特表 2023-537817 マルチポート針を有する医用送達アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-09-06

(54)【発明の名称】マルチポート針を有する医用送達アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20230830BHJP

   A61M 5/145 20060101ALI20230830BHJP

【ＦＩ】

A61J1/20 314C

A61M5/145 500

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022580325

(86)(22)【出願日】2020-06-25

(85)【翻訳文提出日】2023-02-15

(86)【国際出願番号】 US2020039591

(87)【国際公開番号】W WO2021262174

(87)【国際公開日】2021-12-30

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】バラスブラマニアン，シバラマクリシュナン

(72)【発明者】

【氏名】バスチアノ，クリストファー・アンソニー

(72)【発明者】

【氏名】ドロブニク，クリストファー・ディーン

(72)【発明者】

【氏名】ヘバート，キャシー・タイラー

(72)【発明者】

【氏名】シストラプ，アマンダ

(72)【発明者】

【氏名】シモンズ，ブランドン・デビッド

(72)【発明者】

【氏名】スパンジェンバーグ，ネイサン

(72)【発明者】

【氏名】ライト，マーク・ニコラス

【テーマコード（参考）】

4C047

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C047AA05

4C047AA27

4C047CC14

4C047CC29

4C047GG01

4C047HH03

4C047HH05

4C047HH07

4C066BB01

4C066CC03

4C066CC07

4C066EE14

4C066FF01

4C066HH05

4C066HH12

4C066JJ07

(57)【要約】

送達アセンブリは、バイアル収容領域を含むコンソール、およびバイアル収容領域内でコンソールから延在するバイアル係合機構を含む。係合機構は、微粒子材料を含むバイアルアセンブリに係合するように構成される。送達アセンブリは、上部遠位ポートおよび下部近位ポート（複数可）を有するマルチポート針をさらに含み、針は、バイアルアセンブリが係止位置にあるとき、バイアルアセンブリのセプタムを穿刺するように構成され、係止位置では、上部遠位ポートは、バイアルアセンブリ内の微粒子材料より上に距離を隔てる。ポートは、第１の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、微粒子材料と混合するためにバイアルアセンブリ内へ流体を注入するように、および第２の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、結果として生じる混合流体をバイアルアセンブリから受容するように構成される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

微粒子材料送達アセンブリであって、当該微粒子材料送達アセンブリは、
バイアル収容領域を含むコンソールと、
微粒子材料を備えるバイアルアセンブリと、
前記バイアル収容領域内で前記コンソールから延在するバイアル係合機構であって、前記バイアル係合機構は、前記バイアルアセンブリに係合し、前記バイアルアセンブリを係止位置へ移動させるように構成される、バイアル係合機構と、
前記バイアルアセンブリが前記係止位置にあるとき、前記バイアルアセンブリのセプタムを穿刺するように構成されるマルチポート針と、を備え、
前記マルチポート針は、第１の直径の上部遠位ポートおよび前記第１の直径よりも小さい第２の直径の少なくとも下部近位ポートを備え、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートは、第１の方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、流体を、前記微粒子材料と混合するために前記バイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、前記第１の方向とは反対の第２の方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、前記バイアルアセンブリから受容するように構成され、
前記上部遠位ポートは、前記係止位置にあるときの前記バイアルアセンブリ内の前記微粒子材料より上方に距離をおいて前記微粒子材料から離間されるようにさらに構成される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項2】

請求項１に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記微粒子材料送達アセンブリは、放射線塞栓療法送達デバイスを備え、前記微粒子材料は、複数の放射線塞栓療法ビーズを含み、前記流体は、造影剤－生理食塩水溶液を含み、前記結果として生じる混合流体は、放射線塞栓療法ビーズ－造影剤－生理食塩水溶液を含み、前記マルチポート針は、前記放射線塞栓療法送達デバイスを通じて前記放射線塞栓療法ビーズ－造影剤－生理食塩水溶液を送達するように構成される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項3】

請求項１に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートは、負圧誘発方向を含む前記第１の方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、前記流体を、前記微粒子材料と混合するために前記バイアルアセンブリ内へ注入し、前記結果として生じる混合流体を、前記前記負圧誘発方向とは反対の正圧誘発方向を含む前記第２の方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、前記バイアルアセンブリから受容するように構成される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項4】

請求項３に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記負圧誘発方向における前記バイアル係合機構の作動は、前記バイアルアセンブリが前記係止位置にある状態での前記バイアル係合機構のレバーの上方運動を含み、前記正圧誘発方向における前記バイアル係合機構の作動は、前記バイアルアセンブリが前記係止位置にある状態での前記バイアル係合機構の前記レバーの下方運動を含む、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項5】

請求項３に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記微粒子材料送達アセンブリは、放射線塞栓療法送達デバイスを備え、前記微粒子材料は、複数の放射線塞栓療法ビーズを含み、前記流体は、生理食塩水溶液を含み、前記結果として生じる混合流体は、放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液を含み、前記マルチポート針は、前記正圧方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、前記放射線塞栓療法送達デバイスを通じて前記放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液を送達するように構成される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項6】

請求項３に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートは、前記マルチポート針の対応する回転の際に、前記流体を、前記微粒子材料と混合するために前記バイアルアセンブリ内へ注入し、前記結果として生じる混合流体を、前記マルチポート針の前記対応する回転の際に、前記バイアルアセンブリから受容するように構成される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項7】

請求項３に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートは、第１の回転方向における前記マルチポート針の対応する回転の際に、前記流体を、前記微粒子材料と混合するために前記バイアルアセンブリ内へ注入し、前記結果として生じる混合流体を、前記第１の回転方向とは反対の第２の回転方向における前記マルチポート針の前記対応する回転の際に、前記バイアルアセンブリから受容するように構成される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項8】

請求項１に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートは、前記マルチポート針の混合回転の際に、前記流体を、前記微粒子材料と混合するために前記バイアルアセンブリ内へ注入し、前記結果として生じる混合流体を、前記マルチポート針の送達回転の際に、前記バイアルアセンブリから受容するように構成される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項9】

請求項８に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記混合回転は、第１の回転方向にあり、前記送達回転は、前記第１の回転方向にある、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項10】

請求項８に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記混合回転は、第１の回転方向にあり、前記送達回転は、前記第１の回転方向とは反対の第２の回転方向にある、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項11】

請求項１に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記マルチポート針の前記下部近位ポートは、前記マルチポート針上の複数の近位ポートを備える、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項12】

請求項１１に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記マルチポート針は、水平平面および長手方向軸を含み、前記水平平面は、前記長手方向軸に垂直であり、前記複数の近位ポートは、前記マルチポート針の前記水平平面が前記複数の近位ポートと交差するように、前記マルチポート針の周りに均等および同心円状に離間される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項13】

請求項１１に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記マルチポート針は、水平平面および長手方向軸を含み、前記水平平面は、前記長手方向軸に垂直であり、前記複数の近位ポートは、少なくとも２つの近位ポートが前記マルチポート針の前記水平平面に関して間隔をずらして配置されるように、前記マルチポート針の周りに同心円状に離間される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項14】

請求項１１に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記複数の近位ポートは、８つの近位ポートを備え、各近位ポートは、別の近位ポートから約２０度～約９０度の範囲で離間される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項15】

請求項１１に記載の微粒子材料送達アセンブリであって、前記複数の近位ポートは、４つの近位ポートを備え、各近位ポートは、別の近位ポートから約２０度～約９０度の範囲で離間される、微粒子材料送達アセンブリ。

【請求項16】

微粒子を送達するための微粒子材料送達アセンブリの使用方法であって、当該方法は、
コンソールのバイアル収容領域内で前記コンソールから延在するバイアル係合機構を、微粒子材料を備えるバイアルアセンブリと係合させるステップと、
前記バイアル係合機構と係合された前記バイアルアセンブリを係止位置へ移動させるステップと、
前記バイアルアセンブリが前記係止位置にあるとき、マルチポート針により前記バイアルアセンブリのセプタムを穿刺するステップであって、前記マルチポート針は、第１の直径の上部遠位ポートおよび前記第１の直径よりも小さい第２の直径の少なくとも下部近位ポートを備え、前記上部遠位ポートは、前記係止位置にあるときの前記バイアルアセンブリ内の前記微粒子材料より上方に距離をおいて前記微粒子材料から離間されるようにさらに構成される、ステップと、
第１の方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、流体を、前記微粒子材料と混合するために、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートを通じて前記バイアルアセンブリ内に注入し、結果として生じる混合流体を前記バイアルアセンブリ内に生成するステップと、
前記第１の方向とは反対の第２の方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、前記結果として生じる混合流体を、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートを通じて、前記バイアルアセンブリから前記マルチポート針内へ受容するステップと、を含む、方法。

【請求項17】

請求項１６に記載の方法であって、前記結果として生じる混合流体を、前記マルチポート針から前記微粒子材料送達アセンブリの放射線塞栓療法送達デバイスを通じて送達するステップをさらに含み、前記微粒子材料は、複数の放射線塞栓療法ビーズを含み、前記流体は、生理食塩水溶液を含み、前記結果として生じる混合流体は、放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液を含む、方法。

【請求項18】

請求項１６に記載の方法であって、
負圧誘発方向を含む前記第１の方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、前記流体を、前記微粒子材料と混合するために、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートを通じて前記バイアルアセンブリ内に注入するステップと、
前記負圧誘発方向とは反対の正圧誘発方向を含む第２の方向における前記バイアル係合機構の作動の際に、前記結果として生じる混合流体を、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートを通じて、前記バイアルアセンブリから前記マルチポート針内へ受容するステップと、をさらに含む、方法。

【請求項19】

請求項１６に記載の方法であって、
前記マルチポート針の混合回転の際に、前記流体を、前記微粒子材料と混合するために、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートを通じて前記バイアルアセンブリ内に注入するステップと、
前記マルチポート針の送達回転の際に、前記結果として生じる混合流体を、前記上部遠位ポートおよび前記下部近位ポートを通じて、前記バイアルアセンブリから前記マルチポート針内へ受容するステップであって、前記送達回転は、前記混合回転と同じ回転方向および異なる回転方向のうちの一方である、ステップと、をさらに含む、方法。

【請求項20】

請求項１６に記載の方法であって、前記マルチポート針の前記下部近位ポートは、前記マルチポート針上の複数の近位ポートを備える、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001]本開示は、概して、がんを治療するための医療デバイスの構成要素に、およびより詳細には、経動脈的放射線塞栓療法などの手技において患者の身体内の治療領域に放射性化合物を送達するように構成され、またそのように動作可能である医療デバイスの針構成要素に関する。

【背景技術】

【0002】

[0002]放射線療法を伴うガン治療において、放射性治療薬からの放射線への不用意または過剰な曝露は、患者または医療従事者にとって有害であり得、死を招く可能性もあり得る。したがって、放射線療法のための医療機器は、患者の身体の特定の領域への放射性物質の送達を局部にとどめながら、その他の領域が不必要に放射線に曝露されることから守るように構成されなければならない。

【0003】

[0003]経動脈的放射線塞栓療法は、画像下治療によって実施される経カテーテル動脈内手技であり、一般的には、悪性腫瘍の治療のために用いられる。この医療手技の間、マイクロカテーテルが、患者の肝臓内へナビゲートされ、そこでイットリウム－９０（^９０Ｙ）などの放射性化合物で充填された放射線塞栓ミクロスフェアが、標的腫瘍へ送達される。このミクロスフェアが、腫瘍に供給する血管を閉塞すると同時に、腫瘍細胞を殺すために放射線を送達する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

[0004]一般的には、放射性化合物を手動で投与するための注射器の針構成要素は、一貫性のない流量および圧力ならびに詰まりが生じやすい。そのような詰まりは、針構成要素および／または接続された構成要素の洗浄を必要とし得、これは、不十分な注入速度および／または効率の悪い送達を引き起こして、減少したビーズ分散を生じ得る。そのような減少したビーズ分散は、治療の効能に影響を及ぼし得る。

【0005】

[0005]したがって、そのような送達の間の詰まりを防ぐ、または低減しながら、一定の流量および圧力の放射性化合物を患者の身体へ投与するための単純な設計および一貫した手段を組み込む放射線塞栓療法を実施するように構成される、およびそのように動作可能である医療デバイスの針付き構成要素が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0006】

[0006]本開示の実施形態によると、微粒子材料送達アセンブリは、バイアル収容領域を含むコンソールと、微粒子材料を備えるバイアルアセンブリと、バイアル収容領域内でコンソールから延在するバイアル係合機構であって、バイアル係合機構は、バイアルアセンブリに係合し、バイアルアセンブリを係止位置へ移動させるように構成される、バイアル係合機構と、バイアルアセンブリが係止位置にあるとき、バイアルアセンブリのセプタムを穿刺するように構成されるマルチポート針と、を含み得る。マルチポート針は、第１の直径の上部遠位ポートおよび第１の直径よりも小さい第２の直径の少なくとも下部近位ポートを含み得、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートは、第１の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、流体を、微粒子材料と混合するためにバイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、第１の方向とは反対の第２の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、バイアルアセンブリから受容するように構成される。上部遠位ポートは、係止位置にあるときのバイアルアセンブリ内の微粒子材料より上方に距離をおいて微粒子材料から離間されるようにさらに構成され得る。

【0007】

[0007]別の実施形態において、微粒子を送達するための微粒子材料送達アセンブリの使用方法は、コンソールのバイアル収容領域内でコンソールから延在するバイアル係合機構を、微粒子材料を備えるバイアルアセンブリと係合させるステップと、バイアル係合機構と係合されたバイアルアセンブリを係止位置へ移動させるステップと、バイアルアセンブリが係止位置にあるとき、マルチポート針によりバイアルアセンブリのセプタムを穿刺するステップと、を含み得る。マルチポート針は、第１の直径の上部遠位ポートおよび第１の直径よりも小さい第２の直径の少なくとも下部近位ポートを含み得、上部遠位ポートは、係止位置にあるときのバイアルアセンブリ内の微粒子材料より上方に距離をおいて微粒子材料から離間されるようにさらに構成される。本方法は、第１の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、流体を、微粒子材料と混合するために、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートを通じて、バイアルアセンブリ内に注入し、結果として生じる混合流体をバイアルアセンブリ内で生成するステップと、第１の方向とは反対の第２の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、結果として生じる混合流体を、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートを通じて、バイアルアセンブリからマルチポート針内へ受容するステップと、をさらに含み得る。

【0008】

[0008]本明細書に説明される実施形態によって提供されるこれらおよび追加の特徴は、図面と併せて、以下の詳細な説明を考慮してより完全に理解されるものとする。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】[0009]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、防護遮蔽体およびバイアル摺動部を含む送達デバイスの斜視図である。

【図2】[0010]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図１のバイアル摺動部の、図１の線２－２に沿った断面図である。

【図3】[0011]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、係合ヘッドを含むバイアルアセンブリの斜視図である。

【図4】[0012]図４のバイアルアセンブリの、図３の線４－４に沿って取られた部分断面図である。

【図5】[0013]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、一連の送達管路がバイアル摺動部に結合された状態の、図３のバイアルアセンブリが中に受容されている図１のバイアル摺動部の斜視図である。

【図6】[0014]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、図３のバイアルアセンブリが中に挿入された状態の図１のバイアル摺動部の斜視図である。

【図7A】[0015]初期係止位置にある、図３のバイアル摺動部に挿入された図３のバイアルアセンブリの、図６の線７－７に沿って取られた部分断面図である。

【図7B】[0016]完全係止位置にある、図１のバイアル摺動部に挿入された図３のバイアルアセンブリの、図５の線７－７に沿って取られた部分断面図である。

【図8】[0017]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、レバーアームが図３のバイアルアセンブリに結合された状態の図１の送達デバイスに結合されたバイアル摺動部の部分斜視図である。

【図9】[0018]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、レバーアームが図３のバイアルアセンブリに結合され、延伸位置まで並進された状態の、図１の送達デバイスに結合されたバイアル摺動部の斜視図である。

【図10】[0019]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、レバーアームが図３のバイアルアセンブリに結合され、下位位置まで並進された状態の、図１の送達デバイスに結合されたバイアル摺動部の斜視図である。

【図11】[0020]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、針が、バイアル摺動部にさらに結合された送達管路に結合された状態の、完全係止位置にある、図１のバイアル摺動部内へ挿入された図３のバイアルアセンブリの側面図である。

【図12A】[0021]単一の上部遠位ポートを含む針の斜視図である。

【図12B】[0022]本発明に示され説明される１つまたは複数の実施形態に従う、単一の上部遠位ポートおよび４つの下部近位ポートを含む針の実施形態の斜視図である。

【図13】[0023]単一ポート針と比較した、図１２Ｂの針の混合試験結果の例を例証する図である。

【図14】[0024]図１の送達デバイスおよび図１１および図１２Ｂのマルチポート針により放射線用量を送達する例示的な方法のフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

[0025]これより、患者に放射性化合物を投与するための送達デバイスの様々な実施形態について詳細に言及し、これらの実施形態の例は、添付の図面に例証される。可能な場合、同じ参照番号が、同じまたは同様の部分に言及するために図面全体を通して使用される。本明細書で使用されるような方向の用語、例えば、上、下、右、左、前、後、上部、下部、遠位、および近位は、描写されるような図に関連してのみ用いられるものであり、絶対的な配向を示唆することは意図されない。

【0011】

[0026]範囲は、本明細書では、“約”１つの特定の値から、および／または“約”別の特定の値まで、として表現され得る。そのような範囲が表現されるとき、別の実施形態は、１つの特定の値から、および／または他の特定の値までを含む。同様に、値が、先行する“約”の使用により近似値として表現されるとき、その特定の値が別の実施形態を形成するということを理解されたい。範囲の各々の終点は、他の終点に関連して、および他の終点とは独立して、有意であるということをさらに理解されたい。

【0012】

[0027]別途明示的に記載のない限り、本明細書に明記されるいかなる方法も、そのステップが特定の順序で実施されること、または任意の装置固有の配向が必要とされることを必要とすると解釈されることはいかようにも意図されない。したがって、方法クレームがそのステップに適用されるべき順序を実際に列挙しない場合、または、任意の装置クレームが、個々の構成要素に対する順序もしくは配向を実際に列挙しない場合、または、ステップが特定の順序に限定されるべきであることが特許請求の範囲もしくは説明に別途具体的に記載されない場合、または、装置の構成要素に対する特定の順序もしくは配向が列挙されない場合、順序または配向が推測されることはいかようにも一切意図されない。これは、ステップの配置、動作フロー、構成要素の順序、または構成要素の配向に関する論理的な事柄、文法的な機構または句読点から導き出される明白な意味、および本明細書に説明される実施形態の数またはタイプを含む、解釈についての可能性のあるあらゆる不明確な基準に当てはまる。

【0013】

[0028]別途定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術的および科学的用語は、本開示が属する当業者によって共通して理解されるものと同じ意味を有する。本明細書内の説明で使用される専門用語は、特定の実施形態のみを説明するためのものであり、限定することは意図されない。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形“ａ”、“ａｎ”、および“ｔｈｅ”は、文脈が別段に明確に示さない限りは、複数形も同様に含むことが意図される。

【0014】

[0029]本明細書で使用される場合、用語“水平”、“垂直”、“遠位”、および“近位”は、単に相対的な用語であり、単に全体的な相対配向を示し、必ずしも垂直度を示さない。これらの用語はまた、図内で使用される配向に言及するために便宜上使用され得、このような配向は、単に慣例として使用され、示されるデバイスの特性としては意図されない。本明細書に説明されることになる本開示およびその実施形態は、任意の所望の配向で使用され得る。さらには、水平および垂直の壁は、単に、交差する壁であることが概して必要であり、直角である必要はない。本明細書で使用される場合、単数形“ａ”、“ａｎ”、および“ｔｈｅ”は、文脈が別段に明確に示さない限り、複数指示対象を含む。したがって、例えば、“１つの（ａ）”構成要素への言及は、文脈が別段に明確に示さない限り、２つ以上のそのような構成要素を有する態様を含む。

【0015】

[0030]本明細書に説明される実施形態において、微粒子材料送達アセンブリは、放射線塞栓療法送達デバイスを含み得る。放射線塞栓療法送達デバイスは、経動脈的放射線塞栓療法などの手技において患者の身体内の治療領域に放射性化合物を送達するように構成される医療デバイスを備える。放射性化合物は、バイアルアセンブリのバイアル内で混合される生理食塩水および放射性ミクロスフェア（すなわち、微粒子）の混合溶液であり得る。針は、注射器またはカテーテル線からなど、放射性ミクロスフェアを含むバイアル内へ流体（すなわち、生理食塩水）を注入して混合溶液を生成するための出口として、および混合溶液を患者へ送達するための入口として、１つまたは複数のポートを含み得る。

【0016】

[0031]実施形態におけるマルチポート針の少なくとも２つのポートは各々、混合溶液の均質な混合を最適化し、針ポート詰まりを防ぐまたは低減するために、針に対するそれぞれの直径および配置を含み得る。例えば、塞栓療法手技が、ミクロスフェアを使用して実施されるとき、混合流体溶液（すなわち、生理食塩水と混合される）内の粒子は、針に結合されたカテーテルを介して血管系へ注入される。あまり均質ではない混合または重力に起因する沈降のいずれかが理由で、粒子のボーラスが大きすぎる場合、混合溶液内の粒子は、マイクロカテーテルを詰まらせ得、これにより投与を妨げる。このとき、医師は、ボーラスを粉砕することによって、カテーテルを通る流れを回復させようとすることができる。これが上手くいかない場合、医師は、新たなカテーテルを用いて手技をやり直さなければならないことがある。両方の解決策は、別の詰まりが発生するリスクを防ぐことなく、手技時間および費用を増加させ得る。

【0017】

[0032]本明細書に、およびさらに下により詳細に説明されるようなマルチポート針は、混合を最適化するように構成されると同時に、そのような潜在的な詰まりを防ぐまたは低減するために少なくとも２つのポートによる詰まり防止機能を含む。マルチポート針は、協働して高速流体ジェット流を生成するために、上方の上部遠位ポート、および上方の上部遠位ポートよりも小さい直径を有する１つまたは複数の下方の下部近位ポートを含み得る。下方の下部近位ポートは、針の周囲に均等に離間され得る。詰まり防止のための上方の上部遠位ポートは、下方の下部近位ポートから設定距離にあり、バイアル内に注入されるとき、バイアル内の沈降した微粒子材料より上方に配設されるように構成される、わずかにより大きいポートであり得る。針内腔および残りの流体経路に対するポートの面積の比率は、速度出力を最適化するために下方のポートの数および間隔を決定するのを支援し得る。
Ｉ．取り外し可能な摺動部アセンブリを有する機械的送達デバイス
[0033]図１～図１０は、送達デバイス５００の使用中に放射線放出を低減しながら放射性物質（例えば、放射線塞栓ビーズ）を送達するように構成され、またそのように動作可能である送達デバイス５００の実施形態を示す。送達デバイス５００は、送達デバイス５００と共に利用されるマルチポート針５５９に関することを除いて、本明細書にその全体が組み込まれる２０１９年５月１７日に提出された、国際ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／２０１９／０３３００１号に説明されるように、ならびに図１１～図１４に関して下により詳細に、および本明細書内の１つまたは複数の実施形態において説明されるように動作し得る。

【0018】

[0034]最初に図１を参照すると、送達デバイス５００は、コンソールを含むコンソールアセンブリ５１０を備える。送達デバイス５００は、コンソールアセンブリ５１０に対して結合状態および分離状態の間で遷移するように動作可能である摺動部アセンブリ５４０を含み得る。送達デバイス５００のコンソールアセンブリ５１０は、近位端５１４および遠位端５１６によって画定され、かつそれらの間に延在する基部５１２を備える。基部５１２の近位端５１４は、コンソールアセンブリ５１０に移動可能に結合されるハンドル（送達ハンドル）５２８、およびコンソールアセンブリ５１０上に位置付けられるインターフェースディスプレイ５３０を含む。

【0019】

[0035]基部５１２の近位端５１４は、外部デバイスをコンソールアセンブリ５１０の基部５１２にしっかりと保持するように構成される装着デバイス５３８をさらに含む。装着デバイス５３８は、手技中に送達デバイス５００と共に使用するためのコンソールアセンブリ５１０への補完デバイスの装着を促進するように動作可能である。

【0020】

[0036]依然として図１を参照すると、コンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６は、本明細書により詳細に説明されるように、コンソールアセンブリ５１０を中に受容するようにサイズ決定および成形されるバイアル収容領域５１８を画定する。コンソールアセンブリ５１０は、遠位端５１６に隣接する基部５１２から延在するバイアル係合機構５２０をさらに含む。特に、バイアル係合機構５２０は、遠位端５１６の方へコンソールアセンブリ５１０の基部５１２から外向きに横方向に延在する。バイアル係合機構５２０は、コンソールアセンブリ５１０のバイアル収容領域５１８内に位置付けられ、ハンドル５２８に移動可能に結合される。特に、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８は、ハンドル５２８の作動に応答して、バイアル係合機構５２０をバイアル収容領域５１８内で移動させる、および特に、並進させるように動作可能である。

【0021】

[0037]コンソールアセンブリ５１０は、ハンドル５２８の手動の動きをバイアル係合機構５２０の対応する直線変位に変換するように構成され、またそのように動作可能である、基部５１２内に配設される機械的アセンブリを含む。本例では、機械的アセンブリは、ハンドル５２８およびバイアル係合機構５２０に結合され、その結果として、近位端５１４におけるハンドル５２８の選択的作動が、遠位端５１６におけるバイアル係合機構５２０の同時の作動を引き起こす。

【0022】

[0038]摺動空間５３２は、摺動部アセンブリ５４０を中に受容するようにサイズ決定および成形される。本明細書により詳細に説明されるように、摺動部アセンブリ５４０は、そこを通じて治療用粒子（例えば、放射性ビーズ、ミクロスフェア、媒体）を格納および投与するように構成される。特に、摺動部アセンブリ５４０は、手技中に送達デバイス５００から患者へ治療用粒子を投与するため、バイアルアセンブリ５８０を中に部分的に受容するように構成される。

【0023】

[0039]実施形態において、および図２を参照すると、送達デバイス５００の流量センサは、送達デバイス５００の管セット、ならびに特に、針５５９、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂ、および／またはポート５５６のうちの１つもしくは複数と一直線に位置付けられ得、そこを通過する流体（例えば、治療用粒子が流体媒体と効果的に混合された後の懸濁液）の量を測定するように構成され得る。図１に戻って参照すると、バイアル係合機構５２０は、バイアル係合機構５２０のネック５２４から外向きに延在する一対のレバーアーム５２２を備え、このネック５２４は、コンソールアセンブリ５１０の基部５１２から外向きに横方向に延在する。バイアル係合機構５２０のネック５２４は、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２のみが保護カバー５２５を通って延在するように、保護カバー５２５内に配設される。保護カバー５２５は、コンソールアセンブリ５１０の１つまたは複数の内部構成要素を、コンソールアセンブリ５１０の外側から、および特に、バイアル収容領域５１８から遮蔽するように動作可能である。

【0024】

[0040]一対のレバーアーム５２２は、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８の作動に応答して、バイアル係合機構５２０のネック５２４と共に同時に移動可能である。さらに、一対のレバーアーム５２２は、一対のレバーアーム５２２の間に形成される空間が相対的に固定されるように、互いに対して固定される。バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、それらの間に、および特に、一対のレバーアーム５２２によって形成される空間内に、バイアルアセンブリ５８０をしっかりと係合するように構成される。したがって、バイアル係合機構５２０は、バイアル収容領域５１８においてバイアルアセンブリ５８０をコンソールアセンブリ５１０にしっかりと取り付けるように動作可能である。バイアル係合機構５２０は、一対のレバーアーム５２２を含むものとして本明細書に示され説明されるが、バイアル係合機構５２０は、バイアルアセンブリ５８０を係合するのに好適な様々な他の構造的構成を含み得るということを理解されたい。

【0025】

[0041]依然として図１を参照すると、コンソールアセンブリ５１０は、バイアル収容領域５１８に沿って基部５１２の遠位端５１６に固着される安全遮蔽体５２６をさらに含む。特に、安全遮蔽体５２６は、コンソールアセンブリ５１０に固着されるとき、コンソールアセンブリ５１０のバイアル収容領域５１８を包囲するようにサイズ決定および成形される保護カバーである。安全遮蔽体５２６は、基部５１２の遠位端５１６に選択的に装着可能であり、また、安全遮蔽体５２６は、バイアル収容領域５１８内に格納される１つまたは複数の放射線量からの放射線放出を抑制するように構成される材料で形成される。

【0026】

[0042]コンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６は、摺動体５４０を中に受容するようにサイズ決定および成形される摺動空間５３２をさらに含む。摺動空間５３２は、その中に延在する一対の位置決め部５３４を含み、この位置決め部５３４は、摺動体５４０の対応位置決め部（例えば、位置決めリブ５５４）に適合するようにサイズ決定および成形され、それにより、摺動空間５３２内での摺動体５４０とコンソールアセンブリ５１０の基部５１２との結合が容易に行えるようにする。

【0027】

[0043]依然として図１を参照すると、摺動体５４０は、治療用粒子（例えば、放射性流体媒体）を送達デバイス５００から患者へ投与するため、バイアルアセンブリ５８０を中に部分的に受容するように構成される。特に、摺動体５４０は、近位端５４２および遠位端５４４を備え、その間に一対の側壁５４６が延在する。摺動体５４０の近位端５４２は、そこから近位に延在するハンドル５５２を含む。ハンドル５５２は、摺動体５４０の移動、特に、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内への摺動体５４０の挿入を簡単にできるように構成される。近位端５４２は、１つまたは複数の送達管路（すなわち、管）を摺動体５４０に結合するための１つまたは複数のポート５５６をさらに含む。１つまたは複数の送達管路がポート５５６の反対側の線の端において１つまたは複数の外部デバイスにさらに結合されるため、ポート５５６は、摺動体５４０を１つまたは複数の外部デバイスに、そこに接続される送達管路を介して流体的に結合するように効果的に機能する。摺動体５４０の一対の側壁５４６は、そこから外向きに横方向に延在する少なくとも１つの位置決めリブ５５４を含み、この位置決めリブ５５４は、コンソールアセンブリ５１０の一対の位置決め部５３４と適合し、かつこれに嵌合するようにサイズ決定および成形される。したがって、一対の位置決めリブ５５４は、遠位端５４４が基部５１２の摺動空間５３２内に摺動自在に受容されるとき、摺動体５４０のコンソールアセンブリ５１０との位置合わせおよび係合を容易に行えるように構成される。

【0028】

[0044]摺動体５４０は、近位端５４２および遠位端５４４から延在し、かつ一対の側壁５４６の間に位置付けられる上表面５４８をさらに含む。摺動体の上表面５４８は、凹んだ領域５４９および係止システム５５０を含む。凹んだ領域５４９は、上表面５４８に沿って凹部および／または腔を形成するようにサイズ決定および成形され、この凹んだ領域５４９は、例えば、送達デバイス５００の使用中の様々な流体媒体の漏出を含め、様々な材料を中に受容および／または回収することが可能である。摺動体５４０の係止システム５５０は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０など、１つまたは複数のデバイスを中に受容するようにサイズ決定および成形される、上表面５４８に開口部を形成する。いくつかの実施形態において、摺動体５４０には、係止システム５５０内に配設されるプライミングアセンブリ５６０が予め装填されている。プライミングアセンブリ５６０は、摺動体５４０の係止システム５５０から外向きに延在するプライミング導管５６２を含む。プライミングアセンブリ５６０は、手技において送達デバイス５００を利用する前に、送達デバイス５００から空気をパージする役割を果たす。

【0029】

[0045]これより図２を参照すると、係止システム５５０は、そこから外向きに延在する環状配列の突起５５１を含み、突起５５１は、特に、上表面５４８に沿って係止システム５５０によって形成されるアパーチャ内へ横方向に延在する。環状に配列された突起５５１は、係止システム５５０の内周の中に形成され、少なくとも２つの連続して配置された列に沿って延在する。係止システム５５０に包含された環状配列の突起５５１は、バイアルアセンブリ５８０の対応する係止特徴部５８６（図３を参照されたい）に係合し、それによりバイアルアセンブリ５８０を摺動体５４０にしっかりと留めるように構成される。係止システム５５０の突起５５１の複数の列は、摺動部アセンブリ５４０、および特に、摺動部アセンブリ５４０のマルチポート針５５９が、手技における送達デバイス５００の使用中にバイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２（図３を参照されたい）を介してしっかりと維持されることを確実にするように、二重係止システムを提供する役割を果たすということを理解されたい。

【0030】

[0046]摺動体５４０は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０をそれぞれ中に受容するようにサイズ決定および成形されるバイアルチャンバ５５８をさらに含む。言い換えると、バイアルチャンバ５５８は、プライミングアセンブリ５６０およびバイアルアセンブリ５８０の両方を互いから分離して個々に受容するようにサイズ決定される。バイアルチャンバ５５８は、バイアルチャンバ５５８の周りに配設される防護チャンバまたは遮蔽体５５７に封入される。防護遮蔽体５５７は、例えば、金属など、放射線放出がバイアルチャンバ５５８から外側に放出することを抑制するように構成される材料で形成される。加えて、摺動体５４０は、防護遮蔽体５５７を通って、およびバイアルチャンバ５５８内へ延在する針をバイアルチャンバ５５８の下端部に沿って含む。マルチポート針５５９は、バイアルチャンバ５５８に対してしっかりと固着され、その結果として、係止システム５５０のアパーチャを通じて、およびバイアルチャンバ５５８内へ受容されるいかなるデバイスも、マルチポート針５５９（例えば、プライミングアセンブリ５６０、バイアルアセンブリ５８０、および同様のもの）と接触し、これと相互作用することになる。

【0031】

[0047]依然として図２を参照すると、マルチポート針５５９は、摺動体５４０内に配設される遠位マニホールド５５５Ａおよび近位マニホールド５５５Ｂに結合され、特に、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂは、バイアルチャンバ５５８および防護遮蔽体５５７の下に位置付けられる。近位マニホールド５５５Ｂは、マルチポート針５５９に流体的に結合され、遠位マニホールド５５５Ａは、摺動体５４０の１つまたは複数のポート５５６に流体的に結合される。近位マニホールド５５５Ｂは、遠位マニホールド５５５Ａと、それらの間に配設される一方向逆止弁５５３を通じて流体連通している。

【0032】

[0048]したがって、近位マニホールド５５５Ｂは、遠位マニホールド５５５Ａを介して１つまたは複数のポート５５６と流体連通しているが、１つまたは複数のポート５５６は、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂの間に配設される一方向逆止弁５５３の位置に起因して、近位マニホールド５５５Ｂとは流体連通していない。したがって、マルチポート針５５９は、１つまたは複数のポート５５６において摺動体５４０に結合される１つまたは複数の送達管路および／またはデバイスと、それらの間に固着されるマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂを介して流体連通している。摺動部アセンブリ５４０の１つまたは複数のポート５５６は、バッグ（例えば、生理食塩水バッグ）、注射器、カテーテル、および／または同様のものに、それらに結合される１つまたは複数の送達管路を介して結合され得る。他の実施形態において、マルチポート針５５９は、カニューレ、カテーテル、または同様の機構であり得、これを通じて、本明細書に説明されるように流体および／または溶液を注入および受容する。

【0033】

[0049]依然として図２を参照すると、摺動体５４０は、遠位端５４４に沿って摺動体５４０に結合される取り外し可能なバッテリパック５７０を含む。取り外し可能なバッテリパック５７０は、バッテリ５７２、電気接点５７４、および取り外し可能なタブ５７６を備える。送達デバイス５００のバッテリ５７２は、取り外し可能なバッテリパック５７０内のバッテリ５７２の場所に起因して、１つまたは複数の流路および放射線源から隔離される。

【0034】

[0050]取り外し可能なバッテリパック５７０の電気接点５７４は、取り外し可能なバッテリパック５７０から外向きに延在し、摺動体５４０が摺動空間５３２において基部５１２に結合されるとき、コンソールアセンブリ５１０の対応する電気接点５１１（図１を参照されたい）と接触し、またこれと相互作用するように動作可能である。したがって、取り外し可能なバッテリパック５７０は、摺動体５４０がコンソールアセンブリ５１０に結合されるとき、送達デバイス５００、および特に、コンソールアセンブリ５１０に、電力を提供するように動作可能である。

【0035】

[0051]加えて、本明細書により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態において、係止システム５５０は、少なくとも１つの平面壁を、係止システム５５０のその他の円形構成に対して含み得る。この場合、摺動体５４０の上表面５４８を通って係止システム５５０によって形成されるアパーチャは、上に示され説明されるような円形形状ではなく、不規則な形状にされる。この場合、バイアルアセンブリ５８０は、係止システム５５０、および特に、少なくとも１つの平面壁に対応する形状およびサイズを有する係止特徴部５８６を含み、その結果として、バイアルアセンブリ５８０は、バイアルアセンブリ５８０の向きが係止特徴部５８６および係止システム５５０の向きと対応するときにのみ、摺動体５４０内に受容される。言い換えると、係止特徴部５８６の対応する平面壁５８６Ａ（図３を参照されたい）は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０の係止システム５５０によって形成されるアパーチャ内に受容可能であるように、係止システム５５０の平面壁と揃えなければならない。

【0036】

[0052]これより図３を参照すると、送達デバイス５００のバイアルアセンブリ５８０が描写される。バイアルアセンブリ５８０は、係合ヘッド５８２、プランジャ５８４、係止特徴部５８６、およびバイアル本体５８９を備える。特に、バイアルアセンブリ５８０の係合ヘッド５８２は、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９の反対側のプランジャ５８４の終端に位置付けられる。係合ヘッド５８２は、そこから下方に延在するプランジャ５８４の長手方向の長さに対して外向きに横方向に延在する一対のアーム５８１を含む。本例では、係合ヘッド５８２は、プランジャ５８４と一体に形成されるが、他の実施形態では、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、相互にしっかりと固定できる別個の特徴部であってもよいということを理解されたい。いずれの場合においても、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４が、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９を通って摺動自在に並進可能であるように、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９に対して移動可能である。特に、本明細書により詳細に説明されるように、プランジャ５８４は、係合ヘッド５８２が一対のレバーアーム５２２に固着されるとき、バイアル係合機構５２０の直線並進運動に応答して、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８の内外に並進し得る。

【0037】

[0053]プランジャ５８４は、プランジャ５８４の長手方向の長さに沿って位置付けられる複数の標識および／または目盛り５８３を含む。複数の目盛り５８３は、係止特徴部５８６およびバイアル本体５８９からの係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４の相対的延長を示す。上に簡単に記されるように、係合ヘッド５８２は、バイアルアセンブリ５８０をバイアル係合機構５２０に装着するように構成される。特に、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０内に受容され、摺動体がコンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内に挿入されるとき、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２と結合するようにサイズ決定および成形される。本明細書により詳細に説明されるように、一対のレバーアーム５２２は、バイアル係合機構５２０に印加される既定の並進力に応答して、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１とプランジャ５８４との間に受容される。係合ヘッド５８２およびプランジャ５８４は、限定されるものではないが、金属、プラスチック、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。

【0038】

[0054]依然として図３を参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、相対的に係止特徴部５８６の上および係合ヘッド５８２の下にプランジャ５８４に結合される安全タブ５８５をさらに含み、その結果として、安全タブ５８５は、プランジャ５８４の長手方向の長さに沿って位置付けられる。安全タブ５８５は、例えば、プラスチックなどの様々な材料で形成され得、送達デバイス５００の使用の前に、バイアルアセンブリ５８０に予め組み立てられる。安全タブ５８５は、プランジャ５８４に取り外し可能に留められ、プランジャ５８４がバイアル本体５８９に対して並進することを抑制する。特に、安全タブ５８５は、プランジャ５８４をバイアル本体５８９内へ相対的に下方に並進させるためのプランジャ５８４に対する直線力の印加に応答して、係止特徴部５８６に当接する。この場合、安全タブ５８５は、プランジャ５８４の不用意に動いてしまうこと、およびそれに応じた、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に格納される流体媒体（例えば、治療用粒子、放射線塞栓ビーズ）の不用意な送達を抑制するように構成される。本明細書により詳細に説明されるように、安全タブ５８５は、バイアルアセンブリ５８０とバイアル係合機構５２０との結合、および特に、一対のレバーアーム５２２と係合ヘッド５８２との係合に応答して、プランジャ５８４から選択的に取り外される。

【0039】

[0055]図３に戻って参照すると、係止特徴部５８６は、バイアル本体５８９の上端の周りに延在する。本例では、バイアルアセンブリ５８０の係止特徴部５８６は、係止特徴部５８６の外周に沿って外向きに横方向に延在する側縁５８７を画定するブッシュ（軸受筒）を備える。係止特徴部５８６の側縁５８７は、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内に受容されるときに、係止システム５５０の環状配置の突起５５１に係合するようにサイズ決定および成形される。本明細書により詳細に説明されるように、係止特徴部５８６、特に、係止特徴部５８６の側縁５８７は、バイアルアセンブリ５８０を係止システム５５０にしっかりと留めて、手技における送達デバイス５００の使用中に摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からのバイアル本体５８９の取り外しを抑制するように構成される。いくつかの実施形態において、上に簡単に説明されるように、係止特徴部５８６は、係止特徴部５８６が不規則な形状を備えるように、少なくとも１つの平面壁５８６Ａを含む。少なくとも１つの平面壁５８６Ａは、係止システム５５０の平面壁５５０Ａに対応するように構成され、その結果として、平面壁５５０Ａと５８６Ａとの位置合わせをするには、バイアルアセンブリ５８０が係止システム５５０によって形成されるアパーチャを通って受容されることを必要とされる。

【0040】

[0056]依然として図３を参照すると、バイアル本体５８９は、係止特徴部５８６から相対的に下方に延在し、プランジャ５８４の長手方向の長さの少なくとも一部分を中に受容するようにサイズ決定される長手方向の長さを有する。単に例として、バイアル本体５８９の長手方向の長さは、約８ミリメートル～約１０ミリメートルであり得、また本例では、９ミリメートルを含む一方、プランジャ５８４の長手方向の長さは、約９ミリメートル～約１１ミリメートルであり得、また本例では、１０ミリメートルを含む。したがって、いくつかの実施形態において、プランジャ５８４の長手方向の長さは、バイアル本体５８９の長手方向の長さを超え、その結果として、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内へのプランジャ５８４の並進運動により、そこに格納される流体媒体がバイアル本体５８９から外へ送られることになる。本明細書により詳細に説明されるように、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８を通じたプランジャ５８４の並進運動により、バイアル本体５８９内に格納される流体媒体をバイアルアセンブリ５８０から外への投与できるようになっている。バイアル本体５８９は、例えば、熱可塑性ポリマー、コポリエステル、ポリカーボネート、生体適合性プラスチック、ポリスルホン、セラミック、金属、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。

【0041】

[0057]本例のバイアル本体５８９は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に格納される流体媒体からの放射線放出を抑制するように構成される材料で形成される。例えば、バイアル本体５８９は、ポリカーボネートなどのプラスチックで形成され得、また、およそ９ミリメートル（ｍｍ）の幅を有し得る。バイアル本体５８９の密度と材料組成との組み合わせにより、内部チャンバ５８８内に格納される電子粒子からのベータ放射線放出を抑制できるようになっている。本例では、バイアル本体５８９のプラスチックの化学組成は、９ｍｍの壁厚との組み合わせで、バイアル本体５８９内に配設される複数の原子を設けるものであり、そのような複数の原子は、電子を発生するベータ放射線に対処し、バイアルアセンブリ５８０からの上記放射線の放出を低減することができるものである。したがって、バイアルアセンブリ５８０は、オペレータが、ベータ放射線に曝露されることなく、バイアル本体５８９内に格納される放射性物質を取り扱うことを可能にする。他の実施形態では、様々な他の材料および／または壁区域が、本開示の範囲から逸脱することなく、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９内に組み込まれ得るということを理解されたい。

【0042】

[0058]依然として図３を参照すると、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９は、係止特徴部５８６によって第１の終端５９８において密閉される。バイアルアセンブリ５８０は、係止特徴部５８６の反対側のバイアル本体５８９の対向する終端に位置付けられるキャップ５９０をさらに含み、その結果として、キャップ５９０が、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９の第２の終端を密閉する。追加的に、バイアルアセンブリ５８０はセプタム５９２を含む、セプタム５９２はキャップ５９０に隣接して位置付けられ、かつ係止特徴部５８６の反対側のバイアル本体５８９の終端と流体連通している。セプタム５９２は、バイアル本体５８９の終端に対してシールを形成し、キャップ５９０が、セプタム５９２を中に保持する。セプタム５９２は、例えば、エラストマ、シリコーン、ブロモブチルエラストマ、ゴム、ウレタン、および／または同様のものを含む、様々な材料で形成され得る。セプタム５９２は、バイアル本体５８９のための気密シールを提供し、それにより、中に格納された流体媒体（例えば、放射線塞栓ビーズ）の放出を抑制するように構成される。本明細書により詳細に説明されるように、バイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２は、バイアルアセンブリ５８０がバイアルチャンバ５５８内に受容されるときに摺動体５４０のマルチポート針５５９によって穿刺され、それにより、バイアル本体５８９と摺動体５４０との間の流体連通を確立するように構成される。他の実施形態において、セプタム５９２の代わりに、例えば、弁システム、針注入ポート、および／または同様のものなど、代替のデバイスを使用することもできる。

【0043】

[0059]図４を参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、係合ヘッド５８２の反対側のプランジャ５８４の終端に固定的に結合されるストッパ５９４をさらに含む。この場合、プランジャ５８４がバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に結合され、またそれを通って摺動自在に並進可能であるため、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９内で効果的に配設される。したがって、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８のサイズ（例えば、直径）に従ってサイズ決定および成形されるということを理解されたい。ストッパ５９４はプランジャ５８４に固定されており、ストッパ５９４が、バイアル本体５８９を通るプランジャ５８４の並進運動に応答して、バイアル本体５８９を通って摺動自在に並進可能になっている。ストッパ５９４は、外向きに横方向に延在する２つ以上のリブ５９３と、少なくとも２つのリブ５９３の間に画定される１つまたは複数のくぼみ５９５と、によって画定される。

【0044】

[0060]ストッパ５９４は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対する液密シールを形成するように構成され、既定の粘弾性を有する様々なポリマーで形成される。例えば、いくつかの実施形態において、ストッパ５９４は、エラストマ、シリコーン、ゴム、ウレタン、プラスチック、ポリエチレン、ポリプロピレン、および／または同様のもので形成される。この場合、ストッパ５９４は、バイアル本体５８９内に格納された流体媒体が、ストッパ５９４を過ぎてバイアル本体５８９の外へ拡散する（すなわち、漏出する）ことを抑制するように動作可能である。特に、ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３は、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に当接し、かつこれに沿ってシールを形成し、それにより、流体媒体がリブ５９３を越えることを抑制する。ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３の間に形成される１つまたは複数のくぼみ５９５は、ストッパ５９４のリブ５９３を不用意に越えて拡散（すなわち、漏出）し得るいかなる流体媒体も受容するように、より具体的には、捕捉するように構成される。したがって、１つまたは複数のくぼみ５９５は、流体媒体が、バイアル本体５８９内に維持され、バイアルアセンブリ５８０を越えて曝露されないことを確実にするために、バイアルアセンブリ５８０の安全機構としての役割を果たす。

【0045】

[0061]依然として図４を参照すると、ストッパ５９４の２つ以上のリブ５９３は、追加的に、プランジャ５８４の並進運動に応答して、バイアル本体５８９内に格納された流体媒体をバイアル本体５８９内で１つまたは複数の方向に（例えば、キャップ５９０の方へ）押圧ように構成される。ストッパ５９４のリブ５９３がバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対して押圧された状態で、プランジャ５８４の並進運動が、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８に対する、またこれに沿った、リブ５９３の並進運動をもたらし、その結果として、ストッパ５９４の前（すなわち、下）に位置するいかなる流体媒体も、プランジャ５８４およびストッパ５９４の進行の方向に、バイアル本体５８９内で効果的に再び向けられる。バイアルアセンブリ５８０は、バイアル本体５８９内に配設される環状座金５９６をさらに含む。特に、環状座金５９６は、ストッパ５９４に隣接してプランジャ５８４にしっかりと固定され、このストッパ５９４は、係合ヘッド５８２の反対側の終端においてプランジャ５８４に固着される。したがって、環状座金５９６は、プランジャ５８４に固着され、ストッパ５９４に隣接してバイアル本体５８９内に配設される。環状座金５９６がストッパ５９４に隣接してプランジャ５８４に固着されているため、環状座金５９６は、バイアル本体５８９内に効果的に配設される。

【0046】

[0062]これより図５を参照すると、バッテリ５７２が十分な量の電力を含むこと、または他の電源がこれを提供することを決定することに応答して、１つまたは複数の送達管路が、１つまたは複数のポート５５６を介して摺動部アセンブリ５４０に結合される。特に、用量送達管路１０Ａは、送達ポート５５６Ａにおいて摺動体５４０に結合され、造影剤導管１０Ｂは、造影剤ポート５５６Ｂにおいて摺動体５４０に結合され、フラッシング導管１０Ｃは、フラッシングポート５５６Ｃにおいて摺動体５４０に結合される。用量送達管路１０Ａの反対端は、最初、例えば、回収ボウルなどの流体リザーバに結合される。本明細書により詳細に説明されるように、一旦摺動体５４０が造影剤導管１０Ｂを介して流体媒体によって効果的にプライムされると、用量送達管路１０Ａは、続いて、カテーテルなどの外部デバイスに結合され得る。フラッシング導管１０Ｃの反対端は、例えば、注射器などの外部デバイスに結合される。用量送達管路１０Ａおよびフラッシング導管１０Ｃの両方が摺動体５４０に結合された状態で、摺動体５４０は、フラッシング導管１０Ｃに結合された注射器からの流体媒体（例えば、生理食塩水）でフラッシングされる。この場合、流体媒体は、フラッシング導管１０Ｃを通って、摺動体５４０の遠位マニホールド５５５Ａ内へ注入されて、用量送達管路１０Ａを通って摺動体５４０の外へ出る。したがって、流体媒体は、最終的には、用量送達管路１０Ａによって、回収ボウルに受容され、またそこに配置（または、そこで処理）される。

【0047】

[0063]摺動体５４０の遠位マニホールド５５５Ａが、近位マニホールド５５５Ｂから、それらの間に配設される一方向弁５５３によって分離されているため、注射器から（フラッシングポート５５６Ｃを介して）遠位マニホールド５５５Ａを通ってフラッシングされる流体媒体は、近位マニホールド５５５Ｂおよびそこに結合されるマルチポート針５５９を通過することを防がれる。むしろ、注射器からフラッシング導管１０Ｃを通って注入される流体媒体は、フラッシングポート５５６Ｃにおいて受容され、フラッシングポート５５６Ｃと流体連通している遠位マニホールド５５５Ａに通され、一方向弁５５３によって、用量送達管路１０Ａに結合される用量送達ポート５５６Ａの方へ再び誘導される。この場合、用量送達管路１０Ａは、流体媒体を受容して、そこに結合された回収ボウルへ輸送し、その結果として、流体媒体は、一方向弁５５３を越えて、およびマルチポート針５５９と流体連通している近位マニホールド５５５Ｂ内へは、向けられない。

【0048】

[0064]造影剤導管１０Ｂは、造影剤ポート５５６Ｂにおいて摺動体５４０に結合される。造影剤導管１０Ｂの反対端は、例えば、装着デバイス５３８によりコンソールアセンブリ５１０に固着されるバッグなど、流体媒体供給部に結合される。本例では、バッグは、生理食塩水バッグであり、そのため、そこに格納される流体媒体は、生理食塩水である。この場合、プライミングアセンブリ５６０を含む摺動体５４０がバイアルチャンバ５５８内に位置付けられ、針端部５６８がマルチポート針５５９と流体連通している状態で、注射器は、プライミングアセンブリ５６０のプライミング導管５６２に流体的に結合され、注射器のプランジャは引き戻され、それによって、生理食塩水バッグから、造影剤導管１０Ｂ、造影剤ポート５５６Ｂ、摺動体５４０、プライミング導管５６２を通じて、注射器内へと生理食塩水を引き入れる。注射器のプランジャは、その後、内向きに押されて、引き入れた生理食塩水を、プライミング導管５６２、中央本体部５６４、細長シャフト５６６、およびプライミングアセンブリ５６０の針端部を通じて反対方向に送り、その結果として、生理食塩水は、摺動体５４０のマルチポート針５５９内へ受容される。したがって、摺動体５４０のマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂは、プライミングアセンブリ５６０から生理食塩水を受容したマルチポート針５５９がマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂと流体連通しているため、注射器からの生理食塩水で効果的にプライムされる。マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂが送達ポート５５６Ａを介して用量送達管路１０Ａとさらに流体連通しているため、生理食塩水は、用量送達管路１０Ａに結合された回収ボウルに効果的に供給される。

【0049】

[0065]これより図５を参照すると、摺動体５４０は、１つまたは複数のポート５５６を介して１つまたは複数の外部デバイスに結合される。特に、摺動体５４０は、摺動体５４０の送達ポート５５６Ａに結合される用量送達管路１０Ａを介してカテーテル（例えば、マイクロカテーテル）に流体的に結合される。この場合、カテーテルは、用量送達管路１０Ａを介して摺動体５４０と流体連通している。さらに、ステップ７１８において、摺動体５４０は、例えば、装着デバイス５３８（図１を参照されたい）を介してコンソールアセンブリ５１０に固着される生理食塩水バッグなど、造影剤源に流体的に結合される。摺動体５４０は、摺動体５４０の造影剤ポート５５６Ｂに結合される造影剤導管１０Ｂを介して生理食塩水バッグと流体連通している。この場合、生理食塩水バッグは、造影剤ポート５５６Ｂに固着される造影剤導管１０Ｂを介して摺動体５４０と流体連通している。

【0050】

[0066]造影剤ポート５５６Ｂは、近位マニホールド５５５Ｂと流体連通している一方、送達ポート５５６Ａは、遠位マニホールド５５５Ａと流体連通している。本明細書により詳細に説明されるように、造影剤ポート５５６Ｂが、近位マニホールド５５５Ｂから間に配設される一方向逆止弁５５３によって分離される遠位マニホールド５５５Ａではなく、近位マニホールド５５５Ｂに結合されるため、生理食塩水バッグからの生理食塩水は、摺動体５４０のマルチポート針５５９を通って、バイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９内へ引き出され得る。

【0051】

[0067]これより図６を参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、摺動部アセンブリ５４０内へ摺動自在に挿入される。バイアルアセンブリ５８０のキャップ５９０は、摺動体５４０の上表面５４８における係止システム５５０によって画定されるアパーチャを通じて挿入され、バイアルアセンブリ５８０は、そこを通じて、係止特徴部５８６が係止システム５５０に接触するまで徐々に挿入される。

【0052】

[0068]これより図７Ａを参照すると、バイアルアセンブリ５８０は、バイアルアセンブリ５８０内に配設されるものとして図示されており、特に、バイアル本体５８９は、マルチポート針５５９に近接して位置付けられるキャップ５９０と共にバイアルチャンバ５５８内に挿入される。この場合、係止特徴部５８６の側縁５８７は、係止システム５５０の環状配置の突起５５１の第１の列に接触または当接する。摺動体５４０内へのバイアルアセンブリ５８０の継続した前進は、第１の列に沿って位置付けられた環状配置の突起５５１を、側縁５８７によってそこに生成される力の印加に応答して、外側に曲げる。言い換えると、係止特徴部５８６の側縁５８７は、バイアルアセンブリ５８０がバイアルチャンバ５５８内に受容されることに応答して、環状配置の突起５５１を外側へ押圧する。

【0053】

[0069]係止システム５５０の環状配置の突起５５１が、その中に配設される側縁５８７に対して外側に曲がると、バイアルチャンバ５５８内へのバイアルアセンブリ５８０の継続した並進運動は、係止特徴部５８６の側縁５８７を環状配置の突起５５１の第１の列を越えて前進させ、その結果として、側縁５８７からそこへの印加された力が除去される。この場合、第１の列に沿った環状配置の突起５５１は、内側に曲がって初期位置へと戻ることが可能になり、側縁５８７が突起５５１の第１の列の下に位置付けられた状態にある。いくつかの実施形態において、側縁５８７が環状配置の突起５５１を通って延長されると、環状配置の突起５５１によってフィードバックが生成され（例えば、可聴クリック音）、それにより、バイアルアセンブリ５８０が係止システム５５０と係合されることをオペレータに示す。したがって、突起５５１の第１の列が係止特徴部５８６の側縁５８７を覆って位置付けられた状態で、係止システム５５０は、突起５５１の第１の列によって形成される障害物に起因により、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からのバイアルアセンブリ５８０が引き抜かれることを防止する。この場合、マルチポート針５５９は、キャップ５９０に対して位置付けられ、および／またはキャップ５９０を通って受容されるが、セプタム５９２とは接触していない。

【0054】

[0070]これより図７Ｂを参照すると、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８内へのバイアルアセンブリ５８０の継続した並進運動により、係止特徴部５８６の側縁５８７と係止システム５５０とがその後の係合することになる。特に、側縁５８７は、係止システム５５０の環状配置の突起５５１の第２の列に接合する。摺動体５４０内へのバイアルアセンブリ５８０の継続した前進により、第２の列に沿って位置付けられた突起５５１が、側縁５８７によってそこに生成される力の印加に応答して、外側に曲がる。側縁５８７が突起５５１を過ぎて前進すると、側縁５８７は、係止特徴部５８６の側縁５８７が突起５５１の第２の列を超えて前進して係止位置Ｌを達成するまで突起５５１を外側に押圧する（図１１）。

【0055】

[0071]この場合、側縁５８７からの印加された力は除去され、第２の列に沿った環状配置の突起５５１は、内側に曲がって初期位置へと戻ることが可能になり、側縁５８７が突起５５１の第２の列の下に位置付けられた状態にある。したがって、突起５５１の第２の列が係止特徴部５８６の側縁５８７を覆って位置付けられるため、係止システム５５０は、突起５５１の第２の列によって形成される障害物に起因して、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からバイアルアセンブリ５８０が引き出されることを防止する。この場合、係止位置Ｌにおいて、マルチポート針５５９は、キャップ５９０およびセプタム５９２に対して位置付けられ、かつこれらを通って受容される。より詳細には、マルチポート針５５９は、バイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２を穿刺し、その結果として、摺動体５４０は、マルチポート針５５９を通じてバイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９と流体連通している。

【0056】

[0072]これより図１および図８を参照すると、バイアルアセンブリ５８０が摺動体５４０にしっかりと結合された状態で、摺動体５４０は、摺動体５４０の近位端５４２をコンソールアセンブリ５１０の遠位端５１６の方へ、またその中へ並進させることによって、コンソールアセンブリ５１０に結合される。特に、摺動体５４０の近位端５４２は、摺動体５４０の位置決めリブ５５４をコンソールアセンブリ５１０の位置決め部５３４と位置合わせすることによって、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内へ向けられる。一旦、摺動体５４０の遠位端５４４および近位端５４２がコンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２内に完全に密閉されると、取り外し可能なバッテリパック５７０の電気接点５７４（図２）は、コンソールアセンブリ５１０の対応する電気接点５１１（図１）と相互作用する。この場合、バッテリ５７２からの電力は、電気接点５７４を介してコンソールアセンブリ５１０に伝送され、それにより、送達デバイス５００のコンソールアセンブリ５１０が作動する。この場合、コンソールアセンブリ５１０のインターフェースディスプレイ５３０が作動して、手技中、送達デバイス５００に関する適切なリアルタイム情報を表示する。

【0057】

[0073]図８に戻って参照すると、摺動体５４０の遠位端５４４が摺動空間５３２内に完全に密閉され、バイアル係合機構５２０が下方位置まで並進された状態で、一対のレバーアーム５２２が、バイアルアセンブリ５８０の安全タブ５８５に係合し、それにより、安全タブ５８５をプランジャ５８４から切り離す。言い換えると、摺動体５４０が、近位端５４２においてハンドル５５２に沿って印加される力に応答して摺動空間５３２内へ並進されると、バイアル係合機構５２０のレバーアーム５２２の位置は、バイアルアセンブリ５８０の安全タブ５８５と合わせられ、またこれに接合する。したがって、摺動空間５３２内への摺動体５４０の継続した並進運動は、一対のレバーアーム５２２によるプランジャ５８４からの安全タブ５８５の離脱をもたらす。この場合、バイアルアセンブリ５８０のプランジャ５８４は、そこに結合されるバイアル係合機構５２０の作動に応答してバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内および／また外へ並進することを妨げられない。

【0058】

[0074]これより図９を参照すると、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８が作動され（例えば、相対的に下方に並進され）、それにより、バイアル収容領域５１８内のバイアル係合機構５２０を、摺動空間５３２およびそこに受容される摺動体５４０から離れる方へ遠位に動かす（例えば、直線的に並進させる）。この場合、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２がバイアルアセンブリ５８０のプランジャ５８４の周りに位置付けられているため、ネック５２４および一対のレバーアーム５２２の並進運動は、一対のレバーアーム５２２を、係合ヘッド５８２、および特に一対のアーム５８１の下端部に係合させる。安全タブ５８５の取り外しにより、プランジャ５８４は、バイアル係合機構５２０の並進運動に応答して、上方に、およびバイアルアセンブリ５８０のバイアル本体５８９から外へ並進するように動作可能である。したがって、プランジャ５８４は、ハンドル５２８の作動に応答して、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１が一対のレバーアーム５２２によって上方に引っ張られることに起因して、バイアル係合機構５２０の並進運動と同時に上方に並進する。

【0059】

[0075]この場合、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１にしっかりと結合されない。むしろ、一対のレバーアーム５２２は、単に一対のアーム５８１の下に位置付けられ、その結果として、バイアル係合機構５２０のネック５２４の並進運動により、一対のレバーアーム５２２が一対のアーム５８１に当接し、またこれを上方に引っ張ることを引き起こす。バイアル係合機構５２０が、バイアルアセンブリ５８０のプランジャ５８４をバイアル収容領域５１８内で相対的に上方に引っ張るとき、係止システム５５０の環状配置の突起５５１は、摺動体５４０のバイアルチャンバ５５８からのバイアルアセンブリ５８０、および特にバイアル本体５８９の運動および／または上方の並進運動を抑制するということを理解されたい。加えて、バイアル係合機構５２０が、摺動体５４０内に格納されたバイアルアセンブリ５８０をバイアル収容領域５１８内で相対的に上方に引っ張るとき、コンソールアセンブリ５１０の位置決め部５３４は、コンソールアセンブリ５１０の摺動空間５３２からの摺動体５４０の運動および／または上方の並進運動を抑制するということをさらに理解されたい。

【0060】

[0076]依然として図９を参照すると、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８の継続した作動により、環状座金５９６が係止特徴部５８６の位置に来る（図４を参照されたい）まで、バイアル係合機構５２０の、および結果としてプランジャ５８４の、継続した並進運動をもたらす。この場合、環状座金５９６は、コンソールアセンブリ５１０のハンドル５２８の継続した作動にもかかわらず、プランジャ５８４がバイアル本体５８９に対してさらに並進することを防止する。バイアルアセンブリ５８０の環状座金５９６が係止特徴部５８６に当接し、それによりプランジャ５８４がバイアル本体５８９の内部チャンバ５８８（および係止システム５５０によって形成されるアパーチャ）から外へさらに並進することを抑制している状態で、ハンドル５２８を継続して作動させると、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１がプランジャ５８４に対して外側に曲がる。これは、バイアル係合機構５２０が上方に並進し、プランジャ５８４がさらに動くことを抑制されることに応答して、そこに一対のレバーアーム５２２によって印加される上方の力に起因するものである。

【0061】

[0077]言い換えると、一対のレバーアーム５２２が係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１に対して圧迫された状態で、バイアル係合機構５２０のネック５２４の継続した並進運動は、一対のレバーアーム５２２を上方に並進させ、それにより係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１に対して力を印加する。係合ヘッド５８２が、プランジャ５８４と一体的に形成されており、プランジャ５８４が、環状座金５９６と係止特徴部５８６との間に形成される障害物に起因してバイアル本体５８９に対してさらに並進することが抑制されるため、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１は、一対のレバーアーム５２２の上方並進運動を受け入れるように外側に拡張するように柔軟に変形される。その結果、バイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２は、スナップ式係合により係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１にしっかりと結合され、それによりバイアル係合機構５２０をバイアルアセンブリ５８０に係止する。

【0062】

[0078]再び図５を参照すると、バイアル係合機構５２０およびプランジャ５８４がバイアル収容領域５１８内で同時に並進されると、ストッパ５９４の引き込みに起因して、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内に負圧が発生する。この場合、生理食塩水バッグが造影剤導管１０Ｂおよび造影剤ポート５５６Ｂを介して摺動体５４０に結合された状態で、生理食塩水バッグからの生理食塩水は、近位マニホールド５５５Ｂおよびマルチポート針５５９を通って、バイアル本体５８９の内部チャンバ５８８内へ引き込まれる。したがって、バイアル本体５８９に放射性流体媒体（例えば、放射線塞栓ミクロスフェア）が予め充填されている場合、生理食塩水は、プランジャ５８４が内部チャンバ５８８から引き込まれ、負圧が送達デバイス５００を通じて発生すると、バイアル本体５８９内の放射性流体媒体と効果的に混合される。

【0063】

[0079]これより図１０を参照すると、反対方向におけるハンドル５２８の作動（例えば、基部５１２に対して下方に並進および／または枢動される）は、バイアル係合機構５２０の同時運動（例えば、直線並進運動）をもたらす。この場合、ネック５２４は、摺動空間５３２の方へ下方に並進し、それにより、係合ヘッド５８２の一対のアーム５８１とバイアル係合機構５２０の一対のレバーアーム５２２とのしっかりとした係合に起因して、プランジャ５８４をバイアル本体５８９内へ並進させる。ストッパ５９４がバイアル本体５８９内に移動可能に配設されるため、プランジャ５８４の並進運動は、バイアル本体５８９を通るストッパ５９４の同時並進運動を引き起こし、それによりその中に正圧を発生させる。その結果、内部チャンバ５８８内に格納される生理食塩水および放射性流体媒体混合物の用量が、マルチポート針５５９を通じて、および近位マニホールド５５５Ｂ内へ、バイアル本体５８９の外に輸送される。一方向逆止弁５５３が近位マニホールド５５５Ｂから遠位マニホールド５５５Ａへの流体連通を可能にするように構成されるため、この用量は、そこを通って、および用量送達ポート５５６Ａを介して用量送達管路１０Ａ内へ送達される。

【0064】

[0080]図５に戻って参照すると、摺動体５４０は、造影剤導管１０Ｂおよびフラッシング導管１０Ｃに沿って一方向逆止弁５５３Ａをさらに含む。特に、一方向逆止弁５５３Ａは、造影剤ポート５５６Ｂおよびフラッシングポート５５６Ｃからマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂ内への流体連通を可能にするように構成され、マニホールド５５５Ａ、５５５Ｂから造影剤ポート５５６Ｂおよびフラッシングポート５５６Ｃへの流体連通を防ぐようにさらに構成される。したがって、バイアル本体５８９からマニホールド５５５Ａ、５５５Ｂへ送達される用量を造影剤導管１０Ｂまたはフラッシング導管１０Ｃ内へ向けることは、その中に位置付けられる一方向逆止弁５５３Ａがあるため、不可能であるということを理解されたい。このように、用量は、用量送達ポート５５６Ａへ向けられ、用量送達管路１０Ａによって流体的に結合されたカテーテルにおいて受容される。言い換えると、一方向逆止弁５５３Ａは、摺動体５４０および／またはそこに結合されるバイアルアセンブリ５８０内への流体の逆流を防ぐ。
ＩＩ．マルチポート針実施形態
[0081]上に簡単に記述されるように、本明細書に説明される実施形態において、送達デバイス５００は、図１１～１４に関して下により詳細に説明されるように、マルチポート針５５９を含む。図１１を参照すると、マルチポート針５５９は、係止位置Ｌへ移動するためにセプタム５９２を介してバイアルアセンブリ５８０内へ注入されるように構成される。実施形態において、マルチポート針５５９は、混合前バイアルアセンブリ５８０へ注入されるとき、沈降した微粒子６０４（例えば、放射線塞栓療法のために使用され得る放射性ミクロスフェア、または化学塞栓療法のために使用される化学塞栓療法ミクロスフェア）の上部より上方の位置に配設される第１の直径６０６（図１２Ａおよび図１２Ｂ）の上部遠位ポート６００を少なくとも含む。マルチポート針５５９は、上部遠位ポート６００に近位の、マルチポート針５９９の遠位端と近位端との間に配設される第２の直径６０８（図１２Ａおよび図１２Ｂ）の少なくとも１つの下部近位ポート６０２をさらに含む。少なくとも１つの下部近位ポート６０２は、第１の直径６０６よりも小さい第２の直径６０８を含む。さらに、少なくとも１つの下部近位ポート６０２は、バイアルアセンブリ５８０内への注入のために引き込まれた流体の出口として作用するとき、混合のための高速流体ジェット流を作成するように構成される。

【0065】

[0082]図１１を参照すると、８つの下部近位ポート６０２が、４５度離れた位置においてマルチポート針５５９の周囲に均等に離間される。近位ポート６０２は、流体出力速度を最適化するように離間およびサイズ決定される。流体が微粒子材料６０４と混合された後、混合溶液は、バイアルアセンブリ５８０からポート６００、６０２を介してマルチポート針５５９を通って引き込まれ、注射器内へと戻り得る。バイアル係合機構５２０に結合されたハンドル５２８など、接続されたレバーは、ポート６００、６０２を通じたバイアルアセンブリ５８０内への流体の注入を支援するか、または手技における送達のため、ポート６００、６０２を通じて戻ってくる混合溶液を受容し得る。

【0066】

[0083]実施形態において、微粒子材料送達アセンブリは、送達デバイス５００を含む。送達デバイス５００は、本明細書に説明されるように、バイアル収容領域５１８を有するコンソールを含むコンソールアセンブリ５１０、バイアルアセンブリ５８０、バイアル係合機構５２０、およびマルチポート針５５９を含む。バイアルアセンブリ５８０は、微粒子材料６０４を含む。バイアル係合機構５２０は、バイアル収容領域５１８内でコンソールから延在する。バイアル係合機構５２０は、バイアルアセンブリ５８０に係合し、バイアルを図１１の係止位置Ｌへ移動させるように構成される。マルチポート針５５９は、バイアルアセンブリ５８０が係止位置にあるとき、バイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２を穿刺するように構成される。

【0067】

[0084]図１１のマルチポート針５５９は、第１の直径６０６の上部遠位ポート６００および、各々が第１の直径６０６よりも小さい第２の直径６０８の複数の下部近位ポート６０２を含む。上部遠位ポート６００は、係止位置Ｌにあるときのバイアルアセンブリ５８０内の微粒子材料６０４より上方に距離Ｄを隔てる、およびそこから離間されるようにさらに構成される。送達中、微粒子材料６０４のようなスフィアは、本明細書により詳細に説明されるように、完全に懸濁され得る。しかしながら、送達に遅延がある場合、スフィアは沈降し得る。係止位置Ｌにおいて微粒子材料６０４より上方に距離Ｄを隔てた、および近位ポート６０２から離間される、上部遠位ポート６００を有するマルチポート針５５９のデュアルポート機能は、沈降中に近位ポート６０２が塞がれる一方で、上部遠位ポート６０２は、開放されたままで流体送達を許容するように構成される。次いで、ユーザは、ハンドルを作動することによってスフィアを再懸濁させ得る。上部遠位ポート６００および各下部近位ポート６０２は、第１の方向（例えば、上方）におけるバイアル係合機構５２０の作動の際に、流体を、微粒子材料６０４と混合するためにバイアルアセンブリ５８０内へ注入し、結果として生じる混合流体を、第１の方向とは反対の第２の方向（例えば、下方）におけるバイアル係合機構５２０の作動の際に、バイアルアセンブリ５８０から受容するように構成される。

【0068】

[0085]上部遠位ポート６００および各下部近位ポート６０２は、負圧誘発方向である第１の方向におけるバイアル係合機構５２０の作動の際に、流体を、微粒子材料６０４と混合するためにバイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、負圧誘発方向とは反対の正圧誘発方向である第２の方向におけるバイアル係合機構６０４の作動の際に、バイアルアセンブリ５８０から受容するように構成され得る。負圧誘発方向におけるバイアル係合機構５２０の作動は、バイアルアセンブリ５８０が係止位置Ｌにある状態での、バイアル係合機構５２０およびハンドル５２８に結合された一対のレバーアーム５２２など、バイアル係合機構５２０のレバーの上方運動を含み得る。正圧誘発方向におけるバイアル係合機構５２０の作動は、バイアルアセンブリ５８０が係止位置Ｌにある状態での、バイアル係合機構５２０のレバーの下方運動を含む。

【0069】

[0086]上部遠位ポート６００および少なくとも下部近位ポート６０２は、マルチポート針の混合回転の際に、流体を、微粒子材料と混合するためにバイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、マルチポート針の送達回転の際に、バイアルアセンブリから受容するように構成される。混合回転は、第１の回転方向に、および送達回転は、第１の回転方向、または第１の回転方向とは反対の第２の回転方向にあり得る。非限定的な例として、上部遠位ポート６００および各下部近位ポート６０２は、マルチポート針５５９の対応する回転の際に、流体を、微粒子材料６０４と混合するためにバイアルアセンブリ５８０内へ注入するように構成され得る。上部遠位ポート６００および各下部近位ポート６０２は、結果として生じる混合流体を、マルチポート針５５９の対応する回転の際に、バイアルアセンブリ５８０から受容するように構成され得る。代替的に、上部遠位ポート６００および各下部近位ポート６０２は、結果として生じる混合流体を、第１の回転方向とは反対の第２の回転方向におけるマルチポート針５５９の対応する回転の際に、バイアルアセンブリ５８０から受容するように構成され得る。

【0070】

[0087]実施形態において、送達デバイス５００は、放射線塞栓療法送達デバイスであり、微粒子材料６０４は、複数の放射線塞栓療法ビーズであり、流体は、生理食塩水溶液であり、結果として生じる混合流体（例えば、混合流体溶液）は、放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液である。マルチポート針５５９は、正圧方向におけるバイアル係合機構５２０の作動の際など、放射線塞栓療法送達デバイスを通じて放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液を混合流体溶液として送達するように構成され得る。いくつかの実施形態において、流体は、造影剤を含む造影剤－生理食塩水溶液であり、結果として生じる混合流体（例えば、混合流体溶液）は、放射線塞栓療法ビーズ－造影剤－生理食塩水溶液である。マルチポート針５５９は、放射線塞栓療法送達デバイスを通じて放射線塞栓療法ビーズ－造影剤－生理食塩水溶液を混合流体溶液として送達するように構成され得る。いくつかの実施形態において、送達デバイス５００は、化学塞栓療法送達デバイスであり、微粒子材料６０４は、複数の化学塞栓療法ビーズであり、混合流体溶液は、ビーズ－生理食塩水溶液またはビーズ－造影剤－生理食塩水溶液である。

【0071】

[0088]図１２Ａを参照すると、マルチポート針５５９Ａが、直径６０６を有する上部遠位ポート６０２および直径６０８を有する下部近位ポート６０２を含んで示される。上部遠位ポート６０２は、第１の直径６０６を含み、下部近位ポート６０４は、第１の直径６０６よりも小さい第２の直径６０８を含む。

【0072】

[0089]図１２Ｂを参照すると、マルチポート針５５９Ｂが、上部遠位ポート６０２および４つの下部近位ポート６０４を含んで示される。上部遠位ポート６０２は、第１の直径６０６を含み、各下部近位ポート６０４は、第１の直径６０６よりも小さい第２の直径６０８を含む。

【0073】

[0090]図１１および図１２Ｂを参照すると、マルチポート針５５９の少なくとも下部近位ポート６０２は、マルチポート針５５９上の複数の近位ポート６０２を含む。マルチポート針５５９は、水平平面Ｈおよび長手方向軸Ａを含み得、水平平面Ｈは、長手方向軸Ａに垂直である。複数の近位ポート６０２は、マルチポート針の水平平面Ｈが近位ポート６０２と交差するように、マルチポート針の周りに均等および同心円状に離間され得る。実施形態において、複数の近位ポート６０２は、少なくとも２つの近位ポート６０２がマルチポート針５５９の水平平面Ｈに関して、間隔をずらして配置される（staggered in spacing）ように、マルチポート針の周りに同心円状に離間され得る。複数の近位ポート６０２は、８つの近位ポート６０２を含み得、各近位ポート６０２は、別の近位ポート６０２から４５度位置において均等に離間される。代替的に、複数の近位ポート６０２は、４つの近位ポート６０２を含み得、各近位ポート６０２は、別の近位ポート６０２から９０度位置において均等に離間される。実施形態において、各近位ポート６０２は、別の近位ポート６０２から約２０度～約９０度の範囲で離間され得る。いくつかの実施形態において、複数の近位ポート６０２は、マルチポート針５５９上の１つまたは複数の列内に配設され得る。

【0074】

[0091]図１３を参照すると、異なる混合速度での単一ポート針６０９と比較した図１２Ｂのマルチポート針５５９Ｂの混合試験結果６１０の例が示される。説明６１２は、生理食塩水対ミクロスフェアの比率を示し、生理食塩水ラベルの方へ向かうレベルは、より均質な混合溶液を示し、ミクロスフェアラベルの方へ向かうレベルは、例えば、微粒子材料６０４が重力に起因してバイアルアセンブリ５８０の底の方へ沈降している、より不均一な混合溶液を示す。

【0075】

[0092]バイアルアセンブリ５８０Ａおよびバイアルアセンブリ５８０Ｂは共に、０．２５ｍｌ／ｓの混合速度で混合される。バイアルアセンブリ５８０Ａは、単一ポート針６０９を使用し、バイアルアセンブリ５８０Ｂは、マルチポート針５５９Ｂを使用する。単一ポート６０９からバイアルアセンブリ５８０Ａの左側壁へ向かう流れは、より高い生理食塩水比の懸濁液とより低い生理食塩水比の懸濁液とを分ける斜めの線を通じて示され、斜めの線は、単一ポート６０９からの流れの経路を示すものである。バイアルアセンブリ５８０Ａの混合試験結果６１０Ａは、マルチポート針５５９Ｂおよび／またはより速い混合速度を使用した混合試験結果６１０Ｂ－６１０Ｂと比較して、説明文６１２によって規定される最も不均一な混合溶液を示す。マルチポート針５５９Ｂを使用したバイアルアセンブリ５８０Ｂの混合試験結果６１０Ｂは、混合試験結果６１０Ａに対して改善およびより均質な混合溶液を示す。

【0076】

[0093]バイアルアセンブリ５８０Ｃおよびバイアルアセンブリ５８０Ｄは共に、０．５ｍｌ／ｓの混合速度で混合される。バイアルアセンブリ５８０Ｃは、単一ポート針６０９を使用し、バイアルアセンブリ５８０Ｄは、マルチポート針５５９Ｂを使用する。バイアルアセンブリ５８０Ｃの混合試験結果６１０Ｃは、マルチポート針５５９Ｂを使用した混合試験結果６１０Ｄと比較して、説明文６１２によって規定されるようなより不均一な混合溶液を示す。マルチポート針５５９Ｂを使用したバイアルアセンブリ５８０Ｄの混合試験結果６１０Ｄは、混合試験結果６１０Ｃに対して改善およびより均質な混合溶液を示す。

【0077】

[0094]バイアルアセンブリ５８０Ｅおよびバイアルアセンブリ５８０Ｆは共に、１．０ｍｌ／ｓの混合速度で混合される。バイアルアセンブリ５８０Ｅは、単一ポート針６０９を使用し、バイアルアセンブリ５８０Ｆは、マルチポート針５５９Ｂを使用する。バイアルアセンブリ５８０Ｅの混合試験結果６１０Ｅは、マルチポート針５５９Ｂを使用した混合試験結果６１０Ｆと比較して、説明文６１２によって規定されるようなより不均一な混合溶液を示す。マルチポート針５５９Ｂを使用したバイアルアセンブリ５８０Ｆの混合試験結果６１０Ｆは、混合試験結果６１０Ｅに対して改善およびより均質な混合溶液を示す。

【0078】

[0095]図１４を参照すると、微粒子材料６０４などの微粒子を送達するための送達デバイス５００などの微粒子材料送達アセンブリの使用の方法のプロセス７００が例証される。プロセス７００は、コンソールのバイアル収容領域５１８内でコンソールアセンブリ５１０のコンソールから延在するバイアル係合機構５２０をバイアルアセンブリ５８０と係合させるステップを含み、バイアルアセンブリ５８０は、微粒子材料６０４を備える。バイアル係合機構５２０と係合されたバイアルアセンブリ５８０は、本明細書に説明されるように係止位置Ｌに移動される。バイアルアセンブリ５８０のセプタム５９２は、バイアルアセンブリ５８０が係止位置Ｌにあるとき、マルチポート針５５９により穿刺される。本明細書に説明されるように、マルチポート針５５９は、第１の直径６０６の上部遠位ポート６００および第１の直径６０６よりも小さい第２の直径６０８の少なくとも下部近位ポート６０２を含む。上部遠位ポート６００は、係止位置にあるときのバイアルアセンブリ５８０内の微粒子材料６０４より上方に距離Ｄを隔てる、およびそこから離間されるようにさらに構成される。

【0079】

[0096]ブロック７０２において、バイアル係合機構５２０は、第１の方向に作動される。実施形態において、ハンドル５２８は、遠位ポート６００および近位ポート（複数可）６０２を有するマルチポート針５５９が、遠位ポート６０２が微粒子材料６０４より上方に離間された状態でバイアルアセンブリ５８０内に配設されるとき、バイアルアセンブリ５８０に係止されたレバーアーム５２２を上方に移動させるように作動される。

【0080】

[0097]ブロック７０４において、第１の方向におけるバイアル係合機構のそのような作動の際、流体が、バイアルアセンブリ５８０内で微粒子材料６０４と混合して結果として生じる混合流体を生成するように、上部遠位ポート６００および少なくとも下部近位ポート６０２を通じてバイアルアセンブリ５８０内へ注入される。ブロック７０６において、受容された流体は、バイアルアセンブリ５８０内で微粒子材料６０４と混合され、結果として生じる用量送達のための混合流体を生成する。実施形態において、流体は、負圧誘発方向としての第１の方向におけるバイアル係合機構５２０の作動の際に、上部遠位ポート６００および少なくとも下部近位ポート６０２を通じて、バイアルアセンブリ５８０内に注入され、微粒子材料６０４と混合される。追加的または代替的に、流体は、マルチポート針５５９の混合回転の際に、上部遠位ポート６００および少なくとも下部近位ポート６０２を通じて、バイアルアセンブリ５８０内に注入され、微粒子材料６０４と混合され得る。

【0081】

[0098]ブロック７０８において、結果として生じる混合流体は、第１の方向とは反対の第２の方向におけるバイアル係合機構５２０の作動の際に、上部遠位ポート６００および少なくとも下部近位ポート６０２を通じて、バイアルアセンブリ５８０からマルチポート針５５９内へ受容される。実施形態において、ハンドル５２８は、マルチポート針５９９のポート６００、６０２を通じた用量送達を開始するために、バイアルアセンブリ５８０に係止されたレバーアーム５２２を下方に移動させるように作動される。実施形態において、結果として生じる混合流体は、負圧誘発方向とは反対の正圧誘発方向を含む第２の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、上部遠位ポート６００および少なくとも下部近位ポート６００を通じて、バイアルアセンブリ５８０からマルチポート針５５９内へ受容される。追加的または代替的に、結果として生じる混合流体は、マルチポート針５５９の送達回転の際に、上部遠位ポート６００および少なくとも下部近位ポート６００を通じて、バイアルアセンブリ５８０からマルチポート針５５９内へ受容され得る。送達回転は、混合回転と同じ回転方向または異なる回転方向であり得る。

【0082】

[0099]プロセス７００は、結果として生じる混合流体を、マルチポート針５５９から、微粒子材料送達アセンブリの放射線塞栓療法送達デバイスとしての送達デバイス５００を通じて送達することをさらに含み得る。本明細書に説明されるように、微粒子材料６０４は、複数の放射線塞栓療法ビーズを含み得、流体は、生理食塩水溶液であり得、結果として生じる混合流体は、放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液であり得る。

【0083】

[00100]本明細書に説明される実施形態において、マルチポート針５５９は、混合を最適化するように構成されると同時に、潜在的な詰まりを防ぐまたは低減するためにポート６００、６０２による詰まり防止機能を含む。マルチポート針５９９のポート６００、６０２は、協働して高速流体ジェット流を生成し、上部遠位ポート６００は、わずかにより大きいポートとして、バイアルアセンブリ５８０内への注入のときバイアルアセンブリ５８０内の沈降した微粒子材料６０４より上方に配設されるように構成される。本明細書に説明されるように、マルチポート針５９９の針内腔および残りの流体経路に対するポート６００、６０２の面積の比率は、速度出力を最適化するために下方のポート６０２の数および間隔を決定するのを支援し得る。出力速度範囲を最適化するため、ポート６０２、６０４の面積は、内側針直径断面積比率に基づき得る。

【0084】

[00101]例として、および限定としてではなく、速度出力を最適化するための最適流量／混合は、すべてのポート６００、６０２の総面積がマルチポート針５９９の断面積の内径の１００％であるときに達成され得、これは、総面積がマルチポート針５９９の断面積の内径の１００％を上回るときよりも高い出力速度およびより最適な混合をもたらす。実施形態において、ポート６００、６０２の数は、マルチポート針５９９を収納する注射器の底部の全域を混合することとマルチポート針５５９の柱強度とのバランスを取ることによって決定され得る。さらに、小さい下部近位ポート６０２の２つの列が、針柱強度を保持するために使用され得る。下部近位ポート６０２は、水平平面Ｈに関して１つまたは複数の列として配設され得る。ポート６００、６０２の径方向の配向は、均等な混合を支援し、結果として生じる均質な混合溶液を最適化するために、均等に離間され得る。
ＩＩＩ．態様リスト
[00102]態様１．微粒子材料送達アセンブリは、バイアル収容領域を含むコンソールと、微粒子材料を備えるバイアルアセンブリと、バイアル収容領域内でコンソールから延在するバイアル係合機構であって、バイアル係合機構は、バイアルアセンブリに係合し、バイアルアセンブリを係止位置へ移動させるように構成される、バイアル係合機構と、バイアルアセンブリが係止位置にあるとき、バイアルアセンブリのセプタムを穿刺するように構成されるマルチポート針と、を備える。マルチポート針は、第１の直径の上部遠位ポートおよび第１の直径よりも小さい第２の直径の少なくとも下部近位ポートを備え、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートは、第１の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、流体を、微粒子材料と混合するためにバイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、第１の方向とは反対の第２の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、バイアルアセンブリから受容するように構成される。上部遠位ポートは、係止位置にあるときのバイアルアセンブリ内の微粒子材料より上方に距離をおいて微粒子材料から離間されるようにさらに構成される。

【0085】

[00103]態様２．微粒子材料送達アセンブリは、放射線塞栓療法送達デバイスを備え、微粒子材料は、複数の放射線塞栓療法ビーズを備え、流体は、造影剤－生理食塩水溶液を含み、結果として生じる混合流体は、放射線塞栓療法ビーズ－造影剤－生理食塩水溶液を含み、マルチポート針は、放射線塞栓療法送達デバイスを通じて放射線塞栓療法ビーズ－造影剤－生理食塩水溶液を送達するように構成される、態様１の微粒子材料送達アセンブリ。

【0086】

[00104]態様３．上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートは、負圧誘発方向を含む第１の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、流体を、微粒子材料と混合するためにバイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、負圧誘発方向とは反対の正圧誘発方向を含む第２の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、バイアルアセンブリから受容するように構成される、態様１または態様２の微粒子材料送達アセンブリ。

【0087】

[00105]態様４．負圧誘発方向におけるバイアル係合機構の作動は、バイアルアセンブリが係止位置にある状態でのバイアル係合機構のレバーの上方運動を含み、正圧誘発方向におけるバイアル係合機構の作動は、バイアルアセンブリが係止位置にある状態でのバイアル係合機構のレバーの下方運動を含む、態様３の微粒子材料送達アセンブリ。

【0088】

[00106]態様５．微粒子材料送達アセンブリは、放射線塞栓療法送達デバイスを備え、微粒子材料は、複数の放射線塞栓療法ビーズを備え、流体は、生理食塩水溶液を含み、結果として生じる混合流体は、放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液を含み、マルチポート針は、正圧方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、放射線塞栓療法送達デバイスを通じて放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液を送達するように構成される、態様３または態様４の微粒子材料送達アセンブリ。

【0089】

[00107]態様６．上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートは、マルチポート針の対応する回転の際に、流体を、微粒子材料と混合するためにバイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、マルチポート針の対応する回転の際に、バイアルアセンブリから受容するように構成される、態様３～態様５のいずれかの微粒子材料送達アセンブリ。

【0090】

[00108]態様７．上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートは、第１の回転方向におけるマルチポート針の対応する回転の際に、流体を、微粒子材料と混合するためにバイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、第１の回転方向とは反対の第２の回転方向におけるマルチポート針の対応する回転の際に、バイアルアセンブリから受容するように構成される、態様３～態様６のいずれかの微粒子材料送達アセンブリ。

【0091】

[00109]態様８．上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートは、マルチポート針の混合回転の際に、流体を、微粒子材料と混合するためにバイアルアセンブリ内へ注入し、結果として生じる混合流体を、マルチポート針の送達回転の際に、バイアルアセンブリから受容するように構成される、態様１～態様７のいずれかの微粒子材料送達アセンブリ。

【0092】

[00110]態様９．混合回転は、第１の回転方向にあり、送達回転は、第１の回転方向にある、態様８の微粒子材料送達アセンブリ。
[00111]態様１０．混合回転は、第１の回転方向にあり、送達回転は、第１の回転方向とは反対の第２の回転方向にある、態様８の微粒子材料送達アセンブリ。

【0093】

[00112]態様１１．マルチポート針の少なくとも下部近位ポートは、マルチポート針上の複数の近位ポートを備える、態様１～態様１０のいずれかの微粒子材料送達アセンブリ。

【0094】

[00113]態様１２．マルチポート針は、水平平面および長手方向軸を含み、水平平面は、長手方向軸に垂直であり、複数の近位ポートは、マルチポート針の水平平面が複数の近位ポートと交差するように、マルチポート針の周りに均等および同心円状に離間される、態様１１の微粒子材料送達アセンブリ。

【0095】

[00114]態様１３．マルチポート針は、水平平面および長手方向軸を含み、水平平面は、長手方向軸に垂直であり、複数の近位ポートは、少なくとも２つの近位ポートがマルチポート針の水平平面に関して間隔をずらして配置されるように、マルチポート針の周りに同心円状に離間される、態様１１または態様１２の微粒子材料送達アセンブリ。

【0096】

[00115]態様１４．複数の近位ポートは、８つの近位ポートを備え、各近位ポートは、別の近位ポートから約２０度～約９０度の範囲で離間される、態様１１～態様１３のいずれかの微粒子材料送達アセンブリ。

【0097】

[00116]態様１５．複数の近位ポートは、４つの近位ポートを備え、各近位ポートは、別の近位ポートから約２０度～約９０度の範囲で離間される、態様１１～態様１３のいずれかの微粒子材料送達アセンブリ。

【0098】

[00117]態様１６．微粒子を送達するための微粒子材料送達アセンブリの使用方法であって、コンソールのバイアル収容領域内でコンソールから延在するバイアル係合機構を、微粒子材料を備えるバイアルアセンブリと係合させるステップと、バイアル係合機構と係合されたバイアルアセンブリを係止位置へ移動させるステップと、バイアルアセンブリが係止位置にあるとき、マルチポート針によりバイアルアセンブリのセプタムを穿刺するステップと、を含む、方法。マルチポート針は、第１の直径の上部遠位ポートおよび第１の直径よりも小さい第２の直径の少なくとも下部近位ポートを備え、上部遠位ポートは、係止位置にあるときのバイアルアセンブリ内の微粒子材料より上方に距離をおいて微粒子材料から離間されるようにさらに構成される。本方法は、第１の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、流体を、微粒子材料と混合するために上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートを通じて、バイアルアセンブリ内に注入し、結果として生じる混合流体をバイアルアセンブリ内で生成するステップと、第１の方向とは反対の第２の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、結果として生じる混合流体を、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートを通じて、バイアルアセンブリからマルチポート針内へ受容するステップと、をさらに含む。

【0099】

[00118]態様１７．結果として生じる混合流体を、マルチポート針から微粒子材料送達アセンブリの放射線塞栓療法送達デバイスを通じて、送達するステップをさらに含み、微粒子材料は、複数の放射線塞栓療法ビーズを含み、流体は、生理食塩水溶液を含み、結果として生じる混合流体は、放射線塞栓療法ビーズ－生理食塩水溶液を含む、態様１６の方法。

【0100】

[00119]態様１８．負圧誘発方向を含む第１の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、流体を、微粒子材料と混合するために、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートを通じてバイアルアセンブリ内へ注入するステップと、負圧誘発方向とは反対の正圧誘発方向を含む第２の方向におけるバイアル係合機構の作動の際に、結果として生じる混合流体を、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートを通じて、バイアルアセンブリからマルチポート針内へ受容するステップとをさらに含む、態様１６または態様１７の方法。

【0101】

[00120]態様１９．マルチポート針の混合回転の際に、流体を、微粒子材料と混合するために、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートを通じてバイアルアセンブリ内へ注入するステップと、マルチポート針の送達回転の際に、結果として生じる混合流体を、上部遠位ポートおよび少なくとも下部近位ポートを通じて、バイアルアセンブリからマルチポート針内へ受容するステップとをさらに含み、送達回転は、混合回転と同じ回転方向および異なる回転方向のうちの一方である、態様１６～態様１８のいずれかの方法。

【0102】

[00121]態様２０．マルチポート針の少なくとも下部近位ポートは、マルチポート針上の複数の近位ポートを備える、態様１６～態様１９のいずれかの方法。
[00122]用語“実質的に”および“約”は、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では利用され得るということに留意されたい。これらの用語はまた、量的表現が、問題となっている主題の基本機能における変化を結果として生じることなく、記載した参照から変化し得る度合いを表すために本明細書では使用される。

【0103】

[00123]本開示を説明および規定する目的のため、用語“実質的に”は、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では使用されるということに留意されたい。用語“実質的に”もまた、量的表現が、問題となっている主題の基本機能における変化を結果として生じることなく、記載した参照から変化し得る度合いを表すために本明細書では使用される。そのようなものとして、それは、理論上は正確な一致または挙動を提示することが期待されるものの、実際には正確にはわずかに満たないものを具現し得る要素または特徴の配置に関して、任意の数量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る不確実性の本質的な度合いを表すために本明細書では使用される。

【0104】

[00124]特定の実施形態が本明細書に例証および説明されているが、様々な他の変更および修正が、特許請求された主題の趣旨および範囲から逸脱することなくなされ得るということを理解されたい。さらには、特許請求された主題の様々な態様が本明細書に説明されているが、そのような態様は、組み合わせて利用される必要はない。したがって、添付の特許請求の範囲は、特許請求された主題の範囲内にあるすべてのそのような変更および修正を網羅することが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14】

【国際調査報告】