特表 2023-543682 アンプラッツシースおよび拡張システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-10-18

(54)【発明の名称】アンプラッツシースおよび拡張システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20231011BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20231011BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 550

A61M25/00 612

A61M25/00 650

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023516049

(86)(22)【出願日】2021-09-29

(85)【翻訳文提出日】2023-03-17

(86)【国際出願番号】 EP2021076825

(87)【国際公開番号】W WO2022069560

(87)【国際公開日】2022-04-07

(31)【優先権主張番号】102020125697.3

(32)【優先日】2020-10-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】515110351

【氏名又は名称】ユーロテック ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング

【氏名又は名称原語表記】Ｕｒｏｔｅｃｈ ＧｍｂＨ

【住所又は居所原語表記】Ｍｅｄｉ－Ｇｌｏｂｅ－Ｓｔｒ． １－５， Ｄ－８３１０１ Ｒｏｈｒｄｏｒｆ－Ａｃｈｅｎｍｕｅｈｌｅ， Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】100081466

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 研一

(72)【発明者】

【氏名】ホッホブルガー トビアス

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA15

4C267BB06

4C267BB27

4C267CC07

4C267GG04

4C267GG06

4C267HH11

4C267HH16

(57)【要約】

本発明は、人間または動物の自然または人工的に作られた体腔内に配置するためのアンプラッツシース（１０）に関し、体に向かう遠位端（１２）と体から離れる近位端（１４）とを備え、少なくとも遠位端（１２）と近位端（１４）との間に1つの管腔（１６）が形成されている。少なくとも近位端（１４）の領域では、アンプラッツシース（１０）は透明または半透明であり、この領域では、内腔（１６）内に受容可能なカテーテル（２２）に対するアンプラッツシース（１０）の位置を決定するための少なくとも一つのマーキング（１８）を有する。また、本発明は、この種のアンプラッツシースを有する拡張システムに関するものである。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

人間または動物、自然または人工的に作成された体腔内に位置決めするためのアンプラッツシース（１０）であって、前記身体に向かう遠位端（１２）と、前記身体から離れた近位端（１４）とを含み、少なくとも１つの管腔（１６）が、前記遠位端と前記近位端（１２、１４）との間に形成され、前記アムプラッツシース（１０）は、少なくとも前記近位端（１４）の領域で透明または半透明に形成され、前記管腔（１８）内に受容可能なカテーテル（２２）に対する前記アムプラッツシース（１０）の位置決定のために、この領域に少なくとも１つのマーキング（１８）を含むことを特徴とする、アンプラッツシース（１０）。

【請求項2】

前記アムプラッツシース（１０）は、生体許容性および／または生体適合性プラスチックから構成されることを特徴とする、請求項１に記載のアムプラッツシース（１０）。

【請求項3】

前記アムプラッツシース（１０）が、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ホスホリルコリンまたはポリプロピレン（ＰＰ）から少なくとも部分的に構成されることを特徴とする、請求項１に記載のアムプラッツシース（１０）。

【請求項4】

前記マーキング（１８）が、印刷法、グラビア法および／または接着によって、前記アムプラッツシース（１０）の表面に施されることを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載のアムプラッツシース（１０）。

【請求項5】

前記アンプラッツシース（１０）は、少なくとも前記遠位端（１２）の前記領域において、その外面および／または内面に親水性コーティング（３０）を含むことを特徴とする、請求項１のプリアンブルまたは請求項１～４のいずれか一項に記載のアムプラッツシース（１０）。

【請求項6】

前記コーティング（３０）が、前記遠位端（１２）から始まる前記アムプラッツシース（１０）の長さの２５～９０％にわたって形成されることを特徴とする、請求項５に記載のアムプラッツシース（１０）。

【請求項7】

前記親水性コーティング（３０）が、親水性ポリマーまたは複数の親水性ポリマーの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする、請求項５または６に記載のアムプラッツシース（１０）。

【請求項8】

前記アムプラッツシース（１２）の前記遠位端（１２）が、片側が面取りされているか、または円錐形に形成されていることを特徴とする、請求項１～７のいずれか一項に記載のアムプラッツシース（１０）。

【請求項9】

前記アムプラッツシース（１０）の長さは、前記体腔内に前記アムプラッツシース（１０）を位置決めした後、前記マーキング（１８）を含む前記近位端（１４）の前記領域がそこから突出するように選択されることを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載のアムプラッツシース（１０）。

【請求項10】

人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内にアンプラッツシース（１０）を位置決めするための拡張システム（２０）であって、請求項１～９のいずれか一項に記載のアムプラッツシース（１０）とバルーンカテーテル（２２）とを含み、前記バルーンカテーテル（２２）は、前記身体に向かう遠位端（２４）と前記身体から離れた近位端（２６）とを有する少なくとも１つのバルーン（２８）を含み、前記アムプラッツシース（１０）の前記管腔（１６）内に配置できるように形成され、前記体腔内の前記アムプラッツシース（１０）の位置決定のために、前記マーキング（１８）は、前記バルーン（２８）の前記近位端（２６）またはこの領域に形成されたさらなるマーキングと位置合わせできることを特徴とする、拡張システム（２０）。

【請求項11】

前記アムプラッツシース（１０）の長さは、前記バルーン（２８）の前記近位端（２６）またはこの領域に取り付けられたさらなる前記マーキングが前記アムプラッツシース（１０）の前記マーキング（１８）と重なる時、前記アンプラッツシース（１０）の前記遠位端（１２）は、前記バルーン（２８）および／または前記バルーンカテーテル（２２）の前記遠位端（２４）を越えて突出しないように選択されることを特徴とする、請求項１０に記載の拡張システム（２０）。

【請求項12】

前記アムプラッツシース（１０）の長さは、前記バルーン（２８）の前記近位端（２６）またはこの領域に取り付けられた前記さらなるマーキングが、前記アムプラッツシース（１０）の前記マーキング（１８）と重なる時、前記アンプラッツシース（１０）の前記遠位端（１２）は、前記バルーン（２８）および／または前記バルーンカテーテル（２２）の前記遠位端（２４）と一致するように選択さることを特徴とする、請求項１０に記載の拡張システム（２０）。

【請求項13】

人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内にアンプラッツシース（１０）を位置決めするための拡張システム（２０）であって、アンプラッツシース（１０）およびバルーンカテーテル（２２）を含み、前記バルーンカテーテル（２２）は、前記身体に向かう遠位端（２４）と前記身体から離れた近位端（２６）とを有する少なくとも１つのバルーン（２８）を含み、前記アムプラッツシース（１０）の前記管腔（１６）内に配置できるように形成され、前記体腔内の前記アンプラッツシース（１０）の位置を決定するため、前記身体から離れた前記アンプラッツシース（１０）の近位端（１４）の終端縁（１４’）または前記身体から離れた前記アムプラッツシース（１０）の近位端（１４）の前記領域に配置された少なくとも１つのマーキング（１８）が、前記身体から離れた前記バルーンカテーテル（２２）の前記近位端の前記領域に配置された少なくとも１つのマーキング（３２）と位置を合わせができることを特徴とする、拡張システム（２０）。

【請求項14】

前記アムプラッツシース（１０）の前記近位終端縁（１４’）または前記アムプラッツシース（１０）の前記近位マーキング（１８）と前記バルーンカテーテル（２２）の前記近位マーキング（３２）が重なる時、前記アムプラッツシース（１０）の前記身体に向かう遠位端（１２）は、前記バルーン（２８）および／または前記バルーンカテーテル（２２）の前記遠位端（２４）を越えて突出しないように、前記アンプラッツシース（１０）の長さが選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の拡張システム（２０）。

【請求項15】

前記アムプラッツシース（１０）の前記近位終端縁（１４’）または前記アムプラッツシース（１０）の前記近位マーキング（１８）と前記バルーンカテーテル（２２）の前記近位マーキング（３２）が重なる時、前記アムプラッツシース（１０）の前記身体に向かう遠位端（１２）は、前記バルーン（２８）および／または前記バルーンカテーテル（２２）の前記遠位端（２４）と一致するように、前記アンプラッツシース（１０）の長さが選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の拡張システム（２０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内に位置決めするためのアムプラッツシースに関するものであって、身体に向かう遠位端および身体から離れた近位端を含み、遠位端と近位端との間に少なくとも１つの管腔が形成される。さらに、本発明は、人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内に位置決めするための拡張システムに関する。

【背景技術】

【0002】

人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内に位置決めするためのそのようなアムプラッツシースは、非常に多数知られており、特に、そのような体腔を開いた状態に保つのに役立つ。

【0003】

「アムプラッツシャフト」、「アムプラッツスルース」または「ワーキングスルース」という用語でも知られるこのようなアムプラッツシースは、例えば経皮的腎砕石術に適用され、腎臓への人工的に作成されたアクセスは、アンプラッツシースによって開いた状態に保たれる。

【0004】

しかし、既知のアムプラッツシース、およびそのようなアムプラッツシースを含む対応する拡張システムでは、アムプラッツシースを配置するのが困難かつ不安定であるという欠点がある。それにより、周囲の組織の損傷が発生する可能性がある。したがって、既知のアムプラッツシースおよび対応する拡張システムは、Ｘ線制御下でアムプラッツシースと拡張システムをそれぞれ体腔内に配置できるように、身体に向かう遠位領域に放射線不透過性マーキングを備えている。しかし、これには高い機器操作性が必要であり、さらに、そのようなアンプラッツシースおよび対応する拡張システムの製造コストは大幅に増加する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明の目的は、最初に述べたタイプのアムプラッツシースと拡張システムを提供することであり、これにより、人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内にアムプラッツシースを安全かつ迅速に位置決めすることができる。

【0006】

この目的は、請求項１の特徴を有するアムプラッツシース、および請求項１０または請求項１３の特徴を有する拡張システムによって解決される。本発明の利便性のある有利な構成は、それぞれの従属請求項に明記されており、アムプラッツシースの有利な構成は拡張システムの有利な構成とみなされ、その逆も同様である。

【0007】

本発明の第１の態様は、人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内に位置決めするためのアムプラッツシースに関するものであって、身体に向かう遠位端および身体から離れた近位端を含み、遠位端と近位端との間に少なくとも１つの管腔が形成される。その中で、管腔は遠位端と近位端との間に連続的に形成されることが当業者に知られている。さらに、アムプラッツシースは、少なくとも近位端の領域で透明または半透明に形成されている。さらに、管腔内に受け入れ可能なカテーテルに対するアンプラッツシースの位置を決定するための少なくとも１つのマーキングが、この領域に形成される。アムプラッツシースの近位端の透明または半透明の形成、およびそこに取り付けられたマーキングによって、管腔内に誘導されるカテーテルに対するアムプラッツシースの相対位置を確実かつ簡単に決定することができる。マーキングはアンプラッツシースの近位端にあるため、体腔から突出したままであり、光学的によく見える。これにより、Ｘ線制御下でのアンプラッツシースの骨の折れる位置決めが回避される。また、アムプラッツシースへのマーキングの適用も簡単に行える。例えば、それは、印刷法、グラビア法によって、および／または近位端の領域でアムプラッツシースの表面に接着することによって達成することができる。マーキングは、アンプラッツシースの外面および／または内面に形成することができる。

【0008】

特に、例えばバルーンカテーテルなどのチューブによる供給システムは、用語「カテーテル」によって理解される。したがって、カテーテルがバルーンカテーテルである場合、マーキングは、バルーンカテーテルのバルーンの近位端と位置を合わせることができるようにアムプラッツシース上に配置することができる。その中で、バルーンカテーテルのバルーンの近位端が、体腔内のアムプラッツシースの位置を反映する位置マーキングとして機能する。そこでは、特に、アムプラッツシースの対応する長さによって、例えば、マーキングがバルーンカテーテルのバルーンの近位端と位置合わせされている場合には、アムプラッツシース、特にその遠位端が体腔に向かってカテーテル上をどれだけ前進するかを事前に定義することができる。

【0009】

その中で、アムプラッツシースの長さは、例えばバルーンカテーテルのバルーンの近位端またはアンプラッツシースの管腔内に誘導されるカテーテルの別のマーキングとマーキングが重なる時に、アンプラッツシースの遠位端が、バルーンカテーテルまたはカテーテルの遠位端を超えて突出しないように選択されることが極めて重要である。アムプラッツシースの遠位端は、バルーンカテーテルまたはカテーテルの遠位端と一致させることもできる。これにより、本発明によれば、周囲、特に体腔の遠位領域におけるアムプラッツシースの過度の前進による組織の損傷の発生が確実に防止される。

【0010】

しかしながら、さらなるアムプラッツシースは「カテーテル」という用語によっても理解されるが、ここで、これらのアムプラッツシースは、本発明によるアムプラッツシースの管腔内で配置および変位できるように形成されなければならない。これは、そのようなアムプラッツシースが、本発明によるアムプラッツシースよりも小さい直径を有しなければならないことを意味する。例えば、最初に小さな直径のアムプラッツシースを導入することで、必要な直径まで体腔を拡張することができる。続いて、本発明によるアムプラッツシースは、例えば、最初に導入されたシース上にシフトさせることができる。

【0011】

本発明によるアムプラッツシースの有利な構成では、それは生体許容性および／または生体適合性プラスチックから構成される。特に、アムプラッツシースは、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ホスホリルコリンまたはポリプロピレン（ＰＰ）から少なくとも部分的に構成することができる。

【0012】

また、アムプラッツシースの遠位端が、片側が面取りされていたり、円錐状に形成されていたりする可能性がある。これにより、アムプラッツシースを体腔内により簡単に導入することができ、周囲の組織の損傷を防止または少なくとも最小限に抑えることができるようになる。アンプラッツシースを体腔に導入する際に必要とされる力も低減できる。

【0013】

本発明によるアムプラッツシースのさらに有利な構成では、少なくとも遠位端の領域の外面および／または内面に親水性コーティングを含む。親水性コーティングにより、アンプラッツシースの対応する表面に均一な液膜が形成され、これは、アムプラッツシースの外面と周囲の組織および／またはアムプラッツシースの内面と管腔内に誘導されるカテーテルとの間で潤滑膜のように機能する。この液膜は摩擦を大幅に低減するため、一方で組織を損傷から保護し、他方でアンプラッツシース内に誘導されたカテーテルを破損から保護する。さらに、アムプラッツシースを体腔内で前進させるために必要な力、および例えばバルーンカテーテルの膨張したバルーン上にアムプラッツシースをシフトさせる力を減少する。これによっても、周囲組織の外傷ならびにカテーテルまたはバルーンカテーテルの破損を防ぐことができる。

【0014】

その中で、コーティングは、アムプラッツシースの遠位端から始まるアムプラッツシースの長さの２５～９０％にわたって形成され得る。特にアムプラッツシースの表面のコーティングは、アムプラッツシースの近位端を包含しないため、使用者は、既存のものが滑り落ちる危険なしにアムプラッツシースを把持することができる。次の表１では、長さが例示的に示され、Ｌａはアンプラッツシースの遠位端と近位端から測定したアンプラッツシースの全長を示し、Ｌｂは、アンプラッツシースの遠位先端からアンプラッツシースの外面および／または内面のコーティングの近位端まで測定した、コーティングのおおよその長さまたは長さの延長Ｌｂを表す。

【0015】

【表1】

【0016】

その中で、特に２５％，２６％，２７％，２８％，２９％，３０％，３１％，３２％，３３％，３４％，３５％，３６％，３７％，３８％，３９％，４０％，４１％，４２％，４３％，４４％，４５％，４６％，４７％，４８％，４９％，５０％，５１％，５２％，５３％，５４％，５５％，５６％，５７％，５８％，５９％，６０％，６１％，６２％，６３％，６４％，６５％，６６％，６７％，６８％，６９％，７０％，７１％，７２％，７３％，７４％，７５％，７６％，７７％，７８％，７９％，８０％，８１％，８２％，８３％，８４％，８５％，８６％，８７％，８８％，８９％，９０％のパーセンテージ値は、２５～９０％の範囲で理解されるべきであり、５０～８５％は、ほとんどの適用で特に有利であることが証明されている。上記に明示されていない中間値も可能である。

【0017】

さらに、親水性コーティングは、親水性ポリマーまたは複数の親水性ポリマーの組み合わせからなる群から選択される可能性がある。例えば、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）を親水性コーティングに使用することができる。上記のアンプラッツシースの特定のコーティングには、独自の発明内容があり、これには言及したマーキングのないアンプラッツシースも含まれる。

【0018】

本発明の第２の態様は、上述の第１の発明の態様によるアムプラッツシースおよびバルーンカテーテルを含む、人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内に位置決めするための拡張システムに関するものである。そこでは、バルーンカテーテルは、身体に向かう遠位端と、身体から離れた近位端とを有する少なくとも１つのバルーンを備える。また、それはアムプラッツシースの管腔内に配置できるように形成されている。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、体腔内のアムプラッツシースの位置決定のために、アムプラッツシースの近位端の領域に配置されたマーキングは、バルーンの近位端、またはバルーンカテーテルに対するアムプラッツシースの対応する変位によってこの領域に形成されたさらなるマーキングと位置合わせすることができる。アムプラッツシースは透明または半透明に形成されているため、体腔内の目的の位置に達すると、使用者に光学的指示が与えられる。アンプラッツシースを位置決めする際、通常、バルーンカテーテルの遠位端を超えて突出しないようにする必要がある。したがって、アムプラッツシースの長さは、バルーンの近位端またはこの領域に取り付けられたさらなるマーキングがアムプラッツシースのマーキングと重なる時に、アンプラッツシースの遠位端が、バルーンおよび／またはバルーンカテーテルの遠位端を超えて突出していないように選択することができる。その長さはまた、所望の位置決め後にアムプラッツシースの遠位端がバルーンおよび／またはバルーンカテーテルの遠位端と一致するように選択することができる。これにより、拡張システムを取り囲む体腔内の組織の意図しない損傷が起こらないことが簡単な方法で保証される。特に、拡張システムより遠位の領域は、アムプラッツシースの過度の前進およびそれに関連する損傷の可能性から保護される。

【0020】

本発明による拡張システムのさらなる特徴およびその利点は、第１の発明の態様の説明から理解することができる。

【0021】

本発明の第３の態様は、アムプラッツシースとバルーンカテーテルとを含む、人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内にアムプラッツシースを位置決めするための拡張システムに関するものであって、バルーンカテーテルは、身体に向かう遠位端と身体から離れた近位端とを有する少なくとも１つのバルーンを含み、アムプラッツシースの管腔内に配置できるように形成されている。本発明によれば、体腔内のアムプラッツシースの位置決定のために、身体から離れたアムプラッツシースの近位端の終端縁、または身体から離れたアムプラッツシースの近位端の領域に配置された少なくとも１つのマーキングは、その中で、バルーンカテーテルに対するアンプラッツシースの対応する変位によって、身体から離れたバルーンカテーテルの近位端の領域に配置された少なくとも１つのマーキングと位置合わせすることができる。これにより、一方では、非透明または非半透明に形成されたアンプラッツシースを使用しても、体腔内の所望の位置に達したときに使用者に光学的指示が与えられる可能性がある。アンプラッツシースを位置決めする際、通常、バルーンカテーテルの遠位端を超えて突出しないようにする。そこでは、アムプラッツシースの長さは、アムプラッツシースの近位終端縁がバルーンカテーテルの近位マーキングと重なる時に、アンプラッツシースの身体に向かう遠位端が、バルーンおよび／またはバルーンカテーテルの遠位端を超えて突出しないように選択することができる。しかし、アムプラッツシースの長さは、アムプラッツシースの近位終端縁がバルーンカテーテルの近位マーキングと重なる時に、アンプラッツシースの身体に向かう遠位端が、バルーンおよび／またはバルーンカテーテルの遠位端と一致または位置合わせされるように選択される可能性もある。他方、同じことが、少なくとも身体から離れた近位領域において透明または半透明に形成されたアムプラッツシースにも当てはまる。しかし、これに加えて、アムプラッツシースの近位マーキングとバルーンカテーテルの近位マーキングが重なる時に、アンプラッツシースの身体に向かう遠位端は、バルーンおよび／またはバルーンカテーテルの遠位端を超えて突出しないか、またはバルーンカテーテルに対するアンプラッツシースの対応する変位によって、バルーンおよび／またはバルーンカテーテルの遠位端と位置合わせまたは一致させることができる可能性がある。これによっても、体腔内のアムプラッツシースの位置の光学的表示が使用者に与えられる。これにより、拡張システムを取り囲む体腔内の組織の意図しない損傷が起こらないことが簡単な方法で保証される。特に、拡張システムより遠位の領域は、アムプラッツシースの過度の前進およびそれに関連する損傷の可能性から保護される。

【0022】

さらに、本発明のさらなる特徴は、特許請求の範囲、実施形態、および図面から明らかである。本明細書において上述した特徴および特徴の組み合わせ、ならびに実施形態において後述する特徴および特徴の組み合わせは、それぞれ特定された組み合わせだけでなく、本発明の範囲から逸脱することなく他の組み合わせにおいても使用可能である。以下に図を示す：

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明によるアムプラッツシースの概略図

【図2】第１の実施形態による本発明による拡張システムの概略図

【図3】第２の実施形態による本発明による拡張システムの概略図

【図4】第３の実施形態による本発明による拡張システムの概略図

【実施例】

【0024】

図１は、アンプラッツシース１０の概略図を示す。通常、アンプラッツシース１０は、人間または動物の自然または人工的に作成された体腔内に位置決めするために役立ち、それを開いた状態に保ち、対応するアクセシビリティを作成および提供する。アムプラッツシース１０は、身体に向かう遠位端１２と、身体から離れた近位端１４とを含み、遠位端１２と近位端１２、１４との間に管腔１６が形成される。しかしながら、さらなる管腔が形成されることも考えられる。図示の実施形態に示されるアムプラッツシース１０は全体的に透明に形成されていることが分かる。しかしながら、アムプラッツシース１０が近位端１４の領域のみで透明または半透明に形成されていれば、基本的には十分である。さらに、管腔１６内に受容可能なカテーテル２２（図２を比較）に対するアムプラッツシース１０の相対的な位置決定のために、近位端１４の領域にマーキング１８を備えていることを認識できる。図示の実施形態では、マーキング１８が刻印されている。しかし、対応するマーキングが刻印または接着されている可能性もある。

【0025】

アムプラッツシース１０の長さＬａは、アムプラッツシース１０を体腔内に位置決めする際に、マーキング１８を含むアムプラッツシース１０の少なくとも近位領域が体腔から突出するように選択される。これにより、一方ではマーキング１８が見えるようになり、他方ではアムプラッツシース１０を容易に把持して近位端１４で動かすことができることが保証される。

【0026】

さらに、図示の実施形態によるアムプラッツシース１０は、その外面および内面に親水性コーティング３０を備えることが認識される。コーティング３０は、遠位端１２から始まる近位方向にアムプラッツシース１０の長さの約７５％にわたって延在することが認識される。アムプラッツシース１０の近位端１４の領域は、この領域をしっかりと把持することができるようにコーティングされていない。コーティングの長さＬｂに対するアンプラッツシースの長さＬａの比の具体例は、表１から取得できる。通常、親水性コーティングは、親水性ポリマー、または複数の親水性ポリマーの組み合わせ、ならびにさらなる可能な添加剤から構成される。

【0027】

さらに、アムプラッツシース１０の遠位端１２は、片側が面取りされて形成されていることが分かる。遠位端１２のこのような構成は、体腔内への前進、またはバルーンカテーテルの膨張したバルーンへの前進を容易にする。

【0028】

図２は、第１の実施形態による拡張システム２０の概略図を示す。拡張システム２０は、アムプラッツシース１０の人間および動物の自然または人工的に作成された体腔内への位置決めに役立つ。その中で、拡張システム２０は、図１で説明されているように、アムプラッツシース１０を含む。さらに、拡張システム２０は、バルーン２８を有するバルーンカテーテル２２を含む。バルーン２８は、身体に向かう遠位端２４と、身体から離れた近位端２６からなる。さらに、バルーンカテーテル２２は、アムプラッツシース１０の管腔１６内に位置決め、配置、および変位できるように形成されている。図示の実施形態では、バルーン２８は、アムプラッツシース１０の管腔１６内に完全に配置されている。使用時には、バルーンカテーテル２２は、通常、遠位方向に体腔内へシフトされる。バルーン２８が体腔内の拡張すべき位置に到達すると、バルーン２８は、バルーンカテーテル２２内の対応する液体伝導ラインを介して所定のサイズまで拡張される。体腔内の身体狭窄部の拡張が行われた後、アムプラッツシース１０が体腔内に遠位方向にも導入される。体腔内のアムプラッツシース１０の位置決定のために、マーキング１８は、バルーンカテーテル２２に対するアムプラッツシース１０の対応する変位によって、バルーン２８の近位端２６に位置合わせされなければならない。この位置では、アムプラッツシース１０の遠位端１２が、バルーン２８またはバルーンカテーテル２２の遠位端２４を超えて突出しないことが保証される。この位置では、遠位端１２は通常、バルーン２８の遠位端２４と一致する。バルーンカテーテル２２を近位方向に後退させた後、アムプラッツシース１０は、体腔内の所定の位置に留まり、従って、管腔１６を介した対応するアクセシビリティを自由に保つ。

【0029】

図３は、第２の実施形態による拡張システム２０の概略図を示す。ここに示される拡張システム２０の基本的な構造は、図２に示される拡張システムの構造に対応する。そこでも、拡張システム２０は、再びアムプラッツシース１０およびバルーンカテーテル２２を含み、バルーンカテーテル２２は、身体に向かう遠位端２４および身体から離れた近位端２６を有するバルーン２８からなる。また、それがアムプラッツシース１０の管腔１６内に配置できるように形成されている。図２に示す拡張システム２０の第１の実施形態とは対照的に、第２の実施形態による拡張システム２０のバルーンカテーテル２２は、身体から離れた近位部分にマーキング３２を含むことが認識される。このマーキング３２は、体腔内のアムプラッツシース１０の位置決定に役立つ。ここで、身体から離れたアムプラッツシースの近位端１４の終端縁１４’は、バルーンカテーテル２２に対するアムプラッツシース１０の対応する変位によって、マーキング３２に位置合わせされる。そこでは、アムプラッツシース１０の長さは、近位終端縁１４’がバルーンカテーテル２２の近位マーキング３２と重なると、アンプラッツシース１０の身体に向かう遠位端１２は、バルーン２８および／またはバルーンカテーテル２２の遠位端２４を超えて突出しないように選択される。しかしながら、アムプラッツシース１０の長さが、バルーンカテーテル２２の近位マーキング３２と近位終端縁１４’が重なると、アムプラッツシース１０の遠位端１２は、バルーン２８および／またはバルーンカテーテル２２の遠位端２４と一致または位置合わせされる（図３に概略的に示されている）ように選択される可能性もある。これにより、両方の場合において、アムプラッツシース１０の遠位端１２がバルーン２８またはバルーンカテーテル２２の遠位端２４を超えて突出しないことが保証される。

【0030】

図４は、第３の実施形態による拡張システム２０の概略図を示す。ここに示される拡張システム２０の基本構造は、図２および３に示される拡張システムの構造に対応する。身体から離れたアムプラッツシース１０の近位端１４の領域に配置されたマーキング１８に加えて、身体から離れたバルーンカテーテル２２の近位部は、さらなるマーキング３２を含む。両方のマーキング１８、３２は、体腔内のアムプラッツシース１０の位置決定に役立つ。ここで、マーキング１８、３２は、バルーンカテーテル２２に対するアムプラッツシース１０の対応する変位によって位置合わせされる。その中で、アンプラッツシース１０の長さが、２つのマーキング１８、３２の対応する重なりにおいて、身体に向かうアムプラッツシース１０の遠位端１２が、バルーン２８および／またはバルーンカテーテル２２の遠位端２４を超えて突出しないように選択される。しかし、アンプラッツシース１０の長さが、２つのマーキング１８、３２が重なると、アムプラッツシース１０の遠位端１２が、バルーン２８および／またはバルーンカテーテル２２の遠位端２４と一致または位置合わせされるように、選択される可能性もある。これにより、両方の場合において、アムプラッツシース１０の遠位端１２がバルーン２８またはバルーンカテーテル２２の遠位端２４を超えて突出しないことが保証される。図４では、マーキング３２がまだマーキング１８と位置合わせされていない状況が示されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【国際調査報告】