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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-17
(54)【発明の名称】モジュール式オーギュメント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/30 20060101AFI20231110BHJP
【ＦＩ】
A61F2/30
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023526914
(86)(22)【出願日】2021-08-27
(85)【翻訳文提出日】2023-05-19
(86)【国際出願番号】 KR2021011513
(87)【国際公開番号】W WO2022102921
(87)【国際公開日】2022-05-19
(31)【優先権主張番号】10-2020-0149229
(32)【優先日】2020-11-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521173063
【氏名又は名称】コレンテク カンパニー リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110003063
【氏名又は名称】弁理士法人牛木国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】イン，ヤング
(72)【発明者】
【氏名】キム，ジョイン－ミン
(72)【発明者】
【氏名】シム，ジェ－アン
(72)【発明者】
【氏名】パク，ジュン－ギュ
(72)【発明者】
【氏名】チャン，ヨン－ウォン
(72)【発明者】
【氏名】ハン，ア－レウム
(72)【発明者】
【氏名】キム，ジョン－ソン
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA03
4C097BB01
4C097CC13
4C097CC18
4C097DD01
4C097DD09
4C097EE13
4C097FF05
(57)【要約】
本発明は、モジュール式オーギュメントに関し、より詳細には、中央ユニット部に分離可能に結合する付加ユニット部を構成し、患者の骨損失の程度にしたがって中央ユニット部に付加ユニット部を選択的に結合させて骨補強程度を容易に調節可能にすることにより、メーカーにとっては、ユニットの種類を最小化しても様々な類型の患者をカバーできるオーギュメントを提供できるので、製造コストの節減が可能であり、病院などの使用者にとっては、手術のために具備しておくべき製品の数が画期的に減るので、費用の無駄遣いが防止され、在庫管理が容易であり、患者にとっては、患者の状態に合う最適のオーギュメントを提供してもらうことができる、モジュール式オーギュメントに関する。
【選択図】 図１３
【選択図】 図１３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
内部に収容空間を形成し、一面と他面が開放された形状の中央ユニット部と、前記中央ユニット部に結合する付加ユニット部と、を含み、
患者の骨損失の程度にしたがって前記中央ユニット部に前記付加ユニット部を選択的に結合させて骨補強程度を調節可能であることを特徴とする、モジュール式オーギュメント。
【請求項2】
前記中央ユニット部は、前記付加ユニット部を分離可能に結合させる結合部を含むことを特徴とする、請求項１に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項3】
前記結合部は、一側方向に前記付加ユニット部をスライドさせ、前記中央ユニット部に前記付加ユニット部が結合するようにし、前記一側方向の反対である他側方向に前記付加ユニット部をスライドさせ、前記中央ユニット部に結合した前記付加ユニット部が分離されるようにする形状であることを特徴とする、請求項２に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項4】
前記結合部は、前記付加ユニット部がスライディング挿入される空間が形成されるように前記中央ユニット部の開放された一面から他面の方向に中央ユニット部の側面を除去した切除部を含むことを特徴とする、請求項３に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項5】
前記結合部は、前記切除部を通して挿入された前記付加ユニット部を固定するように形成されるロック部を含むことを特徴とする、請求項４に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項6】
前記ロック部は、前記付加ユニット部に収容されるように付加ユニット部の分離方向に突出形成された第１垂直部と、前記付加ユニット部が収容されるように付加ユニット部との結合方向に陥入形成された第１陥入部と、前記第１陥入部に収容された前記付加ユニット部を支持するように付加ユニット部の分離方向に突出形成された第２垂直部とを含むことを特徴とする、請求項５に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項7】
前記結合部は、中央ユニット部の中心垂直軸を基準にして内側と外側に形成されることを特徴とする、請求項２に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項8】
前記結合部は、中央ユニット部の中心水平軸を基準にして後側に形成されることを特徴とする、請求項７に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項9】
前記結合部は、非多孔性構造で形成されることを特徴とする、請求項２に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項10】
前記中央ユニット部は、前記結合部と連結され、骨と接触する骨接触部、及び骨と接触しない骨非接触部を含み、
前記骨接触部は多孔性構造で形成され、前記骨非接触部は非多孔性構造で形成されることを特徴とする、請求項９に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項11】
前記付加ユニット部は、付加ユニット部が前記中央ユニット部に結合する結合方向にテーパーした傾斜部を含むことを特徴とする、請求項１に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項12】
前記傾斜部は、付加ユニット部の垂直軸を基準にして第１角度でテーパーした第１傾斜部と、前記第１傾斜部の端部から前記垂直軸を基準にして第２角度で延長テーパーした第２傾斜部とを含み、前記第１角度は前記第２角度よりも小さいことを特徴とする、請求項１１に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項13】
前記傾斜部は、多孔性構造で形成されることを特徴とする、請求項１１に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項14】
前記付加ユニット部は、前記結合部に分離可能に結合する締結部を含むことを特徴とする、請求項２に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項15】
前記締結部は、前記付加ユニット部が中央ユニット部の切除部によって切断された傾斜断面に掛かって内外側方向に離脱しないように、前記傾斜断面に沿って傾斜して延長形成された係止面を含むことを特徴とする、請求項１４に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項16】
前記締結部は、前記係止面の端部から前記中央ユニット部の内周面プロファイルに沿って延長形成された延長面を含むことを特徴とする、請求項１５に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項17】
前記締結部は、非多孔性構造で形成されることを特徴とする、請求項１４に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項18】
前記付加ユニット部は、前記ロック部と結合する固定部を含むことを特徴とする、請求項６に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項19】
前記固定部は、前記中央ユニット部の前記第１垂直部を収容するように付加ユニット部の分離方向に陥入形成された第２陥入部を含むことを特徴とする、請求項１８に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項20】
前記第２陥入部は、前記第１垂直部に相補的な形状に形成されることを特徴とする、請求項１９に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項21】
前記固定部は、前記中央ユニット部の前記第１陥入部に収容されるように付加ユニット部との結合方向に突出形成された第３垂直部を含むことを特徴とする、請求項１８に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項22】
前記第３垂直部は、前記第１陥入部が形成する空間の垂直深さよりも第３垂直部の垂直長さが短く構成されることを特徴とする、請求項２１に記載のモジュール式オーギュメント。
【請求項23】
前記固定部は、非多孔性構造で形成されることを特徴とする、請求項１８に記載のモジュール式オーギュメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、モジュール式オーギュメントに関し、より詳細には、中央ユニット部に分離可能に結合する付加ユニット部を構成し、患者の骨損失の程度にしたがって中央ユニット部に付加ユニット部を選択的に結合させて骨補強程度を容易に調節可能にすることにより、メーカーにとっては、ユニットの種類を最小化しても様々な類型の患者をカバーできるオーギュメントを提供できるので、製造コストの節減が可能であり、病院などの使用者にとっては、手術のために具備しておくべき製品の数が画期的に減るので、費用の無駄遣いが防止され、在庫管理が容易であり、患者にとっては、患者の状態に合う最適のオーギュメントを提供してもらうことができる、モジュール式オーギュメントに関する。
【背景技術】
【0002】
関節（Ｊｏｉｎｔ）とは、２個又はそれ以上の骨が動ける構造で接している身体上の部分をいう。人間の関節は、反復使用による損傷、関節炎、老化などの理由で諸問題が発生し得るが、関節が本来の機能を喪失する程度に損傷した場合には、損傷した関節をインプラントに置き替える人工関節置換術が行なわれてよい。
【0003】
人工関節置換術は、損傷した関節の解剖学的形状に相補的な形状を有するインプラントを作製した後、損傷した関節の骨を所定の範囲内で切除し、切除された部位にインプラントを移植する過程によってなされる。
【0004】
この時、損傷した関節部位の範囲が広い場合、局部的に深刻な損傷がある場合、再置換手術を行うべき場合などのように、全体的又は部分的に骨カッティング部位を支えければならない場合に、カッティングによって欠損した骨部位を補償するためにオーギュメント（Ａｕｇｍｅｎｔ）が使用されてよい。
【0005】
前記オーギュメントは、消失した骨を補完するための構成であり、消失した骨部位の形状と相補的な形状を有するように構成されることにより、切除された骨によって作られた空いた空間上に安着する。
【0006】
一般に、かかるオーギュメントは、生体素材（生体金属、生体セラミック、生体高分子）などを材料にしてソリッド（Ｓｏｌｉｄ）な形態で構成されてよい。
【0007】
図１は、従来の脛骨オーギュメント９０を示す図であり、これは、米国登録特許公報ＵＳ８，５０６，６４５Ｂ２（２０１３．０８．１３．）に開示されている。
【0008】
図１を参照すると、上記の従来の脛骨オーギュメント９０は、多孔性金属材料で構成されたリング状に形成され、内側壁には通路が形成されて脛骨インプラントのステムを収容するように構成され、外側壁は、内外側表面が遠位テーパーを有するように形成された特徴がある。
【0009】
しかしながら、かかる従来の脛骨オーギュメント９０は、一体的（ワンボディ）に構成されて脛骨インプラントに結合する形状を有するため、患者の状況に合わせてオーギュメント９０を変形して使用することができない限界があった。
【0010】
患者別に損傷した骨の形態、範囲などが異なるにもかかわらず、従来の脛骨オーギュメント９０はこれを反映していないため、一括したオーギュメントが適用されるしかなく、そのため、余分の骨切除がなされながら正常状態の骨まで大量で除去される問題があった。
【0011】
特に、既存のインプラントを除去後に新しいインプラントに置換する再置換手術では、既存のインプラントを除去する過程で多量の骨損失が発生する上に、一括したオーギュメントの適用による追加の骨損失も発生するため、前述の問題はより著しく発生した。
【0012】
かかる問題は、脛骨オーギュメントに限らず、大腿骨オーギュメントなどにも発生し得るため、関連業界では、患者の状況に合わせてオーギュメントを変形して使用可能にすることにより、骨損失を最小化し、最適の再置換手術を可能にする新しい技術の導入が望まれている実情である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0013】
【特許文献1】米国登録特許公報ＵＳ８，５０６，６４５Ｂ２（２０１３．０８．１３．）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0014】
本発明は、上記のような問題点を解決するために案出されたものであり、
【0015】
本発明の目的は、中央ユニット部に分離可能に結合する付加ユニット部を構成することにより、患者の骨損失の程度にしたがって中央ユニット部に付加ユニット部を選択的に結合させて骨補強程度を容易に調節可能にするモジュール式タイプのオーギュメントを提供することである。
【0016】
本発明の他の目的は、患者の骨損失が内側にのみ多い場合に、中央ユニット部の内側に付加ユニット部を結合させたモジュール式オーギュメントを提供し、患者の骨損失が外側に集中した場合に、中央ユニット部の外側に付加ユニット部を結合させたモジュール式オーギュメントを提供し、内外側の両方に骨損失が多い場合には、中央ユニット部の内外側に付加ユニット部を結合させたモジュール式オーギュメントを提供することである。
【0017】
本発明のさらに他の目的は、中央ユニット部の内外側に結合する付加ユニット部のサイズを異なるように構成でき、内外側骨損失の程度が異なる個々の患者に合わせたオーギュメントを提供可能にすることである。
【0018】
本発明のさらに他の目的は、手術医が患者の状態に合わせてオーギュメントを変形でき、容易な再置換手術を可能にすることである。
【0019】
本発明のさらに他の目的は、メーカーにとっては、ユニットの種類を最小化しても様々な類型の患者をカバーできるオーギュメントを提供できるので、製造コストの節減が可能であり、病院などの使用者にとっては、手術のために具備しておくべき製品の数が画期的に減るので、費用の無駄遣いが防止され、在庫管理が容易であり、患者にとっては、患者の状態に合う最適のオーギュメントを提供してもらうことを可能にすることである。
【0020】
本発明のさらに他の目的は、一側方向に付加ユニット部をスライドさせ、中央ユニット部に付加ユニット部が結合されるようにし、中央ユニット部に結合した付加ユニット部の分離は、前記一側方向の反対である他側方向に付加ユニット部をスライドさせる時にのみなされるようにすることにより、中央ユニット部に付加ユニット部が分離可能に結合しても、オーギュメントの他側方向にはインプラントが位置するので、移植されたオーギュメントから付加ユニット部が不所望に分離される問題を防止することである。
【0021】
本発明のさらに他の目的は、中央ユニット部の側面に切除部を構成し、切除部を通して付加ユニット部が中央ユニット部に分離可能に挿入されることを可能にすることである。
【0022】
本発明のさらに他の目的は、付加ユニット部の結合方向の端部にロック部を形成し、切除部を通して挿入された付加ユニット部が結合方向に沿って移動するが、末尾に至ってはロック部と締結して固定されるようにすることである。
【0023】
本発明のさらに他の目的は、ロック部が付加ユニット部に収容されるように付加ユニット部の分離方向に突出形成された第１垂直部と、付加ユニット部が収容されるように付加ユニット部の結合方向に陥入形成された第１陥入部と、第１陥入部に収容された付加ユニット部を支持するように付加ユニット部の分離方向に突出形成された第２垂直部とを含み、中央ユニット部と付加ユニット部が分離可能なダブテイル（Ｄｏｖｅｔａｉｌ）結合をするようにすることである。
【0024】
本発明のさらに他の目的は、結合部が中央ユニット部の内外側にそれぞれ形成され、一定の角度だけ後側にオフセットするように構成することによって、中央ユニット部に付加ユニット部が結合したオーギュメントが海綿骨（Ｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ Ｂｏｎｅ）の解剖学的形状に符合する形状を持つようにすることである。
【0025】
本発明のさらに他の目的は、結合部を非多孔性構造で形成して結合部位の結合強度を高め、オーギュメントの全体強度を補強することである。
【0026】
本発明のさらに他の目的は、中央ユニット部で骨と接触する骨接触部と、骨と接触しない骨非接触部とを区別し、骨接触部を多孔性構造で形成し、骨非接触部を非多孔性構造で形成することによって、オーギュメント内側に骨セメントなどを入れてオーギュメントとインプラントとの堅固な結合を誘導し、移植されたオーギュメントと骨との間には自生的な骨成長促進による癒合（Ｆｕｓｉｏｎ）がなされるようにすることである。
【0027】
本発明のさらに他の目的は、付加ユニット部に、付加ユニット部の結合方向にテーパーした傾斜部を構成し、移植されたオーギュメントを皮質骨（Ｃｏｒｔｉｃａｌ Ｂｏｎｅ）内に位置させることである。
【0028】
本発明のさらに他の目的は、付加ユニット部の垂直軸を基準にして第１角度でテーパーした第１傾斜部と、第１傾斜部の端部から付加ユニット部の垂直軸を基準にして第２角度で延長テーパーした第２傾斜部を構成し、第１角度を第２角度よりも小さくすることにより、関節面で次第に遠ざかる時に横断面が急に狭くなる部分が現れる骨の解剖学的形状がオーギュメントに反映されるようにすることである。
【0029】
本発明のさらに他の目的は、付加ユニット部の傾斜部を多孔性構造で形成し、付加ユニット部のうち骨と接触する部分において自然的な骨生長促進による骨とオーギュメント間の結合を発生させることである。
【0030】
本発明のさらに他の目的は、付加ユニット部に締結部を構成し、前記締結部が中央ユニット部の結合部に分離可能に結合するようにすることである。
【0031】
本発明のさらに他の目的は、締結部に係止面を構成し、付加ユニット部が中央ユニット部に結合した時に、前記係止面が、中央ユニット部の切除部によって切断された傾斜断面に止められるようにすることにより、付加ユニット部の内側又は外側の離脱を防止することである。
【0032】
本発明のさらに他の目的は、締結部に延長面を構成し、切除部によって除去された中央ユニット部の一部分が前記延長面によって復元されるようにすることである。
【0033】
本発明のさらに他の目的は、締結部を非多孔性構造で形成して結合部位の結合強度を高め、オーギュメントの全体強度を補強することである。
【0034】
本発明のさらに他の目的は、付加ユニット部に固定部を構成し、付加ユニット部の固定部と中央ユニット部のロック部との結合によって中央ユニット部に付加ユニット部が安定して固定されるようにすることである。
【0035】
本発明のさらに他の目的は、付加ユニット部の分離方向に陥入形成された第２陥入部を構成し、中央ユニット部の第１垂直部が前記第２陥入部に収容されるようにすることにより、中央ユニット部に付加ユニット部を分離可能に固定されるようにすることである。
【0036】
本発明のさらに他の目的は、第２陥入部の形状が第１垂直部の形状に相補的な形状を有するように構成し、中央ユニット部に結合した付加ユニット部が結合状態を安定して保持できるようにすることである。
【0037】
本発明のさらに他の目的は、付加ユニット部の結合方向に突出形成された第３垂直部を構成し、前記第３垂直部が中央ユニット部の第１陥入部に収容されて追加の固定力を発現することにより、中央ユニット部と付加ユニット部との固定力をさらに高めることである。
【0038】
本発明のさらに他の目的は、第３垂直部の垂直長さを、第１陥入部が形成する空間の垂直深さよりも短く構成して下側の空いた余裕空間を発生させることにより、公差がタイトなため第３垂直部と第１陥入部とが結合し難くなる場合に、主な結合である第１垂直部と第２陥入部との結合もできなくなる問題を防止し、第１陥入部に第３垂直部をより容易に挿入可能にすることにより、中央ユニット部と付加ユニット部間の速くて正確な位置設定を図ることである。
【0039】
本発明のさらに他の目的は、固定部を非多孔性構造で形成して結合部位の結合強度を高め、オーギュメントの全体強度を補強することである。
【課題を解決するための手段】
【0040】
本発明は、上記の目的を達成するために、次のような構成を持つ実施例によって具現される。
【0041】
本発明の一実施例によれば、本発明は、内部に収容空間を形成し、一面と他面が開放された形状の中央ユニット部と、前記中央ユニット部に結合する付加ユニット部とを含み、患者の骨損失の程度にしたがって前記中央ユニット部に前記付加ユニット部を選択的に結合させて骨補強程度を調節できることを特徴とする。
【0042】
本発明の他の実施例によれば、本発明は、前記中央ユニット部は、前記付加ユニット部を分離可能に結合させる結合部を含むことを特徴とする。
【0043】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記結合部は、一側方向に前記付加ユニット部をスライドさせ、前記中央ユニット部に前記付加ユニット部が結合するようにし、前記一側方向の反対である他側方向に前記付加ユニット部をスライドさせ、前記中央ユニット部に結合した前記付加ユニット部が分離されるようにする形状であることを特徴とする。
【0044】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記結合部は、前記付加ユニット部がスライディング挿入される空間が形成されるように前記中央ユニット部の開放された一面から他面の方向に中央ユニット部の側面を除去した切除部を含むことを特徴とする。
【0045】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記結合部は、前記切除部を通して挿入された前記付加ユニット部を固定するように形成されるロック部を含むことを特徴とする。
【0046】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記ロック部は、前記付加ユニット部に収容されるように付加ユニット部の分離方向に突出形成された第１垂直部と、前記付加ユニット部が収容されるように付加ユニット部の結合方向に陥入形成された第１陥入部と、前記第１陥入部に収容された前記付加ユニット部を支持するように付加ユニット部の分離方向に突出形成された第２垂直部とを含むことを特徴とする。
【0047】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記結合部は、中央ユニット部の中心垂直軸を基準にして内側と外側に形成されることを特徴とする。
【0048】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記結合部は、中央ユニット部の中心水平軸を基準にして後側に形成されることを特徴とする。
【0049】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記結合部は、非多孔性構造で形成されることを特徴とする。
【0050】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記中央ユニット部は、前記結合部と連結され、骨と接触する骨接触部、及び骨と接触しない骨非接触部を含み、前記骨接触部は多孔性構造で形成され、前記骨非接触部は非多孔性構造で形成されることを特徴とする。
【0051】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記付加ユニット部は、付加ユニット部が前記中央ユニット部に結合する結合方向にテーパーした傾斜部を含むことを特徴とする。
【0052】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記傾斜部は、付加ユニット部の垂直軸を基準にして第１角度でテーパーした第１傾斜部と、前記第１傾斜部の端部から前記垂直軸を基準にして第２角度で延長テーパーした第２傾斜部を含み、前記第１角度は前記第２角度よりも小さいことを特徴とする。
【0053】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記傾斜部は、多孔性構造で形成されることを特徴とする。
【0054】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記付加ユニット部は、前記結合部に分離可能に結合する締結部を含むことを特徴とする。
【0055】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記締結部は、前記付加ユニット部が中央ユニット部の切除部によって切断された傾斜断面に掛かって内外側方向に離脱しないように、前記傾斜断面に沿って傾斜して延長形成された係止面を含むことを特徴とする。
【0056】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記締結部は、前記係止面の端部から前記中央ユニット部の内周面プロファイルに沿って延長形成された延長面を含むことを特徴とする。
【0057】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記締結部は、非多孔性構造で形成されることを特徴とする。
【0058】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記付加ユニット部は、前記ロック部と結合する固定部を含むことを特徴とする。
【0059】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記固定部は、前記中央ユニット部の前記第１垂直部を収容するように付加ユニット部の分離方向に陥入形成された第２陥入部を含むことを特徴とする。
【0060】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記第２陥入部は、前記第１垂直部に相補的な形状に形成されることを特徴とする。
【0061】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記固定部は、前記中央ユニット部の前記第１陥入部に収容されるように付加ユニット部の結合方向に突出形成された第３垂直部を含むことを特徴とする。
【0062】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記第３垂直部は、前記第１陥入部が形成する空間の垂直深さよりも第３垂直部の垂直長さが短く構成されることを特徴とする。
【0063】
本発明のさらに他の実施例によれば、本発明は、前記固定部は、非多孔性構造で形成されることを特徴とする。
【発明の効果】
【0064】
本発明は、上記の本実施例と下記する構成との結合、使用関係によって次のような効果を得ることができる。
【0065】
本発明は、中央ユニット部に分離可能に結合する付加ユニット部を構成することにより、患者の骨損失の程度にしたがって中央ユニット部に付加ユニット部を選択的に結合させて骨補強程度を容易に調節可能にするモジュール式タイプのオーギュメントを提供する効果がある。
【0066】
本発明は、患者の骨損失が内側にのみ多い場合に、中央ユニット部の内側に付加ユニット部を結合させたモジュール式オーギュメントを提供し、患者の骨損失が外側に集中した場合に、中央ユニット部の外側に付加ユニット部を結合させたモジュール式オーギュメントを提供し、内外側の両方に骨損失が多い場合には、中央ユニット部の内外側に付加ユニット部を結合させたモジュール式オーギュメントを提供する効果を導出する。
【0067】
本発明は、中央ユニット部の内外側に結合する付加ユニット部のサイズを異なるように構成でき、内外側骨損失の程度が異なる個々の患者に合わせたオーギュメントを提供する効果がある。
【0068】
本発明は、手術医が患者の状態に合わせてオーギュメントを変形でき、容易な再置換手術を可能にする効果がある。
【0069】
本発明は、メーカーにとっては、ユニットの種類を最小化しても様々な類型の患者をカバーできるオーギュメントを提供できるので、製造コストの節減が可能であり、病院などの使用者にとっては、手術のために具備しておくべき製品の数が画期的に減るので、費用の無駄遣いが防止され、在庫管理が容易であり、患者にとっては、患者の状態に合う最適のオーギュメントを提供してもらえる効果を導出する。
【0070】
本発明は、一側方向に付加ユニット部をスライドさせ、中央ユニット部に付加ユニット部が結合されるようにし、中央ユニット部に結合した付加ユニット部の分離は、前記一側方向の反対である他側方向に付加ユニット部をスライドさせる時にのみなされるようにすることにより、中央ユニット部に付加ユニット部が分離可能に結合しても、オーギュメントの他側方向にはインプラントが位置するので、移植されたオーギュメントから付加ユニット部が不所望に分離される問題を防止する効果がある。
【0071】
本発明は、中央ユニット部の側面に切除部を構成し、切除部を通して付加ユニット部が中央ユニット部に分離可能に挿入されることを可能にする効果がある。
【0072】
本発明は、付加ユニット部の結合方向の端部にロック部を形成し、切除部を通して挿入された付加ユニット部が結合方向に沿って移動するが、末尾に至ってはロック部と締結して固定されるようにする効果を導出する。
【0073】
本発明は、ロック部が付加ユニット部に収容されるように付加ユニット部の分離方向に突出形成された第１垂直部と、付加ユニット部が収容されるように付加ユニット部の結合方向に陥入形成された第１陥入部と、第１陥入部に収容された付加ユニット部を支持するように付加ユニット部の分離方向に突出形成された第２垂直部を含むようにし、中央ユニット部と付加ユニット部が分離可能なダブテイル（Ｄｏｖｅｔａｉｌ）結合をするようにする効果がある。
【0074】
本発明は、結合部が中央ユニット部の内外側にそれぞれ形成され、一定の角度だけ後側にオフセットするように構成することによって、中央ユニット部に付加ユニット部が結合したオーギュメントが海綿骨（Ｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ Ｂｏｎｅ）の解剖学的形状に符合する形状を持つようにする効果がある。
【0075】
本発明は、結合部を非多孔性構造で形成して結合部位の結合強度を高め、オーギュメントの全体強度を補強する効果を導出する。
【0076】
本発明は、中央ユニット部で骨と接触する骨接触部と、骨と接触しない骨非接触部とを区別し、骨接触部を多孔性構造で形成し、骨非接触部を非多孔性構造で形成することによって、オーギュメント内側に骨セメントなどを入れてオーギュメントとインプラントとの堅固な結合を誘導し、移植されたオーギュメントと骨との間には自生的な骨成長促進による癒合（Ｆｕｓｉｏｎ）がなされるようにする効果がある。
【0077】
本発明は、付加ユニット部に、付加ユニット部の結合方向にテーパーした傾斜部を構成し、移植されたオーギュメントが皮質骨（Ｃｏｒｔｉｃａｌ Ｂｏｎｅ）内に位置するようにする効果がある。
【0078】
本発明は、付加ユニット部の垂直軸を基準にして第１角度でテーパーした第１傾斜部と、第１傾斜部の端部から付加ユニット部の垂直軸を基準にして第２角度で延長テーパーした第２傾斜部を構成し、第１角度を第２角度よりも小さくすることにより、関節面から次第に遠ざかる時に横断面が急に狭くなる部分が現れる骨の解剖学的形状がオーギュメントに反映されるようにする効果を導出する。
【0079】
本発明は、付加ユニット部の傾斜部を多孔性構造で形成し、付加ユニット部のうち骨と接触する部分において自然的な骨生長促進による骨とオーギュメント間の結合を発生させる効果がある。
【0080】
本発明は、付加ユニット部に締結部を構成し、前記締結部が中央ユニット部の結合部に分離可能に結合するようにする効果がある。
【0081】
本発明は、締結部に係止面を構成し、付加ユニット部が中央ユニット部に結合した時に、前記係止面が、中央ユニット部の切除部によって切断された傾斜断面に止められるようにすることにより、付加ユニット部の内側又は外側の離脱を防止する効果を導出する。
【0082】
本発明は、締結部に延長面を構成し、切除部によって除去された中央ユニット部の一部分が前記延長面によって復元されるようにする効果がある。
【0083】
本発明は、締結部を非多孔性構造で形成して結合部位の結合強度を高め、オーギュメントの全体強度を補強する効果がある。
【0084】
本発明は、付加ユニット部に固定部を構成し、付加ユニット部の固定部と中央ユニット部のロック部との結合によって中央ユニット部に付加ユニット部が安定して固定されるようにする効果を導出する。
【0085】
本発明は、付加ユニット部の分離方向に陥入形成された第２陥入部を構成し、中央ユニット部の第１垂直部が前記第２陥入部に収容されるようにすることにより、中央ユニット部に付加ユニット部を分離可能に固定されるようにする効果がある。
【0086】
本発明は、第２陥入部の形状が第１垂直部の形状に相補的な形状を有するように構成し、中央ユニット部に結合した付加ユニット部が結合状態を安定して保持できるようにする効果がある。
【0087】
本発明は、付加ユニット部の結合方向に突出形成された第３垂直部を構成し、前記第３垂直部が中央ユニット部の第１陥入部に収容されて追加の固定力を発現することにより、中央ユニット部と付加ユニット部との固定力をさらに高める効果を導出する。
【0088】
本発明は、第３垂直部の垂直長さを第１陥入部が形成する空間の垂直深さよりも短く構成して下側の空いた余裕空間を発生させることにより、公差がタイトなため第３垂直部と第１陥入部とが結合し難くなる場合に、主な結合である第１垂直部と第２陥入部との結合もできなくなる問題を防止し、第１陥入部に第３垂直部をより容易に挿入可能にすることにより、中央ユニット部と付加ユニット部間の速くて正確な位置設定を図る効果がある。
【0089】
本発明は、固定部を非多孔性構造で形成して結合部位の結合強度を高め、オーギュメントの全体強度を補強する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【0090】
【図1】従来の脛骨オーギュメントを示す図である。
【0091】
【図2】本発明の一実施例に係るモジュール式オーギュメントの斜視図である。
【0092】
【0093】
【0094】
【0095】
【0096】
【0097】
【図8】中央ユニット部と付加ユニット部の設計過程を示す図である。
【0098】
【0099】
【図10】中央ユニット部と付加ユニット部の設計過程を示す図である。
【0100】
【0101】
【図12】本発明の他の実施例に係るモジュール式オーギュメントの斜視図である。
【0102】
【図13】本発明の一実施例に係るモジュール式オーギュメントの使用状態図である。
【0103】
【図14】本発明の他の実施例に係るモジュール式オーギュメントの使用状態図である。
【発明を実施するための形態】
【0104】
以下では、本発明に係るモジュール式オーギュメントの好ましい実施例を、添付の図面を参照して詳細に説明する。以下に本発明を説明するとき、公知の機能又は構成に関する具体的な説明が却って本発明の要旨を曖昧にし得ると判断される場合には、その詳細な説明を省略する。特に定義がない限り、本明細書における用語はいずれも、本発明の属する技術の分野における通常の知識を有する技術者が理解する当該用語の通常の意味と同一であり、仮に本明細書で使われる用語の意味と衝突する場合には、本明細書で使われる定義に従う。
【0105】
本発明のモジュール式オーギュメント１は、患者の骨損失の程度にしたがってユニットを選択的に結合させて骨補強程度を調節できる特徴がある。例えば、患者の骨損失が内側（Ｍｅｄｉａｌ）にのみ多い場合に、後述する中央ユニット部１０の内側に付加ユニット部３０を結合させたモジュール式オーギュメント１を提供し、患者の骨損失が外側（Ｌａｔｅｒａｌ）に集中している場合に、中央ユニット部１０の外側に付加ユニット部３０を結合させたモジュール式オーギュメント１を提供し、内外側の両方に骨損失が多い場合には、中央ユニット部１０の内外側に付加ユニット部３０を結合させたモジュール式オーギュメントを提供することができる。
【0106】
また、中央ユニット部１０の内外側に結合する付加ユニット部３０のサイズを異なるように構成でき、内外側骨損失の程度が異なる個々の患者に合わせたオーギュメントを提供することもできる。
【0107】
そこで、本発明のモジュール式オーギュメント１によれば、手術医が患者の状態に合わせてオーギュメントを変形できるので、容易な再置換手術が可能になり、メーカーにとっては、ユニットの種類を最小化しても様々な類型の患者をカバーできるオーギュメントを提供できるので、製造コストの節減が可能であり、病院などの使用者にとっては、手術のために具備しておくべき製品の数が画期的に減るので、費用の無駄遣いが防止され、在庫管理が容易であり、患者にとっては、患者の状態に合う最適のオーギュメントを提供してもらうことができる。
【0108】
【0109】
前記中央ユニット部１０は、内部に収容空間１０１を形成し、一面と他面が開放された形状の構成であり、図２に示すように、円筒形のパイプ形状を有し、側面の一定部分が除去された形状を有し得る。
【0110】
前記中央ユニット部１０の収容空間１０１を通して脛骨インプラントや大腿骨インプラントのステム（Ｓｔｅｍ）が挿入されてよく、前記収容空間１０１の大きさが前記ステムの大きさに相補的な形状を有するものを除外するわけではないが、インプラントのステムを形成する際に、アダプター（Ａｄａｐｔｏｒ）が追加されてステムの軸を一側にオフセット（Ｏｆｆｓｅｔ）させることもあるので、これを勘案して前記収容空間１０１の大きさを前記ステムの大きさよりも多少大きく形成することが好ましい。
【0111】
前記中央ユニット部１０の収容空間１０１上には骨セメントなどが詰められてインプラントとオーギュメント１との結合を可能にする。また、前記中央ユニット部１０の収容空間１０１は、後述する付加ユニット部３０の内側に形成される安置空間３０１と連通してよく、これは、脛骨インプラントにおいてステムとベースプレートとを連結するように構成されるキール（Ｋｅｅｌ）が形成されるが、脛骨インプラントとオーギュメント１を結合させる際に前記キールが干渉なしでオーギュメント１の内側に挿入され得るようにする。
【0112】
好ましくは、前記中央ユニット部１０は、後述する付加ユニット部３０と分離可能なダブテイル（Ｄｏｖｅｔａｉｌ）結合をするよう構成されてよい。
【0113】
【0114】
前記結合部１１は、後述の付加ユニット部３０が分離可能に結合されるようにする構成をいう。前記結合部１１は、一側方向に後述の付加ユニット部３０をスライドさせ、前記中央ユニット部１０に付加ユニット部３０が結合するようにし、前記一側方向の反対である他側方向に付加ユニット部３０をスライドさせ、前記中央ユニット部１０に結合している前記付加ユニット部３０が分離されるようにする形状を有し得る。これにより、前記中央ユニット部１０に付加ユニット部３０が分離可能に結合し、オーギュメント１の他側方向にはインプラントが位置するので、移植されたオーギュメント１から付加ユニット部３０が不所望に分離される問題を防止可能になる。
【0115】
図４を参照すると、好ましくは、前記結合部１１は、中央ユニット部１０の中心垂直軸ＣＶを基準にして内側（Ｍｅｄｉａｌ）と外側（Ｌａｔｅｒａｌ）に形成され、中央ユニット部１０の中心水平軸ＣＨを基準にして後側（Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）に形成されてよい。これにより、中央ユニット部１０に付加ユニット部３０が結合したオーギュメント１は、図８に示すような海綿骨（Ｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ Ｂｏｎｅ）Ｃ２の解剖学的形状に符合する形状を有し得る。
【0116】
前記結合部１1は、多数の孔隙（Ｐｏｒｅ）を有する多孔性構造で形成される場合に、相対的に強度が弱いため、結合過程で壊れたり曲がったりするなどの損傷を受ける可能性が高くなり、よって、相対的に強度の強い非多孔性構造で形成することが好ましい。
【0117】
このような前記結合部１１は、切除部１１１、ロック部１１３を含む。
【0118】
前記切除部１１１は、付加ユニット部３０がスライディング挿入される空間が形成されるように、前記中央ユニット部１０の開放された一面から他面の方向に中央ユニット部１０の側面を除去した部分をいう。
【0119】
前記切除部１１１の形状はいずれかの特定形状に限定されるものではないが、図３及び図４に示しているような略「∪」状を有してよい。前記切除部１１１を形成することにより、前記中央ユニット部１０には切除部１１１によって切断された傾斜断面１１１１が図４に示すように形成される。
【0120】
前記傾斜断面１１１１は、第１接触部１１１１ａと第２接触部１１１１ｂとに区別されてよく、前記第１接触部１１１１ａは、中央ユニット部１０に付加ユニット部３０を結合させたとき、後述する締結部３３の係止面３３１と接する部分であり、中央ユニット部１０の中心を基準にして付加ユニット部３０が外側に離脱することを防止し、前記第２接触部１１１１ｂは、中央ユニット部１０に付加ユニット部３０を結合させたとき、中央ユニット部１０の中心に向く内側方向の外力が作用しても、コーン形状の付加ユニット部３０の側面が前記第２接触部１１１１ｂに支持されることによって内側離脱を防止する。
【0121】
前記中央ユニット部１０には付加ユニット部３０が中央ユニット部１０の中心垂直軸ＣＶを基準にして内側と外側に形成され、中央ユニット部１０の中心水平軸ＣＨを基準にして多少後側に位置するように構成されるので、これに対応して、前記切除部１１１も、図４に示すように、後側に偏向して内側と外側にそれぞれ形成されてよい。
【0122】
前記切除部１１１は、後述する付加ユニット部３０の締結部３３と締結されて一側方向又は他側方向に付加ユニット部３０のスライディングをガイドする。
【0123】
前記切除部１１１は付加ユニット部３０と出会う部分であり、所定の強度を発現し得るように、多孔性構造に比べて相対的に強度の大きい非多孔性構造で形成されることが好ましい。
【0124】
前記ロック部１１３は、前記切除部１１１を通して挿入された前記付加ユニット部３０を固定するように形成される構成をいう。前記切除部１１１にガイドされて挿入された付加ユニット部３０は、中央ユニット部１０に結合する方向に沿って移動するが、末尾に至っては前記ロック部１１３と締結して固定される。前記ロック部１１３は、後述する付加ユニット部３０の固定部３５と分離可能に結合し得る。
【0125】
前記ロック部１１３は付加ユニット部３０の固定部３５と噛み合うので、当該部分を相対的に強度の弱い多孔性構造で形成すると、前記ロック部１１３が外力によって壊れやすいなどの損傷が発生することがあり、オーギュメント１から落ちた微細粒子である多孔質粒子（Ｐｏｒｏｕｓ Ｐａｒｔｉｃｌｅ）が患者の身体内で各種炎症反応などをもたらす虞があるため、前記ロック部１１３は相対的に強度の強い非多孔性構造で形成されることが好ましい。
【0126】
【0127】
前記第１垂直部１１３１は、付加ユニット部３０の第２陥入部３５１に収容されるように、図５に示すように付加ユニット部３０の分離方向に垂直に突出形成された構成をいう。後述する第１陥入部１１３３に付加ユニット部３０の第３垂直部３５３が挿入されると、前記第１垂直部１１３１が挿入されている第３垂直部３５３を外側から支持するので、前記付加ユニット部３０を前記第１垂直部１１３１の突出方向に持ち上げない限り、前記中央ユニット部１０から前記付加ユニット部３０が分離されることがない。
【0128】
前記第１陥入部１１３３は、図５に示すように、付加ユニット部３０の第３垂直部３５３が収容されるように付加ユニット部３０の結合方向に陥入形成された構成をいう。好ましくは、前記第１陥入部１１３３が形成する陥入空間の形状は、付加ユニット部３０の第３垂直部３５３の外周形状と相補的な形状を有するように構成されてよい。前記第１陥入部１１３３を基準にして外側には前記第１垂直部１１３１が形成され、内側には後述する第２垂直部１１３５が形成されるので、前記第１陥入部１１３３内に安置されている付加ユニット部３０の第３垂直部３５３は、第１垂直部１１３１及び第２垂直部１１３５によって外側面及び内側面がそれぞれ支持され、よって、前記付加ユニット部３０を付加ユニット部３０の分離方向に持ち上げない限り、中央ユニット部１０に付加ユニット部３０が安定して固定される。
【0129】
前記第２垂直部１１３５は、前記第１陥入部１１３３に収容された付加ユニット部３０の第３垂直部３５３を支持するように付加ユニット部３０の分離方向に突出形成された構成をいう。前記第２垂直部１１３５のうち、付加ユニット部３０の第３垂直部３５３と接する外周面は、第３垂直部３５３の形状と相補的な形状を有するように構成されてよい。前記第２垂直部１１３５の内周面形状はいずれかの特定形状に限定されるものではないが、図５に示すように傾斜して形成され、オーギュメント１内の空間に脛骨インプラントを挿入する際にオーギュメント１が脛骨インプラントのキール（Ｋｅｅｌ）と干渉する問題を防止できる。
【0130】
前記骨接触部１３は、中央ユニット部１０のうち前記結合部１１と連結され、インプラントと締結されたオーギュメント１が患者の身体に挿入された時、骨と直接に接触する部分をいう。図３を参照すると、好ましくは、このような前記骨接触部１３は多孔性構造で形成されてよい。前記骨接触部１３が多孔性構造で形成されることにより、微細孔隙から骨が成長していき、オーギュメント１と骨間に強い癒合（Ｆｕｓｉｏｎ）が起こる。
【0131】
前記骨非接触部１５は、中央ユニット部１０のうち前記結合部１１と連結される部分のうち、インプラントと締結されたオーギュメント１が患者の身体に移植されても骨と直接に接触しない部分をいう。このような前記骨非接触部１５は非多孔性構造で形成されてよい。前記骨非接触部１５を非多孔性構造で形成することにより、多孔性構造の比率が高くなる場合にオーギュメント１の全体的な剛性が低下する問題を、ソリッドな非多孔性構造によって補強可能になる。
【0132】
前記付加ユニット部３０は前記中央ユニット部１０に結合する構成であり、前記付加ユニット部３０の形状はいずれかの特定形状に限定されるものではないが、図３に示しているように、コーン（Ｃｏｎｅ）の形状、具体的には、切頭円錘形の形状に構成されてよい。図６は、図３の付加ユニット部３０を示す図であり、図６に示すように、前記付加ユニット部３０は、内側に安置空間３０１が形成されてよく、前記付加ユニット部３０が中央ユニット部１０と結合する側に垂直に切除した部分である連通部３０２を形成し、前記安置空間３０１が前記連通部３０２によって前記中央ユニット部１０の収容空間１０１と連通してもよい。前記安置空間３０１と前記収容空間１０１との連通により、脛骨インプラントのステム及びベースプレートに結合したキールは、オーギュメント１が形成する内部空間に干渉なく安着する。
【0133】
図７を参照すると、前記付加ユニット部３０は、内側に第１傾斜面３０３と、前記第１傾斜面３０３の端部から水平に延長形成された水平面３０５と、前記水平面３０５の端部から傾斜して延長形成された第２傾斜面３０7を含んでよい。前記第１傾斜面３０３、前記水平面３０５、前記第２傾斜面３０7は、インプラントをオーギュメント１の内側に収容する際にインプラント部分と干渉が発生することを防止するためのものであり、前記安置空間３０１に収容されるインプラントの形状に応じて制限なく変形されてよい。図７の安置空間３０１には脛骨インプラントのキール（Ｋｅｅｌ）が収容されるので、収容されるキール形状と略類似の形状に前記付加ユニット部３０の内側面を形成している。
【0134】
【0135】
前記傾斜部３１は、付加ユニット部３０が前記中央ユニット部１０に結合する結合方向にテーパーした構成をいう。テーパー形状の前記傾斜部３１を構成することにより、患者の骨内にオーギュメント１を挿入する際に強い結合力を発生させ、また、オーギュメント１が骨の解剖学的形状に相応する形状を持つようにすることにより、オーギュメント１が患者の骨内に挿入されても皮質骨（Ｃｏｒｔｉｃａｌ Ｂｏｎｅ）を貫いて骨外に露出されることなく、皮質骨内に安定して位置できるようにする。このような前記傾斜部３１は、多孔性構造で形成されることが好ましい。これにより、付加ユニット部３０のうち骨と接触する部分で自然的な骨生長促進による骨とオーギュメント１間の結合が起こる。
【0136】
このような前記傾斜部３１は、第１傾斜部３１１、第２傾斜部３１３を含む。
【0137】
前記第１傾斜部３１１は、図７に示すように、付加ユニット部３０の垂直軸Ｖを基準にして第１角度θ１でテーパーした傾斜面をいい、前記第２傾斜部３１３は、前記第１傾斜部３１１の端部から付加ユニット部３０の垂直軸Ｖを基準にして第２角度θ２で延長テーパーした傾斜面をいう。好ましくは、前記第１角度θ１は前記第２角度θ２よりも小さく構成されてよい。骨は、解剖学的に関節面から次第に遠ざかる時に横断面が急に狭くなる部分が現れるが、関節面に近い側に置かれる第１傾斜部３１１は相対的に傾斜角を小さくし、横断面が急に狭くなる部分では傾斜角が相対的に大きい第２傾斜部３１３を形成させることにより、骨の解剖学的形状に合う最適のオーギュメント１を提供可能になる。したがって、前記第１傾斜部３１１と第２傾斜部３１３との境界、前記第１角度θ１及び前記第２角度θ２は、患者の骨形状に応じて決められてよい。
【0138】
前記締結部３３は、前記結合部１１に分離可能に結合する構成をいう。前記中央ユニット部１０には略「∪」状の前記切除部１１１が形成されることにより、第１接触部１１１１ａ及び第２接触部１１１１ｂを含む傾斜断面１１１１が図４に示すように形成され、前記締結部３３は、このような傾斜断面１１１１にスライディング締結可能な、図６に示しているような形状を有する。好ましくは、前記スライディングの方向は、図３に示しているように、前記中央ユニット部１０の長軸方向であってよい。このような前記締結部３３の特異な形状により、中央ユニット部１０に付加ユニット部３０がスライディング結合した時には、中央ユニット部１０側への外力やその反対方向への外力が作用しても、前記締結部３３は安定して固定可能になる。
【0139】
前記締結部３３は非多孔性構造で形成することが好ましく、前記締結部３３を非多孔性構造で形成することにより、結合部位の結合強度を高め、オーギュメント１の全体強度を補強することができる。
【0140】
このような前記締結部３３は、係止面３３１、延長面３３３を含む。
【0141】
前記係止面３３１は、前記付加ユニット部３０が、中央ユニット部１０の切除部１１１によって切断された傾斜断面１１１１に掛かって内外側方向に離脱しないように、前記傾斜断面１１１１に沿って傾斜して延長形成された構成をいう。前記係止面３３１は、付加ユニット部３０が中央ユニット部１０に結合した時に、前記係止面３３１が、中央ユニット部１０の切除部１１１によって切断された傾斜断面１１１１に止められるようにすることにより、付加ユニット部１０の内側又は外側の離脱を防止する。具体的には、第１接触部１１１１ａ及び第２接触部１１１１ｂを含む前記傾斜断面１１１１において、前記第１接触部１１１１ａは前記係止面３３１と当接し、中央ユニット部１０の中心から外側方向へ外力が作用しても前記付加ユニット部３０が外側に離脱することを防止し、前記第２接触部１１１１ｂは、中央ユニット部１０の中心に向く内側方向の外力が作用しても、コーン形状の付加ユニット部３０の側面を前記第２接触部１１１１ｂに支持させることによって内側離脱を防止する。
【0142】
前記延長面３３３は、前記係止面３３１の端部から前記中央ユニット部１０の内周面プロファイルに沿って延長形成された構成であり、前記切除部１１１によって除去された中央ユニット部１０の一部分が前記延長面３３３によって復元されるようにする。前記付加ユニット部３０の締結のために前記中央ユニット部１０に切除部１１１を構成する場合に、前記収容空間１０１に安置されるステムが適切に支持されることが不可能になり、特に、前記収容空間１０１の周辺を取り囲む面が不足する場合に、収容空間１０１内に充填された骨セメントが養生するまで外部に漏出されることを防止する手段が不足になるが、このような問題を、前記締結部３３に延長面３３３を構成することによって補完する。
【0143】
前記固定部３５は前記ロック部１１３と結合する構成であり、好ましくは、非多孔性構造で形成されてよい。前記固定部３５を非多孔性構造で形成して結合部位の結合強度を高め、オーギュメントの全体強度を補強可能になる。前記中央ユニット部１０の切除部１１１と前記付加ユニット部３０の締結部３３との結合によって、前記中央ユニット部１０に付加ユニット部３０を固定するための固定力が１次的に発生し、前記付加ユニット部３０の固定部３５と前記中央ユニット部１０のロック部１１３との結合によって中央ユニット部１０と付加ユニット部３０間の２次的固定力が発生する。これにより、前記中央ユニット部１０と前記付加ユニット部３０は分離可能に形成されるが、結合時にはさらに安定した結合を保持可能になる。
【0144】
このような前記固定部３５は、第２陥入部３５１、第３垂直部３５３を含む。
【0145】
前記第２陥入部３５１は、前記中央ユニット部１０の前記第１垂直部１１３１を収容するように付加ユニット部３０の分離方向に陥入形成された構成をいう。前記第２陥入部３５１によって中央ユニット部１０の第１垂直部１１３１が前記第２陥入部３５１に収容され、よって、中央ユニット部１０に付加ユニット部３０が分離可能に固定され得る。好ましくは、前記第２陥入部３５１は前記第１垂直部１１３１に相補的な形状に形成され、これにより、前記中央ユニット部１０に結合した付加ユニット部３０がさらに安定して固定される。
【0146】
前記第３垂直部３５３は、前記中央ユニット部１０の第１陥入部１１３３に収容されるように付加ユニット部３０の結合方向に突出形成された構成をいう。前記第３垂直部３５３が中央ユニット部１０の第１陥入部１１３３に収容されて追加の固定力を発現させることにより、中央ユニット部１０と付加ユニット部３０間の固定力をさらに高めることができる。好ましくは、前記第３垂直部３５３は、前記第１陥入部１１３３が形成する空間の垂直深さよりも第３垂直部３５３の垂直長さが短く構成されてよい。前記第３垂直部３５３の垂直長さを、第１陥入部１１３３が形成する空間の垂直深さよりも短く構成し、図１１に示しているように第３垂直部３５３の下側の空いた余裕空間を発生させることにより、公差がタイトなため第３垂直部３５３と第１陥入部１１３３とが結合し難くなる場合に、主な結合である第１垂直部１１３１と第２陥入部１１３３との結合もできなくなる問題を防止し、また、第１陥入部１１３３に第３垂直部３５３をより容易に挿入可能にすることにより、中央ユニット部１０と付加ユニット部３０間の速くて正確な位置設定を図ることができる。
【0147】
図８は、中央ユニット部１０及び付加ユニット部３０の設計過程を示す図であり、図８を参照すると、患者の脛骨Ｔの近位端部は全体的に略楕円形状をなし、骨緻密度が高いため相対的に強度の強い皮質骨（Ｃｏｒｔｉｃａｌ Ｂｏｎｅ）Ｃ１が骨外側に形成され、骨緻密度が低いため相対的に強度の弱い海綿骨（Ｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ Ｂｏｎｅ）Ｃ２が骨内側に形成される。インプラントとオーギュメントとの結合体は前記海綿骨Ｃ２に挿入されるべきであり、海綿骨Ｃ２の領域内にオーギュメント１が位置し得るようなＡＰ長及びＭＬ長を設定する。その後、ＡＰとＭＬの中心点を基準にして直径ＴＤ１の円を描き、脛骨インプラントのキール（Ｋｅｅｌ）角度を考慮してそれぞれＴＡ１、ＴＡ２の角度で線を描いた後、交差する領域が発生するように当該線上にそれぞれ中心点を決め、内側（Ｍｅｄｉａｌ）に位置する直径ＴＤ２の円と、外側（Ｌａｔｅｒａｌ）に位置する直径ＴＤ３の円をモデリングする。
【0148】
図９は、図８によって作製された中央ユニット部１０と付加ユニット部３０との結合状態を示す平面図である。図９を参照すると、前述した図８のモデリング過程によって作られた直径ＴＤ１の円と、直径ＴＤ２の円と、直径ＴＤ３の円は、それぞれ、前記中央ユニット部１０と、内側に結合する付加ユニット部３０と、外側に結合する付加ユニット部３０の平面形状に対応する。図８のモデリング過程によって、前記中央ユニット部１０から後側方向にオフセットされた切除部１１１の位置が決められてよく、前記切除部１１１にスライディング締結される付加ユニット部３０の締結部３３の形状が決められてよい。
【0149】
図１０にも中央ユニット部１０及び付加ユニット部３０の設計過程が示されており、図１０を参照すると、前記中央ユニット部１０を挿入するためのドリリング軸Ａ１が設定されると、前記Ａ１軸からＴＡ３の角度で傾いたドリリング軸Ａ２を設定し、前記Ａ２軸からＴＡ４の角度で傾いたオーギュメント１の外周面境界Ａ３を決める。これと類似の方法により、その反対側も、前記Ａ１軸からＴＡ５の角度で傾いたドリリング軸Ａ４を設定し、前記Ａ４軸からＴＡ６の角度で傾いたオーギュメント１の外周面境界Ａ５を決める。そして、切除された脛骨近位端部からＨだけの深さを決めてオーギュメント１の高さを決定する。
【0150】
図１１は、図１０によって作製された中央ユニット部と付加ユニット部との結合状態を示す断面図である。図１１を参照すると、図１０の前記Ａ１によって中央ユニット部１０の中心軸が設定され、前記Ａ２によって一側の付加ユニット部３０の安置空間中心軸が決められ、前記Ａ３によって一側の付加ユニット部３０の傾斜部３１が決められる。また、前記Ａ４によって他側の付加ユニット部３０の安置空間中心軸が決められ、前記Ａ５によって他側の付加ユニット部３０の傾斜部３１が決められてよい。
【0151】
図１２は、本発明の他の実施例に係るモジュール式オーギュメント１の斜視図であり、図１２では、大腿骨インプラントに結合するモジュール式オーギュメント１を示している。図１２を参照すると、大腿骨インプラントに結合するモジュール式オーギュメント１も同様、中央ユニット部１０を中心にして、その両側に患者の骨状態に合う付加ユニット部３０が選択的に分離可能に結合するように構成され、必要によって、付加ユニット部３０を中央ユニット部１０にスライディング結合させることができ、内外側付加ユニット部３０にそれぞれ異なるサイズの付加ユニット部３０を結合させることもでき、脛骨インプラントとは異なる形状を持つ大腿骨インプラントの関節接触面部分に突出形成された部分を収容可能なように追加の空いた空間が形成されてよい。
【0152】
図１３は、脛骨インプラントＩに結合したモジュール式オーギュメント１が患者の脛骨に挿入された状態を示しており、図１４は、大腿骨インプラントＩに結合したモジュール式オーギュメント１が患者の大腿骨に挿入された使用状態を示している。
【0153】
まず、図１３を参照すると、脛骨インプラントＩにはステムＳの両側にキールＫが形成され、このようなキールＫを収容可能な形状にモジュール式オーギュメント１が組み立てられる。また、モジュール式オーギュメント１が形成する内側空間には骨セメントが充填されて脛骨インプラントＩにモジュール式オーギュメント１を容易に固定可能にする。モジュール式オーギュメント１が結合した脛骨インプラントＩは、患者の骨内側に移植され、モジュール式オーギュメント１が骨と接触する部位は、多孔性構造を有するように形成され、よって、オーギュメント１と骨間に骨成長が促進されて癒合が起こる。
【0154】
図１４を参照すると、大腿骨インプラントＩにもステムＳが形成され、突出したステムＳが中央ユニット部１０に収容され、前記中央ユニット部１０を基準にして両側に付加ユニット部１０が形成されて患者の骨を補強する。万一、患者の骨損失がいずれか一側にのみ集中していると、一側にのみ付加ユニット部１０を結合させ、他側には付加ユニット部１０を結合させなくてもよい。大腿骨インプラントＩは、図１４に示しているように、大腿骨インプラントＩの関節接触面の付近に突出形成されたボックスＢが構成され得るので、干渉現象を防ぐために、大腿骨インプラントＩに結合するモジュール式オーギュメント１にはそれを収容する追加の空いた空間が形成されてよい。
【0155】
以上の詳細な説明は本発明を例示するものである。また、前述した内容は、本発明の好ましい実施形態を挙げて説明するものであり、本発明は、様々な他の組合せ、変更及び環境においても使用可能である。すなわち、本明細書に開示された発明の概念の範囲、述べられた開示内容と均等な範囲及び／又は当業界における技術又は知識の範囲内で変更又は修正が可能である。述べられた実施例は、本発明の技術的思想を具現するための最善の状態を説明するものであり、本発明の具体的な適用分野及び用途で要求される様々な変更も可能である。したがって、以上の発明の詳細な説明は、開示された実施状態によって本発明を限定しようとする意図ではない。また、添付する特許請求の範囲は、他の実施状態も含むものと解釈されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【国際調査報告】