特表 2023-545934 保湿抗菌組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-11-01

(54)【発明の名称】保湿抗菌組成物

(51)【国際特許分類】

   A61K 8/34 20060101AFI20231025BHJP

   A61K 8/37 20060101ALI20231025BHJP

   A61K 8/31 20060101ALI20231025BHJP

   A61K 8/891 20060101ALI20231025BHJP

   A61Q 19/00 20060101ALI20231025BHJP

   A61K 8/92 20060101ALI20231025BHJP

【ＦＩ】

A61K8/34

A61K8/37

A61K8/31

A61K8/891

A61Q19/00

A61K8/92

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2023518847

(86)(22)【出願日】2021-09-09

(85)【翻訳文提出日】2023-05-10

(86)【国際出願番号】 EP2021074823

(87)【国際公開番号】W WO2022063596

(87)【国際公開日】2022-03-31

(31)【優先権主張番号】63/083,542

(32)【優先日】2020-09-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＴＷＥＥＮ

(71)【出願人】

【識別番号】521042714

【氏名又は名称】ユニリーバー・アイピー・ホールディングス・ベスローテン・ヴェンノーツハップ

(74)【代理人】

【識別番号】100114188

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100119253

【弁理士】

【氏名又は名称】金山 賢教

(74)【代理人】

【識別番号】100124855

【弁理士】

【氏名又は名称】坪倉 道明

(74)【代理人】

【識別番号】100129713

【弁理士】

【氏名又は名称】重森 一輝

(74)【代理人】

【識別番号】100137213

【弁理士】

【氏名又は名称】安藤 健司

(74)【代理人】

【識別番号】100143823

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 英彦

(74)【代理人】

【識別番号】100183519

【弁理士】

【氏名又は名称】櫻田 芳恵

(74)【代理人】

【識別番号】100196483

【弁理士】

【氏名又は名称】川嵜 洋祐

(74)【代理人】

【識別番号】100160749

【弁理士】

【氏名又は名称】飯野 陽一

(74)【代理人】

【識別番号】100160255

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 祐輔

(74)【代理人】

【識別番号】100172683

【弁理士】

【氏名又は名称】綾 聡平

(74)【代理人】

【識別番号】100219265

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 崇大

(74)【代理人】

【識別番号】100203208

【弁理士】

【氏名又は名称】小笠原 洋平

(74)【代理人】

【識別番号】100146318

【弁理士】

【氏名又は名称】岩瀬 吉和

(74)【代理人】

【識別番号】100127812

【弁理士】

【氏名又は名称】城山 康文

(72)【発明者】

【氏名】チャンダール，プレム

(72)【発明者】

【氏名】フレイ，ガブリエラ・サッチ・オリビア

(72)【発明者】

【氏名】ホアン，レイ

(72)【発明者】

【氏名】カイザーマン，ハワード・ブルース

(72)【発明者】

【氏名】ミラー，ジェイミー・リン

(72)【発明者】

【氏名】モアデル、ティーヌーシュ

(72)【発明者】

【氏名】パテル，トラル

(72)【発明者】

【氏名】シローチ，アナト

【テーマコード（参考）】

4C083

【Ｆターム（参考）】

4C083AA121

4C083AA122

4C083AC011

4C083AC012

4C083AC021

4C083AC022

4C083AC071

4C083AC101

4C083AC102

4C083AC111

4C083AC121

4C083AC122

4C083AC131

4C083AC181

4C083AC182

4C083AC341

4C083AC351

4C083AC352

4C083AC371

4C083AC372

4C083AC421

4C083AC422

4C083AC542

4C083AD021

4C083AD041

4C083AD091

4C083AD092

4C083AD111

4C083AD151

4C083AD152

4C083BB13

4C083BB51

4C083CC01

4C083CC02

4C083DD08

4C083DD23

4C083DD31

4C083DD41

4C083EE06

4C083EE12

4C083FF05

(57)【要約】

抗菌組成物は、水と、アルコールと、抗菌組成物中に存在する保湿油の液滴の少なくとも５０％が５～２５マイクロメートル、好ましくは６～１５マイクロメートルの粒径を有する保湿油と、任意選択的に官能油とを含む。抗菌組成物を製造する方法は、水中に増粘剤を分散させて第１の相を形成するステップと、保湿油と官能油と湿潤剤とを合わせて第２の相を形成するステップと、第１の相をアルコールと合わせて第３の相を形成するステップと、第３の相に第２の相を添加して第４の相を形成するステップと、第４の相に中和剤を添加して抗菌組成物を形成するステップとを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

水と、
アルコールと、
抗菌組成物中に存在する保湿油の液滴の少なくとも５０％が５～２５マイクロメートル、好ましくは６～１５マイクロメートルの粒径を有する保湿油と、
任意選択的に官能油と
を含む抗菌組成物。

【請求項2】

前記保湿油がアルコール／水不溶性保湿油を含む、請求項１に記載の抗菌組成物。

【請求項3】

前記不溶性保湿油が、トリグリセリド油、炭化水素油、飽和脂肪酸のアルキルエステル、シリコーン油、またはそれらの組み合わせを含む、請求項２に記載の抗菌組成物。

【請求項4】

前記保湿油が、大豆油、ヒマワリ種子油、カプリル酸カプリン酸トリグリセリド、鉱油、ポリブテン、パラフィンおよび／もしくはアルカン、イソパラフィンおよび／もしくはイソアルカン、イソヘキサデカン、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、ジメチコン、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項5】

前記官能油が可溶性官能油を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項6】

前記可溶性官能油が、ジカルボン酸エステル、乳酸エステル、脂肪アルコール、（ポリ）プロピレングリコール脂肪エーテル（プロポキシル化脂肪アルコール）、またはそれらの組み合わせを含む、請求項５に記載の抗菌組成物。

【請求項7】

前記可溶性官能油が、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジイソプロピル、またはリンゴ酸ジエチルヘキシル、乳酸セチル、イソステアリルアルコール、イソセチルアルコール、ＰＰＧ１５ステアリルエーテル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項６に記載の抗菌組成物。

【請求項8】

前記水が、８～３０重量％、好ましくは１０～２５重量％、より好ましくは１０～２０重量％の量で存在し、前記アルコールが、６０～８０重量％、好ましくは６２～７５重量％、より好ましくは６５～７５重量％の量で存在する、請求項１～７のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項9】

前記保湿油が、１～１５重量％、好ましくは２～１０重量％、より好ましくは３～５重量％の量で存在する、請求項１～８のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項10】

前記官能油が、０～３重量％、好ましくは０．００１～３重量％、より好ましくは０．０１～２．５重量％、さらにより好ましくは０．５～２重量％の量で存在する、請求項１～９のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項11】

湿潤剤をさらに含み、前記湿潤剤が、１～１５重量％、好ましくは２～１０重量％、より好ましくは３～８重量％の量で存在する、請求項１～１０のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項12】

前記湿潤剤が、グリセリン、ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、ポリグリセロール、イソプレングリコール、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１１に記載の抗菌組成物。

【請求項13】

増粘剤をさらに含み、好ましくは、前記増粘剤が、アニオン性増粘剤、非イオン性増粘剤、またはそれらの組み合わせを含み、好ましくは、前記増粘剤が、疎水性に改質されたアクリレートクロスポリマーを含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項14】

前記組成物が１８．５未満のハンセン溶解度パラメータを有する、請求項１～１３のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項15】

水中に増粘剤を分散させて第１の相を形成するステップと、
保湿油と官能油と湿潤剤とを合わせて第２の相を形成するステップと、
前記第１の相をアルコールと合わせて第３の相を形成するステップと、
前記第３の相に前記第２の相を添加して第４の相を形成するステップと、
前記第４の相に中和剤を添加して抗菌組成物を形成するステップと
を含む、抗菌組成物の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、抗菌組成物、具体的には保湿抗菌組成物を開示する。保湿抗菌組成物は、水と、アルコールと、保湿油と、官能油とを含む。

【背景技術】

【0002】

微生物およびウイルス汚染に対する消費者の関心が高まっている。したがって、衛生は、消費者の間で望まれる最も重要な属性の１つであり続けている。消費者は、必要な衛生特性を提供する製品を望む。世界中の消費者は、様々な種類の抗菌組成物を使用して、調理台、床、および家具などの硬質表面、衣類、カーペット、室内装飾品などの柔らかく多孔性の表面、ならびに皮膚および毛髪などの個人的な表面を含む様々な表面を消毒する。このような表面には、細菌やウイルスなどの多くの微生物が見られる。病気になるリスクを最小限に抑えるために、これらの表面に細菌を含まないことが望ましい。

【0003】

多くの抗菌製品が市販されている。一部は、少なくとも６０重量％以上のエタノールを含有するゲルとして供給される。このような製品は、塗布後に良好な抗菌効果をもたらすことが知られているが、一部の消費者は、高エタノール系製品が皮膚を乾燥させ、表皮バリアを弱め、老化過程を促進する可能性があるためにそのような製品を避けている。現在の環境では、消費者は１日を通して自分の身体に抗菌製品を使用している可能性があり、したがって乾燥肌を発症する可能性が高まる。

【0004】

したがって、優れた抗菌性および抗ウイルス性の利益を提供すると同時に、１日を通して無制限の回数で使用するのに十分に安全かつ穏やかである抗菌組成物を開発することが絶えず必要とされている。消費者の需要を考慮すると、局所的に適用したときに鎮静効果および保湿効果ももたらす抗菌組成物を開発することに対する関心が高まっている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

様々な態様において、保湿抗菌組成物が開示される。

【0006】

抗菌組成物は、水と、アルコールと、抗菌組成物中に存在する保湿油の液滴の少なくとも５０％が５～２５マイクロメートル、好ましくは６～１５マイクロメートルの粒径を有する保湿油と、任意選択的に官能油とを含む。

【0007】

抗菌組成物を製造する方法は、水中に増粘剤を分散させて第１の相を形成することと、保湿油と官能油と湿潤剤とを合わせて第２の相を形成することと、第１の相をアルコールと合わせて第３の相を形成することと、第３の相に第２の相を添加して第４の相を形成することと、第４の相に中和剤を添加して抗菌組成物を形成することとを含む。

【0008】

これらおよび他の特徴および特性を以下でより詳細に説明する。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本明細書では、抗菌組成物が開示される。抗菌組成物は、非粘着性の官能特性を有する保湿不透明組成物である。抗菌組成物は、液体、ゲル、クリーム、ローションまたはスプレーを含むがこれらに限定されない任意の形態であり得る。抗菌組成物は、それが塗布される表面に保湿を提供する。例えば、組成物がヒトの皮膚に塗布される場合、抗菌組成物は、乾燥した皮膚を使用者に残さず、むしろ保湿および消毒の両方が行われた皮膚を使用者に残す。抗菌組成物は、水と、アルコールと、保湿油と、任意選択的に官能油とを含む。驚くべきことに、保湿油と官能油との組み合わせは、組成物の塗布後に非粘着性の保湿皮膚を使用者に残すことが見出された。さらに驚くべきことに、一部の配合物では、特定の保湿油の使用により、粘着感を緩和するために官能油が必要ないことが見出された。保湿油は塗布後に使用者の肌にべたつき感を付与することが予想されるため、これは驚くべきことであった。

【0010】

抗菌組成物は、保湿油と、所望の不透明度、官能特性、消毒および保湿を提供する任意要素の官能油との組み合わせを含むことができる。予想外にも、保湿油と任意要素の官能油とのこのような組み合わせは、消毒するだけでなく同時に保湿する抗菌組成物を提供することが見出された。
抗菌組成物は、非粘着剤を実質的に含まなくてもよい。非粘着剤を実質的に含まないとは、組成物が２重量％未満の非粘着剤、好ましくは１重量％未満の非粘着剤、より好ましくは０．５重量％未満の非粘着剤、さらにより好ましくは０．１重量％未満の非粘着剤、さらにより好ましくは０．０１重量％未満の非粘着剤、さらにより好ましくは０重量％の非粘着剤を含有することを意味する。本明細書全体を通して言及される重量パーセント（重量％）は、組成物全体における重量％を指す。

【0011】

抗菌組成物は、有利には、それが塗布される表面に保湿および消毒の両方の利益を提供する。本明細書で使用される消毒組成物または抗菌組成物は、細菌を死滅させるかまたは細菌の増殖を阻害することができる組成物を指す。抗菌組成物は、実質的に乳化剤を含まず、不透明であり得る。実質的に乳化剤を含まないとは、組成物が実質的に３重量％未満の乳化剤、好ましくは２重量％未満の乳化剤、より好ましくは０．５重量％未満の乳化剤を含有することを意味する。いくつかの実施形態では、抗菌組成物は乳化剤を含有しないか、または別の言い方をすれば、０重量％の乳化剤を含有する。乳化剤のレベルを低下させるか、または乳化剤の使用を排除することは、追加の成分を使用せずに、より環境に優しい組成物を作成するのを助けることができる。

【0012】

抗菌組成物は、最適には、ある期間、例えば温度４０℃で３ヶ月以上の期間および／または温度２５℃で３ヶ月以上の期間の後に、３０％未満の粘度低下を含む。例えば、３０％を超える粘度低下は、抗菌組成物が時間と共に粘度を失い、したがって安定でなく、分離し得ることを示す。

【0013】

抗菌組成物は、８～３０重量％、好ましくは１０～２５重量％、より好ましくは１０～２０重量％の量の水を含む。

【0014】

組成物中の抗菌剤としてアルコールを使用することができる。アルコールが抗菌剤として使用される場合、抗菌組成物はアルコールを６０～８０重量％、好ましくは６２～７５重量％、より好ましくは６５～７５重量％の量で含む。アルコールは、エタノール、プロパノール（例えばｎ－プロパノール）、イソプロピルアルコール、またはそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない様々なアルコールを含むことができる。アルコールは、クロロキシレノールを含んでいてもよい。好ましいアルコールは、変性ＳＤ－４０エタノールであり得る。

【0015】

抗菌組成物は、１つ以上の追加の抗菌剤を含んでいてもよい。任意の追加の抗菌剤は、２５℃で２０００パーツパーミリオン（ｐｐｍ）未満の水への溶解度を有するテルペン、精油、またはカチオン性油から選択することができる。本明細書に開示される抗菌組成物に使用することができる芳香族精油の例としては、サリチル酸アミル、カルバクロール、シメン、例えばｐ－シメン、ジヒドロオイゲノール、オイゲノール、ヘキシルオイゲノール、サリチル酸ヘキシル、イソオイゲノール、メチルオイゲノール、メチルイソオイゲノール、サリチル酸メチル、ｔｅｒｔブチルクレゾール、チモール、およびバニリンが挙げられる。テルペノイド化合物の非芳香族精油の例としては、セドラン、シネオール、シトラール（ゲラニアールおよびネラールを含む）、シトロネラール、ニトロネロール、ユーカリプトール（すなわち、１，８シネオール）パラジヒドロリナロール、ジヒドロミルセノール（ＤＨミルセノール）、ファルネソール、ゲラニオール、ヘキシルシンナムアルデヒド、ヒドロキシニトロナロール、ヒドロキシニトロネラール、イソシトラール、リモネン、好ましくはｄ－リモネン、リナロール、ロンギホレン、メントール、ネロール、ネロリジオール、ピネン、例えばα－ピネン、フェレントレン、テルピニン、例えばα－テルピネンおよびγ－テルピネン、テルピネオール、例えばγ－テルピネオールおよびテルピン－４－オール、ならびにテトラヒドロミルセノール（ＴＨＭ）が挙げられる。

【0016】

好ましいカチオン性油としては、第四級アンモニウムカチオン性植物油、および式（ＣＨ_３）_３－Ｓｉ［Ｓｉ（ＣＨ_３）_２－Ｏ］－［Ｓｉ（ＣＨ_３）－（（ＣＨ_２）_３－ＮＨ－（ＣＨ_２）_２－ＮＨ_２）－Ｏ］_２－Ｓｉ－（ＣＨ_３）_３を有する荷電アミノポリジメチルシランが挙げられる。これらの追加の抗菌剤の溶解度は、２５℃で２０００ｐｐｍ未満であることが好ましい。例えば、追加の抗菌剤は、テルピネオール、チモール、オイゲノール、ボルネオール、リモネン、またはそれらの組み合わせであり得る。好ましい追加の抗菌剤は、テルピネオール、チモール、またはオイゲノール、またはそれらの組み合わせであり得る。

【0017】

他の種類の任意の追加の抗菌剤としては、銀化合物が挙げられる。銀化合物は銀イオンを含むことができ、例えば、銀イオンは、硝酸銀、酢酸銀、酸化銀、硫酸銀、またはそれらの組み合わせから選択することができる。好ましくは、銀化合物は硝酸銀である。

【0018】

より具体的に述べると、組成物に使用されてもよい銀化合物は、少なくとも１．０×１０^－４ｍｏｌ／Ｌ（２５℃の水中）の銀イオン溶解度を有する１つ以上の水溶性銀（Ｉ）化合物である。銀イオン溶解度は、本明細書で言及される場合、２５℃の水中での溶解度積（Ｋｓｐ）に由来する値であり、多くの情報源で報告されている周知のパラメータである。より詳細には、モル／Ｌで与えられる値である銀イオン溶解度［Ａｇ＋］は、以下の式を使用して計算することができる。
［Ａｇ＋］＝（Ｋｓｐ・ｘ）^{（１／（ｘ＋１））}

【0019】

式中、Ｋｓｐは、２５℃の水中での目的の化合物の溶解度積であり、ｘは、化合物１モル当たりの銀イオンのモル数を表す。少なくとも１×１０^－４ｍｏｌ／Ｌの銀イオン溶解度を有する銀（Ｉ）化合物が、本明細書での使用に望ましいことが分かった。

【0020】

本明細書での使用に望ましい銀化合物は、酸化銀、硝酸銀、酢酸銀、硫酸銀、安息香酸銀、サリチル酸銀、炭酸銀、クエン酸銀およびリン酸銀、ならびに硝酸銀、酢酸銀、酸化銀、硫酸銀、またはそれらの組み合わせである。

【0021】

存在する場合、追加の抗菌剤は、抗菌組成物全体の０．０５～２重量％、例えば０．１～２重量％の量で含まれ得る（その中に包含される全ての値および範囲を含む）。

【0022】

保湿油は、それが塗布される表面に水分を付与するために抗菌組成物に使用することができる。例えば、ヒトの皮膚に塗布した場合、保湿油は、抗菌組成物の塗布後に皮膚を保湿したように感じさせることができる。保湿油はまた、組成物に使用されるアルコールのために、典型的には抗菌組成物に関連する皮膚の乾燥をより少なくするのを助けることができる。

【0023】

抗菌組成物は、１～１５重量％、好ましくは２～１０重量％、より好ましくは３～５重量％の量の保湿油を含む。例えば、保湿油は、０．５～５重量％の量で存在することができる。保湿油は、不溶性の保湿油を含むことができる。例えば、保湿油は、完全な配合物中のアルコール対水の比を大まかに表す６０／４０のエタノール／水混合物中で限られた溶解度を有することができる。不溶性保湿油は、トリグリセリド油、炭化水素油、飽和脂肪酸のアルキルエステル、シリコーン油、またはそれらの組み合わせを含むことができる。例えば、不溶性保湿油は、大豆油、ヒマワリ種子油、ヤシ油、コーン油、キャノーラ油、綿実油、オリーブ油、パーム油、ピーナッツ油、ナタネ油、ベニバナ油、ゴマ油、カプリルカプリン酸トリグリセリド（ＣＣＴ）、鉱油、ポリブテン、Ｃ９～Ｃ１５パラフィンおよび／またはアルカンなどの液体パラフィンおよび／またはアルカン、好ましくはＣ１１～Ｃ１３パラフィンおよび／またはアルカン、Ｃ９～Ｃ１５イソパラフィンおよび／またはイソアルカンなどの液体イソパラフィンおよび／またはイソアルカン、好ましくはＣ１１～Ｃ１３イソパラフィンおよび／またはイソアルカン、イソドデカン、イソヘキサデカン、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、ジメチコン、シクロメチコン、またはそれらの組み合わせを含むことができる。

【0024】

いくつかの実施形態では、組成物はシリコーンを実質的に含まない。シリコーンを実質的に含まないとは、組成物が２重量％未満のシリコーン、好ましくは１重量％未満のシリコーン、より好ましくは０．５重量％未満のシリコーン、さらにより好ましくは０．１重量％未満のシリコーン、さらにより好ましくは０．０１重量％未満のシリコーン、さらにより好ましくは０重量％のシリコーンを含有することを意味する。

【0025】

抗菌組成物において、抗菌組成物中に存在する保湿油の液滴の粒径は、一般に、５マイクロメートル（μｍ）～５０μｍ、好ましくは５μｍ～３０μｍ、より好ましくは６～２５μｍ、さらにより好ましくは６～１５μｍであり得、抗菌組成物中に存在する保湿油の液滴の大部分（すなわち、５０％超）は５～１５μｍの粒径を有する（その中に包含されるありとあらゆる範囲を含む）。例えば、油滴の少なくとも５０％は、５μｍ～１５μｍの粒径を有することができ、例えば、油滴の少なくとも６０％は、５μｍ～１５μｍの粒径を有することができ、例えば、油滴の少なくとも７０％は、５μｍ～１５μｍの粒径を有することができ、例えば、油滴の少なくとも８０％は、５μｍ～１５μｍの粒径を有することができ、例えば、油滴の少なくとも９０％は、５μｍ～１５μｍの粒径を有することができ、例えば、油滴の９５％は、５μｍ～１５μｍの粒径を有することができ、例えば、油滴の９９％は、５μｍ～１５μｍの粒径を有することができ、例えば、油滴の全て（すなわち、１００％）は、５μｍ～１５μｍの粒径を有することができる。

【0026】

本明細書で言及される粒径は、交差偏光子を備えた光学顕微鏡を使用した目視または顕微鏡観察のいずれかを使用して測定することができる。粒径の評価は、２枚のガラスプレートの間にサンプルを配置し、顕微鏡でサンプルを観察して粒径を評価することによって達成することができる。あるいは、Ｍａｌｖｅｒｎ Ｐａｎａｌｙｔｉｃａｌ製のＭａｓｔｅｒｓｉｚｅｒ ３０００を使用することができる。Ｍａｓｔｅｒｓｉｚｅｒは、レーザー回折を使用して水に分散したサンプルの粒径を測定し、次にこの情報を使用して粒径分布グラフを生成する。粒径は、一般に、体積平均直径であるＤ［４，３］として報告される。

【0027】

分析を開始するために、サンプルをピペットでＭａｓｔｅｒｓｉｚｅｒウェルに滴下し、ウェルの底部のプロペラを２８００回転／分（ＲＰＭ）に設定し、サンプルを完全に分散させる（プレビュー画面が一貫したピークを示すまで）。完全に分散させた後、粒子分布を１０回読み取り、平均結果をＭａｓｔｅｒｓｉｚｅｒによって自動的に計算する。一般に、この工程は、サンプルが完全に分散されたことを確実にするために少なくとも２回行われる。

【0028】

組成物塗布後の皮膚上の製品の感覚を操作するのを助けるために、官能油を抗菌組成物中に使用してもよい。抗菌組成物は、０～３重量％、好ましくは０．００１～３重量％、より好ましくは０．０１～２．５重量％、さらにより好ましくは０．５～２重量％の量の官能油を含む。官能油は、添加された場合に配合物の構造的完全性に影響を与えない水性アルコール性可溶性官能油を含むことができる。可溶性官能油は、ジカルボン酸エステル、乳酸エステル、脂肪アルコール、（ポリ）プロピレングリコール脂肪エーテル（プロポキシル化脂肪アルコール）またはそれらの組み合わせを含むことができる。例えば、可溶性官能油は、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジイソプロピル、またはリンゴ酸ジエチルヘキシル、乳酸セチル、イソステアリルアルコール、イソセチルアルコール、ＰＰＧ１５ステアリルエーテル、またはそれらの組み合わせを含むことができる。

【0029】

本明細書に開示される組成物に使用される任意要素の官能油は、望ましくは１０～１８．５の全ハンセン溶解度パラメータ（Ｈ．Ｓ．Ｐ．）値を有する。したがって、任意要素の官能油を含有する配合物が１８．５より大きく１０未満である全ハンセン溶解度パラメータを有する場合、その配合物は本抗菌組成物の範囲外である。任意要素の官能油はまた、望ましくは、３～９の総Ｈ．Ｓ．Ｐ．の好ましい水素結合成分を有するため、この範囲から外れる水素結合成分を有する官能油を含有する組成物もまた、本抗菌組成物の範囲外である。ハンセン溶解度パラメータは、全体的な凝集エネルギー密度（Ｈ_ｔ）に対する分散（Ｈ_ｄ）、極性（Ｈ_ｐ）および水素結合（Ｈ_ｈ）の寄与の計算を可能にするＣｈｅｍＳＷ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｍｏｄｅｌｌｉｎｇ Ｐｒｏ（商標）を使用して計算することができ、Ｈ_ｔ＝（Ｈ_ｄ ^２＋Ｈ_ｐ ^２＋Ｈ_ｈ ^２）^１／２である（参考文献：Ｈａｎｓｅｎ Ｓｏｌｕｂｉｌｉｔｙ Ｐａｒａｍｅｔｅｒ，Ａ Ｕｓｅｒ Ｈａｎｄｂｏｏｋ，Ｃｈａｒｌｅｓ Ｍ．Ｈａｎｓｅｎ ＣＲＣ Ｐｒｅｓｓ，２００７）。

【0030】

抗菌組成物は、本明細書で前述したものに加えて、限定されないが皮膚有益剤、芳香剤、保存剤、界面活性剤、固定剤、乳白剤、キレート剤、増粘剤、皮膚有益剤、湿潤剤、増粘剤、またはそれらの組み合わせを含む他の成分をさらに含有することができる。

【0031】

例えば、組成物にさらなる保湿特性を提供するために、湿潤剤が抗菌組成物中に使用されてもよい。抗菌組成物での使用に望ましいこのような湿潤剤は、水溶性ポリオール、例えばプロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール（例えば、ＰＰＧ－９）、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルソルビトール、ヘキシレングリコール、１，３－ブチレングリコール、１，４－ブチレングリコール、１，２－オクタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、イソプレングリコール、１，２，６－ヘキサントリオール、エトキシル化グリセロール、プロポキシル化グリセロールおよびそれらの組み合わせを含むことができる。最も好ましいのは、グリセリン、ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、ポリグリセロール、イソプレングリコール、またはそれらの組み合わせである。湿潤剤は、抗菌組成物の１～１５重量％、好ましくは２～１０重量％、より好ましくは３～８重量％の量で存在することができる。

【0032】

抗菌組成物の粘度を調整するために、増粘剤を含んでもよいことは本組成物の範囲内である。増粘剤は、組成物の形成（例えば、それに構造を与えること）を助けるために抗菌組成物に使用することができる。増粘剤は、０．０１重量％～２．５重量％、例えば０．１重量％～２．０重量％、例えば０．１５重量％～１．５重量％、例えば０．２０重量％～１．０重量％の量で使用することができる（その中に包含される全ての値および範囲を含む）。増粘剤の使用量は、所望の最終使用粘度に基づいて調整することができる。例えば、２００９年９月３日付けのＬｕｂｒｉｚｏｌによる、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）ポリマーを用いてヒドロアルコールゲルを配合するための技術データシートに開示されているように、典型的な最終使用ポリマー濃度は、０．１～０．５重量％の範囲であり得、使用される特定のＣａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）ポリマーの選択に応じて、１～２５，０００ ｍＰａ＊ｓの範囲の粘度が得られる。

【0033】

増粘剤は、アニオン性増粘剤、非イオン性増粘剤、カチオン性増粘剤、またはそれらの組み合わせを含むことができる。例えば、増粘剤は、疎水性に改質されたクロスポリマーを含むことができる。合成ポリマーは有効な増粘剤である。上記のように、可能な増粘剤としては、架橋ポリアクリレート、例えばＡＳＨＬＡＮＤ（商標）９８０カルボマー（アクリル酸の架橋ポリマー）のようなカルボマー、アクリレートコポリマー、アクリレート／アクリレート（Ｃ_１０－Ｃ_３０）アルキルアクリレートクロスポリマー、例えばＵｌｔｒｅｚ ２０のようなＣａｒｂｏｐｏｌ（商標登録）ライン、およびＩＮＣＩ名アクリレート／Ｃ１０－３０アルキルアクリレートクロスポリマーを有するＬｕｂｒｉｚｏｌから市販されているＥＴＤ２０２０が挙げられ、さらにＣａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）シリーズのポリマーとしてはＵｌｔｒｅｚ１０，Ｕｌｔｒｅｚ２１またはＡｑｕａ ＳＦ－１も挙げることができる。Ｓｅｐｉｇｅｌ（登録商標）３０５などのポリアクリルアミド、ならびにＳｉｍｕｌｇｅｌ（登録商標）ＥＧおよびＡｒｉｓｔｏｆｌｅｘ（登録商標）ＡＶＣなどのタウレートコポリマー、それぞれのＩＮＣＩ命名法によってアクリル酸ナトリウム／アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムおよびアクリロイルジメチルタウリン酸／ビニルピロリドンコポリマーとして同定されているコポリマーが挙げられる。さらに他の増粘ポリマーは、合成ポリマー、例えばＳｅｐｐｉｃによって市販され、Ｓｉｍｕｌｇｅｌ ＩＮＳ１００の名称で販売されているアクリレート系ポリマーを含むことができる。炭酸カルシウム、ヒュームドシリカ、およびマグネシウム－アルミニウム－ケイ酸塩も使用することができる。

【0034】

さらに、多糖類として分類される増粘剤が使用されてもよい。例としては、繊維、デンプン、天然／合成ゴムおよびセルロースが挙げられる。デンプンの代表例は、ヒドロキシプロピルデンプンリン酸ナトリウムおよびアルミニウムデンプンオクテニルスクシネートなどの化学修飾デンプンである。タピオカデンプンが、マルトデキストリンと同様に、しばしば好ましい。ガムとしては、キサンタン、タラ、スクレロチウム、ペクチン、カラヤ、アラビア、寒天、グアー（アカシアセネガルグアーを含む）、カラギーナン、アルギネートおよびそれらの組み合わせが挙げられる。セルロース系としては、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（例えばＡｓｈｌａｎｄ製のＢＥＮＥＣＥＬ（商標）Ｅ１０Ｍ）、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム（セルロースガム／カルボキシメチルセルロース）およびセルロース（例えば、セルロースミクロフィブリル、セルロースナノ結晶または微結晶セルロース）が挙げられる。セルロースミクロフィブリルの供給源には、二次細胞壁材料（例えば、木材パルプ、綿）、細菌セルロース、および一次細胞壁材料が含まれる。好ましくは、一次細胞壁材料の供給源は、果実、根、球根、塊茎、種子、葉およびそれらの組み合わせからの実質組織から選択され、より好ましくは、柑橘類果実、トマト果実、モモ果実、カボチャ果実、キウィフルーツ、リンゴ果実、マンゴー果実、サトウダイコン、ビートルート、カブ、パースニップ、トウモロコシ、エンバク、コムギ、エンドウおよびそれらの組み合わせから選択され、さらにより好ましくは、柑橘類果実、トマト果実およびそれらの組み合わせから選択される。一次細胞壁材料の最も好ましい供給源は、柑橘類果実由来の実質組織である。Ｈｅｒｂａｃｅｌ（登録商標）によってＡＱ Ｐｌｕｓとして入手可能なものなどの柑橘類繊維も、セルロースミクロフィブリルの供給源として使用することができる。セルロース源は、Ｃｏｌｌｏｉｄａｌ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ，Ｋａｌｉａ ｅｔ ａｌ「Ｎａｎｏｆｉｂｒｉｌｌａｔｅｄ ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ：ｓｕｒｆａｃｅ ｍｏｄｉｆｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ」（２０１４）、Ｖｏｌ ２９２，Ｐａｇｅｓ ５－３１に記載されているものを含む公知の方法のいずれかによって表面修飾することができる。

【0035】

望ましいことが多い他の増粘剤には、マルトデキストリン、キサンタンガム、およびカルボキシメチルセルロース、ジリノレイル／ジメチルカーボネートコポリマー、ステアリルアルコニウムヘクトライト、タラガム、ポリクオタニウム３２および／または３７、ペンタエリスリチルテトラステアレート、またはそれらの組み合わせも含むことができる。

【0036】

抗菌組成物は、界面活性剤、例えばカチオン性界面活性剤を含有してもよい。使用される場合、カチオン性界面活性剤は、ヒトの皮膚への局所適用に使用できるべきであるという点でのみ限定される。カチオン性界面活性剤は、分岐または直鎖アルキルトリモニウム化合物、アルカノールトリモニウム化合物またはそれらの組み合わせを含むことができる。アルカノールトリモニウム化合物には、ラウロイルエチルトリモニウムメトサルフェート、パルミトイルエチルトリモニウムメトサルフェート、ステアロイルエチルトリモニウムメトサルフェート、カルニチン、パルミトイルカルニチン、これらの組み合わせなどが含まれる。使用されるトリモニウム化合物は、セトリモニウムクロリド、セトリモニウムブロミド、ミトリモニウムクロリド、ミトリモニウムブロミド、ベヘントリモニウムメトサルフェート、ココトリモニウムメトサルフェート、ベヘントリモニウムクロリド、ベヘントリモニウムブロミド、ステアルトリモニウムクロリド、ステアルトリモニウムブロミド、ラウルトリモニウムクロリド、ラウルトリモニウムブロミド、これらの組み合わせなどを含む、アルキルトリモニウム化合物であり得る。誤解を避けるために、本明細書に開示される抗菌組成物に使用されるカチオン性界面活性剤は、上述の界面活性剤の任意の組み合わせから本質的になるか、またはそれからなることができる。

【0037】

ジモニウム化合物を含むカチオン性界面活性剤としては、ジステアリルジモニウムクロリド、ジデシルジモニウムクロリド、ジココジモニウムクロリド、これらの組み合わせなどのジアルキルジモニウム化合物が挙げられる。使用に適した他のジモニウム化合物としては、塩化ベンゼトニウムおよび／または塩化ベンザルコニウムが挙げられる。本明細書で使用されるジモニウムおよびトリモニウム化合物は、それらの塩、特にそれらの塩化物および臭化物を含むことを意味する。

【0038】

ポリクオタニウム材料も使用することができ、ポリクオタニウム－６、ポリクオタニウム－１０、ポリクオタニウム－１６、ポリクオタニウム－４５、ポリクオタニウム－２８、ポリクオタニウム－５３、ポリクオタニウム－６７、アクリルアミドプロピル－トリモニウムクロリド／アクリレート（またはアクリルアミド）コポリマー、それらの組み合わせなどの材料を含むことができる。

【0039】

組成物に使用される場合のカチオン性界面活性剤（すなわち、カチオン性トリモニウム、ジモニウム）および／またはポリクオタニウム材料の量は、組成物の総重量に基づいて、典型的には０．００７～５重量％、好ましくは０．０１～３重量％、最も好ましくは０．０５～１重量％であり、その中に包含される全ての範囲を含む。

【0040】

トリモニウムおよびジモニウム界面活性剤の両方が使用される場合、それらは、１：９９から９９：１、好ましくは３０：７０から７０：３０、最も好ましくは４０：６０から６０：４０の重量比で使用されることが多い。

【0041】

抗菌組成物はまた、日焼け止め剤および光安定剤を含んでもよい。使用のための日焼け止め剤および光安定剤は、オクチルメトキシシンナメート（ＯＭＣ）、エチルヘキシルサリシレート、フェニルベンズイミダゾールスルホン酸（エンスリゾール）、Ｐａｒｓｏｌ ＭＣＸ（登録商標）として入手可能なエチルヘキシルｐ－メトキシシンナメート、Ｐａｒｓｏｌ １７８９（登録商標）として入手可能なアボベンゼン（ブチルメトキシジベンゾイルメタン）、およびオキシベンゾンとしても知られるベンゾフェノン－３などの材料を含む。さらに他のものは、ビス－エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェノールトリアジン、２－エチルヘキシル－２－シアノ３，３－ジフェニル－２－プロパン酸、ドロメトリゾールトリシロキサン、３，３，５トリメチルシクロヘキシル２－ヒドロキシベンゾエート、２－エチルヘキシル－２－ヒドロキシベンゾエートまたはそれらの組み合わせを含むことができる。微細二酸化チタン（好ましくは１５０ナノメートル（ｎｍ）未満、最も好ましくは１００ｎｍ未満の粒径を有する）などの無機日焼け止め活性物質が使用されてもよく、酸化亜鉛が使用されてもよく、ポリエチレンおよび様々な他のポリマーも好適な日焼け止め剤である。使用のための他の日焼け止め剤としては、ｐ－アミノ安息香酸（ＰＡＢＡ）、オクチルジメチル－ＰＡＢＡ、ｐ－メトキシケイ皮酸２－エトキシエチル、ベンゾフェノン－１、ベンゾフェノン－２、ベンゾフェノン－６、ベンゾフェノン－８、ベンゾフェノン－９、ベンゾフェノン－１２、サリチル酸ホモメチル、アントラニル酸メンチル、ベンゾフェノン－４、サリチル酸トリエタノールアミン、テレフタリリデンジカンファースルホン酸、ビスオクトリアゾール、ビスエチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン、ビスジスリゾール二ナトリウム、ジオメトリアゾールトリシロキサン、オクチルトリアゾン、イスコトリジノール、ポリシリコーン－１５、イソペンテニル－４－メトキシシンナメート、またはこれらの組み合わせが挙げられる。オクトクリレンも使用することができる。エンスリゾールのような水溶性日焼け止め剤も使用され得る。存在する場合の日焼け止め剤または光安定剤の量は、抗菌組成物の０．００１～２０％、好ましくは０．００５～１５％、最適には０．０１～１０％、またはさらには０．１～０．２％（重量基準）であり得、その中に包含される全ての値および範囲を含む。

【0042】

本明細書に開示される抗菌組成物に使用するのに適したさらなる任意要素の水溶性皮膚有益剤には、アルギニン、バリンまたはヒスチジンのようなアミノ酸などの酸が含まれる。ビタミンＢ_２、ピコリンアミド、ナイアシンアミド（ビタミンＢ_３）、パンテノール（ビタミンＢ_５）、ビタミンＢ_６、ビタミンＣ、それらの組み合わせなどのビタミンを使用することができる。誘導体、特に、このようなビタミンの水溶性誘導体も使用することができる。例えば、テトライソパルミチン酸アスコルビル、リン酸アスコルビルマグネシウムおよびアスコルビルグリコシドなどのビタミンＣ誘導体を単独でまたは互いに組み合わせて使用することができる。使用することができる他の皮膚有益剤としては、ヒアルロン酸およびその塩（それらのＮａ＋およびＫ＋塩など）、４－エチルレゾルシノール、抽出物、例えばセージ、アロエベラ、緑茶、サトウキビ、柑橘類、ブドウ種子、タイム、カモミール、ヤロウ、キュウリ、リコリス、ローズマリー抽出物、またはそれらの組み合わせが挙げられる。ＮａＣｌおよび／またはＫＣｌ、ＭｇＣｌ_２などの電解質も使用することができる。本明細書に開示される組成物中に存在する場合、任意の水溶性有益剤（混合物を含む）の総量は、抗菌組成物の総重量に基づいて、０．０００１～１０％、好ましくは０．００１～６．５％、最も好ましくは０．０１～３．５％（重量基準）であり得、その中に包含される全ての値および範囲を含む。

【0043】

油溶性有益剤を含んでもよいことも本抗菌組成物の範囲内である。本明細書中に開示される抗菌組成物に使用されてもよい油溶性有益剤のタイプの実例としては、ステアリン酸のような成分、ビタミンＡ、Ｄ、ＥおよびＫのようなビタミン（およびそれらの油溶性誘導体）が挙げられる。

【0044】

例えば、好ましい実施形態では、組成物はビタミンＡを抗菌組成物の０．００１～０．７５重量％、好ましくは０．０１～０．５重量％の量で含むことができる（その中に包含される全ての値および範囲を含む）。

【0045】

使用のための他の任意選択の油溶性有益剤としては、４－ヘキシルレゾルシノール、４－ブチルレゾルシノール、４－フェニルエチルレゾルシノール、４－シクロペンチルレゾルシノール、４－シクロヘキシルレゾルシノール４－イソプロピルレゾルシノールまたはそれらの組み合わせのようなレゾルシノールが挙げられる。また、５－置換レゾルシノール、例えば４－シクロヘキシル－５－メチルベンゼン－１，３－ジオール、４－イソプロピル－５－メチルベンゼン－１，３－ジオール、これらの組み合わせなどを使用してもよい。５－置換レゾルシノールおよびそれらの合成は、同一出願人による米国特許出願公開第２０１６／００００６６９号に記載されている。

【0046】

使用に適したさらに他の油溶性有益剤としては、オメガ－３脂肪酸、オメガ－６脂肪酸、クリンバゾール、マグノロール、ホノキオール、ファルネソール、ウルソール酸、ミリスチン酸、ゲラニルゲラニオール、オレイルベタイン、ココイルヒドロキシエチルイミダゾリン、ヘキサノイルスフィンゴシン、１２－ヒドロキシステアリン酸、ペトロセリン酸、共役リノール酸、ステアリン酸、パルミチン酸、ラウリン酸、テルピネオール、チモール必須成分、およびリモネン、ピネン、カンフェン、シメン、シトロネロール、シトロネラール、ゲラニオール、ネロール、リナロール、ロジノール、ボルネオール、イソボルネオール、メントン、カンフル、サフロール、イソサフロール、オイゲノール、イソオイゲノール、ティーツリー油、ユーカリ油、ペパーミント油、ニーム油、レモングラス油、オレンジ油、ベルガモット油から選択される溶解反応助剤、またはそれらの組み合わせが挙げられる。

【0047】

使用され得る別の任意選択の油溶性有益剤は、レチノイン酸前駆体である。レチノイン酸前駆体は、レチノール、レチナール、プロピオン酸レチニル、パルミチン酸レチニル、酢酸レチニルまたはそれらの組み合わせであり得る。プロピオン酸レチニル、パルミチン酸レチニルおよびそれらの組み合わせが典型的に好ましい。使用のためのさらに別のレチノイン酸前駆体は、Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｄｅｓｉｇｎ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌによって供給されるＲｅｔｅｘｔｒａ（登録商標）という名称で市販されているヒドロキシアナサチルレチノエートである。これは、本明細書に記載の油溶性有益剤と組み合わせて使用することができる。

【0048】

任意の（すなわち、０．０～１．５重量％）油溶性有益剤が抗菌組成物中で使用される場合、それは典型的には、最終使用組成物の総重量の０．００１～１．３％、例えば０．０５～１．２％、例えば０．１～０．５％の量で存在する（その中に包含される全ての値および範囲を含む）。

【0049】

抗菌組成物には、被膜形成剤を使用してもよい。任意であるが、そのような薬剤は、組成物が塗布される表面に接着するのを助けることができる。被膜形成剤としては、親水性を有するものが挙げられ、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、アクリレート、アクリルアミドおよびそれらの共重合体を含む材料が挙げられる。オルガノシロキサンおよびポリクオタニウム－７（Ｌｕｂｒｉｚｏｌ製のＭｅｒｑｕａｔ（商標）Ｓ Ｐｏｌｙｍｅｒ）のような堆積剤も使用することができる。使用される場合、そのような薬剤は、抗菌組成物の０．００１～１重量％を構成する。

【0050】

組成物に使用することができる他の任意選択の成分は、ユーカリ油、ラベンダー油、Ｎ，Ｎ－ジエチル－メタ－トルアミド（ＤＥＥＴ）、それらの組み合わせなどの抗蚊剤である。使用され得るさらに他の成分としては、オクトピロックス（ピロクトン）、亜鉛ピリチオン、クロロキシレノール、トリクロサン、セチルピリジニウムクロリド、ならびに酸化銀、硝酸塩、硫酸塩、リン酸塩、炭酸塩、酢酸塩、安息香酸塩、それらの組み合わせなどを含む銀化合物が挙げられる。使用される場合、これらの他の成分は、典型的には、抗菌組成物の０．００１～１．６％、好ましくは０．０１～１．２％（重量基準）を構成する（その中に包含される全ての値および範囲を含む）。

【0051】

防腐剤を本明細書に開示される抗菌組成物に使用してもよい。使用される場合、例示的な防腐剤としては、安息香酸ナトリウム、ヨードプロピニルブチルカルバメート、フェノキシエタノール、ヒドロキシアセトフェノン、エチルヘキシルグリセリン、メチルパラベン、プロピルパラベン、イミダゾリジニル尿素、デヒドロ酢酸ナトリウム、ジメチル－ジメチル（ＤＭＤＭ）ヒダントインおよびベンジルアルコールまたはそれらの組み合わせが挙げられる。使用に適した他の防腐剤としては、デヒドロ酢酸ナトリウム、クロロフェネシンおよびデシレングリコールが挙げられる。防腐剤は、好ましくは、抗菌組成物の総重量の０．０１％～２．０％の量で使用される（その中に包含される全ての範囲を含む）。ヒドロキシアセトフェノン単独または他の防腐剤との混合物を含む防腐剤系も好ましい。

【0052】

香料、固定剤、乳白剤（二酸化チタンなど）、キレート剤（ＥＤＴＡなど）が、抗菌組成物に含まれていてもよい。これらの物質の各々は、抗菌組成物の総重量の約０．０３～約３％、好ましくは約０．１～約２．６重量％の量で存在し得る（その中に包含される全ての範囲を含む）。

【0053】

使用に適した別の任意選択の添加剤としては、２．５～２５重量％のカンナビゲロールおよび／または０．５～１０重量％のカンナビジオールを含むヘンプオイルが挙げられる。使用される場合、そのような油は、抗菌組成物の０．０００１～１．５重量％、好ましくは、使用される場合、抗菌組成物の０．０１～１重量％を構成し、その中に包含される全ての値および範囲を含む。

【0054】

抗菌組成物は、乳化剤を含んでいてもよい。乳化剤は、疎水性物質１モル当たり約２～約１００モルのエチレンオキシドまたはプロピレンオキシドと縮合したＣ_１０－Ｃ_２０脂肪アルコールまたは酸疎水性物質を有するもの；２～２０モルのアルキレンオキシドと縮合したＣ_２－Ｃ_１０アルキルフェノール；エチレングリコールのモノ－およびジ－脂肪酸エステル；ソルビタン、モノ－およびジ－Ｃ_８－Ｃ_２０脂肪酸；ポリオキシエチレンソルビタン、またはそれらの組み合わせで構成される群から選択され得る。アルキルポリグリコシドおよびサッカライド脂肪アミド（例えば、メチルグルコンアミド）も適切な非イオン性乳化剤である。

【0055】

使用される場合、乳化剤は、典型的には、７．５～２８、好ましくは８～２５、最も好ましくは９～２０のＨＬＢ（親水性－親油性バランス）を有し（その中に包含される全ての範囲を含む）、例えば、非イオン性乳化剤は、ポリソルベート２０（Ｔｗｅｅｎ ２０）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（Ｔｗｅｅｎ ８０）を含むことができる。使用することができる他の乳化剤としては、乳化ワックス、セテアリルグルコシド、およびＭｏｎｔａｎｏｖ ６８としても知られるセテアリルアルコールとの組み合わせ、またはそれらの組み合わせが挙げられる。存在する場合、乳化剤は、０～３重量％、例えば１重量％の量で存在することができる。本明細書で前述したように、抗菌組成物は、実質的に乳化剤を含まず、不透明であり得る。実質的に乳化剤を含まないとは、組成物が３重量％未満の乳化剤、好ましくは２重量％未満の乳化剤、より好ましくは０．５重量％未満の乳化剤、さらにより好ましくは０．１重量％未満の乳化剤、さらにより好ましくは０．０１重量％未満の乳化剤、最も好ましくは０重量％の乳化剤を含有することを意味する。乳化剤は、水素化ホスファチジルコリン（すなわち、レシチン）などのリン脂質を前述の乳化剤量で含んでいてもよい。一実施形態において、抗菌組成物は、水素化ホスファチジルコリンを実質的に含まなくてもよく、実質的に含まないとは、組成物中に存在するレシチンの０．０５重量％未満の量を指す。別の実施形態では、抗菌組成物はレシチンを含有しない（すなわち、０重量％のレシチン）。

【0056】

抗菌組成物はさらに、中和剤を含有することができ、例えば水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、トリエタノールアミン、アンモニウム、アルギニン、トロメタミン、ＡＭＰ ９５として販売されているアミノメチルプロパノール、ＡｎｇｕｓのＡＭＰ－Ｕｌｔｒａ ＰＣ１０００、ＡＭＰ－Ｕｌｔｒａ ＰＣ２０００、ＡＭＰ－Ｕｌｔｒａ ＰＣ３０００、ＢＡＳＦのＮｅｕｔｒｏｌ ＴＥとしても知られているテトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、ジイソプロパノールアミン、トリイソプロパノールアミン、またはそれらの組み合わせなどが挙げられる。中和剤は、０～１重量％、例えば０．１～０．７５重量％、例えば０．２～０．５重量％の量で存在することができる（その中に包含される全ての値および範囲を含む）。２００９年９月１６日付けのＬｕｂｒｉｚｏｌの技術データシートに開示されているように、ｐＨの変動として示される特定のＣａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）シリーズのポリマーの中和レベルは、最終使用組成物の最終粘度に影響を及ぼし得る。アニオン性増粘剤が使用される場合、中和剤のレベルは、３．５～８．２、より好ましくは５～７．８の皮膚に優しいｐＨで消費者に許容される最終使用粘度を与えるために、使用されるアニオン性増粘剤の量に応じて添加および調整（増加／減少）されるべきである。

【0057】

微粒子、乳白剤および研磨剤も、本明細書に開示される組成物に含まれ得る。これらの物質の各々は、組成物の重量の約０．０５～約５％、好ましくは約０．１～約３％の量で存在することができる（その中に包含される全ての値および範囲を含む）。

【0058】

包装に関して、抗菌組成物は、スプレーボトル、スクイズボトルに包装することができ、または綿棒、ワイプ、小型ペーパータオル、化粧品基材シートなど（米国特許第６，２９４，１８２号明細書に記載されているものなど）の含浸湿潤剤として提供することができる。増粘剤によって粘度が増加するにつれて、抗菌組成物はゲル化し、ゲル組成物としてスクイズボトルで消費者に提供され得る。スプレーボトルはまた、金属であってもよく、抗菌組成物は、従来のエアロゾル包装技術を介して提供されてもよく、エアインバッグ放出キャニスタ、機構およびアクチュエータを利用するものを含む。抗菌組成物が発泡体として排出され得るように、発泡剤（例えば、双性イオン性および／または両性界面活性剤）を含むことも本抗菌組成物の範囲内である。

【0059】

抗菌組成物は、細菌死滅およびウイルス活性低下のために、皮膚などの表面に組成物を塗布（例えば、スクイーズまたはスプレー）するための指示書と共に供給すべきである。抗菌組成物は、生分解性包装で包装することができ、使用される包装は、再充填可能または再利用可能、生分解性であり得、および／または少なくとも５０％、好ましくは少なくとも１００％が消費者使用後再生樹脂から作られ得る。

【0060】

本明細書で使用される皮膚は、腕（脇の下を含む）、顔、足、首、胸、手、脚、臀部および頭皮（毛髪を含む）の皮膚を含むことを意味する。本明細書で使用される消毒とは、表面への局所適用後、少なくとも２の細菌対数死滅および少なくとも２のウイルス対数不活性化（両方とも達成される）、好ましくは少なくとも３の細菌対数死滅および少なくとも３分未満のウイルス対数不活性化を意味する。本明細書で使用される組み合わせは、総重量、例えば塩化セトリモニウム＋塩化ベンザルコニウムの総重量を意味する。皮膚有益剤とは、皮膚の特性を改善するのに適した成分を意味する。本明細書で使用される表面は、皮膚または無生物の表面、例えば卓上、コンピュータモニタ、ドアノブ、便座、ショッピングカートのハンドル、もしくは衣類などを含む。表面はまた、イヌおよびネコの毛などの動物の外被を含むことを意味する。本明細書で使用される場合、表面は、好ましくはヒトの皮膚、特に顔および手の皮膚を意味する。

【0061】

抗菌組成物は、消毒を必要とする衣類および室内装飾物に噴霧するのに適した洗濯スプレー組成物のようなホームケア組成物であり得る。ホームケア組成物はまた、抗菌性のキッチンまたはバスルームスプレー組成物であり得る。好ましくは、抗菌組成物は、皮膚上の細菌およびウイルスの量を有意に減少させることによる消毒のために皮膚に塗布するための局所組成物である。組成物は、皮膚軟化剤、ビタミンおよび／またはその誘導体、レゾルシノール、レチノイン酸前駆体、着色剤、保湿剤または湿潤剤、香料、日焼け止め剤、それらの組み合わせなどの皮膚有益成分を添加してもよい。皮膚有益成分は、水溶性または油溶性であり得る。

【0062】

したがって、抗菌組成物は、ｐＨ３．０～８．２の水性アルコール系組成物であり、組成物は水／アルコール連続である。本明細書で使用される粘度は、ブルックフィールド粘度計で１０ｒｐｍでスピンドル４を使用して、またはＤｉｓｃｏｖｅｒｙ ＨＲ－２レオメータで第１の粘度Ｖ_Ａに対して０．４ ｓ^－１の第１の剪断速度Ｓ_Ａ、第２の粘度Ｖ_Ｂに対して１０ ｓ^－１の第２の剪断速度Ｓ_Ｂで、両方とも２５℃および２０秒間隔で、１０００ミクロンギャップを有するサンドブラストされたプレートを使用して取得される。粘度は、センチポアズ（ｃｐｓ）（１０００センチポアズ（ｃｐｓ）＝１パスカル秒（Ｐａ＊ｓ））で報告される。さらに別の実施形態では、組成物は、２５℃で粘度を測定した場合に３万センチポアズ（ｃｐｓ）（３０Ｐａ＊ｓ）未満の粘度、好ましくは２５，０００ｃｐｓ（２５Ｐａ＊ｓ）未満の粘度、好ましくは２，０００～２５，０００ｃｐｓ（２～２５Ｐａ＊ｓ）の粘度、より好ましくは２，０００～１０，０００ｃｐｓ（４～１０Ｐａ＊ｓ）の粘度を有する水／アルコール連続液体である非治療的非医薬組成物である。

【0063】

典型的には、抗菌組成物の粘度は３万ｃｐｓ（３０Ｐａ＊ｓ）未満である。しばしば、抗菌組成物の粘度は、２５℃で測定した場合に１～２５，０００ｃｐｓ（０．００１～２５Ｐａ＊ｓ）、好ましくは１５００～２５，０００ｃｐｓ（２～２５Ｐａ＊ｓ），より好ましくは２，０００～２０，０００ｃｐｓ（３～２０Ｐａ＊ｓ），さらにより好ましくは２，０００～１０，０００ｃｐｓ（４～１０Ｐａ＊ｓ）であり、その中に包含される全ての範囲を含む。

【0064】

抗菌組成物は、抗菌組成物を製造する任意の方法によって製造することができる。抗菌組成物を室温で作製し、均一性に達するまで成分を混合する。一実施形態では、本明細書に開示される抗菌組成物を製造する方法は、増粘剤を水に分散させて第１の相を形成することと、保湿油、官能油、および湿潤剤を合わせて第２の相を形成することとを含むことができる。次に、第１の相をアルコールと合わせて第３の相を形成し、次に第３の相に第２の相を添加する。次に、第３の相に中和剤を添加して抗菌組成物を形成する。

【0065】

抗菌組成物には、ＥＤＴＡを使用してもよい。ＥＤＴＡは、存在する場合、第２の相に含めることができる。

【0066】

本抗菌組成物は、一般に、高剪断混合または高圧均質化の必要なしに、通常または低剪断混合工程で製造される。本明細書に開示される抗菌組成物は、容易に製造することができる。組成物は、一般に、大気圧および２５℃で形成される。

【0067】

［実施例］
以下の実施例は、本明細書に開示される抗菌組成物の単なる例示であり、本明細書の範囲を限定することを意図しない。

【0068】

表１は、本明細書に開示される抗菌組成物の例を示す。サンプルは、室温、大気圧、および水に増粘剤を分散させて相Ａを形成することによって標準的な剪断で作製される。アルコールは相Ｂを形成する。次に、任意の皮膚有益剤、湿潤剤、および不溶性保湿油を合わせて相Ｃを形成する。最初に、相ＡおよびＢを合わせ、オーバーヘッド空気ミキサーで混合し、透明な混合物が形成された時点で相Ｃを添加する。次に、中和剤を相Ｄとして添加し、芳香剤を相Ｅで添加して、抗菌組成物を形成する。表１のＳＢＯは大豆油を指す。ＩＰＭはミリスチン酸イソプロピルを指す。ＣＣＴは、カプリル酸カプリン酸トリグリセリドを指す。

【0069】

【表1】

【0070】

理論に束縛されることを望むものではないが、官能油の全ハンセン溶解度パラメータが高すぎると、官能油は水アルコール溶液に可溶性にならないと考えられる。一方、全ハンセン溶解度パラメータおよび／またはＨ．Ｓ．Ｐ．の水素結合成分が低すぎる場合、官能油は水アルコール溶液に可溶性であるが、今度は増粘剤の構造化効率を妨げ、時間と共に粘度が低下する。

【0071】

サンプル１０～１９は、表２および３に列挙された配合に従って、本明細書で前述したように作製した。ＥＮＴＲＡＤＡ（登録商標）ＤＦは、Ａｄｖｏｎｅｘ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから市販されているアルカンである。ＣＥＴＩＯＬ（登録商標）Ｕｌｔｉｍａｔｅは、ＢＡＳＦから市販されているアルカンである。これらの材料はいずれも天然由来の油である。これら２つの材料の揮発性は、シクロメチコンＤ５と同様である。サンプル１０～１９は、抗菌組成物の所望の粘度（例えば、２，０００～１万ｃｐｓ）を達成するために官能油が必要ではないことを実証している。３ヶ月の粘度測定のために、サンプルを温度４０℃のオーブンに３ヶ月間保存し、次に室温に１時間到達させ、次に、制御された２５℃で粘度測定値を読み取った。

【0072】

【表2】

【0073】

【表3】

【0074】

表２および表３のサンプル１０～１８から分かるように、全てのサンプル粘度は、本明細書に記載の所望の範囲内にある。これらの実施例によっても実証されるように、３ヶ月後の粘度の変化は全て３０％未満である。

【0075】

本明細書に開示される組成物を用いて、高レベルの油を含有する安定な水性アルコール組成物を、最小量の乳化剤を用いて、または乳化剤を用いずに配合することができることが予想外に発見された。驚くべきことに、本明細書に開示される組成物を用いて、そのような組成物が配合物の安定性を維持しながら不溶性油と可溶性油の組み合わせに適応できることも発見された。

【0076】

特に明記しない限り、本明細書に記載の全ての範囲は、その中に包含される全ての範囲を含むことを意味する。本明細書で使用される場合、明示的に記載されている場合を除き、実質的に、１０重量％未満を意味しない。抗菌利益は、３分未満での少なくとも２の対数死滅、好ましくは少なくとも３の対数死滅を意味し、抗菌評価は、時間死滅手順を使用して水混和性化合物の抗菌活性を測定するための手順を記載するＡＳＴＭ国際標準法Ｅ ２７８３－１１（再承認２０１６）によって測定される。ウイルス性（またはウイルス）不活性化は、ＡＳＴＭ国際標準法１０５２－２０に記載されているように、ウイルスに対する殺菌剤の影響を評価することによって決定される。

【0077】

含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）という用語は、本質的にからなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）およびからなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）という用語を包含することを意味する。誤解を避けるために、および説明のために、水とカチオン性界面活性剤と防腐剤とを含む組成物は、本質的にそれらからなる組成物、およびそれらからなる組成物を含むことを意味する。

【0078】

他に明示的に示されている場合を除いて、材料の量または反応の条件、材料の物理的特性および／または使用を示す本明細書の全ての数字は、「約」という語によって修飾されると理解されてもよい。全ての量は、特に明記しない限り、最終組成物の重量による。

【0079】

濃度または量の任意の範囲を指定する際に、任意の特定の上限濃度を、任意の特定の下限濃度または量、ならびにその中で消費される任意の部分範囲に関連付けることができることに留意されたい。その点に関して、本明細書に開示される全ての範囲は、終点を含み、終点は、互いに独立して組み合わせることができることに留意されたい（例えば、「２５重量％まで、またはより具体的には５重量％～２０重量％の範囲は、５重量％～２５重量％の範囲の終点および全ての中間値を含む、など）。「組み合わせは、ブレンド、混合物、合金、反応生成物などを含む。さらに、本明細書における「第１」、「第２」などの用語は、順序、量、または重要性を示すものではなく、ある要素を別の要素から区別するために使用される。本明細書における「１つの（ａ）」および「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」という用語は、量の限定を意味するものではなく、本明細書において別段の指示がない限り、または文脈と明らかに矛盾しない限り、単数形および複数形の両方を包含すると解釈されるべきである。本明細書で使用される接尾辞「（ｓ）」は、それが修飾する用語の単数および複数の両方を含み、それによって用語の１つまたは複数を含むことを意図している（例えば、ｆｉｌｍ（ｓ）は、１つまたは複数の膜を含む）。本明細書全体を通して、「一実施形態」、「一態様」、「別の実施形態」、「別の態様」、「実施形態」、「態様」などへの言及は、実施形態または態様に関連して説明される特定の要素（例えば、特徴、構造、および／または特性）が、本明細書に記載される少なくとも１つの実施形態または態様に含まれ、他の実施形態または態様には存在してもしなくてもよいことを意味する。さらに、記載された要素は、様々な実施形態または態様において任意の適切な方法で組み合わせることができることを理解されたい。

【0080】

全ての引用された特許、特許出願、および他の参考文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。しかしながら、本出願の用語が、組み込まれた参照の用語と矛盾または対立する場合、本出願の用語は、組み込まれた参照の矛盾する用語よりも優先される。特定の態様が記載されているが、現時点で予測されない、または予測されない可能性がある代替、修正、変形、改善、および実質的な等価物が、出願人または他の当業者に生じる可能性がある。したがって、出願された添付の特許請求の範囲およびそれらが補正され得る添付の特許請求の範囲は、全てのそのような代替、修正、変形、改善、および実質的な均等物を包含することが意図されている。

【0081】

「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」を意味することを意図しているが、必ずしも「から構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」または「から構成される（ｃｏｍｐｏｓｅｄ ｏｆ）」を意味するものではない。言い換えれば、列挙されたステップ、選択肢、または代替物は網羅的である必要はない。

【0082】

本明細書に見られる本発明の開示は、特許請求の範囲が複数の従属性または冗長性なしに見出され得るという事実にかかわらず、互いに複数従属するものとして特許請求の範囲に見られる全ての態様を網羅すると見なされるべきである。特に明記しない限り、「ｘからｙ」の形式で表される数値範囲は、ｘおよびｙを含むと理解される。値または量の任意の範囲を指定する際に、任意の特定の上限値または量を任意の特定の下限値または量に関連付けることができる。本明細書に含まれる全ての百分率および比は、特に指示しない限り、重量によって計算される。上記の個々のセクションで言及された本発明の様々な特徴は、適切な場合、必要に応じて他のセクションに適用される。したがって、１つのセクションで指定された特徴は、必要に応じて他のセクションで指定された特徴と組み合わせることができる。任意のセクションの見出しは便宜上追加されているにすぎず、決して本開示を限定することを意図するものではない。

【手続補正書】

【提出日】2022-11-02

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

水と、
アルコールと、
抗菌組成物中に存在する保湿油の液滴の少なくとも５０％が５～２５マイクロメートル、好ましくは６～１５マイクロメートルの粒径を有する保湿油と、
任意選択的に官能油と
を含み、
前記保湿油が、２～１０重量％の量で存在し、
粒径は、交差偏光子を備えた光学顕微鏡を使用して測定され、評価は、２枚のガラスプレートの間にサンプルを配置し、顕微鏡でサンプルを観察して粒径を評価することによって行われるか、または、
粒径は、Ｍａｓｔｅｒｓｉｚｅｒ ３０００を使用して測定され、評価は、レーザー回折を使用して水に分散したサンプルの粒径を測定し、次にこの情報を使用して粒径分布グラフを生成して行われる、抗菌組成物。

【請求項2】

前記保湿油がアルコール／水不溶性保湿油を含む、請求項１に記載の抗菌組成物。

【請求項3】

前記不溶性保湿油が、トリグリセリド油、炭化水素油、飽和脂肪酸のアルキルエステル、シリコーン油、またはそれらの組み合わせを含む、請求項２に記載の抗菌組成物。

【請求項4】

前記保湿油が、大豆油、ヒマワリ種子油、カプリル酸カプリン酸トリグリセリド、鉱油、ポリブテン、パラフィンおよび／もしくはアルカン、イソパラフィンおよび／もしくはイソアルカン、イソヘキサデカン、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、ジメチコン、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項5】

前記官能油が可溶性官能油を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項6】

前記可溶性官能油が、ジカルボン酸エステル、乳酸エステル、脂肪アルコール、（ポリ）プロピレングリコール脂肪エーテル（プロポキシル化脂肪アルコール）、またはそれらの組み合わせを含む、請求項５に記載の抗菌組成物。

【請求項7】

前記可溶性官能油が、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジイソプロピル、またはリンゴ酸ジエチルヘキシル、乳酸セチル、イソステアリルアルコール、イソセチルアルコール、ＰＰＧ１５ステアリルエーテル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項６に記載の抗菌組成物。

【請求項8】

前記水が、８～３０重量％、好ましくは１０～２５重量％、より好ましくは１０～２０重量％の量で存在し、
前記アルコールが、６０～８０重量％、好ましくは６２～７５重量％、より好ましくは６５～７５重量％の量で存在する、請求項１～７のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項9】

前記保湿油が、３～５重量％の量で存在する、請求項１～８のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項10】

前記官能油が、０～３重量％、好ましくは０．００１～３重量％、より好ましくは０．０１～２．５重量％、さらにより好ましくは０．５～２重量％の量で存在する、請求項１～９のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項11】

湿潤剤をさらに含み、
前記湿潤剤が、１～１５重量％、好ましくは２～１０重量％、より好ましくは３～８重量％の量で存在する、請求項１～１０のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項12】

前記湿潤剤が、グリセリン、ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、ポリグリセロール、イソプレングリコール、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１１に記載の抗菌組成物。

【請求項13】

増粘剤をさらに含み、
好ましくは、前記増粘剤が、アニオン性増粘剤、非イオン性増粘剤、またはそれらの組み合わせを含み、好ましくは、前記増粘剤が、疎水性に改質されたアクリレートクロスポリマーを含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項14】

前記組成物が１８．５未満のハンセン溶解度パラメータを有し、
前記ハンセン溶解度パラメータは、全体的な凝集エネルギー密度（Ｈ _ｔ ）に対する分散（Ｈ _ｄ ）、極性（Ｈ _ｐ ）および水素結合（Ｈ _ｈ ）の寄与の計算を可能にするＣｈｅｍＳＷ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｍｏｄｅｌｌｉｎｇ Ｐｒｏ（商標）を使用して計算することができ、Ｈ _ｔ ＝（Ｈ _ｄ ^２ ＋Ｈ _ｐ ^２ ＋Ｈ _ｈ ^２ ） ^１ ／２である、請求項１～１３のいずれか一項に記載の抗菌組成物。

【請求項15】

水中に増粘剤を分散させて第１の相を形成するステップと、
保湿油と官能油と湿潤剤とを合わせて第２の相を形成するステップと、
前記第１の相をアルコールと合わせて第３の相を形成するステップと、
前記第３の相に前記第２の相を添加して第４の相を形成するステップと、
前記第４の相に中和剤を添加して抗菌組成物を形成するステップと
を含む、抗菌組成物の製造方法。

【国際調査報告】