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特表2023-533984ポイント・オブ・ケアの医療診断分析器、並びに、サンプルの医療診断分析のためのデバイス、システム、及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-08-07
(54)【発明の名称】ポイント・オブ・ケアの医療診断分析器、並びに、サンプルの医療診断分析のためのデバイス、システム、及び方法
(51)【国際特許分類】
G01N 35/08 20060101AFI20230731BHJP
G01N 35/10 20060101ALI20230731BHJP
G01N 15/14 20060101ALI20230731BHJP
【ＦＩ】
G01N35/08 A
G01N35/10 A
G01N15/14 A
G01N15/14 C
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023501149
(86)(22)【出願日】2021-07-09
(85)【翻訳文提出日】2023-03-02
(86)【国際出願番号】 US2021041096
(87)【国際公開番号】W WO2022011265
(87)【国際公開日】2022-01-13
(31)【優先権主張番号】63/050,129
(32)【優先日】2020-07-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】300004500
【氏名又は名称】アイデックス ラボラトリーズ インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＩＤＥＸＸ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ ＩＤＥＸＸ Ｄｒｉｖｅ， Ｗｅｓｔｂｒｏｏｋ， Ｍａｉｎｅ ０４０９２， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100191086
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 香元
(72)【発明者】
【氏名】ローレンス，ジョナサン ダブリュー．
(72)【発明者】
【氏名】コノリー，デイビッド エル．
(72)【発明者】
【氏名】デュモン，マーク アール．
(72)【発明者】
【氏名】ヴィダチック，ドラガン
(72)【発明者】
【氏名】アギア，ジェイソン ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】レビット，アン エム．
(72)【発明者】
【氏名】マクギボン，ジョン エイチ．
(72)【発明者】
【氏名】オースプランド，ベイリー アール．
(72)【発明者】
【氏名】プリンス，ニコラス ピー．
(72)【発明者】
【氏名】ホワイト，デイビッド エル．
(72)【発明者】
【氏名】ジャック，ブレディー ディー．
(72)【発明者】
【氏名】クリフト，サミュエル エフ．
(72)【発明者】
【氏名】ルーアー，ジャレド オー．
(72)【発明者】
【氏名】アンドリュー，リチャード
【テーマコード（参考）】
2G058
【Ｆターム（参考）】
2G058BA01
2G058EA02
2G058EA04
2G058ED02
2G058FB03
2G058FB12
2G058GE03
(57)【要約】
ハウジングによって取り囲まれた内側シャーシを有する分析器は、サンプルプローブ及び希釈物プローブと、第１及び第２の混合チャンバを含む混合ハウジングと、フローセルを含むフローサイトメータと、それぞれ第１及び第２の複数のタスクを実行するように構成されたサンプルポンプ及びシースポンプを含む。第１の複数のタスクは、サンプルをサンプルプローブに吸い出すこと、サンプルプローブからサンプルを第１及び第２の混合チャンバに分注すること、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達すること、及び第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することを含む。第２の複数のタスクは、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することと協働してシース液をフローセルに分注すること、及び第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することと協働してシース液をフローセルに分注することを含む。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
分析器であって、内側シャーシと、
前記内側シャーシを取り囲むハウジングと、
前記ハウジング内で前記内側シャーシに動作可能に結合され、前記ハウジングに対して移動可能なサンプルプローブと、
前記ハウジング内で前記内側シャーシに動作可能に結合され、前記ハウジングに対して移動可能な希釈物プローブと、
前記ハウジング内で内側シャーシに支持される混合ハウジングであって、前記混合ハウジングは、第１の混合チャンバ及び第２の混合チャンバを画定し、前記第１及び第２の混合チャンバのそれぞれは、希釈液を受け入れるように構成される、混合ハウジングと、
前記ハウジング内で内側シャーシに支持されるフローサイトメータであって、前記フローサイトメータはフローセルを含む、フローサイトメータと、
前記ハウジング内に配置され、サンプルをサンプルプローブに吸い出すこと、サンプルプローブからサンプルを第１の混合チャンバに分注すること、サンプルプローブからサンプルを第２の混合チャンバに分注すること、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達すること、及び第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することを含む、第１の複数のタスクを実行するように構成された、サンプルポンプと、
前記ハウジング内に配置され、前記第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することと協働してシース液をフローセルに分注すること、及び前記第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することと協働してシース液をフローセルに分注することを含む、第２の複数のタスクを実行するように構成された、シースポンプと、
を備える、分析器。
【請求項2】
サンプルプローブ及び希釈物プローブを互いに固定の向きに支持するキャリアであって、前記キャリアは、ハウジング内で内側シャーシに動作可能に結合され、前記第１及び第２の複数のタスクのうちの少なくともいくつかを有効にするためにサンプルプローブ及び希釈物プローブを動作可能に位置決めするべくハウジングに対して移動可能である、キャリアをさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項3】
前記キャリアを内側シャーシに対してｙ方向及びｚ方向に操作することで前記第１及び第２の複数のタスクのうちの少なくともいくつかを有効にするためにサンプルプローブ及び希釈物プローブを位置決めするように構成されたロボットアセンブリをさらに備える、請求項２に記載の分析器。
【請求項4】
前記ロボットアセンブリは、キャリアのｙ方向及びｚ方向のそれぞれの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成されたｙ軸及びｚ軸ポテンショメータをさらに含む、請求項３に記載の分析器。
【請求項5】
ハウジング内に配置され、それぞれ希釈液を前記第１及び第２の混合チャンバに送達するように構成された、第１及び第２の希釈ポンプをさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項6】
第１の混合チャンバから第１のサンプルと希釈液との混合物を希釈物プローブに吸い出すこと、第２の混合チャンバから第２のサンプルと希釈液との混合物を希釈物プローブに吸い出すこと、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルへの送達に備えて希釈物プローブを通じて吸い出すこと、第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルへの送達に備えて希釈物プローブを通じて吸い出すこと、第１の混合チャンバ内の残留流体を廃棄するべく吸い出すこと、及び第２の混合チャンバ内の残留流体を廃棄するべく吸い出すことを含む、第３の複数のタスクを実行するように構成された蠕動ポンプをさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項7】
前記第２の複数のタスクは、第１の混合チャンバをクリーニングするべく第１の混合チャンバにシース液を分注すること、及び第２の混合チャンバをクリーニングするべく第２の混合チャンバにシース液を分注することをさらに含む、請求項１に記載の分析器。
【請求項8】
前記混合ハウジングはさらに、クリーニングチャンバを画定し、前記第２の複数のタスクは、クリーニングチャンバ内に配置されたサンプルプローブの一部をクリーニングするべくクリーニングチャンバにシース液を分注することをさらに含む、請求項１に記載の分析器。
【請求項9】
前記混合ハウジングはさらに、クリアランスキャビティを画定し、前記クリアランスキャビティは、サンプルプローブ又は希釈物プローブのうちの一方が第１又は第２の混合チャンバのうちの１つに挿入されたときにサンプルプローブ又は希釈物プローブのうちの他方を受け入れるように構成される、請求項１に記載の分析器。
【請求項10】
フローセルと並列に配置されたヘモグロビンアセンブリをさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項11】
フローセルに分注されたシース液が流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路を通るようにシースフローライン内に配置された流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路をさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項12】
分析器であって、内側シャーシと、
前記内側シャーシを取り囲むハウジングと、
サンプルチューブを内部に保持するように構成されたサンプルチューブレセプタクルを含むドロワであって、前記ドロワは、前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングから少なくとも部分的に取り外し可能である、ドロワと、
前記ハウジング内に配置され、カム面を画定しかつサンプルチューブリテーナを有するシュッカー本体を含み、前記シュッカー本体は、内側シャーシにピボット運動可能に結合され、格納位置と使用位置との間で内側シャーシに対してピボット運動可能である、シュッカーアセンブリと、
内側シャーシ上に取り付けられたロボットアセンブリであって、前記ロボットアセンブリは、
固定フレームと、
前記固定フレームに動作可能に結合され、前記固定フレームに対してｙ方向に移動可能であり、そこから延びるレッグを含み、前記レッグの自由端にフットが画定されている、ｙ軸本体と、
前記ｙ軸本体に動作可能に結合され、前記ｙ軸本体と共にｙ方向に移動可能であり、前記ｙ軸本体のレッグに沿って前記ｙ軸本体に対してｚ方向に移動可能である、キャリアと、
を含む、ロボットアセンブリと、
を備え、
前記サンプルレセプタクル内に保持されたサンプルチューブとの垂直位置合わせに向けたｙ軸本体のｙ方向の移動により、フットがカム面と接触するように付勢され、これにより、シュッカー本体が格納位置から使用位置にピボット運動し、前記サンプルチューブリテーナは、サンプルチューブをクランプし、前記サンプルチューブリテーナに対してセンタリングする、分析器。
【請求項13】
前記キャリアは、サンプルプローブを内部に支持し、前記キャリアは、サンプルプローブを、サンプルチューブと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動させ、そこからサンプルを吸い出すべくサンプルチューブの中へｚ方向に移動させるように構成される、請求項１２に記載の分析器。
【請求項14】
前記キャリアはさらに、希釈物プローブをサンプルプローブに対して固定の向きに支持する、請求項１３に記載の分析器。
【請求項15】
前記ロボットアセンブリは、キャリアのｙ方向及びｚ方向のそれぞれの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成されたｙ軸及びｚ軸ポテンショメータをさらに含む、請求項１２に記載の分析器。
【請求項16】
モータ、前記モータに動作可能に結合された親ねじ、及び前記親ねじの周りにねじ込み式に係合されたナットを含む、ｙ軸親ねじモータアセンブリをさらに備え、前記ナットは、モータの作動により親ねじが回転してナットとｙ軸本体がｙ方向に平行移動するようにｙ軸本体と係合する、請求項１２に記載の分析器。
【請求項17】
モータ、前記モータに動作可能に結合された親ねじ、及び前記親ねじの周りにねじ込み式に係合されたナットを含む、ｚ軸親ねじモータアセンブリをさらに備え、前記ナットは、モータの作動により親ねじが回転してキャリアがｚ方向に平行移動するようにキャリアと係合する、請求項１６に記載の分析器。
【請求項18】
サンプルチューブレセプタクル内に保持されたサンプルチューブのタイプを認識するように構成されたカメラをさらに備え、前記ロボットアセンブリは、識別したサンプルチューブのタイプに基づいて、ｙ方向移動又はｚ方向移動のうちの少なくとも１つを制御するように構成される、請求項１２に記載の分析器。
【請求項19】
分析器を伴う使用のためのフィルタホルダ・イジェクタシステムであって、上端部、下端部、前側、及び後側を画定するベースであって、前記ベースは、フィルタ本体、入口取付具、及び出口取付具を有するフィルタを受け入れるように構成される、ベースと、
前記ベースの下端部に配置されたボトムカップであって、前記ボトムカップは、出口を画定し、内部に配置された第１のガスケットを含み、前記ボトムカップは、前記フィルタの出口取付具の少なくとも一部を受け入れるように構成される、ボトムカップと、
前記ベースの上端部の方に移動可能に支持されるトップキャップであって、前記トップキャップは、入口を画定し、内部に配置された第２のガスケットを含む、トップキャップと、
前記ベースにピボット運動可能に結合され、前記トップキャップと動作可能に結合されたハンドルであって、前記ハンドルは、前記第１のガスケットが前記フィルタの出口取付具と前記ボトムカップの出口との間の境界面の周りにシールを確立し、且つ、前記第２のガスケットが前記フィルタの入口取付具と前記トップキャップの入口との間の境界面の周りにシールを確立するように、前記フィルタの入口取付具の少なくとも一部の周りで前記トップキャップを付勢するべく、前記ベースに対してニュートラル位置から係合位置までピボット運動可能である、ハンドルと、
を備える、フィルタホルダ・イジェクタシステム。
【請求項20】
前記ベースの上端部と下端部との間に配置され、前記ベースの前側から延び、内部でフィルタの本体と係合するように構成された、クリップをさらに備える、請求項１９に記載のフィルタホルダ・イジェクタシステム。
【請求項21】
前記ベースの後側にピボット軸を中心としてピボット運動可能に結合された、リアブラケットであって、前記リアブラケットは、前記ベースに対するピボット軸を中心としたリアブラケットのピボット運動により、前記ベースに画定されたウィンドウを通って延びるように配置された、少なくとも１つのフットを含み、前記少なくとも１つのフットは、前記少なくとも１つのフットがウィンドウを通って延びると、フィルタの本体と接触し、クリップとの係合を解除するように構成される、リアブラケットをさらに備える、請求項２０に記載のフィルタホルダ・イジェクタシステム。
【請求項22】
前記リアブラケットは、少なくとも１つのカムローブの反対方向の付勢に応答して少なくとも１つのフットがウィンドウを通って延びるように、少なくとも１つのフットに対してピボットの反対側に配置された少なくとも１つのカムローブをさらに含む、請求項２１に記載のフィルタホルダ・イジェクタシステム。
【請求項23】
前記ハンドルは、少なくとも１つのカムローブに対して動作可能に配置され、ニュートラル位置からイジェクト位置までさらにピボット運動可能であり、ニュートラル位置からイジェクト位置までのハンドルの移動により、少なくとも１つのカムローブが反対方向に付勢され、これにより、少なくとも１つのフットがウィンドウを通って延びるようにリアブラケットがピボット運動する、請求項２２に記載のフィルタホルダ・イジェクタシステム。
【請求項24】
前記ハンドルは、少なくとも１つのリンク機構を介してトップキャップに結合される、請求項１９に記載のフィルタホルダ・イジェクタシステム。
【請求項25】
血液サンプル中のヘモグロビン濃度を求める際に使用するためのヘモグロビン検出セルであって、第１及び第２のピースであって、前記第１及び第２のピースのそれぞれは、
上面を画定し、第１の端部及び第２の端部を有する本体であって、前記本体は、前記上面に沿って延びるチャネルを含む、本体と、
前記本体の第１の端部で前記本体内に画定された切取部と、
前記切取部と相補的であり、前記本体の第２の端部で前記本体の上面に配置され、囲まれた管腔セグメントを画定するべく前記本体のチャネルの一部と協働するチャネルを画定する、ブロックと、
前記本体の第２の端部で前記本体の端面から延び、囲まれた管腔セグメントと連通する内部通路を画定する、取付具と、
を含む、第１及び第２のピース
を備え、
前記第２のピースは、反転され、反対向きにされ、上面が互いに当接するように、概して長方形の本体を画定するべく切取部がブロックを受け入れるように、且つ取付具の内部通路の間に連続した管腔が延びるように、第１のピース上に配置される、ヘモグロビン検出セル。
【請求項26】
前記第１及び第２のピースは互いに固定される、請求項２５に記載のヘモグロビン検出セル。
【請求項27】
前記第１及び第２のピースはレーザ溶接で互いに固定される、請求項２６に記載のヘモグロビン検出セル。
【請求項28】
前記第１及び第２のピースは、アクリルから形成される、請求項２５に記載のヘモグロビン検出セル。
【請求項29】
前記切取部と前記ブロックは、相補的な角度付き面を画定する、請求項２５に記載のヘモグロビン検出セル。
【請求項30】
分析器のデブリトラップであって、入口取付具を含み、第１のキャビティを画定し、前記第１のキャビティを取り囲む第１の環状面を含む第１のディスク本体であって、前記第１のキャビティは、前記第１のキャビティの深さが入口取付具に隣接する第１の位置から入口取付具から離れた第２の位置まで直径方向に減少するように、少なくとも部分的に角度のついたフロアを画定する、第１のディスク本体と、
ディスクハウジングを画定するべく前記第１のディスク本体に係合し、出口取付具及び入口取付具を含み、第２のキャビティを画定し、前記第２のキャビティを取り囲む第２の環状面を含む、第２のディスク本体と、
前記第１のディスク本体と第２のディスク本体との間に配置され、前記第１のキャビティと前記第２のキャビティを分離する、フィルタスクリーンと、
を備える、デブリトラップ。
【請求項31】
第１及び第２のディスク本体は、それぞれ、前記第１のディスク本体の第１の環状面と第２のディスク本体の第２の環状面との間に保持されたフィルタスクリーンの環状周縁と互いに係合するように構成される、請求項３０に記載のデブリトラップ。
【請求項32】
第１及び第２のディスク本体は、超音波溶接で互いに固定される、請求項３１に記載のデブリトラップ。
【請求項33】
前記入口取付具及び前記出口取付具は、ディスクハウジングに対して実質的に直径方向に対向する位置に配置される、請求項３０に記載のデブリトラップ。
【請求項34】
前記第２のキャビティは、出口取付具に隣接する第３の位置から出口取付具から離れた第４の位置まで直径方向に実質的に均一な深さを画定する、請求項３０に記載のデブリトラップ。
【請求項35】
分析器内の取付具にチューブを結合するための結合具であって、第１の開放端及び第２の開放端と、前記第１の開放端と前記第２の開放端との間に延びる管腔とを含む本体であって、前記管腔は、前記本体の第２の開放端から内方に本体内の第１の内部位置まで直径がテーパし、前記管腔は、前記本体の第２の開放端から内方に本体内の第２の内部位置まで直径がテーパする、本体
を備える、結合具であり、
前記管腔のテーパは、前記本体の第１の開放端及び第２の開放端の各々からチューブ又は取付具のうちの一方を管腔の中に圧入係合するのを容易にするように構成される、結合具。
【請求項36】
前記本体は、第１の開放端で管腔を取り囲む第１のフレア端部をさらに含み、前記第１のフレア端部は、チューブ又は取付具のうちの一方を管腔に挿入する及び管腔の中央に配置するのを容易にするように構成される、請求項３５に記載の結合具。
【請求項37】
前記本体は、第２の開放端で管腔を取り囲む第２のフレア端部をさらに含み、前記第２のフレア端部は、チューブ又は取付具のうちの一方を管腔に挿入する及び管腔の中央に配置するのを容易にするように構成される、請求項３６に記載の結合具。
【請求項38】
前記本体は、エルボを画定し、前記内部管腔は前記エルボに実質的に適合する、請求項３５に記載の結合具。
【請求項39】
前記本体は実質的に直線的に延びる、請求項３５に記載の結合具。
【請求項40】
分析器であって、内側シャーシと、
前記内側シャーシを取り囲むハウジングと、
前記ハウジング内に配置可能であり、サンプルチューブを内部に保持するように構成された、サンプルチューブレセプタクルと、
前記内側シャーシ上に取り付けられたロボットアセンブリであって、前記ロボットアセンブリは、
固定フレームと、
前記固定フレームに動作可能に結合され、前記固定フレームに対してｙ方向に移動可能である、ｙ軸本体と、
前記ｙ軸本体に動作可能に結合されたキャリアであって、前記キャリアは、前記ｙ軸本体と共にｙ方向に移動可能であり、前記キャリアは、サンプルプローブ及び希釈物プローブを互いに固定の位置及び向きに支持する、キャリアと、
を含む、ロボットアセンブリと、
を備える、分析器。
【請求項41】
前記ｙ軸本体は、前記ｙ軸本体から延びるレッグを含み、前記キャリアは、前記ｙ軸本体に対して前記ｙ軸本体のレッグに沿ってｚ方向に移動可能である、請求項４０に記載の分析器。
【請求項42】
前記キャリアは、サンプルプローブをサンプルチューブと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、サンプルプローブをサンプルチューブの中へ移動させてそこからサンプルを吸い出すべくｚ方向に移動するように構成される、請求項４１に記載の分析器。
【請求項43】
ハウジング内に配置され、内側シャーシ上に取り付けられた、複数の混合チャンバであって、第１のアクションにおいて、前記キャリアは、サンプルプローブを混合チャンバのうちの１つと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、サンプルプローブを混合チャンバのうちの１つの中へ移動させるべくｚ方向に移動するように構成され、第２のアクションにおいて、前記キャリアは、希釈物プローブを混合チャンバのうちの１つと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、希釈物プローブを混合チャンバのうちの１つの中へ移動させるべくｚ方向に移動するように構成される、混合チャンバをさらに備える、請求項４１に記載の分析器。
【請求項44】
前記ロボットアセンブリは、それぞれｙ方向又はｚ方向のキャリアの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成された、ｙ軸ポテンショメータ又はｚ軸ポテンショメータのうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項４１に記載の分析器。
【請求項45】
キャリアをｙ方向に移動させるように構成されたｙ軸親ねじモータアセンブリ又はキャリアをｚ方向に移動させるように構成されたｚ軸親ねじモータアセンブリのうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項４１に記載の分析器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照
本出願は、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる２０２０年７月１０日に出願された米国特許仮出願第６３／０５０，１２９号に基づく利益及び優先権を主張するものである。
本出願は、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる２０２０年７月１０日に出願された米国特許仮出願第６３／０５０，１２９号に基づく利益及び優先権を主張するものである。
【0002】
本開示は、医療診断に関し、より具体的には、ポイント・オブ・ケアの医療診断分析器、並びに、サンプルの医療診断分析のためのデバイス、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
血液学分析器などの多くの医療診断システムの医療ガイダンスでは、サンプルを採取した後にできるだけ早くサンプルを分析することを推奨している。この推奨は、サンプルがポイント・オブ・ケアで得られるが、検査は外部で又は遠隔の検査室で行われる場合に、従うのが難しい場合がある。したがって、多くの医師及び獣医師は、新鮮なサンプルを分析するためにポイント・オブ・ケアの医療診断分析器を使用することを選ぶ。
【0004】
血液学分析器などのポイント・オブ・ケア医療診断分析器では、例えばフローサイトメトリを利用して、血液サンプルの細胞内容物を決定することがある。フローサイトメトリを利用して行われる血球測定は、多くの場合、少なくとも２つの別個の測定を必要とし、１つは赤血球（「ＲＢＣ」）及び血小板の測定であり、もう１つは白血球（「ＷＢＣ」）の測定である。
【0005】
血液学分析器では、フローサイトメータに送達するサンプルを調製する際に、連続又は並行して実行される少なくとも２つのステップで全血サンプルの希釈を自動的に行うことがある。連続して実行されるか又は並行して実行されるかに関係なく、最低２つの反応チャンバが使用される。一方のチャンバはＲＢＣのために使用され、他方のチャンバはＷＢＣのために使用されることがある。一部の分析器では、例えばヘモグロビン濃度の分析を行うために、さらなるチャンバが使用される。このような血液学分析器のこれらの各反応チャンバは、普通は機器内に収容されており、サンプルのキャリーオーバーを防ぐためにサンプル実行間にすすがなければならない。
【0006】
理解されるように、血液学分析器が、反応チャンバ内で必要なタスクを実行し、サンプルをフローサイトメータに送達し、サンプル実行間に流体経路をすすぐためには、複数の流体処理コンポーネントが必要とされる。これらのコンポーネントとしては、例えば、システムの回りで希釈剤及び／又は洗浄液を移動させるためのポンプ、反応チャンバから流体を除去するためのポンプ、流体の移動を制御するための弁、サンプル及び試薬を反応チャンバに正確に分注するための計量デバイス、及びすべての流体処理コンポーネントを接続するためのチューブが挙げられる。したがって、血液学分析器は、多くの協働するシステム及びコンポーネントを備えた複雑な機器である。
【発明の概要】
【0007】
一貫性のある範囲で、本明細書で詳述する態様及び特徴のいずれも、そのような態様及び特徴が以下にまとめて記載されているか又は個別に記載されているかに関係なく、本明細書で詳述する他の態様及び特徴のいずれかと共に又はそれらなしに使用され得る。さらに、本明細書でのどの特定の数値への言及も、当技術分野で一般に受け入れられている材料及び製造公差及び／又は当技術分野で一般に受け入れられている測定機器の誤差範囲を考慮に入れた値の範囲を包含することが理解される。
【0008】
本開示の態様に従って提供されるのは、内側シャーシと、内側シャーシを取り囲むハウジングと、ハウジング内で内側シャーシに動作可能に結合され、ハウジングに対して移動可能なサンプルプローブと、ハウジング内で内側シャーシに動作可能に結合され、ハウジングに対して移動可能な希釈物プローブと、ハウジング内で内側シャーシに支持され、それぞれが希釈液を受け入れるように構成された第１及び第２の混合チャンバを画定する混合ハウジングと、ハウジング内で内側シャーシに支持され、フローセル、サンプルポンプ、及びシースポンプを含むフローサイトメータと、を含む分析器である。サンプルポンプは、ハウジング内に配置され、サンプルをサンプルプローブに吸い出すこと、サンプルプローブからサンプルを第１の混合チャンバに分注すること、サンプルプローブからサンプルを第２の混合チャンバに分注すること、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達すること、及び第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することを含む、第１の複数のタスクを実行するように構成される。シースポンプは、ハウジング内に配置され、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することと協働してシース液をフローセルに分注すること、及び第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することと協働してシース液をフローセルに分注することを含む、第２の複数のタスクを実行するように構成される。
【0009】
本開示の一態様では、分析器は、サンプルプローブ及び希釈物プローブを互いに固定の向きに支持するキャリアをさらに含む。キャリアは、ハウジング内で内側シャーシに動作可能に結合され、第１及び第２の複数のタスクのうちの少なくともいくつかを有効にするためにサンプルプローブ及び希釈物プローブを動作可能に位置決めするべくハウジングに対して移動可能である。
【0010】
本開示の別の態様では、キャリアを内側シャーシに対してｙ方向及びｚ方向に操作することで第１及び第２の複数のタスクのうちの少なくともいくつかを有効にするためにサンプルプローブ及び希釈物プローブを位置決めするように構成されたロボットアセンブリが提供される。ロボットアセンブリは、いくつかの態様では、キャリアのｙ方向及びｚ方向のそれぞれの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成されたｙ軸及びｚ軸ポテンショメータを含み得る。
【0011】
本開示のまた別の態様では、分析器は、ハウジング内に配置され、それぞれ希釈液を第１及び第２の混合チャンバに送達するように構成された、第１及び第２の希釈ポンプをさらに含む。
【0012】
本開示のさらに別の態様では、分析器は、第１の混合チャンバから第１のサンプルと希釈液との混合物を希釈物プローブに吸い出すこと、第２の混合チャンバから第２のサンプルと希釈液との混合物を希釈物プローブに吸い出すこと、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルへの送達に備えて希釈物プローブを通じて吸い出すこと、第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルへの送達に備えて希釈物プローブを通じて吸い出すこと、第１の混合チャンバ内の残留流体を廃棄するべく吸い出すこと、及び第２の混合チャンバ内の残留流体を廃棄するべく吸い出すことを含む、第３の複数のタスクを実行するように構成された蠕動ポンプをさらに含む。
【0013】
本開示のさらにまた別の態様では、第２の複数のタスクは、第１の混合チャンバをクリーニングするべく第１の混合チャンバにシース液を分注すること、及び第２の混合チャンバをクリーニングするべく第２の混合チャンバにシース液を分注することをさらに含む。
【0014】
本開示の別の態様では、混合ハウジングはさらに、クリーニングチャンバを画定し、第２の複数のタスクは、クリーニングチャンバ内に配置されたサンプルプローブの一部をクリーニングするべくクリーニングチャンバにシース液を分注することをさらに含む。混合ハウジングは、それに加えて又は代替的に、サンプルプローブ又は希釈物プローブのうちの一方が第１又は第２の混合チャンバのうちの１つに挿入されたときにサンプルプローブ又は希釈物プローブのうちの他方を受け入れるように構成されたクリアランスキャビティを画定する。
【0015】
本開示のさらに別の態様では、分析器は、フローセルと並列に配置されたヘモグロビンアセンブリをさらに含む。
【0016】
本開示のまた別の態様では、分析器は、試薬流体及びシース液を含む少なくとも１つのパックの選択的な挿入及び除去のために外側ハウジングから内側シャーシへの選択的なアクセスを提供するドアを含む。
【0017】
本開示の別の態様では、分析器は、サンプルを収容しているサンプルチューブの選択的な挿入及び除去のために外側ハウジングから内側シャーシへの選択的なアクセスを提供するドロワを含む。
【0018】
本開示のさらにまた別の態様では、分析器は、フローセルに分注されたシース液が流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路を通るようにシースフローライン内に配置された流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路をさらに含む。
【0019】
本開示の態様に従って提供される別の分析器は、内側シャーシと、内側シャーシを取り囲むハウジングと、サンプルチューブを内部に保持するように構成されたサンプルチューブレセプタクルを含むドロワと、シュッカーアセンブリと、ロボットアセンブリを含む。ドロワは、ハウジング内に配置され、ハウジングから少なくとも部分的に取り外し可能である。シュッカーアセンブリは、ハウジング内に配置され、シュッカー本体を含み、シュッカー本体は、カム面を画定し、サンプルチューブリテーナを有する。シュッカー本体は、内側シャーシにピボット運動可能に結合され、格納位置と使用位置との間で内側シャーシに対してピボット運動可能である。ロボットアセンブリは、内側シャーシ上に取り付けられ、固定フレームと、固定フレームに動作可能に結合され、固定フレームに対してｙ方向に移動可能である、ｙ軸本体と、ｙ軸本体に動作可能に結合されたキャリアを含む。ｙ軸本体は、ｙ軸本体から延びるレッグを含み、レッグの自由端にフットが画定される。キャリアは、ｙ軸本体と共にｙ方向に移動可能であり、ｙ軸本体のレッグに沿ってｙ軸本体に対してｚ方向に移動可能である。サンプルレセプタクル内に保持されたサンプルチューブとの垂直位置合わせに向けたｙ軸本体のｙ方向の移動により、フットがカム面と接触するように付勢され、これにより、シュッカー本体が格納位置から使用位置にピボット運動し、サンプルチューブリテーナは、サンプルチューブをクランプし、サンプルチューブリテーナに対してセンタリングする。
【0020】
本開示の一態様では、キャリアは、サンプルプローブを内部に支持し、サンプルプローブを、サンプルチューブと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動させ、そこからサンプルを吸い出すべくサンプルチューブの中へｚ方向に移動させるように構成される。キャリアはさらに、希釈物プローブをサンプルプローブに対して固定の向きに支持し得る。
【0021】
本開示の別の態様では、ロボットアセンブリは、キャリアのｙ方向及びｚ方向のそれぞれの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成されたｙ軸及びｚ軸ポテンショメータをさらに含む。
【0022】
本開示のまた別の態様では、ロボットアセンブリは、モータ、モータに動作可能に結合された親ねじ、及び親ねじの周りにねじ込み式に係合されたナットを含む、ｙ軸親ねじモータアセンブリをさらに含む。ナットは、モータの作動により親ねじが回転してナットとｙ軸本体がｙ方向に平行移動するようにｙ軸本体と係合する。加えて又は代替的に、ロボットアセンブリは、モータ、モータに動作可能に結合された親ねじ、及び親ねじの周りにねじ込み式に係合されたナットを含む、ｚ軸親ねじモータアセンブリをさらに含む。ナットは、モータの作動により親ねじが回転してキャリアがｚ方向に平行移動するようにキャリアと係合する。
【0023】
本開示のさらに別の態様では、分析器は、サンプルチューブレセプタクル内に保持されたサンプルチューブのタイプを認識するように構成されたカメラをさらに含む。ロボットアセンブリは、識別したサンプルチューブのタイプに基づいて、ｙ方向移動又はｚ方向移動のうちの少なくとも１つを制御するように構成される。
【0024】
ベース、ボトムカップ、トップキャップ、及びハンドルを含む、分析器又は他の適切なデバイスを伴う使用のための、フィルタホルダ・イジェクタシステムが本開示に従って提供される。ベースは、上端部、下端部、前側、及び後側を画定し、フィルタ本体、入口取付具、及び出口取付具を有するフィルタを受け入れるように構成される。ボトムカップは、ベースの下端部に配置され、出口を画定し、内部に配置された第１のガスケットを含む。ボトムカップは、フィルタの出口取付具の少なくとも一部を受け入れるように構成される。トップキャップは、ベースの上端部の方に移動可能に支持され、入口を画定し、内部に配置された第２のガスケットを含む。ハンドルは、ベースにピボット運動可能に結合され、トップキャップと動作可能に結合される。ハンドルは、第１のガスケットがフィルタの出口取付具とボトムカップの出口との間の境界面の周りにシールを確立し、且つ、第２のガスケットがフィルタの入口取付具とトップキャップの入口との間の境界面の周りにシールを確立するように、フィルタの入口取付具の少なくとも一部の周りでトップキャップを付勢するべく、ベースに対してニュートラル位置から係合位置までピボット運動可能である。
【0025】
本開示の一態様では、フィルタホルダ・イジェクタシステムは、ベースの上端部と下端部との間に配置され、ベースの前側から延びる、クリップをさらに含む。クリップは、内部でフィルタの本体と係合するように構成される。このような態様では、ベースの後側にピボット軸を中心としてピボット運動可能に結合されたリアブラケットを設けることができる。リアブラケットは、ベースに対するピボット軸を中心としたリアブラケットのピボット運動により、ベースに画定されたウィンドウを通って延びるように配置された、少なくとも１つのフットを含む。少なくとも１つのフットは、少なくとも１つのフットがウィンドウを通って延びると、フィルタの本体と接触し、クリップとの係合を解除するように構成される。
【0026】
本開示の別の態様では、リアブラケットは、少なくとも１つのカムローブの反対方向の付勢に応答して少なくとも１つのフットがウィンドウを通って延びるように、少なくとも１つのフットに対してピボットの反対側に配置された少なくとも１つのカムローブをさらに含む。
【0027】
本開示のまた別の態様では、ハンドルは、少なくとも１つのカムローブに対して動作可能に配置され、ニュートラル位置からイジェクト位置までさらにピボット運動可能である。ニュートラル位置からイジェクト位置までのハンドルの移動により、少なくとも１つのカムローブが反対方向に付勢され、これにより、少なくとも１つのフットがウィンドウを通って延びるようにリアブラケットがピボット運動する。
【0028】
本開示のさらに別の態様では、ハンドルは、少なくとも１つのリンク機構を介してトップキャップに結合される。
【0029】
例えば、分析器内で、別個のデバイス内で、又は独立して、血液サンプル中のヘモグロビン濃度を求める際に使用するためのヘモグロビン検出セルも、本開示の態様に従って提供される。ヘモグロビン検出セルは、それぞれが本体、切取部、ブロック、及び取付具を含む、第１及び第２のピースを含む。本体は、上面を画定し、第１の端部及び第２の端部を有する。上面に沿ってチャネルが延びる。切取部は、本体の第１の端部で本体内に画定され、一方、ブロックは、切取部と相補的であり、本体の第２の端部で本体の上面に配置される。ブロックは、囲まれた管腔セグメントを画定するべく本体のチャネルの一部と協働するチャネルを画定する。取付具は、本体の第２の端部で本体の端面から延び、囲まれた管腔セグメントと連通する内部通路を画定する。第２のピースは、反転され、反対向きにされ、上面が互いに当接するように、概して長方形の本体を画定するべく切取部がブロックを受け入れるように、且つ取付具の内部通路の間に連続した管腔が延びるように、第１のピース上に配置される。
【0030】
本開示の一態様では、第１及び第２のピースは、例えばレーザ溶接で互いに固定される。
【0031】
本開示の別の態様では、第１及び第２のピースは、プラスチック、例えばアクリルから形成される。
【0032】
本開示のさらに別の態様では、切取部及びブロックは、相補的な角度付き面を画定する。
【0033】
分析器のデブリトラップは、第１のディスク本体、第２のディスク本体、及びフィルタスクリーンを含む。第１のディスク本体は、入口取付具を含み、第１のキャビティを画定し、第１のキャビティを取り囲む第１の環状面を含む。第１のキャビティは、第１のキャビティの深さが入口取付具に隣接する第１の位置から入口取付具から離れた第２の位置まで直径方向に減少するように、少なくとも部分的に角度のついたフロアを画定する。第２のディスク本体は、ディスクハウジングを画定するべく第１のディスク本体に係合し、出口取付具及び入口取付具を含み、第２のキャビティを画定し、第２のキャビティを取り囲む第２の環状面を含む。フィルタスクリーンは、第１のディスク本体と第２のディスク本体との間に配置され、第１のキャビティと第２のキャビティを分離する。
【0034】
本開示の一態様では、第１及び第２のディスク本体は、それぞれ第１のディスク本体の第１の環状面と第２のディスク本体の第２の環状面との間に保持されたフィルタスクリーンの環状周縁と互いに係合するように構成される。
【0035】
本開示の別の態様では、第１及び第２のディスク本体は、超音波溶接で互いに固定される。
【0036】
本開示のさらに別の態様では、入口取付具と出口取付具は、ディスクハウジングに対して実質的に直径方向に対向する位置に配置される。
【0037】
本開示のまた別の態様では、第２のキャビティは、出口取付具に隣接する第３の位置から出口取付具から離れた第４の位置まで直径方向に実質的に均一な深さを画定する。
【0038】
例えば分析器内の取付具にチューブを結合するための結合具が、本開示に従って提供される。結合具は、第１の開放端及び第２の開放端と、第１の開放端と第２の開放端との間に延びる管腔とを含む本体を備える。管腔は、本体の第２の開放端から内方に本体内の第１の内部位置まで、及び、本体の第２の開放端から内方に本体内の第２の内部位置まで直径がテーパする。管腔のテーパは、本体の第１の開放端及び第２の開放端からチューブ又は取付具のうちの一方を管腔の中に圧入係合するのを容易にするように構成される。
【0039】
本開示の一態様では、本体は、チューブ又は取付具のうちの一方を管腔に挿入する及び管腔の中央に配置するのを容易にするように構成された、第１の開放端で管腔を取り囲む第１のフレア端部をさらに含む。加えて又は代替的に、本体は、チューブ又は取付具のうちの一方を管腔に挿入する及び管腔の中央に配置するのを容易にするように構成された、第２の開放端で管腔を取り囲む第２のフレア端部をさらに含む。
【0040】
本開示の別の態様では、本体はエルボを画定し、内部管腔はエルボに実質的に適合する。代替的に、本体は実質的に直線的に延びる。
【0041】
本開示に従って提供される別の分析器は、内側シャーシと、内側シャーシを取り囲むハウジングと、ハウジング内に配置可能であり、サンプルチューブを内部に保持するように構成された、サンプルチューブレセプタクルと、内側シャーシ上に取り付けられたロボットアセンブリを含む。ロボットアセンブリは、固定フレームと、固定フレームに動作可能に結合され、固定フレームに対してｙ方向に移動可能である、ｙ軸本体と、ｙ軸本体に動作可能に結合されたキャリアを含む。キャリアは、ｙ軸本体と共にｙ方向に移動可能であり、サンプルプローブ及び希釈物プローブを互いに固定の位置及び向きに支持する。
【0042】
本開示の一態様では、ｙ軸本体は、ｙ軸本体から延びるレッグを含み、キャリアは、ｙ軸本体に対してｙ軸本体のレッグに沿ってｚ方向に移動可能である。
【0043】
本開示の別の態様では、キャリアは、サンプルプローブをサンプルチューブと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、サンプルプローブをサンプルチューブの中へ移動させてそこからサンプルを吸い出すべくｚ方向に移動するように構成される。
【0044】
本開示のさらに別の態様では、分析器は、ハウジング内に配置され、内側シャーシ上に取り付けられた、複数の混合チャンバを含む。第１のアクションにおいて、キャリアは、サンプルプローブを混合チャンバのうちの１つと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、サンプルプローブを混合チャンバのうちの１つの中へ移動させるべくｚ方向に移動するように構成される。第２のアクションにおいて、キャリアは、希釈物プローブを混合チャンバのうちの１つと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、希釈物プローブを混合チャンバのうちの１つの中へ移動させるべくｚ方向に移動するように構成される。
【0045】
本開示のまた別の態様では、ロボットアセンブリは、それぞれｙ方向又はｚ方向のキャリアの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成された、ｙ軸ポテンショメータ又はｚ軸ポテンショメータのうちの少なくとも１つをさらに含む。
【0046】
本開示のさらにまた別の態様では、分析器は、キャリアをｙ方向に移動させるように構成されたｙ軸親ねじモータアセンブリ又はキャリアをｚ方向に移動させるように構成されたｚ軸親ねじモータアセンブリのうちの少なくとも１つをさらに含む。
【0047】
図面を参照して本開示の様々な態様及び特徴を以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【0048】
【図1】本開示に従って提供される血液学分析器の正面斜視図である。
【図10】両端に異なるタイプの結合具が取り付けられているチューブの斜視図である。
【図11】両端に同様の結合具が取り付けられているチューブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0049】
本開示は、ポイント・オブ・ケア医療診断分析器、並びに、サンプルの医療診断分析のためのデバイス、システム、及び方法に関する。本開示の態様及び特徴は、血液サンプルの血液学的分析、例えば、ヒト又は動物の血液のサンプルを検査するためのフローサイトメータを含む血液学分析器に関して本明細書で詳述されているが、本開示の態様及び特徴は、他の適切な分析器、デバイス、システム、及び方法と共に、及び、フローサイトメータの代わりに又はそれに加えて他の診断ツールを伴う使用のために等しく適用可能である。
【0050】
図１～図８を概して参照すると、本開示に従って提供されるフローサイトメータを組み込んだ血液学分析器が、参照番号１０で概して識別されて示されている。分析器１０は、外側ハウジング１２及び内側シャーシ１４を含み、これらは協働して、分析器１０の内部作動コンポーネントを囲み、内部に支持する。内側シャーシ１４にヒンジ式に又は他の方法で動作可能に結合されたドア２０は、外側ハウジング１２の内部にシース液・廃液パック３０、試薬パック４０、及びフィルタ５０を挿入及び除去できるように、外側ハウジング１２の内部への選択的なアクセスを提供する。例えば、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる２０１８年３月３０日に出願された「ＰＯＩＮＴ－ＯＦ－ＣＡＲＥ ＤＩＡＧＮＯＳＴＩＣ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＣＯＮＴＡＩＮＥＲＳ ＦＯＲ ＳＡＭＥ」と題する特許出願公開番号ＵＳ２０１９／０２９９２１３で詳述されているものなどの任意の適切なシース液・廃液パック３０及び試薬パック４０が使用され得る。内側シャーシ１４にスライド可能に又は他の方法で動作可能に結合されたドロワ６０は、サンプルチューブ７０及びオンボード対照チューブ８０を挿入及び除去できるように、ドロワ６０を開くことで選択的にアクセス可能な、第１及び第２のレセプタクル６２、６４を含む（図１４Ｂ参照）。第１のレセプタクル６２は、複数の異なるタイプのサンプルチューブ、例えば、２０以上の異なるタイプのサンプルチューブをキャップ付き及びキャップなしで内部に保持することができるユニバーサルレセプタクルとして構成される（図１４Ｂ参照）。例えば、電源ポート９２、データポート９４、及び周辺機器ポート９６などの複数のポートには、それぞれ、電源コード、イーサネットケーブル、及び周辺機器ケーブルを分析器１０に接続できるように、外側ハウジング１２の外部からアクセス可能である。
【0051】
分析器１０の内部作動コンポーネントは、ロボットアセンブリ１００、４つのシリンジポンプ２１０～２４０、混合アセンブリ３００、蠕動ポンプ４００、デブリトラップ５００、ヘモグロビンアセンブリ６００、フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００、及びフローサイトメータアセンブリ８００を含む。分析器１０はまた、以下に詳述する種々の流体経路を選択的に確立できるように、上記の内部作動コンポーネントを互いに流体結合する種々のチューブ、弁、及び関連する接続部、シース液・廃液パック３０、試薬パック４０、フィルタ５０、サンプルチューブ７０（図１４Ｂ）、及び／又はオンボード対照チューブ８０（図１４Ｂ）を含む。さらに、同じく以下に詳述するように、分析器１０の動作及び機能の制御のために種々のセンサ、他の電気ハードウェア、電気コネクタ、及び回路基板が設けられる。
【0052】
ロボットアセンブリ１００は、キャリア１０２がサンプルプローブ１１０及び希釈物プローブ１２０と固定の向きに互いに離間した状態で係合しているデュアルプローブ構成を画定する。サンプル実行が開始されたとき、ロボットアセンブリ１００は、サンプルプローブ１１０を操作してサンプルチューブ７０からサンプルを吸い出し、サンプルの第１のポーションを混合アセンブリ３００のＷＢＣチャンバ３１０の中に入れ、サンプルの第２のポーションを混合アセンブリ３００のＲＢＣチャンバ３２０の中に入れ、サンプルプローブ１１０を混合アセンブリ３００のクリーニングチャンバ３３０の中に浸漬するように構成される。対照実行が開始されたとき、ロボットアセンブリ１００は、サンプルプローブ１１０を操作して、オンボード対照チューブ８０から対照サンプルを吸い出し、対照サンプルの第１のポーションを混合アセンブリ３００のＷＢＣチャンバ３１０の中に入れ、対照サンプルの第２のポーションを混合アセンブリ３００のＲＢＣチャンバ３２０の中に入れ、サンプルプローブ１１０を混合アセンブリ３００のクリーニングチャンバ３３０の中に浸漬するように構成される。ロボットアセンブリ１００はさらに、希釈物プローブ１２０を操作して、希釈物プローブ１１０を混合アセンブリ３００のクリーニングチャンバ３３０の中に浸漬するように構成される。ロボットアセンブリ１００は、後でさらに詳しく説明する。
【0053】
引き続き図１～図８を概して参照し、図６をさらに参照すると、４つのシリンジポンプは、サンプルシリンジポンプ２１０、ＷＢＣ試薬シリンジポンプ２２０、ＲＢＣ試薬シリンジポンプ２３０、及びシースシリンジポンプ２４０を含む。サンプルシリンジポンプ２１０は、サンプルプローブ１１０に動作可能に結合され、より詳細には、サンプルチューブ７０（図１４Ｂ）からサンプル（又はオンボード対照チューブ８０（図１４Ｂ）から対照サンプル）をサンプルプローブ１１０に吸い出すべくサンプルプローブ１１０を通じて吸引を提供し、サンプルの第１及び第２のポーションを混合アセンブリ３００のＷＢＣチャンバ３１０及びＲＢＣチャンバ３２０の中へそれぞれ付勢し、サンプルと試薬の混合物をフローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０に送達するべくサンプルプローブ１１０を通じて圧力を提供するように構成される。ＷＢＣ及びＲＢＣ試薬シリンジポンプ２２０、２３０は、それぞれ、混合アセンブリ３００の試薬パック４０とＷＢＣ及びＲＢＣチャンバ３１０、３２０との間に結合される。より詳細には、ＷＢＣ及びＲＢＣ試薬シリンジポンプ２２０、２３０は、試薬パック４０から試薬を吸い出すべく吸引を提供し、試薬を混合アセンブリ３００のＷＢＣ及びＲＢＣチャンバ３１０、３２０の中へそれぞれ付勢するべく圧力を提供するように構成される。シースシリンジポンプ２４０は、シース液・廃液パック３０、サンプルプローブ１１０、及びフローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０に動作可能に結合される。より詳細には、シースシリンジポンプ２４０は、シース液・廃液パック３０からシース液を引き出すべく吸引を提供し、シース液をフローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０に送達するべく圧力を提供し、シース液を混合アセンブリ３００のクリーニングチャンバ３３０の中に送達するべく圧力を提供するように構成される。シリンジポンプ２１０～２４０は、後でさらに詳しく説明する。
【0054】
分析器１０の混合アセンブリ３００は、前述のように、ＷＢＣチャンバ３１０、ＲＢＣチャンバ３２０、及びクリーニングチャンバ３３０を画定する、マルチチャンバ混合ハウジング３０２を含む。マルチチャンバ混合ハウジング３０２はさらに、他のプローブ１１０、１２０がマルチチャンバ混合ハウジング３０２と干渉することなくサンプルプローブ１１０及び希釈物プローブ１２０とチャンバ３１０、３２０、３３０のうちの１つ以上との動作可能なインターフェースを可能にするべく、ＷＢＣチャンバ３１０、ＲＢＣチャンバ３２０、及びクリーニングチャンバ３３０に対して配置された、クリアランスキャビティ３４０を画定する。ＷＢＣ及びＲＢＣ試薬シリンジポンプ２２０、２３０は、混合アセンブリ３００の一部として取り付けられるが、他の構成も企図される。混合アセンブリ３００は、後でさらに詳しく説明する。
【0055】
蠕動ポンプ４００は、混合アセンブリ３００、シース液・廃液パック３０、フローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０、及び希釈物プローブ１２０に動作可能に結合される。蠕動ポンプ４００は、より詳細には、システムから流体を吸い出し、シース液・廃液パック３０に入れるように構成される。より詳細には、例えば、蠕動ポンプ４００は、廃液をシース液・廃液パック３０に排出するべくＷＢＣチャンバ３１０、ＲＢＣチャンバ３２０、及び混合アセンブリ３００のクリーニングチャンバ３３０を吸引し、サンプルと試薬の混合物を、（サンプルシリンジポンプ２１０を介して）フローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０に送達できるように希釈物プローブ１２０を通じてＷＢＣチャンバ３１０及びＲＢＣチャンバ３２０から吸い出すように構成される。
【0056】
クリーニングチャンバ３３０からの廃液がシース液・廃液パック３０にポンプで送られる際にクリーニングチャンバ３３０から洗い流されたごみを取り込むために、混合アセンブリ３００のクリーニングチャンバ３３０とシース液・廃液パック３０との間の流体経路に分析器１０のデブリトラップ５００が配置される。デブリトラップ５００は、分析器１０の寿命にわたって交換を必要とせず、むしろ、寿命にわたってごみを取り込むように構成される。デブリトラップ５００は、後でさらに詳しく説明する。
【0057】
図１～図８を続けて参照し、図２５をさらに参照すると、ヘモグロビンアセンブリ６００が、フローサイトメータアセンブリ８００の一部として取り付けられており、これは別のアセンブリの一部として取り付けられてもよく、又は別個に取り付けられてもよい。ヘモグロビンアセンブリ６００は、フローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０と並列に配置される。ヘモグロビンアセンブリ６００は、ヘモグロビン検出セル６１０、光源（図示せず）、及びセンサ（図示せず）を含む。ヘモグロビン検出セル６１０は、希釈物プローブ１２０を通じてサンプルをＷＢＣチャンバ３１０からヘモグロビン検出セル６１０に、最終的にシース液・廃液パック３０に引き込むことができるように、混合アセンブリ３００のＷＢＣチャンバ３１０及び蠕動ポンプ４００に動作可能に結合される。ヘモグロビン検出セル６１０を通じて、サンプル、例えば、溶解処理した全血のスラグを引っぱることで、赤血球からヘモグロビンが解放される。溶解処理した全血のスラグは、ヘモグロビン検出セル６１０を通過し、光源及びセンサにより、サンプル中のヘモグロビン濃度を求めるべく１つ以上の別個の光波長で吸収測定することができる。ヘモグロビンアセンブリ６００は、後でさらに詳しく説明する。
【0058】
図１～図８を再び参照すると、フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００は、フィルタ５０を取り外し可能に内部に保持する。フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００内にフィルタ５０が係合した状態で、フィルタ５０は、シースシリンジポンプ２４０とフローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０との間に動作可能に結合される。フィルタ５０は、流体キャパシタ７３２及び流体レジスタ７３４とともに、シース液が通過する流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路７３０を形成する。この回路７３０は、サンプルコアストリームがフローセル８１０を通過する際にサンプルコアストリームを取り囲むシース液の流れを制御し、これにより、コアストリームの確立を促進する。フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００は、後でさらに詳しく説明する。
【0059】
フローサイトメータアセンブリ８００は、前述のように、サンプルコアストリーム及びそれを取り囲むシース液の流れを促進するように構成されたフローセル８１０を含む。フローサイトメータアセンブリ８００は、レーザ光学アセンブリ（図示せず）、フローセル８１０、及び前方散乱光・側方散乱光センサアセンブリ（図示せず）が取り付けられる取り付けプラットフォーム８２０と、取り付けプラットフォーム８２０上に配置され、レーザ光学アセンブリ、フローセル８１０、及び前方散乱光・側方散乱光センサアセンブリを包囲する外側カバー８３０をさらに含む。例えば、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる２０１９年３月２８日に出願された「ＦＬＯＷ ＣＹＴＯＭＥＴＥＲ， ＬＡＳＥＲ ＯＰＴＩＣＳ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＴＨＥＲＥＯＦ， ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題する特許出願公開番号ＵＳ２０１９／０３０２３９１に詳述されているフローサイトメータなどの任意の適切なフローサイトメータアセンブリ８００が使用され得る。
【0060】
特に図６を参照すると、前述のように、分析器１０の内部作動コンポーネントを互いに流体結合する種々のチューブ、弁、及び関連する接続部、シース液・廃液パック３０、試薬パック４０、フィルタ５０、サンプルチューブ７０、及び／又はオンボード対照チューブ８０は、種々の流体経路の選択的な確立を可能にする。種々の流体ラインに配置された弁（電気制御ソレノイド弁又は他の適切な弁であり得る）に関して、より詳細には、サンプルベント弁９０２は、サンプルプローブ１１０とサンプルシリンジポンプ２１０との間のサンプルプローブラインに配置され、サンプルフローセル弁９０４は、サンプルシリンジポンプ２１０とサンプルベント弁９０２との間のサンプルプローブラインに配置され、希釈弁９０６は、希釈物プローブ１２０とサンプルシリンジポンプ２１０とフローセル８１０との間の希釈物プローブラインに配置され、フローセル弁９０８は、フローセル８１０とヘモグロビンアセンブリ６００とを分岐するサンプルラインの分岐に配置され、ＷＢＣ及びＲＢＣ混合弁９１０、９１２は、それぞれ、ＷＢＣ及びＲＢＣ試薬シリンジポンプ２２０、２３０の出口に配置され、ＷＢＣ及びＲＢＣクリーン弁９１４、９１６は、それぞれ、ＷＢＣ及びＲＢＣチャンバ３１０、３２０の出口及びクリーニングチャンバ３３０からのドレインラインに配置され、ヘモグロビンクリーン弁９１８は、流出ヘモグロビンラインに接続され、サンプルクリーン弁９２０は、サンプルシリンジポンプ２１０をクリーンチャンバ３３０と接続する流体ラインに配置され、フローセルクリーン弁９２２は、フローセル８１０への流体ラインとクリーニングチャンバ３３０への流体ラインとの分岐でシースシリンジポンプ２４０の出力ラインに配置され、シースフローセル弁９２４は、シースシリンジポンプ２４０の出口に配置され、シースヘモグロビン弁９２６は、シースシリンジポンプ２４０とヘモグロビンアセンブリ６００との間に配置される。分析器１０の種々の流体ラインは、セグメントを共有する、及び／又は、分岐、弁などを介して１つ以上の他の流体ラインと動作可能に相互接続することができる。さらに、分析器１０の各特定の流体ライン及び／又はその一部は、本明細書で明示的に説明されていない場合があるが、あるコンポーネントから別のコンポーネントへの流体の流れが詳述されている場合、流体結合されたコンポーネント間に直接又は間接的な流体ライン又はその一部が延びていることが理解される。
【0061】
引き続き図６を参照すると、圧力センサ９３２、９３４、９３６、９３８、及び９４０は、関連する圧力に関するフィードバックを提供するために、サンプルシリンジポンプ２１０、ＷＢＣ試薬シリンジポンプ２２０、ＲＢＣ試薬シリンジポンプ２３０、シースシリンジポンプ２４０、及び蠕動ポンプ４００にそれぞれ関連付けられる。圧力センサ９３２及び９４０は、フロースルー圧力センサとして構成することができ、圧力センサ９３４、９３６、及び９３８は、ボードマウント圧力センサとして構成することができるが、他の構成も企図される。フィルタ５０と流体キャパシタ７３２と流体レジスタ７３４によって形成される流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路７３０が、シースシリンジポンプ２４０とフローセル８１０との間のシースフローラインに設けられる。さらに図３～図５を暫し参照すると、分析器１０は、分析器１０の種々のコンポーネント及びアセンブリの電力供給、感知、使用、及び／又は制御を可能にするべく分析器１０に関連する種々の電子装置（ハードウェア及び／又は実装ソフトウェア）を取り付ける及び／又は相互接続する、種々のＰＣＢＡ、フレックス回路、電気コネクタ、及び／又は他の回路を含む。
【0062】
図９～図１２に移ると、チューブ９５０（及び／又は他の導管、チャネルなど）は、種々のコンポーネント間の種々の流体ラインを確立するべく、上で詳述した分析器１０の種々のコンポーネントを接続する。チューブ９５０は、ＰＴＦＥ又は他の適切な材料から形成することができる。チューブ９５０を分析器１０の種々のコンポーネントに関連する取付具９６０（図７）と接続するために、結合具９７０、９８０が設けられる。結合具９７０は、エルボ結合具として構成され、約９０度のエルボ角又は他の適切なエルボ角を画定し得る。結合具９８０は直線形の結合具として構成されるが、他の構成も企図される。結合具９７０、９８０の異なる構成は、種々の異なる配向及び／又は種々の異なるアクセスクリアランスで取付具９６０（図７）に接続することを可能にする。
【0063】
各結合具９７０は、内部管腔９７４と、それぞれ内部管腔９７４と連通する第１の開放端及び第２の開放端９７６、９７８とを有する本体９７２を画定する。内部管腔９７４は、結合具９７０のエルボ構成と実質的に適合するように角度付き又は湾曲した構成を画定し、開放端９７６、９７８を相互接続する。内部管腔９７４は、内部管腔９７４の少なくとも一部を通して本体９７２の第１の開放端及び第２の開放端９７６、９７８から内方に直径がテーパする。本体９７２は、その第１の開放端及び第２の開放端９７６、９７８にそれぞれ配置され、管腔９７４を取り囲む、フレア端部９７７、９７９をさらに含む。フレア端部９７７、９７９は、チューブ９５０の端部及び取付具９６０（図７）の挿入及びセンタリングを容易にする。本体９７２の第１の開放端及び第２の開放端９７６、９７８は、それぞれ、チューブ９５０の端部及び取付具９６０（図７）を受け入れる又はその逆のための専用であってもよく、又はいずれかの受け入れを可能にするためのユニバーサルであってもよい。本体９７２の第１の開放端及び第２の開放端９７６、９７８からの内部管腔９７４のテーパ構成は、内部管腔９７４へのチューブ９５０の端部及び取付具９６０（図７）の圧入係合の増加をもたらし、それらのしっかりとした係合を保証する。結合具９８０は、結合具９８０がエルボ構成ではなくライナ構成を画定すること以外は、結合具９７０と同様に構成される。結合具９７０、９８０は、有利なことに、プッシュ接続アセンブリによる、迅速な、しっかりとした、信頼性のある接続を可能にする。
【0064】
図１３Ａ～図１５を参照すると、ロボットアセンブリ１００は、上で詳述したように、サンプルプローブ１１０及び希釈物プローブ１２０を固定の位置に支持するキャリア１０２を含む。ロボットアセンブリ１００は、固定フレーム１３０、ｙ軸本体１４０、ｙ軸親ねじモータアセンブリ１５０、ｚ軸親ねじモータアセンブリ１６０、ｙ軸線形ポテンショメータ１７０、及びｚ軸ポテンショメータ１８０をさらに含む。固定フレーム１３０は、分析器１０の内側シャーシ１４に固定的に取り付けられるように構成されており、ｙ軸に沿って延びる、内部で係合された、一対の離間して配置された支持レール１３２を有する。支持レール１３２は、ｙ軸本体１４０が固定フレーム１３０に対して「ｙ」方向移動に制限されるように、ｙ軸本体１４０をスライド可能に支持する。Ｙ軸ポテンショメータ１７０は、固定フレーム１３０に対して固定され、固定フレーム１３０の少なくとも一部に沿って「ｙ」方向に延びる。
【0065】
ｙ軸親ねじモータアセンブリ１５０は、固定フレーム１３０上に取り付けられたモータ１５２、モータ１５２に動作可能に結合され、モータ１５２からｙ軸に沿って延びる親ねじ１５４、及び親ねじ１５４の周りにねじ込み式に係合されたナット１５６を含む。ナット１５６はｙ軸本体１４０と固定的に係合し、したがって、モータ１５２の作動時に親ねじ１５４が回転駆動され、これにより、ナット１５６、したがってｙ軸本体１４０が、モータ１５２の作動方向に応じて、「ｙ」方向に沿って（及び支持レール１３２に沿って）固定フレーム１３０に対して左又は右に平行移動する。Ｙ軸本体１４０は、Ｙ軸本体１４０から垂下しているレッグ１４２をさらに有し、レッグ１４２は、その自由端部にフット１４４を画定する。Ｚ軸ポテンショメータ１８０は、レッグ１４２に対して固定され、レッグ１４２の少なくとも一部に沿って「ｚ」方向に延びる。
【0066】
Ｚ軸親ねじモータアセンブリ１６０は、ｙ軸本体１４０に支持され、より詳細には、ｙ軸本体１４０上に取り付けられたモータ１６２、モータ１６２に動作可能に結合され、モータ１６２から「ｚ」方向に延びる親ねじ１６４、及び親ねじ１６４の周りにねじ込み式に係合されたナット１６６を含む。キャリア１０２はナット１６６と固定的に係合し、したがって、モータ１６２の作動時に親ねじ１６４が回転駆動され、これにより、ナット１６６、したがってキャリア１０２（サンプルプローブ１１０及び希釈物プローブ１２０を含む）が、モータ１６２の作動方向に応じて、ｙ軸本体１４０に対して「ｚ」方向に上又は下に平行移動する。Ｚ軸親ねじモータアセンブリ１６０及びキャリア１０２は、ｚ軸親ねじモータアセンブリ１６０及びキャリア１０２がｙ軸に沿ったｙ軸本体１４０の平行移動に応答して「ｙ」方向に平行移動するように、ｙ軸に対して固定の位置でｙ軸本体１４０に結合される。しかしながら、キャリア１０２は、例えばモータ１６２の作動に応答して、ｙ軸本体１４０に対して「ｚ」方向に平行移動するように構成される。
【0067】
上で詳述した構成の結果として、モータ１５２、１６２は、サンプルプローブ１１０及び希釈物プローブ１２０を以下に詳述する種々の動作可能な位置に操作するべく、キャリア１０２（サンプルプローブ１１０及び希釈物プローブ１２０を含む）を「ｙ」方向に左又は右に及び「ｚ」方向に上又は下に移動させることができる。ｙ軸及びｚ軸ポテンショメータ１７０、１８０は、正確な移動及び位置決めが達成されるようにサンプルプローブ１１０及び希釈物プローブ１２０の位置を決定することを可能にするフィードバックを提供するべく、それぞれ、上記の移動中に「ｙ」方向位置及び「ｚ」方向位置をエンコードする。ポテンショメータ１７０、１８０を使用してプローブ１１０、１２０の移動を正確に制御するために、位置及び／又はインピーダンスに基づくフィードバックを利用することができる。
【0068】
特に図１４Ａ及び図１４Ｂを参照すると、分析器１０のシャーシ１４は、シュッカーアセンブリ１９０をピボット運動可能に支持する。シュッカーアセンブリ１９０は、シュッカー本体１９２が格納位置（図１４Ａ）と使用位置（図１４Ｂ）との間でピボット運動することを可能にするべく、シャーシ１４にピボット１９４を中心としてピボット運動可能に結合されたシュッカー本体１９２を含む。一部の実施形態では、シュッカー本体１９２は格納位置の方に付勢される。
【0069】
シュッカー本体１９２は、サンプルチューブリテーナ１９６、対照チューブリテーナ１９８、及びカム面１９９を画定する。サンプルチューブリテーナ１９６及び対照チューブリテーナ１９８は、使用位置において、サンプルチューブ７０及び対照チューブ８０をそれぞれクランプ及びセンタリングするように構成される。カム面１９９は、ロボットアセンブリ１００のｙ軸本体１４０のレッグ１４２のフット１４４の移動経路内にそのｙ軸に沿って配置され、したがって、ｙ軸本体１４０がサンプルチューブ７０からサンプルを吸い出すためにサンプルチューブ７０の方に「ｙ」方向に移動されると、フット１４４がカム面１９９と接触し、カム面１９９に沿ってカム作用を受け、これにより、シュッカー本体１９２が格納位置から使用位置にピボット運動する。
【0070】
サンプルチューブリテーナ１９６は、複数の異なるタイプのサンプルチューブ、例えば、２０以上の異なるタイプのサンプルチューブをキャップ付き及びキャップなしでクランプ及びセンタリングすることができるユニバーサルリテーナとして構成される。さらに、複数の（例えば、２０以上の異なるタイプ及び／又は分類の）サンプルチューブからのサンプルチューブのタイプ及び／又は分類の検出を可能にするべく、ロボットアセンブリ１００に（或いは分析器１０内に）カメラ、バーコードリーダ、及び／又は他の適切なセンサを組み込むことができる。加えて又は代替的に、識別できないサンプルチューブの測定、仮定などをセンサ（単数又は複数）によって得ることができる。例えば、キャップが使用されるかどうか、サンプルチューブの寸法（高さ及び直径）、サンプルチューブの容積、サンプルチューブの底の湾曲などのうちの１つ以上に基づく、例えばロボットアセンブリ１００の使用及び制御を容易にするために、識別されたサンプルチューブ又は他の得られた情報に基づいて、設定情報を格納するデータベース又は他の適切なデータストレージファイルにアクセスすることができる。サンプルチューブが容易に識別できない場合に、デフォルトの設定情報及び／又は信頼度又はフィードバックに基づく制御のより高い信頼度を利用することができる。
【0071】
図１６～図１８を参照すると、シリンジポンプ２１０～２４０は、容量に関して以下に詳述すること、例えば、サンプルシリンジポンプ２１０は、２５０μＬシリンジ及びマニホルドを含み、他のシリンジポンプ２２０～２４０は、５ｍＬシリンジ及びマニホルドを含み得るが、他の構成も企図されることを除いて、実質的に互いに類似している。シリンジポンプ２１０～２４０は、流体を吸い出し及び分注し、その正確な制御を可能にするべく位置及び圧力フィードバックを提供するように構成される。各シリンジポンプ２１０～２４０は、ソレノイド弁２５２、マニホルド２５４、ＰＣＢＡ２５６、ステッパモータ２５８、親ねじ２６０、トラベルナット２６２、シリンジ２６４、ポンプベース２６６、及びヒッチピン２６８を含む。親ねじ２６０は、ステッパモータ２５８と動作可能に係合してステッパモータ２５８から延び、その上にトラベルナット２６２がねじ込み式に係合される。シリンジ２６４のプランジャは、トラベルナット２６２上に着座し、ヒッチピン２６８でトラベルナット２６２と係合し、一方、シリンジ２６４の本体は、ポンプベース２６６に対して固定される。ポンプベース２６６は、ステッパモータ２５８に支持され、親ねじ２６０、トラベルナット２６２、及びシリンジ２６４を内部に受け入れる。したがって、ステッパモータ２５８の作動は親ねじ２６０を回転駆動し、これにより、トラベルナット２６２がポンプベース２６６を通って平行移動し、次いで、移動方向に応じて流体を分注する又は引き出すべくシリンジ２６４のプランジャがその本体を通してスライドする。マニホルド２５４は、ステッパモータ２５８とは反対のポンプベース２６６の端に支持され、その上にソレノイド弁２５２を支持し、シリンジ２６４から分注される流体を所望のポートから分注するべくソレノイド弁２５２に誘導するように構成される。ＰＣＢＡ２５６は、ポンプベース２６６の外面に沿って延び、少なくとも一部のシリンジポンプ２１０～２４０では、シリンジ２６４内のポンプ圧に関するフィードバックを提供するべくその上に圧力センサ２５７ａが取り付けられている。線形ポテンショメータ２５７ｂは、ＰＣＢＡ２５６上に配置され、ＰＣＢＡ２５６の長さの少なくとも一部に沿って延び、（トラベルナット２６２に関連するポテンショメータワイパー２６３に基づいて）トラベルナット２６２の位置の決定を可能にし、したがって、シリンジポンプ２１０～２４０の展開状態の決定を可能にする。マニホルド２５４に関連する取付具９６０は、シリンジポンプ２１０～２４０への流体の流入及び流出のためにマニホルド２５４にチューブ９５０を接続することを可能にする。
【0072】
図１９～図２４は、分析器１０のデブリトラップ５００を例示する。前述のように、クリーニングチャンバ３３０からの廃液がシース液・廃液パック３０にポンプで送られる際にクリーニングチャンバ３３０から洗い流されたごみを取り込むために、混合アセンブリ３００のクリーニングチャンバ３３０とシース液・廃液パック３０との間の流体経路にデブリトラップ５００が配置される。デブリトラップ５００は、寿命にわたってごみを取り込むように構成され、したがって、交換が必要とされることは意図していない。
【0073】
デブリトラップ５００は、第１及び第２のディスク本体５２０、５３０から形成され、超音波溶接（又は他の適切な係合）で互いに固定され、それらの間にフィルタスクリーン５４０、例えば、１００μｍスクリーン又は他の適切なフィルタを保持する、ディスク形のハウジング５１０を含む。第１及び第２のディスク本体５２０、５３０は、それぞれ、そこから外方に反対方向に延び、ディスク形のハウジング５１０に対して実質的に直径方向に対向する、取付具５２２、５３２を含む。第１のディスク本体５２０は、取付具５２２で最大幅寸法を有し、取付具５３２に向けて実質的に半径方向に幅がテーパして最小幅寸法になる、キャビティ５２４を画定する。第２のディスク本体５３０は、実質的に一定の幅のキャビティ５３４を画定するが、他の構成も企図される。第１及び第２のディスク本体５２０、５３０が互いに固定された状態で、フィルタスクリーン５４０がキャビティ５２４、５３４を分離するがそれらの間の流体連通を可能にする位置に保持されるように、第１のディスク本体５２０の内側環状面５２６が第２のディスク本体５３０の対向する環状面５３６にフィルタスクリーン５４０の環状周縁を接した状態で保持する。
【0074】
取付具５２２、５３２は、それぞれのキャビティ５２４、５３４と連通する管腔を内部に画定する。取付具５２２は入口として構成され、一方、取付具５３２は出口として構成される。より詳細には、取付具５２２は、クリーニングチャンバ３３０からの廃液を受け入れるためにクリーニングチャンバ３３０に接続されたチューブと係合するように構成され、一方、取付具５３２は、デブリトラップ５００からの廃液をシース液・廃液パック３０に送達するためにシース液・廃液パック３０に接続されたチューブと係合するように構成される。廃液は、取付具５２２を介してデブリトラップ５００のキャビティ５２４に入り、キャビティ５２４の上で詳述した構成により、ごみがフィルタスクリーン５４０を詰まらせることなくキャビティ５２４内に取り込まれ、したがって、流体がフィルタスクリーン５４０を通過してキャビティ５３４に入り、最終的に取付具５３２を出てシース液・廃液パック３０に入ることができる。
【0075】
図２５～図２７に移ると、ヘモグロビンアセンブリ６００は、フローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０と並列に配置される。ヘモグロビンアセンブリ６００は、混合アセンブリ３００に関連する支持構造体６４４の相補的な形状のポケット６４２内に収容されたヘモグロビン検出セル６１０を含む。上でも詳述したように、ヘモグロビンアセンブリ６００は、サンプル中のヘモグロビン濃度を求めるべく１つ以上の別個の光波長での吸収測定を可能にするように構成された光源及びセンサを含む。
【0076】
ヘモグロビン検出セル６１０は、互いに同一の２つのピース６１２、６１４から形成される。各ピース６１２、６１４は、光学的透明度の高い光透過性材料、例えばアクリルから形成され、成形又は他の方法で形成され得る。一方のピース６１２、６１４は反転され、他方のピース６１２、６１４に対して反対向きにされ、ピース６１２、６１４は、ヘモグロビン検出セル６１０を形成するべく、例えばレーザ溶接で互いに固定される。より詳細には、各ピース６１２、６１４は、長方形の本体６５２を画定し、長方形の本体６５２は、その上面６５６内に画定され、その長さに沿って延びる、チャネル６５４を有する。長方形の本体６５２の第１の端６５９に角度付き切取部６５８が画定され、長方形の本体６５２の第２の端６６１に角度付きブロック６６０が配置される。角度付き切取部６５８は、長方形の本体６５２の上面６５６にあり、長方形の本体６５２の第１の端６５９の高さが上面６５６から第１の端６５９の自由端へテーパするように第１の端６５９の自由端まで延びる。
【0077】
角度付きブロック６６０は、前述のように、長方形の本体６５２の第２の端６６１に配置される。角度付きブロック６６０は、より詳細には、長方形の本体６５２の第２の端６６１上に着座し、角度付きブロック６６０と長方形の本体６５２との間に延びる管腔６６２を画定するようにチャネル６５４の一部と協働するチャネルを画定する。角度付きブロック６６０は、角度付き切取部６５８によって画定される角度付き面と相補的な角度付きの内面６６４を画定する。角度付きブロック６６０は、長方形の本体６５２の最大高さに等しい最大高さを画定する。取付具６６６は、角度付きブロック６６０と長方形の本体６５２によって画定される端面６６７に形成され、そこから外方に延び、管腔６６２と連通して配置された管腔６６８を含む。取付具６６６は端面６６７に対して中央に配置される。
【0078】
上で詳述した構成の結果として、ピース６１２、６１４のうちの一方が反転され、他方のピース６１２、６１４に対して反対向きにされ、上面６５６が互いに嵌合するように配置されると、角度付き切取部６５８が角度付きブロック６６０を受け入れ、これにより、完全に長方形の本体６７０が形成され、取付具６６６間に延びる連続した管腔が形成される。
【0079】
図２８Ａ～図２９Ｄを参照すると、フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００は、前述のように、フィルタ５０を取り外し可能に内部に保持する。フィルタ５０は、フィルタ本体５２、フィルタ本体５２の一方の端に配置された入口取付具５４、及びフィルタ本体５２の他方の端に配置された出口取付具５６を含む。
【0080】
フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００は、ベース７０２、リアブラケット７０４、ボトムシート７０６、ボトムカップ７０８、クリップ７１０、キャップ７１２、一対のリンク機構７１４、ピボットハンドル７１６、及び一対のガスケット７１８、７２０を含む。ベース７０２は、分析器１０の内側シャーシ１４にしっかりと固定され、フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００の種々の他のコンポーネントを直接又は間接的に動作可能に支持するように構成される。リアブラケット７０４は、リアブラケット７０４をベース７０２の後側でベース７０２とピボット運動可能に結合するクロスバー７０５ｂによって相互接続された一対の離間して配置されたレール７０５ａを含む。一対のカムローブ７０５ｃが、リアブラケット７０４の一方の端部（クロスバー７０５ｂの一方の側）でレール７０５ａから延び、一対のフット７０５ｄが、リアブラケット７０４の反対側の第２の端部（クロスバー７０５ｂの反対の側）でレール７０５ａから延びる。この構成の結果として、カムローブ７０５ｃの第１の方向の付勢が、リアブラケット７０４をクロスバー７０５ｂの周りでピボット運動するように付勢し、したがって、フット７０５ｄが反対の第２の方向に付勢され、逆もまた同様である。より詳細には、フット７０５ｄは、カムローブ７０５ｃの後ろ方向の付勢に応答して、ベース７０２内に画定されたウィンドウ７０３を通って格納位置から伸長位置まで選択的に伸長可能である。
【0081】
ボトムシート７０６は、ベース７０２の下端部に支持され、そこから垂下する。ボトムカップ７０８は、出口を画定し、ボトムシート７０６内に着座し、第１のガスケット７１８を内部に受け入れる。ボトムカップ７０８は、フィルタ５０の出口取付具５６を内部に受け入れるように構成され、一方、ガスケット７１８は、フィルタホルダとイジェクタアセンブリ７００の係合状態においてカップ７０８の出口とフィルタ５０の出口取付具５６との境界面の周りにシールを確立する。
【0082】
クリップ７１０は、ベース７０２に支持され、ほぼ中間位置でベース７０２から前方に延びる。クリップ７１０は、フィルタ５０のフィルタ本体５２をスナップ嵌め係合で内部に受け入れるように構成され、これにより、フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００内でフィルタ５０と取り外し可能に係合する。
【0083】
キャップ７１２は、長手方向にスライド可能な様態でベース７０２の上端部に結合される。キャップ７１２は、入口を画定し、第２のガスケット７２０を内部に保持する。キャップ７１２は、フィルタ５０の入口取付具５４を内部に受け入れるように構成され、一方、第２のガスケット７２０は、フィルタホルダとイジェクタアセンブリ７００の係合状態においてキャップ７１２の入口とフィルタ５０の入口取付具５４との境界面の周りにシールを確立する。キャップ７１２は、係合解除位置と係合位置との間で移動可能である。
【0084】
リンク機構７１４は、その第１の端部でキャップ７１２のボス７１３にピボット運動可能に接続され、その第２の端部でピボットハンドル７１６の第１のボス７１７ａにピボット運動可能に結合される。ピボットハンドル７１６は、リンク機構７１４及びピボットハンドル７１６がピボット運動する際に共通のピボット軸に沿ってピボットハンドル７１６をベース７０２とピボット運動可能に接続する第２のボス７１７ｂをさらに含む。ピボットハンドル７１６はさらに、イジェクト位置、ニュートラル位置、及び係合位置の間でのピボットハンドル７１６のピボット運動を容易にするように構成されたレバー７１７ｃを含む。
【0085】
図２９Ａ～図２９Ｄ、最初に図２９Ａ及び図２９Ｂを参照すると、使用時に、フィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００がフィルタ５０を内部に受け入れる準備をするために、ピボットハンドル７１６のレバー７１７ｃを、キャップ７１２が係合解除位置に配置され、フット７０５ｄが格納位置に配置されたニュートラル位置に移動させる。これが達成されると、図２９Ｃをさらに参照すると、フィルタ５０の出口取付具５６がボトムカップ７０８に少なくとも部分的に受け入れられるように、またクリップ７１０がフィルタ５０のフィルタ本体５２の周りに少なくとも部分的に係合するように、フィルタ５０がフィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００に挿入される。
【0086】
次に、図２９Ｄも参照すると、ピボットハンドル７１６のレバー７１７ｃをニュートラル位置から係合位置へ下向きにピボット運動することでキャップ７１２が下向きに係合位置へスライドし、フィルタ５０がボトムカップ７０８及びキャップ７１２のガスケット７１８、７２０間に圧迫されて保持され、したがって、フィルタ５０がフィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００内に封止係合で保持される。流体、例えば、シース液が漏れることなくフィルタ５０及びフィルタホルダ・イジェクタアセンブリ７００を通って流れることを可能にするために、ボトムカップ７０８及びキャップ７１２に入口及び出口チューブ（明示的に示されていない）が接続される。
【0087】
図２９Ａ～図２９Ｄを再び参照すると、フィルタ５０を係合解除する及び取り外すために、ピボットハンドル７１６を係合位置からニュートラル位置を経由してイジェクト位置までピボット運動させる。ピボットハンドル７１６を係合位置からニュートラル位置までピボット運動させると、キャップ７１２が移動して、フィルタ５０がボトムカップ７０８及びキャップ７１２のガスケット７１８、７２０間に圧迫されて保持されなくなり、一方、ピボットハンドル７１６をニュートラル位置を越えてイジェクト位置までピボット運動させると、ピボットハンドル７１６のカム面７１７ｄがリアブラケット７０４のカムローブ７０５ｃと接触するように付勢され、これにより、リアブラケット７０４がピボット運動して、フット７０５ｄがベース７０２内に画定されたウィンドウ７０３を通ってフィルタ５０のフィルタ本体５２と接触するように付勢され、フィルタ本体５２はクリップ７１０との係合を解除するように付勢される。したがって、フィルタ５０を容易に取り外すことができる。
【0088】
図６に戻ると、前述のように、フィルタ５０は、流体キャパシタ７３２及び流体レジスタ７３４と組み合わせて、シース液が通過する流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路７３０を形成する。この回路７３０は、サンプルコアストリームがフローセル８１０を通過する際にサンプルコアストリームを取り囲むシース液の流れを制御し、これにより、フローセル８１０を通るコアストリームの流れの確立を容易にする。
【0089】
図３０～図３２を参照すると、混合アセンブリ３００は、分析器１０の内側シャーシ１４にしっかりと固定されるマルチチャンバ混合ハウジング３０２を含む。混合アセンブリ３００は、マルチチャンバ混合ハウジング３０２に弁を取り付けるためにマルチチャンバ混合ハウジング３０２と係合するブラケット３０４をさらに含む。マルチチャンバ混合ハウジング３０２は、上でも述べたように、ＷＢＣチャンバ３１０、ＲＢＣチャンバ３２０、クリーニングチャンバ３３０、及びクリアランスキャビティ３４０を含み、クリアランスキャビティ３４０は、ＷＢＣ希釈液、ＲＢＣ希釈液を生成するために、及び、プローブ１１０、１２０（図１３Ａ及び図１３Ｂ）及びチャンバ３１０、３２０、３３０のクリーニング、プライミング、及びすすぎを容易にするために、サンプルプローブ１１０及び希釈物プローブ１２０（図１３Ａ及び図１３Ｂ）と本明細書で詳述されるチャンバ３１０、３２０、３３０のうちの１つ以上との動作可能なインターフェースを可能にする。混合アセンブリ３００の使用については、後述する実行シーケンスと併せて詳述する。
【0090】
図１、図３～図５、図７、図８、図１４Ａ、図１４Ｂ、及び図３０と併せて、図６を概して参照して、分析器１０を使用してサンプルを分析するための実行シーケンスを説明する。以下の実行シーケンスは、サンプル実行中に実行される種々の機能の順序を詳しく示している。不要な詳細で実行シーケンスを不明瞭にすることを避けるために、種々の機能を有効にするいくつかの又はすべてのアクション（例えば、弁への通電、センサの読取、フィードバックの提供、シリンジの再充填など）及び／又はいくつかの中間ステップ又はプロセスの説明が省略されている。さらに、以下で特に矛盾しない限り、種々のステップは、異なる順序で、同時に、又は時間的に重なる関係で実行することができる。
【0091】
サンプル実行の準備として、まだ存在していなければ、シース液・廃液パック３０、試薬パック４０、及びフィルタ５０が分析器１０に手動で装填される。分析器１０の又は分析器１０に関連するユーザインターフェースが、分析器１０で実行する前にサンプルを均質にするために、ユーザにサンプルチューブ７０を繰返し、例えば１０回手動で反転するように促す。これが達成されると、ユーザはドロワ６０を手動で開けて、ドロワ６０のレセプタクル６２にサンプルチューブ７０を挿入し、ドロワ６０を手動で閉めて、サンプル実行を開始するべくスタートボタン９８を押す。
【0092】
サンプル実行は、一般に、サンプルの吸い出し、希釈物の生成、希釈物の処理、及びクリーンアップの４つの段階に分けられる。最初に、上記の４つの段階を開始する前に、混合アセンブリ３００からの廃液ライン以外のすべての流体ラインにシース液をプライミングし、すべてのシリンジポンプ２１０～２４０を吸い出し位置に設定する。
【0093】
サンプルの吸い出しに関して、サンプルチューブ７０がストッパ又はキャップ付きである場合、サンプルチューブ７０のベントが最初に実行される。サンプルチューブ７０をベントするために、ロボットアセンブリ１００が、キャリア１０２をそのホームポジションから平行移動させることでサンプルプローブ１１０をサンプルチューブ７０とのｙ軸位置合わせ位置へ「ｙ」方向に移動させる。上で詳述したように、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２をこのように平行移動させる際に、ロボットアセンブリ１００のｙ軸本体１４０のフット１４４が、シュッカー本体１９２と接触してシュッカー本体１９２を格納位置から使用位置にピボット運動するように付勢し、シュッカー本体１９２のサンプルチューブリテーナ１９４がサンプルチューブ７０のストッパ又はキャップをクランプ及びセンタリングする。次に、シースシリンジポンプ２４０が、サンプルベント弁９０２に空気が通るまでサンプルプローブ１１０を通じて空気を吸い出す。次いで、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで、サンプルプローブ１１０の鋭利な先端部がサンプルチューブ７０のストッパ又はキャップのセプタムを穿刺し、サンプルチューブ７０の中へ延びるように、サンプルプローブ１１０をサンプルチューブ７０の方に「ｚ」方向に移動させる。ロボットアセンブリ１００は、サンプルプローブ１１０の鋭利な先端部がストッパ又はキャップを穿刺した後に、しかしサンプルチューブ７０内の流体レベル、例えば、血液サンプルの表面に到達する前に、サンプルプローブ１１０の「ｚ」方向移動を停止する。サンプルチューブ７０に対するこれらの及び／又は他の動きは、インピーダンスに基づくフィードバックにより、サンプルチューブ７０の識別により、及び／又は任意の他の適切な様態で達成される。
【0094】
サンプルチューブ７０のベントを続けて、サンプルプローブ１１０が前述のように、例えば、ストッパ又はキャップよりも僅かに下であるがサンプルチューブ７０内の流体レベルよりも前に配置されると、サンプルベント弁９０２が通電され、これにより、サンプルプローブ１１０の内部が大気に接続され、サンプルチューブ７０がベントされ、圧力が平衡化される。
【0095】
サンプルチューブ７０のベント後に、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を移動させることで、サンプルプローブ１１０を、例えば上で詳述した「ｚ」方向の動きとは反対に、サンプルチューブ７０から離れる「ｚ」方向に戻す。サンプルプローブ１１０とサンプルチューブ７０のストッパ又はキャップの穿刺されたセプタムとの摩擦係合の可能性により、シュッカー本体１９０のサンプルチューブリテーナ１９４が、サンプルチューブ７０を定位置に保持し、「ｚ」方向のサンプルプローブ１１０に伴うサンプルチューブ７０の移動を阻止する。
【0096】
サンプルチューブ７０がストッパ又はキャップ付きであった、したがって、上で詳述したようにベントされた場合、ロボットアセンブリ１００がサンプルプローブ１１０をサンプルチューブ７０から「ｚ」方向に十分に後退させた後に、サンプルラインが再プライミングされる。再プライミングに関して、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで、サンプルプローブ１１０を、混合アセンブリ３００のクリーニングチャンバ３３０とｙ軸位置合わせするべく「ｙ」方向に移動させ、次いで、クリーニングチャンバ３３０の底へ「ｚ」方向に移動させる。キャリア１０２がサンプルチューブ７０から離れる「ｙ」方向に移動する際に、シュッカー本体１９２は、バイアスの下で、使用位置から格納位置に戻るようにピボット運動する。
【0097】
サンプルプローブ１１０がクリーニングチャンバ３３０の底に配置された状態で、シースシリンジポンプ２４０を作動させることでサンプルプローブ１１０を通じてシース液を分注する（シース液の一部がサンプルプローブ１１０を出てクリーニングチャンバ３３０に入る状態）、したがって、サンプルラインを再プライミングする。次いで、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を移動させることで、サンプルプローブ１１０をクリーニングチャンバ３３０から引き出すべく「ｚ」方向に戻す。
【0098】
ベント及び再プライミングが完了すると（必要に応じて）、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０をサンプルチューブ７０とのｙ軸位置合わせ位置へ「ｙ」方向に移動させることによって、サンプルの吸い出しを開始することができる。この移動により、ロボットアセンブリ１００のｙ軸本体１４０のフット１４４がシュッカー本体１９２と再び接触するように付勢されて、シュッカー本体１９２が格納位置から使用位置にピボット運動するように付勢され、サンプルチューブ７０がクランプ及びセンタリングされる。
【0099】
次いで、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０をサンプルチューブ７０の中にその底まで又は適切なサンプル量の吸い出しを可能にするのに十分なだけサンプル表面よりも下に「ｚ」方向に移動させる。次いで、サンプルシリンジポンプ２１０を作動させることでサンプルプローブ１１０を介してサンプルチューブ７０からサンプルプローブラインに所定の量のサンプルを吸い出す。次いで、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を移動させることでサンプルプローブ１１０を（「ｚ」方向へのその移動により）サンプルチューブ７０から後退させる。
【0100】
上で詳述したサンプルの吸い出しと並行して、又は実行シーケンス中の任意の他の適切な時点で、例えば光源をオフにした状態で、ヘモグロビンアセンブリ６００からダークリードを実行し、続いて、光源をオンにした状態で、ヘモグロビンアセンブリ６００からシースリードを実行することができる。
【0101】
図１、図３～図５、図７、図８、図１４Ａ、図１４Ｂ、及び図３０と併せて図６を続けて概して参照すると、実行シーケンスの次の段階である希釈物の生成は、サンプルプローブ１１０のクリーニング、ＲＢＣ希釈物の生成、及びＷＢＣ希釈物の生成に関係する。サンプルプローブ１１０のクリーニングは、ロボットアセンブリ１００が最初にキャリア１０２を平行移動させることで、サンプルプローブ１１０をクリーニングチャンバ３３０とｙ軸位置合わせするべく移動させ、次いで、サンプルプローブ１１０をクリーニングチャンバ３３０の底に前進させるべく「ｚ」方向に移動させることによって達成される。サンプルプローブ１１０がクリーニングチャンバ３３０の底に配置された状態で、シースシリンジポンプ２４０を作動させることでシース液をクリーニングチャンバ３３０の中にサンプルプローブ１１０の鋭利な先端部の出口よりも上に十分な量まで送り込む。いくつかの実施形態では、クリーニングチャンバ３３０は実質的に満たされる。次に、蠕動ポンプ４００を作動させることでシース液をクリーニングチャンバ３３０から吸い出し、クリーニングチャンバ３３０からシース液・廃液パック３０に排出する。これはサンプルプローブ１１０の少なくとも先端部の外面をすすぐ（例えばストッパ又はキャップを穿刺することから蓄積されたごみを除去する）のに役立つ。いくつかの実施形態では、上記のすすぎは１回以上繰り返すことができる。
【0102】
クリーニングチャンバ３３０の中でサンプルプローブ１１０をすすいだ後で、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を移動させることでサンプルプローブ１１０を「ｚ」方向に後退させ、クリーニングチャンバ３３０の外に出す。次に又はそれと共に、蠕動ポンプ４００が、クリーニングチャンバ３３０から流体をシース液・廃液パック３０へ吸い出す。
【0103】
ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０を「ｙ」方向に移動させて混合アセンブリ３００のＲＢＣチャンバ３２０とｙ軸位置合わせし、ＲＢＣ試薬シリンジポンプ２３０が最初に所定の量のＲＢＣ試薬をＲＢＣチャンバ３２０に送り込み、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０をＲＢＣチャンバ３２０の底へ（或いは試薬流体レベルよりも下に）「ｚ」方向に移動させる。次に、並行して（実質的に同時に、重なるなどして）、サンプルシリンジポンプ２１０を作動させることでサンプルプローブ１１０を通じてＲＢＣチャンバ３２０に所定の量のサンプルを送り込み、ＲＢＣ試薬シリンジポンプ２３０が試薬パック４０からＲＢＣチャンバ３２０に所定の量のＲＢＣ試薬を複数のパルスで送り込む。ＲＢＣチャンバ３２０への試薬入口ポートの直径とそのオフセットした位置により、流入するＲＢＣ試薬の流速が増加し、ＲＢＣ試薬及びサンプルが攪拌されて、希釈物が均一に混合される。
【0104】
サンプル及びＲＢＣ試薬がＲＢＣチャンバ３２０に分注された後で（いくらかの分注がまだ行われてもよいが）、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０をＲＢＣチャンバ３２０から引き出す。
【0105】
ＷＢＣ希釈物の生成は、ＷＢＣ試薬シリンジポンプ２２０及びＷＢＣチャンバ３１０が使用され、所定の量及び数のパルスが異なり得ること以外は、上で詳述したＲＢＣ希釈物の生成と同様の様態で達成される。
【0106】
サンプル実行の第３の段階は希釈物の処理であり、ＷＢＣ希釈物の輸送、ＷＢＣ希釈物の採取、サンプルプローブ１１０のクリーニング、及びサンプルシリンジポンプ２１０の再プライミング、ＲＢＣ希釈物の輸送、及びＲＢＣ希釈物の採取を含む。ＷＢＣ希釈物の輸送は、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで希釈物プローブ１２０を「ｙ」方向に移動させて混合アセンブリ３００のＷＢＣチャンバ３１０とｙ軸位置合わせすることで始まる。次に、蠕動ポンプ４００が希釈物の輸送ラインを通じて空気を吸い出してラインを一掃する。ラインが一掃されると、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を移動させることで希釈物プローブ１２０をＷＢＣチャンバ３１０の底まで伸長させる。次いで、蠕動ポンプ４００が、ヘモグロビン検出セル６１０を通じてフローサイトメータアセンブリ８００のフローセル８１０の方にＷＢＣ希釈物を吸い出す。
【0107】
ＷＢＣ希釈物の採取は、フローセル８１０へのＷＢＣ希釈物の分注（サンプルシリンジポンプ２１０を介する）及びフローセル８１０へのシース液の分注（シースシリンジポンプ２４０を介する）を並行して行うことによって達成される。この分注は、フローセル８１０を通るコアストリームの流れを確立及び安定化させ、フローサイトメータアセンブリ８００を使用したコアストリームのデータ収集を容易にする。この分注は、シース液の送達に関して、最初に第１の量のシース液をフローセル８１０に第１の速度で分注し、続いて第２の異なる量のシース液をフローセル８１０に第２の異なる速度で分注することによって達成され得る。サンプルの送達に関して、最初に第１の量のサンプルがフローセル８１０に第１の速度で送達され、続いて第２の量のサンプルがフローセル８１０に第２の速度で送達され、その後第３の量のサンプルがフローセル８１０に第３の速度で送達される。フローサイトメータアセンブリ８００のレーザ光学アセンブリが、第２のサンプル送達の完了／第３のサンプル送達の開始から所定の遅延後にデータ収集を開始するべく作動される。フローサイトメータアセンブリ８００のレーザ光学アセンブリは、第３の送達の完了後にデータ収集を終了するべく非作動にされる。フローセル８１０を通過するサンプル及びシース液は、シース液・廃液パック３０に進む。
【0108】
上で詳述したＷＢＣ希釈物の採取が完了すると、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで希釈物プローブ１２０をＷＢＣチャンバ３１０から引き出すべく「ｚ」方向に移動させる。
【0109】
サンプルプローブ１１０のクリーニング及びサンプルシリンジポンプ２１０の再プライミングは、最初に蠕動ポンプ４００がクリーニングチャンバ３３０内の残留流体をシース液・廃液パック３０に吸い出し、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０を「ｙ」方向に移動させてクリーニングチャンバ３３０とｙ軸位置合わせすることに関係する。サンプルプローブ１１０がこの位置に配置された状態で、以下のアクションが並行して達成される：シースシリンジポンプ２４０を作動させることでサンプルプローブ１１０を通じてクリーニングチャンバ３３０にシース液を送り込むこと、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０をクリーニングチャンバ３３０の底に移動させること、及び蠕動ポンプ４００を作動させることでクリーニングチャンバ３３０から流体を吸い出し、クリーニングチャンバ３３０からシース液・廃液パック３０に排出すること。これらの並行したアクションは、サンプルプローブ１１０の内部をクリーニングし、また、クリーニングチャンバ３３０の内部をすすぐ。このクリーニングに続いて、サンプルシリンジポンプ２１０の再プライミングは、シースシリンジポンプ２４０を作動させることでサンプルプローブ１１０を通じて例えば一部の実施形態ではクリーニングチャンバ３３０を実質的に満たすまでクリーニングチャンバ３３０にシース液を分注し、サンプルシリンジポンプ２１０を作動させることでクリーニングチャンバ３３０からサンプルプローブラインにシース液を吸い出し、これにより、その後のＲＢＣ希釈物の輸送及び採取のためにラインを再プライミングすることによって達成される。最後に、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで希釈物プローブ１２０をクリーニングチャンバ３３０から引き出すべく「ｚ」方向に移動させる。
【0110】
サンプルプローブ１１０のクリーニング及びサンプルシリンジポンプ２１０の再プライミングと並行して、又は実行シーケンス中の任意の他の適切な時点で、ヘモグロビンアセンブリ６００が、上記の希釈物の輸送からヘモグロビン検出セル６１０内にまだあるＷＢＣ希釈物のサンプルリードを行う。
【0111】
図１、図３～図５、図７、図８、図１４Ａ、図１４Ｂ、及び図３０と併せて引き続き図６を概して参照すると、ＲＢＣ希釈物の採取は、ＲＢＣチャンバ３２０が使用され、流体の量及び流量の一部が異なり得ること以外は、上で詳述したＷＢＣ希釈物の生成と同様の様態で達成される。特に、ＲＢＣ希釈物の採取は、フローセル８１０へのシース液の分注（シースシリンジポンプ２４０を介する）と並行して、フローセル８１０へのＲＢＣ希釈物の分注（サンプルシリンジポンプ２１０を介する）に関係する。より詳細には、この分注は、シース液の送達に関して、最初に第１の量のシース液をフローセル８１０に第１の速度で分注し、続いて第２の異なる量のシース液をフローセル８１０に第２の異なる速度で分注することによって達成され得る。サンプル送達に関して、最初に第１の量のサンプルがフローセル８１０に第１の速度で送達され、続いて第２の量のサンプルがフローセル８１０に第２の速度で送達され、その後第３の量のサンプルがフローセル８１０に第３の速度で送達される。フローサイトメータアセンブリ８００のレーザ光学アセンブリが、第２のサンプル送達の完了／第３のサンプル送達の開始から所定の遅延後にデータ収集を開始するべく作動される。フローサイトメータアセンブリ８００のレーザ光学アセンブリは、第３の送達の完了後にデータ収集を終了するべく非作動にされる。フローセル８１０を通過するサンプル及びシース液は、シース液・廃液パック３０に進む。最後に、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで希釈物プローブ１２０をＲＢＣチャンバ３２０から引き出すべく「ｚ」方向に移動させる。
【0112】
サンプル実行の第４の段階であるクリーンアップは、混合アセンブリ３００のチャンバ３１０、３２０、３３０の排出、試薬シリンジポンプ２２０、２３０の再充填、クリーニングチャンバ３３０のすすぎ、希釈物プローブ１２０のクリーニング、フローセル８１０のクリーニング、ＲＢＣチャンバ３２０のクリーニング、及びＷＢＣチャンバ３１０のクリーニングに関係する。
【0113】
蠕動ポンプ４００が、希釈物プローブラインから残留希釈物を一掃するべく空気を吸い出し、ＷＢＣチャンバ３１０、ＲＢＣチャンバ３２０、及び／又はクリーニングチャンバ３３０から残留流体をシース液・廃液パック３０に吸い出すことでチャンバ３１０、３２０、３３０から排出する。試薬シリンジポンプ２２０、２３０の再充填は、ＷＢＣ試薬シリンジポンプ２２０及びＲＢＣ試薬シリンジポンプ２３０を作動させることで試薬パック４０からそれぞれのシリンジポンプ２２０、２３０に試薬を吸い出すことによって行われる。
【0114】
その後、ロボットアセンブリ１００が最初にキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０を「ｙ」方向に移動させてクリーニングチャンバ３３０とｙ軸位置合わせし、続いて、並行して、シースシリンジポンプ２４０がサンプルプローブラインを通じてクリーニングチャンバ３３０にシース液を送り込み、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０をクリーニングチャンバ３３０の底に前進させるべく「ｚ」方向に移動させ、蠕動ポンプ４００がクリーニングチャンバ３３０から流体をシース液・廃液パック３０に吸い出すことで、クリーニングチャンバ３３０のすすぎが達成される。その後、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０をクリーニングチャンバ３３０の中から「ｚ」方向に引き出す。いくつかの実施形態では、上記のすすぎは１回以上繰り返すことができる。
【0115】
次に、希釈物プローブ１２０のクリーニングに関して、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで、希釈物プローブ１２０をクリーニングチャンバ３３０とｙ軸位置合わせするべく「ｙ」方向に移動させ、次いで、クリーニングチャンバ３３０の底まで「ｚ」方向に移動させる。その後、並行して、シースシリンジポンプ２４０が希釈物プローブラインを通じてクリーニングチャンバ３３０にシース液を送り込み、蠕動ポンプ４００が、クリーニングチャンバ３３０から流体をシース液・廃液パック３０に吸い出す。いくつかの実施形態では、上記のすすぎは１回以上繰り返すことができる。
【0116】
フローセルのクリーニングを実行するために、シースシリンジポンプ２４０は、いくつかの実施形態ではクリーニングチャンバ３３０を実質的に満たす、十分な量のシース液をクリーニングチャンバ３３０に分注する。その後、蠕動ポンプ４００が希釈物プローブラインを通じてクリーニングチャンバ３３０からシース液をフローセル８１０に吸い出す。並行して、サンプルシリンジポンプ２１０とシースシリンジポンプ２４０との両方がシース液をフローセル８１０に分注する。いくつかの実施形態では、上記のすすぎは１回以上繰り返すことができる。このすすぎ（単数回又は複数回）の後に、蠕動ポンプ４００がクリーニングチャンバ３３０から流体をシース液・廃液パック３０に吸い出し、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで希釈物プローブ１２０をクリーニングチャンバ３３０の中から「ｚ」方向に引き出す。
【0117】
ＲＢＣチャンバ３２０のクリーニングは、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることで、サンプルプローブ１１０をＲＢＣチャンバ３２０とｙ軸位置合わせするべく「ｙ」方向に移動させ、次いで、サンプルプローブ１１０の出口がＲＢＣチャンバ３２０の頂部よりも僅かに下になるように「ｚ」方向に移動させることに関係する。この位置が達成されると、シースシリンジポンプ２４０がサンプルプローブラインを通じてＲＢＣチャンバ３２０を実質的に満たすまでシースを送り込み（又は別の量を分注し）、蠕動ポンプ４００がＲＢＣチャンバ３２０から流体をシース液・廃液パック３０に吸い出す。上記のすすぎは１回以上繰り返すことができる。最後に、ロボットアセンブリ１００がキャリア１０２を平行移動させることでサンプルプローブ１１０をＲＢＣチャンバ３２０から引き出すべく「ｚ」方向に移動させる。
【0118】
ＷＢＣチャンバ３１０のクリーニングは、ＷＢＣチャンバ３１０が使用され、すすぎ（単数回又は複数回）の後にロボットアセンブリ１００がキャリア１０２をホームポジションに戻るように移動させること以外は、上で詳述したＲＢＣチャンバ３２０のクリーニングと同様の様態で達成される。このようにして、分析器１０は、上記の実行シーケンスを繰り返すことによって達成されるその後のサンプル実行（単数回又は複数回）のためにリセットされる。
【0119】
特に図１４Ｂを参照すると、上で詳述した実行シーケンスは、流体中に懸濁した合成粒子を含むオンボード対照チューブ８０からの流体の実行シーケンスに関して（例えば、異なる希釈比の使用を除いて）実質的に同じである。これらの対照実行は、一定間隔（経過時間、使用時間、日時、実行回数などの間隔）で周期的に、要求に応じて、及び／又は１つ以上の条件（移動閾値、温度変化閾値、長時間非活動閾値、コンポーネント（単数又は複数）の交換）の発生時などに実行され得る。オンボード対照チューブ８０は、複数の実行を通して分析器１０内にとどまるように構成され、したがって、対照チューブ８０からのサンプルが対照実行シーケンスで使用される前に対照チューブ８０を回転させて内容物を混合するべく、ドロワ６０にモータ（明示的に示されていない）が設けられる。オンボード対照チューブ８０からの流体の実行シーケンスは、必要であれば自己校正を行うために校正をチェックするのに用いられる。
【0120】
本明細書に記載の分析器、デバイス、システム、及び／又は方法は、種々の情報を受信し、受信した情報を変換して出力を生成するために、１つ以上のコントローラを使用し得る。コントローラは、任意のタイプのコンピューティングデバイス、計算回路、或いはメモリに記憶された一連の命令を実行できる任意のタイプのプロセッサ又は処理回路を含み得る。コントローラは、複数のプロセッサ及び／又はマルチコア中央処理装置（ＣＰＵ）を含み、マイクロプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ、マイクロコントローラ、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）などの任意のタイプのプロセッサを含み得る。コントローラは、エンドユーザの場所でデバイス又はシステム内に配置され得る、製造業者又はサービス提供業者の場所でデバイス又はシステム内に配置され得る、又はクラウドコンピューティングプロバイダに存在するクラウドコンピューティングプロセッサであり得る。コントローラはまた、１つ以上のプロセッサによって実行されるときに１つ以上のプロセッサに１つ以上の方法及び／又はアルゴリズムを実行させるデータ及び／又は命令を記憶するメモリを含み得る。
【0121】
本明細書で開示された態様及び特徴に様々な修正を加えることができることが理解されるであろう。したがって、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、様々な態様及び特徴の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に付属の請求項の範囲及び精神内で他の修正を思いつくであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28A】
【図28B】
【図29A】
【図29B】
【図29C】
【図29D】
【図30】
【図31】
【図32】
【手続補正書】
【提出日】2023-03-02
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
分析器であって、内側シャーシと、
前記内側シャーシを取り囲むハウジングと、
前記ハウジング内で前記内側シャーシに動作可能に結合され、前記ハウジングに対して移動可能なサンプルプローブと、
前記ハウジング内で前記内側シャーシに動作可能に結合され、前記ハウジングに対して移動可能な希釈物プローブと、
前記ハウジング内で内側シャーシに支持される混合ハウジングであって、前記混合ハウジングは、第１の混合チャンバ及び第２の混合チャンバを画定し、前記第１の混合チャンバ及び前記第２の混合チャンバのそれぞれは、希釈液を受け入れるように構成される、混合ハウジングと、
前記ハウジング内で内側シャーシに支持されるフローサイトメータであって、前記フローサイトメータはフローセルを含む、フローサイトメータと、
前記ハウジング内に配置され、サンプルをサンプルプローブに吸い出すこと、サンプルプローブからサンプルを第１の混合チャンバに分注すること、サンプルプローブからサンプルを第２の混合チャンバに分注すること、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達すること、及び第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することを含む、第１の複数のタスクを実行するように構成された、サンプルポンプと、
前記ハウジング内に配置され、前記第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することと協働してシース液をフローセルに分注すること、及び前記第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルに送達することと協働してシース液をフローセルに分注することを含む、第２の複数のタスクを実行するように構成された、シースポンプと、
を備える、分析器。
【請求項2】
サンプルプローブ及び希釈物プローブを互いに固定の向きに支持するキャリアであって、前記キャリアは、ハウジング内で内側シャーシに動作可能に結合され、前記第１の複数のタスク及び前記第２の複数のタスクのうちの少なくともいくつかを有効にするためにサンプルプローブ及び希釈物プローブを動作可能に位置決めするべくハウジングに対して移動可能である、キャリアをさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項3】
前記キャリアを内側シャーシに対してｙ方向及びｚ方向に操作することで前記第１の複数のタスク及び前記第２の複数のタスクのうちの少なくともいくつかを有効にするためにサンプルプローブ及び希釈物プローブを位置決めするように構成されたロボットアセンブリをさらに備える、請求項２に記載の分析器。
【請求項4】
前記ロボットアセンブリは、キャリアのｙ方向及びｚ方向のそれぞれの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成されたｙ軸及びｚ軸ポテンショメータをさらに含む、請求項３に記載の分析器。
【請求項5】
ハウジング内に配置され、それぞれ希釈液を前記第１の混合チャンバ及び前記第２の混合チャンバに送達するように構成された、第１の希釈ポンプ及び第２の希釈ポンプをさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項6】
第１の混合チャンバから第１のサンプルと希釈液との混合物を希釈物プローブに吸い出すこと、第２の混合チャンバから第２のサンプルと希釈液との混合物を希釈物プローブに吸い出すこと、第１のサンプルと希釈液との混合物をフローセルへの送達に備えて希釈物プローブを通じて吸い出すこと、第２のサンプルと希釈液との混合物をフローセルへの送達に備えて希釈物プローブを通じて吸い出すこと、第１の混合チャンバ内の残留流体を廃棄するべく吸い出すこと、及び第２の混合チャンバ内の残留流体を廃棄するべく吸い出すことを含む、第３の複数のタスクを実行するように構成された蠕動ポンプをさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項7】
前記第２の複数のタスクは、第１の混合チャンバをクリーニングするべく第１の混合チャンバにシース液を分注すること、及び第２の混合チャンバをクリーニングするべく第２の混合チャンバにシース液を分注することをさらに含む、請求項１に記載の分析器。
【請求項8】
前記混合ハウジングはさらに、クリーニングチャンバを画定し、前記第２の複数のタスクは、クリーニングチャンバ内に配置されたサンプルプローブの一部をクリーニングするべくクリーニングチャンバにシース液を分注することをさらに含む、請求項１に記載の分析器。
【請求項9】
前記混合ハウジングはさらに、クリアランスキャビティを画定し、前記クリアランスキャビティは、サンプルプローブ又は希釈物プローブのうちの一方が第１又は第２の混合チャンバのうちの１つに挿入されたときにサンプルプローブ又は希釈物プローブのうちの他方を受け入れるように構成される、請求項１に記載の分析器。
【請求項10】
フローセルに分注されたシース液が流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路を通るようにシースフローライン内に配置された流体キャパシタ－フィルタ－レジスタ回路をさらに備える、請求項１に記載の分析器。
【請求項11】
分析器であって、内側シャーシと、
前記内側シャーシを取り囲むハウジングと、
サンプルチューブを内部に保持するように構成されたサンプルチューブレセプタクルを含むドロワであって、前記ドロワは、前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングから少なくとも部分的に取り外し可能である、ドロワと、
前記ハウジング内に配置され、カム面を画定しかつサンプルチューブリテーナを有するシュッカー本体を含み、前記シュッカー本体は、内側シャーシにピボット運動可能に結合され、格納位置と使用位置との間で内側シャーシに対してピボット運動可能である、シュッカーアセンブリと、
内側シャーシ上に取り付けられたロボットアセンブリであって、前記ロボットアセンブリは、
固定フレームと、
前記固定フレームに動作可能に結合され、前記固定フレームに対してｙ方向に移動可能であり、そこから延びるレッグを含み、前記レッグの自由端にフットが画定されている、ｙ軸本体と、
前記ｙ軸本体に動作可能に結合され、前記ｙ軸本体と共にｙ方向に移動可能であり、前記ｙ軸本体のレッグに沿って前記ｙ軸本体に対してｚ方向に移動可能である、キャリアと、
を含む、ロボットアセンブリと、
を備え、
前記サンプルレセプタクル内に保持されたサンプルチューブとの垂直位置合わせに向けたｙ軸本体のｙ方向の移動により、フットがカム面と接触するように付勢され、これにより、シュッカー本体が格納位置から使用位置にピボット運動し、前記サンプルチューブリテーナは、サンプルチューブをクランプし、前記サンプルチューブリテーナに対してセンタリングする、分析器。
【請求項12】
前記キャリアは、サンプルプローブを内部に支持し、前記キャリアは、サンプルプローブを、サンプルチューブと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動させ、そこからサンプルを吸い出すべくサンプルチューブの中へｚ方向に移動させるように構成される、請求項１１に記載の分析器。
【請求項13】
前記キャリアはさらに、希釈物プローブをサンプルプローブに対して固定の向きに支持する、請求項１２に記載の分析器。
【請求項14】
前記ロボットアセンブリは、キャリアのｙ方向及びｚ方向のそれぞれの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成されたｙ軸及びｚ軸ポテンショメータをさらに含む、請求項１１に記載の分析器。
【請求項15】
モータ、前記モータに動作可能に結合された親ねじ、及び前記親ねじの周りにねじ込み式に係合されたナットを含む、ｙ軸親ねじモータアセンブリをさらに備え、前記ナットは、モータの作動により親ねじが回転してナットとｙ軸本体がｙ方向に平行移動するようにｙ軸本体と係合する、請求項１１に記載の分析器。
【請求項16】
モータ、前記モータに動作可能に結合された親ねじ、及び前記親ねじの周りにねじ込み式に係合されたナットを含む、ｚ軸親ねじモータアセンブリをさらに備え、前記ナットは、モータの作動により親ねじが回転してキャリアがｚ方向に平行移動するようにキャリアと係合する、請求項１５に記載の分析器。
【請求項17】
サンプルチューブレセプタクル内に保持されたサンプルチューブのタイプを認識するように構成されたカメラをさらに備え、前記ロボットアセンブリは、識別したサンプルチューブのタイプに基づいて、ｙ方向移動又はｚ方向移動のうちの少なくとも１つを制御するように構成される、請求項１１に記載の分析器。
【請求項18】
分析器であって、内側シャーシと、
前記内側シャーシを取り囲むハウジングと、
前記ハウジング内に配置可能であり、サンプルチューブを内部に保持するように構成された、サンプルチューブレセプタクルと、
前記内側シャーシ上に取り付けられたロボットアセンブリであって、前記ロボットアセンブリは、
固定フレームと、
前記固定フレームに動作可能に結合され、前記固定フレームに対してｙ方向に移動可能である、ｙ軸本体と、
前記ｙ軸本体に動作可能に結合されたキャリアであって、前記キャリアは、前記ｙ軸本体と共にｙ方向に移動可能であり、前記キャリアは、サンプルプローブ及び希釈物プローブを互いに固定の位置及び向きに支持する、キャリアと、
を含む、ロボットアセンブリと、
を備える、分析器。
【請求項19】
前記ｙ軸本体は、前記ｙ軸本体から延びるレッグを含み、前記キャリアは、前記ｙ軸本体に対して前記ｙ軸本体のレッグに沿ってｚ方向に移動可能である、請求項１８に記載の分析器。
【請求項20】
前記キャリアは、サンプルプローブをサンプルチューブと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、サンプルプローブをサンプルチューブの中へ移動させてそこからサンプルを吸い出すべくｚ方向に移動するように構成される、請求項１９に記載の分析器。
【請求項21】
ハウジング内に配置され、内側シャーシ上に取り付けられた、複数の混合チャンバであって、第１のアクションにおいて、前記キャリアは、サンプルプローブを混合チャンバのうちの１つと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、サンプルプローブを混合チャンバのうちの１つの中へ移動させるべくｚ方向に移動するように構成され、第２のアクションにおいて、前記キャリアは、希釈物プローブを混合チャンバのうちの１つと垂直位置合わせするべくｙ方向に移動し、希釈物プローブを混合チャンバのうちの１つの中へ移動させるべくｚ方向に移動するように構成される、混合チャンバをさらに備える、請求項１９に記載の分析器。
【請求項22】
前記ロボットアセンブリは、それぞれｙ方向又はｚ方向のキャリアの移動のフィードバックに基づく制御を可能にするように構成された、ｙ軸ポテンショメータ又はｚ軸ポテンショメータのうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１９に記載の分析器。
【請求項23】
キャリアをｙ方向に移動させるように構成されたｙ軸親ねじモータアセンブリ又はキャリアをｚ方向に移動させるように構成されたｚ軸親ねじモータアセンブリのうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項１９に記載の分析器。
【国際調査報告】