▶ コンバテック・テクノロジーズ・インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-10-30
(54)【発明の名称】オストミーシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61F 5/445 20060101AFI20231023BHJP
【ＦＩ】
A61F5/445
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023522990
(86)(22)【出願日】2021-10-14
(85)【翻訳文提出日】2023-06-13
(86)【国際出願番号】 US2021071891
(87)【国際公開番号】W WO2022082215
(87)【国際公開日】2022-04-21
(31)【優先権主張番号】63/092,437
(32)【優先日】2020-10-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＶＥＬＣＲＯ
２．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】509146126
【氏名又は名称】コンバテック・テクノロジーズ・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＮＶＡＴＥＣ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＩＮＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100184343
【弁理士】
【氏名又は名称】川崎 茂雄
(74)【代理人】
【識別番号】100112911
【弁理士】
【氏名又は名称】中野 晴夫
(72)【発明者】
【氏名】ファーン，ロバート
(72)【発明者】
【氏名】ラミレス－アジャラ デイビッド
(72)【発明者】
【氏名】ケーファー，サブリナ
(72)【発明者】
【氏名】ドロフィーヴァ，イリーナ
(72)【発明者】
【氏名】ユスチャク，トーマス
(72)【発明者】
【氏名】ババラジュ，ナレシュ
(72)【発明者】
【氏名】シャキール，アシフ
(72)【発明者】
【氏名】ワッデル，ジャニーヌ
【テーマコード（参考）】
4C098
【Ｆターム（参考）】
4C098AA09
4C098CC18
4C098CD01
4C098CD10
(57)【要約】
オストミーシステムのメンテナンスバッグは、新たなユーザに通常使用される診断的または分析的なオストミーバッグよりも少ないセンサを含むことができる。メンテナンスバッグは、バッグの充填レベルを検出するためのセンサおよび電子機器を含むことができる。メンテナンスバッグはまた、排水事象を検出し、ユーザがバッグの在庫を追跡するのを補助することができるバッグシール機構を含むことができる。オストミーバッグと共に使用することができるウエハは、流出物の漏れを検出するように構成された漏れセンサを含むことができる。ウエハはまた、炎症を検出するように構成された温度センサを含むことができる。ウエハは、特定のユーザとより良好に適合するための凸状界面をさらに含むことができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
オストミーバッグであって、バッグ層の縁部の一部の周りで互いに恒久的に接合された２つのバッグ層であって、前記バッグ層の前記縁部の残りの部分は、排水開口部を画定するために開いたままであり、前記バッグ層のうちの第１のものは、ユーザの皮膚に向いて配置されるように構成され、前記バッグ層のうちの第２のものは、前記バッグ層のうちの前記第１のものが前記ユーザの前記皮膚に向くときに前記ユーザから外方に向くように構成される、２つのバッグ層、
第１の壁におけるストーマ開口部であって、前記ユーザのストーマの周囲に配置され、前記ストーマからの流出物を受けるように構成されたストーマ開口部、および
可撓性センサ層であって、ハードウェアプロセッサとコイン型電池とを含み、前記ハードウェアプロセッサが前記コイン型電池によって補助される、可撓性センサ層、を含む、オストミーバッグ。
【請求項2】
前記コイン型電池が、導電性接着剤によって前記ハードウェアプロセッサおよび／または前記センサ層に取り付けられる、請求項１に記載のオストミーバッグ。
【請求項3】
前記ハードウェアプロセッサの少なくとも一部が、前記コイン型電池の中心の近くに配置されて、前記オストミーバッグが屈曲している間構成要素が外れるのを低減する、請求項１または２に記載のオストミーバッグ。
【請求項4】
前記センサ層がプリント回路基板を含まない、請求項１～３のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項5】
前記ハードウェアプロセッサが、前記センサ層のユーザに向いている側に配置され、前記コイン型電池が、前記ユーザの外方に向く前記センサ層の反対側にある、請求項１～４のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項6】
前記センサ層が、前記センサ層の可撓性を改善するための複数の開口部を含む、請求項１～５のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項7】
前記センサ層が、複数の温度センサをさらに含む、請求項１～６のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項8】
前記温度センサが、アレイまたはマトリックスに配置されている、請求項７に記載のオストミーバッグ。
【請求項9】
前記ハードウェアプロセッサが、前記温度センサからの信号に少なくとも部分的に基づいて、前記バッグの充填レベルまたは出力量を検出するように構成される、請求項７または８に記載のオストミーバッグ。
【請求項10】
前記センサ層が、前記ストーマを観察するための観察ウィンドウを画定するように構成される切り欠き部分またはスロットを含む、請求項１～９のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項11】
前記バッグの最外層が、前記切り欠き部分またはスロットと位置合わせされる間隙または開口部を含む、請求項１０に記載のオストミーバッグ。
【請求項12】
前記バッグ層の両側に快適層をさらに含み、前記快適層が前記バッグの最外層を画定する、請求項１～１１のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項13】
前記センサ層が、前記快適層のうちの１つと前記第２のバッグ層との間に配置される、請求項１２に記載のオストミーバッグ。
【請求項14】
前記センサ層が、透明なプロテクタ層によって前記快適層のうちの前記１つから保護される、請求項１３に記載のオストミーバッグ。
【請求項15】
所定の数の新たなオストミーバッグを含むオストミーキットのオストミーバッグであって、バッグ層の縁部の一部の周りで互いに恒久的に接合された２つのバッグ層であって、前記バッグ層の前記縁部の残りの部分は、排水開口部を画定するために開いたままであり、前記バッグ層のうちの第１のものは、ユーザの皮膚に向いて配置されるように構成され、前記バッグ層のうちの第２のものは、前記バッグ層のうちの前記第１のものが前記ユーザの前記皮膚に向くときに前記ユーザから外方に向くように構成される、２つのバッグ層、
前記第１のバッグ層におけるストーマ開口部であって、前記ユーザのストーマの周囲に配置され、前記ストーマからの流出物を受けるように構成されたストーマ開口部、
前記排水開口部の近くに配置されたコネクタであって、前記ユーザの皮膚に向く前記バッグの第１の側の第１の部分と、前記ユーザから外方に向く前記バッグの反対側の第２の側に配置された第２の部分とを備え、前記第１および第２の部分が互いに相補的であり、それにより、前記排水開口部の近くの前記バッグの一部が折り畳まれたとき、前記第１の部分を前記第２の部分の上に解放可能に固定して前記バッグを密封することができる、コネクタ、
ハードウェアプロセッサ、および
センサ層であって、前記排水開口部の近くにセンサを含み、前記センサは、前記第１の部分が前記コネクタの前記第２の部分に初めて取り付けられたときに前記プロセッサに信号を出力するように構成され、前記ハードウェアプロセッサは、前記センサからの前記信号に応答して前記オストミーバッグが使用されたというメッセージをリモートサーバに無線通信するように構成され、前記リモートサーバのプロセッサは、前記メッセージに応答して前記所定の数の新たなオストミーバッグを１つ減少させるように構成される、センサ層を含む、オストミーバッグ。
【請求項16】
前記バッグの前記ハードウェアプロセッサまたは前記リモートサーバの前記プロセッサが、前記キットに残っている新たなオストミーバッグの前記数が閾値まで減少したときに前記ユーザに警告するように構成される、請求項１５に記載のオストミーバッグ。
【請求項17】
前記バッグの前記ハードウェアプロセッサまたは前記リモートサーバの前記プロセッサが、前記キットに残っている新たなオストミーバッグの前記数が閾値に達したことに応答して、前記ユーザに新たなオストミーバッグを注文するように促すようにさらに構成される、請求項１６に記載のオストミーバッグ。
【請求項18】
前記バッグの前記ハードウェアプロセッサまたは前記リモートサーバの前記プロセッサが、前記キットに残っている新たなオストミーバッグの前記数が閾値に達したことに応答して、新たなオストミーバッグの注文を自動的に開始するようにさらに構成される、請求項１６に記載のオストミーバッグ。
【請求項19】
前記センサが、排水事象を検出するために、前記コネクタの前記第２の部分から前記第１の部分がその後外れることを検出するようにさらに構成される、請求項１５～１８のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項20】
前記バッグの前記ハードウェアプロセッサまたは前記リモートサーバの前記プロセッサが、排水事象の前記数の傾向を検出するように構成される、請求項１９に記載のオストミーバッグ。
【請求項21】
前記バッグの前記ハードウェアプロセッサまたは前記リモートサーバの前記プロセッサが、前記ユーザの排水事象が前記傾向から判定されたベースラインから増加または減少したときに警告を出力するように構成される、請求項２０に記載のオストミーバッグ。
【請求項22】
前記コネクタが金属性構成要素を含む、請求項１５～２１のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項23】
前記センサが、１つまたは複数の電極を含む、請求項２２に記載のオストミーバッグ。
【請求項24】
前記１つまたは複数の電極は、前記センサ層の排水タブに配置され、前記排水タブは、前記センサ層の本体から離れて前記バッグの前記排水開口部に向かって延在する、請求項２３に記載のオストミーバッグ。
【請求項25】
前記１つまたは複数の電極が、前記センサ層のユーザに向いている側に配置される、請求項２３または２４に記載のオストミーバッグ。
【請求項26】
前記１つまたは複数の電極は、前記センサ層の前記ユーザから外方に向いている側に配置される、請求項２３～２５のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項27】
前記バッグ層の両側に快適層をさらに含み、前記快適層が前記バッグの最外層を画定する、請求項１５～２６のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項28】
前記センサ層が、前記快適層のうちの１つと前記第２のバッグ層との間に配置される、請求項２７に記載のオストミーバッグ。
【請求項29】
前記センサ層が、透明なプロテクタ層によって前記快適層のうちの前記１つから保護される、請求項２８に記載のオストミーバッグ。
【請求項30】
前記コネクタの前記第１の部分が、前記透明なプロテクタ層のユーザに向いている側に配置される、請求項２９に記載のオストミーバッグ。
【請求項31】
前記コネクタが、インターロックジッパーを含む、請求項１５～３０のいずれかに記載のオストミーバッグ。
【請求項32】
ユーザにオストミーバッグを連結するように構成されたオストミーウエハであって、リング状の本体と、前記本体から半径方向内側に延在する複数の内側フィンガとを少なくとも部分的に含むセンサ層、
前記複数の内側フィンガに配置された複数のセンサであって、漏れセンサおよび温度センサを含む複数のセンサ、および
ハードウェアプロセッサであって、前記複数のセンサのうちの１つまたは複数からの信号に少なくとも部分的に基づいて、ユーザ皮膚温度または流出物の漏れのうちの少なくとも１つを検出するように構成されたハードウェアプロセッサを含む、オストミーウエハ。
【請求項33】
前記複数のセンサに電力を供給するように構成されたバッテリをさらに含む、請求項３２に記載のオストミーウエハ。
【請求項34】
前記複数の漏れセンサは、４つの象限に分離されるように構成される、請求項３２または３３に記載のオストミーウエハ。
【請求項35】
各漏れセンサが、接地電極および検知電極を含む、請求項３２～３４のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項36】
各漏れセンサは、前記内側フィンガのうちの１つに配置され、前記接地電極は、前記検知電極よりも前記フィンガのうちの１つの先端からさらに遠く離れている、請求項３５に記載のオストミーウエハ。
【請求項37】
前記複数の内側フィンガは、複数の検知領域を形成し、各検知領域は、漏れセンサを有する２つの内側フィンガの間に温度センサを有する１つの内側フィンガを含む、請求項３２～３６のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項38】
前記ハードウェアプロセッサが、前記内側フィンガの前記温度センサからの信号に少なくとも部分的に基づいて前記ユーザの炎症を検出するように構成される、請求項３２～３７のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項39】
前記本体から半径方向外側に延在する外側フィンガをさらに含む、請求項３２～３８のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項40】
前記外側フィンガに配置された複数の温度センサをさらに含む、請求項３９に記載のオストミーウエハ。
【請求項41】
前記ハードウェアプロセッサが、前記外側フィンガの前記複数の温度センサからの信号に少なくとも部分的に基づいて、前記ユーザの身体からの前記ウエハの剥離を検出するように構成される、請求項４０に記載のオストミーウエハ。
【請求項42】
加速度計をさらに含む、請求項３２～４１のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項43】
前記ハードウェアプロセッサが、前記漏れおよび／または温度センサのうちの少なくとも１つからの少なくとも１つの信号と、前記加速度計からのデータとに基づいて、漏れおよび／または炎症の位置を判定するようにさらに構成される、請求項４２に記載のオストミーウエハ。
【請求項44】
ユーザにオストミーバッグを連結するように構成されたオストミーウエハであって、前記ウエハのストーマ開口部を取り囲む複数の漏れセンサを含むセンサ層であって、前記複数の漏れセンサは、前記ストーマ開口部の中心からほぼ等しい距離離れている、センサ層、および
ハードウェアプロセッサであって、前記複数の漏れセンサのうちの１つまたは複数からの信号に少なくとも部分的に基づいて流出物の漏れを検出するように構成され、前記漏れセンサが、開回路構成にあり、水分または液体との接触が、漏れ検出回路を完成させるように構成される、ハードウェアプロセッサ、を含む、オストミーウエハ。
【請求項45】
前記ハードウェアプロセッサが、閉回路にある少なくとも１つの漏れセンサの位置に少なくとも部分的に基づいて漏れの位置を判定するように構成される、請求項４４に記載のオストミーウエハ。
【請求項46】
前記ハードウェアプロセッサが、いずれかの漏れセンサまたはいずれかの漏れセンサのグループが閉回路にあるかどうかを判定するために、１つまたは複数の漏れセンサの電圧の値を受信するように構成される、請求項４４または４５に記載のオストミーウエハ。
【請求項47】
前記ハードウェアプロセッサが、前記電圧の値をバッテリ電圧の値によって正規化するように構成される、請求項４６に記載のオストミーウエハ。
【請求項48】
前記ハードウェアプロセッサが、いずれかの漏れセンサまたはいずれかの漏れセンサのグループが閉回路にあるかどうかを判定するために前記電圧の値の変化率を判定するようにさらに構成される、請求項４６または４７に記載のオストミーウエハ。
【請求項49】
前記ハードウェアプロセッサが、前記ユーザの発汗または流出物の漏れに起因する水分を区別するようにさらに構成される、請求項４６～４８のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項50】
前記複数の漏れセンサは、４つのグループに分離されるように構成される、請求項４６～４９のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項51】
加速度計をさらに含む、請求項４４～５０のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項52】
前記ハードウェアプロセッサが、前記漏れセンサのうちの少なくとも１つからの少なくとも１つの信号および前記加速度計からのデータに基づいて漏れの位置および／または方向を判定するようにさらに構成される、請求項５１に記載のオストミーウエハ。
【請求項53】
ユーザ接着層をさらに備え、前記ユーザ接着層が、前記漏れセンサのうちの１つまたは複数と重なるように構成された１つまたは複数の開口部を含む、請求項４４～５２のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項54】
前記１つまたは複数の開口部は、前記漏れセンサの外径よりも長い内径を有する、請求項５３に記載のオストミーウエハ。
【請求項55】
ユーザにオストミーバッグを連結するように構成されたオストミーウエハであって、前記ウエハのストーマ開口部を取り囲む複数の温度センサを含むセンサ層であって、前記複数の温度センサは、４つの象限に分離されるように構成される、センサ層、および
ハードウェアプロセッサであって、前記複数の温度センサのうちの１つまたは複数からの信号に少なくとも部分的に基づいて炎症を検出するように構成され、同じ象限の前記温度センサの平均温度を判定するように構成されている、ハードウェアプロセッサ、を含む、オストミーウエハ。
【請求項56】
前記ハードウェアプロセッサが、同じ象限の前記温度センサの短期平均温度と長期平均温度との間の差を計算するようにさらに構成される、請求項５５に記載のオストミーウエハ。
【請求項57】
前記ハードウェアプロセッサが、前記短期および長期平均温度との間の差の変化率を計算するようにさらに構成される、請求項５６に記載のオストミーウエハ。
【請求項58】
前記センサ層は、少なくとも部分的に、リング状の本体と、前記本体から半径方向内側に延びる複数のフィンガとを備え、前記複数の温度センサは、前記複数のフィンガに配置される、請求項５５～５７のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項59】
加速度計をさらに含む、請求項５５～５８のいずれかに記載のオストミーウエハ。
【請求項60】
前記ハードウェアプロセッサが、前記温度センサのうちの少なくとも１つからの少なくとも１つの信号と、前記加速度計からのデータとに基づいて、炎症の位置を判定するようにさらに構成される、請求項５９に記載のオストミーウエハ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
優先権出願の参照による組込み
本願と共に提出された出願データシートにおいて外国または国内の優先権主張が特定されているすべての出願は、３７ ＣＦＲ １．５７の下で、参照により本明細書に組み込まれる。本願は２０２０年１０月１５日に出願された米国仮出願第６３／０９２，４３７号の優先権の利益を主張し、この全体は参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部と見なされるべきである。
本願と共に提出された出願データシートにおいて外国または国内の優先権主張が特定されているすべての出願は、３７ ＣＦＲ １．５７の下で、参照により本明細書に組み込まれる。本願は２０２０年１０月１５日に出願された米国仮出願第６３／０９２，４３７号の優先権の利益を主張し、この全体は参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部と見なされるべきである。
【0002】
関連出願
本願は、米国特許出願公開第２０１９／０１３３８１０号明細書、第２０１９／０１３３８１１号明細書、第２０１９／０１３３８１２号明細書、および第２０２０／０１８８１６１号明細書に関連する。各関連出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部と見なされるべきである。本願に記載された実施形態は、関連出願に記載された実施形態と適合し、その一部とすることができ、本願に記載された特徴の一部またはすべてを、関連出願に記載された特徴のいずれかと一緒に使用する、さもなければ共に組み合わせることができる。
本願は、米国特許出願公開第２０１９／０１３３８１０号明細書、第２０１９／０１３３８１１号明細書、第２０１９／０１３３８１２号明細書、および第２０２０／０１８８１６１号明細書に関連する。各関連出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部と見なされるべきである。本願に記載された実施形態は、関連出願に記載された実施形態と適合し、その一部とすることができ、本願に記載された特徴の一部またはすべてを、関連出願に記載された特徴のいずれかと一緒に使用する、さもなければ共に組み合わせることができる。
【技術分野】
【0003】
本開示は、センサおよび任意選択で電子機器を含むことができるいくつかの異なる例示的なオストミーバッグおよびウエハを記載する。
【背景技術】
【0004】
オストミーバッグは、とりわけ癌、外傷、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、腸閉塞、感染症および便失禁を含む医学的問題のために排泄物を自然に排出することができない患者から人間の排泄物（便、尿、またはその両方のいずれか）を収集する医療バッグであり得る。そのような場合、外科的処置が行われ、それによって排泄物の通路が作成される。この排泄物の通路は、尿管（ウロストミーと呼ばれる）、小腸もしくは回腸（イレオストミーと呼ばれる、小腸の一部）、または大腸もしくは結腸（大腸の一部である、コロストミーと呼ばれる）であり得、これは腹壁の人工開口部に迂回させ、そのため特定の内部解剖学的構造の一部が体壁の外側に部分的に位置することになり得る。この処置はオストミーと呼ぶことができ、身体の外側に見える排泄物の通路の部分はストーマと呼ぶことができる。
【0005】
オストミーシステムは、別個のウエハおよびバッグ（したがって、アタッチメントまたはフランジなどの連結機構を含む）を含むことができる。バッグは、ユーザの身体からウエハを取り外す必要なく配置することができる。
【発明の概要】
【0006】
本開示によるオストミーバッグは、バッグ層の縁部の一部の周りで互いに恒久的に接合された２つのバッグ層であって、バッグ層の縁部の残りの部分は、排水開口部を画定するために開いたままであり、バッグ層のうちの第１のものは、ユーザの皮膚に向いて配置されるように構成され、バッグ層のうちの第２のものは、バッグ層のうちの第１のものがユーザの皮膚に向いているときにユーザから外方に向くように構成される、２つのバッグ層、第１の壁におけるストーマ開口部であって、ユーザのストーマの周囲に配置され、ストーマからの流出物を受けるように構成されたストーマ開口部、および可撓性センサ層であって、ハードウェアプロセッサとコイン型電池とを含み、ハードウェアプロセッサがコイン型電池によって補助される、可撓性センサ層を備え得る。
【0007】
一構成において、オストミーバッグのコイン型電池は、導電性接着剤によってハードウェアプロセッサおよび／またはセンサ層に取り付けられ得る。
【0008】
一構成において、ハードウェアプロセッサの少なくとも一部が、コイン型電池の中心の近くに配置され得て、オストミーバッグが屈曲している間構成要素が外れるのを低減する。
【0009】
一構成において、センサ層は、プリント回路基板を含まなくてもよい。
【0010】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、センサ層のユーザに向いている側に配置され得て、コイン型電池が、ユーザの外方に向くセンサ層の反対側にある。
【0011】
一構成では、センサ層は、センサ層の可撓性を改善するための複数の開口部を備え得る。
【0012】
一構成において、センサ層は、複数の温度センサをさらに備え得る。
【0013】
一構成において、温度センサは、アレイまたはマトリックスに配置され得る。
【0014】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、温度センサからの信号に少なくとも部分的に基づいて、バッグの充填レベルまたは出力量を検出するように構成され得る。
【0015】
一構成において、センサ層が、ストーマを観察するための観察ウィンドウを画定するように構成される切り欠き部分またはスロットを備え得る。
【0016】
一構成において、バッグの最外層が、切り欠き部分またはスロットと位置合わせされる間隙または開口部を含み得る。
【0017】
一構成において、オストミーバッグは、バッグ層の両側に快適層をさらに備え得て、快適層がバッグの最外層を画定する。
【0018】
一構成において、センサ層が、快適層のうちの１つと第２のバッグ層との間に配置され得る。
【0019】
一構成において、センサ層は、透明なプロテクタ層によって快適層のうちの１つから保護され得る。
【0020】
本開示によるオストミーバッグは、所定の数の新たなオストミーバッグを含むオストミーキットの一部であり得る。オストミーバッグは、バッグ層の縁部の一部の周りで互いに恒久的に接合された２つのバッグ層であって、バッグ層の縁部の残りの部分は、排水開口部を画定するために開いたままであり、バッグ層のうちの第１のものは、ユーザの皮膚に向いて配置されるように構成され、バッグ層のうちの第２のものは、バッグ層のうちの第１のものがユーザの皮膚に向くときにユーザから外方に向くように構成される、２つのバッグ層、第１のバッグ層におけるストーマ開口部であって、ユーザのストーマの周囲に配置され、ストーマからの流出物を受けるように構成されたストーマ開口部、排水開口部の近くに配置されたコネクタであって、ユーザの皮膚に向くバッグの第１の側の第１の部分と、ユーザから外方に向くバッグの反対側の第２の側に配置された第２の部分とを備え、第１および第２の部分が互いに相補的であり、それにより、排水開口部の近くのバッグの一部が折り畳まれたとき、第１の部分を第２の部分の上に解放可能に固定してバッグを密封することができる、コネクタ、ハードウェアプロセッサ、およびセンサ層であって、排水開口部の近くにセンサを含み、センサは、第１の部分がコネクタの第２の部分に初めて取り付けられたときにプロセッサに信号を出力するように構成され、ハードウェアプロセッサは、センサからの信号に応答してオストミーバッグが使用されたというメッセージをリモートサーバに無線通信するように構成され、リモートサーバのプロセッサは、メッセージに応答して所定の数の新たなオストミーバッグを１つ減少させるように構成される、センサ層を備え得る。
【0021】
一構成において、バッグのハードウェアプロセッサまたはリモートサーバのプロセッサが、キットに残っている新たなオストミーバッグの数が閾値まで減少したときにユーザに警告するように構成され得る。
【0022】
一構成において、バッグのハードウェアプロセッサまたはリモートサーバのプロセッサが、キットに残っている新たなオストミーバッグの数が閾値に達したことに応答して、ユーザに新たなオストミーバッグを注文するように促すようにさらに構成され得る。
【0023】
一構成において、バッグのハードウェアプロセッサまたはリモートサーバのプロセッサが、キットに残っている新たなオストミーバッグの数が閾値に達したことに応答して、新たなオストミーバッグの注文を自動的に開始するようにさらに構成され得る。
【0024】
一構成において、センサが、排水事象を検出するために、コネクタの第２の部分から第１の部分がその後外れることを検出するようにさらに構成され得る。
【0025】
一構成において、バッグのハードウェアプロセッサまたはリモートサーバのプロセッサが、排水事象の数の傾向を検出するように構成され得る。
【0026】
一構成において、バッグのハードウェアプロセッサまたはリモートサーバのプロセッサが、ユーザの排水事象が傾向から判定されたベースラインから増加または減少したときに警告を出力するように構成され得る。
【0027】
一構成において、コネクタは、金属性構成要素を備え得る。
【0028】
一構成において、センサは、１つまたは複数の電極を備え得る。
【0029】
一構成において、１つまたは複数の電極は、センサ層の排水タブに配置され得、排水タブは、センサ層の本体から離れてバッグの排水開口部に向かって延在する。
【0030】
一構成において、１つまたは複数の電極は、センサ層のユーザに向いている側に配置され得る。
【0031】
一構成において、１つまたは複数の電極は、センサ層のユーザから外方に向いている側に配置され得る。
【0032】
一構成において、オストミーバッグは、バッグ層の両側に快適層をさらに備え得て、快適層がバッグの最外層を画定する。
【0033】
一構成において、センサ層が、快適層のうちの１つと第２のバッグ層との間に配置され得る。
【0034】
一構成において、センサ層は、透明なプロテクタ層によって快適層のうちの１つから保護され得る。
【0035】
一構成において、コネクタの第１の部分が、透明なプロテクタ層のユーザに向いている側に配置され得る。
【0036】
一構成において、コネクタは、インターロックジッパーを備え得る。
【0037】
本開示によるオストミーウエハは、オストミーバッグをユーザに連結するように構成され得る。ウエハは、リング状の本体と、本体から半径方向内側に延在する複数の内側フィンガとを少なくとも部分的に含むセンサ層、複数の内側フィンガに配置された複数のセンサであって、漏れセンサおよび温度センサを含む複数のセンサ、およびハードウェアプロセッサであって、複数のセンサのうちの１つまたは複数からの信号に少なくとも部分的に基づいて、ユーザ皮膚温度または流出物の漏れのうちの少なくとも１つを検出するように構成されたハードウェアプロセッサを備え得る。
【0038】
一構成において、オストミーウエハは、複数のセンサに電力を供給するように構成されたバッテリをさらに備え得る。
【0039】
一構成において、複数の漏れセンサは、４つの象限に分離されるように構成され得る。
【0040】
一構成において、各漏れセンサは、接地電極および検知電極を備え得る。
【0041】
一構成において、各漏れセンサは、内側フィンガのうちの１つに配置され得、接地電極は、検知電極よりもフィンガのうちの１つの先端からさらに遠く離れている。
【0042】
一構成において、複数の内側フィンガは、複数の検知領域を形成し得、各検知領域は、漏れセンサを有する２つの内側フィンガの間に温度センサを有する１つの内側フィンガを含む。
【0043】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、内側フィンガの温度センサからの信号に少なくとも部分的に基づいてユーザの炎症を検出するように構成され得る。
【0044】
一構成において、オストミーウエハセンサ層は、本体から半径方向外側に延在する外側フィンガをさらに備え得る。
【0045】
一構成において、オストミーウエハは、外側フィンガに配置された複数の温度センサをさらに備え得る。
【0046】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、外側フィンガの複数の温度センサからの信号に少なくとも部分的に基づいて、ユーザの身体からのウエハの剥離を検出するように構成され得る。
【0047】
一構成において、オストミーウエハは、加速度計をさらに備え得る。
【0048】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、漏れおよび／または温度センサのうちの少なくとも１つからの少なくとも１つの信号と、加速度計からのデータとに基づいて、漏れおよび／または炎症の位置を判定するようにさらに構成され得る。
【0049】
本開示によるオストミーウエハは、オストミーバッグをユーザに連結するように構成され得る。ウエハは、ウエハのストーマ開口部を取り囲む複数の漏れセンサを含むセンサ層であって、複数の漏れセンサは、ストーマ開口部の中心からほぼ等しい距離離れている、センサ層、およびハードウェアプロセッサであって、複数の漏れセンサのうちの１つまたは複数からの信号に少なくとも部分的に基づいて流出物の漏れを検出するように構成され、漏れセンサが、開回路構成にあり、水分または液体との接触が、漏れ検出回路を完成させるように構成される、ハードウェアプロセッサを備え得る。
【0050】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、閉回路にある少なくとも１つの漏れセンサの位置に少なくとも部分的に基づいて漏れの位置を判定するように構成され得る。
【0051】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、いずれかの漏れセンサまたはいずれかの漏れセンサのグループが閉回路にあるかどうかを判定するために、１つまたは複数の漏れセンサの電圧の値を受信するように構成され得る。
【0052】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、電圧の値をバッテリ電圧の値によって正規化するように構成され得る。
【0053】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、いずれかの漏れセンサまたはいずれかの漏れセンサのグループが閉回路にあるかどうかを判定するために電圧の値の変化率を判定するようにさらに構成され得る。
【0054】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、ユーザの発汗または流出物の漏れに起因する水分を区別するようにさらに構成され得る。
【0055】
一構成において、複数の漏れセンサは、４つのグループに分離されるように構成され得る。
【0056】
一構成において、オストミーウエハは、加速度計を備え得る。
【0057】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、漏れセンサのうちの少なくとも１つからの少なくとも１つの信号および加速度計からのデータに基づいて漏れの位置および／または方向を判定するようにさらに構成され得る。
【0058】
一構成において、オストミーウエハは、ユーザ接着層をさらに備え得、ユーザ接着層が、漏れセンサのうちの１つまたは複数と重なるように構成された１つまたは複数の開口部を含む。
【0059】
一構成において、１つまたは複数の開口部は、漏れセンサの外径よりも長い内径を有し得る。
【0060】
本開示によるオストミーウエハは、オストミーバッグをユーザに連結するように構成され得る。ウエハは、ウエハのストーマ開口部を取り囲む複数の温度センサを含むセンサ層であって、複数の温度センサは、４つの象限に分離されるように構成される、センサ層、およびハードウェアプロセッサであって、複数の温度センサのうちの１つまたは複数からの信号に少なくとも部分的に基づいて炎症を検出するように構成され、同じ象限の温度センサの平均温度を判定するように構成され得る、ハードウェアプロセッサを備え得る。
【0061】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、同じ象限の温度センサの短期平均温度と長期平均温度との間の差を計算するようにさらに構成され得る。
【0062】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、短期および長期平均温度との間の差の変化率を計算するようにさらに構成され得る。
【0063】
一構成において、センサ層は、少なくとも部分的に、リング状の本体と、本体から半径方向内側に延びる複数のフィンガとを備え、複数の温度センサは、複数のフィンガに配置され得る。
【0064】
一構成において、オストミーウエハは、加速度計をさらに備え得る。
【0065】
一構成において、ハードウェアプロセッサが、温度センサのうちの少なくとも１つからの少なくとも１つの信号と、加速度計からのデータとに基づいて、炎症の位置を判定するようにさらに構成され得る。
【0066】
様々な実施形態が、例示を目的として添付の図面に示されており、決して実施形態の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。さらに、異なる開示された実施形態の様々な特徴を組み合わせて、本開示の一部である追加の実施形態を形成することができる。対応する数字は対応する部分を示す。図面の任意の寸法は例示的な寸法であり、限定することを意味するものではない。オストミーシステムに関して、前側は、ユーザの身体から外方を向く側であり、裏側は、ユーザの身体に向く側である。オストミーバッグの例の任意の特徴は、本明細書に開示されるオストミーバッグの任意の他の例に組み込むことができる。オストミーウエハの例の任意の特徴は、本明細書に開示される任意の他のオストミーウエハの例に組み込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【0067】
【図1】プリント回路基板（ＰＣＢ）を含まないオストミーシステムの例示的なオストミーバッグの分解図を示す。
【図6A】オストミーバッグのセンサ層の他の様々な構成の背面図を示す。
【図6B】オストミーバッグのセンサ層の他の様々な構成の正面図を示す。
【図7A】オストミーバッグのセンサ層の他の様々な構成の背面図を示す。
【図7B】オストミーバッグのセンサ層の他の様々な構成の正面図を示す。
【図8A】オストミーバッグのセンサ層の他の様々な構成の背面図を示す。
【図8B】オストミーバッグのセンサ層の他の様々な構成の正面図を示す。
【図9A】オストミーバッグのセンサ層の他の様々な構成の背面図を示す。
【図9B】オストミーバッグのセンサ層の他の様々な構成の正面図を示す。
【図10A】プリント回路基板（ＰＣＢ）を有さない別の例示的なオストミーバッグの背面図を示す。
【図10B】プリント回路基板を有さない別の例示的なオストミーバッグの斜視図を示す。
【図10C】プリント回路基板を有さない別の例示的なオストミーバッグの分解図を示す。
【図11A】オストミーシステムの例示的なウエハまたはベースプレートの正面図を示す。
【図12A】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図12B】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図13A】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図13B】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図14A】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図14B】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図15A】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図15B】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図16A】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図16B】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図16C】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図17A】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図17B】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図17C】オストミーシステムのウエハまたはベースプレートの例示的なセンサ層の様々な構成を示す。
【図18A】本開示のウエハの例示的な漏れセンサの様々な構成を示す。
【図18B】本開示のウエハの例示的な漏れセンサの様々な構成を示す。
【図19】例示的な凸状ウエハまたはベースプレートを示す。
【図20A】オストミーバッグの開口部を密封するための例示的なジッパー構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【0068】
当業者は、本明細書の開示に基づいて、本開示が具体的に開示された実施形態および／または使用ならびにそれらの明白な修正および均等物を超えて拡張されることを理解するであろう。そのため、本開示の範囲は、本明細書に記載の任意の特定の実施形態によって限定されるべきではないことが意図されている。
【0069】
本開示によるオストミーバッグは、センサ、バイオマーカー（例えば、癌細胞、血液などのもの）、および／または電子機器の任意の組み合わせを含むことができる。いくつかの構成では、医療キットは、本明細書に開示されるいずれかのオストミーバッグの３つのグループ、診断バッグである第１のオストミーバッグのグループ、分析バッグである第２のオストミーバッグのグループ、およびメンテナンスバッグである第３のオストミーバッグのグループを含むことがある。医療キット内のすべてのオストミーバッグは、流出物とも呼ばれるストーマの出力に関連する１つまたは複数のパラメータを測定するための電子機器およびセンサを含むことができる。バッグは、スマートフォン（例えば、図１１Ａに示すように）またはコンピュータなどのユーザデバイスと電気的に通信することができる。ユーザおよび／または臨床医は、オストミーバッグの使用およびユーザのストーマ状態を監視（例えば、遠隔で）することができる。
【0070】
診断バッグは、手術後および退院前に患者が着用することができる。手術直後に患者の様々なパラメータを監視することが、相対的に重要である場合がある。しかしながら、診断バッグは高額なことがある。他のオストミーバッグの構成により、ユーザは、どのセンサが自分の状態に関係するかを選択して、より安価な代替物を得ることが可能になり得る。そのようなバッグの構成は、相対的に少ない、例えば、ストーマの状態に順応し得る進行した患者用の、ウエハおよび／またはバッグ内の温度センサしかないようなギリギリの最小限のセンサを有することができる。診断バッグよりも少ないセンサ、バイオマーカーおよび／または電子機器が付属する分析バッグなどのより単純で安価なオストミーバッグは、出力または流出物の量および漏れを検出することに加えて、バッグの電子ハブまたはバッグのいずれかの場所（例えば、バッグが電子ハブを含まない場合）のカメラおよび／またはマイクロフォンを介して、ストーマ出力、皮膚温度変化（およびそれによる皮膚感染症）、および／またはストーマ／出力画像／音声の段階を監視するために使用することもできる。分析バッグは、手術後の所定の期間、例えば、２週間、１ヶ月、３ヶ月、６ヶ月、１２ヶ月、またはそれらの値の間の任意の範囲、または病院から退院した後に使用することができる。患者はまた、任意選択で、体積および漏れの検出のためのセンサおよび電子機器のみを含むメンテナンスバッグに切り替えることができる。メンテナンスバッグはまた、任意選択で、患者の水分補給または脱水症状を追跡するためのセンサおよび電子機器を含むことができる。患者は、手術後の所定の時間、例えば３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、１２ヶ月、１８ヶ月、２４ヶ月、またはそれらの値の間の任意の範囲にメンテナンスバッグに切り替えることができる。いくつかの実装形態では、医療キットは、診断バッグの１つまたは複数、分析バッグの１つまたは複数、およびメンテナンスバッグの１つまたは複数を含むことができる。
【0071】
本明細書に開示されるオストミーバッグおよびウエハの例は、長期患者（「確立されたオストメイト」としても知られる）であり得る患者ならびに凸状を必要とする患者の必要性に対処することができる。
【0072】
本明細書に開示されるオストミーバッグおよびオストミーウエハの例は、改善されたデータ、洞察、および製品体験をもたらすことによって、オストメイトとしての経験および生活の質、ならびに臨床転帰を改善することができる。
【0073】
本明細書に開示される例示的なオストミーバッグおよびウエハのいくつかの例は、以下の非限定的な特徴のうちの１つまたは複数を含む。
・ 早期介入の機会を提供するためのオストミー機能、器具の使用および皮膚の状態の遠隔および／または継続的な監視。
・ リアルタイムのデータ、および／または臨床医、または医療専門家ではない場合がある別の経験豊富なオストメイトによる患者の指導を利用して、患者が自身の状態をよりよく理解するのを補助する。
・ より良い患者体験を提供する。
・ 早期介入の機会を提供するためのオストミー機能、器具の使用および皮膚の状態の遠隔および／または継続的な監視。
・ リアルタイムのデータ、および／または臨床医、または医療専門家ではない場合がある別の経験豊富なオストメイトによる患者の指導を利用して、患者が自身の状態をよりよく理解するのを補助する。
・ より良い患者体験を提供する。
【0074】
本明細書に開示されるオストミーバッグの例（「メンテナンスバッグ」とも呼ばれる）は、上述の診断バッグまたは分析バッグなどの既存のオストミーバッグ製品と比較した場合など、以下の非限定的な特徴の１つまたは複数を含むことができる。
・ 既存のオストミーバッグで使用される布地よりも、触れると柔らかく、脱水時間が速く、および／または日常的に着用するためにより高いレベルの快適性をもたらすことができる布地から構成されるバッグ。
・ ストーマをより容易に観察するための視覚化ウィンドウ。
・ より高い快適性および安全性をもたらすが、患者が小さな空間で衛生的かつ簡便に排水するべく操作するのに依然として充分容易である排水閉鎖またはバッグシール機構。
・ より薄く、より柔軟で、離散的である；本明細書に開示されるバッグは、折り畳まれ、ぴったりとした衣服の下に入れられ、または、容易に気付かれることなくおよび／またはその機能に影響を与えることなくオストミーベルトもしくはトラスと共に使用され得る。
・ 本明細書に開示されるバッグは、人工知能支援モニタリング、脱水症状、閉塞、漏出、および皮膚の状態というリスクの追跡を含む、バッグのユーザにとって重要な複数の事象および／または状態を追跡することができる。
・ 本明細書に開示されるバッグは、それらがいつ使用されたかを追跡することができ、使用の追跡を患者に通知することができるので、患者は支給物が足りなくなることを心配する必要がない。
・ 本明細書に開示されるバッグは、大きなストーマを有するユーザであっても安全で快適なシールを設けることができる連結を特徴とすることができる。
・ 小型電子機器のフォームファクタ（例えば、約１ｃｍ～約４ｃｍの範囲の最大寸法を有する）
・ より柔軟（例えば、プリント回路基板（ＰＣＢ）なし）
・ 軽量
・ センサ技術を統合して、オストミーケアのより良い追跡を支援する。
・ 既存のオストミーバッグで使用される布地よりも、触れると柔らかく、脱水時間が速く、および／または日常的に着用するためにより高いレベルの快適性をもたらすことができる布地から構成されるバッグ。
・ ストーマをより容易に観察するための視覚化ウィンドウ。
・ より高い快適性および安全性をもたらすが、患者が小さな空間で衛生的かつ簡便に排水するべく操作するのに依然として充分容易である排水閉鎖またはバッグシール機構。
・ より薄く、より柔軟で、離散的である；本明細書に開示されるバッグは、折り畳まれ、ぴったりとした衣服の下に入れられ、または、容易に気付かれることなくおよび／またはその機能に影響を与えることなくオストミーベルトもしくはトラスと共に使用され得る。
・ 本明細書に開示されるバッグは、人工知能支援モニタリング、脱水症状、閉塞、漏出、および皮膚の状態というリスクの追跡を含む、バッグのユーザにとって重要な複数の事象および／または状態を追跡することができる。
・ 本明細書に開示されるバッグは、それらがいつ使用されたかを追跡することができ、使用の追跡を患者に通知することができるので、患者は支給物が足りなくなることを心配する必要がない。
・ 本明細書に開示されるバッグは、大きなストーマを有するユーザであっても安全で快適なシールを設けることができる連結を特徴とすることができる。
・ 小型電子機器のフォームファクタ（例えば、約１ｃｍ～約４ｃｍの範囲の最大寸法を有する）
・ より柔軟（例えば、プリント回路基板（ＰＣＢ）なし）
・ 軽量
・ センサ技術を統合して、オストミーケアのより良い追跡を支援する。
【0075】
メンテナンスバッグは、経験豊富なオストメイト、少なくとも３ヶ月間自分のオストミーを有しており、任意選択で、いつバッグを空にするについて警告される必要がない人物が使用することができる。したがって、メンテナンスバッグは、診断バッグまたは分析バッグよりも大幅に少ない電子機器を収容するのでもよく、患者の衣服の下でより離散的で、より高い可撓性のものにすることができるようにしてもよい。電子機器の機能に影響を与えることなく、バッグを着用者の衣服の下に折り畳むことができる。
【0076】
図１～図４は、本開示の例示的なメンテナンスバッグ１００を示す。バッグ１００は、複数の層を含むことができる。層は、バッグ１００の開口部１４２を除いて、周囲に沿って溶接されて溶接シーム１４０を形成することができる。バッグ１００は、ユーザから外方を向くように構成された前面を有することができる。バッグ１００は、前面に第１快適層１０２、１０３を有することができる。第１快適層１０２、１０３の前面は、バッグ１００の前面を画定することができる。第１快適層１０２、１０３は、任意選択で、図１に示すように上部１０２および底部１０３を含むことができ、または図１０Ｃに示すように一体部品とすることができる。上部および底部１０２、１０３は、間隙または開口部によって分離することができる。
【0077】
バッグ１００は、使用中に裏側がユーザに向くように、前面の反対側の背面を有することができる。バッグ１００の裏側は、バッグ１００を本明細書に開示されるウエハの例または任意の他の適切なウエハなどのウエハまたはベースプレートに連結することができるバッグ連結構成要素１０４で終端することができる。バッグ１００は、バッグ連結構成要素１０４に隣接する第２快適層１０６を含むことができる。
【0078】
バッグ１００は、第１バッグフィルム１０８および第２バッグフィルム１１０によって形成された流出物容器を含むことができる。第２バッグフィルム１１０は、バッグ連結構成要素１０４に連結することができる開口部を含むことができる。バッグフィルム１０８、１１０は、ＥＶＡ（エチレン－酢酸ビニル）または任意の他の適切な材料で作ることができる。バッグシール機構は、バッグ１００を解放可能に閉鎖または封止することを可能にするために、バッグ開口部１４２の近くの第１および／または第２バッグフィルム１０８、１１０に取り付けることができ、これについては以下により詳細に説明する。バッグシール機構は、流出物容器の延長部１０９に取り付けることができる。
【0079】
バッグ１００は、図５Ａ～図９Ｂを参照して以下により詳細に説明するセンサおよび他の電子機器を含むことができるバッグセンサ層１１２を含むことができる。センサ層１１２は、ストーマをより容易に観察するための観察ウィンドウを設けるための切り欠き部分またはスロット１１４を含むことができる。スロット１１４は、バッグセンサ層１１２の上側からバッグ開口部側に向かって延びることができる。スロット１１４は、ユーザが上部１０２と底部１０３との間の上部快適層の間隙または開口部を通してストーマを見ることを可能にするために、バッグ１００の長さに沿った長さを有することができる。これにより、ユーザは、ウエハがユーザの身体に接しているときに、より容易にバッグを位置合わせしてウエハに接続することができる。センサ層１１２は、プラスチックセンサプロテクタ層１１６によって第１快適層１０２、１０３から分離または保護することができる。プラスチックプロテクタ層１１６は、透明ポリエチレンフィルムであってもよく、または任意の他の適切な透明材料で作製されてもよい。いくつかの例では、バッグ識別タグ１３６、例えば、バッグのシリアル番号を含むタグ、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、ＲＦＩＤタグなどを、センサプロテクタ層１１６と第１快適層１０２、１０３との間に含めることができる。ユーザは、任意選択でバッグのＩＤを入力するか、スマートフォンなどのユーザデバイスを使用してタグ１３６をスキャンすることができる。ユーザ、臨床医、および／またはバッグ製造業者は、入力またはスキャンされたバッグのＩＤに基づいて使用されたバッグを追跡し、および／またはバッグが本物の製品であるかどうかを判定することができる。
【0080】
バッグ１００を閉じるために、ユーザは、最初に、第１シール１１８が取り付けられたセンサプロテクタ層１１６の延長部１１７を上昇させることができる。次いで、ユーザは、第１および第２バッグフィルム１０８、１１０の延長部１０９をバッグ１１０の前側に向かって３回転がしたり折り曲げたりすることができる。転がすことは、図３Ｂの第２バッグフィルム１１０の延長部１０９の詳細な図に示すような３つの折り線により、誘導することができる。３ロール後、第２シール１２０は、今やバッグ１００の前側にある。次いで、ユーザは、センサプロテクタ層１１６の延長部１１７を下降させて、第１および第２シール１１８、１２０を嵌合させてバッグを解放可能に閉じることができる。第１および第２シール１１８、１２０は、図２０Ａに示すように、２つの相補的なジッパーであってもよい。図２０Ａ～図２０Ｃのジッパーの設計は３列を示しているが、任意の他の適切な数の列、例えば６列を使用することができる。第１および第２シール１１８、１２０のインターロックジッパーは、液密シールを作成することができる。ユーザは、第１および第２シール１１８、１２０を互いに押し付けるように圧力を加えることによって、シールを形成することができる。Ｖｅｌｃｒｏコネクタ、クリップ、磁石などの任意の他の適切なシール機構または締結具を、第１および第２シールとして使用することができる。
【0081】
バッグ１００は、バッグ１００の排水事象を識別することができる１つまたは複数の排水検出センサを含むことができる。バッグシール機構は、第２シール１２０上に延びる金属ストリップ１３４と、第２シール１２０に直接隣り合うバックタブ１３０とを含むことができる。第１および第２バッグフィルム１０８、１１０の延長部１０９をバッグ１１０の前側に向かって３回転がした後、金属ストリップ１３４は、センサ層１１２の１つまたは複数の排水検出センサ１８０４（図５Ａ～図８Ｂ参照）に接触することができる。排水検出タブ１８０４は、金属などの任意の導電性材料で作ることができる。金属ストリップ１３４と排水検出センサ１８０４との間の接触は、バッグ１００が最初に使用される前に開回路である排水検出回路を完成させることができる。いくつかの例では、第１および第２シール１１８、１２０が互いにしっかりとインターロックされている場合にのみ、排水検出回路が完成でき、すなわち、金属ストリップ１３４が排水検出センサ１８０４としっかりと接触し得る。
【0082】
排水検出回路は、センサ層１１２のハードウェアプロセッサ１８１２（図５Ａ～図９Ｂ参照）、例えばマイクロプロセッサと、電気的に通信することができる。排水検出回路が初めて閉じられるとき、バッグ１００の電子機器を作動させることができ、ハードウェアプロセッサ１８１２は、バッグ１００が密封されて今は使用中であるという指示を出力することができる。オンになると、ハードウェアプロセッサ１８１２はリモートサーバにデータを送信することができ、リモートサーバは、データパケットが有効である場合にバッグのタイムスタンプをアクティブ化状態で記録することができる。ユーザデバイスのアプリは、タイムスタンプされたアクティブ化状態を使用して、アクティブ化状態にない残りのバッグの数を判定して、残りの在庫を判定することができる。ハードウェアプロセッサ１８１２によって検出される、排水検出回路のいずれかのその後の遮断、および任意選択で排水検出回路が開いた後の排水検出回路の再閉鎖も、排水事象として推測することができる。これは、ユーザがバッグ１００を開いて排水するときに排水検出回路が開になり得、その結果、金属ストリップ１３４がもはや排水検出センサ１８０４と接触しなくなるためである。また、ユーザがバッグ１００を排水した後にバッグ１００を再封止するとき、金属ストリップ１３４は、排水検出タブ１８０４との接触を再確立することができる。
【0083】
排水検出回路を使用して、メンテナンスバッグ１００は、（１）１日を通して発生する排水事象の数を追跡し、および／または（２）医療キットの残りのバッグの数に関する在庫管理をユーザにもたらすことができる。バッグ１００のハードウェアプロセッサ１８１２は、機械学習を使用して、ユーザが通常１日を通して有する排水の数の傾向を検出することができる。これらの傾向に基づいて、バッグ１００は、ユーザの排水が例えばベースラインから特定の割合または所定の閾値だけ増加または減少したときに、ユーザ、ヘルスケアの専門家、またはサービスチームに警告することができる。バッグ１００は、例えば、ユーザデバイスのアプリまたは電子メールアドレスにメッセージを出力することによって、警告を送信することができる。さらに、オストミーシステムは、バッグが廃棄され、新しいバッグが起動されたときを検出することができる。バッグのハードウェアプロセッサは、リモートサーバと無線通信して、新しいオストミーバッグが作動されたというメッセージを送信することができる。リモートサーバのプロセッサは、メッセージに応答して、ユーザのキットの新たなオストミーバッグの数を１つ減らすことができる。この新しいバッグの検出は、追加の物資が到着する前に製品が不足し得ることを避けるべくユーザがより多くの製品を注文すべきであるときに、ユーザに警告するためのアプリ内の在庫管理をもたらすことができる。ハードウェアプロセッサ１８１２またはリモートサーバは、ユーザにさらなるバッグを注文するように促すか、または新しいバッグの注文を自動的に開始することができる。
【0084】
１つまたは複数の排水検出センサ１８０４は、バッグセンサ層１１２の下部に配置され得る。図５Ａ～図９Ｂは、オストミーバッグのセンサ層の例示的な構成を示す。図５Ａ～図８Ｂに示すように、１つまたは複数の排水検出センサ１８０４は、バッグセンサ層１１２の排水検出タブ１９０４に配置されてもよい。排水検出タブ１９０４は、センサ層１１２の本体からバッグの開口部側に向かって延在し得る。排水検出タブ１９０４は、バッグフィルム１０８、１１０の延長部１０９がバッグ１００の前側に向かって３回折り畳まれた後に、金属ストリップ１３４との接触領域を最大にするのに適した形状および／または長さを有することができる。図５Ａ～図８Ｂに示すように、排水検出センサ１８０４は、排水検出タブ１９０４の長さに沿って延びる２つの平行なストリップを含むことができる。排水検出タブ１９０４は、オストミーバッグに関する異なる層の上など、異なる向きになるように構成されてもよい。いくつかの例では、排水検出タブ１９０４は、複数の層に含まれ得る。図５Ａ～図６Ｂに示すように、排水検出センサ１８０４は、センサ層１１２の前面の排水検出タブ１９０４の上にあってもよい。図７Ａ～図７Ｂに示すように、排水検出センサ１８０４は、センサ層１１２の裏面の排水検出タブ１９０４の上にあってもよい。図８Ａ～図８Ｂに示すように、排水検出センサ１８０４は、センサ層１１２の前面および裏面の両方の排水検出タブ１９０４にあってもよく、バッグの排水検出またはバッグシール機構の構成の異なる変形版と、互換性があり得る。図９Ａ～図９Ｂに示すようないくつかの例では、１つまたは複数の排水検出センサ１８０４は、バッグの開口部側により近いセンサ層９１２の本体に配置され得る。センサ層９１２は、図５Ａ～図８Ｂに示すように排水検出タブを有さなくてもよい。
【0085】
図１０Ａ～図１０Ｃは、図１～図４に示されるのと同様の層および同様のバッグシール機構を有する別の例示的なオストミーバッグ１０００を示し、相違点は図１０Ａ～図１０Ｃを参照して説明される。図１０Ｃのセンサ層は、明確にするために視界から隠れている。図１０Ｃに示すように、センサプロテクタ層１０１６は、延長部またはタブを含まなくてもよい。むしろ、センサプロテクタ層１０１６は、バッグ開口部側１０４２、またはバッグ１０００の底面に向かって２つの開口部１９１７を含むことができる。開口部１０１７は、図９Ａ～図９Ｂに示すように、２つの排水検出電極１８０４を露出させることができる。バッグ１０００の第１および第２シール１０１８、１０２０はジッパーであってもよいが、ジッパーである必要はなく、代替的に、本明細書に開示される任意の解放可能な締結具であってもよい。バッグ１０００の金属ストリップ１０３４は、第２タブの１つとして機能してもよい。バッグフィルム１０８、１１０の延長部１０９が前側（バッグ連結構成要素１０４と反対に向く側）に向かって３回巻かれ、または折り畳まれると、金属ストリップ１０３４は、センサプロテクタ層１０１６の開口部１０１７によって露出された電極に接触して、排水検出回路を完成させることができる。
【0086】
本明細書に開示されるバッグのセンサ層は、排水事象を検出するために導電性材料と接触したときに閉じることができる開回路の設計に加えて、異方性磁気抵抗（ＡＭＲ）センサ、容量性および／またはサーミスタセンサを含むことができる。バッグセンサ層は、マイクロプロセッサに情報を送信するための導電性トレースの代わりに、導電性テープを含むことができる。いくつかの例では、センサは２つ以上のセンサ層に配置することができる。排水検出タブ１８０４に加えて、バッグセンサ層１１２、９１２は、電子機器１８１２（これは、マイクロプロセッサ、ＮＦＣアンテナまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ構成要素または他の無線通信ハードウェア、加速度計および／または他の位置／動きセンサ１４２２、および他の電子構成要素などの少なくとも１つのハードウェアプロセッサを含むことができる）、バッテリ１４０６、バッテリ接点１４０８、および１つまたは複数のセンサ１８０６などの構成要素をさらに含むことができるが、これらに限定されない。加速度計および／または他の位置／動きセンサ１４２２は、ウエハの姿勢および／または向きならびに／あるいはユーザの姿勢および／または動きを検出することができ、これは、バッグが直立しているか、傾いているか、またはほぼ平らに横たわっているかを示すことができる。電子機器１８１２および１つまたは複数のセンサ１８０６は、センサ層１１２の裏面に配置することができる。バッテリ１４０６は、センサ層１１３２の前面に配置することができる。バッテリ１４０６は、コイン型電池とすることができる。
【0087】
図１～図１０Ｃに示すバッグ１００、１０００など、本明細書に開示するメンテナンスバッグには剛性ＰＣＢが存在しなくてもよい。むしろ、マイクロプロセッサを含む電子機器１８１２は、コイン型電池１４０６で補助することができる。例では、コイン型電池１４０６は、直径約２０ｍｍのｃｒ２０３２とすることができる。他のタイプのコイン型電池も使用することができる。コイン型電池１４０６は、導電性接着剤によって電子機器１８１２および／またはセンサ層１１２、９１２に取り付けることができる。電子機器１８１２の少なくとも一部は、バッグが屈曲している間に構成要素が外れるのを低減するために、コイン型電池１４０６の中心の近くに配置することができる。いくつかの例では、バッグセンサ層は、可撓性または剛性の材料または基板を有することができる。電気的構成要素は、基板または可撓性材料に直接的または間接的に連結され得る。１つまたは複数のセンサ１８０６は、センサ１８０６がバッグの曲がる線に平行または実質的に平行になり得るように配向することができ、それによってセンサ１８０６の破損を低減する。センサ層１１２は、図５Ａ～図５Ｂ、図６Ａ～図６Ｂ、および図８Ａ～図８Ｂに示すように、可撓性を改善するためのセンサ層の開口部がもはや必要でなくてもよくなるように、十分に可撓性であり得る。いくつかの例では、センサ層１１２は、センサ層１１２、９１２の可撓性を改善するために、図７Ａ～図７Ｂおよび図９Ａ～図９Ｂに示すような複数の開口部１８０２を依然として含むことができる。
【0088】
いくつかの例では、バッテリ１４０６は、はんだタブを用いてセンサ層に連結され得る。いくつかの例では、バッテリ１４０６は、はんだタブに加えて、またははんだタブの代わりに、導電性接着剤を用いてセンサ層に連結され得る。バッテリ接点１４０８は、バッテリ１４０６を折り畳むことができるタブであってもよい。タブ１４０８は、バッテリ１４０６と接触するように折り畳まれたときに、バッテリ１４０６および層の電子構成要素および／またはオストミーバッグもしくはウエハの他の構成要素との電気的接続を完了することができる。
【0089】
１つまたは複数のセンサ１８０６は、異方性磁気抵抗（ＡＭＲ）センサ、容量性および／またはサーミスタセンサを含んでもよい。いくつかの例では、１つまたは複数のセンサ１８０６はすべてサーミスタである。いくつかの例では、センサ層は、４２個のサーミスタ、４８個のサーミスタ、または異なる数のサーミスタを含むことができる。複数のサーミスタ１８０６は、センサ層の表面にわたってアレイ状に構成されてもよい。流出物の温度が、ユーザの身体に取り付けられたバッグの温度よりも高いと想定される人体の体温と実質的に同じであり得るので、サーミスタ１８０６を使用して、バッグの充填レベルを判定することができる。サーミスタ１８０６のアレイは、バッグが直立しているのではなく、ある角度で傾斜している場合でも、バッグの充填検出を可能にすることができる。サーミスタ１８０６は、水平方向、垂直方向、または層もしくはバッグの長手方向軸と角度を付けて配向されてもよい。いくつかの例では、サーミスタは、層またはバッグの長手方向軸に対して９０度傾斜していてもよく、またはバッグの曲がる線と平行に傾斜していてもよく、いくつかの例では、層またはバッグの長手方向軸に対して９０度の角度であり得る。有利にも、サーミスタ１８０６のこの角度は、サーミスタの屈曲による破損を低減することができる。使用中の破損のリスクを低減するために、センサと電子機器１８１２との間のトレースなどの電気接続の一部または全部を強化または厚くすることができる。いくつかの例では、トレースは、２ｍｍ、３ｍｍ、または４ｍｍなど、３～４ｍｍの間またはその範囲よりも厚いまたは薄い厚さを有することができる。
【0090】
ウエハは、本明細書に開示されるメンテナンスバッグと共に使用することができる。ウエハは、バッグをユーザに連結するように、ユーザの皮膚に連結することができる。以下に説明するように、ウエハは、以下を含むがこれらに限定されない特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。
・ ユーザの快適性が向上した上部フィルム層。
・ より容易な取り付けおよび全体的により良好なセキュリティのためのより良好な連結設計。
・ より大きい連結が、より大きなサイズのストーマの収容を可能にする。
・ ハイドロコロイド配合物は、既存のハイドロコロイド接着剤よりもさらに長い摩耗時間に対してより高い快適性および強いシールをもたらす。
・ 皮膚の温度の監視および漏れの検出。
・ 在庫の追跡。
・ ユーザの快適性が向上した上部フィルム層。
・ より容易な取り付けおよび全体的により良好なセキュリティのためのより良好な連結設計。
・ より大きい連結が、より大きなサイズのストーマの収容を可能にする。
・ ハイドロコロイド配合物は、既存のハイドロコロイド接着剤よりもさらに長い摩耗時間に対してより高い快適性および強いシールをもたらす。
・ 皮膚の温度の監視および漏れの検出。
・ 在庫の追跡。
【0091】
図１１Ａ～図１１Ｃは、例示的なウエハ２００を示す。ウエハ２００は、ユーザとは外方を向く前面を有することができる。前面は、ウエハ連結構成要素２０４で終端することができる。ウエハ連結構成要素２０４は、上述のバッグ連結構成要素１０４と解放可能に嵌合することができる。図２１Ａ～図２１Ｅに示すように、バッグ連結構成要素１０４は、バッグ連結構成要素１０４の外壁の周りに円周方向リッジ２１０２を含むことができる。円周方向リッジ２１０２は、裏側、すなわち使用中にユーザに向く側に面取り部２１０４を含むことができる。図２２Ａ～図２２Ｅに示すように、ウエハ連結構成要素２０４は、ウエハ連結構成要素２０４の内壁の周りに対応する溝２２０２を含むことができる。ウエハ連結構成要素２０４は、内壁の前面に向かって面取り部２２０４を含むことができる。ウエハ連結構成要素２０４の内壁は、バッグ連結構成要素１０４の外壁よりも長い直径を有する。バッグ連結構成要素１０４がウエハ連結構成要素２０４に向かって移動するとき、ウエハ連結構成要素２０４の内壁の面取り部２２０４およびバッグ連結構成要素１０４の円周方向リッジ２１０２の面取り部２１０４は、リッジ２１０２が溝２２０２にしっかりと係合するまで、バッグ連結構成要素１０４がウエハ連結構成要素２０４上へ摺動するのを誘導することができる。溝２２０２はまた、バッグ連結構成要素１０４がウエハ連結構成要素２０４から離れるように移動されるときにリッジ２１０２の溝２２０２からの係合解除を誘導するため、前面に面取り部２２０６を含む。本明細書に開示される連結機構は、例えば約２０ｍｍ～約５４ｍｍの範囲の比較的大きなストーマを収容することができる。本明細書に開示される連結機構は、漏れを防止するのに十分な強度のシールを維持しながら、バッグとウエハとを共に連結するのに必要な力を低減することができる。連結機構は、シールするために０．８５ｐｓｉ（約５．８６ｋＰａ）以下、分離するために２．５ｐｓｉ（約１７．２ｋＰａ）以上を必要とし得る。連結機構は、任意選択で、バッグおよびウエハ連結構成要素が適切に互いに固定されているときに、肯定のクリック音を発することができる。
【0092】
ウエハ連結構成要素２０４は、上部フィルム層２０８の前面の連結接着層２０６によって上部フィルム層２０８に取り付けることができる。上部フィルム層２０８の裏面で、ウエハセンサ層２１０は、上部フィルム接着層２１２によって上部フィルム層２０８に取り付けることができる。ウエハセンサ層２１０の裏面で、ウエハセンサ層２１０は、センサ接着層２１６によってユーザ接着層２１４に取り付けることができる。ユーザ接着層２１４は、親水コロイドを含むことができる。ウエハ２００が使用される前に、裏側、すなわちユーザ接着層２１４のユーザに向いている側は、剥離ライナー２１８によって保護することができる。
【0093】
図１２Ａ～図１７Ｃは、例示的なウエハセンサ層２１０の背面図および正面図を示す。ウエハセンサ層２１０は、複数の電子機器、例えばインターフェース１４１２を含むことができ、これはマイクロプロセッサ、ＮＦＣアンテナまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ構成要素または他の無線通信ハードウェアなどの少なくとも１つのハードウェアプロセッサ、加速度計および／または他の位置／動きセンサ、および他の電子構成要素をインターフェース１４１２の裏面に含むことができる。いくつかの例では、電子機器は、ボタンまたは他のタッチ感知デバイスをさらに含んでもよい。ボタンは、ウェイクアップのための押圧またはタッチなどの特定の機能を可能にすることができる。オンになると、ウエハはリモートサーバにデータを送信することができ、リモートサーバは、データパケットが有効である場合にウエハのタイムスタンプをアクティブ化状態で記録することができる。上記のようなユーザデバイスのアプリは、タイムスタンプされたアクティブ化状態を使用して、アクティブ化状態にない残りのウエハの数を判定して、残りの在庫を判定することができる。インターフェース１４１２は、インターフェース１４１２の前面に、バッテリ１４０６に連結することができる部分を含むことができる。いくつかの例では、バッテリ１４０６は、インターフェース１４１２の電子機器への電気的接続を行うことができる。いくつかの例では、第１バッテリ端子は、製造時に電子機器に接続することができる。第１端末接続は、永続的、半永続的、または一時的であり得る。いくつかの例では、インターフェース１４１２は、バッテリ１４０６への電気的接続を行うことができるタブ１４０８を含むことができる。例えば、タブ１４０８は、電気接点がバッテリ１４０６と接触したときに回路が形成されるように電気接点を含むことができる。いくつかの例では、電気接点はタブ１４０８の前面にあり得る。図１６Ｃおよび図１７Ｃに示すように、前面がバッテリ１４０６と接触するようにタブ１４０８が折り畳まれると、インターフェース１４１２の１つまたは複数の電子構成要素または他の関連する構成要素は、バッテリ１４０６によって電力供給され得る。タブ１４０８は、タブ１４０８の前面の電気接点とバッテリ１４０６の電気接点との間の接触を容易にするために、タブが折り畳まれることを可能にするように可撓性であってもよく、または可撓性の部分を有してもよい。いくつかの例では、タブ１４０８の電気接点は、タブ１４０８またはバッテリ１４０６に閾値圧力が加えられた後にのみ、バッテリ１４０６と電気的に接続することができる。
【0094】
ウエハセンサ層２１０のサイズは、４０～７０ｍｍの間、またはその範囲より大きくても小さくてもよい。いくつかの例では、ウエハセンサ層２１０のサイズは５７ｍｍであり得る。導電性トレースの厚さおよび／または導電性トレース間の間隔は、図１２Ａ～図１７Ｃに示すように変化してもよく、本明細書に開示されるバッグセンサ層の導電性トレースの厚さと同様であってもよい。
【0095】
図示の例では、ウエハセンサ層２１０は、複数の温度センサ１４０７を含むことができる。温度センサ１４０７は、サーミスタであってもよい。温度センサ１４０７は、裏面、すなわち、ウエハセンサ層２１０のユーザに向いている表面に配置することができる。複数の温度センサ１４０７は、患者の皮膚の温度を測定するように構成することができる。いくつかの例では、複数の温度センサ１４０７は、中央ストーマ開口部２２０の周りの内側リング構成に構成され得る。図示のように、複数の温度センサ１４０７は、ウエハセンサ層２１０のフィンガまたは突起１４０４に連結するかまたは埋め込まれるように構成することができる。フィンガまたは突起１４０４は、中央開口部２２０に向かって延在してもよい。フィンガ１４０４は、実質的に同じ長さを有することができる。各フィンガもしくは突起１４０４（例えば、図１２Ａ～図１２Ｂに示すように）またはフィンガもしくは突起１４０４のサブセット（例えば、図１３Ａ～図１７Ｃに示すように）は、関連する温度センサを有することができる。温度センサ１４０７は、フィンガ１４０４の先端からほぼ同じ距離に配置することができる。温度センサ１４０７の数および／または分布は、ウエハの下のユーザの皮膚の皮膚温度のサーモグラフィマッピングを可能にすることができる。サーモグラフィマッピングは、限定はしないが、既存の局所的な炎症および／または炎症の潜在的リスクを含む炎症の検出を可能にすることができる（より詳細は以下でさらに提示される）。これは、皮膚温度の局所的上昇が、創傷および／または創傷周囲の感染および／または炎症、例えば限定されないが、皮膚の炎症および深部の炎症に関連し得るためである。フィンガまたは突起１４０４および／または温度センサの他の構成も可能である。有利には、リング形成におけるフィンガ１４０４の構成は、ユーザのストーマの周りのより良好な嵌合を容易にし、センサ層のサイズまたは表面積を減らしながらストーマの周りの状態のより良好な監視を可能にすることができ、それはウエハ２００の可撓性を改善し、ユーザの皮膚表面とより良好に嵌合することができる。
【0096】
内側フィンガ１４０４間の間隔は、均一または不均一、対称または非対称、または別の構成であってもよい。センサは、各フィンガ１４０４またはフィンガ１４０４のサブセットに含まれてもよい。異なるセンサが異なるフィンガ１４０４に含まれてもよい。各フィンガ１４０４には、２つ以上のセンサが含まれてもよい。いくつかのフィンガ１４０４は、複数のセンサを含むことができ、いくつかのフィンガ１４０４は、センサを１つ含むかまたは含まなくてもよい。
【0097】
ウエハセンサ層２１０の内側リングは、８、１６、２４、３２またはそれ以上またはそれ以下のフィンガ１４０４を含むことができる。図１２Ａ～図１２Ｂは、１６本のフィンガ１４０４を有する例示的な層の背面図および正面図を示す。図１３Ａ～図１７Ｂは、３２本のフィンガ１４０４を有する例示的な層の背面図および正面図を示す。フィンガ１４０４間の間隔は、図１２Ａ～図１３Ｂに示すように均一であってもよく、図１４Ａ～図１７Ｃに示すように不均一であってもよい。
【0098】
ウエハセンサ層は、追加的または代替的に、フィンガに連結または埋め込まれた、または層の他の場所に設けられた他のセンサを含むことができる。例えば、図１３Ａ～図１７Ｃに示すように、フィンガ１４０４のサブセットは温度センサ１４０７を含むことができ、フィンガのサブセットは漏れセンサ１４０３を含むことができる。図１３Ａ～図１３Ｂでは、フィンガ１４０４はそれぞれ、温度センサ１４０７および漏れセンサ１４０３を代替的に含むことができる。図１４Ａ～図１７Ｃに示すように、温度センサ１４０７を含む各フィンガ１４０４は、温度センサ１４０７を含むフィンガ１４０４の長手方向両側に漏れセンサ１４０３を含むフィンガを伴うことができる。３つのフィンガ１４０４は、１つの検知領域を形成することができる。検知領域間の間隔は、同じ検知領域内のフィンガ１４０４間の間隔よりも、大きくすることができる。
【0099】
いくつかの例では、ウエハセンサ層２１０は、インターフェースの外輪側に複数のフィンガ１４０２を含むことができる。図１４Ａ～図１７Ｃは、外側リングに半径方向外側に延在する複数のフィンガ１４０２を含む例示的なウエハセンサ層２１０の背面図および正面図を示す。フィンガ１４０２は、概ね同じ長さを有することができる。フィンガ１４０２は、ウエハセンサ層２１０の周りに対称的または非対称的に間隔を設け得る。図示の例では、２つ以上のフィンガ１４０２は、フィンガ対を形成するために互いにより近くに間隔を設けてもよい。フィンガ対間の間隔は、同じペアの２つのフィンガ１４０２間の間隔よりも広くすることができる。例えば、ウエハセンサ層は、８個、１６個、またはそれ以上もしくはそれ以下のフィンガ１４０２を含むことができる。８つのフィンガ１４０２（図１４Ａ～図１７Ｃ）の図示の例では、同じ対の第１および第２フィンガ１４０２間の距離は、異なる対に属する第２フィンガ１４０２と第３フィンガ１４０２との間の距離の約半分、１／３、またはそれより長い、またはそれより短いものであってもよい。ウエハセンサ層２１０は、図１５Ｂに示すように各象限に１つずつ、４つのフィンガ対を含むことができる。外側フィンガ１４０２は、サーミスタなどの複数の温度センサ１４０７を含むことができる。温度センサ１４０７は、フィンガ１４０２の先端からほぼ同じ距離に配置することができる。図示の例では、単一のサーミスタ１４０７が各外側フィンガ１４０２に連結されている。有利には、フィンガ１４０２の外側８個のサーミスタは、ユーザの身体から剥がれるウエハ２００の部分の検出を可能にすることができる。追加的または代替的に、外側フィンガ１４０２は、異なるセンサを含んでもよい。
【0100】
上述したように、内側フィンガのサブセットは、複数の温度センサ１４０７を含むことができる。例えば、８つの内側フィンガ１４０４は、複数の温度センサ１４０７を含むことができる。いくつかの例では、内側リングの温度センサ１４０７は、外側フィンガ１４０２の外側リングの温度センサ１４０７から極座標で、角度についてオフセットされ得る。極座標フレームは、ウエハセンサ層２１０のリング部分の中心１４０１に中心があり得る。あるいは、内側リング（すなわち、内側フィンガ１４０４で）の温度センサ１４０７は、外側リング（すなわち、外側フィンガ１４０２で）の温度センサ１４０７と、極座標で位置合わせしてもよい。
【0101】
本明細書に開示されるウエハは、任意選択に、流出物が温度センサの上に導かれることを可能にする開口部、例えば、複数のマイクロ流体チャネルを親水コロイド層に含むことができる。図１１Ｃに示されるように、ウエハ２００のすべての層は、中央ストーマ開口部２２０を含むことができる。さらに、センサ接着層２１６およびユーザ接着層２１４は各々、中央ストーマ開口部２２０を取り囲む複数のより小さい開口部２２２、２２４を含むことができる。複数のより小さい開口部２２２、２２４は、中央ストーマ開口部２２０の周りに、１つまたは複数のリング（例えば、同心リング）を形成することができる。各リング内で、複数のより小さい開口部２２２、２２４は、ほぼ均等に間隔を設けることができる。センサ接着層２１６の複数のより小さい開口部２２２およびユーザ接着層２１４の複数のより小さい開口部２２４は、ウエハが組み立てられるときに互いに実質的に重なり合うことができる。センサ接着層２１６の複数のより小さい開口部２２２およびユーザ接着層２１４の複数のより小さい開口部２２４は、ウエハが組み立てられるときに漏れセンサ１４０３に実質的に重なり合うことができる。より小さい開口部２２２、２２４と漏れセンサ１４０３との重なりは、ユーザ接着層２１４の下のユーザの皮膚のいずれかの水分または流体が、ウエハセンサ層２１０の底面の露出した漏れセンサ１４０３に直接到達して接触することを可能にする。より小さい開口部の存在に加えて、不織布層がユーザ接着層とセンサ層との間に配置され得る。不織布は、流出物を温度センサに分散させるための吸上材料として作用することができ、温度の変化のより瞬時の記録をもたらすことができる。温度の変化はまた、発生している漏れの存在を実証することができる。あるいは、温度センサへ流出物を分散させることは、温度センサを短くすることができ、漏れの表示を示すことができる。追加的または代替的に、本明細書に開示されるウエハの漏れセンサは、漏れを検出するために流出物と接触したときに閉じることができる開回路の設計を含むことができる。ユーザ接着剤または親水コロイド層の開口部は、回路を閉じるために開回路の設計にある複数の漏れセンサ（例えば、電極または導体）に流出物が到達することを可能にすることができる。さらに、本明細書に開示されるウエハは、漏れの発生をより正確に検出するために、流出物を導体に導くための不織布層を任意選択で含むことができる開回路の設計を含むことができる。開回路の設計を使用した漏れの検出のさらなる詳細は、図１３Ａ～図１８Ｂを参照して以下に説明される。
【0102】
図１３Ａ～図１８Ｂに示すようないくつかの例では、ウエハセンサ層２１０の１つまたは複数のセンサは、漏れセンサ１４０３を含むことができる。漏れセンサは、ユーザのストーマからのまたはその近くの水分または他の漏れの指標を検出するように構成されてもよい。漏れセンサ１４０３は、漏れのおおよその位置の判定を可能にするように間隔を設けてもよい。例えば、漏れセンサ１４０３は、漏れが近くのセンサを作動させる可能性が低くなるように間隔を設けてもよい。漏れセンサのサイズおよび形状は様々であり得る。漏れセンサ間の距離は変動があってよい。図１３Ａ～図１４Ｂでは、漏れセンサ１４０３はそれぞれ、互いに隣接する２つの電極を含むことができる。図示の例では、各電極は略半円であり得る。図１３Ａ～図１３Ｂの２つの半円間の間隔は、図１４Ａ～図１４Ｂの２つの半円間の間隔よりも小さくすることができる。図１５Ａ～図１７Ｃでは、漏れセンサ１４０３はそれぞれ、フィンガ１４０４の長さに沿って間隔を設けられた２つの円形電極を含むことができる。漏れセンサ１４０３は、フィンガ１４０４の先端からほぼ同じ距離に配置することができ、したがって開口部２２０の中心からもほぼ同じ距離に配置することができる。
【0103】
いくつかの例では、漏れセンサ１４０３は、ウエハセンサ層２１０のリング内部に配向されて、セクションまたは象限の中に分離またはクラスタ化され得る。例えば、複数の漏れセンサ１４０３は、リングの極座標フレームで４つの象限（図１５Ｂに示す１４１１Ａ、１４１１Ｂ、１４１１Ｃ、１４１１Ｄ）に分離または分割することができ、座標フレームの中心は、ウエハセンサ層２１０のリング部分の中心１４０１に配置される。例えば、漏れセンサ１４０３を異なる象限１４１１Ａ、１４１１Ｂ、１４１１Ｃ、１４１１Ｄに配置することにより、システムは、デバイスの向きが分かっているときに、漏れが発生した方向を判定することができる。デバイスの向きは、上述のようにインターフェース１４１２に配置することができる慣性測定ユニット（ジャイロスコープおよび／または加速度計など）からのデータに基づいて判定することができる。代替的または追加的に、個々の漏れセンサ１４０３は、追加のプロセッサモジュールの存在に応じて象限内部の漏れの正確な位置を検出するように構成することができる。追加のプロセッサモジュールを含めることにより、例えば、流出物が象限内部の追加の漏れセンサまたは異なる象限に広がり、潜在的な漏れが大きくなっているときに、漏れセンサが検出することが可能になる。漏れ検出アルゴリズムのさらなる詳細は、以下でさらに説明される。
【0104】
図１８Ａ～図１８Ｂは、図１５Ａ～図１７Ｃに示すようなフィンガ１４０４など、ウエハセンサ層２１０の一部であり得る例示的な漏れセンサの例示的な向きを示す。漏れセンサは、４つ、またはそれより多いか少ない象限に分割することができ、漏れがどこで発生したかの判定を容易にする。漏れセンサはまた、流出物と接触した個々の漏れセンサの位置に基づいて、漏れた位置を判定することを可能にすることができる。ユーザ接着層２１４のより小さい開口部２２４のサイズは、露出した漏れセンサ１４０３よりも大きくてもよい、なぜなら親水コロイドが水分および汗によって飽和および膨張し、これにより、親水コロイド層のより小さい開口部２２４が、露出した漏れセンサ１４０３を完全に塞いで覆う可能性があるためである。
【0105】
図１８Ａ～図１８Ｂに示すように、漏れセンサは、水分と接触したときに電気信号を生成するように構成された接点または電極１７０４を含むことができる。図１８Ａ～図１８Ｂに示すようないくつかの例では、接点または電極１７０４は円形であり得る。図１３Ａ～図１４Ｂおよび図１８Ｂに示すような、半円形または涙滴の形状などの他の形状も可能であり得る。接点上の点（各接点の中心など）の間の距離は、例えば、図１８Ａに示すように４．７ｍｍまたは図１８Ｂに示すように５．２ｍｍなど、４ｍｍまたはそれより長いまたは短いものであってもよい。図示の例では、フィンガ１４０４の基部により近い接点１７０４は、接地電極であり得る。あるいは、フィンガ１４０４の先端により近い接点１７０４を接地電極とすることもできる。ウエハは、ユーザ接着層に１つまたは複数のより小さい開口部１７０６を含むことができる。いくつかの例では、ウエハは、ユーザ接着層の単一のより小さい開口部を含むことができる。いくつかの例示的な例では、ウエハは、２つ以上など、ユーザ接着層の複数のより小さい開口部を含むことができる。ユーザ接着層のより小さい開口部は、図１８Ａに示すような円形、または図１８Ｂに示すような延長された円、楕円形、または他の形状であってもよい。ユーザ接着層のより小さい開口部は、半径が１．４ｍｍ～１．６ｍｍであってもよく、またはその範囲より長いもしくは短い半径を有してもよい。ユーザ接着層のより小さい開口部が細長い円である場合などのいくつかの例では、開口部のサイズは半径約１．７５ｍｍであり、単一方向に約０．７ｍｍ延在することができる。電極または接点１７０４への電気接続部１７０２は、いくつかの例では、図１８Ｂに示すように涙型であり得る。これにより、ウエハの使用中に裂ける可能性を、有利にも低減することができる。
【0106】
漏れセンサによる水分の検出は、２つの電極間で検出される電圧の変化に起因し得る。電圧は、電極間に存在する流出物の量に基づいて変化し得る。電圧の変化率は、それが漏れであるか汗の存在であるかを示すことができる。漏れセンサは、ウエハセンサ層のハードウェアコントローラに信号を出力することができる。上述のように漏れセンサが４つの象限に分割される場合、各象限は単一の漏れセンサの値を出力することができ、これはアナログ－デジタル変換値とすることができる。各象限のセンサは、所定の速度、例えば、１サンプル／分～１０サンプル／分で、サンプリングすることができる。あるいは、各漏れセンサは単一の漏れセンサの値を出力することができ、または各検知領域（すなわち、前述のように２つの漏れセンサの間に温度センサを有する３本フィンガの構成である）の２つの漏れセンサは、単一の漏れセンサの値を出力することができる。ハードウェアコントローラはまた、所定の速度、好ましくは漏れセンサと同じサンプリング速度でバッテリ電圧をサンプリングすることができる。単一の漏れセンサの値を電池の電圧によって正規化して、０から１．０の間の正規化されたサンプルの値を得ることができ、０は漏れを知らせる完全な短絡を示すことができる。１は、完全に開いていて、漏れを示さないことを示すことができる。漏れの値を電池の値で正規化することにより、漏れの検出の精度を向上させることができる。ハードウェアコントローラは、所定の一方に偏したサイズの対称的なスライディングウィンドウを使用して正規化されたサンプルの値を平均して、例えば、各象限、または各漏れセンサ、または各検知領域に対するウィンドウ化された平均を取得することができる。次いで、ハードウェアコントローラは、Ｔｈｉｅｌ－Ｓｅｎ勾配推定器を使用して、例えば、各象限、または各漏れセンサ、または各検知領域について、ウィンドウ化された平均の勾配を計算することができる。ハードウェアコントローラは、漏れセンサの読み取り値から計算された複数の値、例えば、計算された勾配の値およびウィンドウ化された平均値のうちの１つまたは複数を監視し、例えば、スマートフォンなどのユーザデバイスに応じて、警告を出力することができる。
【0107】
漏れセンサ読み取り値に基づく漏れの監視のいくつかの非限定的な例を説明する。勾配が第１時間よりも長く、例えば５分から３０分の間継続して、第１閾値を下回っている場合、ハードウェアコントローラは第１警報を出力することができ、これは急速な水分含有量変化の警報とすることができる。これは、例えば、その象限、またはその漏れセンサ、またはその検知領域について漏れがちょうど発生したことを示すことができる。ウィンドウ化された平均が、第２時間よりも長い間、例えば、２０分～２時間連続的に第２閾値を下回ったままである場合、ハードウェアコントローラは、第２警報を出力することができ、これは、例えば、その象限、またはその漏れセンサ、またはその検知領域に対する持続的な水分の警報であり得る。ウィンドウ化された平均が、第３時間よりも長い間、例えば、１分～３０分連続的に第３閾値を下回ったままである場合、ハードウェアコントローラは、第３警報を出力することができ、これは、例えば、その象限、またはその漏れセンサ、またはその検知領域に対する多い水分の警報であり得る。第３閾値は、第２閾値よりも低くてもよい。ウィンドウ化された平均が、例えば５分～１．５時間などのさらなる期間よりも長く連続して第４閾値を下回ったままである場合、ハードウェアコントローラは、第４警報を出力することができ、これは、例えば、その象限、またはその漏れセンサ、またはその検知領域に対する潜在的な漏れ警報であり得る。第４閾値は、第３閾値と同じであってもよく、より高くてもよく、またはより低くてもよい。ハードウェアコントローラは、上述の警告のうちの１つまたは複数の閾値が満たされたときに、漏れの最終判定を出力することができる。例えば、ハードウェアコントローラは、第３および／または第４の警報の閾値が満たされた場合に、流出物の漏れがあると判定することができる。ハードウェアコントローラは、漏れの最終判定をユーザデバイスに警告表示するだけの場合がある。
【0108】
さらに、ハードウェアコントローラは、各象限のサーミスタからの信号に基づいて炎症の検出を出力することができる。例では、ハードウェアコントローラは、象限の約１°Ｃ～約２．５°Ｃ、または約１．５°Ｃ～約２°Ｃを超える温度の上昇の検出に応答して、局所的炎症の検出を出力することができる。別の例では、ハードウェアコントローラは、４つの象限すべてにわたる温度上昇の検出に応答して、ユーザが発熱している可能性が高いと判定することができる。ハードウェアコントローラの炎症検出プロセスは、基準温度として異なる場所におけるユーザの温度の情報を必要としない場合がある。ハードウェアコントローラは、サーミスタ、例えば、図１２Ａ～図１７Ｃの図示の例における４つのサーミスタを、所定のサンプリングレートで各象限においてサンプリングすることができる。サンプリングレートは、例えば、約１サンプル／分～５サンプル／分以上で変動し得る。ハードウェアコントローラは、該当の象限のすべてのサーミスタの読み取り値の平均をとることによって、象限の温度の値を判定することができる。ハードウェアコントローラは、例えば、一定数のサンプルを組み合わせてそれらの平均をとることによって達成することができる平滑化および／またはダウンサンプリングによって、象限の温度を処理することができる。ハードウェアコントローラは、さらなるノイズ抑制のために、所定の一方に偏したサイズの対称的なスライディングウィンドウを使用して、処理された象限温度をさらに平滑化することができる。さらに平滑化された象限温度は、その象限の短期の平均である。ハードウェアコントローラは、特定の期間（例えば、５分、１０分、１５分、２０分、２５分、３０分、またはその他）内のその象限の短期の平均値を組み合わせることによって、その象限の長期の平均を計算することができる。ハードウェアコントローラは、各象限について短期の平均と長期の平均との間の差を計算し、Ｔｈｉｅｌ－Ｓｅｎ勾配推定器を使用して、差の勾配をさらに計算することができる。ハードウェアコントローラは、温度センサの読み取り値から計算された複数の値、例えば、計算された勾配の値、差分の値、および他の計算された値のうちの１つまたは複数を監視し、例えば、スマートフォンなどのユーザデバイスに応じて警告を出力することができる。高い温度の警告は、その象限における炎症を示すことができる。
【0109】
温度センサの読み取り値に基づく炎症モニタリングのいくつかの非限定的な例を説明する。勾配が第１閾値を超え、差が第１時間（例えば、２０分、４０分、１時間、１．５時間、２時間など）連続して長期の平均の所定の割合よりも大きい場合、ハードウェアプロセッサは第１警報を出力することができ、これは高い象限温度上昇警報とすることができる。差が単調に増加する場合、すなわち、勾配が０以上であり、差が第２時間（例えば、３０分、１時間、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、７時間、８時間など）連続して長期の平均の所定の割合よりも大きい場合、ハードウェアプロセッサは、第２警報を出力することができ、これは持続的な象限温度上昇警報とすることができる。その象限の短期の平均が第３時間（例えば、２０分、４０分、１時間、１．５時間、２時間など）を超えて連続的に特定の温度の値よりも大きい場合、ハードウェアプロセッサは、高象限温度警報とすることができる第３の警報を出力することができる。差が第４時間（例えば、２０分、４０分、１時間、１．５時間、２時間など）を超えて連続的に特定の温度の値よりも大きい場合、ハードウェアプロセッサは、高象限温度差警報とすることができる第４の警報を出力することができる。ハードウェアコントローラは、上述の警告のうちの１つまたは複数の閾値が満たされたときに、炎症の最終判定を出力することができる。ハードウェアコントローラは、炎症の最終判定をユーザデバイスに警告表示するだけの場合がある。
【0110】
上述したように、位置および／または向きセンサ１４２２、例えば加速度計は、漏れおよび／または炎症の検出のために漏れおよび／または温度センサデータと組み合わせることができる追加の情報を提供することができる。加速度計は、ウエハの向きを測定することができ、それはウエハ加速度計がユーザの身体に対して回転する角度として定められる。この測定値を使用して、ウエハの象限を識別し、本明細書に開示されるそれぞれの検出方法が漏れおよび／または炎症のリスクがある可能性があると識別する炎症／漏れ領域を局在化するのを助けることができる。
【0111】
加速度計の測定値は、所定の速度で、例えば漏れセンサおよび／または温度センサと同様のサンプリング速度でサンプリングすることができる。各加速度計の測定値は、加速度計フレームのデカルト座標における加速度ａ＝（ａｘ；ａｙ；ａｚ）である。ウエハの加速度計は、垂直方向、すなわち重力加速度の方向に垂直なｙ方向を指し示していると仮定することができる。ａｘおよびａｙの値から、方位情報を含む回転角度を求めることができる。加速度計フレームの垂直に対する傾斜角は、ａｚの値および加速度ａの大きさを使用して計算することができる。加速度計の測定値から計算されたデータは、ユーザの身体の向きが既知である場合には第１のモードで、ユーザの向きが未知であると仮定される場合には第２のモードで使用することができる。第１のモードは、例えば、ユーザが直立しているときに使用することができ、その場合、回転角度それ自体が向きである。「ロック」された回転角度は、例えば、計算された回転角度の値の平均をとることによって推定することができる。例えば、１０、１５、２０またはその他の計算された回転角度の値がある。第２のモードでは、ハードウェアコントローラは、所定のサイズ（例えば、１０、１５、２０、２５、３０、またはその他）の移動ウィンドウを追跡し、回転角度の値の移動ウィンドウの平均を推定することができる。推定された移動ウィンドウの平均が特定の角度より小さく変化する場合（例えば、５、１０、１５、またはその他）、ウィンドウは安定していると考えられる。安定したウィンドウ内で、正規化された加速度の大きさ（加速度ａの大きさを重力加速度ｇの大きさで割ったものである）およびその標準偏差がそれぞれ許容される第１および第２のマージン内にそれぞれ入る場合、すべての安定したウィンドウの推定される回転角度の値の平均をウエハ配向として出力することができる。任意選択で、加速度の大きさは、ウエハの向きを判定する前および／または後に重力加速度の大きさと比較することができる。加速度の大きさが重力加速度の大きさと著しく異なる（例えば、特定の割合で、または他の方法で）か、または高い分散を有する場合、ハードウェアコントローラは、ウエハの向きの判定を停止するか、または計算されたウエハの向きを信頼できないものとして破棄することができる。
【0112】
図１９のウエハは、例示的な凸状ウエハ１９００である。凸状ウエハ１９００は、本明細書に開示されるウエハ２００の特徴のいずれかを有することができる。概して平坦なウエハとは異なり、凸状ウエハ１９００は、凹状または収縮ストーマを有するユーザに対応するために、裏、すなわち、ユーザに向いている側に突起または凸状界面１９０２を有する。凸状界面１９０２は、より良好な適合性および漏れの低減のために、ストーマに向かって内側に湾曲することができる。凸状界面１９０２は、図２２Ａ～図２２Ｄに示すように、ウエハ連結構成要素２０４の凸状部分２２０８に起因し得る。この凸状の設計は、特定のユーザに対するより柔らかく、より柔軟で、および／または適合する凸状体験を可能にすることができる。凸状ウエハは、診断バッグ、分析バッグ、および／またはメンテナンスバッグなど、本明細書に開示される任意の種類のオストミーバッグと共に使用することができる。本明細書に開示される凸状ウエハは、本明細書に開示されるセンサのいずれかを含むことができる。凸状ウエハは、実質的に平坦なウエハを含むオストミーシステムを介して配信されるすべての同じデータおよび洞察へのアクセスを必要とする凸状を患者にもたらすことができる。
【0113】
本明細書に開示される任意の種類のオストミーバッグおよび／またはウエハは、シャワー中または水泳中に着用できるように、任意選択で防水性であってもよい。そのようなバッグおよび／またはウエハは、撥水性コーティングまたは他の適切な材料および／またはコーティングでコーティングされるポリエステル、ナイロン、マイクロスエードおよび／またはこれらのいずれかの組み合わせを含む様々な織布外側材料を含むことができる。
【0114】
用語
本明細書に記載されたもの以外の多くの他の変形形態は、本開示から明白である。例えば、実施形態に応じて、本明細書に記載されたアルゴリズムのいずれかの特定の動作、事象、または機能は、異なる順序で実行することができ、追加、融合、または完全に除外することができる（例えば、記載されたすべての行為または事象がアルゴリズムの実施に必要であるとは限らない）。さらに、特定の実施形態では、動作または事象は、順次ではなく、例えば、マルチスレッド処理、割り込み処理、または複数のプロセッサもしくはプロセッサコアを介して、または他の並列アーキテクチャで同時に実行することができる。さらに、異なるタスクまたはプロセスは、一緒に機能することができる異なる機械および／またはコンピューティングシステムによって実行することができる。
本明細書に記載されたもの以外の多くの他の変形形態は、本開示から明白である。例えば、実施形態に応じて、本明細書に記載されたアルゴリズムのいずれかの特定の動作、事象、または機能は、異なる順序で実行することができ、追加、融合、または完全に除外することができる（例えば、記載されたすべての行為または事象がアルゴリズムの実施に必要であるとは限らない）。さらに、特定の実施形態では、動作または事象は、順次ではなく、例えば、マルチスレッド処理、割り込み処理、または複数のプロセッサもしくはプロセッサコアを介して、または他の並列アーキテクチャで同時に実行することができる。さらに、異なるタスクまたはプロセスは、一緒に機能することができる異なる機械および／またはコンピューティングシステムによって実行することができる。
【0115】
本明細書に開示された実施形態に関連して説明された様々な例示的な論理ブロック、モジュール、およびアルゴリズムのステップは、電子ハードウェア、コンピュータソフトウェア、または両方の組み合わせとして実装することができる。ハードウェアとソフトウェアとのこの互換性を明確に示すために、様々な例示的な構成要素、ブロック、モジュール、およびステップが、それらの機能に関して一般的に上述されている。そのような機能がハードウェアとして実装されるかソフトウェアとして実装されるかは、特定の用途およびシステム全体に課される設計の制約に依存する。記載された機能は、特定の用途ごとに様々な方法で実施することができるが、そのような実施の決定は、本開示の範囲からの逸脱を引き起こすと解釈されるべきではない。
【0116】
本明細書に開示された実施形態に関連して説明された様々な例示的な論理ブロックおよびモジュールは、デジタル論理回路を含むハードウェアプロセッサ、汎用プロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）もしくは他のプログラマブル論理デバイス、ディスクリートゲートもしくはトランジスタ論理、ディスクリートハードウェア構成要素、または本明細書に記載された機能を実行するように設計されたそれらの任意の組み合わせなどの機械によって実装または実行することができる。汎用プロセッサはマイクロプロセッサとすることができるが、代替例では、プロセッサは、コントローラ、マイクロコントローラ、またはステートマシン、それらの組み合わせなどとすることができる。プロセッサは、コンピュータ実行可能命令を処理するように構成された電気回路を含むことができる。別の実施形態では、プロセッサは、コンピュータ実行可能命令を処理することなく論理演算を実行するＦＰＧＡまたは他のプログラマブルデバイスを含む。プロセッサはまた、コンピューティングデバイスの組み合わせ、例えば、ＤＳＰとマイクロプロセッサとの組み合わせ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと組み合わせた１つまたは複数のマイクロプロセッサ、または任意の他のそのような構成として実装することもできる。コンピューティング環境は、いくつか例を挙げると、マイクロプロセッサ、メインフレームコンピュータ、デジタル信号プロセッサ、ポータブルコンピューティングデバイス、デバイスコントローラ、または機器内の計算エンジンに基づくコンピュータシステムを含むが、これらに限定されない任意の種類のコンピュータシステムを含むことができる。
【0117】
本明細書に開示された実施形態に関連して説明された方法、プロセス、またはアルゴリズムのステップは、ハードウェア、１つまたは複数のメモリデバイスに格納され、１つまたは複数のプロセッサによって実行されるソフトウェアモジュール、またはこれら２つの組み合わせで直接実施することができる。ソフトウェアモジュールは、ＲＡＭメモリ、フラッシュメモリ、ＲＯＭメモリ、ＥＰＲＯＭメモリ、ＥＥＰＲＯＭメモリ、レジスタ、ハードディスク、リムーバブルディスク、ＣＤ－ＲＯＭ、または当技術分野で知られている任意の他の形態の非一時的コンピュータ可読記憶媒体、媒体、または物理的コンピュータ記憶装置に存在することができる。例示的な記憶媒体は、プロセッサが記憶媒体から情報を読み取り、記憶媒体に情報を書き込むことができるように、プロセッサに連結することができる。あるいは、記憶媒体は、プロセッサと一体であってもよい。記憶媒体は、揮発性または不揮発性であり得る。プロセッサおよび記憶媒体は、ＡＳＩＣ内に存在することができる。
【0118】
とりわけ、「ｃａｎ（できる）」、「ｍｉｇｈｔ（かもしれない）」、「ｍａｙ（かもしれない）」、「ｆｏｒ ｅｘａｍｐｌｅ（例えば）」などのような本明細書で使用される条件付きの表現は、特に明記しない限り、または使用される文脈の中で他の意味で理解されない限り、概して、特定の実施形態が特定の特徴、要素、および／または状態を含むが、他の実施形態は含まないことを伝えることを意図している。したがって、そのような条件付きの表現は、一般に、特徴、要素および／または状態が１つまたは複数の実施形態に何らかの形で必要とされること、または１つまたは複数の実施形態が、著者の刺激または鼓舞の有無にかかわらず、これらの特徴、要素および／または状態が任意の特定の実施形態に含まれるか、または実行されるべきかを決定するための論理を必然的に含むことを示すことを意図するものではない。「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、「ｈａｖｉｎｇ（有する）」などの用語は同義語であり、包括的に、オープンエンド方式で使用され、追加の要素、特徴、作動、動作などを排除しない。また、「または」という用語は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）使用され、例えば、要素の列挙を接続するために使用される場合、「または」という用語は、列挙したものの要素の１つ、いくつか、またはすべてを意味する。さらに、本明細書で使用される「各」という用語は、その通常の意味を有することに加えて、「各」という用語が適用される要素のセットの任意のサブセットを意味することができる。
【0119】
句「Ｘ、ＹおよびＺのうちの少なくとも１つ」などの選言的な表現は、特に明記しない限り、項目、用語などがＸ、Ｙ、またはＺのいずれか、またはそれらの組み合わせであり得ることを伝えるために一般に使用される文脈で理解されるべきである。したがって、そのような接続語の表現は、一般に、特定の実施形態がそれぞれ存在するためにＸのうちの少なくとも１つ、Ｙのうちの少なくとも１つ、およびＺのうちの少なくとも１つを必要とすることを意味することを意図するものではない。
【0120】
特に明記しない限り、「ａ（（１つ）」または「ａｎ（１つ）」などの冠詞は、一般に、１つまたは複数の記載された項目を含むと解釈されるべきである。したがって、「ように構成されたデバイス」などの語句は、１つまたは複数の列挙されたデバイスを含むことが意図されている。そのような１つまたは複数の詳述されているデバイスはまた、指定された詳述を実行するように集合的に構成することができる。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣの詳述を実行するように構成されたプロセッサ」は、ＢおよびＣの詳述を実行するように構成された第２のプロセッサと連携して動作して、Ａの詳述を実行するように構成された第１のプロセッサを含むことができる。
【0121】
上の詳細な説明は、様々な実施形態に適用される新規な特徴を示し、説明し、指摘してきたが、例示されたデバイスまたはアルゴリズムの形態および詳細における様々な省略、置換、および変更は、本開示の精神から逸脱することなく行うことができることが理解されよう。理解されるように、いくつかの特徴が他の特徴と別個に使用または実施され得るため、本明細書に記載される本発明の特定の実施形態は、本明細書に記載される特徴および利益のすべてを提供するものではない形態で、実施され得る。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A-6B】
【図7A-7B】
【図8A-8B】
【図9A-9B】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図21D】
【図21E】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図22E】
【国際調査報告】