特表 2023-541023 遠骨縫合ボタン

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-09-27

(54)【発明の名称】遠骨縫合ボタン

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20230920BHJP

   A61B 17/84 20060101ALI20230920BHJP

   A61B 17/04 20060101ALI20230920BHJP

【ＦＩ】

A61B17/88

A61B17/84

A61B17/04

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023515291

(86)(22)【出願日】2021-09-08

(85)【翻訳文提出日】2023-03-07

(86)【国際出願番号】 US2021049414

(87)【国際公開番号】W WO2022055962

(87)【国際公開日】2022-03-17

(31)【優先権主張番号】17/017,056

(32)【優先日】2020-09-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】505026479

【氏名又は名称】アキュームド・エルエルシー

【住所又は居所原語表記】５８８５ ＮＥ Ｃｏｒｎｅｌｉｕｓ Ｐａｓｓ Ｒｏａｄ，Ｈｉｌｌｓｂｏｒｏ，Ｏｒｅｇｏｎ ９７１２４ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ

(74)【代理人】

【識別番号】100140822

【弁理士】

【氏名又は名称】今村 光広

(72)【発明者】

【氏名】フェダーシュピール，ジョシュア ピー．

(72)【発明者】

【氏名】ヴァンヴリート，デイヴィッド

(72)【発明者】

【氏名】モーガン，スティーヴン

(72)【発明者】

【氏名】パレク，セリーン

(72)【発明者】

【氏名】ヤンガー，アラステア

(72)【発明者】

【氏名】ソマーズ，マーク ビー．

(72)【発明者】

【氏名】ヒントン，グレッチェン

(72)【発明者】

【氏名】サンティッチ，アン

(72)【発明者】

【氏名】ボイトラー ジュニア．，ウイリアム エー．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB01

4C160LL29

4C160LL30

4C160LL31

4C160LL37

(57)【要約】

２つの骨を共に固定するための縫合ボタンが開示されている。縫合ボタンを用いることで、外科医が足首の靭帯結合損傷を修復するなどのために縫合ボタン技術をより容易かつ効果的に実施することを可能にすることができる。第１の縫合ボタンはボタンヘッドから延びるプーリペグを含む。第１の縫合ボタンの設置の際にプーリペグを、骨穴を用いて配置することができ、これにより、縫合糸を保護するのを補助することができ、生じる可能性がある患者の不快感を低減するのを補助することができる。第２の縫合ボタンは、第２の縫合ボタンがボタン挿入器具から展開される際に転回して定位置に配置され易くするのを補助する。提供されている第１および第２の縫合ボタンの各々は、設置処置の際にそれぞれのボタンと縫合糸との間の摩擦を抑えるのを補助することができる。提供されている第１および第２の縫合ボタンを外科処置において共に用いてもよいし、他の適切なボタンまたはアンカーと共に個別に用いてもよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸と、
挿入先端部を有するシャフトと、前記シャフト内にある押出しロッドと、トリガとを含むボタン挿入器具であって、前記トリガを動かすと、前記押出しロッドが前記シャフト内で平行移動する、ボタン挿入器具と、
１つの開口部を有する支持部、
前記支持部から延びる第１のウイング、および
前記第１のウイングの正反対の側で前記支持部から延びる第２のウイングであって、前記第２のウイングは面取りされた端部を含む、第２のウイング
を含む縫合ボタンと
を備え、
前記縫合糸は前記１つの開口部を通って前記ボタン挿入器具の側部に配置され、
前記縫合糸がある前記ボタン挿入器具の前記側部の方に、前記面取りされた端部が向くように、前記第２のウイングは前記挿入先端部内に配置される、
縫合ボタン挿入システム。

【請求項2】

前記縫合ボタンは第１の縫合ボタンであり、前記システムは、前記縫合糸によって前記第１の縫合ボタンに結合される第２の縫合ボタンまたはアンカーをさらに備える、請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項3】

前記面取りされた端部は２０～６０度の角度で面取りされる、請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項4】

前記面取りされた端部は３０度に等しい角度で面取りされる、請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項5】

前記支持部の前記１つの開口部は前記第１および第２のウイングを通って延びる軸線を基準にして中央に配置される、請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項6】

前記支持部の前記１つの開口部は前記第１および第２のウイングを通って延びる軸線を基準にして中央からずらされて配置される、請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項7】

前記支持部の前記中央からずらされて配置された１つの開口部は前記縫合糸がある前記ボタン挿入器具の前記側部の方に中央からずれて配置される、請求項６に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項8】

前記第１および第２のウイングの全長および全幅にわたって広がる平面が前記１つの開口部の中心軸線に平行である、請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項9】

前記挿入先端部は少なくとも１つのスリットを含む、請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項10】

前記第２のウイングが前記挿入先端部内に完全に配置されたときに前記少なくとも１つのスリット内において前記縫合ボタンと前記ボタン挿入器具との間に隙間が残る、請求項９に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項11】

前記挿入先端部の内面は、少なくとも１つの、凹所が設けられていない部分に隣接する少なくとも１つの、凹所が設けられた部分を含み、
前記第２のウイングは上面と下面とを含み、前記上面は、少なくとも１つの、凹所が設けられていない部分に隣接する少なくとも１つの、凹所が設けられた部分を含み、
前記挿入先端部の前記少なくとも１つの、凹所が設けられた部分は、前記第２のウイングの前記少なくとも１つの、凹所が設けられていない部分に対応し、
前記挿入先端部の前記少なくとも１つの、凹所が設けられていない部分は、前記第２のウイングの前記少なくとも１つの、凹所が設けられた部分に対応する、
請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項12】

前記押出しロッドは、前記第１および第２のウイングの前記全長および全幅にわたって広がる平面に実質的に垂直な平坦な端面を含む、請求項１に記載の縫合ボタン挿入システム。

【請求項13】

第１の骨と第２の骨とを貫通する骨穴を形成するステップと、
ボタン挿入器具により縫合ボタンを前記骨穴に通して挿入するステップであって、前記縫合ボタンが前記骨穴の向こう側から出るように挿入し、
前記ボタン挿入器具は、挿入先端部を有するシャフトと、前記シャフト内にある押出しロッドと、トリガとを含み、前記トリガを動かすと、前記押出しロッドが前記シャフト内で平行移動し、
前記縫合ボタンは、
１つの開口部を有する支持部、
前記支持部から延びる第１のウイング、および
前記第１のウイングの正反対の側で前記支持部から延びる第２のウイングであって、前記第２のウイングは面取りされた端部を含む、第２のウイング
を含み、
縫合糸が前記１つの開口部を通って前記ボタン挿入器具の側部に配置され、
前記縫合糸がある前記ボタン挿入器具の前記側部の方に、前記面取りされた端部が向くように、前記第２のウイングは挿入の際に前記挿入先端部内に配置される、ステップと、
前記ボタン挿入器具から前記縫合ボタンを展開することによって、前記縫合糸がある前記ボタン挿入器具の前記側部の方に前記縫合ボタンを回転させるステップであって、
前記縫合ボタンの展開は、前記トリガを動かすことによって、前記挿入先端部から前記縫合ボタンを強制的に出すことを前記押出しロッドにさせることを含む、ステップと
を備える縫合ボタン挿入方法。

【請求項14】

前記トリガを動かすと、前記押出しロッドの端部が平行移動して前記挿入先端部の外部に出る、請求項１３に記載の縫合ボタン挿入方法。

【請求項15】

前記縫合ボタンの前記面取りされた端部は前記押出しロッドに対して近い縁および遠い縁を含み、前記押出しロッドによって前記挿入先端部から前記縫合ボタンを強制的に出す際に前記押出しロッドは前記近い縁に当接する、請求項１３に記載の縫合ボタン挿入方法。

【請求項16】

前記縫合ボタンを展開する前に放射線撮像イメージングにより前記縫合ボタンの所望の配置を決定するステップをさらに備える、請求項１３に記載の縫合ボタン挿入方法。

【請求項17】

中心軸線を持つ１つの開口部を有する支持部と、
前記支持部から延びる第１のウイングと、
前記第１のウイングの正反対の側で前記支持部から延びる第２のウイングであって、前記第２のウイングは、下面の正反対の側にある上面と、面取りされた端部とを含み、前記上面は凹所が設けられていない部分に隣接する少なくとも１つの、凹所が設けられた部分を含む、第２のウイングと
を備え、
前記第１および第２のウイングの全長および全幅にわたって広がる平面が前記１つの開口部の前記中心軸線に平行である、
縫合ボタン。

【請求項18】

前記第２のウイングは第２の長さよりも長い第１の長さを持ち、前記第１のウイングは第３の長さを持ち、前記第１の長さと前記第３の長さとは等しい、請求項１７に記載の縫合ボタン。

【請求項19】

前記支持部は前記第１および第２のウイングを通って延びる軸線を基準にして中央に配置される、請求項１７に記載の縫合ボタン。

【請求項20】

前記支持部は前記第１および第２のウイングを通って延びる軸線を基準にして中央からずらされて配置される、請求項１７に記載の縫合ボタン。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
本出願は２０２０年９月１０日に出願された米国出願第１７／０１７，０５６号の優先権とその利益とを主張する。本米国出願の全体が参照によって本明細書に援用される。

【0002】

本出願は概して、２つの骨を共に保持する手術用手技に関する。特に、本出願では、外科医やその他一切の適切なヘルスケア提供者が足首の靭帯結合損傷を修復するなどのために縫合ボタン技術をより容易かつ効果的に実施することを可能にする縫合ボタンが提供される。

【背景技術】

【0003】

様々な事例において、患者の損傷の回復を補助するために第１の骨すなわち近骨を第２の骨すなわち遠骨に固定することを要する損傷を患者が受ける場合がある。足首関節の損傷は、そのようなタイプの損傷の１つであり得る。足首関節は、脛骨と腓骨の２つの骨で構成され、遠位脛腓靭帯結合によって共に保持される。場合によっては、例えば足首の損傷後、靭帯結合が断裂され、脛骨と腓骨との間に隙間が残る可能性がある。足首の不安定性を防止し、続いて変形性足関節症のリスクを低下させるために、断裂または不安定であることが判明した場合には、靭帯損傷を修復する必要がある。

【0004】

近骨（ｎｅａｒ ｂｏｎｅ）を遠骨（ｆａｒ ｂｏｎｅ）に固定する１つの方法は、縫合ボタン技術である。縫合ボタン技術は、縫合糸で第２のボタンに結合された第１のボタンを含む骨固定構造を展開することを含む。縫合糸は、近骨を遠骨に固定するために張力がかけられ得る。例えば、靭帯損傷を修復するために、縫合ボタン技術は、腓骨（例えば、近骨）および脛骨（例えば、遠骨）を共に保持する２つのボタンと、腓骨および脛骨における穿孔された骨孔を通して２つのボタンを接続する縫合糸とを伴う。ボタンは、典型的には、針および引き抜き縫合糸を用いて、またはボタン挿入器具を用いて定位置に配置される。

【0005】

しかし、縫合ボタン技術に用いられる一般的なボタンにはいくつかの欠点がある。近骨に圧力を加えるボタンを用いて、近骨ボタンと遠骨ボタンとの間の縫合糸の張力を増すために縫合糸の端部を引っ張る、すなわち縫合糸の端部に張力をかけることも可能にしつつ、縫合糸をくくりつけなければならない。縫合糸を引っ張る、すなわち縫合糸に張力を及ぼすのに応じて、縫合糸が２つのボタンに対して必ず動く、すなわち摺動する。しかし、一般的な近骨ボタンは近骨ボタンと縫合糸との間に意図しない大きさの摩擦が発生するように構成される場合がある。例えば、一般的な近骨ボタンは、縫合糸の別々の部分すなわち両端部に用いられる複数の個別開口部を有する場合がある。個別開口部によって縫合糸の動きが制限されて、摩擦が生じるおそれがある。他の事例では、縫合糸が同様に制限されて摩擦が生じるようなサイズの縫合糸用の開口部を一般的な近骨ボタンが有する場合がある。摩擦が過剰に大きい場合、そのために縫合糸に破損が生じるおそれがあり、破損すると、外科医は処置をやり直したり、患者が回復する前に縫合糸の機能が衰えるようになるおそれがあったりする。摩擦の大きさが意図しない大きさであると、外科医が処置を行なうことがより困難になるおそれもある。例えば、外科医が縫合糸に張力をかけている間に縫合糸が縁部に引っかかるおそれがある。

【0006】

上記に加えて、一般的な近骨ボタンは設置の後に近骨から意図しない分だけ延び出す場合がある。これにより、近骨ボタンの高さが近骨の高さとより一致する場合よりも、患者の不快度が大きくなるおそれがある。

【0007】

遠骨に圧力を加えるのに用いられるボタンを、骨穴を通して送った後、ボタンが骨穴を通って戻ってこないように調節する場合がある。遠骨ボタンを調節するには、ボタン挿入器具から遠骨ボタンを展開することが必要である場合があり、展開によって遠骨ボタンの向きの変化が生じる。しかし、一般的には、このような展開には、挿入器具から遠骨ボタンを強引に離して、遠骨ボタンに、向きを変えるのに十分な空間を与えることが必要である場合がある。組織（例えば皮膚）によって遠骨ボタンが押され、変化中の遠骨ボタンの向きの阻害となる場合など、いくつかの事例では、空間の大きさが要求されることで、容易かつ効果的に遠骨ボタンを展開することが困難になるおそれがある。

【0008】

上記に加えて、遠骨ボタンによって遠骨ボタンを近骨ボタンに結合させる縫合糸をくくりつける。遠骨ボタンおよび近骨ボタンを設置するために縫合糸に張力をかけるのに応じて、縫合糸は遠骨ボタンに対して必ず動く。一般的な遠骨ボタンによって一般的な遠骨ボタンと縫合糸との間に所望の大きさよりも大きい摩擦が発生するおそれがある。例えば、多くの一般的な遠骨ボタンは縫合糸が通って動く少なくとも２つの穴を含み、各穴と縫合糸との間に摩擦が発生する。少なくとも２つの穴を有するこのような一般的な構成を用いると、縫合糸がボタン挿入器具に装着（ロード）されたりボタン挿入器具から展開されたりするときに縫合糸それ自体に巻きついたりよじれたりするようになるおそれもある。

【0009】

したがって、上記の欠点を解決する近骨ボタンが望まれる。これに加えて、上記の欠点を解決する遠骨ボタンが望まれる。

【発明の概要】

【0010】

本開示で開示されている縫合ボタン、システムおよび方法は概して、２つの骨を共に保持する手術手技に関する。特に、外科医やその他一切の適切なヘルスケア提供者が足首の靭帯結合損傷を修復するなどのために、縫合ボタン技術をより容易かつ効果的に実施することを可能にする縫合ボタンが開示されている。近骨と遠骨とを固定するために縫合ボタン技術の一部として最も近い骨（例えば腓骨の骨）と接するように構成される第１の縫合ボタンが開示されている。遠骨に近骨を固定するために縫合ボタン技術の一部として最も遠い骨（例えば脛骨の骨）と接するように構成される第２の縫合ボタンが開示されている。外科医が靭帯結合損傷を修復するために縫合ボタン技術を実技するときに、提供されている第１の縫合ボタンと提供されている第２の縫合ボタンとを用いることができる。これの代わりに、外科医は提供されている第１の縫合ボタンを別の適切な縫合ボタンまたはアンカーと共に用いてもよいし、提供されている第２の縫合ボタンを別の適切な縫合ボタンまたはアンカーと共に用いてもよい。

【0011】

本開示にわたって、第１の縫合ボタンを腓骨ボタンと呼び、第２の縫合ボタンを脛骨ボタンと呼ぶが、提供されている第１の縫合ボタンと提供されている第２の縫合ボタンとを、腓骨および脛骨とは異なる複数の骨を共に固定するのに用いてもよいことが当然分かる。

【0012】

本開示に記載されている技術的特徴に鑑みて、別段記載されていない限り他の任意の態様と組み合わせることができる本出願の開示の第１の態様では、縫合ボタン挿入システムは縫合糸、ボタン挿入器具および縫合ボタンを含むが、これに限定されない。ボタン挿入器具は、挿入先端部を有するシャフトと、シャフト内にある押出しロッドと、トリガとを含む。トリガを動かすと、押出しロッドがシャフト内で平行移動する。縫合ボタンは、１つの開口部を有する支持部と、支持部から延びる第１のウイングと、第１のウイングの正反対の側で支持部から延びる第２のウイングとを含む。第２のウイングは面取りされた端部を含む。縫合糸は１つの開口部を通ってボタン挿入器具の側部に配置される。縫合糸があるボタン挿入器具の側部の方に、面取りされた端部が向くように、第２のウイングは挿入先端部内に配置される。

【0013】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば第１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２の態様では、縫合ボタンは第１の縫合ボタンであり、システムは、縫合糸によって第１の縫合ボタンに結合される第２の縫合ボタンまたはアンカーをさらに含む。

【0014】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１または第２の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３の態様では、面取りされた端部は２０～６０度の角度で面取りされる。

【0015】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１または第２の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第４の態様では、面取りされた端部は３０度に等しい角度で面取りされる。

【0016】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１から第４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第５の態様では、支持部の１つの開口部は第１および第２のウイングを通って延びる軸線を基準にして中央に配置される。

【0017】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１から第４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第６の態様では、支持部の１つの開口部は第１および第２のウイングを通って延びる軸線を基準にして中央からずらされて配置される。

【0018】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば第６の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第７の態様では、支持部の中央からずらされて配置された１つの開口部は縫合糸があるボタン挿入器具の側部の方に中央からずれて配置される。

【0019】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１から第７の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第８の態様では、第１および第２のウイングの全長および全幅にわたって広がる平面が１つの開口部の中心軸線に平行である。

【0020】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１から第８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第９の態様では、挿入先端部は少なくとも１つのスリットを含む。

【0021】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば第９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１０の態様では、第２のウイングが挿入先端部内に完全に配置されたときに少なくとも１つのスリット内において縫合ボタンとボタン挿入器具との間に隙間が残る。

【0022】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１から第１０の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１１の態様では、挿入先端部の内面は、少なくとも１つの、凹所が設けられていない部分に隣接する少なくとも１つの、凹所が設けられた部分を含む。第２のウイングは上面と下面とを含み、上面は、少なくとも１つの、凹所が設けられていない部分に隣接する少なくとも１つの、凹所が設けられた部分を含む。挿入先端部の少なくとも１つの、凹所が設けられた部分は、第２のウイングの少なくとも１つの、凹所が設けられていない部分に対応し、挿入先端部の少なくとも１つの、凹所が設けられていない部分は、第２のウイングの少なくとも１つの、凹所が設けられた部分に対応する。

【0023】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１から第１１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１２の態様では、押出しロッドは、第１および第２のウイングの全長および全幅にわたって広がる平面に実質的に垂直な平坦な端面を含む。

【0024】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２から第１２の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１３の態様では、縫合ボタン挿入方法は、第１の骨と第２の骨とを貫通する骨穴を形成するステップを含む。ボタン挿入器具により縫合ボタンを骨穴に通して挿入し、縫合ボタンが骨穴の向こう側から出るように挿入する。ボタン挿入器具は、挿入先端部を有するシャフトと、シャフト内にある押出しロッドと、トリガとを含む。トリガを動かすと、押出しロッドがシャフト内で平行移動する。縫合ボタンは、１つの開口部を有する支持部と、支持部から延びる第１のウイングと、第１のウイングの正反対の側で支持部から延びる第２のウイングとを含む。第２のウイングは面取りされた端部を含む。縫合糸が１つの開口部を通ってボタン挿入器具の側部に配置される。縫合糸があるボタン挿入器具の側部の方に、面取りされた端部が向くように、第２のウイングは挿入の際に挿入先端部内に配置される。本方法は、ボタン挿入器具から縫合ボタンを展開することによって、縫合糸があるボタン挿入器具の側部の方に縫合ボタンを回転させるステップを含んでもよい。縫合ボタンの展開は、トリガを動かすことによって、挿入先端部から縫合ボタンを強制的に出すことを押出しロッドにさせることを含む。

【0025】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１から第１３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１４の態様では、トリガを動かすと、押出しロッドの端部が平行移動して挿入先端部の外部に出る。

【0026】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１から第１４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１５の態様では、縫合ボタンの面取りされた端部は押出しロッドに対して近い縁および遠い縁を含み、押出しロッドによって挿入先端部から縫合ボタンを強制的に出す際に押出しロッドは近い縁に当接する。

【0027】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１３から第１５の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１６の態様では、本方法は、縫合ボタンを展開する前に放射線撮像イメージングにより縫合ボタンの所望の配置を決定するステップをさらに含んでもよい。

【0028】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１、第３から第７および第１３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１７の態様では、縫合ボタンは、１つの開口部を有する支持部と、支持部から延びる第１のウイングと、第１のウイングの正反対の側で支持部から延びる第２のウイングとを含む。第２のウイングは、下面の正反対の側にある上面と、面取りされた端部とを含む。上面は凹所が設けられていない部分に隣接する少なくとも１つの、凹所が設けられた部分を含む。第１および第２のウイングの全長および全幅にわたって広がる平面が１つの開口部の中心軸線に平行である。

【0029】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１、第３から第７、第１３および第１７の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１８の態様では、第２のウイングは第２の長さよりも長い第１の長さを持ち、第１のウイングは第３の長さを持ち、第１の長さと第３の長さとは等しい。

【0030】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１、第３、第４、第１３、第１７および第１８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１９の態様では、支持部は第１および第２のウイングを通って延びる軸線を基準にして中央に配置される。

【0031】

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１、第３、第４、第１３、第１７および第１８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２０の態様では、支持部は第１および第２のウイングを通って延びる軸線を基準にして中央からずらされて配置される。

【0032】

開示された方法および装置の追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、すべてを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図および説明を考慮すると当業者には明らかであろう。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読み易さおよび説明目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1A】本開示の１つの態様に係る、円形の開口部を有するヘッドを有する腓骨ボタンの斜視図を示す。

【図1B】本開示の１つの態様に係る、円形の開口部を有するヘッドを有する腓骨ボタンの斜視図を示す。

【0034】

【図1C】本開示の１つの態様に係る、丸い端部を有するプーリペグを有する腓骨ボタンの斜視図を示す。

【0035】

【図1D】本開示の１つの態様に係る、ヘッドを有し、ヘッドの上面にある面取りされた面がヘッドの開口部につながる、腓骨ボタンの斜視図を示す。

【0036】

【図1E】本開示の１つの態様に係る、ヘッドを有し、ヘッドの下面にある面取りされた面がヘッドの開口部につながる、腓骨ボタンの斜視図を示す。

【0037】

【図2A】本開示の１つの態様に係る、アールが付されたプーリペグを有する腓骨ボタンの断面側面図を示す。

【図2B】本開示の１つの態様に係る、アールが付されたプーリペグを有する腓骨ボタンの断面側面図を示す。

【0038】

【図2C】本開示の１つの態様に係る、アールが付されていないプーリペグを有する腓骨ボタンの断面側面図を示す。

【0039】

【図3A】本開示の１つの態様に係る脛骨ボタンの斜視図を示す。

【図3B】本開示の１つの態様に係る脛骨ボタンの上面図を示す。

【0040】

【図3C】本開示の１つの態様に係る、角度が付けられた挿入器具端部を有する脛骨ボタンの側面図を示す。

【図3D】本開示の１つの態様に係る、別の角度が付けられた挿入器具端部を有する脛骨ボタンの側面図を示す。

【0041】

【図3E】本開示の１つの態様に係る、中央からずらされて配置された開口部を有する脛骨ボタンの側面図を示す。

【0042】

【図4A】本開示の１つの態様に係る、ボタン挿入器具、縫合ボタンおよび縫合糸を含むシステムの例の側面図を示す。

【図4B】本開示の１つの態様に係る、ボタン挿入器具、縫合ボタンおよび縫合糸を含むシステムの別の例の側面図を示す。

【0043】

【図5A】本開示の１つの態様に係る、腓骨ボタンが装着（ロード）されているボタン挿入器具装置の例の一部の上面図を示す。

【0044】

【図5B】本開示の１つの態様に係る、ボタン挿入器具の挿入先端部の例の断面正面図を示す。

【0045】

【図6A】本開示の１つの態様に係る、ボタン挿入器具の挿入先端部に装着（ロード）されている脛骨ボタンの斜視側面図を示す。

【図6B】本開示の１つの態様に係る、ボタン挿入器具の挿入先端部に装着（ロード）されている脛骨ボタンの斜視側面図を示す。

【0046】

【図6C】本開示の１つの態様に係る、脛骨ボタンを展開している図６Ｂのボタン挿入器具の斜視側面図を示す。

【図6D】本開示の１つの態様に係る、脛骨ボタンを展開している図６Ｂのボタン挿入器具の斜視側面図を示す。

【0047】

【図7】本開示の１つの態様に係る、腓骨ボタンと脛骨ボタンとが装着（ロード）され、脛骨ボタンを骨穴の向こう側に送るために骨穴に通されて配置されているボタン挿入器具を示す。

【0048】

【図8】本開示の１つの態様に係る、２つの骨を共に固定している設置された腓骨ボタンおよび脛骨ボタンを示す。

【発明を実施するための形態】

【0049】

本開示で開示される縫合ボタン、システムおよび方法は概して、２つの骨を共に保持する手術手技に関する。特に、外科医やその他一切の適切なヘルスケア提供者が足首の靭帯結合損傷を修復するなどのために、縫合ボタン技術をより容易かつ効果的に実施することを可能にする縫合ボタンが開示されている。一例では、外科医がボタンを展開するのにボタン挿入器具を用いることができる。このような例では、本開示で開示されている第１の縫合ボタンが、骨固定構造の一部として近骨に当接するように構成される。本開示で開示されている第２の縫合ボタンが、近骨および遠骨に形成された骨穴に通されて送られてから、骨固定構造の一部として遠骨に当接するように構成される。本開示にわたって、第１の縫合ボタンを腓骨ボタンと呼び、第２の縫合ボタンを脛骨ボタンと呼ぶが、提供されている第１の縫合ボタンと提供されている第２の縫合ボタンとを、腓骨および脛骨とは異なる任意の２つの骨を共に固定するのに用いてもよいことが当然分かる。

【0050】

外科医が靭帯結合損傷を修復するなどのために縫合ボタン技術を実技するときに、提供されている腓骨ボタンと提供されている脛骨ボタンとを用いることができる。これの代わりに、外科医は提供されている腓骨ボタンを別の適切な縫合ボタンまたはアンカーと共に用いてもよいし、提供されている脛骨ボタンを別の適切な縫合ボタンまたはアンカーと共に用いてもよい。

【0051】

いくつかの事例では、提供されている腓骨ボタン構成を用いることで、提供されている腓骨ボタンに広い空間が含まれ、この広い空間を縫合糸が腓骨ボタンの金属部品に当たらずに通ることができることによって、一般的な近骨ボタンと比較して、腓骨ボタンの設置の際に腓骨ボタンと縫合糸との間の摩擦が抑えられる。提供されている腓骨ボタンはヘッドと、ヘッドから延びるプーリペグとを含んでもよい。ヘッドは１つの開口部を含み、プーリペグとヘッドとの間の空間が第２の開口部である。開口部の各々のサイズは、縫合糸の複数のストランドが開口部を自由に通って動くことができるように設定される。縫合糸はより大きい空間を通ってより自由に動くことができ、この空間により、縫合糸の部分間の摩擦と、縫合糸と腓骨ボタンとの間の摩擦とが抑えられる。提供されている腓骨ボタンは摩擦をさらに抑えるように様々な曲面や滑らかな面や面取りされた面をさらに含んでもよい。

【0052】

いくつかの事例では、腓骨ボタンのプーリペグのサイズはプーリペグを骨穴に挿入することができるように設定される。骨穴にプーリペグを挿入することは、腓骨ボタンが骨の表面に単に置かれているだけである場合よりも高度に腓骨ボタンを定位置に係止するのに有用である。また、骨穴にプーリペグを挿入することで、近骨に対する腓骨ボタンの起伏が一般的な近骨ボタンよりもなだらかになることが可能になる。これに加えて、プーリペグが設置されると、骨穴内に配置されることで、張力がかかっている縫合糸を、他の組織に対して縫合糸が多く露出することになる骨表面上ではなく、骨の内部に留めることが可能になる。したがって、本腓骨ボタンを用いることで、患者の複数の骨の１つから突出する設置済みのボタンまたは縫合糸から生じ得る可能性がある患者の刺激または不快感を小さくするのを補助することができる。また、本腓骨ボタンを用いることで、将来破損することがないように張力がかかっている縫合糸を保護するのを補助することもできる。これに加えて、張力がかかっている縫合糸を骨内に留めておくことで、張力がかかっている縫合糸を外科医が切断するおそれをなくしつつ、縫合糸の自由端を切断してその高さを腓骨ボタンの表面の高さにすることができる。

【0053】

提供されている脛骨ボタン構成により、一般的な遠骨ボタンと比較して、脛骨ボタンの設置の際の脛骨ボタンと縫合糸との間の摩擦を抑えることができる。例えば、提供されている脛骨ボタンは、縫合糸が通る１つの大きい開口部を含む。１つの大きい開口部により、縫合糸に用いられる複数の開口部を含む一般的なボタンと比較して、脛骨ボタンと縫合糸との間の接触する可能性がある箇所の個数が減少する。脛骨ボタンは摩擦をさらに抑えるように様々な曲面や滑らかな面や面取りされた面も含んでもよい。提供されている脛骨ボタンは、縫合糸をボタン挿入器具に対して一方の側のみに導くことによって、脛骨ボタンをボタン挿入器具に装着（ロード）したり脛骨ボタンをボタン挿入器具から展開させたりするときに縫合糸がそれ自体に巻きつくのを防止するのにさらに有用である。

【0054】

提供されている脛骨ボタンは、ボタン挿入器具に装着（ロード）されるときに回転したり側方に平行移動したりすることが防止されるようにも構成されてもよい。提供されているボタン挿入システムは、脛骨ボタンがボタン挿入器具から展開される際に転回し易くするのを補助することができる。脛骨ボタンは、ボタン設置器具に装着（ロード）されているときに、脛骨ボタンを第２のボタン（例えば腓骨ボタン）に結合させる縫合糸の方に向く面取りされた端部を含む。縫合糸による張力に加えて、面取りされた端部が向いている方向に向かって回転するように脛骨ボタンが自然に傾くことにより、脛骨ボタンが当該方向に転回し易くなる。さらに、脛骨ボタンを展開するために、ボタン挿入器具は、脛骨ボタンが装着（ロード）された先端部から脛骨ボタンを押し出すようにボタン挿入器具の先端部を僅かに越えて延びる押出しロッドを含んでもよい。ボタン挿入システムの転回容易化態様により、脛骨ボタンがボタン挿入器具先端部の近傍で転回し、これらの間の空間をほとんど用いないことが可能になる。

【0055】

脛骨ボタンがボタン挿入器具の方で転回する近さと、脛骨ボタンが転回し易くするのを補助する態様とにより、脛骨ボタンを押し得る組織（例えば皮膚）による反力に脛骨ボタンが打ち勝つのを補助する強い転回力が発生する。さらに、上記の態様の各々により、脛骨ボタンが目的の方向または所望の方向に確実にその向きを変える、すなわち転回するのを補助することによって、少なくともいくつかの一般的なボタン挿入システムと比較して、脛骨ボタンを展開するし易さを増すのを補助することができる。図の以下の説明から、提供されている腓骨ボタンおよび提供されている脛骨ボタンのさらなる効果が明らかになる。

【0056】

図１Ａおよび図１Ｂは腓骨ボタンの例１００Ａの斜視図を示す。腓骨ボタンの例１００Ａはボタンヘッド１０２と、ボタンヘッド１０２から延びるプーリペグ１０８とを含む。ボタンヘッド１０２とプーリペグ１０８との間には開口部１１４が形成されている。ボタンヘッド１０２は上面１０４と下面１１０とを含む。様々な態様では、腓骨ボタン１００Ａが患者に設置された場合に周囲の組織に対する破損を防止するのを補助するように上面１０４にはアールを付してもよい。いくつかの態様では、下面１１０は図示されているように平坦であってもよい。ボタンヘッド１０２は、上面１０４から下面１１０までボタンヘッド１０２を貫通して延びる開口部１０６も含む。開口部１０６のサイズは、開口部１０６を通って動く縫合糸の複数のストランドを開口部１０６に入れることができるように設定されている。いくつかの事例では、開口部１０６内に縫合糸の結び目を配置することができるように、開口部１０６のサイズを十分に大きく設定してもよい。上面１０４は開口部１０６につながる面取りされた面１１６を含んでもよい。面取りされた面１１６はボタンヘッド１０２と、開口部１０６を通って動く縫合糸との間の摩擦を抑えるのを補助することができる。様々な事例では、開口部１０６の断面が図示されているように円形であってもよい。

【0057】

様々な態様では、プーリペグ１０８は第１の端部１２０から第２の端部１２２まで延びている。第１の端部１２０と第２の端部１２２とをボタンヘッド１０２の下面１１０に接続したり下面１１０と一体化したりしてもよい。いくつかの事例では、プーリペグ１０８はその端部１２０および１２２の各々に平坦面１１８を含んでもよい。平坦面１１８は開口部１０６を通る縫合糸を案内するのを補助することができる。いくつかの事例では、プーリペグ１０８はその端部１２０および１２２の各々に平坦面１１２を含んでもよい。他の事例では、プーリペグ１０８はその端部１２０および１２２の各々に、腓骨ボタンの例１００Ｂの一部として図１Ｃに図示されているような曲面１２４を含んでもよい。曲面１２４は、プーリペグ１０８と、開口部１０６に向かって動いて開口部１０６を通って動く縫合糸との間の摩擦を抑えるのを補助することができる。

【0058】

様々な事例では、開口部１０６の断面は円形以外の適切な断面であってもよい。例えば、開口部１０６の断面は錠剤形状（ｐｉｌｌ－ｓｈａｐｅｄ）でも、角が丸められた矩形でも、長円形でも、他の適切な形状でもよい。図１Ｄは、断面が細長い形状すなわち錠剤形状である開口部１３０を有するボタンヘッド１０２を有する腓骨ボタンの例１００Ｃを示す。開口部１３０の錠剤形状の断面は、縫合糸が自由に動くためのさらなる空間を提供することによって複数の縫合糸ストランドの間の摩擦および／または複数の縫合糸ストランドとボタンヘッド１０２との間の摩擦を抑えるのを補助することができる。例えば、１つ以上の縫合糸ストランドの端部が、プーリペグ１０８の最外境界の外側にその他の部分がある状態で開口部１３０を通って動くことができる。換言すると、１つ以上の縫合糸ストランドの部分の間に摩擦を引き起こすおそれがある中央にある開口部（例えば開口部１０６）に向かって１つ以上の縫合糸ストランドの端部が内向きに動く必要がない。これに加えて、錠剤形状の開口部１３０内に縫合糸の結び目を配置することができるように、錠剤形状の開口部１３０を十分に大きくすることができる。

【0059】

様々な事例では、錠剤形状の開口部１３０が図示されているようにプーリペグ１０８に実質的に垂直であってもよい。換言すると、錠剤形状の開口部１３０は長い境界線（ｌｏｎｇ ｅｎｄ）と短い境界線（ｓｈｏｒｔ ｅｎｄ）とを含み、プーリペグ１０８の２つの端部１２０および１２２の中央の部分を通って広がる平面が長い境界線に実質的に垂直である。この実質的に垂直な構成により、プーリペグ１０８の端部１２０および１２２が開口部１３０の長い境界線の外れにあるとする場合よりも、プーリペグ１０８の幅を狭くしておくことが可能になる。幅を狭くすることで、プーリペグ１０８がより狭隘な骨穴に嵌入することが可能になる。

【0060】

様々な事例では、プーリペグ１０８の最も内側の部分とボタンヘッド１０２の内側部分（例えば、開口部１３０を形成する部分）とが連続面１３２を共有する。換言すると、開口部１３０を形成するボタンヘッド１０２の内面がプーリペグ１０８内まで直に連続する。このことは、開口部１３０とプーリペグ１０８の端部１２０および１２２との間に下面１１０上の空間が存在するのとは対照的である。開口部１３０とプーリペグ１０８の端部１２０および１２２との間にある当該空間を除くことは、縫合糸と腓骨ボタン１００Ｃとの間の摩擦を増大させるおそれがある縁部を除くのに有用である。

【0061】

いくつかの態様では、提供されている腓骨ボタンのボタンヘッドの下面はボタンヘッドの開口部につながる面取りされた面を含んでもよい。例えば、図１Ｅは、ボタンヘッド１０２の下面１１０が、開口部１３０につながっている面取りされた面１４０を含む腓骨ボタンの例１００Ｄを示す。面取りされた面１４０はボタンヘッド１０２と、開口部１３０を通って動く縫合糸との間の摩擦を抑えるのを補助することができる。

【0062】

図２Ａおよび図２Ｂは腓骨ボタンの例１００Ａの側面図をそれぞれ示し、これらは互いに対して９０度回転している。より詳細に後述されるように、プーリペグ１０８は縫合糸（例えば、複数の縫合糸ストランドおよび／または１つの縫合糸ストランドの複数の部分）を固定するように構成されている。例えば、図２Ｂでは、縫合糸ストランドの両方の自由端が腓骨ボタン１００Ａから引き離されるときに、プーリペグ１０８によって縫合糸ストランドを固定するように、縫合糸ストランドの自由端が開口部１１４の一方の側から入って開口部１１４の他方の側から出ることができる。本開示の他の態様では、プーリペグ１０８は、１つ以上の縫合糸ストランドをプーリペグ１０８によって固定することを可能にする、下面１１０から外向きに延びる他の適切な形状をとってもよい。例えば、図２Ｃはプーリペグ２０８を含む腓骨ボタンの例２００を示す。プーリペグは、クロスバー２０４によって接続されている２つの脚部２０２Ａおよび２０２Ｂを含む。いくつかの事例では、脚部２０２Ａ，２０２Ｂおよびクロスバー２０４は単一の一体部品であってもよい。他の事例では、クロスバー２０４は脚部２０２Ａと脚部２０２Ｂとに接続されてもよい。

【0063】

腓骨ボタンの例１００Ａ，１００Ｂまたは１００Ｃを、生体物質と長期間接触することができるあらゆる適切な医療グレード材料から構成してもよい。例えば、腓骨ボタン１００Ａ，１００Ｂまたは１００Ｃをニチノールで構成してもよい。

【0064】

図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃは脛骨ボタンの例３００Ａの斜視図、上面図および側面図をそれぞれ示す。脛骨ボタン３００Ａは開口部３０８を有する支持部３０２を含む。支持部３０２は、脛骨ボタン３００Ａの設置の際に縫合糸と支持部３０２との間の摩擦を抑える曲面を含んでもよい。これに加えて、脛骨ボタン３００Ａの設置の間にわたって縫合糸ストランドが動くための１つの開口部３０８が支持部３０２に含まれることで、異なる縫合糸ストランドまたは１つの縫合糸ストランドの異なる部分に用いられる複数の開口部を有する一般的な縫合ボタンと比較して、縫合糸と脛骨ボタン３００Ａとの間の摩擦を抑えるのを補助することができる。ウイング３０４は支持部３０２から脛骨ボタン３００Ａの先端３１０まで延びる。ウイング３０６は支持部３０２から脛骨ボタン３００Ａの面取りされた端部３１２まで延びる。ウイング３０４および３０６は支持部３０２に対して様々な適切な長さを持ってもよい。

【0065】

様々な事例では、脛骨ボタン３００Ａが展開されるまでウイング３０６が摺動したり、その他、ボタン挿入器具先端部から離れたりしないようにボタン挿入器具先端部と係合するようにウイング３０６を構成してもよい。例えば、ウイング３０６は凹所３１４Ａ，３１４Ｂを含んでもよい。ウイング３０６は凹所３１４Ａ，３１４Ｂを片側に含んでも両側（例えば、図示されていない反対側）に含んでもよい。ウイング３０６がボタン挿入器具先端部内でスライドするときに、ボタン挿入器具に対する脛骨ボタンの側方の動き（例えば、脛骨ボタン３００Ａの長軸に垂直な動き）が妨げられるように、ウイング３０６の凹所が設けられていない１つ以上の部分がボタン挿入器具先端部の１つ以上の凹所に対応してもよい。

【0066】

ウイング３０６の面取りされた端部３１２は角度３１６で面取りされた面を含む。様々な例では、角度３１６は３０度に等しくてもよい。他の例では、ウイング３０６は１５～６０度などの別の適切な角度３１６で面取りされてもよい。例えば、図３Ｄは４５度の角度３１６で面取りされた端部３１２を有するウイング３０６を有する脛骨ボタンの例３００Ｂを示す。面取りされた端部３１２が本開示で開示されている脛骨ボタンに対して奏することができる効果は図６Ａ～６Ｄに関連してより詳細に説明される。

【0067】

図３Ａ～３Ｄに図示されている例などの様々な例では、支持部３０２と、支持部３０２を貫通する開口部３０８とをウイング３０４および３０６との間の中央に配置してもよい。他の例では、支持部３０２および／または開口部３０８をウイング３０４および３０６との間の中央からずらして配置してもよい。例えば、図３Ｅは、ウイング３０４および３０６の軸線３２０からずれている中心線を持つ支持部３０２および開口部３０８を有する脛骨ボタンの例３００Ｃを示す。設置の際に脛骨ボタン３００Ｃが転回して定位置に配置されることを補助するように、支持部３０２および開口部３０８の中心線をウイング３０６の長い側（例えば、面取りされた端部３１２に起因して長い）の方にずらしてもよい。このことはより詳細に後述される。他の例では、開口部３０８がセンタからずれている一方で、支持部３０２がセンタに配置されてもよい。いくつかの事例では、ウイング３０４の長さとウイング３０６の長さとが等しくなるように、支持部３０２および開口部３０８を軸線３２０に沿って中央に配置してもよい。他の事例では、支持部３０２および／または開口部３０８が軸線３２０に沿って中央からずれてもよい。支持部３０２が軸線３２０に沿って中央からずれている場合、ウイング３０４かウイング３０６かのいずれかの長さが他方の長さよりも長くてもよい。

【0068】

脛骨ボタンの例３００Ａ，３００Ｂまたは３００Ｃを、生体物質と長期間接触することができるあらゆる適切な医療グレード材料から構成してもよい。例えば、脛骨ボタン３００Ａ，３００Ｂまたは３００Ｃをニチノールで構成してもよい。

【0069】

以降の開示では腓骨ボタンの例１００Ａと脛骨ボタンの例３００Ａとについて記載する。ただし、以降の開示を腓骨ボタンの例１００Ｂおよび１００Ｃ、脛骨ボタンの例３００Ｂおよび３００Ｃにも同様にあてはめることができ、その他一切の適切な腓骨ボタンおよび／または脛骨ボタンが本開示と矛盾しない。

【0070】

いくつかの事例では、提供されている腓骨ボタン１００Ａおよび／または提供されている脛骨ボタン３００Ａを針と引き抜き縫合糸とによる手技と共に用いてもよい。他の事例では、患者に設置するために腓骨ボタン１００Ａおよび／または脛骨ボタン３００Ａを展開するボタン挿入器具と共に腓骨ボタン１００Ａおよび／または脛骨ボタン３００Ａを用いてもよい。外科処置において腓骨ボタン１００Ａを脛骨ボタン３００Ａと共に用いてもよい。これの代わりに、外科処置において腓骨ボタン１００Ａと脛骨ボタン３００Ａとを互いに独立させて用いてもよい。例えば、腓骨ボタン１００Ａを脛骨ボタン３００Ａとは異なる適切なアンカーや縫合ボタンと共に用いてもよい。別の事例では、脛骨ボタン３００Ａを腓骨ボタン１００Ａとは異なる適切なアンカーや縫合ボタンと共に用いてもよい。

【0071】

図４Ａは本開示で開示されている腓骨ボタン１００Ａおよび／または脛骨ボタン３００Ａならびに方法と共に用いることができるボタン挿入器具の例４００を示す。ボタン挿入器具の例４００はハンドル４０２、支持突出部４０４、トリガ４０６、シャフト４１４、押出しロッド４０８、弾性部材４１２（例えばばね）およびボタン展開部４３０を含んでもよい。ボタン展開部４３０は縫合糸ボラード４１０とボタンポスト４１６とを含んでもよい。本例では、脛骨ボタン３００Ａがシャフト４１４と取り外し可能に係合する。例えば、ボタン３００Ａが回転および側方方向に関して束縛されるように、脛骨ボタン３００Ａの一部を脛骨をシャフト４１４の端部にある挿入先端部４３２内に配置してもよい。これについては図６Ａ～図６Ｄに関連してより詳細に説明される。図示されているボタン挿入器具の例４００の装着（ロード）済みの構成では、脛骨ボタン３００Ａを縫合糸４１８の張力によってボタン挿入器具４００の長軸に沿って定位置に固定することができる。いくつかの例では、押出しロッド４０８はボタン展開部４３０からシャフト４１４の内側を通って延びて、脛骨ボタン３００Ａに当接する。

【0072】

縫合糸４１８は可撓性の材料であってもよく、例えば、縫合糸であっても縫合糸テープであってもよい。いくつかの事例では、縫合糸４１８は、腓骨ボタン１００Ａを脛骨ボタン３００Ａに結合させるように配置される縫合糸の単一のストランドであってもよい。他の事例では、縫合糸４１８は、腓骨ボタン１００Ａを脛骨ボタン３００Ａに結合させるように配置される縫合糸の複数のストランドであってもよい。少なくとも１つの事例では、縫合糸４１８は調節可能なループであることが可能であるし、調節不能なループであることも可能である。少なくとも１つの事例では、縫合糸４１８、脛骨ボタン３００Ａおよび腓骨ボタン１００Ａの組み合わせは調節可能な結び目のないボタン／ループ構造であることが可能である。結び目のないボタン／ループ構造は自縛（ｓｅｌｆ－ｌｏｃｋｉｎｇ）構造であってもよい。

【0073】

ボタン挿入器具の例４００の装着（ロード）済みの構成では、腓骨ボタン１００Ａを縫合糸４１８の張力によってボタンポスト４１６に寄せつけて保持することができる。展開前に縫合糸４１８を縫合糸ボラード４１０に巻くことができる。外科医やその他一切の適切なヘルスケア提供者が脛骨ボタン３００Ａを第１の骨および第２の骨（例えば腓骨および脛骨）のトンネルに通して挿入するのにボタン挿入器具の例４００を用いることができ、図示されている矢印の方向にトリガ４０６を動かすことによって脛骨ボタン３００Ａを展開することができる。ボタン挿入器具４００を平行移動させて患者から離すことによって腓骨ボタン１００Ａを展開することができる。その後、展開された腓骨ボタン１００Ａおよび脛骨ボタン３００Ａを設置するように縫合糸４１８に張力をかけて固定することができる。

【0074】

ボタン挿入器具４００の代替例として、図４Ｂは本開示で開示されている腓骨ボタン１００Ａおよび／または脛骨ボタン３００Ａならびに方法と共に用いることができるボタン挿入器具の例４４０を示す。ボタン挿入器具の例４４０はハンドル４４２、支持突出部４４４、トリガ４４６、内部ロッド５０８（図５）、弾性部材５１２（図５）、シャフト４５２およびボタン展開部５３０（図５）を含む。ボタン展開部５３０は縫合糸ボラード４４８とボタンポスト４５０とを含んでもよい。本例では、上述のボタン挿入器具の例４００を用いるのと同じ仕方や類似の仕方で脛骨ボタン３００Ａがシャフト４１４の挿入先端部４３２と取り外し可能に係合する。ボタン挿入器具の例４４０はボタン挿入器具の例４００と同様に構成されている。使用者は図示されている矢印の方向にトリガ４４６を引くことによってトリガ４４６を動かして脛骨ボタン３００Ａを展開させることができる。ボタン挿入器具４４０を平行移動させて患者から離すことによって腓骨ボタン１００Ａを展開することができる。

【0075】

図５Ａはボタン挿入器具の例４４０の一部の上面図を示す。腓骨ボタンの例１００が縫合糸４１８の張力によってボタンポスト４５０に寄せつけられて保持される。いくつかの例では、ボタンポスト４５０は図示されているように２つの別々のポストを含み、これらの間にプーリペグ１０８用いられる適切な空間がある。これにより、縫合糸４１８の自由端が開口部１０６を通して引っ張られることも可能にしつつ、縫合糸４１８がプーリペグ１０８によって固定されることが可能になる。

【0076】

図５Ｂはボタン挿入器具４００または４４０の挿入先端部の例４３２の断面正面図を示す。挿入先端部４３２は第１の端部５０４Ａと第２の端部５０４Ｂとの間にあるスリット５０２を含んでもよい。脛骨ボタン３００Ａがスリット５０２内に配置されると、脛骨ボタン３００Ａがその長軸まわりに回転することが防止される。いくつかの事例では、第１の端部５０４Ａは凹所５０６を含んでもよい。脛骨ボタン３００Ａのウイング３０６を挿入先端部４３２内に挿入することができるように、凹所５０６は脛骨ボタン３００Ａの凹所が設けられていない部分（例えば図３Ａを参照）に対応してもよい。すなわち凹所が設けられていない部分に揃えられてもよい。例えば、凹所５０６の形状は図示されているような丸い断面、四角い断面やその他適切な形状であってもよい。したがって、脛骨ボタン３００Ａのウイング３０６の凹所が設けられていない部分が挿入先端部４３２の凹所５０６内に配置されることによってボタン挿入器具４００または４４０の短軸に沿って脛骨ボタン３００Ａが側方に動くことが防止される。脛骨ボタン３００Ａのウイング３０６が凹所３１４Ａおよび３１４Ｂを両側に含む事例では、挿入先端部４３２の第２の端部５０４Ｂも凹所を含んでもよい。これに加えて、脛骨ボタン３００Ａがその短軸まわりに回転することが挿入先端部４３２の凹所５０６によって防止される。

【0077】

ボタン挿入器具４００および４４０は、腓骨ボタン１００Ａおよび／または脛骨ボタン３００Ａを展開するのに用いることができるボタン挿入器具の例にすぎないことが当然分かる。腓骨ボタン１００Ａおよび／または脛骨ボタン３００Ａを展開するのに、本記載で説明されているような腓骨ボタン１００Ａおよび／または脛骨ボタン３００Ａの効果と矛盾しないあらゆる適切なボタン挿入器具を用いてもよい。

【0078】

図６Ａおよび図６Ｂはボタン挿入器具（例えばボタン挿入器具４００）の挿入先端部４３２内に装着（ロード）された脛骨ボタン３００Ａの互換構成の斜視側面図を示す。図６Ａに示されている構成６００Ａでは、面取りされた端部３１２が第１の方向（例えばページの上の方）に向く状態になるように脛骨ボタン３００Ａが挿入先端部４３２内にある状態で配置されている。図６Ｂに示されている構成６００Ｂでは、面取りされた端部３１２が第１の方向（例えばページの下の方）の反対方向に向く状態になるように脛骨ボタン３００Ａが挿入先端部４３２内に配置されている。構成６００Ａおよび６００Ｂの各々では、面取りされた端部３１２が縫合糸４１８の方に向いている。面取りされた端部３１２が縫合糸４１８の方に向くことで、脛骨ボタン３００Ａが展開された後に脛骨ボタン３００Ａが所望の方向に転回して定位置に配置され易くすることが補助される。例えば、構成６００Ａでは、脛骨ボタン３００Ａが展開されると、矢印６０２の方向に転回する。これとは逆に、構成６００Ｂでは、脛骨ボタン３００Ａが展開されると、矢印６０４の方向に転回する。

【0079】

構成６００Ａか構成６００Ｂかのいずれかでは、脛骨ボタン３００Ａの構成により、縫合糸４１８が挿入先端部４３２およびボタン挿入器具シャフトの側部の方にあることが可能になり、縫合糸４１８がボタン挿入器具シャフトや脛骨ボタン３００Ａそのものに巻きつかない。これに加えて、脛骨ボタン３００Ａが完全に挿入されたときに脛骨ボタン３００Ａと挿入先端部４３２との間に隙間６０６が残るように脛骨ボタン３００Ａおよび挿入先端部４３２を構成してもよい。隙間６０６は放射線を透過し、したがって、Ｘ線での可視化が可能である。脛骨ボタン３００Ａを展開する前にボタン挿入器具をどの程度挿入しなければならないのかを外科医が差配するのを隙間６０６によって補助することができる。

【0080】

図６Ｃおよび図６Ｄは展開される際に転回して定位置に配置される脛骨ボタン３００Ａの例を示すための構成６００Ｂをさらに示す。図６Ｃはボタン挿入器具の例４００の押出しロッド４０８が平行移動して挿入先端部４３２から脛骨ボタン３００Ａを押し出すことを示す。例えば、ボタン挿入器具４００のトリガ４０６を動かすことで、押出しロッド４０８を平行移動させることができる。様々な事例では、トリガ４０６を押し切ると、押出しロッド４０８が挿入先端部４３２の端面を越えて延びることができ、これにより、脛骨ボタン３００Ａがボタン挿入器具４００から完全に分離されて、挿入先端部４３２から完全に押し出されることを確実に行なうのを補助することができる。脛骨ボタン３００Ａの設置に組織（例えば皮膚）を押すことが必要である場合に、脛骨ボタン３００Ａがボタン挿入器具４００から完全に分離されることを確実に行なうことで、より容易な展開を可能にすることができる。これに加えて、脛骨ボタン３００Ａに当接する押出しロッド４０８の端面が面取りされた端部３１２の最も近い部分にだけ当接するように、当該端面が図示のように平坦であってもよい。押出しロッド４０８の平坦な端面と脛骨ボタン３００Ａの面取りされた端部３１２との間に空間があることで、脛骨ボタン３００Ａが回転すなわち転回するための空間が与えられる。

【0081】

脛骨ボタン３００Ａが挿入先端部４３２から完全に押し出されると、縫合糸４１８の張力によって脛骨ボタン３００Ａが縫合糸４１８の側に（例えば、矢印６０４の方向に）転回するようになる。脛骨ボタン３００Ａの面取りされた面３１２と、押出しロッド４０８と面取りされた面３１２との当接が最小であることとは、縫合糸４１８の側の方に脛骨ボタン３００Ａを転回し易くすることに有用である。脛骨ボタン３００Ａが所望の方向または目的の方向に転回し易くすることで、脛骨ボタン３００Ａが意図しない方向に転回すること（これによって、縫合糸４１８が絡まったり挟まった状態になったりすることを引き起こす可能性があるおそれがある）によって生じるおそれがある外科処置中の煩雑さを低減するのを補助することができる。また、本開示の提供されている転回容易化により、脛骨ボタン３００Ａが挿入先端部４３２のきわめて近くで転回することが可能になり、これにより、脛骨ボタン３００Ａを展開するし易さを向上させることができる。図６Ｄは転回された脛骨ボタン３００Ａを示す。

【0082】

説明されているように、２つの骨を共に固定するのに縫合糸－ボタン手技の一部として腓骨ボタン１００Ａと脛骨ボタン３００Ａとを利用することができる。例えば、足首靭帯結合修復方法（足首骨折の有無にかかわらない）は患者の腓骨と脛骨を貫通する骨穴の穿孔を含んでもよい。ボタン挿入器具（例えばボタン挿入器具４００）に脛骨ボタン３００Ａと腓骨ボタン１００Ａとを装着（ロード）することができる。外科医はボタン挿入器具により脛骨ボタン３００Ａを骨穴を通して送ることができる。図７はボタン挿入器具４００により腓骨の骨７０２および脛骨の骨７０４の骨穴７０６に通されて送られる脛骨ボタン３００Ａを示す。脛骨ボタン３００Ａを腓骨ボタン１００Ａに縫合糸４１８によって結合させる。その後、外科医がボタン挿入器具４００のトリガ４０６を動かしてから、ボタン挿入器具４００を平行移動させて患者から離すなどによって、脛骨ボタン３００Ａと腓骨ボタン１００Ａとを展開することができる。いくつかの事例では、まず脛骨ボタン３００Ａが展開してもよく、その後、脛骨ボタン３００Ａが所定の位置に位置した後に腓骨ボタン１００Ａを展開させてもよい。

【0083】

展開されると、脛骨ボタン３００Ａは上述されているように転回して脛骨の骨７０４の表面に当接する。外科医は骨穴７０６からボタン挿入器具４００を抜くことができる。外科医は縫合糸４１８に張力をかけて（例えば、調節可能構造を締めつける）、腓骨ボタン１００Ａを位置決めし、腓骨ボタン１００Ａを腓骨の骨７０２の外側面に寄せつけて固定することができる。脛骨ボタン３００Ａおよび腓骨ボタン１００Ａが所定の位置に位置した後、縫合糸４１８を結び目によって固定したり、結び目のないボタン－ループ構造を介して固定したりするなどすることができる。縫合糸４１８の自由端を切り落として余計な物を取り除くことができる。図８は設置された腓骨ボタン１００Ａおよび脛骨ボタン３００Ａが縫合糸４１８によって結合され、脛骨の骨７０４に腓骨の骨７０２を固定している様子を示す。腓骨ボタン１００Ａのプーリペグ１０８が完全に骨穴７０６内にあり、これにより、腓骨の骨７０２の表面からは腓骨ボタン１００Ａのボタンヘッド１０２しか突出しないことが可能になる。いくつかの事例では、縫合糸４１８の結び目を腓骨ボタン１００Ａの開口部１０６内に配置することができる。

【0084】

本明細書に開示された例および実施形態は、単なる例示として解釈されるべきであり、決して本開示の範囲を限定するものではない。説明した基本原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。換言すれば、上記の説明で具体的に開示された実施形態の様々な修正および改善は、添付の特許請求の範囲内にある。例えば、記載された様々な実施形態の特徴の任意の適切な組み合わせが企図される。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7】

【図8】

【国際調査報告】