特表 2023-549820 送達装置の流体流れを制御するための装置および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-11-29

(54)【発明の名称】送達装置の流体流れを制御するための装置および方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/24 20060101AFI20231121BHJP

【ＦＩ】

A61F2/24

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023528500

(86)(22)【出願日】2021-11-12

(85)【翻訳文提出日】2023-07-11

(86)【国際出願番号】 US2021059075

(87)【国際公開番号】W WO2022104013

(87)【国際公開日】2022-05-19

(31)【優先権主張番号】63/113,322

(32)【優先日】2020-11-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】500218127

【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション

【氏名又は名称原語表記】Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｅｄｗａｒｄｓ Ｗａｙ， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡＬＩＦＯＲＮＩＡ ９２６１４， Ｕ．Ｓ．Ａ．

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】カート・ケリー・リード

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA27

4C097BB01

4C097BB04

4C097CC01

4C097CC05

4C097DD01

(57)【要約】

送達装置の内腔を通る流体の一貫した流れを提供するための方法およびシステムが、開示される。一つの実施例として、送達装置は、人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、外側シャフト内に配置され、人工インプラントの端部と接合し、外側シャフトに対して軸方向に移動するよう構成される内側シャフトと、外側シャフト内に配置され、人工インプラントを送達構成で覆うよう構成されたスリーブシャフトと、を含み得る。一部の実施例では、内側シャフトは、内側シャフトの内面と外面との間に延在し、内側シャフトの内側内腔を、内側シャフトの外面とスリーブシャフトの内面との間に配置された内腔と流体連結するように構成される、その中に画定された一つ以上の開口部を含み得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

送達装置であって、
人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、
前記外側シャフト内に配置され、前記人工インプラントの端部と接合し、前記外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成された内側シャフトと、
前記外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトであって、前記スリーブシャフトの一部は、前記外側シャフトと前記内側シャフトとの間に配置され、前記スリーブシャフトは、前記人工インプラントを前記送達構成で覆うように構成される、スリーブシャフトと、を備え、
前記内側シャフトは、前記内側シャフトの内面と外面との間に延在し、前記内側シャフトの内側内腔を、前記内側シャフトの前記外面と前記スリーブシャフトの内面との間に配置された内腔と流体連結するように構成される、その中に画定された一つ以上の開口部を含む、送達装置。

【請求項2】

前記一つ以上の開口部は、前記内側シャフトの遠位端部分に配置される、請求項１に記載の送達装置。

【請求項3】

前記一つ以上の開口部は、前記内側シャフトの遠位端部分から離れて、間隔を置いて配置される前記内側シャフトの一部分に配置される、請求項１に記載の送達装置。

【請求項4】

前記一つ以上の開口部は、前記内側シャフトの周囲の周りに互いに間隔を置いて配置された少なくとも二つの開口部を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の送達装置。

【請求項5】

前記内側シャフトは、主管を備え、前記主管の遠位セクションは、その中に、前記遠位セクションの長さに沿って互いに間隔を置いて配置された複数の切断部を含み、前記一つ以上の開口部は、前記遠位セクションに隣接して配置された前記内側シャフトの一部分に配置される、請求項１～４のいずれか一項に記載の送達装置。

【請求項6】

前記一つ以上の開口部は、前記主管、前記主管の内面を覆う内側ライナー、および前記主管の外面を覆う外側ポリマー層を通って延在する開口として構成され、前記内側シャフトの前記主管は、前記遠位セクションに隣接して近位に配置された中間セクションを含み、前記一つ以上の開口部は、前記中間セクションに配置される、請求項５に記載の送達装置。

【請求項7】

前記一つ以上の開口部は、前記主管、前記主管の内面を覆う内側ライナー、および前記主管の外面を覆う外側ポリマー層を通って延在する開口として構成され、前記一つ以上の開口部は、前記主管の前記遠位セクションの前記複数の切断部に隣接して遠位に配置される、前記内側シャフトの遠位端部分に配置される、請求項５に記載の送達装置。

【請求項8】

前記一つ以上の開口部は、前記内側シャフトの遠位端部分に配置された一つ以上のスロットであり、前記一つ以上のスロットの各スロットは、前記内側シャフトの遠位端から、近位方向に、前記遠位端から離れたある距離まで延在する、請求項１または請求項２のいずれかに記載の送達装置。

【請求項9】

前記内側シャフトの前記遠位端部分は、可撓性ポリマーを含むポリマー遠位端部分と、前記内側シャフトの硬質の主管の遠位端と、を備え、前記ポリマー遠位端部分は、前記主管の前記遠位端に遠位に配置され、各スロットは、前記主管の前記遠位端に遠位の前記ポリマー遠位端部分のみを通って延在する、請求項８に記載の送達装置。

【請求項10】

前記一つ以上のスロットは、前記遠位端部分の周囲の周りに互いに間隔を置いて配置された二つのスロットを含み、前記二つのスロットは、前記遠位端部分の前記周囲の周りに互いから１８０度離れて配置される、請求項８または請求項９のいずれかに記載の送達装置。

【請求項11】

前記内側シャフトは、前記内側シャフトの主管の遠位端部分の周りに配置された遠位先端を含み、前記遠位先端は、前記主管も覆う可撓性ポリマー層によって少なくとも部分的に覆われ、前記遠位先端は、前記主管および前記一つ以上の開口部を含む前記可撓性ポリマー層を遠位に越えて延在する先端部分を含む、請求項１または請求項２のいずれかに記載の送達装置。

【請求項12】

前記遠位先端は、押出成形または成形された高分子材料を含む、請求項１１に記載の送達装置。

【請求項13】

前記一つ以上の開口部は、前記内側シャフトのポリマー先端に配置され、前記ポリマー先端は、前記内側シャフトの遠位端に配置され、前記内側シャフトは、主管と、前記主管の外面を覆う外側ポリマー層と、前記主管の内面を覆う内側ライナーと、を備え、前記ポリマー先端は、前記外側ポリマー層と連続し、前記主管の遠位端を遠位に越えて延在する、請求項１または請求項２のいずれかに記載の送達装置。

【請求項14】

送達装置であって、
人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、
前記外側シャフト内に配置され、前記人工インプラントの端部と接合し、前記外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成された内側シャフトであって、
硬質の主管と、
可撓性ポリマーを含み、前記主管に遠位に延在するポリマー遠位端部分であって、前記ポリマー遠位端部分の内面と外面との間に延在する、その中に画定された一つ以上の開口を備える、ポリマー遠位端部分と、を備える、内側シャフトと、
前記外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトであって、前記スリーブシャフトの一部は、前記外側シャフトと前記内側シャフトとの間に配置され、前記スリーブシャフトは、前記人工インプラントを前記送達構成で覆うように構成される、スリーブシャフトと、を備える、送達装置。

【請求項15】

前記内側シャフトは、前記主管の外面を覆い、前記ポリマー遠位端部分と連続する外側ポリマー層をさらに含む、請求項１４に記載の送達装置。

【請求項16】

前記内側シャフトは、前記ポリマー遠位端部分の前記内面と前記主管の内面とを覆う内側ライナーをさらに備え、前記一つ以上の開口は、前記内側ライナーを通って延在する、請求項１４または請求項１５のいずれかに記載の送達装置。

【請求項17】

前記一つ以上の開口は、前記ポリマー遠位端部分の周囲の周りに互いに間隔を置いて配置された三つの開口を含む、請求項１４～１６のいずれか一項に記載の送達装置。

【請求項18】

前記一つ以上の開口は、前記内側シャフトの内側内腔を、前記内側シャフトの外面と前記スリーブシャフトの内面との間に配置された内腔と流体連結するように構成される、請求項１４～１７のいずれか一項に記載の送達装置。

【請求項19】

送達装置であって、
人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、
前記外側シャフト内に配置され、前記人工インプラントの端部と接合し、前記外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成された内側シャフトであって、
外側ポリマー層によって覆われた遠位端部分を含む硬質の主管と、
可撓性ポリマーを含み、前記主管に遠位に配置され、前記外側ポリマー層と連続するポリマー遠位端部分と、
前記内側シャフトの外面と前記内側シャフトの内面との間で、前記外側ポリマー層および前記主管を通って延在する、一つ以上の開口と、を備える、内側シャフトと、
前記外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトであって、前記スリーブシャフトの一部は、前記外側シャフトと前記内側シャフトとの間に配置され、前記スリーブシャフトは、前記人工インプラントを前記送達構成で覆うように構成される、スリーブシャフトと、を備える、送達装置。

【請求項20】

前記内側シャフトは、前記ポリマー遠位端部分の前記内面と前記主管の内面を覆う内側ライナーをさらに備え、前記一つ以上の開口は、前記内側ライナーを通って延在する、請求項１９に記載の送達装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１１月１３日出願の米国仮特許出願第６３／１１３，３２２号の利益を主張するものであり、該出願は、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、人工弁を、自然心臓弁および関連する流れシステムに固定するように構成されたドッキング装置のための送達装置に関する。

【背景技術】

【0003】

人工弁は、心臓弁膜障害を治療するために使用され得る。自然心臓弁（例えば、大動脈弁、肺動脈弁、三尖弁、および僧帽弁）は、逆流を防止するように機能する傍ら、前方への血流を可能にする。これらの心臓弁は、先天性、炎症性、感染性の状態などによって効果が低下し得る。このような状態は、最終的に、重篤な心血管障害または死亡につながる可能性がある。このような障害は、過去には、開心手術中に弁の外科的修復または置換によって治療され得る。

【0004】

開心手術よりも侵襲性の低い方法で、カテーテルを使用して人工心臓弁を導入および移植するための経カテーテル技術は、開心手術に関連する合併症を低減することができる。この技術では、人工弁は、送達装置の遠位端部分に圧縮状態で装着され、弁が移植部位に到達するまで、患者の血管を通って前進させられ得る。送達装置の遠位端部分での弁は、その後、弁が装着されるバルーンを膨張させるなどによって、欠陥のある自然弁の部位でその機能的サイズに拡張され得る。別の方法として、弁は、送達装置の遠位端で送達シースから前進される場合、弁をその機能的サイズに拡張する、弾性のある自己拡張型ステントまたはフレームを有し得る。バルブは、任意選択で、バルーン拡張可能で、自己拡張型の機械的に拡張可能なフレーム、および／または複数の方法でまたは方法を組み合わせて拡張可能なフレームを有し得る。

【0005】

経カテーテル心臓弁（ＴＨＶ）は、多くの自然大動脈弁の内部に配置されるように、適切にサイズ設定され得る。しかし、自然の僧帽弁および三尖弁は、典型的な大動脈弁とは異なる形状を有し得、僧帽弁および三尖弁の解剖学的構造は、人によって大きく異なる場合がある。したがって、多くの患者に対し、人工弁を適切にサイズおよび形状設定することは困難であり得る。さらに、弁閉鎖不全症を治療する場合、周囲組織は、特定の種類の弁を、所望の定位置に保持するほど十分に強くない場合がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／３６５７７号

【特許文献2】米国特許出願公開第２０１８／０３１８０７９号明細書

【特許文献3】米国特許出願公開第２０１８／０２６３７６４号明細書

【特許文献4】米国特許出願公開第２０１８／０１７７５９４号明細書

【特許文献5】国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／３６５７７号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

一部の実施例では、ドッキング装置は、最初に自然弁内に移植され得、人工弁を受容し、該人工弁を、自然弁内の所望の位置に固定（例えば、アンカー固定）するように構成され得る。例えば、ドッキング装置は、より円形かつ／または安定した固定部位を、人工弁が拡張および移植され得る自然弁の弁輪で形成し得る。経カテーテル送達装置は、ドッキング装置を移植部位に送達するために使用され得る。ドッキング装置は、送達装置の追加の構成要素と同軸の、送達装置内に配置され得る。複数の内腔は、送達装置の同軸構成要素の間に配置され得、フラッシュ流体は、移植処置中に、これらの内腔に提供され得、ドッキング装置の周りを含む、構成要素間の血栓症を低減または防止する。しかしながら、これらの内腔が、互いに異なる抵抗を有し得、内腔の抵抗が、移植手順中に変化し得るため、フラッシュ流体を様々な内腔に一定流で維持することは、困難であり得る。したがって、血栓形成の防止を目的に、送達装置の様々な内腔を通る流体の特定の流れを確保するためには、経カテーテル送達装置の改善が望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本明細書では、ドッキング装置、人工心臓弁、送達装置、およびドッキング装置ならびにドッキング装置内の人工心臓弁を移植するための方法が記載される。本明細書には、流れシステムの内腔を通る流体の一貫した流れを提供するための送達装置、流れ機構、および関連する方法の実施例も記載する。一部の実施例では、内腔は、ドッキング装置を、患者の標的移植部位まで送達するように構成された送達装置の一部である。ドッキング装置は、人工弁をその中に受容し、人工弁を移植部位の定位置に確実に保持するように構成され得る。このような送達装置の内腔を通る流体の一貫した流れを提供することによって、送達装置内の血液の停滞を低減または回避することができ、それによって、血栓形成が低減される。

【0009】

一つの代表的な実施例では、送達装置は、人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、外側シャフト内に配置され、人工インプラントの端部と接合し、外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成された内側シャフトと、外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトと、を含み、スリーブシャフトの一部分は、外側シャフトと内側シャフトとの間に配置され、スリーブシャフトは、人工インプラントを送達構成で覆うように構成される。内側シャフトは、内側シャフトの内面と外面との間に延在し、内側シャフトの内側内腔を、内側シャフトの外面とスリーブシャフトの内面との間に配置された内腔に流体連結するように構成される、その中に画定された一つ以上の開口部を含む。

【0010】

別の代表的な実施例では、送達装置は、人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、外側シャフト内に配置され、人工インプラントの端部と接合し、外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成された内側シャフトであって、硬質の主管と、可撓性ポリマーを含み、主管に遠位に延在するポリマー遠位端部分と、を備える、内側シャフトと、を含む。ポリマー遠位端部分は、ポリマー遠位端部分の内面と外面との間に延在する、その中に画定された一つ以上の開口を備える。送達装置は、外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトをさらに含み、スリーブシャフトの一部は、外側シャフトと内側シャフトとの間に配置され、スリーブシャフトは、人工インプラントを送達構成で覆うように構成される。

【0011】

別の代表的な実施例では、送達装置は、人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、外側シャフト内に配置され、人工インプラントの端部と接合し、外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成された内側シャフトと、を含む。内側シャフトは、外側ポリマー層によって覆われた遠位端部分を含む硬質の主管と、可撓性ポリマーを含み、主管に遠位に配置され、外側ポリマー層と連続的であるポリマー遠位端部分と、内側シャフトの外面と内側シャフトの内面との間に、外側ポリマー層および主管を通って延在する一つ以上の開口と、を備える。送達装置は、外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトをさらに備え、スリーブシャフトの一部は、外側シャフトと内側シャフトとの間に配置され、スリーブシャフトは、人工インプラントを送達構成で覆うように構成される。

【0012】

本開示の様々な新考案は、組み合わせて、または別々に使用され得る。この発明の概要は、以下の発明を実施するための形態でさらに記載される、簡略化された形態での概念の選択を導入するために提供される。この発明の概要は、特許請求された主題の主要な特徴又は必須の特徴を特定することを意図しておらず、特許請求された主題の範囲を制限するために使用されることも意図していない。本開示の前述及び他の目的、特徴並びに利点は、以下の発明を実施するための形態、特許請求の範囲、及び添付図面からより明白となるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】図１は、ある実施例に係る、人工心臓弁用のドッキング装置を患者の僧帽弁に移植する、ドッキング装置の送達装置を概略的に示す。

【図2A】図２Ａは、ドッキング装置の送達装置が患者から取り外された後に、患者の僧帽弁に完全に移植された図１のドッキング装置を概略的に示す。

【図2B】図２Ｂは、ある実施形態に係る、図２Ａの移植されたドッキング装置内の人工心臓弁を患者の僧帽弁に移植する、人工心臓弁の送達装置を概略的に示す。

【図3】図３は、一つの実施例に係る、螺旋状構成のドッキング装置の側面斜視図である。

【図4】図４は、ドッキング装置用の送達装置であって、ハンドル組立品およびハンドル組立品から遠位に延在する外側シャフトを含む、送達装置の例示的な実施例の側面図である。

【図5】図５は、図４の送達装置のハンドル組立品のハブ組立品の側面図である。

【図6】図６は、ハンドル組立品の内腔を通る流体流れを示す、図５のハブ組立品の第一の断面図である。

【図7】図７は、ハンドル組立品の内腔を通る流体流れを示す、図６のハブ組立品のより詳細な図の第二の断面図である。

【図8】図８は、送達装置の遠位端部分とハブ組立品との間に配置される、図４の送達装置の一部分の断面斜視図であり、送達装置の内部構成要素を通る流体の流れを示す。

【図9A】図９Ａは、図４の送達装置の遠位端部分の断面図であり、プッシャーシャフトがドッキング装置から間隔を置いて配置される場合の、送達装置の内部構成要素を通る流体の流れを示す。

【図9B】図９Ｂは、図４の送達装置の遠位端部分の別の断面図であり、プッシャーシャフトがドッキング装置に対して配置される場合の、送達装置の内部構成要素を通る流体の流れを示す。

【図10】図１０は、図４の送達装置の遠位端部分の斜視図であり、送達装置の外側シャフトから展開され、送達装置のスリーブシャフトによって覆われた例示的なドッキング装置を示す。

【図11】図１１は、図４の送達装置の遠位端部分の斜視図であり、スリーブシャフトがドッキング装置から取り外された、送達装置の外側シャフトから展開された図１０の例示的なドッキング装置を示す。

【図12】図１２は、二つ以上の流路間の一貫した相対流量を維持するように構成された流れ機構の実施例の上面斜視図であり、流れ機構は、互いに回転可能に連結された二つのパドルギアを含む。

【図13】図１３は、図１２の流れ機構の側面斜視図である。

【図14】図１４は、図１２の流れ機構の上面図であり、流れ機構を通る流体の流れを示す。

【図15】図１５は、異なる直径のギアを備えたパドルギアを含む、流れ機構の別の実施例の上面図である。

【図16】図１６は、異なる幾何学的形状を有するパドルを備えたパドルギアを含む、流れ機構の別の実施例の上面図である。

【図17】図１７は、三つ以上の流路および二つの対応するパドルギアを含む、流れ機構の別の実施例の斜視図である。

【図18】図１８は、四つの流路および四つのパドルギアを含む、流れ機構の別の実施例の斜視図であり、各パドルギアは、別のパドルギアのパドルによって共有される共通の回転部材に回転可能に連結されたパドルを含む。

【図19】図１９は、第一のパドルギアの第一のパドルと第二のパドルギアの第二のパドルとの間に配置されたスペーサーを含む、流れ機構の別の実施例の斜視図である。

【図20】図２０は、オフセット高さで配置されたパドルを備えた二つのパドルギアを含む、流れ機構の別の実施例の斜視図である。

【図21】図２１は、図１２の流れ機構に連結された単一の流体供給の例示的な実施例の上面図である。

【図22】図２２は、流れ機構のパドルギアの回転を特定の速度で駆動するように構成された駆動部材を含む、流れ機構の別の実施例の上面図である。

【図23】図２３は、図７のハブ組立品内に配置された送達装置の二つの流れ内腔への流体の流れを制御するように構成された流れスロットルの例示的な配置を示す。

【図24】図２４は、少なくとも二つの別個の流れ内腔への流体の流れを制御するように構成された流れスロットルの実施例の斜視図である。

【図25】図２５は、図２４の流れスロットルの端面図である。

【図26】図２６は、二つの流れ内腔のより大きな内腔内に配置され、二つの流れ内腔のより小さい内腔の周りに封止された、図２４の流れスロットルの断面図である。

【図27】図２７は、少なくとも三つの別個の流れ内腔への流体の流れを制御するように構成された流れスロットルの別の実施例の端面図である。

【図28】図２８は、少なくとも二つの別個の流れ内腔への流体の流れを制御するように構成された流れスロットルの別の実施例の端面図である。

【図29】図２９は、ドッキング装置用の送達装置の例示的なプッシャーシャフトの四つの主要構成要素を示す概略図である。

【図30】図３０は、ドッキング装置用の送達装置のプッシャーシャフトのある実施例の側面断面図である。

【図31】図３１は、図３０のプッシャーシャフトの例示的な遠位端の側面断面図である。

【図32】図３２は、図３０のプッシャーシャフトの近位端面図である。

【図33】図３３は、図３０のプッシャーシャフトの主管の側面図である。

【図34】図３４は、送達装置からのドッキング装置の展開中に、第一の構成の組立品により、送達装置のスリーブシャフトおよび外側シャフトと一緒に組み立てられた、図３０のプッシャーシャフトの例示的な配置の断面側面図である。

【図35】図３５は、スリーブシャフトを、展開されたドッキング装置から収納した後の、組立品が第二の構成である、図３４のプッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品の断面側面図である。

【図36】図３６は、プッシャーシャフトの遠位先端のある実施例の斜視図であり、遠位先端は、その中に配置されたスロットを含む。

【図37】図３７は、図３６の遠位先端の側面図である。

【図38】図３８は、プッシャーシャフトの遠位先端の別の実施例の斜視図であり、遠位先端は、その中に配置された二つのスロットを含む。

【図39】図３９は、プッシャーシャフトの遠位先端の別の実施例の斜視図であり、遠位先端は、その中に配置された変化する幅を備えたスロットを含む。

【図40】図４０は、図３９の遠位先端の側面図である。

【図41】図４１は、流体がプッシャーシャフトから外に流れる経路を提供するように構成される、その中に配置された一つ以上の開口を備えたプッシャーシャフトの主管の遠位端部分のある実施例の側面図である。

【図42】図４２は、流体がプッシャーシャフトから外に流れる経路を提供するように構成される、その中に配置された複数の開口を備えたプッシャーシャフトの主管の遠位端部分の別の実施例の側面図である。

【図43】図４３は、流体がプッシャーシャフトから外に流れる一つ以上の追加の流路を提供するように構成される、一つ以上の開口を備えた遠位先端を含む、プッシャーシャフトの遠位端部分のある実施例の断面側面図である。

【図44】図４４は、図４３のプッシャーシャフトの遠位端部分の側面図である。

【図45】図４５は、流体がプッシャーシャフトから外に流れる一つ以上の追加の流路を提供するように構成される、その中に配置された一つ以上の開口を備えたポリマー先端を含む、プッシャーシャフトの遠位端部分の別の実施例の断面側面図である。

【図46】図４６は、図４５のプッシャーシャフトの遠位端部分の斜視図である。

【図47】図４７は、送達装置の遠位端部分の断面図であり、図４５および図４６のプッシャーシャフトがドッキング装置に対して配置される場合の、送達装置の内部構成要素を通る流体の流れを示す。

【図48】図４８は、ドッキング装置用の送達装置のための例示的なスリーブシャフトの側面断面図である。

【図49】図４９は、図４８のスリーブシャフトの近位セクションの斜視図である。

【図50】図５０は、ドッキング装置用の送達装置のスリーブシャフトの周りを封止するように構成された例示的な止血シールの斜視図である。

【図51】図５１は、図４９のスリーブシャフトの切断部分の周りに位置決めされた図５０の止血シールの斜視図である。

【図52】図５２は、ドッキング装置用の送達装置のプッシャーシャフトの周りに配置されたスリーブシャフトの斜視図であり、プッシャーシャフトの近位伸長部は、スリーブシャフトの切断部分の開口部から外に延在する。

【図53】図５３は、切断部分の切断面の鋭い縁部を示す、図５２のスリーブシャフトの切断部分の断面図である。

【図54A】図５４Ａは、切断面の鋭利な縁部を溶融しかつ丸めるための、図５３の切断部分の切断面へのレーザー照射を示す概略図である。

【図54B】図５４Ｂは、図５４Ａで照射されたレーザーにより達成された丸い面を示す概略図である。

【図55】図５５は、レーザー照射前の切断部分の第一の部分と、レーザー照射後のスリーブシャフトの第二の部分と、を示すスリーブシャフトの例示的な切断部分の斜視図であり、レーザー照射は、切断部分の切断面に丸い縁部および／または丸い面をもたらす。

【図56】図５６は、切断面の鋭利な縁部をバリ取りしかつ／または丸めるために、図５３の切断部分の切断面に当てられ、それらに沿って走行するバリ取り機のビットを示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

一般的な考慮事項
本明細書の目的のために、本開示の実施例の特定の態様、利点、及び新規の特徴が、本明細書に記載される。開示される方法、装置、及びシステムは、いかなる方法でも制限するものと解釈されるべきではない。代わりに、本開示は、単独で、ならびに互いとの様々な組み合わせ及び部分的な組み合わせで、様々な開示された実施例の全ての新規かつ非自明な特徴および態様を対象とする。方法、装置、及びシステムが、任意の特定の態様もしくは特徴、又はそれらの組み合わせに限定されることもなく、また開示される実施例が、任意の一つ以上の特定の利点が存在すること、または問題が解決されることを必要とすることもない。

【0015】

開示される実施例のうちのいくつかの操作が、提示の便宜上、特定の連続的な順序で記載されるが、特定の順序が以下に記載される特定の用語によって要求されない限り、この記載方法が並べ替えを包含することは、理解されるべきである。例えば、連続的に記載される操作は、場合によっては、並べ替えされ得、または同時に実行され得る。さらに、簡略化のために、添付図面は、開示される方法が他の方法と併用され得る様々な方法を示さない場合がある。さらに、本明細書では時に、開示される方法を記載するために、「提供する」又は「達成する」等の用語が使用される。これらの用語は、実行される実際の操作の高レベルな抽象概念である。これらの用語に対応する実際の操作は、特定の実装に応じて異なり得、当業者によって容易に認識可能である。

【0016】

本出願および特許請求の範囲において使用する単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が別途明確に指示しない限り、複数形を含む。加えて、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」は、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」ことを意味する。さらに、用語「連結される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」及び「関連付けられる（ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ）」は、概して、物理的、機械的、化学的、電磁的、及び／又は電気的に連結又は結合されることを意味し、特定の反対表現がない限り、連結した項目又は関連付けられた項目間の中間要素の存在を排除しない。

【0017】

明細書で使用する用語「近位」は、ユーザにより近く、移植部位からさらに離れている装置の位置、方向、または部分を指す。本明細書で使用する用語「遠位」は、ユーザからさらに離れ、移植部位により近い装置の位置、方向、または部分を指す。したがって、例えば、装置の近位運動が、移植部位から離れて、ユーザに向かって（例えば、患者の身体から外に）装置を移動することである一方、装置の遠位運動は、ユーザから離れて、移植部位に向かって（例えば、患者の身体の中に）装置を移動することである。用語「長手方向」および「軸方向」は、別途明示的に定義されない限り、近位および遠位方向に延在する軸を指す。

【0018】

開示される技術の実施例
本明細書では、一部の実施例では、ドッキング装置用の送達装置で、または送達装置とともに使用され得る、様々なシステム、装置、方法などの記載がある。一部の実施例では、このようなシステム、装置、および／または方法は、送達装置の二つ以上の内腔を通る流体の一貫した流れを提供することができる。

【0019】

一部の実施例では、送達装置は、ドッキング装置を自然弁の弁輪などの移植部位に送達および移植するように構成され得る。ドッキング装置は、ドッキング装置内に移植された拡張可能な人工弁（例えば、経カテーテル心臓弁）を自然弁の弁輪でより確実に保持するよう構成され得る。例えば、ドッキング装置は、より円形および／または安定したアンカー部位、着地ゾーン、または移植ゾーンをインプラント部位に提供または形成することができ、人工弁は拡張され得、またはそうでなければ移植され得る。このようなアンカー装置またはドッキング装置を提供することによって、交換用人工弁は、自然に円形の断面を有しない僧帽弁の弁輪を含む様々な弁の弁輪で、より確実に移植および保持され得る。

【0020】

一部の実施例では、ドッキング装置は、送達装置の外側シャフト内に配置され得、スリーブシャフト（本明細書では、送達スリーブとも称される）は、送達装置内のおよび標的移植部位での移植中に、ドッキング装置を覆う／囲むことができる。プッシャーシャフトは、ドッキング装置に近位の外側シャフト内に配置され、ドッキング装置を外側シャフトから外に押し出し、ドッキング装置を標的移植部位に位置決めするように構成され得る。スリーブシャフトはまた、送達装置の外側シャフト内のプッシャーシャフトを囲むことができる。ドッキング装置を標的移植部位に位置決めした後、スリーブシャフトは、ドッキング装置から取り外され得、送達装置の外側シャフトに再度収納され得る。

【0021】

流体（例えば、ヘパリン加生理食塩水などのフラッシュ流体）は、プッシャーシャフトの内部内に画定されたプッシャーシャフト内腔、およびスリーブシャフトと送達装置の外側シャフトとの間に画定された送達シャフト内腔に供給され得る。プッシャーシャフト内腔からの流体は、その後、ドッキング装置とスリーブシャフトおよびスリーブシャフトとプッシャーシャフトとの間に画定されたスリーブシャフト内腔まで流れることができる。送達装置のこれらの内腔を通る流体の一貫した流れを提供することによって、送達装置内の血液の停滞は、低減または回避され得、それによって、血栓形成を低減または防止する。

【0022】

ドッキング装置を自然弁の弁輪まで送達するために、第一の例示的な送達装置を、その後、ドッキング装置内部の経カテーテル人工心臓弁（ＴＨＶ）を送達するために、第二の例示的な送達装置を使用する、例示的な経カテーテル心臓弁の置換手順を図１～図２Ｂの概略図に示す。

【0023】

欠損した自然心臓弁は、上記で導入したように、経カテーテル心臓弁（ＴＨＶ）で置換され得る。しかしながら、このようなＴＨＶは、それ自身を天然組織に（例えば、自然心臓弁の弁尖および／または弁輪に）対して十分に固定することができない場合があり、天然組織に対して望ましくないように移動し、弁周囲漏出、弁機能不全、および／またはその他の問題をもたらし得る。したがって、ドッキング装置は、自然弁の弁輪に最初に移植され得、その後、ＴＨＶは、ドッキング装置内に移植され得、ＴＨＶを天然組織に固定し、天然組織とＴＨＶとの間にシールを提供する一助となる。

【0024】

図１～図２Ｂは、一つの実施形態に係る、ドッキング装置を利用する、例示的な経カテーテル的心臓弁の置換手順を示す。該手順中、ユーザはまず、ドッキング装置の送達装置（図１）を使用して、ドッキング装置を患者の自然心臓弁に送達・移植して、その後、ドッキング装置を移植した後に、ドッキング装置の送達装置を患者から取り外し（図２Ａ）、最後に、人工弁の送達装置を使用して、人工弁を、移植されたドッキング装置内に移植する（図２Ｂ）。

【0025】

図１は、（本明細書では、「カテーテル」および／または「ドッキング装置の送達装置」とも称され得る）ドッキング装置の送達装置１８を使用して、ドッキング装置１０が患者１６の心臓１４の僧帽弁１２に移植される、例示的な僧帽弁置換術での第一の段階を示す。

【0026】

一般的に、ドッキング装置の送達装置１８は、送達シャフト２０と、ハンドル２２と、プッシャー組立品２４と、を備える。送達シャフト２０は、患者の血管系に延在し、ドッキング装置１０が移植部位（例えば、僧帽弁１２）に到達するための通路を提供するように構成される。具体的には、送達シャフト２０は、ユーザによって患者の血管系を通って移植部位まで前進されるように構成され得、ドッキング装置１０を、その中に受容および／または保持するように構成され得る。一部の実施例では、送達シャフト２０は、内腔を画定する外側シースまたはシャフトを備え得、プッシャー組立品２４および／またはドッキング装置１０は、この内腔内で受容および／または前進されるように構成され得る。

【0027】

ハンドル２２は、送達シャフト２０を患者の血管系を通って前進させるために、ユーザによって把持および／またはそうでなければ保持されるように構成される。具体的には、ハンドル２２は、送達シャフト２０の近位端２６に連結され、ドッキング装置の移植手順中に、ユーザにアクセス可能なままであるように（例えば、患者１６の外部に）構成される。このようにして、ユーザは、ハンドル２２に力を及ぼす（例えば、押す）ことによって、送達シャフト２０を、患者の血管系を通って前進させることができる。一部の実施例では、送達シャフト２０は、患者の血管系を通って前進する際に、プッシャー組立品２４および／またはドッキング装置１０を、該送達シャフトにより搬送するように構成され得る。このようにして、ドッキング装置１０および／またはプッシャー組立品２４は、ユーザがハンドル２２を把持し、送達シャフト２０を患者の血管系の中により深く押す際に、送達シャフト２０と同方向・同速度で、患者の血管系を通って前進し得る。

【0028】

一部の実施例では、ハンドル２２は、送達シャフト２０を患者の血管系を通ってナビゲートするのを助けるように構成される、一つ以上の関節部材２８を備え得る。具体的には、関節部材２８は、ユーザによって送達シャフト２０の遠位端３０を屈曲する、曲げる、ねじる、回転する、かつ／またはそうでなければ接合させて、送達シャフト２０を患者の血管系を通ってナビゲートするのを助けるよう調整されるように構成される、ノブ、ボタン、ホイール、および／または他の種類の物理的に調整可能な制御部材のうちの一つ以上を備え得る。

【0029】

プッシャー組立品２４は、ドッキング装置１０を移植部位（例えば、自然弁）に展開および／または移植するように構成される。具体的には、プッシャー組立品２４は、ユーザによってドッキング装置１０を、送達シャフト２０を通って前進させ、ドッキング装置１０を送達シャフト２０の遠位端３０から外に押し出すよう調整されるように構成される。上述のように、プッシャー組立品２４は、送達シャフト２０の外部シースによって画定された内腔内に、送達シャフト２０を通って延在するように構成され得る。プッシャー組立品２４はまた、ドッキング装置１０に連結され得、その結果、プッシャー組立品２４が送達シャフト２０を通って前進するにつれて、プッシャー組立品２４は、ドッキング装置１０を、送達シャフト２０を通っておよび／またはそこから外に押し出す。換言すると、ドッキング装置１０は、プッシャー組立品２４によって維持され、保持され、かつ／または別の方法でそれに連結されるため、送達シャフト２０を通っておよび／またはそこから外に、プッシャー組立品２４と同方向・同速度で前進し得る。

【0030】

プッシャー組立品２４は、プッシャーシャフト３２を備え、一部の実施例では、スリーブシャフト３４を含み得る。プッシャーシャフト３２が、ドッキング装置１０を、送達シャフト２０を通って、送達シャフト２０の遠位端３０から外に前進させるように構成される一方、スリーブシャフト３４は、含まれる場合、ドッキング装置１０を送達シャフト２０から外に押し出し、ドッキング装置１０を移植部位に位置決めする間、送達シャフト２０内のドッキング装置１０を覆うように構成され得る。一部の実施例では、プッシャーシャフト３２は、スリーブシャフト３４によって覆われ得、プッシャーハンドル（またはハブ組立品）３６の外側シャフトまたはコネクタ（例えば、以下にさらに記載されるように、図５～図７に示すように）内に配置され得る。

【0031】

一部の実施例では、プッシャー組立品２４は、プッシャーシャフト３２に連結され、ユーザがプッシャーシャフト３２を送達シャフト２０に対して軸方向に移動させる（例えば、プッシャーシャフト３２を送達シャフト２０の遠位端３０におよび／またはそこから外に押し出す）ように把持され、押し出されるように構成されるプッシャーハンドル（本明細書では、「ハブ組立品」とも称され得る）３６を備え得る。スリーブシャフト３４は、ドッキング装置１０を移植部位に位置決めした後、ドッキング装置１０から収納および／または抜去されるように構成され得る。例えば、プッシャー組立品２４は、スリーブシャフト３４に連結され、ユーザによってスリーブシャフト３４をプッシャーシャフト３２に対して収納する（例えば、軸方向に移動させる）よう引き出されるように構成される、スリーブハンドル３８を含み得る。

【0032】

プッシャー組立品２４は、ドッキング装置１０に取り外し可能に連結され得、したがって、ドッキング装置１０が移植部位に一旦展開されると、ドッキング装置１０から解放、切り離し、分離、および／またはそうでなければ取り外すように構成され得る。ただの一例として、プッシャー組立品２４（例えば、プッシャーシャフト３２）は、織り糸、ひも、撚り糸、縫合糸、またはドッキング装置１０に結合または縫合される他の適切な材料を介して、ドッキング装置１０に取り外し可能に連結され得る。

【0033】

一部の実施例では、プッシャー組立品２４は、縫合糸を介して、ドッキング装置１０に連結される織り糸または他の好適な材料を受容および／または保持するように構成される縫合ロック組立品４０を備える。したがって、縫合糸を形成する織り糸または他の好適な材料は、ドッキング装置１０から、プッシャー組立品２４を通って、縫合ロック組立品４０まで延在し得る。縫合ロック組立品４０はまた、織り糸を切断して、ドッキング装置１０をプッシャー組立品２４から解放、切り離し、分離、および／またはそうでなければ取り外すように構成され得る。例えば、縫合ロック組立品４０は、ユーザによって織り糸を切断するよう調整されるように構成される切断機構を備え得る。

【0034】

ドッキング装置の送達装置およびその変形例のさらなる詳細は、図４～図１１を参照して、以下にさらに記載され、特許文献１に記載されており、該出願は、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。

【0035】

ユーザは、ドッキング装置の送達装置１８を患者１６の血管系に挿入する前に、まず患者の体を切開し得、血管４２にアクセスする。例えば、図１に示す実施例では、ユーザは、患者の股間を切開し得、大腿静脈にアクセスする。したがって、このような実施例では、血管４２は、大腿静脈であり得る。

【0036】

ユーザは、血管４２で切開を行った後、切開部を通って血管４２に、イントロデューサ装置４４、ガイドワイヤ４６、および／または他の装置（例えば、挿入シャフト２０、プッシャーシャフト３２、および／またはドッキング装置の送達装置１８のスリーブシャフト３４、カテーテル、および／または他の送達装置、ドッキング装置１０、人工弁など）を挿入し得る。（イントロデューサシースを含み得る）イントロデューサ装置４４は、ガイドワイヤ４６および／または他の装置（例えば、ドッキング装置の送達装置１８）の血管４２への、および血管４２を通った経皮的導入を容易にするように構成され、ユーザによって完全に挿入される場合でさえも、血管４２の一部分のみを通って延在し得る（すなわち、血管４２を通って心臓１４に向かって延在し得るが、心臓１４の手前で停止し得る）。一方で、ガイドワイヤ４６は、送達装置（例えば、ドッキング装置の送達装置１８、人工弁の送達装置、カテーテルなど）およびそれらの関連装置（例えば、ドッキング装置、人工心臓弁など）を心臓１４内の移植部位まで誘導するように構成され、したがって、血管４２を通って心臓１４の左心房４８に一貫して延在し得る。具体的には、ユーザは、ガイドワイヤ４６を、血管４２を通って（例えば、大腿静脈および下大静脈を通って）心臓１４の右心房５０まで前進させ得る。ユーザは、心臓１４の心房中隔５２に小さな切開を行い、ガイドワイヤ４６を心臓１４の右心房５０から左心房４８まで通過させ、その後、ガイドワイヤ４６を、心房中隔５２の切開部を通って左心房４８に前進させることができる。したがって、ガイドワイヤ４６は、ドッキング装置の送達装置１８が患者の血管系を通って前進するにつれて、血管４２および／または他の血管系組織の壁を穿孔しないよう保証するために、ドッキング装置の送達装置１８がたどることができる経路を提供し得る。

【0037】

ユーザは、ガイドワイヤ４６を左心房４８内に位置決めした後、ドッキング装置の送達装置１８を、イントロデューサ装置４４を通って、およびガイドワイヤ４６の上に前進させることによって、ドッキング装置の送達装置１８（例えば、送達シャフト２０）を患者１６に挿入し得る。ユーザは、その後、図１に示すように、ドッキング装置の送達装置１８が左心房４８に到達するまで、患者の血管系を通ってガイドワイヤ４６に沿って、ドッキング装置の送達装置１８を継続して前進させることができる。具体的には、ユーザは、ドッキング装置の送達装置１８のハンドル２２を把持して力を及ぼす（例えば、押す）ことによって、ドッキング装置の送達装置１８の送達シャフト２０を前進させ得る。ユーザは、送達シャフト２０を、患者の血管系を通って前進させる間、ハンドル２２の一つ以上の関節部材２８を調整し得、患者の血管系内の様々な回転部、隅角、狭窄、および／または他の障害物をナビゲートする。

【0038】

送達シャフト２０が一旦左心房４８に達すると、ユーザは、ハンドル２２（例えば、関節部材２８）を使用して、送達シャフト２０の遠位端３０を、僧帽弁１２の後内側交連に、および／またはその近くに位置決めし得る。ユーザは、その後、プッシャー組立品２４を用いて、ドッキング装置１０を送達シャフト２０の遠位端３０から外に押し出し得、ドッキング装置１０を僧帽弁１２に展開および／または移植する。例えば、ユーザは、プッシャーシャフト３２を送達シャフト２０に対して遠位方向に軸方向に移動させるために、プッシャーハンドル３６を作動させ得、その結果、（スリーブシャフト３４によって覆われ得る）ドッキング装置１０は、送達シャフト２０から外に展開され、移植部位の所望の位置に移動される。

【0039】

一部の実施例では、ドッキング装置１０は、形状記憶材料から構築され、それから形成され、かつ／またはそれを含み得、そのため、ドッキング装置が送達シャフト２０を出て、もはや送達シャフト２０によって拘束されなくなる場合、その元の予め形成された形状に戻ることができる。一つの実施例として、ドッキング装置１０は、元々コイルとして形成され得、従って、送達シャフト２０を出て、その元のコイル状構成（例えば、さらに以下に記載する、図３に示すように）に戻る際に、弁尖の心室側の周りを包み得る。

【0040】

ユーザは、ドッキング装置１０の心室部分（すなわち、左心室５６内および／または僧帽弁の弁尖の心室側に位置決め／配置されるように構成されるドッキング装置１０の部分）を押した後、その後、左心房４８内の送達シャフト２０から、ドッキング装置１０の残りの部分（ドッキング装置１０の心房部分）を解放し得る。具体的には、ユーザは、僧帽弁１２の後内側交連の側方から離れて、ドッキング装置１０に対して、送達シャフト２０を収納し得る。一部の実施例では、ユーザは、プッシャーシャフト３２の位置（例えば、プッシャーシャフト３２上に保持および／または押す力を作用することによって）を維持し得る一方、送達シャフト２０が、ドッキング装置１０およびプッシャーシャフト３２に対して抜去する、かつ／またはそうでなければ収納するように、送達シャフト２０を収納する。このようにして、プッシャーシャフト３２が、ドッキング装置１０を定位置に保持し得る一方、ユーザは、送達シャフト２０を収納し、それによって、ドッキング装置１０を送達シャフト２０から解放する。一部の実施例では、ユーザはまた、スリーブシャフト３４をドッキング装置１０から収納し得、ドッキング装置１０を曝露し、一部の実施例では、ドッキング装置１０の拡張可能なスリーブを展開する。

【0041】

ユーザは、ドッキング装置１０を展開および／または移植した後、例えば、ドッキング装置１０に縫合される織り糸を切断することによって、ドッキング装置の送達装置１８をドッキング装置１０から分離および／またはそうでなければ取り外し得る。ただの一例として、ユーザは、縫合ロック組立品４０の切断機構を用いて、織り糸を切断し得る。ドッキング装置１０がドッキング装置の送達装置１８から一旦取り外されると、ユーザは、ドッキング装置の送達装置１８（送達シャフト２０、ハンドル２２、およびプッシャー組立品２４）全体を患者１６から収納し、その結果、ユーザは、ＴＨＶを僧帽弁１２に送達および移植することができる。例えば、ドッキング装置１０およびＴＨＶは、二つの異なる別個の送達装置で送達され得、したがって、ユーザは、ＴＨＶ送達装置のための空間を作るために、ドッキング装置の送達装置１８を患者１６から取り外す必要があり得る。別の実施例として、ユーザは、ドッキング装置の送達装置１８を患者１６から取り外して、ＴＨＶを送達装置上に装填する必要があり得る。いずれの実施例でも、ユーザは、ＴＨＶを移植する前に、ドッキング装置の送達装置１８を患者１６から取り外す必要があり得る。

【0042】

図２Ａは、僧帽弁置換術でのこの第二の段階を示し、ドッキング装置１０が、僧帽弁１２に完全に展開・移植されて、ドッキング装置の送達装置１８（送達シャフト２０を含む）が、患者１６から取り外され、その結果、ガイドワイヤ４６およびイントロデューサ装置４４のみが、患者１６内部に留まる。イントロデューサ装置４４が、患者１６内部に留まり、ＴＨＶおよび弁送達装置を患者１６に経皮的に挿入する一助となり得る一方、ガイドワイヤ４６は、患者の血管系内に留まり、ＴＨＶおよび弁送達装置を患者の血管系を通って前進させる一助となり得る。具体的には、ガイドワイヤ４６は、ＴＨＶおよび弁送達装置が、患者の血管系を通って前進するにつれて、血管４２および／または他の血管系組織の壁を穿孔しないことを保証し得る。一部の実施例では、ユーザは、ガイドワイヤ４６を、僧帽弁１２を通って左心室５６に前進させ得、ガイドワイヤ４６が、ＴＨＶおよび弁送達装置を、僧帽弁１２までドッキング装置１０に一貫して確実に誘導させる。

【0043】

図２Ａに示すように、ドッキング装置１０は、僧帽弁１２の二つの弁尖の間の開口部のサイズおよび／または形状を調整するために、僧帽弁１２の弁尖の心室側の周りを包み、弁尖を半径方向内側に圧迫する（すなわち、弁尖を半径方向に圧縮する）ように構成され得る。例えば、ドッキング装置１０は、ＴＨＶの断面形状および／または外形により厳密に合致する（例えば、円筒形ＴＨＶに対して、開口部をより円形にする）ために、僧帽弁１２の開口部のサイズを小さくし、かつ／または開口部の形状を変更するように構成され得る。ドッキング装置１０は、僧帽弁１２をこのように収縮させることによって、ＴＨＶと弁１２との間のより緊密な嵌合、すなわちより良好なシールを提供し得る。

【0044】

図２Ｂは、僧帽弁置換処置における第三の段階を示し、ユーザが、人工心臓弁の送達装置５８を使用して、ドッキング装置１０内および／または僧帽弁１２に、（本明細書では、「心臓弁」、「経カテーテル心臓弁」、または簡潔に「ＴＨＶ」、「交換用心臓弁」および／または「人工僧帽弁」とも称され得る）人工心臓弁５４を送達および／または移植している。したがって、ドッキング装置１０および人工心臓弁５４は、僧帽弁置換術で、異なる段階で異なる送達装置上で送達され得る。具体的には、ドッキング装置１０は、僧帽弁置換術の第一段階の間に、ドッキング装置の送達装置１８により僧帽弁１２に送達され得、その後、人工心臓弁５４は、人工心臓弁の送達装置５８により送達され得る。

【0045】

人工心臓弁の送達装置５８は、送達シャフト６０と、送達シャフト６０の近位端６４に連結されたハンドル６２と、を備える。送達シャフト６０は、ドッキング装置１０内の人工心臓弁５４を、僧帽弁１２に送達、移植、拡張、および／またはそうでなければ展開させるために、患者の血管系に延在するように構成される。ハンドル６２は、ドッキング装置の送達装置１８のハンドル２２と同一または類似のものであり得、同様に、ユーザによって送達シャフト６０を患者の血管系を通って前進させるために、把持されかつ／またはその他の方法で保持されるように構成される。

【0046】

一部の実施例では、ハンドル６２は、送達シャフト６０を患者の血管系を通ってナビゲートする一助となるように構成される、一つ以上の関節部材６６を備え得る。具体的には、関節部材６６は、ユーザによって送達シャフト６０の遠位端６８を屈曲する、曲げる、ねじる、回転する、かつ／またはそうでなければ接合させて、送達シャフト６０を患者の血管系を通ってナビゲートするのを助けるよう調整されるように構成される、ノブ、ボタン、ホイール、および／または他の種類の物理的に調整可能な制御部材のうちの一つ以上を備え得る。

【0047】

一部の実施例では、人工心臓弁の送達装置５８は、人工心臓弁５４を半径方向に拡張および展開するように構成される拡張機構７０を備え得る。例えば、拡張機構７０は、ドッキング装置１０内の人工心臓弁５４を半径方向に拡張するために、膨張されるように構成される膨張可能なバルーンを備え得る。拡張機構７０は、送達シャフト６０の遠位端６８に、および／またはそれに近位に、送達シャフト６０内に含まれ得、かつ／またはそれに連結され得る。他の実施例では、人工心臓弁５４は、自己拡張型であり得、拡張機構７０なしに、それ自体で半径方向に拡張するように構成され得る。他の実施例では、人工心臓弁５４は、機械的に拡張可能であり得、人工心臓弁の送達装置５８は、人工心臓弁５４を半径方向に拡張するように構成された一つ以上の機械的アクチュエータを含み得る。

【0048】

人工心臓弁５４は、送達シャフト６０の遠位端６８に、および／またはそれに近接して、送達シャフト６０に連結され得る。人工心臓弁の送達装置５８が拡張機構７０を含む実施例では、人工心臓弁５４は、半径方向に圧縮された構成で、拡張機構７０に装着され得る。一部の実施例では、人工心臓弁５４は、送達シャフト６０に取り外し可能に連結され得、その結果、人工心臓弁５４が人工心臓弁の送達装置５８から半径方向に拡張され、展開された後、人工心臓弁の送達装置５８は、移植された人工心臓弁５４から離れて収納され、患者１６から取り外され得る。

【0049】

人工心臓弁５４は、ドッキング装置１０内に受容および／または保持されるように構成される。すなわち、ドッキング装置１０は、人工心臓弁５４を受容し、人工心臓弁５４を僧帽弁１２に固定する一助となるように構成される。以下でさらに詳細に説明するように、ドッキング装置１０はまた、人工心臓弁５４の周りで弁周囲漏出を低減するために、人工心臓弁５４と僧帽弁の弁尖との間にシールを提供するように構成される。具体的には、上記で導入したように、ドッキング装置１０は、最初は、僧帽弁１２の弁尖を収縮させ得る。人工心臓弁５４は、その後、ドッキング装置１０内で半径方向に拡張する（例えば、拡張機構７０の膨張により）際に、弁尖をドッキング装置１０に対して押圧し得る。したがって、ドッキング装置１０および人工心臓弁５４は、人工心臓弁５４がドッキング装置１０内で拡張される場合、僧帽弁１２の弁尖を挟持するように構成され得る。このようにして、ドッキング装置１０は、僧帽弁１２の弁尖と人工心臓弁５４との間にシールを提供し得る。

【0050】

一部の実施例では、ドッキング装置の送達装置１８のうちの一つ以上、人工心臓弁の送達装置５８、および／またはイントロデューサ装置４４は、その内腔（例えば、ドッキング装置の送達装置１８の送達シャフト２０、人工心臓弁の送達装置５８の送達シャフト６０、および／またはイントロデューサ装置４４の内腔）にフラッシング流体を供給するように構成される一つ以上のフラッシングポート７２（図１）を備え得、血の塊（例えば、血栓）の形成の可能性を低減する。

【0051】

ドッキング装置１０を送達する場合と同様に、ユーザは、人工心臓弁の送達装置５８を、イントロデューサ装置４４を通って、ガイドワイヤ４６の上に前進させることによって、人工心臓弁の送達装置５８（例えば、送達シャフト６０）を患者１６に挿入し得る。ユーザは、図２Ｂに示すように、人工心臓弁の送達装置５８が僧帽弁１２に到達するまで、ガイドワイヤ４６に沿って（患者の血管系を通って）、人工心臓弁の送達装置５８を継続して前進させ得る。具体的には、ユーザは、人工心臓弁の送達装置５８のハンドル６２を把持し、力を及ぼす（例えば、押す）ことによって、人工心臓弁の送達装置５８の送達シャフト６０を前進させ得る。ユーザは、送達シャフト６０を、患者の僧血管系を通って前進させる間、ハンドル６２の一つ以上の関節部材６６を調整し得、患者の血管系内の様々な回転部、隅角、狭窄、および／または他の障害物をナビゲートする。

【0052】

ユーザは、人工心臓弁５４および／または拡張機構７０が、ドッキング装置１０および／または僧帽弁１２内に位置決め／配置されるまで、送達シャフト６０をガイドワイヤ４６に沿って前進させ得る。例えば、ユーザは、送達シャフト６０の遠位端６８が左心室５６内に位置決め／配置されるように、送達シャフト６０が僧帽弁１２を通って延在するまで、送達シャフト６０をガイドワイヤ４６に沿って前進させ得る。人工心臓弁５４がドッキング装置１０内に一旦適切に位置決め／配置されると、ユーザは、人工心臓弁５４を、拡張機構７０などにより、その完全な拡張位置または構成まで、半径方向に拡張し得る。一部の実施例では、ユーザは、弁が圧潰するのを防ぐために、人工心臓弁５４をその完全な拡張位置に（例えば、ロック機構により）ロックし得る。ユーザは、人工心臓弁５４を拡張および展開した後、送達シャフト６０を人工心臓弁５４から分離、および／または別の方法で取り外し、送達シャフト６０を患者から取り外し得る。

【0053】

図１～図２Ｂが、具体的には僧帽弁置換術を示すが、同一の手技および／または類似の手技を利用して、他の心臓弁（例えば、三尖弁、肺動脈弁、および／または大動脈弁）を置換し得ることは、理解されるべきである。さらに、同一および／または類似の送達装置（例えば、ドッキング装置の送達装置１８、人工心臓弁の送達装置５８、イントロデューサ装置４４、および／またはガイドワイヤ４６）、ドッキング装置（例えば、ドッキング装置１０）、交換用心臓弁（例えば、人工心臓弁５４）、および／またはその構成要素は、これらの他の心臓弁を置き換えるために利用され得る。

【0054】

例えば、ユーザは、自然三尖弁を置換する場合、大腿静脈を介して、右心房５０にもアクセスし得るが、心房中隔５２と交差して左心房４８に入る必要はない。代わりに、ユーザは、ガイドワイヤ４６を右心房内５０に残し、同一および／または類似のドッキング装置移植プロセスを三尖弁で実行することができる。具体的には、ユーザは、ドッキング装置１０を、三尖弁の弁尖の心室側の周りで送達シャフト２０から外に押し出し、ドッキング装置１０の残りの部分を、右心房５０内の送達シャフト２０から解放し、その後、ドッキング装置の送達装置１８の送達シャフト２０を、患者１６から取り外すことができる。ユーザは、その後、ガイドワイヤ４６を三尖弁を通って右心室に前進させ、同一および／または類似の人工心臓弁移植プロセスを、ドッキング装置１０内で、三尖弁で実行することができる。具体的には、ユーザは、人工心臓弁５４がドッキング装置１０および三尖弁内に位置決め／配置されるまで、患者の血管系を通ってガイドワイヤ４６に沿って、人工心臓弁の送達装置５８の送達シャフト６０を前進させ得る。ユーザは、その後、人工心臓弁の送達装置５８を患者１６から取り外す前に、ドッキング装置１０内の人工心臓弁５４を拡張し得る。別の実施例では、ユーザは、大動脈弁を交換するために、同一および／または類似のプロセスを実行し得るが、大腿動脈を介して、大動脈弁の流出側から大動脈弁にアクセスし得る。

【0055】

さらに、図１～図２Ｂが、右心房５０および大腿静脈を介して左心房４８から僧帽弁１２にアクセスする僧帽弁置換術を示すが、僧帽弁１２が、左心室５６から代替的にアクセスされ得ることは、理解されるべきである。例えば、ユーザは、一つ以上の送達装置を、動脈を通って大動脈弁まで、その後、大動脈弁を通って左心室５６に前進させることによって、大動脈弁を介して、左心室５６から僧帽弁１２にアクセスし得る。

【0056】

図３は、人工心臓弁を受容するように構成されたドッキング装置１００の実施例を示す。例えば、ドッキング装置１００は、図１および図２Ａを参照して上述したように、自然弁の弁輪内に移植され得る。図１～図２Ｂに示すように、ドッキング装置１００は、人工弁をドッキング装置内に収容および固定するように構成され得、それによって、人工弁を自然弁の弁輪に固定する。

【0057】

図３を参照すると、ドッキング装置１００は、コイル１０２およびコイル１０２の少なくとも一部分を覆うガード部材１０４の二つの主要構成要素を含み得る。特定の実施例では、コイル１０２は、形状記憶材料（例えば、ニチノール）を含み得、その結果、ドッキング装置１００（およびコイル１０２）は、送達装置（以下でより完全に記載するように）の送達スリーブ（例えば、スリーブシャフト）内に配置される場合、実質的に直線の構成（「送達構成」とも称される）から、送達スリーブ（例えば、スリーブシャフト）から取り外された後の螺旋状構成（図３で示すように、「展開構成」とも称される）まで移動可能である。

【0058】

コイル１０２は、近位端１０２ｐおよび遠位端１０２ｄを有する。近位端１０２ｐと遠位端１０２ｄとの間のコイル１０２の本体は、送達スリーブ内に配置される場合（例えば、患者の血管系へのドッキング装置の送達の間）、患者の血管系を移動する場合に小さな半径方向の外形を維持するように、略直線状の送達構成（例えば、コイル状またはループ状の部分なし）を形成し得る。コイル１０２は、送達スリーブから取り外され、インプラント位置で展開された後、送達構成から螺旋状の展開構成まで移動し、インプラント位置に隣接する天然組織の周りを包み得る。例えば、コイル１０２は、ドッキング装置を自然弁の位置に移植する場合、自然弁の自然弁尖（および自然弁尖を隣接する乳頭筋（存在する場合）に接続する腱索）を囲むように構成され得る。

【0059】

ドッキング装置１００は、送達装置に取り外し可能に連結され得る。特定の実施例では、ドッキング装置１００は、（図４および図１１を参照してさらに後述するように）ドッキング装置１００に結合され、取外しのために切断されるように構成され得る解放縫合糸を介して、送達装置に連結され得る。一つの実施例では、解放縫合糸は、コイルの近位端１０２ｐに隣接して位置する通し穴または目穴を通って、ドッキング装置１００に結合され得る。別の実施例では、解放縫合糸は、コイル１０２の近位端１０２ｐに隣接して位置する円周方向の凹部の周りに結合され得る。

【0060】

一部の実施例では、展開構成のドッキング装置１００は、僧帽弁の位置に嵌合するように構成され得る。他の実施例では、ドッキング装置はまた、三尖弁などの他の自然弁の位置で同様に、移植のために形状設定、および／または適合され得る。一部の実施例では、ドッキング装置１００の幾何学的形状は、自然解剖学的構造に係合するように構成され得、これにより、例えば、安定性の向上およびドッキング装置１００、中にドッキングされる人工弁、および／または自然解剖学的構造の間の相対的な動きの低減が提供され得る。このような相対的な動きが低減されることで、とりわけ、ドッキング装置１００および／またはその中にドッキングされる人工弁の構成要素の材料分解が防止され、かつ／または天然組織への損傷または外傷が防止され得る。

【0061】

図３に示すように、展開構成のコイル１０２は、先導回転部１０６（または「先導コイル」）と、中央領域１０８と、安定化回転部１１０（または「安定化コイル」）と、を含み得る。中央領域１０８は、実質的に等しい内径を有する一つ以上の螺旋回転部を有し得る。先導回転部１０６は、中央領域１０８の遠位端から延在し得、中央領域１０８の直径よりも大きい直径を有する（一つ以上の構成で）。安定化回転部１１０は、中央領域１０８の近位端から延在し得、中央領域１０８の直径よりも大きい直径を有する（一つ以上の構成で）。

【0062】

特定の実施例では、中央領域１０８は、安定化回転部１１０と連結する近位回転部１０８ｐ、先導回転部１０６と連結する遠位回転部１０８ｄ、および近位回転部１０８ｐと遠位回転部１０８ｄとの間に配置される一つ以上の中間回転部１０８ｍなどの複数の螺旋回転部を含み得る。図３に示す実施例では、近位回転部１０８ｐと遠位回転部１０８ｄとの間に、中間回転部１０８ｍ一つのみがある。他の実施例では、近位回転部１０８ｐと遠位回転部１０８ｄとの間に、複数の中間回転部１０８ｍがある。中央領域１０８における螺旋回転部の一部は、全回転部（すなわち、３６０度回転）であり得る。一部の実施例では、近位回転部１０８ｐおよび／または遠位回転部１０８ｄは、部分回転部（例えば、１８０度、２７０度など、３６０度未満で回転する）であり得る。

【0063】

ドッキング装置１００のサイズは、患者に移植される望ましい人工弁のサイズに基づいて、一般的に選択され得る。特定の実施例では、中央領域１０８は、半径方向に拡張可能な人工弁を保持するように構成され得る。例えば、中央領域１０８内の螺旋回転部の内径は、追加的な半径方向の張力が中央領域１０８と人工弁との間に作用して、人工弁を定位置に保持できるように、人工弁が半径方向に拡張される場合、人工弁の外径よりも小さいように構成され得る。中央領域１０８における螺旋回転部（例えば、１０８ｐ、１０８ｍ、１０８ｄ）はまた、本明細書では「機能的回転部」と称される。

【0064】

安定化回転部１１０は、ドッキング装置１００を所望の位置に安定化する一助となるように構成され得る。例えば、安定化回転部１１０の半径方向の寸法は、中央領域１０８内のコイルの径方向の寸法よりも著しく大きくなり得、その結果、安定化回転部１１０は、循環システムの壁に当接または押圧するように十分に外側にフレア状にまたは延在し、それによって、人工弁の移植前に、ドッキング装置１００が所望の位置に留まる能力を向上させることができる。一部の実施例では、安定化回転部１１０の直径は、良好な安定化のために、弁輪、自然弁面、および心房よりも望ましく大きい。一部の実施例では、安定化回転部１１０は、全回転部（すなわち、約３６０度回転）であり得る。一部の実施例では、安定化回転部１１０は、部分回転部（例えば、約１８０度～約２７０度の間で回転する）とすることができる。

【0065】

一つの特定の実施例では、ドッキング装置１００を自然の人工弁の位置に移植する場合、中央領域１０８の機能的回転部は、実質的に左心室に配置され得、安定化回転部１１０は、実質的に左心房に配置され得る。安定化回転部１１０は、左心房の少なくとも三つの接点または左心房壁の完全な接触など、ドッキング装置１００と左心房壁との間の一つ以上の接点または接触領域を提供するように構成され得る。特定の実施例では、ドッキング装置１００と左心房壁との間の接点は、自然僧帽弁の平面にほぼ平行な平面を形成することができる。

【0066】

上述のように、先導回転部１０６は、中央領域１０８内の螺旋回転部よりも大きな半径方向寸法を有し得る。先導回転部１０６は、コイル１０２を、腱索の幾何学的形状の周りにおよび／またはそれを通って、かつ自然弁（例えば、自然の僧帽弁、三尖弁など）のすべての自然弁尖の周りに適切に、より容易に誘導する一助となり得る。例えば、誘導回転部１０６が所望の生来の組織の周りに一旦ナビゲートされると、ドッキング装置１００の残りのコイル（機能的回転部など）はまた、同一の機構の周りに誘導され得る。一部の実施例では、先導回転部１０６は、全回転部（すなわち、約３６０度回転する）であり得る。一部の実施例では、先導回転部１０６は、部分回転部（例えば、約１８０度～約２７０度の間で回転する）であり得る。一部の実施例では、人工弁がコイルの中央領域１０８内で半径方向に拡張される場合、中央領域１０８の機能的回転部は、さらに半径方向に拡張され得る。結果として、先導回転部１０６は、近位方向に引っ張られ、中央領域１０８における機能的回転部の一部となり得る。

【0067】

特定の実施例では、コイル１０２の少なくとも一部分は、第一のカバーによって囲まれ得る。第一のカバーは、様々な天然材料および／または合成材料から構成され得る。一つの特定の実施例では、第一のカバーは、拡張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含み得る。特定の実施例では、第一のカバーは、第一のカバーとコイル１０２との間の相対的な軸方向の移動が制限または禁止されるように、コイル１０２に固定的に（例えば、テクスチャ加工された表面抵抗、縫合糸、糊、熱接合、または任意の他の手段によって）取り付けられるように構成される。

【0068】

ガード部材１０４は、ドッキング装置１００用のカバー組立品の一部を構成し得る。一部の実施例では、カバー組立品はまた、第一のカバーを含み得る。

【0069】

図３に示すような典型的な実施例では、ドッキング装置１００が展開構成にある場合、ガード部材１０４は、コイル１０２の安定化回転部１１０の一部分を覆うように構成され得る。特定の実施例では、ガード部材１０４は、近位回転部１０８ｐの一部など、コイル１０２の中央領域１０８の少なくとも一部分を覆うように構成され得る。特定の実施例では、ガード部材１０４は、コイル１０２の全体にわたって延在し得る。

【0070】

一部の実施例では、ガード部材１０４は、弁周囲漏出を防止および／または低減する一助となるように、半径方向に拡張され得る。具体的には、ガード部材１０４は、改善されたシールが、ドッキング装置１００内に展開された人工弁により近くおよび／またはそれに対して形成されるように、半径方向に拡張するように構成され得る。一部の実施例では、ガード部材１０４は、ドッキング装置１００が自然弁の弁尖の間（例えば、自然弁の交連で）と交差する位置での漏出を防止および／または阻害するように構成され得る。

【0071】

別の実施例では、ドッキング装置１００が自然房室弁に展開され、ガード部材１０４が、安定化回転部１１０の一部分および／または中央領域１０８の一部分を主に覆う場合、ガード部材１０４は、房室弁の心房側を覆う一助となり得、心房内の血液が、人工弁を通る以外で、心室から心房方向に流れる（すなわち、順行性血流）のを阻止することによって、血液が、自然弁尖、交連を通っておよび／または人工弁の外側の周りに漏出することを防止および／または阻害する。

【0072】

一部の実施例では、ガード部材１０４は、房室弁の心室側に位置決めされ得、心室の血液が、心室から心房方向に流れる（すなわち逆行性血流）のを阻止することによって、血液が、自然弁尖、交連を通っておよび／または人工弁の外側の周りに漏出することを防止および／または阻害する。

【0073】

一部の実施例では、ガード部材１０４の遠位端部分１０４ｄは、コイル１０２に（例えば、遠位縫合糸を介して）固定的に連結され得、ガード部材１０４の近位端部分１０４ｐは、コイル１０２に対して軸方向に移動可能である。

【0074】

特定の実施例では、ガード部材１０４が半径方向に拡張された状態にある場合、ガード部材１０４の近位端部分１０４ｐは、図３に示すようなテーパ形状を有し得、その結果、近位端部分１０４ｐの直径は、ガード部材１０４の近位末端からガード部材１０４の遠位に位置する本体部分まで徐々に増加する。これは、例えば、ドッキング装置を送達装置の送達スリーブ（例えば、スリーブシャフト）に装填すること、および／またはドッキング装置を、移植処置中に回収および／または送達装置に再位置決めすることを容易にする一助となる。

【0075】

図４～図１１は、ドッキング装置（図３を参照して上述したドッキング装置１００など）を標的移植部位（例えば、動物、ヒト、死体、死体心、擬人化ゴースト、および／または同種のものの心臓および／または自然弁）まで送達するように構成された送達装置（送達システムとも称され得る）２２０の実施例を示す。一部の実施例では、送達装置２２０は、図１および図２Ａを参照して上記で説明したように、患者の血管系を通るドッキング装置の送達を誘導するために使用され得る経カテーテル送達装置であり得る。

【0076】

例示的な送達装置２２０は、図４に示され、ドッキング装置２３２は、送達装置２２０の遠位端から少なくとも部分的に展開される（例えば、例示目的で）。一部の実施例では、ドッキング装置２３２は、図３を参照して上記で説明したドッキング装置１００であり得る。送達装置２２０は、ハンドル組立品２００と、ハンドル組立品２００から遠位に延在する外側シャフト（例えば、送達カテーテル）２６０と、を含み得る。ハンドル組立品２００は、ハンドル２２２およびハンドル２２２の近位端から延在するハブ組立品２３０を含み得る。ハブ組立品２３０のより詳細な図が、以下にさらに記載されるように、図５に示される。さらに、図６および図７は、ハブ組立品２３０の内部構成要素およびハブ組立品２３０の内部構成要素を通るフラッシュ流体の流れの実施例を示す断面図である。図８および図９Ａは、送達装置２２０（図９Ａおよび図９Ｂ）の遠位端部分および遠位端部分とハブ組立品２３０（図８）との間に配置された送達装置２２０の一部分を含む、ハンドル組立品２００に遠位の、送達装置２２０の内部構成要素を通るフラッシュ液体の流れを示す。

【0077】

図４に示すように、ハンドル組立品２００は、一つ以上のノブ、ボタン、ホイールなどを含むハンドル２２２を含み得る。例えば、図４に示すように、ハンドル２２２は、送達システム（例えば、外側シャフト２６０）の屈曲を制御するように構成され得るノブ２２４および２２６を含み得る。外側シャフト２６０が、ハンドル２２２から遠位に延在する一方、ハブ組立品２３０は、ハンドル２２２から近位に延在する。ドッキング装置を標的移植部位まで送達するように構成される送達装置２２０などの送達システムおよび装置に関するさらなる詳細は、特許文献２～４に記載され得、これらはすべて、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。

【0078】

一部のドッキング装置の標的移植部位での送達中、ドッキング装置が、心臓壁、線維柱帯、天然の弁尖、腱索、または類似のものなど、生来の組織の一部を捕捉する、それに引っかかる、かつ／またはそれに妨げられる可能性がある。これは、ドッキング装置と生来の組織との間の摩擦力、ドッキング装置の遠位端または先端が生来の組織の線維柱帯および／または腱に捕捉されること、ドッキング装置の機能的回転部の内径と天然の弁尖の外径との間のサイズ差など、複数の要因に起因し得る。

【0079】

一部のドッキング装置は、摩擦を増加させるために（例えば、図２Ｂを参照して上述するように、ドッキング装置とその中に展開および移植された人工弁との間の保持力を高めるために）、ドッキング装置の外面に織物または編組テクスチャおよび／または被覆を有し得る。しかしながら、この摩擦は、ドッキング装置をその生来の組織の周りに、および／またはそれを通って前進させる（例えば、生来の組織の周りにドッキング装置を移動させる抵抗の増加、および／または生来の組織上のドッキング装置の付着または捕捉など）場合に、不具合を生じ得る。

【0080】

ドッキング装置が、自然弁尖、腱索、および／または線維柱などの障害物に一旦突入すると、医師、外科医、または他の医療専門家またはユーザは、ドッキング装置を送達装置（例えば、送達装置２２０）に収納し、ドッキング装置の展開を再度試みる必要がある場合がある。しかしながら、この方法は、組織の部分をこすり付け、かつ／または捕捉し、送達装置に引き戻す、ドッキング装置上に存在するテクスチャまたは編組に起因して、天然組織に損傷を生じさせ得、これは、送達装置を損傷または動きを妨げる可能性がある。さらに、これにより、展開および移植処置のための時間が増加し得る。

【0081】

これらの課題に対処するために、ドッキング装置（例えば、図４のドッキング装置２３２）は、生来の組織での送達および移植中に、潤滑な外面（例えば、ドッキング装置の全体または機能的回転などのドッキング装置の特定の部分の上に）、および移植後、ならびに人工弁のその中でのその後の展開中に、少なくとも機能的コイル／回転部で、より高い摩擦の外面を有するように構成され得る。

【0082】

一部の実施例では、これは、送達中にドッキング装置の上に配置され得、ドッキング装置が移植部位の所望の位置にある後に、ドッキング装置から収納可能である、取り外し可能な潤滑スリーブまたはシースにより、達成され得る。一部の実施例では、潤滑または低摩擦スリーブ／シースは、図４の送達装置２２０などの送達装置に組み込まれ得る。

【0083】

例えば、送達装置２２０は、外側シャフト２６０内に同軸に配置され、各々ハンドル組立品２００内に延在する部分を有する、プッシャーシャフト２９０（図４～図１１）およびスリーブシャフト２８０（図５～図１１）を含み得る。プッシャーシャフト２９０は、標的移植部位に到達すると、ドッキング装置２３２を外側シャフト２６０の遠位端部分の内部から展開するように構成され得、スリーブシャフト２８０は、送達装置２２０の内部で、標的移植部位（図１１）で位置決めされる間、ドッキング装置２３２を覆うように構成され得る。さらに、送達装置２２０は、以下にさらに説明するように、標的移植部位での移植後に、スリーブシャフト２８０のスリーブ部分（例えば、遠位セクション）をドッキング装置２３２から取り外すために、スリーブシャフト２８０の軸方向位置を調整するように構成され得る。図１０および図１１は、スリーブシャフト２８０（図１０）の遠位（またはスリーブ）部分２８２によって覆われる、送達装置２２０の外側シャフト２６０から展開された例示的なドッキング装置２３２であって、スリーブシャフト２８０が外側シャフト２６０に再度収納された後（図１１）の、例示的なドッキング装置２３２を示す斜視図である。

【0084】

図４および図１１に示すように、ドッキング装置２３２は、送達中、プッシャーシャフト２９０を通って延在し得る解放縫合糸（または、ドッキング装置の周りに結ばれ、取り外しのために切断されるように構成され得る、ストリング、ヤーン、またはその他の材料を含む他の回収ライン）２３６を介して、送達装置２２０に連結され得る。図５を参照して、以下でさらに説明する通り、解放縫合糸２３６は、送達装置２２０を通って、プッシャーシャフト２９０の内側内腔を通って、送達装置２２０の縫合ロック組立品２０６まで延在し得る。

【0085】

図４および図５に示すように、ハブ組立品２３０は、縫合ロック組立品（例えば、縫合ロック）２０６およびそれに取り付けられたスリーブハンドルを含み得る。スリーブハンドル２３４の第一の実施例が図４に示され、スリーブハンドル２０８の第二の実施例が図５に示される。ハブ組立品２３０が、送達装置２２０のプッシャーシャフト２９０およびスリーブシャフト２８０を一緒に制御する（例えば、一緒に軸方向に移動させる）ように構成され得る一方、スリーブハンドル（図４のスリーブハンドル２３４および図５のスリーブハンドル２０８）は、プッシャーシャフト２９０に対してスリーブシャフト２８０の軸方向位置を制御し得る。このように、ハンドル組立品２００の様々な構成要素を操作することで、外側シャフト２６０内に配置された構成要素の操作が、作動および制御され得る。一部の実施例では、図４および図５に示すように、ハブ組立品２３０は、コネクタ２４０を介してハンドル２２２に連結され得る。

【0086】

ドッキング装置用の送達装置のための縫合ロック組立品およびプッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品に関するさらなる詳細は、特許文献５に記載されており、該出願は、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。さらに、送達装置２２０などの送達装置用のプッシャーシャフトのさらなる実施例は、図２９～図４３を参照して、さらに以下に記載される。

【0087】

図４～図７に示すように、さらに後述するように、ハンドル組立品２００は、潜在的な血栓形成を低減するために、送達装置２２０（例えば、送達装置２２０の同軸構成要素の間に配置された環状内腔）内に配置された一つ以上の内腔にフラッシュ流体を供給するための一つ以上のフラッシングポートをさらに含み得る。送達装置２２０が三つのフラッシングポート（例えば、フラッシングポート２１０、２１６、および２１８）を含む一つの実施例を、図４、図６、および図７に示す。代替の実施例では、送達装置２２０は、フラッシングポート２１６を含まない場合がある（例えば、図５および図２３に示すように、以下にさらに記載されるように）。

【0088】

図５は、送達装置２２０用のハブ組立品２３０のある実施例を、より詳細に示す。一部の実施例では、図５に示すように、ハブ組立品２３０は、直線セクション（例えば、直線導管）２０２および少なくとも一つの分岐（例えば、分岐導管）２０４（しかし一部の例では、複数の分岐を含み得る）を有するＹ字形コネクタ（例えば、アダプタ）を含み得る。一部の実施例では、縫合ロック組立品（例えば、縫合ロック）２０６は、分岐２０４に取り付けられ得、スリーブハンドル（例えば、スリーブ作動ハンドル）２０８は、直線セクション２０２の近位端に配置され得る。

【0089】

ハブ組立品２３０は、プッシャーシャフト２９０（または別の類似のプッシャーシャフト）の近位伸長部２９１が、分岐２０４の端部に配置された縫合ロック組立品２０６まで延在可能であるように適合され、構成され得る一方、スリーブシャフト２８０の（近位部分とも称され得る）切断部分２８８は、直線セクション２０２の端部に配置されるスリーブハンドル２０８まで延在する。この構成により、医療従事者は、ハンドル組立品２００の位置を操作する（例えば、軸方向に移動させる）ことによって、ドッキング装置（例えば、図４のドッキング装置２３２）の展開を実行し、またスリーブハンドル２０８上で、軸方向に引き戻すことによって、スリーブシャフト２８０（移植されたドッキング装置から外れ、そこから離れて）の格納を実行し得る。

【0090】

このように、スリーブシャフト２８０およびプッシャーシャフト２９０は、一緒に機能するように構成され得、その結果、ドッキング装置を自然弁に展開および位置決めする場合（例えば、ハブ組立品２３０全体を、軸方向に前方および／または後方に移動させることによって）、一緒に同時に移動され得るだけでなく、スリーブシャフト２８０が、ドッキング装置から外れて収納される間、プッシャーシャフト２９０がドッキング装置を定位置に保持できるように独立して移動可能である（例えば、スリーブシャフト２８０を抜去するために、スリーブハンドル２０８上で近位に引っ張る間、ハブ組立品２３０を、送達装置２２０の外側シャフト２６０および／または送達装置２２０のその他の部分および／またはドッキング装置に対して定位置に保持することによって）。上記に導入され、図３４および図３５に示し、以下でさらに説明するように、スリーブシャフト２８０およびプッシャーシャフト２９０は、この協働的相互作用を促進するために、送達装置２２０の一部、すべて、または大部分に沿って同軸であり得る。

【0091】

上述して、図４～図７に示すように、ハンドル組立品２００は、流体を受容し、受容された流体を、送達装置２２０の軸方向に延在する同軸の構成要素間に配置された選択された内腔（例えば、環状空間）に提供するように構成される、フラッシングポート２１０、２１６、および２１８などの一つ以上のフラッシングポートまたは流体ポートを含み得る。例えば、図４～図７に示すフラッシングポートの構成、および本明細書に詳述される様々な他の流れシステムの実施例により、ドッキング装置の周りを含む構成要素間の血栓を低減または防止するために、移植処置中に送達装置２２０の選択された内腔を通る流体のフラッシングおよび／または一定の流れが可能になり得る。

【0092】

例えば、送達装置２２０の遠位端部分の概略図である図９Ａに示すように、ドッキング装置２３２、プッシャーシャフト２９０、スリーブシャフト２８０、および外側シャフト２６０の間に形成された様々な内腔は、送達および移植手順の間に、流体を受容するように構成される。

【0093】

第一のプッシャーシャフト内腔２０１は、プッシャーシャフトの内部（例えば、プッシャーシャフト２９０の主管２９２の内部）内に形成され得る。プッシャーシャフト内腔２０１は、ハンドル組立品（例えば、以下にさらに記載されるように、分岐２０４）の一部分に流体連結され得る第一の流体源から流体を受容することができる。プッシャーシャフト内腔２０１を通るフラッシュ流体流２０３は、プッシャーシャフト２９０の主管２９２の長さに沿って、プッシャーシャフト２９０の遠位端２９３まで移動し得る。プッシャーシャフト２９０の遠位端２９３が、図９Ａに示すように、ドッキング装置２３２の近位端から離れて間隔を置いて配置される場合、フラッシュ流体流れ２０３の少なくとも一部分は、ドッキング装置２３２の外面とスリーブシャフト２８０の遠位セクション２８２の内面との間に、フラッシュ流体流れ２０７として配置される、第二のスリーブシャフト内腔２１１の第一の部分２０５に流れ込むことができる。さらに、一部の実施例では、フラッシング流体流れ２０３の一部分は、プッシャーシャフト２９０の外面とスリーブシャフト２８０の内面との間に、フラッシング流体流れ２１３として配置される、スリーブシャフト内腔２１１の第二の部分２０９にも流れ込み得る。このようにして、同一の第一の流体源は、プッシャーシャフト内腔２０１、スリーブシャフト内腔２１１の第一の部分２０５、およびスリーブシャフト内腔２１１の第二の部分２０９のそれぞれに、プッシャーシャフト内腔２０１を介してフラッシュ流体を提供し得る。

【0094】

図９Ａにも示すように、第三の送達シャフト内腔２１５は、外側シャフト２６０の内面とスリーブシャフト２８０の外面との間に形成された環状空間内に形成され得る。送達シャフト内腔２１５は、ハンドル組立品（例えば、以下でさらに説明するように、分岐２０４および／またはハンドル２２２）の一部分に流体連結され得る、一つ以上の第二の流体源および／または第一の流体源から流体を受容し得る。これらの供給源のうちの一つ以上からの流体は、送達シャフト内腔２１５を通って外側シャフト２６０の遠位端まで流れるフラッシュ流体流れ２１７をもたらし得る。

【0095】

流体（例えば、フラッシュ流体）を、上述の内腔に提供することで、送達装置２２０からドッキング装置２３２の展開および標的移植部位でのドッキング装置２３２の移植中に、ドッキング装置２３２および送達装置２２０の他の同心部分の上およびその周りでの血栓が低減または防止され得る。

【0096】

図４～図７は、フラッシュ流体を、図９Ａを参照して上述した内腔に提供するように構成された可能な流体（例えば、フラッシング）ポートの配置の異なる実施例を示す。さらに、図８は、ハブ組立品２３０（図４～図７）と送達システムの遠位端部分（図９Ａ）との間に配置された送達装置２２０の一部分を通るフラッシュ流体の流れを示す。

【0097】

フラッシングポート配置の第一の実施例では、ハンドル組立品２００は、ハブ組立品２３０の分岐２０４（縫合ロック分岐と称され得る）上に配置された二つのフラッシングポート（本明細書では、流体ポートとも称され得る）を含み得、その一方は、フラッシング流体流２０３をプッシャーシャフト内腔２０１に提供し、もう一方は、フラッシュ流体流２１７を送達シャフト内腔２１５に提供する。例えば、分岐２０４上の二つのフラッシングポートは、第一のフラッシングポート２１０および第二のフラッシングポート２１６を含み得、第一のフラッシングポート２１０は、分岐２０４上の第二のフラッシングポート２１６に近位に配置される（図６および図７）。一部の実施例では、分岐２０４上の第二のフラッシングポート２１６の位置は、図６および図７に示すよりも、第一のフラッシングポート２１０により近い、またはより遠くに離れる場合がある。追加的または代替的に、一部の実施例では、第一のフラッシングポート２１０は、分岐２０４の自由端など、分岐２０４に沿ってより近位の位置に配置され得、かつ／または縫合ロック組立品２０６に連結され得る。

【0098】

図５～図７に示すように、第一のフラッシングポート２１０は、分岐２０４内の内部空洞２５０に流体接続される内部流れ内腔を有する。プッシャーシャフト２９０の近位伸長部２９１の開放近位端２５２は、内部空洞２５０に流体連結され得、かつ／または内部空洞２５０内に配置され得る（図５～図７に示すように）。近位伸長部２９１は、分岐２０４を通って、ハブ組立品２３０の直線セクション２０２に誘導され、プッシャーシャフト２９０（図６および図７）の主管２９２に接続される。したがって、プッシャーシャフト内腔２０１は、主管２９２および近位伸長部２９１によって、およびその内部で形成される。したがって、第一のフラッシングポート２１０からのフラッシュ流体流れ２０３は、近位伸長部２９１の近位端２５２でプッシャーシャフト内腔２０１に入り、プッシャーシャフト２９０の主管２９２の全体にそれを通って、遠位端２９３（図９Ａに示すように）まで継続する。

【0099】

第二のフラッシングポート２１６は、分岐２０４内の近位伸長部２９１の外部を囲み、スリーブシャフト２８０の近位セクション２８４の切断部分２８８の内面と近位伸長部２９１（図６および図７）との間の空間で、直線セクション２０２に延在する、細長い空間または空洞２５４（空洞の少なくとも一部分に沿って、環状であり得る）に流体接続される内側流れ内腔を有する。したがって、第二のフラッシングポート２１６からのフラッシュ流体流２１７は、空洞２５４に入り得、近位伸長部２９１の周りの空洞２５４を通って、環状空洞２１９に流れ得る（図６および図８）。フラッシュ流体流れ２１７は、図３４および図３５（以下でさらに説明）に示すように、環状空洞２１９を通って流れ、プッシャーシャフト２９０のシェル２９４の遠位端を出て、送達シャフト内腔２１５に入ることができる。

【0100】

一部の実施例では、図４および図６に示すように、送達シャフト内腔２１５は、プッシャーシャフト２９０のプラグ２９６の下流（例えば、遠位）の環状空洞２１９に流体連結された第三のフラッシングポート２１８（第二のフラッシングポート２１６からの流体に加えて）からの追加のフラッシング流体が供給され得る（プラグ２９６およびシェル２９４を含む、プッシャーシャフト２９０の構成要素のさらなる詳細は、図２９～図３３を参照して以下に記載される）。このように、一部の実施例では、補充的フラッシュ流体２２１は、フラッシュ流体流れ２１７（図６）と組み合わされ得、送達シャフト内腔２１５に供給され得る。

【0101】

一部の実施例では、図４および図６に示すように、第三のフラッシングポート２１８は、ハンドル２２２の一部分上に配置され得る。代替的な実施例では、第三のフラッシングポート２１８は、図４および図６に示すよりもハンドル上のより遠位の位置に配置され得る。一部の実施例では、第三のフラッシングポート２１８は、移植処置の間には使用されないことがあるが、代わりに、送達装置２２０を患者に挿入する前に、送達シャフト内腔２１５をフラッシングするためにのみ使用され得る。

【0102】

一部の実施例では、送達装置２２０は、第三のフラッシングポート２１８を含まない場合がある。

【0103】

上述のフラッシングポートの配置の第一の実施例を含む、ハブ組立品２３０の様々な実施例は、分岐２０４の二つのフラッシングポートの間で、分岐２０４内に位置するガスケット２２３を含み得、分岐２０４の二つのフラッシングポート（例えば、図５～図７に示すように、第一のフラッシングポート２１０および第二のフラッシングポート２１６）によって供給される別個の流体流れ内腔を作製する。例えば、ガスケット２２３は、近位伸長部２９１をその中にきつく受容するように構成された単一の（例えば、一部の例では中央）穴を備えた円板として構成され得る。ガスケット２２３は、いかなる追加の穴も含まず、内部空洞２５０と空洞２５４との間にシールを提供するようにさらに構成され得る。結果として、第一のフラッシングポート２１０から内部空洞２５０に入るフラッシュ流体流れ２０３のすべては、空洞２５４に入ることなく、送達シャフト内腔２１５に流れ込むことなく、プッシャーシャフト内腔２０１に入り得る。同様に、第二のフラッシングポート２１６から空洞２５４に入るフラッシュ流体流２１７の全ては、環状空洞２１９および送達シャフト内腔２１５に入ることができる。

【0104】

フラッシングポート配置の第二の実施例では、ハンドル組立品２００は、ハブ組立品２３０の分岐２０４（縫合ロック分岐と称され得る）上に配置された二つのフラッシングポートを含み得、その一方は、フラッシング流体流２０３をプッシャーシャフト内腔２０１に提供し、もう一方は、フラッシング流体流２１７を送達シャフト内腔２１５に提供する。しかしながら、第二の実施例では、フラッシング流体流れ２０３をプッシャーシャフト内腔２０１に提供するフラッシングポートは、縫合ロック組立品２０６の端部で、分岐２０４の近位端に配置され得る。

【0105】

上述の第一および第二の実施例などの複数のフラッシングポートを有するフラッシングポート配置の実施例は、独立して（例えば、二つの別個の流体供給源を用いて）、または共通の流体供給源と一緒に、フラッシング流体が供給され得る。例えば、一部の実施例では、各フラッシングポート（例えば、第一のフラッシングポート２１０および第二のフラッシングポート２１６）は、二つの別個の注入ポンプ（一つは、フラッシングポートのそれぞれに流体連結される）または別の組の流体源からのフラッシング流体が供給され得る。代替的な実施例では、図６に示すように、単一の注入装置（例えば、ポンプ）２２５は、単一の流体ラインを複数のフラッシングポートに接続するＹ字形コネクタ２２７を通ってなど、複数のフラッシングポートに接続され得る。

【0106】

一部の事例では、場合によっては血栓につながる場合がある、送達装置２２０内の流体の停滞を回避するために、プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５のそれぞれを通って、一定流の流体（例えば、ヘパリン加生理食塩水などのフラッシュ流体）を提供することが望ましい場合がある。血栓は、一部の事例では、ドッキング装置の移植中に除去されれば、患者の合併症に寄与する場合がある。さらに、血栓は、スリーブシャフト２８０とドッキング装置との間の摩擦の増加を引き起こすために、スリーブシャフト２８０の遠位部分のドッキング装置からの取り外し中に生じる力を増加させ得る。

【0107】

したがって、二つの専用のフラッシングポートまたは流体ポート（例えば、上述のようにフラッシングポート２１０およびフラッシングポート２１６）の場合、プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５を通る比較的一定または一定の流れを確保するために、二つの流体ポートの各々への流体の流れを個別に制御することが望ましい場合がある。一つの実施例として、二つの別個の注入装置（例えば、ポンプ）を使用して、特定の流量のフラッシュ流体を、プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５に提供することができる。しかしながら、このような構成は、単一の装置のみの制御とは異なり、処置費用および／または設定時間を制御および増加するために、より複雑であり得る。二つのフラッシングポートに単一の流れ供給部（例えば、注入装置）のみを利用する場合、各フラッシングポートに入る流体の量は制御されず、むしろ各流れ内腔（例えば、プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５）の抵抗に依存する。しかしながら、プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５の各々の抵抗、ならびにプッシャーシャフト内腔２０１と送達シャフト内腔２１５の各々との間の抵抗の比は、処理中に変化し得る。一部の実施例では、プッシャーシャフト内腔２０１は、送達シャフト内腔２１５に対して、増加した抵抗を有し得る。したがって、単一の流体源からの流れは、送達シャフト内腔２１５を通って優先的に流れ得、それによって、プッシャーシャフト内腔２０１および／またはスリーブシャフト内腔２１１内の血栓形成のリスクを増大させる。

【0108】

したがって、一部の実施例では、標的流量が、血栓形成を低減または防止し得る送達装置の全ての流れ内腔において達成されるように、二つのフラッシングポート（例えば、第一のフラッシングポート２１０および第二のフラッシングポート２１６）の各々に、およびそれぞれの内腔（例えば、プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５）の各々を通して、流体の流量の平衡を保つまたはそれを均等化することが望まれる場合がある。二つ以上の流路（例えば、プッシャーシャフト内腔２０１までの第一のフラッシングポート２１０と送達シャフト内腔２１５までの第二のフラッシングポート２１６と）の間に一貫した流量比を提供するように構成された流れ機構の実施例を、図１２～図２２を参照して以下に記載する。結果として、二つのフラッシングポート間の流体の一貫した相対流量は、流路（例えば、プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５）の各々における変動抵抗とは無関係に、達成され得る。

【0109】

本明細書で使用する「流量比」は、第一の流路を通る流体の第一の流量と、第二の流路を通る流体の第一の流量と、の比として定義され得る。したがって、個々の流量が変化し得るが、第一の流量と第二の流量との比は、本明細書にさらに記載されるように、一定または一貫した比で維持され得る。

【0110】

ここで図１２～図２２を参照すると、機械的流れ機構の実施例は、二つ以上の流路における変動抵抗とは関係なく、二つ以上の流路間の一貫した相対流量（または流量比）を維持するように構成される。一部の実施例では、図１２～図２２を参照して以下に記載する流れ機構の実施例を使用して、送達装置２２０（図５～図９Ａに示すように）のプッシャーシャフト内腔および送達シャフト内腔などの移植可能な装置用の送達装置内の二つ以上の流れ内腔への流体の流れを制御することができる。一部の実施例では、図１２～図２２を参照して以下に記載する流れ機構の実施例を使用し得、代替流れシステム（例えば、代替流れシステムにおける二つ以上の平行な流路など）における二つ以上の流路を通る流体の流れを制御する。

【0111】

図１２～図１４は、二つ以上の流路間の一貫した相対流量（例えば、二つ以上の流路における一貫した流量比）を維持するように構成された流れ機構３００の実施例を示す。図１２は、流れ機構３００の上面斜視図を示し、図１３は、流れ機構３００の側面斜視図を示し、図１４は、流れ機構３００を通る流体の流れも示す、流れ機構３００の上面図を示す。

【0112】

流れ機構３００は、ハウジング（例えば、外側ハウジング）３０２と、ハウジング３０２内に配置された少なくとも二つのパドルギアと、を備える。ハウジングは、少なくとも二つの流路を画定し、各流路は、少なくとも二つのパドルギアのうちの一つに対応する。

【0113】

例えば、図１２～図１４に示すように、ハウジング３０２は、第一の端部３２０と、第二の端部３２２と、第一の端部３２０と第二の端部３２２との間に配置された中央部分３２４と、を備える。一部の実施例では、第一の端部分３２０は、流れを、対応するパドルギアから離れて、流れ機構３００から外に誘導するように構成された二つ以上の導管（例えば、出口または出口導管）３２６（図１２～図１４の実施例では、二つ示す）を含む出口端部分（図１４に示すように）とすることができる。第二の端部分３２２は、流れを流体源からの受容し、該流れを対応するパドルギアへ誘導するように構成された二つ以上の導管（例えば、入口または入口導管）３２８（図１２～図１４の実施例では二つ示す）を含む入口端部分であり得る。しかしながら、代替的な実施例では、導管３２６は、入口として代わりに構成され得、導管３２８は、出口として代わりに構成され得る。

【0114】

流れ機構３００のハウジング３０２は、第一の流路３０４および第二の流路３０６を画定する。第一の流路３０４および第二の流路３０６は、流体を受容するように構成され、互いに流体分離される（例えば、第一の流路３０４中の流体と第二の流路３０６中の流体との間には、流れの相互作用または混合が発生しない）。

【0115】

第一の流路３０４は、ハウジング３０２の中央部分３２４内に配置された第一のパドルギア３０８に流体連結され得る。第一の流路３０４は、第一の流れ入口開口部（流れ入口とも称される）３１４と第一の流れ出口開口部（流れ出口とも称される）３１６との間に、ハウジング３０２に形成された第一の内側チャネル３１２によって画定される。一部の実施例では、第一の内側チャネル３１２は、比較的一定の内径を有し得る。一部の実施例では、第一の内側チャネル３１２は、第一の流れ出口開口部３１６に接続する、第一の端部３２０内のより大きな直径（または段付き）部分３１３を有し得る。結果として、流体システムの流れコネクタもしくは導管、または流体システムに連結された流れコネクタもしくは導管は、第一の流れ出口開口部３１６および第一の内側チャネル３１２のより大きな直径部分３１３内に延在し得、それによって、流れ機構３００を、第一の流路３０４から測定された容積の流体を受容するように構成された流体システムの導管または流路に連結する。

【0116】

同様に、第二の流路３０６は、ハウジング３０２の中央部分３２４内に配置された第二のパドルギア３１０に流体連結され得る。第二の流路３０６は、第二の流れ入口開口部（流れ入口とも称される）３３２と第二の流れ出口開口部（流れ出口とも称される）３３４との間に、ハウジング３０２に形成された第二の内側チャネル３３０によって画定される。一部の実施例では、第二の内側チャネル３３０は、比較的一定の内径を有し得る。一部の実施例では、第二の内側チャネル３３０は、第二の流れ出口開口部３３４に接続する、第一の端部３２０内のより大きな直径（または段付き）部分３３１を有し得る。結果として、流体システムの流れコネクタもしくは導管、または流体システムに連結される流れコネクタもしくは導管は、第二の流れ出口開口部３３４および第二の内側チャネル３３０のより大きな直径部分３３１内に延在し得、それによって、流れ機構３００を、第二の流路３０６から測定された容積の流体を受容するように構成された流体システムの導管または流路に連結する。

【0117】

一部の実施例では、第二の端部３２２の導管３２８の一方または両方は、流れコネクタまたは流れ導管をその上に受けるように構成される、より小さい直径（または段付き）部分３３６を有し得、それによって、流れ機構３００を、流体供給部または流体源の流れ導管またはそれに連結された流れ導管に連結する。

【0118】

ハウジング３０２は、少なくとも二つの空洞をさらに画定し得、少なくとも二つの空洞の各々は、パドルギアをその中に受けるように構成される。例えば、図１２～図１４に示すように、ハウジング３０２は、第一の空洞３３８、第一の空洞３３８内に配置された第一のパドルギア３０８、および第二の空洞３４０、第二の空洞３４０内に配置された第二のパドルギア３１０を画定する。第一の空洞３３８は、第一の内側チャネル３１２に流体連結され得、第二の空洞３４０は、第二の内側チャネル３３０に流体連結され得る。さらに、図１２～図１４に示すように、第一の内側チャネル３１２（したがって、第一の流路３０４）は、第一の空洞３３８の両側に延在し得、第二の内側チャネル３３０（したがって、第二の流路３０６）は、第二の空洞３４０の両側に延在し得る。一部の実施例では、第一の流路３０４は、第一の空洞３３８を通って延在し得、第二の流路３０６は、第二の空洞３４０を通って延在し得る。

【0119】

図１２～図１４（同様に、図１５～図２２に示すその他の実施例に対する）では、第一の流路３０４、第二の流路３０６、第一の空洞３３８、および第二の空洞３４０を含むハウジング３０２の内部部分は、ハウジング３０２の外部に対するそれらの内部配向を示すように破線で示される。第一のパドルギア３０８および第二のパドルギア３１０がまた、ハウジング３０２の内部内に配置されているが、これらの構成要素が、明示性を高めるために実線で示されることに留意されたい。

【0120】

第一のパドルギア３０８は、互いに回転可能に連結され、回転軸３４５の周りを回転するように構成された、第一のパドル３４２および第一のギア３４４を含む。一部の実施例では、図１２～図１４に示すように、第一のギア３４４は、その円周の周りに複数の歯３４６を含む。第一のパドル３４２は、パドル３４２の中央部分３５０から半径方向外側に延在する複数のアーム３４８を含み得る。流体を受容し、（第一のギア３４４の回転時に）回転するように構成される空洞３５２は、第一のパドル３４２の隣接するアーム３４８と、第一のパドル３４２が配置される第一の空洞３３８の一部分の壁と、の間に形成される。空洞３５２の容積は、第一のパドルギア３０８が第一の流路３０４を通って流れるように構成される、流体の所定の計量された容積を画定する。空洞３５２の容積は、第一のパドル３４２の幾何学的形状によって画定され得る。例えば、空洞３５２の容積は、アーム３４８の長さ（例えば、回転軸３４５に対して半径方向に画定される長さ）を増大させ、アーム３４８の高さ（および第一のパドル３４２、例えば、回転軸３４５に平行な方向に沿って画定される高さ）を増大させ、かつ／またはアーム３４８の幅（例えば、円周方向に画定される幅）を減少することによって、増加され得る。このようにして、第一のパドル３４２の幾何学的形状は、第一の流路３０４を介して提供されるように、流体の指定された計量された容積（または流体の指定された流量、例えば、容量／時間）に従って、選択され得る。空洞３５２のうちの一つにおける流体３５４の容積は、以下にさらに記載されるように、図１４に示される。

【0121】

同様に、第二のパドルギア３１０は、互いに回転可能に連結され、回転軸３５５の周りを回転するように構成された、第二のパドル３５６および第二のギア３５８を含む。一部の実施例では、図１２～図１４に示すように、第二のギア３５８は、その円周の周りに複数の歯３６０を含む。第二のパドル３５６は、第二のパドル３５６の中央部分３６４から半径方向外側に延在する複数のアーム３６２を含み得る。流体を受容し（第二のギア３５８の回転時に）回転するように構成される空洞３６６は、第二のパドル３５６の隣接するアーム３６２と、第二のパドル３５６が配置される第二の空洞３４０の一部分の壁と、の間に形成される。空洞３６６の容積は、第二のパドルギア３１０が第二の流路３０６を通って流れるように構成される、流体の所定の計量された容積を画定する。空洞３６６の容積は、第一のパドル３４２を参照して上述したように、第二のパドル３５６の幾何学的形状によって画定され得る。したがって、第二のパドル３５６の幾何学的形状は、第二の流路３０６を介して提供されるように、流体の指定された計量された容積に従って、選択され得る。

【0122】

一部の実施例では、図１２～図１４に示すように、第一のギア３４４の歯３４６は、第二のギア３５８の歯３６０に噛み合い係合し得る。したがって、第一のギア３４４と第二のギア３５８とは、一緒に回転することができる（例えば、第一のギア３４４が回転すると、第二のギア３５８が回転し、その逆も生じる）。したがって、以下でさらに説明するように、第一のパドルギア３０８の回転および第二のパドルギア３１０の回転は、互いに連動される。一部の実施例では、図１４に示すように、第一のギア３４４は、第一の方向３７０（例えば、図１４では反時計回り）に回転し得、第二のギア３５８は、第二の方向３７２（例えば、図１４では時計回り）に回転し得、第二の方向３７２は第一の方向３７０と反対である。

【0123】

他の実施例では、追加の歯付きギアは、第一のギア３４４と第二のギア３５８との間で、その各々との噛み合い係合で配置され得、それによって、第一のギア３４４と第二のギア３５８とは、同一方向に回転可能である。

【0124】

図１４は、流れ機構３００を通る流体の例示的な流れを示す。図１４では、流体（例えば、血栓形成を減少させるように構成されたヘパリン加生理食塩水などのフラッシュ流体および／または別の流体）の流れは、矢印３６８によって示される。図１４に示すように、流体は、第一の流れ入口開口部３１４および第二の流れ入口開口部３３２でそれぞれ、第一の内側チャネル３１２および第二の内側チャネル３３０に入る。矢印３６８で示す流体は、その後、第一の流路３０４および第二の流路を通って、第一の空洞３３８および第二の空洞３４０まで継続する。それぞれの第一のパドル３４２および第二のパドル３５６によって形成された空洞３５２および３６６は、その後、第一のパドルギア３０８および第二のパドルギア３１０を回転させる、それぞれの第一の流路３０４および第二の流路３０６の流入端部からの流体の流入流れを捕捉し得る。

【0125】

ある実施例として、図１４に示すように、流体の流れは、第一のパドル３４２によって形成された空洞３５２（例えば、第一の空洞３３８と第一の内側チャネル３１２の入口端との間の開口部に隣接して配置された空洞３５２）のうちの一つに入ることができる。この空洞３５２内の該容積の流体３５４は、その後、空洞３５２が第一のパドルギア３０８の回転により回転するにつれて、第一の内側チャネル３１２の出口端部に向かって移動する。したがって、空洞３５２および３６６は、本明細書では回転空洞と称され得る。該容積の流体３５４を含む空洞３５２が、第一の空洞３３８と第一の内側チャネル３１２の出口端との間の開口部に到達する場合、該容積の流体３５４は、第一の内側チャネル３１２の出口端に、第一の流れ出口開口部３１６に向かって排出される。類似の液体流れは、図１４に示すように、第二のパドルギア３１０を通って生じる。

【0126】

第一のギア３４４と第二のギア３５８との間のギア比は、第一の流路３０４および第二の流路３０６の各々に計量された流体のそれぞれの容積（それゆえに、それぞれの流体の流量）を決定し得る。例えば、図１２～図１４に示すように、ギア比は、１：１とすることができ、したがって、第一の流路３０４および第二の流路３０６を通って計量された流体の容積（例えば、図１４に示す流体３５４の容積）は、同じであり得る。同様に、第一の流路３０４および第二の流路３０６を通る流体の流量は、同じであり得る（１：１の流量比を有し得る）。

【0127】

この実施例では、第一の流路３０４を通る流体の流量、および第二の流路３０６を通る流体の流量、ならびに第一の流路および第二の流路３０６から（例えば、導管または出口３２６を介して）計量された流れを受容するように連結され構成された流れ導管は、同一または実質的に同一であり得る。例えば、第一の流路３０４を通って計量された流体の所定の容積と、第二の流路３０６を通って計量された流体の所定の容積と、の比（例えば、この場合、１：１）は、第一のパドルギア３０８および第二のパドルギア３１０の回転の間、一定に保たれる。したがって、流れ機構３００に連結され、流れ機構３００を介して流体を受けるように構成された別個の流れ導管または流路が、異なる抵抗を有する場合でも、それらは各々、流れ機構３００を介して、一定流量の流体を受容することができる。

【0128】

他の実施例では、第一のギア３４４および第二のギア３５８が異なる直径を有するが、第一のパドル３４２および第二のパドル３５６の幾何学的形状が同じままであり、それによって、異なるギア比を提供する場合、第一の流路３０４および第二の流路３０６を通って計量された流体の容積は、異なるであろう。このようにして、流れ機構３００のパドルギアのギアの幾何学的形状は、流れ機構３００が連結される異なる流路または導管に提供される、指定された計量された流体の容積に基づいて、変化させることができる。

【0129】

異なる直径のギアを備えたパドルギアを有する例示的な流れ機構４００を、図１５に示す。流れ機構４００は、図１２～図１４の流れ機構３００に類似し得るが、第一のパドルギア４０２が、流れ機構３００の第二のパドルギア３１０および第一のパドルギア３０８よりも大きな直径を備えた第一のギア４０４を有することは除く。

【0130】

例えば、図１５に示すように、流れ機構４００は、第一の直径４０６を有する第一のギア４０４を備えた第一のパドルギア４０２と、第二の直径４０８を有する第二のギア３５８を備えた第二のパドルギア３１０と、を含み、第一の直径４０６は、第二の直径４０８よりも大きい。第一のパドルギア４０２の第一のパドル３４２と第二のパドルギア３１０の第二のパドル３５６との幾何学的形状は、同一となり得る。結果として、第一のギア４０４と第二のギア３５８との間のギア比は、１：１より大きく（例えば、１．２：１、１．５：１など）なり得る。結果として、第二のパドルギア３１０の一回の全回転の間、第一のパドルギア４０２は、（そのより大きな直径のため）全回転を完了しない。したがって、図１５の実施例では、第一のパドルギア４０２は、第二のパドルギア３１０よりも、設定された時間枠内で、より小さい計量された容積の流体を提供することができる。換言すれば、第一のパドルギア４０２は、第二のパドルギア３１０よりも小さい流量（例えば、容積／時間）の流体を提供することができる。

【0131】

上述で導入されたように、ハウジング３０２と第一および第二のパドルギア３０８および３１０との間にそれぞれ形成された空洞３５２および３６６の容積はまた、第一の流路３０４および第二の流路３０６を通って所定の計量された流体の容積（または流体の流量）を画定し得る。空洞３５２および３６６の容積が、それぞれ第一のパドル３４２および第二のパドル３５６の幾何学的形状によって画定され得るため、第一のパドル３４２および／または第二のパドル３５６の幾何学的形状を変えることで、空洞３５２および／または３６６の容積を変えることができる。

【0132】

図１６は、異なる幾何学的形状を有するパドルを備えたパドルギアを有する例示的な流れ機構５００を示し、したがって、ハウジング３０２と対応するパドルとの間に異なるサイズ設定された空洞を示す。流れ機構５００は、図１２～図１４の流れる機構３００に類似し得るが、（例えば、空洞３５２および３６６が同一容積を有し得る流れ機構３００とは対照的に）第二のパドルギア５０２が、第一のパドルギア３０８の第一のパドル３４２の幾何学的形状によって画定された空洞３５２の容積よりも大きい容積を有する空洞５０８を画定する、幾何学的形状を備えた第二のパドル５０４を有することは除く。

【0133】

例えば、図１６に示すように、第一のパドル３４２は、第一の長さ５１０および第一の幅５１２を備えたアーム３４８を有し、第二のパドル５０４は、第二の長さ５１４および第二の幅５１６を備えたアーム５０６を有し、第二の長さ５１４は、第一の長さ５１０よりも長く、第二の幅５１６は、第一の幅５１２よりも短い。したがって、第二のパドル５０４によって画定された空洞５０８は、第一のパドル３４２によって画定された空洞３５２よりも大きい容積を有する。結果として、第一のパドルギア３０８は、第二のパドルギア５０２よりも、設定された時間枠内で、より小さい計量された容積（例えば、流体の流量）の流体を提供することができる。

【0134】

このように、流れ機構の二つ以上のパドルギアのパドルおよび／またはギアの幾何学的形状は、二つ以上のパドルギアに対応する二つ以上の流路の間に様々な指定された流量比を提供するように選択され得る。

【0135】

一部の実施例では、図１７に示すように、（流れ機構３００に類似し得る）流れ機構６００は、三つ以上の流路および三つ以上の対応するパドルギアを有し得、それによって、三つ以上の流路の間に一定の流量比を提供する。

【0136】

例えば、図１７に示すように、流れ機構６００は、第一の流路３０４、第二の流路３０６、および第三の流路６０２を画定するハウジング６１０を含む。流れ機構６００は、第一の流路３０４と流体連結された第一のパドルギア３０８、第二の流路３０６と流体連結された第二のパドルギア３１０、および第三の流路６０２と流体連結された第三のパドルギア６０４を含む、三つのパドルギアをさらに含み得る。図１２～図１４の流れ機構３００と同様に、流れ機構６００の各パドルギアは、パドルおよび互いに回転可能に連結されたギアを含み得る。

【0137】

図１７に示すように、第一のパドルギア３０８、第二のパドルギア３１０、および第三のパドルギア６０４は、ハウジング６１０内で互いに隣接して配置され得る。さらに、第一のパドルギア３０８、第二のパドルギア３１０、および第三のパドルギア６０４の全てのギアは、互いに噛み合い係合し得る。例えば、図１７に示すように、第二のギア３５８は、第一のギア３４４と第三のパドルギア６０４の第三のギア６０６との間で、それとの噛み合い係合に配置される。

【0138】

他の実施例では、本明細書に記載の流れ機構６００および他の流れ機構は、四つ、五つなど、異なる数のパドルギアおよび対応する流路を有し得る。

【0139】

一部の実施例において、追加の流路は、共通ギアの両側に配置されたパドルを備えたパドルギアを含むことによって、流れ機構に含まれ得る。例えば、図１８は、四つの流路および四つのパドルギアを含む例示的な流れ機構７００を示し、各パドルギアは、別のパドルギアのパドルによって共有される共通の回転部材（例えば、ギア）に回転可能に連結されたパドルを含む。流れ機構７００のパドルギアのパドルおよびギアは、図１２～図１４の流れ機構３００の第一および第二のパドルギア３０８および３１０のパドルおよびギアと同様に構成され得るが、二つのパドルが共通のギアを共有し、それに回転可能に連結され得ることは除く。

【0140】

例えば、図１８に示すように、流れ機構７００は、ハウジング７２２および第一のパドルギア７０２、第二のパドルギア７０４、第三のパドルギア７０６、およびハウジング７２２内に配置された第四のパドルギア７０８を含む。第一、第二、第三、および第四のパドルギア７０２、７０４、７０６、および７０８の各々は、二つのパドル７２４によって共有される共通の回転可能な部材に回転可能に連結されたパドル７２４（図１２～図１４の第一パドル３４２および第二パドル３５６に類似して構成され得る）を含む。図１８の実施例では、共通の回転可能な部材は、ギアであり、流れ機構７００は、第一のギア７１０および第二のギア７１２を含む。

【0141】

第一のパドルギア７０２のパドル７２４は、ハウジング７２２に形成された第一の流路７１４と流体連結され、第二のパドルギア７０４のパドル７２４は、ハウジング７２２に形成された第二の流路７１６と流体連結され、第三のパドルギア７０６のパドル７２４は、ハウジング７２２に形成された第三の流路７１８と流体連結され、第四のパドルギア７０８のパドル７２４は、流体経路７２２に形成された第四の流路７２０と流体連結される。したがって、流れ機構７００は、四つの流路（例えば、流れ機構７００に連結された流れシステムの四つの別個の流路または内腔）において流れを計測するように構成され得る。

【0142】

図１８に示すように、第一のパドルギア７０２のパドル７２４は、第一のギア７１０の第一の側面に配置され、第二のパドルギア７０４のパドル７２４は、第一のギア７１０の反対側の第二の側面に配置される。第一のパドルギア７０２および第二のパドルギア７０４のパドル７２４は各々、第一のギア７１０に回転可能に連結され得る。結果として、第一のギア７１０ならびに第一のパドルギア７０２および第二のパドルギア７０４のパドル７２４は、すべて一緒に（例えば、一つとして）回転可能で、それによって、第一の流路７１４および第二の流路７１６を通る流体の同一かつ一定の流量を提供する。

【0143】

同様に、第三のパドルギア７０６のパドル７２４は、第二のギア７１２の第一の側面に配置され、第四のパドルギア７０８のパドル７２４は、第二のギア７１２の反対側の第二の側面に配置される。第三のパドルギア７０６および第四のパドルギア７０８のパドル７２４は各々、第二のギア７１２に回転可能に連結され得る。結果として、第二のギア７１２ならびに第三のパドルギア７０６および第四のパドルギア７０８のパドル７２４は、すべて一緒に（例えば、一つとして）回転可能で、それによって、第三の流路７１８および第四の流路７２０を通る流体の同一かつ一定の流量を提供する。

【0144】

一部の実施例では、図１８に示すように、第一のギア７１０の歯は、隣接する第二のギア７１２の歯に噛み合い係合し、それによって、第一のパドルギア７０２および第二のパドルギア７０４、ならびに第三のパドルギア７０６および第四のパドルギア７０８の回転を連動させて、四つの流路間で一貫した流量比を維持する。

【0145】

他の実施例では、二つのパドルギアのパドルの間に配置された共通の回転部材は、ギアの代わりにスペーサーであり得（例えば、スペーサーは、歯なしでシリンダまたはブロックとして構成され得る）、それによって、二つのパドルギアが流体連結される二つの流路（例えば、同じ幾何学的形状のパドルに対して）に、流体の同一流量を提供する。

【0146】

例えば、図１９に示すように、流れ機構８００は、ハウジング８１２内の第一のパドルギア８０６の第一のパドル８０４と、第二のパドルギア８１０の第二のパドル８０８と、の間に配置されたスペーサー８０２を含み得る。第一のパドル８０４は、ハウジング８１２に形成された第一の流路８１４と流体連結され得、第二のパドル８０８は、ハウジング８１２に形成された第二の流路８１６と流体連結され得る。

【0147】

第一のパドル８０４および第二のパドル８０８の両方が、スペーサー８０２に回転可能に連結され得るため、第一のパドル８０４および第二のパドル８０８は、一緒に回転可能で（例えば、流体が第一の流路８１４および第二の流路８１６に流れ込む際に）、同一流量の流体は、第一の流路８１４および第二の流路８１６を通って提供され得る（例えば、第一のパドル８０４と第二のパドル８０８とが、同一サイズの空洞を有する場合）。一部の実施例では、上述のように、第一のパドル８０４および第二のパドル８０８のうちの一つの幾何学的形状は、流体の容積、それゆえ、対応する流路に提供される流体の流量を増加または減少させるために変更され得る。

【0148】

一部の実施例では、追加のスペーサーによって分離される、追加の流路およびパドルは、流れ機構８００に追加され得、それによって、流れシステムの別個の導管または内腔に連結するための追加の流路を作製する（例えば、追加のスペーサーおよびパドルは、流れ機構８００に追加され得、三つの別個の流路を作製し、すべてが同一の回転速度で一緒に回転する）。

【0149】

一部の実施例では、それが連結されるギアの外径よりも大きい外径を備えたパドルを収容するために、一つのパドルギアのパドルは、隣接するパドルギアのパドルに対してオフセット高さに配置され得る。例えば、図２０に示すように、流れ機構９００は、第一のギア９０８に回転可能に連結された第一のパドル９０６を含む第一のパドルギア９０４を含み得、第一のパドル９０６は、第一のパドルギア９０４の回転軸９１０に対して軸方向に、第一のギア９０８から間隔を置いて配置される。一部の実施例では、第一のパドル９０６は、第一のパドル９０６および第一のギア９０８の（軸方向に測定される）組み合わされた高さに対して細長い中央シャフト９１２を介して、第一のギア９０８に回転可能に連結され得る。

【0150】

流れ機構９００は、第二のギア９１８に回転可能に連結された第二のパドル９１６を含む第二のパドルギア９１４をさらに含み得る。図２０に示すように、第一のギア９０８および第二のギア９１８は、互いに隣接して配置され得、互いに噛み合い係合し得る。さらに、第一のパドル９０６は、第二のパドル９１６から軸方向にオフセットされ得る（例えば、第一のパドル９０６および第二のパドル９１６は、異なる高さで配置される）。結果として、第一のパドル９０６および第二のパドル９１６の外径９２０は、図２０に示すように、それらのそれぞれのギア（ギアの歯を含まない）の外径９２２よりも大きい場合がある。

【0151】

このようにして、流れ機構（図１２～図２０を参照して上述した流れ機構の一つなど）の各流路を通る時間当たりの流体の総容積または流体の流量は可変であり得るが、流れ機構の流路間の流量比は、同じにとどまり得る。これは、上述したように、パドルギアのパドルの連動した回転に起因する場合がある。

【0152】

一部の実施例では、本明細書に記載の流れ機構のいずれかは、流量が制御された流体を流れ機構のすべての入口に提供するように構成された単一の注入ポンプなどの単一の流体供給により使用され得、それによって、一貫した予測可能な流量の流体を、流れ機構の各出口から外に提供する。例えば、図２１は、流れ機構３００の入口導管３２８に流体連結された単一の注入ポンプ１０００の例示的な実施例を示す。例えば、図２１に示すように、管類または流れ導管１００２は、単一の注入ポンプ１０００から入口導管３２８に流れ機構３００の第一の流路３０４および第二の流路３０６まで延在し得る。

【0153】

さらに、一部の実施例では、図２１に示すように、第一の導管１００６は、流れ機構３００の第一の出口導管１０１０に流体連結され得、第二の導管１００４は、流れ機構３００の第二の出口導管１０１２に流体連結され得る。したがって、第一のパドルギア３０８からの計量された流れは、第一の導管１００６に流れ得、第二のパドルギア３１０からの計量された流れは、第二の導管１００４に流れ得る。

【0154】

一部の実施例では、第一の導管１００６は、送達装置２２０の第一のフラッシングポート２１０（または第一のフラッシングポート２１０に連結された流れ導管）であり得、第二の導管１００４は、送達装置２２０の第二のフラッシングポート２１６（または第二のフラッシングポート２１６に連結された流れ導管）であり得る（図４～図７）。

【0155】

一部の実施例では、図２２に示すように、（図１２～図２１を参照して本明細書に記載された流れ機構のいずれかに類似し得る）流れ機構１１００は、指定された速度で、パドルギア（例えば、図２２に例として示す第一のパドルギア３０８および第二のパドルギア３１０）の回転を駆動するように構成された駆動部材を含み得る。一部の実施例では、図２２に示すように、駆動部材は、流れ機構１１００のパドルギアの少なくとも一つのギアに噛み合い係合する歯付きギア（例えば、歯付き駆動ギア）１１０２として構成され得る。例えば、図２２に示すように、歯付きギア１１０２は、第一のパドルギア３０８の第一のギア３４４に噛み合い係合し、第一のギア３４４は、第二のパドルギア３１０の第二のギア３５８に噛み合い係合する。結果として、歯付きギア１１０２を駆動（例えば、回転）すると、第一のギア３４４および第二のギア３５８の回転が駆動される。

【0156】

一部の実施例では、歯付きギア１１０２または他の駆動部材は、モータなどの駆動機構の一部であり得、またはそれに結合され得る。このようにして、駆動部材（例えば、歯付きギア１１０２）は、流れ機構１１００のパドルギアの回転を設定速度で駆動可能である。歯付きギアおよび／または駆動機構の代わりに、またはそれらに加えて、流体圧力差を使用して、流量機構のパドルギアの回転を設定速度で駆動することができる。

【0157】

一部の実施例では、図２２に示すように、流れ機構１１００の流路（例えば、流路３０４および３０６）は各々、第一の流体源１１０４および第二の流体源１１０６などの異なる流体源（例えば、流体リザーバ）に連結され得る。他の実施例では、流れ機構１１００の流路は各々、同一の流体源（例えば、流体リザーバ）に連結され得る。

【0158】

このようにして、図１２～図２２を参照して上述した流れ機構は、二つ以上の流路間で一貫した相対流量を維持するように構成され得る。結果として、流れ機構の二つ以上の流路と流体連結された二つ以上の平行な流路を通る流体の流れを、指定された流量比で維持することができる。

【0159】

一部の実施例では、このような流れ機構は、図４～図１１の送達装置２２０など、ドッキング装置を送達するように構成された送達装置に実装され得る。例えば、流れ機構３００（図１２～図１４）、流れ機構４００（図１５）、流れ機構５００（図１６）、流れ機構８００（図１９）、流れ機構９００（図２０）、または流れ機構１１００（図２２）などの流れ機構は、プッシャーシャフト内腔２０１（例えば、第一のフラッシングポート２１０を介して）および送達シャフト内腔２１５（例えば、第二のフラッシングポート２１６を介して）に流体連結され得る。結果として、一貫した相対流量の流体は、プッシャーシャフト内腔２０１と送達シャフト内腔２１５との変動抵抗およびその間で変化する抵抗に関係なく、プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５に提供され得る。

【0160】

図１２～図２２を参照して上述した異なる流れ機構の実施例が、互いに任意の組み合わせで組み合わされ得、指定数の流路間に一貫した一定の相対流量を提供するように構成された流れ機構を形成することができることに留意されたい。

【0161】

図４～図７を再度参照すると、送達装置２２０用のフラッシングポート配置の第三の実施例では、ハンドル組立品２００は、ハブ組立品２３０の分岐２０４上に配置された単一のフラッシングポートを含み得、単一のフラッシングポートは、フラッシング流体流２０３をプッシャーシャフト内腔２０１に、フラッシング流体流２１７を送達シャフト内腔２１５に両方、提供するように構成される。例えば、特定の構成は、図４～図９Ａを参照して上述の内腔のすべてを、第一のフラッシングポート２１０など、一つのフラッシングラインのみでフラッシングすることができる。

【0162】

このような実施例では、単一のフラッシングポートは、流体を、単一のフラッシングポートから、分離されたプッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５まで提供するように構成された二つ以上の開口を含む分岐２０４に流れスロットルを組み込むことによって、流体を、二つの別個の内腔（プッシャーシャフト内腔２０１および送達シャフト内腔２１５）に提供することができる。このような流れスロットルの実施例は、図２３～図２８を参照して以下にさらに記載される。

【0163】

例えば、一部の実施例では、流れスロットルは、ガスケット２２３を図６および図７に示す（例えば、ガスケット２２３の代わりに、かつ第二のフラッシングポート２１６がない）箇所、またはガスケット２２３を示す（例えば、近位伸長部２９１の近位端）箇所のさらなる下流に配置され得る。

【0164】

図２４および図２５は、単一の流体源からの二つの別個の（例えば、流体分離された）流れ内腔（または流路）への流体の流れを制御するように構成された流れスロットル１２００の実施例の異なる図を示す。図２６は、二つの流れ内腔のうちの大きい方に配置され、二つの流れ内腔のうちの小さい方の周りで封止される、流れスロットル１２００の例示的な断面図を示す。送達装置２２０のハブ組立品２３０内の流れスロットル１２００の例示的な配置を、図２３に示す。

【0165】

まず図２４および図２５を参照すると、流れスロットル１２００の斜視図（図２４）および端面図（図２５）が示される。流れスロットル１２００は、圧縮可能な封止部材１２０２および硬質基材１２０４を備え得る。

【0166】

一部の実施例では、以下でさらに記載するように、硬質基材１２０４は、圧縮可能な封止部材１２０２内に少なくとも部分的に埋め込まれ得る。一部の実施例では、圧縮可能な封止部材１２０２は、硬質基材１２０４の一部分上に、および／またはその周りにオーバーモールドされる。

【0167】

図２４および図２５に示すように、圧縮可能な封止部材１２０２の内部内に配置される硬質基材１２０４の部分（例えば、第二の部分１２３０および第一の部分１２１６の部分）は、それらの内部配置を示すよう破線で示される。図２６では（以下でさらに記載するように）、圧縮可能な封止部材１２０２の長さ１２１０の中間点に沿って切り取られた、流れスロットル１２００の断面図が、大きい方の流れ内腔内に配置されて示される。したがって、この図では、硬質基材１２０４（第一の部分１２１６および第二の部分１２３０を含む）が、実線で示される。

【0168】

圧縮可能な封止部材１２０２は、圧力下で形状を圧縮または変化させるように構成される圧縮可能な材料を含み得る。一部の実施例では、圧縮可能な封止部材１２０２の圧縮可能な材料は、シリコーンである。他の実施例では、圧縮可能な封止部材１２０２の圧縮可能な材料は、別の圧縮可能な高分子材料（例えば、ネオプレン、フルオロカーボンゴムなど）などの別の圧縮可能な材料である。

【0169】

圧縮可能な封止部材１２０２は、圧縮可能な封止部材１２０２（図２４）の長さ１２１０を通って延在する第一の開口１２０８を画定する本体１２０６を備え得る。例えば、第一の開口１２０８は、圧縮可能な封止部材１２０２の全長１２１０を通って延在する細長い開口として構成され得る。長さ１２１０は、第一の開口１２０８の第一の中央長手方向軸１２０７に対する軸方向に平行な方向にあり得る。

【0170】

一部の実施例では、流れスロットル１２００が流れシステムに移植される場合、長さ１２１０は、流れシステムの平行な流れ内腔を通る流れの方向に平行な方向に配置され得る。

【0171】

圧縮可能な封止部材１２０２の第一の開口１２０８は、第一の直径１２１２（図２５）を有し得る。第一の開口１２０８は、圧縮可能な封止部材１２０２の外面１２１４（および外周）から間隔を置いて配置され得る。一部の実施例では、第一の開口１２０８は、外面１２１４からその全周の周りに間隔を置いて配置され得る。

【0172】

一部の実施例では、図２４～図２６に示すように、圧縮可能な封止部材１２０２は、円筒形であり、外面１２１４は、湾曲している。他の実施例では、圧縮可能な封止部材１２０２は、楕円形、正方形、長方形、またはこれに類するものなど、異なる形状を有し得る。圧縮可能な封止部材１２０２の形状は、その中に圧縮可能な封止部材１２０２が配置される、流れ導管または流れ内腔の特定の形状に基づいて、選択され得る。

【0173】

硬質基材１２０４は、圧縮可能な封止部材１２０２の材料よりも硬質である比較的硬質の材料を含み得る。例えば、硬質基材１２０４は、生体適合性、硬質プラスチックまたは金属材料を含み得る。他の実施例では、硬質基材１２０４は、圧力下でその形状を保持する（例えば、圧縮しない）ように構成される別の非圧縮性材料を含み得る。以下でさらに記載するように、一部の実施例では、硬質基材１２０４は、構造を、圧縮可能な封止部材１２０２に提供することができる。

【0174】

図２４および図２５に示すように、硬質基材１２０４は、圧縮可能な封止部材１２０２内に埋め込まれ、圧縮可能な封止部材１２０２の長さ１２１０を通って延在する第一の部分１２１６を含み得る。第一の部分１２１６は、第一の部分１２１６の両端上に配置された第一の面１２１８および第二の面１２２０を有し得る。第一の面１２１８および第二の面１２２０は、長さ１２１０と平行な方向に垂直に配置され得、圧縮可能な封止部材１２０２の外部に配置され得る。

【0175】

例えば、一部の実施例では、硬質基材１２０４の第一の部分１２１６の第一の面１２１８は、圧縮可能な封止部材１２０２の第一の面１２２２に、それと同一平面に配置され得る（図２４および図２５）。他の実施例では、第一の部分１２１６の第一の面１２１８は、圧縮可能な封止部材１２０２の第一の面１２２２から外向きに、それを過ぎて延在し得る。

【0176】

さらに、一部の実施例では、硬質基材１２０４の第一の部分１２１６の第二の面１２２０は、圧縮可能な封止部材１２０２の第二の面１２２４に、それと同一平面に配置され得る（図２４）。他の実施例では、第一の部分１２１６の第二の面１２２０は、圧縮可能な封止部材１２０２の第二の面１２２４から外向きに、それを過ぎて延在し得る。

【0177】

硬質基材１２０４の第一の部分１２１６は、第二の直径１２２８を備えた第二の開口１２２６を画定し得る（図２５）。第二の開口１２２６は、一部の実施例では、圧縮可能な封止部材の長さ１２１０と同じであり得る、第一の部分１２１６の長さを通って延在し得る。

【0178】

一部の実施例では、図２５に示すように、第二の開口１２２６の第二の直径１２２８は、第一の開口１２０８の第一の直径１２１２よりも小さくなり得る。他の実施例では、第一の直径１２１２および第二の直径１２２８は、同一であり得、または第一の直径１２１２は、第二の直径１２２８よりも小さくなり得る。

【0179】

一部の実施例では、図２４～図２６に示すように、第一の開口１２０８および第二の開口１２２６は、半径方向にオフセットされ、かつ／または互いに間隔を置いて配置される。例えば、第一の開口１２０８は、第一の中央長手方向軸１２０７を有し得、第二の開口１２２６は、第二の中央長手方向軸１２２５を有し得る（図２４）。第一の中央長手方向軸１２０７および第二の中央長手方向軸１２２５は、互いにオフセットされ得る（例えば、重複しない）。

【0180】

硬質基材１２０４は、圧縮可能な封止部材１２０２内に埋め込まれた第二の部分１２３０をさらに備え得る。第二の部分１２３０は、第一の部分１２１６から外側に延在し得る。図２４～図２６に示すように、第二の部分１２３０は、第一の部分１２１６から円周方向外側に延在し、第一の開口１２０８の少なくとも一部分を取り囲み得る。

【0181】

一部の実施例では、第二の部分１２３０は、第一の部分１２１６を囲み、第一の部分１２１６のいずれかの側から円周方向外側に延在する。例えば、一部の実施例では、第二の部分１２３０は、第一の部分１２１６（図２４および図２５）のいずれかの側から延在する伸長部分または翼部１２３２を備え得る。図２４および図２５に示すように、翼部１２３２は、第一の部分１２１６から円周方向外側に（例えば、図２５に示す円周方向１２３１に）延在し、第一の開口１２０８を少なくとも部分的に（例えば、第一の開口１２０８の円周の周りに約１００度～約１７０度で）取り囲む。

【0182】

他の実施例では、第二の部分１２３０は、第一の開口１２０８の円周の周りに約１８０度～約３６０度で取り囲むなど、第一の開口１２０８のより大きな部分の周りをさらに延在し、それを取り囲む、伸長部分または翼部を含み得る。このような配置の実施例は、以下にさらに記載されるように、図２８に示される。

【0183】

一部の実施例では、各翼部１２３２は、そこに画定された開口１２３４を含み得る。開口１２３４は、圧縮可能な封止部材１２０２と硬質基材１２０４との間の結合を増加させ得る。例えば、圧縮可能な封止部材１２０２を硬質基材１２０４の周りに形成する間（例えば、オーバーモールドの間）、圧縮可能な封止部材１２０２の材料は、開口１２３４に入り得、それによって、圧縮可能な封止部材１２０２と硬質基材との間の接触を増加させ、硬質基材１２０４の第一の部分１２１６および第二の部分１２３０を、圧縮可能な封止部材１２０２内にしっかりと定位置に保持する。

【0184】

例えば、翼部１２３２および／または開口１２３４の幾何学的形状は、硬質基材１２０４を、圧縮可能な封止部材１２０２内の定位置に維持するように構成され得る。他の実施例では、翼部１２３２は、図２４および図２５に示すものよりも、追加の開口１２３４を含み得る（例えば、翼部１２３２が第一の開口１２０８の周りでさらに延在する実施例では、各翼部１２３２は、複数の開口１２３４および／またはより細長いもしくはより広い開口１２３４を含み得る）。

【0185】

他の実施例では、硬質基材１２０４は、翼部１２３２および／または第二の部分１２３０全体を有しない場合がある。

【0186】

硬質基材１２０４は、圧縮可能な封止部材１２０２の一つの側面に、第一の部分１２１６から軸方向外側に延在する第三の部分または伸長部材１２３６をさらに備え得る。図２４に示すように、伸長部材１２３６は、第一の部分１２１６の第一の面１２１８から軸方向外側に延在し、圧縮可能な封止部材１２０２の外部に配置される。

【0187】

一部の実施例では、硬質基材１２０４の第一の部分１２１６、第二の部分１２３０、および伸長部材は、一体として形成される（例えば、成形される）。

【0188】

伸長部材１２３６は、流れスロットル１２００を定位置に保持するために（例えば、流れスロットルを指定された円周方向の配向に保持するために）、流れシステムの受容部材（例えば、凹部）内に受容され得る「キー」として作用するように構成され得る。このようにして、一部の実施例では、伸長部材１２３６は、流れシステム内の指定されたアライメントが、組み立て中に確実に達成され得る。

【0189】

図２４および図２５に示すように、伸長部材１２３６は、細長いものとなり得、台形様の断面を有し得るが、二つの湾曲した縁部を備える。他の実施例では、伸長部材１２３６は、正方形、三角形、または長方形の形状を備えた断面を有するなど、異なる形状を有する場合がある。このようにして、伸長部材１２３６は、流れスロットル１２００が配置される流れシステム内の対応する形状の凹部と嵌合するように構成される、指定された形状を有し得る。

【0190】

他の実施例では、硬質基材１２０４は、複数の伸長部材１２３６を含み得る。さらに他の実施例では、硬質基材１２０４は、いかなる伸長部材１２３６も含まない場合がある。

【0191】

一部の実施例では、図２４～図２６に示すように、圧縮可能な封止部材１２０２は、圧縮可能な封止部材１２０２の材料が、流れスロットル１２００の周りに連続的な外面（例えば、外面１２１４）を形成するように、硬質基材１２０４の第一の部分１２１６および第二の部分１２３０の外側に（例えば、それを過ぎて）半径方向に延在し得る。結果として、流れスロットル１２００の半径方向の圧縮は、（例えば、流れスロットル１２００が配置される流れシステムの構成要素の内部およびその周りの封止を増加させるために）可能である。圧縮可能な封止部材１２０２の外径１２４２および／または圧縮可能な封止部材１２０２の外面１２１４と硬質基材１２０４の第一の部分１２１６および／または第二の部分１２３０との間の半径方向の距離（図２６）は、流れ導管または流れシステムの構成要素内に位置決めされる場合、流れスロットル１２００の指定された量の半径方向の圧縮に基づいて、選択または調整され得る。

【0192】

一部の実施例では、圧縮可能な封止部材１２０２は、硬質基材１２０４の第一の部分１２１６の第一の面１２１８および第二の面１２２０を軸方向に過ぎて延在し、それによって、圧縮可能な封止部材１２０２の軸方向の圧縮を可能にする。このように、一部の実施例では、圧縮可能な封止部材１２０２の長さ１２１０は、第一の部分１２１６の軸方向長さよりも長くなり得る。

【0193】

一つの例示的な実施例では、図２３に示すように、流れスロットル１２００は、分岐２０４上の二つのフラッシングポートの間で、送達装置２２０のハブ組立品２３０の分岐２０４内に配置され得る。図２３に示すように、伸長部材１２３６は、分岐２０４内に画定された凹部１２３８内に延在し得、それによって、流れスロットル１２００を定位置にロックする。

【0194】

図２３にも示されるように、プッシャーシャフト２９０の近位伸長部２９１は、第一の開口１２０８を通って延在し、それで封止することができ、空洞２５４は、第二の開口１２２６と流体連結され得る。例えば、図２３に示すように、第二の開口１２２６は、空洞２５４と内部空洞２５０との間に配置され得、その各々に流体連結されて配置され得、それによって、第一のフラッシングポート２１０から空洞２５４（上述のように、送達シャフト内腔と流体連結され得る）まで流体を絞る。

【0195】

他の実施例では、流れスロットル１２００は、分岐２０４（図２３）の内面１２４０に対して（例えば、対面接触で）配置された圧縮可能な封止部材１２０２の外面１２１４により、分岐２０４のさらに下流に位置決めされ得る。

【0196】

他の実施例では、流れスロットル１２００は、二つ以上の分離された流路を含む他の流れシステムで利用され得る。

【0197】

図２６は、外側導管１２５０（例えば、図２３の分岐２０４の導管など）内に配置された流れスロットル１２００の別の例示的な実施例を示す。具体的には、図２６は、外側導管１２５０の内面１２５４によって画定された外側内腔（例えば、図２３の空洞２５４など）内に配置された流れスロットル１２００の断面図であり、流れスロットル１２００の中間部または中間点に沿って切り取られたものである。流れスロットル１２００は、以下でさらに記載するように、外側導管１２５０の外側内腔を、内側導管１２５６の内側内腔から流体分離するように構成され得る。

【0198】

図２６に示すように、流れスロットル１２００（および圧縮可能な封止部材１２０２）の外面１２１４は、外側導管１２５０の内面１２５４と対面接触し得る。例えば、外側導管１２５０内の圧縮可能な封止部材１２０２および流れスロットル１２００の外径１２４２は、（例えば、外側内腔の外径であり得る）外側導管１２５０の内径と同一であり得る。

【0199】

図２６に示すように、内側導管１２５６（例えば、図２３のプッシャーシャフト２９０の近位伸長部２９１など）は、圧縮可能な封止部材１２０２の第一の開口１２０８を通って延在する。内側導管１２５６の内径１２５８は、内側内腔（例えば、内側流れ内腔または流路）１２６０を画定する。内側導管１２５６の外径は、（図２６に示すように）第一の開口１２０８内に配置される場合、第一の開口１２０８の第一の径１２１２と同一であり得る。例えば、図２６に示すように、内側導管１２５６の外面１２６２は、第一の開口１２０８を画定する圧縮可能な封止部材１２０２の内面１２６４と対面接触し得る。

【0200】

このようにして、圧縮可能な封止部材１２０２の外面１２１４は、外側導管１２５０の内面１２５４に対して封止し得、第一の開口１２０８を画定する圧縮可能な封止部材１２０２の内面１２６４は、内側導管１２５６の外面１２６２に対して封止し得る。

【0201】

一部の実施例では、内側内腔１２６０は、外側内腔よりも大きな抵抗（例えば、流れ抵抗または流れへの抵抗）を有し得る。

【0202】

図２６に示すように、硬質基材１２０４における第二の開口１２２６の第二の直径１２２８は、（外側導管１２５０と内側導管１２５６との間に形成された）外側内腔の外径よりも小さい。結果として、より小さい第二の開口１２２６は、流れスロットル１２００を通過して、より大きい外側内腔に通過し得る流体の量を制限することができる。このようにして、流れが、より大きな外側内腔に絞られる一方、流れは、絞りなし（例えば、制限なし）で、内側内腔１２６０に通過し得る。

【0203】

第二の開口１２２６が、硬質（非圧縮性）基材１２０４内に形成されるため、そのサイズ（例えば、第二の直径１２２８）は、圧縮可能な封止部材１２０２の軸方向および／または半径方向の圧縮による影響を受けない。

【0204】

一部の実施例では、第二の開口１２２６の第二の直径１２２８は、外側内腔と内側内腔１２６０との間のサイズおよび／または抵抗の差に基づいて、選択され得る。例えば、第二の直径１２２８は、内側内腔１２６０と外側内腔との間の抵抗の差が、外側内腔および内側内腔１２６０の各々を通る連続流をもたらすレベルであるように、選択され得る。一部の実施例では、第二の直径１２２８は、内側内腔１２６０と外側内腔との間の指定された相対流量が達成されるように、選択され得る。

【0205】

図２７は、流れスロットル１３００の別の実施例の端面図を示す。一部の実施例では、流れスロットル１３００は、図２４～図２６の流れスロットル１２００に類似する。流れスロットル１３００は、圧縮可能な封止部材１３０２および硬質基材１２０４を備え得る。圧縮可能な封止部材１３０２は、流れスロットル１２００の圧縮可能な封止部材１２０２（図２４～図２６）に類似し得るが、圧縮可能な封止部材１３０２が、一つの開口（例えば、流れスロットル１２００の第一の開口１２０８）のみの代わりに、第一の開口１３０４および第二の開口１３０６を含む二つの開口をその中に画定することは除く。結果として、流れスロットル１３００は、二つの流れ導管を受けるように構成され得、一つは、第一の開口１３０４および第二の開口１３０６の各々を通り、それによって、二つの流れ導管を互いに分離する。

【0206】

一部の実施例では、第一の開口１３０４と第二の開口１３０６との間の間隔、および／または圧縮可能な封止部材１３０２内の第一の開口１３０４および第二の開口１３０６の間隔は、それが配置されることが意図される流れシステムの構成に基づいて、調整され得る。

【0207】

他の実施例では、硬質基材１２０４は、追加の流れ内腔に対して二つ以上の第二の開口１２２６（例えば、二つ、三つ、または類似のもの）を有し得る。

【0208】

他の実施例では、流れスロットルは、圧縮可能な封止部材内で互いに間隔を置いて配置された複数の硬質基材１２０４を含み得、それによって、追加の流れ内腔を収容する。

【0209】

図２８は、圧縮可能な封止部材１２０２および硬質基材１４０２を含む、流れスロットル１４００の別の実施例の端面図を示す。一部の実施例では、流れスロットル１４００は、図２４～図２６の流れスロットル１２００に類似し得るが、硬質基材１４０２が、第一の開口１２０８の全周の周りを取り囲み、その周りに延在する第二の部分１４０４を含むことは除く。第二の部分１４０４は、一つ以上の開口１４０６を含み得る（図２８には二つ示しているが、三つ以上または一つ以下の開口も可能である）。このようにして、硬質基材１４０２の第二の部分１４０４は、圧縮可能な封止部材１２０２の圧縮可能な材料に完全に覆われたリングとして構成され得る。

【0210】

ここで図２９～図３３を参照すると、ドッキング装置（本明細書に記載のドッキング装置の一つなど）を送達するように構成された送達装置のためのプッシャーシャフト１５００の実施例が、示される。例えば、プッシャーシャフト１５００は、図４～図１１に示すように、送達装置２２０に含まれるプッシャーシャフト２９０であり得る。

【0211】

図２９は、プッシャーシャフト１５００の四つの主要な構成要素を概略的に示し、図３０は、プッシャーシャフト１５００のより詳細な実施例を示す。プッシャーシャフト１５００の例示的な遠位端の側面図を図３１に示し、プッシャーシャフト１５００の近位端図を３２に示す。図３３は、プッシャーシャフト１５００のみの（一部の実施例では、ハイポチューブであり得る）主管１５０２（図２１Ｅ）を示す。プッシャーシャフト１５００のこれらの図は、プッシャーシャフト１５００の中央長手方向軸１５０１を示す。

【0212】

一部の実施例では、プッシャーシャフト１５００の中央長手方向軸１５０１は、図３４および図３５を参照して以下でさらに説明するように、送達装置内に配置される場合、送達装置（例えば、送達装置２２０）のスリーブシャフト（例えば、スリーブシャフト２８０）および外側シャフト（例えば、外側シャフト）２６０の中央長手方向軸と同軸であり得る。

【0213】

図２９～図３３に示すように、例示的なプッシャーシャフト１５００は、主管（例えば、シャフト）１５０２（図２９～図３３）、シェル１５０４（図２９、図３０、および図３２）、プラグ１５０６（図２９、図３０、および図３２）、および近位伸長部１５１０（図２９および図３０に示すように、図５～図７に示す近位伸長部２９１に類似し得る）を含む四つのセクションまたは構成要素を備え得る。

【0214】

主管１５０２は、ドッキング装置（本明細書に記載のドッキング装置の一つなど）を前進および収納し、ドッキング装置をプッシャーシャフトに固定する解放縫合糸を収容するように構成され得る。シェル１５０４は、主管１５０２の一部分を囲み、プラグ１５０６は、主管１５０２をシェル１５０４に接続し、スリーブシャフトの停止部として構成され得る。近位伸長部１５１０は、プッシャーシャフト１５００がスリーブシャフトの内側からスリーブシャフトの外側まで誘導されるように構成され得、それによって、二つのシャフトを互いに並列に作動させ、送達装置の全長（例えば、図４～図７に示すように）を低減する。

【0215】

主管１５０２は、送達装置の外側シャフト（例えば、図４に示す外側シャフト２６０）の遠位端から、送達装置のハンドル組立品（例えば、図４および図５のハンドル組立品２００）に延在し得る。図２９および図３０に示すように、プッシャーシャフト１５００は、主管１５０２、シェル１５０４、プラグ１５０６、および近位伸長部１５１０の間の界面を含み得る、近位端部分１５１２を含み得る。一部の実施例では、図６および図７に示すように、上述のように、プッシャーシャフト１５００の近位端部分１５１２は、送達装置のハンドル組立品のハブ組立品（例えば、ハブ組立品２３０）内またはそれに近位に配置され得る。したがって、主管１５０２は、送達装置の大部分に沿って延在する細長い管であり得る。

【0216】

一部の実施例では、主管１５０２は、ハイポチューブであり得る。ハイポチューブは、ドッキング装置の展開に利用され得る構成要素であり、「Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍｓ，ｔｏｏｌｓ，ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ａｎ ａｎｃｈｏｒｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ａ ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ ｖａｌｖｅ」と題する、特許文献２に依然記載があり、該文献は、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。一部の実施例では、主管１５０２は、ステンレス鋼などの生体適合性金属を含み得る。

【0217】

様々な実施例では、主管１５０２（それ自体、図３３により、より詳細に示す）は、送達装置からドッキング装置を作動させる（例えば、展開する）ためのカラム強度を提供する、比較的硬質な管である。

【0218】

主管１５０２は、ドッキング装置と接合するように構成される遠位端１５１４と、近位伸長部１５１０（図２９、図３０、および図３３に示すように、さらに後述）に取り付けられる近位端１５１６と、を含み得る。

【0219】

一部の実施例では、図３３に示すように、主管１５０２は、その遠位端で可撓性が増加する、主管１５０２を提供するように構成される、複数の切断部１５２０を、その中に含む遠位セクション１５１８を有し得る。したがって、遠位セクション１５１８は、主管１５０２の可撓性セクションまたは部分と称され得る。

【0220】

一部の実施例では、切断部１５２０は、主管１５０２の表面（例えば、外面）にレーザー切断することによって形成されたレーザー切断部であり得る。代替的な実施例では、切断部１５２０は、別の切断プロセス（例えば、エッチング、スコアリング、貫通切断などを介して、主管１５０２の外面内へ）によって形成された別の種類の切断部であり得る。切断部１５２０の幅および奥行きは、指定された量の可撓性を主管１５０２に追加するように構成され得る。

【0221】

一部の実施例では、切断部１５２０の各々は、主管１５０２の全体を（例えば、中央長手方向軸１５０１に垂直な方向に、一方の側面から他方の側面に）貫通する、貫通切断とし得る。一部の実施例では、各切断部１５２０の幅は、約０．０５ｍｍとすることができる。一部の実施例では、各切断部１５２０の幅は、０．０３ｍｍ～０．０８ｍｍの範囲であり得る。

【0222】

一部の実施例では、隣接する切断部１５２０間の間隔は、遠位セクション１５１８の長さに沿って変化し得る。例えば、図３３に示すように、隣接する切断部１５２０は、遠位端１５１４で一緒に最近であるように配置され得、その後、隣接する切断部１５２０間の間隔は、遠位端１５１４から遠位セクション１５１８の近位端まで増加し得る。

【0223】

一部の実施例では、切断部１５２０は、主管１５０２の遠位セクション１５１８の外面に（およびそれを通して）切断された螺旋状ねじ部として形成され得る。したがって、これらの実施例では、隣接する切断部１５２０の間の間隔または距離は、切断部のピッチとして画定され得る。図３３に示すように、遠位セクション１５１８の第一の部分１５２２は、０．４ｍｍ～０．６４ｍｍの範囲のピッチを有し得、遠位セクション１５１８の第二の部分１５２４は、０．６４ｍｍ～１．２ｍｍの範囲のピッチを有し得、遠位セクション１５１８の第三の部分１５２６は、１．２ｍｍの範囲のピッチを有し得、遠位セクション１５１８の第四の部分１５２８は、１．２ｍｍ～３．０ｍｍの範囲のピッチを有し得る。一部の実施例では、第一の部分１５２２のピッチは、その長さに沿って０．４ｍｍ（その遠位端１５１４で）から０．６４ｍｍまで増加し得、第二の部分１５２４のピッチは、その長さに沿って０．６４ｍｍから１．２ｍｍまで増加し得、第三の部分１５２６のピッチは、その長さに沿っておよそ１．２ｍｍであり、第四の部分１５２８のピッチは、その長さに沿って１．２ｍｍから３．０ｍｍまで増加し得る。遠位セクション１５１８に対する上記のピッチ値は、例示的であり、他のピッチも可能であり、該ピッチ値は、その遠位端１５１４で増加した可撓性および遠位セクション１５１８の長さに沿って減少する可撓性の量を備えた主管１５０２を提供するように、選択され得る。このようにして、遠位セクション１５１８は、患者の内側内腔を通って標的移植部位までナビゲートされる際に、送達システムの外側シャフト２２６０と共に屈曲しかつ／または曲がるように構成され得る。

【0224】

主管１５０２は、一部の実施例では、主管１５０２の外面の一部分に沿って配置される、外側の可撓性ポリマー層（例えば、被覆またはジャケット）の、主管１５０２の内面に沿って配置された内側ライナーへの接合を可能にするように構成される、複数の開口１５３４を含む、一つ以上の部分またはセクションを含み得る。同時に、開口１５３４は、プッシャーシャフト１５００の剛性を維持するように構成され得る。

【0225】

図３３に示す主管１５０２の実施例は、互いに間隔を置いて配置された第一のセクション１５３０および第二のセクション１５３２を含み、各々が、主管１５０２の厚さを通って延在する一つ以上の開口１５３４（例えば、外面１５４５からそれを通って、主管１５０２の内面まで延在する貫通穴）を含む。開口１５３４は、主管１５０２の周囲の周りに間隔を置いて配置され得る。一部の実施例では、図３３に示すように、各開口１５３４は、主管１５０２の全体を通って延在し得、それによって、主管１５０２の周囲の周りに互いに１８０度離れて配置された二つの開口１５３４を作製する。さらに、一部の実施例では、隣接する組の開口１５３４は、９０度だけ、互いにオフセットされ得る（例えば、図３３に示すように、第一のセクション１５３０は、２０個の開口を含み得る）。

【0226】

各開口１５３４のサイズおよび／または形状、ならびに第一のセクション１５３０および第二のセクション１５３２の各々の開口１５３４の間の数および間隔は、外側の可撓性ポリマー層が、内側ライナーに接合（例えば、結合）し、主管１５０２がその間に配置され、剛性をプッシャーシャフト１５００に提供するように選択され得る。例えば、開口１５３４は、０．４ｍｍ～０．６ｍｍの範囲の直径を有する円形であり得る。一部の実施例では、開口１５３４の直径は、約０．５ｍｍとなり得る。一部の実施例では、開口１５３４は、楕円形、正方形、長方形、星形、三角形、または類似のものなど、別の形状を有し得る。

【0227】

一部の実施例では、第一のセクション１５３０および第二のセクション１５３２の長さに沿って、軸方向に、該開口は、第一の（中心間）距離１５５２で互いに間隔を置いて配置され得、同一軸方向位置での各組の開口１５３４は、第二の距離１５５４で、隣接する組の開口１５３４から間隔を置いて配置され得る。一部の実施例では、第一の距離１５５２は、約２ｍｍであり、第二の距離１５５４は、約１．０ｍｍである。一部の実施例では、第一の距離１５５２は、１．５ｍｍ～２．５ｍｍの範囲であり、第二の距離１５５４は、０．５ｍｍ～１．５ｍｍの範囲である。一部の実施例では、第二の距離１５５４は、第一の距離１５５２の半分である。代替的な実施例では、図３３および上述されたものとは異なる数の開口１５３４および／または開口１５３４の間の相対的な間隔および該開口１５３４の配置が可能である一方、内側ライナーと外側可撓性ポリマーとの間に適切な接合を依然提供し、剛性をプッシャーシャフト１５００に提供する。

【0228】

図３３に示すように、第二のセクション１５３２は、主管１５０２の近位端１５１６に配置され得、第一のセクション１５３０よりも少ない数の開口１５３４を含む。しかしながら、代替的な実施例では、第二のセクション１５３２は、図３３に示すよりも多い開口１５３４を含む。一部の実施例では、第一のセクション１５３０は、２０個の開口１５３４を含み得、第二のセクション１５３２は、８個の開口を含み得る。他の実施例では、第一のセクション１５３０は、２１個以上または１９個以下の開口１５３４を含み得、第二のセクション１５３２は、９個以上または７個以下の開口１５３４を含み得る。

【0229】

図３３に示すように、主管１５０２は、第一のセクション１５３０と、開口１５３４を含まない第二のセクション１５３２と、の間に配置され、延在する第三のセクション１５３６を含み得る。

【0230】

一部の実施例では、以下でさらに記載するように、主管１５０２は、遠位セクション１５１８に近位に配置され（例えば、切断部１５２０を含む）、第一のセクション１５３０に遠位にまたはその一部に配置された中間セクション１５３５を含み得る。以下にさらに記載するように、中間セクション１５３５は、プッシャーシャフト１５００が、送達装置（例えば、送達装置２２０）のスリーブシャフト内に配置される場合、プッシャーシャフト１５００を囲む内腔への主管１５０２の内部（例えば、図３４および図３５に示すように、プッシャーシャフト内腔１５５５）の内部からの流体の流れを許容するように構成される、様々なサイズであり得る、外面１５４５に画定された一つ以上の開口１５３７を含み得る。一つ以上の開口１５３７が配置される主管１５０２の外面１５４５は、外面１５４５に垂直な線が中央長手方向軸１９０１と交差する、外周面となり得る。

【0231】

図３０は、プッシャーシャフト１５００の構成要素の例示的な実施例を示す。図３０に示すように、プッシャーシャフト１５００は、主管１５０２の内面を覆い、近位伸長部１５１０の内面を形成する、内側ライナー１５３８を含み得る。一部の実施例では、内側ライナー１５３８は、プッシャーシャフト１５００の全長に沿って延在し得る。一部の実施例では、内側ライナーは、比較的薄くなり得、ＰＴＦＥなどの高分子材料を含む。例えば、内側ライナー１５３８の厚さは、０．０１２ｍｍ～０．０６４ｍｍの範囲であり得る。

【0232】

さらに、一部の実施例では、プッシャーシャフト１５００の一部分は、外側ポリマー層（外側被覆またはジャケットとも称される）１５４０を含み得る。外側ポリマー層１５４０は、以下でさらに説明するように、可撓性ポリマーであり得る。一部の実施例では、外側ポリマー層１５４０が、主管１５０２の第四のセクション１５４２（遠位セクション１５１８および第一のセクション１５３０を含む第四のセクション１５４２）の上に配置される一方、主管１５０２の第三のセクション１５３６は、外側ポリマー層１５４０（図３０、図３１、および図３３）を含まない。

【0233】

一部の実施例では、外側ポリマー層１５４０はまた、主管１５０２の第二のセクション１５３２に含まれ得、近位伸長部１５１０の外層を形成する。例えば、近位伸長部１５１０は、内側ライナー１５３８および外側ポリマー層１５４０を備え得る（図３０）。

【0234】

一部の実施例では、外側ポリマー層１５４０は、切断部１５２０および開口１５３４の上に再流され得る。

【0235】

特定の実施例では、外側ポリマー層１５４０は、ポリエーテル－アミドブロック共重合体、または二つ以上のポリエーテル－アミドブロック共重合体のブレンドを含み得る。外側ポリマー層１５４０のポリマーは、約６０～約７５、約６５～約７５、約７０～約７５、または約７２の、ＩＳＯ８６８：２００３に従って測定されたショアＤ硬度を有し得る。一部の実施例では、外側ポリマー層１５４０は、約３５０ＭＰａ～約５５０ＭＰａ、約４５０ＭＰａ～約５５０ＭＰａ、約５００ＭＰａ～約５５０ＭＰａ、約５００ＭＰａ～約５２５ＭＰａ、約５１０ＭＰａ～約５２０ＭＰａ、約５００ＭＰａ、約５０５ＭＰａ、約５１０ＭＰａ、約５１５ＭＰａ、約５２０ＭＰａ、または約５２５ＭＰａの、ＩＳＯ１７８：２０１０に従って測定された曲げ弾性率を有し得る。特定の実施例では、外側ポリマー層１５４０は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）グレード７０３３および７２３３（Ａｒｋｅｍａ Ｓ．Ａ．、フランス）ならびにＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）グレードＥ６２，Ｅ７２、およびＥＸ９２００（Ｅｖｏｎｉｋ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ ＡＧ、ドイツ）のうちの一つまたは二つ以上のブレンドであり得る。一部の実施例では、外側ポリマー層１５４０は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）７２３３であり得る。他の実施例では、外側ポリマー層１５４０は、ＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）ＥＸ９２００であり得る。

【0236】

一部の実施例では、主管１５０２が、その遠位端１５１４からその近位端１５１６まで、約１．０ｍｍ～約１．３４ｍｍの範囲の均一な内径を有し得る一方、外径は、近位および遠位のセクションにおいて、約１．８ｍｍ～２．０ｍｍ（例えば、＋０．２ｍｍ）の範囲で変化し得る。

【0237】

プッシャーシャフト１５００の遠位先端１５４１の実施例を、図３１に示す。一部の実施例では、遠位先端１５４１は、可撓性ポリマーを含む、より可撓性のポリマー先端または遠位端部分１５４４を含む。一部の実施例では、ポリマー遠位端部分１５４４は、外側ポリマー層１５４０と同一の可撓性材料を含み得、かつ／または外側ポリマー層１５４０と連続であり得る。したがって、遠位先端１５４１のポリマー遠位端部分１５４４は、主管１５０２の遠位端１５１４の上に再流され得、内側ライナー１５３８に接合され得る。

【0238】

図２９、図３０、および図３２に示すように、シェル１５０４の内径１５４８は、主管１５０２の外径１５５０よりも大きく、それによって、主管１５０２とシェル１５０４との間に（半径方向に）環状空洞１５４６を形成する。したがって、スリーブシャフト２８０の近位セクション２８４は、図３４および図３５を参照して以下にさらに記載するように、環状空洞（例えば、空間）１５４６内で摺動し得る。さらに、ハブ組立品内で、近位伸長部１５１０の外部の内腔に提供される流体（例えば、フラッシュ流体）は、環状空洞１５４６を通って流れ、図２９の矢印２１７によって示されるように、シェルの遠位端を出て、図６～図９Ａを参照して上述したように、送達装置のスリーブシャフト２８０と外側シャフト２６０との間の内腔（例えば、図９Ａに示す送達シャフト内腔２１５）に入る。

【0239】

プラグ１５０６は、（図２９、図３０、および図３２に示すように）シェル１５０４の近位端１５０５で、環状空洞１５４６内に配置されるように構成され得る。一部の実施例では、プラグ１５０６は、中央長手方向軸１５０１の方向に延在する長さ１５０７を有し得る（図２９に示すように）。一部の実施例では、長さ１５０７は、３．０ｍｍ～９．０ｍｍ、４．０ｍｍ～８．０ｍｍ、５．０ｍｍ～７．０ｍｍ、または５．５ｍｍ～６．５ｍｍの範囲である。一部の実施例では、長さ１５０７は、約６．０ｍｍである。

【0240】

プラグ１５０６は、近位端１５０５で環状空洞１５４６の一部分を「ふさぐ」または充填する一方、環状空洞の残りの部分を開いたままにして、スリーブシャフトの切断部分（例えば、図５～図７に示すスリーブシャフト２８０の切断部分２８８）をその中に受容するように構成され得る。例えば、図３２に示すように、一部の実施例では、プッシャーシャフト１５００のプラグ１５０６は、環状部分１５７２と、環状部分１５７２の一側面から半径方向外側に延在する三日月形状部分１５７４と、を含み得る。環状部分１５７２の内径１５７６は、環状部分１５７２が主シャフト１５０２の外面１５４５を取り囲むように選択され得、三日月形状部分１５７４の外径１５７８は、三日月形状部分１５７４が環状空間１５４６を充填するように選択され得る（図２９）。例えば、内径１５７６は、主シャフト１５０２の外径１５５０よりもわずかに大きいように選択され得、外径１５７８は、シェル１５０４の内径１５４８よりもわずかに小さいように選択され得る（図２９）。一部の実施例では、内径１５７６は、約１．８１ｍｍであり、外径１５７８は、約３．４２ｍｍである。三日月形状部分１５７４の弧の長さは、６０度～１４０度、８０度～１２０度、９０度～１１０度、または９５度～１０５度の範囲であり得る。

【0241】

特定の実施例では、シェル１５０４およびプラグ１５０６は、主管１５０２に溶接され得、スリーブシャフトの切断部分が、主管１５０２とシェル１５０４との間で摺動可能であり得る。例えば、図３２に示すように、第一の溶接部１５８０は、プラグ１５０６の環状部分１５７２を主管１５０２に固定し得、第二の溶接部１５８２は、プラグ１５０６の三日月形部分１５７２をシェル１５０４に固定し得る。一部の実施例では、溶接部１５８０および１５８２の各々は、プラグ１５０６と主シャフト１５０２とシェル１５０４との間の嵌合面全体に沿って延在しないタック溶接部であり得る。

【0242】

図３０は、主管１５０２の第二のセクション１９３２から遠位に延在する近位伸長部１５１０を示す。上述のように、近位伸長部１５１０は、スリーブシャフト（例えば、切断部分）の内側からスリーブシャフトの外側まで誘導され得るように、プッシャーシャフト１５００に可撓性を提供し、それによって、二つのシャフトは、並列に作動され得る。多くの実施例では、上述のように、近位伸長部１５１０は、可撓性ポリマーから作製され得る。特定の実施例では、可撓性ポリマーは、ＰＥＢＡＸ（登録商標）グレード２５３３、３５３３、４０３３、４５３３、５５３３、６３３３、および７０３３、ならびに７２３３（Ａｒｋｅｍａ Ｓ．Ａ．、フランス）およびＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）グレードＥ４０，Ｅ４７，Ｅ５５，Ｅ６２，Ｅ７２、およびＥＸ９２００（Ｅｖｏｎｉｋ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ ＡＧ、ドイツ）などのポリエーテル－アミドブロック共重合体、または二つ以上のポリエーテル－アミドブロック共重合体のブレンドである。

【0243】

ここで図３４および図３５を参照すると、送達装置２２０（例えば、プッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品１６００）のスリーブシャフト２８０および外側シャフト２６０と一緒に組み立てられたプッシャーシャフト１５００の例示的な配置が、示される。上記に導入されるように、プッシャーシャフト１５００およびスリーブシャフト２８０は、少なくとも、送達装置（例えば、図４～図８の送達装置２２０）の外側シャフト２６０（例えば、カテーテル部分）内で、互いに同軸であり得る。

【0244】

図３４および図３５に示すように、スリーブシャフト２８０は、ドッキング装置２３２を覆う（例えば、囲む）ように構成され得、プッシャーシャフト１５００およびスリーブシャフト２８０は一緒に、標的移植部位に到達すると、ドッキング装置７０ ２３２を、送達装置の外側シャフト２６０から展開するように構成され得る。図３４および図３５は、移植プロセスの異なる段階を示す。

【0245】

例えば、図３４および図３５は、切断部分２８８を含むスリーブシャフト２８０の近位セクション１６０４が、環状空洞１５４６内の、主管１５０２とシェル１５０４との間で、プッシャーシャフト１５００の近位端部分１５１２を通過する方法を示す。

【0246】

具体的には、図３４は、ドッキング装置２３２の展開前または展開中の、プッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品１６００の第一の構成の実施例を示し、スリーブシャフト２８０は、ドッキング装置２３２の上に配置され、スリーブシャフト２８０の管２８５の端部表面２７９は、プラグ１５０６から離れて位置決めされる。

【0247】

ドッキング装置２３２を送達装置の外側シャフト２６０から展開する間、プッシャーシャフト１５００およびスリーブシャフト２８０は、ドッキング装置２３２と軸方向に一緒に移動し得る。例えば、プッシャーシャフト１５００を、ドッキング装置２３２に押圧して、外側シャフト２６０から外に移動するために作動させることで、スリーブシャフト２８０は、プッシャーシャフト１５００およびドッキング装置２３２と共に移動し得る。したがって、ドッキング装置２３２は、ドッキング装置２３２を、プッシャーシャフト１５００を介して標的移植部位の定位置に押す間、スリーブシャフト２８０の遠位セクション２８２によって覆われたままであり得る。

【0248】

一部の実施例では、図３４に示すように、外側シャフト２６０は、外側シャフト２６０の遠位端部分に第一の内径１６５０を有し、外側シャフト２６０のより近位端部分に第二の内径１６５２を有し得る。第二の内径１６５２は、より広いシェル１５０４をその中に収容するために、第一の内径１６５０より大きくなり得る。

【0249】

さらに、スリーブシャフト２８０の遠位セクション２８２の遠位先端１６１２は、標的移植部位での覆われたドッキング装置２３２の送達および移植の間、ドッキング装置２３２の遠位端１６５４に遠位に（例えば、それを過ぎて）延在し得、それによって、スリーブシャフト２８０の遠位セクション２８２により非侵襲的な先端を提供する。

【0250】

図３５は、標的移植部位でドッキング装置２３２を外側シャフト２６０から展開して、スリーブシャフト２８０を移植されたドッキング装置２３２から離して収納した後の、プッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品１６００の第二の構成を示す。図３５に示すように、ドッキング装置２３２を標的移植部位に移植した後、その所望の位置で、スリーブシャフト２８０は、ドッキング装置２３２から引き離され得、外側シャフト２６０内に再度収納され得る。一部の実施例では、図３５に示すように、スリーブシャフト２８０は、端部表面１６４５がプラグ１５０６と接触すると、送達装置へのさらなる収納が停止され得る。

【0251】

構成要素の様々な材料および構造を含む、ドッキング装置用の送達装置用のプッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品に関するさらなる詳細は、特許文献１に記載されており、該出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0252】

図５～図９Ａを参照して上記で導入したように、スペースまたは内腔は、プッシャーシャフトを含む送達装置の様々な構成要素の間に形成される。このような内腔は、プッシャーシャフトおよび送達シャフト内腔（例えば、図９Ａに示す送達シャフト内腔２１５）の主管の内面によって画定されたプッシャーシャフト内腔（例えば、図９Ａに示すプッシャーシャフト内腔２０１ならびに図３４および図３５に示すプッシャーシャフト内腔１５５５）を含み得る。図９Ａを参照して上述のように、プッシャーシャフト内腔は、スリーブシャフトとドッキング装置との間、およびプッシャーシャフトとスリーブシャフトとの間に形成された、スリーブシャフト内腔（例えば、図９に示すスリーブシャフト内腔２１１、および図３４および図３５に示すスリーブシャフト内腔１５５７）に流体を供給し得る。

【0253】

本明細書で記載したように、流体の一貫した流れを、送達装置のこれらの内腔全体にわたって維持することによって、血液の停滞は、低減または回避され得、それによって、血栓を予防する。しかしながら、図３４および図３５に示すように、プッシャーシャフト１５００の遠位先端１５４１は、ドッキング装置２３２の近位端に隣接して配置され得る。この配置はまた、プッシャーシャフト２９０の遠位端２９３が、ドッキング装置２３２の近位端に対して（例えば、当接して）配置される、図９Ｂの実施例で確認され得る。

【0254】

移植処置中の様々な段階で、ドッキング装置２３２の近位端は、プッシャーシャフトの遠位端または先端（例えば、プッシャーシャフト１５００の遠位先端１５４１）を、様々な量の力で圧縮可能である。プッシャーシャフト１５００の遠位先端１５４１とドッキング装置２３２との間の相互作用におけるこの不一致により、様々な量の流体は、プッシャーシャフト内腔１５５５から外に、スリーブシャフト内腔１５５７（図３４および図３５）に流れる結果となり得る。

【0255】

一部の実施例では、ドッキング装置２３２は、プッシャーシャフト内腔を完全に閉塞し（例えば、遠位先端１５４１に対して押し上げられることにより）、それによって、プッシャーシャフト内腔から外へのすべての流れを停止し、流体がスリーブシャフト内腔に到達するのを防止する。例えば、図９Ｂに示すように、プッシャーシャフト２９０の遠位端２９３が、ドッキング装置２３２に対して押し上げられる場合、フラッシュ流体流２０３は、プッシャーシャフト内腔２０１を出て、スリーブシャフト内腔２１１に到達するのが阻止される。これにより、血栓のリスクが増加する可能性がある。

【0256】

したがって、プッシャーシャフト内腔とスリーブシャフト内腔との間に追加の流路を作製して、それによって、流体はスリーブシャフトに到達し、スリーブシャフトを通って流れることが可能になり、血栓を防止することが望ましい場合がある（例えば、プッシャーシャフトの遠位端が、ドッキング装置の近位端に当接する場合でさえ、したがって、ドッキング装置は、流体が、プッシャーシャフトの遠位端を出るのを、少なくとも部分的にまたは完全に阻止する）。

【0257】

図３６～図４４は、プッシャーシャフト内腔１５５５（例えば、主管１５０２の内部および遠位先端１５４１）から外への追加的な流路を提供し、その結果、プッシャーシャフト内腔１５５５とスリーブシャフト内腔１５５７との間の流体連通を増大させることができる、図２９～図３５のプッシャーシャフト１５００に対する様々な変形および／または実施例を示す。

【0258】

一部の実施例では、図３３を参照して上記で導入されたように、図３４および図３５にも示すように、一つ以上の開口１５３７を、主管１５０２の中間セクション１５３５に含めることができる。一つ以上の開口１５３７は、主管１５０２、内側ライナー１５３８、および外側ポリマー層１５４０の厚さの各々を通って延在し得る。例えば、各開口１５３７は、プッシャーシャフト１５００の内面１５６３と外面１５６１（例えば、外側ポリマー層１５４０によって画定された外面、および内側ライナー１５３８によって画定された内面）との間で、それを通って延在し得る。結果として、プッシャーシャフト１５００が、図３４および図３５のプッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品１６００（または別の送達装置の別のプッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品）内に含まれる場合、流体は、プッシャーシャフト内腔１５５５からスリーブシャフト内腔１５５７まで、一つ以上の開口１５３７を介して、通過することができる。

【0259】

一部の実施例では、図３３に示すように、一つ以上の開口１５３７は、遠位セクション１５１８の切断部１５２０に近位のプッシャーシャフト１５００内に配置され得る。

【0260】

一部の実施例では、中間セクション１５３６は、一つの開口１５３７のみ、同一軸方向位置に複数の開口１５３７（例えば、図３４および図３５に示すように、互いに１８０度離れて配置された二つの開口１５３７）、中間セクションに沿って互いに軸方向に間隔を置いて配置された複数の開口１５３７（図３３に示すように）、またはこれらの組み合わせを含み得る。一部の実施例では、中間セクション１５３６は、プッシャーシャフト１５００の周囲の周りに互いに間隔を置いて配置された、少なくとも二つの開口１５３７を含み得る。

【0261】

一部の実施例では、一つ以上の開口１５３７は、図３３に示すように、様々なサイズ（例えば、直径）を有し得る。一部の実施例では、プッシャーシャフト１５００が複数の開口１５３７を含む場合、すべての開口１５３７は、同一サイズを有し得、または複数の開口１５３７のうちの一つ以上は、異なるサイズを有し得る。

【0262】

一部の実施例では、一つ以上の開口１５３７は、開口１５３４（図３３）と同一サイズを有し得る。他の実施例では、一つ以上の開口１５３７は、開口１５３４よりも大きいまたは小さくてもよい。

【0263】

一部の実施例では、一つ以上の開口１５３７は、円形であり得る。他の実施例では、一つ以上の開口１５３７は、正方形、長方形、楕円形、長方形、スリット形状、またはこれに類するものなど、異なる形状を有し得る（または異なる開口１５３７は、異なる形状を有し得る）。

【0264】

一部の実施例では、一つ以上の開口１５３７は、主管１５０２および周囲の内側ライナー１５３８および外側ポリマー層１５４０を通って、プッシャーシャフト１５００に切断され得る。一部の実施例では、一つ以上の開口１５３７は、プッシャーシャフト１５００を通ってレーザー切断することによって作製され得る。

【0265】

図３６～図４０は、流体が、（例えば、図３４および図３５に示すように、プッシャーシャフト内腔から外に、スリーブシャフト内腔１５５７に）プッシャーシャフトから外に流れる経路を提供するように構成される、一つ以上のスロットがその中に配置される、プッシャーシャフト１５００の遠位先端の実施例を示す。図３６～図４０に示す遠位先端は、図３１に示す遠位先端１５４１と同一または類似し得るが、それらが、プッシャーシャフト１５００の遠位先端の厚さを通って延在する一つ以上のスロットを含むことは除く。

【0266】

一部の実施例では、図３６～図４０を参照して以下に記載されるスロットは、組み立てられたプッシャーシャフト１５００（例えば、図３０および図３１に示すプッシャーシャフト１５００）に切断され得る。一部の実施例では、スロットは、レーザー切断プロセスによって作製され得る。以下でさらに記載するように、一部の実施例では、スロット（複数可）がプッシャーシャフトの主管１５０２に（例えば、ポリマー遠位端部分１５４４を過ぎて）延在する場合、スロットを切断するためのレーザー設定は、金属（例えば、ステンレス鋼）を切断するよう設定され得る。

【0267】

図３６および図３７は、遠位先端１７００に切断されたスロット１７０２を含む、プッシャーシャフト１５００の遠位先端１７００の実施例を示す。図３６は、遠位先端１７００の斜視図であり、図３７は、遠位先端１７００の側面図である。

【0268】

一部の実施例では、図３６および図３７に示すように、スロット１７０２は、遠位先端１７００の遠位端１７０４から、遠位端１７０４から離れた（および遠位先端１７００への）ある距離（例えば、軸方向距離）まで延在し得、該距離は、スロット１７０２の軸方向長さ１７０６である。

【0269】

一部の実施例では、軸長さ１７０６は、ポリマー遠位端部分１５４４（図３１）および主管１５０２の遠位部分を通って延在するように、選択され得る。他の実施例では、軸長さ１７０６は、主管１５０２ではなく、ポリマー遠位端部分１５４４のみを通って延在するように、選択され得る。

【0270】

一部の実施例では、スロット１７０２は、遠位先端１７００の厚さを通して延在するように、奥行き１７０８（半径方向に）を有し得る。例えば、スロット１７０２は、遠位先端１７００（およびプッシャーシャフト１５００）の内面１７１４と外面１７１６との間で、それを通って延在し得る。

【0271】

一部の実施例では、スロット１７０２は、幅１７１０を有し得る。幅１７１０は、（図３７に示すように）遠位先端１７００の全径１７１２よりも小さい場合がある。一部の実施例では、幅１７１０は、軸長さ１７０６に沿って均一であり得る。他の実施例では、幅１７１０は、軸長さ１７０６の大部分に沿って均一であり得る。

【0272】

軸方向長さ１７０６および幅１７１０は、プッシャーシャフト内腔とスリーブシャフト内腔との間の所望の流量に基づいて、選択され得る（例えば、これらの寸法を増加させることで、プッシャーシャフト内腔とスリーブシャフト内腔との間に設けられた流路は、増大し得る）。一部の実施例では、軸長さ１７０６および幅１７１０はまた、遠位先端１７００の構造的な完全性を維持するように選択され得る。

【0273】

図３８は、遠位先端１８００に切断された二つのスロット１７０２を含む、プッシャーシャフト１５００の遠位先端１８００の別の実施例を示す。図３８に示すように、一部の実施例では、二つのスロット１７０２は、遠位先端１８００の周囲の周りに互いに１８０度離れて配置され得る。

【0274】

一部の実施例では、両方のスロット１７０２は、同一の軸方向長さ１７０６および幅１７１０を有し得る。他の実施例では、二つのスロット１７０２は、異なる軸方向長さ１７０６および／または幅１７１０を有し得る。

【0275】

複数のスロット１７０２により、遠位先端１８００は、図３６および図３７の遠位先端１７００と比較して、プッシャーシャフト内腔からスリーブシャフト内腔までの追加の流体流れを提供することができる。しかしながら、図３８の遠位先端１８００は、複数のスロット１７０２により、遠位先端１８００のポリマー遠位端部分１５４４を開く（例えば、広げる）リスクが増加し得、これにより、標的移植部位での位置決め後に、ドッキング装置の解放に不具合が生じ得る。

【0276】

図３９および図４０は、遠位先端１９００に切断された一つ以上のスロット１９０２（図３９および図４０に示す一つ）を含む、プッシャーシャフト１５００の遠位先端１９００の別の実施例を示す。スロット１９０２は、上述の通り、スロット１７０２に類似し得るが、スロット１９０２は、遠位先端１９００の遠位端１９０４からスロット１９０２の近位端１９０６まで増大する幅を有し得る。スロット１９０２のこの構成により、図３６～図３８のより均一な幅のスロット１７０２と比較して、プッシャーシャフトからドッキング装置まで延在する縫合糸の過剰な縫合張力により、遠位先端１９００での応力集中が低減、ならびに遠位先端１９００を開くリスクが低減し得る。

【0277】

図４０に示すように、スロット１９０２は、軸方向長さ１９０８、第一の（より狭い）幅１９１０、および第二の（より広い）幅１９１２を含む、一つ以上のカスタマイズ可能な寸法を有し得る。第二の幅１９１２（近位端１９０６で）は、第一の幅１９１０（遠位端１９０４で）よりも幅が広く、遠位先端１９００の合計直径１７１２よりも小さい場合がある。上述のように、スロット１９０２のこれらの寸法は、プッシャーシャフト内腔とスリーブシャフト内腔との間の指定された（例えば、所望の）流量、および遠位先端１９００の構造的な完全性を維持（例えば、遠位先端１９００の開口または拡張のリスクを低減）できる最大寸法に基づいて、選択され得る。

【0278】

一部の実施例では、図３９に示すように、遠位先端１９００は、単一のスロット１９０２を含み得る。他の実施例では、遠位先端１９００は、（例えば、図３８に示す実施例に類似の）遠位先端１９００の周囲の周りに間隔を置いて配置された二つ以上のスロット１９０２を含み得る。

【0279】

一部の実施例では、一つ以上のスロット１９０２は、遠位先端１９００の厚さを通って延在するように、（半径方向に）奥行き１９１４を有し得る。例えば、スロット１９０２は、遠位先端１９００（およびプッシャーシャフト１５００）の内面１９１６と外面１９１８との間で、それを通って延在し得る。

【0280】

図４１および図４２は、流体が、プッシャーシャフトから外に（例えば、図３４および図３５に示すように、プッシャーシャフト内腔から外に、スリーブシャフト内腔１５５７に）流れるための経路を提供するように構成される、その中に配置された一つ以上の開口２００２を備えたプッシャーシャフト１５００の主管１５０２の遠位端部分２０００の実施例を示す。一つ以上の開口２００２は、主管１５０２、内側ライナー１５３８、および外側ポリマー層１５４０の厚さの各々を通って延在し得る（図３１）。例えば、各開口２００２は、プッシャーシャフト１５００の内面と外面と（例えば、図３４に示す内面１５６３と外面１５６１と）の間で、それを通って延在し得る（例えば、外面は、外側ポリマー層１５４０によって画定され得、内面は、内側ライナー１５３８によって画定され得る）。結果として、プッシャーシャフト１５００が、図３４および図３５のプッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品１６００（または別の送達装置の別のプッシャーシャフトおよびスリーブシャフト組立品）内に含まれる場合、流体は、プッシャーシャフト内腔１５５５からスリーブシャフト内腔１５５７まで、一つ以上の開口１５３７を介して、通過することができる。

【0281】

図４１および図４２に示すように、一つ以上の開口２００２は、切断部１５２０に遠位の主管１５０２の遠位端１５１４で配置され得る。さらに、一つ以上の開口２００２は、図３１に示すように、ポリマー遠位端部分１５４４に近位に配置され得る。

【0282】

一部の実施例では、一つ以上の開口２００２は、遠位端部分２０００の周囲の周りに互いに間隔を置いて配置された少なくとも二つの開口２００２を含み得る。

【0283】

図４１は、遠位端部分２０００が、一つまたは二つの開口２００２を含む（例えば、一つの開口２００２は、プッシャーシャフトの全体を通って切断され得、それによって、遠位端部分２０００の周囲の周りに互いに１８０度離れて配置された二つの開口２００２を作製する）実施例を示す。

【0284】

図４２は、遠位端部分２０００が遠位端部分２０００の周囲の周りに間隔を置いて配置された複数の開口２００２を含む、別の実施例を示す。一部の実施例では、開口２００２の直径または幅は、図４１の一つ以上の開口２００２よりも小さい場合がある。

【0285】

開口２００２は、様々なサイズ（例えば、直径または幅）および／または形状（例えば、図４１および図４２に示すように円形、または正方形、楕円形、長方形、または類似のもの）を有し得る。一つ以上の開口２００２の各々のサイズおよび／または形状は、プッシャーシャフト内腔から外に、スリーブシャフト内腔に流体の所望の流れを達成するように、選択され得る。

【0286】

図４３および図４４は、流体が、プッシャーシャフトから外に（例えば、図３４および図３５に示すように、プッシャーシャフト内腔１５５５から外に、スリーブシャフト内腔１５５７に）流れるための一つ以上の追加の経路を提供するように構成される、プッシャーシャフト１５００の遠位端部分（例えば、先端または先端部分）２１００の実施例を示す。図４３は、断面図であり、図４４は、プッシャーシャフト１５００の主管１５０２の遠位端部分２１０４の周りに配置された遠位先端２１０２、遠位先端２１０２の上に再流された外側ポリマー層１５４０、および遠位先端２１０２に近位に配置された主管１５０２の一部分を含む、遠位端部分２１００の側面図である。

【0287】

一部の実施例では、図４３に示すように、遠位先端２１０２は、主管１５０２の遠位端部分２１０４の周りに配置および／または連結され得る。外側ポリマー層１５４０は、主管１５０２および遠位先端２１０２の一部分（例えば、大部分であり得る近位部分）を囲む（例えば、覆う）ことができる。遠位先端２１０２の先端部分２１０６は、主管１５０２を過ぎて、遠位に延在し得る。さらに、図４３および図４４に示すように、先端部分２１０６は、外側ポリマー層１５４０によって覆われない。

【0288】

遠位先端２１０２の先端部分２１０６は、その中に配置される一つ以上の開口２１０８を含み得る（図４３および図４４）。一つ以上の開口２１０８は、遠位先端２１０２の厚さを通って延在し得る（図４３）。

【0289】

一部の実施例では、一つ以上の開口２１０８は、先端部分２１０６の周囲の周りに互いに間隔を置いて配置され得る（図４４）。一つ以上の開口２１０８は、様々なサイズおよび／または形状（例えば、円形、正方形、長方形、または類似のもの）を有し得る。

【0290】

他の実施例では、複数の開口２１０８の代わりに、先端部分２１０６は、遠位先端２１０２の厚さを通って延在する、その中に配置された一つ以上のスロットまたは細長い開口を含み得る。

【0291】

遠位先端２１０２は、高分子材料（例えば、ナイロン）から成形または押出成形され得る。

【0292】

一部の実施例では、一つ以上の開口２１０８は、成形または押出成形された遠位先端２１０２にダイカットまたはレーザー切断され得る。

【0293】

一部の実施例では、組み立てられたプッシャーシャフト１５００は、遠位先端２１０２を含むように修正され得る。例えば、外側ポリマー層１５４０は、遠位先端１５４１で切断／除去され得、主管１５０２の遠位端部分２１０４を露出する。遠位先端２１０２は、その後、主管１５０２の遠位端部分２１０４に、その周りに取り付けられ得る。外側ポリマー層１５４０は、その後、遠位先端２１０２の外面の上に再流させ得るが、先端部分２１０６には覆いがないままであり、それによって、一つ以上の開口２１０８は露出したままである。

【0294】

図４５～図４７は、流体がプッシャーシャフトから外に（例えば、図３４および図３５に示すように、プッシャーシャフト内腔１５５５から外に、スリーブシャフト内腔１５５７に）流れるための一つ以上の追加の経路を提供するように構成されるプッシャーシャフト１５００の遠位端部分（例えば、遠位先端または先端部分）２２００の別の実施例を示す。

【0295】

遠位端部分２２００は、可撓性ポリマー（例えば、上述したように、図３１に示すポリマー先端１５４４と同一または類似）を含む、より可撓性のポリマー先端（または遠位端）２２０２を含み得る。一部の実施例では、ポリマー先端２２０２は、プッシャーシャフト１５００の外側ポリマー層１５４０と同一の可撓性材料を含み得、かつ／またはそれらと連続であり得る（例えば、図３１を参照して上述のように）。したがって、ポリマー先端２２０２は、プッシャーシャフト１５００の主管１５０２の遠位端１５１４の上に再流され得、内側ライナー１５３８に接合され得る。

【0296】

図４５～図４７に示す実施例では、一つ以上の開口２２０４は、主管１５０２に遠位のポリマー先端２２０２に配置され得、一つ以上の開口２２０４の各々は、半径方向に延在する中心軸を有する。一部の実施例では、一つ以上の開口２２０４の各々は、ポリマー先端２２０２の外面２２０６から内側ライナー１５３８の内面２２１２まで延在し得、それによって、ポリマー先端２２０２および内側ライナー１５３８の各々の厚さを通って延在する。

【0297】

他の実施例では、ポリマー先端２２０２が内側ライナー１５３８を含まない場合、一つ以上の開口２２０４の各々は、ポリマー先端２２０２の厚さを通って、外面２２０６からポリマー先端２２０２の内面まで延在し得る。

【0298】

一部の実施例では、図４５および図４６の断面図および斜視図にそれぞれ示されるように、一つ以上の開口２２０４は、ポリマー先端２２０２の周囲の周りで、ポリマー先端２２０２に配置され得る。例えば、ポリマー先端２２０２は、１個～１２個の開口２２０４（または特定の例では、２個～６個）を含み得る。開口２２０４は、様々なサイズを含み得、ポリマー先端２２０２の周囲の周りに互いに間隔を置いて配置され得る。一部の実施例では、開口はすべて、均一なサイズ（例えば、直径）を含み得、かつ／または互いに対して均等に分布され得る（例えば、１２０度離れて間隔を置いて配置された三つの開口）。他の実施例では、開口のうちの一つ以上は、一つ以上の他の開口よりも大きい、または小さいサイズを含み得、かつ／または互いに対して均等に分布されなくてもよい。

【0299】

ここで図４８および図４９を参照すると、スリーブシャフト２８０のより詳細な実施例が、示される。一部の実施例では、図４８に示すように、スリーブシャフト２８０は、展開中にドッキング装置を覆うための潤滑スリーブを含む遠位セクション２８２（またはスリーブセクション）、スリーブ位置を操作または作動するために使用される近位セクション２８４、ならびに遠位セクション２８２および近位セクション２８４を接続するための中央セクション２８１の三つのセクションを備える。近位セクション２８４の一部分は、ハンドル組立品（図５～図７を参照して上述したように）に配置され得る。さらに、中央セクション２８１および近位セクション２８４の少なくとも一部分は、プッシャーシャフト（例えば、図６～図８に示すプッシャーシャフト２９０および／または図３４および図３５に示すプッシャーシャフト１５００）を囲むことができる。

【0300】

スリーブシャフト２８０は、複数の構成要素および／または材料によって形成され得る。一部の実施例では、スリーブシャフト２８０は、可撓性ポリマージャケット２８３（図４８）、より硬質な管２８５（図４８および図４９）、内側ライナー２８７（図４８）、および（ポリマージャケット２８３の一部であってもよく、またはその一部内に埋め込まれ得る）金属編組２８９（図４８）によって形成され得る。図４８に示すように、ポリマージャケット２８３は、遠位セクション２８２および中央セクション２８１の一部であり得、内側ライナー２８７は、遠位セクション２８２および中央セクション２８１に沿って延在し得、それらの内面を形成し得、管２８５は、近位セクション２８４を形成し得、中央セクション２８１の近位部分に延在する部分を備える。このように、スリーブシャフト２８０の遠位セクション２８２、近位セクション２８４、および中央セクション２８１の各々は、異なる層および材料の組成物を含み得る。

【0301】

スリーブシャフト２８０の近位セクション２８４は、より硬質で、中央セクション２８１および遠位セクション２８２を、ドッキング装置（例えば、ドッキング装置２３２）で押して、ドッキング装置が生来の組織を取り囲んだ後に、遠位セクション２８２を収納することによって、ドッキング装置に対して遠位セクション２８２の位置を作動させるカラム強度を提供するように設計される。スリーブシャフト２８０の近位セクション２８４が、プッシャーシャフト（例えば、図３４および図３５に示すプッシャーシャフト１５００、または図６～図９Ｂに示すプッシャーシャフト２９０）を囲むため、構造は、略管状の構造で、より硬質であるように、形状設定され、構成され得る。例えば、近位セクション２８４は、比較的硬質な管２８５によって形成され得る（図４８および図４９）。一部の実施例では、管２８５は、ステンレス鋼などの外科手術級の金属から構築され得る。一部の実施例では、管２８５は、ハイポチューブとすることができる。

【0302】

管２８５は、（近位セクション２８４の全体を形成し得る）第一のセクション２７１（図４９）および中央セクション２８１（図４８および図４９）に延在する第二のセクション２７３を含み得る。第一のセクション２７１は、上記で導入されたように、完全な円ではない（例えば、開いていて、閉管を形成しない）断面（スリーブシャフト２８０の中央長手方向軸２７５に垂直な平面内）を有する切断部分２８８を含む。管２８５の残りの部分は、管状であり得る（例えば、比較的円形の断面を有する閉管）。このように、管２８５は、その第二のセクション２７３に完全円形の断面、第一のセクション２７１の遠位部分、および（スリーブシャフト２８０のレールとも称され得る）切断部分２８８に部分的に円形の断面を有する、中空管であり得る。

【0303】

図５～図７を参照して上述したように、スリーブシャフト２８０の切断部分２８８は、ハンドル組立品２００のハブ組立品２３０に延在し、プッシャーシャフト２９０の一部分（例えば、近位伸長部２９１）は、（図５２にも示す）切断部分２８８の内面に沿って延在する。切断部分２８８の切断（例えば、開放）外形は、プッシャーシャフト２９０（または本明細書に記載の他のプッシャーシャフトのいずれか）の近位伸長部２９１が、切断部分２８８（図４９および図５２）に形成された空隙部２７７（または開口部）から外に延在し、切断部分２８８に対してある角度で、ハブ組立品２３０の分岐部２０４に分岐することができる。このように、プッシャーシャフト２９０およびスリーブシャフト２８０は、上述のように、互いに並列に操作され得る。

【0304】

一部の実施例では、図４９および図５１～図５３に示すように、切断部分２８８は、完全な管状構造の一部分が除去された、略Ｕ字形またはＣ字形の断面を有し得る。例えば、切断部分２８８は、空隙２７７を有する開放チャネルまたは導管を形成し得る（図４９、図５２、および図５３）。様々な実施例では、切断部分２８８が、レーザーを使用して切断され得るが、管状構造の一部を除去するための任意の他の手段も使用され得る。

【0305】

端部表面２７９は、切断部分２８８と第一のセクション２７１の残りの部分との間の界面において、第一のセクション２７１の完全な管状部分に形成される（例えば、露出される）（図４９）。この端部表面２７９は、中央長手方向軸２７５に垂直に配置され得、プッシャーシャフト（例えば、上述した図３５に示すように）の停止要素（例えば、プラグ１５０６）と面共有接触するように構成され得る。

【0306】

スリーブシャフト２８０の近位セクション２８４を切断して、切断部分２８８の部分円形断面を形成することができる。一部の実施例では、近位セクション２８４は、放電加工（ＥＤＭカット）によって切断され得る。しかし、管２８５をこのように切断すると、比較的平坦な（平面の）切断面２３０６を、空隙２７７の両側に残す可能性があり、各切断面２３０６は、比較的鋭利である（図５２および図５３）、切断部分２８８の外径上に第一の縁部２３０２（例えば、切断部分２８８の切断面２３０６と管２８５の切断部分２８８の内面２３０８との間の隅角）と、切断部分２８８の内径上に第二の縁部２３０４（例えば、切断面２３０６と管２８５の切断部分２８８の外面２３１０との間の隅角）と、を有する。例えば、第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４は、角度付きで、丸みがない。

【0307】

一部の実施例において、スリーブシャフト２８０の切断部分２８８の切断面２３０６上の比較的鋭利な内側縁部および外側縁部（第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４）は、丸みを帯びかつ／またはバリ取りされ得、それによって、第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４の鋭利さを排除または低減する。

【0308】

切断面２３０６でより丸みのあるより滑らかな縁部を作製することで、嵌合構成要素と切断部分２８８との間により滑らかな界面が可能になり得る。例えば、第一の縁部２３０２（外側縁部）および／または第二の縁部２３０４は、スリーブシャフト２８０の管２８５の切断部分２８８の周りに配置された様々なガスケット、シール、および／またはワッシャーと接合し得る。

【0309】

例えば、図５０および図５１に示すように、止血シール２４００は、スリーブ作動ハンドル（例えば、図５に示すスリーブハンドル２０８）に近位のスリーブシャフト２８０の近位セクション２８４の切断部分２８８の周りを封止するために使用され得る。図５０で確認されるように、止血シール２４００は、切断部分２８８をその中に受容し、スリーブシャフト２８０のすべての側面を封止するように構成される、Ｕ字形またはＣ字形または不完全（例えば、部分的）な弁輪などの、スリーブシャフト２８０の切断部分２８８の断面の形状に開口部２４０６を有し得る。図５１は、ハブ組立品２３０の直線セクション２０２内に配置された止血シール２４００の実施例を示す。一部の実施例では、図５１に示すように、二つの硬質ワッシャー２４０２および２４０４は、止血シール２４００の各々の端部を支持し得る。硬質ワッシャー２４０２、２４０４は、止血シール２４００の完全性を維持するために、止血シール２４００と同一外形を有し得る。硬質ワッシャー２４０２、２４０４は、止血シール２４００に内向きの圧力をかけ得、止血シール２４００とスリーブシャフト２８０の切断部分２８８との間にシールを確保する。

【0310】

したがって、切断部分２８８の内側縁部および外側縁部（第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４）における鋭利な隅角または縁部を低減または排除して、嵌合構成要素と接合するためのより滑らかな縁部を作製することが望ましい。一部の実施例では、切断部分２８８の第一および第二の縁部２３０２および２３０４で完全に丸められた縁部を形成することが望ましい場合がある。

【0311】

一部の実施例では、第一および第二の縁部２３０２および２３０４は、レーザーによって丸められ得る。例えば、図５４Ａおよび図５４Ｂは、切断部分２８８の切断面２３０６上の比較的鋭利な切断縁部（第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４）を丸めるかつ／またはバリ取りするための例示的なプロセスを示し、それによって、切断面２３０６（または鋭利な縁部のない、完全に丸められたかつ／またはバリ取りされた切断面２３０６）上に、完全に丸められた縁部もしくは隅角、または少なくともバリ取りされた縁部を形成する。

【0312】

例えば、レーザー２３１２（例えば、レーザーのビーム）は、切断面２３０６に向けられ、所定の時間、および／または所定の電力設定で照射され得、その結果、切断面２３０６でのスリーブシャフト２８０の切断部分２８８の金属は、溶融され、所望の幾何学的形状が達成されるまで、図５４Ｂに示す丸められた表面２３１４などの、第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４に向かって／の上に再流する（図５４Ａの矢印２３２０で示す）。レーザーは、所望の丸みを達成するために、平らな縁部、第一の縁部、第二の縁部、またはその両方に、一つの通路、二つの通路、三つの通路、またはそれ以上で、切断面に照射され得る。丸められた表面２３１４は、切断部分２８８の内面２３０８での第一の丸められた隅角２３１６（または縁部）と、切断部分２８８の外面２３１０での第二の丸められた隅角２３１８と、によって画定され得る。一部の実施例では、丸められた表面２３１４は、鋭利な隅角または縁部のない、完全に丸められた表面であり得る。例えば、第一の丸められた隅角２３１６および第二の丸められた隅角２３１８は、互いにかつ内面２３０８および外面２３１０と連続し得、その結果、丸められた表面２３１４は、スリーブシャフト２８０の切断部分２８８の縁部に沿って完全に丸められた表面として形成される。一部の実施例では、丸められた表面２３１４は、内面２３０８と外面２３１０との間で湾曲し得る。

【0313】

図５５は、切断面２３０６の第一の部分２３２６が未処理（例えば、レーザー溶接またはアブレーションが適用されていない）であり、その結果、第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４は、比較的鋭利なままであり、切断面２３０６の第二の部分２３２８は、レーザーで処理された（例えば、図５４Ａおよび図５４Ｂを参照して上述したように）、スリーブシャフト２８０の例示的な切断部分２８８を示す。図５５に示すように、完全に丸められた表面２３１４は、レーザーにより達成され得、それによって、切断部分２８８用により滑らかな縁部を作製する。

【0314】

上述した、図５４Ａおよび図５４Ｂに示すプロセスは、レーザー溶接再流プロセスと称され得る。上述のレーザー溶接部リフロープロセスが、一部の実施例では、完全に丸められた表面または縁部であり得る、丸められた表面２３１４を形成するために使用され得るが、他の実施例では、このプロセスは、切断面２３０６の第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４を、選択された半径（切断面２３０６で完全に丸められた縁部を生じ得る、または生じない場合がある）までバリ取りするために使用され得る。一部の実施例では、このようなプロセスは、丸められた縁部の間に延在する、より平面状の表面を備えた丸められた縁部（第一および第二の隅角２３１６および２３１８に類似）を形成し得る。

【0315】

他の実施例では、スリーブシャフト２８０（図５２および図５３）の切断部分２８８の切断面２３０６の比較的鋭利な第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４は、バリ取り加工（またはバリ取りビット加工）によって丸められかつ／またはバリ取りされ得る。例えば、図５６は、切断部分２８８の切断面２３０６（第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４）上の比較的鋭利な切断縁部を丸めるかつ／またはバリ取りするための例示的なバリ取り加工プロセスを示し、それによって、切断面２３０６（または鋭利な縁部がない、完全に丸められたかつ／またはバリ取りされた切断面２３０６）上に、完全に丸められた縁部または隅角、または少なくともバリ取りされた縁部を形成する。

【0316】

例えば、バリ取り機械ビット２３５０は、第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４（図５６）をバリ取りするかつ／または丸めるために、切断面２３０６に当てられ、それに沿って移動し得る。一部の実施例では、バリ取り機械ビット２３５０は、バリ取り機械ビット２３５０の一方または両側（図５６に示すように）に丸みのある縁部２３５２を有し得、丸みのある縁部２３５２は、第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４をバリ取りし、かつ／または図５４Ｂに示す丸められた縁部または表面２３１４を作製する（例えば、特定の曲率半径を有する）ように形状およびサイズ設定される。

【0317】

図５６は、切断部分２８８の一方の側面上の第一の（内側）縁部２３０２、および切断部分２８８の他方の反対側の第二の（外側）縁部２３０４をバリ取りしかつ／または丸めるバリ取り機械ビット２３５０を示す。このように、一部の実施例では、バリ取り機械ビット２３５０の複数の通路は、切断部分２８８の両側で第一および第二の縁部２３０２および２３０４をバリ取りするために必要とされ得る。

【0318】

さらに他の実施例では、スリーブシャフト２８０（図５２および図５３）の切断部分２８８の切断面２３０６の比較的鋭利な第一の縁部２３０２および第二の縁部２３０４は、ビードブラスト、電気研磨、シンカー放電加工（ＥＤＭ）、電気化学加工（ＥＣＭ）、および／またはｂｕｒｌｙｔｉｃバリ取りのうちの一つ以上によって丸められ、かつ／またはバリ取りされ得る。

【0319】

開示される技術の付加的実施例
開示される主題の上記に記載される実装を考慮して、本出願は、以下に列挙される付加的実施例を開示する。単独である実施例の一つの特徴、又は組み合わせて、任意選択で、一つ以上のさらなる実施例の一つ以上の特徴と組み合わせて取り込まれる実施例の二つ以上の特徴が、本出願の開示内に同様に含まれるさらなる実施例であることに留意されたい。

【0320】

実施例１．
流れ機構であって、少なくとも二つの流路を画定するハウジングと、ハウジング内に配置され、互いに回転可能に係合される少なくとも二つのパドルギアと、を備え、少なくとも二つのパドルギアの各パドルギアは、少なくとも二つの流路のうちの一つに流体連結され、該ハウジングと、パドルギアが流体連結される流路を通る流体の所定の容積を計量するように構成される、パドルギアのパドルのアームと、の間に回転空洞を形成し、流れ機構は、少なくとも二つの流路間の一定の流量比を維持するように構成される、流れ機構。

【0321】

実施例２．
少なくとも二つの流路は、流れ機構で互いに流体分離される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１に記載の流れ機構。

【0322】

実施例３．
各パドルギアについて、パドルギアのパドルのアームは、パドルの中央部分から半径方向外側に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１または実施例２に記載の流れ機構。

【0323】

実施例４．
各パドルギアについて、回転空洞の各回転空洞は、パドルのアームの二つの隣接するアームと、パドルギアが配置されるハウジングの空洞の壁と、の間に形成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１～３のいずれか一つに記載の流れ機構。

【0324】

実施例５．
少なくとも二つのパドルギアは、少なくとも二つの流路の第一の流路に流体連結された第一のパドルを含む第一のパドルギアと、少なくとも二つの流路の第二の流路に流体連結された第二のパドルを含む第二のパドルギアと、を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１～４のいずれか一つに記載の流れ機構。

【0325】

実施例６．
第一のパドルギアは、第一のパドルに回転可能に連結された第一のギアを含み、第二のパドルギアは、第二のパドルに回転可能に連結された第二のギアを含み、第一のギアの歯は、第二のギアの歯に噛み合い係合する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５に記載の流れ機構。

【0326】

実施例７．
第一のギアと第二のギアとの間のギア比は、１：１である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６に記載の流れ機構。

【0327】

実施例８．
第一のギアと第二のギアとの間のギア比は、１：１ではなく、第一のギアの直径は、第二のギアの直径とは異なる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６に記載の流れ機構。

【0328】

実施例９．
少なくとも二つのパドルギアは、第一のギアおよび第二のギアのうちの一つに噛み合い係合する第三のギアを含む第三のパドルギアを含み、第一のパドルギア、第二のパドルギア、および第三のパドルギアは、ハウジング内で互いに隣接して配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６～８のいずれか一つに記載の流れ機構。

【0329】

実施例１０．
第一のギアおよび第二のギアのうちの一つに噛み合い係合する歯付き駆動ギアをさらに備え、歯付き駆動ギアは、選択された速度で、少なくとも二つのパドルギアの回転を駆動するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６～９のいずれか一つに記載の流れ機構。

【0330】

実施例１１．
第一のパドルおよび第二のパドルは、第一のパドルギアおよび第二のパドルギアの共通の回転可能な部材によって互いに回転可能に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５に記載の流れ機構。

【0331】

実施例１２．
共通の回転可能な部材は、歯を有する第一のギアであり、第一のギアの歯は、第三のパドルおよび第四のパドルに回転可能に連結される隣接する第二のギアに噛み合い係合し、第三のパドルは、少なくとも二つの流路の第三の流路に流体連結され、第四のパドルは、少なくとも二つの流路の第四の流路に流体連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１の流れ機構。

【0332】

実施例１３．
共通の回転可能な部材は、歯のないスペーサーであり、スペーサーは、第一のパドルと第二のパドルとの間に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１に記載の流れ機構。

【0333】

実施例１４．
システムであって、送達装置であって、第一の抵抗を備えた第一の流れ内腔と、第一の抵抗よりも小さい第二の抵抗を備えた第二の流れ内腔と、を備え、第二の流れ内腔は、第一の流れ内腔と同軸であり、第一の流れ内腔を囲む、送達装置と、第一の流れ内腔および第二の流れ内腔までならびにその間に一貫した相対流量の流体を提供するように構成された流れ機構であって、流れ機構のハウジングによって画定され、第一の流れ内腔に流体連結された、第一の流路に流体結合された、回転可能な第一のパドルギアと、流れ機構のハウジングによって画定され、第二の流れ内腔に流体連結された、第二の流路に流体連結された、回転可能な第二のパドルギアと、を備える、流れ機構と、を備え、第一のパドルギアの回転および第二のパドルギアの回転は、第一のパドルギアと第二のパドルギアのそれぞれのギアとの間の噛み合い係合によって連動される、システム。

【0334】

実施例１５．
送達装置は、第一の流れ内腔に流体連結された第一の流体ポートと、第二の流れ内腔に流体連結された第二の流体ポートと、をさらに備え、第一の流路の第一の出口は、第一の流体ポートに流体連結され、第二の流路の第二の出口は、第二の流体ポートに流体連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１４に記載のシステム。

【0335】

実施例１６．
流れ機構の第一の流路および第二の流路は、互いに流体分離される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１４または実施例１５に記載のシステム。

【0336】

実施例１７．
第一のパドルギアは、第一のパドルと、互いに回転可能に連結された第一のギアと、を含み、第二のパドルギアは、第二のパドルと、互いに回転可能に連結された第二のギアと、を含み、第一のギアおよび第二のギアは各々、互いに噛み合い係合する歯を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１４～１６のいずれか一つに記載のシステム。

【0337】

実施例１８．
第一のパドルは、ハウジングによって画定された第一の空洞内に配置され、第一の流路は、第一の空洞を通って、第一の空洞の一方の側面に延在し、第二のパドルは、ハウジングによって画定された第二の空洞内に配置され、第二の流路は、第二の空洞を通って、第二の空洞の一方の側面に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１７に記載のシステム。

【0338】

実施例１９．
第一の容積を有する第一の回転空洞は、第一のパドルのアームと、第一の空洞の壁と、の間に形成され、第二の容積を有する第二の回転空洞は、第二のパドルのアームと、第二の空洞の壁と、の間に形成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１８に記載のシステム。

【0339】

実施例２０．
第一の容積および第二の容積は、同一である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１９に記載のシステム。

【0340】

実施例２１．
第一の容積は、第二の容積よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１９に記載のシステム。

【0341】

実施例２２．
第一のパドルギアの第一のギアの直径は、第二のパドルギアの第二のギアの直径よりも小さい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１４～２１のいずれか一つに記載のシステム。

【0342】

実施例２３．
第一の流れ内腔は、送達装置の第一のシャフトの内面によって画定され、第二の流れ内腔は、送達装置の第一のシャフトの外面と第二のシャフトの内面との間に画定され、第一のシャフトおよび第二のシャフトは、送達装置の外側シャフト内で互いに同軸に配置される、本明細書のいずれかの実施例、実施例１４～２２のいずれか一つに記載のシステム。

【0343】

実施例２４．
方法であって、流体を、送達装置のプッシャーシャフトの内部を通って該プッシャーシャフトの遠位端まで延在する内側プッシャーシャフト内腔を通って流すステップであって、プッシャーシャフトは、送達装置のスリーブシャフトと同軸で、少なくとも部分的にその内部に配置され、スリーブシャフトおよびプッシャーシャフトは、送達装置のハンドル組立品から遠位に延在する送達装置の外側シャフト内に配置され、スリーブシャフトは、外側シャフト内でドッキング装置を囲み、覆う遠位セクションを含む、流すステップと、流体を、プッシャーシャフト内腔から、ドッキング装置の外面とスリーブシャフトの遠位セクションの内面との間に形成されたスリーブシャフト内腔に流すステップと、流体を、スリーブシャフトの外面と外側シャフトの内面との間に形成された送達シャフト内腔を通って流すステップと、第一の回転可能なパドルギアと第二の回転可能なパドルギアとを互いに噛み合い係合して一緒に回転させることによって、プッシャーシャフト内腔および送達シャフト内腔までならびにその間に、流体の一貫した流量比を、プッシャーシャフト内腔および送達シャフト内腔に流体連結された単一の流れ機構により、維持するステップと、を含み、第一の回転可能なパドルギアは、プッシャーシャフト内腔と流体連結され、第二の回転可能なパドルギアは、送達シャフト内腔と流体連結される、方法。

【0344】

実施例２５．
プッシャーシャフト内腔の流れに対する抵抗は、送達シャフト内腔の流れに対する抵抗よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２４に記載の方法。

【0345】

実施例２６．
流体を、送達シャフト内腔を通って流すステップは、流体を、送達装置のハブ組立品の導管に連結された第一のフラッシングポートから、プッシャーシャフトの外面と導管の内面との間に形成された第一の空洞まで流すステップと、流体を、第一の空洞から送達シャフト内腔まで流すステップと、を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２４または実施例２５に記載の方法。

【0346】

実施例２７．
流体を、プッシャーシャフト内腔を通って、スリーブシャフト内腔に流すステップは、流体を、第一のフラッシングポートが導管に連結された箇所に近位の、プッシャーシャフト内腔と直接流体連通する、導管に連結された第二のフラッシングポートから、プッシャーシャフト内腔に流すステップを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２６に記載の方法。

【0347】

実施例２８．
流体を、プッシャーシャフト内腔を通って流すステップは、第一の流量の液体を、第一のパドルギアと流体連結された第一の流路から、第二のフラッシングポートまで提供するステップを含み、流体を、送達シャフト内腔を通って流すステップは、第二の流量の流体を、第二のパドルギアと流体連結された第二の流路から、第一のフラッシングポートまで提供するステップを含み、流体の一貫した流量比は、流体の第一の流量の、流体の第二の流量に対する流量比である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２７に記載の方法。

【0348】

実施例２９．
流れスロットルであって、圧縮可能な封止部材であって、該圧縮可能な封止部材の長さを通って延在する第一の開口を画定し、該長さは、第一の開口の中央長手方向軸に対して軸方向に画定される、圧縮可能な封止部材と、硬質基材であって、圧縮可能な封止部材内に埋め込まれ、圧縮可能な封止部材の長さを通って延在し、第二の開口を画定する第一の部分と、圧縮可能な封止部材内に埋め込まれ、第一の部分から外側に延在し、第一の開口の少なくとも一部分を取り囲む第二の部分と、を備える、硬質基材と、を備える、流れスロットル。

【0349】

実施例３０．
第一の開口は、第一の開口の中心長手方向軸および第二の開口の中心長手方向軸が、互いにオフセットされるように、第二の開口から半径方向にオフセットされる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９に記載の流れスロットル。

【0350】

実施例３１．
第一の開口は、第二の開口よりも大きい直径を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９または実施例３０に記載の流れスロットル。

【0351】

実施例３２．
第二の部分は、圧縮可能な封止部材と硬質基材との間の結合を増加させるように構成された、その中に画定された一つ以上の開口を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３１のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0352】

実施例３３．
硬質基材は、第一の部分から軸方向外側に、圧縮可能な封止部材の一方の側面に、圧縮可能な封止部材の外側に延在する伸長部材をさらに備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３２のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0353】

実施例３４．
圧縮可能な封止部材は、圧縮性材料を含み、硬質基材は、非圧縮性材料を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３３のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0354】

実施例３５．
圧縮可能な封止部材は、シリコーンを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３４のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0355】

実施例３６．
圧縮可能な封止部材は、硬質基材の第一の部分および第二の部分上にオーバーモールドされる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３５のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0356】

実施例３７．
圧縮可能な封止部材は、硬質基材の半径方向外側に配置される湾曲した外面を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３６のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0357】

実施例３８．
硬質基材の第二の部分は、第一の開口の全周を取り囲む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３７のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0358】

実施例３９．
圧縮可能な封止部材は、第一の開口から間隔を置いて配置された第三の開口を画定する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３８のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0359】

実施例４０．
圧縮可能な封止部材の外面は、流れシステムの第一の流れ導管に対して封止するように構成され、第一の開口は、流れシステムの第二の流れ導管に対して封止するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３９のいずれか一つに記載の流れスロットル。

【0360】

実施例４１．
送達装置であって、第一の抵抗を備えた第一の流れ内腔を画定する第一の流れ導管と、第一の流れ導管と同軸に配置され、それを囲む第二の流れ導管であって、第二の流れ内腔は、第一の流れ導管と第二の流れ導管との間に画定され、第二の流れ内腔は、第一の抵抗よりも小さい第二の抵抗を有する、第二の流れ導管と、第一の流れ内腔および第二の流れ内腔に流体連結され、流体を受容するように構成された流体ポートと、流体ポートの下流に配置され、第一の流れ内腔および第二の流れ内腔を互いに流体分離するように構成された、流れスロットルと、を備え、流れスロットルは、第一の流れ導管の周りに封止された第一の開口を画定する圧縮可能な封止部材と、流体ポートを第二の流れ内腔に流体連結する第二の開口を画定する硬質基材と、を備え、圧縮可能な封止部材は、硬質基材上にオーバーモールドされ、第一の開口は、第二の開口よりも大きい直径を有する、送達装置。

【0361】

実施例４２．
流れスロットルは、第二の流れ導管の内面と対面接触する、圧縮可能な封止部材の外面により、第二の流れ内腔内に位置決めされる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４１に記載の送達装置。

【0362】

実施例４３．
第一の流れ導管は、第一の開口を通って延在し、第一の流れ導管の外面は、第一の開口を画定する圧縮可能な封止部材の内面と対面接触する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４１または実施例４２に記載の送達装置。

【0363】

実施例４４．
第一の流れ導管は、送達装置のプッシャーシャフトの近位伸長部である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４１～４３のいずれか一つに記載の送達装置。

【0364】

実施例４５．
圧縮可能な封止部材は、圧縮性材料を含み、硬質基材は、非圧縮性材料を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４１～４４のいずれか一つに記載の送達装置。

【0365】

実施例４６．
硬質基材は、圧縮可能な封止部材の一方の側面から軸方向外側に延在する伸長部材を含み、送達装置の対応する凹部と嵌合する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４１～４５のいずれか一つに記載の送達装置。

【0366】

実施例４７．
硬質基材は、圧縮可能な封止部材内に埋め込まれ、第二の開口を画定する第一の部分と、圧縮可能な封止部材内に埋め込まれ、第一の部分から外周方向外側に延在する第二の部分と、を備え、その結果、第二の部分は、第一の開口を少なくとも部分的に取り囲む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４１～４６のいずれか一つに記載の送達装置。

【0367】

実施例４８．
送達装置であって、人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、外側シャフト内に配置され、人工インプラントの端部と接合し、外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成された内側シャフトと、外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトと、を備え、スリーブシャフトの一部分は、外側シャフトと内側シャフトとの間に配置され、スリーブシャフトは、人工インプラントを送達構成で覆うように構成され、内側シャフトは、内側シャフトの内面と外面との間に延在し、内側シャフトの内側内腔を、内側シャフトの外面とスリーブシャフトの内面との間に配置された内腔と流体連結するように構成される、その中に画定された一つ以上の開口部を含む、送達装置。

【0368】

実施例４９．
内側シャフトの内面および外面は、円周面であり、内面および外面に垂直な線は、送達装置の中央長手方向軸と交差する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４８に記載の送達装置。

【0369】

実施例５０．
一つ以上の開口部は、内側シャフトの遠位端部分に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４８または実施例４９に記載の送達装置。

【0370】

実施例５１．
一つ以上の開口部は、内側シャフトの遠位端部分から離れて間隔を置いて配置される内側シャフトの一部に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４８または実施例４９に記載の送達装置。

【0371】

実施例５２．
一つ以上の開口部は、内側シャフトの周囲の周りに互いに間隔を置いて配置された少なくとも二つの開口部を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４８～５１のいずれか一つに記載の送達装置。

【0372】

実施例５３．
内側シャフトは、主管を備え、主管の遠位セクションは、その中に、遠位セクションの長さに沿って互いに間隔を置いて配置された、複数の切断部を含み、一つ以上の開口部は、遠位セクションに隣接して配置された内側シャフトの一部分に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４８～５２のいずれか一つに記載の送達装置。

【0373】

実施例５４．
一つ以上の開口部は、主管、主管の内面を覆う内側ライナー、および主管の外面を覆う外側ポリマー層を通って延在する開口として構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５３に記載の送達装置。

【0374】

実施例５５．
内側シャフトの主管は、遠位セクションに隣接しておよび近位に配置された中間セクションを含み、一つ以上の開口部は、中間セクションに配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５３または実施例５４に記載の送達装置。

【0375】

実施例５６．
一つ以上の開口部は、遠位セクションに隣接して遠位に配置される内側シャフトの遠位端部分に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５３または実施例５４に記載の送達装置。

【0376】

実施例５７．
一つ以上の開口部は、内側シャフトの遠位端部分に配置された一つ以上のスロットであり、一つ以上のスロットの各スロットは、内側シャフトの遠位端から、近位方向に、遠位端から離れたある距離まで延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４８～５０のいずれか一つに記載の送達装置。

【0377】

実施例５８．
内側シャフトの遠位端部分は、可撓性ポリマーを含むポリマー遠位端部分と、内側シャフトの硬質の主管の遠位端と、を備え、ポリマー遠位端部分は、主管の遠位端に遠位に配置され、各スロットは、ポリマー遠位端部分を通って、主管の遠位端に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７に記載の送達装置。

【0378】

実施例５９．
内側シャフトの遠位端部分は、可撓性ポリマーを含むポリマー遠位端部分と、内側シャフトの硬質の主管の遠位端と、を備え、ポリマー遠位端は、主管の遠位端に遠位に配置され、各スロットは、主管の遠位端に遠位のポリマー遠位端部分のみを通って延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７に記載の送達装置。

【0379】

実施例６０．
一つ以上のスロットは、単一のスロットを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７～５９のいずれか一つに記載の送達装置。

【0380】

実施例６１．
一つ以上のスロットは、遠位端部分の円周の周りに互いに間隔を置いて配置された二つのスロットを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７～５９のいずれか一つに記載の送達装置。

【0381】

実施例６２．
二つのスロットは、遠位端部分の周囲の周りに互いに１８０度離れて配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６１に記載の送達装置。

【0382】

実施例６３．
各スロットは、スロットの軸方向長さに沿って均一の幅を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７～６２のいずれか一つに記載の送達装置。

【0383】

実施例６４．
各スロットは、スロットの遠位端から近位端まで増大する幅を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５７～６２のいずれか一つに記載の送達装置。

【0384】

実施例６５．
内側シャフトは、内側シャフトの主管の遠位端部分の周りに配置された遠位先端を含み、遠位先端は、主管も覆う可撓性ポリマー層によって少なくとも部分的に覆われ、遠位先端は、主管および一つ以上の開口部をその中に含む可撓性ポリマー層を遠位に過ぎて延在する先端部分を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４８～５０のいずれか一つに記載の送達装置。

【0385】

実施例６６．
一つ以上の開口部は、遠位先端の先端部分の円周の周りに互いに間隔を置いて配置される開口として構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６５に記載の送達装置。

【0386】

実施例６７．
遠位先端は、押出成形または成形された高分子材料を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６５または実施例６６に記載の送達装置。

【0387】

実施例６８．
一つ以上の開口部は、内側シャフトのポリマー先端に配置され、ポリマー先端は、内側シャフトの遠位端に配置される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４８～５０のいずれか一つに記載の送達装置。

【0388】

実施例６９．
内側シャフトは、主管と、主管の外面を覆う外側ポリマー層と、主管の内面を覆う内側ライナーと、を備え、ポリマー先端は、外側ポリマー層と連続し、主管の遠位端を遠位に過ぎて延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６８に記載の送達装置。

【0389】

実施例７０．
スリーブシャフトをさらに備え、スリーブシャフトは、硬質材料を含み、管状部分および切断部分を含む近位セクションを備え、切断部分は、管状部分から近位に延在し、不完全な円である断面を有し、その結果、切断部分は、切断部分のいずれの端部にも切断面を備えた開放チャネルを形成し、その間に開放チャネルの空隙を画定し、切断面は、丸められる内側および外側の縁部を有する、本明細書のいずれかの実施例の送達装置。

【0390】

実施例７１．
切断面は、丸められた内側縁部および外側縁部が、互いに、切断部分の内面および外面と連続するように、完全に丸められる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７０に記載の送達装置。

【0391】

実施例７２．
切断部分は、プッシャーシャフトの一部分を受けるように構成され、スリーブシャフトの切断部分の空隙は、それを通ってプッシャーシャフトの可撓性の近位伸長部を受けるように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７０または実施例７１に記載の送達装置。

【0392】

実施例７３．
スリーブシャフトの近位セクションは、金属を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７０～７２のいずれか一つに記載の送達装置。

【0393】

実施例７４．
切断面および丸められた内側および外側の縁部は、バリ取りされる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７０～７３のいずれか一つに記載の送達装置。

【0394】

実施例７５．
円形の断面を有する管状部分と、管状部分から近位に延在し、不完全な円である切断面を有する切断部分と、を備え、その結果、切断部分は、切断部分のいずれの端部にも切断面を備えた開放チャネルを形成し、その間に開放チャネルの開口部を画定し、切断面は、丸められる内側および外側の縁部を有する、送達装置用のスリーブシャフト。

【0395】

実施例７６．
切断面は、丸められた内側縁部および外側縁部が、互いに、切断部分の内面および外面と連続するように、完全に丸められる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７５に記載のスリーブシャフト。

【0396】

実施例７７．
内側縁部および外側縁部は、所定の半径まで丸められ、切断面の平面部分は、丸められた内側縁部と外側縁部との間に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７５に記載のスリーブシャフト。

【0397】

実施例７８．
丸められた内側縁部および外側縁部は、レーザー溶接によって形成された再流された縁部である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７５～７７のうちのいずれか一つに記載のスリーブシャフト。

【0398】

実施例７９．
丸められた内側および外側の縁部は、バリ取り機械ビットを用いて、バリ取り加工によって形成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７５～７７のいずれか一つに記載のスリーブシャフト。

【0399】

実施例８０．
スリーブシャフトの切断部分は、金属を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７５～７８のいずれか一つに記載のスリーブシャフト。

【0400】

実施例８１．
送達装置のスリーブシャフトを形成する方法であって、ｃ字形の断面および開口部を備えたスリーブシャフトの切断部分を形成するために、スリーブシャフトの管の近位セクションを、切断部分の内部に切断するステップであって、切断部分は、開口部の両側に切断面を有する、切断するステップと、切断面の金属が溶融し、内縁部および外縁部の上に再流するまで、切断面にレーザーを照射することによって、各切断面の内縁部および外縁部を丸めるステップと、を含む、方法。

【0401】

実施例８２．
レーザーを照射することによって、各切断面の内縁部および外縁部を丸めるステップは、切断部分の内面と外面との間で湾曲する、完全に丸められた表面を形成する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例８１に記載の方法。

【0402】

実施例８３．
レーザーを照射することによって、各切断面の内縁部および外縁部を丸めるステップは、内縁部および外縁部を、選択された半径までバリ取りするステップを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例８１に記載の方法。

【0403】

実施例８４．
スリーブシャフトの管の近位セクションを切断するステップは、放電加工によって管の近位セクションを切断するステップを含み、切断面の内縁部および外縁部は、切断後および丸める前に角度付けられ、鋭利である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例８１～８３のいずれか一つに記載の方法。

【0404】

実施例８５．
送達装置のスリーブシャフトを形成する方法であって、ｃ字形の断面および開口部を備えたスリーブシャフトの切断部分を形成するために、スリーブシャフトの管の近位セクションを、切断部分の内部に切断するステップであって、切断部分は、開口部の両側に切断面を有する、切断するステップと、バリ取り機械ビットを切断面に当てることによって、各切断面の内縁部および外縁部を丸めるステップと、を含む、方法。

【0405】

実施例８６．
送達装置であって、人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、外側シャフト内に配置され、人工インプラントの端部と接合し、外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成された内側シャフトであって、硬質の主管と、可撓性ポリマーを含み、主管に遠位に延在するポリマー遠位端部分と、を備え、ポリマー遠位端部分は、ポリマー遠位端部分の内面と外面との間に延在する、その中に画定される一つ以上の開口を備える、内側シャフトと、外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトと、を備え、スリーブシャフトの一部分は、外側シャフトと内側シャフトとの間に配置され、スリーブシャフトは、人工インプラントを送達構成で覆うように構成される、送達装置。

【0406】

実施例８７．
内側シャフトは、主管の外面を覆い、ポリマー遠位端部分と連続する外側ポリマー層をさらに含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例８６に記載の送達装置。

【0407】

実施例８８．
内側シャフトは、ポリマー遠位端部分の内面および主管の内面を覆う内側ライナーをさらに含み、一つ以上の開口は、内側ライナーを通って延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例８６または実施例８７に記載の送達装置。

【0408】

実施例８９．
一つ以上の開口は、ポリマー遠位端部分の周囲の周りに互いに間隔を置いて配置された三つの開口を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例８６～８８のいずれか一つに記載の送達装置。

【0409】

実施例９０．
一つ以上の開口は、内側シャフトの内側内腔を、内側シャフトの外面とスリーブシャフトの内側の表面との間に配置される内腔と流体連結するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例８６～８９のいずれか一つに記載の送達装置。

【0410】

実施例９１．
送達装置であって、人工インプラントを送達構成で保持するように構成された外側シャフトと、外側シャフト内に配置され、人工インプラントの端部と接合し、外側シャフトに対して軸方向に移動するように構成される内側シャフトであって、外側ポリマー層によって覆われた遠位端部分を含む硬質の主管と、可撓性ポリマーを含み、主管に遠位に配置され、外側ポリマー層と連続するポリマー遠位端部分と、内側シャフトの外面と内側シャフトの内面との間で、外側ポリマー層および主管を通って延在する一つ以上の開口と、を備える、内側シャフトと、外側シャフト内に配置されたスリーブシャフトと、を備え、スリーブシャフトの一部分は、外側シャフトと内側シャフトとの間に配置され、スリーブシャフトは、人工インプラントを送達構成で覆うように構成される、送達装置。

【0411】

実施例９２．
内側シャフトは、ポリマー遠位端部分の内面および主管の内面を覆う内側ライナーをさらに含み、一つ以上の開口は、内側ライナーを通って延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９１に記載の送達装置。

【0412】

任意の実施例に関して本明細書に記載する特徴は、別段の記載がない限り、他の実施例の任意の一つ以上に記載される他の特徴と組み合わせることができる。例えば、一つの流れ機構の特徴の任意の一つ以上を、別の流れ機構の任意の一つ以上の特徴と組み合わせることができる。別の実施例として、送達装置の一つのプッシャーシャフトの任意の一つ以上の特徴は、送達装置の別のプッシャーシャフトの任意の一つ以上の特徴と組み合わせることができる。

【0413】

本開示の原理が適用され得る多くの可能な態様を考慮すると、図示される構成が、開示される技術の実施例を示し、本開示または請求項の範囲を限定するものとして解釈されるべきではないことは、認識されるべきである。むしろ、請求対象の主題の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの同等物によって定義される。

【符号の説明】

【0414】

１８ 送達装置、３４ スリーブシャフト、５８ 送達装置、２２０ 送達装置、２６０ 外側シャフト、２８０ スリーブシャフト、２８２ 遠位セクション、２９２ 主管、１２６０ 内側内腔、１５０２ 主管、１５１８ 遠位セクション、１５２０ 切断部、１５３５ 中間セクション、１５３８ 内側ライナー、１５４０ 外側ポリマー層、１５４４ ポリマー遠位端部分、２２０２ ポリマー先端、２４０６ 開口部

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54A】

【図54B】

【図55】

【図56】

【国際調査報告】