▶ バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-10-30
(54)【発明の名称】ポートカテーテル組立体の把持、切断及び接続ツール
(51)【国際特許分類】
A61B 17/34 20060101AFI20231023BHJP
【ＦＩ】
A61B17/34
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023514807
(86)(22)【出願日】2020-09-09
(85)【翻訳文提出日】2023-04-25
(86)【国際出願番号】 US2020049874
(87)【国際公開番号】W WO2022055481
(87)【国際公開日】2022-03-17
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500295612
【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100116322
【弁理士】
【氏名又は名称】桑垣 衛
(72)【発明者】
【氏名】エバンス、ジョン ジー．
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160FF49
(57)【要約】
安定化及びトリミングツール（１００）は、クレードル（１２０）及びクランプデバイス（１５０）に動作可能に結合されたハンドル（１１０）を備える。クレードルはカスロック（９０）を受承しかつ保持するように構成されており、クランプデバイスはカテーテルを把持するように設計されている。カテーテルの近位端を、カスロックに通すことができるとともに、ツールによって取り外し可能に保持することができる。ツールはさらに、ハンドルに結合されたカテーテル切断機構（１５０）を備える。カテーテル切断機構は、カテーテルの近位端をトリミングするとともに、カスロックを用いてカテーテルをポートに結合する、ように構成される。次に、ツールは、カスロックを解除し、挿入部位から引き抜くことができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルをアクセスポートに結合するための安定化及びトリミングツールであって、クレードル及びクランプデバイスに動作可能に結合されたハンドルであって、前記クレードルはカスロックを保持するように設計されており、前記クランプデバイスは前記カテーテルを把持するように設計されている、ハンドルと、
前記ハンドルに結合されたカテーテル切断機構であって、前記カテーテル切断機構は、前記ハンドルによる前記カスロック及び前記カテーテルの安定化後に作動されるように構成されている、カテーテル切断機構と、を備える安定化及びトリミングツール。
【請求項2】
前記ハンドルに加えられる第１の圧力が、前記クレードルに圧力を加え、前記第１の圧力よりも高い第２の圧力が、前記クレードルと前記クランプデバイスとの両方に圧力を加える、請求項１に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項3】
前記クレードルはチャネルを画定し、前記チャネルの内面は、前記カスロックの外側プロファイルを反映するプロファイルを画定する、請求項１または２に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項4】
前記チャネルの前記内面は、テーパ形状を画定する、請求項３に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項5】
前記チャネルの前記内面は、前記カスロックの段差部分に当接するように構成された段差部分を画定する、請求項３に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項6】
前記クランプデバイスは、ゴム又はシリコーン材料で被覆されたクランプ部材の対を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項7】
前記カテーテル切断機構は、アクチュエータによって作動される、請求項１～６のいずれか一項に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項8】
前記クレードルは、開位置と閉位置との間で移行可能なジョーの対を含み、これらのジョーは、前記閉位置では、前記クレードル内で前記カスロックを保持するように構成される、請求項１～７のいずれか一項に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項9】
前記ジョーの対における第１のジョーは、前記クレードルの第１の縁部に回転可能に結合され、前記ジョーの対における第２のジョーは、前記クレードルの第２の縁部に回転可能に結合される、請求項８に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項10】
前記クレードルは、チャネルを画定し、後退位置と伸長位置との間で移行可能なグリップの対を含み、これらのグリップは、前記伸長位置では、前記クレードル内で前記カスロックを保持するように構成される、請求項１～９のいずれか一項に記載の安定化及びトリミングツール。
【請求項11】
前記グリップの対は、前記チャネルの軸に対して垂直に延びる軸に沿って前記クレードルと摺動可能に係合される、請求項１０に記載の安定化及びトリミングツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ポートカテーテル組立体の把持、切断及び接続ツールに関する。
【背景技術】
【0002】
カテーテル、例えば、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）又は末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）を留置するとき、脈管構造内において遠位先端部が正確な場所にあることは、カテーテルシステム及び行われる治療の有効性にとって不可欠であり得る。例えば、遠位先端部が十分に遠くまで挿入されていない場合、治療の有効性が低減される。遠位先端部が深くまで挿入され過ぎている場合、遠位先端部は、心不整脈を引き起こす可能性がある。ポートと一体的に形成されるカテーテルは、留置前にカテーテルの長さを推定することを必要とする。カテーテルの長さを推定する際の誤差は、患者にとって非常に有害である可能性がある。
【0003】
近位でトリミング可能なカテーテルポートシステムにより、カテーテルを適切な長さにトリミングする前に、カテーテル部分を留置することが可能になる。この結果、標的場所及びポートに対してカテーテルのサイズを決定する際の精度が高くなる。更に、そのようなポート／カテーテルシステムにより、他の部分の位置決めを妨げることなく、ポート部分又はカテーテル部分の一方の交換が可能になる。しかしながら、次いで、組織ポケット内でカテーテルをポートに取り付けられなければならない。組織ポケットの制限された湿潤環境内だけでカテーテルをトリミングし、かつ、カテーテルをカスロック（ｃａｔｈｌｏｃｋ）でポートに取り付けることは、困難である可能性がある。そのようなプロセスは、カテーテルを保持し、カスロックを保持し、カテーテルをトリミングし、カテーテルをポートに取り付け、最後にカスロックを適所にロックするために、いくつかのツールの操作を必要とする可能性がある。これは、複数のツールが一度に挿入されることに起因して、挿入部位に対する外傷のリスクの増大につながる可能性がある。更に、複数のツールを繰り返し挿入する結果、感染のリスクが増大する可能性があり、かつ、そのような複雑な処置は時間がかかる可能性がある。
【発明の概要】
【0004】
本明細書に開示される実施形態は、近位でトリミング可能なカテーテル及びポートシステムとともに使用するためのカスロック留置及び取り付けツールを対象とする。有利なことに、ツールは、カテーテルを保持し、カスロックを保持し、カテーテルをトリミングし、カテーテルをポートに取り付け、そして、カスロックを適所にロックするように構成された単一のツールを提供する。これにより、複数のツールの繰り返し挿入を軽減することができ、かつ、近位でトリミング可能なポート／カテーテルシステムを留置することを促進することができる。
【0005】
本明細書には、カテーテルをアクセスポートに結合するための安定化及びトリミングツールであって、クレードル及びクランプデバイスに動作可能に結合されたハンドルであって、クレードルはカスロックを保持するように設計されており、クランプデバイスはカテーテルを把持するように設計されている、ハンドルと、ハンドルに結合されたカテーテル切断機構であって、カテーテル切断機構は、ハンドルによるカスロック及びカテーテルの安定化後に作動されるように構成されている、カテーテル切断機構と、を含む安定化及びトリミングツールが開示される。
【0006】
いくつかの実施形態では、ハンドルに加えられる第１の圧力は、クレードルに圧力を加え、第１の圧力よりも高い第２の圧力が、クレードルとクランプデバイスとの両方に圧力を加える。クレードルはチャネルを画定し、チャネルの内面は、カスロックの外側プロファイルを反映する（ｍｉｒｒｏｒ）プロファイルを画定する。チャネルの内面は、テーパ形状を画定する。チャネルの内面は、カスロックの段差部分に当接するように構成された段差部分を画定する。クランプデバイスは、ゴム又はシリコーン材料で被覆されたクランプ部材の対を含む。カテーテル切断機構は、アクチュエータによって作動される。クレードルは、開位置と閉位置との間で移行可能なジョーの対を含み、これらのジョーは、閉位置では、クレードル内でカスロックを保持するように構成されている。ジョーの対における第１のジョーは、クレードルの第１の縁部に回転可能に結合され、ジョーの対における第２のジョーは、クレードルの第２の縁部に回転可能に結合される。クレードルは、チャネルを画定し、後退位置と伸長位置との間で移行可能なグリップの対を含み、これらのグリップは、伸長位置では、クレードル内でカスロックを保持するように構成されている。グリップの対は、チャネルの軸に対して垂直に延びる軸に沿ってクレードルと摺動可能に係合される。
【0007】
また、カテーテルをアクセスポートに取り付ける方法であって、患者内に組織ポケットを作成し、当該ポケットにアクセスポートを挿入することであって、アクセスポートはステムを含む、ことと、カテーテルの先端が所望の場所に位置決めされるまで、カテーテルを患者の血管に挿入することと、カテーテルの近位端の上でカスロックを摺動させることと、ツールを用いてカスロック及びカテーテルを把持することと、ツールを使用して、カテーテルの近位部分を除去することと、ステムをカテーテルの開放端に挿入することと、カスロック及びカテーテルをアクセスポートに固定するために、カテーテルの上でカスロックを摺動させることと、を含む方法が開示される。
【0008】
いくつかの実施形態では、ツールは、クレードル及びクランピングデバイスに動作可能に結合されたハンドルを備え、カスロック及びカテーテルを把持することは、カスロックをクレードルに挿入することと、カテーテルの上でクランピングデバイスを位置決めすることと、クレードル及びクランピングデバイスに把持力を加えるためにハンドルを作動させることと、を含む。クレードルはチャネルを画定し、チャネルの内面は、カスロックの外側プロファイルを反映するプロファイルを画定する。チャネルの内面は、テーパ形状を画定する。チャネルの内面は、カスロックの段差部分に当接するように構成された段差部分を画定する。ツールは、ハンドルに結合されたカテーテル切断機構を更に備え、カテーテルの近位部分を除去することは、ハンドルを作動させた後に当該切断機構を作動させることを含む。切断機構は、ハンドルに回転可能に結合された第１の切断部材を含む。切断機構は、はさみ状の機構の、ハンドルに回転可能に結合された第１の切断部材及び第２の切断部材を含む。
【0009】
添付の図面に示されている特定の実施形態を参照して、本開示のより詳細な説明が記載される。これらの図面は本発明の典型的な実施形態のみを表しており、したがって、その範囲を制限するものであるとみなされないことが理解される。本発明の例示的な実施形態は、以下の添付の図面を用いて、追加の特徴および詳細が記載され説明される。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1A】本明細書に開示される実施形態による、クレードルを含む例示的なカスロック留置ツールの左側面図を示す。
【図1B】本明細書に開示される実施形態による、例示的なカスロック留置ツールの平面図を示す。
【図1C】本明細書に開示される実施形態による、例示的なカスロック留置ツールの右側面図を示す。
【図2A】本明細書に開示される実施形態による、クレードルの一実施形態の拡大詳細図を示す。
【図2B】本明細書に開示される実施形態による、閉位置におけるクレードルの一実施形態の拡大詳細図を示す。
【図2C】本明細書に開示される実施形態による、開位置におけるクレードルの一実施形態の拡大詳細図を示す。
【図2D】本明細書に開示される実施形態による、クレードルの一実施形態の拡大詳細図を示す。
【図3A】本明細書に開示される実施形態による、開位置における把持機構を含むクレードルの一実施形態の拡大詳細図を示す。
【図3B】本明細書に開示される実施形態による、閉位置における把持機構を含むクレードルの一実施形態の拡大詳細図を示す。
【図4A】本明細書に開示される実施形態による、第１の位置における切断機構を含むクレードルの一実施形態の拡大詳細図を示す。
【図4B】本明細書に開示される実施形態による、第２の位置における切断機構を含むクレードルの一実施形態の拡大詳細図を示す。
【図5A】本明細書に開示される実施形態による、カスロックの断面図を示す。
【図5B】本明細書に開示される実施形態による、カスロックの側面図を示す。
【図5C】本明細書に開示される実施形態による、カスロックの断面図を示す。
【図5D】本明細書に開示される実施形態による、カスロックの側面図を示す。
【図5E】本明細書に開示される実施形態による、カスロックの斜視図を示す。
【図5F】本明細書に開示される実施形態による、カスロックの斜視図を示す。
【図6A】本明細書に開示される実施形態による、カスロック留置ツールの例示的な使用方法を示す。
【図6B】本明細書に開示される実施形態による、カスロック留置ツールの例示的な使用方法を示す。
【図6C】本明細書に開示される実施形態による、カスロック留置ツールの例示的な使用方法を示す。
【図6D】本明細書に開示される実施形態による、カスロック留置ツールの例示的な使用方法を示す。
【図6E】本明細書に開示される実施形態による、カスロック留置ツールの例示的な使用方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【0011】
いくつかの特定の実施形態についてより詳細に開示される前に、本明細書において開示されている特定の実施形態は、本明細書において提供されているコンセプトの範囲を限定しないことが理解されるべきである。本明細書において開示されている特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、本明細書において開示されている他のいくつかの実施形態のいずれかと任意に組み合わせるまたは置き換えることができる特徴を有し得ることも理解されるべきである。
【0012】
本明細書において用いられている用語に関して、用語はいくつかの特定の実施形態を説明することを目的とするものであり、用語は本明細書において提供されているコンセプトの範囲を限定しないことも理解されるべきである。序数（例えば第１、第２、第３など）は一般的に、特徴や段階のグループ内の異なる特徴や段階を区別もしくは識別するために用いられ、連続性や数値による制限を提供しない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴や段階はその順序で現れる必要はなく、そのような特徴や段階を含む特定の実施形態がその３つの特徴や段階に制限される必要もない。「左」、「右」、「頂」、「底」、「前」、「後」等の表記やそれらに似た語句は便宜上用いられ、例えば、特定の決められた位置、方角、方向等を意味することは意図していない。むしろ、そのような表記は、例えば、相対的な位置、方角、方向等を反映させるために用いられる。「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の単数形は、文脈が単数であることを明確に示していなければ、複数への参照を含む。
【0013】
例えば、本明細書において開示されているカテーテルの「近位の」、「近位部」、または「基端部」に関しては、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「近位の長さ」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「近位端」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの、近位部、基端部、または近位の長さは、カテーテルの近位端を含み得る。しかしながら、カテーテルの、近位部、基端部、または近位の長さは、カテーテルの近位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの、近位部、基端部、または近位の長さは、カテーテルの、末端部、または末端の長さではない。
【0014】
例えば、本明細書において開示されているカテーテルの「遠位の」、「遠位部」、または「先端部」に関しては、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「遠位の長さ」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「遠位端」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの、遠位部、先端部、または遠位の長さは、カテーテルの遠位端を含み得る。しかしながら、カテーテルの、遠位部、先端部、または遠位の長さは、カテーテルの遠位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの、遠位部、先端部、または遠位の長さは、カテーテルの、末端部、または末端の長さではない。
【0015】
本明細書で使用される場合、図６Ａに示されるように、長手方向軸は、カテーテルの軸方向長さに沿って延び、横方向軸は、長手方向軸に対して垂直に延び、横断方向軸は、長手方向軸と横方向軸の両方に対して垂直に延びる。本明細書で使用される場合、「テーパ」形状とは、ある軸に沿った断面形状又は直径の減少である。例えば、円錐形状又は円錐台形状などである。本明細書で使用される場合、「動作可能に結合される」は、機構を動作させるように構成された歯車、レバー、機構、付勢部材、電気モータ、配線、スイッチ、電源などを含むことができる。
【0016】
別段に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
本開示は、概して、カテーテル８０の近位部分に対してカスロック９０を安定化させ、ポート７０との結合を容易にするためにカテーテル８０の一部分をトリミングし、カスロック９０を用いてカテーテルをそこに固定するように構成されたカスロック留置ツール（「ツール」）１００に関する。
本開示は、概して、カテーテル８０の近位部分に対してカスロック９０を安定化させ、ポート７０との結合を容易にするためにカテーテル８０の一部分をトリミングし、カスロック９０を用いてカテーテルをそこに固定するように構成されたカスロック留置ツール（「ツール」）１００に関する。
【0017】
近位でトリミング可能なカテーテル及びポートシステムは、患者の脈管構造内でのカテーテルの遠位部分の留置を可能にし、アクセスポート又は同様の医療デバイスを近位端に結合するように構成される。有利なことに、近位端を正確な長さにトリミングし、ポート７０に結合する前に、カテーテルの遠位先端部を標的場所に留置することができる。これにより、留置前にカテーテル及びポートシステムのサイズを決定し、これらを結合することによるカテーテルの長さの誤計算が軽減される。更に、カテーテル８０の近位端を、組織ポケット内に既に配置されたポート７０の場所に嵌合するようにトリミングすることができる。これは、ポート７０を組織ポケット内の適所に残したまま、カテーテル８０を取り外して交換することができるポートカテーテルシステムに特に関連する可能性がある。取り外し可能なポート／カテーテルシステムは、カテーテル８０をポート７０のステムに固定するように構成されたカスロック９０又は同様のデバイスを含むことができる。
【0018】
本明細書に開示される実施形態は、カテーテル８０の近位部分に対してカスロックデバイス（「カスロック」）９０を安定化させ、皮下アクセスポート（「ポート」）７０への取り付けのためにカテーテル８０の近位部分を正確な長さにトリミングするように構成されたツール１００を対象とする。有利なことに、本明細書に開示される実施形態は、カテーテルを安定化させ、カスロックを安定化させ、カテーテルをトリミングし、カテーテルをポートに取り付け、カテーテルを適所にロックするための単一のツールを提供する。
【0019】
図１Ａ～図１Ｃに示されるように、ツール１００は、軸１０に沿って延びる軸方向長さを画定するように第１の端部１１２から第２の端部１１４まで延びる細長いハンドル１１０を含むことができる。クレードル１２０は、ハンドル１１０の第２の端部１１４に配置することができ、かつ、カスロック９０を内部で保持するように構成することができる。クレードル１２０は、中心軸１０に対して垂直に延びるチャネル軸１２を画定するチャネル１２２を含むことができる。クレードル１２０は、チャネル軸１２に対して平行に延び、かつ、カスロック９０のチャネル１２２への進入又はそこからの退出を可能にするように構成された細長い開口部１２４を含むことができる。
【0020】
チャネル１２２の内面１２６は、カスロック９０又はその一部分の外面のプロファイルを反映するプロファイルを画定することができる。したがって、カスロック９０は、チャネル１２２内にしっかりと嵌合して、内部でカスロック９０を内部に保持することができる。一実施形態では、クレードルの内面１２６は、クレードル１２０とカスロック９０との間の摩擦係数を増大させる可能性がある材料又はテクスチャ加工された表面、例えば、シリコーン、ゴムなどを含むことができる。一実施形態では、チャネル１２２は、チャネル軸１２に沿った第１の方向におけるクレードル１２０に対するカスロック９０の移動を制限するように構成されたテーパ状内面１２６を画定することができる。
【0021】
図５Ａ～図５Ｆは、例示的なカスロック９０の様々な図を示す。上記のように、チャネル１２２の内側プロファイルは、カスロック９０の外側プロファイルのものと一致することができ、したがって、チャネル１２２の内側プロファイルは、図５Ａ～図５Ｆに示される例示的なカスロック９０のうちの１つ以上を受け入れて保持するように構成することができる。しかしながら、これらの例示的なカスロック９０は、限定することを意図するものではないことが理解されるであろう。一実施形態では、カスロック９０は、長手方向軸に沿って延びる実質的に円筒形状を画定することができる。カスロック９０の外面の断面形状、すなわち、長手方向軸に対して垂直に延びる断面形状は、円形、楕円形、矩形、丸みを帯びた矩形、又はそれらの組み合わせとすることができる。しかしながら、カスロック９０は、任意の規則的又は不規則な閉曲線多角形断面形状を画定し得ることが理解されるであろう。
【0022】
一実施形態では、カスロック９０又はその一部分は、近位端と遠位端との間で減少する直径を含むテーパ形状を画定することができる。一実施形態では、カスロック９０の外面９２は、クレードル１２０に対するカスロック９０の移動を制限するために、チャネル１２２の当接面に係合するように構成された当接部を画定する１つ以上の段差部分９４を画定することができる。段差部分９４は、長手方向軸を中心にして、カスロック９０の一部分の周りに環状に延びることができる。一実施形態では、カスロックの外面は、クレードル１２０に対するカスロック９０の移動を制限するために、チャネル１２２の当接面又は凹部に係合するように構成された当接部を画定する１つ以上の凸部（図示せず）を画定することができる。
【0023】
図２Ａ～図２Ｄは、クレードル１２０の更なる実施形態を示す。図２Ａに示されるように、一実施形態では、開口部１２４の幅ｘは、カスロック９０の断面外径ｙよりも小さくすることができる。更に、クレードル１２０の材料は、弾性機械特性を含むことができる。したがって、カスロック９０をツール１００の軸１０に沿って開口部１２４を通して押し進めることができ、クレードル１２０は、カスロック９０がそこを通過し、チャネル１２２内に受容されることを可能にするように、わずかに柔軟に変形することができる。カスロック９０がチャネル１２２内に配置されると、クレードルは、未変形の形状を回復し、カスロック９０を内部に保持することができる。開口部の縁部、例えば上縁部１２４Ａ又は下縁部１２４Ｂは、カスロック９０の外面に当接して、カスロック９０がクレードル１２０から時期尚早に係合解除されるのを防止することができる。同様に、カスロック９０は、ツール１００の軸１０に沿ってカスロック９０を押し出すことによって、開口部１２４を通してチャネル１２２から引き抜くことができる。これにより、クレードルがわずかに変形して、未変形の形状に戻ってカスロック９０を係合解除する前に、カスロック９０が開口部１２４を通過することを可能にすることができる。
【0024】
図２Ｂ～図２Ｃに示されるように、クレードル９０は、開口部１２４の縁部に回転可能に結合され、かつ、閉位置（図２Ｂ）と開位置（図２Ｃ）との間で移行可能な１つ以上のジョー１３４を更に含むことができる。一実施形態では、開口部１２４の幅ｘは、カスロック９０の外径ｙと同じであってもよく、あるいはそれよりもわずかに大きくすることができる。したがって、開位置において、カスロック９０は、開口部１２４を通って摺動してチャネル１２２内に受容され得る。クレードル１２０は、第１のジョー１３４Ａと、開口部１２４を挟んで第１のジョー１３４Ａの反対側に配置された第２のジョー１３４Ｂとを含むことができる。閉位置では、ジョー１３４Ａ、１３４Ｂは、開口部の幅ｘを、カスロック９０の直径ｙよりも小さい距離に収縮させるように開口部１２４に向かって内向きに回転し、カスロック９０をチャネル１２２内で保持することができる。一実施形態では、第１のジョー１３４Ａと第２のジョー１３４Ｂとは、閉位置では互いに接触することができる。開位置では、ジョー１３４Ａ、１３４Ｂは、開口部１２４から離れるように外向きに回転することができ、開口部１２４の幅ｘが開き、カスロック９０のチャネル１２２への進入／そこからの退出が可能になる。
【0025】
一実施形態では、ジョー１３４は、ハンドル１１０の第１の端部１１２の近位に配置されたアクチュエータ１７０に動作可能に結合することができる。アクチュエータ１７０は、本明細書により詳細に記載されるように、ユーザがジョー１３４を開位置と閉位置との間で移行させることを可能にするように構成されている。一実施形態では、ジョー１３４は、ジョー１３４とカスロック９０との間の摩擦係数を増大させ、かつ、カスロック９０をチャネル１２２内で保持することを容易にするために、ゴム、シリコーン、又は同様の材料を含むことができる。
【0026】
図２Ｄに示されるように、一実施形態では、クレードル９０は、チャネル１２２の壁内に配置され、かつ、伸長位置（例えば、第１のグリップ１３６Ａ）と後退位置（例えば、１３６Ｂ）との間で移行可能な１つ以上のグリップ１３６、例えば、第１のグリップ１３６Ａ及び第２のグリップ１３６Ｂを更に含むことができる。一実施形態では、グリップ１３６Ａ、１３６Ｂは、両方とも伸長位置にあってもよく、あるいは、両方とも後退位置にあってもよいことに留意されたい。グリップ１３６は、チャネル軸１２と、チャネル１２２からのカスロック９０の進入／退出の方向、すなわち、ツール１００の軸１０、との両方に対して垂直に延びる軸に沿って、伸長位置と後退位置との間で移行することができる。伸長位置において、グリップ１３６Ａ、１３６Ｂは、カスロック９０の外面に衝突し、カスロック９０を反対側のグリップ１３６及び／又はチャネル１２２の反対側の壁に押し付け、カスロック９０をチャネル１２２内で保持することができる。後退位置において、グリップ１３６Ａ、１３６Ｂをチャネル１２２の壁内の凹部へと引き込むことができ、カスロック９０が解除され、カスロック９０のチャネル１２２への進入／そこからの退出が可能になる。
【0027】
一実施形態では、グリップ１３６は、ハンドル１１０の近位端の近位に配置されたアクチュエータ１７０に動作可能に結合することができる。アクチュエータ１７０は、本明細書により詳細に記載されるように、ユーザがグリップ１３６を伸長位置と後退位置との間で移行させることを可能にするように構成されている。一実施形態では、グリップ１３６は、グリップ１３６とカスロック９０との間の摩擦係数を増大させ、かつ、カスロック９０をチャネル１２２内で保持することを容易にするために、ゴム、シリコーン、又は同様の材料を含むことができる。
【0028】
図１Ａ及び図３Ａ～図３Ｂに示されるように、ツール１００は、クレードル１２０の近位でツール１００と動作可能に結合され、かつ、チャネル軸１２に沿ってクレードル１２０を通って延びるカテーテル８０の一部分を選択的に保持するように構成されたクランプデバイス（「クランプ」）１５０を更に含むことができる。クランプ１５０は、開位置（図３Ａ）と閉位置（図３Ｂ）との間で移行することができる。クランプ１５０が開位置にある状態で、カテーテル８０の一部分は、チャネル軸１２に沿って、妨げられずにチャネル１２２を通過することができる。閉位置において、クランプ１５０は、カテーテル８０の一部分を把持して、ツール１００に対するカテーテル８０の移動を阻止することができる。
【0029】
一実施形態では、クランプ１５０は、第１のクランプ部材１５０Ａ及び第２のクランプ部材１５０Ｂを含むことができる。クランプ１５０を開位置と閉位置との間で移行させるために、第１のクランプ部材１５０Ａ又は第２のクランプ部材１５０Ｂの一方をツールに回転可能に結合することができる。一実施形態では、クランプ１５０は、ユーザがクランプ１５０を開位置と閉位置との間で移行させることを可能にするように、アクチュエータ１７０に動作可能に結合することができる。一実施形態では、クランプ１５０は、クランプ１５０とカテーテル８０との間の摩擦係数を増大させる可能性がある材料又はテクスチャ加工された表面、例えば、シリコーン、ゴムなどを含むことができる。一実施形態では、クランプ１５０は、クランプ１５０を開位置又は閉位置の一方に向かって付勢するように構成された付勢部材、例えばばねなどを含むことができる。
【0030】
ツール１００と摺動可能に係合された摺動部材、カテーテル８０の周りを取り囲んで締め付けるように構成されたワイヤ部材、ツール１００の一部分に対してカテーテルを圧縮するように構成された圧縮部材、これらの組み合わせなどを含む、様々なクランプ機構が本発明の範囲に含まれることが企図されていることを理解されるであろう。
【0031】
図１Ａ及び図４Ａ～図４Ｂに示されるように、ツール１００は、クレードル１２０の近位でツール１００と動作可能に結合され、かつ、チャネル１２２を通って延びるカテーテル８０をトリミングするように構成された切断部材１５０を更に含むことができる。一実施形態では、切断部材１６０は、切断部材１６０の鋭利な切断縁部１６２が第１の位置（図４Ａ）と第２の位置（図４Ｂ）との間でチャネル軸１２を横切って移行することができるように、ツール１００と回転可能に結合することができる。一実施形態では、切断部材１６０は、ユーザが切断部材１６０を第１の位置と第２の位置との間で移行させることを可能にするように、アクチュエータ１７０に動作可能に結合することができる。
【0032】
一実施形態では、切断部材１６０は、切断部材１６０を第１の位置又は第２の位置の一方に向かって付勢するように構成された付勢部材、例えばばねなどを含むことができる。例えば、付勢部材は、切断部材１６０を第１の位置に向かって付勢することができ、ユーザは、切断部材１６０を第２の位置に移行させ、切断部材１６０を横切って延びるカテーテル８０の一部分を切断するために、アクチュエータ１７０を作動させることができる。ユーザがアクチュエータ１７０を解除すると、付勢部材は、切断部材１６０を第２の位置から第１の位置に移行させることができる。
【0033】
一実施形態では、付勢部材は、切断部材１６０を第２の位置に向かって付勢することができる。切断部材１６０は、トリガによって第１の位置で保持することができる。ユーザは、トリガを解除し、付勢部材が切断部材１６０を第１の位置から第２の位置に移行させるために、アクチュエータ１７０を作動させることを可能にすることができる。任意選択で、アクチュエータ１７０は、トリガが切断部材１６０を第１の位置で保持することができるように、切断部材１６０を第２の位置から第１の位置にリセットするように構成することができる。
【0034】
ツール１００と摺動可能に係合された摺動切断部材、カテーテル８０の一部分を通って切断するためにカテーテル８０の周りを取り囲んで締め付けるように構成されたワイヤ部材、ツールと回転可能に結合され、かつ、互いに対して反対方向に回転するように構成されたはさみ状の切断部材、それの組み合わせなどを含む、様々な切断機構１６０が本発明の範囲に含まれ、企図されうることが理解されるであろう。
【0035】
図１Ａ～図１Ｃに示されるように、一実施形態では、ツール１００は、ジョー１３４、グリップ１３６、クランプ機構１５０、切断部材１６０、又はこれらの組み合わせのうちの１つを作動させるように構成された１つ以上のアクチュエータ１７０を含むことができる。一実施形態では、１つ以上のアクチュエータ１７０は、レバー（例えば、第１のアクチュエータ１７２）、ボタン（例えば、第２のアクチュエータ１７４、第３のアクチュエータ１７６）、スイッチ、ロッカースイッチ、スライダ、スピンナット、これらの組み合わせなどとすることができる。一実施形態では、第１のアクチュエータ１７２は、ジョー１３４、グリップ１３６、又はこれらの組み合わせのうちの１つに動作可能に結合することができる。第２のアクチュエータ１７４は、クランプ機構１５０に動作可能に結合することができ、第３のアクチュエータ１７６は、切断機構１６０に動作可能に結合することができる。
【0036】
一実施形態では、第１のアクチュエータ１７２は、ジョー１３４又はグリップ１３６のうちの１つ、並びにクランプ機構１５０に動作可能に結合することができる。例えば、第１のアクチュエータ１７２を第１の位置から第２の位置に移動させて、ジョー１３４又はグリップ１３６のうちの１つを作動させることができ、次いで、第３の位置に移動させて、クランプ機構１５０を作動させることができる。第２のアクチュエータ１７４は、切断機構１６０に動作可能に結合することができる。任意選択で、ツール１００は、ツール１００の把持及び操作を容易にするように構成されたフィンガーループ１９０又は同様の構造を含むことができる。
【0037】
本明細書で使用される場合、「動作可能に結合される」は、機構を動作させるように構成された歯車、レバー、機構、付勢部材、ばね、電気モータ、配線、スイッチ、電源などを含むことができる。例えば、アクチュエータ１７０は、ハンドル１１０の内部に配置されたアクチュエータアーム（図示せず）の第１の端部に回転可能に結合されたレバーを含むことができる。第１の端部の反対側にあるアームの第２の端部は、ジョー１３４、グリップ１３６、クランプ機構１５０、切断部材１６０、又はそれらの組み合わせのうちの１つと結合され得る。アクチュエータ１７０を作動させることにより、ハンドル１１０の内部でアームを移動させて、本明細書に説明されるように、ジョー１３４、グリップ１３６、クランプ機構１５０、切断部材１６０、又はそれらの組み合わせのうちの１つを作動させることができ、例えば、ジョーを開放と閉鎖との間で、又はグリップを伸長と後退との間で移行させるなどである。一実施形態では、アクチュエータ１７０は、モータ、サーボ機構、又は同様のデバイスを作動させるために電気回路を閉じるように構成されたスイッチを含むことができる。モータは、ハンドル１１０の内部に配置され、本明細書に記載されるように、ジョー１３４、グリップ１３６、クランプ機構１５０、切断部材１６０、又はそれらの組み合わせのうちの１つを作動させるように構成することができ、例えば、ジョーを開放と閉鎖との間で、又はグリップを伸長と後退との間で移行させるなどである。
【0038】
図６Ａ～図６Ｅに示されるように、例示的な使用方法では、本明細書で説明するカスロック留置ツール１００は、カスロック９０を保持し、カテーテル８０の近位部分を安定化させてトリミングし、カテーテルをポート７０のステム７２に結合し、カスロック９０を用いてカテーテル８０をそこに固定することができる。一実施形態では、カテーテル８０の遠位部分を患者の脈管構造内の標的場所に留置することができる。カテーテル８０の近位端は、ポート７０を内部に留置した状態で組織ポケットに隣接する切開部位から伸長することができる。
【0039】
図６Ａに示されるように、ツール１００のクレードル１２０内にカスロック９０を配置することができる。本明細書に記載されるように、チャネル１２２の形状は、カスロック９０がクレードル１２０内にしっかりと嵌合するように、カスロック９０の外側プロファイルを反映することができる。一実施形態では、ユーザは、チャネル１２２内にカスロック９０を保持するために、アクチュエータ１７０を使用してジョー１３４又はグリップ１３６の一方を作動させることができる。一実施形態では、ユーザは、チャネル１２２内にカスロック９０を保持するために、第１のアクチュエータ１７２を第１の位置から第２の位置へと作動させることができる。次いで、ユーザは、ツール１００を操作して、カテーテル８０の近位部分を、クレードル１２０内に配置されたカスロック９０の管腔９６の中に通すことができる。
【0040】
図６Ｂに示されるように、ユーザは、ツール１００を操作して、カテーテル９０の長さに沿った好適な位置に、カスロック９０を配置することができる。図６Ｃに示されるように、ユーザは、次いで、把持機構１５０を作動させてカスロック９０及びツール１００に対してカテーテル８０を安定化させるために、１つ以上のアクチュエータ１７０を作動させることができる。一実施形態では、ユーザは、カテーテル８０をカスロック９０及びツール１００に対して安定させるために、第１のアクチュエータ１７２を第３の位置へと作動させることができる。
【0041】
次いで、ユーザは、切断機構１６０を作動させてカテーテル８０の近位部分を正確な長さにトリミングするために、アクチュエータ１７０を作動させることができる。例えば、ユーザは、切断機構１６０を作動させてカテーテル８０の近位部分を正確な長さにトリミングするために、第２のアクチュエータ１７４を作動させることができる。有利なことに、カスロック９０がツール１００と係合されているので、カスロック９０をカテーテル８０に対して正確に位置決めし、次いで、把持機構１５０によってカテーテル８０をカスロック９０に対して安定化する場合、切断部材１６０は、カテーテル８０の近位部分を正確な長さにトリミングするために正確に位置決めされる。
【0042】
図６Ｄに示されるように、次いで、カスロック９０とカテーテル８０の両方を内部に保持した状態のツール１００を使用して、トリミングされたカテーテル８０をポートステム７２に押し付けてカスロック９０を適所に固定し、カテーテル８０をポート７０に固定することができる。有利なことに、ツール１００は、カテーテル８０とカスロック９０の両方を同時に固定することができ、ユーザが組織ポケット内でカテーテル８０及びカスロック９０をより容易に操作することが可能になる。更に、ツール１００は、カテーテル８０／カスロック９０を保持し、ポートステム７２に押し付けてこの作用を増大させる。
【0043】
図６Ｅに示されるように、カスロック９０が適所にカテーテル８０をポートにロックしている状態で、ユーザは、カテーテル８０又はカスロック９０の一方を解除し、カスロック９０からツール１００を引き抜くが、開口部１２４を通してカスロック９０を押し出すために、アクチュエータ１７０（単数又は複数）を作動又は解除することができる。
【0044】
いくつかの特定の実施形態が本明細書で開示されており、それら特定の実施形態が、ある程度詳細に開示されているが、それら特定の実施形態が、本明細書で提供される構想の範囲を限定することは意図されていない。更なる適合及び／又は修正が、当業者には明らかとなる可能性があり、より広範な態様においては、これらの適合及び／又は修正も同様に包含される。したがって、本明細書で提供される構想の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態からの展開を実施することができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【国際調査報告】