▶ ユナイテッド ステイツ エンドスコピー グループ，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-15
(54)【発明の名称】内視鏡用キャップ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/32 20060101AFI20231108BHJP
A61B 18/14 20060101ALI20231108BHJP
【ＦＩ】
A61B17/32
A61B18/14
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023524973
(86)(22)【出願日】2021-10-28
(85)【翻訳文提出日】2023-06-05
(86)【国際出願番号】 US2021057061
(87)【国際公開番号】W WO2022094087
(87)【国際公開日】2022-05-05
(31)【優先権主張番号】63/106,726
(32)【優先日】2020-10-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】503423661
【氏名又は名称】ユナイテッド ステイツ エンドスコピー グループ，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100191086
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 香元
(72)【発明者】
【氏名】モハンマドポア，レザ
(72)【発明者】
【氏名】ラバビディ，モハメド
(72)【発明者】
【氏名】ウスペンスキ，アレックス
(72)【発明者】
【氏名】ラナロ，シンシア アン
(72)【発明者】
【氏名】ハウザー，マイケル チャールズ
(72)【発明者】
【氏名】スザレク，ホールデン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160FF23
4C160KK03
4C160KK13
4C160KK39
(57)【要約】
外科用インプラントを断片化するための装置は、キャップを含む。キャップは、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第一チャンネルを含む。この装置は、第一電極、第二電極、及びキャップと結合された内視鏡を含む。
【選択図】図３Ａ
【選択図】図３Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第一端部及び第二端部を有するキャップを含む、外科用インプラントを断片化するための装置であって、前記キャップは、第一チャンネル及び第二チャンネルを含み、前記第一チャンネル及び前記第二チャンネルは、前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在し、
前記第一チャンネルは第一電極を受け入れ、前記第二チャンネルは第二電極を受け入れ、前記キャップは内視鏡を取設するように構成される、前記装置。
【請求項2】
前記キャップは、前記キャップから延出する１つまたは複数の突出部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記キャップは、非導電材料から作られる、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記第一電極及び前記第二電極は双極電極対を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第三チャンネルをさらに含み、前記第三チャンネルは内視鏡機器を受け入れるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第四チャンネルをさらに含み、前記第四チャンネルは前記内視鏡を受け入れるように構成される、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
配線を介して前記第一電極及び前記第二電極に結合された電源をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項8】
前記第一電極及び前記第二電極は、前記配線を介して前記電源から直流を受電し、前記第一電極及び前記第二電極は、前記インプラントに高周波電流を導入し、
前記インプラントは、前記第一電極及び前記第二電極から前記インプラントへの前記高周波電流の導入中に管腔器官の組織から分離される、または離される、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記キャップと結合されたフードをさらに含み、前記フードは前記キャップに対して可動である、請求項１に記載の装置。
【請求項10】
外科用インプラントを断片化するための装置であって、第一端部及び第二端部を含むキャップと、
前記キャップと結合された内視鏡と、
前記キャップと結合された第一電極と、
前記キャップと結合された第二電極と、
を含む、前記装置。
【請求項11】
前記第一電極及び前記第二電極は双極電極対を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項12】
前記キャップは、前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第一チャンネルを含み、前記第一チャンネルは前記第一電極及び前記第二電極を受け入れる、請求項１０に記載の装置。
【請求項13】
前記キャップは、前記キャップから延出する１つまたは複数の突出部を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項14】
前記キャップは、非導電材料から作られる、請求項１０に記載の装置。
【請求項15】
前記キャップと結合された内視鏡機器をさらに含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項16】
前記内視鏡は前記キャップのチャンネル内に配置される、請求項１０に記載の装置。
【請求項17】
少なくとも前記第一電極及び前記第二電極の遠位端部は、前記キャップの遠位端部の近位に位置決めされる、請求項１０に記載の装置。
【請求項18】
前記第一電極及び前記第二電極は、配線を介して電源から直流を受電し、前記第一電極及び前記第二電極は、前記インプラントに高周波電流を導入し、
前記インプラントは、前記第一電極及び前記第二電極から前記インプラントへの前記高周波電流の導入中に管腔器官の組織から分離される、または離される、請求項１７に記載の装置。
【請求項19】
前記キャップと結合されたフードをさらに含み、前記フードは前記キャップに対して可動である、請求項１０に記載の装置。
【請求項20】
第一電極を含む第一構成要素と、前記第一構成要素と結合された第二構成要素と、
を含む、内視鏡機器であって、
前記第二構成要素は、前記機器の長手方向軸に沿って可動であり、
前記第二構成要素は第二電極を含む、前記内視鏡機器。
【請求項21】
前記第二構成要素が遠位方向に移動するにつれて、前記第一電極と前記第二電極との間の距離は減少し、前記第二構成要素が近位方向に移動するにつれて、前記第一電極と前記第二電極との間の前記距離が増加する、請求項２０に記載の機器。
【請求項22】
前記第一構成要素の遠位端部は、非導電材料を含む、請求項２０に記載の機器。
【請求項23】
内視鏡用キャップであって、第一端部及び第二端部を含む、前記キャップ。
【請求項24】
前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第一チャンネルをさらに含む、請求項２３に記載のキャップ。
【請求項25】
前記第一チャンネルは、０．０６５インチの直径を有する、請求項２４に記載のキャップ。
【請求項26】
前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第二チャンネルをさらに含む、請求項２４～２５に記載のキャップ。
【請求項27】
前記第二チャンネルは、０．０６５インチの直径を有する、請求項２６に記載のキャップ。
【請求項28】
前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第三チャンネルをさらに含む、請求項２６～２７に記載のキャップ。
【請求項29】
前記第三チャンネルは、２．５ｍｍの直径を有する、請求項２８に記載のキャップ。
【請求項30】
前記キャップから第一方向に延出する第一突出部をさらに含む、請求項２３～２９のいずれかに記載のキャップ。
【請求項31】
前記キャップから前記第一方向に延出する第二突出部をさらに含む、請求項３０に記載のキャップ。
【請求項32】
前記キャップから前記第一方向に延出する第三突出部をさらに含む、請求項３１に記載のキャップ。
【請求項33】
第一端部及び第二端部を有するキャップを含む、外科用インプラントを断片化するための装置であって、前記キャップは、第一チャンネル及び第二チャンネルを含み、前記第一チャンネル及び前記第二チャンネルは、前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在し、
前記第一チャンネルは第一断片化機器を受け入れ、前記第二チャンネルは第二断片化機器を受け入れ、前記キャップは内視鏡を取設するように構成される、前記装置。
【請求項34】
前記キャップは、前記キャップから延出する１つまたは複数の突出部を含む、請求項３３に記載の装置。
【請求項35】
前記キャップは、非導電材料から作られる、請求項３３に記載の装置。
【請求項36】
前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器は、互いに独立して前記キャップを通して移動することができる、請求項３３に記載の装置。
【請求項37】
前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第三チャンネルをさらに含み、前記第三チャンネルは内視鏡機器を受け入れるように構成される、請求項３３に記載の装置。
【請求項38】
前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第四チャンネルをさらに含み、前記第四チャンネルは前記内視鏡を受け入れるように構成される、請求項３７に記載の装置。
【請求項39】
配線を介して前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器に結合された電源をさらに含む、請求項３３に記載の装置。
【請求項40】
前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器は、前記配線を介して前記電源から直流を受電し、前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器は、前記インプラントに高周波電流を導入し、
前記インプラントは、前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器から前記インプラントへの前記高周波電流の導入中に管腔器官の組織から分離される、または離される、請求項３９に記載の装置。
【請求項41】
前記キャップと結合されたフードをさらに含み、前記フードは前記キャップに対して可動である、請求項３３に記載の装置。
【請求項42】
外科用インプラントを断片化するための装置であって、第一端部及び第二端部を含むキャップと、
前記キャップと結合された内視鏡と、
前記キャップと結合された第一断片化機器と、
前記キャップと結合された第二断片化機器と、
を含む、前記装置。
【請求項43】
前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器は、互いに独立して移動することができる、請求項４２に記載の装置。
【請求項44】
前記キャップは、前記キャップの前記第一端部から前記キャップの前記第二端部まで延在する第一チャンネルを含み、前記第一チャンネルは前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器を受け入れる、請求項４２に記載の装置。
【請求項45】
前記キャップは、前記キャップから延出する１つまたは複数の突出部を含む、請求項４２に記載の装置。
【請求項46】
前記キャップは、非導電材料から作られる、請求項４２に記載の装置。
【請求項47】
前記キャップと結合された内視鏡機器をさらに含む、請求項４２に記載の装置。
【請求項48】
前記内視鏡は前記キャップのチャンネル内に配置される、請求項４２に記載の装置。
【請求項49】
前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器は、配線を介して電源から直流を受電し、前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器は、前記インプラントに高周波電流を導入し、
前記インプラントは、前記第一断片化機器及び前記第二断片化機器から前記インプラントへの前記高周波電流の導入中に管腔器官の組織から分離される、または離される、請求項４９に記載の装置。
【請求項50】
前記キャップと結合されたフードをさらに含み、前記フードは前記キャップに対して可動である、請求項４２に記載の装置。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１０月２８日に出願された米国仮特許出願第６３／１０６，７２６号の利益及び優先権を主張するものであり、その開示全体を参照により本明細書に援用する。
本出願は、２０２０年１０月２８日に出願された米国仮特許出願第６３／１０６，７２６号の利益及び優先権を主張するものであり、その開示全体を参照により本明細書に援用する。
【0002】
本発明は、外科用装置に関し、さらに特に、消化管、気管気管支系または他の管腔器官内に位置した外科用インプラントの内視鏡によって制御された断片化のための機器に関する。
【背景技術】
【0003】
可撓性内視鏡は、様々な病気を遠隔で評価及び／または治療するために、患者の身体管腔を通じて進むことができる軸方向に細長い機器である。内視鏡は、それらの長さに沿って画像を医療提供者に送信する光ファイバ要素によって提供される表示機能を有する。内視鏡は、体内の特異的な治療領域に進み、特異的な手技を行うように、長さ、直径、可撓性、及び管腔の構成では特異的に構成されることができる。そのような特異的に構成された内視鏡は、例えば腹腔鏡、十二指腸鏡、大腸鏡、Ｓ状結腸鏡、気管支鏡、または尿管鏡のような、特異的なまたは機能的な名称で知られている場合がある。
【0004】
ポリープ切除術、またはポリープの除去は、消化器内視鏡検査における一般的な内視鏡手技である。多くの場合、電気焼灼または「ホット」スネアを使用して、ポリープを除去し、電流によって生じる凝固効果に起因し得る出血のリスクを軽減する。この手技及び他の止血または欠損の閉鎖のために、多くの場合、出血を防止または制限するために介入手技では機械的なクリップ、ステープル、またはインプラントを利用することが必要である。それらのようなインプラントは、金属または金属合金から作製されることができ、特別な負荷及び機械的切削工具に耐えるように設計される。インプラントは、治療した損傷が治癒するのに十分に長く体内に保定されるように設計される。これは、インプラントが配置された後に組織から除去される必要がある場合に問題であるとわかる。したがって、インプラント周囲の組織への合併症または損傷を防止しながら、問題のインプラントを、インプラント材料の断片化、融解、または切削によって除去しやすくする機器が基本的に必要である。
【発明の概要】
【0005】
本開示の一態様によれば、外科用インプラントを断片化するための装置は、第一端部及び第二端部を備えるキャップを含む。様々な実施形態では、キャップは、第一チャンネル及び第二チャンネルを含む。様々な実施形態では、第一チャンネル及び第二チャンネルは、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する。様々な実施形態では、第一チャンネルは第一電極を受け入れ、第二チャンネルは第二電極を受け入れる。様々な実施形態では、キャップは内視鏡を取設するように構成される。様々な実施形態では、キャップは、キャップから延出する１つまたは複数の突出部を含む。突出部を電極から離隔することができると、突出部と電極との間にインプラント用の空間を割り込ませることが可能になり、電極とインプラントとの間の電気的接触を改善することができる。したがって、突出部は、患者を保護し、インプラントクリップと電極との間の電気的接続を促進することができる。様々な実施形態では、キャップは非導電材料から作られる。様々な実施形態では、第一電極及び第二電極は双極電極対を含む。様々な実施形態では、装置は、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第三チャンネルを含み、第三チャンネルは、内視鏡機器を受け入れるように構成される。様々な実施形態では、装置は、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第四チャンネルを含み、第四チャンネルは、内視鏡を受け入れるように構成される。様々な実施形態では、装置は、配線を介して第一電極及び第二電極に結合された電源を含む。様々な実施形態では、第一電極及び第二電極は、電源から配線を介して直流を受電する。様々な実施形態では、第一電極及び第二電極は高周波電流をインプラントに導入する。様々な実施形態では、インプラントは、第一電極及び第二電極からインプラントへの高周波電流の導入中に、管腔器官の組織から分離される、または離される。様々な実施形態では、装置は、キャップと結合されたフードを含み、フードはキャップに対して可動である。
【0006】
本開示の別の態様によれば、外科用インプラントを断片化するための装置は、第一端部及び第二端部を有するキャップと、キャップと結合された内視鏡と、キャップと結合された第一電極と、キャップと結合された第二電極とを含む。様々な実施形態では、第一電極及び第二電極は双極電極対を含む。様々な実施形態では、キャップは、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第一チャンネルを含む。様々な実施形態では、第一チャンネルは、第一電極及び第二電極を受け入れる。様々な実施形態では、キャップは非導電材料から作られる。様々な実施形態では、装置は、キャップと結合された内視鏡機器を含む。様々な実施形態では、内視鏡はキャップのチャンネルを通して延在する。様々な実施形態では、少なくとも第一電極及び第二電極の遠位端部は、キャップの遠位端部の近位に位置決めされる。様々な実施形態では、第一電極及び第二電極は、電源から配線を介して直流を受電する。様々な実施形態では、第一電極及び第二電極は高周波電流をインプラントに導入する。様々な実施形態では、インプラントは、第一電極及び第二電極からインプラントへの高周波電流の導入中に、管腔器官の組織から分離される、または離される。様々な実施形態では、装置は、キャップと結合されたフードを含み、それはキャップに対して可動である。
【0007】
本開示の別の態様によれば、外科用インプラントを断片化するための装置は、内視鏡機器を含み、この内視鏡機器は、第一電極を備えた第一構成要素、及び第一構成要素と結合された第二構成要素を含む。様々な実施形態では、第二構成要素は、機器の長手方向軸に沿って可動である。様々な実施形態では、第二構成要素は第二電極を含む。様々な実施形態では、第二構成要素が遠位方向に移動するにつれて、第一電極と第二電極との間の距離は減少する。様々な実施形態では、第二構成要素が近位方向に移動するにつれて、第一電極と第二電極との間の距離は増加する。様々な実施形態では、第一構成要素の遠位端部は非導電材料を含む。
【0008】
本開示の別の態様によれば、キャップは第一端部及び第二端部を含む。様々な実施形態では、キャップは、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第一チャンネルを含む。第一チャンネルは、０．０６５インチの直径を有する。様々な実施形態では、キャップは、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第二チャンネルを含む。様々な実施形態では、第二チャンネルは、０．０６５インチの直径を有する。様々な実施形態では、キャップは、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第三チャンネルを含む。様々な実施形態では、第三チャンネルは、２．５ｍｍの直径を有する。様々な実施形態では、キャップは、キャップから第一方向に延出する第一突出部を含む。様々な実施形態では、キャップは、キャップから第一方向に延出する第二突出部を含む。様々な実施形態では、キャップは、キャップから第一方向に延出する第三突出部を含む。
【0009】
本開示の別の態様によれば、外科用インプラントを断片化するための装置は、第一端部及び第二端部を備えるキャップを含む。様々な実施形態では、キャップは、第一チャンネル及び第二チャンネルを含む。様々な実施形態では、第一チャンネル及び第二チャンネルは、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する。様々な実施形態では、第一チャンネルは第一断片化機器を受け入れ、第二チャンネルは第二断片化機器を受け入れる。様々な実施形態では、キャップは内視鏡を取設するように構成される。様々な実施形態では、キャップは、キャップから延出する１つ以上の突出部を含む。様々な実施形態では、キャップは、非導電材料から作られる。様々な実施形態では、装置は、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第三チャンネルを含み、第三チャンネルは、内視鏡機器を受け入れるように構成される。様々な実施形態では、装置は、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第四チャンネルを含み、第四チャンネルは、内視鏡を受け入れるように構成される。様々な実施形態では、装置は、配線を介して第一断片化機器及び第二断片化機器に結合された電源を含む。様々な実施形態では、第一断片化機器及び第二断片化機器は、配線を介して電源から直流を受電する。様々な実施形態では、第一断片化機器及び第二断片化機器は高周波電流をインプラントに導入する。様々な実施形態では、インプラントは、第一断片化機器及び第二断片化機器からインプラントへの高周波電流の導入中に、管腔器官の組織から分離される、または離される。様々な実施形態では、装置は、キャップと結合されたフードを含み、フードはキャップに対して可動である。
【0010】
本開示の別の態様によれば、外科用インプラントを断片化するための装置は、第一端部及び第二端部を有するキャップと、キャップと結合された内視鏡と、キャップと結合された第一断片化機器と、キャップと結合された第二断片化機器とを含む。様々な実施形態では、キャップは、キャップの第一端部からキャップの第二端部まで延在する第一チャンネルを含む。様々な実施形態では、第一チャンネルは第一断片化機器及び第二断片化機器を受け入れる。様々な実施形態では、キャップは非導電材料から作られる。様々な実施形態では、装置は、キャップと結合された内視鏡機器を含む。様々な実施形態では、内視鏡はキャップのチャンネルを通して延在する。様々な実施形態では、少なくとも第一断片化機器及び第二断片化機器の遠位端部は、キャップの遠位端部の近位に位置決めされる。様々な実施形態では、第一断片化機器及び第二断片化機器は、配線を介して電源から直流を受電する。様々な実施形態では、第一断片化機器及び第二断片化機器は高周波電流をインプラントに導入する。様々な実施形態では、インプラントは、第一断片化機器及び第二断片化機器からインプラントへの高周波電流の導入中に、管腔器官の組織から分離される、または離される。様々な実施形態では、装置は、キャップと結合されたフードを含み、それはキャップに対して可動である。
【0011】
本開示の実施形態の様々な態様をさらに明確にするために、添付の図面の様々な態様を参照して、特定の実施形態のより具体的な説明を行う。これらの図面が本開示の典型的な実施形態のみを示すため、本開示の範囲を限定するものとみなされるべきではないことを理解する。さらに、図は、いくつかの実施形態について一定の縮尺で描かれることができるが、これらの図は、すべての実施形態について必ずしも一定の縮尺で描かれていない。本開示の実施形態及び他の特徴及び利点は、添付の図面を使用することにより、追加の特異性及び詳細と共に記述され、説明される。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】外科用インプラントを断片化するための装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図2】外科用インプラントを断片化するための装置の分解図である。
【図3A】外科用インプラントを断片化するための装置のキャップの斜視側面図である。
【図3B】外科用インプラントを断片化するための装置のキャップの斜視側面図である。
【図3C】外科用インプラントを断片化するための装置のキャップの斜視正面図である。
【図3D】外科用インプラントを断片化するための装置のキャップの斜視背面図である。
【図5A】外科用インプラントを断片化するための装置のキャップ及び電極の斜視側面図である。
【図6】Ａ～Ｂは、外科用インプラントを断片化するための装置の構成要素の斜視図である。
【図7A】様々な実施形態による断片化機器の断面図である。
【図7B】外科用インプラントを断片化するための装置の構成要素の斜視図である。
【図7C】外科用インプラントを断片化するための装置の構成要素の斜視図である。
【図8】外科用インプラントを断片化するための装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図9】外科用インプラントを断片化するための装置のキャップの斜視側面図である。
【図10】Ａ～Ｂは、外科用インプラントを断片化するための装置の構成要素の斜視図である。
【図11】Ａ～Ｂは、外科用インプラントを断片化するための装置の構成要素の斜視図である。
【図12A】外科用インプラントを断片化するための装置の構成要素の斜視図である。
【図12B】外科用インプラントを断片化するための装置の構成要素の斜視図である。
【図12C】外科用インプラントを断片化するための装置の底部からの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下の説明は、本開示の特定の実施形態を示す添付の図面を参照する。異なる構造及び操作を有する他の実施形態は、本開示の範囲から逸脱しない。
【0014】
本開示の例示的な実施形態は、外科用インプラントを断片化するための装置及び方法を対象とする。外科用インプラントを断片化するための装置及びシステムの様々な実施形態が本明細書に開示されており、特に除外されない限り、これらのオプションの任意の組み合わせが可能であることに留意されたい。換言すれば、開示された装置及びシステムの個々の構成要素は、相互排他的またはその他の物理的に不可能でない限り、組み合わされることができる。
【0015】
本明細書で説明されるように、１つまたは複数の構成要素は、連結、接合、貼付、結合、取設、またはその他の方法で相互連結されていると説明されている場合、そのような相互連結は、構成要素間でなど、直接的であってもよく、または１つもしくは複数の中間の構成要素の使用を介してなど、間接的であってもよい。また、本明細書で説明されるように、「部材」、「構成要素」、または「部分」への言及は、単一構造の部材、構成要素、または要素に限定されてはならないが、構成要素、部材、または要素の組立体を含むことができる。
【0016】
別段の指示がない限り、本明細書及び特許請求の範囲で使用される、例えば、測定値または物性を表す数値または数値範囲などのすべての数値は、すべての場合において用語「約」によって修飾されていると理解されたい。「実質的に」及び「約」は、所与の値または状態に少なくとも近い（好ましくはその１０％以内、より好ましくはその１％以内、及び最も好ましくはその０．１％以内である）（またそれを含む）と定義される。したがって、別段の指示がない限り、本明細書及び特許請求の範囲に記載の数値特性は、本発明の実施形態で得ようとする適切な特性に応じて変動し得る近似値である。ただし、どの数値も、それらの各測定値中に見られる誤差から必然的に生じるある特定の誤差を本質的に含有する。
【0017】
本出願は、様々な構成要素を「近位」または「遠位」であると説明する。本明細書に使用される場合、「近位」という用語は、文脈が別段に明確に指示しない限り、外科用インプラントを断片化するための装置の本体の中心により近い位置にある構成要素の一部、または外科用インプラントを断片化するための装置の本体の中心に向かう方向を指す。本明細書に使用される場合、「遠位」という用語は、文脈が別段に明確に指示しない限り、外科用インプラントを断片化するための装置の本体の中心から離れた位置にある構成要素の一部、または外科用インプラントを断片化するための装置の本体の中心から離れる方向を指す。
【0018】
図１を参照すると、図示されているのは、本開示の原理による、外科用インプラントを断片化するための装置１０の構成要素及び実施形態である。装置１０は、例えばキャップ２０などの内視鏡キャップ、例えば第一電極３２及び第二電極３４などの１つまたは複数の電極、内視鏡機器４０、電源５０、及び電源５０を第一電極３２及び第二電極３４に接続する配線６０を備える。図２は、本開示の様々な実施形態による、装置１０の様々な構成要素の分解図を示す。
【0019】
図３Ａ～３Ｄを参照すると、様々な実施形態による、キャップ２０が示される。キャップ２０は、例えばシリコーンまたは可撓性ポリマーなどの可撓性材料から作られることができ、一体化して形成される。いくつかの実施形態では、キャップ２０は単一材料を含む。いくつかの実施形態では、キャップ２０は、材料の組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、キャップ２０は非導電材料から作られる。好ましい実施形態では、キャップ２０は、華氏３００～４００度を上回る環境で使用されることができる実質的に耐熱性材料から作られる。シリコーン、高温樹脂、Ｕｌｔｅｍ、Ｖｅｓｐｅｌ（ＰＩまたはＫａｐｔｏｎ）、Ｔｏｒｌｏｎ（ＰＡＩ）、ＰＥＥＫ、ＰＥＫ、ＰＴＦＥ、ＡＲＬＯＮ、ポリイミド、Ｍａｃｏｒ、セラミックス、エポキシ、及び窒化ホウ素などの材料のコーティングは、そのような材料の例である。
【0020】
様々な実施形態では、キャップ２０は、キャップ２０から延出する１つまたは複数の突出部を含むことができる。キャップ２０は、キャップ２０から延出する第一突出部２２及び第二突出部２４のうちの１つまたは複数を含むことができる。第一突出部２２及び第二突出部２４は、キャップ２０から第一方向Ａにキャップ２０から延出することができる（図３Ａを参照）。様々な実施形態では、キャップ２０は、キャップ２０から延出する第三突出部２６を含むことができる。第三突出部２６は、キャップ２０から第一方向Ａに延出することができる。１つまたは複数の突出部は、キャップ２０と同じ材料または異なる材料から作られることができる。様々な実施形態では、１つ以上の突出部は、非導電材料から作られることができる。
【0021】
突出部は、様々な形状及びサイズから作られることができる。例えば、図３Ａ～３Ｄに示されるように、第一突出部２２及び第二突出部２４はそれぞれ鋭角の点になる２つの表面を含む。様々な実施形態では、突出部は、丸みを帯びること、または様々な他の形状を有することができる。
【0022】
様々な実施形態では、突出部は、挿入中に比較的鋭い電極から、そしてインプラント除去中に電極の加熱から患者を保護するために、電極よりも長くなることができる。電極とインプラントとの間の電気的接触を改善するために、突出部は、それらと電極との間にインプラント用の空間を割り込ませることを可能にするように電極から（それらよりも上下に）離隔される。したがって、突出部は、患者を保護し、インプラントと電極との間の電気的接続を促進することができる。
【0023】
キャップ２０が患者の内腔に挿入される際に、キャップ２０の外面２８は、患者の解剖学的形態の組織及び他の部分を損傷させないように滑らかであることができる。いくつかの実施形態では、表面２８は、特定の用途の要件に応じて、例えば、粗い、弓状、波状、多孔質、半多孔質、凹み及び／またはきめの粗いなど、固定を強化するための様々な表面構成を有してもよい。
【0024】
様々な実施形態では、図４を参照すると、線Ａ’－Ａ’に沿って取られた、図３Ｃのキャップ２０の断面図が示されている。キャップ２０は、キャップ２０の第一端部７０からキャップ２０の第二端部７２まで延在する内面８０を含むことができる。内面８０は、第一長手方向軸Ｂに沿って延在する第一チャンネル９０を画定することができる。様々な実施形態では、キャップ２０は、キャップ２０の第一端部７０からキャップ２０の第二端部７２まで延在する内面８２を含むことができ、この内面８２は、第二長手方向軸Ｃに沿って延在する第二チャンネル９２を画定する。様々な実施形態では、キャップ２０は、キャップ２０の第一端部７０からキャップ２０の第二端部７２まで延在する内面８４を含むことができ、この内面８４は、第三長手方向軸Ｄに沿って延在する第三チャンネル９４を画定する。
【0025】
図３Ａ～Ｄを参照すると、様々な実施形態では、キャップ２０は、キャップ２０の第一端部７０からキャップ２０の第二端部７２まで延在する内面８６を含むことができ、この内面８６は、第四長手方向軸Ｅに沿って延在する第四チャンネル９６を画定する（図３Ｂを参照）。
【0026】
図３Ｃを参照すると、第一チャンネル９０は、０．０２５インチから０．１２５インチの範囲にある直径Ｄ１を有することができる。様々な実施形態では、第一チャンネル９０は、好ましくは、０．０６５インチの直径Ｄ１を有する。第二チャンネル９２は、０．０２５インチから０．１２５インチの範囲にある直径Ｄ２を有することができる。様々な実施形態では、第二チャンネル９２は、好ましくは、０．０６５インチの直径Ｄ２を有する。第三チャンネル９４は、１ｍｍから５ｍｍの範囲にある直径Ｄ３を有することができる。様々な実施形態では、第三チャンネル９４は、好ましくは、２．５ｍｍの直径Ｄ３を有する。第四チャンネル９６は、９ｍｍから１４ｍｍの範囲にある直径Ｄ４を有することができる。直径Ｄ４は、使用される内視鏡及びキャップの材料の種類によって異なることができる。
【0027】
チャンネル９０、９２、９４、及び９６は、例えば、卵形、楕円形、三角形、矩形、正方形、多角形、不規則、均一、不均一、可変、管状、及び／またはテーパ状などの様々な断面構成を有することができる。いくつかの実施形態では、チャンネル９０、９２、９４、及び９６の断面構成は、同じであるまたは異なることができる。いくつかの実施形態では、軸Ｂ、Ｃ、Ｄ、及びＥは平行である。様々な実施形態では、軸Ｂ、Ｃ、Ｄ、及びＥは、例えば、横方向、垂直方向及び／または鋭角または鈍角などの他の角度配向、同軸など、他の軸に対して交互配向に配置されてもよく、及び／またはオフセットにあってもよく、または互い違いに配置されてもよい。図３Ａ～３Ｄに示されるように、軸Ｂ、Ｃ、Ｄ、及びＥは互いに実質的に平行である。
【0028】
図５Ａ～Ｂを参照すると、第一電極３２は、キャップ２０のチャンネル９０内に配置される。いくつかの実施形態では、キャップ２０は、可撓性であるため、第一電極３２を嵌合するように伸縮することができる。第一電極３２がチャンネル９０内に配置されてキャップ２０と結合される場合、第一電極３２の外面３６がキャップ２０の内面８０と摩擦ばめを形成するように、第一電極３２は直径Ｄ１より小さい直径を有する。
【0029】
様々な実施形態では、第一電極３２は、第一電極３２の第一端面１２６がチャンネル９０の遠位面１２２を越えて延出するように、チャンネル９０内に配置される。様々な実施形態では、第一電極３２の第一端面１２６は、チャンネル９０の遠位面１２２と同一平面にあることができ、またはさらにチャンネル９０内に位置決めされることもできる。様々な実施形態では、第一電極３２の第一端面１２６は、チャンネル９０の遠位面１２２とキャップ２０の遠位端部１８との間に位置決めされる。
【0030】
第二電極３４は、キャップ２０のチャンネル９２内に配置される。いくつかの実施形態では、キャップ２０は、可撓性であるため、キャップ２０は、第二電極３４を環装するように伸縮することができる。第二電極３４がチャンネル９２内に配置されてキャップ２０と結合される場合、第二電極３４の外面３８がキャップ２０の内面８２と摩擦ばめを形成するように、第二電極３４は直径Ｄ２より小さい直径を有する。
【0031】
様々な実施形態では、第二電極３４は、第二電極３４の第一端面１２８がチャンネル９２の遠位面１２４を越えて延出するように、チャンネル９２内に配置される。様々な実施形態では、第二電極３４の第一端面１２８は、チャンネル９２の遠位面１２４と同一平面にあること、またはさらにチャンネル９２内に位置決めされることもできる。様々な実施形態では、第二電極３４の第一端面１２８は、チャンネル９２の遠位面１２４とキャップ２０の遠位端部１８との間に位置決めされる。
【0032】
いくつかの実施形態では、第一電極３２及び第二電極３４は互いに平行に配向される。様々な実施形態では、第一電極３２及び第二電極３４は、例えば、横方向、垂直方向及び／または鋭角または鈍角などの他の角度配向、同軸など、他の軸に対して交互配向に配置されてもよく、及び／またはオフセットにあってもよく、または互い違いに配置されてもよい。図５Ａに示されるように、第一電極３２及び第二電極３４は互いに平行に配向される。
【0033】
様々な実施形態では、第一電極３２の第一端面１２６及び第二電極３４の第一端面１２８は、キャップ２０の突出部（例えば、突出部２２、２４、２６）のうちの１つまたは複数と実質的に同じ長さになるまで延出することができる。様々な実施形態では、第一電極３２の第一端面１２６は、チャンネル９０の遠位面１２２と、キャップ２０の突出部（例えば、突出部２２、２４、２６）のうちの１つまたは複数の遠位端部との間に位置決めされる。様々な実施形態では、第二電極３４の第一端面１２８は、チャンネル９２の遠位面１２４と、キャップ２０の突出部（例えば、突出部２２、２４、２６）のうちの１つまたは複数の遠位端部との間に位置決めされる。
【0034】
様々な実施形態では、図６Ａ～６Ｂを参照すると、装置１０は、円筒形シャフト１３２を有する内視鏡１３０を含むことができる。様々な実施形態では、内視鏡１３０は、腹腔鏡、十二指腸鏡、大腸鏡、Ｓ状結腸鏡、気管支鏡、または尿管鏡であり得る。様々な実施形態では、円筒形シャフト１３２は、第四チャンネル９６内に配置されることができる。円筒形シャフト１３２は、キャップ２０が内視鏡１３０に固定して外嵌されるように、第四チャンネル９６を通して挿入されることができる。実施形態では、キャップ２０は、可撓性であるため、キャップ２０がシャフト１３２に外嵌されて固定されるように伸縮することができるように構成される。シャフト１３２がチャンネル９６内に配置されてキャップ２０と結合する場合、シャフト１３２は、シャフト１３２の外面１３４が内面８６と摩擦ばめを形成するように直径Ｄ４より狭い幅を有する。
【0035】
様々な実施形態では、シャフト１３２は、シャフト１３２の第一端面１３６がチャンネル９６の遠位面１１６と同一平面になるようにチャンネル９６内に配置される（図３Ａを参照）。様々な実施形態では、シャフト１３２は、表面１３６がチャンネル９６の遠位面１１６を越えて延出するように、またはチャンネル９６内に延在するように、チャンネル９６内に配置されることができる。
【0036】
様々な実施形態では、図１を参照すると、装置１０は、装置１０に接続された電源５０を含む。電源５０は、コネクタ５２によって装置１０に結合されることができる。電源５０は、医用ＤＣインパルス発生装置を備えることができ、この医用ＤＣインパルス発生装置は、配線６０を介して第一電極３２及び第二電極３４に接続されるように適合される、または第一電極３２及び第二電極３４に直接接続される。電流は、コンデンサに蓄積されたＤＣエネルギーによる電圧源で制御されることができる。電圧源は、様々な電流に対して固定した電圧を生成することができる。このようにして、電極間の外科用インプラント材料を融解するのに十分な量の電流またはエネルギー密度は、少なくとも１回の電流パルスで与えられる。様々な実施形態では、配線６０は、第一電極３２及び第二電極３４から、内視鏡１３０または内視鏡１３０の付属チャンネルを通って電源５０の方に延長されることができる。様々な実施形態では、配線６０は、内視鏡１３０の外側の第一電極３２及び第二電極３４から電源５０の方に延長されることができる。
【0037】
電圧を所定の量に設定し、人体及びインプラントのおおよその抵抗を測定することにより、断片化プロセスの実行中にエネルギーの印加が患者に害を与えないように十分な電流を決定することができる。さらに、ＤＣエネルギーをパルス化すると、インプラント及び患者への電流負荷が大幅に減少するため、断片化中にインプラントが発生する熱が低減する。医用直流発電機は、好ましくは、ＣＰＵを有する、またはＣＰＵもしくはこの種の別の制御装置、例えば、アナログ制御回路に接続される。ＣＰＵは、断片化プロセスの実行が実装されるように、電極を通って流れる電流を決定して制御するように適合されることができる。
【0038】
電源５０は、第一電極３２及び第二電極３４を通して直流を送るように設計される。このＤＣパルスは、外科用インプラントを通って流れ、装置１０の遠位先端部で第一電極３２及び第二電極３４がインプラント１２０との物理的接触を確立しているため（図６Ａ～Ｂも参照）、インプラント１２０の加熱及び融解が局在し、その結果、インプラント１２０が破砕する。電源５０は、２０～２５ボルトの間を含む、好ましくは任意選択で１５～４０ボルトのパルスを送達する。インプラントを介して送達される電流は、４５～５０Ａｍｐの間を含む４０～６０Ａｍｐの間である。
【0039】
様々な実施形態では、電圧またはパルス幅を調整して、インプラントの１つの側または複数の側を選択的に破壊することができる。２００ｍｓのパルス幅及び２０Ｖの電圧は、インプラントの１つのリンクまたは部分を破壊するのに概ね十分であるが、パルス幅を少なくとも３００～４００ｍｓまで増加させることができると、インプラントの複数のリンクまたは部分を破壊することが可能になる。使用する電圧が高いほど、加熱が高速になり、その後のインプラントの破砕が促進されることもできる。達成するために使用できる最低電圧は、周囲の組織の過度の加熱を低減させるために、特定の例では好ましい場合がある。１回のパルスでインプラントの複数の部分を破砕することは、１回のエネルギーショットでインプラントを除去することができるため、有利な場合がある。これを行うには余分なエネルギーが必要な場合があるため、周囲の組織にさらなる熱が送達される。様々な実施形態では、使用者は、「単点」切断設定か、「多点」切断設定かを選択することができる。
【0040】
組織の損傷を避けるために、キャップ２０から延出する１つまたは複数の突出部（例えば、第一突出部２２、第二突出部２４、及び／または第三突出部２６）は、患者の組織に置かれる、またはその組織によって囲まれるインプラント１２０を患者の組織から離隔することにより、帯電した電極による損傷から組織を保護するように機能する。この目的のために、キャップ２０は、耐熱性及び耐アーク性材料から形成されることができるため、電気的に絶縁していることができる。この手段により、組織がインプラントと電極との間に入るのを防ぐために、簡単な方法でインプラント１２０を組織から分離することができる。様々な実施形態では、１つまたは複数の突出部は、キャップ２０が組織またはインプラントに押し付けられる場合、１つまたは複数の突出部と電極との間にインプラントを位置決めすることができるように構成されたガイドとして機能する。これにより、インプラント１２０の加熱及び融解が局在化した結果、インプラント１２０が破砕されるときに、周囲の組織を保護することができる。
【0041】
１つまたは複数の電極は、インプラントの長さに沿った離れた点でインプラント１２０に接続し、インプラント１２０上の別個の１点ではなく、それら離れた点間にエネルギーを送達することができる。これは、内視鏡では容易にアクセスできないインプラント１２０の部分の切断を可能にし、スコープ外に導体をルーティングすることで使用することができる導体のサイズによって、例えば１４Ｇａの絶縁銅を含む１８Ｇａ～１２Ｇａの絶縁銅によって可能になる。
【0042】
様々な実施形態では、図１～２を参照すると、装置１０は、キャップ２０と結合された内視鏡機器４０を含むことができる。内視鏡機器４０は、キャップ２０のチャンネル９４内に配置されることができる。いくつかの実施形態では、キャップ２０は、可撓性であるため、キャップ２０は、内視鏡機器４０を嵌合するように伸縮することができる。内視鏡機器４０がチャンネル９４内で移動する場合、内視鏡機器４０がキャップ２０の内面８４内で移動し得るように、内視鏡機器４０は直径Ｄ３（図３Ｃを参照）より小さい直径を有する。
【0043】
様々な実施形態では、図６Ａ～Ｂを参照すると、内視鏡機器４０は、鉗子装置または把持装置４４を含むことができる。装置４４は、回転可能であるため、インプラント１２０に対してより容易に位置決めされることが可能になる。図６Ａ～Ｂを参照すると、インプラント１２０が破砕された後、装置４４を使用してインプラント１２０を把持し、患者の内腔から安全に除去することができる。
【0044】
図７Ａを参照すると、内視鏡機器４０は、断片化機器１４０を含むことができる。様々な実施形態では、断片化機器１４０は、キャップ２０の第一チャンネル９０、第二チャンネル９２、もしくは第三チャンネル９４（図３Ａ～Ｄを参照）内に、または内視鏡１３２の付属チャンネル内に配置されることができる。
【0045】
いくつかの実施形態では、キャップ２０は、可撓性であることができるため、キャップ２０は、断片化機器１４０を嵌合するように伸縮することができる。断片化機器１４０は、断片化機器１４０が第三チャンネル９４内に配置される場合、断片化機器１４０の外面１４２がキャップ２０の内面８４内で移動することができるように、直径Ｄ３より小さい直径を有する。様々な実施形態では、断片化機器１４０の直径は、約２．０ｍｍから約３．０ｍｍまでであることができる。様々な実施形態では、断片化機器１４０の直径は、好ましくは２．５～２．６ｍｍである。様々な実施形態では、断片化機器１４０は、非導電材料を含む機器の遠位端部１４４を有する。
【0046】
図７Ａを参照すると、断片化機器１４０は双極電極対を含むが、様々な実施形態では、断片化機器１４０内の電極は単極であり得る。様々な実施形態では、断片化機器１４０は、第一構成要素１５０を含む。様々な実施形態では、第一構成要素１５０は、第一電極１６０を含む。様々な実施形態では、断片化機器１４０は、第一構成要素１５０と結合された第二構成要素１７０を含む。第二構成要素１７０は、断片化機器１４０に沿って可動であり得る。様々な実施形態では、第二構成要素１７０の遠位端部１７２は、第二電極１８０を含む。様々な実施形態では、断片化機器１４０全体は、チャンネル９０または９２内に配置された双極対の１つの極を表すことができる。それらのような実施形態では、１つの断片化機器１４０をインプラント１２０の１つのセグメントに電気的に接続し得、第二断片化機器１４０をインプラント１２０の別のセグメントに電気的に接続し得ることにより、回路を完成させることができる。このような実施形態は、インプラント１２０を切断するために使用される導体のサイズを大きくすることによって、またキャップからの電極または断片化機器の延出及び後退を可能にすることによって、有利であることがわかる。当業者であれば、中心軸の周りに互いに等間隔で配置された把持器またはプロングなどのプローブ先端部の様々な実施形態を使用して、同様の効果を達成し得ることを理解することができる。
【0047】
様々な実施形態では、第二構成要素１７０が第一方向Ｇに移動するにつれて、第一電極１６０と第二電極１８０との間の距離Ｆが減少する。第二構成要素が第二方向Ｈに移動するにつれて、第一電極１６０と第二電極１８０との間の距離が増加する。
【0048】
様々な実施形態では、断片化機器１４０は、電源（例えば、電源５０）に結合される。電源は、好ましくは、第一電極１６０及び第二電極１８０に、所定のまたは調整可能な強度（アンペア単位の電流値）の直流をパルス式またはタイミング式に印加するように適合される電流源を含む。このようにして、電極間の外科用インプラント材料を融解するのに十分な量の電流またはエネルギー密度は、少なくとも１回の電流パルスで与えられる。医用直流発電機は、好ましくは、ＣＰＵを有する、またはＣＰＵもしくはこの種の別の制御装置、例えば、アナログ制御回路に接続される。ＣＰＵは、断片化プロセスの実行が実装されるように、電極を通って流れる電流を決定して制御するように適合されることができる。
【0049】
様々な実施形態では、インプラント１２０（図６Ａ～Ｂを参照）は、最初に、第一構成要素１５０と第二構成要素１７０との間に位置決めされることができる。第二構成要素１７０は、インプラントと第一電極１６０及び第二電極１８０の両方との間に接触が生じるまで、第一構成要素１５０の遠位端部１４４の方に移動することができる。
【0050】
その後、電源は、電極を通して外科用インプラントに直流を送ることができる。この結果、インプラントの加熱及び融解が局在化することに続いて、インプラントが破砕されることができる。電源５０は、好ましくは任意選択で１５～４０ボルトの間の直接パルスを送達する。
【0051】
組織の損傷を避けるために、断片化機器１４０の遠位端部１４４は、患者の組織に置かれる、またはその組織によって囲まれるインプラント１２０を患者の組織から離隔することにより、帯電した電極による損傷から組織を保護することができる。この目的のために、断片化機器１４０は、耐熱性及び耐アーク性材料から形成されることができるため、電気的に絶縁していることができる。この手段により、組織が電極と接触するようになるのを防ぐために、インプラント１２０を組織から簡単な方法で分離することができる。様々な実施形態では、断片化機器１４０の遠位端部１４４は、断片化機器１４０がインプラント１２０の近くの組織に押し付けられる場合、インプラント１２０が第一電極１６０と第二電極１８０との間に位置決めされ得るように、ガイドとして機能し得る。
【0052】
様々な実施形態では、キャップ２０は、キャップのチャンネルを通って延在する２つ以上の断片化機器１４０を含むことができる。様々な実施形態では、２つ以上の断片化機器１４０は、互いから独立してキャップのそれぞれのチャンネルを通って移動することができる。２つ以上の断片化機器１４０は、インプラント１２０の異なる点でインプラント１２０を取設することができる。
【0053】
図７Ｂ～Ｃを参照すると、キャップ２０は、第一チャンネル９０を通って延在する第一断片化機器２４０、及び第二チャンネル９２を通って延在する第二断片化機器２４２を含む。第一断片化機器２４０及び第二断片化機器２４２は、材料の態様では、断片化機器１４０（図７Ａ）と同一であり得る。
【0054】
図７Ｃを参照すると、第一断片化機器２４０及び第二断片化機器２４２は、単極電極を含むことができる。第一断片化機器２４０及び第二断片化機器２４２は、互いから独立してキャップのそれぞれのチャンネルを通って移動することができる。第一断片化機器２４０はインプラント２４４の１つのセグメントに電気的に接続されることができ、第二断片化機器２４２はインプラント２４４の別のセグメントに電気的に接続されることができる。そのような実施形態は、キャップからの断片化機器の延出及び後退を可能にすることによって有利であることがわかる。当業者であれば、中心軸の周りに互いに等間隔で配置された把持器またはプロングなどのプローブ先端部の様々な実施形態を使用して、同様の効果を達成し得ることを理解することができる。断片化機器ごとに、図７Ａを参照すると、第二構成要素１７０は、インプラント２４４（図７Ｃ）と第一電極１６０及び第二電極１８０の両方との間に接触が生じるまで、第一構成要素１５０の遠位端部１４４の方に移動することができる。その後、電源は、電極を通してインプラント２４４に直流を送ることができる。この結果、インプラント２４４の加熱及び融解が局在化することに続いて、インプラント２４４が破砕されることができる。電源は、好ましくは任意選択で１５～４０ボルトの間の直接パルスを送達する。
【0055】
様々な実施形態では、キャップ２０は、第三チャンネル９４を通って延在する断片化機器１４０、及び第一チャンネル９０、第二チャンネル９２、または内視鏡１３２（図６Ａ～Ｂ）の付属チャンネルのうちの１つを通って延在する第二断片化機器１４０を含むことができる。様々な実施形態では、キャップ２０は、３つの断片化機器１４０を含むことができ、１つは、第一チャンネル９０、第二チャンネル９２、及び第三チャンネル９４のそれぞれを通って延在する。
【0056】
図８を参照すると、様々な実施形態では、装置２１０は、例えばキャップ２２０などの内視鏡キャップ、１つまたは複数の電極２３２、２３４、電源２５０、ならびに電源２５０を第一電極２３２及び第二電極２３４に接続する配線２６０を含む。キャップ２２０は、可撓性材料から作られることができ、キャップ２０と同じ材料から作られることができる。例えば、キャップ２２０は、シリコーンまたは可撓性ポリマーから作られることができ、一体化して形成されることができる。いくつかの実施形態では、キャップ２２０は単一材料を含む。いくつかの実施形態では、キャップ２２０は、材料の組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、キャップ２２０は非導電材料から作られる。
【0057】
様々な実施形態では、図９及び図１０Ａ～Ｂを参照すると、キャップ２２０は、キャップ２２０から延出する１つまたは複数の突出部を含むことができる。キャップ２２０は、キャップ２０から延出する第一突出部２２２及び第二突出部２２４のうちの１つまたは複数を含むことができる。図９を参照すると、第一突出部２２２及び第二突出部２２４は、キャップ２２０から離れて第一方向Ｊにキャップ２２０から延出することができる。様々な実施形態では、１つ以上の突出部は、非導電材料から作られることができる。突出部は、様々な形状及びサイズから作られることができる。例えば、第一突出部２２２及び第二突出部２２４はそれぞれ点になる２つの表面を含む。様々な実施形態では、突出部は、丸みを帯びること、または様々な他の形状を有することができる。
【0058】
図８を参照すると、装置２１０は双極対の電極を含む。装置２１０は、第一電極２３２及び第二電極２３４を含むことができる。電極の形状及びサイズが手技中に所望の結果を提供するように選択されることができることが想定される。様々な実施形態では、第一電極２３２及び第二電極２３４は、同じサイズ及び形状であり、本来であれば本質的に同一である。図８～１０Ｂを参照すると、様々な実施形態では、第一電極２３２及び第二電極２３４のうちの少なくとも１つは、単極断片化機器１４０で置き換えられることができる（図７Ａを参照）。
【0059】
図９を参照すると、キャップ２２０は、キャップ２２０の第一端部２７０からキャップ２２０の第二端部２７２まで延在する内面２８０を含むことができる。内面２８０は、長手方向軸Ｋに沿って延在する第一チャンネル２９０（図１０Ａ～Ｂを参照）を画定することができる。チャンネル２９０は、０．０５０インチから０．２５インチの幅Ｄ５を有することができる。チャンネル２９０は、好ましくは、Ｘの幅Ｄ５を有することができる。図１０Ｂを参照すると、キャップ２２０は、第一電極２３２と第二電極２３４との間の内面２８０から延出する１つまたは複数の突出部（２２６、２２８）を任意選択で含むことができる。
【0060】
様々な実施形態では、第一電極２３２及び第二電極２３４は、チャンネル２９０内に配置される。第一電極２３２がチャンネル２９０内に配置されてキャップ２２０と結合される場合、第一電極２３２の外面がキャップ２２０の内面２８０と摩擦ばめを形成するように、第一電極２３２は幅Ｄ５より小さい直径を有する。第二電極２３４がチャンネル２９０内に配置されてキャップ２２０と結合される場合、第二電極２３４の外面がキャップ２２０の内面２８０と摩擦ばめを形成するように、第二電極２３４は幅Ｄ５より小さい直径を有する。
【0061】
図１１Ａ～Ｂを参照すると、第一電極２３２の第一端面２３６は、チャンネル２９０の遠位面２８２を越えて延出する。第一電極２３２の第一端面２３６は、チャンネル２９０の遠位面２８２とキャップ２２０の遠位端部２１８との間に位置決めされる。第二電極２３４の第一端面２３８もまた、チャンネル２９０の遠位面２８２を越えて延出する。第二電極２３４の第一端面２３８は、チャンネル２９０の遠位面２８２とキャップ２２０の遠位端部２１８との間に位置決めされる。様々な実施形態では、第一電極２３２の第一端面２３６及び第二電極２３４の第一端面２３８は、キャップ２２０の１つ以上の突出部（例えば、突出部２２２、２２４）と同じ長さになるまで延出することができる。
【0062】
いくつかの実施形態では、第一電極２３２及び第二電極２３４は互いに平行に配向される。様々な実施形態では、第一電極２３２及び第二電極２３４は、例えば、横方向、垂直方向及び／または鋭角または鈍角などの他の角度配向、同軸など、他の軸に対して交互配向に配置されてもよく、及び／またはオフセットにあってもよく、または互い違いに配置されてもよい。図１１Ａに示されるように、第一電極２３２及び第二電極２３４は互いに平行に配向される。図１１Ｂに示されるように、第一電極２３２及び第二電極２３４は互いの方に配向される。
【0063】
様々な実施形態では、図９を参照すると、キャップ２２０は、キャップ２２０の第一端部２７０からキャップ２２０の第二端部２７２まで延在する内面２８４を含むことができ、内面２８４は、第二長手方向軸Ｌに沿って延在する第二チャンネル２９２（図１０Ａ～Ｂを参照）を画定する。チャンネル２９０、２９２は、例えば、卵形、楕円形、三角形、矩形、正方形、多角形、不規則、均一、不均一、可変、管状及び／またはテーパ状などの様々な断面構成を有することができる。様々な実施形態では、装置２１０は、装置１０のキャップ２２０のチャンネル２９２内に内視鏡装置（例えば、内視鏡１３０）を含むことができる。
【0064】
様々な実施形態では、図１２Ａ～Ｃを参照すると、外科用インプラントを断片化するための装置３１０は、装置３１０の遠位端部３１２上で移動することができるフード３５０を含むことができる。フード３５０は、後退位置（図１２Ａ）を有することができ、フード３５０の遠位端部３５２は、シャフト３３２の第一端面３３６またはチャンネル９６（図３Ａを参照）の遠位面３１６と同一平面にある、またはその近位にある。
【0065】
図１２Ｂを参照すると、第一電極３２２、第二電極３２４、キャップ３２０から延出する突出部のうちの１つ以上（例えば、第一突出部３２６、第二突出部３２８、及び／または第三突出部３３０）、または内視鏡機器３４０のうちの少なくとも１つの遠位端部の上に、またはそれを越えてフード３５０の遠位端部３５２が延出するように、フード３５０は装置３１０の遠位端部３１２の方に延出することができる。この位置は、フード３５０の「延出位置」を含む。様々な実施形態では、フード３５０は、断片が患者から引き抜かれる際に、インプラントの電極または断片から患者を保護するために延出することができる。様々な実施形態では、第一電極３２２及び第二電極３２４のうちの少なくとも１つは、単極断片化機器１４０（図７Ａを参照）で置き換えられることができる。
【0066】
図１２Ｃを参照すると、装置３１０は止め部３５４を含むことができ、この止め部は、フード３５０がキャップ３２０の遠位端部３１２の方にさらに移動するのを防ぐように、フード３５０と延出位置で接触することができる。止め部３５４は、キャップ３２０と結合されること、または一体化されることができる。
【0067】
フード３５０がキャップ３２０に対して近位または遠位に移動することを可能にする任意の構造を使用することができる。１つの例示的な実施形態では、図１２Ｃを参照すると、フード３５０は、駆動ケーブル３５６と結合されることができる。駆動ケーブル３５６は、キャップ３２０及び／またはフード３５０を押しまたは引き、キャップ３２０に対してフード３５０を再位置決めすることができる。
【0068】
本開示の様々な発明の態様、概念、及び特徴は、例示的な実施形態では組み合わせて具現化されるものとして本明細書に説明され、図示され得るが、これらの様々な態様、概念、及び特徴は、多くの代替の実施形態において、個別に、またはそれらの様々な組み合わせ及び副組み合わせのいずれかで使用され得る。本明細書で明示的に除外されない限り、それらのような組み合わせ及び副組み合わせはすべて、本出願の範囲内にあることを意図したものである。さらに、代替の材料、構造、構成、方法、装置、及び構成要素などの本開示の様々な態様、概念、及び特徴に関する様々な代替の実施形態、形状、適合、及び機能に関する代替物などは、本明細書に説明され得るが、これらのような説明は、現在知られているか今後開発されるかにかかわらず、利用可能な代替の実施形態の完全なリストまたは網羅的なリストであることを意図するものではない。当業者は、それらのような実施形態が本明細書に明示的に開示されていなくとも、本出願の範囲内の追加の実施形態及び用途に本発明の態様、概念、または特徴の１つまたは複数を容易に採用することができる。
【0069】
さらに、本開示のいくつかの特徴、概念、または態様が好ましい配置または方法であるとして本明細書に説明されている場合でも、そのような説明は、明示的にそのように述べられていない限り、そのような特徴が要求されるまたは必要であることを示唆することを意図したものではない。さらに、本出願の理解を助けるために、例示的または代表的な値及び範囲が含まれる場合があるが、それらのような値及び範囲は、限定的な意味で解釈されるべきではなく、そのように明示的に述べられている場合にのみ、臨界の値または範囲であることを意図したものである。
【0070】
さらに、様々な態様、特徴、及び概念は、本明細書において発明的であるもの、または開示の一部を形成するものとして明示的に識別され得るが、そのような識別は、排他的であることを意図するものではなく、むしろ、そのようなものとして、または特定の開示の一部として明示的に識別されることなく、本明細書において十分に説明される発明的な態様、概念、及び特徴が存在し得、本開示は、代わりに添付の特許請求の範囲に記載されている。例示的な方法またはプロセスの説明は、すべての場合に必要であるとしてすべてのステップを含めることに限定されるものでもなく、ステップを提示する順序は、明示的にそのように述べられていない限り、要求されるまたは必要であると解釈されるものでもない。特許請求の範囲で使用される用語は、完全に通常の意味を有し、本明細書では実施形態の説明によって決して限定されるものではない。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【国際調査報告】