特表 2023-545191 カメラを有するモバイル装置の自動露出設定を制御する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-10-26

(54)【発明の名称】カメラを有するモバイル装置の自動露出設定を制御する方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/78 20060101AFI20231019BHJP

【ＦＩ】

G01N21/78 A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023522902

(86)(22)【出願日】2021-10-12

(85)【翻訳文提出日】2023-06-08

(86)【国際出願番号】 EP2021078097

(87)【国際公開番号】W WO2022078977

(87)【国際公開日】2022-04-21

(31)【優先権主張番号】20201896.6

(32)【優先日】2020-10-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】591003013

【氏名又は名称】エフ． ホフマン－ラ ロシュ アーゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｆ． ＨＯＦＦＭＡＮＮ－ＬＡ ＲＯＣＨＥ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100117019

【弁理士】

【氏名又は名称】渡辺 陽一

(74)【代理人】

【識別番号】100141977

【弁理士】

【氏名又は名称】中島 勝

(74)【代理人】

【識別番号】100138210

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 達則

(74)【代理人】

【識別番号】100166165

【弁理士】

【氏名又は名称】津田 英直

(72)【発明者】

【氏名】マックス ベルク

(72)【発明者】

【氏名】フレートリク ハイラー

(72)【発明者】

【氏名】ベアテ コショルレック

(72)【発明者】

【氏名】ベルント リムブルク

(72)【発明者】

【氏名】クリスティアン メルヒンガー

(72)【発明者】

【氏名】グエンター シュミット

(72)【発明者】

【氏名】ボルフガング シュベーベル

(57)【要約】

少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置の自動露出設定を制御する方法が開示される。本方法は、
ａ）色基準カード（１１０）と、サンプルが付加された試験フィールド（１２０）を有する光学試験ストリップ（１１８）とを提供することであって、
色基準カード（１１０）が、既知の基準色値を有する複数の異なる色基準フィールド（１１２）と、規定されたグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）とを備える、提供することと、
ｂ）露出計測領域を設定し、設定された露出計測領域内のシーン（１２６）に基づいて自動露出設定を決定することであって、
設定された露出計測領域内のシーン（１２６）が、サンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部と、複数の異なる色基準フィールド（１１２）の少なくとも一部と、色基準カード（１１０）の１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）の少なくとも一部とを含む、決定することと、
ｃ）カメラ（１２０）を使用することによって、ステップｂ）のシーン（１２６）を含む少なくとも１つの画像を取り込むことであって、
ステップｂ）の前記決定された自動露出設定が使用される、取り込むステップと、
を含む、方法。
モバイル装置を使用することによってサンプル中の分析物の濃度を決定する方法も開示される。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも１つのカメラ（１３０）を有するモバイル装置（１２８）の自動露出設定を制御する方法であって、前記カメラ（１３０）を使用することによって、色基準カード（１１０）の少なくとも一部およびサンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を取り込むとき、
前記方法が、以下のステップ、すなわち、
ａ）色基準カード（１１０）と、サンプルが付加された試験フィールド（１２０）を有する光学試験ストリップ（１１８）とを提供するステップであって、
前記色基準カード（１１０）が、既知の基準色値を有する複数の異なる色基準フィールド（１１２）と、規定されたグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）とを含む、提供するステップと、
ｂ）露出計測領域を設定し、設定された前記露出計測領域内のシーン（１２６）に基づいて自動露出設定を決定するステップであって、
設定された前記露出計測領域内の前記シーン（１２６）が、前記サンプルが付加された前記光学試験ストリップ（１１８）の前記試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部と、前記複数の異なる色基準フィールド（１１２）の少なくとも一部と、前記色基準カード（１１０）の１つまたは複数の前記グレー背景フィールド（１１４）の少なくとも一部とを含む、決定するステップと、
ｃ）前記カメラ（１２０）を使用することによって、ステップｂ）の前記シーン（１２６）を含む少なくとも１つの画像を取り込むステップであって、
ステップｂ）の決定された前記自動露出設定が使用される、取り込むステップと、
を含む、方法。

【請求項2】

前記モバイル装置（１２８）がディスプレイ（１３４）を備え、前記方法が、さらに、
前記自動露出設定を決定するために、および／または前記少なくとも１つの画像を取り込むために、オブジェクトに対して前記カメラ（１３０）を位置決めするためにディスプレイ（１３４）上に視覚的ガイダンスを提供するステップであって、前記オブジェクトが、前記光学試験ストリップ（１１８）の少なくとも一部および／または前記色基準カード（１１０）の少なくとも一部を含む、提供するステップ
を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記色基準カードおよび／または前記試験ストリップが、少なくとも１つの位置マーカ（１２２）を含む、請求項１または２に記載の方法。

【請求項4】

前記自動露出設定を決定することが、前記カメラ（１３０）が前記少なくとも１つの位置マーカ（１２２）に基づいて前記色基準カード（１１０）に対して規定された位置にあると判断された場合に自動的に開始される、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記少なくとも１つの位置マーカ（１２２）に基づいて前記色基準カード（１１０）に対する前記カメラ（１３０）の位置が決定され、前記露出計測領域が決定された前記位置に応じて設定される、請求項３または４に記載の方法。

【請求項6】

前記試薬試験フィールド（１２０）が、前記カメラ（１３０）の前記自動露出設定を決定することおよび前記少なくとも１つの画像を取り込むことの一方または双方の間、前記色基準カード（１１０）に対して規定された位置にある、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記自動露出設定を決定すること、および／または前記少なくとも１つの画像を取り込むことが、特に、前記カメラの視野内および／または前記視野の所定のセクタ内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始され、前記オブジェクトが、前記光学試験ストリップ（１１８）の少なくとも一部および／または前記色基準カード（１１０）の少なくとも一部を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

設定された前記露出計測領域内の前記シーンの少なくとも５％、特に少なくとも１０％または少なくとも１５％が、前記１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）の少なくとも一部からなる、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項9】

設定された前記露出計測領域内の前記シーン（１２６）が、前記色基準カード（１１０）全体を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

前記方法が、さらに、
ｂ）少なくとも１つの許容可能性情報の項目を決定することであって、前記許容可能性情報の項目が、各画素、または少なくとも１つの画像内の前記色基準フィールド（１１２）に対応する少なくとも所定の画素グループが、許容可能な限界内、例えば５０から２４０の間、または８０から２２０の間の輝度値を示す場合の許容可能性を示す、項目を決定すること
を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項11】

少なくとも１つのカメラ（１３０）を有するモバイル装置（１２８）を使用することによってサンプル中の分析物の濃度を決定する方法であって、
前記方法が、以下のステップ、すなわち、
ｉ）前記カメラ（１３０）を使用することによって、色基準カード（１１０）の少なくとも一部およびサンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を取り込むときに、請求項１から１０のいずれか一項に記載のモバイル装置（１２８）の自動露出設定を制御するステップと、
ｉｉ）前記サンプルが付加された前記光学試験ストリップ（１１８）の前記試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像と、前記複数の異なる色基準フィールド（１１２）の少なくとも一部とを使用することによって、前記サンプル中の前記分析物の濃度を決定するステップと、
を含む、方法。

【請求項12】

少なくとも１つのカメラ（１３０）と少なくとも１つのディスプレイ（１３４）とを有するモバイル装置（１２８）であって、請求項１から１１のいずれか一項に記載の自動露出設定を制御する方法の少なくともステップｂ）およびｃ）、ならびに任意選択的にステップｄ）を実行するように構成されている、モバイル装置（１２８）。

【請求項13】

体液中の分析物の濃度を決定するキットであって、
－請求項１１または１２に記載のモバイル装置と、
－少なくとも１つの試薬試験フィールド（１２０）を有する少なくとも１つの光学試験ストリップ（１１８）と、
－少なくとも１つの色基準カード（１１０）であって、前記色基準カード（１１０）が、既知の基準色値を有する複数の異なる色基準フィールド（１１２）と、規定されたグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）とを含む、少なくとも１つの色基準カードと、
を備える、キット。

【請求項14】

コンピュータプログラムであって、前記プログラムがカメラ（１３０）を有するモバイル装置（１２８）によって実行されると、前記モバイル装置（１２８）に、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｂ）およびｃ）、ならびに任意選択的にステップｄ）および／またはステップｉｉ）を実行させる命令を含む、コンピュータプログラム。

【請求項15】

コンピュータ可読記憶媒体、具体的には非一時的記憶媒体であって、カメラ（１３０）を有するモバイル装置（１２８）によって実行されると、前記モバイル装置（１２８）に、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｂ）およびｃ）、ならびに任意選択的にステップｄ）および／またはステップｉｉ）を実行させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置の自動露出設定を制御する方法、およびモバイル装置を使用してサンプル中の分析物の濃度を決定する方法に関する。本発明は、さらに、少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置、体液のサンプル中の分析物の濃度を決定するためのキット、さらにコンピュータプログラムおよびコンピュータ可読記憶媒体に関する。方法、装置、コンピュータプログラムおよび記憶媒体は、具体的には、例えば、血液および／または間質液中のグルコースを検出するためなどに、１つまたは複数の体液中の１つまたは複数の分析物を定性的および／または定量的に検出するために、医療診断に使用されることができる。しかしながら、本発明の他の応用分野も可能である。

【背景技術】

【0002】

医療診断の分野では、多くの場合、血液、間質液、尿、唾液、または他の種類の体液などの体液のサンプルから１つまたは複数の分析物を検出する必要がある。検出される分析物の例は、グルコース、トリグリセリド、乳酸塩、コレステロール、またはこれらの体液に通常存在する他の種類の分析物である。分析物の濃度および／または存在に応じて、必要に応じて適切な処置が選択されてもよい。範囲を狭めることなく、本発明は、血糖測定に関して具体的に説明されることができる。しかしながら、本発明は、試験ストリップを使用する他の種類の分析測定にも使用されることができることに留意されたい。

【0003】

一般に、当業者に知られている装置および方法は、１つまたは複数の試験化学物質を含む試験ストリップを利用し、これは、検出される分析物の存在下で、光学的に検出可能な検出反応などの１つまたは複数の検出可能な検出反応を実行することができる。これらの試験化学物質に関しては、例えば、Ｊ．Ｈｏｅｎｅｓ ｅｔ ａｌ．：Ｔｈｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｂｅｈｉｎｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｅｔｅｒｓ：Ｔｅｓｔ Ｓｔｒｉｐｓ，Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ＆Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｖｏｌｕｍｅ １０，Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ １，２００８，Ｓ－１０からＳ－２６の参照がなされることができる。他の種類の試験化学物質が可能であり、本発明を実施するために使用されることができる。

【0004】

通常、これらの変化から検出されるべき少なくとも１つの分析物の濃度を抽出するために、試験化学的性質における１つまたは複数の光学的に検出可能な変化がモニタリングされる。試験ストリップの試験フィールドの光学特性の少なくとも１つの変化を検出するために、様々なタイプの検出器（試験フィールドを照明するための様々なタイプの光源を有する）が知られている（専用メータまたは分析測定装置とも呼ばれる）。

【0005】

さらに、対応する試験ストリップに含まれる試験化学物質の変化を光学的に検出する目的で特別に開発されたカスタマイズされた検出器を使用することに加えて、最近の開発は、スマートフォンなどの広く利用可能な装置を使用することを目的としている。しかしながら、分析物濃度を決定するために、専用の分析測定装置の代わりにスマートフォンなどのカメラを有する家電機器が使用される場合、様々な影響を考慮する必要がある。例として、照明状態、位置決め、または他の多かれ少なかれ制御不能な状態が考慮されるべきである。

【0006】

米国特許出願公開第２０１７００４２４５１号明細書は、スマートフォンとすることができるコンピューティング装置を用いた画像撮影における画素値が、画像が撮影されたときに存在した照明、およびカメラによって撮影された画像の露出に大きく依存することを記載している。したがって、画像内にも見える基準カードを用いて画像を撮影することが提案される。次いで、既知の反射率の純粋なグレー色を有するカード上の位置が、撮影された画像内で識別され、このカード位置上の画素が、画像の露出およびホワイトバランスの双方を標準化するために分析される。次いで、標準化は、補正された画素値を作成するために、画像の選択された画素の平均値に適用される。

【0007】

米国特許第１０４６９８０７号明細書は、少なくとも１つの基準スケールを含むテンプレートカードを使用して色の一致を決定するためのシステムを記載している。テンプレートカードの画像および色サンプルが受信され、少なくとも１つの基準スケールＲＧＢ値と少なくとも１つの基準スケールの対応する較正ＲＧＢ値との差に基づいてサンプルＲＧＢ値に色補正が適用されて、色補正されたサンプルＲＧＢ値が生成される。次いで、色補正されたサンプルＲＧＢ値は、色の一致を決定するためにデータベース内に記憶された色定義のＲＧＢ値と比較される。未知のカメラゲインおよび照明効果は、未知の色のサンプルに影響を与えるのと同じようにテンプレートカードに影響を与えるため、未知のカメラゲインおよび照明効果は、真の赤色、緑色、および青色の色値に影響を与えない場合があることが記載されている。したがって、テンプレートカードは、未知の色サンプルの知覚または撮像に影響を及ぼす可能性がある多くの変動を排除するための基準カードとして機能することが記載されている。カードの背景色が均一で既知である場合、この事実を利用して任意の滑らかな不均一性を計算して減算し、実際よりも数倍小さい残留不均一性をもたらすことができることがさらに記載されている。これは、同じ色であることが知られているテンプレート背景の画像内のいくつかの点をサンプリングし、滑らかな不均一性を見つけて除去するために点の位置に基づいて既知の色から画像の分散を決定することによって行うことができる。

【0008】

米国特許第９９０３８５７号明細書は、アッセイを実行するための試験装置であって、試験装置が、試薬を収容する容器であって、試薬が、色またはパターンの変化を現像することによって適用された試験サンプルに対して反応性である、容器と、プロセッサおよび画像取込装置を備える携帯電話またはラップトップであって、プロセッサが、画像取込装置によって取り込まれたデータを処理し、適用された試験サンプルの試験結果を出力するように構成される、携帯電話またはラップトップと、を備える、試験装置を記載している。結果として得られる画像のダイナミックレンジが検出の限界に不十分である場合、または照明平均露出設定の制約によりダイナミックレンジが悪すぎる場合、適切なアルゴリズムを使用してフレーム間で画像を再配向し、望ましくないまたは低い値のデータを破棄して、異なる露出設定で複数の画像を取り込み、これらを単一のより高いダイナミックレンジ「仮想」の画像に結合することが望ましい場合があることがさらに記載されている。画像処理を単純化するために、例えば試験ストリップハウジング上の対照的な色、およびハウジングの別個の形状が記載されている。ハウジングが存在しないか、またはハウジングが試験ストリップと同様の色である場合、画像取り込み中に対照的な背景に対して試験ストリップを配置することが好ましい場合があることが開示されている。

【0009】

米国特許第９５０６８５５号明細書は、定量的比色分析のための携帯電話用の制御された設定以外での日常使用の課題が、周囲光状態を補償することであることを開示している。基準チャート上の１２個の領域を測定したとき、異なる周囲光状態間の測定強度が線形関係を有することが分かったことが記載されている。基準色チャートは、周囲光の変化によって引き起こされる強度差を補償するために使用されることができると結論付けられる。基準チャートは、自動カメラ機能の影響をほぼ排除し、画像を再現可能且つ定量化可能にすることも記載されている。黄色、橙色、および赤色の領域を含めることによって基準チャートを暖色の方向に傾けることは、シリコンがこれらのより長い波長においてより良好な応答性を示すため、ＣＭＯＳ撮像アレイの赤色チャネルにおけるゲインを減少させるＡＷＢの傾向を克服する。

【0010】

分析測定を実行する目的でモバイルコンピューティング装置および色基準カードを使用することに伴う利点にもかかわらず、いくつかの技術的課題が残っている。具体的には、光学試験ストリップを使用して分析物濃度を決定するためのモバイル装置の使用は、光学試験ストリップの色の変化の正確な決定を必要とする場合があり、したがって、多くの場合、困難なままである。適切な画像輝度が確保される必要がある。取り込まれた画像内の観察された輝度は、例えば、シャッタスピード、開口サイズ、およびセンサゲインなどの画像を取り込むときの露出を決定する設定、ならびに画像が取り込まれた後に画像に適用される後処理ステップなどの様々な影響要因に依存することができる。具体的には、モバイル装置による露出設定の決定は、多くの場合、自動露出（オート露出）モードで実行される装置固有のプロセスであり、したがって、測定アプリケーションの製造業者にとって未知であり得る。自動露出モードで撮影された画像は、通常、良好な全体的または平均的な輝度を有するが、画像平均よりもはるかに暗いまたははるかに明るい画像部分の局所的な露出不足または露出過多があり得る。表現可能な最小または最大強度から外れるそのような強度値は、画像の細部が失われるように、画像内の最小または最大輝度の均一な領域として現れる。したがって、必須の画像要素（例えば、試験フィールド）がそれらの露出不足画像領域または露出過多画像領域内にある場合、この画像は、分析物濃度を決定するために使用されることができない。
解決すべき課題

【0011】

したがって、消費者電子機器モバイル装置などのモバイル装置、具体的にはスマートフォンやタブレットコンピュータなどの分析測定専用ではない多目的モバイル装置を使用した上述した技術的課題に対処する方法および装置を提供することが望ましい。具体的には、分析物濃度の信頼性が高く正確な決定に適した画像の取得を確実にするために、モバイル装置の自動露出設定を制御するための方法および装置が提案されるものとする。分析測定の高精度および信頼性で、体液のサンプル中の分析物のユーザフレンドリなモバイルベースの決定を可能にし、したがって画像の輝度および装置固有の態様を考慮に入れることができる方法および装置を提供することがさらに望ましい。

【発明の概要】

【0012】

この課題は、カメラを使用することによって、色基準カードの少なくとも一部およびサンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を取り込むときに、少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置の自動露出設定を制御する方法、モバイル装置を使用してサンプル中の分析物の濃度を決定する方法、独立請求項の特徴を有するコンピュータプログラム、コンピュータ可読記憶媒体、キットおよびモバイル装置によって対処される。単独の方式または任意の恣意的な組み合わせで実現されることができる有利な実施形態は、従属請求項に記載されている。

【0013】

以下において使用される場合、用語「有する（ｈａｖｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」もしくは「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」またはこれらの任意の文法的変化形は、非排他的な方法で使用される。したがって、これらの用語は、これらの用語によって導入される特徴に加えて、この文脈で説明されているエンティティにさらなる特徴が存在しない状況と、１つまたは複数の追加の特徴が存在する状況との双方を指す場合がある。例として、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを備える」および「ＡはＢを含む」という表現は、双方とも、Ｂ以外に、他の要素がＡに存在しない状況（すなわち、Ａが単独で、且つ排他的にＢからなる状況）、および、Ｂ以外に、要素Ｃ、要素ＣおよびＤ、さらにはさらなる要素など、１つまたは複数のさらなる要素がエンティティＡに存在する状況を指す場合がある。

【0014】

さらに、特徴または要素が１回または複数回存在してもよいことを示す「少なくとも１つ」、「１つまたは複数」という用語または同様の表現は、通常、それぞれの特徴または要素を導入するときに一度だけ使用されることに留意されたい。以下では、ほとんどの場合、それぞれの特徴または要素を指すとき、それぞれの特徴または要素が１回または１回を超えて存在してもよいという事実にもかかわらず、「少なくとも１つ」または「１つまたは複数」という表現は繰り返されない。

【0015】

さらに、以下において使用される場合、用語「好ましくは」、「より好ましくは」、「特に」、「より特に」、「具体的に」、「より具体的に」または同様の用語は、代替の可能性を制限することなく、任意の特徴と併せて使用される。したがって、これらの用語により導入される特徴は、任意の特徴であり、特許請求の範囲を、いかなる方法によっても制約することを意図されていない。本発明は、当業者が認識するように、代替の特徴を使用することによって実行されてもよい。同様に、「本発明の実施形態では」または同様の表現によって導入される特徴は、本発明の代替の実施形態に関していかなる制限も伴わず、本発明の範囲に関していかなる制限も伴わず、そのようなやり方で導入される特徴を本発明の他の任意の特徴または任意ではない特徴と組み合わせる可能性に関していかなる制限も伴わない任意の特徴であるように意図される。

【0016】

第１の態様では、カメラを使用することによって、色基準カードの少なくとも一部およびサンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を取り込むときに少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置の自動露出設定を制御する方法が開示される。

【0017】

本方法は、以下のステップ、すなわち、
ａ）サンプルが付加された試験フィールドを有する色基準カードおよび光学試験ストリップを提供するステップであって、
色基準カードが、既知の基準色値を有する複数の異なる色基準フィールドと、規定されたグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールドとを含む、提供するステップと、
ｂ）露出計測領域を設定し、設定された露出計測領域内のシーンに基づいて自動露出設定を決定するステップであって、
設定された露出測定におけるシーンが、サンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部と、複数の異なる色基準フィールドの少なくとも一部と、色基準カードの１つまたは複数のグレー背景フィールドの少なくとも一部とを含む、決定するステップと、
ｃ）カメラを使用することによって、ステップｂ）のシーンを含む画像を取り込むステップであって、
ステップｂ）の決定された自動露出設定が使用される、取り込むステップと、
を含む。

【0018】

本方法は、列挙されていないさらなるステップを含んでもよい。

【0019】

本明細書で使用される「自動露出設定」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、露出または画像にどの程度の光を入れるかを制御するためにカメラの自動的に調整された露出パラメータ値を指すことができる。露出は、例えば、センサゲイン、シャッタスピードもしくは露出時間、レンズ絞りのうちの１つまたは複数などの露出パラメータ値を調整することによって、またはカメラの露出パラメータ値を変更するためのカメラの任意の他の動作を調整することによって調整されることができる。センサゲインは、例えば、１つまたは複数のカメラセンサからの信号の増幅を制御するデジタルカメラ設定として定義されることができる。信号の増幅は、センサゲインを調整するときに、センサごとに、またはカメラのセンサのサブセットごとに個別に制御されることができる。あるいは、信号の増幅は、センサゲインを調整するときにカメラの全てのセンサに対して均一に制御されてもよい。ゲインを増加させると、センサ上で取得された電子に対するアナログ－デジタルユニット（ＡＤＵ）の比が増加することによって信号が増幅される。その結果、ゲインを増加させると、画像の見かけの輝度が増加する。シャッタ速度または露出時間は、例えば、カメラシャッタが開いて光をカメラセンサに露出する時間の長さとして定義されてもよい。レンズ開口は、通過することができる光の量を制限する孔または開口を指すことができる。いくつかのモバイル装置では、露出パラメータ値は、ユーザによって手動で設定されることができるが、多くのスマートフォン、特に安価なものでは、センサゲイン、シャッタスピード（露出時間）、またはレンズ絞りなどの露出パラメータ値をユーザが自由に調整することができない。それらは、自動露出モードのみを提供する。そのような自動露出モードは、例えば、画像の積分強度または輝度が所定の値にしたがうように画像を撮影しようと試みることができる。しかしながら、自動露出設定が設定された露出計測領域内の不適切なシーンに基づいて決定される場合、これは、画像を取り込むための不適切な自動露出設定をもたらし、その結果、そのような画像からサンプル中の分析物の濃度を決定するのに適していない画像をもたらす可能性がある。

【0020】

「制御」という用語は、一般に、設定に影響を及ぼすもしくは調整するプロセス、または定義されたもしくは定義可能な方法で設定を決定するためのプロセスを指す。自動露出設定が決定されると、結果（決定された自動露出設定）は、撮像されるシーンまたはシーンの一部（またはより具体的には、そのシーンまたはシーンの一部における光状態）の影響を受ける。露出計測領域が設定されて、カメラの視野内のシーンのどの部分（またはシーン全体）をカメラによって使用されて自動露出設定を決定するかを決定することができる。

【0021】

本明細書で使用される「モバイル装置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、携帯型電子装置、より具体的には、携帯電話またはスマートフォンなどの携帯型通信装置を指すことができる。追加的または代替的に、以下にさらに詳細に概説されるように、モバイル装置はまた、タブレットコンピュータまたは少なくとも１つのカメラを有する別の種類のポータブルコンピュータを指すことができる。

【0022】

本明細書で使用される「カメラ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、空間的に分解された１次元、２次元、または３次元の光学データまたは情報を記録するかまたは取り込むように構成された少なくとも１つの撮像素子を有する装置を指すことができる。カメラは、具体的には、例えばＣＣＤおよび／またはＣＭＯＳチップなどのカメラチップまたは撮像チップなどの１つまたは複数の撮像素子を備えることができる。カメラ、特に撮像素子は、画素などの画像センサの１次元または２次元アレイを備えることができる。例として、カメラは、各次元に少なくとも１０画素など、少なくとも１つの次元に少なくとも１０画素を備えることができる。しかしながら、他のカメラも使用可能であることに留意されたい。カメラは、少なくとも１つのカメラチップまたは撮像チップに加えて、例えば１つまたは複数のレンズなどの１つまたは複数の光学素子などのさらなる素子を含むことができる。例として、カメラは、カメラに対して固定的に調整される少なくとも１つのレンズを有する固定焦点カメラとすることができる。しかしながら、代替的に、カメラはまた、自動または手動で調整されることができる１つまたは複数の可変レンズを含んでもよい。カメラはまた、開口部を制御するための絞りを備えることができる（それによって、カメラセンサに到達する光の量が制御されることができる）。絞りは、目の虹彩と同様に機能し、レンズ開口部（開口部と呼ばれる）の有効直径を制御する。カメラは、画像に取り込まれるシーンによって反射された光を測定するための周囲光センサをさらに備えることができる。

【0023】

本発明は、具体的には、ノートブックコンピュータ、タブレット、または具体的にはスマートフォンなどの携帯電話などの、モバイルアプリケーションで通常使用されるカメラに適用可能であるものとする。したがって、具体的には、カメラは、少なくとも１つのカメラに加えて、１つまたは複数のデータプロセッサなどの１つまたは複数のデータ処理装置を備えるモバイル装置の一部とすることができる。しかしながら、他のカメラも使用可能である。

【0024】

カメラは、具体的にはカラーカメラとしてもよい。したがって、各画素などについて、３色Ｒ、Ｇ、Ｂの色値などの色情報が提供または生成されることができる。画素ごとに４つの色値、例えばＲ、Ｇ、Ｇ、Ｂなど、より多くの色値も実現可能である。カラーカメラは、当業者に一般に知られている。したがって、例として、カメラチップは、それぞれ３つ以上の異なるカラーセンサ、例えば、赤（Ｒ）用の１画素、緑（Ｇ）用の１画素、および青（Ｂ）用の１画素のようなカラー記録画素から構成されてもよい。Ｒ、Ｇ、Ｂなどの各画素について、それぞれの色の強度に応じて、値は、０から２５５の範囲のデジタル値などの画素によって記録されてもよい。例として、Ｒ、Ｇ、Ｂなどのカラートリプルを使用する代わりに、Ｒ、Ｇ、Ｇ、Ｂなどの４部が使用されてもよい。画素の色感度は、カラーフィルタによって、またはカメラ画素において使用されるセンサ素子の適切な固有感度によって生成されることができる。これらの技術は、当業者に一般に知られている。例えば、ゲインは、カメラセンサからの信号の増幅を制御するデジタルカメラ設定とすることができる。

【0025】

上記で概説したように、ステップａ）は、色基準カードと、サンプルが付加された試験フィールドを有する光学試験ストリップとを提供することを含む。

【0026】

本明細書で使用される「光学試験ストリップ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、色変化検出反応を実行するように構成されたストリップ状要素または装置を指すことができる。光学試験ストリップは、本明細書では単に試験ストリップとも呼ばれ、これらの用語は同じ要素を指すことができる。光学試験ストリップは、特に、少なくとも１つの分析物を検出するための少なくとも１つの試験化学物質を含む試薬試験フィールドを有することができる。例として、光学試験ストリップは、少なくとも１つの試薬試験フィールドが適用されるかまたはその中に組み込まれた少なくとも１つの担体などの少なくとも１つの基材を備えてもよい。特に、光学試験ストリップは、具体的には試験フィールドに近接して、例えば試験フィールドを囲むかまたは囲む、白色フィールドなどの少なくとも１つの白色領域をさらに含むことができる。白色領域は、基材または担体上に独立して配置された別個のフィールドとすることができる。しかしながら、追加的または代替的に、基材または担体自体は、白色領域とすることができ、または白色領域を含んでよい。少なくとも１つのキャリアは、ストリップ形状であってもよく、それによって試験ストリップの基本形態を提供する。これらの試験ストリップは、一般に広く使用されており、入手可能である。１つの試験ストリップは、単一の試験フィールド、またはその中に含まれる同一または異なる試験薬剤を有する複数の試験フィールドを担持することができる。

【0027】

さらに本明細書で使用される場合、「試験フィールド」とも呼ばれる「試薬試験フィールド」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、試験化学物質が含まれる試験フィールドの少なくとも１つの層を有する材料の１つまたは複数の層を有する円形、多角形または矩形の形状のフィールドまたは領域などの凝集した量の試験化学物質を指すことができる。

【0028】

光学試験ストリップは、色基準カードの上に配置されてもよく、および／または色基準カードは、１つまたは複数の窓を備えてもよく、１つまたは複数の窓を有する色基準カードは、試薬試験領域が窓を通して見えるように光学試験ストリップの上に配置される。

【0029】

本明細書で使用される「色基準カード」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、少なくとも１つの表面などに、既知の色特性または光学特性を有する複数の異なる色基準フィールドを有し、その中に配置され、またはその上に配置された任意の物品、例えば、既知の基準色値を有する複数の着色されたフィールド、および定義されたグレーレベルを有するさらに１つまたは複数のグレー背景フィールドを指すことができる。例として、色基準カードは、少なくとも１つの表面上に、および／またはその中に配置された、既知の色座標を有する複数の色基準フィールドと、既知のグレーレベルを有する１つまたは複数のグレー背景フィールドとを有する少なくとも１つの基材を備えるフラットカードであってもよい。色基準カードはまた、１つまたは複数のさらなるグレーフィールドを備えてもよい。これについては、以下にさらに説明される。

【0030】

基材は、具体的には、複数の色基準フィールドと、１つまたは複数のグレー背景フィールドと、任意選択的に、その上に配置された（追加の）グレーフィールドとを含む平坦面を有することができる（以下を参照）。例として、基材は、紙基材、厚紙基材、プラスチック基材、セラミック基材または金属基材の１つまたは複数とすることができるか、またはそれらを含むことができる。ラミネート基材も可能である。基材は、例として、シート状または可撓性であってもよい。しかしながら、基材は、箱の壁、バイール、容器、試験ストリップなどの医療用消耗品などの使用物品に実装されてもよいことに留意されたい。したがって、色基準カードはまた、光学試験ストリップに完全にまたは部分的に一体化されてもよい。したがって、色基準カードの少なくとも一部の少なくとも１つの画像は、少なくとも１つの試薬試験フィールドを有する光学試験ストリップの少なくとも部分の画像を完全にまたは部分的に含むことができる。

【0031】

さらに、色基準カードは、少なくとも１つの位置マーカを備えてもよい。少なくとも１つの位置マーカは、例として、特にＡｒＵｃｏコードなどとすることができるか、またはそれを含むことができる。具体的には、少なくとも１つの位置マーカは、色基準カードの少なくとも１つの角に配置されてもよい。したがって、モバイル装置は、具体的には（例えば、ステップｃ）において取り込まれた少なくとも１つの画像上で）、マーカを光学的に検出することによってマーカを検出および／または読み取り、カメラに対する色基準カードの位置および／または向きに関する情報などの情報をマーカから任意選択的に取得するように構成されることができる。色基準カードは、さらなる情報を含む他のマーカを含むことができ、または位置マーカは、さらなる情報をさらに含むことができる。そのようなさらなる情報は、ラベル、バーコードまたはＱＲコード（登録商標）のうちの少なくとも１つなど、色基準カードおよび／または色基準カードの種類を識別するための識別子；ラベル、バーコード、またはＱＲコード（登録商標）のうちの少なくとも１つを使用することなどによって、基準色値、グレー背景、および／またはさらなるグレー値などの色基準カードの詳細を指定する指定子のうちの少なくとも１つを含むことができる。

【0032】

本明細書で使用される「色基準フィールド」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、既知の基準色値などの既知の光学特性を有する任意の項目を指すことができる。具体的には、色基準カードに含まれる色基準フィールドは、均一な色値を有する、矩形、正方形、多角形、円および／または楕円などの２次元構造であってもよい。色基準フィールドの色値は、具体的には、所定の、既知の、または決定可能なもののうちの１つまたは複数であってもよい。色基準フィールドは、具体的には、複数の異なる色基準フィールド（例えば、１つの色基準フィールド）の少なくとも一部がステップｃ）において取り込まれた画像内で見えるように、色基準カードの表面によって構成され、および／またはその中に配置されてもよい。さらに、色基準フィールドは、試薬試験領域の発色反応の色空間に対応する色座標系の部分空間内の色値を有してもよい。色基準カードの色基準フィールドは、具体的には、例えば矩形マトリクスパターンなどの矩形パターンなど、色基準カードの表面上に規則的なパターンで配置されてもよい。パターン配置は、具体的には、１つまたは複数の位置マーカからｘ方向および／またはｙ方向に所定の距離で探索することなどによって、色基準フィールドを識別することを可能にすることができる。

【0033】

さらに、色基準フィールドは、色基準カードにわたって、具体的には画像に見える色基準カードの一部にわたってローカルに分配されてもよい。色基準カードは、異なる基準色値を有する少なくとも２つの色基準フィールドを含む。具体的には、色基準カードは、異なる色値を有する複数の色基準フィールドを備えてもよく、色基準フィールドの色値は、色空間の所定の色部分空間から選択されてもよい。所定の色部分空間は、試薬試験フィールドの発色反応の少なくとも１つの色値を含むことができる。

【0034】

本明細書で使用される「既知の色基準値」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、色基準フィールドの所定の、実際の、または真の色値を指すことができる。具体的には、既知の基準色値は、各Ｒ、Ｇ、Ｂ色の少なくとも１つの色値など、少なくとも３つの色値を含むことができる。各色基準フィールドの既知の基準色値は、例えばルックアップテーブル、レジスタ、データベースなどによって、モバイル装置のデータ記憶装置に記憶されてもよい。既知の基準色値は、それぞれの色値を測定することによって、具体的には、分光計を使用するなどして制御された実験室環境において色値を測定することによって決定されていてもよい。分光計を使用した色基準フィールドの測定は、それぞれの既知の基準色値を定義することができる。

【0035】

本明細書で使用される「グレー背景フィールド」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、既知のまたは決定可能な制限を有するフィールドなど、定義されたグレーレベルの色またはグレー濃淡を有する任意の項目を指すことができる。具体的には、グレーレベルは、白黒の混合物の比率または割合を示す相対輝度値を指すことができる。例えば、１００％のグレーレベルは、黒色フィールドを示すことができ、０％のグレーレベルは、白色フィールドを示すことができ、０から１００％の間のグレーレベルは、黒色と白色との混合を示すことができる。色基準カードに含まれる１つまたは複数のグレー背景フィールドは、具体的には、定義された既知のＲＧＢ色値を有することができる。色（ｒ，ｇ，ｂ）について、ｒ＝ｇ＝ｂの場合、グレー値が生じる。グレー背景フィールドは、均一なグレーレベルを有する、矩形、正方形、多角形、円および／または楕円などの２次元構造であってもよい。１つのグレー背景フィールドは、色基準フィールド（任意選択的に、さらにグレーフィールドおよび位置マーカ）の配置の周りに外側フレームを構築することができる。別の例として、色基準フィールドを除き、および存在する場合にはさらなるグレーフィールドを除き、且つ存在する場合には位置マーカを除き（および潜在的には試験ストリップを配置するための色基準カード上の空間を除き）、色基準カードの本質的に全ての領域は、１つまたは複数のグレー背景フィールドによってカバーされることができる。さらに、色基準カードに含まれる１つまたは複数のグレー背景フィールドは、試験ストリップが色基準カードの上または真下に配置され、試験ストリップのいくつかの部分が色基準カードの窓を通して見えるとき、試験フィールドの１つまたは複数に局所的に割り当てられてもよい。さらに、色基準カードに含まれる１つまたは複数のグレー背景フィールドは、複数の色基準フィールドおよび／または１つまたは複数のさらなるグレーフィールドに局所的に割り当てられてもよい。

【0036】

１つまたは複数のグレー背景フィールドは、カメラに面するときに色基準カードの表面の少なくとも５％、特に少なくとも１０％または少なくとも１５％をカバーすることができる。

【0037】

例として、１つまたは複数のグレー背景フィールドは、０％から３０％のグレーレベルまたは７０％から１００％のグレーレベルの間の規定されたグレー値を有することができる。グレースペクトルの下端または上端のグレーレベルのグレー背景フィールドを使用することにより、自動露出設定の決定は、グレースペクトルの中央にグレーレベルを有するグレー背景フィールドを使用するよりも強く影響されることができる。特に、１つまたは複数のグレー背景フィールドは、０％から２０％のグレーレベルまたは８０％から１００％のグレーレベルの間の規定されたグレー値を有することができる。一例では、１つまたは複数のグレー背景フィールドは、０％から１０％のグレーレベルの間の規定されたグレー値を有することができる。一例では、グレー背景フィールドは、全て同じグレー値を有することを特徴とする。

【0038】

一例では、基準カードは、１つまたは複数のグレー背景フィールドに加えてさらなるグレーフィールドを含む。そのようなさらなるグレーフィールドは、１つまたは複数のグレー背景フィールドとは異なるグレー値を有することができる。さらなるグレーフィールドは、特に、＞３０％から＜７０％のグレーレベルを有することができる。さらなるグレーフィールドは、均一なグレーレベルを有する、矩形、正方形、多角形、円および／または楕円などの２次元構造であってもよい。一例では、さらなるグレーフィールドは、それぞれ、色基準カード上の最大のグレー背景フィールドの２次元構造よりも小さい２次元構造を含む。

【0039】

色基準カードに含まれるさらなるグレーフィールドは、試験ストリップが色基準カードの上または下に配置され、試験ストリップのいくつかの部分が色基準カードの窓を通して見える場合、試験フィールドの１つまたは複数に局所的に割り当てられてもよい。色基準カードに含まれるさらなるグレーフィールドは、複数の色基準フィールドおよび／または１つまたは複数のグレー背景フィールドに局所的に割り当てられてもよい。

【0040】

本明細書で使用される「ローカルに割り当てられる」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、少なくとも２つのオブジェクト間の標準化されたローカル配置などの所定の空間配置を指すことができる。例として、２つ以上のオブジェクトは、隣接する位置に配置されることによって互いにローカルに割り当てられてもよい。したがって、試験ストリップが色基準カードの後ろに配置されるとき、さらなるグレーフィールドが試験フィールドに隣接する位置に配置されてもよい。これらのさらなるグレーフィールドが（少なくとも部分的に）少なくとも１つの色基準フィールドを取り囲むことができるように、色基準カード上の少なくとも１つの色基準フィールドにさらなるグレーフィールドを局所的に割り当てることもできる。したがって、「ローカルに」という用語は、色基準フィールドおよび／または試薬試験フィールドの最も近い周囲を指すことができる。ここで、一般に、第１のオブジェクトが第２のオブジェクトにローカルに割り当てられている場合、この割り当ては、必ずしも第１のオブジェクトが少なくとも１つの第３のオブジェクトにローカルに割り当てられることを除外しない。例として、第１のオブジェクトは、少なくとも１つの第２のオブジェクトおよび少なくとも１つの第３のオブジェクトに隣接し、それによって第２のオブジェクトおよび第３のオブジェクトの双方に割り当てられてもよい。

【0041】

さらなるグレーフィールドは、ローカル輝度情報が決定されることができるグレー基準フィールドとして機能することができる。１つまたは複数のグレーの背景フィールドは、ローカル輝度情報が決定されることができるグレー基準フィールドとしても機能することができる。取り込まれた少なくとも１つの画像から強度補正画像を決定するために、局所輝度情報が考慮されてもよい。

【0042】

例えば、さらなるグレーフィールドおよび任意選択的にグレー背景フィールドが試験フィールドに局所的に割り当てられることができる。したがって、それらは試験フィールドを取り囲むことができる。したがって、試験フィールドおよび試験フィールドに局所的に割り当てられたさらなるグレーフィールドおよび任意選択的にグレー背景フィールドは、試験フィールドグループを形成することができる。したがって、試験フィールドグループは、複数の冗長なさらなるグレーフィールドと、少なくとも２つまたは任意選択的に少なくとも３つの異なるグレーレベルを有する任意の冗長グレー背景フィールドとを含むことができ、各グレーレベルに対して少なくとも２つ、任意選択的に少なくとも３つの冗長グレーフィールドが提供されることができる（さらなるグレーフィールドおよび試験フィールドを囲むグレー背景フィールドをグレーフィールドとしてカウントする）。具体的には、冗長グレーフィールドは、対称的に、より具体的には回転対称および／または鏡面対称に試験フィールドの周りに配置されてもよい。例として、試験フィールドについてのローカル輝度情報は、同じグレーレベルを有する冗長グレーフィールドにわたって平均化することによって決定されてもよい。具体的には、ローカル輝度情報は、グレーフィールドの試験フィールドまでの距離に関して冗長グレーフィールドにわたって平均化することによって決定されてもよい。例えば、平均化は、冗長グレーフィールドの色値を試験フィールドまでの逆二次距離で重み付けすることを含むことができる。代替的または追加的に、平均化は、ＲＧＢ色値のそれぞれを別々に平均化することを含んでもよい。

【0043】

同様に、色基準カードは、色基準フィールドに局所的に割り当てられたさらなるグレーフィールドおよび任意選択的にグレー背景フィールドを備えてもよい。したがって、それらは色基準フィールドを囲むことができる。したがって、色基準フィールドおよび色基準フィールドに局所的に割り当てられたさらなるグレーフィールドおよび任意選択的にグレー背景フィールドは、色基準フィールドグループを形成することができる。したがって、色基準フィールドグループは、複数の冗長なさらなるグレーフィールドと、任意選択的に少なくとも２つまたは任意選択的に少なくとも３つの異なるグレーレベルを有する冗長グレー背景フィールドとを含むことができ、各グレーレベルに対して少なくとも２つの任意選択的に少なくとも３つの冗長グレーフィールドが提供されることができる（さらなるグレーフィールドおよび試験フィールドを囲むグレー背景フィールドをグレーフィールドとしてカウントする）。具体的には、冗長グレーフィールドは、対称的に、より具体的には回転対称および／または鏡面対称に色基準フィールドの周りに配置されてもよい。例として、色基準フィールドについてのローカル輝度情報は、同じグレーレベルを有する冗長グレーフィールドにわたって平均化することによって決定されてもよい。具体的には、ローカル輝度情報は、グレーフィールドの色基準フィールドまでの距離に関して冗長グレーフィールドにわたって平均化することによって決定されてもよい。例えば、平均化は、冗長グレーフィールドの色値を、色基準フィールドまでのそれらの逆二次距離で重み付けすることを含むことができる。代替的または追加的に、平均化は、ＲＧＢ色値のそれぞれを別々に平均化することを含んでもよい。

【0044】

上述したように、ステップｂ）は、露出計測領域を設定することと、設定された露出計測領域内のシーンに基づいて自動露出設定を決定することとを含む。

【0045】

本明細書において使用されるとき、「露出計測領域」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、画像が所定の方法で取り込まれるようにカメラの露出パラメータ値を自動的に計算および／または操作するために自動露出アルゴリズムによって考慮される領域を指すことができる。したがって、露出計測領域によって、カメラの視野内のシーンのどの部分が自動露出設定を決定するために考慮されるかが決定されることができる。自動露出設定を決定することは、一般に、画像が所定の方法で取り込まれるようにカメラの露出パラメータ値の１つまたは複数を自動的に計算および／または操作する任意のアルゴリズムを実行することとして定義されることができる。例えば、カメラの露出パラメータ値の１つまたは複数を調整することによってカメラが達成しようとする所与のシーンに対して所定の最適な平均輝度値が存在することができる。いくつかの自動露出アルゴリズムは、例えば、画像の輝度の平均値、中央値、または重み付け値が所定の最適輝度値に等しくなるように、例えばカメラのゲインなどの露出パラメータ値を計算および／または操作する。

【0046】

露出計測領域は、カメラの視野内のシーン全体またはカメラの視野内のシーンの一部のみを含むように設定されてもよい。したがって、第１のケースでは、設定された露出計測領域内のシーンは、カメラの視野内のシーンに対応する。第２のケースでは、設定された露出計測領域内のシーンは、カメラの視野内のシーンの一部のみを含む。したがって、第１のケースにおいて設定された露出計測領域内のシーンの一部に基づいて自動露出設定を決定することは、カメラの視野内のシーン全体（カメラの視野内のシーンの１００％部分）に基づいて自動露出設定を決定することを意味する。これは、「全フレーム計測」とも呼ばれることがある。第２のケースでは、露出計測領域は、カメラの視野の中心の部分（これは「中心スポット計測」と呼ばれることがある）など、カメラの視野内のシーンの一部（例えば、少なくとも１０％または少なくとも２０％または少なくとも３０％）のみを含むように設定されてもよく、例えば、中心から外れた選択された焦点の周りなど、中心から外れたカメラの視野内のシーンの一部（これは「中心から外れたスポット監視」と呼ばれることがある）を含むように設定されてもよい。この場合、設定された露出計測領域内のシーンの一部に基づいて自動露出設定を決定することは、カメラの視野内のシーンの一部のみに基づいて自動露出設定を決定することを意味する。一例では、カメラの視野内のシーンの一部のシーンは、自動露出設定を決定するために異なる重みを付けられることができる異なるゾーンを含むことができる。別の例では、シーンまたはシーンの一部の全てのゾーンが均等に重み付けされる。

【0047】

本発明の方法によれば、設定された露出計測領域内のシーンは、サンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部と、複数の異なる色基準の少なくとも一部と、色基準カードのグレー背景フィールドの少なくとも一部とを含む。

【0048】

露出計測領域の設定および／または自動露出設定の決定は、ユーザの行動によって開始されてもよく、または例えば、カメラの視野内および／または視野の所定の部分内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始されてもよい。ユーザは、例えばボタンを押すことによって露出計測領域を手動で設定してもよく、またはモバイル装置のプロセッサは、ソフトウェアプログラミングなどによって露出計測領域を設定するように構成されてもよい。したがって、露出計測領域の設定は、例えば、ユーザによって、または測定アプリケーションの製造業者のソフトウェアプログラミングによって制御可能とすることができる。対照的に、設定された露出計測領域内のシーンに基づくモバイル装置による自動露出設定の決定は、測定アプリケーションの製造業者にとって未知の装置固有のプロセスであり得る。

【0049】

露出計測領域は、静的または動的に設定されることができる。例えば、静的設定では、露出計測領域は、カメラの視野内のシーンの所定の部分、例えば、カメラの視野の中心の部分（所定のサイズの領域）をカバーするように設定されてもよい。静的設定は、特に、自動露出設定を決定するためにモバイル装置によってカメラに対する色カードの位置を追跡することなく、および／または追跡する前の露出計測領域の設定を指す。ユーザは、例えば、露出計測領域がカメラの視野内のシーンの中心（所定のサイズの領域）をカバーするように設定された後に、色基準カードをカメラの視野の中心に配置するように誘導されることができる。動的設定は、特に、モバイル装置によるカメラに対する色カードの位置が最初に追跡される露出計測領域の設定を指すことができ、色カードがカメラの視野（の特定の部分）に適切に見えると決定された場合、露出計測領域は、それに応じて設定され、自動露出設定は、設定された露出計測領域内のシーンに基づいて決定される。コンピュータプログラム、例えば測定アプリケーションは、モバイル装置上で実行されることができ、コンピュータプログラムは、モバイル装置に露出計測領域を設定するステップを実行させる命令を含む。露出計測領域が設定されると、設定された露出計測領域内のシーンに基づく自動露出設定の決定が自動的に行われてもよい。この場合、コンピュータプログラム（例えば、測定アプリケーション）は、露出パラメータ値を直接調整することはできず、露出計測領域の設定を制御することによって間接的に自動露出設定に影響を与えるだけである。

【0050】

上述したように、ステップｃ）は、ステップｂ）のシーンを含む少なくとも１つの画像をカメラを使用して取り込むことを含み、ステップｂ）の決定された自動露出設定が使用される。

【0051】

本明細書で使用される「画像」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、空間的に分解された光学データのセットを指すことができる。具体的には、この用語は、カメラチップの画素などの撮像素子からの複数の電子読み取りなど、カメラを使用することによって記録されたデータに関連してもよい。

【0052】

本明細書で使用される「少なくとも１つの画像を撮像すること」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、撮像、画像記録、画像取得、画像取り込みのうちの１つまたは複数を指すことができる。「少なくとも１つの画像を取り込む」という用語は、単一の画像および／または一連の画像などの複数の画像を取り込むことを含んでよい。例えば、画像を取り込むことは、ビデオまたは動画などの一連の画像を連続的に記録することを含んでよい。少なくとも１つの画像を取り込むことは、ユーザアクションによって開始されてもよいか、または例えば、カメラの視野内および／または視野の所定の部分内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始されてもよい。これらの自動画像取得技術は、例えば、自動バーコード読み取りアプリなどの自動バーコードリーダの分野で知られている。画像の取り込みは、例として、カメラで画像のストリームまたは「ライブストリーム」を取得することによって行うことができ、自動的に、またはボタンを押すなどのユーザ対話によって、画像の１つまたは複数が記憶され、それらのうちの１つが少なくとも１つの画像として使用される。画像取得は、モバイル装置のプロセッサによってサポートされてもよく、画像の記憶は、モバイル装置のデータ記憶装置内で行われてもよい。

【0053】

少なくとも１つの画像は、ステップｂ）のシーンを含む。画像を取り込むために、ステップｂ）の決定された自動露出設定が使用される。色基準カードの輝度レベル、特に色基準カードのグレー背景フィールドの輝度レベルは、ステップｂ）において決定され、次いでステップｃ）において少なくとも１つの画像を取り込むために使用される自動露出設定を（特定の制限内で）制御するため、取り込まれた画像上の関連部分の露出不足または露出過多を低減さらには防止することができる。これは、サンプル中の分析物の濃度の決定に使用するのに適した画像を得るのに役立つ。

【0054】

モバイル装置は、ディスプレイを備えてもよい。モバイル装置のカメラおよびディスプレイは、双方とも、モバイル装置の同じ側（この場合、カメラはフロントカメラと呼ばれることがある）またはモバイル装置の反対側（この場合、カメラはバックカメラと呼ばれることがある）に配置されてもよい。具体的には、カメラは、バックカメラであってもよい。一例として、モバイル装置は、ディスプレイを備えてもよく、本発明の方法は、オブジェクトに対してカメラを位置決めするためにディスプレイ上に視覚的ガイダンスを提供することを含んでもよく、オブジェクトは、自動露出設定を決定するために、および／または少なくとも１つの画像を取り込むために、光学試験ストリップの少なくとも一部および／または色基準カードの少なくとも一部を含む。視覚的ガイダンスは、例えば、オブジェクトに対するカメラの好ましい位置決めを示す１つまたは複数の矢印、フレームまたは線を含む。一例として、視覚的ガイダンスは、モバイル装置のディスプレイに重ね合わされたオブジェクトの形状に対応する輪郭を含む。

【0055】

露出パラメータを決定するために、および／または少なくとも１つの画像を取り込むために、ディスプレイ上のオブジェクトに対してカメラを位置決めするためにディスプレイ上に視覚的ガイダンスを提供することは、特に、設定された露出計測領域内のシーンが、サンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部と、複数の異なる色基準フィールドの少なくとも一部と、色基準カードの１つまたは複数のグレー背景フィールドの少なくとも一部とを含むように、カメラを位置決めするようにユーザを誘導するためにディスプレイ上に視覚的ガイダンスを提供することに関することができる。視覚的ガイダンスは、例えば、モバイル装置のディスプレイに重ね合わされた光学試験ストリップの少なくとも一部および／または色基準カードの少なくとも一部の形状に対応する輪郭を含むことができる。

【0056】

自動露出設定の決定は、自動的に開始されてもよい。自動露出設定の自動決定は、例えば、ディスプレイに重ね合わされたオブジェクトの輪郭がオブジェクトを覆うと決定された場合に自動的に開始されてもよい。特に、自動露出設定の決定は、設定された露出計測領域内のオブジェクトの存在および／または特定の位置が自動的に検出されると、自動的に開始されてもよい。オブジェクトは、光学試験ストリップの少なくとも一部および／または色基準カードの少なくとも一部を含んでもよい。

【0057】

色基準カードは、特に、少なくとも１つの位置マーカを備えてもよい。追加的または代替的に、試験ストリップは、少なくとも１つの位置マーカを備えてもよい。少なくとも１つの位置マーカは、例として、ＡｒＵｃｏコードなどとすることができるか、またはそれを含むことができる。具体的には、少なくとも１つの位置マーカは、色基準カードの少なくとも１つの角に配置されてもよい。例として、位置マーカは、色基準カードの各角に配置されることもできる（色カードは、追加の位置マーカを含むことができる）。

【0058】

モバイル装置は、具体的にはマーカを光学的に検出することによって、１つまたは複数の位置マーカを検出および／または読み取るように構成されることができる。したがって、モバイル装置は、特にマーカを光学的に検出し、カメラに対する色基準カードの種類、特性、または位置に関する情報などの情報をそこから任意選択的に取得することによって、マーカを検出および／または読み取るように構成されることができる。これにより、モバイル装置は、例えば、カメラが色基準カードに対して規定された位置にあると自動的に決定することができる。自動露出設定の決定は、カメラが少なくとも１つの位置マーカに基づいて色基準カードに対して規定された位置にあると判断された場合に自動的に開始されてもよい。

【0059】

一実施形態では、少なくとも１つの位置マーカに基づく色基準カードに対するカメラの位置が決定され、露出計測領域は、決定された位置に応じて設定される。これは、露出計測の動的な設定の例である。具体的には、カメラに対する基準カードの位置は、例えば、少なくとも１つの位置マーカ（少なくとも１つのＡｒＵｃｏマーカなど）を利用することによって追跡されることができ、適切な露出計測領域は、露出計測領域内のシーンが自動露出設定を決定するための色基準カードを含むように設定されることができる。

【0060】

色基準カードは、光学試験ストリップおよび／または試薬試験フィールドを位置決めするための少なくとも１つの位置決め要素を含んでもよい。具体的には、色基準カードは、試験ストリップが色基準カードの後ろに配置されたときに試薬試験フィールドが見える少なくとも１つの窓要素を備えてもよい。例えば、窓要素は、色基準カードの切り欠き部分であってもよい。窓要素は、具体的には、色基準カードに対して規定された位置に光学試験ストリップ、したがって光学試験ストリップに含まれる試薬試験フィールドを保持するように構成されてもよい。試薬試験フィールドは、特に、カメラの露出パラメータの決定および少なくとも１つの画像の取り込みの一方または双方の間、色基準カードに対して規定された位置にあってもよい。これにより、達成される測定結果の精度に関して最適な性能が保証されることができる。

【0061】

前述のように、本発明の方法のステップｃ）は、ステップｂ）のシーンを含む少なくとも１つの画像をカメラを用いて取り込むことを含み、ステップｂ）の決定された自動露出設定が使用される。カメラの露出パラメータの決定および少なくとも１つの画像の取り込みの一方または双方の間、カメラは、色基準カードに対して規定された位置にあってもよい。特に、自動露出設定を決定するためのものと同じ相対位置にあるカメラおよび色基準カードを用いて画像が取り込まれることができる。

【0062】

モバイル装置は、位置マーカに基づいて、視野内および／または設定された露出計測領域などのカメラの視野の所定の部分内の色基準カードの存在および／またはその特定の位置を自動的に決定することができる。自動露出設定の決定は、特に、カメラの視野内または視野の所定のセクタ内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始されてもよく、オブジェクトは、光学試験ストリップの少なくとも一部および／または色基準カードの少なくとも一部を含む。追加的または代替的に、少なくとも１つの画像の取り込みは、特に、カメラの視野内および／または視野の所定の部分内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始されてもよく、オブジェクトは、光学試験ストリップの少なくとも一部および／または色基準カードの少なくとも一部を含む。

【0063】

好ましくは、カメラの露出パラメータを決定し、少なくとも１つの画像光状態を取り込む間の光状態は、実質的に変化しない。これにより、決定された自動露出設定が画像の取り込みに実際に適していることが保証され、その結果、取り込まれた画像上の関連部分の露出不足または露出過多が低減さらには防止されることができる。一実施形態では、モバイル装置の照明源、特にモバイル装置のフラッシュライトが使用されて、カメラの視野内のシーンを照明することができる。したがって、カメラの自動露出設定を決定し、画像を取り込む間の光状態は、モバイル装置の照明源、特にモバイル装置のフラッシュ光によって支配されることができる。

【0064】

設定された露出計測領域内のシーンの少なくとも５％、特に少なくとも１０％または少なくとも１５％は、１つまたは複数のグレーの背景フィールドの少なくとも一部からなることができる。一例では、設定された露出計測領域内のシーンは、色基準カード全体を含むことができる。ステップｃ）において取り込まれた少なくとも１つの画像は、ステップｂ）の設定された露出測定におけるシーンから本質的になることができる。これの一方または双方は、ステップｃ）において取り込まれた画像の露出過多および／または露出過小が回避または少なくとも低減されるように、規定されたグレー値を有するグレー背景フィールドによる自動露出設定に影響を及ぼすのに寄与することができる。したがって、一実施形態では、自動露出設定は、少なくとも１つの色基準フィールドの輝度が、規定されたグレー値を有するグレー背景フィールドが白色フィールドに置き換えられる状況とは異なるように影響されることができる。したがって、別の実施形態では、自動露出設定は、少なくとも１つの色基準フィールドの輝度が、規定されたグレー値を有するグレー背景フィールドが黒色フィールドによって置き換えられる状況とは異なるように影響されることができる。

【0065】

ステップｄ）として、本方法は、少なくとも１つの許容可能性情報の項目を決定することを含むことができ、許容可能性情報の項目は、少なくとも１つの画像内の色基準フィールドに対応する各画素または少なくとも所定の画素グループが許容可能な限界内、例えば５０から２４０の間、または８０から２２０の間の輝度値を示す場合に許容可能性を示す。画素の所定のグループは、少なくとも１つの位置マーカに基づいてカメラの視野内で動的に決定されてもよい。本明細書で使用される「許容可能性」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、取り込まれた少なくとも１つの画像が分析物の濃度の決定に使用されることが許可されるかおよび／または拒否されるかどうかの特徴付けを指すことができる。したがって、例として、許容可能性は、少なくとも１つの画像内の色基準フィールドに対応する各画素または少なくとも所定の画素グループが許容可能な限界内の輝度値を示すかどうかを決定することによって定性化または定量化されることができる。輝度値は、１つまたは複数の状態と比較されることができる。単純な例として、輝度値は、１つまたは複数の比較値、基準値または標準値と比較されることができ、比較は、「許容可能」または「許容不可能」／「許容できない」などのバイナリ結果をもたらすことができる。例として、比較値および／または基準値は、最小許容輝度値および最大許容輝度値を含むことができる。比較値、基準値および／または標準値は、例として、実験から、または例えば分析測定において達成されるべき精度によって決定された境界条件から導出されることができる。

【0066】

本明細書で使用される「許容可能性情報の項目」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、許容可能性に関する情報の表示を指すことができる。特に、許容性情報の項目は、少なくとも１つの画像から分析測定結果値を決定する許容可能性の指示を指すことができる。許容可能性情報の項目は、例として、「許容可能」または「許容可能でない」／「許容不可能」を示すなど、ブールまたはデジタル情報であってもよい。したがって、例として、輝度値が最小輝度値を下回る場合、または最大輝度値を上回る場合、取り込まれた画像は、分析測定結果値を決定する目的で許容不可能であると決定されることができる。

【0067】

本発明のさらなる態様では、体液中の分析物の濃度を決定する方法が開示される。本方法は、少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置を使用することを含む。

【0068】

本方法は、さらに、
ｉ）上記開示された実施形態のいずれかにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかるモバイル装置の自動露出設定を制御することと、
ｉｉ）サンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部、および複数の異なる色基準フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を使用することによって、サンプル中の分析物の濃度を決定することと、
を含む。

【0069】

本明細書で使用される「分析測定」とも呼ばれる「体液中の分析物の濃度を決定すること」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、任意のサンプルまたは体液のアリコート中の少なくとも１つの分析物の定量的および／または定性的な決定を指すことができる。例えば、体液は、血液、間質液、尿、唾液または他の種類の体液のうちの１つまたは複数を含むことができる。一実施形態では、分析物は、グルコースであり、体液は、血液である。濃度の決定の結果は、例として、分析物の濃度および／または決定された分析物の有無としてもよい。具体的には、例として、決定は、血糖測定であってもよく、したがって、決定の結果は、例えば血糖濃度であってもよい。特に、分析測定結果値は、分析測定によって決定されることができる。

【0070】

したがって、本明細書で使用される「分析測定結果値」とも呼ばれることが多い「分析物濃度値」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、サンプル中の分析物濃度の数値表示を指すことができる。

【0071】

例として、少なくとも１つの分析物は、１つまたは複数の特定の化学化合物および／または他のパラメータとすることができるか、またはそれらを含むことができる。例として、血糖などの代謝に関与する１つまたは複数の分析物が決定されてもよい。追加的または代替的に、例えばｐＨ値など、他の種類の分析物またはパラメータが決定されることができる。

【0072】

体液中の分析物の濃度を決定する方法は、少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置を使用することをさらに含む。さらに、本方法は、色基準カードと、サンプルが付加された試験フィールドを有する光学試験ストリップとを使用することを含む。

【0073】

本方法は、試薬試験フィールドの発色に基づいて分析物濃度値を決定することを含む。したがって、本方法は、少なくとも１つの分析物、具体的には分析物特異的試験反応などの、試験化学物質と体液またはその一部のサンプルとの間の試験反応を誘発することを含む分析測定とすることができ、試験反応は、試験反応の程度を示す、および／または分析物の存在もしくは濃度を示す試薬試験フィールドの色の変化を含む。発色は、光学試験ストリップまたは具体的には試薬試験フィールドの少なくとも１つの光学特性の任意の変化を含むことができ、この変化は、カメラを使用することによって光学的に測定または決定されることができる。具体的には、分析測定は、決定される少なくとも１つの分析物の存在下での発色反応とすることができ、または発色反応を含むことができる。本明細書で使用される「発色反応」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、反応に関与する少なくとも１つの要素の色、具体的には反射率が反応の進行とともに変化する化学的、生物学的または身体的反応を指すことができる。発色は、モバイル装置のプロセッサなどによってモバイル装置によって検出されることができ、少なくとも１つの画像から、体液のサンプル中の分析物の存在に起因する試薬試験フィールドの発色を定量化または特徴付ける少なくとも１つのパラメータを導出することなどによって、定量的に評価されることができる。例として、上述した色座標のうちの１つまたは複数が使用されることができる。したがって、モバイル装置、具体的にはモバイル装置のプロセッサは、検出反応に起因して生じる１つまたは複数の色座標の変化を決定することによって色の変化を決定するように構成されることができる。

【0074】

少なくとも１つの分析物濃度値は、試薬試験フィールドの発色から決定される。この目的のために、少なくとも１つの画像が使用されることができる。分析物濃度値は、例として、血糖濃度などのサンプル中の少なくとも１つの分析物の濃度を示すなど、分析測定の結果の数値指標とすることができる。

【0075】

例として、試薬試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像を取り込むとき、色基準カードの複数の異なる色基準フィールドの少なくとも一部および１つまたは複数のグレー背景フィールドの少なくとも一部は、カメラの視野内にあり、したがって、色基準カードの少なくとも一部は、試薬試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像内で見ることができる。例として、光学試験ストリップは、色基準カードの上に配置されてもよく、および／または色基準カードは、１つまたは複数の窓（切り欠き）を備えてもよく、１つまたは複数の窓を有する色基準カードは、試薬試験フィールドが窓を通して見えるように光学試験ストリップの上に配置される。

【0076】

色基準カードの使用は、具体的には、試薬試験領域の色の少なくとも１つの画像のカメラ固有または装置固有の変化を補正することを可能にすることができる。したがって、典型的には、カメラおよび／またはモバイル装置は、ユーザに通知することなく、画像を評価し、少なくとも１つの分析物濃度値を決定するときに考慮に入れなければならないガンマ補正などの１つまたは複数の評価または事前評価アルゴリズムを画像に適用する。既知の光学特性を有する少なくとも１つの色基準カードを使用することにより、モバイル装置は、画像を較正および／または補正するために設定されることができ、したがって、少なくとも１つの分析物濃度値を決定するときまたはその前に、カメラおよび／またはモバイル装置の内部プロセスを考慮に入れることができる。上記で概説したように、体液中の分析物の濃度を決定する方法は、自動露出設定を制御する方法を含む。

【0077】

本発明のさらなる態様では、モバイル装置であって、少なくとも１つのカメラおよび少なくとも１つのディスプレイを有する、モバイル装置が開示される。モバイル装置は、少なくとも１つのプロセッサをさらに有する。モバイル装置は、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる自動露出設定を制御する方法の少なくともステップｂ）およびｃ）、ならびに任意選択的にステップｄ）を実行するように構成される。

【0078】

モバイル装置は、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかるサンプル中の分析物の濃度を決定する方法のステップｉｉ）を実行するようにさらに構成されることができる。

【0079】

本明細書で使用される「プロセッサ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、コンピュータまたはシステムの基本的な動作を実行するように構成された任意の論理回路、および／または一般に、計算または論理動作を実行するように構成された装置を指すことができる。特に、プロセッサは、モバイル装置、コンピュータまたはシステムを駆動する基本的な命令を処理するように構成されることができる。例として、プロセッサは、少なくとも１つの算術論理演算装置（ＡＬＵ）、数値演算コプロセッサまたは数値コプロセッサなどの少なくとも１つの浮動小数点ユニット（ＦＰＵ）、複数のレジスタ、具体的にはＡＬＵにオペランドを供給し、演算結果を記憶するように構成されたレジスタ、Ｌ１およびＬ２キャッシュメモリなどのメモリを含むことができる。特に、プロセッサは、マルチコアプロセッサとすることができる。具体的には、プロセッサは、中央処理装置（ＣＰＵ）とすることができるか、またはそれを含むことができる。追加的または代替的に、プロセッサは、マイクロプロセッサとしてもよいか、またはマイクロプロセッサを含むことができ、したがって、具体的には、プロセッサの要素は、１つの単一集積回路（ＩＣ）チップに含まれることができる。追加的または代替的に、プロセッサは、１つまたは複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）および／または１つまたは複数のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などとすることができるか、またはそれらを含むことができる。

【0080】

プロセッサは、モバイル装置の自動露出設定を制御する方法の方法ステップのうちの１つまたは複数を実行および／またはサポートするためのソフトウェアプログラミングなどによって具体的に構成されてもよい。具体的には、プロセッサは、露出計測領域の設定をサポートし、設定された露出計測領域内のシーンに基づいて自動露出設定を決定するように、および画像の取り込みのために、例えば、ユーザに画像を取り込むように促すことによって、および／または視野内で色基準カードを検出することによって、および露出計測領域を自動的に設定し、設定された露出計測領域内のシーンに基づいて自動露出設定を決定する、および／または画像を自動的に取り込むように構成されることができる。さらに、プロセッサは、取り込まれた画像上の色基準フィールドを識別し、その測定された基準色値を決定するように構成されてもよい。プロセッサは、既知の基準色値を対応する測定色基準フィールドに割り当てるように構成されてもよい。したがって、プロセッサは、例えば、測定された基準色値を対応する既知の基準色値に適合させることによって、測定された基準色値と対応する既知の基準色値との間の関係を決定するように構成されてもよい。プロセッサは、線形最適化手法を使用して、関係、例えば色変換行列などの線形変換を決定することができる。さらに、プロセッサは、関係を使用することによって色基準カードの品質に関する少なくとも１つの品質情報項目を導出するように構成されてもよい。

【0081】

さらに、プロセッサは、ソフトウェアプログラミングなどによって、体液中の分析物の濃度を決定する方法の方法ステップを実行および／またはサポートするように構成されてもよい。具体的には、プロセッサは、モバイル装置のカメラを使用することによって、サンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部と、複数の異なる色基準フィールドの少なくとも一部と、１つまたは複数のグレー背景フィールドの少なくとも一部とを含む少なくとも１つの画像の取り込みをサポートするように構成されることができる。プロセッサは、自動露出設定を制御し、発色反応に起因して生じる１つまたは複数の色座標の変化を導出し、１つまたは複数の色座標の変化を少なくとも１つの分析物濃度値に変換することなどによって、試薬試験領域の発色から少なくとも１つの分析物濃度値を決定するようにさらに構成されることができる。プロセッサは、具体的には、自動露出設定を制御するための方法のステップｂ）、ｃ）およびｄ）ならびに体液中の分析物の濃度を決定する方法のステップｉｉ）のうちの１つまたは複数または全てをサポートするように構成されることができる。プロセッサは、例えば視覚的形式または可聴的形式でユーザガイダンスを提供することなどによって、色基準カードおよびサンプルが付加された試験フィールドを有する光学試験ストリップを提供する際にユーザを案内するようにさらに構成されることができる。プロセッサは、例えば、視野内の光学試験ストリップまたはその一部を自動的に検出することによって、および／またはユーザに画像を取り込むように促すことによって、少なくとも１つの画像を取り込むことをサポートするようにさらに構成されてもよい。

【0082】

本発明のさらなる態様では、キットであって、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる少なくとも１つのモバイル装置を備え、少なくとも１つの試薬試験フィールドを有する少なくとも１つの光学試験ストリップと、既知の基準色値を有する複数の異なる色基準フィールドと、規定されたグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールドとを含む少なくとも１つの色基準カードとをさらに備える、キットが開示される。本明細書で使用される「キット」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、例として、少なくとも１つの共通の目的を満たすために相互作用することができるパッケージで共同で供給されることができる少なくとも２つの項目の組み合わせを指すことができる。

【0083】

本発明のさらなる態様では、コンピュータプログラムであって、カメラを有するモバイル装置によってプログラムが実行されると、モバイル装置のプロセッサに、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかる、ステップｂ）およびｃ）（および任意選択的に、自動露出設定を制御するための方法のステップｄ）、および／または体液中の分析物の濃度を決定する方法のステップｉｉ）を実行させる命令を含む、コンピュータプログラムが開示される。

【0084】

本発明のさらなる態様では、コンピュータ可読記憶媒体であって、カメラを有するモバイル装置によってプログラムが実行されると、モバイル装置のプロセッサに、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかる、自動露出設定を制御するための方法のステップｂ）およびｃ）（および任意選択的にまたステップｄ）、および／または体液中の分析物の濃度を決定する方法のステップｉｉ）を実行させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体が開示される。

【0085】

本明細書で使用される場合、「コンピュータ可読記憶媒体」という用語は、具体的には、コンピュータ実行可能命令を記憶したハードウェア記憶媒体などの非一時的データ記憶手段を指すことができる。コンピュータ可読データキャリアまたは記憶媒体は、具体的には、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）および／または読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）などの記憶媒体とすることができるか、またはそれを含むことができる。

【0086】

コンピュータプログラムはまた、コンピュータプログラム製品として具現化されてもよい。本明細書で使用される場合、コンピュータプログラム製品は、取引可能な製品としてのプログラムを指すことができる。製品は、一般に、紙のフォーマットなどの任意のフォーマットで、またはコンピュータ可読データキャリアおよび／またはコンピュータ可読記憶媒体上に存在することができる。具体的には、コンピュータプログラム製品は、データネットワーク上で配信されてもよい。

【0087】

本発明にかかる方法および装置は、分析測定のためのモバイル装置のより多様なモデルの使用を可能にする。品質チェック済み色基準カードを使用することにより、分析測定は、多種多様な異なるモバイル装置であっても、体液中の分析物濃度の正確な分析測定のための手段を提供することができる。

【0088】

要約すると、さらに可能な実施形態を除外することなく、以下の実施形態が想定されることができる。

【0089】

実施形態１：少なくとも１つのカメラ（１３０）を有するモバイル装置（１２８）の自動露出設定を制御する方法であって、カメラ（１３０）を使用することによって、色基準カード（１１０）の少なくとも一部およびサンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を取り込むとき、
方法が、以下のステップ、すなわち、
ａ）色基準カード（１１０）と、サンプルが付加された試験フィールド（１２０）を有する光学試験ストリップ（１１８）とを提供するステップであって、
色基準カード（１１０）が、既知の基準色値を有する複数の異なる色基準フィールド（１１２）と、規定されたグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）とを含む、提供するステップと、
ｂ）露出計測領域を設定し、設定された露出計測領域内のシーン（１２６）に基づいて自動露出設定を決定するステップであって、
設定された露出計測領域内のシーン（１２６）が、サンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部と、複数の異なる色基準フィールド（１１２）の少なくとも一部と、色基準カード（１１０）の１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）の少なくとも一部とを含む、決定するステップと、
ｃ）カメラ（１２０）を使用することによって、ステップｂ）のシーン（１２６）を含む少なくとも１つの画像を取り込むステップであって、
ステップｂ）の決定された自動露出設定が使用される、取り込むステップと、
を含む、方法。

【0090】

実施形態２：露出計測領域が、ステップｂ）において静的または動的に設定される、実施形態１に記載の方法。

【0091】

実施形態３：モバイル装置（１２８）がディスプレイ（１３４）を備え、方法が、さらに、
自動露出設定を決定するために、および／または少なくとも１つの画像を取り込むために、オブジェクトに対してカメラ（１３０）を位置決めするためにディスプレイ（１３４）上に視覚的ガイダンスを提供するステップであって、オブジェクトが、光学試験ストリップ（１１８）の少なくとも一部および／または色基準カード（１１０）の少なくとも一部を含む、提供するステップ
を含む、実施形態１または２に記載の方法。

【0092】

実施形態４：視覚的ガイダンスが、モバイル装置（１２８）のディスプレイ（１３４）に重ね合わされたオブジェクトの形状に対応する輪郭（１３６）を含む、実施形態３に記載の方法。

【0093】

実施形態５：自動露出設定を決定することが、ディスプレイ（１３４）に重ね合わされたオブジェクトの輪郭（１３６）がオブジェクトを覆うと決定された場合に自動的に開始される、実施形態４に記載の方法。

【0094】

実施形態６：色基準カードおよび／または試験ストリップが、少なくとも１つの位置マーカ（１２２）を含む、実施形態１から５のいずれか一項に記載の方法。

【0095】

実施形態７：自動露出設定を決定することが、カメラ（１３０）が少なくとも１つの位置マーカ（１２２）に基づいて色基準カード（１１０）に対して規定された位置にあると判断された場合に自動的に開始される、実施形態６に記載の方法。

【0096】

実施形態８：少なくとも１つの位置マーカ（１２２）に基づいて色基準カード（１１０）に対するカメラ（１３０）の位置が決定され、露出計測領域が決定された位置に応じて設定される、実施形態６または７に記載の方法。

【0097】

実施形態９：試薬試験フィールド（１２０）が、カメラ（１３０）の自動露出設定を決定することおよび少なくとも１つの画像を取り込むことの一方または双方の間、色基準カード（１１０）に対して規定された位置にある、実施形態１から８のいずれか一項に記載の方法。

【0098】

実施形態１０：カメラ（１３０）の自動露出設定を決定することおよび少なくとも１つの画像を取り込むことの一方または双方の間、カメラ（１３０）が色基準カード（１１０）に対して規定された位置にある、実施形態１から９のいずれか一項に記載の方法。

【0099】

実施形態１１：自動露出設定を決定することが、特に、カメラの視野内および／または視野の所定のセクタ内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始され、オブジェクトが、光学試験ストリップ（１１８）の少なくとも一部および／または色基準カード（１１０）の少なくとも一部を含む、実施形態１から１０のいずれか一項に記載の方法。

【0100】

実施形態１２：少なくとも１つの画像の取り込みが、特に、カメラの視野内および／または視野の所定のセクタ内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始され、オブジェクトが、光学試験ストリップ（１１８）の少なくとも一部および／または色基準カード（１１０）の少なくとも一部を含む、実施形態１から１１のいずれか一項に記載の方法。

【0101】

実施形態１３：光状態が、カメラ（１３０）の自動露出設定を決定し、少なくとも１つの画像を取り込む間、実質的に変化しない、実施形態１から１２のいずれか一項に記載の方法。

【0102】

実施形態１４：カメラ（１３０）の自動露出設定を決定し、少なくとも１つの画像を取り込む間の光状態が、モバイル装置の照明源によって支配される、実施形態１から１３のいずれか一項に記載の方法。

【0103】

実施形態１５：１つまたは複数のグレーの背景フィールドが、０％から３０％のグレーレベルまたは７０％から１００％のグレーレベルの間の規定されたグレー値を有する、実施形態１から１４のいずれか一項に記載の方法。

【0104】

実施形態１６：所定のグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）が、カメラに面する色基準カードの表面の少なくとも１０％をカバーする、実施形態１から１５のいずれか一項に記載の方法。

【0105】

実施形態１７：設定された露出計測領域内のシーンの少なくとも５％、特に少なくとも１０％または少なくとも１５％が、１つまたは複数のグレーの背景フィールド（１１４）の少なくとも一部からなる、実施形態１から１６のいずれか一項に記載の方法。

【0106】

実施形態１８：設定された露出計測領域内のシーン（１２６）が色基準カード（１１０）全体を含む、実施形態１から１７のいずれか一項に記載の方法。

【0107】

実施形態１９：ステップｃ）において取り込まれた少なくとも１つの画像が、ステップｂ）の設定された露出測定におけるシーン（１２６）から本質的になる、実施形態から１８のいずれか一項に記載の方法。

【0108】

実施形態２０：方法が、さらに、
ｄ）少なくとも１つの許容可能性情報の項目を決定することであって、許容可能性情報の項目が、各画素、または少なくとも１つの画像内の色基準フィールド（１１２）に対応する少なくとも所定の画素グループが、許容可能な限界内、例えば５０から２４０の間、または８０から２２０の間の輝度値を示す場合の許容可能性を示す、項目を決定することを含む、実施形態１から１９のいずれか一項に記載の方法。

【0109】

実施形態２１：方法が、さらに、
ｅ）サンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像と、複数の異なる色基準フィールド（１１２）の少なくとも一部とを使用することによって、サンプル中の分析物の濃度を決定することを含む、実施形態１から２０のいずれか一項に記載の方法。

【0110】

実施形態２２：少なくとも１つのカメラ（１３０）を有するモバイル装置（１２８）を使用することによってサンプル中の分析物の濃度を決定する方法であって、
方法が、以下のステップ、すなわち、
ｉ）カメラ（１３０）を使用することによって、色基準カード（１１０）の少なくとも一部およびサンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を取り込むときに、先行する実施形態のいずれか一項に記載のモバイル装置（１２８）の自動露出設定を制御するステップと、
ｉｉ）サンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像と、複数の異なる色基準フィールド（１１２）の少なくとも一部とを使用することによって、サンプル中の分析物の濃度を決定するステップと、
を含む、方法。

【0111】

実施形態２３：分析物がグルコースであり、体液が血液である、実施形態２１または２２に記載の方法。

【0112】

実施形態２４：少なくとも１つのカメラ（１３０）と少なくとも１つのディスプレイ（１３４）とを有するモバイル装置（１２８）であって、先行する実施形態１～２１のいずれか一項に記載の自動露出設定を制御する方法の少なくともステップｂ）およびｃ）ならびに任意選択的にステップｄ）を実行するように構成されている、モバイル装置（１２８）。

【0113】

実施形態２５：実施形態２１または２３に記載の自動露出設定を制御する方法のステップｅ）または実施形態２２または２３に記載のサンプル中の分析物の濃度を決定する方法のステップｉｉ）を実行するように構成されている、実施形態２４に記載のモバイル装置。

【0114】

実施形態２６：体液中の分析物の濃度を決定するキットであって、
－実施形態２４または２５に記載のモバイル装置と、
－少なくとも１つの試薬試験フィールド（１２０）を有する少なくとも１つの光学試験ストリップ（１１８）と、
－少なくとも１つの色基準カード（１１０）であって、色基準カード（１１０）が、既知の基準色値を有する複数の異なる色基準フィールド（１１２）と、規定されたグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールド（１１４）とを含む、少なくとも１つの色基準カードと、
を備える、キット。

【0115】

実施形態２７：プログラムがカメラ（１３０）を有するモバイル装置（１２８）によって実行されると、モバイル装置（１２８）に、方法実施形態１から２３のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｂ）およびｃ）、ならびに任意選択的にステップｄ）、および／またはステップｅ）およびｉｉ）のうちの１つを実行させる命令を含むコンピュータプログラム。

【0116】

実施形態２８：コンピュータ可読記憶媒体、具体的には非一時的記憶媒体であって、カメラ（１３０）を有するモバイル装置（１２８）によって実行されると、モバイル装置（１２８）に、方法実施形態１から２３のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｂ）およびｃ）、ならびに任意選択的にステップｄ）、および／またはステップｅ）およびｉｉ）のうちの１つを実行させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。

【図面の簡単な説明】

【0117】

さらなる任意の特徴および実施形態は、好ましくは従属請求項と併せて、実施形態の後続の説明においてより詳細に開示される。ここで、それぞれの任意の特徴は、当業者が理解するように、独立した方式で、ならびに任意の実行可能な組み合わせで実現されてもよい。本発明の範囲は、好ましい実施形態によって限定されない。実施形態は、図に概略的に示されている。ここで、これらの図の同一の参照符号は、同一または機能的に匹敵する要素を指す。
図では以下のとおりである：

【図1】色基準カードを平面図で示している。

【図2】モバイル装置と、色基準カードと、光学試験ストリップとを備えるキットの実施形態を示している。

【図3】設定された露出計測領域内のシーンに基づいて自動露出設定を決定し、画像を取り込むときの状況を示している。

【図4】自動露出設定を制御する方法の実施形態のフローチャートを示している。

【図5】体液中の少なくとも１つの分析物の濃度を決定する方法の実施形態のフローチャートを示している。

【発明を実施するための形態】

【0118】

図１には、色基準カード１１０の例示的な実施形態が平面図で示されている。色基準カード１１０は、既知の基準色値を有する複数の色基準フィールド１１２を備える。色基準フィールド１１２は、色基準カード１１０の基材上など、色基準カード１１０の表面上に配置されてもよい。特に、色基準フィールド１１２は、特に複数の色基準フィールド１１２が色基準カード１１０の表面全体に分布することができるように、色基準カード１１０の表面全体に均等に分布することができる。例として、色基準フィールド１１２は、矩形行列パターンなどの行列パターンで配置されてもよい。しかしながら、色基準フィールド１１２はまた、互いに別個になど、他の方法で配置されてもよい。色基準カード１１０は、色基準フィールド１１２を囲むおよび／または色基準カードをフレーミングする１つまたは複数のグレー背景フィールド１１４をさらに備える。色基準フィールド１１２およびグレー背景フィールド１１４は、互いに重なり合わなくてもよい。

【0119】

色基準カード１１０は、少なくとも１つの窓１１６をさらに備えることができる。したがって、少なくとも１つの光学試験ストリップ１１８またはその一部は、色基準カード１１０が光学試験ストリップ１１８の上に配置されたときに窓１１６を通して見ることができる。具体的には、光学試験ストリップ１１８に含まれる少なくとも１つの試薬試験フィールド１２０は、色基準カード１１０の窓１１６を通して見ることができる。別の例として、色基準カード１１０は、具体的には少なくとも１つの試薬試験フィールド１２０がアクセス可能且つ視認可能であるように、少なくとも１つの試薬試験フィールド１２０を有する光学試験ストリップ１１８を備えてもよい。

【0120】

さらに、色基準カード１１０は、少なくとも１つの位置マーカ１２２を備えてもよい。位置マーカ１２２は、特にＡｒＵｃｏコードであってもよい。図１では、位置マーカ１２２は、具体的には、色基準フィールド１１２を含む矩形行列の角などに、１つまたは複数のＡｒＵｃｏコードを含むことができる。したがって、一般に、位置マーカ１２２は、色基準カード１１０の少なくとも１つの角１２４に配置されることができる。例えば、少なくとも１つの位置マーカ１２２は、特に位置マーカ１２２が複数の色基準フィールド１１２とともに見えるように、色基準カード１１０の角１２４のそれぞれに配置されてもよい。さらに、位置マーカ１２２は、色基準カード１１０の向きに関する情報を含むことができる。

【0121】

図２には、キットの例示的な実施形態が斜視図で示されている。キットは、少なくとも１つのモバイル装置１２８と、少なくとも１つの色基準カード１１０とを備える。さらに、キットは、少なくとも１つの光学試験ストリップ１１８を備える。

【0122】

モバイル装置１２８は、携帯電話、スマートフォン、タブレットコンピュータなどのうちの少なくとも１つとすることができるか、またはそれを含むことができる。さらに、モバイル装置１２８は、少なくとも１つのカメラ１３０を有する。モバイル装置１２８のカメラ１３０は、画像、具体的にはカラー画像を記録するように構成されてもよい。したがって、カメラ１３０は、カラーカメラであってもよく、Ｒ、Ｇ、Ｂ色用の少なくとも１つのカラーセンサなど、少なくとも３つのカラーセンサを備えてもよい。

【0123】

さらに、モバイル装置１２８は、少なくとも１つのプロセッサ１３２を備えることができる。プロセッサ１３２は、具体的にはソフトウェアプログラミングによって、自動露出設定を制御する方法の方法ステップｂ）、ｃ）、およびｄ）のうちの１つまたは複数を実行するように構成されることができる。さらに、プロセッサ１３２は、分析物の濃度を決定するための方法のステップｉｉ）をサポートするように構成されてもよい。上述した方法の例示的な実施形態は、それぞれ、図４および図５に示されており、以下にさらに詳細に説明される。したがって、図４および図５の説明を参照することができる。

【0124】

プロセッサ１３２は、具体的には、露出計測領域の設定をサポートし、設定された露出計測領域内のシーン１２６に基づいて自動露出設定を決定するように構成されることができる。図示の実施形態では、設定された露出計測領域内のシーン１２６は、色基準カードおよび試薬試験フィールドを含む。プロセッサ１３２は、さらに具体的には、シーン１２６を含む少なくとも１つの画像を取り込むように構成されることができる。具体的には、プロセッサ１３２は、モバイル装置１２８のユーザに画像を取り込むように促すことができる。追加的または代替的に、プロセッサ１３２は、具体的には色基準カード１１０が視野内にある場合に、色基準カード１１０の画像を自動的に取り込むように構成されてもよい。

【0125】

色基準カード１１０は、上述されている（図１を参照）。色基準カード１１０は、既知の基準色値を有する複数の色基準フィールド１１２を備える。さらに、色基準カード１１０は、少なくとも１つの窓１１６を備えることができる。したがって、光学試験ストリップ１１８は、色基準カード１１０の窓１１６を通して見ることができ、具体的には、色基準カード１１０と光学試験ストリップ１１８の双方がモバイル装置１２８のカメラ１３０によって取り込まれた少なくとも一方の画像上で見ることができるように、色基準カード１１０が光学試験ストリップ１１８の上に配置されることができるときに見ることができる。具体的には、光学試験ストリップ１１８の少なくとも１つの試薬試験領域１２０は、色基準カード１１０の窓１１６を通して見ることができる。

【0126】

色基準カード１１０は、少なくとも１つの位置マーカ１２２をさらに備えることができる。位置マーカ１２２は、マーカ１２２がモバイル装置１２８のカメラ１３０によって検出可能とすることができるように、色基準カード１１０の少なくとも一方の表面に配置されることができる。少なくとも１つのマーカ１２２は、色基準カード１１０を識別するために使用されてもよい。具体的には、モバイル装置１２８のプロセッサ１３２は、カメラ１３０の視野内の位置マーカ１２２を検出するように構成されてもよい。

【0127】

図３は、自動露出設定を決定し、画像を取り込むときの状況を示している。この実施形態では、モバイル装置１２８のディスプレイ１３４上に重ね合わされた色基準カードの輪郭１３６の形態でディスプレイ上に視覚的ガイダンスが提供され、それにより、輪郭１３６に対応する設定された露出計測領域内のシーンが、サンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部と、複数の異なる色基準フィールドの少なくとも一部および１つまたは複数のグレー背景フィールドの少なくとも一部とを含むように、カメラを位置決めするようにユーザを案内する。図示の例では、設定された露出計測領域内のシーンは、色基準カード全体を含む。

【0128】

自動露出設定の決定および画像の取り込みは、自動的に開始されてもよい。自動露出設定の自動決定は、例えば、位置マーカ１２２に基づいて、色基準カードが設定された露出計測領域内にあることが検出された場合に自動的に開始されてもよい。同様に、画像は自動的に取り込まれることができ、決定された自動露出設定が使用される。

【0129】

図４は、モバイル装置１３８の自動露出設定を制御する方法の例示的な実施形態のフローチャートを示している。

【0130】

本方法は、
ａ）（参照符号１４２によって示される）色基準カードと、サンプルが付加された試験フィールドを有する光学試験ストリップとを提供することであって、
色基準カードが、既知の基準色値を有する複数の異なる色基準フィールドと、規定されたグレー値を有する１つまたは複数のグレー背景フィールドとを含む、提供することと、
ｂ）（参照符号１４４によって示される）露出計測領域を設定し、設定された露出計測領域内のシーンに基づいて自動露出設定を決定することであって、
－設定された露出測定におけるシーンが、サンプルが付加された光学試験ストリップの試薬試験フィールドの少なくとも一部と、複数の異なる色基準フィールドの少なくとも一部と、色基準カードの１つまたは複数のグレー背景フィールドの少なくとも一部とを含む、決定することと、
ｃ）（参照符号１４６によって示される）カメラを使用することによって、ステップｂ）のシーンを含む画像を取り込むことであって、
ステップｂ）の決定された自動露出設定が使用される、取り込むことと、
を含む。

【0131】

本方法は、記載されていない追加のステップを含んでもよい。

【0132】

ステップａ）において、色基準カード１１０およびサンプルが付加された試験フィールドを有する光学試験ストリップ１１８が提供される。プロセッサ１３２は、例えば視覚的形式または可聴的形式でユーザガイダンスを提供することによって、色基準カードおよび光学試験ストリップを提供する際にユーザを案内するように構成されてもよい。

【0133】

ステップｂ）において、露出計測領域が設定され、設定された露出計測領域内のシーン１２６に基づく自動露出設定が決定される。例えば、プロセッサ１３２は、カメラの視野内に色基準カードを配置するようにユーザに促すように構成されてもよく、または色基準カード１１０の位置は、位置マーカ１２２を介してモバイル装置によって追跡されてもよい。例として、プロセッサ１３２は、視野内の色基準カード１１０を検出し、さらに、位置マーカ１２２を有する色基準カードが設定された露出計測領域内で検出されたときに自動露出設定を決定するように構成されてもよい。

【0134】

ステップｃ）において、画像が取り込まれる。少なくとも１つの画像の取り込みは、ユーザの行動によって開始されてもよく、または例えば位置マーカ１２２に基づいてカメラ１３０の視野内で色基準カードが検出されると自動的に開始されてもよい。画像取得は、モバイル装置１２８のプロセッサ１３２によってサポートされてもよく、画像の記憶は、モバイル装置のデータ記憶装置内で行われてもよい。少なくとも１つの画像は、ステップｂ）のシーンを含む。画像を取り込むために、ステップｂ）の決定された自動露出設定が使用される。

【0135】

実験では、異なるグレー値のグレー背景フィールドを有する図１に示すものと同様の２つの色基準カードが比較された。自動露出設定は、露出計測領域に配置された各色基準カードに基づいて決定され、各色基準カードの画像は、決定された自動露出設定でそれぞれ取り込まれた。

【0136】

以下の表は、自動露出設定に影響を与えることによって、グレー背景フィールドの輝度レベルが色基準カード上の例示的な色基準フィールドの検出された輝度にどのように影響したかを示している。

【表1】

【0137】

例示的な色基準フィールドの輝度は、より明るいグレーの背景フィールドを有する色基準カードを使用した場合、より暗いグレーの背景フィールドを有する色基準カードと比較してより低かった。さらに明るいまたはさらに暗いグレーの背景フィールドが使用されて、露出レベルを所望の露出レベルにより強く導くことができる。これは、（例えば、分析物濃度を決定する際の画像補正に必要な試験フィールドまたは色基準カードの関連フィールドの露出過多または露出不足を回避することによって）色基準カードとともに撮像されたときに、試験ストリップの試験フィールドに適用されたサンプル中の分析物の濃度の決定に使用するのに適した画像を得るのに役立つことができる。

【0138】

図５は、少なくとも１つのカメラ１３０を有するモバイル装置１２８を使用することによってサンプル中の分析物の濃度を決定する方法の例示的な実施形態のフローチャートを示している。

【0139】

本方法は、
ｉ）（参照符号１３８によって示される）カメラ（１３０）を使用することによって、色基準カード（１１０）の少なくとも一部およびサンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を取り込むときに、前述したようにモバイル装置の自動露出設定を制御することと、
ｉｉ）（参照符号１４８によって示される）サンプルが付加された光学試験ストリップ（１１８）の試薬試験フィールド（１２０）の少なくとも一部、および複数の異なる色基準フィールド（１１２）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像を使用することによって、サンプル中の分析物の濃度を決定することと、
を含む。

【0140】

ステップｉ）に関して、上述したように自動露出設定１３８を制御する方法が参照される。ステップｉｉ）において、例えば、試験ストリップの試験フィールドに適用された血液サンプル中のグルコース濃度は、取り込まれた少なくとも１つの画像を使用して試薬試験フィールドの発色から決定されることができる。既知の光学特性を有する１つまたは複数の色基準フィールドカードから決定された強度値を使用することによって、モバイル装置は、画像を較正および／または補正するために設定されることができ、したがって、少なくとも１つの分析物濃度値を決定するときまたはその前にカメラおよび／またはモバイル装置の内部プロセスを考慮に入れる。

【符号の説明】

【0141】

１１０ 色基準カード
１１２ 色基準フィールド
１１４ グレー背景フィールド
１１６ 窓
１１８ 光学試験ストリップ
１２０ 試薬試験フィールド
１２２ 位置マーカ
１２４ 角
１２６ シーン
１２８ モバイル装置
１３０ カメラ
１３２ プロセッサ
１３４ ディスプレイ
１３６ 輪郭
１３８ モバイル装置の自動露出設定を制御する
１４０ 色基準カード（１１０）および光学試験ストリップを提供する
１４２ 露出計測領域を設定し、自動露出設定を決定する
１４４ 画像を取り込む
１４８ 分析物の濃度を決定する

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】