(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-11-29
(54)【発明の名称】採血デバイス、システム、および方法
(51)【国際特許分類】
A61B 5/153 20060101AFI20231121BHJP
A61M 39/24 20060101ALI20231121BHJP
【ＦＩ】
A61B5/153 300
A61M39/24
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023527228
(86)(22)【出願日】2021-11-01
(85)【翻訳文提出日】2023-07-10
(86)【国際出願番号】 US2021057501
(87)【国際公開番号】W WO2022098589
(87)【国際公開日】2022-05-12
(31)【優先権主張番号】202011226876.X
(32)【優先日】2020-11-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ボー ヤン
(72)【発明者】
【氏名】シーウェイ チェン
(72)【発明者】
【氏名】シモン リウ
(72)【発明者】
【氏名】ユエチアン シュエ
(72)【発明者】
【氏名】イージエ ウー
(72)【発明者】
【氏名】ジテンドラ クマル
(72)【発明者】
【氏名】タオ ジャン
【テーマコード（参考）】
4C038
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C038TA06
4C038UJ04
4C066BB01
4C066CC01
4C066FF04
4C066JJ06
4C066QQ15
(57)【要約】
採血システムは、カテーテルアダプタと流体連通するカテーテルアダプタコネクタと、カテーテルアダプタコネクタと選択的に流体連通する採血デバイスとを含み得る。第１の弁は、採血デバイスとカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を選択的に許可するために利用され得る。洗浄デバイスはまた、採血手順の後にカテーテルアダプタを洗浄するために、カテーテルアダプタコネクタと選択的に流体連通していてもよい。第２の弁は、洗浄デバイスとカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を選択的に許可するために利用し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルアダプタと係合し、前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを前記カテーテルアダプタと流体連通して配置するように構成された少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタと、前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタと選択的に流体連通する少なくとも１つの採血デバイスであって、患者の血管から血液を採取するように構成された前記少なくとも１つの採血デバイスと、
前記少なくとも１つの採血デバイスと前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を選択的に許可するように構成された第１の弁と、
前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタと選択的に流体連通する洗浄デバイスであって、前記洗浄デバイスから排出される流体で前記カテーテルアダプタを洗浄するように構成されている前記洗浄デバイスと、
前記洗浄デバイスと前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を選択的に許可するように構成された第２の弁と、
を含む、採血システム。
【請求項2】
前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、針と、
翼針セットと、
無針コネクタと、
ルアーロックコネクタと、
ルアースリップコネクタと、
ルアーテーパコネクタと、
拡張セットと、
延長チューブと、
の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の採血システム。
【請求項3】
前記少なくとも１つの採血デバイスは、シリンジと、
バキュテイナーと、
の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の採血システム。
【請求項4】
前記第１の弁および前記第２の弁は、活栓弁と、
双方向活栓弁と、
三方活栓弁と、
逆止弁と、
スライドクランプと、
ピンチクランプと、
の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の採血システム。
【請求項5】
前記洗浄デバイスは、生理食塩水で満たされたシリンジを含む、請求項１に記載の採血システム。
【請求項6】
前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタに結合された少なくとも１つの流体導管をさらに含み、前記少なくとも１つの流体導管が、前記洗浄デバイスおよび前記少なくとも１つの採血デバイスのうちの少なくとも１つを前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタと流体連通するように配置されて構成される、請求項１に記載の採血システム。
【請求項7】
前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、保護針ハウジング内に少なくとも部分的に収容される針を含む、請求項１に記載の採血システム。
【請求項8】
針と、保護針ハウジングであって、
前記針の少なくとも一部をその中に受け入れるように構成された針通路と、
閉位置と開位置との間を移動するように構成された針ブロックと、
を含み、
前記閉位置では、前記針ブロックは、前記針が前記針通路を通って遠位側に進むのを防ぎ、
前記開位置では、前記針ブロックに形成された開口部は、前記針通路と整列して配置され、前記針が前記針通路を通って遠位側に前進すること許す、前記保護針ハウジングと、
を含む、保護針ハウジングシステム。
【請求項9】
前記針ブロックを前記閉位置に付勢するように構成された弾性部材をさらに含む、請求項８に記載の保護針ハウジングシステム。
【請求項10】
前記弾性部材は、ばねクリップと、
らせん状スプリングと、
の少なくとも１つからなる、請求項９に記載の保護針ハウジングシステム。
【請求項11】
前記針ブロックは、カテーテルアダプタの第２の係合面と係合するように構成された第１の係合面を備え、前記カテーテルアダプタの前記第２の係合面が前記針ブロックの前記第１の係合面と係合すると、前記針ブロックが前記閉位置から前記開位置に移動するように構成されている、請求項８に記載の保護針ハウジングシステム。
【請求項12】
前記保護針ハウジングは、前記保護針ハウジングをカテーテルアダプタに結合するように構成された係合機構を含む、請求項８に記載の保護針ハウジングシステム。
【請求項13】
前記針の遠位端は、閉鎖された先端と、
前記閉鎖された先端に近接する前記針の側壁内に形成された吸引開口部と、
を含む、請求項８に記載の保護針ハウジングシステム。
【請求項14】
前記針は、前記針が前記保護針ハウジングから近位側に移動するのを防止するように構成されたバンパーを含む、請求項８に記載の保護針ハウジングシステム。
【請求項15】
少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタをカテーテルアダプタに結合し、前記少なくとも１つのカテーテルアダプタを前記カテーテルアダプタコネクタと流体連通して配置するステップと、少なくとも１つの採血デバイスと前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を許容するように、前記少なくとも１つの採血デバイスは、患者の血管から血液を採取するように、第１の弁を調整するステップと、
前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを介して前記少なくとも１つの採血デバイスに血液を吸引するステップと、
前記少なくとも１つの採血デバイスと前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を防止するように前記第１の弁を調整するステップと、
洗浄デバイスと前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を許容するように第２の弁を調整するステップと、
前記洗浄デバイスから排出された流体で前記カテーテルアダプタを洗浄するステップと、
を含む、採血システムを介して患者から血液を採取する方法。
【請求項16】
前記洗浄デバイスと前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を防止し、第２の採血デバイスと前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を許容するように前記第２の弁を調整するステップと、前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを介して前記第２の採血デバイスに血液を吸引するステップと、
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、第１のカテーテルアダプタコネクタおよび第２のカテーテルアダプタコネクタを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項18】
前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、針と、
翼針セットと、
無針コネクタと、
ルアーロックコネクタと、
ルアースリップコネクタと、
ルアーテーパコネクタと、
拡張セットと、
延長チューブと、
の少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項19】
前記少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、保護針ハウジング内に少なくとも部分的に収容される針を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記第１の弁および前記第２の弁は、活栓弁と、
双方向活栓弁と、
三方活栓弁と、
逆止弁と、
スライドクランプと、
ピンチクランプと、
の少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、採血システムおよび保護針ハウジングシステム並びに採血システムを介して患者から血液を採取する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
カテーテルは、一般的にさまざまな輸液治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用され得る。
【0003】
カテーテルの一般的なタイプは、オーバーザニードル式末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名前が意味するように、オーバーザニードル式ＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端を有する導入針の上に取り付けられ得る。ＰＩＶＣおよび導入針は、組み立てることができることによって、導入針の遠位先端が針の斜面が患者の皮膚とは反対側を向く状態でＰＩＶＣの遠位先端を越えて延びる。ＰＩＶＣおよび導入針は、一般に、皮膚を通して、動脈、静脈、または患者の他の血管系などの患者の血管に浅い角度で挿入される。ＰＩＶＣが血管内に適切に配置されると、導入針は引き抜かれ、カテーテルアダプタ（ＰＩＶＣと結合）を包帯（dressing）で患者の皮膚に固定することによって、ＰＩＶＣを血管内に固定し得る。他の一般的なタイプのカテーテルには、末梢挿入式中心静脈カテーテル（「ＰＩＣＣ」）、中心静脈カテーテル（「ＣＶＣ」）などが含まれるが、これらに限定されるものではない。
【0004】
適切に配置されたカテーテルは、臨床医によって患者から血液を採取するために利用され得る。さらに、採血手順は通常、特定のリスクを回避するために、新しく挿入されたカテーテルでのみ実行される。例えば、採血処置中、臨床医は、典型的には、（１）新しいカテーテル／カテーテルアダプタを挿入する、（２）採血デバイスをカテーテルアダプタに結合する、（３）採血デバイスを用いて患者から血液サンプルを採取する、（４）採血デバイスをカテーテルアダプタから分離する、（４）洗浄（flush）デバイスをカテーテルアダプタに結合する、（５）カテーテル／カテーテルアダプタを洗浄デバイスと一緒に洗浄する、および（６）洗浄デバイスをカテーテルアダプタから分離する。
【0005】
しかしながら、これらのステップのそれぞれは、採血手順に複雑さと非効率性をもたらし（例えば、複数の接続／切断ステップ）、採血手順を新たに挿入されたカテーテルに制限し、患者への特定のリスクを増加させる。増加し得るリスクの例としては、血液サンプルの薬物汚染、血液サンプルの溶血、感染のリスクの増加、カテーテル閉塞のリスクの増加、カテーテル移行のリスクの増加などが挙げられる。
【0006】
本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。
【発明の概要】
【0007】
本開示は、一般に、採血デバイス、システム、および方法に関する。本開示の様々な採血デバイス、システム、および方法は、現在の最新技術に応答して、特に、現在利用可能な患者から血液を採取するためのデバイス、システム、および方法によってまだ完全に解決されていない当技術分野の問題およびニーズに応答して開発されている。
【0008】
いくつかの実施形態では、採血システムは、カテーテルアダプタと係合し、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタをカテーテルアダプタと流体連通して配置するように構成された少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを含み得る。採血システムはまた、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタと選択的に流体連通することができる少なくとも１つの採血デバイスを含んでもよい。少なくとも１つの採血デバイスは、患者の血管から血液を採取するように構成され得る。第１の弁は、少なくとも１つの採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。洗浄デバイスは、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタと選択的に流体連通してもよく、洗浄デバイスは、洗浄デバイスから排出される流体でカテーテルアダプタを洗浄するように構成されてもよい。第２の弁は、洗浄デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、針、翼針セット、無針コネクタ、ルアーロックコネクタ、ルアースリップコネクタ、ルアーテーパコネクタ、延長セット、および延長チューブのうちの少なくとも１つを含み得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの採血デバイスは、シリンジおよびバキュテナー（vacutainer）のうちの少なくとも１つを含み得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、第１の弁および第２の弁は、活栓（stopcock）弁、双方向活栓弁、三方活栓弁、逆止弁、スライドクランプ、およびピンチクランプのうちの少なくとも１つを含み得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、洗浄デバイスは、生理食塩水で満たされたシリンジを含み得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、採血システムは、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタに結合された少なくとも１つの流体導管をさらに含み得る。少なくとも１つの流体導管は、洗浄デバイスおよび少なくとも１つの採血デバイスのうちの少なくとも１つを、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタと流体連通するように配置するように構成され得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、保護針ハウジング内に少なくとも部分的に収容された針を含み得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、保護針ハウジングシステムは、針および保護針ハウジングを含み得る。保護針ハウジングは、その中に針の少なくとも一部を受け入れるように構成された針通路と、閉位置と開位置との間を移動するように構成された針ブロックとを含み得る。閉位置では、針ブロックは、針が針通路を通って遠位に前進するのを防ぐことができる。開位置では、針ブロックに形成された開口部は、針通路と整列して配置され、針が針通路を通って遠位に前進することを許容することができる。
【0016】
いくつかの実施形態では、保護針ハウジングシステムはまた、針ブロックを閉位置に付勢（bias）するように構成された弾性部材を含み得る。
【0017】
いくつかの実施形態では、弾性部材は、ばねクリップおよびらせん状（helical）ばねのうちの少なくとも１つを含む。
【0018】
いくつかの実施形態では、針ブロックは、カテーテルアダプタの第２の係合面と係合するように構成された第１の係合面を含み得、カテーテルアダプタの第２の係合面が針ブロックの第１の係合面と係合すると、針ブロックが閉位置から開位置に移動する。
【0019】
いくつかの実施形態では、保護針ハウジングは、保護針ハウジングをカテーテルアダプタに結合するように構成された係合機構を含み得る。
【0020】
いくつかの実施形態では、針の遠位端は、閉鎖先端と、閉鎖先端に近接する針の側壁に形成された吸引開口とを含み得る。
【0021】
いくつかの実施形態では、針は、針が保護針ハウジングから近位方向に移動するのを防ぐように構成されたバンパーを含み得る。
【0022】
いくつかの実施形態では、採血システムを介して患者から血液を採取する方法は、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタをカテーテルアダプタと流体連通して配置するために、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタをカテーテルアダプタに結合することを含み得る。本方法はまた、少なくとも１つの採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を可能にするように第１の弁を調整することを含み得る。少なくとも１つの採血デバイスは、患者の血管から血液を採取するように構成され得る。本方法はまた、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを介して少なくとも１つの採血デバイスに血液を吸引することを含み得る。本方法はまた、少なくとも１つの採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を防止するように第１の弁を調整することを含み得る。本方法は、洗浄デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を可能にするように第２の弁を調整することをさらに含み得る。この方法は、洗浄デバイスから排出される流体でカテーテルアダプタを洗浄することをさらに含み得る。
【0023】
いくつかの実施形態では、本方法はまた、洗浄デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を防止し、第２の採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を可能にするように第２の弁を調整することを含み得る。本方法はまた、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを介して第２の採血デバイスに血液を吸引することを含み得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、第１のカテーテルアダプタコネクタおよび第２のカテーテルアダプタコネクタを含み得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、針、翼針セット、無針コネクタ、ルアーロックコネクタ、ルアースリップコネクタ、ルアーテーパコネクタ、延長セット、および延長チューブのうちの少なくとも１つを含み得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタは、保護針ハウジング内に少なくとも部分的に収容された針を含み得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、第１の弁および第２の弁は、活栓（stopcock）弁、双方向活栓弁、三方活栓弁、逆止弁、スライドクランプ、およびピンチクランプのうちの少なくとも１つを含み得る。
【0028】
上述の概略の説明、および、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された本開示の実施形態を限定するものではないことが理解されるべきである。本開示の様々な実施形態は、図面に示される配置および手段（instrumentality）に限定されないことを理解されたい。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または、他の実施形態が用いられてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0029】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。
【0030】
これらの図は、本開示の概念を説明するためのものであり、原寸に比例して描かれていない場合があることを理解されたい。さらに、図は例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲に対する限定を表すものではない。
【発明を実施するための形態】
【0031】
本開示の例示的な実施形態は、図を参照することによって最もよく理解され、図全体を通して、同様の部品は同様の数字によって指定される。本願の図に一般的に説明および図示されている本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計できることは容易に理解されよう。したがって、図に示されるような装置およびシステムの実施形態の以下のより詳細な説明は、本出願または本出願に優先権を主張する他の出願で主張されるように、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、本開示の例示的な実施形態を代表するものである。
【0032】
図１Ａおよび１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、針アセンブリ１２およびカテーテルアセンブリ１４を含み得る。図１Ａおよび１Ｂは、患者の静脈（図示せず）に挿入する準備ができている挿入位置にあるカテーテルシステムを示している。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテルアダプタまたはカテーテルアダプタ本体１６を含み得、このカテーテルアダプタまたはカテーテルアダプタ本体１６は、近位端２０、遠位端１８、およびカテーテルアダプタ本体１６内に形成され、カテーテルアダプタ本体１６の近位端２０と遠位端１８との間に延在するカテーテルアダプタチャネル２１を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体１６は、カテーテルアダプタチャネル２１に隣接してカテーテルアダプタ本体１６に結合された隔壁（septum）７０を含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁７０は、単一の構成要素の隔壁であり得る。いくつかの実施形態では、隔壁７０は、多成分隔壁であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテル２２を含み得、このカテーテル２２は、カテーテル２２の近位端２６、遠位端２４、およびカテーテル２２の近位端２６と遠位端２４との間に延びるカテーテル管腔（lumen）２７を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２の近位端２６は、カテーテルアダプタ本体１６内に固定され得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、カテーテルアダプタ本体１６に取り外し可能に結合され得る針ハブ２８を含み得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、導入針３０を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針３０の近位端３１は、針ハブ２８内に固定され得る。いくつかの実施形態では、導入針３０は、カテーテル内腔２７を通って延在し得、導入針３０の遠位端３３は、カテーテルシステム１０が挿入位置にあり、患者の静脈に挿入する準備ができているときに、カテーテル２２の遠位端２４から突出し得る。
【0034】
いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、針グリップ３２を含み得、静脈内のカテーテル２２の配置が確認されると、臨床医は針グリップ３２をグリップし、近位に移動させ、導入針３０を静脈から引き抜き得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長チューブ３４を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ３４の遠位端は、カテーテルアダプタ本体１６に結合され得、延長チューブ３４の近位端は、アダプタ３６に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体１６は、アクセスポート８０を含み得、このアクセスポート８０は、カテーテルアダプタチャネル２１と流体連通し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ３４の遠位端は、延長チューブ３４がアクセスポート８０を介してカテーテルアダプタチャネル２１と流体連通し得るように、アクセスポート８０に結合され得る。
【0035】
いくつかの実施形態において、流体注入デバイス（図示せず）は、導入針３０がカテーテルシステム１０から取り外されると、静脈に挿入されたカテーテル２２を介して患者に流体を送達するためにアダプタ３６に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイスはアダプタ３６に結合され得、静脈に挿入されたカテーテル２２を介して患者から採血し得る。
【0036】
カテーテルシステム１０は、ストレート型、ポート型、統合型、および従来型のカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＰＥＧＡＳＡＵＳ（商標）セーフティクローズドＩＶカテーテルシステム、または別の一体型のカテーテルシステムのように、カテーテルアダプタ本体１６内に統合された延長チューブ３４を有する一体型であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長チューブ３４なしで、統合され得ない。
【0037】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、血液を観察し、導入針３０および／またはカテーテル２２内の血液の近位の流れを促進するために通気され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、任意の適切な方法で通気され得る。例えば、ベントプラグ３８は、カテーテル２２を患者に挿入する際にアダプタ３６に結合され得る。いくつかの実施形態では、ベントプラグ３８は、空気を透過するが、血液は透過し得ない。いくつかの実施形態では、カテーテル２２、カテーテルアダプタ本体１６、延長チューブ３４、アダプタ３６、およびベントプラグ３８は、流体連通し得る。別の例として、いくつかの実施形態では、針ハブ２８は、洗浄チャンバーを含み得る。
【0038】
図２Ａ～２Ｅは、いくつかの実施形態による、保護針ハウジング２００の様々な図を示す。具体的には、図２Ａは、保護針ハウジング２００の斜視図であり、図２Ｂは、閉位置にある保護針ハウジング２００の正面図であり、図２Ｃは、開位置にある保護針ハウジング２００の正面図であり、図２Ｄは、閉位置にある保護針ハウジング２００の断面側面図であり、図２Ｅは、開位置にある保護針ハウジング２００の断面側面図である。
【0039】
一般に、保護針ハウジング２００は、近位端２０１、遠位端２０２、保護針ハウジング２００の遠位端２０２に配置された係合機構２１０、係合スロット２１２、保護針ハウジング２００の近位端２０１と遠位端２０２との間に延びる針通路２４０、保護針ハウジング２００の近位端２０１に配置された針通路２４０の縮小された内径部分２４２、および開口部２３０、第１の係合面２６１、および弾性部材２５０のうちの１つまたは複数を含む針ブロック２２０を含み得る。保護針ハウジング２００の操作は、図４Ａ～８に関して以下でより詳細に説明される。
【0040】
図３Ａ～３Ｃは、いくつかの実施形態による、針３００の様々な図を示す。具体的には、図３Ａは、針３００の側面図であり、図３Ｂは、針３００の遠位端のクローズアップ上面図であり、図３Ｃは、針３００の中間部分のクローズアップ図である。
【0041】
概して、針３００は、針３００の近位端３０１と遠位端３０２との間に延びる針カニューレ３０５、針３００の近位端３０１に結合されたハブ３４０、針３００の遠位端３０２に配置された閉鎖先端３１０、閉鎖先端３１０に近接して配置された針カニューレ３０５の側壁に形成された吸引開口３２０、および針カニューレ３０５に結合されたバンパー３３０を含み得る。針３００および保護針ハウジング２００の操作について、図４Ａ～図８を参照して説明する。
【0042】
図４Ａおよび４Ｂは、いくつかの実施形態による、保護針ハウジングシステム４００の様々な図を示す。具体的には、図４Ａは、閉位置にある保護針ハウジングシステム４００の断面側面図であり、図４Ｂは、開位置にある保護針ハウジングシステム４００の断面側面図である。一般に、保護針ハウジングシステム４００は、図２Ａ～２Ｅの保護針ハウジング２００内に摺動可能に結合された図３Ａ～３Ｃの針３００を含み得る。
【0043】
針３００は、針カニューレ３０５から突出するバンパー３３０を介して、保護針ハウジング２００内の近位方向に補足的に保持され得る。バンパー３３０は、針通路２４０の縮小された内径部分２４２よりも大きな外径を有し得る。したがって、バンパー３３０は、臨床医が針３００を近位方向に引っ張るときに、針３００を保護針ハウジング２００内に保持するために、針３００が近位方向にあまりにも遠くに移動するのを防ぐように構成され得る。針３００はまた、針ブロック２２０が閉位置にあるとき（図４Ａを参照）、または針ブロック２２０が開位置にあるとき（図４Ｂを参照）、ハブ３４０を介して、針ブロック２００を介して遠位方向に保護針ハウジング２００内に捕捉され得る。したがって、針ブロック２２０および／またはハブ３４０は、臨床医が針３００を遠位方向に押すときに、針３００を保護針ハウジング２００内に保持するために、針３００が遠位方向に移動しすぎるのを防ぐことができる。このようにして、針通路２４０および／または針通路２４０の縮小された内径部分２４２は、それぞれ、針３００の少なくとも一部を受け入れるように構成され得、針３００の閉鎖された先端３１０を保護針ハウジング２００内に捕捉することは、偶発的な針穿刺に対する臨床医に増加したレベルの安全性を提供する。閉鎖された先端３１０はまた、血液溶血を減少させ、閉鎖された先端３１０が隔壁を通って穿刺することによって引き起こされる裂傷（tears）および汚染を減少させ得る。
【0044】
前述のように、針ブロック２２０は、閉位置（例えば、図２Ａ、２Ｂ、２Ｄ、および４Ａを参照）と開位置（例えば、図２Ｃ、２Ｅ、および４Ｂを参照）との間を移動するように構成され得る。閉位置において、針ブロック２２０は、図４Ａに示されるように、針３００の閉鎖先端３１０を遮断し、針３００が針通路２４０を通る遠位移動を防止することによって、針３００が針通路２４０を通って遠位に前進することを防止し得る。開位置では、針ブロック２２０に形成された開口部２３０は、図４Ｂに示すように、針通路２４０と整列して配置され、針３００が針通路２４０を通って遠位側に前進することを可能にすることができる。
【0045】
弾性部材２５０は、弾性部材２５０を閉位置に優先的に付勢するために、針ブロック２２０に付勢力を加えるように構成され得る。図２Ａ～２Ｅ、４Ａ、４Ｂ、および６～８の場合に示される実施形態では、弾性部材２５０は、針ブロック２２０を上向き／閉位置に付勢するように構成されたばねクリップを含み得る。しかしながら、他のバイアス構造が本明細書で企図されることが理解される（例えば、図９Ａおよび９Ｂを参照されたい）。
【0046】
図５は、いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタ５００の断面側面図を示す。一般に、カテーテルアダプタ５００は、カテーテルアダプタ本体５１６およびカテーテル５２２を含み得る。カテーテルアダプタ本体５１６は、近位端５２０、遠位端５１８、下面５４０、上面５４２、カテーテルアダプタ本体５１６内に形成され、カテーテルアダプタ本体５１６の近位端５２０と遠位端５１８との間に延在するカテーテルアダプタチャネル５２１を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体５１６は、第１の隔壁５７１および第２の隔壁５７２を含み得る。第１の隔壁５７１は、カテーテルアダプタ本体５１６の近位端５２０に向かって配置され得、第２の隔壁５７２は、カテーテルアダプタチャネル５２１に隣接するカテーテルアダプタ本体５１６内に結合され得る。隔壁チャネル５７５は、第１の隔壁５７１および第２の隔壁５７２の中間に形成され得る。いくつかの実施形態では、隔壁７０は、多成分隔壁であり得る。いくつかの実施形態（図示せず）では、カテーテルアダプタ５００隔壁は、単一の構成要素の隔壁を利用し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体５１６はまた、カテーテルアダプタチャネル５２１と流体連通してもよいアクセスポート（図５には示されていない）を含んでもよい。
【0047】
カテーテル５２２は、近位端５２６、遠位端５２４、およびカテーテル５２２の近位端５２６と遠位端５２４との間に延びるカテーテル管腔５２７を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５２２の近位端５２６は、カテーテル管腔５２７がカテーテルアダプタチャネル５２１と流体連通し得るように、カテーテルアダプタ本体５１６に結合および／または固定され得る。
【0048】
図６～８は、いくつかの実施形態による、図４Ａの保護針ハウジングシステム４００に結合する図５のカテーテルアダプタ５００の様々な図を示す。具体的には、図６は、閉位置で保護針ハウジングシステム４００に結合するカテーテルアダプタ５００の断面側面図であり、図７は、開位置で保護針ハウジングシステム４００に完全に結合されるカテーテルアダプタ５００の断面側面図であり、図８は、針３００が遠位に移動し、カテーテルアダプタ５００の内側に突出する、開位置で保護針ハウジングシステム４００に結合されるカテーテルアダプタ５０の断面側面図である。
【0049】
図６は、カテーテルアダプタ５００が保護針ハウジング２００の係合機構２１０内で摺動可能に受け入れられるときのカテーテルアダプタ５００の近位端５２０を示す。カテーテルアダプタ５００の近位端５２０が保護針ハウジング２００の係合機構２１０内に受容されると、針ブロック２２０の第１の係合面２６１は、カテーテルアダプタ５００の近位端５２０に形成された第２の係合面２６２に係合する。針ブロック２２０の第１の係合面２６１およびカテーテルアダプタ５００の第２の係合面２６２は、それぞれ近位方向に向かって傾斜され得る。このようにして、第１の係合面２６１は、カテーテルアダプタ５００の第２の係合面２６２に係合するように構成することができ、カテーテルアダプタ５００の第２の係合面２６２が針ブロック２２０の第１の係合面２６１に係合すると、針ブロック２２０が閉位置から開位置に移動するようになっている。したがって、臨床医がカテーテルアダプタ５００を矢印７００の方向に移動させることによって保護針ハウジング２００をカテーテルアダプタ５００に完全に結合するとき、針ブロック２２０は、図７に示されるように、閉位置から開位置に自動的に移動し得る。針ブロック２２０が開位置に移動すると、臨床医は、図８に示されるように、針３００を遠位に移動させて針３００をカテーテルアダプタ５００に挿入することができる。
【0050】
図９Ａおよび９Ｂは、代替の実施形態による、保護針ハウジング９００の２つの図を示す。具体的には、図９Ａは、閉位置にある保護針ハウジング９００の正面図であり、図９Ｂは、開位置にある保護針ハウジング９００の正面図である。一般に、保護針ハウジング９００は、係合機構９１０、針ブロック９２０、および開口部９３０など、図２Ａ～２Ｅに示される保護針ハウジング２００と同様の特徴および構造を含み得る。しかしながら、保護針ハウジング９００は、針ブロック９２０を開位置と閉位置との間で切り替える（toggle）ように、弾性部材９５０（例えば、らせん状ばね）および針ブロックアーム９７０を含む代替構造を利用することができる。針ブロック９２０はまた、カテーテルアダプタ５００と結合すると自動的に開位置に移動するように構成され得る。
【0051】
しかしながら、開位置と閉位置との間で針ブロックを切り替える、および／または閉位置に向かって針ブロックに付勢するために利用され得る任意の数の異なる弾性部材構造または構成が本明細書に想定されることが理解されるであろう。また、本明細書に記載されるカテーテルアダプタ構造のいずれか、および／または本明細書に開示される保護針ハウジング構造またはシステムのいずれかは、以下に記載される採血セット／システムのいずれかと共に利用され得ることも理解されよう。
【0052】
図１０～１６は、いくつかの実施形態による、様々な例示的な採血収集セットを示す。具体的には、図１０は、例示的な採血セット１０００の側面図であり、図１１は、例示的な採血セット１１００の側面図であり、図１２は、例示的な採血セット１２００の側面図であり、図１３は、例示的な採血セット１３００の側面図であり、図１４は、例示的な採血セット１４００の側面図であり、図１５は、例示的な採血セット１５００の側面図であり、図１６は、例示的な採血セット１６００の側面図である。
【0053】
図１０に示される例示的な採血セット１０００は、一般に、第１のカテーテルアダプタコネクタ１０１０、第１の流体導管１０５１、第２の流体導管１０５２、第３の流体導管１０５３、第１のコネクタ１０６１、第１の弁１０３１、第２の弁１０３２、第１の採血デバイス１０２１、および洗浄デバイス１０４０を含み得る。
【0054】
第１のカテーテルアダプタコネクタ１０１０は、第１のカテーテルアダプタコネクタ１０１０をカテーテルアダプタと流体連通するように配置するために、カテーテルアダプタ（図示せず）と係合するように構成され得る。カテーテルアダプタはまた、患者の血管内に留置され得るカテーテル（図示せず）を含み得る。第１のカテーテルアダプタコネクタ１０１０、ならびに本明細書に開示される任意の他のカテーテルアダプタコネクタは、針、翼針セット、無針コネクタ（例えば、Ｑ－ＳＹＴＥ（商標）コネクタ、ＭＡＸ ＺＥＲＯ（商標）コネクタ、ＳＭＡＲＴＳＩＴＥ（商標）コネクタなど）、ルアーロックコネクタ、ルアースリップコネクタ、ルアーテーパコネクタ、延長セット、および／または延長チューブのうちの少なくとも１つを含み得る。
【0055】
第１の採血デバイス１０２１は、第１のコネクタ１０６１を介して一緒に結合され得る第１の流体導管１０５１および第２の流体導管１０５２を介して、第１のカテーテルアダプタコネクタ１０１０と選択的に流体連通するように配置され得る。第１の採血デバイス１０２１、および本明細書に開示される任意の他の採血デバイスは、患者の血管から血液を採取するように構成されてもよく、シリンジおよびＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（商標）のうちの少なくとも１つを含んでもよい。
【0056】
第１の弁１０３１は、第１の採血デバイス１０２１と第１のカテーテルアダプタコネクタ１０１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１０３１は、本明細書に開示される任意の他の弁と同様に、活栓弁、双方向活栓弁、三方活栓弁、逆止弁、スライドクランプ、およびピンチクランプのうちの少なくとも１つを含み得る。第１の弁１０３１が開位置に移動されると、臨床医は、血液を第１の採血デバイス１０２１に引き込むことができる。次いで、第１の弁１０３１は、所望されるように、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0057】
洗浄デバイス１０４０は、患者から血液が採取された後、洗浄デバイス１０４０から排出される流体でカテーテルアダプタを洗浄するように構成され得る。いくつかの実施形態では、洗浄デバイス１０４０は、ＰｏｓｉＦｌｕｓｈ（商標）などの生理食塩水で満たされたシリンジを含み得る。洗浄デバイス１０４０は、第１のコネクタ１０６１を介して一緒に結合され得る第１の流体導管１０５１および第３の流体導管１０５３を介して、第１のカテーテルアダプタコネクタ１０１０と選択的に流体連通するように配置され得る。
【0058】
第２の弁１０３２は、洗浄デバイス１０４０と第１のカテーテルアダプタコネクタ１０１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第２の弁１０３２が開位置に移動されると、臨床医は、洗浄デバイス１０４０から排出される流体でカテーテルアダプタを洗浄し得る。次いで、第２の弁１０３２は、所望されるように、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0059】
図１１に示される例示的な採血セット１１００は、一般に、第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０、第１の流体導管１１５１、第２の流体導管１１５２、第３の流体導管１１５３、第４の流体導管１１５４、第５の流体導管１１５５、第１のコネクタ１１６１、第２のコネクタ１１６２、第１の弁１１３１、第２の弁１１３２、第３の弁１１３３、第４の弁１１３４、第１の採血デバイス１１２１、第２の採血デバイス１１２２、および洗浄デバイス１１４０を含み得る。
【0060】
第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０は、第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０をカテーテルアダプタ１１７０と流体連通するように配置するために、カテーテルアダプタ１１７０と係合するように構成され得る。カテーテルアダプタ１１７０はまた、患者の血管（図示せず）内に留置され得るカテーテル１１７１を含み得る。
【0061】
第１の採血デバイス１１２１は、第１のコネクタ１１６１を介して流体的に結合され得る第１の流体導管１１５１および第２の流体導管１１５２を介して、第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０と選択的に流体連通するように配置され得る。
【0062】
第１の弁１１３１および／または第４の弁１１３４は、第１の採血デバイス１１２１と第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１１３１および／または第４の弁１１３４が開位置に移動されると、臨床医は、第１の採血デバイス１１２１に血液を採取し得る。次いで、第１の弁１１３１および／または第４の弁１１３４は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0063】
第２の採血デバイス１１２２は、第１の流体導管１１５１、第４の流体導管１１５４、および第５の流体導管１１５５を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０と選択的に流体連通するように配置されてもよく、これは、第１のコネクタ１１６１および／または第２のコネクタ１１６２を介して流体連結されてもよい。
【0064】
第１の弁１１３１、第３の弁１１３３、および／または第４の弁１１３４はそれぞれ、第２の採血デバイス１１２２と第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１１３１、第３の弁１１３３、および／または第４の弁１１３４がそれぞれ開位置に移動されると、臨床医は、第２の採血デバイス１１２２に血液を採取し得る。次いで、第１の弁１１３１、第３の弁１１３３、および／または第４の弁１１３４は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。いくつかの実施形態では、清潔な血液サンプルが第１の採血デバイス１１２１内に引き込まれ得る前に、１つ以上の薬剤を含有する患者の静脈から血液を除去するために、血液が第２の採血デバイス１１２２内に引き込まれ得る。
【0065】
洗浄デバイス１１４０は、患者から血液が採取された後、洗浄デバイス１０４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１１７０を洗浄するように構成され得る。洗浄デバイス１１４０は、第１の流体導管１１５１、第３の流体導管１１５３、および第５の流体導管１１５５を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０と選択的に流体連通するように配置されてもよく、これは、第１のコネクタ１１６１および／または第２のコネクタ１１６２を介して流体連結されてもよい。
【0066】
第１の弁１１３１、第２の弁１１３２、および／または第４の弁１１３４はそれぞれ、洗浄デバイス１１４０と第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１１３１、第２の弁１１３２、および／または第４の弁１１３４が開位置に移動されると、臨床医は、洗浄デバイス１１４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１１７０を洗浄し得る。次いで、第１の弁１１３１、第２の弁１１３２、および／または第４の弁１１３４は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0067】
図１２に示される例示的な採血セット１２００は、一般に、第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０、第１の流体導管１２５１、第２の流体導管１２５２、第３の流体導管１２５３、第４の流体導管１２５４、第５の流体導管１２５５、第１のコネクタ１２６１、第１の弁１２３１、第２の弁１２３２、第３の弁１２３３、第１の採血デバイス１２１、第２の採血デバイス１２２２、および洗浄デバイス１２４０を含み得る。
【0068】
第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０は、第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０をカテーテルアダプタ１２７０と流体連通するように配置するために、カテーテルアダプタ１２７０と係合するように構成され得る。カテーテルアダプタ１２７０はまた、患者の血管（図示せず）内に留置され得るカテーテル１２７１を含み得る。
【0069】
第１の採血デバイス１２２１は、第１のコネクタ１２６１を介して流体的に結合され得る第１の流体導管１２５１および第２の流体導管１２５２を介して、第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０と選択的に流体連通するように配置され得る。
【0070】
第１の弁１２３１および／または第３の弁１２３３は、第１の採血デバイス１２２１と第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１２３１および／または第３の弁１２３３が開位置に移動されると、臨床医は、第１の採血デバイス１２２１に血液を採取し得る。次いで、第１の弁１２３１および／または第３の弁１２３３は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0071】
第２の採血デバイス１２２２は、第１のコネクタ１２６１を介して流体連結され得る、第１の流体導管１２５１、第４の流体導管１２５４、および第５の流体導管１２５５を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０と選択的に流体連通して配置され得る。
【0072】
第１の弁１２３１、第２の弁１２３２および／または第３の弁１２３３はそれぞれ、第２の採血デバイス１２２２と第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１２３１、第２の弁１２３２、および／または第３の弁１２３３がそれぞれ第２の採血デバイス１２２２の開位置に移動されると、臨床医は、第２の採血デバイス１２２２に血液を採取し得る。次いで、第１の弁１２３１、第２の弁１２３２、および／または第３の弁１２３３は、必要に応じて、採血手順の後続のステップ中に、第２の採血デバイス１２２２のための閉位置に移動され得る。いくつかの実施形態では、清潔な血液サンプルが第１の採血デバイス１２２１内に引き込まれ得る前に、１つ以上の薬剤を含有する患者の静脈から血液を除去するために（例えば、事前の輸液から）、血液が第２の採血デバイス１２２２内に引き込まれ得る。
【0073】
洗浄デバイス１２４０は、患者から血液が採取された後、洗浄デバイス１２４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１２７０を洗浄するように構成され得る。洗浄デバイス１２４０は、第１のコネクタ１２６１を介して流体連結され得る、第１の流体導管１２５１、第３の流体導管１２５３、および第５の流体導管１２５５を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０と選択的に流体連通して配置され得る。
【0074】
第１の弁１２３１、第２の弁１２３２および／または第３の弁１２３３はそれぞれ、洗浄デバイス１２４０と第１のカテーテルアダプタコネクタ１２１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１２３１、第２の弁１２３２、および／または第３の弁１２３３がそれぞれ洗浄デバイス１２４０の開位置に移動されると、臨床医は、洗浄デバイス１２４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１２７０を洗浄し得る。次いで、第１の弁１２３１、第２の弁１２３２、および／または第３の弁１２３３は、必要に応じて、採血手順の後続のステップ中に、洗浄デバイス１２４０のための閉位置に移動され得る。
【0075】
図１３に示される例示的な採血セット１３００は、一般に、第１のカテーテルアダプタコネクタ１３１０、第２のカテーテルアダプタコネクタ１３１２、第１の流体導管１３５１、第２の流体導管１３５２、第３の流体導管１３５３、第４の流体導管１３５４、第５の流体導管１３５５、第６の流体導管１３５６、第１のコネクタ１３６１、第２のコネクタ１３６２、第３のコネクタ１３６３、第１の弁１３３１、第２の弁１３３２、第３の弁１３３３、第４の弁１３３４、第１の採血デバイス１３２１、第２の採血デバイス１３２２、および洗浄デバイス１３４０を含み得る。
【0076】
第１のカテーテルアダプタコネクタ１３１０は、第１のカテーテルアダプタコネクタ１３１０をカテーテルアダプタ１３７０と流体連通するように配置するために、カテーテルアダプタ１３７０と係合するように構成され得る。カテーテルアダプタ１３７０はまた、患者の血管（図示せず）内に留置され得るカテーテル１３７１を含み得る。
【0077】
第１の採血デバイス１３２１は、第１のコネクタ１３６１を介して流体的に結合され得る、第１の流体導管１３５１および第２の流体導管１３５２を介して、第１のカテーテルアダプタコネクタ１３１０と選択的に流体連通するように配置され得る。
【0078】
第１の弁１３３１は、第１の採血デバイス１３２１と第１のカテーテルアダプタコネクタ１３１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１３３１が開位置に移動されると、臨床医は、血液を第１の採血デバイス１３２１に引き込むことができる。次いで、第１の弁１３３１は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0079】
第２の採血デバイス１３２２は、第１のコネクタ１３６１および／または第２のコネクタ１３６２を介して流体連結され得る、第１の流体導管１３５１、第４の流体導管１３５４、および第５の流体導管１３５５を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１１１０と選択的に流体連通するように配置されてもよい。
【0080】
第１の弁１３３１および／または第３の弁１３３３はそれぞれ、第２の採血デバイス１３２２と第１のカテーテルアダプタコネクタ１３１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１３３１および／または第３の弁１３３３がそれぞれ開位置に移動されると、臨床医は、第２の採血デバイス１３２２に血液を採取し得る。次いで、第１の弁１３３１および／または第３の弁１３３３は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。いくつかの実施形態では、清潔な血液サンプルが第１の採血デバイス１３２１内に引き込まれ得る前に、１つ以上の薬剤を含有する患者の静脈から血液を除去するために（例えば、事前の輸液から）、血液が第２の採血デバイス１３２２内に引き込まれ得る。
【0081】
洗浄デバイス１３４０は、患者から血液が採取された後、洗浄デバイス１０４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１３７０を洗浄するように構成され得る。洗浄デバイス１３４０は、第１の流体導管１３５１、第３の流体導管１３５３、および第５の流体導管１３５５を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１３１０と選択的に流体連通するように配置されてもよく、これは、第１のコネクタ１３６１および／または第２のコネクタ１３６２を介して流体連結されてもよい。
【0082】
第１の弁１３３１および／または第２の弁１３３２はそれぞれ、洗浄デバイス１３４０と第１のカテーテルアダプタコネクタ１３１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１３３１および／または第２の弁１３３２がそれぞれ開位置に移動されると、臨床医は、洗浄デバイス１３４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１３７０を洗浄し得る。次いで、第１の弁１３３１および／または第２の弁１３３２は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0083】
図１４に示される例示的な採血セット１４００は、一般に、第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０、第２のカテーテルアダプタコネクタ１４１２、第１の流体導管１４５１、第２の流体導管１４５２、第３の流体導管１４５３、第４の流体導管１４５４、第５の流体導管１４５５、第６の流体導管１４５６、第１のコネクタ１４６１、第２のコネクタ１４６２、第１の弁１４３１、第２の弁１４３２、第３の弁１４３３、第１の採血デバイス１４２１、第２の採血デバイス１４２２、および洗浄デバイス１４４０を含み得る。
【0084】
第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０は、第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０をカテーテルアダプタ１４７０と流体連通するように配置するために、カテーテルアダプタ１４７０と係合するように構成され得る。カテーテルアダプタ１４７０はまた、患者の血管（図示せず）内に留置され得るカテーテル１４７１を含み得る。
【0085】
第１の採血デバイス１４２１は、第１のコネクタ１４６１を介して流体的に結合され得る、第１の流体導管１４５１および第２の流体導管１４５２を介して、第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０と選択的に流体連通するように配置され得る。
【0086】
第１の弁１４３１は、第１の採血デバイス１４２１と第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１４３１が開位置に移動されると、臨床医は、血液を第１の採血デバイス１４２１に引き込むことができる。次いで、第１の弁１４３１は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0087】
第２の採血デバイス１４２２は、第１のコネクタ１４６１を介して流体連結され得る、第１の流体導管１４５１、第４の流体導管１４５４、および第５の流体導管１４５５を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０と選択的に流体連通して配置され得る。
【0088】
第１の弁１４３１および／または第２の弁１４３２はそれぞれ、第２の採血デバイス１４２２と第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１４３１および／または第２の弁１４３２がそれぞれ第２の採血デバイス１４２２の開位置に移動されると、臨床医は、第２の採血デバイス１４２２に血液を採取し得る。次いで、第１の弁１４３１および／または第２の弁１４３２は、所望に応じて、採血手順の後続のステップ中に、第２の採血デバイス１４２２のための閉位置に移動されてもよい。いくつかの実施形態では、清潔な血液サンプルが第１の採血デバイス１４２１内に引き込まれ得る前に、１つ以上の薬剤を含有する患者の静脈から血液を除去するために（例えば、事前の輸液から）、血液が第２の採血デバイス１４２２内に引き込まれ得る。
【0089】
洗浄デバイス１４４０は、患者から血液が採取された後、洗浄デバイス１４４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１４７０を洗浄するように構成され得る。洗浄デバイス１４４０は、第１のコネクタ１４６１を介して流体連結され得る、第１の流体導管１４５１、第３の流体導管１４５３、および第５の流体導管１４５５を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０と選択的に流体連通して配置され得る。
【0090】
第１の弁１４３１および／または第２の弁１４３２はそれぞれ、洗浄デバイス１４４０と第１のカテーテルアダプタコネクタ１４１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１４３１および／または第２の弁１４３２がそれぞれ洗浄デバイス１４４０の開位置に移動されると、臨床医は、洗浄デバイス１４４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１４７０を洗浄し得る。次いで、第１の弁１４３１および／または第２の弁１４３２は、所望に応じて、採血手順の後続のステップ中に、洗浄デバイス１４４０のための閉位置に移動されてもよい。
【0091】
図１５に示される例示的な採血セット１５００は、一般に、第１のカテーテルアダプタコネクタ１５１０、第２のカテーテルアダプタコネクタ１５１２、第１の流体導管１５５１、第２の流体導管１５５２、第３の流体導管１５５３、第４の流体導管１５５４、第１のコネクタ１５６１、第２のコネクタ１５６２、第１の弁１５３１、第２の弁１５３２、第１の採血デバイス１５２１、第２の採血デバイス１５２２、および洗浄デバイス１５４０を含み得る。
【0092】
第１のカテーテルアダプタコネクタ１５１０は、第１のカテーテルアダプタコネクタ１５１０をカテーテルアダプタ１５７０と流体連通するように配置するために、カテーテルアダプタ１５７０と係合するように構成され得る。カテーテルアダプタ１５７０はまた、患者の血管（図示せず）内に留置され得るカテーテル１５７１を含み得る。
【0093】
第１の採血デバイス１５２１は、第１のコネクタ１５６１を介して流体的に結合され得る、第１の流体導管１５５１および第２の流体導管１５５２を介して、第１のカテーテルアダプタコネクタ１５１０と選択的に流体連通するように配置され得る。
【0094】
第１の弁１５３１は、第１の採血デバイス１５２１と第１のカテーテルアダプタコネクタ１５１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１５３１が第１の採血デバイス１５２１の開位置に移動されると、臨床医は、第１の採血デバイス１５２１に血液を採取し得る。次いで、第１の弁１５３１は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0095】
第２の採血デバイス１５２２は、第１のコネクタ１５６１を介して流体的に結合され得る、第１の流体導管１５５１および第４の流体導管１５５４を介して、第１のカテーテルアダプタコネクタ１５１０と選択的に流体連通するように配置され得る。
【0096】
第１の弁１５３１は、第２の採血デバイス１５２２と第１のカテーテルアダプタコネクタ１５１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁１５３１が第２の採血デバイス１５２２の開位置に移動されると、臨床医は、第２の採血デバイス１５２２に血液を採取し得る。次いで、第１の弁１５３１は、所望されるように、採血手順の後続のステップ中に、第２の採血デバイス１５２２のための閉位置に移動されてもよい。いくつかの実施形態では、清潔な血液サンプルが第１の採血デバイス１５２１内に引き込まれ得る前に、１つ以上の薬剤を含有する患者の静脈から血液を除去するために（例えば、事前の輸液から）、血液が第２の採血デバイス１５２２内に引き込まれ得る。
【0097】
洗浄デバイス１５４０は、患者から血液が採取された後、洗浄デバイス１５４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１５７０を洗浄するように構成され得る。洗浄デバイス１５４０は、第２のコネクタ１５６２を介して洗浄デバイス１５４０に流体的に結合され得る第３の流体導管１５５３を介して、第２のカテーテルアダプタコネクタ１５１２と選択的に流体連通して配置され得る。
【0098】
第２の弁１５３２は、洗浄デバイス１５４０と第２のカテーテルアダプタコネクタ１５１２との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第２の弁１５３２が洗浄デバイス１５４０の開位置に移動されると、臨床医は、洗浄デバイス１５４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１５７０を洗浄し得る。次いで、第２の弁１５３２は、所望されるように、採血手順の後続のステップ中に、洗浄デバイス１５４０のための閉位置に移動されてもよい。
【0099】
図１６に示される例示的な採血セット１６００は、一般に、第１のカテーテルアダプタコネクタ１６１０、第２のカテーテルアダプタコネクタ１６１２、第１の流体導管１６５１、第２の流体導管１６５２、第３の流体導管１６５３、第４の流体導管１６５４、第１のコネクタ１６６１、第２のコネクタ１６６２、第１の弁（図示せず）、第２の弁１６３２、第３の弁１６３３、第１の採血デバイス１６２１、第２の採血デバイス１６２２、および洗浄デバイス１６４０を含み得る。
【0100】
第１のカテーテルアダプタコネクタ１６１０は、第１のカテーテルアダプタコネクタ１６１０をカテーテルアダプタ１６７０と流体連通するように配置するために、カテーテルアダプタ１６７０と係合するように構成され得る。カテーテルアダプタ１６７０はまた、患者の血管（図示せず）内に留置され得るカテーテル１６７１を含み得る。
【0101】
第１の採血デバイス１６２１は、第１の流体導管１６５１を介して第１のカテーテルアダプタコネクタ１６１０と選択的に流体連通して配置されてもよく、第１の流体導管１６５１は、第１のコネクタ１６６１を介して第１の採血デバイス１６２１と流体連結されてもよい。
【0102】
第１の弁（図示せず）は、第１の流体導管１６５１に結合され得、第１の採血デバイス１６２１と第１のカテーテルアダプタコネクタ１６１０との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第１の弁が第１の採血デバイス１６２１の開位置に移動されると、臨床医は、第１の採血デバイス１６２１に血液を採取し得る。次いで、第１の弁は、所望に応じて、採血手順中の後続のステップのために閉位置に移動されてもよい。
【0103】
第２の採血デバイス１６２２は、第２のコネクタ１６６２を介して流体連結され得る第２の流体導管１６５２および第４の流体導管１６５４を介して第２のカテーテルアダプタコネクタ１６１２と選択的流体連通して配置され得る。
【0104】
第２の弁１６３２および／または第３の弁１６３３はそれぞれ、第２の採血デバイス１６２２と第２のカテーテルアダプタコネクタ１６１２との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第２の弁１６３２および／または第３の弁１６３３がそれぞれ第２の採血デバイス１６２２の開位置に移動されると、臨床医は、第２の採血デバイス１６２２に血液を採取し得る。次いで、第２の弁１６３２および／または第３の弁１６３３は、必要に応じて、採血手順の後続のステップ中に、第２の採血デバイス１６２２のための閉位置に移動され得る。いくつかの実施形態では、清潔な血液サンプルが第１の採血デバイス１６２１内に引き込まれ得る前に、１つ以上の薬剤を含有する患者の静脈から血液を除去するために（例えば、事前の輸液から）、血液が第２の採血デバイス１６２２内に引き込まれ得る。
【0105】
洗浄デバイス１６４０は、患者から血液が採取された後、洗浄デバイス１６４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１６７０を洗浄するように構成され得る。洗浄デバイス１６４０は、第２のコネクタ１６６２を介して流体連結され得る第２の流体導管１６５２および第３の流体導管１６５３を介して第２のカテーテルアダプタコネクタ１６１２と選択的に流体連通して配置され得る。
【0106】
第２の弁１６３２および／または第３の弁１６３３はそれぞれ、洗浄デバイス１６４０と第２のカテーテルアダプタコネクタ１６１２との間の流体連通を選択的に許可するように構成され得る。第２の弁１６３２および／または第３の弁１６３３が洗浄デバイス１６４０の開位置に移動されると、臨床医は、洗浄デバイス１６４０から排出される流体でカテーテルアダプタ１６７０を洗浄し得る。次いで、第２の弁１６３２および／または第３の弁１６３３は、必要に応じて、採血手順の後続のステップ中に、洗浄デバイス１６４０のための閉位置に移動され得る。
【0107】
図１７は、いくつかの実施形態による、採血システムを介して患者から血液を採取するための方法１７００のフローチャートである。一般に、方法１７００は、任意の採血セットまたは任意の採血セットの任意の部分の本明細書に開示される使用を含み得る。
【0108】
方法１７００は、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタをカテーテルアダプタと流体連通して配置するために、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタがカテーテルアダプタに結合され得るステップ１７１０から開始し得る。カテーテルアダプタはまた、患者の血管内に留置され得るカテーテルを含み得る。
【0109】
カテーテルアダプタコネクタがカテーテルアダプタに結合されると、方法１７００は、少なくとも１つの採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を許可するように第１の弁が調整され得るステップ１７２０に進み得る。少なくとも１つの採血デバイスは、カテーテル、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタコネクタ、および１つ以上の流体導管を介して患者の血管から血液を採取するように構成され得る。
【0110】
第１の弁が、少なくとも１つの採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を許可するように調整されると、方法１７００は、少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを介して血液が少なくとも１つの採血デバイスに吸引され得るステップ１７３０に進み得る。
【0111】
血液が少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを介して少なくとも１つの採血デバイスに吸引されると、方法１７００は、少なくとも１つの採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を防止するように第１の弁を調整するステップ１７４０に進み得る。
【0112】
第１の弁が、少なくとも１つの採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を防止するように調整されると、方法１７００は、洗浄デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を可能にするように第２の弁を調整され得るステップ１７５０に進み得る。
【0113】
第２の弁が洗浄デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を許可するように調整されると、方法１７００は、カテーテルアダプタが洗浄デバイスから排出される流体で洗浄され得るステップ１７６０に進み得る。
【0114】
代替的に、またはそれに加えて、方法１７００はまた、任意の順序で実行され得る以下のステップのいずれか１つまたは複数を含み得る：（１）洗浄デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を防止し、第２の採血デバイスと少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタとの間の流体連通を許可するように第２の弁を調整し得るステップ１７７０、および（２）少なくとも１つのカテーテルアダプタコネクタを介して第２の採血デバイスに血液を吸引し得るステップ１７８０。
【0115】
本明細書に開示される任意の方法は、記載された方法を実行するための１つ以上のステップまたはアクションを含む。１つ以上の方法ステップおよび／またはアクションは、本明細書に開示される方法から省略されてもよい。さらに、任意の方法のステップおよび／またはアクションは、互いに交換され得る。換言すれば、実施形態の適切な動作のために特定のステップまたはアクションの順序が必要でない限り、特定のステップおよび/またはアクションの順序および/または使用を変更され得る。
【0116】
本明細書全体を通して「実施形態（an embodiment）」または「その実施形態（the embodiment）」への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の機能、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体で引用される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。本開示の実施形態のいずれか、または本開示の実施形態のいずれかの任意の部分は、任意の数の異なる方法で一緒に組み合わせることができることを理解されたい。
【0117】
同様に、実施形態の上記の説明では、開示を合理化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示形式は、いかなる請求項もその請求項に明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が示すように、発明の態様は、上述した単一の開示された実施形態のすべてより少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この実施形態の説明に続く請求項は、これにより、この実施形態の説明に明示的に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態としてそれ自体で成り立つ。本開示には、独立請求項とその従属請求項のすべての順列が含まれる。
【0118】
特徴または要素に関する、請求の範囲における用語“第１”という記載は、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を意味するものではない。means-plus-function形式で記載された要素は、米国特許法の１１２条第６節に従って解釈されることを意図している。本明細書に記載される基本的な原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。
【0119】
この明細書では、標準的な医療の方向性、参照面、および説明的な用語が採用されている。例えば、前方（anterior）とは体の正面に向かうことを意味する。後部（Posterior）とは、体の後ろに向かうことを意味する。上部（Superior）とは、頭に向かうことを意味する。下部（Inferior）とは、足に向かうことを意味する。内側（Medial）とは、体の正中線に向かうことを意味する。外側（Lateral）とは、体の正中線から離れることを意味する。軸方とは、体の中心軸に向かうことを意味する。背軸（Abaxial）とは、体の中心軸から離れることを意味する。同側（Ipsilateral）とは、体の同じ側を意味する。反対側（Contralateral）とは、体の反対側を意味する。矢状面は、体を左右の部分に分割する。正中矢状面（midsagittal plane）は、体を左右対称の右半分と左半分に分割する。冠状面は、体を前部と後部に分割する。横断面は、体を上部と下部に分割する。これらの説明的な用語は、生物または無生物の体に適用され得る。
【0120】
「接続される」、「結合される」、「係合する」および「通信する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、２つまたはそれ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指している。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「隣接する」という用語は、互いに直接物理的に接触している物を指すが、物は必ずしも一緒に取り付けられるものとは限らない。「流体連通（fluid communication）」という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に流れ込むことができるように接続されている２つの機構を指す。
【0121】
本明細書で定義されるように、「実質的に等しい（substantially equal to）」は、「等しい（equal to）」、または互いに約＋または－１０％の相対分散内にあることを意味する。
【0122】
用語「例示的な」は、本明細書では「例、実例、または例示として機能を果たす」ことを意味するように用いられる。「例」として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、他の実施形態に対して必ずしも好ましいまたは有利なものとして解釈されるわけではない。実施形態の様々な態様が図に提示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも正確な縮尺で描かれているわけではない。
【0123】
本開示の特定の実施形態および用途を例示し説明してきたが、添付の特許請求の範囲は、本明細書に開示された正確な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。本明細書に開示された装置およびシステムの構成、動作、および詳細において、当業者には明らかであろう様々な修正、変更、および変形を行うことができる。
【0124】
本明細書で記載されるすべての例および条件付き文言は、本発明、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本開示の実施形態は詳細に説明されているが、開示された実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対する、さまざまな変更、置換、および改変がなされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【国際調査報告】