特表 2023-537894 トルクに基づいた器具の目標を定めたトルク解放

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-09-06

(54)【発明の名称】トルクに基づいた器具の目標を定めたトルク解放

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20230830BHJP

   A61B 17/16 20060101ALI20230830BHJP

【ＦＩ】

A61B17/88

A61B17/16

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023507500

(86)(22)【出願日】2021-08-11

(85)【翻訳文提出日】2023-03-15

(86)【国際出願番号】 US2021045563

(87)【国際公開番号】W WO2022035974

(87)【国際公開日】2022-02-17

(31)【優先権主張番号】16/993,949

(32)【優先日】2020-08-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】505026479

【氏名又は名称】アキュームド・エルエルシー

【住所又は居所原語表記】５８８５ ＮＥ Ｃｏｒｎｅｌｉｕｓ Ｐａｓｓ Ｒｏａｄ，Ｈｉｌｌｓｂｏｒｏ，Ｏｒｅｇｏｎ ９７１２４ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ

(74)【代理人】

【識別番号】100140822

【弁理士】

【氏名又は名称】今村 光広

(72)【発明者】

【氏名】セイコラ，アンドリュー ダブリュー．

(72)【発明者】

【氏名】ホースト，スティーブン ピー．

(72)【発明者】

【氏名】ソマーズ，マーク ビー．

(72)【発明者】

【氏名】マストロイアニ，スコット エフ．

(72)【発明者】

【氏名】ハットン，グレゴリー ディー．

(72)【発明者】

【氏名】フォークナー ジュニア．，ジェイムス ジー．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL03

4C160LL07

4C160LL11

4C160LL21

4C160LL31

4C160LL42

(57)【要約】

本開示は、目標を定めたねじり破壊を有する、医療器具および医療器具部品を提供する。このような目標を定めたねじり破壊は、インプラントまたは骨を損傷する場合がある、過剰なトルクの印加を防止するのに役立ち、かつ外科処置中に患者の体内で医療器具が壊れたときに生じる問題および困難を回避するのにも役立つ。このような目標を定めたねじり破壊を与えるために、本開示の医療器具部品は、部品が所望の量のトルクで、所望の位置で、かつ所望の方法で壊れるように設計された離脱部を含む。提供される医療器具部品は、離脱部によって側面負荷強度が低くならないように、離脱部の側面負荷強度を増すためのスリーブをさらに含んでもよい。側面負荷強度の増加により、偶発的な曲げによる破壊を防止するのに役立ち得る。したがって本開示の医療器具部品は、側面負荷強度を犠牲にすることなく、目標を定めたねじり破壊を与える。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療器具部品であって、
第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含む細長いシャフトであって、前記第１の部分は、前記第２の部分と前記第３の部分との間にある、細長いシャフトと、
少なくとも一時は前記第１の部分の周りに配置されるように構成されたスリーブであって、前記スリーブは、前記第２の部分または第３の部分に接続され、
前記第１の部分が、前記第２の部分または前記第３の部分より低いトルク力でねじり破壊を起こすように、前記第１の部分は前記第２の部分および前記第３の部分よりねじり強度が低くなるように構成される、スリーブと
を備える、医療器具部品。

【請求項2】

前記第１の部分の断面積が、前記第２の部分との接合面の断面積から最小断面積まで、および前記第３の部分との接合面の断面積から前記最小断面積まで連続的に減少する、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項3】

前記第１の部分の前記断面積が直線的に減少する、請求項２に記載の医療器具部品。

【請求項4】

前記第１の部分が、前記細長いシャフトの中心軸へ向かう複数の分離したくぼみを含む、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項5】

前記複数の分離したくぼみが平面を含む、請求項４に記載の医療器具部品。

【請求項6】

前記第１の部分が、連続的ならせん形のくぼみを含む、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項7】

前記第１の部分が、第１のくぼみと、前記第１のくぼみより大きくくぼんだ複数の第２のくぼみとを含む、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項8】

前記第１の部分が、前記細長いシャフトを通る少なくとも１つの開口部を含む、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項9】

前記開口部が、その対向する端部と比較して、一端がより大きい、請求項８に記載の医療器具部品。

【請求項10】

前記スリーブの位置が、前記第１の部分の前記開口部に沿って調整可能であり、その結果、前記スリーブの前記位置に基づいて前記第１の部分の前記ねじり強度が調整可能な、請求項８に記載の医療器具部品。

【請求項11】

前記スリーブの位置が、前記細長いシャフトに対して固定される、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項12】

前記スリーブの位置が、前記細長いシャフトに対して調整可能な、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項13】

前記スリーブの位置が、前記細長いシャフトとのねじ係合によって調整可能な、請求項１２に記載の医療器具部品。

【請求項14】

前記細長いシャフトの前記第３の部分が駆動機能を含む、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項15】

破断をもたらすねじり破壊後に、前記第２の部分と前記第１の部分の残りの部分とが駆動機能として構成されるように、前記第１の部分および前記第２の部分が構成される、請求項１４に記載の医療器具部品。

【請求項16】

前記第１の部分に生じる前記ねじり破壊が、前記第１の部分が壊れて２つの個別の部品になることを含む、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項17】

前記医療器具部品がリーマまたはドリルの部品である、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項18】

前記細長いシャフトの前記第２の部分または前記第３の部分が、ドライバと取り外し可能に結合するように構成される、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項19】

前記第３の部分がねじであり、前記第２の部分がキーを含む、請求項１に記載の医療器具部品。

【請求項20】

前記第３の部分がねじであり、前記スリーブがハンドドライバを含む、請求項１に記載の医療器具部品。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
本出願は、２０２０年８月１４日に出願された米国特許出願第１６／９９３，９４９号の優先権および利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本出願は、一般に、医療器具および医療器具部品に関する。より具体的には、本出願は、目標を定めたトルク破壊用に構成された医療器具および医療器具部品を提供する。

【背景技術】

【0003】

多くの整形外科的処置において、外科医はプレート、爪、またはインプラントの中に、あるいは骨折や関節の癒着を横断するようにねじを挿入するために、ドライバを使用する。外科医がねじを挿入するために過剰な量のトルクを印加すれば、外科医は駆動接合面やプレートやインプラントや骨などを損傷する場合がある。さらに、ねじを挿入するために外科医によって印加されたトルクがドライバチップの強度を上回ると、ドライバチップが折れて、通常はねじの頭部内に残留することになる。他の外科器具でも、これと同種の破断が生じる場合がある。例えば、タップ、ドリル、またはリーマには、様々な量のトルクがかかる場合があり、これにより、これらの器具の一部が骨の内部で折れる場合がある。このような外科器具の折れた破片により、いくつかの課題や問題が生じる。このような問題の１つは手術時間が増加することで、これは場合によっては、折れた破片および／またはねじの回収に時間をかけなければならないためであり、また他の場合には、別の場所で処置（例えば、ねじの挿入）を繰り返さなければならないためである。

【0004】

別の課題または問題は、場合によっては、折れた器具の破片は回収が困難または不可能な場合があり、したがって外科医は、折れた破片を患者の体内に残すか、あるいはインプラントまたは折れた器具の破片を回収するために処置の侵襲性を増すかのいずれかを行う必要がある。例えば、特に重要なのは、経皮的にねじを挿入することである。このような場合、ねじ／ドライバの接合面を可視にすることは不可能であり、軟組織の層の下に埋もれていることが多く、折れたドライバチップの回収が困難または不可能になる。別の例では、ドライバチップ、ドリル、タップ、またはリーマが、骨の近くで、骨と同一平面上で、あるいは骨の内部で折れると、折れた器具の破片を骨から取り除けるように配置または把持するのが困難な場合がある。爪用の長骨管を生成するリーマの場合には、リーマの折れた破片を回収可能にすることが必須である。リーマが骨管の中で折れた場合、折れた破片を骨から取り出すために、解決困難な問題が生じる。

【0005】

ドライバチップを患者の体内に残すと、ドライバチップが、異なる材料で構成されたねじの頭部内に残った場合は、ガルバニック腐食の可能性が生じる。ドライバチップを除去できないと、さらに、外科医がドライバチップを内部に含んだねじを除去できなくなり、かつねじが固定しているインプラントやプレートなどを外科医が除去できなくなる場合があるが、いずれかを行うことが必要な状況が生じる可能性がある。

【0006】

過剰なトルク印加の防止に役立ち、したがって上述した課題または問題の防止に役立つ１つの方法は、ドライバチップでねじに印加され得る最大トルク量を制限する、トルク制限ドライバを使用することである。トルク制限ドライバは、プレートやインプラントや骨などを損傷せず、かつドライバチップが折れることのない、安全なレベルの最大トルクまで較正されてもよい。しかしながら、トルク制限ドライバはかさが高くかつ高価であり、場合によってはその有用性が制限される場合があり、外科手術用品の費用も増加する。

【0007】

加えて、トルク制限ドライバは、装置の寿命を通じて、信頼性の高い較正状態を維持するのが困難である。例えば、トルク制限ドライバの適切な保守には、３００回転または３００クリックごとの再較正が必要な場合があるが、回転またはクリックが何回行われたかを記録する簡便な方法はない。したがって、トルク制限ドライバは、適切に較正できないことが多い。場合によっては、トルク制限ドライバに保護機能が備わっていると外科医が誤って思い込んでいると、このために外科医が不注意で過剰なトルクを印加することにつながりかねない。したがって、トルク制限ドライバの使用中にやはりドライバチップが折れる場合があり、上述した問題または課題が生じる。加えて、外科医が所望より低いトルクを不注意で印加することにつながる、較正が不正確なトルク制限ドライバは、それ自身が固有の欠陥を有する。このような不十分なトルク印加により、ねじの突出、ねじの後退、あるいは骨折、骨切り術、または癒合の際の固定または整復が不十分になる場合がある。

【0008】

外科医が過剰なトルクを印加するのを防止するのに役立つ別の方法は、ドライバとねじとが単一の部品として加工される、離脱構造である。このような構造におけるドライバとねじとの接合面は、ドライバが、装置を移植するのに必要な所望のトルクを伝えられるように設計されるが、ドライバとねじとの接合面が破断しやすいようにも設計される。例えば、接合面は、破断しやすくなるように側面負荷強度を低減して構成されてもよい。

【0009】

しかしながら、この種の離脱構造は、常に設計した通りに壊れるとは限らず、外科医がドライバをねじから切り離すことが必要になる場合がある。逆に、他の例では、意図しない側面負荷などにより、意図されているより早くドライバがねじから切り離される場合がある。離脱構造は、ドライバとねじとが１つの部品として加工されることが必要であり、１回使用のみとなることに加えて、処置に使用され得るドライバおよび／またはねじに対して、柔軟性を制限する。さらに、このような構造におけるねじは、後で取り外せるように、ドライバが切り離された後は駆動機構を有さない場合がある。加えて、この離脱構造は、ドライバでない外科用器具に関する問題または課題は解決しない。

【0010】

したがって、上述した問題および課題を解決するために、トルクをかけたシャフトがどこでどのように壊れるかを制御する機構に対する需要がある。

【発明の概要】

【0011】

本開示は、部品のトルク破壊が、所望のトルクの量で、所望の位置で、かつ所望の方法で確実に生じるようにする、新しい画期的な医療器具部品を提供する。これは過剰なトルク印加を防止し、かつ外科処置中に医療器具が破断したときに生じ得る問題および課題を解消するのに役立つ。一例では、医療器具部品は、細長いシャフトとスリーブとを備える。細長いシャフトは、第２の部分と第３の部分との間に第１の部分を有する。細長いシャフトの第１の部分は、第２の部分および第３の部分よりねじり強度が低くなるように構成され、その結果、第１の部分は、第２の部分または第３の部分より低いトルク力でねじり破壊される。スリーブは、細長いシャフトの第１の部分の周りに配置され、かつ細長いシャフトの第２の部分または第３の部分のいずれかに接続される。

【0012】

スリーブは、偶発的な曲げによる破断を防止するために、細長いシャフトの第１の部分に付加的な側面負荷強度を与える。例えば、ねじり強度を低減するための細長いシャフトの第１の部分の構成により、第１の部分の側面負荷強度も低減することができる。したがって、スリーブは、第１の部分の低減されたねじり強度に影響を及ぼすことなく、細長いシャフトがその側面負荷強度を維持するのに役立つ。スリーブは、細長いシャフトがその第１の部分で破断した後で、破片を収容するのにも役立つ場合がある。

【0013】

本明細書に記載の技術的特徴に照らして、限定はしないが、別段の指定がない限り任意の他の態様と組み合わせることができる本出願の開示の第１の態様では、医療器具部品は、細長いシャフトとスリーブとを備える。細長いシャフトは、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、第１の部分は、第２の部分と第３の部分との間にある。スリーブは、第２の部分または第３の部分に接続され、少なくとも一時は第１の部分の周りに配置されるように構成される。第１の部分は、第２の部分および第３の部分よりねじり強度が低くなるように構成され、その結果、第１の部分は、第２の部分または第３の部分より低いトルク力でねじり破壊される。

【0014】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２の態様では、細長いシャフトの第１の部分の断面積は、細長いシャフトの第２の部分との接合面における断面積から最小断面積まで、かつ細長いシャフトの第３の部分との接合面における断面積から最小断面積まで連続的に減少する。

【0015】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様または第２の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３の態様では、細長いシャフトの第１の部分の断面積は直線的に減少する。

【0016】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様、第２の態様、または第３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第４の態様では、細長いシャフトの第１の部分は、細長いシャフトの中心軸に向かう複数の分離したくぼみを含む。

【0017】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第５の態様では、複数の分離したくぼみは平面を含む。

【0018】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様、第２の態様、または第３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第６の態様では、細長いシャフトの第１の部分は、連続的ならせん形のくぼみを含む。

【0019】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第５の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第７の態様では、細長いシャフトの第１の部分は、第１のくぼみと、第１のくぼみより大きくくぼんだ複数の第２のくぼみとを含む。

【0020】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第７の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第８の態様では、細長いシャフトの第１の部分は、細長いシャフトを通る少なくとも１つの開口部を含む。

【0021】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第８の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第９の態様では、細長いシャフトを通る少なくとも１つの開口部は、その反対側の端部と比較して、一方の端部で大きくなっている。

【0022】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第８の態様または第９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１０の態様では、スリーブの位置は第１の部分の開口部に沿って調整可能であり、その結果、第１の部分のねじり強度が、スリーブの位置に基づいて調整可能になる。

【0023】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第９の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１１の態様では、スリーブの位置は、細長いシャフトに対して固定される。

【0024】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１０の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１２の態様では、スリーブの位置は、細長いシャフトに対して調整可能である。

【0025】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１０の態様、または第１２の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１３の態様では、スリーブの位置は、細長いシャフトとのねじ係合によって調整可能である。

【0026】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１３の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１４の態様では、細長いシャフトの第３の部分は、駆動機能を備える。

【0027】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１４の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１５の態様では、細長いシャフトの第１の部分および細長いシャフトの第２の部分は、破断につながるねじり破壊の後で、第２の部分と第１の部分の残りの部分とが駆動機能として構成されるように構成される。

【0028】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１５の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１６の態様では、細長いシャフトの第１の部分にかかるねじり破壊は、第１の部分が壊れて２つの分離した部品になることを含む。

【0029】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１６の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１７の態様では、医療器具部品は、リーマまたはドリルの部品である。

【0030】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１７の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１８の態様では、細長いシャフトの第２の部分または第３の部分は、ドライバに取り外し可能に結合されるように構成される。

【0031】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１０の態様のいずれか、第１２の態様から第１４の態様のいずれか、または第１６の態様から第１８の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第１９の態様では、細長いシャフトの第３の部分はねじであり、細長いシャフトの第２の部分はキーを含む。

【0032】

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様から第１０の態様のいずれか、または第１２の態様から第１９の態様のいずれか）と組み合わせることができる本出願の開示の第２０の態様では、細長いシャフトの第３の部分はねじであり、スリーブはハンドドライバを含む。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1A】本開示の一態様による、ねじり強度が低減された離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1B】本開示の一態様による、ねじり強度が低減された別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1C】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1D】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1E】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1F】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1G】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1H】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1I】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1J】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【図1K】本開示の一態様による、ねじり強度が低減されたさらに別の離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。

【0034】

【図2】本開示の一態様による、固定されたスリーブを有する医療器具部品を示す。

【0035】

【図3A】本開示の一態様による、調整可能なスリーブを有する例示的な医療器具部品の分解斜視図を示す。

【0036】

【図3B】本開示の一態様による、図３Ａの例示的な医療器具部品の断面図を示す。

【0037】

【図4】本開示の一態様による、非対称な開口部を有する、図３Ａおよび図３Ｂの例示的な医療器具部品の断面図を示す。

【0038】

【図5A】本開示の一態様による、部品のトルク強度を調整するために３つの領域を有する医療器具部品の斜視図を示す。

【図5B】本開示の一態様による、部品のトルク強度を調整するために３つの領域を有する医療器具部品の断面図を示す。

【0039】

【図6A】本開示の一態様による、破断後に駆動機構として使用できる医療器具部品を示す。

【図6B】本開示の一態様による、破断後に駆動機構として使用できる医療器具部品の別の図を示す。

【0040】

【図7】本開示の一態様による、互いに滑り嵌めされ接合される２つの部分を有する、医療器具部品を示す。

【0041】

【図8A】本開示の一態様による、調整可能なスリーブを有する、キーのない折り取り式ねじ器具を示す。

【図8B】本開示の一態様による、調整可能なスリーブを有する、キーのない折り取り式ねじ器具の別の図を示す。

【0042】

【図8C】本開示の一態様による、調整可能なスリーブを有する、キー付きの折り取り式ねじ器具を示す。

【0043】

【図9A】本開示の一態様による、ナットを含むスリーブ調整機構を有する、例示的な医療器具部品の断面図を示す。

【図9B】本開示の一態様による、ナットを含むスリーブ調整機構を有する、例示的な医療器具部品の斜視図を示す。

【0044】

【図9C】本開示の一態様による、細長いシャフトがねじから折り取られた後の、図９Ａおよび図９Ｂの例示的な医療器具部品の斜視図を示す。

【0045】

【図10】本開示の一態様による、ねじり強度を低減した部分を有する、ねじり装置結合器を示す。

【0046】

【図11A】本開示の一態様による、折り取りガイドを有するプレートを示す。

【図11B】本開示の一態様による、折り取りガイドを有するプレートの別の図を示す。

【0047】

【図12A】本開示の一態様による、非破壊でトルクを解放するように構成された例示的な医療器具部品の斜視図を示す。

【0048】

【図12B】本開示の一態様による、図１２Ａの医療器具部品のトルク解放部の斜視図を示す。

【0049】

【図12C】本開示の一態様による、図１２Ａおよび図１２Ｂの医療器具部品のトルク解放部の断面図を示す。

【0050】

【図12D】本開示の一態様による、図１２Ａから図１２Ｃの医療器具部品の臨界トルク点の断面図を示す。

【0051】

【図13A】本開示の一態様による、シャフトの周りに配置されたばねおよびボールプランジャを含むリングを有する医療器具部品を含む、例示的な非破壊でトルクを解放する医療器具の断面図を示す。

【図13B】本開示の一態様による、シャフトの周りに配置されたばねおよびボールプランジャを含むリングを有する医療器具部品を含む、例示的な非破壊でトルクを解放する医療器具の斜視図を示す。

【0052】

【図14A】本開示の一態様による、解放スロットを有する弾性変形可能な医療器具部品を含む、非破壊でトルクを解放する医療器具を示す。

【図14B】本開示の一態様による、解放スロットを有する弾性変形可能な医療器具部品を含む、非破壊でトルクを解放する医療器具の別の図を示す。

【図14C】本開示の一態様による、解放スロットを有する弾性変形可能な医療器具部品を含む、非破壊でトルクを解放する医療器具のさらに別の図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0053】

本開示の医療器具および医療器具部品は、医療器具に目標を定めたねじり破壊を与える。例えば、開示される医療器具部品は、ねじを挿入するためのハンドルに固定または結合できる、ドライバシャフトであってもよい。他の例では、開示される医療器具部品は、リーマシャフトまたはドリルシャフトであってもよい。さらに別の例では、開示される医療器具部品は、シャフト以外の医療器具の一部であってもよい。このような目標を定めたねじり破壊により、インプラント、器具、または骨を破損させる場合がある、過剰なトルクを外科医が印加するのを防止する。目標を定めたねじり破壊は、外科処置中に患者の体内で医療器具またはインプラントが破損したときに生じる問題および合併症を回避するのにも役立つ。

【0054】

このような目標を定めたねじり破壊を与えるために、本開示の医療器具部品は離脱部を備え、これはねじり破壊が離脱部でのみ、かつ特定の量の印加トルクでのみ生じやすくするのに役立つ。別の言い方をすれば、医療器具部品の離脱部は、部品が所望の量のトルクで、所望の位置で、かつ所望の方法で壊れるように設計される。例えば、医療器具部品の離脱部は、インプラントまたは骨に損傷を生じさせ得るトルクの臨界量未満の、ある量のトルクを印加すると破断するように構成されてもよい。したがって、当該医療器具部品は、外科医が臨界量のトルクを印加する前に破断し、損傷を防止するのに役立つ。加えて、提供される医療器具部品のトルク制限要因は部品の材料の構造であるため、当該医療器具部品は典型的なトルク制限ドライバのように較正される必要がなく、したがって偶発的かつ無意識的な、過剰かつ不適切なトルクの印加を引き起こし得る、典型的なトルク制限ドライバの保守の問題を解消する。

【0055】

別の例では、医療器具部品は細長いシャフトを備え、離脱部は、処置中に患者の体内に挿入されていない、細長いシャフトの一部に配置されてもよい。これにより、医療器具部品が破断した場合は患者の体外で破断し、患者の外部でつかみ取ることができるため、取れた破片を迅速に回収するのが外科医にとって容易になる。したがって、医療器具が破断し得る場所の予測不可能性、そして器具の破片によって起こり得る、処置時の合併症の予測不可能性を制限することができる。

【0056】

加えて、その部分のねじり強度を低減する離脱部の構造は、その部分の側面負荷強度も低減し得る。側面負荷強度の低減により、当該医療器具部品がその一部になっている器具を外科医が使用すると、偶発的な曲げによる破壊が生じる場合がある。したがって、このような偶発的な曲げによる破壊を防止するのに役立つように、提供される医療器具部品は、離脱部の周りに配置されたスリーブを備えることができる。スリーブは、離脱部の周りの所定の位置に固定されてもよく、あるいは離脱部のねじり強度および曲げ強度を調整できるように、その位置が調整可能であってもよい。したがって本開示の医療器具部品は、側面負荷強度を犠牲にすることなく、目標を定めたねじり破壊を与える。スリーブは、医療器具部品が離脱部で破断した際に遊離する場合がある、材料の破片を収容するのにも役立つ場合がある。

【0057】

図１Ａから図１Ｊは、部品の残りの部分に比べてねじり強度が低減された離脱部を有する、例示的な医療器具部品を示す。図示されている様々な離脱部の構成は、破壊するために異なる量のトルクを必要とし得る。したがって、本開示のいくつかの態様では、使用される外科処置に基づいて、特定の離脱部構成が選択されてもよい。加えて、図１Ａから図１Ｊに示す例示的な医療器具部品は、それぞれの例示的な離脱部を単に示す方法で図示されていることを理解されたい。様々な場合において、例示的な医療器具部品の第２の部分または第３の部分は、駆動機能（例えば、ドライバチップ）、結合または接続機能（例えば、図６Ａ、６Ｂ、または図１０）、ねじ（例えば、図８Ａから図８Ｃ、および図９Ａから図９Ｃ）、ドリルビットの切断部、リーマのリーミング部、インプラント（例えば、図１１Ａおよび図１１Ｂ）、穴開けガイド（図１１Ａおよび図１１Ｂ）などとして、またはこれらを含むように構成されてもよい。

【0058】

いくつかの例では、提供される医療器具部品は、離脱部内で最小断面積まで連続的かつ均一に減少する断面積を有し得る。図１Ａは、第１の部分１０２Ａと、第２の部分１０４Ａと、第３の部分１０６Ａとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ａを示す。図示されているように、医療器具部品１００Ａの断面積は、その第１の部分１０２Ａ（例えば、離脱部）において、第２の部分１０４Ａおよび第３の部分１０６Ａの断面積から最小断面積まで、連続的かつ均一に減少している。場合によっては、図示されている例のように、断面積は凹状に連続的に減少する。

【0059】

他の例では、断面積は、第２の部分１０４Ａおよび第３の部分１０４Ｂから直線的に減少してもよい。例えば、図１Ｋは、第１の部分１０２Ｋと、第２の部分１０４Ｋと、第３の部分１０６Ｋとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｋを示す。第２の部分１０４Ｋおよび第３の部分１０６Ｋの断面積は、第１の部分１０２Ｋ（例えば、離脱部）内で、最小断面積１１６Ｋまで直線的に減少する。場合によっては、最小断面積１１６Ｋは、図示されている例のように、第１の部分１０２Ｋの一部分に続いていてもよい。

【0060】

他の例では、提供される医療器具部品は、その離脱部の内部に複数のくぼみを含んでいてもよい。図１Ｂは、第１の部分１０２Ｂと、第２の部分１０４Ｂと、第３の部分１０６Ｂとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｂを示す。図示されているように、第１の部分１０２Ｂは複数の細長いくぼみ１０８Ｂを含んでいるが、明確にするために１つのみが示されている。図１Ｃは、第１の部分１０２Ｃと、第２の部分１０４Ｃと、第３の部分１０６Ｃとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｃを示す。図示されているように、第１の部分１０２Ｃは複数の凹んだ球状のくぼみ１０８Ｃを含んでいるが、明確にするために１つのみが示されている。図１Ｄは、第１の部分１０２Ｄと、第２の部分１０４Ｄと、第３の部分１０６Ｄとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｄを示す。図示されているように、第１の部分１０２Ｄは、平面を有する複数の（例えば、４つの）くぼみ１０８Ｄを含んでいるが、明確にするために１つのみが示されている。この例では、複数のくぼみ１０８Ｄが正方形の全周を形成しているが、他の例では、他の全周形状を形成する、これより多いかまたは少ない平面のくぼみ１０８Ｄがあってもよい。

【0061】

少なくとも１つの例では、提供される医療器具部品は、その離脱部の内部に、単一の連続したくぼみを含んでいてもよい。図１Ｅは、第１の部分１０２Ｅと、第２の部分１０４Ｅと、第３の部分１０６Ｅとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｅを示す。図示されているように、第１の部分１０２Ｅは、単一の連続したらせん状のくぼみ１０８Ｅを含む。

【0062】

いくつかの態様では、提供される医療器具部品は、その離脱部の内部に、深さが異なる複数のくぼみを含んでいてもよい。図１Ｆは、第１の部分１０２Ｆと、第２の部分１０４Ｆと、第３の部分１０６Ｆとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｆを示す。第１の部分１０２Ｆは、医療器具部品１００Ｆの全周の周りに延びる、第１のくぼみ１０８Ｆを含む。第１の部分１０２Ｆは、くぼみ１０８Ｆよりくぼみ深さが大きい、複数のくぼみ１１０Ｆをさらに含む。明確にするために、くぼみ１１０Ｆは１つのみが示されている。

【0063】

図１Ｇは、第１の部分１０２Ｇと、第２の部分１０４Ｇと、第３の部分１０６Ｇとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｇを示す。第１の部分１０２Ｇは複数のくぼみ１０８Ｇを含んでいるが、明確にするために、くぼみ１０８Ｇは１つのみが示されている。各くぼみ１０８Ｇ同士の間に、第１の部分１０２Ｇはくぼみ１１０Ｇをさらに含んでいるが、明確にするために、くぼみ１１０Ｇは１つのみが示されている。くぼみ１０８Ｇは、くぼみ１１０Ｇよりくぼみ深さが大きい。

【0064】

いくつかの態様では、提供される医療器具部品は、その離脱部内に、細長いシャフトを通って延びる１つ以上の開口部を含んでいてもよい。図１Ｈは、第１の部分１０２Ｈと、第２の部分１０４Ｈと、第３の部分１０６Ｈとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｈを示す。第１の部分１０２Ｈは、医療器具部品１００Ｈの全周の周りに延びる、くぼみ１０８Ｈを含む。第１の部分１０２Ｈは、細長いシャフトの片側から他方の側へ延びる、複数の貫通穴１１０Ｈをさらに含む。明確にするために、貫通穴１１０Ｈは１つのみが示されている。

【0065】

図１Ｊは、第１の部分１０２Ｊと、第２の部分１０４Ｊと、第３の部分１０６Ｊとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｊを示す。図示されているように、医療器具部品１００Ｊは、その細長いシャフトを通る細長い開口部１１６Ｊを含み、その結果、第１の部分１０２Ｊは、細長いアーム１１２Ｊと１１４Ｊとを含む。他の例では、アーム１１２Ｊおよび１１４Ｊが細長くならないように、開口部１１６Ｊがより小さくてもよい。開口部１１６Ｊは、あるいはより大きくてもよい。加えて、図示されている例では、医療器具部品１００Ｊの細長いシャフトを通る開口部１１６Ｊは、対称である。他の例では、開口部の一端がその対向する端部より大きくなるように、開口部１１６Ｊは非対称であってもよい。図１Ａから図１Ｈに示す、破断（例えば、延性または脆性破壊モード）によって破断し得る例示的な医療器具部品とは対照的に、例示的な医療器具部品１００Ｊは、プラスチックの変形によって破断し得る。

【0066】

本開示のいくつかの態様では、提供される医療器具部品は、離脱部を形成するように互いに滑り嵌めされ接合される、２つの個別の部品を含むことができる。図７は、部品７１０内に滑り嵌めされる部品７０８を有する、例示的な医療器具部品７００を示す。部品７０８は、接合部７１２で部品７１０に接合されている。医療器具部品７００の細長いシャフトは、第１の部分７０２（例えば、離脱部）と、第２の部分７０４と、第３の部分７０６とを含む。接合部７１２は、特定の臨界量のトルクで破損または破断することを目的として設計されるように制御されてもよい。この接合制御は、接合サイズや電圧や接合部の数などの接合パラメータを操作することによって達成することができる。

【0067】

本開示のいくつかの態様では、提供される医療器具部品は、熱処理（例えば、高周波焼入れ）されてもよい。例えば、先に図示した離脱部の例によって明らかなように、医療器具部品の細長いシャフトの残りの部分と比較して、離脱部の材料が低減されていることは、離脱部のねじり強度の低減に寄与し得る。これに加えて、またはこれに代えて、医療器具部品は、離脱部におけるねじり強度の低減を生成するかまたはこれに寄与するように熱処理されてもよい。熱処理パラメータは、細長いシャフトの離脱部その他の部分に対して、所望のトルク強度または所望の破壊モードを目標に定めるように調整されてもよい。例えば、脆性破壊は、通常は縁部が鋭利になって破片が生じる可能性があり、延性破壊は、通常は破片が生じることのない滑らかな表面が残る。

【0068】

医療器具部品は、細長いシャフトにわたって均一に熱処理されてもよく、あるいは細長いシャフトの特定の部分が、他の部分とは異なるように熱処理されてもよい。例えば、第２の部分および／または第３の部分は硬度が増すように熱処理されてもよく、その一方で、第１の部分（例えば、離脱部）は硬くされない。このような例は、第２の部分および／または第３の部分を確実に適切な強度にするのに役立てることができ、駆動接合面、あるいはドリルまたはリーマ切断溝を含んでもよく、離脱部に延性破壊モードを保証する。アニーリングされた状態の離脱部は延びが大きく、破壊前の変形角が大きくなる。

【0069】

少なくとも１つの例では、部品７０８と７１０とは互いに接合される前は分離されているので、医療器具部品７００の接合構成は、別の部分はアニーリングされたままにしながら、医療器具部品７００の細長いシャフトの１つの部分を熱処理するのをより容易にすることができる。いくつかの態様では、接合部７１２は、壊れることは意図されず、むしろ熱処理された部品を熱処理されていない部品に接合するために使用されるように制御されてもよい。例えば、部品７１０は熱処理され、かつドライバチップを含んでもよく、その一方で、部品７０８はアニーリングされたままで、かつ離脱部を含むことができる。

【0070】

図１Ａから図１Ｊ、および図７に示す離脱部は、単に例示することが意図されている。提供される医療器具部品の離脱部は、離脱部にねじり強度の低減を同様にもたらす、図示されているもの以外の適切な構成を有してもよい。例えば、医療器具部品は、説明した図１Ａから図１Ｊ、および図７の様々な例における特徴の、任意の適切な組み合わせを含むことができる。一例では、医療器具部品は、図１Ｄの平面のくぼみと、図１Ｇの貫通穴とを含むことができる。

【0071】

上述したように、場合によっては、提供される医療器具部品は、側面負荷強度が低くならないように、離脱部の側面負荷強度を増すためのスリーブを含むことができる。図２は、スリーブ２０８を有する、例示的な医療器具部品２００の一例を示す。医療器具部品２００は、第１の部分２０２（例えば、離脱部）と、第２の部分２０４と、第３の部分２０６とを含む細長いシャフトを有する。図１Ａから図１Ｊに示す例示的な医療器具部品のように、例示的な医療器具部品２００は、単に離脱部（第１の部分２０２）およびスリーブ２０８を示す方法で図示されていることを理解されたい。様々な場合において、第２の部分２０４または第３の部分２０６は、駆動機能、結合または接続機能、ドリルビットの切断部、リーマのリーミング部などを有するように構成されてもよい。

【0072】

スリーブ２０８は、第１の部分２０２と、第２の部分２０４および第３の部分２０６のそれぞれの一部との周りに配置される。第２の部分２０４および第３の部分２０６にかかるスリーブ２０８の延長部は、離脱部から側面負荷応力を取り除くのに役立ち、第１の部分２０２の側面負荷強度を高めるために、スリーブ２０８に側面負荷応力を配置する。場合によっては、スリーブ２０８は開口部２１０を含んでもよく、その結果、外科医は第１の部分２０２を見ることができ、例えば、破壊が生じそうな徴候があるかどうかがわかる。図示されている例では、スリーブ２０８は、細長いシャフトの第２の部分２０４に接続されている。他の例では、スリーブ２０８は、あるいは第３の部分２０６に接続されてもよい。スリーブ２０８を第２の部分２０４または第３の部分２０６のみに接続すると、スリーブのない医療器具部品と比較して、第１の部分２０２に同量のトルクが印加されるようにすることが可能になる。加えて、スリーブ２０８は、所定の位置で固定されるように、第２の部分２０４に固定的に接続されるものとして図示されている。例えば、スリーブ２０８は、接合部２１２で第２の部分２０４に接合されてもよい。

【0073】

他の例では、提供される医療器具部品は、位置を調整可能なスリーブを備えることができる。スリーブの位置によって、医療器具部品の臨界ねじり強度（例えば、離脱部を破断させるのに必要なトルク）を調整することができる。図３Ａおよび図３Ｂは、調整可能なスリーブ３０４を有する例示的な医療器具部品３００の分解斜視図および断面図をそれぞれ示す。医療器具部品３００は、シャフト３０２と、スリーブ３０４と、シャフト３０６とを備える。シャフト３０２の少なくとも一部は、シャフト３０６の少なくとも一部をシャフト３０２内に配置できるように、非円形のチャネルを含む中空である。シャフト３０２は、図３Ｂに示すように、シャフト３０２をスリーブ３０４に結合できるように、ノッチ３１２を含むことができる。

【0074】

場合によっては、スリーブ３０４は、内部ねじ山３２０を含むことができる。このような例では、シャフト３０６はねじ部３０８を含む。ねじ部３０８は、外科医がねじ部３０８に沿ってスリーブ３０４の位置を調整できるように、内部ねじ山３２０と係合するように構成される。他の例では、シャフト３０６に沿ったスリーブ３０４の位置は、ねじ係合ではなく摩擦によって調整されてもよい。例えば、スリーブ３０４の内部は、シャフト３０６に向かって内向きの力を印加する、少なくとも１つの柔軟な凹状の部分を含むことができる。内向きの力は、スリーブ３０４の位置を維持するのに十分であるのと同時に、外科医がシャフト３０６に沿ってスリーブ３０４を摺動させることも可能にする。

【0075】

シャフト３０６の少なくとも一部は、トルクを伝えることができる非円形の断面積を有する。例えば、シャフト３０６の部分３１４は、正方形の断面積を有する。シャフト３０６は、部分３１４に沿って１つ以上の細長い開口部３１０を含む。１つ以上の細長い開口部３１０は材料が除去されているため、シャフト３０６の他の部分と比較して、部分３１４においてシャフト３０６のねじり強度を弱める。したがって、以下で述べるように、部分３１４の少なくとも一部は、トルク制限要因である。臨界トルクに達すると、シャフト３０６の部分３１４のトルク制限要因部分は、プラスチック変形によって破断し得る。開口部が大きいほど、ねじり強度が低下する。

【0076】

シャフト３０２内に配置された１つ以上の開口部３１０の比率が、医療器具部品３００のトルク強度を決定する。シャフト３０２内に配置されたシャフト３０６の一部に加えられたトルクは、シャフト３０２に伝達される。その結果、スリーブ３０４内に残っている部分３１４の区画がトルク制限要因になる。したがって外科医は、矢印３２８の方向へ、スリーブ３０４の位置をシャフト３０６に沿って前進させて、医療器具部品３００のトルク強度を高めることができる。外科医は、スリーブ３０４の位置を反対方向に前進させて、トルク強度を減少させてもよい。このようにして、医療器具部品３００は、第１の部分３２２と、第２の部分３２４と、第３の部分３２６とを有するものとして説明され得る。第１の部分３２２は、図示されているように、スリーブ３０４内に残っている部分３１４の一部であり、そのためこれはトルク制限要因である。第２の部分３２４は、シャフト３０２、およびシャフト３０２内にあるシャフト３０６の任意の部分である。第３の部分３２６は、シャフト３０６の残部である。

【0077】

場合によっては、１つ以上の開口部３１０の形状が、医療器具部品３００のトルク強度に寄与する。図４は、非対称な開口部を有する、例示的な医療器具部品３００の断面を示す。例えば、例示的な非対称な開口部４０２は、シャフト３０２に最も近い端部が、その対向する端部に比べて大きい。開口部が大きいほど、トルク強度は低下する。したがって、スリーブ３０４が矢印３２８の方向に前進すると、図３Ｂに関して説明した理由だけでなく、スリーブ３０４内に残っている非対称な開口部４０２の大きさが減少するために、医療器具部品３００のトルクが増加する。このように、１つ以上の非対称な開口部を有しているときは、１つ以上の対称な開口部を有しているときと比較して、医療器具部品３００のトルク強度が、スリーブ３０４の位置の変化に応答して、より迅速に増加または減少し得る。場合によっては、医療器具部品３００は、１つ以上の対称な開口部と、１つ以上の非対称な開口部とを有してもよい。

【0078】

図５Ａおよび図５Ｂは、調整可能なトルク強度を有する医療器具部品の、別の例の斜視図および断面図をそれぞれ示す。例示的な医療器具部品５００は、医療器具部品５００にそれぞれが異なるトルク強度を与えるのに役立つ、３つの個別の離脱部５０４Ａ、５０４Ｂ、５０４Ｃを有する、細長いシャフト５０２を備える。様々な例において、シャフト５０２の遠位端５１６はドライバまたは切断溝を有してもよく、シャフト５０２の近位端５１４はドライバ用コネクタを有してもよく、逆もまた可能である。図示されているように、離脱部５０４Ａ、５０４Ｂ、５０４Ｃはそれぞれ、凹んだくぼみであってもよい。くぼみが最大であるため、離脱部５０４Ｃのねじり強度が最低であり、したがってその断面積は最小である。したがって、離脱部５０４Ａが最大のねじり強度を有し、離脱部５０４Ｂのねじり強度は中間である。あるいは、離脱部５０４Ａ、５０４Ｂ、５０４Ｃは、図１Ａから図１Ｊに関して説明した離脱部の１つとして構成されてもよい。

【0079】

細長いシャフト５０２は、その内部にチャネル５０８をさらに含む。非円形ロッド５０６がチャネル５０８内に挿入される。例えば、非円形ロッド５０６は、正方形または六角形の断面、あるいはトルクを伝えられる他の適切な非円形の断面を有してもよい。非円形ロッド５０６の位置は、チャネル５０８内で調整可能である。例えば、非円形ロッド５０６は、細長いシャフト５０２内のスロット５１０を通って細長いシャフト５０２の外部に延びる、調整タブ５１２を含むことができる。外科医は、チャネル５０８内で非円形ロッド５０６の位置を調整するために、調整タブ５１２を動かしてもよい。医療器具部品５００は、調整されていないときは非円形ロッド５０６がチャネル５０８内でその位置を維持するようにさらに構成されてもよい。例えば、いくつかの例では、調整タブ５１２と細長いシャフト５０２との間の摩擦によって、非円形ロッド５０６の位置を維持し得る。

【0080】

非円形ロッド５０６の位置は、医療器具部品５００トルク強度を調整する目的で調整可能である。より具体的には、非円形ロッド５０６が、チャネル５０８内にあって近位端５１４のほうに向かい、かつ離脱部５０４Ｃに到達する前は、離脱部５０４Ｃがアクティブである。別の言い方をすれば、医療器具部品５００は、離脱部５０４Ｃのねじり強度を有する。（例えば、図５に示されているように）非円形ロッド５０６は離脱部５０４Ｃを通過するように平行移動されるが、離脱部５０４Ｂに到達する前は、離脱部５０４Ｂがアクティブである。別の言い方をすれば、この配向で医療器具部品５００にトルクが印加されると、離脱部５０４Ｃでトルクが非円形ロッド５０６の中に伝達され、離脱部５０４Ｂは、最低トルク強度を有する制限要因として残る。したがって医療器具部品５００は、離脱部５０４Ｂのねじり強度を有する。

【0081】

非円形ロッド５０６は離脱部５０４Ｂを通過するように平行移動されるが、離脱部５０４Ａに到達する前は、離脱部５０４Ａがアクティブである。したがって医療器具部品５００は、離脱部５０４Ａのねじり強度を有する。非円形ロッド５０６が、離脱部５０４Ａを通過するように平行移動されると、離脱部５０４Ａ、５０４Ｂ、５０４Ｃのそれぞれのトルクが非円形ロッド５０６の中に伝達されるので、医療器具部品５００は細長いシャフト５０２のねじり強度を有する。したがって、ここで用いられている例示的な医療器具部品５００の第１の部分（例えば、離脱部）、第２の部分、および第３の部分の位置は、細長いシャフト５０２に沿って調整可能である。例えば、医療器具部品５００の第１の部分は、上述したようにどれがアクティブかに応じて、離脱部５０４Ａ、５０４Ｂ、または５０４Ｃのいずれかであってよい。

【0082】

離脱部５０４Ａ、５０４Ｂ、および／または５０４Ｃの間隔、あるいは非円形ロッド５０６の長さなど、医療器具部品５００の寸法は、本開示の別の例では変化する場合がある。図５Ａ、および図５Ｂ（ならびに本明細書に含まれる他のすべての図面）に示す寸法は、単なる例示であることを理解されたい。非円形ロッド５０６は、離脱部５０４Ｂおよび５０４Ｃのみを通過できるような長さを有してもよく、あるいは離脱部５０４Ａ、５０４Ｂ、および５０４Ｃのそれぞれを通過できるような長さを有してもよい。

【0083】

本開示のいくつかの態様では、提供される医療器具部品の細長いシャフトは、破断後に細長いシャフトの望ましい構成が得られるように構成されてもよい。例えば、細長いシャフトは、破断後に外科医が医療器具部品の使用を続けられるように構成されてもよい。図６Ａおよび図６Ｂは、破断後にドライバに取り付けられた状態を継続できる、例示的な医療器具部品６００の斜視図および断面図をそれぞれ示す。医療器具部品６００は、第１の部分６２２と、第２の部分６２４と、第３の部分６２６とを有する、細長いシャフト６０２を備える。第１の部分６２２は、離脱部６０８を含む。離脱部６０８は、例えば、図１Ａから図１Ｊ、および図７に関して説明した離脱部のいずれかによって構成されてもよい。

【0084】

スリーブ６０６は、離脱部６０８の周りに配置される。場合によっては、スリーブ６０６は、１つ以上の開口部６１４（例えば、開口部２１０）を有してもよい。１つ以上の開口部６１４により、外科医は、離脱部６０８を見ることができ、例えば、破壊が生じそうな徴候があるかどうかがわかる。開口部６１４により、スリーブ６０６内で洗浄および滅菌処置が行われることも可能になり得る。様々な例において、スリーブ６０６は、第２の部分６２４または第３の部分６２６のいずれかに取り付けられてもよい。例えば、スリーブ６０６は、接合部６１６で第３の部分に取り付けられてもよい。

【0085】

第３の部分６２６は、ドライブ用コネクタ６０４を含むように構成される。この例では、ドライバ用コネクタ６０４は、医療器具部品６００をドライバに取り付けられるように構成された、ＡＯ駆動機能である。他の例では、ドライバ用コネクタ６０４は、異なる駆動機能を有するドライバに取り付けるように構成されてもよい。離脱部６０８に隣接する、細長いシャフト６０２の第２の部分６２４は、少なくとも実質的にドライバ用コネクタ６０４と合致するように構成される。例えば、ドライバ用コネクタ６０４はノッチ６１０を備え、ドライバ用コネクタ６０４をドライバに取り付けられるようにする。細長いシャフト６０２の第２の部分６２４もまた、ノッチ６１０と同じかまたは同様のノッチ６１２を備える。このようにして、離脱部６０８で医療器具部品６００が破断または破損した後であっても、外科医は、固定部品（例えば、ねじ）をさらに締め付けたり取り外したりするために、医療器具部品６００の残りの部分をドライバに取り付けることができる。

【0086】

スリーブ６０６が第３の部分６２６に取り付けられている例では、ドライバ用コネクタ６０４とスリーブ６０６とは、離脱部６０８で破壊されると、両方とも細長いシャフト６０２から分離される。他の例では、スリーブ６０６は第２の部分６２４に取り付けられてもよいため、破断後は第２の部分６２４に取り付けられたままになる。このような例では、スリーブ６０６は第２の部分６２４から取り外し可能になり得るため、残りの部分がドライバに取り付けられてもよい。

【0087】

本開示のいくつかの態様では、提供される医療器具部品は、キーのない、またはキー付きの折り取り式ねじ器具であってもよいし、あるいはその部品であってもよい。図８Ａおよび図８Ｂは、例示的なキーのない折り取り式ねじ器具の医療器具部品８００Ａを示す。医療器具部品８００Ａは、ねじ８０４（例えば、第３の部分）に接続された、細長いシャフト８０２（例えば、第２の部分）を備える。細長いシャフト８０２は、折り取り式ねじ器具のハンドルその他適切な構成に接続されてもよい。医療器具部品８００Ａは、ねじ８０４と細長いシャフト８０２との間の接合面に、離脱部８１６（例えば、第１の部分）を含むように構成される。離脱部により、臨界トルクまたは側面負荷を印加すると、ねじ８０４を細長いシャフト８０２から切り離すことが可能になる。例えば、外科医は、ねじ８０４が挿入された後で、細長いシャフト８０２を片側に曲げることによって、細長いシャフト８０２からねじ８０４を「折り取る」ことができる。一例では、離脱部８１６は、細長いシャフトの断面積の減少部（例えば、図９の離脱部９１２）として構成されてもよい。他の例では、離脱部８１６は、図１Ａから図１Ｊ、または図７に示す離脱部のうちの１つとして構成されてもよい。

【0088】

例示的な医療器具部品８００Ａは、調整可能なスリーブ８０６をさらに備える。調整可能なスリーブ８０６の位置は、医療器具部品８００Ａの側面負荷強度を高めるため、または低減するために変更されてもよい。側面負荷強度の変化に影響を及ぼすために、ねじ８０４の頭部は複数のノッチ８１０を含んでもよく、スリーブ８０６は、これに対応して複数の突出部８０８を含むことができる。いくつかの例では、図８Ｂに示すように、スリーブ８０６は、ねじ８０４から離して維持されてもよい。このような例では、キーのない折り取り式ねじ器具８００Ａの側面負荷強度は、離脱部８１６の側面負荷強度と等しい。他の例では、スリーブ８０６は、図８Ａに示すように、突出部８０８がノッチ８１０の内部にくるように、ねじ８０４の頭部まで摺動されてもよい。印加された側面負荷がスリーブ８０６に伝達されるので、スリーブ８０６のこの位置により、医療器具部品８００Ａの側面負荷強度が高まる。

【0089】

様々な態様において、調整可能なスリーブ８０６は、ハンドドライバ８１４を含むことができる。外科医は、ねじ８０４の最終トルクを調整するために、ハンドドライバ８１４を使用してもよい。例えば、外科医は医療器具部品８００Ａを含む折り取り式ねじ器具をワイヤドライバに装填してもよく、ねじ８０４を骨に挿入することができる。ねじ８０４が骨に挿入されたら、外科医はワイヤドライバを除去してもよい。外科医は、ハンドドライバ８１４を介してスリーブ８０６をねじ８０４の頭部まで摺動させて（例えば、図８Ａ）、ねじ８０４の最終トルクを調整してもよい。所望の最終トルクが達成されたら、外科医はスリーブ８０６をねじ８０４の頭部から離れるように摺動させて、側面負荷によって細長いシャフト８０２を除去してもよい。図示されているように、ハンドドライバ８１４は、スリーブ８０６から延びる四角柱であってもよい。他の例では、ハンドドライバ８１４は、外科医がねじ８０４にトルクを印加できるようにする、三角柱、五角柱などの他の適切な構造を有し得る。

【0090】

図８Ｃは、例示的なキー付きの折り取り式ねじ器具の医療器具部品８００Ｂを示す。医療器具部品８００Ｂは、キー８１２を有する、細長いシャフト８０２を備える。このような例では、スリーブ８１８は、その内部がキー８１２と合致するように構成されるため、スリーブ８１８は、キー８１２の上方を通って、ねじ８０４の頭部まで摺動され得る。医療器具部品８００Ｂの細長いシャフト８０２は離脱部８１６を含むが、これは図示されていない。このようなキー付きの例では、スリーブ８１８をねじ８０４の頭部まで摺動させて、医療器具部品８００Ｂの側面負荷強度およびトルク強度を高める。例えば、キー８１２に適合するスリーブ８１８の内部が、スリーブ８１８にトルクを伝達する。キー８１２が医療器具部品８００Ｂのトルク強度を高めるので、細長いシャフト８０２にキーが付けられている例では、スリーブ８１８はハンドドライバ（例えば、ハンドドライバ８１４）なしで構成されてもよい。それにかかわらず、場合によっては、スリーブ８１８がさらにハンドドライバを備えてもよい。

【0091】

いくつかの例では、スリーブ８０６または８１８は、細長いシャフト８０２に沿って自在に摺動し得る。このような例では、スリーブ８０６または８１８によって強度が追加されるのを外科医が望まないときは、スリーブ８０６または８１８がねじ８０４から離れるように外科医が保持しておかなければならない場合がある。他の例では、医療器具部品８００Ａまたは８００Ｂは、スリーブを細長いシャフト８０２上のある位置で維持する、スリーブ調整機構を備えることができる。例えば、図９Ａおよび図９Ｂは、ナット９０８を含むスリーブ調整機構を有する、例示的な医療器具部品９００の断面図および斜視図をそれぞれ示す。医療器具部品９００は、離脱部９１２（例えば、第１の部分）でねじ９０４（例えば、第３の部分）に接続された、細長いシャフト９０２（例えば、第２の部分）を備える。この例では、細長いシャフト９０２はキー９１４を備えているが、他の例では、キー９１４なしで構成されてもよい。医療器具部品９００は、スリーブ９０６をさらに備える。ナット９０８は、細長いシャフト９０２に沿ったナット９０８の動きが、同様にスリーブ９０６を動かすように、接合面９１０でスリーブ９０６に結合する。

【0092】

ナット９０８の内部の一部は、細長いシャフト９０２のねじ部とねじ係合される。ナット９０８が（例えば、時計回りまたは反時計回りに）回転されると、ナット９０８とスリーブ９０６とが、細長いシャフト９０２に沿って、ねじ９０４に向かって、またはねじ９０４から離れるように平行移動される。細長いシャフト９０２とナット９０８との間のねじ係合により、細長いシャフトに沿って、ナット９０８とスリーブ９０６とを、位置が調整されていないときはそれぞれの位置に維持する。例えば、外科医は、スリーブ９０６がねじ９０４から離れて配置されるようにナット９０８を調整してもよく、これによって離脱部９１２がスリーブ９０６の外部に露出する。この位置で、外科医は側面負荷によって、細長いシャフト９０２をねじ９０４から除去してもよい。図９Ｃは、細長いシャフト９０２がねじ９０４から折り取られた後の医療器具部品９００を示す。

【0093】

場合によっては、外科医は、あるいはナット９０８の位置をねじ９０４に向かって調整することによって、細長いシャフト９０２をねじ９０４から除去してもよい。ナット９０８の位置をねじ９０４に向かって調整することによって、ねじ９０４の頭部に細長いシャフト９０２から離れる力を印加する。その力が離脱部９１２の強度を十分に上回ると、ねじ９０４が細長いシャフト９０２から分離する。

【0094】

図９Ａから図９Ｃに関して説明した例示的なスリーブ調整機構は、単なる例である。スリーブ９０６の位置を維持するために、他の適切な調整機構が使用されてもよい。例えば、ねじ係合の代わりに、ナット９０８は、摩擦によってスリーブ９０６の位置を維持するように構成されてもよい。このような例では、ナット９０８は、細長いシャフト９０２に向かって内向きの力を印加する、少なくとも１つの柔軟な凹状の部分を含むことができる。内向きの力は、ナット９０８の位置を維持するのに十分であるのと同時に、外科医が細長いシャフト９０２に沿ってナット９０８を摺動させることも可能にする。

【0095】

本開示のいくつかの態様では、提供される医療器具部品は、任意のねじり装置（例えば、電動ドライバ）に追加できる結合器であってもよい。図１０は、本開示の一態様による、ねじり強度を低減した離脱部を有する、例示的なねじり装置結合器１０００を示す。ねじり装置結合器１０００は、ドライバ用コネクタ１００２を有する細長いシャフト１０１０を備える。この例では、ドライバ用コネクタ１００２は、ねじり装置結合器１０００をドライバに取り付けられるように構成された、ＡＯコネクタである。他の例では、ドライバ用コネクタ１００２は、異なる駆動機能を有するドライバに取り付けるように構成されてもよい。ねじり装置結合器１０００は、ねじり装置結合器１０００をねじり装置に取り付けるための結合器１００４をさらに含む。この例では、結合器１００４はＡＯ結合器である。他の例では、結合器１００４は、異なる結合機能を有するねじり装置に取り付けるように構成されてもよい。

【0096】

ねじり装置結合器１０００の細長いシャフト１０１０は、細長いシャフト１０１０の残部と比較してねじり強度を低減した、離脱部１００６を含む。離脱部１００６は、細長いシャフト１０１０の断面積の連続的な減少部（例えば、図１Ａ）として図示されている。他の例では、離脱部１００６は、図１Ｂから図１Ｊに示す離脱部のうちの１つ、または離脱部１００６でのねじり破壊を目標とするために、細長いシャフト１０１０のトルク強度を低減する、別の適切な構造として構成されてもよい。いくつかの例では、一連の個別のねじり装置結合器１０００は、それぞれが異なる離脱トルクレベルを有してもよいため、外科医は特定の処置のために、一連のねじり装置結合器１０００から適切なねじり装置結合器１０００を選択してもよい。ねじり装置結合器１０００は、他の例示的なスリーブに関して上述したように、離脱部１００６に追加の側面負荷強度を与えるために、スリーブ１００８を備えることができる。離脱部１００６を図示するために、スリーブ１００８は透明なものとして図示されていることを理解されたい。

【0097】

本開示のいくつかの態様では、提供される医療器具部品はプレートなどのインプラントの部品であってもよく、ドリル／ねじガイドを含む。通常、外科医は、ガイドを有するインプラントを配置してから、ガイドの１つを介して骨に穴を開ける。ガイドにより、外科医はインプラントの穴と同軸に、骨に迅速に穴を開けられるようになる。ガイドにより、外科医がどれくらい深く骨に穴を開けるかも外科医が決定できるようになる。穴開けが完了したら、外科医はガイドを取り外し、その結果、外科医は開けた穴にねじを挿入することができる。通常は、ガイドはインプラントにねじ式で挿入されるので、外科医はガイドを取り外すためにねじを外さなければならず、これは外科処置中には煩わしいことであり、かつ時間がかかる。

【0098】

図１１Ａおよび図１１Ｂは、複数の穴１１１８Ａ、１１１８Ｂを含む本体１１０２を有する、例示的なプレート１１００を示す。穴１１１８Ａ、１１１８Ｂはそれぞれ、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂに関連付けられる。プレート１１００の本体１１０２は、インプラント用の任意の適切な形状を有してよい。プレート１１００は、任意の適切な配向で、プレート１１００上に追加の穴および／またはガイドを有してもよい。通常のガイドは、ドリルビットを同軸にガイドするように構成されるため、外科医は骨にプレートの穴と同軸の穴を迅速に開けることができる。しかしながら、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂはそれぞれ、ねじの頭部（例えば、ねじ１１１０の頭部）も通過できるように、通常のガイドより直径が大きい。様々な例において、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂの直径が大きいため、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂにドリルスリーブ１１０６が挿入され得る。ドリルスリーブ１１０６は、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂの内径を（例えば、通常のガイドと等しい内径まで）効果的に低減して、ドリルビット（例えば、ドリルビット１１１６）を同軸にガイドする。

【0099】

したがって外科医は、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂ内に挿入されたスリーブ１１０６を介して骨に穴を開け、スリーブ１１０６を取り外してから、間にあるガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂを取り外すことなく、同じガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂを介して、（例えば、ドライバ１１０８によって）骨穴にねじ１１１０を挿入することができる。ねじ１１１０は、プレート１１００の本体１１０２にあるねじ穴１１１２を通して挿入される。明確にするために、ねじ穴１１１２は１つのみが示されている。

【0100】

加えて、プレート１１００のガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂは、折り取られてもよいように、本体１１０２に取り付けられる。ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂは、側面負荷またはねじり負荷によって折り取られてもよい。例えば、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂは、本体１１０２に仮付け溶接されてもよい。他の例では、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂは、側面負荷力またはねじり力を印加することによって除去されてもよいように、本体１１０２の一部として加工または三次元印刷されてもよい。このようにして、外科医が穴開けと骨へのねじの挿入とを行った後で、外科医は、プレート１１００の特定のねじ穴１１１２に対して、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂを迅速に除去または「折り取る」ことができる。例えば、外科医は、ねじ式で挿入されたときはガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂを何回転もねじらなければならないのに比べて、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂをねじってすぐに折り取ることができる。このような例では、ねじり強度を低減して設計されたガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂと本体１１０２との接合面は第１の部分、本体１１０２は第２の部分、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂは第３の部分と称されてもよい。

【0101】

別の例では、図１１Ｂでガイド１１０４Ｂに対して示しているように、外科医は矢印１１１４の方向へ力を印加して、ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂを折り取ってもよい。このような例では、外科医は、ドライバ１１０８がガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂに挿入されてねじ１１１０を挿入した後で、ドライバ１１０８を介して矢印１１１４の方向へ力を印加してもよい。

【0102】

したがって、例示的なプレート１１００は、外科医が使用を終えると、各ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂを外科医が簡単に折り取れるようにすることによって、外科医が通常のガイドを除去するためにねじを外さなければならないのに比べて、外科処置の際に外科医にとって時間の節約になる。ガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂを折り取ることは、通常のガイドと比較して、外科医が各ガイドのねじを外す必要がないため外科医の指にかかる負担も少なくなり、したがって外科処置全体を通じて外科医の器用さを保つ助けになる。加えて、場合によっては、外科医の手でつかむ必要はなく、外科医がツールを使用してガイド１１０４Ａ、１１０４Ｂを折り取ってもよく、これによって処置のやりやすさが高まり、外科医は時間を節約することができる。

【0103】

本開示は、非破壊でトルクを解放する例示的な医療器具部品をさらに提供する。図１２Ａから図１２Ｃは、非破壊でトルクを解放するように構成された例示的な医療器具部品１２００を示す。医療器具部品１２００は、細長いシャフト１２０２を備える。細長いシャフト１２０２は、駆動機能１２０４（例えば、フィリップスのねじ用駆動機能）を備える。医療器具部品１２００は、ドライバ用コネクタ１２０６をさらに備える。この例では、ドライバ用コネクタ１２０６は、医療器具部品１２００をドライバに取り付けられるように構成された、ＡＯコネクタである。他の例では、ドライバ用コネクタ１２０６は、異なる駆動機能を有するドライバに取り付けるように構成されてもよい。

【0104】

図示されているように、ドライバ用コネクタ１２０６の延長部１２１０は細長いシャフト１２０２内に滑り嵌めされ、その結果、これらは同軸に結合する。図示されているように、細長いシャフト１２０２は、ドライバ用コネクタ１２０６の斜面１２２０に対応する斜面１２１８を含む。ばね１２０８が、細長いシャフト１２０２およびドライバ用コネクタ１２０６の一部を囲んでいる。ばね１２０８の一端は、ドライバ用コネクタ１２０６に接続される。ばね１２０８のもう一方の端部は、ナット１２１６に接続される。ナット１２１６は、細長いシャフト１２０２に対して回転できるように、細長いシャフト１２０２に結合される。例えば、ナット１２１６は、ナット１２１６が細長いシャフト１２０２に対して回転できるように、突出部１２１４に結合されてもよい。ばね１２０８は、細長いシャフト１２０２とドライバ用コネクタ１２０６との間に結合力を印加するために付勢される。

【0105】

外科医が、（例えば、駆動機能１２０４でねじを挿入するために、ドライバ用コネクタ１２０６に接続されたドライバを介して）トルクを印加するために医療器具部品１２００を使用すると、ばね１２０８の結合力によって高められた、対応する斜面１２１８と斜面１２２０との間の力が、ドライバ用コネクタ１２０６に対して細長いシャフト１２０２が回転するのを防止するように働く。しかしながら、臨界トルクがこのような力を上回ると、細長いシャフト１２０２は、ドライバ用コネクタ１２０６に対して回転する。

【0106】

図１２Ｄに示すように、細長いシャフト１２０２およびドライバ用コネクタ１２０６は、それぞれの斜面１２１８および１２２０の先端が互いに接触するまで、互いに対して回転する。増加するトルクはこの点まで印加されてもよく、その際に斜面１２２０が斜面１２１８を「上って」いき、ドライバ用コネクタ１２０６が細長いシャフト１２０２から分離する。延長部１２１０は、細長いシャフト１２０２とドライバ用コネクタ１２０６とが互いに分離する際に、これらの軸線方向の整列を維持する。しかしながら、この点を過ぎると、さらなる回転またはトルクによって斜面１２２０が斜面１２１８を「下って」いき、医療器具部品１２００によって印加できるトルクの量が減少する。このようにして、医療器具部品１２００は外科医が印加できるトルクの量を制限し、非破壊のトルク解放をもたらす。

【0107】

外科医が医療器具部品１２００で印加できるトルクのレベルは、斜面１２１８および１２２０と、ばね１２０８の強度とに依存し得る。例えば、斜面の傾斜が大きいほど、大きい反作用力が生じるので、外科医がより大きい量のトルクを印加することが可能になる。ばね１２０８の強度が大きいと、ドライバ用コネクタ１２０６と細長いシャフト１２０２との間に強い結合力が生じ、斜面１２２０が斜面１２１８を「上らない」ようにするのに役立つ。したがってばね１２０８の強度が大きいと、外科医がより大きい量のトルクを印加することが可能になる。

【0108】

本開示の別の態様では、非破壊でトルクを解放するための医療器具部品は、１つ以上のばねおよびボールプランジャを含む。少なくとも１つの平面を有するシャフトが、（１つまたは複数の）ばねおよびボールプランジャに少なくとも１つの平面が接触するように、医療器具部品に挿入されてもよい。図１３Ａは、シャフト１３０２の周りに配置されたばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、１３０６Ｄを有する医療器具部品１３１４を含む、医療器具１３００の断面図を示す。図示されている実施形態では、シャフト１３０２は八角形の断面を有する。他の実施形態では、シャフト１３０２は、少なくとも１つの平面を含む、他の適切な断面形状（例えば、五角形、六角形、七角形、１つの平面を除く円形）を有するように構成されてもよい。医療器具部品１３１４に挿入されていないシャフト１３０２の端部は、駆動機能を備えてもよい。

【0109】

ばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、および１３０６Ｄはそれぞれ、ボール１３１０に接続されたばね１３０８を含んでいるが、明確にするために、それらのうちのばねおよびボールプランジャ１３０６Ａのみが示されている。ばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、および１３０６Ｄは、ばね１３０８に接続されたボール１３１０を介して、シャフト１３０２の平面に圧縮力を印加するために、ばね１３０８が付勢されるように構成される。シャフト１３０２の平面により、圧縮力を大きくすることができるように、シャフト１３０２とボール１３１０との接触面を大きくすることができる。図１３Ａに示すようないくつかの例では、ばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、および１３０６Ｄは、個別に医療器具部品１３１４と一体化される。他の例では、ばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、および１３０６Ｄは、リングの一部として接続されてもよい（例えば、図１３Ｂ）。リングは、医療器具部品１３１４に接続される分離した部品であってもよく、あるいは医療器具部品１３１４と一体化されてもよい。

【0110】

トルクは、例えば、シャフト１３０２の駆動機能を介してねじを挿入するために、外科医が医療器具部品１３１４を回転させたときに、ばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、および１３０６Ｄと、シャフト１３０２との間で生成され得る。このようなトルクが生成されると、ばね１３０８によって印加された圧縮力によるボール１３１０とシャフト１３０２との間の摩擦が、当初は、医療器具部品１３１４がシャフト１３０２に対して回転するのを防止する。しかしながら、トルクの臨界レベルに達すると摩擦力が克服され、シャフト１３０２に対して医療器具部品１３１４が「滑る」または回転する。

【0111】

様々な例において、トルクの臨界レベルは、シャフト１３０２の平面の数、平面の大きさ、ばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃおよび１３０６Ｄの数、ならびにばね１３０８の強度などの、１つ以上のパラメータに基づいて調整されてもよい。例えば、多数のばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、および１３０６Ｄを有する医療器具部品１３１４は、追加のばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、および１３０６Ｄがそれぞれ追加の摩擦力を生成するため、より大きい臨界トルクレベルを与えることができ、これを克服するにはより大きい臨界トルクレベルが必要になる。同様に、ばねおよびボールプランジャ１３０６Ａ、１３０６Ｂ、１３０６Ｃ、および１３０６Ｄのより強力なばね１３０８は、追加の摩擦力を生成する。当業者は、作られ得る様々な組み合わせ、およびそれらがそれぞれ臨界トルクレベルにどのように影響するかを理解するであろう。

【0112】

図１３Ｂは、ばねおよびボールプランジャがリングの一部として接続された、例示的な医療器具１３００の斜視図を示す。医療器具部品１３１４は、２つの分離したリング１３０４および１３１６を備える。各リング１３０４および１３１６は、複数のばねおよびボールプランジャ１３０６Ａおよび１３１８をそれぞれ含む。いくつかの例では、医療器具部品１３１４は、医療器具１３００でねじを挿入するときに外科医が保持するためのハンドルを含むように構成されてもよい。他の例では、医療器具部品１３１４は、電動ドライバなどの駆動装置に接続され得る結合器として構成されてもよい。このような例のいずれかにおいて、外科医が医療器具１３００でねじを挿入すると、ばねおよびボールプランジャ１３０６Ａおよび１３１８のボールと、シャフト１３０２との間の摩擦力が、医療器具部品１３１４がシャフト１３０２に対して回転するのを防止し、外科医がねじにトルクを印加することが可能になる。外科医が臨界レベルのトルクを印加すると、医療器具部品１３１４はシャフト１３０２に対して、「滑る」または回転する。医療器具部品１３１４が「滑る」かまたは回転するため、臨界レベルを上回る量のトルクを印加することはできない。このようにして、医療器具部品１３１４は外科医が印加できるトルクの量を制限し、インプラントまたは骨の損傷を防止するのに役立つ。

【0113】

本開示の別の態様では、非破壊でトルクを解放するための医療器具は、解放スロットを有する、弾性変形可能な医療器具部品を含む。図１４Ａから図１４Ｃは、医療器具部品１４０２と、その一端が医療器具部品１４０２の挿入端１４１２内に配置されるシャフト１４０４とを含む、例示的な医療器具１４００を示す。シャフト１４０４の他方の端部は、駆動機能を備えてもよい。図示されている例では、医療器具部品１４０２は、ハンドルとして構成されている。他の例では、医療器具部品１４０２は、結合器として構成されてもよい。医療器具部品１４０２は、トルクの印加に使用するのにやはり十分に強固な、弾性変形可能な材料（例えば、ＰＥＥＫ、ポリエーテルイミド（Ｕｌｔｅｍ（登録商標）、ポリオキシメチレン（Ｄｅｌｒｉｎ（登録商標））で構成される。医療器具部品１４０２は、少なくとも１つの解放スロット１４０６を含む。解放スロット１４０６は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示すような、解放スロット１４０６が拡張することによって、弾性変形可能な医療器具部品１４０２が変形できるようにする、材料の切り欠き部であってもよい。

【0114】

医療器具部品１４０２の挿入端１４１２の内部は、少なくとも１つの平面を含む。例えば、図１４Ｂでは、挿入端１４１２は５つの平面を有するものとして示されている（例えば、正方形断面の４つ目の側面が、解放スロット１４０６によって２つに分割されている）。挿入端１４１２に挿入されたシャフト１４０４の端部は、挿入端１４１２の少なくとも１つの平面と整列する、１つ以上の平面を含む。例えば、シャフト１４０４は、図１４Ｂでは、挿入端１４１２の断面と整列する正方形断面を有するものとして示されている。平面が接合することにより、臨界レベルのトルクに達するまで、医療器具部品１４０２がシャフト１４０４に対して回転するのを防止するのに役立つ。

【0115】

例えば、外科医が医療器具１４００でねじを挿入すると、挿入端１４１２の平面と、シャフト１４０４との間の力が、医療器具部品１４０２がシャフト１４０４に対して回転するのを防止し、外科医がねじにトルクを印加することが可能になる。しかしながら、医療器具部品１４０２が弾性変形可能なために、増加するトルクにより解放スロット１４０６の拡張も生じる。解放スロット１４０６が拡張すると、挿入端１４１２の直径が増加し、挿入端１４１２の平面と、シャフト１４０４の平面との接触が減少する。外科医が臨界レベルのトルクを印加すると、医療器具部品１４０２がシャフト１４０４に対して「滑る」かまたは回転する点まで、平面同士の接触が減少する。医療器具部品１４０２が「滑る」かまたは回転するため、臨界レベルを上回る量のトルクを印加することはできない。このようにして、医療器具部品１４００は外科医が印加できるトルクの量を制限し、インプラントまたは骨の損傷を防止するのに役立つ。

【0116】

医療器具部品１４０２の挿入端１４１２の内部は、ノッチを含んでいてもよい。図１４Ｃに示す通り、シャフト１４０４の突出部１４０８がノッチ内に配置されるように、挿入端１４１２とシャフト１４０４とは共に折り取られてもよい。例えば、シャフト１４０４が挿入端１４１２に挿入または滑り嵌めされると、突出部１４０８が、弾性変形可能な挿入端１４１２を拡張させる。突出部１４０８がノッチに到達すると、挿入端１４１２は静止形状に戻る。ノッチ内に配置された突出部１４０８は、ねじり強度に影響を及ぼすことなく、医療器具部品１４０２とシャフト１４０４との軸線方向の整列を維持するのに役立つ。

【0117】

本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、文脈からそうでないことが明らかでない限り、単語の単数形は複数形を含む。したがって、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」という語句は、通常はそれぞれの語の複数形を包含する。例えば、「リング（ａ ｒｉｎｇ）」という語句は、このような「リング」の複数形を含む。「Ｘおよび／またはＹ」という文脈で使用される「および／または」という語は、「Ｘ」、または「Ｙ」、または「ＸおよびＹ」と解釈されるべきである。

【0118】

さらに詳述することなく、当業者は、特許請求される発明を最大限に利用するために前述の説明を使用することができると考えられる。本明細書に開示された例および態様は、単なる例示として解釈されるべきであり、決して本開示の範囲を限定するものではない。説明した基本原理から逸脱することなく、上述の例の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。換言すれば、上記の説明で具体的に開示された例の様々な修正および改善は、添付の特許請求の範囲内にある。例えば、記載された様々な例の特徴の任意の適切な組み合わせが企図される。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図1G】

【図1H】

【図1J】

【図1K】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【手続補正書】

【提出日】2023-06-22

【手続補正1】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0059】

他の例では、断面積は、第２の部分１０４Ａおよび第３の部分１０６Ａから直線的に減少してもよい。例えば、図１Ｋは、第１の部分Ａ１０２Ｋと、第２の部分１０４Ｋと、第３の部分１０６Ｋとを含む細長いシャフトを有する、例示的な医療器具部品１００Ｋを示す。第２の部分１０４Ｋおよび第３の部分１０６Ｋの断面積は、第１の部分１０２Ｋ（例えば、離脱部）内で、最小断面積１１６Ｋまで直線的に減少する。場合によっては、最小断面積１１６Ｋは、図示されている例のように、第１の部分１０２Ｋの一部分に続いていてもよい。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００８０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0080】

非円形ロッド５０６の位置は、医療器具部品５００トルク強度を調整する目的で調整可能である。より具体的には、非円形ロッド５０６が、チャネル５０８内にあって近位端５１４のほうに向かい、かつ離脱部５０４Ｃに到達する前は、離脱部５０４Ｃがアクティブである。別の言い方をすれば、医療器具部品５００は、離脱部５０４Ｃのねじり強度を有する。（例えば、図５Ｂに示されているように）非円形ロッド５０６は離脱部５０４Ｃを通過するように平行移動されるが、離脱部５０４Ｂに到達する前は、離脱部５０４Ｂがアクティブである。別の言い方をすれば、この配向で医療器具部品５００にトルクが印加されると、離脱部５０４Ｃでトルクが非円形ロッド５０６の中に伝達され、離脱部５０４Ｂは、最低トルク強度を有する制限要因として残る。したがって医療器具部品５００は、離脱部５０４Ｂのねじり強度を有する。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００８５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0085】

第３の部分６２６は、ドライバ用コネクタ６０４を含むように構成される。この例では
、ドライバ用コネクタ６０４は、医療器具部品６００をドライバに取り付けられるように構成された、ＡＯ駆動機能である。他の例では、ドライバ用コネクタ６０４は、異なる駆動機能を有するドライバに取り付けるように構成されてもよい。離脱部６０８に隣接する、細長いシャフト６０２の第２の部分６２４は、少なくとも実質的にドライバ用コネクタ６０４と合致するように構成される。例えば、ドライバ用コネクタ６０４はノッチ６１０を備え、ドライバ用コネクタ６０４をドライバに取り付けられるようにする。細長いシャフト６０２の第２の部分６２４もまた、ノッチ６１０と同じかまたは同様のノッチ６１２を備える。このようにして、離脱部６０８で医療器具部品６００が破断または破損した後であっても、外科医は、固定部品（例えば、ねじ）をさらに締め付けたり取り外したりするために、医療器具部品６００の残りの部分をドライバに取り付けることができる。

【国際調査報告】