▶ バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-08-03
(54)【発明の名称】生検装置
(51)【国際特許分類】
A61B 10/02 20060101AFI20230727BHJP
【ＦＩ】
A61B10/02 110J
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022566632
(86)(22)【出願日】2020-05-04
(85)【翻訳文提出日】2022-12-26
(86)【国際出願番号】 US2020031282
(87)【国際公開番号】W WO2021225569
(87)【国際公開日】2021-11-11
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521442637
【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100137039
【弁理士】
【氏名又は名称】田上 靖子
(72)【発明者】
【氏名】ジェンセン，アンジェラ
(72)【発明者】
【氏名】バン・リエール，チャド
(57)【要約】
生検装置は、カニューレハブおよび切断カニューレを有するカニューレ組立体を含む。スタイレット組立体は、スタイレットハブおよびスタイレットを有する。スタイレットは、切断カニューレと同軸である。オペレータ機構は、スタイレットハブおよびカニューレハブの軸方向運動をもたらすように構成される。オペレータ機構は、スタイレットハブに解放可能に係合するように構成されるヘッド部分、およびカニューレハブに解放可能に係合するように構成されるアーム部材を有する。スタイレットハブは、係合位置と非係合位置との間で回転自在に移動可能であるように構成され、係合位置において、スタイレットハブは、オペレータ機構のヘッド部分に解放可能に接続され、非係合位置において、スタイレットハブは、オペレータ機構とは独立して近位方向におけるスタイレット組立体の軸方向運動を促進するために、オペレータ機構のヘッド部分から外される。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
空洞を有し、長手方向軸を規定するように構成される、ハウジングと、前記ハウジングに移動可能に結合されるカニューレ組立体であって、前記カニューレ組立体は、切断カニューレに固定されるカニューレハブを有し、前記切断カニューレは、前記長手方向軸上に配置される管腔を有する、カニューレ組立体と、
前記ハウジングに移動可能に結合されるスタイレット組立体であって、前記スタイレット組立体は、スタイレットハブおよびスタイレットを有し、前記スタイレットは、前記切断カニューレと同軸であり、前記スタイレットは、近位部分および遠位部分を有し、前記近位部分は、前記スタイレットハブに固定され、前記遠位部分は、遠位先端、および前記遠位先端に対して近位の試料ノッチを有し、前記スタイレットハブは、前記長手方向軸に対して軸方向および回転方向に移動可能であるように構成される、スタイレット組立体と、
ラッチおよび発射ばねを有する発射機構であって、前記発射ばねおよび前記カニューレハブは、前記ハウジングの前記空洞に位置付けられ、前記ラッチは、前記切断カニューレを第１の軸方向位置に保持するために前記カニューレハブに係合するように構成される、発射機構と、
前記スタイレットハブおよび前記カニューレハブの軸方向運動をもたらすように構成されるオペレータ機構であって、前記オペレータ機構は、ヘッド部分およびアーム部材を有し、前記アーム部材は、前記ヘッド部分から遠位に延び、前記ヘッド部分は、前記スタイレットハブに解放可能に係合するように構成され、前記アーム部材は、前記カニューレハブに解放可能に係合するように構成される、オペレータ機構と、を備え、
前記スタイレットハブは、係合位置と非係合位置との間で回転方向に移動可能であるように構成され、前記係合位置において、前記スタイレットハブは、前記オペレータ機構の前記ヘッド部分に解放可能に接続され、前記スタイレットハブが前記非係合位置にあるとき、前記スタイレットハブは、前記オペレータ機構とは独立して近位方向における前記スタイレット組立体の軸方向運動を促進するために、前記オペレータ機構の前記ヘッド部分から外される、生検装置。
【請求項2】
前記スタイレットハブが前記非係合位置にあるとき、前記スタイレットハブおよび前記スタイレットは、前記オペレータ機構も前記カニューレ組立体も移動させることなく、前記近位方向において軸方向に移動可能である、請求項１に記載の生検装置。
【請求項3】
前記スタイレットハブは、終板、支柱、および係合部材を有し、前記支柱は、前記終板と前記係合部材との間に介在され、前記オペレータ機構の前記ヘッド部分は、近位面、遠位面、および外周縁を有する端壁を有し、前記外周縁は、前記近位面と前記遠位面との間に延び、前記端壁は、開放端および閉鎖端を有する溝を有し、前記開放端は、前記外周縁に隣接し、
前記オペレータ機構の前記ヘッド部分の前記端壁の前記溝は、前記スタイレットハブが前記係合位置へ回転されるとき、前記スタイレットハブの前記支柱を受容するように構成され、前記係合部材は、前記スタイレットハブが前記係合位置にあるとき、前記オペレータ機構の前記ヘッド部分の前記端壁の前記遠位面に軸方向に係合するように位置付けられる、請求項１または２に記載の生検装置。
【請求項4】
前記スタイレット組立体は、前記ハウジングに対して後退位置、伸長位置、および試料回収位置の間で軸方向に移動するように構成され、前記スタイレット組立体は、前記スタイレット組立体が前記試料回収位置へ軸方向に移動可能であるためには前記スタイレットハブが前記非係合位置になければならないように構成される、請求項１から３のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項5】
前記試料回収位置は、前記後退位置に対して近位であり、前記後退位置は、前記伸長位置に対して近位である、請求項４に記載の生検装置。
【請求項6】
前記切断カニューレは、カニューレ壁と、前記切断カニューレの前記管腔と流体連通状態にある、前記カニューレ壁を通る試料アクセスポートを有するカニューレ部分とを含み、切断カニューレは、前記第１の軸方向位置に遠位の第２の軸方向位置を有し、前記切断カニューレが前記第２の軸方向位置にあり、かつ前記スタイレットが前記試料回収位置にあるとき、前記スタイレットの前記試料ノッチは、前記切断カニューレの前記試料アクセスポートと径方向に整列される、請求項４または５に記載の生検装置。
【請求項7】
前記ハウジングは、試料アクセス窓を含み、前記切断カニューレが前記第２の軸方向位置にあり、かつ前記スタイレットが前記試料回収位置にあるとき、前記切断カニューレの前記試料アクセスポートおよび前記スタイレットの前記試料ノッチの各々は、前記スタイレットの前記試料ノッチからの組織試料の除去を促進するために、前記ハウジングの前記試料アクセス窓と径方向に整列される、請求項６に記載の生検装置。
【請求項8】
前記ハウジングに接続される試料除去フィンガーを備え、前記試料除去フィンガーは、前記試料アクセス窓内に前記ハウジングから片持ち式に延びるように構成され、前記試料除去フィンガーは、自由端を有し、前記試料除去フィンガーの前記自由端は、前記スタイレットの外表面に接触するように構成される、請求項７に記載の生検装置。
【請求項9】
前記ハウジングに接続される試料除去フィンガーを備え、前記試料除去フィンガーは、前記スタイレットが後退されるとき、前記スタイレットの前記試料ノッチに係合するように構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項10】
前記ハウジングに接続される試料除去フィンガーを備え、前記試料除去フィンガーは、前記ハウジングから前記スタイレットの方へ片持ち式に延びるように構成され、前記試料除去フィンガーの自由端は、前記スタイレットの外表面に接触するように構成され、前記試料除去フィンガーは、前記スタイレットが前記試料回収位置の方へ後退されると、前記試料除去フィンガーの前記自由端が前記試料ノッチ内へと前記スタイレットの前記外表面をたどるように、前記スタイレットへ向かう方向に自己付勢状態にあるように構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項11】
試料アクセス窓を有するハウジングと、前記ハウジングに接続される試料除去フィンガーであって、前記試料除去フィンガーは、前記試料アクセス窓内に前記ハウジングから片持ち式に延びるように構成され、前記試料除去フィンガーは、自由端を有する、試料除去フィンガーと、
前記ハウジングに移動可能に結合されるカニューレ組立体であって、前記カニューレ組立体は、切断カニューレに固定されるカニューレハブを有し、前記切断カニューレは、試料アクセスポートおよび遠位切断縁を有し、前記切断カニューレは、長手方向軸を規定し、前記切断カニューレは、前記ハウジングから遠位に延びるように位置付けられ、前記カニューレ組立体は、第１の軸方向位置と第２の軸方向位置との間で軸方向に移動するように構成される、カニューレ組立体と、
前記ハウジングに移動可能に結合されるスタイレット組立体であって、前記スタイレット組立体は、後退位置、伸長位置、および試料回収位置の間で軸方向に移動するように構成され、前記スタイレット組立体は、スタイレットに固定されるスタイレットハブを有し、前記スタイレットは、前記切断カニューレと同軸であり、前記スタイレットは、遠位先端、および前記遠位先端に対して近位の試料ノッチを有し、前記スタイレットは、前記試料除去フィンガーの前記自由端が前記切断カニューレの前記試料アクセスポートを通って延びて前記スタイレットの外表面に接触するように位置付けられる、スタイレット組立体と、
前記スタイレットハブおよび前記カニューレハブの軸方向運動をもたらすように構成されるオペレータ機構であって、前記オペレータ機構は、ヘッド部分およびアーム部材を有し、前記アーム部材は、前記ヘッド部分から遠位に延び、前記ヘッド部分は、前記スタイレットハブに解放可能に係合するように構成され、前記アーム部材は、前記カニューレハブに解放可能に係合するように構成され、前記スタイレットハブは、係合位置と非係合位置との間で前記オペレータ機構の前記ヘッド部分に対して回転方向に移動可能であるように構成される、オペレータ機構と
を備える、生検装置。
【請求項12】
前記スタイレット組立体は、前記スタイレットハブが前記係合位置にあるとき、前記スタイレットハブが前記オペレータ機構の前記ヘッド部分に解放可能に接続されるように構成され、前記スタイレット組立体は、前記オペレータ機構とは独立して前記試料回収位置への近位方向における前記スタイレット組立体の軸方向運動を促進するように、前記スタイレットハブが前記非係合位置にあるとき、前記スタイレットハブが前記オペレータ機構の前記ヘッド部分から外されるように構成される、請求項１１に記載の生検装置。
【請求項13】
前記スタイレット組立体は、前記スタイレットハブが前記非係合位置にあるとき、前記スタイレットハブおよび前記スタイレットが、前記オペレータ機構も前記カニューレ組立体も移動させることなく、前記近位方向において軸方向に移動可能であるように構成される、請求項１１または１２に記載の生検装置。
【請求項14】
前記スタイレットハブは、終板、支柱、および係合部材を有し、前記支柱は、前記終板と前記係合部材との間に介在され、前記オペレータ機構の前記ヘッド部分は、近位面、遠位面、および外周縁を有する端壁を有し、前記外周縁は、前記近位面と前記遠位面との間に延び、前記端壁は、開放端および閉鎖端を有する溝を有し、前記開放端は、前記外周縁に隣接し、
前記オペレータ機構の前記ヘッド部分の前記端壁の前記溝は、前記スタイレットハブが前記係合位置へ回転されるとき、前記スタイレットハブの前記支柱を受容するように構成され、前記係合部材は、前記スタイレットハブが前記係合位置にあるとき、前記オペレータ機構の前記ヘッド部分の前記端壁の前記遠位面に軸方向に係合するように位置付けられる、請求項１１から１３のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項15】
前記試料回収位置は、前記後退位置に対して近位であり、前記後退位置は、前記伸長位置に対して近位であり、前記スタイレットハブは、前記スタイレット組立体が、前記試料回収位置への前記スタイレットの軸方向運動を促進するように、前記カニューレ組立体とは独立して軸方向に移動可能であるように、前記スタイレットハブが前記係合位置から前記非係合位置へ回転されるとき、前記オペレータ機構の前記ヘッド部分から脱係合するように構成される、請求項１１から１４のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項16】
前記切断カニューレは、管腔を含み、前記スタイレットは、前記管腔内に位置し、前記切断カニューレが前記第２の軸方向位置にあり、かつ前記スタイレットが前記試料回収位置にあるとき、前記スタイレットの前記試料ノッチは、前記ハウジングの前記試料アクセス窓において前記切断カニューレの前記試料アクセスポートと径方向に整列される、請求項１１から１５のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項17】
前記試料除去フィンガーは、前記スタイレットが前記試料回収位置にあるとき、前記スタイレットの前記試料ノッチに係合するように構成される、請求項１１から１６のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項18】
前記試料除去フィンガーの前記自由端は、前記スタイレットの表面をたどるように、および前記スタイレットが前記試料回収位置の方へ後退されると、前記試料ノッチに入るように、前記スタイレットの前記表面と接触状態にある、請求項１１から１７のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項19】
ラッチおよび発射ばねを含む発射機構をさらに備え、前記発射ばねは、前記ハウジングと前記カニューレハブとの間に介在され、前記ラッチは、前記カニューレ組立体を、前記切断カニューレが前記第１の軸方向位置にあり、かつ前記発射ばねが圧縮される作動可能状態に保持するために、前記カニューレハブに係合するように構成される、請求項１１から１８のいずれか一項に記載の生検装置。
【請求項20】
前記オペレータ機構は、近位方向における前記スタイレットハブおよび前記カニューレハブの同時軸方向移動をもたらすように構成され、前記カニューレハブの前記軸方向移動は、前記切断カニューレが前記第２の軸方向位置から前記第１の軸方向位置へ移動されると、前記発射機構の前記発射ばねを圧縮させる、請求項１９に記載の生検装置。
【請求項21】
前記オペレータ機構は、前記発射機構の前記ラッチを解放するために遠位方向に移動するように構成され、前記発射ばねは、前記第１の軸方向位置から前記第２の軸方向位置への前記切断カニューレの遠位軸方向運動をもたらすために圧縮解除する、請求項２０に記載の生検装置。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
[0001]なし
[0002]本発明は、生検を実施するためのデバイス、およびより詳細には、単一挿入単一試料（ＳＩＳＳ：ｓｉｎｇｌｅ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｓｉｎｇｌｅ ｓａｍｐｌｅ）生検モードまたは単一挿入複数試料（ＳＩＭＳ：ｓｉｎｇｌｅ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｓａｍｐｌｅ）生検モードのいずれかにおいて動作可能な生検装置に関する。
[0001]なし
[0002]本発明は、生検を実施するためのデバイス、およびより詳細には、単一挿入単一試料（ＳＩＳＳ：ｓｉｎｇｌｅ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｓｉｎｇｌｅ ｓａｍｐｌｅ）生検モードまたは単一挿入複数試料（ＳＩＭＳ：ｓｉｎｇｌｅ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｓａｍｐｌｅ）生検モードのいずれかにおいて動作可能な生検装置に関する。
【背景技術】
【0002】
[0003]ＢＤ／Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．から入手可能なＴｈｅ Ｂａｒｄ（登録商標）Ｍｉｓｓｉｏｎ（商標）Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃｏｒｅ Ｂｉｏｐｓｙ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔは、完全に機械的な組立体として構成される単一挿入単一試料（ＳＩＳＳ）生検デバイスである。ＭｉｓｓｉｏｎブランドのＳＩＳＳコア生検デバイスは、ハンドル、オペレータ、内側スタイレット、および外側切断カニューレを含む。内側スタイレットは、試料ノッチを含む遠位端部分を有する。オペレータは、ハンドルに対して移動可能であり、オペレータの後方（近位）運動が、内側スタイレットおよび外側切断カニューレの両方を後方位置へ移動させて、外側切断カニューレを曲げる。作動可能にされると、外側切断カニューレは、後方位置に掛け止めされ、カニューレ発射ばねは、作動可能状態を達成するように、圧縮される。次いで、オペレータが前方に（遠位に）スライドされ、これにより、スタイレットを切断カニューレに対して遠位方向にスライドして、スタイレットの試料ノッチを外側切断カニューレの遠位端を越えて露出させる。オペレータのさらなる前方運動は、切断カニューレ発射ばねを作動可能状態から発射して、すなわち解放して、外側切断カニューレを前方へ推進して、内側スタイレットの試料ノッチ内の任意の組織を切るように、内側スタイレットの試料ノッチの上で移動させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
[0004]当該技術分野において必要とされるのは、例えば、完全に機械的であり、単一挿入単一試料（ＳＩＳＳ）生検モードまたは単一挿入複数試料（ＳＩＭＳ）生検モードのいずれかにおいて動作されることができる生検装置である。
【0004】
[0005]本発明は、例えば、完全に機械的であり、単一挿入単一試料（ＳＩＳＳ）生検モードまたは単一挿入複数試料（ＳＩＭＳ）生検モードのいずれかにおいて動作することができる生検装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【0005】
[0006]１つの形態における本発明は、ハウジング、カニューレ組立体、スタイレット組立体、発射機構、およびオペレータ機構を含む生検装置を対象とする。ハウジングは、空洞を有し、長手方向軸を規定するように構成される。カニューレ組立体は、ハウジングに移動可能に結合される。カニューレ組立体は、切断カニューレに固定されるカニューレハブを有する。切断カニューレは、長手方向軸上に配置される管腔を有する。スタイレット組立体は、ハウジングに移動可能に結合される。スタイレット組立体は、スタイレットハブおよびスタイレットを有する。スタイレットは、切断カニューレと同軸である。スタイレットは、近位部分および遠位部分を有する。近位部分は、スタイレットハブに固定される。遠位部分は、遠位先端、および遠位先端に対して近位の試料ノッチを有する。スタイレットハブは、長手方向軸に対して軸方向および回転方向に移動可能であるように構成される。発射機構は、ラッチおよび発射ばねを有する。発射ばねおよびカニューレハブは、ハウジングの空洞に位置付けられる。ラッチは、切断カニューレを第１の軸方向位置に保持するためにカニューレハブに係合するように構成される。オペレータ機構は、スタイレットハブおよびカニューレハブの軸方向運動をもたらすように構成される。オペレータ機構は、ヘッド部分およびアーム部材を有し、アーム部材は、ヘッド部分から遠位に延びる。ヘッド部分は、スタイレットハブに解放可能に係合するように構成され、アーム部材は、カニューレハブに解放可能に係合するように構成される。スタイレットハブは、係合位置と非係合位置との間で回転方向に移動可能であるように構成され、係合位置において、スタイレットハブは、オペレータ機構のヘッド部分に解放可能に接続され、スタイレットハブが非係合位置にあるとき、スタイレットハブは、オペレータ機構とは独立して近位方向におけるスタイレット組立体の軸方向運動を促進するために、オペレータ機構のヘッド部分から外される。
【0006】
[0007]別の形態における本発明は、試料アクセス窓を有するハウジングを含む生検装置を対象とする。試料除去フィンガーがハウジングに接続される。試料除去フィンガーは、試料アクセス窓内でハウジングから片持ち式に延びるように構成される。試料除去フィンガーは、自由端を有する。カニューレ組立体が、ハウジングに移動可能に結合される。カニューレ組立体は、切断カニューレに固定されるカニューレハブを有する。切断カニューレは、試料アクセスポートおよび遠位切断縁を有する。切断カニューレは、長手方向軸を規定する。切断カニューレは、ハウジングから遠位に延びるように位置付けられる。カニューレ組立体は、第１の軸方向位置と第２の軸方向位置との間で軸方向に移動するように構成される。スタイレット組立体が、ハウジングに移動可能に結合される。スタイレット組立体は、後退位置、伸長位置、および試料回収位置の間で軸方向に移動するように構成される。スタイレット組立体は、スタイレットに固定されるスタイレットハブを有する。スタイレットは、切断カニューレと同軸である。スタイレットは、遠位先端、および遠位先端に対して近位の試料ノッチを有する。スタイレットは、試料除去フィンガーの自由端が切断カニューレの試料アクセスポートを通って延びてスタイレットの外表面に接触するように位置付けられる。オペレータ機構は、スタイレットハブおよびカニューレハブの軸方向運動をもたらすように構成される。オペレータ機構は、ヘッド部分およびアーム部材を有し、アーム部材は、ヘッド部分から遠位に延びる。ヘッド部分は、スタイレットハブに解放可能に係合するように構成され、アーム部材は、カニューレハブに解放可能に係合するように構成される。スタイレットハブは、係合位置と非係合位置との間でオペレータ機構のヘッド部分に対して回転方向に移動可能であるように構成される。
【0007】
[0008]本発明の利点は、スタイレット組立体が生検装置のオペレータ機構と解放可能に接続可能であることであり、生検装置のＳＩＭＳ能力は、オペレータ機構およびカニューレ組立体とは独立して、スタイレット組立体の運動を、例えば、最初は近位方向に、促進するために、スタイレット組立体をオペレータ機構から機械的に外すことによって達成される。
【0008】
[0009]本発明の上述および他の特徴および利点、ならびにそれらを実現する様式は、添付の図面と併せて本発明の実施形態の以下の説明への参照によってより良く理解されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】[0010]本発明の態様に従う、スタイレット組立体およびカニューレ組立体の各々がそれぞれの完全伸長位置にある状態の生検装置の斜視図であり、スタイレット組立体およびオペレータ機構によって形成される接続機構を示し、また、試料除去フィンガーを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
[0022]対応する参照文字は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。本明細書に記される例示は、本発明の少なくとも１つの実施形態を例証し、そのような例示は、いかようにも本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【0011】
[0023]図面、およびより詳細には図１～図５をこれより参照すると、本発明による生検装置１０が示され、生検装置１０は、単一挿入単一試料モード（ＳＩＳＳ）生検モードまたは単一挿入複数試料（ＳＩＭＳ）生検モードのいずれかにおいて動作され得る。
【0012】
[0024]生検装置１０は、ハウジング１２、カニューレ組立体１４、スタイレット組立体１６、発射機構１８（図４および図５）、およびオペレータ機構２０を含む。本発明の態様によると、スタイレット組立体１６は、接続機構２２によってオペレータ機構２０と解放可能に接続可能であり、生検装置１０のＳＩＭＳ能力は、オペレータ機構２０およびカニューレ組立体１４とは独立して、スタイレット組立体１６の運動を、例えば、最初は近位方向２６に促進するために、オペレータ機構２０からスタイレット組立体１６を機械的に外す（換言すれば、接続を解除する）ことによって達成される。
【0013】
[0025]図４および図５を参照すると、ハウジング１２は、発射機構１８を含む空洞２３を有し、またこれを規定する。また、ハウジング１２は、長手方向軸２４を規定し、近位方向２６および遠位方向２８の各々における長手方向軸２４に沿ったカニューレ組立体１４およびスタイレット組立体１６のスライド自在の軸方向運動を促進するために、カニューレ組立体１４およびスタイレット組立体１６をスライド自在に保持する。
【0014】
[0026]ハウジング１２は、第１の近位穴１２－１および第２の近位穴１２－２を含む。第１の近位穴１２－１は、長手方向軸２４上にあり、スタイレット組立体１６の一部分、例えば、スタイレットをスライド自在に受容するようにサイズ決定および形状化される。ハウジング１２の第２の近位穴１２－２は、オペレータ機構２０の一部分、例えば、アームをスライド自在に受容するようにサイズ決定および形状化される。本実施形態において、第２の近位穴１２－２は、第１の近位穴１２－１から、および長手方向軸２４から、径方向にオフセットされ、ならびにオペレータ機構２０の一部分は、長手方向軸２４に実質的に平行の第２の近位穴１２－２内でスライド自在に移動可能である。
【0015】
[0027]図１～図５を参照すると、ハウジング１２は、遠位ノーズ部分３０を含む。ハウジング１２の遠位ノーズ部分３０は、試料アクセス窓３２、近位軸方向開口部３４、および遠位軸方向開口部３６を含む。近位軸方向開口部３４（例えば、円筒状開口部）および遠位軸方向開口部３６（例えば、円筒状開口部）の各々は、遠位軸方向開口部３６が長手方向軸２４に沿って近位軸方向開口部３４から遠位に離間した状態で、長手方向軸２４上に配置される。加えて、ハウジング１２の第１の近位穴１２－１（図４を参照、例えば、円筒状穴）は、長手方向軸２４上の近位軸方向開口部３４および遠位軸方向開口部３６の各々と整列され、およびこれらから軸方向に離間される。本実施形態において、試料アクセス窓３２は、ハウジング１２の遠位ノーズ部分３０に位置し、長手方向軸２４に沿って近位軸方向開口部３４を遠位軸方向開口部３６から軸方向に分離する。
【0016】
[0028]ハウジング１２の試料アクセス窓３２内に位置付けられるのは、試料除去フィンガー３８である。試料除去フィンガー３８は、ハウジング１２に接続され、試料アクセス窓３２内でハウジング１２の遠位ノーズ部分３０から片持ち式に遠位に延びる。本実施形態において、試料除去フィンガー３８は、例えば、その長さに沿って曲げられた、または湾曲した細長部材であり、自由端４０を有する。
【0017】
[0029]カニューレ組立体１４は、ハウジング１２に移動可能に結合される。特に図４を参照すると、カニューレ組立体１４は、例えば、オーバーモールド、圧入、および／または接着剤によって、切断カニューレ４４に固定されるカニューレハブ４２を含む。ハウジング１２内の切断カニューレ４４の場所および切断カニューレ４４の長手方向の範囲が長手方向軸２４を規定すると考えられ得る。
【0018】
[0030]さらに図５を参照すると、カニューレハブ４２は、切断長さ表示、例えば、切断長さ表示「０」、「１０」、および「２０」を含み、切断長さ表示「０」は、０ミリメートル（ｍｍ）のカニューレ組立体１４の完全伸長位置を表し、切断長さ表示「１０」は、１０ｍｍのカニューレ組立体１４の後退距離を表し、切断長さ表示「２０」は、２０ｍｍのカニューレ組立体１４の後退距離を表す。カニューレハブ４２は、空洞２３内に含まれ、例えば、レール配置によって、ハウジング１２にスライド自在に結合され得る。切断カニューレ４４は、ハウジング１２の遠位ノーズ部分３０の近位軸方向開口部３４および遠位軸方向開口部３６内にスライド自在に配設され、およびそこを通って遠位に延びる。切断カニューレ４４は、長手方向軸２４に沿ってハウジング１２の遠位ノーズ部分３０から遠位に延びるように位置付けられる。
【0019】
[0031]図２および図４を参照すると、切断カニューレ４４は、カニューレ壁４６（図４）、管腔４８（図２）、カニューレ部分５０、および遠位切断縁５２を含む。カニューレ部分５０は、カニューレハブ４２の遠位に位置し、カニューレハブ４２と遠位切断縁５２との間に位置する切断カニューレ４４の中央部分であり得る。カニューレ部分５０は、カニューレ壁４６を通って径方向に延び、かつ切断カニューレの管腔４８と流体連通状態にある試料アクセスポート５４を有する。
【0020】
【0021】
[0033]図６を参照すると、第２の軸方向位置５８は、ハウジング１２の長さ窓１２－３を通じて見えるような、長さ表示「０」、すなわち、カニューレ組立体１４の完全伸長位置に対応する。本実施形態において、第２の軸方向位置５８はまた、カニューレ組立体１４の発射、すなわち脱準備完了、状態を表す。簡便性のため、カニューレ組立体１４の第１の軸方向位置５６および第２の軸方向位置５８の各々は、図６～図８では、切断カニューレ４４の遠位切断縁５２の位置によって識別される。
【0022】
[0034]図６を参照すると、切断カニューレ４４が第２の軸方向位置５８にあるとき、切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４は、ハウジング１２の遠位ノーズ部分３０の試料アクセス窓３２と（例えば、径方向および長手方向に）整列され、切断カニューレ４４を有するカニューレ組立体１４は、ハウジング１２の長さ窓１２－３に示される切断長さ表示「０」によってさらに描写されるように、発射または脱準備完了状態にある。
【0023】
[0035]図７を参照すると、切断カニューレ４４は、オペレータ機構２０の動作によって、第２の軸方向位置５８から第１の軸方向位置５６へ近位方向２６に移動され、以て、発射機構１８を作動可能にし、以て、生検装置１０を作動可能、すなわち準備完了、状態に置く。切断カニューレ４４は、発射機構１８の動作によって、第１の軸方向位置５６から第２の軸方向位置５８へ遠位方向２８に移動される（図４および図５を参照）。
【0024】
[0036]再び図４および図５を参照すると、発射機構１８は、ハウジング１２の空洞２３に位置付けられる。発射機構１８は、ラッチ６０および発射ばね６２を含む。発射ばね６２は、ハウジング１２とカニューレハブ４２との間に介在される。ラッチ６０は、複数の切断長さ、例えば、図５に示される、１０ｍｍの後退長さを表す切断長さ表示「１０」、および２０ｍｍの後退長さを表す切断長さ表示「２０」を規定するために、１つまたは複数のラッチ部材（図４には２つ示される）を含むように構成され得る。ラッチ６０は、切断カニューレ４４を第１の軸方向位置５６に、すなわち、発射ばね６２が圧縮される作動可能状態に保持するように、カニューレハブ４２に係合するように構成される、すなわち、位置付けられ、配置される。本例において、図７および図８に示されるように、第１の軸方向位置５６は、カニューレ組立体１４の切断カニューレ４４の遠位切断縁５２の後退、ハウジング１２の長さ窓１２－３に示されるような２０ｍｍの距離に対応する。異なる言い方をすると（図４および図５を再び参照して）、ラッチ６０は、カニューレ組立体１４を、切断カニューレ４４が第１の軸方向位置５６にあり、かつ発射ばね６２が圧縮される作動可能状態に保持するために、カニューレハブ４２に係合するように位置付けられ、配置される。
【0025】
[0037]図４を参照すると、オペレータ機構２０の一部分は、長手方向軸２４に実質的に平行の方向にハウジング１２の第２の近位穴１２－２内でスライド自在に移動可能である。オペレータ機構２０は、近位方向２６におけるカニューレハブ４２の軸方向移動をもたらすように構成され、すなわち、位置付けられ、配置され、カニューレハブ４２の軸方向移動は、切断カニューレ４４が第２の軸方向位置５８から第１の軸方向位置５６へ移動されると、発射機構１８の発射ばね６２を圧縮させる（図６および図７を参照）。異なる言い方をすると、オペレータ機構２０は、近位方向２６におけるスタイレットハブ６４およびカニューレハブ４２の同時軸方向並進をもたらすように構築され、カニューレハブ４２の軸方向並進は、切断カニューレ４４が第２の軸方向位置５８から第１の軸方向位置５６へ移動されると、発射機構１８の発射ばね６２を圧縮させる。また、オペレータ機構２０は、発射機構１８のラッチ６０を解放するために、遠位方向２８に移動するように位置付けられ、配置され、発射ばね６２は、第１の軸方向位置５６から第２の軸方向位置５８への切断カニューレ４４の遠位軸方向運動をもたらすために圧縮解除する。
【0026】
[0038]本実施形態において、図１～図５を参照すると、スタイレット組立体１６は、オペレータ機構２０、ハウジング１２、および切断カニューレ４４の各々に移動可能に結合される。特に図２を参照すると、スタイレット組立体１６は、スタイレットハブ６４およびスタイレット６６を有する。スタイレット６６は、例えば、中実金属棒の形態にあってもよい。スタイレット６６は、外表面６６－１、近位部分６８、および遠位部分７０を有する。スタイレット６６の近位部分６８は、例えば、オーバーモールド、圧入、および／または接着剤によって、スタイレットハブ６４に固定される。スタイレット６６の遠位部分７０は、遠位先端７２、および遠位先端７２に近位である試料ノッチ７４を有する。
【0027】
[0039]図４に最もよく示されるように、オペレータ機構２０の孔２０－１、ハウジング１２の第１の近位穴１２－１、ハウジング１２の近位軸方向開口部３４、ハウジング１２の遠位軸方向開口部３６、および切断カニューレ４４の管腔４８は、スタイレット６６をスライド自在および回転自在に受容および保持するために、長手方向軸２４上に連続した貫通路を形成する。そのようなものとして、スタイレット組立体１６のスタイレット６６は、オペレータ機構２０の孔２０－１、ハウジング１２の第１の近位穴１２－１、ハウジング１２の近位軸方向開口部３４、ハウジング１２の遠位軸方向開口部３６、および切断カニューレ４４の管腔４８の各々に軸方向および回転方向に受容されるように、すなわちサイズおよび形状において、構成される。そのようなものとして、スタイレット６６は、長手方向軸２４の周りでおよびこれに沿って、切断カニューレ４４と同軸である。スタイレット６６は、切断カニューレ４４の管腔４８内で、軸方向および回転方向に移動可能、例えば、位置付け可能である。したがって、スタイレットハブ６４（スタイレット６６と一緒に）は、長手方向軸２４および切断カニューレ４４に対して、軸方向および回転方向に移動可能、例えば、位置付け可能であり、またハウジング１２およびオペレータ機構２０に対して、軸方向および回転方向に移動可能、例えば、位置付け可能である。
【0028】
[0040]本実施形態において、図２および図９を参照すると、スタイレットハブ６４は、本体部７６、終板（換言すれば、端部プレート）７８、支柱８０、および係合部材８２を有する、単一部片一体化構造、例えば、成型プラスチックであり、支柱８０は、終板７８と係合部材８２との間に介在される。本実施形態において、終板７８は、わずかにくぼんだ外形を有する遠位面７８－１を有する。終板７８は、本体部７６の半径範囲を越えて（例えば、長手方向軸２４に垂直の方向に）延びる。本体部７６は、例えば、オーバーモールド、圧入、および／または接着剤によって、スタイレット６６の近位部分６８に固定される。
【0029】
[0041]図１および図１１を参照すると、スタイレットハブ６４は、係合位置８４（図１）と非係合位置８６（図１１）との間で長手方向軸２４の周りを回転方向に移動可能であるように構築され、スタイレット６６は、長手方向軸２４の周りの回転のために切断カニューレ４４の管腔４８内で回転する軸として機能する（図２および図３も参照）。
【0030】
[0042]また、図６～図８および図１２を参照すると、スタイレット組立体１６、ならびに故にスタイレットハブ６４およびスタイレット６６は、ハウジング１２に対して伸長位置８８、後退位置９０、および試料回収位置９２の間で軸方向に移動するように構成される。簡便性のため、スタイレット組立体１６の伸長位置８８、後退位置９０、および試料回収位置９２の各々は、スタイレット組立体１６のスタイレット６６の遠位先端７２の位置によって識別される。本実施形態において、試料回収位置９２は、後退位置９０に対して近位であり、後退位置９０は、伸長位置８８に対して近位である。
【0031】
[0043]図１２を参照すると、スタイレット６６が試料回収位置９２にあり、かつ切断カニューレ４４が第２の軸方向位置５８にあるとき、スタイレット６６の試料ノッチ７４は、切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４と（例えば、径方向に、および少なくとも部分的に長手方向に）整列される。
【0032】
[0044]本実施形態において、オペレータ機構２０は、ヘッド部分９４およびアーム部材９６を有する、単一部片一体化構造、例えば、成型プラスチックであり、アーム部材９６は、ヘッド部分９４から遠位に延びる。アーム部材９６は、ハウジング１２の第２の近位穴１２－２内でスライド自在に移動可能である。本実施形態において、ヘッド部分９４は、例えば、わずかに出っ張った外形を有する近位面９４－１を有する。オペレータ機構２０のヘッド部分９４の近位面９４－１の湾曲は、スタイレット組立体１６のスタイレットハブ６４の終板７８の遠位面７８－１の湾曲に対応する。オペレータ機構２０のヘッド部分９４の近位面９４－１およびスタイレット組立体１６のスタイレットハブ６４の終板７８の遠位面７８－１のそれぞれの表面外形は、例えば、平坦など、他の補完形状を有し得ることも企図される。
【0033】
[0045]図４を参照すると、オペレータ機構２０のヘッド部分９４は、ヘッド部分９４を通って長手方向に延び、スタイレット組立体１６のスタイレット６６をスライド自在に受容するようにサイズ決定および形状化される、孔２０－１をさらに含む。そのようなものとして、オペレータ機構２０の孔２０－１、ハウジング１２の第１の近位穴１２－１、ハウジング１２の近位軸方向開口部３４、ハウジング１２の遠位軸方向開口部３６、および切断カニューレ４４の管腔４８は、長手方向軸２４上にスタイレット組立体１６のスタイレット６６を軸方向および回転方向に受容および保持するための連続した貫通路を形成する。
【0034】
[0046]図７を参照すると、オペレータ機構２０は、近位方向２６にスタイレットハブ６４およびカニューレハブ４２の軸方向運動をもたらすように構成される、例えば、位置付けられ、配置される。ヘッド部分９４は、スタイレットハブ６４に解放可能に係合するように構成され、例えば、位置付けられ、配置され、アーム部材９６は、オペレータ機構２０が近位方向２６に移動されるとき、例えば、フック部材により、カニューレハブ４２に解放可能に係合するように構成される。しかしながら、オペレータ機構２０のヘッド部分９４に対するスタイレットハブ６４の回転位置にかかわらず、オペレータ機構２０のヘッド部分９４は、例えば、伸長位置８８から後退位置９０への近位方向２６における長手方向軸２４に沿ったスタイレット組立体１６の制限された長手方向並進を促進するために、スタイレットハブ６４の係合部材８２との軸方向係合が可能である。
【0035】
[0047]図２および図１０を参照すると、オペレータ機構２０のヘッド部分９４は、本体部９８および端壁１００を含む。ヘッド部分９４の端壁１００は、近位面９４－１、遠位面１０４、および外周縁１０６を含む。本実施形態において、端壁１００は、本体部９８の半径範囲を越えて径方向に延びる板である。外周縁１０６は、近位面９４－１と遠位面１０４との間に長手方向に延びる。図１および図１１も参照すると、端壁１００は、開放端１０８－１および閉鎖端１０８－２を有する、溝１０８、例えばスロット、を有し、開放端１０８－１は、外周縁１０６に隣接する。
【0036】
[0048]図１および図９～図１１を参照すると、オペレータ機構２０のヘッド部分９４の端壁１００の溝１０８は、スタイレットハブ６４が係合位置８４へ回転されるとき、スタイレットハブ６４の支柱８０を受容するように、例えばサイズおよび形状において、構成される。特に図９～図１１を参照すると、溝１０８は、開放端１０８－１で始まり、外周縁１０６から端壁１００の内側へと延びて閉鎖端１０８－２で終端する細長伸長部を有し、この細長伸長部は、近位面９４－１から遠位面１０４へも延びる。オペレータ機構２０のヘッド部分９４の端壁１００の溝１０８は、スタイレットハブ６４が係合位置８４へ回転されるとき、スタイレットハブ６４の支柱８０を受容するように、例えばサイズおよび形状において、構成される。
【0037】
[0049]図１を参照すると、スタイレットハブ６４が係合位置８４にあるとき、スタイレットハブ６４は、オペレータ機構２０のヘッド部分９４に解放可能に接続される。例えば、図２および図９～図１０も参照すると、本実施形態において、スタイレットハブ６４が図１に描写される係合位置８４にあるとき、スタイレットハブ６４の支柱８０は、オペレータ機構２０のヘッド部分９４の溝１０８内に受容され、オペレータ機構２０のヘッド部分９４の端壁１００は、スタイレットハブ６４の終板７８と係合部材８２との間に受容される。異なる言い方をすると、スタイレットハブ６４が係合位置８４にあるとき、スタイレットハブ６４の係合部材８２は、オペレータ機構２０のヘッド部分９４の端壁１００の遠位面１０４に軸方向に係合するように位置付けられる。したがって、スタイレット組立体１６およびオペレータ機構２０は、スタイレットハブ６４が係合位置８４にあるとき、一緒に軸方向に（長手方向に）係止される。一緒に係止されるとき、生検装置１０は、単一挿入単一試料モード（ＳＩＳＳ）生検モードで動作可能である。
【0038】
[0050]しかしながら、図１１を参照すると、スタイレットハブ６４が非係合位置８６にあるとき、スタイレットハブ６４は、図１２に描写されるように、オペレータ機構２０とは独立して近位方向２６におけるスタイレット組立体１６の軸方向運動を促進するために、オペレータ機構２０のヘッド部分９４から外される。例えば、図２および図９～図１０も参照すると、本実施形態において、スタイレットハブ６４が図１１に描写される非係合位置８６へ回転されるとき、スタイレットハブ６４の支柱８０は、オペレータ機構２０のヘッド部分９４の溝１０８を回転方向に出て、オペレータ機構２０のヘッド部分９４の端壁１００は、スタイレットハブ６４の終板７８と係合部材８２との間にもはや位置しない。
【0039】
[0051]したがって、スタイレットハブ６４が非係合位置８６にあるとき、スタイレット組立体１６およびオペレータ機構２０は、もはや一緒に係止されず、生検装置１０は、単一挿入複数試料（ＳＩＭＳ）生検モードで動作可能である。ＳＩＭＳモードでは、生検装置１０は、切断カニューレ４４を患者から除去することなく、患者から複数の生検試料を抽出することができる。
【0040】
[0052]例えば、スタイレットハブ６４が図１１に描写される非係合位置８６にあるとき、スタイレット組立体１６は、図１２に描写されるように、オペレータ機構２０およびカニューレ組立体１４とは独立して近位方向２６において軸方向に自由に移動することができる。異なる言い方をすると、スタイレットハブ６４が非係合位置８６にあるとき、スタイレットハブ６４およびスタイレット６６（例えば、スタイレット組立体１６の全体）は、オペレータ機構２０もカニューレ組立体１４も移動させることなく、近位方向２６において軸方向に移動可能である。本実施形態において、スタイレット組立体１６は、スタイレット組立体１６が試料回収位置９２へ軸方向に移動可能であるためにはスタイレットハブ６４が非係合位置８６になければならないように構築される。
【0041】
[0053]図１１を参照すると、スタイレットハブ６４が非係合位置８６にある状態で、スタイレット組立体１６は、ユーザがスタイレットハブ６４を近位方向２６に引き寄せることにより試料回収位置９２の方へ軸方向に移動され得る（図１２も参照）。試料除去フィンガー３８は、ハウジング１２からスタイレット６６の方へ片持ち式に延びるように（例えば、位置、サイズ、および形状において）構成され、試料除去フィンガー３８の自由端４０がスタイレット６６の外表面６６－１に接触するように（例えば、位置、サイズ、および形状において）構築される。例えば、試料除去フィンガー３８は、スタイレット６６が試料回収位置９２の方へ後退されると、試料除去フィンガー３８の自由端４０がスタイレット６６の外表面６６－１の外形をたどって（換言すれば、外形に追従し）、試料ノッチ７４に入って係合するように、スタイレット６６へ向かう方向に自己付勢状態にある板ばねを形成し得る。異なる言い方をすると、スタイレット６６が近位方向２６に後退されると、試料除去フィンガー３８は、スタイレット６６の外表面６６－１に沿って進み、その結果として、試料除去フィンガー３８の自由端４０は、試料ノッチ７４内に存在する任意の組織を取り除いて持ち上げるために、スタイレット６６の試料ノッチ７４に入って係合する。
【0042】
[0054]図１２に示されるように、スタイレット６６が試料回収位置９２にあり、かつ切断カニューレ４４が第２の軸方向位置５８にあるとき、スタイレット６６の試料ノッチ７４は、切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４を通じたスタイレット６６の試料ノッチ７４からの組織試料の除去を促進するように、切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４と（例えば、径方向に、および少なくとも部分的に長手方向に）整列される。本実施形態において、切断カニューレ４４が第２の軸方向位置５８にあり、かつスタイレット６６が試料回収位置９２にあるとき、切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４およびスタイレット６６の試料ノッチ７４の各々は、ハウジング１２の試料アクセス窓３２を通じたスタイレット６６の試料ノッチ７４からの組織試料の除去を促進するように、ハウジング１２の試料アクセス窓３２と（例えば、径方向に、および少なくとも部分的に長手方向に）整列される。
【0043】
【0044】
[0056]図６を参照すると、生検装置１０は、「発射」、すなわち脱準備完了、状態で示され、カニューレ組立体１４およびスタイレット組立体１６の各々は、それぞれの完全伸長位置にある。例えば、図６に示されるように、カニューレ組立体１４の切断カニューレ４４は、第２の軸方向位置５８にあり、スタイレット組立体１６のスタイレット６６は、伸長位置８８にある。生検装置１０は、作動可能、すなわち、準備完了であるように、準備が整っており、作動可能状態は図７に描写される。生検装置１０のスタイレット６６および切断カニューレ４４は、生検装置１０を作動可能状態に置く前または後のいずれかに、患者内へ一斉に挿入され得る。
【0045】
[0057]図７を参照すると、生検装置１０は、作動可能、すなわち準備完了、状態で示され、カニューレ組立体１４およびスタイレット組立体１６の各々は、それぞれの後退位置にある。例えば、図７に描写されるように、カニューレ組立体１４の切断カニューレ４４は、第１の軸方向位置５６にあり、スタイレット組立体１６のスタイレット６６は、後退位置９０にある。図７に描写される、作動可能、すなわち準備完了、状態を達成するため、オペレータ機構２０は、カニューレ組立体１４を第１の軸方向位置５６へ同時に移動させるため、およびスタイレット組立体を後退位置９０へ移動させるため、近位方向２６に移動される。図４および図５も参照すると、作動可能状態にあるとき、切断カニューレ４４に装着されたカニューレハブ４２は、ラッチ６０によって掛止され、その結果として、切断カニューレ４４は、第１の軸方向位置５６に保持され、発射ばね６２は、圧縮される。生検装置１０のスタイレット６６は、このとき、生検試料を採取するように位置決めされる準備が整っている。
【0046】
[0058]生検装置１０が図７に描写される作動可能状態にあることの結果として、カニューレ組立体１４の切断カニューレ４４が第１の軸方向位置５６にあり、スタイレット組立体１６のスタイレット６６が後退位置９０にある状態で、その後、オペレータ機構２０およびスタイレット組立体１６は、次いで、図８に描写されるように、スタイレット６６が完全に伸長され、例えば、伸長位置８８にあり、以て、スタイレット６６の試料ノッチ７４を露出するまで、遠位方向２８に一斉に移動され得る。異なる言い方をすると、ユーザは、スタイレットハブ６４を押し下げることができ、そのことがスタイレット組立体１６およびオペレータ機構２０の両方を遠位方向２８に向けてスライドさせ、そのことが、スタイレット６６を切断カニューレ４４に対して遠位方向２８にスライドさせて、スタイレット６６の試料ノッチ７４を切断カニューレ４４の遠位切断縁５２を越えて露出させる。次いで、試料ノッチ７４の領域内の組織は、試料ノッチ７４内へ逸脱し得る。生検装置１０は、このとき、組織試料を切るために発射される準備が整っている。
【0047】
[0059]オペレータ機構２０のさらなるわずかな前方（遠位）運動（例えば、１ｍｍ）は、生検装置１０を発射させるように、アーム部材９６を遠位方向２８に移動させて発射機構１８のラッチ６０を解放し、発射ばね６２は、作動可能状態から解放されて、切断カニューレ４４を前方へ推進し、スタイレット６６の試料ノッチ７４内の任意の組織を切るように、スタイレット６６の試料ノッチ７４の上へ移動させる。生検装置１０は、このとき、図６に描写される、発射、すなわち脱準備完了、状態へ戻っている。
【0048】
[0060]生検装置１０を動作させるＳＩＳＳモードまたはＳＩＭＳモードのいずれかにおいて、スタイレット６６の試料ノッチ７４内の組織試料は、このとき、以下のようにハウジング１２の試料アクセス窓３２を通じて回収され得る。
【0049】
[0061]これより図１１も参照すると、スタイレットハブ６４は、次いで、非係合位置８６へ回転される（すでにそうなっていない場合）。その後、図１２も参照すると、ユーザは、スタイレット６６の試料ノッチ７４がハウジング１２の試料アクセス窓３２において切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４と（例えば、径方向に、および少なくとも部分的に長手方向に）整列して位置付けられるまで、スタイレット組立体１６を近位方向２６において軸方向に、および必要に応じて回転方向に、移動させる。次いで、組織試料は、切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４およびハウジング１２の試料アクセス窓３２を通じてスタイレット６６の試料ノッチ７４から除去され得る。組織除去を支援するため、スタイレット６６が試料回収位置９２の方へ後退されると、試料除去フィンガー３８の自由端４０は、スタイレット６６の外表面６６－１の外形をたどって、試料ノッチ７４に入って組織試料に係合し、組織試料を試料ノッチ７４から取り除いて持ち上げる。
【0050】
[0062]いくつかの実施形態において、スタイレット組立体１６は、スタイレット６６の全体がオペレータ機構２０から除去されるように、近位方向２６においてさらに軸方向に移動され得る。例えば、いくつかの状況または手順においては、例えば、生検手順の間スタイレット組立体１６（例えば、ＳＩＭＳモードにある）の清浄または交換を促進するように、スタイレット組立体１６を生検装置１０から完全に除去することが望ましいおよび／または有利である場合がある。しかしながら、任意選択的に、オペレータ機構２０は、スタイレット６６の試料ノッチ７４の遠位端に係合するように位置付けられる、ハウジング１２の第１の近位穴１２－１に、もしくはこれに隣接して、またはオペレータ機構２０の孔２０－１に、もしくはこれに隣接して位置する止め部を含み得、以て、オペレータ機構２０からのスタイレット組立体の完全除去に抵抗する。
【0051】
[0063]ＳＩＳＳ動作モードでは、生検装置１０の全体が、ここで、患者から除去され得る。ＳＩＳＳモードでは、ユーザは、所望の場合、生検装置１０の全体が患者から除去された後まで試料回収位置９２へのスタイレット組立体１６のスタイレット６６の近位後退を延期し得る。
【0052】
[0064]しかしながら、例えば、切断カニューレ４４が患者内に留まっている間に１つまたは複数の追加の組織試料が所望される、生検装置１０のＳＩＭＳ動作モードでは、スタイレット組立体１６は、生検装置１０の構成要素を、図６に描写される発射、すなわち脱準備完了、状態に再位置付けするために、伸長位置８８へ戻され得る。その後、オペレータ機構２０は、図７に描写されるような、作動可能、または準備完了、状態を達成するため、同時に、カニューレ組立体１４を第１の軸方向位置５６へ移動させ、スタイレット組立体１６を後退位置９０へ移動させるために、近位方向２６に移動され得る。図４および図５も参照すると、作動可能であるとき、切断カニューレ４４は、第１の軸方向位置５６に掛止され、発射ばね６２は、作動可能状態を達成するように圧縮される。オペレータ機構２０およびスタイレット組立体１６は、次いで、遠位方向２８に前方へスライドされ得、このことが、図８に描写されるように、スタイレット６６を切断カニューレ４４に対して遠位方向２８にスライドさせて、スタイレット６６の試料ノッチ７４を切断カニューレ４４の遠位切断縁５２を越えて露出させ、組織は、再び、試料ノッチ７４内へ逸脱し得る。オペレータ機構２０のさらなるわずかな前方（遠位）運動は、発射ばね６２を作動可能状態から発射し、すなわち、解放し、切断カニューレ４４を前方へ推進して、スタイレット６６の試料ノッチ７４内の任意の組織を切るようにスタイレット６６の試料ノッチ７４の上へ移動させ、図６に描写される発射、すなわち脱準備完了、状態を再び達成する。スタイレットハブ６４は、次いで、図１１に描写されるような非係合位置８６へ回転され得（まだそうなっていない場合）、次いで、図１２に描写されるように、ユーザは、スタイレット６６の試料ノッチ７４がハウジング１２の試料アクセス窓３２において切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４と（例えば、径方向に、および少なくとも部分的に長手方向に）整列して位置付けられるまで、スタイレット組立体１６を近位方向２６において軸方向に、および必要に応じて回転方向に、移動させる。本組織試料は、次いで、上に説明されるように、切断カニューレ４４の試料アクセスポート５４およびハウジング１２の試料アクセス窓３２を通じてスタイレット６６の試料ノッチ７４から除去され得る。
【0053】
[0065]さらなる試料が所望される場合、上に説明される動作プロセスは、再度繰り返され得る。
【0054】
[0066]以下の項目もまた、本発明に関する。
【0055】
[0067]１つの形態において、本発明は、ハウジング、カニューレ組立体、スタイレット組立体、発射機構、およびオペレータ機構を含む生検装置に関する。ハウジングは、空洞を有し、長手方向軸を規定するように構成される（規定する）。カニューレ組立体は、ハウジングに移動可能に結合され、切断カニューレを備え得る。カニューレ組立体は、切断カニューレに固定されるカニューレハブを有する。切断カニューレは、長手方向軸上に（に沿って）配置される管腔を有する。スタイレット組立体は、ハウジングに移動可能に結合される。スタイレット組立体は、スタイレットハブおよびスタイレットを有する。スタイレットは、切断カニューレと同軸である。スタイレットは、近位部分および遠位部分を有する。近位部分は、スタイレットハブに固定される。遠位部分は、遠位先端、および遠位先端に対して近位の試料ノッチを有する。スタイレットハブは、長手方向軸に対して軸方向および回転方向に移動可能である（ように構成される）。発射機構は、ラッチおよび発射ばねを有する。発射ばねおよびカニューレハブは、ハウジングの空洞に位置付けられる。ラッチは、切断カニューレを第１の軸方向位置に保持するためにカニューレハブに係合するように構成される。オペレータ機構は、スタイレットハブおよびカニューレハブの軸方向運動をもたらすように構成される。オペレータ機構は、ヘッド部分およびアーム部材を有し、アーム部材は、ヘッド部分から遠位に延びる。ヘッド部分は、スタイレットハブに解放可能に係合するように構成され、アーム部材は、カニューレハブに解放可能に係合するように構成される。スタイレットハブは、係合位置と非係合位置との間で回転方向に移動可能であるように構成される。スタイレットハブ（オペレータ機構／装置）は、スタイレットハブが係合位置にあるとき、スタイレットハブがオペレータ機構のヘッド部分に解放可能に接続されるように構成される。スタイレットハブは、スタイレットハブが非係合位置にあるとき、スタイレットハブが、オペレータ機構とは独立して近位方向におけるスタイレット組立体の軸方向運動を促進するために、オペレータ機構のヘッド部分から外されるように構成される。
【0056】
[0068]本発明の実施形態のいずれかによると、本装置は、スタイレットハブが非係合位置にあるとき、スタイレットハブおよびスタイレットが、オペレータ機構もカニューレ組立体も移動させることなく、近位方向において軸方向に移動可能であるように構成され得る。
【0057】
[0069]本発明の実施形態のいくつかによると、スタイレットハブは、終板、支柱、および係合部材を有し得、支柱は、終板と係合部材との間に介在される。オペレータ機構のヘッド部分は、近位面、遠位面、および外周縁を有する端壁を有し得る。外周縁は、近位面と遠位面との間に延びるように構成される（延びる）。端壁は、開放端および閉鎖端を有する溝を有し得、開放端は、外周縁に隣接する。オペレータ機構（オペレータ機構／装置）のヘッド部分の端壁の溝は、スタイレットハブが係合位置へ回転されるとき、スタイレットハブの支柱を受容するように構成され得、また、スタイレットハブが係合位置にあるとき、係合部材が、オペレータ機構のヘッド部分の端壁の遠位面に軸方向に係合するように構成され得る。
【0058】
[0070]本発明の実施形態のいずれかによると、スタイレット組立体（装置）は、ハウジングに対して後退位置、伸長位置、および試料回収位置の間で軸方向に移動するように構成され得る。スタイレット組立体は、スタイレット組立体が試料回収位置へ軸方向に移動可能であるためには、スタイレットハブが非係合位置になければならないように構成され得る。
【0059】
[0071]先の段落の実施形態によると、試料回収位置は、後退位置に近位であり得（あり）、後退位置は、伸長位置に近位であり得る（ある）。
【0060】
[0072]本発明の実施形態のいずれかによると、切断カニューレは、カニューレ壁と、切断カニューレの管腔と流体連通状態にある、カニューレ壁を通る試料アクセスポートを有するカニューレ部分とを含み得る。切断カニューレは、第１の軸方向位置に遠位である第２の軸方向位置を有し得る。生検装置は、切断カニューレが第２の軸方向位置にあり、かつスタイレットが試料回収位置にあるとき、スタイレットの試料ノッチが、切断カニューレの試料アクセスポートと径方向に整列され得るように構成され得る。
【0061】
[0073]本発明の実施形態のいくつかによると、ハウジングは、試料アクセス窓を含み得る。生検装置は、切断カニューレが第２の軸方向位置にあり、かつスタイレットが試料回収位置にあるとき、切断カニューレの試料アクセスポートおよびスタイレットの試料ノッチの各々が、スタイレットの試料ノッチからの組織試料の除去を促進するために、ハウジングの試料アクセス窓と径方向に整列され得るように構成され得る。
【0062】
[0074]任意選択的に、本発明の実施形態のいくつかによると、試料除去フィンガーは、ハウジングに接続され得る。試料除去フィンガーは、試料アクセス窓内でハウジングから片持ち式に延び得る（延びるように構成され得る）（本装置は、そうであるように構成され得る）。試料除去フィンガーは、自由端を有し、試料除去フィンガー（装置）の自由端は、スタイレットの外表面に接触するように構成され得る。
【0063】
[0075]任意選択的に、本発明の実施形態のいくつかによると、試料除去フィンガーは、ハウジングに接続され得、試料除去フィンガー（装置）は、スタイレットが後退されるとき、スタイレットの試料ノッチに係合するように構成され得る。
【0064】
[0076]任意選択的に、本発明の実施形態のいくつかによると、試料除去フィンガーは、ハウジングに接続され得る。試料除去フィンガーは、ハウジングからスタイレットの方へ片持ち式に延び得（延びるように構成され得）（本装置は、そうであるように構成され得）、試料除去フィンガーの自由端は、スタイレットの外表面に接触し得る（接触するように構成され得る）。試料除去フィンガーは、スタイレットが試料回収位置の方へ後退されると、試料除去フィンガーの自由端が試料ノッチ内へとスタイレットの外表面をたどるように、スタイレットへ向かう方向に自己付勢状態にあり得る（自己付勢状態にあるように構成され得る）（本装置は、そうであるように構成され得る）。
【0065】
[0077]別の形態において、本発明は、試料アクセス窓を有するハウジングを含む生検装置に関する。試料除去フィンガーは、ハウジングに接続される。試料除去フィンガーは、試料アクセス窓内でハウジングから片持ち式に延び得る（延びるように構成され得る）（本装置は、そうであるように構成され得る）。試料除去フィンガーは、自由端を有する。カニューレ組立体は、ハウジングに移動可能に結合され、切断カニューレを備え得る。カニューレ組立体は、切断カニューレに固定されるカニューレハブを有する。切断カニューレは、試料アクセスポートおよび遠位切断縁を有する。切断カニューレは、長手方向軸を規定する（これに沿って延び得る）。切断カニューレは、ハウジングから遠位に延びるように位置付けられる（本装置は、そのように構成され得る）。カニューレ組立体は、第１の軸方向位置と第２の軸方向位置との間で軸方向に移動するように構成される。スタイレット組立体は、ハウジングに移動可能に結合される。スタイレット組立体は、後退位置、伸長位置、および試料回収位置の間で軸方向に移動するように構成される。スタイレット組立体は、スタイレットを有し得、スタイレットに固定されるスタイレットハブを有する。スタイレットは、切断カニューレと同軸である。スタイレットは、遠位先端、および遠位先端に対して近位の試料ノッチを有する。スタイレットは、試料除去フィンガーの自由端が切断カニューレの試料アクセスポートを通って延びてスタイレットの外表面に接触するように位置付けられる（本装置は、そのように構成され得る）。オペレータ機構は、スタイレットハブおよびカニューレハブの軸方向運動をもたらすように構成される。オペレータ機構は、ヘッド部分およびアーム部材を有し、アーム部材は、ヘッド部分から遠位に延びる。ヘッド部分は、スタイレットハブに解放可能に係合するように構成され、アーム部材は、カニューレハブに解放可能に係合するように構成される（本装置は、そのように構成され得る）。スタイレットハブ（オペレータ機構／装置）は、係合位置と非係合位置との間でオペレータ機構のヘッド部分に対して回転方向に移動可能であるように構成される。
【0066】
[0078]本発明の実施形態のいくつかによると、スタイレット組立体（装置）は、スタイレットハブが係合位置にあるとき、スタイレットハブがオペレータ機構のヘッド部分に解放可能に接続されるように構成され得る。スタイレット組立体（装置）は、オペレータ機構とは独立して試料回収位置への近位方向におけるスタイレット組立体の軸方向運動を促進するように、スタイレットハブが非係合位置にあるとき、スタイレットハブがオペレータ機構のヘッド部分から外されるように構成され得る。
【0067】
[0079]本発明の実施形態のいずれかによると、スタイレット組立体（装置）は、スタイレットハブが非係合位置にあるとき、スタイレットハブおよびスタイレットが、オペレータ機構もカニューレ組立体も移動させることなく、近位方向において軸方向に移動可能であるように構成され得る。
【0068】
[0080]本発明の実施形態のいくつかによると、スタイレットハブは、終板、支柱、および係合部材を有し得、支柱は、終板と係合部材との間に介在される。オペレータ機構のヘッド部分は、近位面、遠位面、および外周縁を有する端壁を有し得る。外周縁は、近位面と遠位面との間に延びるように構成され得る（延びる）。端壁は、開放端および閉鎖端を有する溝を有し得、開放端は、外周縁に隣接する。オペレータ機構（オペレータ機構／装置）のヘッド部分の端壁の溝は、スタイレットハブが係合位置へ回転されるとき、スタイレットハブの支柱を受容するように構成され得る。係合部材は、スタイレットハブが係合位置にあるとき、オペレータ機構のヘッド部分の端壁の遠位面に軸方向に係合するように位置付けられる（位置付けられるように構成される）。
【0069】
[0081]段落００６５～００６８の本発明の実施形態のいずれかによると、試料回収位置は、後退位置に対して近位であり得（あり）、後退位置は、伸長位置に対して近位であり得る（ある）。スタイレットハブは、スタイレット組立体が、試料回収位置へのスタイレットの軸方向運動を促進するように、カニューレ組立体とは独立して軸方向に移動可能であるように、スタイレットハブが係合位置から非係合位置へ回転されるとき、オペレータ機構のヘッド部分から脱係合し得る（脱係合するように構成され得る）（本装置は、そのように構成され得る）。
【0070】
[0082]本発明の実施形態のいずれかによると、切断カニューレは、管腔を含み得、スタイレットは、管腔内に位置し得る（位置するように構成される）。生検装置は、切断カニューレが第２の軸方向位置にあり、かつスタイレットが試料回収位置にあるとき、スタイレットの試料ノッチが、ハウジングの試料アクセス窓において切断カニューレの試料アクセスポートと径方向に整列され得るように構成され得る。
【0071】
[0083]段落００６５～００７０の実施形態のいずれかによると、試料除去フィンガーは、スタイレットが試料回収位置にあるとき、スタイレットの試料ノッチに係合し得る（係合するように構成され得る）（本装置は、そのように構成され得る）。
【0072】
[0084]段落００６５～００７１の実施形態のいずれかによると、試料除去フィンガーの自由端は、スタイレットの表面をたどるように、およびスタイレットが試料回収位置の方へ後退されると、試料ノッチに入るように、スタイレットの表面と接触状態にあるように構成され得る（接触状態にある）（本装置は、そのように構成され得る）。
【0073】
[0085]段落００６５～００７２の実施形態のいずれかによると、生検装置は、ラッチおよび発射ばねを含み得る発射機構をさらに備え得る。発射ばねは、ハウジングとカニューレハブとの間に介在され得る。ラッチは、カニューレ組立体を、切断カニューレが第１の軸方向位置にあり、かつ発射ばねが圧縮される作動可能状態に保持するために、カニューレハブに係合し得る（係合するように構成され得る）（本装置は、そのように構成され得る）。
【0074】
[0086]本発明の実施形態のいずれかによると、オペレータ機構は、近位方向におけるスタイレットハブおよびカニューレハブの同時軸方向移動をもたらすように構成され得、カニューレハブの軸方向移動は、切断カニューレが第２の軸方向位置から第１の軸方向位置へ移動されると（移動すると）、発射機構の発射ばねを圧縮させる（圧縮させるように構成される）（本装置は、そのように構成され得る）。
【0075】
[0087]本発明の実施形態のいずれかによると、オペレータ機構は、発射機構のラッチを解放するために遠位方向に移動するように構成され得（移動し）（本装置は、そのように構成され得）、発射ばねは、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置への切断カニューレの遠位軸方向運動をもたらすために圧縮解除する。
【0076】
[0088]本明細書で使用される場合、用語「実質的に」、「わずかに」、および度合いの他の言葉は、相対的な修飾語句であり、これは、そのように修飾された特徴からの許容ばらつきを示すことが意図される。そのような用語は、それが修飾する特徴の絶対値に限定されることは意図されず、反意語というよりはむしろその物理的または機能的特徴を保有すること、およびそのような物理的または機能的特徴に近づくことまたは近似することが意図される。
【0077】
[0089]本発明は、少なくとも１つの実施形態に関して説明されているが、本発明は、本開示の趣旨および範囲内でさらに修正され得る。本出願は、したがって、その一般原則を使用して、本発明の任意の変異形、使用法、または適応を網羅することが意図される。さらに、本出願は、本開示からのそのような逸脱を、本発明が属する技術分野における周知または慣例の行為内に入るものとして網羅することが意図され、これは添付の特許請求の範囲の制限内に入る。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【国際調査報告】