特表 2023-546649 製剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-11-07

(54)【発明の名称】製剤

(51)【国際特許分類】

   A61K 31/05 20060101AFI20231030BHJP

   A61K 31/352 20060101ALI20231030BHJP

   A61K 47/22 20060101ALI20231030BHJP

   A61K 47/14 20170101ALI20231030BHJP

   A61K 47/10 20170101ALI20231030BHJP

   A61K 47/12 20060101ALI20231030BHJP

   A61K 47/06 20060101ALI20231030BHJP

   A61K 45/00 20060101ALI20231030BHJP

   A61P 43/00 20060101ALI20231030BHJP

   A61P 25/00 20060101ALI20231030BHJP

   A61K 9/12 20060101ALI20231030BHJP

   A61K 9/08 20060101ALI20231030BHJP

【ＦＩ】

A61K31/05

A61K31/352

A61K47/22

A61K47/14

A61K47/10

A61K47/12

A61K47/06

A61K45/00

A61P43/00 121

A61P25/00

A61P43/00 105

A61K9/12

A61K9/08

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023517924

(86)(22)【出願日】2021-09-24

(85)【翻訳文提出日】2023-05-16

(86)【国際出願番号】 GB2021052481

(87)【国際公開番号】W WO2022064204

(87)【国際公開日】2022-03-31

(31)【優先権主張番号】63/198,025

(32)【優先日】2020-09-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/201,138

(32)【優先日】2021-04-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519138265

【氏名又は名称】ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｎｉｃｏｖｅｎｔｕｒｅｓ Ｔｒａｄｉｎｇ Ｌｉｍｉｔｅｄ

【住所又は居所原語表記】Ｇｌｏｂｅ Ｈｏｕｓｅ， １ Ｗａｔｅｒ Ｓｔｒｅｅｔ，ＷＣ２Ｒ ３ＬＡ Ｌｏｎｄｏｎ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ

(71)【出願人】

【識別番号】516097871

【氏名又は名称】アール・エイ・アイ・ストラテジック・ホールディングス・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】デイビス， マイケル フォスター

(72)【発明者】

【氏名】ジョンソン， サバンナ

(72)【発明者】

【氏名】河村 励

(72)【発明者】

【氏名】ヒューズ， アリス

(72)【発明者】

【氏名】マッキラン， カリーナ

(72)【発明者】

【氏名】ソレシュニク， ニコライ

【テーマコード（参考）】

4C076

4C084

4C086

4C206

【Ｆターム（参考）】

4C076AA11

4C076AA24

4C076BB21

4C076CC01

4C076DD34

4C076DD37

4C076DD37Q

4C076DD38A

4C076DD59Q

4C076FF51

4C076FF63

4C084AA19

4C084MA13

4C084MA16

4C084MA56

4C084NA03

4C084ZA02

4C084ZC01

4C084ZC75

4C086AA01

4C086AA10

4C086BA08

4C086MA03

4C086MA05

4C086MA13

4C086MA16

4C086MA56

4C086NA03

4C086ZA02

4C086ZC01

4C086ZC75

4C206AA01

4C206AA10

4C206CA19

4C206MA03

4C206MA05

4C206MA33

4C206MA36

4C206MA76

4C206NA03

4C206ZA02

4C206ZC01

4C206ZC75

(57)【要約】

本開示は、製剤、前記製剤を作製する方法、並びに前記製剤を含み、これを使用する容器及びシステムに関する。特に、製剤は、１種又は複数種のカンナビノイドと、１種又は複数種の安定化成分と、１種又は複数種の担体構成成分とを含み、１種又は複数種の担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ以上であり、前記製剤は、約７．５未満のｐＨを有する。
【選択図】 なし

【特許請求の範囲】

【請求項1】

１種又は複数種のカンナビノイドと、１種又は複数種の安定化成分と、１種又は複数種の担体構成成分とを含む製剤であって、前記１種又は複数種の担体構成成分の総量が、前記製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ以上であり、前記製剤が、約７．５未満のｐＨを有する、製剤。

【請求項2】

前記カンナビノイドが、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、異性体Δ^{６ａ，１０ａ}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ，１０ａ}－ＴＨＣ）、Δ^{６ａ（７）}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ（７）}－ＴＨＣ）、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）、Δ^１０－テトラヒドロカンナビノール（Δ^１０－ＴＨＣ）、Δ^９，１１－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９，１１－ＴＨＣ）を含むテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、並びにテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）から選択される、請求項１に記載の製剤。

【請求項3】

前記カンナビノイドが、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、Δ^{６ａ，１０ａ}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ，１０ａ}－ＴＨＣ）、Δ^{６ａ（７）}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ（７）}－ＴＨＣ）、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）、Δ^１０－テトラヒドロカンナビノール（Δ^１０－ＴＨＣ）、Δ^９，１１－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９，１１－ＴＨＣ）、及びカンナビノール（ＣＢＮ）から選択される、請求項２に記載の製剤。

【請求項4】

前記カンナビノイドが、カンナビジオール（ＣＢＤ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）、及びカンナビノール（ＣＢＮ）から選択される、請求項２に記載の製剤。

【請求項5】

前記カンナビノイドが、カンナビジオール（ＣＢＤ）を含む、請求項２に記載の製剤。

【請求項6】

前記カンナビノイドが、カンナビジオールである、請求項１に記載の製剤。

【請求項7】

前記カンナビノイドが、カンナビジオール（ＣＢＤ）と、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、異性体Δ^{６ａ，１０ａ}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ，１０ａ}－ＴＨＣ）、Δ^{６ａ（７）}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ（７）}－ＴＨＣ）、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）、Δ^１０－テトラヒドロカンナビノール（Δ^１０－ＴＨＣ）、Δ^９，１１－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９，１１－ＴＨＣ）を含むテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、並びにテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）から選択される１種又は複数種のカンナビノイドとを含む、請求項１に記載の製剤。

【請求項8】

前記カンナビノイドが、カンナビジオール（ＣＢＤ）と、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、Δ^{６ａ，１０ａ}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ，１０ａ}－ＴＨＣ）、Δ^{６ａ（７）}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ（７）}－ＴＨＣ）、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）、Δ^１０－テトラヒドロカンナビノール（Δ^１０－ＴＨＣ）、Δ^９，１１－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９，１１－ＴＨＣ）、及びカンナビノール（ＣＢＮ）から選択される１種又は複数種のカンナビノイドとを含む、請求項７に記載の製剤。

【請求項9】

前記カンナビノイドが、カンナビジオール（ＣＢＤ）と、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）及びカンナビノール（ＣＢＮ）から選択される１種又は複数種のカンナビノイドとを含む、請求項７に記載の製剤。

【請求項10】

前記１種又は複数種の安定化成分が、酸化防止剤、ｐＨ調節剤、キレート剤、及びラジカル捕捉剤、並びにそれらの組み合わせから選択される、請求項１～９のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項11】

前記１種又は複数種の安定化成分が、１種又は複数種の酸化防止剤及び１種又は複数種のキレート剤である、請求項１０に記載の製剤。

【請求項12】

前記１種又は複数種の酸化防止剤が、エンジオールクラスの化合物から選択される、請求項１０又は１１に記載の製剤。

【請求項13】

前記１種又は複数種の安定化成分が、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、エチルマルトール、チモール、マルトール、ピルビン酸、乳酸、カルバクロール、アルファ－ケトグルタル酸、アルファ－ケトグルタル酸塩、クエン酸トリエチル、バニリン酸エチル、ケルセチン、イソ酪酸酢酸スクロース、レチノール、コレカルシフェロール、ビタミンＫ－ヒドロキノン、クエン酸、酒石酸、フェルラ酸、クマル酸、没食子酸プロピル、没食子酸、アルファリポ酸、パルミチン酸アスコルビル、ルテイン、リコピン、レスベラトロール、ルチン、カテキン、カルノソール、ロスマリン酸、リポ酸、α－レゾルシル、ピロガロール、マルビジン、テアフラビン、アピゲニン、エリオジクチオール、グリシテイン、クリソエリオール、ケンフェロール、ルテオリン、ビテキシン、イソビテキシン、オリエンチン、カンフラビンＡ、カンフラビンＢ、カンフラビンＣ、デルフィニジン、ペラルゴニジン、エピカテキン、ミリセチン、クリシン、ナリンゲニン、α－テルピネオール、ネロール、酢酸ゲラニル、フェンコール、没食子酸プロピル、ｔｅｒｔ－ブチルヒドロキノン、カルボン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項14】

前記１種又は複数種の安定化成分が、アスコルビン酸及び／又はアスコルビン酸ナトリウムから選択される、請求項１３に記載の製剤。

【請求項15】

前記安定化成分が、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムである、請求項１４に記載の製剤。

【請求項16】

前記１種又は複数種の安定化成分が、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する、請求項１～１５のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項17】

前記１種又は複数種の安定化成分が、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する、請求項１～１６のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項18】

前記１種又は複数種の安定化成分が、少なくとも１５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する、請求項１７に記載の製剤。

【請求項19】

前記１種又は複数種の安定化成分が、少なくとも２０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する、請求項１８に記載の製剤。

【請求項20】

前記製剤が、約６～約７のｐＨを有する、請求項１～１９のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項21】

前記製剤が、約６．５～約７のｐＨを有する、請求項２０に記載の製剤。

【請求項22】

前記製剤が、約６～約６．５のｐＨを有する、請求項２０に記載の製剤。

【請求項23】

前記担体構成成分が、グリセロール、プロピレングリコール、トリエチレングリコール、テトラエチレングリコール、１，３－ブチレングリコール、エリスリトール、ｍｅｓｏ－エリスリトール、ラウリン酸エチル、スベリン酸ジエチル、二酢酸トリエチレングリコール、トリアセチン、ジアセチン混合物、安息香酸ベンジル、フェニル酢酸ベンジル、トリブチリン、酢酸ラウリル、ラウリン酸、ミリスチン酸、及び炭酸プロピレンのうちの１種又は複数種を含む、請求項１～２２のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項24】

担体構成成分の総量が、前記製剤の総重量に基づいて、６０％ｗ／ｗ以上である、請求項２３に記載の製剤。

【請求項25】

担体構成成分の総量が、前記製剤の総重量に基づいて、７０％ｗ／ｗ以上である、請求項２３に記載の製剤。

【請求項26】

前記担体構成成分が、プロピレングリコールを含む、請求項１～２５のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項27】

プロピレングリコールが、前記製剤の総重量に基づいて、少なくとも５０％ｗ／ｗの量で存在する、請求項２６に記載の製剤。

【請求項28】

プロピレングリコールが、前記製剤の総重量に基づいて、少なくとも６０％ｗ／ｗの量で存在する、請求項２６に記載の製剤。

【請求項29】

プロピレングリコールが、前記製剤の総重量に基づいて、少なくとも７０％ｗ／ｗの量で存在する、請求項２６に記載の製剤。

【請求項30】

前記担体構成成分が、グリセロールを含む、請求項１～２９のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項31】

グリセロールが、前記製剤の総重量に基づいて、少なくとも５０％ｗ／ｗの量で存在する、請求項２９に記載の製剤。

【請求項32】

グリセロールが、前記製剤の総重量に基づいて、少なくとも６０％ｗ／ｗの量で存在する、請求項３０に記載の製剤。

【請求項33】

グリセロールが、前記製剤の総重量に基づいて、少なくとも７０％ｗ／ｗの量で存在する、請求項３０に記載の製剤。

【請求項34】

グリセロール及びプロピレングリコールがどちらも、担体構成成分として存在する、請求項２６～３３のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項35】

前記製剤が、前記製剤のプロピレングリコール及びグリセロールの総量に基づいて、６０～９０％ｗ／ｗのプロピレングリコール及び４０～１０％ｗ／ｗのグリセロールを含む、請求項３４に記載の製剤。

【請求項36】

前記製剤が、前記製剤のプロピレングリコール及びグリセロールの総量に基づいて、７０～８０％ｗ／ｗのプロピレングリコール及び３０～２０％ｗ／ｗのグリセロールを含む、請求項３４に記載の製剤。

【請求項37】

前記製剤が、前記製剤のプロピレングリコール及びグリセロールの総量に基づいて、約７０％ｗ／ｗのプロピレングリコール及び約３０％ｗ／ｗのグリセロールを含む、請求項３４に記載の製剤。

【請求項38】

少なくとも１種のカンナビノイドが、５ｍｇ／ｍｌ以上の量で前記製剤に存在する、請求項１～３７のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項39】

少なくとも１種のカンナビノイドが、１０ｍｇ／ｍｌ以上の量で前記製剤に存在する、請求項３８に記載の製剤。

【請求項40】

少なくとも１種のカンナビノイドが、３０ｍｇ／ｍｌ以上の量で前記製剤に存在する、請求項３８に記載の製剤。

【請求項41】

少なくとも１種のカンナビノイドが、６０ｍｇ／ｍｌ以上の量で前記製剤に存在する、請求項３８に記載の製剤。

【請求項42】

前記製剤が、ピネン（アルファ及びベータ）、ゲラニオール、リナロール、リモネン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ベータ－ブルボネン、ゲルマクレン、及びミルセン、並びにそれらの混合物から選択される１種又は複数種のテルペンをさらに含む、請求項１～４１のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項43】

前記製剤に存在するテルペンの総量が、最大約１０ｍｇ／ｍｌである、請求項４２に記載の製剤。

【請求項44】

前記製剤が、前記カンナビノイドに加えて、１種又は複数種の活性構成成分をさらに含む、請求項１～４３のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項45】

前記１種又は複数種の活性構成成分が、嗅覚的に活性な構成成分である、請求項４４に記載の製剤。

【請求項46】

前記製剤が、約２５℃で液体の形態をとる、請求項１～４５のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項47】

１種又は複数種の特定のカンナビノイドの含有量が、４０℃及び７５％の相対湿度で４週間後に、前記製剤のｍｇ／ｍｌベースに基づいて、１種又は複数種の特定のカンナビノイドの初期含有量の少なくとも８０％である、請求項１～４６のいずれか一項に記載の製剤。

【請求項48】

請求項１～４７のいずれか一項に記載の製剤を含む包装された製剤であって、前記包装された製剤が、空気に対して不透過性である、包装された製剤。

【請求項49】

請求項１～４７のいずれか一項に記載の製剤を製造する方法であって、前記方法が、１種又は複数種のカンナビノイド、１種又は複数種の安定化成分、及び１種又は複数種の担体構成成分をそれぞれ組み合わせて製剤を形成することを含み、ここで、前記１種又は複数種の安定化成分及び１種又は複数種の担体構成成分を組み合わせて第１の混合物を形成し、次いで、前記１種又は複数種のカンナビノイドを前記第１の混合物に添加して前記製剤を製造する、方法。

【請求項50】

包装された製剤を調製する方法であって、前記方法が、請求項１～４７のいずれか一項に記載の製剤を包装することを含み、容器が、該容器の総体積の２０％以下の体積の気体をさらに含む、方法。

【請求項51】

請求項１～４７のいずれか一項に記載の製剤を含む容器であって、前記容器が、前記容器の総体積の２０％以下の体積の気体をさらに含む、容器。

【請求項52】

前記気体が、アルゴンである、請求項５０に記載の方法又は請求項５１に記載の容器。

【発明の詳細な説明】

【分野】

【0001】

本開示は、製剤、前記製剤を作製する方法、並びに前記製剤を含み、これを使用する容器及びシステムに関する。

【背景】

【0002】

使用者による吸入のためのエアロゾルを生成するエアロゾル送達システムは、当技術分野で公知である。そのようなシステムは、典型的には、製剤をエアロゾルに変換することができるエアロゾル生成器を備える。いくつかの場合では、生成されるエアロゾルは、凝縮エアロゾルであり、そのため、製剤は、加熱されて蒸気を形成し、次いで、凝縮してエアロゾルになる。他の例では、生成されるエアロゾルは、製剤の霧化から生じるエアロゾルである。そのような霧化は、機械的に、例えば、製剤を振動に供して空気流に同伴する材料の小さな粒子を形成することによってもたらされ得る。或いは、そのような霧化は、静電的に、又は圧力などの使用などによる他の手段でもたらされ得る。

【0003】

使用者に提供すべき製剤の構成成分に応じて、製剤をある特定の手段で製剤化することが好ましいことがある。例えば、特定のプロファイルを有するエアロゾルを生成するために、製剤を製剤化することが好ましいことがある。製剤が、品質、一貫性などのある特定の基準を満たすことを確実にするために、製剤を製剤化することが好ましいこともある。

【0004】

したがって、使用者に許容され得るように製剤化された製剤を提供することが所望であろう。

【概要】

【0005】

一態様では、１種又は複数種のカンナビノイドと、１種又は複数種の安定化成分と、１種又は複数種の担体構成成分とを含む製剤であって、１種又は複数種の担体構成成分の総量が、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ以上であり、前記製剤が、約７．５未満のｐＨを有する、製剤が提供される。

【0006】

さらなる態様では、本明細書で定義されている製剤を含む包装された製剤であって、包装された製剤が、空気に対して不透過性である、包装された製剤が提供される。

【0007】

さらなる態様では、本明細書で定義されている製剤を製造する方法であって、方法が、１種又は複数種のカンナビノイド、１種又は複数種の安定化成分、及び１種又は複数種の担体構成成分をそれぞれ組み合わせて製剤を形成することを含み、ここで、１種又は複数種の安定化成分及び１種又は複数種の担体構成成分を組み合わせて第１の混合物を形成し、次いで、１種又は複数種のカンナビノイドを第１の混合物に添加して製剤を製造する、方法が提供される。

【0008】

さらなる態様では、包装された製剤を調製する方法であって、方法が、本明細書で定義されている製剤を包装することを含み、製剤を含む得られる容器が、容器の総体積の２０％以下の体積の気体を含む、方法が提供される。

【0009】

さらなる態様では、本明細書で定義されている製剤を含む容器であって、製剤を含む容器が、容器の総体積の２０％以下の体積の気体を含む、容器が提供される。

【0010】

さらなる態様では、本明細書で定義されている製剤を含む、物品が提供される。

【0011】

さらなる態様では、本明細書で定義されているエアロゾル供給デバイス及び物品を備える、エアロゾル供給システムが提供される。

【0012】

これらの態様及び他の態様は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。この点に関して、明細書の特定のセクションは、他のセクションと切り離して読むべきではない。

【0013】

これより、添付の図面を参照して、単に例示的に様々な実施形態を詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】プロピレングリコール／グリセロール／カンナビジオールの三成分系についての溶解度グラフを提供する。

【図2】本明細書に記載されている物品、エアロゾル送達デバイス、及びシステムの概略図を提供する。

【詳細な説明】

【0015】

カンナビノイドは、脳の神経伝達物質の放出を抑制する細胞のカンナビノイド受容体（すなわち、ＣＢ１及びＣＢ２）に作用する天然化合物又は合成化合物のクラスである。カンナビノイドは、血液脳関門を容易に通過する能力などの特定の性質を呈する環状分子である。カンナビノイドは、アサ（ｃａｎｎａｂｉｓ）などの植物からの天然に存在するもの（フィトカンナビノイド）、動物からの天然に存在するもの（エンドカンナビノイド）、又は人工的に製造されたもの（合成カンナビノイド）であり得る。アサ種は、少なくとも８５種の異なるフィトカンナビノイドを発現し、これらのフィトカンナビノイドは、カンナビゲロール、カンナビクロメン、カンナビジオール、テトラヒドロカンナビノール、カンナビノール及びカンナビノジオール、並びに他のカンナビノイドを含むサブクラス、例えば、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、異性体Δ^{６ａ，１０ａ}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ，１０ａ}－ＴＨＣ）、Δ^{６ａ（７）}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ（７）}－ＴＨＣ）、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）、Δ^１０－テトラヒドロカンナビノール（Δ^１０－ＴＨＣ）、Δ^９，１１－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９，１１－ＴＨＣ）を含むテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ｔｅｔｒａｈｙｄｒｏｃａｎｎａｂｍｏｌｉｃ ａｃｉｄ）（ＴＨＣＡ）、並びにテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）に分けることができる。

【0016】

特定のカンナビノイドの法的地位は法域によって異なるが、ある特定の活性成分、例えば、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、及びカンナビノール（ＣＢＮ）は、エアロゾル送達システムでの使用のための製剤など、様々な用途での使用が考えられる。しかしながら、カンナビノイド、例えば、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、及びカンナビノール（ＣＢＮ）の安定性は、ある特定の環境条件、例えば、空気若しくは光への曝露又は温度及びｐＨの変動に応じて様々であることが見出された。これには、意図されない有害な結果があり得る。例えば、ＣＢＤは、光及び／又は空気に曝露されると酸化及び分解して、カンナビジオールヒドロキシキノン（ＣＢＤＨＱ又はＨＵ－３３１）及びその異性体又は官能性誘導体を形成することがある。さらに、ＣＢＤは、温度及び／又はｐＨの変動に応答して、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）に変換されることがある。その結果、指定されたカンナビノイドの含有量及び／又は濃度の精度は、製剤において非常に様々であり得るが、その一方で、規制及び制限されているカンナビノイドが意図せずに生成され、それによって、ある特定の法域において製品が違法又は無認可となるであろう。したがって、製造及び保管中に高純度を維持し、また製剤の１種又は複数種のカンナビノイド、例えば、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、又はカンナビノール（ＣＢＮ）の損失又は分解を防止する、１種又は複数種のカンナビノイドを含む製剤を提供することが所望されている。

【0017】

カンナビノイド含有製剤に１種又は複数種の安定化成分を含めることによって、製剤のｐＨを制御しながら、目的のカンナビノイドの誘導体が形成される程度を軽減することができることが見出された。理論に縛られることを望むものではないが、酸化防止剤、ラジカル捕捉剤、ｐＨ調節剤、キレート剤、及びそれらの組み合わせを安定化成分として使用して、カンナビノイドの酸化及び／又は分解、例えば、ＣＢＤからのＣＢＤＨＱ又はΔ^９－ＴＨＣの形成を減じることができることが見出された。

【0018】

一実施形態では、カンナビノイドは、合成カンナビノイドである。一実施形態では、カンナビノイドは、製剤に単離物の形態で添加される。単離物は、アサ植物などの植物からの抽出物である。目的のカンナビノイド（複数可）は、典型的には、高純度、例えば、９５％超、９６％超、９７％超、９８％超、又は約９９％の純度で存在する。合成カンナビノイドは、植物又は生物源から単離されたものではなく、化学合成に由来するものである。一実施形態では、目的のカンナビノイド（複数可）は、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、異性体Δ^{６ａ，１０ａ}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ，１０ａ}－ＴＨＣ）、Δ^{６ａ（７）}－テトラヒドロカンナビノール（Δ^{６ａ（７）}－ＴＨＣ）、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）、Δ^１０－テトラヒドロカンナビノール（Δ^１０－ＴＨＣ）、Δ^９，１１－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９，１１－ＴＨＣ）を含むテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、並びにテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）から選択される。一実施形態では、目的のカンナビノイド（複数可）は、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）、及びカンナビノール（ＣＢＮ）から選択される。

【0019】

一実施形態では、目的のカンナビノイド（複数可）は、カンナビジオール（ＣＢＤ）、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）から選択される。

【0020】

一実施形態では、目的のカンナビノイドは、カンナビジオール（ＣＢＤ）である。

【0021】

一実施形態では、目的のカンナビノイドは、Δ^８－テトラヒドロカンナビノール（Δ^８－ＴＨＣ）である。

【0022】

一実施形態では、目的のカンナビノイドは、Δ^９－テトラヒドロカンナビノール（Δ^９－ＴＨＣ）である。

【0023】

一実施形態では、目的のカンナビノイドは、カンナビノール（ＣＢＮ）である。

【0024】

一実施形態では、カンナビノイドは、カンナビジオール（ＣＢＤ）又はその薬学的に許容できる塩である。一実施形態では、カンナビジオール（ＣＢＤ）は、合成カンナビジオール（ＣＢＤ）である。一実施形態では、カンナビジオール（ＣＢＤ）は、製剤にカンナビノイド単離物の形態で添加される。一実施形態では、カンナビノイド単離物は、カンナビジオール（ＣＢＤ）を含み、カンナビジオール（ＣＢＤ）は、９５％超、９６％超、９７％超、９８％超、又は約９９％の純度で存在する。

【0025】

カンナビノイドは、製剤のｍｇ／ｍｌベースに基づいて、製剤に存在し得る。

【0026】

一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約３００ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約２５０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約２００ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約１５０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約１００ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約９０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約８０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約７０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約６０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約５０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約４０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約３０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約２０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌの量で存在する。

【0027】

一実施形態では、カンナビノイドは、約５ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約１０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約１５ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約２０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約２５ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約３０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約３５ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約４０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約４５ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約５５ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約６０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約６５ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約７０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約８０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、約９０ｍｇ／ｍｌ以上の量で存在する。

【0028】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、酸化防止剤、ｐＨ調節剤、キレート剤、及びラジカル捕捉剤、並びにそれらの組み合わせから選択される。

【0029】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、エンジオール、ピロン、モノテルペノイド、アルファ－ケトカルボキシレート、アルファ－ヒドロキシカルボン酸、エステル、フェノールエステル、フラボノールｏ－グリコシル、及びそれらの組み合わせから選択される化合物のクラスから選択される。

【0030】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、エチルマルトール、チモール、マルトール、ピルビン酸、ピルビン酸ナトリウム、乳酸、カルバクロール、アルファ－ケトグルタル酸、アルファ－ケトグルタル酸塩、クエン酸トリエチル、バニリン酸エチル、ケルセチン、イソ酪酸酢酸スクロース、レチノール、コレカルシフェロール、ビタミンＫ－ヒドロキノン、クエン酸、酒石酸、フェルラ酸、クマル酸、没食子酸プロピル、没食子酸、アルファリポ酸、パルミチン酸アスコルビル、ルテイン、リコピン、レスベラトロール、ルチン、カテキン、カルノソール、ロスマリン酸、リポ酸、α－レゾルシル、ピロガロール、マルビジン、テアフラビン、アピゲニン、エリオジクチオール、グリシテイン、クリソエリオール、ケンフェロール、ルテオリン、ビテキシン、イソビテキシン、オリエンチン、カンフラビンＡ、カンフラビンＢ、カンフラビンＣ、デルフィニジン、ペラルゴニジン、エピカテキン、ミリセチン、クリシン、ナリンゲニン、α－テルピネオール、ネロール、酢酸ゲラニル、フェンコール、没食子酸プロピル、ｔｅｒｔ－ブチルヒドロキノン、カルボン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、エチルマルトール、チモール、及びピルビン酸である。

【0031】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、１種又は複数種の酸化防止剤及び１種又は複数種のキレート剤である。

【0032】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、１種又は複数種の酸化防止剤である。

【0033】

１種又は複数種の酸化防止剤は、エンジオールクラスの化合物から選択される。例えば、一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、レチノール、コレカルシフェロール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。

【0034】

一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含む。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウム及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含む。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び／又はアスコルビン酸ナトリウムである。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムである。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸である。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムである。

【0035】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、１種又は複数種のキレート剤である。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、エチルマルトール、マルトール、及びクエン酸トリエチルからなる群から選択される。

【0036】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも２００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも３００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも４００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも６００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも７００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも８００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも９００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１１００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１２００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１３００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１４００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１６００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１７００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１８００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１９００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも２０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも２５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも３０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも３５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも４０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも４５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも５０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも６０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも７０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも８０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも９０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１００００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、少なくとも１５０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。

【0037】

一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも６００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも７００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも８００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも９００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１１００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１２００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１３００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１４００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１６００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１７００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１８００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１９００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも２０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。

【0038】

一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも２００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも３００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも４００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも６００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも７００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも８００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも９００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。

【0039】

一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも２０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも２０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１５００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも２０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在し、１種又は複数種のキレート剤は、少なくとも１０００ｐｐｍの量でそれぞれ存在する。

【0040】

一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも４００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも１２５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも１５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも１７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも２５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも３０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも３５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも４０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも４５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも５０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも６０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の酸化防止剤は、アスコルビン酸及び１種又は複数種の追加的な酸化防止剤を含み、アスコルビン酸は、少なくとも７０００ｐｐｍの量で存在する。

【0041】

一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも３０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも４０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも３０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも３０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも３０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも３０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも４０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも３０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも１０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも４０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも４０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも３０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも４０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、少なくとも４０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも４０００ｐｐｍの量で存在する。

【0042】

一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、５００～４０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、５００～４０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、５００～４０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、１０００～３０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、５００～４０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、１０００～２０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～３０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、５００～４０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、５００～４０００ｐｐｍの量で存在する。

【0043】

一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～４０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、１０００～４０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～３０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、１０００～３０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、１０００～２０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、５００～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、５００～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、５００～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、５００～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、１０００～１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、７５０～２０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１２５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、７５０～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１２５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、７５０～１５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１２５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、７５０～１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１２５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、７５０～１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～２０００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、７５０～１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、７５０～１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、７５０～１５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、約１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、約２５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、約１５００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、約５００ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、約１２５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、約７５０ｐｐｍの量で存在する。一実施形態では、酸化防止剤は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムであり、アスコルビン酸は、約１０００ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、約１０００ｐｐｍの量で存在する。

【0044】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～１０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～９％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～８％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～７％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～６％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～４％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～３％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～２％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～１％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～０．５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～０．４％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～０．３％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～０．２％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．０５％ｗ／ｗ～０．１５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、０．１％ｗ／ｗ～０．１５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、製剤の総重量に基づいて、約０．１２％ｗ／ｗの量で存在する。

【0045】

一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、１：１（カンナビノイド対酸化防止剤）～５５：１（カンナビノイド対酸化防止剤）のモル比で存在する。

【0046】

一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも５０：１（ＣＢＤ対酸化防止剤）のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも４０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも３５：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも３０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも２５：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも２０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１５：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも１０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも８：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも６：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも５：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも４：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、ＣＢＤ及び１種又は複数種の酸化防止剤は、少なくとも３：１のモル比で存在する。

【0047】

一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも５０：１（ＣＢＤ対アスコルビン酸）のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも４０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも３０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも２０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも１５：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも１０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも８：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも６：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも４：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも３：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも２：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸を含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸は、少なくとも２：１のモル比で存在する。

【0048】

一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも５０：１（ＣＢＤ対アスコルビン酸ナトリウム）のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも４０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも３０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも２０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも１５：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも１０：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも８：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも６：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも４：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも３：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも２：１のモル比で存在する。一実施形態では、カンナビノイドは、ＣＢＤを含み、酸化防止剤は、アスコルビン酸ナトリウムを含み、ＣＢＤ及びアスコルビン酸ナトリウムは、少なくとも１：１のモル比で存在する。
担体構成成分は、特に蒸発させて凝縮させた場合に、エアロゾルを形成することができる１種又は複数種の構成成分を含む。いくつかの実施形態では、担体構成成分は、グリセロール、プロピレングリコール、トリエチレングリコール、テトラエチレングリコール、１，３－ブチレングリコール、エリスリトール、ｍｅｓｏ－エリスリトール、ラウリン酸エチル、スベリン酸ジエチル、二酢酸トリエチレングリコール、トリアセチン、ジアセチン混合物、安息香酸ベンジル、フェニル酢酸ベンジル、トリブチリン、酢酸ラウリル、ラウリン酸、ミリスチン酸、及び炭酸プロピレンのうちの１種又は複数種を含み得る。

【0049】

一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、５５％ｗ／ｗ以上である。一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、６０％ｗ／ｗ以上である。一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、６５％ｗ／ｗ以上である。一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、７０％ｗ／ｗ以上である。一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、７５％ｗ／ｗ以上である。一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、８０％ｗ／ｗ以上である。一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、８５％ｗ／ｗ以上である。一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、９０％ｗ／ｗ以上である。一実施形態では、担体構成成分の総量は、製剤の総重量に基づいて、９５％ｗ／ｗ以上である。

【0050】

一実施形態では、担体構成成分は、プロピレングリコールを含む。

【0051】

一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、１０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、２０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、３０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、４０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。

【0052】

一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～８５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～８０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～７５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～６０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～６５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～６０％ｗ／ｗの量で存在する。

【0053】

一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、５５％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、６０％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、６５％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、７０％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、７５％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、８０％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、８５％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。

【0054】

一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも１０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも２０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも３０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも４０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも５０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも５５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも６０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも６５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも７０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも７５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも８０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも８５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、プロピレングリコールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも９０％ｗ／ｗの量で存在する。

【0055】

一実施形態では、プロピレングリコールは、約７０％ｗ／ｗの量で存在する。

【0056】

いくつかの実施形態では、製剤のプロピレングリコールのｗ／ｗ％量は、製剤の総重量に基づいて、閾値Ｃ_％に等しいか、又はこれを上回り、閾値は、
Ｃ_％＝１１．４１６×（Ａ）^{０．３７７}
によって定義され、
Ａは、製剤に存在する少なくとも１種のカンナビノイドのｍｇ／ｍｌでの量である。カンナビジオールなどの少なくとも１種のカンナビノイド及び先の閾値に従うプロピレングリコールを含む製剤が特に安定であることが見出された。

【0057】

一実施形態では、担体構成成分は、グリセロールを含む。

【0058】

一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、１０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、２０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、３０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、４０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～９５％ｗ／ｗの量で存在する。

【0059】

一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～８５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～８０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～７５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～６０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～６５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５０％ｗ／ｗ～６０％ｗ／ｗの量で存在する。

【0060】

一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、５５％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、６０％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、６５％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、７０％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、７５％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、８０％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、８５％ｗ／ｗ～９０％ｗ／ｗの量で存在する。

【0061】

一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも１０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも２０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも３０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも４０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも５０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも５０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも５５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも６０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも６５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも７０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも７５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも８０％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも８５％ｗ／ｗの量で存在する。一実施形態では、グリセロールは、製剤の総重量に基づいて、少なくとも９０％ｗ／ｗの量で存在する。

【0062】

一実施形態では、グリセロール及びプロピレングリコールはどちらも、担体構成成分として存在する。

【0063】

一実施形態では、グリセロール及びプロピレングリコールは、製剤に、製剤に存在するグリセロール及びプロピレングリコールの総重量に基づいて、以下の量：
６０～９０％ｗ／ｗのプロピレングリコール、及び
４０～１０％ｗ／ｗのグリセロール
で存在する。

【0064】

一実施形態では、グリセロール及びプロピレングリコールは、製剤に、製剤に存在するグリセロール及びプロピレングリコールの総重量に基づいて、以下の量：
７０～８０％ｗ／ｗのプロピレングリコール、及び
３０～２０％ｗ／ｗのグリセロール
で存在する。

【0065】

一実施形態では、製剤は、約７０％ｗ／ｗのプロピレングリコール及び約３０％のグリセロールを含む。

【0066】

一実施形態では、製剤は、約２５℃で液体である。

【0067】

製剤は、１種又は複数種のさらなる構成成分を含み得る。特に、１種又は複数種のさらなる構成成分は、１種若しくは複数種の生理学的及び／若しくは嗅覚的に活性な構成成分、及び／又は１種若しくは複数種の官能性構成成分から選択され得る。

【0068】

いくつかの実施形態では、活性構成成分は、生理学的に活性な成分であり、ニコチン、ニコチン塩（例えば、二酒石酸ニコチン／重酒石酸ニコチン）、ニコチン不含タバコ代替品、カフェインなどの他のアルカロイド、又はそれらの混合物から選択され得る。

【0069】

いくつかの実施形態では、活性構成成分は、嗅覚的に活性な構成成分であり、現地の規制が許す場合に、成人消費者のための製品に所望の味、香り、又は感覚を生み出すために使用され得る「香料」及び／又は「香味料」から選択され得る。いくつかの場合では、そのような構成成分は、香料、香味料、冷却剤、加熱剤、又は甘味剤と呼ばれることがあり、抽出物（例えば、甘草、アジサイ、ホオノキの葉、カモミール、フェヌグリーク、クローブ、メンソール、ニホンハッカ、アニシード、シナモン、ハーブ、ウィンターグリーン、チェリー、ベリー、ピーチ、アップル、ドランブイ、バーボン、スコッチ、ウィスキー、スペアミント、ペパーミント、ラベンダー、カルダモン、セロリ、カスカリラ、ナツメグ、サンダルウッド、ベルガモット、ゼラニウム、はちみつエッセンス、ローズ油、バニラ、レモン油、オレンジ油、カッシア、キャラウェイ、コニャック、ジャスミン、イランイラン、セージ、フェンネル、ピーマン、ショウガ、アニス、コリアンダー、コーヒー、又はミント属の任意の種からのミント油）、香味強化剤、苦味受容体部位遮断剤、感覚受容体部位活性化剤若しくは刺激剤、糖及び／又は代替糖（例えば、スクラロース、アセスルファムカリウム、アスパルテーム、サッカリン、チクロ、ラクトース、スクロース、グルコース、フルクトース、ソルビトール、又はマンニトール）、並びに他の添加剤、例えば、チャコール、クロロフィル、ミネラル、植物性物質、又は息清涼剤のうちの１種又は複数種を含み得る。構成成分は、模造成分、合成成分若しくは天然成分、又はそれらのブレンドであってもよい。構成成分は、任意の好適な形態、例えば、油、液体、又は粉末であってもよい。

【0070】

香料は、いわゆる「香料ブロック」の一部として、製剤に添加することができ、その際、１種又は複数種の香料が、まとめてブレンドされ、次いで、製剤に添加される。

【0071】

いくつかの実施形態では、製剤は、１種又は複数種のテルペンを含み得る。例えば、嗅覚的に活性な構成成分は、１種又は複数種のテルペンを含み得る。いくつかの実施形態では、テルペンは、麻（ｈｅｍｐ）などのカンナビス・サティバ（ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）種の系統からの植物などのフィトカンナビノイド生成植物から誘導可能なテルペンである。

【0072】

この点に関して好適なテルペンとしては、１０個の炭素原子を含むテルペンであるいわゆる「Ｃ１０」テルペン、及び１５個の炭素原子を含むテルペンであるいわゆる「Ｃ１５」テルペンが挙げられる。

【0073】

いくつかの実施形態では、製剤は、１種より多くのテルペンを含む。例えば、製剤は、本明細書で定義されているように、１種、２種、３種、４種、５種、６種、７種、８種、９種、１０種、又はそれよりも多くのテルペンを含み得る。

【0074】

いくつかの実施形態では、テルペンは、プロピレングリコール／グリセロール系へのその溶解度に基づいて選択される。

【0075】

この点に関して、テルペンは、プロピレングリコール／グリセロール系に存在する場合に、可溶性であることに基づいて選択することができ、製剤に存在するプロピレングリコールのｗ／ｗ％量Ｃ_％は、製剤の総重量に基づいて、以下の関係：
Ｃ_％＝１１．４１６×（Ｔ）^{０．３７７}
に基づいて決定され、
Ｔは、製剤に存在する少なくとも１種のテルペンのｍｇ／ｍｌでの量である。

【0076】

選択されたテルペンが、プロピレングリコール／グリセロール系に存在する場合に、先の閾値を満たすことを確実にすることによって、系の安定性は、テルペンを含むことによっては実質的に損なわれないであろう。言い換えるなら、テルペン（複数可）は、プロピレングリコールへのそれらの溶解度がカンナビジオールの溶解度と実質的に一致するように選択され得る。

【0077】

いくつかの実施形態では、テルペンは、ピネン（アルファ及びベータ）、ゲラニオール、リナロール、リモネン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン、ゲルマクレン、及びそれらの混合物から選択される。

【0078】

いくつかの実施形態では、製剤は、テルペンの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、テルペンの組み合わせは、少なくともゲラニオール及びリナロールの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、テルペンの組み合わせは、少なくともユーカリプトール及びメントンの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、テルペンの組み合わせは、少なくともユーカリプトール、カルボン、ピペリトン、及びメントンの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、テルペンの組み合わせは、少なくともユーカリプトール、カルボン、ベータ－ブルボネン、ゲルマクレン、ピペリトン、イソ－メントン、及びメントンの組み合わせを含み得る。

【0079】

一実施形態では、テルペン（複数可）は、香料ブロックに存在する。これは、テルペンが、（任意選択で、適切な溶媒、例えばプロピレングリコールと一緒に）１種又は複数種の他の香料とブレンドされ、次いで、香料ブロックが、製剤の製造の最中に添加されることを意味する。いくつかの実施形態では、製剤に存在する香料ブロックの総量は、最大約１０ｗ／ｗ％である。いくつかの実施形態では、製剤に存在する香料ブロックの総量は、最大約９ｗ／ｗ％である。いくつかの実施形態では、製剤に存在する香料ブロックの総量は、最大約８ｗ／ｗ％である。いくつかの実施形態では、製剤に存在する香料ブロックの総量は、最大約７ｗ／ｗ％である。いくつかの実施形態では、製剤に存在する香料ブロックの総量は、最大約６ｗ／ｗ％である。いくつかの実施形態では、製剤に存在する香料ブロックの総量は、最大約５ｗ／ｗ％である。
一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約９ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約８ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約７ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約６ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約５ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約４ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約３ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約２ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、最大約１ｍｇ／ｍｌである。

【0080】

一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．２ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．３ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．４ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．５ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約１．０ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約２．０ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約３．０ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約４．０ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約５．０ｍｇ／ｍｌ～最大約１０ｍｇ／ｍｌである。

【0081】

一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約９．０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約８．０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約７．０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約６．０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約５．０ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約１ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約０．９ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約０．８ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約０．７ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約０．６ｍｇ／ｍｌである。一実施形態では、製剤に存在するテルペンの総量は、約０．１ｍｇ／ｍｌ～最大約０．５ｍｇ／ｍｌである。

【0082】

誤解を避けるために記すと、先の終点の組み合わせは、本開示によって明確に想定されている。これは、本明細書に開示されている範囲のいずれにも当てはまる。

【0083】

１種又は複数種の他の官能性構成成分は、着色剤、防腐剤、結合剤、及び／又は充填剤のうちの１種又は複数種を含み得る。

【0084】

一実施形態では、製剤は、１種又は複数種の有機酸又は無機酸及びそれらの対応する塩も含み得る。一実施形態では、有機酸は、カルボン酸であり、無機酸は、リン酸である。一実施形態では、カルボン酸は、モノカルボン酸などの任意の好適なカルボン酸であり得る。一実施形態では、１種又は複数種の有機酸又は無機酸及びそれらの対応する塩は、酢酸、ギ酸、安息香酸、レブリン酸、コハク酸、オレイン酸、ソルビン酸、プロピオン酸、フェニル酢酸、及びそれらの混合物からなる群から選択される。

【0085】

一実施形態では、製剤は、約７．５未満のｐＨを有する。この点に関して、本発明者らは、カンナビジオールなどのカンナビノイドを含む製剤を調製する場合、カンナビジオールが他のカンナビノイドに変換することを防止し、製剤を安定化させるために、低いｐＨを有することが所望であり得ることを見出した。さらに、ＣＢＤＨＱの形成を防止するために、低いｐＨも所望であろう。一実施形態では、製剤は、約７．４未満のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約７．３未満のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約７．２未満のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約７．１未満のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約７．０未満のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６．５未満のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約５．５～７．５のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約５．５～７．４のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約５．５～７．３のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約５．５～７．２のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約５．５～７．１のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約５．５～７のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６～７．５のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６～７．４のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６～７．３のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６～７．２のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６～７．１のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６～７のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６．５～７のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６～６．５のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約６．５のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約７のｐＨを有する。一実施形態では、製剤は、約７．５のｐＨを有する。

【0086】

一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムから選択される酸化防止剤であり、アスコルビン酸は、１０００～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～１０００ｐｐｍの量で存在し、製剤は、約５．５～７．５のｐＨを有する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムから選択される酸化防止剤であり、アスコルビン酸は、１２５０～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～７５０ｐｐｍの量で存在し、製剤は、約５．５～７．５のｐＨを有する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムから選択される酸化防止剤であり、アスコルビン酸は、１０００～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～１０００ｐｐｍの量で存在し、製剤は、約６～７のｐＨを有する。一実施形態では、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムから選択される酸化防止剤であり、アスコルビン酸は、１２５０～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～７５０ｐｐｍの量で存在し、製剤は、約６～７のｐＨを有する。

【0087】

一実施形態では、１種又は複数種のカンナビノイドは、ＣＢＤ又はその薬学的に許容できる塩であり、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムから選択される酸化防止剤であり、アスコルビン酸は、１０００～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～１０００ｐｐｍの量で存在し、製剤は、約５．５～７．５のｐＨを有する。一実施形態では、１種又は複数種のカンナビノイドは、ＣＢＤ又はその薬学的に許容できる塩であり、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムから選択される酸化防止剤であり、アスコルビン酸は、１２５０～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～７５０ｐｐｍの量で存在し、製剤は、約５．５～７．５のｐＨを有する。一実施形態では、１種又は複数種のカンナビノイドは、ＣＢＤ又はその薬学的に許容できる塩であり、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムから選択される酸化防止剤であり、アスコルビン酸は、１０００～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～１０００ｐｐｍの量で存在し、製剤は、約６～７のｐＨを有する。一実施形態では、１種又は複数種のカンナビノイドは、ＣＢＤ又はその薬学的に許容できる塩であり、１種又は複数種の安定化成分は、アスコルビン酸及びアスコルビン酸ナトリウムから選択される酸化防止剤であり、アスコルビン酸は、１２５０～１７５０ｐｐｍの量で存在し、アスコルビン酸ナトリウムは、２５０～７５０ｐｐｍの量で存在し、製剤は、約６～７のｐＨを有する。

【0088】

誤解を避けるために記すと、製剤のｐＨは、さらなる構成成分、すなわち、香料及び／又はテルペンを含むものを含む、本明細書に記載されているすべての製剤に当てはまる。

【0089】

製剤のｐＨは、当技術分野で一般的であるように測定することができる。例えば、以下の手順を使用することによる：
機器及び試薬
フィッシャー・サイエンティフィック・アキュメット（Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ａｃｃｕｍｅｔ）（登録商標）ＸＬ２００及びＳＮ＃２８６４８３２ガラス水銀不含試験プローブ
純粋グレードのエタノール（２００プルーフ）
オリオン（Ｏｒｉｏｎ）（商標）ｐＨ校正標準（ｐＨ４、６、１０．０１）
ファルコン（Ｆａｌｃｏｎ）（商標）１５ｍｌ円錐プラスチック試験管
ＫＣｌ ｐＨ計保存液

【0090】

ｐＨ計の校正手順
ｐＨ４、６、及び１０．０１のｐＨ校正標準を使用してｐＨ計を校正する。
校正が計器の許容可能なスロープ限界内にあることを確実にする。
スロープの読み取りに失敗した場合、３つの校正標準すべてを再び実行する。

【0091】

試験／データの記録手順
０．５グラムのサンプルを１５ｍｌのファルコン（商標）試験管に入れ、３グラムの純粋グレードのエタノールを添加する。
溶液を５分間振とうして均質性を確実にする。
ｐＨ試験プローブを試験管に挿入し、ｐＨが安定するまで待つ。
ｐＨの読み取り値を記録する。
プローブをエタノール及び水で濯ぎ、試験を４回繰り返す。
各値を記録して、平均ｐＨ及び％相対標準偏差（ＲＳＤ）を提供する。

【0092】

校正スロープは、ｍＶの電極信号をｐＨに変換するためにｐＨ計によって使用され得る変換である。ｐＨ計は、２つの標準化された緩衝液のｍＶ読み取り値の差を測定することによって校正スロープを決定し、これを標準化された緩衝液のｐＨの差で割る。フィッシャー・サイエンティフィック・アキュメット（登録商標）ＸＬ２００計の許容できるスロープ限界は、校正スロープの９０％以上である。校正スロープの９０％未満の読み取り値は、校正の仕様外であると考えられる。

【0093】

いくつかの実施形態では、製剤は、約１０ＮＴＵ以下の濁度を有する。

【0094】

この点に関して、本発明者らは、カンナビジオールなどのカンナビノイドを含む製剤を調製する場合、製剤の濁度が１０ＮＴＵ以下であることを確実にすることが所望であることを見出した。製剤の濁度がこの範囲を上回る場合、これは、製剤の構成成分のうちの１種又は複数種が、製剤に安定して存在しないという兆候である。これは、製剤の使用に多くの点で影響を与え得る。例えば、使用者は、安定性の欠如を認識し得、製剤の品質が劣るという意見を持ち得る。或いは、又はさらに、そのような不安定性は、製剤からエアロゾルへの１種又は複数種の構成成分の非効率的な移行をもたらし得る。同様に、そのような不安定性は、製剤を使用する任意のシステム又はデバイスの準最適性能を引き起こす製剤をもたらし得る。本発明者らは、製剤がカンナビノイドを含む場合に安定性の問題が特に顕著になり得ることを見出し、したがって、製剤が１０ＮＴＵ以下の濁度を有することを確実にすることが重要であることを見出した。

【0095】

いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約１０ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約９ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約８ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約７ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約６ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約５ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約４ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約３ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約２ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約１．５ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約１ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．９ＮＴＵ以下である。

【0096】

いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．８ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．７ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．６ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．５ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．４ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．３ＮＴＵ以下である。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．２ＮＴＵ以下である。

【0097】

いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．１ＮＴＵ～約１ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．２ＮＴＵ～約１ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．３ＮＴＵ～約１ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．４ＮＴＵ～約１ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．５ＮＴＵ～約１ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．１ＮＴＵ～約０．９ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．１ＮＴＵ～約０．８ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．１ＮＴＵ～約０．７ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．１ＮＴＵ～約０．６ＮＴＵである。いくつかの実施形態では、製剤の濁度は、約０．１ＮＴＵ～約０．５ＮＴＵである。

【0098】

製剤の濁度は、当技術分野で一般的であるように測定することができる。例えば、Ｈａｃｈ，Ｃｏｌｏｒａｄｏ，８０５３９－０３８９，Ｕｎｉｔｅｄ ＳｔａｔｅｓからのＴＬ２３１０ ＩＳＯ濁度計を使用することによる。

【0099】

いくつかの実施形態では、製剤の安定性に影響する官能性構成成分の使用なしで、許容できる濁度が達成される。例えば、構成成分のうちの１種又は複数種の乳化／分散を改善する働きをする界面活性構成成分を導入することによって、液体系の濁度を減少させることが可能であり得る。しかしながら、使用者の許容性のために、そのような官能性構成成分を含めることは所望ではないことがある。したがって、いくつかの実施形態では、製剤は、界面活性構成成分を含まない。界面活性構成成分の例としては、中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）及び酢酸トコフェロールが挙げられる。

【0100】

いくつかの実施形態では、許容できる濁度は、水を全く／大量に使用することなく達成される。この点に関して、水は、水含有材料が、低い粘度を有し得、したがって、エアロゾル生成成分へとより容易に移行され得ることから、製剤の調製を補助し得る一方で、本開示の文脈において、水は、少なくとも１種のカンナビノイドを含有する製剤の安定性に不利に影響し得ることが見出された。

【0101】

いくつかの実施形態では、製剤は、１２％ｗ／ｗ未満の水を含む。いくつかの実施形態では、製剤は、１１％ｗ／ｗ未満の水を含む。いくつかの実施形態では、製剤は、１０％ｗ／ｗ未満の水を含む。いくつかの実施形態では、製剤は、５％ｗ／ｗ未満の水を含む。いくつかの実施形態では、製剤は、１％ｗ／ｗ未満の水を含む。いくつかの実施形態では、製剤は、０．５％ｗ／ｗ未満の水を含む。いくつかの実施形態では、製剤は、水を実質的に含まない。

【0102】

特に、カンナビジオールなどのカンナビノイドを含むある特定の製剤について、製剤が約１２％ｗ／ｗの量の水を含む場合、カンナビノイドが不安定になることが見出された。

【0103】

一実施形態では、本明細書に記載されている製剤は、保存安定性である。

【0104】

この点に関して、本発明者らは、空気及び／若しくは光、並びに／又は温度の変動に曝露された場合でも、製剤が高度の安定性を維持することを見出した。

【0105】

さらなる態様では、本明細書で定義されている製剤であって、１種又は複数種の特定のカンナビノイドの含有量が、４０℃及び７５％の相対湿度で４週間後に、製剤のｍｇ／ｍｌベースに基づいて、１種又は複数種の特定のカンナビノイドの初期含有量の少なくとも８０％である場合に、製剤が保存安定性である、製剤が提供される。

【0106】

一実施形態では、記載されている製剤は、カンナビジオール（ＣＢＤ）などの１種又は複数種の特定のカンナビノイドの含有量が、４０℃及び７５％の相対湿度で４週間後に、製剤のｍｇ／ｍｌベースに基づいて、１種又は複数種のカンナビノイドの初期含有量の少なくとも８０％であるように製剤化される。

【0107】

一実施形態では、１種又は複数種の特定のカンナビノイドの含有量は、ｍｇ／ｍｌベースに基づいて、１種又は複数種のカンナビノイドの初期含有量の少なくとも８５％である。一実施形態では、１種又は複数種の特定のカンナビノイドの含有量は、ｍｇ／ｍｌベースに基づいて、１種又は複数種のカンナビノイドの初期含有量の少なくとも９０％である。一実施形態では、１種又は複数種の特定のカンナビノイドの含有量は、ｍｇ／ｍｌベースに基づいて、１種又は複数種のカンナビノイドの初期含有量の少なくとも９５％である。一実施形態では、１種又は複数種の特定のカンナビノイドの含有量は、ｍｇ／ｍｌベースに基づいて、１種又は複数種のカンナビノイドの初期含有量の少なくとも９７％である。

【0108】

本明細書に記載されている製剤は、１種又は複数種のカンナビノイド、１種又は複数種の安定化成分、及び１種又は複数種の担体構成成分をそれぞれ組み合わせて製剤を形成することによって製造することができ、ここで、１種又は複数種の安定化成分及び１種又は複数種の担体構成成分を組み合わせて第１の混合物を形成し、次いで、１種又は複数種のカンナビノイドを第１の混合物に添加して製剤を製造する。

【0109】

１種又は複数種の安定化成分と１種又は複数種の担体構成成分とを容器において組み合わせて第１の混合物を形成することができる。第１の混合物は、撹拌に供され得る。撹拌は、２００～６００ｒｐｍで１２～４８時間行われ得る。第１の混合物を形成するために使用される１種又は複数種の担体構成成分は、プロピレングリコールであり得る。

【0110】

次いで、１種又は複数種のカンナビノイドが第１の混合物に添加される。得られた混合物は、撹拌に供され得る。撹拌は、２００～６００ｒｐｍで２～８時間行われ得る。

【0111】

得られた混合物は、例えば０．２μｍを使用して、任意選択で濾過され得る。

【0112】

この混合物に、１種又は複数種の追加的な担体構成成分が添加され得る。これらの担体構成成分は、第１の混合物を生み出すために添加されるものと同じであっても、及び／又は異なっていてもよい。例えば、プロピレングリコール及び／又はグリセロールが添加され得る。

【0113】

任意選択で、本明細書で定義されている１種又は複数種の嗅覚的に活性な成分が添加され得る。典型的には、そのような成分は、追加的な担体構成成分が添加された後に添加される。次いで、製剤は、さらなる包装に供され得る。

【0114】

一実施形態では、本明細書に記載されている製剤は、気化性製剤である。例えば、本明細書に記載されている製剤は、ｅシガレットなどのエアロゾル供給システムでの使用に好適な気化性製剤である。一実施形態では、本明細書に記載されている製剤は、気化性液体である。

【0115】

一実施形態では、本明細書に記載されている製剤は、包装された製剤であり、包装された製剤は、空気に対して不透過性である。この点に関して、高度な安定性を維持する所定量の１種又は複数種のカンナビノイドを用いて、製剤を調製することができる。本明細書で定義されているように、空気に対して不透過性とは、包装された製剤が、閉じられるか、又は封止されて、実質的な空気不透過性をもたらすことを意味する。

【0116】

一実施形態では、包装された製剤は、空気及び／又は光（ＵＶ光を含む）に対して実質的に不透過性である容器に包装され、この包装された製剤は、エアロゾル供給システムで使用することができる。容器は、本明細書で定義されている製剤を含む、保管部に対応し得る。この点に関して、包装された製剤の安定性は、使用の最中に維持され得る。

【0117】

一実施形態では、包装された製剤は、本明細書に記載されている製剤と、空気、ＣＯ_２、Ｎ_２又は希ガスなどの気体とを含む容器に包装される。この点に関して、容器の前記気体の体積は、ヘッドスペースと呼ばれる。包装された製剤の安定性を維持することができるように、容器のヘッドスペースの体積を減少させることが好ましい。一実施形態では、空気及び／又は光（ＵＶ光を含む）に対して実質的に不透過性である容器に本明細書に記載されている製剤を包装することを含む、包装された製剤を調製する方法であって、容器が、容器の総体積の２０％以下の体積の気体をさらに含む、方法がある。一実施形態では、気体体積は、容器の総体積の１５％以下である。一実施形態では、気体体積は、容器の総体積の１０％以下である。一実施形態では、気体体積は、容器の総体積の５％以下である。一実施形態では、気体体積は、容器の総体積の１％以下である。

【0118】

一実施形態では、本明細書に記載されている製剤を含む容器であって、容器が、容器の総体積の２０％以下の体積の気体をさらに含み、気体が、空気、ＣＯ_２、Ｎ_２又は希ガスであり得る、容器がある。一実施形態では、気体体積は、容器の総体積の１５％以下である。一実施形態では、気体体積は、容器の総体積の１０％以下である。一実施形態では、気体体積は、容器の総体積の５％以下である。一実施形態では、気体体積は、容器の総体積の１％以下である。

【0119】

本明細書で言及される希ガスは、アルゴンであり得る。

【0120】

一実施形態では、本明細書に記載されている包装された製剤及び容器は、空気及び光（紫外光など）に対して実質的に不透過性である１種又は複数種のブリスターパックに封止されている。この点に関して、製剤及び包装された製剤の安定性は、保管の最中に維持され得る。

【0121】

一態様では、本明細書に記載されている製剤は、エアロゾル化可能な材料である。

【0122】

さらなる態様では、本明細書で定義されている製剤を含む、物品が提供される。

【0123】

物品は、ボトルなどの容器であっても、又はエアロゾル供給デバイスでの使用のための構成要素であってもよい。

【0124】

例えば、物品は、本明細書で定義されている製剤を受容するための領域（保管部）、エアロゾル生成構成要素、エアロゾル生成領域、及び／又はマウスピースを備え得る。

【0125】

いくつかの実施形態では、エアロゾル供給システムでの使用のための物品であって、物品が、本明細書で定義されている製剤を含む保管部、エアロゾル生成構成要素（ヒーターなど）、エアロゾル生成領域、輸送要素、及びマウスピースを備える、物品が提供される。

【0126】

製剤は、製剤を受容するための保管部から、ウィック、ポンプなどの輸送要素を介してエアロゾル生成構成要素に移送され得る。当業者は、輸送すべき製剤のタイプ及び製剤を供給しなくてはならない速度に応じて、好適な輸送要素を選択することができる。繊維状材料、発泡材料、焼結材料、織布及び不織布材料から形成されたウィックなどの輸送要素が特に言及され得る。

【0127】

気流経路は、典型的には、物品を通して（任意選択でデバイスを介して）出口まで延在する。経路は、生成されたエアロゾルが気流に同伴し、それによって、エアロゾルが使用者による吸入のために出口に送達され得るように方向付けされている。

【0128】

一実施形態では、エアロゾル生成構成要素は、ヒーターである。

【0129】

典型的には、製剤を受容するための領域は、使用の最中に製剤が使い尽くされたときに物品に製剤を補充することを可能にする。

【0130】

図２は、実施形態が適用可能なｅシガレット１０などの例示的なエアロゾル供給システムの非常に概略的な図（縮尺通りではない）である。ｅシガレットは、破線で示される長手軸に沿って延在する一般に円筒形の形状を有し（ただし、本発明の態様は、他の形状及び構成体で構成されたｅシガレットに適用可能である）、２つの主要な構成要素、すなわち、エアロゾル供給デバイス２０及び物品３０を備える。

【0131】

物品３０は、エアロゾルを生成する製剤（原料液体）を含有する製剤（原料液体）３８のための保管部を含む。物品３０は、製剤を加熱してエアロゾルを生成するためのエアロゾル生成構成要素（加熱要素又はヒーター）３６をさらに備える。製剤を保管部３８から加熱要素３６に送達するために、輸送要素又はウィッキング要素又はウィック３７が設けられている。ウィック３７の一部分又は複数の部分が、保管部３８の製剤と流体連通しており、ウィッキング又は毛細管作用によって、製剤は、ウィック３７に沿って、又はウィック３７を通して、ヒーター３６と接触しているウィック３７の一部分又は複数の部分に引き寄せられる。

【0132】

製剤の気化は、製剤に熱エネルギーを供給して蒸発を引き起こすことによってウィック３７とヒーター３６との間の界面で起こり、したがって、エアロゾルを生成する。製剤、ウィック３７、及びヒーター３６は、総称してエアロゾル又は蒸気源と呼ばれ得る。ウィック３７及びヒーター３６は、総称して気化器又は霧化器１５と呼ばれ得る。

【0133】

典型的には、単一のウィックが存在するであろうが、１つより多くのウィック、例えば、２つ、３つ、４つ、又は５つのウィックが存在し得ることが想定される。

【0134】

上記のように、ウィックは、焼結材料から形成され得る。焼結材料は、焼結セラミック、焼結金属繊維／粉末、又はこれら２つの組み合わせを含み得る。焼結ウィック（複数可）（又はそのうちの少なくとも１つ／すべて）は、電気抵抗ヒーターを堆積させたもの／埋め込んだものであろう。そのようなヒーターは、ＮｉＣｒ合金などの熱伝導合金から形成され得る。或いは、焼結材料は、電流が流れると焼結材料が加熱されるような電気的特性を有し得る。したがって、エアロゾル生成構成要素及びウィックは、一体化されていると考えられ得る。いくつかの実施形態では、エアロゾル生成構成要素及びウィックは、同じ材料から形成されており、単一の構成要素を形成する。

【0135】

いくつかの実施形態では、ウィックは、焼結金属材料から形成されており、一般に、平面シートの形態である。したがって、ウィック要素は、実質的に薄い平坦な形状を有し得る。例えば、これは、シート、層、フィルム、基板などであると考えられ得る。これは、ウィックの厚さが、ウィックの長さ及び幅のうちの少なくとも一方よりも小さいか、又はこれよりもかなり小さいことを意味する。したがって、ウィックの厚さ（その最小寸法）は、最長寸法よりも小さいか、又はこれよりもかなり小さい。

【0136】

ウィックは、毛細管構造を形成するように、均質、粒状、繊維状、又は綿状の焼結金属（複数可）で作製され得る。ウィック要素は、ステンレス鋼の繊維などの金属繊維を含む不織焼結多孔質ウェブ構造である導電性材料から作製され得る。例えば、ステンレス鋼は、ＡＩＳＩ（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｉｒｏｎ ａｎｄ Ｓｔｅｅｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ）３１６Ｌ（欧州規格１．４４０４に対応）であり得る。材料の重量は、１００～３００ｇ／ｍ^２の範囲であり得る。

【0137】

ウィックが一般に平面である場合、ウィックの厚さは、７５～２５０μｍの範囲であり得る。典型的な繊維の直径は、約１２μｍであり得、典型的な平均細孔サイズ（繊維間の空隙のサイズ）は、約３２μｍであり得る。このタイプの材料の例は、ＮＶ Ｂｅｋａｅｒｔ ＳＡ，Ｂｅｌｇｉｕｍによって製造されたＢｅｋｉｐｏｒ（ＲＴＭ）ＳＴ多孔質金属繊維媒体であり、ステンレス鋼繊維を焼結することによって作製された多孔質不織繊維マトリックス材料の範囲である。

【0138】

また、材料が平面として説明されており、このことは、シート材料及びウィックの相対的な寸法（厚さは、長さ及び／又は幅より何倍も小さい）を指すが、平坦性、特に、材料から作製された最終的なウィックの平坦性を必ずしも示すわけではないことにも留意されたい。ウィックは、平坦であってもよいが、代替的には、シート材料から、湾曲状、起伏状、波形、うね状などの非平坦形状に形成されても、管に形成されても、又はそうでなければ凹状及び／若しくは凸状にされてもよい。

【0139】

ウィック要素は、様々な特性を有し得る。ウィック要素は、ウィック要素を通して製剤のための保管部（ここでウィックが保管接触部位の製剤と交わる）から気化界面に原料液体を引き込むための必要なウィッキング又は毛細管効果を可能にするために、多孔質材料から形成されている。多孔性は、典型的には、製剤全体にわたって複数の相互接続又は部分的に相互接続された細孔（穴又は隙間）によってもたらされ、製剤の外側表面に向かって開いている。製剤、細孔のサイズ、及び必要なウィッキング率に応じて、任意のレベルの多孔率が用いられ得る。例えば、３０％～８５％、例えば、４０％～７０％、５０％～８０％、３５％～７５％、又は４０％～７５％の多孔率が選択され得る。多孔率は、ウィック全体で均一であること又はそうでないことがあるため、多孔率は、ウィック要素全体の平均多孔率値であり得る。例えば、保管接触部位の細孔サイズは、ヒーターのより近くでの細孔サイズとは異なり得る。

【0140】

ウィックが物品においてそれ自体を支持するのに十分な剛性を有することが有用である。例えば、ウィックは、１つ又は２つの縁又はその近くに取り付けられることがあり、実質的に屈曲、曲がり又はたるみなしで、その位置を維持することが必要とされ得る。

【0141】

一例として、多孔質焼結セラミックは、ウィック要素としての使用に有用な材料である。適切な多孔率を有する任意のセラミックが使用され得る。多孔質セラミックを多孔質ウィック材料として選択する場合、この多孔質ウィック材料は、焼結（場合によって圧力をかけて、加熱して凝集させる）によって固体に形成することができる粉末として入手可能である。次いで、焼結によってセラミックが固化し、多孔質ウィックが生み出される。

【0142】

物品３０は、使用者が気化器１５によって生成されたエアロゾルを吸入することができる開口部を有するマウスピース３５をさらに含む。吸入のためのエアロゾルは、エアロゾル流又は吸入可能な空気流として説明され得る。

【0143】

エアロゾル送達デバイス２０は、ｅシガレット１０に電力を供給するための電源（再充電可能な電池又はバッテリー１４、本明細書では以下でバッテリーと呼ぶ）と、コントローラー（プリント回路基板（ＰＣＢ））２８、及び／又はｅシガレット１０を一般に制御するための他の電子機器とを含む。したがって、エアロゾル送達デバイスは、バッテリーセクション、又はコントロールユニット若しくはセクションであると考えることもできる。

【0144】

デバイスの操作の最中、コントローラーは、使用者がエアロゾルの生成の要求を開始したことを判定する。これは、エアロゾル生成器に電力を供給すべきであるという信号をコントローラーに送信するデバイスのボタンを介して行われ得る。或いは、気流経路内又は気流経路の近位に配置されたセンサーが、気流経路を通る気流を検出し、この検出をコントローラーに伝達することができる。センサーは、気流、エアロゾル生成のタイミングなどのある特定の使用特性を決定するために使用され得るため、センサーは、ボタンの存在に加えて存在することもある。

【0145】

例えば、使用において、ヒーター３６が、空気圧センサー（図示せず）によって検出された圧力変化に応答し得る回路基板２８によって制御されているとき、バッテリー１４から電力を受容すると、ヒーター３６は、ウィック３７によって送達された製剤を気化してエアロゾルを生成し、次いで、このエアロゾル流は、マウスピース３５の開口部を通して使用者によって吸入される。エアロゾルは、使用者がマウスピースで吸入すると、エアロゾル源をマウスピース開口部に接続する空気チャネル（図２には図示せず）に沿って、エアロゾル源からマウスピース３５に運ばれる。

【0146】

この特定の例では、デバイス２０及び物品３０は、図１に示されるように、長手軸に平行な方向での分離によって互いに取り外し可能であるが、システム１０が使用される際に、係合要素２１，３１（例えば、ねじ、磁気又はバヨネットフィッティング）を協働させることによって一緒に結合されて、デバイス２０と物品３０との間の機械的及び電気的接続を形成して、特にヒーター３６をバッテリー１４に接続する。バッテリーは、当業者に公知のように充電され得る。

【0147】

いくつかの実施形態では、物品は、封止された容器を備える／形成する。例えば、封止された容器は、気密封止であり得る。本発明者らは、製剤を封止された物品に含めることが、システムへの水の浸入を防止することを補助し、それによって、カンナビノイドが沈殿することを防止することができることを見出した。気密封止された容器は、本明細書に記載されている製剤を含む１つ又は複数の物品を保管するための１つ又は複数の気密封止された区画を有するブリスターパックを含み得る。

【0148】

いくつかの実施形態では、物品は、製剤が含有されているハウジングを備える。ハウジングは、製剤がハウジングの外側から見えるように透明であってもよい。また、ハウジングが、ハウジングを通る光の通過が制限されるようなある程度の不透明度を有することもあり得る。これは、光（紫外光など）がハウジングに入り、製剤の安定性を損なうことを防止するために重要であり得る。この点に関して、本発明者らは、カンナビノイドがそのような光不安定化を特に受けやすい可能性があると考えた。いくつかの実施形態では、ハウジングは、ハウジングを通じた紫外光の通過を抑制する材料から形成されている。いくつかの実施形態では、上述の封止された容器は、封止された容器を通る光の通過が制限されるようなある程度の不透明度を有する材料から形成されることがあり得る。さらに、上述の密閉された容器は、密閉された容器を通じた紫外光の通過を抑制／防止する材料から形成されていてもよい。これは、気密封止されている、及び／又は本明細書に記載されている製剤を含む１つ若しくは複数の物品を保管するための１つ若しくは複数の気密封止された区画を有するブリスターパックを含む、前記封止された容器に対して追加的なものであり得る。

【0149】

さらなる態様では、本明細書で定義されているエアロゾル供給デバイス及び物品を備える、エアロゾル供給システムが提供される。

【0150】

さらなる態様では、本明細書で定義されている製剤からエアロゾルを生成することを含む、エアロゾルを生成するための方法が提供される。

【実施例】

【0151】

ＣＢＤ製剤を調製するための方法
ストック製剤を、プロピレングリコール（ＰＧ）及び安定化成分を容器において組み合わせ、２００～６００ｒｐｍで１２～４８時間撹拌して溶解させることによって調製する。
次いで、ＣＢＤをＰＧ／安定化成分溶液に添加し、２００～６００ｒｐｍで２～８時間撹拌して溶解させる。
溶液を０．２μｍフィルターに通して濾過して微粒子を除去する。
製剤のサンプルを採取して、比重及び屈折率（ＳＧ／ＲＩ）、ＣＢＤの重量％、並びに他のカンナビノイド及び誘導体（例えば、ＣＢＤＨＱ）の存在を決定する。
最終的なＣＢＤ製剤の所望のＣＢＤ含有量及びストック製剤のＣＢＤの％に基づいて、必要な量のストック製剤を容器に添加する。
ＰＧを添加してストック製剤を希釈する。
この時点で、撹拌しながら、香料化合物及び他の添加物を製剤に添加することができる。
次いで、グリセロールを製剤に添加し、２００～６００ｒｐｍで１５～３０分間撹拌して成分を均質化する（三成分ＣＢＤ／ＰＧ／グリセロール製剤の溶解度に関する情報については、図１を参照されたい）。
製剤のサンプルを採取して、比重及び屈折率（ＳＧ／ＲＩ）、ＣＢＤの重量％、並びに他のカンナビノイド及び誘導体（例えば、ＣＢＤＨＱ）の存在を決定する。
製剤を生成物容器に分注し、封止及び２～８℃での保存前にアルゴン層を適用することができる。

【0152】

例１
ＣＢＤＨＱの形成を加速試験条件下でＣＢＤ製剤において評価した。サンプルは、製剤のプロピレングリコール及びグリセロールの総量に基づいて、７０％ｗ／ｗのプロピレングリコール及び３０％ｗ／ｗのグリセロールを含み、６０ｍｇ／ｍｌのＣＢＤ及びＣＢＤに対して０．２２Ｍ当量でもたらされた１種又は複数種の安定化成分を含んでいた。指定した安定化成分（複数可）を除いて、すべてのサンプルは、加香されておらず、同一であった。安定化成分を含まない対照サンプルを比較分析に使用した。サンプルを暗所保管（光なし）において４０℃で１４日間保管した。

【0153】

【表1】

【0154】

安定化成分を含むすべてのサンプルにおいて、ＣＢＤＨＱのレベルの低下が観察された。

【0155】

例２
ＣＢＤ製剤におけるＣＢＤＨＱの形成を加速試験条件下で評価した。サンプルは、製剤のプロピレングリコール及びグリセロールの総量に基づいて、７０％ｗ／ｗのプロピレングリコール及び３０％ｗ／ｗのグリセロールを含み、６０ｍｇ／ｍｌのＣＢＤ及び様々な濃度のアスコルビン酸又はエチルマルトールのいずれかを含んでいた。アスコルビン酸又はエチルマルトールの濃度が異なることを除いて、すべてのサンプルは同等であった。安定化成分を含まない対照サンプルを比較分析に使用した。サンプルを暗所保管（光なし）において４０℃で２１日間保管した。

【0156】

【表2】

【0157】

すべてのサンプルにおいて、ＣＢＤＨＱのレベルの低下が観察された。

【0158】

例３
ＣＢＤを含む製剤を、周囲試験条件下でＣＢＤＨＱ及びＣＢＮの形成について分析した。製剤は、先の方法によって調製され、製剤のプロピレングリコール及びグリセロールの総量に基づいて、７０％ｗ／ｗのプロピレングリコール及び３０％ｗ／ｗのグリセロールを含み、６０ｍｇ／ｍｌのＣＢＤ単離物を様々な濃度（ｐｐｍ）のアスコルビン酸（「ＡＡ」）及び／又はアスコルビン酸ナトリウム（「Ａｓｂ」）ありで含んでいた。安定化成分を含まない対照サンプルを比較分析に使用した。製剤に存在するＣＢＤＨＱ及びＣＢＮ含有量（μｇ／ｍｇ）を、表３及び４に指定されている週間隔で測定した。

【0159】

【表3】

【0160】

【表4】

【0161】

本明細書に記載されている様々な実施形態は、特許請求されている特徴の理解及び教示を補助するためにのみ提示されている。これらの実施形態は、実施形態の代表サンプルとしてのみ提供されるのであって、網羅的及び／又は排他的なものではない。本明細書に記載されている利点、実施形態、実施例、機能、特徴、構造、及び／又は他の態様が、特許請求の範囲によって定義されている本発明の範囲に対する限定又は特許請求の範囲の等価物に対する限定であると考えられるべきではないこと、並びに他の実施形態を利用することができ、特許請求されている本発明の範囲から逸脱することなく修正を行うことができることを理解されたい。本発明の様々な実施形態は、本明細書に具体的に記載されているもの以外の、開示されている要素、成分、特徴、部分、ステップ、手段などの適切な組み合わせを含むか、これらからなるか、又は本質的にこれらからなることが好適であり得る。さらに、この開示は、ここでは特許請求されていないが将来的に特許請求され得る他の発明を含み得る。

【図1】

【図2】

【国際調査報告】