特表 2023-543118 棘突起間インプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-10-13

(54)【発明の名称】棘突起間インプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20231005BHJP

   A61B 17/70 20060101ALI20231005BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

A61B17/70

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023512293

(86)(22)【出願日】2021-08-05

(85)【翻訳文提出日】2023-03-14

(86)【国際出願番号】 US2021044609

(87)【国際公開番号】W WO2022039935

(87)【国際公開日】2022-02-24

(31)【優先権主張番号】16/998,171

(32)【優先日】2020-08-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】17/389,418

(32)【優先日】2021-07-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】509301585

【氏名又は名称】スパイナル シンプリシティ エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】Ｓｐｉｎａｌ Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】フロック， メリッサ

(72)【発明者】

【氏名】フロック， アダム

(72)【発明者】

【氏名】モーズリー， トッド

(72)【発明者】

【氏名】ロジャース， アダム

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097CC01

4C097DD10

4C160LL24

(57)【要約】

本体、近位アンカー、遠位アンカー、及び内部プランジャを有する脊椎インプラントを提供するためのシステム及び方法。近位アンカーは、内部ボアを有するナットを備える。遠位アンカーは、第１の閉鎖構成及び第２の開放構成を有する複数の翼を備える。内部プランジャは、本体の中央ボア内に収容されている。内部プランジャの遠位端は、第１の閉鎖構成と第２の開放構成との間、又はその逆で翼を選択的に移動させるために、第１の翼及び第２の翼に動作可能に連結されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

脊椎インプラントであって、
外面、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する本体であって、前記本体が、前記本体内に中央ボアを含む、本体と、
近位側部と、遠位側部と、内部ボアと、を有するナットを備える近位アンカーと、
第１の閉鎖構成及び第２の開放構成を有する複数の翼を備える遠位アンカーであって、前記複数の翼が、第１の翼及び第２の翼を備える、遠位アンカーと、
近位端及び遠位端を有する内部プランジャであって、前記内部プランジャが、前記本体の前記中央ボア内に収容されており、前記内部プランジャの前記遠位端が、前記複数の翼を前記第１の閉鎖構成と前記第２の開放構成との間で選択的に移動させるために、前記第１の翼及び前記第２の翼に動作可能に連結されている、内部プランジャと、を備える、脊椎インプラント。

【請求項2】

前記第１の翼を前記内部プランジャに連結する第１のリンク機構であって、前記第１のリンク機構が、近位端及び遠位端を有する、第１のリンク機構と、
前記第２の翼を前記内部プランジャに連結する第２のリンク機構であって、前記第２のリンク機構が、近位端及び遠位端を有する、第２のリンク機構と、を更に備える、請求項１に記載の脊椎インプラント。

【請求項3】

前記内部プランジャの前記遠位端が、
第１のアーム、第２のアーム、及び前記第１のアームと前記第２のアームとの間の空間を備え、
前記第１のリンク機構の前記近位端及び前記第２のリンク機構の前記近位端が、前記内部プランジャの前記第１のアームと前記第２のアームとの間の前記空間内に装着されている、請求項２に記載の脊椎インプラント。

【請求項4】

前記第１のリンク機構及び前記第２のリンク機構が、装着ピンによって前記内部プランジャに回転可能に取り付けられている、請求項３に記載の脊椎インプラント。

【請求項5】

前記第１のリンク機構の前記遠位端が、前記第１の翼に連結されており、前記第２のリンク機構の前記遠位端が、前記第２の翼に連結されている、請求項３に記載の脊椎インプラント。

【請求項6】

前記第１の翼が、その中に前記第１のリンク機構を受容するための第１のスロットを含み、前記第２の翼が、その中に前記第２のリンク機構を受容するための第２のスロットを含む、請求項５に記載の脊椎インプラント。

【請求項7】

前記第１の翼の遠位端が、組織又は骨に係合するように適合された少なくとも１つの尖った突起を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。

【請求項8】

前記第２の翼の遠位端が、組織又は骨に係合するように適合された少なくとも１つの尖った突起を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。

【請求項9】

前記本体の前記外面の少なくとも一部分上にある雄ねじと、
前記ナットの前記内部ボア内の雌ねじと、を更に備え、
前記ナットの前記雌ねじが、前記本体の前記雄ねじと協働するように構成されている、請求項１に記載の脊椎インプラント。

【請求項10】

前記ナットの前記遠位側部が、組織又は骨に係合するように適合された少なくとも１つの屈曲アームを含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。

【請求項11】

前記少なくとも１つの屈曲アームが、組織又は骨に係合するように適合された粗面又は歯を含む、請求項１０に記載の脊椎インプラント。

【請求項12】

脊椎インプラントであって、
外面、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する本体であって、前記本体が、前記本体内の中央ボア、及び前記外面の少なくとも一部分上の雄ねじを含む、本体と、
近位側部と、遠位側部と、雌ねじを有する内部ボアと、を有するナットを備える近位アンカーと、
選択的に開閉されるように構成された第１の翼及び第２の翼を備える遠位アンカーと、
前記第１の翼及び前記第２の翼を前記本体に連結するリンク機構アセンブリと、を備える、脊椎インプラント。

【請求項13】

前記リンク機構アセンブリが、
前記本体の前記中央ボア内に装着された内部プランジャ、第１のリンク機構、及び第２のリンク機構を備える、請求項１２に記載の脊椎インプラント。

【請求項14】

前記第１のリンク機構が、近位端及び遠位端を有し、前記第２のリンク機構が、近位端及び遠位端を有し、
前記第１のリンク機構が、前記第１の翼を前記内部プランジャに連結し、前記第２のリンク機構が、前記第２の翼を前記内部プランジャに連結する、請求項１３に記載の脊椎インプラント。

【請求項15】

前記内部プランジャの遠位端が、第１のアーム、第２のアーム、及び前記第１のアームと前記第２のアームとの間の空間を備え、
前記第１のリンク機構の前記近位端及び前記第２のリンク機構の前記近位端が、前記内部プランジャの前記第１のアームと前記第２のアームとの間の前記空間内に装着されている、請求項１４に記載の脊椎インプラント。

【請求項16】

前記第１のリンク機構及び前記第２のリンク機構が、装着ピンによって前記内部プランジャに回転可能に取り付けられている、請求項１５に記載の脊椎インプラント。

【請求項17】

脊椎インプラントを治療部位に配置する方法であって、
第１の閉鎖構成で脊椎インプラントを提供することであって、前記脊椎インプラントが、
外面、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する本体であって、前記本体が、前記本体内に中央ボアを含む、本体と、
近位側部と、遠位側部と、内部ボアと、を有するナットを備える近位アンカーと、
前記第１の閉鎖構成及び第２の開放構成を有する複数の翼を備える遠位アンカーであって、前記複数の翼が、第１の翼及び第２の翼を備える、遠位アンカーと、
近位端及び遠位端を有する内部プランジャであって、前記内部プランジャが、前記本体の前記中央ボア内に収容されており、前記内部プランジャの前記遠位端が、前記複数の翼を前記第１の閉鎖構成と前記第２の開放構成との間で選択的に移動させるために、前記第１の翼及び前記第２の翼に動作可能に連結されている、内部プランジャと、を備える、提供することと、
前記脊椎インプラントを患者内の所望の治療部位に配置することと、
前記内部プランジャを前記長手方向軸に沿って遠位方向にスライドさせて、前記複数の翼を前記第２の開放構成に移動させることと、を含む、方法。

【請求項18】

前記内部プランジャを前記長手方向軸に沿って近位方向にスライドさせて、前記複数の翼を前記第１の閉鎖構成に向けて移動させ、前記治療部位で前記複数の翼を骨又は組織と係合させることを更に含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記ナットを前記本体に沿って遠位方向に移動させて、前記ナットの前記遠位側部を組織又は骨と係合させることを更に含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項20】

前記内部プランジャを前記長手方向軸に沿って近位方向にスライドさせて、前記複数の翼を前記第１の閉鎖構成に移動させ、前記脊椎インプラントを前記患者から引き抜くことを更に含む、請求項１７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

１．技術分野
本発明の実施形態は、脊椎インプラントに関する。より具体的には、本発明の実施形態は、経皮的又は後部に導入された棘突起インプラント及び融合デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

２．背景技術
脊椎は、頭蓋骨から腰まで延在する２４個の椎骨の柱からなる。軟組織である椎間板が、隣接する椎骨の間に配置されている。加えて、脊椎は脊髄を囲み、保護し、脊柱管と呼ばれる脊髄の周りの骨のチャネルを画定する。通常、脊髄と脊柱管の縁との間に空間があり、それにより脊髄及びそれと関連する神経が挟まれない。

【0003】

時が経つにつれて、脊柱管を取り囲む靭帯及び骨が厚くなり硬化する場合があり、脊柱管の狭窄及び脊髄又は神経根の圧迫をもたらす。この状態は脊椎管狭窄と呼ばれ、背中及び脚の痛み及びしびれ、脱力、及び／又はバランスの喪失を引き起こす。これらの症状は、多くは歩いた、又はしばらく立った後に増加する。

【0004】

脊椎管狭窄のためのいくつかの非外科的治療がある。これらには、腫れ及び痛みを軽減するための非ステロイド性抗炎症薬、並びに腫れを軽減し激痛を治療するためのコルチコステロイド注射が含まれる。一部の患者は、そのような治療で脊椎管狭窄の症状からの解放を経験する場合があるが、多くはそうではなく、したがって外科的治療に変わる。脊椎管狭窄を治療するための最も一般的な外科手術は、椎骨の一部の除去を伴う減圧椎弓切除術である。手術の目的は、脊柱管のエリアを増やすことによって脊髄及び神経への圧力を和らげることである。

【0005】

棘突起間減圧術（ＩＰＤ）は、脊椎管狭窄を治療するための侵襲性の低い外科手術である。ＩＰＤ手術では、骨又は軟組織の除去はない。代わりに、インプラント又はスペーサデバイスが、脊髄又は神経の背後にかつ腰背部の椎骨から突出する棘突起間中に位置決めされる。

【0006】

特に有用な棘突起間インプラント及び融合デバイスの例が、同一出願人による米国特許第９，８６１，３９９号、米国特許第８，９４５，１８４号、米国特許第９，３１４，２７６号、米国特許第９，９０７，５８１号、及び米国特許第９，７５７，１６４号に開示されており、それらの開示は全て、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0007】

本発明は、従来のデバイスよりも長さが実質的に短いインプラントを構築することによって、従来の棘間インプラントデバイスを超える改善をもたらす。これにより、有利には、デバイスの全体的なサイズ及びプロファイルが縮小され、それによって、埋め込みをより安全かつ容易にする。

【0008】

本発明の一実施形態によるインプラントの構造はまた、必要に応じて、埋め込み後にデバイスをより容易に除去することを可能にする。外科医がデバイスの翼を選択的に開閉できることが、従来のデバイスに勝る別の利点である。翼は埋め込み後に閉じることができるため、本発明のインプラントは、翼が最初に挿入されたのと同じ小さな側方切開によって除去することができる。従来のデバイスの除去は、一般に、デバイスが取り出され得る前に手動で翼を閉じるための追加の後方切開が必要である。

【0009】

加えて、本発明のデバイスは、取り外し可能なエンドピースを必要としない。これにより、埋め込みプロセスのステップ数を減らすことで、手術の安全性及び容易性が向上する。また、インプラントの分離可能な部品が少なくなることにより、コストが削減され、かつ製造が簡素化される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

本発明の実施形態は、最小侵襲性脊椎融合のためのシステム及び方法を提供することによって、上記の問題を解決する。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明の第１の実施形態は、本体、近位アンカー、遠位アンカー、及び内部プランジャを備える、脊椎インプラントを対象とする。本体は、外面、本体内の中央ボア、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する。近位アンカーは、近位側部と、遠位側部と、内部ボアと、を有するナットを備える。遠位アンカーは、第１の閉鎖構成及び第２の開放構成を有する複数の翼を備え、複数の翼は、第１の翼及び第２の翼を備える。内部プランジャは、近位端、遠位端を有し、本体の中央ボア内に収容されている。内部プランジャの遠位端は、複数の翼を第１の閉鎖構成と第２の開放構成との間で選択的に移動させるために、第１の翼及び第２の翼に動作可能に連結されている。

【0012】

本発明の更なる実施形態は、本体、近位アンカー、遠位アンカー、及びリンク機構アセンブリを備える、脊椎インプラントを対象とする。本体は、外面、本体内の中央ボア、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する。本体は、外面の少なくとも一部分上に雄ねじを含む。近位アンカーは、近位側部と、遠位側部と、雌ねじを有する内部ボアと、を有するナットを備える。遠位アンカーは、選択的に開閉されるように構成された第１の翼及び第２の翼を備える。リンク機構アセンブリは、第１の翼及び第２の翼を本体に連結する。

【0013】

本発明の別の実施形態は、脊椎インプラントを治療部位に配置する方法であって、第１の閉鎖構成で脊椎インプラントを提供することと、脊椎インプラントを患者内の所望の治療部位に配置することと、内部プランジャを長手方向軸に沿って遠位方向にスライドさせて、複数の翼を第２の開放構成に移動させることと、を含む、方法を対象とする。方法は、内部プランジャを長手方向軸に沿って近位方向にスライドさせて、複数の翼を第１の閉鎖構成に向けて移動させ、患者から脊椎インプラントを引き抜くことを更に含み得る。

【0014】

この発明の概要は、以下の発明を実施するための形態で更に説明される、簡素化された形式の概念の抜粋を導入するために提供される。この発明の概要は、特許請求される主題の主要な特徴又は本質的な特徴を識別することを意図するものではなく、特許請求される主題の範囲を限定することを意図するものでもない。本発明の他の態様及び利点は、実施形態の以下の発明を実施するための形態及び添付の図面から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0015】

本発明の実施形態を、添付の図面を参照して以下で詳細に説明する。

【0016】

【図1】開放構成における本発明のインプラントの第１の実施形態の斜視図である。

【図2】開放構成における本発明のインプラントの第１の実施形態の断面図である。

【図3】本発明の本体の一実施形態の斜視図である。

【図4】閉鎖構成における本発明のインプラントの第１の実施形態の斜視図である。

【図5】本発明のプランジャの一実施形態の斜視図である。

【図6A】本発明の第１のリンク機構の一実施形態の斜視図である。

【図6B】本発明の第２のリンク機構の一実施形態の斜視図である。

【図7】開放構成における本発明のインプラントの第１の実施形態の別の斜視図である。

【図8】開放構成における本発明のインプラントの第１の実施形態の断面図である。

【図9A】本発明の第１の翼の第１の実施形態の側面斜視図である。

【図9B】本発明の第１の翼の第１の実施形態の底面斜視図である。

【図9C】本発明の第１の翼の第１の実施形態の上面図である。

【図10A】本発明の第２の翼の第１の実施形態の側面斜視図である。

【図10B】本発明の第２の翼の第１の実施形態の底面斜視図である。

【図10C】本発明の第２の翼の第１の実施形態の上面図である。

【図11】本発明のボルトの斜視図である。

【図12】本発明のボルト用の取り外し可能なヘッドの斜視図である。

【図13】本発明のナットの一実施形態の斜視図である。

【図14】閉鎖構成における本発明のインプラントの第１の実施形態の断面図である。

【図15】閉鎖構成における本発明のインプラントの第１の実施形態の別の断面図である。

【図16】患者の脊椎に埋め込まれた本発明のインプラントの第１の実施形態の図である。

【0017】

図面は、本発明を本明細書に開示及び記載される特定の実施形態に限定するものではない。図面は必ずしも縮尺通りではなく、代わりに本発明の原理を明確に示すことに重点を置いている。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下の発明を実施するための形態は、本発明を実施することができる特定の実施形態を示す添付の図面を参照する。実施形態は、当業者が本発明を実施することを可能にするために、本発明の態様を十分に詳細に説明することが意図されている。他の実施形態を利用することができ、本発明の範囲から逸脱することなく変更を行うことができる。したがって、以下の発明を実施するための形態は、限定的な意味で解釈されるべきではない。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲、及びそのような特許請求の範囲が権利を有する均等物の全範囲によってのみ定義される。

【0019】

この説明において、「一実施形態（ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、「一実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、又は「実施形態（ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」への言及は、言及されている１つの特徴又は複数の特徴が、本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書における「一実施形態（ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、「一実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、又は「実施形態（ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」への別個の言及は、必ずしも同じ実施形態を指すものではなく、またそのように述べられていない限り、かつ／又は本明細書から当業者に容易に明らかとなる場合を除き、相互に排他的ではない。例えば、一実施形態で説明される特徴、構造、行為などは、他の実施形態にも含まれ得るが、必ずしも含まれない。このように、本技術は、本明細書に記載される実施形態の様々な組み合わせ及び／又は統合を含むことができる。

【0020】

本発明の実施形態は、骨融合が起こるのを待っている間の胸部、腰部、及び仙骨の一時的な固定のための最小侵襲性棘間－椎弓間融合デバイスを対象とする。インプラントが棘突起で後部非頸椎に取り付けられて、脊椎分節の固定化及び安定化を提供することができる。インプラントのねじ山付き本体は、制御された伸延を提供する。

【0021】

本発明の一実施形態が図１に示されており、これは、開放構成における棘突起間インプラント１００を示している。インプラント１００は、遠位端１１４及び近位端１１６を有する、本体１１２を含み得る。インプラント１００は、本体１１２の近位端１１６上にナット２００、及び本体１１２の遠位端１１４上に伸縮可能な第１及び第２の翼３００ａ、３００ｂを更に含む。図２の断面図で見ることができるように、インプラント１００は、本明細書で説明されるように、第１及び第２の翼３００ａ、３００ｂを本体１１２に動作可能に連結するための、プランジャ４００並びに第１及び第２のリンク機構５００ａ、５００ｂを更に含む。

【0022】

図３は、本体１１２の一実施形態を示している。遠位端１１４は、丸みを帯びた最遠位端を有する円錐形遠位先端１１８を含む。いくつかの実施形態では、円錐形遠位先端は、先鋭な最遠位端を有する。いくつかの実施形態では、本体１１２は、その外部面上にらせん状ねじ山１２０を含む。いくつかの実施形態では、本体１１２は、代替的に又は追加的に、切断ねじ山又はボックスねじ山を含み得る。らせん状ねじ山１２０は、本体１１２の外部面全体に沿って、又は本体１１２の外部面の一部分のみに沿って設けられ得る。いくつかの実施形態では、ねじ山は、約０．５～約３．０ｍｍの深さ、約４５°～約１００°の角度、及び約１．０ｍｍ～約４．０ｍｍの間隔を有し得る。いくつかの実施形態では、ねじ山は、約１．０ｍｍの深さ、約６０°の角度、及び約１．７５ｍｍの間隔を有し得る。いくつかの実施形態では、遠位先端１１８は、その上にいかなるねじ山もない滑らかな外部面を有する。いくつかの実施形態では、遠位先端１１８は、インプラント１００の挿入中に強度を提供するための頑丈な先端である。

【0023】

本体１１２は、中空ボア１２４を有する、近位端１１６から延在する近位部分１２２を更に含む。中空ボア１２４の大部分は、実質的に円筒形であり得る。中空ボア１２４の近位端は、その中に挿入ツール（図示せず）を受容するように構成された六角形の周囲などの特定の形状を有し得る。中空ボア１２４の近位端はまた、その中に挿入ツール（図示せず）の遠位端を受容し、ロックするように適合された戻り止め１２５を含み得る。

【0024】

本体１１２はまた、実質的に矩形の窓１２８を有する、遠位端１１４から延在する遠位部分１２６を含む。窓１２８は、第１の横側部１３０から第２の横側部１３２、頂部の平らな内壁１３４、及び底部の平らな内壁１３６まで延在する。窓１２８の遠位端において、頂部壁１３４は、頂部壁１３４を通る開口部１３８ａを含み、底部壁１３６は、底部壁１３６を通る開口部１３８ｂを含む。開口部１３８ａ、１３８ｂは、図４に見られるように、翼３００ａ、３００ｂを装着するためのボルト７００を受容するように構成されている。

【0025】

図４及び図１５は、閉鎖構成における翼３００ａ、３００ｂを有するインプラント１００を示している。本体１１２の窓１２８は、閉鎖構成にあるときに、プランジャ４００の遠位部分、第１及び第２のリンク機構５００ａ、５００ｂ、並びに第１及び第２の翼３００ａ、３００ｂを収容するように構成されている。

【0026】

図５は、プランジャ４００の一実施形態を示している。プランジャ４００は、遠位端４０２及び近位端４０４を有する。図２に見られるように、近位端４０４は、本体１１２のボア１２４内に位置するように構成されており、遠位端４０２は、本体１１２の窓１２８内に位置するように構成されている。プランジャ４００は、以下で更に説明されるように、ボア１２４及び窓１２８内で長手方向に移動されて、翼３００ａ、３００ｂを開閉することができる。

【0027】

図５に関して、プランジャ４００の近位端は、その中に挿入デバイス（図示せず）を受容するための中央ボア４０６を有する。いくつかの実施形態では、プランジャ４００の中央ボア４０６は、挿入デバイス上のねじ切りと協働するようにねじ切られ得る。プランジャ４００は、第１のアーム４０８ａ、及び頑丈な中央部分４１０から延在する第２のアーム４０８ｂを有する、実質的にＹ字形の構造を有する。第１のアーム４０８ａ及び第２のアーム４０８ｂは、その間に空間４０９を有する。中央部分４１０は、図５に見ることができるように、外側に２つの対向する湾曲したくぼみ４１２ａ、４１２ｂを有する。第１のアーム４０８ａ及び第２のアーム４０８ｂは各々、第１のアーム４０８ａ及び第２のアーム４０８ｂを通って延在し、その中に装着ピン６００を受容するための穴４１４ａ、４１４ｂを有する。翼３００ａ、３００ｂをプランジャ４００に連結するために、リンク機構５００ａ、５００ｂが、アーム４０８ａ、４０８ｂの間の空間４０９内に装着されている。

【0028】

代替の実施形態では、プランジャは、翼３００ａ、３００ｂの下側の嵌合林に乗る、Ｔ字形又はダブテール特徴を有する２つのヘッドを有し得る。更なる代替の実施形態では、プランジャは、翼３００ａ、３００ｂの下側の溝内に乗るリンク機構を有する傘状の特徴によって連結され得る。

【0029】

図６Ａ及び図６Ｂは、それぞれ、第１及び第２のリンク機構５００ａ、５００ｂの一実施形態を示している。第１のリンク機構５００ａは、第１の端部５０２ａ及び第２の端部５０４ａを有する。いくつかの実施形態では、第１のリンク機構５００ａは、第１の端部５０２ａが丸みを帯びた縁５０６ａを有し、第２の端部５０４ａが丸みを帯びた縁５０８ａを有するように形作られている、実質的に楕円形である。第１のリンク機構５００ａは、真っ直ぐな頂縁５１０ａ及びくぼんで湾曲した底縁５１２ａを更に含む。第１の端部５０２ａは、第１の端部５０２ａを通って延在する穴５１４ａを含み、第２の端部５０４ａは、第２の端部５０４ａを通って延在する穴５１６ａを含む。穴５１４ａ及び５１６ａは各々、その中に装着ピン６００を受容するように構成されている。第１のリンク機構５００ａは、実質的に平坦な頂面５１８ａ、及び実質的に平坦な底面５２０ａを含む。

【0030】

図６Ｂにおいて見ることができるように、第２のリンク機構５００ｂは、第１のリンク機構５００ａと実質的に同一である。第２のリンク機構５００ｂは、第１の端部５０２ｂ及び第２の端部５０４ｂを有する。いくつかの実施形態では、第２のリンク機構５００ｂは、第１の端部５０２ｂが丸みを帯びた縁５０６ｂを有し、第２の端部５０４ｂが丸みを帯びた縁５０８ｂを有するように形作られている、実質的に楕円形である。第２のリンク機構５００ｂは、真っ直ぐな頂縁５１０ｂ及びくぼんで湾曲した底縁５１２ｂを更に含む。第１の端部５０２ｂは、第１の端部５０２ｂを通って延在する穴５１４ｂを含み、第２の端部５０４ｂは、第２の端部５０４ｂを通って延在する穴５１６ｂを含む。穴５１４ｂ及び５１６ｂは各々、その中に装着ピン６００を受容するように構成されている。第２のリンク機構５００ｂは、実質的に平坦な頂面５１８ｂ及び実質的に平坦な底面５２０ｂを含む。

【0031】

図７は、翼３００ａが前方に示されている、開放構成におけるインプラント１００の斜視図を示している。図７に見ることができるように、第１のリンク機構５００ａ及び第２のリンク機構５００ｂは、プランジャ４００のアーム４０８ａ、４０８ｂの間の空間４０９内に装着されている。

【0032】

図８は、開放構成におけるインプラント１００の断面図を示している。図８に見ることができるように、第１のリンク機構５００ａの第２の端部５０４ａは、第２のリンク機構５００ｂの第１の端部５０２ｂに連結されている。第１のリンク機構５００ａの平坦な底面５２０ａは、第２のリンク機構５００ｂの平坦な頂面５１８ｂと接触するように配置されている。図２及び図８に見ることができるように、装着ピン６００は、第１のリンク機構５００ａの第２の端部５０４ａの穴５１６ａ、第２のリンク機構５００ｂの第１の端部５０２ｂの穴５１４ｂ、プランジャ４００の第１のアーム４０８ａの穴４１４ａ、及びプランジャ４００の第２のアーム４０８ｂの穴４１４ｂに通して挿入されて、その周りのリンク機構５００ａ、５００ｂの回転を可能にする。リンク機構５００ａ、５００ｂの反対側の端部は、以下で更に説明されるように、翼３００ａ、３００ｂに連結されて、翼３００ａ、３００ｂの回転を可能にする。

【0033】

図９Ａ、図９Ｂ、及び図９Ｃは、第１の翼３００ａの一実施形態の斜視図を示している。翼３００ａは、遠位端３０２ａ、近位端３０４ａ、第１の横側部３０６ａ、及び第２の横側部３０８ａを有する。いくつかの実施形態では、遠位端３０２ａは、骨及び／又は組織に係合するように適合された、遠位端３０２ａから延在する少なくとも１つの牙を含む。他の実施形態では、翼３００ａの底面は、骨及び／又は組織の把持を達成するために平らな粗面を含み得る。

【0034】

いくつかの実施形態では、遠位端３０２ａは、その間に間隙３１２ａを有する第１及び第２の牙３１０ａ、３１１ａを含む。いくつかの実施形態では、間隙３１２ａの寸法は、約１．５ｍｍ～約６ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、間隙３１２ａは約３ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、第１の牙３１０ａは、先鋭な先端３１４ａを有し、第２の牙３１１ａは、先鋭な先端３１３ａを有する。第１の牙３１０ａは、第１の横側部３０６ａ上に設けられており、第１の延在部３１６ａに連結されている。第２の牙３１１ａは、第２の横側部３０８ａ上に設けられており、第２の延在部３１８ａに連結されている。第１の延在部３１６ａは、ｄ１の幅を有し、第２の延在部３１８ａは、ｄ２の幅を有する。いくつかの実施形態では、幅ｄ２は、幅ｄ１よりも大きい。いくつかの実施形態では、幅ｄ１は、約１．０ｍｍ～約４．０ｍｍの範囲である。いくつかの実施形態では、幅ｄ２は、約１．５ｍｍ～約６．０ｍｍの範囲である。図１、図２、及び図７に見ることができるように、実質的に矩形のスロット３２０ａが、第１のリンク機構５００ａの第１の端部５０２ａをスロット３２０ａ内に受容するために、第１の延在部３１６ａと第２の延在部３１８ａとの間に設けられている。第１の延在部３１６ａは、ピン６００をその中に受容するために、第１の延在部３１６ａの内壁に穴３２２ａを含む。いくつかの実施形態では、穴３２２ａは、第１の延在部３１６ａの壁を完全に通っては延在しない。第２の延在部３１８ａは、第１の延在部３１６ａの穴３２２ａに対向して位置する、第２の延在部３１８ａを通って延在する穴３２４ａを含む。装着ピン６００は、第１の延在部３１６ａの穴３２２ａ、第１のリンク機構５００ａの穴５１４ａ、及び第２の延在部３１８ａの穴３２４ａに挿入されて、その周りの翼３００ａの回転を可能にする。

【0035】

翼３００ａは、図９Ｃに見ることができるように、実質的に平坦な頂面３３０ａを含む。翼３００ａは、頂面３３０ａに隣接する実質的に矩形の開口部３３２ａを含む。矩形の開口部３３２ａは、翼３００ａの閉鎖構成において、開口部３３２ａ内に第１のリンク機構５００ａの第１の端部５０２ａを受容するように適合されている。翼３００ａの近位端３０４ａは、翼３００ａを本体１１２に動作可能に連結するための追加の穴３２８ａを有する近位コネクタ部分３２６ａを更に含む。穴３２８ａは、その中にボルト７００を受容するように構成されている。

【0036】

図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃは、第２の翼３００ｂの一実施形態の斜視図を示している。第２の翼３００ｂは、第１の翼３００ａと実質的に同一である。翼３００ｂは、遠位端３０２ｂ、近位端３０４ｂ、第１の横側部３０６ｂ、及び第２の横側部３０８ｂを有する。いくつかの実施形態では、遠位端３０２ｂは、骨及び／又は組織に係合するように適合された少なくとも１つの牙を含む。他の実施形態では、翼３００ｂの底面は、骨及び／又は組織の把持を達成するために平らな粗面を含み得る。

【0037】

いくつかの実施形態では、遠位端３０２ｂは、それらの間に間隙３１２ｂを有する第１及び第２の牙３１０ｂ、３１１ｂを含む。いくつかの実施形態では、間隙３１２ｂの寸法は、約１．５ｍｍ～約６ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、間隙３１２ｂは、約３ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、第１の牙３１０ｂは、先鋭な先端３１４ｂを有し、第２の牙３１１ｂは、先鋭な先端３１３ｂを有する。第１の牙３１０ｂは、第１の横側部３０６ｂ上に設けられており、第１の延在部３１６ｂに連結されている。第２の牙３１１ｂは、第２の横側部３０８ｂ上に設けられており、第２の延在部３１８ｂに連結されている。第１の延在部３１６ｂは、ｄ１の幅を有し、第２の延在部３１８ｂは、ｄ２の幅を有する。いくつかの実施形態では、幅ｄ２は、幅ｄ１よりも大きい。図２に見ることができるように、実質的に矩形のスロット３２０ｂが、第２のリンク機構５００ｂの第２の端部５０４ｂをスロット３２０ｂ内に受容するために、第１の延在部３１６ｂと第２の延在部３１８ｂとの間に設けられている。第１の延在部３１６ｂは、ピン６００をその中に受容するために、第１の延在部３１６ｂの内壁に穴３２２ｂを含む。第２の延在部３１８ｂは、第１の延在部３１６ｂの穴３２２ｂに対向して位置する、第２の延在部３１８ｂを通って延在する穴３２４ｂを含む。図２に見ることができるように、装着ピン６００は、第１の延在部３１６ｂの穴３２２ｂ、第２のリンク機構５００ｂの穴５１６ｂ、及び第２の延在部３１８ｂの穴３２４ｂに通して挿入されて、その周りの翼３００ｂの回転を可能にする。

【0038】

図１０Ｃに見ることができるように、翼３００ｂは、実質的に平坦な頂面３３０ｂを含む。翼３００ｂは、頂面３３０ｂに隣接する実質的に矩形の開口部３３２ｂを含む。矩形の開口部３３２ｂは、翼３００ｂの閉鎖構成において、開口部３３２ｂ内に第２のリンク機構５００ｂの第２の端部５０４ｂを受容するように適合されている。翼３００ｂの近位端３０４ｂは、翼３００ｂを本体１１２に動作可能に連結するための追加の穴３２８ｂを有する近位コネクタ部分３２６ｂを更に含む。穴３２８ｂは、その中にボルト７００を受容するように構成されている。

【0039】

いくつかの実施形態では、開放位置において、翼３００ａ、３００ｂは、翼３００ａ、３００ｂのリーチＲ_１と称され得る、本体１１２から約２ｍｍ～約１５ｍｍの距離で円周方向に延在する。いくつかの実施形態では、牙３１０ａ、３１１ａ間の間隙３１２ａの間隔は、牙３１０ｂ、３１１ｂ間の間隙３１２ｂの間隔と同じであり得る。他の実施形態では、牙３１０ａ、３１１ａ間の間隙３１２ａの間隔は、牙３１０ｂ、３１１ｂ間の間隙３１２ｂの間隔とは異なり得る。牙３１０ａ、３１１ａ、３１０ｂ、３１１ｂは、棘突起に対するストレスを最小限に抑え、その骨折を防止するように最適に配置されている。牙３１０ａ、３１１ａ、３１０ｂ、３１１ｂのうちのいずれかの長さは、約０．５ｍｍ～約５ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、各牙は、所望により異なる長さを有し得る。

【0040】

翼３００ａ、３００ｂの設計は、外面が本体１１２に対して止め具として機能して、最小及び最大の移動を抑制し、それによって、本体１１２内部においてそれら自体に迫ることを防止し、また、過剰展開を防止するようになっている。

【0041】

図１１は、ボルト７００の一実施形態を示しており、図１２は、ボルト７００への連結のための取り外し可能なヘッド７１８の一実施形態を示している。ボルト７００は、近位端７０４及び遠位端７０６を有する、シャフト７０２を含む。近位端７０４は、丸みを帯びた遠位端７１０、側部円周縁７１２、及び平らな底面７１４を有する、単一のヘッド７０８を含む。遠位端７０６は、縮小された直径の円筒形部分７１６を含む。シャフト７０２は、翼３００ａの穴３２８ａ、翼３００ｂの穴３２８ｂに通し、かつ本体１１２の開口部１３８ａ、１３８ｂに通して挿入することができる。それによって、翼３００ａの近位コネクタ部分３２６ａは、ボルト７００により翼３００ｂの近位コネクタ部分３２６ｂに隣接して連結される。シャフト７０２は、貫通穴３２８ａ、３２８ｂにフィットしかつ翼３００ａ、３００ｂがその周りを自由に回転することを可能にするように構成された、直径を有する。ボルト７００が本体１１２及び翼３００ａ、３００ｂに通して挿入されると、取り外し可能なヘッド７１８は、ボルト７００を所定の位置にしっかりと保持するために円筒形部分７１６に連結され得る。ヘッド７１８は、任意の機械的締結手段によって連結され得る。図１２に示すように、取り外し可能なヘッド７１８の一実施形態は、単一のヘッド７０８と同様に形作られており、丸みを帯びた遠位端７２０、側部円周縁７２２、及び平らな底面７２４を有する。図４に見られるように、ヘッド７１８及びヘッド７０８は、遠位端７１０、７２０が引っ込み、らせん状ねじ山１２０を越えて円周方向に延在しないように、開口部１３８ａ、１３８ｂ内に設定される。

【0042】

図１３は、ナット２００の一実施形態を示している。ナット２００は、本体１１２の近位端１１６上に設けることができる。ナット２００は、近位側部２０２、遠位側部２０４、及びナット２００を通る内部ボア２０６を有する。いくつかの実施形態では、内部ボア２０６は、本体１１２の外部面上のらせん状ねじ山１２０と協働するための内側らせん状ねじ山２０８を有する。動作中、ナット２００は、遠位側部２０４が組織及び／又は骨に係合するように、本体１１２のシャフトに沿ってナットを長手方向に移動させるように回転させることができる。いくつかの実施形態では、近位側部２０２は、平らな側部２１２を有する六角形の延在部２１０を有する。いくつかの実施形態では、遠位側部２０４は、複数の屈曲アーム２１４を有する把持プレートを形成する。一実施形態では、把持プレートは、４つの屈曲アーム２１４を含む。他の実施形態では、把持プレートは、２つの屈曲アーム、３つの屈曲アーム、又は５つ以上の屈曲アームを含み得る。

【0043】

いくつかの実施形態では、各屈曲アーム２１４は、滑らかな頂面２１８を有する固定部分２１６、及びテクスチャ加工された頂面２２２を有する可動部分２２０を有し得る。可動部分２２０は、その下に空間２２６を有し得る。テクスチャ加工された頂面２２２は、インプラントが体内に配置されて、インプラント１００を所定の位置にアンカーするのを助けるとき、骨又は組織に係合するように構成されている。可動部分２２０は、インプラント１００が組織及び／又は骨と係合したとき、開放空間２２６内に屈曲するように構成されている。いくつかの実施形態では、可動部分２２０は、約１度～約５０度の量で近位方向に屈曲し得る。いくつかの実施形態では、可動部分２２０は、約１度～約１０度の量で近位方向に屈曲し得る。いくつかの実施形態では、テクスチャ加工された頂面２２２は、歯、スパイク、又は任意の他のタイプの機械的把持面を含み得る。一実施形態では、テクスチャ加工された頂面２２２は、３つの実質的に三角形の歯２２４を含み得る。他の実施形態では、遠位側部２０４は、あらゆる屈曲アームなしの、単一の円周の粗面又はテクスチャ加工された面を有する。ナット２００は、本体１１２から約２ｍｍ～約１５ｍｍの距離で円周方向に延在する。いくつかの実施形態では、ナット２００は、約２ｍｍ～約８ｍｍの距離で円周方向に延在する。このリーチは、インプラント１００が標準的な組織拡張スリーブ／チューブに通して容易に挿入され得ることを確実にしながら、十分な骨固定を可能にする。

【0044】

インプラント１００は、特定の患者の所望の空間内に正確にフィットするように、異なる選択されたサイズで提供され得る。インプラント本体直径は、約６～２０ｍｍの棘突起空間の伸延の範囲を提供し得る。いくつかの実施形態では、本体１１２の直径は、約８ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、約１４ｍｍ、又は約１６ｍｍであり得る。インプラントのサイズは色分けされて、外科医が容易に、インプラントのサイズを識別し、かつ類似のサイズが色分けされ得る正確なサイズの挿入ツール（図示せず）とインプラントとを一致させることを可能にし得る。

【0045】

いくつかの実施形態では、インプラントの全て又は一部は、チタン又はチタン合金で構成され得る。他の実施形態では、インプラントの全て又は一部は、ステンレス鋼で構成され得る。いくつかの実施形態では、インプラントの全て又は一部は、ポリマー又は生体吸収性材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、インプラントは、積層造形プロセスによって製造され得る。いくつかの実施形態では、インプラントは、機械加工又は成形によって製造され得る。いくつかの実施形態では、インプラントの全て又は一部は、その少なくとも１つの面上にコーティングを含み得る。いくつかの実施形態では、インプラントの少なくとも１つの外面は、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）でコーティングされ得る。

【0046】

いくつかの実施形態では、インプラントは、約３０ｍｍ～４５ｍｍの全長を有し得る。いくつかの実施形態では、インプラントは、約３２ｍｍ～約３４ｍｍの全長を有し得る。いくつかの実施形態では、インプラントは、約３３ｍｍの全長を有し得る。

【0047】

いくつかの実施形態では、本体１１２は、その中に骨移植材料を含有するように適合され得る。骨移植材料は、翼３００ａを開放したままにし、翼３００ｂを閉鎖したままにし、かつ骨移植材料を本体１１２に注入することによって（又はその逆）、インプラント１００に添加され得る。骨移植材料はまた、インプラント１００を体内に挿入する前に、外部らせん状ねじ山１２０の周りに適用されてもよい。いくつかの実施形態では、骨移植材料は、翼３００ａ、３００ｂの正確な機能に対するあらゆる干渉を回避するために粘性であり得る。骨移植材料の体積は、インプラント１００のサイズに応じて、約０．５ｃｃ～約３．０ｃｃ、又は約１．２ｃｃ～約２．５ｃｃの範囲であり得る。

【0048】

図４、図１４、及び図１５に示すように、インプラント１００は、閉鎖構成で患者の体内に挿入デバイス（図示せず）を使用して挿入され得る。図１４及び図１５に関して、プランジャ４００は、第１及び第２のリンク機構５００ａ、５００ｂがそれらの間に第１の角度Ａを形成して、翼３００ａ、３００ｂが閉鎖構成になるように、近位位置にある。インプラント１００が患者の体内の所望の場所に挿入されると、図１、図２、図７、及び図８に示すように、翼３００ａ、３００ｂを開放構成に移動させることができる。図８に示すように、プランジャ４００は、それぞれ、リンク機構５００ａ、５００ｂの端部５０２ａ、５０４ｂがそれらの間に第２の角度Ｂを形成するように、遠位方向に移動され得る。角度Ｂは、角度Ａよりも大きい。いくつかの実施形態では、角度Ａは、約３５°であり、角度Ｂは、約８５°である。リンク機構５００ａ、５００ｂが分離するにつれて、翼３００ａ、３００ｂは、ピン６００及びボルト７００の周りを回転して開放構成になる。

【0049】

次いで、図１６に見ることができるように、インプラントが近位方向に移動されて、翼３００ａ、３００ｂをインプラント部位の骨及び／又は組織と係合し得る。次いで、ナット２００は、骨及び／又は組織に係合するために、並びに近位アンカーを形成するために、回転などによって、近位方向に移動され得る。具体的には、ナット２００は、第１の棘突起８００の第１の側面８０１及び第２の棘突起８０２の第２の側面８０４に係合する。いくつかの実施形態では、屈曲アーム２１４は、ナット２００がインプラント部位で骨及び／又は組織と密接に係合するときに近位方向に屈曲され得る。加えて、翼３００ａ、３００ｂは、第１の棘突起８００の第３の対向面８０３、及び第２の棘突起８０２の第４の対向面８０６に係合する。具体的には、翼３００ａ、３００ｂの牙３１０ａ、３１１ａ、３１０ｂ、３１１ｂは、遠位アンカーを形成するインプラント部位の骨及び／又は組織と係合し得る。いくつかの実施形態では、図１６に見られるように、インプラント１００が所定の位置にあるとき、翼３００ａ、３００ｂ、及びナット２００は、脊椎突起の向かい側に係合し得る。

【0050】

上に記載された特徴、及び以下に特許請求される特徴は、本明細書の範囲から逸脱することなく、様々な方式で組み合わされ得る。以下の例は、いくつかの可能であり非限定的な組み合わせを示す。

【0051】

（Ａ１）本体、近位アンカー、遠位アンカー、及び内部プランジャを備える、脊椎インプラント。本体は、外面、本体内の中央ボア、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する。近位アンカーは、近位側部と、遠位側部と、内部ボアと、を有するナットを備える。遠位アンカーは、第１の閉鎖構成及び第２の開放構成を有する複数の翼を備え、複数の翼は、第１の翼及び第２の翼を備える。内部プランジャは、近位端、遠位端を有し、本体の中央ボア内に収容されている。内部プランジャの遠位端は、複数の翼を第１の閉鎖構成と第２の開放構成との間で選択的に移動させるために、第１の翼及び第２の翼に動作可能に連結されている。

【0052】

（Ａ２）（Ａ１）として示される脊椎インプラントについて、第１の翼を内部プランジャに連結する第１のリンク機構であって、第１のリンク機構が、近位端及び遠位端を有する、第１のリンク機構と、第２の翼を内部プランジャに連結する第２のリンク機構であって、第２のリンク機構が、近位端及び遠位端を有する、第２のリンク機構と、を更に備える。

【0053】

（Ａ３）（Ａ２）として示される脊椎インプラントについて、内部プランジャの遠位端が、第１のアーム、第２のアーム、及び第１のアームと第２のアームとの間の空間を備え、第１のリンク機構の近位端及び第２のリンク機構の近位端が、内部プランジャの第１のアームと第２のアームとの間の空間内に装着されている。

【0054】

（Ａ４）（Ａ２）～（Ａ３）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、第１のリンク機構及び第２のリンク機構が、装着ピンによって内部プランジャに回転可能に取り付けられている。

【0055】

（Ａ５）（Ａ２）～（Ａ４）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、第１のリンク機構の遠位端が、第１の翼に連結されており、第２のリンク機構の遠位端が、第２の翼に連結されている。

【0056】

（Ａ６）（Ａ２）～（Ａ５）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、第１の翼が、その中に第１のリンク機構を受容するための第１のスロットを含み、第２の翼が、その中に第２のリンク機構を受容するための第２のスロットを含む。

【0057】

（Ａ７）（Ａ１）～（Ａ６）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、第１の翼の遠位端が、組織又は骨に係合するように適合された少なくとも１つの尖った突起を含む。

【0058】

（Ａ８）（Ａ１）～（Ａ７）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、第２の翼の遠位端が、組織又は骨に係合するように適合された少なくとも１つの尖った突起を含む。

【0059】

（Ａ９）（Ａ１）～（Ａ８）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、本体の外面の少なくとも一部分上にある雄ねじ、及び該ナットの該内部ボア内の雌ねじ、ナットの雌ねじが、本体の雄ねじと協働するように構成されている。

【0060】

（Ａ１０）（Ａ１）～（Ａ９）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、ナットの遠位側部が、組織又は骨に係合するように適合された少なくとも１つの屈曲アームを含む。

【0061】

（Ａ１１）（Ａ１）～（Ａ１０）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、少なくとも１つの屈曲アームが、組織又は骨に係合するように適合された粗面又は歯を含む。

【0062】

（Ａ１２）（Ａ１）～（Ａ１１）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、ナットの近位側部が、六角形の延在部を備える。

【0063】

（Ｂ１）本体、近位アンカー、遠位アンカー、及びリンク機構アセンブリを備える、脊椎インプラント。本体は、外面、本体内の中央ボア、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する。本体は、外面の少なくとも一部分上に雄ねじを含む。近位アンカーは、近位側部と、遠位側部と、雌ねじを有する内部ボアと、を有するナットを備える。遠位アンカーは、選択的に開閉されるように構成された第１の翼及び第２の翼を備える。リンク機構アセンブリは、第１の翼及び第２の翼を本体に連結する。

【0064】

（Ｂ２）（Ｂ１）として示される脊椎インプラントについて、リンク機構アセンブリが、本体の中央ボア内に装着された内部プランジャ、第１のリンク機構、及び第２のリンク機構を備える。

【0065】

（Ｂ３）（Ｂ２）として示される脊椎インプラントについて、第１のリンク機構が、近位端及び遠位端を有し、第２のリンク機構が、近位端及び遠位端を有し、第１のリンク機構が、第１の翼を内部プランジャに連結し、第２のリンク機構が、第２の翼を内部プランジャに連結する。

【0066】

（Ｂ４）（Ｂ２）又は（Ｂ３）として示される脊椎インプラントについて、内部プランジャの遠位端が、第１のアーム、第２のアーム、及び第１のアームと第２のアームとの間の空間を備え、第１のリンク機構の近位端及び第２のリンク機構の近位端が、内部プランジャの第１のアームと第２のアームとの間の空間内に装着されている。

【0067】

（Ｂ５）（Ｂ２）～（Ｂ４）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、第１のリンク機構及び第２のリンク機構が、装着ピンによって内部プランジャに回転可能に取り付けられている。

【0068】

（Ｂ６）（Ｂ１）～（Ｂ５）のうちのいずれかとして示される脊椎インプラントについて、ナットの近位側部が、六角形の延在部を備える。

【0069】

（Ｃ１）脊椎インプラントを治療部位に配置する方法であって、第１の閉鎖構成で脊椎インプラントを提供することと、脊椎インプラントを患者内の所望の治療部位に配置することと、内部プランジャを長手方向軸に沿って遠位方向にスライドさせて、複数の翼を第２の開放構成に移動させることと、を含む、方法。方法は、内部プランジャを長手方向軸に沿って近位方向にスライドさせて、複数の翼を第１の閉鎖構成に向けて移動させ、患者から脊椎インプラントを引き抜くことを更に含み得る。脊椎インプラントは、本体、近位アンカー、遠位アンカー、及び内部プランジャを備える。本体は、外面、本体内の中央ボア、近位端、遠位端、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する。近位アンカーは、近位側部と、遠位側部と、内部ボアと、を有するナットを備える。遠位アンカーは、第１の閉鎖構成及び第２の開放構成を有する複数の翼を備え、複数の翼は、第１の翼及び第２の翼を備える。内部プランジャは、近位端及び遠位端を有し、該内部プランジャが、本体の中央ボア内に収容されており、内部プランジャの該遠位端が、複数の翼を第１の閉鎖構成と第２の開放構成との間で選択的に移動させるために、第１の翼及び第２の翼に動作可能に連結されている。

【0070】

（Ｃ２）（Ｃ１）として示される方法について、内部プランジャを長手方向軸に沿って近位方向にスライドさせて、複数の翼を第１の閉鎖構成に向けて移動させ、治療部位で複数の翼を骨又は組織と係合させることを更に含む。

【0071】

（Ｃ３）（Ｃ１）又は（Ｃ２）として示される方法について、ナットを本体に沿って遠位方向に移動させて、ナットの遠位側部を組織又は骨と係合させることを更に含む。

【0072】

（Ｃ４）（Ｃ１）～（Ｃ３）のうちのいずれかとして示される方法について、内部プランジャを長手方向軸に沿って近位方向にスライドさせて、複数の翼を第１の閉鎖構成に移動させ、脊椎インプラントを患者から引き抜く。

【0073】

（Ｃ５）（Ｃ１）～（Ｃ４）のうちのいずれかとして示される方法について、ナットの近位側部が、六角形の延在部を更に備える。

【0074】

本発明は、添付の図面に例示される実施形態を参照して説明されてきたが、特許請求の範囲に列挙される本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書において均等物が採用され、置換が行われ得ることに留意されたい。

【0075】

したがって、本発明の様々な実施形態を説明してきたが、新規であり、特許証によって保護されることが所望されるものとして特許請求されるものは、以下を含む。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【国際調査報告】