特表 2023-549621 医療用注射器用無線自動識別（ＲＦＩＤ）インレイ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-11-29

(54)【発明の名称】医療用注射器用無線自動識別（ＲＦＩＤ）インレイ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20231121BHJP

   G06K 19/077 20060101ALI20231121BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 500

G06K19/077 220

G06K19/077 304

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022576838

(86)(22)【出願日】2021-11-01

(85)【翻訳文提出日】2022-12-13

(86)【国際出願番号】 US2021057531

(87)【国際公開番号】W WO2022094382

(87)【国際公開日】2022-05-05

(31)【優先権主張番号】63/108,497

(32)【優先日】2020-11-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/124,126

(32)【優先日】2020-12-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

２．ＱＲコード

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(71)【出願人】

【識別番号】310021434

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】アルフレッド ライプブラント

(72)【発明者】

【氏名】ニコラス ウーヴラード

(72)【発明者】

【氏名】セドリック リヴィエ

(72)【発明者】

【氏名】グウェン ル ディメ

(72)【発明者】

【氏名】ダミアン マレシャル

(72)【発明者】

【氏名】ティエリー ヴァスケス

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066NN04

4C066QQ78

4C066QQ82

4C066QQ84

(57)【要約】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体は、ルアーロックアダプタと、ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、遠位端及び近位端を有する剛性先端キャップであって、少なくとも部分的に剛性キャップ内に配置される剛性先端キャップと、先端キャップの遠位端に配置されるＲＦＩＤタグと、ＲＦＩＤタグ上に形成される接着層と、を含む。また、メッシュ基材と、メッシュ基材に接着されるＲＦＩＤアンテナ及び集積回路組立体を含む医療機器に使用するためのＲＦＩＤインレイが提供される。遠位端及び近位端を有する本体と、遠位端及び近位端を有する先端キャップ組立体と、注射器本体の遠位端及び先端キャップの近位端を少なくとも部分的に囲むラベルとを含み、ラベルが統合されるＲＦＩＤタグからなる、注射器及びラベル組立体が開示される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
遠位端及び近位端を有する剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップの少なくとも一部が、前記剛性キャップ内に配置される、剛性先端キャップと、
前記剛性先端キャップの前記遠位端に配置されるＲＦＩＤタグと、
前記ＲＦＩＤタグの上に形成される接着剤層と、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項2】

前記ＲＦＩＤタグは、円形のＲＦＩＤインレイとして形成される、請求項１に記載の先端キャップ組立体。

【請求項3】

前記ＲＦＩＤタグが、前記剛性先端キャップの前記遠位端全体に亘って延在する、請求項２に記載の先端キャップ組立体。

【請求項4】

前記ＲＦＩＤタグが、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグのいずれか１つである、請求項１に記載の先端キャップ組立体。

【請求項5】

前記接着剤層が、ＵＶ硬化接着剤、ゴム接着剤、湿式インレイ、シリコン接着剤、または樹脂のうちの１つである請求項１に記載の先端キャップ組立体。

【請求項6】

医療機器に使用するためのＲＦＩＤインレイであって、
メッシュ基材と、
前記メッシュ基材に接着されるＲＦＩＤアンテナ及び集積回路チップ組立体と、
を備える、ＲＦＩＤインレイ。

【請求項7】

前記メッシュ基材は、多孔質でガス透過性である、請求項６に記載のＲＦＩＤインレイ。

【請求項8】

前記メッシュ基材は、高密度スパン結合ポリエチレン繊維で形成される、請求項６に記載のＲＦＩＤインレイ。

【請求項9】

注射器及びラベル組立体であって、
遠位端及び近位端を有する注射器本体と、
遠位端及び近位端を有する先端キャップ組立体と、
前記注射器本体の前記遠位端及び前記先端キャップ組立体の前記近位端を少なくとも部分的に取り囲むラベルと、
を備え、
前記ラベルは、統合されるＲＦＩＤタグを含む、注射器及びラベル組立体。

【請求項10】

前記ラベルが、管状の熱収縮性材料で形成される、請求項９に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項11】

前記先端キャップ組立体が、柔軟な内側シールドと剛性の外側シールドとを含む針シールド組立体である、請求項９に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項12】

前記剛性の外側シールドが、プラスチック製の剛性シールドであり、前記柔軟な内側シールドが、ゴム材料で作られている、請求項９に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項13】

前記ラベルが、切り離しエッチングラインをさらに含む、請求項９に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項14】

前記切り離しエッチングラインが、前記統合されるＲＦＩＤタグの一部を通過する、請求項１３に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項15】

注射器及び先端キャップ組立体と共に使用するためのラベルであって、
管状本体と、
前記管状本体に接着され、又は、前記管状本体の一部として形成されるＲＦＩＤタグと、
前記管状本体を破断するように構成される切り離しエッチングラインと、
を備える、ラベル。

【請求項16】

前記管状本体は、熱収縮性材料から形成される、請求項１５に記載のラベル。

【請求項17】

前記切り離しエッチングラインは、前記ＲＦＩＤタグの一部を通過する、請求項１５に記載のラベル。

【請求項18】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
遠位端及び近位端を有する剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップの少なくとも一部が、前記剛性キャップ内に配置される、剛性先端キャップと、
前記剛性キャップ内及び前記剛性先端キャップの前記遠位端に配置されるＲＦＩＤタグと、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項19】

前記ＲＦＩＤタグは、円形のＲＦＩＤインレイとして形成される、請求項１８に記載の先端キャップ組立体。

【請求項20】

前記ＲＦＩＤタグは、接着剤によって前記剛性キャップ内に保持される、請求項１８に記載の先端キャップ組立体。

【請求項21】

前記接着剤は、前記ＲＦＩＤインレイの外周縁に塗布される、請求項１８に記載の先端キャップ組立体。

【請求項22】

前記ＲＦＩＤタグが、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグのいずれか１つである、請求項１８に記載の先端キャップ組立体。

【請求項23】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタであって、前記ルアーロックアダプタが少なくとも１つの環状溝を有する、ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップが前記剛性キャップ内に少なくとも部分的に配置される、剛性先端キャップと、
前記ルアーロックアダプタの前記少なくとも１つの環状溝内に配置されるＲＦＩＤタグと、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項24】

前記少なくとも１つの環状溝が、前記ルアーロックアダプタの遠位端部分に配置される、請求項２３に記載の先端キャップ組立体。

【請求項25】

前記ＲＦＩＤタグは、前記少なくとも１つの環状溝にオーバーモールドされる、請求項２３に記載の先端キャップ組立体。

【請求項26】

前記ＲＦＩＤタグは、前記少なくとも１つの環状溝にクリップされる、請求項２３に記載の先端キャップ組立体。

【請求項27】

前記ＲＦＩＤタグが環状である、請求項２３に記載の先端キャップ組立体。

【請求項28】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップが前記剛性キャップ内に少なくとも部分的に配置される、剛性先端キャップと、
前記ルアーロックアダプタの少なくとも一部の周りに配置されるＲＦＩＤタグと、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項29】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップが前記剛性キャップ内に少なくとも部分的に配置される、剛性先端キャップと、
前記ルアーロックアダプタの少なくとも遠位部分及び前記剛性キャップの近位部分の周囲に配置されるＲＦＩＤタグと、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項30】

前記ＲＦＩＤタグは、切り離しエッチングラインをさらに含む、請求項２９に記載の先端キャップ組立体。

【請求項31】

前記切り離しエッチングラインは、前記ルアーロックアダプタの前記遠位部分と前記剛性キャップの前記近位部分との間の分割位置に配置される、請求項３０に記載の先端キャップ組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、そのような装置の製造方法を含む、無線自動識別（ＲＦＩＤ）タグ又はインレイなどのデータタグ又はインレイを利用する医療用注射器に関する。

【背景技術】

【0002】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年１１月２日に出願された、「医療用注射器用無線自動識別（ｒｆｉｄ）インレイ」と題する米国仮出願シリアル番号６３／１０８，４９７、及び、２０２０年１２月１１日に出願された、「医療用注射器用無線自動識別（ｒｆｉｄ）インレイ」と称する６３／１２４，１２６に対する優先権を主張し、それぞれの開示内容の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。

【0003】

例えば、充填可能な注射器や充填済み注射器などの医療用注射器は、通常、医療用製品の容器を形成する中空体、又は、バレルを含んでいる。この本体は、任意に針を備えることができる遠位端と、通常、フランジを備える近位端と、を含む。

【0004】

医療用注射器などの医療用容器のトレーサビリティは、製造工程から最終的なラベル付け、最終使用、廃棄に至るまで、個別に行う必要性が高まってきている。

【0005】

医療用注射器などのトレーサビリティを確保するために、バーコード、ＱＲコード、ＲＦＩＤタグなどの機械読み取り可能な識別子を利用することが知られているが、このような識別子は容器などの表面からアクセスできることが多く、損傷や改ざんの可能性がある。さらに、装置上の既存の多くの識別子の位置は、効果的かつ効率的なスキャン/読み取りに有利ではないことが多い。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記の観点から、ＲＦＩＤタグやインレイなどの追跡可能な識別子は、損傷や改ざんに強く、改ざんの際にさらなる証拠を提供し、機械読み取り性を向上させる必要がある。また、医療機器の製造ステップから当該医療機器の廃棄ステップまで追跡する必要性がある。また、改ざん証拠機能を有する医学的証拠を提供することが求められる。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示の実施形態は、バイアル又は注射器、典型的には、充填済み注射器などの医療装置と結合するための先端キャップ組立体を対象とする。先端キャップ組立体は、注射器本体に結合されるように構成され、先端キャップ組立体は、ルアーロックアダプタと、ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、遠位端及び近位端を有する剛性先端キャップとを含み、剛性先端キャップは、少なくとも部分的に剛性キャップ内に配置される。先端キャップ組立体は、剛性先端キャップの遠位端に配置されるＲＦＩＤタグをさらに含む。接着剤層は、ＲＦＩＤタグ上に形成されてもよい。先端キャップ組立体は、注射器本体の遠位端にねじ込まれるルアーロックアダプタを介して注射器に結合することができる。

【0008】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、円形のＲＦＩＤインレイとして形成される。

【0009】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、剛性先端キャップの遠位端全体に亘って延在している。

【0010】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグのうちの１つである。

【0011】

いくつかの実施形態では、接着剤層は、ＵＶ硬化接着剤、ゴム接着剤、湿式インレイ、シリコン接着剤、または樹脂のうちの１つである。

【0012】

本開示のさらなる実施形態は、医療機器と共に使用するためのＲＦＩＤインレイを対象とする。ＲＦＩＤインレイは、メッシュ基材と、メッシュ基材に接着されるＲＦＩＤアンテナ及び集積回路チップの組立体を含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、メッシュ基材は、多孔質でガス透過性である。

【0014】

いくつかの実施形態では、メッシュ基材は、高密度スパン結合ポリエチレン繊維で形成される。

【0015】

本開示のさらなる実施形態は、注射器及びラベル組立体を対象とする。注射器及びラベルの組立体は、遠位端及び近位端を有する注射器本体と、遠位端と近位端を有する先端キャップ組立体を含む。注射器及びラベル組立体は、注射器本体の遠位端及び前記先端キャップの近位端を少なくとも部分的に囲むラベルをさらに含み、ラベルは、統合されるＲＦＩＤタグを含む。

【0016】

いくつかの実施形態では、ラベルは、管状の熱収縮性材料で形成される。

【0017】

いくつかの実施形態では、先端キャップ組立体は、剛性針シールドである。

【0018】

いくつかの実施形態では、先端キャップ組立体は、プラスチック材料で作られた剛性の外側シールドと、ゴム材料で作られた柔軟な内側シールドから構成されている。

【0019】

いくつかの実施形態では、ゴム製の内側シールドは、プラスチック製の剛性シールド内に少なくとも部分的に配置されている。

【0020】

いくつかの実施形態では、ラベルは、切り離しエッチングラインをさらに含む。

【0021】

いくつかの実施形態では、切り離しエッチングラインは、統合されるＲＦＩＤタグの一部を通過する。

【0022】

本開示のさらなる実施形態は、注射器及び先端キャップ組立体と共に使用するためのラベルを対象とする。ラベルは、管状本体と、管状本体に接着され、またはその一部として形成されるＲＦＩＤタグと、管状本体を破断するように構成される切り離しエッチングラインを含む。

【0023】

いくつかの実施形態では、管状本体は、熱収縮性材料で形成される。

【0024】

いくつかの実施形態では、切り離しエッチングラインは、ＲＦＩＤタグの一部を通過する。

【0025】

開示のさらなる実施形態は、ルアーロックアダプタと、ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、遠位端及び近位端を有する剛性先端キャップとを含む注射器本体と結合するための先端キャップ組立体を対象とし、剛性先端キャップは、少なくとも部分的に剛性キャップ内に配置される。先端キャップ組立体は、剛性キャップ内と剛性先端キャップの遠位端に配置されるＲＦＩＤタグをさらに含む。

【0026】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、円形のＲＦＩＤインレイとして形成される。

【0027】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、接着剤によって剛性キャップ内に保持される。

【0028】

いくつかの実施形態では、接着剤は、ＲＦＩＤインレイの外周縁に塗布される。

【0029】

本開示のさらなる実施形態は、ルアーロックアダプタを含む注射器本体と結合するための先端キャップ組立体を対象とし、ルアーロックアダプタは、少なくとも１つの環状溝と、ルアーロックアダプタに結合した剛性キャップと、剛性先端キャップであって、剛性先端キャップが剛性キャップの中に少なくとも部分的に配置される、剛性先端キャップとを備える。先端キャップ組立体は、ルアーロックアダプタの少なくとも１つの環状溝内に配置されるＲＦＩＤタグをさらに含む。

【0030】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの環状溝は、ルアーロックアダプタの遠位端部分に配置される。

【0031】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、少なくとも１つの環状溝にオーバーモールドされる。

【0032】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、少なくとも１つの環状溝にクリップされる。

【0033】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、環状である。

【0034】

本開示のさらなる実施形態は、ルアーロックアダプタと、ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、剛性先端キャップとを含む注射器本体と結合するための先端キャップ組立体を対象とし、剛性先端キャップは、剛性キャップ内に少なくとも部分的に配置される。先端キャップ組立体は、ルアーロックアダプタの少なくとも一部の周りに配置されるＲＦＩＤタグをさらに備える。

【0035】

本開示のさらなる実施形態は、ルアーロックアダプタと、ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、剛性先端キャップとを含む注射器本体と結合するための先端キャップ組立体に向けられ、剛性先端キャップが剛性キャップ内に少なくとも部分的に配置される。先端キャップ組立体は、ルアーロックアダプタの少なくとも遠位部分及び剛性キャップの近位部分の周囲に配置されるＲＦＩＤタグをさらに含む。

【0036】

いくつかの実施形態において、ＲＦＩＤタグは、さらに、切り離しエッチングラインを含む。

【0037】

いくつかの実施形態では、切り離しエッチングラインは、ルアーロックアダプタの遠位部分と剛性キャップの近位部分との間の分割位置に配置される。

【0038】

本開示のさらなる詳細及び利点は、添付の図面と併せて読まれる以下の詳細な説明から理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0039】

【図1】図１は、本開示の一態様に係るＲＦＩＤインレイを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の部分断面側面図である。

【図2】図２は、図１のＲＦＩＤインレイを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の斜視図である。

【図3】図３は、図１のＲＦＩＤインレイを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の別の部分断面側面図である。

【図4】図４は、本開示の一態様に係るラベル用メッシュ基材を示す上面図である。

【図5】図５は、本開示の一態様に係るＲＦＩＤインレイのためのメッシュ基材の上面図である。

【図6A】図６Ａは、本開示の一態様に係るＲＦＩＤラベルを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の断面側面図である。

【図6B】図６Ｂは、本開示の別の態様に係る注射器本体及び先端キャップ組立体の断面側面図である。

【図7A】図７Ａは、本開示の一態様に係るＲＦＩＤタグを組み込んだ管状ラベルの側面斜視図である。

【図7B】図７Ｂは、図７Ａの管状ラベルを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の側面図である。

【図7C】図７Ｃは、図７Ａの管状状ラベルを組み込んだ別の注射器本体及び最上部キャップ組立体の側面図である。

【図8A】図８Ａは、本開示の別の態様による、ＲＦＩＤタグを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の斜視図である。

【図8B】図８Ｂは、図８ＡのＲＦＩＤタグを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の断面側面図である。

【図9A】図９Ａは、本開示の別の態様による、ＲＦＩＤタグを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の斜視図である。

【図9B】図９Ｂは、図９ＡのＲＦＩＤタグを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の断面側面図である。

【図10A】図１０Ａは、本開示の別の態様による、ＲＦＩＤタグを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の斜視図である。

【図10B】図１０Ｂは、図１０ＡのＲＦＩＤタグを組み込んだ注射器本体及び先端キャップ組立体の断面側面図である。

【0040】

以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成及び使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、及び、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、及び、全てのそのような修正、変形、等価物、及び代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。

【0041】

以下、説明の目的のために、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横」、「縦」、及び、それらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、及び、以下の明細書に記載される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される側面に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものであるとしてみなされるべきではない。

【発明を実施するための形態】

【0042】

図１～３を参照すると、本開示の一態様に係る注射器本体及び先端キャップ組立体１０の様々な図が示される。注射器本体及び先端キャップ組立体１０は、先端部分１４を有する注射器本体１２、並びに、プラスチック製の剛性先端キャップ（ＰＲＴＣ）組立体１６を含む。プラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６は、ルアーロックアダプタ１８、剛性キャップ２０、及び、剛性キャップ２０内に配置され、注射器本体１２の先端部分１４を少なくとも部分的に囲むように構成された剛性先端キャップ２２を含む複数の部分から形成されてもよい。また、ルアーロックアダプタ１８は、先端キャップ組立体１０から独立していてもよい。典型的には、剛性先端キャップ２２は、滅菌ガスが剛性先端キャップ２２の遠位端を通過することを可能にするゴム材料又は当業者から公知の典型的な材料で作製される。好ましくは、剛性キャップ２０は、プラスチック材料で作られる。

【0043】

図２に示されるように、ルアーロックアダプタ１８は複数のリブ１９を含んでもよく、一方、剛性キャップ２０は複数のリブ２１も含んでもよい。それぞれのリブ１９，２１は、剛性キャップ２０、ルアーロックアダプタ１８、又は、その両方を着脱する際に、組立工具、及び／又は、ユーザの手によるグリップを強化することができる。

【0044】

さらに、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６の遠位端に、ＲＦＩＤタグ２４を設けてもよい。いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグ２４は、実質的に円形のＲＦＩＤインレイとして形成される。しかしながら、ＲＦＩＤタグ２４は、実質的に円形のインレイ形態に限定されず、任意の適切なＲＦＩＤタグであってもよいことを理解されたい。ＲＦＩＤタグ２４は、例えば、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、及び／又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグとして形成することができる。さらに、及び／又は代替的に、ＲＦＩＤタグ２４のアンテナは、双極子であってもよく、１つ又は複数の閉回路で構成されていてもよい。さらに、ＲＦＩＤタグ２４が本明細書に示され説明されているが、他の形態のリモートの書き込み及び読み取り可能なデータタグ、及び／又は、インレイが、本開示に従って利用され得ることを理解されたい。例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈタグ、超広帯域リアルタイム位置情報システム（ＲＴＬＳ）、ＷｉＦｉ ＲＴＬＳ、及び／又は、赤外線ＲＴＬＳなどのデータタグ又はインレイは、ＲＦＩＤタグの代わりに（又は追加で）利用することができる。

【0045】

図１～３に示すように、ＲＦＩＤタグ２４は、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６の円形の遠位端に適用され、接着剤２６によってその端部の位置に保持または保持されることができる。接着剤２６は、例えば、ＵＶ硬化接着剤、ゴム接着剤、接着剤、湿式インレイ、シリコン接着剤、樹脂（例えば、エポキシ）等、任意の適切な接着剤で形成することができる。図２に示すように、接着剤２６は、ＲＦＩＤタグ２４の外周縁の周りに環状ビードとして配置され、それによってＲＦＩＤタグ２４を少なくとも剛性キャップ２０に固着してもよい。他の実施形態では、接着剤２６は、ＲＦＩＤタグ２４の一部又は全部に配置された層として形成されてもよい。このようにして、接着剤２６は、ＲＦＩＤタグ２４をプラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６の遠位端内に保持するだけでなく、ＲＦＩＤタグ２４の上に保護層を形成するように作用し、それによって損傷や改ざんの可能性を低減することができる。

【0046】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグ２４は、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６の遠位端の実質的に全表面に亘って延在する大きさであってよく、それによって、アンテナ長、したがって、読み取り範囲が最大化される。しかしながら、他の実施形態では、ＲＦＩＤタグ２４は、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６の遠位端を横切って部分的にのみ延在するようにサイズ設定されてもよいことを理解されたい。いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤ２４は、剛性キャップ２０の外部及び遠位面上に配置されるように構成されてもよい。さらに、剛性キャップ２０は、ゴム材料で形成されていてもよい。

【0047】

ＲＦＩＤタグ２４を有するプラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６を製造するために、剛性キャップ２０及び剛性先端キャップ２２を最初に提供し、例えば、スナップフィット接続を介して一緒に組み立ててもよい。次に、組み立てられた剛性キャップ２０及び剛性先端キャップ２２は、例えば、ねじ接続を介してルアーロックアダプタ１８に結合され得る。ルアーロックへの結合は、ルアーロックアダプタ１８が、例えば、スナップフィット又は接着を介して注射器の遠位先端部１４に固定された後にも起こり得る。次に、ＲＦＩＤタグ２４は、剛性先端キャップ２２の遠位端に配置されてもよく、接着剤２６は、剛性キャップ２０に対してＲＦＩＤタグ２４を剛性先端キャップ２２の上に保持するようにＲＦＩＤタグ２４の周り、又は、その上に形成されることができる。

【0048】

図１～３に示す実施形態では、ＲＦＩＤタグ２４は、注射器本体１２及びプラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６に対してＸＹ平面内に維持される。このような配向では、ＲＦＩＤタグ２４の読み取り距離を最大化することができる。さらに、この配向は、複数の医療用注射装置が一般に直立配向でタブ内に保持されるため、ＲＦＩＤタグ２４を医療用注射装置のタブの底部からより容易に読み取ることを可能にする。

【0049】

図１～３に示す構成のもう一つの利点は、多くのサプライヤーが、図示のものと同様のプラスチック製の剛性先端キャップ組立体を利用しているため、このような装置の構築を外注することを可能にすることである。さらに、図示されているような円形のＲＦＩＤインレイは、他のＲＦＩＤ技術（例えば、固体ＲＦＩＤタグなど）よりも安価であり得る。また、ＲＦＩＤタグ２４は、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６に付加され、例えば、接着剤２６を介して保持されるだけなので、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体１６及び／又は注射器１２の構成要素の成形に影響や変更が必要ない。

【0050】

次に、図４及び図５を参照して、本開示の他の態様に係るラベル及び／又はＲＦＩＤインレイと共に使用するためのメッシュ基材を示す。

【0051】

従来の医療用注射器などのラベルは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリイミド（ＰＩ）、紙などの固体フィルムで形成されているものがほとんどである。しかし、このようなラベルは一般に多孔質ではなく、装置が形成された後に貼付されるため、滅菌に使用されるガスに対する透過性が低く、装置への付着も制限される。さらに、このような固体フィルムラベルは、ガスや湿度を閉じ込める可能性がある。

【0052】

逆に、図４は、本開示の一態様に従った、メッシュ基材３２を有するラベル３０を示す。メッシュ基材３２は、例えば、ＰＥＴ、ＰＩ、又は、紙の貫通した多孔質層のような薄いメッシュ材料で形成されてもよい。このような材料の例としては、例えば、タイベック（登録商標）、ゴアテックス（登録商標）フィルム、包帯材料等が挙げられる。

【0053】

メッシュ基材３２を有するラベル３０を利用することにより、加工中にＵＶ硬化又は樹脂（例えば、ポリプロピレン）などの接着剤が、メッシュ基材３２に浸透し、それによって、例えば、インモールドラベル、接着、インモールドなどの加工中に、ラベル３０を種々のデバイス部品に取り付けることができるようになる。さらに、メッシュ基材３２は、そこから気体を透過させることができ、例えば、滅菌（ＥｔＯ、蒸気等）、脱ガス、脱着、浸出等を行うことができる。また、メッシュ基材３２は、ラベル３０にガスや湿気が取り込まれることを防止する。

【0054】

ラベル３０を製造するために、例えばタイベック（登録商標）のような多孔質基材を１層以上、２層以上存在する場合には接着剤とともに使用してもよい。あるいは、最初に固体フィルム材料（又は固体フィルム材料の層）を利用し、メッシュ基材３２を形成するために、小孔又はマイクロ穿孔が、材料を表面全体に穿孔してもよい。

【0055】

図５を参照すると、同様のメッシュ基材を利用したＲＦＩＤインレイ４０が示される。具体的には、ＲＦＩＤインレイ４０は、ＲＦＩＤアンテナ４４および集積回路（ＩＣ）チップ４６とともに、メッシュ基材４２を含む。

【0056】

上述したメッシュ基材３２と同様に、メッシュ基材４２は、例えば、ＰＥＴ、ＰＩ、又は、紙の貫通した多孔質層のような薄いメッシュ材料で形成されてもよい。このような材料の例としては、例えば、タイベック（登録商標）、ゴアテックス（登録商標）フィルム、包帯材料等が挙げられる。

【0057】

メッシュ基材４２を利用することにより、加工中にＵＶ硬化又は樹脂（例えばポリプロピレン）などの接着剤がＲＦＩＤインレイ４０に浸透し、それによって、例えばインモールドラベル、接着、インモールドなどの加工中にＲＦＩＤインレイ４０を種々の装置部品に取り付けることができるようになる。さらに、メッシュ基材４２は、そこを気体が透過することを可能にし、例えば、滅菌（ＥｔＯ、蒸気等）、脱ガス、脱着、浸出等を可能にする。また、メッシュ基材４２は、ＲＦＩＤインレイ４０に気体や湿気が取り込まれることを防止する。

【0058】

ＲＦＩＤインレイ４０を製造するために、多孔質基材（すなわち、例えば、タイベック（登録商標）などの高密度スパン結合ポリエチレン繊維）の１層以上の層を、２層以上存在する場合には接着剤とともに用いてもよい。さらに、ＲＦＩＤアンテナ４４及びＩＣチップ４６を印刷／組立して、メッシュ基材４２に接着してもよい。あるいは、最初に固体フィルム材料（又は固体フィルム材料の層）を利用し、メッシュ基材４２を形成するために、小孔又はマイクロ穿孔が、材料を表面全体に穿設し、その後、ＲＦＩＤアンテナ４４及びＩＣチップ４６をメッシュ基材４２に印刷／組立して接着してもよい。

【0059】

次に、図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、本開示の別の態様に従った注射器及びラベルの構成が示される。

【0060】

具体的には、図６Ａを参照すると、注射器及びラベル組立体５０が示されている。注射器及びラベル組立体５０は、その遠位端に配置された針５４を有する注射器本体５２と、針５４を選択的に覆うように注射器本体５２に取り外し可能に結合されるように構成された先端キャップ５６と、を含む。図６Ａに示す実施形態では、先端キャップ５６は、剛性針シールド（ＲＮＳ）及びゴム製の内側シールドとして形成されており、したがって、単に、注射器本体５２の先端部分に圧入され得る。ゴム製の内側シールドは、当業者によって知られている任意のプラスチック材料であってよい剛性針シールドの内部に少なくとも部分的に挿入され、その後、先端キャップ組立体が、注射器本体５２の先端部分に圧入される。

【0061】

さらに、注射器及びラベル組立体５０は、ＲＦＩＤタグ６２をその中又はその上に、例えば、インレイとして統合したラベル６０をさらに含んでもよい。一実施形態では、ラベル６０は、管状の熱収縮性材料で形成される。したがって、管状のラベル６０は、ラベル６０が注射器本体５２の遠位部分と先端キャップ５６の近位部分の両方に重なるように、注射器本体５２の周りに挿入され得る。その後、注射器本体５２と先端キャップ５６との接続領域の周囲でラベル６０を収縮させるように、ラベル６０に熱（例えば、約９０℃）が加えられてもよい。

【0062】

あるいは、別の実施形態において、ラベル６０は、従来のラベル材料（例えば、ＰＥＴ、ＰＩ、紙など）で形成され、接着剤を介して、ラベル６０が注射器本体５２の遠位部分と先端キャップ５６の近位部分の両方に重なるように配置されてもよい。

【0063】

図６Ａには示されていないが、ラベル６０は、先端キャップ５６の取り外し時に開く破断可能なブリッジを含む。したがって、ラベル６０は、ＲＦＩＤタグ６２を介したトレーサビリティを提供するだけでなく、先端キャップ５６が注射器本体５２から取り外されたか否かについて、ユーザに視覚的な表示を提供する。このように、ラベル６０は、医療機器が改ざん等されたか否かの視覚的な証拠となり、容器レバー（注射器製造から注射器使用・廃棄まで）でのトレーサビリティを可能にし、また、先端キャップ５６が注射器本体５２から不用意に外れないようにすることにも役立つ。

【0064】

図６Ｂを参照すると、注射器及びラベル組立体７０が示される。図６Ａに関して上述した注射器及びラベル組立体５０と同様に、注射器及びラベル組立体７０は、ＲＮＳ先端キャップとは対照的に、注射器本体７２に結合されたプラスチック製の剛性先端キャップ（ＰＲＴＣ）組立体７４と関連してはいるが、ラベル６０を利用する。したがって、注射器及びラベル組立体７０では、ラベル６０は、上述したものと同じ利点（すなわち、医療装置が改ざんされたか、又は、その他の方法で開けられたか否かの視覚的証拠、容器レバー（注射器の製造から注射器の使用及び廃棄まで）におけるトレーサビリティを可能にするなど）を提供する。さらに、ラベル６０は、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体７４のルアーロックアダプタの不要な回転、及び、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体７４の注射器本体７２からの不用意な取り外しを防ぐように作用することもできる。

【0065】

次に、図７Ａ～７Ｃを参照すると、本開示の別の態様に従った注射器及びラベルの構成が図示される。上述したラベル６０と同様に、図７Ａは、ＲＦＩＤタグ８６をその中、又は、その上に、例えば、インレイとして統合したラベル８０を示す。一実施形態では、ラベル８０は、管状の熱収縮性材料で形成される。したがって、図７Ｂに示す注射器及びラベル組立体９０を参照すると、管８２の形態のラベル８０は、ラベル８０が注射器本体９２の遠位部分と注射器本体９２に結合されたプラスチック製の剛性先端キャップ（ＰＲＴＣ）組立体９４の近位部分の両方に重なるように注射器本体９２の周りに挿入されることができる。次に、注射器本体９２とプラスチック製の剛性先端キャップ組立体９４の接続領域の周りでラベル８０を収縮させるように、熱（例えば、約９０℃）をラベル８０に加えてもよい。

【0066】

図７Ｃは、注射器本体１０２及び先端キャップ１０４（すなわち、ＲＮＳ）に関するものではあるが、同様の注射器及びラベル組立体１００の構成を示し、先端キャップ１０４は、針（図示せず）を選択的に覆うように注射器本体１０２に取り外し可能に結合可能であるよう構成される。ラベル８０は、注射器本体１０２及び先端キャップ１０４の接続領域の周囲の部分上をスライドするように構成されてもよい。

【0067】

あるいは、別の実施形態では、ラベル８０は、従来のラベル材料（例えば、ＰＥＴ、ＰＩ、紙など）で形成されてもよい。ラベル８０の内側面８４は、ラベル８０が注射器本体９２の遠位部分とプラスチック製の剛性先端キャップ組立体９４の近位部分（図７Ｂに示す注射器及びラベル組立体９０の場合）、又は、注射器本体１０２の遠位部分と先端キャップ１０４の近位部分（図７Ｃに示す注射器及びラベル組立体１００の場合）の両方に付着して重なるように接着剤（例えばゴム接着剤、アクリル接着剤等）を受容している。

【0068】

図７Ａ～７Ｃをさらに参照すると、ラベル８０は、切り離しエッチングライン８８をさらに含み、この線は、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体９４及び先端キャップ１０４を注射器本体９２及び注射器本体１０２からそれぞれ容易に分離できるように構成されたミシン目線である。さらに、図７Ａ～７Ｃに示すように、切り離しエッチングライン８８は、ＲＦＩＤタグ８６の一部を通過するようにラベル８０に沿って配置される。このようにして、ラベル８０が切り離しエッチングライン８８に沿って破断されると、「シール」が破断されたことを視覚的に示すだけでなく、ＲＦＩＤタグ８６によって提供される機械読み取り可能なＲＦＩＤ信号も変更される。このように、ラベル８０は、先端キャップが注射器から取り外された場合（それが改ざんであれ、許可された使用であれ）、２つの形式の証拠を提供する。

【0069】

図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、ラベル８０上のＲＦＩＤタグ８６の大部分は、切り離しエッチングライン８８の注射器バレル側に設けられる。このように、先端キャップが注射器から取り外されても、ＲＦＩＤタグ８６（及びその固有の識別データ）は注射器バレルに取り付けられたままであり、注射器の薬剤ラベルと同じ側に提供することができる。このようにして、ラベル８０が切り離しエッチングライン８８に沿って破断されることによるＲＦＩＤ信号の変化により、注射器の改ざん又は他の使用を識別することができるが、この行為により注射器に関連する固有の識別データが破壊されることはない。

【0070】

ここで図８Ａ及び８Ｂを参照すると、本開示の別の態様に従った注射器本体及び先端キャップ組立体２００が示される。注射器本体及び先端キャップ組立体２００は、先端部分２０４を有する注射器本体２０２、並びに、プラスチック製の剛性先端キャップ（ＰＲＴＣ）組立体２０６を含む。プラスチック製の剛性先端キャップ組立体２０６は、ルアーロックアダプタ２０８、剛性キャップ２１０、及び、剛性キャップ２１０内に配置され、注射器本体２０２の先端部分２０４を少なくとも部分的に囲むように構成された剛性先端キャップ２１２を含む複数の部分から形成される。図８Ａに示されるように、ルアーロックアダプタ２０８は、複数のリブ２０９を含んでもよく、一方、剛性キャップ２１０は、複数のリブ２１１も含んでもよい。それぞれのリブ２０９，２１１は、剛性キャップ２１０、ルアーロックアダプタ２０８、又は、その両方を取り付け、及び／又は、取り外すときに、組立工具、及び／又は、ユーザの手による強化されたグリップを提供することができる。

【0071】

さらに、ルアーロックアダプタ２０８と剛性キャップ２１０との間の分割線、又は、その近傍に、実質的に環状のＲＦＩＤタグ２１４を設けてもよい。具体的には、図８Ｂに示されているように、ＲＦＩＤタグ２１４は、ルアーロックアダプタ２０８の遠位端に形成された環状溝２１６内にはめ込まれてもよい。このようにして、例えば、成形を介したルアーロックアダプタ２０８の形成は実質的に変更されないが、ＲＦＩＤタグ２１４が存在するためのプラスチック製の剛性先端キャップ組立体２０６上の確実なはめ込み位置は依然として提供される。さらに、ＲＦＩＤタグ２１４を環状溝２１６に配置することによって、それぞれのリブ２０９，２１１は目立たないままであり、これは、ルアーロックアダプタ２０８、及び／又は、剛性キャップ２１１を把持するために組立工具を利用する場合に特に有利である。図８Ａ及び８Ｂは、環状溝２１６がルアーロックアダプタ２０８の遠位端に位置することを示しているが、環状溝２１６は、ルアーロックアダプタ２０８の近位端、又は、近位部分など、ルアーロックアダプタ２０８の外部表面に沿った任意の他の場所に位置してもよいことを理解されたい。

【0072】

図８Ａ及び図８Ｂには示されていないが、別の実施形態では、剛性キャップ２１０は、ＲＦＩＤタグ２１４を収容するための溝を含んでもよいことが理解されるであろう。同様に、溝は、ルアーロックアダプタ２０８と剛性キャップ２１０との間の分割線における配置、又は、その近傍に限定される必要はなく、プラスチック製の剛性先端キャップ組立体２０６に沿った任意の場所に配置されてもよい。

【0073】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグ２１４は、溝２１６の位置でルアーロックアダプタ２０８にオーバーモールドされてもよい。しかしながら、ＲＦＩＤタグ２１４は、そのように限定されないことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグ２１４は、ルアーロックアダプタ２０８にクリップされるように構成されてもよい。さらに、ＲＦＩＤタグ２１４は、実質的に環状であるとして示されているが、ＲＦＩＤタグ２１４は、そのように限定されず、ＲＦＩＤ信号を発することができる任意の適切な形状であってもよいことが理解されよう。

【0074】

ＲＦＩＤタグ２１４は、例えば、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、及び／又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグとして形成されてもよい。さらに、及び／又は代替的に、ＲＦＩＤタグ２１４のアンテナは、双極子であってもよく、１つ又は複数の閉回路で構成されていてもよい。さらに、ＲＦＩＤタグ２１４が本明細書に示され、説明されているが、他の形態のリモートの書き込み及び読み取り可能なデータタグ、及び／又は、インレイが本開示に従って利用されてもよいことが理解されよう。例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈタグ、超広帯域リアルタイム位置情報システム（ＲＴＬＳ）、ＷｉＦｉ ＲＴＬＳ、及び／又は、赤外線ＲＴＬＳなどのデータタグ又はインレイが、ＲＦＩＤタグの代わりに（又は追加で）利用することができる。

【0075】

次に、図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、本開示の別の態様に従った注射器本体及び先端キャップ組立体３００が示される。注射器本体及び先端キャップ組立体３００は、先端部分３０４を有する注射器本体３０２と、プラスチック製の剛性先端キャップ（ＰＲＴＣ）組立体３０６とを含む。プラスチック製の剛性先端キャップ組立体３０６は、ルアーロックアダプタ３０８と、剛性キャップ３１０と、剛性キャップ３１０内に配置され、注射器本体３０２の先端部分３０４を少なくとも部分的に取り囲むように構成された剛性先端キャップ３１２とを含む複数の部分で形成される。図９Ａに示されるように、ルアーロックアダプタ３０８は、複数のリブ３０９を含んでもよく、一方、剛性キャップ３１０も、複数のリブ３１１を含んでもよい。それぞれのリブ３０９，３１１は、剛性キャップ３１０、ルアーロックアダプタ３０８、又は、その両方を取り付け、及び／又は、取り外すときに、組立工具、及び／又は、ユーザの手によるグリップを強化することを提供することができる。

【0076】

図９Ｂに示されているように、ルアーロックアダプタ３０８は遠位部分３１６を含み、リブ３０９は遠位部分３１６の中に延在していない。いくつかの実施形態では、遠位部分３１６は、はめ込み式である。遠位部分３１６を実質的に取り囲むのは、ＲＦＩＤタグ３１４である。このようにして、例えば成形を介したルアーロックアダプタ３０８の形成は実質的に変更されないが、ＲＦＩＤタグ３１４が存在するための安全なはめ込み式の位置が依然として提供される。さらに、ＲＦＩＤタグ３１４をルアーロックアダプタ３０８の遠位部分３１６に配置することによって、それぞれのリブ３０９，３１１は遮られないままであり、これは、ルアーロックアダプタ３０８、及び／又は、剛性キャップ３１１を把持するために組立工具を利用する場合に特に有利である。

【0077】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグ３１４は、ルアーロックアダプタ３０８の遠位部分３１６へのインモールド標識を可能にするように、オーバーモールドインレイとして形成されてもよい。しかしながら、ＲＦＩＤタグ３１４は、そのように限定されないことを理解されたい。ＲＦＩＤタグ３１４は、例えば、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、及び／又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグとして形成してもよい。さらに、及び／又は、代替的に、ＲＦＩＤタグ３１４のアンテナは、双極子であってもよいし、１つ又は複数の閉回路で構成されていてもよい。さらに、ＲＦＩＤタグ３１４が本明細書に示され、説明されているが、他の形態のリモートの書き込み及び読み取り可能なデータタグ、及び／又は、インレイが本開示に従って利用されてもよいことを理解されたい。例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈタグ、超広帯域リアルタイム位置情報システム（ＲＴＬＳ）、ＷｉＦｉ ＲＴＬＳ、及び／又は、赤外線ＲＴＬＳなどのデータタグ又はインレイが、ＲＦＩＤタグの代わりに（又は追加で）利用することができる。

【0078】

ここで図１０Ａ及び図１０Ｂを参照すると、本開示の別の態様に従った注射器本体及び先端キャップ組立体４００が示される。ルアーロックアダプタ３０８の遠位部分３１６のみに重なるＲＦＩＤタグ３１４を利用する、図９Ａ及び９Ｂに関して上述した注射器本体及び先端キャップ組立体３００とは異なり、注射器本体及び先端キャップ組立体４００は、ルアーロックアダプタと剛性キャップ部分の間の相対回転を介して、改ざんの証拠を提供するよう構成される。

【0079】

具体的には、注射器本体及び先端キャップ組立体４００は、先端部分４０４を有する注射器本体４０２と、プラスチック製の剛性先端キャップ（ＰＲＴＣ）組立体４０６とを含む。プラスチック製の剛性先端キャップ組立体４０６は、ルアーロックアダプタ４０８、剛性キャップ４１０、及び剛性キャップ４１０内に配置され、注射器本体４０２の先端部分４０４を少なくとも部分的に囲むように構成された剛性先端キャップ４１２を含む複数の部分から形成される。図１０Ａに示されるように、ルアーロックアダプタ４０８は、複数のリブ４０９を含んでもよく、一方、剛性キャップ４１０も、複数のリブ４１１を含んでもよい。それぞれのリブ４０９，４１１は、剛性キャップ４１０、ルアーロックアダプタ４０８、又は、その両方を取り付け、及び／又は、取り外すときに、組立工具、及び／又は、ユーザの手による強化されたグリップを提供することができる。

【0080】

図１０Ａ及び図１０Ｂの両方に示されているように、注射器本体及び先端キャップ組立体４００は、ルアーロックアダプタ４０８の遠位部分及び剛性キャップ４１０の近位部分の両方を実質的に囲むＲＦＩＤタグ４１４をさらに含む。このようにして、ＲＦＩＤタグ４１４は、ルアーロックアダプタ４０８と剛性キャップ４１０の近位部分との分離位置と重なる。この分離位置又はその近傍に、ＲＦＩＤタグ４１４は、切り離しエッチングライン４１６をさらに含んでもよい。このようにして、ルアーロック４０８及び／又は剛性キャップ４１０が互いに相対的に回転される場合及びその時、切り離しエッチングライン４１６は、「シール」が破断されたことを少なくとも視覚的に示し、それによって、改ざんの有効な証拠を提供する。加えて、及び／又は、代替的に、切り離しエッチングライン４１６が破断された場合及びその時、ＲＦＩＤタグ４１６によって提供される機械可読ＲＦＩＤ信号も変更、又は、破壊され、それによって、改ざんの機械可読表示を提供することができる。したがって、いくつかの実施形態において、ＲＦＩＤタグ４１６は、プラスチック製の剛性先端キャップ（ＰＲＴＣ）組立体４０６の要素が分離された場合（それが改ざん又は認可された使用である）、２つの形態の証拠を提供し得る。

【0081】

図１０Ｂに示されているように、ＲＦＩＤタグ４１４は、ＲＦＩＤタグ４１４を収容するためにルアーロックアダプタ４０８、及び／又は、剛性キャップ４１０の改変を必要としない方法で、ルアーロックアダプタ４０８の遠位部分と剛性キャップ４１０の近位部分の両方を実質的に取り囲むことができる。しかしながら、図示しないが、ＲＦＩＤタグ４１４とプラスチック製の剛性先端キャップ（ＰＲＴＣ）組立体４０６との間の接続を改善するように、ルアーロックアダプタ４０８及び剛性キャップ４１０の一方又は両方を変更することができることを理解されたい。

【0082】

さらに、ＲＦＩＤタグ４１４をルアーロックアダプタ４０８の遠位部分及び剛性キャップ４１０の近位部分に配置することによって、それぞれのリブ４０９，４１１の少なくとも一部が遮られないままで、これは、ルアーロックアダプタ４０８、及び／又は、剛性キャップ４１１を掴むために組立ツールを利用する場合に特に有利である。

【0083】

いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグ４１４は、ＲＦＩＤタグ４１４がルアーロックアダプタ４０８及び剛性キャップ４１１の両方の部分に亘って延在することができるように、湿式インレイとして形成されてもよい。しかしながら、ＲＦＩＤタグ４１４は、そのように限定されないことを理解されたい。ＲＦＩＤタグ４１４は、例えば、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、及び／又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグとして形成してもよい。さらに、及び／又は代替的に、ＲＦＩＤタグ４１４のアンテナは、双極子であってもよく、１つ又は複数の閉回路で構成されていてもよい。さらに、ＲＦＩＤタグ４１４が本明細書に示され、説明されているが、他の形態のリモートの書き込み及び読み取り可能なデータタグ、及び／又は、インレイが本開示に従って利用され得ることを理解されたい。例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈタグ、超広帯域リアルタイム位置情報システム（ＲＴＬＳ）、ＷｉＦｉ ＲＴＬＳ、及び／又は、赤外線ＲＴＬＳなどのデータタグ又はインレイは、ＲＦＩＤタグの代わりに（又は追加で）利用することができる。

【0084】

ＲＦＩＤタグを組み込んだ様々な注射器及びラベル組立体のいくつかの実施形態が添付の図に示され、本明細書に詳細に説明されているが、他の実施形態は、本発明の範囲及び精神から逸脱せずに当業者には明らかであり、容易に作成されるであろう。例えば、本開示は、可能な範囲で、任意の実施形態の１つ以上の特徴を、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせることができることを企図することを理解されたい。したがって、前述の説明は、制限的というよりも例示的であることを意図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【手続補正書】

【提出日】2023-05-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
遠位端及び近位端を有する剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップの少なくとも一部が、前記剛性キャップ内に配置される、剛性先端キャップと、
前記剛性先端キャップの前記遠位端に配置されるＲＦＩＤタグと、
前記ＲＦＩＤタグの上に形成される接着剤層と、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項2】

前記ＲＦＩＤタグは、円形のＲＦＩＤインレイとして形成される、請求項１に記載の先端キャップ組立体。

【請求項3】

前記ＲＦＩＤタグが、前記剛性先端キャップの前記遠位端全体に亘って延在する、請求項２に記載の先端キャップ組立体。

【請求項4】

前記ＲＦＩＤタグが、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグのいずれか１つである、請求項１に記載の先端キャップ組立体。

【請求項5】

前記接着剤層が、ＵＶ硬化接着剤、ゴム接着剤、湿式インレイ、シリコン接着剤、または樹脂のうちの１つである請求項１に記載の先端キャップ組立体。

【請求項6】

医療機器に使用するためのＲＦＩＤインレイであって、
メッシュ基材と、
前記メッシュ基材に接着されるＲＦＩＤアンテナ及び集積回路チップ組立体と、
を備える、ＲＦＩＤインレイ。

【請求項7】

前記メッシュ基材は、多孔質でガス透過性である、請求項６に記載のＲＦＩＤインレイ。

【請求項8】

前記メッシュ基材は、高密度スパン結合ポリエチレン繊維で形成される、請求項６に記載のＲＦＩＤインレイ。

【請求項9】

注射器及びラベル組立体であって、
遠位端及び近位端を有する注射器本体と、
遠位端及び近位端を有する先端キャップ組立体と、
前記注射器本体の前記遠位端及び前記先端キャップ組立体の前記近位端を少なくとも部分的に取り囲むラベルと、
を備え、
前記ラベルは、統合されるＲＦＩＤタグを含む、注射器及びラベル組立体。

【請求項10】

前記ラベルが、管状の熱収縮性材料で形成される、請求項９に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項11】

前記先端キャップ組立体が、柔軟な内側シールドと剛性の外側シールドとを含む針シールド組立体である、請求項９に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項12】

前記剛性の外側シールドが、プラスチック製の剛性シールドであり、前記柔軟な内側シールドが、ゴム材料で作られている、請求項１１に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項13】

前記ラベルが、切り離しエッチングラインをさらに含む、請求項９に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項14】

前記切り離しエッチングラインが、前記統合されるＲＦＩＤタグの一部を通過する、請求項１３に記載の注射器及びラベル組立体。

【請求項15】

注射器及び先端キャップ組立体と共に使用するためのラベルであって、
管状本体と、
前記管状本体に接着され、又は、前記管状本体の一部として形成されるＲＦＩＤタグと、
前記管状本体を破断するように構成される切り離しエッチングラインと、
を備える、ラベル。

【請求項16】

前記管状本体は、熱収縮性材料から形成される、請求項１５に記載のラベル。

【請求項17】

前記切り離しエッチングラインは、前記ＲＦＩＤタグの一部を通過する、請求項１５に記載のラベル。

【請求項18】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
遠位端及び近位端を有する剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップの少なくとも一部が、前記剛性キャップ内に配置される、剛性先端キャップと、
前記剛性キャップ内及び前記剛性先端キャップの前記遠位端に配置されるＲＦＩＤタグと、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項19】

前記ＲＦＩＤタグは、円形のＲＦＩＤインレイとして形成される、請求項１８に記載の先端キャップ組立体。

【請求項20】

前記ＲＦＩＤタグは、接着剤によって前記剛性キャップ内に保持される、請求項１８に記載の先端キャップ組立体。

【請求項21】

前記接着剤は、前記ＲＦＩＤインレイの外周縁に塗布される、請求項２０に記載の先端キャップ組立体。

【請求項22】

前記ＲＦＩＤタグが、超高周波（ＵＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、高周波－近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグ、又は、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグのいずれか１つである、請求項１８に記載の先端キャップ組立体。

【請求項23】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタであって、前記ルアーロックアダプタが少なくとも１つの環状溝を有する、ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップが前記剛性キャップ内に少なくとも部分的に配置される、剛性先端キャップと、
前記ルアーロックアダプタの前記少なくとも１つの環状溝内に配置されるＲＦＩＤタグと、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項24】

前記少なくとも１つの環状溝が、前記ルアーロックアダプタの遠位端部分に配置される、請求項２３に記載の先端キャップ組立体。

【請求項25】

前記ＲＦＩＤタグは、前記少なくとも１つの環状溝にオーバーモールドされる、請求項２３に記載の先端キャップ組立体。

【請求項26】

前記ＲＦＩＤタグは、前記少なくとも１つの環状溝にクリップされる、請求項２３に記載の先端キャップ組立体。

【請求項27】

前記ＲＦＩＤタグが環状である、請求項２３に記載の先端キャップ組立体。

【請求項28】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップが前記剛性キャップ内に少なくとも部分的に配置される、剛性先端キャップと、
前記ルアーロックアダプタの少なくとも一部の周りに配置されるＲＦＩＤタグと、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項29】

注射器本体と結合するための先端キャップ組立体であって、
ルアーロックアダプタと、
前記ルアーロックアダプタに結合される剛性キャップと、
剛性先端キャップであって、前記剛性先端キャップが前記剛性キャップ内に少なくとも部分的に配置される、剛性先端キャップと、
前記ルアーロックアダプタの少なくとも遠位部分及び前記剛性キャップの近位部分の周囲に配置されるＲＦＩＤタグと、
を備える、先端キャップ組立体。

【請求項30】

前記ＲＦＩＤタグは、切り離しエッチングラインをさらに含む、請求項２９に記載の先端キャップ組立体。

【請求項31】

前記切り離しエッチングラインは、前記ルアーロックアダプタの前記遠位部分と前記剛性キャップの前記近位部分との間の分割位置に配置される、請求項３０に記載の先端キャップ組立体。

【国際調査報告】