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特表2023-549083薬物送達デバイスアセンブリ及び薬物送達デバイス用アクセサリ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-22
(54)【発明の名称】薬物送達デバイスアセンブリ及び薬物送達デバイス用アクセサリ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20231115BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 510
A61M5/20 572
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023526265
(86)(22)【出願日】2021-11-01
(85)【翻訳文提出日】2023-05-18
(86)【国際出願番号】 US2021057515
(87)【国際公開番号】W WO2022098594
(87)【国際公開日】2022-05-12
(31)【優先権主張番号】63/109,607
(32)【優先日】2020-11-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ベック，カーステン
(72)【発明者】
【氏名】ペダーセン，ジェイコブ・ハルケア
(72)【発明者】
【氏名】ダッドマン，ジョシュア・ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】フェルシュレン，アドリアヌス・ヘーラルドゥス
(72)【発明者】
【氏名】ダン，チウシュン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066EE06
4C066EE14
4C066HH02
4C066HH12
4C066QQ78
(57)【要約】
インジェクタハウジング、針アセンブリ、駆動アセンブリ、及び用量フィードバックアクセサリ、を含む薬物送達デバイスアセンブリが提供される。インジェクタハウジングは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸線軸と、少なくとも１つのウィンドウと、を有する本体を含み得る。針アセンブリは、少なくとも部分的に本体内に配置されており、薬剤を収容するシリンジバレル、シリンジバレル内に配置されたプランジャストッパ、及び針又はカニューレを含み得る。駆動アセンブリは、少なくとも部分的に本体内に配置され、針アセンブリに動作可能に連結されて、注入シーケンス中に薬剤を付勢して針又はカニューレに通す。用量フィードバックアクセサリは、インジェクタハウジングに選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体と、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータとを含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸線と、少なくとも１つのウィンドウと、を有する本体を有するインジェクタハウジングと、少なくとも部分的に前記本体内に配置された針アセンブリであって、前記針アセンブリは、薬剤を収容するシリンジバレル、前記シリンジバレル内に配置されたプランジャストッパ、及び針又はカニューレを備える、針アセンブリと、
前記本体内に少なくとも部分的に配置され、注入シーケンス中に前記針又はカニューレを通して前記薬剤を付勢するために前記針アセンブリに動作可能に連結された駆動アセンブリと、
用量フィードバックアクセサリであって、
前記インジェクタハウジングに選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体、及び、
注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータを含む、用量フィードバックアクセサリと、
を備える、薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項2】
前記用量フィードバックアクセサリは、前記注入状況イベントを検出するように構成されたセンサを更に含む、請求項１に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項3】
前記アクセサリ本体は、前記インジェクタハウジングにスナップ式に嵌まるように構成されている、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項4】
前記アクセサリ本体は、前記インジェクタハウジングからスナップ式に外れるように構成されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項5】
前記アクセサリ本体は、前記インジェクタハウジングにスナップ式に嵌まるように構成された一対のアームを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項6】
前記アクセサリ本体は、摺動して前記インジェクタハウジング上に載るように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項7】
前記アクセサリ本体は、摺動して前記インジェクタハウジングから外れるように構成されている、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項8】
前記アクセサリ本体は、前記インジェクタハウジングの少なくとも一部分を収容して前記インジェクタハウジングの少なくとも一部分に選択的に連結するように構成された開口部を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項9】
前記センサは、前記プランジャストッパの移動又は位置を検出するように構成されている、請求項２～８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項10】
前記駆動アセンブリに動作可能に連結されたアクチュエータを更に備え、前記センサは前記アクチュエータの移動又は位置を検出するように構成されている、請求項２～９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項11】
前記フィードバックインジケータは、前記プランジャストッパの移動又は位置を示す少なくとも１つの光源を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項12】
前記フィードバックインジケータは複数の光源を含み、前記複数の光源の各々が前記プランジャストッパの移動又は位置を示す、請求項１～１１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項13】
前記複数の光源は、前記ウィンドウに概ね整列されている、請求項１２に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項14】
前記複数の光源は、注入完了カウントダウンを提供する、請求項１２又は１３に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項15】
前記フィードバックインジケータは、可聴信号を生成するためのスピーカを含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項16】
前記可聴信号は、注入完了カウントダウンを含む、請求項１５に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項17】
前記可聴信号は操作指示を含む、請求項１５又は１６に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項18】
薬物送達デバイス用のアクセサリであって、前記アクセサリは、インジェクタに選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体と、
注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータと、を備える、アクセサリ。
【請求項19】
前記フィードバックインジケータは、前記薬物送達デバイスの注入状況イベントを検出するように構成されたセンサを備える、請求項１８に記載のアクセサリ。
【請求項20】
前記アクセサリ本体は、前記薬物送達デバイスにスナップ式に嵌まるように構成されている、請求項１８又は１９に記載のアクセサリ。
【請求項21】
前記アクセサリ本体は、前記薬物送達デバイスからスナップ式に外れるように構成されている、請求項１８～２０のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項22】
前記アクセサリ本体は、前記薬物送達デバイスにスナップ式に嵌まるように構成された一対のアームを含む、請求項１８～２１のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項23】
前記アクセサリ本体は、摺動して前記薬物送達デバイス上に載るように構成されている、請求項１８～２２のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項24】
前記アクセサリ本体は、摺動して前記薬物送達デバイスから外れるように構成されている、請求項１８～２３のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項25】
前記アクセサリ本体は、前記薬物送達デバイスの少なくとも一部分を収容して前記薬物送達デバイスの少なくとも一部分に選択的に連結するように構成された開口部を含む、請求項１８～２４のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項26】
前記センサは、プランジャストッパの移動又は位置を検出するように構成されている、請求項１９～２５のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項27】
駆動アセンブリに動作可能に連結されたアクチュエータを更に備え、前記センサは前記アクチュエータの移動又は位置を検出するように構成されている、請求項１９～２６のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項28】
前記フィードバックインジケータは、前記薬物送達デバイスのプランジャストッパの移動又は位置を示す少なくとも１つの光源を含む、請求項１８～２７のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項29】
前記フィードバックインジケータは、複数の光源を含み、前記複数の光源の各々が前記薬物送達デバイスのプランジャストッパの移動又は位置を示す、請求項１８～２８のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項30】
前記複数の光源は、ウィンドウに概ね整列されている、請求項２９に記載のアクセサリ。
【請求項31】
前記複数の光源は、注入完了カウントダウンを提供する、請求項２９又は３０に記載のアクセサリ。
【請求項32】
前記フィードバックインジケータは、可聴信号を生成するためのスピーカを含む、請求項１８～３１のいずれか一項に記載のアクセサリ。
【請求項33】
前記可聴信号は、注入完了カウントダウンを含む、請求項３２に記載のアクセサリ。
【請求項34】
前記可聴信号は操作指示を含む、請求項３１又は３２に記載のアクセサリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０２０年１１月４日に出願された米国仮特許出願第６３／１０９，６０７号に対する優先権が主張され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
２０２０年１１月４日に出願された米国仮特許出願第６３／１０９，６０７号に対する優先権が主張され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、全般的には、薬物送達デバイスアセンブリ、及び薬物送達デバイス用のアクセサリに関する。より具体的には、本開示は全般的に、アセンブリに、及び／又はインジェクタハウジングに選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体と、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータとを含むアクセサリに関する。
【背景技術】
【0003】
薬物は、様々な状態及び疾患を治療するために投与される。オートインジェクタ（例えば、ペン型オートインジェクタ）及びオンボディ型インジェクタは、薬物などの薬剤及び／又は治療の送達においていくつかの利点を提供する。利益の１つとしては、例えば、従来のシリンジを使用する従前の送達方法と比較したときの使用の簡単さを挙げることができる。オートインジェクタは、様々な粘度及び／又は所望の量を有する多くの異なる薬剤を送達するために使用することができる。
【0004】
オートインジェクタのユーザが、使用前及び／又は使用中に、オートインジェクタの特定の特性を検査及び／又は観察することが望ましい場合がある。オートインジェクタの使用上の注意（「ＩＦＵ」）は、そのような点検動作を指示、奨励、又は推奨することができる。例えば、ユーザは、オートインジェクタを使用する前に、微粒子、変色、又は汚染物質をチェックするなどのために、オートインジェクタ観察ウィンドウを介して薬剤を検査するように指示されることを望む場合がある。ユーザは、注入工程中に又は少なくとも患者の皮膚との接触からオートインジェクタを取り外す前に、観察ウィンドウを観察するように指示されることを望む場合がある。より具体的には、注入シーケンス中に、ユーザは、薬剤の体積が減少していること及びプランジャストッパが薬物送達デバイスから薬剤を付勢していることを観察して、注入がいつ完了したかを決定することができる。これらのステップは、送達部位からデバイスを尚早に取り外すことにより皮膚表面に薬物が吹き付けられることに起因して、不十分な投与量が送達される可能性を減らす場合がある。
【0005】
オートインジェクタのユーザにとって、注入中に特定の力の程度及び／又は方向を維持することが望ましい場合がある。オートインジェクタのＩＦＵが、このような動作を指示、奨励、又は推奨することができる。例えば、ユーザが、注入シーケンス中に、一定の又はベースラインの力を維持すること、及び／又は注入部位に対して垂直な方向にオートインジェクタを維持することを望む又は維持するように指示される場合がある。これらのステップは、完全な且つ良好な注入の可能性を増加させること及び／又は痛み若しくは不快感を減らすことができる。
【0006】
しかしながら、一部のオートインジェクタユーザは、所望の力を所望の方向に印加しながら、更に観察ウィンドウを観察することが、面倒、不快、又は不便であると感じる場合がある。例えば、一部のユーザは、オートインジェクタの長手方向軸線に略平行な方向に及び／又は長手方向軸線に沿った方向に視線を向けることを好む場合がある。そのような方向により、オートインジェクタが注入部位に対して垂直なままであることを、ユーザが概ね確信することが可能になる。しかしながら、そのような方向は、典型的にはオートインジェクタ側面にある観察ウィンドウを観察することに貢献しない場合がある。
【0007】
以下に更に詳述するように、本開示は、既存のシステム及び方法に対する有利な代替案を具現化した、薬物送達デバイスアセンブリと、オートインジェクタのような、薬物送達デバイス用のアクセサリとについて説明するものであり、本明細書で述べる課題又はニーズのうちの１つ以上に対処するとともに他の利益及び利点も提供することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0008】
インジェクタハウジング、針アセンブリ、駆動アセンブリ、及び用量フィードバックアクセサリ、を含む薬物送達デバイスアセンブリが提供される。インジェクタハウジングは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸線軸と、少なくとも１つのウィンドウと、を有する本体を含み得る。針アセンブリは、少なくとも部分的に本体内に配置されており、薬剤を収容するシリンジバレル、シリンジバレル内に配置されたプランジャストッパ、及び針又はカニューレを含み得る。駆動アセンブリは、少なくとも部分的に本体内に配置され、針アセンブリに動作可能に連結されて、注入シーケンス中に薬剤を付勢して針又はカニューレに通す。用量フィードバックアクセサリは、インジェクタハウジングに選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体と、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータとを含む。
【0009】
アクセサリ本体は、インジェクタハウジングにスナップ式に嵌まる及び／又はインジェクタハウジングからスナップ式に外れるように構成され得る。アクセサリ本体は、インジェクタハウジングにスナップ式に嵌まるように構成された一対のアームを含み得る。
【0010】
アクセサリ本体は、摺動してインジェクタハウジング上に載る及び／又は摺動してインジェクタハウジングから外れるように構成され得る。アクセサリ本体は、インジェクタハウジングの少なくとも一部分を収容し、それに選択的に連結するように構成された開口部を含み得る。
【0011】
用量フィードバックアクセサリは、注入状況イベントを検出するように構成されたセンサを更に含み得、センサは、プランジャストッパの移動又は位置を検出するように構成され得る。
【0012】
アセンブリは、駆動アセンブリに動作可能に連結されたアクチュエータを含み得、センサは、アクチュエータの移動又は位置を検出するように構成され得る。
【0013】
フィードバックインジケータは、プランジャストッパの移動又は位置を示す少なくとも１つの光源を含み得る。フィードバックインジケータは、各々がプランジャストッパの移動又は位置を示す複数の光源を含み得る。複数の光源は、ウィンドウに概ね整列し得る。複数の光源は、注入完了カウントダウンを提供し得る。
【0014】
フィードバックインジケータは、可聴信号を生成するためのスピーカを含み得る。可聴信号は、注入完了カウントダウンを含み得る。可聴信号は、操作指示を含み得る。
【0015】
薬物送達デバイス用のアクセサリも提供され、アクセサリは、インジェクタに選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体と、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータとを含む。
【0016】
本開示は、以下の説明を添付図面と併せて解釈することで、より完全に理解されると考えられる。図面のいくつかは、他の要素をより明確に示すために、選択した要素を省略することにより簡略化されている場合がある。いくつかの図面における要素のこのような省略は、対応する記述で明示的に表現されている場合を除き、例示的な実施形態のいずれにおいても特定の要素の存在又は不在を必ずしも示すものではない。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1】本開示の態様とともに利用され得る例示的な薬物送達デバイスの正面図である。
【図2A】本開示の態様による、ウィンドウを有するインジェクタと注入状況に関する情報をユーザに伝達するフィードバックインジケータを有するアクセサリとを含む、例示的な薬物送達デバイスアセンブリの正面図である。
【図3A】本開示の態様による、ウィンドウを有するインジェクタと注入状況に関する情報をユーザに伝達するフィードバックインジケータを有するアクセサリとを含む、別の例示的な薬物送達デバイスアセンブリの正面図である。
【図4A】本開示の態様による、ウィンドウを有するインジェクタと注入状況に関する情報をユーザに伝達するフィードバックインジケータを有するアクセサリとを含む、別の例示的な薬物送達デバイスアセンブリの側面図である。
【図5A】本開示の態様による、アクチュエータボタンを有するインジェクタと注入状況に関する情報をユーザに伝達するフィードバックインジケータを有するアクセサリとを含む、別の例示的な薬物送達デバイスアセンブリの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
一般的に言えば、これらの様々な実施形態に従って、薬物送達デバイス（例えば、オートインジェクタ又は他のインジェクタ）が、アクセサリに連結して又はアクセサリとともに使用されてユーザフィードバックが提供される。例えば、アクセサリはインジェクタに連結されて、注入状況イベントを検出し、注入状況イベントに関連する情報をユーザに伝達するように構成され得る。
【0019】
本明細書で使用する場合、用語「約」は、最小有効数字の±１０％を意味する。用語「患者の皮膚」は、ユーザの覆われていない皮膚、むき出しの皮膚、又は素肌、及び／又は衣類、包帯若しくは他の被覆物によって覆われたユーザの皮膚を指すことができる。
【0020】
図１に示すように、例示的なインジェクタ１０は、概して、遠位端１４と、近位端１６と、遠位端１４と近位端１６との間に延びる長手方向軸線Ｌと、を含むハウジング１２を画定するインジェクタハウジング１１を含む。インジェクタ１０の遠位端１４は、インジェクタ１０の作動を支援する略円筒形の針シールド１８と、インジェクタの使用前に針シールド１８を覆う針キャップ１９とを含む。針アセンブリ２０が、遠位端１４にて又はその近傍にてハウジング１２内に少なくとも部分的に配置され、薬剤２４を収容するシリンジバレル２２と、シリンジバレル２２内に配置されたプランジャストッパ２１と、薬剤２４を患者に注入するために使用される針又はカニューレ２６とを含む。例示的実施例では、針又はカニューレ２６は、起動前に最初にハウジング１２内に位置決めされ、薬物送達中に遠位端１４にある開口部を通って突出し得る。
【0021】
駆動アセンブリ３０もまた、ハウジング１２内に少なくとも部分的に配置されており、針アセンブリ２０に動作可能に連結されている。駆動アセンブリ３０は、駆動アセンブリ３０の作動を開始する、ハウジング１２の近位端１６に又はその近傍に位置決めされたアクチュエータボタン３２を含み得る。操作時、ユーザは、針キャップ１９を取り外し、針シールド１８を注入場所（例えば、患者の脚又は患者の腹）に接して配置し、アクチュエータボタン３２を作動させる。この作動によって、駆動アセンブリ３０の（ばね、モータ、油圧又は加圧機構などの形態の）駆動機構が、プランジャストッパ２１などの針アセンブリ２０の一部分に駆動力を及ぼし、この駆動力によって、針又はカニューレ２６がハウジング１２の開口部を通して患者に挿入される、及び／又は、更に薬剤２４がシリンジバレル２２から付勢されて針又はカニューレ２６を出て患者に入る。いくつかの変形例では、患者は針又はカニューレ２６を手動で挿入することができ、駆動機構３０の作動は、プランジャストッパ２１を遠位方向に付勢することだけを含み、それにより、薬剤２４がシリンジバレル２２から付勢されて針又はカニューレ２６を出て患者に入る。インジェクタ１０は、アクチュエータボタンを含まないこともでき、アクチュエータボタンに針シールドの移動を加えるのではなく、代わりに針シールド１８単独の移動により起動され得る。
【0022】
インジェクタ１０は、デバイスの機能を支援及び／又は強化できる、いかなる数の追加の特徴部及び構成要素も含むことができる。例示的実施例では、ハウジング１２の外面３５から１つ以上のノブ３４がアンチロール特徴部として突出している。１つ以上のノブ３４は、インジェクタ１０のハウジング１２に一体形成され得、又は溶接、接着剤により、若しくは他の接着方法により、外面３５に連結され得る。加えて、シリンジバレル２２に又はその近傍に位置決めされた観察ウィンドウ３６が、投与中に薬物の残量の視覚的指標を提供する。針キャップ１９は、針２６を保護し、インジェクタ１０の意図しない起動、及び針又はカニューレ２６の展開を防止する。針シールド１８は、針シールド１８が患者の皮膚に対して押圧されたときに、注入を係止解除するように又は開始するように機能する。駆動アセンブリ３０の起動は、インジェクタ１０の針シールド１８に特定の力が印加されることを必要とし、その力はユーザの皮膚に伝達される。他の実施例では、インジェクタ１０は加えて、ハウジング１２、針アセンブリ２０、駆動アセンブリ３０、及び／又はインジェクタ１０の任意の他の構成要素、に連結される１つ以上の電子モジュールを含み得る。更に、インジェクタ１０はまた、引き込み機構、減衰機構などの任意の数の安全機構を含み得る。
【0023】
薬物送達デバイス１０の本実施例は、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとり、したがって、薬物送達の期間にわたってユーザの手に保持され得る。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与のために、又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために好適であり得る。薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。他の実施例では、薬物送達デバイス１０は、複数回使用の再利用可能なインジェクタとして構成され得る。
【0024】
図２Ａは、本開示の態様による、インジェクタ１１０及びアクセサリ５０を含む、薬物送達デバイスアセンブリ１００を示す。アクセサリ５０は、インジェクタハウジング１１２に選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体６０と、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータ７０とを含む。注入状況イベントという用語は、インジェクタの注入準備ができていることの指標、インジェクタが注入の過程にあることの指標、又は注入が完了していることの指標、を含むが、これらに限定されない、状況、イベント、状態、ステージのうちの１つ以上を指す場合がある。
【0025】
アクセサリ本体６０は、インジェクタハウジング１１２を収容するように構成された略円形の開口部６４を有する略円筒形のスリーブ６２であり得る。より具体的な実施例として、開口部６４は、インジェクタハウジング１１２の収容部分と類似の又は同じ形状（例えば、円形）を有してもよく、インジェクタハウジング１１２の収容部分よりも直径が僅かに大きいか又は等しくてもよく、それにより、本体６０が摺動してインジェクタ１１０上に載る及び摺動してインジェクタ１１０から外れることが可能である。本体６０及び／又はインジェクタ１１０はまた、アクセサリ本体６０及びインジェクタ１１０を、一緒に係止、連結、又は保持する連結部分を含み得る。例えば、連結部分は、インジェクタ１１０を押し付けて摩擦嵌め係合を形成する、本体６０上の可撓性アームであり得る。別の実施例として、連結部分は、インジェクタ１１０内に形成されたスロット内に収容されて摩擦嵌め係合を形成する、本体６０上の可撓性アームであり得る。更に別の実施例として、連結部分は、インジェクタ１１０の表面から延び、本体６０を押し付けて摩擦嵌め係合を形成する、丸みを帯びた突起などの突出部であり得る。別の例として、連結部分は、本体６０の内面上に形成されたスロット内に収容されることにより摩擦嵌め係合を形成する、インジェクタ１１０の表面上の突出部であり得る。本体６０は、追加のステップを介して、例えば、本体６０及びインジェクタ１１０を互いに対して回転させる又は可動係止アームを係合させることにより、インジェクタ１１０に係止され得る。
【0026】
本体６０は、センサが図１に示すウィンドウ３６などの薬物観察ウィンドウに整列するような位置及び方向にてインジェクタ１１０に連結され得る。より具体的な実施例として、本体６０は、光源６６（図２Ｂ）を含み、その光源６６は、２つの薬物観察ウィンドウのうちの第１の薬物観察ウィンドウ３６ａ（図１）に整列するように構成されており、その結果、光が第１の薬物ウィンドウ３６ａを通り、シリンジ内の薬剤２４を通り、第２の薬物観察ウィンドウ３６ｂを通り、次いでフィードバックインジケータ７０上を照らす。より具体的な実施例として、光源６６は、発光ダイオード（ＬＥＤ）ライト、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）ライト、白熱ライト、ネオンライト、又は任意の他の好適なライトであり得る。光源６６は、第１のウィンドウ３６ａの大部分又は全てに沿って延びることができ、１つ又は複数のライトであり得、任意の好適な形状及びサイズを有し得る。図２Ｂに示す光源６６は、第２の光ウィンドウ３６ｂの長さに沿って光を均一に照らすように成形されサイズ設定されている。図に示すフィードバックインジケータ７０は、フィードバックインジケータ７０が、第２のウィンドウ３６ｂを通って照らす光の全てを受け取ることが可能であって、その光をユーザに表示するように、整列されている。換言すれば、フィードバックインジケータは、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するための光を表示する。
【0027】
「注入状況イベント」という用語は、インジェクタの注入準備ができていることの指標、インジェクタが注入の過程にあることの指標、注入が完了していることの指標、又はインジェクタの構成要素の位置又は移動、を含むが、これらに限定されない、状況、イベント、状態、ステージのうちの１つ以上を指す場合がある。例えば、注入状況は、シリンジバレル２２内の薬剤２４の体積に関連し得る。別の例として、注入状況は、プランジャストッパ２１の位置、例えば、図１に示すような、ウィンドウ３６の上部の近傍にあるその位置（すなわち、近位部分）、又はシリンジバレル２２内の任意の他の位置、であり得る。加えて又は代わりに、注入状況は、注入工程中のプランジャストッパ２１の移動、例えば遠位方向への移動であり得る。加えて又は代わりに、注入状況は、注入工程が始まったか、進行中であるか、及び／又は完了したか、であり得る。
【0028】
上述したように、フィードバックインジケータ７０は、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されている。フィードバックインジケータ７０は、視覚インジケータ、聴覚インジケータ、触覚インジケータ、これらタイプのインジケータの組合せ、又は別のタイプの好適なインジケータであり得る。より具体的な実施例として、図２Ａに示すフィードバックインジケータ７０は、複数の視覚インジケータ、すなわち光拡散器、を含む。更により具体的な実施例として、図２Ａのフィードバックインジケータ７０は、概ね線形に配置され、ウィンドウ３６に概ね整列された、一連の光拡散器７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄ、７０ｅ、７０ｆ、７０ｇ及び７０ｈを含む。光拡散器７０ａ～７０ｈは、プランジャストッパ２１の移動又は位置を示すために使用できる。例えば、最も近位の光拡散器７０ａは、ウィンドウ３６の上部（すなわち、近位部分）に整列され得、最も遠位の光拡散器７０ｈは、ウィンドウ３６の底部に整列され得、光拡散器７０ａ～７０ｈの各々は、プランジャストッパ２１が光拡散器の各々に隣接して位置決めされるのにつれて、オン又はオフになり得る。図２Ａ～図２Ｃに示すアクセサリ５０は、インジェクタ１０の遠位端から十分な間隔を空けて配置されており、その結果、アクセサリが針シールド１８（図２Ｂ）を覆い隠すことがなく、ユーザの注入スポット９０（図２Ｃ）に当接すること又は干渉することがない。
【0029】
図２Ｂ～図２Ｃは、使用中のアクセサリを、光拡散器７０が最も目立つように示す。光拡散器は、光ファイバ又は任意の他の透明若しくは半透明の材料から構成され得る。図２Ｃに示す光拡散器７０ａ～７０ｈは、その光拡散特性を増加させるために摩滅させた光ファイバで作製されている。別の実施例として、フィードバックインジケータ７０の材料が完全に透明である、及び／又は光をリダイレクト若しくは拡散させない場合、ユーザがフィードバックインジケータを様々な角度から見ることが困難な場合がある。光拡散器７０ａ～７０ｈは、注入の開始時に及び／又は注入が始まる前に、図２Ｂにおけるように、全てがオン（例えば、発光）であり得る。プランジャストッパ及び／又はプランジャロッドが光拡散器７０ａ～７０ｈの各々を通過し、その結果、遠位に移動しているプランジャストッパ及び／又はプランジャロッドにより光拡散器７０ａ～７０ｃが遮断されるにつれて、光拡散器は「オフ」（例えば、非発光）になり得る。換言すれば、注入工程の間、光拡散器７０ａ～７０ｈは、注入シーケンスが進行するにつれて、光がオフにされている外観を与えることになる。例えば、図２Ｃでは、注入は部分的に終わっている。
【0030】
図３Ａ～図３Ｃは、６つの光拡散器１７０ａ、１７０ｂ、１７０ｃ、１７０ｄ、１７０ｅ、１７０ｆを有するフィードバックインジケータ１７０を含むアクセサリ１５０の別の実施形態を示す。光拡散器１７０ａ～１７０ｆは、注入の開始時に及び／又は注入が始まる前に、図３Ａにおけるように、全てがオン（例えば、発光）であり得る。プランジャストッパが光拡散器１７０ａ～１７０ｆの各々を通過するにつれて光はオフになり得、その結果、注入工程が、図３Ｂのように半分終わった場合、光拡散器１７０ａ～１７０ｃが遮断（すなわち、「オフ」）され、注入工程が、図３Ｃのように完了した場合、光拡散器１７０ａ～１７０ｆの全てがオフになる。代替的な構造が利用され得る。
【0031】
図２Ａ～図２Ｃのアクセサリが８つの光拡散器７０ａ～７０ｈを含み、図３Ａ～図３Ｃのアクセサリ１５０が６つの光拡散器１７０ａ～１７０ｆを含むが、任意の好適な数の光拡散器が利用され得る。例えば、アクセサリは、インジェクタのウィンドウの長さ及び／又はシリンジバレルの長さに対応する数の及び個別に寸法設定された光拡散器を含み得る。別の実施例として、アクセサリは、第２のウィンドウ３６ｂの長さに沿って延びる単一の光拡散器を含み得る。更に別の実施例として、アクセサリは、任意の好適な数の光拡散器、例えば、１個の光拡散器、２個の光拡散器、４個の光拡散器、６個の光拡散器、８個の光拡散器、１０個の光拡散器、又は別の数の光拡散器を含み得る。加えて、上述した態様は単一の光源を含むが、他の変形例は、複数の光源を含んで、類似した結果を達成し得る。
【0032】
ユーザに伝達される情報は、以下の少なくとも１つ以上であり得る：アクセサリがインジェクタに良好に連結されている、アクセサリがオンである、インジェクタの注入工程の準備ができている、注入工程が開始された、注入工程が進行中である、注入工程が継続中である、注入工程が停止した、注入工程が完了した。インジェクタは、この情報を、どの光拡散器が発光しているか、光拡散器が発光から非発光に変化したか、又は他の特性を介して、合図し得る。
【0033】
図４Ａは、本開示の態様による、インジェクタ２１０及びアクセサリ２５０を含む、薬物送達デバイスアセンブリ２００を示す。アクセサリ２５０は、インジェクタハウジング２１２に選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体２６０と、注入状況イベントを検出するように構成されたセンサ２８０と、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータ２７０とを含む。
【0034】
アクセサリ本体２６０は、細長い部分２６４と、インジェクタハウジング２１２にスナップ式に嵌まるように構成された少なくとも一対のアーム２６２とを含み得る。しかしながら、いくつかの変形例では、アーム２６２の幾何学的形状に起因して、同じアクセサリ本体２６０はまた、所望に応じて、摺動してインジェクタハウジング２１２上に載る及び摺動してインジェクタハウジング２１２から外れるように構成され得る。より具体的な実施例として、図４Ａに示すアクセサリ２５０は、二対のアーム２６２、すなわち近位対及び遠位対、を含む。アーム２６２は、アクセサリ２５０がインジェクタ２１０に連結されている間に互いに屈曲して離れるが、それでも、アクセサリ２５０とインジェクタ２１０との間に比較的ぴったり合う接続を形成するような、可撓性を有し得る。細長い部分２６４は、２つの薬物ウィンドウ２３６のうちの１つに整列され、それに沿って延び得る。より具体的な実施例として、センサ２８０が第１の薬物ウィンドウ２３６ａに整列されるように、細長い部分２６４がインジェクタ２００の第１の薬物ウィンドウ２３６ａ（図４Ｄ）に対して位置決めされ得る。第２の薬物ウィンドウ２３６ｂはインジェクタ２１０の反対側から見えるので、光が薬物ウィンドウ２３６ｂを通ってアクセサリ２５０を照らすことが可能である。より具体的には、アーム２６２の２つの対応する対は互いに長手方向に間隔を空けており、その結果、（図４Ｃに示す）アームの近位対２６２ａが薬物ウィンドウ２３６の近位端のちょうど近位に位置決めされ、（図４Ｃに示す）遠位アーム２６２ｂが薬物ウィンドウ２３６の遠位端のちょうど遠位に位置決めされて、薬物ウィンドウ２３６を遮ることがない。アクセサリ２５０は、任意の好適な数の、例えば２個、４個、６個又は任意の他の好適な数の、アーム対を含み得る。アクセサリ２５０はまた、ウィンドウ２３６ａの一部分に当接する隆起２４６（図４Ｄ）を含んで、アクセサリ２５０とインジェクタ２００との整列を手助けし得る。
【0035】
本体２６０及び／又はインジェクタ２１０はまた、アーム２６２の対に加えて、アクセサリ本体２６０及びインジェクタ２１０を一緒に係止、連結、又は保持する追加の連結部分を含み得る。例えば、連結部分は、本体２６０の内面上に形成されたスロット内に収容されることにより摩擦嵌め係合を形成する、インジェクタ２１０の表面上の突出部であり得る。本体２６０は、追加のステップを介して、例えば、本体２６０及びインジェクタ２１０を回転させることにより、インジェクタ２１０に係止され得る。
【0036】
本体２６０はまた、インジェクタ２１０のハウジング２１２に選択的に当接するように構成された接触スイッチ２６６を含み得る。より具体的な実施例として、アクセサリ２５０がハウジング２１２に適切に連結されているときに接触スイッチ２６６が押下されるように、アクセサリ２５０が構成され得る。アクセサリ２５０がハウジング２１２に適切に連結されていることを示す情報を、フィードバックインジケータ２７０がユーザに提供することが可能なように、接触スイッチ２６６がフィードバックインジケータ２７０に動作可能に連結され得る。
【0037】
図４Ｄに示すように、センサ２８０は、光を測定し、光を検出し、及び／又は光に敏感であるように構成された光センサであり得る。センサ２８０は、光チャネル２８２により第１のウィンドウ２３６ａに接続され得、その結果、第２の光ウィンドウ２３６ｂに入った光が、シリンジバレルを通り、第１のウィンドウ２３６ａを通り、光チャネル２８２内に入って照らし、光センサ２８０によって検出されることが可能である。更なる実施例として、注入工程中にプランジャストッパが遠位方向に移動した場合、プランジャストッパは最終的に光チャネル２８２に整列され、それにより光が光チャネル２８０に入ることが遮断される場合がある。その結果、プランジャストッパが所定の位置、例えばシリンジの遠位端に到達すると、ユーザはフィードバックインジケータ２７０を介して、注入イベントの終わりに関する情報を受け取ることが可能である。アクセサリ２５０の電気構成要素は、電池２４０によって給電され得る。
【0038】
使用中、ユーザは、接触センサ２６６及びフィードバックインジケータ２７０を介して、アクセサリ２５０とインジェクタ２１０との間の適切な整列及び連結について通知され得る。例えば、フィードバックインジケータ２７０の光２７２が、例えば赤い色合いである場合に。いったん注入が開始され、プランジャストッパがウィンドウ２３６ａの近位部分の近傍のスポットを通過すると、光チャネル２８２の上部がプランジャによって一時的に遮られ、それによりフィードバックインジケータ２７０はライトを緑色で点滅させ得る。いったん注入が完了し、プランジャがウィンドウ２３６ａの遠位部分の近傍のスポットを通過し、プランジャストッパが遠位の光チャネル２８２を遮ると、ライトは常時点灯の緑色に変化し得る。この実施例では、ユーザは、３つの状態の全て（注入の準備ができている、注入の開始、及び注入の終了）について通知される。他の代替的な構造として、この光は、異なる色彩設計、点滅状態、又は他の特徴を有し得る。
【0039】
図５Ａは、本開示の態様による、インジェクタ３１０及びアクセサリ３５０を含む、薬物送達デバイスアセンブリ３００を示す。アクセサリ３５０は、インジェクタハウジング３１２に選択的に連結されるように構成されたアクセサリ本体３６０と、注入状況イベントを検出するように構成されたセンサ３８０（図５Ｃ）と、注入状況イベントに関する情報をユーザに伝達するように構成されたフィードバックインジケータ３７０とを含む。
【0040】
アクセサリ本体３６０は、細長い部分と、インジェクタハウジング３１２にスナップ式に嵌まるように構成された少なくとも一対のアーム３６２とを含み得る。より具体的な実施例として、図５Ａに示すアクセサリ３５０は、二対のアーム３６２、すなわち近位対及び遠位対、を含む。アーム３６２は、アクセサリ３５０がインジェクタ３１０に連結されている間に互いに屈曲して離れるが、それでも、アクセサリ３５０とインジェクタ３１０との間に比較的ぴったり合う接続を形成するような、可撓性を有し得る。アクセサリ本体３６０の近位部分がアクチュエータボタン３３２に隣接して位置決めされるように、及び／又はアクセサリ本体３６０の遠位部分が薬物ウィンドウ３３６に隣接して位置決めされるように、アクセサリ３５０が位置決めされ得る。より具体的な実施例として、アクセサリ３５０は、アクチュエータボタン３３２（図５Ｄ）により生成される可聴ノイズを検出するように構成されたアクチュエータセンサ３８５を含み得る。例えば、アクチュエータセンサ３８５は、アクチュエータボタン３３２が押下されたときに生成されるクリックノイズを検出するように構成されたマイクロホンであり得る。加えて、いくつかのオートインジェクタは、注入中に生成される用量終了クリック及び／又は連続若しくは反復クリックを生成する構成要素を含み、このクリックもアクチュエータセンサ３８５により検出できる。別の実施例として、アクセサリは、インジェクタ３００のプランジャストッパの移動を検出するように構成された光センサ３９０を含み得る。
【0041】
本体３６０はまた、インジェクタ３１０のハウジング３１２に選択的に当接するように構成された接触センサ３８０を含み得る。より具体的な実施例として、アクセサリ３５０がハウジング３１２に適切に連結されているときに接触スイッチ３８０が押下されるように、アクセサリ３５０が構成され得る。アクセサリ３５０がハウジング３１２に適切に連結されていることを示す情報を、フィードバックインジケータ３７０がユーザに提供することが可能なように、接触スイッチ３８０がフィードバックインジケータ３７０に動作可能に連結され得る。加えて又は代わりに、フィードバックインジケータ３７０は、アクチュエータセンサ３８５及び／又は光センサ３９０に動作可能に連結され得る。
【0042】
フィードバックインジケータ３７０は、可聴信号を生成するように構成され得る。例えば、フィードバックインジケータは、可聴信号を生成するためのスピーカであり得る。いくつかの変形例では、フィードバックインジケータ３７０は、スピーカ、更には、前述した実施形態にて説明したような１つ以上の光源を含んで、複数の形式のフィードバックをユーザに提供し得る。可聴信号は、「エンドキャップを取り外してインジェクタをインジェクタ領域に押し込んで下さい」のような操作指示を含み得る。可聴信号は、更に又は代わりに、１０秒間継続すると予想される注入に対する１０から１への可聴カウントダウンのような、注入カウントダウンを含み得る。
【0043】
操作中、ユーザがアクセサリ３５０をインジェクタ３１０に適切に連結させると、接触スイッチ３８０が押下されることになり、フィードバックインジケータ３７０は、アクセサリ３５０及びインジェクタ３１０が連結されたことをユーザに知らせることになる。例えば、フィードバックインジケータ３７０は、ユーザに、所定の可聴音又は信号を発生させ得る。可聴音又は信号は、アクチュエータボタン３３２の押下により発生するクリックより大きくて、クリックを聴くことが困難なユーザを支援し得る。次いで、フィードバックインジケータ３７０は、ユーザに、インジェクタを注入領域に適用する及び／又はアクチュエータボタン３３２を押下するなどのステップをとるように指示し得る。最後に、フィードバックインジケータ３７０は、アクチュエータセンサ３８５及び／又は光センサ３９０を利用して、注入工程のステージを決定し、それに関するフィードバックをユーザに提供し得る。
【0044】
本明細書に記載されているアクセサリは、他のタイプのフィードバック、例えば振動又は他の触覚フィードバックを含む触知フィードバックを提供し得る。
【0045】
シリンジバレルは、４５～８５ｍｍ、６０～６５ｍｍの長さ、又は別の好適な長さを有し得る。シリンジバレルの長さは、後端と針が取り付けられる出口との間の長さである（しかし、針が存在する場合、針は含まない）。
【0046】
シリンジバレルは、４～６．５ｍｍの内径を有し得る。シリンジが１ｍＬの名目最大充填容積を有する場合、シリンジバレルの内径は５．５～６．５ｍｍであり得る。シリンジが０．５ｍＬの名目最大充填容積を有する場合、シリンジバレルの内径は４～５ｍｍであり得る。
【0047】
シリンジバレルの壁は、少なくとも１ｍｍ、約１～３ｍｍ、約１．５～３ｍｍ、又は約２．４～２．８ｍｍの厚さを有し得る。壁の厚さに起因して、滅菌ガスがシリンジの内部に入ることが制限又は阻止され、それにより、プレフィルドシリンジ内に収容された液体製剤との接触が最小限に抑えられる又は阻止される。
【0048】
上述の記載では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物、並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー同等品を含むがそれらに限定されない薬物を更に含み得る又はこれらとともに使用され得る。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な薬剤、栄養補助食品、サプリメント、生物学的製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子、及びジェネリック薬剤を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用され得る。非治療的な注入可能材料もまた包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであり得る。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0049】
薬物はリザーバ内に収容されることになる。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は事前充填されるかのいずれかである一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又は事前充填されたシリンジであり得る。
【0050】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填され得るか、又はそれらとともにデバイスを使用することができる。このようなＧ－ＣＳＦ製剤には、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が含まれるが、それらに限定されない。
【0051】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用する場合、「赤血球造血刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによってエリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合し、活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、これらに限定されない。
【0052】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活動を抑制する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のＢ７ＲＰ－１の自然受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を抑制するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７などの、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮ γ特異抗体を含むがそれに限定されない、及び完全ヒト抗ＩＦＮ γ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＦＮ γ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイドβタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがそれらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがそれに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－トレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－トレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規な赤血球造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンβ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－β）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２ヒト化モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌若しくは胃癌治療用のトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ－受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンａｌｆａｃｏｎ－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；ＭｖａｓｉＴＭ（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンα－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツムマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ；及び、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0053】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態では、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）、を収容し得る、又はこれらとともに使用され得る。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、それらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブニリン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容し得る、又はこれらとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填され得、又はデバイスは、これらとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容し得、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。エレヌマブ、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達され得る。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれらに限定されない二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））分子を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦ αモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）のバイオシミラー（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）若しくは自己免疫疾患の治療のためのインフリキシマブを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、若しくは多発性骨髄腫の治療のためのカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を含有し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）若しくは血液透析中の慢性腎疾患（ＫＤ）を有する患者などにおける二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、若しくは抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬、及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容し得る、又はこれともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、若しくは補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、若しくはミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（以前はＡＭＧ ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するテゼペルマブ、ヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）若しくはＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（以前はＡＢＰ ５０１）（ｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４、又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６、又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２、又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合
タンパク質を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。
タンパク質を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。
【0054】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらに限定されるものではない。発明を実施するための形態は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。
【0055】
当業者であれば、本明細書に開示される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを施すことができ、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【国際調査報告】