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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-10-16
(54)【発明の名称】補綴インプラント、送達システム及び送達装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/24 20060101AFI20231006BHJP
A61F 2/966 20130101ALI20231006BHJP
【ＦＩ】
A61F2/24
A61F2/966
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023519259
(86)(22)【出願日】2021-09-10
(85)【翻訳文提出日】2023-05-23
(86)【国際出願番号】 SG2021050547
(87)【国際公開番号】W WO2022066097
(87)【国際公開日】2022-03-31
(31)【優先権主張番号】63/084,477
(32)【優先日】2020-09-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】10202100895W
(32)【優先日】2021-01-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】SG
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】518411280
【氏名又は名称】シンガポール ヘルス サービシズ ピーティーイー． リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＳＩＮＧＡＰＯＲＥ ＨＥＡＬＴＨ ＳＥＲＶＩＣＥＳ ＰＴＥ． ＬＴＤ．
(71)【出願人】
【識別番号】521077152
【氏名又は名称】アパレント エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＡＰＰＡＲＥＮＴ ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100123995
【弁理士】
【氏名又は名称】野田 雅一
(72)【発明者】
【氏名】ワトソン， ジェームズ アール．
(72)【発明者】
【氏名】ポピー， カール エイチ．
【テーマコード（参考）】
4C097
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C097AA27
4C097BB01
4C097BB04
4C097BB09
4C097CC05
4C097MM09
4C097SB10
4C267AA05
4C267AA56
4C267BB02
4C267BB04
4C267BB10
4C267BB26
4C267CC19
(57)【要約】
アンカー部材と、アンカー部材から延びる少なくとも１つの弾性テザリングストラットと、少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部に結合される接合構造と、アンカー部材と接合構造との間で延在する張力付与ユニットとを含む補綴インプラント。張力付与ユニットは、可撓性中空管と、可撓性中空管を通じて延びる張力付与ワイヤであって、張力付与の第１の端部が可撓性中空管の第１の端部と接合構造との間の接合部に固定され、張力付与の第２の端部が可撓性中空管の第２の端部から延出する、張力付与ワイヤとを含む。張力付与ワイヤの第２の端部は、可撓性中空管及び少なくとも１つの弾性テザリングストラットを屈曲させて接合構造をアンカー部材に対して移動させるために可撓性中空管の第２の端部から引き離すことができる。
【選択図】 図１Ａ
【選択図】 図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
フェースアンカー部材と、
前記アンカー部材から延びる少なくとも１つの弾性テザリングストラットと、
前記アンカー部材から離れた前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部に結合される接合構造と、
前記アンカー部材と前記接合構造との間で延在する張力付与ユニットと
を備える補綴インプラントであって、
前記張力付与ユニットが、
前記アンカー部材と前記接合構造との間で延在する可撓性中空管と、
前記可撓性中空管を通じて延びる張力付与ワイヤであって、張力付与ワイヤの第１の端部が前記可撓性中空管の第１の端部と前記接合構造との間の接合部に固定され、張力付与ワイヤの第２の端部が前記可撓性中空管の第２の端部から延出する、張力付与ワイヤと
を備え、
前記張力付与ワイヤの前記第２の端部が、前記可撓性中空管の前記第２の端部から引き離されて、前記可撓性中空管を屈曲させ、対応して前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットを屈曲させることにより前記接合構造を前記アンカー部材に対して移動させるように、前記可撓性中空管に対して延伸可能である、補綴インプラント。
【請求項2】
前記接合構造を前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの前記端部に結合するカプラを更に備え、前記カプラが、前記接合構造を受けるための第１の接続端部と、前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの前記端部を受けるための第２の接続端部とを有し、
前記カプラの主軸線が、前記第１の接続端部と前記第２の接続端部との間で延在し、
前記接合構造が、前記カプラの前記主軸線の周りの回転遊び及び前記カプラの前記主軸線に対して垂直な横軸線の周りの回動遊びを伴って前記カプラの前記第１の接続端部に嵌合される、請求項１に記載の補綴インプラント。
【請求項3】
前記接合構造が、互いに反対方向を指す足部を有する一対のＬ字形接続脚を備え、前記カプラが、前記第１の接続端部に第１の開口部を備える中空カプラ本体と、前記中空カプラ本体の対向する壁部分にある一対の側孔とを備え、前記一対の側孔が前記横軸線と同軸であり、前記主軸線及び前記横軸線に垂直な高さ方向における前記第１の開口部の高さが、前記一対のＬ字形接続脚の厚さよりも大きく、
前記接合構造の前記一対のＬ字形接続脚が、前記一対のＬ字形接続脚の前記足部が前記一対の側孔にそれぞれ嵌合された状態で、前記カプラの前記第１の接続端部の前記第１の開口部に挿入される、請求項２に記載の補綴インプラント。
【請求項4】
前記一対の側孔のそれぞれが、前記第１の接続端部の前記第１の開口部の前記高さ方向と平行なスロットである、請求項３に記載の補綴インプラント。
【請求項5】
前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの前記端部がピン孔又はキー孔を備え、前記カプラの前記中空カプラ本体が、前記第２の接続端部にある第２の開口部と、前記中空カプラ本体の壁部分にある対応するピン孔又はキー孔とを備え、
前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの前記端部が、前記カプラの前記第２の接続端部で前記第２の開口部に挿入され、ロックピン又はキーが、前記カプラの前記中空カプラ本体の前記対応するピン孔又はキー孔に挿通されるとともに、前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの前記端部の前記ピン孔又はキー孔に挿入されて、前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットを前記カプラにロックする、請求項３又は４に記載の補綴インプラント。
【請求項6】
前記ロックピン又はキーが、前記一対のＬ字形接続脚を離したままにして前記中空カプラ本体の前記一対の側孔にそれぞれ嵌合された前記一対のＬ字形接続脚の前記足部を保持するために、前記接合構造の前記一対のＬ字形接続脚間に挿入されたスペーサ部分を有する、請求項５に記載の補綴インプラント。
【請求項7】
前記張力付与ユニットの前記可撓性中空管の前記第１の端部が、前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの前記端部に結合され、前記張力付与ユニットの前記可撓性中空管の前記第２の端部が、前記アンカー部材に結合される、請求項１～６のいずれか一項に記載の補綴インプラント。
【請求項8】
前記張力付与ユニットが、前記張力付与ワイヤの前記第２の端部に固定されたロック部品を更に備え、前記ロック部品が、前記張力付与ワイヤの前記第２の端部を前記可撓性中空管の前記第２の端部から引き離すために、前記張力付与ワイヤの前記第２の端部を前記可撓性中空管に対して引き込むように前記アンカー部材に対して移動可能であり、前記ロック部品が、前記可撓性中空管の曲率、前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの曲率、及び前記アンカー部材に対する前記接合構造の相対的な配置が固定されるように、前記可撓性中空管の前記第２の端部からの所望の変位に達するときに、前記張力付与ワイヤの前記第２の端部を固定するように前記アンカー部材にロック可能である、請求項１～７のいずれか一項に記載の補綴インプラント。
【請求項9】
前記アンカー部材がスライダストラットを備え、前記ロック部品が前記スライダストラットと摺動係合するように前記スライダストラットを嵌挿するための隙間を間に有するスライダブラケットを有するロックハウジングを前記ロック部品が備える、請求項８に記載の補綴インプラント。
【請求項10】
前記アンカー部材の前記スライダストラットが、前記スライダストラットに沿って長手方向に一定の間隔で並んだ複数のロック孔を備え、前記ロック部品が、前記スライダストラットに対して垂直に向けられたばね付勢式ロックピンを備え、前記ロック部品が、前記ロック部品を前記スライダストラットに対して摺動させるために前記ロックハウジング内で前記ばね付勢式ロックピンを後退位置に保持するように動作可能であるとともに、前記ロック部品を前記アンカー部材の前記スライダストラットにロックするために前記複数のロック孔のうちの少なくとも１つと係合するための突出位置に前記ばね付勢式ロックピンを前記ロックハウジングから突出するように解放するべく動作可能である、請求項９に記載の補綴インプラント。
【請求項11】
前記ばね付勢式ロックピンがピンと板ばねとを備え、前記ピンが前記板ばねの自由端に結合され、前記板ばねの他端が前記ロック部品の前記ロックハウジングに固定して結合される、請求項１０に記載の補綴インプラント。
【請求項12】
突出位置において、前記ばね付勢式ロックピンが、前記ロックハウジングから前記スライダブラケットと前記ロックハウジングとの間の前記隙間に突出する、請求項９又は１０に記載の補綴インプラント。
【請求項13】
前記可撓性中空管が、スロット付き管、リブ付き管、波形蛇腹管、インターロック管、メッシュ管又は編組管を含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の補綴インプラント。
【請求項14】
前記可撓性中空管が方向性可撓性を有する、請求項１～１３のいずれか一項に記載の補綴インプラント。
【請求項15】
前記可撓性中空管が、前記可撓性中空管の前記第１の端部から前記可撓性中空管の前記第２の端部まで連続的に延びてスパイン部分を形成する第１のセクタと、前記可撓性中空管の前記第１の端部から前記可撓性中空管の前記第２の端部まで規則的な間隔で複数の離間したリブが並んでリブ付き部分を形成する第２のセクタとを備える、請求項１４に記載の補綴インプラント。
【請求項16】
前記複数の離間したリブが、前記可撓性中空管の第２のセクタに沿った複数の平行な横方向切断部によって形成される、請求項１５に記載の補綴インプラント。
【請求項17】
前記複数の横方向切断部のそれぞれが、Ｖ字形又はＵ字形のカットセグメントを有する、請求項１６に記載の補綴インプラント。
【請求項18】
前記アンカー部材がステントを備え、前記接合構造が弁尖プロテーゼを備える、請求項１～１７のいずれか一項に記載の補綴インプラント。
【請求項19】
請求項１～１８のいずれか一項に記載の補綴インプラントと、送達装置と
を備える補綴インプラント送達システムであって、
前記送達装置が、
外側シースであって、該外側シースの第１の端部内で前記補綴インプラントが圧縮及び拘束される、外側シースと、
前記外側シース内に封入され、前記補綴インプラントの前記張力付与ユニットの前記張力付与ワイヤの前記第２の端部に取り外し可能に結合される第１の端部を有する、張力付与ロッドと、
前記外側シースの第２の端部にある制御ハンドルと
を備え、
前記制御ハンドルが、
前記外側シースの前記第２の端部と関連付けられるとともに、前記補綴インプラントを展開するために前記外側シースを後退させるように動作可能な第１の制御インタフェースと、
前記張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、前記制御ハンドルに対して前記張力付与ロッドを後退又は伸長させて前記張力付与ワイヤの前記第２の端部を前記可撓性中空管に対して移動させることにより、前記可撓性中空管の前記第２の端部からの前記張力付与ワイヤの前記第２の端部の変位を調整し、対応して、前記アンカー部材に対して前記接合構造を位置決めするための前記可撓性中空管の曲げの程度及び前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの曲げの程度を調整するように動作可能な第２の制御インタフェースと、
前記張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、前記補綴インプラントの前記張力付与ユニットの前記張力付与ワイヤの前記第２の端部から前記張力付与ロッドの前記第１の端部を切り離すように動作可能な第３の制御インタフェースと
を備える、補綴インプラント送達システム。
【請求項20】
前記補綴インプラントが、請求項１０と組み合わされる、請求項１０、１１、１２又は１３～１８のいずれか一項に記載のものである場合、前記張力付与ロッドの前記第１の端部が、前記ばね付勢式ロックピンを前記後退位置に保持するために、前記ロック部品の前記ばね付勢式ロックピンと係合する保持要素を備え、前記保持要素が、前記スライダストラットと係合するために前記ばね付勢式ロックピンを解放するべく、前記ロック部品の前記ばね付勢式ロックピンから係合解除するように引き抜き可能である、請求項１９に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項21】
前記張力付与ロッドの前記第１の端部が、前記張力付与ロッドの前記第１の端部を前記ロック部品に取り外し可能に結合するために前記ロック部品と係合する結合要素を備える、請求項２０に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項22】
前記保持要素が挿入先端部を備え、前記挿入先端部が、前記ばね付勢式ロックピンを前記後退位置に保持するために前記ばね付勢式ロックピンに対して垂直に挿入され、前記挿入先端部が、前記スライダストラットと係合するために前記ばね付勢式ロックピンを解放するべく引き抜き可能である、請求項２０又は２１に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項23】
前記結合要素が、前記挿入先端部に隣接するねじ付きステム部を備え、前記ねじ付きステム部が、前記後退位置において前記ばね付勢式ロックピンに対して前記挿入先端部が垂直に挿入された状態で前記ロック部品の前記ロックハウジングにねじ込まれ、前記ねじ付きステム部が、前記ばね付勢式ロックピンを解放するように前記ばね付勢式ロックピンから前記挿入先端部を引き抜くために前記ロック部品の前記ロックハウジングに対して部分的にねじを緩めることができるとともに、前記ロック部品から前記張力付与ロッドの前記第１の端部を切り離すために前記ロック部品の前記ロックハウジングから完全にねじを緩めることができる、請求項２２に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項24】
前記第２の制御インタフェースが回転可能なダイヤルを備え、前記回転可能なダイヤルが前記制御ハンドルの長手方向軸線の周りで回転可能であり、前記制御ハンドルが、前記回転可能なダイヤルと前記張力付与ロッドとを相互接続して前記回転可能なダイヤルの回転動作を前記張力付与ロッドの直線並進動作に変換する回転－直線動作機構を備える、請求項１９～２３のいずれか一項に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項25】
前記回転可能なダイヤルが雌ねじを備え、前記回転－直線動作機構が、前記回転可能なダイヤルが前記制御ハンドルの前記長手方向軸線を中心に回転されるときに前記制御ハンドルの前記長手方向軸線に沿って直線的に並進するように、前記回転可能なダイヤルの前記雌ねじと係合する雄ねじを有するリードスクリューを備え、
前記張力付与ロッドが前記リードスクリューと共に直線的に並進可能であるように前記張力付与ロッドの前記第２の端部が前記リードスクリューに結合される、請求項２４に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項26】
前記制御ハンドルが、前記リードスクリューに結合固定されたインジケータプレートと、前記リードスクリューが前記制御ハンドルの前記長手方向軸線に沿って直線的に並進するときに前記インジケータプレートを見るために前記制御ハンドルに対して長手方向に位置合わせされる細長い窓とを備える、請求項２５に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項27】
前記第３の制御インタフェースが、前記制御ハンドル内で長手方向に延びる伝達シャフトを回転させるためのノブを備え、前記伝達シャフトの第１の端部が前記ノブに結合され、前記伝達シャフトの第２の端部が、前記張力付与ロッドのロッド軸線を中心に前記張力付与ロッドを回転させるための前記シャフトの回転を付与するように、前記張力付与ロッドの前記第２の端部に結合される、請求項２５又は２６に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項28】
前記リードスクリューが、それを長手方向で貫通して延びる貫通チャネルを伴う中空であり、前記制御ハンドルが、前記リードスクリューの前記貫通チャネルを介して前記伝達シャフトの前記第２の端部と前記張力付与ロッドの前記第２の端部とを相互接続するシャフトカップリングを備え、
前記シャフトカップリングが長尺本体を備え、前記長尺本体が、前記長尺本体の第１の端部から前記長尺本体内に長手方向で延びる孔と、前記孔の壁に沿った長手方向スロットとを有し、前記伝達シャフトの前記第２の端部が、前記伝達シャフトの前記第２の端部から前記長手方向スロット内に垂直にピンが突出する状態で前記孔に挿入されて、摺動可能なピン－スロットジョイントを形成し、
前記張力付与ロッドの前記第２の端部が、前記シャフトカップリングの前記長尺本体の第２の端部に結合固定され、
前記制御ハンドルが、前記リードスクリューの内壁面に固定されたシャフトカップリング支持ブラケットを備え、前記シャフトカップリングが、前記ロッド軸線を中心に前記張力付与ロッドを回転させるために前記シャフトカップリングの長手方向軸線を中心に回転可能であるとともに、前記張力付与ロッドが前記リードスクリューと一緒に直線的に並進可能であるように前記リードスクリューに対して前記シャフトカップリングの前記長手方向軸線に沿って移動不能であるように、前記シャフトカップリングが前記シャフトカップリング支持ブラケットを貫通して取り付けられる、請求項２７に記載の補綴インプラント送達システム。
【請求項29】
請求項１～１８のいずれか一項に記載の補綴インプラントのための送達装置であって、外側シースであって、該外側シースの第１の端部内で前記補綴インプラントが圧縮及び拘束される、外側シースと、
前記外側シース内に封入され、前記補綴インプラントの前記張力付与ユニットの前記張力付与ワイヤの前記第２の端部に取り外し可能に結合できる第１の端部を有する、張力付与ロッドと、
前記外側シースの第２の端部にある制御ハンドルと
を備え、
前記制御ハンドルが、
前記外側シースの前記第２の端部と関連付けられるとともに、前記補綴インプラントを展開するために前記外側シースを後退させるように動作可能な第１の制御インタフェースと、
前記張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、前記制御ハンドルに対して前記張力付与ロッドを後退又は伸長させて前記張力付与ワイヤの前記第２の端部を前記可撓性中空管に対して移動させることにより、前記可撓性中空管の前記第２の端部からの前記張力付与ワイヤの前記第２の端部の変位を調整し、対応して、前記アンカー部材に対して前記接合構造を位置決めするための前記可撓性中空管の曲げの程度及び前記少なくとも１つの弾性テザリングストラットの曲げの程度を調整するように動作可能な第２の制御インタフェースと、
前記張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、前記補綴インプラントの前記張力付与ユニットの前記張力付与ワイヤの前記第２の端部から前記張力付与ロッドの前記第１の端部を切り離すように動作可能な第３の制御インタフェースと
を備える、送達装置。
【請求項30】
前記補綴インプラントが、請求項１０と組み合わせされる、請求項１０、１１、１２又は１３～１８のいずれか一項に記載のものである場合、前記張力付与ロッドの前記第１の端部が、前記ばね付勢式ロックピンを前記後退位置に保持するために、前記補綴インプラントの前記ロック部品の前記ばね付勢式ロックピンと係合する保持要素を備え、前記保持要素が、前記スライダストラットと係合するために前記ばね付勢式ロックピンを解放するべく、前記ロック部品の前記ばね付勢式ロックピンから係合解除するように引き抜き可能である、請求項２９に記載の送達装置。
【請求項31】
前記張力付与ロッドの前記第１の端部が、前記張力付与ロッドの前記第１の端部を前記ロック部品に取り外し可能に結合するために前記ロック部品と係合する結合要素を備える、請求項３０に記載の送達装置。
【請求項32】
前記保持要素が挿入先端部を備え、前記挿入先端部が、前記ばね付勢式ロックピンを前記後退位置に保持するために前記ばね付勢式ロックピンに対して垂直に挿入され、前記挿入先端部が、前記スライダストラットと係合するために前記ばね付勢式ロックピンを解放するべく引き抜き可能である、請求項３０又は３１に記載の送達装置。
【請求項33】
前記結合要素が、前記挿入先端部に隣接するねじ付きステム部を備え、前記ねじ付きステム部が、前記後退位置において前記ばね付勢式ロックピンに対して前記挿入先端部が垂直に挿入された状態で前記ロック部品の前記ロックハウジングにねじ込み可能であり、前記ねじ付きステム部が、前記ばね付勢式ロックピンを解放するように前記ばね付勢式ロックピンから前記挿入先端部を引き抜くために前記ロック部品の前記ロックハウジングに対して部分的にねじを緩めることができるとともに、前記ロック部品から前記張力付与ロッドの前記第１の端部を切り離すために前記ロック部品の前記ロックハウジングから完全にねじを緩めることができる、請求項３２に記載の送達装置。
【請求項34】
前記第２の制御インタフェースが回転可能なダイヤルを備え、前記回転可能なダイヤルが前記制御ハンドルの長手方向軸線の周りで回転可能であり、前記制御ハンドルが、前記回転可能なダイヤルと前記張力付与ロッドとを相互接続して前記回転可能なダイヤルの回転動作を前記張力付与ロッドの直線並進動作に変換する回転－直線動作機構を備える、請求項２９～３３のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項35】
前記回転可能なダイヤルが雌ねじを備え、前記回転－直線動作機構が、前記回転可能なダイヤルが前記制御ハンドルの前記長手方向軸線を中心に回転されるときに前記制御ハンドルの前記長手方向軸線に沿って直線的に並進するように、前記回転可能なダイヤルの前記雌ねじと係合する雄ねじを有するリードスクリューを備え、
前記張力付与ロッドが前記リードスクリューと共に直線的に並進可能であるように前記張力付与ロッドの前記第２の端部が前記リードスクリューに結合される、請求項３４に記載の送達装置。
【請求項36】
前記制御ハンドルが、前記リードスクリューに結合固定されたインジケータプレートと、前記リードスクリューが前記制御ハンドルの前記長手方向軸線に沿って直線的に並進するときに前記インジケータプレートを見るために前記制御ハンドルに対して長手方向に位置合わせされる細長い窓とを備える、請求項３５に記載の送達装置。
【請求項37】
前記第３の制御インタフェースが、前記制御ハンドル内で長手方向に延びる伝達シャフトを回転させるためのノブを備え、前記伝達シャフトの第１の端部が前記ノブに結合され、前記伝達シャフトの第２の端部が、前記張力付与ロッドのロッド軸線を中心に前記張力付与ロッドを回転させるための前記シャフトの回転を付与するように、前記張力付与ロッドの前記第２の端部に結合される、請求項３５又は３６に記載の送達装置。
【請求項38】
前記リードスクリューが、それを長手方向で貫通して延びる貫通チャネルを伴う中空であり、前記制御ハンドルが、前記リードスクリューの前記貫通チャネルを介して前記伝達シャフトの前記第２の端部と前記張力付与ロッドの前記第２の端部とを相互接続するシャフトカップリングを備え、
前記シャフトカップリングが長尺本体を備え、前記長尺本体が、前記長尺本体の第１の端部から前記長尺本体内に長手方向で延びる孔と、前記孔の壁に沿った長手方向スロットとを有し、前記伝達シャフトの前記第２の端部が、前記伝達シャフトの前記第２の端部から前記長手方向スロット内に垂直にピンが突出する状態で前記孔に挿入されて、摺動可能なピン－スロットジョイントを形成し、
前記張力付与ロッドの前記第２の端部が、前記シャフトカップリングの前記長尺本体の第２の端部に結合固定され、
前記制御ハンドルが、前記リードスクリューの内壁面に固定されたシャフトカップリング支持ブラケットを備え、前記シャフトカップリングが、前記ロッド軸線を中心に前記張力付与ロッドを回転させるために前記シャフトカップリングの長手方向軸線を中心に回転可能であるとともに、前記張力付与ロッドが前記リードスクリューと一緒に直線的に並進可能であるように前記リードスクリューに対して前記シャフトカップリングの前記長手方向軸線に沿って移動不能であるように、前記シャフトカップリングが前記シャフトカップリング支持ブラケットを貫通して取り付けられる、請求項３７に記載の送達装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
[0001]本出願は、２０２０年９月２８日に出願された米国仮特許出願第ＵＳ６３／０８４，４７７号及び２０２１年１月２７日に出願されたシンガポール特許出願第１０２０２１００８９５Ｗ号の利益を主張し、これらの出願の内容全体は、あらゆる目的のために参照により本願に組み入れられる。
【技術分野】
【0002】
[0002]様々な実施形態は、一般に、補綴インプラント（ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ ｉｍｐｌａｎｔ）、補綴インプラントのための送達システム、及び補綴インプラントのための送達装置に関する。特に、様々な実施形態は、一般に、人工弁インプラント、人工弁インプラントのための送達システム、及び人工弁インプラントのための送達装置に関する。
【背景技術】
【0003】
[0003]歴史的に、三尖弁逆流（ＴＲ）などの弁閉鎖不全は、開心術を使用して修復された。全身麻酔下で行われるこれらの高リスク処置は、一般に、患者の心臓が手術中に停止されるときに、人工心肺装置によって循環支援を提供することを伴う。リスクは重大であり、回復は痛みを伴い、困難である。
【0004】
[0004]したがって、ＴＲのための好ましい弁修復処置は、これらの処置が開心術のリスクを劇的に低下させるので、著しく低侵襲の経皮経管的弁置換処置を使用して益々行われている。原則として、置換弁は、弁尖を含む、置換される疾患弁とほぼ同様に機能するように構成される。したがって、機械的置換弁を使用する場合、この処置は、患者特有の適合のために置換弁を寸法付けすることを含む。
【0005】
[0005]三尖弁などの置換弁の送達は、圧縮構成のオンザワイヤ又はオーバーザワイヤカテーテルなどの送達装置に弁を装填し、それを病変領域に経皮的に通過させ、それを位置決めして固定し、次いで送達装置を取り外して展開を完了することを伴う。次いで、置換弁を所定の位置に固定するために縫合することができる。
【0006】
[0006]したがって、心臓弁置換のためのより単純でより容易な解決策が必要とされている。
【発明の概要】
【0007】
[0007]様々な実施形態によれば、補綴インプラント（又は人工弁インプラント）が提供される。補綴インプラントは、アンカー部材を含むことができる。補綴インプラントは、アンカー部材から延びる少なくとも１つの弾性テザリングストラット（ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ ｔｅｔｈｅｒｉｎｇ ｓｔｒｕｔ）を含むことができる。補綴インプラントは、アンカー部材から離れた少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部に結合される接合構造を含むことができる。補綴インプラントは、アンカー部材と接合構造との間で延びる張力付与ユニットを含むことができる。張力付与ユニットは、アンカー部材と接合構造との間で延びる可撓性中空管と、可撓性中空管を通じて延びる張力付与ワイヤであって、張力付与ワイヤの第１の端部が可撓性中空管の第１の端部と接合構造との間の接合部に固定され、張力付与ワイヤの第２の端部が可撓性中空管の第２の端部から延出する、張力付与ワイヤとを含んでもよい。張力付与ワイヤの第２の端部は、可撓性中空管の第２の端部から引き離されて、可撓性中空管を屈曲させ、それに対応して少なくとも１つの弾性テザリングストラットを屈曲させることにより接合構造をアンカー部材に対して移動させるように、可撓性中空管に対して延伸可能であってもよい。
【0008】
[0008]様々な実施形態によれば、補綴インプラント送達システムが提供される。補綴インプラント送達システムは、本明細書に記載の補綴インプラント及び送達装置を含むことができる。送達装置は、その第１の端部内で補綴インプラントが圧縮及び拘束される外側シースを含むことができる。送達装置は、外側シース内に封入された張力付与ロッドを含むことができる。張力付与ロッドは、補綴インプラントの張力付与ユニットの張力付与ワイヤの第２の端部に取り外し可能に結合された第１の端部を有することができる。送達装置は、外側シースの第２の端部に制御ハンドルを含むことができる。制御ハンドルは、外側シースの第２の端部と関連付けられるとともに、補綴インプラントを展開するために外側シースを後退させるように動作可能な第１の制御インタフェースを含むことができる。制御ハンドルは、張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、制御ハンドルに対して張力付与ロッドを後退又は伸長させて張力付与ワイヤの第２の端部を可撓性中空管に対して移動させることにより、可撓性中空管の第２の端部からの張力付与ワイヤの第２の端部の変位を調整し、それに対応して、アンカー部材に対して接合構造を位置決めするための可撓性中空管の曲げの程度及び少なくとも１つの弾性テザリングストラットの曲げの程度を調整するように動作可能な第２の制御インタフェースを含むことができる。制御ハンドルは、張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、補綴インプラントの張力付与ユニットの張力付与ワイヤの第２の端部から張力付与ロッドの第１の端部を切り離すように動作可能な第３の制御インタフェースを含むことができる。
【0009】
[0009]様々な実施形態によれば、本明細書に記載の補綴インプラントのための送達装置が提供される。送達装置は、その第１の端部に補綴インプラントを圧縮して拘束するための外側シースを含むことができる。送達装置は、外側シース内に封入された張力付与ロッドを含むことができる。張力付与ロッドは、補綴インプラントの張力付与ユニットの張力付与ワイヤの第２の端部に取り外し可能に連結可能な第１の端部を有することができる。送達装置は、外側シースの第２の端部に制御ハンドルを含むことができる。制御ハンドルは、外側シースの第２の端部と関連付けられるとともに、補綴インプラントを展開するために外側シースを後退させるように動作可能な第１の制御インタフェースを含むことができる。制御ハンドルは、張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、制御ハンドルに対して張力付与ロッドを後退又は伸長させて張力付与ワイヤの第２の端部を可撓性中空管に対して移動させることにより、可撓性中空管の第２の端部からの張力付与ワイヤの第２の端部の変位を調整し、それに対応して、アンカー部材に対して接合構造を位置決めするための可撓性中空管の曲げの程度及び少なくとも１つの弾性テザリングストラットの曲げの程度を調整するように動作可能な第２の制御インタフェースを含むことができる。制御ハンドルは、張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、補綴インプラントの張力付与ユニットの張力付与ワイヤの第２の端部から張力付与ロッドの第１の端部を切り離すように動作可能な第３の制御インタフェースを含むことができる。
【0010】
[0010]図面において、同様の参照符号は、一般に、異なる図を通して同じ部分を指す。図面は必ずしも原寸に比例しておらず、代わりに、一般に本発明の原理を説明することに重点が置かれている。以下の説明では、以下の図面を参照して様々な実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1A】様々な実施形態に係る補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）の概略図を示す。
【図4】様々な実施形態に係る様々な曲率量を有する３つの張力付与ユニットを示す。
【図5C】様々な実施形態に係るカプラの拡大図を示す。
【図7】様々な実施形態に係る送達装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【0012】
[0030]装置に関連して以下に説明する実施形態は、それぞれの方法に対して同様に有効であり、逆もまた同様である。更に、以下に説明する実施形態は組み合わせてもよく、例えば、ある実施形態の一部を別の実施形態の一部と組み合わせてもよいことが理解され得る。
【0013】
[0031]以下の説明で使用される場合、「上（ｏｎ）」、「上方（ｏｖｅｒ）」、「上端（ｔｏｐ）」、「下端（ｂｏｔｔｏｍ）」、「下方（ｄｏｗｎ）」、「側（ｓｉｄｅ）」、「後（ｂａｃｋ）」、「左（ｌｅｆｔ）」、「右（ｒｉｇｈｔ）」、「前（ｆｒｏｎｔ）」、「横（ｌａｔｅｒａｌ）」、「側（ｓｉｄｅ）」、「上側（ｕｐ）」、「下側（ｄｏｗｎ）」などの用語は、便宜上、及び相対的な位置又は方向の理解を助けるために使用され、任意のデバイス、又は構造、或いは任意のデバイス又は構造の任意の部分の向きを限定することを意図するものではないことを理解すべきである。加えて、単数形の用語「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈が明らかにそうでないことを示さない限り、複数の言及を含む。同様に、「又は」という単語は、文脈が明らかにそうでないことを示さない限り、「及び」を含むことを意図している。
【0014】
[0032]様々な実施形態は、一般に、補綴インプラント、補綴インプラントのための送達システム、及び補綴インプラントのための送達装置に関する。特に、様々な実施形態は、一般に、人工弁インプラント、人工弁インプラントのための送達システム、及び人工弁インプラントのための送達装置に関する。様々な実施形態によれば、補綴インプラントは、人工弁インプラント又は弁インプラントであり得る。様々な実施形態によれば、人工弁インプラント又は弁インプラントは、例えば、心臓内の疾患のある弁を置換する際に使用される置換弁として機能することができる。様々な実施形態によれば、人工弁インプラント又は弁インプラントは、三尖弁逆流（ＴＲ）のための弁置換処置に使用することができる。様々な実施形態によれば、送達システムは、補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）を患者の体内、例えば、罹患弁を置換するための患者の心臓内に経皮的に送達するように構成され得る。様々な実施形態によれば、送達装置は、補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）の展開及び／又は位置決め及び／又は配向を制御するように構成されてもよい。様々な実施形態はまた、それぞれの方法にも関連し得る。例えば、様々な実施形態はまた、補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）を展開及び／又は位置決め及び／又は配向する方法、補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）をインプラントするように送達装置を動作させる方法、又は送達システムを用いて補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）をインプラントする方法にも関連し得る。
【0015】
[0033]様々な実施形態によれば、補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）は、少なくとも１つの生来の弁尖と接合するための及び／又は少なくとも１つの生来の弁尖が接合し得る表面をもたらす接合構造と、補綴インプラント（又は前記人工弁インプラントもしくは前記弁インプラント）を１つ以上の組織部位に固定又は取り付けるためのアンカー部材と、接合構造とアンカー部材との間で延在する張力付与ユニットとを含むことができ、アンカー部材に対する接合構造の相対的な位置及び／又は配向は、張力付与ユニットの張力を調整することによって調整され得る。例えば、張力付与ユニットは、接合構造を位置決め及び／又は配向するために接合構造をアンカー部材に対して移動させるように、可撓性チューブ内の張力付与ワイヤの張力を調整するために引張力を加えると屈曲又は屈曲することができる可撓性チューブを含むことができる。したがって、張力付与ユニットは、移植中に接合構造の所望の又は最適な配置又は配置を達成するために、接合構造の位置及び／又は配向の精密な制御又は調整のための単純で効率的かつ効果的な解決策を提供することができる。
【0016】
[0034]様々な実施形態によれば、送達装置は、張力付与機構を含んでもよく、補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）は、送達装置の張力付与機構に接続可能であってもよい。更に、送達装置は、張力付与機構を介して補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）の張力付与ユニットの張力付与ワイヤの張力を調整するための調整可能なユーザ入力要素又は制御インタフェース（例えば、テンションダイヤル）と、送達装置の張力付与機構を補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）から切断するための別の調整可能なユーザ入力要素又は制御インタフェース（例えば、解放ノブ）とを含むことができる。
【0017】
[0035]様々な実施形態によれば、送達システムは、様々な実施形態の補綴インプラント（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）及び様々な実施形態の送達装置を含むことができる。
【0018】
[0036]以下の実施例は、様々な実施形態に関する。
【0019】
[0037]様々な実施形態によれば、補綴インプラント（又は人工弁インプラント）が提供される。補綴インプラントは、アンカー部材を含むことができる。補綴インプラントは、アンカー部材から延びる少なくとも１つの弾性テザリングストラットを含むことができる。補綴インプラントは、アンカー部材から離れた少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部に結合される接合構造を含むことができる。補綴インプラントは、アンカー部材と接合構造との間で延びる張力付与ユニットを含むことができる。張力付与ユニットは、アンカー部材と接合構造との間で延びる可撓性中空管と、可撓性中空管を通じて延びる張力付与ワイヤであって、張力付与ワイヤの第１の端部が可撓性中空管の第１の端部と接合構造との間の接合部に固定され、張力付与ワイヤの第２の端部が可撓性中空管の第２の端部から延出する、張力付与ワイヤとを含んでもよい。張力付与ワイヤの第２の端部は、可撓性中空管の第２の端部から引き離されて、可撓性中空管を屈曲させ、それに対応して少なくとも１つの弾性テザリングストラットを屈曲させることにより接合構造をアンカー部材に対して移動させるように、可撓性中空管に対して延伸可能であってもよい。
【0020】
[0038]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラントは、接合構造を少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部に結合するカプラを任意に含んでもよい。カプラは、接合構造を受け入れるための第１の接続端部と、少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部を受け入れるための第２の接続端部とを有することができる。カプラの主軸線は、第１の接続端部と第２の接続端部との間に延在してもよい。接合構造は、カプラの主軸線の周りの回転遊び及びカプラの主軸線に垂直な横軸線の周りの回動遊びを用いて、カプラの第１の接続端部に嵌合することができる。
【0021】
[0039]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラントは、接合構造が、互いに反対方向を指す足部を有する一対のＬ字形接続脚を含み得ることを任意選択的に含み得る。カプラは、第１の接続端部に第１の開口部を備える中空カプラ本体と、中空カプラ本体の対向する壁部分に一対の側孔とを含むことができる。一対の側孔は、横軸線と同軸であってもよい。主軸線及び横軸線に垂直な高さ方向における第１の開口部の高さは、一対のＬ字形接続脚の厚みよりも大きくてもよい。接合構造の一対のＬ字形接続脚は、一対のＬ字形接続脚の足部が一対の側孔にそれぞれ嵌合された状態で、カプラの第１接続端部の第１の開口部に挿入されてもよい。
【0022】
[0040]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラントは、任意選択的に、一対の側孔のそれぞれが、第１の接続端部の第１の開口部の高さ方向に平行なスロットであってもよいことを含んでもよい。
【0023】
[0041]様々な実施形態によれば、上記の２つの前の段落のいずれか１つに記載の補綴インプラントは、少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部がピン孔又はキー孔を含み得ることを任意選択的に含み得る。カプラの中空カプラ本体は、第２の接続端部に第２の開口部と、中空カプラ本体の壁部分に対応するピン孔又はキー孔とを含むことができる。少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部は、カプラの第２の接続端部の第２の開口部に挿入されてもよく、ロックピン又はキーは、カプラの中空カプラ本体の対応するピン孔又はキー孔を通って、少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部のピン孔又はキー孔に挿入されて、少なくとも１つの弾性テザリングストラットをカプラにロックすることができる。
【0024】
[0042]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明したような補綴インプラントは、任意選択的に、ロックピン又はキーが、一対のＬ字形接続脚を離したままにして、中空カプラ本体の一対の側孔にそれぞれ嵌合された一対のＬ字形接続脚の足部を保持するために、接合構造の一対のＬ字形接続脚の間に挿入されたスペーサ部分を有し得ることを含んでもよい。
【0025】
[0043]様々な実施形態によれば、上記の６つの前の段落のいずれか１つに記載の補綴インプラントは、任意選択的に、張力付与ユニットの可撓性中空管の第１の端部が少なくとも１つの弾性テザリングストラットの端部に結合されてもよく、張力付与ユニットの可撓性中空管の第２の端部がアンカー部材に結合されることを含んでもよい。
【0026】
[0044]様々な実施形態によれば、上記の７つの前の段落のいずれか１つに記載された補綴インプラントは、任意選択的に、張力付与ユニットが、張力付与ワイヤの第２の端部に固定されたロック部品を更に含み得ることを含んでもよい。ロック部品は、張力付与ワイヤの第２の端部を可撓性中空管の第２の端部から引き離すために、張力付与ワイヤの第２の端部を可撓性中空管に対して引っ張るようにアンカー部材に対して移動可能であってもよい。ロック部品は、可撓性中空管の曲率、少なくとも１つの弾性テザリングストラットの曲率、及びアンカー部材に対する接合構造の相対的な配置が固定され得るように、可撓性中空管の第２の端部からの所望の変位に達すると、張力付与ワイヤの第２の端部を固定するようにアンカー部材にロック可能であり得る。
【0027】
[0045]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラントは、任意選択的に、アンカー部材がスライダストラットを含むことができ、ロック部品は、ロック部品がスライダストラットと摺動係合するように、スライダストラットを嵌合するための隙間を間に有するスライダブラケットを有するロックハウジングを含むことができることを含んでもよい。
【0028】
[0046]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラントは、任意選択的に、アンカー部材のスライダストラットが、スライダストラットに沿って長手方向に一定の間隔で並んだ複数のロック孔を含み得ることを含んでもよい。ロック部品は、スライダストラットに対して垂直に向けられたばね付勢式ロックピンを含むことができる。ロック部品は、ロック部品をスライダストラットに対して摺動させるために、ばね付勢式ロックピンをロックハウジング内の後退位置に保持するように動作可能であり、ロック部品をアンカー部材のスライダストラットにロックするために、ばね付勢式ロックピンを解放して、複数のロック孔のうちの少なくとも１つと係合するための突出位置にロックハウジングから突出させるように動作可能であってもよい。
【0029】
[0047]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラントは、任意選択的に、ばね付勢式ロックピンがピン及び板ばねを含み得ることを含んでもよい。ピンは、板ばねの自由端に結合されてもよく、板ばねの他端は、ロック部品のロックハウジングに結合固定されてもよい。
【0030】
[0048]様々な実施形態によれば、上記の２つの段落のいずれか１つに記載の補綴インプラントは、突出位置において、ばね付勢式ロックピンがロックハウジングからスライダブラケットとロックハウジングとの間の隙間に突出することができることを任意選択的に含んでもよい。
【0031】
[0049]様々な実施形態によれば、上記の１２段落のいずれか１つに記載されているような補綴インプラントは、可撓性中空管がスロット付き管、リブ付き管、波形蛇腹管、インターロック管、メッシュ管又は編組管を含み得ることを任意選択的に含んでもよい。
【0032】
[0050]様々な実施形態によれば、上記の１３段落のいずれか一項に記載されている補綴インプラントは、任意選択的に、可撓性中空管が方向性可撓性を有し得ることを含んでもよい。
【0033】
[0051]様々な実施形態によれば、真上の段落に記載されている補綴インプラントは、任意選択的に、可撓性中空管が、可撓性中空管の第１の端部から可撓性中空管の第２の端部まで連続的に延在してスパイン部分を形成する第１のセクタと、複数の離間したリブが可撓性中空管の第１の端部から可撓性中空管の第２の端部まで規則的な間隔で並んでリブ付き部分を形成する第２のセクタとを含んでもよいことを含んでもよい。
【0034】
[0052]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラントは、複数の離間したリブが、可撓性中空管の第２のセクタに沿った複数の平行な横方向切断部によって形成され得ることを任意選択的に含んでもよい。
【0035】
[0053]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラントは、複数の横方向切断部のそれぞれがＶ字形又はＵ字形のカットセグメントを有し得ることを任意選択的に含んでもよい。
【0036】
[0054]様々な実施形態によれば、上記の１７段落のいずれか１つに記載されているような補綴インプラントは、アンカー部材がステントを含んでもよく、接合構造が弁尖プロテーゼを含んでもよいことを任意に含んでもよい。
【0037】
[0055]様々な実施形態によれば、補綴インプラント送達システムが提供される。補綴インプラント送達システムは、上記の１８段落のいずれかに記載の補綴インプラント及び送達装置を含み得る。送達装置は、その第１の端部内で補綴インプラントが圧縮及び拘束される外側シースを含むことができる。送達装置は、外側シース内に封入された張力付与ロッドを含むことができる。張力付与ロッドは、補綴インプラントの張力付与ユニットの張力付与ワイヤの第２の端部に取り外し可能に結合された第１の端部を有することができる。送達装置は、外側シースの第２の端部に制御ハンドルを含むことができる。制御ハンドルは、外側シースの第２の端部と関連付けられるとともに、補綴インプラントを展開するために外側シースを後退させるように動作可能な第１の制御インタフェースを含むことができる。制御ハンドルは、張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、制御ハンドルに対して張力付与ロッドを後退又は伸長させて張力付与ワイヤの第２の端部を可撓性中空管に対して移動させることにより、可撓性中空管の第２の端部からの張力付与ワイヤの第２の端部の変位を調整し、それに対応して、アンカー部材に対して接合構造を位置決めするための可撓性中空管の曲げの程度及び少なくとも１つの弾性テザリングストラットの曲げの程度を調整するように動作可能な第２の制御インタフェースを含むことができる。制御ハンドルは、張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、補綴インプラントの張力付与ユニットの張力付与ワイヤの第２の端部から張力付与ロッドの第１の端部を切り離すように動作可能な第３の制御インタフェースを含むことができる。
【0038】
[0056]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラント送達システムは、任意選択的に、補綴インプラントがばね付勢式ロックピン及びロックハウジングを含む場合、張力付与ロッドの第１の端部は、ばね付勢式ロックピンを後退位置に保持するために、ロック部品のばね付勢式ロックピンと係合する保持要素を含むことができる。保持要素は、スライダストラットと係合するためにばね付勢式ロックピンを解放するように、ロック部品のばね付勢式ロックピンから係合解除するべく引き抜き可能であってもよい。
【0039】
[0057]様々な実施形態によれば、真上の段落に記載されている補綴インプラント送達システムは、任意選択的に、張力付与ロッドの第１の端部が、張力付与ロッドの第１の端部をロック部品に取り外し可能に連結するために、ロック部品と係合する結合要素を含み得ることを含んでもよい。
【0040】
[0058]様々な実施形態によれば、上記の２つの前の段落のいずれか１つに記載の補綴インプラント送達システムは、保持要素が挿入先端部を含んでもよいことを任意選択的に含んでもよい。挿入先端部は、ばね付勢式ロックピンに対して垂直に挿入されて、ばね付勢式ロックピンを後退位置に保持することができる。挿入先端部は、スライダストラットと係合するためにばね付勢式ロックピンを解放するために引き抜き可能であってもよい。
【0041】
[0059]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラント送達システムは、任意選択的に、結合要素が挿入先端部に隣接するねじ付きステム部を含んでもよいことを含んでもよい。ねじ付きステム部は、挿入先端部が後退位置においてばね付勢式ロックピンに対して垂直に挿入された状態でロック部品のロックハウジングにねじ込まれてもよい。ねじ付きステム部は、ロック部品のロックハウジングに対して部分的にねじを緩めて挿入先端部をばね付勢式ロックピンから引き抜き、それによってばね付勢式ロックピンを解放し、ロック部品のロックハウジングから完全にねじを外して、張力付与ロッドの第１の端部をロック部品から切り離すことができる。
【0042】
[0060]様々な実施形態によれば、上記の５つの前の段落のいずれか１つに記載された補綴インプラント送達システムは、任意選択的に、第２の制御インタフェースが回転可能なダイヤルを含んでもよいことを含んでもよい。回転可能なダイヤルは、制御ハンドルの長手方向軸線を中心に回転可能であってもよい。制御ハンドルは、回転可能なダイヤルと張力付与ロッドとを相互接続して回転可能なダイヤルの回転動作を張力付与ロッドの直線並進動作に変換する回転－直線動作機構を含むことができる。
【0043】
[0061]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラント送達システムは、任意選択的に、回転可能なダイヤルが雌ねじを含むことができることを含んでもよい。回転－直線動作機構は、回転可能なダイヤルが制御ハンドルの長手方向軸線を中心に回転されるときに制御ハンドルの長手方向軸線に沿って直線的に並進するように、回転可能なダイヤルの雌ねじと係合する雄ねじを有するリードスクリューを含むことができる。張力付与ロッドの第２の端部は、張力付与ロッドがリードスクリューと共に直線的に並進可能であり得るように、リードスクリューに結合されてもよい。
【0044】
[0062]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した補綴インプラント送達システムは、任意選択的に、制御ハンドルが、リードスクリューに結合固定されたインジケータプレートと、リードスクリューが制御ハンドルの長手方向軸線に沿って直線的に並進するときにインジケータプレートを見るために制御ハンドルに対して長手方向に位置合わせされた細長い窓とを含み得ることを含んでもよい。
【0045】
[0063]様々な実施形態によれば、上記の２つの前の段落のいずれか１つに記載の補綴インプラント送達システムは、任意選択的に、第３の制御インタフェースが、制御ハンドル内で長手方向に延びる伝達シャフトを回転させるためのノブを含み得ることを含んでもよい。伝達シャフトの第１の端部はノブに結合されてもよく、伝達シャフトの第２の端部は、シャフトの回転を付与して、張力付与ロッドのロッド軸線を中心に張力付与ロッドを回転させるように、張力付与ロッドの第２の端部に結合されてもよい。
【0046】
[0064]様々な実施形態によれば、真上の段落に記載されている補綴インプラント送達システムは、任意選択的に、リードスクリューが中空であり、貫通チャネルが長手方向に貫通してもよいことを含んでもよい。制御ハンドルは、リードスクリューの貫通チャネルを介して伝達シャフトの第２の端部と張力付与ロッドの第２の端部とを相互接続するシャフトカップリングを含むことができる。シャフトカップリングは、長尺本体の第１の端部から長尺本体内に長手方向に延びる孔と、孔の壁に沿った長手方向スロットとを有する長尺本体を含んでもよい。伝達シャフトの第２の端部は、ピンが伝達シャフトの第２の端部から長手方向スロット内に垂直に突出する状態で孔に挿入されて、摺動可能なピン－スロットジョイントを形成することができる。張力付与ロッドの第２の端部は、シャフトカップリングの長尺本体の第２の端部に結合固定されてもよい。制御ハンドルは、リードスクリューの内壁面に固定されたシャフトカップリング支持ブラケットを含んでもよい。シャフトカップリングは、ロッド軸線を中心に張力付与ロッドを回転させるためにシャフトカップリングの長手方向軸線を中心にしてシャフトカップリングが回転可能であってもよく、張力付与ロッドがリードスクリューと共に直線的に並進可能であってもよいように、リードスクリューに対してシャフトカップリングの長手方向軸線に沿って移動不能であってもよいように、シャフトカップリング支持ブラケットを介して嵌合されてもよい。
【0047】
[0065]様々な実施形態によれば、段落［００３０］～［００４７］のいずれか１つに記載されている補綴インプラントのための送達装置が提供される。送達装置は、その第１の端部に補綴インプラントを圧縮して拘束するための外側シースを含むことができる。送達装置は、外側シース内に封入された張力付与ロッドを含むことができる。張力付与ロッドは、補綴インプラントの張力付与ユニットの張力付与ワイヤの第２の端部に取り外し可能に連結可能な第１の端部を有することができる。送達装置は、外側シースの第２の端部に制御ハンドルを含むことができる。制御ハンドルは、外側シースの第２の端部と関連付けられるとともに、補綴インプラントを展開するために外側シースを後退させるように動作可能な第１の制御インタフェースを含むことができる。制御ハンドルは、張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、制御ハンドルに対して張力付与ロッドを後退又は伸長させて張力付与ワイヤの第２の端部を可撓性中空管に対して移動させることにより、可撓性中空管の第２の端部からの張力付与ワイヤの第２の端部の変位を調整し、それに対応して、アンカー部材に対して接合構造を位置決めするための可撓性中空管の曲げの程度及び少なくとも１つの弾性テザリングストラットの曲げの程度を調整するように動作可能な第２の制御インタフェースを含むことができる。制御ハンドルは、張力付与ロッドの第２の端部と関連付けられるとともに、補綴インプラントの張力付与ユニットの張力付与ワイヤの第２の端部から張力付与ロッドの第１の端部を切り離すように動作可能な第３の制御インタフェースを含むことができる。
【0048】
[0066]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した送達装置は、任意選択的に、補綴インプラントがばね付勢式ロックピン及びロックハウジングを含む場合、張力付与ロッドの第１の端部は、補綴インプラントのロック部品のばね付勢式ロックピンと係合して、ばね付勢式ロックピンを後退位置に保持するための保持要素を含み得ることを含んでもよい。保持要素は、補綴インプラントのスライダストラットと係合するためにばね付勢式ロックピンを解放するように、ロック部品のばね付勢式ピンから係合解除するように引き抜き可能であってもよい。
【0049】
[0067]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した送達装置は、任意選択的に、張力付与ロッドの第１の端部が、補綴インプラントのロック部品と係合して、張力付与ロッドの第１の端部をロック部品に取り外し可能に結合するための結合要素を含み得ることを含んでもよい。
【0050】
[0068]様々な実施形態によれば、上記の２つの前の段落のいずれか１つに記載の送達装置は、保持要素が挿入先端部を含んでもよいことを任意選択的に含んでもよい。挿入先端部は、補綴インプラントのロック部品のばね付勢式ロックピンに対して垂直に挿入可能であり、ばね付勢式ロックピンを後退位置に保持することができる。挿入先端部は、スライダストラットと係合するためにばね付勢式ロックピンを解放するために引き抜き可能であってもよい。
【0051】
[0069]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した送達装置は、結合要素が挿入先端部に隣接するねじ付きステム部を含んでもよいことを任意選択的に含んでもよい。ねじ付きステム部は、挿入先端部が後退位置においてばね付勢式ロックピンに対して垂直に挿入された状態でロック部品のロックハウジングにねじ込むことができる。ねじ付きステム部は、ロック部品のロックハウジングに対して部分的にねじを緩めて挿入先端部をばね付勢式ロックピンから引き抜き、それによってばね付勢式ロックピンを解放し、ロック部品のロックハウジングから完全にねじを外して、張力付与ロッドの第１の端部をロック部品から切り離すことができる。
【0052】
[0070]様々な実施形態によれば、上記の２つの前の段落のいずれか１つに記載された送達装置は、任意選択的に、第２の制御インタフェースが回転可能なダイヤルを含んでもよいことを含んでもよい。回転可能なダイヤルは、制御ハンドルの長手方向軸線を中心に回転可能であってもよい。制御ハンドルは、回転可能なダイヤルと張力付与ロッドとを相互接続して回転可能なダイヤルの回転動作を張力付与ロッドの直線並進動作に変換する回転－直線動作機構を含むことができる。
【0053】
[0071]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した送達装置は、任意選択的に、回転可能なダイヤルが雌ねじを含んでもよいことを含んでもよい。回転－直線動作機構は、回転可能なダイヤルが制御ハンドルの長手方向軸線を中心に回転されるときに制御ハンドルの長手方向軸線に沿って直線的に並進するように、回転可能なダイヤルの雌ねじと係合する雄ねじを有するリードスクリューを含むことができる。張力付与ロッドの第２の端部は、張力付与ロッドがリードスクリューと共に直線的に並進可能であり得るように、リードスクリューに結合されてもよい。
【0054】
[0072]様々な実施形態によれば、真上の段落に記載された送達装置は、任意選択的に、制御ハンドルが、リードスクリューに結合固定されたインジケータプレートと、リードスクリューが制御ハンドルの長手方向軸線に沿って直線的に並進するときにインジケータプレートを見るために制御ハンドルに対して長手方向に位置合わせされた細長い窓とを含むことができることを含んでもよい。
【0055】
[0073]様々な実施形態によれば、上記の２つの前の段落のいずれか１つに記載の送達装置は、任意選択的に、第３の制御インタフェースが、制御ハンドル内で長手方向に延びる伝達シャフトを回転させるためのノブを含むことができることを含んでもよい。伝達シャフトの第１の端部はノブに結合されてもよく、伝達シャフトの第２の端部は、シャフトの回転を付与して、張力付与ロッドのロッド軸線を中心に張力付与ロッドを回転させるように、張力付与ロッドの第２の端部に結合されてもよい。
【0056】
[0074]様々な実施形態によれば、上記の段落で説明した送達装置は、任意選択的に、リードスクリューが中空であり、貫通チャネルが長手方向に貫通して延びてもよいことを含んでもよい。制御ハンドルは、リードスクリューの貫通チャネルを介して伝達シャフトの第２の端部と張力付与ロッドの第２の端部とを相互接続するシャフトカップリングを含むことができる。シャフトカップリングは、長尺本体の第１の端部から長尺本体内に長手方向に延びる孔と、孔の壁に沿った長手方向スロットとを有する長尺本体を含んでもよい。伝達シャフトの第２の端部は、ピンが伝達シャフトの第２の端部から長手方向スロット内に垂直に突出する状態で孔に挿入されて、摺動可能なピン－スロットジョイントを形成することができる。張力付与ロッドの第２の端部は、シャフトカップリングの長尺本体の第２の端部に結合固定されてもよい。制御ハンドルは、リードスクリューの内壁面に固定されたシャフトカップリング支持ブラケットを含んでもよい。シャフトカップリングは、ロッド軸線を中心に張力付与ロッドを回転させるためにシャフトカップリングの長手方向軸線を中心にしてシャフトカップリングが回転可能であってもよく、張力付与ロッドがリードスクリューと共に直線的に並進可能であってもよいように、リードスクリューに対してシャフトカップリングの長手方向軸線に沿って移動不能であってもよいように、シャフトカップリング支持ブラケットを介して嵌合されてもよい。
【0057】
[0075]図１Ａは、様々な実施形態に係る補綴インプラント１００（又は人工弁インプラントもしくは弁インプラント）の概略図を示す。様々な実施形態によれば、補綴インプラント１００は、アンカー部材１１０を含むことができる。様々な実施形態によれば、アンカー部材１１０は、１つ以上の組織部位に固定又は固定されるように構成されてもよい。様々な実施形態によれば、アンカー部材１１０は、ステント、クランプ、フック、固定リング、ねじ、尖叉、又は返しを含むことができるが、これらに限定されない。
【0058】
[0076]様々な実施形態によれば、補綴インプラント１００は、アンカー部材１１０から延びる少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０を含むことができる。したがって、１つ以上の弾性テザリングストラット１２０は、アンカー部材１１０を越えて延伸又は到達するように、アンカー部材１１０から突出していてもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は、支持体として使用されるある長さの材料の細長い構造部材であってもよい。したがって、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は、弾性材料のストリップ、又はストライプ、又はバー、又はビーム、又はスティック、又はスポーク、又はポール、又はスパー、又はロッドの形態であってもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は直線状であってもよく、曲げられた後又は曲げられた後に直線状に戻る自然な傾向を有してもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は、アンカー部材１１０と一体であってもよい。したがって、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は、一体成形されてもよく、一体的に印刷されてもよく、一体的に鋳造されてもよく、又は単一の一体部品としてアンカー部材１１０と一体的に形成されてもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０及びアンカー部材１１０は、互いに結合された、又は接合された、又は取り付けられた、又は固定された、又は嵌合された、又は結合された別個のピースであってもよい。
【0059】
[0077]様々な実施形態によれば、補綴インプラント１００は、接合構造１３０を含むことができる。様々な実施形態によれば、接合構造１３０は、少なくとも１つの生来の弁尖と接合するように、及び／又は少なくとも１つの生来の弁尖が接合することができる表面を提供するように構成することができる。様々な実施形態によれば、接合構造１３０は、弁尖プロテーゼ、新弁尖、フラップ、膜、バルーン、閉塞部材、又はブロッカーを含むことができるが、これらに限定されない。様々な実施形態によれば、接合構造１３０は、アンカー部材１１０から離れた少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０の端部１２０ａに結合されてもよい。したがって、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は、アンカー部材１１０が少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０の一端１２０ｂにあってもよく、接合構造１３０が少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０の反対側の端部１２０ａにあってもよいように、アンカー部材１１０と接合構造１３０とを相互接続してもよい。したがって、アンカー部材１１０及び接合構造１３０は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０の２つの端部１２０ｂ、１２０ａにそれぞれあってもよい。
【0060】
[0078]様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０を曲げる又は屈曲させることにより、接合構造１３０をアンカー部材１１０に対して移動させて、アンカー部材１１０に対する接合構造１３０の位置及び／又は配向及び／又は配置を変更又は調整又は変更することができる。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は、接合構造１３０とアンカー部材１１０との間の相対移動の範囲を制限し得る。
【0061】
[0079]様々な実施形態によれば、補綴インプラント１００は、張力付与ユニット１４０を含むことができる。様々な実施形態によれば、張力付与ユニット１４０は、アンカー部材１１０と接合構造１３０との間に延在してもよい。したがって、アンカー部材１１０は、張力付与ユニット１４０の一端にあってもよく、接合構造１３０は、張力付与ユニット１４０の反対側の端部にあってもよい。したがって、アンカー部材１１０及び接合構造１３０は、それぞれ張力付与ユニット１４０の２つの端部にあってもよい。
【0062】
[0080]様々な実施形態によれば、張力付与ユニット１４０に引張力又は引張力を加えることによって、張力付与ユニット１４０は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０を対応して曲げるように曲げられて、アンカー部材１１０に対して接合構造１３０を位置決め及び／又は配向するために接合構造１３０をアンカー部材１１０に対して移動させることができる。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０及び張力付与ユニット１４０は、アンカー部材１１０に対して接合構造１３０を移動させるための対抗対として機能することができる。したがって、張力付与ユニット１４０は、アンカー部材１１０に対して接合構造１３０を移動させるために引張り力又は張力を加えることによって曲げられてもよく、引張り力又は張力の一部又は全部を張力付与ユニット１４０に解放すると、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は、それぞれ、動きを部分的又は完全に逆転させるか、又は接合構造１３０を初期位置及び／又は向きに部分的又は完全に戻すための対抗力を提供することができる。
【0063】
[0081]様々な実施形態によれば、張力付与ユニット１４０は、可撓性中空管１４２を含むことができる。様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２は、アンカー部材１１０と接合構造１３０との間に延在してもよい。したがって、可撓性中空管１４２は、アンカー部材１１０から接合構造１３０まで延伸していてもよい。したがって、アンカー部材１１０は、可撓性中空管１４２の一端１４２ｂにあってもよく、接合構造１３０は、可撓性中空管１４２の反対側の端部１４２ａにあってもよい。したがって、アンカー部材１１０及び接合構造１３０は、それぞれ可撓性中空管１４２の２つの端部１４２ｂ、１４２ａにあってもよい。
【0064】
[0082]様々な実施形態によれば、張力付与ユニット１４０は、張力付与ワイヤ１４４を含むことができる。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ１４４は、可撓性中空管１４２を通って延在してもよい。したがって、可撓性中空管１４２は、張力付与ワイヤ１４４が可撓性中空管を通って延びるか、又は可撓性中空管１４２内で延伸するために、アンカー部材１１０と接合構造１３０との間のトランキング又は導管又はダクトとして機能することができる。したがって、張力付与ワイヤ１４４の長さは、可撓性中空管１４２によって取り囲まれ又は封入されてもよい。
【0065】
[0083]様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ１４４の第１の端部１４４ａは、可撓性中空管１４２の第１の端部１４２ａと接合構造１３０との間の接合部１３２に固定されてもよい。したがって、張力付与ワイヤ１４４の第１の端部１４４ａは、点又はノードにしっかりと取り付け又は固定されてもよく、それによって可撓性中空管１４２の第１の端部１４２ａ及び接合構造１３０は、出会うか、収束するか、又は一緒になる。したがって、張力付与ワイヤ１４４の第１の端部１４４ａは、可撓性中空管１４２の第１の端部１４２ａに対して固定された配置とすることができる。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ１４４は、可撓性中空管１４２の第１の端部１４４ａと接合構造１３０との間の接合部１３２で張力付与ワイヤ１４４の第１の端部１４２ａを固定するように、可撓性中空管１４２を通って通されるか、通過されるか、又は挿入されてもよい。
【0066】
[0084]様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ１４４の第２の端部１４４ｂは、可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂから延出することができる。したがって、張力付与ワイヤ１４４は、張力付与ワイヤ１４４の第２の端部１４４ｂに向かう張力付与ワイヤ１４４のセグメントが可撓性中空管１４２の外側で可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂを越えて延伸することができるように、可撓性中空管１４２よりも長くてもよい。したがって、張力付与ワイヤ１４４の第２の端部１４４ｂは、可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂから、可撓性中空管１４２に対する張力付与ワイヤ１４４の追加の長さと同等の程度だけ突出してもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ１４４の第２の端部１４４ｂは、アンカー部材１１０に沿っていてもよい。
【0067】
[0085]図１Ｂは、様々な実施形態に係る、接合構造１３０がアンカー部材１１０に対して移動した図１Ａの補綴インプラント１００の概略図を示す。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ１４４の第２の端部１４４ｂは、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０を対応して屈曲させて接合構造１３０をアンカー部材１１０に対して移動させるように、可撓性中空管１４２を屈曲させるように、可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂから引き離されるように可撓性中空管１４２に対して引き出すことができる。したがって、張力付与ワイヤ１４４の第２の端部１４４ｂは、可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂから離れる方向に引っ張られることが可能であってもよい。したがって、引張り力又は引張り力が張力付与ワイヤ１４４の第２の端部１４４ｂに加えられて、張力付与ワイヤ１４４に沿って張力を発生させてもよい。張力付与ワイヤ１４４の第１の端部１４４ａは固定されているので、張力付与ワイヤ１４４の張力は、可撓性中空管１４２を曲げる又は屈曲させることができる。可撓性中空管１４２の曲げ又は屈曲は、それに対応して、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０を曲げる又は屈曲させることができる。可撓性中空管１４２及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０が曲げられる又は屈曲されると、可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂ及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０の端部１２０ｂにある接合構造１３０は、アンカー部材１１０に対して移動することができる。
【0068】
[0086]様々な実施形態によれば、引張力又は張力が部分的に又は完全に緩和されると、張力付与ワイヤ１４４の張力はそれぞれ低減又は解放され得る。したがって、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０の曲げ又は屈曲を部分的又は完全に反転させて直線に部分的又は完全に戻るように対抗力を提供することができる。少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０を曲げ解除又は屈曲解除させると、可撓性中空管１４２も曲げ解除又は屈曲解除され得る。可撓性中空管１４２及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０が曲げられていない又は屈曲されていない状態で、可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂ及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０の端部１２０ｂにある接合構造１３０は、初期位置及び／又は向きを部分的又は完全に戻すことができる。
【0069】
[0087]様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２は、スロット付き管、リブ付き管、波形蛇腹管、インターロック管、メッシュ管、又は編組管を含むことができるが、これらに限定されない。したがって、可撓性中空管１４２は、引張り力又は引張り力を張力付与ワイヤ１４４に加えることによって可撓性中空管１４２を屈曲又は屈曲させることができるように、必要な可撓性を有することができる。
【0070】
[0088]様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２は、方向性可撓性を有することができる。したがって、可撓性中空管１４２は、特定の方向に可撓性があってもよい。様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２は、引張り力又は引張り力を張力付与ワイヤ１４４に加えることにより、可撓性中空管１４２を常に所定の方向に曲げ又は屈曲させることができるように、所定の方向に可撓性があってもよい。
【0071】
[0089]様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２は、可撓性中空管１４２の第１の端部１４２ａから可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂまで連続的に延在してスパイン部分を形成する第１のセクタ（例えば、図４の２４２ｃを参照されたい）を含むことができる。したがって、可撓性中空管１４２の第１のセクタに沿った第１の長手方向壁部分は、可撓性中空管１４２の第１の端部１４２ａから可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂまで延在する連続した長手方向壁を形成するように、中断することなく連続していてもよい。連続した長手方向壁は、可撓性中空管１４２のバックボーン又はスパインとして機能することができる。
【0072】
[0090]様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２は、複数の離間したリブが可撓性中空管１４２の第１の端部１４２ａから可撓性中空管１４２の第２の端部１４２ｂまで規則的な間隔で並んで離間したリブ付き部分を形成する第２のセクタ（例えば、図４の２４２ｄを参照されたい）を含むことができる。したがって、第２のセクタに沿った可撓性中空管１４２の第２の長手方向壁部分は、複数の離間したリブで構成されてもよく、それによって、各リブは、可撓性中空管１４２に対して横方向に配向されてもよく、複数の離間したリブは、互いに平行であってもよい。したがって、各リブは、連続した長手方向壁を有する可撓性中空管１４２の第１のセクタの２つの長手方向側面にそれぞれ接合又は固定又は取り付け又は接続された２つの端部を有するＣ字形リンクに似ていてもよい。
【0073】
[0091]様々な実施形態によれば、第１のセクタに沿った連続した長手方向壁及び第２のセクタに沿った複数の離間したリブを有する可撓性中空管１４２は、方向性可撓性を示すことができる。様々な実施形態によれば、引張力又は張力が張力付与ワイヤ１４４に加えられると、第２のセクタに沿って離間した複数のリブが互いに向かって折り畳まれ、第１のセクタに沿った連続的な長手方向壁を第２のセクタに向かって曲げる又は屈曲させることができる。したがって、可撓性中空管１４２は、複数の離間したリブを有する第２のセクタに向かって常に屈曲してもよい。
【0074】
[0092]様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２の複数の離間したリブは、可撓性中空管１４２の第２のセクタに沿った複数の平行な横方向切断部又はスロットによって形成されてもよい。したがって、残りの切断されていない横方向部分は、それらの間に空きスペース又は隙間を有する複数の離間したリブを形成することができる。したがって、引張り力又は引張り力が張力付与ワイヤ１４４に加えられると、複数の離間したリブを形成する切断されていない横方向部分が一緒に折り畳まれ得る。
【0075】
[0093]様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２の複数の離間したリブは、可撓性中空管１４２の第２のセクタに沿って、山部と根元部とが交互になった一連の波形ベローズによって形成されてもよい。したがって、波形ベローズの山部は、複数の離間したリブを形成することができる。したがって、引張り力又は引張り力が張力付与ワイヤ１４４に加えられると、山部が一緒に倒れ込むように根元部が折り畳まれてもよい。
【0076】
[0094]様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２の複数の離間したリブは、より厚い材料の横方向ストリップとより薄い材料の横方向ストリップとを交互に繰り返すことによって形成されてもよい。より薄い材料の横方向ストリップは、薄いシート又はフィルム又は膜の形態であってもよい。したがって、より厚い材料の横方向ストリップは、複数の離間したリブを形成することができる。したがって、引張り力又は張力が張力付与ワイヤ１４４に加えられると、より薄い材料の横方向ストリップは、より厚い材料の横方向ストリップが一緒に折り畳まれ得るように折り畳まれ得る。
【0077】
[0095]様々な実施形態によれば、可撓性中空管１４２は、一連の連動リングによって形成されてもよい。各リングの第１のセクタの軸方向幅は、各リングの第２のセクタの軸方向幅よりも大きくてもよい。したがって、一連の連動リングは、一連のリングの第１のセクタに沿って連動又は相互接続されて、可撓性中空管１４２を形成することができる。したがって、可撓性中空管１４２の第１のセクタは、連続的に連動又は相互接続された一連の連動リングの第１のセクタから構成されてもよい。次いで、一連の連動リングの第２のセクタは、可撓性中空管１４２の第２のセクタに沿ってそれらの間に隙間又は空きスペースを有して互いに離間されてもよい。したがって、可撓性中空管１４２の複数の離間したリブは、一連の連動リングの第２のセクタによって形成されてもよい。引張り力又は張力が張力付与ワイヤ１４４に加えられると、一連の連動リングの第２のセクタは共に崩壊することができる。
【0078】
[0096]図２～図８Ｄを参照すると、図１Ａ及び図１Ｂの補綴インプラント１００の一例としての人工弁インプラント２００（又は弁インプラント又は三尖インプラント）及び送達装置２６０（又は送達システムハンドル）が示されている。様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００は、図１Ａ及び図１Ｂの補綴インプラント１００の全ての特徴及び制限を含むことができ、以下では、全体を通して同じ／共通の部分を参照する同様の参照符号を用いて説明する。示される人工弁インプラント２００の更なる詳細はまた、以下に記載される。
【0079】
[0097]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００は、心臓内の疾患のある弁を置き換えるために使用され得る。様々な実施形態によれば、送達装置２６０は、疾患のある弁を置換するために、心臓内に人工弁インプラント２００を経皮的に送達するために使用されてもよい。
【0080】
[0098]様々な実施形態は、張力付与システムを介した三尖弁逆流（ＴＲ）の治療における心臓の三尖弁（ＴＶ）内に位置決めされる人工弁インプラント２００の態様及び／又は能力に関する。張力付与システムは、人工弁インプラント２００の張力付与ユニット２４０（又はテンショナ）及び送達装置２６０の張力付与機構２６１を含み得る。
【0081】
[0099]図２は、様々な実施形態による人工弁インプラント２００を示す。様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００は、図１Ａ及び図１Ｂの人工弁インプラント２００のアンカー部材１１０と同様に、補綴インプラント１００のアンカー部材として機能するステント２１０を含むことができる。様々な実施形態によれば、ステント２１０は、下大静脈（ＩＶＣ）ステントであってもよい。様々な実施形態によれば、ステント２１０は、ニチノールから作製されてもよい。人工弁インプラント２００が心臓内に展開されると、ステント２１０は、右心房（ＲＡ）とＩＶＣとの接合部付近のＩＶＣ内に配置され得る。したがって、ステント２１０は、人工弁インプラント２００をＩＶＣに固定又は固定することができる。
【0082】
[0100]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００は、図１Ａ及び図１Ｂの人工弁インプラント２００の接合構造１３０と同様に、補綴インプラント１００の接合構造として機能する弁尖プロテーゼ２３０（又は新弁尖又は帆）を含むことができる。様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０は、支持フレーム２３４（又は弁尖フレーム又は帆フレーム）と、人工弁尖又は帆を形成するように支持フレーム２３４を覆うか、支持されるか、取り付けられるか、固定される弁尖ブレードパネル２３６（又は布又は布パネル）とを含むことができる。例えば、弁尖プロテーゼ２３０の支持フレーム２３４はニチノールフレームであってもよく、弁尖ブレードパネル２３６は、支持フレーム２３４に縫い付けられた、又は取り付けられた、又は固定された医療グレードの外科用ファブリックであってもよい。更に、ポリエステル縫合糸を使用して、弁尖ブレードパネル２３６を支持フレーム２３４（又はニチノールフレーム）に取り付けることができる。様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０は、ステント２１０に接続されてもよい。例えば、弁尖プロテーゼ２３０の支持フレーム２３４は、ステント２１０に恒久的に取り付けられてもよい。人工弁インプラント２００がＩＶＣ内のステント２１０と共に心臓内に展開されると、弁尖ブレードパネル２３６が支持フレーム２３４（又は帆フレームを覆う布）を覆う弁尖プロテーゼ２３０が三尖弁（ＴＶ）内に延びて、生来のＴＶ弁尖の接合構造として機能することができる。
【0083】
[0101]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００は、ステント２１０と弁尖プロテーゼ２３０とを接続するカプラ２５０を含むことができる。様々な実施形態によれば、カプラ２５０は、右心房から右心室への血液の「流入」を可能にし、ＴＶからの「流出」（逆流）に抵抗するように、カプラ２５０に対する弁尖プロテーゼ２３０の制限された多回転動作を可能にするように構成され得る。
【0084】
[0102]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００は、張力付与ユニット２４０（又はテンショナ）を含み得る。張力付与ユニット２４０は、内部構造を締めるとカプラ２５０をＴＶに向かって移動させて、生来のＴＶ弁輪内に弁尖プロテーゼ２３０を位置決めするのを助けることができる調整可能な構成要素であってもよい。張力付与ユニット２４０のロック部品２４６（又は引張アンカー）は、カプラ２５０に接続されてもよく、ステント２１０のストラットに沿って摺動してもよい。張力付与ユニット２４０のロック部品２４６の移動は、送達装置２６０の内部の張力付与機構２６１によって制御されてもよい。張力付与ユニット２４０のロック部品２４６は、移植処置中にステント２１０上の所定の位置にしっかりとロックされてもよく、送達装置２６０の張力付与機構２６１は、人工弁インプラント２００の送達を完了するために切断されてもよい。
【0085】
[0103]図３Ａは、様々な実施形態に係る、張力付与ユニット２４０にズームインされた人工弁インプラント２００を示す。図３Ｂ及び図３Ｃは、様々な実施形態による張力付与ユニット２４０の一例を示す。様々な実施形態によれば、張力付与ユニットは、弁尖プロテーゼ２３０をＴＶ内に位置決めして、生来のＴＶ弁尖との弁尖プロテーゼ２３０の接合を促進し、最終的にＴＲを減少させるための手段を提供するのに役立つ。様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２４０は、可撓性中空管２４２及び張力付与ワイヤ２４４を含むことができる。様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２は、金属又はプラスチックで作られてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４は、張力ワイヤ又は縫合糸であってもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４は、可撓性中空管２４２の内側に配置されてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４は、カプラ２５０を張力付与ユニット２４０のロック部品２４６に接続することができる。様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２は、張力付与ユニット２４０のロック部品２４６がステント２１０の軸線に沿って引っ張られたときにそれが優先的に屈曲することを可能にするレーザ切断パターン（図３Ｂ参照）を管壁内に有することができる。この張力付与作用は、可撓性中空管２４２を曲げ又は屈曲させ、弁尖プロテーゼ２３０を心臓の右心房からＴＶに向かって及びＴＶ内に再配置することができる。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４は、摩擦力を低減し、弁尖プロテーゼ２３０の再位置決め応答時間を改善するために、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）チューブに封入されてもよい。
【0086】
[0104]図４は、様々な実施形態に係る様々な曲率量を有する３つの張力付与ユニット２４０を示す。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４に加えられる張力の量に応じて、様々な湾曲量が可能であり得る。
【0087】
[0105]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００は、ステント２１０から延びる少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０を含むことができる。したがって、１つ以上の弾性テザリングストラット２２０は、ステント２１０から突出して、ステント２１０を越えて延伸又は到達することができる。様々な実施形態によれば、ステント２１０は、円筒形状であってもよく、複数のステントストラット２１２によって形成されてもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０は、ステント２１０の長手方向端部から延びていてもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０は、支持体として使用されるある長さの材料の細長い構造部材であってもよい。したがって、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０は、弾性材料のストリップ、又はストライプ、又はバー、又はビーム、又はスティック、又はスポーク、又はポール、又はスパー、又はロッドの形態であってもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０は直線状であってもよく、曲げられた後又は曲げられた後に直線状に戻る自然な傾向を有してもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０は、ステント２１０と一体であってもよい。例えば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０は、ステント２１０から延びるステント２１０のステントストラット２１２のうちの１つであってもよい。したがって、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０は、単一の一体部品としてステント２１０と一体的に成形されてもよく、一体的に印刷されてもよく、一体的に鋳造されてもよく、又は一体的に形成されてもよい。様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００は、ステント２１０から延びる２つの弾性テザリングストラット２２０を含むことができる。
【0088】
[0106]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００の弁尖プロテーゼ２３０は、ステント２１０から離れた少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０のそれぞれ）の端部２２０ａに結合されてもよい。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａ（又は２つの弾性テザリングストラット２２０のそれぞれ）は、カプラ２５０を介して弁尖プロテーゼ２３０に結合されてもよい。したがって、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）は、ステント２１０が少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の一端２２０ｂ（又は２つの弾性テザリングストラット２２０のそれぞれ）にあってもよく、弁尖プロテーゼ２３０が少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の反対側の端部２２０ａ（又は２つの弾性テザリングストラット２２０のそれぞれ）にあってもよいように、ステント２１０と弁尖プロテーゼ２３０とを相互接続することができる。したがって、ステント２１０及び弁尖プロテーゼ２３０はそれぞれ、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の２つの端部２２０ｂ、２２０ａ（又は２つの弾性テザリングストラット２２０のそれぞれ）にあってもよい。
【0089】
[0107]様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）を曲げる又は屈曲させることにより、ステント２１０に対する弁尖プロテーゼ２３０の位置及び／又は向き及び／又は配置を変える又は調整する又は変更する又は変化させるように、ステント２１０に対して弁尖プロテーゼ２３０を移動させることができる。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）は、弁尖プロテーゼ２３０とステント２１０との間の相対動作の範囲を制限することができる。
【0090】
[0108]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００の張力付与ユニット２４０は、ステント２１０と弁尖プロテーゼ２３０との間に延在してもよい。したがって、ステント２１０は、張力付与ユニット２４０の一端にあってもよく、弁尖プロテーゼ２３０は、張力付与ユニット２４０の反対側の端部にあってもよい。したがって、ステント２１０及び弁尖プロテーゼ２３０は、それぞれ張力付与ユニット２４０の２つの端部にあってもよい。
【0091】
[0109]様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２４０に引張力又は張力を加えることによって、張力付与ユニット２４０は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）を対応して曲げるように曲げられて、ステント２１０に対して弁尖プロテーゼ２３０を位置決め及び／又は配向するためにステント２１０に対して弁尖プロテーゼ２３０を移動させることができる。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）及び張力付与ユニット２４０は、弁尖プロテーゼ２３０をステント２１０に対して移動させるための対抗対として機能することができる。したがって、張力付与ユニット２４０は、ステント２１０に対して弁尖プロテーゼ２３０を移動させるために引張り力又は張力を加えることによって曲げられてもよく、引張り力又は張力の一部又は全部を張力付与ユニット２４０に解放すると、少なくとも１つの弾性テザリングストラット１２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）は、それぞれ、動きを部分的又は完全に逆転させるか、又は弁尖プロテーゼ２３０を初期位置及び／又は向きに部分的又は完全に戻すための対抗力を提供することができる。
【0092】
[0110]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００の張力付与ユニット２４０の可撓性中空管２４２は、ステント２１０と弁尖プロテーゼ２３０との間に延在してもよい。したがって、可撓性中空管２４２は、ステント２１０から弁尖プロテーゼ２３０まで延伸していてもよい。したがって、ステント２１０は、可撓性中空管２４２の一端２４２ｂにあってもよく、弁尖プロテーゼ２３０は、可撓性中空管２４２の反対側の端部２４２ａにあってもよい。したがって、ステント２１０及び弁尖プロテーゼ２３０は、それぞれ可撓性中空管２４２の２つの端部２４２ｂ、２４２ａにあってもよい。様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２の端部２４２ｂは、ステント２１０に連結されてもよい。様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２の端部２４２ａは、カプラ２５０を介して人工弁インプラント２００に接続されてもよい。
【0093】
[0111]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００の張力付与ユニット２４０の張力付与ワイヤ２４４は、可撓性中空管２４２を通って延在してもよい。したがって、可撓性中空管２４２は、張力付与ワイヤ２４４が可撓性中空管２４２内を通って延びるか又は延伸するために、ステント２１０と弁尖プロテーゼ２３０との間のトランキング又は導管又はダクトとして機能することができる。したがって、張力付与ワイヤ２４４の長さは、可撓性中空管２４２によって取り囲まれ又は封入されてもよい。
【0094】
[0112]様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４の第１の端部２４４ａは、可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａと弁尖プロテーゼ２３０との間の接合部に固定されてもよい。したがって、張力付与ワイヤ２４４の第１の端部２４４ａは、点又はノードにしっかりと取り付け又は固定されてもよく、それによって可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａ及び弁尖プロテーゼ２３０は、出会うか、収束するか、又は一緒になる。したがって、張力付与ワイヤ２４４の第１の端部２４４ａは、可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａに対して固定された配置とすることができる。様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａと弁尖プロテーゼ２３０との間の接合部は、カプラ２５０であってもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４は、可撓性中空管２４２の第１の端部２４４ａと弁尖プロテーゼ２３０との間で張力付与ワイヤ２４４の第１の端部２４２ａをカプラ２５０に対して固定するように、可撓性中空管２４２に通されるか、通過されるか、挿入され得る。したがって、張力付与ワイヤ２４４の第１の端部２４４ａは、カプラ２５０に、又はカプラ２５０に接続された可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａに、又はカプラ２５０に接続された少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａ（又は２つの弾性テザリングストラット２２０のそれぞれ）に、又はカプラ２５０に接続された弁尖プロテーゼ２３０の一部に固定されてもよい。
【0095】
[0113]様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂは、可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂから延出することができる。したがって、張力付与ワイヤ２４４は、張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂに向かう張力付与ワイヤ２４４のセグメントが可撓性中空管２４２の外側で可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂを越えて延伸することができるように、可撓性中空管２４２よりも長くてもよい。したがって、張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂは、可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂから、可撓性中空管２４２に対する張力付与ワイヤ２４４の追加の長さと同等の程度だけ突出してもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂは、ステント２１０に沿っていてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂは、張力付与ユニット２４０のロック部品２４６に結合されてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２４０のロック部品２４６は、ステント２１０に沿っていてもよい。
【0096】
[0114]様々な実施形態によれば、張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂ（又はロック部品２４６）は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）を対応して屈曲させて弁尖プロテーゼ２３０をステント２１０に対して移動させるために、可撓性中空管２４２を屈曲させるべく可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂから引き離されるように可撓性中空管２４２に対して引き抜き可能であってもよい。したがって、張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂ（又はロック部品２４６）は、可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂから離れる方向に引っ張られ得る。したがって、引張り力又は引張り力は、張力付与ワイヤ２４４に沿って張力を発生させるように張力付与ワイヤ２４４（又はロック部品２４６）の第２の端部２４４ｂに加えられてもよい。張力付与ワイヤ２４４の第１の端部２４４ａはカプラ２５０に対して固定されているので、張力付与ワイヤ２４４の張力は可撓性中空管２４２を曲げる又は屈曲させることができる。可撓性中空管２４２の曲げ又は屈曲は、それに対応して、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）を曲げる又は屈曲させることができる。可撓性中空管２４２及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）が曲げられた又は屈曲された状態で、可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂ及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ｂ（又は２つの弾性テザリングストラット２２０のそれぞれ）にカプラ２５０を介して接続された弁尖プロテーゼ２３０をステント２１０に対して移動させることができる。
【0097】
[0115]様々な実施形態によれば、引張力又は張力が部分的に又は完全に緩和されると、張力付与ワイヤ２４４の張力はそれぞれ低減又は解放され得る。したがって、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）の曲げ又は屈曲を部分的又は完全に反転させて直線に部分的又は完全に戻るように対抗力を提供することができる。少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）を曲げ解除又は屈曲解除させると、可撓性中空管２４２も曲げ解除又は屈曲解除され得る。可撓性中空管２４２及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）が曲げられていない又は屈曲されていない状態で、可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂ及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ｂにカプラ２５０を介して接続された弁尖プロテーゼ２３０は、初期位置及び／又は向きを部分的又は完全に戻すことができる。様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００を再配置又は回収するために、引張力又は張力の軽減又は解放が必要とされ得る。したがって、対抗力を提供する少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）を用いて、人工弁インプラント２００の再配置及び／又は回収を可能にすることができる。
【0098】
[0116]様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２は、張力付与ワイヤ２４４に引張力又は張力を加えると可撓性中空管２４２が曲がる又は屈曲することができるように、必要な可撓性を提供するべく、図示のように、スロット付き管又はリブ付き管であってもよい。
【0099】
[0117]様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２は、方向性可撓性を有することができる。したがって、可撓性中空管２４２は、特定の方向に可撓性があってもよい。様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２は、引張り力又は引張り力を張力付与ワイヤ２４４に加えることにより、可撓性中空管２４２を常に所定の方向に曲げ又は屈曲させることができるように、所定の方向に可撓性があってもよい。
【0100】
[0118]様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２は、スパイン部分を形成するために、可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａから可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂまで連続的に延在する第１のセクタ２４２ｃを含むことができる。したがって、可撓性中空管２４２の第１のセクタ２４２ｃに沿った第１の長手方向壁部分は、可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａから可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂまで延在する連続した長手方向壁を形成するように、中断することなく連続していてもよい。連続した長手方向壁は、可撓性中空管２４２のバックボーン又はスパインとして機能することができる。
【0101】
[0119]様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２は、複数の離間したリブ２４２ｅが可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａから可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂまで規則的な間隔で並んで離間したリブ付き部分を形成する第２のセクタ２４２ｄを含むことができる。したがって、第２のセクタに沿った可撓性中空管２４２の第２の長手方向壁部分は、複数の離間したリブ２４２ｅから構成されてもよく、それによって、各リブ２４２ｅは、可撓性中空管２４２に対して横方向に配向されてもよく、複数の離間したリブ２４２ｅは、互いに平行であってもよい。したがって、各リブ２４２ｅは、連続した長手方向壁を有する可撓性中空管２４２の第１のセクタ２４２ｃの２つの長手方向側面にそれぞれ接合又は固定又は取り付け又は接続された２つの端部を有するＣ字形リンクに似ていてもよい。
【0102】
[0120]様々な実施形態によれば、第１のセクタ２４２ｃに沿った連続した長手方向壁及び第２のセクタ２４２ｄに沿った複数の離間したリブ２４２ｅを有する可撓性中空管２４２は、方向性可撓性を示し得る。様々な実施形態によれば、引張り力又は引張り力が張力付与ワイヤ２４４に加えられると、第２のセクタ２４２ｄに沿って離間された複数のリブ２４２ｅが互いに向かって潰れて、第１のセクタ２４２ｃに沿った連続的な長手方向壁を第２のセクタ２４２ｄに向かって屈曲又は屈曲させることができる。したがって、可撓性中空管２４２は、複数の離間したリブ２４２ｅを有する第２のセクタ２４２ｄに向かって常に曲がることができる。
【0103】
[0121]様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２の複数の離間したリブ２４２ｅは、可撓性中空管２４２の第２のセクタ２４２ｄに沿った複数の平行な横方向切断部又はスロットによって形成されてもよい。したがって、残りの切断されていない横方向部分は、それらの間に空きスペース又は隙間を有する複数の離間したリブ２４２ｅを形成することができる。したがって、引張り力又は張力が張力付与ワイヤ２４４に加えられると、複数の離間したリブ２４２ｅを形成する切断されていない横方向部分が一緒に倒れ得る。様々な実施形態によれば、複数の横方向切断部のそれぞれは、Ｖ字形又はＵ字形のカットセグメント２４２ｇを有することができる。
【0104】
[0122]図５Ａは、様々な実施形態による弁尖プロテーゼ２３０、カプラ２５０、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）、及び張力付与ユニット２４０の組立図を示す。図５Ｂは、様々な実施形態に係る図５Ａの分解図を示す。図５Ｃは、様々な実施形態に係るカプラ２５０の拡大図を示す。様々な実施形態によれば、カプラ２５０は、ステント２１０を弁尖プロテーゼ２３０に接続し、弁尖プロテーゼ２３０の所定の又は所定の自由な動きを提供することができる。したがって、カプラ２５０は、ステント２１０から延伸している少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）を弁尖プロテーゼ２３０に接続することができる。
【0105】
[0123]様々な実施形態によれば、カプラ２５０は、ロックピン２５２（又はロックキー又はカプラピン）を含むことができる。様々な実施形態によれば、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａは、ピン孔２２２（又はキー孔もしくは孔）を含んでもよい。したがって、ロックピン２５２は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａがカプラ２５０に挿入されたときに、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａのピン孔２２２にカプラ２５０を通じて挿入され得る。様々な実施形態によれば、ロックピン２５２は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａでピン孔２２２との締まり嵌めを有してもよい。様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０の支持フレーム２３４は、一対のＬ字形接続脚２３６（又は傾斜脚）を含むことができる。様々な実施形態によれば、カプラ２５０のロックピン２５２は、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６がカプラ２５０に挿入されるときに、一対のＬ字形接続脚２３６の間に挿入され得るスペーサ部分２５２ｂを有することができる。したがって、カプラ２５０のロックピン２５２は、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６をカプラ２５０の２つの対向する側孔２５４にロックすることができる。
【0106】
[0124]様々な実施形態によれば、ロックピン２５２の形状又は構成は、構成要素、すなわちカプラ２５０、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａ、及び弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６の間の関係を、弁尖プロテーゼ２３０の動きのいくらかの自由度を可能にするように維持することができる。様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６が挿入されるカプラ２５０の第１の開口部２５１ａ及び側孔２５４のサイズ及び／又は寸法及び／又は位置を変えることによって、カプラ２５０の主軸線（又は長手方向軸線）を中心とした回転遊び（ねじれ遊び）と側孔２５４の孔軸線を中心とした回動遊びとの様々な組み合わせを達成することができる。
【0107】
[0125]様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０の支持フレーム２３４は、平坦なシートカッティングから作製されてもよく、又は円形断面を有するワイヤから作製されてもよい。様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０及び／又はカプラ２５０の支持フレーム２３４及び／又は少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０（又は２つの弾性テザリングストラット２２０）及び／又は張力付与ユニット２４０は、腐食及び早期摩耗を最小限に抑えることができるように金属間接触を防止するためにプラスチック材料で作られてもよい。
【0108】
[0126]様々な実施形態によれば、カプラ２５０は、弁尖プロテーゼ２３０を少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａに結合することができる。様々な実施形態によれば、カプラ２５０は、弁尖プロテーゼ２３０を受け入れるための第１の接続端部２５０ａと、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａを受け入れるための第２の接続端部２５０ｂとを含んでもよい。したがって、弁尖プロテーゼ２３０は、カプラ２５０の第１の接続端部２５０ａに接続又は嵌合されてもよく、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａは、カプラ２５０の第２の接続端部２５０ｂに接続又は嵌合されてもよい。様々な実施形態によれば、カプラ２５０の主軸線は、第１の接続端部２５０ａと第２の接続端部２５０ｂとの間に延びてもよい。様々な実施形態によれば、カプラ２５０は細長い形状であってもよく、第１の長手方向端部は第１の接続端部２５０であってもよく、第２の長手方向端部は第２の接続端部２５０ｂであってもよく、長手方向軸線はカプラ２５０の主軸線であってもよい。
【0109】
[0127]様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０は、カプラ２５０の主軸線の周りの回転遊び（又はねじれ遊び）及びカプラ２５０の主軸線に垂直な横軸線の周りの回動遊びを伴って、カプラ２５０の第１の接続端部２５０ａに接続又は嵌合することができる。したがって、弁尖プロテーゼ２３０は、カプラ２５０の主軸線及びカプラ２５０の主軸線に垂直な横軸線を含む、カプラ２５０の２つの直交軸線の周りの回転及び／又は回動動作のためのいくらかの余裕を持って、カプラ２５０の第１の接続端部２５０ａに接続又は嵌合することができる。したがって、弁尖プロテーゼ２３０は、カプラ２５０に対してある程度の回転及び／又は回動動作を有することができる。
【0110】
[0128]様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０の支持フレーム２３４は、互いに反対方向を指す足部２３６ａを有する一対のＬ字形接続脚２３６を含むことができる。したがって、一対のＬ字形接続脚２３６は、足部２３６ａをそれぞれ外側に向けた状態で互いに鏡像であってもよい。
【0111】
[0129]様々な実施形態によれば、カプラ２５０は、中空カプラ本体２５１を含むことができる。様々な実施形態によれば、中空カプラ本体２５１は、細長い形状であってもよい。様々な実施形態によれば、中空カプラ本体２５１は、第１の接続端部２５０ａに第１の開口部２５１ａを含んでもよい。弁尖プロテーゼ２３０は、一対のＬ字形接続脚２３６が第１の接続端部２５０ａで第１の開口部２５１ａに挿入された状態で、カプラ２５０に接続又は嵌合することができる。様々な実施形態によれば、中空カプラ本体２５１は、中空カプラ本体２５１の対向する壁部分に一対の側孔２５４を含むことができる。したがって、一対の側孔２５４は、互いに位置合わせされてもよい。様々な実施形態によれば、一対の側孔は、２つの貫通孔であってもよい。様々な実施形態によれば、一対の側孔２５４は、カプラ２５０の主軸線に垂直な横軸線と同軸であってもよい。したがって、一対の側孔２５４は、カプラ２５０の横軸線に整列されてもよい。
【0112】
[0130]様々な実施形態によれば、カプラ２５０の主軸線及び横軸線に垂直な高さ方向における第１の開口部２５１ａの高さは、一対のＬ字形接続脚２３６の厚みよりも大きくてもよい。カプラ２５０の高さ方向と、カプラ２５０の主軸線と、カプラ２５０の横軸線とは、互いに直交していてもよい。したがって、第１の開口部２５１ａの高さが一対のＬ字形接続脚２３６の厚さよりも大きいことにより、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６とカプラ２５０の第１の開口部２５１ａとの間にある程度の遊びを設けることができる。
【0113】
[0131]様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６は、一対のＬ字形接続脚２３６の足部２３６ａがカプラ２５０の一対の側孔２５４にそれぞれ嵌合された状態で、カプラ２５０の第１の接続端部２５０ａの第１の開口部２５１ａに挿入され得る。したがって、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６を第１の開口部２５１ａに挿入し、一対のＬ字形接続脚２３６の足部２３６ａを一対の側孔２５４に挿入して、弁尖プロテーゼ２３０弁尖プロテーゼ２３０をカプラ２５０に接続することができる。したがって、第１の開口部２５１ａの高さが一対のＬ字形接続脚２３６の厚さよりも大きい場合、弁尖プロテーゼ２３０は、一対のＬ字形接続脚２３６（又は一対の側孔２５４）の足部２３６ａの周りに回動遊びを有することができる。
【0114】
[0132]様々な実施形態によれば、一対の側孔２５４のそれぞれは、カプラ２５０の第１の接続端部２５０ａにおける第１の開口部２５１ａの高さ方向に平行なスロットであってもよい。したがって、スロットは、カプラ２５０の主軸線及び横軸線を含む平面に対して垂直に延在してもよい。一対の側孔２５４が垂直スロットである場合、弁尖プロテーゼ２３０は、カプラ２５０の主軸線の周りに回転遊び（又はねじれ遊び）を有することができる。
【0115】
[0133]様々な実施形態によれば、カプラ２５０の中空カプラ本体２５１は、第２の接続端部２５０ｂに第２の開口部２５１ｂを含んでもよい。少なくとも１つの弾性テザリングストラットは、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａが第２の接続端部２５０ａで第２の開口部２５１ａに挿入された状態でカプラ２５０に接続又は嵌合されてもよい。様々な実施形態によれば、カプラ２５０の中空カプラ本体２５１は、中空カプラ本体２５１の壁部分にピン孔２５２ａ（又はキー孔）を含むことができる。中空カプラ本体２５１の壁部分のピン孔２５２ａは、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａのピン孔２２２に対応してもよく、ロックピン２５２に対応してもよい。したがって、ロックピン２５２は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａがカプラ２５０内に挿入されるときに、中空カプラ本体２５１の壁部分のピン孔２５２ａを通って少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａのピン孔２２２内に挿入され得る。したがって、ロックピン２５２は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０をカプラ２５０にロックするために、カプラ２５０の中空カプラ本体２５１の対応するピン孔２５２ａを通って、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａのピン孔２２２に挿入され得る。
【0116】
[0134]様々な実施形態によれば、ロックピン２５２は、スペーサ部分２５２ｂを有することができる。様々な実施形態によれば、ロックピン２５２のスペーサ部分２５２ｂは、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６の間に挿入されて、一対のＬ字形接続脚を離したままにして、カプラ２５０のカプラ本体２５１の一対の側孔２５４にそれぞれ嵌合された一対のＬ字形接続脚２３６の足部２３６ａを保持することができる。様々な実施形態によれば、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６が中空カプラ本体２５１の第１の接続端部２５０ａの第１の開口部２５１ａに挿入され、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａが第２の接続端部２５０ａの第２の開口部２５１ａに挿入されると、一対のＬ字形接続脚２３６の足部２３６ａは、中空カプラ本体２５１内の少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａに当接し得る。したがって、ロックピン２５２が中空カプラ本体２５１内に挿入されると、ロックピン２５２の一部は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａのピン孔２２２内に挿入されてもよく、ロックピン２５２のスペーサ部分２５２ｂは、弁尖プロテーゼ２３０の一対のＬ字形接続脚２３６の間に挿入されてもよい。
【0117】
[0135]様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２４０の可撓性中空管２４２の第１の端部２４２ａは、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａに結合されてもよい。様々な実施形態によれば、可撓性中空管２４２は、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａからステント２１０まで少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０に沿って延びていてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２４０の可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂは、ステント２１０に連結されてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２４０の張力付与ワイヤ２４４の第１の端部２４４ａは、少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の端部２２０ａに固定されてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２４０の張力付与ワイヤ２４４の第１の端部２４４ａは、限定はしないが、結び目、結束、接合、又は溶接を含む様々な締結方法によって固定することができる。
【0118】
[0136]図６Ａは、様々な実施形態に係る、図２の張力付与ユニット２４０の可撓性中空管２４２と人工弁インプラント２００のステント２１０との間の接続を拡大して示す。図６Ｂ～図６Ｅは、様々な実施形態による張力付与ユニット２４０のロック部品２４６の動作の異なる段階を示す図６Ａの断面図を示す。図６Ｆは、様々な実施形態に係るステント２１０の斜視図を示す。図６Ｇは、様々な実施形態によるロック部品２４６を示すための図６Ｆのステント２１０の切断図を示す。様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２５０のロック部品２４６は、弁尖プロテーゼ２３０が配置され、ステント２１０が完全に展開された（又は解放された）後に、ステント２１０にロックし、張力付与ワイヤ２４４の張力の量を維持するように機能する。様々な実施形態によれば、ロック部品２４６及び可撓性中空管２４２は、図６Ａ～図６Ｅに示されるようにステント２１０に取り付けられてもよい。
【0119】
[0137]図示のように、可撓性中空管２４２は、管支持体２４２ｆ及び管コネクタ２４２ｇを介してステント２１０に取り付けられてもよい。また図示のように、ロック部品２４６は、ばね付勢式ロックピン２４６ａ、ロックハウジング２４６ｂ、及びばね２４６ｃを含むことができる。様々な実施形態によれば、送達装置２６０の張力付与ロッド２６９は、ロック部品２４６に取り外し可能に結合されてもよい。
【0120】
[0138]図６Ａに示すように、段階Ｉでは、人工弁インプラント２００及び送達装置２６０は、製造中に予め組み立てられてもよい。更に、図６Ｂ～図６Ｅの段階ＩＩ～Ｖは、断面図によってステント２１０に沿った異なる位置にあるロック部品２４６を示している。
【0121】
[0139]図６Ｂに示すように、段階ＩＩでは、張力付与ロッド２６９は、ロックハウジング２４６ｂにねじ込まれ、ばね２４６ｃによって所定の位置に保持されたばね付勢式ロックピン２４６ａに挿入されてもよい。ばね２４６ｃは、板ばねであってもよい。ばね２４６ｃは、図６Ｂの段階ＩＩで屈曲して示されていないことに留意されたい。しかしながら、実際の実装では、ばね２４６ｃは屈曲される。様々な実施形態によれば、この構成では、張力付与ロッド２６９及びロック部品２４６は、ステント２１０に沿って（又はステント２１０の軸線に平行な方向に）並進可能であってもよく（矢印６０２を参照）、張力付与ユニット２４０の可撓性中空管２４２の曲率の量を変更する。
【0122】
[0140]図６Ｃに示されるように、段階ＩＩＩにおいて、張力付与ロッド２６９及びロック部品２４６は、張力付与ユニット２４０の可撓性中空管２４２の湾曲量を変更するために可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂから離れるようにステント２１０に沿って並進されてもよい。
【0123】
[0141]図６Ｄに示されるように、段階ＩＶにおいて、張力付与ユニット２４０が所望の位置及び／又は向きにあると（すなわち、弁尖プロテーゼ２３０はＴＶ内に配置されている）、張力付与ロッド２６９は、ばね付勢式ロックピン２４６ａが張力付与ユニット２４０の張力を維持しながらステント２１０のスライダストラット２１４の孔２１４ａと係合することを可能にするように部分的にねじが切られていてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９をロック部品２４６から切り離すために進む前に、ロック部品２４６が所定の位置にロックされているかどうかを確認するために、張力付与ロッド２６９に追加のテンション力又は引張力を加えることができる。
【0124】
[0142]図６Ｅに示すように、段階Ｖでは、張力付与ロッド２６９をロック部品２４６から完全に外すことによって完全に切断することができる。様々な実施形態によれば、これにより、ステント２１０を人工弁インプラント２００と共に完全に展開させ、送達装置２６０を取り外すことができる。様々な実施形態によれば、ばね２４６ｃは、ばね付勢式ロックピン２４６ａをステント２１０のスライダストラット２１４と係合させたままにしてもよい。
【0125】
[0143]様々な実施形態によれば、ステント２１０は、スライダストラット２１４を含むことができ、張力付与ユニット２４０のロック部品２４６は、それらの間に隙間を有するスライダブラケット２４６ｄを有するロックハウジング２４６ｂを含むことができる。したがって、スライダストラット２１４は、ロック部品２４６がステント２１０のスライダストラット２１４と摺動係合することができるように、ロックハウジング２４６ｂとロック部品２４６のスライダブラケット２４６ｄとの間の隙間を通じて嵌合されるか、又は隙間を通じて挿入されてもよい。したがって、ロック部品２４６のロックハウジング２４６ｂ及びスライダブラケット２４６ｄは、ステント２１０のスライダストラット２１４に沿って摺動可能であるように、ステント２１０のスライダストラット２１４を取り囲んでもよい。
【0126】
[0144]様々な実施形態によれば、ステント２１０のスライダストラット２１４は、複数のロック孔２１４ａを含んでもよい。様々な実施形態によれば、スライダストラット２１４の複数のロック孔２１４ａは、スライダストラット２１４に沿って長手方向に一定の間隔で並んでいてもよい。したがって、複数のロック孔２１４ａは、スライダストラット２１４に沿って長手方向に直線列からなってもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ユニット２４０のロック部品２４６のばね付勢式ロックピン２４６ａは、スライダストラット２１４に対して垂直に向けられてもよい。したがって、ばね付勢式ロックピン２４６ａの荷重方向は、スライダストラット２１４に対して垂直であってもよい。様々な実施形態によれば、ロック部品２４６は、ロック部品２４６をスライダストラット２１４に対して摺動させるために、ばね付勢式ロックピン２４６ａをロックハウジング２４６ｂ内の後退位置に保持するように動作可能であり得る。したがって、ばね付勢式ロックピン２４６ａが後退位置にあるとき、ばね付勢式ロックピン２４６ａは、ロック部品２４６がスライダストラット２１４に沿って摺動可能であり得るように、ロックハウジング２４０ｂ内に完全に封入され得る。様々な実施形態によれば、ロック部品２４６は、ロック部品２４６をステント２１０のスライダストラット２１４にロックするために、ばね付勢式ロックピン２４６ａを解放して、ロックハウジング２４６ｂから、スライダストラット２１４の複数のロック孔２１４ａのうちの少なくとも１つと係合するための突出位置に突出させるように動作可能であってもよい。したがって、ばね付勢式ロックピン２４６ａが突出位置にあるとき、ばね付勢式ロックピン２４６ａの先端部は、ステント２１０のスライダストラット２１４に対する摺動に対してロック部品２４６をロックするために、スライダストラット２１４の複数のロック孔２１４ａのうちの少なくとも１つに係合するか又は挿入されるように、ロックハウジング２４６ｂから突出していてもよい。
【0127】
[0145]様々な実施形態によれば、ばね付勢式ロックピン２４６ａは、板ばねの形態のピン２４６ｅ及びばね２４６ｃを含むことができ、ピン２４６ｅは、ばね２４６ｃの自由端に結合することができ、ばね２４６ｃの他端は、ロック部品２４６のロックハウジング２４６ｂに固定して結合することができる。したがって、ばね２４６ｃは、ピン２４６ｅを後退位置から突出位置に向かって押すための付勢力を提供することができる。したがって、ばね２４６ｃは、ステント２１０のスライダストラット２１４に垂直な方向にピン２４６ｅを付勢することができる。
【0128】
[0146]様々な実施形態によれば、突出位置では、ばね付勢式ロックピン２４６ａは、ロックハウジング２４６ｂからスライダブラケット２４６ｄとロックハウジング２４６ｂとの間の隙間に突出することができる。したがって、ばね付勢式ロックピン２４６ａは、ばね付勢式ロックピン２４６ａが突出位置にあるときに、ばね付勢式ロックピン２４６ａがロックハウジング２４６ｂから突出し、ロックハウジング２４６ｂとスライダブラケット２４６ｄとの間に延びるように、スライダブラケット２４６ｄと位置合わせされてもよい。したがって、ばね付勢式ロックピン２４６ａは、スライダブラケット２４６ｄとロックハウジング２４６ｂとの間の隙間を横切って延在してもよい。したがって、ばね付勢式ロックピン２４６ａは、ロック部品２４６をステント２１０のスライダストラット２１４にロックするために、ロックハウジング２４６ｂとスライダブラケット２４６ｄとの間のスライダストラット２１４の複数のロック孔２１４ａのうちの１つを通って挿入又は嵌合されてもよい。
【0129】
[0147]図７は、様々な実施形態に係る送達装置２６０（又は送達システムハンドル）を示す。様々な実施形態によれば、送達装置２６０は、人工弁インプラント２００の準備及び移植中に複数の機能を提供することができ、必要に応じて回収を可能にする制御された移植を提供することができる。様々な実施形態によれば、送達装置２６０は、ノーズコーン２６２を含むことができる。ノーズコーン２６２は、人工弁インプラント２００の所定の位置への送達を、例えばガイドワイヤを介してＲＡ内に案内することができる。様々な実施形態によれば、送達装置２６０は、外側シース２６４を含んでもよい。外側シース２６４は、人工弁インプラント２００を拘束することができ、内側カテーテル（図示せず）を囲むことができる。様々な実施形態によれば、送達装置２６０は、洗浄ポート２６６を含むことができる。洗浄ポート２６６は、送達装置２６０を生理食塩水で洗浄して、内側カテーテル及び人工弁インプラント２００から全ての空気を除去することを可能にすることができる。様々な実施形態によれば、送達装置２６０は、制御ハンドル２７０（又はハンドル本体）を含むことができる。制御ハンドル２７０は、使用中に支持を提供することができる。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、例えばダイヤル（又はシースダイヤル）の形態のシース制御インタフェース２７２（又はシース用のユーザ調整可能入力要素）を含むことができる。ダイヤルの形態のシース制御インタフェース２７２は、回転時に外側シース２６４を後退させ、人工弁インプラント２００をゆっくりと露出させることができる。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、例えば解放ボタンの形態の制限制御インタフェース２７４（又は制限を除去するためのユーザ調整可能入力要素）を含むことができる。制限制御インタフェース２７４が作動していないとき、外側シース２６４が完全に後退するのを制限又は防止することによって、人工弁インプラント２００の偶発的な放出を防止することができる。制限制御インタフェース２７４を作動させる（又は解放ボタンを押す）ときにのみ、制限を解除することができ、外側シース２６４を完全に後退させて人工弁インプラント２００を露出させることができる。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、張力付与ユニット２４０に存在する張力の量の表示として視覚的指示又は表示を提供するための細長い窓２７５（又は張力窓）を含むことができる。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、例えば張力付与ダイヤルの形態の張力制御インタフェース２７６（又は張力を制御するためのユーザ調整可能入力要素）を含むことができる。様々な実施形態によれば、張力制御インタフェース２７６は、回転時に張力付与ユニット２４０の張力の量を調整することができる。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、解放ノブの形態の分離制御インタフェース２７８（又は送達装置２６０を分離するためのユーザ調整可能入力要素）を含むことができる。様々な実施形態によれば、分離制御インタフェース２７８は、人工弁インプラント２００の張力付与ユニット２４０のロック部品２４６から送達装置２６０を分離することができる。様々な実施形態によれば、送達装置２６０は、ガイドワイヤ内腔内の空気のフラッシングを可能にするために、例えば制御ハンドル２７０にガイドワイヤルアー２６８を含んでもよい。
【0130】
[0148]図８Ａは、様々な実施形態に係る送達装置２６０の張力付与機構２６１を示すために張力付与ロッド２６９を有する制御ハンドル２７０の側面図を示す。図８Ｂは、様々な実施形態に係る図８Ａの上面図を示す。図８Ｃは、様々な実施形態に係る、図８Ｂの円Ａでマークされた機構の詳細を示す。図８Ｄは、様々な実施形態に係る、図８Ａの円Ｂでマークされた機構の透視図を示す。図８Ｅは、様々な実施形態に係る、図８Ｂの円Ｃでマークされた張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａの詳細を示す。様々な実施形態によれば、張力付与機構２６１は、正確な量の張力を張力付与ロッド２６９に加え、ロック部品２４６を張力付与ロッド２６９から安全に切り離す方法を提供するように機能する。様々な実施形態によれば、張力付与機構２６１は、人工弁インプラント２００の移植中及び移植後に弁尖プロテーゼ２３０の位置を維持する移植処置を容易にすることができる。
【0131】
[0149]様々な実施形態によれば、張力付与機構２６１は、送達装置２６０内に収容されてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与機構２６１は、第１の端部２６９ａ（又は遠位端）及び第２の端部２６９ｂ（又は近位端）を有する張力付与ロッド２６９と、張力付与ロッド管２６９ｃと、インジケータプレート２６３と、シャフトカップリング支持ブラケット２８４（又は張力板）と、リードスクリュー２８２（又は張力ドライバ）と、張力制御インタフェース２７６（又は張力ダイヤル）と、シャフトカップリング２８６（又は張力インタフェース）と、伝達シャフト２８８（又はギヤシャフト）と、解放ギヤアセンブリ２９０（又は解放ギヤ）と、分離制御インタフェース２７８（又は解放ノブ）とを含んでもよい。
【0132】
[0150]様々な実施形態によれば、張力付与ロッドサブアセンブリは、第１の端部２６９ａ（又は遠位端）及び第２の端部２６９ｂ（又は近位端）を有する張力付与ロッド２６９と、張力付与ロッド管２６９ｃと、シャフトカップリング２８６（又は引張インタフェース）と、伝達シャフト２８８（又はギヤシャフト）と、解放ギヤアセンブリ２９０（又は解放ギヤ）と、分離制御インタフェース２７８（又は解放ノブ）とを含んでもよい。様々な実施形態によれば、伝達シャフト２８８は、シャフトカップリング２８６のスロット２８６ｅ内で軸方向に摺動するピン２８８ｃを含むことができる。したがって、分離制御インタフェース２７８が回転すると、回転は張力付与ロッドサブアセンブリの全ての接続された構成要素を介して伝達される。したがって、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａは、ロック部品２４６からねじ込まれていてもよく、又はねじ込まれていなくてもよい。
【0133】
[0151]様々な実施形態によれば、シャフトカップリング支持ブラケット２８４は、リードスクリュー２８２に取り付けられてもよい。更に、シャフトカップリング支持ブラケット２８４は、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂに結合されてもよく、シャフトカップリング２８６が自由に回転できるようにしてもよい。したがって、張力制御インタフェース２７６が回転すると、リードスクリュー２８２は、張力付与ユニット２４０の張力を調整するために張力付与ロッド２６９のロッド軸線に沿って張力付与ロッド２６９を並進させるように、制御ハンドル２７０に沿って並進させることができる。
【0134】
[0152]様々な実施形態によれば、送達装置２６０の外側シース２６４は、外側シース２６４の第１の端部２６４ａ（又は遠位部分）内で人工弁インプラント２００を圧縮して拘束することができる。したがって、人工弁インプラント２００は、圧縮状態又は圧縮状態で送達装置２６０の外側シース２６４に嵌合して挿入され、外側シース２６４の第１の端部２６４ａ（又は遠位部分）に配置され得る。外側シース２６４の第１の端部２６４ａ（又は遠位部）は、患者に挿入されてもよい。
【0135】
[0153]様々な実施形態によれば、送達装置２６０の張力付与ロッド２６９は、外側シース２６４内に封入されてもよい。更に、張力付与ロッド２６９は、人工弁インプラント２００の張力付与ユニット２４０の張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂに取り外し可能に結合された第１の端部２６９ａを有することができる。例えば、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａは、ロック部品２４６を介して張力付与ユニット２４０の張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂに連結されてもよい。したがって、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａは、取り外し可能であるように、張力付与ユニット２４０のロック部品２４６及び張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂに接続されてもよい。
【0136】
[0154]様々な実施形態によれば、送達装置２６０は、外側シース２６４の第２の端部２６４ｂ（又は近位部分）に制御ハンドル２７０を含むことができる。したがって、外側シース２６４の第２の端部２６４ｂは、制御ハンドル２７０に連結されてもよい。例えば、外側シース２６４の第２の端部２６４ｂは、制御ハンドル２７０内のシース後退機構に接続されてもよい。したがって、制御ハンドル２７０のシース後退機構は、制御ハンドル２７０に対して外側シース２６４を後退させることができる。
【0137】
[0155]様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、外側シース２６４の第２の端部２６４ｂに関連するシース制御インタフェース２７２を含むことができる。シース制御インタフェース２７２は、人工弁インプラント２００を展開するために外側シース２６４を後退させるように動作可能であり得る。したがって、シース制御インタフェース２７２は、制御ハンドル２７０に対して外側シース２６４を後退させるために、外側シース２６４の第２の端部２６４ｂを制御ハンドル２７０内に更に移動させるように動作され得る。
【0138】
[0156]様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂに関連付けられた張力制御インタフェース２７６を含むことができる。張力制御インタフェース２７６は、制御ハンドル２７０に対して張力付与ロッド２６９を後退又は伸長させるように動作可能であり得る。したがって、張力制御インタフェース２７６は、制御ハンドル２７０に対して張力付与ロッド２６９を後退又は伸長させるように、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂを移動させるように動作され得る。様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａがロック部品２４６を介して張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂに連結されているので、張力付与ロッド２６９を移動させることにより、張力付与ユニット２４０の可撓性中空管２４２に対する張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂを移動させて、可撓性中空管２４２の第２の端部２４２ｂからの張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂの変位を調整し、それに応じて可撓性中空管２４２の曲げの程度及び弁尖プロテーゼ２３０をステント２１０に対して位置決めするための少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０の曲げの程度を調整することができる。したがって、張力制御インタフェース２７６を動作させることにより、送達装置２６０の張力付与ロッド２６９を動かすことができ、これにより、次に人工弁インプラント２００の張力付与ワイヤ２４４を動かして、張力付与ユニット２４０の可撓性中空管２４２及び少なくとも１つの弾性テザリングストラット２２０を曲げ又は屈曲させて、ステント２１０に対して弁尖プロテーゼ２３０を位置決めすることができる。
【0139】
[0157]様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂに関連付けられた分離制御インタフェース２７８を含むことができる。分離制御インタフェース２７８は、人工弁インプラント２００の張力付与ユニット２４０の張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂから張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａを分離又は取り外し又は切断するように動作可能であり得る。したがって、分離制御インタフェース２７８は、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａが、張力付与ユニット２４０の張力付与ワイヤ２４４の第２の端部２４４ｂに固定されたロック部品２４６から分離又は取り外し又は切断することができるように動作されてもよい。
【0140】
[0158]様々な実施形態によれば、ばね付勢式ロックピン２４６ａ及びロックハウジング２４６ｂを有するロック部品２４６において、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａは、ロック部品２４６のばね付勢式ロックピン２４６ａと係合する保持要素２６９ｄを含むことができる。したがって、保持要素２６９ｄがロック部品２４６のばね付勢式ロックピン２４６ａと係合すると、張力付与ロッド２６９の保持要素２６９ｄは、ばね付勢式ロックピン２４６ａを後退位置に保持することができる。後退位置では、ばね付勢式ロックピン２４６ａは、完全にロックハウジング２４６ｂ内にあってもよい。様々な実施形態によれば、保持要素２６９ｄは、スライダストラット２１４と係合するためにばね付勢式ロックピン２４６ａを解放するべく、ロック部品２４６のばね付勢式ロックピン２４６ａから係合解除するように引き抜き可能であってもよい。したがって、保持要素２６９ｄは、ロック部品２４６をスライダストラット２１４にロックするためにスライダストラット２１４に係合するべく、ロック部品２４６のばね付勢式ロックピン２４６ａが後退位置から突出位置に移動することができるように、ロック部品２４６のばね付勢式ロックピン２４６ａから取り外すことができる。
【0141】
[0159]様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａは、保持要素２６９ｄとして機能する挿入先端部２６９ｅを含むことができる。様々な実施形態によれば、保持要素２６９ｄは、挿入先端部２６９ｅの形態であってもよい。様々な実施形態によれば、挿入先端部２６９ｅは、ばね付勢式ロックピン２４６ａを後退位置に保持するために、ばね付勢式ロックピン２４６ａに対して垂直に挿入されてもよい。したがって、ばね付勢式ロックピン２４６ａのピン２４６ｅは、横方向孔を含むことができる。張力付与ロッド２６９の挿入先端部２６９ｅは、ばね付勢式ロックピン２４６ａが後退位置にあるときに、ばね付勢式ロックピン２４６ａを後退位置に維持又は保持するように、ばね付勢式ロックピン２４６ａのピン２４６ｅの横孔に挿入されてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の挿入先端部２６９ｅは、スライダストラット２１４と係合するためにばね付勢式ロックピン２４６ａを解放するために引き抜き可能であってもよい。したがって、張力付与ロッド２６９の挿入先端部２６９ｅは、ロック部品２４６をスライダストラット２１４にロックするためにスライダストラット２１４に係合するべく、ロック部品２４６のばね付勢式ロックピン２４６ａのピン２４６ｅが後退位置から突出位置に移動することができるように、ロック部品２４６のばね付勢式ロックピン２４６ａのピン２４６ｅの横孔から取り外すことができる。
【0142】
[0160]様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａは、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａをロック部品２４６に取り外し可能に連結するために、ロック部品２４６と係合する結合要素２６９ｆを含むことができる。様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の結合要素２６９ｆは、ロック部品２４６と取り外し可能に連結するように構成されてもよい。様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａは、結合要素２６９ｆとして機能するねじ付きステム部２６９ｇを含むことができる。様々な実施形態によれば、ねじ付きステム部２６９ｇは、挿入先端部２６９ｅに隣接していてもよい。したがって、ねじ付きステム部２６９ｇは、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａに沿って挿入先端部２６９ｅの隣にあってもよく、又はすぐ隣にあってもよい。様々な実施形態によれば、ねじ付きステム部２６９ｇは、張力付与ロッド２６９をロック部品２４６に取り外し可能に連結するように、ロック部品２４６のロックハウジング２４６ｂにねじ込まれてもよい。様々な実施形態によれば、ねじ付きステム部２６９ｇがロックハウジング２４６ｂにねじ込まれると、張力付与ロッド２６９の挿入先端部２６９ｅは、後退位置においてばね付勢式ロックピン２４６ａに対して垂直に挿入され得る。したがって、ねじ付きステム部２６９ｇがロックハウジング２４６ｂにねじ込まれた状態で、張力付与ロッド２６９の挿入先端部２６９ｅを、ばね付勢式ロックピン２４６ａのピン２４６ｅの横孔に挿入することができる。
【0143】
[0161]様々な実施形態によれば、ねじ付きステム部２６９ｇは、ロック部品２４６のロックハウジング２４６ｂに対して部分的にねじを緩めて、挿入先端部２６９ｅをばね付勢式ロックピン２４６ａから引き抜き、ばね付勢式ロックピンを解放することができる。したがって、ねじ付きステム部２６９ｇがロック部品２４６のロックハウジング２４６ｂから部分的に緩められると、挿入先端部２６９ｅは、ばね付勢式ロックピン２４６ａのピン２４６ｅが、ロック部品２４６をスライダストラット２１４にロックするためにスライダストラット２１４と係合するために後退位置から突出位置に移動され得るように、ばね付勢式ロックピン２４６ａのピン２４６ｅの横孔から完全に引き抜かれ得る。ねじ付きステム部２６９ｇの一部がロックハウジング２４６ｂにねじ止めされたままであり、ねじ付きステム部２６９ｇの一部がロックハウジング２４６ｂにねじ止め又は係合していないとき、ねじ付きステム部２６９ｇは部分的にねじ止めされない。例えば、ねじ付きステム部２６９ｇの約半分がロックハウジング２４６ｂにねじ止めされたままであり、ねじ付きステム部２６９ｇの半分がロックハウジング２４６ｂにねじ止めされていないか又は外側にあるとき、ねじ付きステム部２６９ｇは部分的にねじを緩められてもよい。
【0144】
[0162]様々な実施形態によれば、ねじ付きステム部２６９ｇは、張力付与ロッド２６９の第１の端部２６９ａをロック部品２４６から切り離すために、ロック部品２４６のロックハウジング２４６ｂから完全にねじを緩めることができる。ねじ付きステム部２６９ｇがロックハウジング２４６ｂから完全に緩められると、張力付与ロッド２６９は、それらがもはや互いに接触しないように、ロック部品２４６から完全に切り離され又は取り外され又は分離され得る。したがって、ねじ付きステム部２６９ｇがロック部品２４６のロックハウジング２４６ｂから完全に緩められると、ねじ付きステム部２６９ｇは、ロック部品２４６のロックハウジング２４６ｂの完全に外側にあり得る。
【0145】
[0163]様々な実施形態によれば、送達装置１６０の制御ハンドル２７０の張力制御インタフェース２７６は、回転可能なダイヤル２７６ａであってもよい。回転可能なダイヤル２７６ａは、制御ハンドル２７０を中心に回転可能であってもよい。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、細長い形状であってもよい。したがって、回転可能なダイヤル２７６ａは、制御ハンドル２７０の長手方向軸線を中心に回転可能であってもよい。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、回転可能なダイヤル２７６ａの回転動作を張力付与ロッド２６９の直線並進動作に変換するために、回転可能なダイヤル２７６ａと張力付与ロッド２６９とを相互接続する回転－直線機構２８０を含むことができる。様々な実施形態によれば、回転－直線機構２８０は、回転可能なダイヤル２７６ａを張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂに接続することができる。したがって、回転／直線機構２８０は、回転可能なダイヤル２７６ａから回転入力を受け取ると、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂを直線的に並進又は移動させることができる。
【0146】
[0164]様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０の張力制御インタフェース２７６として機能する回転可能なダイヤル２７６ａは、雌ねじを含むことができる。したがって、雌ねじは、回転可能なダイヤル２７６ａの内壁に沿っていてもよい。様々な実施形態によれば、回転－直線機構２８０は、雄ねじ山を有するリードスクリュー２８２を含むことができる。したがって、リードスクリュー２８２の雄ねじ山は、回転可能なダイヤル２７６ａの雌ねじ山と係合することができる。様々な実施形態によれば、リードスクリュー２８２の雄ねじ山と回転可能なダイヤル２７６ａの雌ねじ山との間の係合により、回転可能なダイヤル２７６ａが制御ハンドル２７０の長手方向軸線の周りを回転すると、リードスクリュー２８２は制御ハンドル２７０の長手方向軸線に沿って並進又は直線的に移動することができる。したがって、回転可能なダイヤル２７６ａの回転動作は、回転可能なダイヤル２７６ａとリードスクリュー２８２との間のねじ係合によってリードスクリュー２８２の直線並進動作に変換され得る。様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂは、張力付与ロッド２６９がリードスクリュー２８２と共に直線的に並進可能であり得るように、リードスクリュー２８２に結合されてもよい。したがって、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂがリードスクリュー２８２に結合された状態で、リードスクリュー２８２の直線並進動作が張力付与ロッド２６９に付与され得る。
【0147】
[0165]様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０のインジケータプレート２６３は、回転－直線機構２８０のリードスクリュー２８２に固定して結合することができる。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０の細長い窓２７５は、制御ハンドル２７０に対して長手方向に位置合わせされてもよい。様々な実施形態によれば、インジケータプレート２６３は、細長い窓２７５の下に配置されてもよい。したがって、リードスクリュー２８２が制御ハンドル２７０に沿って直線的に並進すると、インジケータプレート２６３は細長い窓２７５に沿って移動することができる。したがって、細長い窓２７５は、リードスクリュー２８２が制御ハンドル２７０の長手方向軸線に沿って直線的に並進するときにインジケータプレート２６３を見るためのものであってもよい。したがって、リードスクリュー２８２の直線移動は、細長い窓２７５を通るインジケータプレート２６３の動きを見ることによって観察することができる。張力付与ロッド２６９がロック部品２４６に連結され、回転可能なダイヤル２７６ａが回転してリードスクリュー２８２を移動させて張力付与ロッド２６９を移動させて張力付与ユニット２４０に張力を付与すると、インジケータプレート２６３及び細長い窓２７５は、張力付与ユニット２４０に存在する張力の量の表示として視覚的表示又はディスプレイを提供することができる。
【0148】
[0166]様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０の分離制御インタフェース２７８は、ノブ２７８ａであってもよい。ノブ２７８ａは、制御ハンドル２７０内で長手方向に延びる伝達シャフト２８８に結合されてもよい。したがって、ノブ２７８ａは、伝達シャフト２８８を回転させるように回転可能であってもよい。様々な実施形態によれば、伝達シャフト２８８の第１の端部２８８ａはノブ２７８ａに結合されてもよく、伝達シャフト２８８の第２の端部２８８ｂは張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂに結合されてもよい。したがって、伝達シャフト２８８の回転は、張力付与ロッド２６９のロッド軸線を中心に張力付与ロッド２６９を回転させるために、張力付与ロッド２６９に付与され得る。様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂは、伝達シャフト２８８の第２の端部２８８ｂに同軸に結合されてもよい。様々な実施形態によれば、ノブ２７８ａは、解放ギヤアセンブリ２９０を介して伝達シャフト２８８の第１の端部２８８ａに結合されてもよい。様々な実施形態によれば、解放ギヤアセンブリ２９０は、２つ以上のギヤを含むことができる。例えば、解放ギヤアセンブリ２９０は、平行な回転軸線と並んで配置された少なくとも２つのギヤを含むことができる。
【0149】
[0167]様々な実施形態によれば、回転－直線機構２８０のリードスクリュー２８２は中空であってもよい。したがって、リードスクリュー２８２は、それを通って長手方向に延びる貫通チャネル２８２ａを含むことができる。したがって、貫通チャネル２８２ａは、長手方向端部から長手方向他端部までリードスクリュー２８２を長手方向に完全に貫通することができる。様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０は、シャフトカップリング２８６を含むことができる。シャフトカップリング２８６は、リードスクリュー２８２に囲まれるように配置されてもよい。したがって、シャフトカップリング２８６は、リードスクリュー２８２の貫通チャネル２８２ａに導入することができる。したがって、シャフトカップリング２８６は、リードスクリュー２８２の貫通チャネル２８２ａ内へ延在する又は貫通チャネル２８２ａ内で延びることができる。様々な実施形態によれば、シャフトカップリング２８６は、リードスクリュー２８２の貫通チャネル２８２ａを介して伝達シャフト２８８の第２の端部２８８ｂと張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂとを相互接続することができる。したがって、張力付与ロッド２６９、シャフトカップリング２８６、及び伝達シャフト２８８は、リードスクリュー２８２の貫通チャネル２８２ａを通って延びるように互いに接続されてもよい。したがって、張力付与ロッド２６９、シャフトカップリング２８６及び伝達シャフト２８８が互いに連結されると、リードスクリュー２８２は、それらの連結の少なくとも一部を囲むことができる。
【0150】
[0168]様々な実施形態によれば、シャフトカップリング２８６は、第１の端部２８６ａ及び第２の端部２８６ｂを有する長尺本体２８６ｃを含むことができる。様々な実施形態によれば、シャフトカップリング１８６の長尺本体２８６ｃは、長尺本体２８６ｃの第１の端部２８６ａから長尺本体２８６ｃ内に長手方向に延びる孔２８６ｄを含むことができる。様々な実施形態によれば、シャフトカップリング１８６の長尺本体２８６ｃは、孔２８６ｄの壁２８６ｆに沿った長手方向スロット２８６ｅを含むことができる。したがって、長手方向スロット２８６ｄは、孔２８６ｄに平行であってもよく、孔２８６ｄの長さに沿って孔２８６ｄへのアクセスを提供することができる。様々な実施形態によれば、伝達シャフト２８８の第２の端部２８８ｂは、長尺本体２８６ｃの第１の端部２８６ａから孔２８６ｄに挿入されてもよい。様々な実施形態によれば、伝達シャフト２８８の第２の端部２８８ｂは、伝達シャフト２８８の第２の端部２８８ｂから垂直に突出するピン２８８ｃを含んでもよい。様々な実施形態によれば、ピン２８８ｃは、摺動可能なピン－スロットジョイントを形成するために、長手方向スロット２８６ｅに突出又は嵌合又は挿入されてもよい。したがって、シャフトカップリング２８６と伝達シャフト２８８とは、互いに摺動可能に接続されてもよい。
【0151】
[0169]様々な実施形態によれば、張力付与ロッド２６９の第２の端部２６９ｂは、シャフトカップリング２８６の長尺本体２８６ｃの第２の端部２８６ｂに結合固定されてもよい。したがって、張力付与ロッド２６９は、シャフトカップリング２８６にしっかりと取り付けられるか、又はしっかりと締結され得る。したがって、シャフトカップリング２８６及び張力付与ロッド２６９を一緒に移動させることができる。
【0152】
[0170]様々な実施形態によれば、制御ハンドル２７０のシャフトカップリング支持ブラケット２８４は、リードスクリュー２８２の内壁面に固定されてもよい。したがって、リードスクリュー２８２とシャフトカップリング支持ブラケット２８４とをしっかりと取り付けるか、又はしっかりと締結することができる。様々な実施形態によれば、シャフトカップリング２８６は、シャフトカップリング２８６がロッド軸線を中心に張力付与ロッド２６９を回転させるためにシャフトカップリング２８６の長手方向軸線を中心に回転可能であるとともに、張力付与ロッド２６９がリードスクリュー２８２と共に直線的に並進可能であるように、リードスクリュー２８２に対してシャフトカップリング２８６の長手方向軸線に沿って移動不能であるように、シャフトカップリング支持ブラケット２８４を貫通して嵌合することができる。したがって、シャフトカップリング２８６は、シャフトカップリング２８６がその長手方向軸線を中心に回転可能であるが、シャフトカップリング支持ブラケット２８４に対してその長手方向軸線に沿って並進不能であるように、シャフトカップリング支持ブラケット２８４に結合される。
【0153】
[0171]様々な実施形態によれば、シャフトカップリング１８６の長尺本体２８６ｃは、より小さい直径のネック部２８６ｆ又は周方向溝を含むことができる。シャフトカップリング支持ブラケット２８４は、シャフトカップリング１８６がシャフトカップリング支持ブラケット２８４の破断部又は開口部内でその長手方向軸線を中心に回転可能であるように、ネック部２８６ｆ又は周方向溝の周りを回るべく、ネック部２８６ｆ又はシャフトカップリング１８６の周方向溝に嵌合される破断部又は開口部を含むことができる。更に、シャフトカップリング支持ブラケット２８４の側面がシャフトカップリング１８６のネック部又は周方向溝の側壁に当接してもよいため、シャフトカップリング１８６は、シャフトカップリング支持ブラケット２８４に対してその長手方向軸線に沿って並進不能であってもよい。
【0154】
[0172]様々な実施形態によれば、人工弁インプラント２００及び送達装置２６０を含む補綴インプラント送達システムが提供される。
【0155】
[0173]様々な実施形態では、送達システムは、弁尖プロテーゼをＴＶに対して調整し、弁尖プロテーゼの動きを制御してＴＲの減少を最大化し、また送達装置の取り外し時に弁尖プロテーゼの位置を維持する安全で制御された方法を提供する能力を備える。
【0156】
[0174]上記の開示は、当業者が本発明を実施できるようにする。本開示は、本発明の実施形態の開示を提供する。しかしながら、実施形態は、本発明を図示及び説明された正にその構造、寸法関係、及び動作に限定するものではない。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、修正、代替の構造、変更及び均等物を容易に想到し、適切に使用することができる。したがって、上記の説明及び例示は、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。したがって、本発明の範囲は、添付の記述によって示され、したがって、記述の等価の意味及び範囲内にある全ての変更が包含されることが意図される。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図6G】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【国際調査報告】