特表 2023-536754 センサーアセンブリおよびシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-08-29

(54)【発明の名称】センサーアセンブリおよびシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/31 20060101AFI20230822BHJP

【ＦＩ】

A61M5/31 520

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023507988

(86)(22)【出願日】2021-07-30

(85)【翻訳文提出日】2023-04-06

(86)【国際出願番号】 EP2021071488

(87)【国際公開番号】W WO2022029045

(87)【国際公開日】2022-02-10

(31)【優先権主張番号】20305900.1

(32)【優先日】2020-08-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＺＩＧＢＥＥ

(71)【出願人】

【識別番号】310021434

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ダミアン マレシャル

(72)【発明者】

【氏名】パトリック ル ガル ルドン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066FF05

4C066GG20

4C066QQ82

4C066QQ84

4C066QQ85

(57)【要約】

注射デバイスのためのセンサーアセンブリは、使い捨てラベルおよび／または再利用可能なハウジングを含み得る。使い捨てラベルは、注射デバイスに貼付されて電気導電トレースを含むように構成され得る。電気導電トレースの第１の部分は、注射デバイスの第１の動作に応じて変更されるように構成され得る。再利用可能なハウジングは、使い捨てラベルに取り外し可能に連接され得、およびプロセッサおよび／またはワイヤレス通信デバイスを含み得る。プロセッサは、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合され得、および電気導電トレースの第１の部分の変更に応じて起動されるように構成され得る。ワイヤレス通信デバイスは、電気導電トレースの第１の部分の変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成され得る。システムは、センサーアセンブリおよび注射デバイスを含み得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

注射デバイスのためのセンサーアセンブリであって、
前記注射デバイスに貼付されるように構成される使い捨てラベルであって、
電気導電トレースであって、前記電気導電トレースの第１の部分が、前記注射デバイスの第１の部分に応じて変更されるように構成される、電気導電トレース、
を含む使い捨てラベルと、
前記使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、
前記電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、前記プロセッサは、前記電気導電トレースの前記第１の部分の変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、
前記電気導電トレースの前記第１の部分の前記変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスと、
を含む再利用可能なハウジングと、
を備え、
前記使い捨てラベルは、前記電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記プロセッサに電気的に結合され、および前記複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数のばね接点を含み、および前記再利用可能なハウジングは、前記注射デバイスの外面上に留めるように構成される剛性変形可能クリップを含むセンサーアセンブリ。

【請求項2】

前記使い捨てラベルは、前記使い捨てラベルから伸張している少なくとも一つのコネクタを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記少なくとも１つのコネクタが受け入れられる少なくとも１つの開口を含み、および前記少なくとも１つのコネクタは、前記電気導電トレースに電気的に結合されて前記少なくとも１つの開口の複数の第２の電気コネクタに取り外し可能に電気的に結合される複数の第１の電気コネクタを含み、前記複数の第２の電気コネクタは、前記少なくとも１つのプロセッサに電気的に結合される、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項3】

前記少なくとも１つのコネクタは複数のコネクタを含み、および前記少なくとも１つ
の開口は、前記複数のコネクタに対応する複数の開口を含む、請求項２に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項4】

前記複数のコネクタのうちのコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタを含み、および前記複数の開口のうちの開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタを含む、請求項３に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項5】

前記少なくとも１つのコネクタは、前記少なくとも１つの開口にプレスフィットする、請求項２に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項6】

前記使い捨てラベルは、前記電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記プロセッサに結合され、前記複数の第１の導電パッドおよび複数の第２の導電パッドのうちの少なくとも一つに塗布される導電接着剤を介して前記複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される前記複数の第２の導電パッドを含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項7】

前記使い捨てラベルは接着剤層を含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項8】

前記使い捨てラベルは電池を含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項9】

前記再利用可能なハウジングは電池を含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項10】

前記使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、第１の部分の前記さらなる電気導電トレースは、前記注射デバイスの前記第１の動作とは異なる前記注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成され、および前記プロセッサは、前記さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項11】

前記注射デバイスの前記第１の動作は、前記注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および前記注射デバイスの前記第２の動作は、前記注射デバイスのボタンの作動、または前記注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、請求項１０に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項12】

前記電気導電トレースの第２の部分は、前記注射デバイスの前記第１の動作とは異なる前記注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成される、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項13】

前記注射デバイスの前記第１の動作は、前記注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および前記注射デバイスの前記第２の動作は、前記注射デバイスのボタンの作動、または前記注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、請求項１２に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項14】

前記使い捨てラベルは少なくとも１つのセンサーを含み、前記少なくとも１つのセンサーは、光学センサー、温度センサー、力センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み、および前記少なくとも１つのセンサーは、前記電気導電トレースに電気的に結合される、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項15】

前記再利用可能なハウジングは少なくとも１つのセンサーを含み、前記少なくとも１つのセンサーは、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項16】

前記電気導電トレースの前記第１の部分の前記変更は、前記電気導電トレースの前記第１の部分における切断を含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項17】

請求項１に記載のセンサーアセンブリと、
前記センサーアセンブリを収容する容器と、
を備えるシステム。

【請求項18】

前記使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、前記さらなる電気導電トレースを含む前記ラベルの一部は前記容器に貼付され、第１の部分の前記さらなる電気導電トレースは、前記容器からの前記センサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および前記プロセッサは、前記さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、請求項１７に記載のシステム。

【請求項19】

前記電気導電トレースの第２の部分は、前記容器からの前記センサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および前記使い捨てラベルの一部は前記容器に貼付される、請求項１７に記載のシステム。

【請求項20】

注射デバイスと、
前記注射デバイスに貼付される使い捨てラベルであって、
電気導電トレースであって、前記電気導電トレースの第１の部分が、前記注射デバイスの第１の動作に応じて変更されるように構成される、電気導電トレース、
を含む使い捨てラベルと、
前記使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、
前記電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、前記プロセッサは、前記電気導電トレースの変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、
前記電気導電トレースの前記変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスと、
を含む再利用可能なハウジングと、
を備えるシステム。

【請求項21】

前記使い捨てラベルは、前記電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記プロセッサに電気的に結合され、および前記複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数のばね接点を含み、および前記再利用可能なハウジングは、前記注射デバイスの外面上に取り外し可能に留められる剛性変形可能クリップを含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項22】

前記使い捨てラベルは、前記使い捨てラベルから伸張している少なくとも一つのコネクタを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記少なくとも１つのコネクタが受け入れられる少なくとも１つの開口を含み、および前記少なくとも１つのコネクタは、前記電気導電トレースに電気的に結合されて前記少なくとも１つの開口の複数の第２の電気コネクタに取り外し可能に電気的に結合される複数の第１の電気コネクタを含み、前記複数の第２の電気コネクタは、前記少なくとも１つのプロセッサに電気的に結合される、請求項２０に記載のシステム。

【請求項23】

前記少なくとも１つのコネクタは複数のコネクタを含み、および前記少なくとも１つ
の開口は、前記複数のコネクタに対応する複数の開口を含む、請求項２２に記載のシステム。

【請求項24】

前記複数のコネクタのうちのコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタを含み、および前記複数の開口のうちの開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタを含む、請求項２３に記載のシステム。

【請求項25】

前記少なくとも１つのコネクタは、前記少なくとも１つの開口にプレスフィットする、請求項２２に記載のシステム。

【請求項26】

前記使い捨てラベルは、前記電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記プロセッサに結合され、前記複数の第１の導電パッドおよび複数の第２の導電パッドのうちの少なくとも一つに塗布される導電接着剤を介して前記複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される前記複数の第２の導電パッドを含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項27】

前記使い捨てラベルは接着剤層を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項28】

前記使い捨てラベルは電池を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項29】

前記再利用可能なハウジングは電池を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項30】

前記使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、第１の部分の前記さらなる電気導電トレースは、前記注射デバイスの前記第１の動作とは異なる前記注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成され、および前記プロセッサは、前記さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、請求項２０に記載のシステム。

【請求項31】

前記注射デバイスの前記第１の動作は、前記注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および前記注射デバイスの前記第２の動作は、前記注射デバイスのボタンの作動、または前記注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、請求項３０に記載のシステム。

【請求項32】

前記電気導電トレースの第２の部分は、前記注射デバイスの前記第１の動作とは異なる前記注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成される、請求項２０に記載のシステム。

【請求項33】

前記注射デバイスの前記第１の動作は、前記注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および前記注射デバイスの前記第２の動作は、前記注射デバイスのボタンの作動、または前記注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、請求項３２に記載のシステム。

【請求項34】

前記使い捨てラベルは少なくとも１つのセンサーを含み、前記少なくとも１つのセンサーは、光学センサー、温度センサー、力センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み、および前記少なくとも１つのセンサーは、前記電気導電トレースに電気的に結合される、請求項２０に記載のシステム。

【請求項35】

前記再利用可能なハウジングは少なくとも１つのセンサーを含み、前記少なくとも１つのセンサーは、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー。またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項36】

前記電気導電トレースの前記第１の部分の前記変更は、前記電気導電トレースの前記第１の部分における切断を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項37】

前記センサーアセンブリを収容する容器を更に備える、請求項２０に記載のシステム。

【請求項38】

前記使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、前記さらなる電気導電トレースを含む前記ラベルの一部は前記容器に貼付され、第１の部分の前記更なる電気導電トレースは、前記容器からの前記センサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および前記プロセッサは、前記さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、請求項３７に記載のシステム。

【請求項39】

前記電気導電トレースの第２の部分は、前記容器からの前記センサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および前記使い捨てラベルの一部は前記容器に貼付される、請求項３７に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、センサーアセンブリおよびシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

１．分野
本出願は、注射デバイスのためのセンサーアセンブリに全体として関連するものであり、および非限定的な実施形態または態様において、注射デバイスの使用に関連した情報を自動的に捕捉する、および通信するためのセンサーアセンブリに全体として関連する。

【0003】

２．技術的考察
流体の注射のための多種多様な注射デバイスが、現在市販されている。しかし、これらのデバイスのうちの多くは、注射デバイスの使用に関連したデータおよび／または他の情報の観察を遵守していることを捕捉するための、および／または転送するためのメカニズムを全く提供していない。

【発明の概要】

【0004】

したがって、提供されるものは、注射デバイスの使用に関連したデータおよび／または他の情報の観察を遵守していることを捕捉するための、および／または転送するための改良されたシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法となる。

【0005】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、提供されるものは、注射デバイスのためのセンサーアセンブリであって、注射デバイスに貼付されるように構成される使い捨てラベルであって、電気導電トレースの第１の部分が、注射デバイスの第１の部分に応じて変更されるように構成される電気導電トレースを含む使い捨てラベルと、使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、プロセッサは、電気導電トレースの第１の部分の変更に応じて起動されるように構成されるプロセッサと、電気導電トレースの第１の部分の変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスとを含む、再利用可能なハウジングとを含むセンサーアセンブリである。

【0006】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、提供されるものは、システムであって、注射デバイスと、注射デバイスに貼付される使い捨てラベルであって、電気導電トレースの第１の部分が、注射デバイスの第１の動作に応じて変更されるように構成される電気導電トレースを含む使い捨てラベルと、使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、プロセッサは、電気導電トレースの変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、電気導電トレースの変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスとを含む、再利用可能なハウジングとを含むセンサーアセンブリとを含むシステムである。

【0007】

さらなる実施形態または態様が、以下の番号付けされた節で説明される。

【0008】

第１節。注射デバイスのためのセンサーアセンブリであって、注射デバイスに貼付されるように構成される使い捨てラベルであって、電気導電トレースの第１の部分が、注射デバイスの第１の部分に応じて変更されるように構成される電気導電トレースを含む使い捨てラベルと、使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、プロセッサは、電気導電トレースの第１の部分の変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、電気導電トレースの第１の部分の変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスとを含む、再利用可能なハウジングとを備える、センサーアセンブリ。

【0009】

第２節。使い捨てラベルは、電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジングは、プロセッサに電気的に結合され、および複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数のばね接点を含み、および再利用可能なハウジングは、注射デバイスの外面上に留めるように構成される剛性変形可能クリップを含む、第１節に記載のセンサーアセンブリ。

【0010】

第３節。使い捨てラベルは、使い捨てラベルから伸張している少なくとも一つのコネクタを含み、再利用可能なハウジングは、少なくとも１つのコネクタが受け入れられる少なくとも１つの開口を含み、および少なくとも１つのコネクタは、電気導電トレースに電気的に結合されて少なくとも１つの開口の複数の第２の電気コネクタに取り外し可能に電気的に結合される複数の第１の電気コネクタを含み、複数の第２の電気コネクタは、少なくとも１つのプロセッサに電気的に結合される、第１節および第２節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0011】

第４節。少なくとも１つのコネクタは複数のコネクタを含み、および少なくとも１つの開口は、複数のコネクタに対応する複数の開口を含む、第１節乃至第３節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0012】

第５節。複数のコネクタのうちのコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタを含み、および複数の開口のうちの開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタを含む、第１節乃至第４節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0013】

第６節。少なくとも１つのコネクタは、少なくとも１つの開口にプレスフィットする、第１節乃至第５節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0014】

第７節。使い捨てラベルは、電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジングは、プロセッサに結合され、複数の第１の導電パッドおよび複数の第２の導電パッドのうちの少なくとも一つに塗布される導電接着剤を介して複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数の第２の導電パッドを含む、第１節乃至第６節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0015】

第８節。使い捨てラベルは接着剤層を含む、第１節乃至第７節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0016】

第９節。使い捨てラベルは電池を含む、第１節乃至第８節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0017】

第１０節。再利用可能なハウジングは電池を含む、第１節乃至第９節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0018】

第１１節。使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、第１の部分のさらなる電気導電トレースは 、注射デバイスの第１の動作とは異なる注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成され、およびプロセッサは、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、第１節乃至第１０節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0019】

第１２節。注射デバイスの第１の動作は、注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および注射デバイスの第２の動作は、注射デバイスのボタンの作動、または注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、第１節乃至第１１節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0020】

第１３節。電気導電トレースの第２の部分は、注射デバイスの第１の動作とは異なる注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成される、第１節乃至第１２節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0021】

第１４節。注射デバイスの第１の動作は、注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および注射デバイスの第２の動作は、注射デバイスのボタンの作動、または注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、第１節乃至第１３節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0022】

第１５節。使い捨てラベルは少なくとも１つのセンサーを含み、少なくとも１つのセンサーは、光学センサー、温度センサー、力センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み、および少なくとも１つのセンサーは、電気導電トレースに電気的に結合される、第１節乃至第１４節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0023】

第１６節。再利用可能なハウジングは少なくとも１つのセンサーを含み、少なくとも１つのセンサーは、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、第１節乃至第１５節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0024】

第１７節。電気導電トレースの第１の部分の変更は、電気導電トレースの第１の部分における切断を含む、第１節乃至第１６節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0025】

第１８節。第１節乃至第１７節のいずれかに記載のセンサーアセンブリと、センサーアセンブリを収容する容器とを備えるシステム

【0026】

第１９節。使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、さらなる電気導電トレースを含むラベルの一部は容器に貼付され、第１の部分のさらなる電気導電トレースは、容器からのセンサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、およびプロセッサは、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、第１８節に記載のシステム。

【0027】

第２０節。電気導電トレースの第２の部分は、容器からのセンサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および使い捨てラベルの一部は容器に貼付される、第１８節および第１９節のいずれかに記載のシステム。

【0028】

第２１節。注射デバイスと、注射デバイスに貼付される使い捨てラベルであって、電気導電トレースの第１の部分が、注射デバイスの第１の動作に応じて変更されるように構成される、電気導電トレースを含む使い捨てラベルと、使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、電気導電トレースの変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、電気導電トレースの変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスとを含む、再利用可能なハウジングとを含むセンサーアセンブリとを備えるシステム。

【0029】

第２２節。使い捨てラベルは、電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジングは、プロセッサに電気的に結合され、および複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数のばね接点を含み、および再利用可能なハウジングは、注射デバイスの外面上に取り外し可能に留められる剛性変形可能クリップを含む、第２１節に記載のシステム。

【0030】

第２３節。使い捨てラベルは、使い捨てラベルから伸張している少なくとも一つのコネクタを含み、再利用可能なハウジングは、少なくとも１つのコネクタが受け入れられる少なくとも１つの開口を含み、および少なくとも１つのコネクタは、電気導電トレースに電気的に結合されて少なくとも１つの開口の複数の第２の電気コネクタに取り外し可能に電気的に結合される複数の第１の電気コネクタを含み、複数の第２の電気コネクタは、少なくとも１つのプロセッサに電気的に結合される、第２１節および第２２節のいずれかに記載のシステム。

【0031】

第２４節。少なくとも１つのコネクタは複数のコネクタを含み、および少なくとも１つの開口は、複数のコネクタに対応する複数の開口を含む、第２１節乃至第２３節のいずれかに記載のシステム。

【0032】

第２５節。複数のコネクタのうちのコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタを含み、および複数の開口のうちの開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタを含む、第２１節乃至第２４節のいずれかに記載のシステム。

【0033】

第２６節。少なくとも１つのコネクタは、少なくとも１つの開口にプレスフィットする、第２１節乃至第２５節のいずれかに記載のシステム。

【0034】

第２７節。使い捨てラベルは、電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジングは、プロセッサに結合され、複数の第１の導電パッドおよび複数の第２の導電パッドのうちの少なくとも一つに塗布される導電接着剤を介して複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数の第２の導電パッドを含む、第２１節乃至第２６節のいずれかに記載のシステム。

【0035】

第２８節。使い捨てラベルは接着剤層を含む、第２１節乃至第２７節のいずれかに記載のシステム。

【0036】

第２９節。使い捨てラベルは電池を含む、第２１節乃至第２８節のいずれかに記載のシステム。

【0037】

第３０節。再利用可能なハウジングは電池を含む、第２１節乃至第２９節のいずれかに記載のシステム。

【0038】

第３１節。使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、第１の部分のさらなる電気導電トレースは、注射デバイスの第１の動作とは異なる注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成され、およびプロセッサは、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、第２１節乃至第３０節のいずれかに記載のシステム。

【0039】

第３２節。注射デバイスの第１の動作は、注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および注射デバイスの第２の動作は、注射デバイスのボタンの作動、または注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、第２１節乃至第３１節のいずれかに記載のシステム。

【0040】

第３３節。電気導電トレースの第２の部分は、注射デバイスの第１の動作とは異なる注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成される、第２１節乃至第３２節のいずれかに記載のシステム。

【0041】

第３４節。注射デバイスの第１の動作は、注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および注射デバイスの第２の動作は、注射デバイスのボタンの作動、または注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、第２１節乃至第３３節のいずれかに記載のシステム。

【0042】

第３５節。使い捨てラベルは少なくとも１つのセンサーを含み、少なくとも１つのセンサーは、光学センサー、温度センサー、力センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み、および少なくとも１つのセンサーは、電気導電トレースに電気的に結合される、第２１節乃至第３４節のいずれかに記載のシステム。

【0043】

第３６節。再利用可能なハウジングは少なくとも１つのセンサーを含み、少なくとも１つのセンサーは、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー。またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、第２１節乃至第３５節のいずれかに記載のシステム。

【0044】

第３７節。電気導電トレースの第１の部分の変更は、電気導電トレースの第１の部分における切断を含む、第２１節乃至第３６節のいずれかに記載のシステム。

【0045】

第３８節。センサーアセンブリおよび注射デバイスを収容する容器を更に備える、第２１節乃至第３７節のいずれかに記載のシステム。

【0046】

第３９節。使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、さらなる電気導電トレースを含むラベルの一部は容器に貼付され、第１の部分のさらなる電気導電トレースは、容器からのセンサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、およびプロセッサは、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、第２１節乃至第３８節のいずれかに記載のシステム。

【0047】

第４０節。電気導電トレースの第２の部分は、容器からのセンサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および使い捨てラベルの一部は容器に貼付される、第２１節乃至第３９節のいずれかに記載のシステム。

【0048】

動作の方法および構造の関連要素の機能と、部品の組み合わせおよび製造の経済性だけでなく、本開示のこれらの特徴および他の特徴は、様々な図で対応する部分を示す参照数字と同様に、その全てがこの明細書の一部を形成する添付図面を参照して、以下の説明および付加された特許請求の範囲を考慮することでより明白になる。ただし、図面は例示および説明の目的のみのためであって、および限定の定義として意図されるものではないということが明確に理解されるべきである。本明細書および本請求項で使用されているように、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」という単数形は、文脈で明確に異なるように指示する場合を除いて複数の指示物を含む。

【図面の簡単な説明】

【0049】

本開示の実施形態または態様のさらなる利点および詳細は、添付の略図で図示された典型的な実施形態を参照して、より一層詳細に以下にて説明される。

【0050】

【図1】本明細書で説明されるシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得る環境の非限定的な実施形態または態様の図である

【図2】図１のセンサーアセンブリの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図3A】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図3B】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図4A】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図4B】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図4C】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図5】図１のセンサーアセンブリの構成要素の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図6】センサーアセンブリの非限定的な実施形態または態様の実装の図である。

【図7】センサーアセンブリの非限定的な実施形態または態様の実装の透視図である。

【図8】センサーアセンブリの非限定的な実施形態または態様の実装の透視図である。

【図9】センサーアセンブリを含むシステムの非限定的な実施形態または態様の実装の透視図である。

【発明を実施するための形態】

【0051】

本開示は、逆に明示的に指定される場合を除いて、様々な代替的な変形およびステップシーケンスを想定し得ることが理解されるべきである。添付の図面で例示され、および以下の明細書で説明される具体的なデバイスおよびプロセスは、単に例示的および非限定的な実施形態または態様であるにすぎないこともまた理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された実施形態または態様に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものとして考慮されるべきではない。

【0052】

以下の文での説明の目的のために、用語「端部（ｅｎｄ)」、「上部の（ｕｐｐｅｒ）」、「下部の（ｌｏｗｅｒ）」、「右（ｒｉｇｈｔ）」、「左（ｌｅｆｔ）」、「垂直の（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、「水平の（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」、「上端（ｔｏｐ）」、「底（ｂｏｔｔｏｍ）」、「横の（ｌａｔｅｒａｌ）」、「縦の（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ）」、およびそれらの派生語は、それが図面の図において向きを持って本開示に関わるものとする。しかし、本開示は、逆に明示的に指定される場合を除いて、様々な代替的な変形およびステップシーケンスを想定し得ることが理解されるべきである。添付の図面で例示され、および以下の明細書で説明される具体的なデバイスおよびプロセスは、単に本開示の例示的な実施形態または態様にすぎないこともまた理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態または実施形態の態様に関連する具体的な寸法および他の物理的特性は、異なるように示される場合を除いて、限定的なものとして考慮されるべきではない。

【0053】

本明細書で使用されるどの態様、構成要素、要素、構造、動作（ａｃｔ）、ステップ、機能、命令および／または同種のものも、そのように明示的に説明される場合を除いて、極めて重要または不可欠であると解釈されるべきではない。また、本明細書で使用される際に、冠詞「ａ」および「ａｎ」は、１または複数のアイテムを含むことを意図されており、および「１または複数」および「少なくとも１つ」と互換的に使用され得る。さらに、本明細書で使用される際に、用語「セット」は、１または複数のアイテム（例えば、関連アイテム、非関連アイテム、関連アイテムおよび非関連アイテムの組み合わせなど）を含むことを意図されており、および「１または複数」および「少なくとも１つ」と互換的に使用され得る。１つのアイテムのみが意図される場合、用語「１つ（ｏｎｅ）」または同様の言語が使用される。また、本明細書で使用される際に、用語「持つ（ｈａｓ）」、「持つ（ｈａｖｅ）」、「持つ（ｈａｖｉｎｇ）」または同種のものは、制約のない用語（ｏｐｅｎ－ｅｎｄｅｄ ｔｅｒｍｓ）であることが意図される。さらに、語句「に基づく（ｂａｓｅｄ ｏｎ）」は、異なるように明確に述べられる場合を除いて、「少なくとも部分的に基づく」ことを意味することが意図される。

【0054】

本明細書で使用される際に、用語「通信（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）」および「通信する（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｅ）」は、１もしくは複数の信号、メッセージ、コマンド、または他の種類のデータの受信または転送について言及する。１つのユニット（例えば、任意のデバイス、システム、またはそれらの構成要素）が別のユニットと通信することは、１つのユニットが、直接的もしくは間接的に、他のユニットからデータを受信し、および／または他のユニットにデータを送信することができることを意味する。このことは、実際は、有線のおよび／または無線の直接的な接続または間接的な接続に言及し得る。さらに、送信されるデータが、第１のユニットと第２のユニットとの間で修正され、処理され、中継され、および／または転送され得るとしても、２つのユニットは互いに通信し得る。例えば、第１のユニットがデータを受動的に受信し、および第２のユニットに能動的にデータを送信しなくても、第１のユニットは第２のユニットと通信し得る。別の例として、中間ユニットが１つのユニットからのデータを処理し、および処理されたデータを第２のユニットに送信する場合、第１のユニットは、第２のユニットと通信し得る。他の数多くの構成が可能であることは理解されよう。

【0055】

本明細書で説明されるシステムおよび／または方法が、異なる形態のハードウェア、ソフトウェア、またはハードウェアとソフトウェアとの組み合わせで実装されることができることは明らかであろう。これらのシステムおよび／または方法を実装するために使用される実際の専用制御ハードウェアまたはソフトウェアコードは、実装を限定するものではない。したがって、システムおよび／または方法の動作および作用は、具体的なソフトウェアコードに言及することなく本明細書で説明され、ソフトウェアおよびハードウェアは、本明細書の説明に基づいてシステムおよび／または方法を実装するように設計されることができることが理解される。

【0056】

いくつかの非限定的な実施形態または態様は、閾値に関連して本明細書において説明される。本明細書で使用される際に、閾値を満たすことは、値が閾値よりも大きいこと、閾値よりも多いこと、閾値よりも高いこと、閾値以上であること、閾値よりも小さいこと、閾値よりも少ないこと、閾値よりも低いこと、閾値以下であること、閾値に等しいことなどに言及し得る。

【0057】

本明細書で使用される際に、用語「コンピューティングデバイス」または「コンピューターデバイス」は、１もしくは複数のネットワークと、または１もしくは複数のネットワーク経由で直接的または間接的に通信するように構成される１または複数の電子デバイスに言及し得る。コンピューティングデバイスは、モバイルデバイス、デスクトップコンピューター、または同種のものであり得る。さらに、用語「コンピューター」は、データを受信し、処理し、および出力するために必要な構成要素を含み、および通常、ディスプレイ、プロセッサ、メモリ、入力デバイス、およびネットワークインターフェースを含む任意のコンピューティングデバイスに言及し得る。「アプリケーション」または「アプリケーションプログラムインターフェース（ＡＰＩ）」は、例えばクライアント側のフロントエンドおよび／またはサーバ側のバックエンドなど、クライアントからデータを受信するためにソフトウェア構成要素間でのインタラクションを促進するプロセッサによって実行され得るコンピューター可読媒体上でソートされたコンピューターコード、または他のデータに言及する。「インターフェース」は、ユーザーが（例えば、キーボード、マウス、タッチスクリーンなどによって）直接的に、または間接的にかのいずれかでインタラクトし得る、例えば１または複数のグラフィカルユーザインタフェース（ｇｒａｐｈｉｃａｌ ｕｓｅｒ ｉｎｔｅｒｆａｃｅｓ）（ＧＵＩｓ）などの生成された表示に言及する。

【0058】

本明細書で使用される際に、用語「サーバ」は、例えばインターネットなどネットワーク環境内の複数の当事者によって操作される、またはネットワーク環境内の複数の当事者に対して通信および処理を容易にする１もしくは複数のプロセッサ、またはコンピューター、ストレージデバイス、または同様のコンピューター構成に言及し得、または含み得るが、通信は、１もしくは複数の公的なまたはプライベートなネットワーク環境を通じて促進され得、および様々な他の構成が可能であることが理解されるであろう。さらに、ネットワーク環境内で直接的にまたは間接的に通信する、例としてサーバなどの複数のコンピューター、またはＰＯＳデバイスなどの他のコンピューター化されたデバイスは、例えば業者のＰＯＳシステムなどの「システム」を構成し得る。本明細書で使用される際に、用語「データセンター」は、１もしくは複数のサーバ、または他のコンピューティングデバイス、および／またはデータベースを含み得る。

【0059】

本明細書で使用される際に、用語「モバイルデバイス」は、１または複数のネットワークと通信するように構成された１または複数のポータブル電子デバイスに言及し得る。一例として、モバイルデバイスは、携帯電話（例えば、スマートフォンまたは標準的な携帯電話）、ポータブルコンピューター（例えば、タブレットコンピューター、ラップトップコンピューターなど）、ウェアラブルデバイス（例えば、腕時計、眼鏡、レンズ、衣類および／または同種のもの）、携帯情報端末（ＰＤＡ）、および／または他の同様のデバイスを含み得る。本明細書で使用される際に、用語「クライアントデバイス」および「ユーザーデバイス」は、１もしくは複数のサーバまたはリモートデバイス、および／またはシステムと通信するように構成される任意の電子デバイスに言及する。クライアントデバイスまたはユーザーデバイスは、モバイルデバイス、ネットワーク対応電化製品（例えば、ネットワーク対応テレビ、冷蔵庫、サーモスタット、および／または同種のもの）、コンピューター、および／またはネットワークと通信することができる任意の他のデバイスもしくはシステムを含み得る。

【0060】

本明細書で使用される際に、用語「アプリケーション」または「アプリケーションプログラムインターフェイス」（ＡＰＩ）は、例えばクライアント側のフロントエンドおよび／またはサーバ側のバックエンドなど、クライアントからデータを受信するためにソフトウェア構成要素間でのインタラクションを促進するプロセッサによって実行され得るコンピューター可読媒体上でソートされたコンピューターコード、規則のセットまたは他のデータに言及する。「インターフェース」は、ユーザーが直接的に、または間接的にかのいずれかで（例えば、キーボード、マウスなどによって）インタラクトし得る、例えば１または複数のグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）などの生成された表示に言及する。

【0061】

図１を参照すると、本明細書で説明されたシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得る環境１００の非限定的な実施形態または態様が示されている。図１に示されるように、環境１００は、注射デバイス１０２、センサーアセンブリ１０４、および／またはコンピューティングデバイス１０６を含み得る。図１に示されるデバイスおよびシステムの数および配置は、一例として提供される。図１に示されるデバイスやシステムと比べて、追加されたデバイスおよび／もしくはシステム、より少ないデバイスおよび／もしくはシステム、異なったデバイスおよび／もしくはシステム、または、異なって配置されるデバイスおよび／もしくはシステムがあり得る。さらに、図１に示される２以上のデバイスおよび／もしくはシステムは、単一のデバイスおよび／もしくはシステム内に実装され得、または、図１に示される単一のデバイスおよび／もしくはシステムは、複数の分散型のデバイスおよび／もしくはシステムとして実装され得る。追加的に、または代替的に、環境１００のデバイスおよび／またはシステムのセット（例えば、１または複数のデバイスまたはシステム）は、環境１００のデバイスおよび／またはシステムの別のセットによって実行されると説明されている１または複数の機能を実行し得る。

【0062】

注射デバイス１０２は、ある投与量の薬剤をユーザーに投与するための注射動作を実行するように構成され得る。注射デバイス１０２は、注射針を持った注射デバイスも、または注射針を持たない注射デバイスをも含み得る。注射デバイス１０２は、ディスポーザルタイプの注射デバイス（例えば、使い捨ての注射デバイスなど）または再利用可能タイプの注射デバイスであり得る。注射デバイス１０２は、自己注射器、ペン型注射器、ウェアラブル型注射器、および／またはパッシブニードルガードを含み得る。例えば、注射デバイス１０２は、ＢＤ Ｉｎｔｅｖｉａ（商標）自己注射器、ＢＤ Ｌｉｂｅｒｔａｓ（商標）ウェアラブル型自己注射器、ＢＤ Ｓｏｎｉｃ（商標）自己注射器、および／またはプレフィルド型ＩＳＯ標準ガラスシリンジのためのＢＤ ＵｌｔｒａＳａｆｅ Ｐｌｕｓ（商標）パッシブニードルガードを含み得る。図３Ａ、３Ｂ、および４Ａ～４Ｃに関して、非限定的な実施形態または態様の注射デバイス１０２に関するさらなる詳細が以下に提供される。

【0063】

また、図２を参照すると、センサーアセンブリ１０４は、注射デバイス１０２に貼付されるように構成された使い捨てラベル１３０、および／または使い捨てラベル１３０に取り外し可能に連接された再利用可能なハウジング１５０を含み得る。使い捨てラベル１３０は、可撓性のある、および／または引きちぎることが可能な（または切断しやすい）基板を含み得る。例えば、使い捨てラベル１３０は、紙、開封明示テープ、１または複数のポリマー（例えば、ＰＥＴなど）、可撓性プリント基板（ＰＣＢ）、またはそれらの任意の組み合わせから形成され得る。使い捨てラベル１３０は、電気導電トレース１３２（例えば、回路など）を含み得る。例えば、電気導電トレース１３２は、使い捨てラベル１３０の表面上にあってもよく、および／または使い捨てラベル１３０内に位置していてもよい（例えば、一体化されている、中に収納されている、露出されていないなど）。一例として、電気導電トレース１３２は、印刷（例えば、インクジェット印刷、スクリーン印刷など）処理、金属付着処理および／またはエッチング処理、フレキソ印刷処理、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つによって使い捨てラベル１３０に適用される導電性材料を含み得る。

【0064】

使い捨てラベル１３０の部分１３４は、変更されるように構成され得る（例えば、曲げられる、引きちぎられる、切断されるなど）。使い捨てラベル１３０の部分１３４の変更は、電気導電トレース１３２の対応する部分が変更されることを引き起こし得る。例えば、電気導電トレース１３２の第１の部分は、注射デバイス１０２の動作に応じて変更されるように構成され得る。一例として、使い捨てラベル１３０の部分１３４は、事前に切られ得、穿孔され得、および／または同様のものであり得、および使い捨てラベル１３０について引きちぎる部分１３４、および／または切断する部分１３４は、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こし得、それによって電気導電トレース１３２により形成される回路の状態を変化させる（例えば、回路を開く、回路を閉じる、回路の抵抗を変更する、回路を通って流れる電圧または電流を変更するなど）。そのような例では、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分は、注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）に貼付され得、および部分１３４を介して第１の部分に貼付された使い捨てラベル１３０の残部は、注射デバイス１０２の他のところに貼付され得、および注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）の除去および／または作動は、使い捨てラベル１３０の部分１３４について引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こし、電気導電トレース１３２によって形成された回路の状態を変更する。

【0065】

図３Ａおよび３Ｂは、注射デバイス１０２のためのセンサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装３００の透視図である。図３Ａに示されるように、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分は、注射デバイス１０２のキャップに貼付され得、および使い捨てラベル１３０の残部は、注射デバイス１０２の本体に貼付され得る。図３Ｂに示されるように、注射デバイス１０２のキャップの除去は、使い捨てラベル１３０の部分１３４について引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こし、電気導電トレース１３２によって形成される回路の状態を変更する。

【0066】

図４Ａ～４Ｃは、注射デバイス１０２のためのセンサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装４００の透視図である。図４Ａに示されるように、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分は、注射デバイス１０２のボタンに貼付され得、および使い捨てラベル１３０の残部は、注射デバイス１０２の本体に貼付され得る。図４Ｂに示されるように、注射デバイス１０２のボタンの作動は、使い捨てラベル１３０の部分１３４について引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こして、電気導電トレース１３２によって形成される回路の状態を変更する。図４Ｃは、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分が注射デバイス１０２のカバーに貼付され得、および使い捨てラベル１３０の残部が注射デバイス１０２の本体に貼付され得る、センサーアセンブリ１０４の代替位置を示す。注射デバイス１０２のカバーの除去は、使い捨てラベル１３０の部分１３４について引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こして、電気導電トレース１３２によって形成される回路の状態を変更する。

【0067】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、使い捨てラベル１３０は、接着剤層１３６を含む。例えば、接着剤層１３６は、使い捨てラベル１３０を注射デバイス１０２および／またはセンサーアセンブリ１０４のためのパッキングおよび／または容器に接着させ得る。一例として、図２に示されるように、電気導電トレース１３２は、使い捨てラベル１３０の第１の面（例えば、再利用可能なハウジング１５０が貼付されている使い捨てラベル１３０の同じ面など）上にあり得、および接着剤層１３６は、使い捨てラベル１３０の第１の面の反対側である使い捨てラベル１３０の第２の面上にあり得る。

【0068】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、使い捨て層１３０は、センサー１３７を含む。例えば、センサー１３７は、光学センサー（例えば、印刷された光検出器など）、温度センサー、力センサー（例えば、力抵抗センサー、薄膜スイッチなど）、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る。一例として、センサー１３７は、電気導電トレース１３２に電気的に結合され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサー１３７は、注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）の除去および／または作動を検出するために、部分１３４の代わりに、または部分１３４に加えて使用され得る。例えば、光検出器は、注射デバイス１０２のキャップが取り外されたときに周囲光を感知するために使用され得、温度センサーまたは力センサーは、ユーザーが注射デバイス１０２のボタン、および／または同様のものを作動させるときに（例えば、ラベル１３０上に印刷された力抵抗センサー、ラベル１３０上の薄膜スイッチなどを使用して）表面に適用される温度変化または力を感知するために使用され得る。

【0069】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、使い捨てラベル１３０は、電池１３８および／またはメモリ１３９を含む。例えば、電池１３８および／またはメモリ１３０は、電気導電トレース１３２に接続され得る。電池１３８は、再利用可能なハウジング１５０が使い捨てラベル１３０に貼付されるとき、再利用可能なハウジング１５０の構成要素に電力を供給し得る（例えば、電気導電トレース１３２の変更に応じてなど）。電池１３８は、可撓性電池、薄膜電池、印刷された電池、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。メモリ１３９は、使い捨てラベル１３０および／または注射デバイス１０２に関連付けられた一意的な識別子を記憶し得る。例えば、一意的な識別子は、再利用可能なハウジング１５０が使い捨てラベル１３０に貼付されるとき（例えば、電気導電トレース１３２の変更に応じてなど）、再利用可能なハウジング１５０の構成要素（例えば、プロセッサなど）によってアクセスされ得、および／または再利用可能なハウジング１５０の構成要素に提供され得る。

【0070】

再利用可能なハウジング１５０は、プロセッサ１５２および／またはワイヤレス通信デバイス１５４を含み（例えば、担持し（ｃａｒｒｙ）、収容し（ｈｏｕｓｅ）、包含し（ｅｎｃｏｍｐａｓｓ）など）得る。プロセッサ１５２は、電気導電トレース１３２に取り外し可能に電気的に結合され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセッサ１５２は、電気導電トレース１３２の一部の変更に応じて（例えば、回路を開く、回路を閉じる、回路の抵抗を変更する、回路を通って流れる電圧または電流を変更することなどに応じて）起動されるように構成され得る。例えば、電気導電トレース１３２の変更は、プロセッサ１５２をディープスリープモードからウェイクアップさせ得る。一例として、電気導電トレース１３２によって形成された回路は、初期状態で損傷を受けてない状態であり得、および閉じたスイッチとして動作し得、およびユーザーが注射デバイス１０２を作動させ、または動作させ、および使い捨てラベル１３０を引き裂くとき、電気導電トレース１３２が切断され得、開いたスイッチとして動作し得る。しかしながら、非限定的な実施形態または態様はそれに限定されず、および電気導電トレース１３２によって形成される回路は、初期状態として、閉じた回路、初期抵抗、初期電圧、初期電流、またはそれらの任意の組み合わせを有し得、および変更後、電気導電トレース１３２によって形成される回路は、異なる状態として、開いた回路、第２の抵抗、第２の電圧、第２の電流、またはそれらの任意の組み合わせを有し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセッサ１５２およびワイヤレス通信デバイス１５４は、単一のシステムオンチップ構成要素に実装される。

【0071】

ワイヤレス通信デバイス１５４は、コンピューティングデバイス１０６とワイヤレスに通信するように構成され得る。例えば、ワイヤレス通信デバイス１５４は、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連付けられた情報（例えば、電気導電トレース１３２、センサーデータ、一意的な識別子などの変更に関連付けられた情報）をコンピューティングデバイス１０６に通信するように構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、ワイヤレス通信デバイス１５４は、短距離無線通信接続（例えば、ＮＦＣプロトコルを使用する通信接続、無線自動識別（ＲＦＩＤ）を使用する通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術標準を使用する通信接続、Ｚｉｇｂｅｅ無線技術標準を使用する通信プロトコル、Ａｎｔ無線技術標準を使用する通信プロトコル、および／または同種のもの）を介して、ワイヤレス通信デバイス１５４がコンピューティングデバイス１０６から直接情報を受信することを可能にする、および／または情報をコンピューティングデバイス１０６に直接通信することを可能にする、１または複数のコンピューティングデバイス、チップ、非接触型送信機、非接触型トランシーバ、ＮＦＣ送信機、ＲＦＩＤ送信機、接触ベースの送信機、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバ（登録商標）および／または同種のものを含む。

【0072】

ここで、図５を参照するが、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、再利用可能なハウジング１５０は、センサー１５５、ユーザーフィードバックデバイス１５６、ＲＴＣ１５７、電源１５８、および／または部材１５９を含む（例えば、担持する（ｃａｒｒｙ）、収容する（ｈｏｕｓｅ）、包含する（ｅｎｃｏｍｐａｓｓ）など）。

【0073】

センサー１５５は、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサー１５５は、注射デバイス１０２の注射動作に関連付けられた注射デバイス１０２の構成要素の動きを検出するように構成される。例えば、センサー１５５は、ピストン、プランジャーのストッパー、プランジャーのロッド、およびプランジャーの動きを開始する、または引き起こす可動式のトリガーのうちの少なくとも１つの動き（例えば、動き、変位など）を検出するように構成され得る。

【0074】

プロセッサ１５２は、電気導電トレース１３２の状態に基づいて、センサー１３７から受信された信号またはセンサーデータ、および／またはセンサー１５５から受信された信号またはセンサーデータ、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連付けられた情報を決定するようにプログラミングされ得る、および／または構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連する情報は、注射デバイス１０２のキャップの除去の時間、注射デバイス１０２のカバーの除去の時間、注射デバイス１０２のボタンの作動の時間、注射動作の開始時間、注射動作の持続時間、注射動作の速度、注射動作の背圧プロファイル、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む。プロセッサ１５２は、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連付けられた情報をメモリ１５４に記憶し得る。

【0075】

ユーザーフィードバックデバイス１５６は、注射動作に関連付けられた表示、ならびに／または注射デバイス１０２の使用および／もしくは動作に関連した情報をユーザーに提供するように構成され得る。例えば、ユーザーフィードバックデバイス１５０は、ディスプレイ、発光ダイオード（ＬＥＤ）、音声出力デバイス（例えば、ブザー、スピーカなど）、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る。

【0076】

ＲＴＣ１５７は、現在の時間を記録するコンピューターの時計（例えば、集積回路の形態においてなど）を含み得る。例えば、プロセッサ１５２は、ＲＴＣ１５７の現在時刻に基づいて（例えば、キャップ除去の時間、ボタン作動の時間など）、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連づけられたタイムスタンプ情報をし得る。

【0077】

電源１５８は、プロセッサ１５２、ワイヤレス通信デバイス１５４、センサー１５５、ユーザーフィードバックデバイス１５６、ＲＴＣ１５７、および／またはメモリ１５９に電力を供給するように構成され得る。例えば、電源１５２は、電池（例えば、充電式電池、使い捨て電池など）を含み得る。

【0078】

メモリ１５９は、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連した情報を記憶するように構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、メモリ１５９は、再利用可能なハウジング１５０および／または注射デバイス１０２に関連付けられた一意的な識別子を記憶する。例えば、一意的な識別子は、電気導電トレース１３２の変更に応じて、プロセッサ１５２によってアクセスされ得、および／またはプロセッサ１５２に提供され得る。

【0079】

依然として図５を参照し、および図１を再び参照すると、コンピューティングデバイス１０６は、センサーアセンブリ１０４から情報および／またはデータを受信することができ、および／または情報および／もしくはデータをセンサーアセンブリ１０４に通信することができる１または複数のデバイスを含み得る。例えば、コンピューティングデバイス１０６は、コンピューティングデバイス、サーバ、サーバのグループ、モバイルデバイス、モバイルデバイスのグループ、および／または同種のものを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、コンピューティングデバイス１０６は、短距離無線通信接続（例えば、ＮＦＣプロトコルを使用する通信接続、無線自動識別（ＲＦＩＤ）を使用する通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術標準を使用する通信接続、Ｚｉｇｂｅｅ無線技術標準を使用する通信プロトコル、Ａｎｔ無線技術標準を使用する通信プロトコル、および／または同種のもの）を介して、コンピューティングデバイス１０６がワイヤレス通信デバイス１５４から直接情報を受信する、および／または情報をワイヤレス通信デバイス１５４に直接通信することを可能にする、１または複数のコンピューティングデバイス、チップ、非接触型送信機、非接触型トランシーバ、ＮＦＣ送信機、ＲＦＩＤ送信機、接触ベースの送信機、および／または同種のものを含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、コンピューティングデバイス１０６は、例えば病院記録システム、治験関連情報を収集するために臨床試験中に使用されるシステム、および／または同種のものなどの電子データ管理システムに情報および／もしくはデータを含み得、および／またはアップロードし得る。

【0080】

ここで図６を参照するが、図６は、センサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装６００の図である。図６に示されるように、使い捨てラベル１３０は、さらなる電気導電トレース１３３を含み得、およびプロセッサ１５２は、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、さらなる電気導電トレースは、さらなる電気導電トレース１３３の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第２の部分が、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分とは異なる、注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）に貼付され得ることを除いて、電気導電トレース１３２と同じであり得、または類似し得る。一例として、さらなる電気導電１３３トレースの一部１３５は、電気導電トレース１３２の部分１３４が変更されることに対応した注射デバイス１０２の第１の動作とは異なる、注射デバイス１０２の第２の動作に応じて変更されるように構成され得る。一例として、注射デバイス１３２の第１の動作は、注射デバイス１０２のキャップまたはカバーの除去を含み得、および注射デバイス１０２の第２の動作は、注射デバイス１０２のボタンの作動または注射デバイス１０２のニードルシールドの配置を含み得る。

【0081】

依然として図６を参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、電気導電トレースの第２の部分（例えば、電気導電トレース１３２、さらなる電気導電トレース１３３など）は、電気導電トレースの第１の部分が変更されることに対応した注射デバイスの第１の動作とは異なる、注射デバイス１０２の第２の動作に応じて変更されるように構成される。例えば、使い捨てラベル１３０は、変更されて（例えば、曲げられる、引きちぎられる、切断されるなど）さらなる電気導電トレース１３３の対応する部分が変更されることを引き起こすように構成される部分１３５ａ、１３５ｂ、… １３５ｎを含み得、それによってさらなる電気導電トレース１３３によって形成される回路の状態を変更する（例えば、回路を開く、回路を閉じる、回路の抵抗を変更する、回路を通って流れる電圧または電流を変更するなど）。一例として、使い捨てラベル１３０は、再利用可能なハウジング１５０にそれぞれ接続され、および、可変部分１３５ａ、１３５ｂ、および１３５ｎを介して相互にそれぞれ接続された第１の抵抗器Ｒ１、第２の抵抗器Ｒ２、および第３の抵抗器Ｒ３をそれぞれ含む複数の部分を含み得る。そのような例では、さらなる電気導電トレース１３３の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分（例えば、抵抗器Ｒｎなどを含む）は、注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）に貼付され得、および部分１３５ｎを介して第１の部分に貼付される使い捨てラベル１３０の別の部分（例えば、抵抗器Ｒ２などを含む）は、注射デバイス１０２の他の場所（例えば、注射デバイス１０２の別の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素など）に貼付され得、および注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）の除去および／または作動は、使い捨てラベル１３０の部分１３５ｎを引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、さらなる電気導電トレース１３３の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されて、さらなる電気導電トレース１３３によって形成される回路の状態を変更することを引き起こし、および注射デバイス１０２の別の取り外し可能な要素、および／または作動可能な要素の除去および／または作動が、使い捨てラベル１３０の部分１３５ｂを引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、さらなる電気導電トレース１３３の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されて、さらなる電気導電トレース１３３によって形成される回路の状態を変更する。例えば、注射デバイス１０２の第１の動作は、注射デバイス１０２のキャップまたはカバーの除去を含み得、および注射デバイス１０２の第２の動作は、注射デバイス１０２のボタンの作動または注射デバイス１０２のニードルシールドの配置を含み得る。

【0082】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、部分１３５ｂ（例えば、抵抗器Ｒ１などを含む）を介して別の部分に貼付された使い捨てラベル１３０のさらなる部分は、注射デバイス１０２の他の場所（例えば、注射デバイス１０２のさらなる取り外し可能な要素および／または作動可能な要素など）に貼付され得、および注射デバイス１０２のさらなる取り外し可能な要素および／または作動可能な要素の除去および／または作動は、使い捨てラベル１３０の部分１３５ａを引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、さらなる電気導電トレース１３３の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されて、さらなる電気導電トレース１３３によって形成された回路の状態を変更することを引き起こす。一例として、回路の状態に引き起こされる変更は、部分１３５ａ、１３５ｂ、…１３５ｎのそれぞれを引きちぎること、および／または切断することに応じて異なり得る（例えば、変更は、回路を開く、回路を閉じる、回路の抵抗を変更する、回路を通って流れる電圧または電流を変更するなど）。

【0083】

ここで図７を参照するが、図７は、センサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装７００の図である。図７に示されるように、使い捨てラベル１３０は、電気導電トレース１３２（および／またはさらなる電気導電トレース１３３）に電気的に結合された複数の第１の導電パッド７０２を含み得、および再利用可能なハウジング１５０は、プロセッサ１５２に電気的に結合され、および複数の第１の導電パッド７０２に取り外し可能に電気的に結合された複数のばね接点７０４を含み得る。再利用可能なハウジング１５０は、注射デバイス１０２の外面上に留めるように構成された剛性変形可能クリップ７０６を含み得る。例えば、剛性変形可能クリップ７０６はハーフパイプ形状を含み得、クリップ７０６が注射デバイス１０２上に押しつけられて、複数のばね接点７０４を持った複数の第１の導電パッド７０２に接触するときに、ハーフパイプ形状を形成する材料は、周囲を変形して注射デバイス１０２の外面を把持するように構成される。再利用可能なハウジング１５０は、剛性変形可能クリップ７０６に取り付けられ得る、および／または剛性変形可能クリップ７０６と一体化され得る。例えば、再利用可能なハウジング１５０は、クリップ、スナップフィット、接着剤、および／または他の機械的インターフェースを介して剛性変形可能クリップ７０６に取り付けられ得る。剛性変形可能クリップ７０６は、注射デバイス１０２のタイプ（例えば、サイズ、モデルなど）に従って構成され得る、および／または寸法を決定され得る。

【0084】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、使い捨てラベル１３０は、電気導電トレース１３２（および／またはさらなる電気導電トレース１３３）に電気的に結合された複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジング１５０は、プロセッサ１５２に結合され、複数の第１の導電パッドと、複数の第２の導電パッドとのうちの少なくとも１つに塗布された導電接着剤を介して複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合された、複数の第２の導電パッドを含む。例えば、図７に示される剛性変形可能クリップ７０６、およびばね接点７０４の替わりに、またはそれらに加えて、使い捨てラベル１３０、再利用可能なハウジング１５０、複数の第１の導電パッド、および／または複数の第２の導電パッドは、複数の第１の導電パッドが複数の第２の導電パッドとの接触を保持するように構成された接着剤層（および／または再利用可能なハウジング１５０と接触した使い捨てラベル１３０）を含み得る。

【0085】

ここで図８を参照するが、図８は、センサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装８００の図である。図８に示されるように、使い捨てラベル１３０は、使い捨てラベル１３０から伸張している少なくとも１つのコネクタ８０２を含み得、再利用可能なハウジング１５０は、少なくとも１つのコネクタ８０２が受け入れられる少なくとも１つの開口８０４を含み得、および少なくとも１つのコネクタ８０２は、電気導電トレース１３２（および／またはさらなる電気導電トレース１３３）に電気的に結合され、および少なくとも１つの開口８０４の複数の第２の電気コネクタ（例えば、ワイヤ、ピンなど）に取り外し可能に電気的に結合された複数の第１の電気コネクタ（例えば、ワイヤ、ピンなど）を含み得、複数の第２の電気コネクタ８０４は、プロセッサ１５２に電気的に結合される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのコネクタ８０２は、少なくとも１つの開口８０４にプレスフィットする。

【0086】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのコネクタ８０２は複数のコネクタ８０２を含み、および少なくとも１つの開口８０４は、複数のコネクタ８０２に対応する複数の開口８０４を含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数のコネクタのうちコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタ（例えば、単一のワイヤ、単一のピンなど）を含み、複数の開口のうち開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタ（例えば、単一のワイヤ、単一のピンなど）を含む。

【0087】

ここで図９を参照するが、図９は、センサーアセンブリ１０４を含むシステムの非限定的な実施形態または態様の実装９００の図である。図９に示されるように、非限定的な実施形態または態様によるシステムは、注射デバイス１０２、センサーアセンブリ１０４、および／または容器９０２を含み得る。センサーアセンブリ１０４の使い捨てラベル１３０は、容器９０２に取り付けられた電気導電トレースを含む使い捨てラベル１３０の一部を有する電気導電トレース（例えば、電気導電トレース１３２、さらなる電気導電トレース１３３など）を含み得る。例えば、電気導電トレースの一部（例えば、部分１３４、部分１３５ａ、１３５ｂ、…１３５ｎなど）は、容器９０２からのセンサーアセンブリ１０４の除去に応じて変更されるように構成され得る。一例として、再利用可能なハウジング１５０は、複数の使い捨てラベル１３０および／または注射デバイス１０２と共に再利用され得る。例えば、容器９０２は、複数の使い捨てラベル１３０および／または注射デバイス１０２および再利用可能なハウジング１５０を含み得、および再利用可能なハウジング１５０は、新しい使い捨てラベル１３０／注射デバイス１０２が容器９０２から取り外されるたびに、異なる使い捨てラベル１３０／注射デバイス１０２に取り付けられ得る。したがって、コストは、注射デバイスのそれぞれについてモジュール全体を処分するよりも低くなり得、モジュールとコンピューティングデバイス１０６との間のペアリングプロセスが、もしあるのであれば１回実行され得るにすぎず、ユーザーは、調整またはアドヒアランス目的のために、再利用可能なハウジングのみ（鋭利物の操作を避ける）を医師（または臨床試験の場合は治験担当者）に返却するように求められ得、および電子部品の分解を要求する任意の適用可能なリサイクルプロセスが軽減され得る。

【0088】

実施形態または態様は、例示および説明の目的のために詳細に説明されてきたが、そのような詳細は、その目的のためだけであり、および実施形態または態様は、開示された実施形態または態様に限定されるものではなくて、むしろ、付加された特許請求の範囲の精神および範囲内の修正および同等の構成を包含することが意図されることを理解されたい。例えば、本開示は、可能な範囲で、任意の実施形態または態様の１または複数の特徴が、任意の他の実施形態または態様の１または複数の特徴と組み合わせられることができることについて予期することを理解されたい。実際、これらの特徴のうちいずれも、特許請求の範囲に具体的に列挙されていない方法および／または本明細書に具体的に開示されていない方法で組み合わされることができる。以下に列挙される従属請求項のそれぞれは、１つの請求項のみに直接的に従属し得るが、可能な実装の開示は、請求項のセットにおける他のすべての請求項と組み合わせた従属請求項のそれぞれを含む。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【手続補正書】

【提出日】2023-06-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

注射デバイスのためのセンサーアセンブリであって、
前記注射デバイスに貼付されるように構成される使い捨てラベルであって、
電気導電トレースであって、前記電気導電トレースの第１の部分が、前記注射デバイスの第１の部分に応じて変更されるように構成される、電気導電トレース、
を含む使い捨てラベルと、
前記使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、
前記電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、前記プロセッサは、前記電気導電トレースの前記第１の部分の変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、
前記電気導電トレースの前記第１の部分の前記変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスと、
を含む再利用可能なハウジングと、
を備え、
前記使い捨てラベルは、前記電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記プロセッサに電気的に結合され、および前記複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数のばね接点を含み、および前記再利用可能なハウジングは、前記注射デバイスの外面上に留めるように構成される剛性変形可能クリップを含むセンサーアセンブリ。

【請求項2】

前記使い捨てラベルは、前記使い捨てラベルから伸張している少なくとも１つのコネクタを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記少なくとも１つのコネクタが受け入れられる少なくとも１つの開口を含み、および前記少なくとも１つのコネクタは、前記電気導電トレースに電気的に結合されて前記少なくとも１つの開口の複数の第２の電気コネクタに取り外し可能に電気的に結合される複数の第１の電気コネクタを含み、前記複数の第２の電気コネクタは、少なくとも１つのプロセッサに電気的に結合される、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項3】

前記少なくとも１つのコネクタは複数のコネクタを含み、および前記少なくとも１つ
の開口は、前記複数のコネクタに対応する複数の開口を含む、請求項２に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項4】

前記複数のコネクタのうちのコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタを含み、および前記複数の開口のうちの開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタを含む、請求項３に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項5】

前記少なくとも１つのコネクタは、前記少なくとも１つの開口にプレスフィットする、請求項２に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項6】

前記使い捨てラベルは、前記電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記プロセッサに結合され、前記複数の第１の導電パッドおよび複数の第２の導電パッドのうちの少なくとも１つに塗布される導電接着剤を介して前記複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される前記複数の第２の導電パッドを含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項7】

前記使い捨てラベルは接着剤層を含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項8】

前記使い捨てラベルは電池を含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項9】

前記再利用可能なハウジングは電池を含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項10】

前記使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、前記さらなる電気導電トレースの第１の部分は、前記注射デバイスの第１の動作とは異なる前記注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成され、および前記プロセッサは、前記さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項11】

前記注射デバイスの前記第１の動作は、前記注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および前記注射デバイスの前記第２の動作は、前記注射デバイスのボタンの作動、または前記注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、請求項１０に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項12】

前記電気導電トレースの第２の部分は、前記注射デバイスの第１の動作とは異なる前記注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成される、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項13】

前記注射デバイスの前記第１の動作は、前記注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および前記注射デバイスの前記第２の動作は、前記注射デバイスのボタンの作動、または前記注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、請求項１２に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項14】

前記使い捨てラベルは少なくとも１つのセンサーを含み、前記少なくとも１つのセンサーは、光学センサー、温度センサー、力センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み、および前記少なくとも１つのセンサーは、前記電気導電トレースに電気的に結合される、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項15】

前記再利用可能なハウジングは少なくとも１つのセンサーを含み、前記少なくとも１つのセンサーは、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項16】

前記電気導電トレースの前記第１の部分の前記変更は、前記電気導電トレースの前記第１の部分における切断を含む、請求項１に記載のセンサーアセンブリ。

【請求項17】

請求項１に記載のセンサーアセンブリと、
前記センサーアセンブリを収容する容器と、
を備えるシステム。

【請求項18】

前記使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、前記さらなる電気導電トレースを含む前記ラベルの一部は前記容器に貼付され、前記さらなる電気導電トレースの第１の部分は、前記容器からの前記センサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および前記プロセッサは、前記さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、請求項１７に記載のシステム。

【請求項19】

前記電気導電トレースの第２の部分は、前記容器からの前記センサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および前記使い捨てラベルの一部は前記容器に貼付される、請求項１７に記載のシステム。

【請求項20】

注射デバイスと、
前記注射デバイスに貼付される使い捨てラベルであって、
電気導電トレースであって、前記電気導電トレースの第１の部分が、前記注射デバイスの第１の動作に応じて変更されるように構成される、電気導電トレース、
を含む使い捨てラベルと、
前記使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、
前記電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、前記プロセッサは、前記電気導電トレースの変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、
前記電気導電トレースの前記変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスと、
を含む再利用可能なハウジングと、
を備えるシステム。

【請求項21】

前記使い捨てラベルは、前記電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記プロセッサに電気的に結合され、および前記複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数のばね接点を含み、および前記再利用可能なハウジングは、前記注射デバイスの外面上に取り外し可能に留められる剛性変形可能クリップを含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項22】

前記使い捨てラベルは、前記使い捨てラベルから伸張している少なくとも１つのコネクタを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記少なくとも１つのコネクタが受け入れられる少なくとも１つの開口を含み、および前記少なくとも１つのコネクタは、前記電気導電トレースに電気的に結合されて前記少なくとも１つの開口の複数の第２の電気コネクタに取り外し可能に電気的に結合される複数の第１の電気コネクタを含み、前記複数の第２の電気コネクタは、少なくとも１つのプロセッサに電気的に結合される、請求項２０に記載のシステム。

【請求項23】

前記少なくとも１つのコネクタは複数のコネクタを含み、および前記少なくとも１つ
の開口は、前記複数のコネクタに対応する複数の開口を含む、請求項２２に記載のシステム。

【請求項24】

前記複数のコネクタのうちのコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタを含み、および前記複数の開口のうちの開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタを含む、請求項２３に記載のシステム。

【請求項25】

前記少なくとも１つのコネクタは、前記少なくとも１つの開口にプレスフィットする、請求項２２に記載のシステム。

【請求項26】

前記使い捨てラベルは、前記電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、前記再利用可能なハウジングは、前記プロセッサに結合され、前記複数の第１の導電パッドおよび複数の第２の導電パッドのうちの少なくとも１つに塗布される導電接着剤を介して前記複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される前記複数の第２の導電パッドを含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項27】

前記使い捨てラベルは接着剤層を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項28】

前記使い捨てラベルは電池を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項29】

前記再利用可能なハウジングは電池を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項30】

前記使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、前記さらなる電気導電トレースの第１の部分は、前記注射デバイスの前記第１の動作とは異なる前記注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成され、および前記プロセッサは、前記さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、請求項２０に記載のシステム。

【請求項31】

前記注射デバイスの前記第１の動作は、前記注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および前記注射デバイスの前記第２の動作は、前記注射デバイスのボタンの作動、または前記注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、請求項３０に記載のシステム。

【請求項32】

前記電気導電トレースの第２の部分は、前記注射デバイスの前記第１の動作とは異なる前記注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成される、請求項２０に記載のシステム。

【請求項33】

前記注射デバイスの前記第１の動作は、前記注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および前記注射デバイスの前記第２の動作は、前記注射デバイスのボタンの作動、または前記注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、請求項３２に記載のシステム。

【請求項34】

前記使い捨てラベルは少なくとも１つのセンサーを含み、前記少なくとも１つのセンサーは、光学センサー、温度センサー、力センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み、および前記少なくとも１つのセンサーは、前記電気導電トレースに電気的に結合される、請求項２０に記載のシステム。

【請求項35】

前記再利用可能なハウジングは少なくとも１つのセンサーを含み、前記少なくとも１つのセンサーは、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー。またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項36】

前記電気導電トレースの前記第１の部分の前記変更は、前記電気導電トレースの前記第１の部分における切断を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項37】

センサーアセンブリを収容する容器を更に備える、請求項２０に記載のシステム。

【請求項38】

前記使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、前記さらなる電気導電トレースを含む前記ラベルの一部は前記容器に貼付され、前記さらなる電気導電トレースの第１の部分は、前記容器からの前記センサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および前記プロセッサは、前記さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、請求項３７に記載のシステム。

【請求項39】

前記電気導電トレースの第２の部分は、前記容器からの前記センサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および前記使い捨てラベルの一部は前記容器に貼付される、請求項３７に記載のシステム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、センサーアセンブリおよびシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

１．分野
本出願は、注射デバイスのためのセンサーアセンブリに全体として関連するものであり、および非限定的な実施形態または態様において、注射デバイスの使用に関連した情報を自動的に捕捉する、および通信するためのセンサーアセンブリに全体として関連する。

【0003】

２．技術的考察
流体の注射のための多種多様な注射デバイスが、現在市販されている。しかし、これらのデバイスのうちの多くは、注射デバイスの使用に関連したデータおよび／または他の情報の観察を遵守していることを捕捉するための、および／または転送するためのメカニズムを全く提供していない。

【発明の概要】

【0004】

したがって、提供されるものは、注射デバイスの使用に関連したデータおよび／または他の情報の観察を遵守していることを捕捉するための、および／または転送するための改良されたシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法となる。

【0005】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、提供されるものは、注射デバイスのためのセンサーアセンブリであって、注射デバイスに貼付されるように構成される使い捨てラベルであって、電気導電トレースの第１の部分が、注射デバイスの第１の部分に応じて変更されるように構成される電気導電トレースを含む使い捨てラベルと、使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、プロセッサは、電気導電トレースの第１の部分の変更に応じて起動されるように構成されるプロセッサと、電気導電トレースの第１の部分の変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスとを含む、再利用可能なハウジングとを含むセンサーアセンブリである。

【0006】

いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、提供されるものは、システムであって、注射デバイスと、注射デバイスに貼付される使い捨てラベルであって、電気導電トレースの第１の部分が、注射デバイスの第１の動作に応じて変更されるように構成される電気導電トレースを含む使い捨てラベルと、使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、プロセッサは、電気導電トレースの変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、電気導電トレースの変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスとを含む、再利用可能なハウジングとを含むセンサーアセンブリとを含むシステムである。

【0007】

さらなる実施形態または態様が、以下の番号付けされた節で説明される。

【0008】

第１節。注射デバイスのためのセンサーアセンブリであって、注射デバイスに貼付されるように構成される使い捨てラベルであって、電気導電トレースの第１の部分が、注射デバイスの第１の部分に応じて変更されるように構成される電気導電トレースを含む使い捨てラベルと、使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、プロセッサは、電気導電トレースの第１の部分の変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、電気導電トレースの第１の部分の変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスとを含む、再利用可能なハウジングとを備える、センサーアセンブリ。

【0009】

第２節。使い捨てラベルは、電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジングは、プロセッサに電気的に結合され、および複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数のばね接点を含み、および再利用可能なハウジングは、注射デバイスの外面上に留めるように構成される剛性変形可能クリップを含む、第１節に記載のセンサーアセンブリ。

【0010】

第３節。使い捨てラベルは、使い捨てラベルから伸張している少なくとも一つのコネクタを含み、再利用可能なハウジングは、少なくとも１つのコネクタが受け入れられる少なくとも１つの開口を含み、および少なくとも１つのコネクタは、電気導電トレースに電気的に結合されて少なくとも１つの開口の複数の第２の電気コネクタに取り外し可能に電気的に結合される複数の第１の電気コネクタを含み、複数の第２の電気コネクタは、少なくとも１つのプロセッサに電気的に結合される、第１節および第２節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0011】

第４節。少なくとも１つのコネクタは複数のコネクタを含み、および少なくとも１つの開口は、複数のコネクタに対応する複数の開口を含む、第１節乃至第３節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0012】

第５節。複数のコネクタのうちのコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタを含み、および複数の開口のうちの開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタを含む、第１節乃至第４節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0013】

第６節。少なくとも１つのコネクタは、少なくとも１つの開口にプレスフィットする、第１節乃至第５節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0014】

第７節。使い捨てラベルは、電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジングは、プロセッサに結合され、複数の第１の導電パッドおよび複数の第２の導電パッドのうちの少なくとも一つに塗布される導電接着剤を介して複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数の第２の導電パッドを含む、第１節乃至第６節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0015】

第８節。使い捨てラベルは接着剤層を含む、第１節乃至第７節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0016】

第９節。使い捨てラベルは電池を含む、第１節乃至第８節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0017】

第１０節。再利用可能なハウジングは電池を含む、第１節乃至第９節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0018】

第１１節。使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、さらなる電気導電トレースの第１の部分は、注射デバイスの第１の動作とは異なる注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成され、およびプロセッサは、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、第１節乃至第１０節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0019】

第１２節。注射デバイスの第１の動作は、注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および注射デバイスの第２の動作は、注射デバイスのボタンの作動、または注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、第１節乃至第１１節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0020】

第１３節。電気導電トレースの第２の部分は、注射デバイスの第１の動作とは異なる注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成される、第１節乃至第１２節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0021】

第１４節。注射デバイスの第１の動作は、注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および注射デバイスの第２の動作は、注射デバイスのボタンの作動、または注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、第１節乃至第１３節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0022】

第１５節。使い捨てラベルは少なくとも１つのセンサーを含み、少なくとも１つのセンサーは、光学センサー、温度センサー、力センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み、および少なくとも１つのセンサーは、電気導電トレースに電気的に結合される、第１節乃至第１４節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0023】

第１６節。再利用可能なハウジングは少なくとも１つのセンサーを含み、少なくとも１つのセンサーは、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、第１節乃至第１５節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0024】

第１７節。電気導電トレースの第１の部分の変更は、電気導電トレースの第１の部分における切断を含む、第１節乃至第１６節のいずれかに記載のセンサーアセンブリ。

【0025】

第１８節。第１節乃至第１７節のいずれかに記載のセンサーアセンブリと、センサーアセンブリを収容する容器とを備えるシステム

【0026】

第１９節。使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、さらなる電気導電トレースを含むラベルの一部は容器に貼付され、さらなる電気導電トレースの第１の部分は、容器からのセンサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、およびプロセッサは、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、第１８節に記載のシステム。

【0027】

第２０節。電気導電トレースの第２の部分は、容器からのセンサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および使い捨てラベルの一部は容器に貼付される、第１８節および第１９節のいずれかに記載のシステム。

【0028】

第２１節。注射デバイスと、注射デバイスに貼付される使い捨てラベルであって、電気導電トレースの第１の部分が、注射デバイスの第１の動作に応じて変更されるように構成される、電気導電トレースを含む使い捨てラベルと、使い捨てラベルに取り外し可能に連接される再利用可能なハウジングであって、電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合されるプロセッサであって、電気導電トレースの変更に応じて起動されるように構成される、プロセッサと、電気導電トレースの変更に関連した情報を、コンピューティングデバイスにワイヤレスに通信するように構成されるワイヤレス通信デバイスとを含む、再利用可能なハウジングとを含むセンサーアセンブリとを備えるシステム。

【0029】

第２２節。使い捨てラベルは、電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジングは、プロセッサに電気的に結合され、および複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数のばね接点を含み、および再利用可能なハウジングは、注射デバイスの外面上に取り外し可能に留められる剛性変形可能クリップを含む、第２１節に記載のシステム。

【0030】

第２３節。使い捨てラベルは、使い捨てラベルから伸張している少なくとも一つのコネクタを含み、再利用可能なハウジングは、少なくとも１つのコネクタが受け入れられる少なくとも１つの開口を含み、および少なくとも１つのコネクタは、電気導電トレースに電気的に結合されて少なくとも１つの開口の複数の第２の電気コネクタに取り外し可能に電気的に結合される複数の第１の電気コネクタを含み、複数の第２の電気コネクタは、少なくとも１つのプロセッサに電気的に結合される、第２１節および第２２節のいずれかに記載のシステム。

【0031】

第２４節。少なくとも１つのコネクタは複数のコネクタを含み、および少なくとも１つの開口は、複数のコネクタに対応する複数の開口を含む、第２１節乃至第２３節のいずれかに記載のシステム。

【0032】

第２５節。複数のコネクタのうちのコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタを含み、および複数の開口のうちの開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタを含む、第２１節乃至第２４節のいずれかに記載のシステム。

【0033】

第２６節。少なくとも１つのコネクタは、少なくとも１つの開口にプレスフィットする、第２１節乃至第２５節のいずれかに記載のシステム。

【0034】

第２７節。使い捨てラベルは、電気導電トレースに電気的に結合される複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジングは、プロセッサに結合され、複数の第１の導電パッドおよび複数の第２の導電パッドのうちの少なくとも一つに塗布される導電接着剤を介して複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合される複数の第２の導電パッドを含む、第２１節乃至第２６節のいずれかに記載のシステム。

【0035】

第２８節。使い捨てラベルは接着剤層を含む、第２１節乃至第２７節のいずれかに記載のシステム。

【0036】

第２９節。使い捨てラベルは電池を含む、第２１節乃至第２８節のいずれかに記載のシステム。

【0037】

第３０節。再利用可能なハウジングは電池を含む、第２１節乃至第２９節のいずれかに記載のシステム。

【0038】

第３１節。使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、さらなる電気導電トレースの第１の部分は、注射デバイスの第１の動作とは異なる注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成され、およびプロセッサは、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、第２１節乃至第３０節のいずれかに記載のシステム。

【0039】

第３２節。注射デバイスの第１の動作は、注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および注射デバイスの第２の動作は、注射デバイスのボタンの作動、または注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、第２１節乃至第３１節のいずれかに記載のシステム。

【0040】

第３３節。電気導電トレースの第２の部分は、注射デバイスの第１の動作とは異なる注射デバイスの第２の動作に応じて変更されるように構成される、第２１節乃至第３２節のいずれかに記載のシステム。

【0041】

第３４節。注射デバイスの第１の動作は、注射デバイスのキャップまたはカバーの除去を含み、および注射デバイスの第２の動作は、注射デバイスのボタンの作動、または注射デバイスのニードルシールドの配置を含む、第２１節乃至第３３節のいずれかに記載のシステム。

【0042】

第３５節。使い捨てラベルは少なくとも１つのセンサーを含み、少なくとも１つのセンサーは、光学センサー、温度センサー、力センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み、および少なくとも１つのセンサーは、電気導電トレースに電気的に結合される、第２１節乃至第３４節のいずれかに記載のシステム。

【0043】

第３６節。再利用可能なハウジングは少なくとも１つのセンサーを含み、少なくとも１つのセンサーは、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー。またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、第２１節乃至第３５節のいずれかに記載のシステム。

【0044】

第３７節。電気導電トレースの第１の部分の変更は、電気導電トレースの第１の部分における切断を含む、第２１節乃至第３６節のいずれかに記載のシステム。

【0045】

第３８節。センサーアセンブリおよび注射デバイスを収容する容器を更に備える、第２１節乃至第３７節のいずれかに記載のシステム。

【0046】

第３９節。使い捨てラベルはさらなる電気導電トレースを含み、さらなる電気導電トレースを含むラベルの一部は容器に貼付され、さらなる電気導電トレースの第１の部分は、容器からのセンサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、およびプロセッサは、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合される、第２１節乃至第３８節のいずれかに記載のシステム。

【0047】

第４０節。電気導電トレースの第２の部分は、容器からのセンサーアセンブリの除去に応じて変更されるように構成され、および使い捨てラベルの一部は容器に貼付される、第２１節乃至第３９節のいずれかに記載のシステム。

【0048】

動作の方法および構造の関連要素の機能と、部品の組み合わせおよび製造の経済性だけでなく、本開示のこれらの特徴および他の特徴は、様々な図で対応する部分を示す参照数字と同様に、その全てがこの明細書の一部を形成する添付図面を参照して、以下の説明および付加された特許請求の範囲を考慮することでより明白になる。ただし、図面は例示および説明の目的のみのためであって、および限定の定義として意図されるものではないということが明確に理解されるべきである。本明細書および本請求項で使用されているように、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」という単数形は、文脈で明確に異なるように指示する場合を除いて複数の指示物を含む。

【図面の簡単な説明】

【0049】

本開示の実施形態または態様のさらなる利点および詳細は、添付の略図で図示された典型的な実施形態を参照して、より一層詳細に以下にて説明される。

【0050】

【図1】本明細書で説明されるシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得る環境の非限定的な実施形態または態様の図である

【図2】図１のセンサーアセンブリの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図3A】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図3B】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図4A】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図4B】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図4C】図１の１または複数のデバイス、および／または１または複数のシステムの構成要素の非限定的な実施形態または態様の透視図である。

【図5】図１のセンサーアセンブリの構成要素の非限定的な実施形態または態様の図である。

【図6】センサーアセンブリの非限定的な実施形態または態様の実装の図である。

【図7】センサーアセンブリの非限定的な実施形態または態様の実装の透視図である。

【図8】センサーアセンブリの非限定的な実施形態または態様の実装の透視図である。

【図9】センサーアセンブリを含むシステムの非限定的な実施形態または態様の実装の透視図である。

【発明を実施するための形態】

【0051】

本開示は、逆に明示的に指定される場合を除いて、様々な代替的な変形およびステップシーケンスを想定し得ることが理解されるべきである。添付の図面で例示され、および以下の明細書で説明される具体的なデバイスおよびプロセスは、単に例示的および非限定的な実施形態または態様であるにすぎないこともまた理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された実施形態または態様に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものとして考慮されるべきではない。

【0052】

以下の文での説明の目的のために、用語「端部（ｅｎｄ)」、「上部の（ｕｐｐｅｒ）」、「下部の（ｌｏｗｅｒ）」、「右（ｒｉｇｈｔ）」、「左（ｌｅｆｔ）」、「垂直の（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、「水平の（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」、「上端（ｔｏｐ）」、「底（ｂｏｔｔｏｍ）」、「横の（ｌａｔｅｒａｌ）」、「縦の（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ）」、およびそれらの派生語は、それが図面の図において向きを持って本開示に関わるものとする。しかし、本開示は、逆に明示的に指定される場合を除いて、様々な代替的な変形およびステップシーケンスを想定し得ることが理解されるべきである。添付の図面で例示され、および以下の明細書で説明される具体的なデバイスおよびプロセスは、単に本開示の例示的な実施形態または態様にすぎないこともまた理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態または実施形態の態様に関連する具体的な寸法および他の物理的特性は、異なるように示される場合を除いて、限定的なものとして考慮されるべきではない。

【0053】

本明細書で使用されるどの態様、構成要素、要素、構造、動作（ａｃｔ）、ステップ、機能、命令および／または同種のものも、そのように明示的に説明される場合を除いて、極めて重要または不可欠であると解釈されるべきではない。また、本明細書で使用される際に、冠詞「ａ」および「ａｎ」は、１または複数のアイテムを含むことを意図されており、および「１または複数」および「少なくとも１つ」と互換的に使用され得る。さらに、本明細書で使用される際に、用語「セット」は、１または複数のアイテム（例えば、関連アイテム、非関連アイテム、関連アイテムおよび非関連アイテムの組み合わせなど）を含むことを意図されており、および「１または複数」および「少なくとも１つ」と互換的に使用され得る。１つのアイテムのみが意図される場合、用語「１つ（ｏｎｅ）」または同様の言語が使用される。また、本明細書で使用される際に、用語「持つ（ｈａｓ）」、「持つ（ｈａｖｅ）」、「持つ（ｈａｖｉｎｇ）」または同種のものは、制約のない用語（ｏｐｅｎ－ｅｎｄｅｄ ｔｅｒｍｓ）であることが意図される。さらに、語句「に基づく（ｂａｓｅｄ ｏｎ）」は、異なるように明確に述べられる場合を除いて、「少なくとも部分的に基づく」ことを意味することが意図される。

【0054】

本明細書で使用される際に、用語「通信（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）」および「通信する（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｅ）」は、１もしくは複数の信号、メッセージ、コマンド、または他の種類のデータの受信または転送について言及する。１つのユニット（例えば、任意のデバイス、システム、またはそれらの構成要素）が別のユニットと通信することは、１つのユニットが、直接的もしくは間接的に、他のユニットからデータを受信し、および／または他のユニットにデータを送信することができることを意味する。このことは、実際は、有線のおよび／または無線の直接的な接続または間接的な接続に言及し得る。さらに、送信されるデータが、第１のユニットと第２のユニットとの間で修正され、処理され、中継され、および／または転送され得るとしても、２つのユニットは互いに通信し得る。例えば、第１のユニットがデータを受動的に受信し、および第２のユニットに能動的にデータを送信しなくても、第１のユニットは第２のユニットと通信し得る。別の例として、中間ユニットが１つのユニットからのデータを処理し、および処理されたデータを第２のユニットに送信する場合、第１のユニットは、第２のユニットと通信し得る。他の数多くの構成が可能であることは理解されよう。

【0055】

本明細書で説明されるシステムおよび／または方法が、異なる形態のハードウェア、ソフトウェア、またはハードウェアとソフトウェアとの組み合わせで実装されることができることは明らかであろう。これらのシステムおよび／または方法を実装するために使用される実際の専用制御ハードウェアまたはソフトウェアコードは、実装を限定するものではない。したがって、システムおよび／または方法の動作および作用は、具体的なソフトウェアコードに言及することなく本明細書で説明され、ソフトウェアおよびハードウェアは、本明細書の説明に基づいてシステムおよび／または方法を実装するように設計されることができることが理解される。

【0056】

いくつかの非限定的な実施形態または態様は、閾値に関連して本明細書において説明される。本明細書で使用される際に、閾値を満たすことは、値が閾値よりも大きいこと、閾値よりも多いこと、閾値よりも高いこと、閾値以上であること、閾値よりも小さいこと、閾値よりも少ないこと、閾値よりも低いこと、閾値以下であること、閾値に等しいことなどに言及し得る。

【0057】

本明細書で使用される際に、用語「コンピューティングデバイス」または「コンピューターデバイス」は、１もしくは複数のネットワークと、または１もしくは複数のネットワーク経由で直接的または間接的に通信するように構成される１または複数の電子デバイスに言及し得る。コンピューティングデバイスは、モバイルデバイス、デスクトップコンピューター、または同種のものであり得る。さらに、用語「コンピューター」は、データを受信し、処理し、および出力するために必要な構成要素を含み、および通常、ディスプレイ、プロセッサ、メモリ、入力デバイス、およびネットワークインターフェースを含む任意のコンピューティングデバイスに言及し得る。「アプリケーション」または「アプリケーションプログラムインターフェース（ＡＰＩ）」は、例えばクライアント側のフロントエンドおよび／またはサーバ側のバックエンドなど、クライアントからデータを受信するためにソフトウェア構成要素間でのインタラクションを促進するプロセッサによって実行され得るコンピューター可読媒体上でソートされたコンピューターコード、または他のデータに言及する。「インターフェース」は、ユーザーが（例えば、キーボード、マウス、タッチスクリーンなどによって）直接的に、または間接的にかのいずれかでインタラクトし得る、例えば１または複数のグラフィカルユーザインタフェース（ｇｒａｐｈｉｃａｌ ｕｓｅｒ ｉｎｔｅｒｆａｃｅｓ）（ＧＵＩｓ）などの生成された表示に言及する。

【0058】

本明細書で使用される際に、用語「サーバ」は、例えばインターネットなどネットワーク環境内の複数の当事者によって操作される、またはネットワーク環境内の複数の当事者に対して通信および処理を容易にする１もしくは複数のプロセッサ、またはコンピューター、ストレージデバイス、または同様のコンピューター構成に言及し得、または含み得るが、通信は、１もしくは複数の公的なまたはプライベートなネットワーク環境を通じて促進され得、および様々な他の構成が可能であることが理解されるであろう。さらに、ネットワーク環境内で直接的にまたは間接的に通信する、例としてサーバなどの複数のコンピューター、またはＰＯＳデバイスなどの他のコンピューター化されたデバイスは、例えば業者のＰＯＳシステムなどの「システム」を構成し得る。本明細書で使用される際に、用語「データセンター」は、１もしくは複数のサーバ、または他のコンピューティングデバイス、および／またはデータベースを含み得る。

【0059】

本明細書で使用される際に、用語「モバイルデバイス」は、１または複数のネットワークと通信するように構成された１または複数のポータブル電子デバイスに言及し得る。一例として、モバイルデバイスは、携帯電話（例えば、スマートフォンまたは標準的な携帯電話）、ポータブルコンピューター（例えば、タブレットコンピューター、ラップトップコンピューターなど）、ウェアラブルデバイス（例えば、腕時計、眼鏡、レンズ、衣類および／または同種のもの）、携帯情報端末（ＰＤＡ）、および／または他の同様のデバイスを含み得る。本明細書で使用される際に、用語「クライアントデバイス」および「ユーザーデバイス」は、１もしくは複数のサーバまたはリモートデバイス、および／またはシステムと通信するように構成される任意の電子デバイスに言及する。クライアントデバイスまたはユーザーデバイスは、モバイルデバイス、ネットワーク対応電化製品（例えば、ネットワーク対応テレビ、冷蔵庫、サーモスタット、および／または同種のもの）、コンピューター、および／またはネットワークと通信することができる任意の他のデバイスもしくはシステムを含み得る。

【0060】

本明細書で使用される際に、用語「アプリケーション」または「アプリケーションプログラムインターフェイス」（ＡＰＩ）は、例えばクライアント側のフロントエンドおよび／またはサーバ側のバックエンドなど、クライアントからデータを受信するためにソフトウェア構成要素間でのインタラクションを促進するプロセッサによって実行され得るコンピューター可読媒体上でソートされたコンピューターコード、規則のセットまたは他のデータに言及する。「インターフェース」は、ユーザーが直接的に、または間接的にかのいずれかで（例えば、キーボード、マウスなどによって）インタラクトし得る、例えば１または複数のグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）などの生成された表示に言及する。

【0061】

図１を参照すると、本明細書で説明されたシステム、デバイス、製品、装置、および／または方法が実装され得る環境１００の非限定的な実施形態または態様が示されている。図１に示されるように、環境１００は、注射デバイス１０２、センサーアセンブリ１０４、および／またはコンピューティングデバイス１０６を含み得る。図１に示されるデバイスおよびシステムの数および配置は、一例として提供される。図１に示されるデバイスやシステムと比べて、追加されたデバイスおよび／もしくはシステム、より少ないデバイスおよび／もしくはシステム、異なったデバイスおよび／もしくはシステム、または、異なって配置されるデバイスおよび／もしくはシステムがあり得る。さらに、図１に示される２以上のデバイスおよび／もしくはシステムは、単一のデバイスおよび／もしくはシステム内に実装され得、または、図１に示される単一のデバイスおよび／もしくはシステムは、複数の分散型のデバイスおよび／もしくはシステムとして実装され得る。追加的に、または代替的に、環境１００のデバイスおよび／またはシステムのセット（例えば、１または複数のデバイスまたはシステム）は、環境１００のデバイスおよび／またはシステムの別のセットによって実行されると説明されている１または複数の機能を実行し得る。

【0062】

注射デバイス１０２は、ある投与量の薬剤をユーザーに投与するための注射動作を実行するように構成され得る。注射デバイス１０２は、注射針を持った注射デバイスも、または注射針を持たない注射デバイスをも含み得る。注射デバイス１０２は、ディスポーザルタイプの注射デバイス（例えば、使い捨ての注射デバイスなど）または再利用可能タイプの注射デバイスであり得る。注射デバイス１０２は、自己注射器、ペン型注射器、ウェアラブル型注射器、および／またはパッシブニードルガードを含み得る。例えば、注射デバイス１０２は、ＢＤ Ｉｎｔｅｖｉａ（商標）自己注射器、ＢＤ Ｌｉｂｅｒｔａｓ（商標）ウェアラブル型自己注射器、ＢＤ Ｓｏｎｉｃ（商標）自己注射器、および／またはプレフィルド型ＩＳＯ標準ガラスシリンジのためのＢＤ ＵｌｔｒａＳａｆｅ Ｐｌｕｓ（商標）パッシブニードルガードを含み得る。図３Ａ、３Ｂ、および４Ａ～４Ｃに関して、非限定的な実施形態または態様の注射デバイス１０２に関するさらなる詳細が以下に提供される。

【0063】

また、図２を参照すると、センサーアセンブリ１０４は、注射デバイス１０２に貼付されるように構成された使い捨てラベル１３０、および／または使い捨てラベル１３０に取り外し可能に連接された再利用可能なハウジング１５０を含み得る。使い捨てラベル１３０は、可撓性のある、および／または引きちぎることが可能な（または切断しやすい）基板を含み得る。例えば、使い捨てラベル１３０は、紙、開封明示テープ、１または複数のポリマー（例えば、ＰＥＴなど）、可撓性プリント基板（ＰＣＢ）、またはそれらの任意の組み合わせから形成され得る。使い捨てラベル１３０は、電気導電トレース１３２（例えば、回路など）を含み得る。例えば、電気導電トレース１３２は、使い捨てラベル１３０の表面上にあってもよく、および／または使い捨てラベル１３０内に位置していてもよい（例えば、一体化されている、中に収納されている、露出されていないなど）。一例として、電気導電トレース１３２は、印刷（例えば、インクジェット印刷、スクリーン印刷など）処理、金属付着処理および／またはエッチング処理、フレキソ印刷処理、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つによって使い捨てラベル１３０に適用される導電性材料を含み得る。

【0064】

使い捨てラベル１３０の部分１３４は、変更されるように構成され得る（例えば、曲げられる、引きちぎられる、切断されるなど）。使い捨てラベル１３０の部分１３４の変更は、電気導電トレース１３２の対応する部分が変更されることを引き起こし得る。例えば、電気導電トレース１３２の第１の部分は、注射デバイス１０２の動作に応じて変更されるように構成され得る。一例として、使い捨てラベル１３０の部分１３４は、事前に切られ得、穿孔され得、および／または同様のものであり得、および使い捨てラベル１３０について引きちぎる部分１３４、および／または切断する部分１３４は、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こし得、それによって電気導電トレース１３２により形成される回路の状態を変化させる（例えば、回路を開く、回路を閉じる、回路の抵抗を変更する、回路を通って流れる電圧または電流を変更するなど）。そのような例では、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分は、注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）に貼付され得、および部分１３４を介して第１の部分に貼付された使い捨てラベル１３０の残部は、注射デバイス１０２の他のところに貼付され得、および注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）の除去および／または作動は、使い捨てラベル１３０の部分１３４について引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こし、電気導電トレース１３２によって形成された回路の状態を変更する。

【0065】

図３Ａおよび３Ｂは、注射デバイス１０２のためのセンサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装３００の透視図である。図３Ａに示されるように、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分は、注射デバイス１０２のキャップに貼付され得、および使い捨てラベル１３０の残部は、注射デバイス１０２の本体に貼付され得る。図３Ｂに示されるように、注射デバイス１０２のキャップの除去は、使い捨てラベル１３０の部分１３４について引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こし、電気導電トレース１３２によって形成される回路の状態を変更する。

【0066】

図４Ａ～４Ｃは、注射デバイス１０２のためのセンサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装４００の透視図である。図４Ａに示されるように、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分は、注射デバイス１０２のボタンに貼付され得、および使い捨てラベル１３０の残部は、注射デバイス１０２の本体に貼付され得る。図４Ｂに示されるように、注射デバイス１０２のボタンの作動は、使い捨てラベル１３０の部分１３４について引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こして、電気導電トレース１３２によって形成される回路の状態を変更する。図４Ｃは、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分が注射デバイス１０２のカバーに貼付され得、および使い捨てラベル１３０の残部が注射デバイス１０２の本体に貼付され得る、センサーアセンブリ１０４の代替位置を示す。注射デバイス１０２のカバーの除去は、使い捨てラベル１３０の部分１３４について引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、電気導電トレース１３２の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されることを引き起こして、電気導電トレース１３２によって形成される回路の状態を変更する。

【0067】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、使い捨てラベル１３０は、接着剤層１３６を含む。例えば、接着剤層１３６は、使い捨てラベル１３０を注射デバイス１０２および／またはセンサーアセンブリ１０４のためのパッキングおよび／または容器に接着させ得る。一例として、図２に示されるように、電気導電トレース１３２は、使い捨てラベル１３０の第１の面（例えば、再利用可能なハウジング１５０が貼付されている使い捨てラベル１３０の同じ面など）上にあり得、および接着剤層１３６は、使い捨てラベル１３０の第１の面の反対側である使い捨てラベル１３０の第２の面上にあり得る。

【0068】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、使い捨てラベル１３０は、センサー１３７を含む。例えば、センサー１３７は、光学センサー（例えば、印刷された光検出器など）、温度センサー、力センサー（例えば、力抵抗センサー、薄膜スイッチなど）、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る。一例として、センサー１３７は、電気導電トレース１３２に電気的に結合され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサー１３７は、注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）の除去および／または作動を検出するために、部分１３４の代わりに、または部分１３４に加えて使用され得る。例えば、光検出器は、注射デバイス１０２のキャップが取り外されたときに周囲光を感知するために使用され得、温度センサーまたは力センサーは、ユーザーが注射デバイス１０２のボタン、および／または同様のものを作動させるときに（例えば、ラベル１３０上に印刷された力抵抗センサー、ラベル１３０上の薄膜スイッチなどを使用して）表面に適用される温度変化または力を感知するために使用され得る。

【0069】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、使い捨てラベル１３０は、電池１３８および／またはメモリ１３９を含む。例えば、電池１３８および／またはメモリ１３９は、電気導電トレース１３２に接続され得る。電池１３８は、再利用可能なハウジング１５０が使い捨てラベル１３０に貼付されるとき、再利用可能なハウジング１５０の構成要素に電力を供給し得る（例えば、電気導電トレース１３２の変更に応じてなど）。電池１３８は、可撓性電池、薄膜電池、印刷された電池、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。メモリ１３９は、使い捨てラベル１３０および／または注射デバイス１０２に関連付けられた一意的な識別子を記憶し得る。例えば、一意的な識別子は、再利用可能なハウジング１５０が使い捨てラベル１３０に貼付されるとき（例えば、電気導電トレース１３２の変更に応じてなど）、再利用可能なハウジング１５０の構成要素（例えば、プロセッサなど）によってアクセスされ得、および／または再利用可能なハウジング１５０の構成要素に提供され得る。

【0070】

再利用可能なハウジング１５０は、プロセッサ１５２および／またはワイヤレス通信デバイス１５４を含み（例えば、担持し（ｃａｒｒｙ）、収容し（ｈｏｕｓｅ）、包含し（ｅｎｃｏｍｐａｓｓ）など）得る。プロセッサ１５２は、電気導電トレース１３２に取り外し可能に電気的に結合され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセッサ１５２は、電気導電トレース１３２の一部の変更に応じて（例えば、回路を開く、回路を閉じる、回路の抵抗を変更する、回路を通って流れる電圧または電流を変更することなどに応じて）起動されるように構成され得る。例えば、電気導電トレース１３２の変更は、プロセッサ１５２をディープスリープモードからウェイクアップさせ得る。一例として、電気導電トレース１３２によって形成された回路は、初期状態で損傷を受けてない状態であり得、および閉じたスイッチとして動作し得、およびユーザーが注射デバイス１０２を作動させ、または動作させ、および使い捨てラベル１３０を引き裂くとき、電気導電トレース１３２が切断され得、開いたスイッチとして動作し得る。しかしながら、非限定的な実施形態または態様はそれに限定されず、および電気導電トレース１３２によって形成される回路は、初期状態として、閉じた回路、初期抵抗、初期電圧、初期電流、またはそれらの任意の組み合わせを有し得、および変更後、電気導電トレース１３２によって形成される回路は、異なる状態として、開いた回路、第２の抵抗、第２の電圧、第２の電流、またはそれらの任意の組み合わせを有し得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、プロセッサ１５２およびワイヤレス通信デバイス１５４は、単一のシステムオンチップ構成要素に実装される。

【0071】

ワイヤレス通信デバイス１５４は、コンピューティングデバイス１０６とワイヤレスに通信するように構成され得る。例えば、ワイヤレス通信デバイス１５４は、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連付けられた情報（例えば、電気導電トレース１３２、センサーデータ、一意的な識別子などの変更に関連付けられた情報）をコンピューティングデバイス１０６に通信するように構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、ワイヤレス通信デバイス１５４は、短距離無線通信接続（例えば、ＮＦＣプロトコルを使用する通信接続、無線自動識別（ＲＦＩＤ）を使用する通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術標準を使用する通信接続、Ｚｉｇｂｅｅ無線技術標準を使用する通信プロトコル、Ａｎｔ無線技術標準を使用する通信プロトコル、および／または同種のもの）を介して、ワイヤレス通信デバイス１５４がコンピューティングデバイス１０６から直接情報を受信することを可能にする、および／または情報をコンピューティングデバイス１０６に直接通信することを可能にする、１または複数のコンピューティングデバイス、チップ、非接触型送信機、非接触型トランシーバ、ＮＦＣ送信機、ＲＦＩＤ送信機、接触ベースの送信機、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバ（登録商標）および／または同種のものを含む。

【0072】

ここで、図５を参照するが、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、再利用可能なハウジング１５０は、センサー１５５、ユーザーフィードバックデバイス１５６、ＲＴＣ１５７、電源１５８、および／またはメモリ１５９を含む（例えば、担持する（ｃａｒｒｙ）、収容する（ｈｏｕｓｅ）、包含する（ｅｎｃｏｍｐａｓｓ）など）。

【0073】

センサー１５５は、振動センサー、加速度計、光学センサー、磁気センサー、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、センサー１５５は、注射デバイス１０２の注射動作に関連付けられた注射デバイス１０２の構成要素の動きを検出するように構成される。例えば、センサー１５５は、ピストン、プランジャーのストッパー、プランジャーのロッド、およびプランジャーの動きを開始する、または引き起こす可動式のトリガーのうちの少なくとも１つの動き（例えば、動き、変位など）を検出するように構成され得る。

【0074】

プロセッサ１５２は、電気導電トレース１３２の状態に基づいて、センサー１３７から受信された信号またはセンサーデータ、および／またはセンサー１５５から受信された信号またはセンサーデータ、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連付けられた情報を決定するようにプログラミングされ得る、および／または構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連する情報は、注射デバイス１０２のキャップの除去の時間、注射デバイス１０２のカバーの除去の時間、注射デバイス１０２のボタンの作動の時間、注射動作の開始時間、注射動作の持続時間、注射動作の速度、注射動作の背圧プロファイル、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む。プロセッサ１５２は、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連付けられた情報をメモリ１５９に記憶し得る。

【0075】

ユーザーフィードバックデバイス１５６は、注射動作に関連付けられた表示、ならびに／または注射デバイス１０２の使用および／もしくは動作に関連した情報をユーザーに提供するように構成され得る。例えば、ユーザーフィードバックデバイス１５６は、ディスプレイ、発光ダイオード（ＬＥＤ）、音声出力デバイス（例えば、ブザー、スピーカなど）、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る。

【0076】

ＲＴＣ１５７は、現在の時間を記録するコンピューターの時計（例えば、集積回路の形態においてなど）を含み得る。例えば、プロセッサ１５２は、ＲＴＣ１５７の現在時刻に基づいて（例えば、キャップ除去の時間、ボタン作動の時間など）、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連づけられたタイムスタンプ情報を受け取り得る。

【0077】

電源１５８は、プロセッサ１５２、ワイヤレス通信デバイス１５４、センサー１５５、ユーザーフィードバックデバイス１５６、ＲＴＣ１５７、および／またはメモリ１５９に電力を供給するように構成され得る。例えば、電源１５８は、電池（例えば、充電式電池、使い捨て電池など）を含み得る。

【0078】

メモリ１５９は、注射デバイス１０２の使用および／または動作に関連した情報を記憶するように構成され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、メモリ１５９は、再利用可能なハウジング１５０および／または注射デバイス１０２に関連付けられた一意的な識別子を記憶する。例えば、一意的な識別子は、電気導電トレース１３２の変更に応じて、プロセッサ１５２によってアクセスされ得、および／またはプロセッサ１５２に提供され得る。

【0079】

依然として図５を参照し、および図１を再び参照すると、コンピューティングデバイス１０６は、センサーアセンブリ１０４から情報および／またはデータを受信することができ、および／または情報および／もしくはデータをセンサーアセンブリ１０４に通信することができる１または複数のデバイスを含み得る。例えば、コンピューティングデバイス１０６は、コンピューティングデバイス、サーバ、サーバのグループ、モバイルデバイス、モバイルデバイスのグループ、および／または同種のものを含み得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、コンピューティングデバイス１０６は、短距離無線通信接続（例えば、ＮＦＣプロトコルを使用する通信接続、無線自動識別（ＲＦＩＤ）を使用する通信接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術標準を使用する通信接続、Ｚｉｇｂｅｅ無線技術標準を使用する通信プロトコル、Ａｎｔ無線技術標準を使用する通信プロトコル、および／または同種のもの）を介して、コンピューティングデバイス１０６がワイヤレス通信デバイス１５４から直接情報を受信する、および／または情報をワイヤレス通信デバイス１５４に直接通信することを可能にする、１または複数のコンピューティングデバイス、チップ、非接触型送信機、非接触型トランシーバ、ＮＦＣ送信機、ＲＦＩＤ送信機、接触ベースの送信機、および／または同種のものを含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、コンピューティングデバイス１０６は、例えば病院記録システム、治験関連情報を収集するために臨床試験中に使用されるシステム、および／または同種のものなどの電子データ管理システムに情報および／もしくはデータを含み得、および／またはアップロードし得る。

【0080】

ここで図６を参照するが、図６は、センサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装６００の図である。図６に示されるように、使い捨てラベル１３０は、さらなる電気導電トレース１３３を含み得、およびプロセッサ１５２は、さらなる電気導電トレースに取り外し可能に電気的に結合され得る。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、さらなる電気導電トレースは、さらなる電気導電トレース１３３の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第２の部分が、電気導電トレース１３２の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分とは異なる、注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）に貼付され得ることを除いて、電気導電トレース１３２と同じであり得、または類似し得る。一例として、さらなる電気導電トレース１３３の一部１３５は、電気導電トレース１３２の部分１３４が変更されることに対応した注射デバイス１０２の第１の動作とは異なる、注射デバイス１０２の第２の動作に応じて変更されるように構成され得る。一例として、注射デバイス１０２の第１の動作は、注射デバイス１０２のキャップまたはカバーの除去を含み得、および注射デバイス１０２の第２の動作は、注射デバイス１０２のボタンの作動または注射デバイス１０２のニードルシールドの配置を含み得る。

【0081】

依然として図６を参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、電気導電トレースの第２の部分（例えば、電気導電トレース１３２、さらなる電気導電トレース１３３など）は、電気導電トレースの第１の部分が変更されることに対応した注射デバイスの第１の動作とは異なる、注射デバイス１０２の第２の動作に応じて変更されるように構成される。例えば、使い捨てラベル１３０は、変更されて（例えば、曲げられる、引きちぎられる、切断されるなど）さらなる電気導電トレース１３３の対応する部分が変更されることを引き起こすように構成される部分１３５ａ、１３５ｂ、… １３５ｎを含み得、それによってさらなる電気導電トレース１３３によって形成される回路の状態を変更する（例えば、回路を開く、回路を閉じる、回路の抵抗を変更する、回路を通って流れる電圧または電流を変更するなど）。一例として、使い捨てラベル１３０は、再利用可能なハウジング１５０にそれぞれ接続され、および、部分１３５ａ、１３５ｂ、および１３５ｎを介して相互にそれぞれ接続された第１の抵抗器Ｒ１、第２の抵抗器Ｒ２、および第３の抵抗器Ｒ３をそれぞれ含む複数の部分を含み得る。そのような例では、さらなる電気導電トレース１３３の少なくとも一部を含む使い捨てラベル１３０の第１の部分（例えば、抵抗器Ｒｎなどを含む）は、注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）に貼付され得、および部分１３５ｎを介して第１の部分に貼付される使い捨てラベル１３０の別の部分（例えば、抵抗器Ｒ２などを含む）は、注射デバイス１０２の他の場所（例えば、注射デバイス１０２の別の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素など）に貼付され得、および注射デバイス１０２の取り外し可能な要素および／または作動可能な要素（例えば、キャップ、ボタンなど）の除去および／または作動は、使い捨てラベル１３０の部分１３５ｎを引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、さらなる電気導電トレース１３３の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されて、さらなる電気導電トレース１３３によって形成される回路の状態を変更することを引き起こし、および注射デバイス１０２の別の取り外し可能な要素、および／または作動可能な要素の除去および／または作動が、使い捨てラベル１３０の部分１３５ｂを引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、さらなる電気導電トレース１３３の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されて、さらなる電気導電トレース１３３によって形成される回路の状態を変更する。例えば、注射デバイス１０２の第１の動作は、注射デバイス１０２のキャップまたはカバーの除去を含み得、および注射デバイス１０２の第２の動作は、注射デバイス１０２のボタンの作動または注射デバイス１０２のニードルシールドの配置を含み得る。

【0082】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、部分１３５ｂ（例えば、抵抗器Ｒ１などを含む）を介して別の部分に貼付された使い捨てラベル１３０のさらなる部分は、注射デバイス１０２の他の場所（例えば、注射デバイス１０２のさらなる取り外し可能な要素および／または作動可能な要素など）に貼付され得、および注射デバイス１０２のさらなる取り外し可能な要素および／または作動可能な要素の除去および／または作動は、使い捨てラベル１３０の部分１３５ａを引きちぎること、および／または切断することを引き起こし得、それによって、さらなる電気導電トレース１３３の対応する部分が引きちぎられ、および／または切断されて、さらなる電気導電トレース１３３によって形成された回路の状態を変更することを引き起こす。一例として、回路の状態に引き起こされる変更は、部分１３５ａ、１３５ｂ、…１３５ｎのそれぞれを引きちぎること、および／または切断することに応じて異なり得る（例えば、変更は、回路を開く、回路を閉じる、回路の抵抗を変更する、回路を通って流れる電圧または電流を変更するなど）。

【0083】

ここで図７を参照するが、図７は、センサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装７００の図である。図７に示されるように、使い捨てラベル１３０は、電気導電トレース１３２（および／またはさらなる電気導電トレース１３３）に電気的に結合された複数の第１の導電パッド７０２を含み得、および再利用可能なハウジング１５０は、プロセッサ１５２に電気的に結合され、および複数の第１の導電パッド７０２に取り外し可能に電気的に結合された複数のばね接点７０４を含み得る。再利用可能なハウジング１５０は、注射デバイス１０２の外面上に留めるように構成された剛性変形可能クリップ７０６を含み得る。例えば、剛性変形可能クリップ７０６はハーフパイプ形状を含み得、クリップ７０６が注射デバイス１０２上に押しつけられて、複数のばね接点７０４を持った複数の第１の導電パッド７０２に接触するときに、ハーフパイプ形状を形成する材料は、周囲を変形して注射デバイス１０２の外面を把持するように構成される。再利用可能なハウジング１５０は、剛性変形可能クリップ７０６に取り付けられ得る、および／または剛性変形可能クリップ７０６と一体化され得る。例えば、再利用可能なハウジング１５０は、クリップ、スナップフィット、接着剤、および／または他の機械的インターフェースを介して剛性変形可能クリップ７０６に取り付けられ得る。剛性変形可能クリップ７０６は、注射デバイス１０２のタイプ（例えば、サイズ、モデルなど）に従って構成され得る、および／または寸法を決定され得る。

【0084】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、使い捨てラベル１３０は、電気導電トレース１３２（および／またはさらなる電気導電トレース１３３）に電気的に結合された複数の第１の導電パッドを含み、再利用可能なハウジング１５０は、プロセッサ１５２に結合され、複数の第１の導電パッドと、複数の第２の導電パッドとのうちの少なくとも１つに塗布された導電接着剤を介して複数の第１の導電パッドに取り外し可能に電気的に結合された、複数の第２の導電パッドを含む。例えば、図７に示される剛性変形可能クリップ７０６、およびばね接点７０４の替わりに、またはそれらに加えて、使い捨てラベル１３０、再利用可能なハウジング１５０、複数の第１の導電パッド、および／または複数の第２の導電パッドは、複数の第１の導電パッドが複数の第２の導電パッドとの接触を保持するように構成された接着剤層（および／または再利用可能なハウジング１５０と接触した使い捨てラベル１３０）を含み得る。

【0085】

ここで図８を参照するが、図８は、センサーアセンブリ１０４の非限定的な実施形態または態様の実装８００の図である。図８に示されるように、使い捨てラベル１３０は、使い捨てラベル１３０から伸張している少なくとも１つのコネクタ８０２を含み得、再利用可能なハウジング１５０は、少なくとも１つのコネクタ８０２が受け入れられる少なくとも１つの開口８０４を含み得、および少なくとも１つのコネクタ８０２は、電気導電トレース１３２（および／またはさらなる電気導電トレース１３３）に電気的に結合され、および少なくとも１つの開口８０４の複数の第２の電気コネクタ（例えば、ワイヤ、ピンなど）に取り外し可能に電気的に結合された複数の第１の電気コネクタ（例えば、ワイヤ、ピンなど）を含み得、複数の第２の電気コネクタは、プロセッサ１５２に電気的に結合される。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのコネクタ８０２は、少なくとも１つの開口８０４にプレスフィットする。

【0086】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、少なくとも１つのコネクタ８０２は複数のコネクタ８０２を含み、および少なくとも１つの開口８０４は、複数のコネクタ８０２に対応する複数の開口８０４を含む。いくつかの非限定的な実施形態または態様では、複数のコネクタのうちコネクタのそれぞれは、単一の第１の電気コネクタ（例えば、単一のワイヤ、単一のピンなど）を含み、複数の開口のうち開口のそれぞれは、単一の第２の電気コネクタ（例えば、単一のワイヤ、単一のピンなど）を含む。

【0087】

ここで図９を参照するが、図９は、センサーアセンブリ１０４を含むシステムの非限定的な実施形態または態様の実装９００の図である。図９に示されるように、非限定的な実施形態または態様によるシステムは、注射デバイス１０２、センサーアセンブリ１０４、および／または容器９０２を含み得る。センサーアセンブリ１０４の使い捨てラベル１３０は、容器９０２に取り付けられた電気導電トレースを含む使い捨てラベル１３０の一部を有する電気導電トレース（例えば、電気導電トレース１３２、さらなる電気導電トレース１３３など）を含み得る。例えば、電気導電トレースの一部（例えば、部分１３４、部分１３５ａ、１３５ｂ、…１３５ｎなど）は、容器９０２からのセンサーアセンブリ１０４の除去に応じて変更されるように構成され得る。一例として、再利用可能なハウジング１５０は、複数の使い捨てラベル１３０および／または注射デバイス１０２と共に再利用され得る。例えば、容器９０２は、複数の使い捨てラベル１３０および／または注射デバイス１０２および再利用可能なハウジング１５０を含み得、および再利用可能なハウジング１５０は、新しい使い捨てラベル１３０／注射デバイス１０２が容器９０２から取り外されるたびに、異なる使い捨てラベル１３０／注射デバイス１０２に取り付けられ得る。したがって、コストは、注射デバイスのそれぞれについてモジュール全体を処分するよりも低くなり得、モジュールとコンピューティングデバイス１０６との間のペアリングプロセスが、もしあるのであれば１回実行され得るにすぎず、ユーザーは、調整またはアドヒアランス目的のために、再利用可能なハウジングのみ（鋭利物の操作を避ける）を医師（または臨床試験の場合は治験担当者）に返却するように求められ得、および電子部品の分解を要求する任意の適用可能なリサイクルプロセスが軽減され得る。

【0088】

実施形態または態様は、例示および説明の目的のために詳細に説明されてきたが、そのような詳細は、その目的のためだけであり、および実施形態または態様は、開示された実施形態または態様に限定されるものではなくて、むしろ、付加された特許請求の範囲の精神および範囲内の修正および同等の構成を包含することが意図されることを理解されたい。例えば、本開示は、可能な範囲で、任意の実施形態または態様の１または複数の特徴が、任意の他の実施形態または態様の１または複数の特徴と組み合わせられることができることについて予期することを理解されたい。実際、これらの特徴のうちいずれも、特許請求の範囲に具体的に列挙されていない方法および／または本明細書に具体的に開示されていない方法で組み合わされることができる。以下に列挙される従属請求項のそれぞれは、１つの請求項のみに直接的に従属し得るが、可能な実装の開示は、請求項のセットにおける他のすべての請求項と組み合わせた従属請求項のそれぞれを含む。

【手続補正3】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図４Ａ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図4A】

【手続補正4】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図４Ｂ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図4B】

【国際調査報告】