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特表2023-548744浮遊式バルブ部材を一体化された収束－発散ドリップチャンバー
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-21
(54)【発明の名称】浮遊式バルブ部材を一体化された収束－発散ドリップチャンバー
(51)【国際特許分類】
A61M 5/14 20060101AFI20231114BHJP
【ＦＩ】
A61M5/14 520
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023520032
(86)(22)【出願日】2021-10-28
(85)【翻訳文提出日】2023-04-28
(86)【国際出願番号】 US2021057034
(87)【国際公開番号】W WO2022094067
(87)【国際公開日】2022-05-05
(31)【優先権主張番号】17/085,803
(32)【優先日】2020-10-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】メノン、カンジンプレダティル ムラリクリシュナ
(72)【発明者】
【氏名】アガルワル、アマン
(72)【発明者】
【氏名】パサックカッド、ラーフル
(72)【発明者】
【氏名】ムラリ、アルジュン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD01
4C066EE01
4C066FF04
4C066QQ12
(57)【要約】
ドリップチャンバーデバイスは、入口部、および、入口部の下流に配設されている出口部を含むハウジングと、ハウジングの内側円周方向表面によって画定されているチャンバーとを含むことが可能である。チャンバーは、入口部を出口部と流体接続することが可能である。バルブ部材は、チャンバーの中の流体のレベルに基づいて、（ｉ）閉状態と（ｉｉ）開状態との間で移動するようにチャンバーの中に配設されていることができ、閉状態では、入口部とチャンバーとの間の流体連通が遮断されており、開状態では、入口部とチャンバーとの間の流体連通が遮断されていない。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ドリップチャンバーデバイスであって、前記ドリップチャンバーデバイスは、入口部、および、前記入口部の下流に配設されている出口部を含むハウジングと；
前記ハウジングの内側円周方向表面によって画定されているチャンバーであって、前記チャンバーは、前記入口部を前記出口部と流体接続する、チャンバーと；
前記チャンバーの中の流体のレベルに基づいて、（ｉ）閉状態と（ｉｉ）開状態との間で移動するように前記チャンバーの中に配設されているバルブ部材であって、前記閉状態では、前記入口部と前記チャンバーとの間の流体連通が遮断されており、前記開状態では、前記入口部と前記チャンバーとの間の流体連通が遮断されていない、バルブ部材と
を含む、ドリップチャンバーデバイス。
【請求項2】
前記内側円周方向表面は、前記ハウジングの上部端部から半径方向外向きにおよび遠位に延在する第１の側壁部と、前記第１の側壁部から前記ハウジングの底部端部へ半径方向内向きにおよび遠位に延在する第２の側壁部とによって画定されている、請求項１に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項3】
前記第１および第２の側壁部のそれぞれは、円錐状形状を含む、請求項２に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項4】
前記ドリップチャンバーデバイスは、前記第１の側壁部に沿って前記内側円周方向表面の上に円周方向に配設されているシーリングリングをさらに含み、前記閉状態では、前記バルブ部材は、前記シーリングリングの中に配設され、前記入口部と前記チャンバーとの間の流体連通を遮断し、
前記開状態では、前記バルブ部材は、前記シーリングリングの外側に配設されている、請求項２に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項5】
前記バルブ部材は、球形のボールを構成する、請求項４に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項6】
前記シーリングリングは、前記球形のボールの半径よりも大きいかまたはそれに等しい距離において、前記ハウジングの前記上部端部に隣接して、および、前記上部端部から遠位に配設されている、請求項５に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項7】
前記シーリングリングの内径は、前記球形のボールの直径よりも小さいかまたはそれに等しい、請求項５に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項8】
前記ハウジングの前記底部端部は、上部表面と、底部表面と、前記ベースプレートの前記上部表面から近位に突出する複数のバルブ支持部材とを有するベースプレートを含む、請求項２に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項9】
前記ベースプレートは、前記上部表面から前記ベースプレートの前記底部表面を通って延在するアパーチャーを含み、前記アパーチャーは、前記チャンバーを前記出口部と流体的に連通させる、請求項８に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項10】
前記ベースプレートの前記上部表面は、傾斜付きの表面を含み、前記傾斜付きの表面は、前記ベースプレートの外周部から前記ベースプレートの前記アパーチャーへ、半径方向内向きに角度付きおよびテーパー付きになっている、請求項９に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項11】
前記バルブ支持部材は、前記ドリップチャンバーデバイスの中心長手方向軸線の周りに半径方向に間隔を離して配置されている、請求項９に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項12】
ドリップチャンバーデバイスであって、前記ドリップチャンバーデバイスは、ハウジングであって、前記ハウジングは、１次流体を受け入れるための入口部を含む上部端部、前記ハウジングから流体をディスペンスするための出口部を含む対向する底部端部、前記上部端部と前記底部端部との間の中間セクション、および側壁部を有しており、前記側壁部は、（ｉ）前記上部端部から前記ハウジングの前記中間セクションへ半径方向外向きに延在する第１の部分、および、（ｉｉ）前記中間セクションから前記ハウジングの前記底部端部へ半径方向内向きに延在する第２の部分を有しており、前記側壁部の内側円周方向表面は、チャンバーを画定している、ハウジングと；
前記内側円周方向表面に沿って円周方向に配設されているシーリングリングと；
前記チャンバーの中に移動可能に配設されているバルブ部材であって、前記バルブ部材は、前記チャンバーの中の流体レベルが所定のレベルを超えるときに、浮力によって前記シーリングリングの中へ近位方向に変位可能である、バルブ部材と
を含む、ドリップチャンバーデバイス。
【請求項13】
前記側壁部の前記第１および第２の部分のそれぞれは、円錐状形状を含む、請求項１２に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項14】
前記シーリングリングは、前記バルブ部材の半径よりも大きいかまたはそれに等しい距離において、前記ハウジングの前記上部端部に隣接して、および、前記上部端部から遠位に配設されている、請求項１２に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項15】
前記バルブ部材は、球形のボールを構成する、請求項１２に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項16】
前記シーリングリングの内径は、前記球形のボールの直径よりも小さいかまたはそれに等しい、請求項１５に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項17】
前記ハウジングの前記底部端部は、アパーチャーを有するベースプレートを含み、前記アパーチャーは、前記ベースプレートを通って軸線方向に延在しており、前記アパーチャーは、前記チャンバーを前記出口部と流体的に連通させる、請求項１２に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項18】
前記ベースプレートは、前記ベースプレートの上部表面から長手方向に突出する複数のバルブ支持部材をさらに含む、請求項１７に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項19】
前記バルブ支持部材は、前記アパーチャーの周りに半径方向に間隔を離して配置されており、隣接するバルブ支持部材の間のそれぞれの間隔は、フローガイド部分を画定しており、前記チャンバーを退出する流体は、フローガイド部分を通って前記出口部の中へ流入する、請求項１８に記載のドリップチャンバーデバイス。
【請求項20】
前記ベースプレートの前記上部表面は、傾斜付きの表面を含み、前記傾斜付きの表面は、前記ベースプレートの外周部から前記ベースプレートの前記アパーチャーへ、半径方向内向きに角度付きおよびテーパー付きになっている、請求項１８に記載のドリップチャンバーデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、医療流体コネクターに関し、とりわけ、２次ラインを備えた静脈内（「ＩＶ」）セットにおける注入不足を防止することができ、また、１次ＩＶ流体バッグの中への２次薬物の逆流を防止することができるバルブ部材を有するフロー制御ドリップチャンバーコネクターに関する。
【背景技術】
【0002】
注入ＩＶセットは、一般的に、予め充填されたコンテナ（たとえば、所望の医薬を含有するＩＶボトルまたはバッグ）から患者へ医薬を送達するために、注入療法において使用されている。一般的に、ＩＶチュービングは、カテーテルに接続されており、治療されるべき局所エリアの中へ挿入される。いくつかのケースでは、潜在的に異なる投与量で複数の医薬を患者に送達する必要性が存在しており、それによって、複数の医薬がそれを通して患者にディスペンスされることができるチュービングまたは流体ラインの複数のブランチを有するＩＶエクステンションセットの必要性を引き起こす。
【0003】
医学的注入療法は、針またはカテーテルを通した医薬の投与を含む。医薬は、静脈内技法、筋肉内技法、または硬膜外技法を使用して投与されることができる。典型的に、注入療法は、チュービングを通して患者の静脈内針またはカテーテルに連結された流体供給源を含む。流体（それは、医薬または任意の他の流体を含むことが可能である）は、通常、流体供給源から流体経路を通して患者の中へ滴下される。典型的に、１次流体供給源および１つまたは複数の２次流体供給源が、供給源と患者との間の流体経路に接合されることができる。
【0004】
１次流体供給源および２次流体供給源は、流体経路の中に接合されることができ、２次流体が１次流体と同時に送達されることができるようになっている。代替的に、１次流体のフローは、２次流体供給源における圧力ヘッドが次流体供給源における圧力ヘッドよりも大きくなるところで停止され、それによって、２次流体の送達を可能にすることができる。次いで、１次流体の送達は、２次流体のフローが停止した後に再開されることができる。
【0005】
ＩＶセットによる注入の間に、２次薬物の供給物が、潜在的に１次ＩＶラインの中へ逆に流れ、２次薬物の注入不足につながる可能性がある。逆止バルブは、逆流を防止するために１次ラインの中に位置決めされ得るが、逆止バルブは、故障しがちである。逆止バルブ故障のいくつかの一般的な理由は、注入物の中に存在する破片、および、逆止バルブにおける最小圧力差に起因しており、その性能に影響を与える。
【0006】
背景技術の章において提供される説明は、単にそれが背景技術の章に述べられているかまたは背景技術の章に関連付けられているからといって、先行技術であると見なされるべきではない。背景技術の章は、主題の技術の１つまたは複数の態様を説明する情報を含むことが可能である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示のさまざまな実施形態によれば、ドリップチャンバーデバイスは、入口部、および、入口部の下流に配設されている出口部を含むハウジングと、ハウジングの内側円周方向表面によって画定されているチャンバーとを含むことが可能である。チャンバーは、入口部を出口部と流体接続することが可能である。バルブ部材は、チャンバーの中の流体のレベルに基づいて、（ｉ）閉状態と（ｉｉ）開状態との間で移動するようにチャンバーの中に配設されていることができ、閉状態では、入口部とチャンバーとの間の流体連通が遮断されており、開状態では、入口部とチャンバーとの間の流体連通が遮断されていない。
【0008】
本開示のさまざまな実施形態によれば、ドリップチャンバーデバイスは、ハウジングであって、ハウジングは、１次流体を受け入れるための入口部を含む上部端部、ハウジングから流体をディスペンスするための出口部を含む対向する底部端部、上部端部と底部端部との間の中間セクション、および側壁部を有しており、側壁部は、（ｉ）上部端部からハウジングの中間セクションへ半径方向外向きに延在する第１の部分、および、（ｉｉ）中間セクションからハウジングの底部端部へ半径方向内向きに延在する第２の部分を有している、ハウジングを含むことが可能である。側壁部の内側円周方向表面は、チャンバーを画定することが可能である。ドリップチャンバーデバイスは、内側円周方向表面に沿って円周方向に配設されているシーリングリングと、チャンバーの中に移動可能に配設されているバルブ部材とをさらに含むことが可能である。バルブ部材は、チャンバーの中の流体レベルが所定のレベルを超えるときに、浮力によってシーリングリングの中へ近位方向に変位可能であり得る。
【0009】
主題の技術の他の構成は、以下の詳細な説明から当業者に容易に明らかになることとなり、詳細な説明では、主題の技術のさまざまな構成が、例示として示されて説明されているということが理解される。認識されることとなるように、主題の技術は、他のおよび異なる構成が可能であり、そのいくつかの詳細は、すべて主題の技術の範囲から逸脱することなく、さまざまな他の観点において修正が可能である。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示的なものとして見なされるべきであり、制限的なものとして見なされるべきではない。
【0010】
以下の図は、実施形態の特定の態様を図示するために含まれており、排他的な実施形態として見られるべきではない。開示されている主題は、本開示の利益を有する当業者に思い付くこととなるように、形態および機能に関して、かなりの修正例、代替例、組み合わせ、および均等物が可能である。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】本開示のいくつかの実施形態によるドリップチャンバーデバイスを含むＩＶエクステンションセットを図示する図である。
【図2A】本開示のいくつかの実施形態によるドリップチャンバーデバイスの斜視図である。
【図3A】本開示のいくつかの実施形態による、１次流体がドリップチャンバーデバイスの中へ流入するときのドリップチャンバーデバイスの動作状態を図示する図である。
【図3B】本開示のいくつかの実施形態による、２次流体が２次流体ラインからドリップチャンバーデバイスの中へ逆流するときのドリップチャンバーデバイスの動作状態を図示する図である。
【図3C】本開示のいくつかの実施形態による、図３Ｂのドリップチャンバーデバイスの動作状態を図示する図であり、ここでは、ドリップチャンバーの中の流体が所定のレベルに到達するまで、ドリップチャンバーデバイスの中への２次流体の逆流が継続し、バルブ部材にかかる浮力が、シーリングリングの中にバルブ部材を係合させ、チャンバーから入口部への流体フローを遮断している、図である。
【図3D】本開示のいくつかの実施形態によるドリップチャンバーデバイスの動作状態を図示する図であり、ここでは、ドリップチャンバーデバイスの中への２次流体の逆流が停止し、ドリップチャンバーの中の流体は、所定のレベルの下方に降下している、図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
下記に記載されている詳細な説明は、主題の技術のさまざまな構成を説明しており、主題の技術が実践され得る唯一の構成を表すことを意図していない。詳細な説明は、主題の技術の徹底的な理解を提供する目的のための具体的な詳細を含む。したがって、寸法は、特定の態様に関して、非限定的な例として提供され得る。しかし、主題の技術はこれらの具体的な詳細なしに実践され得るということが、当業者に明らかになることとなる。いくつかの場合において、主題の技術の概念を曖昧にすることを回避するために、周知の構造およびコンポーネントは、ブロック図の形態で示されている。
【0013】
本開示は、主題の技術の例を含み、添付の特許請求の範囲を限定しないということが理解されるべきである。ここで、主題の技術のさまざまな態様は、特定のしかし非限定的な例にしたがって開示されることとなる。本開示において説明されているさまざまな実施形態は、異なる方式およびバリエーションにおいて実施されることができ、また、所望の用途または実装形態にしたがって実施され得る。
【0014】
本明細書は、概して、フロー制御デバイスに関し、より具体的には、２次流体ラインを備えたＩＶセットにおける注入不足を防止することができ、また、２次流体ラインから１次流体ラインの中への薬物の逆流を防止することができるバルブ部材を有するフロー制御デバイスに関する。
【0015】
２次流体ラインを備えたＩＶセットは、１次流体ラインの中の逆止バルブの故障から結果として生じる１次ラインの中への２次薬物の逆流に起因して、２次薬物の注入不足を経験する傾向がある。逆止バルブの故障の最も多い原因は、２次流体ラインの中の薬物が低い圧力において１次流体ラインの中へスパイキング（ｓｐｉｋｉｎｇ）および浸出（ｓｅｅｐｉｎｇ）するときに蓄積される破片に起因するものである。注入不足の一般的な原因は、２次ＩＶのバックプライミングのときの、ならびに、また、１次流体ラインおよび２次流体ラインにおいてヘッドが等しいときの、薬物の希釈である。他の原因は、２次流体ラインにおけるデッドボリューム、および、薬物を注入するために要する時間を含む。本明細書で説明されているさまざまな実施形態のドリップチャンバーデバイスは、１次流体ラインおよび２次流体ラインを有するＩＶセットに一般に関連付けられる上記の問題を克服する。とりわけ、本開示のさまざまな実施形態は、１次流体ラインの中への２次薬物の逆流を防止するドリップチャンバーデバイスを提供することに向けられている。１次流体供給源および２次流体供給源におけるヘッド高が等しいときに、１次流体および２次流体の両方が、等しい割合で送達され得る。
【0016】
図１は、本開示のいくつかの実施形態によるドリップチャンバーデバイス１００を含む複数ラインＩＶエクステンションセット１を図示している。示されているように、ＩＶセット１は、１次流体システム１５および２次流体システム２５を含む。（随意的な）ＩＶポンプは、１次ＩＶ流体ライン５および２次ＩＶ流体ライン７を介して、１次流体システム１５および２次流体システム２５から流体を受け入れることが可能であり、そこから患者へ流体を制御およびディスペンスすることが可能である。
【0017】
いくつかの実施形態では、１次流体システム１５は、１次流体供給源またはコンテナ（たとえば、１次静脈内（ＩＶ）流体バッグ１０など）を含むことが可能であり、それは、第１の医療流体（たとえば、患者に投与されることとなる生理食塩溶液または他の医療用流体もしくは薬物）を含むかまたは含有することが可能である。いくつかの実施形態によれば、２次流体システム２５は、２次流体供給源またはコンテナ（たとえば、２次ＩＶ流体バッグ２０など）を含むことが可能であり、それは、第２の医療流体（たとえば、治療のために患者に供給されることとなる薬物または他の２次流体）を含有することが可能である。いくつかの実施形態では、第２の医療流体は、第１の医療流体とは異なっていることが可能である。しかし、本開示のさまざまな実施形態は、上述の構成に限定されない。他の実施形態において、第１および第２の流体は、同じであることが可能である。
【0018】
本開示のさまざまな実施形態によれば、図１に図示されているように、１次ＩＶ流体バッグ１０（それは、１次流体を保持する）は、２次ＩＶ流体バッグ２０よりも低い軸線方向の位置または高さに位置決めされている。たとえば、１次ＩＶ流体バッグ１０は、サスペンションシステムまたはハンガーの上に吊り下げられることができ、次いで、２次ＩＶ流体バッグ２０は、１次ＩＶ流体バッグの上方に吊り下げられることができ、２次流体ライン７に連結されることができ、２次流体ライン７は、コネクター（たとえば、ｙ－サイトコネクター）を介して１次流体ライン５に接続されることができる。
【0019】
図２Ａは、本開示のいくつかの実施形態によるドリップチャンバーデバイス１００の斜視図を図示している。図２Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、図２Ａのドリップチャンバーデバイス１００の正面図を図示している。図示されているように、ドリップチャンバーデバイス１００は、１次流体を受け入れるための入口部１０２を含む上部端部１１１と、ハウジング１１０から流体をディスペンスするための出口部１０４を含む対向する底部端部１１３と、ハウジング１１０の上部端部と１１１と底部端部１１３との間に位置決めされている中間セクション１１６とを有することが可能である。ハウジング１１０は、ハウジング１１０の上部端部１１１から底部端部１１３へ延在する側壁部をさらに含むことが可能である。たとえば、いくつかの実施形態では、側壁部は、第１の側壁部または側壁部部分１１２と、第２の側壁部または側壁部部分１１４とを含むことが可能である。第１の側壁部または側壁部部分１１２および第２の側壁部または側壁部部分１１４は、ハウジングの内側円周方向表面１１８を画定することが可能である。
【0020】
図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、第１の側壁部または側壁部部分１１２は、ハウジング１１０の上部端部１１１から半径方向外向きにおよび遠位に延在することが可能である。同様に、第２の側壁部または側壁部部分１１４は、第１の側壁部または側壁部部分１１２からハウジング１１０の底部端部１１３へ、半径方向内向きにおよび遠位に延在することが可能である。とりわけ、第１の側壁部または側壁部部分１１２は、ハウジング１１０の上部端部１１１からハウジング１１０の中間セクション１１６へ、半径方向外向きに延在することが可能である。第２の側壁部または側壁部部分１１４は、ハウジング１１０の中間セクション１１６から底部端部１１３へ、半径方向内向きに延在することが可能である。同様の様式で、第２の側壁部または側壁部部分１１４は、ハウジング１１０の底部端部１１３からハウジングの中間セクション１１６へ、半径方向外向きにおよび近位に延在することが可能である。第１の側壁部または側壁部部分１１２は、ハウジング１１０の中間セクション１１６からハウジングの上部端部１１１へ、半径方向内向きにおよび近位に延在することが可能である。
【0021】
したがって、第１の側壁部または側壁部部分１１２および第２の側壁部または側壁部部分１１４のそれぞれは、円錐状形状を有することが可能である。したがって、ハウジング１１０は、いくつかの実施形態では、ダイヤモンド形状を有することが可能である。しかし、本開示のさまざまな実施形態は、上述の構成に限定されない。他の実施形態において、ハウジングは、楕円形または長円形の形状を有することが可能であり、または、上部端部１１１および底部端部１１３が互いに対して対称的に配設されており、中間セクション１１６が第１の端部１１１および第２の端部１１３に対して半径方向外向きに配設されている、任意の他の形状を有することが可能である。
【0022】
したがって、ドリップチャンバーデバイス１００は、ハウジングの形状に基づいて収束－発散ドリップチャンバーデバイスと称されることができ、ここで、第１の側壁部または側壁部部分１１２は、上部端部１１１から半径方向外向きに延在しており（すなわち、発散している）、第２の側壁部または側壁部部分１１４は、第１の側壁部または側壁部部分１１２から半径方向内向きに延在している（すなわち、収束している）。ドリップチャンバーデバイスの収束－発散円錐状形状は、さらに詳細に下記に議論されることとなるように、いくつかの利点を提供することが可能である。
【0023】
本開示のさまざまな実施形態によれば、ハウジング１１０の内側円周方向表面１１８は、チャンバー１４０を画定することが可能であり、チャンバー１４０は、入口部１０２を出口部１０４と流体接続する。引き続き図１を参照しながら、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、ドリップチャンバーデバイス１００は、チャンバー１４０の中に移動可能に配設されているバルブ部材１２０をさらに含むことが可能である。さらに詳細に下記に説明されることとなるように、チャンバー１４０の中の流体のレベルに基づいて、バルブ部材１２０は、（ｉ）閉状態と（ｉｉ）開状態との間で移動するように構成されることができ、閉状態では、入口部１０２とチャンバー１４０との間の流体連通が遮断されており、開状態では、入口部１０２とチャンバー１４０との間の流体連通が遮断されていない。
【0024】
いくつかの実施形態では、バルブ部材１２０は、球形のボールまたはディスクであることが可能である。他の実施形態において、バルブ部材１２０は、楕円形または長円形のボールまたはディスクであることが可能である。バルブ部材１２０は、チャンバー１２０の中の１次流体、２次流体、または、１次流体および２次流体の組み合わせの密度よりも小さい密度を有する中実の本体部または中空のボールであることが可能である。したがって、より小さい密度を有するバルブ部材は、より高い密度を有するチャンバーの中の流体１４２に浮くこととなる。チャンバーの中の流体１４２は、より高い密度を有しているので、流体１４２は、バルブ部材１２０に浮力を働かせることが可能であり、チャンバーの中の流体のレベルが上昇し続けるにつれて、バルブ部材１２０が上向きに（近位に）移動することを引き起こす。いくつかの実施形態では、バルブ部材１２０は、イソプレンゴム、ポリエチレン（ＰＥ）フォーム、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）フォーム、または、１次流体、２次流体、もしくは、チャンバーの中の１次流体および２次流体の組み合わせの密度よりも小さい密度を有する任意の他の材料のうちの少なくとも１つを含む材料から形成されることができる。
【0025】
本開示のさまざまな実施形態によれば、ドリップチャンバーデバイス１００は、シーリングリング１２２をさらに含むことが可能であり、チャンバー１４０の中の流体がＩＶバッグ１０の中へ流入することを阻止するために（それは、そうでなければ、患者への２次流体の注入不足を引き起こすこととなる）、バルブ部材１２０を収容して係合するための中空の内部１２４を有している。示されているように、シーリングリング１２２は、ハウジング１１０の内側円周方向表面１１８の上に円周方向に配設されることができる。いくつかの実施形態では、シーリングリング１２２は、ハウジング１１０の上部端部１１１に隣接して、および、上部端部１１１から遠位に配設されることができる。たとえば、シーリングリングは、バルブ部材（たとえば、球形のボール１２０）の半径よりも大きいかまたはそれに等しい上部端部１１１からの距離において、内側円周方向表面１１８の上に位置決めされることができる。示されているように、シーリングリング１２２の内径Ｄ２は、バルブ部材１２０の直径Ｄ１に実質的に等しくなっていることが可能である。たとえば、シーリングリング１２２の内径Ｄ２は、バルブ部材１２０の直径Ｄ１に等しいかまたはそれよりも小さくなっていることが可能であり、バルブ部材１２０がその中に収容されて圧入されるかまたは締まり嵌めされることを可能にする。シーリングリング１２２は、平坦なまたは平面的なプロファイルを有するものとして図示されているが、本開示のさまざまな実施形態は、上述の構成に限定されない。たとえば、いくつかの実施形態では、シーリングリング１２２は、上向きに（近位に）テーパー付きになっている形状を有することが可能であり、シーリングリング１２２の内径Ｄ２および中心軸線Ｘ（図１に図示されている）に向けてバルブ１２０を方向付けるかまたはその他の方法でガイドするようになっている。
【0026】
したがって、バルブ部材１２０は、バルブ部材１２０の直径Ｄ１の最大がシーリングリング１２２の内径Ｄ２と締まり嵌めまたは圧入を形成した状態で、シーリングリング１２２の中に確実に収容されることができる。さらに詳細に下記に説明されることとなるように、バルブ部材１２０がシーリングリング１２２の中に確実に収容またはフィットされているということは、閉状態を作り出し、閉状態では、入口部１０２とチャンバー１４０との間の流体連通が遮断されている。したがって、チャンバー１４０の中の流体は、その他の方法で入口部１０２を介して１次ＩＶバッグ１０の中へ流入することを防止され得る。有利には、チャンバー１４０に進入した２次流体は、１次ＩＶ流体バッグ１０に進入すること、および、不十分な２次流体が患者に送達される状況（注入不足）を引き起こすことを防止され得る。さらに、バルブ部材１２０およびシーリングリング１２２を含むドリップチャンバーデバイスの上述の構成は、患者への２次流体（それは、そうでなければ、１次ＩＶバッグ１０に進入したであろう）の投与の遅延を防止する上で有利である可能性もある。また、さらに詳細に下記に説明されることとなるように、開状態では、バルブ部材１２０は、シーリングリング１２０の外側に配設されることができ、それによって、入口部１０２と出口部１０４との間の流体連通を可能にする。
【0027】
図２Ｃは、本開示のいくつかの実施形態による、図２Ａのドリップチャンバーデバイス１００のベースプレート１３０の斜視図を図示している。図２Ｄは、本開示のいくつかの実施形態による、線２Ｄ－２Ｄに沿った図２Ｃのベースプレート１３０の断面図を図示している。引き続き図１、図２Ａ、および図２Ｂを参照しながら、図２Ｃおよび図２Ｄに示されているように、ハウジング１１０の底部端部１１３は、ベースプレート１３０を含むことが可能であり、バルブ部材１２０は、開状態においてベースプレート１３０の上に着座されることができる。ベースプレート１３０は、上部表面１３１と、底部表面１３３と、ベースプレートの上部表面１３１から近位におよび長手方向に突出する複数のバルブ支持部材１３４とを有することが可能である。
【0028】
さらに示されているように、ベースプレート１３０は、上部表面１３１からベースプレート１３０の底部表面１３３を通って延在するアパーチャー１３２を含むことが可能である。アパーチャー１３２は、チャンバー１４０を出口部１０４と流体的に連通させることが可能である。バルブ支持部材１３４は、ドリップチャンバーデバイスの中心長手方向軸線Ｘの周りに半径方向に間隔を離して配置されることができる。とりわけ、バルブ支持部材１３４は、アパーチャー１３２の周りに半径方向に間隔を離して配置されることができる。隣接するバルブ支持部材の間のそれぞれの間隔は、フローガイド部分１３６を画定することが可能であり、チャンバー１４０を退出する流体は、フローガイド部分１３６を通って、アパーチャー１３２を介して出口部１０４の中へ流入する。上部表面から突出するバルブ支持部材１３４の上述の構成は、流体がチャンバー１４０から出口部１０４の中へ流入する開状態において、バルブ部材１２０がアパーチャー１３２の上方に高さＨ１においてバルブ支持部材の上に着座および支持されることができるという点において有利である。したがって、チャンバー１４０を介した出口部の中への流体フローは、アパーチャー１３２の上方に着座されたバルブ部材１２０によって閉塞されることができず、または、その他の方法で妨げられることができない。
【0029】
本開示のさまざまな実施形態によれば、ベースプレート１３０の上部表面１３１は、傾斜付きの表面であることが可能であり、それは、ベースプレート１３０の外周部１３５からベースプレート１３０のアパーチャー１３２へ、半径方向内向きに角度付きおよびテーパー付きになっている。とりわけ、図２Ｄに図示されているように、ベースプレート１３０は、外周部１３５における高さＨ３から、アパーチャー１３２における高さＨ４へ、テーパー付きになっていることが可能である。ベースプレート１３０の傾斜付きのまたはテーパー付きの構造体の上述の構成は、下向きに（遠位に）傾けられた表面を提供する上で有利である可能性があり、チャンバーの中の流体は、それに沿って流れ、アパーチャー１３の中へガイドされることができる。
【0030】
図３Ａ～図３Ｄは、本開示のいくつかの実施形態によるドリップチャンバーデバイス１００の動作状態を図示している。図３Ａは、１次流体がドリップチャンバーデバイス１００の中へ流入するときのドリップチャンバーデバイス１００の動作状態を図示している。示されているように、バルブ部材１２０は、アパーチャー１３２（図２Ｃおよび図２Ｄに図示されている）に対して上昇した位置において、バルブ支持部材１３４の上に着座されている。この位置（開状態）では、流体は、矢印によって図示されているように、１次ＩＶバッグ１０から入口部１０２を介してチャンバー１４０の中へ流入することが可能である。１次流体がチャンバーに進入すると、１次流体は、ベースプレート１３０の上部表面１３１の上に流れることが可能である。ベースプレート１３０の傾斜付きの、角度付きの、または傾けられた構造に起因して、流体は、ベースプレート１３０の傾けられた表面を流れて下り、アパーチャー１３２を介して出口部１０４の中へ流入するようにガイドされるかまたは促されることができる。フローガイド部分１３６を画定する隣接するバルブ支持部材の間の間隔は、アパーチャー１３２に向けて１次流体をガイドすることをさらに支援することが可能である。
【0031】
図３Ｂは、ドリップチャンバーデバイス１００の動作状態を図示しており、ここでは、２次流体が、２次流体ライン７から１次流体ライン５およびドリップチャンバーデバイス１００の中へ逆流している。示されているように、２次流体がドリップチャンバーデバイス１００の中に進入して収集されるとき、２次流体は、バルブ部材１２０に浮力Ｆを働かせることが可能である。浮力Ｆが、バルブ部材１２０の重量によって流体に印加される下向きの力を超えるときに、バルブ部材１２０は、ハウジング１１０の上部端部１１１に向けて、近位に（上流にまたは上向きに）へ並進されるかまたはその他の方法で移動されることができる。
【0032】
図３Ｃは、本開示のいくつかの実施形態による、図３Ｂのドリップチャンバーデバイスの動作状態を図示しており、ここでは、ドリップチャンバーの中の流体が所定のレベルに到達するまで、ドリップチャンバーデバイスの中への２次流体の逆流が継続し、バルブ部材にかかる浮力が、シーリングリングの中にバルブ部材を係合させ、チャンバーから入口部への流体フローを遮断している。示されているように、２次流体が１次流体ライン５の中へ逆流し続けるので、チャンバー１４０の中の流体のレベルは、それが所定のレベル（浮力がシーリングリング１２２の中へバルブ部材１２０を押し込むレベル）に到達するまで上昇し続ける。バルブ部材１２０の直径Ｄ１は、シーリング部材１２２の内径よりも大きいかまたはそれに等しいので、バルブ部材は、シーリングリング１２２の中で締まり嵌めまたは圧入を形成する。したがって、チャンバー１４０の中の流体は、シーリング部材１２２のレベルの上方に上昇することを妨害されるかまたはその他の方法で阻止され、それによって、入口部１０２およびＩＶバッグ１０に進入することを防止される。そうであるので、本明細書で説明されているようなドリップチャンバーデバイス１００の構造は、２次流体が１次ＩＶバッグ１０に進入し、結果として、患者への注入不足になることを防止する上で有利である。そのうえ、ハウジング１１０の収束－発散円錐状形状は、バルブ部材が浮力によって上部表面に向けて近位に並進されるときに、内側円周方向表面１１８の壁部がバルブ部材の運動をガイドするという点において有利である。とりわけ、ハウジングの中間セクション１１６から半径方向内向きに延在し、上部端部１１１においてテーパー付きになっている円錐状形状を有する第１の側壁部または側壁部部分１１２は、シーリングリング１２２および中心軸線Ｘ（図１に図示されている）に向けてのバルブ部材１２０の経路をガイドすることが可能である。したがって、バルブ部材１２０が、浮力Ｆを受けて上部端部に向けて近位にトラベルするときに、シーリングリング１２２が配設されているチャンバー１４０の中央部分に向けてガイドされることができることを保証する上で、ハウジング１１０の円錐状形状は有利である。
【0033】
図３Ｄは、本開示のいくつかの実施形態によるドリップチャンバーデバイス１００の動作状態を図示しており、ここでは、ドリップチャンバーデバイス１００の中への２次流体の逆流が停止し、ドリップチャンバーの中の流体は、所定のレベルの下方に降下している。示されているように、２次流体が１次流体ライン５の中へ逆流することおよびドリップチャンバーデバイス１００の中に収集されることを停止するとき、チャンバーの中の流体のレベルは、所定のレベルの下方に減少することが可能である。流体のレベルが減少するとき、バルブ部材にかかる浮力が低下され、バルブ部材は、その質量が重力を受けた状態で、図３Ａに図示されているように、バルブ部材がベースプレートの上に着座されるポイントまで、遠位に（下流にまたは下向きに）降下することが可能である。
【0034】
したがって、本開示のさまざまな実施形態は、以前に議論されているように、２次薬物が１次ＩＶバッグ１０の中へ進入することを阻止することによって、２次薬物の注入不足を防止することができるドリップチャンバーデバイスを提供する上で有利である。本明細書で説明されているさまざまな実施形態のドリップチャンバーデバイスは、逆止バルブおよび従来のドリップチャンバーをドリップチャンバーデバイスと交換することによって、それがＩＶセットの別個のコンポーネントの数を最小化するので、さらに有利である。結果として、ＩＶセットのコストが低減され得る。追加的に、本開示のさまざまな実施形態は、ハウジングの流体レベルが増加するにつれてより良好なシーリングを提供するドリップチャンバーデバイスを提供する上で有利である。さらに有利には、本明細書で説明されているさまざまな実施形態のドリップチャンバーデバイスは、随意的に、既存のＩＶポンプデバイスに改造して組み込まれることができ、したがって、ドリップチャンバーデバイスを既存のポンプと適合させるために、専用のコンポーネントの必要性はない。
【0035】
本開示は、任意の当業者が本明細書で説明されているさまざまな態様を実践することを可能にするために提供されている。本開示は、主題の技術のさまざまな例を提供しており、主題の技術は、これらの例に限定されない。これらの態様に対するさまざまな修正例は、当業者に容易に明らかになることとなり、本明細書で規定されている一般的な原理は、他の態様にも適用され得る。
【0036】
単数形でのエレメントへの言及は、具体的にそのように述べられていない限り、「唯一の」を意味することを意図しているのではなく、「１つまたは複数の」を意味することを意図している。具体的にそうでないことを述べられていない限り、「いくつかの」という用語は、「１つまたは複数の」を指す。男性の代名詞（たとえば、彼の）は、女性および中性（たとえば、「彼女の」および「その」）を含み、その逆もまた同様である。見出しおよび小見出しは（それらがある場合には）、単に便宜のために使用されており、本発明を限定しない。
【0037】
「例示的な」という言葉は、「例または図示としての役割を果たす」ということを意味するように、本明細書で使用されている。「例示的な」として本明細書で説明されている任意の態様または設計は、必ずしも、他の態様または設計を上回る好適なまたは有利なものとして解釈されるべきではない。１つの態様では、本明細書で説明されているさまざまな代替的な構成および動作は、少なくとも均等物であると考えられ得る。
【0038】
本明細書で使用されているように、一連の項目に先行する「の少なくとも１つ」という語句は（項目のいずれかを分離するために「または」という用語を伴う）、リストのそれぞれの項目ではなく、全体としてリストを修飾する。「の少なくとも１つ」という語句は、少なくとも１つの項目の選択を必要とするのではない。むしろ、この語句は、項目のうちの任意の１つの少なくとも１つ、および／または、任意の組み合わせの少なくとも１つ、および／または、項目のそれぞれの少なくとも１つを含む意味を許容する。例として、「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つ」という語句は、Ａのみ、Ｂのみ、もしくは、Ｃのみ；または、Ａ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせを指すことが可能である。
【0039】
「態様」などのような語句は、そのような態様が主題の技術に必須であるということ、または、そのような態様が主題の技術のすべての構成に適用されることを暗示しているのではない。ある態様に関する開示は、すべての構成、または、１つもしくは複数の構成に適用することが可能である。ある態様は、１つまたは複数の例を提供する場合がある。ある態様などのような語句は、１つまたは複数の態様を指す可能性があり、その逆もまた同様である。「実施形態」などのような語句は、そのような実施形態が主題の技術に必須であるということ、または、そのような実施形態が主題の技術のすべての構成に適用されることを暗示しているのではない。ある実施形態に関する開示は、すべての実施形態、または、１つもしくは複数の実施形態に適用することが可能である。ある実施形態は、１つまたは複数の例を提供する場合がある。そのような実施形態という語句は、１つまたは複数の実施形態を指す可能性があり、その逆もまた同様である。「構成」などのような語句は、そのような構成が主題の技術に必須であるということ、または、そのような構成が主題の技術のすべての構成に適用されることを暗示しているのではない。構成に関する開示は、すべての構成、または、１つもしくは複数の構成に適用することが可能である。ある構成は、１つまたは複数の例を提供する場合がある。そのような構成という語句は、１つまたは複数の構成を指す可能性があり、その逆もまた同様である。
【0040】
１つの態様では、別段の記述がない限り、本明細書（以下に続く特許請求の範囲を含む）において記述されているすべての測定値、値、レーティング、位置、大きさ、サイズ、および他の仕様は、概算であり、正確ではない。１つの態様では、それらは、それらが関連する機能、および、それらが関連する技術分野において慣習的な機能と一貫する合理的な範囲を有することを意図している。
【0041】
開示されているステップ、または、プロセスにおける動作、または方法の特定の順序または階層は、例示的なアプローチの図示であるということが理解される。実装形態の好みまたはシナリオに基づいて、ステップ、動作、またはプロセスの特定の順序または階層は再配置され得るということが理解される。ステップ、動作、またはプロセスのうちのいくつかは、同時に実施され得る。いくつかの実装形態の好みまたはシナリオにおいて、特定の動作が実施されてもよくまたは実施されなくてもよい。ステップ、動作、またはプロセスのうちのいくつかまたはすべては、ユーザーの介入なしに、自動的に実施され得る。添付の方法の請求項は、サンプル順序において、さまざまなステップ、動作、またはプロセスのエレメントを提示しており、提示されている特定の順序または階層に限定されることを意味していない。
【0042】
当業者に知られているか、または、当業者に後に知られることになる、本開示の全体を通して説明されているさまざまな態様のエレメントに対するすべての構造的なおよび機能的な均等物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれており、特許請求の範囲によって包含されることを意図している。そのうえ、本明細書で開示されているものは、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公衆に提供されたものであることを意図していない。請求項のエレメントは、そのエレメントが「のための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」という語句を使用して明示的に記載されていない限り、または、方法の請求項の場合には、そのエレメントが「のためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」という語句を使用して記載されていない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）の規定の下で解釈されるべきではない。そのうえ、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「有する」などの用語が使用されている範囲において、そのような用語は、請求項の中の移行句として用いられるときに「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が解釈されるように、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語と同様の様式で、包括的であることを意図している。
【0043】
発明の名称、背景技術、発明の概要、図面の簡単な説明、および、本開示の要約は、これによって本開示に組み込まれており、制限的な説明としてではなく、本開示例示目的の例として提供される。特許請求の範囲または意味を限定するものとして使用されることとならないという理解の下で、それは提出される。加えて、詳細な説明において、説明は例示目的の例を提供しているということ、および、本開示を合理化する目的のためにさまざまな特徴がさまざまな実施形態において一緒にグループ化されているということが理解され得る。この開示の方法は、特許請求されている主題が、それぞれの請求項の中に明示的に記載されているものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示されている構成または動作のすべての特徴よりも少ないものにある。以下の特許請求の範囲は、これによって詳細な説明の中へ組み込まれており、それぞれの請求項は、別個の特許請求されている主題として自立している。
【0044】
特許請求の範囲は、本明細書で説明されている態様に限定されることを意図しているのではなく、特許請求の範囲の文言と一貫する完全な範囲を与えられており、すべての法的な均等物を包含することを意図している。それにもかかわらず、請求項のいずれも、米国特許法第１０１条、第１０２条、または第１０３条の要件を満たすことができない主題を包含することを意図しておらず、それらはそのように解釈されるべきでもない。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【国際調査報告】