特表 2023-539714 腕保護器キット及びその作成方法及び使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-09-19

(54)【発明の名称】腕保護器キット及びその作成方法及び使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 13/10 20060101AFI20230911BHJP

   A61F 13/00 20060101ALI20230911BHJP

   A61F 5/01 20060101ALI20230911BHJP

   A61F 5/02 20060101ALI20230911BHJP

【ＦＩ】

A61F13/10 S

A61F13/10 A

A61F13/00 T

A61F13/00 355J

A61F13/00 355L

A61F13/00 355S

A61F5/01 N

A61F5/02 N

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022579833

(86)(22)【出願日】2021-06-23

(85)【翻訳文提出日】2023-02-16

(86)【国際出願番号】 US2021038601

(87)【国際公開番号】W WO2021262800

(87)【国際公開日】2021-12-30

(31)【優先権主張番号】63/043,219

(32)【優先日】2020-06-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520422049

【氏名又は名称】ジーアールアイ－アルセット インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＧＲＩ－Ａｌｌｅｓｅｔ，Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100083806

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 秀和

(74)【代理人】

【識別番号】100111235

【弁理士】

【氏名又は名称】原 裕子

(74)【代理人】

【識別番号】100195257

【弁理士】

【氏名又は名称】大渕 一志

(72)【発明者】

【氏名】ジェンキンス、 ブライアン イー．

(72)【発明者】

【氏名】エアーズ、 ケイド

(72)【発明者】

【氏名】アレスバリー、 サイモン

(72)【発明者】

【氏名】ホダ、 パーカー

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098BB10

4C098BC12

4C098BC37

(57)【要約】

腕保護器キットが開示される。腕保護器キットの作成方法及び使用方法も開示される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の腕の周りに及び腕に沿って延びるように寸法決めされる複合パッドであって、パッド厚さ、パッド長さ及びパッド幅を有し、かつ発泡体層及び前記発泡体層の主外面に沿った少なくとも１つのループ材料層を備える複合パッドと、
前記複合パッドの主外面に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である手首支持構成要素であって、発泡体アーチを備える手首支持構成要素と、
少なくとも３つのタブと
を備える腕保護器キットにおいて、
各タブは、（ｉ）前記複合パッドの主外面に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、かつ（ｉｉ）ストリップ長さ及びストリップ幅を有するフック材料のストリップを備え、
前記腕保護器キットは、前記患者の腕に組み立てられたときに、前記患者の指を包み込んで保護する閉鎖端を有する腕保護包装を形成する、腕保護器キット。

【請求項2】

前記少なくとも１つのループ材料層は、２つのループ材料層を含んでおり、１つのループ材料層が前記発泡体層の反対側の主外面に沿って延びる、請求項１に記載の腕保護器キット。

【請求項3】

前記発泡体層は、単一の発泡体層を含む、請求項１又は２に記載の腕保護器キット。

【請求項4】

前記発泡体層の層密度は、約０．５から約５．０ｌｂ密度である、請求項１から３のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項5】

前記発泡体層の層密度は、約１．０から約２．０ｌｂ密度である、請求項１から４のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項6】

前記発泡体層のＩＬＤ（Ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｌｏａｄ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ；印加荷重たわみ）値は、約３６から約５０である、請求項１から５のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項7】

前記発泡体層のＩＬＤ（Ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｌｏａｄ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ；印加荷重たわみ）値は、約４０から約５０である、請求項１から６のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項8】

前記発泡体層の層厚ｔ_ＦＯＬは、約０．５センチメートル（ｃｍ）から約２．０ｃｍである、請求項１から７のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項9】

前記発泡体層の層厚ｔ_ＦＯＬは、約１．０ｃｍである、請求項１から８のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項10】

前記発泡体層は、ポリウレタン発泡体、ポリエステル発泡体、ポリエステルポリウレタン発泡体、又はこれらの組み合わせを含む、請求項１から９のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項11】

前記発泡体層は、ポリウレタン非粘弾性発泡体、ポリエステル非粘弾性発泡体、ポリエステルポリウレタン非粘弾性発泡体、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１から１０のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項12】

前記発泡体層と前記少なくとも１つのループ材料層のそれぞれとの間に接着層をさらに含む、請求項１から１１のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項13】

前記少なくとも１つのループ材料層のぞれぞれは、縦糸ＵＢＬ（ｕｎｂｒｏｋｅｎ ｌｏｏｐ；アンブロークンループ）編み生地を含む、請求項１から１２のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項14】

前記少なくとも１つのループ材料層の各々のループ層厚は、約０．２ｃｍである、請求項１から１３のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項15】

前記複合パッドは、約０．５ｃｍから約２．０ｃｍのパッド厚さ、約５０．０ｃｍから約９０．０ｃｍのパッド長さ、及び約４０．０ｃｍから約７０．０ｃｍのパッド幅を有する、請求項１から１４のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項16】

前記複合パッドは、約１．０ｃｍのパッド厚さ、約６７．０ｃｍのパッド長さ、及び約５５．０ｃｍパッド幅を有する、請求項１から１５のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項17】

前記手首支持構成要素は、前記複合パッドの主外面に損傷を与えることなく、前記複合パッドの前記主外面に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である、請求項１から１６のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項18】

前記発泡体アーチは、約２．５ｃｍから約６．０ｃｍのアーチ最大厚、約１５．０ｃｍから約２８．０ｃｍのアーチ長さ、約６．０ｃｍから約１５．０ｃｍのアーチ幅を有する、請求項１から１７のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項19】

前記発泡体アーチは、約４．０ｃｍのアーチ最大厚、約２１．０ｃｍのアーチ長さ、及び約１０．０ｃｍのアーチ幅を有する、請求項１から１８のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項20】

前記アーチ最大厚は、前記発泡体アーチの近位端よりも前記発泡体アーチの遠位端に近い、請求項１８又は１９に記載の腕保護器キット。

【請求項21】

前記アーチ最大厚は、前記発泡体アーチの遠位端から約３．０ｃｍから約４．０ｃｍである、請求項１８から２０のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項22】

前記発泡体アーチは、前記発泡体アーチの近位端から前記発泡体アーチの前記アーチ最大厚を含む前記発泡体アーチの前記アーチ長さに沿った点まで徐々に高さが増加し、その後、前記発泡体アーチの遠位端に向かって下方に曲がるアーチ上面外形を有する、請求項１８から２１のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項23】

前記発泡体アーチは、（ｉ）前記発泡体アーチの近位端において前記発泡体アーチの下面がある第１の角度Ａ_１、及び（ｉｉ）前記発泡体アーチの遠位端において前記発泡体アーチの前記下面がある第２の角度Ａ_２を形成するアーチ上面外形を有し、
前記第１の角度Ａ_１は、約１５°未満であり、前記第２の角度Ａ_２は、約６０°から約９０°である。請求項１８から２２のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項24】

前記発泡体アーチは、ポリウレタン非粘弾性発泡体、ポリエステル非粘弾性発泡体、ポリエステルポリウレタン非粘弾性発泡体、又はこれらの組み合わせを含む、請求項１から２３のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項25】

前記手首支持構成要素は、フック裏当て層をさらに備え、前記フック裏当て層は、前記発泡体アーチの下面に沿って延びる、請求項１から２４のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項26】

前記フック裏当て層は、裏当て材料の１つ以上の分離した部品を含み、
少なくとも１つの裏当て材料はフック材料を含む、請求項２５に記載の腕保護器キット。

【請求項27】

前記フック裏当て層は、裏当て材料の２つ以上の分離した部品を含む、請求項２５又は２６に記載の腕保護器キット。

【請求項28】

前記フック裏当て層は、裏当て材料の３つの分離した部品を含む、請求項２５から２７のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項29】

少なくとも１つの裏当て材料は、非フック材料を含む、請求項２６から２８のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項30】

裏当て材料（例えば、フック裏当て３７ａ）の少なくとも１つの部品は、約０．３ｃｍ未満の裏当て材料厚さｔ_ＨＢＭ、約６．０ｃｍから約１８．０ｃｍの裏当て材料長さＬ_ＨＢＭ、及び約４．０ｃｍから約８．０ｃｍの裏当て材料幅Ｗ_ＨＢＭを有する、請求項２６から２９のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項31】

裏当て材料の少なくとも１つの部品（例えば、２つの把持部品３６ｂのそれぞれ）は、（ｉ）約６．０ｃｍから約８．０ｃｍ、又は（ｉｉ）約１６ｃｍから約１８ｃｍの裏当て材料長さＬ_ＨＢＭ、及び約５．０ｃｍの裏当て材料幅Ｗ_ＨＢＭを有する、請求項２６から３０のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項32】

前記フック裏当て層は、（１）（ｉ）約１７．０ｃｍの裏当て材料長さＬ_ＨＢＭ及び（ｉｉ）約５．０ｃｍの裏当て材料幅Ｗ_ＨＢＭを有するフック材料を含む裏当て材料の中央に配置される第１の部品と、（２）裏当て材料の２つの把持部品とを含み、それぞれが独立して、繊維ウェビングを含み、（ｉ）約７．０ｃｍの裏当て材料長さＬ_ＨＢＭ、及び（ｉｉ）約５．０ｃｍの裏当て材料幅Ｗ_ＨＢＭを有し、
裏当て材料の前記２つの把持部品のそれぞれは、前記発泡体アーチの反対側の遠位端及び近位端において、前記発泡体アーチの下面を超えて延びる、請求項２６から３１のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項33】

前記少なくとも３つのタブの各タブは、前記複合パッドの主外面に損傷を与えることなく、前記複合パッドの前記主外面に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である、請求項１から３２のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項34】

前記少なくとも３つのタブの各タブは、約０．３ｃｍ未満のタップ厚さ、約１５．０ｃｍから約２８．０ｃｍのタブ長さ、及び約３．８ｃｍから約１０．２ｃｍのタブ幅を有する、請求項１から３３のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項35】

前記少なくとも３つのタブの各タブは、約０．３ｃｍ未満のタップ厚さ、約２０．０ｃｍのタブ長さ、及び約５．１ｃｍのタブ幅を有する、請求項１から３４のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項36】

前記少なくとも３つのタブの各タブは、タブフック材料を含む、請求項１から３５のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項37】

前記タブフック材料は、ナイロンフック材料を含む、請求項３６に記載の腕保護器キット。

【請求項38】

前記手首支持構成要素は、（ｉ）前記複合パッドの第１の主外面に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、（ｉｉ）前記複合パッドの上部外側の第３のエッジ部分に沿って長さ方向Ｄ_Ｌに延びており、前記複合パッドは、前記複合パッドの上部外側の第３のエッジ部分が前記複合パッドの中央の第３の部分の上に位置するように、前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げられる、請求項１から３７のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項39】

前記複合パッドの反対側の外側の第３のエッジ部分は、前記複合パッドの前記反対側の外側の第３のエッジ部分が、前記複合パッドの前記中央の第３の部分及び前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分の下面部分の上に位置するように、前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げられる、請求項３８に記載の腕保護器キット。

【請求項40】

前記少なくとも３つのタブの各タブは、前記複合パッドの前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分の下面、及び前記複合パッドの前記中央の第３の部分の下面を互いに固定するように、（ｉ）前記複合パッドの前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分の下面、及び（ｉｉ）前記複合パッドの前記中央の第３の部分の下面に対して、取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である、請求項３９に記載の腕保護器キット。

【請求項41】

前記３つのタブは、前記複合パッドの遠位端及び近位端からの独立距離、及び互いからの独立分離距離で独立して配置される、請求項４０に記載の腕保護器キット。

【請求項42】

前記手首支持構成要素は、（ｉ）前記複合パッドの遠位端に近接して前記複合パッドの第１の主外面の中央部分に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、前記複合パッドの外側の第３のエッジ部分は、前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分が前記複合パッドの前記中央部分の上に位置するように、前記複合パッドの長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げられる、請求項１から４１のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項43】

前記複合パッドの反対側の外側の第３のエッジ部分が、前記複合パッドの前記中央部分及び前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分の下面部分の上に位置するように、前記複合パッドの前記反対側の外側の第３のエッジ部分は、前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げられる、請求項４２に記載の腕保護器キット。

【請求項44】

前記少なくとも３つのタブのうちの２つのタブは、前記複合パッドの反対側の前記外側の第３のエッジ部分、及び前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分を互いに固定するように、（ｉ）前記複合パッドの前記反対側の外側の第３のエッジ部分の下面、及び（ｉｉ）前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分の前記下面部分に対して、取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、前記２つのタブは前記複合パッドの幅方向Ｄ_Ｗに延びる、請求項４３に記載の腕保護器キット。

【請求項45】

前記２つのタブは、前記複合パッドの遠位端及び近位端からの独立距離、及び互いからの分離距離で独立して配置される、請求項４４に記載の腕保護器キット。

【請求項46】

前記少なくとも３つのタブのうちの１つのタブは、前記複合パッドの前記中央部分の下面２４、及び前記複合パッドの前記反対側の外側の第３のエッジ部分の下面を互いに固定するように、（ｉ）前記複合パッドの前記中央部分の下面、及び（ｉｉ）前記複合パッドの前記反対側の外側の第３のエッジ部分の下面に対して、取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、前記１つのタブは前記複合パッドの長さ方向Ｄ_Ｌに延びる、請求項４４又は４５の腕保護器キット。

【請求項47】

前記腕保護器キットの１つ以上を包含するように寸法決めされる１つ以上の梱包材料をさらに備える、請求項１から４６のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項48】

前記１つ以上の梱包材料は、ポリマーバッグ、ポリマーフィルム、テープ、輸送容器、ボックス、ラベル、木箱、又はこれらの任意の組み合わせを含む、請求項４７に記載の腕保護器キット。

【請求項49】

前記腕保護器キットは、前記患者の指を包み込んで保護する前記閉鎖端を備えた前記腕保護包装を形成するように組み立てられる、請求項１から４６のいずれか１項に記載の腕保護器キット。

【請求項50】

前記複合パッド、前記手首支持構成要素、及び前記少なくとも３つのタブを互いに組み合わせるステップを含む、請求項１から４９のいずれか１項に記載の腕保護器キットを作成する方法。

【請求項51】

前記組み合わせるステップは、前記手首支持構成要素及び前記少なくとも３つのタブを前記複合パッドに取り付けることを含む、請求項５０に記載の方法。

【請求項52】

複合パッドを形成するステップであって、少なくとも１つのループ材料層を前記発泡体層の主外面に取り付けることを含む複合パッドを形成するステップをさらに含む、請求項５０又は５１に記載の方法。

【請求項53】

複合パッドを形成するステップであって、少なくとも１つのループ材料層を前記発泡体層の反対側の主外面に取り付けることを含む複合パッドを形成するステップをさらに含む、請求項５０から５２のいずれか１項に記載の方法。

【請求項54】

手首支持構成要素を形成するステップであって、前記発泡体アーチを形成することを含む手首支持構成要素を形成するステップをさらに含む、請求項５０から５３のいずれか１項に記載の方法。

【請求項55】

前記手首支持構成要素を形成するステップは、フック裏当て層を前記発泡体アーチの下面に取り付けることをさらに含む、請求項５４に記載の方法。

【請求項56】

前記フック裏当て層は、裏当て材料の最大で３つの分離した部品を備えており、裏当て材料の少なくとも１つの部品がフック裏当て材料を含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項57】

タブを形成するステップであって、タブフック材料を形成することを含むタブを形成するステップをさらに含む、請求項５０から５６のいずれか１項に記載の方法。

【請求項58】

前記タブを形成するステップは、所望のタブ長さを提供するように前記タブフック材料を切断することをさらに含む、請求項５７に記載の方法。

【請求項59】

前記タブを形成するステップは、前記タブフック材料の両端に近接してステッチ長さをステッチすることをさらに含み、各ステッチ長さは前記タブフック材料の幅方向に延びる、請求項５８に記載の方法。

【請求項60】

前記複合パッドの外側の第３のエッジ部分が前記複合パッドの中央の第３の部分の上に位置するように、前記複合パッドを前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げるステップと、
反対の外側の第３のエッジ部分が前記複合パッドの前記中央の第３の部分及び前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分の下面の上に位置するように、前記反対の外側の第３のエッジ部分を長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げるステップと
をさらに含む、請求項５０から５９のいずれか１項に記載の方法。

【請求項61】

前記複合パッド、前記手首支持構成要素及び前記少なくとも３つのタブを１つ以上の梱包材料内に梱包するステップをさらに含む、請求項５０から６０のいずれか１項に記載の方法。

【請求項62】

患者の指を包み込んで保護する閉鎖端を備えた腕保護包装を形成するステップを含む、請求項１から４９のいずれか１項に記載の腕保護器キットを使用する方法。

【請求項63】

前記形成するステップは、医療処置中に行われる、請求項６２に記載の方法。

【請求項64】

前記形成するステップは、前記複合パッドの遠位端に近接して前記複合パッドの第１の主外面の中央部分に取り付けるように前記手首支持構成要素を配置することを含む、請求項６２又は６３に記載の方法。

【請求項65】

前記形成するステップは、前記患者の指が前記発泡体アーチの遠位端において前記発泡体アーチの上面に沿って延びるように、前記患者の腕に沿って前記腕の下に前記複合パッドを配置することをさらに含む、請求項６４に記載の方法。

【請求項66】

前記形成するステップは、前記複合パッドの外側の第３のエッジ部分が前記複合パッドの前記中央部分の上に位置するように、前記複合パッドの長さ方向Ｄ_Ｌに沿って前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分を折り曲げることをさらに含む、請求項６５に記載の方法。

【請求項67】

前記形成するステップは、前記複合パッドの反対側の外側の第３のエッジ部分が、前記複合パッドの前記中央部分及び前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分の下面部分の上に位置するように、前記複合パッドの反対側の外側の第３のエッジ部分を前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げることをさらに含む、請求項６６に記載の方法。

【請求項68】

前記形成するステップは、（ｉ）前記複合パッドの前記反対側の外側の第３のエッジ部分、及び（ｉｉ）前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分を互いに固定するように、前記少なくとも３つのタブのうちの２つのタブを前記複合パッドに取り付けることであって、前記２つのタブは前記複合パッドの幅方向Ｄ_Ｗに延びることをさらに含む、請求項６７に記載の方法。

【請求項69】

前記２つのタブは、前記複合パッドの遠位端及び近位端からの独立距離、及び互いからの分離距離で独立して配置される、請求項６８に記載の方法。

【請求項70】

前記形成するステップは、（ｉ）前記複合パッドの前記中央部分の下面、及び（ｉｉ）前記複合パッドの前記反対側の外側の第３のエッジ部分の下面を互いに固定するように、前記少なくとも３つのタブのうち１つのタブを前記複合パッドに取り付けることであって、前記１つのタブは前記複合パッドの長さ方向Ｄ_Ｌに延びており、前記腕保護包装の前記閉鎖端を形成することをさらに含む、請求項６８又は６９に記載の方法。

【請求項71】

前記パッド長さを短くするように、前記複合パッドを切断するステップをさらに含む、請求項６２から７０のいずれか１項に記載の方法。

【請求項72】

前記複合パッドの主外面に沿って、（ｉ）前記手首支持構成要素、（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブのうち少なくとも１つのタブ、又は（ｉｉｉ）（ｉ）手首支持構成要素及び（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブのうち少なくとも１つのタブの両方を再配置するステップをさらに含む、請求項６２から７１のいずれか１項に記載の方法。

【請求項73】

前記複合パッドの主外面から、（ｉ）前記手首支持構成要素、（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブのうち少なくとも１つのタブ、又は（ｉｉｉ）（ｉ）手首支持構成要素及び（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブのうち少なくとも１つのタブの両方を取り外すステップをさらに含む、請求項６２から７２のいずれか１項に記載の方法。

【請求項74】

前記複合パッドの主外面に、（ｉ）前記手首支持構成要素、（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブのうち少なくとも１つのタブ、又は（ｉｉｉ）（ｉ）手首支持構成要素及び（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブのうち少なくとも１つのタブの両方を取り付けるステップをさらに含む、請求項６２から７３のいずれか１項に記載の方法。

【請求項75】

１つ以上の梱包材料から、（ｉ）前記複合パッド、（ｉｉ）前記手首支持構成要素、及び（ｉｉｉ）前記少なくとも３つのタブを取り出すステップをさらに含む、請求項６２から７４のいずれか１項に記載の方法。

【請求項76】

一度の使用後に、（ｉ）前記複合パッド、（ｉｉ）前記手首支持構成要素、及び（ｉｉｉ）前記少なくとも３つのタブを廃棄するステップをさらに含む、請求項６２から７５のいずれか１項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、手術手順中の使用に適した腕保護器に関する。

【0002】

（関連出願）
本特許出願は、米国ＧＲＩ－Ａｌｌｅｓｅｔ社名義のＰＣＴ国際特許出願として、全ての国を指定して、２０２１年６月２３日に出願されており、「ＡＲＭ ＰＲＯＴＥＣＴＯＲ ＫＩＴＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＭＡＫＩＮＧＡＮＤ ＵＳＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」という名称で２０２０年６月２４日に出願された米国仮特許出願第６３／０４３，２１９号への優先権を主張する。

【背景技術】

【0003】

当技術分野では、手術手順中の使用に適した改良型腕保護器が必要とされている。

【発明の概要】

【0004】

本発明は、手術手順中の使用に適した改良型腕保護器キットを提供することにより、腕保護器技術分野における要求に対処する。したがって、本発明は腕保護器キットに関する。

【0005】

いくつかの実施形態において、本発明の腕保護器キットは、（ａ）患者の腕の周りに及び腕に沿って延びるように寸法決めされる複合パッドであって、パッド厚さ、パッド長さ及びパッド幅を有し、発泡体層及び前記発泡体層の主外面に沿った少なくとも１つのループ材料層を備える複合パッドと、（ｂ）前記複合パッドの主外面に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である手首支持構成要素であって、発泡体アーチを備える手首支持構成要素と、（ｃ）少なくとも３つのタブとを備え、各タブは、（ｉ）前記複合パッドの主外面に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、かつ（ｉｉ）ストリップ長さ及びストリップ幅を有するフック材料のストリップを備え、前記腕保護器キットは、前記患者の腕に組み立てられたときに、前記患者の指を包み込んで保護する閉鎖端を有する腕保護包装を形成する。

【0006】

本発明は、開示された腕保護器キットを作成する方法にさらに関する。１つの例示的な実施形態では、開示された腕保護器キットの作製方法は、本明細書に記載の複合パッド、本明細書に記載の手首支持構成要素、及び本明細書に記載の少なくとも３つのタブを互いに組み合わせるステップを含む。開示された腕保護器キットを作成する方法は、前記手首支持構成要素及び前記少なくとも３つのタブを前記複合パッドに取り付けるステップ、複合パッドを形成するステップ、手首支持構成要素を形成するステップ、タブを形成するステップ、前記複合パッドの長さ方向Ｄ_Ｌに沿って前記複合パッドを折り曲げるステップ、及び前記複合パッド、前記手首支持構成要素及び前記少なくとも３つのタブを１つ以上の梱包材料内に梱包するステップ等の１つ以上の追加ステップを含んでもよい。

【0007】

本発明は、開示された腕保護器キットを使用する方法にさらに関する。１つの例示的な実施形態において、本発明の開示された腕保護器キットを使用する方法は、例えば、医療処置中に、患者の指を包み込んで保護する閉鎖端を備えた腕保護包装を形成するステップを含む。開示された腕保護器キットを使用する方法は、前記複合パッドの遠位端に近接して前記複合パッドの第１の主外面の中央部分に取り付けるように前記手首支持構成要素を配置するステップと、前記患者の指が前記発泡体アーチの遠位端において前記発泡体アーチの上面に沿って延びるように、前記患者の腕に沿って前記腕の下に前記複合パッドを配置するステップと、前記複合パッドの外側の第３のエッジ部分が前記複合パッドの前記中央部分の上に位置するように、前記複合パッドの長さ方向Ｄ_Ｌに沿って前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分を折り曲げるステップと、前記複合パッドの反対側の外側の第３のエッジ部分が前記複合パッドの前記中央部分及び前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分の下面部分の上に位置するように、前記複合パッドの反対側の外側の第３のエッジ部分を前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げるステップと、（ｉ）前記複合パッドの前記反対側の外側の第３のエッジ部分、及び（ｉｉ）前記複合パッドの前記外側の第３のエッジ部分を互いに固定するように、前記少なくとも３つのタブのうちの２つのタブを前記複合パッドに取り付けるステップであって、前記２つのタブは前記複合パッドの幅方向Ｄ_Ｗに延びるステップと、（ｉ）前記複合パッドの前記中央部分の下面、及び（ｉｉ）前記複合パッドの前記反対側の外側の第３の外側部分の下面を互いに固定するように、前記少なくとも３つのタブのうち１つのタブを前記複合パッドに取り付けるステップであって、前記１つのタブは前記複合パッドの長さ方向Ｄ_Ｌに延びており、前記腕保護包装の前記閉鎖端を形成するステップの１つ以上をさらに含んでもよい。

【0008】

本発明のこれら及びその他の特徴及び利点は、以下の開示された実施形態の詳細な説明及び添付の請求項を検討すれば明らかになろう。

【0009】

本発明は、添付の図面を参照してさらに説明される。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の例示的な腕保護器キットを示す。

【0011】

【図2】本発明の腕保護器キットでの使用に適した例示的な手首支持構成要素の拡大図を示す。

【0012】

【図3】本発明の腕保護器キットでの使用に適した例示的なタブの拡大図を示す。

【0013】

【図4A】本発明の例示的な腕保護器キットを使用して、患者の腕を覆う腕保護包装を形成するための例示的な手順を示す。

【図4B】本発明の例示的な腕保護器キットを使用して、患者の腕を覆う腕保護包装を形成するための例示的な手順を示す。

【図4C】本発明の例示的な腕保護器キットを使用して、患者の腕を覆う腕保護包装を形成するための例示的な手順を示す。

【図4D】本発明の例示的な腕保護器キットを使用して、患者の腕を覆う腕保護包装を形成するための例示的な手順を示す。

【図4E】本発明の例示的な腕保護器キットを使用して、患者の腕を覆う腕保護包装を形成するための例示的な手順を示す。

【0014】

【図5】本発明の腕保護器キットでの使用に適した例示的な複合パッドの例示的な断面図を示す。

【0015】

【図6】本発明の腕保護器キットでの使用に適した例示的な手首支持構成要素の例示的な側面図を示す。

【0016】

【図7A】本発明の腕保護器キットの例示的な手首支持構成要素を入れ子にするために、例示的な複合パッドを折り曲げるための例示的な手順を示す。

【図7B】本発明の腕保護器キットの例示的な手首支持構成要素を入れ子にするために、例示的な複合パッドを折り曲げるための例示的な手順を示す。

【図7C】本発明の腕保護器キットの例示的な手首支持構成要素を入れ子にするために、例示的な複合パッドを折り曲げるための例示的な手順を示す。

【図7D】本発明の腕保護器キットの例示的な手首支持構成要素を入れ子にするために、例示的な複合パッドを折り曲げるための例示的な手順を示す。

【図7E】本発明の腕保護器キットの例示的な手首支持構成要素を入れ子にするために、例示的な複合パッドを折り曲げるための例示的な手順を示す。

【0017】

【図8】本発明の腕保護器キットを梱包するために使用され得る様々な梱包材料を示す。

【0018】

【図9A】本発明の別の例示的な腕保護器キットを示しており、この例示的な腕保護器キットは、右利きの患者用であり、例示的な腕保護器キットの折り曲げを支援するための数字システムを備えている。

【図9B】本発明の別の例示的な腕保護器キットを示しており、この例示的な腕保護器キットは、右利きの患者用であり、例示的な腕保護器キットの折り曲げを支援するための数字システムを備えている。

【図9C】本発明の別の例示的な腕保護器キットを示しており、この例示的な腕保護器キットは、右利きの患者用であり、例示的な腕保護器キットの折り曲げを支援するための数字システムを備えている。

【図9D】本発明の別の例示的な腕保護器キットを示しており、この例示的な腕保護器キットは、右利きの患者用であり、例示的な腕保護器キットの折り曲げを支援するための数字システムを備えている。

【図9E】本発明の別の例示的な腕保護器キットを示しており、この例示的な腕保護器キットは、右利きの患者用であり、例示的な腕保護器キットの折り曲げを支援するための数字システムを備えている。

【0019】

【図10A】本発明の例示的な腕保護器キット内において、例示的な手首支持構成要素に沿ってユーザの左右の手を入れ子にするように、例示的な複合パッドを折り曲げるための別の例示的な手順を示す。

【図10B】本発明の例示的な腕保護器キット内において、例示的な手首支持構成要素に沿ってユーザの左右の手を入れ子にするように、例示的な複合パッドを折り曲げるための別の例示的な手順を示す。

【図10C】本発明の例示的な腕保護器キット内において、例示的な手首支持構成要素に沿ってユーザの左右の手を入れ子にするように、例示的な複合パッドを折り曲げるための別の例示的な手順を示す。

【図10D】本発明の例示的な腕保護器キット内において、例示的な手首支持構成要素に沿ってユーザの左右の手を入れ子にするように、例示的な複合パッドを折り曲げるための別の例示的な手順を示す。

【図10E】本発明の例示的な腕保護器キット内において、例示的な手首支持構成要素に沿ってユーザの左右の手を入れ子にするように、例示的な複合パッドを折り曲げるための別の例示的な手順を示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本発明は、腕保護器キットに関する。本発明は、腕保護器キットの作成方法にさらに関する。本発明は、外科的処置中に患者の腕を保護するために腕保護器キットを使用する方法にさらに関する。

【0021】

本発明の腕保護器キットは、既知の腕保護器に対して以下の１つ以上の利点を提供する。

【0022】

（１）本発明の腕保護器キットは、設計において普遍的であり、すなわち、各腕保護器がどちらの腕にも使用できるように、全ての構成要素を動かすことができる。

【0023】

（２）本発明の腕保護器キットは、患者の腕を手術台からあまり遠くに押さないように、患者の腕と患者の体との間に発泡体の厚さがある。

【0024】

（３）本発明の腕保護器キットは、ロボット式及び腹腔鏡の場合、低い側方のトロカールへのアクセスに影響しないような厚さを有する（つまり、材料が多すぎると、正しく配置されていない場合に上腹部にアクセスすることが困難になる）。

【0025】

（４）本発明の腕保護器キットは、手首／手保護器の各端部に取り付けられる「リフトタブ」を使用して簡単に再配置できる独自の手首／手保護器を提供し、ユーザは複合パッド材料を破壊する／引き裂くことなく、手首／手保護器を簡単に引っ張って移動することができる。

【0026】

（５）本発明の腕保護器キットは、普遍的な長さを有する。

【0027】

（６）本発明の腕保護器キットは、個々の患者のために長さを短くするように容易に切断及び／又は折り曲げることができる材料の厚さを有する。

【0028】

（７）本発明の腕保護器キットは、タブが容易に再配置されるように、包装複合パッド材料に縫い付け／一体化されていないフック＆ループタブを含み、各患者及び手順に合わせて患者固有のカスタマイズされた適合を可能にする。

【0029】

（８）本発明の腕保護器キットは、ユーザが腕保護器の遠位端で利用可能な複合パッド材料を折り返して腕保護器の端部を閉じることができることを考慮して、患者の指を潜在的な粉砕損傷及び／又は熱傷から保護し、我々のフック＆ループタブの１つを使用してこの折り曲げられた材料片を固定し、これにより、患者の指が腕保護器の端部から突出することを防ぐ。

【0030】

（９）本発明の腕保護器キットは、使用のための迅速なセットアップ時間を提供すると共に、患者の腕を包む／保護するために必要な人数／時間も削減する。

【0031】

（１０）本発明の腕保護器キットは、緊急時に患者の腕へのアクセスを容易にするだけでなく、（複数の）患者の腕に接続された任意のラインへのアクセスを容易にする。

【0032】

（１１）本発明の腕保護器キットは、一部の患者（高齢者等．．．）の「脆弱／繊細」な皮膚に対応するために柔らかい材料から作られている。

【0033】

（１２）本発明の腕保護器キットは、幅広い腕寸法（すなわち、腕の直径及び腕の長さ）に対応する能力を有する。

【0034】

（１３）本発明の腕保護器キットは、特に、医療処置中に腕を保護するために特別に設計された医療装置を含む。

【0035】

本発明の腕保護器キットは、多数の構成要素を備え得る。

【0036】

個々の構成要素及び個々の構成要素の組み合わせの説明を以下に示す。

【0037】

（Ｉ．腕保護器キットの構成要素）
図１は、本発明の例示的な腕保護器キット１０を示す。図１に示すように、本発明の腕保護器キットは、以下の構成要素の１つ以上を含んでもよい。

【0038】

（Ａ．複合パッド）
図１に示す例示的な腕保護器キット１０等の本発明の腕保護器キットは、複合パッド２０を備える。複合パッド２０は、発泡体層２１及び１つ以上の選択的な追加層を備える。いくつかの実施形態では、複合パッド２０は、発泡体層２１の主外面２３に接着され、それに沿って延びる少なくとも１つのループ材料層２２と組み合わせた発泡体層２１を備える。他の実施形態では、複合パッド２０は、発泡体層２１の反対の主外面２３に接着され、それに沿って延びる２つのループ材料層２２と組み合わせた発泡体層２１を備える。例えば、図５を参照。

【0039】

（Ｂ．手首支持構成要素）
図１に示す例示的な腕保護器キット１０等の本発明の腕保護器キットは、手首支持構成要素３０をさらに備える。図１及び図６に示すように、手首支持構成要素３０は、発泡体アーチ３１を備える。通常、手首支持構成要素３０は、フック裏当て層３５をさらに備え、ここで、フック裏当て層３５は発泡体アーチ３１の下面３４に沿って延びる。再び図６を参照。フック裏当て層３５は、フック裏当て材料３７の１つ以上の個別の部品３６を備えてもよい。いくつかの実施形態では、フック裏当て層３５は、裏当て材料３７の３つの個別の部品３６を含み、裏当て材料３７の少なくとも１つの部品３６がフック材料３７ａを備える。例えば、図６において、例示的なフック裏当て層３５は、（ａ）フック材料３７ａを備える裏当て材料３７の中央に配置される部品３６、及び（ｂ）中央に配置される部品３６の端部３６１／３６２に重なって取り付けられる非フック材料３７ｂ（例えば、ポリプロピレンウェビング等のフック材料３７ａ以外の材料）を備える反対側の把持部品３６ｂを備えることが示されている。

【0040】

（Ｃ．タブ）
図１に示す例示的な腕保護器キット１０等の本発明の腕保護器キットは、少なくとも３つのタブ４０をさらに備える。各タブ４０は、（ｉ）複合パッド２０の主外面２４に取り付けられ、再配置可能であり、取り外し可能であり、（ｉｉ）ストリップ長さＳＬ及びストリップ幅Ｓ_Ｗを有するフック材料４１のストリップを備える。

【0041】

（Ｄ．その他の選択的な構成要素）
図１に示す例示的な腕保護器キット１０等の本発明の腕保護器キットは、以下の選択的なキット構成要素、すなわち、第２の複合パッド２０、第２の手首支持構成要素３０、追加タブ４０（例えば、６から１０の合計タブ４０）、患者パッド（すなわち、手術台の上に置いたときに患者の下に位置を合わせるため）、リフトシート、２つ以上の身体ストラップ、又はこれらの任意の組み合わせの１つ以上をさらに備えてもよい。

【0042】

（ＩＩ．腕保護器キットの作製方法）
本発明は、開示された腕保護器キットを作成する方法にさらに関する。１つの例示的な実施形態では、開示された腕保護器キットの作製方法は、複合パッド２０、手首支持構成要素３０、及び少なくとも３つのタブ４０を互いに組み合わせるステップを含む。組み合わせるステップは、手首支持構成要素３０及び少なくとも３つのタブ４０を複合パッド２０に取り付けるステップを単に含んでもよい。

【0043】

開示された腕保護器キットの作成方法は、複合パッドを形成するステップ等の１つ以上の追加ステップ、手首支持構成要素を形成するステップ、タブを形成するステップ、又はその組み合わせをさらに含んでもよい。

【0044】

（ＩＩＩ．腕保護器キットの使用方法）
本発明は、開示された腕保護器キットを使用する方法にさらに関する。１つの例示的な実施形態では、開示された腕保護器キットを使用する方法は、患者８０の指８２を包み込んで保護する閉鎖端５１を備えた腕保護包装５０を形成することを含む。例えば、図４Ａ－図４Ｅに示されている例示的な方法ステップを参照すると、閉鎖端５１を備えた例示的な腕保護包装５０は、手首支持構成要素３０、複合パッド２０、及び３つのタブ４０を使用して形成され、２つのタブが複合パッド２０の幅方向Ｄｗに延びており、１つのタブ４０が複合パッド２０の長さ方向Ｄ_Ｌに延びる。図４Ｅに示すように、閉鎖端５１を備えた例示的な腕保護包装５０は、患者８０の指８２を包み込んで保護する。

【0045】

図９Ａ－図９Ｅは、本発明の別の例示的な腕保護器キットを提供し、この腕保護器キットは、ユーザが腕保護器キットを折り曲げるのを支援するための番号システムをさらに備える。図９Ａに示すように、例示的な腕保護器キット１０は、以下の文字／番号、すなわち、（ａ）この特定の腕保護器キット１０が右利きのユーザとの使用に適していることを示している、複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’に沿った「１Ｒ」、（ｂ）複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２７の下面２４’に沿った「３↑」、及び（ｃ）複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’に沿った「４↓」を含んでいる。図９Ｂに示すように、例示的な腕保護器キット１０は、（ｄ）複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の右上側の角の主要外側表面２４に沿って「２」をさらに含む。

【0046】

図１０Ａ－図１０Ｅは、本発明の腕保護器キット１０を使用して、ユーザの左側手首（すなわち、「１Ｌ」として識別される）及び右側手首（すなわち、「１Ｒ」として識別される）の両方を包むための方法ステップを示す。図１０Ａに示すように、ステップ１において、ユーザは、複合パッド２０の幅方向Ｄｗに延びる２つのタブ、及び複合パッド２０の長さ方向Ｄ_Ｌに延びる１つのタブ４０を持ち上げて、腕保護器キット１０を開く。各タブ４０は、複合パッド２０から所与のタブ４０を完全に取り外すことなく、複合パッド２０の一方の外面から慎重に外すことができる。

【0047】

図１０Ｂに示すように、ステップ２において、複合パッド２０を広げた状態で、所与の複合パッド２０（すなわち、左側の手首に対する複合パッド「１Ｌ」として識別され、右側の手首に対する複合パッド「１Ｒ」として識別されたもの）は、患者の手のひらを下に向けて、患者の手が手首支持構成要素３０のアーチ上面外形Ａ_ＳＰに沿って静止するように、患者の腕の下に配置される。手首は、好ましくは、患者の指先と複合パッド２０のエッジとの間に十分な距離（例えば、最低約３インチ）があるように配置される（それによって、以下のステップ５に示されるように、複合パッド２０の端部が複合パッド２０の上面に向かって下方に引き戻され得る）。

【0048】

図１０Ｃに示すように、ステップ３において、ユーザが記号「３↑」を見つけて、記号「３↑」に隣接するエッジを患者の腕の上に引っ張り、そのエッジを所定の位置に保持する。

【0049】

図１０Ｄに示すように、ステップ４において、ユーザは記号「４↓」を見つけ、記号「４↓」に隣接するエッジを記号「３↑」及び患者の腕の上に引っ張り、複合パッド２０の長さＰ_Ｌに沿って延びる２つのタブ４０によってそのエッジを所定の位置に固定する。

【0050】

図１０Ｅに示すように、ステップ５において、ユーザは複合パッド２０の上端を複合パッド２０の上面に向かって折り返し、複合パッド２０の幅Ｐ_Ｗに沿って延びる単一のタブ４０によって複合パッド２０の折り返し部分を複合パッド２０の内側部分上に固定する。

【0051】

本発明の追加の実施形態を以下に詳細に示す。

【0052】

（その他の実施形態）
（腕保護器キット）
（実施形態１）腕保護器キット１０において、患者８０の腕８１の周りに及び腕に沿って延びるように寸法決めされる複合パッド２０であって、パッド厚さＰ_Ｔ、パッド長さＰ_Ｌ及びパッド幅Ｐ_Ｗを有し、発泡体層２１及び前記発泡体層２１の主外面２３に沿った少なくとも１つのループ材料層２２を備える複合パッド２０と、前記複合パッド２０の主外面２４に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である手首支持構成要素３０であって、発泡体アーチ３１を備える手首支持構成要素３０と、少なくとも３つのタブ４０とを備え、各タブ４０は、（ｉ）前記複合パッド２０の主外面２４に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、かつ（ｉｉ）ストリップ長さＳＬ及びストリップ幅Ｓ_Ｗを有するフック材料４１のストリップを備え、前記腕保護器キット１０は、前記患者８０の腕８１に組み立てられたときに、前記患者８０の指８２を包み込んで保護する閉鎖端５１を有する腕保護包装５０を形成する。例えば、図１及び図４Ｅを参照。

【0053】

（実施形態２）実施形態１の腕保護器キット１０において、前記少なくとも１つのループ材料層２２は、前記発泡体層２１の反対側の主外面２３に沿って延びる１つのループ材料層２２を有する２つのループ材料層２２を含む。例えば、図５を参照。

【0054】

（実施形態３）実施形態１又は２に記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１は、単一の発泡体層２１を含む。例えば、図５を参照。

【0055】

（実施形態４）実施形態１から３のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１の層密度は約０．５から約５．０ｌｂ密度である。

【0056】

（実施形態５）実施形態１から４のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１の層密度は約１．０から約２．０ｌｂ密度である。いくつかの実施形態では、前記発泡体層２１の層密度は約１．４ｌｂである。

【0057】

（実施形態６）実施形態１から５のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１のＩＬＤ（Ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｌｏａｄ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ；印加荷重たわみ）値は約３６から約５０である。

【0058】

（実施形態７）実施形態１から６のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１のＩＬＤ（Ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｌｏａｄ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ；印加荷重たわみ）値は約４０から約５０である。

【0059】

（実施形態８）実施形態１から７のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１の層厚ｔ_ＦＯＬは、約０．５センチメートル（ｃｍ）から約２．０ｃｍである。例えば、図５を参照。

【0060】

（実施形態９）実施形態１から８のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１の層厚ｔ_ＦＯＬは、約１．０ｃｍである。

【0061】

（実施形態１０）実施形態１から９のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１は、ポリウレタン発泡体、ポリエステル発泡体、ポリエステルポリウレタン発泡体、又はこれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、前記発泡体層２１は、ポリエステルポリウレタン発泡体を含む。

【0062】

（実施形態１１）実施形態１から１０のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１は、ポリウレタン非粘弾性発泡体、ポリエステル非粘弾性発泡体、ポリエステルポリウレタン非粘弾性発泡体、又はそれらの組み合わせを含む。

【0063】

（実施形態１２）実施形態１から１１のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体層２１と前記少なくとも１つのループ材料層２２のそれぞれとの間に接着層５０をさらに含む。

【0064】

（実施形態１３）実施形態１から１２のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも１つのループ材料層２２のぞれぞれは、縦糸ＵＢＬ（ｕｎｂｒｏｋｅｎ ｌｏｏｐ；アンブロークンループ）編み生地の層を含むループ材料２５を含む、いくつかの実施形態では、縦糸ＵＢＬ（ｕｎｂｒｏｋｅｎ ｌｏｏｐ；アンブロークンループ）編み生地は、２．７５オンス／平方ヤード（ｏｓｙ）１００％ナイロンの縦糸ＵＢＬ（ｕｎｂｒｏｋｅｎ ｌｏｏｐ；アンブロークンループ）編み生地を含む。例えば、図５を参照。

【0065】

（実施形態１４）実施形態１から１３のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも１つのループ材料層２２の各々のループ層厚ｔ_ＬＬは、約０．２ｃｍである。

【0066】

（実施形態１５）実施形態１から１４のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記複合パッド２０は、約０．５ｃｍから約２．０ｃｍのパッド厚さＰ_Ｔ、約５０．０ｃｍから約９０．０ｃｍのパッド長さＰ_Ｌ、及び約４０．０ｃｍから約７０．０ｃｍのパッド幅Ｐ_Ｗを有する。

【0067】

（実施形態１６）実施形態１から１５のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記複合パッド２０は、約１．０ｃｍのパッド厚さＰ_Ｔ、約６７．０ｃｍのパッド長さＰ_Ｌ、及び約５５．０ｃｍパッド幅Ｐ_Ｗを有する。

【0068】

（実施形態１７）実施形態１から１６のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記手首支持構成要素３０は、前記複合パッド２０の主外面２４に損傷を与えることなく、前記複合パッド２０の主外面２４に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である。

【0069】

（実施形態１８）実施形態１から１７のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体アーチ３１は、約２．５ｃｍから約６．０ｃｍのアーチ最大厚Ａ_ＭＴ、約１５．０ｃｍから約２８．０ｃｍのアーチ長さＡ_Ｌ、約６．０ｃｍから約１５．０ｃｍのアーチ幅Ａ_Ｗを有する。例えば、図２及び図６を参照。

【0070】

（実施形態１９）実施形態１から１８のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体アーチ３１は、約４．０ｃｍのアーチ最大厚Ａ_ＭＴ、約２１．０ｃｍのアーチ長さＡ_Ｌ、及び約１０．０ｃｍのアーチ幅Ａｗを有する。

【0071】

（実施形態２０）実施形態１８又は１９に記載の腕保護器キット１０において、前記アーチ最大厚Ａ_ＭＴは、前記発泡体アーチ３１の近位端３３よりも前記発泡体アーチ３１の遠位端３２に近い。

【0072】

（実施形態２１）実施形態１８から２０のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記アーチ最大厚Ａ_ＭＴは、前記発泡体アーチ３１の遠位端３２から約３．０ｃｍから約４．０ｃｍである。

【0073】

（実施形態２２）実施形態１８から２１のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体アーチ３１は、前記発泡体アーチ３１の近位端３３から前記発泡体アーチ３１のアーチ最大厚Ａ_ＭＴを含む前記発泡体アーチ３１の前記アーチ長さＡ_Ｌに沿った点Ｐ_ＭＴまで徐々に高さ（すなわち厚さ）が増加し、その後、前記発泡体アーチ３１の遠位端３２に向かって下方に曲がるアーチ上面外形Ａ_ＳＰを有する。例えば、図２及び図６を参照。

【0074】

（実施形態２３）実施形態１８から２２のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体アーチ３１は、（ｉ）前記発泡体アーチ３１の近位端３３において前記発泡体アーチ３１の下面３４がある第１の角度Ａ_１、及び（ｉｉ）前記発泡体アーチ３１の遠位端３２において前記発泡体アーチ３１の前記下面３４がある第２の角度Ａ_２を形成するアーチ上面外形Ａ_ＳＰを有し、前記第１の角度Ａ_１は、約１５°未満であり、前記第２の角度Ａ_２は、約６０°から約９０°である。例えば、図６を参照。

【0075】

（実施形態２４）実施形態１から２３のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記発泡体アーチ３１は、ポリウレタン非粘弾性発泡体、ポリエステル非粘弾性発泡体、ポリエステルポリウレタン非粘弾性発泡体、又はこれらの組み合わせを含む。

【0076】

（実施形態２５）実施形態１から２４のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記手首支持構成要素３０は、フック裏当て層３５をさらに含み、前記フック裏当て層３５は、前記発泡体アーチ３１の下面３４に沿って延びる。

【0077】

（実施形態２６）実施形態２５に記載の腕保護器キット１０において、前記フック裏当て層３５は、裏当て材料３７の１つ以上の分離した部品３６を含み、前記裏当て材料３７の１つ以上の分離した部品３６は、フック材料３７ａを含む。前記裏当て材料３７の１つ以上の分離した部品３６は、別々に使用され（例えば、裏当て材料３７の各部品３６は、発泡体アーチ３１の下面３４に個別に取り付けられる）、又は互いに組み合わせて使用されてもよい（例えば、裏当て材料３７の１つの部品３６が発泡体アーチ３１の下面３４に取り付けられ、裏当て材料３７の（複数の）他の部品３６が発泡体アーチ３１の下面３４に取り付けられる裏当て材料３７の１つの部品３６に取り付けられる）。

【0078】

（実施形態２７）実施形態２５又は２６に記載の腕保護器キット１０において、前記フック裏当て層３５は、裏当て材料３７の２つ以上の分離した部品３６を含む。

【0079】

（実施形態２８）実施形態２５から２７のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記フック裏当て層３５は、裏当て材料３７の３つの分離した部品３６を含む。例えば、図６を参照。

【0080】

（実施形態２９）実施形態２６から２８のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、裏当て材料３７の少なくとも１つの部品３６は、フック材料、例えば、２インチ幅のホワイトフックの１００％ナイロンフック材料を含む。

【0081】

（実施形態３０）実施形態２６から２９のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、裏当て材料３７（例えば、フック裏当て３７ａ）の少なくとも１つの部品３６は、約０．３ｃｍ未満の裏当て材料厚さｔ_ＨＢＭ、約６．０ｃｍから約１８．０ｃｍの裏当て材料長さＬ_ＨＢＭ、約４．０ｃｍから約８．０ｃｍの裏当て材料幅Ｗ_ＨＢＭを有する。例えば、図２及び図６を参照。

【0082】

（実施形態３１）実施形態２６から３０のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、裏当て材料３７の少なくとも１つの部品３６（例えば、２つの把持部品３６ｂのそれぞれ）は、（ｉ）約６．０ｃｍから約８．０ｃｍ、又は（ｉｉ）約１６ｃｍから約１８ｃｍの裏当て材料長さＬ_ＨＢＭ、及び約５．０ｃｍの裏当て材料幅Ｗ_ＨＢＭを有する。

【0083】

（実施形態３２）実施形態２５から３１のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記フック裏当て層３５は、（１）（ｉ）約１７．０ｃｍの裏当て材料長さＬ_ＨＢＭ及び（ｉｉ）約５．０ｃｍの裏当て材料幅Ｗ_ＨＢＭを有するフック材料３７ａを含む裏当て材料３７の中央に配置される第１の部品３６ａと、（２）裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂとを含み、それぞれが独立して、例えばポリプロピレン繊維ウェビングを含み、（ｉ）約７．０ｃｍの裏当て材料長さＬ_ＨＢＭ及び（ｉｉ）約５．０ｃｍの裏当て材料幅Ｗ_ＨＢＭを有し、裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂのそれぞれは、前記発泡体アーチ３１の反対側の遠位端３２及び近位端３３において、発泡体アーチ３１の下面３４を超えて延びる。例えば、図２と図６を参照。いくつかの実施形態では、図６に示すように、裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂが、フック材料３７ａの中央に配置される第１の部品３６ａに重なって接続される。いくつかの実施形態では、裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂは、別々に発泡体アーチ３１に結合されることなく、フック材料３７ａの中央に配置される第１の部品３６ａの端部３６１／３６２に対して、それぞれ独立して距離ｄ_Ｏ（図６参照）だけ重なって接続される。距離ｄｏはどのような長さの重なりでもよいことを理解するべきである。典型的には、距離ｄｏは約２．０ｃｍである（しかしながら、最大で約４．０ｃｍ以上であってもよい）。任意のタイプの接続を使用して、裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂを、フック材料３７ａの中央に配置される第１の部品３６ａに接続してもよく、これには、限定されないが接着結合、熱結合（例えば、熱溶融結合）、機械結合（例えば、フック／ループ材、ステッチ、ステープル等）、又はこれらの任意の組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂは、フック材料３７ａの中央に配置される第１の部品３６ａにステッチによって接続される。

【0084】

（実施形態３３）実施形態１から３２のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも３つのタブ４０のうちの各タブ４０は、前記複合パッド２０の主外面２４に損傷を与えることなく、前記複合パッド２０の主外面２４に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である。

【0085】

（実施形態３４）実施形態１から３３のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも３つのタブ４０のうちの各タブ４０は、約０．３ｃｍ未満のタップ厚さＳ_Ｔ、約１５．０ｃｍから約２８．０ｃｍのタブ長さＳ_Ｌ、及び約３．８ｃｍから約１０．２ｃｍのタブ幅Ｓ_Ｗを有する。

【0086】

（実施形態３５）実施形態１から３４のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも３つのタブ４０のうちの各タブ４０は、約０．３ｃｍ未満のタップ厚さＳ_Ｔ、約２０．０ｃｍのタブ長さＳＬ、及び約５．１ｃｍのタブ幅Ｓ_Ｗを有する。

【0087】

（実施形態３６）実施形態１から３５のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも３つのタブ４０のうちの各タブ４０は、タブフック材料４１を含む。

【0088】

（実施形態３７）実施形態３６に記載の腕保護器キット１０において、前記タブフック材料４１は、ナイロンフック材料を含む。いくつかの実施形態では、前記ナイロンフック材料は、２インチ幅のホワイトフックの１００％ナイロンフック材料を含む。

【0089】

（実施形態３８）実施形態１から３７のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記手首支持構成要素３０は、（ｉ）前記複合パッド２０の第１の主外面２４に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、（ｉｉ）前記複合パッド２０の上部外側の第３のエッジ２７に沿って長さ方向Ｄ_Ｌに延びており、前記複合パッド２０は、前記複合パッド２０の上部外側の第３のエッジ２７が前記複合パッド２０の中央の第３の部分２８の上に位置するように、前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げられる。例えば、図７Ａから７Ｃを参照。

【0090】

（実施形態３９）実施形態３８に記載の腕保護器キット１０において、前記複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９は、前記複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９が前記複合パッド２０の前記中央の第３の部分２８、及び前記複合パッド２０の前記上部外側の第３のエッジ部分２７の下面部分２４’の上に位置するように、長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げられる。例えば、図７Ａ－図７Ｃを参照。

【0091】

（実施形態４０）実施形態３９に記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも３つのタブ４０の各タブ４０は、前記複合パッド２０の前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’、及び前記複合パッド２０の前記中央の第３の部分２８の下面２４’’’を互いに固定するように、（ｉ）前記複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’、及び（ｉｉ）前記複合パッド２０の前記中央の第３の部分２８の下面２４’’’に対して、取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能である。例えば、図７Ｄ－７Ｅを参照。

【0092】

（実施形態４１）実施形態４０に記載の腕保護器キット１０において、前記３つのタブ４０は、前記複合パッド２０の遠位端４５及び近位端４６からの独立距離ｄ_ｅ、及び互いからの独立分離距離ｄ_ｓで独立して配置される。例えば、図７Ｄ－図７Ｅを再度参照。

【0093】

（実施形態４２）実施形態１から４１のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記手首支持構成要素３０は、（ｉ）前記複合パッド２０の遠位端４５に近接して前記複合パッド２０の第１の主外面２４の中央部分２８に取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、前記複合パッド２０の外側の第３のエッジ部分２７は、前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７が前記複合パッド２０の前記中央部分２８の上に位置するように、前記複合パッド２０の長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げられる。例えば、図４Ａ－図４Ｂを参照。

【0094】

（実施形態４３）実施形態４２に記載の腕保護器キット１０において、前記複合パッド２０の反対側の外側の第３のエッジ部分２９は、前記複合パッド２０の前記反対側の外側の第３のエッジ部分２９が、前記複合パッド２０の前記中央部分２８及び前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７の下面部分２４’の上に位置するように、長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げられる。例えば、図４Ｃを参照。

【0095】

（実施形態４４）実施形態４３に記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも３つのタブ４０のうちの２つのタブ４０は、前記複合パッド２０の反対側の前記外側の第３のエッジ部分２９、及び前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７を互いに固定するように、（ｉ）前記複合パッド２０の前記反対側の外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’、及び（ｉｉ）前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７の前記下面部分２４’に対して、取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、前記２つのタブ４０は前記複合パッド２０の幅方向Ｄ_Ｗに延びる。例えば、図４Ｃを再度参照。

【0096】

（実施形態４５）実施形態４４に記載の腕保護器キット１０において、前記２つのタブ４０は、前記複合パッド２０の遠位端４５及び近位端４６からの独立距離ｄ_ｅ、及び互いからの分離距離ｄ_ｓで独立して配置される。例えば、図４Ｃを再度参照。

【0097】

（実施形態４６）実施形態４４又は４５に記載の腕保護器キット１０において、前記少なくとも３つのタブ４０のうちの１つのタブ４０は、前記複合パッド２０の前記中央部分２８の下面２４’’’、及び前記複合パッド２０の前記反対側の外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’を互いに固定するように、（ｉ）前記複合パッド２０の前記中央部分２８の下面２４’’’、及び（ｉｉ）前記複合パッド２０の前記反対側の外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’に対して、取り付け可能であり、再配置可能であり、かつ取り外し可能であり、１つのタブ４０が前記複合パッド２０の長さ方向Ｄ_Ｌに延びる。例えば、図４Ｅを参照。

【0098】

（実施形態４７）実施形態１から４６のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記複合パッド２０の１つ以上の主外面２４に沿った１つ以上の数字及び／又は文字をさらに備える。

【0099】

（実施形態４８）実施形態４７に記載の腕保護器キット１０において、前記１つ以上の数字及び／又は文字は、（ａ）この特定の腕保護器キット１０が、それぞれ右利きの患者８０又は左利きの患者８０との使用に適していることを示す、複合パッド２０の前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’に沿った「１Ｒ」又は「１Ｌ」、（ｂ）複合パッド２０の前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分２７の下面２４’に沿った「３」又は「３↑」、及び（ｃ）前記複合パッド２０の前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’に沿った「４」又は「４↓」を備える。例えば、図９Ａを参照。

【0100】

（実施形態４９）実施形態４７又は４８に記載の腕保護器キット１０において、前記１つ以上の数字及び／又は文字は、（ｄ）複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の右上角において主外面２４に沿った「２」を備える。例えば、図９Ｂを参照。

【0101】

（実施形態５０）実施形態１から４９のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記腕保護器キット１０の１つ以上を包含するように寸法決めされる１つ以上の梱包材料７０をさらに備える。適切な梱包材料７０は、限定されないが、ポリマーバッグ７１、ボックス７２、テープ７３、及びラベル７４を含む。例えば、図８を参照。

【0102】

（実施形態５１）実施形態５０に記載の腕保護器キット１０において、前記１つ以上の梱包材料７０は、ポリマーバッグ７１、ポリマーフィルム７５、テープ７３、輸送容器７２、ボックス７２、ラベル７４、木箱７６、又はこれらの任意の組み合わせを含む。

【0103】

（実施形態５２）実施形態１から４９のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０において、前記腕保護器キット１０は、前記患者８０の指８２を包み込んで保護する前記閉鎖端５１を備えた前記腕保護包装５０を形成するように組み立てられる。
（腕保護器キットの作成方法）

【0104】

（実施形態５３）実施形態１から５２のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０を作成する方法ｎにおいて、前記複合パッド２０、前記手首支持構成要素３０、及び前記少なくとも３つのタブ４０を互いに組み合わせるステップを含む。

【0105】

（実施形態５４）実施形態５３に記載の方法において、前記組み合わせるステップは、前記手首支持構成要素３０及び前記少なくとも３つのタブ４０を前記複合パッド２０に取り付けることを含む。

【0106】

（実施形態５５）実施形態５３又は５４に記載の方法において、複合パッドを形成するステップであって、少なくとも１つのループ材料層２２を前記発泡体層２１の主外面２３に取り付けることを含む複合パッドを形成するステップをさらに含む。

【0107】

（実施形態５６）実施形態５３から５５のいずれか１つに記載の方法において、複合パッドを形成するステップであって、少なくとも１つのループ材料層２２を前記発泡体層２１の反対側の主外面２４に取り付けることを含む複合パッドを形成するステップをさらに含む。一実施形態では、少なくとも１つのループ材料層２２を前記発泡体層２１の反対側の主外面２４に取り付けるステップは、フレームラミネーションステップを含む。

【0108】

（実施形態５７）実施形態５３から５６のいずれか１つに記載の方法において、手首支持構成要素を形成するステップであって、前記発泡体アーチ３１を形成することを含む手首支持構成要素を形成するステップをさらに含む。

【0109】

（実施形態５８）実施形態５７に記載の方法において、前記手首支持構成要素を形成するステップは、フック裏当て層３５を前記発泡体アーチの下面３４に取り付けることをさらに含む。

【0110】

（実施形態５９）実施形態５８に記載の方法において、前記フック裏当て層３５は、裏当て材料３７の最大で３つの分離した部品３６を備えており、裏当て材料３７の少なくとも１つの部品３６がフック材料３７ａを含む。いくつかの実施形態では、図６に示すように、フック裏当て材料３７の３つの分離した部品３６は、フック材料３７ａの中央に配置される第１の部品３６ａに重なって接続される裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂを備える。いくつかの実施形態では、裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂは、別々に発泡体アーチ３１に結合されることなく、フック材料３７ａの中央に配置される第１の部品３６ａの端部３６１／３６２に接続される。いくつかの実施形態では、裏当て材料３７の２つの把持部品３６ｂは、フック材料３７ａの中央に配置される第１の部品３６ａにステッチによって接続される。

【0111】

（実施形態６０）実施形態５３から５９のいずれか１つに記載の方法において、タブを形成するステップであって、タブフック材料４１を形成することを含むタブを形成するステップをさらに含む。

【0112】

（実施形態６１）実施形態６０に記載の方法において、前記タブを形成するステップは、所望のタブ長さＳ_Ｌを提供するように前記タブフック材料４１を切断することをさらに含む。

【0113】

（実施形態６２）実施形態６１に記載の方法において、前記タブを形成するステップは、前記タブフック材料４１の両端４８に近接してステッチ長さ４７をステッチすることをさらに含み、各ステッチ長さ４７はタブフック材料４１の幅方向に延びる。

【0114】

（実施形態６３）実施形態５３から６２のいずれか１つに記載の方法において、前記複合パッド２０の少なくとも１つの主外面２３／２４上に１つ以上の数字及び／又は文字を印刷することをさらに含む。複合パッド２０に数字及び／又は文字を入れる任意の方法が、印刷の代わりに使用され得ることを理解するべきである。例えば、エンボス加工ステップが使用されてもよく、接着ステップ（例えば、複合パッド２０にラベルを貼り付けること）が使用されてもよい。

【0115】

（実施形態６４）実施形態６３に記載の方法において、前記１つ以上の数字及び／又は文字は、（ａ）この特定の腕保護器キット１０が、それぞれ右利きの患者８０又は左利きの患者８０との使用に適していることを示す、複合パッド２０の前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’に沿った「１Ｒ」又は「１Ｌ」、（ｂ）複合パッド２０の前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分２７の下面２４’に沿った「３」又は「３↑」、及び（ｃ）前記複合パッド２０の前記反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’に沿った「４」又は「４↓」を含む。例えば、図９Ａを再度参照。

【0116】

（実施形態６５）実施形態６３又は６４に記載の方法において、前記１つ以上の数字及び／又は文字は、（ｄ）複合パッド２０の反対側の上部外側の第３のエッジ部分２９の右上角において主外面２４に沿った「２」を含む。例えば、図９Ｂを再度参照。

【0117】

（実施形態６６）実施形態５３から６５のいずれか１つに記載の方法において、前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７が前記複合パッド２０の中央の第３の部分２８の上に位置するように、前記複合パッド２０を長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げるステップと、反対の外側の第３のエッジ部分２９が前記複合パッド２０の中央の第３の部分２８及び前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７の下面２４’の上に位置するように、前記反対の外側の第３のエッジ部分２９を前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げるステップとをさらに含む。

【0118】

（実施形態６７）実施形態５３から６６のいずれか１つに記載の方法において、前記複合パッド２０、前記手首支持構成要素３０及び前記少なくとも３つのタブ４０を１つ以上の梱包材料７０内に梱包するステップをさらに含む。

【0119】

（腕保護器キットの使用方法）
（実施形態６８）実施形態１から５２のいずれか１つに記載の腕保護器キット１０を使用する方法において、患者８０の指８２を包み込んで保護する閉鎖端５１を備えた腕保護包装５０を形成するステップを含む。

【0120】

（実施形態６９）実施形態６８に記載の方法において、前記形成するステップは、医療処置中に行われる。

【0121】

（実施形態７０）実施形態６８又は６９に記載の方法において、前記形成するステップは、前記複合パッド２０の遠位端４５に近接する前記複合パッド２０の第１の主外面２４の中央部分２８に取り付けるように前記手首支持構成要素３０を配置することを含む。例えば、図４Ａを参照。

【0122】

（実施形態７１）実施形態７０に記載の方法において、前記形成するステップは、前記患者８の指８２が前記発泡体アーチ３１の遠位端３２において前記発泡体アーチ３１の上面３８に沿って延びるように、前記患者の腕８１に沿って前記腕８１の下に前記複合パッド２０を配置することをさらに含む。例えば、図４Ａを再度参照。

【0123】

（実施形態７２）実施形態７１に記載の方法において、前記形成するステップは、前記複合パッド２０の外側の第３のエッジ部分２７が前記複合パッド２０の前記中央部分２８の上に位置するように、前記複合パッド２０の長さ方向Ｄ_Ｌに沿って前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７を折り曲げることをさらに含む。例えば、図４Ｂを参照。

【0124】

（実施形態７３）実施形態７２に記載の方法において、前記形成するステップは、前記複合パッド２０の反対側の外側の第３のエッジ部分２９が前記複合パッド２０の前記中央部分２８及び前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７の下面部分２４’の上に位置するように、前記複合パッド２０の前記反対側の外側の第３のエッジ部分２９を前記長さ方向Ｄ_Ｌに沿って折り曲げることをさらに含む。例えば、図４Ｃを参照。

【0125】

（実施形態７４）実施形態７３に記載の方法において、前記形成するステップは、（ｉ）前記複合パッド２０の前記反対側の外側の第３のエッジ部分２９、及び（ｉｉ）前記複合パッド２０の前記外側の第３のエッジ部分２７を互いに固定するように、前記少なくとも３つのタブ４０のうちの２つのタブ４０を前記複合パッド２０に取り付けることであって、前記２つのタブ４０は前記複合パッド２０の幅方向Ｄｗに延びることをさらに含む。例えば、図４Ｃを再度参照。

【0126】

（実施形態７５）実施形態７４に記載の方法において、前記２つのタブ４０は、前記複合パッド２０の遠位端４５及び近位端４６からの独立距離ｄ_ｅ、及び互いからの分離距離ｄ_ｓで独立して配置される。例えば、図４Ｃを再度参照。

【0127】

（実施形態７６）実施形態７４又は７５に記載の方法において、前記形成するステップは、（ｉ）前記複合パッド２０の前記中央部分２８の下面２４’’’、及び（ｉｉ）前記複合パッド２０の前記反対側の外側の第３のエッジ部分２９の下面２４’’を互いに固定するように、前記少なくとも３つのタブ４０のうち１つのタブ４０を前記複合パッド２０に取り付けることであって、前記１つのタブ４０は前記複合パッド２０の長さ方向Ｄ_Ｌに延びており、前記腕保護包装５０の前記閉鎖端５１を形成することをさらに含む。

【0128】

（実施形態７７）実施形態６８から７６のいずれか１つに記載の方法において、前記パッド長さＰ_Ｌを短くするように、前記複合パッド２０を切断するステップをさらに含む。

【0129】

（実施形態７８）実施形態６８から７７のいずれか１つに記載の方法において、前記複合パッド２０の主外面２４に沿って、（ｉ）前記手首支持構成要素３０、（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブ４０のうち少なくとも１つのタブ４０、又は（ｉｉｉ）（ｉ）手首支持構成要素３０及び（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブ４０のうち少なくとも１つのタブ４０の両方を再配置するステップをさらに含む。

【0130】

（実施形態７９）実施形態６８から７８のいずれか１つに記載の方法において、前記複合パッド２０の主外面２４から、（ｉ）前記手首支持構成要素３０、（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブ４０のうち少なくとも１つのタブ４０、又は（ｉｉｉ）（ｉ）手首支持構成要素３０及び（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブ４０のうち少なくとも１つのタブ４０の両方を取り外すステップをさらに含む。

【0131】

（実施形態８０）実施形態６８から７９のいずれか１つに記載の方法において、前記複合パッド２０の主外面２４に、（ｉ）前記手首支持構成要素３０、（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブ４０のうち少なくとも１つのタブ４０、又は（ｉｉｉ）（ｉ）手首支持構成要素３０及び（ｉｉ）前記少なくとも３つのタブ４０のうち少なくとも１つのタブ４０の両方を取り付けるステップをさらに含む。

【0132】

（実施形態８１）実施形態６８から８０のいずれか１つに記載の方法において、１つ以上の梱包材料７０から、（ｉ）前記複合パッド２０、（ｉｉ）前記手首支持構成要素３０、及び（ｉｉｉ）前記少なくとも３つのタブ４０を取り出すステップをさらに含む。

【0133】

（実施形態８２）実施形態６８から８１のいずれか１つに記載の方法において、一度の使用後に、（ｉ）前記複合パッド２０、（ｉｉ）前記手首支持構成要素３０、及び（ｉｉｉ）前記少なくとも３つのタブ４０を廃棄するステップをさらに含む。

【0134】

本発明は、例示として上述されかつさらに以下に例示されているのであって、本発明の範囲に限定を課すものとしていかなる意味でも解釈されるべきではない。一方で、本発明の精神及び／又は添付の請求項の範囲から逸脱することなく、本明細書の記載を読んだ後で、当業者に示唆され得る他の様々な実施形態、修正、及びそれらの均等物が用いられ得ることが明確に理解されるべきである。

【0135】

（例１）
（腕保護器キットの準備）
図１－図１０Ｅに示すような例示的な腕保護器キット１０は、従来のステップ（例えば、１つ以上の熱形成ステップ、１つ以上の接続／組み立てステップ、１つ以上の積層ステップ、１つ以上の切断ステップ等）を使用して準備された。

【0136】

（例２）
（腕保護器キットの使用方法）
例１で形成された例示的な腕保護器キット１０を使用して、図４Ａ－図４Ｅ及び図１０Ａ－図１０Ｅに示された手順を使用して、患者の腕８０に腕保護包装５０を形成した。

【0137】

上記の腕保護器キット及び方法は、１つ以上の構成要素又はステップを「含む」と記載されているが、上記の腕保護器キット及び方法は、腕保護器キット及び方法の上記の構成要素、特徴又はステップのいずれかを「含む」、「いずれかから構成される」、又は「実質的にいずれかから構成される」ものであってもよいことを理解するべきである。したがって、本発明又はその一部が「含む」のような非限定的用語で記載されている場合、（特に他の記載がない限り）本発明又はその一部の記載も、後述する「～から実質的に構成される」又は「～から構成される」又はその変形の用語を使用して、本発明又はその一部を記述するものと解釈されるべきであることは容易に理解されるべきである。

【0138】

本明細書で使用される「備える」、「備え」、「含む」、「含み」、「有する」、「有し」、「含有する」、「含有し」、「特徴付けられる」又はそれらの変形の用語は、明示的に示された他の限定に従うことを条件として、引用された構成要素の非排他的な包括を含むことを意図している。例えば、要素（例えば、構成要素、特徴又はステップ）のリストを「含む」腕保護器キット及び／又は方法は、必ずしもそれらの要素（又は構成要素又はステップ）のみに限定されるわけではなく、明示的にリストされていない、又は腕保護器キット及び／又は方法に固有でない他の要素（又は構成要素又はステップ）を含んでもよい。

【0139】

本明細書で使用されているように、「～から構成される」及び「～から構成され」という移行句は、指定されていない要素、ステップ、又は構成要素を除外する。例えば、請求項に使用されている「～から構成される」又は「～から構成され」は、通常それに関連する不純物（すなわち、特定の成分内の不純物）を除き、請求項に明示された成分、材料又はステップに請求項を限定する。「～から構成される」又は「～から構成され」という文言が、前提部の直後ではなく、請求項の本文の節に記載されている場合、「～から構成される」又は「～から構成され」という文言は、その節に記載されている要素（又は構成要素若しくはステップ）のみを限定し、その他の要素（又は構成要素）は、請求項全体から除外されない。

【0140】

本明細書で使用される「～から実質的に構成される」及び「～から実質的に構成されており」は、文字通り開示されたものに加えて、材料、ステップ、特徴、構成要素、又は要素を含む腕保護具キット及び／又は方法を定義するために使用されているが、これらの追加の材料、ステップ、特徴、構成要素、又は要素が、請求項に記載の発明の（複数の）基本的かつ新規な特徴に実質的に影響を及ぼさないことを条件とする。「～から実質的に構成される」という用語は、「～を備える」と「～から構成される」との中間に位置する。

【0141】

さらに、本明細書に記載の腕保護器キット及び／又は方法は、図面に示されていない特徴の有無にかかわらず、図面に示されているように、本明細書に記載の構成要素及び特徴のいずれかを備え、いずれかから実質的に構成され、又は構成され得ることを理解するべきである。つまり、いくつかの実施形態では、本発明の腕保護器キット及び／又は方法は、図面に示されているもの以外の追加の特徴を持たず、図面に示されていないそのような追加の特徴は、腕保護器キット及び／又は方法から特に除外される。他の実施形態では、本発明の腕保護器キット及び／又は方法は、図面に示されていない１つ以上の追加の特徴を有する。

【0142】

明細書は、その特定の実施形態に関して詳細に記載されているが、当業者であれば、前述の理解を得ると、これらの実施形態に対する変更、変形、及び均等物を容易に思いつき得ることが理解されるであろう。したがって、本発明の範囲は、添付の請求項及びその均等物のものと評価されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【国際調査報告】