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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-08-10
(54)【発明の名称】ストーマパウチ
(51)【国際特許分類】
A61F 5/445 20060101AFI20230803BHJP
B32B 5/02 20060101ALI20230803BHJP
B65D 30/04 20060101ALI20230803BHJP
【ＦＩ】
A61F5/445
B32B5/02 Z
B65D30/04
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2022573185
(86)(22)【出願日】2021-06-01
(85)【翻訳文提出日】2023-01-26
(86)【国際出願番号】 GB2021051340
(87)【国際公開番号】W WO2021245397
(87)【国際公開日】2021-12-09
(31)【優先権主張番号】2008262.4
(32)【優先日】2020-06-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】508080986
【氏名又は名称】コンバテック リミティド
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100184343
【弁理士】
【氏名又は名称】川崎 茂雄
(74)【代理人】
【識別番号】100112911
【弁理士】
【氏名又は名称】中野 晴夫
(72)【発明者】
【氏名】ホールデン，クレア
【テーマコード（参考）】
3E064
4C098
4F100
【Ｆターム（参考）】
3E064AA01
3E064AD01
3E064BA26
3E064BA29
3E064BA35
3E064BC04
3E064EA01
3E064EA30
3E064FA03
3E064FA04
3E064HM01
3E064HR01
3E064HS10
4C098AA09
4C098CC23
4C098CE14
4C098DD12
4C098DD22
4C098DD24
4C098DD26
4F100AK41A
4F100AK68B
4F100BA02
4F100CB03B
4F100DG12A
(57)【要約】
ストーマパウチが織快適性材料のシートを含む。織快適性材料のシートは、外側表面及び反対側の内側表面を有する。織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの内側表面の少なくとも一部は、ホットメルト接着剤のウェブでコーティングされる。ストーマパウチ用の快適性材料のシートを形成する方法は、織快適性材料のシートの一方側をホットメルト接着剤のウェブでコーティングして、コーティングを備える内側表面をもたらすことを伴う。ウェブは、内部に複数の空隙を伴うマスを備える。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
織快適性材料のシートを備えるストーマパウチであって、前記織快適性材料のシートが外側表面及び反対側の内側表面を有し、前記織快適性材料の前記シートの前記外側表面は、前記パウチの前記外側表面の少なくとも一部を形成し、前記織快適性材料の前記シートの少なくとも一部は、ホットメルト接着剤でコーティングされる、ストーマパウチ。
【請求項2】
前記ストーマパウチは、使用時に前記オストメイトから離れる方向を向く前側表面と、使用時に前記オストメイトの方に向く後側表面と、前記パウチの前記前側表面及び前記後側表面の両方を形成するその内側表面上にホットメルト接着剤がコーティングされた織快適性材料のシートとを備える、請求項１に記載のストーマパウチ。
【請求項3】
前記ホットメルト接着剤は、マスと前記マスにおける複数の空隙とを備えるウェブである、請求項１又は２に記載のストーマパウチ。
【請求項4】
前記空隙が前記ウェブの少なくとも５０％を構成する、請求項３に記載のストーマパウチ。
【請求項5】
前記ホットメルト接着剤が前記織快適性材料の内側表面全体に塗布される、請求項１から４のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項6】
前記織快適性材料の前記シート又は各シートの前記内側表面が１つ以上の領域に分割され、前記領域のうちの１つ以上にホットメルト接着剤が塗布される、請求項１から４のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項7】
前記パウチの前面を覆う織快適性材料の層が、重なり領域において重なり合う上部及び下部を備え、前記重なり領域の一方又は両方の部分に前記ホットメルト接着剤が設けられる、請求項６に記載のストーマパウチ
【請求項8】
ホットメルト接着剤が設けられる前記領域又は領域が、更なる構成要素を前記織快適性材料に取り付けるように構成される、請求項６又は７に記載のストーマパウチ。
【請求項9】
前記内側表面上にホットメルト接着剤が設けられた領域の反対側の前記織快適性材料の前記外側表面に取り付けられる更なる構成要素を備え、前記ホットメルト接着剤が前記織快適性材料を浸透して前記更なる構成要素を前記織快適性材料に結合する、請求項１から８のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項10】
前記更なる構成要素が前記織快適性材料と同じ材料で形成される、請求項９に記載のストーマパウチ。
【請求項11】
前記ストーマパウチが折り畳み可能なドレンを備え、折り畳み形態において、前記ドレンが前記ストーマパウチの前記外周内に留まり、前記ドレンは、前記快適性材料の前記シート又はシートに取り付けられた閉鎖手段によって前記折り畳み形態に保持され、前記閉鎖手段は、前記織快適性材料に溶着されたフラップを該フラップの上縁部に沿って備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項12】
前記ホットメルト接着剤が前記織快適性材料の前記シートの外周に塗布される、請求項１から１１のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項13】
前記織快適性材料がポリエステルを含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項14】
前記ホットメルト接着剤がエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項15】
前記ホットメルト接着剤が２０～３０ｇ／ｍ２の面積密度を有する、請求項１から１４のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項16】
ストーマパウチを形成する方法であって、ホットメルト接着剤で織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、前記コーティングを備える内側表面をもたらすステップと、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する後壁及び前壁を用意するステップと、前記後壁及び／又は前記前壁に隣接して前記織快適性材料のシートの前記内側表面を配置するステップと、前記ストーマパウチの前記後壁及び／又は前壁のうちの１つ以上に前記織快適性材料のシートの前記内側表面を結合するステップと、を含む方法。
【請求項17】
前記方法は、ホットメルト接着剤がその内側表面にコーティングされた織快適性材料の前側シートを前記前壁に結合するとともに、ホットメルト接着剤がその内側表面にコーティングされた織快適性材料の後側シートを前記ストーマパウチの前記後壁に結合するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記パウチの前記結合が溶着によるものである、請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項19】
前記前壁が可撓性材料の透明シートを備え、前記方法は、前記織快適性材料の前記シートの前記内側表面を前記前壁に結合するステップを含む、請求項１６から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項20】
前記方法は、少なくとも１つの更なる構成要素を前記織快適性材料の前記シートに結合するステップを含む、請求項１６から１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項21】
前記更なる構成要素は、前記快適性材料を浸透する前記ホットメルト接着剤によって前記織快適性材料の前記外側表面に結合される、請求項２０に記載の方法。
【請求項22】
前記ホットメルト接着剤を織快適性材料のシートの一方側に塗布する前記ステップは、前記快適性材料の前記シートの前記内側表面を前記壁に結合する少なくとも１時間前に行なわれる、請求項１６から２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項23】
前記ストーマパウチが請求項１から１５のいずれか一項に記載の前記ストーマパウチの任意の１つ以上の特徴を備える、請求項１６から１８に記載のストーマパウチを形成する方法。
【請求項24】
ストーマパウチ用の快適性材料のシートを形成する方法であって、織材料のシートを用意するステップと、ホットメルト接着剤のウェブで織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、コーティングを備える内側表面をもたらすステップと、を含む方法。
【請求項25】
前記快適性材料の前記シートがポリエステルを含み、前記ホットメルト接着剤がＥＶＡを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項26】
ホットメルト接着剤のウェブが、使用時に前記オストメイトの方に向く前記後側表面の少なくとも上部をコーティングし、ホットメルト接着剤のウェブが、前記パウチの前記前面を覆う織快適性材料の層の少なくとも上部をコーティングする、請求項２又はそれに従属するいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項27】
前記パウチの前記前面を覆う前記快適性材料の前記層の少なくとも下部にはホットメルト接着剤のウェブが設けられない、請求項２６に記載のストーマパウチ。
【請求項28】
ストーマ出力を格納するためのキャビティを備え、該キャビティは、それらの外周で接合されて可撓性シート材料から形成される後壁及び前壁によって画定され、前記後壁及び前記前壁の前記内側表面が前記キャビティの内部を形成し、前記後壁及び前記前壁の前記外側表面が前記キャビティの外部を形成し、前記織快適性材料の前記シートは、前記前壁の前記外側表面を覆い、前記快適性材料の前記内側表面上の前記ホットメルト接着剤の少なくとも一部は、前記前壁の前記外側表面に隣接して、対向し、結合されない、請求項１から１５、２６又は２７のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ストーマからの流出物を管理するためのストーマパウチに関する。
【背景技術】
【0002】
ストーマパウチの多くの形態、例えば、開閉式、ワンピース又はツーピースがある。パウチは、様々な形状及び様々な構成要素を有する場合がある。一般に、それらは、流出物がパウチに入ることができる開口部を含む（使用中のオストメイトの身体に最も近い）フィルムの後側層を伴う、それらの外周で互いに溶着された前後の２つの層によって形成されることが多い（通常はプラスチック）フィルムから形成されるキャビティを備える。
【0003】
オストメイトの快適さのために、「快適層」を設けることができ、この快適層は後側フィルム層の上にあり、通常は前側フィルム層も上にある。快適層は、フィルムよりも肌に対して快適な材料から形成される。通常、快適層は不織材料であり、不織材料は、例えば、フィルム層をそれらの外周で互いに結合するのと同じ溶着プロセスによってパウチのフィルム層に容易に取り付けることができるため、コスト及び組み立ての容易さなどの特徴のために選択される。
【0004】
しかしながら、最近になって、ストーマパウチが「医療用」ではなく、ユーザにとってより魅力的であると思われるようにするための努力の一環として、織物材料が、Ｓａｌｔｓ（ＲＴＭ） Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ＢＥ（ＲＴＭ）製品の快適性材料として導入されており、この製品は、「スタイリッシュ」であると広告資料に記載されている。織物材料は、医療器具としてよりもむしろ、パウチを下着として他の人に気付かれる可能性が高い。
【0005】
これは望ましいと考えられるが、織快適層を伴うストーマパウチの製造は複雑であると考えられる。Ｓａｌｔｓ（ＲＴＭ）Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ＢＥ（ＲＴＭ）製品は、織層に隣接する特別に選択されたフィルム材料の完全な層を含むように思われる。したがって、１つの例において、オストメイトから立ち退くと、後側織快適層と、キャビティの一方側を画定する不透明な後壁と、キャビティの他方側を画定する透明な前壁と、不透明な介在壁と、前側織快適層とが存在する。前側快適層は、２つの部分、すなわち、分割によって分離されて分割領域で重なり合う上端及び下端に設けられ、それにより、快適層を分割時に引き離して、透明壁を通して内容物を検査することができる。介在層も同様に、快適層の２つの部分の外周に結合される、２つの部分に設けられる。この例において、介在壁は、快適層の縁部のほつれを回避し、内容物の視認を回避し、又は、それが接着される（幾分伸縮性のある）布地の加工性を補助するように思われる。
【0006】
この更なる壁は、構造の複雑さの増大、コストの増大、嵩の増大、及び、使用時の騒音の増大を含むパウチに関する幾つかの欠点を有する。これは、擦れてパウチを目立たなくする可能性がある更に別の層があるからである。
【0007】
また、他の先行技術文献も、快適層における１つの選択肢として織材料の使用を提案しており、例えば、米国特許出願公開第２００５／０２７３０６４号明細書は、キャビティを形成するパウチの壁を快適層と効果的に一体化するパウチを開示している。したがって、編布地、織布又は不織布となり得る布層を含む積層体が提案され、布層は、布層をフィルム層に実質的に連続的に結合する接着剤の層によってフィルム層に接着される。この構成は、Ｓａｌｔｓ Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ＢＥ製品よりも少ない層しか必要としないが、他の欠点がある。例えば、典型的な快適層は、キャビティを構成するフィルム層に接着されない領域を含み、それにより、快適層が脇に引っ張られて、内部を検査することができるが、これは、快適層がパウチの壁に実質的に連続的に結合されているため、米国特許出願公開第２００５／０２７３０６４号明細書のパウチでは不可能である。
【0008】
本発明の実施形態の目的は、上記の問題を少なくとも部分的に克服又は緩和することである。
【発明の概要】
【0009】
この明細書において、用語「ストーマ出力」は、ストーマから分泌され得る又はストーマを出るオストメイトによって生成される任意の気体又は流体又は固体を指す。ストーマ出力は、ストーマガス、ストーマ液及びストーマ固形物を含んでもよい。
【0010】
本明細書において、「ストーマ」という用語は、身体における開口を指す。一般に、ストーマは、身体の胴体の外科的開口である。場合によっては、「ストーマ」という用語は、開口によって露出される内部組織、器官又はその一部も指す。非限定的な例として、内部組織は、結腸、回腸、小腸、大腸、空腸、及び十二指腸、並びにそれらの組み合わせから選択され得る。内部組織は、小腸又は大腸の端部又はループであってもよい。
【0011】
本明細書において、「オストメイト」という用語は、本明細書に開示されるストーマパウチの使用を有し得る対象者を指す。オストメイトは、通常、手術用開口を伴う対象者を指すが、本明細書中で使用される場合、「オストメイト」は、ストーマが手術又は他の手段によって形成されたかどうかにかかわらず、ストーマを有する対象者を指すことができる。
【0012】
「ユーザ」という用語は、オストメイト、又は、例えば、キャビティからストーマ出力を排出することに関してオストメイトを支援する他の人を指すことができる。
【0013】
この明細書において、ここに開示されるストーマパウチは、例えば、食道造設術、胃造設術、胆嚢造設術、総胆管造設術、盲腸造設術、結腸造設術、十二指腸造設術、回腸造設術、空腸造設術、虫垂造設術、気管切開術、人工膀胱造設術、腎瘻造設術、尿管造設術、又は膀胱造設術によって作成されたストーマを管理するために使用されてもよい。本明細書に開示されるストーマパウチは、シャント、カテーテル、プラグ又は糞便管理システムを含むがこれらに限定されない更なる装置と共に使用されてもよい。
【0014】
有益なことに、本開示のストーマパウチは、オストメイトが従来技術のパウチと比較して各ストーマパウチの使用期間を延長することを可能にし得る。これは、例えば、オストメイトの裁量及び快適性を維持しつつ、ストーマパウチのためのキャビティ容積を増大させることによって達成され得る。これに加えて又は代えて、これはまた、一部の従来技術のパウチと比較して、ストーマパウチを再使用する際のオストメイトの信頼性を高めるように、ストーマ出力をキャビティから確実に且つ衛生的に排出するための手段を提供することによって達成されてもよい。本開示の各ストーマパウチをより長く使用するようにオストメイトを傾けることができるため、所定の期間においてオストメイトが使用するストーマパウチの総数を減らすことができる。これは、発生する環境廃棄物の量を低減する際に環境上の利益をもたらし得る。
【0015】
この明細書において、特徴の位置及び向きは、ストーマパウチが「使用中」にある、「使用中であるように方向付けられ」ている等に関連して記載される場合がある。そのような用語は、ストーマパウチがそのような使用を現在実行しているかどうか又はストーマパウチの実際の位置にかかわらず、オストメイトが立位にある状態で、ストーマパウチがオストメイトの身体に接着されるときの、ストーマパウチの意図される向きを指す。「上側」及び「下側」という用語及び関連する用語は、使用時に方向付けられたときのストーマパウチの一部分又は一部の相対位置を指す。例えば、ストーマパウチの１つのセクションは、ストーマパウチの「上側」セクションと呼ぶことができる。そのような例において、前記セクションは、起立したオストメイトの身体に取り付けられたときのストーマパウチの（垂直方向における）最上セクションであるように意図される。しかしながら、当業者であれば分かるように、オストメイトに取り付ける前に、オストメイトが非立位、例えば横たわっている姿勢をとる場合には、前記セクションが常に最上セクションであるとは限らず、加えて、取り付けられたときに、前記セクションが常に最上セクションであるとは限らない。
【0016】
「左側」及び「右側」という用語及び関連する用語は、後側（例えば、図１に示すように、）から見たときのストーマパウチを指す。したがって、例示的な例として、ストーマパウチがオストメイトの前胴部に取り付けられている状況では、ストーマパウチの「左側」の縁部は、オストメイトの左側に向いている。
【0017】
「凹状」及び「凸状」という用語及び関連する用語は、ストーマパウチの外側から見たときのストーマパウチの特徴の形状を指す。したがって、例示的な例として、円形のストーマウェハは、凸状の外周縁部を有すると考えられる。
【0018】
本明細書において、「前側」及び「後側」という用語は、ストーマパウチが身体に取り付けられるときのオストメイトの身体に関するストーマパウチの一部分又は一部の相対位置を指す。「後側」は、「前側」である比較位置よりもオストメイトの身体に相対的に近い位置を指す。「前側」は、「後側」である比較位置よりもオストメイトの身体から相対的に離れた位置を指す。
【0019】
本明細書では、「滑らかに融合する」という用語及び関連する用語は、輪郭の急激な変化のない２つの縁、線、又は輪郭の滑らかな併合を指す。
【0020】
本明細書では、「外周領域」という用語は、言及されている項目の縁上又は縁に向かって位置する部分を指す。
【0021】
本明細書で使用される「上向き」という用語は、構成要素の折り畳み又は転がりを含むことができる。
【0022】
ストーマパウチは、一般に、１つ以上の接着剤層を含むストーマウェハによって身体に取り付けられる。ストーマウェハは、一般に、スタータ孔と呼ばれることもあるストーマ用の開口を有し、スタータ孔は、取り付け前にユーザによって必要なサイズに切断され得る。ストーマウェハは、一般に、ストーマウェハをオストメイトの身体に接着するために身体に面する側に接着層を備える。一般に、剥離ライナーは、皮膚に適合する前にユーザによって除去されるストーマウェハの身体に面する側を覆う。本明細書では、「ストーマウェハ」という用語は、「アダプタ」、「ウェハ」、「ベースプレート」、又は「層状接着ウェハ」という用語と互換的に使用され得る。本明細書では、「ストーマウェハ」という用語は、「ツーピースパウチ」用及び「ワンピースパウチ」用のストーマウェハを含む。
【0023】
本明細書において、「ツーピースパウチ」は、ストーマウェハが、パウチの残りの部分への解放可能な結合によって取り付けられる別個の身体装備構成要素の一部を形成するパウチを指す。ツーピースパウチは、身体装備構成要素が損傷することなくパウチから分離されることを可能にし、その結果、部品の少なくとも１つが機能的に使用可能であり続ける。例えば、身体装備構成要素は、オストメイトの身体の所定位置に留まることができる。
【0024】
本明細書では、「ワンピースパウチ」は、パウチを損傷するリスクを伴うことなくストーマウェハを容易に分離することができない程度まで、ストーマウェハがパウチに恒久的に取り付けられるパウチを指す。ワンピースパウチは、一体型ユニットとして使用されることが意図されている。
【0025】
ストーマパウチは、一般に、閉鎖パウチ又は開放パウチとして構成される。本明細書では、「閉鎖パウチ」は、ストーマ出力がキャビティから排出されることを意図しないパウチを指す。したがって、閉鎖パウチは、一般に、使い捨ての再使用不可能なパウチとして構成されてもよい。本明細書において、「開放パウチ」は、ストーマ出力がキャビティから排出されることが意図されるパウチを指す。したがって、開放パウチは、再使用可能なパウチとして構成することができ、本体に取り付けられている間に複数回再使用及び空にすることができるが、これは必須ではない。開放パウチにおいて、ストーマ出力は、オストメイトの動作によって引き起こされるように断続的に排出されてもよく、又は、キャビティがドレン、例えば夜間ドレンラインに流体接続されることに起因して断続的に又は連続的に排出されてもよい。
【0026】
本発明の第１の態様によれば、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチが提供され、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部にはホットメルト接着剤が塗布される。
【0027】
ホットメルト接着剤は、織快適性材料のシートの少なくとも一部にコーティングされてもよい。
【0028】
第１の態様に係る本発明の一実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部は、ホットメルト接着剤でコーティングされる。
【0029】
ホットメルト接着剤は、織快適性材料のシートの内側表面に塗布されてもよい。ホットメルト接着剤は、ウェブとして塗布されてもよい。ホットメルト接着剤は、織快適性材料のシートの内側表面にコーティングされてもよい。したがって、織快適性材料のシートの内側表面は、ホットメルト接着剤のコーティングを備えることができる。
【0030】
好適には、ホットメルト接着剤が溶着中にパウチの残りの部分への快適性材料の接着を容易にするので、パウチは単一の溶着プロセスで形成することができる。これにより、通常の材料を異なる専門材料に置き換える必要がなくなり、パウチの製造の複雑さ及びコストを低減し、ユーザが着用するためにより離散的で快適にする更なる介在層の必要性がなくなる。加えて、ホットメルト接着剤は、織快適層も支持し、ほつれなどの層の望ましくない破壊を防止し、快適層と共に移動するので、擦れない。更に、ホットメルト接着剤は、自動製造ラインに沿って織材料を加工する間、織快適性材料に向上した安定性を与えることができる。更に、実験室で試験が行われており、この試験は、織材料の１つ以上のパネルにホットメルト接着剤（試験ではＥＶＡなど）を使用することが、満杯のときのパウチの「たるみ」の低減に役立つことを示唆している。
【0031】
パウチは、前面及び後面を有してもよい。パウチの前面は、使用中のオストメイトの身体から概して遠いものとして規定されてもよい。パウチの後面は、使用時にオストメイトの身体に概して近い又は隣接するように規定されてもよい。織快適性材料のシートは、パウチの前側表面の少なくとも一部を形成することができる。織材料のシートは、パウチの後側表面の少なくとも一部を形成することができる。パウチは、織快適性材料の１つ以上のシートを含むことができる。パウチの前側表面及び後側表面は両方とも、織快適性材料のシートによって形成されてもよい。パウチが織快適性材料の２つ以上のシートを備える場合、これらのシートのうちのいずれか１つ（及び好ましくは両方）は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成する外側表面と、反対側の内側表面とを有することができ、織快適性材料のシートの内側表面の少なくとも一部が、ホットメルト接着剤のウェブでコーティングされる。
【0032】
したがって、本発明の一実施形態は、ユーザの快適性を向上させるとともに更なる溶着ステップ又は中間層の導入を伴うことなくパウチを容易に製造することができるようにホットメルト接着剤が塗布されている織快適性材料で両側（前後）を覆うパウチを提供する。効果的には、接着剤が内側表面に塗布された織材料のシートは、不織材料が結合されるのと全く同じように、例えばキャビティの一方側を画定する前壁及びキャビティの他方側を画定する後壁などのパウチの残りの部分に結合することができ、一般的には、単一ステップの溶着プロセスによって全ての層の外周が互いに結合される。
【0033】
織快適性材料は、天然材料、例えば綿もしくはウール及び／又は合成材料、例えばポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのいずれか１つ以上を含むことができる。織材料は、２０～２００ｇ／ｍ２、好ましくは４０～８０ｇ／ｍ２、例えば５８ｇ／ｍ２の面密度を有することができる。織材料は、２００～４００Ｎ、好ましくは２５０～３５０Ｎ、例えば縦糸で３００Ｎ及び横糸で２８０Ｎの引張強度を有し得る。織材料は、５～５０Ｎ、好ましくは１０～３０Ｎ、例えば１８Ｎの引裂強度を有することができる。織材料は、４～５の摩擦、発汗又は洗浄（４０°）のいずれか１つ以上に対する色堅牢度を有することができる。織布材料は、＞５００００の摩耗を有し得る。織材料は、耐水仕上げを有することができる。例えば、撥水性仕上げを有するポリエステル織布を含んでもよい。撥水性仕上げ剤は、フルオロカーボン系であってもよい。撥水加工は、染色ヒートセットであってもよく、ボイルオフヒートセットであってもよい。
【0034】
ホットメルト接着剤は、任意の適切なタイプのホットメルト接着剤を含んでもよい。
【0035】
ホットメルト接着剤は、ポリオレフィン、エチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、シリコンゴム、フルオロポリマー、ポリカーボネート、スチレンブロックコポリマー、ポリエステル、ポリアミド、又はポリカプロラクトンのうちの１つ以上を含んでもよい。特に、ＥＶＡ又はコポリエステルを含んでもよい。一実施形態において、ホットメルト接着剤はポリオレフィンである。一実施形態において、ホットメルト接着剤はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）である。一実施形態において、ホットメルト接着剤はポリウレタンである。一実施形態において、ホットメルト接着剤はポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）である。一実施形態において、ホットメルト接着剤はシリコンゴムである。一実施形態において、ホットメルト接着剤はフルオロポリマーである。一実施形態において、ホットメルト接着剤はポリカーボネートである。一実施形態において、ホットメルト接着剤はスチレンブロックコポリマーである。一実施形態において、ホットメルト接着剤はポリエステルである。一実施形態において、ホットメルト接着剤はポリアミドである。一実施形態において、ホットメルト接着剤はポリカプロラクトンである。ホットメルト接着剤は、少なくとも５、１０、１５、１６又は２０ｇ／ｍ２、及び／又は５０、４０、３５、３０又は２５ｇ／ｍ２以下、好ましくは１０～５０ｇ／ｍ２、１６～３５ｇ／ｍ２、２０～３０ｇ／ｍ２又は２３～２７ｇ／ｍ２、例えば２５ｇ／ｍ２の面積密度を有し得る。
【0036】
１つの好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、ホットメルト接着剤がＥＶＡを含む。
【0037】
他の好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、ホットメルト接着剤の面密度が２０～３０ｇ／ｍである。
【0038】
織快適層は、５０～１０００マイクロメートル、好ましくは６０～５００マイクロメートル、より好ましくは７５～３００マイクロメートルの厚さを有することができる。
【0039】
ホットメルト接着剤は、最大厚さ、又は平均（平均値）厚さが０．０５ｍｍ未満、０．０４ｍｍ未満、０．０３ｍｍ未満、０．０２ｍｍ未満、又は０．０１ｍｍ未満、例えば０．００５ｍｍ未満であってもよい。そのような薄層／ウェブとしてホットメルト接着剤を提供することにより（前述の従来技術と比較して）必要な量が減少し、コスト、必要な出発材料の重量などの点で対応する利点がある。
【0040】
ホットメルト接着剤のウェブは、マスと、マスにおける複数の空隙とを備えてもよい。ウェブは、格子、メッシュ又はグリッドであってもよい。ウェブは、ネット又はドットであってもよい。空隙は、規則的に離間されてもよい。空隙は、不規則に離間していてもよい。空隙は、規則的な形状であってもよい。ウェブは、接着剤の規則的で一貫した分布を有し得る。空隙は、不規則な形状であってもよい。ウェブは、接着剤の不規則で一貫性のない分布を有し得る。各空隙は、マスと比較して、織布層に塗布されたホットメルト接着剤が存在しない（すなわち、実質的な欠如）ことを含み得る。
【0041】
空隙は、ウェブの少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、又は少なくとも７０％を構成し得る。
【0042】
したがって、１つの好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、ホットメルト接着剤は、マス及びマスにおける複数の空隙を備えるウェブである。
【0043】
他の好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、ホットメルト接着剤は、マスとマスにおける複数の空隙とを備えるウェブであり、空隙がマスの少なくとも５０％を構成する。
【0044】
したがって、このタイプのウェブは、完全なフィルムよりもはるかに薄く、及び／又ははるかに少ない材料で作ることができ、フィルムに関連する擦れを回避することができる。
【0045】
したがって、これらの適切なウェブ特性を選択することにより、快適層の機械的特性を調整することができる。これは、快適層の機械的特性及びパウチ全体の特性が、より多くの層を有するパウチよりも良好に身体に適合し、皮膚に心地よい感触を提供するなどのように最適化され得るので、ユーザの快適性を高める。
【0046】
織快適性材料のシートの内側表面は、１つ以上の領域に分割されてもよい。ホットメルト接着剤は、領域又は１つ以上の領域に塗布されてもよい。２つ以上の領域がある場合、ウェブの特定の特性をそれぞれの領域ごとに選択することができる。１つ以上の領域にはホットメルト接着剤が塗布されていなくてもよい。したがって、ウェブをパウチの領域に選択的に適用することができ、ウェブの特性は、それが適用されるパウチの領域に適するように適合され得る。これにより、ウェブの機械的特性及び接着特性をパウチ上のその位置に応じて最適化することができ、これにより、パウチの性能が更に向上する。
【0047】
他の好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、織快適性材料のシートの内側表面は１つ以上の領域に分割され、ホットメルト接着剤は、前記領域又は１つ以上の領域に塗布されてもよい。
【0048】
他の好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、織快適性材料のシートの内側表面が１つ以上の領域に分割され、前記ホットメルト接着剤が１つ以上の領域に塗布されてもよく、領域のうちの１つ以上にはホットメルト接着剤が塗布されていない。
【0049】
ホットメルト接着剤のウェブは、使用時にオストメイトの方を向く後側表面の少なくとも上部をコーティングしてもよく、ホットメルト接着剤のウェブは、パウチの前面を覆う織快適性材料の層の少なくとも上部をコーティングすることができ、これはたるみの低減に特に有効であることが分かった。
【0050】
ホットメルト接着剤のウェブは、使用時にオストメイトの方に向く後側表面の少なくとも上部１０％、２０％、３０％、４０％又は５０％をコーティングしてもよい。ホットメルト接着剤のウェブは、パウチの前面を覆う織快適性材料の層の少なくとも上部１０％、２０％、３０％、４０％又は５０％をコーティングしてもよい。
【0051】
パウチの前面を覆う快適性材料の層の少なくとも下部には、ホットメルト接着剤のウェブが設けられなくてもよい。少なくとも下部１０％、２０％、３０％、４０％又は５０％は、ホットメルト接着剤のウェブでコーティングされていなくてもよい。これにより、下部は、ホットメルト接着剤の塗布を必要とせず、たるみを回避するという点で同じ結果を達成することができるため、コストを削減することができ、上部のより硬い（コーティングされた）部分がその部分がたるむ可能性を低減するのに役立つため、更に良好な結果を得ることができ、一方、より剛性の低い（コーティングされていない）前側下部は、より容易に変形する。
【0052】
或いは、ホットメルト接着剤は、快適性材料の内側表面の全体（すなわち、実質的に全体）に塗布されてもよく、当然ながら、これは、コーティングする特定の領域を選択しなければならないよりも大量生産するのが容易であり、接着剤のウェブの薄さ及び空隙の存在を考慮すると、それは、確実に従来技術のような完全なフィルム層と比較して、比較的少量の材料を塗布することを伴う。パウチは、ホットメルト接着剤が（例えば、その全体に）塗布された少なくとも１枚の快適性材料シートと、ホットメルト接着剤が塗布されていない少なくとも１枚の快適性材料シートとを備えることができる。パウチは、ホットメルト接着剤が塗布された少なくとも２枚の快適性材料のシートと、ホットメルト接着剤が塗布されていない少なくとも１枚の快適性材料のシートとを備えることができる。
【0053】
ホットメルト接着剤がコーティングされた１つ以上の領域は、織快適性材料のシートの外周の少なくとも一部を含むことができる。織快適性材料のシートの外周は、パウチの外周と位置合わせされてもよい。したがって、パウチ及び快適性材料は、パウチをその周囲でシールする単一の溶着部で一緒に溶着することができ、パウチの容量を最大にする。
【0054】
更なる構成要素が、織快適性材料の内側表面又は外側表面に取り付けられてもよい。ホットメルト接着剤がコーティングされた領域、又は１つ以上の領域は、更なる構成要素を織快適性材料に取り付けるように構成されてもよい。更なる構成要素は、ホットメルト接着剤の反対側の外側又は領域又は内側に配置されてもよい。更なる構成要素は、溶着によって織快適性材料に取り付けられてもよい。溶着は、織快適性材料の内側表面上のホットメルト接着剤が浸透して外側の構成要素に結合することによって容易にすることができる。ホットメルト接着剤は、溶着時に織快適性材料の布層に浸透し得る。ホットメルト接着剤は、溶着時に別の構成要素及び布層に接着することができる。したがって、本発明は、パウチの機能性を高めることができる更なる構成要素をパウチに固定するための便利な手段を提供する。
【0055】
したがって、１つの好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、内側表面のホットメルト接着剤が設けられた領域の反対側の織快適性材料の外側表面には更なる構成要素が取り付けられ、ホットメルト接着剤が前記織快適性材料に浸透して更なる構成要素を織快適性材料に結合する。
【0056】
ストーマパウチは、ストーマ出力を格納するためのキャビティを備えてもよい。キャビティは、少なくとも１つの壁、例えば後壁及び前壁によって画定されてもよい。後壁及び前壁は、実質的に同じ形状であってもよい。後壁及び前壁は、それらの外周で接合されてもよい。後壁及び前壁は、可撓性シート材料、例えばプラスチックフィルムから形成されてもよい。後壁及び／又は前壁は不透明であってもよい。後壁及び／又は前壁は透明であってもよい。特に、前壁の少なくとも一部は透明であってもよい。フィルムは、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、エチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）のいずれかで形成することができる。フィルムは、５０～１５０μｍの厚さを有することができる。フィルムは、７５～１００μｍの厚さを有することができる。後壁及び前壁は、対応する内側表面及び外側表面を有することができる。後壁及び前壁の内側表面は、キャビティの内部を形成することができる。後壁及び前壁の外側表面は、キャビティの外部を形成することができる。織快適性材料のシートは、前壁の外側表面を覆うことができる。織快適性材料のシートは、前壁と実質的に同じ形状であってもよい。快適性材料のシートは、キャビティの外部を形成する壁の外側表面に隣接して面して配置されてもよいが、少なくとも部分的に結合されていない。例えば、快適性材料のシートは、外周のキャビティの壁の外側表面に結合されてもよいが、外周以外の壁には結合されなくてもよい。ホットメルト接着剤は、キャビティの外部に面していてもよい。快適性材料の内側表面上のホットメルト接着剤の少なくとも一部は、キャビティの外部を形成する壁（例えば、前壁）の外側表面に隣接し、面し、結合されていなくてもよい。
【0057】
したがって、１つの好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、パウチは、ストーマ出力を格納するためのキャビティを備え、後壁及び前壁によって画定されたキャビティがそれらの外周で接合されるとともに可撓性シート材料で形成され、後壁及び前壁の内側表面がキャビティの内部を形成するとともに後壁及び前壁の外側表面がキャビティの外部を形成し、織快適性材料のシートは、前壁の外側表面を覆い、快適性材料の内側表面上の前記ホットメルト接着剤の少なくとも一部は、前壁の外側表面に隣接し、面し、結合されない。
【0058】
パウチの前面を覆う織快適性材料の１つの層／前記層は、１つ以上の部分を備えることができる。パウチの前面を覆う織快適性材料の層は、上部及び下部を含むことができる。上部と下部とを合わせた形状は、前壁と同じ形状であってもよい。上部は、パウチの上縁部から、上部からその長さの２０～５０％の地点まで延在することができる。下部は、パウチの底縁部から、上部からその長さの１５から５０％の地点まで延在することができる。上部と下部とが重なる重なり領域が設けられてもよい。上部は、重なり領域に重なりを形成するために、下部にわたって（又はその逆に）延びてもよい。ホットメルト接着剤は、重なり領域の一方又は両方の部分に設けられていてもよい。特に、ホットメルト接着剤は、重なり領域のこれらの縁部が結合され、上にある部分が跳ね回ることがないように、パウチの外周の一方又は両方の部分に設けられてもよい。重なり領域において、前記上部と前記下部とが分離可能であってもよい。重なり領域は、ストーマパウチが使用されているときに水平に延びることができる。したがって、特に前壁が透明フィルムから形成される場合、本発明は、必要に応じてストーマ及び／又はパウチの内容物の便利な観察を可能にすることができる装置を提供する。
【0059】
したがって、１つの好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、パウチの前面を覆う織快適性材料の層は、重なり領域において重なる上部及び下部を備える。
【0060】
他の好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、パウチの前面を覆う織快適性材料の層は、重なり領域において重なり合う上部及び下部を備え、重なり領域の一方又は両方の部分にホットメルト接着剤が設けられる。
【0061】
加えて、織快適性材料の上部及び下部の自由縁部は、内側表面に塗布されたホットメルト接着剤によってほつれから保護される。これは、内側面全体にホットメルト接着剤を塗布した場合に有効である。しかしながら、実施形態は、パウチの前面を覆う織材料の層の上端及び下端の自由縁部を備える領域にホットメルト接着剤が塗布されてもよい。
【0062】
パウチはドレンを備えてもよい。ドレンは、使用時にパウチの下端に配置されてもよい。ドレンは、パウチの前壁及び後壁から形成されてもよい。ドレンは長方形であってもよい。ドレンは、折り畳み可能であってもよい。ドレンは、その長さに沿って折り畳み可能であってもよい。ドレンは、折り畳み形態と展開形態との間で移動可能であってもよい。ドレンは、折り畳み形態で閉鎖状態にあってもよい。ドレンは、展開形態において開放状態にあってもよい。開いているとき、ドレンは、ストーマ出力がパウチのキャビティから出ることを可能にし得る。閉鎖されると、ドレンは、ストーマ出力はパウチのキャビティから出るのを防止することができる。
【0063】
ドレンには、１つ以上のパージストリップが設けられてもよい。パージストリップ又は各パージストリップは、ドレンの幅にわたってもよい。パージストリップ又は各パージストリップは、ドレンの長さに沿って同じ距離だけ延在してもよい。パージストリップ又は各パージストリップは、ドレンに局所的な剛性を提供することができる。パージストリップ又は各パージストリップは、ポリスチレンから形成されてもよい。パージストリップ又は各パージストリップは、ドレンの１つ以上の折り目の位置及び向きを規定することができる。パージストリップ又は各パージストリップは、可撓性材料のストリップが取り付けられたドレンを備えてもよい。ストリップは、ドレンの材料よりも高い剛性を有してもよい。パージストリップ又は各パージストリップは、ドレンに取り付けられるといくらかの弾性を有することができる。したがって、パージストリップを横方向に圧搾して、パージストリップをアーチ状にし、それによってドレンを開くのを助けることができる。
【0064】
パージストリップを後壁に設けることができる。パージストリップは、ドレンの下端に隣接して設けられてもよい。パージストリップは、後壁の外側表面に設けられてもよい。前壁にパージストリップを設けることができる。前壁パージストリップは、前壁の外側表面に設けられてもよい。前壁パージストリップは、後壁パージストリップの上方に設けられてもよい。前壁パージストリップは、ドレンの上端と下端との間の途中に設けられてもよい。後壁パージストリップの上縁部と前壁パージストリップの下縁部との間に長手方向間隙が設けられてもよい。長手方向の間隙は、ドレンの第１の折り目の位置を規定することができる。
【0065】
締結要素が後壁の外側表面に配置されてもよい。後側締結要素は、前側パージストリップの上方に配置されてもよい。前壁パージストリップの上縁部と第２の締結要素の下縁部との間に長手方向の間隙が設けられてもよい。長手方向の間隙は、ドレンの折り目の位置を画定することができる。後側締結要素は、ドレンの上端に隣接して配置されてもよい。
【0066】
上記のように快適性材料のシートに取り付けられた更なる構成要素が、ストーマパウチのドレンのための閉鎖機構であってもよい。閉鎖機構は、パウチの前面を覆う快適性材料のシートに取り付けられてもよい。閉鎖機構は、快適性材料の外側表面に取り付けられてもよい。閉鎖機構は、閉鎖フラップであってもよい。閉鎖フラップは、織快適性材料に溶着されてもよい。閉鎖フラップは、ホットメルト接着剤の領域に対向して溶着されてもよい。溶着部は、閉鎖フラップの上縁部に沿っていてもよい。閉鎖フラップは、外側表面及び内側表面を有することができる。閉鎖フラップの内側表面は、快適性材料の外側表面に隣接していてもよい。閉鎖フラップは、前側締結要素を備えてもよい。前側締結要素は、後側締結要素と締結するように協働することができる。締結要素の締結は、ドレンを閉じることができる。
【0067】
閉鎖フラップ（又は一般に更なる構成要素）は、プラスチック発泡材料を含むことができる。これは、特に閉鎖フラップにおいて望ましい剛性を付与し、折り畳まれたドレンを平坦に保つために望ましい。
【0068】
閉鎖フラップ（又は一般に更なる構成要素）は、織快適性材料を含むことができる（ホットメルト接着剤、例えば上記の特徴を有するホットメルト接着剤のウェブを任意に含む）。これは、快適性材料と同じ材料の閉鎖フラップを形成することにより、より微妙／目立たなくするために望ましい。
【0069】
閉鎖フラップは、パウチの幅の大部分にわたって延びてもよい。閉鎖フラップは、パウチの形状に適合し得る。閉鎖フラップは、前側快適層と前壁との間の周辺溶着部に隣接して配置されてもよい。通常、閉鎖フラップは快適性材料ではなくドレンの材料に取り付けられ、したがってパウチの幅よりもはるかに狭くなければならないため、パウチの幅の実質的に全てにわたって延在することはまれである。
【0070】
前側締結要素は、後側締結要素の上方に配置されてもよい。前側締結要素は、快適性材料の底縁部に隣接して配置されてもよい。後側締結要素の上縁部と前側締結要素の下縁部との間に長手方向の間隙が設けられてもよい。長手方向の間隙は、ドレンの折り目の位置を画定することができる。後側締結要素は、ドレンの上端に隣接して配置されてもよい。
【0071】
ドレンは、前側及び後側のパージストリップ並びに前側及び後側の締結要素によって画定された折曲げ線の周りでドレンを上方に繰り返し折り畳むことによって閉じられてもよい。折り畳まれたドレンは、織快適性材料と閉鎖フラップとの間に保持されてもよい。閉鎖フラップの側面は、快適性材料の縁部を越えて延びなくてもよい。閉鎖フラップは、タブを備えてもよい。タブは、快適性材料の底縁部を越えて延びることができる。前側締結要素及び後側締結要素は、同じサイズであってもよい。前側及び後側締結要素は、ドレンの幅に及ばなくてもよい。
【0072】
したがって、ドレンは、快適な材料に対して都合よく閉鎖され、閉鎖フラップと共に適所に固定され得る。したがって、ドレンを快適性材料の下に折り畳んだり固定したりする必要がなく、パウチを使用しやすくする。タブを設けることにより、ドレンの展開が容易になる。これは、ドレン幅全体に及ばない締結要素を含む場合と同様に、閉鎖フラップを持ち上げることができ、締結要素を外すことができるためである。
【0073】
したがって、１つの好ましい実施形態は、織快適性材料のシートを備えるストーマパウチを提供し、織快適性材料のシートは外側表面及び反対側の内側表面を有し、織快適性材料のシートの外側表面は、パウチの外側表面の少なくとも一部を形成し、織快適性材料のシートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、ストーマパウチは折り畳み可能なドレンを備え、折り畳み形態において、ドレンは、ストーマパウチの外周内に留まり、ドレンは、快適性材料の前記シート又は１つのシートに取り付けられた閉鎖手段によって折り畳み形態に保持され、閉鎖手段はフラップを備え、該フラップは、フラップの上縁部に沿って織快適性材料に溶着される。
【0074】
閉鎖フラップは、外形輪郭、例えば円形のセグメントの輪郭を有することができ、これによりパウチの基部に丸みを帯びた外観を与えることができる。これは、平坦な底部が典型的には「開いた」パウチ（底部でのドレンの折り畳みによって引き起こされる）に関連するのに対して、丸みを帯びた底部はよりスタイリッシュであり、やや不快な排出プロセスに関連しないと見なされ得るため、好ましいと考えられる。したがって、パウチは開放パウチであってもよいが、閉鎖フラップはそれを目立たなくすることができる。
【0075】
本発明の第２の態様によれば、ストーマパウチを形成する方法が提供され、該方法は、ホットメルト接着剤を織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部に塗布して、ホットメルト接着剤を備える内側表面をもたらすステップと、織快適性材料のシートの内側表面をパウチの壁に結合するステップとを含む。
【0076】
第２の態様は、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する後壁及び前壁を用意するステップと、後壁及び／又は前壁に隣接して内側表面を配置するステップと、ストーマパウチの後壁及び／又は前壁のうちの１つ以上に対して織快適性材料のシートの内側表面を結合するステップとを含む。
【0077】
この方法は、コーティングを形成するために、シートの一方側の少なくとも一部をホットメルト接着剤でコーティングすることを含んでもよい。この方法は、ホットメルト接着剤をウェブとして塗布することを含んでもよい。
【0078】
したがって、本発明の第１の態様に関して概説したように、パウチは、更なる接着剤、又は快適性材料とパウチの壁との間に挿入されたフィルムの専門層を必要とせずに、パウチの残りの部分に結合された織布層で形成される。
【0079】
ホットメルト接着剤コーティングは、任意の適切な方法によって塗布することができる。ホットメルト接着剤は、ロールコーティング、散布コーティング、押出コーティング、スプレーコーティング、スロットコーティング、又はフォームインプレイスコーティングによって塗布することができる。
【0080】
ホットメルト接着剤を織快適性材料のシートの一方側に塗布するステップは、織快適性材料のシートの内側表面をパウチの壁に結合するステップとは別個に行われてもよい。例えば、これは、快適性材料のシートの内側表面を壁に結合する前に、時間的に別々に、例えば２４時間のうちの少なくとも５分、１０分、１時間、１２時間行われてもよい。これにより、シート又は織快適性材料を取り扱う際にホットメルト接着剤を乾燥させることができ、したがって取り扱い性が向上する（一方、プロセスに湿潤接着剤を含めると取り扱いがより困難になる）。代替的／追加的に、ホットメルト接着剤を織快適性材料のシートの一方側に塗布するステップは、織快適性材料のシートの内側表面をパウチの壁に結合するステップとは物理的に別個に行われてもよい。例えば、このステップは、別個の部屋、別個の建物、又は別個の都市、郡もしくは州で行われてもよい。同様に、パウチが形成される場所からの湿潤接着剤のこの分離は、清浄度及び単純さの点で利点を有する。
【0081】
１つの好ましい実施形態では、方法は、ホットメルト接着剤で織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、コーティングを備える内側表面をもたらすステップと、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する後壁及び前壁を用意するステップと、後壁及び／又は前壁に隣接して前記織快適性材料シートの内側表面を配置するステップと、ストーマパウチの後壁及び／又は前壁のうちの１つ以上に織快適性材料シートの内側表面を結合するステップとを含み、ホットメルト接着剤を織快適性材料のシートの一方側に塗布するステップは、快適性材料のシートの内側表面を壁に結合する少なくとも１時間前に行なわれる。
【0082】
後壁及び／又は前壁は透明であってもよい。方法は、織快適性材料のコーティングされたシートをパウチの透明な壁に直接結合するステップを含むことができる。したがって、ホットメルト接着剤のウェブは、パウチ内で使用され得る広範囲の材料への結合を容易にする。
【0083】
この方法は、織快適性材料のコーティングされたシートの内側表面を、ストーマパウチの後壁及び／又は前壁のうちの１つ以上に結合するステップを含むことができる。溶着により接合することができる。方法は、織快適性材料のコーティングされたシートの内側表面を、その外周でストーマパウチの後壁及び／又は前壁の１つ以上に結合するステップを含むことができる。コーティングされた織快適性材料のシートは、ホットメルト接着剤が塗布される１つ以上の領域を含んでもよい。方法は、接着剤が塗布される特定の領域又は特定の領域において、ストーマパウチの後壁及び／又は前壁の１つ以上に織快適性材料を結合するステップを含むことができる。
【0084】
１つの好ましい実施形態では、方法は、ホットメルト接着剤で織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、コーティングを備える内側表面をもたらすステップと、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する後壁及び前壁を用意するステップと、後壁及び／又は前壁に隣接して織快適性材料のシートの内側表面を配置するステップと、ストーマパウチの後壁及び／又は前壁のうちの１つ以上に前記織快適性材料シートの内側表面を結合するステップとを含み、前壁は、可撓性材料の透明シートを備え、方法は、織快適性材料のシートの内側表面を前壁に結合するステップを含む。
【0085】
コーティングされた織快適性の前記シート又は１つのシートは、２つ以上の部分を含んでもよい。快適性材料が２つ以上の部分を含む場合、方法は、それぞれが１つの部分に関連付けられた複数の快適性材料シートを配置するステップを含むことができる。方法は、快適性材料のシートをパウチに結合するステップを含むことができる。結合は同時に行ってもよい。結合は、溶着によって行われてもよい。したがって、本発明は、単一の製造工程でパウチに適用される材料の複雑な配置を可能にし、製造の複雑さ及びコストを低減する。
【0086】
コーティングされた織材料の１つ以上のシートがストーマパウチの前側及び後側の両方に設けられ、層が互いに結合される場合、ホットスタンプが後側に施されてもよい。これは、より多くの接着剤が後側のホットスタンプに向かって浸透するので有益であり、これにより、パウチの前側の織材料を介した接着剤の目に見える浸透によって引き起こされるいかなる不都合も回避される。
【0087】
方法は、コーティングされた織快適性材料のシートに更なる構成要素を取り付けるステップを含むことができる。方法は、更なる構成要素を快適性材料のシートの外側表面に結合するステップを含むことができる。結合は、溶着によって達成されてもよい。ホットメルト接着剤は、接着時に織快適性材料を浸透することができる。ホットメルト接着剤は、快適性材料と更なる構成要素との結合を容易にすることができる。上記で概説したように、更なる構成要素は、例えば、ストーマパウチのドレンを閉じるための閉鎖機構を備えてもよい。
【0088】
したがって、ストーマパウチを形成する１つの好ましい方法は、ホットメルト接着剤で織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、コーティングを備える内側表面をもたらすステップと、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する後壁及び前壁を用意するステップと、後壁及び／又は前壁に隣接して織快適性材料のシートの内側表面を配置するステップと、ストーマパウチの後壁及び／又は前壁のうちの１つ以上に織快適性材料のシートの内側表面を結合するステップとを含み、方法は、少なくとも１つの更なる構成要素を織快適性材料のシートに結合するステップを含む。
【0089】
ストーマパウチを形成する他の好ましい方法は、ホットメルト接着剤で織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、コーティングを備える内側表面をもたらすステップと、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する後壁及び前壁を用意するステップと、記後壁及び／又は前壁に隣接して織快適性材料のシートの内側表面を配置するステップと、ストーマパウチの後壁及び／又は前壁のうちの１つ以上に織快適性材料のシートの内側表面を結合するステップとを含み、方法は、少なくとも１つの更なる構成要素を織布快適性材料のシートに結合するステップを含み、更なる構成要素は、快適性材料を浸透するホットメルト接着剤によって織快適性材料の外側表面に結合される。
【0090】
本発明の第２の態様に係るストーマパウチを形成する方法は、本発明の第１の態様によるパウチを形成することができ、本発明の第１の態様によるパウチの任意の１つ以上の任意の特徴を任意選択的に含む。
【0091】
本発明の第３の態様によれば、ストーマパウチ用の快適性材料のシートを形成する方法が提供され、該方法は、ホットメルト接着剤のウェブで織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、コーティングを備える内側表面をもたらすステップを含む。
【0092】
この場合の先と同様に、本発明の第３の態様は、本発明の第１又は第２の態様のいずれかに関連する任意選択の特徴を含むことができる。例えば、快適性材料は、ポリエステルなどの本発明の第１の態様に関して指定された材料のうちの１つによって形成されてもよく、及び／又はホットメルト接着剤は、ＥＶＡなどの本発明の第１の態様に関して指定された材料のうちのいずれか１つを含んでもよく、及び／又は快適性材料及び／又はホットメルト接着剤は、本発明の第１の態様に関して前述した特性のいずれかを有してもよい。
【0093】
本発明の第４の態様によれば、本明細書に記載の任意の態様によるストーマパウチを使用してストーマ出力を収集するための方法が提供される。この方法は、オストメイトのストーマの周りにストーマパウチを取り付けるステップを含んでもよい。ストーマパウチは、パウチのストーマウェハを使用することによってストーマの周りに取り付けられてもよく、パウチは、ワンピースのストーマパウチを備える。或いは、方法は、ストーマの周りにツーピース式ストーマパウチの身体装備構成要素のストーマウェハを取り付けるステップと、身体装備構成要素にパウチを取り付けるステップとを含んでもよい。パウチは、ストーマウェハがストーマの周りに取り付けられる前又は後に身体装備構成要素に取り付けられてもよい。ストーマパウチが開放された又は排出可能なパウチを含む場合、方法は、ストーマパウチからのストーマ出力を排出するステップを含んでもよい。
【0094】
この場合も先と同様に、本発明の第４の態様は、本発明の第１～第３の態様のいずれかに関連する任意の特徴を含むことができる。例えば、快適性材料は、ポリエステルなどの本発明の第１の態様に関して指定された材料のうちの１つによって形成されてもよく、及び／又はホットメルト接着剤は、ＥＶＡなどの本発明の第１の態様に関して指定された材料のうちのいずれか１つを含んでもよく、及び／又は快適性材料及び／又はホットメルト接着剤は、本発明の第１の態様に関して前述した特性のいずれかを有してもよい。
【図面の簡単な説明】
【0095】
ここで、本発明がより明確に理解され得るように、添付図面を参照して、単なる例として、本発明の１つ以上の実施形態を説明する。
【図1】ストーマパウチの後面図である。
【図4】代替的なストーマパウチの正面図である。
【図7】ストーマパウチを製造するための装置の側面図である。
【図9】更なるストーマパウチの断側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0096】
他に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、特許請求される主題が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本開示の前述の概要及び以下の実施例は、例示的且つ説明的なものにすぎず、特許請求される主題を限定するものではないことを理解されたい。
【0097】
以下の説明は、本開示の実施形態に関する。実施形態の説明は、添付の特許請求の範囲において特許請求される本開示の全ての可能な実施形態を含むことを意味するものではない。以下の実施形態に明示的に列挙されていない多くの修正、改善、及び均等物は、添付の特許請求の範囲内に含まれ得る。１つの実施形態の一部として記載された特徴は、文脈が明らかにそうでないことを要求しない限り、１つ以上の他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【0098】
本明細書では、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り、単数形の使用は複数形を含む。本出願では、「又は」の使用は、特に明記しない限り、「及び／又は」を意味する。更に、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語並びに「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、及び「含まれる（ｉｎｃｌｕｄｅｄ）」などの他の形態の使用は限定的ではない。
【0099】
本明細書で使用される場合、範囲及び量は、「約」特定の値又は範囲として表すことができる。約には、正確な量も含まれる。例えば、「約５ｍｍ」は「約５ｍｍ」を意味し、「５ｍｍ」も意味する。一般に、「約」という用語は、実験誤差内にあると予想される量を含む。「約」という用語は、提供される値の５％未満～５％大きい値を含む。例えば、「約３０ｍｍ」は「２８．５ｍｍ～３１．５ｍｍ」を意味する。
【0100】
図１～図３を参照すると、ストーマパウチ１が、後壁２と、前壁３と、分離壁４と、後側快適層５と、前側快適層６と、ストーマウェハ７とを備える本発明の実施形態が示されている。特許請求の範囲に記載される本発明の範囲内の他の実施形態では、分離壁４、後側快適層５、及び前側快適層６のうちの１つ以上は、必要に応じて省略することができる。
【0101】
この実施形態では、ストーマパウチ１は、ストーマウェハ７がストーマパウチ１に恒久的に取り付けられるワンピースパウチである（パウチを損傷することなく容易に取り外して再取り付けすることができないという意味で）。しかしながら、他の実施形態は、ストーマパウチを共に形成するパウチ構成要素及び身体装備構成要素を備えるツーピースパウチであってもよい。これらの実施形態の幾つかでは、パウチは、後壁２と、前壁３と、分離壁４と、後側快適層５と、前側快適層６とを備え、身体装備構成要素は、ストーマウェハ７を備える。
【0102】
後壁２及び前壁３は、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する。この実施形態では、後壁２及び前壁３は両方ともプラスチックフィルムの形態の可撓性シート材料で形成され、互いに接合されてキャビティを画定する。例示的なフィルムは、ポリエチレン（ＰＥ）である。フィルムは、一般に、７５～１００μｍの厚さを有するが、幾つかの実施形態では、５０～１５０μｍの厚さを有してもよい。
【0103】
この実施形態では、ストーマパウチ１は、上側セクション１０と、下側セクション１１と、上側セクション１０と下側セクション１１との間に位置する胴周りセクション１２とを有する。上側セクション１０は最大幅Ａを有し、下側セクション１１は最大幅Ｂを有し、胴周りセクション１２は最小幅Ｃを有する。この実施形態では、上側セクション１０の最大幅Ａは、下側セクション１１の最大幅Ｂよりも大きく、下側セクションの最大幅Ｂは、胴周りセクション１２の最小幅Ｃよりも大きい。
【0104】
本実施形態では、ストーマパウチ１は、後側から見て左縁部１３及び右縁部１４を有する。胴周りセクション１２は、滑らかに丸みを帯び、上側セクション１０及び下側セクション１１のそれぞれの左縁部１３ａ，１３ｂ及び右縁部１４ａ，１４ｂに合流する左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃを有する。
【0105】
ストーマパウチ１の形状及び寸法は、使用時に目立たず快適に着用できる限り特に限定されない。この実施形態において、ストーマパウチは、２０８ｍｍの長さＬと、１４２ｍｍ及び１３７ｍｍのそれぞれの上側セクションＡ及び下側セクションの最大幅と、１１９ｍｍの胴周りセクションＣの最小幅とを有する。最小幅Ｃは、ストーマパウチ１の上縁部から距離Ｄだけ離れて位置し、この実施形態Ｄでは１１９ｍｍである。
【0106】
この実施形態では、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃ及び右縁部１４ｃは、４０ｍｍの曲率半径ｒ１を有する凹状曲率を有する。
【0107】
この実施形態では、上側セクション１０及び下側セクション１１の両方が丸みを帯び、それぞれ連続的に湾曲した縁部１５，１６を含む。湾曲縁部１５，１６は、胴周りセクション１２の左縁部１３ｃの上端及び下端から、胴周りセクション１２の右縁部１４ｃの対応する上端及び下端まで延びている。縁部１５，１６は、それぞれ曲率半径ｒ２及びｒ３で凸状に湾曲している。この実施形態では、ｒ２及びｒ３は、それぞれの縁部１５，１６に沿って一定であるが、別の実施形態では、可変であってもよい。ｒ２は、５５ｍｍ～７５ｍｍ、好ましくは６０ｍｍ～７３ｍｍの範囲内であり、ｒ３は、４５ｍｍ～７０ｍｍ、好ましくは５０ｍｍ～６７ｍｍの範囲内である。
【0108】
この実施形態では、上側セクション縁部１５は、上側セクション１０の左側縁部１３ａ及び右側縁部１４ａを組み込んでおり、下側セクション縁部１６は、下側セクションの対応する左縁部１３ｂ及び右縁部１４ｂを組み込んでいる。
【0109】
この実施形態では、上側セクション１０と胴周りセクション１２との間の接合部は、上側セクション１０の縁部１３ａ，１４ａと胴周りセクション１２の縁部１３ｃ，１４ｃとの間の単一の変曲点１７によって画定されてもよい。同様に、下側セクション１１と胴周りセクション１２との間の接合部は、下側セクション１１の縁部１３ｂ，１４ｂと胴周りセクション１２の縁部１３ｃ，１４ｃとの間の単一の変曲点１８によって画定されてもよい。
【0110】
この実施形態では、後壁２及び前壁３は、ストーマパウチ１の垂直中心線に対して対称である。後壁２と前壁３とは、その周縁部を中心として溶着により接合されている。溶着は、後述するように、パウチ１の全ての層を同時に接合することができるため、後壁２と前壁３とを接合する好ましい方法である。
【0111】
この実施形態では、後壁２及び前壁３は、後壁２及び前壁３の全周にわたって延在する単一の連続した縁部シール８によって互いに接合されて、液密シールを形成する。単一の連続する縁部シール８は、ストーマパウチ１の周囲の周りに４ｍｍの一定の幅を有する。他の実施形態では、幅は、異なる幅、例えば３ｍｍ～５ｍｍの範囲であってもよく、また周囲の周りで変化してもよい。
【0112】
後壁２には、ストーマ出力をキャビティ内に受け入れるためのストーマ入口２０が設けられる。ストーマ入口２０は、ストーマパウチ１の上側セクション１０の後壁２から切り出された開口部であり、ウェハ７が設けられ、ウェハにはストーマが正常に延びる穴が設けられている。
【0113】
この実施形態では、後側快適層５及び前側快適層６は、後壁２及び前壁３と実質的に同じ形状である。後側快適層５及び前側快適層６は、ストーマパウチ１の外側を形成し、それぞれ後壁２及び前壁３を覆う。また、後側快適層５は、後壁２のストーマ入口２０と位置合わせされたウェハ開口部を備え、この開口部にウェハ７が配置される。
【0114】
後側快適層５及び前側快適層６は、使用時にその内側表面である一方の表面上にコーティングされたホットメルト接着剤５１のウェブを有する織布層５０からなる可撓性シート材料で形成される（図８を参照）。この実施形態では、布層５０は、それぞれ後側快適層５及び前側快適層６の外側表面を形成し、ホットメルト接着剤のウェブ５１は、対応する内側表面に配置され、後壁２及び前壁３に面する。他の実施形態は、必要に応じて更なる布層及び／又は接着剤層を含んでもよい。この実施形態では、織布層はポリエステルを含むが、他の実施形態では、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン及びポリプロピレンのいずれか１つ以上を追加又は代替として使用することができる。
【0115】
この実施形態では、織布層は、５８ｇ／ｍ２の面積密度、２８０～３００Ｎの引張強度、及び１８Ｎの引裂強度を有する。他の実施形態は、異なる組成、例えば、５０～７０ｇ／ｍ２の面密度、２００～４００Ｎの引張強度、及び１０～３０Ｎの引裂強度を有してもよい。また、幾つかの実施形態は、４～５の摩擦、発汗又は洗浄（４０°）のいずれか１つ以上に対する色堅牢度、及び＞５００００の摩耗を有し得る。また、特定の実施形態は、撥水性仕上げを有する織布ポリエステルを含む。撥水加工は、フッ化炭素系であってもよく、染色ヒートセットであってもよく、ボイルオフヒートセットであってもよい。適切な織布ポリエステル層は、７５ ＤＣＷＲＷＨＩＴＥ（白色変形例用）などの７５ ＤＣＷＲ名称で、英国ノーサンプトンシャーのＮｅｗｔｏｎ Ｔｅｘｔｉｌｅｓ Ｌｉｍｉｔｅｄから入手可能である。
【0116】
この実施形態では、ホットメルト接着剤はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含む。
【0117】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はポリオレフィンである。
【0118】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はポリウレタンである。
【0119】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）である。
【0120】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はシリコンゴムである。
【0121】
別の実施形態では、ホットメルト接着剤はフルオロポリマーである。
【0122】
別の実施形態では、ホットメルト接着剤はポリカーボネートである。
【0123】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はスチレンブロックコポリマーである。
【0124】
別の実施形態では、ホットメルト接着剤はポリエステルである。
【0125】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はポリアミドである。
【0126】
別の実施形態では、ホットメルト接着剤はポリカプロラクトンである。
【0127】
この実施形態では、ホットメルト接着剤のウェブは２５ｇ／ｍ２の面密度を有する。適切なＥＶＡホットメルト接着剤は、３Ｚ８の名称でフランス、サーネのＰｒｏｔｅｃｈｎｉｃ ＳＡから入手可能である。
【0128】
この実施形態では、ホットメルト接着剤は、後側快適層５及び前側快適層６の全領域にわたって布層上にコーティングされる。他の実施形態では、ホットメルト接着剤は、後側快適層５及び前側合快適層６の一部の領域、又はその特定の領域にコーティングされてもよい。ウェブが形成される場合、図８に示すように、ウェブは、内部に多数の空隙Ｖを有するマスＭのホットメルト接着剤を含み、ホットメルト接着剤が存在しない（又は実質的に存在しない、場合によっては痕跡を含む）ため、格子、メッシュ又は格子の一般的な形態をとる。図から分かるように、この実施形態では、空隙は不規則な形状であり、間隔を空けて配置され、比較的小さい領域は、空隙内に接着剤がない領域よりもマスによって覆われる。他の実施形態（図示せず）では、空隙は、規則的な形状及び／又は規則的な間隔であってもよい。
【0129】
好適には、ホットメルト接着剤の使用は、必要に応じて、不織布材料が取り付けられるのと同じ態様で、同じ溶着プロセスで両方の快適層５，６及び両方の壁２，３を同時に接合することを可能にし、専門家の介在層又は構築プロセス中の接着剤の塗布を必要とせずに、結合を改善する。この実施形態では、縁部シール８によって画定された周辺溶着部も、後側快適層５を後壁２に接合し、前側快適層６を前壁３に接合する。他の実施形態では、必要又は所望に応じて様々な溶着部を使用することができる。例えば、溶着部は、後壁２と前壁３とを接合する溶着部の一部のみに対応することができる。後壁２に後側快適層５を取り付ける溶着は、前壁３に前側快適層６を取り付ける溶着と異なっていてもよい。更に、ホットメルト接着剤５１は、布層５０を望ましくないほつれから保護する。
【0130】
この実施形態では、前側快適層６は、上部６ａ及び下部６ｂを含み、これらは一緒になったときに前壁３と同じ形状である。上部６ａは、パウチ１の上端から、上側セクション１０と胴周りセクション１２との間の変曲点１７まで延在する。下部６ｂは、上部６ａの下方でパウチ１の下端から変曲点１７のわずかに上の地点まで延在する。このように、上部６ａの一部は、重なり領域１１５において下部６ｂと部分的に重なっている。上部６ａ及び下部６ｂは、重なり領域１１５において互いに分離可能であり、キャビティを見るための窓開口を形成する。重なり領域１１５は、ストーマパウチ１が使用されているときに水平に延びる。幾つかの実施形態では、重なり領域１１５は、変曲点１７と一致しなくてもよく、その長さに沿った任意の適切な位置でパウチ１にまたがってもよい。重要なことに、ホットメルト接着剤５１が存在しないと、壁２，３の材料の選択にかかわらず、壁の材料はその領域では結合に関与しないため、前側快適層６の２つの部分６ａ，６ｂは互いに全く結合しない。したがって、これはホットメルト接着剤の存在にとって重要な領域である。
【0131】
他の実施形態では、前側層は複数の部分から構成されてもよい。複数の部分を合わせたときの外形及び寸法は、前壁３の外形及び寸法と同じであってもよい。
【0132】
この実施形態では、ストーマウェハ７は、後壁２のストーマ入口２０と位置合わせされ、後快適層５のウェハ開口部を通って延びる。ストーマウェハ７は、接着剤及び剥離ライナー３１を備える。ストーマウェハ７は、溶着によって後壁２に取り付けられる。他の実施形態では、ウェハ７は、任意の適切な代替手段（例えば、接着剤）によって取り付けられてもよい。
【0133】
また、ストーマパウチ１は、キャビティからストーマガスを通気するためのガス通気孔を備えてもよい。この実施形態では、ストーマパウチ１は、臭気フィルタでもあるガス通気孔フィルタ２４を備える。適切なフィルタは、キャビティからの望ましくない臭気の放出を低減するために、木炭又は活性炭フィルタであり得る。ガス通気孔フィルタ２４は、前壁３に配置されたガス通気孔開口部２７を含むガス通気孔の一部を形成する。幾つかの実施形態では、ガス通気孔フィルタ２４はフィルタキャップによって覆われ、ガス通気孔フィルタ２４及びフィルタキャップは、ガス通気孔開口部２７の上の前壁３に配置される。ガス通気孔開口部２７は、キャビティからストーマパウチの外部に向かってガス通気孔フィルタ２４及びフィルタキャップを通るガスの通過を可能にする。
【0134】
この実施形態では、ガス通気孔は、使用時に、ストーマパウチ１の上側４分の１に配置される。特に、ガス通気孔開口部２７の中心は、使用時に、ストーマ入口２０の中心の上方に配置される。他の実施形態では、ガス通気孔は、ストーマパウチ１の上部セクション１０の他の場所に配置されてもよい。
【0135】
この実施形態では、分離壁４は、後壁２と前壁３との間に位置する。分離壁４は、ストーマ出力に含まれるストーマ固体からストーマガス及び／又はストーマ液体を濾過するための分離フィルタ１００を備える。したがって、分離フィルタ１００は、ストーマ固形物がガス通気孔と接触して目詰まりを起こすこと、又はそうでなければガス通気孔フィルタ２４の機能性を損なうことを防止する。
【0136】
この実施形態では、分離壁４は、後壁２及び前壁３と同じ外形及び寸法を有し、ストーマパウチ１のキャビティを第１及び第２のチャンバ１０１，１０２に分割する。第１のチャンバ１０１は、分離壁４と後壁２との間に延在し、第２のチャンバ１０２は、分離壁４と前壁３との間に延在する。第１のチャンバと第２のチャンバ１０１，１０２とは、略同一の容積を有する。他の実施形態では、それらのチャンバは異なる容積を有してもよく、及び／又は第２のチャンバ１０２は第１のチャンバ１０１よりも大きい容積を有してもよい。
【0137】
この実施形態では、分離壁４は、後壁２及び前壁３の周縁部で溶着を使用してそれらの間に液密シールを形成することによって後壁２及び前壁３に接合される。別の実施形態では、分離壁４は、上部セクション１０の縁部全体の周りで後壁２及び前壁３に接合され、上部セクション１０とウエスト部１２との間の界面で水平溶着によって前壁３に更に接合される。したがって、本発明の幾つかの実施形態による分離壁４と後壁２及び前壁３との接合は、第１及び第２のチャンバ１０１，１０２が分離フィルタ１００を介する以外は互いにシールされるようなものであってもよい。
【0138】
この実施形態では、分離壁４は、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）及び／又はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）から形成され得る可撓性シート材料を含む。幾つかの実施形態では、分離壁４の可撓性シート材料は、５０～１５０マイクロメートル、好ましくは７５～１００マイクロメートルの厚さを有する。この実施形態では、分離壁４は、可撓性シート材料に塗布された疎水性及び疎油性コーティングを含む。他の実施形態では、可撓性シート材料は、疎水性及び／又は疎油性であってもよい。
【0139】
図４～図６を参照すると、本発明に係るストーマパウチ２０１の更なる実施形態は、図１～図３に示すものと同様であり、同様の特徴は同様の参照番号を有する。主な違いは、更なる実施形態の下側セクション２１１が、折り畳み可能なドレンを収容／形成するように成形されていることである。したがって、前述の実施形態とは対照的に、ストーマパウチ２０１のこの実施形態は、密封された周囲を含まない開放パウチである。
【0140】
更に、この実施形態では、前壁２０３と後壁２０２との間に分離壁は設けられておらず、したがって、キャビティは２つのセクションに分割されていない。後壁２０２は、ウェハ２０７のストーマ入口２０７ｉと位置合わせする大きな開口２０２ｉを特色とする（開口２０２ｉの外周とウェハの外周との間の領域において後壁２０２に接続され、それにより、ストーマ出力がウェハのストーマ入口及び後壁の開口２０２ｉを介してキャビティに入る）。また、後側快適層２０５は、ウェハの最外縁部と後壁２０２との間に挟まれるように、後壁２０２の開口２０２ｉよりもわずかに大きく、それと位置合わせする開口２０５ｉを特徴とする。ストーマ入口２０７ｉは、オストメイトのストーマに適合するように調整可能である。
【0141】
本実施形態の前側快適層２０６は、第１の実施形態と同様に、上部２０６ａと下部２０６ｂの２つの部分を備える。上部２０６ａは、ストーマ入口２０７ｉと位置合わせするその高さ上の地点でパウチ２０１の幅の大部分にわたって下部２０６ｂと重なる。重なりは、下部２０６ｂの上縁部２３２と重なる上部２０６ａの下縁部２３１によって画定される。
【0142】
この実施形態では、ガスがパウチ２０１から出ることを可能にするために、ストーマ入口２０７ｉの上方の高さで前壁２０３に配置された任意選択的なガスフィルタ２２４も存在する。この実施形態では、フィルタ２２４は、前壁２０３の外側表面上の任意選択のフィルタカバーパッチ２２５（図５には図示せず）によって覆われている。このように、フィルタ２２４及びフィルタカバーパッチ２２５は、前側快適層２０６の上部２０６ａによって覆われている。
【0143】
この実施形態では、ドレンは、ドレンが展開形態にあるときにパウチ２０１が２９０ｍｍの長さＬを有するように、ストーマパウチ２０１の下縁部から延びる。他の実施形態では、長さは、異なるサイズ、例えば２５０ｍｍ～３００ｍｍの範囲であってもよい。
【0144】
この実施形態では、下部セクション２１１はドレン開口部４０を備える。ドレン開口部４０は、後壁２０２及び前壁２０３が密封されていない、ストーマパウチ２０１の周囲の密封されていない部分である。
【0145】
この実施形態では、下側セクション２１１は、丸みを帯びた部分２１１ａと、ドレン開口部４０を収容する実質的に矩形のドレン部分４１とを備え、丸みを帯びた部分２１１ａは、胴周りセクション２１２に隣接し、ドレン部分４１は、胴周りセクション２１２の遠位側にある。ドレン部分４１は、後述するように、展開形態と折り畳み形態との間で、その長さに沿って折り畳み可能である。
【0146】
この実施形態では、下側セクション２１１は、ほぼ丸みを帯びた部分２１１ａの湾曲した左縁部４２ｃの周りで、ドレン部分４１の左縁部４２ｄに沿って、胴周りセクション２１２の左縁部２１３ｃからドレン開口部４０の左頂点４４まで延在する連続した左縁部４２を備える。同様に、連続した右縁部４３は、ほぼ丸みを帯びた部分２１１ａの連続的に湾曲した右縁部４３ｃの周りで、ドレン部分４１の右縁部４３ｄに沿って、胴周りセクション２１２の右縁部２１４ｃからドレン開口部４０の右頂点４５まで延在する。（図４は正面図であるため、パウチ１の左縁部は図面の右側にあり、パウチ１の右縁部は図面の左側にあることに留意されたい）
【0147】
この実施形態では、ほぼ丸みを帯びた部分２１１ａの湾曲した左縁部４２ｃ及び右縁部４３ｃは、凸状の曲率を有する。曲率半径ｒ３は、図１～図３に示すストーマパウチについて説明した曲率半径ｒ２と同様である。ドレン部分４１の左縁部４２ｄ及び右縁部４３ｄは、それらの長さの大部分に沿って互いに平行である。
【0148】
この実施形態では、単一の連続した縁部シール２０８が、ドレン開口部４０の左頂点４４からドレン開口部４０の右頂点４５までパウチ２０１の外周の周りで延び、ドレン開口部４０の遠位端部を開いたままにする。
【0149】
この実施形態では、ドレン部分４１は、ストーマパウチ２０１のキャビティからドレン部分４１の下端に位置するドレン開口部４０まで延在する細長い排出通路を画定する。ドレン部分４１は、下側セクション２１１と一体であり、したがって、後壁２０２及び前壁２０３はそれぞれ、上側セクション２１０、胴周りセクション２１２及び下側セクション２１１（ドレン部分４１を含む）を含む単一の材料片であってもよい。しかしながら、本実施形態では、後側快適層２０５及び前側快適層２０６は、後壁２０２及び前壁２０３のドレン部分４１を覆っていない。
【0150】
この実施形態では、キャビティと細長いドレン通路との間の連通は、キャビティとドレン部分４１との間の移行点として画定されたドレン入口２００を介して行われる。ドレン入口２００は、ドレン部分４１が展開されるときにキャビティからのストーマ出力のドレン部分４１への通過を可能にする。
【0151】
この実施形態では、その展開形態又は折り畳み形態の間のドレン部分４１の移動は、ドレン開口部４０を開閉する。これは、ストーマパウチ１のキャビティ内に格納されたストーマ出力の流出を許可又は防止する。
【0152】
この実施形態では、ドレン部分４１は、その長さに沿って同じ意味で繰り返し折り畳まれて、ほぼ等しいセグメント長を有し、折り目によって分離された複数のセグメントにすることができる。したがって、ドレン部分４１は、セグメントが互いに重なるように、一回又は複数回連続して折り畳まれてもよい。各折り目は、ドレン部分４１の幅にわたって形成され、ドレン開口部４０からのストーマ出力の通過を阻止し、好ましくは防止するように作用する。
【0153】
この実施形態では、第１のパージストリップ２２１及び第２のパージストリップ２２２がドレン部分４１上に設けられている。パージストリップ２２１，２２２は、ドレン部分４１に局所的な剛性を提供するとともに、ドレン部分４１のセグメント及び折畳みの位置及び向きも規定する。パージストリップ２２１，２２２は、ドレン部分４１に取り付けられた可撓性材料のストリップを備え、ストリップ２２１，２２２は、ドレン部分４１の材料よりも高い剛性を有する。また、パージストリップ２２１，２２２は、ドレン部分４１に取り付けられると、パージストリップ２２１，２２２を横方向にそれぞれ圧搾してパージストリップをアーチ状にし、それによって細長いドレン通路を開くことができるように、いくらかの弾性を有する。他の実施形態では、２つ以上のパージストリップが使用されてもよい。
【0154】
この実施形態では、パージストリップ２２１，２２２はポリスチレンから形成されるが、他の実施形態は任意の適切な材料を含んでもよい。
【0155】
この実施形態では、第１のパージストリップ２２１は、ドレン開口部４０に隣接するドレン部分４１の後壁２０２に取り付けられる。第２のパージストリップ２２２は、第２のストリップ２２２の上方でドレン部分４１の前壁２０３に取り付けられる。第１のパージストリップ２２１の上縁部と第２のパージストリップ２２２の下縁部との間に長手方向の間隙が設けられる。したがって、長手方向の間隙は、ドレン部分４１の第１の折り目の位置を規定する。各パージストリップ２２１，２２２は、ドレン部分４１の幅にまたがっており、ドレン部分４１の長さに沿って同じ距離だけ延びている。
【0156】
この実施形態では、後側締結要素２１５ａが後壁２０２に配置され、前側締結要素２１５ｂが、前側快適層２０６に取り付けられたフラップ２２３に配置される。二部構成の前側快適層２０６のこの例では、フラップ２２３は、快適層２０６の下部２０６ｂに取り付けられている。後側締結要素２１５ａ及び前側締結要素２１５ｂは、対応する面ファスナ要素を備える。後側締結要素２１５ａは、第２のパージストリップ２２２の上方のドレン部分４１上に位置している。第２のパージストリップ２２２の上縁部と後側締結要素２１５ａの下縁部との間に長手方向の間隙が設けられている。したがって、長手方向の間隙は、ドレン部分４１の第２の折り目の位置を規定する。
【0157】
この実施形態では、フラップ２２３は、一体部品から形成された第１のフランジ２２３ａ及び第２のフランジ２２３ｂを備える。第１のフランジ２２３ａは、下側の丸みを帯びたセクション２１１ａの幅の実質的に全てに及んでいるが、ドレン入口２００から丸みを帯びたセクション２１１ａの長さの１／３の点で縁部シール２０８上には延びていない。第１のフランジ２２３ａは、その略全幅にわたる単一の溶着部によって快適性材料２０６に取り付けられている。この溶着は、快適性材料２０６が作られる織材料５０の内側表面をコーティングするホットメルト接着剤５１のウェブによって可能となり、ホットメルト接着剤５１のウェブは、加熱されると織材料を浸透してフラップ２２３の材料と結合する。第２のフランジ２２３ｂは、第１のフランジ２２３ａの下縁部から延び、第１のフランジ２２３ａのみによってパウチ１に接続される。第２のフランジ２２３ｂは、丸みを帯びた部分２１１ａの形状に適合するように輪郭付けられているが、外周溶着部２０８の内縁部をトレースするように薄くなっている。したがって、第２のフランジ２２３ｂは、パウチ２０１の縁部シール２０８によって画定された外周内で第１のフランジ２２３ａから下方に延在する。
【0158】
この実施形態において、フラップ２２３は、使用時にオストメイトから離れる方向を向く外側表面と、反対側の内側表面とを有する。前側締結要素２１５ｂは、後側締結要素２１５ａよりも上側の位置において、第２のフランジ２２３ｂの内側表面に位置する。後側締結要素２１５ａの上縁部と前側締結要素２１５ｂの下縁部との間に長手方向の間隙が設けられ、この間隙はドレン部分４１の第３の折り目の位置を規定する。フラップ２２３は、後壁２０２、前壁２０３、及び快適層２０５，２０６の可撓性シート材料よりも剛性が高い可撓性シート材料から形成される。この実施形態では、フラップ２２３は、望ましい剛性を提供するプラスチック発泡体から形成される。
【0159】
代替的な、そうでなければ同一の実施形態では、フラップ２２３は、快適層２０６と同じホットメルトコーティングされた織快適性材料で形成される。この材料は、プラスチック発泡材料ほど剛性ではないが、快適層の残りの部分と一致し、パウチが排出可能であるという事実をあまり明白にしないので、審美的に望ましい。
【0160】
ドレン部分４１の折り畳みは、以下のようにして行うことができる。第一に、ドレン部分４１の遠位端部は、第１の折り曲げ線を中心にしてストーマパウチ２０１の後側から離れるように上方に折り曲げられて、第２のパージストリップ２２２上に第１のパージストリップ２２１を位置させる。第二に、ドレン部分４１及びパージストリップ２２１，２２２は、この場合も先と同様に、第２の折り目、次いで第３の折り目の周りで再び折り畳まれ、それにより、折り畳まれて積み重ねられた第１のパージストリップ２２１、第２のパージストリップ２２２、及び第１の締結要素２１５ａは、後側締結要素２１５ａが露出されて前側締結要素２１５ｂに隣接する状態で、フラップ２２３の第２のフランジ２２３ｂの下方に位置される。最後に、フラップ２２３の第２のフランジ２２３ｂが、折り畳まれたドレン部分に押し付けられ、後側締結要素２１５ａと前側締結要素２１５ｂとを互いに固定する。
【0161】
これらの実施形態では、ドレン部分４１は、上記の手順を逆にすることによって展開することができる。
【0162】
第１の実施形態と同様に、第２の実施形態では、後側快適層２０５及び前側快適層２０６は、使用中のその内側表面である一方の表面上にコーティングされたホットメルト接着剤５１のウェブを有する織布層５０からなる可撓性シート材料で形成される（図８参照）。この実施形態では、布層５０は、それぞれ後側快適層２０５及び前側快適層２０６の外側表面を形成し、ホットメルト接着剤のウェブ５１は、対応する内側表面に配置され、後壁２０２及び前壁２０３に面する。他の実施形態は、必要に応じて更なる布層及び／又は接着剤層を含んでもよい。この実施形態では、織布層はポリエステルを含むが、他の実施形態では、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン及びポリプロピレンのいずれか１つ以上を追加又は代替として使用することができる。
【0163】
この実施形態では、織布層は、５８ｇ／ｍ２の面積密度、２８０～３００Ｎの引張強度、及び１８Ｎの引裂強度を有する。他の実施形態は、異なる組成、例えば、５０～７０ｇ／ｍ２の面密度、２００～４００Ｎの引張強度、及び１０～３０Ｎの引裂強度を有してもよい。また、幾つかの実施形態は、４～５の摩擦、発汗又は洗浄（４０°）のいずれか１つ以上に対する色堅牢度、及び＞５００００の摩耗を有し得る。また、特定の実施形態は、撥水性仕上げを有する織布ポリエステルを含む。撥水加工は、フッ化炭素系であってもよく、染色ヒートセットであってもよく、ボイルオフヒートセットであってもよい。適切な織布ポリエステル層は、７５ ＤＣＷＲＷＨＩＴＥ（白色変形例用）などの７５ ＤＣＷＲ名称で、英国ノーサンプトンシャーのＮｅｗｔｏｎ Ｔｅｘｔｉｌｅｓ Ｌｉｍｉｔｅｄから入手可能である。
【0164】
この実施形態では、ホットメルト接着剤はエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含む。
【0165】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はポリオレフィンである。
【0166】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はポリウレタンである。
【0167】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）である。
【0168】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はシリコンゴムである。
【0169】
別の実施形態では、ホットメルト接着剤はフルオロポリマーである。
【0170】
別の実施形態では、ホットメルト接着剤はポリカーボネートである。
【0171】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はスチレンブロックコポリマーである。
【0172】
別の実施形態では、ホットメルト接着剤はポリエステルである。
【0173】
別の実施形態において、ホットメルト接着剤はポリアミドである。
【0174】
別の実施形態では、ホットメルト接着剤はポリカプロラクトンである。
【0175】
この実施形態では、ホットメルト接着剤のウェブは２５ｇ／ｍ２の面密度を有する。適切なＥＶＡホットメルト接着剤は、３Ｚ８の名称でフランスのＣｅｒｎａｙのＰｒｏｔｅｃｈｎｉｃ ＳＡから入手可能であり、Ｐｒｏｔｅｃｈｎｉｃ ＳＡによってウェブとして記載されているが、他のホットメルト、例えばコポリエステルホットメルトウェブが首尾よく評価された。
【0176】
この実施形態では、ホットメルト接着剤は、後側快適層２０５及び前側快適層２０６の全領域にわたって布層上に再びコーティングされる。他の実施形態では、ホットメルト接着剤は、後側快適層２０５及び前側快適層２０６の一部の領域、又はその特定の領域にコーティングされてもよい。前述したように、ウェブが形成される場合、図８に示すように、ウェブは、内部に多数の空隙Ｖを有するホットメルト接着剤のマスＭを含み、ホットメルト接着剤が存在しない（又は実質的に存在しない、場合によっては痕跡を含む）ため、格子、メッシュ又は格子の一般的な形態をとる。図から分かるように、この実施形態では、空隙は不規則な形状であり、間隔を空けて配置され、比較的小さい領域は、空隙内に接着剤がない領域よりもマスによって覆われる。他の実施形態（図示せず）では、空隙は、規則的な形状及び／又は規則的な間隔であってもよい。
【0177】
好適には、ホットメルト接着剤の使用は、専門介在層又は構築プロセス中の接着剤の塗布を必要とせずに、また織層が互いに接合されている領域（すなわち、重なり領域）又は織層に通常は溶着されない他の材料に接合されている領域（フラップ２２３など）でさえ接着を伴って、必要に応じて、不織布材料が取り付けられるのと同じ態様で、同じ溶着プロセスで快適層２０５，２０６と壁２０２，２０３の両方を同時に接合できるようにする。この実施形態では、縁部シール２０８によって画定された外周溶着部はまた、後側快適層２０５を後壁２０２に接合し、前側快適層２０６を前壁２０３に接合する。他の実施形態では、必要又は所望に応じて様々な溶着部を使用することができる。例えば、溶着部は、後壁２０２と前壁２０３とを接合する溶着部の一部のみに対応することができる。後壁２０２に後快適層２０５を取り付ける溶着部は、前壁２０３に前快適層２０６を取り付ける溶着部と異なっていてもよい。前述のように、ホットメルト接着剤５１は、布層５０を望ましくないほつれから保護する。
【0178】
図９を参照すると、両方ともホットメルト接着剤でコーティングされた上側快適層６ａ及び下側快適層６ｂから構成される前側快適層６を備える代わりに、この実施形態では、上側快適層６ａが同一であり且つホットメルト接着剤でコーティングされるが、下側快適層６ｂｉがコーティングされていないことを除き、ストーマパウチ１００１が図１～図３のものと同一である（したがって、対応する番号付けがされている）本発明の実施形態が示される。
【0179】
試験は、パウチ１００１の上部領域に存在する快適層５，６ａの両方にホットメルトコーティングを提供することが、充填されたときのパウチ１００１のたるみを低減するという点で有益な効果を有する一方で、下部６ｂｉは、この効果を達成するためにコーティングされる必要はなく、コーティングされていない（したがって、剛性が低い）場合、より良い形状をもたらすことさえできることを示している。
【0180】
図７を参照すると、本発明のパウチを形成する方法で使用するための装置が概略的に示されている。この実施形態では、装置３００は、４つのローラ３０１，３０２，３０３及び３０４と、スタンプ溶着機３０５と、切断機３０６とを備える。ローラ３０１，３０２，３０３，３０４は、第１の可撓性シート材料３１１、第２の可撓性シート材料３１２、第３の可撓性シート材料３１３及び第４の可撓性シート材料３１４をそれぞれ矢印Ｄの方向に前進させるために使用される。簡単にするために、ウェブを前進させるために使用される更なるローラは示されていない。
【0181】
この実施形態では、装置３００は、後側快適層５，２０５、後壁２，２０２、前壁３，２０３及び前側快適層６，２０６を備える、図１から図６及び図９のストーマパウチ１，２０１と同様のストーマパウチ３１０を構築するように構成される。しかしながら、プロセスは簡略化されて示されており、分離層４又は上記の実施形態で説明したドレン部分４１の態様などの特徴はなく、また、当業者に周知の方法で提供することができるウェハ、フィルタなどのアセンブリの説明もない。
【0182】
第１の材料シート３１１及び第２の材料シート３１２は、パウチ３１０の後壁及び前壁にそれぞれ使用されるプラスチックフィルムである。したがって、これらのシートに使用される材料は同じであり、前述のストーマパウチ１，２０１に関して説明したものに対応する。
【0183】
この実施形態では、第３の材料シート３１３及び第４の材料シート３１４は、それぞれパウチ３１０の後側及び前側快適層に使用される。前述のように、快適層に使用される材料は、ホットメルト接着剤５１のウェブが塗布された織布層５０を含む。したがって、第３の材料シート３１３及び第４の材料シート３１４は、その上にコーティングされた接着ウェブ３１３ｂ，３１４ｂを有する織布層３１３ａ，３１４ａを含む。図７では、ホットメルト接着剤のウェブ（破線で示す）は、シート材料の第１及び第２の層がその間に配置された状態で、互いに面している。
【0184】
第３の材料シート３１３及び第４の材料シート３１４は、数日前に別の施設で、ロールからＥＶＡフィルムの薄いシートを前進させ、ロールから同様に前進させた織物材料シート５０上に熱及び圧力下で積層し、次いで冷却し、新しいロール上に圧延し、その上にそれを送達するロールコーティング法などのコーティング法によって事前に形成されている。積層中の加熱と組み合わせてＥＶＡフィルムが薄くなると、形成されるＥＶＡウェブ５１のマスＭにおける空隙Ｖの形成を引き起こす。
【0185】
この実施形態では、スタンプ溶着機３０５は、ホットスタンプを使用して材料の層を一緒に溶着するように構成される。溶着部の形状は、図１～図３及び図４～図６のストーマパウチ１，２０１に記載される縁部シール８に対応する。
【0186】
この実施形態では、切断機３０６は、材料の前進するシートのセクションを、ストーマパウチの外周によって画定される形状に切断するように構成される。
【0187】
この実施形態では、最初に、第１の材料シート３１１及び第２の材料シート３１２は、それらが互いに同じ速度で接触し前進するようにローラ（図示せず）によって一緒にされる。次に、第３の材料シート３１３及び第４の材料シート３１４は、ローラ（図示せず）によって第１の材料シート３１１及び第２の材料シート３１２の両側に集められる。第３のシート３１３は、接着剤３１３ｂのウェブが第１のシート３１１に面するように第１のシート３１１に隣接させられる。同様に、ホットメルト接着剤３１４ｂのウェブが第２のシート２１３に面するように、第４のシート３１４を第２のシート３１２に隣接させる。したがって、４つのシートは全て同じ速度で接触し前進する。したがって、シートは、次の順序で、すなわち、第３のシート３１３；第１のシート３１１；第２のシート３１２；及び、第４のシート３１４の順で積み重ねられる。
【0188】
この実施形態では、材料の前進シートはその後、スタンプ溶着機３０５に入る。スタンプ溶着機３０５は、加熱されたスタンプを前進するシートに塗布して、ストーマパウチ３１０の周囲に対応する密封された溶着線３１５を形成する。加熱されたスタンプは、使用時に後側にある快適層に適用されるが、直接熱を加えると、ホットメルト接着剤が布層を通って目に見えるように漏れる可能性があるため、この視認性は、使用時に目に見えない側にあることが好ましい。
【0189】
ホットメルト接着剤３１３ｂ及び３１４ｂのウェブは、布層３１３ａ及び３１４ａが第１の層３１１及び第２の層３１２に溶着するのを容易にする。このプロセスは、前進するシート内に一連の密封されたストーマパウチ３１０を生成する。この実施形態では、スタンピングマシンは、パウチの周囲の周りでのみ溶着し、パウチ３１０内にキャビティを残す。
【0190】
この実施形態では、前進するシートはその後、切断機３０６に入る。切断機は、スタンプ機３０５によって生成された密封された溶着線３１５の周囲を切断する。これにより、各ストーマパウチ３１０は、前進シートから解放され、そこで回収又は更に調製することができる。溶着及び切断はもちろん同時に行うことができる。
【0191】
他の実施形態では、更なる材料層を導入することができる。一実施形態では、快適層材料の第５のシート（図示せず）が使用され、第３のシート３１３と同じパウチの側面に適用される。これにより、上記の図１から図３及び図９に関連して説明したように、前側快適層を上部６ａ及び下部６ｂ又は６ｂｉで構成することができ、例えば、第３の層が下部を形成し、第５の層が上部を形成する。好適には、第３のシート３１３及び第５のシートは、他の層と同時にパウチに溶着され、単一のスタンプ溶着プロセスで重なり領域１１５を有するパウチを形成することができる。
【0192】
１つ以上の実施形態が単なる例として前述される。添付の特許請求の範囲によって与えられる保護の範囲から逸脱することなく、多くの変形が可能である。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【手続補正書】
【提出日】2021-12-13
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
織快適性材料のシートを備えるストーマパウチであって、前記織快適性材料のシートが外側表面及び反対側の内側表面を有し、前記織快適性材料の前記シートの前記外側表面は、前記パウチの前記外側表面の少なくとも一部を形成し、前記織快適性材料の前記シートの少なくとも一部はホットメルト接着剤でコーティングされ、前記パウチの前面を覆う織快適性材料の層が、重なり領域において重なり合う上部及び下部を備え、前記重なり領域の一方又は両方の部分に前記ホットメルト接着剤が設けられる、ストーマパウチ。
【請求項2】
前記ストーマパウチは、使用時に前記オストメイトから離れる方向を向く前側表面と、使用時に前記オストメイトの方に向く後側表面と、前記パウチの前記前側表面及び前記後側表面の両方を形成するその内側表面上にホットメルト接着剤がコーティングされた織快適性材料のシートとを備える、請求項１に記載のストーマパウチ。
【請求項3】
前記ホットメルト接着剤は、マスと前記マスにおける複数の空隙とを備えるウェブである、請求項１又は２に記載のストーマパウチ。
【請求項4】
前記空隙が前記ウェブの少なくとも５０％を構成する、請求項３に記載のストーマパウチ。
【請求項5】
前記ホットメルト接着剤が前記織快適性材料の内側表面全体に塗布される、請求項１から４のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項6】
前記織快適性材料の前記シート又は各シートの前記内側表面が１つ以上の領域に分割され、前記領域のうちの１つ以上にホットメルト接着剤が塗布される、請求項１から４のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項7】
ホットメルト接着剤が設けられる領域が、更なる構成要素を前記織快適性材料に取り付けるように構成される、請求項６に記載のストーマパウチ。
【請求項8】
前記内側表面上にホットメルト接着剤が設けられた領域の反対側の前記織快適性材料の前記外側表面に取り付けられる更なる構成要素を備え、前記ホットメルト接着剤が前記織快適性材料を浸透して前記更なる構成要素を前記織快適性材料に結合する、請求項１から７のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項9】
前記更なる構成要素が前記織快適性材料と同じ材料で形成される、請求項８に記載のストーマパウチ。
【請求項10】
前記ストーマパウチが折り畳み可能なドレンを備え、折り畳み形態において、前記ドレンが前記ストーマパウチの前記外周内に留まり、前記ドレンは、前記快適性材料の前記シート又はシートに取り付けられた閉鎖手段によって前記折り畳み形態に保持され、前記閉鎖手段は、前記織快適性材料に溶着されたフラップを該フラップの上縁部に沿って備える、請求項１から９のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項11】
前記ホットメルト接着剤が前記織快適性材料の前記シートの外周に塗布される、請求項１から１０のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項12】
前記織快適性材料がポリエステルを含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項13】
前記ホットメルト接着剤がエチレン－酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項14】
前記ホットメルト接着剤が２０～３０ｇ／ｍ２の面積密度を有する、請求項１から１３のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項15】
請求項１から１４のいずれか一項に記載のストーマパウチを形成する方法であって、ホットメルト接着剤で織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、前記コーティングを備える内側表面をもたらすステップと、ストーマ出力を収容するためのキャビティを画定する後壁及び前壁を用意するステップと、前記後壁及び／又は前記前壁に隣接して前記織快適性材料のシートの前記内側表面を配置するステップと、前記ストーマパウチの前記後壁及び／又は前壁のうちの１つ以上に前記織快適性材料のシートの前記内側表面を結合するステップと、を含む方法。
【請求項16】
前記方法は、ホットメルト接着剤がその内側表面にコーティングされた織快適性材料の前側シートを前記前壁に結合するとともに、ホットメルト接着剤がその内側表面にコーティングされた織快適性材料の後側シートを前記ストーマパウチの前記後壁に結合するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記パウチの前記結合が溶着によるものである、請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項18】
前記前壁が可撓性材料の透明シートを備え、前記方法は、前記織快適性材料の前記シートの前記内側表面を前記前壁に結合するステップを含む、請求項１５から１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項19】
前記方法は、少なくとも１つの更なる構成要素を織快適性材料の前記シートに結合するステップを含む、請求項１５から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項20】
前記更なる構成要素は、前記快適性材料を浸透する前記ホットメルト接着剤によって前記織快適性材料の前記外側表面に結合される、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
前記ホットメルト接着剤を織快適性材料のシートの一方側に塗布する前記ステップは、前記快適性材料の前記シートの前記内側表面を前記壁に結合する少なくとも１時間前に行なわれる、請求項１５から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項22】
ストーマパウチ用の快適性材料のシートを形成する方法であって、織材料のシートを用意するステップと、ホットメルト接着剤のウェブで織快適性材料のシートの一方側の少なくとも一部をコーティングして、コーティングを備える内側表面をもたらすステップと、を含む方法。
【請求項23】
前記快適性材料の前記シートがポリエステルを含み、前記ホットメルト接着剤がＥＶＡを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項24】
ホットメルト接着剤のウェブが、使用時に前記オストメイトの方に向く前記後側表面の少なくとも上部をコーティングし、ホットメルト接着剤のウェブが、前記パウチの前記前面を覆う織快適性材料の層の少なくとも上部をコーティングする、請求項２又はそれに従属するいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【請求項25】
前記パウチの前記前面を覆う前記快適性材料の前記層の少なくとも下部にはホットメルト接着剤のウェブが設けられない、請求項２２に記載のストーマパウチ。
【請求項26】
ストーマ出力を格納するためのキャビティを備え、該キャビティは、それらの外周で接合されて可撓性シート材料から形成される後壁及び前壁によって画定され、前記後壁及び前記前壁の前記内側表面が前記キャビティの内部を形成し、前記後壁及び前記前壁の前記外側表面が前記キャビティの外部を形成し、前記織快適性材料の前記シートは、前記前壁の前記外側表面を覆い、前記ホットメルト接着剤の少なくとも一部は、前記快適性材料の前記内側表面上にあって、前記前壁の前記外側表面に隣接して、対向し、結合されない、請求項１から１４、２４又は２５のいずれか一項に記載のストーマパウチ。
【国際調査報告】