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特表2023-549088薬物送達デバイスアセンブリ及び薬物送達デバイスのためのアクセサリ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-22
(54)【発明の名称】薬物送達デバイスアセンブリ及び薬物送達デバイスのためのアクセサリ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20231115BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20231115BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20231115BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510K
A61M5/20 500
A61M5/31 520
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023526277
(86)(22)【出願日】2021-11-01
(85)【翻訳文提出日】2023-06-02
(86)【国際出願番号】 US2021057507
(87)【国際公開番号】W WO2022098592
(87)【国際公開日】2022-05-12
(31)【優先権主張番号】63/109,632
(32)【優先日】2020-11-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/142,056
(32)【優先日】2021-01-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ペダーセン，ジェイコブ・ハルケア
(72)【発明者】
【氏名】ダッドマン，ジョシュア・ジェイ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066NN08
4C066QQ48
4C066QQ79
(57)【要約】
インジェクタハウジングと、針アセンブリと、駆動アセンブリと、針シールドインジケータアクセサリとを含む薬物送達デバイスアセンブリが提供される。インジェクタハウジングは、近位端、遠位端及び近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸を有する本体と、遠位端に隣接して配置され、且つ伸展位置と後退位置との間で移動可能な針シールドとを含み得る。針アセンブリは、本体内に少なくとも部分的に配置され、且つ薬剤及び針又はカニューレを収容するシリンジバレルを含み得る。駆動アセンブリは、本体内に少なくとも部分的に配置され、且つ注射シーケンス中に針又はカニューレを通して薬剤を押し出すために針アセンブリと動作可能に結合される。針シールドインジケータアクセサリは、インジェクタハウジングと選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータとを含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイスアセンブリであって、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸を有する本体と、前記遠位端に隣接して配置され、且つ伸展位置と後退位置との間で移動可能な針シールドとを有するインジェクタハウジングと、
前記本体内に少なくとも部分的に配置された針アセンブリであって、薬剤及び針又はカニューレを収容するシリンジバレルを含む針アセンブリと、
前記本体内に少なくとも部分的に配置され、且つ注射シーケンス中に前記針又はカニューレを通して前記薬剤を押し出すために前記針アセンブリと動作可能に結合された駆動アセンブリと、
針シールドインジケータアクセサリであって、
前記インジェクタハウジングと選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体、及び
前記針シールドが前記後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ
を含む針シールドインジケータアクセサリと
を含む薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項2】
前記針シールドインジケータは、前記針シールドが前記後退位置にあるとき、フィードバックを前記ユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネントを含む、請求項１に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項3】
前記フィードバックコンポーネントは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、請求項２に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項4】
前記フィードバックコンポーネントは、前記針シールドが前記後退位置にあるとき、視覚インジケータを前記ユーザに提供する、請求項２又は３に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項5】
前記フィードバックコンポーネントは、前記針シールドが前記後退位置にあるとき、聴覚インジケータを前記ユーザに提供する、請求項２～４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項6】
前記フィードバックコンポーネントは、前記針シールドが前記後退位置にあるとき、触覚インジケータを前記ユーザに提供する、請求項２～５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項7】
前記針シールドインジケータは、前記ユーザに接触するように構成された接触面を含み、前記接触面は、伸展位置と後退位置との間で移動可能であり、前記接触面の前記後退位置は、前記針シールドの前記後退位置に対応する、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項8】
前記針シールドインジケータは、前記ユーザに接触するように構成された接触面を含み、前記接触面は、伸展位置と後退位置との間で移動可能であり、前記接触面の前記後退位置は、前記針シールドの前記後退位置に対応し、前記接触面は、前記接触面が前記後退位置にあるとき、前記フィードバックコンポーネントをトリガするように構成される、請求項２に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項9】
前記アクセサリ本体は、前記針シールドの直径よりも著しく大きい直径を有する遠位部分を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項10】
前記針シールドインジケータは、アクセサリ基準特徴部を含み、前記インジェクタハウジングは、インジェクタ基準特徴部を含み、前記アクセサリ基準特徴部と前記インジェクタ基準特徴部とは、前記針シールドが前記後退位置にあるときに整列される、請求項１に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項11】
前記アクセサリ基準特徴部と前記インジェクタ基準特徴部とは、前記針シールドが前記伸展位置にあるときに整列されない、請求項１０に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項12】
前記インジェクタハウジングは、薬物表示窓を含み、前記インジェクタ基準特徴部は、前記薬物表示窓の少なくとも一部によって画定される、請求項１０又は１１に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項13】
前記アクセサリ基準特徴部は、前記薬物表示窓の前記一部と同様の形状を有するカットアウト部分である、請求項１２に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項14】
前記アクセサリ本体は、前記針シールドの直径よりも著しく大きい直径を有する遠位部分を含む、請求項１０～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイスアセンブリ。
【請求項15】
薬物送達デバイスのための針シールドインジケータアクセサリであって、インジェクタハウジングと選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体と、
インジェクタ針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータと
を含む針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項16】
前記針シールドインジケータは、前記インジェクタ針シールドが前記後退位置にあるとき、フィードバックを前記ユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネントを含む、請求項１５に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項17】
前記フィードバックコンポーネントは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、請求項１６に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項18】
前記フィードバックコンポーネントは、前記インジェクタ針シールドが前記後退位置にあるとき、視覚インジケータを前記ユーザに提供する、請求項１６又は１７に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項19】
前記フィードバックコンポーネントは、前記インジェクタ針シールドが前記後退位置にあるとき、聴覚インジケータを前記ユーザに提供する、請求項１６～１８のいずれか一項に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項20】
前記フィードバックコンポーネントは、前記インジェクタ針シールドが前記後退位置にあるとき、触覚インジケータを前記ユーザに提供する、請求項１６～１９のいずれか一項に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項21】
前記針シールドインジケータは、前記ユーザに接触するように構成された接触面を含み、前記接触面は、伸展位置と後退位置との間で移動可能であり、前記接触面の前記後退位置は、前記インジェクタ針シールドの前記後退位置に対応する、請求項１５～２０のいずれか一項に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項22】
前記針シールドインジケータは、前記ユーザに接触するように構成された接触面を含み、前記接触面は、伸展位置と後退位置との間で移動可能であり、前記接触面の前記後退位置は、前記インジェクタ針シールドの前記後退位置に対応し、前記接触面は、前記接触面が前記後退位置にあるとき、前記フィードバックコンポーネントをトリガするように構成される、請求項１６に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項23】
前記アクセサリ本体は、前記インジェクタ針シールドの直径よりも著しく大きい直径を有する遠位部分を含む、請求項１５～２２のいずれか一項に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項24】
前記針シールドインジケータは、アクセサリ基準特徴部を含み、前記インジェクタハウジングは、インジェクタ基準特徴部を含み、前記アクセサリ基準特徴部と前記インジェクタ基準特徴部とは、前記インジェクタ針シールドが前記後退位置にあるときに整列される、請求項１５に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項25】
前記アクセサリ基準特徴部と前記インジェクタ基準特徴部とは、前記インジェクタ針シールドが伸展位置にあるときに整列されない、請求項２４に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項26】
前記インジェクタハウジングは、薬物表示窓を含み、前記インジェクタ基準特徴部は、前記薬物表示窓の少なくとも一部によって画定される、請求項２４又は２５に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項27】
前記アクセサリ基準特徴部は、前記薬物表示窓の前記一部と同様の形状を有するカットアウト部分である、請求項２６に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【請求項28】
前記アクセサリ本体は、前記インジェクタ針シールドの直径よりも著しく大きい直径を有する遠位部分を含む、請求項２４～２７のいずれか一項に記載の針シールドインジケータアクセサリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０２０年１１月４日に出願された米国仮特許出願第６３／１０９，６３２号明細書及び２０２１年１月２７日に出願された米国仮特許出願第６３／１４２，０５６号明細書に対する優先権が主張され、これらの出願のそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
２０２０年１１月４日に出願された米国仮特許出願第６３／１０９，６３２号明細書及び２０２１年１月２７日に出願された米国仮特許出願第６３／１４２，０５６号明細書に対する優先権が主張され、これらの出願のそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、概して、薬物送達デバイスアセンブリ及び薬物送達デバイスのためのアクセサリに関する。より詳細には、本開示は、概して、針シールドインジケータアクセサリを有するアセンブリ及び／又は針シールドインジケータアクセサリであって、インジェクタハウジングと選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータとを含む針シールドインジケータアクセサリに関する。
【背景技術】
【0003】
薬物は、様々な症状及び疾患を治療するために投与される。オートインジェクタ（例えば、ペン型オートインジェクタ）及びオンボディ型インジェクタは、薬物などの薬剤及び／又は治療の送達においていくつかの利点を提供する。利益の１つとしては、例えば、従来のシリンジを使用する従前の送達方法と比較したときの使用の簡単さを挙げることができる。オートインジェクタは、様々な粘度及び／又は所望の量を有する多くの異なる薬剤を送達するために使用され得る。
【0004】
多くのインジェクタは、インジェクタ針を少なくとも部分的に囲み、伸展位置と後退位置との間で移動可能な針シールドを含む。針シールドは、多くの場合、２つの機能：不注意で針で刺さないようにユーザ及び他の人々を保護することと、作動を開始するための必要なステップの少なくとも１つを提供することとを果たす。一例として、多くのインジェクタは、典型的には、針シールドを所望の注射部位でユーザの皮膚に押し当てることにより、針シールドが後退位置に移動されたときに始動される。いくつかのオートインジェクタは、作動ボタンを押すなど、追加のステップを必要とする。いずれの場合にも、一部のユーザは、針シールドを皮膚に押し付けることによって針シールドを完全に格納することに難しさを感じ得る。より具体的な例として、ユーザの皮膚が針シールドを押し下げるのではなく、針シールドがユーザの皮膚を押し下げる場合があり、それにより注入開始を遅らせるか又は他に正常な注入を妨げるか若しくは複雑にする。
【0005】
ユーザは、針シールドが完全に格納されたことを判断するために、針シールドを観察するように指示され、且つ／又はそれを観察することを望む場合もある。一例として、ユーザは、注入が開始されるタイミングを知り、且つ／又は作動ボタンを押すタイミングを知ることができるように、針シールドが格納されたタイミングを知ることを望む場合がある。
【0006】
オートインジェクタのユーザは、注射中に特定の力のレベル及び／又は向きを維持することが望ましい場合もある。オートインジェクタＩＦＵは、そのような動作を指示、奨励又は推奨し得る。例えば、ユーザは、注射シーケンス中、一定若しくはベースラインの力を維持し、且つ／又はオートインジェクタを注射部位に対して垂直な向きに維持することを望むか又はそれを指示される場合がある。これらのステップは、完全且つ正常な注射の可能性を高め、且つ／又は痛み若しくは不快感を軽減することができる。
【0007】
しかしながら、一部のオートインジェクタのユーザは、例えば、針シールドが適切に格納されたことを観察又は他の方法で確認しながら、所望の向きで所望の力を加えることが厄介であるか、不快であるか又は不便であると感じ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0008】
以下により詳細に説明するように、本開示は、既存のシステム及び方法に対する有利な代替形態を具現化し、且つ本明細書で述べる課題又は必要性の１つ又は複数に対処するとともに他の利益及び利点も提供することができる、薬物送達デバイスアセンブリ及びオートインジェクタなどの薬物送達デバイスのためのアクセサリを説明する。
【0009】
インジェクタハウジングと、針アセンブリと、駆動アセンブリと、針シールドインジケータアクセサリとを含む薬物送達デバイスアセンブリが提供される。インジェクタハウジングは、近位端、遠位端及び近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸を有する本体と、遠位端に隣接して配置され、且つ伸展位置と後退位置との間で移動可能な針シールドとを含み得る。針アセンブリは、本体内に少なくとも部分的に配置され、且つ薬剤及び針又はカニューレを収容するシリンジバレルを含み得る。駆動アセンブリは、本体内に少なくとも部分的に配置され、且つ注射シーケンス中に針又はカニューレを通して薬剤を押し出すために針アセンブリと動作可能に結合される。針シールドインジケータアクセサリは、インジェクタハウジングと選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータとを含む。
【0010】
針シールドインジケータは、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネントを含み得る。フィードバックコンポーネントは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり得る。フィードバックコンポーネントは、針シールドが後退位置にあるとき、視覚インジケータ、聴覚インジケータ及び／又は触覚インジケータをユーザに提供し得る。
【0011】
針シールドインジケータは、ユーザに接触するように構成された接触面を含み得、接触面は、伸展位置と後退位置との間で移動可能であり、接触面の後退位置は、針シールドの後退位置に対応する。接触面は、接触面が後退位置にあるとき、フィードバックコンポーネントをトリガするように構成され得る。
【0012】
アクセサリ本体は、針シールドの直径よりも著しく大きい直径を有する遠位部分を含み得る。
【0013】
針シールドインジケータは、アクセサリ基準特徴部を含み得、インジェクタハウジングは、インジェクタ基準特徴部を含み、アクセサリ基準特徴部とインジェクタ基準特徴部とは、針シールドが後退位置にあるときに整列される。アクセサリ基準特徴部とインジェクタ基準特徴部とは、針シールドが伸展位置にあるときに整列されない。
【0014】
インジェクタハウジングは、薬物表示窓を含み得、インジェクタ基準特徴部は、薬物表示窓の少なくとも一部によって画定され得る。アクセサリ基準特徴部は、薬物表示窓の一部と同様の形状を有するカットアウト部分であり得る。
【0015】
アクセサリ本体は、針シールドの直径よりも著しく大きい直径を有する遠位部分を含み得る。
【0016】
薬物送達デバイスのための針シールドインジケータアクセサリであって、インジェクタハウジングと選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体と、インジェクタ針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータとを含む針シールドインジケータアクセサリも提供される。
【0017】
本開示は、添付の図面と併せて以下の説明を読むことでより詳細に理解されるものと考えられる。図面のいくつかは、他の要素をより明確に示すために、選択した要素を省略することにより簡略化されている場合がある。いくつかの図面におけるこうした要素の省略は、対応する記載による説明で明示的に描出されている場合を除き、例示的実施形態のいずれかにおける特定の要素の存在又は不在を必ずしも示すものではない。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図1】本開示の態様で利用され得る例示的な薬物送達デバイスの正面図である。
【図2A】本開示の態様による、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータを含む例示的な薬物送達デバイスアクセサリの正面図である。
【図3A】本開示の態様による、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータを含む別の例示的な薬物送達デバイスアクセサリの斜視図である。
【図3D】本開示の態様によるアセンブリを形成するためにインジェクタと結合された、アセンブリが第１の位置にあり、インジケータ補助具の一部が説明の目的で透明にされている場合の、図３Ａに示す針シールドインジケータ補助具の図である。
【図7A】本開示の態様による、針シールドが伸展位置（図７Ａ）にあるか、後退位置（図７Ｂ）にあるか又はロック解除位置（図７Ｃ）にあるかをユーザに示すように構成されたアクセサリを含む別の例示的な薬物送達デバイスアクセサリの側面図である。
【図7B】本開示の態様による、針シールドが伸展位置（図７Ａ）にあるか、後退位置（図７Ｂ）にあるか又はロック解除位置（図７Ｃ）にあるかをユーザに示すように構成されたアクセサリを含む別の例示的な薬物送達デバイスアクセサリの側面図である。
【図7C】本開示の態様による、針シールドが伸展位置（図７Ａ）にあるか、後退位置（図７Ｂ）にあるか又はロック解除位置（図７Ｃ）にあるかをユーザに示すように構成されたアクセサリを含む別の例示的な薬物送達デバイスアクセサリの側面図である。
【図10A】本開示の態様による、針シールドが伸展位置（図１０Ａ）にあるか又は後退位置（図１０Ｂ）にあるかをユーザに示すように構成されたアクセサリを含む別の例示的な薬物送達デバイスアクセサリの側面図である。
【図10B】本開示の態様による、針シールドが伸展位置（図１０Ａ）にあるか又は後退位置（図１０Ｂ）にあるかをユーザに示すように構成されたアクセサリを含む別の例示的な薬物送達デバイスアクセサリの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
一般的に言えば、これらの様々な実施形態によれば、薬物送達デバイス（例えば、オートインジェクタ又は他のインジェクタ）は、針シールドに関連する情報をユーザに示すアクセサリと結合されるか、又はそのようなアクセサリと組み合わせて使用される。例えば、アクセサリは、アクセサリとインジェクタハウジングとを選択的に結合するためのアクセサリ本体と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータとを含み得る。
【0020】
本明細書で使用する場合、「約」という用語は、最小の有効数字の＋／－１０％を意味する。「患者の皮膚」という用語は、ユーザの覆われていない、裸の若しくはむき出しの皮膚を指し得、且つ／又は衣類、包帯若しくは他のカバリングによって覆われているユーザの皮膚を指し得る。
【0021】
図１に示すように、例示的なインジェクタ１０は、概して、遠位端１４と、近位端１６と、遠位端１４と近位端１６との間に延びる長手方向軸「Ｌ」とを含むハウジング１２を画定するインジェクタハウジング１１を含む。インジェクタ１０の遠位端１４は、インジェクタ１０の作動を補助する略円筒状の針シールド１８と、インジェクタの使用前に針シールド１８を覆う針キャップ１９とを含む。針アセンブリ２０は、遠位端１４又はその近傍においてハウジング１２内に少なくとも部分的に配置され、且つ薬剤２４を収容するシリンジバレル２２と、シリンジバレル２２内に配置されたプランジャストッパ２１と、所望の注射部位において患者に薬剤２４を注入するために使用される針又はカニューレ２６とを含む。図示の例では、針又はカニューレ２６は、最初に作動前にハウジング１２内に配置され、薬物送達中に遠位端１４の開口部を貫通して突出し得る。
【0022】
駆動アセンブリ３０もハウジング１２内に少なくとも部分的に配置され、針アセンブリ２０に動作可能に結合される。駆動アセンブリ３０は、ハウジング１２の近位端１６又はその近傍に配置され、駆動アセンブリ３０の作動を開始するアクチュエータボタン３２を含み得る。動作時、ユーザは、針キャップ１９を取り外し、針シールド１８を注射場所（例えば、自分の脚又は腹）に当て、アクチュエータボタン３２を作動させる。この作動により、駆動アセンブリ３０の（ばね、モータ、油圧又は加圧機構などの形態の）駆動機構がプランジャストッパ２１などの針アセンブリ２０の一部に駆動力を及ぼし、この駆動力により、針又はカニューレ２６がハウジング１２の開口部に挿通されて患者に挿入され、且つ／又は更にシリンジバレル２２から針又はカニューレ２６の外に患者内に薬剤２４が押し出される。いくつかの変形形態では、患者は、針又はカニューレ２６を手動で挿入することができ、駆動機構３０の作動は、遠位方向にプランジャストッパ２１を付勢することのみを含み、それによりシリンジバレル２２から針又はカニューレ２６の外に患者に向けて薬剤２４が押し出される。インジェクタ１０は、アクチュエータボタンを含まなくてもよく、アクチュエータボタンに針シールドの移動を加えるのではなく、代わりに針シールド１８の移動のみによって作動され得る。
【0023】
インジェクタ１０は、デバイスの機能を支援及び／又は強化し得る任意の数の追加の特徴及び構成要素を含み得る。図示の例では、シリンジバレル２２又はその近傍に配置される表示窓３６は、投与中に薬物の残量を視覚的に指示する。針キャップ１９は、針２６を遮蔽し、意図しないインジェクタ１０の作動及び針又はカニューレ２６の展開を防止する。針キャップ１９は、針シールド１８が患者の皮膚に押し当てられると、注射をロック解除又は開始する働きをする。駆動アセンブリ３０の作動には、インジェクタ１０の針シールド１８に特定の力を加える必要があり、その力はユーザの皮膚に伝達される。他の例では、インジェクタ１０は、ハウジング１２、針アセンブリ２０、駆動アセンブリ３０及び／又はインジェクタ１０の他の任意の構成要素に結合される１つ又は複数の電子モジュールを追加的に含み得る。更に、インジェクタ１０は、格納機構、減衰機構などの任意の数の安全機構も含み得る。
【0024】
薬物送達デバイス１０の本例は、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとり、従って薬物送達にわたってユーザの手に保持され得る。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与に又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与に適し得る。しかしながら、薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。他の例において、薬物送達デバイス１０は、複数回使用の再利用可能なインジェクタとして構成され得る。
【0025】
図２Ａ～図２Ｅは、本開示の態様による、インジェクタ１１０とアクセサリ５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ１００を示す。アクセサリ５０は、インジェクタハウジング１１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ７０とを含む。
【0026】
図２Ａに示すように、アクセサリ本体６０は、本体６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸６４に沿って延びるか、又は長手方向軸６４に沿って延びる円筒状開口部６２を含む。円筒状開口部６２は、インジェクタ１１０の針シールド１１８に隣接する部分など、インジェクタハウジング１１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部６２は、インジェクタ１１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。追加的又は代替的に、円筒状開口部６２は、半径方向内側に（長手方向軸６４に向かって）延び、インジェクタ１１０との摩擦嵌めを強化又は形成する突出部６６などの結合特徴部を画定し得る。より具体的な例として、突出部６６は、インジェクタハウジング１１２の特徴部内に受け入れられ得るか、又はインジェクタハウジング１１２の特徴部と結合され得る。更なる具体的な例として、突出部６６は、インジェクタ１１０とアクセサリ５０とを結合することを補助するために、薬物窓３６の表面に受け入れられ得、且つ／又は表示窓３６の表面に係合し得る。インジェクタ１１０は、アクセサリ５０に対してインジェクタ１１０を引っ張り且つ／又は回転させることにより、アクセサリ５０との係合から取り外され得る。追加的又は代替的に、他の結合特徴部が適する場合もある。例えば、アクセサリ本体６０は、インジェクタがアクセサリ本体内に滑り込んでいる間、半径方向外側に撓むことができ、インジェクタが完全に挿入された位置になると半径方向内側に移動することができるロックアームを有し得る。
【0027】
アクセサリ本体６０は、インジェクタハウジング１１２の遠位端の直径１７よりも著しく大きい直径６７を遠位端において有する略鐘型ハウジング６８を画定する。この比較的大きい直径６７については、後で詳述する。アクセサリ本体６０は、ユーザが取り扱い又は操作中にアクセサリ５０を把持することを支援し得るグリップリッジ６９を含む。
【0028】
上述のように、アクセサリ５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ７０を含む。図２Ａ～図２Ｅに示す針シールドインジケータ７０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネントを含む。例えば、図２Ａ～図２Ｅに示すフィードバックコンポーネントは、一般に、針シールド１１８が伸展位置にあるか又は後退位置にあるかを示すために、第１の位置と第２の位置との間で枢動可能な少なくとも１つの可動インジケータ７２及び／又は長手方向軸６４に沿ってアクセサリ本体６０に対して可動である可動プレート７１を含む。より具体的な例として、インジケータ７２は、針シールド１１８が後退位置にあるとき、ユーザに視覚インジケータを提供する。図２Ｃに示すように、インジケータ７２は、インジケータ７２が第１の位置７３（図２Ｄ）にあり、針シールド１１８が伸展位置にあるときに視認可能である第１の表示面７２ａと、インジケータが第２の位置７５（図２Ｅ）にあり、針シールド１１８が後退位置にあるときに視認可能である第２の表示面７２ｂとを有する。
【0029】
図面（特に図２Ｂ及び図２Ｃ）に示す可動インジケータ７２は、支点とレバーアームとを含む。各可動インジケータ７２上の支点は、ノブ７２ｃを通って延びる軸を中心とした枢動運動を可能にし、且つ／又は促進するようにアクセサリ本体６０と結合される２つのノブ７２ｃなどの２つのコネクタポイントによって画定され得る。ノブ７２ｃと本体６０との間の結合関係は、スナップフィット接続、摩擦嵌め接続又は枢動運動を可能にする別の適切な関係であり得る。各可動インジケータ７２のレバーアームは、接触面７６がアクセサリ本体６０に対して上方に（近位方向に）移動するとアーム７２ｄが上方に付勢されて上述の枢動運動を引き起こすように、接触面７６の一部と整列される１つ又は複数のアーム７２ｄであり得る。更に具体的な例として、接触面７６は、接触面７６がアクセサリ本体６０に対して上方に（近位方向に）移動するとレバーアーム７２ｄを上方に付勢するようにレバーアーム７２ｄと整列された突出部７６ａを含む。
【0030】
図示の可動プレート７１は、長手方向軸６４に沿った対応する構成要素７１、６８間の相対的な移動を可能にするようにハウジング６８と結合される。より具体的な例として、可動プレート７１は、針シールド１１８の移動距離に等しい又は略等しい移動距離を有し得る。更に具体的な例として、可動プレート７１が完全伸展位置にある場合（図２Ｂ及び図２Ｄ）、針シールド１１８は、伸展位置にあり得、及び可動プレート７１が完全後退位置にある場合（図２Ｃ）、針シールド１１８は、後退位置にあり得る。
【0031】
可動プレート７１は、ハウジング６８の環状レッジ８１に着座する、可動プレート７１の外面の周りの環状レッジ７９など、任意の適切な方法でハウジング６８と結合され得る。可動プレート７１は、ユーザが注射部位においてユーザの皮膚に対してアセンブリ１００を押すことによる力などの力が近位方向にかからない限り且つかかるまで、可動プレート７１が伸展位置にあるようにハウジング６８に対してばね付勢され得る。
【0032】
図示の可動プレート７１の近位側は、上述のように、アーム７２ｄを近位方向に選択的に係合及び／又は付勢するための突出部７６ａを含む。
【0033】
接触面７６の比較的大きい直径は、ユーザの皮膚に接触するためのより広い表面（すなわちインジェクタ１１０の遠位部分よりも広い表面）をユーザに提供して、ユーザの皮膚に作用する接触力がより拡散され得る、ユーザの皮膚が接触中に座屈若しくは折り畳まれにくくなり得、且つ／又はユーザが（注射部位に垂直な）所望の向きに薬物送達デバイスを保持することがより容易になり得るようにする。より具体的な例として、接触面７６の直径は、インジェクタ１１０の直径よりも約４～５倍大きい。代わりに、接触面の直径は、他の任意の適切なサイズであり得、例えばインジェクタの直径よりも１．５～２倍大きいか、インジェクタの直径よりも２～３倍大きいか、インジェクタの直径よりも３～４倍大きいか、インジェクタの直径よりも４～５倍大きいか、インジェクタの直径よりも５～６倍大きいか又は他の任意の適切なサイズであり得る。接触面７６のサイズは、ユーザが、針が注射部位で患者の皮膚に対して略垂直になるような方向にインジェクタを適切に整列させることを補助するなど、別の機能も果たし得る。より具体的な例として、一部のユーザは、接触面７６が皮膚と平行であり、且つ／又は皮膚に対して平らに押し付けられるのを見やすく、且つ／又は感じやすいため、より大きい接触面（例えば、接触面７６）を注射部位と整列させることがより容易であると感じ得る。別の例として、接触面７６は、ユーザの皮膚を注射部位で平らにすることもでき、これにより、より予測可能な及び／又は再現性のある注射体験をもたらし得る。
【0034】
使用中、ユーザは、図２Ｄに示すように、ハウジング１１２によってインジェクタ１１０を保持し、所望の注射部位でユーザの皮膚の近傍にアセンブリ１００を整列させ得る。このとき、ハウジング６８にある窓７４を通して第１の表示面７２ａが見え、これにより、可動プレート７１及び針シールド１１８が伸展位置（例えば、第１の位置７３）にあることをユーザに指示及び／又は確認する。次に、ユーザは、アクセサリ本体６０が可動プレート７１に対して下方に（遠位に）移動するように長手方向軸に沿って下方に（遠位に）押し下げ、それにより、可動インジケータ７２を枢動させ、窓７４を通して第２の表示面７２ｂを表示させ得る。同時に、インジェクタのハウジング１１２は、針シールド１１８に対して下方に（遠位に）移動して、針シールドを後退位置に移動させる。この動作中、インジェクタハウジング１１２及びアクセサリ本体６０が遠位に移動する間、針シールド１１８、可動プレート７１及び注射部位にあるユーザの皮膚は、静止したままであることに留意されたい。代わりに、ユーザは、自らの皮膚をアクセサリ５０に向けて上方に移動させ、それにより針シールド１１８及び可動プレート７１をハウジング１１２及びアクセサリ本体６０に対して近位に移動させ得る。ただし、いずれの例でも、針シールド１１８、ハウジング１１２、可動プレート７１及び本体６０間で相対的な移動が生じる。また、いずれの場合にも、第２の表示面７２ｂが窓７４を通して見えるとき、ユーザは、針シールド１１８が格納され、（インジェクタが作動ボタンを押すなどの追加のステップを必要とするか否かに応じて）注射が開始する準備ができているか、又は既に開始されているというフィードバックを受けることができる。
【0035】
アクセサリ５０は、図面に示す２つの窓、１つの窓、４つの窓、６つの窓、８つの窓又は任意の適切な数の窓など、任意の適切な数の表示窓７４を含み得る。アクセサリは、追加的又は代替的に、聴覚インジケータ（クリック又は別の可聴音など）又は触覚インジケータ（アクセサリの振動又は他の運動など）などの他のインジケータを含み得る。
【0036】
図３Ａ～図３Ｄは、本開示の態様による、インジェクタ２１０とアクセサリ２５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ２００を示す。アクセサリ２５０は、インジェクタハウジング２１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体２６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ２７０とを含む。
【0037】
図３Ａに示すように、アクセサリ本体２６０は、本体２６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸２６４に沿って延びるか、又は長手方向軸２６４に沿って延びる円筒状開口部２６２を含む。円筒状開口部２６２は、インジェクタ２１０の針シールドに隣接する部分など、インジェクタハウジング２１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部２６２は、インジェクタ２１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。追加的又は代替的に、円筒状開口部２６２は、半径方向内側に延び、インジェクタ２１０との摩擦嵌めを強化又は形成する突出部などの結合特徴部を画定し得る。インジェクタ２１０は、アクセサリ２５０に対してインジェクタ２１０を引っ張り且つ／又は回転させることにより、アクセサリ２５０との係合から取り外され得る。追加的又は代替的に、他の結合特徴部が適する場合もある。例えば、アクセサリ本体２６０は、インジェクタがアクセサリ本体内に滑り込んでいる間、半径方向外側に撓むことができ、インジェクタが完全に挿入された位置になると半径方向内側に移動することができるロックアームを有し得る。より具体的な例として、図４Ｄに示すように、アクセサリ２５０は、インジェクタハウジング２１２を受け入れるために外側に撓むことができるが、アクセサリ２５０とインジェクタ２１０との間に摩擦嵌めを形成するために内側に付勢されたままになることもできるばね付勢アーム２８０を含み得る。ばね付勢アーム２８０は、インジェクタハウジング２１２に上向きの力を加えて、インジェクタ２１０をアクセサリ２５０に対して所定の位置に保持するようにも構成され得る。追加的に、アクセサリは、ばね付勢アーム２８０の上向きの力を打ち消し、且つインジェクタ２１０をアクセサリ２５０に対して所定の位置に保持するためにインジェクタ窓２３６と係合する固定タブ２６５を含み得る。換言すれば、ばね付勢アーム２８０と固定タブ２６５とは、インジェクタ２１０とアクセサリ２５０との間に平衡を形成するように協働する。注射が完了した後、ユーザは、ばね付勢アーム２８０を更に押し下げ、ばね付勢アーム２８０のばね力でインジェクタ２１０をアクセサリ２５０の外に押し出すことにより、アクセサリ２５０から取り外されるようにインジェクタ２１０を結合解除することも可能であり得る。
【0038】
アクセサリ本体２６０は、インジェクタハウジングの遠位端の直径よりも著しく大きい直径２６７を遠位端において有する略鐘型ハウジング２６８を画定する。この比較的大きい直径２６７については、後で詳述する。アクセサリ本体２６０は、注射中にユーザの皮膚にグリップして皮膚を平らにするか若しくは伸ばすことを補助し得、且つ／又は取り扱い若しくは操作中にユーザがアクセサリ２５０を把持することを補助し得る、ゴム製のオーバーモールドなどのグリップ面２６９を含む。
【0039】
上述のように、アクセサリ２５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ２７０を含む。図３Ａ～図３Ｄに示す針シールドインジケータ２７０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネントを含む。例えば、図３Ａ～図３Ｄに示すフィードバックコンポーネントは、一般に、アクセサリ基準特徴部２７４を含み、インジェクタハウジング２１２は、薬物表示窓２３６などのインジェクタ基準特徴部を含む。アクセサリ基準特徴部２７４と薬物表示窓２３６とは、針シールドが後退位置にあるときに整列される。より具体的な例として、図３Ｂでは、インジェクタハウジング２１２は、針シールドが伸展しているようなアクセサリ２５０に対して第１の位置２７３にある（すなわち、針シールドは、アクセサリ２５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されていない）。このとき、ユーザは、アクセサリ基準特徴部２７４と薬物表示窓２３６との間にある間隙又は空間を観察して、インジェクタハウジング２１２が第１の位置２７３にあることを判定又は確認することができる。また、図３Ｃでは、インジェクタハウジング２１２は、針シールドが格納されているようなアクセサリ２５０に対して第２の位置２７５にある（すなわち、針シールドは、アクセサリ２５０及び／又は注射部位のユーザの皮膚によって押されている）。このとき、ユーザは、アクセサリ基準特徴部２７４と薬物表示窓２３６との間に間隙がない（すなわち特徴部２７４と特徴部２３６とが整列されている）ことを観察して、インジェクタハウジング２１２が第２の位置２７５にあることを判定又は確認することができる。
【0040】
アクセサリ基準特徴部２７４と薬物表示窓２３６とは、図３Ｂ及び図３Ｃに示す略円弧状の形状など、アライメント特徴部を強調又はハイライトする同様の形状を有し得るが、他の任意の適切な形状が使用され得る。アクセサリ基準特徴部２７４と薬物表示窓２３６とは、インジェクタハウジング２１２が第２の位置２７５にあるときにアクセサリ基準特徴部２７４に圧接する、図３Ｂに示す薬物表示窓２３６の遠位端にある円弧状リブ２３６ａなど、互いに嵌合するようにも構成され得る。
【0041】
アクセサリ２５０は、インジェクタ２１０の遠位端の直径よりも大きい直径を有する接触面２７６を含む。接触面２７６の比較的大きい直径は、ユーザの皮膚に接触するためのより広い表面（すなわちインジェクタ２１０の遠位部分よりも広い表面）をユーザに提供して、ユーザの皮膚に作用する接触力がより拡散され得る、ユーザの皮膚が接触中に座屈若しくは折り畳まれにくくなり得、且つ／又はユーザが（注射部位に垂直な）所望の向きに薬物送達デバイスを保持することがより容易になり得るようにする。より具体的な例として、接触面２７６の直径は、インジェクタ２１０の直径よりも約４～５倍大きい。代わりに、接触面の直径は、他の任意の適切なサイズであり得、例えばインジェクタの直径よりも１．５～２倍大きいか、インジェクタの直径よりも２～３倍大きいか、インジェクタの直径よりも３～４倍大きいか、インジェクタの直径よりも４～５倍大きいか、インジェクタの直径よりも５～６倍大きいか又は他の任意の適切なサイズであり得る。接触面２７６のサイズは、ユーザが、針が注射部位で患者の皮膚に対して略垂直になるような方向にインジェクタを適切に整列させることを補助するなど、別の機能も果たし得る。より具体的な例として、一部のユーザは、接触面２７６が皮膚と平行であり、且つ／又は皮膚に対して平らに押し付けられるのを見やすく、且つ／又は感じやすいため、より大きい接触面（例えば、接触面２７６）を注射部位と整列させることがより容易であると感じ得る。別の例として、接触面２７６は、ユーザの皮膚を注射部位で平らにすることもでき、これにより、より予測可能な及び／又は再現性のある注射体験をもたらし得る。
【0042】
使用中、ユーザは、図３Ｂに示すように、ハウジング２１２によってインジェクタ２１０を保持し、第１の位置２７３においてインジェクタ２１０をアクセサリ２５０に挿入し得る。このとき、アクセサリ基準特徴部２７４と薬物表示窓２３６とは互いに間隔を空けて配置され、これにより、針シールドが伸展位置（例えば、第１の位置２７３）にあることをユーザに指示及び／又は確認する。次に、ユーザは、注射部位の皮膚に接触面２７６を当て、ハウジング２１２がアクセサリ本体２６０に対して下方に（遠位に）移動し、それにより、アクセサリ基準特徴部２７４と薬物表示窓２３６とを互いに整列及び／又は接触及び／又は嵌合させるように長手方向軸に沿って下方に（遠位に）押し得る。代わりに、ユーザは、自らの皮膚をアクセサリ２５０に向けて上方に移動させ、それによりアクセサリ２５０及び針シールドをハウジング２１２に対して近位に移動させ得る。ただし、いずれの例でも、一方ではハウジング２１２と他方では針シールド及びアクセサリ本体２６０との間で相対的な移動が生じる。また、いずれの場合にも、ユーザは、針シールドが格納され、（インジェクタが作動ボタンを押すなどの追加のステップを必要とするか否かに応じて）注射が開始する準備ができているか、又は既に開始されているというフィードバックを受けることができるように、アクセサリ基準特徴部２７４及び薬物表示窓が第２の位置にある。
【0043】
図３Ｅは、図３Ａ～図３Ｄに示すアクセサリ２５０において利用され得る、これらの図面に示すばね付勢アーム２８０と同様のばね付勢コンポーネント２８０’の代替的な設計を示す。例えば、ばね付勢コンポーネント２８０’と固定タブ２６５とは、インジェクタ２１０とアクセサリ２５０との間に平衡を形成するように協働する。注射が完了した後、ユーザは、ばね付勢アーム２８０を更に押し下げ、ばね付勢アーム２８０のばね力でインジェクタ２１０をアクセサリ２５０の外に押し出すことにより、アクセサリ２５０から取り外されるようにインジェクタ２１０を結合解除することも可能であり得る。
【0044】
図４Ａ～図４Ｄは、本開示の態様による、インジェクタ３１０とアクセサリ３５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ３００を示す。アクセサリ３５０は、インジェクタハウジング３１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体３６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ３７０とを含む。
【0045】
図４Ａに示すように、アクセサリ本体３６０は、本体３６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸に沿って延びるか、又は長手方向軸に沿って延びる円筒状開口部３６２を含む。円筒状開口部３６２は、インジェクタ３１０の針シールドに隣接する部分など、インジェクタハウジング３１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部３６２は、インジェクタ４１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。
【0046】
上述のように、アクセサリ３５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ３７０を含む。針シールドインジケータ３７０は、針シールドインジケータ３７０をユーザから見えやすくするために、インジェクタ及び／又はアクセサリ本体と異なる色であり得る。例えば、いくつかの変形形態では、針シールドインジケータ３７０は、明るい黄色を有する。図４Ａ～図４Ｄに示す針シールドインジケータ３７０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネント３７２を含む。例えば、図４Ａ～図４Ｄに示すフィードバックコンポーネント３７２は、一般に、アクセサリ基準特徴部３７４と、針シールドが後退位置にあるときにユーザがアクセサリ基準特徴部３７４を見ることができるようにするフィードバック窓３７６とを含む。より具体的な例として、図４Ａでは、針シールドインジケータ３７０は、針シールドが伸展している（すなわち、針シールドは、アクセサリ３５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されていない）ことを示すために、アクセサリ本体３６０に対して第１の位置３７３にある。このとき、ユーザは、フィードバック窓３７６においてアクセサリ基準特徴部３７４を観察できず、シールドインジケータ３７０（及び針シールド自体）が伸展位置にあることを示す。反対に、図４Ｂでは、針シールドインジケータ３７０は、針シールドが格納されている（すなわち、針シールドは、アクセサリ３５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されている）ことを示すために、アクセサリ本体３６０に対して第２の位置３７５にある。このとき、ユーザは、フィードバック窓３７６においてアクセサリ基準特徴部３７４を観察でき、シールドインジケータ３７０（及び針シールド自体）が後退位置にあることを示す。ユーザがインジェクタ３１０にかかる下向きの力を取り除くか又は解放すると、針シールドインジケータ３７０は、ばね３８０（図４Ｄ）からの付勢力に起因して第１の位置３７３に戻るように移動され得る。
【0047】
図５Ａ及び図５Ｂは、本開示の態様による、インジェクタ４１０とアクセサリ４５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ４００を示す。アクセサリ４５０は、インジェクタハウジング４１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体４６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ４７０とを含む。
【0048】
図５Ａに示すように、アクセサリ本体４６０は、本体４６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸に沿って延びるか、又は長手方向軸に沿って延びる円筒状開口部４６２を含む。円筒状開口部４６２は、インジェクタ４１０の針シールドに隣接する部分など、インジェクタハウジング４１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部４６２は、インジェクタ４１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。
【0049】
上述のように、アクセサリ４５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ４７０を含む。針シールドインジケータ４７０は、針シールドインジケータ４７０をユーザから見えやすくするために、インジェクタ及び／又はアクセサリ本体と異なる色であり得る。例えば、いくつかの変形形態では、針シールドインジケータ４７０は、明るい黄色を有する。図５Ａ及び図５Ｂに示す針シールドインジケータ４７０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネント４７２を含む。例えば、図５Ａ及び図５Ｂに示すフィードバックコンポーネント４７２は、一般に、アクセサリ基準特徴部４７４と、針シールドが後退位置にあるときにユーザがアクセサリ基準特徴部４７４を見ることができるようにするフィードバック窓４７６とを含む。より具体的な例として、図５Ａでは、針シールドインジケータ４７０は、針シールドが伸展している（すなわち、針シールドは、アクセサリ４５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されていない）ことを示すために、アクセサリ本体４６０に対して第１の位置４７３にある。このとき、ユーザは、フィードバック窓４７６においてアクセサリ基準特徴部４７４を観察できず、シールドインジケータ４７０（及び針シールド自体）が伸展位置にあることを示す。反対に、図５Ｂでは、針シールドインジケータ４７０は、針シールドが格納されている（すなわち、針シールドは、アクセサリ４５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されている）ことを示すために、アクセサリ本体４６０に対して第２の位置４７５にある。このとき、ユーザは、フィードバック窓４７６においてアクセサリ基準特徴部４７４を観察でき、シールドインジケータ４７０（及び針シールド自体）が後退位置にあることを示す。ユーザがインジェクタ４１０にかかる下向きの力を取り除くか又は解放すると、針シールドインジケータ４７０は、ばね（図示せず）からの付勢力に起因して第１の位置３７３に戻るように移動され得る。
【0050】
図６Ａ及び図６Ｂは、本開示の態様による、インジェクタ５１０とアクセサリ５５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ５００を示す。アクセサリ５５０は、インジェクタハウジング５１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体５６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ５７０とを含む。
【0051】
図６Ａに示すように、アクセサリ本体５６０は、本体５６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸に沿って延びるか、又は長手方向軸に沿って延びる円筒状開口部５６２を含む。円筒状開口部５６２は、インジェクタ５１０の針シールドに隣接する部分など、インジェクタハウジング５１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部５６２は、インジェクタ５１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。
【0052】
上述のように、アクセサリ５５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ５７０を含む。針シールドインジケータ５７０は、針シールドインジケータ５７０をユーザから見えやすくするために、インジェクタ及び／又はアクセサリ本体と異なる色であり得る。例えば、いくつかの変形形態では、針シールドインジケータ５７０は、明るい黄色を有する。図６Ａ及び図６Ｂに示す針シールドインジケータ５７０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネント５７２を含む。例えば、図６Ａ及び図６Ｂに示すフィードバックコンポーネント５７２は、一般に、アクセサリ基準特徴部５７４と、針シールドが後退位置にあるときにユーザがアクセサリ基準特徴部５７４を見ることができるようにするフィードバック窓５７６とを含む。より具体的な例として、針シールドインジケータ５７０は、針シールドが伸展している（すなわち、針シールドは、アクセサリ５５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されていない）ことを示すために、アクセサリ本体５６０に対して（図５Ａと同様に）第１の位置にあり得る。このとき、ユーザは、フィードバック窓５７６においてアクセサリ基準特徴部５７４を観察できず、シールドインジケータ５７０（及び針シールド自体）が伸展位置にあることを示す。反対に、図６Ａでは、針シールドインジケータ５７０は、針シールドが格納されている（すなわち、針シールドは、アクセサリ５５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されている）ことを示すために、アクセサリ本体５６０に対して第２の位置５７５にある。このとき、ユーザは、フィードバック窓５７６においてアクセサリ基準特徴部５７４を観察でき、シールドインジケータ５７０（及び針シールド自体）が後退位置にあることを示す。ユーザがインジェクタ５１０にかかる下向きの力を取り除くか又は解放すると、針シールドインジケータ５７０は、ばね（図示せず）からの付勢力に起因して第１の位置５７３に戻るように移動され得る。アクセサリ５５０は、外向き又は内向きに付勢され、シールドインジケータ５７０が後退位置５７５になると外向き又は内向きに移動し得るばねアーム５８０も含み得る。ばねアーム５８０は、ユーザに聴覚インジケータ又は触覚インジケータを提供し、それにより、シールドインジケータ５７０が後退位置５７５にあることを示し得る。
【0053】
図７Ａ～図７Ｆは、本開示の態様による、インジェクタ６１０とアクセサリ６５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ６００を示す。アクセサリ６５０は、インジェクタハウジング６１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体６６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ６７０とを含む。
【0054】
図７Ａに示すように、アクセサリ本体６６０は、本体６６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸に沿って延びるか、又は長手方向軸に沿って延びる円筒状開口部６６２を含む。円筒状開口部６６２は、インジェクタ６１０の針シールドに隣接する部分など、インジェクタハウジング６１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部６６２は、インジェクタ６１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。
【0055】
上述のように、アクセサリ６５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ６７０を含む。図７Ａ～図７Ｆに示す針シールドインジケータ６７０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネント６７２を含む。例えば、図７Ａ～図７Ｆに示すフィードバックコンポーネント６７２は、一般に、アクセサリ基準特徴部６７４と、針シールドが後退位置にあるときにユーザがアクセサリ基準特徴部６７４を見ることができるようにするフィードバック窓６７６とを含む。フィードバック窓６７６は、アクセサリ６５０の透明セクション又は半透明セクションである環状リングであり得る。図７Ａに示すように、針シールドインジケータ６７０は、針シールドが伸展している（すなわち、針シールドは、アクセサリ６５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されていない）ことを示すために、アクセサリ本体６６０に対して第１の位置６７３にある。このとき、ユーザは、フィードバック窓６７６においてアクセサリ基準特徴部６７４を観察できず、シールドインジケータ６７０（及び針シールド自体）が伸展位置にあることを示す。反対に、図７Ｂ及び図７Ｅでは、針シールドインジケータ６７０は、針シールドが格納されている（すなわち、針シールドは、アクセサリ６５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されている）ことを示すために、アクセサリ本体６６０に対して第２の位置６７５にある。このとき、ユーザは、フィードバック窓６７６においてアクセサリ基準特徴部６７４を観察でき、シールドインジケータ６７０（及び針シールド自体）が後退位置にあることを示す。針シールドインジケータ６７０は、針シールドインジケータ６７０をユーザから見えやすくするために、インジェクタ及び／又はアクセサリ本体と異なる色であり得る。例えば、いくつかの変形形態では、針シールドインジケータ６７０は、明るい黄色を有する。図７Ｃ、図７Ｄ及び図７Ｆでは、針シールドインジケータ６７０は、インジェクタ６１０がアクセサリ６５０からロック解除されている（すなわちインジェクタがアクセサリ６５０から取り外し可能である）ことを示すために、アクセサリ本体６６０に対して第３の位置６７７にある。例えば、針シールドインジケータ６７０が第３の位置６７７にあるとき、底部フランジ部分６８０が針シールド６１８に衝突して針シールド６１８を上方に押してアクセサリの外に出し、これにより、注射が完了した後にインジェクタ６１０をアクセサリ６５０から取り外すことを容易にする。追加的又は代替的な設計として、インジェクタは、カム面／ロック解除面を有するばね解除設計によって第３の位置６７７に付勢され得る。
【0056】
図８Ａ～図８Ｃは、本開示の態様による、インジェクタ７１０とアクセサリ７５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ７００を示す。アクセサリ７５０は、インジェクタハウジング７１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体７６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ７７０とを含む。
【0057】
図８Ａに示すように、アクセサリ本体７６０は、本体７６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸に沿って延びるか、又は長手方向軸に沿って延びる円筒状開口部７６２を含む。円筒状開口部７６２は、インジェクタ７１０の針シールドに隣接する部分など、インジェクタハウジング７１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部７６２は、インジェクタ７１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。
【0058】
上述のように、アクセサリ７５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ７７０を含む。針シールドインジケータ７７０は、針シールドインジケータ７７０をユーザから見えやすくするために、インジェクタ及び／又はアクセサリ本体と異なる色であり得る。例えば、いくつかの変形形態では、針シールドインジケータ７７０は、明るい黄色を有する。図８Ａ～図８Ｃに示す針シールドインジケータ７７０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネント７７２を含む。例えば、図８Ａ～図８Ｃに示すフィードバックコンポーネント７７２は、一般に、アクセサリ基準特徴部７７４と、針シールドが後退位置にあるときにユーザがアクセサリ基準特徴部７７４を見ることができるようにするフィードバック窓７７６とを含む。より具体的な例として、図８Ａ及び図８Ｃでは、針シールドインジケータ７７０は、針シールドが伸展している（すなわち、針シールドは、アクセサリ７５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されていない）ことを示すために、アクセサリ本体７６０に対して第１の位置７７３にあり得る。このとき、ユーザは、フィードバック窓７７６においてアクセサリ基準特徴部７７４を観察でき、シールドインジケータ７７０（及び針シールド自体）が伸展位置にあることを示す。反対に、図８Ｂでは、針シールドインジケータ７７０は、針シールドが格納されている（すなわち、針シールドは、アクセサリ７５０又は注射部位のユーザの皮膚によって格納されている）ことを示すために、アクセサリ本体７６０に対して第２の位置７７５にある。このとき、ユーザは、フィードバック窓７７６においてアクセサリ基準特徴部７７４を観察できず、シールドインジケータ７７０（及び針シールド自体）が後退位置７７５にあることを示す。ユーザがインジェクタ７１０にかかる下向きの力を取り除くか又は解放すると、針シールドインジケータ７７０は、ばね７８０（図８Ｃ）からの付勢力に起因して第１の位置７７３に戻るように移動され得る。例えば、ばね７８０は、シールドインジケータ７７０を伸展位置７７３に向けて付勢し、且つ／又は注射後にインジェクタをアクセサリ７５０との係合から外すように付勢するために圧縮又は拡張することができるプラスチック製の巻線アームであり得る。針シールドインジケータが後退位置７７５にあるときに選択的に互いに接触する、アクセサリ本体７６０の表面と針シールドインジケータ７７０の表面とは、ユーザに聴覚インジケータ又は触覚インジケータを提供し、それによりシールドインジケータ７７０が後退位置７７５にあることを示し得る。
【0059】
図９Ａ～図９Ｄは、本開示の態様による、インジェクタ８１０とアクセサリ８５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ８００を示す。アクセサリ８５０は、インジェクタハウジング８１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体８６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ８７０とを含む。
【0060】
図９Ａに示すように、アクセサリ本体８６０は、本体８６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸に沿って延びるか、又は長手方向軸に沿って延びる円筒状開口部８６２を含む。円筒状開口部８６２は、インジェクタ８１０の針シールドに隣接する部分など、インジェクタハウジング８１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部８６２は、インジェクタ８１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。
【0061】
上述のように、アクセサリ８５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された第１の針シールドインジケータ８７０を含む。図９Ａ～図９Ｄに示すアクセサリ８５０は、第２の針シールドインジケータ８９０も含む。針シールドインジケータ８７０、８９０の一方又は両方は、針シールドインジケータ８７０、８９０をユーザから見えやすくするために、インジェクタ及び／又はアクセサリ本体と異なる色であり得る。例えば、いくつかの変形形態では、第１の針シールドインジケータ８７０は、明るい黄色を有し、第２の針シールドインジケータ８９０は、鮮やかな緑色を有する。図９Ａ及び図９Ｂに示す針シールドインジケータ８７０、８９０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネントをそれぞれ含む。例えば、第１の針シールドインジケータ８７０は、針シールドが伸展位置８７３にある場合（図９Ａの場合）にユーザに見えるが、針シールドが後退位置８７５にある場合（図９Ｂの場合）にユーザに見えにくいか又はユーザに見えない第１のフィードバックコンポーネント８７２を含む。第２の針シールドインジケータ８９０は、針シールドが伸展位置８７３にある場合（図９Ａの場合）にユーザに見えないが、針シールドが後退位置８７５にある場合（図９Ｂの場合）にユーザに見える第２のフィードバックコンポーネント８９２を含む。
【0062】
いずれも伸展位置８７３にある針シールドを示す図９Ｃ及び図９Ｄに示すように、アクセサリ８５０は、カム特徴部及びロックアウト特徴部を含み得る。より具体的な例として、第１の針シールドインジケータ８７０は、第１の針シールドインジケータ８７０が後退位置に向けて上方に付勢されたとき、第２の針シールドインジケータ８９０の回転運動を引き起こすために、第２の針シールドインジケータ８９０上のカム面８８２とインターフェースするカム面８８０を含む。第２の針シールドインジケータ８９０が回転すると、第２の針シールドインジケータ８９０上のロックアウト特徴部がアクセサリ本体８６０上のロックアウト特徴部８８６と整列して、第１の針シールドインジケータ８７０を伸展位置に維持する。この動作は、針ガードとしての役割及び／又はインジェクタとアクセサリ８５０との間の係合を解除する役割を果たす。
【0063】
図１０Ａ～図１０Ｄは、本開示の態様による、インジェクタ９１０とアクセサリ９５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ９００を示す。アクセサリ９５０は、インジェクタハウジング９１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体９６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ９７０とを含む。
【0064】
図１０Ａに示すように、アクセサリ本体９６０は、本体９６０の近位端の近傍にあり、且つ実質的に長手方向軸に沿って延びるか、又は長手方向軸に沿って延びる円筒状開口部９６２を含む。円筒状開口部９６２は、インジェクタ９１０の針シールドに隣接する部分など、インジェクタハウジング９１２の遠位部分を受け入れることができる。円筒状開口部９６２は、インジェクタ９１０と摩擦嵌めを形成するような直径及び形状を有し得る。
【0065】
上述のように、アクセサリ９５０は、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ９７０を含む。針シールドインジケータ９７０は、針シールドインジケータ９７０をユーザから見えやすくするために、インジェクタ及び／又はアクセサリ本体と異なる色であり得る。例えば、いくつかの変形形態では、針シールドインジケータ９７０は、明るい黄色を有する。図１０Ａ～図１０Ｄに示す針シールドインジケータ９７０は、針シールドが後退位置にあるとき、フィードバックをユーザに提供するように構成されたフィードバックコンポーネントを含む。例えば、針シールドインジケータ９７０は、針シールドが伸展位置９７３にある場合（図１０Ａの場合）にユーザに見えないが、針シールドが後退位置９７５にある場合（図１０Ｂの場合）にユーザに見えるフィードバックコンポーネント９７４を含む。より具体的な例として、アクセサリ本体９６０が例示の目的で透明にされている図１０Ｃ及び図１０Ｄに示すように、フィードバックコンポーネント９７４は、（図１０Ａ、図１０Ｃに示す伸展位置９７３でのように）複数の表示窓９７６と整列しないか、又は（図１０Ｂに示す後退位置９７５でのように）表示窓９７６と整列する複数の緑色矩形を含む。
【0066】
アクセサリ９５０は、針シールドが伸展位置から後退位置に移動するとき、アクセサリ本体９６０に対して上方に並進可能な下部ハウジング９９０を含む。この相対移動が発生すると、フィードバックコンポーネント９７４も回転して緑色矩形を表示窓９７６に整列させることができる。より具体的な例として、図１０Ｃ及び図１０Ｄに示すように、下部ハウジング９９０は、垂直部分と角度付き部分とを有するスロット９８２を含む。スロットは、ノブ９８０がスロット９８２の角度付き部分に移動したときに針シールドインジケータ９７０の回転を促すように針シールドインジケータ９７０のノブ９８０を受け入れ、それにより緑色矩形を表示窓９７６と整列させる。換言すれば、図１０Ｄでは、針シールドが伸展位置から後退位置に移動し、針シールドインジケータ９７０がアクセサリ本体９６０に対して回転するところである。
【0067】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、本開示の態様による、インジェクタとアクセサリ１０５０とを含む薬物送達デバイスアセンブリ１０００を示す。アクセサリ１０５０は、インジェクタハウジング１０１２と選択的に結合されるように構成されたアクセサリ本体１０６０と、針シールドが後退位置にあるか否かをユーザに示すように構成された針シールドインジケータ１０７０とを含む。
【0068】
図１１Ａに示すように、針シールドインジケータ１０７０は、フィードバックコンポーネント１０７２と窓１０７６とを含む。フィードバックコンポーネントは、非着色部分及び着色部分１０７４を有する回転ダイヤルであり得る。インジェクタ針シールドが伸展位置１０７３にあるとき、非着色部分が窓１０７６と整列し、これによりユーザから見える。インジェクタ針シールドが後退位置１０７５にあるとき、着色部分１０７４が窓１０７６と整列し、これによりユーザから見える。
【0069】
シリンジバレルは、４５～８５ｍｍ、６０～６５ｍｍの長さ又は別の適切な長さを有し得る。シリンジバレルの長さは、後端と、針が取り付けられる出口との間の長さである（しかし、針が存在する場合には針を含まない）。
【0070】
シリンジバレルは、４～６．５ｍｍの内径を有し得る。シリンジが１ｍｌの名目最大充填容積を有する場合、シリンジバレルの内径は、５．５～６．５ｍｍであり得る。シリンジが０．５ｍｌの名目最大充填容積を有する場合、シリンジバレルの内径は、４～５ｍｍであり得る。
【0071】
シリンジバレルの壁は、少なくとも１ｍｍ、約１～３ｍｍ、約１．５～３ｍｍ又は約２．４～２．８ｍｍの厚さを有し得る。壁の厚さに起因して、滅菌ガスがシリンジの内部に入ることが制限又は阻止され、それによりプレフィルドシリンジ内に収容された液体製剤との接触を最小限にするか又は阻止する。
【0072】
上述の記載では、薬物送達デバイスに関連して使用するための様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム及び方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー均等品を含むが、それらに限定されない薬物を更に含み得るか、又はそれとともに使用され得る。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な薬剤、栄養補助食品、サプリメント、生物学的製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的均等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子及びジェネリック薬剤を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用され得る。非治療的な注入可能材料も包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態又は凍結乾燥形態から再構成されたものであり得る。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0073】
薬物は、リザーバ内に収容される。いくつかの場合、リザーバは、治療のために薬剤が充填されるか予め充填されるかのいずれかである一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ又はプレフィルドシリンジであり得る。
【0074】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子を充填され得るか、又はそれとともにデバイスを使用することができる。そのようなＧ－ＣＳＦ剤としては、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルガストリム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が挙げられるが、それらに限定されない。
【0075】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用する場合、「赤血球造血刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによってエリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体若しくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合し、活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、それらに限定されない。
【0076】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特にヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などのヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むが、それに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むが、それに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるが、それに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むが、それに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むが、それに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むが、それに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むが、それに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７など、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むが、それらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などのＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むが、それに限定されない、且つ完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むが、それに限定されないＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイド－ベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むが、それらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むが、それに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新しい赤血球造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー又は乳癌若しくは胃癌の治療のためのトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍ
Ａｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
Ａｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0077】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるが、それらに限定されないスクレロスチン抗体並びに他の実施形態ではヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、それらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブニリン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント又はパニツムマブを収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むが、それらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療のためのＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶを充填され得るか、又はデバイスは、それとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるが、それらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。エレヌマブ並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるが、それらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体も本開示の薬物送達デバイスを用いて送達され得る。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるが、それらに限定されない二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））分子を本開示の薬物送達デバイスにおいて又はそれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるが、それらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はそれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）のバイオシミラー（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）若しくは自己免疫疾患の治療のためのインフリキシマブを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド又は多発性骨髄腫の治療のためのカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）若しくは血液透析中の慢性腎疾患（ＫＤ）を有する患者などにおける二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補又は抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容し得るか、又はそれともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補又は補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新しい二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（旧ＡＭＧ ５７０）を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子若しくはミオトロープ又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（旧ＡＭＧ ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するテゼペルマブ、ヒトモノクローナル抗体又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補若しくはヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し、且つ／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）若しくはＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ ５０１）（ｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補又はヒトｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（旧ＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重
特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。
特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得るか、又はそれとともに使用され得る。
【0078】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム及び方法を例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらは、このような例示的な実施形態に限定されない。詳細な説明は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得るすべての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態は、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に依然として含まれる。
【0079】
当業者であれば、本明細書に開示される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対する多様な修正形態、変更形態及び組み合わせがなされ得、そうした修正形態、変更形態及び組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【国際調査報告】