(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-28
(54)【発明の名称】胚移植システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/435 20060101AFI20231120BHJP
【ＦＩ】
A61B17/435
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2023523608
(86)(22)【出願日】2021-10-15
(85)【翻訳文提出日】2023-06-08
(86)【国際出願番号】 EP2021078712
(87)【国際公開番号】W WO2022079301
(87)【国際公開日】2022-04-21
(31)【優先権主張番号】20382905.6
(32)【優先日】2020-10-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523137795
【氏名又は名称】プレミアム ファーティリティ エセ．エレ．
(74)【代理人】
【識別番号】110000796
【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】シモン ヴァレース カルロス
(72)【発明者】
【氏名】サンタマリア コスタ ハビエル
(72)【発明者】
【氏名】ヒメネス モレノ デビッド
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160HH02
4C160MM53
4C160NN01
(57)【要約】
本発明は、処置材料および胚を有する流体様材料を子宮に導入するための分配器具および方法に関する。より具体的には、本発明は、ヒトまたは任意の他の哺乳動物種の子宮内膜に受精卵または胚を送達するための装置、および前記装置を制御するための関連するコンピュータプログラムに関する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ヒトまたは任意の他の哺乳動物種の母体子宮内膜に受精卵または胚を送達するのに適した装置であって、女性生殖系の管腔内に適合するように構成された本体を備え、前記本体が、前記本体の近位端から前記本体の遠位部分まで延在し、前記本体の前記遠位部分に遠位開口部を有する管腔であって、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体を摺動可能に受け入れるように構成された管腔を備え、
前記装置が、
前記内側本体を前記本体の前記遠位開口部から前進させるように動作可能な第１のアクチュエータと、受精卵を前記内側本体から排出するように動作可能な第２のアクチュエータと、をさらに備える、装置。
【請求項2】
前記内側本体の前記遠位端と前記子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態にあるか、または、前記内側本体の前記遠位端と前記子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるかを測定するように構成された測定アセンブリと、前記測定アセンブリに結合され、前記装置が前記第１の状態または前記第２の状態にあることを示すように構成された指示装置と、
をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記測定アセンブリが、導電性である前記内側本体の遠位部分と電気的に接触し、前記静電容量の表示を提供するように構成され、前記第１の状態が、閾値を下回る静電容量測定値によって示され、前記第２の状態が、前記閾値を上回る静電容量測定値によって示される、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記所定の距離がゼロである、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
前記本体の前記遠位部分に配置された測定部分を備える測定アセンブリであって、前記装置が、前記本体の前記遠位部分と前記子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態にあるのか、または前記本体の前記遠位部分と前記子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるのかを測定するように構成された測定アセンブリと、前記測定アセンブリに結合され、前記測定アセンブリが前記第１の状態または前記第２の状態にあることを示すように構成された指示装置と、をさらに備え、
前記第１のアクチュエータが、前記内側本体を前記遠位開口部から少なくとも前記所定の距離だけ前進させるように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記測定アセンブリが、前記遠位開口部の近位にある１つまたは複数の光源であって、前記本体の前記遠位部分から光を放射するようにそれぞれ構成された１つまたは複数の光源と、
前記遠位開口部から離れた焦点に前記１つまたは複数の光源を集束させるように構成された１つまたは複数の収束レンズと、
前記焦点を含む視野を有する撮像装置と、を備え、
前記放射光が前記焦点において前記子宮内膜上皮に入射するとき、前記遠位開口部は前記子宮内膜上皮から前記所定の距離にあり、
任意に、前記指示装置が、前記撮像装置のディスプレイを備え、任意に、前記撮像装置が、カメラ、またはファイバスコープを備える、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記本体の前記遠位部分から前記子宮内膜上皮上に非集束光を放射するように構成された二次光源をさらに備える、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記１つまたは複数の光源が、前記光源が前記焦点において収束するように、２つ以上の分離された光源を備え、前記光源からの前記子宮内膜上皮への前記入射光が収束するとき、前記遠位開口部が、前記所定の近接内にあり、好ましくは、前記１つまたは複数の光源が、３つ以上の分離された光源を備える、請求項６または７に記載の装置。
【請求項9】
前記測定アセンブリが、前記遠位開口部の近位で終端するＯＣＴファイバ束を備える光干渉断層法（ＯＣＴ）走査プローブであって、前記子宮内膜上皮の一部までの前記遠位開口部の距離を計算するように構成された前記ＯＣＴ走査プローブ、または
前記遠位開口部の近位で終端する光ファイバを備えるレーザプローブであって、前記子宮内膜上皮に伝達され、前記光ファイバを通って前記レーザプローブに反射して戻ってくるレーザ放射の飛行時間を測定するように構成されたレーザプローブ、または
前記本体が前進されるときに最初に前記子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された前記本体の前記遠位部分の一部に配置された圧力センサであって、前記所定の距離がゼロであり、前記第１の状態が閾値を下回る圧力測定値によって示され、前記第２の状態が前記閾値を上回る圧力測定値によって示される、圧力センサ、または
前記子宮内膜上皮に向かって音波を放射するように構成された、前記遠位開口部に近接するエミッタおよびレシーバを備える超音波プローブであって、前記測定アセンブリが、前記子宮内膜上皮までの前記遠位開口部の距離を計算するように構成されている、超音波プローブ、
またはそれらの任意の組み合わせ、
を備える、請求項５に記載の装置。
【請求項10】
前記測定アセンブリが、前記本体が前進されるときに最初に前記子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された、前記本体の前記遠位部分の前記一部に配置された静電容量センサを備え、前記測定アセンブリが、好ましくは前記本体の前記遠位部分と前記子宮内膜上皮との間の距離が変化するにつれて、前記静電容量の指示を提供するように構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項11】
前記測定アセンブリが、前記本体が前進されるときに最初に前記子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された、前記本体の前記遠位部分の前記一部に配置された導電性要素を備え、前記測定アセンブリが、好ましくは前記本体の前記遠位部分と前記子宮内膜上皮との間の距離が変化するにつれて、前記静電容量の指示を提供するように構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項12】
前記所定の距離がゼロであり、前記第１の状態が閾値を下回る静電容量測定値によって示され、前記第２の状態が前記閾値を上回る静電容量測定値によって示される、請求項１０または１１に記載の装置。
【請求項13】
前記測定アセンブリが、前記内側本体の前記遠位端と前記子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第３の状態にあるか、または前記内側本体の前記遠位端と前記子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第４の状態にあるかを測定するようにさらに構成され、前記指示装置が、前記装置が前記第３の状態または前記第４の状態にあることを示すようにさらに構成されている、請求項５から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項14】
前記測定アセンブリが、導電性である前記内側本体の遠位部分と電気的に接触し、前記静電容量の指示を提供するように構成され、前記第３の状態が、閾値を下回る静電容量測定値によって示され、前記第４の状態が、前記閾値を上回る静電容量測定値によって示され、好ましくは、前記所定の距離がゼロである、請求項１３に記載の装置。
【請求項15】
前記本体が、前記本体の前記管腔内の前記内側本体の所定の位置を確立する基準マークを備え、前記所定の位置では、前記内側本体の前記遠位端が、前記本体の前記遠位端に対して所定の距離だけオフセットして配置される、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項16】
前記子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体をさらに備える、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項17】
前記遠位開口部から離れた焦点を含む視野を有する撮像装置をさらに備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項18】
前記本体の遠位部分を操作するように構成されたステアリング機構と、前記ステアリング機構を動作させるための第３のアクチュエータと、をさらに備える、請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項19】
前記ステアリング機構が、前記本体の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された管壁を形成する複数の接続されたリングと、
前記管壁に沿って長手方向に延在し、前記管壁の遠位端に取り付けられた少なくとも１つのケーブルと、を備え、
前記第３のアクチュエータが、前記本体の前記遠位部分を操作するために少なくとも１つのケーブルを収縮および伸長するように動作可能であり、
好ましくは、前記ステアリング機構が、前記管壁の周りの異なる周方向位置に配置された複数の前記ケーブルを備える、請求項１８に記載の装置。
【請求項20】
前記第３のアクチュエータが、内側要素と、
前記内側要素を収容する外側シェルであって、前記少なくとも１つのケーブルのそれぞれが近位部分において前記外側シェルに固定的に接続され、
前記内側要素が、前記管壁に固定的に接続され、
前記外側シェルが、前記内側要素に対して回転可能である、外側シェルと、
任意に、前記外側シェルを介して前記内側要素に固定されたハンドルと、
を備える、請求項１９に記載の装置。
【請求項21】
前記内側要素が、前記外側シェルに当接するように付勢された１つまたは複数の構成要素を備える、請求項２０に記載の装置。
【請求項22】
前記本体が、前記ステアリング機構および第３のアクチュエータに対して摺動可能である、請求項１８から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項23】
バルーンカテーテルをさらに備え、前記バルーンカテーテルが、外側管状本体と、
前記外側管状本体内に摺動可能に受け入れられ、前記ステアリング機構または本体を受け入れるように構成された反転可能管と、を備え、
前記バルーンカテーテルが、前記外側管状本体と前記反転可能管との間に流体を収容するように構成され、
前記ステアリング機構または本体が前進されると、前記反転可能管が反転する、請求項１から２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項24】
前記バルーンカテーテルが、前記バルーンカテーテルに流体を充填するための流体ポートを備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項25】
前記流体ポートが、流体のリザーバに流体接続され、任意に、前記リザーバの前記最大容積が、前記バルーンカテーテルの過充填容積よりも小さい、請求項２４に記載の装置。
【請求項26】
前記リザーバが、ピストンハウジングおよびピストンと、前記ピストンを遠位方向に付勢して前記リザーバ内の前記流体を加圧するように構成された付勢機構とによって形成される、請求項２５に記載の装置。
【請求項27】
前記ピストンを近位位置にロックするための解放可能なロック機構をさらに備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項28】
前記ピストンハウジングおよびピストンが、前記ステアリング機構または本体を摺動可能に受け入れるように構成されている、請求項２６または２７に記載の装置。
【請求項29】
前記ステアリング機構または本体が、前記ステアリング機構または本体が最大位置まで前進可能であるように、前記管状バルーンに固定される、請求項２３から２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項30】
前記内側本体によって摺動可能に受け入れられたプランジャをさらに備え、前記第２のアクチュエータが、前記内側本体に対して遠位方向に前記プランジャを摺動させることによって前記内側本体から受精卵を放出するように動作可能であり、任意に、前記第２のアクチュエータが、前記プランジャを前進させるためのリードねじを備える、請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項31】
前記第１のアクチュエータが、前記プランジャが前記内側本体に対して遠位に摺動されるときに前記内側本体を後退させるように構成されている、請求項３０に記載の装置。
【請求項32】
前記本体の近位部分に接続するように構成されたモーションコントローラをさらに備え、前記モーションコントローラが、前記本体を前進／後退させるように、および／または前記本体を収容する外側カテーテルを前進／後退および／または回転させるように構成された１つまたは複数のリードねじを備える、請求項１から３１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項33】
前記モーションコントローラが、前記リードねじのうちの１つまたは複数を作動させるように構成された１つまたは複数の作動機構を備える、請求項３２に記載の装置。
【請求項34】
前記本体の近位部分に接続するように構成されたモーションコントローラをさらに備え、前記コントローラが、前記モーションコントローラに対して前記本体を前進させるために、前記第１のアクチュエータ、第２のアクチュエータ、および／または第４のアクチュエータのうちの１つまたは複数を作動させるように構成されている、請求項１から３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項35】
前記第１、第２、および第４のアクチュエータのうちの１つまたは複数がリードねじを備え、前記モーションコントローラが、前記リードねじのうちの１つまたは複数を作動させるように構成されている、請求項３４に記載の装置。
【請求項36】
コネクタハウジングを有し、前記モーションコントローラに接続するように構成されたコネクタをさらに備え、前記コネクタハウジングが、前記本体の近位部分を固定的に受け入れる本体コネクタであって、前記本体コネクタが、固定された向きで前記コネクタハウジングに対して摺動可能であり、前記第４のアクチュエータが前記本体コネクタを前進させるためのリードねじを備える、本体コネクタ、および／または
前記内側本体の近位部分を固定的に受け入れる内側本体コネクタであって、前記内側本体コネクタが、任意には固定された向きで、前記コネクタハウジングに対して摺動可能であり、前記第１のアクチュエータが前記内側本体コネクタを前進させるためのリードねじを備える、内側本体コネクタ、および／または
前記内側本体によって摺動可能に受け入れられたプランジャの近位部分を固定的に受け入れるプランジャコネクタであって、前記プランジャコネクタが、任意には固定された向きで、前記コネクタハウジングに対して摺動可能であり、前記第２のアクチュエータが前記プランジャコネクタを前進させるためのリードねじを備える、プランジャコネクタ、のうちの１つまたは複数を受け入れる、請求項３５に記載の装置。
【請求項37】
前記本体コネクタ、内側本体コネクタ、またはプランジャコネクタを前進させるための前記リードねじのうちの１つまたは複数の近位端が、前記モーションコントローラの対応するリードねじ駆動部に前記１つまたは複数のリードねじを回転可能にロックするための歯を備え、任意に、前記リードねじ駆動部が、前記コネクタに向かって遠位方向に付勢される、請求項３６に記載の装置。
【請求項38】
前記コネクタが、任意には固定された向きで、前記モーションコントローラに解放可能に接続するように構成されている、請求項３６または３７に記載の装置。
【請求項39】
前記測定部分が、前記コネクタの第１の電気端子に電気的に接続され、前記モーションコントローラが、前記第１の電気端子との接触を維持するために前記第１の電気端子に向かって付勢された対応する第２の電気端子を備え、および／または、前記測定部分が、前記コネクタの第１の光端子に光学的に接続され、前記モーションコントローラが、前記第１の光端子と面シールを形成するように構成され、前記第１の光端子に向かって付勢されて前記第１の光端子との前記面シールを維持する対応する第２の光端子を備える、請求項３５から３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項40】
前記測定アセンブリが、前記測定部分の前記測定値を示す電子出力を含み、前記指示装置が、前記電子出力を分析して、前記測定アセンブリが前記第１の状態にあるか前記第２の状態にあるかを決定するように構成されている、請求項１から３９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項41】
前記指示が、１つまたは複数のアクチュエータを制御するように構成された電子コントローラに提供されるように構成されている、請求項４０に記載の装置。
【請求項42】
前記アクチュエータのうちの１つまたは複数が電子的に制御される、請求項１から４１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項43】
請求項４２に記載の装置を制御するように構成されたコンピュータプログラム製品であって、前記プログラムがコンピュータによって実行されると、前記コンピュータに、１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させる命令を受信するステップと、前記１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させるステップと、
を実行させる命令を含む、コンピュータプログラム製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、処置材料および胚を有する流体様材料を子宮に導入するための分配器具および方法に関する。より具体的には、本発明は、受精卵を子宮に送達するための装置、および前記装置を制御するための関連するコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【0002】
１９７８年に最初に成功したヒト体外受精（ＩＶＦ）および胚移植（ＥＴ）は、過剰排卵および子宮内授精などのより従来的な治療方法では失敗した不妊症のカップルを処置するために広く実践されている手順になっている。ＩＶＦおよび関連する手順の最も一般的な症状は、卵管が閉塞または損傷した女性を含み、精子および／または卵の質が低いことを含む配偶子体外受精または配偶子卵管内移植法（ＧＩＦＴ）などである。関連因子は、女性の年齢および子宮内膜受容度を含む。この手順は、精子の直接（卵細胞質内）注射が選択肢である重度の男性因子の場合にも使用されることができる。
【0003】
ＩＶＦ／ＥＴ手順は、典型的には、女性が自ら排卵する能力を最初に抑制し、次いで不妊治療薬によって卵巣の卵胞の発達を刺激するためのホルモン刺激を含む。成熟卵は、針を使用して経膣的に卵巣から取り出され、好ましくは超音波下で誘導される。卵を採取した後、卵が識別され、成熟度に関して選別され、次いで雄からの精子試料とともに置かれる。受精の約２４時間後、卵が検査されて受精を確認し、これは採取した卵の約６５％から８５％で起こる。
【0004】
短い発達期間の後、胚は、送達カテーテルを使用して一定量の流体とともに子宮に移される。送達カテーテルは、通常、子宮内膜への損傷を避けるために軟質プラスチック材料から作られる。成功した移植を達成することには多くの潜在的な困難がある。標準的な送達カテーテルの柔らかい性質のために、多くの場合、カテーテルの先端は、それ自体の上で曲がるか、または子宮の底から離れるように湾曲することがある。先端はまた、子宮内膜の層と子宮筋層との間を偶発的に通過することがある。逆に、より硬いカテーテルは、子宮または子宮頸部への外傷のリスクを増加させ、後者はおそらくプロスタグランジンの放出および子宮内膜からの卵の排出をもたらす。
【0005】
成功した移植を達成する際の１つの特定の困難は、外科医が、胚が移植される子宮および子宮内膜を視覚化する際に有する困難である。
【発明の概要】
【0006】
本発明の第１の態様によれば、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した装置であって、雌性生殖系の管腔内に嵌合するように構成された本体を備え、本体が、本体の近位端から本体の遠位部分まで延在し、本体の遠位部分に遠位開口部を有する管腔を備え、管腔が、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体を摺動可能に受け入れるように構成され、装置が、体内の遠位開口部から内側本体を前進させるように動作可能な第１のアクチュエータと、受精卵を内側本体から排出するように動作可能な第２のアクチュエータと、をさらに備える装置が提供される。
【0007】
特定の実施形態では、装置は、装置が、内側本体の遠位端と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態、または内側本体の遠位端と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるかどうかを測定するように構成された測定アセンブリと、測定アセンブリに結合され、装置が第１の状態または第２の状態にあることを示すように構成された指示装置と、をさらに備える。
【0008】
特定の実施形態では、装置は、本体の遠位部分に配置された測定部分を備える測定アセンブリであって、装置が、本体の遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態にあるか、または本体の遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるかを測定するように構成されている、測定アセンブリと、測定アセンブリに結合され、測定アセンブリが第１の状態または第２の状態にあることを示すように構成された指示装置と、をさらに備える。第１のアクチュエータは、内側本体を遠位開口部から少なくとも所定の距離だけ前進させるように動作可能である。
【0009】
本発明の第２の態様によれば、第１の態様の装置を制御するように構成されたコンピュータプログラム製品であって、アクチュエータの１つまたは複数が電子的に制御され、コンピュータプログラム製品が、プログラムがコンピュータによって実行されると、コンピュータに、以下のステップ、すなわち、１つまたは複数の電子的に制御されたアクチュエータを作動させる命令を受信するステップと、１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させるステップと、を実行させる命令を含む、コンピュータプログラム製品が提供される。
【図面の簡単な説明】
【0010】
本開示のより良い理解を可能にし、それがどのように実施されることができるかを示すために、ここで添付の概略図を単なる例として参照する。
【図1A】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した装置の斜視図を示している。
【図1B】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した別の装置の斜視図を示している。
【図1C】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した別の装置の斜視図を示している。
【図1D】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した別の装置の斜視図を示している。
【図1E】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した別の装置の斜視図を示している。
【図1F】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した別の装置の斜視図を示している。
【図2A】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の斜視図を示している。
【図3】本明細書に示されて記載される実施形態のうちの１つまたは複数における測定アセンブリの一部として使用するための撮像装置を備える撮像アセンブリの斜視図を示している。
【図4】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる測定部の正面図を示している。
【図5A】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる測定部の断面側面図を示している。
【図6】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の正面図を示している。
【図7A】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の斜視図を示している。
【図8A】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の斜視図を示している。
【図9A】本明細書に示されて記載されるいくつかの実施形態にかかるステアリング機構の側面図を示している。
【図9B】本明細書に示されて記載されるいくつかの実施形態にかかる別のステアリング機構の側面図を示している。
【図9D】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる、ケーブルが後退位置にあるステアリング機構の側面図を示している。
【図9E】本明細書に示されて記載されるいくつかの実施形態にかかる第３のアクチュエータの斜視図を示している。
【図9G】本明細書に示されて記載されるいくつかの実施形態にかかるステアリング機構の内側要素の斜視図を示している。
【図9H】外側シェルが部分的に透明として示されている、本明細書に示されて記載されるいくつかの実施形態にかかるステアリング機構の斜視図を示している。
【図10A】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる装置の様々な構成における斜視図を示している。
【図10B】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる装置の様々な構成における斜視図を示している。
【図10C】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる装置の様々な構成における斜視図を示している。
【図10D】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる装置の様々な構成における斜視図を示している。
【図11】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる指示装置の図を示している。
【図12】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる装置を制御するために使用されることができるコンピュータの図を示している。
【図13A】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかるコネクタの断面斜視図を示している。
【図13C】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかるコネクタの近位端の斜視図を示している。
【図13D】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかるモーションコントローラの遠位端の斜視図を示している。
【図13F】本明細書において示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる、本体コネクタとモーションコントローラの遠位端との間の接続の斜視図を示している。
【図13G】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかるモーションコントローラの近位部分の斜視図を示している。
【図13H】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかるモーションコントローラの斜視図を示している。
【図14A】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかるバルーンカテーテルの断面側面図を示している。
【図14D】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる別のバルーンカテーテルの断面側面図を示している。
【図14G】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる別のバルーンカテーテルの斜視図を示している。
【図14J】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる別のバルーンカテーテルの斜視図を示している。
【図15】本明細書に示されて記載される１つまたは複数の実施形態にかかる装置を使用するための例示的な方法のフローチャートを示している。
【発明を実施するための形態】
【0011】
図１Ａは、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した装置１００の斜視図を示し、装置１００は、女性生殖系の管腔内に嵌合するように構成された本体１１０（例えば、カテーテル）を備える。本体は、本体１１０の近位端１３０から本体１１０の遠位部分１４０まで延在し、本体の遠位部分１４０に遠位開口部１５０を有する管腔１２０を備える。管腔１２０は、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体１６０を摺動可能に受け入れるように構成されている。装置１００はまた、内側本体１６０を本体１１０の遠位開口部１５０から前進させるように動作可能な第１のアクチュエータ１９０と、受精卵または胚を内側本体から排出するように動作可能な第２のアクチュエータ１９５とを備える。
【0012】
【0013】
図１Ｂは、図１Ａの装置１００の実施形態を示し、装置１００は、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体１６０をさらに含む。この実施形態では、内側本体１６０は、本体１１０の管腔１２０に配置されて示されている。プランジャ１６５は、内側本体１６０内に収容され、第２のアクチュエータ１９５によって作動されると内側本体１６０の遠位端に向かって前進し、内側本体１６０の内側に位置する受精卵を放出するように構成されている。
【0014】
図１Ｃは、図１Ａの装置１００の実施形態を示し、装置は、本体１１０、好ましくは本体１１０の遠位部分に存在する基準マーク１６３をさらに備える。そのような基準マーク１６３は、特に本体１１０の遠位端１５０に対して、本体１１０の管腔内の内側本体１６０の所定の位置を確立する。
【0015】
図１Ｃに示すように、内側本体１６０の遠位端の所定の位置は、本体１１０の遠位端１５０に対して所定の距離だけオフセットして配置される。
【0016】
図１Ｄは、雌性生殖系の管腔内に嵌合するように構成された本体１１０（例えば、カテーテル）を備える、受精卵または胚を母体の子宮内膜に送達するのに適した別の装置１００の斜視図を示している。本体は、本体１１０の近位端１３０から本体１１０の遠位部分１４０まで延在し、本体の遠位部分１４０に遠位開口部１５０を有する管腔１２０を備える。管腔１２０は、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体１６０を摺動可能に受け入れるように構成されている。装置１００は、本体１１０の遠位部分１４０（すなわち、遠位開口部１５０の近位）に配置された測定部分１７０を備える測定アセンブリをさらに備える。測定アセンブリ１７０は、装置が、本体１１０の遠位開口部１５０と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離（すなわち、内側本体が遠位開口部１５０から前進する方向に）よりも大きいことを示す第１の状態にあるのか、または本体１１０の遠位開口部１５０と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるのかを測定するように構成されている。装置１００は、測定アセンブリ１７０に結合され、測定アセンブリ１７０が第１の状態または第２の状態にあることを示すように構成された指示装置１８０をさらに備える。測定アセンブリは、本体１１０から取り外し可能であってもよい。特に、測定部分１７０は、本体１１０から管腔を通して抽出されることができるように、本体の管腔内に摺動可能に受け入れられてもよく、これは測定アセンブリが再使用可能であり得ることを意味する。装置１００はまた、内側本体１６０を本体１１０の遠位開口部１５０から少なくとも所定の距離だけ前進させるように動作可能な第１のアクチュエータ１９０と、受精卵を内側本体から排出する（例えば、プランジャ１６５を前進させる）ように動作可能な第２のアクチュエータ１９５とを備える。
【0017】
所定の距離は、例えば、６ｍｍ未満であってもよい。内側本体は、子宮内膜上皮までの所定の距離および胚の所望の移植深さによって決定される任意の適切な距離だけ遠位開口部から延在するように摺動可能とすることができる。例えば、内側本体１６０は、本体１１０の遠位開口部１５０から０から６ｍｍ延在するように摺動可能とすることができる。
【0018】
本体１１０は、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＥＥＫまたは他の可撓性潤滑材料などの任意の適切な可撓性および生体適合性材料から作られた細長い本体とすることができる。細長い本体１１０および管腔は、例えば、既知の方法を使用した押出成形によって形成されることができる。本体１１０の外径は、１ｍｍから１．６ｍｍ、より好ましくは１．２ｍｍから１．４ｍｍ、さらにより好ましくは１．３ｍｍとすることができる。本体１１０の全長は、子宮内膜上皮に近い位置への挿入に適した任意の長さであってもよい。例えば、本体１１０は、４００ｍｍから５００ｍｍ、例えば４５０ｍｍの長さを有することができる。
【0019】
内側本体１６０は、ＰＥＥＫおよびＰＩ（ポリイミド）などの任意の適切な生体適合性材料から作られることができる。そのような材料は、子宮内膜上皮を貫通するために内側本体１６０の必要な剛性を維持しながら、内側本体１６０の壁を比較的薄くすることを可能にする。内側本体１６０は、本体１１０の管腔１２０内に摺動可能に嵌合する任意の適切な外径を有することができる。例えば、管腔１２０は、０．４５ｍｍよりも大きい内径を有することができ、内側本体の外径は、約０．４５ｍｍとすることができる。
【0020】
プランジャ１６５はまた、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＥＥＫまたは他の可撓性潤滑材料などの材料から作られることができる。プランジャ１６５は、内側本体１６０から流体を効果的に吸引または排出するために、内側本体１６０の内径に厳密に一致する適切な直径を有することができる。例えば、内側本体の内径およびプランジャ１６５の直径は、約０．２８ｍｍとすることができる。
【0021】
測定アセンブリは、本体１１０の遠位開口部１５０と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいか小さいかが決定されることを可能にする任意の適切な測定アセンブリとすることができる。測定アセンブリは、定性的測定（例えば、測定アセンブリは２つの状態間を移行することができる）または定量的測定（例えば、子宮内膜上皮までの距離の値を示すパラメータを実際に測定し、パラメータを所定の距離を示す閾値と比較する）を提供することができることに留意されたい。双方の可能性は、本明細書に開示される様々な実施形態において論じられる。測定部分１７０は、測定アセンブリが決定を行うために子宮内膜上皮と相互作用するように構成された測定アセンブリの一部であり、任意の適切な要素を備えることができる。測定部分１７０の要素は、本体１１０内の１つまたは複数の管腔１７５を通って延在する接続を介して、測定アセンブリの構成要素（図示せず）および指示装置１８０などの装置１００の近位端の構成要素に接続されることができる。例えば、測定部分は、光または音のエミッタまたはレシーバ、電気信号構成要素または電源などの測定アセンブリの近位構成要素に光学的、音響的、または電気的に接続された構成要素を備えることができる。
【0022】
指示装置１８０は、測定アセンブリの２つの状態間の差を決定することができる限り、測定アセンブリに結合される（すなわち、機能的に結合される）。指示装置１８０は、２つの状態間の差を示すことができる任意の適切な装置であってもよい。例えば、測定アセンブリが２つの状態間の定性的な視覚的差異を提供する場合、指示装置１８０は、装置のユーザに視覚的差異を表示するように構成されたディスプレイ（例えば、スコープディスプレイまたはデジタルディスプレイ）であってもよく、または測定アセンブリからデータ（画像データなど）を受信し、データの分析を実行して測定アセンブリの状態を決定する（または画像データを表示する）ための適切なソフトウェアおよび／またはハードウェアを備えてもよい。分析結果が表示されてもよい。あるいは、測定アセンブリは、ソフトウェア／ハードウェアを備え、分析の結果を指示装置１８０に提供することができる。
【0023】
指示装置１８０によって提供される指示は、第１のアクチュエータ１９０がユーザによって手動で作動される場合、装置１００のユーザに提供されてもよく（例えば、ディスプレイ上の視覚的指示またはスピーカからの音声指示）、または第１のアクチュエータ１９０が電子コントローラによって自動的に作動される場合、電子コントローラ（本明細書に開示されるモーションコントローラなど）にコマンド信号として提供されてもよい。指示は、遠位開口部が、体内を通して受精卵を送達するのに十分に子宮内膜上皮に近いことをオペレータまたはコントローラが確認するための手段を提供する。
【0024】
第１および第２のアクチュエータ１９０、１９５は、内側本体１６０を前進させ、受精卵を排出するように制御可能な任意の適切なアクチュエータとすることができる。例えば、第１のアクチュエータ１９０は、内側本体を前進させるためのプッシャまたは他の手動ツールとすることができるか、または内側本体を前進させるように構成されたモータシステムを備えることができる。同様に、第２のアクチュエータ１９５は、内側本体内で移動可能なプランジャを摺動させて、内側本体内の流体を遠位に加圧し、卵を排出するように構成されてもよい。第２のアクチュエータは、プランジャを前進させるためのリードねじを備えてもよく、すなわち、第２のアクチュエータは、トルクを加えることによって作動されてもよく、結果として生じる回転運動は、プランジャの直線運動に変換される。リードねじの回転作動は、直線運動の高い制御性、したがって吸引および分配された液体量を可能にする。
【0025】
図１０Ａから図１０Ｄは、第２のアクチュエータがプランジャ１６５である装置の斜視図を示している。本体１１０の遠位開口部１５０が子宮内膜上皮にあるか、または子宮内膜上皮から所定の距離内にあることを指示装置１８０が示すと、図１０Ｂに示すように、内側本体１６０は、子宮内膜上皮を貫通するように第１のアクチュエータによって前進させることができる（子宮内膜上皮は示されていない）。次いで、第２のアクチュエータ１９５は、図１０Ｃに示されるように、胚が排出されるように、プランジャ１６５を内側本体１６０の遠位端に前進させることができる。最後に、図１０Ｄに示すように、プランジャ１６５および内側本体１６０は、本体１１０内に後退されることができる（または、プランジャ１６５および／または内側本体１６０を後退させることなく本体１１０が子宮から取り外されることができる）。いくつかの実施形態では、第１および第２のアクチュエータは、プランジャ１６５が前進するにつれて内側本体１６０が後退するように構成されてもよい。プランジャ１６５は、内側本体１６０に対して、少なくとも内側本体１６０の遠位端まで伸長可能であってもよく、胚が内側本体１６０から排出されることを確実にする（すなわち、胚が内側本体１６０内に留まることが防止されるように）。
【0026】
図１Ｄは、本体１１０の遠位先端にある本体１１０の測定部分１７０および遠位開口部１５０を示しているが、他の実施形態では、測定部分１７０および遠位開口部１５０は、図１Ｅに示すように、本体１１０の遠位部分１４０の側面に配置されてもよい。管腔１２０は、内側本体１６０を横方向に誘導するために、本体１１０の遠位開口部１５０の近位に徐々に湾曲した部分を備える。
【0027】
図１Ｄは、本体１１０の遠位部分１４０に配置された測定部分１７０を備える測定アセンブリを示している。他の実施形態では、測定部分１７０は、異なる位置（例えば、内側本体１６０の遠位部分）に配置されてもよく、または測定アセンブリは、定性的または定量的測定を提供するために装置１００の要素と相互作用するように構成されてもよく、測定アセンブリ内に測定部分を有する必要なしに、任意の適切な要素を備えてもよい。これは、図１Ｆの実施形態に示されており、装置１００は、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を含む遠位部分１６１を有する内側本体１６０を備える。装置１００は、女性生殖器系の管腔内に嵌合するように構成された本体１１０（例えば、カテーテル）をさらに備える。本体は、本体１１０の近位端１３０から本体１１０の遠位部分１４０まで延在し、本体の遠位部分１４０に遠位開口部１５０を有する管腔１２０を備える。管腔１２０は、内側本体１６０を摺動可能に受け入れるように構成されている。図１Ｆの装置１００は、測定アセンブリ１６２をさらに備える。測定アセンブリ１６２は、装置１００が、内側本体１６０の遠位端と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離（すなわち、内側本体が本体１１０の遠位開口部１５０から前進する方向に）よりも大きいことを示す第１の状態にあるのか、または内側本体１６０の遠位端と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるのかを測定するように構成されている。図１Ｆの装置１００は、測定アセンブリ１６２に結合され、装置１００が第１の状態または第２の状態にあることを示すように構成された指示装置１８０をさらに備える。装置１００はまた、内側本体１６０を本体１１０の遠位開口部１５０から前進させるように動作可能な第１のアクチュエータ１９０と、受精卵を内側本体から排出する（例えば、プランジャ１６５を前進させる）ように動作可能な第２のアクチュエータ１９５とを備える。
【0028】
実施形態では、内側本体１６０の遠位部分１６１は、導電性であり、測定アセンブリ１６２は、内側本体１６０のそのような遠位部分１６１と電気的に接触するように構成されている。したがって、測定アセンブリは、静電容量の指示を提供する。実施形態では、第１の状態は、閾値を下回る容量測定値によって示され、第２の状態は、閾値を上回る容量測定値によって示される。
【0029】
特定の実施形態では、静電容量は、内側本体１６０の遠位部分１６１と子宮内膜上皮との間の距離の変化にしたがって変化する、すなわち、静電容量値は、内側本体１６０の遠位部分１６１と子宮内膜上皮との近接度に応じて変化する。実施形態では、所定の距離はゼロである（したがって、内側本体１６０の遠位部分１６１と子宮内膜上皮との間の接触を意味する）。実施形態では、静電容量値は、静電容量を測定するために内側本体１６０の遠位部分１６１に電気的に接続された電気システムを備える測定アセンブリ１６２によって測定される。
【0030】
指示装置と組み合わせた測定アセンブリの使用は、体内を子宮内膜上皮内に前進させて受精卵を送達することができるように、装置の遠位部分が所定の距離内にあると決定するのを支援する。指示が、本体１１０の遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離に関する情報を提供する実施形態では、これは、本体１１０の遠位部分と子宮内膜上皮との間の直接接触を回避するのを支援することができる。さらに、装置がまだ配置されている間に内側本体１６０を子宮内に時期尚早に延ばすと、内側本体１６０に損傷を与える可能性がある。したがって、指示装置は、内側本体１６０を装置から延ばすことが適切なときを識別するのを支援する。
【0031】
指示が内側本体１６０の遠位端と子宮内膜上皮との間の距離に関する情報を提供する実施形態では、指示装置と組み合わせた測定アセンブリの使用は、内側本体が子宮内膜上皮内にさらに前進して受精卵を送達することができるように、および／または内側本体が受精卵を送達することができる位置にあるように、内側本体の遠位端が所定の距離内にあると決定するのを支援する。したがって、指示装置は、受精卵をいつ送達することが適切であるかを識別するのを支援する。
【0032】
実施形態では、図１Ａ～図１Ｆの装置１００は、図示されていない撮像装置、特にカメラをさらに備える。実施形態では、カメラは、本体１１０に取り付けられ、一体型装置として、前記本体１１０とともに移動する。特定の実施形態では、カメラは、本体１１０内に収容される。
【0033】
図２Ａは、１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の斜視図を示している。測定部分は、本体１１０の遠位開口部１５０の近位にある１つまたは複数の光源２０５を備える。１つまたは複数の光源２０５は、本体の遠位部分から光を発するように構成されている。測定部分は、本体１１０の遠位開口部１５０から離れた焦点に１つまたは複数の光源を集束させるように構成された１つまたは複数の収束レンズ２１０と、焦点を含む視野を有する撮像装置２２０とをさらに備える。
【0034】
１つまたは複数の光源２０５は、任意の適切な光源であってもよい。例えば、光源２０５は、それぞれが本体の近位端から延在し（例えば、管腔１２０にほぼ平行に延在する）、本体の近位端において１つまたは複数の光エミッタに接続されたそれぞれの管腔を通って延在する、１つまたは複数の光ファイバを備えてもよい。
【0035】
１つまたは複数の収束レンズ２１０は、生体適合性樹脂、アクリル、またはポリカーボネートなどの任意の適切な光学的に透明な生体適合性材料から作られることができる。レンズ２１０は、生体適合性ＵＶ透明接着剤および／または生体適合性シアノアクリレート接着剤などの任意の生体適合性透明接着剤によって本体１１０に取り付けられてもよい。本実施形態では、単一のレンズ２１０が使用され、撮像装置２２０が焦点を直接見ることができるようにレンズ２１０を貫通する孔が形成される。しかしながら、他の実施形態では、１つまたは複数のレンズ２１０は、単に撮像装置２２０から離れて配置されてもよい。１つまたは複数のレンズの焦点は、所定の距離に対応するように選択される。
【0036】
撮像装置２２０は、任意の適切な撮像装置であってもよい。例えば、撮像装置は、ＣＭＯＳ画像センサなどのカメラを備えてもよい。撮像装置２２０がカメラである場合、指示装置１８０は、視野をユーザに表示するように構成されたディスプレイであってもよく、または撮像装置から画像データを受信し、画像データの分析を実行して測定アセンブリの状態を決定するように構成された適切なハードウェアおよび／またはソフトウェアを備えてもよい。あるいは、測定アセンブリは、ソフトウェア／ハードウェアを備え、分析の結果を指示装置１８０に提供することができる。撮像装置は、代わりに、ユーザが見ることができるファイバスコープを備えてもよい。
【0037】
装置２００は、３つの光源２０５ａ、２０５ｂ、および２０５ｃを備えるが、他の実施形態では、装置は、１つ、２つ、または３つ以上の光源を備えてもよい。
【0038】
装置２００はまた、本体の遠位部分（すなわち、光はレンズ２１０を通過しない）から子宮内膜上皮上に非集束光を放射するように構成された１つまたは複数の二次光源２３０を備えることができる。二次光源の色は、集光された光を区別できるように選択されてもよい。
【0039】
図２Ｂは、本体１１０が表面に向かって前進するときの撮像装置２２０のビュー２４０を示し、本体１１０の遠位開口部１５０の距離は所定の距離よりも大きい。表面は焦点よりも遠くにあるため、光源は、表面上に分離したスポットとして現れる。本体１１０が前進するにつれて、矢印によって示されるようにスポットが収束する。図２Ｃは、光が収束するように本体を前進させたときのビュー２４０を示している。本体が焦点よりもさらに接近すると、スポットは再び分岐し始める。したがって、撮像装置２２０のビューは、本体１１０の遠位開口部１５０が所定の距離にあることをユーザに示す際の指示装置１８０として機能する。あるいは、撮像データは、焦点に到達したかどうかを決定するための所定の基準に対して指示装置１８０によって分析されてもよい。例えば、既知の物体追跡アルゴリズムが実装されて、光の３つのスポットの位置を追跡し、スポットが収束したと見なされるのに十分近いときを決定することができる。
【0040】
２つの光源２０５がある場合、焦点が観察されることができるように、ビュー２４０において同様の収束挙動が生じる。３つ以上の光源２０５を設けることは、子宮内膜上皮の表面が不均一である場合、または３つの光源を含む平面が子宮内膜上皮の表面と平行でない場合に焦点をより容易に識別することを提供する。
【0041】
ただ１つの光源２０５が使用される実施形態では、焦点は、依然として撮像装置２２０の視点から決定されることができる。具体的には、焦点における光源からのスポットのｘｙ位置が分かるように、撮像装置２２０の視野が較正されることができる。これは、ファイバスコープの接眼レンズまたはデジタルディスプレイ上に比較点を提供するために使用されることができ、または画像分析アルゴリズムの基準として使用されることができる。
【0042】
図３は、本明細書に開示される実施形態のうちの１つまたは複数における測定アセンブリの一部として使用されることができる撮像装置３１０を備える撮像アセンブリ３００の斜視図を示している。撮像装置３１０は、ハウジング３１０ａの内部に配置されたＣＭＯＳチップと、子宮内膜上皮からＣＭＯＳチップ上に合焦光を受光するための撮像アセンブリ３００の遠位端にあるレンズ３１０ｂとを備える。撮像アセンブリ３００は、撮像アセンブリ３００を動作させるために必要な電力および信号通信（例えば、装置の近位端の電源および画像プロセッサに対する）を提供するために、ＣＭＯＳチップを装置の近位端に電気的に接続するための複数のワイヤまたはケーブル３１２をさらに備える。例えば、撮像アセンブリ３００は、複数（例えば４本）の同軸ケーブル３１２を備えることができ、各ケーブルは、外側導体と、外側導体の内側の内側同軸導体とを備える。同軸配線は、受信信号のノイズを低減し、より鮮明な画像を得るために好ましい。各ケーブル３１２は、遠位部分１４０から近位端１３０まで本体１１０を通って延在する別個の管腔を個別に通過することができる。あるいは、ケーブル３１２のうちの１つまたは複数（または全て）は、遠位部分１４０から近位端１３０まで本体１１０を通って延在する単一の絶縁シュラウド３２０を通過してもよい。絶縁シュラウド３２０は、任意の電気絶縁材料、例えばＰＶＣであってもよい。ケーブルの近位部分は、装置の近位端の様々な構成要素に電気的に接続され、ＣＭＯＳチップに適切な電力および信号接続を提供する。
【0043】
図４は、１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の正面図を示している。図４の測定アセンブリは、装置の近位端に距離測定プローブを備え、装置の遠位部分１４０において信号を放射および受信するように構成されている。プローブは、任意の適切な信号、例えば任意の適切な光学的、音響的、電気的または他の信号から距離を計算するように構成された任意の離間プローブとすることができる。プローブエミッタ／レシーバは、遠位開口部１５０の近位の開口部４１０ａおよび４１０ｂにおいて終端する。いくつかの実施形態では、信号は、一対の開口部ではなく単一の開口部４１０から放射および受信されてもよい。プローブは、例えば、遠位開口部１５０の近位で終端する光干渉断層法（ＯＣＴ）ファイバ束を含むＯＣＴプローブであってもよい。ＯＣＴ走査プローブは、子宮内膜上皮の一部に対する遠位開口部の距離を計算するように構成されている。例えば、ＯＣＴプローブは、装置の近位端に光信号エミッタを備えてもよい。エミッタは、既知の長さを有する基準経路と、子宮内膜上皮に放射（および反射）される第２の経路とに分割される光信号を放射することができる。基準経路および第２の経路から反射された光は再結合され、装置の近位端において検出される（すなわち、指示装置１８０によって）。結果として生じる干渉パターンは、表面として解釈されることができる第２の経路における密度変化を決定するために処理されることができる。したがって、子宮内膜上皮の表面までの距離を含む、密度変化のそれぞれまでの距離が決定されることができる。
【0044】
装置４００はまた、任意に、ファイバスコープ４２０を備えてもよい。指示装置１８０は、測定された距離を所定の距離と比較し、測定された距離が子宮内膜上皮までの所定の距離よりも遠いか近い開口部に対応するかを示すように構成されている。
【0045】
一実施形態では、測定部分１７０は、任意の適切な音響距離測定装置を備えることができる。音響装置は、装置の近位端から本体１１０を通って送信された電気制御信号に応答して、装置１００の遠位部分１４０から子宮内膜上皮に音響信号を放射することができる。反射された音響信号は、音響装置によって電気信号に変換され、処理のために指示装置１８０に送信され、そこから子宮内膜上皮までの距離が計算されることができる。
【0046】
別の実施形態では、測定アセンブリは、本体１１０の遠位開口部１５０の近位にあり、子宮内膜上皮の一部を観察するように構成されたカメラを備えることができ、カメラの被写界深度は、画像に焦点が合っているときに遠位開口部が子宮内膜上皮から所定の距離にあるように、許容可能に鮮明な焦点にある最も近い物体および最も遠い物体によって定義される所定の値を有する。指示装置１８０は、カメラによって取り込まれた画像を表示するためのディスプレイを備えることができる。あるいは、指示装置１８０は、（例えば、既知の画像分析方法を使用して画像の鮮明さを測定することによって）画像が焦点を合っているかどうかを決定するためにカメラの画像データを処理するための適切なソフトウェアおよび／またはハードウェアを備えることができる。あるいは、測定アセンブリは、ソフトウェア／ハードウェアを備え、分析の結果を指示装置１８０に提供することができる。
【0047】
別の実施形態では、測定アセンブリは、共焦点プローブを備えることができる。
【0048】
さらに別の実施形態では、測定アセンブリは、本体１１０の遠位開口部１５０の近位の開口部４１０において終端する光ファイバを備えるレーザプローブを備えることができる。レーザプローブは、子宮内膜上皮に伝達され、光ファイバを介してレーザプローブに反射して戻ってくるレーザ放射の飛行時間を測定し、飛行時間値から子宮内膜上皮までの距離を計算するように構成されている。指示装置１８０は、（光ファイバに沿って放射線が移動した距離を考慮に入れて）レーザプローブによって測定された距離を所定の距離と比較し、測定された距離が子宮内膜上皮までの所定の距離よりも遠いまたは近い開口部に対応するかどうかを示すように構成されている。
【0049】
別の実施形態では、測定アセンブリは、１つまたは複数の開口部４１０から子宮内膜上皮に向かって音波を送受信するように構成された超音波プローブを備えることができ、測定アセンブリは、子宮内膜上皮までの遠位開口部の距離を計算するように構成されている。指示装置１８０は、（装置に沿って音波が移動した距離を考慮に入れて）超音波プローブによって測定された距離を所定の距離と比較し、測定された距離が子宮内膜上皮までの所定の距離よりも遠いまたは近い開口部に対応するかどうかを示すように構成されている。
【0050】
図５Ａは、別の実施形態にかかる測定部分の断面側面図を示している。測定部分は、子宮内膜上皮（例えば、円形領域）上の形状を照射するように構成された固定開口部を有する光源５１０と、照射領域を含む視野５４０を有する撮像装置５３０とを備える。前述したように、光源５１０は、任意の適切な光源であってもよく、本体１１０内の管腔５２０を通って延在する光ファイバを介して装置の近位端の光エミッタに接続されてもよい。光源のより狭い開口部は、光源５１０から遠位に延在する不透明な円筒体５１５を提供することによって達成されることができる。不透明体は、例えば、光を放射することができる光源５１０に固定された皮下管とすることができる。
【0051】
撮像装置５３０の視野内に現れる形状が所定のサイズよりも大きいとき、これは、遠位開口部と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す。視形状が所定の大きさと一致するかまたは小さい場合、遠位開口部と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す。撮像装置のビュー５４０は、図５Ｂおよび図５Ｃに表示されるように、比較オーバーレイ５５０を含むディスプレイ上に表示されることができる。図５Ｂでは、遠位開口部は、所定の距離よりも子宮内膜上皮から遠い。図５Ｂでは、遠位開口部は、子宮内膜上皮に対して所定の距離にある。あるいは、撮像データは、撮像装置の視野内の照射された形状のサイズを決定するための所定の基準に対して指示装置１８０によって分析されてもよい。例えば、既知の物体追跡アルゴリズムが実装されて、形状のサイズを追跡し、形状が、到達している所定の距離に対応すると見なされるのに十分小さいときを決定することができる。
【0052】
図６は、１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の正面図を示している。測定部分は、ステレオカメラ４１０ａ、４１０ｂと、光源４２０とを備える。ステレオカメラは、子宮内膜上皮を撮像するように構成されている。測定アセンブリおよび／または指示装置は、ステレオ画像内の点の１つまたは複数の深さを決定するためにステレオアルゴリズムを実行するように構成されたソフトウェア／ハードウェアを備えることができる。次いで、１つまたは複数の深さから子宮内膜上皮までの距離が計算される。特に、カメラは、互いに既知の角度で配置されるが、同じターゲットに向けられる。ソフトウェアは、子宮内膜上皮の表面の深度測定を行うために画像データを組み合わせて分析する。
【0053】
図７Ａは、１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の斜視図を示している。図７Ｂは、図７Ａの線Ａ－Ａに沿った断面側面図を示している。測定部分は、子宮内膜上皮を照射するように構成された光源７２０と、子宮内膜上皮に影を投影するように配置された剛性突出部７３０とを備える。測定部分は、影を含む視野７６０を有する撮像装置７１０をさらに備える。突出部７３０は、視認される影の縁部が視野内の所定の位置を横切るときに測定アセンブリが第１の状態から第２の状態に移行するように、光源７２０および撮像装置７１０に対して位置決めされる。突出部は、装置が子宮を通って前進するときに剛性のままである任意の適切な材料、例えばステンレス鋼ワイヤ、またはＰＥＥＫもしくはＦＥＰもしくはＰＴＦＥもしくはＰＩなどの生体適合性プラスチックから作られてもよい。これは、任意の生体適合性接着剤（例えば、ＵＶ硬化性透明またはシアノアクリレート接着剤）などの任意の適切な手段によって本体１１０の遠位部分に取り付けられてもよい。
【0054】
光源７２０は、任意の適切な光源であってもよい。例えば、光源は、本体１１０の管腔７５０を通って延在する光ファイバを介して装置の近位端において光エミッタに光学的に接続されてもよい。同様に、撮像装置は、本体１１０の管腔７４０を介して近位端に接続されたファイバスコープなどの任意の適切な装置であってもよく、または本体１１０を通って延在する管腔７４０を介して装置の近位端の電源および信号受信機に電気的に接続されたカメラを備えてもよい。
【0055】
ビューは、図７Ｃおよび図７Ｄに示すように、比較オーバーレイ７７０を含むディスプレイ上に表示されることができ、これは、装置が前進するにつれて子宮内膜上皮に投影される影の例示的なビューを示す。図７Ｃでは、遠位開口部は、所定の距離よりも子宮内膜上皮からさらに離れている。図７Ｄでは、装置は、子宮内膜上皮のより近くに前進しており、影の縁部は、オーバーレイ７７０を横切り、測定アセンブリは、所定の距離内にある。あるいは、撮像データは、撮像装置の視野内の照射された形状のサイズを決定するための所定の基準に対して指示装置１８０によって分析されてもよい。例えば、（例えば、既知のエッジ検出アルゴリズムを使用して）視野内の影の位置を追跡し、影の位置が所定の距離に到達したことを示すときを決定するために、既知の物体追跡アルゴリズムが実装されることができる。
【0056】
図８Ａは、１つまたは複数の実施形態にかかる測定部分の斜視図を示している。図８Ｂは、図８Ａの線Ａ－Ａに沿った断面側面図を示している。測定部分は、子宮内膜上皮に向かって延在するように構成された弾性的に変形可能な突出部８３０を照射するように構成された光源８２０を備える。測定部分は、突出部の視野を有する撮像装置８１０をさらに備える。突出部が変形していない（すなわち、その弛緩状態において）ことは、測定アセンブリが第１の状態にあることを示し、突出部が変形していることは、第２の状態を示す。指示装置は、突出部８３０がオペレータによって見ることができるように撮像装置に結合されたディスプレイを備えることができる。あるいは、撮像データは、突出部が変形したかどうかを決定するための所定の基準に対して指示装置１８０によって分析されてもよい。例えば、（例えば、既知のエッジ検出アルゴリズムを使用して）突出部の形状を追跡し、突出部の変形が所定の距離に到達したことを示すときを決定するために、既知の物体追跡アルゴリズムが実装されることができる。
【0057】
図８Ｂは、遠位開口部１５０が所定の距離よりも子宮内膜上皮から遠い構成を示している。図８Ｃは、遠位開口部１５０が所定の距離よりも子宮内膜上皮に近く、突出部が子宮内膜上皮との当接によって変形された構成を示している。
【0058】
光源８２０は、任意の適切な光源であってもよい。例えば、光源は、本体１１０の管腔８５０を通って延在する光ファイバを介して装置の近位端において光エミッタに光学的に接続されてもよい。同様に、撮像装置は、本体１１０の管腔８４０を介して近位端に接続されたファイバスコープなどの任意の適切な装置であってもよく、または本体１１０を通って延在する管腔８４０を介して装置の近位端の電源および信号受信機に電気的に接続されたカメラを備えてもよい。
【0059】
突出部８３０は、突出部８３０が子宮内膜上皮を貫通することなく子宮内膜上皮に当接するときに装置が子宮内膜上皮に向かって前進するときに変形可能な任意の適切な材料から作られてもよい。例えば、それは、ＰＥＥＫ、ＦＥＰ、ＰＴＦＥまたはＰＩなどのステンレス鋼ワイヤまたは生体適合性プラスチックから作られてもよい。それは、生体適合性接着剤（例えば、ＵＶ硬化性透明またはシアノアクリレート接着剤）などの任意の適切な手段によって本体１１０の遠位部分に取り付けられてもよい。突出部８３０は、装置が子宮内膜上皮に向かって前進するように意図される方向に延在するように構成されてもよく、突出部８３０の長さは所定の距離に対応してもよい。
【0060】
さらに別の実施形態では、測定部分は、遠位部分１４０がそれに当接したときに子宮内膜上皮によって本体１１０の遠位部分に及ぼされる圧力を測定するように構成された圧力センサを備えることができる。圧力信号が所定の閾値を上回る場合、遠位部分は、子宮内膜上皮にあると考えられる。例えば、子宮内膜上皮に損傷を引き起こすことなく、子宮内膜上皮に低量の圧力を加えることが許容されることができる。装置の遠位端のセンサチップの変形によって引き起こされる光信号の光学的変化を測定するように構成された光学圧力センサなど、任意の適切な圧力センサが使用されることができる。
【0061】
圧力センサは、本体１１０を通って延在する１つまたは複数の管腔１７５を介して装置の近位端への適切な電気接続を有することができる。例えば、圧力センサは、指示装置１８０に電気的に接続されてもよく、指示装置は、圧力センサの電気信号が子宮内膜上皮に到達したことを示すかどうかを分析するための適切なハードウェアおよび／またはソフトウェアを備えてもよい。次いで、指示装置１８０は、（ゼロの）所定の距離に到達したことをユーザまたはコントローラに示すことができる。指示装置１８０はまた、任意に、圧力センサの電気信号が、子宮内膜上皮に及ぼされる圧力が第２の閾値よりも高いことを示し、子宮内膜上皮に損傷が引き起こされることができることを示すかどうかを分析するように構成されることができる。次いで、指示装置１８０は、許容可能な圧力レベルを超えたことをユーザまたはコントローラに示すことができる。
【0062】
さらに別の実施形態では、測定部分は、好ましくは本体の遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が変化するときに静電容量を測定するように構成された静電容量センサを備えることができる。静電容量センサは、本体が前進するときに最初に子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された本体の遠位部分の部分に配置され、測定アセンブリは、静電容量の指示を提供するように構成されている。静電容量が所定の閾値を上回る場合、本体の遠位部分は、子宮内膜上皮と接触していると考えられる。静電容量センサの代わりに、導電性要素が使用されてもよく、導電性要素は、本体が前進するときに最初に子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された本体の遠位部分の少なくとも一部に配置される。測定アセンブリは、静電容量を測定するために導電性要素に電気的に接続された電気システムを備えることができる。導電性要素は、本体の導電性部分であってもよく、または静電容量測定の目的で本体の遠位部分に取り付けられた要素であってもよい。実施形態では、導電性要素は、本体の少なくとも一部に沿って、好ましくは本体の全長に沿って延在する導電性ワイヤである。
【0063】
さらに別の実施形態では、測定アセンブリは、前述の実施形態のうちのいくつかを含むことができ、したがって、異なる測定技術に基づく異なるタイプの測定値を組み合わせることができる。
【0064】
さらに別の実施形態では、測定アセンブリは、本体の遠位部分に配置された測定部分を備え、測定アセンブリは、装置が、本体の遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態にあるか、または本体の遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるかを測定するように構成され、測定アセンブリは、装置が、内側本体の遠位端と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第３の状態にあるか、または内側本体の遠位端と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第４の状態にあるかを測定するようにさらに構成され、指示装置が、装置が第３の状態または第４の状態にあることを示すようにさらに構成されている。実施形態では、測定アセンブリは、導電性である内側本体の遠位部分と電気的に接触し、静電容量の表示を提供するように構成され、第３の状態は、閾値を下回る静電容量測定値によって示され、第４の状態は、閾値を上回る静電容量測定値によって示され、好ましくは、所定の距離は０である。この実施形態は、本体の遠位部分の位置決めと内側本体の遠位端の位置決めとの双方の情報を提供し、したがって、移植プロセスのより正確な制御を可能にする。
【0065】
いくつかの実施形態では、装置１００は、本体１１０の遠位部分（すなわち、子宮内に延在するように構成された本体の一部）を操作するように構成されたステアリング機構と、ステアリング機構を操作するための第３のアクチュエータとをさらに備えることができ、第３のアクチュエータは、ユーザによって手動で作動されてもよく、または１つまたは複数のモータによって作動されてもよい。本体１１０を操作するのに適した任意の機構が使用されることができる。本体１１０は、ステアリング機構を前進させる必要なく子宮内膜上皮に向かって前進させることができるように、ステアリング機構および第３のアクチュエータに対して摺動可能であってもよい。
【0066】
図９Ａは、いくつかの実施形態にかかる、本体１１０の遠位部分を操作するように構成されたステアリング機構の側面図を示している。ステアリング機構は、本体１１０の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された管壁を形成する複数の接続されたリング９１０を備える。具体的には、リング９１０は、管壁の内側に本体１１０を受け入れるようなサイズにされ、本体１１０を摺動可能に受け入れることができる。機構は、管壁に沿って長手方向に延在し、管壁の遠位端９３０に取り付けられた少なくとも１つのケーブル９２０をさらに備える。例えば、少なくとも１つのケーブルは、管壁の内側または外側に沿って長手方向に延在してもよく、または管壁を通って長手方向に延在してもよい。機構は、管壁の周りの異なる周方向位置に配置された複数の前記ケーブルを備えることができる。接続されたリング９１０は、ケーブル９２０のみによって接続されてもよい。接続されたリング９１０は、リング９１０が長手方向軸を中心に回転するのを阻止するインターロック機構のセットを備えることによって所定の位置合わせを維持するようにさらに構成されてもよい。図９Ａに示すステアリング機構は、互いに中心に回動可能な複数の接続されたリング９１０を備える。換言すれば、接続されたリングは、隣接するリングが接線接触点において当接するように波状になっている。これは、ケーブル９２０の一方が第３のアクチュエータ（図示せず）によって引き込まれたときに、リング９１０が互いに回転して本体１１０を操作することを可能にする。リング９１０がその周りを転動する接線接触点の周方向位置は、ステアリング機構の長さに沿って変化してもよい。例えば、複数のケーブルによる２つの垂直方向の回転に対応するために、連続する周方向接触点は、９０度だけオフセットされてもよい。好ましくは、ステアリング機構は、２対の前記ケーブルを備え、各対は、複数の方向にステアリングを提供するために、半径方向に対向するケーブルを備える。そのような構成が、そのようなステアリング機構の平面図である図９Ｃに示されている。
【0067】
図９Ａに示す接続されたリングは、ＡＢＳ、ＰＥＴ、ＤＥＬＲＩＮまたはＰＴＦＥなどの医療グレードの射出成形可能なまたは３Ｄ印刷されたプラスチック樹脂などの任意の適切な材料から作られることができる。ケーブル９２０は、例えば、ステンレス鋼から作られ、管壁を形成する接続されたリングの壁に形成されたねじ付き貫通孔であってもよい。ケーブル９２０は、それぞれ、接続されたリングの一対の孔を通って延在し、図９Ａおよび図９Ｃに示すように遠位端９３０においてループ状にされてもよい。第３のアクチュエータは、１つまたは複数のケーブルを収縮させるための任意の適切なアクチュエータであってもよい。
【0068】
図９Ｂは、別の実施形態にかかるステアリング機構の側面図を示している。ステアリング機構は、本体１１０の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された管壁を形成する複数の接続されたリング９１５を備える。具体的には、リング９１５は、管壁の内側に本体１１０を受け入れるようなサイズにされ、本体１１０を摺動可能に受け入れることができる。機構は、管壁を通って長手方向に延在し、管壁の遠位端９３０に取り付けられた少なくとも１つのケーブル９２０をさらに備える。接続された複数のリング９１０は、圧縮性管またはばねのリングである。ケーブルのうちの１つが第３のアクチュエータ（図示せず）によって引き込まれると、管またはばねは、引き込まれたケーブルの側で圧縮され、それにより、ステアリング機構が収縮側に向かって操作される。管が圧縮可能であるため、張力は部分的に打ち消され、その結果、図９Ｂに示す機構の結果として生じる湾曲は、所与の張力に対して図９Ａに示す実施形態よりも小さくなることができる。ここでも、好ましくは、ステアリング機構は、図９Ｃに示すように、複数の方向にステアリングを提供するために、２対の前記ケーブルを備え、各対は、半径方向に対向するケーブルを備える。
【0069】
図９Ｂに示す接続されたリングは、ＦＥＰ、ＰＴＦＥなどの任意の適切な材料から作られた圧縮性管またはばねであってもよい。ケーブルは、ステンレス鋼および管壁を形成する接続されたリングの壁に形成されたねじ付き貫通孔などの任意の適切な材料から作られることができる。ケーブル９２０は、それぞれ、接続されたリングの一対の孔を通って延在し、図９Ａおよび図９Ｃに示すように遠位端９３０においてループ状にされてもよい。第３のアクチュエータは、１つまたは複数のケーブルを収縮させるための任意の適切なアクチュエータであってもよい。
【0070】
図９Ｄは、ステアリング機構が矢印９２５によって示される方向に操作されるように、ケーブルのうちの１つが引き込まれたときのステアリング機構の側面図を示している。
【0071】
図９Ｅは、いくつかの実施形態にかかる第３のアクチュエータの斜視図を示している。図９Ｆは、図９Ｅに示す第３のアクチュエータの斜視図を示し、外側シェル９５０は、透明として示されている。第３のアクチュエータは、内側要素９４０と、内側要素９４０を収容する外側シェル９５０とを備える。少なくとも１つのケーブル９２０のそれぞれは、例えば、溶接、接着剤によって、または固定ウインチの周りで近位部分９６０において外側シェルに固定される。内側要素９４０は、直接的に、または１つまたは複数の中間構成要素を介して間接的に、管壁９１０に固定的に接続される。外側シェル９５０は、内側要素９４０に対して回転可能である。任意に、ハンドル９７０は、外側シェル９５０を介して内側要素９４０に固定されてもよい。内側要素９４０の周りで外側シェル９５０を回転させると、ケーブル９２０のうちの１つが引き込まれ、上述したように管壁を特定の方向に操作する。本体は、ステアリング機構を通って前進することができるように、ハンドル９７０および内側要素９４０を通って延在することができる。
【0072】
図９Ｇは、いくつかの実施形態にかかる内側要素の斜視図を示している。内側要素９４０は、外側シェル９５０に当接するように付勢された１つまたは複数の構成要素を備えることができる。例えば、内側要素９４０は、外側シェル９５０の内面に当接するように互いに離れるように付勢された２つの半球９４２ａ、９４２ｂを備えてもよい。付勢は、内側要素９４０と外側シェル９５０との間に摩擦嵌合を引き起こし、その結果、十分な力が加えられたときにのみ互いに対して摺動することができ、これは、ステアリング機構の所望の方向が達成されると、第３のアクチュエータによって所定の位置に維持されることができることを意味する。内側要素は、ハンドルコネクタ９４６を介してハンドルに接続されてもよく、中間部分９４８を介して管壁に接続されてもよい。中間部分９４８は、非圧縮性であってもよく、ケーブル９２０は、中間部分を通って管壁にねじ込まれてもよい。
【0073】
図９Ｈは、外側シェル９５０が部分的に透明であるとして示されている、いくつかの実施形態にかかるステアリング機構の斜視図を示している。図９Ｈのステアリング機構はまた、上述したように、内側要素９４０と、内側要素９４０を収容し、内側要素９４０に対して回転可能な外側シェル９５０とを備える。ステアリング機構はまた、ハンドル９７０を備えてもよい。さらに、ケーブル９２０のそれぞれは、ウインチ９５２（すなわち、ケーブルはウインチに巻かれる）を介して外側シェルに固定的に接続されている。ウインチは、外側シェル９５０の外部からアクセス可能なアジャスタ９５４（例えば、フラットヘッドアジャスタ）を使用して巻き取りまたは巻き戻しされることができ、これは、各ケーブル９２０のデフォルト張力がステアリング機構の組み立て後に較正されることができることを意味する。管壁を形成するリング９１０は、非可撓性管状中間体９５８を介して内側要素９４０に固定的に接続されてもよい。管状中間体９５８は、任意の適切な長さであってもよい。例えば、外側カテーテルが使用される実施形態では、管状中間体９５８は、外側カテーテルの任意の非可撓性部分を通って延在するように構成されてもよい。
【0074】
ケーブル９２０は、外側シェル９５０の内面に形成されたチャネル９５６を通って延在することができ、したがって内側要素９４０との接触を回避し、外側シェルが内側シェル９４０に対して回転するときのケーブルへの損傷を回避する。ケーブル９２０は、チャネル９５６から、管状中間体９５８の壁に形成された管腔を通って、管壁まで延在してもよい。
【0075】
外側シェル９５０、内側要素９４０、ハンドル９７０、ウインチ９５２および管状中間体９５８は、ＡＢＳ、ＰＥＴ、ＤＥＬＲＩＮまたはＰＴＦＥなどの医療グレードの射出成形可能なまたは３Ｄ印刷されたプラスチック樹脂から作られることができる。
【0076】
ステアリング機構は、代わりに電子的に制御されてもよい。例えば、図９Ｈに示すステアリング機構は、内側要素９４０に固定され、内側要素９４０に対する外側シェル９５０の動きを作動させるためのモータを備える電子コントローラを備えることができる。あるいは、ステアリング機構は、本体の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された管壁を形成する複数の接続されたリングと、管壁を通って長手方向に延在し、管壁の遠位端に取り付けられた少なくとも２つの対向するケーブルとを備えてもよく、ケーブルは、ステアリング機構をステアリングするためにケーブルを収縮させるように構成されたモータに接続される。
【0077】
ステアリング機構の管壁は、本体１１０を摺動可能に受け入れるようなサイズにされる。管壁の外径は、約１．４ｍｍから１．８ｍｍまたは約１．５ｍｍから１．７ｍｍ、例えば１．６ｍｍとすることができる。ステアリング機構が使用される実施形態では、本体１１０は、ステアリング機構の端部を越えて約２０ｍｍから４０ｍｍ、例えば約３０ｍｍ前進するように構成されてもよい。
【0078】
図１１は、測定アセンブリの出力が信号である場合（例えば、測定アセンブリがカメラまたは距離測定プローブを含む場合）に使用されることができる指示装置１８０の図を示している。指示装置は、測定アセンブリと通信する（すなわち、信号を送信および受信する）ように構成された装置インターフェース１１００を備える。指示装置は、メモリ１１１０、プロセッサ１１２０、およびインジケータ１１３０をさらに備える。任意の適切なコンピューティングシステムが指示装置１８０に使用されることができ、図１１に示す装置は、使用されることができる多くの装置のうちの１つであることが理解されよう。例えば、任意の既知の分散コンピューティング技術を使用して、例えば１つまたは複数のサーバまたはクライアントコンピューティングシステムを備える分散コンピュータシステムが使用されることができる。いくつかの例では、汎用コンピュータまたは任意の他の処理システムが使用されて、本明細書に開示される方法を実装することができる。さらにまた、以下に開示されるステップは、同じステップを達成するために、ソフトウェア、ハードウェア、またはこれらの任意の組み合わせで実装されてもよい。
【0079】
図１１の指示装置は、任意の適切な電力供給手段によって電力供給されてもよいことが当業者によって理解されよう。メモリ１１１０は、ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ、フラッシュメモリ、読み出し専用メモリ、強誘電体ＲＡＭ、ハードディスクドライブ、フロッピーディスク、磁気テープ、光ディスクなどの、１つまたは複数の揮発性または不揮発性メモリ装置を含むことができる。同様に、プロセッサ１１２０は、マイクロプロセッサ、ＧＰＵ、ＣＰＵ、マルチコアプロセッサなどの、１つまたは複数の処理ユニットを備えてもよい。装置インターフェース１１００は、光、光ファイバ、イーサネットなどの有線接続、または任意の適切な無線通信を含むことができる。
【0080】
測定アセンブリが定量的測定（例えば、距離検出プローブを備える）を行う場合、メモリ１１１０は、受信信号と所定の距離との比較を実行するための適切な命令を含むことができ、プロセッサ１１２０は、命令を実行するように構成されることができる。例えば、指示装置１８０は、装置インターフェース１１１０を介して生データ信号を受信し、プロセッサ１１２０は、生データを所定の距離の数値に変換し、数値は、所定の距離と比較されることができる。数値が所定の距離以下である場合、プロセッサ１１２０は、所定の距離に到達したことを示すようにインジケータ１１３０に指示することができる。例えば、インジケータ１１３０は、オペレータに音声または視覚信号を提供してもよく、または電子制御モーションコントローラにコマンド信号を提供して針を前進させ、胚を放出する動作を実行するように構成された電子コントローラを備えてもよい（メモリ１１１０は、アクチュエータに制御信号を提供するための適切な命令を含む）。指示装置１８０はまた、針を進め、胚を排出する自動処置が完了したときにユーザにさらに示すように構成されてもよい（例えば、音声または視覚信号）。あるいは、インジケータ１１３０は、測定された距離を所定の距離に沿って表示するディスプレイを備えてもよい。
【0081】
カメラを備える測定アセンブリであって、測定が定性的測定である測定アセンブリの場合、指示装置は、カメラによって取り込まれたリアルタイム画像を表示するためのディスプレイであってもよく、必要に応じてディスプレイに比較オーバーレイを表示してもよい。あるいは、メモリ１１１０は、画像データの画像分析を実行して、画像が所定の距離に到達したことを示すかどうかを自動的に決定するための命令を記憶することができる。プロセッサ１１２０は、命令を実行するように構成されてもよい。次いで、プロセッサ１１２０は、所定の距離に到達したことを示すようにインジケータ１１３０に指示することができる。例えば、インジケータ１１３０は、音声または視覚信号をオペレータに提供することができ、または針を前進させて胚を放出する動作を実行するために電子制御モーションコントローラにコマンド信号を提供することができる。
【0082】
図１１は、モーションコントローラと指示装置とを別々の装置として示しているが、指示装置とモーションコントローラとは、単一の装置に組み込まれてもよい。さらに、代わりに、測定アセンブリは、モーションコントローラの装置インターフェースを介して間接的に指示装置に接続されてもよい。
【0083】
図１２は、本明細書に開示されるアクチュエータのうちの１つまたは複数を制御するために使用されることができるコンピュータ１２００の図を示している。コンピュータ１２００は、コントローラ１２１０、プロセッサ１２２０、ユーザインターフェース１２３０、ディスプレイ１２４０、ネットワーク接続１２４５、装置インターフェース１２５０、ならびにプログラム１２６０およびデータリポジトリ１２７０のための命令を記憶するメモリ１２５５のうちの１つまたは複数を備えることができる。任意の適切なコンピューティングシステムがコンピュータ１２００に使用されることができ、図１２に示す装置は、使用されることができる多くの装置のうちの１つであることが理解されよう。例えば、任意の既知の分散コンピューティング技術を使用して、例えば１つまたは複数のサーバまたはクライアントコンピューティングシステムを備える分散コンピュータシステムが使用されることができる。いくつかの例では、汎用コンピュータまたは任意の他の処理システムが使用されて、本明細書に開示される方法を実装することができる。さらにまた、以下に開示されるステップは、同じステップを達成するために、ソフトウェア、ハードウェア、またはこれらの任意の組み合わせで実装されてもよい。
【0084】
図１２の指示装置は、任意の適切な電力供給手段によって電力供給されてもよいことが当業者によって理解されよう。メモリ１２５５は、ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ、フラッシュメモリ、読み出し専用メモリ、強誘電体ＲＡＭ、ハードディスクドライブ、フロッピーディスク、磁気テープ、光ディスクなどの、１つまたは複数の揮発性または不揮発性メモリ装置を含むことができる。同様に、プロセッサ１２２０は、マイクロプロセッサ、ＧＰＵ、ＣＰＵ、マルチコアプロセッサなどの、１つまたは複数の処理ユニットを備えてもよい。装置インターフェース１２５０は、光、光ファイバ、イーサネットなどの有線接続、または任意の適切な無線通信を含むことができる。
【0085】
装置インターフェース１２５０は、１つまたは複数の電子制御アクチュエータと通信する（すなわち、制御情報を送受信する）ように構成されている。本明細書に開示されるアクチュエータのいずれも、電子的に制御されることができる。装置インターフェース１２５０はまた、指示装置１８０と通信するように構成されてもよい。あるいは、コンピュータ１２００は、図１１に示す指示装置の全ての特徴を備えてもよく、それ自体が指示装置１８０と見なされてもよい。
【0086】
コンピュータ１２００は、装置のユーザによる電子制御アクチュエータの手動制御を提供する。例えば、メモリ１２５５は、プロセッサ１２２０によって実行されると、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）をディスプレイ１２４０上に、またはネットワーク接続１２４５を介して遠隔に表示させるプログラム１２６０のための命令を含むことができる。ＧＵＩは、ユーザがアクチュエータのうちの１つまたは複数を作動させることを可能にする適切な入力を含むことができる。例えば、ユーザは、ＧＵＩから機能を選択することができ、これは、コントローラ１２１０に、その機能を実行するために対応する制御信号を１つまたは複数のアクチュエータに送信させる。
【0087】
例えば、ユーザは、特定の距離だけ、または特定の一定の速度で本体を前進させるためのコマンドをＧＵＩから選択することができる。ユーザは、ステアリング機構を操作するための１つまたは複数のコマンドを選択することができる。ユーザは、内側本体および／またはプランジャを前進させるための１つまたは複数のコマンドを選択することができる。コマンドは、いくつかのコマンドが順番に実行されるように、コマンドのシーケンスに対応することができる。例えば、メモリ１２５５は、所定の距離に到達するまで（すなわち、指示装置が所定の距離に到達したことを示すまで）本体１１０を前進させ、その後、胚を排出するために内側本体およびプランジャを前進させるための命令を記憶することができる。全てのアクチュエータがそのような自動化されたプロセスを介して作動されること、または一部のみが自動的に作動され、残りは手動で作動されることが可能である（すなわち、ＧＵＩを介したユーザ制御によって）。
【0088】
コンピュータ１２００は、直接または指示装置１８０を介して測定アセンブリからデータを受信し、コマンドオプションとともにＧＵＩにデータを表示するように構成されることができる。例えば、ディスプレイ１２４０は、測定アセンブリから受信したリアルタイム画像データを表示することができる。ＧＵＩはまた、所定の距離に到達したという指示をユーザに表示することができる。
【0089】
いくつかの実施形態では、装置は、本体１００の近位部分に接続するように構成されたモーションコントローラをさらに備えてもよく、コントローラは、モーションコントローラに対して本体を前進させるために第１のアクチュエータ、第２のアクチュエータ、および／または第４のアクチュエータを作動させるように構成されている。任意の適切なモーションコントローラが使用されることができる。例えば、モーションコントローラは、第１のアクチュエータ、第２のアクチュエータ、および／または第４のアクチュエータを作動させるための１つまたは複数のリニアまたは回転機構を備えることができる。いくつかの実施形態では、第１、第２および第４のアクチュエータのうちの１つまたは複数は、リードねじを備えてもよく、各リードねじは、本体１１０、内側本体１６０またはプランジャ１６５を前進させるように回転可能であり、モーションコントローラは、１つまたは複数のリードねじを作動させるように構成されてもよい。モーションコントローラは、手動で制御されても電子的に制御されてもよい。モーションコントローラは、コネクタを介して本体に接続するように構成されてもよい。
【0090】
図１３Ａは、モーションコントローラ１３５０に接続するように構成されたコネクタ１３００の断面斜視図を示している。図１３Ｅは、コネクタ１３００の分解図を示している。コネクタ１３００は、モーションコントローラ１３５０の遠位端に挿入可能なコネクタハウジング１３１０を備える。コネクタ１３００はまた、（例えば、摩擦嵌合によって、または接着剤によって）本体１１０の近位部分を固定的に受け入れる本体コネクタ１３１４と、（例えば、摩擦嵌合によって、または接着剤によって）内側本体１６０の近位部分を固定的に受け入れる内側本体コネクタ１３２４と、（例えば、摩擦嵌合によって、または接着剤によって）プランジャ１６５の近位部分を固定的に受け入れるプランジャコネクタ１３３２とを備える。
【0091】
本体コネクタ１３１４は、コネクタハウジング１３１０によって受け入れられ、固定された回転方向でコネクタハウジング１３１０に対して摺動可能である。例えば、コネクタハウジング１３１０は、長手方向に延在する突出部または凹部を備えてもよく、本体コネクタ１３１４は、本体コネクタ１３１４が単一の回転方向でのみコネクタハウジング１３１０に受け入れ可能であるように、対応する凹部または凸部を備えてもよい。コネクタ１３００は、コネクタハウジング１３１０の雌ねじ山１３１２に対応する雄ねじ山１３２０を有する本体リードねじ１３１６をさらに備える。本体リードねじ１３１６は、本体リードねじ１３１４を遠位方向に前進させるために本体リードねじ１３１６を回転させると、本体コネクタ１３１４も遠位方向に（しかしながら、固定された向きで）前進するように、本体コネクタに当接する。図示の実施形態では、本体リードねじ１３１６は、本体コネクタの対応する凹部１３２２によって受け入れられる１つまたは複数の突出部１３１８によって本体コネクタ１３１４に接続される。突出部１３１８と凹部１３２２との間の相互作用は、本体リードねじ１３１６が遠位方向および近位方向の双方に摺動するときに本体コネクタ１３１４に当接することを意味し、本体リードねじ１３１６が本体コネクタ１３１４、したがって本体１１０を前進および後退させることができることを意味する。いくつかの実施形態では、突出部１３１８は、代わりに本体コネクタ１３１４および本体リードねじ１３１６の凹部に配置されてもよい。
【0092】
内側本体コネクタ１３２４は、本体コネクタ１３１４に収容され、コネクタハウジング１３１０および本体コネクタ１３１４に対して摺動可能である。いくつかの実施形態では、内側本体コネクタ１３２４は、（例えば、先に開示したように本体コネクタ１３１４および内側本体コネクタ１３２４の対応する突出部および凹部を使用して）固定回転方向でコネクタハウジング１３１０および本体コネクタ１３１４に対して摺動可能であってもよい。
【0093】
図１３Ｂは、図１３Ａに示す内側本体コネクタ１３２４およびプランジャコネクタ１３３２の拡大図を示している。コネクタは、本体コネクタ１３１４の雌ねじ山１３２７に対応する雄ねじ山１３２６を有する内側本体リードねじ１３２８をさらに備える。内側本体リードねじ１３２８は、内側本体リードねじ１３２８を回転させて内側本体リードねじ１３２８を遠位に前進させると、内側本体コネクタ１３２４も遠位に前進するように、内側本体コネクタ１３２４に当接する。図示の実施形態では、内側本体リードねじ１３２８は、内側本体コネクタ１３２４の対応する凹部によって受け入れられる１つまたは複数の突出部１３２５によって内側本体コネクタ１３２５に接続される。突出部１３２５と凹部との間の相互作用は、内側本体リードねじ１３２８が遠位方向および近位方向の双方に摺動するときに内側本体コネクタ１３２４に当接することを意味し、内側本体リードねじ１３２８が内側本体コネクタ１３２４、したがって内側本体１６０を前進および後退させることができることを意味する。いくつかの実施形態では、突出部１３２５は、代わりに、内側本体コネクタ１３２４および内側本体リードねじ１３２８の凹部に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、内側本体コネクタ１３２４および内側本体リードねじ１３２８は、単一の単一本体であってもよい。
【0094】
プランジャコネクタ１３３２は、内側本体コネクタ１３２４に収容され、コネクタハウジング１３１０、本体コネクタ１３１４および内側本体コネクタ１３２４に対して摺動可能である。いくつかの実施形態では、プランジャコネクタ１３３２は、（例えば、先に開示されたように内側本体コネクタ１３１４およびプランジャコネクタ１３２４における対応する突出部および凹部を使用して）固定された回転方向においてコネクタハウジング１３１０、本体コネクタ１３２４および内側本体コネクタ１３３２に対して摺動可能であってもよい。コネクタは、内側本体コネクタ１３２４の雌ねじ山１３３４に対応する雄ねじ山１３３３を有するプランジャリードねじ１３３６をさらに備える。プランジャリードねじ１３３６がプランジャコネクタ１３３２に当接し、プランジャリードねじ１３３６を回転させてプランジャリードねじ１３３６を遠位方向に前進させると、プランジャコネクタ１３３２も遠位方向に前進する。図示の実施形態では、プランジャリードねじ１３３６は、プランジャコネクタ１３３２内の対応する凹部によって受け入れられるプランジャコネクタ１３３２内の１つまたは複数の突出部１３３５によってプランジャコネクタ１３３６に接続される。突出部１３３５と凹部との間の相互作用は、プランジャリードねじ１３３６が遠位方向および近位方向の双方に摺動するときにプランジャコネクタ１３３２に当接することを意味し、これは、プランジャリードねじ１３３６がプランジャコネクタ１３３２、したがってプランジャ１６５を前進および後退させることができることを意味する。いくつかの実施形態では、突出部１３３５は、代わりに、プランジャリードねじ１３３６およびプランジャコネクタ１３３２の凹部に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャコネクタ１３３２およびプランジャリードねじ１３３６は、単一の単一本体であってもよい。
【0095】
コネクタ１３００は、コネクタ１３００の遠位端を装置の次の遠位構成要素に固定するために、遠位端にルアーロックなどのインターロック機構１３４０を備えることができる。例えば、インターロック機構１３４０は、図１４Ｊに示すように、以下に開示されるバルーンカテーテル上の対応するインターロック機構とインターロックするように構成されてもよく、またはハンドル９７０などの上記に開示されるステアリング機構の近位端とインターロックするように構成されてもよい。
【0096】
図１３Ｃは、コネクタ１３００の近位端の斜視図を示している。図１３Ｄは、モーションコントローラ１３５０の遠位端の斜視図を示している。コネクタ１３００の近位端は、モーションコントローラ１３５０の遠位端と接続するように構成されている。本体リードねじ１３１６は、モーションコントローラ１３５０の本体リードねじ駆動部１３５２と係合するように構成された歯付き近位端１３６０を備える。内側本体リードねじ１３２８は、モーションコントローラ１３５０の内側本体リードねじ駆動部１３５４と係合するように構成された歯付き近位端１３６２を備える。プランジャリードねじは、モーションコントローラ１３５０のプランジャリードねじ駆動部１３５６と係合するように構成された歯付き近位端（図示せず）を備える。コネクタハウジング１３１０の近位端は、モーションコントローラ１３５０の遠位端とコネクタハウジング１３１０との相対回転を防止するために、モーションコントローラ（図示せず）の遠位端の凹部によって受け入れられるように構成された突出部１３６４などのロック機構をさらに備えてもよい。コネクタ１３００は、押し込み式、クリック式、摩擦嵌合、または同様の機構によってモーションコントローラ１３５０に接続されてもよい。リードねじ駆動部１３５２、１３５４、および１３５６は、回転中にリードねじの近位端との係合を確実にするために、ばね１３５８（図１３Ａを参照）によって遠位方向に付勢されてもよい。
【0097】
図示の実施形態は、リードねじ機構によって本体コネクタ、内側本体コネクタ、およびプランジャコネクタを作動させるコネクタを示しているが、他の実施形態では、コネクタは、リードねじ機構によって本体コネクタ、内側本体コネクタ、およびプランジャコネクタのうちの１つまたは複数のみを作動させることが理解されよう。例えば、コネクタは、上述したように本体リードねじ１３１６によって作動される本体コネクタ１３１４のみを備えてもよく、針およびプランジャは、異なるように作動されてもよい（すなわち、直線運動機構によって）。所与の実施形態の最も外側のねじ山は、コネクタハウジング１３１０の内側ねじ山１３１２と係合することも理解されよう。例えば、コネクタ１３００が開示されたねじ山機構によって内側本体１６０およびプランジャ１６５のみを作動させる実施形態では、内側本体リードねじ１３２８の外側ねじ山１３２６は、本体コネクタ１３１４の内側ねじ山ではなく、コネクタハウジング１３１０の内側ねじ山１３１２と係合する。
【0098】
コネクタハウジング１３１０、コネクタ１３１４、１３２４および１３３２ならびにリードねじ１３１６、１３２８および１３３６は、プラスチックなどの任意の適切な材料から作られてもよく、成形または３Ｄ印刷されてもよい。同様に、リードねじ駆動部１３５２、１３５４、および１３５６は、プラスチックなどの任意の適切な材料から作られてもよい。
【0099】
装置の遠位端から本体１１０を通って測定部分１７０から延在する電気配線および／または光ファイバは、コネクタ１３００において終端することができる。特に、装置の遠位端から本体１１０を通って延在する電気配線の近位部分は、コネクタの電気端子に電気的に接続されてもよい。モーションコントローラは、コネクタの電気端子との接触を維持するためにコネクタの電気端子に向かって付勢された対応する電気端子を備えることができる。同様に、光ファイバの近位部分は、コネクタ１３００の光端子に光学的に接続されてもよく、モーションコントローラは、コネクタ１３００の光端子と面シールを形成するように構成され、第１の光端子との面シールを維持するためにコネクタ１３００の光端子に向かって付勢される光端子を備えてもよい。
【0100】
図１３Ｆは、本体コネクタ１３１４とモーションコントローラ１３５０の遠位端との間の接続の斜視図を示している。図示の実施形態は、測定部分（例えば、カメラ３１０）から本体１１０を通ってコネクタ１３００まで延在する電気ケーブル３１２（例えば、図３を参照）の近位部分を示している。ケーブル３１２は、本体コネクタ１３１４（例えば、はんだ付けによって）上の電気端子（プリント回路基板など）に電気的に接続される。電気端子は、モーションコントローラ１３５０の電気ピン１３７４と係合するように構成された電気接続を備える。電気ピン１３７４は、本体コネクタ１３１４がコネクタハウジング１３００を通って前進するときにピン１３７４と本体コネクタ１３１４の電気端子との間の電気的接続が維持されるように遠位に付勢される。コネクタ１３００とモーションコントローラ１３５０との間の光接続も同様に確立され維持されることができることが理解されよう。
【0101】
図１３Ｇは、モーションコントローラ１３５０の近位部分の斜視図を示している。モーションコントローラ１３５０は、第１のモータ１３８１と、第２のモータ１３８３と、第３のモータ１３８５とを備える。一実施形態では、第１のモータ１３８１は、本体リードねじ駆動部１３５２を駆動するように構成されてもよく、第２のモータ１３８３は、内側本体リードねじ駆動部１３５４を駆動するように構成されてもよく、第３のモータは、プランジャリードねじ駆動部１３５６を駆動するように構成されてもよい。モーションコントローラ１３５０は、本体１１０、内側本体１６０およびプランジャ１６５の同じ前進速度に対応する速度で第１、第２および第３のモータ１３８１、１３８３、１３８５を一斉に作動させることによって、本体１１０、内側本体１６０およびプランジャ１６５を同じ速度で前進／後退させるように構成されてもよい。モーションコントローラ１３５０はまた、内側本体１６０およびプランジャ１６５の同じ前進速度に対応する速度で第２および第３のモータ１３８３、１３８５を一斉に作動させることによって、本体１１０に対して同じ速度で内側本体１６０およびプランジャ１６５を前進／後退させるように構成されてもよい。モーションコントローラ１３５０はまた、第３のモータ１３８５のみを作動させることによって内側本体１６０に対してプランジャ１６５を前進／後退させるように構成されてもよい。
【0102】
あるいは、第１のモータ１３８１は、各リードねじ駆動部１３５２、１３５４、１３５６を（例えば、第１のねじ式ロッドを介して）回転させて、リードねじ１３１６、１３２８、１３３６を同じ速度で前進させるように（本体１１０、内側本体１６０、およびプランジャ１６５を同じ速度で前進させるように）構成されてもよい。第２のモータ１３８３は、内側本体リードねじ駆動部１３５４とプランジャリードねじ駆動部１３５６とを（例えば、第２のねじ付きロッドを介して）回転させて、内側本体リードねじ１３２８とプランジャリードねじ１３３６とを同じ速度で前進させるように（内側本体１６０とプランジャ１６５とを同じ速度で前進させるように）構成されてもよい。第３のモータ１３８６は、プランジャ１６５を前進させるために、プランジャリードねじ駆動部１３５６を（例えばねじ付きロッドを介して）回転させるように構成されてもよい。
【0103】
モーションコントローラ１３５０は、コネクタ１３００の接続中または切断中にプランジャリードねじ駆動部１３５２への損傷を防止するために、コネクタ１３００の接続前または切断前にプランジャリードねじ駆動部１３５２を引き込むための軸方向モータ（図示せず）をさらに備えてもよい。
【0104】
コネクタ１３００は、以下のステップにおいて組み立てられることができる（ステップは、必ずしも記載された順序に沿って時系列に行われる必要はない）。プランジャ１６５の近位部分は、プランジャコネクタ１３３２に固定されることができる。プランジャコネクタ１３３２は、プランジャリードねじ１３３６に接続されることができる（例えば、コネクタとリードねじは、コネクタとリードねじを一緒に固定するために突出部が凹部に落下するまで一緒に押される）。内側本体１６０の近位部分は、内側本体コネクタ１３２４に接続されることができる。内側本体コネクタ１３２４は、内側本体リードねじ１３２８に接続されることができる（例えば、コネクタとリードねじとを一緒に固定するために突出部が凹部内に落下するまでコネクタとリードねじとを一緒に押すことによって）。本体１１０の近位部分は、本体コネクタ１３１４に接続されることができる。本体コネクタ１３１４は、本体リードねじ１３１６に接続されることができる（例えば、コネクタとリードねじとを固定するために、突出部が凹部内に落下するまでコネクタとリードねじとを一緒に押し込むことによって）。プランジャ１６５の遠位端は、近位端から内側本体コネクタ１３２４を通って内側本体１６０を通過することができる。プランジャリードねじ１３３６は、内側本体コネクタ１３２４にねじ止めされることができる。内側本体１６０の遠位端は、近位端から本体コネクタ１３１４を通って本体１１０を通過することができる。内側本体リードねじ１３２８は、本体コネクタ１３１４にねじ止めされることができる。本体の遠位端は、近位端からコネクタハウジング１３１０を通過することができる。本体リードねじ１３１６は、コネクタハウジング１３１０にねじ止めされることができる。そして、リードねじが作動されて、本体１１０、内側本体１６０、およびプランジャ１６５を正しい相対位置に移動させることができる。
【0105】
コネクタ１３００が組み立てられると、プランジャリードねじ１３３６が作動されて、胚を含む流体を吸引することができる。そして、コネクタ１３００は、モーションコントローラ１３５０に接続される。
【0106】
本体コネクタ１３１４の近位端から本体１１０の遠位先端までの長さは、約３００ｍｍから４００ｍｍ、好ましくは３２５ｍｍから３７５ｍｍ、例えば３５８ｍｍとすることができる。本体１１０の近位端から遠位先端までのコネクタ１３００の最大長さは、約４００ｍｍから５００ｍｍ、好ましくは４２５ｍｍから４７５ｍｍ、例えば４５０ｍｍとすることができる。
【0107】
図１３Ｈは、実施形態にかかるモーションコントローラ１３５０の斜視図を示している。モーションコントローラ１３５０は、本体１１０の近位部分に接続し、前記本体１１０上で作動するように構成されている。図１３Ｈに示す実施形態では、モーションコントローラ１３５０は、本体１１０を前進／後退させ、実施形態では本体１１０を収容する外側カテーテルを回転および前進／後退させるように構成された２つのリードねじ１３５１、１３５３を備える。図示の実施形態では、モーションコントローラ１３５０は、３つの作動機構１３５７、１３５９、１３６１をさらに備え、各作動機構は、リードねじ１３５１、１３５３のうちの一方で作動するように構成されている。リードねじ１３５１、１３５３の作動は、手動であってもよく、電動であってもよい。この実施形態では、２つのリードねじ１３５１、１３５３が示されているが、他の実施形態では、モーションコントローラ１３５０によって移動されるように意図された要素に応じて、１つのリードねじのみが存在してもよい。モーションコントローラ１３５０は、本体１１０および本体を収容する外側カテーテルの動きの精密で精密な制御、ならびに外側カテーテルを必要な位置に固定することを可能にする。実施形態では、モーションコントローラ１３５０は、装置１００内に存在するカメラなどの撮像装置によって取得されたリアルタイム画像に基づいて作動されることができる。
【0108】
いくつかの実施形態では、装置は、外側バルーンカテーテルをさらに備えてもよい。
【0109】
図１４Ａは、１つまたは複数の実施形態にかかるバルーンカテーテルの断面側面図を示している。バルーンカテーテルは、反転可能管１４２０を摺動可能に受け入れる外側管状本体１４１０を備える。反転可能管は、ステアリング機構の本体１１０または管壁９１０を受け入れるように構成されている。図示の実施形態では、反転可能管１４２０は、本体１１０または管壁９１０に取り付けられて、反転可能管１４２０の一端に第１のシール１４３０を形成する。反転可能管は、外側管状本体の内面に取り付けられて、反転可能管の他端に第２のシール１４４０を形成する。バルーンカテーテルの近位端では、本体１１０または管壁９１０は、例えばＯリングによって形成された摺動可能なシール１４７０を通ってバルーンカテーテルに入り、本体１１０または管壁９１０がバルーンカテーテルを通って前進することを可能にしながら、バルーンカテーテルの近位端を内部から流体密封する。バルーンカテーテルは、反転可能管１４２０と外側管状本体１４１０との間に形成された容積（容積は、シール１４７０、１４３０、および１４４０によって流体的に密封される）内に流体（例えば、水）を収容するように構成されている。バルーンカテーテルはまた、前記容積を充填するための、例えばリザーバに流体接続されたポート１４６０を備えてもよい。
【0110】
図１４Ｂは、非反転状態における図１４Ａのバルーンカテーテルの拡大断面側面図を示している。使用時に、外側管状本体の先端１４５０は、患者の子宮頸部の入口に配置されることができる。そして、本体１１０または管壁９１０は、バルーンカテーテルを通して前進されることができる。本体１１０または管壁９１０の前方圧力および流体圧力は、反転可能管１４２０を遠位方向に（すなわち、子宮頸部を通って）反転させる。反転可能管１４２０は、それが子宮頸部を通って反転するときにローラとして作用し、反転可能管１４２０と外側管状本体１４１０との間の流体は剪断力を制限し、それによって子宮への本体１１０または管壁９１０の挿入を容易にする。
【0111】
図１４Ｃは、完全に反転状態にある図１４Ａのバルーンカテーテルの拡大断面側面図を示している。見て分かるように、本体１１０または管壁９１０は、バルーンカテーテルを通ってシール１４３０の最も遠位の位置によって画定される最大位置まで前進されることができる（その後、管１４２０は、それ以上反転することができない）。シール１４３０は、管１４２０から所定の距離だけ突出するように、本体１１０または管壁９１０上に配置されてもよい。
【0112】
図１４Ｄは、１つまたは複数の実施形態にかかる別のバルーンカテーテルの断面側面図を示している。図１４Ａから図１４Ｃに示す実施形態とは異なり、反転可能管１４２０は、それ自体の上に完全に巻き返され、先端１４５０に取り付けられて、外側管状本体上に２つのシール１４４０ａおよび１４４０ｂを形成する。反転可能管１４２０は、例えば摩擦嵌合または接着剤によって管壁９１０または本体１１０を受け入れるように構成されている。反転可能管の内部容積は、流体によって予め充填されてもよく、またはバルーンカテーテルは、反転可能管を流体によって充填するためのポート１４６０を備えてもよい。先の実施形態と同様に、管壁９１０または本体１１０が前進すると、反転可能管１４２０の内側部分が前方（遠位、矢印１４４５を参照）に移動し、管１４２０の前遠位縁部に力を発生させる（矢印１４４６によって示される）。したがって、管１４２０は、管壁９１０または本体１１０がバルーンカテーテルを通って前進するにつれて反転する。図１４Ｅは、非反転状態における図１４Ｄのバルーンカテーテルの断面側面図を示し、図１４Ｆは、反転状態における図１４Ｄのバルーンカテーテルの断面側面図を示している。
【0113】
図１４Ｇは、１つまたは複数の実施形態にかかる別のバルーンカテーテルの斜視図を示している。バルーンカテーテルは、近位部１４１０ａ、遠位部１４１０ｂおよび先端１４５０によって形成された外側管状本体を備える。他の実施形態と同様に、バルーンカテーテルは、外側管状本体内に摺動可能に受け入れられ、管壁９１０または本体１１０を受け入れるように構成された反転可能管１４２０をさらに備える。バルーンカテーテルは、流体のリザーバ１４８０と、リザーバ１４８０を流体によって充填するためのポート１４６０（例えば、弁）とをさらに備える。
【0114】
図１４Ｈは、図１４Ｇに示すバルーンカテーテルの断面側面図を示している。リザーバ１４８０は、ピストンハウジング１４８４と、ピストン１４８６と、ピストンを遠位方向に付勢するように構成された付勢機構（例えば、ばね）とを備える。付勢機構１４８２は、リザーバ内の流体を加圧する。
【0115】
図１４Ｉは、図１４Ｇに示すバルーンカテーテルの別の断面側面図を示している。反転可能管は、それ自体の上で完全に巻き戻され、外側管状本体に取り付けられて、外側管状本体に２つのシール１４４０ａおよび１４４０ｂを形成する。シール１４４０ａと１４４０ｂとの間のポート１４４２は、反転可能管１４２０の内部をリザーバ１４８０内の流体と流体接続する（近位部１４１０ａの内部に沿ってリザーバ内に延在する流体経路を介して）。したがって、リザーバ１４８０内の加圧流体は、収縮しないように反転可能管１４２０を加圧するのに役立つ。
【0116】
バルーンカテーテルは、ピストンを近位位置にロックするための解放可能なロック機構をさらに備えてもよい。例えば、外部フランジ１４８８とリザーバ１４８０の近位端（図１４Ｊを参照）との間に配置されたときにピストンが遠位に移動するのを防止するように構成されたタブ１４７５（図１４Ｇを参照）が設けられてもよい。タブが取り外されると、外部フランジ１４８８、したがって、ピストン１４８６は、遠位に移動して流体を加圧することができる。図１４Ｊは、タブ１４７５が取り外されたときのバルーンカテーテルの斜視断面図を示している。
【0117】
図１４Ｊに示すように、ピストンハウジング１４８４およびピストン１４８６は、管壁９１０または本体１１０を摺動可能に受け入れるように構成されてもよい。特に、ピストンハウジング１４８４およびピストン１４８６は、管壁９１０または本体１１０を摺動可能に受け入れるための近位および遠位孔を含むことができる。管壁９１０または本体１１０は、リザーバ内の流体から流体的に分離されてもよい。
【0118】
前の場合と同様に、管壁９１０または本体１１０を前進させることは、（摩擦によって、または管壁９１０または本体１１０が反転可能管１４２０に取り付けられることによって）反転可能管１４２０の内面に前方圧力を生じさせる。図１４Ｋは、反転状態にある図１４Ｇに示すバルーンカテーテルの遠位端の斜視図を示している。図１４Ｌは、反転状態にあるバルーンカテーテルの遠位先端の拡大断面側面図を示している。
【0119】
反転可能管は、任意の可撓性管、例えばポリエーテルブロックアミドなどの任意の適切な熱可塑性エラストマーから作製されることができる。（そして、反転可能管は、任意のシアノアクリレート接着剤（例えば、ＵＶ硬化性接着剤）などの任意の適切な医療用接着剤によって、外側管状本体および管壁９１０または本体１１０に固定されることができる。
【0120】
反転状態の反転可能管の外径は、約１．９ｍｍから２．５ｍｍ、好ましくは２．１ｍｍから２．３ｍｍ、例えば２．２ｍｍとすることができる。
【0121】
図１５は、本開示にかかる装置１００を使用するための例示的な方法のフローチャートを示している。第１のステップ１５１０において、装置１００の遠位端は、（例えば検鏡を通して）子宮頸部に対して位置決めされる。
【0122】
次のステップ１５１５では、装置を子宮頸部を通して前進させることによって、本体１１０（および任意にステアリング機構）が子宮に挿入される。これは、本明細書に開示されるバルーンカテーテルのいずれかを使用することによって行われてもよく、または本体１１０は、バルーンカテーテルを使用せずに挿入されてもよい。
【0123】
次のステップ１５２０では、任意に、本体１１０は、本明細書に開示されるステアリング機構によって操作されることができる。
【0124】
次に、ステップ１５２５において、本体１１０が子宮を通して前進されることができる。例えば、本体１１０は、オペレータによって手動で前進されることができ、または本体１１０は、自動プロセスの一部として、またはユーザによって入力されたコマンドに応答して、電子モーションコントローラによって前進されることができる。
【0125】
ステップ１５３０において、子宮内膜上皮までの遠位開口部１５０の距離が測定されることができる。測定は、（例えば、ファイバスコープまたはカメラディスプレイを介してユーザによって見られるように、または指示装置による画像分析から決定されるように）遠位開口部１５０が所定の距離からより遠いか、またはそれに近いかを決定する定性的測定であってもよい。測定は、距離値を決定し、距離値を所定の距離と比較する定量的測定であってもよい。
【0126】
子宮内膜上皮までの距離が依然として所定の距離よりも大きい場合、本体１１０は、子宮内にさらに前進される。
【0127】
（指示部分によって示されるように）所定の距離に到達した場合、本体１１０は、所定の位置に保持され、内側本体１６０が前進される（ステップ１５４０）。内側本体１６０は、アクチュエータを介してユーザによって手動で前進されることができ、または自動プロセスの一部として、またはユーザによって入力されたコマンドに応答して、モーションコントローラを使用して前進されることができる。
【0128】
ステップ１５４５において、胚が排出される。ここでも、胚は、アクチュエータを介してユーザによって手動で排出されてもよく、または自動プロセスの一部として、またはユーザによって入力されたコマンドに応答して、電子モーションコントローラを使用して（例えば、プランジャを前進させることによって）排出されてもよい。
【0129】
任意に、ステップ１５５０において、内側本体１６０が後退されることができる。内側本体１６０は、アクチュエータを介してユーザによって手動で後退されてもよく、または自動プロセスの一部として、またはユーザによって入力されたコマンドに応答して、電子モーションコントローラを使用して後退されてもよい。
【0130】
ステップ１５５５において、本体１１０が子宮から取り出される。本体１１０は、ユーザによって手動で取り外されてもよく、自動プロセスの一部として、またはユーザによって入力されたコマンドに応答して、電子モーションコントローラを使用して取り外されてもよい。
【0131】
以下もまた、本開示の一部を形成する。
【0132】
雌性生殖系の管腔内に嵌合するように構成された本体の遠位部分を操作するように構成されたステアリング機構およびステアリング機構を操作するためのアクチュエータ。本体は、本明細書に開示された任意の装置の一部であってもよい。
【0133】
ステアリング機構は、本体の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された管壁を形成する複数の接続されたリングと、管壁に沿って長手方向に延在し、管壁の遠位端に取り付けられた少なくとも１つのケーブルとを備えることができ、アクチュエータは、本体の遠位部分を操作するために少なくとも１つのケーブルを収縮および伸長するように動作可能であり、好ましくは、ステアリング機構は、管壁の周りの異なる周方向位置に配置された複数の前記ケーブルを備える。
【0134】
アクチュエータは、内側要素と、内側要素を収容する外側シェルであって、少なくとも１つのケーブルのそれぞれが近位部分において外側シェルに固定的に接続され、内側要素が管壁に固定的に接続され、外側シェルが内側要素に対して回転可能である、外側シェルと、任意に、外側シェルを介して内側要素に固定されたハンドルと、を備えることができる。
【0135】
内側要素は、外側シェルに当接するように付勢された１つまたは複数の構成要素を備えることができる。
【0136】
本体は、ステアリング機構およびアクチュエータに対して摺動可能に構成されてもよい。
【0137】
バルーンカテーテルであって、外側管状本体と、外側管状本体に摺動可能に受け入れられ、女性生殖器系の管腔内に嵌合するように構成された本体または女性生殖器系の管腔内に嵌合するように構成された本体を操作するためのステアリング機構を受け入れるように構成された反転可能管と、を備え、バルーンカテーテルが、外側管状本体と反転可能管との間に流体を収容するように構成され、ステアリング機構または本体が前進されると、反転可能管が反転する、バルーンカテーテル。
【0138】
バルーンカテーテルは、バルーンカテーテルに流体を充填するための流体ポートを備えてもよい。
【0139】
流体ポートは、流体のリザーバに流体接続されてもよい。
【0140】
リザーバは、ピストンハウジングおよびピストンと、ピストンを遠位方向に付勢してリザーバ内の流体を加圧するように構成された付勢機構とによって形成されてもよい。
【0141】
バルーンカテーテルは、ピストンを近位位置にロックするための解放可能なロック機構をさらに備えてもよい。
【0142】
ピストンハウジングおよびピストンは、ステアリング機構または本体を摺動可能に受け入れるように構成されてもよい。
【0143】
リザーバの最大容積は、バルーンカテーテルの過充填容積よりも小さくてもよい。
【0144】
ステアリング機構または本体は、ステアリング機構または本体が最大位置まで前進可能であるように管状バルーンに固定されてもよい。
【0145】
コネクタハウジングを有し、モーションコントローラに接続するように構成されたコネクタであって、コネクタハウジングが、女性生殖器系の管腔内に嵌合するように構成された本体の近位部分を受け入れるように構成された本体コネクタであって、本体コネクタが、固定された向きでコネクタハウジングに対して摺動可能である、本体コネクタ、および本体コネクタを前進させるためのリードねじ、および／または、雌性生殖系の管腔内に嵌合するように構成された本体の管腔内に摺動可能に受け入れられた内側本体の近位部分を受け入れるように構成された内側本体コネクタであって、内側本体コネクタが、コネクタハウジングに対して、任意には固定された向きで、摺動可能である、内側本体コネクタ、および内側本体コネクタを前進させるためのリードねじ、および／または、雌性生殖系の管腔内に嵌合するように構成された本体の管腔内に摺動可能に受け入れらた内側本体によって摺動可能に受け入れられたプランジャの近位部分を受け入れるように構成されたプランジャコネクタであって、プランジャコネクタが、任意には固定された向きで、コネクタハウジングに対して摺動可能である、プランジャコネクタ、およびプランジャコネクタを前進させるためのリードねじ、のうちの１つまたは複数を受け入れる、コネクタ。
【0146】
本体コネクタ、内側本体コネクタまたはプランジャコネクタを前進させるための１つまたは複数のリードねじの近位端は、１つまたは複数のリードねじをモーションコントローラの対応するリードねじ駆動部に回転可能にロックするための歯を備えてもよい。
【0147】
コネクタは、任意には固定された向きで、モーションコントローラに解放可能に接続するように構成されてもよい。
【0148】
コネクタ（例えば、本体コネクタ）は、モーションコントローラの電気端子に接続するように構成された電気端子を備えてもよい。コネクタ（例えば、本体コネクタ）は、モーションコントローラの光端子と面シールを形成するように構成された光端子を備えてもよい。
【0149】
上記開示されたコネクタに接続し、１つまたは複数のリードねじを駆動するように構成されたモーションコントローラ。
【0150】
モーションコントローラは、１つまたは複数のリードねじ駆動部を備えてもよく、１つまたは複数のリードねじ駆動部は、対応するリードねじに回転可能にロックするための歯を備える。リードねじ駆動部は、コネクタに向かって遠位方向に付勢されてもよい。
【0151】
モーションコントローラは、任意には固定された向きで、コネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。
【0152】
モーションコントローラは、コネクタの電気端子に接続するように構成された電気端子を備えてもよく、モーションコントローラの電気端子は、電気的接触を維持するためにコネクタの電気端子に向かって付勢される。
モーションコントローラは、コントローラの光端子と面シールを形成するように構成された光端子を備えてもよく、モーションコントローラの光端子は、面シールを維持するためにコネクタの光端子に向かって付勢される。
モーションコントローラは、コントローラの光端子と面シールを形成するように構成された光端子を備えてもよく、モーションコントローラの光端子は、面シールを維持するためにコネクタの光端子に向かって付勢される。
【0153】
以下の項もまた、本開示の一部を形成する。
【0154】
１．ヒトまたは任意の他の哺乳動物種の母体子宮内膜に受精卵または胚を送達するのに適した装置であって、女性生殖系の管腔内に適合するように構成された本体を備え、本体が、
本体の近位端から本体の遠位部分まで延在し、本体の遠位部分に遠位開口部を有する管腔であって、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体を摺動可能に受け入れるように構成された管腔を備え、
装置が、さらに、
本体の遠位部分に配置された測定部分を備える測定アセンブリであって、装置が、遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態にあるか、または遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるかを測定するように構成された、測定アセンブリと、
測定アセンブリに結合され、測定アセンブリが第１の状態または第２の状態にあることを示すように構成された指示装置と、
内側本体を遠位開口部から少なくとも所定の距離だけ前進させるように動作可能な第１のアクチュエータと、受精卵を内側本体から排出するように動作可能な第２のアクチュエータと、を備える、装置。
本体の近位端から本体の遠位部分まで延在し、本体の遠位部分に遠位開口部を有する管腔であって、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体を摺動可能に受け入れるように構成された管腔を備え、
装置が、さらに、
本体の遠位部分に配置された測定部分を備える測定アセンブリであって、装置が、遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態にあるか、または遠位部分と子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるかを測定するように構成された、測定アセンブリと、
測定アセンブリに結合され、測定アセンブリが第１の状態または第２の状態にあることを示すように構成された指示装置と、
内側本体を遠位開口部から少なくとも所定の距離だけ前進させるように動作可能な第１のアクチュエータと、受精卵を内側本体から排出するように動作可能な第２のアクチュエータと、を備える、装置。
【0155】
２．前記測定アセンブリが、
遠位開口部の近位にある１つまたは複数の光源であって、本体の遠位部分から光を放射するようにそれぞれ構成された１つまたは複数の光源と、
遠位開口部から離れた焦点に１つまたは複数の光源を集束させるように構成された１つまたは複数の収束レンズと、
焦点を含む視野を有する撮像装置と、を備え、
放射光が焦点において子宮内膜上皮に入射するとき、遠位開口部が子宮内膜上皮から所定の距離にあり、
任意に、指示装置が、撮像装置のディスプレイを備える、項１に記載の装置。
遠位開口部の近位にある１つまたは複数の光源であって、本体の遠位部分から光を放射するようにそれぞれ構成された１つまたは複数の光源と、
遠位開口部から離れた焦点に１つまたは複数の光源を集束させるように構成された１つまたは複数の収束レンズと、
焦点を含む視野を有する撮像装置と、を備え、
放射光が焦点において子宮内膜上皮に入射するとき、遠位開口部が子宮内膜上皮から所定の距離にあり、
任意に、指示装置が、撮像装置のディスプレイを備える、項１に記載の装置。
【0156】
３．撮像装置が、カメラまたはファイバスコープを備える、項２に記載の装置。
【0157】
４．本体の遠位部分から子宮内膜上皮上に非集束光を放射するように構成された二次光源をさらに備える、項２または３に記載の装置。
【0158】
５．１つまたは複数の光源が、光源が焦点において収束するように、２つ以上の分離された光源を備え、光源からの子宮内膜上皮への入射光が収束するとき、遠位開口部が所定の近接内にあり、好ましくは、１つまたは複数の光源が、３つ以上の分離された光源を備える、項２から４のいずれか一項に記載の装置。
【0159】
６．測定アセンブリが、遠位開口部の近位で終端するＯＣＴファイバ束を含む光干渉断層法（ＯＣＴ）走査プローブを備え、ＯＣＴ走査プローブが、子宮内膜上皮の一部までの遠位開口部の距離を計算するように構成されている、項１に記載の装置。
【0160】
７．測定アセンブリが、遠位開口部の近位にあり、子宮内膜上皮の一部を観察するように構成されたカメラを備え、カメラの被写界深度が、画像に焦点が合っているときに遠位開口部が子宮内膜上皮に対して所定の距離にあるように、所定の値を有し、任意に、指示装置が、カメラによって取り込まれた画像を表示するためのディスプレイを備える、項１に記載の装置。
【0161】
８．測定アセンブリが共焦点プローブを備える、項１に記載の装置。
【0162】
９．測定アセンブリが、遠位開口部の近位で終端する光ファイバを備えるレーザプローブを備え、レーザプローブが、子宮内膜上皮に伝達され、光ファイバを通ってレーザプローブに反射して戻るレーザ放射の飛行時間を測定するように構成されている、項１に記載の装置。
【0163】
１０．測定部分が、子宮内膜上皮上の形状を照射するように構成された固定開口部を有する光源と、照射された領域を含む視野を有する撮像装置と、を備え、視形状が所定の大きさよりも大きいことが第１の状態を示し、視形状が所定の大きさと一致するかまたは小さいことが第２の状態を示し、
任意に、指示装置が、撮像装置に結合されたディスプレイを備え、ディスプレイが、照射された子宮内膜上皮のビューおよび比較オーバーレイを含み、比較オーバーレイが、比較オーバーレイよりも大きい視形状が第１の状態を示すようにサイズおよび形状が決められ、比較オーバーレイと一致する、または比較オーバーレイよりも小さい視形状が第２の状態を示す、項１に記載の装置。
任意に、指示装置が、撮像装置に結合されたディスプレイを備え、ディスプレイが、照射された子宮内膜上皮のビューおよび比較オーバーレイを含み、比較オーバーレイが、比較オーバーレイよりも大きい視形状が第１の状態を示すようにサイズおよび形状が決められ、比較オーバーレイと一致する、または比較オーバーレイよりも小さい視形状が第２の状態を示す、項１に記載の装置。
【0164】
１１．測定部分が、子宮内膜上皮を撮像するように構成された光源およびステレオカメラを備え、測定アセンブリが、子宮内膜上皮までの遠位開口部の距離を計算するように構成されている、項１に記載の装置。
【0165】
１２．測定部分が、子宮内膜上皮を照射するように構成された光源と、子宮内膜上皮に影を投影するように配置された剛性突出部と、影を含む視野を有する撮像装置と、を備え、突出部が、視認される影の縁部が視野内の所定の位置を横切るときに、測定アセンブリが第１の状態から第２の状態に移行するように配置され、任意に、指示装置が、撮像装置に結合され、撮像装置のビューを表示するディスプレイであり、ディスプレイが、比較オーバーレイをさらに含み、比較オーバーレイが、本体が前進されるときに視認される影の縁部が比較オーバーレイと交差するときに、測定アセンブリが第１の状態から第２の状態に移行するように配置される、項１に記載の装置。
【0166】
１３．測定アセンブリが、子宮内膜上皮に向かって音波を放射するように構成された、遠位開口部に近接するエミッタおよびレシーバを備える超音波プローブを備え、測定アセンブリが、遠位開口部の子宮内膜上皮までの距離を計算するように構成されている、項１に記載の装置。
【0167】
１４．測定部分が、弾性的に変形可能な突出部を照射するように構成された光源であって、突出部が子宮内膜上皮に向かって延在するように構成された光源と、突出部の視野を有する撮像装置と、を備え、突出部が変形していないことが第１の状態を示し、突出部が変形していることが第２の状態を示し、任意に、指示装置が、撮像装置に結合されたディスプレイを備える、項１に記載の装置。
【0168】
１５．測定アセンブリが、本体が前進されるときに最初に子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された遠位部分の一部に配置された圧力センサを備え、所定の距離がゼロであり、第１の状態が、閾値を下回る圧力測定値によって示され、第２の状態が、閾値を上回る圧力測定値によって示される、項１に記載の装置。
【0169】
１６．本体の遠位部分を操作するように構成されたステアリング機構と、ステアリング機構を操作するための第３のアクチュエータと、をさらに備える、任意の先行する項に記載の装置。
【0170】
１７．ステアリング機構が、
本体の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された管壁を形成する複数の接続されたリングと、
管壁に沿って長手方向に延在し、管壁の遠位端に取り付けられた少なくとも１つのケーブルと、を備え、
第３のアクチュエータが、本体の遠位部分を操作するために少なくとも１つのケーブルを収縮および伸長するように動作可能であり、
好ましくは、ステアリング機構が、管壁の周りの異なる周方向位置に配置された複数の前記ケーブルを備える、項１６に記載の装置。
本体の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された管壁を形成する複数の接続されたリングと、
管壁に沿って長手方向に延在し、管壁の遠位端に取り付けられた少なくとも１つのケーブルと、を備え、
第３のアクチュエータが、本体の遠位部分を操作するために少なくとも１つのケーブルを収縮および伸長するように動作可能であり、
好ましくは、ステアリング機構が、管壁の周りの異なる周方向位置に配置された複数の前記ケーブルを備える、項１６に記載の装置。
【0171】
１８．第３のアクチュエータが、
内側要素と、
内側要素を収容する外側シェルであって、少なくとも１つのケーブルのそれぞれが近位部分において外側シェルに固定的に接続され、
内側要素が、管壁に固定的に接続され、
外側シェルが、内側要素に対して回転可能である、外側シェルと、
任意に、外側シェルを介して内側要素に固定されたハンドルと、
を備える、項１７に記載の装置。
内側要素と、
内側要素を収容する外側シェルであって、少なくとも１つのケーブルのそれぞれが近位部分において外側シェルに固定的に接続され、
内側要素が、管壁に固定的に接続され、
外側シェルが、内側要素に対して回転可能である、外側シェルと、
任意に、外側シェルを介して内側要素に固定されたハンドルと、
を備える、項１７に記載の装置。
【0172】
１９．内側要素が、外側シェルに当接するように付勢された１つまたは複数の構成要素を備える、項１８に記載の装置。
【0173】
２０．本体が、ステアリング機構および第３のアクチュエータに対して摺動可能である、項１６から１９のいずれか一項に記載の装置。
【0174】
２１．バルーンカテーテルをさらに備え、バルーンカテーテルが、
外側管状本体と、
外側管状本体内に摺動可能に受け入れられ、ステアリング機構または本体を受け入れるように構成された反転可能管と、を備え、
バルーンカテーテルが、外側管状本体と反転可能管との間に流体を収容するように構成され、
ステアリング機構または本体が前進されると、反転可能管が反転する、任意の先行する項に記載の装置。
外側管状本体と、
外側管状本体内に摺動可能に受け入れられ、ステアリング機構または本体を受け入れるように構成された反転可能管と、を備え、
バルーンカテーテルが、外側管状本体と反転可能管との間に流体を収容するように構成され、
ステアリング機構または本体が前進されると、反転可能管が反転する、任意の先行する項に記載の装置。
【0175】
２２．バルーンカテーテルが、バルーンカテーテルに流体を充填するための流体ポートを備える、項２１に記載の装置。
【0176】
２３．流体ポートが、流体のリザーバに流体接続されている、項２２に記載の装置。
【0177】
２４．リザーバが、ピストンハウジングおよびピストンと、ピストンを遠位方向に付勢してリザーバ内の流体を加圧するように構成された付勢機構とによって形成される、項２３に記載の装置。
【0178】
２５．ピストンを近位位置にロックするための解放可能なロック機構をさらに備える、項２４に記載の装置。
【0179】
２６．ピストンハウジングおよびピストンが、ステアリング機構または本体を摺動可能に受け入れるように構成されている、項２３または２４に記載の装置。
【0180】
２７．リザーバの最大容積がバルーンカテーテルの過充填容積未満である、項２３から２６のいずれか一項に記載の装置。
【0181】
２８．ステアリング機構または本体が最大位置まで前進可能であるように、ステアリング機構または本体が管状バルーンに固定されている、項２１から２７のいずれか一項に記載の装置。
【0182】
２９．内側本体によって摺動可能に受け入れられたプランジャをさらに備え、第２のアクチュエータが、内側本体に対してプランジャを遠位に摺動させることによって内側本体から受精卵を排出するように動作可能であり、任意に、第２のアクチュエータが、プランジャを前進させるためのリードねじを備える、任意の先行する項に記載の装置。
【0183】
３０．プランジャが内側本体に対して遠位に摺動されるときに第１のアクチュエータが内側本体を後退させるように構成されている、項２９の装置。
【0184】
３１．本体の近位部分に接続するように構成されたモーションコントローラをさらに備え、コントローラが、モーションコントローラに対して本体を前進させるために、第１のアクチュエータ、第２のアクチュエータ、および／または第４のアクチュエータのうちの１つまたは複数を作動させるように構成されている、任意の先行する項に記載の装置。
【0185】
３２．第１、第２および第４のアクチュエータのうちの１つまたは複数がリードねじを備え、モーションコントローラが、リードねじのうちの１つまたは複数を作動させるように構成されている、項３１に記載の装置。
【0186】
３３．コネクタハウジングを有し、モーションコントローラに接続するように構成されたコネクタをさらに備え、コネクタハウジングが、
本体の近位部分を固定的に受け入れる本体コネクタであって、固定された向きでコネクタハウジングに対して摺動可能であり、第４のアクチュエータが本体コネクタを前進させるためのリードねじを備える、本体コネクタ、および／または
内側本体の近位部分を固定的に受け入れる内側本体コネクタであって、内側本体コネクタが、任意には固定された向きで、コネクタハウジングに対して摺動可能であり、第１のアクチュエータが内側本体コネクタを前進させるためのリードねじを備える、内側本体コネクタ、および／または
内側本体によって摺動可能に受け入れられたプランジャの近位部分を固定的に受け入れるプランジャコネクタであって、プランジャコネクタが、任意には固定された向きで、コネクタハウジングに対して摺動可能であり、第２のアクチュエータが、プランジャコネクタを前進させるためのリードねじを備える、プランジャコネクタ、のうちの１つまたは複数を受け入れる、項３２に記載の装置。
本体の近位部分を固定的に受け入れる本体コネクタであって、固定された向きでコネクタハウジングに対して摺動可能であり、第４のアクチュエータが本体コネクタを前進させるためのリードねじを備える、本体コネクタ、および／または
内側本体の近位部分を固定的に受け入れる内側本体コネクタであって、内側本体コネクタが、任意には固定された向きで、コネクタハウジングに対して摺動可能であり、第１のアクチュエータが内側本体コネクタを前進させるためのリードねじを備える、内側本体コネクタ、および／または
内側本体によって摺動可能に受け入れられたプランジャの近位部分を固定的に受け入れるプランジャコネクタであって、プランジャコネクタが、任意には固定された向きで、コネクタハウジングに対して摺動可能であり、第２のアクチュエータが、プランジャコネクタを前進させるためのリードねじを備える、プランジャコネクタ、のうちの１つまたは複数を受け入れる、項３２に記載の装置。
【0187】
３４．本体コネクタ、内側本体コネクタ、またはプランジャコネクタを前進させるためのリードねじのうちの１つまたは複数の近位端が、１つまたは複数のリードねじをモーションコントローラの対応するリードねじ駆動部に回転可能にロックするための歯を備え、任意に、リードねじ駆動部がコネクタに向かって遠位方向に付勢される、項３３に記載の装置。
【0188】
３５．コネクタが、任意には固定された向きで、モーションコントローラに解放可能に接続するように構成されている、項３３または３４に記載の装置。
【0189】
３６．測定部分が、コネクタの第１の電気端子に電気的に接続され、モーションコントローラが、第１の電気端子との接触を維持するために第１の電気端子に向かって付勢された対応する第２の電気端子を備え、および／または、測定部分が、コネクタの第１の光端子に光学的に接続され、モーションコントローラが、第１の光端子と面シールを形成するように構成され、第１の光端子に向かって付勢されて第１の光端子との面シールを維持する対応する第２の光端子を備える、項３２から３５のいずれか一項に記載の装置。
【0190】
３７．測定アセンブリが、測定部分の測定値を示す電子出力を含み、指示装置が、電子出力を分析して、測定アセンブリが第１の状態にあるか第２の状態にあるかを決定するように構成されている、任意の先行する項に記載の装置。
【0191】
３８．指示が、１つまたは複数のアクチュエータを制御するように構成された電子コントローラに提供されるように構成されている、項３７に記載の装置。
【0192】
３９．アクチュエータのうちの１つまたは複数が電子的に制御される、任意の先行する項に記載の装置。
【0193】
４０．項３９に記載の装置を制御するように構成されたコンピュータプログラム製品であって、プログラムがコンピュータによって実行されると、コンピュータに、
１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させる命令を受信するステップと、
１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させるステップと、を実行させる命令を含む、コンピュータプログラム製品。
１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させる命令を受信するステップと、
１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させるステップと、を実行させる命令を含む、コンピュータプログラム製品。
【0194】
上記の全ては、完全に本開示の範囲内にあり、上記で開示された特定の組み合わせに限定されず、上記の特徴の１つまたは複数の組み合わせが適用される代替の実施形態の基礎を形成すると考えられる。
【0195】
これに照らして、本開示の教示を実装する多くの代替案がある。当業者は、本開示の範囲内で自身の状況および要件に適合するように上記の開示を修正および適合させることができると予想されるが、当業者の当該技術分野における共通の一般知識に照らして、上記の開示または上記から導出可能な技術的効果の一部または全部を保持する。そのような均等物、修正または適合は、全て、本開示の範囲内に含まれる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図9G】
【図9H】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図13E】
【図13F】
【図13G】
【図13H】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図14E】
【図14F】
【図14G】
【図14H】
【図14I】
【図14J】
【図14K】
【図14L】
【図15】
【手続補正書】
【提出日】2022-03-23
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ヒトまたは任意の他の哺乳動物種の母体子宮内膜に受精卵または胚を送達するのに適した装置であって、女性生殖系の管腔内に適合するように構成された本体を備え、前記本体が、前記本体の近位端から前記本体の遠位部分まで延在し、前記本体の前記遠位部分に遠位開口部を有する管腔であって、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体を摺動可能に受け入れるように構成された管腔を備え、
前記装置が、
前記内側本体を前記本体の前記遠位開口部から前進させるように動作可能な第１のアクチュエータと、受精卵を前記内側本体から排出するように動作可能な第２のアクチュエータと、
前記内側本体の遠位端と前記子宮内膜上皮との間の距離が、前記内側本体が前記遠位開口部から前進される方向において所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態にあるのか、または前記内側本体の遠位端と前記子宮内膜上皮との間の距離が、前記内側本体が前記遠位開口部から前進される方向において所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるのかを測定するように構成された測定アセンブリと、
前記測定アセンブリに結合され、前記装置が前記第１の状態または前記第２の状態にあることを示すように構成された指示装置と、をさらに備える、装置。
【請求項2】
前記測定アセンブリが、導電性である前記内側本体の遠位部分と電気的に接触し、前記静電容量の表示を提供するように構成され、前記第１の状態が、閾値を下回る静電容量測定値によって示され、前記第２の状態が、前記閾値を上回る静電容量測定値によって示される、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記所定の距離がゼロである、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
ヒトまたは任意の他の哺乳動物種の母体子宮内膜に受精卵または胚を送達するのに適した装置であって、女性生殖系の管腔内に適合するように構成された本体を備え、前記本体が、
前記本体の近位端から前記本体の遠位部分まで延在し、前記本体の前記遠位部分に遠位開口部を有する管腔であって、子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体を摺動可能に受け入れるように構成された管腔を備え、
前記装置が、
前記内側本体を前記本体の前記遠位開口部から前進させるように動作可能な第１のアクチュエータと、受精卵を前記内側本体から排出するように動作可能な第２のアクチュエータと、
前記本体の前記遠位部分に配置された測定部分を備える測定アセンブリであって、前記本体の前記遠位部分と前記子宮内膜上皮との間の距離が、前記内側本体が前記遠位開口部から前進される方向において所定の距離よりも大きいことを示す第１の状態にあるのか、または前記本体の前記遠位部分と前記子宮内膜上皮との間の距離が、前記内側本体が前記遠位開口部から前進される方向において所定の距離以下であることを示す第２の状態にあるのかを測定するように構成された、測定アセンブリと、
前記測定アセンブリに結合され、前記測定アセンブリが前記第１の状態または前記第２の状態にあることを示すように構成された指示装置と、をさらに備え、
前記第１のアクチュエータが、前記内側本体を前記遠位開口部から少なくとも前記所定の距離だけ前進させるように動作可能である、装置。
【請求項5】
前記測定アセンブリが、前記遠位開口部の近位にある１つまたは複数の光源であって、前記本体の前記遠位部分から光を放射するようにそれぞれ構成された１つまたは複数の光源と、
前記遠位開口部から離れた焦点に前記１つまたは複数の光源を集束させるように構成された１つまたは複数の収束レンズと、
前記焦点を含む視野を有する撮像装置と、を備え、
前記放射光が前記焦点において前記子宮内膜上皮に入射するとき、前記遠位開口部は前記子宮内膜上皮から前記所定の距離にあり、
任意に、前記指示装置が、前記撮像装置のディスプレイを備え、任意に、前記撮像装置が、カメラ、またはファイバスコープを備える、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記本体の前記遠位部分から前記子宮内膜上皮上に非集束光を放射するように構成された二次光源をさらに備える、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記１つまたは複数の光源が、前記光源が前記焦点において収束するように、２つ以上の分離された光源を備え、前記光源からの前記子宮内膜上皮への前記入射光が収束するとき、前記遠位開口部が、前記所定の近接内にあり、好ましくは、前記１つまたは複数の光源が、３つ以上の分離された光源を備える、請求項５または６に記載の装置。
【請求項8】
前記測定アセンブリが、前記遠位開口部の近位で終端するＯＣＴファイバ束を備える光干渉断層法（ＯＣＴ）走査プローブであって、前記子宮内膜上皮の一部までの前記遠位開口部の距離を計算するように構成された前記ＯＣＴ走査プローブ、または
前記遠位開口部の近位で終端する光ファイバを備えるレーザプローブであって、前記子宮内膜上皮に伝達され、前記光ファイバを通って前記レーザプローブに反射して戻ってくるレーザ放射の飛行時間を測定するように構成されたレーザプローブ、または
前記本体が前進されるときに最初に前記子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された前記本体の前記遠位部分の一部に配置された圧力センサであって、前記所定の距離がゼロであり、前記第１の状態が閾値を下回る圧力測定値によって示され、前記第２の状態が前記閾値を上回る圧力測定値によって示される、圧力センサ、または
前記子宮内膜上皮に向かって音波を放射するように構成された、前記遠位開口部に近接するエミッタおよびレシーバを備える超音波プローブであって、前記測定アセンブリが、前記子宮内膜上皮までの前記遠位開口部の距離を計算するように構成されている、超音波プローブ、
またはそれらの任意の組み合わせ、
を備える、請求項４に記載の装置。
【請求項9】
前記測定アセンブリが、前記本体が前進されるときに最初に前記子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された、前記本体の前記遠位部分の前記一部に配置された静電容量センサを備え、前記測定アセンブリが、好ましくは前記本体の前記遠位部分と前記子宮内膜上皮との間の距離が変化するにつれて、前記静電容量の指示を提供するように構成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項10】
前記測定アセンブリが、前記本体が前進されるときに最初に前記子宮内膜上皮に影響を与えるように構成された、前記本体の前記遠位部分の前記一部に配置された導電性要素を備え、前記測定アセンブリが、好ましくは前記本体の前記遠位部分と前記子宮内膜上皮との間の距離が変化するにつれて、前記静電容量の指示を提供するように構成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項11】
前記所定の距離がゼロであり、前記第１の状態が閾値を下回る静電容量測定値によって示され、前記第２の状態が前記閾値を上回る静電容量測定値によって示される、請求項９または１０に記載の装置。
【請求項12】
前記測定アセンブリが、前記内側本体の前記遠位端と前記子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離よりも大きいことを示す第３の状態にあるか、または前記内側本体の前記遠位端と前記子宮内膜上皮との間の距離が所定の距離以下であることを示す第４の状態にあるかを測定するようにさらに構成され、前記指示装置が、前記装置が前記第３の状態または前記第４の状態にあることを示すようにさらに構成されている、請求項４から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項13】
前記測定アセンブリが、導電性である前記内側本体の遠位部分と電気的に接触し、前記静電容量の指示を提供するように構成され、前記第３の状態が、閾値を下回る静電容量測定値によって示され、前記第４の状態が、前記閾値を上回る静電容量測定値によって示され、好ましくは、前記所定の距離がゼロである、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
前記本体が、前記本体の前記管腔内の前記内側本体の所定の位置を確立する基準マークを備え、前記所定の位置では、前記内側本体の前記遠位端が、前記本体の前記遠位端に対して所定の距離だけオフセットして配置される、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項15】
前記子宮内膜上皮を貫通するのに適した遠位端を有する内側本体をさらに備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項16】
前記遠位開口部から離れた焦点を含む視野を有する撮像装置をさらに備える、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項17】
前記本体の遠位部分を操作するように構成されたステアリング機構と、前記ステアリング機構を動作させるための第３のアクチュエータと、をさらに備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項18】
前記ステアリング機構が、前記本体の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された管壁を形成する複数の接続されたリングと、
前記管壁に沿って長手方向に延在し、前記管壁の遠位端に取り付けられた少なくとも１つのケーブルと、を備え、
前記第３のアクチュエータが、前記本体の前記遠位部分を操作するために少なくとも１つのケーブルを収縮および伸長するように動作可能であり、
好ましくは、前記ステアリング機構が、前記管壁の周りの異なる周方向位置に配置された複数の前記ケーブルを備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項19】
前記第３のアクチュエータが、内側要素と、
前記内側要素を収容する外側シェルであって、前記少なくとも１つのケーブルのそれぞれが近位部分において前記外側シェルに固定的に接続され、
前記内側要素が、前記管壁に固定的に接続され、
前記外側シェルが、前記内側要素に対して回転可能である、外側シェルと、
任意に、前記外側シェルを介して前記内側要素に固定されたハンドルと、
を備える、請求項１８に記載の装置。
【請求項20】
前記内側要素が、前記外側シェルに当接するように付勢された１つまたは複数の構成要素を備える、請求項１９に記載の装置。
【請求項21】
前記本体が、前記ステアリング機構および第３のアクチュエータに対して摺動可能である、請求項１７から２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項22】
バルーンカテーテルをさらに備え、前記バルーンカテーテルが、外側管状本体と、
前記外側管状本体内に摺動可能に受け入れられ、前記ステアリング機構または本体を受け入れるように構成された反転可能管と、を備え、
前記バルーンカテーテルが、前記外側管状本体と前記反転可能管との間に流体を収容するように構成され、
前記ステアリング機構または本体が前進されると、前記反転可能管が反転する、請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項23】
前記バルーンカテーテルが、前記バルーンカテーテルに流体を充填するための流体ポートを備える、請求項２２に記載の装置。
【請求項24】
前記流体ポートが、流体のリザーバに流体接続され、任意に、前記リザーバの前記最大容積が、前記バルーンカテーテルの過充填容積よりも小さい、請求項２３に記載の装置。
【請求項25】
前記リザーバが、ピストンハウジングおよびピストンと、前記ピストンを遠位方向に付勢して前記リザーバ内の前記流体を加圧するように構成された付勢機構とによって形成される、請求項２４に記載の装置。
【請求項26】
前記ピストンを近位位置にロックするための解放可能なロック機構をさらに備える、請求項２５に記載の装置。
【請求項27】
前記ピストンハウジングおよびピストンが、前記ステアリング機構または本体を摺動可能に受け入れるように構成されている、請求項２５または２６に記載の装置。
【請求項28】
前記ステアリング機構または本体が、前記ステアリング機構または本体が最大位置まで前進可能であるように、前記管状バルーンに固定される、請求項２２から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項29】
前記内側本体によって摺動可能に受け入れられたプランジャをさらに備え、前記第２のアクチュエータが、前記内側本体に対して遠位方向に前記プランジャを摺動させることによって前記内側本体から受精卵を放出するように動作可能であり、任意に、前記第２のアクチュエータが、前記プランジャを前進させるためのリードねじを備える、請求項１から２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項30】
前記第１のアクチュエータが、前記プランジャが前記内側本体に対して遠位に摺動されるときに前記内側本体を後退させるように構成されている、請求項２９に記載の装置。
【請求項31】
前記本体の近位部分に接続するように構成されたモーションコントローラをさらに備え、前記モーションコントローラが、前記本体を前進／後退させるように、および／または前記本体を収容する外側カテーテルを前進／後退および／または回転させるように構成された１つまたは複数のリードねじを備える、請求項１から３０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項32】
前記モーションコントローラが、前記リードねじのうちの１つまたは複数を作動させるように構成された１つまたは複数の作動機構を備える、請求項３１に記載の装置。
【請求項33】
前記本体の近位部分に接続するように構成されたモーションコントローラをさらに備え、前記コントローラが、前記モーションコントローラに対して前記本体を前進させるために、前記第１のアクチュエータ、第２のアクチュエータ、および／または第４のアクチュエータのうちの１つまたは複数を作動させるように構成されている、請求項１から３２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項34】
前記第１、第２、および第４のアクチュエータのうちの１つまたは複数がリードねじを備え、前記モーションコントローラが、前記リードねじのうちの１つまたは複数を作動させるように構成されている、請求項３３に記載の装置。
【請求項35】
コネクタハウジングを有し、前記モーションコントローラに接続するように構成されたコネクタをさらに備え、前記コネクタハウジングが、前記本体の近位部分を固定的に受け入れる本体コネクタであって、前記本体コネクタが、固定された向きで前記コネクタハウジングに対して摺動可能であり、前記第４のアクチュエータが前記本体コネクタを前進させるためのリードねじを備える、本体コネクタ、および／または
前記内側本体の近位部分を固定的に受け入れる内側本体コネクタであって、前記内側本体コネクタが、任意には固定された向きで、前記コネクタハウジングに対して摺動可能であり、前記第１のアクチュエータが前記内側本体コネクタを前進させるためのリードねじを備える、内側本体コネクタ、および／または
前記内側本体によって摺動可能に受け入れられたプランジャの近位部分を固定的に受け入れるプランジャコネクタであって、前記プランジャコネクタが、任意には固定された向きで、前記コネクタハウジングに対して摺動可能であり、前記第２のアクチュエータが前記プランジャコネクタを前進させるためのリードねじを備える、プランジャコネクタ、のうちの１つまたは複数を受け入れる、請求項３４に記載の装置。
【請求項36】
前記本体コネクタ、内側本体コネクタ、またはプランジャコネクタを前進させるための前記リードねじのうちの１つまたは複数の近位端が、前記モーションコントローラの対応するリードねじ駆動部に前記１つまたは複数のリードねじを回転可能にロックするための歯を備え、任意に、前記リードねじ駆動部が、前記コネクタに向かって遠位方向に付勢される、請求項３５に記載の装置。
【請求項37】
前記コネクタが、任意には固定された向きで、前記モーションコントローラに解放可能に接続するように構成されている、請求項３５または３６に記載の装置。
【請求項38】
前記測定部分が、前記コネクタの第１の電気端子に電気的に接続され、前記モーションコントローラが、前記第１の電気端子との接触を維持するために前記第１の電気端子に向かって付勢された対応する第２の電気端子を備え、および／または、前記測定部分が、前記コネクタの第１の光端子に光学的に接続され、前記モーションコントローラが、前記第１の光端子と面シールを形成するように構成され、前記第１の光端子に向かって付勢されて前記第１の光端子との前記面シールを維持する対応する第２の光端子を備える、請求項３４から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項39】
前記測定アセンブリが、前記測定部分の前記測定値を示す電子出力を含み、前記指示装置が、前記電子出力を分析して、前記測定アセンブリが前記第１の状態にあるか前記第２の状態にあるかを決定するように構成されている、請求項１から３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項40】
前記指示が、１つまたは複数のアクチュエータを制御するように構成された電子コントローラに提供されるように構成されている、請求項３９に記載の装置。
【請求項41】
前記アクチュエータのうちの１つまたは複数が電子的に制御される、請求項１から４０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項42】
請求項４１に記載の装置を制御するように構成されたコンピュータプログラム製品であって、前記プログラムがコンピュータによって実行されると、前記コンピュータに、１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させる命令を受信するステップと、前記１つまたは複数の電子制御アクチュエータを作動させるステップと、
を実行させる命令を含む、コンピュータプログラム製品。
【国際調査報告】