▶ ユナイテッド ステイツ エンドスコピー グループ，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-10-25
(54)【発明の名称】内視鏡切除アセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/32 20060101AFI20231018BHJP
A61B 17/94 20060101ALI20231018BHJP
【ＦＩ】
A61B17/32 528
A61B17/94
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023521559
(86)(22)【出願日】2021-10-08
(85)【翻訳文提出日】2023-04-06
(86)【国際出願番号】 US2021054266
(87)【国際公開番号】W WO2022076882
(87)【国際公開日】2022-04-14
(31)【優先権主張番号】63/089,360
(32)【優先日】2020-10-08
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】503423661
【氏名又は名称】ユナイテッド ステイツ エンドスコピー グループ，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100191086
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 香元
(72)【発明者】
【氏名】グレガン，ダレン
(72)【発明者】
【氏名】ルッソ，ジェシカ
(72)【発明者】
【氏名】バイアーズ，セス
(72)【発明者】
【氏名】モハンマドポア，レザ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160FF04
4C160FF19
4C160MM32
4C160NN01
4C160NN09
(57)【要約】
内視鏡切除アセンブリは、内視鏡装置に適合するように構成されたアダプターを備える。プッシャーは、プッシャーにより画定された中央開口にアダプターを挿入することにより、アダプター上に配置される。切断装置は、スネアループと、スネア駆動ケーブルとを備え、プッシャーに取り外し可能に連結される。切断装置は、スネアドライバの起動によりスネアループが収縮した場合に、組織を切除するように構成される。組織に係合するためのクリップは、プッシャーから離れた位置でアダプターに装着することができる。
【選択図】図１Ｃ
【選択図】図１Ｃ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
内視鏡切除アセンブリであって、内視鏡装置に連結するように構成されたアダプターと、
前記アダプターに配置されたプッシャーと、
前記プッシャーを前記アダプターに対して遠位方向に移動させるように構成された少なくとも１つのドライバと、
前記プッシャーに取り外し可能に連結された切断装置と、
を含み、
前記切断装置は、前記プッシャーの少なくとも一部が前記アダプターから離れている場合に、前記プッシャーから取り外されるように構成され、
前記アダプターにはクリップが装着されるように構成されることにより、前記クリップは、前記切断装置が前記プッシャーから取り外される前に、前記アダプターから解放されて組織に係合する、前記内視鏡切除アセンブリ。
【請求項2】
前記切断装置は、スネア駆動ケーブルと、スネアループとを備え、前記スネアループは、前記スネア駆動ケーブルが起動すると収縮する、請求項１に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項3】
前記プッシャーは、少なくとも１つのリテーナを含み、前記スネアループは、少なくとも１つのリテーナにより画定される通路に収容される、請求項２に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項4】
前記少なくとも１つのリテーナがスリットを画定し、前記スネアループは、前記スネアループが収縮したときに前記スリットを介して前記通路から抜ける、請求項３に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項5】
前記切断装置は、前記プッシャーの遠位面から設定距離に配置される、請求項１に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項6】
前記設定距離が１～５ｍｍである、請求項５に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項7】
前記プッシャーが前記アダプターの外面に配置され、前記クリップが前記アダプターの前記外面に装着される、請求項１に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項8】
前記プッシャーが前記クリップを遠位方向に押すことにより、前記クリップが前記アダプターから解放されて組織に係合する、請求項１に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項9】
前記プッシャーと前記クリップとが互いに固定される、請求項１に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項10】
内視鏡用把持器は、前記クリップが前記組織に係合する前に、前記アダプター内に前記組織をリクルートする、請求項１に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項11】
前記少なくとも１つのドライバは、前記クリップが前記組織に係合した後、前記プッシャーを前記クリップの真上の位置に移動させる、請求項１に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項12】
前記少なくとも１つのドライバは、前記クリップが前記組織に係合した後、前記プッシャーが前記アダプターの縁から０～３ｃｍの範囲を超えて延在するように前記プッシャーを移動させる、請求項１に記載の内視鏡切除アセンブリ。
【請求項13】
組織を切除する方法であって、切断装置をプッシャーに取り外し可能に連結することと、
前記プッシャーをアダプターに配置することであって、前記アダプターは、内視鏡装置に連結するように構成され、前記アダプターは、クリップが装着されるように構成される、前記配置することと、
前記組織を前記アダプターにリクルートすることと、
前記クリップを前記組織上に展開することであって、前記クリップは、前記アダプターから解放されて前記組織に係合する、前記展開することと、
前記切断装置によって前記組織を切除することであって、前記切断装置は、前記プッシャーから取り外され、前記組織を切除する、前記切除することと、
を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１０月８日に出願された米国仮出願第６３／０８９，３６０号に対する優先権の利益を主張するものであり、その全ての内容は参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２０年１０月８日に出願された米国仮出願第６３／０８９，３６０号に対する優先権の利益を主張するものであり、その全ての内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本出願は、内視鏡手術などの外科手術で使用される装置に関し、より具体的には、内視鏡装置に接続可能な内視鏡切除アセンブリに関する。
【背景技術】
【0003】
消化管からの診断用組織の取得などの内視鏡切除手術は、内視鏡および内視鏡切除装置を使用して行うことができる。一般に、内視鏡は、小型の柔軟性のある器具を挿入して前進させることができる１つまたは複数のチャネルを有する長くて柔軟性の挿入管を含む。一般に、内視鏡は、侵襲的な手術を必要とせずに、特定の部位、臓器、通路等の内視を可視化することができる種々の光学的特徴を有する。例えば、挿入管は、画像または画像生成信号を照射された手術部位から観察手段に送信し、内視鏡の作業端で行われる動作の全視野をオペレータに提供することができる。
【0004】
一部の内視鏡全層切除術では、オペレータは最初に消化管内の病変などの組織を特定する。組織は、吸引または他の手段を介して内視鏡装置に設けられたキャップ内に引き込まれる。次に、クリップが組織上に展開される。最後に、例えば、スネア等の切断装置は、クリップの先端を切断して組織を取り外し、クリップを他の開口欠陥上に閉じた状態にする。
【0005】
切断に起因する欠陥を事前に閉塞するために、切断前にクリップを展開する必要がある。また、クリップは、身体が治癒するまで切除部位に残る必要がある。したがって、クリップが展開される前に組織の切断を防止する必要がある。クリップが切除部位に固定されたままであることができるように、組織の切除および除去後、一部の組織がクリップの上に残ることを確実にする必要もある。
【発明の概要】
【0006】
本発明の実施形態は、内視鏡手術で使用するための内視鏡切除アセンブリを提供する。本発明の内視鏡切除アセンブリは、一般的な内視鏡装置に対応するように設計および形状を変更してもよいし、内視鏡装置の製造メーカに固有の構造を有する内視鏡装置に対応するように設計および形状を変更してもよい。
【0007】
また、本発明の一態様では、内視鏡切除アセンブリは、内視鏡装置に連結されるアダプターを有する。アダプターにはプッシャーが配置される。少なくとも１つのドライバは、プッシャーをアダプターに対して遠位方向に移動させるように構成される。切断装置は、プッシャーに取り外し可能に連結され、プッシャーの少なくとも一部がアダプターから離れている場合に、プッシャーから取り外されるように構成される。アダプターは、クリップを装着するように構成される。クリップは、切断装置がプッシャーから取り外される前に、アダプターから解放されて組織に係合する。
【0008】
本発明の更なる特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1A】一実施形態に係る内視鏡切除アセンブリのアセンブリ全体の正面図である。
【図2D】一実施形態に係るプッシャーの斜視図である。
【図3A】一実施形態に係るプッシャーと切断装置のアセンブリの斜視図である。
【図3B】一実施形態に係るプッシャー、切断装置、第１のドライバ、および第２のドライバのアセンブリの斜視図である。
【図3C】一実施形態に係るプッシャーと切断装置のアセンブリの斜視図である。
【図3D】一実施形態に係る切断装置、カテーテル、およびアダプターの斜視図である。
【図3E】一実施形態に係るクリップの説明図である。
【図4】一実施形態に係るアダプター、クリップ、ならびにプッシャー、切断装置、第１のドライバ、第２のドライバ、およびカテーテルのアセンブリの説明図である。
【図5A】一実施形態に係るアダプターを有するプッシャーおよびクリップのアセンブリの斜視図である。
【図5B】一実施形態に係る切除作業中のアダプターを有するプッシャーおよびクリップのアセンブリの斜視図である。
【図5C】一実施形態に係る切除作業中のアダプターを有するプッシャーおよびクリップのアセンブリの斜視図である。
【図6A】一実施形態に係る内視鏡切除アセンブリの展開位置におけるアセンブリ全体の斜視図である。
【図6B】一実施形態に係る内視鏡切除アセンブリの展開位置におけるアセンブリ全体の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
ここで、本発明は、様々な実施形態を参照して、以下により完全に説明される。これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全になり、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるように提供される。実際に、本発明は、多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に説明される実施形態に限定して解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用される法的要件を満たすように提供される。本明細書及び添付の特許請求の範囲に使用される、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈によりそうでないことが明確に示されない限り、複数形の指示対象を含む。
【0011】
本発明の実施形態は、組織の粘膜層を過去に浸潤させた異形成を除去するために、ＧＩ管の粘膜筋を切断または貫通させるために用いることができる。切除により生じた欠陥を事前に閉塞するために、切除前に組織上にクリップを展開することができる。
【0012】
図１Ａ～１Ｃおよび２Ａ～２Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、内視鏡切除アセンブリ１００は、アダプター１７０、プッシャー１８０、切断装置１５０、およびクリップ１６０を含む。アダプター１７０は、内視鏡装置に取り付けるように構成される。図５Ａ～５Ｃに示すように、プッシャー１８０は、アダプター１７０上に配置され、アダプター１７０に対して軸方向にスライドするように構成される。切断装置１５０は、開状態と閉状態との間で動作する、組織を切断するための内視鏡ツールである。図３Ａおよび３Ｂに示すように、切断装置１５０は、プッシャー１８０に取り外し可能に連結される。クリップ１６０は、開状態と閉状態との間で動作するように構成された内視鏡ツールであり、組織に係合するように構成される。図５Ａ～５Ｃに示すように、クリップ１６０は、プッシャー１８０から離れた位置で、開状態のアダプター１７０に装着される。内視鏡切除アセンブリ１００は、オペレータによって制御され、プッシャー１８０をアダプター１７０に対して遠位方向にスライドさせるように構成された少なくとも１つのドライバをさらに含む。プッシャー１８０がアダプター１７０に対して遠位方向にスライドすると、クリップ１６０は、プッシャー１８０によって押されてアダプター１７０の先端縁１７０１から滑り落ち、閉状態に向かって再形成することによって組織に係合する。次いで、切断装置１５０は、オペレータによって起動されてプッシャー１８０から取り外され、閉状態に向かって操作することによってプッシャー上の組織を切除することができる。
【0013】
図１Ａ～Ｃおよび２Ａ～２Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、内視鏡切除アセンブリ１００は、少なくとも１つのドライバおよび少なくとも１つのシース、カテーテル１４０、クリップ展開ハンドル１９０、およびハンドル１３０を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのドライバは、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシースは、第１のシース１１１および第２のシース１１２を含む。いくつかの実施形態では、これらのドライバは、互いに直接隣接するか、プッシャー１８０の円周に沿って幾分離間していてもよい。例えば、これらのドライバは、約１０度～約１８０度、または約１５度～約９０度、または約３０度の間隔で配置されてもよい。
【0014】
図３Ｂは、プッシャー１８０、切断装置１５０、および少なくとも１つのドライバを含む、内視鏡切除アセンブリ１００の遠位構成要素の組立を示す。切断装置１５０は、組織を切断するための内視鏡ツールであり、開状態と閉状態との間で動作する。いくつかの実施形態では、切断装置１５０は、スネア駆動ケーブル１５２およびスネアループ１５４を有する。いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、少なくとも１つのリテーナを含む。図３Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリテーナは、第１のリテーナ１８３および第２のリテーナ１８４を含み、切断装置１５０がプッシャー１８０に取り外し可能に連結されるように、スネアループ１５４を保持する。プッシャー１８０は、少なくとも１つのドライバによって駆動される。図３Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、少なくとも１つのドライバは、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２を含む。いくつかの実施形態では、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２を作動させて、プッシャー１８０を遠位方向に移動させることができる。
【0015】
図５Ａ～５Ｃに示すように、プッシャー１８０は、アダプター１７０に配置され、アダプター１７０に対して軸方向にスライドするように構成される。アダプター１７０は、摩擦を低減し、プッシャー１８０およびクリップ１６０の動きをサポートするための材料を含み得る。アダプター１７０に適した材料としては、ポリカーボネート、Ｋ樹脂、アクリル、キシラー、ＡＳＡ、ポリプロピレン、シリコーン、ＴＰＥＳ等のプラスチック、または他の同様の材料が挙げられる。アダプター１７０は、全体的または部分的に、そのようなプラスチックまたは他の材料を含むことができる。クリップ１６０は、開状態と閉状態との間で動作するように構成された内視鏡ツールであり、組織に係合するように構成される。クリップ１６０は、プッシャー１８０から離れた位置で、開状態のアダプターに装着される。いくつかの実施形態では、プッシャー１８０およびクリップ１６０は一体に固定されない。しかし、いくつかの実施形態では、プッシャー１８０およびクリップ１６０は一体に固定される。例えば、プッシャー１８０に１つまたは複数の凹部を形成することができ、クリップ１６０に１つまたは複数の突起を形成することができ、１つまたは複数の突起は、１つまたは複数の凹部に固定されるように構成される。プッシャー１８０およびクリップ１６０は、溶接、接着、およびオーバーモールドなどの他の手段によって一体に固定することができる。いくつかの実施形態では、切断装置１５０のスネア駆動ケーブル１５２は、カテーテル１４０内に延在する。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、アダプター１７０と連結される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのドライバは、少なくとも１つのシース内にそれぞれ延在する。図２Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２は、それぞれ第１のシース１１１および第２のシース１１２内に延在する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシースをアダプター１７０に取り付けることができる。
【0016】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのドライバを作動させて、プッシャー１８０を遠位方向に移動させることができる。その結果、プッシャー１８０は、アダプター１７０に対して遠位方向にスライドする。いくつかの実施形態では、プッシャー１８０がアダプター１７０に対して遠位方向にスライドすると、クリップ１６０は、プッシャーによって押されてアダプター１７０の先端縁１７０１から滑り落ち、閉状態に復帰することで組織に係合する。切断装置１５０は、起動されてプッシャー１８０から取り外され、閉状態に向かって操作することによって組織を切断することができる。
【0017】
図２Ａおよび２Ｃに示すように、アダプター１７０は、内面および外面を有する。いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、管腔１７３および少なくとも１つのオーバーモールドを含む。図２Ａおよび２Ｃに示すように、少なくとも１つのオーバーモールドは、オーバーモールド１７１およびオーバーモールド１７２を含み得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、遠位開放端および近位開放端を有する略筒状に形成される。アダプター１７０は中空であり、組織チャンバチャネルを画定する。様々な実施形態において、アダプター１７０は、異なるタイプの内視鏡装置（例えば、Ｏｌｙｍｐｕｓ（登録商標）、Ｆｕｊｉｎｏｎ（登録商標）、またはＰｅｎｔａｘ（登録商標）内視鏡）に取り付けるように構成される。例えば、アダプター１７０の内面および外面は輪郭付けされ、アダプター１７０の内径および外径は、内視鏡装置との良好な適合を提供するために変更され得る。いくつかの実施形態では、内視鏡装置は、アダプター１７０の近位端に圧入される。ゴムや他の弾性ポリマーなどの柔軟性材料は、内視鏡装置とアダプター１７０の適合を強化するために、アダプター１７０の内面にオーバーモールドまたは接着することができる。いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、内視鏡装置の遠位端の周りに巻き付けられるように構成されたゴムバンドなどの柔軟なバンドを備える。当業者であれば、アダプター１７０の形状または組織チャンバチャネルの形状が、内視鏡装置の動作を妨げない限り、任意の適切な形状であり得ることを理解すべきである。組織チャンバチャネルは、切除作業中に切除される組織を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、アダプター１７０の内部から様々な光学特性を通して外部環境を可視化できるように十分に透明な材料で全体的または部分的に形成される。いくつかの実施形態では、切除作業中、十分に透明な材料により、オペレータは、クリップ１６０が展開されているかどうかを確認することができ、組織切除前に切断装置１５０の位置を観察することができる。
【0019】
アダプター１７０は、クリップ１６０およびプッシャー１８０がアダプター１７０上に配置されることを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、図５Ａ～５Ｃに示すように、アダプター１７０は、クリップ１６０およびプッシャー１８０がアダプター１７０の外面に配置されることを可能にするように構成される。アダプター１７０は、クリップ１６０およびプッシャー１８０がアダプター１７０に対して軸方向にスライドできるように構成される。いくつかの実施形態では、図５Ａ～５Ｃに示すように、アダプター１７０の外面は、クリップ１６０およびプッシャー１８０がアダプター１７０に対して軸方向にスライドできるように滑らかな表面である。
【0020】
当業者であれば、アダプター１７０は、クリップ１６０およびプッシャー１８０がアダプター１７０に配置され、かつアダプター１７０に対して軸方向にスライド可能であれば、任意の形状および構造構成要素を有してもよいことを理解すべきである。例えば、いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、クリップ１６０及び／またはプッシャー１８０がアダプター１７０の内面に配置されることを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、クリップ１６０及び／またはプッシャー１８０が支持面上に配置されてもよいように、アダプター１７０の内部に形成された支持面を含む。いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、クリップ１６０及び／またはプッシャー１８０が１つまたは複数のガイドレールに沿って軸方向にスライドできるように、１つまたは複数のガイドレールを含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、クリップ１６０及び／またはプッシャー１８０が１つまたは複数の縦スリットに沿って軸方向にスライドできるように、１つまたは複数の縦スリットを含む。
【0021】
いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、カテーテル１４０と連結するように構成され得る。図２Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、カテーテル１４０をアダプター１７０の管腔１７３に挿入することによってカテーテル１４０と連結される。管腔１７３は、カテーテル１４０がアダプター１７０の外面と連結されるように、アダプター１７０の外面上に形成されてもよい。管腔１７３は、カテーテル１４０がアダプター１７０に対して軸方向に自在にスライドできるように、カテーテル１４０とアダプター１７０との間に滑りばめを提供し得る。当業者であれば、カテーテル１４０が内視鏡装置および内視鏡切除アセンブリ１００の他の構成要素の動作を妨げない限り、カテーテル１４０がアダプター１７０の内面などのアダプター１７０の任意の部分に連結され得ることを理解すべきである。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、カテーテル１４０がアダプター１７０に形成された孔を通って延在するように、アダプター１７０を貫通することができる。さらに、当業者であれば、カテーテル１４０が内視鏡装置および内視鏡切除アセンブリ１００の他の構成要素の動作を妨げない限り、アダプター１７０をカテーテル１４０に固定するか、またはカテーテル１４０から取り外すことができることを理解すべきである。
【0022】
いくつかの実施形態では、アダプター１７０は、少なくとも１つのシースに取り付けるように構成され得る。図５Ａ～５Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシースは、第１のシース１１１および第２のシース１１２を含み、第１のシース１１１および第２のシース１１２は、それぞれオーバーモールド１７１およびオーバーモールド１７２によってアダプター１７０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、オーバーモールド１７１およびオーバーモールド１７２は、少なくとも１つのシースがアダプター１７０の外面に取り付けられるように、アダプター１７０の外面に形成される。当業者であれば、少なくとも１つのシースを他の手段、例えば摩擦、熱かしめ、接着、または溶接によってアダプター１７０に取り付けることができることを理解すべきである。当業者であれば、少なくとも１つのシースが内視鏡切除アセンブリ１００の内視鏡装置および他の構成要素の動作を妨げない限り、少なくとも１つのシースがアダプター１７０の内面等のアダプター１７０の任意の部位に取り付けることができることを理解すべきである。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシースは、アダプター１７０に形成された孔を通って延在するように、アダプター１７０を貫通することができる。さらに、当業者であれば、少なくとも１つのシースがアダプター１７０に取り付けられないことを理解すべきである。代わりに、少なくとも１つのシースが内視鏡装置および内視鏡切除アセンブリ１００の他の構成要素の動作を妨げない限り、少なくとも１つのシースを内視鏡装置または内視鏡切除アセンブリ１００の任意の構成要素に取り付けることができる。
【0023】
図２Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、第１のノブ１８１および第２のノブ１８２を含む少なくとも１つのノブと、第１のリテーナ１８３および第２のリテーナ１８４を含む少なくとも１つのリテーナとを含む。
【0024】
プッシャー１８０は、アダプター１７０上に配置されるように構成され、アダプター１７０に対して軸方向にスライドすることができる。図２Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、略環状であり、中央開口１８５を規定する。図５Ａに示すように、いくつかの実施形態では、プッシャー１８０がアダプター１７０の外面に配置され、アダプター１７０に対して軸方向にスライドできるように、アダプターを中央開口１８５に挿入することができる。様々な実施形態では、中央開口１８５は、アダプター１７０の外面の異なる形状に適合するように異なる形状を有してもよい。様々な実施形態では、プッシャー１８０は、アダプター１７０の内面または外面上、またはアダプター１７０の内側に形成された支持面上に配置されるように構成され得る。様々な実施形態では、プッシャー１８０は、プッシャー１８０がアダプター１７０に対して軸方向にスライドできるように、アダプター１７０のガイドレールや縦スリット等に嵌合するための突起や凹部等の構造構成要素または他の構造構成要素を含み得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、図５Ａに示されるように、アダプター１７０の全周に配置されるように構成された閉環構造を有する。当業者であれば、内視鏡装置および内視鏡切除アセンブリ１００の他の構成要素の動作を妨害しない限り、プッシャー１８０がアダプター１７０の周囲の一部に配置され得ることを理解すべきである。例えば、プッシャー１８０は、アダプター１７０の周囲の半分に配置されるように構成されたハーフリング構造を有してもよい。
【0026】
いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、少なくとも１つのドライバに取り付けられる。プッシャー１８０は、少なくとも１つのドライバに取り付けるための少なくとも１つのノブを含み得る。いくつかの実施形態では、図２Ｂおよび２Ｃに示すように、少なくとも１つのドライバは、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２を含み、少なくとも１つのノブは、第１のノブ１８１および第２のノブ１８２を含む。いくつかの実施形態では、図２Ｃおよび３Ｂに示すように、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２の遠位端は、円形に曲げられ、第１のノブ１８１および第２のノブ１８２の周りに取り付けられる。したがって、少なくとも１つのドライバは、プッシャー１８０の少なくとも１つのノブに固定される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのノブは、少なくとも１つのドライバの曲げられた遠位端を挿入可能な丸ノブである。当業者であれば、少なくとも１つのドライバが、プッシャー１８０の他の構造構成要素、例えば、プッシャー１８０に形成された１つまたは複数の孔に適合するか、またはそれに固定され得ることを理解すべきである。少なくとも１つのドライバのプッシャー１８０への取り付けを強化するために、接着剤を塗布することができる。様々な実施形態では、少なくとも１つのドライバは、異なる手段、例えば、接着、溶接、またはオーバーモールドによってプッシャー１８０に取り付けられ得る。
【0027】
少なくとも１つのドライバは、プッシャー１８０を遠位方向に移動させるように構成される。いくつかの実施形態では、図５Ａ～５Ｃに示すように、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２は、それぞれ第１のシース１１１および第２のシース１１２内に延在する。いくつかの実施形態では、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２を作動させて、第１のシース１１１および第２のシース１１２に対して遠位方向に前進させ、プッシャー１８０を遠位方向に押すことができる。当業者であれば、少なくとも１つのドライバが、プッシャー１８０を遠位方向に移動させるように構成された様々な構造構成要素を含み得ることを理解すべきである。例えば、いくつかの実施形態では、少なくとも１つのドライバは、遠位端がプッシャー１８０に結び付けられたプルスレッドを備えることができ、プルスレッドは、プルスレッドの近位端が後退したときに、プッシャー１８０を遠位方向に引っ張るように構成される。当業者であれば、プッシャー１８０が少なくとも１つのドライバによって遠位方向に駆動され得る限り、少なくとも１つのドライバがプッシャー１８０に連結または取り付けられなくてもよいことを理解すべきである。
【0028】
いくつかの実施形態では、ばねがクリップ展開ハンドル１９０または少なくとも１つのシースに連結される。ばねは、ばねが軸方向に少なくとも１つのドライバに力を及ぼすように、圧縮または延在されるように構成することができる。クリップ展開ハンドル１９０は、少なくとも１つのシースに対する少なくとも１つのドライバの軸方向の動きを防止するためのストッパーを含むことができる。クリップ展開ハンドル１９０は、ストッパーが少なくとも１つのドライバの軸方向の動きを防止しないように、例えば、ストッパーを変形させることによってストッパーを作動させるように構成することができる。その結果、圧縮または延在されたばねは、少なくとも１つのドライバを少なくとも１つのシースに対して軸方向に移動させ、少なくとも１つのドライバは、プッシャー１８０を遠位方向に移動させる。
【0029】
いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、アダプター１７０に装着されたばねである。ばねは、アダプター１７０と連結され、プッシャー１８０がアダプター１７０上に配置されたときに、プッシャー１８０によって圧縮または延在されるように構成することができる。したがって、ばねは、遠位方向にプッシャー１８０に力を加える。ストッパーは、アダプター１７０、内視鏡装置、または内視鏡切除アセンブリ１００の他の構造構成要素に連結することができ、アダプター１７０に対するプッシャー１８０の遠位方向の動きを防止するように構成することができる。シース内に延在するプルスレッドなどのアクチュエータは、ストッパーと動作可能に連結することができる。アクチュエータは、ストッパーがプッシャー１８０の遠位方向の動きを防止するように、例えば、ストッパーを変形させるか、ストッパーを他の構造構成要素から取り外すことによって、ストッパーを作動させるように構成される。その結果、圧縮されたばねがプッシャー１８０を押し、プッシャー１８０がアダプター１７０に対して遠位方向にスライドする。
【0030】
いくつかの実施形態では、アダプター１７０が内視鏡装置に対して軸方向にスライドできるように、アダプター１７０は内視鏡装置とスライド可能に連結される。シース内に延在するプルスレッドなどのアクチュエータは、アダプターと動作可能に連結することができる。アクチュエータは、プッシャー１８０がアダプター１７０に対して遠位方向に移動するように、アダプター１７０を内視鏡装置およびプッシャー１８０に対して近位方向に移動させるように構成される。
【0031】
プッシャー１８０は、切断装置１５０と取り外し可能に連結される。切断装置１５０は、開状態と閉状態との間で動作する、組織を切断するための内視鏡ツールである。いくつかの実施形態では、図２Ｂに示すように、切断装置１５０は、スネア駆動ケーブル１５２およびスネアループ１５４を含む。図２Ｂは、開状態の切断装置１５０を示す。スネア駆動ケーブル１５２は、切断装置１５０が閉状態に向かって動作するように、スネアループ１５４を収縮させるように作動することができる。
【0032】
いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、少なくとも１つのリテーナを含む。図２Ｄおよび３Ａに示すように、いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリテーナは、第１のリテーナ１８３および第２のリテーナ１８４を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリテーナのそれぞれが通路およびスリットを画定する。図２Ｄおよび３Ａに示すように、第１のリテーナ１８３は、通路１８３１およびスリット１８３２を画定し、第２のリテーナ１８４は、通路１８４１およびスリット１８４２を画定する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリテーナによって画定される通路は、切断装置１５０のスネアループ１５４を収容するように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリテーナによって画定されるスリットは、プッシャー１８０によって画定される中央開口１８５と通路を連通させるように構成される。図３Ｂは、プッシャー１８０を有する切断装置１５０の組立を示す。図３Ｂに示すように、スネアループ１５４は、開状態にあり、第１のリテーナ１８３によって画定される通路１８３１および第２のリテーナ１８４によって画定される通路１８４１に収容される。したがって、スネアループ１５４は、プッシャー１８０によって画定される平面に実質的に平行な平面内にあり、プッシャー１８０が軸方向に移動するとき、プッシャー１８０と連携して移動する。スネア駆動ケーブル１５２を作動させることによってスネアループ１５４が収縮されると、第１のリテーナ１８３によって画定されるスリット１８３２および第２のリテーナ１８４によって画定されるスリット１８４２によって、スネアループ１５４は、通路から脱出して、プッシャー１８０によって画定された中央開口１８５内に径方向内側に移動する。プッシャー１８０は、溝加工、接着、溶着等が可能な１つまたは複数の構成要素から形成することができ、切断装置１５０をプッシャー１８０に取り外し可能に保持する少なくとも１つのリテーナを形成することができる。
【0033】
いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、少なくとも１つのノブの周りに形成された少なくとも１つのハウジングを含む。図３Ｃに示すように、ハウジング１８１１は、ノブ１８１の周りに形成することができ、ハウジング１８２１は、ノブ１８２の周りに形成することができる。図３Ｃに示すように、いくつかの実施形態では、スネアループ１５４は、スネアループ１５４が少なくとも１つのハウジングの内向き表面に沿って配置されるように、少なくとも１つのハウジングが配置される位置で曲げられる。したがって、少なくとも１つのハウジングは、開状態と閉状態との間でスネアループ１５４の動作を妨げない。当業者であれば、任意の実施形態では、構造構成要素が開状態と閉状態との間でスネアループ１５４の動作を妨げないように、スネアループ１５４は、プッシャー１８０に形成された様々な構造構成要素の周りに延在するように曲げたり変形させたりすることができることを理解すべきである。当業者であれば、任意の実施形態では、構造構成要素が開状態と閉状態との間でスネアループ１５４の動作を妨げないように、プッシャー１８０の各構成要素の表面には、スネアループ１５４を収容するための通路を形成することができることを理解すべきである。
【0034】
図２Ｄおよび３Ａに示すように、いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリテーナがプッシャー１８０の近位面上に形成される。したがって、スネアループ１５４が少なくとも１つのリテーナを通して形成された通路に収容されるとき、スネアループ１５４は、プッシャー１８０の遠位面から設定距離に配置される。設定距離は、例えば、２～４ｍｍまたは１～５ｍｍとすることができる。いくつかの実施形態では、設定距離は、ユーザのニーズや解剖学的な制約に応じて変更することができる。当業者であれば、少なくとも１つのリテーナが、切断装置１５０と取り外し可能に連結するように構成された様々な構造構成要素を含み得ることを理解すべきである。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリテーナは、スネアループ１５４を保持するように構成された溝を含み得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのリテーナは、スネアループ１５４の曲がった部分または突出した部分に適合するように構成された孔または凹部を含み得る。当業者であれば、少なくとも１つのリテーナがプッシャー１８０の任意の部分、例えば近位面、遠位面、内向き表面、または外向き表面上に形成され得ることを理解すべきである。
【0035】
様々な実施形態では、プッシャー１８０は、様々な手段によってスネアループ１５４に取り外し可能に連結することができる。いくつかの実施形態では、スネアループ１５４は、プッシャー１８０に取り外し可能に接着することができる。いくつかの実施形態では、スネアループ１５４は、プッシャー１８０に磁気的に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、スネアループ１５４は、破断可能なシールによりプッシャー１８０に取り外し可能に連結されてもよい。破断可能なシールは、プッシャー１８０に取り付けられ、プッシャー１８０から取り外すように構成された剛性シールを含み得る。破断可能なシールは、プッシャー１８０に取り付けられた軟質シールをさらに含み、スネアループ１５４は、軟質シールを切断することによってシールを破断するように構成される。当業者であれば、様々な実施形態では、スネアループ１５４がプッシャー１８０と取り外し可能に連結されるとき、スネアループ１５４がプッシャー１８０の遠位面から設定距離に配置され得ることを理解すべきである。ここで、設定距離は、例えば、２～４ｍｍまたは１～５ｍｍとすることができる。
【0036】
切断装置１５０は、組織を切除するための内視鏡ツールであり、開状態と閉状態との間で動作する。いくつかの実施形態では、図２Ｂに示すように、切断装置１５０は、スネア駆動ケーブル１５２およびスネアループ１５４を含む。いくつかの実施形態では、スネア駆動ケーブル１５２およびスネアループ１５４は、導電性金属ワイヤで形成されており、スネア駆動ケーブル１５２およびスネアループ１５４に電流を向けることによって、誘電エネルギーの使用が可能になる。いくつかの実施形態では、スネア駆動ケーブル１５２およびスネアループ１５４は、ステンレス鋼、ニチノール、ニッケル－チタン形状記憶合金、ＰＴＦＥ、ポリオレフィン、フッ素化エチレンプロピレン等のポリマーを含む材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、スネア駆動ケーブル１５２は、スネアループ１５４によって画定される平面に対して実質的に垂直な角度で溶接することによって、スネアループ１５４に取り付けられる。いくつかの実施形態では、図３Ｄに示すように、スネア駆動ケーブル１５２は、カテーテル１４０内に延在する。いくつかの実施形態では、スネア駆動ケーブル１５２の近位端は、ハンドル１３０と動作可能に連結される。図２Ｂ及び図３Ｄは、開状態の切断装置１５０を示す。いくつかの実施形態では、ハンドル１３０は、カテーテル１４０に対してスネア駆動ケーブル１５２を後退させるように構成される。その結果、スネア駆動ケーブル１５２は、スネアループ１５４の一部または全体をカテーテル１４０内に引き込むことにより、スネアループ１５４は、開状態のループ面積よりも小さいループ面積を有する閉状態に向かって収縮する。
【0037】
いくつかの実施形態では、切断装置１５０は、一体のワイヤである。切断装置１５０は、カテーテル１４０内で近位端から遠位端まで延在し、カテーテル１４０の遠位端から突出してスネアループを形成し、カテーテル１４０内で遠位端から近位端まで延在する。そのため、切断装置１５０の両端は、カテーテル１４０がハンドル１３０と動作可能に連結されるカテーテル１４０の近位端に配置される。ハンドル１３０は、切断装置１５０の一端または両端をカテーテル１４０に対して後退させることにより、スネアループ１５４を収縮させて切断装置１５０を作動させるように構成される。
【0038】
いくつかの実施形態では、切断装置１５０は、一体のワイヤである。切断装置１５０は、近位端がカテーテル１４０の近位端に配置され、遠位端がカテーテル１４０の遠位端に取り付けられた状態で、カテーテル１４０内に延在する。ハンドル１３０は、切断装置１５０の近位端をカテーテル１４０に対して後退させることによって切断装置１５０を作動させ、スネアループ１５４を収縮させるように構成される。
【0039】
切断装置１５０は、プッシャー１８０に取り外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、図３Ｂに示すように、切断装置１５０のスネアループ１５４は、プッシャー１８０の少なくとも１つのリテーナによって画定される通路１８３１および通路１８４１内に保持される。いくつかの実施形態では、ハンドル１３０によってスネア駆動ケーブル１５２が後退されると、スネアループ１５４は、収縮して、プッシャー１８０によって画定されたスリット１８３２およびスリット１８４２を介して、通路１８３１および通路１８４１から脱出し、プッシャー１８０によって画定された中央開口１８５内に径方向内側に移動する。
【0040】
当業者であれば、切断装置１５０がプッシャー１８０と取り外し可能に連結され得る限り、切断装置１５０が組織を切断するための任意の既知の内視鏡ツールを含み得ることを理解すべきである。いくつかの実施形態では、切断装置１５０は、組織を切断するための１つまたは複数の爪を備える。当業者であれば、切断装置１５０がプッシャー１８０の任意の部分、例えば、プッシャー１８０の近位面、遠位面、内向き表面、または外向き表面に取り外し可能に連結され得ることを理解すべきである。さらに、当業者であれば、任意の実施形態では、切断装置１５０がプッシャー１８０の遠位面から設定距離に配置され得ることを理解すべきである。ここで、設定距離は、例えば、２～４ｍｍまたは１～５ｍｍとすることができる。
【0041】
いくつかの実施形態では、図３Ｂに示すように、切断装置１５０は、開状態でプッシャー１８０に取り外し可能に連結される。当業者であれば、切断装置１５０が開状態と閉状態で操作できる種々の内視鏡ツールを含み得ることを理解すべきである。様々な実施形態では、切断装置１５０は、閉状態又は開状態と閉状態との中間状態で、プッシャー１８０に取り外し可能に連結される。
【0042】
クリップ１６０は、組織に係合するように展開可能な内視鏡用クリップである。クリップは、現在ステリス社から販売されているＰａｄｌｏｃｋ Ｃｌｉｐ（登録商標）欠陥閉鎖システムに基づくものであってもよい。いくつかの実施形態では、クリップ１６０は、組織に係合するための複数のタインを備える。いくつかの実施形態では、クリップ１６０の各タインは、様々な目的、例えば、組織を圧迫することによって出血を止めること、組織への血流を依然として可能にしながら最適な治癒能力を可能にすること、および組織が自分治癒するまで組織と一緒に保持することなどのために、鈍っていてもよいし、尖っていてもよい。図２Ｂは、開状態のクリップ１６０を示し、図３Ｅは、閉状態のクリップ１６０を示す。クリップ１６０は、歪みエネルギーを貯蔵することが可能な弾性材料、例えば、ニチノールなどの弾性金属合金から作られる。いくつかの実施形態では、クリップ１６０は、ステンレス鋼、ニチノール、ニッケル‐チタン形状記憶合金、ＰＴＦＥ、ポリオレフィン、フッ素化エチレンプロピレン等のポリマーを含む材料で形成することができる。クリップ１６０は、外力が加えられていない状態では閉状態となり、外力が加えられることで開状態となる。開状態にあるとき、クリップ１６０は、中央開口１６５を画定する。外力が加えられていないと、クリップ１６０は、蓄えられたエネルギーを解放して再び閉状態に戻る。
【0043】
図４は、アダプター１７０へのプッシャー１８０およびクリップ１６０のアセンブリを示す。いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、アダプター１７０をプッシャー１８０によって画定された中央開口１８５に挿入することによって、アダプター１７０上に配置される。言い換えれば、プッシャー１８０はアダプター１７０の外面に沿って乗り上げ、プッシャー１８０はアダプター１７０に対して軸方向にスライドすることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのドライバは、プッシャー１８０の少なくとも１つのノブに固定することによって、プッシャー１８０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、クリップ１６０は、外力によって開状態に変形され、開状態のクリップ１６０は、中央開口１６５を画定する。次に、クリップ１６０は、プッシャー１８０から離れた位置で、アダプター１７０に装着される。いくつかの実施形態では、クリップ１６０を開状態に保持するようにアダプター１７０の外面がクリップ１６０を支持することで、アダプター１７０に対するクリップ１６０の軸方向の摺動に対して摩擦が生じる。所定量の力がクリップ１６０に遠位方向に加えられると、クリップ１６０は、摩擦に抗してアダプター１７０の先端縁１７０１から滑り落ち、アダプター１７０から取り外される。図５Ａは、いくつかの実施形態に係るアダプター１７０にプッシャー１８０とクリップ１６０を組み付けた状態を示す。いくつかの実施形態では、図５Ａに示されるように、クリップ１６０は、プッシャー１８０が遠位方向に移動したときに、プッシャー１８０に接触してクリップ１６０を遠位方向に押すことができる。
【0044】
当業者であれば、クリップ１６０が開放位置に保持され、かつアダプター１７０の先端縁１７０１から滑り落ちれば、クリップ１６０がアダプター１７０の内面または外面、またはアダプター１７０の内部に形成された支持面に装着されてもよいことを理解すべきである。いくつかの実施形態では、クリップ１６０およびプッシャー１８０は、アダプター１７０の異なる表面上に配置されてもよく、アダプター１７０には、アダプター１８０がクリップ１６０に接触してクリップ１６０を遠位方向に押すための１つまたは複数の縦スリットが設けられている。
【0045】
いくつかの実施形態では、プッシャー１８０は、クリップ１６０と接触せず、クリップ１６０を遠位方向に押すことができる。代わりに、駆動ワイヤまたはプルスレッドなどのクリップドライバは、クリップ１６０がアダプター１７０の先端縁１７０１から滑り落ちることができるように、クリップ１６０を遠位方向に移動させるように構成することができる。
【0046】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシースのそれぞれが、少なくとも１つのドライバのそれぞれのための通路を画定する。いくつかの実施形態では、図２Ｃに示すように、第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２は、それぞれ第１のシース１１１および第２のシース１１２内に延在する。少なくとも１つのシースは、ステンレス鋼、ＨＤＰＥ、ＰＴＦＥ、およびニチノールを含むがこれらに限定されない様々な材料で形成された、ばねシースなどの強化シースとすることができる。少なくとも１つのシースは、装置の展開性を向上させるために、内部または外部に被覆されていてもよい。少なくとも１つのシースの上部に熱収縮を適用して、シースがアセンブリの柔軟性セグメントからより剛性のセグメントに移行する長さに沿って強度を高めることができる。
【0047】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシースの近位端は、クリップ展開ハンドル１９０と連結することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシースの遠位端は、例えば、熱かしめ、接着、溶接、またはオーバーモールドによってアダプター１７０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、図５Ａに示すように、第１のシース１１１および第２のシース１１２は、それぞれオーバーモールド１７１およびオーバーモールド１７２によってアダプター１７０に取り付けられる。図２Ｃに示すように、オーバーモールド１７１およびオーバーモールド１７２は、１回のオーバーモールドで管腔１７３と一体成形されてもよい。いくつかの実施形態では、管腔１７３が形成される前または後に、少なくとも１つのシースのそれぞれをアダプター１７０に別々に取り付けることができる。当業者であれば、少なくとも１つのシースが内視鏡装置および内視鏡切除アセンブリ１００の他の構成要素の動作を妨げない限り、少なくとも１つのシースをアダプター１７０の内面等のアダプター１７０の任意の部位に取り付けることができることを理解すべきである。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシースは、アダプター１７０に形成された孔を通って延在するように、アダプター１７０を貫通することができる。さらに、当業者であれば、少なくとも１つのシースがアダプター１７０に取り付けられないことを理解すべきである。代わりに、少なくとも１つのシースが内視鏡装置および内視鏡切除アセンブリ１００の他の構成要素の動作を妨げない限り、少なくとも１つのシースを内視鏡装置または内視鏡切除アセンブリ１００の任意の構成要素に取り付けることができる。
【0048】
少なくとも１つのドライバは、プッシャー１８０を遠位方向に押すための内視鏡ツールを含む。いくつかの実施形態では、図２Ｃに示すように、少なくとも１つのドライバは、第１のシース１１１および第２のシース１１２内にそれぞれ延在する駆動ワイヤである第１のドライバ１２１および第２のドライバ１２２を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのドライバの近位端は、クリップ展開ハンドル１９０と動作可能に連結される。クリップ展開ハンドル１９０は、少なくとも１つのドライバが少なくとも１つのシースに対して前進するように、少なくとも１つのドライバを作動させるように構成される。
【0049】
カテーテル１４０は、開状態と閉状態との間で切断装置１５０の動作を可能にするように構成されたカテーテルである。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、切断装置１５０のスネア駆動ケーブル１５２のための通路を画定する。カテーテル１４０は、ステンレス鋼、ＨＤＰＥ、ＰＴＦＥ、およびニチノールを含むがこれらに限定されない様々な材料で形成されたシースであり得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０および少なくとも１つのシース、例えば、第１のシース１１１および第２のシース１１２は、マルチルーメンカテーテルシースなどの同じカテーテルサブアセンブリ内に含まれる。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０の近位端は、ハンドル１３０と連結される。いくつかの実施形態では、図２Ｃに示すように、カテーテル１４０は、アダプター１７０の管腔１７３に滑り嵌めすることによってアダプター１７０と連結される。当業者であれば、カテーテル１４０が内視鏡装置および内視鏡切除アセンブリ１００の他の構成要素の動作を妨げない限り、カテーテル１４０がアダプター１７０の内面などのアダプター１７０の任意の部分に連結され得ることを理解すべきである。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、カテーテル１４０がアダプター１７０に形成された孔を通って延在するように、アダプター１７０を貫通することができる。さらに、当業者であれば、カテーテル１４０が内視鏡装置および内視鏡切除アセンブリ１００の他の構成要素の動作を妨げない限り、カテーテル１４０をアダプター１７０に固定するか、またはアダプター１７０から取り外すことができることを理解すべきである。
【0050】
さらに、切除される標的組織の周囲の輪郭を描くために、プローブなどのマーキング装置を内視鏡装置に設けることができる。
【0051】
動作中、内視鏡切除アセンブリは、例えば圧入によって内視鏡装置（例えば、Ｏｌｙｍｐｕｓ（登録商標）、Ｆｕｊｉｎｏｎ（登録商標）、またはＰｅｎｔａｘ（登録商標）内視鏡）に取り付けるように構成されたアダプター１７０を介して内視鏡装置に取り付けられる。オペレータは、内視鏡をＧＩ管に誘導し、切除が必要な病変まで誘導する。切除される標的組織の周囲は、内視鏡装置に設けられたプローブなどのマーキング装置でマーキングすることができる。
【0052】
次のステップでは、切除される標的組織は、アダプター１７０によって画定された組織チャンバチャネルにリクルートされる。標的組織が病変である場合、病変に加えて、病変を取り囲むいくつかの余分な組織をアダプター１７０にリクルートすることができ、これにより、病変全体を確実に切除および除去することができる。いくつかの実施形態では、アダプター１７０に内視鏡用把持器が提供される。いくつかの実施形態では、内視鏡用把持器は、アダプター１７０から前進し、組織を把持し、組織をアダプター１７０内に引き込む。いくつかの実施形態では、組織は、吸引によって、または他の手段および内視鏡ツールによってアダプター１７０内にリクルートすることができる。標的組織の周囲が最初にマーキング装置でマーキングされると、マーキングされたエッジは、オペレータが標的組織が完全にキャップ内に引き込まれたかどうかを判断するのに役立つ。
【0053】
次のステップでは、クリップ１６０が組織上に展開される。いくつかの実施形態では、クリップ展開ハンドル１９０は、少なくとも１つのシースに対して少なくとも１つのドライバを前進させるように作動される。いくつかの実施形態では、プッシャー１８０を少なくとも１つのドライバに取り付けることによって、遠位方向に力がプッシャー１８０に加えられる。その結果、図５Ａ～５Ｃに示すように、プッシャー１８０は、アダプター１７０に対して遠位方向に移動する。いくつかの実施形態では、クリップ１６０は、プッシャー１８０から離れた位置でアダプター１７０に装着され、開状態に維持される。いくつかの実施形態では、プッシャー１８０が遠位方向に移動すると、プッシャー１８０の遠位面がクリップ１６０に接触することにより、クリップ１６０とアダプター１７０との間の摩擦に抗する力が作用する。その結果、クリップ１６０は、アダプター１７０の外面に対して遠位方向にスライドする。クリップ１６０がアダプター１７０の先端縁１７０１から滑り落ちると、図５Ｂおよび５Ｃに示すように、アダプター１７０の外面によって提供される支持は、クリップ１６０を開状態に維持するのに不十分になる。クリップ１６０に蓄えられたエネルギーにより、クリップ１６０は、クリップ１６０のタインがアダプター１７０にリクルートされた組織に係合する閉状態に向かって再形成される。標的組織が病変である場合、クリップ１６０は、病変全体を確実に切除および除去できるように、病変を取り囲むいくつかの余分な組織または周辺組織に係合することができる。
【0054】
クリップ展開ハンドル１９０をさらに作動させて少なくとも１つのドライバを前進させ、プッシャー１８０をさらに遠位方向に移動させてもよい。いくつかの実施形態では、クリップ展開ハンドル１９０は、プッシャー１８０がクリップ１６０の真上に着座するまで作動される。図６Ａ～６Ｄは、いくつかの実施形態における展開位置にあるクリップ１６０およびプッシャー１８０を示しており、組織の図示を省略する。図６Ａ～６Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、プッシャー１８０が展開位置にあるとき、プッシャー１８０の少なくとも一部は、アダプター１７０から離れている。言い換えれば、いくつかの実施形態では、展開位置にあるプッシャー１８０の少なくとも一部は、アダプター１７０の縁１７０１を超えて延在する。例えば、展開位置にあるプッシャー１８０は、アダプター１７０の縁１７０１を０～３ｃｍ越えて延在することができる。
【0055】
次のステップでは、切断装置１５０を操作することによって組織が切除される。いくつかの実施形態では、切断装置１５０は、組織を切断しながら、開状態から閉状態に向かって操作される。いくつかの実施形態では、切断装置１５０は、組織を切断しながら、閉状態から開状態に向かって操作され、次に、開状態から閉状態に向かって操作される。いくつかの実施形態では、ハンドル１３０は、スネアループ１５４をカテーテル１４０内に引き込む、カテーテル１４０に対してスネア駆動ケーブル１５２を後退させるように作動される。その結果、スネアループ１５４は、切断装置１５０が開状態から閉状態に向かって動作するように収縮する。いくつかの実施形態では、切断装置１５０は、スネアループ１５４がプッシャー１８０の少なくとも１つのリテーナによって画定される通路に収容されるプッシャー１８０に取り外し可能に連結される。収縮すると、スネアループ１５４は、少なくとも１つのリテーナによって画定されるスリットを通って通路から脱出し、プッシャー１８０によって画定される中央開口１８５内に径方向内側に移動する。したがって、切断装置１５０はプッシャー１８０から取り外され、アダプター１７０内にリクルートされた組織は、径方向内側に移動するスネアループ１５４によって切除される。スネアループを介して誘電エネルギーを適用して切除を補助してもよい。切除可能な組織の量は、プッシャー１８０の遠位端とプッシャー１８０上の切断装置１５０が連結される位置との軸方向距離に影響される。いくつかの実施形態では、図２Ｄおよび３Ａ～３Ｃに示すように、切断装置１５０は、プッシャー１８０の上面に連結される。このように、プッシャー１８０の遠位端とプッシャー１８０上の切断装置１５０が連結される位置との軸方向距離は、プッシャー１８０のスタック高さ、すなわち、プッシャー１８０の上面と底面との間の距離に等しい。そのような実施形態では、プッシャー１８０が大きなスタック高さを有する場合、プッシャー１８０の遠位端とプッシャー１８０上の切断装置１５０が連結される位置との間に大きな軸方向距離がある。したがって、切除は浅くなり、切断装置１５０によって切除される組織が少なく、切除後にプッシャー１８０によって画定される中央開口１８５内に残る組織が多い。一方、プッシャー１８０が小さなスタック高さを有する場合、プッシャー１８０の遠位端とプッシャー１８０上の切断装置１５０が連結される位置との間に小さな軸方向距離がある。したがって、切除は深くなり、切断装置１５０によって切除される組織がより多く、切除後にプッシャー１８０によって画定される中央開口１８５内に残る組織が少なくなる。種々の実施形態では、プッシャー１８０の遠位端とプッシャー１８０上の切断装置１５０が連結される位置との軸方向距離は、適切な量の組織が切除され、かつ切除後にプッシャー１８０によって画定された中央開口１８５内に適切な量の組織が残ることを確実にするために、例えば、プッシャー１８０のスタック高さを調整することにより可変調整することができる。切除後、一部の組織は、クリップ１６０とプッシャー１８０上の切断装置１５０が連結される位置との軸方向距離により、クリップ１６０の近位側の切除部位に残り、これにより、クリップ１６０が組織と係合したままで欠陥を閉じることが保証される。いくつかの実施形態では、スネアループ１５４がプッシャー１８０の遠位面から１～５ｍｍに位置する通路に収容されると、約１～５ｍｍの組織が切除後にクリップ１６０の近位側に残る。次に、クリップ１６０を除く内視鏡切除アセンブリがＧＩ管から取り外される。いくつかの実施形態では、外傷の少ない除去プロセスのために、クリップ展開ハンドル１９０を作動させて、プッシャー１８０を近位方向に動かし、アダプター１７０に戻す少なくとも１つのドライバを後退させることができる。
【0056】
いくつかの実施形態では、ばねがクリップ展開ハンドル１９０または少なくとも１つのシースに連結される。ばねが少なくとも１つのドライバに近位方向に力を加えるように、ばねは、プッシャー１８０が展開位置にあるときに圧縮または延在するように構成することができる。クリップ展開ハンドル１９０は、少なくとも１つのシースに対する少なくとも１つのドライバの後退を防止するためのストッパーを含み得る。クリップ展開ハンドル１９０は、ストッパーが少なくとも１つのドライバの近位方向への動きを防止しないように、例えば、ストッパーを変形させることによってストッパーを作動させるように構成することができる。その結果、圧縮または延在されたばねは、少なくとも１つのドライバを少なくとも１つのシースに対して近位方向に動かし、少なくとも１つのドライバは、プッシャー１８０を近位方向に動かし、アダプター１７０に戻す。
【0057】
本明細書に記載された本発明の多くの修正および他の実施形態は、これらの発明が関係し、前述の説明で提示された教示の利益を有する当業者に思い浮かぶであろう。したがって、本発明は開示された特定の実施形態に限定されるべきではなく、修正および他の実施形態は添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されていることが理解されるべきである。本明細書では特定の用語が使用されているが、それらは一般的かつ説明的な意味でのみ使用されており、限定を目的として使用されていない。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【国際調査報告】