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特表2023-542138拡張バンドを有する経口薬物送達デバイス

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-10-05

(54)【発明の名称】拡張バンドを有する経口薬物送達デバイス

(51)【国際特許分類】

A61M 31/00 20060101AFI20230928BHJP

【ＦＩ】

A61M31/00

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023517315

(86)(22)【出願日】2021-09-15

(85)【翻訳文提出日】2023-05-12

(86)【国際出願番号】 US2021050434

(87)【国際公開番号】W WO2022060820

(87)【国際公開日】2022-03-24

(31)【優先権主張番号】63/079,005

(32)【優先日】2020-09-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

(71)【出願人】

【識別番号】594197872

【氏名又は名称】イーライリリーアンドカンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100111039

【弁理士】

【氏名又は名称】前堀義之

(72)【発明者】

【氏名】ハッセンプフルーク，エリックガスティン

(72)【発明者】

【氏名】ドゥオン，アンソニーデイビッド

(72)【発明者】

【氏名】エドワーズ，エリックウィリアム

(72)【発明者】

【氏名】フォートナー，ブライアンアール

(72)【発明者】

【氏名】フックス，ラリーキース，ジュニア

(72)【発明者】

【氏名】ハッカビー，スティーブン

(72)【発明者】

【氏名】ペトレル，トレバーアラン

(72)【発明者】

【氏名】クラーク，サラルイーズ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA01

4C066BB05

4C066CC10

4C066LL30

(57)【要約】

本開示は、薬物送達デバイスを提供する。薬物送達デバイスは、患者によって経口摂取され、カプセルは、患者の胃腸（ＧＩ）管内で分解する。薬物でコーティングされ、かつカプセル内に位置する拡張バンドは、拡張し、かつＧＩ管の内部と接合し、薬物がＧＩ管を通って拡散することを可能にする。ある期間後、拡張バンドは、分解し、かつＧＩ管を通過する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生分解性カプセルと、
前記生分解性カプセル内に巻かれた拡張バンドであって、
基板、
前記基板上の接合面、及び
前記接合面に塗布された固体薬物を含み、
前記拡張バンドは、前記生分解性カプセルが少なくとも部分的に分解した後に拡張するように構成され、前記接合面が、患者の胃腸管の内部と接合するように構成され、前記拡張バンドが、前記患者の前記胃腸管内で分解するように更に構成されている、拡張バンドと
を備える、経口薬物送達デバイス。

【請求項2】

前記基板が、複数の基板片を含む、請求項１に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項3】

前記複数の基板片が、生分解性接着剤を通して一緒に結合される、請求項２に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項4】

前記複数の基板片が協働して、前記接合面を画定する、請求項２に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項5】

前記基板が、単一の連続片として形成される、請求項１に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項6】

前記基板が、熱可塑性ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、及びポリカプロラクトンのうちの少なくとも１つの材料からなる、請求項１に記載の経口送達デバイス。

【請求項7】

前記基板が、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、及びポリエチレングリコールのうちの２つ以上のブレンドからなる、請求項６に記載の経口送達デバイス。

【請求項8】

前記生分解性カプセルが、前記生分解性カプセルを取り囲む環境でｐＨの変化が生じた後に分解するように構成されている、請求項１に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項9】

前記基板が、約０．１ｍｍ～約０．３ｍｍの厚さを有する、請求項１に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項10】

前記固体薬物が、ドットの反復パターンで、前記接合面に塗布される、請求項１に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項11】

前記接合面が、粘膜接着剤を含む、請求項１に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項12】

前記固体薬物が、ペプチド及びタンパク質のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項13】

腸溶性コーティングと、
前記腸溶性コーティング内の複数の基板片であって、一緒に結合されている、複数の基板片と、
前記複数の基板片にまたがる接合面であって、患者の胃腸管の内部と接合するように構成されている、接合面と、
前記接合面に塗布される薬物であって、前記患者の前記胃腸管の前記内部を通して吸収されるように構成された薬物と
を含む、経口薬物送達デバイス。

【請求項14】

前記複数の基板片が、湾曲又は線形境界を有する、請求項１３に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項15】

前記複数の基板片が、接着剤を通して互いに結合される、請求項１３に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項16】

前記複数の基板片及び前記接着剤のうちの少なくとも１つが、前記患者の前記胃腸管内で分解し、かつ前記患者の前記胃腸管を通過するように構成されている、請求項１５に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項17】

前記複数の基板片及び前記接着剤のうちの少なくとも１つが、ポリメチルメタクリレート、セルロースエステル、又はポリビニル誘導体からなる、請求項１５に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項18】

前記複数の基板片が、レーザ切断及びダイ切断のうちの１つから形成される、請求項１３に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項19】

分解するように構成されたカプセルと、
前記カプセル内で巻かれ、かつ前記カプセルが分解した後に、少なくとも部分的にほどけて分解するように構成された基板と、
前記基板上の接合面であって、半径方向外側に面し、かつ患者の胃腸管の内部と接合するように構成された接合面と、
前記接合面に塗布され、かつ前記患者の前記胃腸管の前記内部を通って拡散することによって、患者の血流に入るように構成された薬物と
を含む、経口薬物送達デバイス。

【請求項20】

前記基板が、１１ｍｍ～１８ｍｍの幅及び０．１ｍｍ～０．３ｍｍの厚さを有する、請求項１９に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項21】

前記接合面が、前記患者の前記胃腸管の前記内部を通る前記薬物の拡散を促進するように構成された前記基板上のコーティングを含む、請求項１９に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項22】

前記基板が、複数の基板片を含み、前記複数の基板片が、生分解性接着剤を通して一緒に結合される、請求項２１に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項23】

前記基板が、単一の連続片として形成される、請求項１９に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項24】

前記基板が、熱可塑性ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、及びポリカプロラクトンのうちの少なくとも１つの材料からなる、請求項１９に記載の経口送達デバイス。

【請求項25】

ワイヤレス通信デバイスと、ワイヤレス受信機と、を更に備え、前記ワイヤレス通信デバイスが、生物学的情報を前記ワイヤレス受信機に送信するように構成されている、請求項１９に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項26】

前記ワイヤレス通信デバイス及び前記ワイヤレス受信機が、ＲＦＩＤ、磁気音響、近距離通信、超音波、及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈのうちの１つを通して通信する、請求項２５に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項27】

生分解性カプセルと、
拡張可能なバンドと、
前記拡張可能なバンド上に配設された固体薬物と、を含み、
前記経口薬物送達デバイスは、
前記拡張可能なバンドが前記カプセル内で巻かれる装填構成、
前記拡張可能なバンドが、前記カプセルの分解時に、少なくとも部分的にほどけ、前記固体薬物を患者と接触させる拡張構成、及び
前記拡張可能なバンドが、分解して、前記患者を通過する折り畳み構成を有する、経口薬物送達デバイス。

【請求項28】

前記拡張可能なバンドが、単一の連続片として形成される、請求項２７に記載の経口薬物送達デバイス。

【請求項29】

前記拡張可能なバンドが、熱可塑性ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、及びポリカプロラクトンの少なくとも１つの材料からなる、請求項２７に記載の経口送達デバイス。

【請求項30】

薬物送達デバイスを通して、患者に薬物を送達するための方法であって、
前記薬物送達デバイスを前記患者に経口投与することであって、前記薬物送達デバイスが、前記カプセル、前記カプセル内で巻かれた拡張可能なバンド、及び前記拡張可能なバンドの接合面上に配設された固体薬物を含む、経口投与することと、
前記患者の小腸内で前記カプセルを分解することと、
前記小腸の壁を前記接合面と係合させて、前記固体薬物を前記小腸と接触させるために、前記拡張可能なバンドをほどくことと、
前記小腸を通して、前記患者に前記固体薬物を送達することと、を含む、方法。

【請求項31】

前記送達するステップに続いて、前記拡張可能なバンドを折り畳むために、前記拡張可能なバンドを分解するステップを更に含む、請求項３０に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、経口薬物送達デバイスに関する。より具体的には、本開示は、薬物でコーティングされ、かつ患者の胃腸管の内部との接触を通して、薬物を送達するように構成された拡張バンドに関する。

【背景技術】

【0002】

薬物又は他の生物学的に活性な化合物で治療されている患者にとって、多くの場合、化合物を経口受容するのが最も便利である。ただし、いくつかの化合物の性質により、一度摂取するとその活性を維持することを妨げる。例えば、いくつかの化合物は、胃腸（ＧＩ）系の環境に置かれると、変性、消化、又は非活性化される。加えて、いくつかの化合物は、通過するときに、ＧＩ系から血流への拡散速度が低く、十分な投与量が患者に送達されるのを妨げる可能性がある。これらの特性を有する化合物については、患者は注射を通して化合物を受容することが多く、これは苦痛かつ不便である。したがって、さもなければ経口摂取されたときには効果がない薬物を首尾よく送達できる経口薬物送達デバイスを開発することが望ましい。

【発明の概要】

【0003】

【0004】

例示的な実施形態では、生分解性カプセル、並びに、生分解性カプセル内に巻かれた拡張バンドであって、基板、基板上の接合面、及び接合面に塗布された固体薬物を含み、拡張バンドは、生分解性カプセルが少なくとも部分的に分解した後に拡張するように構成され、接合面が、患者の胃腸管の内部と接合するように構成され、拡張バンドが、患者の胃腸管内で分解するように更に構成されている、拡張バンド、を含む、経口薬物送達デバイスが開示されている。

【0005】

別の実施形態では、腸溶性コーティング、腸溶性コーティング内の複数の基板片であって、一緒に結合されている、複数の基板片、複数の基板片にまたがる接合面であって、患者の胃腸管の内部と接合するように構成されている、接合面、及び接合面に塗布される薬物であり、患者の胃腸管の内部を通して吸収されるように構成された薬物を含む、経口薬物送達デバイスが開示されている。

【0006】

更に別の実施形態では、分解するように構成されたカプセル、カプセル内で巻かれ、かつカプセルが分解した後に、少なくとも部分的にほどけて分解するように構成された基板、基板上の接合面であって、半径方向外側に面し、かつ患者の胃腸管の内部と接合するように構成された接合面、及び接合面に塗布され、かつ患者の胃腸管の内部を通って拡散することによって、患者の血流に入るように構成された薬物を含む、経口薬物送達デバイスが開示されている。

【0007】

更に別の実施形態では、生分解性カプセル、拡張可能なバンド、及び拡張可能なバンド上に配設された固体薬物を含み、経口薬物送達デバイスは、拡張可能なバンドがカプセル内で巻かれる装填構成、拡張可能なバンドが、カプセルの分解時に、少なくとも部分的にほどけ、固体薬物を患者と接触させる拡張構成、及び拡張可能なバンドが、分解して、患者を通過する折り畳み構成を有する、経口薬物送達デバイスが開示されている。

【図面の簡単な説明】

【0008】

本発明の実施形態の以下の説明を添付の図面と併せて参照することによって、本開示の上述及び他の特徴及び利点、並びにそれらを達成する様式は、より明らかになり、かつ本発明自体が、よりよく理解される。

【0009】

【図1】装填構成で示される、本開示による、薬物送達デバイスの斜視図である。

【図2】拡張構成で示される、図１の薬物送達デバイスの拡張バンドの斜視図である。

【図3】胃腸管内で作動する、図１の薬物送達デバイスの斜視図である。

【図4】胃腸管内で作動する、図１の薬物送達デバイスの斜視図である。

【図5】胃腸管内で作動する、図１の薬物送達デバイスの斜視図である。

【図6】胃腸管内で作動する、図１の薬物送達デバイスの斜視図である。

【図7】様々な薬物塗布パターンを含む、図２の拡大バンドの斜視図である。

【図8】様々な薬物塗布パターンを含む、図２の拡大バンドの斜視図である。

【図9】様々な基板の厚さを有する、図１の薬物送達デバイスの斜視図である。

【図10】様々な基板の厚さを有する、図１の薬物送達デバイスの斜視図である。

【図11】様々な基板片を有する、図２の拡大バンドの斜視図である。

【図12】様々な基板片を有する、図２の拡大バンドの斜視図である。

【図13】胃腸管において部分的に分解された、図１１の拡大バンドの斜視図である。

【0010】

複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の例示的な実施形態を示し、かかる例示は、いかなる態様でも本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【発明を実施するための形態】

【0011】

図１～２を参照すると、薬物送達デバイス１００が開示される。この開示の目的のために、薬物は、患者／ユーザに投与できる任意の生物学的に活性な化合物であると理解される。薬物送達デバイス１００は、カプセル２００と、拡張バンド３００と、を備える。

【0012】

例示的な実施形態では、カプセル２００は、生分解性であり、かつ溶解又はさもなければ崩壊するように構成されている。カプセル２００は、ｐＨ、温度、光、化学物質濃度、電流若しくは電圧、圧力、速度、加速度、又は任意の他の環境要因の変化を含む、カプセル２００の環境の変化に応じて分解するように構成されている。図示の例では、カプセル２００は、胃などの低いｐＨ環境から、小腸などの比較的高いｐＨ環境に移動するときに分解するように構成されている。したがって、カプセル２００は、ＧＩ管に沿った様々な点で分解するように構成されてもよい。カプセル２００は、拡張バンド３００を取り囲む固体ハウジングからなってもよい。カプセル２００は、カプセル２００の２つの部分を一緒にし、かつ摩擦、溶接、接着剤、又は機械的結合手段によってこれらの部分を結合することによって、構築されてもよい。カプセル２００はまた、拡張バンド３００を覆うコーティングとして噴霧されるか、又はさもなければ塗布されてもよい。カプセル２００は、胃において安定したままであるが、腸のより高いアルカリ性ｐＨで崩壊するように構成された腸溶性コーティングを含むか、又はそれでコーティングされてもよい。例示的な腸溶性コーティングには、ヒドロキシメチルセルロース（及び他のセルロース誘導体）及びポリビニルアルコールが含まれるが、任意の好適な腸溶性コーティングが提供されてもよい。

【0013】

図示の実施形態では、拡張バンド３００は、少なくとも基板３２０、接合面３１０、及び接合面３１０上に配設された薬物３５０を含む材料の複数の層からなる。拡張バンド３００は、装填構成でカプセル２００内で巻かれ（図１参照）、カプセル２００の溶解又はカプセル２００からの除去の後に、拡張構成で拡張し、かつ少なくとも部分的にほどける（図２参照）ように構成されている。

【0014】

拡張バンド３００の基板３２０は、１つ以上の材料の単一の層、同じ材料の複数の層、又は異なる特性を有する異なる材料の複数の層を備えてもよい。特定の実施形態では、基板３２０は、形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料からなり、かつ水分、ｐＨ、光、化学物質濃度、又は他の環境要因の変化に応答して、拡張構成に拡張するか、又はほどけるように構成されている。基板３２０は、カプセル２００によって（又はカプセル２００内の溶解性ラッパー又はバンドによって）装填構成に強制されて保持されるが、カプセル２００が所定の点を過ぎて分解すると、半径方向外向きに拡張構成に跳ね返る弾性材料（例えば、柔軟かつばね状であるが、剛性でもある）からなってもよい。弾性材料は、ＧＩ管壁を通した薬物の送達に続いて溶解又は分解するように適合されている。基板３２０の例示的なポリマーは、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、又はポリエチレングリコールを含んでもよいそれらのコポリマー及びブレンドなどの少なくとも１つの生体吸収性／生分解性ポリマーを含む。他の実施形態では、基板３２０は、熱可塑性ポリウレタンからなる。更に他の実施形態では、基板３２０は、ポリメチルメタクリレート、セルロースエステル、ポリビニル誘導体、又は他の生物学的に不活性／安全な材料からなってもよい。拡張バンド３００の基板３２０は、ダイ切断、レーザ切断、押し出し、鋳造、又は当技術分野で知られている他の標準的なポリマー成形プロセスを通して形成されてもよい。

【0015】

拡張バンド３００の接合面３１０は、半径方向外向きに面し、以下で更に説明するように、患者のＧＩ管と接合する。図示の実施形態では、接合面３１０は、基板３２０の外面に位置する。接合面３１０及び基板３２０は、同じ片であってもよく、接合面３１０は基板３２０の外面である。別の実施形態では、接合面３１０は、基板３２０の外面に塗布される別個の層（例えば、コーティング）である。

【0016】

いくつかの実施形態では、膨潤性材料を含む追加の層が、基板３２０上に配設又はコーティングされる。例えばヒドロゲルを含んでもよい膨潤性材料は、ＧＩ管内の流体などの流体との接合時に膨張するように適合されている。層の膨張は、バンド３００をほどくことを更に容易にするために、バンド３００に追加の展開力を提供する。一実施形態では、膨潤性材料の追加の層は、基板３２０の内面、すなわち、半径方向内向きに面する基板表面上に配設されている。

【0017】

拡張バンド３００の薬物３５０は、固体形態で、接合面３１０上に配設されてもよい。例示的な実施形態では、薬物３５０は、例えばインスリンのようなペプチド又はタンパク質などの、標準的な経口送達及び消化によって摂取されたときに、典型的には有効性が低い化合物である。例示的な実施形態では、薬物３５０は、インスリン、インスリンリスプロ又はインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、デュラグルチド又はリラグルチドなどのＧＬＰ－１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、チルゼパチドなどの組み合わされたＧＩＰ／ＧＬＰ－１アゴニスト、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療用抗体、及び他の好適な治療薬を指すが、それに限定されない。薬物３５０はまた、ワクチン又は遺伝子ベースの薬物を含んでもよい。他の実施形態では、薬物３５０は、患者に投与される任意の生物学的に活性な化合物であってもよい。薬物３５０は、ディップコーティング、スプレーコーティング、塗装、又は別の好適な塗布技術によって接合面３１０上に、又は接合面３１０と共に塗布され、乾燥されて固体形態になる。

【0018】

図３～６を参照すると、図示の実施形態では、薬物送達デバイス１００が、患者のＧＩ管４００内で作動していることが図示されている。薬物送達デバイス１００は、装填構成で患者に経口投与され、次いで薬物送達デバイス１００はＧＩ管４００内に移動する（図３）。例示的な実施形態では、カプセル２００は、小腸に入った後に分解するように構成され、それによって、拡張バンド３００を解放構成で解放する（図４参照）。解放されると、拡張バンド３００は、拡張し、かつ基板３２０の固有の構造特性（例えば、形状記憶特性）を通して、拡張構成に部分的にほどける。拡張バンド３００は、開放中に拡張してＧＩ管４００の内部４１０に接触し、ＧＩ微粒子４７５の通過のための空間を可能にする。この拡張構成では、接合面３１０は、ＧＩ管４００の内部４１０と接合し、薬物３５０は、ＧＩ管４００の内部４１０に押し付けられる（図５参照）。拡張構成では、薬物３５０は、ＧＩ管４００の内部４１０を通って患者の血流中に拡散することができる。ある期間後、拡張バンド３００は、ＧＩ管４００内で溶解又はさもなければ崩壊することによって、分解する。分解されたバンド３００は、構造的完全性を失い、その拡張構成から折り畳み構成に崩壊し、ＧＩ管４００を通過することができる（図６）。

【0019】

拡張バンド３００の接合面３１０は、粘膜接着剤でコーティングされて、拡張構成でＧＩ管４００の内部４１０の粘膜層への接合面３１０の接着を促進してもよい。接着を促進することによって、粘膜接着剤は、接合面３１０がＧＩ管４００の内部４１０に接着される時間を増加させる。粘膜接着剤はまた、薬物３５０の腸液への曝露を制限することによって、ＧＩ管４００の内部４１０を横切る拡散中に、薬物３５０を保護してもよい。接着時間の増加及び薬物３５０の保護の両方によって、より多くの薬物３５０が投与されることが可能になり得る。更に、接合面３１０は、ＧＩ管４００の内部４１０を横切る薬物３５０の拡散を促進するために、他の化学添加剤又はコーティングを含んでもよい。

【0020】

図７～８を参照すると、薬物３５０は、様々なパターンで、接合面３１０に塗布されてもよい。図示の実施形態では、薬物３５０は、グリッドドットパターン（図７）及び線形パターン（ＦＩＧ．８）で塗布されてもよい。他の実施形態では、薬物３５０は、接合面３１０全体又は大部分の固体コーティングであってもよい。更に、薬物３５０は、標準的なグリッドに従わないドットパターン（例えば、対角線、形状、曲線など）で、又は様々な方向及び様々な曲率の連続線で塗布されてもよい。例示的な実施形態では、薬物３５０は、拡張バンド３００の構造特性を著しく妨げないパターンで塗布される。

【0021】

図２及び９～１０に示されるように、基板３５０は、様々な実施形態において、様々な寸法を含んでもよい。例示的な実施形態では、基板３５０は、１１ｍｍ～１７ｍｍの間の幅Ｗ、及び０．１ｍｍ～０．３ｍｍの間の厚さＴを有する。図９及び１０は、基板３５０の厚さＴを変更することが、拡張バンド３００がカプセル２００内にどのように嵌合するかにどのように影響するかを図示している。例示的な実施形態では、基板３５０は、拡張バンド３００がＧＩ管４００の内部４１０の周りにほぼ等しい圧力を加えることができることを保証するために、ＧＩ管４００の様々な直径に対応するのに十分な長さを有する。

【0022】

図示の実施形態では、図１～１０を参照すると、基板３２０は、本明細書に記載の材料の１つ以上からなる単一の連続片として形成される。ここで、図１１～１３を参照すると、基板３２０は、代替的に、基板３２０を形成するために境界３６５に沿って一緒に結合された複数の基板セグメント又は片３７０を含んでもよい。接合面３１０は、基板片３７０が協働して、接合面３１０を画定するように、複数の基板片３７０にわたってまたがるように構成されている。個々の基板片３７０は各々、様々な形状を含んでもよい。図示の実施形態では、基板片３７０は、湾曲した非線形境界３６５を有する湾曲した山形のセグメント（図１１）と、線形境界３６５を有する矩形セグメント（図１２）と、を含む。他の実施形態では、基板片３７０は、湾曲又は直線縁を有する任意の形状であってもよく、かつ単一の実施形態において、複数の異なる形状を含んでもよい（例えば、モザイク加工）。例示的な実施形態では、基板片３７０は、拡張バンド３００が巻かれたときに、応力集中を低減するように成形される。図示の実施形態では、基板片３７０は、境界３６５に沿って塗布された接着剤３６０を通して一緒に結合される。接着剤３６０は、基板片３７０と同じ材料からなってもよいか、又はエポキシ、樹脂、ゲル、接着剤、若しくは任意の他の結合手段などの異なる材料からなってもよい。例示的な実施形態では、接着剤３６０は、接着剤３６０が分解し、基板片３７０の分離を介して、基板３２０の分解をもたらしてもよいように、分解性材料からなる。したがって、拡張バンド３００は、ＧＩ管４００をより容易に通過し得る（図１３）。

【0023】

例示的な実施形態では、薬物送達デバイス１００は、ワイヤレス受信機（図示せず）との間で信号を送信及び／又は受信するように構成されたワイヤレス通信デバイスを更に備える。ワイヤレス通信デバイスは、薬物送達デバイス１００が摂取された後、患者内の生物学的情報を測定又は感知するように構成されてもよい。例えば、ワイヤレス受信機は、拡張バンド３００が拡張したとき、又は拡張バンド３００が分解したときに、信号を送信するように動作する。更に、ワイヤレス通信デバイスは、化学物質濃度、ｐＨ、温度、又は他の生物学的情報などの、ＧＩ管内の他の生物学的情報を測定／感知してもよい。ワイヤレス受信機は、治療を受けている患者によって、又は医師若しくは世話人などの別のユーザによって使用されてもよい。ワイヤレス通信デバイス及びワイヤレス受信機は、ＲＦＩＤ、磁気音響、近距離通信、超音波、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ技術、又は他のワイヤレス通信手段を通して通信してもよい。

【0024】

本発明は例示的な設計を有するものとして記載されてきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正することができる。したがって、本出願は、本発明の一般的原理を用いた本発明の任意の変形、使用、又は適応を網羅することが意図される。更に、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲の制限内にある、当該技術分野で既知の又は慣習的な実施の範囲内に入るものとして、本開示からのそのような逸脱を網羅することを意図する。

【図1】