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特表2023-533743切断された血管を吻合するための装置

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-08-04

(54)【発明の名称】切断された血管を吻合するための装置

(51)【国際特許分類】

A61B 17/11 20060101AFI20230728BHJP

【ＦＩ】

A61B17/11

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023501338

(86)(22)【出願日】2021-06-03

(85)【翻訳文提出日】2023-03-03

(86)【国際出願番号】 US2021035754

(87)【国際公開番号】W WO2022010601

(87)【国際公開日】2022-01-13

(31)【優先権主張番号】63/049,270

(32)【優先日】2020-07-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】501271033

【氏名又は名称】バンダービルト・ユニバーシティ

【氏名又は名称原語表記】ＶＡＮＤＥＲＢＩＬＴＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100128347

【弁理士】

【氏名又は名称】西内盛二

(72)【発明者】

【氏名】ヒグドン，ケント・ケー．

(72)【発明者】

【氏名】ブラウン，ステファン・エー．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC03

4C160CC37

4C160MM33

(57)【要約】

【課題】切断された血管を吻合するための装置を提供する。
【解決手段】当該装置は、内管腔を画定する内表面を有する第１リングを含む。内管腔は、切断された血管の第１血管端部を収容するように構成される。第１リングの内表面は、少なくとも１つの針を有し、当該針は、第１血管端部に刺し込むとともに第１リングを第１血管端部に固定するように構成される。第２リングは、内管腔を画定する内表面を有し、当該内管腔は、切断された血管の第２血管端部を収容するように構成される。第２リングの内表面は、少なくとも１つの針を有し、当該針は、第２血管端部に刺し込むとともに第２リングを第２血管端部に固定するように構成される。第１リング及び第２リングは、第１血管端部及び第２血管端部に固定された後、切断された血管を吻合するように、互いに連結されて直接接合されるように構成される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

切断された血管を吻合するための装置であって、
第１リングと、第２リングとを含み、
前記第１リングは、縦方向に間隔をあけた第１リング表面と第２リング表面、及び前記第１リング表面と前記第２リング表面との間に縦方向に延在する内表面を有し、前記内表面は、前記切断された血管の第１血管端部を収容するように構成される内管腔を画定し、前記内表面は、前記内表面から離れて前記内管腔中に延入する少なくとも１つの針を有し、前記第１リングの前記少なくとも１つの針は、前記第１血管端部の血管壁に刺し込むとともに、前記第１リングを前記第１血管端部に固定するように構成され、
前記第２リングは、縦方向に間隔をあけた第１リング表面と第２リング表面、及び前記第１リング表面と前記第２リング表面との間に縦方向に延在する内表面を有し、前記内表面は、前記切断された血管の第２血管端部を収容するように構成される内管腔を画定し、前記内表面は、前記内表面から離れて前記内管腔中に延入する少なくとも１つの針を有し、前記第２リングの前記少なくとも１つの針は、前記第２血管端部の血管壁に刺し込むとともに、前記第２リングを前記第２血管端部に固定するように構成され、
前記第１リング及び前記第２リングは、前記第１血管端部及び前記第２血管端部に固定された後、前記切断された血管を吻合するように、互いに連結されて直接接合されるように構成されることを特徴とする切断された血管を吻合するための装置。

【請求項2】

前記第１リングの前記少なくとも１つの針は、前記第１リングの前記内表面に対して、約四十五（４５）～約六十（６０）度の角度で延在し、且つ前記第２リングの前記少なくとも１つの針は、前記第２リングの前記内表面に対して約四十五（４５）～約六十（６０）度の角度で延在することを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第１リングの前記第１リング表面は、少なくとも１つの柱を含み、前記少なくとも１つの柱は、前記第１リング及び前記第２リングが互いに連結されているとき、前記第２リングの前記第１リング表面における対応する収容凹部に収容されるように構成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記少なくとも１つの柱の一部は、前記対応する収容凹部の一部に接合するように構成されることで、前記少なくとも１つの柱が前記対応する収容凹部から離脱することを少なくとも部分的に防止することを特徴とする請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記少なくとも１つの柱が前記対応する収容凹部中に収容されているとき、前記第１リングと前記第２リングが互いに相対回転することを少なくとも部分的に防止することを特徴とする請求項３に記載の装置。

【請求項6】

前記第１リングは、複数の柱を含み、且つ前記第２リングは、前記複数の柱を収容するための複数の収容凹部を含み、前記柱のうちの少なくとも１つは、対応して構成された１つの収容凹部のみに収容されるように構成されることを特徴とする請求項３に記載の装置。

【請求項7】

前記第１リングは、前記第１リング表面と前記第２リング表面との間に縦方向に延在する外表面を含み、前記第１リングの前記外表面は、配向指示器を有し、且つ、
前記第２リングは、前記第１リング表面と前記第２リング表面との間に縦方向に延在する外表面を含み、前記第２リングの前記外表面は、配向指示器を有し、前記第１リングと前記第２リングとの前記配向指示器は、前記第１リング及び前記第２リングが互いに連結されているとき、互いに位置合わせるように構成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記第１リングは、前記内表面と前記第１リング表面との間にある環状中心凹部を含み、環状凹部は、縦方向に延在する凹部側壁と側方向に延在する凹部底面とによって画定され、前記凹部底面は、前記凹部底面から離れて縦方向に延在する少なくとも１つの針を含み、前記少なくとも１つの針は、前記第１血管端部の外反部分に刺し込むために用いられ、且つ、
前記第２リングは、前記内表面と前記第１リング表面との間にある環状中心凹部を含み、環状凹部は、縦方向に延在する凹部側壁と側方向に延在する凹部底面とによって画定され、前記凹部底面は、前記凹部底面から縦方向に延在する少なくとも１つの針を含み、前記少なくとも１つの針は、前記第２血管端部の外反部分に刺し込むために用いられることを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記第１リングは、前記第１リングと別体に形成され且つ前記第１リングの前記内表面に連結された第１材料層を有し、前記第１リングの前記内表面から離れて延在する前記少なくとも１つの針は、前記第１材料層に設けられ、前記第１リングは、前記第１リングと別体に形成され且つ前記第１リングの前記凹部底面に連結された第２材料層を有し、前記第１リングの前記凹部底面から離れて延在する前記少なくとも１つの針は、前記第２材料層に設けられ、且つ、
前記第２リングは、前記第２リングと別体に形成され且つ前記第２リングの前記内表面に連結された第１材料層を有し、前記第２リングの前記内表面から離れて延在する前記少なくとも１つの針は、前記第１材料層に設けられ、前記第２リングは、前記第２リングと別体に形成され且つ前記第２リングの前記凹部底面に連結された第２材料層を有し、前記第２リングの前記凹部底面から離れて延在する前記少なくとも１つの針は、前記第２材料層に設けられていることを特徴とする請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記第１リング及び前記第２リングのそれぞれは、漏斗、溝、円錐台又は半八角形に成形されることを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記第１リングの前記内管腔は、前記第１リングの前記第１リング表面から前記第２リング表面へ内向きに徐々に収縮し、且つ、
前記第２リングの前記内管腔は、前記第２リングの前記第１リング表面から前記第２リング表面へ内向きに徐々に収縮することを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項12】

切断された血管を吻合する方法であって、
前記方法は、
請求項１に記載の装置を提供することと、
前記第１リングを前記切断された血管の第１血管端部に位置決めし、前記第１血管端部を前記内管腔中に位置させ、且つ前記第１リングの前記内表面に囲ませることと、
前記第１リングの前記内表面から離れて延在する前記少なくとも１つの針で前記第１血管端部の血管壁に刺し込んで、前記第１リングを前記第１血管端部に固定することと、
前記第２リングを前記切断された血管の第２血管端部に位置決めし、前記第２血管端部を前記内管腔中に位置させ、且つ前記第２リングの前記内表面に囲ませることと、
前記第２リングの前記内表面から離れて延在する前記少なくとも１つの針で前記第２血管端部の血管壁に刺し込んで、前記第２リングを前記第２血管端部に固定することと、
前記第１リング及び前記第２リングが前記第１血管端部及び前記第２血管端部に固定されている場合、前記第１リング及び前記第２リングを連結して前記切断された血管を吻合することとを含むことを特徴とする切断された血管を吻合する方法。

【請求項13】

前記第１リングは、前記内表面と前記第１リング表面との間にある環状中心凹部を含み、環状凹部は、縦方向に延在する凹部側壁及び側方向に延在する凹部底面によって画定され、前記凹部底面は、前記凹部底面から離れて縦方向に延在する少なくとも１つの針を含み、且つ、
前記第２リングは、前記内表面と前記第１リング表面との間にある環状中心凹部を含み、環状凹部は、縦方向に延在する凹部側壁及び側方向に延在する凹部底面によって画定され、前記凹部底面は、前記凹部底面から離れて縦方向に延在する少なくとも１つの針を含み、前記方法は、さらに、
前記第１血管端部の縁を前記第１リングの中心凹部に外反させることと、
前記第１リングの前記凹部底面から離れて延在する前記少なくとも１つの針で前記第１血管端部の前記血管壁に刺し込んで、前記第１リングを前記第１血管端部の前記縁に固定することと、
前記第２血管端部の縁を前記第２リングの中心凹部に外反させることと、
前記第２リングの前記凹部底面から離れて延在する前記少なくとも１つの針を前記第２血管端部の前記血管壁に刺し込んで、前記第２リングを前記第２血管端部の前記縁に固定することとを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

切断された血管を吻合するための装置であって、
前記装置は、第１リングと、第２リングとを含み、
前記第１リングは、縦方向に間隔をあけた第１リング表面と第２リング表面、及び前記第１リング表面と前記第２リング表面との間に縦方向に延在する内表面を有し、前記内表面は、前記切断された血管の第１血管端部を収容するように構成される内管腔を画定し、前記第１リングは、前記内表面と前記第１リング表面との間にある環状中心凹部を含み、環状凹部は、縦方向に延在する凹部側壁及び側方向に延在する凹部底面によって画定され、前記凹部底面は、前記凹部底面から離れて縦方向に延在する少なくとも１つの針を含み、前記少なくとも１つの針は、前記第１血管端部の血管壁に刺し込むように構成され、
前記第２リングは、縦方向に間隔をあけた第１リング表面と第２リング表面、及び前記第１リング表面と前記第２リング表面との間に縦方向に延在する内表面を有し、前記内表面は、前記切断された血管の第２血管端部を収容するように構成される内管腔を画定し、前記第２リングは、前記内表面と前記第１リング表面との間にある環状中心凹部を含み、環状凹部は、縦方向に延在する凹部側壁及び側方向に延在する凹部底面によって画定され、前記凹部底面は、前記凹部底面から離れて縦方向に延在する少なくとも１つの針を含み、前記少なくとも１つの針は、前記第２血管端部の血管壁に刺し込むように構成され、
前記第１リング及び前記第２リングは、前記第１血管端部及び前記第２血管端部に固定された後、互いに連結されて前記切断された血管を吻合するように構成されることを特徴とする切断された血管を吻合するための装置。

【請求項15】

前記第１リングの前記内表面は、前記内表面から離れて前記内管腔中に延入する少なくとも１つの針を有し、前記第１リングの前記内表面から離れて延在する前記少なくとも１つの針は、前記第１血管端部の血管壁に刺し込むとともに前記第１リングを前記第１血管端部に固定するように構成され、
前記第２リングの前記内表面は、前記内表面から離れて前記内管腔中に延入する少なくとも１つの針を有し、前記第２リングの前記内表面から離れて延在する前記少なくとも１つの針は、前記第２血管端部の血管壁に刺し込むとともに前記第１リングを前記第２血管端部に固定するように構成されることを特徴とする請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

【請求項17】

前記第１リングの前記第１リング表面は、少なくとも１つの柱を含み、前記少なくとも１つの柱は、前記第１リング及び前記第２リングが互いに連結されているとき、前記第２リングの前記第１リング表面における対応する収容凹部に収容されるように構成されることを特徴とする請求項１４に記載の装置。

【請求項18】

前記少なくとも１つの柱の一部は、前記対応する収容凹部の一部に接合するように構成されることで、前記少なくとも１つの柱が前記対応する収容凹部から離脱することを少なくとも部分的に防止することを特徴とする請求項１７に記載の装置。

【請求項19】

前記少なくとも１つの柱が前記対応する収容凹部に収容されているとき、前記第１リングと前記第２リングが互いに相対回転することを少なくとも部分的に防止することを特徴とする請求項１７に記載の装置。

【請求項20】

前記第１リングは、複数の柱を含み、且つ前記第２リングは、前記複数の柱を収容するための複数の収容凹部を含み、前記柱のうちの少なくとも１つは、対応して構成された１つの収容凹部のみに収容されるように構成されることを特徴とする請求項１７に記載の装置。

【請求項21】

前記第１リングは、前記第１リング表面と前記第２リング表面との間に縦方向に延在する外表面を含み、前記第１リングの前記外表面は、配向指示器を有し、且つ、
前記第２リングは、前記第１リング表面と前記第２リング表面との間に縦方向に延在する外表面を含み、前記第２リングの前記外表面は、配向指示器を有し、前記第１リング及び前記第２リングの前記配向指示器は、前記第１リング及び前記第２リングが互いに連結されているとき、互いに位置合わせるように構成されることを特徴とする請求項１４に記載の装置。

【請求項22】

切断された血管を吻合する方法であって、
前記方法は、
請求項１４に記載の装置を提供することと、
前記第１リングを前記切断された血管の第１血管端部に位置決めし、前記第１血管端部を前記内管腔中に位置させ、且つ前記第１リングの前記内表面に囲ませることと、
前記第１血管端部の縁を前記第１リングの前記中心凹部に外反させることと、
前記第１リングの前記凹部底面から離れて延在する前記少なくとも１つの針で前記第１血管端部の前記血管壁に刺し込んで、前記第１リングを前記第１血管端部の前記縁に固定することと、
前記第２リングを前記切断された血管の第２血管端部に位置決めし、前記第２血管端部を前記内管腔中に位置させ、且つ前記第２リングの前記内表面に囲ませることと、
前記第２血管端部の縁を前記第２リングの前記中心凹部に外反させることと、
前記第２リングの前記凹部底面から離れて延在する前記少なくとも１つの針で前記第２血管端部の前記血管壁に刺し込んで、前記第２リングを前記第２血管端部の前記縁に固定することと、
前記第１リング及び前記第２リングが前記第１血管端部及び前記第２血管端部に固定されている場合、前記第１リング及び前記第２リングを連結して前記切断された血管を吻合することとを含むことを特徴とする切断された血管を吻合する方法。

【請求項23】

前記第１リングの前記内管腔は、前記第１リングの前記第１リング表面から前記第２リング表面へ内向きに徐々に収縮し、且つ、
前記第２リングの前記内管腔は、前記第２リングの前記第１リング表面から前記第２リング表面へ内向きに徐々に収縮することを特徴とする請求項１４に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【0001】

（関連出願）
本願は、出願日が２０２０年７月８日であって番号が６３／０４９，２７０である米国仮出願の優先権を主張し、その仮出願の全体は、引用によって本明細書に組み込まれる。

【技術分野】

【0002】

本開示は、切断された血管を吻合するための装置及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

吻合と呼ばれる顕微外科血管の接続は、従来の縫合技術を用いて行うことができ、血管中に複数の微小なマイクロ縫合糸を配置する複雑さのため、このような縫合技術は、血管ごとに３０分又は２時間あるいはもっと長くかかる可能性があり、又は、静脈の場合、静脈連結器装置を用いて行うことができる。静脈連結器装置は、２つの単独なプラスチックリングを含むことができる。それぞれのプラスチックリングは、いずれも縦方向に延在する金属針を有する。静脈の吻合中に、医学の専門家は、静脈の切断端の縁を針に巻き取る。ピンセット又は別の装置を用いて、静脈切断端の縁を針に下向きに押し付ける。そして、プラスチックリングを搬送装置に連結し、当該搬送装置は、一方のプラスチックリングの針を他方のプラスチックリングにおける収容孔に押し込む。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

動脈は、静脈よりも拡張性がはるかに小さく、コンプライアンスがはるかに小さく、且つより厚い。動脈は、さらに静脈と異なる血管壁特性を有する。したがって、静脈を接続するための静脈連結器装置を設計することは、動脈吻合に使用するのに十分ではない可能性がある。

【課題を解決するための手段】

【0005】

一態様において、切断された血管を吻合するための装置を提供する。当該装置は、第１リングを含み、当該第１リングは、縦方向に間隔をあけた第１リング表面と第２リング表面、及び第１リング表面と第２リング表面との間に縦方向に延在する内表面を有する。内表面は、内管腔を画定し、当該内管腔は、切断された血管の第１血管端部を収容するように構成される。内表面は、内表面から離れて内管腔中に延入する少なくとも１つの針を有する。第１リングの少なくとも１つの針は、第１血管端部の血管壁に刺し込むとともに、第１リングを第１血管端部に固定するように構成される。第２リングは、縦方向に間隔をあけた第１リング表面と第２リング表面、及び第１リング表面と第２リング表面との間に縦方向に延在する内表面を有する。内表面は、内管腔を画定し、当該内管腔は、切断された血管の第２血管端部を収容するように構成される。内表面は、内表面から離れて内管腔中に延入する少なくとも１つの針を有する。第２リングの少なくとも１つの針は、第２血管端部の血管壁に刺し込むとともに第２リングを第２血管端部に固定するように構成される。第１リング及び第２リングは、第１血管端部及び第２血管端部に固定された後、切断された血管を吻合するように、互いに連結されて直接接合されるように構成される。

【0006】

一態様において、単独で或いは任意の他の態様と組み合わせて、切断された血管を吻合する方法を提供する。当該方法は、装置を提供することを含む。第１リングを切断された血管の第１血管端部に位置決めし、第１血管端部を内管腔中に位置させ、且つ第１リングの内表面に囲ませる。第１リングの内表面から離れて延在する少なくとも１つの針で第１血管端部の血管壁に刺し込んで、第１リングを第１血管端部に固定する。第２リングを切断された血管の第２血管端部に位置決めし、第２血管端部を内管腔中に位置させ、且つ第２リングの内表面に囲ませる。第２リングの内表面から離れて延在する少なくとも１つの針で第２血管端部の血管壁に刺し込んで、第２リングを第２血管端部に固定する。第１リング及び第２リングが第１血管端部及び第２血管端部に固定されている場合、第１リング及び第２リングを連結して切断された血管を吻合する。

【0007】

一態様において、単独で或いは任意の他の態様と組み合わせて、切断された血管を吻合するための装置を提供する。当該装置は、第１リングを含み、当該第１リングは、縦方向に間隔をあけた第１リング表面と第２リング表面、及び第１リング表面と第２リング表面との間に縦方向に延在する内表面を有する。内表面は、内管腔を画定し、当該内管腔は、切断された血管の第１血管端部を収容するように構成される。第１リングは、内表面と第１リング表面との間にある環状中心凹部を含む。環状凹部は、縦方向に延在する凹部側壁及び側方向に延在する凹部底面によって画定される。凹部底面は、凹部底面から離れて縦方向に延在する少なくとも１つの針を含む。少なくとも１つの針は、第１血管端部の血管壁に刺し込むように構成される。第２リングは、縦方向に間隔をあけた第１リング表面と第２リング表面、及び第１リング表面と第２リング表面との間に縦方向に延在する内表面を有する。内表面は、内管腔を画定し、当該内管腔は、切断された血管の第２血管端部を収容されるように構成される。第２リングは、内表面と第１リング表面との間にある環状中心凹部を含む。環状凹部は、縦方向に延在する凹部側壁及び側方向に延在する凹部底面によって画定される。凹部底面は、凹部底面から離れて縦方向に延在する少なくとも１つの針を含む。少なくとも１つの針は、第２血管端部の血管壁に刺し込むように構成される。第１リング及び第２リングは、第１血管端部及び第２血管端部に固定された後、切断された血管を吻合するように、連結されるように構成される。

【0008】

一態様において、単独で或いは任意の他の態様と組み合わせて、切断された血管を吻合する方法を提供する。当該方法は、装置を提供することを含む。第１リングを切断された血管の第１血管端部に位置決めし、第１血管端部を内管腔中に位置させ、且つ第１リングの内表面に囲ませる。第１血管端部の縁を第１リングの中心凹部に外反させる。第１リングの凹部底面から離れて延在する少なくとも１つの針で第１血管端部の血管壁に刺し込んで、第１リングを第１血管端部の縁に固定する。第２リングを切断された血管の第２血管端部に位置決めし、第２血管端部を内管腔中に位置させ、且つ第２リングの内表面に囲ませる。第２血管端部の縁を第２リングの中心凹部に外反させる。第２リングの凹部底面から離れて延在する少なくとも１つの針で第２血管端部の血管壁に刺し込んで、第２リングを第２血管端部の縁に固定する。第１リング及び第２リングが第１血管端部及び第２血管端部に固定されている場合、第１リング及び第２リングを連結して切断された血管を吻合する。
添付図面を参照して以下の説明を読む時に、本開示の前記と他の特徴は本公開が関わる分野の技術者に明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の一態様に係る吻合連結器装置の断面図であり、それが例示的な使用環境における装置を含む。

【図2】図１の態様における素子の斜視図である。

【図3】図１の態様における素子の斜視図である。

【図4】図１の態様における素子の例示的な構造の断面図である。

【図5】図１の態様における素子の例示的な構造の斜視図である。

【図6】本発明の一態様に係る吻合連結器装置の側面図であり、それが例示的な使用環境における装置を含む。

【図7】図６の態様における素子の斜視図である。

【図8】図６の態様における素子の斜視図である。

【図9】図６の態様における一部の断面図であり、それが例示的な使用環境における装置を含む。

【図10】装置と組み合わせて使用可能な素子の側面図である。

【図11】図１の態様における素子の例示的な構造の断面図である。

【図12】図１の態様における素子の例示的な構造の断面図である。

【図13】図１の態様における素子の例示的な構造の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

特に定義しない限り、本明細書に用いられるすべての科学技術用語は本開示の属する分野の当業者に通常理解されるものと同じ意味を有する。

【0011】

本明細書で使用されるように、用語「ユーザ」は交換可能に使用され、準備、補助及び／又は実行プロセスの個体を指す。

【0012】

本明細書で使用されるように、単数形「一」、「一つ」及び「当該」は、文脈で別途明示しない限り、複数形を含むことができる。さらに、本明細書で使用される用語「含む」は説明された特徴、ステップ、操作、素子及び／又は部品の存在を指定することができるが、1つ又は複数の他の特徴、ステップ、操作、素子、部品及び／又はそのグループの存在又は追加を排除しない。

【0013】

本明細書で使用されるように、「Ｘ及びＹの少なくとも一方」という語句は、Ｘ、Ｙ又はＸ及びＹを含む組み合わせと解釈することができる。例えば、素子がＸとＹの少なくとも一方を有するように記述されていれば、素子は、特定の時刻においてＸ、Ｙ又はＸとＹの組み合わせを含むことができ、Ｘ、Ｙ又はＸとＹの選択は、時間によって変化することができる。逆に、「Ｘのうちの少なくとも1つ」という語句は1つ又は複数のＸを含むと解釈することができる。

【0014】

素子が他の素子の「上」にあり、他の素子に「取り付けられ」、他の素子に「接続され」、他の素子に「接触する」などと呼ばれる時、当該素子は他の素子に直接、他の素子に取り付けられ、他の素子に接続されるか又は他の素子に接触することができ、又は中間素子が存在してもよいと理解されるべきである。逆に、素子が例えば他の素子に「直接接触する」と呼ばれる場合、中間素子が存在しない。

【0015】

説明の便宜上、本明細書において「上方」などの相対空間に関する用語を用いて図に例示される一方の素子又は特徴が、他方或いは複数の素子又は特徴との関係を説明できる。理解すべきことは、図に描かれた配向以外に、相対空間に関する用語は、さらに装置の使用又は操作における異なる配向を含むことができる。例えば、図中の装置を反転させると、他の素子又は特徴の「上方」にある素子は、他の素子又は特徴の「下方」に配向されると説明される。

【0016】

理解すべきことは、用語「第１」、「第２」等は本明細書において様々な素子を説明するために用いられるが、これらの素子はこれらの用語に限定されるべきではない。これらの用語は一つの素子と他の素子を区別するために用いられる。これにより、本開示の教示を逸脱しない場合に、以下に説明する「第１」素子は「第２」素子と呼ばれてもよい。特に指摘しない限り、そうでなければ、操作（又はステップ）の順序は特許請求の範囲又は図面に示された順序に限定されない。

【0017】

本発明は以下の特徴を含むか又は実質的に以下の特徴により任意の組み合わせで構成される。

【0018】

本開示の態様に係る装置は、従来技術における吻合連結器装置の問題を解決することができる。従来技術における吻合連結器装置の設計は、静脈の特性のみに基づくため、動脈吻合に用いられる場合、従来技術における吻合連結器装置は、十分ではない可能性がある。動脈壁は、静脈壁と異なる。動脈に比べて、静脈は、より細く、より拡張可能であり、そして、より吻合連結器装置の縁に外反しやすい。外反した動脈及び静脈は、吻合中に内膜対する内膜の接合を実現することに寄与し、これは、吻合中に望ましくない血栓形成（血管接続の血液凝固失敗）が生じることを排除することに寄与する。本開示の態様に係る装置によれば、動脈の使用に用いられるように設計されることにより、従来技術における吻合連結器装置の問題を解決した。

【0019】

本明細書に開示された装置は、吻合を完了するのに係る時間を短縮することにより動脈吻合のコストを低下する。従来技術における吻合連結器装置が動脈吻合に用いられる場合、十分ではないため、医学の専門家は、複数の微小なマイクロ縫合糸を使用せざるを得ず、それぞれの吻合は、平均で３０～６０分がかかり、さらに、複雑な場合、１２０分又はそれ以上に時間がかかることがある。本開示に係る装置を用いて動脈吻合を行うことは、平均吻合時間を３０～６０分から約５分まで減少させることができる。これにより、本発明に係る装置は、動脈吻合のための手術時間を短縮することで手術コストを削減する。

【0020】

図１乃至図３は、本開示による教示から設計された例示である吻合連結器装置１００を描く。吻合連結器装置１００は、第１リング１０２及び第２リング１０４を含む。第１リング１０２は、第１リング表面１０６から第２リング表面１０８へ内向きに徐々に収縮する直径を有する。第１リング表面１０６及び第２リング表面１０８は、縦方向における逆の方向に面する。用語「縦方向」は、本明細書において図１の配向における略垂直な方向を指すために用いられ、また、図１において「ＬＯ」で示される。第１リング１０２は、内向きに徐々に収縮して、第１リング１０２が漏斗、溝又は円錐台に成形される。第１リング１０２の内表面１１０及び外表面１１２は、第１リング表面１０６から第２リング表面１０８に向かって縦方向に延在する。第１リング１０２は、内表面１１０によって画定される内管腔１１４を有する。図１に示すように、第１リング１０２の形状に対応して、内管腔１１４は、概ね漏斗、溝又は円錐台に成形されてもよい。

【0021】

第１リング１０２は、内表面１１０と第１リング表面１０６との間に、環状の中心凹部１１６を有する。中心凹部１１６は、第１リング表面１０６から概ね縦方向に延在する凹部側壁１１８と、内表面１１０から概ね側方向に延在する凹部底面１２０とに画定される。用語「側方向」は、本明細書において「縦方向」に略垂直な方向を指すために用いられ、図１の配向において水平方向と示され、また、図１において「ＬＡ」で示される。

【0022】

図１乃至図３に示すように、複数の針１２２、１２４は、第１リング１０２の内表面１１０と凹部底面１２０のうちの少なくとも１つから離れて（例えば、直接離れて）延在する。例えば、第１グループの針１２２は、内表面１１０に対して所定の角度（例えば約１～９０度の角度であるが、それに限定されなく、また、好ましくは、約４５～６０度の角度）で内表面１１０から離れて延在し、内管腔１１４に入る。第２グループの針１２４は略垂直に凹部底面１２０から離れて（例えば、直接離れて）延在する。これにより、第２グループの針１２４は、縦方向に延在する。第１リング１０２は、複数の柱１２６をさらに含み、当該柱は、略垂直に且つ縦方向に第１リング表面１０６から離れて（例えば、直接離れて）延在する。

【0023】

第２リング１０４は、概ね第１リング１０２と鏡像になっている。これにより、第２リング１０４は、互いに対向する第１リング表面１２８及び第２リング表面１３０、第１リング表面１２８から第２リング表面１３０に向かって縦方向に延在する内表面１３２及び外表面１３４、内管腔１３６、及び凹部側壁１４０と凹部底面１４２に画定される中心凹部１３８を含む。第２リング１０４及び対応する第２リング１０４の内管腔１３６も漏斗、溝又は円錐台に成形される。第２リング１０２は、第１グループの針１４４を含み、当該第１グループの針は、内表面１３２に対して所定の角度（例えば約１～９０度の角度であるが、それに限定されなく、さらに好ましくは、約４５～６０度の角度）で延在し、内表面１３２から離れて（例えば、直接離れて）内管腔１３６に入る。第２リング１０４は、第２グループの針１４６をさらに含み、当該第２グループの針は、略垂直に凹部底面１４２から離れて（例えば、直接離れて）延在してもよい。ただし、第１リング１０２と異なり、第２リング１０４の第１リング表面１２８は、複数の収容凹部１４８を含み、当該収容凹部は、第１リング１０２及び第２リング１０４が連結されている場合、複数の柱１２６を収容するように構成される。

【0024】

図１に示すように、使用中、第１リング１０２は、切断された血管１５２の第１血管端部１５０の上方に位置決めされ、それにより、第１血管端部１５０を内表面１１０に接合させる。血管は、任意の流体の搬送管であってもよく、例えば動脈、静脈、小動脈、毛細血管、小静脈、気管支、細気管支及び腸であるが、それらに限定されない。例えば、図１に示す血管１５２は、動脈である。第１血管端部１５０が内表面１１０に接合する際、第１グループの針１２２は、血管壁１５４中に刺し込んで、第１血管端部１５０が第１リング１０２に接合することを保つ。器具１０８０（例えばゴムミニカラム栓１０８０（図１０参照））を用いて第１グループの針１２２を軽く押して血管壁１５４に刺し込むことができる。それらの角が延在するため、第１グループの針１２２は、血管壁１５４の外層（外膜）１５６及び中間層（中膜）１５８に刺し込むことができるが、最内層（内膜）１６０に刺し込まない。代わりに、第１グループの針１２２は、血管壁１５４の外層１５６に刺し込むことができるが、中間層１５８及び最内層１６０に刺し込まない。いずれの場合に、第１グループの針１２２は、血管壁１５４に刺し込むが、血管１５２の内張りを破ることがない。

【0025】

そして、第１血管端部１５０の縁１６２は、第１リング１０２の中心凹部１１６に外反する。第１血管端部１５０の縁１６２が中心凹部１１６に外反すると、第２グループの針１２４は、血管壁１５４に刺し込んで、第１リング１０２を第１血管端部１５０の縁１６２に固定する。ミニカラム栓１０８０を用いて第２グループの針１２４を軽く押して血管壁１５４に刺し込む。第１グループの針１２２と類似して、第２グループの針１２４は、それらが血管壁１５４に刺し込むが、血管１５２の内張りを破ることがないように構成されてもよい。

【0026】

第１リング１０２が第１血管端部１５０に固定される前または後に、第２リング１０４は、上記と類似する形態で切断された血管１５２の第２血管端部１６４に固定される。第１リング１０２及び第２リング１０４がそれらの各自の血管端部１５０、１６４に固定されている場合、第１リング１０２及び第２リング１０４は、一体に連結されて、第１リング１０２及び第２リング１０４の第１表面１０６、１２８が互いに当接する（例えば、直接接触或直接接合）。第１リング１０２及び第２リング１０４が一体に連結されているとき、第１血管端部１５０及び第２血管端部１６４の外反部分１６２、１６６は、互いに接触する。第１血管端部１５０及び第２血管端部１６４のこのような端から端までの接触は、吻合の成功につながり、且つ血栓形成の進展を防止することに役立つ。

【0027】

既知の静脈連結器装置と異なり、吻合連結器装置１００の第１リング１０２及び第２リング１０４は、内向きに徐々に収縮する内表面１１０、１３２を有すると理解されるべきである。内表面１１０、１３２が内向きに徐々に収縮することと、第１グループの針１２２、１４４が、内向きに徐々に収縮する内表面１１０、１３２に対して角度をなして延在することとの組み合わせは、第１グループの針１２２、１４４を第１血管端部１５０及び第２血管端部１６４に刺し込むための所定の位置にガイドすることに役立つ。したがって、内表面１１０、１３２が内向きに徐々に収縮することと、第１グループの針１２２、１４４が、内向きに徐々に収縮する内表面１１０、１３２に対して角度をなして延在することととの組み合わせは、第１血管端部１５０及び第２血管端部１６４が意外に第１リング１０２及び第２リング１０４から離脱することを防止することに役立つ。

【0028】

第１リング１０２及び第２リング１０４が一体に連結されているとき、第１リング１０２の柱１２６は、第２リング１０４の収容凹部１４８中に収容される。吻合連結器装置１００は、柱１２６が使用中に血管壁１５４に刺し込まないように構成される。柱－凹部の接合は、第１リング１０２及び第２リング１０４を一体に固定することに役立つ。柱１２６及び／又は収容凹部１４８のうちの少なくとも１つは、柱１２６が意外に収容凹部１４８から離脱ことを防止するように、ロック特徴（例えば、バーブ）を有してもよい。例えば、図４に示すように、少なくとも１つの柱１２６は、略矢印状であり、また側方向に延在する少なくとも１つの突出部４６８を有する。突出部４６８及び／又は柱１２６は、弾性材料で形成されてもよく、それにより、突出部４６８は、希望に応じて少なくとも部分的に撓むことができる。関連する収容凹部１４８は、第１部分４７０を有してもよく、当該第１部分は、第２部分４７２の側方向幅よりも小さい側方向幅を有する。

【0029】

柱１２６は、柱１２６が収容凹部１４８中に挿入されるとき、突出部４６８が撓むように構成されてもよく、それにより、柱１２６が収容凹部１４８の第１部分４７０を通すことを可能にする。柱１２６が完全に収容凹部１４８に挿入されると、突出部４６８は、第２部分４７２中に位置決めされ、且つ突出部４６８の撓み前の状態に戻る。突出部４６８と第２部分４７２の当接表面４７４との接合は、柱１２６が意外に収容凹部１４８から離脱することを少なくとも部分的に防止する。ただし、ユーザが収容凹部１４８から柱１２６を取り除こうとすると、ユーザは所定の力を加えることができ、当該力は、突出部４６８を撓ませて、柱１２６が収容凹部１４０の第１部分４７０を通すことを可能にするように設定されている。

【0030】

代わりに、又は上記内容以外に、柱１２６が収容凹部１４８から離脱することを少なくとも部分的に防止する、柱１２６と収容凹部１４８とのロック特徴は、柱１２８及び収容凹部１４８の寸法及び／又は形状を設計して柱１２６と収容凹部１４８との摩擦又は干渉係合を提供する。別の代替又は補足として、ロック特徴は、柱１２６及び収容凹部１４８が磁性体及び鉄磁性材料の少なくとも一種を有するように設計して、柱１２６と収容凹部１４８との磁性接合を提供することを含むことができる。

【0031】

第１リング１０２及び第２リング１０４が一体に固定されると、柱１２６と収容凹部１４８との接合も第１血管端部１５０と第２血管端部１６４のうちに一方が第１血管端部１５０と第２血管端部１６４のうちの他方に対して側方向に回転することを防止することに寄与する。吻合する第１血管端部１５０と第２血管端部１６４が互いに相対回転すると、第１血管端部１５０、第２血管端部１６４及び血管１５２のうちの少なくとも１つは、全体として締め付けられる可能性があり、これは、遅れる血管血栓の形成を引き起こし得る。ただし、柱１２６と収容凹部１４８との接合は、第１リング１０２と第２リング１０４のうちの一方が第１リング１０２と第２リング１０４のうちの他方に対して側方向に回転することを防止し、これは、第１血管端部１５０と第２血管端部１６４のうちの一方が第１血管端部１５０と第２血管端部１６４のうちの他方に対して側方向に回転することを防止することにに寄与する。したがって、ユーザは、第１血管端部１５０及び第２血管端部１６４のそれぞれを所定の配向まで側方向に回転し、そして、柱１２６を収容凹部１４８中に挿入して第１血管端部１５０及び第２血管端部１６４を吻合することができ、それにより、第１血管端部１５０と第２血管端部１６４が互いに対して側方向に回転することを防止する。

【0032】

第１リング１０２と第２リング１０４のうちの少なくとも１つは、配向特徴を有してもよく、当該配向特徴は、第１リング１０２と第２リング１０４が互いに対して望ましく配向されていることを確認するように構成される。例えば、図５に示すように、少なくとも１つの柱１２６は、対応して構成された１つの収容凹部１４８のみに収容されるように構成されることができる。図５の例示的な構造において、１つの柱１２６（ここで柱１２６aと示す）は、概ね四角柱状に成形されており、他の柱１２６は、概ね円柱状に成形されている。類似的に、一方の収容凹部１４８（ここで収容凹部１４８aと示す）は、概ね正方形であり、他の収容凹部１４８は、概ね円形である。柱１２６aは、方形の収容凹部１４８aのみに挿入可能である。したがって、柱１２６aと収容凹部１４８aが位置合わせるときだけに、第１リング１０２と第２リング１０４は、互いに当接して接合することができる。このような構成は、第１リング１０２と第２リング１０４が互いに接続される前に希望に応じて配向することを確認することに寄与する。

【0033】

さらに、図５の例示的な構造に示すように、第１リング１０２及び第２リング１０４のそれぞれは、第１リング１０２及び第２リング１０４の外表面１１２、１３４中に位置し又は埋まる配向指示器５７６、５７８を有してもよい。第１リング１０２及び第２リング１０４は、第１リング１０２及び第２リング１０４が希望に応じて互いに対して配向されるときのみに、配向指示器５７６、５７８が互いに位置合わせるように構成されてもよい。

【0034】

図６乃至図９は、本開示の教示から設計された別の例示である吻合連結器装置１００を描く。図４乃至図７に示す吻合連結器装置１００’は、図１乃至図３に示す吻合連結器装置１００と類似するため、図１乃至図３を参照して説明する構成と同じ又は類似する構成は、同じ符号を有し、「’」の表記を追加しただけである。図１乃至図３に記載の吻合連結器装置１００における素子及び操作と類似する素子及び操作についての説明は、図６乃至図９に示す吻合連結器装置１００’に対して繰り返さなくてもよく、以下に参考として適当に組み合わせるとみなすべきである。なお、例示である吻合連結器装置１００、１００’における図示又は説明する素子は、例示である吻合連結器装置１００、１００’のうちの他方の素子に共有されてもよく、明示的に陳述、図示するか否かを問わない。

【0035】

図６乃至図９に示す吻合連結器装置１００’は、図６乃至図９に示す吻合連結器装置１００’が第１リング１０２’及び第２リング１０４’において中心凹部１１６を含まないことを除き、図１乃至図３に示す吻合連結器装置１００と類似する。したがって、吻合連結器装置１００’の第１リング１０２’及び第２リング１０４’は、第２グループの針１２４を含まない。ただし、吻合連結器装置１００’の第１リング１０２’及び第２リング１０４’が中心凹部１１６及び第２グループの針１２４を含むように構成されると考えられる。

【0036】

吻合連結器装置１００’が吻合連結器装置１００と異なる点は、第１リング１０２’及び第２リング１０４’が、漏斗、溝又は円錐台ではなく、半八角形又は台形に成形されることにもある。したがって、図９に示すように、第１リング１０２’の内管腔１１４’は、第１リング１０２’の形状に対応し、且つ半八角形又は台形である。示されていないが、第２リングの内管腔１３６’も半八角形又は台形である。

【0037】

吻合連結器装置１００’は、上記と類似する形態で吻合の過程に用いることができる。したがって、簡潔にするために、上記使用の説明を繰り返さないが、必要な変更を加えて引用の方式で結合する。上記のように、吻合の過程において、器具１０８０（例えばゴムミニカラム栓１０８０）を用いて針１２２、１２２’、１４４、１４４’、１２４、１２４’、１４６、１４６’が血管壁１５４に刺し込むことを軽く確保することができる。図１０は、ハンドル部分１０８２及びゴム先端部分１０８４を含む例示であるゴムミニカラム栓１０８０を描く。

【0038】

第１グループの針１２２、１２２’、１４４、１４４’、第２グループの針１２４、１２４’、１４６、１４６’及び／又は柱１２６、１２６’は、それぞれ第１及び第２リング１０２、１０２’、１０４、１０４’と同じ材料で製造されてもよい。このような構造において、第１グループの針１２２、１２２’、１４４、１４４’、第２グループの針１２４、１２４’、１４６、１４６’及び／又は柱１２６、１２６’は、それぞれ第１及び第２リング１０２、１０２’、１０４、１０４’と一体に又は全体に単一の部材に形成されてもよく、あるいは、第１及び第２リング１０２、１０２’、１０４、１０４’と別体に形成されて当該第１及び第２リングに連結されてもよい。代わりに、第１グループの針１２２、１２２’、１４４、１４４’、第２グループの針１２４、１２４’、１４６、１４６’及び／又は柱１２６、１２６’は、それぞれ第１リング１０２、１０２’、１０４、１０４’を形成するための材料と異なる材料から製造されてもよい。このような構造において、第１グループの針１２２、１２２’、１４４、１４４’、第２グループの針１２４、１２４’、１４６、１４６’及び／又は柱１２６、１２６’は、それぞれ第１及び第２リング１０２、１０２’、１０４、１０４’と別体に形成されて当該第１及び第２リングに連結されてもよい。第１グループの針１２２、１２２’、１４４、１４４’、第２グループの針１２４、１２４’、１４６、１４６’及び／又は柱１２６、１２６’は、それぞれ第１及び第２リング１０２、１０２’、１０４、１０４’と別体に形成されて、粘着、シール、接着、押圧係合、インサート成形、被覆モールディング、任意の他の適切の直接又は間接的な取付又は接続装置又はそれらの組み合わせにより当該第１及び第２リングに連結されてもよい。

【0039】

図１１は、例示的な構造を描き、その中、第１グループの針１２２、第２グループの針１２４及び柱１２６は、それぞれ第１リング１０２と別体に形成され、そして、当該第１リングに連結されてもよい。第２リング１０４は、図１１に示されていないが、以下に説明する部分は、第１及び第２グループの針１４４、１４６を第２リング１０４に連結するのに適用することができる。図１１に示すように、第１グループの針１２２は、第１材料層１１８６に設けられてもよい。第１グループの針１２２は、第１材料層１１８６と一体に単一の部材に形成され、或いは、第１材料層１１８６と別体に形成され、そして、当該第１材料層に連結されてもよい。第１グループの針１２２が第１材料層１１８６に位置する場合、第１材料層１１８６は、第１リング１０２の内表面１１０に連結されてもよい。このような構造において、第１材料層１１８６は、内管腔１１４を画定するのに役立ち、且つ使用時に血管壁１５４に接触することができる。

【0040】

第２グループの針１２４は、第２材料層１１８８に設けられてもよい。第２グループの針１２４は、第２材料層１１８８と一体に単一の部材に形成され、あるいは、第２材料層１１８８と別体に形成され、そして当該第２材料層に連結されてもよい。第２グループの針１２４が第２材料層１１８８に位置する場合、第２材料層１１８８は、第１リング１０２の凹部底面１２０に連結されてもよい。このような構造において、第２材料層１１８８は、内管腔１１４を画定するのに役立ち、且つ使用時に血管壁１５４に接触することができる。凹部底面１２０が環状であり得るため、第２材料層１１８８は、環状の凹部底面１２０に突き合わせるように、環状であり得る。

【0041】

柱１２６は、第３材料層１１９０に設けられてもよい。柱１２６は、第３材料層１１９０と一体に単一の部材に形成され、あるいは、第３材料層１１９０と別体に形成され、そして当該第３材料層に連結されてもよい。柱１２６が第３材料層１１９０に位置する場合、第３材料層１１９０は、第１リング１０２の第１リング表面１０６に連結されてもよい。第１リング１０２の第１リング表面１０６が環状であり得るため、第３材料層１１９０は、環状の第１リング表面１０６に突き合わせるように、環状であり得る。

【0042】

第１リング１０２、１０２’、第２リング１０４、１０４’、第１グループの針１２２、１２２’、１４４、１４４’、第２グループの針１２４、１２４’、１４６、１４６’、柱１２６、１２６’、器具１０８０、第１材料層１１８６、第２材料層１１８８及び／又は第３材料層１１９０は、それぞれ少なくとも部分的にシリコーン樹脂、ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ステンレス鋼、チタン、任意の他の金属、任意の他の生体適合性材料又はそれらの任意の組み合わせにより形成されてもよい。

【0043】

リング１０２、１０４は、漏斗、溝、円錐台又は半八角形に成形されると説明したが、リング１０２、１０４は、任意の望ましい形状を有してもよい。例えば、図１２に示すように、リング１０２、１０４の外表面１１２、１３４は、円柱に成形されてもよく、それにより、リング１０２、１０４の外径は、概ね第１リング表面１０６、１２８から第２リング表面１０８、１３０へ内向きに又は外向きに徐々に収縮せず、リング１０２、１０４の内表面１１０、１３２によって画定される内径は、第１リング表面１０６、１２８から第２リング表面１０８、１３０へ内向きに徐々に収縮する。図１２に示すリング１０２、１０４の内管腔１１４、１３６は、これにより、第１リング表面１０６、１２８から第２リング表面１０８、１３０へ内向きに徐々に収縮する。代わりに、図１３に示すように、第１リング１０２及び第２リング１０４は、連続する外径及び内径（即ち、概ね第１リング表面１０６、１２８から第２リング表面１０８、１３０へ内向きに又は外向きに徐々に収縮しない直径）を有するリング又は円柱に成形されてもよい。これにより、図１３に示すリング１０２、１０４の内管腔１１４、１３６は、概ね円柱に成形される。

【0044】

要するに、且つ換言すれば、本発明は、以下の内容を含むことができる形態を有すると説明される。

【0045】

（１）例えば、漏斗、溝、円錐台、半八角形、又は円柱のリングに成形される。

【0046】

（２）針は、血管壁の外層中に刺し込んで血管壁の最内層を中断することなく切断された血管の血管端部を保持するように、リングの内管腔に対して約４５～６０度の角をなしてもよい。

【0047】

（３）リングの内表面と第１リング表面との間にある環状中心凹部であって、血管端部の一部は、当該環状中心凹部に外反することができる。

【0048】

（４）複数の針は、血管端部の外反部分に刺し込んで保持するように、中心凹部の凹部底面から概ね垂直に縦方向に延在する。

【0049】

（５）第１リングにおける柱は、第１リング及び第２リングを一体に固定して、第１リング及び第２リングが互いに対して側方向に回転することを防止するように、第２リングにおける収容凹部に収容される。

【0050】

以上の例示的な形態を参照して本開示の態様を具体的に示しかつ説明したが、当業者であれば理解されるように、様々な追加の態様を想定することができる。例えば、上記該装置を使用するための具体的な方法は例示的である。当業者は上記装置又はその部品を本明細書に示された位置とほぼ類似する位置に配置するための任意の数のツール、ステップシーケンス又は他の手段／オプションを容易に決定することができる。任意の前記構造及び部材は全体的に単一全体又は単一の部材に形成されてもよく、又は単独のサブ部材で構成されてもよく、これらの構造のうちのいずれかは任意の適切な在庫又はカスタマイズ部品及び／又は任意の適切な材料又は材料の組み合わせに関する。しかしながら、選択された材料は多くの使用アプリケーションに対して生体適合性であるべきである。任意の前記構造及び部材は使い捨て又は繰り返し使用可能であり、例えば特定の使用環境に望まれる。任意の部材にユーザが感知できるマークが設置されて該部品の材料、構造、少なくとも一つの寸法等を指示することができ、ユーザが感知できるマークはユーザが使用環境を特定するための類似部品のアレイから一つの部品を選択することを潜在的に助けることができる。「所定」状態は操作された構造が実際に該状態に達する前の任意の時間に確定することができ、該「所定」は最も遅く該構造が所定の状態に達する前に行われる。用語「略」は本明細書では一つの品質を指示するために用いられ、それは大きい程度であるが完全には所定の品質である。「略」の品質は相対的に少なくて非品質項目を含む可能性がある。本明細書に記載のいくつかの部材は特定の幾何学的形状を有するように示されるが、本開示の全ての構造は任意の適切な形状、寸法、構造、相対関係、断面積、又は特定の応用に望まれる任意の他の物理的特性を有することができる。一つの態様又は構造を参照して説明された任意の構造又は特徴は単独で又は他の構造又は特徴と組み合わせて任意の他の態様又は構造に提供することができ、本明細書に記載された各態様及び構造を全ての他の態様及び構造に関連して説明された全てのオプションを有することは実際的ではない。これらの特徴のうちの任意の特徴を組み合わせた装置や方法は添付の特許請求の範囲及びその均等物に基づいて決定された本開示の範囲内に含まれると理解されるべきである。

【0051】

図面、開示内容及び添付の要求保護範囲を研究することにより、他の態様、目的及び利点を得ることができる。

【図1】