▶ ヴェリカ ファーマシューティカルズ，インコーポレーテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-08
(54)【発明の名称】アンプル破砕ツール
(51)【国際特許分類】
B02C 19/00 20060101AFI20231031BHJP
B65B 69/00 20060101ALI20231031BHJP
【ＦＩ】
B02C19/00 102
B65B69/00 Z
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023524364
(86)(22)【出願日】2021-10-13
(85)【翻訳文提出日】2023-06-20
(86)【国際出願番号】 US2021054752
(87)【国際公開番号】W WO2022086773
(87)【国際公開日】2022-04-28
(31)【優先権主張番号】63/094,231
(32)【優先日】2020-10-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】519436644
【氏名又は名称】ヴェリカ ファーマシューティカルズ インコーポレーテッド
【氏名又は名称原語表記】ＶＥＲＲＩＣＡ ＰＨＡＲＭＡＣＥＵＴＩＣＡＬＳ ＩＮＣ．
【住所又は居所原語表記】４４ Ｗｅｓｔ Ｇａｙ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｓｕｉｔｅ ４００， Ｗｅｓｔ Ｃｈｅｓｔｅｒ， ＰＡ １９３８０， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】110003971
【氏名又は名称】弁理士法人葛和国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】スカヴォラ，ユージン，アール．
(72)【発明者】
【氏名】デイリー，ポール
(72)【発明者】
【氏名】アルコーン，グレゴリー
(72)【発明者】
【氏名】フラック，ヴィッキー
【テーマコード（参考）】
3E058
4D067
【Ｆターム（参考）】
3E058AA01
3E058BA01
3E058CB05
3E058CB10
4D067CG06
4D067GA08
4D067GA16
(57)【要約】
治療薬用のアプリケータ内に含まれるアンプルを破砕するためのツールが本明細書に開示される。アンプル破砕ツールは、平らな面に対して傾斜して載置されるように構成され得る。さらに、アンプル破砕ツールは、アンプル破砕操作中に放出されるある容積の治療薬を収集するための流出リザーバを含むことができる。さらに、アンプル破砕ツールは、治療薬がアンプルから予測不可能な軌道に沿って放出される場合でも、アンプル破砕ツールが治療薬を収容できるように、完全に包囲されたキャビティを形成することができる。アンプル破砕ツールはまた、アンプルを含むアプリケータをアンプル破砕ツール内で適切な向きに方向付けるように形作られてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
アンプル破壊装置であって：第１の端部および第２の端部を有する本体；ならびに
アンプル破壊装置が平らな面に置かれているとき、およびアンプルを破壊するために装置が作動している間に、本体の第２の端部の第２の高さより垂直に上の第１の高さで、本体の第１の端部を傾斜させるように構成された支持体を含む、前記アンプル破壊装置。
【請求項2】
本体が、第１の高さと第２の高さの差に少なくとも部分的に基づいて、本体のキャビティ内にアンプルを有する薬剤アプリケータを傾斜して保持するように構成される、請求項１に記載のアンプル破壊装置。
【請求項3】
本体に対して移動可能なカバーをさらに含み、カバーは、カバーが本体に向かって移動したときにアンプルを破砕するように構成された少なくとも１つのリブを含む、請求項１に記載のアンプル破壊装置。
【請求項4】
支持体が、第１のタワー部分および第２のフランジ部分を含み、第１のタワー部分は本体の第１の端部に配置され、第２のフランジ部分は本体の第２の端部に配置される、請求項１に記載のアンプル破壊装置。
【請求項5】
第１のタワー部分が、面に対して第２のフランジ部分の第４の高さより垂直に上の第３の高さに達する、請求項４に記載のアンプル破壊装置。
【請求項6】
本体が、アンプルを破砕するように構成された湾曲した縁部を有する複数のリブを含む、請求項１に記載のアンプル破壊装置。
【請求項7】
カバーをさらに含み、カバーは、アンプルを破砕するように構成された平らな縁部を有する複数のリブを含む、請求項６に記載のアンプル破壊装置。
【請求項8】
湾曲した縁部を有する複数のリブが、本体の第２の端部に配置される、請求項６に記載のアンプル破壊装置。
【請求項9】
本体の第１の端部に配置されたキャビティをさらに含み、キャビティは、薬剤アプリケータの少なくとも遠位端を受け入れるように構成され、遠位端はディスペンサーチップを含み、キャビティは、側壁および側壁に対して凹んだリザーバを含み、リザーバは、アンプルの破壊操作中にアンプルから放出された薬剤を収集するように構成されている、請求項１に記載のアンプル破壊装置。
【請求項10】
本体が、第１のキャビティを有するベース部分、および第２のキャビティを有するカバー部分を含み、カバー部分およびベース部分は、開放構成と閉鎖構成を形成するために互いに対して移動可能であり、閉鎖構成では、カバー部分がベース部分を覆い、第１のキャビティおよび第２のキャビティが閉鎖筐体を形成する、請求項１に記載のアンプル破壊装置。
【請求項11】
アンプルを有する薬剤アプリケータを受け入れるように構成されたキャビティをさらに含み、キャビティは第１の部分および第２の部分を含み、第１の部分は、薬剤アプリケータの分注端部を受け入れるように形成され、配置され、第２の部分は、薬剤アプリケータの管端部を受け入れるように形成され、配置され、第１の部分はテーパー状の形状を有し、第２の部分は円筒状の形状を有する、請求項１に記載のアンプル破壊装置。
【請求項12】
アンプルを破壊する方法であって：ツールを平らな面に置くこと；
アンプルを有する薬剤アプリケータをツールのキャビティ内に置くこと；および
ツールが平らな面に対して傾斜した角度で薬剤アプリケータを保持している間に、ツールを作動させてアンプルを破壊することを含む、前記方法。
【請求項13】
薬剤アプリケータ内に薬剤を保つために、傾斜した角度でツールのキャビティから薬剤アプリケータを取り外すことをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
アンプルを破壊するためにツールを作動させると、アンプルからの薬剤が薬剤アプリケータの外に放出される、請求項１２に記載の方法。
【請求項15】
アンプルを破壊するためにツールが作動するときに、薬剤の少なくとも一部が放出されるのを防止することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
キャビティ内で放出された薬剤を収集することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項17】
ツールを用いてアンプルを破壊することが、ツールのカバー部分を開放構成から閉鎖構成に移動させることを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項18】
アンプル破壊装置であって：第１の端部および第２の端部を有する本体；および
本体の第１の端部に配置されたキャビティであって、薬剤アプリケータの少なくとも遠位端を受け入れるように構成され、遠位端はディスペンサーチップを含む、前記キャビティを含み、
キャビティは、側壁および側壁に対して凹んだリザーバを含み、リザーバは、アンプルの破壊操作中にアンプルから放出される薬剤を収集するように構成されている、前記アンプル破壊装置。
【請求項19】
本体が、アンプルの破壊操作中にアンプルから放出される薬剤をリザーバに向けて導くような形状および配置のスプレーシールドを含む、請求項１８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項20】
スプレーシールドが、第１の部分および第２の部分を含み、アンプル破壊装置が閉鎖構成にあるとき、第１の部分は第２の部分と重なり、第２の部分は第１の部分と重なる、請求項１９に記載のアンプル破壊装置。
【請求項21】
アンプル破壊装置が平らな面に置かれているとき、およびアンプルを破壊するために装置が作動している間、本体の第２の端部の第２の高さより垂直に上の第１の高さで本体の第１の端部を傾斜させるように構成された支持体をさらに含む、請求項１８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項22】
キャビティが、第１の部分および第２の部分を含み、第１の部分は、薬剤アプリケータの分注端部を受け入れるように形成され、配置され、第２の部分は、薬剤アプリケータの管端部を受け入れるように形成され、配置され、第１の部分はテーパー状の形状を有し、第２の部分は円筒状の形状を有する、請求項１８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項23】
本体が、キャビティを有するベース部分、および第２のキャビティを有するカバー部分を含み、カバー部分およびベース部分は、開放構成および閉鎖構成を形成するために互いに対して移動可能であり、閉鎖構成では、カバー部分がベース部分を覆い、キャビティおよび第２のキャビティが閉鎖筐体を形成する、請求項１８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項24】
アンプルを破壊する方法であって；アンプルを有する薬剤アプリケータをツールのキャビティ内に置くこと；
ツールでアンプルを破壊し、アンプルから薬剤を薬剤アプリケータの外に放出させること；および
キャビティ内で放出された薬剤を収集することを含む、前記方法。
【請求項25】
放出された薬剤をリザーバに向けて導くことをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項26】
ツールを平らな面上に置くことをさらに含み、ツールによってアンプルが破壊されるとき、ツールは平らな面に対して傾斜した角度で薬剤アプリケータを保持する、請求項２４に記載の方法。
【請求項27】
ツールを用いてアンプルを破壊することが、ツールのカバー部分を開放構成から閉鎖構成に移動させることを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項28】
アンプル破壊装置であって：第１のキャビティを有するベース部分；および
第２のキャビティを有するカバー部分であって、カバー部分およびベース部分が開放構成および閉鎖構成を形成するために互いに対して移動可能であり、閉鎖構成では、カバー部分がベース部分を覆い、第１のキャビティおよび第２のキャビティが閉鎖筐体を形成する、前記カバー部分を含む、前記アンプル破壊装置。
【請求項29】
ベース部分が、第１の側壁を含み、カバー部分が、第２の側壁を含み、第１および第２の側壁は、閉鎖構成において互いに重なり合うように構成される、請求項２８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項30】
閉鎖筐体が、アンプルの破壊操作中にアンプルから放出された薬剤を閉鎖筐体内に保つように構成されている、請求項２８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項31】
第１のキャビティが、側壁および側壁に対して凹んだリザーバを含み、リザーバは、アンプルの破壊操作中にアンプルから放出された薬剤を収集するように構成されている、請求項２８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項32】
第１キャビティが、第１部分および第２部分を含み、第１の部分は、薬剤アプリケータの分注端部を受け入れるように形成され、配置され、第２の部分は、薬剤アプリケータの管端部を受け入れるように形成され、配置され、第１の部分はテーパー状の形状を有し、第２の部分は円筒状の形状を有する、請求項２８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項33】
第１の端部および第２の端部を有する本体、およびアンプル破壊装置を平らな面に置いたときに、本体の第２の端部の第２の高さより垂直に上の第１の高さで本体の第１の端部を傾斜させるように構成された支持体をさらに含む、請求項２８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項34】
カバー部が、第１の破砕機および第２破砕機を含み、第１の破砕機は、カバー部分から第１の距離だけ離れて延び、第２の破砕機は、カバー部分から第１の距離よりも長い第２の距離だけ離れて延びる、請求項２８に記載のアンプル破壊装置。
【請求項35】
アンプル破壊装置が、アンプル破壊装置が開放構成から閉鎖構成に移動するときに、第２の破砕機が、第１の破砕機よりも前にアンプルと接触するように、アンプルを収容するように構成されている、請求項３４に記載のアンプル破壊装置。
【請求項36】
第１の破砕機が、アンプル破壊装置の管状部分の第１の端部領域に配置され、第２の破砕機が、アンプル破壊装置の管状部分の中央領域に配置される、請求項３５に記載のアンプル破壊装置。
【請求項37】
アンプル破壊装置の管状部分が、アンプルを含むアプリケータの管状部分、アプリケータの管状部分を受け入れるように構成され、および、アプリケータがアンプル破壊装置内に受け入れられると、第１の破砕機はアンプルの第１の端部と位置合わせされ、第２の破砕機はアンプルの中央領域と位置合わせされる、請求項３６に記載のアンプル破壊装置。
【請求項38】
アンプル破壊装置が、アンプル破壊装置の管状部分の第２の端部領域に配置された第３の破砕機をさらに含み、および、アプリケータがアンプル破壊装置内に受け入れられると、第３の破砕機がアンプルの第２の端部と位置合わせされる、請求項３７に記載のアンプル破壊装置。
【請求項39】
アンプル破壊装置であって：アンプルを有する薬剤アプリケータを受け入れるように構成されたキャビティであって；
キャビティは第１の部分および第２の部分を含み、第１の部分は、薬剤アプリケータの分注端部を受け入れるように形成され、配置され、第２の部分は、薬剤アプリケータの管端部を受け入れるように形成され、配置され、第１部分はテーパー状の形状を有し、第２の部分は円筒状の形状を有する、前記アンプル破壊装置。
【請求項40】
キャビティが、アンプルを破砕するように構成された湾曲した縁部を有する複数のリブを含む、請求項３９に記載のアンプル破壊装置。
【請求項41】
カバーをさらに含み、カバーは、アンプルを破砕するように構成された平らな縁部を有する複数のリブを含む、請求項４０に記載のアンプル破壊装置。
【請求項42】
第１の端部、第２の端部を有する本体、およびアンプル破壊装置が平らな面上に置かれたとき、本体の第２の端部の第２の高さより垂直に上の第１の高さで本体の第１の端部を傾斜させるように構成された支持体を含む、請求項３９に記載のアンプル破壊装置。
【請求項43】
キャビティが、薬剤アプリケータの少なくとも遠位端を受け入れるように構成され、遠位端はディスペンサーチップを含み、キャビティは、側壁および側壁に対して凹んだリザーバを含み、リザーバは、アンプルの破壊操作中にアンプルから放出された薬剤を収集するように構成されている、請求項３９に記載のアンプル破壊装置。
【請求項44】
キャビティが、ベース部分上に配置され、アンプル破壊装置が、第２のキャビティを有するカバー部分をさらに含み、カバー部分およびベース部分は、開放構成と閉鎖構成を形成するために互いに対して移動可能であり、閉鎖構成では、カバー部分がベース部分を覆い、キャビティおよび第２のキャビティが閉鎖筐体を形成する、請求項３９に記載のアンプル破壊装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照
本出願は、２０２０年１０月２０日に出願された米国仮出願第６３／０９４，２３１号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２０年１０月２０日に出願された米国仮出願第６３／０９４，２３１号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
開示される実施形態は、アンプル破砕ツール、例えば、使用する薬剤アプリケータを準備するためのアンプル破砕ツールに関する。
【背景技術】
【0003】
体の体表面はさまざまな障害によって影響を受ける可能性がある。たとえば、多くの皮膚疾患では皮膚に病変が生じる。これらの病変の一部は、皮膚上の表皮増殖の形をとる。たとえば、いぼはウイルス感染によって引き起こされる小さな表皮の増殖物で、手や足によく見られる。最も一般的なタイプのイボは尋常性疣贅と呼ばれ、複数の異なる株のヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）によって引き起こされる可能性がある。
【0004】
体のほとんどの部分にあるこれらのいぼは、尋常性疣贅と呼ばれることがあるが、足の場合は足底疣贅と呼ばれる場合があり；性器にある場合は、性器疣贅またはコンドロマと呼ばれることがある。伝染性軟属腫などの他の表皮ウイルス性疾患はイボに似ているが、別個のウイルスによって引き起こされる。これらのウイルス媒介の皮膚増殖は見苦しく、癌化や転移の重大なリスクを引き起こす可能性があるため、除去することが望ましいとされている。他の表在性過剰増殖性疾患には、いぼに似ているが、非ウイルス性のメカニズムによって引き起こされ、脂漏性角化症、日光角化症、および孔隙角化症が含まれる。
【0005】
イボ、伝染性軟属腫、その他の皮膚疾患を除去するために、凍結療法；外科的掻爬術；レーザー治療；サリチル酸や酸化亜鉛などの刺激物；硝酸やスクアリン酸などの酸；２，４－ジニトロクロロベンゼンとカンジダ抗原、およびブレオミオシン、ポドフィロトキシン、５－フルオロウラシルなどの化学療法剤を含む、種々の様式が使用されている。これらの治療法の多くは痛みを伴う場合があるが、その他の治療法では外観を損なう傷跡が残ったり、毎日の適用が必要になったりする場合がある。これらの皮膚障害の多くは、複数回の追跡治療の後でも依然として難治性である。したがって、これらの状態を治療するには改善された治療法が必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
いくつかの実施形態では、アンプル破壊装置は、第１の端部および第２の端部を有する本体；ならびに、アンプル破壊装置が平らな面に置かれているとき、およびアンプルを破壊するために装置が作動している間に、本体の第２の端部の第２の高さより垂直に上の第１の高さで、本体の第１の端部を傾斜させるように構成された支持体を含む。
【0007】
いくつかの実施形態では、アンプルを破壊する方法は、（１）ツールを平らな面に置くこと、（２）アンプルを備えた薬剤アプリケータをツールのキャビティ内に置くこと、および（３）ツールが平らな面に対して傾斜した角度で薬剤アプリケータを保持しながら、ツールを作動させてアンプルを破壊することを含む。
【0008】
いくつかの実施形態では、アンプル破壊装置は、第１の端部および第２の端部を有する本体と、本体の第１の端部に配置されたキャビティとを含み、キャビティは、薬剤アプリケータの少なくとも遠位端を受け入れるように構成され、遠位端はディスペンサーチップを含み、キャビティは、側壁および側壁に対して凹んだ（recessed）リザーバを含み、リザーバは、アンプルの破壊操作中にアンプルから放出された薬剤を収集するように構成されている。
【0009】
いくつかの実施形態では、アンプルを破壊する方法は、（１）アンプルを備えた薬剤アプリケータをツールのキャビティ内に置くこと、（２）ツールでアンプルを破壊し、アンプル内の薬剤を薬剤アプリケータの外に放出させること、および（３）キャビティ内で放出された薬剤を収集する。
【0010】
いくつかの実施形態では、アンプル破壊装置は、第１のキャビティを有するベース部分と、第２のキャビティを有するカバー部分とを含み、カバー部分とベース部分は、開放構成と閉鎖構成を形成するために互いに対して移動可能であり、閉鎖構成では、カバー部分がベース部分を覆い、第１のキャビティおよび第２のキャビティが閉鎖筐体を形成する。
【0011】
いくつかの実施形態では、アンプル破壊装置は、アンプルを有する薬剤アプリケータを受け入れるように構成されたキャビティを含み、キャビティは第１の部分および第２の部分を含み、第１の部分は、薬剤アプリケータの分注端部（dispensing end）を受け入れるように形作られ、配置され、第２の部分は、薬剤アプリケータの管端部（tube end）を受け入れるように形作られ、配置され、第１の部分はテーパー状の形状を有し、第２の部分は円筒状の形状を有する。
【0012】
本開示はこの点に限定されないため、前述の概念、および以下で説明する追加の概念は、任意の適切な組み合わせで配置することができることを理解されたい。さらに、本開示の他の利点および新規な機構は、添付の図面と併せて考慮すると、様々な非限定的な実施形態の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0013】
本発明の非限定的な実施形態を、添付の図面を参照して例として説明するが、これらの図面は概略的なものであり、一定の縮尺で描くことを意図したものではない。図面では、図示されている同一またはほぼ同一の各要素は、通常、単一の数字で表されている。明確にするために、すべての図においてすべての要素にラベルが付けられているわけではなく、また、本発明の各実施形態のすべての要素が示されているわけではなく、当業者が本発明を理解できるようにするために図示は必要ない。図においては：
【0014】
【図1A-B】図１Ａは、例示的な一実施形態による、アプリケータを保持するアンプル破砕ツールの斜視図であり、アンプル破砕ツールは開放構成にある。図１Ｂは、閉鎖構成にある図１Ａのアンプル破砕ツールの斜視図であり、アンプル破砕ツールのカバー部分が仮想線で示されている。
【図2】例示的な一実施形態による、アプリケータを保持するアンプル破砕ツールの側断面図である。
【図3】例示的な一実施形態によるアンプル破砕ツールの基部の斜視図である。
【0015】
【発明を実施するための形態】
【0016】
さまざまな体表面障害を治療するために、臨床医は多くの適切な治療法のうちの１以上を使用することがある。このような障害を治療するための治療薬としては、患者の皮膚に適用できる軟膏、クリーム、または他の適切な治療薬が挙げられる。ある場合には、例えば治療薬が瓶に入っている場合、臨床医は木の棒を使用して患者に治療薬を塗布することがある。
【0017】
他の例では、臨床医は、ガラス、プラスチック、または任意の他の適切な材料で作られた壊れやすいアンプルに治療薬を含むことができるアプリケータを使用して治療薬を適用することができる。このようなアプリケータの一例は、米国特許出願公開第２０２１／０１３８２１４号として公開された米国特許出願第１６／６２１，８５４号で論じられており、ＷＯ２０１８／２３２２７７としても公開されており、それぞれは参照により本明細書に組み込まれる。
【0018】
アプリケータ１０２の例示的な一実施形態が図１Ａに示され、アプリケータ１０２の断面が図２に示される。アプリケータ１０２は、アンプル１４６および外管１４８を含むことができ、アンプルは外管内に位置付けられる。アプリケータ１０２はまた、出口１５０を備えたディスペンサーチップ１５２を含んでもよい。アプリケータはまた、ディスペンサーチップ１５２の出口１５０を覆うことができるキャップ１５４を含むことができる。
【0019】
臨床医がそのようなアプリケータを使用する場合、アプリケータ内に含まれるアンプルは、患者に投与するためにアンプル内に含まれる治療薬を放出するために、使用前に破砕される場合がある。ある場合には、アンプルを手で割るのが難しい場合がある。したがって、発明者らは、アプリケータ内に含まれるアンプルを破壊するのを補助するツールの必要性を認識した。
上記を考慮して、本発明者らは、アプリケータ内に含まれるアンプルを破壊することによって使用するアプリケータを準備するためのアンプル破砕ツールの利点を認識した。
上記を考慮して、本発明者らは、アプリケータ内に含まれるアンプルを破壊することによって使用するアプリケータを準備するためのアンプル破砕ツールの利点を認識した。
【0020】
アプリケータは、ディスペンサーチップと、ディスペンサーチップを覆うキャップとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、キャップは気密シールを形成しなくてもよい。いくつかの実施形態では、キャップは、用途に応じて、気密シールを形成しないように意図的に設計されてもよい。例えば、ある場合には、キャップは、アプリケータのディスペンサーチップが自己シールできるように、キャップを通した通気を可能にするように設計されてもよい。具体的には、一定期間空気に露出された後、治療薬の少なくとも一部（例えば、ディスペンサーチップの出口に向かって配置された治療薬の一部）が時間の経過とともに硬化する可能性がある。
【0021】
硬化した治療薬はディスペンサーチップの出口を塞いで自己シール効果を可能にし、治療薬がディスペンサーチップから流出するのを防止する可能性がある。セルフシール効果は、治療薬からの溶媒（水やアルコールなど）の蒸発によって引き起こされる可能性があり、固体が残り、セルフシール効果が可能になる。セルフシール効果は不正開封防止シールとして機能することができ、あるいはセルフシール機構は治療薬の劣化や酸化を防ぐのに役立つこともある。
【0022】
場合によっては、臨床医は、アンプルを破砕する前にアプリケータのキャップを取り外し、キャップを取り外している間にアンプルの破砕を開始することがある。したがって、ある場合には（例：アプリケータのキャップが気密シールを形成していない場合、および／または臨床医が破砕する前にアプリケータのキャップを取り外し、キャップを取り外した状態でアンプルを破砕し始める場合）、アプリケータ内に収容されたアンプルを破砕するためにアンプル破砕ツールを使用する行為により、アプリケータ内に収容されたある容積の治療薬がアプリケータ（ディスペンサーチップなど）の出口に向かって移動し、したがってアプリケータから放出される可能性がある。
【0023】
したがって、発明者らは、アンプルが破砕されたときに放出される治療薬の容積を最小限に抑えることができるアンプル破砕ツールの利点をさらに認識した。
ある場合には、臨床医は治療薬への望ましくない露出を防止したいと考えるかもしれない。したがって、発明者らはまた、アンプルが破砕されるときにアプリケータから放出される治療薬の容積を収容できるアンプル破砕ツールの利点を認識した。
ある場合には、臨床医は治療薬への望ましくない露出を防止したいと考えるかもしれない。したがって、発明者らはまた、アンプルが破砕されるときにアプリケータから放出される治療薬の容積を収容できるアンプル破砕ツールの利点を認識した。
【0024】
本明細書に開示される実施形態は、患者に治療薬を塗布するためのアプリケータを収容するように構成されたアンプル破砕ツールに関する。いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、アンプル破砕操作中にアプリケータからある容積の治療薬が放出されるのを防止するための機構と、破砕操作中にアプリケータから放出されるある容積の治療薬を収容するための機構とを含む。
【0025】
本開示によるアンプル破砕ツールは、カバー部分およびベース部分など、互いに移動可能な２つの部分を含み得る。カバーおよびベース部分は、ヒンジを介して互いに対して移動可能であってもよい（例えば、リビングヒンジ、ピボットヒンジ、ピンヒンジ、ケースヒンジ、隠しヒンジ、または他の適切なタイプのヒンジ）。いくつかの実施形態では、カバー部分およびベース部分はリビングヒンジ（living hinge）を備えた単一の連続的な部品として形成され、他の実施形態では、カバー部分およびベース部分は２つの分離した部品として形成される（例：２つの分離した部分をヒンジで接続する場合）。
【0026】
カバー部分とベース部分の組み合わせは、アンプルを含むアプリケータを収容するように構築され得、アンプルは治療薬を保持する。カバーおよび／またはベース部分は、アンプルを潰すための１以上のリブを含んでもよい。例えば、カバー部分は、１以上のリブを含んでもよく、アプリケータをアンプル破砕ツールに置き、カバー部分をベース部分に押し付けたとき、または、カバー部分とベース部分とが互いに向かって移動したとき、リブは、アプリケータ内に含まれるアンプルを破壊するのに役立つ。
【0027】
逆に、ベース部分は、１以上のリブを含んでもよく、アプリケータがアンプル破砕ツール内に置かれ、カバー部分がベース部分の上に押し付けられるときに、または、カバー部分とベース部分が互いに向かって移動すると、リブは、アプリケータ内に含まれるアンプルを破壊するように機能する。言うまでもなく、１以上のリブは、ベース部分またはカバー部分のいずれかに配置される必要はない。
【0028】
例えば、ベース部分とカバー部分の両方が１以上のリブを含んでもよい。代替的に、複数のリブを、例えば交互パターンでカバー部分とベース部分との間に散在させてもよい。当業者には理解されるように、リブの任意の適切な配置を使用することができる。
【0029】
アンプル破砕操作（例：アンプル破砕ツールを使用して、アプリケータ内に含まれるアンプルを破砕する）を行うために、臨床医はカバー部分を開けることから始めて、臨床医がアプリケータをアンプル破砕ツールに挿入できるようにする。次いで、臨床医は、例えば、アプリケータがベース部分内に収まるように、アプリケータをアンプル破砕ツール内に置くことができる。
【0030】
アプリケータをベース部分内に置いた後、臨床医は、カバー部分を閉じて、アプリケータ内に含まれるアンプルを（例えば、上述のリブを介して）破壊することができる。アンプルを破壊した後、臨床医はカバー部分を再度開き、患者に使用するために準備されたアプリケータを取り外すことができる。したがって、臨床医は、アプリケータ内に含まれる治療薬を患者に適用することができる。
【0031】
いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、アプリケータ内に収容された治療薬含有アンプルを破砕するためにアンプル破砕ツールが使用される間に、治療薬がアプリケータから放出されるのを防止するための機構を含む。例えば、アンプル破砕ツールは、アンプル破砕ツール、ひいてはアンプル破砕ツール内に含まれるアプリケータを、破砕操作中に傾斜して配置するように構成された１以上の支持体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、本体（例えば、基部）に取り付けられた１以上の支持体を含む。
【0032】
支持体は、アンプル破砕ツールを平らな面に置いたとき、アンプル破砕ツールの本体の第１の端部がアンプル破砕ツールの本体の第２の端部よりも垂直方向に高く位置するように、アンプル破砕ツールの本体の第１の端部に配置され得る（つまり、第１の端部とは反対側の端部）。したがって、支持体は、アンプル破砕ツールを面に対して傾ける役割を果たすことができる。
【0033】
上記から理解されるように、アプリケータは、アンプル破砕ツールに実質的に平行な向きでアンプル破砕ツールに嵌合する（fit）ことができるが、アンプル破砕ツールの本体に沿って傾斜することもできる。ある場合には、アプリケータの出口は、アンプル破砕ツールの第１の端部に向かって配置されてもよい。
【0034】
したがって、アプリケータの出口は、治療薬（例えば、アンプル）を含むアプリケータの部分よりも垂直方向に高い高さに配置され得る。したがって、アプリケータ内に含まれるアンプルが押しつぶされると、傾斜した向きは、重力によって治療薬がアプリケータの出口から引き離されるように機能し、治療薬が出口端とは反対側のアプリケータの端に向かって沈降することを可能にする。場合によっては、アンプル破砕ツールの傾斜した支持体は、アンプル破砕操作中に治療薬が放出されるのを防止したり、アプリケータから放出される治療薬の量を減少させるのに役立ち得る。
【0035】
それにもかかわらず、ある場合には、アンプルの破砕操作中に、ある容積の治療薬がアプリケータから放出される可能性がある。したがって、アンプル破砕ツールは、アンプル破砕操作中にアプリケータから放出される治療薬の容積をアンプル破砕ツールが収集できるようにする機構を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、アンプル破砕操作中に放出される治療薬の容積を収集するように構築された流出リザーバを含む。流出リザーバは、アンプル破砕装置の第１の端部（すなわち、アプリケータの出口を収容するように構成された端部）に配置され得る。
【0036】
流出リザーバは、アンプル破砕ツールの本体のキャビティ内に形成され得る。キャビティは側壁を含むことができ、流出リザーバはキャビティの側壁に対して凹んでいてもよい。いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、アンプル破砕操作中に放出される治療薬の容積を流出リザーバに向けて導くように構成されたスプラッシュシールド（splash shield）を含んでもよい。したがって、流出リザーバは、アンプルの破砕操作中に放出される治療薬の容積を収集し、治療薬への望ましくない露出を防止することができる。
【0037】
ある場合には、アンプルの破砕操作中にアプリケータから放出される治療薬の容積が、予測不可能な軌道に沿ってアプリケータから出る可能性がある。したがって、アンプル破砕ツールは、アンプル破砕操作中にアプリケータから放出される治療薬のすべてを収容するための機構を含むこともできる。例えば、カバー部分およびベース部分は、カバー部分が開放構成と閉鎖構成との間でベース部分に対して移動可能であるように構築され得る。
【0038】
開放構成では、アプリケータをアンプル破砕ツール内に置ける、カバー部分はベース部分から十分に離れていてもよい。逆に、閉鎖構成では、カバー部分とベース部分との組み合わせが完全な筐体を形成するように、カバー部分がベース部分を完全に覆うことができる。いくつかの実施形態では、カバー部分およびベース部分はそれぞれ、延長側壁を含み、カバー部分の延長側壁がケース部分の延長側壁と重なるようにしてもよい。
【0039】
いくつかの実施形態では、重なり部分がシールを形成してもよい。したがって、シールがアンプル破砕ツール内でのアンプル破砕操作中に放出される治療薬の容積を封じ込めるのに役立つ可能性があるため、アンプル破壊ツールは、治療薬への望ましくない露出をさらに防止することができる。
【0040】
いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、アンプル破砕ツールがアプリケータを所定の向きに保持できるようにする機構を含んでもよい。例えば、アンプル破壊ツールは、アプリケータを収容するように構築されたキャビティを含むことができる。キャビティは、第１の部分と第２の部分を含むことができる。第１の部分は、アプリケータの分注端部（すなわち、アプリケータの出口を含む端）を受け入れる形状であってもよく、一方で第２の端部は、アプリケータの管端部（すなわち、アンプルを含む端部）を受け入れる形状であってもよい。
【0041】
そのために、キャビティの第１の部分はテーパー状の形状を有し、キャビティの第２の部分は円筒状の形状を有することができる。したがって、アンプル破砕ツールのキャビティは、アプリケータの管端部はアンプル破砕ツールの第２の端部に保持される、アプリケータの分注端部がアンプル破砕ツールの第１の端部に保持される向きにアプリケータを保持するような形状にすることができる。
【0042】
図面を参照すると、特定の非限定的な実施形態がさらに詳細に説明される。本開示は本明細書に記載される特定の実施形態のみに限定されないため、これらの実施形態に関して説明される様々なシステム、要素、機構、および方法は、個別におよび／または任意の所望の組み合わせで使用され得ることが理解されるべきである。
【0043】
図１Ａは、開放構成にあるアンプル破砕ツール１００の斜視図であり、図１Ｂは、閉鎖構成にあるアンプル破砕ツール１００の斜視図である。図１Ａ～１Ｂから理解されるように、アンプル破砕ツール１００は、カバー部分１０４およびベース部分１０６を含み得る。図１Ｂでは、ベース部分１０６内に保持されたアプリケータ１０２を明らかにするために、カバー部分１０４が仮想線で示されている。開放構成では、カバー部分１０４は、ベース部分１０６から距離を置いて配置され得るが、一方で、閉鎖構成では、カバー部分１０４は、ベース部分１０６と同一面または重なり得る。
【0044】
カバー部分１０４およびベース部分１０６は、ヒンジ１３４を介して互いに対して移動可能であり得る。したがって、アンプル破砕ツール１００が開放構成となるようにカバー部分１０４がベース部分１０６に対して移動されるとき、アプリケータ１０２（例：治療薬のアンプルが入ったアプリケータ）はアンプル破砕ツール１００のベース部分１０６内に置かれ得る。次いで、アンプル破砕ツール１００は、アプリケータ１０２がアンプル破砕ツール１００の内側にある状態で、カバー部分１０４をベース部分１０６に向かって移動させることによって、閉鎖構成に配置され得る。
【0045】
アンプル破砕ツール１００を開放構成から閉鎖構成に移行させる動作は、以下でより詳細に説明するように、アプリケータ１０２内に配置されたアンプルを破砕するのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、カバー部分をベース部分に近づけたり、ベース部分から遠ざけたりすることによって、ベース部分をカバー部分に近づけたり、遠ざけたりすることによって、あるいはその両方を組み合わせることによって、開放構成と閉鎖構成との間で移動されてもよい。
【0046】
いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、アプリケータの管部分を受け入れるための管状部分を有し得、アプリケータの分注端部（例えば、アプリケータのキャップ端部および／またはアプリケータのディスペンサーチップ）を受け入れるための第２の部分を有し得る。いくつかの実施形態では、例えば、アプリケータのキャップおよび／またはディスペンサーチップを収容するために、第２の部分は、管状部分に対してラッパ状に広がって（flare out）いてもよい。図１Ａの例示的な実施形態では、管状部分は、ベース部分１０６の管状部分１３７とカバー部分１０４の管状部分１２７とから形成される。第２の部分は、ベース部分１０６のラッパ状の広がり部分（flared portion）１３９とカバー部分１０４のラッパ状の広がり部分１２９とから形成される。
【0047】
いくつかの実施形態では、カバー部分１０４およびベース部分１０６は、アプリケータ１０２内に収容されたアンプルを破砕するための機構を含む。例えば、上述したように、カバー部分１０４が開放構成から閉鎖構成に移動するときに、カバー部分１０４は、アプリケータ１０２内に収容されたアンプルを破砕するように構成された１以上の破砕機１２６（図４Ａに示す）を含んでもよい。
【0048】
関連して、ベース部分１０６は、カバー部分１０４が開放構成から閉鎖構成に移動するときに、アプリケータ１０２内に収容されたアンプルを破砕するように構成された１以上の破砕機１２４を含み得る。いくつかの実施形態では、カバー部分１０４のみが１以上の破砕機１２６を含み、他の実施形態では、ベース部分１０６のみが１以上の破砕機１２４を含む。いくつかの実施形態では、ベース部分１０６およびカバー部分１０４の両方が、１以上の破砕機１２４、１２６を含む。
【0049】
いくつかの実施形態では、破砕機１２６は、図７に示すように、ピンの形態をとってもよい。いくつかの実施形態では、ピンは異なる長さを有してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、破砕機１２６は、１以上の長いピン１６２および１以上の短いピン１６４を含み得て、１以上の長いピン１６２は、１以上の短いピン１６４よりもカバー部分１０４の本体からさらに遠くに延びる。破砕機１２６は、アプリケータ１０２がアンプル破砕ツール１００内に位置付けられるときに、１以上の長いピン１６２がアンプル１４６の中央部分と接触する、１以上の短いピン１６４が、アンプルの破砕操作中にアンプル１４６のいずれかの端部と接触するように配置され得る。
【0050】
したがって、１以上の長いピン１６２が、１以上の短いピン１６４よりも先にアンプル１４６と接触することができ、１以上の長いピン１６２が最初にアンプル１４６を破砕することが可能になる。その後、１以上の短いピン１６４がアンプル１４６と接触する可能性がある。しかしながら、他の実施形態では、ピンは同じ長さを有してもよい。
【0051】
いくつかの実施形態では、破砕機は、アンプルの特定の部分と整列するように配置され得る。例えば、１以上の破砕機がアンプルの中央部分に接触するように配置されてもよく、１以上の破砕機がアンプルの端部に接触するように配置されてもよい。例えば、図７の実施形態では、ピン１６２の両側に２つのピン１６４が配置されている。ピン１６２はアンプルの中央部分に接触するように配置され、ピン１６４はアンプルの端部に接触するように配置される。ピン１６２は、管状部分１２７の中央領域に配置され得、ピン１６４は、管状部分１２７の端部領域に配置され得る。アンプルの端部に接触するように配置されたピンは、アンプル１４６の端部を破壊するのに役立ち得る。
【0052】
いくつかの配置では、アンプルの無傷の端部がディスペンサーチップに向かう薬剤の流れを妨げる可能性がある。アンプルの端部に接触するように配置されたピンを含めることは、端部を破壊し、端部が無傷である可能性を低下させるのに役立つ可能性がある。しかしながら、他の実施形態では、破砕機ツールは、アンプルの端部に接触するように配置された破砕機を含まないことを理解されたい。例えば、１以上の破砕機がアンプルの中央部分に接触するように配置されてもよい。あるいは、いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、アンプルの端部の一方に接触するように配置された単一の破砕機のみを含む。
【0053】
いくつかの実施形態では、破砕機１２４、１２６はリブの形態をとってもよい。リブは、湾曲していても、平らな縁（flat-edged）でも、その他の適切な形状であってもよい。いくつかの実施形態では、カバー部分のリブの形状は、ベース部分のリブの形状と異なっていてもよい。例えば、破砕機１２４は湾曲したリブであってもよく、破砕機１２６は平らな縁のリブであってもよい一方で、いくつかの実施形態では、その逆でもよい。例えば、破砕機１２４は平らな縁を有する一方で、破砕機１２６は湾曲していてもよい。当業者には理解されるように、いくつかの実施形態では、破砕機１２４、１２６は両方とも平らな縁であってもよく、他の実施形態では、破砕機１２４、１２６は両方とも湾曲していてもよい。
【0054】
破砕機１２４、１２６は、任意の数の適切なパターンで配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、破砕機１２４、１２６は、それぞれベース部分１０６およびカバー部分１０４に沿って等間隔に配置され得る。他の実施形態では、破砕機１２４、１２６は、ベース部分１０６上の破砕機１２４がカバー部分１０４上の破砕機１２６からオフセットされるように、交互のパターンで配置され得る。いくつかの実施形態では、破砕機１２４、１２６は、アンプル破砕ツール１００の第２の端部１１６またはその近くに配置され得る。このような実施形態では、破砕機１２４、１２６がアンプル１４６を破砕するように、破砕機１２４、１２６を配置することができ、これは、アンプル破砕ツール１００が面１３６などの平らな面上に置かれる場合、第２の端部１１６またはその近くに配置され得る。
【0055】
言うまでもなく、破砕機１２４、１２６は、多くの適切なタイプの破砕機が考えられるので、リブの形態をとる必要はない。例えば、破砕機１２４、１２６は、アプリケータ１０２内に収容されたアンプルを破砕するために、スパイク、ハンマー、ブレード、突起、または他の適切な形状の形態をとってもよい。
【0056】
したがって、アンプル破砕ツール１００は、臨床医が手でアンプル１４６を破壊する場合と比較して、アプリケータ１０２のアンプル１４６をより容易に破壊するのに役立ち得る（例えば、より少ない力を加えることによって）。具体的には、いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツール１００を使用すると、アンプル１４６を破砕するのに必要な力を約５ポンド未満、約６ポンド未満、約７ポンド未満、約８ポンド未満、約９ポンド未満、約１０ポンド未満、約１１ポンド未満、約１２ポンド未満、約１３ポンド未満、約１４ポンド未満、または約１５ポンド未満に低減することができる。
【0057】
上で参照した範囲の組み合わせも可能である。例えば、いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツール１００は、アンプル１４６を破壊するのに必要な力を約５ポンドから約１５ポンド、約６ポンドから約１４ポンド、約７ポンドから約１３ポンド、約８ポンドから約１２ポンド、または約９ポンドから約１１ポンドまで低減するように構成され得る。
【0058】
いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツール１００は、図２に示すように、アンプル破砕ツール１００が平らな面１３６上に置かれたときに傾斜して静止できるように構成された支持体１１２を含む。アンプル破砕ツール１００が傾斜して置かれると、アプリケータ１０２も同様にアンプル破砕ツール１００内で傾斜して置かれ得る。例えば、アンプル破砕ツールは、第１の端部１１８と、第１の端部１１８の反対側の第２の端部１１６とを有してもよい。ある場合には、支持体１１２は、第１の端部１１８を面１３６に対して第１の高さまで上昇させるために、第１の端部１１８に位置付けられてもよい。
【0059】
したがって、支持体１１２は、面１３６に対する第２の端部１１６の第２の高さよりも高い高さに第１の端部１１８を配置することができる。ある場合には、アプリケータ１０２は、アンプル破砕ツール１００に平行な向き、例えば、アンプル破砕ツール１００のキャビティ１６０の長手方向軸Ａに平行な向きで、アンプル破砕ツール１００内に置かれる。したがって、支持体１１２がアンプル破砕ツール１００を傾斜して方向付けると、支持体１１２はアプリケータ１０２も同様に傾斜して方向付けることができる。
【0060】
具体的には、アプリケータ１０２は、第１の端部１０８および第２の端部１１０を含むことができる。アプリケータ１０２の第１の端部１０８は、アンプル破砕ツール１００の第１の端部１１８に配置され得る。同様に、アプリケータ１０２の第２の端部１１０は、アンプル破砕ツール１００の第２の端部１１６に配置され得る。したがって、アプリケータ１０２は、アンプル破砕ツール１００と比較して同様の傾斜に方向付けられることができる。
【0061】
このような向きは、アプリケータ１０２内に保管された治療薬が破砕操作中に放出されるのを防止するのに役立つ可能性がある。例えば、ある場合には、治療薬は、アプリケータ１０２の管１４８内に配置されたアンプル１４６内に保管されてもよい。したがって、図２に示すように傾斜すると、アプリケータ１０２のアンプル１４６が押しつぶされた後、重力Ｇが治療薬をアプリケータ１０２の第２の端部１１０に向かって移動させるのを助けることができる。
【0062】
いくつかの実施形態では、支持体１１２は、面１３６に対してアンプル破砕ツール１００を少なくとも約５度、少なくとも約６度、少なくとも約７度、少なくとも約８度、少なくとも約９度、少なくとも約１０度、少なくとも約１１度、少なくとも約１２度、少なくとも約１３度、少なくとも 約１４度、少なくとも約１５度、少なくとも約１６度、少なくとも約１７度、少なくとも約１８度、少なくとも約１９度、または少なくとも約２０度、傾けるように構成され得る。
【0063】
いくつかの実施形態では、支持体１１２は、面１３６に対してアンプル破砕ツール１００を約２０度以下、約１９度以下、約１８度以下、約１７度以下、約１６度以下、約１５度以下、約１４度以下、約１３度以下、約１２度以下、約１１度以下、約１０度以下、約９度以下、約８度以下、約７度以下、約６度以下、約５度以下だけ傾けるように構成され得る。
【0064】
上で参照した範囲の組み合わせも可能である。例えば、いくつかの実施形態では、支持体１１２は、面１３６に対してアンプル破砕ツール１００を約５度～約２０度、または約６度～約１８度、または約７度～約１６度、または約７度～約１４度、または約８度～約１２度、または約９度～約１１度、または約９度～約１０度傾けるように構成され得る。
【0065】
ある場合には、アンプル破砕ツールは第２の支持体１１４を含んでもよい。第２の支持体１１４は、アンプル破砕ツール１００の第２の端部１１６に配置され得る。図１Ａ、１Ｂ、４Ａおよび４Ｂに見られるように、第２の支持体１１４は、アンプル破砕ツール１００が面１３６上に載置されるときにそれを安定させるための２つのフランジ１５８（例えば、脚）を含んでもよい。第２の支持体１１４は、第１の端部１１８と第２の端部１１６との間の傾斜を維持するために、支持体１１２の高さよりも低い高さを有するように構成され得る。
【0066】
いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは次のように使用され得る。臨床医は、まずアンプル破砕ツール１００を面１３６上に置くことができる。次いで、臨床医は、カバー部分１０４を移動させてベース部分１０６を露出させることによって、アンプル破砕ツール１００を開けることができる。続いて、臨床医は、アプリケータ１０２の第１の端部１０８がアンプル破砕ツール１００の第１の端部１１８内に置かれ、アプリケータ１０２の第２の端部１１０がアンプル破砕ツール１００の第２の端部１１６内に置かれるように、アプリケータ１０２をベース部分１０６内に置くことができる。
【0067】
次いで、臨床医は、ベース部分１０６の上でカバー部分１０４を閉じ、上述したようにアプリケータ１０２内に含まれるアンプルを破壊することができる。理論に束縛されず、破砕作業中に、アプリケータ１０２のアンプル１４６内に含まれる治療薬は、治療薬に作用する重力と、アプリケータ１０２の第１の端部１０８と第２の端部１１０との間の高さの差とにより、アプリケータ１０２の第２の端部１１０に向かって沈降する可能性がある。
【0068】
いくつかの実施形態では、支持体１１２はタワー支持体として構築され得る一方、支持体１１４はフランジ付き支持体として構築され得る。換言すれば、支持体１１２は、アンプル破砕ツール１００の第１の端部１１８を面１３６の上に持ち上げるように構成することができ、支持体１１４は、アンプル破砕ツール１００を面１３６上で安定させるように構築することができる。いくつかの実施形態では、支持体１１２のみが含まれ、支持体１１４は含まれず、その結果、面１３６に接触する支持体１１２以外に追加の支持体を持たずに、第２の端部１１０が面１３６に接触する。
【0069】
代替的に、アンプル破砕ツール１００は、任意の適切なタイプの支持体を含んでもよい。例えば、アンプル破砕ツールは、分離した別個の支持体１１２、１１４を含む必要はない。代わりに、アンプル破砕ツール１００は、ベース部分１０６の長さに沿って延びる単一の連続的な支持体を含んでもよい。このような支持体は、上述したように、適切な傾斜を有するように構築することができる。例えば、単一の連続的な支持体は、傾斜を提供するために楔形状（wedge-shaped）であってもよい。言うまでもなく、アンプル破砕ツール１００は、正確に１つまたは２つの支持体を含む必要はなく、３つ以上の支持体を備えた実施形態も考えられる。
【0070】
いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツール１００は、アンプル破砕操作中にアプリケータ１０２から放出された薬剤を収集するように構成された機構を含む。例えば、アンプル破砕ツール１００は、図３に示すように、ベース部分１０６のキャビティ１３２内に位置付けられる流出リザーバ１２２を含むことができる。キャビティ１３２は、アンプル破砕ツール１００の第１の端部１１８に配置され得る。キャビティ１３２は、側壁１５６を含むことができ、流出リザーバ１２２は、キャビティ１３２の側壁１５６に対して凹んでいることができる。上述のようなアプリケータ１０２の向きに基づいて、アンプル破砕操作中にアプリケータ１０２から放出される治療薬は、アンプル破砕ツール１００の第１の端部１１８に向かう軌道をたどる傾向があり得る。
【0071】
ある場合には、アンプル破砕ツール１００は、（図７に示すような）スプラッシュシールド（splash shield）１２０を含んでもよい。スプラッシュシールド１２０は、カバー部分１０４上に配置され、流出リザーバ１２２と相補的な形状にすることができる。したがって、スプラッシュシールド１２０は、アンプル破砕操作中にアプリケータ１０２から放出される薬剤を流出リザーバ１２２に向けて導くような形状にすることができる。例えば、スプラッシュシールド１２０は、Ｕ字形（図７の実施形態のような）、Ｖ字形、または任意の他の適切な形状の形態をとることができる。いくつかの実施形態では、図７の実施形態のように、Ｕ字形スプラッシュシールド１２０は、傾斜した２つの側壁１２１を相互接続するベース１２３を有し得る。
【0072】
傾斜壁（slanted walls）は、ベース１２３に向かう方向に先細になるテーパーを形成することができる。代替的に、スプラッシュシールド１２０は、カバー部分１０４とベース部分１０６の重なり合う部分から構成されてもよい。したがって、アンプル破砕操作中にアンプル破砕ツール１００の第１の端部１１８に向かって放出された治療薬は、キャビティ１３２内でランダムに沈降するのではなく、キャビティ１３２の側壁に対して窪んだ流出リザーバ１２２内に収集される傾向がある可能性がある。
【0073】
いくつかの実施形態では、流出リザーバ（spill reservoir）１２２およびキャビティ１３２の容積は、アプリケータがキャビティ１３２内に保持されている間、アプリケータ内の治療薬の全容積を収容するのに十分である。アプリケータ内に漏れが生じた場合、アンプル破砕ツール１００は、漏れた治療薬を捕らえて保つ役割を果たすことができる。
【0074】
いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツールは、閉鎖構成にあるときに完全に包囲されたキャビティを形成して、放出された治療薬を封じ込めるのに役立ち得る。図４Ａ～図５に示すように、アンプル破砕ツール１００は、閉鎖構成にあるとき、完全に包囲されたキャビティを形成することができる。完全に包囲されたキャビティは、治療薬が予測不可能な軌道に沿ってアプリケータ１０２から放出される場合でも治療薬を収容できるように、外部環境に対して完全なシールを形成することができる。いくつかの実施形態では、カバー部分１０４は、第１の延在側壁部分１２８を含むことができ、ベース部分１０６は、第２の延在側壁部分１３０を含むことができる。
【0075】
アプリケータ１０２をアンプル破砕ツール１００内に完全に包囲するために、第１の延在側壁部分１２８および第２の延在側壁部分１３０は、アンプル破砕ツール１００が閉鎖構成にあるときに互いに重なり合うように形状付けられ得る。したがって、アプリケータ１０２が閉鎖構成でアンプル破砕ツール１００内に置かれると、ベース部分１０６およびカバー部分１０４は完全に包囲されたキャビティを形成し、アンプル破砕操作中にアプリケータ１０２から放出された治療薬を収集することによって、治療薬への望ましくない露出を軽減する。
【0076】
いくつかの実施形態では、アンプル破砕ツール１００は、図６Ａ～６Ｂに示すように、アプリケータ１０２を特定の向きに保持するような形状にすることができる。例えば、カバー部分１０４は、第１のキャビティ部分１３８および第２のキャビティ部分１４０を含むことができる。第１のキャビティ部分１３８は、アプリケータ１０２の管端部（例えば、第２の端部１１０）を収容するような形状にすることができ、一方で第２のキャビティ部分１４０は、アプリケータ１０２の分注端部（例えば、第１の端部１０８）を収容するような形状にすることができる。同様に、ベース部分１０６は、第１のキャビティ部分１４２および第２のキャビティ部分１４４を含むことができる。
【0077】
第１のキャビティ部分１４２は、アプリケータ１０２の管端部（例えば、第２の端部１１０）を収容するような形状であってもよく、一方で、第２のキャビティ部分１４４は、アプリケータ１０２の分注端部（例えば、第１の端部１０８）を収容するような形状であってもよい。カバー部分１０４の第１のキャビティ部分１３８は、ベース部分１０６の第１のキャビティ部分１４２の上に嵌合するような形状にすることができる。同様に、カバー部分１０４の第２のキャビティ部分１４０は、ベース部分１０６の第２のキャビティ部分１４４の上に嵌合するように形作られ得る。
【0078】
したがって、アンプル破砕ツールは、アプリケータ１０２の分注端部（例えば、第１の端部１０８）がアンプル破砕ツール１００の第１の端部１１８に位置付けられるようにアプリケータ１０２を方向付け、管端部（例えば、第２の端部１１０）がアンプル破砕ツール１００の第２の端部１１６に位置付けられるようにアプリケータ１０２を方向付けるような形状にすることができる。
【0079】
本開示の様々な態様は、単独で、組み合わせて、または前述の実施形態で特に説明されていない様々な配置で使用することができ、したがって、その適用は、前述の説明または図面に示された要素の詳細および配置に限定されない。例えば、一実施形態で説明される態様は、他の実施形態で説明される態様と任意の方法で組み合わせることができる。
【0080】
本明細書で説明される実施形態は、方法として具現化することができ、その一例が提供されている。方法の一部として実行される動作は、任意の適切な方法で順序付けすることができる。したがって、図示されたものとは異なる順序で動作が実行される実施形態を構築することができ、これには、例示的な実施形態では連続的な動作として示されているが、いくつかの動作を同時に実行することが含まれる場合がある。
【0081】
さらに、一部のアクションは「ユーザー」によって実行されたものとして説明されている。「ユーザー」は単一の個人である必要はなく、いくつかの実施形態では、「ユーザー」に起因するアクションは、個人のチームおよび／またはコンピュータ支援ツールまたは他の機構と組み合わせた個人によって実行され得ることを理解されたい。
【0082】
クレーム要素を修飾するための請求項における「第一」、「第二」、「第三」などの序数語の使用自体は、あるクレーム要素の他のクレーム要素に対する優先度、優先順位、または方法の動作が実行される時間的順序を意味するものではないが、クレーム要素を区別するために、特定の名前を持つ１つのクレーム要素を同じ名前を持つ（ただし、序数詞の使用のため）別の要素から区別するためのラベルとしてのみ使用される。
【0083】
また、本明細書で使用される表現および用語は説明を目的としたものであり、限定するものと見なされるべきではない。本明細書における「含む」、「含む」、または「有する」、「含有する」、「関与する」およびそれらの変形の使用は、その後に列挙される項目およびその等価物、ならびに追加の項目を包含することを意味する。
【0084】
本教示は、様々な実施形態および例に関連して説明されてきたが、本発明の教示がそのような実施形態または例に限定されることを意図したものではない。逆に、当業者には理解されるように、本教示は、様々な代替案、修正案、および均等物を包含する。したがって、前述の説明および図面は単なる例に過ぎない。
【図1A-B】
【図2】
【図3】
【図4A-B】
【図5】
【図6A-B】
【図7】
【国際調査報告】