▶ クーパーヴィジョン インターナショナル リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-10
(54)【発明の名称】カチオン性コンタクトレンズ
(51)【国際特許分類】
G02C 7/04 20060101AFI20231102BHJP
【ＦＩ】
G02C7/04
【審査請求】有
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2023521544
(86)(22)【出願日】2021-12-09
(85)【翻訳文提出日】2023-06-06
(86)【国際出願番号】 GB2021053224
(87)【国際公開番号】W WO2022129871
(87)【国際公開日】2022-06-23
(31)【優先権主張番号】63/125,418
(32)【優先日】2020-12-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521013611
【氏名又は名称】クーパーヴィジョン インターナショナル リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(74)【代理人】
【識別番号】100107537
【弁理士】
【氏名又は名称】磯貝 克臣
(72)【発明者】
【氏名】ジ ユアン
(72)【発明者】
【氏名】リウ ユウェン
(72)【発明者】
【氏名】ロジャーズ ヴィクトリア
(72)【発明者】
【氏名】リ ヒョ ジャン
(72)【発明者】
【氏名】シ アーウィン シー
(72)【発明者】
【氏名】ケイアー ナンシー ジェイ
【テーマコード（参考）】
2H006
【Ｆターム（参考）】
2H006BB01
2H006BB06
(57)【要約】
カチオン性コンタクトレンズ及びその製造方法が記載されている。カチオン性コンタクトレンズは、少なくとも１つのシロキサン、少なくとも１つの非イオン性親水性モノマー、及び、少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマー、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体を備える。カチオン性コンタクトレンズは、未使用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであり得る。コンタクトレンズは、放出可能なアニオン剤を実質的に線形に放出することができ、少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーは、ポリマーレンズ本体による放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する。コンタクトレンズは、密封されたコンタクトレンズパッケージ内に存在し得る。密封されたコンタクトレンズパッケージは、少なくとも、ａ）キャビティを有するベース部材、ｂ）キャビティ内のコンタクトレンズパッケージング溶液、ｃ）放出可能なアニオン剤が存在するキャビティ内のコンタクトレンズパッケージング溶液に浸漬された未使用の滅菌されたコンタクトレンズ、及び、ｄ）ベース部材と液密シールを形成するカバー、を備え得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
パッケージング溶液内に浸漬され、パッケージ内に密封された未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、（ａ） １５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体と、
（ｂ）前記ポリマーレンズ本体に付着された少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と、
を備え、
前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項2】
前記非環状第三級アミンモノマーが、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートであることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項3】
前記重合性組成物は、０．１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートを含むことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項4】
前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤は、脂肪酸であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項5】
前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤は、小分子であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項6】
前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項7】
前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項8】
前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるというバースト放出を示す
ことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項9】
前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるというバースト放出を示し、
前記放出可能なアニオン剤は、オレイン酸である
ことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項10】
前記パッケージング溶液が、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と同一であるかまたは異なる、追加の放出可能なアニオン剤を含むことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項11】
約２５μｇ～約１０００μｇの放出可能なアニオン剤が、前記ポリマーレンズ本体に付着されていることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項12】
約１００μｇ～約３００μｇの放出可能なアニオン剤が、前記ポリマーレンズ本体に付着されており、前記放出可能なアニオン剤は、オレイン酸である
ことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項13】
前記パッケージは、（ａ）前記パッケージング溶液を保持するキャビティを有するベース部材、及び、
（ｂ）前記ベース部材と液密シールを形成するカバー
を有することを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項14】
２５重量％～５５重量％のシロキサンモノマー、３０重量％～５５重量％の、Ｎ－ビニルピロリドン、Ｎ－ビニル－Ｎ－メチルアセトアミド、または、それらの組み合わせ、から選択されたビニルモノマー、
０．１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、及び、
任意選択的に、約１重量％～約２０重量％の、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エトキシエチルメタクリルアミド（ＥＯＥＭＡ）、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された親水性モノマー、及び、
任意選択的に、約１重量％～約２０重量％の、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、イソボルニルメタクリレート（ＩＢＭ）、２－ヒドロキシブチルメタクリレート（ＨＯＢ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された疎水性モノマー、
を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備えたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項15】
請求項１に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、ａ）前記ポリマーレンズ本体を得るためにコンタクトレンズ型内で前記重合性組成物を重合する工程、
ｂ）前記コンタクトレンズ型から前記ポリマーレンズ本体を取り出す工程、
ｃ）前記ポリマーレンズ本体を抽出溶媒内で抽出する工程、
ｄ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るために前記ポリマーレンズ本体を水和液体内で水和する工程、
ｅ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
ｆ）前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備え、
前記抽出溶媒、前記水和液体または前記パッケージング溶液のうちの少なくとも１つが、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする方法。
【請求項16】
前記抽出溶媒が、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤を含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、１５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備え、
当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、インビトロ放出アッセイで試験される場合、少なくとも８時間、少なくとも６μｇ／ｈｒの放出速度で、放出可能なアニオン剤を実質的に線形に放出することが可能であり、
前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項18】
前記非環状第三級アミンモノマーは、２－（ジメチルアミノ）エチルアクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルアクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルアクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルアクリレート、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルメタクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルメタクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルメタクリレート、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、３－（ジエチルアミノ）プロピルビニルエーテル、３－（ジメチルアミノ）プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項19】
前記非環状第三級アミンモノマーは、２－（ジメチルアミノ）エチルアクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルアクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルアクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルアクリレート、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルメタクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルメタクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルメタクリレート、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、３－（ジエチルアミノ）プロピルビニルエーテル、３－（ジメチルアミノ）プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、であることを特徴とする請求項１７に記載の未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０２０年１２月１５日に出願された米国特許仮出願第６３／１２５，４１８号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づく利益及び／または優先権を主張し、当該出願は、その全体において、当該参照によって本明細書に組み込まれる（ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ ｂｙ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）。
【0002】
本発明の技術分野は、コンタクトレンズ及び密封されたコンタクトレンズパッケージに関し、特にはカチオン性を有するコンタクトレンズに関し、更にはコンタクトレンズを含むパッケージ及びコンタクトレンズを製造する方法に関する。カチオン性を有する本発明のコンタクトレンズは、カチオン性コンタクトレンズとみなされ得る。コンタクトレンズは、放出可能なアニオン剤の形態で、１若しくは複数の快適剤または他の有益な薬剤を制御可能に放出する能力を提供する。
【背景技術】
【0003】
コンタクトレンズの快適性を改善するための主要なアプローチの１つは、レンズ材料またはパッケージング溶液のいずれかに１または複数の快適剤を導入することである。レンズが目に装着される時、快適剤が眼球表面に放出される。しかしながら、コンタクトレンズ着用中に快適剤の制御された放出を達成することは、常に課題であった。なぜなら、快適剤は、放出が制限された状態でレンズ材料の内部に閉じ込められているか、あるいは、所望の制御された放出の代わりにバースト放出を示してしまって必要とされる時間（８時間以上であり得る）の放出を提供しないからである。
【0004】
このように、産業界では、快適剤の制御された放出、または、快適剤の制御された放出の改善、を提供するコンタクトレンズのニーズが存在する。更に、そのような制御された放出特性を、コンタクトレンズによって提供される他の特性に有意に影響することなく、提供することも望まれている。
【発明の概要】
【0005】
本発明の特徴は、レンズ着用中に快適剤を放出可能であって、快適剤のバースト放出を回避可能であるコンタクトレンズを提供することである。
【0006】
本発明の更なる特徴は、シリコーンヒドロゲルであってカチオン性を有する未着用の滅菌されたコンタクトレンズを提供することである。
【0007】
本発明の更なる特徴は、眼に着用した時に放出可能であって長期間にわたって制御された放出を有する快適剤を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを提供することである。
【0008】
本発明の更なる特徴は、従来のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズよりも高い快適剤の取り込み能力及び放出能力を有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを提供することである。
【0009】
本発明の更なる特徴は、快適剤を含む点眼剤または多目的コンタクトレンズケア溶液とコンタクトレンズとを接触させることによって、快適剤を装填または再充填できるコンタクトレンズを提供することである。
【0010】
本発明の更なる特徴及び利点が、以下の説明において部分的に記載され、当該説明から部分的に明らかになる、あるいは、本発明の実践によって学習され得る。本発明の目的及び他の利点は、明細書及び添付の特許請求の範囲で特に指摘される要素及び組み合わせによって、実現及び達成される。
【0011】
これら及び他の利点を達成するために、本発明の目的に従って、本明細書で具体化されて且つ広く説明されるように、本発明は、部分的に、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズに関し、当該シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、（ｉ）１５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体と、（ｉｉ）少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と、を備える。前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、任意選択的に、前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する。
【0012】
本発明は、更に、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズに関し、当該シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、２５重量％～５５重量％のシロキサンモノマー、３０重量％～５５重量％の、Ｎ－ビニルピロリドン、Ｎ－ビニル－Ｎ－メチルアセトアミド、または、それらの組み合わせ、から選択されたビニルモノマー、０．１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、及び、任意選択的に、約１重量％～約２０重量％の、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エトキシエチルメタクリルアミド（ＥＯＥＭＡ）、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された親水性モノマー、及び、任意選択的に、約１重量％～約２０重量％の、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、イソボルニルメタクリレート（ＩＢＭ）、２－ヒドロキシブチルメタクリレート（ＨＯＢ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された疎水性モノマー、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体を備える。
【0013】
また、本発明は、未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズに関し、当該シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、１５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体を備える。当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、任意選択的に、少なくとも８時間、少なくとも６μｇ／ｈｒの放出速度で、放出可能なアニオン剤を実質的に線形に放出することが可能である。前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、任意選択的に、前記ポリマーレンズ本体による前記放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する。
【0014】
更に、本発明は、本発明のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法に関する。当該方法は、ａ）ポリマーレンズ本体を得るためにコンタクトレンズ型内で重合性組成物（本明細書に記載されるような）を重合する工程、ｂ）前記コンタクトレンズ型から前記ポリマーレンズ本体を取り出す工程、ｃ）前記ポリマーレンズ本体を有機溶媒内で抽出する工程、ｄ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るために前記ポリマーレンズ本体を水和液体内で水和する工程、ｅ）前記水和されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、ｆ）前記パッケージをオートクレーブする工程、を備え、前記有機溶媒、前記水和液体または前記パッケージング溶液のうちの少なくとも１つが、少なくとも１つの放出可能なアニオン剤を含む。
【0015】
前述の一般的な説明と以下の詳細な説明との両方が、例示的かつ説明的なものにすぎず、特許請求される本発明の更なる説明を提供することが意図されている、ということが理解されるべきである。添付の図面は、本出願に組み込まれて本出願の一部を構成するものであるが、本発明の特徴の幾つかを図示し、本発明の説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【0017】
【発明を実施するための形態】
【0018】
カチオン性を有するコンタクトレンズ、及び、それらの製造方法が、本明細書に記載される。１または複数のカチオン性を有する１または複数のコンタクトレンズが、本明細書において、カチオン性コンタクトレンズと呼ばれ得る。当該コンタクトレンズを含む密封されたコンタクトレンズパッケージも、本明細書に記載される。
【0019】
本発明において、カチオン性コンタクトレンズは、好ましくは、コンタクトレンズ着用の過程中に１または複数のアニオン剤の制御された放出を提供する。例えば、当該アニオン剤は、生理学的条件下での着用中にポリマーレンズ材料から解離可能な、アニオン快適剤または他の有益なアニオン剤、である。
【0020】
本発明のコンタクトレンズに関して、当該コンタクトレンズは、未着用の滅菌されたヒドロゲルコンタクトレンズである。換言すれば、当該コンタクトレンズは、未使用の新品である。
【0021】
ヒドロゲルコンタクトレンズは、１つの非環状第三級アミンモノマーを含む重合性組成物の反応生成物である。
【0022】
一実施例として、ヒドロゲルコンタクトレンズは、少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーを含む非シリコーンヒドロゲル用の重合性組成物の反応生成物である。非シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、典型的には、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）またはビニルアルコール等の１または複数の親水性モノマーの重合から形成され、選択的に他のモノマーと組み合わされ、シロキサンを含まない（すなわち、少なくとも１つのＳｉ－０基を含む分子）。
【0023】
一実施例として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、少なくとも１つのシロキサンモノマー、少なくとも１つの非イオン性親水性モノマー、及び、少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマー、を含む重合性組成物の反応生成物である。
【0024】
更なる一実施例として、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、少なくとも１つのシロキサンモノマー、少なくとも１つの非イオン性親水性モノマー、少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマー、及び、少なくとも１つの疎水性モノマー、を含む重合性組成物の反応生成物である。
【0025】
一般に、「モノマー」とは、ポリマーまたはコポリマーを形成するために、同一または異なる他の重合性基含有分子と反応することができる重合可能な炭素－炭素二重結合（すなわち、重合性基）を含む分子、を含み得る、または、そのような分子を指し得る。「モノマー」という用語は、重合可能なプレポリマー及びマクロマーを包含し、別段の指示がない限り、モノマーのサイズの制約はない。モノマーは、単一の重合可能な炭素－炭素二重結合、または、２以上の重合可能な基、を含み得て、従って、架橋官能基を有し得る。
【0026】
重合性組成物の反応生成物に関して、少なくとも１つのシロキサンモノマーは、１つのシロキサンモノマー、２つのシロキサンモノマー、３つのシロキサンモノマー、または、それ以上のシロキサンモノマー、であり得る。
【0027】
本明細書で使用される場合、「シロキサンモノマー」という用語は、少なくとも１つのＳｉ－Ｏ基及び少なくとも１つの重合性基を含む分子である。コンタクトレンズ組成物において用いられるシロキサンモノマーは、当該技術分野で周知である（例えば、米国特許第８，６５８，７４７号及び米国特許第６，８６７，２４５号を参照）。（本明細書において言及される全ての特許及び刊行物は、当該参照によりその全体の内容が本明細書の一部に組み込まれる（ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ ｂｙ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）。）
【0028】
幾つかの実施例では、重合性組成物は、少なくとも、１０重量％、１５重量％、２０重量％、２５重量％または３０重量％から、約４０重量％、４５重量％、５０重量％、５５重量％、６０重量％または６５重量％までの、シロキサンモノマーの総量を含む。例えば、少なくとも１つのシロキサンモノマーは、重合性組成物の重量に基づいて、１５重量％から約６５重量％の量で存在し得る。
【0029】
一般に、別段の指定が無い限り、本明細書で使用される場合、重合性組成物のある成分の所与の重量パーセント（重量％）は、当該重合性組成物中の全ての重合性成分（及び存在し得る任意の選択的なポリマーまたは他の構成要素）の総重量に対するものである。最終的なコンタクトレンズ製品には取り込まれない成分、例えば希釈剤など、が寄与する重合性組成物の重量は、重量％の計算には含まれない。
【0030】
例示的なシロキサンモノマーは、以下のＦＤＡ承認シリコーンヒドロゲル材料で使用されるものである：アスモフィルコンＡ、バラフィルコンＡ、コムフィルコンＡ、デレフィルコンＡ、エンフィルコンＡ、ファンフィルコンＡ、ガリフィルコンＡ、カリフィルコンＡ、ロトラフィルコンＡ、ロトラフィルコンＢ、ナラフィルコンＡ、ナラフィルコンＢ、オリフィルコンＡ、リオフィルコンＡ、サムフィルコンＡ、セノフィルコンＡ、セノフィルコンＢ、セノフィルコンＣ、ソモフィルコンＡ、及び、ステンフィルコン。
【0031】
非イオン性親水性モノマーは、重合性組成物の反応生成物中に、少なくとも１０重量％、１５重量％、２０重量％、２５重量％または３０重量％から、約４０重量％、４５重量％、５０重量％、５５重量％、６０重量％、６５重量％、７０重量％または７５重量％までの量で存在し得る。例えば、少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーは、重合性組成物の重量に基づいて、２５重量％から約７０重量％の量で存在し得る。
【0032】
非イオン性親水性モノマーに関して、本明細書で使用される場合、少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーは、単一の親水性モノマーを含むか、または、２以上（例えば、２つ、３つ、４つ、または、それ以上）の親水性モノマーから構成される親水性モノマー成分を含む、と理解され得る。
【0033】
モノマーの親水性または疎水性は、例えば、モノマーの水溶性に基づくなど、従来の技術を使用して決定され得る。本開示の目的のために、親水性モノマーは、室温（例えば、約２０～２５℃）で水溶液に視覚的に可溶であるモノマーである。例えば、親水性モノマーは、当業者に知られているような標準的な振盪フラスコ法を用いて判定される場合に、５０グラムのモノマーが２０℃で１リットルの水に視覚的に完全に溶解可能である（すなわち、水に、≧５％（５％以上）溶解可能である）任意のモノマーであると理解され得る。疎水性モノマーは、本明細書で使用される場合、室温で水溶液に視覚的に不溶性であって、水溶液中に視覚的に識別可能な別個の複数相が存在する、あるいは、水溶液が曇って（濁って）いるように見えて室温に置いた後の時間の経過により２つの別個の相に分離する、というモノマーである。例えば、疎水性モノマーは、５０グラムのモノマーが２０℃で１リットルの水に視覚的に完全には溶解不可である任意のモノマーであると理解され得る。
【0034】
本明細書に開示される重合性組成物中に親水性モノマーまたは親水性モノマー成分として使用され得る非シリコン非イオン性親水性モノマーは、例えば、アクリルアミド含有モノマー、アクリレート含有モノマー、アクリル酸含有モノマー、メタクリレート含有モノマー、メタクリル酸含有モノマー、ビニル含有モノマー、または、それらの任意の組み合わせ、を含む。親水性モノマーまたは親水性モノマー成分は、非シリコンモノマーであることが理解される。
【0035】
非イオン性親水性モノマーの例は、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２－ヒドロキシエチルアクリレート、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エトキシエチルメタクリルアミド（ＥＯＥＭＡ）、２－ヒドロキシプロピルメタクリレート、２－ヒドロキシブチルメタクリレート（ＨＯＢ）、２－ヒドロキシブチルアクリレート、４－ヒドロキシブチルアクリレート、グリセロールメタクリレート、２－ヒドロキシエチルメタクリルアミド、ポリエチレングリコールモノメタクリレート、メタクリル酸、アクリル酸、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）、または、それらの任意の組み合わせ、を含むが、これらに限定されない。
【0036】
非イオン性親水性モノマーは、少なくとも１つの親水性ビニルモノマーであり得る。本明細書で使用される場合、「親水性ビニルモノマー」という用語は、アクリル基の一部では無いその分子構造中に重合性の（重合可能な）炭素－炭素二重結合（すなわち、ビニル基）を有する、シロキサンを含まない（すなわち、Ｓｉ－Ｏ基を含まない）親水性モノマーである。当該ビニル基の炭素－炭素二重結合は、フリーラジカル重合下で重合可能なメタクリレート基に存在する炭素－炭素二重結合よりも反応性が低い。本明細書で使用される場合、「アクリル基」という用語は、アクリレート、メタクリレート、アクリルアミド、等に存在する重合性基である。従って、炭素－炭素二重結合は、アクリレート基及びメタクリレート基にも存在するが、本明細書で使用される場合、そのような重合性基はビニル基とはみなされない。
【0037】
重合性組成物内に提供され得る親水性ビニル含有モノマーの例は、Ｎ－ビニルホルムアミド、Ｎ－ビニルアセトアミド、Ｎ－ビニル－Ｎ－エチルアセトアミド、Ｎ－ビニルイソプロピルアミド、Ｎ－ビニル－Ｎ－メチルアセトアミド（ＶＭＡ）、Ｎ－ビニルピロリドン（ＮＶＰ）、Ｎ－ビニルカプロラクタム、Ｎ－ビニル－Ｎ－エチルホルムアミド、Ｎ－ビニルホルムアミド、Ｎ－２－ヒドロキシエチルビニルカルバメート、Ｎ－カルボキシ－β－アラニンＮ－ビニルエステル、１，４－ブタンジオールビニルエーテル（ＢＶＥ）、エチレングリコールビニルエーテル（ＥＧＶＥ）、ジエチレングリコールビニルエーテル（ＤＥＧＶＥ）、または、それらの任意の組み合わせ、を含むが、これらに限定されない。一実施例では、親水性モノマーまたは親水性モノマー成分は、ＶＭＡ、ＮＶＰ、または、ＶＭＡとＮＶＰの両方、を含む。
【0038】
一実施例では、重合性組成物は、少なくとも、１０重量％、１５重量％、２０重量％または２５重量％から、約４５重量％、５０重量％、５５重量％、６０重量％、６５重量％または７５重量％までの、親水性ビニルモノマーを含む。本明細書で使用される場合、重合性組成物中の特定のクラスの成分（例えば、親水性ビニルモノマー、シロキサンモノマー、等）の所与の重量パーセントは、当該クラスに該当する当該組成物中の各成分の重量％の合計に等しい。従って、例えば、５重量％のＢＶＥと２５重量％のＮＶＰとを含み他の親水性ビニルモノマーを含まない重合性組成物は、３０重量％の親水性ビニルモノマーを含むと称される。
【0039】
一実施例では、親水性ビニルモノマーは、Ｎ－ビニルアミドモノマーである。例示的な親水性Ｎ－ビニルアミドモノマーは、ＶＭＡ及びＮＶＰである。特定の実施例では、重合性組成物は、少なくとも２５重量％（例えば２５重量％から５５重量％まで）の少なくとも１つのビニルアミドモノマーを含む。別の特定の実施例では、重合性組成物は、約２５重量％から約７５重量％まで（例えば２５重量％から５５重量％まで）の、ＶＭＡ、ＮＶＰ、またはそれらの組み合わせ、を含む。
【0040】
非環状第三級アミンモノマーは、重合性組成物の反応生成物中に、重合性組成物の総重量に基づいて、０．１重量％から約１５重量％の量で、例えば、１重量％から１４重量％、１重量％から１２重量％、１重量％から１０重量％、１重量％から７重量％、１重量％から５重量％、５重量％から１５重量％、６重量％から１５重量％、８重量％から１５重量％、の量で存在し得る。
【0041】
非環状第三級アミンモノマーは、カチオン性モノマーとみなされ得る。
【0042】
非環状第三アミンモノマーに関して、本明細書で使用される場合、少なくとも１つの非環状第三アミンモノマーは、単一の非環状第三アミンモノマーを含むか、または、２以上（例えば、２つ、３つ、４つ、または、それ以上）の非環状第三アミンから構成される非環状第三アミンモノマー成分を含む、と理解され得る。
【0043】
非環状第三級アミンモノマーは、第三級アミン基の窒素が環構造の一部ではない、というモノマーであり、当該モノマー自体は環構造を含み得る（例えば、Ｎ－（２－アミノエチル）アミノメチルスチレン）。「第三級アミン基」という用語は、炭素原子がいずれもカルボニル基の一部ではないという条件で、３つの炭素原子に直接結合された窒素原子を指すと理解される。
【0044】
例示的な非環状第三級アミンモノマーは、２－（ジメチルアミノ）エチルアクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルアクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルアクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルアクリレート、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルメタクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルメタクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルメタクリレート、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、３－（ジエチルアミノ）プロピルビニルエーテル、３－（ジメチルアミノ）プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、を含むが、これらに限定されない。
【0045】
非環状第三級アミンモノマーのより具体的な例は、２－（ジエチルアミノ）エチルメタクリレートであり、これは、重合性組成物中に、０．１重量％から１５重量％、または、１重量％から１０重量％、の量で存在し得る（重合性組成物の総重量に基づく）。
【0046】
一般に、非環状第三級アミンモノマー（及びポリマーレンズ本体の一部）は、より低いｐＨ及び／またはより低いイオン強度の溶液内、例えば８．０未満または７未満のｐＨの溶液内で、あるいは、ｐＨ６以下（例えば、ｐＨ４～６）の酸性状態下で、帯電部位を形成する。これらの条件下では、非環状第三級アミン基は、プロトン化されて、レンズ材料内に正に帯電した部位を形成する。更に説明されるように、これらの正に帯電した部位は、負に帯電した快適化剤または他の放出可能なアニオン剤と、イオン複合体を形成し得る。
【0047】
有利には、１または複数の非環状第三級アミンモノマーが、約１．０％、２．０％または３．０％から約５．０％、７．０％または１０．０％までのカチオン含有量を有するポリマーレンズ本体を提供するように、重合性組成物に含まれる。本明細書で使用される場合、「カチオン含有量」は、式Ｉによって決定される値である。
Σ(ａn1×ｂn1/ｃn1)×１５７=％カチオン含有量 （Ｉ）
ここで、ａn1は、以下に定義されるように、モノマー混合物中で使用されるカチオン性モノマーｎ１の重量パーセントであり、ｂn1は、モノマーｎ１上の第三級アミン基の数であり、ｃn1は、第三級アミン含有モノマーｎ１の分子量である。２以上の第三級アミン含有モノマーが重合性組成物内に使用される場合、得られるポリマーレンズ本体の％第三級アミン含量は、各第三級アミン含有モノマー（すなわち、ｎ１、ｎ２など）によって提供される％イオン含量の合計である。重合性組成物中の第三級アミン含有モノマーｎ１の重量パーセントは、ヒドロゲルに組み込まれるモノマー混合物の全成分の重量に対するものである。換言すれば、製造プロセス中にヒドロゲルから除去される希釈剤など、最終的なヒドロゲル製品に組み込まれないモノマー混合物の成分は、重量パーセントの決定には含まれない。式Ｉは、１５７の分子量及び１つの第三級アミン基を有する例示的な第三級アミン含有モノマーである２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートに対する分子量及び電荷の差を調整する。
Σ(ａn1×ｂn1/ｃn1)×１５７=％カチオン含有量 （Ｉ）
ここで、ａn1は、以下に定義されるように、モノマー混合物中で使用されるカチオン性モノマーｎ１の重量パーセントであり、ｂn1は、モノマーｎ１上の第三級アミン基の数であり、ｃn1は、第三級アミン含有モノマーｎ１の分子量である。２以上の第三級アミン含有モノマーが重合性組成物内に使用される場合、得られるポリマーレンズ本体の％第三級アミン含量は、各第三級アミン含有モノマー（すなわち、ｎ１、ｎ２など）によって提供される％イオン含量の合計である。重合性組成物中の第三級アミン含有モノマーｎ１の重量パーセントは、ヒドロゲルに組み込まれるモノマー混合物の全成分の重量に対するものである。換言すれば、製造プロセス中にヒドロゲルから除去される希釈剤など、最終的なヒドロゲル製品に組み込まれないモノマー混合物の成分は、重量パーセントの決定には含まれない。式Ｉは、１５７の分子量及び１つの第三級アミン基を有する例示的な第三級アミン含有モノマーである２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートに対する分子量及び電荷の差を調整する。
【0048】
選択肢として、１または複数の疎水性モノマーが、重合性組成物の一部として存在し得る。
【0049】
適切な疎水性モノマーの例は、１または複数の非シリコン含有疎水性モノマーを含むが、これらに限定されない。適切な疎水性モノマーの例は、メチルアクリレート、エチルアクリレート、プロピルアクリレート、イソプロピルアクリレート、シクロヘキシルアクリレート、２－エチルヘキシルアクリレート、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、エチルメタクリレート、プロピルメタクリレート、ブチルアクリレート、２－ヒドロキシブチルメタクリレート、酢酸ビニル、ビニルプロピオン酸、酪酸ビニル、吉草酸ビニル、スチレン、クロロプレン、塩化ビニル、塩化ビニリデン、アクリロニトリル、１－ブテン、ブタジエン、メタクリロニトリル、ビニルトルエン、ビニルエチルエーテル、パーフルオロヘキシルエチルチオカルボニルアミノエチルメタクリレート、イソボルニルメタクリレート（ＩＢＭ）、トリフルオロエチルメタクリレート、ヘキサフルオロイソプロピルメタクリレート、テトラフルオロプロピルメタクリレート、ヘキサフルオロブチルメタクリレート、または、それらの任意の組み合わせ、を含む。
【0050】
使用される場合、疎水性モノマーは、重合性組成物の反応生成物中に、重合性組成物の総重量に基づいて、１重量％から約３０重量％の量で、例えば、１重量％から２５重量％、１重量％から２０重量％、１重量％から１５重量％、２重量％から２０重量％、３重量％から２０重量％、５重量％から２０重量％、５重量％から１５重量％、１重量％から１０重量％、の量で存在し得る。
【0051】
親水性モノマーに対して付加的または代替的に、重合性組成物は、非重合性親水性ポリマーを含み得て、これは、非重合性親水性ポリマーがシリコーンヒドロゲルポリマーマトリックスと相互貫入した相互貫入ポリマーネットワーク（ＩＰＮ）を含むポリマーレンズ本体に帰結する。この実施例では、非重合性親水性ポリマーは、ＩＰＮポリマーと呼ばれ、これは、コンタクトレンズの内部湿潤剤として作用する。対照的に、重合性組成物中に存在するモノマーの重合によって形成されるシリコーンヒドロゲルネットワーク内のポリマー鎖は、ＩＰＮポリマーとはみなされない。ＩＰＮポリマーは、例えば約５０，０００～約５００，０００ダルトンの高分子量親水性ポリマーであり得る。特定の実施例では、ＩＰＮポリマーは、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である。他の実施例では、重合性組成物は、ポリビニルピロリドンまたは他のＩＰＮポリマーを実質的に含まない。
【0052】
重合性組成物は、少なくとも１つの架橋剤を更に含み得る。本明細書で使用される場合、「架橋剤」という用語は、少なくとも２つの重合性基を有する分子である。従って、架橋剤は、２以上のポリマー鎖上の官能基と反応し得て、１つのポリマーを別のポリマーに架橋し得る。シリコーンヒドロゲル重合性組成物での使用に適した様々な架橋剤が、当該技術分野で知られている（例えば、米国特許第８，２３１，２１８号を参照。当該特許は、当該参照により、本明細書に組み込まれる）。適切な架橋剤の例は、トリエチレングリコールジメタクリレートやジエチレングリコールジメタクリレート等の低級アルキレングリコールジ（メタ）アクリレート、ポリ（低級アルキレン）グリコールジ（メタ）アクリレート、低級アルキレンジ（メタ）アクリレート、アリルメタクリレート、トリエチレングリコールジビニルエーテルやジエチレングリコールジビニルエーテルや１，４－ブタンジオールジビニルエーテルや１，４－シクロヘキサンジメタノールジビニルエーテル等のジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジビニルベンゼン及びトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパントリ（メタ）アクリレート、ペンタエリスリトールテトラ（メタ）アクリレート、ビスフェノールＡジ（メタ）アクリレート、メチレンビス（メタ）アクリルアミド、フタル酸トリアリル、１，３－ビス（３－メタクリロキシプロピル）テトラメチルジシロキサン、ジアリルフタレート、トリアリルイソシアヌレート、並びに、それらの組み合わせ、を含むが、これらに限定されない。
【0053】
当業者に理解されるように、重合性組成物は、重合開始剤、脱酸素剤、連鎖移動剤、希釈剤、等のうちの１または複数など、コンタクトレンズ配合に従来から使用されている追加の重合性または非重合性の成分を含み得る。幾つかの実施例では、重合性組成物は、光学的に透明なレンズが得られるように、当該重合性組成物の親水性成分と疎水性成分との間の相分離を防止または最小化する量で有機希釈剤を含み得る。コンタクトレンズ配合に一般的に使用される希釈剤は、ヘキサノール、エタノール、及び／または、他の第一級、第二級または第三級アルコール、を含む。他の実施例では、重合性組成物は、有機希釈剤を含まないか、または、実質的に含まない（例えば、５００ｐｐｍ未満）。このような実施例では、ポリエチレンオキシド基、ペンダントヒドロキシル基、または他の親水性基、等の親水性部分を含むシロキサンモノマーの使用が、重合性組成物に希釈剤を含めることを不要にし得る。重合性組成物に含まれ得るこれらの成分及び追加の成分の非限定的な例が、米国特許第８，２３１，２１８号に提供されている。
【0054】
本発明のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの具体的な一実施例は、２５重量％～５５重量％のシロキサンモノマーと、ＮＶＰ、ＶＭＡまたはそれらの組み合わせから選択される３０重量％～５５重量％のビニルモノマーと、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２－ヒドロキシエチルアクリレート、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エトキシエチルメタクリルアミド（ＥＯＥＭＡ）、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）またはそれらの任意の組み合わせから選択される約１重量％～約２０重量％の任意選択的な親水性モノマーと、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、イソボルニルメタクリレート（ＩＢＭ）、２－ヒドロキシブチルメタクリレート（ＨＯＢ）またはそれらの任意の組み合わせから選択される約１重量％～約２０重量％の任意選択的な疎水性モノマーと、を含む重合性組成物に基づいている。この特定の実施形態の重合性組成物から製造されるシリコーンヒドロゲル材料は、ステンフィルコンＡ、コムフィコンＡ、ソモフィルコンＡ、ファンフィルコンＡ、及び、エンフィコンＡを含む。前述のベースの重合性組成物は、更に、例えば１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートなどの、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンを付加的に含むように修正されて、カチオン性ポリマーレンズ本体を提供するべく硬化される。
【0055】
本発明の一部として、コンタクトレンズは、ポリマーレンズ本体と、ポリマーレンズ本体に付着された少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と、を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。アニオン剤は、カチオン性相互作用及び／若しくは疎水性相互作用によってポリマーレンズ本体に付着され得て、並びに／または、ポリマーレンズ本体のポリマーネットワークによって物理的に取り込まれ得る。放出可能なアニオン剤は、１または複数（例えば、１つ、２つ、または、それ以上）の放出可能なアニオン剤であり得る。
【0056】
選択肢して、放出可能なアニオン剤は、ＴＲＰＶ１受容体をブロックすることができ、及び／または、角膜上などのＰＰＡＲα受容体と相互作用することができる。
【0057】
放出可能なアニオン剤の例は、少なくとも１つの酸を含むが、これに限定されない。具体的な一例では、アニオン剤は単一のカルボン酸基を含む。別の例では、アニオン剤は２以上のカルボン酸基を含む。一例では、アニオン剤は小分子（すなわち、約９００ダルトン未満の分子量を有する）である。幾つかの例では、放出可能なアニオン剤は、選択肢として、ポリマーではない。選択肢として、放出可能なアニオン剤は、二糖類のポリマーではない。
【0058】
放出可能なアニオン剤の例は、少なくとも１つの脂肪酸を含むが、これに限定されない。放出可能なアニオン剤のより具体的な例は、オレイン酸である。
【0059】
放出可能なアニオン剤がポリマーレンズ本体とイオン性相互作用を介して複合化される（複合体を形成する）場合（例えば、約７ｐＨ未満または約６ｐＨ未満などの低ｐＨ条件及び／または低イオン強度条件に起因する）、当該状態で、放出可能なアニオン剤自体が、ポリマーレンズ材料の一部を形成しているカチオン性の部分または分子とイオン性相互作用を介して錯化されるアニオン剤またはアニオン材料である。一例として、放出可能なアニオン剤は、脱プロトン化されると、ポリマーレンズ本体内に存在するプロトン化された第三級アミン基など、ポリマーレンズ本体内のプロトン化された部分または分子の少なくとも幾つかと複合体を形成し得る。ポリマーレンズ本体とのイオン性相互作用を通じて複合化されている放出可能なアニオン剤は、涙液中の対イオンとのイオン性相互作用を通じて生理学的条件下で解離するなどして、ポリマーレンズ本体から放出される。当該時点で、放出されたアニオン剤は、一般に、塩またはエステル（例えば、オレイン酸などの少なくとも１つの酸の塩、すなわち、オレエート）になる。
【0060】
ポリマーレンズ本体に付着された放出可能なアニオン剤の量は、少なくとも２５μｇの量、例えば、約２５μｇ～１０００μｇ以上、２５μｇ～７００μｇ、２５μｇ～６５０μｇ、２５μｇ～６００μｇ、２５μｇ～５５０μｇ、２５μｇ～５００μｇ、２５μｇ～４５０μｇ、２５μｇ～４００μｇ、２５μｇ～３５０μｇ、２５μｇ～３００μｇ、２５μｇ～２５０μｇ、５０μｇ～７５０μｇ、７５μｇ～７５０μｇ、１００μｇ～７５０μｇ、１２５μｇ～７００μｇ、１５０μｇ～７００μｇ、１７５μｇ～７００μｇ、２００μｇ～７００μｇ、などの量であり得る。一例では、放出可能なアニオン剤は、オレイン酸であり、約２５μｇ～約５００μｇ、または、約１００μｇ～約３００μｇの量で、ポリマーレンズ本体に付着されている。本明細書で使用される場合、「ポリマーレンズ本体に付着された放出可能なアニオン剤の量」という語句は、以下の実施例１に記載されるイソプロピルアルコール（ＩＰＡ）抽出方法など、適切な抽出方法によってコンタクトレンズから抽出され得る放出可能なアニオン剤の総量を指す。
【0061】
選択肢として、放出可能なアニオン剤は、本明細書に記載のイオン性相互作用によって、ポリマーレンズ本体全体に均一に分布され得る。選択肢として、放出可能なアニオン剤は、不均一に分布され得る。例えば、放出可能なアニオン剤は、コンタクトレンズの内部（後側と前側との間に位置する領域）と比較して、コンタクトレンズの一方側またはコンタクトレンズの両側（すなわち、後側及び前側）においてより高量で存在し得る。
【0062】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ内に存在する放出可能なアニオン剤は、ポリマーレンズ本体に共有結合はしていない。
【0063】
ポリマーレンズ本体と放出可能なアニオン剤との間の本明細書に記載のイオン性相互作用の代わりに、あるいは、それに加えて、放出可能なアニオン剤は、選択肢として、コンタクトレンズ内に埋め込まれている、捕捉されている、分散されている、吸収されている、及び／または、配置されている、とみなされ得る。前述されたように、放出可能なアニオン剤は、好適には、当該放出可能なアニオン剤がレンズ材料またはレンズ材料の一部と複合体を形成する（イオン性相互作用と考えられる）ために、コンタクトレンズの内部及び／または表面上に存在する。
【0064】
本発明のコンタクトレンズの更なる例は、１５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、少なくとも８時間、少なくとも６μｇ／ｈｒの放出速度で、放出可能なアニオン剤を放出することが可能である。本明細書におけるコンタクトレンズからのアニオン剤の放出の量または持続時間についての言及は、実施例２に記載されるインビトロ放出アッセイで試験される場合のコンタクトレンズからの放出の量及び／または持続時間を意味することが意図されている。少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーは、ポリマーレンズ本体による放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出（徐放）を容易化する。
【0065】
ポリマーレンズ本体による少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーに関して、これは、「対照レンズ」を「カチオン性レンズ」と比較した場合を意味する。「対照レンズ」とは、非環状第三級アミンモノマーが存在しない重合性組成物から形成されたポリマーレンズ本体を含む（但し、ある量の非環状第三級アミンモノマーの代わりに当該量がＭＭＡなどの疎水性モノマーで置換される以外は、同一の重合性組成物である）シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。「カチオン性レンズ」とは、非環状第三級アミンモノマーが存在する重合性組成物から形成されたポリマーレンズ本体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。非環状第三級アミンモノマーを含むポリマーレンズ本体による取り込み量は、ローディング溶液において同一濃度の放出可能なアニオン剤を使用した対照レンズよりも高い。同様に、持続的な放出の容易化に関して、重合性組成物中に非環状第三級アミンモノマーを含むポリマーレンズ本体は、対照レンズと比較して８時間または９時間などのより長い放出期間を有し得て、及び／または、対照レンズと比較して８時間または９時間に亘るより線形の放出プロファイルを有し得る。本明細書で使用される場合、「放出プロファイル」という用語は、以下の実施例２に記載される放出媒体及び放出アッセイ法を使用してレンズから放出されるアニオン剤の量が、例えば図１Ａに示されるように、１時間、３時間、６時間、９時間の各時点でプロットされる時の直線の形状を指す。
【0066】
一例では、カチオン性コンタクトレンズは、少なくとも８時間、アニオン剤の実質的に線形の放出を示す。本明細書で使用される場合、アニオン剤の放出プロファイルの線形回帰が少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、放出量が１時間、３時間、６時間及び９時間の各時点で測定される場合に（各時点でｎ＝３）、少なくとも８時間にわたる実質的に線形の放出が示される。一例では、カチオン性コンタクトレンズは、少なくとも８時間、アニオン剤の実質的に線形の放出を示し、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有する。幾つかの例では、カチオン性コンタクトレンズは、少なくとも８時間に亘ってアニオン剤の実質的に線形の放出を示し、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、対照レンズは、コンタクトレンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるバースト放出を示す。
【0067】
幾つかの例では、本発明のカチオン性コンタクトレンズは、少なくとも８時間、少なくとも９時間、または、少なくとも１０時間（例えば、８時間～１６時間、１０時間～１６時間、または、１２時間～１６時間）、１時間当たり２μｇ～５０μｇ（例えば、５μｇ～５０μｇ、１０μｇ～４０μｇ、または、１０μｇ～３０μｇ）のアニオン剤の放出を有し得る。本発明では、好ましくは、アニオン剤のバースト放出が回避される。バースト放出（バースト効果）の一例は、コンタクトレンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるという場合である。
【0068】
従って、本発明において、本発明のコンタクトレンズは、以下の特性の少なくとも１または複数を提供することが可能である：
ａ）アニオン剤の実質的に線形の放出プロファイル。
ｂ）多量のアニオン剤（レンズに対して、少なくとも５０μｇ、少なくとも１００μｇ、少なくとも１５０μｇ、または、少なくとも２００μｇ）をアップロードする能力。
ｃ）アニオン剤の長期間（少なくとも８時間、例えば、８時間～１６時間、９時間～１６時間、１０時間～１６時間、または、８時間～１２時間）の放出。
ｄ）バースト放出を避けること。
ａ）アニオン剤の実質的に線形の放出プロファイル。
ｂ）多量のアニオン剤（レンズに対して、少なくとも５０μｇ、少なくとも１００μｇ、少なくとも１５０μｇ、または、少なくとも２００μｇ）をアップロードする能力。
ｃ）アニオン剤の長期間（少なくとも８時間、例えば、８時間～１６時間、９時間～１６時間、１０時間～１６時間、または、８時間～１２時間）の放出。
ｄ）バースト放出を避けること。
【0069】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズによる放出可能なアニオン剤の取り込みまたは装填（ローティング）は、抽出工程中及び／または水和工程中及び／またはパッケージング工程中に起こり得る。例えば、放出可能なアニオン剤の取り込みは、コンタクトレンズ材料が硬化された後の溶媒抽出工程中、及び／または、１または複数の水和工程中、に起こり得る。そこでは、少なくとも１つの放出可能なアニオン剤が、抽出溶媒中及び／または水和溶液中に存在している。一般に、アニオン剤が水に不溶性である場合、それはエタノールまたはエタノールと水との混合物などの有機抽出溶媒に添加される。硬化後、ポリマーレンズ本体は、アニオン剤を含む抽出溶媒中で膨潤される。抽出されたポリマーレンズ本体が脱イオン水のような水和溶液中に入れられる時、抽出溶媒が除去され、アニオン剤が水和ポリマーレンズ本体内に残る。
【0070】
一般に、アニオン剤が親水性である場合、それは、水和溶液内または最終的なパッケージング溶液に含まれ、そこからアニオン剤がポリマーレンズ本体によって取り込まれる。
【0071】
例えば、抽出及び水和プロセスで使用される抽出及び水和液体は、変性エタノール、変性エタノールと脱イオン水の５０／５０（体積による）混合物、及び、脱イオン水、から構成され得る。一例として、抽出及び水和プロセスは、変性エタノールとこれに続くエタノール及び水の５０：５０混合物での少なくとも１つの抽出工程と、これに続く脱イオン水中での少なくとも１つの水和工程と、を含み得る。各抽出及び水和工程は、約２０℃～約３０℃の温度で、約１５分～約３時間、継続し得る。本発明の目的のため、抽出及び／または水和のために用いられる液体のいずれか１つまたは複数または全てが、更に、ポリマーレンズ本体への放出可能なアニオン剤のアップロードを達成するべく、１または複数の放出可能なアニオン剤を含み得る。当該アップロードをより効果的に達成するために、約４～約６など、７以下のｐＨを有するように、当該液体が調整され得る。
【0072】
一例では、カチオン性シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、対照レンズより少なくとも２５％（重量）多い、例えば、少なくとも５０％多い、または、少なくとも７５％多い、放出可能なアニオン剤を含む。
【0073】
以下で更に説明されるように、抽出及び水和工程後の未着用のコンタクトレンズは、一般に、パッケージング溶液を含むベース部材内に配置され、その後、コンタクトレンズ及びパッケージング溶液を含むベース部材が密封され、滅菌プロセス（例えば、オートクレービング）を受ける。選択肢として、パッケージング溶液は、ある量の放出可能なアニオン剤を含み得て、当該アニオン剤がパッケージング時にコンタクトレンズにアップロードされ得る。好ましくは、滅菌工程は、コンタクトレンズ内またはパッケージング溶液中のアニオン剤のアップロードにも安定性にも影響を与えない。
【0074】
選択肢として、点眼薬及び／または多目的コンタクトレンズケア溶液（ＭＰＳ）が、放出可能なアニオン剤を含み得る。この選択肢は、更なる放出可能なアニオン剤でコンタクトレンズを再充填するのに特に効果的である。従って、本発明の更なる態様は、放出可能なアニオン剤を含むアップロード溶液でコンタクトレンズを再充填する能力である。
【0075】
放出可能なアニオン剤のアップロード溶液として使用される任意の液体が、少なくとも５０ｐｐｍの放出可能なアニオン剤の濃度を含み得る。この濃度は、少なくとも１００ｐｐｍ、少なくとも２５０ｐｐｍ、少なくとも５００ｐｐｍ、少なくとも７５０ｐｐｍ、少なくとも１０００ｐｐｍ、少なくとも１２５０ｐｐｍ、少なくとも１５００ｐｐｍ、少なくとも１７５０ｐｐｍ、または、少なくとも２０００ｐｐｍ、であり得る。例えば、当該濃度は、アップロード溶液（すなわち、コンタクトレンズへのアニオン剤のアップロードに使用される溶液）中、５０ｐｐｍ～２０００ｐｐｍ以上のアニオン剤であり得る。
【0076】
幾つかの例では、放出可能なアニオン剤は、一旦ポリマーレンズ本体に付着されると安定的であり、ポリマーレンズ本体から実質的に放出されず、パッケージング溶液中に未着用のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを含む密封されたコンタクトレンズパッケージのオートクレービング中またはそのパッケージング溶液での保管中に分解しない一方で、レンズ着用中には放出される。従って、オートクレービング前、オートクレービング直後、その１日後、その３０日後、その６０日後、または、その１２０日後、コンタクトレンズが浸漬されるパッケージング溶液は、１０ｐｐｍ未満、５ｐｐｍ未満、１ｐｐｍ未満、または、０ｐｐｍ、の放出可能なアニオン剤を、コンタクトレンズからパッケージング溶液中に放出させる。放出可能なアニオン剤がオートクレービング中または保管中にコンタクトレンズから放出されるか否かは、ＨＰＬＣ、ＬＣＭＳ、または、他の適切な分析方法、を使用してパッケージング溶液中の放出可能なアニオン剤の存在を試験することによって、判定され得る。
【0077】
本発明において、達成され得る特徴の１つは、ソフトコンタクトレンズの快適性のレベルを改善することである。これは、ＴＲＰＶ１受容体を遮断するかまたは角膜上のＰＰＡＲα受容体と相互作用する薬剤を放出することによって、角膜の感受性を低減させることを含む。
【0078】
更に、本発明は、本発明の密封されたコンタクトレンズパッケージの製造方法、または、ポリマーレンズ本体を含む未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの製造方法に関する。
当該方法は、
ａ）ヒドロゲルコンタクトレンズを得るためにコンタクトレンズ型内で（本明細書に記載されるような）重合性組成物を重合する工程、
ｂ）コンタクトレンズ型からヒドロゲルコンタクトレンズを取り出す工程、
ｃ）取り出されたヒドロゲルコンタクトレンズ１回または複数回抽出して水和するステ工程、
ｄ）前記水和されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
ｅ）前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備える。
当該方法は、
ａ）ヒドロゲルコンタクトレンズを得るためにコンタクトレンズ型内で（本明細書に記載されるような）重合性組成物を重合する工程、
ｂ）コンタクトレンズ型からヒドロゲルコンタクトレンズを取り出す工程、
ｃ）取り出されたヒドロゲルコンタクトレンズ１回または複数回抽出して水和するステ工程、
ｄ）前記水和されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
ｅ）前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備える。
【0079】
コンタクトレンズの形状に成形されるシリコーンヒドロゲル材料は、典型的には、少なくとも１つのシロキサンモノマー、少なくとも１つの親水性モノマー、少なくとも１つの第三級アミンモノマー、及び、任意選択的に少なくとも１つの疎水性モノマー、を含む重合性組成物（すなわちモノマー混合物）を硬化することによって形成され得る。
【0080】
従来方法が、本発明のコンタクトレンズを製造するために使用され得る。一例として、重合性のシリコーンヒドロゲル組成物が、コンタクトレンズの前面を画定する凹面を有する雌型部材内に分配される。コンタクトレンズの後面すなわち角膜接触面を画定する凸面を有する雄型部材が、雌型部材と組み合わされて、コンタクトレンズ型アセンブリが形成される。当該型アセンブリは、ＵＶ硬化条件または熱硬化条件などの硬化条件にさらされ、当該硬化条件下で、硬化性組成物がポリマーレンズ本体に形成される。雌型部材及び雄型部材は、非極性型または極性型であり得る。当該型アセンブリは分解され（すなわち脱型され）、ポリマーレンズ本体が当該型から取り出されて、溶媒（例えばエタノールなどの有機溶媒）と接触させられて、当該レンズ本体から未反応成分が抽出される。当該抽出後、レンズ本体は、水や水溶液などの水和液体で水和される。示されるように、放出可能なアニオン剤は、抽出工程用に使用される１または複数の抽出溶媒内、水和工程用に使用される１または複数の水和液体内、あるいは、抽出溶媒及び水和液体の両方、に含まれ得る。
【0081】
放出可能なアニオン剤が抽出溶媒内に含まれる場合、水和工程は当該溶媒を水和液体で置換し、それによってポリマーレンズ本体を水和してシリコーンヒドロゲルを形成し、放出可能なアニオン剤（またはその一部）は得られるシリコーンヒドロゲル内でイオン性相互作用によって残ることができる。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する例示的な方法は、米国特許第８，８６５，７８９号に記載されている。
【0082】
本発明におけるコンタクトレンズは、ソフトコンタクトレンズ、特にはソフトシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ、が考慮され得る。本開示のコンタクトレンズパッケージ内に密封されるコンタクトレンズは、任意のレンズ着用（装用）モダリティであり得る。レンズ着用モダリティとは、取り外し無しでレンズが連続着用（装用）可能な昼夜の数（日数）を指す。一例では、本開示のコンタクトレンズパッケージ内に密封されるコンタクトレンズは、１日使い捨てレンズである。１日使い捨てレンズは、１回の使用について、約１２～１６時間までの連続着用が指示されており、当該１回の使用の後は廃棄されるべきものである。別の例では、本開示のコンタクトレンズパッケージ内に密封されるコンタクトレンズは、１日着用レンズである。１日着用レンズは、起きている時間の間、典型的には約１２～１６時間まで、着用され、就寝前に取り外される。１日着用レンズは、典型的には、非使用の時間中、当該レンズを洗浄して消毒するためのコンタクトレンズケア溶液を含むコンタクトレンズケース内で保管される。典型的には、１日着用レンズは、最大で３０日の着用の後に廃棄される。更に別の例では、コンタクトレンズは、長期着用レンズである。長期着用レンズは、典型的には、連続で６日、１４日または３０日も着用される。
【0083】
本開示のコンタクトレンズパッケージ内に密封されるパッケージング溶液は、任意の従来のコンタクトレンズ適合溶液であり得る。一実施例では、パッケージング溶液は、緩衝剤及び／または等張化剤の水溶液を含むか、それらからなるか、または本質的にそれらからなる。別の実施例では、パッケージング溶液は、１または複数の追加の抗菌剤、及び／または快適剤、及び／または親水性ポリマー、及び／または界面活性剤、及び／またはレンズがパッケージに付着することを防止する他の添加剤、などの追加の助剤を含む。パッケージング溶液は、約６．８または７．０から約７．８または８．０までの範囲のｐＨを有し得る。一実施例では、パッケージング溶液は、リン酸緩衝液またはホウ酸緩衝液を含む。別の実施例では、パッケージング溶液は、塩化ナトリウムまたはソルビトールから選択される等張化剤を、約２００～４００ｍＯｓｍ／ｋｇ、典型的には約２７０ｍＯｓｍ／ｋｇ～約３１０ｍＯｓｍ／ｋｇ、の範囲に浸透圧を維持する量で含む。幾つかの実施例では、パッケージング溶液は、多糖類（例えば、ヒアルロン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースなど）、または、ポリビニルピロリドンなどの他の高分子量ポリマー、を含み得る。それらは、眼科用溶液及びコンタクトレンズパッケージング溶液において快適ポリマーまたは増粘剤として、一般的に使用されている。
【0084】
コンタクトレンズパッケージに関して、このパッケージは、コンタクトレンズ及びパッケージング溶液を保持するように構成されたキャビティと、当該キャビティの周りに外向きに延在するフランジ領域と、を含むベース部材、例えばプラスチックベース部材、を備え得る。密封されたコンタクトレンズパッケージを提供するために、取り外し可能なホイルまたはシールがフランジ領域に取り付けられる。そのようなコンタクトレンズパッケージは、一般に「ブリスターパック」と呼ばれ、当該技術分野で周知である（例えば、米国特許第７，４２６，９９３号）。
【0085】
当該密封されたコンタクトレンズパッケージを製造するために従来の製造方法が利用され得ることが理解されるであろう。従って、本開示の一態様は、コンタクトレンズパッケージを製造する方法であって、当該方法は、レセプタクル（容器）内に未着用のコンタクトレンズとコンタクトレンズパッケージング溶液とを入れる工程と、レセプタクル上にカバーを置く工程と、レセプタクル上でカバーを密封する工程と、を含む。一般に、レセプタクルは、単一のコンタクトレンズと、当該コンタクトレンズを完全に覆うのに十分な量、典型的には約０．５～１．５ｍｌ、のパッケージング溶液と、を受容するように構成される。レセプタクルは、ガラスやプラスチックなどの、任意の適切な材料から製造され得る。一実施例では、レセプタクルは、コンタクトレンズ及びパッケージング溶液を保持するように構成されたキャビティと、当該キャビティの周りに外向きに延在するフランジ領域と、を含むプラスチックベース部材を備え、カバーは、密封されたコンタクトレンズパッケージを提供するためにフランジ領域に取り付けられる取り外し可能なホイルを有する。取り外し可能なホイルは、ヒートシールまたは接着などの、任意の従来の手段によって密封（シール）され得る。別の実施例では、レセプタクルは、複数のネジ部を含むプラスチックベース部材の形態であり、カバーは、当該ベース部材のネジ部と係合するための適合性のあるネジ部のセットを含むプラスチックキャップ部材を含み、それによって再密封可能なカバーを提供する。再密封可能なパッケージを提供するために、他のタイプのパッケージングも利用され得ることを理解されたい。例えば、コンタクトレンズパッケージは、レセプタクルの適合する特徴部と係合して締まり嵌めを形成する特徴部を含むプラスチックカバーを含み得る。
【0086】
密封されたコンタクトレンズパッケージを製造する方法は、密封されたコンタクトレンズパッケージをオートクレーブすることによって未着用のコンタクトレンズを滅菌する工程を更に含み得る。オートクレーブ処理工程は、一般に、密封されたコンタクトレンズパッケージを少なくとも１２１℃の温度に少なくとも２０分間さらす工程を含む。最終製品は、眼科的に許容可能な表面湿潤性を有する滅菌されパッケージ化されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである。具体的な一例では、本発明は、パッケージング溶液及びコンタクトレンズを収容するためのキャビティを有するベース部材と、当該ベース部材のキャビティ内の未着用のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズと、前記ベース部材のキャビティ内のパッケージング溶液と、を備えたコンタクトレンズパッケージを提供する。
【0087】
以下の実施例は、本発明の特定の態様及び利点を説明する。但し、本発明は、それらによって限定されない、と理解されるべきである。
【0088】
実施例１．カチオン性シリコーンヒドロゲルレンズのオレイン酸の取り込み
【0089】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、ステンフィルコンＡ（対照レンズ）用または約４．５重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートを含有するように改変されたステンフィルコンＡ（カチオン性レンズ）用の重合性組成物を使用して調製された。当該重合性組成物は、ポリプロピレン製コンタクトレンズ型で硬化された。ポリマーレンズ本体が、型から取り出され、表１に示す濃度でオレイン酸（Ｓｉｇｍａ）を含むエタノール（ＥｔＯＨ）に２１５分間浸漬させることによって、抽出された。当該レンズは、ＥｔＯＨから取り出され、５０／５０（体積）のＥｔＯＨ／水の混合液で約３０分間洗浄され、ＤＩ水（脱イオン水）の３回の交換（それぞれ、約６分間、３０分間、３０分間）がこれに続いた。
【0090】
各レンズ（ｎ＝３）のオレイン酸（ＯＡ）の量が、当該レンズをイソプロパノール（ＩＰＡ）で抽出し、抽出物中のオレイン酸を液体クロマトグラフィー質量分析法（ＬＣＭＳ）で測定することによって、決定された。簡潔に説明すると、各レンズが容器から取り出され、余剰のパッケージング溶液を除去するために軽く吸い取られ、１０ｍＬの１００％イソプロパノール（ＩＰＡ）を含む２０ｍＬのガラスバイアルに入れられた。当該バイアルが、室温で３００ｒｐｍで一晩（約１６時間）ベンチトップシェーカー上に置かれた。ステンフィルコンＡの場合、レンズから実質的に全てのオレイン酸を抽出するのに、一晩の単一の抽出工程が十分である。より疎水性の高いシリコーンヒドロゲルレンズ材料は、オレイン酸を全て抽出するのに、２度目の一晩の抽出を必要とする場合がある。後者の場合、最初の抽出工程からのＩＰＡが除去され、３ｍＬの新鮮なＩＰＡと交換されて、室温で３００ｒｐｍで一晩振盪される。各レンズからのＩＰＡ抽出物中のオレイン酸の量は、液体クロマトグラフィー質量分析法（ＬＣＭＳ）によって決定される。オレイン酸の装填（ローティング）濃度とレンズ毎の平均のオレイン酸取り込み量とが、表１に示される。
【0091】
表１．
【0092】
実施例２．カチオン性シリコーンヒドロゲルレンズからのオレイン酸の放出
【0093】
表２に示される組成を有する人工涙液膜（ＡＴＦ）が、インビトロ放出媒体として使用された。
【0094】
表２．
【0095】
各レンズが容器から取り出され、余剰のパッケージング溶液を除去するために振盪された。各レンズ（ｎ＝３）は、６ｍＬのガラスバイアルに移され、３５℃に予熱された５ｍＬのＡＴＳが各バイアルに添加された。当該バイアルが、３５℃のインキュベーター内に入れられ、１２５ｒｐｍで振盪された。放出媒体は、１時間、３時間、及び７時間で、４．５ｍＬの新鮮なＡＴＳと交換された。各時点でのレンズ中のオレイン酸の量が、実施例１に記載のＩＰＡ抽出法を用いて測定された。結果が、表３に示されており、図１Ａ及び図１Ｂにプロットされている。
【0096】
表３．
【0097】
放出プロファイルの線形回帰式及びＲ二乗値が、表４に提供される。
【0098】
表４．
【0099】
本発明は、以下の態様／実施形態／特徴を、任意の順序及び／または任意の組み合わせで含む。
【0100】
１． 任意選択的にパッケージング溶液内に浸漬されパッケージ内に密封された、未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、
（ａ） １５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体と、
（ｂ）前記ポリマーレンズ本体に付着された少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と、
を備え、
前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、任意選択的に、前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
（ａ） １５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体と、
（ｂ）前記ポリマーレンズ本体に付着された少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と、
を備え、
前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、任意選択的に、前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
【0101】
２． 前記非環状第三級アミンモノマーが、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートである
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0102】
３． 前記重合性組成物は、０．１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートを含む
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0103】
４． 前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤は、脂肪酸である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0104】
５． 前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤は、小分子であり、任意選択的にオレイン酸である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0105】
６． 前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0106】
７． 前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有する
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有する
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0107】
８． 前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるというバースト放出を示す
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるというバースト放出を示す
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0108】
９． 前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるというバースト放出を示し、
前記放出可能なアニオン剤は、任意選択的にオレイン酸である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるというバースト放出を示し、
前記放出可能なアニオン剤は、任意選択的にオレイン酸である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0109】
１０． 当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、パッケージング溶液内に浸漬され、パッケージ内に密封されており、
前記パッケージング溶液が、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と同一であるかまたは異なる、追加の放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
前記パッケージング溶液が、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と同一であるかまたは異なる、追加の放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0110】
１１． 約２５μｇ～約１０００μｇの放出可能なアニオン剤が、前記ポリマーレンズ本体に付着されている
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0111】
１２． 約１００μｇ～約３００μｇの放出可能なアニオン剤が、前記ポリマーレンズ本体に付着されており、
前記放出可能なアニオン剤は、任意選択的にオレイン酸である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
前記放出可能なアニオン剤は、任意選択的にオレイン酸である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0112】
１３． 当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、パッケージング溶液内に浸漬され、パッケージ内に密封されており、
前記パッケージは、
（ａ）前記パッケージング溶液を保持するキャビティを有するベース部材、及び、
（ｂ）前記ベース部材と液密シールを形成するカバー
を有する
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
前記パッケージは、
（ａ）前記パッケージング溶液を保持するキャビティを有するベース部材、及び、
（ｂ）前記ベース部材と液密シールを形成するカバー
を有する
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0113】
１４． ２５重量％～５５重量％のシロキサンモノマー、
３０重量％～５５重量％の、Ｎ－ビニルピロリドン、Ｎ－ビニル－Ｎ－メチルアセトアミド、または、それらの組み合わせ、から選択されたビニルモノマー、
０．１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、及び、
任意選択的に、約１重量％～約２０重量％の、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エトキシエチルメタクリルアミド（ＥＯＥＭＡ）、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された親水性モノマー、及び、
任意選択的に、約１重量％～約２０重量％の、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、イソボルニルメタクリレート（ＩＢＭ）、２－ヒドロキシブチルメタクリレート（ＨＯＢ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された疎水性モノマー、
を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備えたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
３０重量％～５５重量％の、Ｎ－ビニルピロリドン、Ｎ－ビニル－Ｎ－メチルアセトアミド、または、それらの組み合わせ、から選択されたビニルモノマー、
０．１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、及び、
任意選択的に、約１重量％～約２０重量％の、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エトキシエチルメタクリルアミド（ＥＯＥＭＡ）、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された親水性モノマー、及び、
任意選択的に、約１重量％～約２０重量％の、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、イソボルニルメタクリレート（ＩＢＭ）、２－ヒドロキシブチルメタクリレート（ＨＯＢ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された疎水性モノマー、
を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備えたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【0114】
１５． 前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ（特に、当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズがパッケージング溶液内に浸漬されパッケージ内に密封されている時、実施形態／特徴／態様１－１３、１７、１８及び１９のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ）を製造する方法であって、
ａ）前記ポリマーレンズ本体を得るためにコンタクトレンズ型内で前記重合性組成物を重合する工程、
ｂ）前記コンタクトレンズ型から前記ポリマーレンズ本体を取り出す工程、
ｃ）前記ポリマーレンズ本体を抽出溶媒内で抽出する工程、
ｄ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るために前記ポリマーレンズ本体を水和液体内で水和する工程、
ｅ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
ｆ）前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備え、
前記抽出溶媒、前記水和液体または前記パッケージング溶液のうちの少なくとも１つが、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする方法。
ａ）前記ポリマーレンズ本体を得るためにコンタクトレンズ型内で前記重合性組成物を重合する工程、
ｂ）前記コンタクトレンズ型から前記ポリマーレンズ本体を取り出す工程、
ｃ）前記ポリマーレンズ本体を抽出溶媒内で抽出する工程、
ｄ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るために前記ポリマーレンズ本体を水和液体内で水和する工程、
ｅ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
ｆ）前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備え、
前記抽出溶媒、前記水和液体または前記パッケージング溶液のうちの少なくとも１つが、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする方法。
【0115】
１６． 前記抽出溶媒が、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、方法。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、方法。
【0116】
１７． 未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、
１５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備え、
当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、インビトロ放出アッセイで試験される場合、少なくとも８時間、少なくとも６μｇ／ｈｒの放出速度で、放出可能なアニオン剤を実質的に線形に放出することが可能であり、
前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
１５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備え、
当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、インビトロ放出アッセイで試験される場合、少なくとも８時間、少なくとも６μｇ／ｈｒの放出速度で、放出可能なアニオン剤を実質的に線形に放出することが可能であり、
前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
【0117】
１８． 前記非環状第三級アミンモノマーは、２－（ジメチルアミノ）エチルアクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルアクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルアクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルアクリレート、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルメタクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルメタクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルメタクリレート、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、３－（ジエチルアミノ）プロピルビニルエーテル、３－（ジメチルアミノ）プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、コンタクトレンズ。
【0118】
１９． 前記非環状第三級アミンモノマーは、２－（ジメチルアミノ）エチルアクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルアクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルアクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルアクリレート、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルメタクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルメタクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルメタクリレート、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、３－（ジエチルアミノ）プロピルビニルエーテル、３－（ジメチルアミノ）プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態／特徴／態様の、未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【0119】
本発明は、文章及び／または段落で説明されたように、前述された及び／または後述される（特許請求の範囲で説明される）様々な特徴または実施形態の任意の組み合わせを含み得る。本明細書に開示された特徴の任意の組み合わせが、本発明の一部とみなされる。組み合わせ可能な特徴に関して、限定は全く意図されていない。
【0120】
本明細書の開示は、特定の図示された実施例に言及しているが、これらの実施例は、限定ではなく例示として提示されていることが理解されるべきである。前述の詳細な説明の意図は、例示的な実施例について論じているが、当該実施例の全ての修正、代替、均等物、を包含すると解釈されるべきである。それらは、本発明の精神及び範囲内に入り得て、付加的な開示として定義され得る。
【0121】
本明細書において、「実施例」、「特定の実施例」、「態様」、「実施形態」、または、それらと同様の語句への言及は、カチオン性シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ、その構成要素、密封されたコンタクトレンズパッケージ、その構成要素、または、カチオン性シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの製造方法、の１または複数の特徴を紹介することが意図されている（文脈に応じて）。それらは、特定の特徴の組み合わせが相互に排他的でない限り、あるいは、文脈がそうでないことを示さない限り、前述されるまたは後述される、実施例、態様、実施形態（すなわち、特徴）の任意の組み合わせと組み合わされ得る。更に、本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が明示的にそうでないことを示さない限り、複数の指示対象（例えば、少なくとも１または複数）を含む。従って、例えば、「ａ」「コンタクトレンズ」という言及は、単一のレンズ、及び、同一または異なる２以上のレンズ、を含む。
【0122】
本開示における全ての引用文献の全内容が、本開示と矛盾しない限りにおいて、参照により本明細書に組み込まれる（ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ ｂｙ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）。
【0123】
本発明の他の実施形態が、本明細書の考察及び本明細書に開示された本発明の実践から、当業者には明らかである。本明細書及び実施例は、例示的であると見なされることが意図されている。本発明の真の範囲及び精神は、特許請求の範囲及びその均等物によって示される。
【図1A】
【図1B】
【手続補正書】
【提出日】2023-06-06
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
パッケージング溶液内に浸漬され、パッケージ内に密封された未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、（ａ） １５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体と、
（ｂ）前記ポリマーレンズ本体に付着された少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と、
を備え、
前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤は、単一のカルボン酸基を有する少なくとも１つの酸であり、約９００ダルトン未満の分子量を有しており、
前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項2】
前記非環状第三級アミンモノマーが、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートであることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項3】
前記重合性組成物は、０．１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレートを含むことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項4】
前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤は、脂肪酸であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項5】
前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項6】
前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項7】
前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるというバースト放出を示す
ことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項8】
前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも８時間、実質的に線形であり、前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも０．９０のＲ二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の５０重量％以上が３時間以内に放出されるというバースト放出を示し、
前記放出可能なアニオン剤は、オレイン酸である
ことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項9】
前記パッケージング溶液が、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤と同一であるかまたは異なる、追加の放出可能なアニオン剤を含むことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項10】
約２５μｇ～約１０００μｇの放出可能なアニオン剤が、前記ポリマーレンズ本体に付着されていることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項11】
約１００μｇ～約３００μｇの放出可能なアニオン剤が、前記ポリマーレンズ本体に付着されており、前記放出可能なアニオン剤は、オレイン酸である
ことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項12】
前記パッケージは、（ａ）前記パッケージング溶液を保持するキャビティを有するベース部材、及び、
（ｂ）前記ベース部材と液密シールを形成するカバー
を有することを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項13】
（ａ）２５重量％～５５重量％のシロキサンモノマー、（ｂ）３０重量％～５５重量％の、Ｎ－ビニルピロリドン、Ｎ－ビニル－Ｎ－メチルアセトアミド、または、それらの組み合わせ、から選択されたビニルモノマー、
（ｃ）０．１重量％～１０重量％の２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、または、０．１重量％～１５重量％の３－（ジメチルアミノ）プロピルアクリレート
（ｄ）約１重量％～約２０重量％の、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、イソボルニルメタクリレート（ＩＢＭ）、２－ヒドロキシブチルメタクリレート（ＨＯＢ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された疎水性モノマー、
を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備えたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項14】
請求項１に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、ａ）前記ポリマーレンズ本体を得るためにコンタクトレンズ型内で前記重合性組成物を重合する工程、
ｂ）前記コンタクトレンズ型から前記ポリマーレンズ本体を取り出す工程、
ｃ）前記ポリマーレンズ本体を抽出溶媒内で抽出する工程、
ｄ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るために前記ポリマーレンズ本体を水和液体内で水和する工程、
ｅ）前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
ｆ）前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備え、
前記抽出溶媒、前記水和液体または前記パッケージング溶液のうちの少なくとも１つが、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする方法。
【請求項15】
前記抽出溶媒が、前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤を含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、１５重量％～６５重量％の少なくとも１つのシロキサンモノマーと、２５重量％～７５重量％の少なくとも１つの非イオン性親水性モノマーと、０．１重量％～１５重量％の少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備え、
当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、インビトロ放出アッセイで試験される場合、少なくとも８時間、少なくとも６μｇ／ｈｒの放出速度で、放出可能なアニオン剤を実質的に線形に放出することが可能であり、
前記少なくとも１つの放出可能なアニオン剤は、単一のカルボン酸基を有する少なくとも１つの酸であり、約９００ダルトン未満の分子量を有しており、
前記少なくとも１つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記放出可能なアニオン剤の取り込み及び／または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項17】
前記非環状第三級アミンモノマーは、２－（ジメチルアミノ）エチルアクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルアクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルアクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルアクリレート、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルメタクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルメタクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルメタクリレート、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、３－（ジエチルアミノ）プロピルビニルエーテル、３－（ジメチルアミノ）プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項18】
前記非環状第三級アミンモノマーは、２－（ジメチルアミノ）エチルアクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルアクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルアクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルアクリレート、２－（ジメチルアミノ）エチルメタクリレート、２－（ジエチルアミノ）エチルメタクリレート、３－（ジメチルアミノ）プロピルメタクリレート、３－（ジエチルアミノ）プロピルメタクリレート、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）アクリルアミド、Ｎ－（２－（ジメチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（２－（ジエチルアミノ）エチル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジメチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、Ｎ－（３－（ジエチルアミノ）プロピル）メタクリルアミド、３－（ジエチルアミノ）プロピルビニルエーテル、３－（ジメチルアミノ）プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、であることを特徴とする請求項１６に記載の未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項19】
（ｅ）約１重量％～約２０重量％の、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２－ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エトキシエチルメタクリルアミド（ＥＯＥＭＡ）、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された親水性モノマー、を更に備えたことを特徴とする請求項１３に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【国際調査報告】