(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-01
(54)【発明の名称】骨プレート、骨プレートシステム、及びその使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20231025BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023523068
(86)(22)【出願日】2021-10-07
(85)【翻訳文提出日】2023-05-22
(86)【国際出願番号】 IB2021059198
(87)【国際公開番号】W WO2022079554
(87)【国際公開日】2022-04-21
(31)【優先権主張番号】17/071,669
(32)【優先日】2020-10-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ガベルベルガー・ヨーゼフ
(72)【発明者】
【氏名】コーウェンス・デビッド
(72)【発明者】
【氏名】マクマヌス・ジョシュア
(72)【発明者】
【氏名】キーヤー・トーマス
(72)【発明者】
【氏名】サンティス・キャサリン
(72)【発明者】
【氏名】カチャドゥリアン・ロベルト
(72)【発明者】
【氏名】ヴァン・シッターズ・ピーター
(72)【発明者】
【氏名】ボーグル・デビッド・ダブリュ
(72)【発明者】
【氏名】シボール・アレクサンドラ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL27
4C160LL29
4C160LL33
4C160LL44
(57)【要約】
骨プレートは、プレート本体と少なくとも１つのタブとを備える。プレート本体は、下にある骨に面するように構成された内側本体面、内側本体面の反対側の外側本体面、及び内側本体面と外側本体面との間に延在する外側面を画定する。外側面は、プレート本体の外周を画定する。少なくとも１つのタブは、ヘッドと、プレート本体からヘッドまで延在するアームとを含む。タブは、ヘッドを通って延在し、骨アンカーを受容するように構成されたタブ孔を画定する。骨アンカーは、釘のねじ穴と連結され得る。アームは、固定前位置と固定前位置から離隔された固定位置との間でヘッドを移動させるように、プレート本体に対して偏向するように構成されている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨プレートであって、下にある骨に面するように構成された内側本体面、前記内側本体面の反対側の外側本体面、及び前記内側本体面と前記外側本体面との間に延在する外側面を画定するプレート本体であって、前記外側面が前記プレート本体の外周を画定する、プレート本体と、
少なくとも１つのタブと、を備え、前記少なくとも１つのタブが、ヘッドと、前記プレート本体から前記ヘッドまで延在するアームと、を含み、前記タブが、前記ヘッドを通って延在し、骨アンカー本体を受容するように構成されたタブ孔を画定し、
前記アームが、固定前位置と前記固定前位置から離隔された固定位置との間で前記ヘッドを移動させるように、前記プレート本体に対して偏向するように構成されている、骨プレート。
【請求項2】
１）前記外側本体面が、横方向に沿って前記内側本体面の反対側にあり、プレート本体の厚さを画定するように、前記横方向に沿って前記内側本体面から第１の距離だけ離隔されており、２）前記アームが、前記下にある骨に面するように構成された内側アーム面と、前記横方向に沿って前記内側アーム面の反対側にあり、前記プレート本体の厚さよりも小さいアームの厚さを画定するように、前記内側アーム面から第２の距離だけ離隔された外側アーム面とを画定する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項3】
前記ヘッドが、前記下にある骨に面するように構成された内側ヘッド面と、前記内側ヘッド面の反対側の外側ヘッド面とを画定し、前記ヘッドが、前記内側ヘッド面から前記外側ヘッド面までのヘッドの厚さを画定し、前記ヘッドの厚さが、前記プレート本体の厚さに実質的に等しい、請求項２に記載の骨プレート。
【請求項4】
前記内側アーム面が、前記横方向に沿って配向された内向き方向に前記外側アーム面から離隔されており、前記外側アーム面が、前記内向き方向に前記外側本体面からオフセットされている、請求項３に記載の骨プレート。
【請求項5】
前記外側アーム面が、前記内向き方向に前記外側ヘッド面に対してオフセットされており、前記内側アーム面が、前記内側ヘッド面と連続している、請求項４に記載の骨プレート。
【請求項6】
前記内側アーム面は、前記タブが前記固定前位置にあるときに、前記内側本体面と連続している、請求項４に記載の骨プレート。
【請求項7】
前記アームは、前記ヘッドの前記固定位置が前記ヘッドの前記固定前位置に対して前記内向き方向にオフセットされるように変形可能である、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項8】
前記アームが、中心軸に沿って前記プレート本体から前記ヘッドまで延在し、前記アームが、前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置まで移動させるように、前記中心軸の周りでねじれるように構成されている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項9】
前記アームが、前記アームを偏向させる力に応答し、それによって、前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置に移動させ、前記力が、前記プレート本体に加えられた場合に、前記プレート本体を偏向させるには不十分である、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項10】
第１の少なくとも１つのタブの前記タブ孔が第１の断面寸法を有し、第２の少なくとも１つのタブの前記タブ孔が第２の断面寸法を有し、前記第１の断面寸法が前記第２の断面寸法とは異なる、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項11】
前記本体及び少なくとも１つのタブ部材が、単一の一体成型部品として一緒に一体的に形成されている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項12】
前記プレート本体を通って延在する少なくとも１つの本体孔を画定し、前記少なくとも１つの本体孔のうちの１つが、骨プレートホルダをしっかりと受容するように構成されている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項13】
前記タブ孔が、骨プレート調整ツールの多ローブ接続要素を受容するように構成された多ローブ受容要素を含み、前記骨プレート調整ツールが、前記アームに前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置に偏向させる偏向力を前記ヘッドに加えるように構成されている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項14】
骨プレートシステムであって、請求項１３に記載の骨プレートと、
請求項１３に記載の骨プレート調整ツールと、を備える、骨プレートシステム。
【請求項15】
前記プレート本体を通って前記外側プレート本体面から前記内側プレート本体面まで延在する骨プレート孔によって、しっかりと受容されるように構成された骨プレートホルダを更に含む、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項16】
前記タブ孔が、前記タブ孔の周りに円周方向に離隔されたねじ山部を更に含み、前記ねじ山部が、複数のねじ山部分を有し、各ねじ山部分が、前記多ローブ受容要素の前記ローブのうちの少なくとも１つによって、その他のねじ山部分の各々によって円周方向に分離されている、請求項１５に記載の骨プレート。
【請求項17】
前記タブ孔が、前記タブ孔の周りに円周方向に連続して延在するねじ山部を更に含む、請求項１５に記載の骨プレート。
【請求項18】
外科処置中に骨プレートを保持するための骨プレートホルダであって、前記骨プレートホルダが、本体であって、前記本体を通って前記本体の近位面から前記本体の遠位面まで延在するチャネルを画定する、本体と、
シャフトであって、前記シャフトを前記骨プレートに連結するように構成された連結要素を含む遠位端部を有し、前記シャフトが、前記遠位端部の反対側に近位端部を更に有し、前記近位端部が、前記骨プレートに連結するように前記連結要素を制御するように構成された制御要素を含む、シャフトとを備え、
前記シャフトが、前記連結要素が前記本体の前記遠位面から外に延在するように、前記チャネルを通って延在するように構成されている、骨プレートホルダ。
【請求項19】
前記本体の前記近位面が、前記本体の前記遠位面から近位方向に離隔され、前記制御要素が、前記シャフトが前記チャネルを通って延在するときに、前記近位面から前記近位方向に延在するように構成されている、請求項１８に記載の骨プレートホルダ。
【請求項20】
前記シャフトが少なくとも１つのねじ山を画定し、前記本体が前記チャネル内に少なくとも１つの相補的なねじ山を画定し、前記シャフトの前記少なくとも１つのねじ山は、前記シャフトの前記少なくとも１つのねじ山が前記本体の前記少なくとも１つのねじ山の遠位の位置に移動するまで、前記シャフトが前記本体に対して第１の回転方向に回転するときに、前記本体の前記少なくとも１つのねじ山と嵌合するように構成されている、請求項１９に記載の骨プレートホルダ。
【請求項21】
前記シャフトの前記少なくとも１つのねじ山が前記本体の前記少なくとも１つのねじ山の遠位の前記位置にあるときに、前記シャフトが、次いで、前記本体に対して並進することなく前記回転方向に回転可能である、請求項２０に記載の骨プレートホルダ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、骨の髄管内の髄内釘に取り付けるために骨に対して骨プレートを設置及び固定するためのシステム、キット、アセンブリ、及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
髄内釘は、大腿骨、脛骨、及び上腕骨における骨折部位などの体の長骨における骨折部位を治療するために、長年使用されてきた。そのような骨折を治療するために、髄内釘は、釘が、長骨の１つ又は２つ以上の骨折部位を横切って、１つ又は２つ以上の骨折部位によって分離された長骨の区間まで延在するように、長骨の髄管に挿入される。その後、骨アンカーが、骨を通って骨折部位の反対側の髄内釘内に挿入され、それにより髄内釘が骨に固定される。髄内釘は、少なくとも骨折が癒合するまで髄管内に留まることができる。
【0003】
前述の背景の説明は、単に読者を支援することを意図している。本明細書に記載される革新を限定することは意図されていない。したがって、前述の説明は、従来のシステムの任意の特定の要素が本明細書に記載される革新と共に使用するのに適していないことを示すと解釈されるべきではなく、また、任意の要素が本明細書に記載される革新を実装するのに不可欠であることを示すことも意図されていない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
前述の需要は、本出願に開示されたシステム及び方法により、大いに充足されるものである。
【0005】
逆行性大腿骨髄内釘打術は、大腿骨遠位端骨折の固定に使用されることが多い。これが生じると、多くの場合、乏しい骨質と相まって、及び／又は人工関節周囲の設定において、追加の骨固定が必要になる場合がある。提案されたシステムは、複数の骨ねじによって小さなプレート又はワッシャを釘の遠位端部につなげる。加えて、改善された固定のために、釘の骨ねじのみよりも多くの骨と係合する複数の周辺骨ねじが存在する。適切な保持器具の支援がなければ、ワッシャの適切な設置が困難な場合がある。保持器具の取り付けは、作業者に困難をもたらす場合があり、かつ／又は接続が十分に強固でない場合がある。
【0006】
本開示は、プレート本体と少なくとも１つのタブとを備える骨プレートに関する。プレート本体は、下にある骨に面するように構成された内側本体面、内側本体面の反対側の外側本体面、及び内側本体面と外側本体面との間に延在する外側面を画定する。外側面は、プレート本体の外周を画定する。少なくとも１つのタブは、ヘッドと、プレート本体からヘッドまで延在するアームとを含む。タブは、ヘッドを通って延在し、骨アンカー本体を受容するように構成されたタブ孔を画定する。アームは、固定前位置と固定前位置から離隔された固定位置との間でヘッドを移動させるように、プレート本体に対して偏向するように構成されている。
【0007】
本開示の別の態様によれば、骨プレートを骨に固着するための外科用キットが提供される。外科用キットは、骨プレート及び骨プレート調整ツールを含む。骨プレート調整ツールは、少なくとも１つのタブ部材を固定前位置から固定位置に遷移させるように、少なくとも１つのタブ部材のタブ孔内に受容されるように構成されている。
【0008】
本開示の別の態様によれば、外科処置中に骨プレートを保持するための骨プレートホルダが開示される。骨プレートホルダは、本体及びシャフトを備える。本体は、本体の近位面から本体の遠位面まで本体を通って延在するチャネルを画定する。シャフトは、シャフトを骨プレートに連結するように構成された連結要素を含む遠位端部を有し、シャフトは、遠位端部の反対側に近位端部を更に有し、近位端部は、骨プレートに連結するように連結要素を制御するように構成された制御要素を含む。シャフトは、連結要素が本体の遠位面から外に延在するように、チャネルを通って延在するように構成されている。
【0009】
この概要は、一連の概念を簡略化された形式で紹介するために提供され、これらの概念については、以下の「発明を実施するための形態」の部分で更に説明する。この概要は、特許請求される対象の重要な特徴又は本質的な特徴を特定することを意図するものではなく、また、特許請求される対象の範囲を限定するために使用されることを意図するものでもない。更に、特許請求される主題は、本開示のいずれかの部分に記載されている欠点のいずれか又はすべてを解決する限定に拘束されない。
【図面の簡単な説明】
【0010】
前述の概要、並びに本出願のインプラントの例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むことで、より理解されるであろう。本出願のインプラントを例示する目的で、例示的な実施形態を図面に示す。しかしながら、本出願は、図示される正確な配置及び手段に限定されないことを理解すべきである。図面において：
【図1】支持された骨プレートホルダと、骨の髄管内に受容された髄内釘に取り付けられた照準アセンブリとを有する一態様によるシステムの斜視図を示す。
【図2】本開示の一態様による骨プレートの上面斜視図を示す。
【図8】本開示の一態様による骨プレート調整ツールの斜視図を示す。
【図10】本開示の一態様による骨プレートの別の態様の上面斜視図を示す。
【図14】本開示の一態様による骨プレートホルダの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0011】
本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例に関連する以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本開示は、本明細書に説明及び／又は図示される特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は実施例を用いて具体的な実施形態を説明する目的のためだけのものであり、本開示の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。また、添付の請求項を含む明細書において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の数値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含む。
【0012】
本明細書において使用される特定の用語は単に便宜上のものであり、限定するものではない。用語「上部（top）」、「下部（bottom）」、「遠位（distal）」、「近位（proximal）」、「内向き（inward）」、「外向き（outward）」、「内側（inner）」、「外側（outer）」、「上方（above）」、「下方（below）」、「軸方向（axial）」、「横方向（transverse）」、「円周方向（circumferential）」及び「半径方向（radial）」は、参照される図面における方向を示す。用語「内側（inner）」、「内部（internal）」、及び「内部（interior）」は、インプラント及び／又はインプラント調整ツールの幾何学中心部に向かう方向を指し、用語「外側（outer）」、「外部（external）」、及び「外部（exterior）」は、インプラント及び／又はインプラント調整ツールの幾何学中心部から離れる方向を指す。用語「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、「内側」、「外側」、並びに関連の用語及び／又は表現は、参照される人体における種々の位置及び向きを指定するために、使用される。「複数」という用語は、本明細書で使用される場合、１つよりも多いことを意味する。値の範囲が表されている場合、別の実施形態においては、ある特定の値から、及び／又は他の特定の値までが含まれる。同様に、先行する「約」によって値が近似の形式で表現された場合、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。範囲はいずれも境界値を含み、組み合わせが可能である。用語には、上記に列挙された単語、その派生語、及び類似の意味を有する単語が含まれる。
【0013】
本明細書で使用される場合、「実質的に」という用語及びその派生語、並びに類似の意味の単語は、サイズ、形状、配向、距離、空間関係、又は他のパラメータを説明するために使用される場合、述べられたサイズ、形状、配向、距離、空間関係、又は他のパラメータを含み、述べられたパラメータよりも１０％以上及び１０％未満の範囲も含むこともでき、これには、５％以上及び５％未満、３％以上３％未満、１％以上及び１％未満の範囲も含まれる。
【0014】
髄内釘は、一般に、少なくとも１つの骨アンカーを介して骨に固着され、各骨アンカーは、骨アンカーが骨と釘との両方に取り付けられるように、骨の表面及び髄内釘内の対応する骨アンカー孔内に直接延在する。しかしながら、髄内釘に力が加えられると、骨アンカーと骨との間の取付け又は結合が弱まる可能性がある。これは、骨アンカー部位の骨が骨粗鬆症又は他の骨の状態のために弱っている患者に特に当てはまる。骨アンカーと骨との取り付けを強化するために、骨アンカーは、骨の外面に対して位置決めされ、１つ又は２つ以上の追加の骨アンカーを介して骨に固着される骨プレートに更に固着され得る。例えば、骨プレートは骨に対して位置決めされ得、第１の骨アンカーがプレート、骨、及び髄内釘に取り付けられるように、第１の骨アンカーは、プレートの孔に挿入され、骨の表面を通って、髄内釘に挿入され得る。更に、１つ又は２つ以上の他の骨アンカーが髄内釘を通過して又は通過せずに骨内で終端するように、１つ又は２つ以上の他の骨アンカーは、第１の骨アンカーに隣接してプレート内に挿入され得る。１つ又は２つ以上の他の骨アンカーは、第１の骨アンカーへの負荷を低減することができる骨への追加の固定を提供する。
【0015】
図１を参照すると、骨プレート１００が骨７０及び髄内釘６０に締結される際に、骨７０の表面に対して骨プレート１００を位置決めするように構成されたシステム１０が示されている。概して、システム１０は、骨プレート１００の表面を骨７０の表面と位置合わせされるように、骨プレート１００を支持し、骨プレート１００を角度付けする骨プレートホルダ４００（例えば、骨プレート設置ツール）を備える。システムは、骨７０への骨プレート１００の固定を容易にするために、骨プレート調整ツール２００（図８参照）を更に備える。
【0016】
システム１０は、骨プレート１００、骨ねじなどの少なくとも１つの骨アンカー４０、照準アセンブリ５０、及び髄内釘６０のうちの１つ又は２つ以上を更に備えることができる。髄内釘６０は、概して上下方向ＳＩに沿って細長く、大腿骨、脛骨、又は上腕骨などの長骨の髄管内に受容されるようなサイズである。照準アセンブリ５０は、髄内釘６０の近位端部に解放可能に取り付けられ、照準ガイド８０及びハンドル９０を備えることができる。照準アセンブリ５０は、骨プレート１００の軸ＡＳが骨プレートホルダ４００及び髄内釘６０と位置合わせされるように、骨プレート１００の位置合わせを容易にすることができる。例えば、骨プレート１００の軸は、髄内釘６０を通って延在する骨アンカー開口部と位置合わせされ得る。
【0017】
図２～図７を参照すると、骨プレート１００は、内側本体面１０２（例えば、骨対向面）と、横方向Ｔに沿って骨対向面１０２の反対側にある外側本体面１０４とを有するプレート本体１０１を含む。体接面１０２は、湾曲形状、輪郭形状、又は骨７０の表面と位置合わせするように構成された他の形状を有することができる。骨プレート１００は、プレート本体１０１の外周の周りに延在する外側面１０３を含む。外側面１０３は、互いに反対側にある第１の横側部１０６及び第２の横側部１０８を有することができる。第１及び第２の横側部１０６及び１０８は、骨対向面１０２から外側本体面１０４まで延在し得る。外側面１０３は、追加的に又は代替的に、互いに対向する第１の外側部１１０及び第２の外側部１１２を有することができる。第１及び第２の外側部１１０及び１１２は、骨対向面１０２から外側本体面１０４まで延在し得る。第１及び第２の外側部１１０及び１１２は、第１の横側部１０６から第２の横側部１０８まで延在し得る。本開示の実施形態は、図２～図７に示される特定の骨プレートに限定されず、代替的な骨プレート（例えば、図１０～図１３の骨プレート３００を参照）が考えられることが理解されるであろう。
【0018】
骨プレート１００は、骨プレート１００が骨プレート設置ツール４００に締結されるときにシャフト長手方向軸ＡＳ１（図２３参照）と位置合わせされるように構成された第１の骨アンカー孔１１６を画定する。したがって、長手方向軸ＡＳ１は、骨プレート１００が骨プレートホルダ４００に締結されるときに、第１の骨アンカー孔１１６を通って延在し得る。更に、骨プレートホルダ４００は、骨アンカー又はドリルビットの経路を骨プレートホルダ４００で妨げることなく、ホルダ４００の角度の全範囲にわたって長手方向軸ＡＳ１を第１の骨アンカー孔１１６と位置合わせするように構成されている。第１の骨アンカー孔１１６は、骨アンカー４０（図１）を受容して骨プレート１００を骨７０に取り付けるように、外側本体面１０４から骨対向面１０２まで骨プレート１００を通って延在し得る。第１の骨アンカー孔１１６は、骨アンカーのねじ山付き頭部を受容するようにねじ山を付けることができる。更に、第１の骨アンカー孔１１６は、骨アンカーが様々な角度で第１の骨アンカー孔１１６に挿入されることを可能にする可変角度のねじ山を画定することができる。代替的に、骨アンカー孔１１６は、ねじ山が切られていなくてもよい。
【0019】
骨プレート１００は、複数の追加の骨アンカー孔１１８など、少なくとも１つの追加の骨アンカー孔１１８を画定する。少なくとも１つの追加の骨アンカー孔１１８は、骨プレート１００が骨プレート設置ツール２０に締結されるときに、少なくとも１つの追加の骨アンカー孔１１８がシャフト長手方向軸ＡＳ１からオフセットされる（すなわち、位置合わせしない）ように、第１の骨アンカー孔１１６から離隔されている。少なくとも１つの追加の骨アンカー孔１１８は、外側本体面１０４から骨対向面１０２まで骨プレート１００を通って延在する。骨アンカー孔１１８のうちの少なくとも１つは、骨アンカーのねじ山付き頭部を受容するようにねじ山を付けることができる。更に、各骨アンカー孔１１８は、骨アンカーが様々な角度で骨アンカー孔１１８に挿入されることを可能にする可変角度のねじ山を画定することができる。代替的に、各追加の骨アンカー孔１１８は、ねじ山が切られていなくてもよい。
【0020】
骨プレート１００は、骨プレート１００をホルダ４００に締結するために、骨プレートホルダ４００の締結具と係合するように構成された少なくとも１つ、例えば複数の、骨プレート締結具１１４を画定する。少なくとも１つの骨プレート締結具１１４の各々は、骨プレート１００をホルダ４００に締結するために、ホルダ４００の対応する締結具を受容するように構成された孔を画定することができる。例えば、各締結具１１４は、骨プレート設置ツール２０から延在する突起を受容するように構成され得る。骨プレート１００を骨プレートホルダ４００に解放可能に締結するために、任意の他の適切な締結具を使用できることが理解されるであろう。例えば、締結具１１４は、以下で更に説明するように、固定要素３５０を備えることができる。
【0021】
骨プレート１００は、少なくとも１つのタブ部材１３０を更に含む。少なくとも１つのタブ部材１３０は、骨プレート１００の外側面１０３から延在する。例えば、少なくとも１つのタブ１３０は、第１及び第２の横側部１０６及び１０８並びに第１及び第２の外側部１１０及び１１２のいずれか１つから延在し得、並びに／又は骨プレート１００の複数の側面１０６、１０８、１１０、及び１１２から延在し得る。例えば、図２、図４、及び図５は、第１の外側部１１０から延在する２つのタブ１３０と、第２の横側部１０８から延在する単一のタブ１３０とを示す。少なくとも１つのタブ１３０の各々は、骨プレート１００の外側面１０３から外向き方向（例えば、半径方向）に延在し得る。一態様では、少なくとも１つのタブ１３０の各々は、骨プレート１００が骨プレート設置ツール２０に締結されるときに、外側面から、シャフト長手方向軸ＡＳ１からオフセットされた方向に延在する。少なくとも１つのタブ１３０の各々は、他のタブ１３０の各々に実質的に平行に延在し得、他のタブ１３０の各々から角度的にオフセットされ得、又はオフセット及び平行の組み合わせであってもよい（例えば、いくつかのタブ１３０は互いに平行であるが、他のタブ１３０は他のタブ１３０から角度的にオフセットされている）。
【0022】
各タブ１３０は、アーム１３２と、ヘッド１３４とを備える。アーム１３２は、骨プレート１００のプレート本体１０１とヘッド１３４との間に延在する。アーム１３２及びヘッド１３４は、単一の一体成型部品として一体的に形成することができる。一態様では、骨プレート１００の各タブ１３０及び本体１０１は、単一の一体成型部品として一体的に形成され得る。代替的に、タブ１３０のうちの少なくとも１つは、骨プレート１００の本体１０１に（例えば、取り付け可能に）連結され得る。
【0023】
各アーム１３２は、プレート本体１０１の外側面１０３から外向き方向に延在し得る。各アーム１３２は、外側面１０３に対して実質的に垂直に延在し得る。代替的に、各アーム１３２は、外側面１０３に対して実質的に垂直ではない角度で延在し得る。例えば、図４を参照すると、第１の外側部１１０から延在する各アーム１３２は、０度～９０度の角度で外向き方向に延在する。第２の横側部１０８から延在するアーム１３２ａは、約９０度の角度で外向き方向に延在する。各アーム１３２はまた、プレート本体１０１から内向き又は外向き方向に延在し得る。例えば、図４を参照すると、第２の横側部１０８から延在するアーム１３２ａは、少なくとも部分的に内向き方向に延在する。プレート本体１０１から延在するタブ１３０の各々の位置及び角度は、例えば、患者の解剖学的構造、髄内釘６０のサイズ及び／又は形状、髄内釘６０内の対応する孔の位置、又は他の要因に依存し得る。
【0024】
各タブ１３０のヘッド１３４は、それを通って延在するタブ孔１３６を画定することができる。図６Ａ及び図７を参照すると、タブ孔１３６ａは、上部開口部１３８から下部開口部１４０までヘッド１３４を通って延在する。上部開口部１３８及び下部開口部１４０の各々は、中心孔軸ＣＡに実質的に垂直であることができる。中心孔軸ＣＡは、タブ孔１３６ａの中心部を通って延在する。代替的に、上部開口部１３８及び下部開口部１４０は、中心孔軸ＣＡに実質的に垂直な方向から角度的にオフセットされ得る。例えば、下部開口部１４０は、患者の解剖学的構造と位置合わせするように、中心孔軸ＣＡに実質的に垂直な方向からオフセットされ得る。
【0025】
骨アンカー孔１３６ａは、中心孔軸ＣＡの周りに延在する内面１４２を更に含む。内面１４２は、少なくとも１つの柱１４４を画定することができる。少なくとも１つの柱１４４は、上部開口部１３８から下部開口部１４０まで中心孔軸ＣＡの周りに延在し得る。代替的に、少なくとも１つの柱１４４は、内面１４２の一部の周りに延在してもよい。例えば、少なくとも１つの柱１４４は、下部開口部１４０から上部開口部１３８と下部開口部１４０との間の位置まで延在し得る。少なくとも１つの柱１４４は、ねじ山を含むことができる。一態様では、少なくとも１つの柱１４４のねじ山は、骨アンカーが様々な角度で骨アンカー孔１３６ａに挿入されることを可能にする可変角度のねじ山を画定することができる。代替的に、骨アンカー孔１３６ａの少なくとも１つの柱１４４は、ねじ山が切られていなくてもよい。
【0026】
内面１４２は、受容要素１４６を更に画定することができる。受容要素１４６は、以下で更に説明されるように、骨プレート調整ツール２００を受容するように構成されている。内面１４２は、第１の断面寸法Ｄ１（例えば、中心孔軸ＣＡから延在する半径方向寸法）を画定することができ、受容要素１４６は、第１の断面寸法Ｄ１よりも大きい第２の断面寸法Ｄ２（例えば、中心孔軸ＣＡから延在する半径方向寸法）を画定することができる。受容要素１４６は、湾曲した、ローブ状の、矩形の、及び／又は他の形状を含む１つ又は２つ以上の凹部を備えることができる。例えば、受容要素１４６は、単一又は多ローブ構成を含むことができ、それによって、受容要素１４６の各ローブは、中心孔軸ＣＡに対して内面１４２の第１の断面寸法Ｄ１から半径方向外向きに離隔されている。受容要素１４６のローブの数及び間隔は、骨プレート調整ツール２００の接続要素２０２の数及び間隔に対応することができる。
【0027】
受容要素１４６は、骨アンカー孔１３６ａを通って上部開口部１３８から下部開口部１４０まで延在し得る。代替的に、受容要素１４６は、上部開口部１３８から上部開口部１３８と下部開口部１４０との間の内面１４２上の位置まで骨アンカー孔１３６ａを部分的に通って延在し得る。受容要素１４６は、上部開口部１３８を通って骨アンカー孔１３６ａ内に骨プレート調整ツール２００を受容するように構成されている。
【0028】
受容要素１４６は、内面１４２の周りに円周方向に離隔され得る。例えば、受容要素１４６が４つのローブを含む場合、各ローブは、他のローブ（例えば、クローバーリーフ構成）の各々から約９０度離隔され得る。代替的に、受容要素１４６の各ローブは、ローブが骨プレート調整ツール２００の接続要素２０２に対応する限り、内面の周りに様々な角度で離隔され得る。受容要素１４６はまた、内面１４２によって画定される少なくとも１つの柱１４４と円周方向に交差して、内面１４２の周りに配置されるねじ山くびれ部の周辺領域を形成することができる。例えば、９０度離隔された４つのローブを含む受容要素１４６に対して、少なくとも１つの柱１４４は、各ローブ間の９０度の円周方向の長さ内に位置決めされ得る。この例では、少なくとも１つの柱１４４は、骨アンカー孔１３６ａ内に位置決めされた骨アンカーを受容して係合するように構成された内面１４２の周りに円周方向に離隔された４つの部分を含むことができる。少なくとも１つの柱１４４がねじ山部分を含む場合、ねじ山部分は、骨アンカーの対応するねじ山部分にねじ係合することができる。
【0029】
各タブ１３０によって画定される骨アンカー孔１３６の各々は、他の骨アンカー孔１３６の各々と実質的に同様に構成され得る。例えば、プレート本体１０１の第１の外側部１１０から延在するタブ１３０によって画定される骨アンカー孔１３６は、プレート本体１０１の第２の横側部１０８から延在するタブ１３０によって画定される骨アンカー孔１３６ａと同じ寸法、ねじ山部分、受容要素、又は他の特徴を有することができる。代替的に、骨アンカー孔１３６の各々は、他の骨アンカー孔１３６のうちの１つ又は２つ以上とは異なるように構成され得る。例えば、プレート本体１０１の第２の横側部１０８から延在するタブ１３０によって画定される骨アンカー孔１３６ａの断面寸法（例えば、直径及び／又は円周）は、プレート本体１０１の第１の外側部１１０及び／又はプレート本体１０１の他の側部１０６及び１１２のいずれかから延在するタブ１３０によって画定されるタブ孔１３６のうちの１つ又は２つ以上の断面寸法よりも大きくすることができる。骨アンカー孔１３６の特定の構成は、孔１３６内に受容される特定の骨アンカーに対応することができる。
【0030】
少なくとも１つの追加の骨アンカー孔１１８及び第１の骨アンカー孔１１６は、タブ１３０によって画定されるタブ孔１３６と実質的に同様に構成され得る。例えば、追加の骨アンカー孔１１８及び第１の骨アンカー孔１１６のうちの少なくとも１つ又は２つ以上は、受容要素１４６及び少なくとも１つの柱１４４を含むことができる。骨アンカー孔１１６及び１１８の各受容要素１４６は、骨プレート調整ツール２００の接続要素２０２に対応するように構成され得る。
【0031】
タブ１３０の各々は、複数の位置の間で撓むように、かつ／又は曲げるように構成され得る。タブ１３０の各々は、ヘッド１３４ａが第１の位置にある固定前位置と、ヘッド１３４ａが第１の位置から離隔された第２の位置にある固定位置との間で、遷移することができる。タブ１３０の撓みについては、図２４を参照して以下で更に説明する。タブ１３０は、塑性変形するように適合されたグレードのステンレス鋼又は他の材料を含み得る。一態様では、タブ１３０は、タブ１３０と骨アンカー孔１３６内に位置決めされた骨アンカー４０との間の接触の間に生じるガルバニック腐食を回避するために、浸炭ステンレス鋼を含み得る。例えば、髄内釘６０は、骨の治癒を促進する低い弾性率を持つ、チタン又はチタン合金を含み得る。骨アンカー４０がステンレス鋼又はチタンのいずれかから作られる場合、異種金属が互いに接触するアンカー４０の一方又は他方の端部でガルバニック腐食のリスクがあり得る。代替的な態様では、骨アンカー４０は、ガルバニック腐食を回避するために、浸炭ステンレス鋼を含み得る。タブ１３０、プレート本体１０１、及びアンカー４０を形成するために、例えばコバルトクロム、コバルトクロム合金、又は更に他の材料を含む、他の材料が使用され得ることが理解されるであろう。
【0032】
タブ１３０の各々のアーム１３２は、実質的に平坦な構成を含むことができる。例えば、各アーム１３２は、アーム１３２の厚さよりも大きな幅を有することができる。平坦な構成は、曲げを容易にし、特に、所望の方向への曲げを容易にすることができる。例えば、アーム１３２は、アーム１３２の幅に実質的に垂直な方向に曲がることができる。アーム１３２は、外科処置中にタブ１３０の下面の輪郭を患者の骨７０の表面の輪郭と実質的に位置合わせするようにアーム１３２を曲げることができるように、骨プレート１００のプレート本体１０１に対して位置合わせすることができる。
【0033】
図６Ｂを参照すると、外側本体面１０４は、プレート本体１０１の厚さを画定するように、横方向Ｔに沿って第１の距離Ｌ１だけ内側本体面１０２から離隔されている。アーム１３２ａは、下にある骨７０に面するように構成された内側アーム面１３３を画定する。アーム１３２ａは、横方向Ｔに沿って内側アーム面１３３の反対側に外側アーム面１３５を更に画定する。外側アーム面１３５は、アーム１３２ａの厚さを画定するように、横方向Ｔに第２の距離Ｌ２だけ内側アーム面１３３から離隔されている。プレート本体１０１の厚さを画定する第１の距離Ｌ１は、アーム１３２ａの厚さを画定する第２の距離Ｌ２よりも大きくすることができる。
【0034】
内側アーム面１３３は、横方向Ｔに沿って配向された内向き方向Ｉに外側アーム面１３５から離隔されている。一態様では、外側アーム面１３５は、内向き方向Ｉに外側本体面１０４からオフセットされている。代替又は追加の態様では、外側アーム面１３５は、内向き方向Ｉに外側ヘッド面１３９に対してオフセットされている。内側アーム面１３３は、内側ヘッド面１３７と連続していてもよい。例えば、内側アーム面１３３は、内側アーム面１３３が中断なく内側ヘッド面１３７に隣接して延在するように、内側ヘッド面１３７から内向き方向Ｉにオフセットされ得ない。代替的に、内側アーム面１３３は、内側ヘッド面１３７から内向き方向Ｉにオフセットされ得る。
【0035】
図７を参照すると、アーム１３２ａは、中心タブ軸ＣＴに沿ってプレート本体１０１からヘッド１３４まで延在し得る。各アーム１３２ａは、ヘッド１３４を固定前位置から固定位置に移動させるように、中心軸ＣＴの周りでねじれるように構成され得る。各アーム１３２は、第１のテーパ部１２９及び第２のテーパ部１３１を含むことができる。第１のテーパ部分１２９は、本体１０１に隣接して位置する。第１のテーパ部分１２９内の外側アーム面１３５は、外向き方向にテーパ状にすることができる。外向き方向は内向き方向Ｉの反対である。第１のテーパ部分１２９内の内側アーム面１３３は、内向き方向Ｉにテーパ状にすることができる。例えば、第１のテーパ部分１２９内のアーム１３２ａの厚さは、第１のテーパ部分１２９と第２のテーパ部分１３１との間のアームの長さに沿ったアーム１３２の厚さよりも大きくすることができる。
【0036】
第２のテーパ部分１３１は、ヘッド１３４ａに隣接して位置する。第２のテーパ部分１３１内の外側アーム面１３５は、外向き方向にテーパ状にすることができる。第２のテーパ部分１３１内の内側アーム面１３３は、内向き方向Ｉにテーパ状にすることができる。例えば、第２のテーパ部分１３１内のアーム１３２ａの厚さは、第１のテーパ部分１２９と第２のテーパ部分１３１との間のアームの長さに沿ったアーム１３２ａの厚さよりも大きくすることができる。
【0037】
代替的に又は追加的に、第１のテーパ部分１２９及び第２のテーパ部分１３１内のアーム１３２ａの幅は、それぞれ、アーム１３２ａから本体１０１に向かうその長さに沿って、かつアーム１３２ａからヘッド１３４ａに向かうその長さに沿って増加することができる。アーム１３２ａの幅は、内向き方向Ｉに実質的に垂直な寸法と、第１のテーパ部分１２９と第２のテーパ部分１３１との間のアーム１３２ａの長さとを画定する。第１のテーパ部分１２９内のアーム１３２ａの幅は、第１のテーパ部分１２９と第２のテーパ部分１３１との間のその長さに沿ったアーム１３２ａの幅よりも大きくすることができ、第２のテーパ部分１３１内のアーム１３２ａの幅は、第１のテーパ部分１２９と第２のテーパ部分１３１との間のその長さに沿ったアーム１３２ａの幅よりも大きくすることができる。
【0038】
ヘッド１３４ａは、下にある骨に面するように構成された内側ヘッド面１３７と、内側ヘッド面１３７の反対側の外側ヘッド面１３９とを画定する。外側ヘッド面１３９は、ヘッド１３４ａの厚さを画定するように、内側ヘッド面１３７から第３の距離Ｌ３だけ離隔されている。一態様では、ヘッド１３４ａの厚さを画定する第３の距離Ｌ３は、プレート本体１０１の厚さを画定する第１の距離Ｌ１と実質的に等しい。別の態様では、ヘッド１３４ａの厚さを画定する第３の距離Ｌ３は、アーム１３２ａの厚さを画定する第２の距離Ｌ２と実質的に等しい。一態様では、アーム１３２ａ、ヘッド１３４ａ、及びプレート本体１０１の厚さは異なっていてもよい。
【0039】
図８及び図９を参照すると、骨プレート調整ツール２００は、接続要素２０２、シャフト２０４、及びハンドル２０６を含む。接続要素２０２は、調整ツール２００の遠位端部２０１に位置決めされる。シャフト２０４は、接続要素２０２とハンドル２０６との間に延在する。一態様では、接続要素２０２は、シャフト２０４の最遠位端部から遠位に延在する。ハンドル２０６は、シャフト２０４から調整ツール２００の近位端部２０３に向かって延在する。ハンドル２０６、シャフト２０４、及び接続要素２０２は、ハンドル２０６の移動及び／又は回転が接続要素２０２の移動及び／又は回転を引き起こすように、一緒にしっかりと接続され得る。骨プレート調整ツール２００は、タブ１３０と係合し、タブ１３０を固定前位置から固定位置に遷移させるように構成されている。
【0040】
接続要素２０２は、湾曲した、ローブ状の、矩形の、及び／又は他の形状を含む１つ又は２つ以上の突起部２１０を備えることができる。例えば、接続要素２０２は、単一又は多ローブ構成を含むことができ、それによって、接続要素２０２の各ローブ（例えば、突起部２１０）は、半径方向外向き方向に突出する。多ローブ構成の各ローブは、接続要素２０２の中心部の周りに円周方向に離隔され得る。接続要素２０２の突起部２１０の数及び間隔は、骨プレート１００によって画定される受容要素１４６の凹部の数及び間隔に対応することができる。
【0041】
接続要素２０２は、調整ツール２００を骨プレート１００に少なくとも一時的に接続するために、受容要素１４６と係合するように構成されている。調整ツール２００と骨プレート１００との間の接続は、調整ツールが骨プレート１００を移動及び／又は操作することを可能にすることができる。例えば、調整ツール２００は、タブ１３０を曲げ、かつ／又は撓ませることができる。追加的に、受容要素１４６及び接続要素２０２の構成は、骨アンカー孔１３６の内面１４２への損傷のリスクを低減することができる。例えば、内面１４２が、ねじ山付き領域を有する少なくとも１つの柱１４４を含む場合、受容要素１４６及び接続要素２０２の構成は、ねじ山が損傷するリスクを低減することができる。
【0042】
２つ以上の骨プレート調整ツール２００を骨プレート１００に接続できることが理解されるであろう。例えば、異なる構成（例えば、サイズ、形状など）を有する２つ以上の受容要素１４６を有する骨プレート１００、複数の骨プレート調整ツール２００を使用することができる。別の例では、第１の骨プレート調整ツール２００は、第１の骨アンカー孔１３６ａと係合することができ、第２の骨プレート調整ツール２００は、第２の骨アンカー孔１３６ａと係合することができる。第１の骨プレート調整ツール２００は、例えば、タブ１３０を遷移させるために使用することができ、一方、第２の骨プレート調整ツール２００は、例えば、骨プレート１００の位置を維持するための逆トルクを提供する。各骨プレート調整ツール２００は、それぞれの受容要素１４６の構成に対応する構成（例えば、サイズ、形状など）を有する接続要素２０２を備えることができる。
【0043】
図１０～図１３は、本開示の態様による、骨プレート３００の代替態様を示す。図１０～図１３に開示される骨プレート３００の代替的な態様の部分は、図２～図７において上述した骨プレート１００の態様と同様であり、これらの部分は、上述したものと同様に機能する。骨プレート３００は、骨対向面３０２、及び骨対向面３０２の反対側の外面３０４を有する本体３０１を含む。骨プレート３００は、本体３０１の外周の周りに延在する外側面３０３を含む。
【0044】
骨プレート３００は、骨プレート３００を骨７０に取り付けるために骨アンカー４０を受容するように、外面３０４から骨対向面３０２まで骨プレート３００を通って延在する第１の骨アンカー孔３１６を画定する。骨プレート３００は、複数の追加の骨アンカー孔３１８などの少なくとも１つの追加の骨アンカー孔３１８を画定する。少なくとも１つの追加の骨アンカー孔３１８は、第１の骨アンカー孔３１６から離隔されている。骨プレート３００は、少なくとも１つのタブ部材３３０を更に含む。
【0045】
骨プレート３００は、固定要素３５０を更に含む。固定要素３５０は、外面３０４を少なくとも部分的に通って延在し、凹部３５２と、第１の孔３５４と、第２の孔３５６（例えば、プレート固定要素）とを含む。固定要素３５０は、骨プレート３００を骨プレートホルダ４００に接続するために、骨プレートホルダ４００を内部に受容するように構成されている。固定要素３５０は、骨プレートホルダ４００の対応する要素と位置合わせするために、より少ない又はより多い孔３５４及び３５６を含むことができる。
【0046】
凹部３５２は、外面３０４から内側凹面３５８まで本体３０１内に延在する。第１及び第２の孔３５４及び３５６は両方とも、内側凹面３５８から本体３０１内に骨対向面３０２に向かって延在する。一態様では、第１及び第２の孔３５４及び３５６の一方又は両方は、本体３０１を通って骨対向面３０２まで延在する。第１の孔３５４は、骨プレートホルダ４００のプレート連結要素４３２の対応するねじ山部を受容するようにねじ山を付けることができる。第１の孔３５４によって画定されるねじ山は、第１の孔３５４の全長に沿って延在し得る。代替的に、ねじ山は、第１の孔３５４の部分長に沿って延在し得る。例えば、ねじ山は、内側凹面３５８から骨対向面３０２に向かって延在し得る。
【0047】
第２の孔３５６は、凹部３５２内で第１の孔３５４から離隔されている。第２の孔３５６は、ねじ山が切られていなくてもよく、骨プレートホルダ４００の対応する部分（例えば、ホルダ固定要素４２２）を受容するように構成され得る。第２の孔３５６は、円筒形状、円錐形状、又は骨プレートホルダ４００のホルダ固定要素４２２に対応する他の形状を有することができる。
【0048】
代替的な態様では、孔３５４及び３５６の一方又は両方は、凹部３５２内に位置決めされ得る。例えば、孔３５４及び３５６の一方又は両方は、外面３０４から骨対向面３０２に向かって本体３０１内に延在し得る。
【0049】
凹部３５２は、凹部３５２の周囲の周りに延在する内側縁部３５３を含む。内側縁部３５３は、プレート外側方向Ｌにおいて第２の端部３５７から離隔された第１の端部３５５を有する。第２の孔３５６は、プレート外側方向Ｌにおいて第１の孔３５４と第１の端部３５７との間に位置決めされる。第１の孔３５４は、外側方向Ｌにおいて第２の端部３５７と第２の孔３５６との間に位置決めされる。内側縁部３５３は、プレート外側方向Ｌに対して実質的に垂直な方向に測定したとき、第２の端部３５７に向かって位置する内側縁部３５３の最大幅Ｗ１から、第１の端部３５５に向かって位置する最小幅Ｗ２まで、幅がテーパ状になっている。内側縁部３５３に沿った最大幅Ｗ１と最小幅Ｗ２との間の長さは、実質的に直線状であることができる。
【0050】
固定要素３５０は、追加の要素、例えば、追加の孔、保持要素、凹部／突起部、又は他の要素を含むことができることが理解されよう。固定要素３５０はまた、骨プレートホルダ４００に接続するための他の固定構成を含むことができる。例えば、固定要素３５０は、スナップフィット、摩擦フィット、又は他のタイプの固定構成を含むことができる。
【0051】
図１４～図２０は、本開示の態様による骨プレートホルダ４００を示す。骨プレートホルダ４００は、本体４０２（例えば、ホルダ本体）と、シャフト４０４と、把持部材４０６とを含む。把持部材４０６は、骨プレート１００が髄内釘６０に締結されている間に、骨プレートホルダ４００を骨プレート１００と位置合わせし、かつ骨プレート１００の位置を制御するように、外科処置を行う外科医によって把持されるように構成されている。把持部材４０６は、本体４０２のハンドル接続部４０３に接続することができる。本体４０２及びシャフト４０４は、骨プレートホルダ４００と骨プレート１００との接続及び切り離しを制御するように構成されている。
【0052】
図１５及び図１６を参照すると、本体４０２は、本体４０２の近位端部４１２における近位面４１１から本体４０２の遠位端部４１４における遠位面４１３まで本体４０２を通って延在する内面４１０を有する。近位端部４１２は、遠位端部４１４から近位方向Ｐに離隔される。内面４１０は、近位端部４１２から遠位端部４１４まで本体４０２を通って中心チャネル軸ＣＳに沿って延在するシャフトチャネル４１６を画定する。内面４１０は、シャフト保持部４１８を更に画定する。シャフト保持部４１８は、本体４０２の近位端部４１２に向かって位置する。シャフト保持部４１８は、シャフトチャネル４１６内にシャフト４０４を少なくとも一時的に固着するための係止特徴４２０を含むことができる。一態様では、係止特徴４２０は、シャフト４０４の対応する本体連結要素４３４と係合するように構成されたねじ山部を含むことができる。
【0053】
本体４０２は、骨プレート３００の第２の孔３５６と接合するように構成されたホルダ固定要素４２２（例えば、突起）を更に含む。ホルダ固定要素４２２は、遠位面４１３から遠位に延在し得る。ホルダ固定要素４２２は、実質的に円筒形状、円錐形状、又は他の形状を有することができる。ホルダ固定要素４２２の形状及び／又は構成は、骨プレート３００の第２の孔３５６の形状及び／又は構成に対応することができる。ホルダ固定要素４２２と第２の孔３５６との間の境界面は、骨プレートホルダ４００と骨プレート３００との位置合わせを容易にする。本体４０２は、複数のホルダ固定要素４２２を含むことができ、骨プレート３００は、複数のホルダ固定要素４２２に対応する複数の第２の孔３５６を含むことができることが理解されよう。
【0054】
図１７を参照すると、本体４０２の遠位端部４１４における遠位面４１３は、遠位端部４１４の周囲の周りに延在する外側縁部４１５を含む。外側縁部４１５は、外側ホルダ方向Ｌ’に第２の端部４１９から離隔された第１の端部４１７を有する。固定要素４２２は、遠位面４１３によって画定されるシャフトチャネル４１６の遠位開口部４２１と、外側ホルダ方向Ｌ’の第１の端部４１７との間に位置決めされる。遠位開口部４２１は、外側ホルダ方向Ｌ’において第２の端部４１９と固定要素４２２との間に位置決めされる。外側縁部４１５は、外側ホルダ方向Ｌ’に対して実質的に垂直な方向に測定されるとき、第２の端部４１９に向かって位置する外側縁部４１５の最大幅Ｗ’１から、第１の端部４１７に向かって位置する最小幅Ｗ’２まで、幅がテーパ状になっている。外側縁部４１５に沿った最大幅Ｗ’１と最小幅Ｗ’２との間の長さは、実質的に直線状であることができる。
【0055】
本体４０２の遠位端部４１４の構成は、ホルダ４００のプレート３００との接続中に骨プレートホルダ４００を骨プレート３００と位置合わせするように、骨プレート３００の固定要素３５０の凹部３５２に対応するように構成することができる。例えば、本体４０２の遠位端部４１４は、ホルダ４００のシャフト４０４がプレート３００の固定要素３５０に固着されている間に、ホルダ４００をプレート３００と少なくとも部分的に回転で係止するために、プレート外側方向Ｌが外側ホルダ方向Ｌ’と位置合わせされるように、凹部３５２内に受容され得る。本体４０２の外側縁部４１５の最大幅Ｗ’２及び最小幅Ｗ’１は、本体４０２の外面４０５が凹部３５２の内面３５１に接触するように、それぞれ凹部３５２の最大幅Ｗ２及び最小幅Ｗ１よりもわずかに小さくすることができる。本体４０２の遠位端部４１４は、遠位面４１３が内側凹面３５８に対して実質的に同一平面になるように、プレート３００の凹部３５２に挿入され得る。
【0056】
図１８を参照すると、シャフト４０４は、制御要素４３０（例えば、シャフト把持部材）と、プレート連結要素４３２と、本体連結要素４３４とを含む。制御要素４３０は、シャフト４０４の近位端部４３６に位置する。プレート連結要素４３２は、シャフト４０４の遠位端部４３８に位置する。本体連結要素４３４は、シャフト４０４に沿ってプレート連結要素４３２と制御要素４３０との間に位置する。シャフト４０４は、近位端部４１２を通って本体４０２のシャフトチャネル４１６内に挿入されるように構成されている。制御要素４３０は、制御要素４３０が本体４０２の近位面４１１から近位方向Ｐに延在し、処置中に外科医によってアクセス可能であるように、シャフトチャネル４１６の外部に位置決めされ得る。制御要素４３０の遠位面は、シャフト４０４がシャフトチャネル４１６内に位置決めされると、本体４０２の近位面４１１に当接することができる。
【0057】
プレート連結要素４３２は、本体４０２の遠位端部４１４によって画定される開口部を通って延在することができ、それにより、プレート連結要素４３２は、本体４０２の遠位面４１３から遠位に延在する。
【0058】
本体連結要素４３４は、本体４０２の係止特徴４２０に係合するように構成されている。一態様では、本体連結要素４３４は、係止特徴４２０の対応するねじ山部と係合するように構成されたねじ山部を含むことができる。例えば、本体４０２のシャフトチャネル４１６へのシャフト４０４の挿入中、本体連結要素４３４は、本体連結要素４３４が係止特徴４２０の遠位に位置決めされるまで、係止特徴４２０と係合することができる。係止特徴４２０の遠位にある本体連結要素４３４の位置は、シャフト４０４が本体４０２の近位端部４１２を通ってシャフトチャネル４１６から出ることを少なくとも部分的に制限されるように、シャフト４０４と本体４０２との間に少なくとも一時的な係止を提供することができる。例えば、係止特徴４２０及び本体連結要素４３４が係合されるとき、シャフト４０４が第１の回転方向（例えば、時計回り方向）に回転すると、本体連結要素４３４は、シャフト保持部４１８内で係止特徴４２０に対して遠位に移動する。本体連結要素４３４が本体４０２の係止特徴４２０の遠位の位置にあるとき、シャフト４０４は、本体４０２に対して並進することなく、第１の回転方向に回転可能である。
【0059】
プレート連結要素４３２は、骨プレート３００の固定要素３５０の第１の孔３５４と接続するように構成されている。プレート連結要素４３２は、第１の孔３５４の対応するねじ山部分に係合するねじ山部４４０を含むことができる。シャフト４０４は、本体４０２に対して制御要素４３０を回転させることによって回転し、ホルダ４００を骨プレート３００にねじ接続することができる。プレート連結要素４３２が第１の孔３５４に接続され、ホルダ固定要素４２２が第２の孔３５６に接続されるとき、骨プレートホルダ４００は、ホルダ４００とプレート３００との間の直線運動及び回転運動が実質的に防止されるように、プレート３００内にしっかりと受容される。ホルダ４００とプレート３００との間の強固な接続は、外科医が、外科処置中に患者の骨７０に対する骨プレート３００の移動及び設置を制御することを可能にする。
【0060】
プレート３００が骨７０に固着された後、骨プレートホルダ４００は、骨プレート３００から取り外され得る。シャフト４０４は、プレート連結要素４３２を第１の孔３５４に固着するための回転方向とは反対の方向に制御要素４３０を回転させることによって、第１の孔３５４から切り離され得る。プレート連結要素４３２が切り離された後、本体４０２の遠位端部４１４を凹部３５２から後退させ、ホルダ固定要素４２２を第２の孔３５６から後退させることによって、ホルダ４００を取り外すことができる。
【0061】
制御要素４３０は、ねじ駆動器具によって係合され得る六角形又は任意の代替的な形状の構造を画定する係合要素４４２、レンチによって係合可能な突起要素、又は制御要素４３０を回転させるために円筒形状の棒を受容するように構成された十字孔を含むことができ、骨プレートホルダ４００がプレート３００に対して接続され、かつ切り離される。
【0062】
図２１～図２６を参照して、髄内釘６０を埋め込む方法の例示的な実施形態を説明する。図２１に示されるように、ハンドル９０は髄内釘６０に連結され、髄内釘６０はハンドル９０によって骨７０の髄管内に駆動される。図２２において、照準アセンブリ５０の照準ガイド８０はハンドル９０に締結されている。骨プレート３００は、骨プレートホルダ４００に締結され、そのため、骨プレート３００は、プレートホルダ４００と角度をなして骨プレート３００を骨７０上に位置決めするように構成されている。骨プレート３００に関して以下で参照するが、この説明は、骨プレート１００及び／又は他の骨プレート構成にも適用されることが理解されよう。
【0063】
患者は、解剖的外側面が顆部の重なり（例えば、完全な解剖的外側面）を示すように配向されることができ、釘６０を所望の位置（例えば、完全な円を得る）に回転させることができる。釘６０は、骨ねじを用いて骨７０（例えば、遠位断片）に係止することができる。一態様では、釘６０を骨７０に係止する最初のねじは、内側斜めねじである。ねじは、骨７０に対する釘６０の動きを実質的に防止する。
【0064】
図２３を参照すると、切開が行われる場合があり、骨プレート３００が骨７０に導入される。切開は、例えば、第１及び第２の外側ガイドスリーブ９２及び９４を接続するための８ｃｍの切開を含み得る。第１のガイドスリーブ９２は、シャフト長手方向軸ＡＳ１に沿って延在し得、第２のガイドスリーブ９４は、第２の長手方向軸ＡＳ２に沿って延在し得る。第１のガイドスリーブ９２は、第１の骨アンカー孔３１６及び髄内釘６０内の第１の孔と位置合わせし、第２のガイドスリーブ９４は、追加の骨アンカー孔３１８のうちの１つ及び釘６０内の第２の孔と位置合わせする。第１のドリルビット（図示せず）が第１及び第２のガイドスリーブ９２及び９４の一方に挿入され、骨７０に第１の穴を穿孔することができる。第２のドリルビット（図示せず）を第１及び第２のガイドスリーブ９２及び９４の他方に挿入して、骨７０に第２の穴を穿孔することができる。第１及び第２のドリルビットの一方が骨から取り外され、第１の骨アンカーねじ（例えば、５．０ＶＡ係止ねじ）が穴に挿入される。第１の骨アンカーは、骨アンカーが約１ｃｍ突出するように位置決めされ得る。第１の骨アンカーが挿入された後、第２の骨アンカーねじ（例えば、５．０ＶＡ係止ねじ）が、形成された他方の穴に挿入される。第２の骨アンカーは、骨アンカーが約１ｃｍ突出するように位置決めされ得る。
【0065】
第１及び第２の骨アンカーが挿入された後、外側斜め骨アンカーねじを挿入することができる。第１及び第２の骨アンカー並びに外側斜めねじが挿入された後、プレート３００の中心部及び前方部が骨７０に嵌合するように、外側からの圧力をプレート３００に加えることができる。これにより、タブ３３０のうちの１つ又は２つ以上を骨７０から押し出すことができる。プレート３００が骨７０に嵌合された後、第１及び第２の骨アンカーが締め付けられる。骨プレートホルダ４００は、制御要素４３０を回転させてシャフトホルダ４００のプレート連結要素４３２を骨プレート３００の第１の孔３５４から解放することによって、プレート３００から取り外すことができる。前方係止ねじは、追加の骨アンカー孔３１８を通って挿入され得る。一態様では、前方係止ねじを挿入する前に、骨に穴を予め穿孔することができる。
【0066】
図２４を参照すると、骨プレート調整ツール２００は、プレート３００の後方部が骨７０に嵌合するように、少なくとも１つのタブ部材３３０の各々を操作することができる。例えば、調整ツール２００の接続要素２０２は、タブ３３０のそれぞれの孔３３６に挿入され、圧力（例えば、偏向力）がタブ３３０のそれぞれのヘッド３３４に加えられて、アーム３３２にヘッド３３４を固定前位置から固定位置へ偏向させることができる。例えば、アーム３３２は、固定前位置と固定位置との間でヘッド３３４を移動させるように、力に応じてプレート本体３０１に対して偏向することができる。固定前位置と固定位置との間でヘッドを遷移させるためにアーム３３２に加えられる力は、プレート本体１０１を偏向させるには不十分である可能性がある。ヘッド３３４が固定位置に遷移した後、内側ヘッド面１３７は、下にある骨に当接する。一態様では、アーム３３２は、ヘッド３３４の固定位置がヘッド３３４の固定前位置に対して内向き方向Ｉにオフセットされるように変形可能である。
【0067】
遷移中、それぞれの孔３３６を通るねじの軌道は、ねじが骨７０内に確実に位置することを確実にするように考慮されるべきである。タブ３３０がそれぞれの固定位置に遷移した後、後方骨アンカーねじは各孔３３６を通って骨７０内に挿入され得る。各骨アンカーが挿入された後、最終トルクを骨アンカーに加えることができる。
【0068】
本開示を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において様々な変更、代用、及び改変を行い得る点を理解されたい。追加的に、本明細書に開示される実施形態のいずれも、本明細書に開示される他の実施形態のいずれかに関して開示される特徴を組み込むことができる。更に、本開示の範囲は、本明細書に説明される特定の実施形態に限定されるものではない。当業者がそのプロセスから容易に理解するように、本明細書において説明される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施する、又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在する又は後に開発される機械、製造法、組成物、手段、方法、又は工程は、本開示に従って利用され得る。
【0069】
〔実施の態様〕
（１） 骨プレートであって、
下にある骨に面するように構成された内側本体面、前記内側本体面の反対側の外側本体面、及び前記内側本体面と前記外側本体面との間に延在する外側面を画定するプレート本体であって、前記外側面が前記プレート本体の外周を画定する、プレート本体と、
少なくとも１つのタブと、を備え、前記少なくとも１つのタブが、ヘッドと、前記プレート本体から前記ヘッドまで延在するアームと、を含み、前記タブが、前記ヘッドを通って延在し、骨アンカー本体を受容するように構成されたタブ孔を画定し、
前記アームが、固定前位置と前記固定前位置から離隔された固定位置との間で前記ヘッドを移動させるように、前記プレート本体に対して偏向するように構成されている、骨プレート。
（２） １）前記外側本体面が、横方向に沿って前記内側本体面の反対側にあり、プレート本体の厚さを画定するように、前記横方向に沿って前記内側本体面から第１の距離だけ離隔されており、２）前記アームが、前記下にある骨に面するように構成された内側アーム面と、前記横方向に沿って前記内側アーム面の反対側にあり、前記プレート本体の厚さよりも小さいアームの厚さを画定するように、前記内側アーム面から第２の距離だけ離隔された外側アーム面とを画定する、実施態様１に記載の骨プレート。
（３） 前記ヘッドが、前記下にある骨に面するように構成された内側ヘッド面と、前記内側ヘッド面の反対側の外側ヘッド面とを画定し、前記ヘッドが、前記内側ヘッド面から前記外側ヘッド面までのヘッドの厚さを画定し、前記ヘッドの厚さが、前記プレート本体の厚さに実質的に等しい、実施態様２に記載の骨プレート。
（４） 前記内側アーム面が、前記横方向に沿って配向された内向き方向に前記外側アーム面から離隔されており、前記外側アーム面が、前記内向き方向に前記外側本体面からオフセットされている、実施態様３に記載の骨プレート。
（５） 前記外側アーム面が、前記内向き方向に前記外側ヘッド面に対してオフセットされており、前記内側アーム面が、前記内側ヘッド面と連続している、実施態様４に記載の骨プレート。
（１） 骨プレートであって、
下にある骨に面するように構成された内側本体面、前記内側本体面の反対側の外側本体面、及び前記内側本体面と前記外側本体面との間に延在する外側面を画定するプレート本体であって、前記外側面が前記プレート本体の外周を画定する、プレート本体と、
少なくとも１つのタブと、を備え、前記少なくとも１つのタブが、ヘッドと、前記プレート本体から前記ヘッドまで延在するアームと、を含み、前記タブが、前記ヘッドを通って延在し、骨アンカー本体を受容するように構成されたタブ孔を画定し、
前記アームが、固定前位置と前記固定前位置から離隔された固定位置との間で前記ヘッドを移動させるように、前記プレート本体に対して偏向するように構成されている、骨プレート。
（２） １）前記外側本体面が、横方向に沿って前記内側本体面の反対側にあり、プレート本体の厚さを画定するように、前記横方向に沿って前記内側本体面から第１の距離だけ離隔されており、２）前記アームが、前記下にある骨に面するように構成された内側アーム面と、前記横方向に沿って前記内側アーム面の反対側にあり、前記プレート本体の厚さよりも小さいアームの厚さを画定するように、前記内側アーム面から第２の距離だけ離隔された外側アーム面とを画定する、実施態様１に記載の骨プレート。
（３） 前記ヘッドが、前記下にある骨に面するように構成された内側ヘッド面と、前記内側ヘッド面の反対側の外側ヘッド面とを画定し、前記ヘッドが、前記内側ヘッド面から前記外側ヘッド面までのヘッドの厚さを画定し、前記ヘッドの厚さが、前記プレート本体の厚さに実質的に等しい、実施態様２に記載の骨プレート。
（４） 前記内側アーム面が、前記横方向に沿って配向された内向き方向に前記外側アーム面から離隔されており、前記外側アーム面が、前記内向き方向に前記外側本体面からオフセットされている、実施態様３に記載の骨プレート。
（５） 前記外側アーム面が、前記内向き方向に前記外側ヘッド面に対してオフセットされており、前記内側アーム面が、前記内側ヘッド面と連続している、実施態様４に記載の骨プレート。
【0070】
（６） 前記内側アーム面は、前記タブが前記固定前位置にあるときに、前記内側本体面と連続している、実施態様４に記載の骨プレート。
（７） 前記アームは、前記ヘッドの前記固定位置が前記ヘッドの前記固定前位置に対して前記内向き方向にオフセットされるように変形可能である、実施態様１に記載の骨プレート。
（８） 前記アームが、中心軸に沿って前記プレート本体から前記ヘッドまで延在し、前記アームが、前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置まで移動させるように、前記中心軸の周りでねじれるように構成されている、実施態様１に記載の骨プレート。
（９） 前記アームが、前記アームを偏向させる力に応答し、それによって、前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置に移動させ、前記力が、前記プレート本体に加えられた場合に、前記プレート本体を偏向させるには不十分である、実施態様１に記載の骨プレート。
（１０） 第１の少なくとも１つのタブの前記タブ孔が第１の断面寸法を有し、第２の少なくとも１つのタブの前記タブ孔が第２の断面寸法を有し、前記第１の断面寸法が前記第２の断面寸法とは異なる、実施態様１に記載の骨プレート。
（７） 前記アームは、前記ヘッドの前記固定位置が前記ヘッドの前記固定前位置に対して前記内向き方向にオフセットされるように変形可能である、実施態様１に記載の骨プレート。
（８） 前記アームが、中心軸に沿って前記プレート本体から前記ヘッドまで延在し、前記アームが、前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置まで移動させるように、前記中心軸の周りでねじれるように構成されている、実施態様１に記載の骨プレート。
（９） 前記アームが、前記アームを偏向させる力に応答し、それによって、前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置に移動させ、前記力が、前記プレート本体に加えられた場合に、前記プレート本体を偏向させるには不十分である、実施態様１に記載の骨プレート。
（１０） 第１の少なくとも１つのタブの前記タブ孔が第１の断面寸法を有し、第２の少なくとも１つのタブの前記タブ孔が第２の断面寸法を有し、前記第１の断面寸法が前記第２の断面寸法とは異なる、実施態様１に記載の骨プレート。
【0071】
（１１） 前記本体及び少なくとも１つのタブ部材が、単一の一体成型部品として一緒に一体的に形成されている、実施態様１に記載の骨プレート。
（１２） 前記プレート本体を通って延在する少なくとも１つの本体孔を画定し、前記少なくとも１つの本体孔のうちの１つが、骨プレートホルダをしっかりと受容するように構成されている、実施態様１に記載の骨プレート。
（１３） 前記タブ孔が、骨プレート調整ツールの多ローブ接続要素を受容するように構成された多ローブ受容要素を含み、前記骨プレート調整ツールが、前記アームに前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置に偏向させる偏向力を前記ヘッドに加えるように構成されている、実施態様１に記載の骨プレート。
（１４） 骨プレートシステムであって、
実施態様１３に記載の骨プレートと、
実施態様１３に記載の骨プレート調整ツールと、を備える、骨プレートシステム。
（１５） 前記プレート本体を通って前記外側プレート本体面から前記内側プレート本体面まで延在する骨プレート孔によって、しっかりと受容されるように構成された骨プレートホルダを更に含む、実施態様１４に記載の骨プレートシステム。
（１２） 前記プレート本体を通って延在する少なくとも１つの本体孔を画定し、前記少なくとも１つの本体孔のうちの１つが、骨プレートホルダをしっかりと受容するように構成されている、実施態様１に記載の骨プレート。
（１３） 前記タブ孔が、骨プレート調整ツールの多ローブ接続要素を受容するように構成された多ローブ受容要素を含み、前記骨プレート調整ツールが、前記アームに前記ヘッドを前記固定前位置から前記固定位置に偏向させる偏向力を前記ヘッドに加えるように構成されている、実施態様１に記載の骨プレート。
（１４） 骨プレートシステムであって、
実施態様１３に記載の骨プレートと、
実施態様１３に記載の骨プレート調整ツールと、を備える、骨プレートシステム。
（１５） 前記プレート本体を通って前記外側プレート本体面から前記内側プレート本体面まで延在する骨プレート孔によって、しっかりと受容されるように構成された骨プレートホルダを更に含む、実施態様１４に記載の骨プレートシステム。
【0072】
（１６） 前記タブ孔が、前記タブ孔の周りに円周方向に離隔されたねじ山部を更に含み、前記ねじ山部が、複数のねじ山部分を有し、各ねじ山部分が、前記多ローブ受容要素の前記ローブのうちの少なくとも１つによって、その他のねじ山部分の各々によって円周方向に分離されている、実施態様１５に記載の骨プレート。
（１７） 前記タブ孔が、前記タブ孔の周りに円周方向に連続して延在するねじ山部を更に含む、実施態様１５に記載の骨プレート。
（１８） 外科処置中に骨プレートを保持するための骨プレートホルダであって、前記骨プレートホルダが、
本体であって、前記本体を通って前記本体の近位面から前記本体の遠位面まで延在するチャネルを画定する、本体と、
シャフトであって、前記シャフトを前記骨プレートに連結するように構成された連結要素を含む遠位端部を有し、前記シャフトが、前記遠位端部の反対側に近位端部を更に有し、前記近位端部が、前記骨プレートに連結するように前記連結要素を制御するように構成された制御要素を含む、シャフトとを備え、
前記シャフトが、前記連結要素が前記本体の前記遠位面から外に延在するように、前記チャネルを通って延在するように構成されている、骨プレートホルダ。
（１９） 前記本体の前記近位面が、前記本体の前記遠位面から近位方向に離隔され、前記制御要素が、前記シャフトが前記チャネルを通って延在するときに、前記近位面から前記近位方向に延在するように構成されている、実施態様１８に記載の骨プレートホルダ。
（２０） 前記シャフトが少なくとも１つのねじ山を画定し、前記本体が前記チャネル内に少なくとも１つの相補的なねじ山を画定し、前記シャフトの前記少なくとも１つのねじ山は、前記シャフトの前記少なくとも１つのねじ山が前記本体の前記少なくとも１つのねじ山の遠位の位置に移動するまで、前記シャフトが前記本体に対して第１の回転方向に回転するときに、前記本体の前記少なくとも１つのねじ山と嵌合するように構成されている、実施態様１９に記載の骨プレートホルダ。
（１７） 前記タブ孔が、前記タブ孔の周りに円周方向に連続して延在するねじ山部を更に含む、実施態様１５に記載の骨プレート。
（１８） 外科処置中に骨プレートを保持するための骨プレートホルダであって、前記骨プレートホルダが、
本体であって、前記本体を通って前記本体の近位面から前記本体の遠位面まで延在するチャネルを画定する、本体と、
シャフトであって、前記シャフトを前記骨プレートに連結するように構成された連結要素を含む遠位端部を有し、前記シャフトが、前記遠位端部の反対側に近位端部を更に有し、前記近位端部が、前記骨プレートに連結するように前記連結要素を制御するように構成された制御要素を含む、シャフトとを備え、
前記シャフトが、前記連結要素が前記本体の前記遠位面から外に延在するように、前記チャネルを通って延在するように構成されている、骨プレートホルダ。
（１９） 前記本体の前記近位面が、前記本体の前記遠位面から近位方向に離隔され、前記制御要素が、前記シャフトが前記チャネルを通って延在するときに、前記近位面から前記近位方向に延在するように構成されている、実施態様１８に記載の骨プレートホルダ。
（２０） 前記シャフトが少なくとも１つのねじ山を画定し、前記本体が前記チャネル内に少なくとも１つの相補的なねじ山を画定し、前記シャフトの前記少なくとも１つのねじ山は、前記シャフトの前記少なくとも１つのねじ山が前記本体の前記少なくとも１つのねじ山の遠位の位置に移動するまで、前記シャフトが前記本体に対して第１の回転方向に回転するときに、前記本体の前記少なくとも１つのねじ山と嵌合するように構成されている、実施態様１９に記載の骨プレートホルダ。
【0073】
（２１） 前記シャフトの前記少なくとも１つのねじ山が前記本体の前記少なくとも１つのねじ山の遠位の前記位置にあるときに、前記シャフトが、次いで、前記本体に対して並進することなく前記回転方向に回転可能である、実施態様２０に記載の骨プレートホルダ。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【国際調査報告】