部及び下縁部は、例えば溶着によって外側快適層６に接合することができる。ポケット６ｃの上縁部は、開封された状態でポケット６ｃの上口を形成する。
【0161】
ドレン部分４１が巻き上げ形態にあるとき、下側セクション１１を外側及び上方に折り畳み、ストーマ装具１の遠位端部をポケット６ｃの上口に押し込むことによって、ストーマ装具１の長さを短くすることができる。これは、ストーマ装具１が空であるか又は少量のストーマ出力しか含まない場合に特に適切であり得る。キャビティが充填されると、オストメイトは、ポケット６ｃから下側セクション１１を外すことができる。
【0162】
この例のドレン部分４１の形態は、単にドレンの一例として提供されているにすぎないことが理解される。本開示に係る開放装具には、他の形態のドレンが使用されてもよい。
【0163】
【0164】
図１１Ａ～図１１Ｃに示すように、ストーマ装具１は、一般に、内壁２と、外壁３と、分離壁４と、内側快適層５と、外側快適層６と、ストーマウェハ７とを備えることができる。分離壁４、内側快適層５、及び外側快適層６のうちの１つ以上は、必要に応じて、ストーマ装具から省かれてもよい。
【0165】
この例のストーマ装具１は、ストーマ装具１を損傷するリスクを伴うことなくストーマウェハ７を容易に分離することができない程度までストーマウェハ７がストーマ装具１に恒久的に取り付けられるワンピース装具である。しかしながら、本開示の教示は、必要に応じて適切に変更して、ツーピース装具に適用することもできる。例えば、ストーマ装具１がツーピース装具である場合、内壁２、外壁３、分離壁４、内側快適層５、及び外側快適層６は、使用時にストーマウェハ７を備える身体装備構成要素に結合され得るパウチ装具を共に形成してもよい。
【0166】
内壁２及び外壁３は、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する。内壁２及び外壁３は、互いに接合されてキャビティを画定することができる。内壁２及び外壁３は、可撓性を有するシート材から形成されていてもよい。内壁２及び外壁３の可撓性シート材は、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及び／又はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）から形成されてよい。可撓性シート材料は、５０～１５０マイクロメートル、好ましくは７５～１００マイクロメートルの厚さを有する。
【0167】
図１１Ａに見られるように、ストーマ装具１（及びそのキャビティ）は、上側セクション１０と、下側セクション１１と、上側セクション１０と下側セクション１１との間に位置される胴周りセクション１２とを有する。
【0168】
上側セクション１０は、最大幅Ａを有する。下側セクション１１は、最大幅Ｂを有する。胴周りセクション１２は、最大幅Ｃを有する。最小幅Ｃは、図１１Ａに示すように、ストーマ装具の上縁部から距離Ｄを隔てて位置される。
【0169】
本開示によれば、上側セクション１０の最大幅Ａは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも大きく、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも小さい。
【0170】
胴周りセクション１２は、滑らかに丸みを帯びた左縁部１３ｃと、滑らかに丸みを帯びた右縁部１４ｃとを有する。左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃの両方は、上側セクション１０及び下側セクション１１の左縁部１３ａ，１３ｂ及び右縁部１４ａ，１４ｂにそれぞれ滑らかに融合し、それにより、例えば図１１Ａに示すように、輪郭の急激な変化を伴うことなく、胴周りセクション１２が上側セクション１０及び下側セクション１１の両方と滑らかに合流する。
【0171】
この実施形態のストーマ装具１は、１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、すなわち１９４ｍｍの長さＬを有する。長さＬは、ストーマ装具１の上縁部から下縁部まで測定されるが、キャビティの上縁部からキャビティの下縁部まで測定することもできる。
【0172】
上側セクション１０の最大幅Ａは、１３５ｍｍ～１５０ｍｍ、任意選択的に１４０ｍｍ～１４５ｍｍ、すなわち１４２ｍｍである。
【0173】
下側セクション１１の最大幅Ｂは、１３０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１３５ｍｍ～１４０ｍｍ、すなわち１３７ｍｍである。
【0174】
胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、１０５ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１４０ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、すなわち１２８ｍｍである。上記の例と比較して範囲の上端部におけるこの幅は、最小幅が狭すぎる場合に上側セクション１０に詰まる可能性がある比較的安定した出力を処理するのに特に適していることが分かった。特に堅固ではない出力を扱う場合、狭い最小幅は、裁量の観点からより良好な結果を提供することができるので、当業者は、本開示に照らして、必要に応じてこれらの要因をバランスさせることができる。
【0175】
この実施形態では、寸法Ａ、Ｂ、及びＣの絶対的な大きさに加えて、胴周りセクションの最小幅Ｃは、下側セクションの最大幅Ｂより５ｍｍ～２０ｍｍ小さく、任意選択的に下側セクションの最大幅Ｂより５ｍｍ～１５ｍｍ小さく、任意選択的に下側セクションの最大幅Ｂよりも８ｍｍ～１２ｍｍ小さく、すなわち最大幅Ｂよりも９ｍｍ小さい。
【0176】
更に、この実施形態では、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、上側セクションの最大幅Ａより８ｍｍ～２５ｍｍ小さく、上側セクションの最大幅Ａより１０ｍｍ～２０ｍｍ小さく、上側セクションの最大幅Ａより１２ｍｍ～１８ｍｍ小さく、すなわち、上側セクションの最大幅Ａよりも１４ｍｍ小さい。
【0177】
更に、この実施形態では、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクションの最大幅Ｂの７５％～９７％、任意選択的に下側セクションの最大幅Ｂの８５％～９５％、任意選択的に下側セクションの最大幅Ｂの９０％～９４％、すなわち下側セクションの最大幅Ｂの９３％である。
【0178】
更に、この実施形態では、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、上側セクションの最大幅Ａの７５％～９５％、任意選択的に上側セクションの最大幅Ａの８０％～９２％、任意選択的に上側セクションの最大幅Ａの８５％～９０％、すなわち上側セクションの最大幅Ａの９０％である。
【0179】
この実施形態では、ストーマ装具の上縁部からの胴周りセクション１２の最小幅Ｃの距離Ｄは、９０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に９５ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１００ｍｍ～１２０ｍｍ、すなわち１０２ｍｍである。
【0180】
更に、この実施形態では、胴周りセクション１２の最小幅Ｃの距離Ｄは、長さＬの４５％～６０％、任意選択的に長さＬの４７％～５７％、任意選択的に長さＬの５０％～５５％、すなわち５２％である。
【0181】
胴周りセクション１２の左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃはそれぞれ凹状に湾曲していてもよい。胴周りセクション１２の左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃは、互いに鏡像であってもよい。この実施形態では、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃはそれぞれ、曲率半径ｒ１又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径は、３０～８０ｍｍ、任意選択的に３５ｍｍ～７５ｍｍ、任意選択的に４０ｍｍ～７０ｍｍ、すなわち６０ｍｍである。この例におけるより大きい最小幅Ｃと同様に、前述の実施形態の半径よりも大きいこの半径ｒ１は、比較的安定した出力を処理するのに特に適していることが分かっており、当業者は、本開示に照らして、必要に応じて、より安定した出力を処理する能力と全体的な裁量とのバランスをとることができる。
【0182】
上側セクション１０は、ほぼ丸みを帯びていてもよい。上側セクション１０は、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃから胴周りセクション１２の右縁部１４ｃまで延在する連続的に湾曲した縁部１５を備えることができる。上側セクション１０の連続的に湾曲した縁部１５は、凸状に湾曲していてもよい。上側セクション１０の連続的に湾曲した縁部１５は、変曲点又は輪郭の急激な変化がなくてもよい。上側セクション１０の連続的に湾曲した縁部１５は、上側セクション１０の左縁部１３ａ及び右縁部１４ａの一部又は全部を組み込むことができる。幾つかの実施形態では、上側セクション１０の連続的に湾曲した縁部１５は、曲率半径ｒ２又は曲率半径の融合を有することができ、曲率半径又は各曲率半径は５５ｍｍ～７５ｍｍ、任意選択的に６０～７３ｍｍ、すなわち６２ｍｍである。
【0183】
図１１Ａに見られるように、上側セクション１０と胴周りセクション１２との間の接合部は、上側セクション１０の左縁部１３ａと胴周りセクション１２の左縁部１３ｃとの間の単一の変曲点１７によって及び上側セクション１０の右縁部１４ａと胴周りセクション１２の右縁部１４ｃとの間の単一の変曲点１７によって規定され得る。同様に、下側セクション１１と胴周りセクション１２との間の接合部は、下側セクション１１の左縁部１３ｂと胴周りセクション１２の左縁部１３ｃとの間の単一の変曲点１８によって及び下側セクション１１の右縁部１４ｂと胴周りセクション１２の右縁部１４ｃとの間の単一の変曲点１８によって規定されてもよい。
【0184】
下側セクション１１は、ほぼ丸みを帯びていてもよい。下側セクション１１は、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃから胴周りセクション１２の右縁部１４ｃまで延在する連続的に湾曲した縁部１６を備えることができる。下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、凸状に湾曲していてもよい。下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、変曲点又は輪郭の急激な変化がなくてもよい。下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、下側セクション１１の左縁部１３ｂ及び右縁部１４ｂの一部又は全部を組み込むことができる。この実施形態では、下側セクション１１の連続的に湾曲した縁部１６は、曲率半径ｒ３又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径は４５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に５０～６７ｍｍ、すなわち６０．５ｍｍである。
【0185】
内壁２及び外壁３は、ストーマ装具１の垂直正中線に関して対称であってもよい。
【0186】
内壁２には、ストーマ出力をキャビティ内に受け入れるためのストーマ入口２０が設けられてもよい。ストーマ入口２０は、内壁２から切り出される開口部であってもよい。ストーマ入口２０は、ストーマ装具１の上側セクション１０内に位置されてもよい。
【0187】
内壁２及び外壁３は、溶着、接着又は同等の手段を使用することによってそれらの外周縁部の周りで互いに接合されてもよい。内壁２及び外壁３は、単一の連続した縁部シール８によって互いに接合されてもよい。溶着は、内壁２と外壁３とを接合する好ましい方法である。単一の連続した縁部シール８は、内壁２と外壁３との間に流体密なシールを形成するために、内壁２及び外壁３の全周にわたって延在することができる。したがって、単一の連続した縁部シール８は、閉ループとすることができる閉じた外周シールを形成することができる。単一の連続した縁部シール８は、３ｍｍ～５ｍｍ、任意選択的に４ｍｍの幅を有することができる。単一の連続した縁部シール８は、溶着部であってもよい。溶着部は、ストーマ装具１の外周にわたって一定の幅を有してもよい。
【0188】
図１１Ｃに示すように、内側快適層５は、内壁２上にわたって位置してもよく、外側快適層６は、外壁３上にわたって位置してもよい。
【0189】
内側快適層５及び外側快適層６は、可撓性シート材料から形成されてもよい。可撓性シート材料が布層を備えてもよい。布層は織物層であってもよい。織物層は、織布層又は不織布層であってもよい。適切な材料の例としては、ポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン及びポリプロピレンのうちの１つ以上が挙げられる。
【0190】
内側快適層５及び外側快適層６は、少なくとも１つの布層及び少なくとも１つのフィルム層を備えることができる。少なくとも１つの布層は、不織布層を備えてもよいが、好ましくは織布層である。織布層は、ポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン及びポリプロピレンのうちの１つ以上を含んでもよい。フィルム層は、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及びエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）のうちの１つ以上を含んでもよい。少なくとも１つのフィルム層は、少なくとも１つの布層に積層されてもよく、任意選択的に、内側快適層５及び外側快適層６の全領域にわたって少なくとも１つの布層に積層されてもよい。
【0191】
内側快適層５は、内壁２上にわたって位置してもよい。内側快適層５は、内壁２の一部のみを覆っていてもよい。しかしながら、内側快適層５は、内壁２の全て（内壁２のストーマ入口２０を除く）を覆うことが好ましい。
【0192】
内壁２及び内側快適層５は、溶着、接着又は同等の手段を使用することによって、それらの外周にわたって互いに接合されてもよい。
【0193】
外周溶着部は、内壁２及び内側快適層５の外周にわたって延びることができる。内壁２と内側快適層５とを接合する外周溶着部は、内壁２と外壁３とを接合する外周溶着部の全部又は一部であってもよい。
【0194】
内側快適層５には、好ましくは、内壁２のストーマ入口２０と位置合わせするウェハ開口部が設けられる。
【0195】
外側快適層６は、外壁３の少なくとも一部上にわたって位置してもよい。外壁３及び外側快適層６は、溶着、接着、又は同等の手段を使用することによって、それらの外周にわたって互いに接合されてもよい。外周溶着部は、外壁３及び外側快適層６の外周にわたって延びることができる。外壁３と外側快適層６とを接合する外周溶着部は、内壁２と外壁３とを接合する外周溶着部８の全部又は一部であってもよい。
【0196】
幾つかの実施形態において、外周溶着部８は、内側快適層５、内壁２、外壁３、及び外側快適層６（及び存在する場合には分離壁４）を互いに接合する１つの溶着部であってもよい。
【0197】
外側快適層６は、複数の部分を備えることができる。複数の部分を互いに合わせたときの外形及び寸法は、外壁３の外形及び寸法と同じであってもよい。例えば、外側快適層６は、図３に示すように、外壁３に接合することができる上部６ａ及び下部６ｂを、上部６ａが重なり領域１１５において下部６ｂと部分的に重なるように備えることができる。上部６ａ及び下部６ｂは、キャビティを見るための窓開口を形成するべく重なり領域１１５において互いに分離可能であってもよい。重なり領域１１５は、ストーマ装具１が使用されているときに水平に延びることができる。
【0198】
ストーマウェハ７は、内壁２のストーマ入口２０と位置合わせして位置されてもよい。ストーマウェハ７は、内側快適層５のウェハ開口部を通じて延びることができる。ストーマウェハ７は、接着剤及び剥離ライナー３１を備えることができる。ストーマウェハ７は、適切な手段、例えば接着剤の使用によって内壁２に取り付けられてもよい。ストーマウェハ７は、ほぼ円形の形状を有してもよい。或いは、ストーマウェハ７は、全体的に楕円形又は菱形の形状を有してもよく、ストーマウェハの左右の幅は、上下の高さよりも大きい。
【0199】
ストーマ装具１は、キャビティからのストーマガスを通気するためのガス通気孔を備えてもよい。ストーマ装具１は、キャビティからの望ましくない臭気の放出を低減するために、臭気フィルタ、例えば木炭又は活性炭フィルタであってもよいガス通気孔フィルタ２４を備えてもよい。図１１Ｃに示すように、ガス通気孔フィルタ２４は、外壁３に位置された少なくとも１つのガス通気孔開口部２７を備えることができるガス通気孔の一部を形成することができる。ガス通気孔フィルタ２４は、フィルタキャップによって覆われてもよく、ガス通気孔フィルタ２４及び／又はフィルタキャップは、少なくとも１つのガス通気孔開口部２７を覆って外壁３上に位置されてもよい。少なくとも１つのガス通気孔開口部２７は、キャビティからガス通気孔フィルタ２４及びフィルタキャップ（存在する場合）を通じてストーマ装具の外部に向かうガスの通過を可能にしてもよい。
【0200】
ガス通気孔は、使用時に、ストーマ装具１の上半分又はより好ましくは上４分の１に位置されてもよい。特に、少なくとも１つのガス通気孔開口部２７の中心は、使用時に、ストーマ入口２０の中心の上方に位置されてもよい。「上方」という用語は、少なくとも１つのガス通気孔開口部２７が平坦な構成にあるときに内壁２及び外壁３と平行な線に沿って使用時にストーマ入口２０の最上部に位置されることを意味するように意図される。
【0201】
図１１Ｃに示すように、分離壁４は、内壁２と外壁３との間に位置されてもよい。
【0202】
本開示に係るストーマ装具１の実施形態の第５の例が図１２に示される。この例は、他の開放装具である。同様の参照番号は、同様の特徴に使用されている。以下の説明では、前の実施形態と比較してこの実施形態で異なる特徴のみを詳細に説明する。１つ以上の実施形態に共通する特徴については、全体として説明を参照すべきである。
【0203】
本質的に、第５の実施形態は、第４の実施形態と同じ構造及び寸法を有するが、第３の実施形態に関して説明したようなドレン部分４１が、ドレン部分４１の下端部に位置するドレン開口部４０までストーマ装具１のキャビティから延びる細長いドレン通路を画定する。
【0204】
本開示に係るストーマ装具１の実施形態の第６の例が図１３に示される。同様の参照番号は、同様の特徴に使用されている。以下の説明では、前の実施形態と比較してこの実施形態で異なる特徴のみを詳細に説明する。１つ以上の実施形態に共通する特徴については、全体として説明を参照すべきである。
【0205】
上記の全ての実施形態と同様に、上側セクション１０の最大幅Ａは、下側セクション１１の最大幅Ｂより大きく、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクション１１の最大幅Ｂより小さい。
【0206】
また、上記のように、胴周りセクション１２は、滑らかに丸みを帯びた左縁部１３ｃと、滑らかに丸みを帯びた右縁部１４ｃとを有する。左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃの両方は、上側セクション１０及び下側セクション１１の左縁部１３ａ，１３ｂ及び右縁部１４ａ，１４ｂにそれぞれ滑らかに融合し、それにより、例えば図１３に示すように、輪郭の急激な変化を伴うことなく、胴周りセクション１２が上側セクション１０及び下側セクション１１の両方と滑らかに合流する。
【0207】
しかしながら、実施形態の第５の例と比較すると、胴周りセクション１２は、異なる形状であり、特により細長い。図１３に見られるように、これは、上側セクション及び下側セクションに適合するはるかに大きい半径を有する胴周りセクションによって達成される。具体的には、曲率半径又は各曲率半径は、３０～２００ｍｍ、任意選択的に１００ｍｍ～１７５ｍｍ、任意選択的に１３０ｍｍ～１６０ｍｍ、すなわち１５０ｍｍである。
【0208】
上側セクション１０及び下側セクション１１の最大幅寸法Ａ及びＢは、第４及び第５の実施形態に関連して定義された通りであるが、胴周りセクションの最小幅は、僅かに小さく、１０５ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１４０ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、すなわち１２６．５ｍｍである。
【0209】
この実施形態において、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、下側セクション１１の最大幅Ｂより５ｍｍ～２０ｍｍ小さく、下側セクションの最大幅Ｂより５ｍｍ～１５ｍｍ小さくく、下側セクションの最大幅Ｂより８ｍｍ～１２ｍｍ小さく、すなわち下側セクションの最大幅Ｂより１０．５ｍｍ小さい。
【0210】
更に、この実施形態において、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、上側セクション１０の最大幅Ａより８ｍｍ～２５ｍｍ小さく、上側セクションの最大幅Ａより１０ｍｍ～２０ｍｍ小さく、上側セクションの最大幅Ａより１２ｍｍ～１８ｍｍ小さく、すなわち、上側セクションの最大幅Ａより１５．５ｍｍ小さい。
【0211】
更に、この実施形態において、胴周りセクションの最小幅Ｃは、下側セクションの最大幅Ｂの７５％～９７％、任意選択的に下側セクションの最大幅Ｂの８５％～９５％、任意選択的に下側セクションの最大幅Ｂの９０％～９４％、すなわち下側セクションの最大幅Ｂの９２％であってもよい。
【0212】
更に、この実施形態において、胴周りセクション１２の最小幅Ｃは、上側セクション１０の最大幅Ａの７５％～９５％、任意選択的に上側セクションの最大幅Ａの８０％～９２％、任意選択的に上側セクションの最大幅Ａの８５％～９０％、すなわち上側セクションの最大幅Ａの８９％である。
【0213】
更に、この実施形態において、ストーマ装具の上縁部からの胴周りセクションの最小幅Ｃの距離Ｄは、９０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に９５ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１００ｍｍ～１２０ｍｍ、すなわち１１８ｍｍである。
【0214】
この実施形態では、細長い胴周りセクションの結果として、この実施形態のストーマ装具１は、ストーマ装具のドレンが展開形態にあるとき、２３０ｍｍ～３００ｍｍの長さを有し、任意選択的に２４０ｍｍ～２９０ｍｍ、すなわち２８６ｍｍの長さを有する。この特定の実施形態では、ドレンが６９ｍｍの長さを有するため、開放装具のキャビティは、ドレンが折り畳まれるときの長さにほぼ等しく、すなわち、この長さは、１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、すなわち２１７ｍｍの長さである。
【0215】
更に、この実施形態において、ストーマ装具１の上縁部からの胴周りセクションの最小幅Ｃの距離Ｄは、閉鎖形態におけるストーマ装具の長さＬ’（すなわち、キャビティの長さ）の４５％～６０％、任意選択的に長さＬ’の４７％～５７％、任意選択的に長さＬ’の５０％～５５％、すなわち長さＬ’の５４％である。
【0216】
その他の点については、上記の第６の実施形態は、上記の第５の実施形態と同じである。
【0217】
好適には、本開示の実施形態のストーマ装具１は、ストーマ装具１が充填されたときに垂れ下がる、及び／又は衣服の下に配置されたときにストーマ装具１に注意を引く傾向があるように歪めたり又は皺が付いたりする傾向が低減されていることに起因して、ストーマに対して改善されたレベルの自由度を提供するのに有益であることが分かった。
例
例
【0218】
以下の表は、本開示に係るストーマ装具１の形態の例を提示する。これらの例は、本開示を決して限定するものではなく、添付の特許請求の範囲を限定するものでもない。むしろ、例は、本開示のより良い理解を助けるために提供される。
【0219】
例は、本開示の他の場所で更に詳細に説明される特徴を指す。当業者であれば分かるように、例のより完全な理解のため、必要な場合には、前記更なる説明を参照すべきである。前記更なる説明が前記特徴の任意選択の特徴に言及する場合、当業者は、以下の例が任意選択的に前記任意選択の特徴の１つ以上を含んでもよいことを理解し得る。
【0220】
【0221】
【0222】
例１～１０を試験して、ストーマ装具１がどの程度目立たず使用されるかを評価した。例は、先行技術のストーマ装具、すなわち英国バーミンガムのＳａｌｔｓ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅから入手可能なＳａｌｔｓ Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ＢＥ（登録商標）装具と比較された。
【0223】
各ストーマ装具についての排泄プロファイルデータを以下のように得た。
【0224】
まず、ストーマ装具の１００％充填容量を測定した。１００％充填容量は、スタータ孔の基部にストーマ装具を水で充填することによって測定した。次いで、水をメスシリンダに排出し、体積を測定した。この体積を、ストーマ装具の１００％充填容量とする。
【0225】
次に、各ストーマ装具をベースプレート／ウェハを介して垂直試験リグに固定し、次いで、１００％充填容量の７５％まで水を充填し、図１２に示すような測定値Ｙ１、Ｙ２、Ｚ１及びＺ２を取得して、ストーマ装具が使用中にどれだけ垂れ下がったかを判定した。
Ｚ１は、垂直試験リグに取り付けられたベースプレートに対して垂直に測定された、ストーマ装具の上縁部の突出距離であり、
Ｚ２は、垂直試験リグに取り付けられたベースプレートに対して垂直に測定されたストーマ装具の最大突出距離であり、
Ｙ１は、充填前の開始位置と比較した、ストーマ装具の上縁の下方への垂直変位であり、
Ｙ２は、ストーマ装具の上縁の開始位置の下のＺ２点の垂直距離である。
Ｚ１は、垂直試験リグに取り付けられたベースプレートに対して垂直に測定された、ストーマ装具の上縁部の突出距離であり、
Ｚ２は、垂直試験リグに取り付けられたベースプレートに対して垂直に測定されたストーマ装具の最大突出距離であり、
Ｙ１は、充填前の開始位置と比較した、ストーマ装具の上縁の下方への垂直変位であり、
Ｙ２は、ストーマ装具の上縁の開始位置の下のＺ２点の垂直距離である。
【0226】
試験結果を図１９に表にする。
【0227】
更に、図１６～図１８は、１００％充填容量の７５％まで充填された場合の、例１～例１０及び従来技術のＳａｌｔｓ Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ＢＥ（登録商標）装具の写真を示す。図１６は、各ストーマ装具の正面図を示し、図１７は、各ストーマ装具の第１の側面図を示し、図１８は、各ストーマ装具の第２の側面図を示す。図１６～図１８では、例１～例１０には「１」～「１０」の番号が付けられており、従来技術のＳａｌｔｓ Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ＢＥ（登録商標）装具には「Ｓａｌｔｓ Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ Ｂｅ」のラベルが付けられている。
【0228】
ストーマ装具の使用の自由度に関しては、Ｚ２測定が最も重要であると考えられ、その理由は、ストーマは、一般的には、自身の衣服の下にストーマ装具を最大限に突出させることに対する注意力が高いからである。
【0229】
試験したストーマ装具の異なる最大容量を説明するために、図１９は、各ストーマ装具の７５％充填容量によって正規化されたＺ１、Ｚ２、Ｙ１及びＹ２のデータも含む。実際の使用状況では、オストメイトは、１００％充填状態に達する前に自身のストーマ装具を交換及び／又は空にするので、７５％充填容量は、１００％充填容量ではなく選択される。
【0230】
試験結果は、従来技術のＳａｌｔｓ Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ＢＥ（登録商標）装具のＺ２／７５％充填容量が０．１９６ｍｍ／ｍｌであることを示している。対照的に、実施例１から１０は、Ｚ２／７５％充填容量のわずか０．１５２ｍｍ／ｍｌへの低下を実証している。
【0231】
最大突出距離だけでなく、研究によれば、オストメイトはまた、ストーマ装具の皺面及び歪みにも高いレベルの注意を払うことが示されている。これは、このことが、上に重なった衣服に目に見える皺及び歪み面を生じさせる傾向があることによって、裁量に悪影響を及ぼすからである。試験結果から、例２及び５は、特に、装具の上端から下端に延びるより滑らかな表面プロファイル、低い程度のたるみ、及び所望の充填量も提供しながら、正面から見たときのより審美的に好ましい縁部プロファイルを示すことが観察された。
【0232】
【0233】
【0234】
以下の表の例は、開放型の更なるストーマ装具に関する。
【表4】
【0235】
本開示の更なる態様は、以下の項に記載される。
項：
項：
【0236】
項１．ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する内壁及び外壁を備えるストーマ装具であって、
ストーマ装具は、上側セクションと、下側セクションと、上側セクションと下側セクションとの間に位置される胴周りセクションとを有し、
内壁は、上側セクション内に、ストーマ出力を前記キャビティ内に受け入れるための入口を備え、
上側セクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも大きい最大幅（Ａ）を有し、
胴周りセクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも小さい最小幅（Ｃ）を有し、
胴周りセクションは、滑らかに丸みを帯びた左縁部及び滑らかに丸みを帯びた右縁部を有し、左縁部及び右縁部の両方が、上側セクション及び下側セクションの左縁部及び右縁部にそれぞれ滑らかに融合する、ストーマ装具。
ストーマ装具は、上側セクションと、下側セクションと、上側セクションと下側セクションとの間に位置される胴周りセクションとを有し、
内壁は、上側セクション内に、ストーマ出力を前記キャビティ内に受け入れるための入口を備え、
上側セクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも大きい最大幅（Ａ）を有し、
胴周りセクションは、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも小さい最小幅（Ｃ）を有し、
胴周りセクションは、滑らかに丸みを帯びた左縁部及び滑らかに丸みを帯びた右縁部を有し、左縁部及び右縁部の両方が、上側セクション及び下側セクションの左縁部及び右縁部にそれぞれ滑らかに融合する、ストーマ装具。
【0237】
項２．ストーマ装具は、閉鎖装具であり、２００ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に２０５ｍｍ～２３５ｍｍ、任意選択的に２０８ｍｍ又は２３０ｍｍの長さを有する、項１に記載のストーマ装具。
【0238】
項３．ストーマ装具は、閉鎖装具であり、１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、任意選択的に１９４ｍｍ又は２２４ｍｍの長さを有する、項１に記載のストーマ装具。
【0239】
項４．ストーマ装具は、折り畳み可能なドレンを伴う開放装具であり、ストーマ装具のドレンが展開形態にあるとき、２５０ｍｍ～３００ｍｍの長さを有し、任意選択的に２９０ｍｍの長さを有する、項１に記載のストーマ装具。
【0240】
項５．ストーマ装具は、折り畳み可能なドレンを伴う開放装具であり、ストーマ装具のドレンが展開形態にあるとき、２３０ｍｍ～３００ｍｍの長さ、任意選択的に２４０ｍｍ～２９０ｍｍの長さ、任意選択的に２５６ｍｍ又は２８６ｍｍの長さを有する、項１に記載のストーマ装具。
【0241】
項６．上側セクションの最大幅（Ａ）は、１３５ｍｍ～１５０ｍｍ、任意選択的に１４０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１４２ｍｍである、項１から５のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0242】
項７．下側セクションの最大幅（Ｂ）は、１３０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１３５ｍｍ～１４０ｍｍ、任意選択的に１３７ｍｍ～１３９ｍｍである、項１から６のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0243】
項８．胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、１０５ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ、任意選択的に１２９ｍｍ、任意選択的に１１９ｍｍ、任意選択的に１０９ｍｍである、項１から７のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0244】
項９．胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも５ｍｍ～３０ｍｍ小さく、任意選択的に、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも１０ｍｍ～２０ｍｍ小さく、任意選択的に、下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも１５ｍｍ～２０ｍｍ小さい、項１から８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0245】
項１０．胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、上側セクションの最大幅（Ａ）よりも１０ｍｍ～３５ｍｍ小さく、任意選択的に、上側セクションの最大幅（Ａ）よりも１５ｍｍ～３０ｍｍ小さく、任意選択的に、上側セクションの最大幅（Ａ）よりも２０ｍｍ～２５ｍｍ小さい、項１から９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0246】
項１１．胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、下側セクションの最大幅（Ｂ）の７５％～９５％であり、任意選択的に、下側セクションの最大幅（Ｂ）の８０％～９０％であり、任意選択的に、下側セクションの最大幅（Ｂ）の８３％～８８％である、項１から１０のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0247】
項１２．胴周りセクションの最小幅（Ｃ）は、上側セクションの最大幅（Ａ）の７３％～９２％、任意選択的に上側セクションの最大幅（Ａ）の７５％～８５％、任意選択的に上側セクションの最大幅（Ａ）の８０％～８５％である、項１から１１のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0248】
項１３．ストーマ装具の上縁部からの胴周りセクションの最小幅（Ｃ）の距離（Ｄ）は、９０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に９５ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１０５ｍｍ～１１５ｍｍ、任意選択的に９９ｍｍ、任意選択的に１０９ｍｍ、任意選択的に１１９ｍｍであってもよい、項１から１２のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0249】
項１４．ストーマ装具の上縁部からの胴周りセクションの最小幅（Ｃ）の距離（Ｄ）は、ストーマ装具の長さ（Ｌ）の４５％～６０％、任意選択的に長さ（Ｌ）の４７％～５７％、任意選択的に長さ（Ｌ）の５０％～５５％であってもよい、項１から１３のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0250】
項１５．胴周りセクションの左縁部及び右縁部がそれぞれ凹状に湾曲している、項１から１４のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0251】
項１６．胴周りセクションの左縁部及び右縁部がそれぞれ曲率半径又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径が３５ｍｍ～４５ｍｍ、任意選択的に４０ｍｍである、項１から１５のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0252】
項１７．胴周りセクションの左縁部及び右縁部がそれぞれ曲率半径又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径が３０ｍｍ～８０ｍｍ、任意選択的に３５ｍｍ～７５ｍｍ、任意選択的に４０ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に６０ｍｍである、項１から１６のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0253】
項１８．胴周りセクションの左縁部及び右縁部が互いに鏡像である、項１から１７のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0254】
項１９．上側セクションがほぼ丸みを帯びている、項１から１８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0255】
項２０．上側セクションは、胴周りセクションの左縁部から胴周りセクションの右縁部まで延在する連続的に湾曲した縁部を備える、項１から１９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0256】
項２１．上側セクションの連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、項２０に記載のストーマ装具。
【0257】
項２２．上側セクションの連続的に湾曲した縁部には変曲点又は輪郭の急激な変化がない、項２０又は２１に記載のストーマ装具。
【0258】
項２３．上側セクションの連続的に湾曲した縁部は、曲率半径又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径は、５５ｍｍ～７５ｍｍ、任意選択的に６０ｍｍ～７３ｍｍである、項２０から２２のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0259】
項２４．上側セクションと胴周りセクションとの間の接合部は、上側セクションの左縁部と胴周りセクションの左縁部との間の単一の変曲点によって及び上側セクションの右縁部と胴周りセクションの右縁部との間の単一の変曲点によって規定される、項１から２３のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0260】
項２５．下側セクションと胴回りセクションとの間の接合部は、下側セクションの左縁部と胴回りセクションの左縁部との間の単一の変曲点によって及び下側セクションの右縁部と胴回りセクションの右縁部との間の単一の変曲点によって規定される、項１から２４のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0261】
項２６．下側セクションがほぼ丸みを帯びている、項１から２５のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0262】
項２７．下側セクションは、胴周りセクションの左縁部から胴周りセクションの右縁部まで延在する連続的に湾曲した縁部を備える、項１から２６のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0263】
項２８．下側セクションの連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、項１から２７のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0264】
項２９．下側セクションの連続的に湾曲した縁部には変曲点又は輪郭の急激な変化がない、項１から２８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0265】
項３０．下側セクションの連続的に湾曲した縁部は、曲率半径又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径が４５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に５０ｍｍ～６７ｍｍである、項１から２９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0266】
項３１．下側セクションは、ほぼ丸みを帯びた部分とほぼ長方形の部分とを備え、ほぼ長方形の部分が胴周りセクションに隣接し、ほぼ丸みを帯びた部分が胴周りセクションよりも遠位側にある、項１から２５のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0267】
項３２．下側セクションは、胴周りセクションの左縁部から、ほぼ長方形の部分の左部縁に沿って、ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部の周りで、及び、ほぼ長方形の部分の右縁部に沿って、胴周りセクションの右縁部まで延在する連続的な下縁部を備える、項３１に記載のストーマ装具。
【0268】
項３３．ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、項３２に記載のストーマ装具。
【0269】
項３４．ほぼ丸み帯びた部分の連続的に湾曲した縁部には屈曲点又は輪郭の急激な変化がない、項３２又は３３に記載のストーマ装具。
【0270】
項３５．ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部が曲率半径又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径が５５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に６７ｍｍである、項３２から３４のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0271】
項３６．下側セクションがドレン開口部を備える、項１から２５のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0272】
項３７．下側セクションは、ほぼ丸みを帯びた部分と、ドレン開口部を収容するドレン部分とを備え、ほぼ丸みを帯びた部分は胴周りセクションに隣接し、ドレン部分は胴周りセクションよりも遠位側にある、項３６に記載のストーマ装具。
【0273】
項３８．下側セクションは、胴周りセクションの左縁部からほぼ丸みを帯びた部分の左縁部の周りでドレン部分の左縁部に沿って延びる連続した左縁部を備えるとともに、胴周りセクションの右縁部からほぼ丸みを帯びた部分の右縁部の周りでドレン部分の右縁部に沿って延びる連続した右縁部を更に備える、項３７に記載のストーマ装具。
【0274】
項３９．ほぼ丸み帯びた部分の左縁部及び右縁部がそれぞれ曲率半径又は曲率半径の融合を有し、曲率半径又は各曲率半径が４５ｍｍ～７０ｍｍ、任意選択的に５０ｍｍ～６７ｍｍである、項３８に記載のストーマ装具。
【0275】
項４０．内壁及び外壁がストーマ装具の垂直正中線に関して対称である、項１から３９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0276】
項４１．内壁と外壁とが単一の連続的な縁部シールによって互いに接合される、項１から４０のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0277】
項４２．ストーマ装具が閉鎖装具であり、単一の連続的な縁部シールが閉鎖された外周シールを形成する、項１から４１のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0278】
項４３．ストーマ装具が開放装具であり、単一の連続的な縁部シールは、ドレン開口部の左縁部からドレン開口部の右縁部まで延在する、項１から４１のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0279】
項４４．単一の連続的な縁部シールは、３ｍｍ～５ｍｍ、任意選択的に４ｍｍの幅を有する溶着部である、項１から４３のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0280】
項４５．内壁及び外壁が可撓性シート材料から形成される、項１から４４のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0281】
項４６．内壁の前口と位置合わせされて位置されるストーマウェハ、又は、内壁の入口と位置合わせされて位置されるとともにストーマウェハを備える身体装備構成要素と結合するように構成される解放可能な結合部のいずれかを更に備える、項１から４５のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0282】
項４７．内壁及び外壁の少なくとも一方の上に横たわる少なくとも１つの快適層を更に備える、項１から４６のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0283】
項４８．キャビティは、上側セクションと、下側セクションと、上側セクションと下側セクションとの間に位置する胴周りセクションとを備える、項１から４７のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【0284】
本開示の図及び明細書本文の少なくとも一部は、本開示の明確な理解に関連する要素に焦点を合わせるために簡略化されているが、明確にするために、当該技術分野の読者が理解し得る他の要素も排除はしているが必要とされ得ることを理解すべきである。そのような要素は当業者に周知であり、それらの要素は必ずしも本開示のより良い理解を容易にしないので、そのような要素の説明は本明細書では提供されない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【手続補正書】
【提出日】2021-10-22
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する内壁及び外壁を備えるストーマ装具であって、前記キャビティは、上側セクションと、下側セクションと、前記上側セクションと前記下側セクションとの間に位置される胴周りセクションとを有し、
前記内壁は、前記上側セクション内に、前記ストーマ出力を前記キャビティ内に受け入れるための入口を備え、
前記上側セクションは、前記下側セクションの最大幅（Ｂ）よりも大きい最大幅（Ａ）を有し、
前記胴周りセクションは、前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）よりも小さい最小幅（Ｃ）を有し、
前記胴周りセクションは、滑らかに丸みを帯びた左縁部及び滑らかに丸みを帯びた右縁部を有し、前記左縁部及び前記右縁部の両方が、前記上側セクション及び前記下側セクションの左縁部及び右縁部にそれぞれ滑らかに融合する、ストーマ装具。
【請求項2】
前記上側セクションの前記最大幅（Ａ）は、１３５ｍｍ～１５０ｍｍ、任意選択的に１４０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１４２ｍｍである、請求項１に記載のストーマ装具。
【請求項3】
前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）は、１３０ｍｍ～１４５ｍｍ、任意選択的に１３５ｍｍ～１４０ｍｍ、任意選択的に１３７ｍｍ～１３９ｍｍである、請求項１又は２に記載のストーマ装具。
【請求項4】
前記胴周りセクションの前記最小幅（Ｃ）は、１０５ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１１０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１３５ｍｍ、任意選択的に１１５ｍｍ～１２０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ～１２５ｍｍ、任意選択的に１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、任意選択的に１２０ｍｍ、任意選択的に１２９ｍｍ、任意選択的に１１９ｍｍ、任意選択的に１０９ｍｍである、請求項１から３のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項5】
前記胴周りセクションの前記最小幅（Ｃ）は、前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）よりも５ｍｍ～３０ｍｍ小さく、任意選択的に、前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）よりも１０ｍｍ～２０ｍｍ小さく、任意選択的に、前記下側セクションの前記最大幅（Ｂ）よりも１５ｍｍ～２０ｍｍ小さい、請求項１から４のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項6】
前記胴周りセクションの前記左縁部及び前記右縁部がそれぞれ凹状に湾曲している、請求項１から５のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項7】
前記上側セクションが、前記胴周りセクションの前記左縁部から前記胴周りセクションの前記右縁部まで延在する連続的に湾曲した縁部を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項8】
前記上側セクションの前記連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、請求項７に記載のストーマ装具。
【請求項9】
前記下側セクションは、前記胴周りセクションの前記左縁部から前記胴周りセクションの前記右縁部まで延在する連続的に湾曲した縁部を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項10】
前記下側セクションの前記連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、請求項１から９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項11】
前記下側セクションは、ほぼ丸みを帯びた部分とほぼ長方形の部分とを備え、前記ほぼ長方形の部分は前記胴周りセクションに隣接し、前記ほぼ丸みを帯びた部分は前記胴周りセクションよりも遠位側にある、請求項１から８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項12】
前記下側セクションは、前記胴周りセクションの前記左縁部から、前記ほぼ長方形の部分の左部縁に沿って、前記ほぼ丸みを帯びた部分の連続的に湾曲した縁部の周りで、及び、前記ほぼ長方形の部分の右縁部に沿って、前記胴周りセクションの前記右縁部まで延在する連続的な下縁部を備える、請求項１１に記載のストーマ装具。
【請求項13】
前記ほぼ丸みを帯びた部分の前記連続的に湾曲した縁部が凸状に湾曲している、請求項１２に記載のストーマ装具。
【請求項14】
前記下側セクションがドレン開口部を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項15】
前記下側セクションは、ほぼ丸みを帯びた部分と、前記ドレン開口部を収容するドレン部分とを備え、前記ほぼ丸みを帯びた部分は前記胴周りセクションに隣接し、前記ドレン部分は前記胴周りセクションよりも遠位側にある、請求項１４に記載のストーマ装具。
【請求項16】
前記下側セクションは、前記胴周りセクションの前記左縁部から前記ほぼ丸みを帯びた部分の左縁部の周りで前記ドレン部分の左縁部に沿って延びる連続した左縁部を備えるとともに、前記胴周りセクションの前記右縁部から前記ほぼ丸みを帯びた部分の右縁部の周りで前記ドレン部分の右縁部に沿って延びる連続した右縁部を更に備える、請求項１５に記載のストーマ装具。
【請求項17】
前記内壁及び前記外壁は、前記ストーマ装具の垂直正中線に関して対称である、請求項１から１６のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項18】
前記内壁及び前記外壁は、単一の連続した縁部シールによって互いに接合される、請求項１から１７のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項19】
前記内壁の前記入口と位置合わせされて位置されるストーマウェハ、又は、前記内壁の前記入口と位置合わせされて位置されるとともにストーマウェハを備える身体装備構成要素と結合するように構成される解放可能な結合部のいずれかを更に備える、請求項１から１８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項20】
前記ストーマ装具は、閉鎖装具であり、１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、任意選択的に１９４ｍｍ、２０８ｍｍ、２２４ｍｍ又は２３０ｍｍの長さを有する、請求項１から１３のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項21】
前記ストーマ装具は、折り畳み可能なドレンを伴う開放装具であり、前記ストーマ装具のドレンが展開形態にあるとき、２３０ｍｍ～３００ｍｍの長さ、任意選択的に２４０ｍｍ～２９０ｍｍの長さ、任意選択的に２５６ｍｍ、２８６ｍｍ又は２９０ｍｍの長さを有する、請求項１から１９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項22】
前記開放ストーマ装具は、前記ストーマ装具のドレンが折り畳み形態にあるときに１８０ｍｍ～２４０ｍｍ、任意選択的に１９０ｍｍ～２３０ｍｍ、任意選択的に１９４ｍｍ、２０８ｍｍ、２２４ｍｍ又は２３０ｍｍの長さを有する、請求項２１に記載のストーマ装具。
【国際調査報告】