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特表2023-540735電子ユニットを連続分析物監視デバイスのベースユニットに結合することを可能にする方法および装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-09-26
(54)【発明の名称】電子ユニットを連続分析物監視デバイスのベースユニットに結合することを可能にする方法および装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/1473 20060101AFI20230919BHJP
【ＦＩ】
A61B5/1473
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023514912
(86)(22)【出願日】2021-09-03
(85)【翻訳文提出日】2023-04-07
(86)【国際出願番号】 EP2021074338
(87)【国際公開番号】W WO2022049229
(87)【国際公開日】2022-03-10
(31)【優先権主張番号】63/075,258
(32)【優先日】2020-09-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516106184
【氏名又は名称】アセンシア・ダイアベティス・ケア・ホールディングス・アーゲー
【氏名又は名称原語表記】Ａｓｃｅｎｓｉａ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ Ｈｏｌｄｉｎｇｓ ＡＧ
(74)【代理人】
【識別番号】110001508
【氏名又は名称】弁理士法人 津国
(72)【発明者】
【氏名】アヴィロヴィケ，ドラガン
(72)【発明者】
【氏名】プライス，ユージン
(72)【発明者】
【氏名】エレコヴカンスキー，ニコラス
【テーマコード（参考）】
4C038
【Ｆターム（参考）】
4C038KK10
4C038KL01
4C038KL09
4C038KX01
(57)【要約】
電子ユニットと、連続グルコース監視などの連続分析物監視のためのウェアラブルデバイスのベースユニットとを結合するための結合ツール（４００）は、受入れ機構および電子ユニットを受入れ機構に隣接して保持するように構成されたキャリア保持デバイス（６３２）を備えるキャリア（４０４）を含む。結合ツールはまた、受入れ機構内に少なくとも部分的に受け入れ可能な第１の部材およびキャリアに対するアクティベータの移動に応じて電子ユニットをキャリア保持デバイスから解放するように構成された接触部材（５１４）を含む、アクティベータ（４０２）を含む。結合ツールは、キャリア保持デバイス（６３２）が、電子ユニットを保持するように構成されているときに、ロックされた構成にあり、キャリア保持デバイス（６３２）が、電子ユニットをキャリア保持デバイス（６３２）から解放するように構成されているときに、ロック解除された構成にある。他の実施形態および方法も開示される。ウェアラブルデバイスおよび関連する電子ユニットは、ユーザの動きと干渉しないよう、またはユーザを苛立たせないように非常に小型であり得るため、結合ツール（４００）は、電子ユニットとベースユニットとを手動で結合することを容易にし得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
電子ユニットと連続分析物監視のためのウェアラブルデバイスのベースユニットとを結合するための結合ツールであって、受入れ機構、および電子ユニットを前記受入れ機構に隣接して保持するように構成されたキャリア保持デバイスを備えるキャリアと、
アクティベータであって、
前記受入れ機構内に少なくとも部分的に受け入れ可能な第１の部材と、
前記キャリアに対して前記アクティベータの移動に応じて前記電子ユニットを前記キャリア保持デバイスから解放するように構成された接触部材と、を備える、アクティベータと、を備え、
前記キャリア保持デバイスが前記電子ユニットを保持するように構成されるとき、前記結合ツールが、ロックされた構成にあり、
前記キャリア保持デバイスが前記電子ユニットを前記キャリア保持デバイスから解放するように構成されるとき、前記結合ツールが、ロック解除された構成にある、結合ツール。
【請求項2】
前記結合ツールが、前記ロックされた構成にあるとき、前記キャリア保持デバイスが、前記電子ユニットを保持するように構成された１つ以上のフックを備える、請求項１に記載の結合ツール。
【請求項3】
前記受入れ機構が、受入れ機構第１の端部および受入れ機構第２の端部を備え、前記結合ツールが前記ロックされた構成にあるとき、前記電子ユニットが、前記受入れ機構第１の端部に隣接して位置するように構成される、請求項１に記載の結合ツール。
【請求項4】
前記第１の部材が、前記電子ユニットに接触するように構成される、請求項１に記載の結合ツール。
【請求項5】
前記接触部材は、前記結合ツールが前記ロック解除された構成にあることに応じて、前記キャリア保持デバイスの少なくとも一部分に接触するように構成される、請求項１に記載の結合ツール。
【請求項6】
前記キャリア保持デバイスは、前記結合ツールが前記ロックされた構成にあることに応じて前記電子ユニットを保持するように構成され、前記結合ツールが前記ロック解除された構成にあることに応じて前記接触部材によって接触するように構成される、第１のアームおよび第２のアームを備える、請求項１に記載の結合ツール。
【請求項7】
前記第１のアームおよび前記第２のアームが、前記結合ツールが前記ロック解除された構成にあることに応じて前記電子ユニットを解放するように曲がるように、前記第１のアームおよび前記第２のアームが、柔軟である、請求項６に記載の結合ツール。
【請求項8】
前記結合ツールがインサータ内に受け入れられるように構成され、前記インサータが前記ベースユニットをユーザに取り付けるように構成される、請求項１に記載の結合ツール。
【請求項9】
前記インサータが、前記ベースユニットを前記インサータ内で支持するように構成されたベースユニットサポートを備える、請求項８に記載の結合ツール。
【請求項10】
電子ユニットを連続分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットに結合する方法であって、キャリア保持デバイスの使用によって、前記電子ユニットを結合ツールのキャリアに保持することと、
前記電子ユニットを前記ベースユニットに隣接して位置付けることと、
前記キャリア保持デバイスを前記結合ツールのアクティベータに係合することであって、前記係合することが、前記電子ユニットを前記キャリア保持デバイスから解放する、係合することと、を含む、方法。
【請求項11】
前記アクティベータが前記電子ユニットに接触するように構成された第１の部材を備え、前記方法が、前記第１の部材を使用して、前記電子ユニットを前記ベースユニットに結合することをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項12】
前記アクティベータが、接触部材を備え、前記キャリア保持デバイスを前記アクティベータに前記係合することが、前記キャリア保持デバイスの少なくとも一部分を前記接触部材と接触させることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
前記キャリア保持デバイスが、前記電子ユニットを保持するように構成された第１のアームおよび第２のアームを備え、前記キャリア保持デバイスを前記アクティベータと前記係合することが、前記第１のアームまたは前記第２のアームの少なくとも一方を前記アクティベータと接触させて、前記電子ユニットを前記キャリア保持デバイスから解放することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項14】
前記アクティベータが、接触部材を備え、前記第１のアームまたは前記第２のアームの少なくとも一方を前記アクティベータと前記接触させることが、前記第１のアームまたは前記第２のアームの少なくとも一方を前記接触部材と接触させて、前記電子ユニットを前記キャリア保持デバイスから解放することを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記第１のアームおよび第２のアームが柔軟であり、前記第１のアームまたは前記第２のアームの少なくとも一方を前記接触部材と前記接触させることが、前記第１のアームまたは前記第２のアームの少なくとも一方を、前記接触部材を使用して曲げることを含み、前記曲げることが、前記電子ユニットを前記キャリア保持デバイスから解放する、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記アクティベータが接触部材を備え、前記方法が、前記接触部材を使用して、前記電子ユニットを前記キャリアから解放することをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項17】
前記接触部材を使用して、前記電子ユニットと前記ベースユニットとを押圧することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記キャリアが受入れ機構を備え、前記電子ユニットを前記キャリアに前記保持することが、前記電子ユニットを前記受入れ機構に隣接して保持することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項19】
前記ベースユニットを、前記ベースユニットをユーザに取り付けるように構成されたインサータ内に置くことと、前記キャリアの少なくとも一部分を前記インサータ内に受け入れることと、をさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項20】
結合ツールであって、受入れ機構を備えるキャリアと、
前記キャリアに取り付けられたキャリア保持デバイスであって、前記キャリア保持デバイスが、電子ユニットを前記受入れ機構に隣接して保持するように構成された第１のアームおよび第２のアームを備える、キャリア保持デバイスと、
アクティベータであって、
前記受入れ機構内に少なくとも部分的に受け入れ可能で、前記結合ツールがロック解除された構成にあることに応じて前記電子ユニットに接触するように構成された第１の部材と、
前記結合ツールが前記ロック解除された構成にあることに応じて前記電子ユニットを前記キャリア保持デバイスから解放し、前記電子ユニットを連続分析物監視装置のウェアラブルデバイスのベースユニットに結合するように構成された接触部材と、を備える、アクティベータと、を備える、結合ツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
これは、２０２０年９月７日出願の米国仮特許出願第６３／０７５，２５８合の利益を主張し、その開示は、参照により全ての目的のためその全体が本明細書に組み込まれる。
これは、２０２０年９月７日出願の米国仮特許出願第６３／０７５，２５８合の利益を主張し、その開示は、参照により全ての目的のためその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示の実施形態は、連続分析物監視中に使用されるウェアラブル分析物監視デバイスの方法および装置に関する。
【背景技術】
【0003】
持続血糖監視（ＣＧＭ）などのインビボ試料の連続分析物監視は、特に糖尿病治療において、動作を検出するルーチンになっている。リアルタイムのグルコース濃度を提供することによって、治療活動および／または臨床活動を、適宜適応することができ、血糖状態をより良く制御できる。
【0004】
ＣＧＭ中、バイオセンサは、通常皮下に挿入され、間質液によって囲まれた環境内で連続して操作される。バイオセンサは、ユーザのグルコース水準を計算するために使用されるＣＧＭシステム内でプロセッサなどに信号を提供する。これらの計算は、一日中何度も自動的になされ得る（例えば、数分毎または何か他の適切な間隔で）。
【0005】
ＣＧＭシステムは、ユーザの皮膚の外部表面に付着するウェアラブルデバイスを含み得る。ウェアラブルデバイスは、ユーザが運搬するハンドヘルドユニットであってよい受信ユニットと（例えば、無線で）通信することができる。ハンドヘルドユニットは、例えば、スマートフォンであってよい。
【発明の概要】
【0006】
いくつかの実施形態では、電子ユニットと連続分析物監視のためのウェアラブルデバイスのベースユニットとを結合するための結合ツールが提供される。結合ツールは、受入れ機構および受入れ機構に隣接して電子ユニットを保持するように構成されたキャリア保持デバイスを備えるキャリアと、少なくとも部分的に受入れ機構内に受け入れ可能である第１の部材、およびキャリアに対するアクティベータの移動に応じて電子ユニットをキャリア保持デバイスから解放するように構成された接触部材とを含むアクティベータを含む。結合ツールは、キャリア保持デバイスが、電子ユニットを保持するように構成されているときに、ロックされた構成にあり、キャリア保持デバイスが、電子ユニットをキャリア保持デバイスから解放するように構成されているときに、ロック解除された構成にある。
【0007】
いくつかの実施形態では、電子ユニットを連続分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットに結合する方法が提供される。方法は、キャリア保持デバイスの使用によって電子ユニットを結合ツールのキャリアに保持することと、電子ユニットをベースユニットに隣接して位置付けることと、キャリア保持デバイスを結合ツールのアクティベータと係合させることであって、係合させることは、電子ユニットをキャリア保持デバイスから解放する、係合させることと、を含む。
【0008】
いくつかの実施形態では、結合ツールが提供される。結合ツールは、受入れ機構を備えるキャリアと、キャリアに取り付けられたキャリア保持デバイスであって、電子ユニットを受入れ機構に隣接して保持するように構成される第１のアームおよび第２のアームを備える、キャリア保持デバイスと、少なくとも部分的に受入れ機構内に受け入れ可能で、結合ツールがロック解除された構成にあることに応じて電子ユニットと接触するように構成される第１の部材を含むアクティベータと、結合ツールがロック解除された構成にあること、および電子ユニットを連続分析物監視装置のウェアラブルデバイスのベースユニットに結合することに応じて電子ユニットをキャリア保持デバイスから解放するように構成される接触部材と、を含む。
【0009】
本開示による実施形態の他の特徴、態様、および利点は、以下の詳細の説明、特許請求の範囲、およびいくつかの例示的な実施形態を図示する添付の図面からより完全に明らかになるであろう。本開示による様々な実施形態はまた、他の異なる用途にも可能であってよく、そのいくつかの詳細は、特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく、様々な態様において修正されてもよい。したがって、図面および説明は、本質的に例示とみなされものであり、制限とみなされるものではない。図面は、必ずしも一定の比率の縮尺で描かれてはいない。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図4A】図４Ａは、本明細書に提供された実施形態による、電子ユニットを連続分析物監視中に使用するウェアラブルデバイスのベースユニットに結合するために使用される結合ツールおよびウェアラブルデバイスをユーザに取り付けるために使用されるインサータの上面斜視図を示す。
【図5A】図５Ａは、本明細書に提供された実施形態による、電子ユニットを連続分析物監視中に使用するウェアラブルデバイスのベースユニットに結合するために使用される結合ツールのアクティベータの側面立面図を示す。
【図7A】図７Ａは、本明細書に提供された実施形態による、結合ツールが、電子ユニットを保持していることおよびアクティベータがキャリア内に受け入れられていることが示されている、電子ユニットを連続分析物監視中に使用するウェアラブルデバイスのベースユニットに結合するために使用される結合ツールのキャリアおよびアクティベータのアセンブリの底面斜視図を示す。
【図8A】図８Ａは、本明細書に提供された実施形態による、結合ツールおよび電子ユニットがインサータ内に受け入れられている、連続分析物監視中に使用するウェアラブルデバイス用のインサータおよび電子ユニットをウェアラブルデバイスのベースユニットに結合するように構成された結合ツールの分解斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0011】
より綿密に人の分析物水準（例えば、グルコース濃度）を監視し、分析物水準の変化を検出するため、連続分析物監視（例えば、連続グルコース監視（ＣＧＭ））のための方法および装置が開発された。ＣＧＭシステムは、連続電気化学信号などのグルコース信号を動作中に「連続して」生成する一方で、生成されたグルコース信号の測定は、典型的には、真に連続ではなく数分毎に実行される。以下の説明は、連続グルコース監視に関連するが、以下に記載の装置および方法は、例えば、コレステロール、乳酸、尿酸、アルコール、または同様のものなど、他の分析物を他の連続分析物監視システムにおいて監視することに容易に適合され得る。
【0012】
ＣＧＭシステムは、一般に、ハンドヘルドモニターまたは電話機、コンピュータ、もしくはサーバなどの別のポータブルデバイスなどの外部デバイスと無線で通信する着用可能部分（「ウェアラブルデバイス」）を有する。ウェアラブルデバイスは、取り外されて、交換される前に、数日間または数週間（例えば、１～２週間）着用され得る。ウェアラブルデバイスは、皮下に挿入されている（植え込まれている）バイオセンサを含む。ウェアラブルデバイスはまた、バイオセンサにバイアスをかけるように構成され、植え込まれたバイオセンサの構成要素との電気化学反応によって生成された電流信号を測定するバイオセンサに結合された回路を含み得る。ウェアラブルデバイスはまた、測定された電流信号に基づいて分析物（例えば、グルコース）の水準を判定する処理回路、および分析物（例えば、グルコース）の水準を外部デバイスに伝達する電子送信機回路を含み得る。ウェアラブルデバイスは、腹部、上腕背面部、または別の適切な位置などの皮膚の外部表面に取り付けられ（付着され）てもよい。ＣＧＭシステムは、間質液中または間接的毛細管血のサンプル中の分析物（例えば、グルコース）濃度または分析物の水準を測定する。
【0013】
ＣＧＭシステムは、指先穿刺などの血液サンプルの抜き取りを伴うこうした測定のそれぞれに対する必要なしにユーザの分析物（例えば、グルコース）水準の頻繁な測定をもたらし得る。ＣＧＭシステムはさらに、ＣＧＭシステムの較正のチェックのため、補助的な指先穿刺およびスイス、バーゼルのＡｓｃｅｎｓｉａ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ ＡＧによるＣｏｎｔｏｕｒ ＮＥＸＴ Ｏｎｅ（登録商標）などの血液グルコース測定（ＢＧＭ）システムの使用を採用してもよい。
【0014】
上述のように、ＣＧＭシステムのウェアラブルデバイスは、一般に一定の期間着用され、その後、取り外されて、新しいウェアラブルデバイスに交換される。計画された間隔後、ＣＧＭシステムのウェアラブルデバイスを交換する必要により、こうした連続分析物監視を実行するコストが上昇する。
【0015】
本明細書に記載の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、ベースユニット（例えば、使い捨て部分）および電子ユニット（例えば、再利用可能部分）を含み得る。いくつかの実施形態では、ベースユニットは、ウェアラブルデバイス用電源、分析物センサ（バイオセンサ）、および／または他の電子コンポーネントを含んでもよい。電子ユニットは、例えば、バイアス電圧を分析物センサに与えるため、および分析物センサを介して電流信号を測定するために使用される電子回路を含むことができ、また、測定された電流信号に基づいてグルコース濃度などの分析物濃度値を計算する、および／または分析物濃度値情報を外部デバイスに送信することができる。
【0016】
いくつかの実施形態では、電子ユニットは、ウェアラブルデバイス用の電源を含み得る。電子ユニット内の例示的な回路にはまた、演算増幅器、電流検出回路などの分析物センサにバイアスをかける、および分析物センサを通過する電流を検出するためのアナログフロントエンドが含まれ得る。電子ユニット内の他の回路として、電流信号のデジタル化のためのアナログデジタル変換器（ＡＤＣ）、デジタル化された電流信号を格納するためのメモリ、測定された電流信号に基づいてグルコース濃度値を計算するマイクロプロセッサ、マイクロコントローラまたは同様のものなどのコントローラ、およびグルコース濃度値を外部デバイスに送信する、および／または外部デバイスから命令を受信するための送信機／受信機回路を挙げることができる。
【0017】
電子ユニットは、一般にウェアラブルデバイスの最も高価な部分であり、ウェアラブルデバイスが利用される期間より著しく長く持続することができる。例えば、ウェアラブルデバイスは、通常約２週間後に処分されるが、電子ユニットは、１０個、２０個、５０個、１００個、またはさらに多くのベースユニットと共に再利用され得る。
【0018】
ウェアラブルデバイスは、ユーザの動きと干渉しないように、またはユーザを苛立たせないように非常に小さくてもよい。このように、電子ユニットは、小さくてもよく、電子ユニットとベースユニットとを手動で結合することを困難にする場合がある。したがって、再利用可能な電子ユニットをベースユニットに結合する結合ツールおよび方法が提供される。これらおよび他の実施形態は、図１Ａ～図１１を参照して以下に説明される。
【0019】
ここで、連続分析物監視中に使用するウェアラブルデバイス１００およびその構成要素の様々な図を示す、図１Ａ～図１Ｈを参照する。図１Ａ～図１Ｂは、本明細書に提供された実施形態によるウェアラブルデバイス１００を示す。図１Ｃは、ウェアラブルデバイス１００内に位置する構成要素の例示的な実施形態の分解斜視図を示す。図１Ｄは、電子ユニットがウェアラブルデバイス１００内に位置しないウェアラブルデバイス１００のベースユニット１０２の斜視図を示す。図１Ｃの構成要素は、図１Ｄのベースユニット１０２内に位置することができ、ベースユニット１０２は、例えば、構成要素を保持するためオーバーモールドされてもよい。図１Ｅ～図１Ｈは、ベースユニット１０２内に含まれるベース構造体の例の様々な斜視図を示す。
【0020】
ウェアラブルデバイス１００は、互いにインターフェース接続し、結合してウェアラブルデバイス１００を形成するベースユニット１０２（例えば、使い捨てベースユニット）および電子ユニット１０４（例えば、再利用可能電子ユニット）を含み得る。電子ユニット１０４は、送信機ユニットと呼ばれる場合がある。ベースユニット１０２は、空洞または開口部１０６もしくは電子ユニット１０４を受け入れる他の結合構造を含み得る。ユーザが電子ユニット１０４をベースユニット１０２に結合することを可能にする装置および方法が本明細書に開示される。いくつかの実施形態では、ベースユニット１０２は、一回の分析物監視期間（例えば、７日、１０日、１４日、またはいつか他の時期）後に廃棄されるように構成されるが、電子ユニット１０４は、一回の分析物監視期間後にベースユニット１０２から取り外されて、別のベースユニットで再利用されるように構成される。例えば、電子ユニット１０４は、２個、５個、１０個、５０個、１００個またはそれ以上の新しいベースユニットで再利用され得る。
【0021】
いくつかの実施形態では、ベースユニット１０２は、密封される。例えば、封入層１０８をベースユニット１０２内の構成要素上に形成することができる。いくつかの実施形態では、封入層１０８は、電子ユニット１０４がベースユニット１０２に結合されることを可能にする開口部１０６を含み得る。いくつかの実施形態では、封入層１０８は、ベースユニット１０２およびその内部構成要素の周りに防水シールを作成する。コネクタ１１０は、開口部１０６内などに露出したままであってよく、そのため、電子ユニット１０４上のコネクタは、コネクタ１１０と電気接続することができる。封入層１０８は、単一層または多層から形成され得る。例えば、封入層１０８は、液状シリコーンゴム（ＬＳＲ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、または同様のものの１つ以上の層から形成されてもよい。他の適切な封止材料が使用されてもよい。
【0022】
ベースユニット１０２は、コネクタ１１０に電気的に結合され、間質液との接触および反応に応じて電気信号を生成するように動作可能である、分析物センサ１１４（図１Ｃ）を含み得る。電気信号は、電気信号を測定する電子ユニット１０４に送信され得る。電子ユニット１０４または外部デバイス（図示せず）は、測定された電流信号に少なくとも部分的に基づいてグルコース濃度（または別の分析物の濃度）を決定することができる。
【0023】
図１Ｃおよび図１Ｅ～図１Ｈは、電子ユニット１０４を含む、ウェアラブルデバイス１００のベースユニット１０２内に位置し得るいくつかの構成要素の例示的な実施形態の分解および他の斜視図を示す。図示されるように、ベースユニット１０２は、ベースユニット１０２内に構成要素を保持するシャーシまたは同様のものであり得るベース構造体１１６を含み得る。ベース構造体１１６のいくつかの実施形態は、１つ以上の電源支持位置１１８Ａ～１１８Ｂ、電子ユニット支持位置１２０、およびセンサアセンブリ支持位置１２２を有し得る。いくつかの実施形態では、ベース構造体１１６は、例えば、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ナイロン、アセタール、ポリフタラミド（ＰＰＡ）、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、および低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）などのプラスチックから形成され得るが、これらに限定されない。他の適切な材料が使用されてもよい。
【0024】
電源支持位置１１８Ａ、１１８Ｂは、ウェアラブルデバイス１００の構成要素、電子ユニット１０４などに電力を供給するために使用される１つ以上の電源１２４Ａ、１２４Ｂを支持するための位置を提供する。例えば、１つ以上の電源１２４Ａ、１２４Ｂは、電源支持位置１１８Ａ、１１８Ｂに位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の電源１２４Ａ、１２４Ｂは、電池、蓄積コンデンサ、太陽電池、発電機、または同様のものであってよい。電源１２４Ａ、１２４Ｂは、２個の電池として図示されているが、より少ない、より多い、および／または異なる電源が使用されてもよいことが理解されよう。電源支持位置１１８Ａ、１１８Ｂは、１つ以上の電源１２４Ａ、１２４Ｂを受け入れる任意の適切な形状（例えば、長方形、正方形、円形など）であってよい。いくつかの実施形態では、電源１２４Ａ、１２４Ｂは、電子ユニット１０４内に位置してもよい。
【0025】
電子ユニット支持位置１２０は、ベースユニット１０２に結合されるか、その他の方法で取り付けられる電子ユニット１０４を保持するように構成される。いくつかの実施形態では、電子ユニット支持位置１２０は、１つ以上の第１の保持機構１２６を含み得る。いくつかの実施形態では、電子ユニット支持位置１２０は、個々に第１の保持機構１２６Ａ～１２６Ｄと呼ばれる、４個の第１の保持機構１２６を含み得る。第１の保持機構１２６は、例えば、図１Ｇに示されるように、ベースユニット１０２のベース構造体１１６に電子ユニット１０４を結合および保持するため、電子ユニット１０４上で、それぞれ第２の保持機構１２８Ａ～１２８Ｄと呼ばれる、第２の保持機構１２８とインターフェース接続する、および／または第２の保持機構１２８に押し当てることができる。より少ない、より多い、および／または異なる保持機構を使用して、電子ユニット１０４をベース構造体１１６に固定することができる。第１の保持機構１２６は、例えば、電子ユニット１０４内の第２の保持機構１２８の開口部に係合する突起を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１および第２の保持機構１２６、１２８は、磁石、ベルクロ（登録商標）、接着剤を有する表面、または同様のものを含んでもよい。
【0026】
いくつかの実施形態では、電子ユニット１０４が、ベースユニット１０２および／またはベース構造体１１６から取り外されるときに、第１の保持機構１２６が、電子ユニット１０４を切り離すおよび／または解放するように、ベース構造体１１６が湾曲および／または切断できるように、電子ユニット支持位置１２０は、チャネル、溝、スクライブライン、または同様のものなどの破断位置１３１（図１Ｃ、図１Ｆ、図１Ｇ）を含んでもよい。他の解放位置および／または破断位置が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、他の保持機構を使用して、電子ユニット１０４を保持することができ、他の保持機構は、電子ユニット１０４を取り外すためにベース構造体１１６の湾曲を必要としない。
【0027】
回路基板、フレキシブル回路基板などの基板１３０は、電子ユニット支持位置１２０内に位置することができ、電気インターフェースを電子ユニット１０４上の同様のコネクタ（図示せず）に提供するコネクタ１１０を含むことができる。例えば、電子ユニット１０４が、電子ユニット支持位置１２０内に位置付けられると、電源１２４Ａ、１２４Ｂが電力を電子ユニット１０４に供給できるように、コネクタ１１０は、導線（図示せず）によって電源１２４Ａ、１２４Ｂに電気的に接続され得る。コネクタ１１０はまた、分析物センサ１１４に電気的に接続されて、分析物センサ１１４に電圧を供給することができる。
【0028】
図１Ｈは、ベース構造体１１６Ａ内で電子ユニット１０４を保持する第１および第２の保持機構１３２、１３４の他の例を有する図１Ｃのベース構造体１１６Ａおよび電子ユニット１０４に別の代替の実施形態の分解斜視図を示す。図１Ｈの実施形態では、電子ユニット１０４は、第１の保持機構１３２を有し、ベース構造体１１６Ａは、第２の保持機構１３４を有する。電子ユニット１０４上の第１の保持機構１３２は、第１の保持機構１３２を受け入れるように構成される開口部である、ベース構造体１１６Ａ上の第２の保持機構１３４内に延在し得る。
【0029】
センサアセンブリ支持位置１２２は、例えば、挿入デバイス１４０および挿入デバイスキャップ１４２を含み得る分析物センサアセンブリ１３９の少なくとも一部分に取付位置を提供する。挿入デバイス１４０は、本明細書に記載されるように、ユーザの皮下領域内に分析物センサ１１４を導入するため皮膚を突き刺す、尖った端部１４６（図１Ｃ）を含む挿入部１４４を含み得る。挿入部１４４はまた、挿入シャフト、ニードル、トロカール、シャープ、または同様のものと呼ばれ得る。
【0030】
挿入デバイス１４０の挿入部１４４は、例えば、ステンレス鋼、またはプラスチックなどの非金属で製造されてもよい。他の材料が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、挿入デバイス１４０の挿入部１４４は、円形Ｃ字チャネルチューブ、円形Ｕ字チャネルチューブ、四角Ｕ形状に折り畳まれた打ち抜き板金部分、成形／鋳造、レーザカットまたは機械加工されたＵ字チャネル形状を有する金属部分、あるいはエッチングまたは研磨された四角Ｕ字チャネル付き固体金属シリンダであってよいが、これらに限定されない。他の挿入部形状が使用されてもよい。挿入部１４４に形成されたチャネルは、挿入中、分析物センサ１１４を担持する。いくつかの実施形態では、挿入デバイス１４０の位置の一部分は、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ナイロン、アセタール、ＰＰＡ、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ＰＥＥＫ、ポリプロピレン、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ、などのプラスチックで形成され得るが、それらに限定されない。他の材料が使用されてもよい。
【0031】
挿入部１４４は、例えば、ベース構造体１１６、１１６Ａのセンサアセンブリ支持位置１２２内のセンサ開口部１５０（図１Ｆ）を通って延在し得る。分析物センサ１１４は、電子ユニット支持位置１２０内の基板１３０のコネクタ１１０に電気的に接続されている。コネクタ１１０は、分析物センサ１１４を電子ユニット支持位置１２０内に位置付けられた電子ユニット１０４に電気的に接続する。
【0032】
本明細書に記載の第１および第２の保持機構１２６、１２８、１３２、１３４は、連続分析物監視中に電子ユニット１０４をベースユニット１０２のベース構造体１１６、１１６Ａに固定する（例えば結合する）と同時に、電子ユニット１０４が連続分析物監視後に取り外され、再利用できるようにする。ベースユニット１０２は、一回の分析物監視期間後に廃棄されるように構成され得るが、電子ユニット１０４は、一回の分析物監視期間後にベースユニット１０２から分離されて、他のベースユニットで再利用されるように構成され得る。例えば、ベース構造体１１６は、電子ユニット１０４から第１の保持機構１２６（図１Ｆ）を解放する、破断位置１３１に沿って曲げられてもよい。いくつかの実施形態では、一回の分析物監視期間は、少なくとも７日～１０日（および、例えば、最大１４日またはそれ以上）であってよい。電子ユニット１０４は、ベースユニット１０２から取り外され、再利用され得る（例えば、５回、１０回、２０回、５０回、１００回またはそれ以上、毎回新しい分析物センサ１１４を含む新しいベースユニット１０２で）。
【0033】
図２は、本明細書に提供されたいくつかの実施形態による、電子ユニット１０４の一例の分解図を示す。図２の実施形態では、電子ユニット１０４は、上部カバー２０４に結合する基板２０２を含むことができ、底部カバー２０６（例えば、オーバーモールド部）によって覆われて、底部カバー２０６上の基板２０２および任意の構成要素２０８を覆って、封止することができる。基板２０２は、回路基板、フレキシブル回路基板、または電子ユニット１０４内で使用される電子回路用の別の取付位置であってよい。上部カバー２０４および／または底部カバー２０６は、液状シリコーンゴム（ＬＳＲ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、成形プラスチックカバー、または同様のもののうちの１つ以上の層から形成されてもよい。ＡＢＳ、ポリカーボネート、ナイロン、アセタール、ＰＰＡ、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ＰＥＥＫ、ポリプロピレン、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ、などの他の材料が使用されてもよいが、それらに限定されない。
【0034】
電子ユニット１０４が、ベース構造体１１６の電子ユニット支持位置１２０内に位置付けられると、基板２０２は、ベースユニット１０２のコネクタ１１０（図１Ｃ）とインターフェース接続するように構成されたインターフェース２１２（例えば、コネクタ）を含み得る。底部カバー２０６内の開口部２１４は、例えば、インターフェース２１２が、ベースユニット１０２のコネクタ１１０と結合できるように設けられ得る。いくつかの実施形態では、構成要素２０８の１つ以上が、インターフェース２１２およびベースユニット１０２のコネクタ１１０を介して分析物センサ１１４に電気的に結合し得る。
【0035】
いくつかの実施形態では、電子ユニット１０４が、ベースユニット１０２内に位置付けられると、電子ユニット１０４およびベースユニット１０２が、密封されたユニットを形成するように、底部カバー２０６は、ベースユニット１０２の開口部１０６の側壁または他の部分（さらに以下の図３Ａおよび図３Ｂを参照）を封止するように構成された、リップまたは同様の機構などの、封止部材２１６を含むことができる。いくつかの実施形態では、上部カバー２０４は、電子ユニット支持位置１２０内の第１の保持機構１２６Ａ～１２６Ｄ（図１Ｃ）（例えば、第１の保持機構１２６の１つ以上）とインターフェース接続するように構成された１つ以上の第２の保持機構１２８を含むことができる。こうした第１および第２の保持機構は、電子ユニット１０４をベースユニット１０２に確実に維持するためにインターフェース接続し、使用中にコネクタ１１０をインターフェース２１２と接触させたままにすることができる。他の実施形態では、上部カバー２０４は、封止部材を含むことができ、および／または底部カバー２０６は、保持機構を含むことができる。
【0036】
図３Ａは、いくつかの実施形態による、ベースユニット１０２から取り外された電子ユニット１０４を有するウェアラブルデバイス１００の断面図を示す。図３Ｂは、いくつかの実施形態による、電子ユニット１０４およびベースユニット１０２が結合された図３Ａのウェアラブルデバイス１００の断面図を示す。本明細書に記載されるように、電子ユニット１０４およびベースユニット１０２の両方は、電子ユニット１０４のインターフェース２１２およびベースユニット１０２のコネクタ１１０だけが露出された、密封されたユニット（例えば、防水）であってよい。電子ユニット１０４がベースユニット１０２と結合されると、コネクタ１１０およびインターフェース２１２はまた、任意の他の環境から密封され得る。
【0037】
ここで、電子ユニット１０４（図１Ｂ）をウェアラブルデバイス１００（図１Ｂ）のベースユニット１０２に結合するために使用され得る結合ツール４００の側面斜視図を示す図４Ａを参照する。結合ツール４００を使用して、他の電子ユニットと他の種類のウェアラブルデバイスのベースユニットとを結合することができる。結合ツール４００は、アクティベータ４０２およびキャリア４０４を含み、それらで構成される。結合ツール４００は、本明細書に記載されるように、ユーザがウェアラブルデバイス１００をユーザに取り付けることを可能にするインサータ４０６と共に使用され得る。要約すると、電子ユニット１０４はベースユニット１０２に結合されず、ベースユニット１０２は、インサータ４０６内に保持され得る（図８Ａ参照）。電子ユニット１０４は、キャリア４０４によって保持および維持され、キャリア４０４および電子ユニット１０４は、キャリア４０４および電子ユニット１０４をインサータ４０６内に位置付けるためにインサータ４０６の上部内の開口部４２２内に挿入される（図９Ａ参照）。次に、アクティベータ４０２は、アクティベータ４０２にキャリア４０４から電子ユニット１０４を解放させ、電子ユニット１０４をベースユニット１０２に結合させる（図９Ｂ参照）キャリア４０４に対して移動される（例えば、いくつかの実施形態で）。
【0038】
結合ツール４００が、電子ユニット１０４を解放するように構成されるとき、結合ツール４００は、ロック解除された構成にあると呼ばれ得る。結合ツール４００が、電子ユニット１０４を保持するように構成されるとき、結合ツール４００は、ロックされた構成にあると呼ばれ得る。
【0039】
本明細書に提供された実施形態による、アクティベータ４０２の様々な図を示す、図５Ａ～図５Ｄをさらに参照する。図５Ａは、アクティベータ４０２の側面立面図を示し、図５Ｂは、アクティベータ４０２の前面立面図を示し、図５Ｃは、アクティベータ４０２の上面斜視図を示し、図５Ｄは、アクティベータ４０２の底面斜視図を示す。アクティベータ４０２は、上面５１０Ｓを有する上部５１０を含み得る。上面５１０Ｓは、電子ユニット１０４をベースユニット１０２に結合中にユーザによって押圧されるように構成され得る。
【0040】
第１の部材５１２は、長さＬ５１を上部５１０から端部５１２Ａに延在し得る。端部５１２Ａは、電子ユニット１０４とベースユニット１０２が結合されるとき、電子ユニット１０４に接触するように構成され得る。例えば、端部５１２Ａは、電子ユニット１０４の上部カバー２０４（図２）に接触するように構成され得る。第１の部材５１２は、結合中に、電子ユニット１０４とベースユニット１０２との間に加えられた力に十分耐えるように剛性であり得る。いくつかの実施形態では、端部５１２Ａが、電子ユニット１０４に接触していないとき、アクティベータ４０２は、ロック解除された位置または構成にあると呼ばれてもよく、端部５１２Ａが電子ユニット１０４に接触しているとき、ロック解除された位置または構成にあると呼ばれてもよい。ロック解除された位置では、電子ユニット１０４は、もはや保持されていない。本明細書に記載されるように、アクティベータ４０２が、ロック解除された位置にあるとき、長さＬ５１は、電子ユニット１０４をキャリア４０４から押し出すのに十分な長さであり得る。
【0041】
アクティベータ４０２はまた、上部５１０から延在する接触部材５１４を含み得る。接触部材５１４は、上部５１０と接触部材５１４の端部５１４Ａとの間に長さＬ５２を延在し得る。本明細書に記載されるように、アクティベータ４０２がロック解除された構成にあるとき、または、本明細書に記載されるように、キャリア４０４がロックされた構成からロック解除された構成に移行するとき、接触部材５１４は、キャリア４０４の可動部材または可撓性部材に係合して、電子ユニット１０４をキャリア４０４から解放することができる。
【0042】
キャリア４０４の一実施形態の異なる図を示す、図６Ａ～図６Ｄをさらに参照する。図６Ａは、キャリア４０４の上面斜視図を示し、図６Ｂは、キャリア４０４の前面立面図を示し、図６Ｃは、キャリア４０４の底面斜視図を示し、図６Ｄは、キャリア４０４の側面立面図を示す。
【0043】
キャリア４０４は、電子ユニット１０４をベースユニット１０２および／またはインサータ４０６に運搬するように構成され得る。キャリア４０４は、第１の側面６１６Ａ（例えば、底面）および第２の側面６１６Ｂ（例えば、上面）を有し得る。長さＬ６１は、第１の側面６１６Ａと第２の側面６１６Ｂとの間に延在する。いくつかの実施形態では、長さＬ６１は、アクティベータ４０２の第１の部材５１２の長さＬ５１（図５Ａ）よりわずかに短くてもよい。キャリア４０４は、第１の側面６１６Ａと第２の側面６１６Ｂとの間に延在する受入れ機構６１８（例えば、図示の通り矩形孔）を有し得る。受入れ機構６１８は、アクティベータ４０２の第１の部材５１２の少なくとも一部分を受け入れるように、および第１の部材５１２が受入れ機構６１８内で移動（例えば、摺動）できるように形状設定および／またはサイズ設定され得る。受入れ機構６１８は、受入れ機構第１の端部６１８Ａおよび受入れ機構第２の端部６１８Ｂを備えてもよく、電子ユニット１０４がキャリア４０４に保持されるとき（図７Ａ～図７Ｂを参照）など、結合ツール４００が、ロックされた構成にあるとき、電子ユニット１０４は、受入れ機構第１の端部６１８Ａに隣接して位置付けられるように構成される。受入れ機構６１８は、アパーチャとして図示される。他の実施形態では、受入れ機構６１８は、本明細書に記載の機能を実行するスロット、溝、または他の機構であってよい。
【0044】
キャリア４０４は、第１の側面６１６Ａまたは第２の側面６１６Ｂから観察されると、キャリア４０４の横方向形状を画定する外部表面を有し得る。キャリア４０４の横方向形状は、キャリア４０４が、本明細書に記載のインサータ４０６内の開口部４２２（図４Ｂ）内に受け入れられるのを可能にする。例えば、キャリア４０４は、キャリア４０４が開口部４２２内で摺動できるように構成される形状を含み得る。いくつかの実施形態では、キャリア４０４の横方向形状は、開口部４２２と同一であってよいが、キャリア４０４が開口部４２２内で最小の摩擦で移動できるようにわずかに小さくてもよい。
【0045】
本明細書に提供された実施形態による、開口部４２２の平面図を示す、図４Ｂをさらに参照する。キャリア４０４は、開口部４２２内で特定の方向にキャリア４０４を向ける１つ以上の割出装置を含み得る。図４Ｂおよび図６Ａ～図６Ｄの実施形態では、キャリア４０４は、２つのレール、すなわち外部表面から延在し、キャリア４０４を開口部４２２内に向ける第１のレール６２４Ａおよび第２のレール６２４Ｂを含む。第１のレール６２４Ａおよび第２のレール６２４Ｂは、開口部４２２のそれぞれ第１のチャネル４２６Ａおよび第２のチャネル４２６Ｂ内に受け入れ可能であってよい。第１のレール６２４Ａ、第２のレール６２４Ｂ、第１のチャネル４２６Ａ、および第２のチャネル４２６Ｂの位置は、キャリア４０４が開口部４２２内で１つの方向だけに受け入れられるように導く。例えば、図４Ｂの実施形態では、開口部４２２は、第１の側面４２２Ａおよび対向する第２の側面４２２Ｂを含む。第１のチャネル４２６Ａおよび第２のチャネルは、第１の側面４２２Ａから長さＬ４１および第２の側面４２２Ｂから長さＬ４２に位置することができ、長さＬ４１は、長さＬ４２に等しくない。したがって、第１のチャネル４２６Ａおよび第２のチャネル４２６Ｂの位置は、キャリア４０４が開口部４２２内で１つの方向だけに受け入れられるようにする。１つの向きは、電子ユニット１０４とベースユニット１０２との適切な結合をもたらす。他の割出および／または配向機構が使用されてもよい。
【0046】
キャリア４０４は、電子ユニット１０４を保持し、中にアクティベータ４０２を受け入れている、キャリア４０４の実施形態のそれぞれ底面斜視図および上面斜視図である、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、電子ユニット１０４を保持するように構成される。いくつかの実施形態では、キャリア４０４は、電子ユニット１０４を受け入れるように構成された（例えば、形状設定およびサイズ設定された）空洞６３０（図６Ａ～図６Ｃおよび図７Ｃ）を有し得る。空洞６３０は、アクティベータ４０２の第１の部材５１２の端部５１２Ａ（図５Ａ～５Ｄ）が電子ユニット１０４と接触し得るように、キャリア４０４の第１の側面６１６Ａに近接して位置することができ、受入れ機構６１８（図６Ａ）と交差してもよい。例えば、空洞６３０は、受入れ機構６１８の受入れ機構第１の端部６１８Ａ内にある、またはそれに隣接することができる。アクティベータ４０２の第１の部材５１２は、電子ユニット１０４に接触して、図９Ｂに示されるように電子ユニット１０４とベースユニット１０２を一緒に押し込むことができる。いくつかの実施形態では、空洞６３０は、キャリア４０４の第１の側面６１６Ａと同一平面に電子ユニット１０４を保持するように構成される。
【0047】
いくつかの実施形態では、キャリア４０４は、空洞６３０内、またはそうでなければキャリア４０４の端部などのキャリア４０４に電子ユニット１０４を保持するように構成される１つ以上の保持デバイスを含み得る。キャリア４０４および／または１つ以上の保持デバイスは、キャリア４０４が電子ユニット１０４を保持する、または保持するように構成されるとき、ロックされた構成またはロックされた状態にあり得る。キャリア４０４および／または１つ以上の保持デバイスは、電子ユニット１０４がキャリア４０４から解放される、またはキャリア４０４が電子ユニット１０４を解放するように構成されるとき、ロック解除された構成またはロック解除された状態にあり得る。図６Ａ～図７Ｃの実施形態では、キャリア４０４は、空洞６３０内などに電子ユニット１０４を保持するように構成されるキャリア保持デバイス６３２を含むことができ、アクティベータ４０２の接触部材５１４（図４Ａ）が電子ユニット１０４を空洞６３０から解放できるようにする。例えば、接触部材５１４（図５Ａ～図５Ｄおよび図７Ａ～図７Ｃ）は、アクティベータ４０２のキャリア４０４に対する移動に応じてキャリア保持デバイス６３２から電子ユニット１０４を解放するように構成され得る。
【0048】
キャリア保持デバイス６３２は、電子ユニット１０４をキャリア４０４に保持する１つ以上のフックを含み得る。図６Ａ～図７Ｃの実施形態では、キャリア保持デバイス６３２は、第１のフック６３６Ａを有する第１のアーム６３４および第２のフック６３６Ｂを有する第２のアーム６３５を含み得る。第１のアーム６３４は、第１のポイント６３８Ａの周りを旋回してもよく、または第１のポイント６３８Ａの周りで柔軟であり、第２のアーム６３５は、第２のポイント６３８Ｂの周りを旋回してもよく、または第２のポイント６３８Ｂの周りで柔軟であってもよい。いくつかの実施形態では、第１のポイント６３８Ａおよび第２のポイント６３８Ｂは、第１のアーム６３４および第２のアーム６３５がキャリア４０４の本体部に連結する位置であってよい。いくつかの実施形態では、第１のアーム６３４および第２のアーム６３５は、本明細書に記載されるように、第１のアーム６３４および第２のアーム６３５がアクティベータ４０２の接触部材５１４との相互作用または係合時に曲がって、電子ユニット１０４を空洞６３０から解放するように柔軟である。第１のアーム６３４および第２のアーム６３５は、ギャップによってキャリア４０４の本体から分離され得る。
【0049】
第１のフック６３６Ａおよび第２のフック６３６Ｂは、キャリア４０４がロックされた構成にあるとき、電子ユニット１０４をキャリア４０４に把持および／または保持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のフック６３６Ａおよび第２のフック６３６Ｂは、電子ユニット１０４の保持機構（例えば、図２に示される保持機構１２８Ａ～Ｄ）のうちの２つを係合して、空洞６３０内に電子ユニット１０４を保持するように構成され得る。図７Ａ～図７Ｂに示される実施形態では、第１のフック６３６Ａは、保持機構１２８Ｃと係合されて示され、第２のフック６３６Ｂは、保持機構１２８Ａと係合して示され、それらは、電子ユニット１０４を空洞６３０内に保持する。
【0050】
第１のアーム６３４は、内側表面６３４Ｓ（図６Ｂ）を有することができ、第２のアーム６３５は、内側表面６３４Ｓに向く内側表面６３５Ｓを有することができる。
内側表面６３４Ｓおよび内側表面６３５Ｓは、アクティベータ４０２の接触部材５１４を第１のアーム６３４と第２のアーム６３５との間に案内することができる。第１のアーム６３４はまた、内側表面６３４Ｓの一部分を含む第１の突出部６３４Ｐを有し得る。第２のアーム６３５はまた、内側表面６３５Ｓの一部分を含む第２の突出部６３５Ｐを有し得る。第１の突出部６３４Ｐおよび第２の突出部６３５Ｐは、アクティベータ４０２が、本明細書に記載されるように、キャリア４０４をロック解除された構成に移行し、電子ユニット１０４を解放する、ロック解除された構成に移行するとき、接触部材５１４と接触するように構成され得る。
内側表面６３４Ｓおよび内側表面６３５Ｓは、アクティベータ４０２の接触部材５１４を第１のアーム６３４と第２のアーム６３５との間に案内することができる。第１のアーム６３４はまた、内側表面６３４Ｓの一部分を含む第１の突出部６３４Ｐを有し得る。第２のアーム６３５はまた、内側表面６３５Ｓの一部分を含む第２の突出部６３５Ｐを有し得る。第１の突出部６３４Ｐおよび第２の突出部６３５Ｐは、アクティベータ４０２が、本明細書に記載されるように、キャリア４０４をロック解除された構成に移行し、電子ユニット１０４を解放する、ロック解除された構成に移行するとき、接触部材５１４と接触するように構成され得る。
【0051】
アクティベータ４０２が、ロックされた構成にあるとき、キャリア４０４は、ロックされた構成にある。いくつかの実施形態では、第１のアーム６３４および第２のアーム６３５は、キャリア４０４が面直方向にロックされた構成にあり得るように、互いに向かって付勢され得る。いくつかの実施形態では、第１のフック６３６Ａおよび第２のフック６３６Ｂは、キャリア４０４が面直方向にロックされた構成にあり得るように、互いに向かって面直方向に付勢され得る。アクティベータ４０２の接触部材５１４が、第１の突出部６３４Ｐおよび第２の突出部６３５Ｐに係合するとき、第１のフック６３６Ａおよび第２のフック６３６Ｂは互いに分離し、それにより、キャリア４０４をロック解除された構成に配置し、電子ユニット１０４を空洞６３０から解放する。例えば、第１のアーム６３４および第２のアーム６３５は、第１のポイント６３８Ａおよび第２のポイント６３８Ｂの周りで曲がるか、または旋回する。したがって、キャリア４０４は、ロック解除された構成に移行し、電子ユニット１０４はキャリア４０４から解放される。第１のアーム６３４上の第１の突出部６３４Ｐの位置および第２のアーム６３５上の第２の突出部６３５Ｐの位置は、アクティベータ４０２がキャリア保持デバイス６３２と係合し、キャリア４０４をロックされた構成とロック解除された構成との間に移行するときに、接触部材５１４がキャリア４０４内に位置付けられる距離を決定する。
【0052】
アクティベータ４０２の接触部材５１４が、電子ユニット１０４をキャリア４０４から解放するとき、アクティベータ４０２の第１の部材５１２は、電子ユニット１０４をキャリア４０４からイジェクトする。例えば、第１の部材５１２の端部５１２Ａは、電子ユニット１０４に接触して、電子ユニット１０４およびベースユニット１０２を一緒に押し込むことができる。接触部材５１４の第１の部材５１２の長さＬ５１および長さＬ５２は、第１の部材５１２が電子ユニット１０４をキャリア４０４からイジェクトする直前にキャリア４０４をロック解除された構成に移行するように導くことができる。いくつかの実施形態では、第１のアーム６３４および第２のアーム６３５上の第１の突出部６３４Ｐおよび第２の突出部６３５Ｐの位置はまた、第１の部材５１２が電子ユニット１０４をキャリア４０４からイジェクトする直前にキャリア４０４をロック解除された構成に移行するように導くことができる。
【0053】
電子ユニット１０４は、電子ユニット１０４を空洞６３０内に押し込むことによってキャリア４０４内に保持され得る。その力は、第１のアーム６３４および第２のアーム６３５を互いに離れた方向に曲げることができる。電子ユニット１０４が、空洞６３０内にさらに押し込まれると、第１のフック６３６Ａおよび第２のフック６３６Ｂは、電子ユニット１０４上の第２の保持機構１２８と係合して、電子ユニット１０４を空洞６３０内に保持することができる。
【0054】
いくつかの実施形態では、インサータ４０６は、ウェアラブルデバイス１００をユーザの皮膚に取り付けるデバイスであり得る。例えば、インサータ４０６は、ユーザがウェアラブルデバイス１００を皮膚に取り付けて、分析物センサ１１４を皮下領域に置くことができる。ウェアラブルデバイス１００は、電子ユニット１０４をベースユニット１０２に結合する前、結合中、または結合後にユーザの皮膚に取り付けられ得る。
【0055】
ここで、図８Ａおよび図８Ｂを参照する。図８Ａは、本明細書に提供された実施形態による、インサータ４０６および結合ツール４００の一実施形態の分解斜視図を示す。図８Ａの実施形態では、電子ユニット１０４は、結合ツール４００内に受け入れられる。図８Ｂは、本明細書に提供された実施形態による、電子ユニット１０４がベースユニット１０２に結合された（例えば、中に受け入れられた）インサータ４０６および結合ツール４００の一実施形態の分解斜視図を示す。図８Ａに示された構成では、結合ツール４００は、電子ユニット１０４がキャリア４０４によって保持される、ロックされた構成にある。本明細書に示されたインサータ４０６は、結合ツール４００と共に使用され得る多くのインサータのうちの１つの例である。結合ツール４００と使用されるインサータは、結合ツール４００へのアクセスを提供する開口部４２２または同様のものを有して、電子ユニット１０４を受け入れるベースユニット１０２上の開口部または同様のものにアクセスすることができる。いくつかの実施形態では、ベースユニット１０２および電子ユニット１０４の結合中、ベースユニット１０２を支持するサポートまたは他のデバイスが、インサータ４０６の代わりに使用され得る。
【0056】
インサータ４０６は、開口部４２２を含む上部カバー４０６Ａを含むことができる。上述したように、結合ツール４００は、開口部４２２内に少なくとも部分的に受け入れ可能である。インサータ４０６はまた、外側スリーブ４０６Ｂを含むことができ、上部カバー４０６Ａは、外側スリーブ４０６Ｂ上に摺動し、外側スリーブ４０６Ｂに結合することができる。いくつかの実施形態では、ユーザの皮下領域に分析物センサ１１４（図１Ｄ）を挿入する機構のいくつかの部分（図８Ａ～図８Ｂに示さず）は、外側スリーブ４０６Ｂ内に位置し得る。インサータ４０６は、内側スリーブ４０６Ｄ内に少なくとも部分的に受け入れ可能であってよいベースユニットサポート４０６Ｃを含み得る。図示されるように、ベースユニットサポート４０６Ｃは、電子ユニット１０４をベースユニット１０２に結合中にベースユニット１０２を支持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、インサータ４０６は、インサータ４０６の下方部および／またはベースユニット１０２の下方部を覆うキャップ４０６Ｅを含んでもよい。
【0057】
開口部４２２は、上部カバー４０６Ａと電子ユニット１０４を受け入れるベースユニット１０２内の開口部１０６との間にアクセスを提供し得る。したがって、開口部４２２は、図８Ａに示されるように、電子ユニット１０４を取り付けられた結合ツール４００が、開口部４２２内に進むことができるようにする。次いで、結合ツール４００を使用して、図８Ｂに示されるように、電子ユニット１０４とベースユニット１０２とを結合することができる。図８Ｂの例では、電子ユニット１０４は、ベースユニット１０２内に挿入される。同様に、ベースユニットサポート４０６Ｃは、電子ユニット１０４を取り付けられた結合ツール４００が通過して、電子ユニット１０４をベースユニット１０２に結合できるようにする開口部を有し得る。
【0058】
ここで、ベースユニット１０２、電子ユニット１０４、および結合ツール４００がその中に位置するインサータ４０６の部分断面図を示す図９Ａおよび図９Ｂを参照する。図９Ａの構成では、結合ツール４００は、ロックされた構成にあり、電子ユニット１０４は、結合ツール４００によって保持される。図９Ｂの構成では、結合ツール４００は、ロック解除された構成にあり、電子ユニット１０４は、ベースユニット１０２と結合されている。例えば、電子ユニット１０４は、ベースユニット１０２内に挿入されている。
【0059】
図９Ａの構成では、結合ツール４００は、開口部４２２内に少なくとも部分的に位置し、ロックされた構成にある。図９Ａに示されるように、アクティベータ４０２は、キャリア４０４内に完全には挿入されていないので、接触部材５１４は、第１の突出部６３４Ｐまたは第２の突出部６３５Ｐのいずれにも接触していない。したがって、結合ツール４００は、電子ユニット１０４が結合ツール４００に保持された、ロックされた構成にある。
【0060】
図９Ｂの構成では、結合ツール４００は、ベースユニット１０２内に電子ユニット１０４を挿入するために使用されている。図９Ｂに示されるように、アクティベータ４０２は、キャリア４０４に向けてｚ方向に押し込まれて、それにより、接触部材５１４を第１の突出部６３４Ｐおよび第２の突出部６３５Ｐに接触させている。第１の突出部６３４Ｐおよび第２の突出部６３５Ｐとの接触により、第１のフック６３６Ａおよび第２のフック６３６Ｂは、互いに離れる方に移動され、それにより、電子ユニット１０４をキャリア４０４から解放する。アクティベータ４０２が、キャリア４０４内にさらに押し込まれると、第１の部材５１２の端部５１２Ｓ（図５Ａ～図５Ｄ）は、電子ユニット１０４に接触し、電子ユニット１０４をベースユニット１０２内の開口部１０６内に押し込む。電子ユニット１０４が、ベースユニット１０２に結合されると、汚染物質が開口部１０６に進入することを防止する防水シールがベースユニット１０２と電子ユニット１０４との間に形成され得る。
【0061】
電子ユニット１０４とベースユニット１０２とが結合されると、電子ユニット１０４の第２の保持機構１２８（図１Ｆ）が、ベースユニット１０２の第１の保持機構１２６と係合し、電子ユニット１０４とベースユニット１０２を結合する。電子ユニット１０４とベースユニット１０２とが結合された後、結合ツール４００は、インサータ４０６から取り外されてもよく、電子ユニット１０４およびベースユニット１０２を含むウェアラブルデバイス１００は、ユーザに適用され得る（例えば、取り付けられるか、または付着される）。いくつかの実施形態では、ベースユニット１０２がユーザに適用された後、結合ツール４００を使用して、電子ユニット１０４およびベースユニット１０２を結合することができる。
【0062】
ウェアラブルデバイス１００（図１Ａ）は、２週間またはベースユニット１０２が交換されるおよび／またはユーザから取り外されるのに必要な時間など、一定期間ユーザに着用され得る。この期間中、ウェアラブルデバイス１００は、ユーザの皮下領域などにある、分析物を監視／測定していることができる。分析物監視後、ウェアラブルデバイス１００は、ユーザから取り外されてもよい。次いで、ウェアラブルデバイス１００の電子ユニット１０４は、ベースユニット１０２から切断／分離され得る。例えば、電子ユニット１０４は、ベースユニット１０２から分離されてもよく、ベースユニット１０２は、廃棄されてもよい。一般に、電子ユニット１０４は、ベースユニット１０２がユーザから取り外される前に、または後で、ベースユニット１０２から分離されてもよい。その後、電子ユニット１０４は、本明細書に記載されるように、結合ツール４００を使用して新しいベースユニットに結合され得る。新しいベースユニットは、新しい電源および新しい分析物センサを含み得る。
【0063】
電子ユニット１０４は、ベースユニット１０２の上面に結合されているように示されているが、他の実施形態では、電子ユニット１０４は、取り外し可能であってよく、および／またはベースユニットの他の表面に結合されてもよい。例えば、図１０は、本明細書に記載の実施形態にしたがって、電子ユニット１０４およびベースユニット１００２が結合ツール４００（図４）を使用して結合されることを可能にする開口部１００６を有するウェアラブルデバイス１０００のベースユニット１００２の底面図を示す。いくつかの実施形態では、ベースユニット１００２は、結合ツール４００が開口部１００６にアクセスできるようにするインサータ以外のデバイス内に配置され得る。
【0064】
ここで、連続分析物監視中に使用するウェアラブルデバイス（例えば、ウェアラブルデバイス１００）の電子ユニット（例えば、電子ユニット１０４）とベースユニット（例えば、ベースユニット１０２）とを結合する方法１１００の一例を示すフローチャートである、図１１を参照する。方法１１００は、プロセスブロック１１０２で、キャリア保持デバイス（例えば、キャリア保持デバイス６３２）の使用によって、電子ユニットをキャリア（例えば、キャリア４０４）に保持することを含む。方法１１００はまた、プロセスブロック１１０４で、電子ユニットをベースユニットに近接して位置付けることを含む。方法はさらに、プロセスブロック１１０６で、キャリア保持デバイスをアクティベータ（例えば、アクティベータ４０２）に係合することを含み、係合は、電子ユニットをキャリア保持デバイスから解放する。さらにまた、アクティベータの動きは、電子ユニットをベースユニットに結合する。
【0065】
前述の説明は、例示的な実施形態のみを開示する。本開示の範囲に含まれる上記の開示された装置および方法の修正は、当業者には容易に明らかになるであろう。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図1H】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】