(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-09-06
(54)【発明の名称】引張強度を増強させたカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20230830BHJP
A61M 25/098 20060101ALI20230830BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 550
A61M25/098
A61M25/00 622
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023507532
(86)(22)【出願日】2021-08-10
(85)【翻訳文提出日】2023-04-03
(86)【国際出願番号】 US2021045397
(87)【国際公開番号】W WO2022035867
(87)【国際公開日】2022-02-17
(31)【優先権主張番号】63/064,270
(32)【優先日】2020-08-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/343,004
(32)【優先日】2021-06-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ケブラー
(71)【出願人】
【識別番号】522151695
【氏名又は名称】インパラティブ、ケア、インク．
【氏名又は名称原語表記】ＩＭＰＥＲＡＴＩＶＥ ＣＡＲＥ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】110003421
【氏名又は名称】弁理士法人フィールズ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ブランドン、イー
(72)【発明者】
【氏名】チャド、シー．ルー
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル、デイヴィス
(72)【発明者】
【氏名】イー、ヤン
(72)【発明者】
【氏名】アショア、シャバジィ、ユアゲンロウ
(72)【発明者】
【氏名】ジャスティン、ワイ．スカーレット
(72)【発明者】
【氏名】ミランダ、エム．レイ
(72)【発明者】
【氏名】ファルハッド、ホスラビ
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA01
4C267BB02
4C267BB07
4C267BB13
4C267BB15
4C267BB16
4C267BB31
4C267BB63
4C267CC09
4C267GG02
4C267GG34
4C267HH01
4C267HH07
(57)【要約】
神経血管カテーテルは、障害物を超えて近位向きに引き込む際に遠位先端の脱離に抵抗するよう、引張強度が増強される。このカテーテルは、近位端と、遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体を備える。放射線不透過性マーカが、遠位端に対して隣接して設けられている。張力支持体は、側壁内において軸方向に延び、かつ放射線不透過性マーカに対して取り付けられて、マーカを、カテーテルボディに対して繋ぎ止めている。一実装では、張力支持体は、マーカまわりを少なくとも部分的に巻回してもよい。マーカは、チューブ状側壁を有してもよく、チューブ状側壁には、側壁の近位部分に、少なくとも１つの圧縮ギャップなどの、圧縮性を増加させるための機構が設けられてもよい。
【選択図】図１Ｂ
【選択図】図１Ｂ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
引張強度を増強させた神経血管カテーテルであって、近位端と、遠位端と、中央管腔を規定する側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
前記遠位端に対して隣接しているとともに、前記チューブ体の外周の少なくとも一部に延びる放射線不透過性マーカと、
前記側壁内において軸方向に延びる張力支持体と、を備え、
前記張力支持体が、前記放射線不透過性マーカの第１側に沿って遠位に延び、前記放射線不透過性マーカの遠位縁まわりに折り返され、かつ前記放射線不透過性マーカの第２側に沿って延びている、神経血管カテーテル。
【請求項2】
前記張力支持体は、複数のファイバを備える、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項3】
前記張力支持体が、ベクトランマルチフィラメント液晶ポリマーファイバを備える、請求項２に記載の神経血管カテーテル。
【請求項4】
前記張力支持体が、前記マーカの径方向内向き面に沿って遠位向きに延び、前記マーカの遠位端まわりに延び、かつ前記マーカの径方向外向き面まわりにおいて周方向に延びている、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項5】
前記張力支持体が、前記マーカまわりにおいて、少なくとも約１８０度にわたって周方向に延びている、請求項４に記載の神経血管カテーテル。
【請求項6】
前記放射線不透過性マーカが、近位面と遠位面とを備え、前記遠位面が、前記中央管腔の長手方向軸に対して、約４５度～約８０度の範囲内の角度で傾斜している、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項7】
楕円形開口を有する遠位ポートを備え、前記楕円形開口が、前記中央管腔の横断方向の断面積と比較して、少なくとも約１０５％である面積を含む、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項8】
前記楕円形開口の前記面積が、前記中央管腔の前記断面積と比較して、少なくとも約１１０％である、請求項７に記載の神経血管カテーテル。
【請求項9】
前記楕円形開口が、前記中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜している、請求項７に記載の神経血管カテーテル。
【請求項10】
前記放射線不透過性マーカ上の近位面が、長手方向軸に対して、ほぼ垂直である、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項11】
前記遠位端が、前記放射線不透過性マーカの遠位面から離間して、前記チューブ体の前進セグメントを形成している、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項12】
前記前進セグメントが、約０．１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有している、請求項１１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項13】
前記チューブ体の前縁側における前記前進セグメントの軸方向長さが、前記チューブ体の後縁側における前記前進セグメントの軸方向長さより大きい、請求項１１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項14】
前記放射線不透過性マーカが、少なくとも１つの軸方向スリットを有する環状リングを備える、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項15】
内側ライナをさらに備え、前記張力支持体が、螺旋コイルと前記内側ライナとの間で軸方向に延びている、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項16】
前記マーカの脱離前に少なくとも約３．５ポンドの張力に耐えるように構成されている、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項17】
前記マーカの脱離前に少なくとも約５ポンドの張力に耐えるように構成されている、請求項１６に記載の神経血管カテーテル。
【請求項18】
前記マーカの脱離前に少なくとも約７ポンドの張力に耐えるように構成されている、請求項１７に記載の神経血管カテーテル。
【請求項19】
前記側壁が、複数のチューブ状セグメントを有する外側ジャケットを備え、前記複数のチューブ状セグメントの近位チューブ状セグメントが、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有し、前記複数のチューブ状セグメントの遠位チューブ状セグメントが、最大で約３５Ｄのデュロメータを有する、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項20】
前記放射線不透過性マーカが、近位端および遠位端を有するチューブ状側壁と、前記近位端の圧縮性を増加させるための少なくとも１つの圧縮機構と、を含む、請求項１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項21】
前記圧縮機構が、前記側壁に、少なくとも１つの圧縮ギャップを含み、前記少なくとも１つの圧縮ギャップが、前記側壁の前記近位端で開口し、かつ遠位向きに延びている、請求項２０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項22】
神経血管カテーテルであって、近位端と、傾斜した遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
前記傾斜した遠位端の第１側に位置した遠位先端と、
前記チューブ体の遠位ゾーンに位置した予め設定された曲線と、を備え、
前記遠位先端が、前記曲線の凹側に位置している、神経血管カテーテル。
【請求項23】
前記側壁内に埋設されたチューブ状放射線不透過性マーカをさらに備え、前記チューブ状放射線不透過性マーカが、近位面と遠位面とを含み、前記放射線不透過性マーカの前記遠位面が、前記中央管腔の長手方向軸に対して、約４５度～約８０度の範囲内の角度で傾斜している、請求項２２に記載の神経血管カテーテル。
【請求項24】
楕円形開口を有する遠位ポートを備え、前記楕円形開口が、前記中央管腔の断面積の少なくとも約１０５％である面積を含む、請求項２２に記載の神経血管カテーテル。
【請求項25】
前記楕円形開口の前記面積が、前記中央管腔の前記断面積の少なくとも約１１０％である、請求項２４に記載の神経血管カテーテル。
【請求項26】
前記楕円形開口の前記面積が、前記中央管腔の前記断面積の約１１０％～約１２５％の範囲内である、請求項２５に記載の神経血管カテーテル。
【請求項27】
前記楕円形開口が、前記中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜している、請求項２４に記載の神経血管カテーテル。
【請求項28】
前記放射線不透過性マーカの前記遠位面が、前記中央管腔の前記長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜している、請求項２３に記載の神経血管カテーテル。
【請求項29】
前記放射線不透過性マーカ上の前記近位面が、前記長手方向軸に対して、ほぼ垂直である、請求項２３に記載の神経血管カテーテル。
【請求項30】
前記遠位端が、前記放射線不透過性マーカの前記遠位面から離間して、前記チューブ体の前進セグメントを形成している、請求項２３に記載の神経血管カテーテル。
【請求項31】
前記前進セグメントが、約０．１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有する、請求項３０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項32】
前記チューブ体の前縁側における前記前進セグメントの軸方向長さが、前記チューブ体の後縁側における前記前進セグメントの軸方向長さより大きい、請求項３０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項33】
前記チューブ体の前記前縁側における前記前進セグメントの前記軸方向長さが、前記チューブ体の前記後縁側における前記前進セグメントの前記軸方向長さより少なくとも約２０％長い、請求項３２に記載の神経血管カテーテル。
【請求項34】
前記放射線不透過性マーカが、少なくとも１つの軸方向スリットを含む、請求項２３に記載の神経血管カテーテル。
【請求項35】
前記遠位ゾーンにおける引張抵抗を増加させるための張力支持体をさらに備える、請求項２２に記載の神経血管カテーテル。
【請求項36】
前記張力支持体が、軸方向に延びたフィラメントを備える、請求項３５に記載の神経血管カテーテル。
【請求項37】
軸方向に延びた前記フィラメントが、内側ライナと螺旋コイルとの間に担持されている、請求項３６に記載の神経血管カテーテル。
【請求項38】
軸方向に延びた前記フィラメントが、前記チューブ体の引張強度を、少なくとも約２ポンドに増加させる、請求項３６に記載の神経血管カテーテル。
【請求項39】
神経血管カテーテルであって、近位端と、遠位ゾーンと、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
前記遠位ゾーンで前記側壁内に埋設されたチューブ状放射線不透過性マーカバンドと、を含み、
前記放射線不透過性マーカバンドが、第１周方向位置で前記側壁に沿って測定される第１軸方向長さと、前記第１位置から約１８０度だけ前記カテーテルの周方向まわりにオフセットした第２周方向位置で前記側壁に沿って測定される第２軸方向長さであるより長い第２軸方向長さと、を有し、
前記チューブ体が、前記遠位ゾーン内に予め設定された曲線を有している、神経血管カテーテル。
【請求項40】
前記予め設定された曲線が、凹側と凸側とを有し、前記マーカの、より長い前記第２軸方向長さが、前記曲線の前記凹側に位置している、請求項３９に記載の神経血管カテーテル。
【請求項41】
神経血管カテーテルであって、近位端と、傾斜した遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
前記チューブ体の遠位ゾーン内の予め設定された曲線であり、凸側と凹側とを有する予め設定された曲線と、
前記遠位ゾーンの前記側壁に沿って軸方向に延びたフィラメントと、を含み、
遠位先端が、前記曲線の前記凹側に位置しており、前記フィラメントが、前記曲線の前記凸側に位置している、神経血管カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年８月１１日付けで出願された米国仮特許出願第６３／０６４，２７０号明細書の優先権を米国特許法第１１９条（ｅ）項の下で主張している２０２１年６月９日付けで出願された米国特許出願第１７／３４３，００４号明細書の一部継続出願であり、各文献の全体は、参照により本明細書に援用される。
本出願は、２０２０年８月１１日付けで出願された米国仮特許出願第６３／０６４，２７０号明細書の優先権を米国特許法第１１９条（ｅ）項の下で主張している２０２１年６月９日付けで出願された米国特許出願第１７／３４３，００４号明細書の一部継続出願であり、各文献の全体は、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【0002】
脳卒中は、米国で３番目に多い死因であり、最も障害性の神経障害である。毎年約７００，０００人の患者が脳卒中に罹患している。脳卒中は、中枢神経系の限局的な合併症を反映して少なくとも２４時間にわたって持続する神経学的欠損の急性発症を特徴とした症候群であり、脳循環の障害の結果である。発生率は、年齢とともに増加する。脳卒中の危険因子は、収縮期もしくは拡張期の高血圧、高コレステロール血症、喫煙、大量飲酒、および経口避妊薬の使用、を含む。
【0003】
出血性脳卒中は、年間の脳卒中人口の２０％を占めている。出血性脳卒中は、動脈瘤または動静脈奇形が破裂して脳組織内に出血することが多く、その結果、脳梗塞を起こす。脳卒中人口の残りの８０％は、虚血性脳卒中であり、血管の閉塞により、酸素を運ぶ血液が脳から奪われることで起こる。虚血性脳卒中は、塞栓または血栓性組織の破片が、他の部位からまたは脳血管自体から外れて、より遠位の狭い脳動脈を閉塞させることで起こることが多い。患者が神経学的症状および徴候を呈し、それらが１時間以内に完全に消失する時には、一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）という用語が使用される。病因論的には、ＴＩＡおよび脳卒中は、同じ病態生理学的機序を共有しており、そのため、症状の持続性および虚血性損傷の程度に基づいて、連続した病態を表している。
【0004】
塞栓は、心拍数が不規則である間に心臓の弁の周囲にまたは左心耳内に形成されることがあり、その後に外れて、血流に乗って身体の遠位領域へと移動する。これらの塞栓は、脳へと到達し、塞栓性脳卒中を引き起こす可能性がある。後述するように、そのような閉塞の多くは、中大脳動脈（ＭＣＡ）で起こるけれども、そこだけが塞栓の生じる部位ではない。
【0005】
患者が神経学的欠損を呈する時には、患者の病歴、脳卒中危険因子の検討、および神経学的検査、に基づいて、脳卒中の原因に関する診断仮説を立てることができる。虚血性イベントが疑われる場合には、臨床医は、患者が、心原性塞栓源、大動脈の頭蓋外または頭蓋内疾患、小動脈の実質内疾患、代替的には、血液学的なまたは他の全身性疾患、を有しているかどうかを、暫定的に評価することができる。頭部ＣＴスキャンが、多くの場合に実行され、これにより、患者が虚血性または出血性の損傷を受けたかどうかが判断される。くも膜下出血、大脳皮質内血腫、または脳室内出血では、ＣＴスキャン上で血液が存在することとなる。
【0006】
虚血性脳卒中の文脈では、血栓を捕捉して回収するために、多種多様な血栓除去デバイスが開発されてきた。これらは、様々な拡張可能な、ケージ、バスケット、スネア、薬剤もしくはエネルギの搬送、および、機械的破壊を伴うまたは伴わない吸引、のいずれかを担持したカテーテルあるいはワイヤを含む。各カテーテルは、眼動脈遠位部などの血管系深部にまで操縦することを求められ得る。操縦上の問題により、多くのカテーテルは、障害物へとうまく到達する能力が制限され得る。また、カテーテルを近位向きに引き込む際には、マーカバンドが閉塞物に対して絡まった時などには、先端の脱離をもたらしかねない。
【0007】
上記にもかかわらず、曲がりくねった血管系を横断して遠隔治療部位へと到達するための改良された操縦能力を有するような、および／または先端の脱離リスクを軽減するための改良された引張強度を有するような、急性虚血性脳卒中および閉塞性脳血管疾患を含めた身体内の血管系閉塞を処置するための、新たなデバイスおよび方法が、なおも要望されている。
【発明の概要】
【0008】
本発明の一態様によれば、曲がりくねった遠位血管系を通しての経血管操縦性を改良するために、血管の天然の湾曲に対して自己配向するための予備形成された遠位先端を有する神経血管カテーテルが提供される。このカテーテルは、近位端と、傾斜した遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体を含む。遠位先端が、傾斜した遠位端の第１側部上に担持されており、予め設定された曲線が、チューブ体の遠位ゾーンに設けられている。遠位先端は、曲線の凹側に位置している。
【0009】
チューブ状放射線不透過性マーカが、側壁内に埋設されてもよく、チューブ状放射線不透過性マーカは、近位面と遠位面とを含み、放射線不透過性マーカの遠位面は、中央管腔の長手方向軸に対して、約４５度～約８０度の範囲内の角度で傾斜している。
【0010】
中央管腔は、楕円形開口を有する遠位ポートで遠位側が終端しており、楕円形開口は、中央管腔の断面積と比較して、少なくとも約１０５％または少なくとも約１１０％である面積を、一般的には約１１０％～約１２５％の範囲内の面積を、有してもよい。
【0011】
楕円形開口は、中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜した傾斜遠位面を規定している。
【0012】
放射線不透過性マーカの遠位面も、また、中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜してもよい。放射線不透過性マーカ上の近位面は、長手方向軸に対して、ほぼ垂直であってもよい。
【0013】
カテーテルの遠位端は、放射線不透過性マーカの遠位面から離間してもよく、これにより、チューブ体の前進セグメントを形成してもよい。前進セグメントは、約０．１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有してもよい。チューブ体の前縁側における前進セグメントの軸方向長さは、チューブ体の後縁側における前進セグメントの軸方向長さと比較して、より大きくてもよい。チューブ体の前縁側における前進セグメントの軸方向長さは、チューブ体の後縁側における前進セグメントの軸方向長さと比較して、少なくとも約２０％の分だけ、より長くてもよい。
【0014】
放射線不透過性マーカは、少なくとも１つの軸方向スリットを有してもよい。
【0015】
カテーテルは、遠位ゾーンにおける引張抵抗を増加させるために、および／または、遠位ゾーンにおける曲げ特性に影響を与えるために、支持フィラメントをさらに含んでもよい。支持フィラメントは、軸方向に延びたフィラメントを含んでもよく、このフィラメントは、内側ライナと螺旋コイルとの間に担持され得るとともに、予め設定された曲線の凸側に配置されてもよい。一実装では、軸方向に延びたフィラメントは、ベクトラン（Ｖｅｃｔｒａｎ）を含んでもよい。
【0016】
本発明の別の態様によれば、自己配向性カテーテルが提供される。このカテーテルは、近位端と、遠位ゾーンと、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体を含む。チューブ状放射線不透過性マーカバンドが、遠位ゾーンで側壁内に埋設されてもよい。放射線不透過性マーカバンドは、第１周方向位置で側壁に沿って測定される第１軸方向長さと、第１位置から約１８０度の分だけカテーテルの周方向まわりにオフセットした第２周方向位置で側壁に沿って測定されるより長い第２軸方向長さを有してもよく、チューブ体は、遠位ゾーン内に予め設定された曲線を有してもよい。予め設定された曲線は、凹側と凸側とを有しており、マーカの、より長い第２軸方向長さは、曲線の凹側に位置してもよい。軸方向に延びたフィラメントが、凸側に配置されてもよい。
【0017】
また、引張強度を増強させた、神経血管カテーテルなどのカテーテルが提供され、このカテーテルは、近位端と、遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、遠位端に対して隣接しているとともに、チューブ体の外周の少なくとも一部にわたって延びている、放射線不透過性マーカと、側壁内において軸方向に延びている張力支持体と、を含む。張力支持体は、マーカに対して取り付けられることで、マーカを、カテーテルボディに対して繋ぎ止めており、これにより、障害物を超えて近位向きに引き込む際に遠位先端の脱離に抵抗する。一実装では、張力支持体は、放射線不透過性マーカの第１側（例えば、内側）に沿って遠位向きに延び得るとともに、放射線不透過性マーカの遠位縁まわりに折り返されてもよく、さらに、放射線不透過性マーカの第２側（例えば、外側）に沿って延びてもよい。
【0018】
張力支持体は、複数のファイバを含んでもよく、一例では、ベクトランマルチフィラメント液晶ポリマーファイバを含む。張力支持体は、マーカまわりにおいて、少なくとも約１８０度にわたってまたは３６０度にわたってまたはそれを超えて、周方向に延びてもよい。カテーテルの側壁は、内側ライナと、結束層と、螺旋コイルと、を含んでもよく、張力支持体は、螺旋コイルと内側ライナとの間で軸方向に延びている。側壁は、複数のチューブ状セグメントを有する外側ジャケットを含んでもよく、複数のチューブ状セグメントの近位チューブ状セグメントは、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有しており、複数のチューブ状セグメントの遠位チューブ状セグメントは、最大で約３５Ｄのデュロメータを有している。
【0019】
放射線不透過性マーカは、近位面と遠位面とを含んでもよく、遠位面は、中央管腔の長手方向軸に対して、約４５度～約８０度の範囲内の角度で傾斜してもよい。放射線不透過性マーカは、少なくとも１つの軸方向スリットを有する環状リングを含んでもよい。
【0020】
カテーテルは、楕円形開口を有する遠位ポートが設けられたかつ傾斜した遠位面を含んでもよく、楕円形開口は、中央管腔の横断方向の断面積と比較して、少なくとも約１０５％である面積を含んでもよい。楕円形開口の面積は、中央管腔の断面積と比較して、少なくとも約１１０％であってもよく、楕円形開口は、中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜した平面上に存在してもよい。
【0021】
放射線不透過性マーカ上の近位面は、長手方向軸に対して、ほぼ垂直であってもよい。カテーテルの遠位端は、放射線不透過性マーカの遠位面から離間してもよく、これにより、マーカの遠位端を超えて、チューブ体の前進セグメントを形成してもよい。前進セグメントは、約０．１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有してもよい。チューブ体の前縁側における前進セグメントの軸方向長さは、チューブ体の後縁側における前進セグメントの軸方向長さと比較して、より大きくてもよい。
【0022】
カテーテルは、約０．１０インチ（約０．２５４ｃｍ）以下または約０．０８０インチ（約０．２０３２ｃｍ）以下の外径を有するカテーテルにおいて、破損（先端の脱離）前に少なくとも約１．５ポンドまたは少なくとも約３．５ポンドの張力に耐えるように、いくつかの実装では、破損前に少なくとも約５ポンドの張力にまたは破損前に少なくとも約７ポンドの張力に耐えられるように、構成されてもよい。本明細書で説明する神経血管カテーテルのいずれかでは、放射線不透過性マーカは、近位端および遠位端を有するチューブ状側壁と、近位端の圧縮性を増加させるための少なくとも１つの圧縮機構と、を含んでもよい。圧縮機構は、側壁に、少なくとも１つの圧縮ギャップを含んでもよく、少なくとも１つの圧縮ギャップは、側壁の近位端のところで開口しているとともに、遠位向きに延びている。代替的には、圧縮機構は、頂点どうしが接合された複数のストラットを含んでもよく、これにより、コイルに対してまたは他のカテーテル構成部材に対して取り付けられた圧潰可能なチューブ状側壁を形成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【発明を実施するための形態】
【0024】
図１Ａ～図１Ｃを参照しつつ、本発明の一態様によるカテーテル１０について開示する。主に、単一の中央管腔を有する吸引カテーテルの文脈で説明するけれども、本発明のカテーテルは、追加的な構造を組み込むように容易に改変することができ、そのような構造は、例えば、恒久的なまたは取り外し可能な柱強度増強マンドレルであり、代替的には、薬物や造影剤やもしくは灌注液の注入を可能とするためのもの、または、カテーテルによって支持された１つまたは複数の膨張可能なバルーンに対して膨張媒体を供給するためのもの、などの、２つ以上の管腔であり、代替的には、これらの特徴点どうしの組合せであり、このことは、本明細書の開示に鑑みれば、当該技術分野の当業者には容易に明らかであろう。加えて、本発明は、主に、脳内の遠隔血管系から閉塞性物質を除去するという文脈で説明するけれども、吸引の有無にかかわらず、様々な診断デバイスまたは治療デバイスのいずれかを送達したり除去したりするためのアクセスカテーテルとしての適用可能性を有している。
【0025】
本明細書で開示するカテーテルは、小さなかつ／または曲がりくねった血管系内へと、嵩低い高可撓性カテーテルを遠位向きに前進させることが望ましいと考えられる場所であれば、身体のあらゆるところで使用し得るように容易に構成することができる。例えば、本発明によるカテーテルシャフトは、冠状動脈および末梢血管系、消化管、尿道、尿管、卵管、ならびに他の管腔、ならびに考えられる管腔、のあらゆるところでの使用に適した寸法であってもよい。本発明のカテーテルシャフト構造は、また、低侵襲性の経皮的組織アクセスを提供するために、例えば、固形組織標的（例えば、乳房もしくは肝臓もしくは脳の生検または組織切除）に対しての診断的アクセスまたは治療的アクセス、代替的には、腹腔鏡検査器具の送達のためのアクセス、代替的には、ねじや骨セメントや他の器具やもしくはインプラントの送達のための、脊椎などの骨に対してのアクセス、などを提供するために、使用されてもよい。
【0026】
カテーテル１０は、一般に、近位端１２と遠位機能端１４との間にわたって延びている長尺チューブ体１６を含む。カテーテル１０は、予め設定された曲線を有さなくてもよい（図１Ａ）、または、予め設定された曲線を有してもよい（図１Ｂ～図１Ｃ）。チューブ体１６の長さは、所望の用途に依存する。例えば、約１２０ｃｍ～約１４０ｃｍの、あるいはそれを超える、範囲の長さが、大腿部アクセスによる経皮経管腔的冠状動脈用途での使用には典型的である。頭蓋内または他の用途では、以下でさらに詳細に説明するように、血管アクセス部位に依存して、異なるカテーテルシャフトの長さが要求される場合がある。
【0027】
本発明によるカテーテルは、意図されたアクセスポイントおよび標的位置に適した長さならびに直径を有することとなる。一例では、図１Ａ～図１Ｃを参照すると、カテーテル１０の、マニホールドもしくはハブ２０から遠位先端２２までの有効長さは、一般に、約１８０ｃｍ以下または約１６０ｃｍ以下であってもよく、典型的には、約７０ｃｍ～約１５０ｃｍ、約９０ｃｍ～約１３０ｃｍ、または約１０５ｃｍ～約１１５ｃｍ、であってもよい。カテーテル１０の外径は、約０．０３５インチ～約０．１５インチ（約０．０８８９ｃｍ～約０．３８１ｃｍ）、また、約０．０９インチ～約０．１３インチ（約０．２２８６ｃｍ～約０．３３０２ｃｍ）であってもよく、近位セグメントと比較して、遠位セグメントでは、より小さくてもよい。
【0028】
単一の中央管腔という実施形態におけるカテーテル１０の内径は、約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）以上、約０．０８８インチ（約０．２２３５２ｃｍ）以上、約０．０８インチ（約０．２０３２ｃｍ）以上、または約０．０６以上、であってもよい。単一の中央管腔という実施形態におけるカテーテル１０の内径は、約０．２０インチ（約０．５０８ｃｍ）未満または０．１５インチ（約０．３８１ｃｍ）未満であってもよく、代替的には、約０．１１インチ（約０．２７９４ｃｍ）以下、約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）以下、約０．０８８インチ（約０．２２３５２ｃｍ）以下、または約０．０７インチ（約０．１７７８ｃｍ）以下であってもよく、また、多くの場合、約０．０９５インチ（約０．２４１３ｃｍ）以下であってもよい。
【0029】
図１Ｃは、チューブ体１６の遠位部分を示している。チューブ体１６上の受動的遠位ステアリングゾーン１８には、凹側２６と凸側２８とを有する予備形成された曲線が設けられている。チューブ体１６には、追加的に、図３Ｄに関連してより詳細に説明する傾斜面３１が設けられている。傾斜面３１は、遠位先端２２のところに前縁を形成するとともに、この前縁とは反対側のところに後縁２４を形成する。前縁２２は、予備形成された曲線の凹側２６上に配置されている。
【0030】
制約を受けていない構成では、予備形成された曲線は、曲線の近位側におけるチューブ体１６の長手方向軸（すなわち、予備形成された曲線の凹側）と、チューブ体１６の最も遠位の２ｍｍまたは３ｍｍの部分がなす長手方向軸と、の間に、角度Ａを確立している。角度Ａは、一般に、約２５°～約５５°の範囲内であり、好ましくは、約５０°以下であり、いくつかの実装では、約３０°～約４０°である。角度Ａは、好ましくは、約３２°～約３８°の範囲内であり、一例では、約３５°である。追加的に、いくつかの実装では、角度Ａは、約２５°～約４５°、約２０°～約４５°、約１５°～約５５°、または約１５°～約５０°、の範囲内である。この角度は、予め設定された曲線の小さな横方向付勢との組合せで、カテーテルの先端２２が生来の血管系に追従することとなる程度に充分に小さな角度ではあり、かつ、側壁を突き破って血管外空間へと出てしまわない程度に充分に小さな角度である。
【0031】
いくつかの実施形態では、図１Ｄに示すように、予備形成された曲線は、曲線の近位側におけるチューブ体１６の長手方向軸（例えば、移行部３０のところ、または、予備形成された曲線の凸側のところ、または、マーカバンドの近位縁に基づいて）と、遠位先端２２と、の間に、角度Ｂを確立している。角度Ｂは、一般に、約２５°～約５５°の範囲内であり、好ましくは、約５０°以下であり、いくつかの実装では、約２５°～約３５°である。角度Ａは、好ましくは、約２７°～約３３°の範囲内であり、一例では、約３０°である。追加的に、いくつかの実装では、角度Ｂは、約２５°～約４５°、約２０°～約４５°、約１５°～約５５°、または約１５°～約５０°、の範囲内である。
【0032】
いくつかの実施形態では、図１にさらに示すように、予備形成された曲線は、曲線の近位側におけるチューブ体１６の長手方向軸（例えば、移行部３０のところ、または、予備形成された曲線の凸側のところ、または、マーカバンドの近位縁に基づいて）と、遠位先端２２と、の間に、高さＨを確立している。高さＨは、一般に、約０．２５ｃｍ～約０．６ｃｍの範囲内であり、いくつかの実装では、約０．３ｃｍ～約０．４ｃｍ、または約０．３５ｃｍ～約０．４５ｃｍ、または約０．４ｃｍ～約０．５ｃｍ、または約０．４５ｃｍ～約０．５５ｃｍ、の範囲内である。
【0033】
制約を受けていない状態での撓みＤの横方向限界は、一般に、約０．１インチ～約０．２インチ（約０．２５４ｃｍ～約０．５０８ｃｍ）の範囲内であり、一実施形態では、約０．１５インチ（約０．３８１ｃｍ）である。いくつかの実装では、制約を受けていない状態での撓みＤは、一般に、約０．０５インチ～約０．１５インチ（約０．１２７ｃｍ～約０．３８１ｃｍ）、約０．０６インチ～約０．１３インチ（約０．１５２４ｃｍ～約０．３３０２ｃｍ）、約０．０７インチ～約０．１２インチ（約０．１７７８ｃｍ～約０．３０４８ｃｍ）、約０．０７５インチ～約０．１２インチ（約０．１９０５ｃｍ～約０．３０４８ｃｍ）、等の範囲内である。制約を受けていない状態での撓みＤは、典型的には、カテーテル直径に応じて、約０．３インチ（約０．７６２ｃｍ）以下、または約０．２５インチ（約０．６３５ｃｍ）以下、または約０．２インチ（約０．５０８ｃｍ）以下、となることとなる。
【0034】
チューブ体１６は、予備形成された曲線の近位限界のところに、移行部３０を含む。移行部３０から遠位先端２２までにわたって測定した際の、予備形成された曲線の円弧長さは、一般に、約２ｃｍ未満、または約１．５ｃｍ未満、または約１ｃｍ未満であり、多くの場合、約０．５ｃｍ～約１．５ｃｍであり、いくつかの実装では、長さは約１．１ｃｍ～約１．４ｃｍである。いくつかの実装では、円弧長さは、約０．７５ｃｍ～約１．７５ｃｍ、または約０．５ｃｍ～約２ｃｍ、または約１．２５ｃｍ～約２ｃｍ、の範囲内である。
【0035】
本発明のチューブ体１６は、狭いかつ／または曲がりくねった身体通路を通してさえも容易に前進させ得るようカテーテルが追従可能であるように、充分に可撓性である。カテーテルは、血管系の湾曲部を通しての前進に応答して、３次元空間内の任意の平面内で曲がってもよい。よって、少なくとも遠位の予備形成された曲線は、それ自体が血管の湾曲を通しての最低エネルギ状態での構成に従うように配向することのために、身体通路を進む際には、カテーテルの長手方向軸まわりに自発的に捩れてもよい。チューブ体１６を通してのトルク伝達は、充分に小さく（小さな捩れ剛性）、そのため、カテーテルの遠位端は、時計回りと反時計回りとの両方の向きで、所望に軸まわりに捩れることができ、これにより、カテーテルの近位端を回転させる必要なく、遠位前進時に血管系に対して自己配向することができる。いくつかの実施形態では、カテーテルの遠位端は、カテーテルの近位端を何ら回転させる必要なく、いずれの向きにでも、少なくとも約１０度の分だけ、また、少なくとも約２０度の分だけ、捩れることができ、あるいはいくつかの実施形態では、少なくとも約４５度の分だけ、または９０度の分だけ、またはそれを超えて、捩れることができる。カテーテルの自己配向または捩れは、血餅に対しての、カテーテルの遠位端の相互作用角度を最適化してもよく、これにより、血餅の取り込みを改良または最大化することができる。
【0036】
図２は、単一管腔カテーテルの遠位部分の側壁を通しての、予め設定された曲線を有していてもまたは有していなくても形成され得る断面を示している。コイル３０２４がなす、隣接したループまたはフィラーは、コイルの長さ全体にわたって一定のピッチを有してもよく、代替的には、近位ゾーンでは密にきつく巻かれてもよく、かつ、遠位部分では、隣接したループどうしの間の間隔がもっと緩くてもよい。軸方向長さがカテーテル全長の約２０％～約３０％であるコイル部分３０２４を有する実施形態（例えば、１１０ｃｍのカテーテルシャフト１６で、２８ｃｍのコイル長さ）では、コイルの遠位の少なくとも約１ｃｍ、または約２ｃｍ、または約３ｃｍ、または約４ｃｍは、近位コイル部分での間隔と比較して、少なくとも約１３０％の間隔を、いくつかの実装では少なくとも約１５０％またはそれを超える間隔を、有することとなる。ニチノール（登録商標）コイルを有する１１０ｃｍのカテーテルシャフト３０００では、近位コイルでの間隔は、約０．００４インチ（約０．０１０１６ｃｍ）であってもよく、そして遠位部分では、少なくとも約０．００６インチ（約０．０１５２４ｃｍ）、または０．００７インチ（約０．０１７７８ｃｍ）、またはそれを超えた間隔、であってもよい。
【0037】
コイル３０２４の遠位端は、内側ライナ３０１４の遠位端から近位側に離間することができ、これにより、環状の放射線不透過性マーカ３０４０のための余地を提供することができる。コイル３０２４は、いくつかの実施形態では、およそ、約１ｃｍ以下の分だけ、約２ｃｍ以下の分だけ、または約３ｃｍ以下の分だけ、遠位端から近位側に後退させてもよい。一実施形態では、カテーテル１０の遠位端には、カテーテル１０の長手方向軸に対して少なくとも約１０°または約２０°の角度を有する平面上に存在する、一実施形態では約３０°の角度を有する平面上に存在する、傾斜した遠位面３００６が設けられている。放射線不透過性マーカ３０４０は、長手方向軸に対して横断方向の平面内に存在してもよい。代替的には、環状の放射性不透過性マーカ３０４０の少なくとも遠位に面した端部は、長手方向軸に対して傾斜した平面でありかつ遠位面３００６がなす傾斜角に対して相補的である平面上に存在する、楕円であってもよい。追加的な詳細については、以下の図３Ｄに関連して説明する。
【0038】
結束層３０１２上に、近位編組３０１０、遠位コイル３０２４、およびＲＯマーカ３０４０を適用した後に、カテーテルボディ１６を取り囲むために、収縮ラップチューブなどの外側ジャケット３０２０が設けられる。外側収縮ラップスリーブ３０２０は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（商標））、ナイロン（登録商標）、または当該技術分野で公知の他のもの、などの、任意の様々な材料を含んでもよい。充分な熱を印加することにより、ポリマーが、近位編組内へとおよび遠位コイル内へと流れ込んで埋設される。
【0039】
一実装では、外側収縮ラップジャケット３０２０は、複数の短いチューブ状セグメント３０２２、３０２６、３０２８、３０３０、３０３２、３０３４、３０３６、３０３８を、カテーテルシャフトサブアセンブリ上にわたって同心的に順次前進させ、熱を印加することで、カテーテル１０上にそれら部分を収縮させ、これにより、滑らかな連続した外側チューブ体を提供することによって、形成される。上記のセグメント状構造は、カテーテルボディ１０の、少なくとも最遠位の１０ｃｍに沿って、好ましくは、少なくとも最遠位の、約２０ｃｍ、約２５ｃｍ、約３０ｃｍ、約３５ｃｍ、約４０ｃｍ、または約４０ｃｍ超、に沿って、延びてもよい。外側収縮ラップジャケット３０２０の全長は、チューブ状セグメントから形成されてもよく、遠位チューブ状セグメント（例えば、３０２２、３０２６、３０２８、３０３０、３０３２、３０３４、３０３６、３０３８）の長さは、カテーテル１０の遠位端に向けて、近位バックアップ支持および可撓性における急峻な移行を提供するために、外側収縮ラップジャケット３０２０の近位部分を形成する１つまたは複数のチューブ状セグメントと比較して、より短くてもよい。
【0040】
外壁セグメントのデュロメータは、遠位向きに減少してもよい。例えば、３０２２および３０２６などの近位セグメントは、少なくとも約６０Ｄまたは約７０Ｄのデュロメータを有してもよく、順次のセグメントのデュロメータは、約３５Ｄまたは約２５Ｄまたはそれ未満のデュロメータへと、遠位向きに徐々に減少している。２５ｃｍの部分は、少なくとも、約３個の、約５個の、約７個の、またはそれを超える個数の、セグメントを有してもよく、カテーテル１０の全体は、少なくとも、約６個の、約８個の、約１０個の、またはそれを超える個数の、明確に異なる可撓性ゾーンを有してもよい。遠位の、１個の、２個の、４個の、またはそれを超える個数の、セグメント３０３６、３０３８は、より近位のセグメント３０２２～３０３４と比較して、より小さな収縮後ＯＤを有してもよく、これにより、完成したカテーテルボディ１６に対して、ＯＤの逓減を形成する。より小さなＯＤの部分３００４の長さは、約３ｃｍ～約１５ｃｍの範囲内であってもよく、いくつかの実施形態では、約５ｃｍ～約１０ｃｍの範囲内であり、例えば、約７ｃｍまたは約８ｃｍであり、遠位セグメント３０３６、３０３８をより薄い壁厚さとすることによって達成されてもよい。
【0041】
別の実施形態では、カテーテル１０の最遠位部分は、カテーテルの高度に可撓性の遠位部分を形成するために、約３５Ｄ未満（例えば、２５Ｄ）のデュロメータを含んでもよく、また、約２５ｃｍ～約３５ｃｍの長さを有してもよい。遠位部分は、同じデュロメータの１つまたは複数のチューブ状セグメント（例えば、セグメント３０３８）を含んでもよい。近位側で隣接した一連のチューブ状セグメントは、カテーテル３０００の近位側の硬質な部分と遠位側の高度に可撓性の部分との間に、移行領域を形成してもよい。移行領域を形成する一連のチューブ状セグメントは、同じ長さを有してもよく、または、約１ｃｍなどの実質的に同様の長さを有してもよい。
【0042】
一連のチューブ状セグメントのそれぞれは、比較的短い長さであることにより、移行領域にわたって、デュロメータを急峻に低下させてもよい。例えば、移行領域は、約３５Ｄのデュロメータを有する近位チューブ状セグメント３０３６（遠位部分に対して近位側で隣接したもの）を有してもよい。隣接した近位セグメント３０３４は、約５５Ｄのデュロメータを有してもよい。隣接した近位セグメント３０３２は、約６３Ｄのデュロメータを有してもよい。隣接した近位セグメント３０３０は、約７２Ｄのデュロメータを有してもよい。
【0043】
より近位のセグメントは、約７２Ｄよりも大きなデュロメータを含んでもよく、カテーテルまたは延長カテーテルセグメントの近位端のところまで延びてもよい。例えば、延長カテーテルセグメントは、約１ｃｍ～約３ｃｍの間にわたって、約７２Ｄよりも大きな近位部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、近位部分は、約２ｃｍの長さであってもよい。いくつかの実施形態では、最遠位セグメント（例えば、３０３８～３０３０）は、ＰＥＢＡＸ（商標）を含んでもよく、より近位のセグメントは、Ｖｅｓｔａｍｉｄ（登録商標）などの、一般的に硬質の材料を含んでもよい。
【0044】
カテーテル１０の内径は、およそ０．０６インチ～０．０８インチ（およそ０．１５２４ｃｍ～０．２０３２ｃｍ）、およそ０．０６５インチ～０．０７５インチ（およそ０．１６５１ｃｍ～０．１９０５ｃｍ）、またはおよそ０．０６８インチ～０．０７３インチ（およそ０．１７２７２ｃｍ～０．１８５４２ｃｍ）、であってもよい。いくつかの実施形態では、内径は、約０．０７１インチ（約０．１８０３４ｃｍ）である。
【0045】
いくつかの実施形態では、最遠位部分は、本明細書の他の箇所で説明するように、テーパ状に内径が減少してもよい。このテーパは、遠位側の高度に可撓性の部分と移行領域との間で（例えば、遠位側の高度に可撓性の部分における、最近位部分にわたって）、ほぼ発生してもよい。テーパは、比較的緩やかであってもよく（例えば、約１０ｃｍまたはそれを超えて生じてもよく）、代替的には、比較的急峻であってもよい（例えば、約５ｃｍ未満にわたって生じてもよい）。内径は、テーパ状に、約０．０３インチ～約０．０６インチ（約０．０７６２ｃｍ～約０．１５２４ｃｍ）の内径へと減少してもよい。例えば、内径は、カテーテル３０００の遠位端のところで、約０．０３５インチ（約０．０８８９ｃｍ）、約０．０４５インチ（約０．１１４３ｃｍ）、または約０．０５５インチ（約０．１３９７ｃｍ）、であってもよい。いくつかの実施形態では、内径は、少なくともカテーテル延長セグメントにわたって、一定のままであってもよい。
【0046】
いくつかの実施形態では、コイル３０２４は、カテーテル１０の遠位端から、高度に可撓性の遠位部分に沿って近位向きに延び、移行領域の遠位端で終端してもよい。他の実施形態では、コイル３０２４は、カテーテルの遠位端から、移行領域の近位端まで、または移行領域に沿った箇所まで、または移行領域を超えて近位側へと、延びてもよい。他の実施形態では、コイル３０２４は、本明細書の他の箇所で説明するように、カテーテル１０またはカテーテル延長セグメントの全長にわたって、延びてもよい。編組３０１０は、存在する場合には、コイル３０２４の近位端から、カテーテル１０の近位端まで、延びてもよい。
【0047】
図３Ａ～図３Ｄを参照すると、カテーテルは、遠位ゾーンにおける引張抵抗を増大させるためにおよび／または遠位ゾーンにおける曲げ特性に影響を与えるために、リボンなどの、１つもしくは複数のフィラメントなどの、または１つもしくは複数のファイバなどの、軸方向張力部材または軸方向支持体を、さらに含んでもよい。張力支持体は、軸方向に延びた、１つもしくは複数のモノストランドフィラメントまたはマルチストランドフィラメント３０４２を含んでもよい。１つまたは複数の張力部材３０４２は、カテーテルの遠位端付近におけるカテーテル壁の内部に、軸方向に配置されてもよい。フィラメントは、予め設定された曲線を有するカテーテルの凸側に配置されてもよい。１つまたは複数の張力部材３０４２は、張力下で（例えば、カテーテルが、曲がりくねったまたは狭窄した血管系内を通して近位向きに後退する時に）、張力支持体として機能してもよく、カテーテル壁の伸張に抵抗してもよい。
【0048】
１つまたは複数の張力部材３０４２の、少なくとも１つは、カテーテル壁の長さに沿って、カテーテルの遠位端から約１．０ｃｍ以内のところから、カテーテルの遠位端から約１０ｃｍ未満のところまで、カテーテルの遠位端から約２０ｃｍ未満のところまで、カテーテルの遠位端から約３０ｃｍ未満のところまで、カテーテルの遠位端から約４０ｃｍ未満のところまで、またはカテーテルの遠位端から約５０ｃｍ未満のところまで、近位向きに延びてもよい。
【0049】
１つまたは複数の張力部材３０４２は、約４０ｃｍ以上の長さ、約３０ｃｍ以上の長さ、約２０ｃｍ以上の長さ、約１０ｃｍ以上の長さ、または約５ｃｍ以上の長さ、を有してもよい。
【0050】
１つまたは複数の張力部材３０４２の、少なくとも１つは、カテーテル長さの最遠位の少なくとも約５０ｃｍにわたって、カテーテル長さの最遠位の少なくとも約４０ｃｍにわたって、カテーテル長さの最遠位の少なくとも約３０ｃｍまたは少なくとも約２０ｃｍまたは少なくとも約１０ｃｍにわたって、延びてもよい。
【0051】
いくつかの実装では、張力部材は、コイル２４の長さに沿ってカテーテルの遠位端から近位向きに延びているとともに、コイル３０２４と編組３０１０との間の移行部３０１１のいずれかの側で、約５ｃｍまたは約２ｃｍまたはそれ未満の範囲内で、近位側が終端している。張力部材は、編組３０１０に対してオーバーラップすることなく、移行部３０１１で終端してもよい。
【0052】
１つまたは複数の張力部材３０４２は、結束層３０１２または内側ライナ３０１４の、付近にあるいは径方向外側に、配置されてもよい。１つまたは複数の張力部材３０４２は、編組３０１０および／またはコイル３０２４の、付近にあるいは径方向内側に、配置されてもよい。１つまたは複数の張力部材３０４２は、内側ライナ３０１４と螺旋コイル３０２４との間に担持されてもよく、また、コイルなどの次なる外側隣接層を追加する前に、接着剤によって、内側ライナに対してまたは他の下地面に対して、固定されてもよい。
【0053】
２つ以上の張力部材３０４２またはフィラメント束が、カテーテル壁内で周方向に離間している場合には、張力部材３０４２は、径方向に対称な態様で、配置されてもよい。例えば、カテーテルの半径中心に対しての、２つのフィラメント３０４２どうしがなす角度は、約１８０度であってもよい。代替的には、所望の臨床性能（例えば、可撓性、追従性）に応じて、張力部材３０４２は、径方向に非対称な態様で、配置されてもよい。カテーテルの半径中心に対しての、２つの張力部材３０４２がなす角度は、約１８０度未満、約１６５度以下、約１３５度以下、約１２０度以下、約９０度以下、約４５度以下、または約１５度以下、であってもよい。
【0054】
１つまたは複数の張力部材３０４２は、ベクトラン、ケブラー、ポリエステル、メタ－パラ－アラミド、またはこれらの任意の組合せ、などの材料を含んでもよい。１つまたは複数の張力部材３０４２の、少なくとも１つは、単一ファイバ、または複数のファイバからなる束、を含んでもよく、ファイバまたは束は、円形あるいは矩形（例えば、リボン）の断面形状を有してもよい。ファイバまたはフィラメントという用語は、組成を伝えるものではなく、設計上の考慮事項に応じて、例えば、所望の引張破壊限界および壁厚さに応じて、様々な高張力ポリマー、金属、または合金、のいずれを含んでもよい。径方向で測定した際の、１つまたは複数の張力部材３０４２の断面寸法は、カテーテル１０の断面寸法と比較して、およそ、２％以下、５％以下、８％以下、１５％以下、または２０％以下、であってもよい。
【0055】
径方向で測定した際の、１つまたは複数の張力部材３０４２の断面寸法は、約０．００１インチ（約０．００２５４ｃｍ）以下、約０．００２インチ（約０．００５０８ｃｍ）以下、約０．００４インチ（約０．０１０１６ｃｍ）以下、約０．００６インチ（約０．０１５２４ｃｍ）以下、約０．００８インチ（約０．０２０３２ｃｍ）以下、または約０．０１５インチ（約０．０３８１ｃｍ）以下、であってもよい。
【0056】
１つまたは複数の張力部材３０４２は、、張力下での破損前における、カテーテルの遠位ゾーンにおける引張強度を、少なくとも約１ポンドへと、少なくとも約２ポンドへと、少なくとも約３ポンドへと、少なくとも約４ポンドへと、少なくとも約５ポンドへと、少なくとも約６ポンドへと、少なくとも約７ポンドへと、少なくとも約８ポンドへと、または少なくとも約１０ポンドへと、あるいはそれを超えて、増大させてもよい。
【0057】
本明細書で開示するいずれのカテーテルにも、軸方向張力部材が含まれているどうかにかかわらず、傾斜付き遠位先端が設けられてもよい。図３Ｄを参照すると、遠位カテーテル先端３１１０は、チューブ体３１１２を含み、チューブ体３１１２は、前進セグメント３１１４と、マーカバンド３１１６と、近位セグメント３１１８と、を含む。内側チューブ状ライナ３１２０は、遠位カテーテル先端３１１０の長さ全体にわたって延びてもよいとともに、浸漬塗布されたＰＴＦＥを含んでもよい。
【0058】
編組またはスプリングコイルなどの補強部材３１２２が、遠位カテーテル先端３１１０の全長にわたって延び得る外側ジャケット３１２４内に、埋設されている。
【0059】
前進セグメント３１１４は、遠位側が傾斜面３１２６内で終端しており、これにより、マーカバンド３１１６の遠位端３１３０と遠位先端３１３２との間で測定される長さを有する先導的側壁部分３１２８を提供している。前進セグメント３１１４の後続的側壁部分３１３４は、図示の実施形態では、先導的側壁部分３１２８からカテーテルまわりに約１８０度のところで測定した先導的側壁部分３１２８の軸方向長さと比較して、ほぼ等しい軸方向長さを有している。先導的側壁部分３１２８は、約０．１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有してもよく、一般的には、およそ、１ｍｍ～３ｍｍの範囲内の軸方向長さを有してもよい。後続的側壁部分３１３４は、所望の性能に応じて、先導的側壁部分３１２８の軸方向長さと比較して、少なくとも、およそ、０．１ｍｍまたは０．５ｍｍまたは１ｍｍまたは２ｍｍまたはそれを超えて、短くてもよい。
【0060】
傾斜面３１２６は、カテーテルの長手方向軸から約４５度～約８０度の範囲内とされた角度Ａで傾斜している。特定の実装では、この角度は、カテーテルの長手方向軸から、約５５度～約６５度の範囲内、または約５５度～約６５度の範囲内である。一実装では、角度Ａは、約６０度である。角度Ａが約９０度未満であることの１つの結果は、遠位ポートがなす領域における長軸の延長であり、これは、ポートの表面積を増加させて、血餅の吸引または保持を増強し得る。円形ポートの場合（角度Ａが９０度である場合）の表面積と比較して、傾斜付きポートの面積は、一般に、少なくとも約１０５％でありかつ約１３０％以下であり、いくつかの実装では、約１１０％～約１２５％の範囲内であり、一例では、約１１５％である。
【0061】
図示の実施形態では、前進セグメントの軸方向長さは、カテーテルの周方向まわりにおいて実質的に一定であり、これにより、傾斜面３１２６は、マーカバンド３１１６の遠位面３１３６に対して、ほぼ平行である。マーカバンド３１１６は、カテーテルの長手方向軸に対して略横断方向の近位面を有しており、これにより、側面視において直角台形構成を有するマーカバンド３１１６が形成される。短い側壁３１３８は、後続的側壁部分３１３４に対して回転的に位置合わせされているとともに、約０．２ｍｍ～約４ｍｍの範囲内の、典型的には約０．５ｍｍ～約２ｍｍの範囲内の、軸方向長さを有している。反対側に位置した長い側壁３１４０は、先導的側壁部分３１２８に対して回転的に位置合わせされている。マーカバンド３１１６の長い側壁３１４０は、一般に、短い側壁３１３８と比較して、少なくとも、およそ、１０％または２０％の分だけ、より長いものであるとともに、所望の性能に応じて、短い側壁部分３１３８と比較して、少なくとも、およそ、５０％または７０％または９０％またはそれを超えた分だけ、より長くてもよい。一般に、長い側壁３１４０は、少なくとも、およそ、０．５ｍｍまたは１ｍｍの長さを、かつ、約５ｍｍ未満または４ｍｍ未満の長さを、有することとなる。
【0062】
本明細書で説明するマーカバンドのいずれも、連続的な環状構造であってもよく、または任意選択的に、その長さ全体にわたって、少なくとも１つの、また任意選択的には２つまたは３つまたはそれを超える個数の、軸方向に延びたスリット３１１７を有してもよい。スリットは、所望の曲げ特性に応じて、短い側壁３１３８上に、または長い側壁３１４０上に、またはそれらの間に、配置されてもよい。本明細書で説明するマーカバンドのいずれも、好ましくは約０．００３インチ（約０．００７６２ｃｍ）以下の、一実装では約０．００１インチ（約０．００２５４ｃｍ）の、壁厚さを有する、例えば白金／イリジウム合金などの、任意の様々な放射線不透過性材料を含んでもよい。一実装では、少なくとも１つの軸方向スリットは、予め設定された曲線の凸側に対して位置合わせされており、フィラメントは、マーカの近位面を超えて、軸方向スリット内へと、遠位向きに延びている。
【0063】
組み立てられたカテーテルのマーカバンドゾーンは、近位セグメント１８と比較して少なくとも約５０％の分だけ小さくまたは少なくとも約１００％の分だけ小さく、かつ、一般的には近位セグメント３１１８と比較して約２００％以下の分だけ小さいなどの、比較的大きな曲げ剛性および比較的大きな破砕強度を有してもよい。大きな破砕強度は、隣接した前進セグメント３１１４に対して、特に先導的側壁部分３１２８に対して、径方向の支持を提供することができ、これにより、経管前進時に遠位先端３１３２が非外傷性の緩衝器として機能することを容易とするとともに、真空下での圧潰に対して抵抗することができる。近位セグメント３１１８は、好ましくは、マーカバンドゾーンと比較して、より小さな曲げ剛性を有しており、前進セグメント３１１４は、好ましくは、近位セグメント３１１８と比較して、さらに小さな曲げ剛性および破砕強度を有している。
【0064】
前進セグメント３１１４は、マーカバンド３１１６の遠位向きに他の内部支持構造を有することなく、外側ジャケット３１２４に関して、および任意選択的に内側ライナ３１２０に関して、遠位延長部分を含んでもよい。外側ジャケットは、押出成形されたテコタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）を含んでもよい。前進セグメント３１１４は、近位セグメント３１１８に関して対応する値と比較して、約５０％以下であるような、いくつかの実装では、およそ、２５％以下、もしくは１５％以下、もしくは５％以下、もしくはそれ未満であるような、曲げ剛性および径方向の破砕剛性を有してもよい。
【0065】
本明細書の他の箇所で説明したような寸法および材料を有する張力部材３１４２が、近位セグメント３１１８の長さの、少なくとも遠位部分を通して延びている。図示しているように、張力部材３１４２は、マーカバンド３１１６の近位面のところで遠位側が終端してもよく、チューブ状ライナ３１２０の径方向外側へと軸方向に、および、支持コイル３１２２から径方向内側へと、延びてもよい。代替的には、マーカバンドには、少なくとも１つの、または２つの、軸方向に延びたスリット３１１７が設けられてもよく、ファイバは、スリット内へと延びることができ、これにより、マーカバンドに対して軸方向にオーバーラップすることができる。張力部材３１４２は、長手方向軸に実質的に平行に延びてもよい、代替的には、螺旋の長さに沿ってカテーテルまわりに、１０回転以下、または７回転以下、または３回転以下、または１回転以下、またはそれ未満の、完全回転を有する穏やかな螺旋へと、傾斜してもよい。ファイバは、ベクトランマルチフィラメントＬＣＰファイバなどの液晶ポリマーから紡糸されたマルチフィラメント糸といったような、高張力材料を含んでもよい。
【0066】
図３Ｅに示す実装では、張力部材３１４２は、コイルの外側（または内側）に沿って遠位向きにかつ軸方向に延びているとともに、上述したような傾斜遠位面を有し得るマーカバンド３１１６などの、連続したまたはスリット付きの環状リングの形態であり得るアンカーに向けて軸方向に延びている。張力部材３１４２は、好ましくはアンカーに対して固定されており、これにより、先端の脱離による破損の前に、引張力のしきい値を増大させる。これにより、マーカバンドを圧潰し得るものの脱離はさせないような、血管内の制限物などのまたはガイドカテーテル内のキンクなどの、制限物を通して、カテーテルを近位向きに引っ張ることができる。引張強度を増強することは、また、マーカバンドを剪断しかねない制限物に対して遭遇した時点で、医師に対して触覚的フィードバックを提供する。スリット３１１７を有する実装では、張力部材３１４２の軸を、スリット３１１７から周方向にオフセットしてもよく、これにより、スリットを通してファイバが引っ張られることを回避してもよい。
【0067】
張力部材３１４２は、関与している構造および材料に応じて、接着剤や溶接やまたは機械的な干渉嵌めを含めた任意の様々な態様で、アンカーに対して固定されてもよい。図示した実装では、張力部材３１４２は、マーカバンド３１１６の遠位縁などの、またはマーカバンド３１１６を貫通した開口の近位縁などの、マーカバンド３１１６の少なくとも遠位向き縁のまわりに、巻回されている。一実装では、張力部材３１４２は、マーカバンドを超えてマーカバンドの第１側に沿って軸方向に延びているとともに、マーカバンドの遠位縁まわりにおいてマーカバンドの第２側へと折り返されており、チューブ体に対して（例えば、マーカバンドに対して、または自身に対して）固定されている。
【0068】
図示した例では、張力部材３１４２の第１セグメント３１５０は、コイルの上方でまたは好ましくはコイルの下方で、カテーテルボディに沿って軸方向に、マーカバンド３１１６の下方で、マーカバンドの内面に沿って遠位向きに、マーカバンドの遠位縁３１５６まで、延びている。張力部材は、遠位縁３１５６上へと折り返されているとともに、傾斜付きセグメント３１５２に沿ってマーカバンドの外面上を近位向きに延びており、さらに、マーカバンド３１１６上など、および／または隣接したカテーテル側壁上など、チューブ体まわりにおいて周方向に、端部３１５４へと巻回されている。張力部材は、少なくとも約１８０度という角度の分だけ、好ましくは、少なくとも約２７０度という、または少なくとも約３６０度という、または少なくとも約４５０度という、またはそれを超えた、角度の分だけ、周方向に巻回されてもよい。張力部材は、外側ポリマージャケットを適用する前に、Ｌｏｃｔｉｔｅなどの接着剤によって、マーカバンド上へと、または隣接したカテーテルシャフト上へと、取り付けられてもよい。
【0069】
代替的には、張力部材は、マーカバンドまわりに、および、自身の上へと近位向きに、折り返されているとともに、外側ジャケット内へと封入される前に、自身に対して結合され得る少なくとも約１ｃｍまたは約２ｃｍまたは約５ｃｍまたはそれを超えた結合ゾーンのために、近位向きに延びてもよい。
【0070】
図示した実装では、張力部材は、スリット３１１７の中心から周方向にオフセットした約２０度～約４０度の範囲内におけるポイントのところで、マーカバンドと交差している。代替的には、張力部材は、スリットからオフセットした約８０度～約１００度の範囲内で、またはスリットからオフセットした約１７０度～約１９０度の範囲内で、マーカバンドと交差してもよい。スリットがマーカバンドの最短軸方向寸法のところに位置していない実装では、上記のオフセットは、最短軸方向寸法から測定されてもよい。
【0071】
マーカバンドの径方向圧縮性は、望ましくは、マーカバンドの遠位端からマーカバンドの近位端へと近位向きに増加してもよく、これにより、連続的なまたは段階的な、圧縮性を形成してもよい。これは、カテーテルを近位向きに引き込む時に、マーカバンドが障害物（例えば、血管の障害物、または、ガイドカテーテル内のキンク）に遭遇した時などに、マーカバンドの近位端における径方向圧縮性を容易とし得る。さらに近位向きに引き込むことにより、マーカバンドの側壁は、マーカバンドの遠位端の直径まで傾斜することができ、障害物を横方向に変位させることで、および／またはマーカバンドを徐々に圧潰することで、マーカバンドは、障害物を通り抜けることができる。これは、付設された張力部材との組合せで、マーカバンドの脱離を回避する可能性を最適化する。
【0072】
上述したマーカバンド３１１６の基本的な幾何形状が、図４Ａに示されている。マーカバンド３１１６は、近位の横断面３１５０と、遠位の傾斜面３１３６と、の間にわたって延びている。長い側壁３１４０は、遠位先端３１３０で、遠位側が終端している。反対側に位置した短い側壁３１３８は、上述したような軸方向スリットを含んでもよい。
【0073】
図４Ｂを参照すると、マーカバンド３１１６には、マーカバンドの近位端の径方向圧縮性を増大させる圧縮機構が設けられている。図示した実装では、圧縮機構は、少なくとも第１圧縮ギャップ３１５２を含むとともに、近位を向いた凹所３１５４の形態で、少なくとも第２圧縮ギャップを含んでもよい。第１圧縮ギャップ３１５２は、近位面３１５０から遠位向きに、長い側壁３１４０の長さに対して、少なくとも約２５％にわたって、いくつかの実装では少なくとも約５０％にわたってまたは少なくとも約７０％にわたってまたはそれを超えて、延びている。
【0074】
第２圧縮ギャップは、近位面３１５０から遠位向きに、第１圧縮ギャップ３１５２から第１周方向に約９０度だけ回転して、延びてもよい。少なくとも第３圧縮ギャップが、第１圧縮ギャップ３１５２から第２周方向に約９０度だけ回転して、設けられてもよい。
【0075】
上記の構造は、マーカバンド３１１６の近位縁の形態で、近位面３１５０がなす平面上に位置する円弧状ベース３１５６を提供するものであり、この円弧状ベース３１５６は、カテーテルボディ内の、コイルの遠位端に対して、または他の側壁補強部材の遠位端に対して、接触することとなる。第１足部３１５８および第２足部３１６０も、また、形成されており、これらも、近位面３１５０に対応した平面上にほぼ位置しており、マーカバンド３１１６を、スプリングコイルの遠位端に対して、または他のカテーテルボディ補強部材の遠位端に対して、支持している。これにより、マーカバンド３１１６の近位端の径方向圧縮を可能としつつ、さらに、コイルの遠位面に対する傾斜に関してマーカバンド３１１６を支持する。
【0076】
図４Ｄに示す実装では、図４Ａのマーカバンドの特徴点を有するマーカバンド３１１６は、径方向圧縮を容易とする少なくとも第１圧縮ギャップ３１５２を提供することによって、改変されている。所望の性能に応じて、第２圧縮ギャップ３１６２が設けられてもよく、また、任意選択的に、第３圧縮ギャップ３１６４または更なるギャップが設けられてもよい。圧縮ギャップの近位開口は、マーカバンド３１１６の近位面３１５０などの横断面上に、位置してもよい。各圧縮ギャップは、好ましくは、近位端のところで周方向に測定された幅として、圧縮ギャップの遠位端近傍での幅と比較して、より大きな幅を有している。圧縮ギャップの軸方向深さは、互いにほぼ等しくてもよく、これにより、圧縮ギャップのすべての遠位端は、近位面３１５０に対してほぼ平行な横断面内で、位置合わせされる。代替的には、図４Ｄに示すように、圧縮ギャップの遠位端は、傾斜した遠位面３１３６に対してほぼ平行であり得る傾斜面上に位置するようにして、徐々に位置合わせされてもよい。
【0077】
代替的には、図４Ｆ～図４Ｉのマーカバンドに示すように、１つまたは複数の圧縮ギャップは、近位横断面３１５０と遠位傾斜面３１３６との間にわたって延び得るものの、近位横断面３１５０に対して交差しなくてもよい（例えば、図４Ｅのマーカバンドとは対照的である）。上述したように、各圧縮ギャップ３１７６、３１７８、３１８０は、図４Ｈ～図４Ｉに示すように、近位端のところで周方向に測定された幅として、圧縮ギャップの遠位端近傍での幅と比較して、より大きな幅を有してもよい。代替的には、各圧縮ギャップ３１７０、３１７２、３１７４は、図４Ｆ～図４Ｇに示すように、近位端のところで周方向に測定された幅として、圧縮ギャップの遠位端近傍での幅と比較して、実質的に等しい幅を、または実質的に同様の幅を、有してもよい。圧縮ギャップ３１７０、３１７４、３１７６、３１８０の、それぞれ対応する遠位端３１７０ａ、３１７４ａ、３１７６ａ、３１８０ａの、角度および／または形状は、上述したようにまた図４Ｆ～図４Ｉに示すように、遠位面３１３６の角度と比較して、実質的に等しくてもよい、または同様であってもよい。図４Ｆ～図４Ｉの各実施形態における、周方向に連続した近位横断面３１５０は、本明細書の他の箇所で説明するようにまた後述するように、コイルに対しての固定を可能とするようなものとされている。
【0078】
張力部材に加えて、または張力部材に代えて、本明細書で開示するマーカバンドのいずれかは、接着剤や溶接やまたは機械的な干渉嵌めなどによって、コイルに対して固定されてもよい。機械的な干渉嵌めに関する一実装では、螺旋状のスロットが、マーカバンドの近位側壁に、少なくとも約４５度にわたって周方向に延びた態様で、いくつかの実装では少なくとも約１８０度にわたってまたは約３６０度にわたってまたはそれを超えて周方向に延びた態様で、形成されてもよい。これにより、螺旋コイルの遠位端を、接合部にわたっての内腔のＩＤおよびカテーテルのＯＤを維持しながら、マーカバンド側壁の螺旋スロット内へとネジ留めすることができる。
【0079】
更なる代替例として、単一のチューブストックから、マーカバンドと、長尺で近位向きに延びる軸方向のまたは螺旋状のストラット張力部材と、をレーザー切断することなどによって、１つまたは複数の張力部材を、マーカバンドと一体的に形成してもよい。
【0080】
張力部材は、少なくとも１つの、また任意選択的に少なくとも２つのまたは４つのまたは１０個のまたはそれよりも多数の、ストラットの形態をとってもよく、これらは、直線状のまたは螺旋状のまたは交差状の例えばダイヤモンド状のパターンで、近位向きに延びてもよい。
【0081】
例えば、図４Ｅのマーカバンド（明瞭化のために、任意選択的な圧縮ギャップは、省略されている）は、複数の側壁開口３１６８を有するチューブ体を規定する複数の交差したストラット３１６６の形態とされた張力部材を含み、これらは、近位向きの圧縮性が、漸次的に、増加または減少してもよい。マーカバンドおよび関連した張力部材ストラット３１６６は、コイルを巻回する前の時点における接着剤の適用の有無に関係なく、張力部材の長さの少なくとも一部における外側まわりにコイルが巻回された状態で、結束層上にスリップフィットされてもよい。代替的には、複数の近位頂点が、カテーテルシャフト内の支持構造（例えば、コイル）の遠位端に関する幾何形状に対して相補的な横断面または他の幾何形状に対して位置合わせされた状態で、形成されてもよく、確実な接合部を提供するよう、端部どうしが溶接されてもよい。さらに、図４Ａ～図４Ｉの実施形態のいずれかは、本明細書の他の箇所で説明するように、軸方向に延びたスリットを含んでも含まなくてもよい。
【0082】
図５Ａ～図５Ｂを参照すると、図２に関連して説明したタイプの漸次的可撓性カテーテルのための、外側ジャケットセグメントの積層パターンの一例が図示されている。遠位セグメント３０３８は、およそ、１ｃｍ～３ｃｍの範囲内の長さと、およそ、３５Ｄ未満のまたは３０Ｄ未満のデュロメータと、を有してもよい。隣接した近位セグメント３０３６は、およそ、４ｃｍ～６ｃｍの範囲内の長さと、およそ、３５Ｄ未満のまたは３０Ｄ未満のデュロメータと、を有してもよい。隣接した近位セグメント３０３４は、およそ、４ｃｍ～６ｃｍの範囲内の長さと、約３５Ｄ以下のデュロメータと、を有してもよい。隣接した近位セグメント３０３２は、およそ、１ｃｍ～３ｃｍの範囲内の長さと、約３５Ｄ～約４５Ｄの範囲内の（例えば、４０Ｄの）デュロメータと、を有してもよい。隣接した近位セグメント３０３０は、およそ、１ｃｍ～３ｃｍの範囲内の長さと、約５０Ｄ～約６０Ｄの範囲内の（例えば、約５５Ｄの）デュロメータと、を有してもよい。隣接した近位セグメント３０２８は、およそ、１ｃｍ～３ｃｍの範囲内の長さと、約３５Ｄ～約５０Ｄの範囲内の、更には約３５Ｄ～約６０Ｄの範囲内の（例えば、約５５Ｄの）、デュロメータと、を有してもよい。隣接した近位セグメント３０２６は、およそ、１ｃｍ～３ｃｍの範囲内の長さと、少なくとも約６０Ｄの、典型的には約７５Ｄ未満の、デュロメータと、を有してもよい。より近位のセグメントは、少なくとも約６５Ｄまたは約７０Ｄのデュロメータを有してもよい。最遠位の２つまたは３つのセグメントは、テコタンなどの材料を含んでもよく、より近位のセグメントは、ＰＥＢＡＸ（商標）、または当該技術分野で公知の他のカテーテルジャケット材料、を含んでもよい。少なくとも、３個の、５個の、７個の、９個の、またはそれを超えた個数の、個別セグメントを利用してもよく、これらのセグメントは、カテーテルシャフトの長さに沿った最高値と最低値との間にわたるデュロメータの変化が、少なくとも約１０Ｄ、好ましくは少なくとも約２０Ｄ、いくつかの実装では少なくとも約３０Ｄ、または４０Ｄ、あるいはそれを超えたもの、であるようなセグメントとされている。
【0083】
例示的な実施形態
【0084】
引張強度を増強させた神経血管カテーテルであって、
【0085】
近位端と、遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
【0086】
遠位端に対して隣接しているとともに、チューブ体の外周の少なくとも一部にわたって延びている、放射線不透過性マーカと、
【0087】
側壁内において軸方向に延びている張力支持体と、
の１つまたは複数を含み、
の１つまたは複数を含み、
【0088】
張力支持体は、放射線不透過性マーカの第１側に沿って遠位向きに延びているとともに、放射線不透過性マーカの遠位縁まわりに折り返され、さらに、放射線不透過性マーカの第２側に沿って延びている、神経血管カテーテル。
【0089】
張力支持体は、複数のファイバを含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0090】
張力支持体は、ベクトランマルチフィラメント液晶ポリマーファイバを含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0091】
張力支持体は、マーカの径方向内向き面に沿って遠位向きに延びているとともに、マーカの遠位端まわりに延びており、さらに、マーカの径方向外向き面まわりにおいて周方向に延びている、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0092】
張力支持体は、マーカまわりにおいて、少なくとも約１８０度にわたって周方向に延びている、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0093】
放射線不透過性マーカは、近位面と遠位面とを含み、遠位面は、中央管腔の長手方向軸に対して、約４５度～約８０度の範囲内の角度で傾斜している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0094】
楕円形開口を有する遠位ポートを含み、楕円形開口は、中央管腔の横断方向の断面積と比較して、少なくとも約１０５％である面積を含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0095】
楕円形開口の面積は、中央管腔の断面積と比較して、少なくとも約１１０％である、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0096】
楕円形開口は、中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0097】
放射線不透過性マーカ上の近位面は、長手方向軸に対して、ほぼ垂直である、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0098】
遠位端は、放射線不透過性マーカの遠位面から離間しており、これにより、チューブ体の前進セグメントを形成している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0099】
前進セグメントは、約０．１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0100】
チューブ体の前縁側における前進セグメントの軸方向長さは、チューブ体の後縁側における前進セグメントの軸方向長さと比較して、より大きい、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0101】
放射線不透過性マーカは、少なくとも１つの軸方向スリットを有する環状リングを含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0102】
内側ライナをさらに含み、張力支持体は、螺旋コイルと内側ライナとの間にわたって軸方向に延びている、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0103】
破損前に少なくとも約３．５ポンドの張力に耐えるように構成されている、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0104】
破損前に少なくとも約５ポンドの張力に耐えるように構成されている、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0105】
破損前に少なくとも約７ポンドの張力に耐えるように構成されている、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0106】
側壁は、複数のチューブ状セグメントを有する外側ジャケットを含み、複数のチューブ状セグメントの近位チューブ状セグメントは、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有しており、複数のチューブ状セグメントの遠位チューブ状セグメントは、最大で約３５Ｄのデュロメータを有している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0107】
神経血管カテーテルであって、
【0108】
近位端と、傾斜した遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
【0109】
傾斜した遠位端の第１側部上に位置した遠位先端と、
【0110】
チューブ体の遠位ゾーンに位置した予め設定された曲線と、
の１つまたは複数を含み、
の１つまたは複数を含み、
【0111】
遠位先端は、曲線の凹側に位置している、神経血管カテーテル。
【0112】
側壁内に埋設されたチューブ状放射線不透過性マーカをさらに含み、チューブ状放射線不透過性マーカは、近位面と遠位面とを含み、放射線不透過性マーカの遠位面は、中央管腔の長手方向軸に対して、約４５度～約８０度の範囲内の角度で傾斜している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0113】
楕円形開口を有する遠位ポートを含み、楕円形開口は、中央管腔の断面積と比較して、少なくとも約１０５％である面積を含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0114】
楕円形開口の面積は、中央管腔の断面積と比較して、少なくとも約１１０％である、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0115】
楕円形開口の面積は、中央管腔の断面積と比較して、約１１０％～約１２５％の範囲内である、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0116】
楕円形開口は、中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0117】
放射線不透過性マーカの遠位面は、中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0118】
放射線不透過性マーカ上の近位面は、長手方向軸に対して、ほぼ垂直である、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0119】
遠位端は、放射線不透過性マーカの遠位面から離間しており、これにより、チューブ体の前進セグメントを形成している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0120】
前進セグメントは、約０．１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0121】
チューブ体の前縁側における前進セグメントの軸方向長さは、チューブ体の後縁側における前進セグメントの軸方向長さと比較して、より大きい、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0122】
チューブ体の前縁側における前進セグメントの軸方向長さは、チューブ体の後縁側における前進セグメントの軸方向長さと比較して、少なくとも約２０％の分だけ、より長い、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0123】
放射線不透過性マーカは、少なくとも１つの軸方向スリットを含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0124】
遠位ゾーンにおける引張抵抗を増加させるための張力支持体をさらに含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0125】
張力支持体は、軸方向に延びたフィラメントを含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0126】
軸方向に延びたフィラメントは、内側ライナと螺旋コイルとの間に担持されている、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0127】
軸方向に延びたフィラメントは、チューブ体の引張強度を、少なくとも約２ポンドへと増加させる、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0128】
神経血管カテーテルであって、
【0129】
近位端と、遠位ゾーンと、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
【0130】
遠位ゾーンで側壁内に埋設されたチューブ状放射線不透過性マーカバンドと、
の１つまたは複数を含み、
の１つまたは複数を含み、
【0131】
放射線不透過性マーカバンドは、第１周方向位置で側壁に沿って測定される第１軸方向長さと、第１位置から約１８０度の分だけカテーテルの周方向まわりにオフセットした第２周方向位置で側壁に沿って測定されるより長い第２軸方向長さと、を有し、
【0132】
チューブ体は、遠位ゾーン内に予め設定された曲線を有している、神経血管カテーテル。
【0133】
予め設定された曲線は、凹側と凸側とを有しており、マーカの、より長い第２軸方向長さは、曲線の凹側に位置している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0134】
神経血管カテーテルであって、
【0135】
近位端と、傾斜した遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
【0136】
チューブ体の遠位ゾーン内の予め設定された曲線であり、凸側と凹側とを有している予め設定された曲線と、
【0137】
遠位ゾーンの側壁に沿って軸方向に延びたフィラメントと、
の１つまたは複数を含み、
の１つまたは複数を含み、
【0138】
遠位先端が、曲線の凹側に位置しており、フィラメントは、曲線の凸側に位置している、神経血管カテーテル。
【0139】
神経血管カテーテルであって、
【0140】
近位端と、傾斜した遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
【0141】
傾斜した遠位端の第１側部上に位置した遠位先端と、
【0142】
チューブ体の遠位ゾーン内における予め設定された曲線と、
の１つまたは複数を含み、
の１つまたは複数を含み、
【0143】
遠位先端は、曲線の凹側に位置している、神経血管カテーテル。
【0144】
側壁内に埋設されたチューブ状放射線不透過性マーカをさらに含み、チューブ状放射線不透過性マーカは、近位面と遠位面とを含み、放射線不透過性マーカの遠位面は、中央管腔の長手方向軸に対して、約４５度～約８０度の範囲内の角度で傾斜している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0145】
楕円形開口を有する遠位ポートを含み、楕円形開口は、中央管腔の断面積と比較して、少なくとも約１０５％である面積を含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0146】
楕円形開口の面積は、中央管腔の断面積と比較して、少なくとも約１１０％である、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0147】
楕円形開口の面積は、中央管腔の断面積と比較して、約１１０％～約１２５％の範囲内である、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0148】
楕円形開口は、中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0149】
放射線不透過性マーカの遠位面は、中央管腔の長手方向軸に対して、約５５度～約６５度の範囲内の角度で傾斜している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0150】
放射線不透過性マーカ上の近位面は、長手方向軸に対して、ほぼ垂直である、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0151】
遠位端は、放射線不透過性マーカの遠位面から離間しており、これにより、チューブ体の前進セグメントを形成している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0152】
前進セグメントは、約０．１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0153】
チューブ体の前縁側における前進セグメントの軸方向長さは、チューブ体の後縁側における前進セグメントの軸方向長さと比較して、より大きい、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0154】
チューブ体の前縁側における前進セグメントの軸方向長さは、チューブ体の後縁側における前進セグメントの軸方向長さと比較して、少なくとも約２０％の分だけ、より長い、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0155】
放射線不透過性マーカは、少なくとも１つの軸方向スリットを含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0156】
遠位ゾーンにおける引張抵抗を増加させるための張力支持体をさらに含む、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0157】
張力支持体は、軸方向に延びたフィラメントを含む、本明細書で説明する任意の例における、可撓性を増強させた神経血管カテーテル。
【0158】
軸方向に延びたフィラメントは、内側ライナと螺旋コイルとの間に担持されている、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0159】
軸方向に延びたフィラメントは、チューブ体の引張強度を、少なくとも約２ポンドへと増加させる、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0160】
神経血管カテーテルであって、
【0161】
近位端と、遠位ゾーンと、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
【0162】
遠位ゾーンで側壁内に埋設されたチューブ状放射線不透過性マーカバンドと、
の１つまたは複数を含み、
の１つまたは複数を含み、
【0163】
放射線不透過性マーカバンドは、第１周方向位置で側壁に沿って測定される第１軸方向長さと、第１位置から約１８０度の分だけカテーテルの周方向まわりにオフセットした第２周方向位置で側壁に沿って測定されるより長い第２軸方向長さと、を有し、
【0164】
チューブ体は、遠位ゾーン内に予め設定された曲線を有している、神経血管カテーテル。
【0165】
予め設定された曲線は、凹側と凸側とを有しており、マーカの、より長い第２軸方向長さは、曲線の凹側に位置している、本明細書で説明する任意の例における神経血管カテーテル。
【0166】
神経血管カテーテルであって、
【0167】
近位端と、傾斜した遠位端と、中央管腔を規定している側壁と、を有する長尺可撓性チューブ体と、
【0168】
チューブ体の遠位ゾーン内の予め設定された曲線であり、凸側と凹側とを有している予め設定された曲線と、
【0169】
遠位ゾーンの側壁に沿って軸方向に延びたフィラメントと、
の１つまたは複数を含み、
の１つまたは複数を含み、
【0170】
遠位先端が、曲線の凹側に位置しており、フィラメントは、曲線の凸側に位置している、神経血管カテーテル。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【図4I】
【図5A】
【図5B】
【国際調査報告】