▶ エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイションの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-09-21
(54)【発明の名称】圧着及びデバイス準備のためのシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/24 20060101AFI20230913BHJP
【ＦＩ】
A61F2/24
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023513821
(86)(22)【出願日】2021-07-20
(85)【翻訳文提出日】2023-04-21
(86)【国際出願番号】 US2021042276
(87)【国際公開番号】W WO2022046319
(87)【国際公開日】2022-03-03
(31)【優先権主張番号】63/072,444
(32)【優先日】2020-08-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/220,024
(32)【優先日】2021-07-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/137,658
(32)【優先日】2021-01-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500218127
【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｅｄｗａｒｄｓ Ｗａｙ， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡＬＩＦＯＲＮＩＡ ９２６１４， Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】トライ・ディー・トラン
(72)【発明者】
【氏名】マイケル・シー・ムラード
(72)【発明者】
【氏名】カルロス・チャベス・バルガス
(72)【発明者】
【氏名】ロナルド・シー・カヤブヤブ
(72)【発明者】
【氏名】グラント・ジェイソン・ガンゲネス
(72)【発明者】
【氏名】ブレンダン・マイケル・ダルボー
(72)【発明者】
【氏名】アシュリー・アケミ・イシゴ
(72)【発明者】
【氏名】ジェニファー・マリー・ライトマイヤー
(72)【発明者】
【氏名】チュアン・ゴク・ヴ
(72)【発明者】
【氏名】ゴンサロ・ジャーマン・アンジェリコ
(72)【発明者】
【氏名】マイケル・ブキン
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA27
4C097BB01
4C097BB04
4C097CC01
4C097CC05
4C097CC13
4C097CC18
4C097MM09
4C097SB03
(57)【要約】
インプラントを圧着するための、及びデバイス準備のための装置、システム、及び方法。特定の実施形態における装置は、患者の身体の一部分への展開前にインプラントを圧縮するための圧着デバイスを含み得る。支持体は、圧着プロセス中のインプラントへの損傷の可能性を低減するために利用され得る。送達装置上のインプラントの圧着位置の正確性を改善するために、他の物体が利用されてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
１つ以上の弁尖を有する人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムであって、前記システムが、支持体であって、圧着デバイス内に挿入されるように構成され、前記１つ以上の弁尖と前記送達装置との間に位置付けられ、前記１つ以上の弁尖を開放位置で支持するように構成された支持表面を有する、支持体を備える、システム。
【請求項2】
前記支持表面が、テーパ形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記支持表面が、円錐形状を有する、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項4】
前記支持体は、前記送達装置が中に延在するように構成された中央チャネルを含む、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項5】
前記支持表面が、前記中央チャネルの周囲に延在する、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記支持体が、第１の端部分から第２の端部分に延在し、前記第１の端部分が、前記支持体を前記圧着デバイスと回転整合するための整合デバイスを含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
前記支持表面が、前記第２の端部分に向かう方向に下向きにテーパ状になる、請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
前記支持体は、前記圧着デバイスが前記人工インプラントを圧着する際に前記人工インプラントから軸方向に離れて摺動するように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項9】
前記支持体は、前記圧着デバイスのチャネル内に挿入され、前記圧着デバイスが前記人工インプラントを圧着する際に前記チャネルから軸方向に離れて摺動するように構成されている、請求項１～８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項10】
前記支持体が、前記圧着デバイスの遠位開口部内に挿入されるように構成されている、請求項１～９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項11】
前記支持体が、前記圧着デバイスの近位開口部内に挿入されるように構成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項12】
前記人工インプラントを半径方向に圧縮し、前記人工インプラント、前記支持体、及び前記送達装置を受容するように構成されたチャネルを取り囲むように構成された１つ以上の押圧表面を含む前記圧着デバイスを更に備える、請求項１～１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項13】
前記圧着デバイスが、近位開口部及び遠位開口部を含み、前記近位開口部は、前記送達装置が中を通って前記チャネルに挿入されるように構成され、前記遠位開口部は、前記支持体が中を通って前記チャネルに挿入されるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記圧着デバイスが、近位開口部及び遠位開口部を含み、前記近位開口部は、前記送達装置が中を通って前記チャネルに挿入されるように構成され、前記近位開口部は、前記支持体が中を通って前記チャネルに挿入されるように構成されている、請求項１２又は１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記支持体は、前記圧着デバイスに解放可能に結合し、前記圧着デバイスが前記人工インプラントを圧着する際に前記チャネルから軸方向に離れる方向に摺動するように構成されている、請求項１２～１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項16】
前記支持体は、前記圧着デバイスが前記人工インプラントを圧着する際に前記チャネルから軸方向に離れる遠位方向に摺動するように構成されている、請求項１２～１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項17】
前記支持体は、前記圧着デバイスが前記人工インプラントを圧着する際に前記チャネルから軸方向に離れる近位方向に摺動するように構成されている、請求項１２～１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項18】
前記人工インプラントを更に備え、前記人工インプラントが、フレームであって、前記１つ以上の弁尖に結合され、半径方向に圧縮され、半径方向に圧縮されている間に軸方向に長くなるように構成された、フレームを含む、請求項１～１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項19】
前記支持表面が、前記１つ以上の弁尖に対して軸方向に摺動するように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項20】
前記送達装置を更に備え、前記送達装置は、前記支持表面が前記送達装置の周囲に延在する状態で前記圧着デバイス内に位置付けられるように構成されている、請求項１～１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項21】
前記送達装置が、前記圧着デバイス内に位置付けられるように構成された細長シャフトを含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項22】
前記送達装置は、前記人工インプラントが上に圧着されるためのバルーンを含む、請求項２０又は２１に記載のシステム。
【請求項23】
前記支持体上の前記人工インプラントの回転位置を示す１つ以上のインジケータを含む整合ガイドを更に備える、請求項１～２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項24】
前記整合ガイドが、前記支持体に結合するように構成されたリングを備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項25】
前記１つ以上のインジケータが、前記１つ以上の弁尖の１つ以上の交連の位置を示すように構成されている、請求項２３又は２４に記載のシステム。
【請求項26】
１つ以上の弁尖を有する人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムであって、前記システムが、リング体であって、前記リング体に対する前記人工インプラントの回転位置を示す１つ以上のインジケータを含む、リング体を備える、システム。
【請求項27】
前記１つ以上のインジケータが、前記１つ以上の弁尖の１つ以上の交連の位置を示すように構成されている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項28】
前記リング体が、第１の表面、前記第１の表面と反対側に面する第２の表面、及び前記第１の表面を前記第２の表面に接続する外面を含み、前記１つ以上のインジケータが、前記第１の表面、前記第２の表面、又は前記外面のうちの１つ以上に位置付けられている、請求項２６又は２７に記載のシステム。
【請求項29】
前記１つ以上のインジケータが、互いから円周方向に離隔された複数のインジケータを含む、請求項２６～２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項30】
前記リング体が、前記外面の反対側に面し、前記リング体の中央チャネルを取り囲む、内面を含む、請求項２８又２９に記載のシステム。
【請求項31】
前記１つ以上のインジケータが、前記リング体上に１つ以上のマーキングを含む、請求項２６～３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項32】
前記１つ以上のマーキングが、前記リング体の表面外形の変化を含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項33】
前記リング体が、第１のアーム及び第２のアームを含み、前記第１のアームが、枢動点で前記第２のアームに結合されている、請求項２６～３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項34】
前記第１のアームが、前記枢動点に位置付けられた第１の端部分、及び第２の端部分を含み、前記第２のアームが、前記枢動点に位置付けられた第１の端部、及び第２の端部分を含み、前記第１のアームの前記第２の端部分及び前記第２のアームの前記第２の端部分が、互いに結合するように構成されている、請求項３３に記載のシステム。
【請求項35】
前記第１のアームから延在する第１のレバーと、前記第２のアームから延在する第２のレバーと、を更に備え、前記第１のレバー及び前記第２のレバーが、押圧されて、前記第１のアーム又は前記第２のアームを、前記枢動点を中心として回転させるように構成されている、請求項３３又は３４に記載のシステム。
【請求項36】
前記リング体が、支持体であって、圧着デバイス内に挿入されるように構成され、前記１つ以上の弁尖と前記送達装置との間に位置付けられ、前記１つ以上の弁尖を開放位置で支持するように構成された支持表面を有する、支持体に結合するように構成されている、請求項２６～３５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項37】
前記リング体を前記支持体と回転整合させるように構成されたカプラーを更に備える、請求項３６に記載のシステム。
【請求項38】
前記支持体を更に備え、前記リング体が、前記支持体の周囲に延在するように構成されている、請求項３６又は３７に記載のシステム。
【請求項39】
前記リング体は、前記人工インプラントが前記支持体上に位置付けられたときに前記人工インプラントに当接するように構成されている、請求項３６～３８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項40】
前記リング体が、前記支持体上に前記人工インプラントの位置を画定するように構成されたスペーサーを備える、請求項３６～３９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項41】
方法であって、チャネル内で人工インプラントを半径方向に圧縮するように構成された１つ以上の押圧表面を含む圧着デバイスのチャネル内に送達装置を位置付けることと、
前記チャネル内かつ前記送達装置の周囲に前記人工インプラントを位置付けることであって、前記人工インプラントが１つ以上の弁尖を含む、位置付けることと、
前記チャネル内かつ前記１つ以上の弁尖と前記送達装置との間に支持体を位置付けることと、
前記支持体とともに開放位置で前記１つ以上の弁尖を支持することと、
前記圧着デバイスの前記１つ以上の押圧表面を利用して、前記人工インプラントを前記送達装置に圧着することと、を含む、方法。
【請求項42】
前記人工インプラントを前記送達装置に圧着することが、前記１つ以上の弁尖を前記開放位置に保持することを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項43】
前記支持体を前記チャネル内で前記人工インプラントから離れて軸方向に摺動させることを更に含む、請求項４１又は４２に記載の方法。
【請求項44】
前記支持体を前記チャネル内で前記人工インプラントから離れて遠位方向に軸方向に摺動させることを更に含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項45】
前記支持体を前記チャネル内で前記人工インプラントから離れて近位方向に軸方向に摺動させることを更に含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項46】
前記支持体が、テーパ形状を有する支持表面を含み、前記人工インプラントを前記送達装置に圧着することが、前記１つ以上の押圧表面によって前記支持表面に力を適用して、前記支持体を前記チャネル内で前記人工インプラントから離れて軸方向に摺動させることを含む、請求項４１～４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項47】
前記支持体上に前記人工インプラントを位置付けることを更に含む、請求項４１～４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項48】
前記圧着デバイスの遠位開口部に前記人工インプラントを挿入することを更に含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項49】
前記圧着デバイスの近位開口部に前記人工インプラントを挿入することを更に含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項50】
前記支持体が、広い部分及び狭い部分を含むテーパ形状を有する支持表面を含み、前記支持体上に前記人工インプラントを位置付けることは、前記１つ以上の弁尖が前記広い部分から前記狭い部分に向かう方向に開放するように、前記支持体上に前記人工インプラントを位置付けることを含む、請求項４７～４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項51】
前記人工インプラントをリング体に対して当接させて、前記支持体上の前記人工インプラントの位置を画定することを更に含む、請求項４１～５０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項52】
前記リング体が、前記リング体に対する前記人工インプラントの回転位置を示す１つ以上のインジケータを含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項53】
前記１つ以上のインジケータが、前記１つ以上の弁尖の１つ以上の交連の位置を示すように構成されている、請求項５２に記載の方法。
【請求項54】
１つ以上の交連を前記１つ以上のインジケータと整合させることを更に含む、請求項５２又は５３に記載の方法。
【請求項55】
前記人工インプラントを前記送達装置に圧着する前に、前記支持体から前記リング体を取り外すことを更に含む、請求項５１～５４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項56】
人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムであって、前記システムが、ストッパーハウジングであって、前記送達装置のインプラント保持エリアの遠位にある前記送達装置の部分を受容するように構成された空洞を含み、前記送達装置が、前記人工インプラントを前記送達装置に圧着するよう構成された圧着デバイス内に位置付けられたときに、前記送達装置に当接して、前記送達装置の軸方向の遠位移動を妨げるように構成された接触表面を含む、ストッパーハウジングを備える、システム。
【請求項57】
前記接触表面が、前記空洞の内面を含む、請求項５６に記載のシステム。
【請求項58】
前記空洞の前記内面が、角度付けられている、請求項５７に記載のシステム。
【請求項59】
前記接触表面が、前記送達装置の形状に沿って形成されている、請求項５６～５８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項60】
前記接触表面が、前記送達装置の遠位先端の形状に沿って形成されている、請求項５６～５９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項61】
前記空洞が、前記送達装置の前記インプラント保持エリアの遠位に位置付けられた前記送達装置の遠位肩部を受容するように構成されている、請求項５６～６０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項62】
前記ストッパーハウジングが、前記圧着デバイスに結合するように構成されている、請求項５６～６１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項63】
前記人工インプラントを半径方向に圧縮し、前記人工インプラント及び前記送達装置を受容するように構成されたチャネルを取り囲むように構成された１つ以上の押圧表面を含む前記圧着デバイスを更に備える、請求項５６～６２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項64】
前記圧着デバイスが、近位開口部及び遠位開口部を含み、前記近位開口部は、前記送達装置が中を通って前記チャネルに挿入されるように構成され、前記ストッパーハウジングは、前記遠位開口部に位置付けられるように構成されている、請求項６３に記載のシステム。
【請求項65】
前記チャネルは、前記送達装置が、前記遠位開口部に向かって軸方向に遠位に前進されるように構成されている、請求項６４に記載のシステム。
【請求項66】
前記接触表面が、前記送達装置に当接して、前記チャネル内の前記送達装置の軸方向の遠位移動を妨げて、前記送達装置の遠位肩部が前記チャネルの遠位に位置付けられている状態で前記チャネル内の前記送達装置の位置を画定するように構成されている、請求項６３～６５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項67】
前記送達装置を更に備え、前記送達装置は、前記圧着デバイス内に位置付けられるように構成されている、請求項５６～６６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項68】
前記送達装置が、前記圧着デバイス内に位置付けられるように構成された細長シャフトを含む、請求項６７に記載のシステム。
【請求項69】
前記送達装置は、前記人工インプラントが上に圧着されるためのバルーンを含む、請求項６７又は６８に記載のシステム。
【請求項70】
前記人工インプラントを更に備え、前記人工インプラントが、フレームであって、１つ以上の弁尖に結合され、半径方向に圧縮され、半径方向に圧縮されている間に軸方向に長くなるように構成された、フレームを含む、請求項５６～６９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項71】
方法であって、チャネル内で人工インプラントを半径方向に圧縮するように構成された１つ以上の押圧表面を含む圧着デバイスのチャネル内に送達装置を位置付けることと、
前記チャネル内かつ前記送達装置の周囲に前記人工インプラントを位置付けることと、
前記送達装置のインプラント保持エリアの遠位にある前記送達装置の部分をストッパーハウジングに対して当接させて、前記圧着デバイスの前記チャネル内の前記送達装置の位置を画定することと、
前記圧着デバイスの前記１つ以上の押圧表面を利用して、前記人工インプラントを前記送達装置に圧着することと、を含む、方法。
【請求項72】
前記送達装置が、前記インプラント保持エリアの遠位に位置付けられた遠位肩部を含み、前記遠位肩部は、前記人工インプラントが前記送達装置に圧着される際に前記チャネルの外部に位置付けられる、請求項７１に記載の方法。
【請求項73】
前記送達装置が、前記圧着デバイス内に位置付けられるように構成された細長シャフトを含む、請求項７１又は７２に記載の方法。
【請求項74】
前記送達装置は、前記人工インプラントが上に圧着されるためのバルーンを含む、請求項７１～７３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項75】
前記圧着デバイスが、近位開口部及び遠位開口部を含み、前記近位開口部は、前記送達装置が中を通って前記チャネルに挿入されるように構成されている、請求項７１～７４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項76】
前記送達装置を、前記遠位開口部に向かって前記チャネルを通して軸方向に遠位に前進させることを更に含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項77】
前記ストッパーハウジングが、前記チャネルの遠位に位置付けられている、請求項７１～７６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項78】
前記ストッパーハウジングが、前記チャネルの遠位の前記圧着デバイスの側面に結合されている、請求項７１～７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項79】
前記ストッパーハウジングが、前記インプラント保持エリアの遠位にある前記送達装置の前記部分に当接するように構成された接触表面を含み、前記接触表面が、前記送達装置の形状に沿って形成されている、請求項７１～７８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項80】
前記人工インプラントが、フレームであって、１つ以上の弁尖に結合され、半径方向に圧縮され、半径方向に圧縮されている間に軸方向に長くなるように構成された、フレームを含む、請求項７１～７９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項81】
人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムであって、前記システムが、スペーサー体であって、前記送達装置のインプラント保持エリアの遠位にある前記送達装置の部分の上に延在するように構成され、前記送達装置上の前記人工インプラントの位置を画定するために前記人工インプラントの遠位端が当接するための接触表面を含む、スペーサー体を備える、システム。
【請求項82】
前記スペーサー体が、前記インプラント保持エリアの遠位にある前記送達装置の前記部分を受容するための空洞を含む、請求項８１に記載のシステム。
【請求項83】
前記スペーサー体が、前記送達装置の遠位先端を受容するための空洞を含む、請求項８１又は８２に記載のシステム。
【請求項84】
前記スペーサー体の遠位部分が、前記送達装置の前記遠位先端を受容するための前記空洞を含み、前記スペーサー体の近位部分が、前記接触表面を含む、請求項８３に記載のシステム。
【請求項85】
前記スペーサー体が、前記送達装置の前記遠位先端を受容するための前記空洞内に位置付けられた前記遠位先端を視認するための開口部を含む、請求項８３又は８４に記載のシステム。
【請求項86】
前記接触表面が、第１の接触表面であり、前記スペーサー体が、前記送達装置の遠位先端に当接するように構成された第２の接触表面を含む、請求項８１～８５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項87】
前記スペーサー体が、前記インプラント保持エリアの遠位に位置付けられた前記送達装置の遠位肩部の上に延在するように構成されている、請求項８１～８６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項88】
前記接触表面が、前記スペーサー体の長手方向軸の周囲に延在する、請求項８１～８７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項89】
前記接触表面が、前記長手方向軸に対して横方向に延在する、請求項８８に記載のシステム。
【請求項90】
前記スペーサー体が、前記人工インプラントを受容するための空洞を含む、請求項８１～８９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項91】
前記スペーサー体が、前記人工インプラントを受容するための前記空洞内に位置付けられた前記人工インプラントを視認するための開口部を含む、請求項９０に記載のシステム。
【請求項92】
前記人工インプラントを半径方向に圧縮し、前記人工インプラント及び前記送達装置を受容するように構成されたチャネルを取り囲むように構成された１つ以上の押圧表面を含む圧着デバイスを更に備える、請求項８１～９１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項93】
前記圧着デバイスが、近位開口部及び遠位開口部を含み、前記近位開口部は、前記送達装置が中を通って前記チャネルに挿入されるように構成され、前記スペーサー体は、前記遠位開口部に位置付けられるように構成されている、請求項９２に記載のシステム。
【請求項94】
前記圧着デバイスが、前記スペーサー体の近位部分に当接するように構成された、前記遠位開口部における遠位面を含む、請求項９３に記載のシステム。
【請求項95】
前記送達装置を更に備え、前記送達装置は、前記人工インプラントが上に圧着されるためのバルーンを含む、請求項８１～９４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項96】
方法であって、送達装置のインプラント保持エリアの遠位にある送達装置の部分の上にスペーサー体を位置付けることと、
前記送達装置の上に人工インプラントを位置付けることと、
前記人工インプラントの遠位端を前記スペーサー体の接触表面に対して当接させて、前記送達装置上の前記人工インプラントの位置を画定することと、
前記位置で前記人工インプラントを前記送達装置に圧着することと、を含む、方法。
【請求項97】
前記スペーサー体を前記送達装置の前記部分の上に位置付けることが、前記送達装置を前記スペーサー体の空洞内に挿入することを含む、請求項９６に記載の方法。
【請求項98】
前記スペーサー体の開口部を通して、前記スペーサー体の空洞内の前記送達装置の遠位先端を視認することを更に含む、請求項９６又は９７に記載の方法。
【請求項99】
前記人工インプラントの前記遠位端を前記スペーサー体の前記接触表面に対して当接させることが、前記人工インプラントを前記スペーサー体の空洞内に挿入することを含む、請求項９６～９８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項100】
前記スペーサー体の開口部を通して、前記スペーサー体の空洞内の前記人工インプラントを視認することを更に含む、請求項９６～９９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項101】
前記人工インプラントの前記遠位端を前記スペーサー体の前記接触表面に当接させる前に、前記人工インプラントを前記送達装置に部分的に圧着することを更に含む、請求項９６～１００のいずれか一項に記載の方法。
【請求項102】
前記位置で前記人工インプラントを前記送達装置に圧着することが、圧着デバイスのチャネルの遠位に前記スペーサー体を位置付けることを含む、請求項９６～１０１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項103】
前記送達装置が、前記インプラント保持エリアの遠位に位置付けられた遠位肩部を含み、前記遠位肩部は、前記人工インプラントが前記送達装置に圧着される際に前記チャネルの外部に位置付けられる、請求項１０２に記載の方法。
【請求項104】
前記人工インプラントが前記送達装置に圧着される際に前記スペーサー体を前記圧着デバイスの遠位面に対して当接させることを更に含む、請求項１０２又は１０３に記載の方法。
【請求項105】
前記スペーサー体を前記送達装置から取り外すことを更に含む、請求項９６～１０４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項106】
システムであって、近位部分及び遠位部分を有する送達装置の細長シャフトを受容するためのチャネルを含む細長体であって、前記細長体が、少なくとも１つの平面で屈曲して、前記送達装置の前記遠位部分を前記送達装置の前記近位部分の近位に移動させるように構成されている、細長体を備える、システム。
【請求項107】
前記細長体が、近位端及び遠位端を含み、前記細長シャフトに沿って延在するように構成されたスリーブを備える、請求項１０６に記載のシステム。
【請求項108】
前記細長体が、直線構成から屈曲構成に屈曲するように構成されている、請求項１０６又は１０７に記載のシステム。
【請求項109】
前記細長体が、前記屈曲構成で「Ｕ字」形状を有する、請求項１０８に記載のシステム。
【請求項110】
前記細長体を前記屈曲構成で保持するように構成された１つ以上のカプラーを更に備える、請求項１０８又は１０９に記載のシステム。
【請求項111】
前記１つ以上のカプラーが、前記細長体の近位端を前記細長体の遠位端に結合するように構成されたテザーを含む、請求項１１０に記載のシステム。
【請求項112】
前記テザーが、前記細長体の前記近位端と前記細長体の前記遠位端との間の距離を維持するように構成されている、請求項１１１に記載のシステム。
【請求項113】
前記細長体は、前記細長体が屈曲されるときに内側曲線を形成する前記細長体の側面上に位置付けられた複数の切欠き部分を含む、請求項１０６～１１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項114】
前記複数の切欠き部分の各々が、楔形状を有する、請求項１１３に記載のシステム。
【請求項115】
前記複数の切欠き部分の各々の対向する表面が、互いに接触して、前記細長体の曲率半径を画定するように構成されている、請求項１１３又は１１４に記載のシステム。
【請求項116】
前記細長体が屈曲されるときに外側曲線を形成する前記細長体の側面上に延在する細長開口部を更に備える、請求項１０６～１１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項117】
前記細長開口部のサイズが、前記細長体が屈曲されるときに減少するように構成されている、請求項１１６に記載のシステム。
【請求項118】
前記細長体を屈曲構成に保持するように構成された複数のカプラーを更に備える、請求項１０６～１１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項119】
前記細長体が、前記細長シャフトから分離されるように構成されている、請求項１０６～１１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項120】
前記送達装置を更に備え、前記送達装置の前記近位部分が、ハンドルを含み、前記送達装置の前記遠位部分が、インプラント保持エリアを含む、請求項１０６～１１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項121】
方法であって、少なくとも１つの平面で送達装置の細長シャフトを受容するチャネルを含む細長体を屈曲させて、前記細長シャフトを屈曲させて、それにより、前記送達装置の遠位部分が、前記送達装置の近位部分に近接して位置付けられることを含む、方法。
【請求項122】
前記細長体の部分の間で１つ以上のカプラーを係合させて、前記細長体の屈曲構成を維持することを更に含む、請求項１２１に記載の方法。
【請求項123】
前記細長体を直線構成から前記屈曲構成に屈曲することを更に含む、請求項１２２に記載の方法。
【請求項124】
前記細長体が、前記屈曲構成で「Ｕ字」形状を有する、請求項１２２又は１２３に記載の方法。
【請求項125】
前記送達装置が、前記細長体に結合されてパッケージ化されている、請求項１２１～１２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項126】
前記細長体を前記送達装置の前記細長シャフトから取り外すことを更に含む、請求項１２１～１２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項127】
前記細長体は、前記細長体が屈曲されるときに内側曲線を形成する前記細長体の側面上に位置付けられた複数の切欠き部分を含む、請求項１２１～１２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項128】
前記細長体が屈曲されるときに、前記複数の切欠き部分の対向する表面を接触させることを更に含む、請求項１２７に記載の方法。
【請求項129】
前記送達装置の前記近位部分が、ハンドルを含み、前記送達装置の前記遠位部分が、インプラント保持エリアを含む、請求項１２１～１２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項130】
前記細長体が屈曲され、前記送達装置の前記遠位部分が前記送達装置の前記近位部分に近接して位置付けられるときに、人工インプラントを前記送達装置の前記インプラント保持エリアに圧着することを更に含む、請求項１２９に記載の方法。
【請求項131】
人工インプラントのための圧着システムであって、前記圧着システムが、複数の細長ストランドであって、各々が、第１の端及び第２の端を有し、細長管を形成するように配置され、前記細長管が、軸の周囲に延在し、前記人工インプラントを受容するように構成されたチャネルを取り囲み、内径を伴う中央部分を有する、複数の細長ストランドと、
前記複数の細長ストランドの各々の前記第１の端に結合された第１の支持体と、
前記複数の細長ストランドの各々の前記第２の端に結合され、前記第１の支持体に対して前記軸を中心として回転して、前記内径を縮小させ、前記チャネル内で前記人工インプラントを圧縮するように構成された、第２の支持体と、を備える、圧着システム。
【請求項132】
前記複数の細長ストランドの前記第１の端が、前記細長管の長さ未満である直径を有するように配置されている、請求項１３１に記載の圧着システム。
【請求項133】
前記複数の細長ストランドの前記第２の端が、前記細長管の長さ未満である直径を有するように配置されている、請求項１３１又は１３２に記載の圧着システム。
【請求項134】
前記複数の細長ストランドの前記第１の端又は前記第２の端が、前記人工インプラントが前記チャネルを通過し、前記チャネル内に入るための開口部を形成するように配置されている、請求項１３１～１３３のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項135】
前記複数の細長ストランドが、拡張構成から縮径構成に回転するように構成されている、請求項１３１～１３４のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項136】
前記複数の細長ストランドの前記第１の端の各々が、前記拡張構成で、前記複数の細長ストランドの前記第２の端のそれぞれの１つと円周方向に整合される、請求項１３５に記載の圧着システム。
【請求項137】
前記複数の細長ストランドが、前記縮径構成でねじられる、請求項１３５又は１３６に記載の圧着システム。
【請求項138】
前記複数の細長ストランドは、前記複数の細長ストランドが前記縮径構成にあるときに、前記中央部分から半径方向外向きに伸張するように構成されている、請求項１３５～１３７のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項139】
前記複数の細長ストランドは、前記複数の細長ストランドが前記縮径構成にあるとき、前記中央部分から前記複数の細長ストランドの前記第１の端に向かって半径方向外向きに延在する第１の漏斗を形成する、請求項１３５～１３８のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項140】
前記複数の細長ストランドは、前記複数の細長ストランドが前記縮径構成にあるとき、前記中央部分から前記複数の細長ストランドの前記第２の端に向かって半径方向外向きに延在する第２の漏斗を形成する、請求項１３９に記載の圧着システム。
【請求項141】
前記第１の漏斗は、前記複数の細長ストランドが前記縮径構成にあるときに、前記中央部分に位置付けられた前記人工インプラントの上に延在するための送達装置のシースを受容するように構成されている、請求項１３９又は１４０に記載の圧着システム。
【請求項142】
前記複数の細長ストランドは、前記複数の細長ストランドが前記縮径構成にあるときに、前記中央部分から半径方向外向きに伸張して、前記シースが前記人工インプラントの上に延在することを可能にするように構成されている、請求項１４１に記載の圧着システム。
【請求項143】
前記複数の細長ストランドの各々が、長手方向に伸張するように構成されている、請求項１３１～１４２のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項144】
前記第１の支持体及び前記第２の支持体に結合され、前記第１の支持体と前記第２の支持体との間の距離を画定するリテーナ体を更に備える、請求項１３１～１４３のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項145】
前記リテーナ体が、前記第１の支持体と前記第２の支持体との間に位置付けられ、前記第１の支持体と前記第２の支持体との間の静的距離を画定する、請求項１４４に記載の圧着システム。
【請求項146】
前記リテーナ体が、前記第１の支持体と前記第２の支持体との間に位置付けられ、前記第１の支持体と前記第２の支持体との間の可変距離を提供するように変化する長さを有するように構成されている、請求項１４４に記載の圧着システム。
【請求項147】
前記人工インプラントを更に備え、前記人工インプラントが、回転可能なヒンジによって接続された複数の支柱を有するフレームを含む、請求項１３１～１４６のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項148】
前記人工インプラントが、前記人工インプラントの半径方向圧縮に応答して増加する長さを有するように構成されている、請求項１４７に記載の圧着システム。
【請求項149】
前記チャネル内に位置付けられ、前記人工インプラントを受容するように構成されたインサートを更に備え、前記インサートが、回転可能なヒンジによって接続された複数の支柱を有するフレームを含む、請求項１３１～１４８のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項150】
前記複数の細長ストランドが、前記第１の支持体及び前記第２の支持体と一体的に形成されている、請求項１３１～１４９のいずれか一項に記載の圧着システム。
【請求項151】
方法であって、人工インプラントを圧着デバイスのチャネル内に位置付けることであって、前記圧着デバイスが、
複数の細長ストランドであって、各々が、第１の端及び第２の端を有し、細長管を形成するように配置され、前記細長管が、軸の周囲に延在し、前記チャネルを取り囲み、内径を伴う中央部分を有する、複数の細長ストランドと、
前記複数の細長ストランドの各々の前記第１の端に結合された第１の支持体と、
前記複数の細長ストランドの各々の前記第２の端に結合された第２の支持体と、を含む、位置付けることと、
前記第２の支持体を前記第１の支持体に対して前記軸を中心として回転させて、前記内径を縮小させ、前記チャネル内で前記人工インプラントを圧縮することと、を含む、方法。
【請求項152】
前記複数の細長ストランドの前記第１の端が、前記細長管の長さ未満である直径を有するように配置されている、請求項１５１に記載の方法。
【請求項153】
前記複数の細長ストランドの前記第１の端又は前記第２の端が、前記人工インプラントが前記チャネルを通過し、前記チャネル内に入るための開口部を形成するように配置されている、請求項１５１又は１５２に記載の方法。
【請求項154】
前記複数の細長ストランドが、拡張構成から縮径構成に回転する、請求項１５１～１５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項155】
前記複数の細長ストランドが、前記縮径構成でねじられる、請求項１５４に記載の方法。
【請求項156】
前記複数の細長ストランドは、前記複数の細長ストランドが前記縮径構成にあるとき、前記中央部分から前記複数の細長ストランドの前記第１の端に向かって半径方向外向きに延在する第１の漏斗を形成する、請求項１５４又は１５５に記載の方法。
【請求項157】
前記チャネル内で圧縮された前記人工インプラント上に送達装置のシースを渡すことを更に含む、請求項１５４～１５６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項158】
前記複数の細長ストランドは、前記シースが前記人工インプラントの上を通過するときに、前記中央部分から半径方向外向きに伸張する、請求項１５７に記載の方法。
【請求項159】
前記複数の細長ストランドの各々は、前記第２の支持体が前記第１の支持体に対して前記軸を中心として回転されるときに、長手方向に伸張する、請求項１５１～１５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項160】
前記人工インプラントが、回転可能なヒンジによって接続された複数の支柱を有するフレームを含む、請求項１５１～１５９のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照
本出願は、２０２０年８月３１日出願の米国仮出願第６３／０７２，４４４号、２０２１年１月１４日出願の米国仮出願第６３／１３７，６５８号、及び２０２１年７月９日出願の米国仮出願第６３／２２０，０２４号の利益を主張するものであり、それらの各々の内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２０年８月３１日出願の米国仮出願第６３／０７２，４４４号、２０２１年１月１４日出願の米国仮出願第６３／１３７，６５８号、及び２０２１年７月９日出願の米国仮出願第６３／２２０，０２４号の利益を主張するものであり、それらの各々の内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本明細書に開示される特定の実施形態は、インプラントを圧着するための装置、システム、及び方法に関し得る。特定の実施形態におけるシステムは、人工インプラントを圧着する際に使用するためのものであり得る。本明細書に開示される特定の実施形態は、デバイス準備のための装置、システム、及び方法に関し得る。
【背景技術】
【0003】
ヒト心臓弁は、大動脈弁、肺弁、僧帽弁、及び三尖弁を含み、心臓の拍動と同期して動作する一方向弁として本質的に機能する。弁は、血液が下流に流れることを可能にするが、血液が上流に流れるのを遮断する。罹患した心臓弁は、弁の狭窄又は逆流などの障害を呈し、弁の血流を制御する能力を阻害する。このような障害は、心臓の血液ポンプ効率を低減させ、衰弱的で生命を脅かす状態となり得る。例えば、弁の機能不全は、心臓肥大及び心室の拡張などの状態につながることがある。そのため、障害のある心臓弁を修復又は置換するための方法及び装置を開発する広範な努力がなされてきた。
【0004】
プロステーシスは、心臓弁の障害と関連付けられた問題を是正するために存在する。例えば、機械的及び組織ベースの心臓弁プロステーシスを使用して、障害のある天然の心臓弁を置き換えることができる。近年では、置換心臓弁、特に組織ベースの置換心臓弁の開発に相当な努力がなされており、これは、開心手術よりも患者への外傷が少ない状態で送達され得る。置換弁は、低侵襲性処置、更には経皮的処置を通して送達されるように設計されている。こうした置換弁は、多くの場合、拡張可能なフレームに接続され、次いで、天然弁の弁輪に送達される、組織ベースの弁本体を含む。
【0005】
限定されるものではないが、送達用に小型化され、次いで、制御された配置のために制御可能に拡張され得る置換心臓弁を含むプロステーシスの開発が特に困難であることが実証されている。送達装置は、そのようなインプラントをヒト体内の所望の場所に展開するために提供され得る。インプラントは、送達装置に結合されたときに圧縮された状態にあり得、したがって、患者の体内の移植の所望の場所への送達のために圧縮されなければならない。
【0006】
こうしたインプラントは、自己拡張可能、又はバルーン拡張可能であってもよく、又は機械的に拡張可能であってもよい。バルーン拡張可能な人工弁は、典型的には、体内の治療部位への前進の前に、初期の大きな直径からより小さな直径に圧着される。圧着する前に、バルーン拡張可能な人工弁は、典型的には、カテーテルシャフト上の膨張可能なバルーンの上に配置される。移植部位に送達されると、バルーンが膨張されて、人工弁をその機能的サイズに拡張し得る。自己拡張人工インプラントもまた、典型的には、より小さな直径に圧着されるが、次いで、シースに挿入される。体内における配置後、シースが収縮され、人工弁が体内で拡張する。機械的に拡張可能な人工インプラントはまた、より小さな直径に圧着され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
送達前にこのようなインプラントを圧着する方法は存在するが、圧着及びその他のデバイス準備で使用するための改善された装置、システム、及び方法を提供することが望ましい場合がある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本開示の実施形態は、インプラントを圧着する際に使用するための装置、システム、及び方法、並びにデバイス準備のための他の装置、システム、及び方法を対象とし得る。本明細書に開示される装置、システム、及び方法は、送達装置上にインプラントをより正確に位置付けること、送達装置にインプラントをより効果的に圧着することを対象とし得る。本明細書に開示される特定の特徴は、圧着プロセス中のインプラントへの損傷の低減された可能性を含む、展開後のインプラントの機能を改善することを対象とし得る。他の特徴は、圧着処置中、又は別のデバイス準備処置中に、送達装置の細長シャフトを屈曲させるか、又は別様に位置付ける、改善された方法を対象とし得る。
【0009】
本開示の１つ以上の実施形態は、１つ以上の弁尖を有する人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムを含む。システムは、支持体であって、圧着デバイス内に挿入されるように構成され、１つ以上の弁尖と送達装置との間に位置付けられ、１つ以上の弁尖を開放位置で支持するように構成された支持表面を有する、支持体を含み得る。
【0010】
本開示の１つ以上の実施形態は、１つ以上の弁尖を有する人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムを含む。システムは、リング体であって、リング体に対する人工インプラントの回転位置を示す１つ以上のインジケータを含む、リング体を含み得る。
【0011】
本開示の１つ以上の実施形態は、方法を含む。方法は、チャネル内で人工インプラントを半径方向に圧縮するように構成された１つ以上の押圧表面を含む圧着デバイスのチャネル内に送達装置を位置付けることを含み得る。
【0012】
方法は、チャネル内かつ送達装置の周囲に人工インプラントを位置付けることを含み得、人工インプラントが１つ以上の弁尖を含む。方法は、チャネル内かつ１つ以上の弁尖と送達装置との間に支持体を位置付けることを含み得る。
【0013】
方法は、支持体とともに開放位置で１つ以上の弁尖を支持することを含み得る。方法は、圧着デバイスの１つ以上の押圧表面を利用して、人工インプラントを送達装置に圧着することを含み得る。
【0014】
本開示の１つ以上の実施形態は、１つ以上の弁尖を有する人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムを含む。システムは、ストッパーハウジングであって、送達装置のインプラント保持エリアの遠位にある送達装置の部分を受容するように構成された空洞を含み、送達装置が、人工インプラントを送達装置に圧着するよう構成された圧着デバイス内に位置付けられたときに、送達装置に当接して、送達装置の軸方向の遠位移動を妨げるように構成された接触表面を含む、ストッパーハウジングを含み得る。
【0015】
本開示の１つ以上の実施形態は、方法を含む。方法は、チャネル内で人工インプラントを半径方向に圧縮するように構成された１つ以上の押圧表面を含む圧着デバイスのチャネル内に送達装置を位置付けることを含み得る。方法は、チャネル内かつ送達装置の周囲に人工インプラントを位置付けることを含み得る。
【0016】
方法は、送達装置のインプラント保持エリアの遠位にある送達装置の位置をストッパーハウジングに当接させて、圧着デバイスのチャネル内の送達装置の位置を画定することを含み得る。方法は、圧着デバイスの１つ以上の押圧表面を利用して、人工インプラントを送達装置に圧着することを含み得る。
【0017】
本開示の１つ以上の実施形態は、１つ以上の弁尖を有する人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムを含む。システムは、スペーサー体であって、送達装置のインプラント保持エリアの遠位にある送達装置の部分の上に延在するように構成され、送達装置上の人工インプラントの位置を画定するために人工インプラントの遠位端が当接するための接触表面を含む、スペーサー体を含み得る。
【0018】
本開示の１つ以上の実施形態は、方法を含む。方法は、送達装置のインプラント保持エリアの遠位にある送達装置の部分の上にスペーサー体を位置付けることを含み得る。方法は、送達装置の上に人工インプラントを位置付けることを含み得る。
【0019】
方法は、人工インプラントの遠位端をスペーサー体の接触表面に当接させて、送達装置上の人工インプラントの位置を画定することを含み得る。方法は、その位置で人工インプラントを送達装置に圧着することを含み得る。
【0020】
本開示の１つ以上の実施形態は、システムを含む。システムは、近位部分及び遠位部分を有する送達装置の細長シャフトを受容するためのチャネルを含む細長体であって、細長体が、少なくとも１つの平面で屈曲して、送達装置の遠位部分を送達装置の近位部分の近位に移動させるように構成されている、細長体を含み得る。
【0021】
本開示の１つ以上の実施形態は、方法を含む。方法は、少なくとも１つの平面で送達装置の細長シャフトを受容するチャネルを含む細長体を屈曲させて、細長シャフトを屈曲させて、それにより、送達装置の遠位部分が、送達装置の近位部分に近接して位置付けられることを含み得る。
【0022】
本開示の１つ以上の実施形態は、人工インプラントのための圧着システムを含む。圧着システムは、複数の細長ストランドであって、各々が、第１の端及び第２の端を有し、細長管を形成するように配置され、細長管が、軸の周囲に延在し、人工インプラントを受容するように構成されたチャネルを取り囲み、内径を伴う中央部分を有する、複数の細長ストランドを含み得る。圧着システムは、複数の細長ストランドの各々の第１の端に結合された第１の支持体を含み得る。圧着システムは、複数の細長ストランドの各々の第２の端に結合され、第１の支持体に対して軸を中心として回転して、内径を縮小させ、チャネル内で人工インプラントを圧縮するように構成された、第２の支持体と、を含み得る。
【0023】
本開示の１つ以上の実施形態は、方法を含む。方法は、人工インプラントを圧着デバイスのチャネル内に位置付けることを含み得る。圧着デバイスは、複数の細長ストランドであって、各々が、第１の端及び第２の端を有し、細長管を形成するように配置され、細長管が、軸の周囲に延在し、チャネルを取り囲み、内径を伴う中央部分を有する、複数の細長ストランドと、複数の細長ストランドの各々の第１の端に結合された第１の支持体と、複数の細長ストランドの各々の第２の端に結合された第２の支持体と、を含み得る。方法は、第２の支持体を第１の支持体に対して軸を中心として回転させて、内径を縮小させ、チャネル内で人工インプラントを圧縮することを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0024】
本明細書に開示されるようにシステム、装置、及び方法の特徴及び利点は、本明細書、特許請求の範囲、及び添付図面を参照してより良好に理解されるにつれて、認識されることになるであろう。
【0025】
【図1】本開示の実施形態による人工インプラントの側面斜視図を例示する。
【図4】本開示の実施形態による送達装置の側面図を例示する。
【図5】本開示の実施形態による送達装置の一部分の詳細図を例示する。
【図6】本開示の実施形態による圧着デバイスの背面斜視図を例示する。
【図8】本開示の実施形態による支持体の正面斜視図を例示する。
【図11】本開示の実施形態によるリング体の正面斜視図を例示する。
【図16】本開示の実施形態による送達装置上に位置付けられた位置決定デバイスの斜視図を例示する。
【図17】本開示の実施形態による、支持体上に位置付けられ、リング体に隣接する人工インプラントの正面図を例示する。
【図18】支持体上に位置付けられ、圧着デバイス内に挿入される人工インプラントの斜視図を例示する。
【図19】支持体上に位置付けられ、圧着デバイス内に位置付けられたインプラントの側面断面図を例示する。
【図21】本開示の実施形態による、圧着デバイス内に挿入されるように構成された支持体の背面斜視図を例示する。
【図22】本開示の実施形態によるストッパーハウジングの背面斜視図を例示する。
【図25】本開示の実施形態による圧着デバイスの正面斜視図を例示する。
【図27】本開示の実施形態によるストッパーハウジングの正面斜視図を例示する。
【図28】本開示の実施形態によるストッパーハウジングの背面斜視図を例示する。
【図29】本開示の実施形態によるスペーサー体の側面図を例示する。
【図35】本開示の実施形態によるスペーサー体の背面斜視図を例示する。
【図38】本開示の実施形態によるスペーサー体の側面図を例示する。
【図40】本開示の実施形態によるスペーサー体の斜視図を例示する。
【図42】本開示の実施形態による細長体の斜視図を例示する。
【図45】本開示の実施形態による細長体の一部分の側面断面図を例示する。
【図46】本開示の実施形態による細長体の一部分の側面断面図を例示する。
【図47】本開示の実施形態による細長体の一部分の側面断面図を例示する。
【図48】本開示の実施形態による細長体内に位置付けられた送達装置を例示する。
【図50】本開示の実施形態による細長体の一部分の側面図を例示する。
【図52】本開示の実施形態による細長体の側面図を例示する。
【図54】支持体上に位置付けられ、圧着デバイス内に挿入される人工インプラントの斜視図を例示する。
【図55】支持体上に位置付けられ、圧着デバイス内に位置付けられたインプラントの側面断面図を例示する。
【図57】本開示の実施形態による圧着デバイスの側面図を例示する。
【図66】本開示の実施形態による圧着デバイスの断面図を例示する。
【図67】本開示の実施形態による圧着デバイスの断面図を例示する。
【図68A】本開示の実施形態による人工インプラントの斜視図を例示する。
【図68B】本開示の実施形態による人工インプラントの斜視図を例示する。
【図68C】本開示の実施形態による人工インプラントの斜視図を例示する。
【発明を実施するための形態】
【0026】
図１は、置換心臓弁の形態の人工インプラント１０の斜視図を例示する。人工インプラント１０は、患者の身体の一部分内に展開されるように構成され得る。人工インプラント１０は、例えば、自己大動脈弁を備え得る自己心臓弁弁輪内に展開され得るか、又は実施形態では、自己僧帽弁、三尖弁、若しくは肺動脈弁を備え得る。実施形態では、インプラント１０は、他の形態を有してもよく、所望に応じて、ステント又は他の形態の医療用インプラントを含んでもよい。
【0027】
人工インプラント１０は、近位端１２及び遠位端１４、並びにその間の長さを含み得る。人工インプラント１０は、フレーム１６の形態の本体を含み得る。人工インプラント１０は、フレーム１６に結合された複数の弁尖１８ａ～ｃのうちの１つ以上を更に含み得、フレーム１６の遠位部分の外面を覆うスカート２０を含み得る。
【0028】
フレーム１６は、接合点２４で接続された複数の支柱２２を備え得る。複数の開口部２６は、支柱２２の間に位置付けられ得る。開口部２６は、フレーム１６の全体重量を低減するように構成され得、フレーム１６が、圧縮されてフレーム１６の直径を縮小させること、及び拡張されてフレーム１６の直径を増大させることも可能にする。フレーム１６は、半径方向に圧縮され、半径方向に圧縮されている間に軸方向に長くなるように構成され得る。支柱２２は、フレーム１６が圧縮されてフレーム１６の直径を低減する際に、フレーム１６の長さが増加し得るように構成され得る。また、フレーム１６が拡張されてフレーム１６の直径を増大させるにつれて、フレーム１６の長さが減少し得る。フレーム１６は、圧着デバイスの使用を含む、様々な様式で圧縮され得、バルーンで拡張されるか、自己拡張可能であるか、又は機械的に拡張可能であることを含む、様々な様式で拡張され得る。本明細書の実施形態は、バルーン拡張可能なインプラントに言及し得るが、依然として、自己拡張可能なインプラント又は機械的に拡張可能なインプラントも同様に利用され得る。
【0029】
フレーム１６は、患者の身体の内部血管系に対して押圧されるように構成された外面２８を含み得る。例えば、フレーム１６が拡張されると、外面２８は、患者の身体の内部血管系と接触し、それに対して押圧し得る。外面２８は、実施形態では、心臓弁の自己弁輪、又は自己弁尖に対して押圧し得る。フレーム１６は、外面２８の反対側に面するように構成され、インプラント１０の流路に向かって面するように構成された内面３０（図２にマークされている）を含み得る。
【0030】
スカート２０は、図１に示されるように、フレーム１６の遠位部分の外面２８を覆い得、膜又は他の形態のスカート２０を含み得る。スカート２０は、インプラント１０が移植される自己弁とのフレーム１６の追従性を改善し得、別の形態のカプラーの縫合を介して、弁尖１８ａ～ｃをフレーム１６に結合するために利用され得る。
【0031】
複数の弁尖１８ａ～ｃ（図２により明確に示される）は、フレーム１６の内面３０から内向きに延在し得る。複数の弁尖１８ａ～ｃは、閉鎖位置（図２に示される）に移動するように互いに向かって移動し、開放位置（図３に示される）に移動するように互いに離れて移動されるように構成され得る。弁尖１８ａ～ｃは、各々、弁尖１８ａ～ｃが閉鎖位置にあるときに、インプラント１０の流路を閉鎖するために互いに接触するように構成される上端部分３２ａ～ｃ（図３にマークされている）を含み得る。上端部分３２ａ～ｃは、弁尖１８ａ～ｃが開放位置にあるときに、互いから離れるように移動して、インプラント１０の流路を開放するように構成されている。弁尖１８ａ～ｃは、開放及び閉鎖の位置又は状態又は構成の間で前後に移動して、自己弁の動きを再現し得る。
【0032】
各弁尖１８ａ～ｃは、インプラント１０の流路に向かって面するように構成された内面３４ａ～ｃ（図３にマークされている）と、内面３４ａ～ｃの反対側に面し、インプラント１０の流路３７から離れて面する外面３６ａ～ｃ（図２にマークされている）と、を含み得る。それぞれの弁尖１８ａ～ｃの内面３４ａ～ｃの部分は、弁尖１８ａ～ｃが閉鎖位置に移動するときに、互いに接触し得る。
【0033】
各弁尖１８ａ～ｃは、インプラント１０のフレーム１６に結合する、それぞれの外側部分３８ａ～ｃ（図２にマークされている）を含み得る。結合は、様々な形態を有し得る。例えば、各弁尖１８ａ～ｃは、弁尖１８ａ～ｃのそれぞれの外側部分３８ａ～ｃにタブ４０ａ～ｆを含み得る。タブ４０ａ、ｂは、弁尖１８ａから延在し得、タブ４０ｃ、ｄは、弁尖１８ｂから延在し得、タブ４０ｅ、ｆは、弁尖１８ｃから延在し得る。タブ４０ａ～ｆは、フレーム１６に結合するためにフレーム１６の開口部を通って延在し得、次いで、タブ４０ａ～ｆを定位置に保持するために縫合され得る。タブ４０ａ～ｆは、隣接する弁尖１８ａ～ｃの交連を形成し得る。
【0034】
更に、各弁尖１８ａ～ｃの外側部分３８ａ～ｃは、縫合線４２ａ～ｃに沿ってスカート２０に縫合され得る。例えば、上端部分３２ａ－ｃの反対側の各弁尖１８ａ－ｃの下端部分は、それぞれの縫合線４２ａ－ｃでスカート２０に縫合され得る。縫合線４２ａ～ｃの縫合は、フレーム１６に弁尖１８ａ～ｃを保持し、流路３７の外側のインプラント１０を通る望ましくない流体流を防止し得る。
【0035】
弁尖１８ａ～ｃは、インプラント１０の近位端１２がインプラント１０の流出端を形成し、インプラント１０の遠位端１４がインプラント１０の流入端を形成するように、操作中に開閉するように構成され得る。弁尖１８ａ～ｃは、弁尖１８ａ～ｃが閉鎖位置にあるときに、流出端からインプラント１０の流入端への反対方向の流体流を妨げるように構成され得る。
【0036】
【0037】
インプラント１０は、送達装置を利用して移植部位に送達されるように構成され得る。図４は、例えば、インプラント１０を所望の移植部位に送達するために利用され得る送達装置４４の実施形態を例示する。送達装置４４は、遠位部分４８及び近位部分５０を有する細長シャフト４６を含み得る。近位部分５０は、ハンドル５２の形態でハウジングに結合され得る。遠位部分４８は、インプラント保持エリア５４と、ノーズコーン５６とを含み得る遠位先端と、を含み得る。遠位部分４８は、バルーン５８の形態の膨張可能な本体を更に含み得る。送達装置４４は、インプラント１０をインプラント保持エリア５４に圧着するために、圧着デバイス内に位置付けられるように構成され得る。細長シャフト４６は、圧着デバイス内に位置付けられ得る。バルーン５８は、インプラント１０が上に圧着されるように構成され得る。
【0038】
ハンドル５２は、ユーザが把持して、送達装置４４を操作すること、患者の身体の血管系を通して送達装置４４を操縦することを行うために構成され得る。例えば、ハンドル５２は、患者の体内で遠位に細長シャフト４６を前進させるために遠位に移動されてもよく、患者の体内で細長シャフト４６を近位に後退させるために近位に移動されてもよい。そのため、インプラント保持エリア５４、及びしたがって、インプラント１０は、ハンドル５２の操作によって移動され、位置付けられ得る。
【0039】
制御機構６０が、ハンドル５２に更に結合され得る。制御機構６０は、所望に応じて、細長シャフト４６を屈曲させるように操作されるように構成され得る。例えば、１つ以上のプルテザーが、細長シャフト４６に沿って延在してもよく、制御機構６０の操作は、１つ以上のプルテザーを押すか、又は引いて、細長シャフト４６を屈曲させ得る。したがって、細長シャフト４６の屈曲は、制御機構６０によって制御され得る。図４に示されるように、制御機構６０は、プルテザーを押すか、又は引き、細長シャフト４６を屈曲させるように回転され得る、制御ノブの形態の回転可能な本体を備えてもよい。所望に応じて、他の形態の制御機構が利用され得る。
【0040】
流体ポート６２は、ハンドル５２に更に結合されてもよく、所望に応じて、バルーン５８へ、及びバルーン５８から流体を移送するために利用されてもよい。ハンドル５２の構成は、所望の場合、他の実施形態で変更され得る。
【0041】
図５は、細長シャフト４６の遠位部分４８の拡大図を例示する。細長シャフト４６は、互いの上に延在する１つ以上のシースを含み得る、１つ以上のシャフトを含み得る。例えば、細長シャフト４６は、中央シャフト又は外側シース６４のシャフト内部（外側シース６４の内腔内）にシャフトを備え得る中間シース６６の上に延在し、それに対して摺動可能であるように構成され得る外側シース６４を含み得る。中間シース６６は、細長シャフト４６のノーズコーン５６に延在し得る内部シャフト６８の上に延在し得る。内部シャフト６８は、バルーン５８によって取り囲まれ得る。実施形態の内部シャフト６８は、バルーン５８をそれぞれ膨張及び収縮するために、流体がバルーン５８に入る及び出ることを可能にする流体導管を含み得る。他のシャフトは、所望に応じて、バルーン５８を膨張及び収縮するための１つ以上の流体導管を含み得る。
【0042】
内部シャフト６８は、インプラント保持エリア５４の遠位に位置付けられ得る遠位肩部７０を更に備え得る。遠位肩部７０は、インプラント保持エリア５４の遠位に位置付けられた送達装置４４の一部分とともに、バルーン５８のノーズコーン５６及び遠位端７２を含む遠位先端などの他の部分を含む。遠位肩部７０は、内部シャフト６８から半径方向外向きに突出し得、所望に応じて、円錐形状を有し得る。円錐形状のテーパは、遠位肩部７０のサイズがインプラント保持エリア５４に向かう方向に増大するように構成され得る。遠位肩部７０は、細長シャフト４６が患者の身体を通って前進する際に、インプラント保持エリア５４内に位置付けられたインプラント１０を保護するように構成され得る。例えば、遠位肩部７０の外径は、インプラント１０が圧着状態にあるとき、インプラント１０の直径以上であってもよく、したがって、前縁（インプラント１０の遠位端１４など）が、患者の身体の一部分に接触すること、又は細長シャフト４６が通って前進し得るシースに引っかかるか、若しくは捕らえることを遮蔽する。
【0043】
バルーン５８は、遠位端７２及び近位端７４を有し得、内部シャフト６８及び遠位肩部７０の上に延在し得る。遠位端７２は、ノーズコーン５６に結合し得、近位端７４は、中間シース６６に連結し得る。バルーン５８は、内部シャフト６８の長さに沿って延在し得、内部シャフト６８を包囲し得る。バルーン５８は、図５の収縮状態で示されており、遠位肩部７６及び近位肩部７８を有し得る。インプラント保持エリア５４は、遠位肩部７６と近位肩部７８との間に長さ８０を有し得る。バルーン５８は、遠位肩部７６と近位肩部７８との間に、遠位肩部７６及び近位肩部７８の直径未満である直径を有し得る中間部分８２を含み得る。中間部分８２の直径は、所望に応じて、実施形態で一定であり得る。
【0044】
特に、実施形態では、バルーン５８の近位肩部７８は、内部シャフト６８の肩部の上に延在せずに、肩部として形状決めされ得る。このように、内部シャフト６８は、実施形態では内部近位肩部を欠いてもよい。
【0045】
実施形態では、内部シャフト６８は、インプラント保持エリア５４の近位にある肩部を含み得る。こうした実施形態では、バルーン５８の近位肩部７８は、内部シャフト６８の近位肩部の上に延在し得る。
【0046】
インプラント保持エリア５４は、インプラント１０が、バルーン５８上に圧着され、バルーン５８の遠位肩部７６と近位肩部７８との間の中間部分８２内に位置付けられるように構成され得る。インプラント１０は、遠位肩部７６の近位に位置付けられ、そのような位置に圧着され得る。特定の実施形態では、外側シース６４は、インプラント１０が圧着されたときに、インプラント保持エリア５４内に位置付けられたインプラント１０を覆うように遠位に前進され得る。特定の実施形態では、外側シース６４は、インプラント１０の近位縁（又は近位端１２）に当接するように、中間シース６６に対して遠位に前進し得る。
【0047】
【0048】
インプラント１０は、様々な様式でインプラント保持エリア５４に圧着され得る。図６は、例えば、圧着デバイス８４の背面斜視図（又は圧着デバイス８４の近位側からの図）を例示する。圧着デバイス８４は、基部８６と、ハンドル８８の形態のアクチュエータと、インプラント１０及び送達装置４４が挿入されるためのチャネル９０と、を含み得る。圧着デバイス８４は、チャネル９０内に至る近位開口部９４を含む、近位面９２を含み得る。近位開口部９４は、送達装置４４がチャネル９０を通って挿入されるように構成され得る。近位面９２は、例えば、図１６に示されるように、位置決定デバイス１７２と嵌合するように構成され得る切欠きの形態の嵌合構造９６を更に含み得る。近位面９２は、本明細書に開示される支持体の整合デバイスを受容するように構成され得る切欠き部分９７を更に含み得る。切欠き部分９７は、近位面９２のノッチ又は他の形状として構成され得る。
【0049】
圧着デバイス８４は、ハンドル８８の回転とともに回転されるように構成された回転可能な本体９８を更に含み得る。圧着デバイス８４は、チャネル９０を取り囲む複数の押圧表面１００によって動作し、チャネル９０内に位置付けられたインプラント１０を半径方向に圧縮するように圧縮力を適用するように構成され得る。押圧表面１００は、チャネル９０の軸１０２を取り囲み得る。押圧表面１００は、回転可能な本体９８が回転されるにつれて、本体が押圧表面１００を押圧し、チャネル９０の中心に向かって移動させ、チャネル９０の直径が縮小するように構成され得る。押圧表面１００は、押圧表面１００がチャネル９０の中心に向かって移動し、チャネル９０の直径を縮小することを可能にする、虹彩構造を形成し得る。チャネル９０内に位置付けられたインプラント１０は、それに応じて、インプラントに対する押圧表面１００の半径方向圧縮力に起因して、チャネル９０内で圧縮されることになる。
【0050】
図７は、圧着デバイス８４の正面斜視図（又は圧着デバイス８４の遠位側からの図）を例示する。圧着デバイス８４は、チャネル９０内に至る遠位開口部１０６を含む、遠位面１０４を含み得る。遠位面１０４は、遠位面１０４のノッチ又は他の形状として構成され得る切欠き部分１０８を含み得る。
【0051】
遠位開口部１０６は、圧着操作が圧着デバイス８４によって実施されている際に送達装置４４の一部分が通過するように構成され得る。
【0052】
圧着デバイスの構成は、所望に応じて、実施形態で変更され得る。
【0053】
操作中、インプラント１０が、送達装置４４のインプラント保持エリア５４上に位置付けられ得、次いで、上に位置付けられたインプラント１０を有する送達装置４４が、チャネル９０に挿入され得る。しかしながら、特に、インプラント１０の弁尖１８ａ～ｃが、送達装置４４へのインプラント１０の圧着の際に閉鎖位置（図２に表される）にある場合、有害な状態がインプラント１０に結果的に生じ得る。例えば、インプラント１０が、閉鎖位置にある弁尖１８ａ～ｃで送達装置４４に圧着される場合、弁尖１８ａ～ｃをフレーム１６に結合する１つ以上の縫合は、細長縫合孔を有し得る。縫合孔は、図２に示されるように、１つ以上の縫合線４２ａ～ｃに沿って細長くてもよい。縫合孔の細長さは、フレーム１６からの弁尖１８ａ～ｃの分離を含む、様々な有害な状態を結果的にもたらし得、インプラント１０の流路３７（図３にマークされている）の外側の流体シールの完全性の低減を結果的にもたらし得る。更なる有害な状態は、図２に示されるタブ４０ａ～ｆからの望ましくない引き出し、又は交連点におけるタブ４０ａ～ｆのずれを含み得る。インプラント１０の圧着中に開放位置に弁尖１８ａ～ｃを位置付けることは、上述の有害な状態のうちの１つ以上を低減し得ると考えられる。
【0054】
支持体は、開放位置で１つ以上の弁尖１８ａ～ｃを支持するために利用され得る。図８は、例えば、本開示の実施形態による支持体１１０の斜視図を例示する。支持体１１０は、圧着デバイス内に挿入されるように構成され得、１つ以上の弁尖１８ａ～ｃと送達装置４４との間に位置付けられ、１つ以上の弁尖１８ａ～ｃを開放位置で支持するように構成された支持表面１１２を有し得る。支持体１１０は、第１の端部分１１４を有し得、支持表面１１２を含む第２の端部分１１６に延在し得る。支持体１１０は、１つ以上の弁尖を有する人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムを備え得、システムが、所望に応じて、他の構成要素を含み得る。
【0055】
第１の端部分１１４は、円筒形外面１１８を有する円筒形状を有し得る。第１の端部分１１４は、円筒形外面１１８に対して横方向に延在し得る近位に面する表面１２０に延在し得る。近位に面する表面１２０は、第１の端部分１１４を、支持表面１１２を含む第２の端部分１１６に接合し得る。近位に面する表面１２０は、図１２に示されるようにリング体１３８のカプラー１７０を受容するように構成され得る陥凹１２２の形態の整合デバイスを含み得る。
【0056】
整合デバイス１２４は、第１の端部分１１４上に位置付けられ得、支持体１１０を圧着デバイス８４と回転整合させるように構成され得る。整合デバイス１２４は、定位置で第１の端部分１１４上に円周方向に位置付けられて、支持体１１０を圧着デバイス８４と回転整合させ得る。整合デバイス１２４は、図８に示されるように軸方向に延在する突出部を備え得るか、又は他の実施形態では、陥凹又は他の形態の整合デバイスなどの他の構成を有し得る。整合デバイス１２４は、圧着デバイス８４の遠位面１０４上の切欠き部分１０８内に挿入されて、支持体１１０を圧着デバイス８４と回転整合させるように構成され得る。整合デバイス１２４は、圧着デバイス８４が動作する際に支持体１１０が切欠き部分１０８から外に遠位に摺動することを可能にするように更に構成され得る。実施形態では、整合デバイス１２４は、圧着デバイス８４の近位面に挿入され得、例えば、図５４及び図５５に示されるように、切欠き部分９７に挿入され得る。
【0057】
第２の端部分１１６は、第１の端部分１１４から近位に延在し得る。第２の端部分１１６の支持体１１０は、支持表面１１２を含み得る。支持表面１１２は、第２の端部分１１６に向かって下向きにテーパ状であるテーパ形状を有し得る。支持表面１１２の直径は、第２の端部分１１６に向かう方向に減少する。支持表面１１２は、図８に示される円錐形状を有し得るか、又は他の実施形態で所望される別の形状を有し得る。支持表面１１２は、図８に示されるように、円筒形の第１の端部分１１４の直径未満である最大直径を有し得るか、又は所望に応じて別の構成を有し得る。コネクタ部分１２６（図１０にマークされている）は、支持表面１１２を近位に面する表面１２０に接合し得、一定の直径を有する円筒形状を有し得るか、又は所望に応じて別の形状を有し得る。
【0058】
支持表面１１２は、インプラント１０が支持表面１１２上に位置付けられるときに、弁尖１８ａ～ｃ（図３にマークされている）の内面３４ａ～ｃが接触し、上に留まるように構成され得る。支持表面１１２は、インプラント１０が支持表面１１２の上に、かつ圧着デバイス８４内に位置付けられるときに、弁尖１８ａ～ｃが閉鎖位置に移動することに抵抗するように構成され得る。
【0059】
支持表面１１２のテーパ形状は、圧着機器８４の押圧表面１００が支持表面１１２の上を押圧するときに、支持体１１０が遠位に摺動されることを可能にし得る。したがって、テーパ形状は、押圧表面１００によって適用された押圧力を、支持表面１１２のテーパ形状に沿って近位に移動させ、したがって、これに応答して、支持体１１０を遠位に移動させ得る。しかしながら、支持表面１１２は、押圧表面１００がテーパ状支持表面１１２に対して押圧する際に、弁尖１８ａ～ｃを開放位置に依然として維持し得る。支持体の支持表面のテーパ形状が、広い部分及び狭い部分を含み得、支持体上に人工インプラントを位置付けることは、１つ以上の弁尖が広い部分から狭い部分に向かう方向に開放するように、支持体上に人工インプラントを位置付けることを含み得る。支持体１１０は、圧着デバイス８４がインプラント１０を圧着する際に、インプラント１０から軸方向に離れて摺動するように構成され得る。支持体１１０は、例えば、圧着デバイス８４のチャネル９０内に挿入され、圧着デバイス８４がインプラント１０を圧着する際にチャネル９０から離れて軸方向に摺動するように構成され得、人工インプラントから離れてチャネル内で軸方向に遠位の方向に摺動し得る。
【0060】
支持体１１０は、中央チャネル１３０に至る中央開口１２８を含み得る。中央開口１２８及び中央チャネル１３０は、送達装置４４がそれを通して延在するように構成され得る。支持表面１１２は、中央チャネル１３０の周囲に延在し得る。中央開口１２８は、第２の端部分１１６上に位置付けられ得、中央チャネル１３０は、第２の端部分１１６から第１の端部分１１４に延在し得る。
【0061】
図９は、支持体１１０の遠位斜視図を例示する。第１の端部分１１４は、円筒形外面１１８に垂直に延在し、かつ円筒形外面１１８に接合する、遠位に面する表面１３４を含む。遠位に面する表面１３４は、第２の端部分１１６の中央開口１２８（図８に示される）に延在する、中央チャネル１３０に至る中央開口１３６を含む。
【0062】
図１０は、支持体１１０の断面図を例示する。中央チャネル１３０は、遠位中央開口１３６から近位中央開口１２８まで延在することが示されている。
【0063】
操作中、インプラント１０は、支持体１１０の支持表面１１２上に遠位に摺動され得、フレーム１６は、支持表面１１２、及び支持表面１１２上の弁尖１８ａ～ｃの内面３４ａ～ｃの上に延在している。実施形態におけるインプラント１０は、インプラント１０の遠位端１４が第２の端部分１１６から第１の端部分１１４への方向に向かって遠位に摺動され得る。実施形態では、インプラント１０は、インプラントの近位端が先導して支持体上に摺動され得る。そのような構成は、インプラント部位への反対の送達経路が、インプラントの遠位端が先導する経路よりも利用され得る場合に利用され得る。支持表面１１２上に所望の回転配向で弁尖１８ａ～ｃを整合するために、及び所望の間隔で近位に面する表面１２０からインプラント１０を離隔するために、リング体が利用され、支持体１１０上に位置付けられ得る。
【0064】
図１１は、例えば、支持体１１０とともに利用され得るリング体１３８の斜視図を例示する。リング体１３８は、支持体１１０の周囲に延在するように構成され得る。リング体１３８は、近位に面する表面１４０であり得る第１の表面と、第１の表面と反対側に面し、かつ遠位に面する表面１４２であり得る第２の表面（図１２にマークされている）と、外向きに面し、かつ近位に面する表面１４０を遠位に面する表面１４２を接続する外面１４４と、を含み得る。リング体１３８は、外面１４４の反対側に面し、かつリング体１３８の中央チャネル１４８に向かって面し、それを取り囲む、内面１４６を含み得る。
【0065】
整合ガイドは、リング体１３８上に位置付けられ得、リング体１３８に対するインプラント１０の回転位置を示す１つ以上のインジケータ１５０ａ～ｃを備え得る。各インジケータ１５０ａ～ｃは、支持体１１０上のインプラント１０の回転位置を示し得る。各インジケータ１５０ａ～ｃは、リング体１３８の近位に面する表面１４０、遠位に面する表面１４２、又はリング体１３８の外面１４４のうちの１つ以上の上に、マーキング又は他の形態のインジケータを含み得る。各インジケータ１５０ａ～ｃは、例えば、隆起部分又は陥凹部分どの、リング体１３８の表面外形の変化を含み得る。図１１に示されるインジケータ１５０ａ～ｃは、各々、例えば、近位に面する表面１４０上にあり、外面１４４まで延在する溝の形態の陥凹部分を備える。インジケータ１５０ａ～ｃは、加えて、インジケータがより容易に可視化されるように、それぞれのインジケータ１５０ａ～ｃの色を変化させるように上に更に印刷され得る。いくつかの実施形態では、インジケータ１５０ａ～ｃは、表面外形の変化の使用なしで、リング体１３８上に単独で印刷され得る。
【0066】
インジケータ１５０ａ～ｃは、リング体１３８上で互いに円周方向に離隔され得、互いに等しく離隔され得る。各インジケータ１５０ａ～ｃの位置は、インプラント１０の１つ以上の弁尖１８ａ～ｃの位置に対応し得る。各インジケータ１５０ａ～ｃの位置は、例えば、１つ以上の弁尖１８ａ～ｃの１つ以上の交連の位置に対応し、それを示し得る。したがって、ユーザは、支持体１１０上にリング体１３８を位置付け、弁尖１８ａ～ｃの交連をそれぞれのインジケータ１５０ａ～ｃと整合し得る。
【0067】
リング体１３８は、１つ以上のアーム１５２、１５４を含み、各々が、中央チャネル１４８の周囲に延在する。各アーム１５２、１５４は、リング体１３８を形成する弓形状を有し得る。各アーム１５２、１５４は、リング体１３８の半分、又は所望に応じて別の量を含み得る。
【0068】
第１のアーム１５２は、第１の端部分１５６及び第２の端部分１５８を含み得、第１の端部分１５６は、第１のアーム１５２を第２のアーム１５４に結合する枢動点１６０に位置付けられている。第１のアーム１５２の第２の端部分１５８は、第２のアーム１５４に結合するためのカプラーを含み得る。第２のアーム１５４は、枢動点１６０に位置付けられた第１の端部分１６２と、カプラーに位置付けられた第２の端部分１６４と、を含み得る。カプラーは、第１のアーム１５２の第２の端部分１５８内の陥凹と、第２のアーム１５４の第２の端部分１６４における突出部と、を備え得る。突出部は、陥凹内に延在し得、締まり嵌め又は別の形態の結合で定位置に保持され得る。したがって、それぞれの第１のアーム１５２及び第２のアーム１５４の第２の端部分１５８、１６４は、互いに結合して、リング体１３８をともに保持するように構成され得る。所望される場合、リング体１３８は、互いから分離されている第２の端部分１５８、１６４及び枢動点１６０を中心として開放位置まで枢動されたアーム１５２、１５４によって、支持体１１０から分離され、取り外され得る。リング体１３８は、支持体１１０から取り外されるように開放され得、支持体１１０上に保持されるように閉鎖され得る。
【0069】
図１１に示されるように、第１のレバー１６６は、第１のアーム１５２から半径方向外向きに延在し得、第２のレバー１６８は、第２のアーム１５４から半径方向外向きに延在し得る。第１のレバー１６６及び第２のレバー１６８は、各々、押圧されて、枢動点１６０を中心として第１のアーム１５２又は第２のアーム１５４を回転させて、リング体１３８を開放位置まで移動させるように構成され得る。
【0070】
リング体１３８は、図８に示される支持体１１０の近位に面する表面１２０からのインプラント１０の間隔を画定し得る軸方向幅１７１を有し得る。
【0071】
図１２は、リング体１３８の遠位斜視図を例示する。カプラー１７０は、遠位に面する表面１４２から遠位に延在し得る。カプラー１７０は、突出部又は他の形態のカプラーとして構成され得る。カプラー１７０は、図８に示される陥凹１２２内に延在するように構成され得る。カプラー１７０は、リング体１３８が所望の回転整合で支持体１１０と嵌合するように、陥凹１２２に対して円周方向に位置付けられ得る。カプラー１７０は、リング体１３８を支持体１１０と回転整合し得る。
【0072】
【0073】
操作中、リング体１３８は、インジケータ１５０ａ～ｃが支持体１１０に対して所望の回転整合に位置付けられた状態で、支持体１１０の上に位置付けられ得る。図１２に示されるカプラー１７０は、例えば、リング体１３８が支持体１１０に対して所望に応じて回転方向に位置付けられるように、回転位置で陥凹１２２に進入し得る。図１４は、例えば、カプラー１７０が陥凹１２２内に挿入された状態の支持体１１０上のリング体１３８を例示する。図１５は、カプラー１７０が陥凹１２２内に挿入された状態の支持体１１０上のリング体１３８の側面図を例示する。他の実施形態では、他の整合デバイスが、所望の回転整合において支持体１１０に対してリング体１３８を回転整合させるために利用され得る。
【0074】
リング体１３８は、図８に示される近位に面する表面１２０に当接し得る。図１１に示されるリング体１３８の軸方向幅１７１は、支持体１１０の近位に面する表面１２０からのインプラント１０の間隔を画定し得る。リング体１３８は、人工インプラント１０が支持体１１０上に位置付けられるときに、人工インプラント１０に当接するように構成され得る。したがって、インプラント１０は、インプラント１０の端がリング体１３８の近位に面する表面１４０に当接し、支持表面１１２上のインプラント１０の位置を画定する状態で、支持表面１１２上に位置付けられ得る。したがって、リング体１３８は、支持体１１０上にインプラント１０の位置を画定するように構成されたスペーサーを備えてもよい。
【0075】
リング体１３８は、アーム１５２、１５４が開放されている状態の開放構成に配置され得、次いで、アーム１５２、１５４が閉鎖されて、リング体１３８を支持体１１０の周囲に固設する状態の支持体１１０上に配置され得る。リング体１３８は、例えば、図１０に示されるコネクタ部分１２６上に位置付けられ得る。
【0076】
次いで、インプラント１０は、支持表面１１２の上に位置付けられ、リング体１３８の近位に面する表面１４０に対して当接され得る。インプラント１０は、弁尖１８ａ～ｃの交連がインジケータ１５０ａ～ｃと整合され、かつインプラント１０の端が近位に面する表面１４０に当接している状態で、支持表面１１２上に位置付けられ得る。
【0077】
リング体１３８の使用は、弁尖１８ａ～ｃの交連及び弁尖１８ａ～ｃ自体が、リング体１３８に対して、したがって、支持体１１０に対して所望の回転配向に配置されることを有益に可能にし得る。図８に示されるように支持体１１０上の整合デバイス１２４は、支持体１１０を圧着デバイス８４と回転整合させ、したがって、弁尖１８ａ～ｃの交連及び弁尖１８ａ～ｃ自体を圧着デバイス８４内で所望の回転配向に配置し得る。
【0078】
圧着デバイス８４内の既知の回転配向に、弁尖１８ａ～ｃの交連及び弁尖１８ａ～ｃを有して、既知の回転配向で送達装置４４にインプラント１０を圧着することが望ましい場合がある。したがって、送達装置４４にインプラント１０を圧着するユーザは、インプラント１０が圧着されたときに、送達装置４４上の弁尖１８ａ～ｃの交連及び弁尖１８ａ～ｃの位置を認識し得る。したがって、送達装置４４からのインプラント１０の展開中、ユーザは、移植部位に対して所望の配向に交連及び弁尖１８ａ～ｃを配置することができ得る。例えば、インプラント１０が自己心臓弁に展開される場合、人工弁尖１８ａ～ｃ及び連通は、自己弁尖及び交連の位置と厳密に一致する配向で展開され得る。したがって、インプラント１０のより効果的な展開は、送達装置４４に対する既知の配向に弁尖１８ａ～ｃの交連及び弁尖１８ａ～ｃを配置することによって結果的に生じ得る。
【0079】
支持体１１０及びリング体１３８は、各々、１つ以上の弁尖を有する人工インプラントを送達装置に圧着する際に使用するためのシステムの一部であり得る。実施形態では、システムは、インプラント保持エリア５４の近位の送達装置４４の一部分に結合するように構成された位置決定デバイス１７２を含み得る。図１６は、例えば、インプラント保持エリア５４の近位に位置付けられたそのような位置決定デバイス１７２の実施形態を例示する。位置決定デバイス１７２は、ヒンジ１８０で接合された第１の部分１７６及び第２の部分１７８を含む本体１７４を含む。本体１７４は、送達装置４４が内部に位置付けられ得る中央チャネル１８２を含み得、第２の部分１７８が、中央チャネル１８２を閉鎖し、送達装置４４を中央チャネル１８２内に保持するように、ヒンジ１８０を中心として回転している。
【0080】
本体１７４は、図６に示される圧着デバイス８４の近位面９２の嵌合構造９６と係合するように構成されているフランジ１８４の形態の嵌合表面を更に含み得る。
【0081】
位置決定デバイス１７２は、送達装置４４に結合し、送達装置４４のシャフトを圧着デバイス８４のチャネル９０内の定位置で懸架するために利用され得る。したがって、位置決定デバイス１７２は、例えば、図１９に示されるように、圧着デバイス８４の押圧表面１００から離隔された送達装置４４を保持し得る。更に、位置決定デバイス１７２は、インプラント保持エリア５４が圧着デバイス８４のチャネル９０内の画定された軸方向位置内に保持されるように、送達装置４４に沿って軸方向に位置付けられ得る。そのような特徴は、遠位肩部７０が圧着中に押圧表面１００によって押圧されないように、図５に示される内部シャフト６８の遠位肩部７０が、圧着デバイス８４のチャネル９０の外側かつチャネル９０の遠位に位置付けられることを更に可能にし得る。送達装置４４は、支持体１１０上に位置付けられたインプラント１０に対して、画定された軸方向位置に更に保持され得る。
【0082】
本明細書に開示されるシステムの動作方法は、以下のステップを含み得る。ステップは、所望に応じて、実施形態にわたって修正、除外、又は代用され得る。
【0083】
最初のステップでは、圧着されるインプラント１０が浸漬されて、インプラント１０の圧着の容易性を改善し得る。
【0084】
次いで、リング体１３８は、例えば、図１５に示される構成で支持体１１０上に位置付けられ得る。リング体１３８は、例えば、図８に示される陥凹１２２との図１３に示されるカプラー１７０の結合を介して、画定された位置で支持体１１０上に回転配向され得る。このように、インプラント１０は、弁尖１８ａ～ｃの交連がインジケータ１５０ａ～ｃと配向された状態で支持表面１１２上に位置付けられ得る。インプラント１０は、支持体１１０上にインプラント１０の位置を画定するために、リング体１３８に対して当接し得る。
【0085】
図１８は、例えば、遠位端１４（図１にマークされている）が近位に面する表面１４０に当接している状態で支持体１１０の支持表面１１２上に摺動されたインプラント１０を例示する。弁尖１８ａ～ｃの各々の内面３４ａ～ｃは、支持体１１０の支持表面１１２と接触し、開放位置に保持される。弁尖１８ａ～ｃの交連は、インジケータ１５０ａ～ｃと整合される。インプラント１０は、リング体１３８（図１１にマークされるように）の軸方向幅１７１に対応する支持表面１１２上で軸方向に離隔されて保持され得る。
【0086】
支持表面１１２上に位置付けられたインプラント１０によると、次いで、リング体１３８は、インプラント１０を送達装置４４に圧着する前に支持体１１０から除去され得る。例えば、レバー１６６、１６８が押圧されて、枢動点１６０を中心としてアーム１５２、１５４を回転させ、リング体１３８を開放し得る。
【0087】
リング体１３８が取り外されると、支持体１１０は、インプラント１０が支持表面１１２上に位置付けられた状態で圧着デバイス８４内に挿入され得る。図１８は、例えば、インプラント１０及び支持体１１０が圧着デバイス８４のチャネル内に挿入されている状態で支持表面１１２上に位置付けられたインプラント１０を例示する。圧着デバイス８４の遠位開口部１０６は、支持体１１０が通ってチャネル９０内に挿入されるように構成され得る。支持体１１０は、圧着デバイス８４の遠位開口部１０６内に挿入されるように構成され得る。圧着デバイス８４のチャネル９０は、インプラント１０、支持体１１０、及び送達装置４４の細長シャフト４６を受容するように構成され得る。圧着デバイス８４のチャネル内への支持体１１０の挿入時に、整合デバイス１２４は、圧着デバイス８４の切欠き部分１０８と整合され得る。したがって、圧着デバイス８４のチャネル内の支持体１１０の回転配向、したがって、圧着デバイス８４のチャネル１０９０内のインプラント１０の回転配向が設定され得る。
【0088】
支持体１１０及びインプラント１０が圧着デバイス８４のチャネル内に挿入されると、図１６に示される位置決定デバイス１７２は、送達装置４４の近位部分に結合され、次いで、図６に示されるように圧着デバイス８４の近位開口部９４内に挿入され得る。位置決定デバイス１７２のフランジ１８４は、図６に示される嵌合構造９６と嵌合し得る。
【0089】
図１９は、圧着デバイス８４のチャネル９０の周囲の定位置における押圧表面１００、及びインプラント１０が支持表面１１２上に位置付けられた状態でチャネル９０内に挿入された支持体１１０の断面図を例示する。弁尖１８ａ～ｃは、弁尖１８ａ～ｃの内面３４ａ～ｃが支持表面１１２と接触した状態で支持表面１１２上に支持される。弁尖１８ａ～ｃは、近位に延在し、開放位置で支持される。人工インプラント１０のフレーム１６は、近位に延在し、弁尖１８ａ～ｃ、及び支持表面１１２、並びに細長シャフト４６を取り囲む。
【0090】
支持体１１０は、近位に延在し、第２の端部分１１６は、圧着デバイス８４の近位開口部９４に向かって近位に配向されている。支持表面１１２は、押圧表面１００によって取り囲まれ得る。支持体１１０の第１の端部分１１４は、押圧表面１００の外側及び遠位に位置付けられ得、圧着デバイス８４の遠位開口部１０６内に保持され得る。整合デバイス１２４は、圧着デバイス８４の切欠き部分１０８内に近位に延在し得る。
【0091】
送達装置４４の細長シャフト４６は、圧着デバイス８４のチャネル９０内に位置付けられる。インプラント１０は、チャネル９０内及び送達装置４４の周囲に位置付けられる。支持体１１０は、チャネル９０内、及び弁尖１８ａ～ｃと送達装置４４との間に位置付けられる。支持体１１０は、開放位置で弁尖１８ａ～ｃを支持する。送達装置４４の細長シャフト４６は、圧着デバイス８４の内部チャネル９０内に遠位に、かつ支持体１１０の中央チャネル１３０内に遠位に延在する。チャネル９０は、送達装置４４の細長シャフト４６が、遠位開口部１０６に向かって軸方向に遠位に通って前進されるように構成され得る。支持表面１１２は、送達装置４４の細長シャフト４６の周囲に延在する。
【0092】
位置決定デバイス１７２は、送達装置４４の細長シャフト４６の近位部分に結合され得、近位面９２の嵌合構造９６と係合され得る。位置決定デバイス１７２は、インプラント保持エリア５４がチャネル９０内で、インプラント１０に対する所望の場所に位置付けられるように、ある場所でシャフト４６の近位部分に結合され得る。例えば、図１９に示されるように、インプラント１０は、インプラント１０の近位に位置付けられたバルーン５８の近位肩部７８、及びインプラント１０の遠位に位置付けられたバルーン５８の遠位肩部７６によって、インプラント保持エリア５４を取り囲み得る。
【0093】
更に、位置決定デバイス１７２は、内部シャフト６８の遠位肩部７０が、押圧表面１００の遠位、したがって、チャネル９０の外側及び遠位に位置付けられるように、ある場所でシャフト４６の近位部分に結合され得る。そのような特徴は、押圧表面１００によって遠位肩部７０が圧縮される可能性を低減し得、圧着されたインプラント１０を遮蔽する遠位肩部７０の能力を低減し得る遠位肩部７０への損傷の可能性を低減し得る。
【0094】
更に、細長シャフト４６に対するインプラント１０の回転整合は、図１７に示されるリング体１３８の以前の使用に起因して、所望の整合にあり得る。
【0095】
細長シャフト４６、支持体１１０、及びチャネル９０内の所望の位置にあるインプラント１０によると、圧着デバイス８４のアクチュエータが、インプラント１０を圧縮するように作動され得る。例えば、図６に示されるように、ハンドル８８は、回転可能な本体９８を回転させ、インプラント１０に対して半径方向内向きに押圧表面１００を移動させるために回転され得る。図２０は、例えば、圧縮力をインプラント１０に適用するために半径方向内向きに移動されている押圧表面１００を例示する。インプラント１０は、圧着デバイス８４の押圧表面１００を利用して送達装置４４に圧着される。インプラント１０は、細長シャフト４６のインプラント保持エリア５４に向かって半径方向内向きに圧縮されている。更に、インプラント１０の長さは、軸方向に増大した。バルーン５８の近位肩部は、平坦化されるか、又は別様の低減されたそのサイズを有し得る。
【0096】
インプラント１０は、開放位置に留まり、開放位置に保持されている弁尖１８ａ～ｃと圧着され得る。支持表面１１２は、したがって、押圧表面１００がインプラント１０に向かって押圧される際に、弁尖１８ａ～ｃを支持し得る。インプラント１０を送達装置４４に圧着することは、押圧表面１００を用いて力を支持体１１０の支持表面１１２に適用して、支持体１１０をインプラント１０から離れてチャネル９０内で軸方向に摺動させることを含み得る。
【0097】
支持表面１１２のテーパ形状は、押圧表面１００が半径方向内向きに移動する際に、支持体１１０を、チャネル９０から離れて、かつ押圧表面１００から離れて遠位に摺動させ得る。支持体１１０は、圧着デバイス８４に解放可能に結合し、圧着デバイス８４がインプラント１０を圧着する際に、チャネル９０から離れて軸方向に摺動するように構成されている。実施形態では、支持体１１０は、図２０に示されるように、遠位開口部１０６から遠位に退出し得る。支持体１１０は、細長シャフト４６の遠位先端が支持体１１０の中央チャネル１３０に対して近位に、かつ図８に示される中央開口１２８の外に摺動して退出し得る。支持体１１０は、弁尖１８ａ～ｃに対して軸方向に摺動し得る。整合デバイス１２４の細長形状は、整合デバイス１２４が切欠き部分１０８から外に遠位に摺動することを可能にし得る。
【0098】
実施形態では、支持体１１０は、退出しない場合があるが、圧着中に圧着デバイス８４に結合されたままであり得る。支持体１１０は、例えば、支持体１１０が落下しないように、テザー又は別の形態のカプラーが圧着デバイス８４に結合された支持体１１０を保っている間に、遠位に摺動し得る。
【0099】
インプラント１０が細長シャフト４６に圧着されると、位置決定デバイス１７２は、嵌合構造９６から係合解除され、近位に移動されて、近位開口部９４から細長シャフト４６を近位に引き込み得る。位置決定デバイス１７２は、細長シャフト４６から取り外され得、インプラント１０は、インプラント保持エリア５４に圧着されたままである。
【0100】
支持体１１０の使用は、インプラント１０の弁尖１８ａ～ｃが、圧着中に開放位置に留まることを有益に可能にし得る。そのような特徴は、圧着中のインプラント１０に対する有害な状態の可能性を低減し得る。更に、支持表面１１２のテーパ形状は、支持体１１０が遠位に自動的に移動されるように、支持体１１０が、押圧表面１００の半径方向内向きの移動を介して、遠位に摺動されることを可能にし得る。支持体１１０は、圧着後に支持表面１１２がインプラント１０と押圧表面１００との間に位置付けられないように、遠位に自動的に摺動し得る。実施形態では、本システムは、テーパ形状が支持表面１１２に利用され得ないように、別個の機構が支持体１１０を遠位に摺動させるように構成され得る。例えば、アーム又は歯車若しくは別の形態のカプラーが、支持体１１０と係合して、インプラント１０から離れて支持体１１０を移動させ得る。
【0101】
支持体１１０の使用は、様々なサイズのインプラント１０が、同じ圧着デバイス８４で圧着されることを更に有益に可能にし得る。様々な直径又は長さを有するインプラントが、圧着デバイス８４を使用して圧着される場合、支持表面１１２のサイズは、インプラントを収容するように変更され得る。次いで、インプラントは、支持表面上に位置付けられ、圧着デバイス８４のチャネル９０内に挿入され、インプラントに対してサイズ決めされたインプラント保持エリア上に圧着され得る。位置決定デバイス１７２は、細長シャフト４６の長さに沿って位置付けられて、細長シャフトの遠位肩部７０を押圧表面１００の外側で維持し続け得る。
【0102】
図２１は、支持体１９０の外面における陥凹の形態の整合デバイス１９２を有する支持体１９０を含む、支持体の変化の遠位斜視図を例示する。圧着デバイス（図示せず）の遠位面の開口部１９３が示され、開口部１９３は、図７に示される遠位開口部１０６と同様の様式で遠位面の上に位置付けられている。整合デバイス１９２は、支持体１９０を圧着デバイスの整合ガイド１９４と回転整合するように構成され得る。例えば、整合ガイド１９４は、支持体１９０が近位方向に圧着デバイス内に滑動されるときに、整合デバイス１９２の陥凹内で摺動する突出部を備え得る。したがって、整合デバイス１９２は、図８に示される整合デバイス１２４と同様の様式で支持体１９０を回転整合するように動作し得る。
【0103】
支持体１９０は、開口部１９３の内面１９７上に位置付けられ得るリテーナ１９５と係合するように構成され得る。リテーナ１９５は、支持体１９０上のキャッチと選択的に係合して、支持体１９０が開口部１９３内で定位置に留まることを可能にするように構成され得る。支持体１９０が遠位に摺動される際に、キャッチがリテーナ１９５から係合解除され得る。例えば、リテーナ１９５は、キャッチが解放することを可能にし、かつ支持体１９０が遠位に摺動されることを可能にするように偏向する戻り止めデバイスを備え得る。リテーナ１９５及びキャッチの相対的位置は、支持体１９０を開口部１９３と更に回転整合させ得る。
【0104】
【0105】
【0106】
実施形態では、支持体、及びリング体の他の構成が、所望に応じて利用され得る。実施形態は、本明細書に開示される他の構成要素とは別個に、又は本明細書に開示される他の構成要素とともに利用され得る。一実施形態では、支持体は、例えば、図６に示される切欠き部分９７と係合するように圧着本体の近位側に挿入されるように構成され得る。支持体１１０は、圧着デバイスの近位開口部９４内に挿入されるように構成され得る。
【0107】
図５４は、例えば、インプラント１０及び支持体１１０が圧着デバイス８４のチャネル内に挿入されている状態で支持表面１１２上に位置付けられたインプラント１０を例示する。圧着デバイス８４の近位開口部９４は、支持体１１０が通ってチャネル９０内に挿入されるように構成され得る。圧着デバイス８４のチャネル９０は、インプラント１０、支持体１１０、及び送達装置４４の細長シャフト４６を受容するように構成され得る。
【0108】
図１１～図１５に示されるように、リング体１３８は、支持体１１０が圧着デバイス８４の近位開口部９４内に挿入される実施形態では、支持体１１０に結合され、支持体１１０上にインプラント１０を整合させるために利用され得る。
【0109】
支持体１１０が圧着デバイス８４の近位開口部９４内に挿入される実施形態では、図１６に示される位置決定デバイス１７２は、使用から除外され得る。そのため、支持体１１０は、位置決定デバイス１７２ではなく、圧着デバイス８４の近位開口部９４に位置付けられ得る。
【0110】
図５５は、例えば、第２の端部分１１６が圧着デバイス８４の遠位開口部１０６に向かって遠位に配向された状態の、遠位に延在する支持体１１０を例示する。支持表面１１２は、押圧表面１００によって取り囲まれ得る。支持体１１０の第１の端部分１１４は、押圧表面１００の外側及び近位に位置付けられ得、圧着デバイス８４の近位開口部９４内に保持され得る。
【0111】
支持表面１１２のテーパ形状は、押圧表面１００が半径方向内向きに移動する際に、支持体１１０を、チャネル９０から離れて、かつ押圧表面１００から離れて近位に摺動させ得る。支持体１１０は、圧着デバイス８４に解放可能に結合し、圧着デバイス８４がインプラント１０を圧着する際に、チャネル９０から離れて軸方向に摺動するように構成されている。
【0112】
図５６に示されるように、支持体１１０は、近位開口部９４から近位に退出し得る。支持体１１０は、細長シャフト４６が支持体１１０の中央チャネル１３０に対して遠位に相対的に摺動することで退出し得る。支持体１１０は、弁尖１８ａ～ｃに対して軸方向に摺動し得、圧着デバイスが人工インプラントを圧着する際に、圧着デバイスのチャネルから離れて軸方向に近位方向に摺動し得る。整合デバイス１２４の細長形状は、整合デバイス１２４が切欠き部分９７から外に近位に摺動することを可能にし得る。次いで、細長シャフト４６は、圧着デバイス８４から近位に引き出され得る。支持体１１０は、細長シャフト４６の周囲に位置付けられ得、次いで、細長シャフト４６から除去されるように遠位に摺動し得る。
【0113】
図５４～図５６に示されるような構成は、インプラント１０が、図１８～図２０に示される方向とは反対の方向で送達装置の細長シャフト４６上に圧着されることを可能にし得る（例えば、図１８～２０に表される順行性圧着ではなく逆行性圧着）。そのため、弁尖１８ａ～ｃの配向及びインプラント１０の流れの方向は、図１８～図２０に表されるものとは反対であり得る。図１８～図２０では、インプラント１０は、細長シャフト４６上に位置付けられて、移植されたときに近位方向にインプラント１０を通る流体流を可能にし得る。しかしながら、図５４～図５６に示される実施形態では、インプラント１０は、細長シャフト４６上に位置付けられて、インプラント１０が移植されたときに遠位方向の流れを可能にし得る。
【0114】
このように、図５４～図５６に示される構成では、インプラント１０は、図１８～図２０に表される配向とは反対の配向で移植部位に移植され得る。したがって、自己弁などの移植部位へのアプローチは、図１８～図２０に表される実施形態ではなく、図５４～図５６の実施形態の反対であり得る。例えば、図１８～図２０の実施形態では、大動脈弁へのアプローチは、経動脈的、大動脈弓上、及び大動脈弁に向かう心室方向で行われ得る。インプラント１０は、左心室から離れて延在する流れの方向で、大動脈弁に移植され得る。図５４～図５６の実施形態では、移植部位へのアプローチは、移植部位（及び自己弁の流れの方向）に対して反対の方向であってもよい。例えば、僧帽弁のアプローチは、経中隔（例えば、右房から左房へ、経中隔穿刺によって）、次いで、僧帽弁に向かう心室方向であり得る。したがって、インプラント１０は、心室方向となる流れの方向を有し、したがって、図１８～図２０に表される方向の反対である。
【0115】
実施形態では、他のアプローチは、図５４～図５６に示されるインプラント１０の配向を利用し得る。例えば、図１８～図２０に表される配向よりも、インプラント１０の反対の配向を必要とする経根的アプローチ又は他のアプローチが利用され得る。
【0116】
インプラント１０を送達装置に圧着する他の方法は、所望に応じて利用され得る。実施形態では、ユーザは、支持体１１０を近位開口部９４又は遠位開口部１０６に挿入するかどうかを選択することができ得る。例えば、近位開口部９４は、送達装置が中を通ってチャネルに挿入されるように構成され得、遠位開口部１０６は、支持体が中を通ってチャネルに挿入されるように構成され得る。更に、近位開口部９４は、送達装置が中を通ってチャネルに挿入されるように構成され得、近位開口部９４はまた、支持体１１０が中を通ってチャネルに挿入されるようにも構成され得る。
【0117】
図２２は、本開示の実施形態によるストッパーハウジング２００の実施形態を例示する。ストッパーハウジング２００は、人工インプラント１０を送達装置４４に圧着する際に使用するためのシステムを備え得る。ストッパーハウジング２００は、送達装置４４のインプラント保持エリア５４の遠位の送達装置４４の一部分を受容するように構成され得る、図２３及び図２４にマークされた空洞２０２を含み得る。ストッパーハウジング２００は、送達装置４４が、人工インプラント１０を送達装置４４に圧着するように構成された圧着デバイス８４内に位置付けられるときに、送達装置４４に当接して、送達装置４４の軸方向遠位移動を妨げるように構成された接触表面２２４（図２４にマークされている）を含み得る。ストッパーハウジングは、実施形態による圧着ストッパーハウジング又は圧着支援デバイスを備え得る。
【0118】
図２２は、ストッパーハウジング２００の遠位斜視図を例示する。ストッパーハウジング２００は、外面２０６を有し、かつ大径近位部分２０８及び小径遠位部分２１０を有する、本体２０４を備え得る。本体２０４の外面２０６は、ストッパーハウジング２００を圧着デバイス８４の一部分に結合するように構成されている１つ以上のカプラー２１２を含み得る。カプラー２１２は、例えば、近位部分２０８から半径方向外向きに延在し、かつ近位部分２０８の近位端２１４に位置付けられる突出部を備え得る。突出部は、本体２０４に沿って軸方向に延在するアームから延在し得る。
【0119】
実施形態では、カプラー２１２は、圧着デバイス８４の一部分を選択的に係合するように構成され得る。例えば、カプラー２１２は、ストッパーハウジング２００が圧着デバイス８４と係合又は係合解除されることを可能にするように、半径方向内向きに偏向するように構成され得る。カプラー２１２は、ストッパーハウジングが圧着デバイス８４と係合されたままになることを可能にするように、半径方向外向きに偏向するように構成され得る。図２５は、例えば、圧着デバイス８４の遠位開口部１０６の斜視図を例示する。圧着デバイス８４は、ストッパーハウジング２００を圧着デバイス８４と係合するために、カプラー２１２が通過するように構成され得るチャネル９０の開口部を中心として円周方向に離隔された複数の受容部１０９を含み得る。実施形態では、他の形態の結合が利用されてもよい。
【0120】
ストッパーハウジング２００の遠位端２１６は、送達装置４４の一部分が通過するための開口部２１８を含み得る。例えば、送達装置４４の遠位端は、開口部２１８を完全に又は部分的に通過するように構成され得る。
【0121】
図２３は、ストッパーハウジング２００の近位斜視図を例示する。ストッパーハウジングは、ストッパーハウジング２００の外面２０６に延在する遠位面２２０を含み得る。空洞２０２は、ストッパーハウジング２００の遠位面２２０から遠位に延在し得、遠位面２２０の開口部２２２から延在し得る。
【0122】
図２４は、ストッパーハウジング２００の断面図を例示する。ストッパーハウジングは、接触表面２２４を含み得る。実施形態における接触表面２２４は、空洞２０２の内面を備え得、空洞２０２の形状を画定し得る。空洞２０２の内面は、実施形態では角度付けられ得、図２４に示されるようにテーパ形状を有し得る。内面２２４及びしたがって、空洞２０２は、送達装置４４の遠位端の形状を含み得る、送達装置の形状に沿うように形状決めされ得る。このように、空洞２０２は、接触表面２２４が送達装置４４の遠位挿入の特定点で遠位先端に当接している状態で送達装置４４の遠位先端を受容するように構成され得る。したがって、接触表面２２４は、送達装置４４の遠位先端の遠位移動を妨げ得る。接触表面２２４は、送達装置４４を圧着デバイス８４のチャネル９０内の所望の位置に位置付ける特定の点で送達装置４４の遠位先端の遠位移動を妨げるように形状決めされ得る。
【0123】
実施形態では、接触表面２２４は、内部シャフト６８（図５にマークされている）の遠位肩部７０が、押圧表面１００の遠位及びチャネル９０の外側に位置付けられる点で、送達装置の遠位先端の遠位移動を妨げるように形状決めされ得る。接触表面２２４は、送達装置４４の遠位肩部７０がチャネル９０の遠位かつチャネル９０の外部に位置付けられている状態で、送達装置に当接して、圧着デバイス８４内、次いで、チャネル９０内の送達装置の軸方向の遠位移動を妨げて、チャネル９０内の送達装置の位置を画定するように構成され得る。そのような特徴は、内部シャフト６８の遠位肩部７０が、インプラント１０の圧着中に圧縮されず、したがって、圧着プロセス中に損傷されないことを可能にし得る。したがって、遠位肩部７０は、インプラント１０（インプラント１０の遠位端１４など）の前縁を遮蔽することができるままであり得る。したがって、接触表面２２４は、押圧表面１００の遠位及びチャネル９０の外側に遠位肩部７０を位置付ける停止点又は基準として機能し得る。
【0124】
実施形態では、空洞２０２は、遠位肩部７０が圧着中に空洞２０２内に位置付けられるように、送達装置の遠位肩部７０を受容するように構成され得る。遠位肩部７０は、実施形態では空洞２０２内に位置付けられてもよく、又は実施形態では空洞２０２の近位に位置付けられてもよい。他の構成が、所望に応じて利用され得る。更に、実施形態では、停止点又は基準を提供する接触表面は、送達装置を受容するための空洞２０２の外部に位置付けられ得る。
【0125】
図２５は、遠位開口部１０６の遠位斜視図を例示し、開口部１０６を中心として円周方向に位置付けられた受容部１０９を例示する。受容部１０９は、図２３に示されるカプラー２１２と係合して、ストッパーハウジング２００を圧着デバイス８４に係合するように構成され得る。
【0126】
図２６は、圧着デバイス８４に係合されたストッパーハウジング２００の側面断面図を例示する。ストッパーハウジング２００は、遠位開口部で圧着デバイス８４の遠位側上に位置付けられ得、圧着デバイス８４の遠位開口部に結合され得る。ストッパーハウジング２００は、チャネル９０に対して軸方向に位置付けられた空洞２０２とともに位置付けられ得る。送達装置４４は、チャネル９０内に延在して示されており、空洞２０２内に遠位に挿入される。
【0127】
操作中、インプラントは、圧着デバイス８４のチャネル９０内に挿入され得る。ストッパーハウジング２００は、圧着デバイス８４の遠位側上でチャネル９０の遠位の圧着デバイス８４に結合され得る。次いで、送達装置４４は、圧着デバイスの近位開口部９４を通して、チャネル９０に遠位に挿入され得る。送達装置４４は、遠位開口部に向かってチャネルを通して軸方向に遠位に前進され得る。インプラント保持エリア５４の遠位の送達装置４４の一部分は、ストッパーハウジング２００に対して当接されて、圧着デバイス８４のチャネル９０内の送達装置４４の位置を画定し得る。送達装置４４は、送達装置４４の遠位端が、ストッパーハウジング２００の接触表面２２４（図２４にマークされている）に当接するまで、遠位に挿入され得る。送達装置４４が内部接触表面２２４に当接する位置は、押圧表面１００の遠位かつチャネル９０の外部に遠位肩部７０を位置付け得る。このように、遠位肩部７０は、押圧表面１００による圧縮を回避するように位置付けられ得る。
【0128】
押圧表面１００は、インプラント１０に押圧され得、インプラント１０は、送達装置４４に圧着され得る。次いで、送達装置４４は、インプラント１０が装置４４に圧着された状態で、近位開口部９４から近位に後退され得る。ストッパーハウジング２００は、所望の場合、遠位方向に圧着デバイス８４から係合解除され得る。図２３に示されるように、カプラー２１２は、圧着デバイス８４から係合解除され得る。
【0129】
特に、例えば、図１９に示される近位位置決定デバイス１７２は、所望の場合、使用から除外され得る。ストッパーハウジング２００の接触表面２２４が、チャネル９０内の送達装置４４の軸方向位置を画定し得、したがって、位置決定デバイス１７２は、使用から除外され得る。しかしながら、実施形態では、近位位置決定デバイス１７２が、チャネル９０内の送達装置４４のシャフトを懸架するために利用され得る。
【0130】
接触表面２２４の輪郭は、利用される送達装置４４のタイプ、及びチャネル９０内の送達装置４４の所望の位置に基づいて画定され得る。例えば、接触表面２２４によって画定された、より狭い空洞２０２は、送達装置を更に近位方向に位置付け得、より広い空洞２０２は、送達装置４４がストッパーハウジング２００を更に通過し得るため、送達装置を更に遠位方向に位置付け得る。接触表面２２４の他の構成が、所望に応じて利用され得る。
【0131】
実施形態では、ストッパーハウジング２００は、図５４～図５６に示される実施形態と併せて使用され得る。例えば、ストッパーハウジング２００は、圧着デバイス８４の遠位側に位置付けられ得、支持体１１０は、例えば、図５５に示されるように、圧着デバイス８４の近位側に位置付けられ得る。ストッパーハウジング２００は、チャネル９０内の所望の位置に細長シャフト４６を位置付けるために、及びインプラント保持エリア５４に対して所望に応じてインプラント１０を位置付けるために利用され得る。次いで、圧着処置は、例えば、図５６に示されるように進行し得る。
【0132】
ストッパーハウジングの変形例が利用されてもよい。図２７は、例えば、空洞２３６を開放するように分離し得る２つの分離可能な本体２３２、２３４を含むストッパーハウジング２３０の近位斜視図を例示する。図２２に示されるストッパーハウジング２００は、分離可能な本体も同様に含むように分割され得る。そのような特徴は、ストッパーハウジングの位置を送達装置上に固設するように、ストッパーハウジングが送達装置の遠位先端上に組み立てられることを可能にし得る。
【0133】
ストッパーハウジング２３０は、圧着デバイス８４のリテーナ内に挿入されるように外向きにばね付勢するように構成され、かつストッパーハウジング２３０が圧着デバイス８４から取り外されることを可能にするように後退するように構成される、ばね付勢された突出部の形態のカプラー２３８を更に含み得る。ストッパーハウジング２３０は、図２６に示されるストッパーハウジング２００と同様の様式で動作し得る。
【0134】
図２８は、図２７に示されるストッパーハウジング２３０と同様に、内部チャネル２４６を取り囲む２つの分離可能な本体２４２、２４４を含むストッパーハウジング２４０の実施形態の遠位斜視図を例示する。しかしながら、ストッパーハウジング２４０は、圧着デバイス８４のチャネル９０内に延在し、かつ圧縮アーム２５０に適用された押圧表面１００を有するように構成された複数の圧縮アーム２５０を含む近位部分２４８を含み得る。圧縮アーム２５０は、インプラント１０の上に延在し、インプラント１０に対して押圧して、インプラント１０を送達装置４４に圧着し得る。したがって、圧縮アーム２５０は、インプラント１０を送達装置４４に圧着するのを支援するように機能し得る。近位部分２４８は、実施形態では、本体２４２、２４４から分離可能であり得る。
【0135】
ストッパーハウジングは、送達装置４４の遠位軸方向移動を妨げ、送達装置４４を圧着デバイス８４内の所望の位置に軸方向に位置付けるために、基準又は停止点を有益に提供し得る。送達装置４４は、押圧表面１００の遠位かつチャネル９０の外部の遠位肩部７０を用いて位置付けられ得る。このように、遠位肩部７０は、押圧表面１００による圧縮を回避するように位置付けられ得る。実施形態ではストッパーハウジングは、所望に応じて圧着デバイス８４に選択的に結合され得る。
【0136】
ストッパーハウジングの実施形態は、単独で、又は本明細書に開示される他の構成要素と組み合わせて利用され得る。ストッパーハウジングの構成は、本明細書に開示される実施形態とは異なる場合がある。
【0137】
図２９は、本開示の実施形態によるスペーサー体２６０の実施形態を例示する。スペーサー体２６０は、送達装置４４のインプラント保持エリア５４の遠位の送達装置４４の一部分の上に延在するように構成され得、送達装置４４上のインプラント１０の位置を画定するためにインプラント１０の遠位端が当接するための接触表面２６４（図３０にマークされている）を含み得る。
【0138】
スペーサー体２６０は、近位部分２６２を含み得、遠位部分２６６を含み得る。スペーサー体２６０は、ユーザによって把持されるように構成され得る外面２６８を含み得る。近位部分２６２は、複数の空洞を含み得、各々が異なるサイズを有する。
【0139】
図３０は、例えば、スペーサー体２６０の断面図を例示する。近位部分２６２は、圧着されたインプラント１０を受容するようにサイズ決めされ得る近位空洞２７０を含み得る。近位部分２６２は、遠位空洞２７２を更に含み得、送達装置４４の遠位先端を備え得る、インプラント保持エリア５４の遠位の送達装置４４の一部分を受容するようにサイズ決めされ得る。空洞２７２は、実施形態では、送達装置の遠位肩部７０を受容するように構成され得る。接触表面２６４は、遠位空洞２７２と近位部分２６２の近位空洞２７０との間に位置付けられ得る。
【0140】
近位部分２６２は、インプラント１０が近位空洞２７０内にあり、接触表面２６４に当接していることをユーザが視認することを可能にし得る、開口部又は窓２７４（図２９にマークされている）を含み得る。
【0141】
図３０を参照すると、遠位部分２６６は、近位部分２６２の遠位空洞２７２の連続部を備える空洞２６７を含み得る。実施形態では近位部分２６２の空洞２６７は、送達装置４４の遠位先端などの、インプラント保持エリア５４の遠位の送達装置４４の一部分を受容するようにサイズ決めされ得る。空洞２６７は、遠位先端の遠位移動を防止するようにサイズ決めされ得る。遠位部分２６６は、ユーザが遠位部分２６６の空洞２６７内に位置付けられた遠位先端を視認することを可能にし得る、開口部又は窓２７６（図２９にマークされている）を更に含み得る。
【0142】
図３０にマークされた接触表面２６４は、第１の接触表面を備え得、スペーサー体２６０は、送達装置４４の遠位先端などの、送達装置の一部分に当接するように構成されている第２の接触表面２６９を含み得る。第２の接触表面２６９は、例えば、図２４に示されるストッパーハウジング２００の接触表面２２４と同様の様式で、送達装置４４の遠位移動を妨げるように輪郭付けされ得る。第２の接触表面２６９は、例えば、空洞２７２、２６７のうちの１つ以上の内面であってもよく、遠位先端などの送達装置の遠位部分に当接するように輪郭付けされ得る。
【0143】
第１の接触表面２６４は、空洞２７２、２６７の外側及び近位に位置付けられ得、スペーサー体２６０の長手方向軸の周囲に延在し得る。第１の接触表面２６４は、長手方向軸に対して横方向に延在し得、図３０に示されるように垂直に延在し得る。第１の接触表面２６４は、図３０に示されるように、スペーサー体２６０の近位面２７８の遠位に位置付けられ得るか、又は例えば、図３８及び図３９の実施形態に示されるように、スペーサー体の近位面を備え得る。
【0144】
図３１を参照すると、送達装置４４は、その上にインプラント１０が非圧着又は部分的圧着状態で位置付けられた状態で、送達装置４４が、空洞２７２、２６７（図３０にマークされている）のうちの１つ以上の接触表面２６９と接触し、かつ、したがって、更なる遠位移動を妨げられるまで、スペーサー体２６０の近位空洞２７０及び遠位空洞２７２、２６７内に遠位に挿入され得る。したがって、送達装置４４上のスペーサー体２６０の位置が画定され得る。
【0145】
次いで、インプラント１０は、非圧着又は部分的圧着状態で、インプラント１０が接触表面２６４に接触するまで、送達装置４４に沿って遠位に前進され得る。接触表面２６４へのインプラント１０の接触は、送達装置４４上のインプラント１０の位置を画定し得る。そのため、インプラント１０は、送達装置４４上の所望の位置に配置され得る。送達装置４４は、内部接触表面２６９と接触したままであってもよく、インプラント１０は、送達装置４４上のインプラント１０の所望の位置を維持するために、横方向接触表面２６４と接触したままであってもよい。
【0146】
スペーサー体２６０を利用する方法は、最初にインプラント１０を圧着デバイス８４内に配置することを含み得る。インプラント１０は、Ｑｕａｌｃｒｉｍｐ（登録商標）又は別の形態の緩衝本体などの、緩衝本体で覆われてもよい。インプラント１０は、圧着デバイス８４のチャネル９０内に配置され得、圧着デバイス８４によって部分的に圧着され得る。実施形態では、インプラント１０は、送達装置４４上に位置付けられ得るが、他の実施形態では、インプラント１０は、そのような事前圧着処置の間に送達装置上に位置付けられない場合がある。
【0147】
緩衝本体は、部分的に圧着されたインプラント１０から取り外され得る。部分的に圧着されたインプラント１０は、インプラント１０がスペーサー体２６０の近位空洞２７０（図３０にマークされている）内に収まることを可能にする直径に圧着され得る。次いで、スペーサー体２６０は、遠位先端が近位部分２６２及び遠位部分２６６のそれぞれの空洞２７２、２６７に入っている状態で、送達装置４４の遠位先端の上に摺動されることによって送達装置４４の上に位置付けられ得る。スペーサー体２６０は、送達装置４４のインプラント保持エリア５４の遠位の送達装置４４の一部分の上に位置付けられ得る。図３１は、例えば、スペーサー体２６０内に挿入されている送達装置４４及びインプラント１０を例示する。
【0148】
遠位先端は、遠位先端が遠位部分２６６（図３０にマークされている）の空洞の内部接触表面２６９に接触するまで遠位に挿入され得る。ユーザは、遠位部分２６６の窓２７６を通して、定位置にある遠位先端を視認し得る。図３２は、例えば、定位置にある、かつ遠位部分２６６の窓２７６を通して視認可能な遠位先端を例示する。したがって、ユーザは、送達装置４４が、スペーサー体２６０に対して所望の位置にあることを確認し得る。
【0149】
部分的に圧着されたインプラント１０は、インプラント１０の遠位端が接触表面２６４に当接するまで、近位空洞２７０内に遠位に挿入され得る。接触表面２６４に対する遠位端の当接は、送達装置４４上のインプラント１０の位置を画定する。図３３は、例えば、接触表面２６４と接触し、かつ近位空洞２７０内にあるインプラント１０を例示する。送達装置４４上の画定された位置にあるスペーサー体２６０によると、部分的に圧着されたインプラント１０は、同様に画定された位置に配置され得る。画定された位置は、送達装置４４のインプラント保持エリア上の所望の場所であり得る。実施形態では、画定された位置は、インプラント１０の所望の場所を画定する送達装置４４のマーカーバンド又は他の撮像マーカーにあってもよい。
【0150】
インプラント１０が定位置で接触表面２６４に当接している状態で、スペーサー体２６０及び送達装置４４は、インプラント１０が接触表面２６４と接触したままの状態で、図６に示されるように、圧着デバイス８４の近位開口部９４を通って遠位に挿入され得る。スペーサー体２６０、送達装置４４、及びインプラント１０は、スペーサー体２６０が押圧表面１００の遠位に位置付けられるまで、圧着デバイス８４のチャネル９０を遠位に通過し続け得る。図３４は、例えば、押圧表面１００の遠位、かつ圧着デバイス８４の遠位開口部に位置付けられたスペーサー体２６０を例示する。
【0151】
スペーサー体２６０の近位部分は、押圧表面１００を備える本体の遠位表面２７７に対して当接して保持され得る。送達装置４４及びインプラント１０は、スペーサー体２６０に対して定位置に留まり、したがって、押圧表面１００に対して画定された関係に保持され得る。
【0152】
インプラント１０がチャネル９０の定位置にある状態で、押圧表面１００は、インプラント１０を完全に又は部分的に圧着し得る。次いで、スペーサー体２６０は、送達装置４４から遠位に取り外され得る。次いで、スペーサー体２６０によって覆われたインプラント１０の部分は、送達装置４４に圧着されて、圧着処置を完了させ得る。
【0153】
スペーサー体２６０の変形例が利用されてもよい。図３５は、例えば、遠位部分２８２が円筒形状を有するスペーサー体２８０の遠位斜視図を例示する。近位部分２８４は、異なるサイズを有する複数の空洞２８６、２８８（図３７にマークされている）を含み得、遠位部分２８２は、空洞２８８よりも小さいサイズの空洞２９０を含み得る。
【0154】
近位部分２８４は、接触表面２９４上のインプラント１０の接触を可視化するために利用され得る開口部又は窓２９２を含み得る。遠位部分２８２は、空洞２９０内の送達装置４４の遠位先端、及び空洞２９０の接触表面２９５との当接を視認するための開口部又は窓２９６を更に含み得る。
【0155】
近位部分２８４は、近位部分２８４から半径方向外向きに延在し得るフランジ２９８を更に含み得る。フランジ２９８は、例えば、図３４に示されるように、近位部分２８４を把持するために、及び圧着デバイス８４の遠位面の開口部内で近位部分を位置付けるために利用され得る。
【0156】
図３６は、スペーサー体２８０の遠位斜視図を例示する。図３７は、スペーサー体２８０の側面断面図を例示する。インプラント１０の遠位端を接触させるための接触表面２９４が示されている。送達装置４４の遠位先端と接触するための接触表面２９５が更に示されている。
【0157】
スペーサー体２８０は、図２９に示されるスペーサー体２６０と同様の様式で動作し得る。
【0158】
図３８は、スペーサー体３００の近位部分３０２が、図２９に示されるハウジング２６１と同様の、インプラント１０の上に延在するためのハウジングを欠く、スペーサー体３００の実施形態を例示する。図３９は、図３８に示されるスペーサー体３００の断面図を例示する。インプラント１０は、インプラント１０が図３０に示される接触表面２６４に接触する同様の様式でスペーサー体３００の接触表面３０４に当接し得る。スペーサー体３００は、送達装置の遠位部分を受容するように構成された空洞３０３を含み得、送達装置の遠位部分に当接するための内部接触表面３０５を含み得る。図３８に示される実施形態では、インプラント１０は、スペーサー体３００が送達装置４４の遠位先端から取り外されずに、圧着デバイス８４によって送達装置４４に完全に圧着され得る。次いで、スペーサー体３００は、インプラント１０が完全に圧着された後、遠位先端から取り外され得る。
【0159】
図４０は、スペーサー体３００と同様に構成され得るスペーサー体３１０の実施形態を例示するが、スペーサー体３１０から近位に延在するバルーンカバー３１２を更に含み得る。バルーンカバー３１２は、バルーン５８への損傷を防止するために、バルーン５８（図５にマークされている）の上に延在するように構成されている細長体を備え得る。カプラー３１４は、バルーンカバー３１２をスペーサー体３１０に連結し得、スペーサー体３１０から分離可能であるように構成され得る。例えば、カプラー３１４は、バルーンカバー３１２をスペーサー体３１０に結合する、顎又は別の形態のカプラーを備え得る。
【0160】
図４１は、バルーン５８の上で定位置にあるバルーンカバー３１２の断面図を例示する。バルーンカバー３１２は、バルーン５８の形状、特にバルーン５８の近位肩部７８の形状に沿って形成され得る内部空洞３１３を含み得る。バルーンカバー３１２は、送達装置４４が通過するように構成された近位開口部３１６を含み得る。
【0161】
操作中、スペーサー体３１０及びバルーンカバー３１２は、バルーンカバー３１２がバルーン５８の上に延在している状態で、送達装置４４上にパッケージ化され得る。バルーンカバー３１２は、バルーン５８を保護し得る。インプラント１０バルーン５８を圧着するための所望の時点で、バルーンカバー３１２は、スペーサー体３１０から分離されてもよく、廃棄されてもよい。次いで、インプラント１０は、スペーサー体３１０の接触表面３１８に押圧されて、送達装置４４のインプラント保持エリア５４に対して所望の位置にインプラント１０を位置付け得る。
【0162】
スペーサー体の構成は、所望に応じて、実施形態で変更され得る。スペーサー体の実施形態は、単独で、又は本明細書に開示される他の構成要素と組み合わせて利用され得る。
【0163】
図４２は、本開示の実施形態による細長体３２０を例示する。細長体３２０は、送達装置４４の細長シャフト４６を受容するためのチャネル３２２を含み得る。送達装置４４は、ハンドル５２を含む近位部分を含み得、インプラント保持エリア５４を含む遠位部分を含み得る。細長体３２０は、少なくとも１つの平面で屈曲して、送達装置４４の近位部分に近接して送達装置４４の遠位部分を移動させるように構成され得る。
【0164】
細長体３２０は、近位端３２４及び遠位端３２９、並びに端３２４、３２９の間の長さを含み得る。細長体３２０は、細長シャフト４６に沿って延在するように構成されたスリーブを備え得る。細長体３２０は、チャネル３２２の周囲に延在する「Ｕ字」英城を形成する壁を有し得、細長体３２０の長さに沿って延在し得る。
【0165】
細長体３２０は、直線構成であり、直線構成から屈曲又は湾曲構成に平面で屈曲されるように構成され得る。細長体３２０は、端３２４、３２９を互いに向かわせ、かつ互いに近接するように屈曲され得る。図４４は、例えば、互いに近接させられた端３２４、３２９を例示する。そのような屈曲構成の細長体３２０は、「Ｕ字」形状を形成し得る。
【0166】
細長体３２０は、細長体３２０の側面３２７上に位置付けられた複数の切欠き部分３２６を含み得る。切欠き部分３２６は、細長体３２０が屈曲されるときに内側曲線を形成する細長体３２０の側面上に位置付けられ得る。細長体３２０は、切欠き部分３２６が閉鎖して細長体３２０の内側曲線を形成するように屈曲され得る。
【0167】
切欠き部分３２６は、湾曲構成で細長体３２０の形状を画定するように形状決めされ得る。例えば、各切欠き部分３２６は、楔形状を有し得、対向する表面３２８の角度は、細長体３２０が屈曲され得る量を画定するように設定されている。複数の切欠き部分３２６は、切欠き部分３２６の対向する表面３２８（図４３にマークされている）が互いに向かって引き込まれるように構成されるように構成され得、細長体３２０が屈曲される際、互いに接触し得る。対向する表面３２８は、例えば、互いに接触して、屈曲構成の細長体３２０の曲率半径を画定し得る。
【0168】
図４２を参照すると、切欠き部分３２６は、細長体３２０の「Ｕ字」形状の開口部を形成する細長開口部３３２を含む細長体３２０の側面３３０の反対側に位置付けられ得る。細長シャフト４６は、細長開口部３３２を通って挿入されることによって、細長体３２０内に挿入され得る。
【0169】
細長体３２０は、屈曲構成で細長体３２０を保持するように構成され得る１つ以上のカプラー３３４を含み、細長体３２０が屈曲構成にあるときに細長体３２０の端３２４、３２９を一緒に結合し得る。カプラー３３４は、細長体３２０の近位端３２４に位置付けられたピン３３９又は他のデバイスに結合するように構成された、テザーの端に開口部３３５を有するテザーの形態であり得る。テザーは、細長体３２０が屈曲構成にあるときに細長体３２０の近位端３２４と遠位端３２９との間の距離を維持し得る。
【0170】
図４３は、細長体３２０の側面図を例示する。図４４は、屈曲構成の細長体３２０の斜視図を例示する。切欠き部分３２６は、細長体３２０が屈曲構成に移動することを可能にするように閉鎖されている。カプラー３３４は、遠位端３２９から近位端３２４まで延在し得、細長体３２０を屈曲構成で保持するのに十分堅牢であり得る。
【0171】
屈曲構成では、細長体３２０の側面３３０に沿って延在する細長開口部３３２は、外側曲線を形成し得、チャネル３２２内に位置付けられた送達装置４４を更に包囲するためにわずかに閉鎖し得る。図４５は、例えば、細長体３２０のチャネル３２２内に位置付けられた細長シャフト４６を例示し、開口部３３２のサイズは、本体３２０が屈曲構成にあるときに開口部３３２をわずかに閉鎖するように減少している。細長体３２０の壁の縁３３６、３３８は、互いに向かって引き込まれて、開口部３３２のサイズを減少させる。このように、壁は、チャネル３２２内に送達装置４４の細長シャフト４６を保持するように機能し得る。
【0172】
他の方法及びデバイスが、送達装置４４をチャネル３２２内に保持するために利用され得る。図４６は、例えば、細長開口部３３２に対して枢動するカプラー３４０が利用され得る実施形態を例示する。カプラー３４０は、送達装置４４がチャネル３２２に挿入され、チャネル内に保持されることを可能にするために、枢動して開放及び閉鎖されるように構成された枢動カプラーであり得る。カプラー３４０は、例えば、細長体３２０の壁に枢動可能に結合されたレバーアームを備え得る。複数のカプラー３４０は、所望に応じて細長開口部３３２の長さに沿って利用され得る。
【0173】
図４７は、送達装置４４を細長体３２０に保持するためにストラップの形態のカプラー３４２が利用され得る実施形態を例示する。ストラップは、細長開口部３３２の上に延在し得、固設された位置にカプラー３４２を保持し得るピン３４４又は他のカプラーを解放及び固設するように構成され得る。カプラー３４２は、送達装置４４の細長シャフト４６の上に延在して、送達装置４４を細長体３２０に保持し得る。
【0174】
図５２は、送達装置４４を細長体３２０に保持するために弾力性リテーナ３３１の形態のカプラーが利用され得る実施形態を例示する。弾力性リテーナ３３１は、細長体３２０上でオーバーモールドされるか、又は別様に位置付けられ得る。近位端３２４、遠位端３２９、及び／又は近位端３２４と遠位端３２９との間の細長体３２０の１つ以上の中間位置におけるリテーナなどの、１つ以上のリテーナ３３１が利用され得る。例えば、示されるように、４つのリテーナ３３１が利用され得、１つが近位端３２４、１つが遠位端３２９、２つが細長体３２０の切欠き部分の間に位置付けられている。実施形態では、１つのリテーナ３３１のみが利用され得るか、又は複数のリテーナが所望に応じて利用され得る。
【0175】
図５３は、線５３－５３に沿った、図５２に示される細長体３２０の断面図を例示する。弾力性リテーナ３３１は、細長体３２０の周囲に延在し得、細長体３２０の内面及び外面を覆い得る。リテーナ３３１は、細長体３２０上にオーバーモールドされて、細長体３２０の内面及び外面を覆い得る。リテーナ３３１は、細長体３２０の細長開口部３３２に位置付けられる２つの端３３３を有し得る。したがって、細長シャフト４６は、開口部３３２を通って細長体３２０内に挿入され得る。リテーナ３３１の端３３３は、細長シャフト４６が細長体３２０のチャネル内に挿入されることを可能にするように外向きに屈曲し得る。次いで、端３３３は、細長シャフト４６に向かって内向きに屈曲して、細長シャフト４６をチャネル内で把持し得る。端３３３は、細長シャフト４６の一部分と重なるアームを形成して、細長シャフト４６を細長体３２０のチャネルと保持し得る。リテーナ３３１の端３３３は、図５３に示されるように互いに離隔され得るか、又は実施形態では互いに接触し得る。
【0176】
弾力性リテーナ３３１から細長シャフト４６を取り外すために、細長シャフト４６は、細長開口部３３２から引き出され得る。端３３３は、細長シャフト４６が細長体３２０のチャネルを出ることを可能にするように外向きに屈曲し得る。細長体３２０で利用される他のリテーナ３３１は、各々、同様に構成され、同様の様式で動作し得る。
【0177】
リテーナ３３１は、端３３３が外向き及び内向きに屈曲することを可能にするように、可撓性であり得る。リテーナ３３１は、リテーナ３３１が、細長体３２０に適用され得る力から細長シャフト４６を緩衝することを可能にするように更に可撓性であってもよい。リテーナ３３１は、変形時にその元の形状に戻るように構成され得る弾性材料で作製され得る。リテーナ３３１の材料は、ゴム材料であってもよく、又は実施形態では、様々な弾力性ポリマー、若しくは所望に応じて他の材料であってもよい。１つ以上のリテーナ３３１は、細長体３２０の端３２４、３２９又は中間部分などの、細長体３２０の１つ以上の所望の部分上にオーバーモールドされるように構成され得る。リテーナ３３１の構成は、実施形態の図５２及び図５３に示される構成から変更され得る。
【0178】
他のデバイス及び方法は、所望に応じて送達装置４４を細長体３２０に結合するために利用され得る。
【0179】
操作中、細長体３２０は、送達装置４４を準備するか、又は別様に利用し得るユーザに送達装置４４が提供される際に、送達装置４４に結合されてパッケージ化され得る。図４８は、例えば、細長体３２０のチャネル３２２内に位置付けられた細長シャフト４６とともに、送達装置４４に結合された細長体３２０を例示する。細長体３２０は、直線構成であり、細長シャフト４６も同様に直線構成である。送達装置４４は、細長体３２０がその上に位置付けられた状態で、両方が直線構成にある状態でユーザに提供され得る。
【0180】
ユーザが、ハンドル５２及び送達装置４４の制御機構に近接した細長シャフト４６の遠位先端及びインプラント保持エリア５４を位置付けることが望ましい場合がある。そのような特徴は、例えば、制御機構を制御しながら、ユーザが送達装置４４の遠位端で操作を実施することを望む場合に有益であり得る。例えば、圧着操作が送達装置４４の遠位端で実施される場合、ユーザは、図５に示される外側シース６４の位置を制御して、バルーン５８又はインプラント１０の前部又は一部分を覆うか、又覆わないことを所望し得る。ユーザは、実施形態では、送達装置４４の遠位端に近接した送達装置４４の近位端を有することを別様に所望し得る。
【0181】
細長体３２０は、送達装置４４の遠位端が送達装置４４の近位端に近接するように、細長シャフト４６を屈曲する際にユーザを支援するために利用され得る。ユーザは、細長体３２０の遠位端３２９及び／又は近位端３２４を把持して、端３２４、３２９を一緒に引き込み得る。細長体３２０は、送達装置の遠位部分が送達装置の近位部分に近接して位置付けられるように、送達装置の細長シャフトを屈曲するために少なくとも１つの平面で屈曲される。細長体３２０は、図４８に示される直線構成から、図４９に示される屈曲又は湾曲構成に移動され得る。切欠き部分３２６のサイズが減少され得、対向する表面３２８が互いに接触し得る。細長開口部３３２（図４５にマークされている）は、チャネル３２２内の細長シャフト４６を閉鎖するように完全に又は部分的に閉鎖し得る。実施形態では、他の形態のカプラーの中でも特に、図４６又は図４７に示されるカプラーなどの、他のデバイス又は方法が、細長シャフト４６を細長体３２０に結合するために利用され得る。
【0182】
細長体３２０は、細長体３２０の端３２４、３２９の間に延在するカプラー３３４によって、屈曲又は湾曲構成に保持され得る。１つ以上のカプラーは、細長体３２０の屈曲構成を維持するために、細長体３２０の部分の間に係合され得る。カプラー３３４は、細長体３２０及び細長シャフト４６を屈曲又は湾曲構成で保持し得る。
【0183】
屈曲又は湾曲構成では、ユーザは、ハンドル５２で制御機構を手動で操作もしながら、送達装置４４の遠位端を視認することができ得る。遠位端へのハンドル５２の近接は、遠位端における容易な操作を可能にし得る。圧着操作、又は他の操作は、遠位端で実施され得る。例えば、送達装置４４の遠位端は、圧着デバイス８４のチャネル９０内に挿入され得、インプラント１０は、インプラント保持エリア５４に圧着され得る。圧着処置は、本明細書に開示される圧着処置又は別の形態の圧着処置を含み得る。
【0184】
送達装置４４の遠位端に実施される所望の操作により、送達装置４４は、細長体３２０から解放され得る。例えば、カプラー３３４が解放され得、細長シャフト４６が直線状であり得る。次いで、細長シャフト４６は、細長体３２０のチャネル３２２から取り外され得る。次いで、送達装置４４は、患者の身体の一部分に挿入するために準備され得るか、又は送達装置４４に対して実施される別の操作を有し得る。
【0185】
細長体３２０は、送達装置４４の端が、互いに効率的に近接することを有利に可能にし得る。端は、より効率的な操作が送達装置の端により効率的に実施されることを可能にするように近接してもよい。細長体３２０は、容易なパッケージ化及びユーザへの送達を可能にするように、送達装置４４の細長シャフト４６上にパッケージ化されて提供され得る。細長体３２０は、使用後に分離及び廃棄され得る。
【0186】
図５０は、屈曲構成で細長体３４６を保持するように構成されたカプラーが、開口３５４と係合するように構成されたピン３５２の形態の複数のカプラーを備え得る、細長体３４６の変形例を例示する。ピン３５２は、切欠き部分３５６の一方の側面に結合され得、開口３５４は、別の側面に結合され得る。ピン３５２は、ピン３５２が開口３５４と係合し得るように構成された返し又は別の構造をピン３５２が含む、ラチェット様式で開口３５４と係合するように構成され得る。細長体３４６が、図５１に示されるように、屈曲又は湾曲構成に移動されると、ピン３５２は、開口部３５４と係合して、細長体３４６を屈曲又は湾曲構成に保持し得る。カプラーの他の構成は、所望に応じて利用され得る。
【0187】
細長体は、単独で、又は本明細書に開示される他の構成要素と組み合わせて利用され得る。細長体の構成は、実施形態で変更され得る。
【0188】
図５７は、本明細書の実施形態で利用され得る圧着システムの側面図を例示する。圧着システムは、人工インプラントのためのものであり得る。圧着システムは、本明細書の実施形態によるインプラントを圧着するために、圧着デバイス４００を利用し得る。
【0189】
圧着デバイス４００は、複数の細長ストランド４０２を含み得、各々が、第１の端４０４（図５８の断面図に示される）及び第２の端４０６（図５８の断面図に示される）を有する。図５８の断面図を参照すると、複数の細長ストランド４０２（図５８にマークされている例示的なストランド４０２ａ、ｂを有する）は、軸４１０の周囲に延在し、インプラントを受容するように構成されたチャネル４１２を取り囲み、内径４１６を有する中央部分４１４を有する、細長管４０８を形成するように配置され得る。
【0190】
実施形態では、圧着デバイス４００は、複数の細長ストランド４０２の各々の第１の端４０４に結合され得る第１の支持体４１７を含み得る。圧着デバイス４００は、複数の細長ストランド４０２の各々の第２の端４０６に結合され得る第２の支持体４１９を含み得、第１の支持体４１７に対して軸４１０を中心として回転して、内径４１６を縮小し、チャネル４１２内で人工インプラントを圧縮するように構成され得る。
【0191】
図５７を参照すると、細長ストランド４０２は、ストリング様又はワイヤ様本体を備え得、各々が、それぞれのストランド４０２の直径よりも大きい長さを有する。ストランド４０２は、円形断面を有し得るか、又は平坦なストリップとして提供され得るか、又は所望に応じて別の構成を有し得る。
【0192】
ストランド４０２の各々は、実施形態では可撓性であるように構成され得、特定の実施形態では、長手方向に伸張するように構成され得る。実施形態では、ストランド４０２は、長手方向に伸張するように構成され得、互いに対してストランド４０２の端の回転を可能にし得る。伸張の程度は、所望に応じて、実施形態における少なくとも５％、７％、１０％、又はより大きいか若しくはより小さい程度の伸張であってもよい。細長ストランド４０２は、各々、屈曲するように構成され得る単一のストランド本体又はマルチストランド本体を含み得る。
【0193】
細長ストランド４０２は、ポリマー材料（ナイロン又は他の形態のポリマーなど）で作製され得、又は金属（所望に応じてステンレス鋼若しくはニチノール又は他の金属）で作製され得る。細長ストランド４０２は、実施形態におけるインプラント上の把持を改善するために、テクスチャ付きであってもよく、又は摩擦コーティングを提供されてもよい。実施形態では、細長ストランド４０２は、例えば、インプラントへの損傷の可能性を最小化し、シースなどの送達装置の一部分がストランド４０２に対して接触して摺動する能力を改善するために、潤滑コーティングで被覆され得る。実施形態では、他の形態の細長ストランド４０２が利用されてもよい。
【0194】
複数の細長ストランド４０２は、図５７及び図５９に示されるように、複数の細長ストランド４０２が互いから円周方向に離隔されている状態の細長管４０８を形成するように配置され得る。例えば、細長ストランド４０２の第１の端４０４は、各々、互いから円周方向間隔で第１の支持体４１７（図５９に示されるように）に結合され得る。第１の端４０４は、リングに配置され得る。間隔は、細長ストランド４０２の端４０４の間で同一であってもよく、又は実施形態では、間隔は異なっていてもよい。細長ストランド４０２の第２の端４０６は、各々、図５９に示されるものと同様の様式で、細長ストランド４０２の反対側の端で第２の支持体４１９に結合され得る。第２の端４０６は、リングに配置され得る。
【0195】
細長ストランド４０２のそれぞれの端４０４、４０６の配置は、端４０４、４０６の間に細長管４０８を形成し得る。細長管４０８は、例えば、図５７及び図５９に示されるように円筒形構成を有し得るか、又は実施形態では、長方形若しくは三角形の構成などの別の構成を有し得る。
【0196】
細長ストランド４０２の数は、実施形態で変更され得る。図５７及び図５９に示されるように、細長ストランドの数は、３６であってもよいが、実施形態では、より多いか又はより少ない数が利用されてもよい。例えば、細長ストランドの数は、所望に応じて、１０以上、２０以上、３０以上、又はより多いか若しくはより少ない量であってもよい。細長ストランドの数は、実施形態では５０超であってもよい。
【0197】
図５８を参照すると、複数の細長ストランド４０２の第１の端４０４は、チャネル４１２のための開口部４２０を形成するように配置され得る。実施形態における複数の細長ストランド４０２の第２の端４０６は、チャネル４１２のための開口部４２２を形成するように更に配置され得る。開口部４２０、４２２のうちの１つ以上は、人工インプラントなどの物体が、圧着のためにチャネル４１２を通ってその中に通過することを可能にし得る。
【0198】
複数の細長ストランド４０２の第１の端４０４は、直径４２４を有するように更に配置され得る。直径４２４は、実施形態における開口部４２０の直径を含み得る。実施形態における複数の細長ストランド４０２の第２の端４０６は、直径４２６を有するように更に配置され得る。直径４２６は、実施形態における開口部４２２の直径を含み得る。実施形態における直径４２４、４２６のうちの１つ以上は、細長管４０８の長さ４２７未満であるように構成され得る。このように、細長ストランド４０２は、細長インプラントを収容するように構成され得る細長構造を形成し得るとともに、細長シース（図６５に示される）がチャネル４１２内に進入し、圧着されたインプラントを捕捉する能力を提供する。細長管４０８の長さ４２７に対する直径４２４、４２６の比率は、圧着プロセスにおける改善された圧着及び圧着されたインプラントの捕捉を提供し得る。細長管４０８の相対的割合は、実施形態では本明細書に示される割合から変更されてもよい。
【0199】
支持体４１７、４１９は、複数の細長ストランド４０２の端４０４、４０６に位置付けられ得る。支持体４１７、４１９のうちの１つ以上は、複数の細長ストランド４０２のそれぞれの開口部４２０、４２２につながり得る、それぞれの開口部４２８、４３０を含み得る。実施形態では、支持体４１７、４１９は、図５７～図６０に示されるようなリング体、又はレバーアーム若しくは機械的アクチュエータなどの他の構成、あるいは所望に応じて他の構成を含む、様々な形態を有し得る。支持体４１７、４１９は、使用中に支持体４１７、４１９の把持を可能にし得る、それぞれの把持部分４３２、４３４を含み得る。把持部分４３２、４３４は、所望に応じて支持体４１７、４１９の互いに対する回転を可能にするように把持され得る。把持は、実施形態における手動把持を含み得る。例えば、ユーザは、把持部分４３２、４３４のうちの１つ以上を把持し、互いに対して支持体４１７、４１９のうちの１つ以上を回転させ得る。実施形態では、把持は、ツールによって提供され得る。
【0200】
実施形態では、リテーナ体４３６は、第１の支持体４１７及び第２の支持体４１９に結合され得る。リテーナ体４３６は、第１の支持体４１７と第２の支持体４１９との間に位置付けられた中央本体を備え得る。リテーナ体４３６は、第１の支持体４１７と第２の支持体４１９との間の距離（図５８に示される長さ４２７に対応する）を画定し得る。リテーナ体４３６は、圧着デバイス４００の構成要素を一緒に保持するハウジングを備え得る。リテーナ体４３６は、リテーナ体４３６の内部の視認を可能にし得る、図５７及び図５９に示されるように複数の開口部を含み得る。
【0201】
リテーナ体４３６は、第１の支持体４１７に結合された第１の部分４３８と、第２の支持体４１９に結合された第２の部分４４０と、を有し得る。リテーナ体４３６は、実施形態では複数の細長ストランド４０２を内部に保持するための内部空洞を有する管を備え得るか、又は所望に応じて別の構成を有し得る。
【0202】
実施形態では、リテーナ体４３６は、第１の支持体４１７と第２の支持体４１９との間の静止距離を画定し得る。例えば、図５７～図５９に示されるように、リテーナ体４３６は、硬質であってもよく、したがって、第１の支持体４１７及び第２の支持体４１９の相対位置を維持し得る。図６６に示されるような実施形態では、リテーナ体は、第１の支持体と第２の支持体との間に可変距離を提供するように変化する長さを有し得る。
【0203】
第１の支持体４１７又は第２の支持体４１９のうちの１つ以上は、リテーナ体４３６に対して回転するように構成され得る。例えば、図５８に示されるように、第１の支持体４１７及び第２の支持体４１９は、軸４１０を中心とした回転を可能にし得る、それぞれの回転カプラー４４２、４４４によってリテーナ体４３６に結合し得る。例えば、各回転カプラー４４２、４４４は、回転を可能にする軸受表面を含み得る。リテーナ体４３６は、実施形態では、回転中に第１の支持体４１７と第２の支持体４１９との間の距離を維持し得る。実施形態では、第１の支持体４１７又は第２の支持体４１９のうちの１つは、他の支持体がリテーナ体４３６に対して定位置に固定されたままである間に、リテーナ体４３６に対して回転するように構成され得る。したがって、ユーザは、そのような実施形態では、支持体４１７、４１９のうちの１つのみを回転させ得る。リテーナ体の様々な他の構成が、所望に応じて利用されてもよい。
【0204】
前記複数の細長ストランド４０２が、拡張構成から縮径構成に回転するように構成され得る。拡張構成は、図５７～図６２に示され得る。拡張構成では、チャネル４１２は、その中に挿入されるインプラントのために利用可能であり得る。図５７～図６０に示されるように、拡張構成では、細長ストランド４０２の第１の端４０４の各々は、細長ストランド４０２の第２の端４０６のうちのそれぞれ１つと円周方向に整合され得る。図５９は、例えば、そのような配置を例示する。細長ストランド４０２は、軸４１０と平行に延在し得る。図６０は、図５７の線Ａ－Ａに沿った、圧着デバイス４００の断面図を含む。細長ストランド４０２は、軸４１０と平行に延在するように示されている。
【0205】
図５８を参照すると、拡張構成では、細長管４０８の中央部分４１４の内径４１６が最大であり得る。中央部分４１４の内径４１６は、ストランド４０２の端４０４、４０６の直径４２４、４２６と同一であってもよい。実施形態では、拡張構成は、第２の端４０６に対する細長ストランド４０２の第１の端４０４の幾分の回転を含み得る。例えば、図６１は、第２の端４０６に対する細長ストランド４０２の第１の端４０４の幾分の回転を伴う拡張構成を例示する。
【0206】
拡張構成では、インプラントがチャネル４１２内に挿入され得る。図６１は、例えば、チャネル４１２内に位置付けられたインプラント４５０を例示する（示されるインプラント４５０のフレーム及び明瞭さのためにインプラント４５０の他の特徴が図から除外されている）。インプラント４５０は、好ましくは、細長管４０８の中央部分４１４に位置付けられ得る。
【0207】
図６２は、チャネル４１２内に位置付けられたインプラント４５０の断面図を例示する。インプラント４５０は、図６１及び図６２に示されるように、チャネル４１２内で軸方向に整合され得る。実施形態では、インプラント４５０は、複数の細長ストランド４０２の開口部４２０、４２２のうちの１つを通してチャネル４１２内に挿入され得、支持体４１７、４１９の開口部４２８、４３０のうちの１つを通して挿入され得る。インプラント４５０が、バルーン拡張可能なインプラントなどの送達装置の一部分上に位置付けられることになる実施形態では、送達装置の一部分は、所望に応じて、１つの開口部４２２から別の開口部４２０にチャネル４１２を通って延在し得る。したがって、チャネル４１２の開口部４２０、４２２は、本明細書に開示され得るように、所望の場合、送達装置の細長シャフトがそこを通って通過することを可能にし得る。送達装置の細長シャフトは、図６１及び図６２の図から除外されている。
【0208】
図６１及び図６２に示される構成では、支持体４１７、４１９のうちの１つ以上は、互いに対して回転されて、複数の細長ストランド４０２を回転させ得る。第２の支持体４１９は、第１の支持体４１７に対して軸４１０を中心として回転されて、内径４１６を縮小させ、チャネル４１２内でインプラント４５０を圧縮し得る。複数の細長ストランド４０２は、縮径構成に回転され得る。複数の細長ストランド４０２の端４０４、４０６は、互いに対して回転され得る。複数の細長ストランド４０２は、縮径構成にねじられ得る。
【0209】
図６３及び図６４は、例えば、縮径構成の複数の細長ストランド４０２を例示する。複数の細長ストランド４０２及び細長管４０８は、縮小された内径４１６を有する双極面又は砂時計形状を形成しており、第１の端４０４におけるそれぞれの直径４２４及び第２の端４０６における直径４２６が内径４１６よりも大きい。
【0210】
複数の細長ストランド４０２の各々は、第２の端４０６に対して回転する第１の端４０４の円周方向位置を有して、各ストランドを軸４１０を中心として回転させ、軸４１０に対して横方向に延在させ得る。ストランド４０２は、各々、図６４に示されるように細長管４０８の長さ４２７が一定のままであることを考慮して、第１の端４０４の円周方向位置が第２の端４０６に対して回転することを可能にするように長手方向に伸張し得る。
【0211】
図６４は、ストランド４０２の外形及び個々のストランドが例示されていない、圧着デバイス４００の概略断面図を例示する。図６４に示されるように、複数の細長ストランド４０２は、複数の細長ストランド４０２が縮径構成にあるときに、複数の細長ストランド４０２の第１の端４０４に向かって、中央部分４１４から半径方向外向きに延在する第１の漏斗４５２を形成し得る。複数の細長ストランド４０２は、複数の細長ストランド４０２が縮径構成にあるときに、複数の細長ストランド４０２の第２の端４０６に向かって、中央部分４１４から半径方向外向きに延在する第２の漏斗４５４を形成し得る。各漏斗は、細長管４０８の中央部分４１４及び中央部分４１４の狭い部分から離れて向けられた広い部分を有する、円錐台形状を有し得る。漏斗の他の構成は、所望に応じて結果的に生じ得る。
【0212】
中央部分４１４は、複数の細長ストランド４０２がインプラント４５０と接触し、インプラント４５０に対して半径方向内向きに押圧することに起因して、インプラント４５０に圧縮力を適用し得る。それに応じて、中央部分４１４は、インプラント４５０を圧着し得る。中央部分４１４は、中央部分４１４で細長ストランド４０２を偏向するインプラント４５０によって生じた漏斗４５２、４５４の間に位置付けられた円筒形状を有し得る。
【0213】
実施形態では、インプラント４５０は、複数の細長ストランド４０２によってインプラント４５０に適用された半径方向の圧縮力に応答して、細長く、軸方向に長くなるように構成され得る。インプラントの直径は、例えば、インプラントの長さが相応して増加するとともに減少し得る。例えば、図６３及び図６４に示されるインプラント４５０の長さが増加した。実施形態では、インプラント４５０の端部４６０、４６２は、チャネル４１２内に留まり、それぞれの漏水管４５２、４５４内に位置付けられてもよい。
【0214】
実施形態では、インプラント４５０は、図６４に示された構成で送達装置の細長シャフトに圧着され得る。例えば、送達装置の細長シャフトは、チャネル４１２を通過し得、インプラントは、細長シャフトに圧着され得る（例えば、バルーン膨張可能なインプラントは、膨張可能なバルーンに圧着され得る）。インプラント４５０は、細長シャフトのインプラント保持エリアに圧着され得る。しかしながら、実施形態では、図６４に示される構成では、送達装置の一部分がチャネル４１２内に挿入されて、圧着インプラント４５０に結合し、その上に延在し得る。
【0215】
図６５は、例えば、送達装置のシース４６１がチャネル４１２に挿入され、チャネル４１２内で圧縮されたインプラント４５０の上を通過し得ることを例示する。実施形態では、シース４６１は、インプラント４５０の展開前にインプラント４５０を保持するためのカプセルを備え得る。カプセルは、例えば、インプラント４５０の送達中にインプラント４５０を覆い得、送達装置のインプラント保持エリアを含み得る。実施形態では、送達装置又は他のデバイス内にインプラントを装填するためのローダなどの、他の形態のシースがインプラントを捕捉するために利用されてもよい。
【0216】
複数の細長ストランド４０２は、複数の細長ストランドが縮径構成にあり、かつシースがインプラント４５０の上を通過するときに、中央部分４１４から半径方向外向きに伸張し得る（図６５で半径方向外向きを指す矢印によってマークされるように）。ストランド４０２は、複数の細長ストランドが縮径構成にあるときに、中央部分４１４から半径方向外向きに伸張して、シース４６１がインプラント４５０の外面の上に延在することを可能にし得る。シース４６１は、ストランド４０２と接触し、ストランド４０２を半径方向外向きに押圧し得る。シース４６１は、ストランド４０２とインプラント４５０の外面との間で摺動し得る。
【0217】
シース４６１は、圧着されたインプラント４５０の全体にわたって延在して、インプラント４５０を捕捉し得、次いで、その中に位置付けられたインプラント４５０とともにチャネル４１２から取り外され、後退され得る。このように、インプラント４５０は、単一の圧着操作における圧着状態でシース４６１を用いて捕捉され得る。ガイドワイヤシャフト又はノーズコーンなどの送達装置の他の特徴は、チャネル４１２を通過し得、所望される場合、実施形態では開口部４２２から外れてもよい。
【0218】
複数の細長ストランド４０２によって形成された漏斗４５２は、人工インプラントの上に延在するための送達装置のシース４６１を受容するように構成され得る。漏斗４５２は、シース４６１をガイドしてインプラント４５０を捕捉し得る。例えば、漏斗４５２は、シース４６１をインプラント４５０に向かって偏向及び配向して、圧着されたインプラント４５０の捕捉の各々を改善し得る。
【0219】
実施形態では、インプラント４５０は、回転可能なヒンジによって接続された複数の支柱を有し得る機械的フレームを含み得る。インプラント４５０は、機械的に拡張可能なインプラントを含み得る。図６８Ａ～図６８Ｃは、例えば、機械的フレームを有するインプラントの例示的な構成を例示する。機械的フレームを有するインプラントは、機械的アセンブリの操作に起因して拡張し得る。そのようなインプラントの例は、２０１７年１月２４日出願の２０１８年３月１３日発行の米国特許第９，９１３，７１６号に開示されており、その全体が本明細書に組み込まれる。米国特許第９，９１３，７１６号の図７２、図７７、及び図８１は、本明細書で図６８Ａ～図６８Ｃとして再現される。インプラントは、人工置換心臓弁アセンブリ５７２、ステント格子５７４、グラフトエンクロージャ５７６、ジャックアセンブリ５７８、グラフト材料５８０、弁尖５８２、及び交連プレート５８４を含み得る。フレームは、複数の支柱を含み得る。カバーは、複数の支柱５８６を示すために図６８Ｂでは取り外されている。複数の支柱５８６は、回転可能なヒンジによって接続され得る。図６８Ｃは、カバーが取り外された状態で、圧縮状態にあるインプラントを例示する。本明細書に開示される圧着デバイスは、図６８Ｃに示されるように圧縮状態にインプラントを移動させるために利用され得る。次いで、機械的アセンブリが、患者の体内の所望の場所でインプラントを拡張するために利用され得る。
【0220】
機械的フレームの使用は、インプラントの単一の部分又は中間部分の圧縮に起因して、フレーム全体が圧着することを可能にし得る。例えば、図６４を参照すると、インプラント４５０の端部分４６０、４６２は、中央部分４１４から突出し得、複数の細長ストランド４０２によって圧縮された中央部分４６４に起因して圧縮状態にあり得る。そのため、圧縮力は、インプラント４５０の全体に対して圧着状態を生成するために、インプラント４５０の一部分に適用されることだけを必要とする。インプラント４５０の突出端部分４６０、４６２は、図６５に示されるシース４６１などの送達装置の一部分による容易な捕捉を可能にし得る。インプラント４５０は、インプラント４５０の半径方向圧縮に応答して増加する長さを有するように構成され得る。
【0221】
実施形態では、自己拡張可能なインプラント、バルーン拡張可能なインプラント、及び他の形態の拡張可能なインプラントを含む、他の形態のインプラントが利用され、圧着されてもよい。圧着デバイス４００で圧着されたインプラントは、圧着デバイスの圧縮力が取り外される際に拡張するように付勢され得るインプラントを含み得る。例えば、機械的に拡張可能なインプラントは、圧縮力が取り外される際に拡張し得、これは、送達装置のシースにそのようなインプラントを捕捉することを困難にし得る。そのため、これらのインプラントは、例えば、図６５に示されるように、シースがそれらを捕捉するときに、圧縮状態に有益に留まり得る。インプラントに対する圧縮力は、例えば、インプラントの捕捉中に残って、インプラントが半径方向外向きに拡張する可能性を低減し得る。簡略化された圧着及び捕捉プロセスが結果としてもたらされ得る。実施形態では、他の形態のインプラントが本明細書の実施形態で利用されてもよい。利用されるインプラントは、他の展開部位の中でも特に、大動脈弁、僧帽弁、三尖弁、又は肺動脈弁への展開のためのものであってもよい。インプラントは、実施形態では置換心臓弁を含み得る。インプラントは、本明細書に開示される１つ以上のスカートなどの弁尖及び他の構成要素を含み得る。所望に応じて、他の形態のインプラントが利用され得る。
【0222】
実施形態では、インプラント４５０のフレームにと同様の機械的フレームを有し得るインサートが利用され得る。インサートは、例えば、回転可能なヒンジによって接続された複数の支柱を含み得る。インサートは、インサートの単一の部分又は中央部分の圧縮に起因して圧着するように構成され得る。インサートは、インサート内の人工インプラントを受容するように構成され得る。インプラントは、例えば、塑性変形可能なフレームを有し得る、自己拡張可能又はバルーン拡張可能なインプラントを含み得る。インサートは、その中に位置付けられたインプラントを有してもよい。インプラントが内部に位置付けられたインサートは、チャネル４１２内に位置付けられ、圧着デバイス４００で圧着され得る。このように、圧着デバイス４００によってインサートの単一の部分に適用される中心力は、インサート全体が圧着される結果をもたらし得る。インサートは、インプラントを半径方向に圧縮し得、したがって、インプラント全体がその長さに沿って圧着され得る。
【0223】
圧着デバイス４００の変形例が提供されてもよい。図６６は、例えば、リテーナ体４７０が、第１の支持体４１７と第２の支持体４１９との間に可変距離を提供するように変化する長さ４７２を有するように構成されている実施形態を例示する。リテーナ体４７０は、例えば、長さ４７２が変化することを可能にするために、ピストン４７４及び／又はばね４７６などの長さが変化する本体を含み得る。そのような実施形態における複数の細長ストランド４８０は、固定長を有してもよく、非伸縮性であってもよい。支持体４１７、４１９間の距離は、支持体４１７、４１９の相対的回転時に、複数の細長ストランド４８０が回転することを可能にするように変化し得る。長さが変化する本体の他の形態又は長さが変化する本体の組み合わせが、所望に応じて利用され得る。
【0224】
図６７は、長さが変化する本体が、細長ストランド４９０の一部分を備える実施形態を例示する。長さが変化する本体は、細長ストランド４９０の長さが変化することを可能にするために、ピストン４９２又はばね４９４などの本体を備え得る。したがって、細長ストランドの第１の部分は、伸縮性であってもよく、第２の部分は、そのような実施形態では非伸縮性であってもよい。リテーナ体４３６の長さは、一定に維持され得る。
【0225】
実施形態では、製造において、複数の細長ストランドは、別個のステップで形成され、支持体に結合され得る。実施形態では、複数の細長ストランドは、第１の支持体及び／又は第２の支持体と一体的に形成され得る。例えば、支持体及び複数の細長ストランドは、単一の型などの型内に形成されてもよく、互いに一体的であってもよい。射出成形が利用されてもよい。そのため、低減された製造の複雑さが結果的にもたらされ得る。様々な他の製造方法が、所望に応じて利用されてもよい。
【0226】
本明細書に開示される圧着システム及びデバイスは、単独で、又は本明細書に開示されている他の実施形態と組み合わせて利用され得る。
【0227】
圧着又は別様に準備されたインプラント及びデバイスは、患者の身体の一部分に対する治療に利用され得る。そのような治療は、他の処置の中でも特に、インプラントの移植を含み得る。
【0228】
論じられるように、とりわけ、人工心臓弁、あるいはステント若しくはフィルタ、又は診断デバイスなどの他の形態のインプラントを含む、様々な形態のインプラントが本明細書に開示された実施形態とともに利用され得る。インプラントは、圧縮又は非展開状態から拡張又は展開状態に移動するように構成された拡張可能なインプラントであってもよい。インプラントは、縮小された外側輪郭を有し、インプラントを圧縮又は非展開状態に移動するように、内側に圧縮されるように構成された圧縮可能なインプラントであってもよい。本明細書に開示される圧着デバイスは、インプラントを圧縮又は未展開状態に移動させることを補助し得る。
【0229】
本明細書に開示されるような送達装置は、同様に大動脈、大動脈弁、三尖弁、並びに肺の置換及び修復に利用され得る。送達装置は、とりわけ、ステント若しくはフィルター、又は診断装置などの他の形態のインプラントの送達のための送達装置を含み得る。
【0230】
本明細書に開示される送達装置及びシステムは、経カテーテル大動脈弁移植（ＴＡＶＩ）又は他の天然心臓弁（例えば、僧帽弁、三尖弁、又は肺）の置換に使用され得る。本明細書に開示される送達装置及びシステムは、経大腿動脈的アクセスを含む患者の心臓への経動脈的アクセスに利用され得る。送達装置及びシステムは、経大腿又は経頸静脈的であり得る経動脈的処置を含む、経カテーテル的経皮的処置に利用され得る。経根的処置も、とりわけ利用され得る。所望に応じて、他の処置を利用してもよい。
【0231】
実施形態の特徴は、望ましいように、実施形態全体にわたって修正、置換、除外、又は組み合わされてもよい。
【0232】
更に、本明細書の方法は、具体的に記載する方法に限定されないが、本明細書に開示されるシステム及び装置を利用する方法を含み得る。方法のステップは、本明細書に開示されるシステム、装置、及び方法を用いて、修正、除外、又は追加されてもよい。
【0233】
本明細書に開示される実施形態の特徴は、圧着デバイスとは独立して、又は本明細書に開示される他の構成要素とは独立して実装され得る。システムの様々な装置は、独立して実装され得る。
【0234】
まとめると、本明細書の態様は、特定の実施形態を参照することによって強調されるが、当業者であれば、これらの開示された実施形態は、本明細書に開示される主題の原理の例示に過ぎないことを容易に認識されることが理解されるであろう。したがって、開示された主題は、本明細書に記述された特定の方法論、プロトコル、及び／又は試薬などに決して限定されないことが理解されるべきである。したがって、本開示の主題の様々な修正又は変更、又は代替的な構成は、本明細書の精神から逸脱することなく、本明細書の教示に従って行うことができる。最後に、本明細書で使用される用語は、特定の実施形態のみを記述する目的であり、本明細書に開示されるようなシステム、装置、及び方法の範囲を限定することを意図するものではなく、これは特許請求の範囲によってのみ定義される。したがって、システム、装置、及び方法は、図示及び説明されるように精密に限定されない。
【0235】
システム、装置、及び方法の特定の実施形態が本明細書に記載されており、それらを実行するための発明者に知られている最良のモードが含まれる。当然のことながら、これらの説明される実施形態の変形は、上述の説明を読んだときに当業者にとって明らかとなる。発明者は、当業者に、かかる変形を適宜採用することを期待し、発明者は、本明細書に具体的に記述される以外の方法で実施されるシステム、装置、及び方法を意図する。したがって、システム、装置、及び方法は、準拠法により許容されるとおり、本明細書に添付される特許請求の範囲に列挙される主題の全ての修正及び均等物を含む。更に、本明細書に別段の示唆がない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、その全ての可能な変形における上述の実施形態の任意の組み合わせは、システム、装置、及び方法によって包含される。
【0236】
システム、装置、及び方法の代替的な実施形態、要素、又はステップのグループ化は、限定として解釈されるべきではない。各グループメンバーは、個別に、又は本明細書に開示される他のグループメンバーとの任意の組み合わせで、言及され、かつ請求されてもよい。グループの１つ以上のメンバーは、利便性及び／又は特許性を理由に、グループに含まれてもよく、又はグループから削除される可能性があることが予想される。こうした包含又は欠失が発生すると、本明細書は、修正されたグループを含有し、したがって添付の特許請求の範囲で使用される全てのマーカッシュグループの記述を満たすとみなされる。
【0237】
別段の示唆がない限り、本明細書及び特許請求の範囲において使用される特徴、アイテム、数量、パラメータ、特性、項などを表す全ての数字は、全ての場合で用語「約」によって修正されているものとして理解されるべきである。本明細書で使用される場合、用語「約」は、そのように修飾された特徴、アイテム、数量、パラメータ、特性、又は項が、変動し得る近似を包含することを意味するが、それでも、本明細書で論じる所望の動作又はプロセスを実施することができる。
【0238】
システム、装置、及び方法（特に以下の特許請求の範囲の文脈における）を記述する文脈で使用される用語「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」、及び類似の参照語は、本明細書に別段の示唆がない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、単数形及び複数形の両方を網羅するものとして解釈されるものとする。本明細書に説明される全ての方法は、本明細書に別段の示唆がない限り、又は文脈によってそうでなければ明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実施され得る。本明細書に提供される任意の及び全ての実施例、又は例示的な文言（例えば、「など（ｓｕｃｈ ａｓ）」）の使用は、単にシステム、装置、及び方法をより良く照らすことを意図するものであり、そうでなければ請求されるシステム、装置、及び方法の範囲に制限をもたらさない。本明細書のいかなる文言も、システム、装置、及び方法の実践に必須であるいかなる請求されていない要素も示すものとして解釈されるべきではない。
【0239】
本明細書において参照及び識別される全ての特許、特許刊行物、及びその他の刊行物は、例えば、システム、装置、及び方法に関連して使用され得る、かかる刊行物に記載される組成物及び方法論を記述及び開示する目的で、その全体が参照により個別に及び明示的に本明細書に組み込まれる。これらの刊行物は、本出願の出願日の前に、それらの開示のためにのみ提供される。この点に関するいかなる規定も、発明者が、先行発明を理由として、又はその他の任意の理由により、かかる開示を先行する権利を有するものではないことを認めるものとして解釈されるべきではない。これらの文書の内容に関する日付又は表明に関する全ての声明は、出願人が入手可能な情報に基づくものであり、これらの文書の日付又は内容の正確性を認めるものではない。
【符号の説明】
【0240】
１０ インプラント
１２ 近位端
１４ 遠位端
１６ フレーム
１８ａ～１８ｃ 弁尖
２０ スカート
２２ 支柱
２４ 接合点
２６ 開口部
２８ 外面
３０ 内面
３２ａ～３２ｃ 上端部分
３４ａ～３４ｃ 内面
３６ａ～３６ｃ 外面
３７ 流路
３８ａ～３８ｃ 外側部分
４０ａ～４０ｆ タブ
４２ａ～４２ｃ 縫合線
４４ 送達装置
４６ 細長シャフト
４８ 遠位部分
５０ 近位部分
５２ ハンドル
５３ 線
５４ インプラント保持エリア
５６ ノーズコーン
５８ バルーン
６０ 制御機構
６２ 流体ポート
６４ 外側シース
６６ 中間シース
６８ 内部シャフト
７０ 遠位肩部
７２ 遠位端
７４ 近位端
７６ 遠位肩部
７８ 近位肩部
８２ 中間部分
８４ 圧着デバイス
８６ 基部
８８ ハンドル
９０ 内部チャネル
９２ 近位面
９４ 近位開口部
９６ 嵌合構造
９７ 部分
９８ 本体
１００ 押圧表面
１０２ 軸
１０４ 遠位面
１０６ 遠位開口部
１０８ 部分
１０９ 受容部
１１０ 支持体
１１２ テーパ状支持表面
１１４ 第１の端部分
１１６ 第２の端部分
１１８ 円筒形外面
１２０ 表面
１２２ 陥凹
１２４ 整合デバイス
１２６ コネクタ部分
１２８ 近位中央開口
１３０ 中央チャネル
１３４ 表面
１３６ 遠位中央開口
１３８ リング体
１４０、１４２ 表面
１４４ 外面
１４６ 内面
１４８ 中央チャネル
１５０ａ～１５０ｃ インジケータ
１５２ 第１のアーム
１５４ 第２のアーム
１５６ 第１の端部分
１５８ 第２の端部分
１６０ 枢動点
１６２ 第１の端部分
１６４ 第２の端部分
１６６ 第１のレバー
１６８ 第２のレバー
１７０ カプラー
１７１ 軸方向幅
１７２ 近位位置決定デバイス
１７４ 本体
１７６ 第１の部分
１７８ 第２の部分
１８０ ヒンジ
１８２ 中央チャネル
１８４ フランジ
１９０ 支持体
１９２ 整合デバイス
１９３ 開口部
１９４ 整合ガイド
１９５ リテーナ
１９６ 支持表面
１９７ 内面
１９８ 中央チャネル
２００ ストッパーハウジング
２０２ 空洞
２０４ 本体
２０６ 外面
２０８ 大径近位部分
２１０ 小径遠位部分
２１２ カプラー
２１４ 近位端
２１６ 遠位端
２１８ 開口部
２２０ 遠位面
２２２ 開口部
２２４ 内部接触表面
２３０ ストッパーハウジング
２３２ 本体
２３４ 本体
２３６ 空洞
２３８ カプラー
２４０ ストッパーハウジング
２４２、２４４ 本体
２４６ 内部チャネル
２４８ 近位部分
２５０ 圧縮アーム
２６０ スペーサー体
２６１ ハウジング
２６２ 近位部分
２６４ 接触表面
２６６ 遠位部分
２６７ 遠位空洞
２６８ 外面
２６９ 内部接触表面
２７０ 近位空洞
２７２ 遠位空洞
２７４、２７６ 窓
２７７ 遠位表面
２７８ 近位面
２８０ スペーサー体
２８２ 遠位部分
２８４ 近位部分
２８６、２８８、２９０ 空洞
２９２、２９６ 窓
２９４、２９５ 接触表面
２９８ フランジ
３００ スペーサー体
３０２ 近位部分
３０３ 空洞
３０４ 接触表面
３０５ 内部接触表面
３１０ スペーサー体
３１２ バルーンカバー
３１３ 内部空洞
３１４ カプラー
３１６ 近位開口部
３１８ 接触表面
３２０ 細長体
３２２ チャネル
３２４ 近位端
３２６ 部分
３２７ 側面
３２８ 表面
３２９ 遠位端
３３０ 側面
３３１ 弾力性リテーナ
３３２ 細長開口部
３３４ カプラー
３３５ 開口部
３３６、３３８ 縁
３３９、３４４ ピン
３４０、３４２ カプラー
３４６ 細長体
３５２ ピン
３５４ 開口部
３５６ 部分
４００ 圧着デバイス
４０２ 細長ストランド
４０２ａ ストランド
４０４ 第１の端
４０６ 第２の端
４０８ 細長管
４１０ 軸
４１２ チャネル
４１４ 中央部分
４１６ 内径
４１７ 第１の支持体
４１９ 第２の支持体
４２０、４２２ 開口部
４２４、４２６ 直径
４２８、４３０ 開口部
４３２、４３４ 把持部分
４３６ リテーナ体
４３８ 第１の部分
４４０ 第２の部分
４４２ 回転カプラー
４４４ 回転カプラー
４５０ 圧着インプラント
４５２ 第１の漏斗
４５４ 第２の漏斗
４６０ 端部分
４６１ シース
４６２ 突出端部分
４６４ 中央部分
４７０ リテーナ体
４７４ ピストン
４８０ 細長ストランド
４９０ 細長ストランド
４９２ ピストン
５７２ 人工置換心臓弁アセンブリ
５７４ ステント格子
５７６ グラフトエンクロージャ
５７８ ジャックアセンブリ
５８０ グラフト材料
５８２ 弁尖
５８４ 交連プレート
５８６ 支柱
１０９０ チャネル
１２ 近位端
１４ 遠位端
１６ フレーム
１８ａ～１８ｃ 弁尖
２０ スカート
２２ 支柱
２４ 接合点
２６ 開口部
２８ 外面
３０ 内面
３２ａ～３２ｃ 上端部分
３４ａ～３４ｃ 内面
３６ａ～３６ｃ 外面
３７ 流路
３８ａ～３８ｃ 外側部分
４０ａ～４０ｆ タブ
４２ａ～４２ｃ 縫合線
４４ 送達装置
４６ 細長シャフト
４８ 遠位部分
５０ 近位部分
５２ ハンドル
５３ 線
５４ インプラント保持エリア
５６ ノーズコーン
５８ バルーン
６０ 制御機構
６２ 流体ポート
６４ 外側シース
６６ 中間シース
６８ 内部シャフト
７０ 遠位肩部
７２ 遠位端
７４ 近位端
７６ 遠位肩部
７８ 近位肩部
８２ 中間部分
８４ 圧着デバイス
８６ 基部
８８ ハンドル
９０ 内部チャネル
９２ 近位面
９４ 近位開口部
９６ 嵌合構造
９７ 部分
９８ 本体
１００ 押圧表面
１０２ 軸
１０４ 遠位面
１０６ 遠位開口部
１０８ 部分
１０９ 受容部
１１０ 支持体
１１２ テーパ状支持表面
１１４ 第１の端部分
１１６ 第２の端部分
１１８ 円筒形外面
１２０ 表面
１２２ 陥凹
１２４ 整合デバイス
１２６ コネクタ部分
１２８ 近位中央開口
１３０ 中央チャネル
１３４ 表面
１３６ 遠位中央開口
１３８ リング体
１４０、１４２ 表面
１４４ 外面
１４６ 内面
１４８ 中央チャネル
１５０ａ～１５０ｃ インジケータ
１５２ 第１のアーム
１５４ 第２のアーム
１５６ 第１の端部分
１５８ 第２の端部分
１６０ 枢動点
１６２ 第１の端部分
１６４ 第２の端部分
１６６ 第１のレバー
１６８ 第２のレバー
１７０ カプラー
１７１ 軸方向幅
１７２ 近位位置決定デバイス
１７４ 本体
１７６ 第１の部分
１７８ 第２の部分
１８０ ヒンジ
１８２ 中央チャネル
１８４ フランジ
１９０ 支持体
１９２ 整合デバイス
１９３ 開口部
１９４ 整合ガイド
１９５ リテーナ
１９６ 支持表面
１９７ 内面
１９８ 中央チャネル
２００ ストッパーハウジング
２０２ 空洞
２０４ 本体
２０６ 外面
２０８ 大径近位部分
２１０ 小径遠位部分
２１２ カプラー
２１４ 近位端
２１６ 遠位端
２１８ 開口部
２２０ 遠位面
２２２ 開口部
２２４ 内部接触表面
２３０ ストッパーハウジング
２３２ 本体
２３４ 本体
２３６ 空洞
２３８ カプラー
２４０ ストッパーハウジング
２４２、２４４ 本体
２４６ 内部チャネル
２４８ 近位部分
２５０ 圧縮アーム
２６０ スペーサー体
２６１ ハウジング
２６２ 近位部分
２６４ 接触表面
２６６ 遠位部分
２６７ 遠位空洞
２６８ 外面
２６９ 内部接触表面
２７０ 近位空洞
２７２ 遠位空洞
２７４、２７６ 窓
２７７ 遠位表面
２７８ 近位面
２８０ スペーサー体
２８２ 遠位部分
２８４ 近位部分
２８６、２８８、２９０ 空洞
２９２、２９６ 窓
２９４、２９５ 接触表面
２９８ フランジ
３００ スペーサー体
３０２ 近位部分
３０３ 空洞
３０４ 接触表面
３０５ 内部接触表面
３１０ スペーサー体
３１２ バルーンカバー
３１３ 内部空洞
３１４ カプラー
３１６ 近位開口部
３１８ 接触表面
３２０ 細長体
３２２ チャネル
３２４ 近位端
３２６ 部分
３２７ 側面
３２８ 表面
３２９ 遠位端
３３０ 側面
３３１ 弾力性リテーナ
３３２ 細長開口部
３３４ カプラー
３３５ 開口部
３３６、３３８ 縁
３３９、３４４ ピン
３４０、３４２ カプラー
３４６ 細長体
３５２ ピン
３５４ 開口部
３５６ 部分
４００ 圧着デバイス
４０２ 細長ストランド
４０２ａ ストランド
４０４ 第１の端
４０６ 第２の端
４０８ 細長管
４１０ 軸
４１２ チャネル
４１４ 中央部分
４１６ 内径
４１７ 第１の支持体
４１９ 第２の支持体
４２０、４２２ 開口部
４２４、４２６ 直径
４２８、４３０ 開口部
４３２、４３４ 把持部分
４３６ リテーナ体
４３８ 第１の部分
４４０ 第２の部分
４４２ 回転カプラー
４４４ 回転カプラー
４５０ 圧着インプラント
４５２ 第１の漏斗
４５４ 第２の漏斗
４６０ 端部分
４６１ シース
４６２ 突出端部分
４６４ 中央部分
４７０ リテーナ体
４７４ ピストン
４８０ 細長ストランド
４９０ 細長ストランド
４９２ ピストン
５７２ 人工置換心臓弁アセンブリ
５７４ ステント格子
５７６ グラフトエンクロージャ
５７８ ジャックアセンブリ
５８０ グラフト材料
５８２ 弁尖
５８４ 交連プレート
５８６ 支柱
１０９０ チャネル
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
【図62】
【図63】
【図64】
【図65】
【図66】
【図67】
【図68A】
【図68B】
【図68C】
【国際調査報告】