特表 2023-538598 電極ループを有するＥＮＴアブレーション器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-09-08

(54)【発明の名称】電極ループを有するＥＮＴアブレーション器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20230901BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023512125

(86)(22)【出願日】2021-08-16

(85)【翻訳文提出日】2023-04-07

(86)【国際出願番号】 IB2021057534

(87)【国際公開番号】W WO2022038494

(87)【国際公開日】2022-02-24

(31)【優先権主張番号】63/067,495

(32)【優先日】2020-08-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/092,751

(32)【優先日】2020-10-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/142,098

(32)【優先日】2021-01-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】17/387,589

(32)【優先日】2021-07-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516389190

【氏名又は名称】アクラレント インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ａｃｃｌａｒｅｎｔ， Ｉｎｃ．

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】パルシ・ジェットミア

(72)【発明者】

【氏名】サラザール・ヘンリー・エフ

(72)【発明者】

【氏名】アブデルワヘド・ハニー

(72)【発明者】

【氏名】ゴバリ・アサフ

(72)【発明者】

【氏名】グリナー・バディム

(72)【発明者】

【氏名】アルトマン・アンドレス・シー

(72)【発明者】

【氏名】ビークラー・クリストファー・ティー

(72)【発明者】

【氏名】バス・シュバユ

(72)【発明者】

【氏名】バノスドール・マディソン・ケイ

(72)【発明者】

【氏名】ライト・アリソン・ディー

(72)【発明者】

【氏名】アルガウィ・イェフダ

(72)【発明者】

【氏名】アミン・ビーナム

(72)【発明者】

【氏名】ディーン・マルク

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK03

4C160KK04

4C160KK39

4C160KL03

4C160NN01

(57)【要約】

装置は、シャフトアセンブリと、シャフトアセンブリの遠位端にある電極アセンブリと、を含む。電極アセンブリは、シャフトアセンブリの遠位端において第１の角度範囲に沿って延在する第１の導電性セグメントを含む。第１の導電性セグメントは、第１の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。電極アセンブリは、第１の導電性セグメントから角度的に離間された第２の導電性セグメントを更に含む。第２の導電性セグメントは、シャフトアセンブリの遠位端において第２の角度範囲に沿って延在している。第２の導電性セグメントは、第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントが双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように、第２の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
（ａ）遠位端を有するシャフトアセンブリと、
（ｂ）前記シャフトアセンブリの前記遠位端にある電極アセンブリであって、前記電極アセンブリは、
（ｉ）前記シャフトアセンブリの前記遠位端において第１の角度範囲に沿って延在する第１の導電性セグメントであって、前記第１の導電性セグメントは、第１の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の導電性セグメントと、
（ｉｉ）前記第１の導電性セグメントから角度的に離間された第２の導電性セグメントであって、前記第２の導電性セグメントは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端において第２の角度範囲に沿って延在し、前記第２の導電性セグメントは、前記第１の導電性セグメント及び前記第２の導電性セグメントが双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能であるように、第２の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第２の導電性セグメントと、を含む、電極アセンブリと、を備える、装置。

【請求項2】

前記シャフトの前記遠位端において視覚化アセンブリを更に備え、前記視覚化アセンブリは、カメラを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記視覚化アセンブリ及び前記シャフトアセンブリは、前記視覚化アセンブリと前記シャフトアセンブリとの間の相対的な長手方向の並進を可能にするように構成されている、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記視覚化アセンブリ及び前記電極アセンブリは、前記視覚化アセンブリと前記電極アセンブリとの間の相対的な長手方向の並進を可能にするように構成されている、請求項２に記載の装置。

【請求項5】

流体導管を更に備え、前記流体導管は、
（ｉ）前記カメラからデブリを洗い流すこと、又は
（ｉｉ）前記第１の導電性セグメント及び前記第２の導電性セグメントと前記組織との間の連続性を促進すること、のうちの一方又は両方のために、液体を排出するように位置付けられ、かつそのように構成されている、請求項２に記載の装置。

【請求項6】

前記視覚化アセンブリは、前記流体導管を介して排出された液体を前記カメラに向けて迂回させるように位置付けられ、かつそのように構成された液体迂回部材を更に含む、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記流体導管は、前記シャフトアセンブリの前記遠位端において吸引を適用するように更に構成されている、請求項５に記載の装置。

【請求項8】

前記視覚化アセンブリは、前記カメラの視野を照明するように構成された照明要素を更に含む、請求項２に記載の装置。

【請求項9】

前記シャフトアセンブリは、剛性近位部分及び可撓性遠位部分を含み、前記可撓性遠位部分は、前記剛性近位部分によって画定された長手方向軸線から離れる、又はそれに向かう前記遠位端の側方偏向を可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記電極アセンブリは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端に固定された遠位先端部材を更に含み、前記第１の導電性セグメント及び前記第２の導電性セグメントは、前記遠位先端部材に固定されている、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記遠位先端部材は、非導電性材料を含む、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

前記第１の導電性セグメントは、弓形状を有し、前記第２の導電性セグメントは、弓形状を有する、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

前記電極アセンブリは、前記第１の導電性セグメントと前記第２の導電性セグメントとの間に第１の角度間隙を画定する、請求項１に記載の装置。

【請求項14】

前記シャフトアセンブリの前記遠位端は、遠位に面する円形縁部を画定し、前記第１の導電性セグメントは、前記遠位に面する円形縁部に沿って前記第１の角度範囲にわたって延在し、前記第２の導電性セグメントは、前記遠位に面する円形縁部に沿って前記第２の角度範囲にわたって延在している、請求項１に記載の装置。

【請求項15】

前記第１の導電性セグメントは、第１の遠位に面する部分を含み、前記第２の導電性セグメントは、第２の遠位に面する部分を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項16】

前記第１の導電性セグメントは、第１の半径方向外向きに面する部分を含み、前記第２の導電性セグメントは、第２の半径方向外向きに面する部分を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項17】

前記第１の導電性セグメントは、第１の半径方向内向きに面する部分を含み、前記第２の導電性セグメントは、第２の半径方向内向きに面する部分を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項18】

前記シャフトアセンブリは、作業チャネルを画定し、前記作業チャネルは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端を越えて遠位に、かつ前記電極アセンブリを越えて遠位に、作業要素の前進を可能にするようにサイズ決定され、かつそのように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項19】

装置であって、
（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの前記遠位端にある第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、ループ形状を形成する第１の部材を含み、前記第１の電極アセンブリの前記第１の部材は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の電極アセンブリと、
（ｃ）前記シャフトの前記遠位端にある第２の電極アセンブリであって、前記第２の電極アセンブリは、鋭利な先端部を有する第１の針を含み、前記第１の針は、組織を貫通するように動作可能であり、前記第１の針は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように更に動作可能であり、前記第１の針は、前記第１の電極アセンブリの前記第１の部材を越えて遠位に、又は前記第１の電極アセンブリの前記第１の部材に対して横方向に突出するように更に構成されている、第２の電極アセンブリと、を備える、装置。

【請求項20】

装置であって、
（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの前記遠位端にある第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能な部材を含む、第１の電極アセンブリと、
（ｃ）前記シャフトの前記遠位端にある第２の電極アセンブリであって、前記第２の電極アセンブリは、鋭利な先端部を有する第１の針を含み、前記第１の針は、組織を貫通するように動作可能であり、前記第１の針は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように更に動作可能であり、前記第１の針は、近位後退位置と、前記第１の針が前記第１の電極アセンブリの前記部材を越えて遠位に突出する遠位伸長位置との間で、前記シャフトに対して選択的に長手方向に並進可能である、第２の電極アセンブリと、を備える、装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（優先権）
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年８月１９日に出願の「ＥＮＴ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｌｏｏｐ」と題された米国特許仮出願第６３／０６７，４９５号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年１０月１６日に出願の「ＥＮＴ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｌｏｏｐ ａｎｄ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｎｅｅｄｌｅｓ」と題された米国特許仮出願第６３／０９２，７５１号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０２１年１月２７日に出願の「ＥＮＴ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｌｏｏｐ ａｎｄ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｎｅｅｄｌｅｓ」と題された米国特許仮出願第６３／１４２，０９８号に対する優先権を主張するものである。

【背景技術】

【0002】

鼻炎は、鼻腔内の粘膜の刺激作用及び炎症として呈する医学的状態である。炎症は、過剰な量の粘液の生成をもたらし、これは鼻汁、鼻詰まり、くしゃみ、及び／又は後鼻漏を引き起こす可能性がある。アレルギー性鼻炎は、空中のアレルゲンなどの環境要因に対するアレルギー反応であり、非アレルギー性（又は「血管運動性」）鼻炎は、環境要因とは独立して呈する慢性疾患である。鼻炎の従来の治療としては、例えば、抗ヒスタミン剤、局所又は全身コルチコステロイド、及び局所抗コリン薬が挙げられる。

【0003】

症状が重度かつ持続的である難治性鼻炎の場合、更なる治療の選択肢は、翼突管（又は「翼突筋」）神経の一部分の外科的除去であり、ヴィディアン神経切除術として知られる処置である。ヴィディアン神経切除術の理論的な基礎は、鼻炎が鼻腔の副交感神経支配と交感神経支配との間の不均衡、及び結果として生じる粘膜の粘液腺の過剰刺激によって引き起こされるということである。ヴィディアン神経切除術は、この不均衡をかき乱し、ヴィディアン神経の外科的治療を介して鼻粘膜分泌物を減少させることを目的とする。しかしながら、場合によっては、ヴィディアン神経切除術は、涙腺に付帯的損傷を引き起こす可能性があり、その涙腺は、ヴィディアン神経によって刺激される。涙腺へのそのような損傷は、慢性ドライアイなどの、患者にとって長期の健康上の合併症をもたらし得る。後方鼻神経切除、又は後方鼻神経の一部分の外科的除去は、難治性鼻炎を治療するためのヴィディアン神経切除術の有効な代替方法であり得る。

【0004】

図１は、鼻腔（１０）、前頭洞（１２）、蝶形骨洞（１４）、及び蝶形骨（１６）を示す、患者の頭部の一部分の左矢状面の図を示す。鼻腔（１０）は、鼻甲介（２０）と、中鼻甲介（２２）と、上鼻甲介（２４）と、を含む鼻部の壁（１８）によって横方向に画定される。ヴィディアン神経（３２）は、蝶形骨（１６）によって部分的に画定され、中鼻甲介（２２）と概ね整列して蝶形骨洞（１４）の後方に位置するヴィディアン（すなわち「翼突」）管（３０）の内部に存在する。ヴィディアン神経（３２）は、大錐体神経（３４）と深錐体神経（３６）との接合部によってその後方端に形成され、その前方端で翼口蓋神経節（３８）と接合し、その翼口蓋神経節（３８）は、鼻粘膜への血流の調節に関与する。後鼻神経（４０）は、翼口蓋神経節（３８）と接合し、下鼻甲介（２０）を取り囲む領域を通って延在する。

【0005】

ヴィディアン神経切除術を実行するための器具及び方法、後鼻神経切除術、並びに鼻甲介整復は知られているが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載された本発明を行い、又は使用した者はいないと考えられる。

【図面の簡単な説明】

【0006】

以下の図面及び詳細な説明は、単に例示的であることを意図しており、本発明者らによって企図される本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

【図1】特定の副鼻腔及び神経の詳細を示し、ヴィディアン神経及び後鼻神経が含まれる、患者の頭部の一部分の左矢状面の図である。

【図2】鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の一例の斜視図である。

【図3】遠位針電極が後退位置にあり、斜め針電極のセットが後退位置にあり、シースが前進位置にある、図２の器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図4】遠位針電極が前進位置にあり、斜め針電極のセットが後退位置にあり、シースが前進位置にある、図３のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図5】遠位針電極が後退位置にあり、斜め針電極のセットが前進位置にあり、シースが前進位置にある、図３のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図6】遠位針電極が前進位置にあり、斜め針電極のセットが前進位置にあり、シースが前進位置にある、図３のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図7】遠位針電極が後退位置にあり、斜め針電極のセットが後退位置にあり、シースが後退位置にある、図３のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図8A】ループ電極が後退位置にあり、付属品が後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例の斜視図である。

【図8B】ループ電極が前進位置にあり、付属品が後退位置にある、図８Ａの器具の斜視図である。

【図8C】ループ電極が前進位置にあり、付属品が前進位置にある、図８Ａの器具の斜視図である。

【図9】ループ電極が前進位置にある、図８Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図10A】ループ電極が後退位置にある、図８Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図10B】ループ電極が部分的に前進位置にある、図８Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図10C】ループ電極が前進位置にある、図８Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図11】ループ電極が前進位置にあり、カニューレの形態の付属品が前進位置にある、図８Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図12】ループ電極が前進位置にあり、針電極セットの形態の付属品が前進位置にある、図８Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図13A】一対のループ電極を有し、針電極が後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例の遠位部分の斜視図である。

【図13B】針電極が前進位置にある、図１３Ａの器具の遠位部分の斜視図である。

【図14】針電極が前進位置にある、図１３Ａの器具の遠位部分の平面図である。

【図15】針電極が前進位置にある、図１３Ａの器具の遠位部分の側方立面図である。

【図16A】ループ電極を有し、一対の針電極が後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例の遠位部分の斜視図である。

【図16B】針電極が前進位置にある、図１６Ａの器具の遠位部分の斜視図である。

【図17】針電極が前進位置にある、図１６Ａの器具の遠位部分の平面図である。

【図18】針電極が前進位置にある、図１６Ａの器具の遠位部分の側方立面図である。

【図19A】一対の横断ループ形成電極を有し、一対の針電極が後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例の遠位部分の斜視図である。

【図19B】針電極が前進位置にある、図１９Ａの器具の遠位部分の斜視図である。

【図20A】一対の横断ループ形成電極を有し、針電極及びリング電極が後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例の遠位部分の斜視図である。

【図20B】針電極及びリング電極が前進位置にある、図２０Ａの器具の遠位部分の斜視図である。

【図21】器具のループ電極アセンブリが器具のシャフトアセンブリに対して近位後退位置にあり、器具の一対の針電極がシャフトアセンブリに対して近位後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の一例の斜視図である。

【図22A】ループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して近位後退位置にあり、一対の針電極がシャフトアセンブリに対して近位後退位置にある、図２１の器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図22B】ループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して近位後退位置にあり、一対の針電極がシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にある、図２１の器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図22C】ループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にあり、一対の針電極がシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にある、図２１の器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図23A】器具のループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して近位後退位置にあり、器具の針電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して近位後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図23B】ループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して近位後退位置にあり、針電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にある、図２３Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図23C】ループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にあり、針電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にある、図２３Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図24A】器具のループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して近位後退位置にあり、器具の針電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して近位後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図24B】ループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して近位後退位置にあり、針電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にある、図２４Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図24C】ループ電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にあり、針電極アセンブリがシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にある、図２４Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図25A】器具が一対の遠位先端電極を有し、器具の一対の針電極がシャフトアセンブリに対して近位後退位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図25B】一対の針電極がシャフトアセンブリに対して遠位伸長位置にある、図２５Ａの器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図26】鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図27】図２６の器具の視覚化及び潅注アセンブリの側方立面図である。

【図28】図２７の視覚化及び潅注アセンブリの正面立面図である。

【図29】図２７の視覚化及び潅注アセンブリの分解斜視図である。

【図30】図２７の視覚化及び潅注アセンブリがシャフトアセンブリの遠位端に対して近位位置にある、図２６の器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図31】図２７の視覚化及び潅注アセンブリがシャフトアセンブリの遠位端に対して遠位位置にある、図２６の器具のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図32】器具が一対の遠位先端電極を有し、器具の非導電性針がシャフトアセンブリの遠位端に対して遠位伸長位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図33】器具が一対の遠位先端電極を有し、器具の複数の導電性針がシャフトアセンブリの遠位端に対して遠位伸長位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図34】器具が一対の遠位先端電極並びに視覚化及び潅注アセンブリを有し、器具の複数の導電性針がシャフトアセンブリの遠位端に対して遠位伸長位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図35】器具が一対の遠位先端電極並びに視覚化及び潅注アセンブリを有し、器具の膨張可能なバルーンがシャフトアセンブリの遠位端に対して遠位伸長位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図36】器具が一対の遠位先端電極を有し、器具の膨張可能なバルーンがシャフトアセンブリの遠位端に対して遠位伸長位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図37】器具が一対の遠位先端電極並びに視覚化及び潅注アセンブリを有し、器具の一対の遠位生検ジョーがシャフトアセンブリの遠位端に対して遠位伸長位置にある、鼻腔内でアブレーション処置を実行するために使用され得る器具の別の例のシャフトアセンブリの遠位部分の斜視図である。

【図38A】ループ電極及び一対の針電極がシャフトアセンブリに対してそれぞれの近位後退位置にある、図２１の器具の遠位部分の、後鼻神経の領域における患者の鼻腔内への挿入を示す、患者の頭部の一部分の左矢状面の図である。

【図38B】図２１の器具の遠位部分が患者の鼻腔内の後鼻神経の領域に挿入され、ループ電極及び一対の針電極は、針電極が鼻壁を貫通して、鼻壁の表面を越えて後鼻神経にＲＦエネルギーを送達して後鼻神経の深い組織内アブレーションを提供するように、かつループ電極が、針電極の進入点に隣接する鼻壁の表面に押し付けられて、鼻壁の表面から後鼻神経にＲＦエネルギーを送達して後鼻神経の浅い表面アブレーションを提供するように、シャフトアセンブリに対してそれぞれの遠位伸長位置にある、患者の頭部の一部分の左矢状面の図である。

【発明を実施するための形態】

【0007】

本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示として本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものとしてみなされるべきである。

【0008】

本開示を明確にするために、本明細書において、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を握持する外科医又は他の操作者に対して定義される。「近位」という用語は、外科医のより近くに配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタのより近くにかつ外科医からより遠くに配置された要素の位置を指す。更に、図面を参照して「上部」、「下部」、「垂直」、「水平」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は、例示的な記述目的にのみ使用されて、限定も絶対も意図していないことが理解されるであろう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び位置で使用してもよいことが理解されよう。

【0009】

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲の「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は集合が、本明細書で記載されているその本来の目的のために機能することを可能とするような好適な寸法の許容範囲を示すものである。

【0010】

Ｉ．浅いアブレーション、深いアブレーション、及び体積アブレーション
いくつかの臨床シナリオでは、高周波（radiofrequency、ＲＦ）エネルギーを組織に印加して、組織をアブレーションすることが望ましい場合がある。これは、組織の表面を１つ以上の電極と接触させることと、次いで、１つ以上の電極を作動させて、ＲＦエネルギーを組織に印加することと、を含んでもよい。１つの電極が使用される場合、接地パッドは、患者の皮膚と接触して配置されてもよく、標的組織表面と接触するその１つの電極は、単極ＲＦエネルギーを標的組織表面に印加してもよい。２つ以上の電極が使用される場合、その２つ以上の電極は、標的組織表面と接触して配置されてもよく、これらの電極を作動させて双極ＲＦエネルギーを標的組織表面に印加してもよい。いずれの場合も、ＲＦエネルギーは、所望の治療効果を提供するために組織をアブレーションしてもよい。

【0011】

ＲＦアブレーション電極はまた、組織を貫通する針の形態であってもよく、針が組織に挿入されると、ＲＦアブレーション電極を作動させてＲＦエネルギーを印加する。組織表面接触ＲＦアブレーション電極とは異なり、針電極は、組織の表面をはるかに越えたアブレーションを容易にし得る。場合によっては、針電極は、組織表面を通した針電極の貫通にもかかわらず、組織表面のアブレーションを回避し得、表面下組織のみがアブレーションされる。

【0012】

いくつかの耳、鼻、及び喉（ear, nose, and throat、ＥＮＴ）アブレーション処置の文脈では、電極に接触する組織表面のみが使用されるように、比較的浅いＲＦアブレーションを提供することが望ましい場合がある。いくつかの他のＥＮＴシナリオでは、組織貫通針電極が使用されるように、比較的深いＲＦアブレーションを提供することが望ましい場合がある。なお他のＥＮＴシナリオでは、浅いアブレーションと深いアブレーションとの組み合わせを提供することが望ましい場合があり、それにより、組織表面接触電極と組織貫通針電極との併用を通して、体積アブレーションをもたらす。

【0013】

上記を考慮すると、２つ以上の器具の使用を必要とすることなく、比較的浅いＲＦアブレーション、比較的深いＲＦアブレーション、又は体積アブレーション（すなわち、浅いアブレーションと深いアブレーションとの組み合わせ）を実行するように動作可能なアブレーション器具を提供することが望ましい場合がある。換言すれば、器具操作者の選択に従って、浅いアブレーションモダリティ、深いアブレーションモダリティ、及び体積アブレーションモダリティの間で移行するように動作可能な単一のＲＦアブレーション器具を提供することが望ましい場合がある。以下は、これらのモダリティ間の選択可能性を可能にするＲＦアブレーション器具のいくつかの例を提供する。これらの例は、ＥＮＴ処置という文脈において説明されるが、以下に説明される器具は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、患者の解剖学的構造の他の領域における他の処置において使用されてもよい。

【0014】

ＩＩ．軸線方向針電極及び斜め針電極を有するアブレーション器具
図１は、鼻腔内の組織又は患者の頭部内の他の場所にＲＦエネルギーを送達するために使用され得る器具（１００）の一例を示す。例えば、器具（１００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションするために使用されてもよい。この例の器具（１００）は、ハンドルアセンブリ（１１０）、シャフトアセンブリ（１２０）、及びエンドエフェクタ（１３０）を含む。器具（１００）は、ＲＦ発生器（１０２）と連結されており、ＲＦ発生器（１０２）は、以下でより詳細に説明するように、電極（１４０、１５０）を介して組織に送達するためのＲＦ電気外科用エネルギーを生成するように動作可能である。

【0015】

この例のハンドルアセンブリ（１１０）は、本体（１１２）、第１のスライダ（１１４）、及び第２のスライダ（１１６）を含む。本体（１１２）は、パワーグリップ、ペンシルグリップ、又は任意の他の好適な種類のグリップなどを介して、操作者の片手で握持されて操作されるようにサイズ決定され、かつそのように構成されている。各スライダ（１１４、１１６）は、本体（１１２）に対して長手方向に並進するように動作可能である。スライダ（１１４、１１６）は、いくつかの変形形態では、互いに対して独立して並進するように動作可能である。スライダ（１１４）は、電極（１４０）と連結されており、したがって、以下でより詳細に説明するように、電極（１４０）を長手方向に並進させるように動作可能である。スライダ（１１６）は、電極（１５０）と連結されており、したがって、以下でより詳細に説明するように、電極（１５０）を長手方向に並進させるように動作可能である。

【0016】

スライダ（１１４、１１６）は、本実施例のハンドルアセンブリ（１１０）におけるユーザ入力の形態であるが、ハンドルアセンブリ（１１０）は、スライダ（１１４、１１６）に加えて、又はその代わりに、様々な他の種類のユーザ入力を含んでもよい。いくつかの変形形態では、ハンドルアセンブリ（１１０）はまた、１つ以上のボタン又は他の電極作動機構を含む。ハンドルアセンブリ（１１０）に組み込まれ得る他の好適な種類のユーザ入力機構は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。ハンドルアセンブリ（１１０）の外側のユーザ入力機構は、１つ以上のフットスイッチ、ＲＦ発生器（１０２）上の１つ以上のユーザ入力機構などを含んでもよいが、これらに限定される必要はない。

【0017】

本実施例のシャフトアセンブリ（１２０）は、ハンドルアセンブリ（１１０）から遠位に延在しており、ハンドルアセンブリ（１１０）に対して長手方向に並進するように動作可能な外側シース（１２２）を含む。いくつかの変形形態では、ハンドルアセンブリ（１１０）は、外側シース（１２２）の並進を駆動するように動作可能なアクチュエータ（例えば、スライダなど）を含む。いくつかの他の変形形態では、グリップ又は他のアクチュエータが、外側シース（１２２）の外部に固定されており、操作者が操作して、外側シース（１２２）をハンドルアセンブリ（１１０）に対して並進させるように構成されている。図２～図７で最もよく分かるように、シャフトアセンブリ（１２０）はまた、内側シャフト（１２６）を含み、複数のリング電極（１２８）が、シャフトアセンブリ（１２０）の遠位部分（１２４）において内側シャフト（１２６）の周りに位置付けられている。外側シース（１２２）は、ハンドルアセンブリ（１１０）に対する外側シース（１２２）の長手方向位置に基づいて、リング電極（１２８）を選択的に覆うか又は露わにするように動作可能である。リング電極（１２８）は、以下でより詳細に説明するように、組織のＲＦアブレーションを提供するように動作可能である。

【0018】

いくつかの変形形態では、シャフトアセンブリ（１２０）は、その全長に沿って剛性である。いくつかの他の変形形態では、シャフトアセンブリ（１２０）の少なくとも一部分は、屈曲可能である。例えば、シャフトアセンブリ（１２０）のいくつかの変形形態は、遠位部分（１２４）に沿って可鍛性であってもよい。別の例として、シャフトアセンブリ（１２０）のいくつかの変形形態は、遠位部分（１２４）に沿って操縦性能を提供してもよい。例えば、１つ以上のプルワイヤを作動させて遠位部分（１２４）を屈曲させ、それにより、遠位部分（１２４）を中心長手方向軸線から横方向に離れて偏向させてもよい。シャフトアセンブリ（１２０）が可鍛性、操縦性、又は他の屈曲性を組み込み得る様々な好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。遠位部分（１２４）又はシャフトアセンブリ（１２０）内の他の場所に可鍛性、操縦性、又は他の屈曲性を提供する変形形態では、シャフトアセンブリ（１２０）は、シャフトアセンブリ（１２０）の屈曲可能領域が屈曲状態にあるときであっても、針電極（１４０、１５０）がシャフトアセンブリ（１２０）に沿って自由に長手方向に並進し得るように、シャフトアセンブリ（１２０）の屈曲可能セクションが針電極（１４０、１５０）をねじるか又は別様に詰まらせることを防止する機構を含んでもよい。このようなねじれ防止機構は、環状本体の長手方向に離間されたアレイを含んでもよい。いくつかの変形形態では、以下でより詳細に説明するリング電極（１２８）は、ＲＦエネルギー送達能力を提供することに加えて、シャフトアセンブリ（１２０）内にねじれ防止機能を提供してもよい。

【0019】

エンドエフェクタ（１３０）は、シャフトアセンブリ（１２０）の遠位部分（１２４）に位置付けられている。エンドエフェクタ（１３０）は、内側シャフト（１２６）の遠位端に確実に固定されたドーム状先端部（１３２）を含む。先端部（１３２）は、シャフトアセンブリ（１２０）の長手方向軸線と位置合わせされた中央開口部（１３４）を画定する。側方開口部（１３６）のアレイは、先端部（１３２）のすぐ近位にある内側シャフト（１２６）の遠位端に形成されている。本実施例では、内側シャフト（１２６）は、シャフトアセンブリ（１２０）の中心長手方向軸線の周りに等距離で互いから角度的に離間された４つの側方開口部（１３６）を含む。他の変形形態では、４つよりも多い又は少ない側方開口部（１３６）が設けられてもよい。開口部（１３６）は、本実施例では内側シャフト（１２６）の外面において横方向に提示されているが、内側シャフト（１２６）は、開口部（１３６）につながる内部ガイド機構（図示せず）を含んでもよく、このような内部ガイド機構は、シャフトアセンブリ（１２０）の中心長手方向軸線に対して斜めに、又は別様に非垂直に配向される。このような内部ガイド機構は、以下でより詳細に説明するように、針電極（１５０）を、開口部（１３６）を通って斜め出口経路に沿って案内するのを支援し得る。本明細書で使用されるとき、「斜めの」及び「斜めに」という用語は、構造要素が直線軸と非平行である直線経路に沿って延在する関係を含むことに加えて、構造要素が直線軸線から離れて屈曲する曲線に沿って延在する関係を含むように解釈されるものとする。

【0020】

いくつかのシナリオでは、図４に示すように、エンドエフェクタ（１３０）は、遠位針電極（１４０）を更に含む。単に例として、針電極（１４０）は、スライダ（１１４）がハンドルアセンブリ（１１０）の本体（１１２）に沿って遠位に前進するときに、針電極（１４０）が図４に示す位置まで遠位に前進するように、スライダ（１１４）と連結されてもよい。針電極（１４０）は、開口部（１３４）を介して先端部（１３２）から出るように位置付けられ、かつ構成されている。針電極（１４０）は、針電極（１４０）が遠位に前進するときに組織を貫通するように構成された鋭利な先端部（１４２）を含む。本実施例では、針電極（１４０）はまた、管腔（１４４）を画定するが、管腔（１４４）は、いくつかの変形形態では省略されてもよい。管腔（１４４）が含まれるいくつかの変形形態では、針電極（１４０）は、流体（例えば、潅注流体、治療物質など）を組織に送達するために使用されてもよい。

【0021】

針電極（１４０）は、針電極（１４０）がＲＦエネルギーを組織に送達するように動作可能であるように、（例えば、１つ以上のワイヤなどを介して）ＲＦ発生器（１０２）と連結されている。いくつかのシナリオでは、接地パッドが患者の皮膚と接触して配置され、針電極（１４０）を作動させて単極ＲＦエネルギーを組織に印加する。いくつかの他のシナリオでは、針電極（１４０）は、器具（１００）の１つ以上の他の電極（１２８、１５０）と協働して、双極ＲＦエネルギーを組織に印加する。

【0022】

別の変形形態として、先端部（１３２）は、先端部（１３２）と針電極（１４０）とが協働して双極ＲＦエネルギーを組織に印加し得るように、電極として機能するように構成されてもよい。例えば、針電極（１４０）は、活性電極として機能してもよく、先端部（１３２）は、戻り電極として機能する。先端部（１３２）が電極として機能することを可能にする導電性材料を先端部（１３２）が含む変形形態では、針電極（１４０）の少なくとも近位部分は、針電極（１４０）と先端部（１３２）との間の短絡を防止するために、電気絶縁性被膜又はシースなどを含んでもよい。加えて、又は代替として、先端部（１３２）の一部分は、針電極（１４０）と先端部（１３２）との間の短絡を防止するために、電気絶縁性被膜又はシースなどを含んでもよい。針電極（１４０）及び／又は先端部（１３２）を使用して単極ＲＦエネルギー又は双極ＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。ＲＦエネルギーを介して組織のアブレーションを提供するために使用されることに加えて、又はその代わりに、針電極（１４０）及び／又は先端部（１３２）は、組織のエレクトロポレーションを提供するために使用されてもよい。このような電気穿孔は、組織への治療物質などの送達を容易にするために提供され得る。

【0023】

いくつかのシナリオでは、図５に示すように、エンドエフェクタ（１３０）は、複数の斜め針電極（１５０）を更に含む。本実施例では４つの針電極（１５０）が示されているが、器具（１００）は、代わりに、４つよりも多い又は少ない針電極（１５０）を含んでもよい。単に例として、針電極（１５０）は、スライダ（１１６）がハンドルアセンブリ（１１０）の本体（１１２）に沿って遠位に前進するときに、針電極（１５０）が図５に示す位置まで遠位に同時に前進するように、スライダ（１１６）と連結されてもよい。本実施例では、スライダ（１１６）が遠位に前進するときに、針電極（１５０）が遠位に同時に前進するように、全ての針電極（１５０）がスライダ（１１６）と連結されているが、他の変形形態は、針電極（１５０）用の別個のアクチュエータを含んでもよい（例えば、各針電極（１５０）が他の針電極（１５０）に対して個々に独立して前進するように構成されるように）。針電極（１５０）は、それぞれの開口部（１３６）を介して、内側シャフト（１２６）に位置付けられ、かつ構成されている。各針電極（１５０）は、針電極（１５０）が遠位に前進するときに組織を貫通するように構成された鋭利な先端部（１５２）を含む。いくつかの変形形態では、各針電極（１５０）はまた、管腔（図示せず）を画定するが、このような管腔は、いくつかの変形形態では省略されてもよい。各針電極（１５０）が管腔を含むいくつかの変形形態では、針電極（１５０）は、流体（例えば、潅注流体、治療物質など）を組織に送達するために使用されてもよい。

【0024】

各針電極（１５０）は、針電極（１５０）がＲＦエネルギーを組織に送達するように動作可能であるように、（例えば、１つ以上のワイヤなどを介して）ＲＦ発生器（１０２）と連結されている。いくつかのシナリオでは、接地パッドが患者の皮膚と接触して配置され、各針電極（１５０）を作動させて単極ＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。したがって、全ての針電極（１５０）は、同じ極性を有し得る。いくつかの他のシナリオでは、針電極（１５０）は、互いに協働して、双極ＲＦエネルギーを組織に印加する。例えば、２つの針電極（１５０）は、活性電極として機能してもよく、他の２つの針電極（１５０）は、戻り電極として機能してもよい。このような変形形態では、２つの活性針電極（１５０）は、１８０度だけ互いから角度的に離間されてもよいか、又は９０度だけ互いから離間されてもよい。更に別の例として、先端部（１３２）がＲＦ電極として機能するように構成されている変形形態では、針電極（１５０）のうちの１つ以上が先端部（１３２）と協働して、双極ＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。

【0025】

本実施例の針電極（１５０）は、針電極（１５０）が開口部（１３６）を通って外に出るときに、図５に示すように外向きに湾曲するように弾性的に付勢される。上述したように、内側シャフト（１２６）は、針電極（１５０）が遠位に前進するときに、針電極（１５０）を開口部（１３６）を通して外に案内する内部ガイド機構を含んでもよい。このようなガイド機構は、針電極（１５０）が遠位位置に前進するときに、針電極（１５０）が図５に示す外向きに広がった構成を達成することを更に支援してもよい。単に例として、針電極（１５０）は、付勢を付与して、図５に示す湾曲構成をとるために、ニチノール又は任意の他の好適な弾性材料を含んでもよい。

【0026】

いくつかの変形形態では、針電極（１５０）は、針電極（１５０）が遠位に前進するときに、双曲線に沿って延在するように付勢される。いくつかの他の変形形態では、針電極（１５０）は、針電極（１５０）が遠位に前進するときに、単一半径の湾曲に沿って延在するように付勢される。更に別の例として、針電極（１５０）は、直線構成をとるように弾性的に付勢されてもよく、内側シャフト（１２６）内の内部ガイド機構は、針電極（１５０）が遠位に前進するときに、針電極（１５０）を直線斜め経路に沿って延在するように付勢してもよい。針電極（１５０）が湾曲構成又は直線構成をとるように弾性的に付勢されるかどうかにかかわらず、針電極（１５０）は、針電極（１５０）が遠位に前進するときに、シャフトアセンブリ（１２０）の長手方向軸線に対して斜め外向きに延在するとみなされてもよい。他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。いくつかの変形形態はまた、針電極（１５０）が、組織貫通の所望の深さに応じて、図５に示す位置よりも更に遠位に、又はより遠位でなく前進され得るように、任意の好適な位置で針電極（１５０）の前進の停止を可能にしてもよい。

【0027】

針電極（１４０）と同様に、針電極（１５０）は、隣接する導電性構成要素との短絡を防止するために、電極（１５０）の少なくとも一部分に沿って、絶縁性被膜又はシースなどを含んでもよい。また、針電極（１４０）と同様に、針電極（１５０）は、ＲＦエネルギー、組織の電気穿孔、又は他の電気的に誘導される組織効果を介して、組織のアブレーションを提供するために使用されてもよい。

【0028】

いくつかのシナリオでは、操作者は、図６に示すように、針電極（１５０）及び針電極（１４０）が同時に展開された状態でエンドエフェクタ（１３０）を構成することを望む場合がある。この配置は、両方のスライダ（１１４、１１６）を本体（１１２）に沿って遠位に前進させることによって達成され得る。エンドエフェクタ（１３０）が図６に示すように構成されるとき、針電極（１４０、１５０）は、先端部（１３２）が電極として機能するように構成される変形形態では、ＲＦエネルギーを組織に印加するために、先端部（１３２）の有無にかかわらず、任意の好適な様式で協働してもよい。

【0029】

図７は、器具（１００）の動作状態の別の例を示す。この状態で、シース（１２２）を近位に後退させて、リング電極（１２８）を露出させる。シース（１２２）は、導電性でない材料から形成されてもよい。いくつかの変形形態では、いくつかのリング電極（１２８）は、リング電極（１２８）が双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能であるように、活性電極として機能するように構成され、他のリング電極（１２８）は、戻り電極として機能するように構成されている。いくつかの他の変形形態では、リング電極（１２８）は、患者の皮膚と接触している接地パッド（図示せず）と協働して、単極ＲＦエネルギーを組織に印加する。先端部（１３２）が電極として機能するように構成されている変形形態では、リング電極（１２８）は、先端部（１３２）と協働して、双極ＲＦエネルギーを組織に印加する。この例では、針電極（１４０、１５０）は全て後退位置にあるが、シース（１２２）が図７に示す後退位置にある間に、１つ以上の針電極（１４０、１５０）が遠位に前進する使用シナリオがあってもよい。このようなシナリオでは、リング電極（１２８）は、１つ以上の前進した針電極（１４０、１５０）と協働して、双極ＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。

【0030】

針電極（１４０、１５０）がＲＦエネルギーを組織に送達するために使用されるとき、針電極（１４０、１５０）は、針電極（１４０、１５０）が組織を貫通するように組織内に前進してもよく、次いで、針電極（１４０、１５０）を作動させて、ＲＦエネルギーを貫通された組織に印加してもよい。先端部（１３２）又はリング電極（１２８）がＲＦエネルギーを組織に送達するために使用されるとき、先端部（１３２）又はリング電極（１２８）は、先端部（１３２）又はリング電極（１２８）が組織に係合するように、組織に対して押し付けられてもよく、次いで、先端部（１３２）又はリング電極（１２８）を作動させて、ＲＦエネルギーを係合された組織に印加してもよい。

【0031】

上述したように、器具（１００）は、操作者がＲＦエネルギーを、（例えば、先端部（１３２）及び／若しくはリング電極（１２８）を介して）組織の表面に印加すること、並びに／又は（例えば、針電極（１４０）及び／若しくは針電極（１４０、１５０）を介して）貫通された組織内に印加することの間で、選択することを可能にする。したがって、器具（１００）は、比較的浅いアブレーション（例えば、先端部（１３２）及び／若しくはリング電極（１２８）を介して）、比較的深いアブレーション（例えば、針電極（１４０）及び／若しくは針電極（１４０、１５０）を介して）、又は体積アブレーション（例えば、針電極（１４０）及び／若しくは針電極（１４０、１５０）と組み合わせた先端部（１３２）及び／若しくはリング電極（１２８）を介して）を実行するために使用され得る。単に更なる例として、器具（１００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、遠位針電極（１４０）と先端部（１３２）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。

【0032】

いくつかの代替的使用では、シャフトアセンブリ（１２０）は、先端部（１３２）が組織を特定の深さまで貫通するように、組織内に押し込まれてもよい。例えば、先端部（１３２）は、別の器具を使用して形成された切開部を通して挿入されてもよく、又は先端部（１３２）は、鈍的切開を提供するのに十分な力で押し込まれてもよい。いずれの場合も、先端部（１３２）及び少なくとも１つのリング電極（１２８）が組織に貫入したときに、先端部（１３２）及び／又はリング電極（１２８）を作動させて、ＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。同様に、針電極（１４０）及び／又は針電極（１５０）は、先端部（１３２）が組織に貫入した後に展開されてもよく、次いで、針電極（１４０）及び／又は針電極（１５０）を作動させて、ＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。針電極（１４０、１５０）、先端部（１３２）、及び／又はリング電極（１２８）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0033】

図示されていないが、器具（１００）はまた、３次元空間におけるエンドエフェクタ（１３０）の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、エンドエフェクタ（１３０）が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、操作者に視覚的表示を提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１４年１２月１１日に公開され現在は放棄されている「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」と題された米国特許出願公開第２０１４／０３６４７２５号、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１０年５月１８日に発行の「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」と題された米国特許第７，７２０，５２１号、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１９年１１月５日に発行の「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ」と題された米国特許第１０，４６３，２４２号、及び／又はその開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年２月１８日に発行の「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｔｏ Ｓｅｃｕｒｅ Ｆｉｅｌｄ Ｇｅｎｅｒａｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ｔｏ Ｃｈａｉｒ」と題された米国特許第１０，５６１，３７０号の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0034】

ＩＩＩ．横断ループ電極及び針電極を有するアブレーション器具
図８Ａ～図１２は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（２００）の別の例を示す。例えば、器具（２００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションするために使用されてもよい。この例の器具（２００）は、ハンドルアセンブリ（２１０）、シャフトアセンブリ（２３０）、ループ電極アセンブリ（２４０）、及び付属品（２５０）を含む。器具（２００）は、ＲＦ発生器（２０２）と連結されており、これは、以下でより詳細に説明するように、電極（２４２、２４４、２７０）を介して組織に送達するためのＲＦ電気外科用エネルギーを生成するように動作可能である。器具（２００）はまた、付属品（２５０）の形態に基づいて付属品（２５０）を駆動し得る付属品ドライバ（２０４）と任意選択的に連結されてもよい。付属品（２５０）がとり得る様々な形態の例を、以下により詳細に説明するが、他の形態も本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0035】

この例のハンドルアセンブリ（２１０）は、本体（２１２）、第１のスライダ（２２０）、及び第２のスライダ（２２２）を含む。本体（２１２）は、パワーグリップ、ペンシルグリップ、又は任意の他の好適な種類のグリップなどを介して、操作者の片手で握持して操作されるようにサイズ決定され、かつそのように構成されている。各スライダ（２２０、２２２）は、本体（２１２）に対して長手方向に並進するように動作可能である。スライダ（２２０、２２２）は、いくつかの変形形態では、互いに対して独立して並進するように動作可能である。スライダ（２２０）は、ループ電極アセンブリ（２４０）と連結されており、したがって、以下でより詳細に説明するように、ループ電極アセンブリ（２４０）を長手方向に並進させるように動作可能である。図８Ａから図８Ｂへの移行は、スライダ（２２０）がループ電極アセンブリ（２４０）を近位位置から遠位位置へ駆動することを示す。スライダ（２２２）は、付属品（２５０）と連結されており、したがって、以下でより詳細に説明するように、付属品（２５０）を長手方向に並進させるように動作可能である。図８Ｂから図８Ｃへの移行は、スライダ（２２２）が付属品（２５０）を近位位置から遠位位置へ駆動することを示す。

【0036】

本実施例のシャフトアセンブリ（２３０）は、剛性部分（２３２）、剛性部分（２３２）の遠位にある可撓性部分（２３４）、及び開口遠位端（２３６）を含む。プルワイヤ（図示せず）は、可撓性部分（２３４）と連結され、かつハンドルアセンブリ（２１０）の偏向制御ノブ（２１６）と連結されている。偏向制御ノブ（２１６）は、プルワイヤを近位に選択的に後退させるために、シャフトアセンブリ（２３０）の長手方向軸線に垂直な軸を中心として、本体（２１２）に対して回転可能である。プルワイヤが近位に後退すると、可撓性部分（２３４）が屈曲し、それにより、遠位端（２３６）を剛性部分（２３２）の長手方向軸線から横方向に離れて偏向させる。したがって、偏向制御ノブ（２１６）、プルワイヤ、及び可撓性部分（２３４）が協働して、シャフトアセンブリ（２３０）に操縦性を付与する。単に例として、シャフトアセンブリ（２３０）のこのような操縦性は、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年５月２２日に出願の「Ｓｈａｆｔ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ＥＮＴ Ｇｕｉｄｅ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許出願第６３／０２８，６０９号の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。他の変形形態は、偏向制御ノブ（２１６）の代わりに、可撓性部分（２３４）の操縦を駆動するためのいくつかの他の種類のユーザ入力機構を提供してもよい。いくつかの代替の変形形態では、偏向制御ノブ（２１６）は省略され、可撓性部分（２３４）は、可鍛性である。なお他の変形形態では、シャフトアセンブリ（２３０）の全長は、剛性である。

【0037】

シャフトアセンブリ（２３０）はまた、剛性部分（２３２）の長手方向軸線を中心として、ハンドルアセンブリ（２１０）に対して回転可能である。このような回転は、ハンドルアセンブリ（２１０）の本体（２１２）と回転可能に連結された回転制御ノブ（２１４）を介して駆動され得る。あるいは、シャフトアセンブリ（２３０）は、いくつかの他の形態のユーザ入力を介して回転されてもよいか、又は、ハンドルアセンブリ（２１０）に対して回転不可能であってもよい。

【0038】

図９で最もよく分かるように、本実施例のループ電極アセンブリ（２４０）は、一対の弓状アーム（２４２、２４４）を含む。弓状アーム（２４２）の一端は、展開アーム（２４３）に固定され、弓状アーム（２４２）の他端は、接合部（２４６）に固定されている。同様に、弓状アーム（２４４）の一端は、展開アーム（２４５）に固定され、弓状アーム（２４４）の他端は、接合部（２４６）に固定されている。いくつかの変形形態では、弓状アーム（２４２）及び展開アーム（２４３）は、同じ第１の金属ワイヤから一体的に形成され、弓状アーム（２４４）及び展開アーム（２４５）は、同じ第２の金属ワイヤから一体的に形成されている。展開アーム（２４３、２４５）は、シャフトアセンブリ（２３０）の長さに沿って延在し、第１のスライダ（２２０）と連結される。各展開アーム（２４３、２４５）は、シャフトアセンブリ（２３０）内での短絡を防止するために、電気絶縁性被膜又はシースを含んでもよく、弓状アーム（２４２、２４４）は、電極として機能するように露出されたままである。各弓状アーム（２４２、２４４）は、弓状アーム（２４２、２４４）をＲＦ発生器（２０２）と電気的に連結する、対応する１つ以上のワイヤ（複数可）と連結されている。弓状アーム（２４２）は、第１の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成され、弓状アーム（２４４）は、第２の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている。したがって、弓状アーム（２４２、２４４）は、弓状アーム（２４２、２４４）に接触している組織に双極ＲＦエネルギーを印加するように動作可能な電極として機能する。接合部（２４６）は、弓状アーム（２４２、２４４）の対応する端部を一緒に機械的に固定しながら、弓状アーム（２４２、２４４）間の短絡を防止する電気絶縁性材料から形成されている。

【0039】

図９に示すように、弓状アーム（２４２、２４４）は、弓状アーム（２４２、２４４）がシャフトアセンブリ（２３０）の遠位端（２３６）に対して露出されているときに、弓状構成を画定するように弾性的に付勢される。単に例として、弓状アーム（２４２、２４４）は、ニチノールから形成されてもよい。本実施例では、弓状アーム（２４２、２４４）は、単一の半径によって画定された曲線に沿って延在している。したがって、弓状アーム（２４２、２４４）と接合部（２４６）とが協働して、略円形状を画定する。いくつかの他の変形形態では、弓状アーム（２４２、２４４）と接合部（２４６）とが協働して、楕円形、卵形、正方形、三角形、又は別様に非円形である形状を画定する。本実施例では、弓状アーム（２４２、２４４）及び接合部（２４６）によって画定された略円形状は、シャフトアセンブリ（２３０）の長手方向軸線に垂直な平面に沿って延在している。いくつかの他の変形形態では、弓状アーム（２４２、２４４）及び接合部（２４６）によって画定された略円形状（又は他の非円形状）は、シャフトアセンブリ（２３０）の長手方向軸線に対して斜めに配向されるか、又は別様にこれを横断する平面に沿って延在している。

【0040】

ループ電極アセンブリ（２４０）の使用中、図９に示すように、ループ電極アセンブリ（２４０）がシャフトアセンブリ（２３０）の遠位端（２３６）から完全に展開されたとき、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、ループ電極アセンブリ（２４０）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織が弓状アーム（２４２、２４４）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（２０２）を作動させてもよく、弓状アーム（２４２、２４４）は、ループ電極アセンブリ（２４０）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、上述した針電極（１４０、１５０）（又は後述する針電極（２７０））を介して提供されるアブレーションと比較して、比較的浅いアブレーションを提供し得る。

【0041】

場合によっては、操作者は、ループ電極アセンブリ（２４０）をシャフトアセンブリ（２３０）の遠位端（２３６）から部分的にのみ展開することを望む場合がある。図１０Ａに示すように、第１のスライダ（２２０）が最近位位置にある状態で、ループ電極アセンブリ（２４０）は、シャフトアセンブリ（２３０）内に完全に収容され得る。第１のスライダ（２２０）が中間長手方向位置まで遠位に部分的に前進したとき、ループ電極アセンブリ（２４０）は、図１０Ｂに示すように、シャフトアセンブリ（２３０）の遠位端（２３６）から遠位に部分的に延在し得る。この状態では、ループ電極アセンブリ（２４０）の弾性は、弓状アーム（２４２、２４４）が略円形状を画定することなく、弓状アーム（２４２、２４４）のある程度の外向きの曲がりを提供し得る。それにもかかわらず、操作者は、ループ電極アセンブリ（２４０）が、図１０Ｂに示す状態などの部分的に展開された状態にあるときに、弓状アーム（２４２、２４４）を組織に対して押し付け、次いで、弓状アーム（２４２、２４４）を作動させてＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。ループ電極アセンブリ（２４０）が図１０Ｂに示す部分的に展開された状態にある間に、ＲＦエネルギーを組織に印加することに加えて、又はその代わりに、操作者がループ電極アセンブリ（２４０）を完全に展開することを選択した場合、操作者は、第１のスライダ（２２０）を遠位位置まで前進させ続けてもよい。第１のスライダ（２２０）が遠位位置にある状態で、ループ電極アセンブリ（２４０）は完全に展開され、それにより、図１０Ｃに示す略円形状を画定してもよい。

【0042】

上述したように、器具（２００）は、第２のスライダ（２２２）と連結され、シャフトアセンブリ（２３０）及びループ電極アセンブリ（２４０）に対して並進するように動作可能である付属品（２５０）を含んでもよい。図１１は、付属品（２５０）がとり得る形態の一例を示す。この実施例では、付属品（２５０）は、開口遠位端（２６４）を備えたシャフト（２６２）を有するカニューレ（２６０）を含む。図１１に示す実施例では、カニューレ（２６０）は、カニューレ（２６０）の遠位端（２６４）がループ電極アセンブリ（２４０）とほぼ同じ長手方向位置に位置する点まで遠位に前進可能である。いくつかの他の変形形態では、カニューレ（２６０）は、カニューレ（２６０）の遠位端（２６４）がループ電極アセンブリ（２４０）の長手方向位置の近位又は遠位に位置する点まで前進可能である。

【0043】

付属品（２５０）がカニューレ（２６０）を含むいくつかの変形形態では、付属品ドライバ（２０４）は、カニューレ（２６０）を使用してループ電極アセンブリ（２４０）が展開される部位に潅注を提供し得るように、生理食塩水の供給源を含んでもよい。付属品（２５０）がカニューレ（２６０）を含むいくつかの他の変形形態では、付属品ドライバ（２０４）は、カニューレ（２６０）を使用してループ電極アセンブリ（２４０）が展開される部位に治療薬を提供し得るように、治療薬の供給源を含んでもよい。カニューレ（２６０）を使用して治療薬を送達する変形形態では、ループ電極アセンブリ（２４０）は、組織の電気穿孔を提供し、それにより、カニューレ（２６０）から組織への治療物質などの送達を容易にするために使用され得る。付属品（２５０）がカニューレ（２６０）を含むなお他の変形形態では、付属品ドライバ（２０４）は、カニューレ（２６０）を使用してループ電極アセンブリ（２４０）が展開される部位に吸引を提供し得るように、吸引の供給源を含んでもよい。更に別の単なる例示的な例として、ガイドワイヤ又は他の要素は、カニューレ（２６０）を介して、ループ電極アセンブリ（２４０）が展開される部位に導入されてもよい。カニューレ（２６０）が使用され得る他の好適な方法は、当業者には明らかであろう。

【0044】

図１２は、付属品（２５０）がとり得る形態の別の例を示す。この例では、付属品（２５０）は、針電極（２７０）の束を含む。４つの針電極（２７０）が示されているが、任意の他の好適な数の針電極（２７０）が設けられてもよい。この例の各針電極（２７０）は、絶縁された近位部分（２７２）、露出した遠位部分（２７４）、及び鋭利な先端部（２７６）を含む。本実施例の針電極（２７０）は、管腔を欠いているが、針電極（２７０）の他の変形形態は、針電極（２７０）が流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を組織に送達することを可能にする管腔を含んでもよい。第２のスライダ（２２２）が遠位に前進したとき、針電極（２７０）は、図１２に示すように、ループ電極アセンブリ（２４０）によって画定された横断面を越えて遠位に延在するように駆動される。操作者は、第２のスライダ（２２２）の遠位前進をハンドルアセンブリ（２１０）の本体（２１２）の長さに沿った任意の好適な位置で停止させて、針電極（２７０）の組織内への任意の好適な貫通深さを達成してもよい。付属品（２５０）が針電極（２７０）の形態である変形形態では、付属品ドライバ（２０４）は、ＲＦ発生器を含む。したがって、針電極（２７０）は、露出した遠位部分（２７４）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加するように動作可能である。

【0045】

本実施例では、針電極（２７０）は、図１２に示すように針電極（２７０）が遠位に位置付けられたときに、シャフトアセンブリ（２３０）の長手方向軸線に対して外向きに広がるように弾性的に付勢される。いくつかの変形形態では、針電極（２７０）は、針電極（２７０）が遠位に前進するときに、双曲線に沿って延在するように付勢される。いくつかの他の変形形態では、針電極（２７０）は、針電極（２７０）が遠位に前進するときに、単一半径の湾曲に沿って延在するように付勢される。針電極（２７０）が外向きに広がるように弾性的に付勢されることに加えて、又は針電極（２７０）が外向きに広がるように弾性的に付勢されることの代替として、シャフトアセンブリ（２３０）の遠位部分は、針電極（２７０）が遠位端（２３６）を通って遠位に前進するときに、針電極（２７０）の外向きの広がりを促進するガイド機構を更に含む。

【0046】

いくつかの変形形態では、全ての針電極（２７０）は、同じ極性を有する。このような変形形態では、針電極（２７０）は、単極ＲＦエネルギーを提供するために、患者の皮膚と接触する電極パッドと協働してもよい。いくつかの他のこのような変形形態では、針電極（２７０）は、活性電極（又は戻り電極）として機能してもよく、ループ電極アセンブリ（２４０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に提供するための戻り電極（又は活性電極）として機能する。別の変形形態として、針電極（２７０）は、互いに協働して、双極ＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。例えば、２つの針電極（２７０）は、活性電極として機能してもよく、他の２つの針電極（２７０）は、戻り電極として機能してもよい。このような変形形態では、２つの活性針電極（２７０）は、１８０度だけ互いから角度的に離間されてもよいか、又は９０度だけ互いから離間されてもよい。

【0047】

針電極（２７０）がＲＦエネルギーを組織に送達するために使用されるとき、針電極（２７０）は、針電極（２７０）が組織を貫通するように組織内に前進してもよく、次いで、針電極（２７０）を作動させて、ＲＦエネルギーを貫通された組織に印加してもよい。ループ電極アセンブリ（２４０）がＲＦエネルギーを組織に送達するために使用されるとき、ループ電極アセンブリ（２４０）は、ループ電極アセンブリ（２４０）が組織にかみ合うように組織に対して押し付けられてもよく、次いで、ループ電極アセンブリ（２４０）を作動させて、ＲＦエネルギーをかみ合った組織に印加してもよい。

【0048】

上述したように、器具（２００）は、操作者がＲＦエネルギーを、（例えば、ループ電極アセンブリ（２４０）を介して）組織の表面に印加すること、及び／又は（例えば、針電極（２７０）を介して）貫通された組織内に印加することの間で、選択することを可能にする。したがって、器具（２００）は、比較的浅いアブレーション（例えば、ループ電極アセンブリ（２４０）を介して）、比較的深いアブレーション（例えば、針電極（２７０）を介して）、又は体積アブレーション（例えば、針電極（２７０）と組み合わせたループ電極アセンブリ（２４０））を実行するために使用され得る。単に更なる例として、器具（２００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、ループ電極アセンブリ（２４０）と針電極（２７０）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。針電極（２７０）及び／又はループ電極アセンブリ（２４０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0049】

図示されていないが、器具（２００）はまた、３次元空間における器具（２００）の遠位端（２３６）又はいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、器具（２００）の遠位端（２３６）又はいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0050】

ＩＶ．二重軸ループ電極アセンブリ及び単一針電極を有するアブレーション器具
図１３～図１５は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（３００）の別の例の遠位部分を示す。例えば、器具（３００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションするために使用されてもよい。この実施例の器具（３００）は、シャフト（３１０）、第１のループ電極アセンブリ（３２０）、第２のループ電極アセンブリ（３４０）、及び針電極（３６０）を含む。器具（３００）のこれらの機構は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、器具（１００）又は器具（２００）に容易に組み込まれ得る。

【0051】

ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）は、互いに同一平面上にあり、シャフト（３１０）の長手方向軸線と位置合わせされ、これに垂直な寸法に沿って延在する平面に沿って延在している。第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、第２のループ電極アセンブリ（３４０）よりも大きく、第２のループ電極アセンブリ（３４０）を取り囲んでいる。第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、シャフト（３１０）の遠位端から遠位に延在する第１の長手方向に延在するセグメント（３２２）と、第１の長手方向に延在するセグメント（３２２）から遠位に延在し、第１の長手方向に延在するセグメント（３２２）から横方向にオフセットされた第２の長手方向に延在するセグメント（３２４）と、遠位に位置付けられた横方向に延在するセグメント（３２６）と、横方向に延在するセグメント（３２６）から近位に延在する第３の長手方向に延在するセグメント（３２８）と、第３の長手方向に延在するセグメント（３２８）からシャフト（３１０）内に延在し、第３の長手方向に延在するセグメント（３２８）から横方向にオフセットされた第４の長手方向に延在するセグメント（３３０）と、を含む。

【0052】

本実施例では、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、略長方形状を画定し、セグメント（３２４、３２６、３２８）は、実質的に直線状である。あるいは、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、他の変形形態では異なる形状を画定してもよい。更に、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、シャフト（３１０）の長手方向軸線を中心として対称であるが、所望であれば、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、非対称であってもよい。本実施例の第１のループ電極アセンブリ（３２０）はまた、弾性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されており、その結果、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、弾性的に付勢されて略長方形状を形成するが、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、横方向に、内向きに、かつ別様に変形するように構成されている。例えば、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、第１のループ電極アセンブリ（３２０）が組織に対して押し付けられたとき、第１のループ電極アセンブリ（３２０）がシース内に収容されたときなどに変形し得る。

【0053】

第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、第１の電極アセンブリ（３２０）によって画定された外周内に入れ子になっている。第２の電極アセンブリ（３４０）は、シャフト（３１０）の遠位端から遠位に延在する第１の長手方向に延在するセグメント（３４２）と、第１の長手方向に延在するセグメント（３４２）から遠位に延在し、第１の長手方向に延在するセグメント（３４２）から横方向にオフセットされた第２の長手方向に延在するセグメント（３４４）と、遠位に位置付けられた横方向に延在するセグメント（３４６）と、横方向に延在するセグメント（３４６）から近位に延在する第３の長手方向に延在するセグメント（３４８）と、第３の長手方向に延在するセグメント（３４８）からシャフト（３１０）内に延在し、第３の長手方向に延在するセグメント（３４８）から横方向にオフセットされた第４の長手方向に延在するセグメント（３５０）と、を含む。

【0054】

本実施例では、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、略長方形状を画定し、セグメント（３４４、３４６、３４８）は、実質的に直線状である。あるいは、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、他の変形形態では異なる形状を画定してもよい。更に、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、シャフト（３１０）の長手方向軸線を中心として対称であるが、所望であれば、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、非対称であってもよい。本実施例の第２のループ電極アセンブリ（３４０）はまた、弾性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されており、その結果、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、弾性的に付勢されて略長方形状を形成するが、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、横方向に、内向きに、かつ別様に変形するように構成されている。例えば、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、第２のループ電極アセンブリ（３４０）が組織に対して押し付けられたとき、第２のループ電極アセンブリ（３４０）がシース内に収容されたときなどに変形し得る。

【0055】

針電極（３６０）は、第２の電極アセンブリ（３４０）によって画定された外周内に入れ子になっている。針電極（３６０）は、直線近位部分（３６２）、湾曲遠位部分（３６４）、及び鋭利な遠位先端部（３６６）を含む。針電極（３６０）は、組織を貫通するように構成されている。いくつかの変形形態では、針電極（３６０）は、針電極（３６０）が流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を組織に送達するために使用され得るように、遠位先端部（３６６）に管腔及び開口部を更に含む。本実施例では、針電極（３６０）は、弾性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されており、その結果、針電極（３６０）は、弾性的に付勢されて、湾曲遠位部分（３６４）において曲線を形成する。

【0056】

図１３Ａ～図１３Ｂに示すように、針電極（３６０）は、シャフト（３１０）に対して選択的に前進され、かつ後退され得る。このような前進及び後退は、上述のスライダ（１１４、１１６、２２０、２２２）のような摺動アクチュエータによって、又は任意の他の好適なユーザ入力機構を介して制御されてもよい。いくつかの変形形態では、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）の一方又は両方はまた、アクチュエータによってシャフト（３１０）に対して選択的に前進され、かつ後退され得る。あるいは、針電極（３６０）及び／又はループ電極アセンブリ（３２０、３４０）は、シャフト（３１０）に対して長手方向に固着されてもよい。このような変形形態では、針電極（３６０）及び／又はループ電極アセンブリ（３２０、３４０）は、シャフト（３１０）に対して摺動可能に配設された外側シース（図示せず）内に選択的に収容されてもよいか、又は外側シースによって露出されてもよい。例えば、針電極（３６０）及び／又はループ電極アセンブリ（３２０、３４０）を選択的に収容又は露出するために、シャフト（３１０）がこのような外側シースに対して長手方向に摺動してもよいか、又は外側シースがシャフト（３１０）に対して長手方向に摺動してもよい。針電極（３６０）及び／又はループ電極アセンブリ（３２０、３４０）がどのように前進し、後退し、収容され、又は露出されるかにかかわらず、前進、後退、収容、又は露出の程度は、図１０Ａ～図１０Ｃを参照して上述したものと同様の様式で選択されて調整され、それにより、組織接触の程度を変化させてもよい。

【0057】

ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び針電極（３６０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。いくつかの変形形態では、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供し、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。針電極（３６０）はまた、第１の極性のＲＦエネルギー又は第２の極性のＲＦエネルギーのいずれかを提供してもよい。別の例として、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、それ自体が、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように構成されてもよい。例えば、セグメント（３２４、３２８）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよく、セグメント（３２６）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよい。このような変形形態では、第１のループ電極アセンブリ（３２０）は、複数のセグメント（３２４、３２６、３２８）間に電気絶縁を提供する電気絶縁性材料を含んでもよい。同様に、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、それ自体が、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように構成されてもよい。例えば、セグメント（３４４、３４８）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよく、セグメント（３４６）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよい。このような変形形態では、第２のループ電極アセンブリ（３４０）は、複数のセグメント（３４４、３４６、３４８）間に電気絶縁を提供する電気絶縁性材料を含んでもよい。ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）が各々、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能であるいくつかの変形形態では、セグメント（３２４、３２８、３４６）は、第１の極性のＲＦエネルギーを印加するように動作可能であってもよく、セグメント（３２６、３４４、３４８）は、第２の極性のＲＦエネルギーを印加するように動作可能である。

【0058】

針電極（３６０）のいくつかの変形形態はまた、それ自体が、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように構成されてもよい。例えば、針電極（３６０）の異なる領域は、互いに電気絶縁されてもよく、異なる極性のＲＦエネルギーを提供するように動作可能であってもよい。ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）と針電極（３６０）との間で極性が割り当てられ得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0059】

図１５に示すように、針電極（３６０）は、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）の上方の第１の領域（３７０）内に突出している。第２の領域（３８０）は、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）の反対側に画定される。いくつかの変形形態では、第２の領域（３８０）に面するループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び針電極（３６０）の一部分は、電気絶縁性材料で覆われており、第１の領域（３７０）に面するループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び針電極（３６０）の一部分は、露出されたままである。このような変形形態では、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び針電極（３６０）は、第１の領域（３７０）内に位置する組織にのみＲＦエネルギーを印加してもよい。単に例として、第２の領域（３８０）に面するループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び針電極（３６０）の表面のおよそ３０％～およそ６０％は、絶縁材料で覆われてもよい。他の変形形態では、第２の領域（３８０）に面するループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び針電極（３６０）の一部分は、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び針電極（３６０）が第２の領域（３８０）内に位置する組織にＲＦエネルギーを印加し得るように、露出されたままである。

【0060】

器具（３００）の使用中、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織がループ電極アセンブリ（３２０、３４０）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（２０２）を作動させてもよく、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）は、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、比較的浅いアブレーションを提供し得る。操作者が比較的深いアブレーションを提供することを望むシナリオでは、操作者は、針電極（３６０）を組織内に前進させ、針電極（３６０）を作動させて、針電極（３６０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加してもよい。操作者が体積アブレーションを適用することを望むシナリオでは、操作者は、少なくとも１つのループ電極アセンブリ（３２０、３４０）と同時に針電極（３６０）を作動させてもよい。単に更なる例として、器具（３００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）と針電極（３６０）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び／又は針電極（３６０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0061】

図示されていないが、器具（３００）はまた、３次元空間におけるループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び／若しくは針電極（３６０）、又は器具（３００）のいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、針電極（３６０）の配向を更に示してもよく、それにより、操作者がループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び針電極（３６０）に対する領域（３７０、３８０）の位置を決定するのを支援する。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、ループ電極アセンブリ（３２０、３４０）及び／若しくは針電極（３６０）、又は器具（３００）のいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0062】

Ｖ．単一軸ループ電極アセンブリ及び二重針電極を有するアブレーション器具
図１６Ａ～図１８は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（４００）の別の例の遠位部分を示す。例えば、器具（４００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションするために使用されてもよい。この実施例の器具（４００）は、シャフト（４１０）、ループ電極アセンブリ（４２０）、第１の針電極（４６０）、及び第２の針電極（４７０）を含む。器具（４００）のこれらの機構は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、器具（１００）又は器具（２００）に容易に組み込まれ得る。

【0063】

ループ電極アセンブリ（４２０）は、シャフト（４１０）の長手方向軸線と位置合わせされ、これに垂直な寸法に沿って延在する平面に沿って延在している。ループ電極アセンブリ（４２０）は、シャフト（４１０）の遠位端から遠位に延在する第１の長手方向に延在するセグメント（４２２）と、第１の長手方向に延在するセグメント（４２２）から遠位に延在する第１の弓状セグメント（４２４）と、遠位に位置付けられた横方向に延在するセグメント（４２６）と、横方向に延在するセグメント（４２６）から近位に延在する第２の弓状セグメント（４２８）と、第２の弓状セグメント（４２８）からシャフト（４１０）内に延在する第４の長手方向に延在するセグメント（４３０）と、を含む。

【0064】

本実施例では、ループ電極アセンブリ（４２０）は、略楕円形状を画定する。あるいは、ループ電極アセンブリ（４２０）は、他の変形形態では異なる形状を画定してもよい。更に、ループ電極アセンブリ（４２０）は、シャフト（４１０）の長手方向軸線を中心として対称であるが、所望であれば、ループ電極アセンブリ（４２０）は、非対称であってもよい。本実施例のループ電極アセンブリ（４２０）はまた、弾性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されており、その結果、ループ電極アセンブリ（４２０）は、弾性的に付勢されて略楕円形状を形成するが、ループ電極アセンブリ（４２０）は、横方向に、内向きに、かつ別様に変形するように構成されている。例えば、ループ電極アセンブリ（４２０）は、ループ電極アセンブリ（４２０）が組織に対して押し付けられたとき、ループ電極アセンブリ（４２０）がシース内に収容されたときなどに変形し得る。

【0065】

針電極（４６０、４７０）は、ループ電極アセンブリ（４２０）によって画定された外周内に入れ子になっている。第１の針電極（４６０）は、直線近位部分（４６２）、湾曲遠位部分（４６４）、及び鋭利な遠位先端部（４６６）を含む。第１の針電極（４６０）は、組織を貫通するように構成されている。いくつかの変形形態では、第１の針電極（４６０）は、第１の針電極（４６０）が流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を組織に送達するために使用され得るように、遠位先端部（４６６）に管腔及び開口部を更に含む。本実施例では、第１の針電極（４６０）は、弾性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されており、その結果、第１の針電極（４６０）は、弾性的に付勢されて、湾曲遠位部分（４６４）において曲線を形成する。

【0066】

第２の針電極（４７０）は、直線近位部分（４７２）、湾曲遠位部分（４７４）、及び鋭利な遠位先端部（４７６）を含む。いくつかの変形形態では、直線近位部分（４７２）は、第１の針電極（４６０）の直線近位部分（４６２）又は湾曲遠位部分（４６４）から一体的に延在している。いくつかの他の変形形態では、直線近位部分（４７２）は、シャフト（４１０）の遠位端から直接延在している。別の変形形態として、管状要素又は他のフレーム部材が、シャフト（４１０）の遠位端から延在してもよく、針電極（４６０、４７０）を支持してもよい。このような管状要素又は他のフレーム部材は、針電極（４６０、４７０）がそこからシャフト（４１０）の長手方向軸線に対して横方向に突出し得る側方開口部又は他の通路を有し得る。針電極（４６０、４７０）を支持する、ガイドする、又は別様に係合し得る他の方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0067】

第１の針電極（４６０）と同様に、第２の針電極（４７０）は、組織を貫通するように構成されている。いくつかの変形形態では、第２の針電極（４７０）は、第２の針電極（４７０）が流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を組織に送達するために使用され得るように、遠位先端部（４７６）に管腔及び開口部を更に含む。本実施例では、第２の針電極（４７０）は、弾性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されており、その結果、第１の針電極（４７０）は、弾性的に付勢されて湾曲遠位部分（４７４）において曲線を形成する。

【0068】

図１３６Ａ～図１６Ｂに示すように、針電極（４６０、４７０）は、シャフト（４１０）内に形成された通路（４１２）を通ってシャフト（４１０）に対して選択的に前進され、かつ後退され得る。このような前進及び後退は、上述のスライダ（１１４、１１６、２２０、２２２）のような摺動アクチュエータによって、又は任意の他の好適なユーザ入力機構を介して制御されてもよい。いくつかの変形形態では、ループ電極アセンブリ（４２０）はまた、アクチュエータによってシャフト（４１０）に対して選択的に前進され、かつ後退され得る。あるいは、針電極（４６０、４７０）及び／又はループ電極アセンブリ（４２０）は、シャフト（４１０）に対して長手方向に固着されてもよい。このような変形形態では、針電極（４６０、４７０）及び／又はループ電極アセンブリ（４２０）は、シャフト（４１０）に対して摺動可能に配設された外側シース（図示せず）内に選択的に収容されてもよいか、又は外側シースによって露出されてもよい。例えば、針電極（４６０、４７０）及び／又はループ電極アセンブリ（４２０）を選択的に収容又は露出するために、シャフト（４１０）がこのような外側シースに対して長手方向に摺動してもよいか、又は外側シースがシャフト（４１０）に対して長手方向に摺動してもよい。針電極（４６０、４７０）及び／又はループ電極アセンブリ（４２０）がどのように前進し、後退し、収容され、又は露出されるかにかかわらず、前進、後退、収容、又は露出の程度は、図１０Ａ～図１０Ｃを参照して上述したものと同様の様式で選択されて調整され、それにより、組織接触の程度を変化させてもよい。

【0069】

ループ電極アセンブリ（４２０）及び針電極（４６０、４７０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。いくつかの変形形態では、第１の弓状セグメント（４２４）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供し、弓状セグメント（４２８）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。このような変形形態では、横方向に延在するセグメント（４２６）は、横方向に延在するセグメント（４２６）が、弓状セグメント（４２４、４２８）間の短絡のための経路を提供することなく、弓状セグメント（４２４、４２８）間に構造的支持体を提供するように、電気絶縁性材料を含んでもよい。針電極（４６０）はまた、第１の極性のＲＦエネルギー又は第２の極性のＲＦエネルギーのいずれかを提供してもよく、針電極（４７０）は、第１の極性のＲＦエネルギー又は第２の極性のＲＦエネルギーのいずれかを提供してもよい。別の例として、第１の弓状セグメント（４２４）及び第１の針電極（４６０）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供してもよく、第２の弓状セグメント（４２８）及び第２の針電極（４７０）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。ループ電極アセンブリ（４２０）と針電極（４６０、４７０）との間で極性が割り当てられ得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0070】

図１８に示すように、針電極（４６０、４７０）は、ループ電極アセンブリ（４２０）の上方の第１の領域（４８０）内に突出している。第２の領域（４９０）は、ループ電極アセンブリ（４２０）の反対側に画定される。いくつかの変形形態では、第２の領域（４９０）に面するループ電極アセンブリ（４２０）及び針電極（４６０、４７０）の一部分は、電気絶縁性材料で覆われており、第１の領域（４８０）に面するループ電極アセンブリ（４２０）及び針電極（４６０、４７０）の一部分は、露出されたままである。このような変形形態では、ループ電極アセンブリ（４２０）及び針電極（４６０、４７０）は、第１の領域（４８０）内に位置する組織にのみＲＦエネルギーを印加してもよい。単に例として、第２の領域（４９０）に面するループ電極アセンブリ（４２０）及び針電極（４６０、４７０）の表面のおよそ３０％～およそ６０％は、絶縁材料で覆われてもよい。他の変形形態では、第２の領域（４９０）に面するループ電極アセンブリ（４２０）及び針電極（４６０、４７０）の一部分は、ループ電極アセンブリ（４２０）及び針電極（４６０、４７０）が第２の領域（４９０）内に位置する組織にＲＦエネルギーを印加し得るように、露出されたままである。

【0071】

器具（４００）の使用中、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、ループ電極アセンブリ（４２０）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織がループ電極アセンブリ（４２０）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（２０２）を作動させてもよく、弓状セグメント（４２４、４２８）は、弓状セグメント（４２４、４２８）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、比較的浅いアブレーションを提供し得る。操作者が比較的深いアブレーションを提供することを望むシナリオでは、操作者は、針電極（４６０、４７０）を組織内に前進させ、針電極（４６０、４７０）を作動させて、針電極（４６０、４７０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加してもよい。操作者が体積アブレーションを適用することを望むシナリオでは、操作者は、ループ電極アセンブリ（４２０）と同時に針電極（４６０、４７０）を作動させてもよい。単に更なる例として、器具（４００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、針電極（４６０、４７０）とループ電極アセンブリ（４２０）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。ループ電極アセンブリ（４２０）及び／又は針電極（４６０、４７０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0072】

図示されていないが、器具（４００）はまた、３次元空間におけるループ電極アセンブリ（４２０）及び／若しくは針電極（４６０、４７０）、又は器具（３００）のいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、針電極（４６０、４７０）の配向を更に示してもよく、それにより、操作者がループ電極アセンブリ（４２０）及び針電極（４６０、４７０）に対する領域（４８０、４９０）の位置を決定するのを支援する。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、ループ電極アセンブリ（４２０）及び／若しくは針電極（４６０、４７０）、又は器具（４００）のいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る

【0073】

ＶＩ．横方向ループ電極及び横方向にオフセットされた針電極を有するアブレーション器具
図１９Ａ～図１９Ｂは、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（５００）の別の例の遠位部分を示す。例えば、器具（５００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションするために使用されてもよい。この実施例の器具（５００）は、外側シース（５１２）、内側シャフト（５１４）、第１のループ電極セグメント（５２０）、第２のループ電極セグメント（５３０）、第１の針電極（５４０）、及び第２の針電極（５５０）を含む。器具（５００）のこれらの機構は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、器具（１００）又は器具（２００）に容易に組み込まれ得る。

【0074】

ループ電極セグメント（５２０、５３０）は、互いに同一平面上にあり、シース（５１２）及びシャフト（５１４）によって共有される長手方向軸線に垂直な平面に沿って延在している。ループ電極セグメント（５２０）は、展開アーム（５２２）、弓状アーム（５２４）、及び鋭利な先端部（５２６）を含む。展開アーム（５２２）は、シース（５１２）とシャフト（５１４）との間の空間に沿って延在している。弓状アーム（５２４）は、弓状アーム（５２４）がシャフト（５１４）の遠位端に対して効果的に遠位に離間されるように、シャフト（５１４）の遠位端に対して遠位の平面に沿って延在している。同様に、ループ電極セグメント（５３０）は、展開アーム（５３２）、弓状アーム（５３４）、及び鋭利な先端部（５３６）を含む。展開アーム（５３２）は、シース（５１２）とシャフト（５１４）との間の空間に沿って延在している。弓状アーム（５３４）は、弓状アーム（５３４）がシャフト（５１４）の遠位端に対して効果的に遠位に離間されるように、シャフト（５１４）の遠位端に対して遠位の平面に沿って延在している。

【0075】

本実施例では、ループ電極セグメント（５２０、５３０）は、略円形状を画定しているが、ループ電極セグメント（５２０、５３０）は、互いに接触しない。換言すれば、先端部（５２６）と弓状アーム（５３４）との間、及び先端部（５３６）と弓状アーム（５２４）との間に、わずかな間隙が存在する。あるいは、ループ電極セグメント（５２０、５３０）は、任意の他の好適な形状を画定してもよい。更に、本実施例では、ループ電極セグメント（５２０、５３０）は、互いに対称であるが、他の変形形態では、ループ電極セグメント（５２０、５３０）は、非対称であってもよい。本実施例の各ループ電極セグメント（５２０、５３０）は、弓状アーム（５２４、５３４）が弾性的に付勢されて略円形状を形成するように、弾性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されている。それにもかかわらず、弓状アーム（５２４、５３４）は、シース（５１２）がシャフト（５１４）に対して遠位に位置付けられたとき（例えば、鼻腔を通って標的アブレーション部位に向かって移行する間）、シース（５１２）とシャフト（５１４）との間の空間内で寸法が合うように変形するように構成されている。更に、弓状アーム（５２４、５３４）は、弓状アーム（５２４、５３４）が組織に対して押し付けられたときに変形し得る。

【0076】

いくつかの変形形態では、各ループ電極セグメント（５２０、５３０）は、ループ電極セグメント（５２０、５３０）が流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を組織に送達するために使用され得るように、先端部（５２６、５３６）に開口部を有する管腔を更に画定する。先端部（５２６、５３６）は、本実施例では鋭利であるが、先端部（５２６、５３６）は、代わりに、他の変形形態では、鈍端であるか又は別様に非外傷性であってもよい。

【0077】

針電極（５４０）は、シャフト（５４２）及び鋭利な遠位先端部（５４４）を含む。図１９Ａ～図１９Ｂに示すように、針電極（５４０）は、シャフト（５１４）内の通路（５１８）の中へ近位に後退するか、又はこれに対して遠位に前進するように動作可能である。針電極（５５０）は、シャフト（５５２）及び鋭利な遠位先端部（５５４）を含む。針電極（５５０）は、シャフト（５１６）内の通路（５１８）の中へ近位に後退するか、又はこれに対して遠位に前進するように動作可能である。針電極（５４０、５５０）が完全に遠位に前進したとき、先端部（５４４、５５４）は、弓状アーム（５２４、５３４）によって画定された横断面（すなわち、円形状）に対して遠位に位置付けられる。いくつかの変形形態では、各針電極（５４０、５５０）は、針電極（５４０、５５０）が流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を組織に送達するために使用され得るように、先端部（５４４、５５４）に開口部を有する管腔を更に画定する。針電極（５４０、５５０）は、この実施例では直線状であるように示されているが、針電極（５４０、５５０）のいくつかの変形形態では、外向きに広がるように弾性的に付勢されてもよいか、又は任意の他の好適な構成を提供してもよい。

【0078】

上述したように、器具（５００）のいくつかの変形形態は、シャフト（５１４）に対するシース（５１２）の長手方向の前進及び後退を提供する。あるいは、シャフト（５１４）は、シース（５１２）に対して長手方向に前進し、かつ後退するように動作可能であってもよい。いずれの場合も、このような長手方向の移動は、上述のスライダ（１１４、１１６、２２０、２２２）のような摺動アクチュエータによって、又は任意の他の好適なユーザ入力機構を介して駆動されてもよい。同様に、シャフト（５１４）に対する針電極（５４０、５５０）の長手方向の移動は、上述のスライダ（１１４、１１６、２２０、２２２）のような摺動アクチュエータによって、又は任意の他の好適なユーザ入力機構を介して駆動されてもよい。いくつかの変形形態では、針電極（５４０、５５０）は、シャフト（５１４）に対して同時に並進し、他の変形形態では、針電極（５４０、５５０）は、シャフト（５１４）に対して互いに独立して並進する。更に別の変形形態として、器具（５００）のいくつかの変形形態は、シャフト（５１４）に対する針電極（５４０、５５０）の固着された長手方向の位置付けを提供してもよい。

【0079】

ループ電極セグメント（５２０、５３０）及び針電極（５４０、５５０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。いくつかの変形形態では、第１のループ電極セグメント（５２０）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供し、第２のループ電極セグメント（５３０）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。針電極（５４０）はまた、第１の極性のＲＦエネルギー又は第２の極性のＲＦエネルギーのいずれかを提供してもよく、針電極（５５０）は、第１の極性のＲＦエネルギー又は第２の極性のＲＦエネルギーのいずれかを提供してもよい。別の例として、第１のループ電極セグメント（５２０）及び針電極（５５０）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供してもよく、第２の電極セグメント（５３０）及び針電極（５４０）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。ループ電極セグメント（５２０、５３０）と針電極（５４０、５５０）との間で極性が割り当てられ得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0080】

器具（５００）の使用中、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、弓状アーム（５２４、５３４）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織が弓状アーム（５２４、５３４）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（２０２）を作動させてもよく、弓状アーム（５２４、５３４）は、弓状アーム（５２４、５３４）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、比較的浅いアブレーションを提供し得る。操作者が比較的深いアブレーションを提供することを望むシナリオでは、操作者は、針電極（５４０、５５０）を組織内に前進させ、針電極（５４０、５５０）を作動させて、針電極（５４０、５５０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加してもよい。操作者が体積アブレーションを適用することを望むシナリオでは、操作者は、少なくとも１つの弓状アーム（５２４、５３４）と同時に針電極（５４０、５５０）を作動させてもよい。単に更なる例として、器具（５００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、弓状アーム（５２４、５３４）と針電極（５４０、５５０）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。弓状アーム（５２４、５３４）及び／又は針電極（５４０、５５０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0081】

図示されていないが、器具（５００）はまた、３次元空間における弓状アーム（５２４、５３４）及び／若しくは針電極（５４０、５５０）、又は器具（５００）のいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、弓状アーム（５２４、５３４）及び／若しくは針電極（５４０、５５０）、又は器具（５００）のいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0082】

ＶＩＩ．横方向ループ電極及び長手方向にオフセットされた針電極を有するアブレーション器具
図２０Ａ～図２０Ｂは、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（６００）の別の例の遠位部分を示す。例えば、器具（６００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションするために使用されてもよい。この実施例の器具（６００）は、外側シース（６１２）、内側シャフト（６１４）、第１のループ電極セグメント（６２０）、第２のループ電極セグメント（６３０）、及び針電極アセンブリ（６４０）を含む。器具（３００）のこれらの機構は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、器具（１００）又は器具（２００）に容易に組み込まれ得る。

【0083】

ループ電極セグメント（６２０、６３０）は、互いに同一平面上にあり、シース（６１２）及びシャフト（６１４）によって共有される長手方向軸線に垂直な平面に沿って延在している。ループ電極セグメント（６２０）は、展開アーム（６２２）、弓状アーム（６２４）、及び鋭利な先端部（６２６）を含む。展開アーム（６２２）は、シース（６１２）とシャフト（６１４）との間の空間に沿って延在している。弓状アーム（６２４）は、弓状アーム（６２４）がシャフト（６１４）の遠位端に対して効果的に遠位に離間されるように、シャフト（６１４）の遠位端に対して遠位の平面に沿って延在している。同様に、ループ電極セグメント（６３０）は、展開アーム（６３２）、弓状アーム（６３４）、及び鋭利な先端部（６３６）を含む。展開アーム（６３２）は、シース（６１２）とシャフト（６１４）との間の空間に沿って延在している。弓状アーム（６３４）は、弓状アーム（６３４）がシャフト（６１４）の遠位端に対して効果的に遠位に離間されるように、シャフト（６１４）の遠位端に対して遠位の平面に沿って延在している。

【0084】

本実施例では、ループ電極セグメント（６２０、６３０）は、略円形状を画定しているが、ループ電極セグメント（６２０、６３０）は、互いに接触しない。換言すれば、先端部（６２６）と弓状アーム（６３４）との間、及び先端部（６３６）と弓状アーム（６２４）との間に、わずかな間隙が存在する。あるいは、ループ電極セグメント（６２０、６３０）は、任意の他の好適な形状を画定してもよい。更に、本実施例では、ループ電極セグメント（６２０、６３０）は、互いに対称であるが、他の変形形態では、ループ電極セグメント（６２０、６３０）は、非対称であってもよい。本実施例の各ループ電極セグメント（６２０、６３０）は、弓状アーム（６２４、６３４）が弾性的に付勢されて略円形状を形成するように、弾性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されている。それにもかかわらず、弓状アーム（６２４、６３４）は、シース（６１２）がシャフト（６１４）に対して遠位に位置付けられたとき（例えば、鼻腔を通って標的アブレーション部位に向かって移行する間）、シース（６１２）とシャフト（６１４）との間の空間内で寸法が合うように変形するように構成されている。更に、弓状アーム（６２４、６３４）は、弓状アーム（６２４、６３４）が組織に対して押し付けられたときに変形し得る。

【0085】

いくつかの変形形態では、各ループ電極セグメント（６２０、６３０）は、ループ電極セグメント（６２０、６３０）が流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を組織に送達するために使用され得るように、先端部（６２６、６３６）に開口部を有する管腔を更に画定する。先端部（６２６、６３６）は、本実施例では鋭利であるが、先端部（６２６、６３６）は、代わりに、他の変形形態では、鈍端であるか又は別様に非外傷性であってもよい。

【0086】

針電極アセンブリ（６４０）は、シャフト（６４２）に同軸に固定されたリング電極（６４４）を有するシャフト（６４２）を含み、針電極（６５０）は、シャフト（６４２）から遠位に延在している。針電極（６５０）は、鋭利な遠位先端部（６５４）を有する針シャフト（６５２）、及び先端部（６５４）にある開口部まで延在する管腔（６５６）を含む。針電極（６５０）は、管腔（６５６）を介して組織に流体（例えば、潅注流体、治療物質など）を送達するために使用され得る。あるいは、管腔（６５６）は、いくつかの変形形態では省略されてもよい。図２０Ａ～図２０Ｂに示すように、針電極アセンブリ（６４０）は、シャフト（６１４）内の通路（６１６）の中へ近位に後退するか、又はこれに対して遠位に前進するように動作可能である。針電極アセンブリ（６４０）が完全に遠位に前進したとき、電極（６４４、６５０）は、弓状アーム（６２４、６３４）によって画定された横断面（すなわち、円形状）に対して遠位に位置付けられる。針電極アセンブリ（６４０）は、この実施例では直線状であるように示されているが、針電極アセンブリ（６４０）のいくつかの変形形態では、横方向外向きに偏向するように弾性的に付勢されてもよいか、又は任意の他の好適な構成を提供してもよい。

【0087】

上述したように、器具（６００）のいくつかの変形形態は、シャフト（６１４）に対するシース（６１２）の長手方向の前進及び後退を提供する。あるいは、シャフト（６１４）は、シース（６１２）に対して長手方向に前進し、かつ後退するように動作可能であってもよい。いずれの場合も、このような長手方向の移動は、上述のスライダ（１１４、１１６、２２０、２２２）のような摺動アクチュエータによって、又は任意の他の好適なユーザ入力機構を介して駆動されてもよい。同様に、シャフト（６１４）に対する針電極アセンブリ（６４０）の長手方向の移動は、上述のスライダ（１１４、１１６、２２０、２２２）のような摺動アクチュエータによって、又は任意の他の好適なユーザ入力機構を介して駆動されてもよい。いくつかの変形形態では、シャフト（６４２、６５２）は、シャフト（６１４）に対して同時に並進し、他の変形形態では、シャフト（６４２、６５２）は、シャフト（６１４）に対して互いに独立して並進する。更に別の変形形態として、器具（６００）のいくつかの変形形態は、シャフト（６１４）に対する針電極アセンブリ（６４０）の固着された長手方向の位置付けを提供してもよい。

【0088】

ループ電極セグメント（６２０、６３０）及び電極（６４４、６５０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。いくつかの変形形態では、第１のループ電極セグメント（６２０）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供し、第２のループ電極セグメント（６３０）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。リング電極（６４４）はまた、第１の極性のＲＦエネルギー又は第２の極性のＲＦエネルギーのいずれかを提供してもよく、針電極（６５０）は、第１の極性のＲＦエネルギー又は第２の極性のＲＦエネルギーのいずれかを提供してもよい。別の例として、第１のループ電極セグメント（６２０）及びリング電極（６４４）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供してもよく、第２の電極セグメント（６３０）及び針電極（６５０）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。ループ電極セグメント（６２０、６３０）と電極（６４４、６５０）との間で極性が割り当てられ得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0089】

器具（６００）の使用中、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、弓状アーム（６２４、６３４）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織が弓状アーム（６２４、６３４）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（２０２）を作動させてもよく、弓状アーム（６２４、６３４）は、弓状アーム（６２４、６３４）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、比較的浅いアブレーションを提供し得る。操作者が比較的深いアブレーションを提供することを望むシナリオでは、操作者は、針電極アセンブリ（６４０）を組織内に前進させ、電極（６４４、６５０）を作動させて、針電極アセンブリ（６４０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加してもよい。操作者が体積アブレーションを適用することを望むシナリオでは、操作者は、少なくとも１つの弓状アーム（６２４、６３４）と同時に電極（６４４、６５０）を作動させてもよい。単に更なる例として、器具（６００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、弓状アーム（６２４、６３４）と電極（６４４、６５０）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。弓状アーム（６２４、６３４）及び／又は針電極アセンブリ（６４０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0090】

図示されていないが、器具（６００）はまた、３次元空間における弓状アーム（６２４、６３４）及び／若しくは針電極アセンブリ（６４０）、又は器具（６００）のいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、弓状アーム（６２４、６３４）及び／若しくは針電極アセンブリ（６４０）、又は器具（６００）のいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る

【0091】

ＶＩＩＩ．ループ電極アセンブリ及び針電極を有するＲＦアブレーション器具の例
図２１～図２２Ｃは、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（１１００）の一例を示す。例えば、器具（１１００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションする、電気穿孔する（例えば、治療薬の吸収を促進するためなど）、若しくは抵抗加熱を適用するために使用されてもよい。この実施例の器具（１１００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１１３０）、ループ電極アセンブリ（１１４０）、及び針電極アセンブリ（１１５０）を含む。器具（１１００）は、ＲＦ発生器（１１０２）と連結されており、これは、以下でより詳細に説明するように、電極（１１４２、１１４４、１１７０、１１７２）を介して組織に送達するためのＲＦ電気外科用エネルギーを生成するように動作可能である。

【0092】

この実施例のハンドルアセンブリ（１１１０）は、本体（１１１２）、第１のスライダ（１１２０）、及び第２のスライダ（１１２２）を含む。本体（１１１２）は、パワーグリップ、ペンシルグリップ、又は任意の他の好適な種類のグリップなどを介して、操作者の片手で握持して操作されるようにサイズ決定され、かつそのように構成されている。各スライダ（１１２０、１１２２）は、本体（１１１２）に対して長手方向に並進するように動作可能である。スライダ（１１２０、１１２２）は、いくつかの変形形態では、互いに対して独立して並進するように動作可能である。スライダ（１１２０）は、ループ電極アセンブリ（１１４０）と連結されており、したがって、以下でより詳細に説明するように、ループ電極アセンブリ（１１４０）を長手方向に並進させるように動作可能である。図２２Ｂから図２２Ｃへの移行は、ループ電極アセンブリ（１１４０）がスライダ（１１２０）によって近位位置から遠位位置へ駆動されていることを示す。スライダ（１１２２）は、針電極アセンブリ（１１５０）と連結されており、したがって、以下でより詳細に説明するように、針電極アセンブリ（１１５０）を長手方向に並進させるように動作可能である。図２２Ａから図２２Ｂへの移行は、針電極アセンブリ（１１５０）がスライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置へ駆動されていることを示す。

【0093】

本実施例のシャフトアセンブリ（１１３０）は、剛性部分（１１３２）、剛性部分（１１３２）の遠位にある可撓性部分（１１３４）、及び開口遠位端（１１３６）を含む。プルワイヤ（図示せず）は、可撓性部分（１１３４）と連結され、かつハンドルアセンブリ（１１１０）の偏向制御ノブ（１１１６）と連結されている。偏向制御ノブ（１１１６）は、プルワイヤを近位に選択的に後退させるために、シャフトアセンブリ（１１３０）の長手方向軸線に垂直な軸を中心として、本体（１１１２）に対して回転可能である。プルワイヤが近位に後退すると、可撓性部分（１１３４）が屈曲し、それにより、遠位端（１１３６）を剛性部分（１１３２）の長手方向軸線から横方向に離れて偏向させる。したがって、偏向制御ノブ（１１１６）、プルワイヤ、及び可撓性部分（１１３４）が協働して、シャフトアセンブリ（１１３０）に操縦性を付与する。単に例として、シャフトアセンブリ（１１３０）のこのような操縦性は、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年５月２２日に出願の「Ｓｈａｆｔ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ＥＮＴ Ｇｕｉｄｅ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許出願第６３／０２８，６０９号の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。他の変形形態は、偏向制御ノブ（１１１６）の代わりに、可撓性部分（１１３４）の操縦を駆動するためのいくつかの他の種類のユーザ入力機構を提供してもよい。いくつかの代替の変形形態では、偏向制御ノブ（１１１６）は省略され、可撓性部分（１１３４）は、可鍛性である。なお他の変形形態では、シャフトアセンブリ（１１３０）の全長は、剛性である。

【0094】

シャフトアセンブリ（１１３０）はまた、剛性部分（１１３２）の長手方向軸線を中心として、ハンドルアセンブリ（１１１０）に対して回転可能である。このような回転は、ハンドルアセンブリ（１１１０）の本体（１１１２）と回転可能に連結された回転制御ノブ（１１１４）を介して駆動され得る。あるいは、シャフトアセンブリ（１１３０）は、いくつかの他の形態のユーザ入力を介して回転されてもよいか、又は、ハンドルアセンブリ（１１１０）に対して回転不可能であってもよい。また、本明細書に記載されるハンドルアセンブリ（１１１０）の例は、単に例示的な例であることを理解されたい。シャフトアセンブリ（１１３０）は、代わりに、任意の他の好適な種類のハンドルアセンブリ又は他の支持体と連結されてもよい。

【0095】

図２２Ｃで最もよく分かるように、本実施例のループ電極アセンブリ（１１４０）は、一対の弓状アーム（１１４２、１１４４）を含む。弓状アーム（１１４２）の一端は、展開アーム（１１４３）に固定され、弓状アーム（１１４２）の他端は、接合部（１１４６）に固定されている。同様に、弓状アーム（１１４４）の一端は、展開アーム（１１４５）に固定され、弓状アーム（１１４４）の他端は、接合部（１１４６）に固定されている。いくつかの変形形態では、弓状アーム（１１４２）及び展開アーム（１１４３）は、同じ第１の金属ワイヤから一体的に形成され、弓状アーム（１１４４）及び展開アーム（１１４５）は、同じ第２の金属ワイヤから一体的に形成されている。展開アーム（１１４３、１１４５）は、シャフトアセンブリ（１１３０）の長さに沿って延在し、第１のスライダ（１１２０）と連結される。各展開アーム（１１４３、１１４５）は、シャフトアセンブリ（１１３０）内での短絡を防止するために、電気絶縁性被膜又はシースを含んでもよく、弓状アーム（１１４２、１１４４）は、電極として機能するように露出されたままである。各弓状アーム（１１４２、１１４４）は、弓状アーム（１１４２、１１４４）をＲＦ発生器（１１０２）と電気的に連結する、対応する１つ以上のワイヤ（複数可）、トレース（複数可）、及び／又は他の導電素子（複数可）と連結されている。弓状アーム（１１４２）は、第１の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成され、弓状アーム（１１４４）は、第２の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている。したがって、弓状アーム（１１４２、１１４４）は、弓状アーム（１１４２、１１４４）に接触している組織に双極ＲＦエネルギーを印加するように動作可能な電極として機能する。接合部（１１４６）は、弓状アーム（１１４２、１１４４）の対応する端部を一緒に機械的に固定しながら、弓状アーム（１１４２、１１４４）間の短絡を防止する電気絶縁性材料から形成されている。

【0096】

図２２Ｃに示すように、弓状アーム（１１４２、１１４４）は、弓状アーム（１１４２、１１４４）がシャフトアセンブリ（１１３０）の遠位端（１１３６）に対して露出されているときに、弓状構成を画定するように弾性的に付勢される。単に例として、弓状アーム（１１４２、１１４４）は、ニチノールから形成されてもよい。本実施例では、弓状アーム（１１４２、１１４４）は、単一の半径によって画定された曲線に沿って延在している。したがって、弓状アーム（１１４２、１１４４）と接合部（１１４６）とが協働して、略円形状を画定する。いくつかの他の変形形態では、弓状アーム（１１４２、１１４４）と接合部（１１４６）とが協働して、楕円形、卵形、正方形、三角形、又は別様に非円形である形状を画定する。本実施例では、弓状アーム（１１４２、１１４４）及び接合部（１１４６）によって画定された略円形状は、シャフトアセンブリ（１１３０）の長手方向軸線に垂直な平面に沿って延在している。いくつかの他の変形形態では、弓状アーム（１１４２、１１４４）及び接合部（１１４６）によって画定された略円形状（又は他の非円形状）は、シャフトアセンブリ（１１３０）の長手方向軸線に対して斜めに配向されるか、又は別様にこれを横断する平面に沿って延在している。

【0097】

ループ電極アセンブリ（１１４０）の使用中、図２２Ｃに示すように、ループ電極アセンブリ（１１４０）がシャフトアセンブリ（１１３０）の遠位端（１１３６）から完全に展開されたとき、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、ループ電極アセンブリ（１１４０）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織が弓状アーム（１１４２、１１４４）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（１１０２）を作動させてもよく、弓状アーム（１１４２、１１４４）は、ループ電極アセンブリ（１１４０）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、以下に説明される針電極（１１７０、１１７２）を介して提供されるアブレーションと比較して、比較的浅いアブレーションを提供し得る。いくつかのシナリオでは、ＲＦエネルギーが電極アセンブリ（１１４０）を介して組織に印加されている間に、生理食塩水又は他の潅注流体がシャフトアセンブリ（１１３０）を通して排出されてもよく、それにより、電気的連続性が促進される。加えて、又は代替的に、アブレーション処置中に生成される煙、蒸気などを排出するために、シャフトアセンブリ（１１３０）を介して吸引が適用されてもよい。

【0098】

場合によっては、操作者は、ループ電極アセンブリ（１１４０）をシャフトアセンブリ（１１３０）の遠位端（１１３６）から部分的にのみ展開することを望む場合がある。図２２Ｂに示すように、第１のスライダ（１１２０）が最近位位置にある状態で、ループ電極アセンブリ（１１４０）は、シャフトアセンブリ（１１３０）内に完全に収容され得る。第１のスライダ（１１２０）が中間長手方向位置（図示せず）まで遠位に部分的に前進したとき、ループ電極アセンブリ（１１４０）は、シャフトアセンブリ（１１３０）（図示せず）の遠位端（１１３６）から遠位に部分的に延在し得る。この状態では、ループ電極アセンブリ（１１４０）の弾性は、弓状アーム（１１４２、１１４４）が略円形状を画定することなく、弓状アーム（１１４２、１１４４）のある程度の外向きの曲がりを提供し得る。それにもかかわらず、操作者は、ループ電極アセンブリ（１１４０）が部分的に展開された状態にあるときに、弓状アーム（１１４２、１１４４）を組織に対して押し付け、次いで、弓状アーム（１１４２、１１４４）を作動させてＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。ループ電極アセンブリ（１１４０）が部分的に展開された状態にある間に、ＲＦエネルギーを組織に印加することに加えて、又はその代わりに、操作者がループ電極アセンブリ（１１４０）を完全に展開することを選択した場合、操作者は、第１のスライダ（１１２０）を遠位位置まで前進させ続けてもよい。第１のスライダ（１１２０）が遠位位置にある状態で、ループ電極アセンブリ（１１４０）は完全に展開され、それにより、図２２Ｃに示す略円形状を画定してもよい。単に例として、ループ電極アセンブリ（１１４０）のこのような部分的な展開及び／又は完全な展開は、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年８月１９日に出願の「ＥＮＴ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｌｏｏｐ」と題された米国特許出願第６３／０６７，４９５号の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0099】

図２２Ｂ及び図２２Ｃで最もよく分かるように、本実施例の針電極アセンブリ（１１５０）は、障壁（１１７３）によって互いに対して長手方向に固着された一対の針電極（１１７０、１１７２）を含む。２つの針電極（１１７０、１１７２）が示されているが、任意の他の好適な数の針電極（１１７０、１１７２）が設けられてもよい。この実施例の各針電極（１１７０、１１７２）は、鋭利な遠位先端部（１１７６）を有する針シャフト（１１７４）、及び先端部（１１７６）にある開口部まで延在する管腔（１１７８）を含む。針電極（１１７０、１１７２）は、管腔（１１７８）を介して組織に流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を送達するために使用され得る。あるいは、管腔（１１７８）は、いくつかの変形形態では省略されてもよい。

【0100】

第２のスライダ（１１２２）が遠位に前進したとき、針電極（１１７０、１１７２）は、図２２Ｃに示すように、ループ電極アセンブリ（１１４０）によって画定された横断面を越えて遠位に延在するように駆動される。操作者は、第２のスライダ（１１２２）の遠位前進をハンドルアセンブリ（１１１０）の本体（１１１２）の長さに沿った任意の好適な位置で停止させて、針電極（１１７０、１１７２）の組織内への任意の好適な貫通深さを達成してもよい。各針電極（１１７０、１１７２）は、シャフトアセンブリ（１１３０）内での短絡を防止するために、電気絶縁性被膜又はシースを含んでもよく、それぞれの針シャフト（１１７４）の遠位部分は、電極として機能するように露出されたままである。各針シャフト（１１７４）は、針シャフト（１１７４）をＲＦ発生器（１１０２）と電気的に連結する、対応する１つ以上のワイヤ（複数可）、トレース（複数可）、及び／又は他の導電素子（複数可）と連結されている。したがって、針電極（１１７０、１１７２）は、針電極アセンブリ（１１５０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加するように動作可能である。障壁（１１７３）は、複数の針シャフト（１１７４）間の短絡を防止する電気絶縁性材料（例えば、プラスチックなど）から形成されており（例えば、後述するように、複数の針シャフト（１１７４）が互いに異なる極性でＲＦエネルギーを印加するように構成されている場合）、針シャフト（１１７４）の対応する側面を一緒に機械的に固定する。いくつかの変形形態では、障壁（１１７３）は、剛性部分（１１３２）の長手方向軸線から横方向に離れてなど、針電極（１１７０、１１７２）の屈曲又は他の偏向に適応するような可撓性材料から形成されている。障壁（１１７３）はまた、ＲＦエネルギーを印加している間に針電極（１１７０、１１７２）が熱くなった場合に、障壁（１１７３）の溶融又は他の変形を回避するために、耐熱材料を含んでもよい。

【0101】

本実施例では、針電極（１１７０、１１７２）は、直線状であり、針電極（１１７０、１１７２）が図２２Ｂに示すように遠位に位置付けられたときに、シャフトアセンブリ（１１３０）の長手方向軸線に沿って、又はこれと平行に延在するように構成されている。いくつかの変形形態では、針電極（１１７０、１１７２）は、針電極（１１７０、１１７２）が遠位に位置付けられたときに、シャフトアセンブリ（１１３０）の長手方向軸線に対して外向きに広がるように弾性的に付勢されてもよい。単に例として、針電極（１１７０、１１７２）のこのような付勢及び／又は外向きの広がりは、２０２０年８月１９日に出願の「ＥＮＴ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｌｏｏｐ」と題された米国特許出願第６３／０６７，４９５号の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0102】

いくつかの変形形態では、両方の針電極（１１７０、１１７２）は、同じ極性を有する。このような変形形態では、針電極（１１７０、１１７２）は、単極ＲＦエネルギーを提供するために、患者の皮膚と接触する電極パッドと協働してもよい。いくつかの他のこのような変形形態では、針電極（１１７０、１１７２）は、活性電極（又は戻り電極）として機能してもよく、ループ電極アセンブリ（１１４０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に提供するための戻り電極（又は活性電極）として機能する。別の変形形態として、針電極（１１７０、１１７２）は、互いに協働して、双極ＲＦエネルギーを組織に印加してもよい。例えば、針電極（１１７０）は、活性電極として機能してもよく、針電極（１１７２）は、戻り電極として機能してもよい。このような変形形態では、弓状アーム（１１４２）は、戻り電極として機能してもよく、弓状アーム（１１４４）は、活性電極として機能してもよい。このようにして、障壁（１１７３）に対して第１の側面上に各々概ね位置付けられた針電極（１１７０）及び弓状アーム（１１４２）は、互いに協働して、針電極（１１７０）と弓状アーム（１１４２）との間の組織に双極ＲＦエネルギーを提供し得る。同様に、障壁（１１７３）に対して第２の側面上に各々概ね位置付けられた針電極（１１７２）及び弓状アーム（１１４４）は、互いに協働して、針電極（１１７２）と弓状アーム（１１４４）との間の組織に双極ＲＦエネルギーを提供し得る。

【0103】

針電極（１１７０、１１７２）がＲＦエネルギーを組織に送達するために使用されるとき、針電極（１１７０、１１７２）は、針電極（１１７０、１１７２）が組織を貫通するように組織内に前進してもよく、次いで、針電極（１１７０、１１７２）を作動させて、ＲＦエネルギーを貫通された組織に印加してもよい。ループ電極アセンブリ（１１４０）がＲＦエネルギーを組織に送達するために使用されるとき、ループ電極アセンブリ（１１４０）は、ループ電極アセンブリ（１１４０）が組織に係合するように組織に対して押し付けられてもよく、次いで、ループ電極アセンブリ（１１４０）を作動させて、ＲＦエネルギーを係合された組織に印加してもよい。

【0104】

上述したように、器具（１１００）は、操作者がＲＦエネルギーを、（例えば、ループ電極アセンブリ（１１４０）を介して）組織の表面に印加すること、及び／又は（例えば、針電極（１１７０、１１７２）を介して）貫通された組織内に印加することの間で、選択することを可能にする。したがって、器具（１１００）は、比較的浅いアブレーション（例えば、ループ電極アセンブリ（１１４０）を介して）、比較的深いアブレーション（例えば、針電極（１１７０、１１７２）を介して）、又は体積アブレーション（例えば、針電極（１１７０、１１７２）と組み合わせたループ電極アセンブリ（１１４０）を介して）を実行するために使用され得る。単に更なる例として、器具（１１００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、ループ電極アセンブリ（１１４０）と針電極（１１７０、１１７２）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。針電極（１１７０、１１７２）及び／又はループ電極アセンブリ（１１４０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0105】

図示されていないが、器具（１１００）はまた、３次元空間における器具（１１００）の遠位端（１１３６）又はいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１１３０）に直接組み込まれてもよいか、又は他の場所で器具に組み込まれてもよい。加えて、又は代替的に、このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１１３０）内に配設されたガイドワイヤ又は他の構成要素に組み込まれてもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、器具（１１００）の遠位端（１１３６）又はいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0106】

図２２Ａ～図２２Ｃに示すように、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び針電極アセンブリ（１１５０）は、スライダ（１１２０、１１２２）を介してシャフトアセンブリ（１１３０）に対して選択的に前進され、かつ後退され得る。あるいは、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び／又は針電極アセンブリ（１１５０）は、シャフトアセンブリ（１１３０）に対して長手方向に固着されてもよい。このような変形形態では、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び／又は針電極アセンブリ（１１５０）は、シャフトアセンブリ（１１３０）に対して摺動可能に配設された外側シース（図示せず）内に選択的に収容されてもよいか、又は外側シースによって露出されてもよい。例えば、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び／又は針電極アセンブリ（１１５０）を選択的に収容又は露出するために、シャフトアセンブリ（１１３０）がこのような外側シースに対して長手方向に摺動してもよいか、又は外側シースがシャフトアセンブリ（１１３０）に対して長手方向に摺動してもよい。ループ電極アセンブリ（１１４０）及び針電極アセンブリ（１１５０）がどのように前進し、後退し、収容され、又は露出されるかにかかわらず、前進、後退、収容、又は露出の程度は、上述したものと同様の様式で選択されて調整され、それにより、組織接触の程度を変化させてもよい。

【0107】

ＩＸ．複数の極性を有するループ電極アセンブリ及び針電極アセンブリを有するＲＦアブレーション器具の例
図２３Ａ～図２３Ｃは、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（１２００）の別の例の遠位部分を示す。例えば、器具（１２００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションする、電気穿孔する（例えば、治療薬の吸収を促進するためなど）、若しくは抵抗加熱を適用するために使用されてもよい。本明細書に別段の説明がない限り、器具（１２００）は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（１２００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１１３０）、ループ電極アセンブリ（１１４０）、及び針電極アセンブリ（１２７０）を含む。器具（１２００）は、ＲＦ発生器（１１０２）と連結されており、これは、以下でより詳細に説明するように、電極（１１４２、１１４４、１２８２、１２８６）を介して組織に送達するためのＲＦ電気外科用エネルギーを生成するように動作可能である。図２３Ａから図２３Ｂへの移行は、針電極アセンブリ（１２７０）がスライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置へ駆動されていることを示す。図２３Ｂから図２３Ｃへの移行は、ループ電極アセンブリ（１１４０）がスライダ（１１２０）によって近位位置から遠位位置へ駆動されていることを示す。当然のことながら、ハンドルアセンブリ（１１１０）は、単に例示的な例であり、スライダ（１１２０、１１２２）は、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び針電極アセンブリ（１２７０）の並進を駆動するための任意の他の好適な種類の構造で置き換えられてもよい。

【0108】

図２３Ｂ及び図２３Ｃに最もよく示されるように、この実施例の針電極アセンブリ（１２７０）は、鋭利な遠位先端部（１２７６）を有する針シャフト（１２７４）、及び先端部（１２７６）にある開口部まで延在する管腔（１２７８）を含む。針電極アセンブリ（１２７０）は、管腔（１２７８）を介して組織に流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を送達するために使用され得る。あるいは、管腔（１２７８）は、いくつかの変形形態では省略されてもよい。第２のスライダ（１１２２）が遠位に前進したとき、針電極アセンブリ（１２７０）は、図２３Ｃに示すように、ループ電極アセンブリ（１１４０）によって画定された横断面を越えて遠位に延在するように駆動される。操作者は、第２のスライダ（１１２２）の遠位前進をハンドルアセンブリ（１１１０）の本体（１１１２）の長さに沿った任意の好適な位置で停止させて、針電極アセンブリ（１２７０）の組織内への任意の好適な貫通深さを達成してもよい。

【0109】

針シャフト（１２７４）は、近位絶縁性セグメント（１２８０）と、近位絶縁性セグメント（１２８０）の遠位に位置付けられた近位導電性セグメント（１２８２）と、近位導電性セグメント（１２８２）の遠位に位置付けられた遠位絶縁性セグメント（１２８４）と、遠位絶縁性セグメント（１２８４）の遠位に位置付けられた遠位導電性セグメント（１２８６）と、を含む。２つの導電性セグメント（１２８２、１２８６）が示されているが、任意の他の好適な数の導電性セグメント（１２８２、１２８６）が設けられてもよい。いくつかの変形形態では、近位絶縁性セグメント（１２８０）及び遠位絶縁性セグメント（１２８４）は、同じ第１の絶縁性本体（例えば、円筒管）から一体的に形成されており、近位導電性セグメント（１２８２）は、近位絶縁性セグメント（１２８０）及び遠位絶縁性セグメント（１２８４）より大きな直径を有して、遠位絶縁性セグメント（１２８４）が近位導電性セグメント（１２８２）を遠位導電性セグメント（１２８６）から電気絶縁することを可能にし得る。各導電性セグメント（１２８２、１２８６）は、導電性セグメント（１２８２、１２８６）が対応するＲＦ電極として機能するように動作可能であるように、導電性セグメント（１２８２、１２８６）をＲＦ発生器（１１０２）と電気的に連結する、対応する１つ以上のワイヤ（複数可）、トレース（複数可）、及び／又は他の導電素子（複数可）と連結されている。したがって、針電極アセンブリ（１２７０）は、針電極アセンブリ（１２７０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加するように動作可能である。遠位絶縁性セグメント（１２８４）は、導電性セグメント（１２８２、１２８６）間の短絡を防止する電気絶縁性材料から形成されている（例えば、後述するように、導電性セグメント（１２８２、１２８６）が互いに異なる極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている場合）。

【0110】

ループ電極アセンブリ（１１４０）及び針電極アセンブリ（１２７０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。いくつかの変形形態では、ループ電極アセンブリ（１１４０）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供し、針電極アセンブリ（１２７０）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。別の例として、ループ電極アセンブリ（１１４０）は、それ自体が双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように構成されてもよい。例えば、弓状アーム（１１４２）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよく、弓状アーム（１１４４）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよい。針電極アセンブリ（１２７０）のいくつかの変形形態はまた、それ自体が、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように構成されてもよい。例えば、近位導電性セグメント（１２８２）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよく、遠位導電性セグメント（１２８６）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、遠位導電性セグメント（１２８６）は、活性電極として機能してもよく、近位導電性セグメント（１２８２）は、戻り電極として機能してもよい。他の変形形態では、近位導電性セグメント（１２８２）は、活性電極として機能してもよく、遠位導電性セグメント（１２８６）は、戻り電極として機能してもよい。ループ電極アセンブリ（１１４０）と針電極アセンブリ（１２７０）との間で極性が割り当てられ得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0111】

器具（１２００）の使用中、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、ループ電極アセンブリ（１１４０）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織がループ電極アセンブリ（１１４０）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（１１０２）を作動させてもよく、ループ電極アセンブリ（１１４０）の弓状アーム（１１４２、１１４４）は、ループ電極アセンブリ（１１４０）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、比較的浅いアブレーションを提供し得る。操作者が比較的深いアブレーションを提供することを望むシナリオでは、操作者は、針電極アセンブリ（１２７０）を組織内に前進させ、針電極アセンブリ（１２７０）を作動させて、針電極アセンブリ（１２７０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加してもよい。操作者が体積アブレーションを適用することを望むシナリオでは、操作者は、針電極アセンブリ（１２７０）の少なくとも１つの導電性セグメント（１２８２、１２８６）を、ループ電極アセンブリ（１１４０）の少なくとも１つの弓状アーム（１１４２、１１４４）と同時に作動させてもよい。単に更なる例として、器具（１２００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、ループ電極アセンブリ（１１４０）と針電極アセンブリ（１２７０）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。ループ電極アセンブリ（１１４０）及び／又は針電極（１２７０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0112】

図示されていないが、器具（１２００）はまた、３次元空間におけるループ電極アセンブリ（１１４０）及び／若しくは針電極（１２７０）、又は器具（１２００）のいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１１３０）に直接組み込まれてもよいか、又は他の場所で器具に組み込まれてもよい。加えて、又は代替的に、このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１１３０）内に配設されたガイドワイヤ又は他の構成要素に組み込まれてもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び／若しくは針電極アセンブリ（１２７０）、又は器具（１２００）のいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0113】

Ｘ．ループ電極アセンブリ、並びに絶縁性針シャフト及び導電性リングを有する針電極アセンブリを有するＲＦアブレーション器具の例
図２４Ａ～図２４Ｃは、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（１３００）の別の例の遠位部分を示す。例えば、器具（１３００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションする、電気穿孔する（例えば、治療薬の吸収を促進するためなど）、若しくは抵抗加熱を適用するために使用されてもよい。本明細書に別段の説明がない限り、器具（１３００）は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（１３００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１１３０）、ループ電極アセンブリ（１１４０）、及び針電極アセンブリ（１３７０）を含む。器具（１３００）は、ＲＦ発生器（１１０２）と連結されており、これは、以下でより詳細に説明するように、電極（１１４２、１１４４、１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）を介して組織に送達するためのＲＦ電気外科用エネルギーを生成するように動作可能である。図２４Ａから図２４Ｂへの移行は、針電極アセンブリ（１３７０）がスライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置へ駆動されていることを示す。図２４Ｂから図２４Ｃへの移行は、ループ電極アセンブリ（１１４０）がスライダ（１１２０）によって近位位置から遠位位置へ駆動されていることを示す。当然のことながら、ハンドルアセンブリ（１１１０）は、単に例示的な例であり、スライダ（１１２０、１１２２）は、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び針電極アセンブリ（１３７０）の並進を駆動するための任意の他の好適な種類の構造で置き換えられてもよい。

【0114】

図２４Ｂ及び図２４Ｃに最もよく示されるように、この実施例の針電極アセンブリ（１３７０）は、鋭利な遠位先端部（１３７６）を有する針シャフト（１３７４）、及び先端部（１３７６）にある開口部まで延在する管腔（１３７８）を含む。針電極アセンブリ（１３７０）は、管腔（１２７８）を介して組織に流体（例えば、潅注流体、治療薬など）を送達するために使用され得る。あるいは、管腔（１３７８）は、いくつかの変形形態では省略されてもよい。第２のスライダ（１１２２）が遠位に前進したとき、針電極アセンブリ（１３７０）は、図２４Ｃに示すように、ループ電極アセンブリ（１１４０）によって画定された横断面を越えて遠位に延在するように駆動される。操作者は、第２のスライダ（１１２２）の遠位前進をハンドルアセンブリ（１１１０）の本体（１１１２）の長さに沿った任意の好適な位置で停止させて、針電極アセンブリ（１３７０）の組織内への任意の好適な貫通深さを達成してもよい。この実施例の針電極アセンブリ（１３７０）は、シャフト（１３７４）の周りに円周方向に位置付けられ、それに沿って互いに軸線方向に離間された複数の導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）を更に含む。より具体的には、針電極アセンブリ（１３７０）は、第１の導電性リング（１３８０）と、第１の導電性リング（１３８０）の遠位に位置付けられた第２の導電性リング（１３８２）と、第２の導電性リング（１３８２）の遠位に位置付けられた第３の導電性リング（１３８４）と、第３の導電性リング（１３８４）の遠位に位置付けられた第４の導電性リング（１３８６）と、を含む。４つの導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）が示されているが、任意の他の好適な数の導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）が設けられてもよい。各導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）は、導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）が対応するＲＦ電極として機能するように動作可能であるように、導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）をＲＦ発生器（１１０２）と電気的に連結する、対応する１つ以上のワイヤ（複数可）、トレース（複数可）、及び／又は他の導電素子（複数可）と連結されている。したがって、針電極アセンブリ（１３７０）は、針電極アセンブリ（１３７０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加するように動作可能である。針シャフト（１３７４）は、導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）間の短絡を防止する電気絶縁性材料から形成されてもよい（例えば、後述するように、導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）が互いに異なる極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている場合）。

【0115】

ループ電極アセンブリ（１１４０）及び針電極アセンブリ（１３７０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。いくつかの変形形態では、ループ電極アセンブリ（１１４０）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供し、針電極アセンブリ（１３７０）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供する。別の例として、ループ電極アセンブリ（１１４０）は、それ自体が双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように構成されてもよい。例えば、弓状アーム（１１４２）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよく、弓状アーム（１１４４）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよい。針電極アセンブリ（１３７０）のいくつかの変形形態はまた、それ自体が、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように構成されてもよい。例えば、第１の導電性リング（１３８０）及び第３の導電性リング（１３８４）は、第１の極性のＲＦエネルギーを提供するように構成されてもよく、第２の導電性リング（１３８２）及び第４の導電性リング（１３８６）は、第２の極性のＲＦエネルギーを提供して、針シャフト（１３７４）に沿って軸線方向に交互の極性を提供するように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、第２の導電性リング（１３８２）及び第４の導電性リング（１３８６）は、活性電極として機能してもよく、第１の導電性リング（１３８０）及び第３の導電性リング（１３８４）は、戻り電極として機能してもよい。ループ電極アセンブリ（１１４０）と針電極アセンブリ（１３７０）との間で極性が割り当てられ得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0116】

器具（１３００）の使用中、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、ループ電極アセンブリ（１１４０）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織がループ電極アセンブリ（１１４０）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（１１０２）を作動させてもよく、ループ電極アセンブリ（１１４０）の弓状アーム（１１４２、１１４４）は、ループ電極アセンブリ（１１４０）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、比較的浅いアブレーションを提供し得る。操作者が比較的深いアブレーションを提供することを望むシナリオでは、操作者は、針電極アセンブリ（１３７０）を組織内に前進させ、針電極アセンブリ（１３７０）の少なくとも２つの導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）を作動させて、針電極アセンブリ（１３７０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加してもよい。操作者が体積アブレーションを適用することを望むシナリオでは、操作者は、針電極アセンブリ（１３７０）の少なくとも１つの導電性リング（１３８０、１３８２、１３８４、１３８６）を、ループ電極アセンブリ（１１４０）の少なくとも１つの弓状アーム（１１４２、１１４４）と同時に作動させてもよい。単に更なる例として、器具（１３００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、ループ電極アセンブリ（１１４０）と針電極アセンブリ（１３７０）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。ループ電極アセンブリ（１１４０）及び／又は針電極（１３７０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0117】

図示されていないが、器具（１３００）はまた、３次元空間におけるループ電極アセンブリ（１１４０）及び／若しくは針電極アセンブリ（１３７０）、又は器具（１３００）のいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１１３０）に直接組み込まれてもよいか、又は他の場所で器具に組み込まれてもよい。加えて、又は代替的に、このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１１３０）内に配設されたガイドワイヤ又は他の構成要素に組み込まれてもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び／若しくは針電極アセンブリ（１３７０）、又は器具（１３００）のいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0118】

ＸＩ．鈍端遠位先端電極及び針電極を有するＲＦアブレーション器具の例
図２５Ａ～図２５Ｂは、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（１４００）の別の例の遠位部分を示す。例えば、器具（１４００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションする、電気穿孔する（例えば、治療薬の吸収を促進するためなど）、若しくは抵抗加熱を適用するために使用されてもよい。本明細書に別段の説明がない限り、器具（１４００）は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（１４００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１４３０）、及び針電極アセンブリ（１１５０）を含む。本実施例では、針電極アセンブリ（１１５０）が示されているが、器具（１４００）は、代替的に、上で考察された針電極アセンブリ（１２７０）又は針電極アセンブリ（１３７０）などの任意の他の好適なタイプの針電極又は針電極アセンブリを含んでもよい。器具（１４００）は、ＲＦ発生器（１１０２）と連結されており、これは、以下でより詳細に説明するように、電極（１１７０、１１７２、１４６４、１４６６）を介して組織に送達するためのＲＦ電気外科用エネルギーを生成するように動作可能である。図２５Ａから図２５Ｂへの移行は、針電極アセンブリ（１１５０）がスライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置へ駆動されていることを示す。当然のことながら、ハンドルアセンブリ（１１１０）は、単に例示的な例であり、スライダ（１１２２）は、針電極アセンブリ（１１５０）の並進を駆動するための任意の他の好適な種類の構造で置き換えられてもよい。

【0119】

本実施例のシャフトアセンブリ（１４３０）は、剛性部分（１４３２）、剛性部分（１４３２）の遠位にある可撓性部分（１４３４）、及び開口遠位端（１４３６）を含む。プルワイヤ（図示せず）は、シャフトアセンブリ（１１３０）に関して上述したように、シャフトアセンブリ（１４３０）に操縦性を付与するために、ハンドルアセンブリ（１１１０）の可撓性部分（１４３４）と連結され、かつ偏向制御ノブ（１１１６）と連結されている。シャフトアセンブリ（１４３０）はまた、シャフトアセンブリ（１１３０）に関して上述したように、剛性部分（１４３２）の長手方向軸線を中心として、ハンドルアセンブリ（１１１０）に対して回転可能であってもよい。

【0120】

この実施例のシャフトアセンブリ（１４３０）は、開口遠位端（１４３６）に位置付けられた略リング形状の鈍端遠位先端電極アセンブリ（１４６０）を更に含む。遠位先端電極アセンブリ（１４６０）は、開口遠位端（１４３６）において可撓性部分（１４３４）にしっかりと固定された環状先端部本体（１４６２）を含む。いくつかの変形形態では、先端部本体（１４６２）は、プラスチック及び／又はいくつかの他の電気絶縁性材料を含み、可撓性部分（１４３４）は、金属材料を含む。この実施例の遠位先端電極アセンブリ（１４６０）は、先端部本体（１４６２）の遠位に面する表面上で互いに角度的に離間された一対の弓状導電素子（１４６４、１４６６）を更に含む。本実施例では、導電素子（１４６４、１４６６）は、単一の半径によって画定された曲線に沿って延在している。したがって、導電素子（１４６４、１４６６）と先端部本体（１４６２）とが協働して、略円形状を画定する。いくつかの他の変形形態では、導電素子（１４６４、１４６６）と先端部本体（１４６２）とが協働して、楕円形、卵形、正方形、三角形、又は別様に非円形である形状を画定する。本実施例では、導電素子（１４６４、１４６６）及び先端部本体（１４６２）によって画定された略円形状は、シャフトアセンブリ（１４３０）の長手方向軸線に垂直な平面に沿って延在している。いくつかの他の変形形態では、導電素子（１４６４、１４６６）及び先端部本体（１４６２）によって画定された略円形状（又は他の非円形状）は、シャフトアセンブリ（１４３０）の長手方向軸線に対して斜めに配向されるか、又は別様にこれを横断する平面に沿って延在している。

【0121】

いくつかの変形形態では、導電素子（１４６４、１４６６）は各々、導電性ワイヤ、プレート、フィルム、及び／又はコーティングのうちの任意の１つ以上を含んでもよく、銅、金、鋼、アルミニウム、銀、ニチノールなどの金属導電性材料、及び／又は、導電性ポリマー、シリサイド、グラファイトなどの非金属導電性材料を含むが、これらに限定されない任意の好適な材料又は材料の組み合わせから形成されてもよい。導電素子（１４６４、１４６６）は、接着剤、蒸着、又は他の方法を介して固定されることを含むが、これらに限定されない任意の好適な様式で先端部本体（１４６２）に固定されてもよい。２つの導電素子（１４６４、１４６６）が示されているが、任意の他の好適な数の導電素子（１４６４、１４６６）が設けられてもよい。各導電素子（１４６４、１４６６）は、導電素子（１４６４、１４６６）をＲＦ発生器（１１０２）と電気的に連結する、対応する１つ以上のワイヤ（複数可）、トレース（複数可）、及び／又は他の導電素子（複数可）と連結されている。

【0122】

本実施例では、導電素子（１４６４）は、第１の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成され、導電素子（１４６６）は、第２の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている。したがって、導電素子（１４６４、１４６６）は、導電素子（１４６４、１４６６）に接している組織に双極ＲＦエネルギーを印加するように動作可能な電極として機能する。先端部本体（１４６２）は、導電素子（１４６４、１４６６）を互いに対して離間した関係で機械的に固定しながら、導電素子（１４６４、１４６６）間の短絡を防止する、プラスチック材料などの電気絶縁性材料から形成されてもよい。

【0123】

遠位先端電極アセンブリ（１４６０）及び針電極アセンブリ（１１５０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である。例えば、導電素子（１４６６）は、活性電極として機能してもよく、導電素子（１４６４）は、戻り電極として機能してもよい。このような変形形態では、針電極（１１７２）は、戻り電極として機能してもよく、針電極（１１７０）は、活性電極として機能してもよい。このようにして、障壁（１１７３）に対して第１の側面上に各々概ね位置付けられた針電極（１１７０）及び導電素子（１４６４）は、互いに協働して、針電極（１１７０）と導電素子（１４６４）との間の組織に双極ＲＦエネルギーを提供し得る。同様に、障壁（１１７３）に対して第２の側面上に各々概ね位置付けられた針電極（１１７２）及び導電素子（１４６６）は、互いに協働して、針電極（１１７２）と導電素子（１４６６）との間の組織に双極ＲＦエネルギーを提供し得る。

【0124】

器具（１４００）の使用中、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、遠位先端電極アセンブリ（１４６０）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織が遠位先端電極アセンブリ（１４６０）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（１１０２）を作動させてもよく、遠位先端電極アセンブリ（１４６０）の導電素子（１４６４、１４６６）は、遠位先端電極アセンブリ（１４６０）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、比較的浅いアブレーションを提供し得る。操作者が比較的深いアブレーションを提供することを望むシナリオでは、操作者は、針電極アセンブリ（１１５０）を組織内に前進させ、針電極アセンブリ（１１５０）を作動させて、針電極アセンブリ（１１５０）が配設されている組織にＲＦエネルギーを印加してもよい。操作者が体積アブレーションを適用することを望むシナリオでは、操作者は、針電極アセンブリ（１１５０）の少なくとも１つの針電極（１１７０、１１７２）を、遠位先端電極アセンブリ（１４６０）の少なくとも１つの導電素子（１４６４、１４６６）と同時に作動させてもよい。単に更なる例として、器具（１４００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、遠位先端電極アセンブリ（１４６０）と針電極アセンブリ（１１５０）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。遠位先端電極アセンブリ（１４６０）及び／又は針電極アセンブリ（１１５０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0125】

図示されていないが、器具（１４００）はまた、３次元空間における遠位先端電極アセンブリ（１４６０）及び／若しくは針電極アセンブリ（１１５０）、又は器具（１４００）のいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１１３０）に直接組み込まれてもよいか、又は他の場所で器具に組み込まれてもよい。加えて、又は代替的に、このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１１３０）内に配設されたガイドワイヤ又は他の構成要素に組み込まれてもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、遠位先端電極アセンブリ（１４６０）及び／若しくは針電極アセンブリ（１１５０）、又は器具（１４００）のいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0126】

ＸＩＩ．鈍端遠位先端電極及び針電極並びに視覚化及び潅注アセンブリを有するＲＦアブレーション器具の例
図２６～図３１は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（１５００）の別の例の遠位部分を示す。例えば、器具（１５００）は、神経（例えば、後鼻神経（４０））をアブレーションするため、鼻甲介（例えば、鼻甲介（２０、２２、２４）のいずれか）をアブレーションするため、又は患者の頭部における任意の他の種類の解剖学的構造をアブレーションする、電気穿孔する（例えば、治療薬の吸収を促進するためなど）、若しくは抵抗加熱を適用するために使用されてもよい。本明細書に別段の説明がない限り、器具（１５００）は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（１５００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１５１０）、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）、並びに視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）を含む。器具（１５００）は、ＲＦ発生器（１１０２）と連結されており、これは、以下でより詳細に説明するように、電極（１５４０、１５５０）を介して組織に送達するためのＲＦ電気外科用エネルギーを生成するように動作可能である。この実施例では、器具（１５００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）を含むものとして説明されているが、ハンドルアセンブリ（１１１０）は、単なる例示的な例であり、シャフトアセンブリ（１５１０）は、任意の他の好適な種類の本体から延在してもよい。

【0127】

本実施例のシャフトアセンブリ（１５１０）は、剛性近位部分（１５１２）、剛性近位部分（１５１２）の遠位にある可撓性部分（１５１４）、可撓性部分（１５１４）の遠位にある剛性遠位部分（１５１６）、及び開口遠位端（１５１８）を含む。プルワイヤ（図示せず）は、シャフトアセンブリ（１１３０）に関して上述したように、シャフトアセンブリ（１５１０）に操縦性を付与するために、ハンドルアセンブリ（１１１０）の可撓性部分（１５１４）と連結され、かつ偏向制御ノブ（１１１６）と連結されている。シャフトアセンブリ（１５１０）はまた、シャフトアセンブリ（１１３０）に関して上述したように、剛性近位部分（１５１２）の長手方向軸線を中心として、ハンドルアセンブリ（１１１０）に対して回転可能であってもよい。

【0128】

この実施例のシャフトアセンブリ（１５１０）は、開口遠位端（１５１８）に位置付けられた略リング形状の鈍端遠位先端電極アセンブリ（１５３０）を更に含む。遠位先端電極アセンブリ（１５３０）は、開口遠位端（１５１８）において剛性遠位部分（１５１６）に確実に固定された環状先端部本体（１５２０）を含む。いくつかの変形形態では、先端部本体（１５２０）は、プラスチック及び／又はいくつかの他の電気絶縁性材料を含み、剛性遠位部分（１５１６）は、金属材料を含む。この実施例の遠位先端電極アセンブリ（１５３０）は、先端部本体（１５２０）の遠位に面する表面上で互いに角度的に離間された一対の弓状導電素子（１５４０、１５５０）を更に含む。本実施例では、導電素子（１５４０、１５５０）は、単一の半径によって画定された曲線に沿って延在している。したがって、導電素子（１５４０、１５５０）と先端部本体（１５２０）とが協働して、略円形状を画定する。いくつかの他の変形形態では、導電素子（１５４０、１５５０）と先端部本体（１５２０）とが協働して、楕円形、卵形、正方形、三角形、又は別様に非円形である形状を画定する。本実施例では、導電素子（１５４０、１５５０）及び先端部本体（１５２０）によって画定された略円形状は、シャフトアセンブリ（１５１０）の長手方向軸線に垂直な平面に沿って延在している。いくつかの他の変形形態では、導電素子（１５４０、１５５０）及び先端部本体（１５２０）によって画定された略円形状（又は他の非円形状）は、シャフトアセンブリ（１５１０）の長手方向軸線に対して斜めに配向されるか、又は別様にこれを横断する平面に沿って延在している。

【0129】

いくつかの変形形態では、導電素子（１５４０、１５５０）は各々、導電性ワイヤ、プレート、フィルム、及び／又はコーティングのうちの任意の１つ以上を含んでもよく、銅、金、鋼、アルミニウム、銀、ニチノールなどの金属導電性材料、及び／又は、導電性ポリマー、シリサイド、グラファイトなどの非金属導電性材料を含むが、これらに限定されない任意の好適な材料又は材料の組み合わせから形成されてもよい。導電素子（１５４０、１５５０）は、接着剤、蒸着、又は他の方法を介して固定されることを含むが、これらに限定されない任意の好適な様式で先端部本体（１５２０）に固定されてもよい。本実施例の導電素子（１５４０）は、遠位に面する円周方向に延在する部分（１５４２）、内向きに面する円周方向に延在する部分（１５４４）、及び外向きに面する円周方向に延在する部分（１５４６）を含む。同様に、本実施例の導電素子（１５５０）は、遠位に面する円周方向に延在する部分（１５５２）、内向きに面する円周方向に延在する部分（１５５４）、及び外向きに面する円周方向に延在する部分（１５５６）を含む。２つの導電素子（１５４０、１５５０）が示されているが、任意の他の好適な数の導電素子（１５４０、１５５０）が設けられてもよい。各導電素子（１５４０、１５５０）は、導電素子（１５４０、１５５０）をＲＦ発生器（１１０２）と電気的に連結する、対応する１つ以上のワイヤ（複数可）、トレース（複数可）、及び／又は他の導電素子（複数可）と連結されている。

【0130】

いくつかの変形形態では、導電素子（１５４０、１５５０）は、先端部本体（１５２０）の外面と実質的に同一平面上にある。いくつかの他の変形形態では、導電素子（１５４０、１５５０）は、先端部本体（１５２０）の外面に対して突出している。いくつかの他の変形形態では、導電素子（１５４０、１５５０）は、先端部本体（１５２０）の外面に対して窪んでいる。

【0131】

本実施例では、導電素子（１５４０）は、第１の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成され、導電素子（１５５０）は、第２の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている。したがって、導電素子（１５４０、１５５０）は、導電素子（１５４０、１５５０）に接触している組織に双極ＲＦエネルギーを印加するように動作可能な電極として機能する。単に例として、導電素子（１５４０）は、活性電極として機能してもよく、導電素子（１５５０）は、戻り電極として機能してもよい。先端部本体（１５２０）は、導電素子（１５４０、１５５０）を互いに対して離間した関係で機械的に固定しながら、導電素子（１５４０、１５５０）間の短絡を防止する、プラスチック材料などの電気絶縁性材料から形成されてもよい。先端部本体（１５２０）によってこの間隔が維持された状態で、第１の角度間隙（１５３２）は、導電素子（１５４０、１５５０）のそれぞれの第１の自由端の間に画定され、第２の角度間隙（１５３４）は、導電素子（１５４０、１５５０）のそれぞれの第２の自由端の間に画定される。間隙（１５３２、１５３４）は、本実施例では、およそ１８０度だけ互いから角度的にオフセットされている。

【0132】

本実施例では、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）は、双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能であるが、他の器具類を器具（１５００）と組み合わせて使用して、組織をアブレーションしてもよい。単に例として、本明細書に記載の様々な針電極及び／又は他の電極アセンブリのいずれかを、シャフトアセンブリ（１５１０）によって画定された作業チャネル（１５６０）に沿って前進させて、組織をアブレーションしてもよい。このような補助アブレーション器具類は、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）と組み合わせて、又はその代わりに使用されてもよい。

【0133】

器具（１５００）の使用中、操作者は、スタンピングタイプの動きを使用して、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）を、操作者がアブレーションしたい（又は別様にＲＦエネルギーを印加したい）組織に対して押し付けてもよい。組織が遠位先端電極アセンブリ（１５３０）によって適切に係合された状態で、操作者は、次に、ＲＦ発生器（１１０２）を作動させてもよく、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）の導電素子（１５４０、１５５０）は、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）が押し付けられている組織に双極ＲＦエネルギーを印加する電極として機能する。これは、比較的浅いアブレーションを提供し得る。操作者が比較的深いアブレーションを提供することを望むシナリオでは、操作者は、作業チャネル（１５６０）を介して針電極アセンブリを組織内に前進させ、針電極アセンブリを作動させて、針電極アセンブリが配設されている組織にＲＦエネルギーを印加してもよい。操作者が体積アブレーションを適用することを望むシナリオでは、操作者は、少なくとも１つの針電極（例えば、作業チャネル（１５６０）から遠位に延在する少なくとも１つの針電極など）を、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）の少なくとも１つの導電素子（１５４０、１５５０）と同時に作動させてもよい。単に更なる例として、器具（１５００）は、ヴィディアン神経切断術、後鼻神経切除術、鼻甲介整復、又は任意の他の好適な処置を実行するために使用されてもよい。場合によっては、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）といくつかの他の電極アセンブリ（例えば、作業チャネル（１５６０）内に配設された電極アセンブリなど）との組み合わせを使用して、鼻甲介整復を実行してもよい。遠位先端電極アセンブリ（１５３０）を使用してＲＦエネルギーを組織に印加し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0134】

上述したように、本実施例の器具（１５００）は、シャフトアセンブリ（１５１０）内に配設された視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）を更に含む。視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）は、シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）の遠位にある標的組織部位において、視覚化及び潅注を提供するように動作可能である。図２７～図２９で最もよく分かるように、この実施例の視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）は、プレート部材（１７１０）、カメラ（１７４０）、一対の照明要素（１７２０、１７２２）、及び一対の流体導管（１７３０、１７５０）を含む。カメラ（１７４０）は、作業チャネル（１５６０）がシャフトアセンブリ（１５１０）に沿って延在するための空間を依然として可能にしながら、シャフトアセンブリ（１５１０）内で寸法が合うように好適にサイズ決定されるカメラの形態であってもよく、それにより、追加の器具類、吸引、流体などが、カメラ（１７４０）に隣接する開口遠位端（１５１８）を通過することを可能にする。

【0135】

照明要素（１７２０、１７２２）は、カメラ（１７４０）の視野を照明するように構成され、かつそのように動作可能である。図２８で最もよく分かるように、照明要素（１７２０）は、カメラ（１７４０）の一方の側面に位置付けられ、照明要素（１７２２）は、カメラ（１７４０）の他方の側面に位置付けられている。本実施例では、２つの照明要素（１７２０、１７２２）が使用されているが、他の変形形態では、１つの照明要素（１７２０、１７２２）のみ、又は３つ以上の照明要素（１７２０、１７２２）を使用してもよい。本実施例では、照明要素（１７２０、１７２２）は、ＬＥＤを含む。いくつかの他の変形形態では、照明要素（１７２０、１７２２）は、光ファイバ構成要素を含む。例えば、各照明要素（１７２０、１７２２）は、１つ以上のそれぞれの光ファイバ又は光ファイバ束と光学的に連結されたレンズを含んでもよい。このような光ファイバ又は光ファイバ束は、シャフトアセンブリ（１５１０）に沿って延在してもよく、ハンドルアセンブリ（１１１０）（又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体）に組み込まれるか、又は別様に提供される光源と光学的に連結されてもよい。

【0136】

照明要素（１７２０、１７２２）によってとられる形態にかかわらず、いくつかの変形形態では、照明要素（１７２０、１７２２）は、組織状態の視覚化を容易にするように選択された１つ以上の波長で光を放出するように駆動される。例えば、照明要素（１７２０、１７２２）の一方又は両方は、十分にアブレーションされた組織の色と関連付けられた波長で光を放出するように駆動されてもよい。いくつかのこのような変形形態では、光は、アブレーションが完了したことを操作者が視覚的に確認するのを支援するために、操作者に視覚的強調を提供してもよい。加えて、又は代替として、照明要素（１７２０、１７２２）の一方又は両方は、アブレーションされる組織の色と関連付けられた波長で光を放出するように駆動されてもよい。別の例として、いくつかの変形形態では、照明要素（１７２０、１７２２）の一方又は両方によって放出された光の波長の選択可能な変化を提供してもよく、その結果、波長は、操作者の選択に基づいて、かつ／又は処置の段階に基づいて変化してもよい。例えば、１つ以上のセンサ（例えば、組織インピーダンス検出器、サーミスタなど）は、標的組織の状態に関するリアルタイムのフィードバックを提供してもよく、このフィードバックは、照明要素（１７２０、１７２２）の一方又は両方によって放出された光の波長を自動的に変化させるために使用されてもよい。あるいは、照明要素（１７２０、１７２２）の一方又は両方によって放出された光は、任意の他の好適な特性を有してもよい。

【0137】

導管（１７３０、１７５０）は、この実施例ではカメラ（１７４０）の横方向に位置している。具体的には、導管（１７３０）は、カメラ（１７４０）に対して外側に位置付けられている一方で、照明要素（１７２０）に対して内側に位置付けられている。導管（１７５０）は、カメラ（１７４０）に対して外側に位置付けられている一方で、照明要素（１７２２）に対して内側に位置付けられている。いくつかの変形形態では、両方の導管（１７３０、１７５０）は、液体（例えば、生理食塩水など）の供給源と流体連通している。いくつかの他の変形形態では、両方の導管（１７３０、１７５０）は、吸引の供給源と流体連通している。いくつかの他の変形形態では、一方の導管（１７３０又は１７５０）は、液体の供給源と流体連通し、他方の導管（１７５０又は１７３０）は、吸引の供給源と流体連通している。なお他の変形形態では、導管（１７３０、１７５０）の一方又は両方は、弁アセンブリと流体連通してもよく、弁アセンブリは、液体の供給源及び吸引の供給源と連結されている。このような変形形態では、弁アセンブリは、導管（１７３０、１７５０）の一方又は両方を液体の供給源又は吸引の供給源と選択的に連結するために使用されてもよい。導管（１７３０、１７５０）のいずれか又は両方を液体の供給源及び／又は吸引の供給源と連結してもよい様々な好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0138】

導管（１７３０、１７５０）のうちの少なくとも一方が液体の供給源と連通している変形形態では、このような導管（複数可）（１７３０、１７５０）は、このような液体をカメラ（１７４０）の遠位端（１７４２）に送達するために使用されてもよい。遠位端（１７４２）を液体で洗い流すことによって、導管（１７３０、１７５０）は、遠位端（１７４２）がデブリに近づかないようにし、それにより、カメラ（１７４０）を介して適切な視覚化を維持するために使用され得る。遠位先端電極アセンブリ（１５３０）がＲＦエネルギーを組織に印加するために使用されているとき、導管（１７３０、１７５０）の一方又は両方を介して排出された液体はまた、電気的連続性の促進を支援し、標的アブレーション部位におけるインピーダンスを低減してもよく、それにより、好適なアブレーションを促進する。したがって、導管（１７３０、１７５０）の一方又は両方を介して排出された液体は、視覚化及びアブレーションを同時に又は順次に促進してもよい。

【0139】

導管（１７３０、１７５０）のうちの少なくとも一方が吸引の供給源と連通している変形形態では、このような導管（複数可）（１７３０、１７５０）は、過剰な液体（例えば、他方の導管（１７３０）を介して排出された液体など）を引き出すために使用されてもよい。加えて、又は代替として、吸引は、導管（１７３０、１７５０）の一方又は両方を介して適用され、煙、蒸気、及び／又は組織アブレーションプロセスからの他の吸引可能な結果を吸引してもよい。このような吸引は、カメラ（１７４０）の視野をクリアにするのに役立つことによって、アブレーションプロセス中及びその後の視覚化を更に促進し得る。

【0140】

この実施例のプレート部材（１７１０）は、プレート（１７１２）、及び一対の横方向に延在するタブ（１７１４、１７１８）を含む。プレート（１７１２）は、カメラ（１７４０）の上方に位置付けられ、したがって、作業チャネル（１５６０）に沿って前進する他の器具によってカメラ（１７４０）が引っかかり、場合によっては損傷を受けることを避けるように機能し得る。タブ（１７１４、１７１８）は、導管（１７３０、１７５０）のそれぞれの遠位端（１７３２、１７５２）の位置に対応するように位置付けられている。具体的には、図２８で最もよく分かるように、タブ（１７１４）は、導管（１７３０）の遠位端（１７３２）のすぐ遠位に位置付けられ、タブ（１７１８）は、導管（１７５０）の遠位端（１７５２）のすぐ遠位に位置付けられている。図２７で最もよく分かるように、タブ（１７１４）は、タブ（１７１４）の近位面と導管（１７３０）の遠位端（１７３２）との間に間隙（１７１６）を残すように更に位置付けられている。図示されていないが、同様の間隙が、タブ（１７１８）の近位面と導管（１７５０）の遠位端（１７５２）との間に残されてもよい。これらの間隙（１７１６）は、液体が遠位端（１７３２、１７５２）から逃げることを可能にするようにサイズ決定され、遠位端（１７３２、１７５２）を介して吸引が適用されることを可能にしてもよい。しかしながら、タブ（１７１４、１７１８）の存在は、遠位端（１７３２、１７５２）を介して排出された液体をカメラ（１７４０）の遠位端（１７４２）に向かって迂回させるのを支援してもよい。換言すれば、液体が導管（１７３０、１７５０）のいずれか又は両方に沿って搬送され、このような液体がこのような導管（複数可）（１７３０、１７５０）の遠位端（複数可）（１７３２、１７５２）から出るとき、対応するタブ（複数可）（１７１４、１７１８）は、排出された液体をカメラ（１７４０）の遠位端（１７４２）に向けて迂回させ、それにより、カメラ（１７４０）からデブリを洗い流すのを支援してもよい。いくつかの他の変形形態では、タブ（１７１４、１７１８）は省略される。プレート部材（１７１０）は、単に任意選択であるに過ぎない。

【0141】

上記に加えて、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）の少なくとも一部、及び／又は器具（１５００）の他の構成要素は、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年６月１１日に出願の「ＥＮＴ Ｇｕｉｄｅ ｗｉｔｈ Ａｄｖａｎｃｅａｂｌｅ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｎｄ Ａｄｖａｎｃｅａｂｌｅ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ Ｓｈａｆｔ」と題された米国特許仮出願第６３／０３７，６４０号の教示の少なくともいくつかに従って構成され、かつ動作可能であってもよい。

【0142】

いくつかの変形形態では、器具（１５００）は、シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）と視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）との間の相対的な並進を提供するように動作可能である。いくつかのこのような変形形態では、シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体に対して長手方向に並進するように動作可能であり、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体に対して長手方向に静止したままである。いくつかの他の変形形態では、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体に対して長手方向に並進するように動作可能であり、シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体に対して長手方向に静止したままである。いずれの場合も、シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）と視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）との間の相対的な長手方向の移動は、アブレーションが起こる前にアブレーションの標的となる組織領域を操作者がより容易に視覚化すること、アブレーション中に標的組織領域を視覚化すること、及び／又はアブレーション後に標的組織領域を視覚化することを可能にし得る。

【0143】

シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）と視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）との間の相対的な長手方向の移動を可能にする変形形態では、操作者は、図２６に示すように、シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）と視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）とを実質的に同じ長手方向位置に有することを望む場合があり、その間、操作者は、遠位端（１５１８）を標的組織領域に向かって操作する。操作者が標的組織領域に到達し、標的組織に対して遠位先端電極アセンブリ（１５３０）を押し付けると、操作者は、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）を介してＲＦエネルギーを組織に印加しながら、図３０に示すように、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）をシャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）に対して近位に後退させることを望む場合がある。アブレーションが完了したと操作者が考えると、操作者は、アブレーションされた組織をより良好に視覚化して、アブレーションに満足していることを確認するために、図３１に示すように、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）をシャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）に対して遠位に前進させることを望む場合がある。操作者が、シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）に対して異なる長手方向位置にある視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）を有する器具（１５００）を利用することを望む場合がある他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。同様に、シャフトアセンブリ（１５１０）の遠位端（１５１８）と視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）との間の相対的な長手方向の移動を提供するために使用され得る様々な好適なアクチュエータ及び機構などは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

【0144】

別の単なる例示的な例として、器具（１５００）は、導電素子（１５４０、１５５０）が先端部本体（１５２０）に対して長手方向に並進するように動作可能であるように、構成され、かつ動作可能であってもよい。

【0145】

ハンドルアセンブリ（１１１０）に対して（又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するあらゆる本体に対して）視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）の長手方向の移動を提供する変形形態では、カメラ（１７４０）を、ハンドルアセンブリ（１１１０）（又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体）にも連結された画像プロセッサと連結するワイヤ、トレース、又は他の導電性経路内の、又はこれらに対するこのような移動を考慮する必要があり得る。照明要素（１７２０、１７２２）がＬＥＤを含む変形形態では、照明要素（１７２０、１７２２）のＬＥＤを、ハンドルアセンブリ（１１１０）（又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体）にも連結された電源と連結するワイヤ、トレース、又は他の導電性経路内の、又はこれらに対する長手方向の移動を考慮することも必要であり得る。視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）がシャフトアセンブリ（１５１０）内に長手方向に固着されるシナリオであっても、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）の電気構成要素を、ハンドルアセンブリ（１１１０）（又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体）と連結された他の構成要素と連結するワイヤ、トレース、又は他の導電性経路内の、又はこれらに対する長手方向の移動を考慮する必要性が依然として存在し得る。例えば、このような長手方向の移動は、可撓性部分（１５１４）が剛性部分（１５１２）の長手方向軸線に対して横方向に偏向されたときに、このような偏向が視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）とハンドルアセンブリ（１１１０）（又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体）との間の有効長さを長くし得るか又は短くし得るので、生じる場合がある。単に例として、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）の電気構成要素と、ハンドルアセンブリ（１１１０）（又はシャフトアセンブリ（１５１０）がそこから延在するいくつかの他の本体）と連結された他の構成要素との間の電気経路（複数可）は、摺動スリップカップリング、サービスループ、伸長可能な機構、又は回路の構成要素間の相対的な長手方向の移動を可能にしながら電気的連続性を維持するように構成された他の機構を含んでもよい。単に更なる例として、伸張可能な回路構成要素は、１つ以上のトレースが形成された伸張可能なフレックス回路基板を含んでもよく、１つ以上のトレースは、伸張可能なフレックス回路基板が長手方向に伸張するにつれて、トレースが効果的に拡張することを可能にするジグザグ形状又は波形を有する。

【0146】

図示されていないが、器具（１５００）はまた、３次元空間における遠位先端電極アセンブリ（１５３０）並びに／若しくは視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）、又は器具（１５００）のいくつかの他の構成要素の位置を示す信号を生成するように動作可能な１つ以上の位置センサを含んでもよい。このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１５１０）に直接組み込まれてもよいか、又は他の場所で器具に組み込まれてもよい。加えて、又は代替的に、このような位置センサは、シャフトアセンブリ（１５１０）内に配設されたガイドワイヤ又は他の構成要素に組み込まれてもよい。このような位置センサは、交番磁界の存在に応答して信号を生成する１つ以上のコイルの形態をとってもよい。このような位置信号によって生成された位置データは、遠位先端電極アセンブリ（１５３０）及び／若しくは視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）、又は器具（１５００）のいくつかの他の構成要素が患者内のどこに位置するかをリアルタイムで操作者に示すために、視覚的表示を操作者に提供するシステムによって処理されてもよい。このような視覚的表示は、患者の解剖学的構造の、手術前に取得された１つ以上の画像（例えば、ＣＴスキャン）上のオーバーレイとして提供されてもよい。このような位置感知及びナビゲーション能力は、本明細書に引用される様々な参考文献の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0147】

ＸＩＩＩ．鈍端遠位先端電極及び非導電性針を有するＲＦアブレーション器具の例
図３２は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（１８００）の別の例の遠位部分を示す。本明細書に別段の説明がない限り、器具（１８００）は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（１８００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１８３０）、及び非導電性（例えば、絶縁性）針（１８７０）を含む。図３２は、針（１８７０）がスライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置に駆動されていることを示す。単に例として、針（１８７０）は、コア生検を実行するため、治療薬を送達するため、又は本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう任意の他の好適な機能を実行するために使用され得る。針（１８７０）は、針（１８７０）による組織の貫通を促進するために、鋭利な遠位先端部（例えば、環状ブレード）（１８７２）を含んでもよい。

【0148】

本実施例のシャフトアセンブリ（１８３０）は、剛性部分（１８３２）、剛性部分（１８３２）の遠位にある可撓性部分（１８３４）、及び開口遠位端（１８３６）を含む。この実施例のシャフトアセンブリ（１８３０）は、開口遠位端（１８３６）に位置付けられた略リング形状の鈍端遠位先端電極アセンブリ（１８６０）を更に含む。遠位先端電極アセンブリ（１８６０）は、開口遠位端（１８３６）において可撓性部分（１８３４）に確実に固定された環状先端部本体（１８６２）を含む。この実施例の遠位先端電極アセンブリ（１８６０）は、先端部本体（１８６２）の遠位に面する表面上で互いに角度的に離間された一対の弓状導電素子（１８６４、１８６６）を更に含む。いくつかの変形形態では、導電素子（１８６４、１８６６）は、導電素子（１８６４、１８６６）に接触する組織に双極ＲＦエネルギーを印加するように動作可能な電極として機能するために、それぞれ、第１の極性及び第２の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている。

【0149】

ＸＩＶ．鈍端遠位先端電極及び広がった針電極を有するＲＦアブレーション器具の例
図３３は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（１９００）の別の例の遠位部分を示す。本明細書に別段の説明がない限り、器具（１９００）は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（１９００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１８３０）、及び非導電性針（１８７０）から伸長可能かつその中に後退可能な針電極アセンブリ（１９５０）を含む。図３３は、針電極アセンブリ（１９５０）がスライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置に駆動されていることを示す。本実施例の針電極アセンブリ（１９５０）は、一対の直線針電極（１９７０、１９７２）を含み、一対の直線針電極（１９７０、１９７２）は、障壁（１９７３）によって互いに対して長手方向に固着され、直線針電極（１９７０、１９７２）が図３３に示すように遠位に位置付けられたときに、シャフトアセンブリ（１８３０）の長手方向軸線に沿って、又はこれと平行に延在するように構成されている。本実施例の針電極アセンブリ（１９５０）は、複数の斜め針電極（１９８１、１９８３、１９８５、１９８７）を更に含み、これらは、斜め針電極（１９８１、１９８３、１９８５、１９８７）が図３３に示すように遠位に位置付けられたときに、シャフトアセンブリ（１８３０）の長手方向軸線に対して外向きに広がるように弾性的に付勢される。単に例として、斜め針電極（１９８１、１９８３、１９８５、１９８７）のこのような付勢及び／又は外向きの広がりは、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年８月１９日に出願の「ＥＮＴ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｌｏｏｐ」と題された米国特許出願第６３／０６７，４９５号の教示の少なくともいくつかに従って提供され得る。

【0150】

図示される実施例では、針電極（１９７０、１９７２、１９８１、１９８３、１９８５、１９８７）の近位部分は、カラー（１９８９）内で互いに固定されている。いくつかの変形形態では、針電極（１９７０、１９７２、１９８１、１９８３、１９８５、１９８７）によって（例えば、互いにかつ／又は導電素子（１８６４、１８６６）と協働することによって）貫通された組織に双極ＲＦエネルギーを印加するように動作可能な電極として機能するために、針電極（１９７０、１９８１、１９８３）は、第１の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成され、針電極（１９７２、１９８５、１９８７）は、第２の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている。

【0151】

ＸＶ．鈍端遠位先端電極、広がった針電極、並びに視覚化及び潅注アセンブリを有するＲＦアブレーション器具の例
図３４は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（２０００））の別の例の遠位部分を示す。本明細書に別段の説明がない限り、器具（２０００））は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（２０００））は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１８３０）、非導電性針（１８７０）から伸長可能かつその中に後退可能な針電極アセンブリ（１９５０）、並びに視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）を含む。図３４は、針電極アセンブリ（１９５０）がスライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置に駆動されていることを示す。図３４に示す針電極アセンブリ（１９５０）は、図３３に示し、上述した針電極アセンブリ（１９５０）と同様に構成され、かつ動作可能であってもよい。図３４に示す視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）は、図２６～図３１に示し、上述した視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）と同様に構成され、かつ動作可能であってもよい。視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）がシャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進可能である変形形態では、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）は、針電極アセンブリ（１９５０）がシャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進することとは独立して、シャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進可能であってもよい。

【0152】

ＸＶＩ．鈍端遠位先端電極、拡張アセンブリ、並びに視覚化及び潅注アセンブリを有するＲＦアブレーション器具の例
図３５は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（２１００））の別の例の遠位部分を示す。本明細書に別段の説明がない限り、器具（２１００））は、器具（１１００）と実質的に同様である。この例の器具（２１００））は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１８３０）、拡張アセンブリ（２２００）、並びに視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）を含む。図３５は、スライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置に駆動された拡張アセンブリ（２２００）を示す。本実施例の拡張アセンブリ（２２００）は、細長いシャフト（２２０２）、膨張可能なバルーン（２２０４）の形態の拡張可能な拡張器、及び鈍端遠位先端電極（２２０６）を含む。バルーン（２２０４）は、収縮状態で示されているが、バルーン（２２０４）は、耳、鼻、又は喉内の様々な解剖学的通路（例えば、耳管、副鼻腔口など）を拡張するために膨張されてもよい。いくつかの変形形態では、遠位先端電極（２２０６）は、（例えば、導電素子（１８６４、１８６６）と協働することによって）遠位先端電極（２２０６）に接触する組織に単極ＲＦエネルギーを印加するように動作可能な、かつ／又は遠位先端電極（２２０６）に接触する組織に双極ＲＦエネルギーを印加するように動作可能な電極として機能するように、第１の極性においてＲＦエネルギーを印加するように構成されている。視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）がシャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進可能である変形形態では、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）は、拡張アセンブリ（２２００）がシャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進することとは独立して、シャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進可能であってもよい。

【0153】

ＸＶＩＩ．鈍端遠位先端電極及び拡張アセンブリを有するＲＦアブレーション器具の例
図３６は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（２３００）の別の例の遠位部分を示す。本明細書に別段の説明がない限り、器具（１３００）は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（２３００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１８３０）、及び拡張アセンブリ（２２００）を含む。図３６は、スライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置に駆動された拡張アセンブリ（２２００）を示す。図３６に示す器具（２３００）は、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）が図３６の器具（２３００）から省略されていることを除いて、図３５に示し、上述した器具（２１００））と同様に構成され、かつ動作可能であってもよい。

【0154】

ＸＶＩＩＩ．鈍端遠位先端電極、生検アセンブリ、並びに視覚化及び潅注アセンブリを有するＲＦアブレーション器具の例
図３７は、ＲＦエネルギーを組織に送達するために使用され得る器具（２４００）の別の例の遠位部分を示す。本明細書に別段の説明がない限り、器具（２４００）は、器具（１１００）と実質的に同様である。この実施例の器具（２４００）は、ハンドルアセンブリ（１１１０）、シャフトアセンブリ（１８３０）、生検アセンブリ（２５００）、並びに視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）を含む。図３７は、スライダ（１１２２）によって近位位置から遠位位置に駆動された生検アセンブリ（２５００）を示す。本実施例の生検アセンブリ（２５００）は、細長いシャフト（２５０２）、及びその間で組織を選択的に切り取って捕捉するためにシャフト（２５０２）に枢動可能に連結された対向する一対の遠位生検ジョー（２５０４、２５０６）を含む。視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）がシャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進可能である変形形態では、視覚化及び潅注アセンブリ（１７００）は、生検アセンブリ（２５００）がシャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進することとは独立して、シャフトアセンブリ（１８３０）の残りの部分に対して並進可能であってもよい。

【0155】

ＸＩＸ．後鼻神経をアブレーションする例示的な方法
器具（１１００、１２００、１３００、１４００、１５００、１８００、１９００、２０００、２１００、２３００、２４００）の例示的な特徴を上で説明してきたが、器具（１１００）を用いて患者の後鼻神経（４０）上でアブレーションを実行する例示的な方法を、図３８Ａ～図３８Ｂに関連して説明する。例示的な方法は、器具（１１００）を用いて実行されることを示しているが、器具（１２００、１３００、１４００、１５００、１８００、１９００、２０００、２１００、２３００、２４００）を使用して同様の方法が実行されてもよいことが理解されよう。加えて、後鼻神経を治療するための器具（１１００）を示して説明しているが、器具（１１００）は、鼻腔（１０）内の他の神経若しくは解剖学的構造をアブレーションするために、又は、患者の様々な他の解剖学的領域の組織をアブレーションするために、様々な他の外科手術用途に使用され得ることが理解されよう。例えば、本明細書の教示は、その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１９年１２月１２日公開の「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｖｉｄｉａｎ Ｎｅｕｒｅｃｔｏｍｙ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ」と題された米国特許出願公開第２０１９／０３７４２８０号の教示の少なくともいくつか、及び／又はその開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年９月１８日に出願の「ＥＮＴ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅ」と題された米国特許出願第６３／０８０，０６６号の教示の少なくともいくつかと組み合わせてもよい。

【0156】

図３８Ａに示すように、器具（１１００）の遠位端は、鼻腔（１０）に挿入され、下鼻甲介（２０）及び中鼻甲介（２２）の後端に向かっており、これは、例えば、内視鏡（図示せず）によって提供される視覚化の下で実行されてもよい。後鼻神経（４０）の標的部分が存在する鼻壁（１８）の標的部位に到達すると、操作者は、弓状アーム（１１４２、１１４４）を鼻壁（１８）の表面に対して付勢し、弓状アーム（１１４２、１１４４）の接触点の間の鼻壁（１８）の表面を通して針電極（１１７０、１１７２）を挿入し、それにより、弓状アーム（１１４２、１１４４）及び針電極（１１７０、１１７２）を後鼻神経（４０）の標的部分と電気接触させるために、スライダ（１１２０、１１２２）を遠位に前進させ、それにより、図３８Ｂに示すように、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び針電極アセンブリ（１１５０）を伸長させる。次いで、ループ電極アセンブリ（１１４０）及び針電極アセンブリ（１１５０）は、双極ＲＦエネルギーを用いて個々に又は一緒に通電され、それにより、浅いアブレーション、深いアブレーション、及び／又は体積アブレーションを介して、後鼻神経（４０）の標的部分をアブレーションする。

【0157】

ＸＸ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、一部の変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略し得ることも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものとみなされるべきではない。

【実施例1】

【0158】

装置であって、（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にある第１の電極アセンブリであって、第１の電極アセンブリは、ループ形状を形成する第１の部材を含み、第１の電極アセンブリの第１の部材は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の電極アセンブリと、（ｃ）シャフトの遠位端にある第２の電極アセンブリであって、第２の電極アセンブリは、鋭利な先端部を有する第１の針を含み、第１の針は、組織を貫通するように動作可能であり、第１の針は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように更に動作可能であり、第１の針は、第１の電極アセンブリの第１の部材を越えて遠位に、又は第１の電極アセンブリの第１の部材に対して横方向に突出するように更に構成されている、第２の電極アセンブリと、を備える、装置。

【実施例2】

【0159】

第１の電極アセンブリの第１の部材と、第１の針とは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例１に記載の装置。

【実施例3】

【0160】

第１の電極アセンブリは、ループ形状を形成する第２の部材を更に含み、第１の電極アセンブリの第２の部材は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、実施例１～２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例4】

【0161】

第１の電極アセンブリの第１の部材及び第２の部材は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例３に記載の装置。

【実施例5】

【0162】

第２の電極アセンブリは、鋭利な先端部を有する第２の針を更に含み、第２の針は、組織を貫通するように動作可能であり、第２の針は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように更に動作可能であり、第２の針は、第１の電極アセンブリの第１の部材を越えて遠位に、又は第１の電極アセンブリの第１の部材に対して横方向に突出するように更に構成されている、実施例１～４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例6】

【0163】

第２の電極アセンブリの第１の針及び第２の針は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例５に記載の装置。

【実施例7】

【0164】

第１の針は、シャフトの長手方向軸線と位置合わせされた直針を含み、第２の針は、シャフトの長手方向軸線に対して斜めに延在している、実施例５～６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例8】

【0165】

第２の針は、シャフトの長手方向軸線から離れて分岐する曲線上に延在している、実施例７に記載の装置。

【実施例9】

【0166】

第２の針は、曲線に沿って延在するように弾性的に付勢されている、実施例８に記載の装置。

【実施例10】

【0167】

第２の電極アセンブリは、シャフトの長手方向軸線に対して斜めに延在している複数の斜め針を更に含み、複数の斜め針は、シャフトの長手方向軸線を中心として互いに角度的に離間している、実施例７～９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例11】

【0168】

シャフトは、遠位開口部及び複数の側方開口部を画定し、第１の針は、遠位開口部を通過するように構成され、複数の針は、側方開口部を通過するように構成されている、実施例１０に記載の装置。

【実施例12】

【0169】

第２の電極アセンブリは、シャフトの長手方向軸線に対して斜めに延在している複数の斜め針を更に含み、複数の斜め針は、シャフトの長手方向軸線を中心として互いに角度的に離間しており、シャフトは、遠位開口部を画定し、第１の針及び複数の斜め針は、遠位開口部を通過するように構成されている、実施例１～９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例13】

【0170】

シャフトに対して並進するように動作可能なシースを更に備える、実施例１～１２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例14】

【0171】

シースは、第１の電極アセンブリの少なくとも一部分を選択的に覆うか又は露わにするように動作可能である、実施例１３に記載の装置。

【実施例15】

【0172】

シースは、第２の電極アセンブリの少なくとも一部分を選択的に覆うか又は露わにするように動作可能である、実施例１１～１４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例16】

【0173】

第１の針は、シャフトに対して摺動可能に配設されている、実施例１～１５のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例17】

【0174】

第１の針は、近位位置と遠位位置との間で選択的に移行するように動作可能であり、第１の針は、近位位置においてシャフト内に後退し、第１の針は、遠位位置においてシャフトに対して遠位に前進する、実施例１６に記載の装置。

【実施例18】

【0175】

針アクチュエータを含むハンドルアセンブリを更に備え、針アクチュエータは、第１の針の並進をシャフトに対して駆動するように動作可能である、実施例１４～１７のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例19】

【0176】

シャフトは、屈曲可能セクションを含む、実施例１～１８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例20】

【0177】

屈曲可能セクションは、可鍛性である、実施例１９に記載の装置。

【実施例21】

【0178】

屈曲可能セクションは、操縦可能である、実施例１９に記載の装置。

【実施例22】

【0179】

ハンドルアセンブリを更に備え、ハンドルアセンブリは、シャフトの屈曲可能セクションの操縦を駆動するように動作可能な操縦アクチュエータを含む、実施例２１に記載の装置。

【実施例23】

【0180】

第１の電極アセンブリの第１の部材は、シャフトの長手方向軸線と同軸に位置合わせされている、実施例１～２２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例24】

【0181】

第１の電極アセンブリの第１の部材は、シャフトの長手方向軸線を中心として同軸に配設されたリング電極を含む、実施例２３に記載の装置。

【実施例25】

【0182】

第１の電極アセンブリは、シャフトの長手方向軸線を中心として同軸に配設された複数のリング電極を更に含む、実施例２４に記載の装置。

【実施例26】

【0183】

リング電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例２５に記載の装置。

【実施例27】

【0184】

第２の電極アセンブリは、更に含む、実施例１～２６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例28】

【0185】

シャフトの遠位端に鈍端先端電極を更に備える、実施例１～２７のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例29】

【0186】

鈍端先端電極と、第１の電極アセンブリの第１の部材とは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例２８に記載の装置。

【実施例30】

【0187】

鈍端先端電極及び第１の針は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例２８～２９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例31】

【0188】

鈍端先端電極は、開口部を画定し、第１の針は、鈍端先端電極の開口部を通過するように構成されている、実施例２８～３０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例32】

【0189】

シャフトは、遠位先端部で終端し、第１の電極アセンブリの第１の部材は、シャフトの遠位先端部の近位に位置付けられている、実施例１～３１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例33】

【0190】

シャフトは、遠位先端部で終端し、第１の電極アセンブリの第１の部材は、シャフトの遠位先端部の遠位に位置付けられている、実施例１～３１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例34】

【0191】

ループ形状は、平面に沿って延在し、ループ形状の平面は、シャフトの長手方向軸線に対して横方向に配向されている、実施例１～３３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例35】

【0192】

ループ形状の平面は、シャフトの長手方向軸線に対して垂直に配向されている、実施例３４に記載の装置。

【実施例36】

【0193】

ループ形状は、平面に沿って延在し、ループ形状の平面は、シャフトの長手方向軸線と平行に配向されている、実施例１～３３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例37】

【0194】

第１の電極アセンブリの第１の部材は、ループ形状を形成するように弾性的に付勢されている、実施例１～３６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例38】

【0195】

第１の電極アセンブリの第１の部材は、（ｉ）第１の弓状セグメントと、（ｉｉ）第２の弓状セグメントと、を含み、第２の弓状セグメントは、第１の弓状セグメントから角度的に離間している、実施例１～３７のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例39】

【0196】

第１の電極アセンブリの第１の部材は、第１の弓状セグメントと第２の弓状セグメントとの間に角度をつけて挿入される絶縁部材を更に含む、実施例３８に記載の装置。

【実施例40】

【0197】

第１の弓状セグメント及び第２の弓状セグメントは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例３８～３９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例41】

【0198】

ループ形状は、略円形ループを画定する、実施例１～４０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例42】

【0199】

ループ形状は、略長方形ループを画定する、実施例１～４０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例43】

【0200】

ループ形状は、略楕円形ループを画定する、実施例１～４０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例44】

【0201】

第１の電極アセンブリは、ループ形状を形成する第２の部材を更に含む、実施例１～４３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例45】

【0202】

第２の部材のループ形状は、第１の部材のループ形状よりも小さい、実施例４４に記載の装置。

【実施例46】

【0203】

第２の部材のループ形状は、第１の部材のループ形状内に入れ子にされている、実施例４５に記載の装置。

【実施例47】

【0204】

第１の電極アセンブリの第１の部材及び第２の部材は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例４４～４６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例48】

【0205】

第１の針は、第２の部材のループ形状内から、シャフトの長手方向軸線に対して斜め外向きに延在している、実施例４４～４７のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例49】

【0206】

第１の針は、第１の電極アセンブリに対して横方向に位置付けられた第１の領域内に斜めに延在しており、第２の領域は、第１の領域とは反対側の第１の電極アセンブリの側面に画定され、第１の電極アセンブリの一部分は、電気絶縁性材料を含む第２の領域に面している、実施例４８に記載の装置。

【実施例50】

【0207】

ループ形状は、シャフトの長手方向軸線と平行な平面に沿って延在し、第１の針は、ループ形状の平面に対して斜めに延在している、実施例１～４９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例51】

【0208】

第１の針は、ループ形状によって画定された内部領域内から斜めに延在している、実施例５０に記載の装置。

【実施例52】

【0209】

第２の電極アセンブリは、第２の針を更に含み、第２の針は、ループ形状によって画定された内部領域内から斜めに延在している、実施例５１に記載の装置。

【実施例53】

【0210】

第２の針は、第１の針に対して遠位に位置付けられている、実施例５２に記載の装置。

【実施例54】

【0211】

第１の針及び第２の針は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例５２～５３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例55】

【0212】

第１の電極アセンブリの第１の部材のループ形状は、シャフトの長手方向軸線に対して横方向に配向された平面に沿って延在しており、第１の針は、平面を通過する、実施例１～５４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例56】

【0213】

第２の電極アセンブリは、第２の針を更に含み、第２の針は、平面を通過する、実施例５５に記載の装置。

【実施例57】

【0214】

第１の針及び第２の針は、互いに横方向に離間している、実施例５６に記載の装置。

【実施例58】

【0215】

第１の針及び第２の針は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例５５～５７のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例59】

【0216】

第２の電極アセンブリは、（ｉ）第１の針を中心として同軸に配設された電極シャフトと、（ｉｉ）電極シャフト上に位置付けられたリング電極と、を更に含み、リング電極は、シャフトの遠位端に対して遠位に位置付けられている、実施例１～５８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例60】

【0217】

リング電極は、第１の電極アセンブリに対して遠位に更に位置付けられている、実施例５９に記載の装置。

【実施例61】

【0218】

第１の針及びリング電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例５９～６０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例62】

【0219】

第１の針は、管腔を画定し、第１の針は、管腔を介して流体を遠位に分注するように動作可能である、実施例１～６１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例63】

【0220】

位置センサを更に備え、位置センサは、３次元空間における第１の電極アセンブリ又は第２の電極アセンブリのうちの一方又は両方の位置を示す信号を生成するように構成されている、実施例１～６２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例64】

【0221】

シャフト、第１の電極アセンブリ、及び第２の電極アセンブリは、患者の鼻腔内で寸法が合うように構成されている、実施例１～６３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例65】

【0222】

装置であって、（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトと、（ｂ）シャフト上に位置付けられた第１のリング電極であって、第１のリング電極は、長手方向軸線を中心として同軸に位置付けられ、第１のリング電極は、シャフトの遠位端の近位にある、第１のリング電極と、（ｃ）シャフトの遠位端にある第１の針電極であって、第１の針電極は、鋭利な先端部を有し、第１の針電極は、組織を貫通するように動作可能であり、第１のリング電極及び第１の針電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、第１の針電極と、を備える、装置。

【実施例66】

【0223】

第１の針電極は、長手方向軸線に沿って遠位に延在している、実施例６５に記載の装置。

【実施例67】

【0224】

第２のリング電極を更に備え、第２のリング電極は、長手方向軸線を中心として同軸に位置付けられ、第２のリング電極は、シャフトの遠位端の近位にある、実施例６５～６６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例68】

【0225】

第１のリング電極及び第２のリング電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例６７に記載の装置。

【実施例69】

【0226】

第１の針電極は、長手方向軸線に対して斜めに延在している、実施例６５～６８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例70】

【0227】

第２の針電極を更に含み、第２の針電極は、長手方向軸線に対して斜めに延在している、実施例６５～６９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例71】

【0228】

シャフトの周りに摺動可能に配設されたシースを更に備える、実施例６５～７０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例72】

【0229】

シースは、第１のリング電極を選択的に覆うか及び露わにするように動作可能である、実施例７１に記載の装置。

【実施例73】

【0230】

第１の針電極は、シャフトに対して摺動可能に配設されている、実施例６５～７２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例74】

【0231】

第１の針電極を駆動してシャフトに対して並進させるように動作可能なアクチュエータを更に備える、実施例７３に記載の装置。

【実施例75】

【0232】

シャフトの遠位端に位置する先端電極を更に備える、実施例６５～７２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例76】

【0233】

第１のリング電極及び先端電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例７５に記載の装置。

【実施例77】

【0234】

第１の針電極及び先端電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例７５～７６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例78】

【0235】

装置であって、（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトであって、遠位端は、遠位先端部で終端する、シャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にあるループ電極アセンブリであって、ループ電極は、シャフトの長手方向軸線に対して横方向に配向された平面に沿って延在するループ形状を形成し、ループ電極アセンブリは、シャフトの遠位先端部に対して遠位に位置付けられている、ループ電極アセンブリと、（ｃ）シャフトの遠位端にある第１の針電極であって、第１の針電極は、鋭利な先端部を有し、第１の針電極は、組織を貫通するように動作可能であり、ループ電極アセンブリ及び第１の針電極は各々、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の針電極と、を備える、装置。

【実施例79】

【0236】

ループ電極アセンブリ及び第１の針電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例７８に記載の装置。

【実施例80】

【0237】

ループ電極アセンブリは、（ｉ）第１の弓状セグメントと、（ｉｉ）第２の弓状セグメントと、を備え、第２の弓状セグメントは、第１の弓状セグメントから角度的に離間している、実施例７８～７９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例81】

【0238】

ループ電極アセンブリは、第１の弓状セグメントと第２の弓状セグメントとの間に角度的をつけて挿入される絶縁部材を更に含む、実施例８０に記載の装置。

【実施例82】

【0239】

第１の弓状セグメント及び第２の弓状セグメントは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例８０～８１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例83】

【0240】

ループ形状は、略円形ループを画定する、実施例７８～８２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例84】

【0241】

第１の針電極は、鋭利な先端部がループ形状に対して遠位に位置付けられるように、ループ形状の平面を通過するように構成されている、実施例７８～８３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例85】

【0242】

シャフトの遠位端に複数の針電極を更に備え、複数の針電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例７８～８４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例86】

【0243】

複数の針電極のうちの針電極の少なくともいくつかは、シャフトの長手方向軸線に対して斜めに延在するように構成されている、実施例８５に記載の装置。

【実施例87】

【0244】

シャフトの遠位端に第２の針電極を更に備え、第２の針は、鋭利な先端部を有し、第２の針電極は、組織を貫通するように動作可能である、実施例７８～８６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例88】

【0245】

第１の針電極及び第２の針電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例８７に記載の装置。

【実施例89】

【0246】

第１の針電極及び第２の針電極は、互いに横方向に離間している、実施例８７～８８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例90】

【0247】

第１の針電極及び第２の針電極は、互いに平行である、実施例８７～８９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例91】

【0248】

第１の針電極及び第２の針電極は、シャフトの長手方向軸線と平行である、実施例９０に記載の装置。

【実施例92】

【0249】

（ｉ）第１の針電極を中心として同軸に配設された電極シャフトと、（ｉｉ）電極シャフト上に位置付けられたリング電極と、を更に備え、リング電極は、シャフトの遠位端に対して遠位に位置付けられている、実施例７８～９１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例93】

【0250】

リング電極は、ループ電極アセンブリに対して遠位に更に位置付けられている、実施例９２に記載の装置。

【実施例94】

【0251】

第１の針電極及びリング電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例９２～９３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例95】

【0252】

装置であって、（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトであって、遠位端は、遠位先端部で終端する、シャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にあるループ電極アセンブリであって、ループ電極アセンブリは、シャフトの長手方向軸線と平行な平面に沿って延在する第１のループ形状を形成する第１の部材を含み、ループ電極アセンブリは、シャフトの遠位先端部に対して遠位に位置付けられる、ループ電極アセンブリと、（ｃ）シャフトの遠位端にある第１の針電極であって、第１の針は、鋭利な先端部を有し、第１の針は、組織を貫通するように動作可能であり、ループ電極アセンブリ及び第１の針電極は各々、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の針電極と、を備える、装置。

【実施例96】

【0253】

ループ電極アセンブリ及び第１の針電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例９５に記載の装置。

【実施例97】

【0254】

ループ電極アセンブリは、シャフトの長手方向軸線と平行な平面に沿って延在する第２のループ形状を形成する第２の部材を含む、実施例９５～９６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例98】

【0255】

第２のループ形状は、第１のループ形状内に入れ子にされている、実施例９７に記載の装置。

【実施例99】

【0256】

第１の部材及び第２の部材は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例８９～９０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例100】

【0257】

第１の針電極は、第１のループ形状と関連付けられた平面に対して斜めに延在している、実施例９５～９６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例101】

【0258】

第１の針電極は、湾曲経路に沿って斜めに延在している、実施例１００に記載の装置。

【実施例102】

【0259】

第１のループ形状は、略長方形である、実施例９５～１０１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例103】

【0260】

第１のループ形状は、略楕円形である、実施例９５～１０１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例104】

【0261】

第１の部材は、第１のセグメント及び第２のセグメントを含み、第１の部材の第１のセグメント及び第２のセグメントは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例９５～１０３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例105】

【0262】

第１の針電極は、第１のループ形状によって画定された内部領域内に位置付けられている、実施例９５～１０３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例106】

【0263】

第２の針電極を更に備え、第２の針電極は、第１のループ形状によって画定された内部領域内に位置付けられている、実施例９５～１０５のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例107】

【0264】

第２の針電極は、第１の針電極に対して遠位に位置付けられている、実施例１０６に記載の装置。

【実施例108】

【0265】

第１の針電極及び第２の針電極は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例１０６～１０７のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例109】

【0266】

第２の針電極は、第１のループ形状と関連付けられた平面に対して斜めに延在している、実施例９８～１０８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例110】

【0267】

第１の針電極は、ループ電極アセンブリに対して横方向に位置付けられた第１の領域内に斜めに延在しており、第２の領域は、第１の領域とは反対側のループ電極アセンブリの側面に画定され、ループ電極アセンブリの一部分は、電気絶縁性材料を含む第２の領域に面している、実施例９５～１０９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例111】

【0268】

方法であって、（ａ）ループ電極アセンブリを患者の鼻腔内の組織に対して押し付けることと、（ｂ）患者の鼻腔内の組織を通して針電極を駆動することと、（ｃ）双極ＲＦエネルギーを、ループ電極アセンブリ及び針電極を介して患者の鼻腔内の組織に印加することと、を含む、方法。

【実施例112】

【0269】

装置であって、（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にある第１の電極アセンブリであって、第１の電極アセンブリは、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能な部材を含む、第１の電極アセンブリと、（ｃ）シャフトの遠位端にある第２の電極アセンブリであって、第２の電極アセンブリは、鋭利な先端部を有する第１の針を含み、第１の針は、組織を貫通するように動作可能であり、第１の針は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように更に動作可能であり、第１の針は、近位後退位置と、第１の針が第１の電極アセンブリの部材を越えて遠位に突出する遠位伸長位置との間で、シャフトに対して選択的に長手方向に並進可能である、第２の電極アセンブリと、を備える、装置。

【実施例113】

【0270】

第１の電極アセンブリの部材と、第１の針とは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例１１２に記載の装置。

【実施例114】

【0271】

第１の電極アセンブリの部材は、（ｉ）第１の弓状セグメントと、（ｉｉ）第２の弓状セグメントと、を含み、第２の弓状セグメントは、第１の弓状セグメントから角度的に離間している、実施例１１２～１１３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例115】

【0272】

第１の電極アセンブリの部材は、第１の弓状セグメントと第２の弓状セグメントとの間に角度をつけて挿入される絶縁部材を更に含む、実施例１１４に記載の装置。

【実施例116】

【0273】

第１の弓状セグメント及び第２の弓状セグメントは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例１１４～１１５のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例117】

【0274】

第１の電極アセンブリの部材は、シャフトの遠位端にしっかりと固定された鈍端先端電極を含む、実施例１１２～１１６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例118】

【0275】

鈍端先端電極は、リング形状を形成し、開口部を画定し、第１の針は、鈍端先端電極の開口部を通過するように構成されている、実施例１１７に記載の装置。

【実施例119】

【0276】

リング形状は、平面に沿って延在し、リング形状の平面は、シャフトの長手方向軸線に対して横方向に配向されている、実施例１１８に記載の装置。

【実施例120】

【0277】

リング形状の平面は、シャフトの長手方向軸線に対して垂直に配向されている、実施例１１９に記載の装置。

【実施例121】

【0278】

第１の電極アセンブリの部材は、シャフトに対して選択的に長手方向に並進可能である、実施例１１２～１１６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例122】

【0279】

第１の電極アセンブリの部材は、ループ形状を形成する、実施例１２１に記載の装置。

【実施例123】

【0280】

ループ形状は、平面に沿って延在し、ループ形状の平面は、シャフトの長手方向軸線に対して横方向に配向されている、実施例１２２に記載の装置。

【実施例124】

【0281】

ループ形状の平面は、シャフトの長手方向軸線に対して垂直に配向されている、実施例１２３に記載の装置。

【実施例125】

【0282】

第１の電極アセンブリの部材は、ループ形状を形成するように弾性的に付勢されている、実施例１２２～１２４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例126】

【0283】

ループ形状は、略円形ループを画定する、実施例１２２～１２５のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例127】

【0284】

第２の電極アセンブリは、鋭利な先端部を有する第２の針を更に含み、第２の針は、組織を貫通するように動作可能であり、第２の針は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように更に動作可能であり、第２の針は、近位後退位置と、第２の針が第１の電極アセンブリの部材を越えて遠位に突出する遠位伸長位置との間で、シャフトに対して選択的に長手方向に並進可能である、実施例１１２～１２６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例128】

【0285】

第１の針及び第２の針は、互いに横方向に離間している、実施例１２７に記載の装置。

【実施例129】

【0286】

第２の電極アセンブリは、第１の針と第２の針との間に横方向に介入される絶縁部材を更に含む、実施例１２８に記載の装置。

【実施例130】

【0287】

第２の電極アセンブリの第１の針及び第２の針は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例１２７～１２９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例131】

【0288】

第１の針は、第１の絶縁性セグメントと、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能な第１の導電性セグメントと、を含む針シャフトを更に含む、実施例１１２～１２６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例132】

【0289】

針シャフトは、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能であり、第１の導電性セグメントから軸線方向に離間された第２の導電性セグメントを更に含み、第１の絶縁性セグメントは、第１の導電性セグメントと第２の導電性セグメントとの間に軸線方向に挿入される、実施例１３１に記載の装置。

【実施例133】

【0290】

針シャフトの第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例１３２に記載の装置。

【実施例134】

【0291】

第１の導電性セグメントは、第１の針が遠位伸長位置にあるときに、第１の電極アセンブリの部材を越えて遠位に突出するように構成されている、実施例１３１～１３３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例135】

【0292】

第１の導電性セグメントは、第１の針の鋭利な先端部を含む、実施例１３１～１３４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例136】

【0293】

第１の針は、絶縁性針シャフトと、絶縁性針シャフトの周りに位置付けられた少なくとも１つの導電性リングと、を更に含む、実施例１１２～１２６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例137】

【0294】

少なくとも１つの導電性リングは、絶縁性針シャフトに沿って互いに軸線方向に離間された第１の導電性リング及び第２の導電性リングを含む、実施例１３６に記載の装置。

【実施例138】

【0295】

第１の針の第１の導電性リング及び第２の導電性リングは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、実施例１３７に記載の装置。

【実施例139】

【0296】

少なくとも１つの導電性リングは、第１の針が遠位伸長位置にあるときに、第１の電極アセンブリの部材を越えて遠位に突出するように構成されている、実施例１３６～１３８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例140】

【0297】

第１の針は、管腔を画定し、第１の針は、管腔を介して流体を遠位に分注するように動作可能である、実施例１１２～１３９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例141】

【0298】

位置センサを更に備え、位置センサは、３次元空間における第１の電極アセンブリ又は第２の電極アセンブリのうちの一方又は両方の位置を示す信号を生成するように構成されている、実施例１１２～１４０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例142】

【0299】

装置であって、（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にある第１の電極アセンブリであって、第１の電極アセンブリは、（ｉ）第１の導電性セグメントであって、第１の導電性セグメントは、第１の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の導電性セグメントと、（ｉｉ）第１の導電性セグメントから角度的に離間された第２の導電性セグメントであって、第２の導電性セグメントは、第２の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第２の導電性セグメントと、を含む、第１の電極アセンブリと、（ｃ）シャフトの遠位端にある第２の電極アセンブリであって、第２の電極アセンブリは、（ｉ）組織を貫通するように動作可能な鋭利な先端部を有する第１の針と、（ｉｉ）第１の針によって提示された第１の導電性部分であって、第１の導電性部分は、第２の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の導電性部分と、（ｉｉｉ）第２の導電性部分であって、第２の導電性部分は、第１の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第２の導電性部分と、を含む、第２の電極アセンブリと、を備え、第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントは、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能であり、第１の導電性部分及び第２の導電性部分は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能であり、第１の導電性セグメント及び第１の導電性部分は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能であり、第２の導電性セグメント及び第２の導電性部分は、双極ＲＦエネルギーを組織に協働して印加するように動作可能である、装置。

【実施例143】

【0300】

第２の導電性部分は、第１の針によって提示されている、実施例１４２に記載の装置。

【実施例144】

【0301】

第１の針は、針シャフトを含み、第１の導電性部分及び第２の導電性部分は各々、針シャフトによって提示され、針シャフトは、第１の導電性部分と第２の導電性部分との間に絶縁性部分を含む、実施例１４３に記載の装置。

【実施例145】

【0302】

第１の針は、絶縁性針シャフトを含み、第１の導電性部分及び第２の導電性部分は、それぞれ、絶縁性針シャフトの周りに位置付けられた第１の導電性リング及び第２の導電性リングを含む、実施例１４３に記載の装置。

【実施例146】

【0303】

組織を貫通するように動作可能な鋭利な先端部を有する第２の針を更に備え、第２の導電性部分は、第２の針によって提示される、実施例１４２に記載の装置。

【実施例147】

【0304】

第１の導電性セグメントは、シャフトの長手方向軸線に対して第１の側面に位置付けられ、第２の導電性セグメントは、シャフトの長手方向軸線に対して第２の側面に位置付けられている、実施例１４２～１４６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例148】

【0305】

第１の導電性部分は、シャフトの長手方向軸線に対して第１の側面に位置付けられ、第２の導電性部分は、シャフトの長手方向軸線に対して第２の側面に位置付けられている、実施例１４７に記載の装置。

【実施例149】

【0306】

第１の針は、近位後退位置と、第１の針が第１の電極アセンブリの第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントを越えて遠位に突出する遠位伸長位置との間で、シャフトに対して選択的に長手方向に並進可能である、実施例１４２～１４８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例150】

【0307】

第１の電極アセンブリの第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントは、シャフトの遠位端に確実に固定されている、実施例１４２～１４９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例151】

【0308】

第１の電極アセンブリの第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントは、シャフトに対して選択的に長手方向に並進可能である、実施例１４２～１４９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例152】

【0309】

第１の電極アセンブリは、シャフトの長手方向軸線に対して横方向に配向された平面に沿って延在するループ形状を形成する、実施例１５１に記載の装置。

【実施例153】

【0310】

ループ形状は、略円形ループを画定する、実施例１５２に記載の装置。

【実施例154】

【0311】

第１の電極アセンブリは、ループ形状を形成するように弾性的に付勢されている、実施例１５２～１５３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例155】

【0312】

第１の電極アセンブリは、開口部を画定し、第１の針は、第１の電極アセンブリの開口部を通過するように構成されている、実施例１４２～１５４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例156】

【0313】

方法であって、（ａ）電極アセンブリを患者の鼻腔内の組織に対して押し付けることと、（ｂ）患者の鼻腔内の組織を通して針電極を駆動することと、（ｃ）複数の双極ＲＦエネルギー印加モードから、ある双極ＲＦエネルギー印加モードを選択することであって、複数の双極ＲＦエネルギー印加モードは、浅い双極ＲＦエネルギー印加モード、深い双極ＲＦエネルギー印加モード、及び体積双極ＲＦエネルギー印加モードを含む、選択することと、（ｄ）双極ＲＦエネルギーを、選択された双極ＲＦエネルギー印加モードにおいて、電極アセンブリ又は針電極のうちの少なくとも１つを介して、患者の鼻腔内の組織に印加することと、を含む、方法。

【実施例157】

【0314】

装置であって、（ａ）遠位端を有するシャフトアセンブリと、（ｂ）シャフトアセンブリの遠位端にある電極アセンブリであって、電極アセンブリは、（ｉ）シャフトアセンブリの遠位端において第１の角度範囲に沿って延在する第１の導電性セグメントであって、第１の導電性セグメントは、第１の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の導電性セグメントと、（ｉｉ）第１の導電性セグメントから角度的に離間された第２の導電性セグメントであって、第２の導電性セグメントは、シャフトアセンブリの遠位端において第２の角度範囲に沿って延在しており、第２の導電性セグメントは、第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントが双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能であるように、第２の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第２の導電性セグメントと、を含む、電極アセンブリと、を備える、装置。

【実施例158】

【0315】

シャフトの遠位端において視覚化アセンブリを更に備え、視覚化アセンブリは、カメラを含む、実施例１５７に記載の装置。

【実施例159】

【0316】

視覚化アセンブリは、シャフトアセンブリに対して長手方向に固着されている、実施例１５８に記載の装置。

【実施例160】

【0317】

視覚化アセンブリ及びシャフトアセンブリは、視覚化アセンブリとシャフトアセンブリとの間の相対的な長手方向の並進を可能にするように構成されている、実施例１５８に記載の装置。

【実施例161】

【0318】

視覚化アセンブリ及び電極アセンブリは、視覚化アセンブリと電極アセンブリとの間の相対的な長手方向の並進を可能にするように構成されている、実施例１５８～１６０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例162】

【0319】

流体導管を更に備え、流体導管は、（ｉ）カメラからデブリを洗い流すこと、又は（ｉｉ）第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントと組織との間の連続性を促進すること、のうちの一方又は両方のために、排出するように位置付けられ、かつそのように構成されている、実施例１５８～１６１のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例163】

【0320】

視覚化アセンブリは、流体導管を介して排出された液体をカメラに向けて迂回させるように位置付けられ、かつそのように構成された液体迂回部材を更に含む、実施例１６２に記載の装置。

【実施例164】

【0321】

流体導管は、シャフトアセンブリの遠位端において吸引を適用するように更に構成されている、実施例１６２～１６３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例165】

【0322】

視覚化アセンブリは、カメラの視野を照明するように構成された照明要素を更に含む、実施例１５８～１６４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例166】

【0323】

照明要素は、ＬＥＤを含む、実施例１６５に記載の装置。

【実施例167】

【0324】

シャフトアセンブリは、剛性近位部分及び可撓性遠位部分を含み、可撓性遠位部分は、剛性近位部分によって画定された長手方向軸線から離れる、又はそれに向かう遠位端の側方偏向を可能にするように構成されている、実施例１５７～１６６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例168】

【0325】

シャフトアセンブリは、遠位端を画定する剛性遠位部分を更に含み、可撓性遠位部分は、剛性近位部分と剛性遠位部分との間に長手方向に挿入される、実施例１６７に記載の装置。

【実施例169】

【0326】

電極アセンブリは、シャフトアセンブリの遠位端に固定された遠位先端部材を更に含み、第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントは、遠位先端部材に固定されている、実施例１５７～１６８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例170】

【0327】

遠位先端部材は、非導電性材料を含む、実施例１６９に記載の装置。

【実施例171】

【0328】

第１の導電性セグメントは、弓形状を有し、第２の導電性セグメントは、弓形状を有する、実施例１５７～１７０のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例172】

【0329】

第１の導電性セグメント及び第２の導電性セグメントは、略円形状を共に画定する、実施例１７１に記載の装置。

【実施例173】

【0330】

電極アセンブリは、第１の導電性セグメントと第２の導電性セグメントとの間に第１の角度間隙を画定する、実施例１５７～１７２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例174】

【0331】

電極アセンブリは、第１の導電性セグメントと第２の導電性セグメントとの間に第２の角度間隙を更に画定する、実施例１７３に記載の装置。

【実施例175】

【0332】

第２の角度間隙は、第１の角度間隙から１８０度離れて角度的に離間されている、実施例１７４に記載の装置。

【実施例176】

【0333】

シャフトアセンブリの遠位端は、遠位に面する円形縁部を画定し、第１の導電性セグメントは、遠位に面する円形縁部に沿って第１の角度範囲にわたって延在し、第２の導電性セグメントは、遠位に面する円形縁部に沿って第２の角度範囲にわたって延在している、実施例１５７～１７５のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例177】

【0334】

第１の導電性セグメントは、第１の遠位に面する部分を含み、第２の導電性セグメントは、第２の遠位に面する部分を含む、実施例１５７～１７６のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例178】

【0335】

第１の導電性セグメントは、第１の半径方向外向きに面する部分を含み、第２の導電性セグメントは、第２の半径方向外向きに面する部分を含む、実施例１５７～１７７のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例179】

【0336】

第１の導電性セグメントは、第１の半径方向内向きに面する部分を含み、第２の導電性セグメントは、第２の半径方向内向きに面する部分を含む、実施例１５７～１７８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例180】

【0337】

シャフトアセンブリは、作業チャネルを画定する、実施例１５７～１７９のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例181】

【0338】

作業チャネルは、シャフトアセンブリの遠位端を越えて遠位に、かつ電極アセンブリを越えて遠位に、作業要素の前進を可能にするようにサイズ決定され、かつそのように構成されている、実施例１８０に記載の装置。

【0339】

ＸＸＩ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。

【0340】

本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、刊行物、又は他の開示内容の全部又は一部は、組み込まれる内容が本開示に記載されている既存の定義、見解、又は他の開示内容と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。

【0341】

上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前にユーザによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。

【0342】

単に例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌され得る。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックのような密閉及び封止された容器に入れる。次に、容器及びデバイスは、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線場に配置され得る。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスは、後の使用のために、滅菌容器内に保管され得る。デバイスはまた、ベータ線若しくはガンマ線、エチレンオキシド、又は蒸気を含むがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の任意の他の技術を用いて滅菌することができる。

【0343】

本発明の様々な実施形態を示し記載したが、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な修正のいくつかについて述べたが、その他の修正は当業者には明らかであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであり、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に関して考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び操作の詳細に限定されないことが理解される。

【0344】

〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
（ａ）遠位端を有するシャフトアセンブリと、
（ｂ）前記シャフトアセンブリの前記遠位端にある電極アセンブリであって、前記電極アセンブリは、
（ｉ）前記シャフトアセンブリの前記遠位端において第１の角度範囲に沿って延在する第１の導電性セグメントであって、前記第１の導電性セグメントは、第１の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の導電性セグメントと、
（ｉｉ）前記第１の導電性セグメントから角度的に離間された第２の導電性セグメントであって、前記第２の導電性セグメントは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端において第２の角度範囲に沿って延在し、前記第２の導電性セグメントは、前記第１の導電性セグメント及び前記第２の導電性セグメントが双極ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能であるように、第２の極性においてＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第２の導電性セグメントと、を含む、電極アセンブリと、を備える、装置。
（２） 前記シャフトの前記遠位端において視覚化アセンブリを更に備え、前記視覚化アセンブリは、カメラを含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記視覚化アセンブリ及び前記シャフトアセンブリは、前記視覚化アセンブリと前記シャフトアセンブリとの間の相対的な長手方向の並進を可能にするように構成されている、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記視覚化アセンブリ及び前記電極アセンブリは、前記視覚化アセンブリと前記電極アセンブリとの間の相対的な長手方向の並進を可能にするように構成されている、実施態様２に記載の装置。
（５） 流体導管を更に備え、前記流体導管は、
（ｉ）前記カメラからデブリを洗い流すこと、又は
（ｉｉ）前記第１の導電性セグメント及び前記第２の導電性セグメントと前記組織との間の連続性を促進すること、のうちの一方又は両方のために、液体を排出するように位置付けられ、かつそのように構成されている、実施態様２に記載の装置。

【0345】

（６） 前記視覚化アセンブリは、前記流体導管を介して排出された液体を前記カメラに向けて迂回させるように位置付けられ、かつそのように構成された液体迂回部材を更に含む、実施態様５に記載の装置。
（７） 前記流体導管は、前記シャフトアセンブリの前記遠位端において吸引を適用するように更に構成されている、実施態様５に記載の装置。
（８） 前記視覚化アセンブリは、前記カメラの視野を照明するように構成された照明要素を更に含む、実施態様２に記載の装置。
（９） 前記シャフトアセンブリは、剛性近位部分及び可撓性遠位部分を含み、前記可撓性遠位部分は、前記剛性近位部分によって画定された長手方向軸線から離れる、又はそれに向かう前記遠位端の側方偏向を可能にするように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記電極アセンブリは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端に固定された遠位先端部材を更に含み、前記第１の導電性セグメント及び前記第２の導電性セグメントは、前記遠位先端部材に固定されている、実施態様１に記載の装置。

【0346】

（１１） 前記遠位先端部材は、非導電性材料を含む、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記第１の導電性セグメントは、弓形状を有し、前記第２の導電性セグメントは、弓形状を有する、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記電極アセンブリは、前記第１の導電性セグメントと前記第２の導電性セグメントとの間に第１の角度間隙を画定する、実施態様１に記載の装置。
（１４） 前記シャフトアセンブリの前記遠位端は、遠位に面する円形縁部を画定し、前記第１の導電性セグメントは、前記遠位に面する円形縁部に沿って前記第１の角度範囲にわたって延在し、前記第２の導電性セグメントは、前記遠位に面する円形縁部に沿って前記第２の角度範囲にわたって延在している、実施態様１に記載の装置。
（１５） 前記第１の導電性セグメントは、第１の遠位に面する部分を含み、前記第２の導電性セグメントは、第２の遠位に面する部分を含む、実施態様１に記載の装置。

【0347】

（１６） 前記第１の導電性セグメントは、第１の半径方向外向きに面する部分を含み、前記第２の導電性セグメントは、第２の半径方向外向きに面する部分を含む、実施態様１に記載の装置。
（１７） 前記第１の導電性セグメントは、第１の半径方向内向きに面する部分を含み、前記第２の導電性セグメントは、第２の半径方向内向きに面する部分を含む、実施態様１に記載の装置。
（１８） 前記シャフトアセンブリは、作業チャネルを画定し、前記作業チャネルは、前記シャフトアセンブリの前記遠位端を越えて遠位に、かつ前記電極アセンブリを越えて遠位に、作業要素の前進を可能にするようにサイズ決定され、かつそのように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１９） 装置であって、
（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの前記遠位端にある第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、ループ形状を形成する第１の部材を含み、前記第１の電極アセンブリの前記第１の部材は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能である、第１の電極アセンブリと、
（ｃ）前記シャフトの前記遠位端にある第２の電極アセンブリであって、前記第２の電極アセンブリは、鋭利な先端部を有する第１の針を含み、前記第１の針は、組織を貫通するように動作可能であり、前記第１の針は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように更に動作可能であり、前記第１の針は、前記第１の電極アセンブリの前記第１の部材を越えて遠位に、又は前記第１の電極アセンブリの前記第１の部材に対して横方向に突出するように更に構成されている、第２の電極アセンブリと、を備える、装置。
（２０） 装置であって、
（ａ）遠位端を有し、長手方向軸線を画定するシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの前記遠位端にある第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、ＲＦエネルギーを組織に印加するように動作可能な部材を含む、第１の電極アセンブリと、
（ｃ）前記シャフトの前記遠位端にある第２の電極アセンブリであって、前記第２の電極アセンブリは、鋭利な先端部を有する第１の針を含み、前記第１の針は、組織を貫通するように動作可能であり、前記第１の針は、ＲＦエネルギーを組織に印加するように更に動作可能であり、前記第１の針は、近位後退位置と、前記第１の針が前記第１の電極アセンブリの前記部材を越えて遠位に突出する遠位伸長位置との間で、前記シャフトに対して選択的に長手方向に並進可能である、第２の電極アセンブリと、を備える、装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図21】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図25A】

【図25B】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38A】

【図38B】

【国際調査報告】