特表 2023-549487 検査装置の複数のチャンバ間の反応を進行するためのシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-11-27

(54)【発明の名称】検査装置の複数のチャンバ間の反応を進行するためのシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/10 20060101AFI20231117BHJP

   G01N 1/28 20060101ALI20231117BHJP

   G01N 33/50 20060101ALI20231117BHJP

   G01N 33/53 20060101ALI20231117BHJP

   C12M 1/30 20060101ALI20231117BHJP

【ＦＩ】

G01N1/10 N

G01N1/28 J

G01N33/50 G

G01N33/53 M

C12M1/30

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023527737

(86)(22)【出願日】2021-11-12

(85)【翻訳文提出日】2023-06-21

(86)【国際出願番号】 US2021059207

(87)【国際公開番号】W WO2022104112

(87)【国際公開日】2022-05-19

(31)【優先権主張番号】63/112,751

(32)【優先日】2020-11-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/124,919

(32)【優先日】2020-12-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/126,701

(32)【優先日】2020-12-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/191,205

(32)【優先日】2021-05-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/270,350

(32)【優先日】2021-10-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】507044516

【氏名又は名称】プレジデント アンド フェローズ オブ ハーバード カレッジ

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シャウス トーマス イー

(72)【発明者】

【氏名】イン ペン

【テーマコード（参考）】

2G045

2G052

4B029

【Ｆターム（参考）】

2G045CB07

2G045DA13

2G045DA14

2G045FB02

2G045HA07

2G045JA07

2G052AA29

2G052AB20

2G052AD06

2G052AD26

2G052AD46

2G052BA14

2G052BA19

2G052CA03

2G052EA08

2G052ED06

4B029AA09

4B029AA23

4B029BB01

4B029CC01

4B029GB02

4B029GB04

4B029GB05

4B029HA01

4B029HA06

(57)【要約】

検査装置は、細長い部材と管アセンブリを含む。管アセンブリは、第１の端部と第２の端部を有する。管アセンブリは、細長い部材を第２の端部で受け入れるように構成される。管アセンブリは、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含んだ複数のチャンバを含む。第１のチャンバと第２のチャンバは、膜によって分離される。管アセンブリは、管アセンブリの第２の端部に配置されたばねを更に含む。管アセンブリは、ばねリテーナであって、ロック位置にあるときにばねが減圧するのを防ぎ、ロック解除位置にあるときにばねが減圧できるように構成されたばねリテーナを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
細長い部材と、
第１の端部及び第２の端部を有して、前記細長い部材を前記第２の端部で受け入れるように構成される管アセンブリと、を備え、
前記管アセンブリが、
膜によって分離されている第１のチャンバと第２のチャンバとを含んだ、複数のチャンバと、
前記管アセンブリの前記第２の端部に配置されるばねと、
ロック位置にあるときに前記ばねが減圧するのを防止し、ロック解除位置にあるときに前記ばねが減圧するのを可能にするように構成された、ばねリテーナと、
を含む、
装置。

【請求項2】

前記管アセンブリは、キー開口部であって、前記ばねリテーナが前記ロック位置にあるときに前記ばねリテーナの一部分を受け入れるためのキー開口部を更に含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記管アセンブリの長手方向軸と前記キー開口部の軸は直交する、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記ばねリテーナの前記一部分を前記キー開口部から取り外すことは、前記ばねリテーナを前記ロック解除位置に配置する、請求項２又は３に記載の装置。

【請求項5】

前記ばねリテーナの形状は、前記ばねリテーナの前記一部分が前記キー開口部から取り外されるときに変形される、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記ばねは、前記ロック解除位置にあるときに、前記管アセンブリの前記第１の端部に向かって前記ばねリテーナを押圧するように構成される、請求項１～５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項7】

前記細長い部材は、前記ばねリテーナが前記管アセンブリの前記第１の端部に向かって押圧されるにつれて、前記管アセンブリの前記第１の端部に向かって移動する、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記細長い部材は、前記ばねリテーナが前記管アセンブリの前記第１の端部に向かって押圧されることに応じて、前記第１のチャンバを前記第２のチャンバから分離している前記膜を穿孔する、請求項６又は７に記載の装置。

【請求項9】

前記ばねリテーナは中空で実質的に円筒形であり、前記管アセンブリの内側半径よりも小さい内側半径を有する、請求項２～８のいずれか一項に記載の装置。

【請求項10】

前記細長い部材は、前記細長い部材の長さに沿って変化する断面積を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載の装置。

【請求項11】

前記ばねリテーナは、前記管アセンブリの前記第２の端部に受け入れられたときに、前記細長い部材を前記管アセンブリ内に固定するように更に構成される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の装置。

【請求項12】

前記細長い部材は、前記細長い部材が前記管アセンブリから取り外されるのを防ぐように構成されたフラップを含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の装置。

【請求項13】

前記第１のチャンバは第１の試薬を含み、前記第２のチャンバは前記第１の試薬とは異なる第２の試薬を含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の装置。

【請求項14】

前記細長い部材は注射器又は綿棒である、請求項１～１３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項15】

前記ばねリテーナは、前記ロック位置から前記ロック解除位置にソレノイドを使用して移行される、請求項１～１４のいずれか一項に記載の装置。

【請求項16】

前記ばねは、圧縮ガス装置又は機械的ばねを含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項17】

前記複数のチャンバは直列に配置され、前記複数のチャンバは、前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバから分離された少なくとも第３のチャンバを更に含む、請求項１～１６のいずれか一項に記載の装置。

【請求項18】

複数のサンプルを処理するための、請求項１～１７のいずれか一項に記載の複数の装置を含むアセンブリであって、前記複数の装置がアレイ状に配置され、前記複数のサンプルを並列又は直列に処理するように構成された、アセンブリ。

【請求項19】

化学反応を行うための方法であって、
綿棒を、検査装置の第１のチャンバであって、第１の流体混合物を含む第１のチャンバに挿入するステップと、
前記検査装置の第１のばねチャンバ内に配置された第１のばねを減圧するステップであって、前記第１のばねの減圧により、前記第１のチャンバ内の前記流体混合物が前記検査装置の前記第１のばねチャンバに流入され、前記流体混合物が、前記第１のばねチャンバに向かう途中でシリカによって濾過されるステップと、
前記検査装置の第２のばねチャンバ内に配置された第２のばねを減圧するステップであって、前記第２のばねの減圧により、前記検査装置の前記第２のばねチャンバ内の第２の流体が第２のチャンバに向かう途中でシリカによって濾過されるステップと、
を含む、方法。

【請求項20】

前記第１のばねを減圧することで真空圧が引き起こされ、一方、前記第２のばねを減圧することで陽圧が引き起こされる、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

前記第１及び前記第２のばねが同時に減圧される、請求項１９又は請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

前記第１のばねが減圧された後で、前記第２のばねが減圧される、請求項１９に記載の方法。

【請求項23】

前記綿棒は生体サンプルを含む、請求項１９～２２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項24】

前記生体サンプルは、唾液、粘液、又は鼻水を含む、請求項２３に記載の方法。

【請求項25】

前記第１の流体混合物は抽出緩衝液を含む、請求項１９～２４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項26】

前記抽出緩衝液は核酸抽出緩衝液を含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記第１のチャンバ内で生じる化学反応は核酸抽出である、請求項１９～２６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項28】

前記第２の流体混合物は溶出緩衝液又は増幅緩衝液を含む、請求項１９～２７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項29】

前記第２のチャンバは核酸増幅試薬を含む、請求項１９～２８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項30】

前記核酸増幅試薬は等温核酸増幅試薬である、請求項２９に記載の方法。

【請求項31】

前記核酸増幅試薬は、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）試薬、リコンビナーゼポリメラーゼ増幅（ＲＰＡ）試薬、ループ介在等温増幅（ＬＡＭＰ）試薬、ローリングサークル増幅（ＲＣＡ）試薬、又は鎖置換増幅（ＳＤＡ）試薬を含む、請求項２９又は請求項３０に記載の方法。

【請求項32】

前記核酸増幅試薬は凍結乾燥される、請求項２９～３１のいずれか一項に記載の方法。

【請求項33】

前記第２のチャンバ内で生じる化学反応は核酸増幅反応である、請求項１９～３２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項34】

前記核酸増幅反応は、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、リコンビナーゼポリメラーゼ増幅（ＲＰＡ）、又はループ介在等温増幅（ＬＡＭＰ）である、請求項３３に記載の方法。

【請求項35】

前記第２のチャンバは、検出可能なシグナルを生成することができるレポータ分子を含む核酸プローブを含み、前記核酸プローブは、前記核酸増幅からのアンプリコンに実質的に相補的なヌクレオチド配列を含む、請求項１９～３４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項36】

前記第２のチャンバはエキソヌクレアーゼを含む、請求項１９～３５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項37】

前記エキソヌクレアーゼは、５’→３’方向のエキソヌクレアーゼ活性を有する二本鎖特異的エキソヌクレアーゼである、請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

化学反応を行うための方法であって、
細長い部材の一端を管アセンブリの第２の端部に挿入することで、前記細長い部材の前記一端が前記管アセンブリの第１のチャンバ内に延びるステップと、
前記管アセンブリの前記第２の端部に配置されるばねを、前記管アセンブリのばねリテーナのロック解除によって減圧するステップと、
前記管アセンブリの前記第１のチャンバを前記管アセンブリの第２のチャンバから分離する膜を穿孔することで、前記細長い部材の前記一端が前記管アセンブリの前記第２のチャンバ内に延びるステップと、
を含む、方法。

【請求項39】

前記細長い部材の前記一端は生体サンプルを含む、請求項３８に記載の方法。

【請求項40】

前記生体サンプルは唾液又は鼻水を含む、請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

前記管アセンブリの前記第１のチャンバは、前記細長い部材の前記一端と相互作用する第１の流体混合物を含み、前記第１の流体混合物は抽出緩衝液を含む、請求項３８～４０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項42】

前記抽出緩衝液は核酸抽出緩衝液を含む、請求項４１に記載の方法。

【請求項43】

前記管アセンブリの前記第１のチャンバ内で生じる化学反応は核酸抽出である、請求項３８～４２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項44】

前記管アセンブリの前記第２のチャンバは第２の流体混合物を含み、前記第２の流体混合物は溶出緩衝液又は増幅緩衝液を含む、請求項３８～４３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項45】

前記管アセンブリの前記第２のチャンバは核酸増幅試薬を含む、請求項３８～４４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項46】

前記核酸増幅試薬は等温核酸増幅試薬である、請求項４５に記載の方法。

【請求項47】

前記核酸増幅試薬は、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）試薬、リコンビナーゼポリメラーゼ増幅（ＲＰＡ）試薬、ループ介在等温増幅（ＬＡＭＰ）試薬、ローリングサークル増幅（ＲＣＡ）試薬、又は鎖置換増幅（ＳＤＡ）試薬を含む、請求項４５又は請求項４６に記載の方法。

【請求項48】

前記核酸増幅試薬は凍結乾燥される、請求項４５～４７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項49】

前記第２のチャンバ内で生じる化学反応は核酸増幅反応である、請求項３８～４８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項50】

前記核酸増幅反応は、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、リコンビナーゼポリメラーゼ増幅（ＲＰＡ）、又はループ介在等温増幅（ＬＡＭＰ）である、請求項４９に記載の方法。

【請求項51】

前記第２のチャンバは、検出可能なシグナルを生成することができるレポータ分子を含んだ核酸プローブを含み、前記核酸プローブは、前記核酸増幅からのアンプリコンに実質的に相補的なヌクレオチド配列を含む、請求項３８～５０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項52】

前記第２のチャンバはエキソヌクレアーゼを含む、請求項３８～５１のいずれか一項に記載の方法。

【請求項53】

前記エキソヌクレアーゼは、５’→３’方向のエキソヌクレアーゼ活性を有する二本鎖特異的エキソヌクレアーゼである、請求項５２に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１１月１２日に出願された米国仮特許出願第６３／１１２，７５１号、２０２０年１２月１４日に出願された米国仮特許出願第６３／１２４，９１９号、２０２０年１２月１７日に出願された米国仮特許出願第６３／１２６，７０１号、２０２１年５月２０日に出願された米国仮特許出願第６３／１９１，２０５号、２０２１年１０月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／２７０，３５０号に対する優先権及び利益を主張し、これらのそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に援用される。

【0002】

連邦政府による資金提供を受けた研究の記載
本発明は、米国国立衛生研究所(National Institutes of Health)によって付与されたＧＭ１３３０５２のもと、政府による支援を受けてなされた。政府は、本発明において一定の権利を有する。

【0003】

本開示は、一般的に、サンプルに対して検査を実施するための装置及び方法に関する。特に、本開示は、細長い部材の少なくとも一部分を検査装置の第１のチャンバと第２のチャンバとの間に前進させる複数のチャンバを有する検査装置に関する。

【背景技術】

【0004】

大規模検査を必要とするパンデミック又はエピデミック（例えば、ＣＯＶＩＤ－１９パンデミック）は、集中型検査インフラストラクチャに基づく検査リソースに負担をかけており、例えば、少数の検査ラボ又はセンターが検査結果を一般の人々に提供することに関与している場合などがある。検査の民主化又は分散化は、集中型インフラストラクチャに関連する障害が取り除かれることによって、効率を大幅に向上させ得る。例えば、検査結果は、より分散化された検査環境において、より迅速に人々に提供され得る。しかし、このような分散型検査には、検査プロセスに精通していない可能性のある一般大衆が使用できる材料と機器を必要とする。従って、本開示は、様々な用途のためのエラー防止検査機器に関する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国出願公開第２０１４／０００４５４８号明細書

【特許文献2】国際公開第２０１９／２０４１４７号

【特許文献3】米国出願公開第２０１４／０１２０５４４号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示のいくつかの実装によれば、検査用の装置が提供される。この装置は、細長い部材と管アセンブリを含む。管アセンブリは、第１の端部及び第２の端部を有する。管アセンブリは、細長い部材を第２の端部で受け入れるように構成される。管アセンブリは、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含んだ複数のチャンバを含む。第１のチャンバと第２のチャンバは膜によって分離される。管アセンブリは、管アセンブリの第２の端部に配置されたばねを更に含む。管アセンブリは、ばねリテーナであって、ロック位置にあるときにばねが減圧するのを防止し、かつロック解除位置にあるときにばねが減圧することができるように構成されたばねリテーナを更に含む。

【0007】

本開示のいくつかの実装によれば、化学反応を行う方法が提供される。この方法は、（ａ）細長い部材の一端を管アセンブリの第２の端部に挿入することで、細長い部材の一端が管アセンブリの第１のチャンバ内に延在することと、（ｂ）管アセンブリの第２の端部に配置されたばねを、管アセンブリのばねリテーナのロック解除によって減圧することと、（ｃ）管アセンブリの第１のチャンバを管アセンブリの第２のチャンバから分離する膜を、穿孔することで、細長い部材の一端が管アセンブリの第２のチャンバ内に延在することと、を含む。

【0008】

本開示のいくつかの実装によれば、化学反応を行う方法が提供される。この方法は、（ａ）検査装置の第１のチャンバに綿棒を挿入することであって、第１のチャンバは第１の流体混合物を含んでいることと、（ｂ）検査装置の第１のばねチャンバに配置された第１のばねを減圧し、第１のばねの減圧により、第１のチャンバ内の流体混合物が検査装置の第１のばねチャンバに流入され、流体混合物が第１のばねチャンバへ向かう途中でシリカによって濾過されることと、（ｃ）検査装置の第２のばねチャンバ内に配置された第２のばねを減圧し、第２のばねの減圧により、検査装置の第２のばねチャンバ内の第２の流体が、第２のチャンバに向かう途中でシリカによって濾過されることと、を含む。

【0009】

上記の概要は、本開示の各実装又はすべての態様を表すことを意図したものではない。 本開示の追加の特徴及び利益は、以下に示す詳細な説明及び図から明らかである。

【0010】

本特許又は出願書類は、カラーで作成された少なくとも１つの図面を含む。カラー図面（複数可）を含む本特許又は特許出願公開のコピーは、要求し必要な手数料の支払いに応じて、特許商標庁(the Office)によって提供される。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本開示のいくつかの実装による、例示的な検査装置を示す。

【図2】本開示のいくつかの実装による、図１の検査装置の分解図を示す。

【図3】本開示のいくつかの実装による、図１の検査装置の分解図の断面を示す。

【図4】本開示のいくつかの実装による、図１の検査装置の第１の構成における断面を示す。

【図5】本開示のいくつかの実装による、図１の検査装置の第２の構成における断面を示す。

【図6-1】本開示のいくつかの実装による、第２の例示的な検査装置の断面を示す。

【図6-2】本開示のいくつかの実装による、第３の例示的な検査装置の断面を示す。

【図6-3】本開示のいくつかの実装による、第４の例示的な検査装置の断面を示す。

【図6-4】本開示のいくつかの実装による、第５の例示的な検査装置の断面を示す。

【図7】本開示のいくつかの実装による、検査を行うためのプロセスを示す。

【図8A】本開示のいくつかの実装による、第１の例示的な電子デバイスの断面を示す。

【図8B】本開示のいくつかの実装による、第２の例示的な電子デバイスの断面を示す。

【図9】本開示のいくつかの実装による、電子デバイスの例示的なモジュール式アセンブリを示す。

【図10】本開示のいくつかの実装による、第６の例示的な検査装置を示す。

【図11】本開示のいくつかの実装による、図１０の第６の検査装置の断面を示す。

【図12A】本開示のいくつかの実装による、第７の例示的な検査装置の断面を示す。

【図12B】本開示のいくつかの実装による、第７の検査装置の第１の位置における断面を示す。

【図12C】本開示のいくつかの実装による、第７の検査装置の第２の位置における断面を示す。

【図12D】本開示のいくつかの実装による、第７の検査装置の第３の位置における断面を示す。

【図12E】本開示のいくつかの実装による、第７の例示的な検査装置の第４の位置における断面を示す。

【図13】本開示のいくつかの実装による、第８の例示的な検査装置の断面を示す。

【図13-1】本開示のいくつかの実装による、第９の例示的な検査装置の部分の断面を示す。

【図14】本開示のいくつかの実装による、第１０の例示的な検査装置の断面を示す。

【図15】本開示のいくつかの実装による、例示的な検査装置を用いるためのステップを示す。

【0012】

本開示は、様々な修正及び代替の形態が可能であるが、その特定の実装及び実施形態が、例として図面に示され、本明細書で詳細に説明される。しかし、本開示が、開示される特定の形態に限定されることを意図するものではなく、添付の特許請求の範囲によって規定される本開示の趣旨及び範囲内に在るすべての修正、同等物及び代替物を包括するものであることを理解されたい。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本開示の実施形態は、複数の連続するコンパートメント又はチャンバを、異なる試薬、温度、又は他の要件によるかどうかにかかわらず必要とする生化学反応を進行させる簡単で安価なシステム及び方法を提供する。いくつかの実装では、位置エネルギーを蓄積するための機構が記載され、これは簡単な機械的起動装置によって解放されて、チャンバ間の流体移動をもたらし得る。例えば、位置エネルギーは、ユーザが圧縮したばね、又は事前に圧縮されたばねとして蓄えられ、ソレノイドがばねエネルギーの解放を起動し、シリンジ機構によって第１のチャンバから第２のチャンバへの流体の移動を強制する。

【0014】

様々な実施形態は、添付の図を参照して記載されており、同様の参照番号は図全体を通して使用され、同様又は同等の要素を示す。図は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、単に本開示の態様及び特徴を説明するために提供される。多数の具体的な詳細、関係、及び方法が記載されて、本開示の特定の態様及び特徴の完全な理解を提供するが、関連技術の当業者は、これらの態様及び特徴が、１つ以上の特定の詳細なしで、他の関係、又は他の方法を用いて実用され得ることを認識するであろう。いくつかの例では、よく知られている構造又は操作は、説明のために詳細には示されていない。本明細書に開示される様々な実施形態は、図示された行為又はイベントの順序によって必ずしも限定されるものではなく、一部の行為は異なる順序で、及び／又は他の行為若しくはイベントと同時に起きる場合がある。更に、図示された行為又はイベントのすべてが、本開示の特定の態様及び特徴を実装するために必ずしも必要であるとは限らない。

【0015】

本発明の詳細な説明のために、特に否定しない限り、適切な場合、単数形は複数形を含み、その逆も同様である。「含む」という言葉は、「限定なしに含む」を意味する。更に、近似の言葉、例えば「約」、「ほとんど」、「実質的に」、「概ね」などは、本明細書では、「で」、「近く」、「ほぼ」、「３～５％以内」、「許容可能な製造公差の範囲内」、又はそれらの任意の論理的組み合わせを意味するのに用いられ得る。同様に、「垂直」又は「水平」という用語は、それぞれ、垂直方向又は水平方向の「３～５％以内」を更に含むことを意図する。加えて、方向の言葉、例えば「上部」、「下部」、「左」、「右」、「上」、「下」などは、参照図に示されるような、参照されるオブジェクト（複数可）又は要素（複数可）から、例えばオブジェクト（複数可）又は要素（複数可）について一般に使用される位置から文脈的に理解されるような、あるいは本明細書に別段の記載があるような、同等の方向に関連することを意図している。

【0016】

図１は、本開示のいくつかの実装による検査装置１００を示す。検査装置１００は、検査装置の１つのチャンバから検査装置の別のチャンバへと反応を進めることを可能にし得る。検査装置１００は、安価な使い捨て装置とすることができる。検査装置１００は、細長い部材１０２と、第１の端部１１２及び第２の端部１１０を有する管アセンブリ１０４とを含み得る。細長い部材１０２は、綿棒、注射器などであり得る。細長い部材１０２は、第２の端部１１０で管アセンブリ１０４に挿入されるように構成される。図１では、管アセンブリ１０４は、検査装置１００の事前に組み立てられた部分として示される。

【0017】

図２は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１００の構成要素の分解図を示す。特に、図２は、図１の事前に組み立てられた管アセンブリ１０４の異なる部分を示す。管アセンブリ１０４は、第１の円筒部材２０２、ばね２０４、ばねリテーナ２０６、第１のチャンバ４０７（図４）を画定する第１のチャンバケーシング２０８、及び第２のチャンバ４０９（図４）を画定する第２のチャンバケーシング２１０を含む。図３は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１００の分解図の断面を示す。細長い部材１０２、第１の円筒部材２０２、ばねリテーナ２０６、第１のチャンバケーシング２０８、及び第２のチャンバケーシング２１０のそれぞれは、プラスチック又は他の材料で作製され得る。材料の例には、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ナイロン、３Ｄプリント材料などが含まれる。いくつかの実装では、応力下にあるか、又は機械的クリープを受ける構成要素（例えば、ばねリテーナ２０６）は金属であり得る。金属の例には、鋼、アルミニウムなどが含まれる。ばね２０４は、いくつかの実装では、通常、鋼ばねである。

【0018】

第１の円筒部材２０２は中空構造であり、第１の円筒部材２０２の側壁に沿ってキー開口部２１２を含み得る。キー開口部２１２は、第１の円筒部材２０２の穴であり得る。キー開口部２１２の軸は、第１の円筒部材２０２の縦軸に直交し得る。単一のキー開口部２１２が管アセンブリ１０４に対して示されるが、いくつかの実装では、複数のキー開口部が、例えば第１の円筒部材２０２の側壁に沿って連続して設けられ得る。キー開口部２１２は、キャッチを設け、管アセンブリ１０４が図１に示されるように事前に組み立てられるとき、突出部３１６又は、ばねリテーナ２０６の他の部分を受けることができる。ばねリテーナ２０６は、中空で実質的に円筒形であり、管アセンブリ１０４の第１の円筒部材２０２の内側半径より小さい内側半径を有し得る。ばねリテーナ２０６は、第１の円筒部材２０２の中空構造内に適合し得る。

【0019】

ばねリテーナ２０６の突起３１６が第１の円筒部材２０２のキー開口部２１２を貫通していない場合、ばねリテーナ２０６はロック解除され、中空の第１の円筒部材２０２内を自由に移動する。ばね２０４は、ばねリテーナ２０６を押圧して、ばねリテーナ２０６を第１の円筒部材２０２の縦軸に沿って移動させ得る。ばねリテーナ２０６の突起３１６が第１の円筒部材２０２のキー開口部２１２を貫通している場合、ばねリテーナ２０６はロックされ、したがって第１の円筒部材２０２に対してその位置を維持する。

【0020】

ばね２０４は、ばねリテーナ２０６がロック位置にあるとき、ばねリテーナ２０６を動かすことができない。いくつかの実装では、ばね２０４は、ばねリテーナ２０６がロック位置にあるとき、圧縮され、位置エネルギーを蓄積する。すなわち、ばねリテーナ２０６は、ロック位置にあるときには、ばね２０４が減圧するのを防止し、ロック解除位置にあるときには、ばね２０４が減圧して、ばねリテーナ２０６を第１の円筒部材２０２に沿って長手方向に動かすことを可能にする。

【0021】

ロック位置にあり、管アセンブリ１０４に沿って移動しないばねリテーナ２０６、又はロック解除位置にあり、管アセンブリ１０４に沿って移動できるばねリテーナ２０６は、細長い部材１０２の位置に影響を与え得る。細長い部材１０２は、管アセンブリ１０４の第２の端部１１０に挿入される。細長い部材１０２は、先端部３０８及びハンドル端部３０２を有し得る。細長い部材１０２の先端部３０８は、管アセンブリ１０４の第２の端部１１０に挿入される。ハンドル端部３０２は、ユーザが細長い部材１０２を手動で取り扱い、細長い部材１０２を管アセンブリ１０４内に配置することを容易にする。

【0022】

細長い部材１０２は、先端部３０８とハンドル端部３０２との間に複数のセクションを含むように構成され得る。いくつかの実装では、細長い部材１０２は、一定の半径を有する円筒セクション３１４、変化する半径を有するフレアセクション３０４であって、半径が、円筒セクション３１４から離れて延びるにつれて、フレアセクション３０４の長さにわたって増加するフレアセクション３０４、及び１つ以上のフラップ３０６を有して、細長い部材１０２が、一旦、挿入されると管アセンブリ１０４から外れるのを防止する、ストッパセクション３１２を含む。

【0023】

いくつかの実装では、細長い部材１０２は、隆起部３１０を更に含む。隆起部３１０を使用して、Ｏリングを細長い部材１０２に固定でき、その結果、細長い部材１０２の先端部３０８が管アセンブリ１０４の第２の端部１１０に挿入されると、Ｏリングは第１のチャンバケーシング２０８と細長い部材１０２との間に締り嵌めを形成し得る。いくつかの実装では、Ｏリングは、統合されたシールとして、より簡単な製造プロセス（例えば、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）又は類似のものを使用する「２ショット」プロセス）を有する構成要素で置換され得る。いくつかの実装では、細長い部材１０２は、第１のチャンバケーシング２０８と密着するように構成され、それにより、液体が第１のチャンバに注入されるときに、液体は、ほとんど損失されない。

【0024】

図４は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１００の第１の構成における断面を示す。管アセンブリ１０４は、図４では事前に組み立てられる。管アセンブリ１０４の構築において、第１の円筒部材２０２は、第２のチャンバケーシング２１０に取り付けられた第１のチャンバケーシング２０８に取り付けられる。ばねリテーナ２０６は、ロック位置にあり、その結果、ばねリテーナ２０６の突起３１６が第１の円筒部材２０２のキー開口部２１２を貫通する。ばね２０４は圧縮され、管アセンブリ１０４の第２の端部１１０に配置される。圧縮されたばね２０４は、ばねリテーナ２０６を押圧するが、突起３１６は、ばねリテーナ２０６が管アセンブリ１０４の第２の端部１１０から離れるのを防止する。

【0025】

第１の構成では、細長い部材１０２は管アセンブリ１０４に挿入されることで、細長い部材１０２の先端部３０８が第１のチャンバケーシング２０８によって画定される第１のチャンバ４０７内に配置される。シール４０２又は膜は、第１のチャンバケーシング２０８によって画定される第１のチャンバ４０７の容積と第２のチャンバケーシング２１０によって画定される第２のチャンバ４０９の容積とを分離するために設けられる。第１の構成では、シール４０２は、細長い部材１０２の先端部３０８によって破られない。いくつかの実装では、シールは、第１のチャンバケーシング２０８に、細長い部材１０２の先端部３０８がシールを穿孔して第１のチャンバ４０７に入るように、設けられ得る。

【0026】

第１の構成では、細長い部材１０２は、ばねリテーナ２０６によって管アセンブリ１０４に更に押し込まれることが防止される。細長い部材１０２の部分４０６ａにおける細長い部材１０２の半径は、ばねリテーナ２０６の内側半径に相当するか、それよりも大きく、その結果、細長い部材１０２を管アセンブリ１０４内に押し込むと、部分４０６ａで細長い部材１０２とばねリテーナ２０６との間に干渉が引き起こされ、その結果、細長い部材１０２はばねリテーナ２０６に対してそれ以上通過できない。干渉はここでは一例として提供されているが、他の機械的代替手段を使用して、細長い部材１０２をばねリテーナ２０６に結合し得る。いくつかの実装では、細長い部材１０２の部分４０６ａの代わりに、細長い部材１０２の部分４０６ｂが、ばねリテーナ２０６の内側半径に相当するかそれよりも大きい半径を設けられ得て、その結果、細長い部材１０２を管アセンブリ１０４に押し込むことで、細長い部材１０２がばねリテーナ２０６に対して更に押圧されるのを防止する干渉が生じる。いくつかの実装では、部分４０６ａ及び４０６ｂの両方が細長い部材１０２に設けられる。細長い部材１０２がばねリテーナ２０６に対して更に押圧されるのを防止する干渉を引き起こす他の代替手段も、同様に使用され得る。例えば、細長い部材１０２に沿って半径を変化させて干渉を引き起こす代わりに、ばねリテーナ２０６の内側半径が一端で減少され得て、細長い部材１０２の部分４０６ａが、減少された内側半径よりも一端で大きくなる。

【0027】

細長い部材１０２とばねリテーナ２０６との間の干渉は、細長い部材１０２の先端部３０８が管アセンブリ１０４の第１の端部１１２に向かって更に移動するのを防止するが、フラップ３０６は、管アセンブリ１０４からの細長い部材１０２の取り外しを防止する。フラップ３０６は、細長い部材１０２を管アセンブリ１０４から取り外そうとする場合に、ばねリテーナ２０６に引っ掛かるように構成される。これは、細長い部材１０２の取り外しを防止するのみでなく、細長い部材１０２をばねリテーナ２０６と共に前方に駆動するのにも役立つ。フラップ（複数可）３０６の特定の実装は、幾つもの方法で行うことができ、示される３Ｄプリント構成、フラップで又はその近くで分離される２成分射出成形可能なアセンブリを（製造の目的、又は同じ一方向のキャッチを誘発するためにフラップ機構をばねリテーナ２０６内に移動するため）含む。第１のチャンバケーシング２０８は、フレア部分４０４を含み、ばねリテーナ２０６が解放されてロック解除位置に置かれたときに、フラップ３０６が円筒部材２０２を更に下方に動かすのを可能にする。

【0028】

図５は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１００の第２の構成における断面を示す。第２の構成では、ばねリテーナ２０６はロック解除位置にあり、その結果、突起３１６はキー開口部２１２をもはや貫通しない。したがって、ばね２０４は、ばねリテーナ２０６を管アセンブリ１０４の長手方向軸に沿って、管アセンブリ１０４の第１の端部１１２に向かって押圧し得る。ばねリテーナ２０６は、細長い部材１０２の部分４０６ａ（図４）で細長い部材１０２に結合されるため、細長い部材１０２は、ばねリテーナ２０６と同様の距離に、管アセンブリ１０４の長手方向軸に沿って変位される。いくつかの実装では、製造公差により、細長い部材１０２は部分４０６ａから外れ得るが、フラップ３０６はばねリテーナ２０６と係合し、細長い部材１０２をばねリテーナ２０６と同様の距離に、管アセンブリ１０４の長手方向軸に沿って変位させる。いくつかの実装では、細長い部材１０２の部分４０６ｂ（図４）は、ばねリテーナ２０６の内側半径よりも大きな半径を有し、部分４０６ｂは、細長い部材１０２がばねリテーナ２０６と同様の距離に変位されると、ばねリテーナ２０６と係合する。

【0029】

細長い部材１０２を管アセンブリ１０４の長手方向軸に沿って、管アセンブリ１０４の第１の端部１１２に向かって変位させることで、細長い部材１０２の先端部３０８が、第１のチャンバ４０７（図４）の容積と第２のチャンバ４０９の容積を分離するシール４０２を穿孔する。いくつかの実装では、シール４０２を穿孔して第１のチャンバと第２のチャンバの両方の容積を組み合わせると、試薬が両方のチャンバ間で混合される。いくつかの実装では、ソレノイドを使用してばねリテーナ２０６の突出部３１６を押圧し、突出部３１６をキー開口部２１２から除去して、図４に示す第１の構成から図５に示す第２の構成への移行を引き起こす。ばねリテーナ２０６は、突出部３１６が押圧されるときに変形され得て、その結果、突出部３１６を含むばねリテーナ２０６の少なくとも一部分は、細長い部材１０２と滑合するばねリテーナ２０６の一部分と比べて変形した断面を有する。

【0030】

いくつかの実装では、検査装置１００は、一度のみ使用される使い捨ての多室装置であり、相互汚染を防ぐ。第１の構成から第２の構成への移行を起動するソレノイドは、電子回路によって制御される再利用可能なデバイスの一部とすることができ、反応進行のタイミング（及び加熱又は蛍光分析などの他の機能）が制御される。ばね２０４は管アセンブリ１０４内にあるように設けられるが、いくつかの実装では、ばね２０４は、単に、機械的エネルギーを提供する機構であり、細長い部材１０２を管アセンブリ１０４に沿って制御可能に前進させ得る。すなわち、ばね２０４は、ソレノイドを収容する再利用可能なデバイスの一部となり得る。例えば、ばね２０４は、空気圧又は圧縮ガス、あるいは位置エネルギー形成の他の機構、あるいは単純な電磁石の使用を含み得る。

【0031】

第１の構成及び第２の構成は、それぞれ図４及び図５に示されるが、本開示のいくつかの実装は、２つより多くのチャンバを備えた検査装置を含む。このような検査装置は、積み重ねられて、設けられた２つより多いチャンバの間で流体を移動させることができ、例えば、最初のトリガでチャンバ１からチャンバ２に、次に２番目のトリガでチャンバ２からチャンバ３に、次に３番目のトリガでチャンバ３からチャンバ４に、などである。複数のチャンバは、シール（例えば、シール４０２）によって分離され得る。いくつかの実装では、第１の円筒部材２０２には、複数のキー開口部（例えば、キー開口部２１２）を設けることができ、その結果、ばねリテーナ２０６は、連続する各トリガの後に、管アセンブリ１０４の第１の端部１１２に向かって連続するキー開口部へのロック解除とロックの間で移行される。

【0032】

いくつかの実装では、連続する各チャンバは、隣接するチャンバとは異なる試薬を含み得る。例えば、第１のチャンバは第１の試薬を含み得て、第２のチャンバは第２の試薬を含み得る。第１の試薬は第２の試薬と異なっていてもよい。同様に、第２のチャンバ及び第３のチャンバは、異なる試薬を有し得て、その結果、第２のチャンバ内の第２の試薬は第３のチャンバ内の第３の試薬と異なる。いくつかの実装では、第３の試薬は第１の試薬と同じである。いくつかの実装では、異なる試薬を有する代わりに、各チャンバは異なる温度に保たれる。いくつかの実装では、異なる温度の組み合わせが異なるチャンバで使用され得る。

【0033】

図６－１は、本開示のいくつかの実装による、検査装置６００の断面を示す。検査装置６００は、細長い部材６０２及び管アセンブリ６０４を含む。管アセンブリ６０４は、第１のチャンバケーシング６０６の少なくとも一部分が第１のチャンバ６０７を画定する第１のチャンバケーシング６０６と、また第２のチャンバ６０９を画定する第２のチャンバケーシング６０８を含む。図６において、第１のチャンバケーシング６０６は、連続部分であり、第１のチャンバケーシング２０８（図４）と第１の円筒部材２０２（図４）との結合部分と同様の機能を提供する。管アセンブリ６０４は、キー開口部６１２及びシール６１６を含み、それらはキー開口部２１２（図４）及びシール４０２（図４）と同様である。検査装置６００は第１の構成で示され、細長い部材６０２の先端部６１４が第１のチャンバ６０７内に位置し、シール６１６を穿孔していない。管アセンブリ６０４はキャップ６１０を含み得る。キャップ６１０は、細長い部材６０２を挿入する前に取り外され得て、又は、いくつかの実装では、キャップ６１０は、管アセンブリ６０４に挿入されるときに細長い部材６０２によって穿孔され得る膜を含む。

【0034】

図６－２、図６－３、及び図６－４は、それぞれ、本開示のいくつかの実装による、検査装置６２０、６４０、及び６６０の断面を示す。検査装置６２０及び６４０は、第１の構成で示され、細長い部材６２２（６４２）の先端部６３４（６５４）が検査装置６２０（６４０）の第１のチャンバ６２７（６４７）内に配置されている。検査装置６２０（６４０）の第２のチャンバ６２９（６４９）は依然として密封され、第１のチャンバ６２７（６４７）から分離される。第１のチャンバ６２７（６４７）は、第１のチャンバケーシング６２５（６４５）によって画定される。検査装置６６０は、第２の構成で示され、細長い部材６６２の先端部６７５が検査装置６６０の第２のチャンバ６６９内に配置されている。

【0035】

図４の検査装置１００では、ロック位置にあるときに、ばね２０４がばねリテーナ２０６の一端部分の小さな部分のみを圧迫するように、ばねリテーナ２０６が配置される。図６－２～図６－４では、検査装置６２０、６４０、及び６６０は、ばねリテーナ６３１、６５１、及び６７１を有し、それらは、ばね６３３、６５３、及び６７３が、それぞれ、ばねリテーナ６３１、６５１、及び６７１の実質的に全体を圧迫するように配置される。ロック位置にあるときは、ばねリテーナ６３１、６５１、及び６７１は、ばね６３３、６５３、及び６７３によって圧迫され、それは突起６３２、６５２、及び６７２がばねリテーナ６３１、６５１、及び６７１の移動を防止するためであり、ばね６３３、６５３、及び６７３の力は、ばねリテーナ６３１、６５１、及び６７１の全体又は実質的に全体を通して伝達される。

【0036】

検査装置６２０及び６４０と比べると、検査装置６６０は第２の構成で示される。検査装置６６０は、第１のキー開口部６７４及び第２のキー開口部６７０を含む。第１のキー開口部６７４は、キー開口部２１２（図４）と同様であり、第１の構成にあるとき、突出部６７２は、ばねリテーナ６７１が検査装置６６０の第２のチャンバ６６９に向かう方向に移動するのを防ぎ得る。第２のキー開口部６７０は任意であり、第２の代替手段として設配けられて、第２の構成にあるときに、ばねリテーナ６７１が第２のチャンバ６６９に向かって更に移動するのを防ぐ。

【0037】

図６－４は、第２の構成の検査装置６６０を示し、先端部６７５が第２のチャンバ６６９内に位置するときに細長い部材６６２が更に動くことを防止するための複数の安全装置を備える。例えば、細長い部材６６２の形状とインタフェースする第１のチャンバケーシング６６５の形状は、更なる動きを防止し得て、第１のチャンバケーシング６６５に当接するばねリテーナ６７１は、更なる動きを防止し得る、などである。

【0038】

検査装置６２０、６４０、６６０の管アセンブリ６２４、６４４、及び６６４はそれぞれ、フランジ６２３、６４３、及び６６３を備えた第１の円筒部材６２６、６４６、及び６６６を有する。フランジ６２３、６４３、及び６６３は、管アセンブリ６２４、６４４、及び６６４がホルダ内に垂直方向に位置するのを補助し得て、フランジ６２３、６４３、及び６６３は、管アセンブリ６２４、６４４、及び６６４とホルダとの間の接触点となる。更に、第２のチャンバケーシング６２８、６４８、及び６６８は、異なる形状を有し、例えば、図４の第２のチャンバケーシング２１０と比較すると、より薄い。管アセンブリ６２０及び６６０は、光学読み取りに適し得て、管アセンブリ６４０は研究所標準の「６５０μｌ」管に使用され得る。

【0039】

図７は、本開示のいくつかの実装による、検査を実施するためのプロセスを示す。ステップ７０２は、電子デバイス７１０を示し、視覚インジケータ及び／又はボタン７１６と、管アセンブリ７１２を受け入れるためのレセプタクル７１４とを有する。管アセンブリ７１２は、図１の管アセンブリ１０４と類似又は同じであり得る。ステップ７０４は、電子デバイス７１０に挿入された管アセンブリ７１２を示す。ステップ７０６は、被験者７１８を示し、サンプルを集める綿棒７２０を有している。綿棒７２０は、図１の細長い部材１０２と類似又は同じである。ステップ７０８は、集められたサンプルの検査を行うために管アセンブリ７１２に挿入される綿棒７２０を示す。いくつかの実装では、サンプルは、検査を必要とする対象、例えばヒト被験者から得られた生体サンプルである。生体サンプルは、唾液、鼻水、粘液などの体液であり得る。生体サンプルは、被験者からの細胞又は遺伝物質（例えば、核酸）、細菌、ウイルス、真菌、あるいはそれらの組み合わせを含み得る。

【0040】

図８Ａは、本開示のいくつかの実装による、第１の電子デバイス８００の断面を示す。第１の電子デバイス８００は、マイクロプロセッサ８０２、１つ以上のヒータ（例えば、９５℃のヒータ、６０℃のヒータなど）、及び蛍光光度計８０６（例えば、３色蛍光光度計）を含み得る。１つ以上のヒータは、第１のヒータ８０４ａ、第２のヒータ８０４ｂ、又は追加のヒータを含み得る。マイクロプロセッサ８０２は、視覚インジケータを蛍光光度計８０６によって提供された結果に基づいて解釈し、提供するように構成される。いくつかの実装では、第１の電子デバイス８００は、２室の管アセンブリ（例えば、図４の管アセンブリ１０４）のために設計され得る。第１のチャンバ（例えば、図４の第１のチャンバ４０７）が設置され得て、その結果、第１の電子デバイス８００の第１のヒータ８０４ａが第１のチャンバを第１の温度（例えば、９５℃）に維持し、第１の電子デバイス８００の第２のヒータ８０４ｂが第２のチャンバ（例えば、図４の第２のチャンバ４０９）を第２の温度（例えば、６０℃）に維持する。

【0041】

図８Ｂは、本開示のいくつかの実装による、第２の電子デバイス８０１の断面を示す。第２の電子デバイス８０１は、第１の電子デバイス８００と同様であるが、第２の電子デバイス８０１は、ソレノイド８１０を含み、ソレノイド８１０を用いて突出部（例えば、図４の突出部３１６）を取り外し、細長い部材（例えば、図４の細長い部材１０２）前進させて、検査アセンブリの２つのチャンバを分離する膜を穿孔させる。第１の電子デバイス８００（図８Ａ）は、オペレータが細長い部材を手動で前進させる必要がある管アセンブリとともに使用され得て、一方、第２の電子デバイス８０１（図８Ｂ）は、ソレノイドによるばねリテーナの取り外しを行う管アセンブリ（例えば、図４の管アセンブリ１０４）とともに使用され得る。マイクロプロセッサ８０２を用いて、第２の電子デバイス８０１内のソレノイド８１０のタイミングを調整でき、細長い部材を前進させるより正確なタイミングを合わせ得る。図９は、本開示のいくつかの実装による、電子デバイスのモジュール式アセンブリを示す。一例では、大規模検査のために、電子デバイス（例えば、電子デバイス８００又は８０１）は、図９に示すように配置され得る。

【0042】

図１０は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１０００を示す。検査装置１０００は、細長い部材１００２及び管アセンブリ１００４を含む。図１１は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１０００の断面を示す。細長い部材１００２は、押しボタン１０１０を含み、オペレータ又はユーザが細長い部材１００２を管アセンブリ１００４内に押し込むことを容易にする。細長い部材１００２は、複数の一方向戻り止めを更に含み、細長い部材１００２が管アセンブリ１００４内に押し込まれる際に、様々な点１０１２で管アセンブリ１００４にクリップ留めし得る。いくつかの実装では、クリック音は、細長い部材１００２が管アセンブリ１００４内に押し込まれ時に生成される。クリック音は、人間が認知可能な指標をオペレータに提供し得て、それは細長い部材１００２が管アセンブリ１００４の第１のチャンバ、管アセンブリ１００４の第２のチャンバ、管アセンブリ１００４の第３のチャンバなどに配置されていることを示す。人間が認知可能な指標により、ユーザは、反応の進行に応じて細長い部材１００２をどの程度押し込むべきかを知ることができる。いくつかの実装では、細長い部材１００２は、戻り止めに到達すると、次の戻り止めに到達するために細長い部材１００２を押すためのより大きな力が必要となるような形状にされる。この力フィードバックを用いて、オペレータ又はユーザに、細長い部材１００２が管アセンブリ１００４内にどの程度押し込まれたかを示し得る。手動押し込み検査装置１０００は、図８Ａの電子デバイス８００とともに使用され得て、一方、図４の検査装置１００は、図８Ｂの電子デバイス８０１とともに使用され得る。図１１はまた、第１のヒータ８０４ａ及び第２のヒータ８０４ｂがどのように管アセンブリ１００４と係合するかを示す。

【0043】

図１０及び図１１は、人間による押し込みの文脈で説明されるが、他の押し込み機構を使用してもよい。例えば、ばねなどの外部機構から加えられる力を使用して、細長い部材１００２を管アセンブリ１００４内に押し込み得る。いくつかの実装では、外部機構には、ギア付きモータ、サーバ、空気圧ピストンなどを含み得る。

【0044】

図１２Ａは、本開示のいくつかの実装による、検査装置１２００の断面を示す。図１２Ｂ～図１２Ｅは、検査装置１２００の異なる位置を示す。検査装置１２００は、管アセンブリ１２０４及び細長い部材１２０２を含む。細長い部材１２０２は、押しボタン１２０１及びばね１２０３を含む。管アセンブリ１２０４は、第１のチャンバを画定する第１のチャンバケーシング１２０８と、第２のチャンバを画定する第２のチャンバケーシング１２１０とを含む。第１のチャンバケーシング１２０８はまた、ソレノイドによって変形されて起動し得る薄い部分１２０７を含む。図１２Ｂでは、管アセンブリ１２０４と細長い部材１２０２は分離される。図１２Ｃでは、管アセンブリ１２０４は、細長い部材１２０２が第１のチャンバケーシング１２０８のリテーナ部分１２０６に捕捉されるまで、細長部材１２０２を受け入れる。リテーナ部分１２０６は、細長い部材１２０２が第１のチャンバを越えて進むのを防止する。

【0045】

図１２Ｄでは、押しボタン１２０１を更に下方に押すと、ばね１２０３が圧縮される一方で、細長い部材１２０２は依然として第１のチャンバ内に留まる。押しボタン１２０１は、管アセンブリ１２０４の戻り止めに捕捉され、圧縮ばね１２０３は圧縮されたままとなる。図１２Ｅでは、ソレノイドを使用して第１のチャンバケーシング１２０８の薄い部分１２０７を変形させることができ、その結果、挟み込み効果によってリテーナ部分１２０６の押し広げを生じさせる。このような押し広げにより、図１２Ｅに示すように、ばね１２０３は細長い部材１２０２を第２のチャンバ内に前進させることができる。図１２Ｄと図１２Ｅを比べると、ばね１２０３は、図１２Ｄでは圧縮され、図１２Ｅでは減圧される。

【0046】

図１３は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１３００の断面を示す。検査装置１３００は、サンプル収集において挿入される綿棒１３０１、及び抽出チャンバ１３０２を含む。綿棒１３０１は、サンプルを含有する先端部１３０４を含む。サンプル及び収集チャンバ１３０２は、「洗濯板」形状１３０３を含み得ることで、綿棒１３０１の先端部１３０４がサンプル及び収集チャンバ１３０２に挿入されるとき、洗濯板形状１３０３は、先端部１３０４を変形させて揉み出し、サンプルが、サンプル及び収集チャンバ１３０２内に存在する抽出緩衝液中に放たれるのを補助し得る。洗濯板形状１３０３は、ユーザを、最適なサンプル抽出のための、綿棒１３０１の更なる操作から解放する。サンプル及び収集チャンバ１３０２内に存在する抽出緩衝液は、核酸抽出緩衝液を含み得る。核酸抽出緩衝液は、綿棒１３０１の先端部１３０４上のサンプルからの核酸抽出をもたらす化学反応を促進し得る。

【0047】

検査装置１３００は、ばね及びばねリテーナが中空管状部材内に設けられている点で検査装置１００（図４）と同様である。検査装置１３００は、第１の中空管状部材１３０７内に設けられた第１のばね１３０５を含み、第１のばねリテーナ１３０６によって図１３では圧縮された状態で示される。第１のばねリテーナ１３０６は、第１の円筒部材２０２に関して図４で上述したのと同様の方法で、第１の中空管状部材１３０７内で動作する。第１のばねリテーナ１３０６が解放されると、第１のばね１３０５が減圧し、第１のばねリテーナ１３０６を押し、第１の中空管状部材１３０７内の、第１のばね１３０５が存在するチャンバ内に真空を作り出す。チャンバ内に真空を生成すると、サンプル及び収集チャンバ１３０２内のサンプルと抽出緩衝液の混合物に引っ張りを引き起こす。すなわち、サンプル及び収集チャンバ１３０２内のより高い圧力（例えば、大気圧）が、生成された真空によりサンプルと抽出緩衝液の混合物を押す。サンプルと抽出緩衝液の混合物は、サンプル及び収集チャンバ１３０２から、逆止弁として機能する可撓性ボール１３０８を通って流れる。サンプルと抽出緩衝液の混合物は更にフリット（及び／又はフィルタ）１３１２を通って流れる。真空を生成するという文脈で説明されるが、第１のばね１３０５の解放は、中空管部材１３０７内に真空、又はいくつかの実装では陽圧を生成し得る。

【0048】

フリット（及び／又はフィルタ）１３１２は、サンプルと抽出緩衝液の混合物から粒子を濾過するためのシリカ精製ビーズを保持し得て、これは混合物が、生成された真空によってフリット（及び／又はフィルタ）１３１２を通って案内されるためである。検査装置１３００は、第２のばね１３０９及び第２のばねリテーナ１３１０を備えた第２の管状部材１３１１を更に含む。第２のばね１３０９及び第２のばねリテーナ１３１０は、第２の管状部材１３１１内に存在する流体を、フリット（及び／又はフィルタ）１３１２内に設けられたシリカビーズを通して押し出す（又は注入する）ことを容易にする。可撓性ボール１３０８は、逆止弁として機能し、押し出された（又は注入された）流体がサンプル及び収集チャンバ１３０２に入るのを防止する。洗浄後／濃縮反応チャンバ１３１３は、検査装置１３００内に設けられ、流体を集める。

【0049】

図１３の構成要素は、異なる向き、サイズ、及び形状で接続され、異なる方向の流れが発生する場合がある。図１３は、ばね／ソレノイドシステムを使用して、シリカビーズ又は他のフィルタの通過及び溶出を自動化し、唾液又は鼻水などのサンプルを洗浄及び／又は濃縮することを示す。

【0050】

図１３－１は、図１３の検査装置１３００の一態様を示す。第１のチャンバ１３５０は、綿棒（例えば、図１３の綿棒１３０１）を浸す緩衝液を含む。緩衝液は、第１のチャンバ１３５０から毛細管１３６３ｂ、１３６３ｅ、１３６３ｆを介して廃棄チャンバ１３５２に放出される。廃棄チャンバ１３５２に向かう途中、緩衝液は位置１３６２でシリカを通過する。シリカは、緩衝液が通過する際に目的の粒子を濾過する。次に、ばね１３６０は、ストッパ１３５６を押すばねリテーナ１３５８を起動させることにより解放される。ばねリテーナ１３５８は、本開示のいくつかの実装によれば、例えばソレノイドによって解放され得る。ストッパ１３５６は、チャンバ１３５４内に含有される流体を押す。いくつかの実装では、流体は増幅緩衝液であり、ストッパ１３５６は増幅緩衝液をチャンバ１３５４から毛細管１３６３ａ、１３６３ｃを介して下部チャンバ１３６４に押し出す。増幅緩衝液もまた、下部チャンバ１３６４に向かう途中で位置１３６２を通過し、したがって、それもまたプロセスにおいて濾過される。毛細管１３６３ａ～ｆの直径は小さいため、流体の移動は廃棄チャンバ１３５２又はチャンバ１３５４のいずれかで生成される陰圧及び陽圧によって案内される。重力のみでは、狭い毛細管１３６３ａ～ｆを流体が容易に通って移動することが期待されないためである。

【0051】

図１３－１では、いくつかの実装において、廃棄チャンバ１３５２は、ばね及びばねリテーナ構成を含み、毛細管１３６３ｅ、１３６３ｆ、及び１３６３ｂを通して緩衝液を導くための陰圧を生成し得る。更に、ばね１３６０は、解放されると、陽圧を生成し得て、増幅緩衝液をチャンバ１３５４から毛細管１３６３ａ、１３６３ｆを通って下部チャンバ１３６４内に押し出す。ばね１３６０は、解放されると、毛細管１３６３ｄを介して陰圧を生成し、陽圧を補助する。図１３を使用して、対照的に、第１の中空管部材１３０７は、第１の中空管部材１３０７内にサンプル及び抽出緩衝液を引き込むための陰圧を生成するために使用される第１のばね１３０５を備えた廃棄チャンバとして機能し得る。第２のばね１３０９を使用して、第２の中空管部材１３１１内に陽圧を生成し、増幅緩衝液を洗浄後／濃縮反応チャンバ１３１３に押し出し得る。

【0052】

図１４は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１４００の断面を示す。検査装置１４００は、図１３の検査装置１３００と同様に動作する。綿棒１４０１は、サンプル収集及び抽出チャンバ１４０２に挿入され、それは綿棒揉み出しを自動化するための洗濯板形状を有し得る。第１の起動ばね１４０５を使用して、フリット及び／又はフィルタ１４１２に含まれるシリカビーズを通してサンプルを真空にし得る。フリット及び／又はフィルタ１４１２は、シリカ精製ビーズを保持するために設けられる。第２のばね１４０９を使用して、溶出／反応緩衝液をフリット及び／又はフィルタ１４１２内のビーズを通して増幅チャンバ１４１３内に押し出し得る。可撓性ボール１４０８は、逆止弁として動作するために設けられ得る。増幅チャンバ１４１３は、洗浄後の濃縮反応チャンバとして機能する。図１４の検査装置１４００は、図１３の検査装置と比べると、１つの円筒形設計に含まれる。

【0053】

構成要素は、異なる向き、サイズ、及び形状で接続され、異なる方向の流れが発生し得る。図１３と同様に、図１４は、ばね／ソレノイドシステムを使用して、シリカビーズ又は他のフィルタの通過及び溶出を自動化し、唾液又は鼻水などのサンプルを洗浄及び／又は濃縮することを示す。

【0054】

図１５は、本開示のいくつかの実装による、検査装置１５００を使用するためのステップを示す。検査装置１５００は、図１４の検査装置１４００と同様であり、同様に動作する。図１５の挿入図（Ａ）は、綿棒が溶出される第１のステップを示し、図１５の挿入図（Ｂ）は、第１のバネが作動する第２のステップを示し、図１５の挿入図（Ｃ）は、サンプルが供給される第３のステップを示し、図１５の挿入図（Ｄ）は、第２のばねが作動する第４のステップを示し、図１５の挿入図（Ｅ）は、サンプルが溶出される第５のステップを示す。

【0055】

図１５の挿入図（Ａ）では、綿棒１５０１は、検査装置１５００の第１のチャンバ内の抽出緩衝液１５０２に挿入される。凍結乾燥ペレット１５０３は、図示のように検査装置１５００の第２のチャンバに供給される。綿棒１５０１は、抽出緩衝液１５０２に所定の時間浸漬される。検査装置１５００は、複数のばねチャンバを含む。図１５では、検査装置１５００は、２つのばねチャンバ（第１のばね１５０５ａを有する第１のばねチャンバ１５０４ａと、第２のばね１５０５ｂを有する第２のばねチャンバ１５０４ｂ）を含む。ばねチャンバ１５０４ａ及び１５０４ｂは、それぞれ、ばねリテーナ１５０６ａ及び１５０６ｂを含み、ばねチャンバ１５０４ａ、ｂのばね１５０５ａ、ｂを事前に圧縮された状態に維持する。ばねリテーナ１５０６ａ、ｂは、図４に関連して上述したばねリテーナと類似又は同じである。フィルタ１５０７もまた、検査装置１５００に含まれる。

【0056】

図１５の挿入図（Ｂ）では、第１のばね１５０５ａが作動される。第１のばね１５０５ａは、本開示のいくつかの実装によれば、ばねリテーナの解放に関連して上述したのと同様の方法で作動される。第１のばね１５０５ａは、作動されると、真空圧を生じ、流体（例えば、抽出緩衝液１５０２）を検査装置１５００の第１のチャンバから第１のばねチャンバ１５０４ａ内に引き込む。流体流の経路は矢印１５０８で示され、解放されたときの第１のばね１５０５ａは図１５の挿入図（Ｃ）に示される通りである。第１のばねチャンバ１５０４ａに引き込まれた流体は、フィルタ１５０７を通過することで、綿棒１５０１からの対象となる粒子が保持され、したがって、第１のばねチャンバ１５０４ａ内に生じた流体１５０９は廃液となる。

【0057】

図１５の挿入図（Ｄ）では、第２のばね１５０５ｂが作動される。第２のばね１５０５ｂは、本開示のいくつかの実装によれば、ばねリテーナの解放に関連して上述したのと同様の方法で作動される。第２のばね１５０５ｂは、作動されると、第２の流体１５１０を第２のばねチャンバ１５０４ｂから凍結乾燥ペレット１５０３を有する第２のチャンバ内に押し出す。第２の流体１５１０は、溶出又は増幅緩衝液であり得る。図１５の挿入図（Ｅ）は、両方のばね１５０５ａ、ｂが作動された後の第１及び第２の流体の位置を示す。混合物１５１１は、凍結乾燥ペレット１５０３を含む。

【0058】

図１３、図１４、及び図１５では、増幅緩衝液として記載されているが、押し出される流体は溶出緩衝液であり得る。増幅緩衝液は、等温核酸増幅試薬を含む核酸増幅試薬であり得る。核酸増幅試薬には、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）試薬、リコンビナーゼポリメラーゼ増幅（ＲＰＡ）試薬、ループ介在等温増幅（ＬＡＭＰ）試薬、ローリングサークル増幅（ＲＣＡ）試薬、又は鎖置換増幅（ＳＤＡ）試薬が含まれ得る。

【0059】

いくつかの実装では、核酸増幅試薬は凍結乾燥される。いくつかの実装では、第２のチャンバ（例えば、図１５の挿入図（Ｅ）の第２のチャンバ内の混合物１５１１）内で生じる化学反応は、核酸増幅反応である。核酸増幅反応は、ＰＣＲ、ＲＰＡ、ＬＡＭＰなどであり得る。いくつかの実装では、第２のチャンバは、検出可能なシグナルを生成することができるレポータ分子を含んだ核酸プローブを含む。核酸プローブは、核酸増幅からのアンプリコンに実質的に相補的なヌクレオチド配列を含み得る。第２のチャンバはエキソヌクレアーゼを含み得る。エキソヌクレアーゼは、５’→３’方向のエキソヌクレアーゼ活性を有する二本鎖特異的エキソヌクレアーゼであり得る。

【0060】

図１３、図１４、及び図１５では、サンプルは、ステップを経て、第２のチャンバ（例えば、図１５の下部チャンバ）内に処理されたサンプルを得る。サンプルを第１の／中間のチャンバ内で単に加熱するのではなく、研究所標準の「シリカベースのＲＮＡ／ＤＮＡ精製」スキームを採用して不純物を除去する。いくつかの実装では、タンパク質、糖、細胞破片、及び緩衝液成分などの非核酸不純物の９０％～９９％以上が除去される。最終的な核酸濃度は、元の濃度よりも低くても、同じでも、又は高くてもよく、精製及び／又は濃度変更の両方が可能である。このスキームには、（ｉ）サンプルをより大きな容量の緩衝液と第１のチャンバ内で混合すること、（ｉｉ）サンプル／緩衝液がシリカペレットを通過し、ピストン／ばねによって引かれて廃棄チャンバに入るときに核酸を結合すること、及び（ｉｉｉ）第２のばねを使用して、溶出緩衝液をシリカを通して下部反応チャンバに送り込むことを伴う。

【0061】

いくつかの実装では、システムは、単一の管内に対向するばねを備えて構成され、管内の流体の押し出し、引き込みを可能にし得る。いくつかの実装では、対向するばねにより、綿棒は管内の１つのチャンバから別のチャンバへ前進又は後退できる。複数のばねリテーナは、これらの実装において使用され、ピストン又は綿棒を以前の位置に戻すことが可能になり得る。

【0062】

図１３～図１５は、例として増幅緩衝液と増幅反応を使用する。本明細書で使用される場合、「増幅」は、核酸配列の追加のコピー、すなわち、例えばアンプリコン又は増幅産物の生成として定義される。核酸配列を増幅する方法には、限定するものではないが、等温増幅、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、及び様々なＰＣＲ、例えばｃＤＮＡ末端の急速増幅（ＲＡＣＥ）、リガーゼ連鎖反応（ＬＣＲ）、マルチプレックスＲＴ－ＰＣＲ、免疫ＰＣＲ、ＳＳＩＰＡ、リアルタイムＲＴ－ｑＰＣＲ、及びナノ流体デジタルＰＣＲを含む。

【0063】

等温増幅の非限定的な例としては、リコンビナーゼポリメラーゼ増幅（ＲＰＡ）、ループ介在等温増幅（ＬＡＭＰ）、ヘリカーゼ依存性等温ＤＮＡ増幅（ＨＤＡ）、ローリングサークル増幅（ＲＣＡ）、核酸配列ベースの増幅（ＮＡＳＢＡ）、鎖置換増幅（ＳＤＡ）、ニッキング酵素増幅反応（ＮＥＡＲ）、及びポリメラーゼスパイラル反応（ＰＳＲ）が挙げられる。例えば、Ｙａｎらの「Ｉｓｏｔｈｅｒｍａｌ ａｍｐｌｉｆｉｅｄ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ＤＮＡ ａｎｄ ＲＮＡ」２０１４年３月、Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ ＢｉｏＳｙｓｔｅｍｓ１０（５）、ＤＯＩ：１０．１０３９／ｃ３ｍｂ７０３０４ｅを参照し、その内容全体は参照により本明細書に援用される。

【0064】

いくつかの実装では、サンプルは、対象、ウイルス、細菌などから抽出された核酸分子（例えば、ＲＮＡ又はＤＮＡ）を含む。本明細書で使用されるＲＮＡは、任意の既知のタイプのＲＮＡであり得る。例えば、ＲＮＡには、メッセンジャＲＮＡ、ｍＲＮＡ前駆体、リボソームＲＮＡ、シグナル認識粒子ＲＮＡ、トランスファＲＮＡ、トランスファメッセンジャＲＮＡ、核内低分子ＲＮＡ、核小体低分子ＲＮＡ、ＳｍＹ ＲＮＡ、カハール小体特異的低分子ＲＮＡ、ガイドＲＮＡ、リボヌクレアーゼＰ、リボヌクレアーゼＭＲＰ、Ｙ ＲＮＡ、テロメラーゼＲＮＡ要素、スプライスリーダＲＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、シス天然アンチセンス転写産物、ＣＲＩＳＰＲ ＲＮＡ、長鎖非コードＲＮＡ、マイクロＲＮＡ、Ｐｉｗｉ相互作用ＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ、短鎖ヘアピンＲＮＡ、トランス作用性ｓｉＲＮＡ、リピート関連ｓｉＲＮＡ、７ＳＫ ＲＮＡ、エンハンサＲＮＡ、寄生ＲＮＡ、タイプ、レトロトランスポゾン、ウイルスゲノム（ウイルスＲＮＡなど）、ウイロイド、サテライトＲＮＡ、又はヴォールトＲＮＡを含む。本明細書で使用されるＤＮＡには、ゲノムＤＮＡ、ミトコンドリアＤＮＡ、ウイルスＤＮＡ、相補的ＤＮＡ（ｃＤＮＡ）、一本鎖ＤＮＡ、二本鎖ＤＮＡ、環状ＤＮＡなどが含まれ得る。

【0065】

いくつかの実装では、ウイルスゲノムは、グループＩＩＩ（すなわち、二本鎖ＲＮＡ（ｄｓＲＮＡ））ウイルスであるＲＮＡウイルスから抽出される。いくつかの実装では、グループＩＩＩ ＲＮＡウイルスは、アマルガウイルス科、ビルナウイルス科、クリソウイルス科、シストウイルス科、エンドルナウイルス科、ヒポウイルス科、メガビルナウイルス科、パルティティウイルス科、ピコビルナウイルス科、レオウイルス科（例えば、ロタウイルス）、トチウイルス科、クアドリウイルス科からなる群から選択されるウイルス科に属する。いくつかの実装では、グループＩＩＩ ＲＮＡウイルスは、ボティビルナウイルス属に属する。いくつかの実装では、グループＩＩＩ ＲＮＡウイルスは、白カビ腐敗病(Botrytis porri)ＲＮＡウイルス１、テンサイヨコバイ(Circulifer tenellus)ウイルス１、Ｃｏｌｌｅｔｏｔｒｉｃｈｕｍ ｃａｍｅｌｌｉａｅ ｆｉｌａｍｅｎｔｏｕｓウイルス１、ウリ科黄化関連 (Cucurbit yellows associated)ウイルス、Ｓｃｌｅｒｏｔｉｎｉａ ｓｃｌｅｒｏｔｉｏｒｕｍ ｄｅｂｉｌｉｔａｔｉｏｎ－ａｓｓｏｃｉａｔｅｄウイルス、及びＳｐｉｓｓｉｓｔｉｌｕｓ ｆｅｓｔｉｎｕｓウイルス１からなる群から選択される未分類の種である。

【0066】

いくつかの実装では、ウイルスゲノムは、グループＩＶ（すなわち、一本鎖陽方向鎖（ｓｓＲＮＡ））ウイルスであるＲＮＡウイルスから抽出される。いくつかの実装では、グループＩＶ ＲＮＡウイルスは、ニドウイルス目、ピコルナウイルス目、及びチモウイルス目からなる群から選択されるウイルス目に属する。いくつかの実装では、グループＩＶ ＲＮＡウイルスは、アルテリウイルス科、コロナウイルス科（例えば、コロナウイルス、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ）、メソニウイルス科、ロニウイルス科、ジシストロウイルス科、イフラウイルス科、Ｍａｒｎａｖｉｒｉｄａｅ科、ピコルナウイルス科（例えば、ポリオウイルス、ライノウイルス（風邪ウイルス）、Ａ型肝炎ウイルス）、セコウイルス科（例、サブコモウイルス科）、アルファフレキシウイルス科、ベータフレキシウイルス科、ガンマフレキシウイルス科、ティモウイルス科、アルファテトラウイルス科、Ａｌｖｅｒｎａｖｉｒｉｄａｅ科、アストロウイルス科、バルナウイルス科、ベニウイルス科、ブロモウイルス科、カリシウイルス科（ノーウォークウイルスなど）、カルモテトラウイルス科、クロステロウイルス科、フラビウイルス科（例えば、黄熱ウイルス、ウエストナイルウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、デング熱ウイルス、ジカウイルス）、フサリウイルス科、ヘペウイルス科、ハイポウイルス科、レビウイルス科、ルテオウイルス科（例えば、オオムギ黄矮ウイルス）、ポリシピウイルス科、ナルナウイルス科、ノダウイルス科、ペルムトテトラウイルス科、ポティウイルス科、サルスロウイルス科、スタトウイルス科、トガウイルス科（例えば、風疹ウイルス、ロスリバーウイルス、シンドビスウイルス、チクングニアウイルス）、トンブスウイルス科、及びビルガウイルス科からなる群から選択されたウイルス科に属する。いくつかの実装では、グループＩＶ ＲＮＡウイルスは、Ｂａｃｉｌｌａｒｉｏｒｎａｖｉｒｕｓ、ディシピウイルス、ラビルナウイルス、セキウイルス、Ｂｌｕｎｅｒｖｉｒｕｓ、シレウイルス、ハイグレウイルス、イダエオウイルス、ネーゲウイルス、オウルミアウイルス、ポレモウイルス、Ｓｉｎａｉｖｉｒｕｓ、及びソベモウイルスからなる群から選択されるウイルス属に属する。いくつかの実装では、グループＩＶ ＲＮＡウイルスは、エンドウヒゲナガアブラムシ（Acyrthosiphon pisum）ウイルス、Ｂａｓｔｒｏｖｉｒｕｓ、ブラックフォード（Blackford）ウイルス、ブルーベリー壊死輪斑(Blueberry necrotic ring blotch)ウイルス、Ｃａｄｉｃｉｓｔｒｏｖｉｒｕｓ、チャラオーストラリス(Chara australis) ウイルス、エクストラスモール(Extra small) ウイルス、ゴジベリー萎黄病(Goji berry chlorosis)ウイルス、Ｈｅｐｅｌｉｖｉｒｕｓ、荊門ダニ(Jingmen tick)ウイルス、Ｌｅ Ｂｌａｎｃウイルス、Ｎｅｄｉｃｉｓｔｒｏｖｉｒｕｓ、タバコカスミカメ(Nesidiocoris tenuis) ウイルス１、Ｎｉｆｌａｖｉｒｕｓ、黄褐色クレージーアリ(Nylanderia fulva) ウイルス１、Ｏｒｓａｙウイルス、ホネクイハナムシ(Osedax japonicus) ＲＮＡウイルス１、Ｐｉｃａｌｉｖｉｒｕｓ、ヒマワリのべと病(Plasmopara halstedii)ウイルス、白紋羽病フザリウイルス１(Rosellinia necatrix fusarivirus1)、Ｓａｎｔｅｕｉｌウイルス、Ｓｅｃａｌｉｖｉｒｕｓ、ヒアリウイルス３(Solenopsis invicta virus 3)、Ｗｕｈａｎ ｌａｒｇｅ ｐｉｇ ｒｏｕｎｄｗｏｒｍウイルスからなる群から選択される未分類の種である。いくつかの実装では、グループＩＶ ＲＮＡウイルスは、サルスロウイルス科、Ａｌｂｅｔｏｖｉｒｕｓ属、Ａｕｍａｉｖｉｒｕｓ属、Ｐａｐａｎｉｖｉｒｕｓ属、Ｖｉｒｔｏｖｉｒｕｓ属、及び慢性蜂麻痺（Chronic bee paralysis）ウイルスからなる群から選択されるサテライトウイルスである。

【0067】

いくつかの実装では、ウイルスゲノムは、グループＶ（すなわち、一本鎖マイナス鎖ＲＮＡ）ウイルスであるＲＮＡウイルスから抽出される。いくつかの実装では、グループＶ ＲＮＡウイルスは、ネガルナウイルス門、ハプロウイルス亜門、及びポリプロウイルス亜門からなる群から選択されるウイルス門又は亜門に属する。いくつかの実装では、グループＶ ＲＮＡウイルスは、Ｃｈｕｎｑｉｕｖｉｒｉｃｅｔｅｓ、エリオウイルス綱、インストウイルス綱、Ｍｉｌｎｅｖｉｒｉｃｅｔｅｓ、モンウイルス綱、及びＹｕｎｃｈａｎｇｖｉｒｉｃｅｔｅｓからなる群から選択されるウイルスクラスに属する。いくつかの実装では、グループＶ ＲＮＡウイルスは、アーティキュラウイルス目、ブニヤウイルス目、Ｇｏｕｊｉａｎｖｉｒａｌｅｓ、Ｊｉｎｇｃｈｕｖｉｒａｌｅｓ、モノネガウイルス目、Ｍｕｖｉｒａｌｅｓ、及びＳｅｒｐｅｎｔｏｖｉｒａｌｅｓからなる群から選択されるウイルス目に属する。いくつかの実装では、グループＶ ＲＮＡウイルスは、アムヌーンウイルス科（例えば、Ｔａａｓｔｒｕｐウイルス）、アレナウイルス科（例えば、ラッサウイルス）、アスピウイルス科、ボルナウイルス科（例えば、ボルナ病ウイルス）、Ｃｈｕｖｉｒｉｄａｅ、 クルリウイルス科、Ｆｅｒａｖｉｒｉｄａｅ、フィロウイルス科（例、エボラウイルス、マールブルグウイルス）、フィモウイルス科、ハンタウイルス科、Ｊｏｎｖｉｒｉｄａｅ、Ｍｙｍｏｎａｖｉｒｉｄａｅ、ナイロウイルス科、ニヤミウイルス科、オルトミクソウイルス科（例えば、インフルエンザウイルス）、パラミクソウイルス科（例えば、麻疹ウイルス、ムンプスウイルス、ニパウイルス、ヘンドラウイルス、及びＮＤＶ）、ペリブニヤウイルス科、Ｐｈａｓｍａｖｉｒｉｄａｅ、Ｐｈｅｎｕｉｖｉｒｉｄａｅ、ニューモウイルス科（例えば、ＲＳＶ及びメタニューモウイルス）、Ｑｉｎｖｉｒｉｄａｅ科、ラブドウイルス科（例えば、狂犬病ウイルス）、Ｓｕｎｖｉｒｉｄａｅ、トスポウイルス科、及びＹｕｅｖｉｒｉｄａｅからなる群から選択されたウイルス科に属する。いくつかの実装では、グループＶ ＲＮＡウイルスは、Ａｎｐｈｅｖｉｒｕｓ、Ａｒｌｉｖｉｒｕｓ、Ｃｈｅｎｇｔｉｖｉｒｕｓ、Ｃｒｕｓｔａｖｉｒｕｓ、Ｔｉｌａｐｉｎｅｖｉｒｉｄａｅ、Ｗａｓｔｒｉｖｉｒｕｓ、及びデルタウイルス（例えば、Ｄ型肝炎ウイルス）からなる群から選択されるウイルス属に属する。

【0068】

いくつかの実装では、ウイルスゲノムは、グループＶＩ ＲＮＡウイルスであるＲＮＡウイルスから抽出され、それはウイルスにコードされた逆転写酵素を含む。いくつかの実装では、グループＶＩ ＲＮＡウイルスは、ウイルス目のオルテルウイルス目に属する。いくつかの実装では、グループＶＩ ＲＮＡウイルスは、Ｂｅｌｐａｏｖｉｒｉｄａｅ、カリモウイルス科、メタウイルス科、シュードウイルス科、レトロウイルス科（例えば、レトロウイルス、例えば、ＨＩＶ）、オルソレトロウイルス亜科、及びスプマレトロウイルス亜科からなる群から選択されるウイルス科又は亜科に属する。いくつかの実装では、グループＶＩ ＲＮＡウイルスは、アルファレトロウイルス（例えば、鳥白血病ウイルス、ラウス肉腫ウイルス）、ベータレトロウイルス（例えば、マウス乳腺腫瘍ウイルス）、ボビスプーマウイルス（例えば、ウシフォーミウイルス）、デルタレトロウイルス（例えば、ウシ白血病ウイルス、ヒトＴリンパ球指向性ウイルス）、イプシロンレトロウイルス（例えば、スケトウダラ皮膚肉腫ウイルス）、Ｅｑｕｉｓｐｕｍａｖｉｒｕｓ（例えば、ウマフォーミウイルス）、Ｆｅｌｉｓｐｕｍａｖｉｒｕｓ（例えば、ネコフォーミウイルス）、ガンマレトロウイルス（例えば、マウス白血病ウイルス、ネコ白血病ウイルス）、レンチウイルス（例、ヒト免疫不全ウイルス１、サル免疫不全ウイルス、ネコ免疫不全ウイルス）、プロシミイスプーマウイルス（例えば、Ｂｒｏｗｎ ｇｒｅａｔｅｒ ｇａｌａｇｏ ｐｒｏｓｉｍｉａｎフォーミウイルス）、及びシミイスプーマウイルス（例えば、Ｅａｓｔｅｒｎ ｃｈｉｍｐａｎｚｅｅ ｓｉｍｉａｎフォーミウイルス）からなる群から選択されたウイルスゲノムに属する。

【0069】

いくつかの実装では、ウイルスゲノムは、インフルエンザウイルス、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、及び重症急性呼吸器症候群コロナウイルス２（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）から選択されるＲＮＡウイルスから抽出される。いくつかの実装では、ＲＮＡウイルスはインフルエンザウイルスである。いくつかの実装では、ＲＮＡウイルスは免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）である。いくつかの実装では、ＲＮＡウイルスは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス２（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）である。

【0070】

いくつかの実装では、ウイルスＲＮＡは、ＤＮＡゲノムを有するウイルス、すなわちＤＮＡウイルスによって産生されるＲＮＡ分子である。非限定的な例として、ＤＮＡウイルスは、グループＩ（ｄｓＤＮＡ）ウイルス、グループＩＩ（ｓｓＤＮＡ）ウイルス、又はグループＶＩＩ（ｄｓＤＮＡ－ＲＴ）ウイルスである。

【0071】

開示された実施形態は、１つ以上の実装に関して図示され、説明されてきたが、本明細書及び添付図面の熟読と理解により、同等の変更及び修正が当業者には想起され、又は周知であろう。更に、本発明の特定の特徴は、いくつかの実装のうちの１つのみに関して開示されている場合があるが、そのような特徴は、任意の所与の用途、又は特定の用途にとっても望ましく、有利であるように、別の実装の１つ以上の他の特徴と組み合わせることができる。

【0072】

以下の請求項１～５３のいずれか１項以上からの１つ以上の要素、態様、又はステップ、あるいはそれらの任意の部分は、別の請求項１～５３のいずれか１項以上、又はそれらの組み合わせからの、１つ以上の要素、態様、又はステップ、あるいはそれらの任意の部分と組み合わせられて、本開示の１つ以上の追加の実装及び／又は請求項を形成し得る。

【0073】

本開示の様々な実施形態を上で説明してきたが、それらは例としてのみ提示されたものであり、限定するものではないことを理解されたい。開示された実施形態に対する多くの変更は、本開示の趣旨又は範囲から逸脱することなく、本明細書の開示に従って行うことができる。したがって、本開示の幅及び範囲は、上述の実施形態のいずれによっても限定されるべきではない。むしろ、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びその同等物に従って定義されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6-1】

【図6-2】

【図6-3】

【図6-4】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図13】

【図13-1】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】