特表 2023-545905 関節用の外科手術用スペーサ装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-11-01

(54)【発明の名称】関節用の外科手術用スペーサ装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/40 20060101AFI20231025BHJP

【ＦＩ】

A61F2/40

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2023515873

(86)(22)【出願日】2021-09-08

(85)【翻訳文提出日】2023-04-13

(86)【国際出願番号】 EP2021074717

(87)【国際公開番号】W WO2022053519

(87)【国際公開日】2022-03-17

(31)【優先権主張番号】102020000021403

(32)【優先日】2020-09-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】515156197

【氏名又は名称】リマコーポレート・ソチエタ・ペル・アチオニ

【氏名又は名称原語表記】ＬＩＭＡＣＯＲＰＯＲＡＴＥ Ｓ．Ｐ．Ａ．

【住所又は居所原語表記】Ｖｉａ Ｎａｚｉｏｎａｌｅ， ５２ Ｖｉｌｌａｎｏｖａ ３３０３８ Ｓａｎ Ｄａｎｉｅｌｅ ｄｅｌ Ｆｒｉｕｌｉ（ＵＤ）， Ｉｔａｌｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110001896

【氏名又は名称】弁理士法人朝日奈特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ペーターソン、ポール

(72)【発明者】

【氏名】プレッサッコ、ミケーレ

(72)【発明者】

【氏名】ドッソ、マルコ

(72)【発明者】

【氏名】デラ ヴェドヴァ、フランチェスコ

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA11

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC16

(57)【要約】

本発明は、内部が中空であり、牽引された関節（１、２）への挿入のために構成された、略円筒状または略円錐台状の本体（１０１）であって、上記本体（１０１）が略平坦であり、上記関節（１、２）の第１の骨部分（１）に当接するように構成された第１の端面（１０２）と、略環状であり、上記第１の骨部分（１）の反対側の、上記関節（１、２）の第２の骨部分（２）に当接するように構成された第２の端面（１０３）であって、上記第２の端面（１０３）が、上記第２の骨部分（２）へのアクセスのための第１の開口（１０）を有する、第２の端面（１０３）と、上記第１の端面（１０２）と上記第２の端面（１０３）との間の、間隔が空けられた三次元構造を維持するように構成された少なくとも１つの側面要素（１０４）であって、上記少なくとも１つの側面要素（１０４）が、上記本体（１０１）内部への側方からのアクセス、および、さらに、上記第１の開口（１０）を介した、上記第２の骨部分（２）へのアクセスを可能にするように構成された第２の開口（２０）を画定する、少なくとも１つの側面要素（１０４）とを備える、関節用の外科手術用スペーサ装置（１００）に関する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内部が中空で、牽引された関節（１、２）への挿入用に構成された、略円筒状または略円錐台状の本体（１０１）を備えた、関節用の外科手術用スペーサ装置（１００）であって、
前記本体（１０１）が、
略平坦であり、前記関節（１、２）の第１の骨部分（１）に当接するように構成された第１の端面（１０２）と、
略環状であり、前記第１の骨部分（１）の反対側の、前記関節（１、２）の第２の骨面（２）に当接するように構成された第２の端面（１０３）であって、前記第２の端面（１０３）が、第２の骨部分（２）へのアクセスのための第１の開口（１０）を有する、第２の端面（１０３）と、
前記第１の端面（１０２）と前記第２の端面（１０３）との間に、間隔が空けられた三次元構造を維持するように構成された少なくとも１つの側面要素（１０４）であって、前記少なくとも１つの側面要素（１０４）が、前記本体（１０１）内部への側方からのアクセス、および、さらに、前記第１の開口（１０）を介した、前記第２の骨部分（２）へのアクセスを可能にするように構成された第２の開口（２０）を画定する、少なくとも１つの側面要素（１０４）と
を備える、外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項2】

前記第１の端面（１０２）および前記第２の端面（１０３）は互いに平行でなく、前記第２の開口（２０）の径方向で反対側の部分において、前記本体（１０１）の高さ方向での厚さを部分的に低減させるように傾斜し、よって、前記牽引された関節（１、２）への前記本体（１０１）の挿入を容易にするように、くさび形状を前記本体（１０１）に与える、請求項１に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項3】

前記第１の端面（１０２）は、前記第１の骨部分（１）からの器具（３）またはアンカの通過のために構成された孔（３０）をさらに有する、請求項１または２に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項4】

前記本体（１０１）は、第１の半体（１０１ａ）および第２の半体（１０１ｂ）に開放可能であり、
前記第１の半体（１０１ａ）は、前記第１の端面（１０２）の第１の部分、および前記第２の端面（１０３）の第１の部分を備え、前記第１の半体（１０１ａ）は、前記第２の開口（２０）を含む前記少なくとも１つの側面要素（１０４）の第１の部分を備え、
前記第２の半体（１０１ｂ）は、前記第１の端面（１０２）の第２の部分、および前記第２の端面（１０３）の第２の部分を備え、前記第２の半体（１０１ｂ）は、前記第２の開口（２０）の径方向で反対側の前記少なくとも１つの側面要素（１０４）の第２の部分を備えている、請求項１～３のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項5】

前記第１の半体（１０１ａ）を前記第２の半体（１０１ｂ）に回転可能に接続するように構成された少なくとも１つのヒンジまたは軸（１０７）を備える、請求項４に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項6】

前記少なくとも１つのヒンジまたは軸（１０７）は、前記第１の端面（１０２）および／または前記第２の端面（１０３）に平行な少なくとも１つの平面に関して、前記第１の半体（１０１ａ）および前記第２の半体（１０１ｂ）の相対回転のために構成されており、前記相対回転は好ましくは、少なくとも１８０°の相対回転である、請求項５に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項7】

前記本体（１０１）を形成するために、前記第１の半体（１０１ａ）および前記第２の半体（１０１ｂ）を、隣接した状態に維持するように構成された機械式閉鎖部（１０８）をさらに備え、好ましくは、前記機械式閉鎖部（１０８）は、前記少なくとも１つのヒンジまたは軸（１０７）とは径方向で反対側の位置にある、請求項５または６に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項8】

前記外科手術用スペーサ装置（１００）が、牽引された関節窩上腕関節（１、２）への挿入のために構成され、前記第１の骨部分（１）が上腕骨であり、前記第２の骨部分（２）が関節窩であり、前記第１の開口（１０）は、関節窩を取り囲む大きさ、および、骨処理と、前記本体（１０１）を通過する、人工関節の関節窩コンポーネント（４）の移植とを可能にする大きさとされている、請求項１～７のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項9】

前記関節（１、２）の牽引量を増加させるように、前記本体（１０１）の高さ方向での全厚さを増加させるために、前記第１の端面（１０２）において前記本体（１０１）に関連付けられた、略平坦な１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）をさらに備える、請求項１～８のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項10】

前記１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）は、反対の面に、複数の溝（２０３）および複数のガイドピン（２０４）を有し、前記第１の端面（１０２）は複数の溝（１０５）をさらに備えており、前記溝（２０３；１０５）および前記ガイドピン（２０４）は、前記１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）のその後の挿入をモジュール式に案内するように構成された、請求項９に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項11】

前記複数の溝（２０３；１０５）は互いに平行であり、前記複数のガイドピン（２０４）は、互いに対してオフセットされ、それぞれの溝（２０３；１０５）に順次係合するように構成された、請求項１０に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項12】

前記溝（２０３；１０５）は、前記少なくとも１つの側面要素（１０４）の前記第２の開口（２０）側となる一方側で開放している、請求項１０または１１に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項13】

前記１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）は、前記本体（１０１）との安定した接触を維持するように構成された磁気結合手段（２０５）を備える、請求項９～１２のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項14】

前記１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）は、中央の切欠（２０６）を有する、略Ｃ字形であり、前記第１の端面（１０２）において施された器具（３）またはアンカを取り囲むように構成された、請求項９～１３のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項15】

前記本体（１０１）はさらに、前記第２の開口（２０）の反対側の位置において前記少なくとも１つの側面要素（１０４）において、内面に掛止手段（１０６）を備え、前記掛止手段（１０６）は、前記牽引された関節（１、２）への挿入のためのハンドル（５）に取り外し可能に結合するように構成された、請求項１～１４のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項16】

前記少なくとも１つの側面要素（１０４）は、所定の距離をおいた状態に前記第１の端面（１０２）および前記第２の端面（１０３）を維持するように構成された厚さおよび／または周方向の延在長さを有する、請求項１～１５のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は関節用の外科手術用スペーサ装置に関する。一般に、本発明は外科手術の分野において使用され得る器具に関する。

【0002】

本発明は特に、異なるタイプの関節窩コンポーネントを有する人工肩関節の移植の外科手術において特に有用である。以下の開示はその説明を簡素化するためにこの具体的な適用分野を参照して行われる。

【0003】

一般に、本発明が、関節の両端を、間隔が空けられた状態に維持するための、他のタイプの外科手術、たとえば股、膝、脊柱等の外科手術に適用され得ることを排除するものでない。

【背景技術】

【0004】

人工肩関節の分野では、人工関節、典型的には、リバース型人工関節または解剖学的人工関節を得るために、場合によっては、解剖学的人工関節からリバース型人工関節に変換するために、互いに組み合わせられ得る複数の要素からなる複数のモジュール式人工関節の利用が、既に普及している。

【0005】

いくつかの一般的に使用されている人工肩関節は、関節窩の実質的に中心において事前に得られた孔内に挿入された関節窩アンカの利用をもたらす。解剖学的人工関節の場合、ポリエチレンのインサートが通常、関節窩アンカ上に固定される一方、リバース型人工関節の場合、グレノスフィアと呼ばれる凸状関節窩コンポーネントが通常、関節窩アンカ上に固定される。

【0006】

人工肩関節を移植するためのいくつかのタイプの外科手術では、上腕骨頭において、内－外側方向に延在する上腕骨貫通孔を開けることがなされ、アクセスし、外科手術および移植を行うように、上腕骨頭と、肩甲骨の関節窩との間の関節窩－上腕骨クリアランスを確保することがなされている。

【0007】

この目的で、上腕骨頭と関節窩との間に、骨加工器具を挿入するためのスペースを確保するために、三角筋大胸筋切開により、挿入可能なリトラクタ器具を提供することが知られている。

【0008】

リトラクタ器具の一例は単純な外科手術用鉗子であるが、その操作効果は明らかに低い。

【0009】

米国特許出願公開第２０１９／２１６６１５号明細書は、人工肩関節の関節窩コンポーネントを移植するための具体的なリトラクタ外科手術器具について言及している。このようなリトラクタ外科手術器具は、上腕骨貫通孔を介したアクセスを可能にするために上腕骨頭に当接する第１の環状要素と、関節窩を自由な状態に維持するために烏口突起に当接する、略Ｕ字形で烏口突起を底側で囲む第２の要素とを有する。

【0010】

新たな困難は、外科医が人工関節コンポーネントの移植を可能にするように、安定した、および正確なやり方で関節窩上腕関節を牽引することである。

【0011】

従来技術では、一旦牽引された関節窩上腕関節の位置安定性を維持するのに、実際には、外科医に利用可能なスペースが突然低減し、患者の解剖学的構造、特に神経を損傷する危険性があるという問題が存在している。

【発明の概要】

【0012】

本発明の目的は、従来技術の欠点を解消するような構造的および機能的特性を有する外科手術装置を提供することである。

【0013】

本発明のさらなる目的は、人工関節移植の手術中の牽引された関節の位置の安定した、および正確な維持を可能にすることである。

【0014】

本発明のさらなる目的は、人工関節移植の手術中の、外科医にとっての、関節領域へのより良好な可視性およびアクセスを可能にすることである。

【0015】

本発明の基礎をなす解決策の考えは、牽引された関節に侵入し、それをこのようにして手術の期間中、維持するように構成された外科手術用スペーサ装置であって、特に、たとえば関節窩の、および切除された上腕骨の、患者の解剖学的構造内に収まることができる外科手術用スペーサ装置を提供することである。

【0016】

有利には、外科手術用スペーサ装置の挿入は、関節の可視性を保証するために必要なスペース、および、さらに、単にではないが主に関節窩領域に対して、さらなる加工器具を挿入する可能性を生じさせる。

【0017】

そうした解決策の考えに基づけば、内部が中空で、牽引された関節への挿入用に構成された、略円筒状または略円錐台状の本体を備えた、関節用の外科手術用スペーサ装置が提供される。上記本体は、略平坦であり、上記関節の第１の骨部分に当接するように構成された第１の端面と、略環状であり、上記第１の骨部分の反対側の、上記関節の第２の骨面に当接するように構成された第２の端面であって、上記第２の端面が、第２の骨部分へのアクセスのための第１の開口を有する、第２の端面と、上記第１の端面と上記第２の端面との間に、間隔が空けられた三次元構造を維持するように構成された少なくとも１つの側面要素であって、上記少なくとも１つの側面要素が、上記本体内部への側方からのアクセス、および、さらに、上記第１の開口を介した、上記第２の骨部分へのアクセスを可能にするように構成された第２の開口を画定する、少なくとも１つの側面要素とを備える。

【0018】

それにより、牽引された関節に存在している同じ張力は、外科手術用スペーサ装置であって、その安定性が、それを所定の位置に維持するための外部要員を何ら必要とすることなく、保証される、外科手術用スペーサ装置を、介在させられた状態に維持する。

【0019】

よって、有利には、人工関節移植の手術中に、安定した、および正確に関節の位置を維持することが可能になる。

【0020】

さらに、有利には、関節領域に対する可視性およびアクセスが、人工関節移植の手術中に、手術を行う外科医にとって改善される。

【0021】

好ましくは、外科手術用スペーサ装置の上記第１の端面および上記第２の端面は互いに平行ではなく、上記第２の開口の径方向で反対側の部分において、くさび形状を与えるように傾斜している。有利には、上記牽引された関節への、上記本体の上記挿入がそれにより、容易にされる。

【0022】

好ましくは、上記本体の上記第１の端面は、有利には上記第１の骨部分との間の器具またはアンカの通過のために構成された孔をさらに備える。

【0023】

さらに、好ましくは、本発明による外科手術用スペーサ装置では、上記本体は、冠状面に沿った２つの部分に分けられる。有利には、２つの半体内に、上記本体の開放を可能にすることにより、本発明による外科手術用スペーサ装置の抜去が、最終的なインプラントが一旦配置されると、容易にされる。

【0024】

さらに、好ましくは、本発明による外科手術用スペーサ装置では、上記本体は、高さ方向での全厚さを増加させ、手術要件に基づいた、上記関節の牽引量を調節し、特に、増加させるように構成された１つまたは複数の略平坦なモジュール式シムに関連付けられ得る。

【0025】

有利には、本発明の好ましい実施形態による外科手術用スペーサ装置は、牽引された関節窩上腕関節への挿入のために構成され、および、上記第１の開口は、関節窩を取り囲む大きさ、および、骨処理と、人工関節の関節窩コンポーネントの移植とを可能にする大きさとされている。

【発明の効果】

【0026】

本発明のさらなる特徴および利点は、例示的で、限定されない目的で記載された以下の詳細な説明から、および、本明細書の一体的な部分を構成する請求項から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】本発明による外科手術用スペーサ装置の一実施形態の斜視図を示す。

【図2】図１の外科手術用スペーサ装置の上面図を示す。

【図3】解剖学的構造内に挿入され、さらに、外科手術器具に関連付けられた、本発明による外科手術用スペーサ装置の斜視図を示す。

【図4】図３であって、外科手術用スペーサ装置を介して挿入された、人工肩関節の関節窩コンポーネントがそれに対して加えられた図３の図を示す。

【図5】本発明による外科手術用スペーサ装置のさらなる実施形態の斜視図を示す。

【図6】モジュール式シムすべてが最終位置に設置された図５の図を示す。

【図7】本発明による外科手術用スペーサ装置のモジュール式シムの実施形態の側面図、背面図、内側面図を示す。

【図8】解剖学的構造内に挿入された、図６の外科手術用スペーサ装置の前面模式図を示す。

【図9】外科手術器具にさらに関連付けられた、図８の外科手術用スペーサ装置の前面模式図を示す。

【図10】開放構成における、本発明による外科手術用スペーサ装置のさらなる実施形態の斜視図を示す。

【図11】開放構成における、本発明による外科手術用スペーサ装置のなお、さらなる実施形態の斜視図を示す。

【図12】閉鎖構成における、本発明による外科手術用スペーサ装置のなお、さらなる実施形態の斜視図を示す。

【図13】図１２の外科手術用スペーサ装置の断面図を示す。

【図14】単一片内に作られた、本発明による外科手術用スペーサ装置のさらなる実施形態の斜視図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0028】

異なる図中、同様の要素は、同様の参照番号により示される。

【0029】

図１は、本発明による外科手術用スペーサ装置１００の一実施形態の透視図を示す。

【0030】

外科手術用スペーサ装置１００は、略円筒状または略円錐台状であり、かつ内部が中空の本体１０１を備える。

【0031】

さらに説明されるように、本体は、必要に応じて、一体構造であるもの、または、開放可能で、したがって、２つの半体に分けられるものという２つのバージョンで作成可能である。

【0032】

図１に例示された実施形態では、本体１０１は一体構造でないが、ヒンジまたは軸１０７まわりを回転可能であり、以下に説明される閉鎖部１０８により、閉鎖された状態に維持された第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂへと開放可能である。

【0033】

本体１０１は、さらに説明されるやり方で、牽引された関節への挿入のために構成される。

【0034】

本体１０１は、略平坦であり、関節の第１の骨部分に当接するように構成された第１の端面１０２を備える。

【0035】

本体１０１は、略環状であり、第１の骨部分の反対側の、関節の第２の骨部分に当接するように構成された第２の端面１０３をさらに備える。

【0036】

第２の端面１０３は、示されるように、略環状閉ループ要素を備える。すなわち、第２の端面１０３は、関節の第２の骨部分に当接するように構成された、閉鎖した王冠状の形状を有する。特に、第２の端面１０３の形状は、関節の第２の骨部分上に、できる限り均一に圧力を分散させるように構成される。

【0037】

第２の端面１０３は、さらに説明されるやり方での、第２の骨部分へのアクセスのための第１の開口１０を有する。

【0038】

本体１０１は、第１の端面１０２と第２の端面１０３との間に、本体１０１の、間隔が空けられた三次元構造を維持するように構成された少なくとも１つの側面要素１０４をさらに備える。

【0039】

本実施形態では、少なくとも１つの側面要素１０４は、本体１０１を形成する第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂの間で分けられる。

【0040】

側面要素１０４は、本体１０１の中空の内部へのアクセスを与える第２の開口２０を画定する。よって、第２の開口２０は、本体１０１内部への側方からのアクセスを可能にし、第１のアクセス開口１０を通った、第２の端面１０３における、第２の骨部分へのアクセスをさらに可能にするように構成される。

【0041】

すなわち、使用中の構成についての「前面」領域において、外科手術用スペーサ装置１００は、側面要素１０４における開口、すなわち第２の開口２０を有する。第２の開口２０は、人工関節コンポーネントのその後の移植のために、関節スペースと、骨端、たとえば関節窩を加工するために必要な器具の挿入とを外科医が見ることを可能にする目的を有する。

【0042】

特に、本実施形態では、第１の半体１０１ａは、第１の端面１０２の第１の部分、および第２の端面１０３の第１の部分を備え、第２の開口２０を含む、少なくとも１つの側面要素１０４の第１の部分をさらに備える。一方、第２の半体１０１ｂは、第１の端面１０２の第２の部分、および第２の端面１０３の第２の部分を備え、第２の開口２０の径方向反対側の、少なくとも１つの側面要素１０４の第２の部分をさらに備える。

【0043】

一般に、少なくとも１つの側面要素１０４は、所定の距離をおいた状態に第１の端面１０２および第２の端面１０３を維持するように構成された厚さ、および／または周方向の延在長さを有する。

【0044】

外科手術用スペーサ装置１００の本体１０１を異なる視点で見ると、第１の端面１０２は、複数の小柱または少なくとも１つの接合壁により、略環状の第２の端面１０３から所定の距離をおいた状態に維持されていると言える。そのような複数の柱または接合壁により得られる壁全体は、特に、第２の端面１０３のリングの周囲の半分を上回る長さで延びる。

【0045】

さらに、上述されたように、第１の端面１０２が属する平面および略環状の第２の端面１０３が属する平面は、第２の開口２０の径方向で反対側の部分においてくさび形状を与えるようにわずかに収束している。

【0046】

好ましくは、第１の端面１０２は、さらに説明されるやり方で、第１の骨部分からの器具またはアンカの通過のために構成された孔３０をさらに有する。

【0047】

好ましくは、第２の開口２０は、手術が関与する接合領域に対する幅広いアクセスを可能にするために、周方向で、側面要素１０４の、９０°よりも大きい、好ましくは１３５°よりも大きい、さらに好ましくは１６０°よりも大きい角度セクタを占める。

【0048】

好ましくは、さらに、第２の開口２０は、第１の端面１０２と第２の端面１０３との間で利用可能な高さ方向の全厚さを実質的に占有する。

【0049】

好ましくは、さらに、略環状の第２の端面１０３は、本体１０１の壁厚さに略等しい円形冠状の延長部を有しており、よって、関節の骨領域に対するアクセスを最大化する。

【0050】

特に、そうした角度セクタおよび／もしくは高さならびに／または厚さは、アクセスのしやすさと、外科手術用スペーサ装置が受ける負荷に耐える機械的な耐性との間の妥協点として、技術的な考慮点に基づいて決定される。

【0051】

図２は、外科手術用スペーサ装置１００の上面図を示す。

【0052】

見られるように、好ましくは、第１の端面１０２および第２の端面１０３は互いに平行でないが、第２の開口２０の径方向で反対側の部分において、特に、第２の半体１０１ｂにより特定された部分において、本体１０１の高さ方向での厚さを部分的に低減させるようにわずかに傾斜している。それにより、くさび形状が本体１０１に与えられ、本体１０１は、第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂに開放可能であることが想起される。このようなくさび形状は、本体１０１の第２の開口２０の径方向で反対側の部分において、より薄く、牽引された関節への本体１０１の挿入を容易にする。

【0053】

使用中の構成に対する前／後平面において、本体１０１の円錐またはくさび形状は、関節への、たとえば牽引された関節窩上腕関節への、外科手術用スペーサ装置１００の前進挿入を容易にする。

【0054】

好ましくは、外科手術用スペーサ装置１００は、患者の具体的な解剖学的構造に対する正確な嵌合を保証するために異なる大きさで提供される。

【0055】

図３は、解剖学的構造１、２内に挿入され、さらに、外科手術器具３に関連付けられた外科手術用スペーサ装置１００の斜視図を示す。

【0056】

上述したように、本体１０１は、牽引された関節内への挿入のために構成される。この例では、外科手術用スペーサ装置１００は、第１の骨部分１が上腕骨であり、第２の骨部分２が関節窩である、牽引された関節窩上腕関節に挿入される。

【0057】

見られるように、第１の開口１０は、骨処理と、本体１０１を通過する、人工関節の関節窩コンポーネントの移植とを可能にするように、部分２の関節窩を取り囲む大きさとされることが好ましい。

【0058】

好ましくは、上述されたように、第１の端面１０２は、第１の骨部分１からの器具３またはアンカの通過のために構成された孔３０（図中、見えていない）を有する。

【0059】

さらに、孔３０は、外科手術用スペーサ装置１００と上腕骨１との間の相対移動を安定化させるための機能も有する。

【0060】

外科手術用スペーサ装置１００の特定の目的は、その形状のために、関節窩の解剖学的構造２へ、および、切除された上腕骨１のうちの１つへのいずれにも適合可能な関節窩上腕関節１、２を牽引することである。前／後面において本体１０１を特徴付ける円錐テーパにより、いくつかの大きさで提供される外科手術用スペーサ装置１００は、関節内に容易に位置決めされることが可能となり、その前進挿入によって、主に（それだけではないが）関節窩領域２用のさらなる加工器具の挿入の可能性に加えて、関節の視認性を保証するのに必要なスペースを生成する。

【0061】

前／後面および内／外面の両方における、外科手術用スペーサ装置１００の有利な幾何学的形状は、関節に存在している張力が、それを所定の位置に維持するための外部要員を何ら必要とすることなく、その安定性を保証するようにする。

【0062】

図４は、図３であって、外科手術用スペーサ装置１００を通過して挿入される、人工肩関節の関節窩コンポーネント４がそれに対して加えられた図３の図を示す。特に、人工肩関節の関節窩コンポーネント４は、前述された、本体１０１の第２の開口２０を介して挿入される。

【0063】

説明したように、外科手術用スペーサ装置１００の関節窩側は、略環状である第２の端面１０３を有し、第２の端面１０３は関節窩を取り囲み、よって、関節窩人工関節のその後の移植のための、関節窩の加工に必要な器具を使用する可能性を保証し得る。

【0064】

図５は、外科手術用スペーサ装置１００のさらなる実施形態の斜視図を示す。

【0065】

外科手術用スペーサ装置１００は、略平坦であり、第１の端面１０２において本体１０１に関連付けられた１つまたは複数のモジュール式シム（Shim）２０１、２０２をさらに備え得る。

【0066】

これらのモジュール式シム２０１、２０２は、関節の牽引量を増加させるように、外科手術用スペーサ装置１００の本体１０１の高さ方向での全厚さを増加させるように構成される。

【0067】

図６は、図５において、２つのモジュール式シム２０１および１つの終端モジュール式シム２０２すべてが最終位置に設置されたものを示す。

【0068】

さらに説明されるように、モジュール式シム２０１および２０２は、器具やアンカである任意の要素が外科手術用スペーサ装置１００の孔３０内に既に挿入されている場合に挿入を可能にする、１つの中央スリットまたは切欠２０６を備える。

【0069】

中央のスリット２０６により、関節に外科手術用スペーサ装置１００を位置決めする前に、または、その工程の後に、実現された張力が、正しい位置で外科手術用スペーサ装置１００の維持を可能にするようなものでない場合に、モジュール式シム２０１および２０２は挿入され得る。

【0070】

好ましくは、モジュール式シム２０１および２０２は、互いに異なる厚さを有し、限定されない例では、終端モジュラー式シム２０２は、他のモジュラー式シムよりも薄い厚さを有する。

【0071】

図７はそれぞれ、モジュール式シム２０１の側面図（ａ）、背面図（ｂ）、および内側面図（ｃ）を示す。

【0072】

好ましくは、複数のモジュール式シム２０１は、反対の面に、複数の溝２０３および複数のガイドピン２０４を備える。

【0073】

既に説明された第１の端面１０２は好ましくは、複数の溝１０５を備え、溝２０３または１０５と、ガイドピン２０４とは、１つまたは複数のモジュール式シム２０１のその後の挿入をモジュラー式に案内するように構成される。

【0074】

好ましくは、複数の溝２０３は、側面要素１０４の第２の開口２０側となる一方側で開放している。

【0075】

好ましくは、それぞれの溝２０３は互いに平行である一方、それぞれの溝２０３に順次係合し、モジュール式シム２０１の挿入中の案内を改善するように、それぞれのガイドピン２０４は、溝２０３に対して互いにオフセットされている。

【0076】

当業者により理解されるように、終端モジュール式シム２０２の例では、略平滑な解剖学的構造との接触をもたらす端面を提供するように、溝２０３は設けられずに、ガイドピン２０４のみが設けられ得る。

【0077】

前述されたように、さらなるモジュール式シム２０１および／または２０２が、外科手術用スペーサ装置１００の元の高さを修正し、よって、より大きい関節の牽引を保証するために、上腕骨側に加えられ得る。

【0078】

好ましくは、モジュール式シム２０１および／または２０２は、互いの間の、大局的には、本体１０１との安定した接触を維持するように構成された、ボタン磁石などの磁気結合手段２０５を備える。すなわち、磁石２０５は、解剖学的構造内の所望の位置決めが一旦得られると、外科手術用スペーサ装置１００のモジュール式組立体の安定した結合を保証する。

【0079】

一般に、それぞれ中央の切欠２０６を有する、略Ｃ字形の１つまたは複数のモジュール式シム２０１および／または２０２は、第１の端面１０２において骨部分２に施された器具３またはアンカを取り囲むように構成される。

【0080】

図８は、牽引された関節窩上腕関節１、２の解剖学的構造に挿入された外科手術用スペーサ装置１００の側方の模式図を示す。

【0081】

視認できるように、好ましくは、本体１０１は、第２の開口２０の反対側の位置における側面要素１０４において、内面に掛止手段１０６をさらに備える。

【0082】

このような掛止手段１０６は、牽引された関節への外科手術用スペーサ装置１００の挿入のためのハンドル（図示せず、以下で説明される）に取り外し可能に結合するように構成される。

【0083】

図９は、外科手術器具３および５にさらに関連付けられた外科手術用スペーサ装置１００の前面模式図を示す。

【0084】

外科手術用スペーサ装置１００は、手動で、または、手技中にその望ましくない取り外しを回避するために掛止手段１０６に引っ掛ける特定のハンドル５を用いて、関節窩上腕骨のスペース１、２内に位置決めされ得る。

【0085】

その挿入後、ハンドル５が存在している場合は取り外され、牽引された関節１、２において到達した張力が、外科手術用スペーサ装置１００の安定性を保証し、解剖学的要素のアクセス性および可視性を是正するかが評価される。

【0086】

張力が十分でない場合、１つまたは複数のモジュール式シム２０１、２０２を加える必要性が評価される。

【0087】

外科手術用スペーサ装置１００の挿入によって、人工関節移植の手術中に関節１、２の位置を安定し、正確に維持することが可能となる。

【0088】

さらに、中空の本体１０１、特定の第１の開口１０および特定の第２の開口２０が設けられた外科手術用スペーサ装置１００により、関節領域１、２に対する可視性およびアクセスが人工関節移植の手術中に改善される。

【0089】

図１０は、開放構造の外科手術用スペーサ装置１００のさらなる実施形態の斜視図を示す。

【0090】

既に説明されたように、本体１０１は、第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂに開放可能である。第１の半体１０１ａは、第１の端面１０２の第１の部分および第２の端面１０３の第１の部分を備え、そして、第２の開口２０を含む、少なくとも１つの側面要素１０４の第１の部分を備える。第２の半体１０１ｂは、第１の端面１０２の第２の部分および第２の端面１０３の第２の部分を備え、そして、第２の開口２０の径方向で反対側にある、少なくとも１つの側面要素１０４の第２の部分を備える。

【0091】

外科手術用スペーサ装置１００は、第１の半体１０１ａを第２の半体１０１ｂに回転可能に接続するように構成された少なくとも１つのヒンジまたは軸１０７を備える。特に、少なくとも１つのヒンジまたは軸１０７は、第１の端面１０２および／または第２の端面１０３に平行な少なくとも１つの平面上で、第２の半体１０１ｂに対する第１の半体１０１ａの相対回転のために構成される。限定されるものでないが好ましくは、第１の半体１０１ａは、第２の半体１０１ｂに対して少なくとも１８０°回転自在であり得る。

【0092】

外科手術用スペーサ装置１００は、本体１０１を形成するために、第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂを、隣接した状態に維持するように構成された機械式閉鎖部１０８を備える。限定されないが好ましいこの例では、機械式閉鎖部１０８は、少なくとも１つのヒンジまたは軸１０７に対して径方向で反対側の位置にある。

【0093】

例示的な、限定されないこの例では、機械式閉鎖部１０８は、機械式接続により、第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂを掛止することを可能にし、半体１０１ａが上方に移動し、半体１０１ｂに設けられた座１１０内部の上端に配置されたピボット１０９が挿入される。ピボット１０９が座１１０内に一旦挿入されると、半体１０１ａは、半体１０１ｂに位置合わせされた状態で位置決めされ、半体１０１ａのピボット１０９は、半体１０１ｂの特定の座１１０内に入り、ブロックされる。

【0094】

図１１は、開放構造における外科手術用スペーサ装置１００のさらに別の実施形態の斜視図を示す。

【0095】

例示的な、限定されないこの例では、機械式閉鎖部１０８は、異なる機械式接続により、第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂを、掛止することを可能にし、上記半体１０１ａが回転し、半体１０１ｂに設けられた対応する座１１２に、半体１０１ｂの弾性要素１１１が挿入される。弾性要素１１１が上記座１１２に一旦挿入されると、半体１０１ａは、半体１０１ｂに位置合わせされた状態で位置決めされ、それに拘束される。

【0096】

図１２は閉鎖構成における、本発明による外科手術用スペーサ装置１００のさらに他の実施形態の斜視図を示す一方、図１３は、図１２の外科手術用スペーサ装置１００の断面図を示す。

【0097】

例示的な、限定されないこの例では、機械式閉鎖部１０８は、第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂを、図１０を参照して既に説明されたピボット１０９および座１１０を備える機械式接続を介して掛止することを可能にする。

【0098】

さらに、本体１０１を構築するために、安定して第１の半体１０１ａおよび第２の半体１０１ｂを拘束することを補助するばねクランプ１１３が設けられている。

【0099】

外科手術用スペーサ１００の開放構成は、一旦手術が終了し、関節窩インプラントが位置決めされると、関節１、２からのその取り外しを容易にし、よって、関節からの外科手術用スペーサ装置１００の取り外し中の、関節窩インプラントによる、外科手術用スペーサ装置１００の妨害の可能性を回避する。

【0100】

図１４は、単一部材で作られており、よって、開放可能でない外科手術用スペーサ装置１００のさらなる実施形態の斜視図を示す。

【0101】

関節窩移植による、外科手術用スペーサ装置１００の取り外しに対して、かなり大きい妨害が生じない場合、略円筒状または円錐台状で、内部が中空の、単一部材で作られた本体１０１を提供することが可能である。

【0102】

本実施形態においても、既に説明されたものと同様に、本体１０１は、とりわけ、外科手術用スペーサ装置の構造を構築することを可能にする、第１の端面１０２、第２の端面１０３、および少なくとも側面要素１０４を備える。

【0103】

偶発的な要望を満たすために、当業者にとって、本発明のさらなる実現形態および修正形態が考えられることは明らかである。上記実施形態はしたがって、例示的な、限定されない目的のために提供されるものとして理解されるものである。

【0104】

たとえば、説明された実施形態において、少なくとも１つの側面要素１０４が、単一の連続した側面要素により、または、いずれにせよ、２つの半体１０１ａおよび１０１ｂに属する連続した複数の側面要素により示されているとしても、一変形例では、互いに離間した複数の側面要素、たとえば、檻状の構造またはフレームを形成し、本体１０１の、間隔が空けられた三次元構造を維持するように構成された、柱状の、または離間した要素が使用され得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7(a)】

【図7(b)】

【図7(c)】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【手続補正書】

【提出日】2022-05-26

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内部が中空で、牽引された関節（１、２）への挿入用に構成された、略円筒状または略円錐台状の本体（１０１）を備えた、関節用の外科手術用スペーサ装置（１００）であって、
前記本体（１０１）が、
略平坦であり、前記関節（１、２）の第１の骨部分（１）に当接するように構成された第１の端面（１０２）と、
略環状であり、前記第１の骨部分（１）の反対側の、前記関節（１、２）の第２の骨部分（２）に当接するように構成された第２の端面（１０３）であって、前記第２の端面（１０３）が、第２の骨部分（２）へのアクセスのための第１の開口（１０）を有する、第２の端面（１０３）と、
前記第１の端面（１０２）と前記第２の端面（１０３）との間に、間隔が空けられた三次元構造を維持するように構成された少なくとも１つの側面要素（１０４）であって、前記少なくとも１つの側面要素（１０４）が、前記本体（１０１）内部への側方からのアクセス、および、さらに、前記第１の開口（１０）を介した、前記第２の骨部分（２）へのアクセスを可能にするように構成された第２の開口（２０）を画定する、少なくとも１つの側面要素（１０４）と
を備える、外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項2】

前記第１の端面（１０２）および前記第２の端面（１０３）は互いに平行でなく、前記第２の開口（２０）の径方向で反対側の部分において、前記本体（１０１）の高さ方向での厚さを部分的に低減させるように傾斜し、よって、前記牽引された関節（１、２）への前記本体（１０１）の挿入を容易にするように、くさび形状を前記本体（１０１）に与える、請求項１に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項3】

前記第１の端面（１０２）は、前記第１の骨部分（１）からの器具（３）またはアンカの通過のために構成された孔（３０）をさらに有する、請求項１または２に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項4】

前記本体（１０１）は、第１の半体（１０１ａ）および第２の半体（１０１ｂ）に開放可能であり、
前記第１の半体（１０１ａ）は、前記第１の端面（１０２）の第１の部分、および前記第２の端面（１０３）の第１の部分を備え、前記第１の半体（１０１ａ）は、前記第２の開口（２０）を含む前記少なくとも１つの側面要素（１０４）の第１の部分を備え、
前記第２の半体（１０１ｂ）は、前記第１の端面（１０２）の第２の部分、および前記第２の端面（１０３）の第２の部分を備え、前記第２の半体（１０１ｂ）は、前記第２の開口（２０）の径方向で反対側の前記少なくとも１つの側面要素（１０４）の第２の部分を備えている、請求項１～３のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項5】

前記第１の半体（１０１ａ）を前記第２の半体（１０１ｂ）に回転可能に接続するように構成された少なくとも１つのヒンジまたは軸（１０７）を備える、請求項４に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項6】

前記少なくとも１つのヒンジまたは軸（１０７）は、前記第１の端面（１０２）および／または前記第２の端面（１０３）に平行な少なくとも１つの平面に関して、前記第１の半体（１０１ａ）および前記第２の半体（１０１ｂ）の相対回転のために構成されており、前記相対回転は好ましくは、少なくとも１８０°の相対回転である、請求項５に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項7】

前記本体（１０１）を形成するために、前記第１の半体（１０１ａ）および前記第２の半体（１０１ｂ）を、隣接した状態に維持するように構成された機械式閉鎖部（１０８）をさらに備え、好ましくは、前記機械式閉鎖部（１０８）は、前記少なくとも１つのヒンジまたは軸（１０７）とは径方向で反対側の位置にある、請求項５または６に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項8】

前記外科手術用スペーサ装置（１００）が、牽引された関節窩上腕関節（１、２）への挿入のために構成され、前記第１の骨部分（１）が上腕骨であり、前記第２の骨部分（２）が関節窩であり、前記第１の開口（１０）は、関節窩を取り囲む大きさ、および、骨処理と、前記本体（１０１）を通過する、人工関節の関節窩コンポーネント（４）の移植とを可能にする大きさとされている、請求項１～７のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項9】

前記関節（１、２）の牽引量を増加させるように、前記本体（１０１）の高さ方向での全厚さを増加させるために、前記第１の端面（１０２）において前記本体（１０１）に関連付けられた、略平坦な１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）をさらに備える、請求項１～８のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項10】

前記１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）は、反対の面に、複数の溝（２０３）および複数のガイドピン（２０４）を有し、前記第１の端面（１０２）は複数の溝（１０５）をさらに備えており、前記溝（２０３；１０５）および前記ガイドピン（２０４）は、前記１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）のその後の挿入をモジュール式に案内するように構成された、請求項９に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項11】

前記複数の溝（２０３；１０５）は互いに平行であり、前記複数のガイドピン（２０４）は、互いに対してオフセットされ、それぞれの溝（２０３；１０５）に順次係合するように構成された、請求項１０に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項12】

前記溝（２０３；１０５）は、前記少なくとも１つの側面要素（１０４）の前記第２の開口（２０）側となる一方側で開放している、請求項１０または１１に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項13】

前記１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）は、前記本体（１０１）との安定した接触を維持するように構成された磁気結合手段（２０５）を備える、請求項９～１２のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項14】

前記１つまたは複数のモジュール式シム（２０１；２０２）は、中央の切欠（２０６）を有する、略Ｃ字形であり、前記第１の端面（１０２）において施された器具（３）またはアンカを取り囲むように構成された、請求項９～１３のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項15】

前記本体（１０１）はさらに、前記第２の開口（２０）の反対側の位置において前記少なくとも１つの側面要素（１０４）において、内面に掛止手段（１０６）を備え、前記掛止手段（１０６）は、前記牽引された関節（１、２）への挿入のためのハンドル（５）に取り外し可能に結合するように構成された、請求項１～１４のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置（１００）。

【請求項16】

前記少なくとも１つの側面要素（１０４）は、所定の距離をおいた状態に前記第１の端面（１０２）および前記第２の端面（１０３）を維持するように構成された厚さおよび／または周方向の延在長さを有する、請求項１～１５のいずれか１項に記載の外科手術用スペーサ装置。

【国際調査報告】