特表 2023-540219 検出機能を備えた閉塞器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-09-22

(54)【発明の名称】検出機能を備えた閉塞器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20230914BHJP

   A61B 17/12 20060101ALI20230914BHJP

【ＦＩ】

A61B5/00 102A

A61B17/12

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023513323

(86)(22)【出願日】2021-08-24

(85)【翻訳文提出日】2023-04-18

(86)【国際出願番号】 US2021047390

(87)【国際公開番号】W WO2022046801

(87)【国際公開日】2022-03-03

(31)【優先権主張番号】63/069,935

(32)【優先日】2020-08-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/217,693

(32)【優先日】2021-07-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＺＩＧＢＥＥ

(71)【出願人】

【識別番号】522327463

【氏名又は名称】カナリー メディカル スウィッツァーランド アクチェンゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(72)【発明者】

【氏名】アドラー マーク エイ

(72)【発明者】

【氏名】グロス ジェフリー エム

(72)【発明者】

【氏名】シラー ピーター ジェイ

【テーマコード（参考）】

4C117

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C117XA01

4C117XB04

4C117XC21

4C117XD25

4C117XE05

4C117XE15

4C117XE16

4C117XE37

4C117XE52

4C117XE62

4C117XH02

4C160DD53

4C160DD62

4C160MM33

4C160NN04

(57)【要約】

植え込み型センサ組立体を血管構造中に送り込むシステム及び方法。センサ組立体は、患者の１つ以上の生理学的パラメータを検出してセンサデータを生成することができる。１つ以上の生理学的パラメータは、血管構造を通る血液の流れの指標となることができる。センサ組立体は、センサデータを受信器にワイヤレス送信することができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

植え込み型センサシステムであって、
患者の動脈瘤内に植え込み型センサを含み、前記センサは、前記患者の１つ以上の生理学的パラメータを検出してセンサデータを生成することができ、
前記センサと電気的連絡状態にあるアンテナを含み、前記アンテナは、前記患者の前記１つ以上の生理学的パラメータに関連したセンサデータを受信機に伝送し、前記アンテナは、デリバリシステム中に装填可能に圧縮可能であり、前記デリバリシステムからの放出時に拡張可能である、植え込み型センサシステム。

【請求項2】

前記アンテナは、センサデータを連続的に伝送する、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項3】

前記アンテナは、センサデータを間欠的に伝送する、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項4】

前記センサは、前記１つ以上の生理学的パラメータを連続的に検出する、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項5】

前記センサは、前記１つ以上の生理学的パラメータを間欠的に検出する、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項6】

前記センサに接合される繋留構造体をさらに含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項7】

前記アンテナは、前記センサを少なくとも部分的に包囲している、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項8】

前記アンテナは、白金、白金／イリジウム合金、及び／又はニチノールから成る、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項9】

前記アンテナは、単軸ループ、二軸ループ、又は球状ループから成る、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項10】

前記アンテナは、パリレンフィルム、金材料、及び／又は白金材料でコーティングされている、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項11】

前記アンテナは、動脈瘤内での前記センサの位置を安定化することができる、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項12】

前記患者内の植え込み型センサ組立体の位置を突き止めるために放射線不透過性マーカーをさらに含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項13】

前記センサは、分析物材料、分析物成分、及び／又は血液中のある特定の細胞相互作用もしくは交換又は血液相互作用もしくは交換により生じる副生成物に基づいて前記センサデータを生成する、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項14】

前記センサは、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、又は酸素センサから成る、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項15】

前記１つ以上の生理学的パラメータは、前記患者の前記血液中の酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースを含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項16】

前記センサは、圧力センサである、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項17】

前記１つ以上の生理学的パラメータは、運動情報を含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項18】

前記アンテナは、ＲＦ信号を送受信する、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項19】

前記センサを気密封止する封止層をさらに含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項20】

前記患者の血液と接触したときに溶解する溶解メンブレン層をさらに含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項21】

前記溶解メンブレン層は、前記溶解メンブレン層が溶解するときに凝血エンハンサを放出する、請求項２０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項22】

前記センサに電力を供給する電源をさらに含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項23】

前記電源は、充電式である、請求項２２記載の植え込み型センサシステム。

【請求項24】

前記センサは、前記患者の外部に位置する電源によって電力供給可能である、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項25】

前記センサは、誘導センサである、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項26】

前記センサに電力を供給するスーパーキャパシタをさらに含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項27】

センサデータを記憶するメモリデバイスをさらに含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項28】

前記センサの場合とは異なる生理学的パラメータを検出することができる第２のセンサをさらに含む、請求項１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項29】

キットであって、
請求項１記載の前記植え込み型センサシステムと、
前記植え込み型センサ組立体を血管構造中に放出することができるデリバリシステムと、を含む、キット。

【請求項30】

植え込み型センサシステムであって、
動脈瘤中に植え込み型センサを含み、前記センサは、患者の１つ以上の生理学的パラメータを検出してセンサデータを生成することができ、
前記センサと電気的連絡状態にあるアンテナを含み、前記アンテナは、前記患者の前記１つ以上の生理学的パラメータに関連した前記センサデータを受信機に伝送することができ、
前記動脈瘤中の前記センサの位置を維持するアンカー構造体を含む、植え込み型センサシステム。

【請求項31】

前記アンカー構造体は、前記センサとは別体であり、前記アンカー構造体は、植え込み時に前記センサに接触する、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項32】

前記アンカー構造体は、前記センサ及び／又は前記アンテナに直接的に又は間接的に結合されている、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項33】

前記アンテナは、前記センサデータを連続的に伝送する、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項34】

前記アンテナは、センサデータを間欠的に伝送する、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項35】

前記センサは、前記１つ以上の生理学的パラメータを連続的に検出する、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項36】

前記センサは、前記１つ以上の生理学的パラメータを間欠的に検出する、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項37】

前記センサは、分析物材料、分析物成分、及び／又は血液中のある特定の細胞相互作用もしくは交換又は血液相互作用もしくは交換により生じる副生成物に基づいて前記センサデータを生成する、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項38】

前記センサは、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、又は酸素センサから成る、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項39】

前記１つ以上の生理学的パラメータは、前記患者の前記血液中の酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースを含む、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項40】

前記センサは、圧力センサである、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項41】

前記１つ以上の生理学的パラメータは、運動情報を含む、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項42】

前記患者の体内の前記植え込み型センサシステムの位置を突き止めるために放射線不透過性マーカーをさらに含む、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項43】

前記アンカー構造体は、前記センサに融着された本体部分を有する、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項44】

前記１つ以上の生理学的パラメータは、前記動脈瘤中への血液の流れの指標である、請求項４３記載の植え込み型センサシステム。

【請求項45】

前記１つ以上の生理学的パラメータは、前記動脈瘤からの血液の流れの指標である、請求項４３記載の植え込み型センサシステム。

【請求項46】

前記アンテナは、ＲＦ信号を送受信する、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項47】

前記アンカー構造体は、１つ以上のコイルから成る、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項48】

前記アンカー構造体は、メッシュ又は織物構造から成る、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項49】

前記アンカー構造体は、バスケットから成る、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項50】

前記アンカー構造体は、前記血管構造を通る血液の流れを閉塞することができる、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項51】

薬剤コーティングをさらに含む、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項52】

前記アンカー構造体は、前記薬剤を担持している、請求項５１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項53】

前記薬剤は、凝固剤である、請求項５１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項54】

前記センサに電力を供給する電源をさらに含む、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項55】

前記電源は、充電式である、請求項５４記載の植え込み型センサシステム。

【請求項56】

前記センサは、前記患者の外部に位置する電源によって電力供給可能である、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項57】

前記センサは、誘導センサである、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項58】

前記センサに電力を供給するスーパーキャパシタをさらに含む、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項59】

センサデータを記憶するメモリデバイスをさらに含む、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項60】

前記センサの場合とは異なる生理学的パラメータを検出することができる第２のセンサをさらに含む、請求項３０記載の植え込み型センサシステム。

【請求項61】

キットであって、
請求項３０記載の前記植え込み型センサシステムと、
前記植え込み型センサシステムを血管構造体内に放出することができる１つ以上のデリバリシステムと、を含む、キット。

【請求項62】

植え込み型センサ組立体であって、
血液の流れに応動する導電率スイッチを含み、前記導電率スイッチは、
血液の流れの第１のレベルの指標である第１の出力及び血液の流れの第２のレベルの指標である第２の出力を提供することができ、
前記導電率スイッチと電気的連絡状態にあるアンテナを含み、前記アンテナは、前記第１の出力及び前記第２の出力を受信機に伝送することができる、植え込み型センサ組立体。

【請求項63】

前記第２の出力は、実質的に血液の流れが生じていないという指標である、請求項６２記載の植え込み型センサシステム。

【請求項64】

植え込み型センサシステムであって、
患者の体内の血管構造を治療することができる薬剤と、
コンピュータ実行可能命令を記憶するよう構成されたメモリデバイスと、
前記メモリデバイスと連絡状態にあるプロセッサとを含み、前記コンピュータ実行可能命令は、前記プロセッサにより実行されると、前記プロセッサに前記植え込み型センサシステムから前記薬剤を放出させる、植え込み型センサシステム。

【請求項65】

スイッチをさらに含み、前記コンピュータ実行可能命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記スイッチを動作させ、前記スイッチが前記植え込み型センサシステムにより担持された前記薬剤を放出させる、請求項６４記載の植え込み型センサシステム。

【請求項66】

前記患者の外部からの送信を受信することができるワイヤレス受信機をさらに含み、前記送信の受信により前記プロセッサは、前記コンピュータ実行可能命令を実行する、請求項６４記載の植え込み型センサシステム。

【請求項67】

前記プロセッサは、前記植え込み型センサシステムの植え込みに続く所定の時間後に前記コンピュータ実行可能命令を実行する、請求項６４記載の植え込み型センサシステム。

【請求項68】

前記薬剤は、凝固剤である、請求項６４記載の植え込み型センサシステム。

【請求項69】

血管構造を通る血液の流れをモニタする電子デバイスであって、前記電子デバイスは、
アプリケーションを記憶するよう構成されたメモリデバイスと、
前記アプリケーションを実行するよう構成されたプロセッサと、を有し、前記プロセッサは、それにより、
前記血管構造内に植え込まれたセンサ組立体とワイヤレス通信し、前記センサ組立体は、前記血管構造を通る血液の流れの指標である１つ以上の生理学的パラメータをモニタすることができ、
血液の流れの指標となる前記１つ以上の生理学的パラメータの値を求め、
ディスプレイ上に表示可能にユーザに提供可能な前記値を出力するようになっている、電子デバイス。

【請求項70】

前記値は、前記血管構造の閉塞度の指標であるメトリックを提供する、請求項６９記載の電子デバイス。

【請求項71】

前記プロセッサは、前記アプリケーションを実行して前記値を通信ネットワーク経由でコンピューティングシステムに伝えるよう構成されている、請求項６９記載の電子デバイス。

【請求項72】

前記プロセッサは、前記アプリケーションを実行して、設定値調節指令を前記センサ組立体に送って、前記１つ以上の生理学的パラメータをモニタするための設定値を調節するよう構成されている、請求項６９記載の電子デバイス。

【請求項73】

前記プロセッサは、前記センサ組立体とBluetooth（商標）プロトコル、Wi-Fi、ZigBee、医療用インプラント通信サービス（“MICS”）、医療デバイス無線通信サービス（“MedRadio”）、又は携帯電話経由でワイヤレス通信するよう構成されている、請求項６９記載の電子デバイス。

【請求項74】

前記センサ組立体と組み合わせて用いられる、請求項６９記載の電子デバイス。

【請求項75】

患者の動脈瘤をモニタする方法であって、前記方法は、
植え込み型センサシステムを用いて前記動脈瘤の１つ以上の生理学的パラメータを検出するステップと、
前記１つ以上の生理学的パラメータと関連したセンサデータを遠隔場所に伝送するステップとを含む、方法。

【請求項76】

前記動脈瘤をアンカー構造体で閉塞するステップをさらに含む、請求項７５記載の方法。

【請求項77】

前記アンカー構造体から薬剤を放出して前記血管構造を治療するステップをさらに含む、請求項７６記載の方法。

【請求項78】

前記植え込み型センサ組立体から薬剤を放出して前記動脈瘤を治療するステップをさらに含む、請求項７５記載の方法。

【請求項79】

前記１つ以上の生理学的パラメータは、前記患者の前記血液中の酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースを含む、請求項７５記載の方法。

【請求項80】

前記１つ以上の生理学的パラメータは、運動情報を含む、請求項７５記載の方法。

【請求項81】

前記植え込み型センサシステムは、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、又は酸素センサを含む、請求項７５記載の方法。

【請求項82】

１つ以上の生理学的パラメータを検出する前記ステップは、前記１つ以上の生理学的パラメータを間欠的に検出するステップを含む、請求項７５記載の方法。

【請求項83】

１つ以上の生理学的パラメータを検出する前記ステップは、前記１つ以上の生理学的パラメータを連続的に検出するステップを含む、請求項７５記載の方法。

【請求項84】

前記センサ組立体の電源を充電するステップをさらに含む、請求項７５記載の方法。

【請求項85】

前記動脈瘤は、神経血管動脈瘤から成る、請求項７５記載の方法。

【請求項86】

前記血管構造は、腹大動脈瘤から成る、請求項７５記載の方法。

【請求項87】

前記動脈瘤は、前記患者の後方循環系中の動脈内に位置する、請求項７５記載の方法。

【請求項88】

前記動脈瘤は、脳底動脈瘤から成る、請求項７５記載の方法。

【請求項89】

前記動脈瘤は、分岐動脈瘤から成る、請求項７５記載の方法。

【請求項90】

前記動脈瘤は、側壁動脈瘤から成る、請求項７５記載の方法。

【請求項91】

前記１つ以上数の生理学的パラメータは、酸素を含む、請求項７５記載の方法。

【請求項92】

前記１つ以上の生理学的パラメータがグルコースを含む、請求項７５記載の方法。

【請求項93】

前記センサデータに応答して前記薬剤を放出するステップをさらに含む、請求項７８記載の方法。

【請求項94】

前記センサデータに基づいて分流器を送達するステップをさらに含む、請求項７５記載の方法。

【請求項95】

前記センサデータに基づいて凝固剤を送達するステップをさらに含む、請求項７５記載の方法。

【請求項96】

センサシステムを患者の血管構造中に植え込む方法であって、前記方法は、
センサシステムを担持したデリバリシステムを血管構造まで前進させるステップを含み、前記センサシステムは、センサ組立体及びアンカー構造体を含み、
前記センサ組立体を前記血管構造中に放出するステップと含み、及び
前記アンカー構造体を前記血管構造内に放出するステップを含む、方法。

【請求項97】

前記血管構造を前記アンカー構造体で閉塞するステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項98】

前記デリバリシステムを経皮的に導入するステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項99】

前記デリバリシステムをガイドワイヤ上で該ガイドワイヤに沿って前進させるステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項100】

前記デリバリシステムを案内カテーテル中に前進させるステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項101】

前記アンカー構造体を前記センサ周りに位置決めするステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項102】

前記センサを前記アンカー構造内に位置決めするステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項103】

前記センサと前記アンカー構造体を同時に放出するステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項104】

前記血管構造内の１つ以上の生理学的パラメータを検出するステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項105】

前記１つ以上の生理学的パラメータに関連したセンサデータを遠隔場所に伝送するステップをさらに含む、請求項１０４記載の方法。

【請求項106】

前記センサ組立体を充電するステップをさらに含む、請求項９６記載の方法。

【請求項107】

前記血管構造は、前記患者の後方循環系内の動脈の動脈瘤から成る、請求項９６記載の方法。

【請求項108】

前記血管構造は、神経血管から成る、請求項９６記載の方法。

【請求項109】

前記血管構造は、心臓血管構造から成る、請求項９６記載の方法。

【請求項110】

前記血管構造は、脳底動脈瘤から成る、請求項９６記載の方法。

【請求項111】

前記血管構造は、分岐動脈瘤から成る、請求項９６記載の方法。

【請求項112】

前記血管構造は、側壁動脈瘤から成る、請求項９６記載の方法。

【請求項113】

前記血管構造は、動脈管から成る、請求項９６記載の方法。

【請求項114】

センサ組立体を患者の血管構造中に送達することができるデリバリシステムであって、前記デリバリシステムは、
ルーメンを備えたシャフトを含み、
前記センサ組立体を担持することができる偏向性遠位先端部を含み、前記ルーメンは、前記偏向性遠位先端部を貫通して延び、
ハンドルを含み、前記ハンドルは、
前記センサ組立体を前記偏向性遠位先端部から放出する第１のユーザにより動作可能な機構体と、
前記偏向性遠位先端部をかじ取りする第２のユーザにより動作可能なシステムと、を有する、デリバリシステム。

【請求項115】

前記シャフトは、ガイドワイヤルーメンを有する、請求項１１４記載のデリバリシステム。

【請求項116】

前記第２のユーザにより動作可能なシステムは、前記偏向性遠位先端部のかじ取りを機械的に制御する、請求項１１４記載のデリバリシステム。

【請求項117】

前記第２のユーザにより動作可能な機構体は、前記偏向性遠位先端部のかじ取りを電気的に制御する、請求項１１６記載のデリバリシステム。

【請求項118】

前記シャフトに被せたデリバリスリーブをさらに含む、請求項１１４記載のデリバリシステム。

【請求項119】

前記デリバリスリーブは、前記偏向性遠位先端部のかじ取りを実施可能にする、請求項１１８記載のデリバリシステム。

【請求項120】

前記デリバリシステムをフラッシするための流体ポートをさらに含む、請求項１１４記載のデリバリシステム。

【請求項121】

前記シャフトは、前記偏向性遠位先端部のかじ取りを実施可能にするよう構成された第２のルーメンを有する、請求項１１４記載のデリバリシステム。

【請求項122】

前記偏向性遠位先端部は、前記ルーメンとは別個の装填チャンバを有し、前記装填チャンバは、前記センサ組立体を担持する、請求項１１４記載のデリバリシステム。

【請求項123】

前記シャフトは、ポリマー材料から成る、請求項１１４記載のデリバリシステム。

【請求項124】

前記ハンドルは、前記偏向性遠位先端部の位置を安定化するための第３のユーザにより動作可能な機構体をさらに有する、請求項１１４記載のデリバリシステム。

【請求項125】

植え込み型センサシステムであって、
動脈瘤内に植え込み型であって、生理学的パラメータを測定するセンサ組立体を含み、
前記動脈瘤内における前記センサ組立体の位置を維持するアンカー構造を含み、前記アンカー構造体は、前記センサ組立体に接合され、
前記センサ組立体と電気的連絡状態にあるアンテナを含む、植え込み型センサシステム。

【請求項126】

前記センサ組立体は、グルコースセンサを含む、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項127】

前記センサ組立体は、導電率スイッチを含む、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項128】

前記センサ組立体は、前記センサにより収集されたデータを少なくとも部分的に処理するプロセッサを含む、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項129】

前記プロセッサは、気密封止されている、請求項１２８記載の植え込み型センサシステム。

【請求項130】

前記センサ組立体の外面は、山部及び谷部を有する、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項131】

前記センサ組立体に電力供給するためのスーパーキャパシタをさらに含む、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項132】

前記スーパーキャパシタは、前記アンカー構造体に接合される、請求項１３１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項133】

前記アンカー構造体は、前記センサ組立体と前記スーパーキャパシタとの間に位置決めされる、請求項１３１記載の植え込み型センサシステム。

【請求項134】

前記センサ組立体は、前記アンテナと前記アンカー構造体との間に位置決めされる、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項135】

前記アンカー構造体は、前記センサ組立体から半径方向外側に延びて前記動脈瘤の壁に接触する、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項136】

前記アンカー構造体は、複数のループ型アンカー部分を有する、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項137】

前記複数のアンカー部分は、前記センサ組立体周りに周方向に位置決めされる、請求項１３６記載の植え込み型センサシステム。

【請求項138】

前記複数のアンカー部分の各々は、前記動脈瘤の壁に接触する無外傷性端部分を含む、請求項１３６記載の植え込み型センサシステム。

【請求項139】

前記アンカー構造は、薬剤でコーティングされている、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項140】

前記センサ組立体は、前記センサデータを記憶するメモリデバイスを含む、請求項１２５記載の植え込み型センサシステム。

【請求項141】

センサシステムを血管構造内に配備するデリバリシステムであって、前記デリバリシステムは、
ハンドル部分を含み、
前記ハンドル部分から遠位側に延びるデリバリシースを含み、
前記デリバリシースを貫通する内側シャフトを含み、前記内側シャフトは、ルーメンを画定するシャフト壁を有し、
前記内側シャフトを貫通した保持ワイヤを含み、前記保持ワイヤは、前記センサシステムを前記内側シャフトの外壁と前記デリバリシースの内壁との間の空間内に保持するよう構成されている、デリバリシステム。

【請求項142】

前記内側シャフトは、前記シャフト壁に設けられた複数の開口部を有する、請求項１４１記載のデリバリシステム。

【請求項143】

前記複数の開口部は、前記シャフト壁に沿って軸方向に間隔を置いて配置されている、請求項１４１記載のデリバリシステム。

【請求項144】

前記複数の開口部の各々は、回転的に整列する、請求項１４２記載のデリバリシステム。

【請求項145】

前記複数の開口部の少なくとも１つは、前記複数の開口部の別の１つから回転的にオフセットしている、請求項１４２記載のデリバリシステム。

【請求項146】

前記保持ワイヤは、前記センサシステムを前記内側シャフトに当てて保持するよう１つ以上のループ部分を形成する、請求項１４３記載のデリバリシステム。

【請求項147】

前記保持ワイヤは、前記シャフト壁に設けられた第１の開口部から前記内側シャフトと前記デリバリシースとの間の前記空間中に延び、そして前記シャフト壁に設けられた第２の開口部を通って前記内側シャフトの前記ルーメン中に戻り、それにより前記１つ以上のループ部分のうちの１つを形成する、請求項１４６記載のデリバリシステム。

【請求項148】

前記保持ワイヤは、前記シャフト壁に設けられた第１の開口部から前記内側シャフトと前記デリバリシースとの間の前記空間中に延び、そして前記シャフト壁に設けられた前記第１の開口部を通って前記内側シャフトの前記ルーメン中に戻り、それにより前記１つ以上のループ部分のうちの１つを形成する、請求項１４６記載のデリバリシステム。

【請求項149】

前記内側シャフトの遠位部分は、偏向可能である、請求項１４１記載のデリバリシステム。

【請求項150】

前記内側シャフトの遠位部分は、前記内側シャフトの前記遠位部分を前記血管構造中に偏向させるようかじ取り可能である、請求項１４１記載のデリバリシステム。

【請求項151】

センサシステムを動脈瘤内に配備する方法であって、前記方法は、
センサシステムを担持したデリバリシステムを親動脈まで前進させるステップを含み、前記センサシステムは、前記デリバリシステムの内側シャフトによって担持され、
前記センサシステムを抜くステップを含み、
前記センサシステムを前記動脈瘤内に配備するステップを含む、方法。

【請求項152】

前記センサシステムを配備する前記ステップは、保持ワイヤを引き抜いて前記センサシステムを前記動脈瘤内に放出するステップを含む、請求項１５１記載の方法。

【請求項153】

前記保持ワイヤを引き抜くことにより、前記保持ワイヤが前記センサシステムのアンカー構造体から放出される、請求項１５１記載の方法。

【請求項154】

前記センサシステムを配備することにより、前記センサシステムのアンカー構造体が拡張して、前記動脈瘤内の前記センサシステムの位置を安定化する、請求項１５１記載の方法。

【請求項155】

前記センサシステムを前記動脈瘤内に配備することにより、前記センサシステムのセンサが前記動脈瘤の壁から遠ざかって位置決めされる、請求項１５４記載の方法。

【請求項156】

前記センサシステムを前記動脈瘤内に配備した後、治療デバイスを前記動脈瘤内に配備するステップをさらに含む、請求項１５５記載の方法。

【請求項157】

前記治療デバイスを配備する前記ステップは、前記治療デバイスを前記センサ周りに配備するステップを含む、請求項１５６記載の方法。

【請求項158】

前記センサシステムを配備する前記ステップは、前記センサシステムのアンカー構造体を放出する前に、前記センサシステムの通信回路系を前記動脈瘤内に放出するステップを含む、請求項１５１記載の方法。

【請求項159】

前記センサシステムを前記動脈瘤内に配備する前に、前記内側シャフトの遠位先端部を前記動脈瘤中にかじ取りするステップをさらに含む、請求項１５１記載の方法。

【請求項160】

前記センサシステムを前記動脈瘤内に配備する前に、前記センサシステムを前記動脈瘤のネックに当てて位置決めするステップをさらに含む、請求項１５１記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示（本発明）は、一般に、センサを備えた医療器具、かかる医療器具を含むシステム、かかる器具及びシステムならびにこれらから生じるデータを用いる方法、ならびにセンサを備えた植え込み医療器具と関連した問題を解決する器具及び方法に関する。

【0002】

〔優先権主張出願の参照による引用〕
外国又は国内の優先権主張が本願と共に提出された出願データシートに特定されている任意かつあらゆる出願を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。

【背景技術】

【0003】

体内外傷又は他の体内欠陥を治療した後において患者の回復の進捗状況をモニタすることが困難な場合がある。例えば、動脈瘤は、患者の動脈壁が弱くなり、この弱体化領域が膨らむことによって起こる。動脈瘤は、体全体にわたり（例えば、大動脈、脳、又はどこか他の場所）で起こる場合がある。動脈瘤のある患者は、動脈瘤が破裂するまで症状をきたさない場合が多い。動脈瘤が破裂すると、その結果として、内出血や脳卒中が起こり、場合によっては致命的であることがある。

【0004】

背景技術の項で説明する主題の全ては、必ずしも先行技術ではなく、背景技術の項における先行技術の説明の結果としてのみ先行技術であるとみなされるべきではない。このような議論の流れに沿って、背景技術の項で説明し又はかかる主題と関連した先行技術における問題の何らかの認識は、先行技術に関する明示の記載がなければ、先行技術として扱われるべきではない。そうではなくて、背景技術の項における任意の主題についての説明は、特定の問題に対する本発明者のアプローチの一部として扱われるべきであり、これまた、それ自体かつおのずと、発明性を持つ場合がある。

【発明の概要】

【0005】

この発明の概要の項は、詳細な説明においていかにさらに詳細に説明する単純化された形態である特定の概念を導入するために設けられている。別段の明示の指定がない限り、この発明の概要の項は、クレーム請求された発明内容の重要な又は必須の特徴を特定するものではなく、しかも、クレーム請求された発明の範囲を限定するものではない。

【0006】

１つ以上の実施形態の詳細を以下の説明において記載する。１つの例示の実施形態と関連して図示し又は説明する特徴を、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かくして、本明細書において説明する種々の実施形態のうちの任意のものを互いに組み合わせて、別の実施形態を提供することができる。本明細書に挙げる種々の特許、出願、及び刊行物の概念を採用することが必要な場合、実施形態の諸観点を改造して、さらに別の実施形態を提供することができる。他の特徴、他の目的、及び他の利点は、明細書、図面、及び特許請求の範囲から明らかになろう。

【0007】

動脈瘤を治療する一方法は、コイル塞栓術である。この手技の間、医師は、構造体、例えば金属コイルを動脈瘤中に植え込んで動脈瘤を閉鎖又は隔離して出血の恐れを軽減する。手技後、特に動脈瘤が脳の中に位置している場合には、動脈瘤の経過をモニタすることが困難である。この結果、医師のもとへ多数回にわたってフォローアップ来院が行われ、それにより、患者の医療費が増大する場合がある。さらに、動脈瘤のネック（すなわち、親動脈と動脈瘤との間の移行部）のところにコンパクション（compaction）が生じる場合がある。現在、治療後に動脈瘤を高信頼度でモニタする仕組みは存在しない。

【0008】

本発明のある特定の観点は、任意の血管構造、例えば動脈瘤内に植え込み可能な植え込み型センサシステムに関する。センサシステムは、１つ以上のセンサ及び／又はアンテナを含むのがよい。アンテナは、センサと電気的連絡状態にあるのがよい。センサは、患者の１つ以上の生理学的パラメータを連続的に又は間欠的に検出して、センサデータを生成することができる。アンテナは、患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連したセンサデータを、受信機に連続的に又は間欠的に伝送することができ、受信機は、患者の体内又は患者の体外に配置可能である。アンテナは、血管構造内におけるセンサの位置を安定化することができるのがよい。

【0009】

上述のセンサシステムは、１つ以上の以下の特徴を備えるのがよい。アンテナは、デリバリシステム中に装填可能にセンサ周りに圧縮可能であり、デリバリシステムからの放出時には拡張可能であるのがよい。アンテナは、センサを少なくとも部分的に又は全体的に包囲するのがよい。アンテナは、センサの１つ以上の表面を横切って延びるのがよい。例えば、アンテナは、センサ周りに単軸ループ、二軸ループ、又は球状ループを形成することができる。アンテナは、ＲＦ信号を伝送するとともに／あるいは受信することができる。アンテナにより受信された信号は、センサシステムの動作、例えば、モニタされている生理学的パラメータの周波数もしくは種類、又はセンサシステムのパワーマネジメントを調節することができる。幾つかの形態では、センサは、患者の体外からの指令を受信したときのみ機能を実行することができる。アンテナは、白金、白金／イリジウム合金、及び／又はニチノールを含むのがよい。アンテナは、無線周波数の性能で機能する能力を備えた植え込み型材料を含むのがよい。アンテナは、パリレンフィルム、金材料、及び／又は白金材料で被覆されるのがよい。

【0010】

センサは、患者内のセンサの位置を突き止めるために放射線不透過性マーカーをさらに含むのがよい。センサは、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、酸素センサ、又は他のセンサであるのがよい。センサは、分析物材料、分析物成分、又は血液中のある特定の細胞相互作用もしくは交換又は血液相互作用もしくは交換により生じる副生成物、及び／又は運動情報に基づいてセンサデータを生成するのがよい。例えば、センサは、患者の血液中の酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースを検出することができるのがよい。

【0011】

センサシステムは、センサ組立体又はセンサ組立体の個々のコンポーネントを気密封止する封止層を含むのがよい。センサシステムは、患者の血液と接触したときに溶解する溶解メンブレン層をさらに含むのがよい。溶解メンブレン層は、溶解メンブレン層が溶解するときに凝血エンハンサを放出するのがよい。

【0012】

センサシステムは、センサシステム内に設けられた電源、例えば、バッテリ又はスーパーキャパシタを含むのがよい。変形例として、センサは、患者の体外に設けられた電源によって電力供給されてもよい。幾つかの形態では、センサは、誘導センサであるのがよい。電源は、充電式であってもよい。センサシステムは、センサデータ又はセンサシステムのプロセッサによって実行されるべきコンピュータにより実行可能な命令を記憶するメモリデバイスを含むのがよい。プロセッサは、センサに実装されていてもよく、あるいはセンサとは別体であってもよい。

【0013】

センサシステムは、動脈瘤内に植え込み可能であるのがよい。センサシステムは、動脈瘤に出入りする血液の流れ（流量）及び／又は動脈瘤内の血液凝固レベルの指標となる１つ以上の生理学的パラメータを検出するのがよい。

【0014】

センサは、血液の流れの第１のレベルの指標である第１の出力及び血液の流れの第２のレベルの指標である第２の出力を提供することができるのがよい。第１の出力は、血管構造内に血液凝固が生じていないという指標であるのがよい。第１の出力に応答して、臨床医は、閉塞器具を送達し又は凝固促進剤を送達するよう選択することができる。第２の出力は、血管構造内に血液凝固が生じているという指標であるのがよい。幾つかの形態では、センサは、導電率スイッチであるのがよい。

【0015】

本発明のある特定の観点は、本明細書において説明する特徴の任意のものを有するセンサ組立体を含む植え込み型センサシステムに関する。植え込み型センサシステムは、血管構造内のセンサの位置を維持するアンカー構造体を含むのがよい。センサ組立体は、アンカー構造体によって構成された内部空間内に配置されるのがよい。アンカー構造体は、センサとは別個のコンポーネントであるのがよい。センサ組立体のアンテナは、植え込み時、アンカー構造体に接触するのがよい。この接触により、センサのデータ送信を促進することができる。他の形態では、センサ組立体は、アンカー構造体に直接的に又は間接的に結合されるのがよい。例えば、アンテナ及び／又はセンサは、アンカー構造体に直接的に又は間接的に結合されるのがよい。

【0016】

アンカー構造体は、血管構造を閉塞することができる。アンカー構造体は、１つ以上のコイルを含むのがよい。アンカー構造体は、メッシュ又は織物構造を含むのがよい。アンカー構造体は、バスケット構造体、管状構造体、ルーメンのない構造体、又は他の構造体を含むことができる。

【0017】

幾つかの形態では、アンカー構造体は、アンカーとして単独で又は別個のアンテナと組み合わせ状態で作用することができる。アンカー構造体は、アンテナと同種の材料で作られるのがよい。幾つかの形態では、アンカー構造体は、センサ組立体の一部を成すのがよい。例えば、アンカー構造体は、これがセンサ組立体の積み重ね形態の一部であることができるようにする材料から作られるのがよい。

【0018】

アンカー構造体では、動脈瘤内の血液凝固及び動脈瘤の封止を支援する治癒促進物質、又は動脈瘤内の血液凝固を検出するとともにこれに応答する機能の持続時間を維持するために動脈瘤内のセンサシステムに生物が付着しないようにする阻害剤を担持したり放出したりする複合化学物質がその内面又は外面に施されるのがよい。

【0019】

センサ組立体及び／又はアンカー構造体は、薬剤を溶出して閉塞を促進することができるのがよい。薬剤は、植え込み時に又は植え込み後の所定の時間で溶出されるのがよい。薬剤は、センサから収集したデータに応答して溶出されるのがよい。

【0020】

本明細書において説明するセンサ組立体又はシステムのうちの任意のものは、患者の血管構造を治療することができる薬剤（例えば、凝固剤）を担持することができる。薬剤は、センサ組立体又はアンカー構造体に塗布されるのがよく又はセンサ組立体又はアンカー構造体に設けられた空所内に蓄えられるのがよい。センサシステムは、コンピュータにより実行可能な命令を記憶するメモリデバイスを含むのがよい。センサシステムは、メモリデバイスと連絡状態にあるプロセッサを含むのがよい。コンピュータ実行可能命令は、プロセッサにより実行されると、プロセッサにセンサシステム又はアンカー構造体から薬剤を放出させる。コンピュータ実行可能命令は、プロセッサによって実行されると、スイッチを動作させるのがよく、このスイッチが植え込み型センサシステムにより担持された薬剤を放出させる。プロセッサは、アンテナの一部として又はアンテナとは別体のワイヤレス受信機を有するのがよい。プロセッサは、患者の外部からのワイヤレス送信の受信時にコンピュータ実行可能命令を実行するのがよい。プロセッサは、植え込み型センサシステムの植え込みに続く所定の時間後にコンピュータ実行可能命令を実行するのがよい。

【0021】

本明細書において説明するセンサ又はセンサ組立体のうちの任意のものは、Bluetooth（商標）、Wi-Fi、ZigBee、携帯電話、医療用インプラント通信サービス（“MICS”）、医療デバイス無線通信サービス（“MedRadio”）、又は他のプロトコルを用いて電子デバイス（例えば、基地局又は他のコンピューティングデバイス）とワイヤレス通信することができるのがよい。電子デバイスは、メモリデバイス及びプロセッサを含むのがよい。メモリデバイスは、アプリケーションを記憶するよう構成されているのがよい。プロセッサは、アプリケーションを実行して、本明細書において説明する機能のうちの任意のものを実行することができる。例えば、プロセッサは、血管構造内に植え込まれたセンサ組立体とワイヤレス通信するのがよい。プロセッサは、血液の流れの指標である１つ以上の生理学的パラメータの値を算定するのがよい。プロセッサは、ディスプレイ上に表示可能にユーザに提供可能な値を出力するのがよい。この値は、血管構造の閉塞度の指標であるメトリックを提供することができる。プロセッサは、アプリケーションを実行してこの値を通信ネットワーク経由でコンピューティングシステムに伝えるのがよい。プロセッサは、アプリケーションを実行して、設定値調節指令をセンサ組立体に送って、１つ以上の生理学的パラメータをモニタするための設定値、例えばデータを収集するタイミングを調節するのがよい。追加的に又は代替的に、設定値調節指令は、センサ組立体の異なる動作、例えばパワーマネジメントを調節することができる。幾つかの形態では、センサ組立体は、プロセッサから受信した指令にのみに応答してデータを収集するのがよい。

【0022】

本発明のある特定の観点は、本明細書において説明した特徴のうちの任意のものを有する植え込み型センサ組立体及び／又はアンカー構造体を含むキットに関する。キットは、植え込み型センサ組立体及び／又はアンカー構造体を血管構造内に放出することができるデリバリシステムをさらに含むのがよい。同一又は異なるデリバリシステムを用いてセンサ組立体及びアンカー構造体を送達することができる。オプションとして、キットは、本明細書において説明する電子デバイスを含むのがよい。

【0023】

本発明のある特定の観点は、本明細書において説明するセンサ組立体のうちの任意のものを用いて血管構造をモニタする方法に関する。血管構造は、神経血管又は心血管構造を含むのがよく、かかる構造としては、患者の後方循環系内の動脈の動脈瘤、脳底動脈瘤、分岐動脈瘤、側壁動脈瘤、動脈管、頸動脈、又は静脈構造が挙げられるが、これらには限定されない。本方法は、植え込み型センサ組立体を用いて、血管構造内の１つ以上の生理学的パラメータを連続的に又は間欠的に検出するステップを含むのがよい。本方法は、１つ以上の生理学的パラメータに関連したセンサデータを、患者の体内又は患者の体外に位置する遠隔場所に連続的に又は間欠的に伝送するステップを含むのがよい。

【0024】

上述の方法は、１つ以上の以下のステップを含むのがよい。本方法は、血管構造をアンカー構造体で閉塞するステップを含むのがよい。センサ組立体は、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、酸素センサ、又は他のセンサを含むのがよい。本方法は、分析物材料、分析物成分、又は血液中のある特定の細胞相互作用もしくは交換又は血液相互作用もしくは交換により生じる副生成物、及び／又は運動情報に基づいてセンサデータを生成するステップを含むのがよい。センサ組立体は、１つ以上の生理学的パラメータを検出するのがよく、１つ以上の生理学的パラメータとしては、患者の血液中の酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースが挙げられるが、これらには限定されない。本方法は、センサ組立体を充電するステップを含むのがよい。本方法は、センサ組立体を充電するステップを含むのがよい。

【0025】

本発明のある特定の観点は、センサ組立体のうちの任意のものを患者の血管構造中に植え込む方法に関する。本方法は、センサシステムを担持したデリバリシステムを血管構造まで経皮的に前進させるステップ及び、センサ組立体を血管構造中に放出するステップを含むのがよい。本方法は、デリバリシステムをガイドワイヤ上でこれに沿って、又は案内カテーテルを通って前進させるステップを含むのがよい。デリバリシステムは、センサ組立体をデリバリシステムから押し出すプッシャを含むのがよい。本方法は、アンカー構造体を血管構造中に同時又は別々に放出するステップをさらに含むのがよい。アンカー構造体を放出するステップは、アンカー構造体をセンサ組立体周りに位置決めするステップを含むのがよい。他の方法では、センサ組立体をアンカー構造体内の内部空間内に放出するのがよい。アンカー構造体は、血管構造を閉塞することができる。

【0026】

本発明のある特定の観点は、本明細書において説明するセンサ組立体及び／又はシステムのうちの任意のものを血管構造に送達するためデリバリシステムに関する。デリバリシステムは、ハンドル、遠位先端部、及びこれらの間のシャフトを含むのがよい。遠位先端部は、能動的に又は受動的に偏向可能である。能動的な偏向方式の実施形態では、遠位先端部は、機械的及び／又は電子的制御を用いてかじ取りされるのがよい。遠位先端部は、センサ組立体を担持する装填チャンバを有するのがよい。ハンドルは、センサ組立体及び／又はセンサシステムを放出し、遠位先端部を制御するとともに／あるいはデリバリシステムを安定化する１つ以上のユーザにより動作可能な機構を含むのがよい。シャフトは、１つ以上のルーメン、例えばガイドワイヤルーメン、流体デリバリルーメン、かじ取りルーメン、及び／又はプッシャを運ぶためのルーメンを含むのがよい。幾つかの形態では、デリバリシステムは、シャフトに被せられるデリバリスリーブを含む。デリバリスリーブは、遠位先端部の偏向を直接的に又は間接的に生じさせることができる。

【0027】

本発明のある特定の観点は、動脈瘤又は他の血管構造内に植え込み可能な植え込み型センサシステムに関する。センサシステムは、動脈瘤内に植え込み可能であって生理学的パラメータを測定することができるセンサ組立体を含むのがよい。センサ組立体は、１つ以上のセンサを含むのがよく、かかるセンサとしては、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、酸素センサ、導電率スイッチ、又は運動センサが挙げられるが、これらには限定されない。センサ組立体は、１つ以上のセンサにより収集されたデータを少なくとも部分的に処理するプロセッサを含むのがよい。プロセッサは、プロセッサを体液から保護するよう気密封止されるのがよい。センサ組立体は、センサデータを記憶するメモリデバイスを含むのがよい。センサ組立体の外面は、内皮化を軽減するよう形作られ、処理され、又は違ったやり方で改造されるのがよい。例えば、センサ組立体の外面は、山部及び谷部を有するのがよい。センサシステムは、センサ組立体に電力供給するバッテリ又はスーパーキャパシタを含むのがよい。センサシステムは、センサ組立体と電気的連絡状態にあるアンテナを含むのがよい。センサ組立体は、アンテナとアンカー構造体との間に位置決めされるのがよい。

【0028】

センサシステムは、動脈瘤内におけるセンサ組立体の位置を維持するアンカー構造体を含むのがよい。アンカー構造体は、センサ組立体に接合されてもよく、あるいはセンサ組立体とは別体であってもよい。幾つかの形態では、アンカー構造体は、センサ組立体とバッテリ又はスーパーキャパシタとの間に位置決めされた状態で接合されるのがよい。アンカー構造体は、センサ組立体の輪郭から半径方向外方に延びるのがよい。アンカー構造体は、動脈瘤の壁に接触するよう外方に延びるのがよい。アンカー構造体は、複数のアンカー部分を有するのがよく、これらアンカー部分は、ループの形をしており、コイルの形をしており、又は違ったやり方でセンサ組立体の輪郭から外方に延びるのがよい。複数のアンカー部分は、互いに周方向に間隔を置いて配置されるのがよい。複数のアンカー部分の各々は、動脈瘤の壁に接触する無外傷性の端部分を有するのがよい。幾つかの実施形態では、アンカー構造体は、薬剤で被覆されるのがよい。

【0029】

本発明のある特定の観点は、本明細書において説明するセンサシステムのうちの任意のものを配備するデリバリシステムに関する。デリバリシステムは、ハンドル部分を含むのがよい。デリバリシステムは、内側シャフトを挿通させることができるデリバリシース又はカテーテルを含むのがよい。デリバリシステムは、内側シャフトを貫通する保持ワイヤを含むのがよい。保持ワイヤは、内側シャフトの外壁とデリバリシースの内壁との間の空間内に、又は内側シャフト内にセンサシステムを保持するのがよい。内側シャフトの遠位部分は、偏向可能又はかじ取り可能であるのがよい。

【0030】

幾つかの実施形態では、内側シャフトは、シャフト壁に設けられた複数の開口部を有するのがよい。複数の開口部は、シャフト壁に沿って軸方向に間隔を置いて配置されるのがよい。幾つかの形態では、複数の開口部は、回転的に整列する。他の形態では、複数の開口部の少なくとも１つは、複数の開口部の別の１つから回転的にオフセットしている。保持ワイヤは、センサシステムを内側シャフの外壁又は内壁に当てて保持するよう１つ以上のループ部分を形成するのがよい。例えば、保持ワイヤは、シャフト壁に設けられた第１の開口部から内側シャフトとデリバリシースとの間の空間中に延び、そしてシャフト壁に設けられた第２の開口部を通って内側シャフトのルーメン中に戻り、それにより１つ以上のループ部分のうちの１つを形成するのがよい。もう１つの例として、保持ワイヤは、シャフト壁に設けられた第１の開口部から内側シャフトとデリバリシースとの間の空間中に延び、そしてシャフト壁に設けられた第１の開口部を通って内側シャフトのルーメン中に戻り、それにより１つ以上のループ部分のうちの１つを形成するのがよい。

【0031】

本発明のある特定の観点は、動脈瘤内にセンサシステムを配備する方法に関する。本方法は、センサシステムを担持したデリバリシステムを親動脈まで前進させるステップを含むのがよい。センサシステムは、デリバリシステムの内側シャフトによって担持されるのがよい。本方法は、センサシステムをシースから抜くステップ、及びセンサシステムを動脈瘤内に配備するステップを含むのがよい。本方法は、動脈瘤内へのセンサシステムの配備に先立って、内側シャフトの遠位先端部を動脈瘤中にかじ取りするステップ、又は動脈瘤内へのセンサシステムの配備に先立って、センサシステムを動脈瘤のネックに当てて位置決めするステップを含むのがよい。

【0032】

センサシステムを配備するため、本方法は、保持ワイヤを引き抜いてセンサシステムを動脈瘤内に放出するステップを含むのがよい。保持ワイヤを引き抜くことにより、保持ワイヤがセンサシステムのアンカー構造体から放出される。センサシステムを配備することにより、センサシステムのアンカー構造体が拡張して、動脈瘤内のセンサシステムの位置を安定化する。センサシステムのセンサは、配備されると、動脈瘤の壁から遠ざかって位置決めされる。センサシステムを動脈瘤内に配備した後、治療器具を動脈瘤内に、例えばセンサ周りに配備するのがよい。センサシステムを配備するステップは、センサシステムのアンカー構造体を放出する前に、センサシステムの通信回路系を動脈瘤内に放出するステップを含むのがよい。

【0033】

本発明の例示の特徴、その性質及び種々の利点は、添付の図面及び種々の実施形態についての以下の詳細な説明から明らかになろう。非限定的かつ非包括的な実施形態について添付の図面を参照して説明するが、同一のラベル又は参照符号は、別段の指定がなければ、種々の図全体を通じて同一の部分を指している。図面の中の要素の寸法及び相対的な位置は、必ずしも縮尺通りには描かれていない。例えば、種々の要素の形状を、図面を分かりやすくするために選択し、拡大し、そして位置設定することができる。描かれている要素の特定の形状は、図面の中で認識しやすいよう選択されたものである。以下において、添付の図面を参照して１つ以上の実施形態について説明する。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1】本発明のある特定の観点に係る例示のセンサ利用環境を示す図である。

【図2】図２Ａ及び２Ｂは、本発明のある特定の観点に従って動脈瘤内に植え込まれた例示のセンサ組立体を示す図である。

【図3】図３Ａ、３Ｂ、及び３Ｃは、本発明のある特定の観点に従って動脈瘤内に植え込まれた互いに異なる例示のセンサシステムを示す図である。

【図4】本発明のある特定の観点に従って動脈瘤内に植え込まれた例示のセンサを示す図である。

【図5】図５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、及び５Ｄは、本発明のある特定の観点に係る例示のセンサ組立体の略図である。

【図6】本発明のある特定の観点に係る例示のセンサの表面の詳細図である。

【図7A】本発明のある特定の観点に係る例示のセンサ組立体のある特定の部品の概略平面図である。

【図7B】図７Ａに示すセンサ組立体の断面図である。

【図7C】図７Ａに示すセンサ組立体の断面図である。

【図7D】図７Ａに示すセンサ組立体の断面図である。

【図8A】本発明のある特定の観点に係る例示のセンサ組立体のある特定の部品の平面図である。

【図8B】図８Ａに示すセンサ組立体の断面図である。

【図8C】図８Ｂに示す断面の別の形態示す図である。

【図9A】本発明のある特定の観点に係る例示のセンサ組立体のある特定の部品の略図である。

【図9B】別の例示のセンサ組立体のある特定の部品の略図である。

【図10A】開示したセンサ組立体と相互作用することができる異なる装用具を示す図である。

【図10B】開示したセンサ組立体と相互作用することができる異なる装用具を示す図である。

【図11】本発明の特定の観点に従って例示のセンサシステムを患者の体内に植え込む例示の方法の流れ図である。

【図12】本発明の特定の観点に従って例示のセンサシステムを患者の体内に植え込む例示の方法の流れ図である。

【図13】本発明のある特定の観点に係るデリバリシステムを示す図である。

【図14】本発明のある特定の観点に係る別のデリバリシステムを示す図である。

【図15A】センサシステムを示す図である。

【図15B】動脈瘤内におけるセンサシステムの部品を示す図である。

【図15C】動脈瘤内におけるセンサシステムの部品を示す図である。

【図15D】図１５Ａに示すセンサシステムの繋留又はアンカー構造体を示す図である。

【図15E】図１５Ａに示すセンサシステムの一部分の略図である。

【図15F】センサ組立体の表面輪郭を示す図である。

【図16A】センサシステムを配備する別のデリバリシステムを示す図である。

【図16B】図１６Ａに示すデリバリシステムの近位部分を示す図である。

【図16C】図１６Ｂに示すハンドルの本体部分を示す図である。

【図16D】図１６Ａに示すデリバリシステムの遠位部分を示す図である。

【図16E】センサシステムの配備状態を示す図である。

【図16F】センサシステムの配備状態を示す図である。

【図17A】センサシステムを配備する別のデリバリシステムを示す図である。

【図17B】図１７Ａに示すデリバリシステムの遠位部分の拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0035】

本開示は、本明細書に含まれる「センサ組立体」又は「センサシステム」の例示の形態についての以下の詳細な説明を参照すると容易に理解できる。以下の説明は、添付の図面と一緒になって、種々の開示する実施形態の徹底的な理解を提供するために、ある特定の細部を記載している。しかしながら、当業者であれば認識されるように、開示する実施形態をこれら特定の細部のうちの１つ以上のない状態で、又は他の方法、他のコンポーネント又は部品、器具、材料などを用いて種々の組み合わせ状態で実施できる。他の場合、通信システム及びネットワーク（これらには限定されない）を含む本発明の環境と関連した周知の構造又はコンポーネントは、実施形態についての説明を不必要にあいまいにしないようにするために図示されておらず又は説明されていない。加うるに、種々の実施形態は、方法、システム、メディア、又は器具であってよい。したがって、様々な実施形態は、全体がハードウェアの実施形態、全体がソフトウェアの実施形態、全体がファームウェアの実施形態、又はソフトウェア、ファームウェア、及びハードウェア観点のコンビネーションであり又はサブコンビネーションである実施形態であってよい。

【0036】

本発明を詳細に説明する前に、本明細書で用いられる特定の用語についての定義を提供することが、本発明の理解に有益な場合がある。追加の定義を、本開示全体を通じて記載する。原文明細書における“include”（訳文では「～を含む」としている場合が多い）及び“comprise”（訳文では「～を有する」としている場合が多い）ならびにこれらの変形語は、限定のない包括を意味している。本明細書における「又は」は、包括的であり、「及び／又は」を意味している。本明細書における「～と関連し」及び「上記と関連し」ならびにこれらの変形表現は、～を含み、～内に含まれ、～と相互結合し、～を含有し、～内に含有され、～に連結され、～と結合され、～と連絡可能であり、～と協働し、～との交互配置が行われ、～と並置が行われ、～の近くに位置し、～に結び付けられ、～を有し、～の特性を有するなどを意味する場合がある。本明細書における「コントローラ」又は「プロセッサ」という用語は、少なくとも１つの動作を制御する任意のデバイス、システム、又はその一部を意味し、かかるデバイスは、ハードウェア（例えば、電子回路系）、ファームウェア、もしくはソフトウェアで、又はこれらのうちの少なくとも２つの組み合わせの状態で具体化できる。任意特定のコントローラと関連した機能は、局所的であれ遠隔的であれいずれにせよ、集中型であってもよく分散型であってもよい。ある特定の用語及び語句の他の定義が本願文書内で提供される場合がある。当業者であれば理解されるように、大抵の場合でなくても多くの場合、かかる定義は、かかる定義された用語及び語句の従来の使用ならびに将来における使用に当てはまる。

【0037】

本開示において用いられる「インテリジェント医療器具」は、被験者の生まれつきの身体部分に所望ならば取って代わり又は機能的に補完する植え込み型又は植え込み済みの医療器具である。インテリジェント医療器具は、開示するセンサ組立体のうちの１つ及び／又は繋留構造体（例えば、金属コイル又はバスケット）を有するのがよい。センサ組立体は、植え込み型報告プロセッサ（“ＩＲＰ”）とも呼ばれるコントローラ又はプロセッサを含み又はこれと関連する。一形態では、インテリジェント医療器具は、本明細書において説明する機能を実行するよう配置されたＩＲＰ付きのセンサ組立体を有する植え込み済み又は植え込み型医療器具である。センサ組立体は、インテリジェント医療器具の植え込み後の状態を特徴付けるために、以下の例示の作用、すなわち、インテリジェント医療器具又はインテリジェント医療器具の一部分を（例えば、センサ組立体、あるいはインテリジェント医療器具又はインテリジェント医療器具の一部分に関する１つ以上の一義的な識別コードを認識することによって）識別する作用、インテリジェント医療器具又はインテリジェントプロテーゼの一部分（例えば、センサ組立体）に関する動作上の、生理学的、運動学的又は他のデータを収集するためにパラメータを検出し、検知するとともに／あるいは測定する（これらをひとまとめに「パラメータをモニタする」という場合がある）操作、及びかかるデータをオプションとして時間の関数として収集することができるようにする作用、収集したデータをインテリジェント医療器具又はインテリジェント医療器具の一部分（例えば、センサ組立体）内に記憶する作用、及び収集したデータ及び／又は記憶したデータをワイヤレス手段によりインテリジェント医療器具又はインテリジェント医療器具の一部分（例えば、センサ組立体）から外部コンピューティングデバイスに伝える作用のうちの１つ以上を行うことができる。外部コンピューティングデバイスは、例えば、パーソナルコンピュータ、基地局、コンピュータネットワーク、クラウドベースの記憶システム、又は係る記憶装置へのアクセス可能な別のコンピューティングデバイス上に見受けられる少なくとも１つのデータ格納場所を有するのがよく、又は違ったやり方でかかる少なくとも１つのデータ格納場所へのアクセスが可能であるのがよい。インテリジェント医療器具の形態に関する非限定的かつ非網羅的なリストは、動脈瘤内に植え込まれるよう構成された金属コイルを含む。

【0038】

本明細書で用いられる「モニタリングデータ」という表現は、特定の植え込み型センサ組立体と関連するとともに、特定の植え込み型センサシステムの外部における通信に利用できる幾つかの又は全てのデータを個別的に又はひとまとめに含む。例えば、モニタリングデータは、センサ組立体の１つ以上のセンサからの生データを含むことができる。１つ以上のセンサは、患者の１つ以上の生理学的パラメータと関連したデータを生じさせる血液中の分析物（例えば、グルコース）、血液中の分析物成分（例えば、酸素又は二酸化炭素）などを検出するよう構成されているのがよい。例えば、患者の１つ以上の生理学的パラメータは、患者の動脈瘤がコイル塞栓術などにより治療された後における患者の動脈瘤と関連しているのがよい。モニタリングデータは、１つ以上のセンサからの処理済みデータ、特定のセンサ組立体と関連した状態データ、動作データ、制御データ、障害データ、時間データ、スケジュール設定データ、イベントデータ、ログデータなどをさらに含むことができる。幾つかの場合、高解像度モニタリングデータは、センサ組立体のセンサのうちの１つ、多く、又は全てからのモニタリングデータを含み、かかるモニタリングデータは、より多くのセンサから、より多くの量で、より高い解像度で、しかもより頻繁になどの状態で収集される。

【0039】

「センサ」は、身体組織の１つ以上の互いに異なる観点（例えば、解剖学的構造、生理学的特性、代謝、及び／又は機能）及び／又はスマート医療器具又はセンサシステムの１つ以上の観点の検出、測定、及び／又はモニタのうちの１つ以上を実施するために利用できるデバイスを指している。本発明における使用に適したセンサの代表的な例としては、例えば、酸素センサ、流体圧力センサ、流体量センサ、接触センサ、位置センサ、パルス圧力センサ、血液量センサ、血液流量センサ、化学センサ（例えば、血液及び／又は他の流体向きの）、代謝センサ（例えば、血液及び／又は他の流体向きの）、加速度計、機械的応力センサ及び温度センサが挙げられる。ある特定の形態の範囲内に置いて、センサは、ワイヤレスセンサであってもよく、あるいは、他の形態の範囲内において、ワイヤレスマイクロプロセッサに接続されたセンサであってもよい。別の形態の範囲内において、センサのうちの１つ以上（全てを含む）は、センサを具体的に同定する固有のセンサ識別番号（“ＵＳＩ”）を有するのがよい。

【0040】

「センサ組立体」は、１つ以上のコンポーネントを指す場合がある。例えば、「センサ組立体」は、センサに実装される処理及びワイヤレス送信方式を備えた単一部品型センサであってよい。他の例では、「センサ組立体」は、本明細書において説明する１つ以上の機能を実行するセンサ及び他のコンポーネントを含む多数のコンポーネントであってよい。

【0041】

本明細書において提供される本発明の種々の観点をさらに理解するため、以下の項が提供され、すなわち、Ｉ．概観、ＩＩ．センサ組立体、Ａ．アンテナ、Ｂ．センサ、Ｃ．プロセッサ／コントローラ、Ｄ．電源、Ｅ．センサ組立体形態、ＩＩＩ．センサシステムの使用方法、ＩＶ．キット、Ｖ．デリバリシステム、ＶＩ．追加の実施形態及び用語、及びＶＩＩ．実施態様である。

【0042】

Ｉ．概観
本明細書において開示する装置、システム、及び方法は、患者の血管系内の血管構造を治療する際に使用できる。例示の血管構造としては、神経血管又は心血管構造が挙げられ、かかる構造としては、動脈瘤、頸動脈、静脈構造、動脈管、又は他の血管構造が挙げられるが、これらには限定されない。例示の動脈瘤としては、患者の後方循環系中の動脈の動脈瘤、脳底動脈瘤、分岐動脈瘤、頭蓋内動脈瘤、及び側壁動脈瘤が挙げられる。動脈瘤、特に頭蓋内動脈瘤の治療状態をモニタすることは困難な場合がある。かくして、インプラント（例えば、金属コイル）付きのインテリジェント医療器具及び／又はセンサシステムを動脈瘤内に植え込んで、治療状態をモニタすることが有益である。

【0043】

図１は、例示のセンサ利用環境１０を示している。利用環境１０では、１つ以上のセンサ組立体１００ａ，１００ｂが、医療従事者２によって患者１の体内に植え込まれるのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂは、関連の植え込み型報告プロセッサ（“ＩＲＰ”）を含むのがよく、ＩＲＰは、例えば、センサ組立体１００ａ，１００ｂと関連した患者１に関連付けられた医療及び健康データ、ならびにセンサ組立体１００ａ，１００ｂ自体の動作データを含むデータを収集するよう配置されるとともに構成されているのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂは、患者１をモニタする種々の段階中、１つ以上の基地局４又は１つ以上のコンピューティングデバイス３と通信するのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂはまた、患者の身体１内に植え込まれる間、バーコードスキャナ５と通信することができ、その結果、バーコードスキャナ５は、患者１の体内に植え込まれた特定の組立体１００ａ，１００ｂを識別することができるようになっている。バーコードスキャナ５及び／又は基地局４は、１つ以上のコンピューティングデバイス３と通信することができる。

【0044】

例えば、医療手技と関連して、センサ組立体１００ａ，１００ｂを患者の身体１内に植え込むのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂは、手術室にある基地局４と通信することができる。患者１が自宅にいる間であって、医療手技から十分に回復した後、センサ組立体１００ａ，１００ｂは、家庭基地局（図示せず）及び／又は診療所の基地局（図示せず）と通信するよう構成されているのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂは、短距離ネットワークプロトコル、例えば医療用インプラント通信サービス（“MICS”）、医療デバイス無線通信サービス（“MedRadio”）、又はセンサ組立体１００ａ，１００ｂの使用に適した他のワイヤレス通信プロトコルにより各基地局と通信することができる。

【0045】

センサ組立体１００ａ，１００ｂは、スタンドアロン型医療器具であってもよく、あるいは、より大型のシステム内のコンポーネントであってもよく、かかるコンポーネントとしては、望ましくは、患者医療データ、器具動作データ、又は他の有用なデータを収集したり現場で提供したりすることができるアンカー構造体、例えば金属コイル又はバスケットが挙げられる。

【0046】

センサ組立体１００ａ，１００ｂは、情報及びデータを収集することができる１つ以上の測定ユニット、例えば、センサを含むのがよく、かかる情報及びデータとしては、センサ組立体１００ａ，１００ｂが関連する患者１に関連付けられた医療及び健康データ、ならびにセンサ組立体１００ａ，１００ｂそれ自体の動作データが挙げられる。

【0047】

センサ組立体１００ａ，１００ｂは、患者１のモニタリングプロセス中、種々の異なる時点でかつ種々の異なる速度でデータを収集することができる。幾つかの形態では、センサ組立体１００ａ，１００ｂは、患者のモニタリング中全体にわたって、複数の異なる相で動作することができる。例えば、センサ組立体１００ａ，１００ｂは、センサ組立体１００ａ，１００ｂが患者１の体内に植え込まれた直後に比較的多くのデータを収集し、患者１が治癒するにつれてかつその後においては、比較的少ないデータを収集するのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂにより収集されるデータの量及び種類は、患者ごとに異なる場合があり、収集されるデータの量及び種類は、一人の患者についても変化する場合がある。例えば、特定の患者のセンサ組立体１００ａ，１００ｂにより収集されたデータを研究する医療従事者は、センサ組立体１００ａ，１００ｂが将来のデータをどれほど収集するかについて調節し又は違ったやり方で制御することができる。センサ組立体１００ａ，１００ｂにより収集されるデータの量及び種類は、異なる身体の部分、異なる形式の患者の病態、異なる患者層、又は他の差異について異なる場合がある。代替的に又は追加的に、収集されるデータの量及び種類は、他の要因、例えば患者がどのように治癒しているか又は感じているか、モニタリングプロセスがどれほど長く続くと見積もられているか、バッテリ電力がどれほど多く残存していてどれほど多くを保存すべきであるか、モニタ対象の運動の形式、モニタされている身体の部分などに基づいて経時的に変化する場合がある。幾つかの場合、収集データは、患者により提供される個人的記述情報、例えば、主観的な疼痛データ、生活の質に関するメトリックデータ、併存疾患、患者がセンサ組立体１００ａ，１００ｂと関連して抱く認識又は期待などで補完できる。

【0048】

センサ組立体１００ａ，１００ｂを患者１の体内に植え込むことは、図２に示すように、手術室で行われるのがよい。本明細書で用いられる手術室は、センサ組立体１００ａ，１００ｂを患者の体内に植え込むことができる任意の診療所、部屋、建物、又は施設を含む。例えば、手術室は、センサ組立体１００ａ，１００ｂが患者の体内に植え込まれる病院内の典型的な手術室、外科クリニック又は医師の診療所内の手術室、任意他の手術室、インターベンション室、集中治療病室、救急治療室などであるのがよい。手術室基地局４は、センサ組立体１００ａ，１００ｂが患者１の体内に植え込まれるときに、センサ組立体１００ａ，１００ｂを構成するとともに初期化するよう利用されるのがよい。例えば、手術室基地局４によって伝送されるポーリング信号及びセンサ組立体１００ａ，１００ｂにより伝送される応答信号に基づいて、センサ組立体１００ａ，１００ｂと手術室基地局４との間に通信関係を確立させるのがよい。

【0049】

センサ組立体１００ａ，１００ｂの植え込みに先立って起こる場合の多い通信関係を確立したとき、手術室基地局４は、初期設定情報をセンサ組立体１００ａ，１００ｂに伝送するのがよい。初期設定情報としては、時刻印、日付印、センサ組立体１００ａ，１００ｂの種類及び配置状態の識別、センサ組立体１００ａ，１００ｂと関連した他のインプラントに関する情報、外科医に関する情報、患者識別、手術室に関する情報などが挙げられるが、これらには限定されない。

【0050】

幾つかの形態では、初期設定情報を一方向に流すのがよい。幾つかの実施形態では、初期設定情報を双方向に流すことができる。初期設定情報は、センサ組立体１００ａ，１００ｂによるデータの収集と関連した少なくとも１つのパラメータを定めるのがよい。例えば、初期設定情報は、１つ以上の動作モードの各々のためにセンサ組立体１００ａ，１００ｂの１つ以上のセンサについての設定値を特定するのがよい。初期設定情報は、他の制御情報、例えばセンサ組立体１００ａ，１００ｂの初期動作モード、動作モードの変更をトリガする特定のイベント、無線機設定値、データ収集情報（例えば、センサ組立体１００ａ，１００ｂがデータの収集でどれほど頻繁に起動するか、センサ組立体がどれほど長くデータを収集するか、どれほど多くデータを収集するか）、家庭基地局（図示せず）、コンピューティングデバイス３、及び接続済みパーソナルアシスタント識別情報、ならびにセンサ組立体１００ａ，１００ｂの植え込み又は動作と関連した他の制御情報をさらに含むのがよい。スマートスピーカーとも呼ばれる接続済みパーソナルアシスタントの例としては、Amazon Echo（登録商標）、Amazon Dot（登録商標）、Google Home（登録商標）、Philips （登録商標）患者モニタ、コムキャスト（Comcast）社の健康追跡スピーカー、及びApple HomePod（登録商標）が挙げられる。幾つかの形態では、初期設定情報は、手術室基地局４上に又は関連するコンピューティングデバイス３上にあらかじめ記憶してあるのがよい。他の形態では、外科医、外科技術師、又は他の何らかの医療従事者２は、制御情報及び他のパラメータをセンサ組立体１００ａ，１００ｂに送信可能に手術室基地局４に入力するのがよい。少なくとも１つのかかる形態では、手術室基地局４は、手術室設定コンピューティングデバイス３と通信するのがよい。手術室設定コンピューティングデバイス３は、医療従事者がセンサ組立体１００ａ，１００ｂに関する設定情報を入力することができるようにするグラフィカルユーザインターフェースを有するアプリケーションを含むのがよい。種々の形態では、手術室設定コンピューティングデバイス３上で実行されるアプリケーションは、医療従事者２によって調節可能であってもよく調節可能でなくてもよい設定情報のうちの幾つかを既定の状態にするのがよい。手術室設定コンピューティングデバイス３は設定情報を図１に示すように、設定情報をセンサ区他１００ａ，１００ｂに伝えることができるワイヤードネットワーク接続又はワイヤレスネットワーク接続により（例えば、ＵＳＢ接続、Bluetooth（商標）接続、Bluetooth（商標） Low Energy（“BTLE”）接続、又はWi-Fi 接続により）手術室基地局４に伝送することができる。

【0051】

手術室設定コンピューティングデバイス３はまた、センサ組立体１００ａ，１００ｂ又は手術室基地局４に関する情報を、外科医、外科技術師、又は他の医療従事者２に表示するのがよい。例えば、手術室設定コンピューティングデバイス３は、センサ組立体１００ａ，１００ｂが設定情報を記憶し又はこれにアクセスすることができない場合、センサ組立体１００ａ，１００ｂが無応答の場合、センサ組立体１００ａ，１００ｂが初期セルフテスト中にセンサ又は無線機に関する問題を突き止めた場合、手術室基地局４が無応答又は誤動作する場合、又は他の理由の場合、エラー情報を表示するのがよい。手術室基地局４及び手術室設定コンピューティングデバイス３を別々のデバイスとして説明しているが、実施形態は、これには限定されず、これとは異なり、手術室設定コンピューティングデバイス３及び手術室基地局４の機能を、単一のコンピューティングデバイスに、又は図示のように別々のデバイスに含めることができる。このように、医療従事者２は、一実施形態では、設定情報を手術室基地局４に直接入力することができるようにされているのがよい。

【0052】

図１を参照すると、センサ組立体１００ａ，１００ｂがいったん患者の体内に植え込まれて患者が自宅に戻ると、家庭基地局、コンピューティング又はスマートデバイス（例えば、患者のスマートフォン）、接続済みパーソナルアシスタント、又は家庭基地局、コンピューティング又はスマートデバイス、接続済みパーソナルアシスタントのうちの２つ以上のものは、センサ組立体１００ａ，１００ｂと通信することができる。センサ組立体１００ａ，１００ｂは、定められた速度及び時間、可変速度及び時間、又は制御可能な速度及び時間でデータを収集することができる。データ収集は、センサ組立体１００ａ，１００ｂが手術室で初期化されたとき、医療従事者２によって指図を受けたとき、又はある後の時点で、開始するのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂにより収集された少なくとも幾分かのデータを家庭基地局に直接、スマートデバイスに直接、接続済みパーソナルアシスタントに直接、スマートデバイス及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの一方又は両方を介して基地局に、基地局及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの一方又は両方を介してスマートデバイスに、又はスマートデバイス及び基地局のうちの一方又は両方を介して接続済みパーソナルアシスタントに伝送することができる。ここで用いた「一方又は両方」という表現は、一アイテムだけにより、両方のアイテムにより連続的に又は並行して、を意味している。例えば、センサ組立体１００ａ，１００ｂにより収集されたデータをスマートデバイス単独で、接続済みパーソナルアシスタント単独で、スマートデバイス及び接続済みパーソナルアシスタントにより連続的に、接続済みパーソナルアシスタント及びスマートデバイスにより連続的に、そしてスマートデバイスと接続済みパーソナルアシスタントの両方により直接的に、場合によっては同時に家庭基地局に伝送することができる。同様に、センサ組立体１００ａ，１００ｂによって収集されたデータは、家庭基地局単独で、接続済みパーソナルアシスタント単独で、家庭基地局及び接続済みパーソナルアシスタントにより連続的に、接続済みパーソナルアシスタント及び家庭基地局により連続的に、そして家庭基地局と接続済みパーソナルアシスタントの両方により直接的に、場合によっては同時にスマートデバイスに伝送することができる。さらに、一例として、センサ組立体１００ａ，１００ｂにより収集されたデータを、スマートデバイス単独で、家庭基地局単独で、スマートデバイス及び家庭基地局により連続的に、家庭基地局及びスマートデバイスにより連続的に、そしてスマートデバイスと家庭基地局の両方により直接的に、場合によっては同時に接続済みパーソナルアシスタントに伝送することができる。種々の形態では、家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上は、センサ組立体１００ａ，１００ｂが家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上の通信範囲内にあるかどうかを確かめるために定期的な時刻に、所定の時刻に、又は他の時刻にセンサ組立体１００ａ，１００ｂをピング（Ping）することができる。センサ組立体１００ａ，１００ｂからの応答に基づき、家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上は、センサ組立体１００ａ，１００ｂが通信範囲内にあることを確かめ、そしてセンサ組立体１００ａ，１００ｂに、要求を出し、指令を出し、又は違ったやり方で命令を出して、センサ組立体が収集したデータを家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上に伝送するのがよい。

【0053】

家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上の各々は、幾つかの場合、それぞれの任意のユーザインターフェースを備えるのがよい。ユーザインターフェースは、１つ以上の形式のマルチメディア情報（例えば、映像、音声、触覚など）を一方向又は双方向に流すマルチメディアインタフェースとして形成されるのがよい。家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上のそれぞれのユーザインターフェースにより、患者１又は患者１の関係者（図１には示さず）は、他のデータを入力してセンサ組立体１００ａ，１００ｂにより収集されたデータを補完するのがよい。例えば、ユーザは、個人記述情報（例えば、年齢変化、体重変化）、医学的状態、併存疾患、疼痛レベル、生活の質、もしくは他の主観的メトリックデータの変化、医療従事者向けの個人的メッセージなどを入力することができる。これらの形態では、個人記述情報は、キーボード、マウス、タッチスクリーン、マイクロホン、ワイヤード又はワイヤレスコンピューティングインターフェース、又は他の何らかの入力手段で入力されるのがよい。個人記述情報が収集される場合、個人記述情報は、この情報をセンサ組立体１００ａ，１００ｂ、患者、関連医療従事者、関連医療施設などに関連付ける１つ以上の識別子を含むのがよく、又は違ったやり方でこれと関連するのがよい。固有の識別子に情報を関連付ける１つ以上の識別子を含むか、又は他の方法で関連付けることができる。

【0054】

これらの場合の幾つかに関し、家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタント又はデバイスのうちの１つ以上の各々の任意のユーザインターフェースもまた、センサ組立体１００ａ，１００ｂと関連した情報を、例えば、医療従事者２からユーザに送るよう構成されているのがよい。これらの場合、ユーザに送られた情報を、映像スクリーン、音声出力デバイス、触覚変換機、ワイヤード又はワイヤレスコンピューティングインターフェース、又は他の何らかの同様の手段により送るのがよい。

【0055】

家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上が、患者ポータルデバイスに通信的に結合可能に構成された内部ユーザインターフェースを含むのがよいユーザインターフェースを備える。患者ポータルデバイスは、スマートフォン、タブレット、身体着用デバイス、体重又は他の健康測定デバイス（例えば、体温計、体重計など）、又はワイヤードもしくはワイヤレス通信可能な他の何らかのコンピューティングデバイスであってよい。これらの場合、ユーザは、個人記述情報を入力することができ、また、ユーザは、センサ組立体１００ａ，１００ｂと関連した情報を入手することができる場合がある。

【0056】

家庭基地局は、収集したデータをクラウドに伝送するために患者の家庭用ネットワークを利用することができる。ローカルエリアネットワークであるのがよい家庭用ネットワークは、患者の自宅からワイドエリアネットワーク、たとえばインターネットへのアクセスを可能にする。幾つかの形態では、家庭基地局は、家庭用ネットワークに接続してインターネットにアクセスするためにWi-Fi接続を利用するのがよい。他の実施形態では、家庭基地局は、患者の家庭用コンピュータ（図示せず）に、例えばそれ自体家庭用ネットワークに接続されるＵＳＢ接続により接続されるのがよい。スマートデバイスは、センサ組立体１００ａ，１００ｂと例えばBluetooth（登録商標）準拠信号により直接通信することができ、そして収集したデータをクラウドに送るために患者の家庭用ネットワークを利用することができ、又は例えばセルラーネットワークによりクラウドと直接通信することができる。変形例として、スマートデバイスは、基地局と接続済みパーソナルアシスタントのうちの一方又は両方と、例えば、Bluetooth（登録商標）準拠信号により直接通信するよう構成されてもよいが、センサ組立体１００ａ，１００ｂと直接通信するようには構成されない。

【0057】

さらに、接続済みパーソナルアシスタントは、センサ組立体１００ａ，１００ｂと、例えばBluetooth（登録商標）準拠信号により直接通信することができ、また、収集したデータを患者の家庭用ネットワークを利用してクラウドに送ることができ、又は、クラウドと例えばモデム／インターネット接続又はセルラーネットワークにより直接通信することができる。変形例として、接続済みパーソナルアシスタントは、基地局とスマートデバイスのうちの一方又は両方と、例えばBluetooth（登録商標）準拠信号により直接通信するよう構成されてもよいが、センサ組立体１００ａ，１００ｂと直接通信するようには構成されない。

【0058】

収集したデータをクラウドに送るとともに、家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上もまた、クラウドから直接あるいは家庭用ネットワークによりデータ、指令、又は他の情報を得ることができる。家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上は、受信したデータ、指令、又は他の情報のうちの何割か又は全てをセンサ組立体１００ａ，１００ｂに提供することができる。かかる情報の例としては、アップデートされた設定情報、センサ組立体１００ａ，１００ｂが適正に機能しているかどうかを判定するための診断リクエスト、データ収集リクエスト、及び他の情報が挙げられるが、これらには限定されない。

【0059】

クラウドは、センサ組立体１００ａ，１００ｂ、から収集したデータ及び幾つかの場合には患者から収集された個人記述情報を他のインテリジェント植え込み型器具から収集したデータ、及び幾つかの場合には他の患者から収集した個人記述情報と統合するために１つ以上のサーバコンピュータ又はデータベースを含むのがよい。このように、クラウドは、別々の患者に植え込まれた複数のインテリジェント植え込み型器具の各々からの収集データに関して多種多様なメトリックを作ることができる。この情報は、インテリジェント植え込み型器具が適正に機能しているかどうかを判定する上で役に立つ場合がある。収集された情報はまた、他の目的、例えば、どの特定の器具が正しく機能していないかを突き止めるため、インテリジェント植え込み型器具と関連した手技又は状態が患者に役に立っているかどうか（例えば、センサ組立体１００ａ，１００ｂを含むセンサシステムが正しく動作しているかどうか）を判定するため、及び他の医学的情報を判定する上で役に立つ場合がある。

【0060】

モニタリングプロセス全体を通じて種々の時点で、患者は、経過観察の予約を得るために医療従事者のもとを訪ねるよう要求される場合がある。この医療従事者は、センサ組立体１００ａ，１００ｂを患者の体内に植え込んだ外科医の場合があり、又はモニタリングプロセス、物理療法、及び患者の回復を監督する別の医療従事者の場合がある。様々な理由で、医療従事者は、制御された環境においてセンサ組立体１００ａ，１００ｂからのリアルタイムのデータを収集したいと思う場合がある。幾つかの場合、医療従事者のもとを訪ねるためのリクエストは、家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上の各々のそれぞれのオプションとしての双方向ユーザインターフェースにより送られる場合がある。

【0061】

医療従事者は、センサ組立体１００ａ，１００ｂと通信する診療所基地局を利用して、追加のデータを診療所基地局とセンサ組立体１００ａ，１００ｂとの間で伝えることができる。代替的に又は追加的に、医療従事者は、診療所基地局を利用して指令をセンサ組立体１００ａ，１００ｂに伝えてもよい。幾つかの形態では、診療所基地局は、センサ組立体１００ａ，１００ｂに命令を出して高解像度モードに入り、短時間で収集されるデータの転送速度又は種類を一時的に増大させることができる。高解像度モードは、センサ組立体１００ａ，１００ｂに命令を出してこのセンサ組立体は、医療従事者もまた患者をモニタしている活動の間、データの異なる（例えば、多くの）量のデータを収集する。

【0062】

幾つかの形態では、診療所基地局は、医療従事者にイベントマーカーを入力することを可能にし、かかるイベントマーカーをセンサ組立体１００ａ，１００ｂによって収集される高解像度データと同期させることができる。例えば、センサ組立体１００ａ，１００ｂが、頭蓋内動脈瘤中に植え込まれるようになったセンサシステムの一コンポーネントであると仮定する。経過観察の来院の際、医療従事者は、センサ組立体１００ａ，１００ｂを高解像度モードにするのがよい。医療従事者は、センサ組立体１００ａ，１００ｂからのセンサデータをレビューして、動脈瘤内に血液凝固が生じているかどうかを判定することができる。センサデータにより動脈瘤内に血液凝固が生じていないらしいことが分かった場合、医療従事者は、薬物を患者に投与するのがよい。医療従事者は、ベータ遮断薬及び／又はカルシウムチャネル遮断薬を投与して、患者の血圧を下げるとともに患者の血管を弛緩させるのがよい。別法として、医療従事者は、血液凝固を促進する抗線維素溶解薬（例えば、アプロチニン、トラネキサム酸、イプシロン‐アミノカプロン酸）を投与する場合がある。医療従事者が薬物を患者に投与した後、医療従事者は、診療所基地局のイベントマーカーボタンをクリックして薬物の投与に印をつけることができる。診療所基地局は、そのマーカー及びマーカーが入力された時刻を記録する。このマーカーのタイミングと収集した高解像度データのタイミングが一致すると、医療従事者は、データを分析して薬物の作用効果を確認することができる。他の形態では、診療所基地局は、アップデートした設定情報をセンサ組立体１００ａ，１００ｂに提供するのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂは、このアップデート後の設定情報を記憶するのがよく、かかるアップデート後の設定情報は、データの収集と関連したパラメータを調節するよう使用できる。例えば、患者が経過良好である場合、医療従事者は、センサ組立体１００ａ，１００ｂがデータを収集する頻度の減少を指図することができる。これとは逆に、欠陥又は損傷が治癒していない場合（例えば、動脈瘤内に血液凝固が生じていない場合）、医療従事者は、センサ組立体１００ａ，１００ｂに命令を出して所定の期間にわたり（例えば、数日間）、追加のデータを収集するのがよい。医療従事者は、追加データを用いて特定の問題を診断して対処するのがよい。幾つかの場合、追加のデータは、患者が医療従事者のもとから立ち去ってもはや診療所基地局の通信範囲内に存在しなくなった後、患者により提供される個人記述情報を含むのがよい。これらの場合、個人記述情報は、家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上により収集されて送られるのがよい。センサ組立体１００ａ，１００ｂ及び／又は基地局内のファームウェアは、かかる強化されたモニタリングの期間を制限するセーフガードを提供して、バッテリがインプラントのライフサイクルの間続くのに十分な電力を保持するようにすることができる。追加的に又は代替的に、センサ組立体１００ａ，１００ｂは、センサ組立体１００ａ，１００ｂのモニタリングの制限を助ける導電率スイッチを含んでもよく、これについては以下にさらに説明する。

【0063】

種々の形態では、診療所基地局は、診療所設定コンピューティングデバイスと通信するのがよい。診療所設定コンピューティングデバイスは、医療従事者が指令及びデータを入力することができるようにするグラフィカルユーザインターフェースを有するアプリケーションを含むのがよい。指令、データ、及び他の情報のうちの何割か又は全ては、後で、診療所基地局経由でセンサ組立体１００ａ，１００ｂに伝送されるのがよい。例えば、幾つかの形態では、医療従事者は、グラフィカルユーザインターフェースを用いてセンサ組立体１００ａ，１００ｂに命令を出し、それによりその高解像度モードに入ることができる。他の形態では、医療従事者は、グラフィカルユーザインターフェースを用いてセンサ組立体１００ａ，１００ｂに関する設定情報を入力し又は変更することができる。診療所設定コンピューティングデバイスは、情報（例えば、指令、データ、又は他の情報）をワイヤード又はワイヤレスネットワーク接続経由で（例えば、ＵＳＢ接続、Bluetooth （登録商標）接続、又はWi-Fi 接続経由で）診療所基地局に伝送することができ、かかるワイヤード又はワイヤレスネットワーク接続は、情報のうちの何割か又は全てをセンサ組立体１００ａ，１００ｂに伝送することができる。

【0064】

診療所設定コンピューティングデバイスはまた、センサ組立体１００ａ，１００ｂに関する情報、患者に関する他の情報（例えば、個人記述情報）、又は診療所基地局に関する他の情報を医療従事者に表示することができる。例えば、診療所設定コンピューティングデバイスは、センサ組立体１００ａ，１００ｂにより収集されて、診療所基地局に伝送された高解像度データを表示することができる。診療所設定コンピューティングデバイスはまた、センサ組立体１００ａ，１００ｂが設定情報を記憶し又はこれにアクセスすることができない場合、センサ組立体１００ａ，１００ｂが無応答の場合、センサ組立体１００ａ，１００ｂがセンサ又は無線機のうちの１つに関する問題を確認した場合、診療所基地局が無応答又は誤動作を起こしている場合、又は他の理由でエラー情報を表示することができる。幾つかの形態では、診療所設定コンピューティングデバイスは、クラウドへのアクセスを行うことができる。少なくとも１つの実施形態では、医療従事者は、診療所設定コンピューティングデバイスを利用して、クラウドに記憶されているデータにアクセスすることができ、かかるデータは、前もってセンサ組立体１００ａ，１００ｂによって収集されて、家庭基地局及びスマートデバイスのうちの一方又は両方経由でクラウドに伝送されている。同様に、診療所設定コンピューティングデバイスは、センサ組立体１００ａ，１００ｂから得られた高解像度データを診療所基地局経由でクラウドに伝送することができる。幾つかの形態では、診療所基地局は、インターネットアクセスが可能であり、それにより、診療所設定コンピューティングデバイスを用いないで高解像度データをクラウドに直接伝送することができるようになっているのがよい。

【0065】

種々の形態では、医療従事者は、患者が医療従事者の診療所内にいないときに、センサ組立体１００ａ，１００ｂの設定情報をアップデートすることができる。これらの場合、医療従事者は、診療所設定コンピューティングデバイスを利用して、アップデートされた設定情報をクラウド経由でセンサ組立体１００ａ，１００ｂに伝送することができる。家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上は、クラウドからアップデート済み設定情報を得ることができ、そしてアップデートされた設定情報をクラウドに伝えることができる。これにより、医療従事者は、患者が医療従事者の診療所に来院することなく、センサ組立体１００ａ，１００ｂの動作を遠隔調節することができる。また、これにより、例えば、患者によって提供されて、家庭基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上により診療所基地局に送られた個人記述情報に応答して、医療従事者が患者にメッセージを送ることができる。

【0066】

診療所基地局及び診療所設定コンピューティングデバイスを別々のデバイスとして説明したが、構成はそのように限定されることはなく、これとは異なり、診療所設定コンピューティングデバイス及び診療所基地局の機能を単一のコンピューティングデバイスに含めることができ又は別々のデバイスに含めることができる（図示のように）。このように、医療従事者は、１つの形態では、設定情報又はマーカーを直接診療所基地局に入力して、診療所基地局上のディスプレイから高解像度データ（及び同期したマーカー情報）をレビューすることができるようになっている。

【0067】

依然として図１を参照すると、別の形態が想定されている。例えば、基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントの各々は、基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントの別の１つ又は２つ経由でセンサ組立体１００ａ，１００ｂ及びクラウドのうちの一方又は両方と通信するよう構成されているのがよい。さらに、スマートデバイスは、センサ組立体１００ａ，１００ｂに対するインターフェースとして一時的に契約されてもよく、かかるスマートデバイスは、スマートフォン以外の任意適当なデバイスであってよく、例えば、センサ組立体１００ａ，１００ｂへのインターフェースとして働くことができる、スマートウォッチ、スマートパッチ、及び任意のＩｏＴデバイス、例えばコーヒーポットである。加うるに、基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上は、１人以上の患者の体内に植え込まれた多数のセンサ組立体１００ａ，１００ｂのための通信ハブとして働くことができる。さらに、基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上は、患者の入力又はセンサ組立体１００ａ，１００ｂの入力（例えば、疼痛レベル、血液凝固レベル）に応答して処方箋又は医療用品（例えば、カルシウムチャネル遮断薬）を自動的に注文し又は再注文することができ、ただし、医療専門家及び保険会社がかかる注文又は再注文をあらかじめ認可していることを条件とし、変形例として、基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上は、注文又は再注文を行うための認可を医療専門家や保険会社から要求するよう構成されていてもよい。さらに、基地局、スマートデバイス、及び接続済みパーソナルアシスタントのうちの１つ以上は、パーソナルアシスタント、例えばAlexa （登録商標）又はSiri（登録商標）を搭載するのがよい。

【0068】

ＩＩ．センサ組立体
図２Ａ及び図２Ｂは、種々のタイプの動脈瘤を示している。図２Ａは、分岐動脈瘤２０ａを示している。分岐動脈瘤２０ａのネック２１ａは、親動脈２３ａと２本の娘側枝２２ａとの間の二又部のところに位置している。分岐動脈瘤２０ａは、二又部が動脈瘤に加わる大きな圧力を生じさせるので特に危険な場合がある。図２Ｂは、側壁動脈瘤２０ｂを示している。側壁動脈瘤２０ｂは、親動脈２３ｂと側壁動脈瘤２０ｂとの間の移行部のところ又はその近くに位置するネック２１ｂを有する。本明細書において説明するセンサ組立体１００は、図２Ａ及び図２Ｂに示すタイプの動脈瘤を含む任意の血管構造内に植え込み可能である。

【0069】

図３Ａ～図３Ｃに示すように、センサ組立体１００は、１つ以上のセンサ１０２及び／又は１つ以上のアンテナ１１２を含むのがよい。１つ以上のセンサ１０２は、１つ以上の生理学的パラメータをモニタすることができる。１つ以上の生理学的パラメータは、患者の血管系を通る血液の流れ又は患者の他の状態の指標となることができる。例えば、１つ以上のセンサ１０２は、１つ以上の生理学的パラメータを連続的に、一定の時間間隔で間欠的に、又は指令時にモニタすることができる。１つ以上のアンテナ１１２は、センサデータを患者の体外に設けられた受信機に伝送することができる。例えば、１つ以上のアンテナ１１２は、センサデータを連続的に、間欠的に、一定の時間間隔で間欠的に、又は指令時に伝送することができる。

【0070】

センサ組立体１００は、血管構造、例えば図３Ａ～図３Ｃに示すような動脈瘤２０を通る血液の流れの指標となる１つ以上の生理学的パラメータをモニタすることができる。センサ組立体１００は、患者の他の状態、例えば動きをモニタするための１つ以上のセンサを含むのがよい。例えば、センサ組立体１００は、患者が立っているか又は寝ているかをモニタするための加速度計を含むのがよい。

【0071】

センサ組立体１００は、センサシステム１５０に組み込まれるのがよく、センサシステム１５０は、繋留又はアンカー構造体１０６をさらに含むのがよい。例えば、図３Ａは、デリバリシステム３００によって動脈瘤２０中に植え込まれているセンサシステム１５０を示している。アンカー構造１０６ａは、センサ組立体１００と動脈瘤２０の壁との間に位置決めされるのがよい。アンカー構造体１０６ａは、動脈瘤の入り口を維持するとともに／あるいは動脈瘤を安定化するよう、１つ以上のフレーミングコイル又は他の構造部材の形態を取るのがよい。例えば、アンカー構造体１０６ａは、センサ組立体１００を少なくとも部分的に包囲するとともに動脈瘤２０動脈瘤２０の壁に接触するのがよい。別の見方では、センサ組立体１００は、アンカー構造体１０６ａにより画定された内部空間内に設けられるのがよい。アンカー構造体１０６ａは、センサ組立体１００に直接的に又は間接的に接触するのがよい。例えば、アンカー構造体１０６ａは、アンテナ１１２及び／又はセンサ１０２に接触するのがよい。幾つかの形態では、アンカー構造体１０６ａは、センサ組立体１００に直接的に又は間接的に結合されるのがよい。他の形態では、アンカー構造体１０６ａは、センサ組立体１００に全く接触しなくてもよい。

【0072】

アンカー構造体は、種々の形態を取ることができる。例えば、図３Ｂは、動脈瘤２０中に植え込まれたセンサシステム１５０を示している。アンカー構造体１０６ｂは、メッシュ又は織物構造、例えばバスケットの形をしているのがよい。アンカー構造体１０６ｂは、センサシステムから延びる多数のループ、例えば、２つのループ、３つのループ、又は４つ以上のループの形をしていてもよい。オプションとして、多数のループは、単一の平面内に位置する。オプションとして、多数のループは、各々同一サイズのものである。アンカー構造体１０６ｂは、動脈瘤２０の壁に接触するのがよい。図３Ｃは、センサシステム１５０をこれがアンカー構造体１０６ｃにより分岐動脈瘤２０内に植え込まれた後の状態で示している。アンカー構造体１０６ｃは、閉塞を促進するために１つ以上のコイルを含むのがよい。センサシステム１５０を動脈瘤２０中に植え込んだ後、血液は、親血管２３から関連する娘血管２２中に流れることができる（矢印で示すように）。センサシステム１５０は、血液が動脈瘤２０中に流れるのを止めることができ、それにより、動脈瘤２０が成長する恐れを減少させる。

【0073】

図４は、動脈瘤２０内におけるセンサ１０２又はセンサ組立体１００の考えられる位置決め状態を示している。図４に示すように、動脈瘤２０は、ネック２１を有する場合があり、ネック２１は、親動脈２３に隣接して位置する。動脈瘤２０は、高さＨを有する場合があり、ネック２１は、幅Ｗを有する場合がある。センサ１０２は、動脈瘤２０の高さＨの中間部のところ又はその近くのところにかつネック２１の幅Ｗの中間部のところ又はその近くに位置決めされるのがよい。１つ以上のセンサ１０２又はセンサ組立体１００の位置決めは、重要である。例えば、センサ１０２が親血管２３から遠すぎるところに位置決めされた場合、センサ１０２は、血液の流れを検知することができない場合がある。センサ１０２がネック２１に近すぎるところに位置決めされた場合、センサ１０２は、治療の際に望ましくない閉塞及び他の問題を引き起こす場合がある。さらに、センサ１０２は、例えば親血管２３の血液の流れによって動脈瘤２０から偶発的に流れ出てしまう場合がある。

【0074】

Ａ．アンテナ
上述したように、センサ組立体１００は、１つ以上のアンテナ１１２を含むのがよい。アンテナ１１２は、センサ組立体１００の１つ以上の他のコンポーネント、たとえばセンサ１０２と電気的連絡状態にあるのがよい。アンテナ１１２は、センサ組立体１００に関連したセンサデータ又は他のデータを受信機（例えば、体内及び／又は基地内のハブ、又は体外に位置する他のコンピューティングデバイス）に伝送することができる。例えば、アンテナ１１２は、指令の受け取り時に、センサデータを連続的に伝送し、センサデータを所定の時間間隔で間欠的に伝送することができる。アンテナ１１２は、外部送信機（例えば、体内及び／又は基地局内のハブ、又は体外に位置する他のコンピューティングデバイス）からデータを受信するよう構成されているのがよい。アンテナ１１２は、ＲＦトランシーバを含み、又はＲＦトランシーバとして働くのがよく、ＲＦトランシーバは、センサ組立体１００が、センサ組立体１００に用いられるよう構成された基地局（図５Ａ～図５Ｃには示さず）と通信できるように構成された、従来型トランシーバであってよい。例えば、アンテナ１１２は、任意適当な形式のトランシーバ（例えば、Bluetooth（登録商標）、Bluetooth（登録商標）Low Energy（BTLE）、及びWi-Fi（登録商標））であってもよく、任意適当なプロトコル（たとえば、MICS、ISM 、Bluetooth（登録商標）、Bluetooth（登録商標） Low Energy（BTLE）、Zigbee、及びWi-Fi（登録商標））に従って動作するよう構成されていてもよく、そして１ＭＨｚから５．４ＧＨｚまでの範囲内にあり、又は任意の他の適当な範囲内にある周波数帯で動作可能に構成されていてもよい。

【0075】

アンテナ１１２は、フィルタ（図示せず）を有するのがよい。フィルタは、任意適当な帯域通過フィルタであってよく、例えば、表面音響波（“ＳＡＷ”）フィルタ又はバルク音響波（“ＢＡＷ”）フィルタである。アンテナ１１２は、ＲＦトランシーバ及び／又はアンテナ１１２がアンテナ１１２によって送信可能に信号を発生させる周波数帯域、及び基地局がアンテナ１１２によって受信可能に信号を発生させる周波数帯域について適しているのがよい。

【0076】

アンテナ１１２は、１つ以上の材料（例えば、純材料又は合金材料）から構成されるのがよい。例えば、アンテナ１１２は、以下の物質、すなわち、白金イリジウム、白金、又は被覆形状記憶ワイヤのうちの１つ以上から構成されるのがよい。被覆形状記憶ワイヤは、２ＭＨｚ～５００ＭＨｚの周波数で動作することができる電気的／ＲＦ信号導通性材料で覆われるとともに／あるいはメッキされた内側ニチノールワイヤを含むことができる。１つ以上の材料は、１．０～６．０×１０⁶Ｓ／Ｍの導電率を有するのがよい。１つ以上の材料は、センサ１０２と相互作用し、又はセンサ１０２に対して中立であるよう構成されるのがよく、というのは、センサ１０２が治療ゾーンと相互作用するからである。

【0077】

アンテナ１１２は、センサ組立体１００が圧縮形態と拡張形態との間で移行することができるよう、十分に可撓性、柔軟性、かつ／あるいは適合性であるのがよい。例えば、アンテナ１１２は、フレックス型パリレンアンテナを含むことができる。１つ以上のアンテナ１１２は、圧縮形態に圧縮されてデリバリシステム中に装填されるのがよい。さらに、アンテナ１１２が患者の体内にいったん植え込まれると、アンテナ１１２は、拡張して拡張形態になり、センサ組立体１００を患者の体内（例えば、治療ゾーン内又はその近く）に一時的に繋留又は固定するのがよい。拡張形態では、アンテナ１１２は、治療ゾーンの又はその近くの内面（例えば、動脈瘤の内面）に適合するように寸法決めされるとともに構成されているのがよい。

【0078】

アンテナ１１２は、センサシステム１５０のための繋留構造体を形成することができる。アンテナ１１２は、血管構造又は他の繋留構造体と接触する能力を高めるために、単軸ループ、二軸ループ、又は球状ループを含むのがよい。アンテナは、センサ組立体１００を患者の体内に（例えば、動脈瘤ネック入口周りの位置）に配置するのがよい。センサ組立体１００が患者の体内に植え込まれると、アンテナ１１２は、例えば、動脈瘤壁と相互作用し、動脈瘤と関連する親動脈との間の流体交換の適切なモニタリングを可能にするためにセンサ組立体１００の位置を維持するよう動脈瘤とアンカー接触手段として働くのがよい。例えば、アンテナ１１２は、動脈瘤の内壁と相互作用することができる１つ以上のプロング及び／又はプロング延長部を有するのがよい。１つ以上のプロング及び／又はプロング延長部は、プロング及び／又はプロング延長部が無外傷性であるよう丸形端部を有するのがよい。変形例として、別個の繋留構造体１０６を追加してセンサ組立体１００を患者の体内で支持してもよい。これらの形態では、別個の繋留構造体１０６は、アンテナ１１２に直接的に又は間接的に接触し又は結合するのがよい。アンテナ１１２は、アンテナが別個の繋留構造体１０６の植え込みを妨害しないよう配備されるのがよい。別個の繋留構造体１０６は、治療ゾーンの又はその近くの内面に適合するのがよい。

【0079】

センサ組立体１００のアンテナ１１２又は他のコンポーネントは、１つ以上のセンサに関して以下にさらに説明するように、治療法の望む相互作用を補完し又は禁止する材料を運ぶよう製造されるのがよい。例えば、アンテナ１１２は、アンテナ１１２の外部又は内部が分解可能な物質で被覆されるのがよく、それにより、この物質のうちの何割か又はこの物質の分解の他の副生成物を治療部位に放出することができる。例えば、かかる物質又は他の副生成物を導電率スイッチに基づいて放出するのがよく、導電率スイッチについては、センサシステムを参照して以下にさらに説明する。アンテナ１１２は、センサ１０２のためのコイルインプラントとして作用し、そしてコイル又は球形インプラントとして働き、動脈瘤ゾーンを満たしたり動脈瘤ゾーン中及び動脈瘤ゾーン周りの流れを妨げたりするのがよい。

【0080】

図５Ａ～図５Ｄは、センサ組立体１００の種々の形態を示している。アンテナ１１２は、センサ１０２と電気的連絡状態にあるのがよい。アンテナ１１２は、センサ１０２と同一のチップ上に設けられてもよく、あるいはセンサ１０２とは異なるチップ上に設けられてもよい。上述したように、センサ組立体１００は、圧縮形態と拡張形態との間で移行することができるようになっているのがよい。例えば、１つ以上のアンテナ１１２をデリバリシステム中に装填可能にセンサ１０２及び／又はキャリア１０４周りに圧縮して、デリバリシステムからの放出時に拡張させるのがよい。この拡張形態では、アンテナ１１２は、安定化又は繋留機能を発揮することができる。

【0081】

図５Ａに示すように、センサ組立体１００ｃは、１つ以上のセンサ１０２、キャリア１０４、及び／又は１つ以上のアンテナ１１２ａ，１１２ｂを含むのがよい。１つ以上のアンテナ１１２ａ，１１２ｂは、アンテナ１１２ａ，１１２ｂをセンサ１０２及び／又はキャリア１０４周りに圧縮することができるよう可撓性であるのがよい。１つ以上のアンテナ１１２ａ，１１２ｂは、１つ以上のセンサ１０２及び／又はキャリア１０４を少なくとも部分的に包囲するのがよい。図示のように、センサ１０２は、キャリア１０４の第１の側に設けられるのがよく、アンテナ１１２ａ，１１２ｂは、キャリア１０４の反対側に設けられるのがよい。センサ１０２とアンテナ１１２ａ，１１２ｂは、一緒になって、キャリア１０４を実質的に包囲する。

【0082】

図５Ｂに示すように、センサ組立体１００ｄは、センサ１０２を少なくとも部分的に包囲した１つ以上のアンテナ１１２ａ，１１２ｂを含むのがよい。例えば、センサ１０２は、第１のアンテナ１１２ａと第２のアンテナ１１２ｂとの間に位置決めされるのがよい。第１のアンテナ１１２ａは、センサ１０２の第１の側に設けられるのがよく、第２のアンテナ１１２ｂは、センサ１０２の反対側に設けられるのがよい。

【0083】

図５Ｃに示すように、センサ組立体１００ｅは、キャリア１０４によって支持された１つ以上のセンサ１０２ａ，１０２ｂを含むのがよい。例えば、キャリア１０４は、センサ１０２ａ，１０２ｂ相互間に位置決めされるのがよい。第１のセンサ１０２ａは、キャリア１０４の第１の側にもうけられるのがよい。第２のセンサ１０２ｂは、キャリア１０４の反対側に設けられるのがよい。１つ以上のアンテナ１１２ａ，１１２ｂは、１つ以上のセンサ１０２ａ，１０２ｂ及び／又はキャリア１０４を少なくとも部分的に包囲するのがよい。第１のアンテナ１１２ａは、キャリア１０４の第１の側に設けられるのがよい。第２のアンテナ１１２ｂは、キャリア１０４の反対側に設けられるのがよい。各センサ１０２ａ，１０２ｂは、キャリア１０４とアンテナ１１２ａ，１１２ｂとの間に位置決めされるのがよい。

【0084】

図５Ｄに示すように、センサ組立体１００ｆは、１つ以上のセンサ１０２を少なくとも部分的に包囲する球形構造体を形成する１つ以上のアンテナ１１２ａ～１１２ｅを含むのがよい。アンテナ１１２ａ～１１２ｅは、１つ以上のセンサ１０２周りに巻き付けられるのがよい。１つ以上のアンテナ１１２ａ～１１２ｅは、各端が互いに連結されるのがよい。

【0085】

幾つかの形態では、アンテナ１１２のサイズは、送信距離を限定する場合がある。センサシステム１５０は、送信距離を延ばすために、患者の体内に又は体外に追加のトランシーバを含んでもよい。例えば、トランシーバは、ウェアラブル型器具又は衣服に一体化されるのがよい。図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、センサ組立体１００は、外部トランシーバ４０２と通信するようになっているのがよい。外部トランシーバ４０２は、持続気道陽圧（“ＣＰＡＰ”）器械のユーザインターフェース、ヘッドバンド４００ａ、キャップ４００ｂ、又は他の着用具に取り付けられるのがよい。外部トランシーバ４０２は、１つ以上の信号（例えば、ＲＦ信号）をセンサ組立体１００から受信するようになっているのがよい。外部トランシーバ４０２は、内蔵バッテリ又はキャパシタ付きバッテリを含むのがよい。外部トランシーバ４０２は、受信プラットフォーム、例えば基地局又は他のコンピューティングデバイスと通信するようになっているのがよい。例えば、外部トランシーバ４０２は、作成した情報をダウンロードしてクラウドに伝送するために基地局に間接的又は直接的に接続されるのがよい。

【0086】

Ｂ．センサ
依然として図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ及び図５Ｄを参照すると、上述したように、センサ組立体１００は、１つ以上のセンサ１０２を含むのがよい。「センサ」は、身体組織の１つ以上の種々の観点（例えば、解剖学的構造、生理学的特徴、代謝及び機能）、身体又は身体セグメントの状態又は機能の１つ以上の観点（例えば、動脈瘤内の血液凝固）、及び／又はセンサ組立体１００の１つ以上の観点の検出、測定及び／又はモニタのうちの１つ以上を行うよう利用できるデバイスを指している。

【0087】

センサ組立体１００内における使用に適したセンサの代表的な例としては、例えば、流体圧力センサ、流体量センサ、接触センサ、位置センサ、パルス圧力センサ、血液量センサ、血液流量センサ、化学センサ（例えば、血液及び／又は他の流体向きの）、代謝センサ（例えば、血液及び／又は他の流体向きの）、インピーダンスセンサ、電極、加速度計、ジャイロスコープ、機械的応力センサ及び温度センサが挙げられる。ある特定の形態の範囲内において、１つ以上のセンサ１０２のうちの少なくとも１つのセンサは、ワイヤレスセンサであってもよく、あるいは他の形態の範囲内において、ワイヤレスマイクロプロセサに接続されてもよい。幾つかの形態の範囲内において、１つ以上のセンサ１０２のうちの少なくとも１つのセンサは、センサを具体的に識別する固有のセンサ識別番号（“ＵＳＩ”）を有するのがよい。

【0088】

１つ以上のセンサ１０２は、植え込み後におけるセンサ組立体１００の状態に関する情報を検出し、測定するとともに／あるいはモニタするよう構成されているのがよい。センサ組立体１００の状態としては、センサ組立体１００の健全性、センサ組立体１００の動き、センサ組立体１００に加わる力、及び植え込まれた状態のセンサ組立体１００に関する他の情報が挙げられる。

【0089】

１つ以上のセンサ１０２は、センサ組立体１００の植え込み後における身体組織に関する情報（例えば、患者の１つ以上の生理学的パラメータ）を検出し、測定するとともに／あるいはモニタするよう構成されているのがよい。身体組織のモニタリングは、血圧、患者の血液中のｐＨレベル、酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースを含むのがよい。１つ以上のセンサ１０２は、流体圧力センサ、流体量センサ、パルス圧力センサ、血液量センサ、血液流量センサ、化学センサ（例えば、血液及び／又は他の流体向きの）、代謝センサ（例えば、血液及び／又は他の流体向きの）を含むのがよい。

【0090】

放射線不透過性マーカー又は他の形式のマーカーを、１つ以上のセンサ１０２に組み込むのがよい。放射線不透過性マーカーは、標準型Ｘ線透視検査法により、血管系内の１つ以上のセンサ１０２の存在場所を追跡することができる。

【0091】

図６に示すように、１つ以上のセンサ１０２のうちの少なくとも１つは、化学反応ＣＲを利用した検出機構を含むのがよい。例えば、センサ１０２は、センサ１０２上の化学反応ＣＲ及び白金表面、例えばアンテナ１１２上の結果としての出力相互作用を管理するのに十分な特定の化学当量及び分析物灌流速度を含む外側メンブレン１０３を有するのがよく、この外側メンブレン１０３は、当該ゾーンの送信及びモニタリングのための信号を発生させる。アンテナ１１２は、センサ１０２から延びるのがよい。動脈瘤閉鎖治療、がん、塞栓治療、塞栓血管閉鎖治療（動脈又は静脈）などに対処する際に用いられるブロークンコンテインメント（broken containment）法により、信号は、化学反応ＣＲが親動脈から動脈瘤、すなわち空所への血液の生物学的な伝播の漸減作用という作用モードにあるか、漸増作用という作用モードにあるかを判定することができる。

【0092】

化学反応ＣＲの持続時間は、１日以上かつ／あるいは３６０日以下であるのがよい。例えば、持続時間は、１日以上及び／又は１８０日以下であるのがよい。持続時間は、１日以上及び／又は約９０日以下であるのがよい。持続時間は、１日以上及び／又は約３０日以下であるのがよい。持続時間は、１日以上及び／又は約１０日以下であるのがよい。化学反応ＣＲのデータ出力変動性は、化学反応ＣＲが存在するか化学反応ＣＲが存在しないかの測定指標に基づいて、１％というわずかな偏差から９９％超という大きな偏差までの範囲にわたる場合がある。例えば、導電率スイッチ又はセンサを用いることができ、これについては以下にさらに説明する。化学的相互作用に基づき、センサ１０２は、結果としての生物学的反応を検出することができ、これは、生物学的流れの減少／制限、生物学的流れのインパクション及び／又は生物学的シールの測定値を求めるために使用できる。信号の劣化及び／又は非劣化は、センサ組立体１００及び／又はセンサシステム１５０が配置される領域／ゾーンにおける治療の機能の決定因子である場合がある。

【0093】

Ｃ．プロセッサ／コントローラ
センサ組立体１００は、１つ以上のセンサ１０２及び／又はアンテナ１１２と電気的連絡状態にあるプロセッサを含むのがよい。１つ以上のセンサ１０２及びプロセッサは、プリント回路板に実装されるのがよい。変形例として、１つ以上のセンサ１０２のうちの何割か又は全ては、プリント回路板とは別個のセンサ組立体１００の別の構造体内に又はこの上に配置されてもよい。プロセッサは、任意適当なマイクロコントローラ又はマイクロプロセッサであってよく、このプロセッサは、センサ組立体１００の他のコンポーネントのうちの１つ以上の設定及び動作を制御するよう構成されているのがよい。例えば、プロセッサは、１つ以上のセンサ１０２を制御して、当該センサが関連する測定データ又は生理学的パラメータを検出し、１つ以上のセンサによって生成される測定データをメモリに記憶させ、記憶データをペイロードとして含むメッセージを生成し、メッセージをパケット化し、メッセージパケットを受信機（例えば、患者の体内のハブ又は患者の体外に位置する基地局もしくは他のコンピューティングデバイス）に送信可能にアンテナ１１２に提供するよう構成されているのがよい。プロセッサは、アンテナ１１２経由で基地局又は他のコンピューティングデバイスから受け取った指令を実行するよう構成されているのがよい。例えば、プロセッサは、基地局から設定データを受け取り、そして基地局が設定データを指示したセンサ組立体１００のコンポーネントに設定データを提供するよう構成されているのがよい。基地局が設定データをプロセッサに指示する場合、プロセッサは、設定データに応答してそれ自体を設定することができる。

【0094】

プロセッサにより、１つ以上のセンサ１０２は、測定、検出、及び測定値が適切な又は有効な測定値であるかどうかの判定、有効測定値を表すデータの記憶を行うことができ、そして、それにより、アンテナ１１２が記憶したデータをセンサ組立体１００の外部に位置する基地局又は他のソースに送信することができるようにする。基地局により又はセンサ組立体１００の外部に位置する別のデバイスによってポーリングされたことに応答して、プロセッサは、ペイロード及びヘッダを含む従来のメッセージを作成することができる。ペイロードのスキャンは、１つ以上のセンサ１０２によって生じた信号の記憶されたサンプルを含む。ヘッダは、ペイロード中のサンプル区切り、センサ１０２がサンプルを取得した時刻を指示する時刻印、センサ組立体１００の識別子（例えば、シリアル番号）、及び／又は患者の識別子（例えば、番号又は名前）を含むのがよい。プロセッサは、従来型データパケット化プロトコルに従って、メッセージを含むデータパケットを生成することができる。各パケットは、パケットヘッダをさらに含むのがよく、パケットヘッダは、例えば、パケットのシーケンス番号を含み、したがって、受信デバイスはパケットが順番通りではない状態で送受信された場合であっても、パケットを適正に順番付けることができるようになっている。プロセッサは、例えば従来の暗号化アルゴリズムに従ってデータパケットの各々の幾つか又は全ての部分を暗号化し、そして暗号化したデータパケットをエラーコード化する。例えば、プロセッサは、少なくともセンサ組立体１００及び患者識別子を暗号化して、データパケットを医療保険の携帯性と責任に関する法律（“HIPAA ”）に準拠させるようにするのがよい。プロセッサは、暗号化されエラーコード化されたデータパケットをアンテナ１１２に提供するのがよく、アンテナ１１２は、フィルタ経由でデータパケットを宛先、例えば基地局４（図１に示す）又はセンサシステム１５０の外部に位置する受信機に送信する。アンテナ１１２は、任意適当なデータパケット送信プロトコルに従ってデータパケットを送信するのがよい。

【0095】

センサ組立体１００及び／又はセンサシステム１５０の別の形態が想定される。例えば、アンテナ１１２は、プロセッサに代えて、あるいはプロセッサを補完して、暗号化又はエラーコード化を行うことができる。さらに、センサ組立体１００及びセンサシステム１５０は、本明細書において説明したコンポーネントとは別のコンポーネントを有することができ、かつ本明細書において説明したコンポーネントのうちの１つ以上を省くことができる。

【0096】

センサ組立体１００は、メモリ回路（図示せず）を含むのがよく、かかるメモリ回路は、任意適当な不揮発性メモリ回路、例えば、ＥＥＰＲＯＭ又はフラッシュメモリであるのがよい。メモリは、プロセッサ、アンテナ１１２、及び／又は１つ以上のセンサ１０２と電気的連絡状態にあるのがよい。メモリは、例えば、プロセッサ又はアンテナ１１２によって書き込まれたデータを記憶し、そしてこのデータをプロセッサからの読み取り指令に応答して提供するよう構成されているのがよい。

【0097】

Ｄ．電源
センサ組立体１００は、１つ以上の電源を含むのがよい。例えば、センサ組立体は、１つ以上のバッテリ及び／又はスーパーキャパシタを含むのがよい。電源は、センサ組立体１００の残部とともに血管構造内に嵌まり込むような寸法であるのがよい。他の形態では、センサ組立体１００は、患者の体内か患者の体外かのいずれかで、血管構造から離れた場所にある電源によって電力供給されるのがよい。

【0098】

電源は、任意適当なバッテリであってよく、例えば、センサ組立体１００の予想ライフタイム（例えば、少なくとも１ヶ月又は少なくとも６か月）にわたってプロセッサに電力供給するためのエネルギーを貯めることができる一フッ化リチウム炭素（LiCFx）バッテリもしくはソリッドステートバッテリ、又は他の蓄電セル（例えば、スーパーキャパシタ）である。電源は、マイクロコントローラの記憶装置、リアルタイムクロック及び／又はＳＲＡＭのスリープモードを持続させることができる最小限の電力容量を維持するのに十分なエネルギーをセンサ反応副生成物から受け取ることができる。

【0099】

患者の体内に植え込まれた電源を交換することは、少なくとも、費用が比較的高くつく場合があり、しかも副作用、例えば感染や痛みを生じさせる場合のある侵襲的な手技を伴うので望ましくない場合が多い。かくして、電源は、充電可能であるのがよい。例えば、電源は、ＡＳＩＣチップ上に実装された集積回路を用いて充電されるのがよい。別の例として、バッテリは、誘導充電可能であるのがよい。図１０Ａ及び図１０Ｂに示すウェアラブル型衣類、又は他のウェアラブル型医療装置（例えば、ＣＰＡＰデバイス）は、誘導充電を容易にするよう構成されているのがよい。

【0100】

Ｅ．センサ組立体形態
図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、図７Ｄ、図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃ、図９Ａ及び図９Ｂは、本明細書において説明するシステム及び方法の任意のものに使用できるセンサ組立体の種々の形態を示している。以下の例を特定の形式のセンサについて説明するが、以下に説明するセンサ形態は、他の化学的相互作用又は他形式のセンサに利用できる。

【0101】

図７Ａは、センサ組立体２００の概略平面図である。図７Ｂ、図７Ｃ及び図７Ｄは、図７Ａに示すセンサ組立体２００の概略断面図である。断面は、図７Ａに示す線に沿ってとられている。センサ組立体２００は、約１．５ｍｍ以下、又は約１．０ｍｍ以下の長さ及び／又は幅を有するのがよい。センサ組立体２００の厚さは、５００ミクロン以下、又は３００ミクロン以下でるのがよい。

【0102】

センサ組立体２００は、部品を取り付けるための基板層２１０、たとえばシリコン基板を含むのがよい。基板層２１０は、電源２２０上に積み重ねられるのがよい（図７Ｂ及び図７Ｃを参照）。

【0103】

センサ組立体２００は、１つ以上のアンテナ２１２及び１つ以上のセンサ２０２（例えば、グルコースセンサ、酸素センサ、代謝センサ、運動センサ、又は本明細書において説明した他のセンサ）を含むのがよい。図示のように、センサ２０２及び／又はアンテナ２１２は、白金、白金合金、金、銀、又は他の適当な材料を含むのがよい（図７Ｂを参照）。オプションとして、センサ組立体２００は、信号をクリーンにするために参照電極又はバランサー２２２を含むのがよい。参照電極２２２は、貴金属、例えば銀又は酸化銀を含むのがよい。基板層２１０の一領域２０５は、追加のデバイスのダイ接着のために汚れのない状態に保たれるのがよい。

【0104】

センサ組立体２００は、部品連結のために１つ以上の接触パッド２０６を含むのがよい。接触パッド２０６は、絶縁層２０７によって支持されるのがよい（図７Ｃ参照）。センサ組立体２００は、回路導管及びスイッチ相互作用のために１つ以上の接地パッド２０８を含むのがよい。接地パッド２０８は、電源２２０によって支持されるのがよい（図７Ｄ参照）。図示のように、接触パッド２０６は、接地パッド２０８とセンサ１０２との間に位置決めされるのがよい。

【0105】

図７Ｂ、図７Ｃ及び図７Ｄに示すように、センサ組立体２００は、電源２２０を含むのがよい。例えば、電源２２０は、１つ以上のバッテリ及び／又はスーパーキャパシタを含むのがよい。各バッテリ又はスーパーキャパシタは、約１５０μｍ以下の厚さを有するのがよい。

【0106】

図８Ａは、センサ組立体２００ａの概略平面図である。図８Ｂは、センサ組立体２００ａの断面を示している。センサ組立体２００ａは、センサ組立体２００を参照して上述した特徴のうちの任意のものを含むことができる。

【0107】

センサ組立体２００ａは、２つのセンサ２０２ａ、２０２ｂを含むのがよい。例えば、第１のセンサ２０２ａは、グルコースセンサであるのがよく、第２のセンサ２０２ｂは酸素センサであるのがよい。グルコースセンサ２０２ａは、白金又は白金合金パッドを含むのがよい。グルコースセンサ２０２ａは、０．５ｍｍ²以上の表面積を有するのがよい。酸素センサ２０２ｂは、酸素を主成分とするオキシダーゼを備えたパッドを有するのがよい。グルコースセンサパッド２０２ａは、酸素センサパッド２０２ｂよりも広い表面積を有するのがよい。例えば、グルコースセンサパッド２０２ａの表面積は、酸素センサパッド２０２ｂの表面積の少なくとも２倍又は少なくとも３倍であるのがよい。グルコースセンサパッド２０２ａの表面積は、参照電極２２２の表面積の少なくとも５倍又は少なくとも１０倍であるのがよい。

【0108】

センサ組立体２００ａは、１つ以上の接触パッド２０６及び／又は１つ以上の接地パッド２０８を含むのがよい。センサ組立体２００とは異なり、１つ以上の接触パッド２０６は、センサ組立体２００ａの１つの次元に沿って配置されるのがよく、１つ以上の接地パッド２０８は、センサ組立体２００ａの別の次元に沿って配置されるのがよい。例えば、参照電極２２２は、センサ２０２ａ，２０２ｂと１つ以上の接触パッド２０６との間に位置決めされるのがよい。

【0109】

図８Ｂ及び図８Ｃは、センサ組立体２００ａの概略断面図である。図８Ｂに示すように、センサ組立体２００ｂは、少なくとも１つの電源２２０上に積み重ねられた形態プラットフォーム２２１を含むのがよい。形態プラットフォーム２２１は、金属融着により連結された積み重ね形態を含むのがよい。例えば、形態プラットフォーム２２１は、基板層２１０、第２の基板層２１４、及びこれら基板層相互間に位置する信号処理チップ２３４及び／又はキャパシタ２３２を有するのがよい。基板層２１０は、１つ以上の接触パッド２０６を支持するのがよい。第２の基板層２１４は、センサ２０２及び／又は参照電極２２２を支持するのがよい。第２の基板層２１４は、少なくとも１本のチャネル２２８，２３０、例えばエッチングにより形成されたチャネルを有するのがよい。例えば、第２の基板層２１４は、センサ２０２の各側に設けられた少なくとも１本のチャネル２２８，２３０を有するのがよい。少なくとも１本のチャネル２２８は、センサ２０２と参照電極２２２との間に配置されるのがよい。チャネル２２８，２３０は、センサ２０２周りにシールを形成するようポリマーメンブレンを受け入れ又は係合するのがよい。

【0110】

図８Ｃに示すセンサ組立体２００ｂは、以下に説明する特徴を除き、センサ組立体２００ａの特徴の全てを含むのがよい。図８Ｃに示すように、第２の基板層２１４は、信号処理チップ２３４周りにキャップを形成している。第２の基板層２１４は、気密シールを提供すよう基板層２１０に結合されるのがよい。例えば、第２の基板層２１４は、共晶接着のために金属化ボンドゾーン２１６を用いて基板層２１０に結合されるのがよい。１本以上のチャネル２２８，２３０に加えて又は該チャネルに代えて、センサ組立体２００ｂは、ポリマーメンブレンに係合してセンサ２０２周りにシールを形成するよう、センサ組立体２００ｂの表面から延びる１つ以上の隆起縁部２２７を有するのがよい。

【0111】

本明細書において説明しているアンテナ１１２に加えて又は該アンテナに代えて、チャネル２２８，２３０の内部は、１つ以上のアンテナ（図示せず）を有するのがよい。例えば、チャネル２２８，２３０は、パッケージ内アンテナ（Antenna in a Package：“ＡＩＰ”）型アンテナを処理システムのための外部通信を補完し又は通信を受信するためのプラットフォーム形態でおさめるのがよい。アンテナをチャネル２２８，２３０内に位置決めすることにより、センサ２０２に利用できる表面積が増大する。チャネル２２８，２３０内のアンテナの長さは、１０ｍｍ以下又は７ｍｍ以下であるのがよい。チャネル２２８，２３０内のアンテナの厚さは、５ミクロン以下又は３ミクロン以下であるのがよい。

【0112】

図８Ｂ及び図８Ｃに示す積み重ね形態により、能動検出領域に利用できる表面積が増大する。積み重ね形態は、外部ポリマーパッケージング方式を用いないで、センサ組立体のある特定の処理部品（例えば、信号処理チップ２３４及びキャパシタ２３２）を気密封止する。有利には、積み重ね形態は、センサ組立体についての最終組立体中の部品の堆積を減少させることができる。図８Ｂ及び図８Ｃに示すセンサ組立体は、積み重ね形態の状態にあるよう示されているが、センサ組立体は、任意適当な形態をしていてもよい。

【0113】

図９Ａは、センサ組立体２００ｃの概略平面図である。センサ組立体２００ｃは、上述のセンサ組立体の特徴の任意のものを含むことができる。

【0114】

センサ組立体２００ｃは、１つ以上のセンサ２０２ｃ，２０２ｄを含むのがよい。例えば、センサ組立体２００ｃは、作用センサ又は作用電極２０２ｃ、例えばグルコースセンサ、及びカウンターセンサ又はカウンター電極（対極）２０２ｄ、例えば酸素センサを含むのがよい。グルコースセンサは、白金又は白金合金のベースを有するのがよい。グルコースセンサは、化学反応（例えば、グルコース及び酸素の血液流体要素抽出に対するオキシダーゼベース）による化学反応を生じさせるよう頂部透過性メンブレンを有するのがよい。酸素センサは、化学反応により流体交換の検出を支えて、化学反応によって信号を発生させることができる。オプションとして、センサ組立体２００ｃは、上述の参照電極２２２を含むのがよい。参照電極２２２は、補完バランサーであるのがよく、この参照電極は、ＣＰＵ信号中の雑音をなくすことができる。作用電極２０２ｃとカウンター電極２０２ｄの表面積の比は、１：１～１：１０であるのがよい。作用電極２０２ｃとカウンター電極２０２ｄ及び参照電極２２２の組み合わせの表面積の比は、１：１０～１：１５、例えば１：１１又は１：１３であるのがよい。カウンター電極が大きいと、参照電極２２２は、全体的な比に合うよう、小さいのがよく、又はその逆の関係が成り立つ。

【0115】

センサ組立体２００ｃは、導電率スイッチを含むのがよい。例えば、導電率スイッチは、１つ以上のパッド２４４、例えば接地導管パッド及びバランス導管パッドを有するのがよい。流体の豊富な環境中の流体がしきい量まで増大すると、２つのパッド２４４相互間の信号が増大する。流体の量が減ると、信号は、無視できるレベルまで低減する。導電率スイッチは、親動脈から動脈瘤ネックを通って動脈瘤中への流体伝播を識別することができる。導電率スイッチは、センサ組立体の流体の流れの唯一の識別手段であってもよく、あるいは、導電率スイッチは、本明細書において説明している別のセンサとの組み合わせで用いられてもよい。臨床医が長期間にわたって信号の観察を続ける場合、これは、動脈瘤中の血液が凝固していないことの指標であるといってよい。この情報に基づき、臨床医は、薬剤又は追加の医療器具を送達して塞栓を促進するよう選択するのがよい。

【0116】

幾つかの形態では、センサ組立体２００ｃは、導電率スイッチが流体と接触状態にあるときに、ある特定の機能のみを実行するのがよい。例えば、センサ２０２ｃ，２０２ｄは、信号がしきい量を超えた場合にのみ動作するようになっているのがよい。もう１つの例として、センサ組立体２００ｃは、信号がしきい量を超えたときに薬剤を放出させるのがよい。作用電極と参照電極との比に応じて、カウンター電極をなくすことが可能である場合がある。これらのセンサ形態では、電圧レベルが十分に低いので、ノイズを除去するためのカウンター電極が必要ではない場合がある。カウンター電極を省くことにより、小型のセンサ組立体の配備が可能である。例えば、図９Ｂは、参照電極２２２及びグルコースセンサであるのがよい作用電極２０２ｃを含むセンサ組立体２００ｄを示しているが、これにはカウンター電極が設けられていない。センサ組立体２００ｄは、センサ組立体２００ｄの他の回路部品に接続可能に１つ以上の電気パッド２４４を含むのがよい。カウンター電極が設けられていない場合、センサ組立体２００ｄのＸ方向寸法又はＹ方向寸法は、約１．５ｍｍ以下又は約１．０ｍｍ以下であるのがよい。作用電極２０２ｃと参照電極２２２の表面積の比は、１：１であるのがよい。

【0117】

図１５Ａを参照すると、別の例示の実施形態としてのセンサシステム１０５０が示されている。センサシステム１０５０は、多くの点で上述のセンサシステム１５０に似ている。したがって、センサシステム１５０の特徴を特定するために用いられている参照符号は、センサシステム１０５０と同一の特徴を特定するために、多くは１００の位の数値を１０００の位の数値にする。

【0118】

１つ以上のセンサシステム１０５０は、１つ以上の生理学的パラメータを測定するために動脈瘤内に配備されるのがよい。幾つかの形態では、単一のセンサシステム１０５０が１つ以上の生理学的パラメータを測定するために１つ以上のセンサを含むのがよい。他の形態では、多数のセンサシステム１０５０が動脈瘤内に配備されるのがよく、各センサシステム１０５０は、異なる生理学的パラメータを測定する。

【0119】

図１５Ａに示すように、センサシステム１０５０は、１つ以上のセンサ、たとえば上述の任意の１つのセンサ１０２，２０２を備えたセンサ組立体１０００を含むのがよい。センサ組立体１０００は、上述のセンサ組立体１００，２００，２００ａ～２００ｄの特徴のうちの任意のものを含むことができる。センサ組立体１０００は、データを連続的に、間欠的に、かつ／あるいは要求に応じて収集することができる。センサシステム１０５０は、動脈瘤の内部空間内におけるセンサ組立体１０００の位置を安定化するよう構成された繋留又は繋留構造体１００６を含むのがよい。センサシステム１０５０は、電源１０２０、例えば１つ以上のバッテリ又はスーパーキャパシタを含むのがよい。繋留構造体１００６は、センサ組立体１０００と電源１０２０との間に位置決めされるのがよいが、これらの繋留構造体１００６、センサ組立体１０００、及び電源１０２０が互いに接合された他の形態、例えばセンサ組立体１０００が繋留構造体１００６と電源１０２０との間に位置決めされる他の形態が採用可能である。センサ組立体１０００及び／又は電源１０２０は、図８Ｃに示すセンサ組立体２００ａ又は本明細書において説明した他のレイアウトに類似した積み重ね形態を含むのがよい。上述のレイアウトとは異なり、センサ組立体１０００と電源１０２０との間に図１５Ｅに示すように、繋留構造体１００６のための空間が設けられてもよい。センサ組立体１０００とその電源１０２０の組み合わせは、約１ｍｍ以下又は約０．７５ｍｍ以下の高さを有するのがよい。

【0120】

センサシステム１０５０は、リモート電子デバイスとワイヤレス通信する通信回路を含むのがよい。通信回路は、１つ以上のアンテナ１０１２を含むのがよく、かかるアンテナは、アンテナ１１２の特徴のうちの任意のものを有することができる。アンテナは、無線周波数性能で機能する能力を備えた植え込み可能な材料を含むのがよい。アンテナ１０１２は、１つ以上のセンサ１００２により収集されたセンサデータを、身体内の別の場所又は体外の場所に送信することができる。センサデータは、生のセンサデータであってもよく、センサ組立体１０００内のプロセッサによりパラメータの状態に部分的に処理された（例えば、信号濾波又は信号調整）データであってもよく、あるいはパラメータの状態に完全に処理されたデータであってもよい。１つ以上のアンテナ１０１２は、センサ組立体１０００又は繋留構造体１００６とは別個の部品であってもよく、又はセンサ組立体１０００又は繋留構造体１００６に固定された別個の部品であってもよい。センサシステム１０５０が単一の部品である場合、センサシステム１０５０全体は、単一のデリバリシステムで配備できる。

【0121】

図１５Ｂに示すように、アンテナ１０１２は、動脈瘤２０の頂部又は最も内側の壁に当てて位置決めされるのがよい。アンテナ１０１２は、センサ組立体１０００と動脈瘤２０の頂部又は最も内側の壁との間に位置決めされるのがよい。代替的に又は追加的に、アンテナ１０１２が閉塞具としての二次的機能を実行し、又はセンサ組立体１０００を動脈瘤２０内に維持するよう、動脈瘤２０のネック２１のところに位置決めされてもよい。オプションとして、１つ以上の治療器具、例えばコイルがアンテナ１０１２とセンサ組立体１０００との間の空間、又はセンサ組立体１０００と動脈瘤壁との間の空間内に位置決めされるのがよい（例えば図３Ｃ参照）。アンテナ１０１２は、別個の部品として概略的に示されているが、センサ組立体１０００及び／又はアンカー構造体１００６に固定されるのがよい。繋留構造体１００６は、センサ組立体１０００に接合されるのがよい。繋留構造体１００６は、センサ組立体１０００に化学的に及び／又は機械的に接合されるのがよい。例えば、繋留構造体１００６は、繋留構造体１００６をセンサ組立体１０００に接合するための本体部分１００９を含むのがよい。本体部分１００９は、センサ組立体１０００に融着され又は機械的にクリップ止めされるのがよい。一例では、本体部分１００９は、繋留構造体１００６をセンサ組立体１０００に融着するためにセンサ組立体１０００の基板と同一の材料を含む犠牲ウェハであるのがよい。

【0122】

繋留構造体１００６は、デリバリカテーテル中に装填可能な形態に潰れ又は曲がることができる弾性構造体であるのがよい。繋留構造体１００６は、放出時に拡張形態に移るのがよい。繋留構造体１００６は、配備時に動脈瘤２０内に互いに逆の向きの力をもたらし、少なくとも治療器具を動脈瘤２０内に配備することができるようになるまでセンサシステム１０５０を安定化するのがよい。図１５Ｂ及び図１５Ｃに示すように、繋留構造体１００６は、センサ組立体１０００の位置（図示せず）を内部空間内にかつ動脈瘤壁から離した状態に維持して治療器具の配置を妨害しないようにする。繋留構造体１００６は、動脈瘤２０の壁の穴あけ又は引き裂きを回避するよう無外傷性であるのがよい。繋留構造体１００６は、センサシステム１０５０を動脈瘤壁に固定することなく、動脈瘤２０内の１つ以上のセンサ１００２の位置を安定化することができる。

【0123】

図１５Ｄに示すように、アンカー構造体１００６は、１つ以上のアンカー部分１００６′を有するのがよい。少なくとも２つのアンカー部分１００６′及び／又は１０個以下のアンカー部分１００６′、例えば、３つ、４つ、５つ、又は６つのアンカー部分１００６′が設けられるのがよい。１つ以上のアンカー部分１００６′は、１つ以上のアンカー部分１００６′が動脈瘤２０周りの１つ以上の位置で動脈瘤壁に接触するよう、周方向に間隔を置いて配置されるのがよい。

【0124】

アンカー部分１００６′は、センサシステム１０５０の残部から延びるアームであるのがよい。図示のように、アンカー部分１００６′は、各アンカー部分１００６′内に開放空間を画定するワイヤループ形状をとるのがよいが、他の形態では、アンカー部分１００６′は、コイル、プロング、延長部、又は他のアンカー形状であってもよい。アンカー部分１００６′は、本体部分１００９に一体形成されてもよく、又は本体部分１００９に接合されてもよい。かかるループ形態により、１つ以上の治療器具は、アンカー部分１００６′の開放空間を貫通することができる。各アンカー部分１００６′は、動脈瘤壁との無外傷性接触状態をもたらすよう丸形縁部を有するのがよい。各アンカー部分１００６′は、実質的に同一の形状を有するのがよいが、サイズは異なっていてもよい。図１５Ｄに示すように、Ｘ軸に沿う２つのアンカー部分１００６′は、Ｙ軸に沿う２つのアンカー部分１００６′よりも大きい。アンカー部分１００６′は、所望の形態に形状設定されるのがよい。例えば、アンカー部分１００６′は、所望の形態に形状設定できるニチノール、白金、イリジウム、又は任意の物質を含むのがよい。

【0125】

図示のように、本体部分１００９は、アンカー構造体１００６内の中心に位置決めされるのがよい。しかしながら、他の実施形態では、本体部分１００９は、アンカー構造体１００６全体に対してオフセンター状態であってもよい。アンカー構造体１００６は、単一の平面、例えば図１５Ｄに示すＸ軸及びＹ軸を含む平面を横切って延びるのがよい。他の形態では、少なくとも１つのアンカー部分１００６′は、１つ以上の他のアンカー部分１００６′とは異なる平面に位置決めされてもよい。例えば、互いに異なるアンカー部分１００６′が互いに異なるが互いに平行な平面内に位置してもよい。もう１つの例として、少なくともアンカー部分１００６′が１つ以上の他のアンカー部分１００６′に垂直な方向に、例えば、図１５Ｄに描かれている紙面から出る方向に延びるのがよい。

【0126】

繋留構造体１００６は、図１５Ｄに示すＸ軸及び／又はＹ軸に関して対称であるのがよい。例えば、アンカー部分１００６′は、センサ組立体１０００の周囲に沿って等間隔を置いて配置されるのがよい。Ｘ軸に沿う繋留構造体１００６の長さは、Ｙ軸に沿う繋留構造体１００６の長さと同一であるのがよいが、本体部分１００９の寸法に応じて、個々のアンカー部分１００６′の長さは同一であってもよく異なっていてもよい。Ｘ軸及び／又はＹ軸に沿うセンサ組立体１０００の長さは、少なくとも約４ｍｍでありかつ／あるいは約１０ｍｍ以下、例えば約８ｍｍであるのがよい。動脈瘤の寸法形状に応じて、Ｙ軸に沿う繋留構造体１００６の長さは、Ｘ軸に沿った長さとは異なっていてもよい。

【0127】

各アンカー部分１００６′は、本体部分１００９からさらに間隔を置いた場所と比較して、本体部分１００９の近くの場所の方が幅が狭いのがよい。各アンカー部分１００６′は、０゜の角度よりも大きな角度及び／又は約９０゜以下の角度、例えば約１５゜～７５゜の角度、又は３０゜～６０゜の角度、例えば約４５゜の角度にわたるのがよい。アンカー部分１００６′が同一平面内にある場合、第１のアンカー部分１００６′の中心軸線と周方向に隣接して位置する第２のアンカー部分１００６′との間の角度は、約９０゜以下かつ／あるいは約４５゜以上、例えば約４５゜～約６０゜、約６０゜～約７５゜、又は約７５゜～約９０゜であるのがよい。アンカー部分１００６′が異なる平面内にある場合、第１のアンカー部分１００６′の中心軸線と周方向に隣接して位置する第２のアンカー部分１００６′との間の角度は、約６０゜又は４５゜以下かつ／あるいは約０゜以上、例えば約０゜～約１５゜、約１５゜～約３０゜、及び約３０゜～約４５゜であるのがよい。

【0128】

デリバリカテーテル中への装填のため、個々のアンカー部分１００６′は、より細長い形状を形成するよう内方に曲がり又は折り畳まれるのがよい。アンカー部分１００６′はまた、デリバリカテーテル中に装填可能により細長い形態に互いに向かって曲がるのがよい。例えば、Ｘ軸に沿う２つのアンカー部分１００６′は、より細長い輪郭となるようＹ軸に沿うアンカー部分１００６′に向かって曲げ又は折り畳まれるのがよく、あるいは周方向に隣接して位置するアンカー部分１００６′がより細長い輪郭を形成するよう互いに近づく状態に曲がり又は折り畳まれるのがよい。

【0129】

図１５Ｆは、センサ組立体１０００の外面１０００ａの輪郭を示している。外面１０００ａは、細胞の内皮化を阻止するよう形作られ又は改変されるのがよい。内皮化は、センサ組立体１０００と周囲流体の相互作用を妨げ又は制止する。図１５Ｆに示す表面輪郭は、センサ組立体１０００の機能的寿命を延ばす。

【0130】

図示のように、外面１０００ａは、一連の山部及び谷部を有するのがよい。山部及び谷部は、細胞の内皮化を阻止する。波高ｈは、約２０μｍ以上かつ／あるいは約５００μｍ以下であるのがよく、例えば、約１００μｍ以下、又は約４０μｍ以下である。山部相互間の距離は、約２０μｍ以上かつ／あるいは約５００μｍ以下であるのがよく、例えば、約１００μｍ以下、又は約４０μｍ以下である。

【0131】

チップ製造プロセス中、当初に堆積させた基板は、山部と谷部を備えた輪郭を有するのがよい。基板の山部及び谷部は、基板の表面をエッチングし、粗面化し、又は違ったやり方で改質することによって作られるのがよい。基板レベルの頂部上に堆積させた各層、及び最終的にセンサ組立体の外側層１０００ａは、山部及び谷部を備えた類似の表面輪郭有する。

【0132】

他の実施形態では、センサ組立体１０００は、細胞内皮化を阻止するよう薬剤でコーティングされるのがよい。この表面輪郭をセンサ組立体１０００に関して説明したが、上述のセンサ組立体１００、２００、２００ａ～２００ｄのうちの任意のものにも利用可能である。

【0133】

ＩＩＩ．センサシステムの使用方法
本明細書において説明している植え込み型センサ組立体１００及び／又は植え込み型センサシステム１５０のうちの任意のものを、患者の体内に植え込んで患者の任意の解剖学的構造をモニタすることができる。例えば、動脈瘤中への血液の流れをモニタするためにセンサ組立体１００及び／又は植え込み型センサシステム１５０を動脈瘤中に植え込むことができる。血液の流れが少ないということにより動脈瘤内の血液が凝固していることが分かり、血液の流れが多いということにより動脈瘤内の血液が凝固していないということが分かる。以下の説明は、センサ組立体１００及びセンサシステム１５０に関するが、本方法は、センサ組立体２００，２００ａ～ｄ，１０００、及びセンサシステム１０５０を含む、本明細書において記載したセンサ組立体のうちの任意のものに利用できる。

【0134】

植え込み型センサ組立体１００及び／又は植え込み型センサシステム１５０をデリバリシステムにより患者の体内に植え込むことができる。図１１は、センサ組立体１００及び／又はセンサシステム１５０を関心のある解剖学的構造（例えば、動脈瘤）中に支持し又は送達する例示の方法５００を示している。方法５００を動脈瘤に関して説明するが、本方法は、センサ組立体１００を他の血管構造に送達するのに使用できる。画像化技術を用いると、臨床医は、患者の体内の関心のある解剖学的構造を識別することができる。ブロック５０２では、臨床医は、ガイド構造体、例えば、ガイドワイヤ又は案内カテーテルを標的部位まで前進させることができる。オプションとして、ブロック５０４では、臨床医は、向き及び動脈瘤接近状態を管理するための１つ以上のフレーミングコイルで動脈瘤に枠組みを作ることができる。ブロック５０６では、臨床医は、デリバリシステムの遠位端部を動脈瘤ネックに通して位置決めするのがよい。例えば、臨床医は、デリバリシステムの遠位端部をネックのほぼ真ん中に通して位置決めすることができる。ブロック５０８では、臨床医は、センサ組立体１００を動脈瘤内に、例えば動脈瘤の真ん中もしくはその近くに、又は動脈瘤の壁及びネックから遠ざかって位置決めするのがよく、その結果、センサ組立体１００が動脈瘤中への血液の流れを検出することができるようになっている。ブロック５１０では、臨床医は、繋留構造体１０６（例えば、金属コイル又はバスケット）をセンサ組立体１００の周りに、又はセンサ組立体１００と血管構造の壁との間に配備するのがよい。ブロック５１２では、センサシステム１５０が動脈瘤内にいったん植え込まれると、臨床医は、センサシステム１５０を始動させてこれを受信機にリンクさせ、それによりセンサデータをセンサシステム１５０から受信するのがよい。

【0135】

図１２は、センサ組立体１００及び／又はセンサシステム１５０を、患者の関心のある解剖学的構造、たとえば動脈瘤に送達する別の例示の方法６００を示している。方法６００を動脈瘤に関して説明するが、本方法は、センサ組立体１００を他の血管構造に送達するために使用できる。ブロック６０２では、デリバリシステム又は配備システムを取り出して滅菌場所に配置するのがよい。ブロック６０４では、臨床医は、デリバリシステムのシャフトのかじ取り及び制御、ならびにシャフトの遠位区分の偏向状態を確認するのがよい。ブロック６０６では、臨床医は、デリバリシステムの遠位先端部にセンサ組立体１００が装填されているかどうかを確認するのがよい。デリバリシステムにセンサ組立体１００があらかじめ装填されていない場合、臨床医は、遠位先端部にセンサ組立体１００を装填するのがよい。ブロック６０８では、医療従事者は、装填状態のデリバリシステムをフラッシして、センサ組立体１００の導電率スイッチ（設けられている場合）が機能していること、及びセンサ組立体１００が外部トランシーバとの接続を行うことができていることを確認するのがよい。ブロック６１０では、医療従事者は、ガイドワイヤ又は案内カテーテルを動脈瘤の入口又はネックの近くの位置まで挿入するのがよい。オプションとして、ブロック６１２では、臨床医は、１つ以上のフレーミングコイルを動脈瘤に送達するのがよい。ブロック６１４では、臨床医は、カテーテルハンドルを用いて必要に応じてシャフトの遠位区分を偏向させることによって、デリバリシステムを動脈瘤に送達するのがよい。ブロック６１６では、医療従事者は、センサ組立体１００を動脈瘤中に送達するのがよい。センサ組立体１００が動脈瘤内にいったん植え込まれると、ブロック６１８において、臨床医は、カテーテルを患者の体内から引っ込めて、繋留構造体１０６、例えばフレーミングコイル又はフィラーコイルをセンサ組立体１００の周りに又はセンサ組立体１００と血管構造の壁との間に植え込むのがよい。センサシステム１５０が動脈瘤内にいったん植え込まれると、臨床医は、センサ組立体１５０を始動させてこれを受信機にリンクさせて、センサデータをセンサシステム１５０から受信するのがよい。

【0136】

センサシステム１５０がいったん患者の体内に植え込まれて、最初に設定されると、センサシステム１５０は、患者の１つ以上の生理学的パラメータに関連付けられたセンサデータを連続的に又は間欠的に生成するのを開始することができる。例えば、センサシステム１５０の導電率センサスイッチが患者の血液にさらされると、センサシステム１５０は、患者の１つ以上の生理学的パラメータの検出を開始するスイッチをオンにするのがよい。センサシステム１５０は、センサデータを連続的に、規則的な又は不規則な時間間隔で間欠的に、又は要求に応じて、受信機に送信するのがよい。受信機は、例えば、基地局、スマートデバイス、コンピューティングデバイス、又は外部トランシーバ４０２でるのがよい。

【0137】

ＩＶ．キット
本明細書において説明している植え込み型センサ組立体及び／又はアンカー構造体のうちの任意のものが、１つ以上のデリバリシステムとともにキットに含まれるのがよい。同じデリバリシステムを用いてセンサ組立体及びアンカー構造体を送達するのがよい。変形例として、キットは、センサ組立体及びアンカー構造体について別々のデリバリシステムを含むことができる。

【0138】

デリバリシステムには、パッケージ化に先立ってセンサ組立体をあらかじめ装填することができ、又はデリバリシステムは、センサ組立体とは別個にキットに含めることができる。デリバリシステムは、別々に提供される場合、臨床医によってセンサ組立体が装填されるのがよい。

【0139】

デリバリシステムは、センサ組立体を支持する装填チャンバを含むのがよい。例えば、装填チャンバは、デリバリシステムのルーメン内に設けられるのがよい。ルーメンは、センサシステムをデリバリシステムから放出するための放出機構体、例えばプッシャを支持するのがよい。装填チャンバは、ガイドワイヤと同一のルーメン内に又は異なるルーメン内に配置可能である。装填チャンバは、ガイドワイヤルーメン及び／又は流体デリバリルーメンとは別個独立であってもよい。

【0140】

デリバリシステムは、偏向性遠位先端部を含むのがよい。偏向性先端部は、標準的な傾向透視技術により血管系内におけるデリバリシステムの存在場所を追跡するために放射線不透過性マーカーを含むのがよい。偏向性遠位先端部は、センサ組立体を標的部位までかじ取りするよう能動的にかつ／あるいは受動的に偏向されるのがよい。能動偏向方式のデリバリシステムでは、デリバリシステムは、偏向性遠位先端部を機械的にかつ／あるいは電気的にかじ取りすることができるハンドルを含むのがよい。例えば、ハンドルは、ハンドルと偏向性遠位先端部との間の１本以上のケーブル、ワイヤ、又は他の連結具により偏向性遠位先端部の偏向を直接引き起こすことができる。もう１つの例として、ハンドルは、外側スリーブを偏向させ、それにより偏向性遠位先端部の偏向を力づくで生じさせ、そのようにすることによって偏向性遠位先端部の偏向を間接的に引き起こすことができる。

【0141】

デリバリシステムは、ロボット手術システムへの連結のためのアダプタを備えるのがよい。臨床医は、ロボット手術システムを用いて、デリバリシステムを標的部位に能動的にかじ取りすることができる。ロボット手術システム、遠隔操作手術システムなどが本発明のデリバリシステムに接続して本発明の植え込み型検出又はセンサ組立体を患者の体内に送達して植え込むよう用いられ又は構成でき、かかるロボット手術システム、遠隔操作手術システムなどは、幾つかの会社によって商業化されている。本発明の実施形態の使用可能対象であるかかる遠隔操作、コンピュータ支援手術システム（例えば、テレプレゼンスを提供するロボットシステム）の一例は、インテュイティヴ・サージカル・インコーポレーテッド（Intuitive Surgical，Inc.）により製造されたダヴィンチ手術システムである。これについては、例えば、米国特許第９，３５８，０７４号明細書、同第９，２９５，５２４号明細書、及び同第８，８５２，２０８号明細書、米国特許出願公開第２０１４０１２８８８６号明細書、同第２０２００２５３６７８号明細書、同第２０１９０１９２１３２号明細書、同第２０１９０２５４７６３号明細書、同第２０１８０３１８０２０号明細書、同第２０１７０３１２０４７号明細書、同第２０１７０１７２６７１号明細書、同第２０１７０１７２６７４号明細書、同第２０１７００００５７５号明細書、同第２０１７０１７２６７０号明細書、同第２０１３０２０４２７１号明細書、及び同第２０１２０２０９３０５号明細書、ならびに国際公開第ＷＯ２０２０１５０１６５号パンフレットをされたい。なお、これら特許文献の各々を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。もう１つの例は、メドトロニック・インコーポレーテッド（Medtronic, Inc.）（米国ミネソタ州ミネアポリス所在、及び関連会社、例えば米国マサチューセッツ州マンスフィールド所在のコヴィディエン・エルピー（Covidien LP）及び米国コロラド州ルイスビル所在のメドトロニック・ナビゲーション・インコーポレーテッド（Medtronic Navigation, Inc.））のデジタル・サージェリー部門及びサージカル・ロボティックス部門であり、当該会社は、種々のロボット補助手術（ＲＡＳ）ソリューションを商業化している。これについては、例えば、米国特許出願公開第２０２００２２２１２７号明細書、同第２０１９０３６５４７７号明細書、２０１９０２１４１２６号明細書、同第２０１９００６９９６４号明細書、及び同第２０１３０２８９４３９号明細書を参照されたい。なお、これら特許文献の各々を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。さらにもう１つの例は、オーリス・ヘルス・インコーポレーテッド（Auris Health, Inc.）（米国カリフォルニア州レッドウッドシティ所在、オーリス・ヘルス・インコーポレーテッドは、ジョンソン・アンド・ジョンソン・メディカル・デバイシズ・カンパニーズ（Johnson & Johnson Medical Devices Companies）の一部門であり、オーリス・ヘルス・インコーポレーテッドの旧名称は、オーリス・サージカル・ロボティックス・インコーポレーテッド（Auris Surgical Robotics, Inc.）である）であり、オーリス・ヘルス・インコーポレーテッドは、モナーク（Monarch）プラットフォームを商業化した。これについては、例えば、米国特許出願公開第２０２００１９８１４７号明細書、同第２０２００１００８４５号明細書、同第２０２００１００８５３号明細書、同第２０２００１００８５５号明細書、同第２０２０００９３５５４号明細書、同第２０２０００６０５１６号明細書、同第２０２０００４６４３４号明細書、同第２０２０００００５３７号明細書、同第２０１９０３６５２０９号明細書、及び同第２０１９０３６５４８６号明細書を参照されたい。なお、これら特許文献の各々を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。さらに、ストライカー・コーポレーション（Stryker Corp.）（米国ミシガン州カラマズー所在）は、例えば、米国特許出願公開第２６０３７４７７０号明細書及び同第２０１４０２７６９４９号明細書でロボット手術システムを開示しており、これら特許文献の両方を参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。これについてはさらに、例えば、米国特許出願公開第２０２０００４６９７８号明細書、同第２０２００００１０５３号明細書、同第２０２００１９７１１１号明細書、同第２０１９０２６２０８４号明細書、同第２０１９０２３１４４７号明細書、及び同第２０１９００９０９５７号明細書、ならびに国際公開第ＷＯ２０１９１９５８４１号パンフレット、及び同第ＷＯ２０１９０８２２２４号パンフレットを参照されたい。なお、これらの出願公開の各々を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。１つの実施形態では、本発明のデリバリシステムのハンドルは、ロボット外科システムのアームとドッキングするよう構成されている。１つの実施形態では、本発明のデリバリシステムは、患者の体内への本発明の植え込み型検出又はセンサ組立体のロボット補助送達及び植え込みを可能にするようロボット手術システムと統合している。１つの実施形態では、本発明は、ロボット補助方式を用いて、本明細書において説明している植え込み型センサ組立体及び／又はシステムのうちの任意のものを患者の血管系中に前進させる方法を提供する。

【0142】

Ｖ．デリバリシステム
図１３は、本明細書において説明する植え込み型センサ組立体及び／又はシステムのうちの任意のものを血管系中に前進させるデリバリシステム７００を示している。デリバリシステム７００は、偏向性遠位先端部７０２、ハンドル７０６、及び遠位先端部とハンドルとの間に位置するシャフト７０４を含むのがよい。幾つかの技術的背景において、デリバリシステム７００は、神経血管系中に送り進められるのに十分に寸法決めされているのがよい。例えば、シャフト７０４の外径は、１ｍｍ以下であるのがよい。本明細書で用いられる相対的な用語としての「近位（側）」及び「遠位（側）」は、デリバリシステムから見て定められているものとする。かくして、近位側は、デリバリシステムの制御端の方向を指し、遠位側は、遠位先端部の方向を指している。

【0143】

偏向性遠位先端部７０２は、センサ組立体を支持するのがよい。例えば、偏向性遠位先端部７０２にはセンサ組立体があらかじめ装填されるのがよく、その後、センサ組立体を患者の体内に導入する。センサ組立体は、ガイドワイヤルーメン又は流体デリバリルーメンとは別個の装填チャンバ内にあらかじめ装填されてもよい。センサ組立体は、装填チャンバに取り付けられてもよく、又は装填チャンバ内に自由な状態で置かれてもよい。センサ組立体を、装填前に滅菌してもよく、又はデリバリシステム７００と一緒に滅菌してもよい。他の送達方法では、デリバリシステム７００を標的部位に前進させた後にセンサ組立体を偏向性遠位先端部７０２に前進させるのがよい。

【0144】

ハンドル７０６を用いて偏向性先端部７０２を能動的に偏向させて、センサ組立体の正確な配置を容易にするのがよい。例えば、ハンドル７０６内に設けられたユーザにより作動可能な機構体を用いて偏向性先端部７０２を機械的に偏向させることができる。ユーザにより作動可能な機構体は、シャフト７０４の壁を貫通し、又はシャフト７０４の内面及び／又は外面に沿って延びる１本以上のケーブル又はワイヤを制御して、偏向性遠位先端部７０２を操縦することができる。追加的に又は代替的に、偏向性遠位先端部７０２は、受動的に偏向するのに十分に可撓性であるのがよい。偏向性遠位先端部７０２は、偏向性遠位先端部の位置及び／又は方向をモニタするために１つ以上のマーカーを有するのがよい。

【0145】

偏向性遠位先端部７０２は、１種類以上のポリマー材料、例えば、Pebax（登録商標）ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、又は他のポリマー材料で構成されるのがよい。偏向性遠位先端部７０２は、編組材料で支持されてもよく、あるいは支持されなくてもよい。

【0146】

シャフト７０４は、１つ以上の内部ルーメンを有するのがよい。例えば、シャフト７０４は、デリバリシステム７００を標的部位まで追跡するためにガイドワイヤルーメンを有するのがよい。ガイドワイヤルーメンは、ハンドル７０６に設けられたガイドワイヤルーメンポート７１４から延び、そして偏向性遠位先端部７０２を通って延びるのがよい。シャフト７０４は、流体をデリバリ部位に送達するために流体デリバリルーメンを有するのがよい。

【0147】

シャフト７０４は、１種類以上のポリマー材料、例えば、Pebax（登録商標）ポリエチレン、テトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、又は他のポリマー材料で作られるのがよい。シャフト７０４は、プッシャビリティ及び／又はトルク管理を促進するよう編組材料で補強されるのがよい。シャフト７０４は、第１のポリマー材料、及びライナー及び／又は外側層と同時押し出し成形されるのがよい。ライナー及び／又は外側層は、テトラフルオロエチレン又はポリテトラフルオロエチレンを含むのがよい。

【0148】

ハンドル７０６は、デリバリシステム７００の異なる機能を制御する１つ以上のユーザにより作動可能な機構体を有するのがよい。例えば、ハンドル７０６は、センサ組立体をデリバリシステム７００から放出することができる第１のユーザにより作動可能な機構体７１０を有するのがよい。ハンドル７０６は、シャフト７０４及び／又は偏向性遠位先端部７０２をかじ取りすることができる第２のユーザにより作動可能な機構体７０８を有するのがよい。本明細書で用いられる「第１」及び「第２」のユーザにより作動可能な機構体は、互換的に使用可能である。例えば、「第１」のユーザにより作動可能な機構体は、本明細書において説明する任意の制御特徴部を意味する場合がある。

【0149】

第１のユーザにより作動可能な機構体７１０は、センサ組立体をデリバリシステム７００の遠位先端部７０２から押し出すことができる。例えば、第１のユーザにより作動可能な機構体７１０は、シャフト７０４に設けられたルーメンを貫通したプッシャを制御することができる。もう１つの形態では、第１のユーザにより作動可能な機構体７１０は、遠位先端部７０２をセンサ組立体に対して引き出してセンサ組立体を放出することができる。図示のように、第１のユーザにより作動可能な機構体７１０は、軸方向スライダであるのがよいが、他の形態では、第１のユーザにより作動可能な機構７１０は、ボタン、スイッチ、レバー、回転可能なノブ、回転可能なダイヤルその他であってよい。

【0150】

第２のユーザにより作動可能な機構体７０８は、シャフト７０４及び／又は偏向性遠位先端部７０２をかじ取りすることができる。図示のように、第２のユーザにより作動可能な機構体７０８は、可撓性シャフト７０４及び／又は遠位先端部７０２の方向を制御することができる回転ノブであるのがよい。回転ノブは、ハンドル７０６の長手方向軸線回りに回転することができる。他の形態では、第２のユーザにより作動可能な機構体７１０は、異なる方向に回転することができる。

【0151】

図１３に示すように、第１のユーザにより作動可能な機構体７１０は、第２のユーザにより作動可能な機構体７０８の近位側に位置決めされるのがよい。他の形態では、第２のユーザにより作動可能な機構体７０８は、第１のユーザにより作動可能な機構体７１０に対して近位側に又はどこか他の場所に位置決め可能である。

【0152】

ハンドル７０６は、１つ以上のポートをさらに有するのがよい。例えば、ハンドル７０６は、流体をデリバリシステム７００中に導入するフラッシポート７１２を有するのがよい。ハンドル７０６は、別個のガイドワイヤルーメンポート７１４を有するのがよい。図示のように、１つ以上のポートが、ユーザにより作動可能な機構体の近位側に配置されているが、デリバリシステム７０２に沿うどこかの場所に配置されてもよい。ハンドル７０６は、ポリマー材料から成形されるのがよい。例えば、ポリマー材料としては、ＡＢＳ、ポリプロピレン、Pebax（登録商標）、又は他の材料が挙げられる。

【0153】

オプションとして、デリバリシステム７００は、シャフト７０４に被せたデリバリシース７１６を含むのがよい。デリバリシース７１６は、導入器として働くことができる。デリバリシース７１６は、デリバリシース７１６とシャフト７０４との間の空間を通って患者から流体が流れ出るのを阻止するための１つ以上のシールを有するのがよい。例えば、デリバリシース７１６は、デリバリシース７１６の近位側の近くに位置するシールを有するのがよい。デリバリシース７１６は、デリバリシース７１６をフラッシし又はデリバリシース７１６とシャフト７０４との相互作用を円滑にするために別個のポート７１８を有するのがよい。幾つかの形態では、デリバリシース７１６は、血管系を通るデリバリシステム７００のかじ取り性及び追跡性を高めることができる。例えば、デリバリシース７１６は、偏向性遠位先端部７０２のかじ取りを可能にするよう偏向性遠位先端部７０２に連結されるのがよい。もう１つの例として、デリバリシース７１６は、偏向性遠位先端部７０２に係合しなくてもよく、デリバリシース７１６を曲げることにより遠位先端部７０２の偏向が生じる。

【0154】

デリバリシース７１６は、偏向性遠位先端部７０２と同種の又は異種の材料で構成できる。例えば、デリバリシース７１６は、ポリマー材料、例えば、Pebax（登録商標）ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、又は他のポリマー材料で構成されるのがよい。デリバリシース７１６は、編組材料で支持されてもよく、支持されなくてもよい。

【0155】

図１４は、本明細書において説明している植え込み型センサ組立体又はシステムのうちの任意のものを血管系中に前進させるもう１つのデリバリシステム８００を示している。デリバリシステム８００は、デリバリシステム７００に関して上述した特徴のうちのいずれかを含むことができる。デリバリシステム８００は、偏向性遠位先端部８０２、ハンドル８０６、及び遠位先端部とシースとの間に位置するシャフト８０４を含むのがよい。

【0156】

偏向性遠位先端部８０２は、センサ組立体を支持する装填チャンバを有するのがよい。装填チャンバは、偏向性遠位先端部８０２を貫通して延びる任意のガイドワイヤルーメン、流体デリバリルーメン、及び／又は他のルーメンとは別個であるのがよい。

【0157】

偏向性遠位先端部８０２は、成形され又は熱的に再形成されたポリマーを含むのがよい。例えば、偏向性遠位先端部８０２は、１種類以上のポリマー材料、例えば、Pebax（登録商標）ポリエチレン、テトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、又は他のポリマー材料を含むのがよい。偏向性遠位先端部８０２は、編組材料で支持されてもよく、あるいは支持されなくてもよい。例えば、偏向性遠位先端部８０２は、別個のポリマー層、例えば、テトラフルオロエチレン又はポリテトラフルオロエチレンで内張りされるとともに／あるいはコーティングされ、あるいはオーバーモールド成形された編組構造を含むのがよい。

【0158】

シャフト８０４は、１つ以上の内部ルーメンを有するのがよい。例えば、シャフト８０４は、デリバリシステム８００を標的部位まで追跡するためにガイドワイヤルーメンを有するのがよい。ガイドワイヤルーメンは、ハンドル８０６に設けられたガイドワイヤルーメンポート８１４から延び、そして偏向性遠位先端部８０２を通って延びるのがよい。シャフト８０４は、流体をデリバリ部位に送達するために流体デリバリルーメンを有するのがよい。シャフト８０４は、１種類以上のポリマー材料、例えば、Pebax（登録商標）ポリエチレン、テトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、又は他のポリマー材料を含むのがよい。

【0159】

ハンドル８０６は、デリバリシステム８００の種々の機能を制御する１つ以上のユーザにより作動可能な機構体を有するのがよい。例えば、ハンドル８０６は、センサ組立体をデリバリシステム８００から放出することができる第１のユーザにより作動可能な機構体８１０を有するのがよい。ハンドル８０６は、シャフト８０４及び／又は偏向性遠位先端部８０２をかじ取りすることができる第２のユーザにより作動可能な機構体８０８を有するのがよい。第２のユーザにより作動可能な機構体８０８は、回転可能なノブであるのがよいが、他の形態では、第２のユーザにより作動可能な機構体８０８は、ボタン、スイッチ、レバー、スライダ、回転可能なダイヤルその他であってよい。ハンドル８０６は、シャフト８０４及び／又は偏向性遠位先端部８０２の向きを安定化するために第３のユーザにより作動可能な機構体８２０を有するのがよい。例えば、第３のユーザにより作動可能な機構体８２０は、トグルロックであるのがよい。本明細書で用いられる「第１」、「第２」、及び「第３」のユーザにより作動可能な機構体は、互換的に使用できる。例えば、「第１」のユーザにより作動可能な機構体は、本明細書において説明している任意の制御特徴を指す場合がある。ユーザにより作動可能な機構体は、手技中、これらの使用法に対応した順序で位置決めされるのがよい。

【0160】

ハンドル８０６は、偏向性先端部８０２及び／又はシャフト８０４をかじ取りする制御部８２２を有するのがよい。例えば、ハンドル８０６は、偏向性遠位先端部８０２及び／又はシャフト８０４をかじ取りする機械的かつ／あるいは電気的制御機構体を有するのがよい。例えば、デリバリシステム８００は、１本以上のワイヤ又はケーブルを備えたスライダ又はキャリッジ組立体を含むのがよい。デリバリシステム８００は、偏向機構体を作動させる電圧制御部を含むのがよい。ワイヤ又はケーブルは、エネルギーを電気的に伝えて偏向性遠位先端部８０２及び／又はシャフト８０４をかじ取りすることができる。追加的に又は代替的に、この機械的及び／又は電気的制御機構体は、シャフト８０４に被せたデリバリシースに利用できる。

【0161】

図１６Ａは、デリバリシステム７００，８００の特徴のうちの任意のものを含むことができるもう１つのデリバリシステム１１００を示している。したがって、デリバリシステム７００，８００の特徴を特定するために用いられている参照符号は、デリバリシステム１１００と同一の特徴を特定するために、１００の位までの数値を１１００番台の数値にして示されている。デリバリシステム１１００は、センサシステム１０５０を関連して以下に説明するが、かかるデリバリシステムを本明細書において説明しているセンサシステム又はセンサ組立体のうちの任意のものと組み合わせて使用することができる。

【0162】

デリバリシステム１１００は、近位部分１１０６（図１６Ｂに示されている）及び遠位部分１１０２（図１６Ｄに示されている）を含むのがよい。図１６Ｂに示すように、近位部分１１０６は、ハンドル本体１１０７を有する。デリバリシース１１１６がハンドル本体１１０７から遠位側に延びている。シャフト１１０４がデリバリシース１１１６のルーメンを貫通している。図１６Ｃは、ハンドル本体１１０７の断面を示している。ハンドル本体１１０７は、ルーメン１１０９を有し、保持ワイヤ１１３０がこのルーメンを貫通するのがよい。

【0163】

図１６Ｄに示すように、保持ワイヤ１１３０は、シャフト１１０４を貫通するのがよい。保持ワイヤ１１３０は、シャフト１１０４の側壁に設けられた開口部１１３２ａ，１１３２ｃから延び出て、シャフト１１０４の側壁に設けられた異なる開口部１１３２ｂ，１１３２ｄ中に戻って延び、それにより１つ以上のループ部分１１３０′、例えば２つのループ部分（図１６Ｄ参照）又は４つのループ部分（図１７Ｂ参照）を形成するのがよい。ループ部分１１３０′は、シャフト１１０４の遠位先端部から１０ｃｍ以内のところに、シャフト１１０４の遠位先端部から５ｃｍ以内のところに、シャフト１１０４の遠位先端部から２ｃｍ以内のところに、又はシャフト１１０４の遠位先端部から１ｃｍ以内のところに配置されるのがよい。図１６Ｄに示すように、保持ワイヤ１１３０は、シャフト１１０４の側壁に設けられた第１の開口部１１３２ａを通ってシャフト１１０４から延び出て、隣の第２の開口部１１３２ｂを通ってシャフト１１０４中に戻って延びるのがよい。保持ワイヤ１１３０は、シャフト１１０４の遠位先端部の近くに設けられた第３の開口部１１３２ｃを通ってシャフト１１０４から延び出て戻り、隣の第４の開口部１１３２ｄを通ってシャフト１１０４中に戻って延びるのがよい。保持ワイヤ１１３０の遠位端部は、シャフト１１０４の遠位先端部から延び出るのがよい。ループ部分１１３０′は、軸方向に互いに離隔して位置するのがよいが、シャフト１１０４に沿って回転的に整列するのがよい。他の実施形態では、隣り合うループ部分は、回転的にオフセットしているのがよい（図１７Ｂ参照）。

【0164】

各ループ部分１１３０′は、センサシステム１０５０の１つ以上のアンカー部分１００６′を保持するよう構成されている。ループ部分１１３０′は、センサシステム１０５０をシャフト１１０４の外部に保持する。例えば、センサシステム１０５０は、シャフト１１０４の外壁とデリバリシース１１１６の内壁との間の空間内に保持されるのがよい。他の実施形態では、保持ワイヤ１１３０は、デリバリシース１１１６とシャフト１１０４との間の空間を貫通して、シャフト１１０４に出入りするよう延び、それによりシャフト１１０４内にループ部分１１３０′を形成するのがよく、その結果、センサシステム１０５０をシャフト１１０４内に保持することができるようになっている。

【0165】

図１６Ｅに示すように、各ループ部分１１３０′は、２つのアンカー部分１００６′を保持するよう構成されているのがよい。保持ワイヤ１１３０が第１の開口部１１３２ａを通ってシャフト１１０４から延び出ると、保持ワイヤ１１３０を１つ以上のループ形アンカー部分１００６′中に通すのがよく、その後第２の隣の開口部１１３２ｂを通ってシャフト１１０４中に戻って延び、それによりアンカー部分１００６′をループ部分１１３０′内に捕捉するのがよい。保持ワイヤ１１３０は、第３の開口部１１３２ｃを通ってシャフト１１０４から延び出て戻り、１つ以上の追加のループ形アンカー部分１００６′を通り、そして第４の隣接の開口部１１３２ｄを通ってシャフト１１０４中に戻って延び、それにより追加のアンカー部分１００６′をループ部分１１３０′内に捕捉するのがよい。この形態では、センサ組立体の繋留構造体１００６は、細長くコンパクトな形態で、デリバリシステム１１００内に、かつシャフト１１０４に当てて保持されるのがよい。

【0166】

ループ部分１１３０′を順次放出してセンサシステム１０５０を配備するのがよい。保持ワイヤ１１３０を近位側に引き抜いているとき、保持ワイヤ１１３０の遠位端部を開口部１１３２ａ～１１３２ｄから引き出し、それによりループ部分１１３０′及び対応のアンカー部分１００６′を放出する。図１６Ｆでは、保持ワイヤ１１３０は、最も遠位側のループ部分１１３０′及び対応のアンカー部分１００６′を放出するよう第３及び第４の開口部１１３２ｃ，１１３２ｄから引き出されている。保持ワイヤ１１３０の引き抜きを続けると、残りのアンカー部分１００６′が放出される。アンカー部分１００６′は、動脈瘤内に放出されると、センサシステム１０５０を、図１５Ｂに示すように動脈瘤内に保持する。

【0167】

センサシステム１０５０を動脈瘤２０内に放出するため、デリバリシステム１１００の遠位部分１１０２を親動脈内に、かつ動脈瘤ネック２１に隣接して位置決めするのがよい。シャフト１１０４の遠位部分をシース１１１６の遠位端部の遠位側に前進させることにより、又はシース１１１６を近位側に引き抜いてセンサ組立体１０５０をむき出しにすることによって、センサ組立体１０５０を動脈瘤ネック２１に対して露出させるのがよい。シャフト１１０４の遠位部分のところの開口部１１３２ａ～１１３２ｄを動脈瘤ネック２１に当てて位置決めするのがよく、その結果、保持ワイヤ１１３０が開口部１１３２ａ～１１３２ｄから放出されると、センサシステム１０５０が動脈瘤２０内に配備されるようになる。他の方法では、シャフト１１０４の遠位部分が動脈瘤２０中に延びて、センサシステム１０５０を動脈瘤２０内に放出するのがよい。先の実施形態において言及したように、シャフト１１０４の遠位部分は、シャフト１１０４の遠位端部を動脈瘤２０中に案内することができるよう舵取り可能であるのがよい。その後、別個のデリバリシステムを用いて治療器具を送達するのがよい。図１７Ａは、デリバリシステム１１００の特徴のうちの任意のものを含むことができる、もう１つのデリバリシステム１２００を示している。デリバリシステム１２００は、以下に説明する特徴を除き、デリバリシステム１１００と類似している。デリバリシステム１１００，１２００の特徴は、互換性がある。

【0168】

デリバリシステム１１００とは異なり、デリバリシステム１２００は、個々のアンカー部分１００６′のためのループ部分１２３０′を含む。例えば、４つのアンカー部分１００６′を備えたセンサシステム１０５０に関し、デリバリシステム１２００は、これらに対応した４つのループ部分１２３０′を含むのがよい。さらに、各ループ部分１２３０′は、シャフト１２０４から延び出て、同一の開口部を通ってシャフト１２０４中に戻ることによって形成されるのがよい。図１７Ｂに示すように、各開口部１２３２ａ～１２３２ｄは、ループ部分１２３０′を受け入れる細長い開口部であるのがよい。開口部１２３２ａ～１２３２ｄは、軸方向に互いに離隔して配置されるのがよい。開口部１２３２ｃの少なくとも１つは、隣の開口部１２３２ｄ，１２３２ｂから見て回転的にオフセットしているのがよい。

【0169】

保持ワイヤ１２３０が第１の開口部１２３２ａを通ってシャフト１２０４から延び出ると、保持ワイヤ１２３０をループ形アンカー部分１００６′中に通すのがよく、その後同一の第１の開口部１２３２ａを通ってシャフト１２０４中に戻って延び、それによりアンカー部分１００６′をループ部分１２３０′内に捕捉するのがよい。保持ワイヤ１２３０は、第２の開口部１２３２ｂを通ってシャフト１２０４から延び出て別のループ形アンカー部分１００６′を通って戻り、そして同一の第２の開口部１２３２ｂを通ってシャフト１２０４中に戻り、それにより追加のアンカー部分１００６′をループ部分１２３０′内に捕捉するのがよい。この形態では、センサ組立体の繋留構造体１００６は、細長くコンパクトな形態で、デリバリシステム１２００内に、かつシャフト１２０４に当てて保持されるのがよい。

【0170】

デリバリシステム１１００と同様、ループ部分１２３０′を順次放出して、センサシステム１０５０を放出するのがよい。保持ワイヤ１２３０を近位に引き抜いているとき、保持ワイヤ１２３０の遠位端部を開口部１２３２ａ～１２３２ｄから引き出し、それによりループ部分１２３０′及び対応のアンカー部分１００６′を放出する。

【0171】

ＶＩ．追加の実施形態及び用語
本明細書において言及されるとともに／あるいは出願データシートに列挙された米国特許、米国特許出願公開、米国特許出願、外国特許、外国特許出願、非特許文献の全てを、参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。かかる特許文献及び非特許文献を、例えば本開示内容と関連して用いられる可能性のある文献中に記載された材料及び方法論を記載するとともに開示する目的で参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。上述し、また本テキスト全体を通じて記載されている出願公開は、本願の出願日に先立ってこれらの開示がなされている場合にのみ与えられている。本明細書のいかなる内容も、本発明者が先の出願によって任意の引用文献として挙げた出願公開に対して先行する権利を持たないことを承認するものと理解されるべきではない。

【0172】

ある特定の方法を動脈瘤に関して本明細書において説明したが、本明細書において説明した方法を任意の血管構造、例えば動脈管に利用することができる。ある特定の実施形態及び実施例を本明細書において説明したが、当業者であれば理解されるように、本開示において図示するとともに説明したセンサ組立体の多くの観点を種々の形で組み合わせるとともに／あるいは改造して、さらに別の実施形態又は許容可能な実施例を作ることができる。かかる改造及び変形は全て、本発明の範囲に含まれることが意図されている。多種多様な設計及びアプローチが採用可能である。本明細書において開示した特徴、構造、又はステップのうちで、必須であり又は不可欠であるようなものは存在しない。

【0173】

本開示の目的上、ある特定の観点、ある特定の利点、及び新規な特徴が本明細書に記載されている。理解されるべきこととして、かかる必ずしもかかる利点の全てが任意の特定の実施形態に従って達成できるわけではない。かくして、例えば、当業者であれば認識されるように、本発明は、必ずしも本明細書において教示され又は示唆できるように他の利点を達成することなく、本明細書において教示されるような１つの利点又は一群の利点を達成する仕方で、具体化でき又は実施できる。

【0174】

さらに、例示の実施形態を本明細書において説明したが、均等な要素、改造、省略、組み合わせ（例えば、種々の実施形態全体を通じて示された観点の組み合わせ）、適合及び／又は変形を含む任意及び全ての実施形態の範囲は、本開示に基づいて当業者により理解されよう。特許請求の範囲における限定は、請求項において採用されている文言に基づいて広く解されるべきであって、本明細書中に又は本願の手続き中に記載された実施例には限定されず、かかる実施例は、非排他的に解されるべきである。さらに、開示したプロセス及び方法の作用又はステップは、任意の仕方で改造可能であり、かかる改造としては、作用の順序を変えることによりかつ／あるいは追加の作用を加えるとともに／あるいは作用を削除することによることが挙げられる。したがって、本明細書及び実施例は、例示としてのみ解されるべきであり、真の範囲及び精神は、特許請求の範囲の記載に及びその全均等範囲に基づいて定められるべきである。

【0175】

本明細書で用いられている「ほぼ」、「約」、及び「実質的に」は、所望の機能を依然として実行し、又は所望の機能を依然として達成する、記載された量に近い量を表している。例えば、「ほぼ」、「約」、及び「実質的に」という用語は、記載された量の１０％未満の範囲内、５％未満の範囲内、１％未満の範囲内、０．１％未満の範囲内、及び０．０１％未満の範囲内の量を指す場合がある。

【0176】

原文明細書で用いられる条件を表す言葉、例えばとりわけ、“can”（訳文では「できる」としている場合がある）、“might”（「かもしれない」）、“may”（「場合がある」）、“e.g.”（「例えば」）などは、特段の別の記載がなければ、あるいは、用いられている文脈の範囲内で別段の理解があれば、一般的に言って、幾つかの実施形態の中には、ある特定の特徴、ある特定の要素、及び／又はある特定の状態を含むものがあれば、他の実施形態の中には、ある特定の特徴、ある特定の要素、及び／又はある特定の状態を含まないものもあるということを意味するようになっている。かくして、かかる条件を表す言葉は、一般的に言って、特徴、要素、ブロック、及び／又は状態が１つ以上の実施形態にとって必要な任意の仕方にあること、又は１つ以上の実施形態が必然的に、著者の入力又はプロンプト表示の有無に関わらず、これらの特徴、要素及び／又は状態が任意特定の実施形態に含まれるかどうか、あるいは任意特定の実施形態で実施されるべきであるかどうかを決定するための論理を含むことを示唆することを意図しているわけではない。

【0177】

本明細書に開示した方法は、臨床医によって取られるある特定の措置を含む場合があるが、本方法は、明示的に又は暗示的に、かかる作用の任意の第三者による命令をさらに含む場合がある。例えば、「センサ組立体を放出する」という作用は、「センサ組立体の放出を命令する」を含む。

【0178】

本明細書において開示された実施形態と関連して説明する種々の例示の論理ブロック、モジュール、ルーチン、及びアルゴリズムステップは、電子ハードウェア、コンピュータソフトウェア、又はこれら両方の組み合わせとして具体化できる。ハードウェアとソフトウェアのこの互換性を明確に例証するため、種々の例示のコンポーネント、ブロック、モジュール、及びステップを、一般的にこれらの機能の面で上述した。かかる機能がハードウェアとして又はソフトウェアとして具体化されるかどうかは、特定のアプリケーション及びシステム全体に課される設計上の制約で決まる。説明した機能は、各特定のアプリケーションに関して、様々な仕方で具体化できるが、かかる具体化の決定は、本開示の範囲から逸脱を引き起こすものとして解されてはならない。

【0179】

さらに、本明細書において開示した実施形態と関連して説明した種々の例示の論理ブロック及びモジュールは、本明細書において説明した機能を実行するよう設計された機械、例えば、汎用プロセッサデバイス、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）又は他のプログラム可能論理デバイス、ディスクリートゲート又はトランジスタ論理、ディスクリートハードウェアコンポーネント、又はこれらの任意の組み合わせによって具体化され又は実行できる。汎用プロセッサデバイスは、マイクロプロセッサであるのがよいが、変形例では、かかるプロセッサデバイスは、コントローラ、マイクロコントローラ、又は状態機械、これらの組み合わせなどであってよい。プロセッサデバイスは、コンピュータ実行可能命令を処理するよう構成された電気回路を含むのがよい。もう１つの実施形態では、プロセッサデバイスは、コンピュータ実行可能命令を処理しないで論理演算を実行するＦＰＧＡ又は他のプログラマブルデバイスを含む。プロセッサデバイスはまた、コンピューティングデバイスの組み合わせ、例えば、ＤＳＰとマイクロプロセッサの組み合わせ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと組み合わせた１つ以上のマイクロプロセッサ、又は任意の他のかかる形態として具体化できる。プロセッサデバイスを主としてデジタル技術に関して本明細書において説明したが、プロセッサデバイスは、主としてアナログコンポーネントを含んでもよい。例えば、本明細書において説明した信号処理アルゴリズムのうちの幾つか又は全てをアナログ回路又は混合型アナログ・デジタル回路で具体化できる。コンピューティング環境は、任意の形式のコンピュータシステムを含むことができ、かかるコンピュータシステムとしては、幾つか例を挙げると、マイクロプロセッサ、メインフレームコンピュータ、デジタル信号プロセッサ、携帯型コンピューティングデバイス、デバイスコントローラ、又はアプライアンス内の計算エンジンを利用したコンピュータシステムが挙げられるがこれらには限定されない。本明細書において開示した実施形態と関連して説明した方法、プロセス、ルーチン、又はアルゴリズムの要素をハードウェアで、プロセッサデバイスによって実行されるソフトウェアモジュールで、又はこれら２つの組み合わせで直接実施できる。ソフトウェアモジュールは、ＲＡＭメモリ、フラッシュメモリ及びＲＯＭメモリ、ＥＰＲＯＭメモリ、ＥＥＰＲＯＭメモリ、レジスタ、ハードディスク、リムーバブルディスク、ＣＤ‐ＲＯＭ、又は任意の他の形式の非一過性コンピュータ可読記憶媒体に存在するのがよい。例示の記憶媒体は、プロセッサデバイスが記憶媒体から情報を読み出したり、記憶媒体に情報を書き込んだりすることができるよう、プロセッサデバイスに結合されるのがよい。変形例では、記憶媒体は、プロセッサデバイスと一体であってもよい。プロセッサデバイス及び記憶媒体は、ＡＳＩＣに内蔵されるのがよい。ＡＳＩＣは、ユーザ端末に内蔵されるのがよい。変形例として、プロセッサデバイス及び記憶媒体は、別々のコンポーネントとしてユーザ端末に存在するのがよい。

【0180】

ＶＩＩ．実施態様
以下の実施態様は、本明細書において開示した特徴の組み合わせの考えられる幾つかの並び替えを特定しているが、ただし、特徴の組み合わせの他の並び替えもまた可能である。
〔実施態様項１〕
植え込み型センサシステムであって、
上記センサは、上記患者の１つ以上の生理学的パラメータを検出してセンサデータを生成することができ、
上記センサと電気的連絡状態にあるアンテナを含み、上記アンテナは、上記患者の上記１つ以上の生理学的パラメータに関連したセンサデータを受信機に伝送し、上記アンテナは、デリバリシステム中に装填可能に上記センサ周りに圧縮可能であり、上記デリバリシステムからの放出時に拡張可能である、植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２〕
上記アンテナは、センサデータを連続的に伝送する、実施態様項１記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３〕
上記アンテナは、センサデータを間欠的に伝送する、実施態様項１記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４〕
上記センサは、上記１つ以上の生理学的パラメータを連続的に検出する、実施態様項１記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５〕
上記センサは、上記１つ以上の生理学的パラメータを間欠的に検出する、実施態様項１記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６〕
上記センサは、上記患者の血管構造内に植え込み可能であることを特徴とする、実施態様項１～３のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項７〕
上記血管構造は、動脈瘤であることを特徴とする、実施態様項６記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項８〕
前記アンテナは、前記センサを少なくとも部分的に包囲している、実施態様項１～７のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項９〕
上記アンテナは、上記センサの第１の表面を少なくとも部分的に横切って延びていることを特徴とする、実施態様項８記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１０〕
上記アンテナは、上記センサの第２の表面を少なくとも部分的に横切って延び、上記第２の表面は、上記第１の表面とは反対側に位置していることを特徴とする、実施態様項９記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１１〕
上記アンテナは、単軸ループ、二軸ループ、又は球状ループから成る、実施態様項１～１０のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１２〕
前記アンテナは、白金、白金／イリジウム合金、及び／又はニチノールから成る、実施態様項１～１１のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３〕
上記アンテナは、パリレンフィルム、金材料、及び／又は白金材料でコーティングされている、実施態様項１～１２のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１４〕
上記アンテナは、動脈瘤内での上記センサの位置を安定化することができる、実施態様項１～１３のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１５〕
上記患者内の植え込み型センサ組立体の位置を突き止めるために放射線不透過性マーカーをさらに含む、実施態様項１～１４のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１６〕
上記センサは、分析物材料、分析物成分、及び／又は血液中のある特定の細胞相互作用もしくは交換又は血液相互作用もしくは交換により生じる副生成物に基づいて上記センサデータを生成する、実施態様項１～１５のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１７〕
上記センサは、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、酸素センサ 又は圧力センサから成る、実施態様項１～１６のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１８〕
上記１つ以上の生理学的パラメータは、上記患者の上記血液中の酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースを含む、実施態様項１～１７のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１９〕
上記１つ以上の生理学的パラメータは、運動情報を含む、実施態様項１～１７のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２０〕
上記アンテナは、ＲＦ信号を送受信する、実施態様項１～１９のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２１〕
上記センサ組立体を気密封止する封止層をさらに含む、実施態様項１～２０のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２２〕
上記患者の血液と接触したときに溶解する溶解メンブレン層をさらに含む、実施態様項１～２１のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２３〕
上記溶解メンブレン層は、上記溶解メンブレン層が溶解するときに凝血エンハンサを放出する、実施態様項２２記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２４〕
上記センサに電力を供給する電源をさらに含む、実施態様項１～２３のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２５〕
上記電源は、充電式である、実施態様項２４記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２６〕
上記センサは、上記患者の外部に位置する電源によって電力供給可能である、実施態様項１～２３のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２７〕
上記センサは、誘導センサである、実施態様項１～２３のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２８〕
スーパーキャパシタをさらに含む、実施態様項１～２３のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項２９〕
センサデータを記憶するメモリデバイスをさらに含む、実施態様項１～２８のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３０〕
上記センサの場合とは異なる生理学的パラメータを検出することができる第２のセンサをさらに含む、実施態様項１～２９のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３１〕
キットであって、
実施態様項１～３０のうちいずれか一に記載の上記植え込み型センサシステムと、
上記植え込み型センサ組立体を血管構造中に放出することができるデリバリシステムとを含む、キット。
〔実施態様項３２〕
植え込み型センサシステムであって、
上記センサは、患者の１つ以上の生理学的パラメータを検出してセンサデータを生成することができ、
上記センサと電気的連絡状態にあるアンテナを含み、上記アンテナは、上記患者の上記１つ以上の生理学的パラメータに関連した上記センサデータを受信機に伝送することができ、
血管構造内における上記センサの位置を維持するアンカー構造体を含み、上記センサは、上記アンカー構造体によって画定された空間内に設けられる、植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３３〕
上記アンカー構造体は、上記センサとは別体であり、上記アンカー構造体は、植え込み時に上記センサに接触する、実施態様項３２記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３４〕
上記アンカー構造体は、上記センサ及び／又は上記アンテナに直接的に又は間接的に結合されている、実施態様項３２記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３５〕
上記アンテナは、上記センサデータを連続的に伝送する、実施態様項３２～３４のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３６〕
上記アンテナは、センサデータを間欠的に伝送する、実施態様項３２～３４のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３７〕
上記センサは、上記１つ以上の生理学的パラメータを連続的に検出する、実施態様項３２～３６のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３８〕
上記センサは、上記１つ以上の生理学的パラメータを間欠的に検出する、実施態様項３２～３６のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項３９〕
上記センサは、分析物材料、分析物成分、及び／又は血液中のある特定の細胞相互作用もしくは交換又は血液相互作用もしくは交換により生じる副生成物に基づいて上記センサデータを生成する、実施態様項３２～３８のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４０〕
上記センサは、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、酸素センサ、又は圧力センサから成る、実施態様項３２～３９のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。

【0181】

〔実施態様項４１〕
上記１つ以上の生理学的パラメータは、上記患者の上記血液中の酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースを含む、実施態様項３２～４０のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４２〕
上記１つ以上の生理学的パラメータは、運動情報を含む、実施態様項３２～４０のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４３〕
上記患者内の植え込み型センサシステムの位置を突き止めるために放射線不透過性マーカーをさらに含む、実施態様項３２～４２のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４４〕
上記血管構造は、動脈瘤であることを特徴とする、実施態様項３２～４３のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４５〕
上記１つ以上の生理学的パラメータは、上記動脈瘤中への血液の流れを表している、実施態様項４４記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４６〕
上記１つ以上の生理学的パラメータは、上記動脈瘤からの血液の流れを表している、実施態様項４４記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４７〕
上記アンテナは、ＲＦ信号を送受信する、実施態様項３２～４６のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４８〕
上記アンカー構造体は、１つ以上のコイルから成る、実施態様項３２～４７のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項４９〕
上記アンカー構造体は、メッシュ又は織物構造から成る、実施態様項３２～４７のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５０〕
上記アンカー構造体は、バスケットから成る、実施態様項３２～４７のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５１〕
上記アンカー構造体は、上記血管構造を通る血液の流れを閉塞することができる、実施態様項３２～５０のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５２〕
薬剤をさらに含む、実施態様項３２～５１のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５３〕
上記アンカー構造体は、上記薬剤を担持している、実施態様項５２記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５４〕
上記薬剤は、凝固剤である、実施態様項５２又は５３記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５５〕
上記センサに電力を供給する電源をさらに含む、実施態様項３２～５４のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５６〕
上記電源は、充電式である、実施態様項５５記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５７〕
上記センサは、上記患者の外部に位置する電源によって電力供給可能である、実施態様項３２～５４のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５８〕
上記センサは、誘導センサである、実施態様項３２～５４のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項５９〕
スーパーキャパシタをさらに含む、実施態様項３２～５４のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６０〕
センサデータを記憶するメモリデバイスをさらに含む、実施態様項３２～５９のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６１〕
上記センサの場合とは異なる生理学的パラメータを検出することができる第２のセンサをさらに含む、実施態様項３２～６０のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６２〕
キットであって、
実施態様項３２～６１のうちいずれか一に記載の上記植え込み型センサシステムと、
上記植え込み型センサシステムを血管構造体内に放出することができる１つ以上のデリバリシステムとを含む、キット。
〔実施態様項６３〕
植え込み型センサ組立体であって、
血液の流れに応動する導電率スイッチを含み、上記導電率スイッチは、血液の流れの第１のレベルを表している第１の出力及び血液の流れの第２のレベルを表している第２の出力を提供することができ、
上記導電率スイッチと電気的連絡状態にあるアンテナを含み、上記アンテナは、上記第１の出力及び上記第２の出力を受信機に伝送することができる、植え込み型センサ組立体。
〔実施態様項６４〕
上記第２の出力は、実質的に血液の流れが生じていないことを表している、実施態様項６３記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６５〕
植え込み型センサシステムであって、
患者の体内の血管構造を治療することができる薬剤と、
コンピュータ実行可能命令を記憶するよう構成されたメモリデバイスと、
上記メモリデバイスと連絡状態にあるプロセッサとを含み、上記コンピュータ実行可能命令は、上記プロセッサにより実行されると、上記プロセッサに上記植え込み型センサシステムから上記薬剤を放出させる、植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６６〕
スイッチをさらに含み、上記コンピュータ実行可能命令は、上記プロセッサによって実行されると、上記スイッチを動作させ、上記スイッチが上記植え込み型センサシステムにより担持された上記薬剤を放出させる、実施態様項６５記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６７〕
上記患者の外部からの送信を受信することができるワイヤレス受信機をさらに含み、上記送信の受信により上記プロセッサは、上記コンピュータ実行可能命令を実行する、実施態様項６５又は６６記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６８〕
上記プロセッサは、上記植え込み型センサシステムの植え込みに続く所定の時間後に上記コンピュータ実行可能命令を実行する、実施態様項６５又は６６記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項６９〕
上記薬剤は、凝固剤である、実施態様項６５～６８のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項７０〕
血管構造を通る血液の流れをモニタする電子デバイスであって、上記電子デバイスは、
アプリケーションを記憶するよう構成されたメモリデバイスと、
上記アプリケーションを実行するよう構成されたプロセッサとを有し、上記プロセッサは、それにより、
上記血管構造内に植え込まれたセンサ組立体とワイヤレス通信し、上記センサ組立体は、上記血管構造を通る血液の流れの指標である１つ以上の生理学的パラメータをモニタすることができ、
血液の流れの指標となる上記１つ以上の生理学的パラメータの値を求め、
ディスプレイ上に表示可能にユーザに提供可能な上記値を出力するようになっている、電子デバイス。
〔実施態様項７１〕
上記値は、上記血管構造の閉塞度の指標であるメトリックを提供する、実施態様項７０記載の電子デバイス。
〔実施態様項７２〕
上記プロセッサは、上記アプリケーションを実行して上記値を通信ネットワーク経由でコンピューティングシステムに伝えるよう構成されている、実施態様項７０又は７１記載の電子デバイス。
〔実施態様項７３〕
上記プロセッサは、上記アプリケーションを実行して、設定値調節指令を上記センサ組立体に送って、上記１つ以上の生理学的パラメータをモニタするための設定値を調節するよう構成されている、実施態様項７０～７２のうちいずれか一に記載の電子デバイス。
〔実施態様項７４〕
上記プロセッサは、上記センサ組立体とBluetooth（商標）プロトコル、Wi-Fi、ZigBee、医療用インプラント通信サービス（“MICS”）、医療デバイス無線通信サービス（“MedRadio”）、又は携帯電話経由でワイヤレス通信するよう構成されている、実施態様項７０～７３のうちいずれか一に記載の電子デバイス。
〔実施態様項７５〕
上記センサ組立体と組み合わせて用いられる、実施態様項７０～７４のうちいずれか一に記載の電子デバイス。
〔実施態様項７６〕
患者の結果浮こ血管構造をモニタする方法であって、上記方法は、
植え込み型センサ組立体を用いて上記血管構造の１つ以上の生理学的パラメータを検出するステップと、
上記１つ以上の生理学的パラメータと関連したセンサデータを遠隔場所に伝送するステップとを含む、方法。
〔実施態様項７７〕
上記血管構造をアンカー構造体で閉塞するステップをさらに含む、実施態様項７６記載の方法。
〔実施態様項７８〕
上記アンカー構造体から薬剤を放出して上記血管構造を治療するステップをさらに含む、実施態様項７７記載の方法。
〔実施態様項７９〕
上記植え込み型センサ組立体から薬剤を放出して上記血管構造を治療するステップをさらに含む、実施態様項７６～７８のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項８０〕
上記１つ以上の生理学的パラメータは、上記患者の上記血液中の酸素、二酸化炭素、カリウム、鉄、及び／又はグルコースを含む、実施態様項７６～７９のうちいずれか一に記載の方法。

【0182】

〔実施態様項８１〕
上記１つ以上の生理学的パラメータは、運動情報を含む、実施態様項７６～７９のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項８２〕
上記植え込み型センサ組立体は、血流センサ、血圧センサ、メタボリックセンサ、グルコースセンサ、又は酸素センサを含む、実施態様項７６～８１のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項８３〕
１つ以上の生理学的パラメータを検出する上記ステップは、上記１つ以上の生理学的パラメータを間欠的に検出するステップを含む、実施態様項７６～８２のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項８４〕
１つ以上の生理学的パラメータを検出する上記ステップは、上記１つ以上の生理学的パラメータを連続的に検出するステップを含む、実施態様項７６～８２記載の方法。
〔実施態様項８５〕
上記センサ組立体の電源を充電するステップをさらに含む、実施態様項７６～８４のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項８６〕
上記血管構造は、神経血管構造から成る、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項８７〕
上記血管構造は、心臓血管構造から成る、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項８８〕
上記血管構造は、上記患者の後方循環系中の動脈瘤内に位置する、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項８９〕
上記血管構造は、脳底動脈瘤から成る、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項９０〕
上記血管構造は、分岐動脈瘤から成る、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項９１〕
上記血管構造は、側壁動脈瘤から成る、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項９２〕
上記血管構造は、動脈管から成る、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項９３〕
上記血管構造は、頸動脈を含む、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項９４〕
上記血管構造は、静脈構造を含む、実施態様項７６～８５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項９５〕
上記センサデータに基づいて分流器を送達するステップをさらに含む、実施態様項７６～９４のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項９６〕
上記センサデータに基づいて凝固剤を送達するステップをさらに含む、実施態様項７６～９５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項９７〕
センサシステムを患者の血管構造中に植え込む方法であって、上記方法は、
センサシステムを担持したデリバリシステムを血管構造まで前進させるステップを含み、上記センサシステムは、センサ組立体及びアンカー構造体を含み、
上記センサ組立体を上記血管構造中に放出するステップと含み、及び
上記アンカー構造体を上記血管構造内に放出するステップを含む、方法。
〔実施態様項９８〕
上記血管構造を上記アンカー構造体で閉塞するステップをさらに含む、実施態様項９７記載の方法。
〔実施態様項９９〕
上記デリバリシステムを経皮的に導入するステップをさらに含む、実施態様項９７又は９８記載の方法。
〔実施態様項１００〕
上記デリバリシステムをガイドワイヤ上で該ガイドワイヤに沿って前進させるステップをさらに含む、実施態様項９７～９９のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１０１〕
上記デリバリシステムを案内カテーテル中に前進させるステップをさらに含む、実施態様項９７～９９のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１０２〕
上記アンカー構造体を上記センサ周りに位置決めするステップをさらに含む、実施態様項９７～１０１のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１０３〕
上記センサを上記アンカー構造内に位置決めするステップをさらに含む、実施態様項９７～１０１のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１０４〕
上記センサと上記アンカー構造体を同時に放出するステップをさらに含む、実施態様項９７～１０１のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１０５〕
上記血管構造内の１つ以上の生理学的パラメータを検出するステップをさらに含む、実施態様項９７～１０４のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１０６〕
上記１つ以上の生理学的パラメータに関連したセンサデータを遠隔場所に伝送するステップをさらに含む、実施態様項１０５記載の方法。
〔実施態様項１０７〕
上記センサ組立体を充電するステップをさらに含む、実施態様項９７～１０６のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１０８〕
上記血管構造は、上記患者の後方循環系内の動脈の動脈瘤から成る、実施態様項９７～１０７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１０９〕
上記血管構造は、神経血管構造から成る、実施態様項９７～１０７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１１０〕
上記血管構造は、心臓血管構造から成る、実施態様項９７～１０７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１１１〕
上記血管構造は、脳底動脈瘤から成る、実施態様項９７～１０７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１１２〕
上記血管構造は、分岐動脈瘤から成る、実施態様項９７～１０７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１１３〕
上記血管構造は、側壁動脈瘤から成る、実施態様項９７～１０７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１１４〕
上記血管構造は、動脈管から成る、実施態様項９７～１０７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１１５〕
センサ組立体を患者の血管構造中に送達することができるデリバリシステムであって、上記デリバリシステムは、
ルーメンを備えたシャフトを含み、
上記センサ組立体を担持することができる偏向性遠位先端部を含み、上記ルーメンは、上記偏向性遠位先端部を貫通して延び、
ハンドルを含み、上記ハンドルは、
上記センサ組立体を上記偏向性遠位先端部から放出する第１のユーザにより動作可能な機構体と、
上記偏向性遠位先端部をかじ取りする第２のユーザにより動作可能なシステムとを有する、デリバリシステム。
〔実施態様項１１６〕
上記シャフトは、ガイドワイヤルーメンを有する、実施態様項１１５記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１１７〕
上記第２のユーザにより動作可能なシステムは、上記偏向性遠位先端部のかじ取りを機械的に制御する、実施態様項１１５又は１１６記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１１８〕
上記第２のユーザにより動作可能な機構体は、上記偏向性遠位先端部のかじ取りを電気的に制御する、実施態様項１１７記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１１９〕
上記シャフトに被せたデリバリスリーブをさらに含む、実施態様項１１５～１１８のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１２０〕
上記デリバリスリーブは、上記偏向性遠位先端部のかじ取りを実施可能にする、実施態様項１１９記載のデリバリシステム。

【0183】

〔実施態様項１２１〕
上記デリバリシステムをフラッシするための流体ポートをさらに含む、実施態様項１１５～１２０のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１２２〕
上記可撓性シャフトは、上記偏向性遠位先端部のかじ取りを実施可能にするよう構成された第２のルーメンを有する、実施態様項１１５～１２１のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１２３〕
上記偏向性遠位先端部は、上記ルーメンとは別個の装填チャンバを有し、上記装填チャンバは、上記センサ組立体を担持する、実施態様項１１５～１２２のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１２４〕
上記シャフトは、ポリマー材料から成る、実施態様項１１５～１２３のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１２５〕
上記ハンドルは、上記偏向性遠位先端部の位置を安定化するための第３のユーザにより動作可能な機構体をさらに有する、実施態様項１１５～１２４のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１２６〕
植え込み型センサシステムであって、
動脈瘤内に植え込み型であって、生理学的パラメータを測定するセンサ組立体を含み、
上記動脈瘤内における上記センサ組立体の位置を維持するアンカー構造を含み、上記アンカー構造体は、上記センサ組立体に接合され、
上記センサ組立体と電気的連絡状態にあるアンテナを含む、植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１２７〕
上記センサ組立体は、グルコースセンサを含む、実施態様項１２６記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１２８〕
上記センサ組立体は、導電率スイッチを含む、実施態様項１２６又は１２７記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１２９〕
上記センサ組立体は、上記センサにより収集されたデータを少なくとも部分的に処理するプロセッサを含む、実施態様項１２６～１２８のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３０〕
上記プロセッサは、気密封止されている、実施態様項１２９記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３１〕
上記センサ組立体の外面は、山部及び谷部を有する、実施態様項１２６～１３０のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３２〕
上記センサ組立体に電力供給するためのスーパーキャパシタをさらに含む、実施態様項１２６～１３１のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３３〕
上記スーパーキャパシタは、上記アンカー構造体に接合される、実施態様項１３２記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３４〕
上記アンカー構造体は、上記センサ組立体と上記スーパーキャパシタとの間に位置決めされる、実施態様項１３３記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３５〕
上記センサ組立体は、上記アンテナと上記アンカー構造体との間に位置決めされる、実施態様項１２６～１３４のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３６〕
上記アンカー構造体は、上記センサ組立体から半径方向外側に延びて上記動脈瘤の壁に接触する、実施態様項１２６～１３５のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３７〕
上記アンカー構造体は、複数のループ型アンカー部分を有する、実施態様項１２６～１３６のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３８〕
上記複数のアンカー部分は、上記センサ組立体周りに周方向に位置決めされる、実施態様項１３７記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１３９〕
上記複数のアンカー部分の各々は、上記動脈瘤の壁に接触する無外傷性端部分を含む、実施態様項１３７又は１３８記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１４０〕
上記アンカー構造は、薬剤でコーティングされている、実施態様項１２６～１３９のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１４１〕
上記センサ組立体は、上記センサデータを記憶するメモリデバイスを含む、実施態様項１２６～１４１のうちいずれか一に記載の植え込み型センサシステム。
〔実施態様項１４２〕
センサシステムを血管構造内に配備するデリバリシステムであって、上記デリバリシステムは、
ハンドル部分を含み、
上記ハンドル部分から遠位側に延びるデリバリシースを含み、
上記デリバリシースを貫通する内側シャフトを含み、上記内側シャフトは、ルーメンを画定するシャフト壁を有し、
上記内側シャフトを貫通した保持ワイヤを含み、上記保持ワイヤは、上記センサシステムを上記内側シャフトの外壁と上記デリバリシースの内壁との間の空間内に保持するよう構成されている、デリバリシステム。
〔実施態様項１４３〕
上記内側シャフトは、上記シャフト壁に設けられた複数の開口部を有する、実施態様項１４２記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１４４〕
上記複数の開口部は、上記シャフト壁に沿って軸方向に間隔を置いて配置されている、実施態様項１４３記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１４５〕
上記複数の開口部の各々は、回転的に整列する、実施態様項１４３又は１４４記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１４６〕
上記複数の開口部の少なくとも１つは、上記複数の開口部の別の１つから回転的にオフセットしている、実施態様項１４３又は１４４記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１４７〕
上記保持ワイヤは、上記センサシステムを上記内側シャフトに当てて保持するよう１つ以上のループ部分を形成する、実施態様項１４２～１４６のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１４８〕
上記保持ワイヤは、上記シャフト壁に設けられた第１の開口部から上記内側シャフトと上記デリバリシースとの間の上記空間中に延び、そして上記シャフト壁に設けられた第２の開口部を通って上記内側シャフトの上記ルーメン中に戻り、それにより上記１つ以上のループ部分のうちの１つを形成する、実施態様項１４７記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１４９〕
上記保持ワイヤは、上記シャフト壁に設けられた第１の開口部から上記内側シャフトと上記デリバリシースとの間の上記空間中に延び、そして上記シャフト壁に設けられた上記第１の開口部を通って上記内側シャフトの上記ルーメン中に戻り、それにより上記１つ以上のループ部分のうちの１つを形成する、実施態様項１４７記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１５０〕
上記内側シャフトの遠位部分は、偏向可能である、実施態様項１４２～１４９のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１５１〕
上記内側シャフトの遠位部分は、上記内側シャフトの上記遠位部分を上記血管構造中に偏向させるようかじ取り可能である、実施態様項１４２～１５０のうちいずれか一に記載のデリバリシステム。
〔実施態様項１５２〕
センサシステムを動脈瘤内に配備する方法であって、上記方法は、
センサシステムを担持したデリバリシステムを親動脈まで前進させるステップを含み、上記センサシステムは、上記デリバリシステムの内側シャフトによって担持され、
上記センサシステムを抜くステップを含み、
上記センサシステムを上記動脈瘤内に配備するステップを含む、方法。
〔実施態様項１５３〕
上記センサシステムを配備する上記ステップは、保持ワイヤを引き抜いて上記センサシステムを上記動脈瘤内に放出するステップを含む、実施態様項１５２記載の方法。
〔実施態様項１５４〕
上記保持ワイヤを引き抜くことにより、上記保持ワイヤが上記センサシステムのアンカー構造体から放出される、実施態様項１５３記載の方法。
〔実施態様項１５５〕
上記センサシステムを配備することにより、上記センサシステムのアンカー構造体が拡張して、上記動脈瘤内の上記センサシステムの位置を安定化する、実施態様項１５２～１５４のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１５６〕
上記センサシステムを上記動脈瘤内に配備することにより、上記センサシステムのセンサが上記動脈瘤の壁から遠ざかって位置決めされる、実施態様項１５２～１５５のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１５７〕
上記センサシステムを上記動脈瘤内に配備した後、治療デバイスを上記動脈瘤内に配備するステップをさらに含む、実施態様項１５２～１５６のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１５８〕
上記治療デバイスを配備する上記ステップは、上記治療デバイスを上記センサ周りに配備するステップを含む、実施態様項１５２～１５７のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１５９〕
上記センサシステムを配備する上記ステップは、上記センサシステムのアンカー構造体を放出する前に、上記センサシステムの通信回路系を上記動脈瘤内に放出するステップを含む、実施態様項１５２～１５８のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１６０〕
上記センサシステムを上記動脈瘤内に配備する前に、上記内側シャフトの遠位先端部を上記動脈瘤中にかじ取りするステップをさらに含む、実施態様項１５２～１５９のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項１６１〕
上記センサシステムを上記動脈瘤内に配備する前に、上記センサシステムを上記動脈瘤のネックに当てて位置決めするステップをさらに含む、実施態様項１５２～１５９のうちいずれか一に記載の方法。

【0184】

特許文献及び非特許文献を含む本明細書に記載した文献の全てを参照により引用し、各文献が個別的に明細書に組み込まれているかのごとく、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。

【0185】

理解されるべきこととして、本明細書で用いられている用語は、特定の実施形態だけを説明する目的であり、本発明を限定するものではない。さらに、特段の規定がなければ、本明細書で用いられている用語は、関連分野において知られているその伝統的な意味が与えられるべきものであることが理解されるべきである。

【0186】

本明細書全体を通じて「１つの実施形態」又は「一実施形態」及びその変形例といった場合、当該表現は、諸実施形態と関連して説明する特定の特徴、構造、又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味している。かくして、本明細書全体を通じて種々の場所に記載されている語句「１つの実施形態では」又は「一実施形態では」がみられる場合、これらは、必ずしも全てが同一実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性を１つ以上の実施形態において任意適当な仕方で組み合わせることができる。

【0187】

原文明細書及び原文特許請求の範囲用いられている単数形“a”，“an”，及び“the”は、別段の明示の指定がなければ、複数形、すなわち１つ以上を含む。また、注目されるべきこととして、接続語「及び」及び「又は」は、別段テキストが明示的に、場合によっては包含性又は排他性を示していない場合、「及び／又は」を含むものとして一般的に広義に採用されている。かくして、択一的表現（例えば、「又は」）の使用は、いずれか一方、両方、又はこれらの任意の組み合わせを意味するものと理解されるべきである。加うるに、本明細書において「及び／又は」と記載されている場合、「及び」及び「又は」の構成は、関連のアイテム又は思想の全てを含む実施形態、及び全てよりも少ない関連のアイテム又は思想を含む１つ以上の他の変形実施形態を含むことが意図されている。

【0188】

文脈上別段の必要がなければ、原文明細書及びこれに続く原文特許請求の範囲全体を通じて、用語“comprise”（訳文では「～を有する」としている場合が多い）及び同義語ならびにその異形語、例えば“have”（訳文では「～を有する」又は「～を備える」としている場合が多い）及び“include”（「～を含む」）、ならびに“comprises”及び“comprising”は、非限定的な包括的意味、例えば“including, but not limited to”（「～を含むが、～には限定されない」）と解されるべきである。表現“consisting essentially of”（「本質的に～から成る」）は、特許請求の範囲を指定された材料又はステップに又はクレーム請求された発明の基本かつ新規な特徴にそれほど影響を及ぼさない材料又はステップに限定する。

【0189】

本明細書に用いられている見出し語は、読者によるその検討に供するよう利用されているに過ぎず、本開示内容、本発明又は特許請求の範囲に記載された発明を任意の仕方で限定するものと解されてはならない。かくして、本明細書に記載されている見出し語及び「要約書」は、便宜上であるに過ぎず、実施形態の範囲又は意味を解釈するものではない。

【0190】

ある範囲の値が本明細書において記載されている場合、理解されるように、別段の明示の指定がなければ、下限の単位の１／１０までかつ上記範囲の上限と下限との間にある各値及び記載された範囲内の任意他の記載され又は間に位置する値は、本開示内容、本発明又は特許請求の範囲の記載に含まれる。狭い範囲に別個独立に含まれる場合のある狭い範囲の上限と下限もまた、その記載された範囲中の任意の特別に排除された制限を受けることを条件として、本開示内容に含まれる。記載された範囲が限界のうちの一方又は両方を含む場合、これら含まれた限界のうちのいずれか一方又は両方を排除する範囲もまた、本開示内容に含まれる。

【0191】

例えば、本明細書において記載されている任意の濃度範囲、百分率範囲、比範囲、又は整数範囲は、別段の指定がなければ、記載された範囲内の任意の整数の値及び該当する場合にはその分数（例えば、整数の１／１０及び１／１００）を含むものと理解されるべきである。また、物理的特徴、例えばポリマー副次的単位、寸法又は厚さに関する本明細書において記載されている任意の数の範囲は、別段の指定がなければ、この記載された範囲内の任意の整数を含むものと理解されるべきである。本明細書で用いられる「約」は、別段の指定がなければ、指示された範囲、値、又は構造の±２０％を意味している。

【0192】

本明細書で言及されるとともに／あるいは出願データシートに一覧表示されている米国特許、米国特許出願公開、米国特許出願、外国特許、外国特許出願、及び非特許文献の全てを参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。かかる特許文献及び非特許文献を、例えば本開示内容と関連して用いられる可能性のある文献中に記載された材料及び方法論を記載するとともに開示する目的で参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。上述し、また本テキスト全体を通じて記載されている出願公開は、本願の出願日に先立ってこれらの開示がなされている場合にのみ与えられている。本明細書のいかなる内容も、本発明者が先の出願によって任意の引用文献として挙げた出願公開に対して先行する権利を持たないことを承認するものと理解されるべきではない。

【0193】

本明細書に引用文献として挙げられ又は言及された全ての特許文献、刊行物、科学論文、ウェブサイト、及び他の文献及び論文は、本発明と関連した当業者の通常の知識を表しており、かかる引用文献として挙げた各文献及び論文をこれがあたかも参照により引用されてその記載内容全体を個々に又は全体が記載されているかのような程度まで参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。出願人は、任意のかかる特許文献、刊行物、科学論文、ウェブサイト、電子的入手可能な情報、及び他の研究される論文又は文献からの任意及び全ての論文及び情報を本明細書に物理的に組み込む権利を有する。

【0194】

一般に、以下の特許請求の範囲において、用いられる用語は、請求項の内容を本明細書及び特許請求の範囲に開示された特定の実施形態に限定していると解されてはならず、かかる請求項の内容に対して全ての均等範囲と一緒に全ての考えられる実施形態を含むものと考えられるべきである。したがって、特許請求の範囲に記載された発明の範囲は、開示内容によっては限定されない。

【0195】

さらに、本願の書面部分は、全ての請求項を含む。さらに、元の全ての請求項ならびに任意及び全ての優先権を主張する文書からの特許請求の範囲を含む全ての請求項を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の書面部分の一部とし、出願人は、任意及び全てのかかる請求項を本願の書面部分又は任意他の部分中に物理的に組み込む権利を有する。かくして、例えば、いかなる場合であっても、特許が申し立てによって請求項の正確な用語が特許の書面部分にこれらの言葉で記載されていないという主張に基づいて請求項について書面部分を提供していないものとして解されることはない。

【0196】

請求項の内容は、法律に従って解釈される。しかしながら、また任意の請求項又はその任意の部分を解釈する上での申し立てにより又は知覚された容易さ又は困難さがあるにもかかわらず、いかなる場合であっても、本願特許をもたらす本願又は複数の出願の手続き中に請求項又はその任意の部分の任意の調節又は補正が、先行技術の要部をなしていない任意及び全てのその均等範囲まで喪失したものと解される場合がない。他の非限定的な実施形態が以下の請求項の範囲にある。特許は、本明細書において具体的にかつ／あるいは明示的に開示された特定の実施例もしくは非限定的な実施形態又は方法に限定されるものと解されてはならない。いかなる場合であっても、特許は、特許商標局の任意の審査官又は任意他の役人又は使用人によりなされた任意の声明によって限定されるものと解されてはならず、ただし、かかる声明が具体的でありかつ資格又は留保なしに、出願人による応答書面に明示的に採用されていないことを条件とする。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図15F】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図16F】

【図17A】

【図17B】

【国際調査報告】