特表 2023-533545 ギア機構を備えた脛骨サンプルインプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-08-03

(54)【発明の名称】ギア機構を備えた脛骨サンプルインプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20230727BHJP

   A61B 17/56 20060101ALN20230727BHJP

【ＦＩ】

A61F2/38

A61B17/56

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023501245

(86)(22)【出願日】2021-07-05

(85)【翻訳文提出日】2023-03-03

(86)【国際出願番号】 EP2021068515

(87)【国際公開番号】W WO2022008444

(87)【国際公開日】2022-01-13

(31)【優先権主張番号】102020208501.3

(32)【優先日】2020-07-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】502154016

【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー

【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マーティン ノンネマン

(72)【発明者】

【氏名】ジェニファー マダー－イルク

(72)【発明者】

【氏名】ホセイン ゾウアギ

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA07

4C097BB01

4C097CC03

4C097CC05

4C097CC18

4C160LL28

(57)【要約】

本願は、膝関節置換手術に使用される脛骨トライアルインプラント（１，１００）であって、脛骨固定のために設けられた下側部（２、１０２）と、高さ方向において前記下側部の上方に配置されるとともに、その上面に配置され、大腿骨コンポーネントと滑動的に相互作用するように設計された滑動面（５、１０５）を有する上側部（３、１０３）と、前記上側部および前記下側部に相互作用するとともに、前記上側部を、前記滑動面が前記下側部の上方の第１の高さ（Ｈ１）に位置する第１の調節位置と、前記滑動面が前記下側部の上方の第２の高さ（Ｈ２）に位置する第２の調節位置との間で、前記下側部に対して高さ方向（Ｚ）に案内するかたちで変位させるために用いられる高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）と、を備える脛骨トライアルインプラントに関する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

膝関節置換手術に使用される脛骨トライアルインプラント（１，１００）であって、
脛骨固定のために設けられた下側部（２、１０２）と、
高さ方向（Ｚ）において前記下側部（２、１０２）の上方に配置される上側部（３、１０３）であって、その上面に配置され、大腿骨コンポーネントとの滑動的な相互作用のために設けられた滑動面（５、１０５）を有する前記上側部（３、１０３）と、
前記上側部（３、１０３）および前記下側部（２、１０２）にアクティブに接続される高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）であって、前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）によって、前記上側部（３、１０３）が、前記滑動面（５、１０５）が前記下側部（２、１０２）の上方の第１の高さ（Ｈ１）に位置する第１の調節位置と、前記滑動面（５、１０５）が前記下側部（２、１０２）の上方の第２の高さ（Ｈ２）に位置する第２の調節位置との間で、前記下側部（２、１０２）に対して前記高さ方向（Ｚ）に変位可能に案内される、前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）と、を備え、
前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）は、カムギアを備え、
前記カムギアは、
前記高さ方向（Ｚ）と平行に配向された第１の回転軸（８ａ，８ｂ）を中心をとして回転可能に前記下側部（２、１０２）に取り付けられており、前記高さ方向（Ｚ）に立ち上がる制御カム（９ａ，９ｂ，１０９ａ，１０９ｂ）を備える、少なくとも１つの駆動輪（６ａ，６ｂ，１０６ａ，１０６ｂ）と、
前記上側部（３、１０３）に堅固に接続されており、前記制御カム（９ａ、９ｂ、１０９ａ、１０９ｂ）に滑動可能に支持される支持セクション（１０ａ，１０ｂ，１１０ａ、１１０ｂ）を備える、少なくとも１つの被駆動要素（７ａ，７ｂ，１０７ａ，１０７ｂ）と、を備え、
前記駆動輪（６ａ、６ｂ、１０６ａ、１０６ｂ）の回転運動によって、前記上側部（３、１０３）を前記第１の調節位置と前記第２の調節位置との間で変位させることができる、脛骨トライアルインプラント（１，１００）。

【請求項2】

前記制御カム（９ａ、１０９ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる制御面（１１ａ、１１１ａ）によって形成されている、請求項１に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。

【請求項3】

前記支持セクション（１０ａ、１１０ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ、１０８ａ）を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる支持面（１２ａ、１１２ａ）によって形成されている、請求項１または２に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。

【請求項4】

前記上側部（３）と前記下側部（２）は、少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ）と少なくとも１つの前記被駆動要素（７ａ）の間に形成されるプラグ接続によって取り外し可能に接続されるとともに、プラグ軸（１７ａ）に沿って互いに対して滑動可能であり、
前記プラグ軸（１７ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）と同軸に配向されている、請求項１から３の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項5】

少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）と同軸に延びる円筒孔（１４ａ）を備え、
少なくとも１つの前記被駆動要素（７ａ）の相補的なプラグシリンダ（１６ａ）は、前記プラグ接続を形成するように、前記円筒孔（１４ａ）に取り外し可能に差し込まれる、請求項４に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項6】

前記高さ調節機構（Ｅ）は、前記カムギアの前にあるウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）を備える、請求項１から５の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項7】

前記ウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）は、自己保持性を備える、請求項６に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項8】

前記ウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）は、前記高さ方向（Ｚ）に対して垂直に配向された第２の回転軸（２０）を中心として回転可能に前記下側部（２）に取り付けられるウォーム駆動シャフト（１８）を備え、
前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の歯付き外周セクション（１９ａ、１９ｂ）、または少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の前にあるウォーム輪と相互作用する、請求項６または７に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項9】

前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、一端において、回転操作セクション（２１）を備え、
前記回転操作セクション（２１）は、前記第２の回転軸（２０）を中心とした前記ウォーム駆動シャフト（１８）の手動回転操作および／またはツール駆動回転操作のために構成されている、請求項８に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項10】

少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）および／または前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、前記下側部（２）の滑動ベアリング面（２５ｂ）に滑動的に回転可能に取り付けられており、
前記滑動ベアリング面（２５ｂ）は、複数の径方向洗浄突出部（２６ｂ）を備える、請求項１から９の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項11】

前記下側部（２）と少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の間に、スケールディスプレイ（Ｓ）が形成されており、
前記スケールディスプレイ（Ｓ）は、表示要素とスケールを備えており、前記上側部（３）の調節位置および／または前記滑動面（５）の高さ（Ｈ１、Ｈ２）の読み取りを可能にする、請求項１から１０の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項12】

前記下側部（２、１０２）は、２つのシェルとして構成されており、上側シェル（２ａ、１０２ａ）と下側シェル（２ｂ、１０２ｂ）を備え、
少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ、１０６ａ、１０６ｂ）および／または前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、前記上側シェル（２ａ、１０２ａ）と前記下側シェル（２ｂ、１０２ｂ）の間に保持される、請求項１から１１の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。

【請求項13】

前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）は、垂直な中長面（Ｘ－Ｚ）に関して、少なくとも実質的に、好ましくは完全に鏡面対称に構成されており、
少なくとも２つの駆動輪（６ａ，６ｂ，１０６ａ，１０６ｂ）と、少なくとも２つの被駆動要素（７ａ，７ｂ，１０７ａ，１０７ｂ）と、が設けられる、請求項１から１２の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１，１００）。

【請求項14】

少なくとも２つの駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）と少なくとも１つの制御輪（１１８）が存在し、これらはそれぞれ、平歯（１１９ａ、１１９ｂ、１１９）を備え、
前記制御輪（１１８）は、２つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）と平歯噛み合いしている、請求項１から１３の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項15】

少なくとも１つの前記制御輪（１１８）は、追加の被駆動要素（１０７ｃ）の追加の支持セクション（１１０ｃ）と相互作用する追加の制御カム（１０９ｃ）を備える、請求項１４に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項16】

少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）は、前記下側部（１０２）に回転可能に取り付けられた少なくとも１つのディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）に、運動を伝達するように連結され、
前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）は、前記上側部（１０３）の調節位置および／または前記滑動面（１０５）の高さの読み取りを可能にするスケール（Ｓ´）を備える、請求項１から１５の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項17】

少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）に対して回転しないように接続された少なくとも１つのキャッチ要素（１３２ａ、１３２ｂ）が存在し、
少なくとも１つの前記キャッチ要素（１３２ａ、１３２ｂ）は、前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）の連続的な回転運動が前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）の段階的な回転運動を生じさせるように、前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）と断続的に相互作用する、請求項１６に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項18】

少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）に対して回転しないようにアクティブに接続されたラッチ要素（１３５）と、前記下側部（１０２）に配置された相補的なラッチ相手要素（１３９）と、を備えるラッチ装置が存在し、
前記ラッチ要素（１３５）と前記ラッチ相手要素（１３９）は、少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）が所定の回転位置にある場合に相互作用し、無効化可能なラッチ接続を形成する、請求項１から１７の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項19】

操作機構（Ｂ）を有するとともに、前記下側部（１０２）に取り外し可能に接続可能なハンドル（Ｇ）が存在し、
前記操作機構（Ｂ）は、前記ハンドル（Ｇ）が前記下側部（１０２）に接続された状態で、少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）にアクティブに接続される操作輪（１５４）を備える、請求項１から１８の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項20】

前記ハンドル（Ｇ）は、その遠位端（１５１）に配置された少なくとも１つの接続要素（１５２）を備え、
少なくとも１つの前記接続要素（１５２）は、前記ハンドル（Ｇ）を前記下側部（１０２）に接続するために、前記下側部（１０２）の相補的な接続要素（１５３）に取り外し可能に接続される、請求項１９に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、膝関節置換手術で使用される脛骨トライアルインプラントであって、脛骨固定のために設けられた下側部と、高さ方向において下側部の上方に配置される上側部であって、その上面に配置され、大腿コンポーネントとの滑動的な相互作用のために設けられた滑動面を有する上側部と、上側部および下側部にアクティブに接続される高さ調節機構であって、高さ調節機構によって、上側部が、滑動面が下側部の上方の第１の高さに位置する第１の調節位置と、滑動面が下側部の上方の第２の高さに位置する第２の調節位置との間で、下側部に対して高さ方向に変位可能に案内される、高さ調節機構と、を備える、脛骨トライアルインプラントに関する。

【背景技術】

【0002】

このような脛骨トライアルインプラントは、米国特許出願公開第２０１０／００６３５９５号から知られており、下側プレートと上側プレートとを備える。上側プレートの上面には、大腿骨コンポーネントとの滑動相互作用を目的とする滑動面が設けられている。下側プレートの下面は、脛骨固定のために設けられている。脛骨トライアルインプラントは、上側プレートと下側プレートとの間に配置され、２つのプレートにアクティブに接続された高さ調節機構をさらに備える。高さ調節機構は、トライアルインプラントの全高の調節を可能にする。このために、高さ調節機構によって、上側プレートと下側プレートが、互いに対して高さ方向に変位される。公知の脛骨トライアルインプラントでは、高さ調節機構は、一端において下側プレートに堅固に接続され、他端において上側プレートに堅固に接続されるせん断ジョイント構成を備える。高さ調節機構を手動で動かすために、下側プレート上で回動できるように固定されたチルトレバーが設けられる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本願の目的は、従来技術と比較して改善された構造を有し、使用中に利点を提供する、冒頭で述べたタイプの脛骨トライアルインプラントを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0004】

この目的は、高さ調節機構が、高さ方向と平行に配向された第１の回転軸を中心として回転可能に下側部に取り付けられており、高さ方向に立ち上がる制御カムを備える少なくとも１つの駆動輪と、上側部に堅固に接続されており、制御カムに滑動可能に支持される支持セクションを備える少なくとも１つの被駆動要素と、を備えるカムギアを備え、駆動輪の回転運動によって、上側部が、第１の調節位置と第２の調節位置との間を変位され得ることで達成される。本願により提供されるカムギアは、特に有利な滑動面の高さ調節と、特に有利な脛骨トライアルインプラントの構造とを可能にする。これは、駆動輪の回転運動が、制御カムと支持セクションとの相互作用を通して、容易かつロバストに、被駆動側の上側部およびそこに配置された滑動面の運動に伝達されるからである。制御カムの対応する構成によって、設計の複雑性を抑えながら、駆動側の運動と被駆動側の運動の間で非常に異なる比例または非比例の伝達比を生じさせることができる。さらに、特に、高さ方向と平行に配向された駆動輪の回転軸のおかげで、脛骨トライアルインプラントの構造を非常にコンパクトにすることができる。結果として、本願による解決手段によって、シンプルで、省スペースで、かつロバストな構造が達成される。駆動輪は、医療従事者によって、少なくとも間接的に手動で操作される、および／またはツール駆動で操作されるように構成されている。この目的のために、例えば、駆動輪は、その外周に設けられた操作セクションを備えてもよい。代替的にまたは追加的に、手動操作および／またはツール駆動操作のために構成された操作要素が設けられてもよく、操作要素は、駆動輪の前にあり、駆動輪と相互作用し、その結果、操作要素の運動を駆動輪に伝達することができる。
駆動輪は、下側部に滑動可能に取り付けられるのが好ましい。制御カムは、駆動輪の回転中に、被駆動要素の支持セクションと滑動的に相互作用する。支持セクションは、高さ方向において制御カムに支持される。駆動輪の回転中に、制御カムと支持セクションの間で相対的な滑動運動が起こる。換言すれば、制御カムが、支持セクションの下を滑って通過する。これにより、支持セクションは、制御カムのピッチによって、高さ方向に押し上げられる。制御カムと支持セクションは、点状に、線に沿って、および／または表面にわたって、相互作用してもよい。制御カムは、一定のピッチを有してもよいし、または異なるピッチを有してもよい。被駆動要素は、上側部に堅固に接続されている。被駆動要素は、上側部と一体的に形成されているのが好ましい。被駆動要素は、上側部の下面に配置されるのが好ましい。滑動面は、上側部に形成され、上側部の上面を構成するのが好ましい。あるいは、滑動面は、上側部の上面に接続される別部品に形成されてもよい。下側部は、脛骨固定のために設けられる。使用中に、下側部の下面は、脛骨の近位端に直接固定されてもよい。あるいは、下側部は、直接脛骨に固定された脛骨トライアルプラトーなどに固定されてもよい。下側部および上側部はそれぞれ、１つまたは複数の部品で構成されてもよい。下側部および上側部はそれぞれ、板状の基本形状を有するのが好ましく、そのため、下側プレートおよび上側プレートと呼ばれることがある。第１の調節位置において、脛骨トライアルインプラントは、高さ方向に延びる全高を有し、これは、第２の調節位置における全高よりも小さい。したがって、第２の調節位置と比較すると、第１の調節位置では、滑動面が、高さ方向において下側部により近接した位置にある。

【0005】

本願の一実施形態では、制御カムは、第１の回転軸を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる制御面によって形成されている。したがって、制御カムは、高さ方向に上昇するねじ線を描く。ピッチが一定なので、シンプルな設計で、駆動輪と被駆動要素の間の直線運動の法則、ひいては比例的な運動および力伝達を達成することができる。これは、従来技術から知られている、滑動面の高さ調節のためのせん断ジョイント構成とは対照的である。したがって、本願のこの実施形態は、使用時のさらなる利点をもたらす。また、設置スペースをより小さくすることができる。

【0006】

本願の別の実施形態では、支持セクションは、第１の回転軸を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる支持面によって形成されている。支持セクションが２次元構成なので、特に、制御カム上で表面圧力を低減できる。これにより、高さ調節機構をスムーズに、かつ低摩耗で操作することができる。

【0007】

本願の別の実施形態では、上側部と下側部は、少なくとも１つの駆動輪と少なくとも１つの被駆動要素の間に形成されるプラグ接続によって取り外し可能に接続されるとともに、プラグ軸に沿って互いに対して滑動可能であり、プラグ軸は、第１の回転軸と同軸に配向されている。これは、本願の特に有利な実施形態である。この場合、カムギアは、特に有利な複数の機能を備える。これは、高さ調節機構が、滑動面の高さ調節に加えて、上側部と下側部の間の着脱インターフェースとしても機能するからである。この目的ために、プラグ接続は、駆動輪と被駆動要素との間に形成される。プラグ接続は、被駆動要素、ひいては被駆動要素に堅固に接続された上側部を、下側部から上方に向かって引き離すことができるように構成される。この目的のために、プラグ軸は、第１の回転軸と同軸に、ひいては高さ方向と平行に配向される。本願のこの実施形態は、下側部と、高さ調節機構に取り付けられた高さ調節機構のコンポーネントを、例えば異なる構成の滑動面を備える、別の上側部に容易に接続することを可能にする。これは、解除不可能な連結または少なくとも手動で解除不可能な連結を下側部と上側部の間に設ける、従来技術から知られている解決手段とは対照的である。別の上側部は、例えば、前後寸法、内外寸法、高さにおいて異なっていてもよく、および／または、滑動面が非対称構成の場合には、左膝と右膝のそれぞれに対応した鏡面対称の変形形態によって異なってもよい。

【0008】

本願の別の実施形態では、少なくとも１つの駆動輪が、第１の回転軸と同軸に延在する円筒孔を備え、少なくとも１つの被駆動要素の相補的なプラグシリンダが、取り外し可能なプラグ接続を形成するように、円筒孔に差し込まれる。プラグシリンダは、プラグ軸に沿って、ひいては高さ方向に沿って、滑動可能に円筒孔へ差し込まれる。これによって、一方では、プラグ接続を簡単に解除することができる。他方では、滑動面の高さ調節に必要である上側部と下側部の間の相対移動が可能である。

【0009】

本願の別の実施形態では、高さ調節機構は、カムギアの前にあるウォームギアを備える。「前にある」とは、ウォームギアが、駆動方向においてカムギアの前にあることを意味する。換言すれば、カムギアは、ウォームギアによって駆動される。前にあるウォームギアは、シンプルな設計かつ省スペースで、特に高い伝達比を可能にする。このようにして、滑動面の高さを正確に調節することができる。さらに、必要に応じて、上側部と下側部の間に高い拡張力を生じさせることができる。

【0010】

本願の別の実施形態では、ウォームギアは、自己保持性（Ｓｅｌｂｓｔｈｅｍｍｕｎｇ）を備える。「自己保持性」は、ウォームギアが、自身のギア入力によってのみ駆動されることを意味する。逆に、例えば、摩擦および／または伝達に起因して、ウォームギアのギア出力から始まるウォームギアの駆動は不可能である。よって、異なる調節位置で上側部をロックする必要がない。これにより、この点において、よりシンプルな設計が可能になる。さらに、カムギアがこの目的のために自己保持構成を有する必要がない。したがって、下側部と上側部の間で達成されるべき運動法則を主に考慮して、カムギアを構成することができる。

【0011】

本願の別の実施形態では、ウォームギアは、高さ方向に対して垂直に配向された第２の回転軸を中心として回転可能に下側部に取り付けられるウォーム駆動シャフトを備え、ウォーム駆動シャフトは、少なくとも１つの駆動輪の歯付き外周セクション、または少なくとも１つの駆動輪の前にあるウォーム輪と相互作用する。第２の回転軸の対応する向きによって、高さ方向において脛骨トライアルインプラントの構造をコンパクトにすることができる。ウォーム駆動シャフトは、直接的または間接的に少なくとも１つの駆動輪に作用してもよい。この目的のために、少なくとも１つの駆動輪は、その外周に歯付きセクション、すなわち歯付き外周セクションを備えてもよい。駆動輪を駆動するために、ウォーム駆動シャフトの歯は、外周セクションの歯と係合する。間接駆動のみが提供される場合、ウォーム駆動シャフトは、駆動輪の前にあるウォーム輪に作用する。このウォーム輪は、高さ方向と平行に配向された第３の回転軸を中心として回転可能に下側部に取り付けられるのが好ましい。

【0012】

本願の別の実施形態では、ウォーム駆動シャフトは、一端において、回転操作セクションを備え、回転操作セクションは、第２の回転軸を中心としたウォーム駆動シャフトの手動回転操作および／またはツール駆動回転操作のために構成されている。回転操作セクションは、特に、手動操作のための回転ノブやクランクなどとして構成されてもよい。代替的にまたは追加的に、ツール駆動回転操作のためのツール面が、回転操作セクションの一端に設けられてもよい。回転操作セクションは、外部からアクセス可能に、下側部に配置される。

【0013】

本願の別の実施形態では、少なくとも１つの駆動輪および／またはウォーム駆動シャフトは、下側部の滑動ベアリング面に滑動的に回転可能に取り付けられており、滑動ベアリング面は、複数の径方向洗浄突出部を備える。洗浄突出部は、駆動輪および／またはウォーム駆動シャフトと下側部との間に形成される滑動ベアリングを容易に洗浄することを可能にする。よって、脛骨トライアルインプラントを特に衛生的に使用することができる。

【0014】

本願の別の実施形態では、下側部と少なくとも１つの駆動輪の間に、スケールディスプレイが形成されており、スケールディスプレイは、読み取り要素とスケールを備えており、上側部の調節位置および／または滑動面の高さの読み取りを可能にする。駆動輪の回転運動中に、読み取り要素とスケールは互いに対して動かされる。読み取り要素は下側部に配置されてもよく、スケールは駆動輪に配置されてもよい。または、その逆でもよい。別の実施形態では、異なる視野角からの読み取りを可能にするために、複数のスケールディスプレイが形成される。あるいは、スケールディスプレイが２つ以上ある場合、細かく目盛り付けされた値にもかかわらず良好な読み取り性を可能にするために、読み取られるべき値は、個々のスケール上に交互に配置されてもよい。

【0015】

本願の別の実施形態では、下側部は、２つのシェルとして構成されており、上側シェルと下側シェルを備え、少なくとも１つの駆動輪および／またはウォーム駆動シャフトは、上側シェルと下側シェルの間に保持される。組み立てられた状態において、上側シェルおよび下側シェルは、少なくとも１つの駆動輪および／またはウォーム駆動シャフトを取り付けるためのハウジングを形成する。

【0016】

本願の別の実施形態では、高さ調節機構は、垂直な中長面に関して、少なくとも実質的に、好ましくは完全に鏡面対称に構成されており、少なくとも２つの駆動輪と少なくとも２つの被駆動要素が設けられる。したがって、駆動輪および被駆動要素は、互いに横方向に隣り合って配置されている。カムギアの前にウォームギアがある場合、そのウォーム駆動シャフトが、両方の駆動輪を駆動するのが好ましい。この目的のために、ウォーム駆動シャフトは、２つの駆動輪の間で長手方向に突出している。

【0017】

本願の別の実施形態では、少なくとも２つの駆動輪と少なくとも１つの制御輪が存在し、これらはそれぞれ、平歯を備え、制御輪は、２つの駆動輪と平歯噛み合いしている。少なくとも２つの駆動輪は、横方向に互いから離間して配置されるのが好ましい。制御輪は、横方向において少なくとも２つの駆動輪の間に配置され、それらの前にある。制御輪は、２つの駆動輪の力連結および運動連結のために使用される。制御輪による連結によって、２つの駆動輪は、それぞれの回転軸を中心として、互いに同期して回転可能である。制御輪は、下側部に回転可能に取り付けられるのが好ましい。一実施形態では、制御輪は、直接的な手動回転操作のために構成されている。別の実施形態では、制御輪は、操作機構などと相互作用するように構成されてもよい。平歯はそれぞれ、外歯である。少なくとも２つの駆動輪の回転軸と制御輪の回転軸は、互いに平行に配向されている。

【0018】

本願の別の実施形態では、少なくとも１つの制御輪は、追加の被駆動要素の追加の支持セクションと相互作用する追加の制御カムを備える。したがって、制御輪は、いわば追加の駆動輪として機能する。言い換えれば、この実施形態では、少なくとも３つの駆動輪と３つの被駆動要素が存在し、駆動輪のうちの１つが、いわば、少なくとも１つの制御輪によって形成されている。これにより、少なくとも１つの制御輪は、特に有利な複数の機能を備える。これにより、特にコンパクトで、かつ特にロバストな構造が達成される。

【0019】

本願の別の実施形態では、少なくとも１つの駆動輪は、下側部に回転可能に取り付けられた少なくとも１つのディスプレイ輪に、運動を伝達するように連結され、ディスプレイ輪は、上側部の調節位置および／または滑動面の高さの読み取りを可能にするスケールを備える。駆動輪とディスプレイ輪の間の運動伝達は、連続的であってもよいし、または断続的であってもよい。運動伝達のために、ディスプレイ輪は、駆動輪と噛合されてもよく、または別の方法で連結されてもよい、例えばキャッチ要素によって連結されてもよい。ディスプレイ輪は、下側部の外周上に配置され、および／または、少なくとも１つの駆動輪に対して径方向外側にオフセットされているのが好ましい。スケールは、一連の目盛線および／または数字を備えるのが好ましい。スケールは、ディスプレイ輪の外周上に配置されるのが好ましい。

【0020】

本願の別の実施形態では、駆動輪に対して回転しないように接続された少なくとも１つのキャッチ要素が存在し、少なくとも１つのキャッチ要素は、駆動輪の連続的な回転運動がディスプレイ輪の段階的な回転運動を生じさせるように、ディスプレイ輪と断続的に相互作用する。このようにして生じるディスプレイ輪の段階的な回転運動は、上側部が到達した調節位置それぞれの段階的な表示につながる。その一方、中間位置は表示されない。キャッチ要素は、駆動輪と一体的に形成されてもよく、または、別で製造されてから駆動輪に接続される部品として構成されてもよい。キャッチ要素は、ディスプレイ輪のキャッチ要素との相互作用のためのセクションと、断続的に相互作用する。

【0021】

本願の別の実施形態では、少なくとも１つの駆動輪に対して回転しないようにアクティブに接続されたラッチ要素と、下側部に配置された相補的なラッチ相手要素と、を備えるラッチ装置が存在し、ラッチ要素とラッチ相手要素は、少なくとも１つの駆動輪が所定の回転位置にある場合に相互作用し、無効化可能なラッチ接続を形成する。少なくとも１つの駆動輪の所定の回転位置は、上側部の調節位置であって、あらかじめ決められた位置および／または到達すべき位置に対応する。これにより、ユーザは、当該回転位置および／または調節位置に到達するとすぐに、直接的な触覚フィードバックおよび／または音響フィードバックを受ける。このフィードバックは、ラッチ装置でのラッチ留めによって与えられる。ラッチ要素と相補的なラッチ相手要素の間のラッチ接続は無効化可能なので、所定の回転位置に達した後に、駆動輪をさらに回転運動させることができる。この場合、無効化（すなわち、以前確立されたラッチ接続の解除）は、ユーザへの新たな触覚フィードバックおよび／または音響フィードバックに関連する。

【0022】

本願の別の実施形態では、操作機構を有するとともに、下側部に取り外し可能に接続可能なハンドルが存在し、操作機構は、ハンドルが下側部に接続された状態で、少なくとも１つの駆動輪にアクティブに接続される操作輪を備える。ハンドルは、高さ調節機構の人間工学的操作を可能にする。この目的のために、ハンドルの操作機構は、高さ調節機構、より正確にはその少なくとも１つの駆動輪の前にある。操作機構を手動で操作すると、少なくとも１つの駆動輪が回転運動し、それに応じて上側部の調節位置が変化する。さらに、ハンドルは、安全で人間工学的な下側部の取り扱いを可能にする。この目的のために、ハンドルは、取り外し可能に下側部に接続されてもよい。この目的のために、ハンドルと下側部の間には、ハンドルに割り当てられた少なくとも１つの接続要素と、接続要素に相補的であって下側部に設けられた接続相手要素と、を備える解除可能なラッチ接続、スナップ接続、クランプ接続、および／またはプラグ接続が存在するのが好ましい。操作機構の操作輪は、ハンドルが下側部に接続された状態で、少なくとも１つの駆動輪に取り外し可能にアクティブに接続されている。この目的のために、操作輪と少なくとも１つの駆動輪は、少なくとも間接的に互いに噛み合うのが好ましい。操作輪の回転運動と少なくとも１つの駆動輪の回転運動の間の伝達比は、操作機構の対応する構成によって直接的に影響され得る。選択される伝達比によって、特に正確かつスムーズに、または特に迅速に、高さ調節機構を調節することができる。

【0023】

本願の別の実施形態では、ハンドルは、その遠位端に配置された少なくとも１つの接続要素を備え、少なくとも１つの接続要素は、ハンドルを下側部に接続するために、下側部の相補的な接続要素に取り外し可能に接続される。この実施形態は、特にシンプルでロバストな構造を可能にする。それらの接続要素は、ラッチ要素およびラッチ相手要素として構成されるのが好ましい。あるいは、対応するように構成された接続要素を有するプラグ接続またはクランプ接続が想定されてもよい。ラッチ接続を確立および解除する際、ラッチ要素および／または相補的なラッチ相手要素は、弾性変形する。少なくとも２つのラッチ要素と相補的なラッチ相手要素が、互いに横方向に離間して配置されるのが好ましい。ハンドルは、その遠位端と近位端との間を長手方向に延在する。操作機構の操作輪は、遠位に配置されるのが好ましい。

【0024】

本願のさらなる利点および特徴は、図面を用いて表される、特許請求の範囲および本願の好ましい例示的な実施形態の以下の説明から見出すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本願による脛骨トライアルインプラントの実施形態の斜視図である。

【図2】図１の脛骨トライアルインプラントの分解斜視図である。

【図3】さらなる分解斜視図である。

【図4】図１から図３の脛骨トライアルインプラントの、図５の断面Ａ－Ａに沿った概略断面図である。

【図5】図１から図４の脛骨トライアルインプラントの概略正面図である。

【図6】脛骨トライアルインプラントの個々の部品および／またはセクションの図示を省略した、さらなる斜視図である。

【図7】図１から図６の脛骨トライアルインプラントの高さ調節機構の２つの駆動輪の斜視詳細図である。

【図8】斜め上に向けられた視点での、図６と類似のさらなる斜視図である。

【図9】駆動輪の図示をさらに省略した、図８に対応する図である。

【図10】第１の調節位置における本願による脛骨トライアルインプラントのさらなる実施形態と、脛骨トライアルプラトーの斜視図である。

【図11】第２の調節位置における、図１０の脛骨トライアルインプラントを示す図である。

【図12】図１０および図１１の脛骨トライアルインプラントの分解斜視図である。

【図13】高さ調節機構の被駆動要素が配置されている図１０から図１２の脛骨トライアルインプラントの上側部を、下から見た斜視図である。

【図14】図１０から図１２の脛骨トライアルインプラントの下側部の斜視図である。

【図15】部分的に分解された下側部の、さらなる斜視図である。

【図16】高さ調節機構の個々の部品および／またはセクションを見るための、下側部のさらなる図である。

【図17】図１０から図１２の脛骨トライアルインプラントのハンドルであって、脛骨トライアルインプラントの下側部に取り外し可能に接続可能であるとともに、高さ調節機構を動かすための操作機構を備えるハンドルの斜視図である。

【図18】図１７のハンドルの遠位端の斜視詳細図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

図１から図３によれば、膝関節置換手術に使用される脛骨トライアルインプラント１が提供される。脛骨トライアルインプラント１は、医療用語ではよく「トライアル滑動面（Ｐｒｏｂｅｇｌｅｉｔｆｌａｅｃｈｅ）」と呼ばれる。

【0027】

脛骨トライアルインプラント１は、下側部２と、上側部３と、高さ調節機構Ｅとを備える。

【0028】

下側部２は、脛骨固定のために設けられている。これは、脛骨トライアルインプラント１の使用中に、下側部２が、間接的または直接的に脛骨の近位端に配置され固定されることを意味する。図示の実施形態では、下側部２の間接的な固定が提供されており、間接的な固定では、下側部２の下面４が、いわゆる脛骨トライアルプラトーと相互作用しており、脛骨トライアルプラトーは、脛骨の近位端にねじ留めまたは接着され得る。

【0029】

図示の実施形態では、下側部２は、板状の基本形状を有する。したがって、下側部２は、高さ方向Ｚと比較して、長手方向Ｘおよび横方向Ｙに沿ってより長く延在している。

【0030】

本実施例では、下側部２は、上側シェル２ａと下側シェル２ｂを含む２シェル構成を有する。これは、以下でより詳細に説明するように、有利ではあるが、必ずしも必須であるわけではない。高さ方向Ｚに関して、下側シェル２ｂは、上側シェル２ａの下方に配置されている。下側シェル２ｂが、下面４を備えている。組み立てられた状態において、上側シェル２ａおよび下側シェル２ｂは、以下により詳細に記載される部品および／またはセクションのための、特に高さ調節機構Ｅの部品および／またはセクションのための収容空間（詳細に示されていない）を形成する。使用準備が整った取付状態（図１）において、上側シェル２ａと下側シェル２ｂは、当業者に既知の力嵌合、形状嵌合、および／または材料嵌合によって、互いに接合されている。例えば、上側シェル２ａと下側シェル２ｂは、互いに対して、ねじ留めされてもよいし、接着されてもよいし、溶接されてもよいし、および／またはラッチ留めされてもよい。

【0031】

上側部３は、高さ方向Ｚにおいて下側部２の上方に配置されており、その上面に配置された滑動面５を備える。図示の実施形態では、上側部３の上面開口（詳細には示されていない）によって互いに横方向Ｙに離間された２つの部分滑動面５ａ、５ｂによって、滑動面５が形成されている。滑動面５は、大腿骨コンポーネントとの滑動相互作用のために設けられる。この大腿骨コンポーネントは、大腿骨の遠位端または大腿骨トライアルインプラントによって形成されてもよい。大腿骨コンポーネントは、大腿骨の遠位端または大腿骨トライアルインプラントに固定されており、対応するように構成された滑動面を有する。図面に見られ得る滑動面５の形は、大腿脛骨関節の脛骨関節面に関する当業者に公知の方法で、作られる。

【0032】

図示の実施形態では、滑動面５は、上側部３上に直接形成されており、この場合、上側部３の上面を構成している。このような構成は有利であるが、本願に関して必須であると見なされるべきではない。一実施形態（図示せず）では、滑動面は、上側部とは別に製造された部品上に配置されており、使用準備が整った状態において、上側部に堅固に接続される。

【0033】

高さ調節機構Ｅは、高さ方向Ｚに延在する脛骨トライアルインプラント１の全高を調節するために使用される。言い換えると、高さ調節機構Ｅによって、上側部３、ひいては滑動面５が、下側部２の上方で異なる高さに位置付けられる。このような滑動面５の高さ調節は、いわゆる試行的位置変更のために、膝関節置換手術中に必要とされる。試行的位置変更は、実際に膝関節置換をする前の手術ステップであり、その間に、正確で機能的な膝関節置換に必要とされる脛骨および大腿骨インプラントコンポーネントの寸法および形状が決定される。脛骨トライアルインプラント１のこの使用に関する背景は、当業者に知られている。したがって、この点に関し、さらなる説明は必要とされない。

【0034】

高さ調節機構Ｅは、以下でより詳細に説明される方法で、上側部３および下側部２にアクティブに接続され、上側部３が高さ方向Ｚに沿って下側部２に対して相対的に変位することを可能にする。これにより、上側部３は、高さ方向Ｈにおける様々な調節位置間で変位可能であり、例として、図１および図５には、滑動面５が下側部２の上方の第１の高さＨ１（図５）に位置付けられる第１の調節位置が示されている。図５では、例として、第１の高さＨ１が、滑動面５の上縁と下側部２の下面４との間として示されている。第２の調節位置（図示せず）では、上側部３は高さ方向Ｚの上方へ変位され、滑動面５は第２の高さＨ２に位置する。第２の高さＨ２は、図５に概略的に示されている。

【0035】

高さ調節機構Ｅは、駆動輪６ａと被駆動要素７ａを備える（図６から図９参照）。駆動輪６ａは、高さ方向Ｚと平行に配向された第１の回転軸８ａを中心として回転可能に、下側部２に取り付けられる。駆動輪６ａは、さらに、高さ方向Ｚに立ち上がる制御カム９ａを備える。被駆動要素７ａは、上側部３に堅固に接続されており、制御カム９ａに滑動可能に支持される支持セクション１０ａを備える。駆動輪６ａ、その制御カム９ａ、被駆動要素７ａ、およびその支持セクション１０ａは、カムギアを形成する。カムギアによって、第１の回転軸８ａを中心とした駆動輪６ａの回転運動を、高さ方向Ｚに沿った上側部３の並進運動へと変換することができる。言い換えると、駆動輪６ａの回転中に、制御カム９ａに滑動可能に支持される支持セクション１０ａが、高さ方向Ｚに押し上げられる。このように、上述の目的のために、上側部３は、第１の調節位置と第２の調節位置との間で変位可能であり、したがって、第１の高さＨ１と第２の高さＨ２（図５）の間に滑動面５を配置することができる。さらに、ギア技術分野における従来の用語によれば、駆動輪６ａおよび被駆動要素７ａはそれぞれ、「カムキャリア」および「上昇部材（Ａｂｇｒｉｆｆｓｇｌｉｅｄ）」という用語で呼ばれることもある。

【0036】

図示の実施形態では、以下でより詳細に説明されるように、手動操作および／またはツール駆動操作のために使用される高さ調節機構Ｅのさらなる部品および／またはセクションが、駆動輪６ａの前にある。しかしながら、そのような構成は必須ではない。一実施形態（図示せず）では、駆動輪自体が、手動操作のために構成されていてもよく、このために、例えば外周上に、対応する操作セクションを備えてもよい。

【0037】

さらに、図示の実施形態では、中長面Ｘ－Ｚに関して少なくとも実質的に、好ましくは完全に鏡面対称である脛骨トライアルインプラント１の構成が提供される。したがって、高さ調節機構Ｅも同様に、垂直の中長面Ｘ－Ｚに関して鏡面対称に構成されている。図面に示されるように、高さ調節機構Ｅは、２つの駆動輪６ａ、６ｂと、２つの被駆動要素７ａ、７ｂを備える。追加の駆動輪６ａと追加の被駆動要素７ａは、駆動輪６ａと被駆動要素７ａから横方向Ｙに離間して配置されている。追加の駆動輪６ｂは、追加の第１の回転軸８ｂを中心として回転可能に下側部２に取り付けられている。追加の第１の回転軸８ｂは、第１の回転軸８ａと平行に配向されている。追加の駆動輪６ｂおよび追加の被駆動要素７ａの形および／または構成は、中長面Ｘ－Ｚに関して、駆動輪６ａおよび被駆動要素７ａと鏡面対称である。

【0038】

本実施形態の鏡面対称構成は、有利であるが、本願に関して必須であると見なされるべきではないことが明確に指摘される。したがって、一実施形態（図示せず）では、被駆動要素と相互作用する１つの駆動輪のみが設けられる。

【0039】

繰り返しを避けるために、以下の説明では、駆動輪６ａおよび被駆動要素７ａを主に詳細に参照する。この点に関して開示される機能的および物理的な特徴は、必要な変更を加えて、追加の駆動輪６ｂおよび追加の被駆動要素７ｂにも適用される。これは、逆も同様である。

【0040】

本実施例では、制御カム９ａは、第１の回転軸８ａを中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる制御面１１ａによって形成されており、制御面１１ａは、斜め面とも呼ばれる。

【0041】

本実施例では、制御カム９ａ、ひいては制御面１１ａは、分離したサブセクション、すなわち、第１の制御カムセクション９１ａおよび第２の制御カムセクション９２ａと、第１の制御面セクション１１１０および第２の制御面セクション１１２０と、をそれぞれ備える。しかしながら、そのような構成は必須ではない。一実施形態（図示せず）では、制御カムは、長手方向に延びるにつれて一体的に連続する制御面によって形成されてもよい。

【0042】

主に、支持セクション１０ａは、点状に、直線的に、および／または表面にわたって、支持面１１ａに支持されてもよい。本実施例では、表面にわたる支持が提供されており、支持セクション１１ａは、それに対応するように、支持面１２ａによって形成されている。支持面１２ａは、制御面１１ａに相補的に構成されている。したがって、支持面１２ａは、第１の回転軸８ａを中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延在する。さらに、２つの支持面セクション１２１０、１２２０を有する分離構成が設けられている。

【0043】

本実施例における被駆動要素７ａは、高さ方向Ｚに沿って、上側部３の下面１３から下方に突出している。本実施例では、被駆動要素７ａは、ピン状の基本形状を有している。被駆動要素７ａは、上側部３の下面１３と一体的に形成されている。さらなる実施形態では、駆動要素はさらに、上側部とは別に製造されて、それ自体公知の方法で上側部に接合されてもよい。

【0044】

上側部３を、異なるように構成された上側部、例えば異なるように構成された滑動面を含む上側部と可能な限り簡単に交換できるようにするために、本実施例では、上側部３と下側部２との間にプラグ接続が設けられる。このプラグ接続は、上側部３を下側部２から高さ方向Ｚの上方に向かって遠ざけることによって、直接手動で解除可能である。本実施例では、プラグ接続は、駆動輪６ａと被駆動要素７ａの間に形成される。このために、駆動輪６ａは、第１の回転軸８ａと同軸に延在する円筒孔１４ａを備えている。本実施例では、円筒孔１４ａは貫通孔として構成されている。円筒孔１４ａは、円筒側面１５ａを備えている。被駆動要素７ａは、円筒孔１４ａに相補的なプラグシリンダを備えているか又はそのようなプラグシリンダとして機能し、相補的な円筒側面１６ａを同様に備えている。被駆動要素７ａの円筒側面１６は、第１の回転軸８ａを中心とし、高さ方向Ｚに沿った滑動的な駆動輪６ａの円周方向の回転動作中に、円筒孔１４ａの円筒側面１５ａと相互作用する。

【0045】

図示の実施形態では、制御カム９ａは、円筒孔１４ａ内において一種の径方向突出部として配置されている。一実施形態（図示せず）では、制御カムは、代わりに、駆動輪９ａの上面の貫通孔１４ａに対して軸方向にオフセットして配置される。支持セクション１０ａは、プラグシリンダの円筒側面１６ａの径方向凹部によって形成されている。一実施形態（図示せず）では、支持セクションは、プラグシリンダとは別の場所に形成されてもよい。

【0046】

被駆動要素７ａによって形成されるプラグシリンダは、第１の回転軸８ａに沿って、高さ方向下向きに円筒孔１４ａ内へ挿入される。したがって、図示の実施形態では、第１の回転軸８ａは、プラグ接続のプラグ軸１７ａと一致する。

【0047】

本実施形態の鏡面対称の構成により、上側部３と下側部２との間のプラグ接続が、本実施例では、追加の駆動輪６ｂと追加の被駆動要素７ｂの間にさらに形成される。この点に関して、駆動輪６ａと被駆動要素７ａの間のプラグ接続に関する記載が、同様に適用される。簡潔性を考慮し、追加の駆動輪６ｂと追加の被駆動要素７ｂに関する運動伝達およびプラグ接続形成に必要なセクションの別個の説明は、省略される。代わりに、駆動輪６ａおよび被駆動要素７ａに関する関連説明がなされる。

【0048】

本実施例では、高さ調節機構Ｅは、カムギアの前にあるウォームギア１８、１９ａ、１９ｂをさらに備える。ウォームギア１８、１９ａ、１９ｂは、ウォーム駆動シャフト１８と、ウォーム駆動シャフト１８に相補的に歯付された駆動輪６ａの外周セクション１９ａとを備える。

【0049】

ウォーム駆動シャフト１８ａは、高さ方向Ｚに垂直に配向された第２の回転軸２０（図２）を中心として回転可能に下側部２に取り付けられており、運動伝達および力伝達のために、歯付き外周セクション１９ａ（図４）と相互作用する。図示の実施形態では、ウォーム駆動シャフト１８は、追加の駆動輪６ｂの相補的に歯付けされた外周セクション１９ｂとさらに相互作用する。ウォーム駆動シャフト１８は、２つの駆動輪６ａ、６ｂの間で長手方向Ｘに突出している。第３の回転軸２０を中心とするウォーム駆動シャフト１８の回転運動中、２つの駆動輪６ａ、６ｂは、それぞれの第１の回転軸８ａ、８ｂを中心として互いに逆向きに駆動される。

【0050】

このように形成されたウォームギア１８、１９ａ、１９ｂは、自己保持性を有するように構成されている。したがって、ウォームギア１８、１９ａ、１９ｂは、ウォーム駆動シャフト１８の駆動側の回転運動によってのみ駆動され得る。逆に、駆動輪６ａ、６ｂのうちの１つから生じる運動による駆動は、摩擦および／または伝達によって阻止されるので、不可能である。

【0051】

ウォーム駆動シャフト１８は、図示の実施形態では、ツール面２２を含む回転操作セクション２１を備える。ツール面２２は、医療的使用のために設けられる従来の六角キーと相互作用するように構成された六角ソケット面である。一実施形態（図示せず）では、ツール面２２の代わりに、回転操作セクションや操作輪などによって形成されるクランクが設けられる。回転操作セクション２１は、ウォーム駆動シャフト１８の一端に配置されており、使用準備が整った脛骨トライアルインプラント１の組み立てられた状態において、外部からアクセス可能である。ウォーム駆動シャフト１８は、他端において、ウォーム駆動シャフト１８の回転運動中に歯付き外周セクション１９ａ、１９ｂと相互作用する歯付きセクション２３を備える。歯付きセクション２３と回転操作セクション２１の間には、ステムセクション２４が軸方向に延在している。

【0052】

駆動輪６ａ、追加の駆動輪６ｂ、およびウォーム駆動シャフト１８は、下側部２の上側シェル２ａと下側シェル２ｂの間に保持されており、対応する滑動ベアリング面が、特に駆動輪６ａ、６ｂを取り付けるために設けられている。図の簡略化のため、滑動ベアリング面は、図面では追加の駆動輪６ｂに関してのみ示されている。駆動輪６ａの滑動ベアリングに関しては、追加の駆動輪６ｂに関する記載が同様に適用される。追加の駆動輪６ｂに割り当てられる滑動ベアリング面は、追加の回転軸８ｂと同軸に下側部２を貫通して延びる貫通孔２５ｂによって形成される。貫通孔２５ｂは、仮想の円柱形状を起点とする、複数の径方向突出部２６ｂを備える。突出部２６ｂは、洗浄突出部と呼ばれることもあり、液体を使った、簡単で、特に衛生的な、下側部２の洗浄性を可能にする。追加の駆動輪６ｂは、下側径方向ハブ２７ｂと上側径方向ハブ２８ｂとを備え、これらはそれぞれ、上側シェル２ａおよび下側シェル２ｂの対応する滑動ベアリング面に滑動接触するように設けられている。

【0053】

さらに、駆動輪６ａと下側部２との間に形成されるスケールディスプレイＳが設けられており、その配置は、図５に見ることができる。スケールディスプレイＳは、表示指標として構成された表示要素を備え、表示要素は、上側シェル２ａと下側シェル２ｂの両方に配置されている。さらに、図６に見られる、数字列を有するスケールが設けられる。スケールディスプレイＳは、上側部の調節位置の読み取りを可能にする。

【0054】

さらに、トライアルインプラントが、必ずしも膝関節置換手術のためではなく、（一般的な）関節置換手術での使用のために提供される実施形態（図示せず）が提供される。したがって、この実施形態の下側部は、必ずしも脛骨固定のために設けられるわけではなく、一般に骨固定および／または骨支持のために設けられる。この実施形態において、上側部の上面に配置されている滑動面は、骨に固定された追加のコンポーネントとの滑動相互作用のために設けられており、この場合、このコンポーネントは、必ずしも大腿骨コンポーネントである必要はない。

【0055】

図１０から図１８を用いて、本願による脛骨トライアルインプラント１００のさらなる実施形態を示す。脛骨トライアルインプラント１００の基本構成および機能は、図１から図９の脛骨トライアルインプラント１の構成および機能にほぼ対応する。したがって、以下では、脛骨トライアルインプラント１００の主な本質的相違が論じられる。他の点においては、繰り返しを避けるために、脛骨トライアルインプラント１の説明が参照される。

【0056】

脛骨トライアルインプラント１００も、下側部１０２と、上側部１０３と、高さ調節機構Ｅ´とを備える。

【0057】

本実施例では、下側部１０２（図１４）は、間接的な脛骨固定のために構成されており、したがって、脛骨トライアルプラトーＰと相互作用する。使用準備が整った状態において、下側部１０２は、その下面１０４と共に、下側部１０２のために構成された脛骨トライアルプラトーＰの受け入れ凹部（詳細には示されていない）に前もって嵌合されている。

【0058】

下側部２と同じように、下側部１０２は、板状の基本形状と、上側シェル１０２ａと下側シェル１０２ｂを有する２シェル構成と、を有する。

【0059】

上側部３と同じように、上側部１０３は、その上面に配置され、横方向Ｙに互いに離間した２つの部分滑動面１０５ａ、１０５ｂを有する滑動面１０５を備える。

【0060】

高さ調節機構Ｅ´は、基本的に高さ調節機構Ｅと同じように、一方では上側部１０３にアクティブに接続され、他方では下側部１０２にアクティブに接続されて、高さ方向Ｚに沿った上側部１０３の下側部１０２に対する相対変位を可能にする。本実施例では、図１０が、一例として、下端位置とも呼ばれ得る第１の調節位置を示している。下端位置において、脛骨トライアルインプラント１００は最小の全高および／または全厚を有する。図１１は、上端位置とも呼ばれ得る第２の調節位置を示している。この位置において、脛骨トライアルインプラント１００は最大の全高および／または全厚をとる。

【0061】

高さ調節機構Ｅ´も、少なくとも１つの駆動輪１０６ａと、少なくとも１つの被駆動要素１０７ａを備える。駆動輪１０６ａは、高さ方向Ｚと平行に配向された回転軸（詳細には示されていない）を中心として回転可能に下側部１０２に取り付けられており、高さ方向Ｚに立ち上がる制御カム１０９ａを備える。図示の実施形態では、制御カム１０９ａは、前記回転軸を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる制御面１１１ａによって形成されている。

【0062】

本実施例では、制御カム１０９ａおよび／または制御面１１１ａは、雌ねじＩＧの構成で形成されている。雌ねじＩＧは、駆動輪１０６ａの円筒孔１１４ａ内に導入されている。円筒孔１１４ａは、駆動輪１０６ａの回転軸と同軸に延在する。

【0063】

少なくとも１つの被駆動要素１０７ａは、上側部１０３に堅固に接続されている。脛骨トライアルインプラント１の被駆動要素７ａとは対照的に、被駆動要素１０７ａは、例えば、上側部１０３と一体的に形成されていない。代わりに、上側部１０３に割り当てられた接続要素Ｖが存在し（図１２）、そこに被駆動要素１０７ａが形成されている。接続要素Ｖは、当業者にそれ自体公知の方法で、長手方向に取り外し可能に、横方向Ｙおよび高さ方向Ｚに形状嵌合するように、上側部１０３に差し込まれる。少なくとも１つの被駆動要素１０７ａは、基本的には被駆動要素７ａと同じように、制御カム１０９ａに滑動可能に支持される支持セクション１１０ａを備える。図示の実施形態では、支持セクション１１０ａは、一定のピッチで螺旋状に延びる支持面１１２ａによって形成されている。

【0064】

支持セクション１１０ａおよび／または支持面１１２ａは、雄ねじＡＧとして構成されている。雄ねじＡＧは、雌ねじＩＧと相補的である。簡単に言えば、雌ねじＩＧと雄ねじＡＧは、一種のねじ付きスピンドルを形成し、このねじ付きスピンドルによって、駆動輪１０６ａの回転運動を、被駆動要素１０７ａ、ひいては上側部１０３の並進運動へ変換することができる。

【0065】

簡単に言えば、被駆動要素１０７ａがねじとみなされ、駆動輪１０６ａがナットとみなされてもよい。

【0066】

高さ調節機構Ｅ´は、高さ調節機構Ｅと同じように、少なくとも実質的に、好ましくは完全に鏡面対称に構成されている。高さ調節機構Ｅ´も、少なくとも２つの駆動輪１０６ａ、１０６ｂと、少なくとも２つの被駆動要素１０７ａ、１０７ｂを備える。これらは、以下では、第１の駆動輪１０６ａ、第２の駆動輪１０６ｂ、第１の被駆動要素１０７ａ、第２の被駆動要素１０７ｂとも呼ばれる。第２の駆動輪１０６ｂの構成および機能に関して、第１の駆動輪１０６ａに関する上述の記載が、同様に適用される。これに応じて、第２の被駆動要素１０７ｂの機能および構成に関しても同じである。繰り返しを避けるために、第１の駆動輪１０６ａおよび第１の被駆動要素１０７ａに関する開示が参照される。

【0067】

制御輪１１８は、駆動輪１０６ａ、１０６ｂの前にある。制御輪１１８は、駆動輪１０６ａ、１０６ｂの回転軸と平行に配向された回転軸を中心として回転可能に下側部１０２に取り付けられている。２つの駆動輪１０６ａ、１０６ｂと制御輪１１８はそれぞれ、平歯１１９ａ、１１９ｂ、１１９を備える。制御輪１１８の平歯１１９は、第１の駆動輪１０６ａの平歯１１９ａおよび第２の駆動輪１０６ｂの平歯１１９ｂと噛み合っている。このようにして、それぞれの回転運動が、互いに強制的に連結され、および／または同期される。制御輪１１８が反時計回りに回転運動すると、第１の駆動輪１０６ａおよび第２の駆動輪１０６ｂが時計回りに回転運動する。

【0068】

図示の実施形態では、２つの駆動輪１０６ａ、１０６ｂの平歯１１９ａ、１１９ｂは、歯数および他の歯の特徴に関して同一である。制御輪１１８の平歯１１９は、平歯１１９ａ、１１９ｂよりも歯の数が多い。制御輪１１８の外径（詳細には示されていない）は、駆動輪１０６ａ、１０６ｂの外径よりも大きい。

【0069】

図示の実施形態では、制御輪１１８は、以下でより詳細に説明されるように、間接的な手動操作のために構成されている。さらなる実施形態では、制御輪は、直接的な手動回転操作のために構成されている。

【0070】

本実施例の制御輪１１８は、駆動輪１０６ａ、１０６ｂと同じように、雌ねじＩＧ´を備える。雌ねじＩＧと同様に、雌ねじＩＧ´は、制御カム（詳細には示されていない）、より正確には、一定のピッチで螺旋状に延在する制御面を備える。制御輪１１８の雌ねじＩＧ´は、追加の被駆動要素１０７ｃの雄ねじＡＧ´と相互作用する。追加の被駆動要素１０７ｃは、以下では、第３の被駆動要素１１０ｃとも呼ばれる。第３の被駆動要素１０７ｃの雄ねじＡＧ´も、支持セクション、より正確には、一定のピッチで螺旋状に延びる制御面を形成している。

【0071】

制御輪１１８は、この場合、追加の第３の駆動輪として機能する。雌ねじＩＧ´と雄ねじＡＧ´は、互いに相補的である。雌ねじＩＧ´の回転方向は、駆動輪１０６ａ、１０６ｂの雌ねじＩＧの回転方向と反対である。同じことが、雄ねじＡＧ´の回転方向にも同様に当てはまる。さらに、雌ねじＩＧ´は、２つの駆動輪１０６ａ、１０６ｂの雌ねじＩＧのねじピッチとは異なるねじピッチを有する。したがって、雄ねじＡＧ´のねじピッチも、被駆動要素１０７ａ、１０７ｂの雄ねじＡＧのねじピッチと異なる。

【0072】

制御輪１１８は、横方向Ｙで、第１の駆動輪１０６ａと第２の駆動輪１０６ｂの間で中央に配置されている。

【0073】

脛骨トライアルインプラント１００は、第１のディスプレイ輪１３０ａと、第２のディスプレイ輪１３０ｂとを備える。第１のディスプレイ輪１３０ａは、第１の駆動輪１０６ａに割り当てられており、運動を伝達するように第１の駆動輪１０６ａに連結されている。第２のディスプレイ輪１３０ｂは、第２の駆動輪１０６ｂに割り当てられており、運動を伝達するように第２の駆動輪１０６ｂに連結されている。さらなる実施形態では、ディスプレイ輪は１つしか存在しない。ディスプレイ輪１３０ａ、１３０ｂの構成および機能は同一であるため、繰り返しを避けるために、以下では、第１のディスプレイ輪１３０ａのみを説明する。この点に関する開示は、必要な変更を加えて、第２のディスプレイ輪１３０ｂにも適用される。

【0074】

第１のディスプレイ輪１３０ａは、回転可能に下側部１０２に取り付けられており、スケールＳ´（詳細には図示せず）を備える。スケールＳ´は、第１のディスプレイ輪１３０ａの外周１３１ａに配置されている。スケールＳ´は、例えば、連続する目盛線または数字によって形成されてもよい。スケールＳ´は、上側部１０３の調節位置の読み取りを可能にする。これは、脛骨トライアルインプラント１のスケールＳ（図５）と同様である。

【0075】

運動伝達連結により、第１の駆動輪１０６ａの回転運動が、第１のディスプレイ輪１３０ａの回転運動へ変換される。運動伝達は、連続的であるように構成されてもよいし、または断続的、すなわち段階的であるように構成されてもよい。図示の実施形態では、後者が適用される。

【0076】

以下でより詳細に説明される断続的な運動伝達によって、第１の駆動輪１０６ａの連続的な回転運動が、ディスプレイ輪１３０ａの段階的な回転運動を生じさせる。本実施例では、断続的な運動伝達は、第１のキャッチ要素１３２ａによって行われる。第２の駆動輪１０６ｂおよび第２のディスプレイ輪１３０ｂには、第２のキャッチ要素１３２ｂが割り当てられている。

【0077】

第１のキャッチ要素１３２ａは、第１の駆動輪１０６ａに対して回転しないように接続されている。本実施例では、第１のキャッチ要素１３２ａは、環状に構成されており、第１の駆動輪１０６ａと同軸に並べられ、第１の駆動輪１０６ａの下面に形状嵌合、力嵌合、および／または材料嵌合（詳細には図示せず）で固定されている。第１のキャッチ要素１３２ａは、ディスプレイ輪１３０ａの運動伝達のために設けられたセクションと相互作用する。本実施例では、第１のキャッチ要素１３２ａは、径方向外向きに突出する、少なくとも１つの、より正確には２つの突出部１３３を備える。本実施例において、これらは、第１のキャッチ要素１３２ａの円周方向において、互いに１８０度オフセットされて配置されている。第１のディスプレイ輪１３０ａは、その下面において径方向に凹んだ凹部１３４を備える（詳細には示されていない）（図１６）。断続的な運動伝達のために、突出部１３３は凹部１３４と係合する。

【0078】

図示の実施形態では、第１の駆動輪１０６ａを３６０°（連続的に）１回転させると、第１のディスプレイ輪１３０ａの段階的な回転運動が、２インクリメントだけ生じる。本実施例では、正確には、互いに６０°オフセットされて配置された６つの凹部１３４が存在するので、第１のディスプレイ輪１３０ａは、各段階で６０°ずつ、２段階で回転する。

【0079】

上記の記載は、第２のキャッチ要素１３２ｂおよび第２のディスプレイ輪１３０ｂの構成および機能に関して、同様に適用されることを理解されたい。

【0080】

制御輪１１８には、ラッチ要素１３５が割り当てられている。以下でより詳細に説明するように、ラッチ要素は、下側部１０２、より正確にはその下側シェル１０２ｂと解除可能なラッチ接続を形成する。ラッチ接続は、無効化され得るとともに、制御輪１１８が所定の回転位置にある場合、ひいては２つの駆動輪１０６ａ、１０６ｂが所定の回転位置にある場合に確立される。このようにして、ユーザは、高さ調節機構Ｅ´の調節中に、所定の回転位置、ひいては上側部１０３の高さ調節に達するとすぐに、触覚フィードバックおよび／または音響フィードバックを受ける。

【0081】

図示の実施形態では、ラッチ要素１３５は、環状に構成されており、制御輪１１８の下面に力嵌合、形状嵌合、および／または材料嵌合で（図示されていない方法で）接続されている。本実施例では、ラッチ要素１３５は、制御輪１１８と同軸に並べられており、制御輪１１８と共にその回転軸を中心に回転可能である。ラッチ要素１３５は、本実施例では、下側部に配置された円柱形の凹部として形成された、相補的なラッチ相手要素１３９と相互作用する（図１２）。円柱形の凹部は、下側シェル１０２ｂの上面で凹んでいる。使用準備が整った組み立てられた状態では、キャッチ要素１３５は、円柱形の凹部１３９に受け入れられている。図示の実施形態では、キャッチ要素１３５は、１８０°オフセットされて配置された２つのばねアーム１３６を備え、ばねアーム１３６の終端にはそれぞれ、ラッチ突出部１３７が形成されている。ラッチ突出部１３７は、径方向に弾性的に可動であり、ラッチ留めのためにラッチ凹部１４０と相互作用する。

【0082】

脛骨トライアルインプラント１００は、図１７および図１８を用いて示されるハンドルＧをさらに備え、ハンドルＧは、取り外し可能に下側部１０２に（詳細には説明されない方法で）接続される。一方で、ハンドルＧは、下側部１０２を容易に扱うために使用される。他方で、ハンドルＧは、操作機構Ｂを備えており、操作機構Ｂは、高さ調節機構Ｅ´を簡単に、特に人間工学的に操作するために使用される。

【0083】

ハンドルＧは、近位端１５０と遠位端１５１の間で長手方向に延在する。本実施例では、操作機構Ｂは、遠位端１５１の領域に配置されている。下側部１０２との解除可能な接続のために、本実施例のハンドルＧは２つの接続要素を備えており、２つの接続要素のそれぞれは、遠位端１５１に配置されたラッチ要素１５２の形態を有する。一実施形態（図示せず）では、ラッチ要素は１つだけしか存在しない。２つのラッチ要素１５２は、横方向Ｙに互いに離間して配置されており、下側部１０２に接続された状態において、ラッチ相手要素１５３の形態を有する相補的な接続要素とそれぞれ相互作用する。したがって、ラッチ相手要素１５３は、横方向Ｙに互いに離間して配置されており、さらに本実施例では、制御輪１１８の両側に配置されている。

【0084】

図示の実施形態では、ラッチ要素１５２はそれぞれ、雄型ラッチ要素として構成されており、ラッチ相手要素１５３はそれぞれ、雌型ラッチ要素またはラッチスロットとして構成されている。ラッチ要素１５２は、ハンドルＧの遠位端１５１から遠位方向に突出している。相補的なラッチ要素１５３は、ハンドルＧの遠位方向において下側部１０２内へと延びている。ラッチ相手要素１５３は、上側シェル１０２ａに形成されている。

【0085】

操作機構Ｂは、ハンドルＧが下側部１０２に接続された状態において、力および動きを伝達するように少なくとも間接的に１０６ａ、１０６ｂにアクティブに接続される操作輪１５４を備える。操作輪１５４は、回転軸（詳細には示されていない）を中心として回転可能にハンドルＧに取り付けられており、指回し式輪と呼ばれることもある。操作輪１５４を回転させると、駆動輪１０６ａ、１０６ｂが回転し、その結果、それに対応して上側部１０３の高さが調節される。

【0086】

図示の実施形態では、操作輪は、ハンドルＧに回転可能に取り付けられている伝達輪１５５と、制御輪１１８によって、駆動輪１０６ａ、１０６ｂにアクティブに間接接続されている。このために、操作輪１５４は、伝達輪１５５の平歯と係合する平歯（詳細には示されていない）を備える。伝達輪１５５の平歯は、制御輪１１８の平歯１１９と噛み合う。ハンドルＧが下側部１０２にラッチ留めされると、伝達輪１５５の歯は、制御輪１１８の歯１１９と係合する。ハンドルＧが下側部１０２から引き離されると、伝達輪１５５と制御輪１１８の間の噛み合いが解除される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【手続補正書】

【提出日】2023-03-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

膝関節置換手術に使用される脛骨トライアルインプラント（１，１００）であって、
脛骨固定のために設けられた下側部（２、１０２）と、
高さ方向（Ｚ）において前記下側部（２、１０２）の上方に配置される上側部（３、１０３）であって、その上面に配置され、大腿骨コンポーネントとの滑動的な相互作用のために設けられた滑動面（５、１０５）を有する前記上側部（３、１０３）と、
前記上側部（３、１０３）および前記下側部（２、１０２）にアクティブに接続される高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）であって、前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）によって、前記上側部（３、１０３）が、前記滑動面（５、１０５）が前記下側部（２、１０２）の上方の第１の高さ（Ｈ１）に位置する第１の調節位置と、前記滑動面（５、１０５）が前記下側部（２、１０２）の上方の第２の高さ（Ｈ２）に位置する第２の調節位置との間で、前記下側部（２、１０２）に対して前記高さ方向（Ｚ）に変位可能に案内される、前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）と、を備え、
前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）は、カムギアを備え、
前記カムギアは、
前記高さ方向（Ｚ）と平行に配向された第１の回転軸（８ａ，８ｂ）を中心をとして回転可能に前記下側部（２、１０２）に取り付けられており、前記高さ方向（Ｚ）に立ち上がる制御カム（９ａ，９ｂ，１０９ａ，１０９ｂ）を備える、少なくとも１つの駆動輪（６ａ，６ｂ，１０６ａ，１０６ｂ）と、
前記上側部（３、１０３）に堅固に接続されており、前記制御カム（９ａ、９ｂ、１０９ａ、１０９ｂ）に滑動可能に支持される支持セクション（１０ａ，１０ｂ，１１０ａ、１１０ｂ）を備える、少なくとも１つの被駆動要素（７ａ，７ｂ，１０７ａ，１０７ｂ）と、を備え、
前記駆動輪（６ａ、６ｂ、１０６ａ、１０６ｂ）の回転運動によって、前記上側部（３、１０３）を前記第１の調節位置と前記第２の調節位置との間で変位させることができ、
前記下側部（２）と少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の間に、スケールディスプレイ（Ｓ）が形成されており、前記スケールディスプレイ（Ｓ）は、表示要素とスケールを備えており、前記上側部（３）の調節位置および／または前記滑動面（５）の高さ（Ｈ１、Ｈ２）の読み取りを可能にする、ということを特徴とするか、若しくは、
少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）は、前記下側部（１０２）に回転可能に取り付けられた少なくとも１つのディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）に、運動を伝達するように連結され、前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）は、前記上側部（１０３）の調節位置および／または前記滑動面（１０５）の高さの読み取りを可能にするスケール（Ｓ´）を備える、ということを特徴とする、脛骨トライアルインプラント（１，１００）。

【請求項2】

前記制御カム（９ａ、１０９ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる制御面（１１ａ、１１１ａ）によって形成されている、請求項１に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。

【請求項3】

前記支持セクション（１０ａ、１１０ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ、１０８ａ）を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる支持面（１２ａ、１１２ａ）によって形成されている、請求項１または２に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。

【請求項4】

前記上側部（３）と前記下側部（２）は、少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ）と少なくとも１つの前記被駆動要素（７ａ）の間に形成されるプラグ接続によって取り外し可能に接続されるとともに、プラグ軸（１７ａ）に沿って互いに対して滑動可能であり、
前記プラグ軸（１７ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）と同軸に配向されている、請求項１から３の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項5】

少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）と同軸に延びる円筒孔（１４ａ）を備え、
少なくとも１つの前記被駆動要素（７ａ）の相補的なプラグシリンダ（１６ａ）は、前記プラグ接続を形成するように、前記円筒孔（１４ａ）に取り外し可能に差し込まれる、請求項４に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項6】

前記高さ調節機構（Ｅ）は、前記カムギアの前にあるウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）を備える、請求項１から５の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項7】

前記ウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）は、自己保持性を備える、請求項６に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項8】

前記ウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）は、前記高さ方向（Ｚ）に対して垂直に配向された第２の回転軸（２０）を中心として回転可能に前記下側部（２）に取り付けられるウォーム駆動シャフト（１８）を備え、
前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の歯付き外周セクション（１９ａ、１９ｂ）、または少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の前にあるウォーム輪と相互作用する、請求項６または７に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項9】

前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、一端において、回転操作セクション（２１）を備え、
前記回転操作セクション（２１）は、前記第２の回転軸（２０）を中心とした前記ウォーム駆動シャフト（１８）の手動回転操作および／またはツール駆動回転操作のために構成されている、請求項８に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項10】

少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）および／または前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、前記下側部（２）の滑動ベアリング面（２５ｂ）に滑動的に回転可能に取り付けられており、
前記滑動ベアリング面（２５ｂ）は、複数の径方向洗浄突出部（２６ｂ）を備える、請求項１から９の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。

【請求項11】

前記下側部（２、１０２）は、２つのシェルとして構成されており、上側シェル（２ａ、１０２ａ）と下側シェル（２ｂ、１０２ｂ）を備え、
少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ、１０６ａ、１０６ｂ）および／または前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、前記上側シェル（２ａ、１０２ａ）と前記下側シェル（２ｂ、１０２ｂ）の間に保持される、請求項１から１０の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。

【請求項12】

前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）は、垂直な中長面（Ｘ－Ｚ）に関して、少なくとも実質的に、好ましくは完全に鏡面対称に構成されており、
少なくとも２つの駆動輪（６ａ，６ｂ，１０６ａ，１０６ｂ）と、少なくとも２つの被駆動要素（７ａ，７ｂ，１０７ａ，１０７ｂ）と、が設けられる、請求項１から１１の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１，１００）。

【請求項13】

少なくとも２つの駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）と少なくとも１つの制御輪（１１８）が存在し、これらはそれぞれ、平歯（１１９ａ、１１９ｂ、１１９）を備え、
前記制御輪（１１８）は、２つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）と平歯噛み合いしている、請求項１から１２の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項14】

少なくとも１つの前記制御輪（１１８）は、追加の被駆動要素（１０７ｃ）の追加の支持セクション（１１０ｃ）と相互作用する追加の制御カム（１０９ｃ）を備える、請求項１３に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項15】

少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）に対して回転しないように接続された少なくとも１つのキャッチ要素（１３２ａ、１３２ｂ）が存在し、
少なくとも１つの前記キャッチ要素（１３２ａ、１３２ｂ）は、前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）の連続的な回転運動が前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）の段階的な回転運動を生じさせるように、前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）と断続的に相互作用する、請求項１から１４の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項16】

少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）に対して回転しないようにアクティブに接続されたラッチ要素（１３５）と、前記下側部（１０２）に配置された相補的なラッチ相手要素（１３９）と、を備えるラッチ装置が存在し、
前記ラッチ要素（１３５）と前記ラッチ相手要素（１３９）は、少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）が所定の回転位置にある場合に相互作用し、無効化可能なラッチ接続を形成する、請求項１から１５の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項17】

操作機構（Ｂ）を有するとともに、前記下側部（１０２）に取り外し可能に接続可能なハンドル（Ｇ）が存在し、
前記操作機構（Ｂ）は、前記ハンドル（Ｇ）が前記下側部（１０２）に接続された状態で、少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）にアクティブに接続される操作輪（１５４）を備える、請求項１から１６の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【請求項18】

前記ハンドル（Ｇ）は、その遠位端（１５１）に配置された少なくとも１つの接続要素（１５２）を備え、
少なくとも１つの前記接続要素（１５２）は、前記ハンドル（Ｇ）を前記下側部（１０２）に接続するために、前記下側部（１０２）の相補的な接続要素（１５３）に取り外し可能に接続される、請求項１７に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００８６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0086】

図示の実施形態では、操作輪は、ハンドルＧに回転可能に取り付けられている伝達輪１５５と、制御輪１１８によって、駆動輪１０６ａ、１０６ｂにアクティブに間接接続されている。このために、操作輪１５４は、伝達輪１５５の平歯と係合する平歯（詳細には示されていない）を備える。伝達輪１５５の平歯は、制御輪１１８の平歯１１９と噛み合う。ハンドルＧが下側部１０２にラッチ留めされると、伝達輪１５５の歯は、制御輪１１８の歯１１９と係合する。ハンドルＧが下側部１０２から引き離されると、伝達輪１５５と制御輪１１８の間の噛み合いが解除される。
下記する項目は、出願当初の特許請求の範囲に記載されていた項目である。
（項目１）
膝関節置換手術に使用される脛骨トライアルインプラント（１，１００）であって、
脛骨固定のために設けられた下側部（２、１０２）と、
高さ方向（Ｚ）において前記下側部（２、１０２）の上方に配置される上側部（３、１０３）であって、その上面に配置され、大腿骨コンポーネントとの滑動的な相互作用のために設けられた滑動面（５、１０５）を有する前記上側部（３、１０３）と、
前記上側部（３、１０３）および前記下側部（２、１０２）にアクティブに接続される高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）であって、前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）によって、前記上側部（３、１０３）が、前記滑動面（５、１０５）が前記下側部（２、１０２）の上方の第１の高さ（Ｈ１）に位置する第１の調節位置と、前記滑動面（５、１０５）が前記下側部（２、１０２）の上方の第２の高さ（Ｈ２）に位置する第２の調節位置との間で、前記下側部（２、１０２）に対して前記高さ方向（Ｚ）に変位可能に案内される、前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）と、を備え、
前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）は、カムギアを備え、
前記カムギアは、
前記高さ方向（Ｚ）と平行に配向された第１の回転軸（８ａ，８ｂ）を中心をとして回転可能に前記下側部（２、１０２）に取り付けられており、前記高さ方向（Ｚ）に立ち上がる制御カム（９ａ，９ｂ，１０９ａ，１０９ｂ）を備える、少なくとも１つの駆動輪（６ａ，６ｂ，１０６ａ，１０６ｂ）と、
前記上側部（３、１０３）に堅固に接続されており、前記制御カム（９ａ、９ｂ、１０９ａ、１０９ｂ）に滑動可能に支持される支持セクション（１０ａ，１０ｂ，１１０ａ、１１０ｂ）を備える、少なくとも１つの被駆動要素（７ａ，７ｂ，１０７ａ，１０７ｂ）と、を備え、
前記駆動輪（６ａ、６ｂ、１０６ａ、１０６ｂ）の回転運動によって、前記上側部（３、１０３）を前記第１の調節位置と前記第２の調節位置との間で変位させることができる、脛骨トライアルインプラント（１，１００）。
（項目２）
前記制御カム（９ａ、１０９ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる制御面（１１ａ、１１１ａ）によって形成されている、項目１に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。
（項目３）
前記支持セクション（１０ａ、１１０ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ、１０８ａ）を中心として同軸に一定のピッチで螺旋状に延びる支持面（１２ａ、１１２ａ）によって形成されている、項目１または２に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。
（項目４）
前記上側部（３）と前記下側部（２）は、少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ）と少なくとも１つの前記被駆動要素（７ａ）の間に形成されるプラグ接続によって取り外し可能に接続されるとともに、プラグ軸（１７ａ）に沿って互いに対して滑動可能であり、
前記プラグ軸（１７ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）と同軸に配向されている、項目１から３の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。
（項目５）
少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ）は、前記第１の回転軸（８ａ）と同軸に延びる円筒孔（１４ａ）を備え、
少なくとも１つの前記被駆動要素（７ａ）の相補的なプラグシリンダ（１６ａ）は、前記プラグ接続を形成するように、前記円筒孔（１４ａ）に取り外し可能に差し込まれる、項目４に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。
（項目６）
前記高さ調節機構（Ｅ）は、前記カムギアの前にあるウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）を備える、項目１から５の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。
（項目７）
前記ウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）は、自己保持性を備える、項目６に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。
（項目８）
前記ウォームギア（１８、１９ａ、１９ｂ）は、前記高さ方向（Ｚ）に対して垂直に配向された第２の回転軸（２０）を中心として回転可能に前記下側部（２）に取り付けられるウォーム駆動シャフト（１８）を備え、
前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の歯付き外周セクション（１９ａ、１９ｂ）、または少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の前にあるウォーム輪と相互作用する、項目６または７に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。
（項目９）
前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、一端において、回転操作セクション（２１）を備え、
前記回転操作セクション（２１）は、前記第２の回転軸（２０）を中心とした前記ウォーム駆動シャフト（１８）の手動回転操作および／またはツール駆動回転操作のために構成されている、項目８に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。
（項目１０）
少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）および／または前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、前記下側部（２）の滑動ベアリング面（２５ｂ）に滑動的に回転可能に取り付けられており、
前記滑動ベアリング面（２５ｂ）は、複数の径方向洗浄突出部（２６ｂ）を備える、項目１から９の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。
（項目１１）
前記下側部（２）と少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ）の間に、スケールディスプレイ（Ｓ）が形成されており、
前記スケールディスプレイ（Ｓ）は、表示要素とスケールを備えており、前記上側部（３）の調節位置および／または前記滑動面（５）の高さ（Ｈ１、Ｈ２）の読み取りを可能にする、項目１から１０の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１）。
（項目１２）
前記下側部（２、１０２）は、２つのシェルとして構成されており、上側シェル（２ａ、１０２ａ）と下側シェル（２ｂ、１０２ｂ）を備え、
少なくとも１つの前記駆動輪（６ａ、６ｂ、１０６ａ、１０６ｂ）および／または前記ウォーム駆動シャフト（１８）は、前記上側シェル（２ａ、１０２ａ）と前記下側シェル（２ｂ、１０２ｂ）の間に保持される、項目１から１１の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１、１００）。
（項目１３）
前記高さ調節機構（Ｅ，Ｅ´）は、垂直な中長面（Ｘ－Ｚ）に関して、少なくとも実質的に、好ましくは完全に鏡面対称に構成されており、
少なくとも２つの駆動輪（６ａ，６ｂ，１０６ａ，１０６ｂ）と、少なくとも２つの被駆動要素（７ａ，７ｂ，１０７ａ，１０７ｂ）と、が設けられる、項目１から１２の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１，１００）。
（項目１４）
少なくとも２つの駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）と少なくとも１つの制御輪（１１８）が存在し、これらはそれぞれ、平歯（１１９ａ、１１９ｂ、１１９）を備え、
前記制御輪（１１８）は、２つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）と平歯噛み合いしている、項目１から１３の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。
（項目１５）
少なくとも１つの前記制御輪（１１８）は、追加の被駆動要素（１０７ｃ）の追加の支持セクション（１１０ｃ）と相互作用する追加の制御カム（１０９ｃ）を備える、項目１４に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。
（項目１６）
少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）は、前記下側部（１０２）に回転可能に取り付けられた少なくとも１つのディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）に、運動を伝達するように連結され、
前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）は、前記上側部（１０３）の調節位置および／または前記滑動面（１０５）の高さの読み取りを可能にするスケール（Ｓ´）を備える、項目１から１５の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。
（項目１７）
少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）に対して回転しないように接続された少なくとも１つのキャッチ要素（１３２ａ、１３２ｂ）が存在し、
少なくとも１つの前記キャッチ要素（１３２ａ、１３２ｂ）は、前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）の連続的な回転運動が前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）の段階的な回転運動を生じさせるように、前記ディスプレイ輪（１３０ａ、１３０ｂ）と断続的に相互作用する、項目１６に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。
（項目１８）
少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）に対して回転しないようにアクティブに接続されたラッチ要素（１３５）と、前記下側部（１０２）に配置された相補的なラッチ相手要素（１３９）と、を備えるラッチ装置が存在し、
前記ラッチ要素（１３５）と前記ラッチ相手要素（１３９）は、少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）が所定の回転位置にある場合に相互作用し、無効化可能なラッチ接続を形成する、項目１から１７の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。
（項目１９）
操作機構（Ｂ）を有するとともに、前記下側部（１０２）に取り外し可能に接続可能なハンドル（Ｇ）が存在し、
前記操作機構（Ｂ）は、前記ハンドル（Ｇ）が前記下側部（１０２）に接続された状態で、少なくとも１つの前記駆動輪（１０６ａ、１０６ｂ）にアクティブに接続される操作輪（１５４）を備える、項目１から１８の何れか一項に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。
（項目２０）
前記ハンドル（Ｇ）は、その遠位端（１５１）に配置された少なくとも１つの接続要素（１５２）を備え、
少なくとも１つの前記接続要素（１５２）は、前記ハンドル（Ｇ）を前記下側部（１０２）に接続するために、前記下側部（１０２）の相補的な接続要素（１５３）に取り外し可能に接続される、項目１９に記載の脛骨トライアルインプラント（１００）。

【国際調査報告】