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特表2023-546164外科用ステープル留め装置のためのアンビルバットレスの取り付け
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-01
(54)【発明の名称】外科用ステープル留め装置のためのアンビルバットレスの取り付け
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20231025BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023523550
(86)(22)【出願日】2021-10-18
(85)【翻訳文提出日】2023-04-18
(86)【国際出願番号】 US2021055376
(87)【国際公開番号】W WO2022086842
(87)【国際公開日】2022-04-28
(31)【優先権主張番号】17/073,545
(32)【優先日】2020-10-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512269650
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】アブラメク， パヴェル
(72)【発明者】
【氏名】カッポラ， ケネス エム．
(72)【発明者】
【氏名】チョワニク， マシュー ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】フェルナンデス， ロアニット
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC23
4C160CC29
(57)【要約】
アンビルバットレス装填システムは、アンビルアセンブリと、アンビルバットレス装填ツールと、アンビルバットレスと、を含む。アンビルバットレスは、アンビルバットレス装填ツール及びアンビルバットレスの各々で保持可能であり、アンビルバットレス装填ツールからアンビルアセンブリまで移送可能である。アンビルアセンブリは、アンビルプレートと、アンビル先端と、を含む。アンビルプレートは、内部に複数のステープル形成ポケットを画定する組織対向面を有し、組織対向面の近位端部分は、フックアセンブリを含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
アンビルバットレス装填システムであって、アンビルプレート及びアンビル先端を含む、アンビルアセンブリであって、前記アンビルプレートが、内部に複数のステープル形成ポケットを画定する組織対向面を有し、前記組織対向面の近位端部分が、フックアセンブリを含む、アンビルアセンブリと、
内部にキャビティを画定するキャリアを含むアンビルバットレス装填ツールであって、前記キャリアが、支持面を有し、前記キャリアの近位端部分が、一対の近位突起を含み、前記キャリアの遠位端部分が、遠位突起を含む、アンビルバットレス装填ツールと、
本体と、前記本体から近位に延在する一対の近位タブと、前記本体から遠位に延在する遠位タブと、を含む、アンビルバットレスと、を備え、
前記アンビルバットレスの前記本体は、前記一対の近位タブが前記一対の近位突起と係合し、前記遠位タブが前記遠位突起と係合して、前記アンビルバットレスをアンビルバットレス装填ユニットに保持するために、前記アンビルバットレス装填ツールの前記支持面に位置決め可能であり、
前記アンビルバットレスの前記本体が、前記アンビルアセンブリの前記組織対向面に位置決め可能であり、前記本体の近位端部分が前記フックアセンブリと係合し、遠位端部分が前記アンビル先端と係合して、前記アンビルバットレスを前記アンビルアセンブリ上で保持し、
前記アンビルバットレスが、前記アンビルバットレス装填ツールから前記アンビルアセンブリまで移送可能である、アンビルバットレス装填システム。
【請求項2】
前記アンビルアセンブリの前記フックアセンブリが、前記組織対向面を通して画定された中央長手方向スロットの両側に配設された一対のフックを含み、各フックが、前記組織対向面にアンカーされた第１の端部と、そこから延在するフィンガを含む第２の端部アームと、を含む、請求項１に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項3】
前記アームの前記第１の端部が、その近位端で前記組織対向面にアンカーされ、前記第２の端部が、その遠位に配設される、請求項２に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項4】
前記フィンガの末端部が、前記アンビルアセンブリの前記組織対向面に対して付勢されて、前記組織対向面に対して移動可能である、請求項２に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項5】
前記アンビルバットレスが、前記本体の前記近位端部分に画定された近位窓を有し、前記近位窓が、そこを通して前記一対のフックの前記フィンガを受容するように構成されている、請求項２に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項6】
前記アンビルバットレスが、前記アンビルバットレスの遠位端部分を通して画定された遠位窓を含み、前記遠位窓が、そこを通して前記アンビル先端を受容するように構成されている、請求項１に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項7】
前記アンビルバットレス装填ツールの前記キャリアが、前記支持面の両側から延在する長手方向レールを含み、前記アンビルアセンブリが、前記長手方向レールの間で位置決め可能であり、前記組織対向面が、前記支持面に隣接する、請求項１に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項8】
前記アンビルバットレス装填ツールの前記キャリアが、前記長手方向レールの遠位端を横断し、かつ前記キャビティへの遠位開口部を画定する前記支持面の上に延在する、横方向レールを含む、請求項７に記載のアンビルバットレス装填システム。
【請求項9】
アンビルバットレス装填アセンブリであって、内部にキャビティを画定するキャリアを含むアンビルバットレス装填ツールであって、前記キャリアが、支持面を有し、前記キャリアの近位端部分が、一対の近位突起を含み、前記キャリアの遠位端部分が、遠位突起を含む、アンビルバットレス装填ツールと、
本体と、前記本体から近位に延在する一対の近位タブと、前記本体から遠位に延在する遠位タブと、を含む、アンビルバットレスと、を備え、
前記アンビルバットレスの前記本体が、前記支持面に位置決めされ、前記一対の近位タブが、前記一対の近位突起と係合され、前記遠位タブが、前記遠位突起と係合される、アンビルバットレス装填アセンブリ。
【請求項10】
前記アンビルバットレス装填ツールの前記キャリアが、前記支持面の両側から延在する長手方向レールを含む、請求項９に記載のアンビルバットレス装填アセンブリ。
【請求項11】
複数の軸方向に離間され、かつ対向するタブが、前記長手方向レールから、かつ前記支持面の上に延在する、請求項１０に記載のアンビルバットレス装填アセンブリ。
【請求項12】
前記アンビルバットレス装填ツールの前記キャリアが、前記長手方向レールの遠位端を横断し、かつ前記キャビティへの遠位開口部を画定する支持面の上に延在する横方向レールを含む、請求項１０に記載のアンビルバットレス装填アセンブリ。
【請求項13】
前記遠位突起が、前記横方向レールから延在する、請求項１２に記載のアンビルバットレス装填アセンブリ。
【請求項14】
前記アンビルバットレスが、前記本体の遠位端部分を通して画定された遠位窓を含み、前記遠位窓が、前記キャリアの前記遠位開口部と整列される、請求項１２に記載のアンビルバットレス装填アセンブリ。
【請求項15】
装填ユニットであって、ステープルカートリッジアセンブリと、
アンビルプレート及びアンビル先端を含むアンビルアセンブリであって、前記アンビルプレートが、内部に複数のステープル形成ポケットを画定する組織対向面を有し、前記組織対向面の近位端部分が、フックアセンブリを含む、アンビルアセンブリと、
前記フックアセンブリによって前記アンビルアセンブリに着脱可能に結合された近位端部分を有する本体を含む、アンビルバットレスと、を備える、装填ユニット。
【請求項16】
前記フックアセンブリが、前記アンビルアセンブリの前記組織対向面を通して画定された中央長手方向スロットの両側に配設された一対のフックを含み、各フックが、前記組織対向面にアンカーされた第１の端部と、そこから延在するフィンガを含む第２の端部と、を有する、アームを有する、請求項１５に記載の装填ユニット。
【請求項17】
前記アームの前記第１の端部が、その近位端で前記組織対向面にアンカーされ、前記第２の端部が、その遠位に配設される、請求項１６に記載の装填ユニット。
【請求項18】
前記フィンガの末端部が、前記アンビルアセンブリの前記組織対向面に対して付勢されて、前記組織対向面に対して移動可能である、請求項１６に記載の装填ユニット。
【請求項19】
前記アンビルバットレスが、前記本体の前記近位端部分に画定された近位窓を有し、前記一対のフックの前記フィンガが、前記近位窓を通って延在して前記組織対向面に対して位置決めされる、請求項１６に記載の装填ユニット。
【請求項20】
前記アンビルバットレスが、前記本体の遠位端部分を通して画定された遠位窓を含み、前記遠位窓が前記アンビル先端の周りに結合することによって、前記アンビルバットレスの前記遠位端部が、前記アンビルアセンブリに係合される、請求項１５に記載の装填ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年１０月１９日に出願された米国特許出願第１７／０７３，５４５号の利益及びそれに対する優先権を主張するものであり、その全容が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２０年１０月１９日に出願された米国特許出願第１７／０７３，５４５号の利益及びそれに対する優先権を主張するものであり、その全容が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本出願は、概して、外科用ステープル留め装置に関するものであり、より具体的には、アンビルバットレス、アンビルバットレス取り付けアセンブリを含むアンビルアセンブリ、及び外科用ステープル留め装置にアンビルバットレスを解放可能に固定するためのアンビルバットレス装填ツールに関するものである。
本出願は、概して、外科用ステープル留め装置に関するものであり、より具体的には、アンビルバットレス、アンビルバットレス取り付けアセンブリを含むアンビルアセンブリ、及び外科用ステープル留め装置にアンビルバットレスを解放可能に固定するためのアンビルバットレス装填ツールに関するものである。
【背景技術】
【0003】
外科用ステープル留め装置は、身体組織セグメントを一緒に接合する目的で、１列以上のファスナ、例えば、ステープル又は２部品型ファスナを身体組織に順次に又は同時に適用するために、外科医によって用いられる。そのような装置は、概して、その間に接合されるべき身体組織が配置される一対のジョー又はフィンガ状構造を含む。外科用ステープル留め装置を作動又は「発射」させたときに、長手方向に移動する発射バーが、ジョーのうちの１つのステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材は、外科用ステープルに身体組織を通過させて、ステープルを形成する反対側のジョーのアンビルの中へ押し込む。身体組織を除去又は分離する場合は、装置のジョー内にナイフブレードを提供して、ステープルのラインの間で身体組織を切断することができる。
【0004】
外科用支持体、例えば、メッシュ又はバットレス材料が、患者内の組織欠損を埋める、再建、及び／又は補強するために、外科用ステープル留め装置と組み合わせて使用され得る。臨床医は、外科処置中に手術室内で外科用ステープル留め装置にバットレス材料を手動で取り付け得るか、又は、例えば、高価な自動化された取り付けプロセスによって、そこに予め挿入されたバットレス材料を含む外科用ステープル留め装置を利用し得る。バットレス材料は、ステープル又は縫合線を補強し、並びに組織の接合部を覆って、治癒前の漏出を低減する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示は、外科用ステープル留め装置の装填ユニットへのアンビル側バットレス材料の取り付けに関する。アンビルバットレス、アンビルバットレス取り付けアセンブリを含むアンビルアセンブリ、及びアンビルバットレス装填ツールは、手術室内でのアンビルバットレスの取り付けを、単純で、容易で、かつコスト効率的な処置にするように設計されている。例えば、アンビルバットレス、アンビルアセンブリ、及びアンビルバットレス装填ツールは、アンビルアセンブリ又はアンビルバットレス装填ツールのいずれかにアンビルバットレスを機械的に係合させるように、及びアンビルバットレスが装填されたアンビルバットレス装填ツールをアンビルアセンブリの上へ、及びその外へ摺動させることによって、アンビルバットレスをアンビルバットレス装填ツールからアンビルアセンブリに移送するように構成されている。かかる構成は、例えば接着剤の使用を必要とする取り付けシステムと比較して、アンビルバットレスを伴う外科用ステープル留め装置を使用するために必要とされる構成要素の数及び／又は組み立てステップを低減し、それによって、外科用ステープル留め装置のセットアップ及び／又は使用を簡略化し、かつユーザに対する時間及び／又はコストを低減する。別の実施例として、アンビルバットレス装填ツールは、（例えば、製造業者によって、又は手術室内で使用前に）アンビルバットレスによって予め装填され得、それにより、ユーザは、装填ツールを介してアンビルアセンブリにアンビルバットレスを装填することしか必要とせず、これもまた、外科用ステープル留め装置のセットアップ及び／又は使用を簡略化し、かつ外科処置の時間及び／又はコストを低減する。
【0006】
一態様では、本開示は、アンビルアセンブリと、アンビルバットレス装填ツールと、アンビルバットレスと、を含む、アンビルバットレス装填システムを提供する。アンビルアセンブリは、アンビルプレートと、アンビル先端と、を含む。アンビルプレートは、内部に複数のステープル形成ポケットを画定する組織対向面を有し、組織対向面の近位端部分は、フックアセンブリを含む。アンビルバットレス装填ツールは、内部にキャビティを画定するキャリアを含む。キャリアは、支持面を有し、キャリアの近位端部分が、一対の近位突起を含み、キャリアの遠位端部分が、遠位突起を含む。アンビルバットレスは、本体と、本体から近位に延在する一対の近位タブと、本体から遠位に延在する遠位タブと、を含む。アンビルバットレスの本体は、一対の近位タブが一対の近位突起と係合し、遠位タブが遠位突起と係合して、アンビルバットレスをアンビルバットレス装填ユニット上で保持するように、アンビルバットレス装填ツールの支持面に位置決め可能である。アンビルバットレスの本体は、アンビルアセンブリの組織対向面に位置決め可能であり、本体の近位端部分がフックアセンブリと係合し、遠位端部分がアンビル先端と係合して、アンビルバットレスをアンビルアセンブリ上で保持する。アンビルバットレスは、アンビルバットレス装填ツールからアンビルアセンブリまで移送可能である。
【0007】
アンビルアセンブリのフックアセンブリは、組織対向面を通して画定された中央長手方向スロットの両側に配設された一対のフックを含み得る。各フックは、組織対向面にアンカーされた第１の端部と、そこから延在するフィンガを含む第２の端部と、を有する、アームを含み得る。アームの第１の端部は、その近位端で組織対向面にアンカーされ得、アームの第２の端部は、その遠位に配設され得る。フィンガの末端部は、アンビルアセンブリの組織対向面に対して付勢されて、組織対向面に対して移動可能であり得る。
【0008】
アンビルバットレスは、本体の近位端部分に画定された近位窓を有し得る。近位窓は、そこを通して一対のフックのフィンガを受容するように構成され得る。アンビルバットレスは、アンビルバットレスの遠位端部分を通して画定された遠位窓を有し得る。遠位窓は、そこを通してアンビル先端を受容するように構成され得る。
【0009】
アンビルバットレス装填ツールのキャリアは、支持面の両側から延在する長手方向レールを含み得る。アンビルアセンブリは、長手方向レールの間で位置決め可能であり得、組織対向面は、支持面に隣接する。アンビルバットレス装填ツールのキャリアは、長手方向レールの遠位端を横断し、かつキャビティへの遠位開口部を画定する支持面の上に延在する横方向レールを含み得る。
【0010】
別の態様では、本開示は、アンビルバットレス装填ツールと、アンビルバットレスと、を含む、アンビルバットレス装填アセンブリを提供する。アンビルバットレス装填ツールは、内部にキャビティを画定するキャリアを含む。キャリアは、支持面を有し、キャリアの近位端部分が、一対の近位突起を含み、キャリアの遠位端部分が、遠位突起を含む。アンビルバットレスは、本体と、本体から近位に延在する一対の近位タブと、本体から遠位に延在する遠位タブと、を含む。アンビルバットレスの本体は、支持面に位置決めされ、一対の近位タブは、一対の近位突起と係合され、遠位タブは、遠位突起と係合される。
【0011】
アンビルバットレス装填ツールのキャリアは、支持面の両側から延在する長手方向レールを含み得る。複数の軸方向に離間され、かつ対向するタブは、長手方向レールから、及び支持面の上に延在し得る。アンビルバットレス装填ツールのキャリアは、長手方向レールの遠位端を横断し、かつキャビティへの遠位開口部を画定する支持面の上に延在する横方向レールを含み得る。遠位突起は、横方向レールから延在し得る。アンビルバットレスは、本体の遠位端部分を通して画定された遠位窓を含み得、遠位窓は、キャリアの遠位開口部と整列される。
【0012】
更に別の態様では、本開示は、ステープルカートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、アンビルバットレスと、を含む、装填ユニットを提供する。アンビルアセンブリは、アンビルプレートと、アンビル先端と、を含む。アンビルプレートは、内部に複数のステープル形成ポケットを画定する組織対向面を有し、組織対向面の近位端部分がフックアセンブリを含む。アンビルバットレスは、フックアセンブリによってアンビルアセンブリに着脱可能に結合された近位端部分を有する本体を含む。
【0013】
フックアセンブリは、アンビルアセンブリの組織対向面を通して画定された中央長手方向スロットの両側に配設された一対のフックを含み得る。各フックは、組織対向面にアンカーされた第１の端部と、そこから延在するフィンガを含む第２の端部と、を有する、アームを有し得る。アームの第１の端部は、その近位端で組織対向面にアンカーされ得、アームの第２の端部は、その遠位に配設され得る。フィンガの末端部は、アンビルアセンブリの組織対向面に対して付勢されて、組織対向面に対して移動可能であり得る。
【0014】
アンビルバットレスは、本体の近位端部分に画定された近位窓を有し得、一対のフックのフィンガが近位窓を通って延在して組織対向面に対して位置決めされる。アンビルバットレスは、本体の遠位端部分を通して画定された遠位窓を有し得、アンビルバットレスの遠位端部分は、アンビル先端の周りに遠位窓が係合することによって、アンビルアセンブリに係合される。
【0015】
本開示の１つ以上の態様の詳細は、付随する図面及び以下の記述において説明される。本開示に記載されている他の態様、並びに態様の特徴、目的、及び利点は、本明細書及び図面から、並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】本開示の一態様による、外科用ステープル留め装置の斜視図である。
【0017】
【0018】
【0019】
【図4】本開示の一態様による、アンビルバットレスを装填したアンビルバットレス装填ツールの斜視図である。
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【0026】
【図11】本開示の一態様による、アンビル先端、及びアンビルバットレスが装填されたアンビルアセンブリ、及びアンビル装填ツールの、部品を分離させた斜視図である。
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【0040】
【図25】本開示の別の態様による、アンビルアセンブリの、部品を分離させた斜視図である。
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【図33】本開示の更に別の態様による、部品を分離させた、アンビルアセンブリ及びアンビルバットレスが装填されたアンビル装填ツールの斜視図である。
【0049】
【0050】
【0051】
【0052】
【0053】
【0054】
【0055】
【発明を実施するための形態】
【0056】
以下、本開示の実施形態が、同じ参照番号が同様の、又は同一の要素を特定する図面を参照して詳述に説明される。本明細書全体を通じて、「近位」という用語は、ユーザのより近くにある構造の一部分又はその構成要素を指し、「遠位」という用語は、ユーザからより遠くにある構造の一部分又はその構成要素を指す。
【0057】
以下、図１を参照すると、本開示の態様に従って組織をステープル留めする際に使用するための例示的な外科用ステープル留め装置又は外科用ステープラ１が示されている。外科用ステープル留め装置１は、一般に、ハンドルアセンブリ１０と、ハンドルアセンブリ１０から遠位に延在する細長い管状本体２０と、細長い管状本体２０から遠位に延在する装填ユニット３０と、を含む。装填ユニット３０は、ハウジング部分３２と、第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂを含むツール又はジョーアセンブリ３４と、を含む。第１のジョー部材３４ａ及び／又は第２のジョー部材３４ｂは、ツールアセンブリ３４が、第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂが互いに対して離間される開位置と、第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂが互いに実質的に隣接する閉位置との間で移動可能であるように、ハウジング部分３２に対して枢動可能である。
【0058】
ハンドルアセンブリ１０は、固定ハンドル部材１２ａと、移動可能なハンドル部材１２ｂと、バレル部分１４と、を含む。移動可能なハンドル部材１２ｂの作動は、ツールアセンブリ３４の第１のジョー部材３４ａと第２のジョー部材３４ｂとの間で捕捉された組織にステープル７０（図２）のラインを印加する。関節運動レバー１６は、ツールアセンブリ３４の関節運動を容易にするために、バレル部分１４の前端に装着される。回転部材１８もまた、関節運動レバー１６に隣接してバレル部分１４の前端に装着される。バレル部分１４に対する回転可能部材１８の回転は、ステープル留めされた組織に対してツールアセンブリ３４を適切に配向するように、ハンドルアセンブリ１０に対して細長い管状本体２０及び装填ユニット３０を回転させる。一対のノブ１９は、移動可能にバレル部分１４に沿って位置決め可能である。一対のノブ１９は、互いに対してツールアセンブリ３４の第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂに接近する又は閉じるように遠位に前進され、また、互いに対してツールアセンブリ３４の第１のジョー部材３４ａ及び第２のジョー部材３４ｂから離れる又は開くように近位に後退される。
【0059】
装填ユニット３０は、細長い管状本体２０に解放可能に固定され、したがって、新しい装填ユニット３０と交換可能である、使い捨ての装填ユニット（ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ ｌｏａｄｉｎｇ ｕｎｉｔ、「ＤＬＵ」）である。装填ユニット３０は、１回使用され、次いで、患者への外科用ステープル留め装置１の複数回使用を容易にするために交換される、単回使用装填ユニット（ｓｉｎｇｌｅ ｕｓｅ ｌｏａｄｉｎｇ ｕｎｉｔ、「ＳＵＬＵ」）であり得る。例えば、外科処置中に、外科用ステープル留め装置１を使用して、組織をステープル留めして切断することができ、外科用ステープル留め装置１の各ステープル及び切断動作後に、ＳＵＬＵ全体が交換される。装填ユニット３０は、所定の回数再使用可能である、複数回使用装填ユニット（ｍｕｌｔｉ－ｕｓｅ ｌｏａｄｉｎｇ ｕｎｉｔ、「ＭＵＬＵ」）であり得る。例えば、外科処置中に、外科用ステープル留め装置１を使用して、組織をステープル留めして切断することができ、ＭＵＬＵ全体の交換が必要になる前に、外科用ステープル留め装置１の各ステープル及び切断動作後に、ＭＵＬＵの再装填アセンブリ（例えば、図２に見られるステープルカートリッジ６４）を所定の回数だけ交換する。代替的に、装填ユニット３０は、細長い管状本体２０に恒久的に固定され得る。
【0060】
図１及び図２に示されるように、ツールアセンブリ３４の第１のジョー部材３４ａは、アンビルアセンブリ４０を含み、ツールアセンブリ３４の第２のジョー部材３４ｂは、ステープルカートリッジアセンブリ６０を含む。アンビルアセンブリ４０は、アンビルプレート４２と、アンビルプレート４２の上に固定されたカバープレート４４と、を含む。図２と併せて図３に見られるように、アンビルプレート４２は、内部に形成された中央長手方向スロット４１と、その内向き又は組織対向面４６に画定された複数のステープル形成ポケット又はキャビティ４３と、を有し、アンビル先端４８は、ステープル形成ポケット４３の遠位に延在する。組織対向面４６は、内部に画定され、かつアンビル先端４８を通してアンビルアセンブリ４０の外面４５に向かって外向きに角度付けされた又は先細りのステープル形成ポケット４３を有する長さに沿って実質的に平面である。アンビル先端４８は、湾曲先端部４８ａと、及びアンビル先端４８の両側に配設された一対の肩部４８ｂと、を有する。一対の肩部４８ｂは、遠位に面しており、また、そこに外科用バットレスの遠位端部分を固定するためのストップ面を提供するように構成されている。ステープル形成ポケット４３の近位に延在するアンビルプレート４２の近位部分４２ａは、そこに外科用バットレスの近位端部分を固定するように構成されたフックアセンブリ５０を含む。
【0061】
図３を引き続き参照すると、フックアセンブリ５０は、一対のフック５２を含み、各フック５２は、中央長手方向スロット４１の両側に配設されている。各フック５２は、アンビルプレート４２の組織対向面４６にアンカー又は固定された第１の又は近位端部分５４ａと、そこから延在するフィンガ５６を含む第２の又は遠位端部分５４ｂと、を有する、アーム５４を含む。フィンガ５６は、フィンガ５６の末端部５６ａがアンビルプレート４２の組織対向面４６に対して付勢される（例えば、直接接触する）ように、アーム５４に対して屈曲又は湾曲される。各フック５２は、そこに力が加えられた時点でフィンガ５６が組織対向面４６から離れて（例えば、そこから上昇することができる）移動可能であるように、その近位端部分５４ａでアンビルプレート５２にヒンジ的又はばね付勢的に接続される。態様では、一対のフック５２は、板ばねフックであるが、例えば、可撓性アーム及び剛性フィンガを含む他の片持ちフック構成が想到される。
【0062】
図２を再度参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ６０は、内部でステープルカートリッジ６４を選択的に受容して支持するように構成及び寸法決めされた細長い支持体チャネル６１を画定するカートリッジキャリア６２を含む。ステープルカートリッジ６４は、例えばスナップ嵌め接続、戻り止め、ラッチ、当業者の範囲内の他のタイプのコネクタによって、除去可能に及び／又は交換可能にキャリアカートリッジ６２に取り付けられ得る。ステープルカートリッジ６４は、複数のファスナ又はステープル７０及びステープルプッシャ７２を受容するように内部に形成されたステープルポケット又は保持スロット６５を画定する内向き又は組織対向面６８を有する、カートリッジ本体６６を含む。中央長手方向スロット６７は、駆動アセンブリ８０のナイフブレード８２がそこを通るのを容易にするように、カートリッジ本体６６の実質的な長さに形成され、かつそれに沿って延在する。
【0063】
ナイフブレード８２は、ツールアセンブリ３４と動作可能に関連付けられるＩビーム８４の中央壁部分８４ａの遠位縁部に画定される。Ｉビーム８４の中央壁部分８４ａは、アンビルとステープルカートリッジアセンブリ４０、６０との間に摺動可能に配設され、Ｉビーム８４の上部レール８４ｂ及び下部レール８４ｃは、それぞれ、アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ６０内で支持される。Ｉビーム８４は、細長い駆動ビーム８６に結合され、当該駆動ビームは、外科用ステープル留め装置１の細長い管状本体２０（図１）の駆動部材（図示せず）が装填ユニット３０と係合されたときに、当該駆動部材と係合するように構成されている。駆動部材は、ハンドルアセンブリ１０から、細長い駆動ビーム８６に、したがってＩビーム８４に軸方向移動を付与する。したがって、外科用ステープル留め装置１の動作中に、Ｉビーム８４の遠位前進は、作動スレッド７４を、ステープルカートリッジ６４を通して並進させ、かつ作動スレッド７４のカムくさび７６を前進させてステープルプッシャ７２と連続的に接触させ、これが次に、ステープルプッシャ７２を、ステープルポケット６５内を垂直方向に並進させて、ステープルポケット６５から、アンビルアセンブリ４０のアンビルプレート４２の組織対向面４６に向かってステープル７０を付勢させる。
【0064】
例示的な外科用ステープル留め装置の構造及び機能の詳細な説明については、米国特許第６，２４１，１３９号、同第６，３３０，９６５号、及び同第７，８１９，８９６号が参照され得、これらの各々の全容は、参照により本明細書に組み込まれる。本開示の原理は、例えば、米国特許第５，９６４，３９４号、同第７，１２８，２５３号、及び同第７，３３４，７１７号に記載されているタイプなどの他の構成を有する外科用ステープル留め装置にも同様に適用可能であることが認識されるべきであり、これらの各々の全容は、参照により本明細書に組み込まれる。したがって、様々な外科用ステープル留め装置が、本開示の態様とともに利用され得ることが理解されるべきである。例えば、本開示の態様は、例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ（Ｎｏｒｔｈ Ｈａｖｅｎ，ＣＴ）を通して入手可能な、ＧＩＡ（商標）、Ｅｎｄｏ ＧＩＡ（商標）、ＴＡ（商標）、及びＥｎｄｏ ＴＡ（商標）ステープラ、並びに／又は例えばＴｒｉ－Ｓｔａｐｌｅ（商標）技術による線形及び半径方向再装填などの、腹腔鏡ステープラ又はオープンステープラとともに利用され得る。
【0065】
以下、図４を参照すると、アンビルバットレス９０（本明細書では、一般に、外科用バットレスとも称される）が、アンビルバットレス装填ツール１００（本明細書では、装填ツールとも称される）内に装填されて示されている。アンビルバットレス９０は、本体９２の近位端部分９２ａを通して画定された第１の又は近位窓９３と、本体９２の遠位端部分９２ｂを通して画定された第２の又は遠位窓９５（図５）と、を有する、本体９２を含む。一対の近位タブ９４は、本体９２の近位端部分９２ａから近位に延在し、各タブ９４は、そこを通る開口部９７を画定する。遠位タブ９６は、本体９２の遠位端部分９２ｂから遠位に延在して、そこを通る開口部９９を画定する。
【0066】
アンビルバットレス９０は、生体吸収性又は非吸収性の天然又は合成材料である、生体適合性材料から製造される。単一の又は組み合わせた天然、合成、生体吸収性、及び／又は非生体吸収性の材料を使用して、アンビルバットレス９０が形成され得ることが理解されるべきである。態様では、アンビルバットレス９０は、切断して成形される単一の材料シートから形成される。他の態様では、アンビルバットレス９０は、同じ又は異なる材料から製造される複数の材料シートから形成され、並びに／又はアンビルバットレス９０の構成要素（例えば、本体、タブなど）は、例えば溶接、接着剤の使用、縫合糸の結束などによって互いに取り付けられる、同じ又は異なる材料から形成される。
【0067】
アンビルバットレス９０は、多孔質、非多孔質、又はそれらの組み合わせであり得る。好適な多孔質構造としては、例えば、線維状構造（例えば、編み込み構造、織り込み構造、及び不織構造）及び／又は発泡体（例えば、連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体）が挙げられる。好適な非多孔質構造としては、例えば、フィルムが挙げられる。アンビルバットレス９０は、単一の多孔質層又は非多孔質層であり得るか、又は多孔質層及び非多孔質層の任意の組み合わせを含む複数の層を含み得る。例えば、アンビルバットレスは、交互様式で積層される、複数の多孔質層及び非多孔質層を含み得る。別の実施例では、アンビルバットレスは、外側層が多孔質であり、内側層が非多孔質である、又はその逆である、「サンドイッチ状の」様式で形成され得る。
【0068】
外科用バットレス内の多孔質層は、流体を吸収し、出血を低減し、及び／又は創傷を密封する、外科用バットレスの能力を増強し得る。また、多孔質層は、組織の内殖が外科用バットレスを適所に固定することを可能にし得る。外科用バットレスの非多孔質層は、製造中、輸送中、取り扱い中、及び／又はステープル留めプロセス中に、断裂及び穿孔に耐える外科用バットレスの能力を増強し得る。また、非多孔質層は、周囲組織からの組織の内殖を遅延させるか、又は防止し得、それによって、癒着障壁として作用し、不要な瘢痕組織の形成を防止する。
【0069】
図４を引き続き参照すると、アンビルバットレス装填ツール１００は、ハンドル１１０と、ハンドル１１０に固定に固定されたキャリア１２０と、を含む。ハンドル１１０は、ユーザによって把持するように構成され、キャリア１２０は、内部にアンビルバットレス９０を解放可能に保持して、その上にアンビルバットレス９０を装填するためのアンビルアセンブリ４０（図３）を受容するように構成される。キャリア１２０は、支持面１２４（図７）と、支持面１２４の両側から延在する長手方向レール１２６と、長手方向レール１２６から延在し、かつ支持面１２４の上に延在する複数の軸方向に離間された対向タブ１２８と、を有する、ハウジング１２２を含む。キャビティ１２１は、支持面１２４、長手方向レール１２６、及びタブ１２８によってキャリア１２０内に画定される。横方向レール１３０は、長手方向レール１２６の遠位端１２６ａを横断して支持面１２４の上に延在する。横方向レール１３０は、支持面１２４に対して離間関係で配設されて、キャビティ１２１への遠位開口部１２５（図５）を画定する。一対の近位突起１３２は、支持面１２４の近位端１２４ａから近位に延在し、遠位突起１３４は、横方向レール１３０の外面１３０ａから外向きに延在する。
【0070】
装填ツール１００にアンビルバットレス９０を装填する方法では、アンビルバットレス９０の本体９２は、キャリア１２０の支持面１２４に対して配置される。アンビルバットレス９０の本体９２が支持面１２４に位置決めされることで、本体９２の近位端部分９２ａの一対の近位タブ９４は、支持面１２４の近位端１２４ａの一対の近位突起１３２と整列又は位置合わせされ、本体９２の遠位端部分９２ｂの遠位タブ９６は、横方向レール１３０の遠位突起１３４と整列又は位置合わせされる。アンビルバットレス９０の近位端部分９２ａ及び遠位端部分９２ｂは、一対の近位タブ９４を一対の近位突起１３２と係合させ、遠位タブ９６を遠位突起１３４と係合させるように操作される。図５に見られるように、装填構成では、アンビルバットレス９０を通して画定された遠位窓９５は、装填ツール１００の遠位開口部１２５と整列される。アンビルバットレスのタブを装填ツールのキャリアに固定するための他の取り付け特徴が想到されることが理解されるべきである。
【0071】
図５～図８に示されるように、アンビルアセンブリ４０にアンビルバットレス９０を装填する方法では、アンビルアセンブリ４０のアンビル先端４８は、装填ツール１００のキャリア１２０の近位端１２０ａと整列される。アンビルアセンブリ４０は、アンビルアセンブリ４０の組織対向面４６がアンビルバットレス９０と隣接又は接触するように、キャリア１２０のキャビティ１２１の中へ遠位に摺動される。アンビルアセンブリ４０は、支持面１２４、長手方向レール１２６、及び複数のタブ１２８によって、キャリア１２０のキャビティ１２１を通して誘導されて、その中で保持される。アンビルアセンブリ４０は、図６に見られるように、アンビル先端４８がアンビルバットレス９０を通して画定された遠位窓９５を通って延在するまで遠位に摺動され、アンビル先端４８の一対の肩部４８ｂ（図３）は、遠位移動に対するストップ面として作用する。この摺動移動中に、フックアセンブリ５０は、支持面１２４の近位端１２４ａに画定された開口部１２７（図５）の中へ摺動して、図７及び図８に見られるように、アンビルバットレス９０の近位端部分９２ａをフィンガ５６の配置を通して、アンビルバットレス９０の近位窓９３内で捕捉する。追加的又は代替的に、装填ツール１００は、アンビルアセンブリ４０に対して近位に摺動され得ることが理解されるべきである。
【0072】
図６に示されるように、アンビルアセンブリ４０が装填ツール１００のキャリア１２０の中へ完全に前進された時点で、装填ツール１００は、装填ツール１００及び／又はアンビルアセンブリ４０を互いに離れて摺動させることによって、アンビルアセンブリ４０から分離され得る。アンビルアセンブリ４０及び装填ツール１００が互いに離されるにつれて、アンビルバットレス９０の本体９２の近位端部分９２ａ及び遠位端部分９２ｂが、キャリア１２０の近位突起１３２及び遠位突起１３４から係脱する。
【0073】
図９及び図１０に示されるように、アンビルバットレス９０の近位端部分９２ａは、近位窓９３を通したフックアセンブリ５０の係合によってアンビルアセンブリ４０上で保持され、アンビルバットレス９０の遠位端部分９２ｂは、遠位窓９５を通したアンビル先端４８の遠位タブ９６との係合によってアンビルアセンブリ４０上で保持される。外科用ステープル留め装置１（図１）は、アンビルアセンブリ４０にアンビルバットレス９０が装填されることで、使用可能となる。態様では、図１に見られるように、ステープルカートリッジアセンブリ６０は、カートリッジバットレス９１が予め装填されており、及び／又は装填される。
【0074】
動作中に、上で説明したように、装填ユニット３０にアンビルバットレス９０が装填された状態で、外科用ステープル留め装置１が、当業者に知られている方法に従って使用される。アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ６０が組織上へクランプされた時点で、外科用ステープル留め装置１が発射され、それによって、アンビルバットレス９０を組織にステープル留めする。発射中には、Ｉビーム８４のナイフブレード８２がツールアセンブリ３４を通って遠位に進行して、実質的に同時に組織を切断して分割し、アンビルバットレス９０が、形成されたステープル７０の列の間に配設される。発射が完了して、アンビルアセンブリ４０及びステープルカートリッジアセンブリ６０がクランプ解除されたときに、現在組織にステープル留めされているアンビルバットレス９０がアンビルアセンブリ４０から引き離され、ツールアセンブリ３４を手術部位から除去することができる。次いで、使用済みのステープルカートリッジ６４がツールアセンブリ３４から除去されて、新しいステープルカートリッジ６４と交換され得る。新しいアンビルバットレス９０は、上で説明したように、必要又は所望に応じて、アンビルアセンブリ４０の上へ設置され得る。
【0075】
以下、図１１を参照すると、アンビルアセンブリ２４０、及びアンビルバットレス２９０が装填されたアンビルバットレス装填ツール２００、及びアンビル先端２４８が、本開示が示される他の態様に従って示されている。アンビル先端２４８は、アンビルアセンブリ２４０に解放可能に結合可能であり、装填ツール２００によってそこに結合されたアンビルバットレス２９０がアンビルアセンブリ２４０上へ装填される。
【0076】
図１４及び図１５と併せて図１１に示されるように、アンビルアセンブリ２４０は、アンビルプレート２４２と、アンビルプレート２４２の上に固定されたカバープレート２４４と、を含む。アンビル先端２４８は、アンビルプレート２４２から分離可能である。アンビルプレート２４２は、内部に形成された中央長手方向スロット２４１と、その内向き又は組織対向面２４６に画定された複数のステープル形成ポケット又はキャビティ２４３と、を有する。ステープル形成ポケット２４３の近位に延在するアンビルプレート２４２の近位端部分２４２ａは、そこに外科用バットレスの近位端部分を固定するように構成されたフックアセンブリ２５０を含む。
【0077】
フックアセンブリ２５０は、一対のフック２５２を含み、各フック２５２は、中央長手方向スロット２４１の両側に配設されている。各フック２５２は、アンビルプレート２４２の組織対向面２４６にアンカー又は固定された第１の又は遠位端部分２５４ａと、そこから延在するフィンガ２５６を含む第２の又は近位端部分２５４ｂと、を有する、アーム２５４を含む。アーム２５４は、フィンガ２５６がアンビルアセンブリ２４０の組織対向面２４６の近位に、かつそれに対して離間関係で延在するように、組織対向面２４６から上向きに離れて延在する。
【0078】
カバープレート２４４は、その遠位端２４４ａに画定されたノッチ２４７ａと、アンビルプレート２４２を通して画定された溝２４２ｃ（図２２）と位置合わせされる、それを通して画定された開口部２４７ｂと、を含む。
【0079】
アンビル先端２４８は、湾曲先端部２４８ａと、湾曲先端部２４８ａから近位に延在する一対の脚２４８ｃと、を有する。一対の脚２４８ｃは、それらの間でアンビルプレート２４２を受容するように構成されている。ポケット２６０は、アンビル先端２４８に画定される。ポケット２６０は、湾曲面２６２と、ポケット２６０の両側に画定された長手方向側面スロット２６３と、を含む。開口部２６５は、湾曲面２６２を通って延在し、かつ球状遠位領域２６５ａと、スロット付き近位領域２６５ｂと、を含む。
【0080】
カンチレバービーム２６６は、一対の脚２４８ｃの間で湾曲面２６２から近位に延在する。カンチレバービーム２６６は、その近位端２６６ａに配設された留め具２６８を含む。留め具２６８は、アンビル先端２４８をアンビルプレート２４２に接続するための係合面２６８ａと、カンチレバービーム２６６を横方向に偏向させてアンビルプレート２４２からアンビル先端２４８を接続解除するためのカム面２６８ｂと、を含む。
【0081】
以下、図１２を参照すると、アンビル先端２４８は、そこにアンビルバットレス２９０の遠位端部分２９２ｂを固定するように構成された保持アセンブリ２７０を含む。保持アセンブリ２７０は、プレート２７２と、プレート２７２から近位に延在する細長いバー２７４と、を含む。細長いバー２７４は、湾曲尾部２７６において終端する。プレート２７２は、アンビル先端２４８に画定されたポケット２６０内に位置決めするように輪郭形成される（例えば、湾曲する）。プレート２７２は、ポケット２６０の長手方向側面スロット２６３内で受容されるプレート２７２の長手方向縁部によってアンビル先端２４８の湾曲面２６２に対して位置決め可能であり、内部を近位位置と遠位位置との間で摺動可能である。プレート２７２は、そこを通して画定されたスロット２７３を含み、これは、プレート２７２を遠位位置まで移動させたときに、アンビル先端２４８の湾曲面２６２を通って延在する開口部２６５のスロット付き近位領域２６５ｂと整列されるよう構成されている。細長いバー２７４は、発射ストローク中に駆動アセンブリ８０のＩビーム８４（図２）によって係合されて、近位位置（付勢位置、図１６を参照されたい）から遠位位置（図２３を参照されたい）まで保持アセンブリ２７０を摺動させるように構成されている。保持アセンブリ２７０の湾曲尾部２７６は、保持アセンブリ２７０を近位位置と遠位位置との間で移動させることを可能にするように変形可能であり得る。
【0082】
図１１～図１３に示されるように、アンビルバットレス２９０は、そこを通して画定された近位窓２９３を含む近位端部分２９２ａを有する本体２９２と、そこから延在する段付き近位タブ２９４と、を含む。段付き近位タブ２９４は、そこを通して画定された開口部２９７を含む。本体２９２は、そこから延在する遠位タブ２９６を含む遠位端部分２９２ｂを有する。遠位タブ２９６は、本体２９２に対して離間関係でそれと実質的に平行して延在するリップ２９６ａを含む、略Ｃ字形状の構成を有する。
【0083】
図１１～図１３を引き続き参照すると、アンビルバットレス装填ツール２００は、キャリア２２０と、リテーナ２３１と、リテーナ２３１及びテザー２３９を相互接続するキャリア２２０と、を含む。テザー２３９は、可撓性ストラップ、コード、バンド、ロープ、ケーブル、などであり、それを中心にリテーナ２３１がキャリア２２０に対して移動することができる。リテーナ２３１は、基部２３３と、及び基部２３３から延在するペグ２３５（図１６）と、を有する。キャリア２２０は、支持面２２４と、支持面２２４の両側から延在する長手方向レール２２６と、を有する、ハウジング２２２を含み、長手方向レール２２６の各々は、フランジ２２８を含む。キャビティ２２１は、支持面２２４及び長手方向レール２２６によってキャリア２２０に画定される。支持面２２４は、長手方向レール２２６を越えて近位に延在する近位端部分２２４ａを含む。近位端部分２２４ａは、そこを通して画定された窓２３０と、そこから近位に延在する近位突起２３２と、を含む。
【0084】
装填ツール２００にアンビルバットレス２９０及びアンビル先端２４８を装填する方法では、近位タブ２９４を通して画定された開口部２９７が支持面２２４の近位突起２３２に係合するように、アンビルバットレス２９０の本体２９２が、キャリア２２０の支持面２２４に対して配置される。アンビル先端２４８は、図１７に見られるように、アンビル先端２４８の長手方向縁部が長手方向レール２２６のフランジ２２８に係合するように、キャリア２２０のキャビティ２２１を通してアンビル先端２４８を摺動させることによって、キャリア２２０の遠位端部分２２０ｂに配置される。アンビル先端２４８をキャリア２２０内に位置決めする間、アンビルバットレス２９０の遠位タブ２９６は、遠位タブ２９６の末端部２９６ａが湾曲面２６２に対して静置されるように、アンビルプレート２４８に画定された開口部２６５のスロット付き近位領域２６５ｂに挿通される。次いで、図１６に示されるように、保持アセンブリ２７０がアンビル先端２４８のポケット２６０内に配置され、プレート２７２が湾曲面２６２の上に位置決めされ、それらの間でアンビルバットレス２９０の遠位タブ２９６を捕捉する。次いで、リテーナ２３１のペグ２３５が、アンビル先端２４８を通して画定された開口部２６５の球状遠位領域２６５ａに係合して、装填ツール２００上でアンビルバットレス２９０及びアンビル先端２４８を保持するように、装填ツール２００のリテーナ２３１が、アンビル先端２４８の上に配置される。装填構成では、アンビルバットレス２９０の近位端部分２９２ａは、キャリア２２０の支持面２２４から延在する近位突起２３２と係合され、アンビルバットレス２９０の遠位端部分２９２ｂは、保持アセンブリ２７０によってアンビル先端２４８内で捕捉される。
【0085】
アンビルアセンブリ２４０にアンビルバットレス２９０及びアンビル先端２４８を装填する方法では、アンビルプレート２４２の組織対向面２４６がアンビルバットレス２９０と隣接又は接触するように、アンビルプレート２４２及びアンビルカバー２４４が、キャリア２２０のキャビティ２２１の中へ遠位に摺動される。アンビルアセンブリ２４０は、支持面２２４、長手方向レール２２６、及びフランジ２２８によって、キャリア２２０のキャビティ２２１を通して誘導され、その中で保持される。アンビルアセンブリ２４０は、図１８及び図１９に示されるように、キャリア２２０とともに完全に前進されるまで遠位に摺動され、ビーム２６６の留め具２６８は、図２２に見られるように、アンビルプレート２４２に画定された溝２４２ｃに係合し、アンビル先端２４８をアンビルプレート２４２にロックする。図１９に見られるように、アンビルバットレス２９０の近位窓２９３は、フック２５２が近位窓２９３を通って延在して、アンビルバットレス２９０の近位端部分２９２ａをアンビルアセンブリ２４０に保持するように、装填ツール２００内に完全に挿入されたときに、アンビルプレート２４２のフックアセンブリ２５０と整列される。
【0086】
装填ツール２００は、図２０に示されるように、リテーナ２３１をアンビル先端２４８から除去する（例えば、反転させる）こと、並びに装填ツール２００及び／又はアンビルアセンブリ２４０を互いに離れて摺動させることによって、アンビルアセンブリ２４０から分離される。図２１に示されるように、アンビルバットレス２９０の近位端部分２９２ａは、近位窓２９３を通したフックアセンブリ２５０の係合によってアンビルアセンブリ２４０上で保持され、アンビルバットレス２９０の遠位端部分２９２ｂは、アンビル先端２４８によってアンビルアセンブリ２４０上で保持される。具体的には、アンビルバットレス２９０の遠位端部分２９２ｂは、上で説明したように、保持アセンブリ２７０の遠位タブ２９６との係合によって、アンビルアセンブリ２４０上で保持される。
【0087】
外科用ステープル留め装置１（図１）は、アンビルアセンブリ２４０にアンビルバットレス２９０が装填されることで、使用可能となる。使用時には、図２３に示されるように、発射ストロークの終了時に、Ｉビーム８４が保持アセンブリ２７０を遠位にカム作用させ、プレート２７２のスロット２７３をアンビル先端２４８のスロット付き近位領域２６５ｂと整列させて、アンビルバットレス２９０の遠位タブ２９６を解放する。使用後には、図２４に見られるように、装填ツール２００上のペグ２４４（図２０）が、カバープレート２４４を通して画定された開口部２４７ｂを通して利用されて、留め具２６８をアンビルプレート２４２の溝２４２ｃの外へ移動させて、アンビルアセンブリ２４０からアンビル先端２４８を解放し得る。
【0088】
以下、図２５及び図２６を参照すると、本開示の更に別の態様によるアンビルアセンブリ３４０が示されている。アンビルアセンブリ３４０は、アンビルプレート３４２と、アンビルプレート３４２の上に固定されたカバープレート３４４と、を含む。アンビルプレート３４２は、内部に形成された中央長手方向スロット３４１と、その内向き又は組織対向面３４６に画定された複数のステープル形成ポケット又はキャビティ３４３と、を有し、アンビル先端３４８は、ステープル形成ポケット３４３の遠位に延在する。一対の凹部３４９は、アンビルプレート３４２とアンビル先端３４８との間で、アンビルアセンブリ３４０の側縁部に画定される。ステープル形成ポケット３４３の近位に延在するアンビルプレート３４２の近位部分３４２ａは、そこに外科用バットレスの近位端部分を固定するように構成されたフックアセンブリ３５０を含む。アンビル先端３４８は、そこに外科用バットレスの遠位端部分を固定するように構成されたばねアセンブリ３８０を含む。
【0089】
フックアセンブリ３５０は、一対のフック３５２を含み、各フック３５２は、中央長手方向スロット３４１の両側に配設される。各フック３５２は、アンビルプレート３４２の組織対向面３４６にアンカー又は固定された第１の又は遠位端部分３５４ａと、そこから延在するフィンガ３５６を含む第２の又は近位端部分３５４ｂと、を有する、アーム３５４を含む。アーム３５４は、フィンガ３５６がアンビルアセンブリ３４０の組織対向面３４６の近位に、かつそれに対して離間関係で延在するように、組織対向面３４６から上向きに離れて延在する。
【0090】
キャビティ３６０は、アンビルプレート３４２のアンビル先端３４８及び遠位端部分３４２ｂの中に画定される。キャビティ３６０は、アンビル先端３４８においてアンビルアセンブリ３４０の外面３４５に開かれ、かつアンビルプレート３４２の遠位端部分３４２ｂにおいてカバープレート３４４によって覆われる。アンビル先端３４８に画定されたキャビティ３６０の遠位部分３６０ａの寸法又は幅は、アンビルプレート３４２に画定されたキャビティ３６０の近位部分３６０ｂの寸法又は幅よりも小さい。アンビル先端３４８は、外面３４５からキャビティ３６０の中へ延在する傾斜面３４８ｄを含む。
【0091】
ばねアセンブリ３８０は、スライダ３８２と、ばね３８４と、を含む。スライダ３８２は、本体３８６と、本体３８６の近位部分３８６ａから横方向に延在する一対のウイング３８８と、を含む。ばね３８４は、スライダ３８２の本体３８６の近位部分３８６ａの周りに延在するように構成された一対の脚３９０を含む近位端部分３８４ａを有する剛性構造体（例えば、ワイヤフレーム）と、一対の脚３９０に相互接続するブリッジ３９２を含む遠位端部分３８４ｂと、を有する。
【0092】
図２８に示されるように、ばね３８４は、アンビルアセンブリ３４０のキャビティ３６０内に位置決めされ、近位端部分３８４ａは、キャビティ３６０の近位部分３６０ｂの中に配設されている。一対の脚３９０の一部分は、ばね３８４の遠位端部分３８４ｂがキャビティ３６０外側に、かつアンビルプレート３４２の組織対向面３４６を横断して配設されるように、アンビルプレート３４２に画定された一対の凹部３４９を通って延在する（図２９）。スライダ３８２は、キャビティ３６０内に位置決めされ、一対のウイング３８８が、キャビティ３６０の近位部分３６０ｂの中でばね３８４の一対の脚３９０の上に位置決めされ、本体３８６が、キャビティ３６０の遠位部分３６０ａの中へ遠位に延在する。
【0093】
ばねアセンブリ３８０は、図２９に示されるように、クランプ解除位置又は装填解除位置を有し、その位置では、ブリッジ３９２がアンビルアセンブリ３４０の組織対向面３４６から離れて、かつそれに対して離間関係で延在するように、スライダ３８２が遠位位置に配設され、スライダ３８２の一対のウイング３８８がばね３８４を遠位にカム作用させる。ばねアセンブリ３８０はまた、図３０に示されるように、クランプ位置又は装填位置も有し、その位置では、スライダ３８２が近位位置内に配設され、一対のウイング３８８がばね３８４をキャビティ３６０内で上向きにカム作用させて、ブリッジ３９２をアンビルアセンブリ３４０の組織対向面３４６と接触させるように移動させる。
【0094】
図２７に示されるように、アンビルバットレス３９０は、そこを通して画定された近位窓３９３を含む近位端部分３９２ａと、そこから延在する遠位タブ３９６を含む遠位端部分３９２ｂと、を有する、本体３９２を含む。遠位タブ３９６は、本体３９２よりも小さい寸法又は幅を有する。
【0095】
アンビルアセンブリ３４０にアンビルバットレス３９０を装填する方法では、ばねアセンブリ３８０は、図２６、図２７、及び図２９に示されるように、装填解除位置に位置決めされる。アンビルバットレス３９０の本体３９２は、近位窓３９３がフックアセンブリ３５０に係合し、遠位タブ３９６が組織対向面２４６とばね３８４のブリッジ３９２との間に位置決めされるように、アンビルアセンブリ３４０の組織対向面３４６に対して配置される。次いで、図３０及び図３１に見られるように、スライダ３８２は、スライダ３８２にキャビティ３６０の開放遠位部分３６０ａを通してアクセスして、例えば装填ツール（図示せず）によって、スライダ３８２を近位に押すことによって、装填位置に移動される。
【0096】
外科用ステープル留め装置１（図１）は、アンビルアセンブリ３４０にアンビルバットレス３９０が装填されることで、使用可能となる。使用時には、図３２に示されるように、発射ストロークの終了時に、Ｉビーム８４がばねアセンブリ３８０を装填解除位置まで遠位にカム作用し、アンビルアセンブリ３４０から遠位タブ３９６のアンビルバットレス３９０を解放する。上で説明したように、新しいアンビルバットレス３９０がアンビルアセンブリ３４０に装填されるまで、ばねアセンブリ３８０は、装填解除位置のままである。
【0097】
以下、図３３を参照すると、本開示の別の態様によるアンビルアセンブリ４４０及びアンビルバットレス装填ツール４００が示されている。アンビルアセンブリ４４０は、アンビルプレート４４２と、アンビルプレート４４２の上に固定されたカバープレート４４４と、を含む。図３３と併せて図３４に示されるように、アンビルプレート４４２は、内部に形成された中央長手方向スロット４４１と、その内向き又は組織対向面４４６に画定された複数のステープル形成ポケット又はキャビティ４４３と、を有し、アンビル先端４４８は、ステープル形成ポケット４４３の遠位に延在する。ステープル形成ポケット４４３の近位に延在するアンビルプレート４４２の近位部分４４２ａは、そこに外科用バットレスの近位端部分を固定するように構成されたばね及びフックアセンブリ４５０を含む。
【0098】
ばね及びフックアセンブリ４５０は、一対のばね及びフック部材４５２を含み、各ばね及びフック部材４５２は、中央長手方向スロット４４１の両側に配設されている。各ばね及びフック部材４５２は、アンビルプレート４４２の組織対向面４４６にアンカー又は固定された第１の又は近位端部分４５４ａと、そこから延在する第１のフィンガ４５６及び第２のフィンガ４５８を含む第２の又は遠位端部分４５４ｂと、を有する、アーム４５４を含む。第１のフィンガ４５６は、第１のフィンガ４５６の末端部４５６ａ（図３９）が組織対向面４４６に画定されたノッチ４４６ａに付勢されるように、組織対向面４４６に向かって下向きにアーム４５４に対して屈曲又は湾曲される。第２のフィンガ４５８は、第２のフィンガ４５８の末端部４５８ａが組織対向面４４６に対して離間関係で付勢されるように、第１のフィンガ４５６の横方向内向きに配設されて、組織対向面４４６から上向きに離れて屈曲又は湾曲される。各アーム４５４は、第２のフィンガ４５８上に力が作用したときに、第２のフィンガ４５８が組織対向面４４６から持ち上がり、第１のフィンガ４５６がノッチ４４６ａの外へ移動されるように、その近位端部分４５４ａでアンビルプレート４５２にヒンジ的又はばね付勢的に接続される。
【0099】
図３５に示されるように、アンビルバットレス４９０は、その近位端部分４９２ａから横方向に延在する一対のウイング４９１を有する、本体４９２を含む。第１の又は近位窓４９３は、本体４９２の近位端部分４９２ａを通して一対のウイング４９１の近位に画定される。一対の近位タブ４９４は、本体４９２の近位端部分４９２ａから近位に延在し、各近位タブ４９４は、そこを通る開口部４９７を画定する。遠位タブ４９６は、本体４９２の遠位端部分４９２ｂから遠位に延在し、そこを通る開口部４９９を画定する。
【0100】
図３５～図３７に示されるように、アンビルバットレス装填ツール４００は、内部でアンビルバットレス４９０を解放可能に保持し、その上にアンビルバットレス４９０を装填するためのアンビルアセンブリ４４０（図３３）を受容するように構成されたキャリア４２０を含む。キャリア４２０は、支持面４２４と、支持面４２４の上の延在するカバー４２３と、を有する、ハウジング４２２を含む。キャビティ４２１は、支持面４２４及びカバー４２３によってキャリア４２０に画定される。一対のスリット４２６は、キャリア４２０の近位端部分４２０ａにおいて支持面４２４とカバー４２３との間に画定される。支持面４２４は、カバー４２３を越えて近位に延在し、支持面４２４の近位端４２４ａから近位に延在する一対の近位突起４３２を含む。ランプ４２９は、一対の近位突起３４２の間に配設される。カバー４２３は、キャリア４２０の遠位端部分４２０ｂにおいてそこを通して画定された開口部４２３ａを含み、開口部４２３ａの中へ近位に延在する遠位突起４３４を含む。
【0101】
装填ツール４００にアンビルバットレス４９０を装填する方法では、アンビルバットレス４９０の本体４９２が、キャリア４２０のキャビティ４２１を通り、キャリア４２０の支持面４２４に対して位置決めされ、一対のウイング４９１が、一対のスリット４２６内で受容される。アンビルバットレス４９０の本体４９２が支持面４２４に位置決めされることで、一対の近位タブ４９４は、支持面４２４の一対の近位突起４３２と整列又は位置合わせされ、遠位タブ４９６は、カバー４２３の遠位突起４３４と整列又は位置合わせされる。したがって、アンビルバットレス４９０の近位端部分４９２ａ及び遠位端部分４９２ｂは、開口部４２３ａを通して一対の近位タブ４９４を一対の近位突起４３２及び遠位タブ４９６と係合させ、遠位突起４３４と係合させるように操作される。
【0102】
最初に図３３で見たように、アンビルアセンブリ４４０にアンビルバットレス４９０を装填する方法では、アンビルアセンブリ４４０のアンビル先端４４８は、装填ツール４００のキャリア４２０の近位端４２０ａと整列される。アンビルアセンブリ４４０は、アンビルアセンブリ４４０の組織対向面４４６がアンビルバットレス４９０と隣接又は接触するように、キャリア４２０のキャビティ４２１の中へ遠位に摺動される。アンビルアセンブリ４４０は、支持面４２４及びカバー４２３によって、キャリア４２０のキャビティ４２１を通して誘導されて、その中で保持される。アンビルアセンブリ４４０は、アンビル先端４４８がアンビルバットレス４９０を通して画定された遠位窓４９５を通って延在するまで遠位に摺動される。図３９及び図４０に示されるように、この摺動移動中に、キャリア４２０のランプ４２９は、ばね及びフックアセンブリ４５０の第２のフィンガ５４８に接触し、アンビルプレート４４２の組織対向面４４６から第２のフィンガ５４８を上昇させ、組織対向面４４６に画定されたノッチ４４６ａの外へ第１のフィンガ４５６を持ち上げる。図４１に示されるように、ランプ４２９が第２のフィンガ４５８を空けた時点で、アーム４５４が下向きへ跳ね返り、第１のフィンガ４５６が近位窓４９３を通って延在し、ノッチ４４６ａに再度進入し、それによって、アンビルバットレス４９０の近位端部分４９２ａをアンビルアセンブリ４４０に捕捉する。
【0103】
図３８に見られるように、アンビルアセンブリ４４０が装填ツール４００のキャリア４２０の中へ完全に前進した時点で、装填ツール４００は、装填ツール４００及び／又はアンビルアセンブリ４４０を反対方向で摺動させることによって、アンビルアセンブリ４４０から分離され得る。アンビルアセンブリ４４０及び装填ツール４００が互いに分離されると、ばね及びフックアセンブリ４５０のアーム４５４は、ランプ４２９がアンビルアセンブリ４４０の組織対向面４４６を通り過ぎるまでその中へ下向きに弾性変形する。図４２に見られるように、アンビルバットレス４９０の近位端部分４９２ａは、近位窓４９３を通したばね及びフックアセンブリ４５０の係合によってアンビルアセンブリ４４０上で保持され、アンビルバットレス４９０の遠位端部分４９２ｂは、遠位窓４９５を通した遠位タブ４９６のアンビル先端４４８との係合によってアンビルアセンブリ４４０上で保持される。外科用ステープル留め装置１（図１）は、アンビルアセンブリ４４０にアンビルバットレス４９０が装填されることで、使用可能となる。
【0104】
本開示の態様が図面に示されているが、本開示は当該技術分野が許容する広い範囲として捉えられるべきであり、本明細書も同様に読み取られるべきと考えられるので、本開示はこれらの態様に限定されるものではないことが意図される。したがって、本開示が記載される正確な態様に限定されないこと、及び本開示の範囲又は趣旨から逸脱することなく、様々な他の変更及び修正が当業者によって影響され得ることを理解されたい。追加的に、特定の本開示の態様に関連して示され、説明されている要素及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の他の態様の要素及び特徴と組み合わせられてもよく、かかるその修正及び変形もまた本開示の範囲に含まれる。したがって、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に本開示の態様の例証として解釈されるべきである。したがって、本開示の範囲は、与えられた実施例によってではなく、添付の特許請求の範囲及びそれらの法的均等物によって決定されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【国際調査報告】