特表 2023-536731 母乳試料の収集

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-08-29

(54)【発明の名称】母乳試料の収集

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/10 20060101AFI20230822BHJP

   G01N 1/00 20060101ALI20230822BHJP

【ＦＩ】

G01N1/10 V

G01N1/00 101K

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023507258

(86)(22)【出願日】2021-07-30

(85)【翻訳文提出日】2023-01-30

(86)【国際出願番号】 EP2021071503

(87)【国際公開番号】W WO2022023575

(87)【国際公開日】2022-02-03

(31)【優先権主張番号】2011998.8

(32)【優先日】2020-07-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523032940

【氏名又は名称】アヌエ アーエス

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】グロンスレット，ジャネッテ テレーズ

(72)【発明者】

【氏名】ボルカモ，ゴーラン イェンセン

(72)【発明者】

【氏名】オイスヴォルド，アン リーゼ

【テーマコード（参考）】

2G052

【Ｆターム（参考）】

2G052AA29

2G052AB16

2G052AB22

2G052AD26

2G052CA18

2G052CA32

2G052DA14

2G052DA27

2G052JA23

(57)【要約】

液体の試料を収集するためのシステム（１００）であって、開口部を備える液体貯蔵容器（１０１）と、貯蔵容器（１０１）の開口部を密封するように構成されたキャッピング要素（１０４）とを備える、システム。キャッピング要素（１０４）は、液体貯蔵容器（１０１）とは別に液体の試料を貯蔵するように構成されたチャンバを備える。キャッピング要素（１０４）は、貯蔵容器（１０１）から採取された液体の試料を貯蔵するように構成されたチャンバを画定するピペット要素（１０２）を備える。
【選択図】図１Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体の試料を収集するためのシステム（１００）であって、
開口部（１０５）を備える液体貯蔵容器（１０１）と、
キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）と、を備え、
前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）が、前記貯蔵容器（１０１）の前記開口部（１０５）を密封するように構成され、
前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）が、前記液体貯蔵容器（１０１）とは別に前記液体の試料を貯蔵するように構成されたチャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）を備える、システム。

【請求項2】

前記キャッピング要素（１０４）が、前記貯蔵容器（１０１）から採取された前記液体の試料を貯蔵するように構成された前記チャンバ（１０２ａ）を画定するピペット要素（１０２、１０２’、１０２’’）を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記ピペット要素（１０２、１０２’、１０２’’）が、前記ピペット要素（１０２、１０２’、１０２’’）を直立位で支持するように構成された平坦な基部（１０２ｄ）を備える、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記キャッピング要素（１０４）が、２つのピペットチャンバ（１１３）を画定する二重ピペット要素（１１２）を備え、
各ピペットチャンバ（１１３）が、前記貯蔵容器（１０１）から採取された前記液体の試料の一部を貯蔵するように構成されている、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項5】

前記２つのピペットチャンバ（１１３）が、相互から分離可能である、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）が、前記液体貯蔵容器（１０１）の前記開口部（１０５）を密封するように構成されたキャッピング部（１０９、５０３）を備え、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）が、前記キャッピング部（１０９、５０３）から分離可能である、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項7】

前記キャッピング部（１０９）が、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３）が前記キャッピング部（１０９）から分離されているときに覆われていない第１の液体搬送コネクタ（１０９ｂ）を備える、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３）が、前記第１の液体搬送コネクタ（１０９ｂ）と嵌合するように構成された第２の液体搬送コネクタ（１０２ｂ、１０２ｂ’、１０２ｃ、１１３ｂ、４０７）を備える、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記第１の液体搬送コネクタ（１０９ｂ）及び／又は前記第２の液体搬送コネクタ（１０２ｂ、１０２ｂ’、１０２ｃ、１１３ｂ、４０７）が、ＥＮＦｉｔコネクタを含む、請求項７又は８に記載のシステム。

【請求項10】

プラグ（３０１、３１１、３２１）を更に備え、
前記プラグ（３０１、３１１、３２１）が、２つの端部：前記キャッピング要素（１０４、１０４’）の前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３）を密封するように構成された第１の端部（３０５、３１５、３２５）と、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３）が前記キャッピング部（１０９）から分離された後に、前記キャッピング部（１０９）を密封するように構成された第２の端部（３０３、３１３、３２３）と、を備える、請求項６～９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項11】

前記液体貯蔵容器（１０１）の前記開口部（１０５）は、ねじ式接合部（１０７）を備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）が、前記液体貯蔵容器（１０１）の前記開口部（１０５）を密封するように構成されたキャッピング部（１０９、５０３）を備え、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）が、キャッピング部（１０９、５０３）から分離可能である、請求項１に記載のシステム。

【請求項13】

前記キャッピング部（１０９）が、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３）が前記キャッピング部（１０９）から分離されているときに覆われていない第１の液体搬送コネクタ（１０９ｂ）を備える、請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３）が、前記第１の液体搬送コネクタ（１０９ｂ）と嵌合するように構成された第２の液体搬送コネクタ（１０２ｂ、１０２ｂ’、１０２ｃ、１１３ｂ、４０７）を備える、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

前記第１の液体搬送コネクタ（１０９ｂ）及び／又は前記第２の液体搬送コネクタ（１０２ｂ、１０２ｂ’、１０２ｃ’、１１３ｂ、４０７）が、ＥＮＦｉｔコネクタを含む、請求項１３又は１４に記載のシステム。

【請求項16】

プラグ（３０１、３１１、３２１）を更に備え、
前記プラグ（３０１、３１１、３２１）が、２つの端部：前記キャッピング要素（１０４、１０４’）の前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３）を封止するように構成された第１の端部（３０５、３１５、３２５）と、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３）が前記キャッピング部（１０９）から分離された後に、前記キャッピング部（１０９）を密封するように構成された第２の端部（３０３、３１３、３２３）と、を備える、請求項１２～１５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項17】

前記液体貯蔵容器（１０１）の前記開口部（１０５）が、ねじ式接合部（１０７）を備える、請求項１又は請求項１２～１６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項18】

前記キャッピング要素（１０４’）が、シリンジ（４０１）を備え、
前記シリンジ（４０１）が、バレル（４０３）を備え、
前記シリンジ（４０１）の前記バレル（４０３）が、前記貯蔵容器（１０１）とは別に前記液体の前記試料を貯蔵するように構成された前記チャンバを画定する、請求項１又は請求項１２～１７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項19】

前記キャッピング要素（１０４’’）の前記チャンバ（５０５）が、開口（５０７）を備え、
前記チャンバ（５０５）が、前記開口（５０７）が前記貯蔵容器（１０１）の前記開口部（１０５）と流体連通する開位置と、前記開口（５０７）と前記貯蔵容器（１０１）の前記開口部（１０５）との間に流体連通がない閉位置との間で、前記開口部（１０５）の中心軸の周りを回転可能である、請求項１又は請求項１２～１７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項20】

貯蔵容器（１０１）から液体の試料を収集する方法であって、
前記貯蔵容器（１０１）を液体で少なくとも部分的に充填することと、
チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）を備えるキャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）で前記貯蔵容器（１０１）を密封することと、
前記貯蔵容器（１０１）及び／又は前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）を、前記液体の試料が前記貯蔵容器（１０１）から前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）の前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）に流入するように操作することと、
前記液体の試料を前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）の前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）に貯蔵することと、を含む、方法。

【請求項21】

前記液体が、母乳であり、前記方法が、任意選択的に、
搾乳ポンプを前記貯蔵容器（１０１）に接続し、前記搾乳ポンプを動作させて母乳を前記貯蔵容器（１０１）に導入することを含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

前記液体の試料を含む、
前記液体の試料を含む前記貯蔵容器（１０１）及び前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）を凍結させる工程と、
凍結された前記試料を含む前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）を取り外す工程と、を更に含む、請求項２０又は２１に記載の方法。

【請求項23】

前記液体の試料を含む前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）を取り外すことを更に含む、請求項２０又は２１に記載の方法。

【請求項24】

前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）を取り外すことが、前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）を前記貯蔵容器（１０１）から取り外し、任意選択的に、前記貯蔵容器（１０１）を再密封することを含む、請求項２２又は２３に記載の方法。

【請求項25】

前記キャッピング要素（１０４、１０４’、１０４’’）が、前記貯蔵容器（１０１）と前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）との間に配設されたキャッピング部（１０９、５０３）を備え、前記キャッピング部（１０９、５０３）が、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）から分離可能であり、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）を取り外すことが、前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）を前記キャッピング部（１０９、５０３）から分離することを含む、請求項２２～２４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項26】

前記キャッピング部（１０９、５０３）及び／又は前記チャンバ（１０２ａ、１１３、４０３、５０５）を密封することを更に含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

液体の試料を収集するためのシステム（６００）であって、
チャネル（６１１、８１１）によって接続された、第１のコンパートメント（６０３、８０３）及び第２のコンパートメント（６０２、８０９）を含む、液体貯蔵容器（６０１、８０１）を備え、前記チャネル（６１１、８１１）が、前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）とは別に前記第２のコンパートメント（６０２、８０９）に前記液体の試料を貯蔵するために、前記液体が前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）から前記第２のコンパートメント（６０２、８０９）まで流動するように配設され、
前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）及び第２のコンパートメント（６０２、８０９）が、異なるサイズである、システム。

【請求項28】

前記第２のコンパートメント（６１１）が、ピペット要素（６０２）を備える、請求項２７に記載のシステム。

【請求項29】

前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）及び前記第２のコンパートメント（６０２、８０９）が、第１の材料から作製され、前記チャネル（６１１、８１１）が、第２の材料から作製される、請求項２７又は２８に記載のシステム。

【請求項30】

前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）が、ねじ式接合部（６０７）を備える開口部（６０５）を更に備える、請求項２７～２９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項31】

チャネル（６１１、８１１）によって接続された第１のコンパートメント（６０３、８０３）及び第２のコンパートメント（６０２、８０９）を備える貯蔵容器（６０１、８０１）から液体の試料を収集する方法であって、前記チャネル（６１１、８１１）は、液体が前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）から前記第２のコンパートメント（６０２、８０９）まで流動するように配設され、前記方法が、
前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）を液体で少なくとも部分的に充填することと、
前記貯蔵容器（６０１、８０１）を、前記液体の試料が、前記チャネル（６１１、８１１）を介して前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）から前記第２のコンパートメント（６０３、８０３）まで流動するように操作することと、
前記チャネル（６１１、８１１）を、前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）と前記第２のコンパートメント（６０２、８０９）との間で接続解除することと、を含む、方法。

【請求項32】

前記チャネル（６１１、８１１）を接続解除する前に、前記液体の試料が前記第２のコンパートメント（６０２、８０９）に貯蔵された状態で、前記貯蔵容器（６０１、８０１）を凍結させることを更に含む、請求項３１に記載の方法。

【請求項33】

前記第２のコンパートメント（６０２、８０９）を前記貯蔵容器（６０１、８０１）から取り外すことを更に含む、請求項３１又は３２に記載の方法。

【請求項34】

前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）、前記第２のコンパートメント（６０２、８０９）及び前記チャネル（６１１、８１１）が、熱可塑性物質から作製され、前記チャネル（６１１、８１１）を接続解除することが、熱溶接を前記チャネル（６１１、８１１）に適用することを含む、請求項３１～３３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項35】

前記液体が、母乳であり、前記方法が、任意選択的に、
搾乳ポンプを前記貯蔵容器（６０１、８０１）に接続し、前記搾乳ポンプを動作させて母乳を前記第１のコンパートメント（６０３、８０３）に導入することを含む、請求項３１～３４のいずれか一項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、医療若しくは研究環境における検査又は他の用途（例えば、点眼剤として）のためのドナー母乳試料の収集及び輸送に関する。しかしながら、本発明が、他の食品液体の試料、又は接着剤、塗料、若しくは他の化学物質の試料などのある範囲の分野にわたる様々な液体の試料の収集及び輸送に適用されることも可能である。

【背景技術】

【0002】

母乳の貯蔵及び輸送のための現在の方法は、プラスチックパウチ、ボトル、又はジップロック（登録商標）バッグなどの単純なコンテナの使用を伴う。典型的な最先端の製品は、長期貯蔵、輸送及び検査に関して多数の不利点を有する。これらの不利点は、例えば、早産児のために提供されるドナー母乳の分野で特に明白である。ドナー母乳は、典型的には、ドナーの自宅で収集され、そこで、長期貯蔵のために（すなわち、腐敗を防止するために）、又は（例えば、ドナー母乳バンク若しくは病院への）後の輸送のために凍結される。典型的には、検査のために試料を採取することができる前に、母乳を病院で解凍しなければならない。しかしながら、収集及び検査中に、母乳は汚染の影響を受けやすい。母乳が輸送されているとき、温度変動がその栄養素含有量を低減し得る。

【0003】

結果として、現在の方法は、輸送中にわずかに解凍する場合があり、後に、病院又は母乳バンクで再凍結させることができる、凍結母乳の収集及び輸送に関しては不足がある。母乳が最終的に検査されるとき、代表的である試料が採取されるために、全てではないが大量の収集された母乳が検査のために解凍されなければならない。コンテナ内の母乳の残りは、解凍された後に迅速に使用されなければならないが、新生児に与えるために使用される分量は非常に少ない。これは、かなりの量の廃棄につながり得る。本出願人は、母乳寄付の貯蔵、輸送及び検査のための改善されたプロセスが、母乳の廃棄の著しい低減をもたらし得ることを認識している。同じ考慮事項の多くは、検査目的のために他の液体の試料を採取するとき、例えば、試料を採取するためにコンテナを開くことによって液体の寿命が影響を受ける場合に適用され得る。

【0004】

本開示は、母乳又は他の液体の試料を収集するための改善されたシステム及び方法を提供しようと努める。

【発明の概要】

【0005】

第１の態様から、本発明は、液体の試料を収集するためのシステムを提供し、本システムは、
開口部を備える液体貯蔵容器と、
キャッピング要素と、を備え、
キャッピング要素は、貯蔵容器の開口部を密封するように構成され、
キャッピング要素は、液体貯蔵容器とは別に液体の試料を貯蔵するように構成されたチャンバを備える。

【0006】

本発明の第１の態様によるシステムでは、液体の試料を、外部源からの汚染の低い確率で貯蔵容器から収集することができる。容器のためのキャッピング要素のチャンバ内のより大きい貯蔵容器から試料を収集及び貯蔵することは、付加的容器の中に移すこと、又は別個の収集機器の使用の必要なく、試料が分離されることを可能にし、試料の汚染の可能性を低減する。

【0007】

試料が液体貯蔵容器とは別に貯蔵されるとは、チャンバが貯蔵容器内の残りの液体から物理的に離して試料を保持することを意味する。液体試料がキャッピング要素のチャンバ内に収集されると、それはもはや貯蔵容器内の液体と流体接触しなくなり、貯蔵容器内に逆流しないように保持される。これは、チャンバを取り外すことによって、試料が検査のために独立して採取され得ることを意味する。以下に説明されるように、これは、システムを凍結させる前又は後に起こり得る。試料は、典型的には液体貯蔵容器の容積よりもはるかに小さい所定の体積又は体積範囲を有し得ることが更に理解されるであろう。チャンバは、キャッピング要素に貯蔵される試料の体積又は体積範囲を画定するように構成され得る。少なくともいくつかの実施形態では、チャンバは、最大２０ｍＬの内部容積を有し得るが、好ましい実施形態では、チャンバは、２～５ｍＬの内部容積を有する。例えば、チャンバは、母乳の細菌検査又は栄養検査に典型的に使用される試料サイズであるため、母乳試料を収集するための約２ｍＬ又は３ｍＬの内部容積を有し得る。

【0008】

一式の実施形態では、キャッピング要素は、液体貯蔵容器の開口部を密封するように構成されたキャッピング部を備え、チャンバは、キャッピング部から分離可能である。チャンバは、ねじること、引くこと、又は他の機械的操作によってキャッピング部から分離され得る。いくつかの実施例では、チャンバは、キャッピング部への易壊性接続を有し得る。いくつかの実施例では、チャンバは、ねじ継手、バイオネット継手、スナップフィットなどを含む、キャッピング部への分離可能な接続を有し得る。キャッピング部から分離可能なチャンバを含むことは、液体試料を含むチャンバが取り外されるときに、貯蔵容器内に貯蔵された液体が（キャッピング部によって）外部環境から密封されたままであることを可能にする。

【0009】

キャッピング部とチャンバとの間の接続は、好ましくは、チャンバがキャッピング部から容易に脱離され得るように配設される。これは、液体貯蔵容器が凍結温度（例えば、－３０℃まで下がる）にさらされる用途では有益であり得る。そのような用途では、液体貯蔵容器は、キャッピング部が液体貯蔵容器を密封し、チャンバがキャッピング部を密封した状態で凍結され得、故に、キャッピング部及び液体貯蔵容器の両方が凍結されるときでさえも、チャンバが容易に取り外され得る場合に有利である。

【0010】

いくつかの実施形態では、キャッピング部は、チャンバがキャッピング部から分離されているときに覆われていない第１の液体搬送コネクタを備える。キャッピング部にコネクタを含むことにより、試料が収集され、チャンバが取り外された後に、キャッピング部を介して貯蔵容器を他の機器に接続することが可能になる。例えば、貯蔵容器は、臨床的使用のために流体移送ライン又はシリンジに接続され得る。

【0011】

いくつかの実施形態では、チャンバは、第１の液体搬送コネクタと嵌合するように構成された第２の液体搬送コネクタを備える。これは、チャンバが容易に接続され、キャッピング部から接続解除されることを可能にし得る。例えば、これは、チャンバが複数の試料を連続して収集するために使用されることを可能にし得る。

【0012】

いくつかの実施形態では、第１のコネクタ（及び任意選択的に第２のコネクタ）は、医療用コネクタ部品である。更なる一式の実施形態では、第１のコネクタ及び／又は第２のコネクタは、小口径コネクタ規格のＩＳＯ ８０３６９シリーズのうちの１つの要件に準拠する。この一連の規格の目的は、異なる臨床用途のための流体移送ライン間、例えば、経腸栄養供給チューブとＩＶラインとの間の誤接続を防止することである。ＩＳＯ ８０３６９－１：２０１０は、液体搬送コネクタが使用されることが意図される、健康分野を規定する。これらのヘルスケア使用分野には、限定されないが、呼吸システム及び駆動ガス、腸及び胃、尿道及び泌尿器、四肢カフ膨張、脊髄軸デバイス、血管内又は皮下のための用途を含む。いくつかの実施形態では、第１の液体搬送コネクタ及び／又は第２の液体搬送コネクタは、ＥＮＦｉｔコネクタ、又はＩＳＯ ８０３６９－３に準拠する任意の他の経腸コネクタを含む。好ましくは、第１のコネクタは、雌型ＥＮＦｉｔコネクタを含み、第２のコネクタは、雄型ＥＮＦｉｔコネクタを含む。本出願人は、ＩＳＯ ８０３６９－３（ＥＮＦｉｔ）に準拠するコネクタを提供することが、他のデバイスへの誤接続を防止するだけでなく、コネクタの誤接続を防止するために役立ち得ることを認識している。例えば、それは、経腸栄養供給シリンジのみがキャッピング部に接続され得るように、ルアーフィットシリンジがＥＮＦｉｔコネクタ部品に接続されることを防止し得る。これは、チャンバ及び／又はキャッピング部が経腸栄養供給のために他の機器に正確に接続されることを可能にするため、母乳の収集のために特に有益であり得る。

【0013】

第１の液体搬送コネクタ及び第２の液体搬送コネクタが、ＥＮＦｉｔコネクタを含む、いくつかの実施例では、第１の液体搬送コネクタ及び第２の液体搬送コネクタは、チャンバとキャッピング部との間の接続を効果的に固定するために、部分的なねじ山又は完全なねじ山の形態のねじ切りを含んでもよい。いくつかの実施例では、第１の液体搬送コネクタ及び／又は第２の液体搬送コネクタは、Ｎｕｔｒｉｓａｆｅ若しくはＮｕｔｒｉｓａｆｅ ２互換コネクタ又は任意の他の医療規格経腸栄養供給コネクタを含んでもよい。

【0014】

いくつかの実施形態では、本システムは、プラグを更に備え、プラグは、２つの端部：キャッピング要素のチャンバを密封するように構成された第１の端部と、チャンバがキャッピング部から分離された後にキャッピング部を密封するように構成された第２の端部とを備える。それぞれ、チャンバ及びキャッピング要素を密封するように構成された２つの端部を有するプラグは、有利には、チャンバ又はキャッピング要素を密封するために使用され得る単一のタイプのプラグが製造されることを可能にし得る。これは、単一の金型が、チャンバ及びキャッピング部の両方と共に使用するためのプラグに使用されることを可能にすることによって、製造のコストを削減し得る。好ましくは、本システムは、試料が取り出された後の貯蔵容器内の液体の寿命を延ばすように、チャンバが分離された後にキャッピング部を密封するための少なくとも１つのプラグを含む。いくつかの実施形態では、本システムは、少なくとも２つのプラグ、すなわち、（第２の端部を使用して）キャッピング部を密封するための第１のプラグと、（第１の端部を使用して）チャンバを密封するための第２のプラグとを含んでもよい。したがって、チャンバが更に輸送されているか、又は試料の検査を待っている間に、チャンバを密封状態に保つために、プラグを使用することができる。しかしながら、システムが、液体（例えば、新鮮な母乳）を収集した後に迅速に凍結され得、関連する開口部が、汚染のリスクが低いとみなされるほど十分に小さくあり得るため、プラグは、キャッピング部又はチャンバのいずれかを密封するために必ずしも必要ではない場合があることを理解されたい。

【0015】

潜在的に重複する一式の実施形態では、液体貯蔵容器の開口部は、ねじ式接合部を備える。そのようなねじ式接合部は、貯蔵容器を他の構成要素に直接接続するために有用であり得る。例えば、ねじ式接合部は、（任意選択的に使い捨て乳房シールドを介して）搾乳ポンプに接続され、搾乳ポンプの収集ボトルなどの付加的コンテナの使用を必要とすることなく、母乳が貯蔵容器内に直接収集されることを可能にし、母乳の汚染のリスクを低減し得る。ねじ式接合部は、途切れているか、若しくは不連続であり得るか、又は単一の連続ねじ山であり得る。

【0016】

液体貯蔵容器は、液体を貯蔵するためのコンテナとして任意の好適な形態をとることができる。様々な実施形態では、液体貯蔵容器は、パウチ（例えば、ポリエチレンなどの可撓性材料から作製される）又はボトル（例えば、ポリプロピレンなどの剛性若しくは半剛性材料から作製される）を含む。液体貯蔵容器は、その中に貯蔵されている液体に基づいて、任意の好適な容積を画定することができる。様々な実施形態では、加えて、又は代替的に、液体貯蔵容器は、少なくとも３０ｍＬ、４０ｍＬ、５０ｍＬ、６０ｍＬ、７０ｍＬ、８０ｍＬ、９０ｍＬ、１００ｍＬｌ、１１０ｍＬ、１２０ｍＬ、１３０ｍＬ、１４０ｍＬ、又は１５０ｍＬの内部容積を有する。様々な実施形態では、加えて、又は代替的に、液体貯蔵容器は、最大２００ｍＬ、２１０ｍＬ、２２０ｍＬ、２３０ｍＬ、２４０ｍＬ、２５０ｍＬ、２６０ｍＬ、２７０ｍＬ、２８０ｍＬ、２９０ｍＬ、又は３００ｍＬの内部容積を有する。３０ｍＬ～３００ｍＬの液体貯蔵容積は、母乳が搾り出されて液体貯蔵容器内に収集されるときに特に適切であり得る。

【0017】

第１の一式の実施形態では、キャッピング要素は、貯蔵容器から採取された液体の試料を貯蔵するように構成されたチャンバを画定するピペット要素を備える。ピペット要素は、ピペット要素内の部分真空の生成を通して、試料が液体貯蔵容器から収集されることを可能にし得、試料は、有利には、液体の表面張力によってピペット要素内に保持され得る。ピペット要素内に貯蔵されている試料は、例えば、母乳バンク検査のために、又は代替品としても、別の試料を収集する前に、ユーザが乳児用点眼剤として数滴の母乳を容易に搾り出すことを可能にし得る。

【0018】

ピペット要素は、液体試料を引き込むことによってピペットのように機能することが理解されるであろう。試料を引き込むために、ピペット要素は、ユーザがピペット要素を圧搾して、液体を貯蔵容器からチャンバ内に引き込む部分真空を生成することができるように、少なくとも部分的に可撓性であり得る。ピペット要素は、従来のように、チャンバを画定する液体チューブに接続された可撓性バルブを備えてもよい。しかしながら、従来のピペットは、異なる試料サイズを引き込んで測定するように設計されている一方で、本発明の実施形態におけるピペット要素は、動作時に固定試料体積を引き込むことが望ましいことが理解されている。したがって、液体チューブ（従来のピペットでは目盛りで印付けられるであろう）は、必要ではない。少なくともいくつかの実施形態では、ピペット要素は、チャンバを画定する可撓性バルブを備える。これは、試料が可撓性バルブ内に直接引き込まれてチャンバに貯蔵されることを意味する。上述のように、チャンバ、すなわち、可撓性バルブは、試料の体積（又は体積範囲）を画定するように構成され得る。少なくともいくつかの実施形態では、可撓性バルブは、ユーザがチャンバに引き込まれている液体を観察することを可能にするように、少なくとも部分的に透明である。少なくともいくつかの実施形態では、可撓性バルブは、可撓性エラストマー材料、例えば、シリコーンなどの熱可塑性エラストマーから作製される。好ましくは、ピペット要素のために選択される材料は、例えば、－３０℃までの凍結温度に耐えることができる。

【0019】

ピペット要素の利点は、液体試料が真空効果によってチャンバ内に保持されることである。液体試料が未凍結状態で液体貯蔵容器からピペット要素が分離されたとしても、（ピペット要素が圧搾されない限り）試料は落下しないであろう。これは、ピペット要素が独自の一方向弁又はキャップ／プラグを必要としないことを意味する。しかしながら、上記のプラグは、任意選択的に、例えば、内側に貯蔵された試料の汚染を回避するように、ピペット要素を密封するために使用され得る。

【0020】

いくつかの実施形態では、加えて、又は代替的に、ピペット要素は、直立位でピペット要素を支持するように構成された平坦な基部を備える。可撓性バルブを備える、これらの実施形態では、可撓性バルブは、そのような平坦な基部を有するように成形され得る。通常のピペットとは異なり、平坦な基部は、ピペット要素が上下逆さまにされ、直立位で自立することを可能にする。これは、液体試料を検査するために試験ストリップ又はプローブをチャンバに挿入することをより容易にすることができる。

【0021】

ピペット要素は、平坦な基部を備えてもよいが、基部は、ピペット要素が自己支持式であるように、ピペットが上下逆さまにされ、直立位で自立することを可能にする、任意の形態をとり得ることが認識されるべきである。したがって、ピペット要素は、いくつかの実施例では、ピペット要素が上下逆さまにされ、直立位で自立することを可能にする、代替形状の基部を備えてもよい。ピペット要素の基部は、それが直立位で自立することを可能にする、１つ以上の支持突出部を備えてもよい。例えば、基部は、ピペット要素の基部の下に三脚を形成し、ピペット要素が自己支持式であることを可能にする、その表面からの２つ以上の突出部、例えば、３つの突出部を備えてもよい。したがって、いくつかの実施例では、ピペット要素は、ピペット要素が自己支持式であるように構成された基部を備えてもよい。

【0022】

いくつかの実施例では、ピペット要素の相対寸法は、液体試料の凍結、及びピペット要素内のその後続の貯蔵を促進するために選択される。したがって、いくつかの実施例では、液体チューブによって画定されるピペット要素の開口部は、ピペット要素の可撓性バルブ及び／又はピペット要素の基部の幅に対して狭くあり得る。ピペット要素の開口部の幅は、ピペット要素に貯蔵された液体の特性に依存し得る。ピペット要素の開口部の幅は、液体試料が液体の表面張力によってピペット要素内に保持されることを可能にするために、ピペット要素内に保持される液体の表面張力に依存し得る。例えば、ピペット要素が高い表面張力を有する液体を貯蔵するために使用される場合、ピペット要素の開口部の幅は、ピペット要素がより低い表面張力を有する液体を貯蔵するために使用される場合よりも大きくあり得る。いくつかの実施例では、ピペット要素の開口部の幅は、８ｍｍ以下又は６ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施例では、ピペット要素の開口部の幅は、４～７ｍｍ、好ましくは、５ｍｍ～６ｍｍであり得る。

【0023】

ピペット要素の可撓性バルブの幅は、ピペット要素に貯蔵される液体試料の所望の体積に依存し得る。いくつかの実施例では、可撓性バルブの幅は、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、又は少なくとも２５ｍｍであり得る。可撓性バルブの幅は、６０ｍｍ以下、５０ｍｍ以下、又は４０ｍｍ以下であり得るが、好ましくは、３０ｍｍ以下である。しかしながら、いくつかの実施例では、可撓性バルブの幅はこれよりもかなり大きくあり得ることが理解されるであろう。

【0024】

ピペット要素の基部の幅は、ピペット要素が上下逆さまにされ、直立位で自立することを可能にしながら、ピペット要素に貯蔵される液体試料の所望の体積に依存し得る。いくつかの実施例では、ピペット要素の基部の幅は、少なくとも５ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、又は少なくとも１５ｍｍであり得る。ピペット要素の基部の幅は、５０ｍｍ以下、４０ｍｍ以下、３０ｍｍ以下、又は２０ｍｍ以下であり得る。しかしながら、いくつかの実施例では、ピペット要素の基部の幅は、これよりもかなり大きくあり得ることが理解されるであろう。いくつかの実施例では、ピペット要素の可撓性バルブは、非円形であり得、これらの場合、上記の寸法は、最大幅を指す。

【0025】

母乳試料を収集するための１つの好ましい実施例では、ピペット要素の開口部の幅は、５．５ｍｍであり、ピペット要素の基部の最大幅は、１３．９ｍｍであり、ピペット要素の可撓性バルブの最大幅は、２４．３ｍｍである。

【0026】

チャンバが第２の液体搬送コネクタを備える実施形態では、ピペット要素は、開放端に液体搬送コネクタを有し、反対端に平坦な基部を有するように配設され得る。これは、ピペット要素が、液体搬送コネクタを上向きにして平坦な基部上に直立して静置し得ることを意味する。これは、作業面上に置くことができるピペット要素を取り扱うこと、及び液体搬送コネクタを通して試料にアクセスすることをより容易にする。

【0027】

いくつかの実施形態では、キャッピング要素は、２つのピペットチャンバを画定する二重ピペット要素を備え、各ピペットチャンバは、貯蔵容器から採取された液体試料の一部を貯蔵するように構成される。二重ピペット要素の使用は、液体の２つの別個の試料が収集されることを可能にし、これは、収集後に２つの異なる目的のために使用され得る。例えば、母乳の収集において、第１の試料は、細菌学的検査のために使用され得、第２の試料は、母乳の栄養素含有量を検査するために使用され得るか、又は試料のうちの１つは、乳児用点眼剤として使用され得る。

【0028】

いくつかの実施形態では、２つのピペットチャンバは、相互から分離可能である。これは、２つのピペットチャンバ内に収集された試料の別個の使用を促進し、例えば、２つの試料が独立して検査されることを可能にするか、又は第２の試料が検査されている間に第１の試料が貯蔵されることを可能にするか、若しくは１つの試料が乳児用点眼剤として使用されることを可能にし得る。

【0029】

第２の一式の実施形態では、キャッピング要素は、シリンジを備え、シリンジは、バレルを備え、シリンジのバレルは、貯蔵容器とは別に液体の試料を貯蔵するように構成されたチャンバを画定する。シリンジを備えるキャッピング要素は、特定の体積の液体試料がより正確に収集されることを可能にし得る。シリンジに貯蔵されている試料はまた、検査のために試料を取り扱うこと、又は別様に、例えば、乳児用点眼剤として試料を投与することをより容易にし得る。

【0030】

第３の一式の実施形態では、キャッピング要素のチャンバは、開口を備え、チャンバは、開口が貯蔵容器の開口部と流体連通する開位置と、開口と貯蔵容器の開口部との間に流体連通がない閉位置との間で、開口部の中心軸の周りを回転可能である。

【0031】

第２の態様によれば、本発明は、貯蔵容器から液体の試料を収集する方法を提供し、本方法は、
貯蔵容器を液体で少なくとも部分的に充填することと、
チャンバを備えるキャッピング要素で貯蔵容器を密封することと、
液体の試料が貯蔵容器からキャッピング要素のチャンバに流入するように、貯蔵容器及び／又はキャッピング要素を操作することと、
液体の試料をキャッピング要素のチャンバに貯蔵することと、を含む。

【0032】

これは、キャッピング要素のチャンバに別個に貯蔵され、したがって、貯蔵容器から独立して採取され得る液体の試料も採取しながら、貯蔵容器内に液体を収集する便宜的な方法であることが理解されるであろう。チャンバは、容器が充填されるとすぐに、又は以降の時間に取り外され得る。したがって、いくつかの実施例では。本方法は、液体の試料を含むチャンバを取り外すことを更に含んでもよい。

【0033】

いくつかの実施形態では、液体は、母乳である。本方法は、任意選択的に、搾乳ポンプを貯蔵容器に接続し、搾乳ポンプを動作させて母乳を貯蔵容器に導入することを更に含んでもよい。

【0034】

いくつかの潜在的に重複する実施形態では、本方法は、液体の試料を含む貯蔵容器及びキャッピング要素を凍結させる工程と、凍結された試料を含むチャンバを取り外す工程とを更に含む。このようにして、貯蔵容器及びキャッピング要素の組み合わせは、共に凍結され得、その後、液体の試料を含むチャンバは、解凍され得る。これは、有利には、貯蔵容器に含まれる貯蔵された液体の体積全体が解凍されることを必要とすることなく、検査のために少量の液体が解凍されることを可能にする。次いで、より大きな体積の液体の不必要な温度変動を回避しながら、液体の代表的な試料が、検査又は分析され得る。貯蔵容器が、凍結状態から半解凍状態を介して解凍状態に戻って（例えば、母乳バンクへの輸送中に）、断続的に解凍される場合、キャッピング要素内のわずかな別個の試料は、貯蔵容器内のより大きな体積の前に、大体完全に解凍する可能性が高いであろう。そのような解凍及び再凍結は、細菌増殖の源であり得、したがって、キャッピング要素からの分析された試料が細菌増殖で汚染されていない場合、貯蔵容器内の主要体積は、分析された試料と同じ品質であるか、又は分析された試料よりも汚染が少ないかのいずれかであると仮定され得る。換言すると、分析のために採取された試料は、実際には、貯蔵容器内の液体の可能な限り低い品質を表すと仮定され得る。

【0035】

チャンバを取り外すことは、チャンバを取り外し、貯蔵容器に取り付けられたキャッピング要素の一部、例えば、上記のキャッピング部を残すことを含み得るか、又はキャッピング要素全体を取り外し、（任意選択的に）その後、貯蔵容器の開口部を密封することを含み得ることが理解されるであろう。いくつかの代替実施形態では、液体試料を貯蔵するチャンバは、貯蔵容器を凍結させる前に取り外され得る。上述のように、キャッピング要素は、チャンバを画定するピペット要素を備えてもよく、したがって、貯蔵容器から採取された試料は、真空効果によってその液体状態でチャンバの内側に保持される。

【0036】

したがって、いくつかの実施例では、チャンバを取り外すことは、貯蔵容器からキャッピング要素を取り外し、任意選択的に、貯蔵容器を再密封することを含んでもよい。

【0037】

いくつかの実施例では、キャッピング要素は、貯蔵容器とチャンバとの間に配設されたキャッピング部を備え、キャッピング部は、チャンバから分離可能である。そのような実施形態では、チャンバを取り外すことは、チャンバをキャッピング部から分離することを含んでもよい。いくつかのそのような実施例では、それらの内容物の汚染を防止するために、キャッピング部及び／又はチャンバを密封することが有益であり得る。したがって、いくつかのそのような実施例では、本方法は、キャッピング部及び／又はチャンバを密封することを更に含んでもよい。例えば、キャッピング部及び／又はチャンバは、上記のプラグを使用して密封され得る。

【0038】

第３の態様によれば、本発明は、液体の試料を収集するためのシステムを提供し、本システムは、
チャネルによって接続された第１のコンパートメント及び第２のコンパートメントを備える、液体貯蔵容器を備え、チャネルは、第１のコンパートメントとは別に第２のコンパートメントに液体の試料を貯蔵するために、液体が第１のコンパートメントから第２のコンパートメントまで流動するように配設され、
第１のコンパートメント及び第２のコンパートメントは、異なるサイズである。

【0039】

本発明の第３の態様によるシステムでは、液体の試料を、第１のコンパートメントとは別に液体貯蔵容器の第２のコンパートメントに収集することができる。２つのコンパートメントが同じ容器内に形成されるため、液体が付加的容器の中に移される必要なく、かつ別個の収集機器が必要とされることなく、試料の汚染の可能性を低減して、わずかな試料が単離され得る。

【0040】

いくつかの実施形態では、第２のコンパートメントは、ピペット要素を備える。ピペット要素は、ピペット要素内に部分真空を確立することによって、試料が第２のコンパートメントに容易に引き込まれることを可能にし、そこで試料は、ピペット要素とチャネルとの間の液体の表面張力によって保持され得る。

【0041】

いくつかの実施形態では、第１のコンパートメント及び第２のコンパートメントは、第１の材料から作製され、チャネルは、第２の材料から作製される。例えば、液体貯蔵容器の第１のコンパートメント及び第２のコンパートメントが、ポリエチレンから作製され得る一方で、チャネルは、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）又はポリウレタンから作製され得る。

【0042】

いくつかの実施形態では、第１のコンパートメントは、ねじ式接合部を備える開口部を更に備える。開口部は、第１のコンパートメントが液体で少なくとも部分的に充填されることを可能にし得る一方で、ねじ式接合部は、例えば、対応するねじ山を伴うキャップを使用して、開口部が密封されることを可能にし得る。ねじ式接合部は、液体貯蔵容器を搾乳ポンプに直接取り付けるために便宜的に使用され得る。

【0043】

更に別の態様によれば、本発明は、液体が第１のコンパートメントから第２のコンパートメントまで流動するように配設されたチャネルによって接続された第１のコンパートメント及び第２のコンパートメントを備える、貯蔵容器から液体の試料を収集する方法を提供し、本方法は、
第１のコンパートメントを液体で少なくとも部分的に充填することと、
液体の試料がチャネルを介して第１のコンパートメントから第２のコンパートメントまで流動するように、貯蔵容器を操作することと、
第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとの間のチャネルを接続解除することと、を含む。

【0044】

これは、第２のコンパートメントに別個に貯蔵される液体の試料も採取しながら、貯蔵容器内に液体を収集する便宜的な方法であることが理解されるであろう。第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとの間のチャネルは、任意の好適な様式で、例えば、閉鎖されたチャネルを密封することによって、又は切断若しくは断裂して第１及び／又は第２のコンパートメントをチャネルから分離することによって、接続解除され得る。

【0045】

いくつかの実施形態では、液体は、母乳である。本方法は、任意選択的に、搾乳ポンプを貯蔵容器に接続し、搾乳ポンプを動作させて母乳を第１のコンパートメントに導入することを更に含んでもよい。

【0046】

いくつかの実施形態では、本方法は、チャネルを接続解除する前に、液体の試料が第２のコンパートメントに貯蔵された状態で貯蔵容器を凍結させることを更に含む。これは、チャネルの接続解除を促進し、接続解除プロセス中に液体が貯蔵容器から失われる可能性を低減し得る。

【0047】

いくつかの実施形態では、本方法は、貯蔵容器から第２のコンパートメントを取り外すことを更に含む。第２のコンパートメントを取り外すことは、温度制御された環境内で保たれることが必要とされ得る、貯蔵容器の第１のコンパートメント内の残りの液体に影響を及ぼすことなく、例えば、検査のために、第２のコンパートメント内の液体の試料が輸送されることを可能にし得る。

【0048】

いくつかの実施形態では、第１のコンパートメント、第２のコンパートメント、及びチャネルは、熱可塑性物質から作製され、チャネルを接続解除することは、熱溶接をチャネルに適用することを含む。例えば、ホットバー溶接又はインパルス溶接プロセスを使用することによって、熱溶接を適用することは、熱可塑性材料への熱の印加によって、チャネルの対向側が共に融合されることを可能にする。このようにして、第２のコンパートメントに貯蔵された試料は、第１のコンパートメント内の液体から効果的かつ恒久的に接続解除され得る。

【図面の簡単な説明】

【0049】

ここで、添付の図面を参照して、本開示の特定の実施例を記載する。

【図1A】本発明のいくつかの実施形態による、液体試料収集システムを概略的に図示する。

【図1B】本発明のいくつかの実施形態による、液体試料収集システムを概略的に図示する。

【図1C】本発明のいくつかの実施形態による、液体試料収集システムを概略的に図示する。

【図2】本発明のいくつかの実施形態による、キャッピング部及びピペット要素を概略的に図示する。

【図3A】本発明のいくつかの実施形態による、ピペット要素の可能なコネクタを概略的に図示する。

【図3B】本発明のいくつかの実施形態による、ピペット要素の可能なコネクタを概略的に図示する。

【図3C】本発明のいくつかの実施形態による、ピペット要素の可能なコネクタを概略的に図示する。

【図3D】本発明のいくつかの実施形態による、ピペット要素の可能なコネクタを概略的に図示する。

【図4】本発明のいくつかの実施形態による、二重ピペット要素を概略的に図示する。

【図5A】本発明のいくつかの実施形態による、二重ピペット要素の可能なコネクタを概略的に図示する。

【図5B】本発明のいくつかの実施形態による、二重ピペット要素の可能なコネクタを概略的に図示する。

【図6】本発明のいくつかの実施形態による、液体貯蔵容器を伴う搾乳ポンプ及び乳房シールドの使用を概略的に図示する。

【図7】本発明のいくつかの実施形態による、液体試料収集システムを使用して母乳の試料を収集する例示的なプロセスの工程を記載するフローチャートである。

【図8A】本発明のいくつかの実施形態による、液体試料収集システムの要素を密封するために使用されるプラグを概略的に図示する。

【図8B】本発明のいくつかの実施形態による、液体試料収集システムの要素を密封するために使用されるプラグを概略的に図示する。

【図9A】本発明のいくつかの更なる実施形態による、液体試料収集システムのピペット要素を密封するために使用されるいくつかの代替プラグを概略的に図示する。

【図9B】本発明のいくつかの更なる実施形態による、液体試料収集システムのピペット要素を密封するために使用されるいくつかの代替プラグを概略的に図示する。

【図10】本発明のいくつかの他の実施形態による、液体試料収集システムの概略図である。

【図11A】本発明のいくつかの他の実施形態による、液体試料収集システムの概略図である。

【図11B】本発明のいくつかの他の実施形態による、液体試料収集システムの概略図である。

【図12】図１１Ａ及び図１１Ｂによる液体試料収集システムを使用して母乳の試料を収集する例示的なプロセスの工程を記載するフローチャートである。

【図13】本発明のいくつかの実施形態による、液体試料収集システムの概略図である。

【図14】図１３による液体試料収集システムを使用して母乳の試料を収集する例示的なプロセスの工程を記載するフローチャートである。

【図15A】本発明のいくつかの他の実施形態による、液体試料収集システムを概略的に図示する。

【図15B】本発明のいくつかの他の実施形態による、液体試料収集システムを概略的に図示する。

【図16】本発明のいくつかの更なる実施形態による、液体試料収集システムの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0050】

図１Ａ及び図１Ｂは、本発明の第１の実施形態による、液体試料収集システム１００を概略的に図示する。液体試料収集システム１００は、試験又は分析の目的のために必要とされ得る、液体貯蔵容器内のより大きい体積から液体のわずかな試料を単離するために使用され得る。液体試料収集システム１００は、外部源からの汚染の低い確率で液体の試料を収集するために使用され得る。例えば、液体試料収集システム１００は、脂肪含有量及び／又は汚染物質の存在が検査されることを可能にするように、母乳のわずかな試料を収集するために使用され得る。

【0051】

いくつかの実施形態では、液体試料収集システム１００は、中空貯蔵容器１０１と、貯蔵容器１０１を密封するキャッピング要素１０４とを備える。キャッピング要素は、ピペット要素１０２と、キャッピング部１０９とを備える。ピペット要素１０２は、シリコーンなどの柔軟な材料から作製され、コネクタ１０２ｂと、バルブチャンバ１０２ａとを備える。液体の試料は、以下に記載されるように、貯蔵容器１０１内の液体から分離され、バルブのチャンバ１０２ａ内に貯蔵され得る。ピペット要素１０２のバルブチャンバ１０２ａは、最大２０ｍＬの内部容積を有し得るが、好ましい実施形態では、２～５ｍＬ、例えば、約２ｍＬの容積を有する。ピペット要素１０２は、内部に収集された液体の試料が可視的であるために、透明又は半透明である。

【0052】

貯蔵容器１０１は、その外面上にねじ山接合部１０７を備える、開口部１０５を有するパウチ１０３を備える。パウチ１０３は、好ましくは、可撓性材料から作製される。パウチ１０３は、ポリエチレンなどの可撓性プラスチックから作製され得る。パウチ１０３は、ＢＰＡフリープラスチックから作製され得る。代替的に、パウチ１０３は、金属箔、防水紙材料、又は任意の好適な複合材料若しくは積層材料から作製され得る。パウチ１０３が不透明である実施形態では、パウチ１０３は、パウチの内容物がパウチの外部から可視的であるように、図１Ｂに示されるような透明窓１０３ａを備えてもよい。しかしながら、貯蔵容器１０１は、示されるようなパウチ１０３である必要はなく、代わりに、ボトル、例えば、開口部１０５がボトルネック開口部である、搾乳ポンプ製造業者から広く入手可能な母乳収集ボトルであり得る。

【0053】

キャッピング要素１０４のキャッピング部１０９は、貯蔵容器１０１の開口部１０５とピペット要素１０２との間の接続を促進する任意の部分であり得る。図１Ａ及び図１Ｂに示される実施形態では、キャッピング部１０９は、キャッピング部１０９を開口部１０５においてパウチ１０３に取り付けることができるように、開口部１０５のねじ山接合部１０７と嵌合するように構成される、図１Ｃに図示されるねじ切り１０９ｃを備える。キャッピング部１０９のねじ切り１０９ｃは、開口部１０５のねじ山接合部１０７の対応するねじ切りと嵌合する機能が維持される限り、連続又は不連続であり得る。好ましくは、キャッピング部１０９のねじ切り１０９ｃは、製造のコストを削減するために、図１Ｃに示されるように不連続である。取り付けられると、開口部１０５は、効果的に密封される。キャッピング部１０９はまた、ピペット要素１０２の適合コネクタ１０２ｂと嵌合するように構成された液体搬送コネクタ１０９ｂを備える。このようにして、ピペット要素１０２をキャッピング部１０９に取り付けて、貯蔵容器１０１を密封することができる。キャッピング要素１０４は、単一部品として、すなわち、ピペット要素１０２がキャッピング部１０９に既に接続された状態で、開口部１０５に取り付けられ得る。

【0054】

図１に示される実施形態の開口部１０５は、ねじ山接合部１０７を備えるが、いくつかの実施形態では、開口部１０５は、ねじ切りを備えず、代わりに、その外面上にクリップを備える。他の実施形態では、開口部１０５は、パウチ１０３自体と一体であり得る。いくつかの実施形態では、キャッピング部が存在せず、パウチ１０３自体の開口部１０５は、液体搬送コネクタ１０９ｂを備えるか、又は単純に、嵌合コネクタを必要とすることなくキャッピング要素によって覆われ得る開口部を提供する。

【0055】

この実施形態では、コネクタ１０９ｂ、１０２ｂは、ＩＳＯ ８０３６９－３（ＥＮＦｉｔ）に準拠し、コネクタ１０９ｂは、雌型ＥＮＦｉｔコネクタハブを備え、コネクタ１０２ｂは、雄型ＥＮＦｉｔコネクタを備える。本出願人は、ＩＳＯ ８０３６９－３（ＥＮＦｉｔ）に準拠するコネクタを提供することが、ピペット要素１０２の誤接続を防止するだけでなく、他のデバイスへの誤接続を防止することに役立ち得ることを認識している。例えば、これは、経腸栄養供給シリンジのみがキャッピング部１０９に接続され得るように、ルアーフィットシリンジがＥＮＦｉｔコネクタ１０９ｂに接続されることを防止し得る。しかしながら、この実施形態及び以下に記載される他の実施形態におけるコネクタ１０９ｂ、１０２ｂは、ＩＳＯ ８０３６９－３の代わりに、任意の他の医療規格経腸栄養供給コネクタに準拠し得ることが理解されるであろう。本明細書に記載される液体試料収集システムに適用され得るいくつかの既知の経腸コネクタタイプは、ＥＮＦｉｔ、Ｎｕｔｒｉｓａｆｅ、及びＮｕｔｒｉｓａｆｅ ２である。

【0056】

図２は、コネクタ１０２ｂ、１０９ｂがＥＮＦｉｔコネクタである実施形態において、ピペット要素１０２が取り付けられ、キャッピング部１０９から取り外される様子を示す。ピペット要素１０２を取り付けるために、最初に、雄型コネクタ１０２ｂが、接続部１０９の雌型コネクタ１０９ｂに挿入され、次いで、ピペット要素１０２がねじられ、ＥＮＦｉｔコネクタ１０２ｂをキャッピング部１０９のＥＮＦｉｔコネクタ１０９ｂと係止してシールを形成する。ピペット要素１０２を取り外すために、このプロセスは、逆に実行される。

【0057】

図１及び図２に示される実施形態のピペット要素１０２は、雄型ＥＮＦｉｔコネクタ１０２ｂを備えるが、代替実施形態では、ピペット要素１０２は、雌型ＥＮＦｉｔコネクタハブを備えてもよい。図３Ａが、雄型ＥＮＦｉｔコネクタ１０２ｂを備えるピペット要素１０２をより詳細に示す一方で、図３Ｂは、雌型ＥＮＦｉｔコネクタハブ１０２ｃを備えるピペット要素１０２’を示す。いくつかの実施形態では、ピペット要素１０２のＥＮＦｉｔコネクタは、延長されたねじ切りを備えてもよい。このねじ切りは、ＥＮＦｉｔ規格と互換性があり、キャッピング部１０９との接続がより効果的に固定されることを可能にし得る。そのような延長されたねじ切りの例は、延長されたねじ切りを有する雄型ＥＮＦｉｔコネクタ１０２ｂ’を備えるピペット要素１０２’’を示す、図３Ｃ及び図３Ｄに図示される。延長されたねじ切りを備えるコネクタ１０２ｂ’を有するピペット要素１０２’’が使用される実施形態では、キャッピング部１０９は、延長されたねじ切りを含むＥＮＦｉｔコネクタ１０２ｂ’を受容するように構成される。しかしながら、様々な他のコネクタタイプが使用され得ることが理解されるであろう。例えば、ピペット要素１０２は、スナップオンコネクタ又は摩擦コネクタを使用してキャッピング部１０９に接続され得る。いくつかの実施形態では、ピペット要素１０２及びキャッピング部１０９は、例えば、ピペット要素１０２が取り外されるときに破壊される、易壊性接続を有する単一部品に成形され得る。

【0058】

図１～図３に見られる実施形態では、ピペット要素１０２は、直立位でピペット要素１０２を支持するように構成された平坦な基部１０２ｄを含む。これは、（液体又は凍結状態で）液体試料を含むピペット要素１０２が、例えば、試料を検査するときに、表面上に便宜的に立ち得ることを意味する。これは、図８Ｂ及び図９Ｂに関連して更に記載される。

【0059】

図４は、本発明のいくつかの実施形態では、ピペット要素１０２の代わりに貯蔵容器１０１と共に使用され得る、二重ピペット要素１１２を示す。二重ピペット要素１１２は、以前に記載されたキャッピング部１０９に取り付けることができる２つのピペットチャンバ１１３を備える。二重ピペット要素１１２は、液体の２つの個々の試料が異なる目的のために収集される必要があるときに使用され得る。例えば、二重ピペット要素１１２は、貯蔵容器１０１から母乳の２つの試料：細菌学的検査のための第１の試料、及び母乳の栄養素含有量を検査するための第２の試料を収集するために使用され得る。

【0060】

図５は、二重ピペット要素１１２とキャッピング部１０９との間の２つの可能なタイプの接続を示す。図５Ａは、摩擦によってアダプタ１１４内に共に保持された二重ピペット要素１１２の２つのピペットチャンバ１１３を示す。アダプタ１１４は、キャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂと嵌合するように構成された任意の好適なアダプタであり得る。ピペットチャンバ１１３は、ペアとしてアダプタ１１４の内側の貯蔵容器１０１から取り外され得、後に、アダプタから個々に分離されて取り外され得る。代替的に、ピペットチャンバ１１３は、アダプタ１１４がその場にある間に個々に取り外され得る。図５Ｂは、ピペットチャンバ１１３の各々が、以降でハーフコネクタ１１３ｂと称される、ＥＮＦｉｔコネクタの半分と同等なコネクタで終端する、代替実施形態を示す。接続は、キャッピング部１０９上の雌型ＥＮＦｉｔコネクタハブ１０９ｂと、ピペットチャンバ１１３が相互の隣に配置されるときにピペットチャンバ１１３の各々の上の２つのハーフコネクタ１１３ｂの組み合わせによって形成される雄型ＥＮＦｉｔコネクタとの間に形成され得る。いくつかの実施形態では、ピペットチャンバ１１３は、それらの使用を促進するために、相互にスナップロックされ得る。

【0061】

貯蔵容器１０１は、開口部１０５のねじ山接合部１０７において、又はキャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂにおいて、付加的構成要素に接続され得る。図６は、図１の貯蔵容器１０１と共に使用される搾乳ポンプセット２００を示す。搾乳ポンプセット２００は、ねじ山１０７を介してパウチ１０３に接続された乳房シールド２０１を含む。乳房シールド２０１は、搾乳ポンプの収集ボトルなどの付加的コンテナの使用を必要とすることなく、母乳をパウチ１０３の中に直接搾り出すことができ、母乳の汚染のリスクを低減するように、搾乳ポンプ２０３（電動又は手動）に接続される。ポンピングが完了し、ポンプセット２００が取り外されると、他の構成要素、例えば、上記で既に記載されたキャッピング要素１０４が、開口部１０５のねじ山１０７において接続され得る。試料がピペット要素１０２内に収集され、ピペット要素１０２が取り外されると、母乳をパウチ１０３から早産児に直接移送するために、経腸栄養供給シリンジが、残りのキャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂに接続され得る。したがって、汚染の可能性が最小限に抑えられる。これらの工程は全て、例えば、病院で搾り出される場合、母乳が新鮮である間に行われ得るか、又は以下に更に記載されるように、母乳は後で使用するために凍結され得る。

【0062】

図７は、図１～図６に記載されるピペット要素１０２を含む液体試料収集システム１００の実施形態を使用して、母乳の試料を収集するプロセスを示すフローチャートである。工程７０１では、貯蔵容器１０１のパウチ１０３は、母乳で少なくとも部分的に充填される。母乳は、図６に関連して説明されるように、貯蔵容器１０１の中に直接搾り出され得るか、又は搾乳ポンプの収集ボトルなどの別のコンテナから貯蔵容器１０１の中に移され得る。工程７０３では、キャッピング要素１０４が、開口部１０５において貯蔵容器１０１に取り付けられる。工程７０５では、パウチ１０３内の母乳が、圧縮されているピペット要素１０２に向かって流動し、ピペット要素１０２のバルブ１０２ａの内側に部分真空を形成するように、貯蔵容器１０１が回転される。工程７０７では、バルブ１０２ａ上の圧力が、解放され、貯蔵容器１０１からの母乳の試料が、部分真空によってピペット要素１０２のバルブ１０２ａに引き込まれ、そこで、母乳の表面張力によって、貯蔵容器１０１内の液体から分離された試料として定位置に保持される。したがって、ピペット要素１０２内に含まれる母乳の試料は、もはやパウチ１０３内の液体と流体接触しなくなり、ピペット要素がパウチ１０３の上方にあるように貯蔵容器１０１が回転された場合に、パウチ１０３内に逆流しない。試料をピペット要素１０２に引き込む前に、貯蔵容器１０１は、均質で代表的な試料がピペット要素１０２内に収集されることを確実にするために振盪され得る。工程７０９では、母乳の試料を含むピペット要素１０２は、貯蔵容器１０１から取り出され、検査のために母乳のわずかな試料を移送するために使用することができる。貯蔵容器１０１及び取り付けられたキャッピング要素１０４（キャッピング部１０９及びピペット要素１０２を含む）は、ピペット要素１０２が取り外される前に凍結され得る。したがって、工程７０９は、例えば、病院の母乳バンクへの収集システム１００の輸送後に行われ得る。

【0063】

ピペット要素１０２を貯蔵容器１０１から取り外した後、その中に貯蔵された残りの母乳は、プラグ３０１を使用して汚染から保護され得る。摩擦コネクタが使用される実施形態に好適なプラグ３０１の実施例が、図８Ａ及び図８Ｂに示される。この実施形態では、プラグ３０１は、一方の端部に円筒形突出部３０３があり、反対端にテーパ状先端３０５がある、略円錐形状を有する。プラグ３０１は、パウチ１０３（キャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂを密封することによって）及びピペット要素１０２の両方を一緒又は個別のいずれかで密封するように構成される。プラグ３０１の基部からの円筒形突出部３０３は、キャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂと嵌合するように構成され、プラグ３０１の先端３０５は、ピペット要素１０２のコネクタ１０２ｂと嵌合するように構成される。図８Ｂに見られるように、プラグ３０１は、ピペット要素１０２が平坦な基部１０２ｄ上に静置している間に、ピペット要素１０２の開口部を密封するために使用され得る。このようにして、ピペット要素１０２に貯蔵された液体の試料の汚染の可能性は、それが更に輸送されている間に、又は液体試料の検査を待っている間に低減され得る。

【0064】

図８Ａ及び図８Ｂは、それぞれ、パウチ１０３（取り付けられたキャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂを密封することによって）及びピペット要素１０２を密封するために使用されているプラグ３０１を示す。図８Ａ及び図８Ｂは、摩擦コネクタを使用してパウチ１０３及びピペット要素１０２を密封するように構成されたプラグ３０１を示すが、プラグ３０１の円筒形突出部３０３及びテーパ状先端３０５は、ある範囲のコネクタタイプ、例えば、ＥＮＦｉｔコネクタ又はスナップオンコネクタと嵌合するように構成され得ることが理解されるであろう。

【0065】

他の実施形態では、図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、略円筒形状を有するプラグ３１１が使用され得る。図９Ａは、略円筒形状を有し、（図８Ａに見られるように取り付けられたキャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂを密封することによって）貯蔵容器及びピペット要素１０２を密封するように構成されたプラグ３１１を示す。プラグ３１１は、キャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂと嵌合するように構成された狭いセクション３１３と、ピペット要素１０２のコネクタ１０２ｂと嵌合するように構成された広いセクション３１５とを備える。図９Ａに示される実施形態では、プラグ３１１は、ピペット要素１０２のコネクタ１０２ｂの周囲にシールを形成することができるように、ゴム又はシリコーンなどの圧縮可能な材料から作製される。図９Ａでは、プラグ３１１は、平滑表面を有するものとして示されているが、他の実施形態では、リブ付き表面を有するプラグが使用され得る。図９Ｂは、本発明の別の実施形態によるプラグ３２１を示す。プラグ３２１は、リブ付き表面を有し、キャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂと嵌合するように構成された狭いセクション３２３と、ピペット要素１０２のコネクタ１０２ｂと嵌合するように構成された広いセクション３２５とを備える。プラグ３２１のリブ付き表面は、有利には、キャッピング部１０９又はピペット要素１０２を密封／密封解除するために使用されるときに、プラグ３２１がユーザによってより容易に把持されることを可能にし得る。

【0066】

図９Ａ及び図９Ｂは、ＥＮＦｉｔコネクタを使用して貯蔵容器及びピペット要素を密封するように構成されたプラグ３１１、３２１を示すが、プラグ３１１、３２１は、ある範囲のコネクタタイプ、例えば、摩擦コネクタ又はスナップオンコネクタと嵌合するように構成され得ることを理解されたい。

【0067】

本発明の第１の態様によるいくつかの実施形態では、キャッピング要素１０４は、ピペット要素１０２を備えない。代わりに、液体の試料を貯蔵することが可能なチャンバを備える、ある範囲の代替キャップが使用され得ることが理解されるであろう。

【0068】

図１０は、ピペット要素１０２が、シリンジ要素４０１及びキャッピング部１０９を備えるキャッピング要素１０４’においてシリンジ要素４０１によって置き換えられる、本発明の第１の態様による液体試料収集システム１００の実施形態を示す。図１０に見られるように、シリンジ要素４０１は、キャッピング部１０９を介して貯蔵容器１０１の貯蔵パウチ１０３に接続される。キャッピング部１０９及びパウチ１０３は、図１～図７に関連して記載されるものと同一であり、ここでは説明を繰り返さない。

【0069】

シリンジ要素４０１は、バレル４０３と、プランジャ４０５と、キャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂと嵌合するように構成されたコネクタ４０７とを有する。コネクタ４０７は、キャッピング部１０９のコネクタ１０９ｂと嵌合するように構成された任意の適切なコネクタであり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ４０７は、ＥＮＦｉｔコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ４０７は、スナップオンコネクタ又は摩擦コネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ要素４０１及びキャッピング部１０９は、シリンジ要素４０１が取り外されるときに破壊される、単一部品に成形され得る。

【0070】

シリンジ要素４０１は、図７に関連して記載されるピペット要素１０２と同様の様式で使用される。シリンジ要素４０１を使用する試料の収集は、部分真空がピペット要素１０２のバルブ１０２ａ内ではなくシリンジ要素４０１のバレル４０３内に形成されるという点で、ピペット要素１０２のものとは異なる。シリンジ要素４０１のコネクタ４０７は、プランジャ４０５がバレル４０３内に完全に挿入された状態でキャッピング要素１０９のコネクタ１０９ｂに取り付けられる。次いで、貯蔵容器１０１は、その内容物がシリンジ要素４０１に向かって流動するように回転され、プランジャ４０５は、バレル４０３から部分的に引き抜かれる。これにより、シリンジ要素４０１のバレル４０３内に部分真空が形成され、液体を貯蔵容器１０１内からシリンジ要素４０１のバレル４０３に流入させ、液体は、貯蔵容器１０１内に残っている液体とは別に保持される。試料がシリンジ要素４０１のバレル４０３に引き込まれると、母乳の試料を含むシリンジ要素４０１は、貯蔵容器１０１から接続解除され、母乳のわずかな試料を、例えば、検査のための適切なコンテナに移送するために使用することができる。貯蔵容器１０１及び取り付けられたシリンジ要素４０１は、シリンジ要素４０１内の試料の品質を保ち、起こり得る汚染を防止するために、シリンジ要素４０１が取り外される前に凍結され得る。シリンジ要素４０１が取り外された後、貯蔵容器１０１及びシリンジ要素４０１は、ピペット要素１０２が同等のコネクタを有するシリンジ要素４０１によって置き換えられた状態で、図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ及び図９Ｂに関連して記載されるプラグで密封され得る。

【0071】

図１１Ａ及び図１１Ｂは、チャンバ５０５と、キャッピング部５０３とを備える、キャッピング要素１０４’’が使用される、本発明の第１の態様の更なる実施形態による液体試料収集システム１００を示す。キャッピング要素１０４’’は、ねじ山接合部１０７によってパウチ１０３の開口部１０５に接続され、示される実施形態では、２つの部分：キャッピング部５０３及びチャンバ５０５を備える。キャッピング部５０３及びチャンバ５０５は、それぞれ、第１の開口５０７ａ及び第２の開口５０７ｂを備える。チャンバ５０５は、第２の開口５０７ｂが、それが第１の開口５０７ａと流体連通する第１の位置（図１１Ａに示される）と、第１の開口５０７ａと第２の開口５０７ｂとの間に流体連通がない第２の位置（図１１Ｂに示される）との間で、回転され得るように、開口部１０５の中心軸の周りで回転可能である。

【0072】

キャッピング要素１０４’’は、図１２に関連して記載されるように、パウチ１０３から母乳の試料を収集するために使用され得る。図１２は、図１１に示されるキャッピング要素１０４’’を含む液体試料収集システム１００の実施形態を使用して、母乳の試料を収集するプロセスを示すフローチャートである。

【0073】

工程１１０１では、貯蔵容器１０１のパウチ１０３が、母乳で部分的に充填される。母乳は、図６に関連して説明されるように、貯蔵容器１０１のパウチ１０３の中に直接搾り出され得るか、又は搾乳ポンプの収集ボトルなどの別のコンテナからパウチ１０３の中に移され得る。工程１１０３では、キャッピング要素１０４’’が、開口部１０５においてパウチ１０３に取り付けられる。工程１１０５では、チャンバ５０５は、第２の開口５０７ｂが第１のアパーチャ５０７ａと流体連通し、母乳が貯蔵容器１０１とチャンバ５０５との間で流動することを可能にするように、キャッピング部５０３に対して回転される。工程１１０７では、貯蔵容器１０１は、母乳がチャンバ５０５に流入するように、容器内の母乳がキャッピング要素１０４’’に向かって流動するように、回転される。工程１１０９では、チャンバ５０５は、第２の開口５０７ｂがもはや第１の開口５０７ａと流体連通しなくなり、チャンバ５０５内に液体の試料を密封するように、キャッピング要素５０３に対して回転される。工程１１１１では、チャンバ５０５内に母乳の試料を含むキャッピング要素１０４’’は、貯蔵容器１０１から取り外され、母乳のわずかな試料を検査のための適切なコンテナに移送するために使用することができる。貯蔵容器１０１及び取り付けられたキャッピング要素１０４’’は、第２のキャッピング要素１０４’’内の試料の品質を保ち、試料の起こり得る汚染を防止するために、キャッピング要素１０４’’が取り外される前に凍結され得る。

【0074】

いくつかの実施形態では、キャッピング要素１０４’’は、チャンバ５０５と、パウチ１０３の開口部１０５が完全に覆われ、キャッピング要素１０４’’内への液体の流動を防止する位置と、パウチ１０３の開口部１０５が少なくとも部分的に開いており、キャッピング要素１０４’’内への液体の流動を可能にする第２の位置との間で回転され得る、カバーとを備えてもよい。

【0075】

本発明の別の態様によれば、液体の試料は、液体の試料を貯蔵するように構成されたキャッピング要素を使用することなく、パウチ６０３から収集され得る。図１３は、パウチ６０３と、開口部６０５と、キャップ６０４と、パウチ６０３と一体的に形成されたピペット要素６０２とを備える、貯蔵容器６０１からなる液体試料収集システム６００を示す。パウチ６０３及びピペット要素６０２は、熱可塑性材料から形成され得、好ましくは、それらの内容物を容易に観察することができるように透明である。ピペット要素６０２は、ピペット本体６１１によってパウチ６０３に接続される。ピペット要素６０２のチャンバは、最大２０ｍＬの内部容積を有し得るが、好ましい実施形態では、２～５ｍＬの容積を有する。開口部６０５は、キャップ６０４が、その内面上の対応するねじ切りを用いて接続され得る、ねじ山６０７（図示せず）を備えてもよい。開口部６０５のねじ山６０７はまた、図６に示される実施形態に関連して記載されるものと同等の様式で、搾乳ポンプに接続された単回使用の使い捨て乳房シールドなどの付加的構成要素を接続するために使用することもできる。このようにして、搾乳ポンプの収集ボトルなどの付加的コンテナの使用を必要とすることなく、母乳をパウチ６０３の中に直接搾り出し、母乳の汚染のリスクを低減することができる。

【0076】

図１４は、統合ピペット要素６０２を備えるパウチ６０３を含む液体試料収集システム１００の実施形態を使用して、母乳の試料を収集するプロセスを示すフローチャートである。工程１３０１では、パウチ６０３が、母乳で部分的に充填される。母乳は、パウチ６０３の中に直接搾り出され得るか、又は搾乳ポンプの収集ボトルなどの別のコンテナからパウチ６０３の中に移され得る。工程１３０３では、パウチ６０３の開口部６０５が、キャップ６０４を使用して密封される。工程１３０５では、液体がピペット要素に近い領域に流入するように、パウチ６０３が操作される。工程１３０７では、ピペット要素６０２が、圧縮され、ピペット要素６０２のバルブの内側に部分真空を形成する。工程１３０９では、ピペット要素６０２のバルブ上の圧力が、解放され、パウチ６０３からの母乳の試料が、部分真空によってピペット本体６１１を通してピペット要素６０２のバルブに引き込まれ、母乳の表面張力によってピペット要素６０２のバルブ内の定位置に保持される。代替的に、ピペット本体６１１は、パウチ及びピペット要素の反対側が熱可塑性材料への熱の印加によって共に融合される、ホットバー溶接又はインパルス溶接プロセスを使用することなどの熱溶着を使用して、密封することができる。

【0077】

試料をピペット要素６０２に引き込む前に、密封されたパウチ６０３は、均質で代表的な試料がピペット要素６０２内に収集されることを確実にするために振盪され得る。工程１３１１では、母乳の試料を含むピペット要素１０２が、パウチ６０３から取り外される。これは、上記の熱溶接を使用して達成され得る。ピペット要素６０２が取り外された後、母乳のわずかな試料を検査のための適切なコンテナに移送するために、それを使用することができる。ピペット要素６０２が熱溶接プロセスによって密封されるため、開口部が試料を取り出すためにピペット要素６０２に作製されなければならない。パウチ６０３及び取り付けられたピペット要素６０２は、ピペット要素６０２内の試料の品質を保ち、起こり得る汚染を防止するために、ピペット要素６０２が取り外される前に凍結され得る。

【0078】

図１５Ａ及び図１５Ｂは、液体の試料を貯蔵するように構成されたキャッピング要素を使用することなく、液体の試料がパウチ８０３から収集され得る、貯蔵容器８０１からなる液体試料収集システム６００の更なる実施形態を示す。

【0079】

図１５Ａは、開口部８０５を有するパウチ８０３、及びチャネル８１１によってパウチに接続されたコンパートメント８０９を示す。コンパートメント８０９及びパウチ８０３は、同一の熱可塑性材料から作製され得、好ましくは、それらの内容物を容易に観察することができるように、両方とも透明である。チャネル８１１は、液体がパウチ８０３とコンパートメント８０９との間を流動することを可能にするように構成される。チャネル８１１は、同じ材料から作製され得るか、又はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）若しくはポリウレタンなどの異なる材料から作製され得る。いくつかの実施形態では、チャネルは、チューブを備える。パウチ８０３の開口部８０５は、キャップ６０４がその内面上の対応するねじ切りを用いて接続され得る、ねじ山８０７を備えてもよい、キャップ８０４（図示せず）に接続され得る。開口部８０５のねじ山８０７はまた、図６に示される実施形態に関連して記載されるものと同等の様式で、搾乳ポンプに接続された単回使用の使い捨て乳房シールドなどの付加的構成要素を接続するために使用することもできる。このようにして、搾乳ポンプの収集ボトルなどの付加的コンテナの使用を必要とすることなく、母乳をパウチ８０３の中に直接搾り出し、母乳の汚染のリスクを低減することができる。

【0080】

図１５Ａは、パウチ８０３及びコンパートメント８０９が分離され、チャネル８１１のみによって継合される実施形態を示す一方で、図１５Ｂは、コンパートメント８０９及びパウチ８０３が共に接続される実施形態を示す。

【0081】

図１５Ａ及び図１５Ｂに示される液体試料収集システム６００は、パウチ８０３内に貯蔵されるより大きい体積とは別に第２のコンパートメント内に液体のわずかな試料を収集するために使用され得る。パウチ８０３は、最初に、液体の試料がチャネル８１１を通してコンパートメント８０９に流入するように操作され得る。次いで、パウチ８０３は、パウチ８０３に貯蔵された液体及びコンパートメント８０９に貯蔵された液体が分離される位置に戻るように、すなわち、チャネル８１１内に最小限の液体が存在するか、又は全く存在しないように、回転され得る。次いで、チャネル８１１は、熱溶接を使用して密封され得る。コンパートメント８０９（及び任意選択的にチャネル８１１）はまた、取り外されたコンパートメント８０９内に液体の試料を密封する、熱溶接を使用して、パウチ８０３から取り外され得る。以前に記載された実施形態と同様に、液体試料収集システム６００は、コンパートメント８０９内の試料の品質を保ち、起こり得る汚染を防止するために、コンパートメント８０９が取り外される前に凍結され得る。

【0082】

いくつかの実施形態では、チャネル８１１は、パウチ８０３と一体であり得る。図１６は、パウチ８０３が、狭いチャネル８１１によって継合された第１のコンパートメント８０８及び第２のコンパートメント８０９を備える、実施形態を示す。同じ熱可塑性構造内に第１及び第２のコンパートメントを形成することは、液体試料収集システム６００の製造のコストを著しく削減し得る。図１６に示される液体試料収集システム６００はまた、チャネル８１１の接続解除、及び液体試料を含む第２のコンパートメント８０９の取り外しを促進するために、第１のコンパートメント８０８と第２のコンパートメント８０９との間にミシン目８１３を備える。図１６に示される実施形態では、熱溶接は、液体試料を含む第２のコンパートメント８０９を取り外すために狭いチャネル８１１に適用される必要のみある。

【0083】

本開示は、その１つ以上の具体的実施例を記載することによって例証されているが、これらの実施例に限定されず、多くの変形例及び修正が、添付の特許請求の範囲内で可能であることが、当業者によって理解されるであろう。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図16】

【国際調査報告】