特表 2023-537712 胆道および／または膵道に沿った狭窄を処置するためのデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-09-05

(54)【発明の名称】胆道および／または膵道に沿った狭窄を処置するためのデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20230829BHJP

   A61B 17/22 20060101ALI20230829BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 512

A61M25/09 530

A61M25/09 516

A61B17/22

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023507588

(86)(22)【出願日】2021-08-04

(85)【翻訳文提出日】2023-03-27

(86)【国際出願番号】 US2021044502

(87)【国際公開番号】W WO2022031818

(87)【国際公開日】2022-02-10

(31)【優先権主張番号】63/061,509

(32)【優先日】2020-08-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(71)【出願人】

【識別番号】500041019

【氏名又は名称】ノースウェスタン ユニバーシティ

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】デイトン、ピーター エル．

(72)【発明者】

【氏名】ゲスラー、ザ サード レイモンド ディ．

(72)【発明者】

【氏名】コマンドゥリ、スリナド

(72)【発明者】

【氏名】マッテソン、ジェイソン

(72)【発明者】

【氏名】オルソン、マーク ピー．

【テーマコード（参考）】

4C160

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C160EE21

4C267AA29

4C267AA32

4C267BB02

4C267BB10

4C267BB11

4C267BB32

4C267BB38

4C267BB40

4C267BB53

4C267CC22

4C267HH03

4C267HH08

(57)【要約】

例えば、胆道および／または膵道に沿った狭窄を処置するための医療デバイスおよびシステム１０が開示される。例示的なシステムは、遠位端部を有し、内腔を画定するガイドワイヤ１２を含み得る。補強ロッド１４は、内腔内に摺動可能に配設され得る。補強ロッドは、遠位端部と、遠位端部に隣接して配設された遠位端部領域とを有し得る。補強ロッドは、補強ロッドの遠位端部がガイドワイヤの遠位端部の近位に配設される第１の位置と、補強ロッドの遠位端部がガイドワイヤの遠位端部の遠位に配設される第２の位置との間でシフトするように構成され得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

狭窄を処置するためのシステムであって、
遠位端部を有し、内腔を画定するガイドワイヤと、
前記内腔内に摺動可能に配設される補強ロッドであって、遠位端部、および前記遠位端部に隣接して配設された遠位端部領域を有する、補強ロッドと
を備え、
前記補強ロッドは、前記補強ロッドの前記遠位端部が前記ガイドワイヤの前記遠位端部の近位に配設される第１の位置と、前記補強ロッドの前記遠位端部が前記ガイドワイヤの前記遠位端部の遠位に配設される第２の位置との間でシフトするように構成される、システム。

【請求項2】

前記ガイドワイヤは、先端部領域を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記先端部領域は、コイルを含む、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記コイルは、前記補強ロッドを受け入れるように構成された通路を画定する、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記通路は、テーパ領域を含む、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記テーパ領域は、前記通路を通る前記補強ロッドの遠位への並進を限定する停止部を画定する、請求項５に記載のシステム。

【請求項7】

前記補強ロッドは、前記通路の前記テーパ領域と係合するように構成されたショルダー領域を含む、請求項５または６に記載のシステム。

【請求項8】

前記補強ロッドが前記第１の位置にある場合、前記遠位端部領域の近位端部は、前記ガイドワイヤの前記遠位端部に隣接して配設される、請求項１乃至７のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項9】

胆道および／または膵道に沿った狭窄と交差するための方法であって、
前記胆道および／または膵道に沿った狭窄の方へガイドワイヤ・システムを前進させる工程であって、前記ガイドワイヤ・システムは、
遠位端部を有し、内腔を画定するガイドワイヤ、および
前記内腔内に摺動可能に配設される補強ロッドを備え、前記補強ロッドは、遠位端部、および前記遠位端部に隣接して配設された遠位端部領域を有する、前進させる工程と、
前記補強ロッドの前記遠位端部が前記ガイドワイヤの前記遠位端部の近位に配設される第１の位置から、前記補強ロッドの前記遠位端部が前記ガイドワイヤの前記遠位端部の遠位に配設される第２の位置へ、前記補強ロッドをシフトさせる工程と、
前記ガイドワイヤ・システムを前記狭窄を越えて前進させる工程と
を備える、方法。

【請求項10】

前記ガイドワイヤは、前記補強ロッドを受け入れるように構成された通路を画定する、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記通路は、前記通路を通る前記補強ロッドの遠位への並進を限定する停止部を画定する、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記ガイドワイヤ・システムを前記狭窄を越えて前進させる工程は、前記補強ロッドの少なくとも一部を前記狭窄を越えて前進させる工程を含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

医療デバイスを前記狭窄の方へ逆行する方向に前進させる工程、および前記狭窄を越えた前記補強ロッドの一部を前記医療デバイスに係合させる工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記医療デバイスを後退させる工程をさらに備え、前記医療デバイスを後退させる工程は、前記補強ロッドを順行する方向に前進させる工程を含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記補強ロッドを順行する方向に前進させる工程は、前記ガイドワイヤを前記狭窄を越えて前進させる、請求項１４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療デバイスと、医療デバイスを製造するための方法とに関する。より詳細には、本開示は、胆道および／または膵道に沿った狭窄を処置するための医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

多種多様な医療デバイスが、医療用途のために開発されてきた。これらのデバイスのいくつかは、ガイドワイヤ、カテーテル等を含む。これらのデバイスは、多様な異なる製造方法のうちのいずれか１つによって製造され、多様な方法のうちのいずれか１つに従って使用され得る。知られている医療デバイスおよび方法の各々が、一定の利点および欠点を有する。代替的な医療デバイスと、医療デバイスを製造し、使用するための代替的な方法とを提供する継続的な必要性が存在する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

本開示は、医療デバイスに対する設計、材料、製造方法、および用途代替案を提供する。狭窄を処置するためのシステムが開示される。システムは、遠位端部を有し、内腔を画定するガイドワイヤと、内腔内に摺動可能に配設される補強ロッドであって、遠位端部、および遠位端部に隣接して配設された遠位端部領域を有する、補強ロッドとを備え、補強ロッドは、補強ロッドの遠位端部がガイドワイヤの遠位端部の近位に配設される第１の位置と、補強ロッドの遠位端部がガイドワイヤの遠位端部の遠位に配設される第２の位置との間でシフトするように構成される。

【0004】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、ガイドワイヤは、先端部領域を備える。
上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、先端部領域は、コイルを含む。

【0005】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、コイルは、補強ロッドを受け入れるように構成された通路を画定する。通路は、テーパ領域を含む。
上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、テーパ領域は、通路を通る補強ロッドの遠位への並進を限定する停止部を画定する。

【0006】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、補強ロッドは、通路のテーパ領域と係合するように構成されたショルダー領域を含む。
上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、補強ロッドが第１の位置にある場合、遠位端部領域の近位端部は、ガイドワイヤの遠位端部に隣接して配設される。

【0007】

胆道および／または膵道に沿った狭窄と交差するための方法が開示される。方法は、胆道および／または膵道に沿った狭窄の方へガイドワイヤ・システムを前進させる工程であって、ガイドワイヤ・システムは、遠位端部を有し、内腔を画定するガイドワイヤ、および内腔内に摺動可能に配設される補強ロッドを備え、補強ロッドは、遠位端部、および遠位端部に隣接して配設された遠位端部領域を有する、前進させる工程と、補強ロッドの遠位端部がガイドワイヤの遠位端部の近位に配設される第１の位置から、補強ロッドの遠位端部がガイドワイヤの遠位端部の遠位に配設される第２の位置へ、補強ロッドをシフトさせる工程と、ガイドワイヤ・システムを狭窄を越えて前進させる工程とを備える。

【0008】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、ガイドワイヤは、補強ロッドを受け入れるように構成された通路を画定する。
上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、通路は、通路を通る補強ロッドの遠位への並進を限定する停止部を画定する。

【0009】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、ガイドワイヤ・システムを狭窄を越えて前進させる工程は、補強ロッドの少なくとも一部を狭窄を越えて前進させる工程を含む。

【0010】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、医療デバイスを狭窄の方へ逆行する方向に前進させる工程をさらに備える。
上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、狭窄を越えた補強ロッドの一部を医療デバイスに係合させる工程をさらに備える。

【0011】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、医療デバイスを後退させる工程をさらに備え、医療デバイスを後退させる工程は、補強ロッドを順行する方向に前進させる工程を含む。

【0012】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、補強ロッドを順行する方向に前進させる工程は、ガイドワイヤを狭窄を越えて前進させる。
狭窄を処置するためのシステムが開示される。システムは、開口遠位端部を有し、内腔を画定するガイドワイヤと、内腔内に摺動可能に配設される補強ロッドであって、遠位端部、および遠位端部に隣接して配設された遠位端部領域を有する、補強ロッドとを備え、補強ロッドは、補強ロッドの遠位端部がガイドワイヤの遠位端部に隣接して配設される第１の位置と、補強ロッドの遠位端部が開口遠位端部を通って延在し、ガイドワイヤの遠位端部の遠位に配設される第２の位置との間でシフトするように構成される。

【0013】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、補強ロッドは、補強ロッドの遠位端部がガイドワイヤの遠位端部の遠位に配設され、遠位端部領域の近位端部がガイドワイヤの遠位端部に隣接して配設される第３の位置にシフトするように構成される。

【0014】

上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、内腔は、補強ロッドの遠位への並進を限定する停止部を画定するテーパ領域を含む。
上記実施形態のうちのいずれかに対して代替的にまたは付加的に、補強ロッドは、テーパ領域と係合するように構成されたショルダー領域を含む。

【0015】

いくつかの実施形態の上記概要は、本開示の開示されている各実施形態またはあらゆる実装を説明するようには意図されていない。以下に続く図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。

【0016】

本開示は、添付の図面に関連して、以下の詳細な説明を考慮すれば、より完全に理解され得る。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本開示による医療デバイス・システムの一部の部分断面側面図。

【図2】本開示による医療デバイス・システムの一部の部分断面側面図。

【図3】本開示による医療デバイス・システムの一部の部分断面側面図。

【図4】本開示による医療デバイス・システムの一部の部分断面側面図。

【図5】本開示による医療デバイス・システムの一部の部分断面側面図。

【図6】本開示による医療デバイス・システムを使用するための例示的な方法を示す図。

【図7】本開示による医療デバイス・システムを使用するための例示的な方法を示す図。

【図8】本開示による医療デバイス・システムを使用するための例示的な方法を示す図。

【図9】本開示による医療デバイス・システムを使用するための例示的な方法を示す図。

【図10】本開示による医療デバイス・システムを使用するための例示的な方法を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本開示は、様々な変形例および代替的形態に適しているが、その詳細は、図面において例として図示されており、詳細に説明されることになる。しかしながら、意図は、本発明を説明される特定の実施形態に限定することではないことが理解されるべきである。それどころか、意図は、本開示の趣旨および範囲内に収まる、あらゆる変形例、均等物、および代替案を網羅することである。

【0019】

以下の定義された用語については、特許請求の範囲または本明細書内の他の箇所において異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
あらゆる数値は、明示的に示されるか否かに関わらず、「約」という用語によって修正されることが本明細書において想定されている。「約」という用語は、一般に、記載された値と等価である（例えば、同じ機能または結果を有する）と当業者が考慮するであろう数字の範囲を指す。多くの場合において、「約」という用語は、最も近い有効数字に四捨五入される数字を含み得る。

【0020】

端点による数値範囲の記載は、その範囲内のあらゆる数字を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書および添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形の「ａ（ある）」、「ａｎ（１つ）」、および「ｔｈｅ（その）」は、本内容が他の意味を明確に指示しない限り、複数の参照物を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲において使用される場合、「または」という用語は、一般に、本内容が他の意味を明確に指示しない限り、「および／または」を含むその意味において採用される。

【0021】

本明細書における、「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への参照は、説明される実施形態が、１つまたは複数の特定の特徴、構造、および／または特性を含み得ることを示すことが留意される。しかしながら、そのような記載は、必ずしも全ての実施形態がその特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを意味するとは限らない。また、特定の特徴、構造、および／または特性が、１つの実施形態に関連して説明される場合、特に明確に断りがない限り、明示的に説明されるか否かに関わらず、そのような特徴、構造、および／または特性が他の実施形態にも関連して使用され得ることが理解されるべきである。

【0022】

以下の詳細な説明は、異なる図面における同様の要素に同じ番号が振られている図面を参照して読まれるべきである。必ずしも縮尺通りとは限らない図面は、例示的な実施形態を描いており、本発明の範囲を限定するようには意図されていない。

【0023】

内視鏡検査においては、関連付けられた黄疸を伴う、または伴わない腹痛を患者が呈する頻繁な病状が生じる。病因は、通常、胆道樹における何らかのタイプの障害物であり、この障害物が、近位の樹から十二指腸内へ胆汁が自然に流れることを妨げる。その遮断は、管の内腔にできた胆石、または管の壁内にある、もしくは隣接する組織から壁に衝突する腫瘍の結果であり得る。そのような狭窄が発生した場合、狭窄に対して近位の管は拡大し、狭窄に対して遠位の管は、低減された胆汁の流れを受け取る。患者の症状を和らげるために、消化器病専門医は、近位の拡大した管から十二指腸内への胆汁の流れを再開するための方法を見つけ出そうと努める。症状を和らげるために予期されるいくつかの介入は、狭窄にステントを設置して、近位の管をドレーンすること、石を除去すること、および／または同様のことを含み得る。

【0024】

狭窄にステントを設置する最も一般的な方法は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査（ＥＲＣＰ）を行うことであり、ＥＲＣＰにおいては、側視型内視鏡が、十二指腸内の胆道乳頭部のロケーションに設置され、ガイドワイヤが、乳頭部を通って胆管まで狭窄にわたって逆行的に設置される。そのような手術は、困難なことがある。例えば、狭窄のロケーション、形状、および機構に依存して、近位の管への深部挿管は、不可能ではなくても、困難であり得る。さらに、医師が胆管に対してアクセスしようと試みる場合、医師は膵管にカニューレを不注意に挿入する可能性がある。膵管への不注意な挿管は、膵炎などの合併症につながり得る。これらの問題および他の問題に、例えば、順行性の（例えば、非乳頭状）狭窄交差を利用することによって対処するデバイスおよび方法が、本明細書において開示される。

【0025】

図１は、例示的な医療デバイス・システム１０を概略的に描く。システム１０は、ガイドワイヤ１２と、ガイドワイヤ１２内に形成された内腔１６内に摺動可能に配設される補強ロッド１４とを含み得る。一般に、補強ロッド１４は、ガイドワイヤ１２に付加的な支持（例えば、補強支持）を提供するように構成される。付加的な支持は、一般に柔軟であり得るガイドワイヤ１２が、胆道および／または膵道に沿った狭窄などの狭窄を、より簡単に通過することを可能にし得る。システム１０は、一般に、胆道および／または膵道に沿った狭窄を順行的に交差するように設計される。

【0026】

ガイドワイヤ１２の構造および形態は、変更してもよい。例えば、ガイドワイヤ１２は、ポリマー先端部、ばね先端部、および／または他の構成を含んでもよい。いくつかの場合、例えば、ガイドワイヤ１２が、ばね先端部またはコイル先端部を含む場合などにおいて、ガイドワイヤ１２は、コイル２２を含んでもよく、コイル２２は、先端部または先端部領域の一部を画定し得る。いくつかの場合において、コイル２２は、ガイドワイヤ１２の近位端部の遠位に配設される近位端部を有し得る。他の場合において、コイル２２は、ガイドワイヤ１２の実質的に全長に延在し得る。コイル２２は、補強ロッド１４が通過し得る通路としての役割を果たし得る内腔１６の一部も画定し得る。ガイドワイヤ１２は、その内部に形成された開口部２０を有する遠位先端部１８も含み得る。開口２０は、補強ロッド１４の一部がガイドワイヤ１２から遠位に外へ前進することができるように、補強ロッド１４が開口２０を通過させられることを可能にし得る。

【0027】

補強ロッド１４の形態は変更し得る。いくつかの場合において、補強ロッド１４は、ステンレス鋼などの適切な材料および／または本明細書において開示されている材料などの他の材料から、金属ロッド形態の形態を取り得る。これらの場合のいくつかおよび他の場合において、補強ロッド１４は、近位端部領域２４と遠位端部領域２６とを含み得る。遠位端部領域２６は、一般に非外傷性先端部を含んでよく、近位端部領域２４よりも低い剛性を有し得る。例えば、遠位端部領域２６は、比較的柔軟な材料を含み得る。いくつかの場合において、遠位端部領域２６は、その内部に形成された複数のスリットを有するシャフトを含んでもよく、複数のスリットは、近位端部領域２４に対する遠位端部領域２６の柔軟性を増加させる。代替的に、近位端部領域２４よりも高い剛性を有してもよい。例えば、遠位端部領域２６は、近位端部領域２４に対して固定され得る比較的硬い材料を含み得る。他の場合において、近位端部領域２４は、その内部に形成された複数のスリットを有するシャフトを含んでもよく、複数のスリットは、遠位端部領域２６に対する近位端部領域２４の柔軟性を増加させる（例えば、遠位端部領域２６にはスリットがなくてもよい）。

【0028】

本明細書において示されるように、補強ロッド１４は、複数の異なる位置間でガイドワイヤ１２の内腔１６内で摺動するように構成され得る。例えば、図１において、補強ロッド１４の遠位端部２８は、ガイドワイヤ１２の遠位端部３０の近位に配設されている。図２は、遠位端部２８がガイドワイヤ１２の遠位端部の遠位に配設される別の位置における補強ロッド１４を示す。この例において、遠位端部領域２６の近位端部３２は、ガイドワイヤ１２の遠位端部３０に隣接して配設される。図３は、遠位端部２８がガイドワイヤ１２の遠位端部の遠位に配設される別の位置における補強ロッド１４を示す。この例においては、遠位端部領域２６の近位端部３２も、ガイドワイヤ１２の遠位端部３０の遠位に配設される。

【0029】

図４は、本明細書において開示されている他のシステムと形態および機能において同様であり得る、別の例示的なシステム１１０を示す。システム１１０は、ガイドワイヤ１１２と補強ロッド１１４とを含み得る。補強ロッド１１４は、遠位端部領域１２６を含み得る。この例において、補強ロッド１１４は、テーパ領域またはショルダー１３４を含み得る。ショルダー１３４は、補強ロッド１１４の直径を、先端部１１８における開口１２０よりも大きい（および／またはコイル１２２内に形成された通路よりも大きい）直径へ移行させ得る。そのため、ショルダー１３４は、ガイドワイヤ１１２を通る補強ロッド１１４のさらなる遠位への並進を限定するように、開口１２０（および／またはコイル１２２）に係合し得る。

【0030】

図５は、本明細書において開示されている他のシステムと形態および機能において同様であり得る、別の例示的なシステム２１０を示す。システム２１０は、ガイドワイヤ２１２と補強ロッド２１４とを含み得る。補強ロッド２１４は、遠位端部領域２２６を含み得る。補強ロッド２１４は、テーパ領域またはショルダー２３４を含み得る。ガイドワイヤ２１２は、内腔２１６に沿った停止部２３６を含み得る。この例において、停止部２３６は、ガイドワイヤ２１２に沿ったテーパ領域の形態を取る。ショルダー２３４は、ガイドワイヤ１１２を通る補強ロッド１１４のさらなる遠位への並進を限定するように、停止部２３６に係合し得る。

【0031】

図６は、胆管系または胆道樹の概観を示す。十二指腸７４の一部が示されている。ファータ（Ｖａｔｅｒ）７６の乳頭部（例えば、ファータの膨大部または単に乳頭部としても知られている）は、十二指腸７４の示された部分に位置する。乳頭部７６は、一般に、開口を形成し、この開口において、膵管７８および総胆管８０は、十二指腸７４へと流れ込むことができる。参照符号８２によって表される肝管は、肝臓８４に対して接続され、胆管８０へと流れ込む。同様に、胆嚢８８に対して接続されている胆嚢管８６も、胆管８０へと流れ込む。一般に、内視鏡手術または胆道手術は、医療デバイスを胆道樹に沿った適切なロケーションへ前進させ、次いで、適当な介入を行うことを含み得る。

【0032】

いくつかの場合において、ガイドワイヤ１２および／または補強ロッド１４を、膵道および／または胆道に沿った狭窄９４を過ぎて案内することが望ましいことがある。例えば、図７は、十二指腸７４内へ延在する内視鏡９０を描く。いくつかの場合において、カテーテルまたはイントロデューサ・シース４０は、内視鏡９０を通って（例えば、内視鏡９０内に形成されたチャネルを通って）前進させられ得る。イントロデューサ・シース４０は、内視鏡９０のエレベータ９２により、十二指腸７４の壁の方へ向けられ得る。いくつかの場合において、ニードル／シャープ９１は、イントロデューサ・シース４０内に配設され得る。ニードル／シャープ９１は、十二指腸７４の壁を通って、組織を通って、狭窄９４に隣接する膵道および／または胆道に沿った位置へと穿孔するのに役立ち得る。この例において、狭窄９４は、胆管８０に沿って配設されている。

【0033】

狭窄９４に交差するために、ガイドワイヤ１２は、図８に描かれるように、狭窄９４の方へ案内され得る。そうする際に、補強ロッド１４は、補強ロッド１４の一部がガイドワイヤ１２の遠位端部を越えて遠位に延在する位置／構成において配設され得る。いくつかの場合において、補強ロッド１４は、図９に描かれるように、狭窄を越えてさらに前進させられ得る。ガイドワイヤ１１２、２１２および／または補強ロッド１１４、２１４の場合などのように、ガイドワイヤ１２および／または補強ロッド１４が、停止部／ショルダー／テーパを含む場合において、別の医療デバイスは、逆行する（十二指腸／乳頭部）側から補強ロッド１４に対して接近し、補強ロッド１４に係合することができ得る。付加的な医療デバイスが、補強ロッド１４を引き寄せるために使用されてもよい。そうする際に、補強ロッド１４（例えば、補強ロッド１１４、２１４）のショルダー／テーパ（例えば、ショルダー１３４、２３４）は、ガイドワイヤ１２（例えば、ガイドワイヤ１１２、２１２）の先端部１１８、コイル１２２、および／または停止部２３６に係合して、ガイドワイヤ１２を通る補強ロッド１４のさらなる並進を限定し得る。付加的な医療デバイスがさらに引っ張られるにつれて、補強ロッド１４（例えば、補強ロッド１１４、２１４）のショルダー／テーパ（例えば、ショルダー１３４、２３４）と、ガイドワイヤ１２（例えば、ガイドワイヤ１１２、２１２）の先端部１１８、コイル１２２、および／または停止部２３６との間の係合は、図１０に描かれるように、ガイドワイヤ１２が狭窄９４を越えて／にわたって引っ張られることを可能にし得る。これは、補強ロッド１４、ガイドワイヤ１２、または両方を、乳頭部７６を通って十二指腸７４内へ引っ張ることを含み得る。補強ロッド１４、ガイドワイヤ１２、または両方が十二指腸７４内にある状態で、石把持器、ステント送達システム、または同様のものなどの別の処置デバイスが、狭窄９４の方へ／にわたってガイドワイヤ１２上を逆行するように前進させられ得る。

【0034】

本明細書において開示されているデバイスの様々な構成要素に対して使用され得る材料は、医療デバイスに一般に関連付けられる材料を含み得る。簡単にする目的のために、以下の考察は、ガイドワイヤ１２を参照する。しかしながら、これは、本明細書において開示される他の同様の管状部材および／もしくは管状部材の構成要素またはデバイスに対して当該考察が適用され得るので、本明細書において説明されるデバイスおよび方法に限定するようには意図されていない。

【0035】

ガイドワイヤ１２および／または補強ロッド１４は、金属、金属合金、ポリマー（このいくつかの例は、以下に開示される）、金属ポリマー複合体、セラミックス、これらの組み合わせ、および同様のもの、または他の適切な材料から作成され、またはさもなければ上記を含み得る。適切なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフロオルエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテル・ブロック・エステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル－エステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルもしくはエステル系共重合体（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレン・エーテル）フタレートおよび／もしくはＤｕＰｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの他のポリエステル・エラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）もしくはＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（商標））、エラストマー・ポリアミド、ブロック・ポリアミド／エーテル、ポリエーテル・ブロック・アミド（ＰＥＢＡ、例えば、商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）の下で入手可能）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（商標））、ポリエステル、ポリブチレン・テレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレン・テレフタレート、ポリエチレン・ナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレン・スルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレン・オキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレン・テレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピル・ビニル・エーテル）（ＰＦＡ）、エチレン・ビニル・アルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳおよび／もしくはＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、または、これらの混合物、組み合わせ、共重合体、ポリマー／金属複合体、ならびに同様のものを含み得る。いくつかの実施形態において、シースには、液晶ポリマー（ＬＣＰ）が配合されてもよい。例えば、混合物は、最大で約６パーセントのＬＣＰを含有することができる。

【0036】

適切な金属および金属合金のいくつかの例は、３０４Ｖステンレス鋼、３０４Ｌステンレス鋼、および３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼、軟鋼、線形弾性および／もしくは超弾性ニチノールなどのニッケル－チタン合金、ニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金、および同様のもの）などの他のニッケル合金、ニッケル銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００、および同様のものなどのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（商標）および同様のものなどのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、他のニッケル－タングステンもしくはタングステン合金、および同様のもの、コバルト－クロム合金、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）、および同様のものなどのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、プラチナ富化ステンレス鋼、チタン、これらの組み合わせ、ならびに同様のもの、または任意の他の適切な材料を含む。

【0037】

本開示は、多くの点において、例示に過ぎないことが理解されるべきである。詳細において、特に、形状、サイズ、工程の配置に関して、本開示の範囲を逸脱することなく、変更が行われ得る。これは、適当な範囲内で、１つの例示的な実施形態の特徴のうちのいずれかが他の実施形態において使用されることを含み得る。本発明の範囲は、当然ながら、添付の特許請求の範囲が表現されている文言において定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【国際調査報告】