(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-09-19
(54)【発明の名称】薬剤移送アダプタ
(51)【国際特許分類】
A61J 1/20 20060101AFI20230911BHJP
【ＦＩ】
A61J1/20 316B
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023513560
(86)(22)【出願日】2021-08-23
(85)【翻訳文提出日】2023-04-21
(86)【国際出願番号】 US2021047147
(87)【国際公開番号】W WO2022046632
(87)【国際公開日】2022-03-03
(31)【優先権主張番号】17/002,299
(32)【優先日】2020-08-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】フランク リー
【テーマコード（参考）】
4C047
【Ｆターム（参考）】
4C047AA11
4C047CC04
4C047HH01
(57)【要約】
薬剤移送アダプタは、第１の端部と、第１の端部の反対側に配置された第２の端部とを有する本体と、本体から延在し、開口部を画定する移送スパイクとを含み、移送スパイクは、容器の閉鎖部を貫通するように構成され、本体から延在するコネクタと、本体から延在する固定部材とを含む。固定部材は、第１の側面および第１の側面の反対側に配置された第２の側面を有し、固定部材の第１の側面は、本体を容器に固定するように構成された接着面を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤移送アダプタであって、第１の端部と、前記第１の端部の反対側に配置された第２の端部とを有する本体と、
前記本体から延在し、開口部を画定する移送スパイクであって、容器の閉鎖部を貫通するように構成される前記移送スパイクと、
前記本体から延びるコネクタと、
前記本体から延びる固定部材であって、第１の側面と、前記第１の側面の反対側に配置された第２の側面とを有し、前記固定部材の前記第１の側面は、前記本体を容器に固定するように構成された接着面を備える前記固定部材と、を備える、薬剤移送アダプタ。
【請求項2】
前記固定部材は、前記本体から延びる延長部分と、前記延長部分から延びるテーパ部分と、前記テーパ部分から延びる長方形部分とを備える、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項3】
前記長方形部分が、前記延長部分よりも広い、請求項２に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項4】
前記固定部材が可撓性を有する、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項5】
前記移送スパイクが、前記本体の前記第１の端部から延在する、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項6】
前記コネクタが、前記本体の前記第２の端部から延在する、請求項５に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項7】
前記本体が長方形であり、前記本体が、第１のグリップ面と、前記第１のグリップ面の反対側に配置された第２のグリップ面とを含む、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項8】
前記第１および第２のグリップ面は、それぞれ弓状である、請求項７に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項9】
前記本体がディスク形状である、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項10】
前記本体が、前記本体の前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する側壁を有する円筒形である、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項11】
前記コネクタが、前記本体の前記第１および第２の端部の中間の位置で前記本体から延在する、請求項１０に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項12】
前記本体は、第１のグリップ面と、前記第１のグリップ面の反対側に配置された第２のグリップ面とを含み、前記第１および第２のグリップ面はそれぞれ弓形である、請求項１０に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項13】
前記固定部材は、前記本体から延びる延長部分と、前記延長部分から延びるテーパ部分と、前記テーパ部分から延びる長方形部分とを備える、請求項１０に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項14】
前記固定部材の前記延長部分が、前記本体の前記側壁に沿って延在する、請求項１０に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項15】
前記固定部材の前記延長部分の前記接着面が、前記固定部材を前記本体に固定するために前記本体の前記側壁と接触している、請求項１４に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項16】
前記固定部材は、第１の固定部材と、前記第１の固定部材の反対側に配置された第２の固定部材とを備える、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項17】
前記第１の固定部材および前記第２の固定部材が一体的に形成される、請求項１６に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項18】
前記第１の固定部材および前記第２の固定部材は、前記コネクタを受け入れる開口部を画定し、前記第１の固定部材および前記第２の固定部材を前記本体に固定するために、前記本体と接触する前記第１の固定部材および前記第２の固定部材の第１の側の前記接着面の一部を有する、請求項１７に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項19】
前記固定部材が、前記移送スパイクの長さの少なくとも５０％の長さを有する、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【請求項20】
前記固定部材が、前記移送スパイクの長さの少なくとも９０％の長さを有する、請求項１に記載の薬剤移送アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、薬剤移送アダプタ、およびより具体的には、固定部材を有する薬剤移送アダプタに関する。
【0002】
本出願は、２０２０年８月２５日に出願された「薬剤移送アダプタ」と題された米国出願第１７／００２，２９９号の優先権を主張し、その開示全体が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0003】
がん治療などの危険な薬剤を再構成、輸送、投与する医療提供者は、医療提供者をこれらの薬剤への曝露の危険にさらし、医療環境に危険をもたらす可能性がある。意図しない化学療法への曝露は、神経系に影響を及ぼし、生殖器系を損ない、将来的に血液がんを発症するリスクを高める可能性がある。いくつかの薬剤は、それらが投与される前に溶解または希釈されなければならず、これは、針によって、１つの容器から粉末または液体形態の薬剤を含有する密封されたバイアルに溶媒を移すことを伴う。薬剤は、バイアルの内部と周囲の大気との間に圧力差が存在する場合、バイアルからの針の引き抜き中、および針がバイアル内にある間に、ガス形態またはエアロゾル化によって不注意に大気中に放出され得る。医療提供者が有毒薬剤に晒されるリスクを軽減するために、これらの薬剤の移送は、閉鎖システムの移送デバイスまたはシステムを利用して達成される。閉鎖システムの移送デバイスまたはシステムは、注射器アダプタ、患者用コネクタ、ＩＶバッグスパイク、およびバイアルアダプタを含み得る。
【発明の概要】
【0004】
一態様または一実施形態では、薬剤移送アダプタは、第１の端部と、第１の端部の反対側に配置された第２の端部とを有する本体と、本体から延在し、開口部を画定する移送スパイクとを含み、移送スパイクは、容器の閉鎖部を貫通するように構成され、本体から延在するコネクタと、本体から延在する固定部材とを含む。固定部材は、第１の側面および第１の側面の反対側に配置された第２の側面を有し、固定部材の第１の側面は、本体を容器に固定するように構成された接着面を含む。
【0005】
固定部材は、本体から延びる延長部分と、延長部分から延びるテーパ部分と、テーパ部分から延びる長方形（rectangular）部分とを含み得る。長方形部分は、延長部分よりも広くてもよい。固定部材は柔軟であってもよい。移送スパイクは、本体の第１の端部から延びることができる。コネクタは本体の第２の端部から延びている。本体は長方形であり得、本体は、第１のグリップ面および第１のグリップ面の反対側に配置された第２のグリップ面を含む。第１および第２のグリップ面は、それぞれ弓形であってもよい。本体はディスク状であってもよい。
【0006】
本体は、本体の第１の端部と第２の端部との間に延びる側壁を有する円筒形であり得る。コネクタは、本体の第１および第２の端部の中間の位置で本体から延在し得る。本体は、第１のグリップ面および第１のグリップ面の反対側に配置された第２のグリップ面を含み得、第１および第２のグリップ面はそれぞれ弓形である。固定部材は、本体から延びる延長部分、延長部分から延びるテーパ部分、およびテーパ部分から延びる長方形部分を含み得、固定部材の延長部分は、本体の側壁に沿って延びる。固定部材の延長部分の接着面は、固定部材を本体に固定するために本体の側壁と接触している。
【0007】
固定部材は、第１の固定部材および第１の固定部材の反対側に配置された第２の固定部材を含み得る。第１の固定部材および第２の固定部材は一体的に形成されてもよい。第１の固定部材および第２の固定部材は、第１の固定部材および第２の固定部材を本体に固定するために、本体と接触する第１の固定部材および第２の固定部材の第１の側の接着面の一部を有する、コネクタを受け入れる開口部を画定し得る。
【0008】
固定部材は、移送スパイクの長さの少なくとも５０％の長さを有し得る。固定部材は、移送スパイクの長さの少なくとも９０％の長さを有し得る。
【図面の簡単な説明】
【0009】
本開示の上述およびその他の特徴および利点、並びにそれらを達成する方法は、添付の図面と併せて取られた本開示の実施形態の以下の説明を参照することにより、より明らかになり、本開示自体もよりよく理解されるであろう。
【0010】
対応する参照符号は、いくつかの図の中で対応している部分を示している。本明細書に提示される例示は、本開示の例示的な実施形態を示しており、そのような例示は、いかなる形でも本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【0011】
以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成および使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、および、全てのそのような修正、変形、等価物、および代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。
【0012】
以下、説明の目的のために、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横」、「縦」、および、それらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および、以下の明細書に記載される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される側面に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものであるとしてみなされるべきではない。
【0013】
図１～３を参照すると、一態様または一実施形態による薬剤移送アダプタ１０は、本体１２と、本体１２から延びる移送スパイク１４と、本体１２から延びるコネクタ１６と、本体１２から延びる固定部材１８とを含む。本体１２は、第１の端部２０と、第１の端部２０の反対側に配置された第２の端部２２とを有する。移送スパイク１４は、開口部２４を画定し、移送スパイク１４は、容器の閉鎖部を貫通するように構成される。コネクタ１６は、注射器バレルまたは注射器アダプタに接続するように構成される。固定部材１８は、第１の側面２６と、第１の側面２６の反対側に配置された第２の側面２８とを有する。固定部材１８の第１の側面２６は、本体１２を容器に固定するように構成された接着面を含む。移送スパイク１４の開口部２４は、移送スパイク１４を通って、コネクタ１６を通って、コネクタ１６に接続された構成要素への流体の移送を可能にするために、コネクタ１６と流体連通している。薬剤移送アダプタ１０は、注射器などの１つの容器から、ＩＶバッグ、ＩＶボトル、バイアルなどの別の容器に薬剤または流体を移送するように構成される。一態様または一実施形態では、薬剤移送アダプタ１０は、ＩＶバッグアダプタであり、注射器アダプタおよびＩＶバッグのスパイクポートに接続されるように構成される。
【0014】
図１～３を再び参照すると、固定部材１８は、本体１２から延びる延長部分３０と、延長部分３０から延びるテーパ部分３２と、テーパ部分３２から延びる長方形部分３４とを備える。長方形部分３４は、延長部分３０よりも広く、これは、固定部材１８の表面積を増加させ、それによって固定部材１８の第１の側面２６の接着面積を増加させる。長方形部分３４は、矩形のような形状であるが、他の適切な形状および構成を利用することができる。固定部材１８は可撓性であり、固定部材１８が容器または容器の一部、例えばＩＶバッグのスパイクポートの周りに巻き付けられて、薬剤移送アダプタ１０を容器に固定することを可能にするように構成される。固定部材１８は、固定部材１８が容器に固定されることを可能にする図２に示される第１の位置と、移送スパイク１４が固定部材１８からの干渉なしに容器を貫通することを可能にする図３に示される第２の位置とを有する。固定部材１８は、第１の位置から第２の位置に移動するとき、およびその逆に移動するときに９０度移動可能であり得るが、他の適切な角度が利用され得る。一態様または一実施形態では、固定部材１８は、粘着ホイルなどの接着テープから形成されるが、他の適切な配置が利用され得る。一態様または一実施形態では、固定部材１８は、固定部材１８を使用する前に剥がされたライナーを含む。一態様または一実施形態では、固定部材は、取り外し可能なライナーで覆われた単一の側面上の接着剤を有する医療グレードのラミネート箔、例えば、３Ｍカンパニーから入手可能な３Ｍ（商標）９７９２Ｒアルミニウム箔タップから形成されるが、他の適切なテープが利用され得る。一態様または一実施形態では、固定部材１８は、薬剤移送アダプタ１０を容器から容易に取り外すことができないように、薬剤移送アダプタ１０を容器に恒久的または半恒久的に固定するように構成される。
【0015】
移送スパイク１４は、本体１２の第１の端部２０から延在し、コネクタ１６は、本体１２の第２の端部２２から延在するが、他の適切な構成が利用され得る。一態様または一実施形態では、移送スパイク１４は、コネクタ１６に対して直角に配置され得る。本体１２は長方形であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。本体１２は、第１のグリップ面３６と、第１のグリップ面３６の反対側に配置された第２のグリップ面３８とを含む。薬剤移送アダプタ１０の使用中、医療従事者は、第１および第２のグリップ面３６、３８を把持し、移送スパイク１４で容器を貫通することができる。第１および第２のグリップ面３６、３８は弓形であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。
【0016】
図１～３を再び参照すると、薬剤移送アダプタ１０は、２つの固定部材１８を含み、第１の固定部材４０が第２の固定部材４２の反対側に配置される。第１の固定部材４０は、第２の固定部材４２が一体的に形成されているが、他の適切な構成を利用することができる。第１の固定部材４０および第２の固定部材４２は、コネクタ１６を受け入れる開口部４４を画定する。第１および第２の固定部材４０、４２の第１の側面２６の接着面の一部は、第１および第２の固定部材４０、４２を本体に固定するために本体１２と接触している。
【0017】
一態様または一実施形態では、固定部材１８は、移送スパイク１４の長さの少なくとも５０％の長さを有する。さらなる態様または実施形態では、固定部材１８は、移送スパイク１４の長さの少なくとも９０％の長さを有する。固定部材は、薬剤移送アダプタ１０を容器から除去するのに必要な力を増加させるのに十分な接着面積を有するのに十分な長さと表面積を有する一方、固定部材１８と容器との間の界面の強度を損なう可能性のある固定部材１８の付着していない部分または欠陥を引き起こすほどには長すぎない。
【0018】
図４～６を参照すると、第２の態様または実施形態による薬剤移送アダプタ５０が示されている。薬剤移送アダプタ５０は、本体１２がディスク形状であり、各固定部材１８の延長部分３０がより短く、長方形部分３４がより広いことを除いて、図１～３に示される薬剤移送アダプタ１０に類似している。
【0019】
図７～１１を参照すると、第３の態様または実施形態による薬剤移送アダプタ８０が示されている。薬剤移送アダプタ８０は、以下で論じられる違いを除いて、図１～３の薬剤移送アダプタ１０に類似している。薬剤移送アダプタ８０は、単一の固定部材１８のみを含む。本体１２は、本体１２の第１の端部２０と第２の端部２２との間に延びる側壁８２を有する円筒形であり得る。コネクタ１６は、本体１２の第１および第２の端部２０、２２の中間の位置で本体１２から延在する。本体１２は、第１のグリップ面８４および第１のグリップ面８４の反対側に配置された第２のグリップ面８６を含み得、第１および第２のグリップ面８４、８６はそれぞれ弓形である。固定部材１８の延長部分３０は、本体１２の側壁８２に沿って延びる。固定部材１８の延長部分３０の接着面は、固定部材１８を本体１２に固定するために本体１２の側壁８２と接触している。
【0020】
図９～１１を参照すると、薬剤移送アダプタ８０は、ＩＶバッグ９２のスパイクポート９０（図９および１０）ならびに薬剤バイアルまたは容器９６（図１１）に固定されて示される。図９および１０に示されるように、移送スパイク１４は、移送スパイク１４の少なくとも一部がスパイクポート９０内に受容された状態でスパイクポート９０のクロージャを貫通する。移送スパイク１４がスパイクポート９０に挿入された後、固定部材１８、特に固定部材１８の長方形部分３４は、ＩＶバッグ９２のスパイクポート９０の周りに巻き付けられ、固定部材１８の第１の側面２６上の接着面をスパイクポート９０と係合させることによって薬剤移送アダプタ８０をＩＶバッグ９２に固定する。注射器アダプタ９４は、ＩＶバッグ９２が移送スパイク１４、本体１２、およびコネクタ１６を介して注射器アダプタ９４と流体連通するように、コネクタ１６に固定される。本体１２の側壁８２は、注射器アダプタ９４がコネクタ１６に固定されるとき、注射器アダプタ９４の一部を取り囲む。注射器バレル（図示せず）は、注射器アダプタ９４に固定され得る。注射器アダプタ９４は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１５／０２９７４５４号に示され、記載されている注射器アダプタと同じ方法で動作してもよい。図１１に示されるように、薬剤移送アダプタ８０は、それがＩＶバッグ９２に接続するのと同様の方法で薬剤バイアル９６に接続される。移送スパイク１４は、移送スパイク１４が薬剤バイアル９６と流体連通するように薬剤バイアル９６の閉鎖部を貫通し、また固定部材１８の長方形部分３４が薬剤バイアル９６のキャップ９８などの部分に押し付けられて、固定部材１８の第１の側面２６上の接着面と薬剤バイアル９６との係合を介して薬剤移送アダプタ８０を薬剤バイアル９６に固定する。
【0021】
図１２～１４を参照すると、第４の態様または実施形態による薬剤移送アダプタ１００が示される。薬剤移送アダプタ１００は、以下で論じられる違いを除いて、図７～１１の薬剤移送アダプタ８０に類似している。薬剤移送アダプタ１００の固定部材１８は、延長部分３０のみを含む。すなわち、単一の固定部材１８は長方形である。図１４に示されるように、薬剤移送アダプタ１００は、上記で論じられ、図１１に示される薬剤移送アダプタ８０と同様の方法で薬剤バイアル９６に接続される。移送スパイク１４は、移送スパイク１４が薬剤バイアル９６と流体連通するように薬剤バイアル９６の閉鎖部を貫通し、また固定部材１８の延長部分３０が薬剤バイアル９６の一部に押し付けられて、固定部材１８の接着面と薬剤バイアル９６との係合を介して薬剤移送アダプタ１００を薬剤バイアル９６に固定する。
【0022】
図１５および１６を参照すると、第５の態様または実施形態による薬剤移送アダプタ１１０が示される。薬剤移送アダプタ１１０は、以下で論じられる違いを除いて、図１２～１４の薬剤移送アダプタ１００に類似している。固定部材１８は、固定部材１８の延長部分３０から垂直に延びる取り付け部分１１２をさらに含む。取り付け部分１１２は、薬剤移送アダプタ１１０の本体１２への固定部材１８の取り付けをさらに確実にするための追加の表面積を提供する。取り付け部分１１２は長方形であるが、他の適切な形状および構成を利用することができる。
【0023】
図１７～１９を参照すると、第６の態様または実施形態による薬剤移送アダプタ１２０が示される。薬剤移送アダプタ１２０は、以下で論じられる違いを除いて、図１２～１４の薬剤移送アダプタ１００に類似している。単一の固定部材１８を提供するのではなく、薬剤移送アダプタ１２０は、図１～図３に示される薬剤移送アダプタ１０と同様の方法で２つの固定部材１２２、１２４を含む。第１の固定部材１２２および第２の固定部材１２４は、コネクタ１６を受け入れる開口部１２６を画定する。図１８に示されるように、薬剤移送アダプタ１２０は、上記で論じられ、図１１に示される薬剤移送アダプタ８０と同様の方法で薬剤バイアル９６に接続される。移送スパイク１４は、移送スパイク１４が薬剤バイアル９６と流体連通するように薬剤バイアル９６の閉鎖部を貫通し、また固定部材１８の延長部分３０が薬剤バイアル９６の一部に押し付けられて、固定部材１８の接着面と薬剤バイアル９６との係合を介して薬剤移送アダプタ１２０を薬剤バイアル９６に固定する。図１９に示されるように、薬剤移送アダプタ１２０をＩＶバッグ９２に固定する際に、移送スパイク１４は、移送スパイク１４の少なくとも一部がスパイクポート９０内に受け入れられた状態でスパイクポート９０の閉鎖部を貫通する。移送スパイク１４がスパイクポート９０に挿入された後、固定部材１２２、１２４の延長部分３０がＩＶバッグ９２のスパイクポート９０上に押され、薬剤移送アダプタ１２０が、固定部材１２２、１２４上の接着面とスパイクポート９０との係合を介してＩＶバッグ９２に固定される。固定部材１２２、１２４の延長部分３０は、移送スパイク１４の長手方向軸と整列している。
【0024】
本開示は例示的な構造を有するように記載されてきたが、本開示は、本開示の精神および範囲の中でさらに修正され得るものである。したがって、本願は、その一般原則を用いた本開示のあらゆる変形、使用、または適応を包含することを意図している。さらに、本願は、本開示が関連する技術分野における既知または慣例の範囲内で、添付の請求項の範囲内に収まるような本開示からの逸脱をカバーすることを意図している。可能な限り、上述の任意の態様または実施形態の１つまたは複数の特徴は、任意の他の態様または実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせることができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】