特表 2023-541789 医療装置のための圧力解放

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-10-04

(54)【発明の名称】医療装置のための圧力解放

(51)【国際特許分類】

   A61M 13/00 20060101AFI20230927BHJP

【ＦＩ】

A61M13/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023509416

(86)(22)【出願日】2021-09-21

(85)【翻訳文提出日】2023-02-08

(86)【国際出願番号】 US2021071523

(87)【国際公開番号】W WO2022067304

(87)【国際公開日】2022-03-31

(31)【優先権主張番号】63/081,659

(32)【優先日】2020-09-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ピック、アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】エバーズ、ライアン

(72)【発明者】

【氏名】マレー、コリン

(72)【発明者】

【氏名】コンドン、ダニエル

(72)【発明者】

【氏名】ヤゲルスキ、マシュー アール．

(57)【要約】

加圧流体を送達するように構成される装置は、前記加圧流体を受け入れるための入力開口部および加圧流体を送達するための出力開口部を有する本体と、内腔を画定するハンドルであって、前記内腔は、前記加圧流体を含む容器を受容するように構成されるハンドルと、前記内腔を装置の外気に連通する少なくとも１つの開口と、を含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

加圧流体を送達するように構成された装置であって、
前記加圧流体を受け入れるための入力開口部と、前記加圧流体を送達するための出力開口部とを有する本体と、
内腔を画定するハンドルであって、前記内腔が、前記加圧流体を含有する容器を受け入れるように構成される、ハンドルと、
前記内腔を前記装置の外気に連通する少なくとも１つの開口と
を含む、前記装置。

【請求項2】

前記少なくとも１つの開口は、前記ハンドルの壁によって画定される、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記少なくとも１つの開口は、複数の開口を含み得、前記複数の開口は、前記ハンドル上に非対称パターンで配置される、請求項１または請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記ハンドルの遠位端は、ねじを介して前記本体に連結されるように構成され、前記少なくとも１つの開口は、前記ねじの一部を通って延在する、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記ハンドルは、１つ以上のねじを含み、前記本体は、１つ以上のねじを含み、前記１つ以上の開口は、前記ハンドルおよび前記本体の各々のうちの１つ以上のねじを通って形成されるように構成され、前記ハンドル上の前記１つ以上の開口および前記本体上の前記１つ以上の開口は、前記ハンドルが前記本体に取り付けられる時に整列するように構成される、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記１つ以上の開口は、前記ハンドルの最近位端に配置される単一の開口であり、前記単一の開口は、近位方向に面している、請求項１または請求項２に記載の装置。

【請求項7】

前記装置は、複数の凹凸状部と、隣接する凹凸状部の間に画定された複数の開口部とを含み、前記開口部は、前記単一の開口に連通される、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記複数の凹凸状部は、前記容器が前記装置に取り付けられる時、前記容器の最近位端に接触するように構成される、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記複数の開口部の各々の断面積の合計は、前記単一の開口の断面積に等しい、請求項７または請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記容器が前記装置に連結される時、前記容器の最外表面の近位に面する表面のみが、前記ハンドルの最内表面に接触する、請求項１～９のいずれか一項に記載の装置。

【請求項11】

前記少なくとも１つの開口は、０．５秒以下の時間で前記加圧ガスを解放するように構成される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の装置。

【請求項12】

前記本体は、前記容器内に穴を形成するように構成され、前記加圧流体は、前記穴を介して前記容器から通過するように構成され、前記穴の直径は、０．０６０インチ（０．１５２センチ）以下である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の装置。

【請求項13】

前記少なくとも１つの開口の各々の合計の断面積は、約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）以上である、請求項１～８および請求項１０～１２に記載の装置。

【請求項14】

請求項１～１３のいずれか一項に記載の装置であって、
前記容器と、
前記少なくとも１つの開口の各開口を覆う膜であって、前記内腔内の前記加圧流体の圧力が閾値を超えた時に破裂するように構成される前記膜と、
をさらに含む、
前記装置。

【請求項15】

前記加圧流体が、１平方インチあたり約１４ポンド（約９７ｋＰａ）の圧力を有する、請求項１～１４のいずれか一項に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に、加圧流体を送達するための医療システムおよび装置に関し、実施例では、加圧流体源を含む、またはそれに連結される医療装置から流体を解放するための方法および器具に関する。

【背景技術】

【0002】

流体送達システムおよび装置は、医療処置中にガス等の種々の流体を供給するために使用される。これらの処置は、適切な圧力および／または流量の範囲内で流体を供給することを含み得る。これらの流体は、特定の適用のために、適切な圧力および／または流速で組織に最適に送達される薬剤、例えば、止血剤を含み得る。

【0003】

手持ち式医療用流体送達システムは、多くの場合、カートリッジまたは同様の筐体等の高圧貯蔵タンクから流体を送達することを必要とする。そのようなカートリッジは、送達システムのハンドル内に装填される場合があり、カートリッジ上のシールが、送達システム上の穿孔ピンまたは同様の装置によって穿孔されるときに、送達システムを活性化または装填し得る。これらの流体は、高圧下に存在する可能性があり、医療システムが適切に使用されない場合、損傷を引き起こす可能性がある。場合によっては、加圧流体は、カートリッジまたは格納装置から、医療用流体送達システムのハンドルの密閉された内腔中に漏出し得る。内腔およびハンドルの過加圧は、医療流体送達システムの故障をもたらし得、ユーザまたは患者に障害を及ぼし得る。本開示は、当技術分野におけるこれらの問題または他の問題のうちの１つ以上を解決し得る。しかしながら、本開示の範囲は、特定の問題を解決する性能ではなく、添付の特許請求の範囲によって定義される。

【発明の概要】

【0004】

一態様によれば、加圧流体を送達するために構成された装置は、加圧流体を受け入れるための入力開口部および加圧流体を送達するための出力開口部を有する本体と、内腔が加圧流体を収容する容器を受け入れるように構成された内腔を画定するハンドルと、内腔を装置の外気に連通する少なくとも１つの開口とを含む。

【0005】

少なくとも１つの開口は、ハンドルの壁によって画定され得る。
少なくとも１つの開口は、複数の開口を含み得、複数の開口は、ハンドル上に非対称パターンで配置され得る。

【0006】

ハンドルの遠位端は、ねじを介して本体に連結されるように構成されて得、少なくとも１つの開口は、前記ねじの一部を通って延在し得る。
ハンドルは、１つ以上のねじを含み得、本体は、１つ以上のねじを含み得、１つ以上の開口は、ハンドルおよび本体のそれぞれのうちの１つ以上のねじを通って形成されるように構成されてもよく、ハンドル上の１つ以上の開口および本体上の１つ以上の開口は、ハンドルが本体に取り付けられる時に整列するように構成され得る。

【0007】

１つ以上の開口は、ハンドルの最近位端に配置される単一の開口であり得、単一の開口は、近位方向に面し得る。
装置は、複数の凹凸状部と、隣接する凹凸状部の間に画定された複数の開口部とを含み得、開口部は、単一の開口に連通され得る。

【0008】

複数の凹凸状部は、容器が装置に取り付けられる時、容器の最近位端に接触するように構成され得る。
複数の開口部の各々の断面積の合計は、単一の開口の断面積に等しくてもよい。

【0009】

容器が装置に連結される時に、容器の最外表面の近位に面する表面のみが、ハンドルの最内表面に接触し得る。
少なくとも１つの開口は、０．５秒以下の時間で加圧ガスを解放するように構成され得る。

【0010】

本体は、容器内に穴を形成するように構成され得、加圧流体は、穴を介して容器から通過するように構成され得、穴の直径は、０．０６０インチ（０．１５２センチ）以下であり得る。

【0011】

少なくとも１つの開口の各々の合計の断面積は、約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）以上であり得る。
装置は、容器と、少なくとも１つの開口の各開口を覆う膜とをさらに含み得、膜は、内腔内の加圧流体の圧力が閾値を超える時に破裂するように構成され得る。

【0012】

加圧流体は、１平方インチあたり約１４ポンド（約９７ｋＰａ）の圧力を有し得る。
別の態様によれば、加圧流体を送達するために構成された装置は、加圧流体を受け入れるための入力開口部および加圧流体を送達するための出力開口部を有する本体と、内腔が加圧流体を収容する容器を受け入れるように構成されている前記内腔を画定するハンドルと、前記装置の内腔および外表面とを連通する複数の開口であって、前記複数の開口の各々の合計の断面積が約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）以上であり、前記加圧流体が約０．５秒以下で前記内腔から解放されるように構成される複数の開口と、を含む。

【0013】

複数の開口は、ハンドル上に非対称形状で配置され得る。
ハンドルは、ねじ連結部を介して本体に連結され得、複数の開口は、ねじ連結部を通過し得る。

【0014】

装置は、少なくとも１つの開口の各開口を覆う膜をさらに含み得、前記膜は、内腔内の加圧流体の圧力が閾値以上である時に破裂するように構成され得る。
別の態様によれば、患者の身体への流体送達を制御するための方法は、加圧流体を収容する容器を流体送達装置のハンドルの内腔に挿入するステップと、前記流体送達装置が内腔を流体送達装置の外気に連通する１つ以上の開口を画定するステップと、前記容器に開口部を生じるステップと、を含む。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、様々な例示的な実施形態を示し、説明と共に、開示される実施形態の原理を説明することを提供する。図１は、例示的な実施形態による送達システムの概略図である。

【図2】図２は、一実施形態による図１の送達システムのハンドルの側面図である。

【図3】図３は、一実施形態による図２のハンドルの断面図である。

【図4】図４は、別の実施形態による、図１の送達システムのハンドルの破断図である。

【図5A】図５Ａは、別の実施形態による、図１の送達システムのハンドルの断面図である。そして、

【図5B】図５Ｂは、一実施形態による図５Ａのハンドルの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本開示は、加圧流体を使用して薬剤（止血剤等）を調剤するための例示的な医療システムを参照して説明される。前記医療システムと関連付けられた装置は、加圧流体容器からの流体が医療システム内の望ましくない場所に漏出する場合、加圧流体を大気（例えば、ハンドルおよび／または医療システムの外側の空気）に放出することによって、医療システムの機能性および／または安全性を向上し得る。実施例では、医療システム上または医療システム内に設けられる通気開口部は、ハンドルの内腔から加圧流体を放出し得、ハンドルおよび／または医療流体送達システムの過加圧を防止し得る。

【0017】

任意の特定の処置の参照は、便宜のためにのみ本開示において提供され、本開示を限定することを意図しない。当業者は、開示される装置および適用方法の基礎をなす概念が、任意の好適な処置、医療またはその他において利用され得ることを認識するであろう。本開示は、以下の説明および添付の図面を参照して理解することができ、同様の要件は同じ参照番号で参照される。

【0018】

前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的および説明的なもののみであり、特許請求される特徴を限定するものではない。本明細書で使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有している（ｈａｖｉｎｇ）」、「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語や他のそれらの変形は、要件のリストを含むプロセス、方法、物品、または装置が、それらの要件のみを含むのではなく、明示的に列挙されていない、またはそのようなプロセス、方法、物品、または装置に固有の他の要件を含み得るように、非排他的な包含を含むことを意図する。

【0019】

説明を容易にするために、装置および／またはその構成要件の部分は、近位部分および遠位部分と称される。「近位」という用語は、装置のユーザにより近い部分、または推進剤流体経路の上流（図１の矢印Ａの方向）を指すことを意図しており、「遠位」という用語は、本明細書では、ユーザからより遠い部分または推進剤流体経路の下流（図１の矢印Ｂの方向）を指すために使用されることに留意されたい。同様に、「遠位に」延びるとは、構成要件が遠位方向に延びることを示し、「近位に」延びるとは、構成要件が近位方向に延びることを示す。さらに、本明細書で使用される場合、「約（ａｂｏｕｔ）」、「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」および「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」という用語は、明言または暗示された値の＋／－１０％以内の値の範囲を示す。加えて、構成要件／表面の幾何学的形状を示す用語は、近似形状のみを指す。

【0020】

図１を参照すると、一実施形態による送達システム１０が示されている。送達システム１０は、近位端にハンドル３０を有する適用装置２０、例えば、手持ち式装置と、送達システム１０を作動して推進剤流体を解放するように構成された１つ以上のトリガまたはアクチュエータ２２、２４とを含む。推進剤流体および／または推進剤流体および止血剤（または他の薬剤）との混合物を所望の位置に供給するのを促進するために、チューブ１００（例えば、カテーテル）または適用先端が送達システム１０の遠位出口に取り付けられ得る。本明細書に記載されるように、格納装置５０（例えば、カートリッジまたは容器）は、ハンドル３０（図２）内に収容され得る。キャップ３２は、ハンドル３０に解放可能に取り付けられ得、ハンドル３０内の適用装置２０への格納装置５０の取り付けを制御および／または補助し得る。ハンドル３０が、ハンドル３０の遠位端に配置されたねじ（例えば、図３に示されるハンドル３０上のねじ３０ｂおよび適用装置２０上のねじ２６ｂ）を介して送達システム１０上にねじり合わせられる場合、キャップ３２は、ハンドル３０の最近位端であり得る。送達システム１０の実施例は、２０１９年１０月１日出願の米国特許出願第１６／５８９６３３号に示されており、その全体は、参照により本明細書に組み込まれる。

【0021】

図２および図３を参照すると、格納装置５０は、ガス、例えば二酸化炭素、または当技術分野で既知の任意の他の推進剤ガスまたは流体等の推進剤流体を収容するように構成されている。円筒として示されているが、格納装置５０は、魚雷の形状、球、またはガスを収容するための当技術分野で既知の任意の他の形状等、任意の形状であり得る。例えば、格納装置５０は、ハンドル３０（図３）の内腔３４に挿入するための二酸化炭素シリンダであり得る。格納装置５０は、１つ以上の内部チャンバ５０ｂを画定する１つ以上の外壁５０ａを含み、内部チャンバ５０ｂは、推進剤流体を収容するように構成される。格納装置５０の壁５０ａは、限定はしないが、金属合金、セラミック、または当技術分野でこうち既知の他の材料等、流体を収容するのに適した任意の材料で形成され得る。格納装置５０の内部チャンバ５０ｂに収容された流体は、圧力下にあり得る。したがって、壁５０ａは、例えば、少なくとも１平方インチあたり約１０００ポンド（ＰＳＩ）（６８９５ｋＰａ）、または約８５０ ＰＳＩ（５８６１ｋＰａ）の圧力で流体を収容するのに適した材料および／または厚さで形成される。例えば、格納装置５０に含まれ得るガスは、典型的な装置温度で約２，０００～８，０００ｋＰａの蒸気圧を有する二酸化炭素（ＣＯ２）、または典型的な装置温度で４０ＭＰａ未満の蒸気圧を有する窒素（Ｎ２）を含む。これらのガスは例であり、格納装置５０に含まれるガスの種類を限定するものではないことが理解されるであろう。

【0022】

図３を続いて参照すると、適用装置２０は、収容装置５０をハンドル３０の内腔３４へ挿入することによって、収容装置５０に取り付けられる。例えば、適用装置２０の入口（例えば、図３および図５Ａの入口７６）は、ねじ連結部、高圧洗浄機アダプタ等を使用して、格納装置５０の突起３０ｃ（図３、図４、および図５Ａ）等の出力に直接連結され得る。格納装置５０の突起３０ｃは、適用装置２０の入口７６内に延在し、レギュレータ（図示せず）に直接的または間接的に連結し得る。適用装置２０を格納装置５０に直接連結することは、送達システム１０のより優れた携帯性を可能にするために、例えば、約５ｇ～７５ｇの圧縮ガス、または、好ましくは約１２ｇ～４０ｇの圧縮ガスを含有する小容積の格納装置２０に好適であり得る。

【0023】

図１を参照すると、適用装置２０の作動装置２２、２４の一方または両方の作動により、流体が送達システム１０からチューブ１００を介して標的部位に排出される。いくつかの実施形態では、１つの作動装置２２、２４のみが作動される必要があり得ることが理解されるであろう。作動装置２２、２４の一方または両方の作動により、送達システム１０内の圧力の蓄積を解放し、調整器に、所定の圧力で格納装置５０から調整器の下流の送達システム１０に流体を解放させる。適用装置２０は、例えば、ガーデンホースハンドルまたはその他のピストル様構成であり得る。作動装置２２，２４は、本明細書でより詳細に説明されるように、作動されると、弁を開放し流体を解放する、任意の押しボタン、トリガ機構、またはその他の装置であり得る。

【0024】

キャップ３２は、ハンドル３０の近位端に取り付けられ得、またはハンドル３０は、ハンドル３０の内腔３４が流体的に密閉される（本明細書に説明される開口がない）ように、適用装置２０の近位端に取り付けられ得る（図３を参照）。ハンドル３０は、ねじ連結部（例えば、図３のねじ３０ｂおよび２６ｂ）を使用して、適用装置２０の近位端に取り付けられ得る。例えば、格納装置５０が内腔３４に挿入された後、ハンドル３０は、適用装置２０の近位端に配置され得る。ハンドル３０の近位端における壁３０ａの内側表面は、格納装置５０に接触し得る。ハンドル３０は、ねじ連結部（例えば、ハンドル３０のねじ３０ｂおよび適用装置２０のねじ２６ｂ）を介して、適用装置２０上にねじ付けられ得る。いくつかの例では、ハンドル３０が適用装置２０上でねじられると、壁３０ａの近位端は、格納装置５０の遠位端３０ｃを適用装置２０の流体経路と連通させるように、適用装置２０の入口７６に位置する穿孔ピンに向かって格納装置５０を付勢することができる。あるいは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる内容である、２０１９年１０月１日に出願された米国特許出願第１６／５８９，６３３号のように、キャップ３２がハンドル３０の近位端に取り付けられる場合、格納装置５０は、キャップ３２によって穿孔ピンに向かって付勢され得る。このようにして、格納装置５０は、適用装置２０の流体経路と連通させることができ、流体推進剤を使用し、チューブ１００を介して適用装置２０から標的部位に薬剤を供給し得る。さらに別の例として、レバー（図示せず）を使用して格納装置５０を遠位方向に付勢し、格納装置５０を適用装置２０の流体経路と連通させられ得る。

【0025】

しかしながら、ハンドル３０の内腔３４内に格納装置５０を密封することは、格納装置５０が適用装置２０に適切に連結されていない場合（例えば、シールの漏れ、ねじの腐食等）、および／または格納装置５０が損傷して加圧流体を内腔３４内に漏らす場合、流体圧力を増加させ得る。したがって、内腔３４から大気（例えば、ハンドル３０の外側）に流体を排出する必要があり得る。

【0026】

図２および図３を参照すると、複数の開口４０がハンドル３０の側壁３０ａに形成される。開口４０は、ハンドル３０の外側表面、例えば、大気または中性雰囲気をハンドル３０の内腔３４に連通する。開口４０は、図２では長方形であるが、この形状に限定されない。例えば、開口４０は、円形、楕円形、三角形、湾曲形、螺旋形、正弦波形、または不規則形であり得る。開口４０は、近位端から遠位端までハンドル３０の全長に沿って延在し得、または開口４０は、ハンドル３０の一部分のみに配置され得る。あるいは、開口４０は、人間工学に基づいてハンドル３０の周りに非対称に配置され得る。例えば、開口４０は、ユーザが使用中にハンドル３０を把持する可能性が低いハンドル３０の領域に配置され得る。このようにして、開口４０は、使用中にユーザの手によって覆われなくしてもよい。

【0027】

開口４０は、流体が格納装置５０から漏出して、送達システム１０の流体経路内を通過しない場合に、流体が内腔３４から中性雰囲気に流れることを可能にするのに十分な断面積を有し得る。一例によれば、開口４０は、流体が約０．５秒以内に漏れ出ることを可能にするのに十分な大きさの断面積を有し得る。例えば、流体が格納装置５０から内腔３４内に解放されると、流体は０．５秒以内に内腔３４から分散され得る。例えば、格納装置５０が送達システム１０の流体経路に適切に取り付けられていない場合、または格納装置５０の壁５０ａが機能しなくなって、加圧流体がハンドル３０の内腔３４内に解放される場合、加圧流体は、ハンドル３０内の圧力上昇を防止するために大気に放出され得る。開口４０が存在しない場合、ハンドル３０の内腔３４内の圧力上昇は、ハンドル３０の壁３０ａを破裂させ得、これは、ユーザおよび／または患者に障害を及ぼし得る。

【0028】

例えば、内腔３４内の流体の圧力が室温（２５℃）で、８５０ポンド／平方インチ（ＰＳＩ）（５８６１ｋＰａ）の平均圧力であり、格納装置５０の開口部が約０．０６０インチ（約０．１５２ｃｍ）の直径である場合、ハンドル３０の側壁３０ａは、流体が約０．５秒以内に排出されない場合に破裂する可能性がある。一例によれば、全ての換気開口部の総断面積は、約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）より大きくてもよい。換言すれば、ハンドル３０の各開口４０の断面積の合計は、約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）より大きくてもよい。開口４０のこの断面積は、約０．５秒以下の加圧流体の解放を提供し得る。

【0029】

一例として、開口４０が、円形断面を有する（側壁３０ａを通って内腔３４から大気に延びる）単一の円筒である場合、開口４０の円形断面の最小半径は、式１に基づいて特定し得る。式１において、Ｒは開口４０の円形断面の半径であり、Ｑは１分あたりの標準リットルの開口４０を通る流体の流量であり（Ｑは内腔３４が放出される時間、例えば０．５秒、に少なくとも部分的に基づく所定の値である）、ηは開口４０を通って流れる流体の粘度であり、Ｌはハンドル３０の厚さ（例えば内腔３４から大気までの開口４０の長さ）であり、ΔＰは内腔３４の内圧と気圧との差圧（ＰＳＩ単位）である。

【0030】

【数1】

【0031】

いくつかの実施例では、膜（図示せず）が各開口４０を覆ってもよく、または、バーストディスクもしくは圧力逃し弁が１つ以上の開口４０の代わりに使用され得る。膜は、ハンドル３０の外側表面および／または内側表面上に提供され得、任意の色であり得、半透明または透明であり得る。膜の生地は、閾値での破裂を補助するために、予め形成された分離ゾーンおよび／または穿孔を含み得る。この膜は、可撓性材料および／または内腔３４内の圧力が閾値、例えば、約１４ ＰＳＩ（約９７ｋＰａ）以上を超えた時に、破裂するのに適した材料から作製され得る。いくつかの実施例では、圧力は、ハンドル３０の外側の大気圧に基づいて変化し得る（例えば、大気圧は、装置の使用場所に基づいて変化し得る）。同様に、バーストディスクまたは圧力逃し弁は、内腔３４内の圧力が閾値を超える時点で開き得る。

【0032】

別の実施例による開口４０’が図４に示されている。本明細書で議論されるように、格納装置５０は、ハンドル３０上のねじ３０ｂおよび適用装置２０上のねじ２６ｂを介して、適用装置２０に取り付けられ得る。１つ以上の開口４０’は、２６ｂを通って形成され得る。例えば、開口４０’は、ねじ２６ｂの最近位端の開口部４２’から、ねじ２６ｂの最遠位端の開口部４４’まで延在し得る。開口部４４’は、外部雰囲気に対して開放され、および/または外部雰囲気と連通している。いくつかの例では、開口４０’は、適用装置２０のねじ付き部分の周囲の位置でねじ２６ｂの一部を除去することによって形成され得る。その部分は、レギュレータまたは穿孔システムの一部であり得る。例えば、ねじ２６ｂは、図４に示されるように、開口４０を形成するために、ねじ２６ｂの全長に沿って同じ円周位置で切断され得る。代替的に、または追加的に、開口４０’はハンドル３０のねじ３０ｂに形成され得る。場合によっては、ハンドル３０上に形成された開口４０’は、ハンドル３０が適用装置２０に完全に取り付けられた時に、適用装置２０上の開口４０’と一致し得る。これは、開口４０’の断面積を増加させ得、内腔３４からの加圧流体の放出を増加させ得る。場合によっては、膜は、開口４０’の開口部４２’、４４’の一方または両方を覆ってもよい。この膜は、可撓性材料、および／または内腔３４内の圧力が閾値、例えば、上述の圧力等を超えた時に破裂するのに適した材料、から作製され得る。

【0033】

流体解放機構の別の実施例が、図５Ａおよび図５Ｂを参照して示される。ハンドル３０は、ハンドル３０の最近位端に部材３６を含む。部材３６は、凹凸状部４０’’（支持体）と、隣接する凹凸状部４０’’の間に画定された複数の開口４２’’とを含む。いくつかの例において、部材３６の一部または全体は、部材３６と格納装置５０との間の摩擦係数を増加させることで格納装置５０を遠位方向に付勢するのを補助する材料を含み得る。本明細書で説明されるように、ハンドル３０が適用装置２０上にねじ付けられる時、またはキャップ３２が適用装置２０上にねじ付けられる時、格納装置５０は、ハンドル３０の内側表面（例えば、キャップ３２またはハンドル３０の近位端）によって穿孔ピンに向かって付勢され得る。この状況で、凹凸状部４０''は、格納装置５０の最近位外表面および開口４２''の上方の支持装置５０に接触し得る。ハンドル３０および／またはキャップ３２が、ねじり動作を介して適用装置２０に向かって移動させられるにつれて、凹凸状部４０''は、遠位方向（例えば、図１の矢印Ｂによって示される方向）への格納装置５０の移動を補助するように、格納装置５０の最近位外表面に接触し得る。凹凸状部４０''は、格納装置を遠位方向に移動させるのを補助し得、および／または格納装置５０の最外表面と側壁３０ａの最内面との間に空間を形成するのを補助し得る。この空間（例えば、内腔３４の一部）は、本明細書で説明されるように、格納装置５０から漏出する任意の流体が、妨げられることなく開口４２''および外部大気に通過することを可能にし得る。任意の数の凹凸状部４２’’、例えば、２つ、３つ、またはそれ以上の凹凸状部４２’’が形成され得ることが理解されるであろう。

【0034】

近位方向に向いた開口部４４’’が部材３６に形成され得る。開口部４４''は、開口４２''の各々に連通され、開口４２''は、同様にハンドル３０の内腔３４に連通される。ハンドル３０が適用装置２０に連結される時、開口４２''および開口部４４''は、内腔３４内に蓄積された加圧流体を大気に排出することを可能にする。一実施例では、放出は約０．５秒で起こり得る。例えば、本明細書で説明するように、開口部または開口は、約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）以上のサイズを有し、蓄積された任意の流体が外部雰囲気に流されることを可能にし得る。この場合、全ての開口４２''の断面積の合計は、０．２５平方インチ以上（約０．６１平方センチ）であり得、開口部４４''の断面積は、約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）以上であり得る。開口４２''および開口部４４''との間に形成される任意の経路（例えば、部材３６の側壁）は、約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）以上の断面積を有し得ることも理解されるであろう。部材３６はハンドル３０と一体であり得、別個の部品または構成要件でなくてもよいことが理解されるであろう。例えば、凹凸状部４０''は、ハンドル３０と一体的に形成され得、例えば、一体的に成形され、成形プロセスにおいて開口４２''および開口部４４''を残す。

【0035】

本明細書で説明される開口は、約０．２５平方インチ（約０．６１平方センチ）以上の総断面積を有するものとして説明されてきたが、これは一例であり、設計要因に基づいて変化し得ることが理解されるであろう。例えば、加圧流体は、約０．５秒以下で内腔３４から分散され得る。設計要因（側壁３０ａの強度を含む）に応じて、この時間枠または他の適切な時間枠において流体が内腔３４から分散されない場合、側壁３０ａの構造的一体性が損なわれ、損傷を生じ得る。場合によっては、格納装置５０は、８５０ ＰＳＩを上回る加圧流体を含み得、および／または送達システム１０は、室温（例えば、約２５℃）とは異なる温度で使用するように設計され得る。これらの例では、本明細書に記載される開口および開口部は、式1および上記の対応する議論に基づいて、約０．５秒以下、または他の適切な時間枠で加圧流体を分散させるのに十分な大きさの断面積を有するように設計され得る。開口４０、４０’、および／または４２''のうちの１つ以上は、流体分散を提供するために同じ送達システム１０内で組み合わされ得ることも理解されるであろう。

【0036】

本開示の範囲から逸脱することなく、開示された装置に対して様々な修正および変形を行うことができることは、当業者には明らかであろう。本開示の他の実施形態は、本明細書の考察および本明細書に開示される本発明の実施から当業者には明らかであろう。本明細書および実施例は例示としてのみ考慮され、本発明の真の範囲および精神は、以下の特許請求の範囲によって示すことを意図する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【国際調査報告】