特表 2023-541930 インプラント可能な下顎関節プロテーゼおよび対応する製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-10-04

(54)【発明の名称】インプラント可能な下顎関節プロテーゼおよび対応する製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/30 20060101AFI20230927BHJP

【ＦＩ】

A61F2/30

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023517272

(86)(22)【出願日】2021-09-15

(85)【翻訳文提出日】2023-03-31

(86)【国際出願番号】 EP2021075368

(87)【国際公開番号】W WO2022058374

(87)【国際公開日】2022-03-24

(31)【優先権主張番号】102020211582.6

(32)【優先日】2020-09-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514094346

【氏名又は名称】カール ライビンガー メディツィンテクニーク ゲーエムベーハー ウント コー． カーゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｋａｒｌ Ｌｅｉｂｉｎｇｅｒ Ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｋ ＧｍｂＨ ＆ Ｃｏ． ＫＧ

【住所又は居所原語表記】Ｋｏｌｂｉｎｇｅｒ Ｓｔｒａｓｓｅ １０ ７８５７０ Ｍｕｅｈｌｈｅｉｍ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】アクス、アデム

(72)【発明者】

【氏名】ライビンガー、ラルフ

(72)【発明者】

【氏名】ライナウアー、フランク

(72)【発明者】

【氏名】ヴォルフラム、トビアス

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA03

4C097BB01

4C097CC04

4C097CC08

4C097CC14

4C097DD07

4C097DD10

4C097EE11

4C097MM02

(57)【要約】

本発明は、インプラント可能な顎関節部プロテーゼ（１００）であって、人工顆（１２）を有し下顎（３０）に取付可能な第１のインプラント部品（１０）と、関節面（２２，２２’）を有し頭蓋骨（４０）に取付可能な第２のインプラント部品（２０，２０’）と、を備え、前記関節面（２２，２２’）は前記人工顆（１２）用の支台を形成し、前記第２のインプラント部品（２０，２０’）は、金属材料から形成され前記頭蓋骨（４０）に取付可能な第１のコンポーネント（２４，２４’）と、プラスチック材料から形成され前記関節面（２２，２２’）を形成する第２のコンポーネント（２７，２７’）と、を備え、 前記第１のコンポーネント（２４，２４’）は第１の接続面（２５，２５’）を有し、前記第２のコンポーネント（２７，２７’）は第２の接続面（２８，２８’）を有し、前記第１の接続面（２５，２５’）および前記第２の接続面（２８，２８’）は互いに対し相互に係合してともに一部品に結合される、顎関節部プロテーゼに関する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラント可能な顎関節部プロテーゼ（１００）であって、
下顎（３０）に取付可能な人工顆（１２）を有する第１のインプラント部品（１０）と、
頭蓋骨（４０）に取付可能な関節面（２２，２２’）を有する第２のインプラント部品（２０，２０’）と、を備え、
前記関節面（２２，２２’）は前記人工顆（１２）用の支台を形成し、
前記第２のインプラント部品（２０，２０’）は、金属材料から形成され前記頭蓋骨（４０）に取付可能な第１のコンポーネント（２４，２４’）と、プラスチックから形成され前記関節面（２２，２２’）を形成する第２のコンポーネント（２７，２７’）と、を有し、
前記第１のコンポーネント（２４，２４’）は第１の接続面（２５，２５’）を有し、前記第２のコンポーネント（２７，２７’）は第２の接続面（２８，２８’）を有し、前記第１の接続面（２５，２５’）および前記第２の接続面（２８，２８’）は互いに対し相互に係合して一体に接続される、顎関節部プロテーゼ。

【請求項2】

前記第１の接続面（２５，２５’）には凹部（２６，２６’）が提供され、前記第２の接続面（２８，２８’）に配置されている突出部（２９，２９’）が前記凹部（２６，２６’）へと係合する、請求項１に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項3】

前記第１のコンポーネント（２４，２４’）の前記第１の接続面（２５，２５’）における前記凹部（２６，２６’）および前記第２のコンポーネント（２７，２７’）の対応する前記突出部（２９，２９’）は、同質または異質である、請求項２に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項4】

前記第１のコンポーネント（２４，２４’）の前記第１の接続面（２５，２５’）における前記凹部（２６，２６’）の大きさは、１μｍと２０００μｍとの間である、請求項２または３に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項5】

前記第１の接続面（２５，２５’）および前記第２の接続面（２８，２８’）は、相互に合致する面の形態にある、請求項１～４のいずれか一項に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項6】

前記第１の接続面（２５，２５’）および前記第２の接続面（２８，２８’）は凹状である、請求項１～５のいずれか一項に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項7】

前記第１のコンポーネント（２４，２４’）および前記第２のコンポーネント（２７，２７’）は、溶融複合材（５０，５０’）を形成する、請求項１～６のいずれか一項に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項8】

前記第１のコンポーネント（２４，２４’）は、チタン製またはチタン合金製であり、前記第２のコンポーネント（２７，２７’）の前記プラスチックは、熱可塑性物質製、特に、熱可塑性物質としてのＰＥ－ＵＨＭＷ製である、請求項１～７のいずれか一項に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項9】

前記第１のインプラント部品（１０）はセラミック製、ＰＥＥＫ材料製、金属材料製、またはそれらの組合せの材料製である、請求項１～８のいずれか一項に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項10】

前記第１のコンポーネント（２４，２４’）は、前記第２のコンポーネント（２７，２７’）の周りを少なくとも局所的に把持する縁部領域（２１，２１’）を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項11】

前記第１のインプラント部品（１０）および前記第２のインプラント部品（２０，２０’）は、それぞれ第１の取付部品（３２）および第２の取付部品（４２，４２’）によって、それぞれ前記下顎（３０）および前記頭蓋骨（４０）に取外可能に取付可能である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項12】

前記第１の取付部品（３２）は第１の穴配列（３４）を有し、前記第２の取付部品（４２，４２’）は第２の穴配列（４４，４４’）を有する、請求項１１に記載の顎関節部プロテーゼ。

【請求項13】

インプラント可能な顎関節部プロテーゼ（１０）を製造するための方法であって、
下顎（３０）に取付可能な人工顆（１２）を有する第１のインプラント部品（１０）を提供する工程と、
頭蓋骨（４０）に取付可能な関節面（２２，２２’）を有する第２のインプラント部品（２０，２０’）を提供する工程であって、
前記関節面（２２，２２’）は前記人工顆（１２）用の支台を形成し、
前記第２のインプラント部品（２０，２０’）は、金属材料から形成され前記頭蓋骨（４０）に取付可能な第１のコンポーネント（２４，２４’）と、プラスチックから形成され前記関節面（２２，２２’）を形成する第２のコンポーネント（２７，２７’）と、を有する、工程と、
前記第１のコンポーネント（２４，２４’）の第１の接続面（２５，２５’）を前記第２のコンポーネント（２７，２７’）の第２の接続面（２８，２８’）に対し相互に係合して一体に接続する工程と、を少なくとも備える方法。

【請求項14】

前記第１および接続面（２５，２５’，２８，２８’）の接続中に、熱と、圧力、真空のうちの１つ以上とが前記第１のコンポーネント（２４，２４’）および前記第２のコンポーネント（２７，２７’）に適用される、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記第１のコンポーネント（２４，２４’）および前記第２のコンポーネント（２７，２７’）は、接続中に、溶融複合材（５０，５０’）を形成するようにともに溶融する、請求項１３または１４に記載の方法。

【請求項16】

前記溶融複合材（５０，５０’）は、前記第１のコンポーネント（２４，２４’）を溶融モールド（５２）へと挿入し、熱、圧力および真空の適用前に、前記関節面（２２，２２’）の領域において前記第１のコンポーネント（２４，２４’）によって取り囲まれた体積部分（５４）を、粉末形態の前記第２のコンポーネント（２７，２７’）の前記プラスチックにより少なくとも部分的に充填することによって、前記第１および前記第２の接続面（２５，２５’，２８，２８’）にて形成される、請求項１４または１５に記載の方法。

【請求項17】

前記溶融モールド（５２）は、複数部品からなり、前記第１のコンポーネント（２４，２４’）と前記第２のコンポーネント（２７，２７’）との互いに対する接続中に、前記第１のコンポーネント（２４，２４’）および前記第２のコンポーネント（２７，２７’）を完全に包囲し、溶融複合材（５０，５０’）を形成する、請求項１６に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、下顎に取り付け可能な人工顆を有する第１のインプラント部品と、頭蓋骨に取り付け可能な関節面を有する第２のインプラント部品とを備え、関節面が人工顆のためのアバットメントを形成する、インプラント可能な顎関節部プロテーゼに関する。本発明はさらに、インプラント可能な顎関節部プロテーゼを製造するための対応する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

顎関節部（以下、ＴＭＪとも呼ばれる）は、人体において最も用いられ、最も重要な関節の１つである。咀嚼、会話、飲み込みおよびストレスマネジメントの間、下顎骨（下顎）の運動をガイドするのに重要な役目を果たす。睡眠中であっても、嚥下運動のために常に動いている。顎関節部が自身の一連の運動を行うことができるようにするためには、関節面の形状、歯の状態、歯の位置、歯の形状および咀嚼筋が機能系を形成することが必要であり、この機能系は、多数のコンポーネントのためにある程度機能不全を起こしやすい。左右の顎関節は常に一緒に働き、この点において機能ユニットを形成する。

【0003】

しかしながら、機能制限または疾患などの機能障害が顎関節部の領域において生じる場合、患者の毎日の生活の質はかなり損なわれ得る。この場合、正しい関節構造の修復は、通常、外科的解決法によって、すなわち、欠陥関節の切除およびその顎関節部プロテーゼとの置換によってのみ可能である。

【0004】

顎関節部プロテーゼは、例えば、特許文献１から知られており、これは、頭蓋骨と下顎との間の並進運動および回転運動の組合せを可能にする機構を提供し、その運動は、表面間の摺動運動を含む。しかしながら、摩耗が生じ得る。

【0005】

本発明の目的は、改良されたインプラント可能な顎関節部プロテーゼを提供することであり、それによって、表面の摺動運動が、可能な限り確実かつ安全に、同時に、ほとんど摩耗なく行われる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】欧州特許第３００３２２５号明細書

【発明の概要】

【0007】

本目的は、請求項１の特徴を有するインプラント可能な顎関節部プロテーゼによって達成される。したがって、本発明に係る解決策は、特に、最初に述べた種類の顎関節部プロテーゼの場合、第２のインプラント部品が、金属材料から形成され頭蓋骨に取付可能な第１のコンポーネントと、プラスチックから形成され関節面を形成する第２のコンポーネントとを有し、第１のコンポーネントが第１の接続面を有し、第２のコンポーネントが第２の接続面を有し、第１の接続面と第２の接続面とが互いに対し相互に係合して一体に接続されるという事実にある。

【0008】

したがって、本発明に係るインプラント可能な顎関節部プロテーゼは、第２のインプラント部品上に、相互に係合し、それらの接続面を介して一体に接続される複数のコンポーネントを提供することによって、顆のための支台を形成する関節面において信頼性の高いトライボロジー対合を提供し、その結果、金属コンポーネントとプラスチックコンポーネントとの接続が、トライボロジー対合のための安定した低摩耗関節面をもたらす。特に、「スナップイン」機構またはフォームフィット機構は提供されず、代わりに、支台は、人間の顎関節部の実際の表面に基づくオープンシェル摺動面の形態である。本来の筋鎖は、２つのインプラント部品を定位置に保持し、現実的な関節機能の回復を可能にする。

【0009】

顆および側頭骨は、それらの３Ｄ輪郭に残り、したがって、本発明に係るインプラント可能な顎関節部プロテーゼは、患者特有に拡張可能であり、病理学的に使用可能である。
本発明に係るインプラント可能な顎関節部プロテーゼの好ましい発展は、関連する従属請求項において見られる。

【0010】

顎関節部プロテーゼの好ましい発展では、第１のコンポーネントの２つの接続面間に、耐久性があり、横方向摺動に対して応力を加えることができる形状嵌合部を達成するように、第１の接続面は、第２の接続面上に配置された突出部が係合する凹部が提供されることが可能である。備えることができる。

【0011】

さらなる好ましい発展では、第１のコンポーネントの第１の接続面の凹部および第２のコンポーネントの対応する突出部は、接続面の形状嵌合を確実にするように同質または異質であり得る。ここで、凹部は、自身の形状および接続面上の自身の分布の両方に関して、または異質であり得る。例えば、同質な変形例は、接続面の広がりの両方向における断面が正方形の凹部の同質な配置からなることが可能であり、一方、異質な変形例は、例えば、異なる数で異なる方向に接続面上に延在するか、または何らかの他の手法により同質性を壊す複数の凹部種類により設計することが可能である。これは、逆に、凹部に対して相補的な第２の接続面の要素としての上述の突出部にも当てはまる。

【0012】

本発明に係る顎関節部プロテーゼのさらなる好ましい発展では、第１のコンポーネントの第１の接続面における凹部の大きさは、例えば、１μｍと２０００μｍとの間であることが可能である。したがって、特定の凹部の個々の範囲に関して広い大きさ範囲がカバーされる。しかしながら、個々の範囲の他の大きさも考えられる。

【0013】

関節のトライボロジーペアリングが最小空間要件を有する、本発明に係る顎関節部プロテーゼのさらなる好ましい展開では、第１および第２の接続面は、実質的に互いに重なり合う相互に合致する面の形態であることが可能である。結果として、当該関節面は、正確に必要な範囲において提供されることが可能である。

【0014】

別の好ましい発展では、本発明に係る顎関節部プロテーゼによる自然な一連の運動を保証するように、第１の接続面および第２の接続面は凹状であることが可能である。しかしながら、異なる曲率半径および異なる方向、特に互いに直交する方向を有する複数の異なる曲率も考えられる。

【0015】

さらなる好ましい発展では、第２のインプラント部品の２つのコンポーネントは、第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントが自身の相互に係合する接続面を介して溶融複合材を形成する点において、特に安定して接続されることが可能である。接続面の形状によって達成される形状嵌合に加えて、安定性は、特に、例えば、接続面に熱を加えることによって（場合によっては追加的に圧力および／または真空下において）実現されることが可能である一体接合に基づく。

【0016】

非常に良好な摺動特性を有する関節面は、第１のコンポーネントがチタン製またはチタン合金製であり、第２のコンポーネントのプラスチックが熱可塑性物質製、特に熱可塑性物質としてのＰＥ－ＵＨＭＷ製である、さらなる好ましい発展により達成される。しかしながら、金属材料とプラスチック状材料との他の組合せも考えられる。

【0017】

関節面が顆とともに特に扱いやすいトライボロジーペアリングを形成する別の好ましい発展では、第１のインプラント部品は、セラミック製、ＰＥＥＫ材料製、金属材料製、またはこれらの組合せの材料製であることが可能である。

【0018】

さらなる好ましい発展では、通常の一連の動きにおいて横方向の滑りを防止することができるように、第１のコンポーネントは、第２のコンポーネントの周りを少なくとも部分的に把持する縁部領域を有することが可能である。縁部領域は、互いに対する接続面のさらなる安定を提供する。これに関連して、縁部領域は関節面の側端部に配置されることが可能であり、一方、関節面の前端面および後端面は縁部領域がないことが可能である。しかしながら、縁部領域の他の構成も考えられる。

【0019】

さらなる好ましい発展では、本発明に係る顎関節部プロテーゼの２つのインプラント部品を互いに対して適切に位置合わせし、同時に、それらを相互に対向する本体領域に安定して取り付けることができるように、第１および第２のインプラント部品は、それぞれ第１および第２の取付け部品によって下顎および頭蓋骨にそれぞれ取外可能に取付可能であることが可能であり、それによって、後で簡単に取外しまたは交換することも可能になる。

【0020】

さらなる好ましい発展では、第１および第２の取付部品は、各々穴配列を有することが可能であり、その穴を通して、その穴に割り当てられた固定手段が、下顎および頭蓋骨の構造にそれぞれ係合することが可能である。それぞれの穴配列は、穴の位置決めおよび数の両方に関してそれぞれの局所的状況に合わせることが可能である。例えば、第１のインプラント部品の第１の取付部品には、取付部品上に等間隔に離間された６つの穴が提供されることが可能である。一方、第２のインプラント部品の第２の取付部品の穴配列には、４つの穴しか提供されない。しかしながら、他の穴配列も各々考えられる。例えば、固定手段としてのねじは、穴配列の穴を通って到達することが可能である。固定手段は、ねじに限定されない。

【0021】

上記の目的は、インプラント可能な顎関節部プロテーゼを製造するための方法であって、下顎に取付可能な人工顆を有する第１のインプラント部品を提供する工程と、頭蓋骨に取付可能な関節面を有する第２のインプラント部品を提供する工程であって、前記関節面は前記人工顆用の支台を形成し、前記第２のインプラント部品は、金属材料から形成され前記頭蓋骨に取付可能な第１のコンポーネントと、プラスチックから形成され前記関節面を形成する第２のコンポーネントと、を有する、工程と、前記第１のコンポーネントの第１の接続面を前記第２のコンポーネントの第２の接続面に対し相互に係合して一体に接続する工程と、を少なくとも備える方法によっても達成される。

【0022】

金属コンポーネントとプラスチックコンポーネントとの相互に係合する一体接続は、トライボロジーペアリングのための安定した関節面を形成する。
関節面の安定性および耐久性を向上させる、本発明に係る製造方法の好ましい発展では、第１および第２の接続面の接続中に、熱と圧力および／または真空とが第１および第２のコンポーネントに加えられる。

【0023】

さらなる好ましい発展では、第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントは、接続中にともに溶融して溶融複合材を形成し、したがって、コンポーネントは、一体接合によりともに結合される。

【0024】

本発明に係る製造方法のさらなる好ましい発展では、溶融複合材は、第１のコンポーネントを溶融モールド（成形型）へと挿入し、熱、圧力および／または真空の適用前に、関節面の領域において第１のコンポーネントによって取り囲まれた体積部分を粉末形態の第２のコンポーネントのプラスチックにより少なくとも部分的に充填することによって、第１および第２の接続面にて形成される。

【0025】

本発明に係る製造方法のさらなる好ましい発展では、溶融モールドは複数部品からなり、第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントを互いに接続する間、第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントを完全に取り囲み、溶融複合材を形成し、したがって、コンポーネント同士は適切に一体に接続され、その後、困難なく溶融モールドから離型することが可能である。

【0026】

上記の構成および発展は、必要に応じて適宜互いに組み合わせることが可能である。本発明のさらなる可能な構成、発展、および実装は、明示的に言及されていない本発明の特徴の組合せも包含し、これらの特徴は、例示的な実施形態に関して上に記載されているか、または以下に記載される。

【0027】

本発明は、図面の図における例示的な実施形態に基づいて以下により詳細に説明される。ここでは、部分的な概略図により示されている。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】本発明に係る顎関節部プロテーゼの第１の実施形態の斜視側面図。この実施形態は、インプラントされた状態における第１および第２のインプラント部品を含む。

【図2a】第１の実施形態の第２のインプラント部品の第１のコンポーネントの斜視側面図。

【図2b】第１の実施形態の第２のインプラント部品の第２のコンポーネントの斜視側面図。

【図3a】第２の実施形態の第２のインプラント部品の第１のコンポーネントの斜視側面図。

【図3b】第２の実施形態の第２のインプラント部品の第２のコンポーネントの斜視側面図。

【図4】第３の実施形態の分解斜視側面図。第２のインプラント部品の第１のコンポーネントが、第２のコンポーネントに対する接続のために溶融モールドへと挿入されている。

【図5a】は、第３の実施形態の斜視側面図。溶融モールドにおける第２のインプラント部品の第１のコンポーネントの第２のコンポーネントに対する接続を時系列により示す。

【図5b】は、第３の実施形態の斜視側面図。溶融モールドにおける第２のインプラント部品の第１のコンポーネントの第２のコンポーネントに対する接続を時系列により示す。

【図5c】は、第３の実施形態の斜視側面図。溶融モールドにおける第２のインプラント部品の第１のコンポーネントの第２のコンポーネントに対する接続を時系列により示す。

【図5d】は、第３の実施形態の斜視側面図。溶融モールドにおける第２のインプラント部品の第１のコンポーネントの第２のコンポーネントに対する接続を時系列により示す。

【図6】は、第４の実施形態の接続されたコンポーネントを有する第２のインプラント部品の裏側の斜視側面図。

【図7】は、第４の実施形態の接続されたコンポーネントを有する第２のインプラント部品の裏側の斜視側面図。

【発明を実施するための形態】

【0029】

すべての図において、同一または機能的に同一の要素およびデバイスには、特に明記しない限り、同じ参照符号が付されている。
図１は、本発明に係る顎関節部プロテーゼの第１の実施形態の斜視側面図を示し、第１および第２のインプラント部をインプラントされた状態で備える。

【0030】

図１は、インプラント可能な顎関節部プロテーゼを示し、１００により全体が示される。インプラント可能な顎関節部プロテーゼは、第１のインプラント部品１０と第２のインプラント部品２０とを備え、第１のインプラント部品１０および第２のインプラント部品２０はともにトライボロジーペアリングを形成する。第１のインプラント部品１０は、示された下顎３０（下顎骨）に取り付けられ、第２のインプラント部品２０に面する自身の端部に顆１２を備える。第２のインプラント部品２０は、頭蓋骨４０の頬骨（Ｏｓ ｚｙｇｏｍａｔｉｃｕｍ）に取り付けられ、関節面２２を備える。関節面２２は、顆１２に面し、第１のインプラント部品１０の顆１２のための支台を形成する。

【0031】

第２のインプラント部品２０は、金属材料から形成され頭蓋骨４０に取り付けられる第１のコンポーネント２４を有し、一方、関節面２２は、プラスチックから形成される第２のコンポーネント２７から形成される。第１のコンポーネント２４は第１の接続面２５を有し、第２のコンポーネント２７は第２の接続面２８を有する（図２および図３参照）。これらの接続面は、接続面２５，２８が互いに向き合い、第１の接続面２５および第２の接続面２８が互いに相互に係合して一体に接続されているので、図１においては見られない。したがって、接続面２５，２８とは反対に面する側に形成され観察者に面する関節面のみが図１において見られる。

【0032】

第２のインプラント部品２０において、第１のコンポーネント２４はチタン製であり、第２のコンポーネント２７のプラスチックは熱可塑性物質製、例えばＰＥ－ＵＨＭＷ（超高分子量ポリエチレン）製であり、一方、第１のインプラント部品１０は、例えばチタン製である。第２のインプラント部品２０の第１のコンポーネント２４および第２のコンポーネント２７は、自身の相互に係合する接続面２５，２８を介して溶融複合材５０を形成する。

【0033】

第２のインプラント部品２０の第１のコンポーネント２４において、関節面２２に縁部領域２１が形成され、縁部領域２１は、第２のインプラント部品２０の観察者に面する側および第２のインプラント部品２０の観察者とは反対に面する側において関節面２２の周りを局所的に把持する。

【0034】

図１は、２つのインプラント部品１０，２０が、それぞれの取付部品３２，４２によって、すなわち、第１の取付部品３２と第２の取付部品４２とによって、下顎３０および頭蓋骨４０にそれぞれ取外可能に取り付けられることをさらに示す。第１の取付部品３２は第１の穴配列３４を有し、第２の取付部品４２は第２の穴配列４４を有し、固定手段３８，４８としてのねじがその穴３６，４６を通して下顎３０および頭蓋骨４０のそれぞれの構造を把持する。

【0035】

第１のインプラント部品１０は、平坦フレームのように設計され、その湾曲は、下顎骨３０の上行枝の湾曲に従い、６本のねじ３８により下顎骨３０の上行枝に固定される。そのねじ３８は、第１の穴配列３４の等間隔に離間した穴３６を通って到達する。顆１２とは反対に面し顆１２のほぼ中央にある端部では、第１の取付部品３２にそれぞれウェブ３９が配置されており、ウェブ３２は、取付部から横方向に突出し、下顎骨３０の骨の周りを把持する。

【0036】

第２のインプラント部品２０は、関節面２２とは反対に面する第２のインプラント部品２０の領域に、第２の取付部品４２を有する。第２の取付部品４２は、第１のコンポーネントの第１の接続面２５から第２の接続面２８とは反対に面する方向に中心に延在し、均等に離間された穴４６の第２の配列４４を有する。固定手段としてのねじ４８は、第２のインプラント部品２０を頭蓋骨４０の頬骨に保持する。さらに、頭蓋骨４０の頬骨の周りを把持するウェブ４９が、第２取付部４２の前端に配置されている。

【0037】

図２ａ）および図２ｂ）は、図１に関連してすでに部分的に説明したように、第１の実施形態の第２のインプラント部品２０の第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントの斜視側面図を示す。

【0038】

図２ａ）によれば、第１の接続面２５の凹部２６は均等に分配されており、図２ｂ）によれば、これらは、接続状態において、第２の接続面２８の立方形突出部２９によって収容されている。

【0039】

図２ａ）および図２ｂ）は、図１に関連してすでに部分的に説明したように、第１の実施形態の第２のインプラント部品２０の第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントの斜視側面図を示す。

【0040】

第２の実施形態は、第１のコンポーネント２４’上の凹部２６’および第２のコンポーネント２７’上の関連する突出部２９’の設計に関してのみ異なる。図３ａ）は、第１の接続面２５’と縁部領域２１’とを有する第１のコンポーネント２４’を示しており、この第１のコンポーネント２４’は観察者に面している。したがって、第２の接続面２８’に対して接続されているときに第２の接続面２８’上に配置された図３ｂ）に係る突出部２９’が係合する凹部２６’を明確に見ることが可能である。

【0041】

図３ｂ）に係る第２の接続面２８’の突出部２９’は、隆起したポリラインの形態であり、これらは形状が互いに異なり、この点において異質である。
第１のコンポーネント２４，２４’および第２のコンポーネント２７，２７’の接続面２５，２５’，２８，２８’は、互いに重なり合う相互に合致する面の形態である。これに加えて、第１のコンポーネント２４，２４’および第２のコンポーネント２７，２７’の接続面２５，２５’，２８，２８’は各々、断面において凹状を形成し、曲率半径が変化する曲率を各々有する。これに加えて、第２のインプラント部品２０，２０’は、関節面２２，２２’において、関節面２２，２２’の周りを局所的に把持する縁部領域２１，２１’を有する。

【0042】

図４は、第３の実施形態の分解斜視側面図である。第２のインプラント部品の第１のコンポーネントは、第２のコンポーネントに対する接続用に溶融モールドへと挿入される。図５ａ－図５ｄは、第３の実施形態の斜視側面図である。溶融モールドにおける第２のインプラント部品の第２のコンポーネントに対する第１のコンポーネントの接続を時系列により示す。

【0043】

図４および図５は、顎関節部プロテーゼ１００の第２のインプラント部品２０，２０’の製造方法の１つの実施形態を概略的に示しており、この実施形態は、第２のインプラント部品２０を参照して説明される。図４によれば、第２のインプラント部品２０の第１のコンポーネント２４は、第２のコンポーネント２７に対し接続することが可能であるように、溶融モールド５２へと挿入される。溶融モールド５２は、下部品５３と、中間部品５５と、蓋部品５６とを備えた円筒状のモールドである。下部品には、挿入時に第２のインプラント部品２０の第１のコンポーネント２４を支持する支持要素５４が形成され、中間部品５５は第１のコンポーネントの周りを把持する。コンポーネント２４，２７の接続用に、自身の第１の接続面２５において第１のコンポーネント２４によって取り囲まれた体積部分５９は、示される第２のコンポーネント２７を形成するように、粉末状の第２のコンポーネント２７のプラスチック（図４には図示されない）により充填される。熱、圧力および真空の適用下における接続のために、溶融モールド５２はスタンプ状の蓋部分５６により閉じられ、第１のコンポーネントに面するそのモールド面は、溶融モールド５２に位置する第１のコンポーネント２４の方向に湾曲領域５７を伴って湾曲する。

【0044】

図５ａ）－図５ｄ）は、上ですでに概説したコンポーネントの溶融の時系列を示す。図５ａ）は、ほぼ円筒形の溶融モールド５２の下部品５３を示し、その内部には、その溶融モールド５２へと挿入される第２のインプラント部品２０の第１のコンポーネント２４を支持するための支持部品５４が提供されている。図５ａ）は、中間部品５５（図示せず）に面する端面縁部に互いに対して配置された２つの保持突出部５８をさらに示す。図５ｂ）において、上述の中間部品５５は、溶融モールド５２へと挿入された第１のコンポーネントの周りを把持し、下部５３の方向における第１のコンポーネントの曲率は、体積部分５９を形成する。その体積部分５９は、図５ｃ）において、粉末形態の第２のコンポーネント２７によって部分的に充填され、続いて、図５ｄ）において、熱、圧力、および真空を適用し、その結果、溶融モールド５２が、下部品５３の方向に膨らんだ蓋領域５７を有する蓋５６によって閉じられた後、溶融複合材５０を第２のインプラント部品２０に形成することが可能である。

【0045】

図６は、第４の実施形態の接続されたコンポーネントを有する第２のインプラント部品の裏側の斜視側面図を示す。図７は、第５の実施形態の接続されたコンポーネントを有する第２のインプラント部の裏側の斜視側面図を示す。

【0046】

２つの第２のインプラント部品２０，２０’上の第１および第２の接続面２５，２５’，２８，２８’が異なるように設計されているにもかかわらず、それらは外向きには同一であり、特に、同一効果の機能を有する関節面２２，２２’を提供することが理解される。

【0047】

本発明は、好ましい例示的な実施形態に基づいて上記されたが、本発明は、それに制限されるものではなく、多様に修正可能である。特に、本発明は、本発明の要旨を逸脱せずに多様に代替または修正されることが可能である。

【図1】

【図2a-2b】

【図3a-3b】

【図4】

【図5a】

【図5b】

【図5c】

【図5d】

【図6】

【図7】

【国際調査報告】