(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-01
(54)【発明の名称】薬物送達デバイス用のアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20231025BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510K
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023524421
(86)(22)【出願日】2021-10-19
(85)【翻訳文提出日】2023-06-19
(86)【国際出願番号】 EP2021078873
(87)【国際公開番号】W WO2022084276
(87)【国際公開日】2022-04-28
(31)【優先権主張番号】20202950.0
(32)【優先日】2020-10-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】520011887
【氏名又は名称】エスエイチエル・メディカル・アーゲー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】フレードリク・ポールマン
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル・カールソン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE06
4C066FF05
4C066NN04
4C066NN07
(57)【要約】
薬物送達デバイス用のアセンブリであって、このアセンブリは、本体と、本体に配置され、本体に対して延びた位置から後退位置に本体に対して軸方向に動くように構成された送達部材カバー（９）であって、本体に対して回転可能であるように構成される、送達部材カバー（９）と、送達部材カバー（９）が延長位置にあるとき、本体から延びた送達部材カバー（９）の近位部分（９ａ）を受け入れるように構成されたキャップであって、本体に取外し可能に取り付けられ、本体に対して回転してロックされるように構成された、キャップとを備え、送達部材カバー（９）は、第１のロッキング構造（９ｃ）を有し、第１の回転方向のキャップに対する送達部材カバー（９）の回転を防止し、それによって本体に対して第１の回転位置に送達部材カバーを維持するために、キャップは、送達部材カバー（９）が延長位置にあるとき、第１のロッキング構造（９ｃ）とかみ合うように構成された第２のロッキング構造を有し、送達部材カバー（９）は、第１のブロッキング構造（９ｄ）を有し、本体は、送達部材カバー（９）が延長位置から後退位置に向かって軸方向に動くことを防止するために、送達部材カバー（９）が第１の回転位置にあるとき、第１のブロッキング構造（９ｄ）とかみ合うように構成された第２のブロッキング構造を有し、キャップが本体から取り外され、送達部材カバー（９）が遠位に向かう軸方向の力を受けるとき、送達部材カバー（９）が第１の回転方向に回転され、第１のブロッキング構造（９ｄ）および第２のブロッキング構造が係合解除するようにし、送達部材カバー（９）が延長位置から後退位置に向かって軸方向に動くことを可能にするように、第１のブロッキング構造（９ｄ）および第２のブロッキング構造のうちの一方が、第１のブロッキング構造（９ｄ）および第２のブロッキング構造のうちの他方と協働するように構成されたカム面を有する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイス（１）用のアセンブリであって、本体（３ａ）と、
前記本体（３ａ）に配置され、前記本体（３ａ）に対して延びた位置から後退位置へ前記本体（３ａ）に対して軸方向に動くように構成された、送達部材カバー（９）と、
前記本体（３ａ）に対して回転可能であるように構成された回転体と、
前記送達部材カバー（９）が延長位置にあるとき、前記回転体の一部分を受け入れるように構成されたキャップ（５）であって、前記本体（３ａ）に取外し可能に取り付けられ、前記本体（３ａ）に対して回転してロックされるように構成された、キャップ（５）と
を備え、
前記回転体が、第１のロッキング構造（９ｃ）を有し、前記キャップ（５）に対する、第１の回転方向の前記回転体の回転を防止し、それによって前記本体（３ａ）に対して第１の回転位置に前記回転体を維持するために、前記送達部材カバー（９）が前記延長位置にあるとき、前記キャップ（５）が、前記第１のロッキング構造（９ｃ）とかみ合うように構成された第２のロッキング構造（５ｃ）を有し、
前記送達部材カバー（９）が、第２のブロッキング構造（２１）とかみ合うように構成された第１のブロッキング構造（９ｄ）を有し、前記送達部材カバー（９）が前記延長位置から前記後退位置に向かって軸方向に動くことを防止するために、前記第２のブロッキング構造（２１）が、前記回転体が前記第１の回転位置にあるとき、前記本体に対して軸方向に固定され、
前記キャップ（５）が前記本体（３ａ）から取り外され、前記送達部材カバー（９）が遠位に向かう軸方向の力を受けるとき、前記回転体が前記第１の回転方向に回転され、前記第１のブロッキング構造（９ｄ）および前記第２のブロッキング構造（２１）が係合解除するようにし、前記送達部材カバー（９）が前記延長位置から前記後退位置に向かって軸方向に動くことを可能にするように、前記第１のブロッキング構造（９ｄ）および前記第２のブロッキング構造（２１）のうちの一方が、前記第１のブロッキング構造（９ｄ）および前記第２のブロッキング構造（２１）のうちの他方と協働するように構成されたカム面（１１ａ）を有する、アセンブリ。
【請求項2】
前記送達部材カバー（９）が前記回転体であり、前記本体（３ａ）が、前記第２のブロッキング構造（２１）を備え、前記キャップ（５）が、前記送達部材カバー（９）が前記延長位置にあるとき、前記送達部材カバー（９）の近位部分（９ａ）を受け入れるように構成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項3】
前記第１のロッキング構造（９ｃ）および前記第２のロッキング構造（５ｃ）のうちの一方が凹部を備え、前記第１のロッキング構造（９ｃ）および前記第２のロッキング構造（５ｃ）のうちの他方が、前記第１の回転方向の前記送達部材カバー（９）の回転を防止するために前記凹部に受け入れられるように構成された突出部を備える、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項4】
前記凹部が、前記送達部材カバー（９）の半径方向平面に配置される、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項5】
前記凹部が、前記送達部材カバー（９）の円周方向に延びる、請求項３または４に記載のアセンブリ。
【請求項6】
前記突出部が、前記キャップ（５）の軸方向に延びる、請求項３から５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項7】
前記第１のロッキング構造（９ｃ）が、前記凹部を備え、前記第２のロッキング構造（５ｃ）が、前記突出部を備える、請求項３から６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項8】
前記回転体が、前記送達部材カバーとは別個の構成要素であり、前記回転体には、前記第２のブロッキング構造が設けられ、前記回転体が、前記送達部材カバーの半径方向外側に前記送達部材カバーと同心円状に配置される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項9】
前記第１のブロッキング構造（９ｄ）が、第１の半径方向突出部（１１）を備え、前記送達部材カバー（９）が前記後退位置に向かって動くことを防止するために、前記第２のブロッキング構造（２１）が、前記送達部材カバー（９）の前記第１の回転位置で前記第１の半径方向突出部（１１）と軸方向に位置合わせされ、半径方向突出部（１１）に対して遠位に配置されるように構成された第２の半径方向突出部を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項10】
前記送達部材カバー（９）が、前記近位部分から前記送達部材カバー（９）の遠位端に向かう方向に先細になる、半径方向に延びる第１のランプ構造（１３）を備え、前記第１のランプ構造（１３）が、前記第１の半径方向突出部（１１）に対して前記第１の回転方向にオフセットして、前記第１の半径方向突出部（１１）よりも前記近位部分（９ａ）により近く配置され、前記第２の半径方向突出部が、前記送達部材カバー（９）が前記後退位置に向かって動かされるとき、前記第１のランプ構造（１３）の上を動くように構成される、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項11】
前記第１のランプ構造（１３）が、前記送達部材カバー（９）のらせん方向に沿って延びる半径方向ガイド面（１３ｂ）を設けられた近位端部分（１３ａ）を有し、前記送達部材カバー（９）が前記延長位置に向かって動かされるとき、前記半径方向ガイド面（１３ｂ）が、前記第２の半径方向突出部を導くように構成され、前記本体（３ａ）に対して前記第１の回転方向と反対の第２の回転方向の前記送達部材カバー（９）の回転を生じさせる、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項12】
前記送達部材カバー（９）が、前記円周方向において、前記第１のランプ構造（１３）に隣接して配置された第２のランプ構造（１７）を有し、前記送達部材カバー（９）が前記後退位置から前記延長位置に向かって動かされるとき、前記半径方向ガイド面（１３ｂ）が、前記第２の半径方向突出部を前記第２のランプ構造（１７）に向かって導くように構成され、前記第２のランプ構造（１７）は、前記第１のランプ構造（１３）の先細部分に対して反対方向に先細になっている、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項13】
前記第２のランプ構造（１７）が、前記第２の半径方向突出部が前記第２のランプ構造（１７）を越えて軸方向に動いたとき、前記送達部外カバー（９）が前記後退位置に向かって動くことを防止するように構成されたスナップロック機能を有する、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項14】
前記送達部材カバー（９）が、前記第２のランプ構造（１７）に軸方向に位置合わせされ、前記第２のランプ構造（１７）に対して遠位に配置された半径方向構造（１８）を備え、前記半径方向構造（１８）が、前記第２の半径方向突出部が前記第２のランプ構造（１７）を越えて動いたとき、前記送達部材カバー（９）がさらに近位に動くことを防止するように構成される、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項15】
請求項１から１４のいずれか一項に記載のアセンブリを備える、薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
注射器などの薬物送達デバイスは、デバイス本体から延びる安全シールドを有する場合がある。通常ばね付勢された安全シールドは、デバイス本体に対して軸方向に動かせる場合がある。使用者が薬物を投与しようとするとき、デバイスは投与の部位に向かって押される。安全シールドはしたがって、動かされてデバイス本体の中に入り、薬物を放出するためのトリガリング機構を作動させる。さらに、注射器の場合、針が露出し、皮膚に入る。
【0003】
薬物送達デバイスは、キャップを設けられている場合がある。キャップは、安全シールドが偶然に動いて本体の中に入ることを防止し、送達部材を露出させ、かつ／またはデバイスを作動させるために、デバイスの前端部にはめられる。薬物送達デバイスが、偶然床に落とされた場合、安全シールドが動いて本体の中に入り、デバイスを作動させる危険性がある。この危険性は、延長したストローク長を有する送達部材カバーを備えたデバイスを設計すること、および／またはより高いばね定数を持つばねを選択することによって低減することができる。しかしながらこれらの設計変更は、デバイスを使い勝手がよくないものにする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本開示の目的は、従来技術の問題を解決する、または少なくとも緩和する、薬物送達デバイス用のアセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示の第１の態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが提供され、このアセンブリは、本体と、本体内に配置され、本体に対して延びた位置から後退位置に本体に対して軸方向に動くように構成された送達部材カバーと、本体に対して回転可能であるように構成された回転体（ｒｏｔａｔｏｒ）と、送達部材カバーが延長位置にあるとき、回転体の一部分を受け入れるように構成されたキャップとを備え、キャップは、本体に取外し可能に取り付けられ、本体に対して回転してロックされるように構成され、回転体は、第１のロッキング構造を有し、キャップが、送達部材カバーが延長位置にあるとき、第１のロッキング構造とかみ合うように構成された第２のロッキング構造を有して、第１の回転方向のキャップに対する回転体の回転を防止し、それによって本体に対して第１の回転位置の回転体を維持し、送達部材カバーは、送達部材カバーが延長位置から後退位置に向かって軸方向に動くことを防止するために、回転体が第１の回転位置にあるとき、本体に対して軸方向に固定された第２のブロッキング構造とかみ合うように構成された第１のブロッキング構造を有し、キャップが本体から取り外され、送達部材カバーが遠位に向かう軸方向の力を受けるとき、回転体が、第１の回転方向に回転され、第１のブロッキング構造および第２のブロッキング構造が係合解除する（ｄｉｓｅｎｇａｇｅ）ようにし、送達部材カバーが延長位置から後退位置に向かって軸方向に動くことを可能にするように、第１のブロッキング構造および第２のブロッキング構造のうちの一方が、第１のブロッキング構造および第２のブロッキング構造のうちの他方と協働するように構成されたカム面を有する。
【0006】
したがって、キャップが本体にはめられると、送達部材カバーは、軸方向の動きを防止される。キャップが取り外されると、回転体は第１の方向に自由に回転することができ、それによって送達部材カバーは、本体から係合解除することができる。送達部材カバーは、それによって延長位置から後退位置に向かって動くことができる。
【0007】
それによって得られる効果は、アセンブリを備える薬物送達デバイスが、たとえば落とされることによって急な衝撃を受ける場合に、送達部材カバーが後退位置に向かって動く危険性が低減されることである。
【0008】
本明細書で使用する、構成要素、アセンブリ、または薬物送達デバイスの「近位端」という用語は、アセンブリが使用中であるとき、医薬放出（ｍｅｄｉｃａｌ ｅｘｐｕｌｓｉｏｎ）の部位に面している端部である。「遠位端」は、近位端に対して反対端部である。「近位方向」は、遠位端から近位端に向かう方向を意味する。「遠位方向」は、近位端から遠位端に向かう方向を意味する。「遠位に」という用語は、ある特徴が、別の特徴よりも構成要素、アセンブリ、またはアセンブリを備える薬物送達デバイスの遠位端により近く位置していることを意味する相対語である。「近位に」という用語は、「遠位に」と反対を意味する。
【0009】
さらに、「縦の」、「縦に」、「軸方向に」、または「軸方向」という用語は、近位端から遠位端に、一般にはデバイスまたはそれの構成要素に沿って、デバイスおよび／または構成要素の最長延長の方向に延びる方向を指す。
【0010】
同様に、「横」、「横の」、および「横に」という用語は、縦方向に概ね垂直な方向を指す。
【0011】
さらに、「円周」、「円周の」、「円周方向に」、「回転」、「回転の」、および「回転して」という用語は、縦方向に概ね垂直な、縦方向の周囲に少なくとも部分的に延びる方向を指す。
【0012】
一実施形態によれば、送達部材カバーは回転体であり、本体は、第２のブロッキング構造を備え、キャップは、送達部材が延長位置にあるとき、送達部材カバーの近位部分を受け入れるように構成される。
【0013】
一実施形態によれば、第１のロッキング構造および第２のロッキング構造のうちの一方は、凹部を備え、第１のロッキング構造および第２のロッキング構造のうちの他方は、第１の回転方向の送達部材カバーの回転を防止するために、凹部に受け入れられるように構成された突出部を備える。
【0014】
一実施形態によれば、凹部は、送達部材カバーの半径方向平面に配置される。
【0015】
一実施形態によれば、凹部は、送達部材カバーの円周方向に延びる。
【0016】
一実施形態によれば、突出部は、キャップの軸方向に延びる。
【0017】
一実施形態によれば、第１のロッキング構造は凹部を備え、第２のロッキング構造は突出部を備える。
【0018】
一実施形態によれば、回転体は、送達部材カバーとは別個の構成要素であり、回転体は、第２のブロッキング構造を設けられ、回転体は、送達部材カバーの半径方向外側に送達部材カバーと同心円状に配置される。回転体はしたがって、この実施形態によれば、送達部材カバーとは異なる。
【0019】
回転体はこの場合、本体に対して軸方向に固定され得る。
【0020】
一実施形態によれば、第１のブロッキング構造は、第１の半径方向突出部を備え、第２のブロッキング構造は、送達部材カバーが後退位置に向かって動くことを防止するために、送達部材カバーの第１の回転位置で第１の半径方向突出部と軸方向に位置合わせされ、これに対して遠位に配置されるように構成された第２の半径方向突出部を備える。
【0021】
一実施形態によれば、送達部材カバーは、近位部分から送達部材カバーの遠位端に向かう方向に先細になる、半径方向に延びる第１のランプ構造を備え、第１のランプ構造は、第１の半径方向突出部に対して第１の回転方向にオフセットして、第１の半径方向突出部よりも近位部分により近く配置され、第２の半径方向突出部は、送達部材カバーが後退位置に向かって動かされるとき、第１のランプ構造の上を動くように構成される。
【0022】
一実施形態によれば、第１のランプ構造は、送達部材カバーのらせん方向に沿って延びる半径方向ガイド面を設けられた近位端部分を有し、半径方向ガイド面は、送達部材カバーが延長位置に向かって動かされるとき、第２の半径方向突出部を導くように構成され、本体に対して第１の回転方向と反対の第２の回転方向の送達部材カバーの回転を生じさせる。
【0023】
一実施形態によれば、送達部材カバーは、円周方向に、第１のランプ構造に隣接して配置された第２のランプ構造を有し、半径方向ガイド面は、送達部材カバーが後退位置から延長位置に向かって動かされるとき、第２の半径方向突出部を第２のランプ構造に向かって導くように構成され、第２のランプ構造は、第１のランプ構造の先細部分に対して反対方向に先細になっている。
【0024】
一実施形態によれば、第２のランプ構造は、第２の半径方向突出部が第２のランプ構造を越えて軸方向に動いたとき、送達部材カバーが後退位置に向かって動くことを防止するように構成されたスナップロック機能を有する。
【0025】
一実施形態によれば、送達部材カバーは、第２のランプ構造と軸方向に位置合わせされ、第２のランプ構造に対して遠位に配置された半径方向構造を備え、半径方向構造は、第２の半径方向突出部が第２のランプ構造を越えて動いたとき、送達部材カバーがさらに近位に動くことを防止するように構成される。
【0026】
第２の態様によれば、第１の態様によるアセンブリを備えた薬物送達デバイスが提供される。
【0027】
第３の態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが提供され、このアセンブリは、本体と、本体に配置され、本体に対して延びた位置から後退位置に本体に対して軸方向に動くように構成された送達部材カバーであって、本体に対して回転可能であるように構成された、送達部材カバーと、送達部材カバーが延長位置にあるとき、本体から延びる送達部材カバーの近位部分を受け入れるように構成されたキャップであって、本体に取外し可能に取り付けられ、本体に対して回転してロックされるように構成されたキャップとを備え、送達部材カバーは、第１のロッキング構造を有し、キャップは、送達部材カバーが延長位置にあるとき、第１のロッキング構造とかみ合うように構成された第２のロッキング構造を有して、キャップに対する第１の回転方向の送達部材カバーの回転を防止し、それによって本体に対して第１の回転位置に送達部材カバーを維持し、送達部材カバーは、第１のブロッキング構造を有し、本体は、送達部材カバーが延長位置から後退位置に向かって軸方向に動くことを防止するために、送達部材カバーが第１の回転位置にあるとき、第１のブロッキング構造とかみ合うように構成された第２のブロッキング構造を有し、キャップが本体から取り外され、送達部材カバーが、遠位に向かう軸方向の力を受けるとき、送達部材カバーが第１の回転方向に回転され、第１のブロッキング構造および第２のブロッキング構造が係合解除するようにし、送達部材カバーが延長位置から後退位置に向かって軸方向に動くことを可能にするように、第１のブロッキング構造および第２のブロッキング構造の一方が、第１のブロッキング構造および第２のブロッキング構造の他方と協働するように構成されたカム面を有する。
【0028】
したがって、キャップが本体にはめられると、送達部材カバーは第１の方向に回転することができないので、送達部材カバーは、軸方向の動きを防止される。キャップが取り外されると、送達部材カバーは、第１の方向に自由に回転することができ、それによって送達部材カバーは、本体から係合解除することができる。送達部材カバーは、それによって延長位置から後退位置に向かって動くことができる。
【0029】
この例では、送達部材カバーは、第１のブロッキング構造および第２のブロッキング構造のうちの一方のカム面によるキャップの軸方向の動きによって、組み立てプロセス中に回転することができ、カム面、第１のブロッキング構造および第２のブロッキング構造のうちの他方を有する。
【0030】
好ましい例では、送達部材カバーは、送達部材カバーの近位端にスピニング部分を備える。スピニング部分は、送達部材カバーに対して回転可能であり、薬物送達動作中に薬物送達部位と接触するように構成される。それによって、薬物送達動作中の送達部材カバーの意図的でない回転を防止することができる。
【0031】
それによって得られる効果は、アセンブリを備える薬物送達デバイスが、たとえば落とされることによって急な衝撃を受ける場合に、送達部材カバーが後退位置に向かって動く危険性が低減されることである。
【0032】
第１のブロッキング構造は、カム面を設けられてもよい。
【0033】
一実施形態によれば、第１のロッキング構造および第２のロッキング構造のうちの一方は、凹部を備え、第１のロッキング構造および第２のロッキング構造のうちの他方は、第１の回転方向の送達部材カバーの回転を防止するために、凹部に受け入れられるように構成された突出部を備える。
【0034】
一実施形態によれば、凹部は、送達部材カバーの半径方向平面に配置される。
【0035】
一実施形態によれば、凹部は、送達部材カバーの円周方向に延びる。
【0036】
一実施形態によれば、突出部は、キャップの軸方向に延びる。
【0037】
一実施形態によれば、第１のロッキング構造は、凹部を備え、第２のロッキング構造は、突出部を備える。
【0038】
代替的に、第１のロッキング構造は、突出部を備え、第２のロッキング構造は、凹部を備える。
【0039】
一実施形態によれば、第１のブロッキング構造は、第１の半径方向突出部を備え、第２のブロッキング構造は、送達部材カバーが後退位置に向かって動くことを防止するために、送達部材カバーの第１の回転位置で第１の半径方向突出部と軸方向に位置合わせされ、第１の半径方向突出部に対して遠位に配置されるように構成された第２の半径方向突出部を備える。
【0040】
一実施形態によれば、送達部材カバーは、近位部分から送達部材カバーの遠位端に向かう方向に先細になる、半径方向に延びる第１のランプ構造を備え、第１のランプ構造は、第１の半径方向突出部に対して第１の回転方向にオフセットして、第１の半径方向突出部よりも近位部分により近く配置され、第２の半径方向突出部は、送達部材カバーが後退位置に向かって動かされるとき、第１のランプ構造の上を動くように構成される。
【0041】
一実施形態によれば、第１のランプ構造は、送達部材カバーのらせん方向に沿って延びる半径方向ガイド面を設けられた近位端部分を有し、半径方向ガイド面は、送達部材カバーが後退位置から延長位置に向かって動かされるとき、第２の半径方向突出部を導くように構成され、本体に対して第１の回転方向と反対の第２の回転方向の送達部材カバーの回転を生じさせる。
【0042】
半径方向ガイド面は、送達部材カバーが延長位置に向かって動くときの送達部材カバーの直線運動を、第２の回転方向の送達部材カバーの回転運動に変換する第２のカム面である。
【0043】
一実施形態によれば、送達部材カバーは、円周方向に、第１のランプ構造に隣接して配置された第２のランプ構造を有し、半径方向ガイド面は、送達部材カバーが延長位置に向かって動かされるとき、第２の半径方向突出部を第２のランプ構造に向かって導くように構成され、第２のランプ構造は、第１のランプ構造の先細部分に対して反対方向に先細になっている。
【0044】
一実施形態によれば、第２のランプ構造は、第２の半径方向突出部が第２のランプ構造を越えて軸方向に動いたとき、送達部材カバーが後退位置に向かって動くことを防止するように構成されたスナップロック機能を有する。
【0045】
一実施形態によれば、送達部材カバーは、第２のランプ構造と軸方向に位置合わせされ、第２のランプ構造に対して遠位に配置された半径方向構造を備え、半径方向構造は、第２の半径方向突出部が第２のランプ構造を越えて動いたとき、送達部材カバーがさらに近位に動くことを防止するように構成される。
【0046】
一実施形態は、送達部材カバーを延長位置に向かって進めるように構成された弾性部材を備える。
【0047】
本開示の第４の態様によれば、第３の態様によるアセンブリを備えた薬物送達デバイスが提供される。
【0048】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、自己注射器などの注射器、または吸入器である。
【0049】
一般に、特許請求の範囲で使用されるすべての用語は、本明細書で別段に明示的に定義されていない限り、技術分野におけるそれらの通常の意味に従って解釈されるものとする。「要素、装置、構成要素、手段など」へのすべての言及は、別段に明記されていない限り、その要素、装置、構成要素、手段などの少なくとも１つの事例を指すと率直に解釈されるものとする。
【0050】
次に、本概念の特定の実施形態について、例として、添付の図面に関して説明する。
【図面の簡単な説明】
【0051】
【図1】薬物送達デバイスの一例の斜視図である。
【図2】外側キャップ部材が内側キャップ部材から取り外された薬物送達デバイスを示す図である。
【図3】送達部材カバーの例の斜視図である。
【図4】本体の斜視図である。
【図5c】内側キャップ部材が送達部材カバーから部分的に取り外されたときの拡大図である。
【図6a】送達部材カバーが延長位置から後退位置へ動かされ、延長位置に戻るときの送達部材カバーと本体との間の相互作用を示す図である。
【図6b】送達部材カバーが延長位置から後退位置へ動かされ、延長位置に戻るときの送達部材カバーと本体との間の相互作用を示す図である。
【図6c】送達部材カバーが延長位置から後退位置へ動かされ、延長位置に戻るときの送達部材カバーと本体との間の相互作用を示す図である。
【図6d】送達部材カバーが延長位置から後退位置へ動かされ、延長位置に戻るときの送達部材カバーと本体との間の相互作用を示す図である。
【図6e】送達部材カバーが延長位置から後退位置へ動かされ、延長位置に戻るときの送達部材カバーと本体との間の相互作用を示す図である。
【図6f】送達部材カバーが延長位置から後退位置へ動かされ、延長位置に戻るときの送達部材カバーと本体との間の相互作用を示す図である。
【図6g】送達部材カバーが延長位置から後退位置へ動かされ、延長位置に戻るときの送達部材カバーと本体との間の相互作用を示す図である。
【図6h】送達部材カバーが延長位置から後退位置へ動かされ、延長位置に戻るときの送達部材カバーと本体との間の相互作用を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0052】
次に本発明の概念について、例となる実施形態を示す添付の図面を参照しながら、以下により十分に説明する。しかしながら本発明の概念は、多くの異なる形態で具現化される場合があり、本明細書で示す実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、正しくはこれらの実施形態は、この開示が完璧かつ完全となり、本発明の概念の範囲を当業者に十分に伝えるように、例として提供される。説明全体にわたって同じ数字は同じ要素を指す。
【0053】
図１は、薬物送達デバイス１の例を示す。例示の薬物送達デバイス１は、注射器である。注射器は、自己注射器であってもよい。薬物送達デバイス１は、代替的にたとえば吸入器であることがある。
【0054】
薬物送達デバイス１は、１つまたは複数の部分によって形成され得るハウジング３を有する。
【0055】
薬物送達デバイス１は、取外し可能なキャップ５を備える。キャップ５は、ハウジング３と組み立てられるように構成される。本例によれば、ハウジング３は、近位部分または本体（図１に示さず）を有し、キャップ５がハウジング３と組み立てられるとき、キャップ５を受け入れる。キャップ５は、ハウジング３に対して回転してロックされるように構成される。
【0056】
キャップ５は、薬物送達デバイス１の近位端、または近位端を形成する。薬物送達デバイス１は、遠位端７を有する。遠位端７は、薬物送達デバイス１の遠位端である。
【0057】
次に図２を参照すると、薬物送達デバイス１は、キャップ５が部分的に取り外されて示されている。この例によれば、キャップ５は、外側キャップ部材５ａと、内側キャップ部材５ｂとを含む。外側キャップ部材５ａは、内側キャップ部材５ｂと同心円状に配置されるように構成される。外側キャップ部材５ａは、内側キャップ部材５ｂの半径方向外側に配置されるように構成される。図２では、外側キャップ部材５ａは、内側キャップ部材５ｂから取り外されている。内側キャップ部材５ｂは、本体３ａにはめられている。前述のように、本体３ａは、ハウジング３の近位部分である。
【0058】
代替的に、キャップは、単一部品のキャップとして作られることがある。この場合、内側キャップ部材および外側キャップ部材は一体化している。
【0059】
薬物送達デバイス１は、送達部材カバー９を備える。送達部材カバー９は、細長い構造であってもよい。送達部材カバー９は、送達部材および／または薬物容器の周りに配置されるように構成されたスリーブまたは管状構造であってもよい。
【0060】
本明細書で開示する第１の例によれば、薬物送達カバーは、回転体である。これは、以下でより詳細に説明するように、薬物送達カバーが、本体３ａに対して回転可能であるように構成されているからである。
【0061】
送達部材カバー９は、本体３ａによって受け入れられるように構成される。本体３ａは、送達部材カバー９がそれを通って延びる、近位開口を有する。送達部材カバー９は、本体３ａの近位端から延びるように構成される。
【0062】
図６ａは、本体３ａから延びる送達部材カバー９のより良い図を提供する。送達部材カバー９は、本体３ａに対して延長位置と後退位置との間で本体３ａに対して軸方向に動かせるように構成される。送達部材カバー９は、延長位置から後退位置へ動き、延長位置に戻るように構成される。
【0063】
延長位置は、送達部材カバー９のデフォルト位置である。薬物送達デバイス１は、送達部材カバー９を延長位置に向かって進めるように構成された、ばねなどの弾性部材を備えてもよい。送達部材カバー９は、延長位置に向かって付勢されるように構成される。
【0064】
次に送達部材カバー９の例について、図３を参照しながら説明する。
【0065】
送達部材カバー９は、近位部分９ａを有する。近位部分９ａは、管状であってもよい。送達部材カバー９は、近位部分９ａから遠位に延びる２つの脚部９ｂを有する。したがって脚部９ｂは、近位部分９ａから遠位に延びる。
【0066】
近位部分９ａは、薬物送達デバイス１の、針などの送達部材を受け入れるように構成された、軸方向に延びる中央貫通開口１０を有する。近位部分９ａは、第１のロッキング構造９ｃを設けられている。第１のロッキング構造９ｃは、凹部を備える。凹部は、貫通開口１０から開いている。各凹部は、送達部材カバー９の半径方向平面に配置される。各凹部は、半径方向に延びる凹部である。各凹部は、送達部材カバー９の円周方向の延長を有する。各凹部は、貫通開口１０に互いに対向して配置されてもよい。
【0067】
この例によれば、各凹部は、貫通開口１０の内周の、６０度未満、４５度未満など、９０度未満に対応する、円周方向の延長を有する。
【0068】
各脚部９ｂは、それぞれの第１のブロッキング構造９ｄを設けられる。第１のブロッキング構造９ｄは、脚部９ｂの半径方向外面に設けられる。第１のブロッキング構造９ｄは、半径方向外側に延びる。
【0069】
図３に示す第１のブロッキング構造９ｄは、第１の半径方向突出部１１を備える。図３に示す例によれば、第１の半径方向突出部１１は、カム面１１ａを有する。カム面１１ａは、少なくとも部分的に、送達部材カバー９の遠位端に向けられている。
【0070】
送達部材カバー９は、近位部分９ａから送達部材カバー９の遠位端に向かう方向に先細になる、半径方向に延びる第１のランプ構造１３を備える。
【0071】
第１のランプ構造１３は、第１の半径方向突出部１１よりも近位部分９ａにより近く配置される。
【0072】
第１のランプ構造１３は、第１の半径方向突出部１１に対して第１の回転方向にオフセットして配置される。第１のランプ構造１３は、第１の半径方向突出部１１に対して送達部材カバー９の円周方向にずれている。
【0073】
第１のランプ構造１３は、半径方向外側に延びる半径方向ガイド面１３ｂを設けられた近位端部分１３ａを有する。半径方向ガイド面１３ｂは、第１のランプ構造１３の先細の部分に対して近位に配置される。半径方向ガイド面１３ｂは、送達部材カバー９のらせん方向に沿って延びる。したがって半径方向ガイド面１３ｂは、送達部材カバー９に延びる軸平面と交差する。半径方向ガイド面１３ｂは、カム面である。
【0074】
送達部材カバー９は、送達部材カバー９の軸方向に延びる軸方向リブ１５ａを有する。
【0075】
送達部材カバー９は、送達部材カバー９の円周方向に第１のランプ構造１３に隣接して配置された第２のランプ構造１７を有する。第２のランプ構造１７は、第１の回転方向と反対の第２の回転方向に第１のランプ構造１３に隣接して配置される。
【0076】
第１のランプ構造１３および第２のランプ構造１７は、完全に軸方向に位置合わせされてもよい。第１のランプ構造１３および第２のランプ構造は、反対方向に先細になる。第２のランプ構造１７は、送達部材カバー９の遠位端から近位部分９ａに向かって先細になっている。
【0077】
半径方向ガイド面１３ｂは、第２のランプ構造１７に移行するように構成される。
【0078】
送達部材カバー９は、第２のランプ構造１７と軸方向に位置合わせされ、第２のランプ構造１７に対して遠位に配置された半径方向構造１８を備えてもよい。
【0079】
図４は、本体３ａの近位からの斜視図を示す。本体３ａは、本体３ａを通って軸方向に延びる近位開口１９を有する。送達部材カバー９は、本体３ａに配置されるように構成され、延長位置では近位開口１９から延びる。
【0080】
送達部材カバー９は、本体３ａに対して軸方向に動かされるように構成される。送達部材カバー９は、本体３ａに対して回転することができるように構成される。
【0081】
本体３ａは、第２のブロッキング構造２１を有する。第２のブロッキング構造２１は、第２の半径方向突出部を備えてもよい。第２のブロッキング構造２１は、半径方向内側に延びる。第２のブロッキング構造２１は、送達部材カバー９が延長位置から後退位置に向かって軸方向に動くことを防止するために、送達部材カバー９が第１の回転位置にあるとき、第１のブロッキング構造９ｄとかみ合うように構成される。第２のブロッキング構造２１は、以下でより詳細に説明するように、薬物送達デバイス１が操作されているとき、第１の半径方向突出部１１と、第１のランプ構造１３と、その後第２のランプ構造１７と協働するように構成される。
【0082】
好ましい例では、第１のランプ構造は、第２のブロッキング構造が、誤って第２のランプ構造と軸方向に並べられる位置にならないように、第２のブロッキング構造の軸方向の動きを導くための溝を備える。
【0083】
同様に、第２のランプ構造もまた、第２のブロッキング構造の横の動きを防ぐための溝を有することができる。図５ａは、本体３ａに取り付けられたときの、キャップ５の縦断面を示す。キャップ５は、送達部材カバー９の第１のロッキング構造９ｃとかみ合うように構成された第２のロッキング構造５ｃを有する。
【0084】
第２のロッキング構造５ｃは、キャップ５の内部に配置される。内側キャップ部材５ｂは、第２のロッキング構造５ｃを設けられてもよい。
【0085】
第２のロッキング構造５ｃは、キャップ５が本体３ａにはめられるとき、送達部材カバー９の第１の回転方向の回転を防止するために、第１のロッキング構造９ｃの凹部に受け入れられるように構成された突出部を備える。突出部は、キャップ５の軸方向に延びてもよい。
【0086】
第２のロッキング構造５ｃは、いくつかの突出部を備えてもよく、各々が、送達部材カバー９のそれぞれの凹部に受け入れられるように構成される。
【0087】
突出部は、キャップが本体３ａにはめられると、凹部の少なくとも１つの円周端面を圧迫する。したがって、送達部材カバー９は、キャップ５が本体３ａにはめられるとき、第１の回転方向の回転を防止される。
【0088】
【0089】
【0090】
図５ｃでは、キャップ５は、本体３ａから引き抜かれているところである。キャップ５はしたがって、矢印Ａで示すように近位方向に引かれる。第２のロッキング構造５ｃの突出部はしたがって、前方または近位方向に、軸に沿って動かされ、第１のロッキング構造９ｃの凹部から外に動かされる。第１のロッキング構造９ｃおよび第２のロッキング構造５ｃは、したがって係合解除される。送達部材カバー９は、それによって第１の回転方向に回転することができる。
【0091】
図６ａは、キャップ５が本体３ａから取り外されたときの薬物送達デバイス１を示す。送達部材カバー９は、本体３ａに対して延長位置にある。
【0092】
図６ｂは、薬物送達デバイス１が図６ａによって示される延長位置にあるときの、送達部材カバー９と本体３ａの第２のブロッキング構造２１との間の相互作用を示す。送達部材カバー９は、第１の回転位置にある。第２のブロッキング構造２１は、送達部材カバー９の第１のブロッキング構造９ｄを圧迫する。第２のブロッキング構造２１は、第１の半径方向突出部１１のカム面１１ａを圧迫する。第２のブロッキング構造２１は、送達部材カバー９が先に回転することなしに、送達部材カバー９が延長位置から後退位置に向かって遠位に動かされることがないように、第１の半径方向突出部１１に対して遠位に配置される。しかしながら、上記のことから理解できるように、送達部材カバー９は、キャップ５が本体３ａから取り外されたとき、第１の回転位置から第１の回転方向に回転することができる。
【0093】
図６ｃでは、送達部材カバー９は、矢印Ｂによって示されるように、後退位置まで本体３ａの中に遠位に動かされている。注射器の場合、これは一般に、送達部材カバー９を注射の部位に押し付けることによって行われる。送達部材カバー９は、第１の回転方向Ｃにわずかに回転される。
【0094】
図６ｄは、送達部材カバー９が遠位方向の力Ｆを受けるとき、送達部材カバー９が第１の回転方向Ｃに回転していることを示す。カム面１１ａにより、軸方向の力は、本体３ａに対する送達部材カバー９の回転に変換される。送達部材カバー９はしたがって、第１の回転方向Ｃに回転する。
【0095】
送達部材カバー９が第１の回転方向Ｃに回転したとき、第２のブロッキング構造２１は、第１のブロッキング構造９ｄから係合解除される。送達部材カバー９はそれによって、後退位置に向かって本体３ａへのさらなる移動が可能である。
【0096】
軸方向リブ１５ａは、送達部材カバー９が延長位置に戻されるとき、送達部材カバー９および本体３ａが必要に応じて位置合わせされることを確保するために、第２のブロッキング構造２１のガイドとして働く。
【0097】
図６ｅは、送達部材カバー９が後退位置に向かって動かされるとき、第２のブロッキング構造２１が第１のランプ構造１３の上を通って軸方向にどのように動かされるかを示す。第１のランプ構造１３は、第２のブロッキング構造２１がそれを通過することを可能にするために、半径方向に内側に曲がるように構成されてもよい。
【0098】
送達部材カバー９が後退位置に向かって動かされるとき、薬物送達デバイス１の作動が開始される。作動は、複数の方法で行われてもよく、本明細書ではさらに詳細に説明しない。
【0099】
図６ｆは、送達部材カバー９が、矢印Ｄによって示されるように、後退位置から延長位置に戻るときの、薬物送達デバイス１を示す。使用者が薬物送達デバイス１を放出の部位から取り外すとき、送達部材カバー９が延長位置に戻されるように、送達部材カバー９は、延長位置に向かって付勢される。送達部材カバー９は、第１の回転方向Ｃと反対の、第２の回転方向Ｅにわずかに回転される。これは、図６ｇに示され、送達部材カバー９は延長位置に向かって動き、第２のブロッキング構造２１は、第１のランプ構造１３の半径方向ガイド面１３ｂ、またはカム面に向かって動かされる。第２のブロッキング構造２１はそれによって、第２のランプ構造１７に向かって導かれる。これは、第２の回転方向Ｅの送達部材カバー９の回転を生じる。第２のブロッキング構造２１はその後、半径方向内側に曲がり得る第２のランプ構造１７の上を動かされる。第２のランプ構造１７は、スナップロック機能を有してもよい。第２のブロッキング構造２１が第２のランプ構造１７を通過すると、送達部材カバー９は、図６ｈに示すように、後退位置に向かう動きを防止される。
【0100】
半径方向構造１８は、第２のブロッキング構造２１が第２のランプ構造１７を通過したとき、第２のブロッキング構造２１に対して遠位に配置されてもよい。半径方向構造１８は、第２のブロッキング構造２１を圧迫する半径方向の障壁として働くので、送達部材カバー９が本体３ａから引き出されるのを防止する。
【0101】
薬物送達デバイスの別の例によれば、薬物送達デバイスは、送達部材カバーとは別個の回転体をさらに備えてもよい。この場合、送達部材カバーは、本体に対して回転してロックされるように構成される。
【0102】
回転体は、送達部材カバーと同心円状に、送達部材カバーと本体との間に、配置される。回転体は、本体に対して回転可能に配置される。回転体は、本体に対して軸方向に遠位に動くことを防止されてもよい。回転体および本体はしたがって、回転体の後方への動きを防止するためにかみ合わせられてもよい。
【0103】
送達部材カバーは、第１の例の場合とまったく同様に、第１のブロッキング構造を設けられる。回転体は、第２のブロッキング構造を設けられる。第２のブロッキング構造は、回転体の内表面に設けられてもよい。
【0104】
回転体は、この例では、キャップの第２のロッキング構造とかみ合うように構成された、第１のロッキング構造を設けられる。したがって、キャップが本体にはめられると、回転体は、第１の回転方向の回転を防止される。送達部材カバーはしたがって、延長位置から後退位置に向かって動くことを防止される。キャップが取り外されたとき、回転体は、第１の回転方向に回転することを可能にされる。
【0105】
キャップが取り外されたとき、送達部材カバーの遠位に向かう軸方向の力が、第１のブロッキング構造と第２のブロッキング構造との間の相互作用を引き起こす。回転体はそれによって、第１の回転方向に回転され、第１のブロッキング構造を第２のブロッキング構造とのかみ合いから解放する。送達部材カバーは、それによって延長位置から後退位置に向かって動くことができる。
【0106】
本発明の概念を、主としていくつかの例に関して上記で説明した。しかしながら、当業者には容易に諒解されるように、上記で開示した実施形態以外の他の実施形態が等しく、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の概念の範囲内であり得る。
【符号の説明】
【0107】
１ 薬物送達デバイス
３ ハウジング
３ａ 本体
５ キャップ
５ａ 外側キャップ部材
５ｂ 内側キャップ部材
５ｃ 第２のロッキング構造
７ 遠位端
９ 送達部材カバー
９ａ 近位部分
９ｂ 脚部
９ｃ 第１のロッキング構造
９ｄ 第１のブロッキング構造
１０ 貫通開口
１１ 第１の半径方向突出部
１３ 第１のランプ構造
１３ａ 近位端部分
１３ｂ 半径方向ガイド面
１５ａ 軸方向リブ
１７ 第２のランプ構造
１８ 半径方向構造
１９ 近位開口
２１ 第２のブロッキング構造
３ ハウジング
３ａ 本体
５ キャップ
５ａ 外側キャップ部材
５ｂ 内側キャップ部材
５ｃ 第２のロッキング構造
７ 遠位端
９ 送達部材カバー
９ａ 近位部分
９ｂ 脚部
９ｃ 第１のロッキング構造
９ｄ 第１のブロッキング構造
１０ 貫通開口
１１ 第１の半径方向突出部
１３ 第１のランプ構造
１３ａ 近位端部分
１３ｂ 半径方向ガイド面
１５ａ 軸方向リブ
１７ 第２のランプ構造
１８ 半径方向構造
１９ 近位開口
２１ 第２のブロッキング構造
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5a】
【図5b】
【図5c】
【図6a】
【図6b】
【図6c】
【図6d】
【図6e】
【図6f】
【図6g】
【図6h】
【国際調査報告】