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特表2023-550261液体洗浄剤濃縮物、レディ・トゥ・ユース溶液、その用途および洗浄方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-12-01
(54)【発明の名称】液体洗浄剤濃縮物、レディ・トゥ・ユース溶液、その用途および洗浄方法
(51)【国際特許分類】
C11D 17/08 20060101AFI20231124BHJP
C11D 7/36 20060101ALI20231124BHJP
C11D 7/32 20060101ALI20231124BHJP
C11D 1/00 20060101ALI20231124BHJP
C11D 3/33 20060101ALI20231124BHJP
C11D 3/36 20060101ALI20231124BHJP
C11D 3/43 20060101ALI20231124BHJP
C11D 3/50 20060101ALI20231124BHJP
C11D 3/40 20060101ALI20231124BHJP
C11D 7/06 20060101ALI20231124BHJP
【ＦＩ】
C11D17/08
C11D7/36
C11D7/32
C11D1/00
C11D3/33
C11D3/36
C11D3/43
C11D3/50
C11D3/40
C11D7/06
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2023524662
(86)(22)【出願日】2021-10-22
(85)【翻訳文提出日】2023-06-20
(86)【国際出願番号】 EP2021079351
(87)【国際公開番号】W WO2022084511
(87)【国際公開日】2022-04-28
(31)【優先権主張番号】20203504.4
(32)【優先日】2020-10-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500163399
【氏名又は名称】ケミシェ・ファブリーク・ドクトル・ヴァイゲルト・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディットゲゼルシャフト
【氏名又は名称原語表記】Ｃｈｅｍｉｓｃｈｅ Ｆａｂｒｉｋ Ｄｒ．Ｗｅｉｇｅｒｔ ＧｍｂＨ ＆ Ｃｏ．ＫＧ
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132263
【弁理士】
【氏名又は名称】江間 晴彦
(74)【代理人】
【識別番号】100221501
【弁理士】
【氏名又は名称】式見 真行
(72)【発明者】
【氏名】アイゼルト，デニス
(72)【発明者】
【氏名】ヴルフ，バスティアン
(72)【発明者】
【氏名】シュプリンガー，マティーアス
【テーマコード（参考）】
4H003
【Ｆターム（参考）】
4H003AB27
4H003AC23
4H003BA12
4H003DA05
4H003DA12
4H003DB01
4H003DC02
4H003EA21
4H003EB13
4H003EB14
4H003EB16
4H003EB24
4H003EC02
4H003ED02
4H003FA04
4H003FA07
(57)【要約】
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩、ｂ．アミノポリカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ヒドロキシポリカルボン酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、ならびにｃ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、ｐＨは、９または９＞である、液体洗浄剤濃縮物。本発明はまた、レディ・トゥ・ユース溶液；対象物の洗浄および／または消毒のためのその使用、および洗浄方法に関する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩、ｂ．アミノポリカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ヒドロキシポリカルボン酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、
ｃ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、
ｐＨは、９または＞９である、液体洗浄剤濃縮物。
【請求項2】
前記液体洗浄剤濃縮物は、９～１２、好ましくは１０～１２、より好ましくは１０～１１のｐＨを有する、請求項１に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項3】
前記少なくとも１種のホスホン酸塩が、ホスホノブタントリカルボン酸（ＰＢＴＣ）塩、アミノトリスメチレンホスホン酸（ＡＴＭＰ）塩、１－ヒドロキシエタン－１，１－ジホスホン酸（ＨＥＤＰ）塩、ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）（ＤＴＰＭＰ）塩、およびそれらの混合物から選択される、請求項１または２に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項4】
前記ホスホン酸塩が、ホスホノブタントリカルボン酸のナトリウム塩、アミノトリスメチレンホスホン酸のナトリウム塩、またはそれらの混合物である、請求項１～３のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項5】
前記第１のキレート剤が、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、グルタミン酸－Ｎ，Ｎ－二酢酸（ＧＬＤＡ）、イミノジコハク酸（ＩＤＳ）、メチルグリシン二酢酸（ＭＧＤＡ）、エチレンジアミンジコハク酸（ＥＤＤＳ）、ポリアスパラギン酸、ニトリロ三酢酸（ＮＴＡ）、ニトリロモノ酢酸ジプロピオン酸、ニトリロトリプロピオン酸、β－アラニン二酢酸（β－ＡＤＡ）、ジエチレントリアミン五酢酸、１，３－プロピレンジアミン四酢酸、１，２－プロピレンジアミン四酢酸、Ｎ－（アルキル）エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン三酢酸、シクロヘキシレン－１，２－ジアミン四酢酸、セリン二酢酸、イソセリン二酢酸、Ｌ－アスパラギン二酢酸、グルコン酸、グルコヘプタン酸、リンゴ酸、酒石酸、ムチン酸、乳酸、グルタル酸、クエン酸、タルトロン酸、ラクトビオン酸、スクロースモノカルボン酸、スクロースジカルボン酸、スクローストリカルボン酸、およびそれらの塩から選択される、請求項１～４のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項6】
前記第１のキレート剤が、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸のナトリウム塩またはメチルグリシン二酢酸のナトリウム塩である、請求項１～４のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項7】
前記液体洗浄剤濃縮物が、アミノポリカルボン酸およびその塩から選択される少なくとも１種の第２のキレート剤を含み、前記第１のキレート剤および前記第２のキレート剤が、互いに異なる、請求項１～６のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項8】
前記液体洗浄剤濃縮物が、前記ホスホン酸塩としてホスホノブタントリカルボン酸のナトリウム塩、アミノトリメチレンホスホン酸のナトリウム塩、またはそれらの混合物、前記第１のキレート剤として（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸のナトリウム塩、および前記第２のキレート剤として好ましくはメチルグリシン二酢酸のナトリウム塩を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項9】
前記液体洗浄剤がまた、界面活性剤、ヒドロトロープ、アルカノールアミン、アルカリ金属水酸化物、溶媒、腐食防止剤、香料、および染料から選択されるさらなる成分を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項10】
以下の成分の少なくとも１種が、それぞれの場合において以下の重量割合で前記液体洗浄剤濃縮物中に存在する、請求項１～９のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物：－前記液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、１～１３重量％、好ましくは２～１０重量％の重量割合の前記ホスホン酸塩または前記ホスホン酸塩混合物；
－前記液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．５～１０重量％、好ましくは１～８重量％の重量割合の前記第１のキレート剤；
－前記液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．５～１０重量％、好ましくは１～８重量％の重量割合の前記第２のキレート剤；
－前記液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．０５～４重量％、好ましくは０．１～２重量％の重量割合の前記酵素または前記酵素混合物。
【請求項11】
請求項１～１０のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物を０．０５～９９．９％含み、ｐＨが９または＞９である、レディ・トゥ・ユース塗布液。
【請求項12】
前記液体洗浄剤濃縮物が、９～１２、好ましくは１０～１２、より好ましくは１０～１１のｐＨを有する、請求項１１に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液。
【請求項13】
対象物の洗浄および／または消毒、好ましくは対象物の機械洗浄および／または消毒のための、請求項１～１０のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物の使用または請求項１１もしくは１２のいずれか一項に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液の使用。
【請求項14】
前記対象物が、医療用および／または外科用の機器および／または装置である、請求項１３に記載の使用。
【請求項15】
前記液体洗浄剤濃縮物または前記レディ・トゥ・ユース塗布液が、低温で、好ましくは３８℃以下、より好ましくは１８～３５℃、さらに好ましくは２０～３０℃、さらにより好ましくは２２～２７℃、さらにいっそう好ましくは約２５℃の温度で分配される、請求項１３または１４に記載の使用。
【請求項16】
ａ）請求項１１または１２に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液を調製すること、ｂ）医療用および／または外科用の機器および／または装置を、レディ・トゥ・ユース塗布液で洗浄することを含む、医療用および／または外科用の機器および／または装置を洗浄する方法。
【請求項17】
前記レディ・トゥ・ユース塗布液を、低温で、好ましくは３８℃以下、より好ましくは１８～３５℃、さらに好ましくは２０～３０℃、さらにより好ましくは２２～２７℃、さらにいっそう好ましくは約２５℃の温度で調製する、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、液体洗浄剤濃縮物、レディ・トゥ・ユース塗布液、対象物の洗浄および／または消毒のためのその使用、および洗浄方法に関する。
【背景技術】
【0002】
医療用および手術用の機器（instruments）および装置（apparatuse）は、病院では、通常、アルカリ性洗浄剤を用いて機械で洗浄し、その後、化学的または熱的に消毒される。強アルカリ性の洗浄剤は、敏感な表面に対して攻撃的な影響を与えることがある。そのため、弱アルカリ性の酵素洗浄剤が好ましいが、満足な洗浄性能が得られず、塗布濃度が高いという欠点がある。さらに、先行技術で知られている酵素洗浄剤は、他の攻撃的な成分（constituent）をしばしば含んでおり、これはすべての表面に対して良好に許容されるものではなく、特に金属表面に対して腐食作用を有することがある。
【発明の概要】
【0003】
本発明は、低い塗布濃度のみで非常に優れた洗浄性能を可能にし、同時に様々な材料、特に金属表面に対して高い材料適合性を示す、液体洗浄濃縮物およびそのレディ・トゥ・ユース（または即使用できる、使用準備完了、即時使用可能な、すぐに使用可能な；ready-to-use）塗布液を提供することを目的とする。
【発明を実施するための形態】
【0004】
本発明は、請求項１、１１、１３、および１５の特徴によって本目的を達成する。請求項１は、液体洗浄剤濃縮物を含み、：
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩（またはホスホネート；phosphonate）、
ｂ．アミノポリカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ヒドロキシポリカルボン酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、ならびに
ｄ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、
ここで、液体洗浄剤濃縮物のｐＨは、９または＞９である。
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩（またはホスホネート；phosphonate）、
ｂ．アミノポリカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ヒドロキシポリカルボン酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、ならびに
ｄ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、
ここで、液体洗浄剤濃縮物のｐＨは、９または＞９である。
【0005】
有利な実施形態は、従属請求項に見出すことができる。
【0006】
本発明の文脈において、本発明による液体洗浄剤濃縮物は、水または水を含む溶媒混合物で希釈して、レディ・トゥ・ユース塗布液を与え得る。しかしながら、これは、液体洗浄剤濃縮物自体が水または水性溶媒混合物を含み得ることを排除するものではない。
【0007】
液体洗浄剤濃縮物は、好ましくは９～１２のｐＨを有し、より好ましくは１０～１２、さらに好ましくは１０～１１のｐＨを有する。
【0008】
１．ホスホン酸塩
液体洗浄剤濃縮物は、少なくとも１種のホスホン酸塩を含む。本発明の文脈では、ホスホン酸塩は、ホスホン酸の塩である。ホスホン酸塩は、好ましくは、ホスホノブタントリカルボン酸（ＰＢＴＣ）塩、アミノトリスメチレンホスホン酸（ＡＴＭＰ）塩、１－ヒドロキシエタン－１，１－ジホスホン酸（ＨＥＤＰ）塩、ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）（ＤＴＰＭＰ）塩、およびそれらの混合物から選択される。塩は、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩であり得る。より好ましくは、ホスホン酸塩は、ＰＢＴＣのナトリウム塩、ＡＴＭＰのナトリウム塩またはそれらの混合物である。
液体洗浄剤濃縮物は、少なくとも１種のホスホン酸塩を含む。本発明の文脈では、ホスホン酸塩は、ホスホン酸の塩である。ホスホン酸塩は、好ましくは、ホスホノブタントリカルボン酸（ＰＢＴＣ）塩、アミノトリスメチレンホスホン酸（ＡＴＭＰ）塩、１－ヒドロキシエタン－１，１－ジホスホン酸（ＨＥＤＰ）塩、ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）（ＤＴＰＭＰ）塩、およびそれらの混合物から選択される。塩は、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩であり得る。より好ましくは、ホスホン酸塩は、ＰＢＴＣのナトリウム塩、ＡＴＭＰのナトリウム塩またはそれらの混合物である。
【0009】
液体洗浄剤濃縮物中のホスホン酸塩またはホスホン酸塩混合物は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、好ましくは１～１３重量％、より好ましくは２～１０重量％、さらに好ましくは３～８重量％の重量割合で存在する。
【0010】
第一に、本発明の文脈では、ホスホン酸塩は、腐食防止剤としての有利な効果を示す。第二に、本発明の文脈では、ホスホン酸塩が洗浄製剤（または配合、または処方；formulation）を安定化する役割を果たすことが観察された。ホスホン酸塩がない場合、個々の要素（ingredient）を変化させたときに、液体洗浄剤濃縮物のｐＨにかなりの変動が観察される。したがって、ホスホン酸塩は、腐食を抑制する役割を果たすだけでなく、ｐＨ緩衝剤としても機能する。
【0011】
２．キレート剤
液体洗浄剤濃縮物は、アミノポリカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ヒドロキシポリカルボン酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤を含む。第１のキレート剤は、好ましくは、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、グルタミン酸－Ｎ，Ｎ－二酢酸（ＧＬＤＡ）、イミノジコハク酸（ＩＤＳ）、メチルグリシン二酢酸（ＭＧＤＡ）、エチレンジアミンジコハク酸（ＥＤＤＳ）、ポリアスパラギン酸、ニトリロ三酢酸（ＮＴＡ）、ニトリロモノ酢酸ジプロピオン酸、ニトリロトリプロピオン酸、β－アラニン二酢酸（β－ＡＤＡ）、ジエチレントリアミン五酢酸、１，３－プロピレンジアミン四酢酸、１，２－プロピレンジアミン四酢酸、Ｎ－（アルキル）エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン三酢酸、シクロヘキシレン－１，２－ジアミン四酢酸、セリン二酢酸、イソセリン二酢酸、Ｌ－アスパラギン二酢酸、グルコン酸、グルコヘプタン酸、リンゴ酸、酒石酸、ムチン酸、乳酸、グルタル酸、クエン酸、タルトロン酸、ラクトビオン酸、スクロースモノカルボン酸、スクロースジカルボン酸、スクローストリカルボン酸、およびそれらの塩から好ましくは選択される。塩としては、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩を挙げることができる。
液体洗浄剤濃縮物は、アミノポリカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ヒドロキシポリカルボン酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤を含む。第１のキレート剤は、好ましくは、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、グルタミン酸－Ｎ，Ｎ－二酢酸（ＧＬＤＡ）、イミノジコハク酸（ＩＤＳ）、メチルグリシン二酢酸（ＭＧＤＡ）、エチレンジアミンジコハク酸（ＥＤＤＳ）、ポリアスパラギン酸、ニトリロ三酢酸（ＮＴＡ）、ニトリロモノ酢酸ジプロピオン酸、ニトリロトリプロピオン酸、β－アラニン二酢酸（β－ＡＤＡ）、ジエチレントリアミン五酢酸、１，３－プロピレンジアミン四酢酸、１，２－プロピレンジアミン四酢酸、Ｎ－（アルキル）エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン三酢酸、シクロヘキシレン－１，２－ジアミン四酢酸、セリン二酢酸、イソセリン二酢酸、Ｌ－アスパラギン二酢酸、グルコン酸、グルコヘプタン酸、リンゴ酸、酒石酸、ムチン酸、乳酸、グルタル酸、クエン酸、タルトロン酸、ラクトビオン酸、スクロースモノカルボン酸、スクロースジカルボン酸、スクローストリカルボン酸、およびそれらの塩から好ましくは選択される。塩としては、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩を挙げることができる。
【0012】
好ましい実施形態において、第１のキレート剤は、アミノポリカルボン酸およびその塩から選択される。第１のキレート剤は、好ましくは、ＨＥＤＴＡのナトリウム塩、ＥＤＴＡのナトリウム塩、ＧＬＤＡのナトリウム塩、ＩＤＳのナトリウム塩、またはＭＧＤＡのナトリウム塩であり、より好ましくは、ＭＧＤＡのナトリウム塩、またはＨＥＤＴＡのナトリウム塩である。
【0013】
液体洗浄剤濃縮物中の第１のキレート剤は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、好ましくは０．５～１０重量％、より好ましくは１～８重量％、さらに好ましくは２～６重量％の重量割合で存在する。
【0014】
液体洗浄剤濃縮物は、第１のキレート剤について定義されたアミノポリカルボン酸およびその塩から選択される第２のキレート剤をさらに含んでもよく、ここで、第１のキレート剤および第２のキレート剤は、互いに異なる。第２のキレート剤は、好ましくは、ＨＥＤＴＡのナトリウム塩、ＥＤＴＡのナトリウム塩、ＧＬＤＡのナトリウム塩、ＩＤＳのナトリウム塩、またはＭＧＤＡのナトリウム塩であり、より好ましくは、ＭＧＤＡのナトリウム塩またはＨＥＤＴＡのナトリウム塩である。
【0015】
液体洗浄剤濃縮物中の第２のキレート剤は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、好ましくは０．５～１０重量％、より好ましくは１～８重量％、さらに好ましくは２～６重量％の重量割合で存在する。
【0016】
好ましい実施形態において、液体洗浄剤濃縮物は、ホスホン酸塩としてＰＢＴＣのナトリウム塩、ＡＴＭＰのナトリウム塩、またはそれらの混合物、第１のキレート剤としてＨＥＤＴＡのナトリウム塩、および第２のキレート剤として好ましくはＭＧＤＡのナトリウム塩を含む。驚くべきことに、ホスホン酸塩に加えて、第１のキレート剤と第２のキレート剤の好ましい組み合わせ、およびそれらの選択は、液体洗浄剤の洗浄性能および腐食能にかなりの影響を与える。洗浄性能と腐食抑制効果は、互いに逆の関係にあることが観察され得る。腐食抑制効果が良いと洗浄性能は悪くなり、逆もまた然りである。しかしながら、この２つの特性は、ホスホン酸塩に加えて、第１のキレート剤および第２のキレート剤の好ましい組み合わせによって、最適な方法で調整することができる。
【0017】
３．酵素
液体洗浄剤濃縮物は、少なくとも１種の酵素を含む。酵素は、好ましくは、タンパク質分解酵素または酵素混合物である。
液体洗浄剤濃縮物は、少なくとも１種の酵素を含む。酵素は、好ましくは、タンパク質分解酵素または酵素混合物である。
【0018】
液体洗浄剤濃縮物中の酵素または酵素混合物は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、好ましくは０．０５～４重量％、より好ましくは０．１～２重量％の重量割合で存在する。酵素活性は、好ましくは３０×１０－２～１００×１０－２ＫＮＰＵ／ｇ、より好ましくは７０×１０－２～８５×１０－２ＫＮＰＵ／ｇである。
【0019】
４．その他の成分
液体洗浄剤濃縮物は、界面活性剤、ヒドロトロープ、アルカノールアミン、アルカリ金属水酸化物、溶媒、腐食防止剤、香料、および染料から選択されるさらなる成分を含むこともできる。
液体洗浄剤濃縮物は、界面活性剤、ヒドロトロープ、アルカノールアミン、アルカリ金属水酸化物、溶媒、腐食防止剤、香料、および染料から選択されるさらなる成分を含むこともできる。
【0020】
界面活性剤は、カチオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、およびそれらの混合物であり得る。カチオン性界面活性剤は、例えば、アルキルアミンおよびポリアミンから選択される。アニオン性界面活性剤の例は、アルキルカルボン酸塩およびアミノ酸系界面活性剤である。非イオン性界面活性剤は、例えば、アルキルアルコキシレート、アルキルフェノールエトキシレート、脂肪族アルコールアルコキシレート、脂肪酸アミド、脂肪酸アルコキシレート、脂肪酸アルキルエステル、脂肪族アミン、アルキルポリアミン、脂肪族アミドエトキシレートおよびアミンオキシドから選択される。両性界面活性剤は、例えば、ベタイン類、スルタイン類およびグリシネート類から選択される。界面活性剤は、好ましくは、脂肪族アルコールアルコキシレート、アミノ酸系界面活性剤、およびそれらの混合物から選択される。
【0021】
脂肪族アルコールアルコキシレートは、脂肪族アルコールエトキシレート（ＦＡＥＯ）および脂肪族アルコールプロポキシレート（ＦＡＰＯ）、ブチルエーテル化脂肪族アルコールエトキシレート（ＦＡＥＯＢＶ）、ブチルエーテル化脂肪族アルコールプロポキシレート（ＦＡＰＯＢＶ）、メチルエーテル化脂肪族アルコールエトキシレート（ＦＡＥＯＭＶ）、メチルエーテル化脂肪族アルコールプロポキシレート（ＦＡＰＯＭＶ）、ブチルエーテル化脂肪族アルコール系ＥＯ／ＰＯコポリマー（ＦＡＥＯＰＯＢＶ）、メチルエーテル化脂肪族アルコール系ＥＯ／ＰＯコポリマー（ＦＡＥＯＰＯＭＶ）、および脂肪族アルコール系ＥＯ／ＰＯコポリマー（ＦＡＥＯＰＯ）から選択してもよい。脂肪族アルコールアルコキシレートは、好ましくは、脂肪族アルコール系ＥＯ／ＰＯコポリマーである。
【0022】
脂肪族アルコールアルコキシレートは、０～１０個のＥＯ単位、好ましくは１～４個のＥＯ単位、より好ましくは１～２個のＥＯ単位を含んでよい。さらに、脂肪族アルコールアルコキシレートは、０～８個のＰＯ単位、好ましくは１～８個のＰＯ単位、より好ましくは４～８個のＰＯ単位を含んでよい。さらに、脂肪族アルコールアルコキシレートは、少なくとも１種のＣ６－Ｃ１６脂肪族アルコールラジカル、好ましくはＣ１２－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカルを有してもよい。脂肪族アルコールアルコキシレートは、２ＥＯ／６ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカル、８ＥＯ／４ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカル、１０ＥＯ単位を有するメチル－またはブチル－エステル化Ｃ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカル、６ＥＯ／８ＰＯ単位を有するＣ１０－Ｃ１２脂肪族アルコールラジカル、２ＥＯ／４ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカル、４ＥＯ／５ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカル、５ＥＯ／３ＰＯ単位を有するメチルエーテル化Ｃ１３－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカル、および５ＥＯ／３ＰＯ単位を有するＣ１３－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカルからなる群から選択してもよい。脂肪族アルコールアルコキシレートは、２ＥＯ／６ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカル、２ＥＯ／４ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカル、および４ＥＯ／５ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカルから好ましくは選択される。
【0023】
液体洗浄剤濃縮物中の脂肪族アルコールアルコキシレートは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．１～９重量％、好ましくは０．４～２重量％の重量割合で存在し得る。
【0024】
脂肪族アルコールアルコキシレートの添加は、発泡性界面活性剤の効果を減衰させることができる。脂肪族アルコールアルコキシレートを選択することにより、液体洗浄剤濃縮物の所望の発泡挙動を調整することができる。機械洗浄工程、例えば機器すすぎ（または洗浄；rinse）機または消毒洗浄機（ＷＤ）による使用には低発泡成分が必要であるため、強い発泡は不利になる。機械洗浄中の顕著な泡の形成は、計量ポンプ圧力の低下をもたらし、最終的には洗浄工程が中止されることになる。
【0025】
アミノ酸系界面活性剤は、飽和または一価の不飽和Ｃ１０－Ｃ１８炭素ラジカル、好ましくは飽和Ｃ１２－Ｃ１６炭素ラジカルを有する化合物から選択してもよい。
【0026】
アミノ酸系界面活性剤はまた、サルコシン、タウリン、グルタミン酸およびそれらの塩から選択することができる。塩は、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩であり得る。アミノ酸系界面活性剤の好ましい実施形態は、ラウロイルサルコシン、オレオイルサルコシン、ミリストイルサルコシン、ステアロイルサルコシン、ラウロイルグルタミン酸、およびそれらのナトリウム塩から選択される。特に好ましいのは、ラウロイルサルコシン、ラウロイルグルタミン酸、およびそれらのナトリウム塩である。
【0027】
液体洗浄剤濃縮物中のアミノ酸系界面活性剤は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．０５～５重量％、好ましくは０．１～２重量％の重量割合で存在し得る。
【0028】
液体洗浄剤濃縮物は、ヒドロトロープを含んでいてもよい。本発明の文脈では、「ヒドロトロープ」は、可溶化剤（または溶解補助剤；solubilizer）として作用する化合物である。本発明によれば、これらは特に、比較的小さい極性部分と大きい非極性部分とを有する両親媒性化合物であり、これらは非極性溶媒と極性溶媒との両方に可溶である。本発明によるヒドロトロープと定義される化合物は、疎水性が低く、水への溶解度が高い。極性部分は水への高い溶解性を保証し、非極性部分は官能基として機能する。本発明によるヒドロトロープは、特に、澄んで（または透明、またはクリア；clear）安定な液体洗浄剤濃縮物および澄んだレディ・トゥ・ユース塗布液を配合することを可能にする。本発明によれば、界面活性剤として定義される化合物は、ヒドロトロープではない。
【0029】
本発明の文脈において、ヒドロトロープは、アルキル硫酸塩、好ましくはＣ６－Ｃ１０－アルキル硫酸塩、およびそれらのナトリウム塩、より好ましくはオクチル硫酸ナトリウムおよびエチルヘキシル硫酸ナトリウム；アルキルスルホン酸塩、好ましくはＣ６－Ｃ１０－アルキルスルホン酸塩；芳香族スルホン酸塩、好ましくはキシレンスルホン酸塩、ｐ－トルエンスルホン酸塩、およびそれらのナトリウム塩；プロピオネート、好ましくはイソオクチルイミノジプロピオネート、ｎ－オクチルイミノジプロピオネート、カプリル（caprylic）およびカプリン（capric）アンホプロピオネート；４～１０個のＥＯ単位を有するＣ４～Ｃ１０エーテルカルボン酸、好ましくは８個のＥＯ単位を有するアルキル（８）ポリエーテルカルボン酸および５個のＥＯ単位を有するアルキル（４～８）ポリエーテルカルボン酸；アルキルグリコシド、アルキルジグリコシド、アルキルポリグリコシドおよびそれらの混合物から選択してもよく、ここで、アルキルラジカルは好ましくは分枝または非分枝Ｃ４－Ｃ１６－アルキルラジカルであり、グリコシドラジカルは好ましくはヘキソース単位およびペントース単位から選択され、より好ましくはグルコピラノース単位およびキシロピラノース単位から選択される。好ましくは、ヒドロトロープは、オクチル硫酸ナトリウム、エチルヘキシル硫酸ナトリウム、またはそれらの混合物である。
【0030】
本発明の文脈において、ヒドロトロープは、ある温度範囲内で製剤を澄んだものにし、任意に脂肪族アルコールアルコキシレートの可溶化剤としての機能を有する。
【0031】
液体洗浄剤濃縮物中のヒドロトロープは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．０５～１３重量％、好ましくは０．１～７重量％、より好ましくは０．１５～３．５重量％の割合で存在し得る。
【0032】
アルカノールアミンは、好ましくは、モノエタノールアミン、トリエタノールアミン、モノイソプロパノールアミンおよびそれらの混合物から選択される。本発明の文脈において、アルカノールアミンまたはその混合物は、特に、液体洗浄剤のアルカリ性を調整する役割を果たす。モノエタノールアミンは、良好なタンパク質精製剤であるという利点を有する。液体洗浄剤濃縮物中のアルカノールアミンまたはその混合物は、好ましくは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、１～２６重量％、より好ましくは４～１８重量％の重量割合で存在する。
【0033】
アルカリ金属水酸化物は、好ましくは水酸化ナトリウムおよび／または水酸化カリウムであり、より好ましくは水酸化カリウムである。本発明の文脈において、アルカリ金属水酸化物は、特に液体洗浄剤のアルカリ性を調整するのに役立つ。液体洗浄剤濃縮物中の水酸化カリウムは、好ましくは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、１～８重量％、より好ましくは２～５重量％の重量割合で存在する。
【0034】
溶媒は、水または水を含有する溶媒混合物であることができる。水に加えて、エタノール、２－プロパノール、グリコール、グリセロールおよびそれらの混合物から選択される有機溶媒を含む溶媒混合物が好ましい。好ましいグリコールは、１，２－プロピレングリコールである。液体洗浄剤濃縮物中の有機溶媒は、好ましくは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．５～１０重量％、より好ましくは３～７重量％の重量割合で存在する。
【0035】
水は、好ましくは、液体洗浄剤濃縮物の全質量に基づいて、３０～９０重量％、より好ましくは３５～７０重量％、さらに好ましくは３５～６０重量％、さらに好ましくは３５～５０重量％、さらに好ましくは３５～４５重量％の重量割合で、液体洗浄剤濃縮物中に存在する。
【0036】
本発明は、液体洗浄剤濃縮物中の少なくとも１種のホスホン酸塩と第１のキレート剤との組み合わせが、低い使用濃度のみで非常に優れた洗浄性能を達成し、同時に、種々の材料、特に金属表面に使用した場合に高い材料適合性を有するという驚くべき発見に基づいている。
【0037】
液体洗浄剤濃縮物に存在する有効要素は、先行技術で知られている他の洗浄剤よりも著しく低い用量で使用できることが観察された。これは、特に、達成される洗浄性能に関する相乗効果によるものである。ホスホン酸塩と第１のキレート剤との組合せを含む、血液に関する、濃縮物の洗浄性能は、それぞれの個々の構成成分（component）の洗浄性能よりも優れている。これは、特に、アミノポリカルボン酸およびその塩の物質クラスから選択されるキレート剤に関する。
【0038】
先行技術では、好ましくは界面活性剤を含む酵素系弱アルカリ性液体洗浄剤は、通常、機械洗浄中に約４０℃の水温で計量される。これは、洗浄剤が低い温度では発泡し過ぎる傾向があるため必要なことである。しかしながら、この欠点は、入口温度（通常約１８～２２℃）から４０℃までの加熱時間が、洗浄剤が効果を発揮するまでの遅延を引き起こすため、洗浄プログラムの実行時間が長くなることである。しかしながら、本発明による液体洗浄剤濃縮物は、好ましくは３８℃以下、より好ましくは１８～３５℃、さらに好ましくは２０～３０℃、さらにより好ましくは２２～２７℃、さらにいっそう好ましくは約２５℃の温度で、過度の発泡によってプログラムが中止されることなく、水吸込みの後に直接的に低温水分配（または分注する、または計量する、または調合する；dispense）を実施することを可能にする。このような低温水分配は、先行技術から知られ、市販されている液体洗浄剤では、現在不可能である。液体洗浄剤濃縮物の低温水分配は、独立した発明的内容を有する。
【0039】
液体洗浄剤濃縮物のもう一つの重要な要件は、異なる材料に使用した場合に可能な限り高い材料適合性を有することである。特に医療用および／または外科用の機器および／または装置に関しては、ステンレス鋼および（カラー）陽極酸化アルミニウム部品の腐食防止が重要である。驚くべきことに、この濃縮物は、様々な材料に適用した場合に、高い材料適合性を示す。特に、ホスホン酸塩と第１のキレート剤の組み合わせの存在により、ステンレス鋼および（カラー）陽極酸化アルミニウム部品に対する腐食抑制特性が著しく改善される。さらに、驚くべきことに、本発明による液体洗浄剤濃縮物をより頻繁に使用することにより、特にステンレス鋼部品の改善された光沢および改善された感触が観察される。
【0040】
本発明の文脈において、ホスホン酸塩は、キレート剤または分散剤として機能するだけでなく、腐食防止剤としても有利な効果を有することが観察された。さらに、ホスホン酸塩を用いない場合、個々の製剤要素を変化させると、液体洗浄剤濃縮物のｐＨにかなりの変動が観察される。したがって、これは腐食防止剤としての役割を果たすだけでなく、さらに緩衝剤としての役割も果たす。
【0041】
さらに、ホスホン酸塩に加えて、２種類のキレート剤の好ましい組み合わせとその選択が、洗浄性能と腐食抑制能力に大きな影響を与えることが判明した。Ｃａ２＋イオンおよびＭｇ２＋イオンに対する高い錯体形成定数を有するキレート剤は、血液に関して、組み合わせでより優れた洗浄性能を示す。洗浄性能と腐食能は、互いに逆の関係にあることが観察された。腐食抑制が良好であれば、洗浄性能は劣り、逆もまた然りである。しかしながら、これらの特性は、ホスホン酸塩に加えて、第１のキレート剤および第２のキレート剤の好ましい組み合わせによって、最良の方法で最適化することができる。
【0042】
本発明は、本発明による液体洗浄剤濃縮物を０．０５～９９．９％含むレディ・トゥ・ユース塗布液にさらに関し、レディ・トゥ・ユース塗布液のｐＨは９または＞９、好ましくは９～１２、より好ましくは１０～１２、さらにより好ましくは１０～１１である。
【0043】
レディ・トゥ・ユース塗布液は、好ましくは０．０５～１０％、より好ましくは０．１～１％の、本発明による液体洗浄剤濃縮物を含む。
【0044】
上に挙げたレディ・トゥ・ユース塗布液の成分、特性および有利な効果は、液体洗浄剤濃縮物について先に定義したものに相当する。しかしながら、レディ・トゥ・ユース塗布液中の成分は、重量比で以下の割合で存在する：
【0045】
レディ・トゥ・ユース塗布液中のホスホン酸塩またはホスホン酸塩の混合物は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量を基準として、好ましくは０．０００５～１．３重量％、より好ましくは０．００２～０．１重量％、さらにより好ましくは０．００３～０．０８重量％の重量比率で存在する。
【0046】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の第１のキレート剤は、好ましくは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．０００２５～１．０重量％、より好ましくは０．００１～０．０８重量％、さらに好ましくは０．００２～０．０６重量％の重量割合で存在する。
【0047】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の第２のキレート剤は、好ましくは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．０００２５～１．０重量％、より好ましくは０．００１～０．０８重量％、さらに好ましくは０．００２～０．０６重量％の重量割合で存在する。
【0048】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の酵素または酵素混合物は、好ましくは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．００００２５～０．０４重量％、より好ましくは０．０００１～０．０２重量％の重量割合で存在する。
【0049】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の脂肪族アルコールアルコキシレートは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．００００５～０．９重量％、より好ましくは０．０００４～０．０２重量％の重量割合で存在し得る。
【0050】
レディ・トゥ・ユース塗布液中のアミノ酸系界面活性剤は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．００００２５～０．５重量％、好ましくは０．０００１～０．０２重量％の割合で存在することができる。
【0051】
レディ・トゥ・ユース塗布液中のヒドロトロープは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．００００２５～１．３重量％、好ましくは０．０００１～０．０７重量％、さらに好ましくは０．０００１５～０．０３５重量％の重量割合で存在することができる。レディ・トゥ・ユース塗布液中のアルカノールアミンまたはその混合物は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量を基準として、０．０００５～２．６重量％、好ましくは０．００４～０．１８重量％の重量割合で存在することが可能である。
【0052】
レディ・トゥ・ユース塗布液中のアルカリ金属水酸化物は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．０００５～０．８重量％、好ましくは０．００２～０．０５重量％の重量割合で存在することができる。
【0053】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の有機溶媒は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．０００２５～１．０重量％、好ましくは０．００３～０．０７重量％の割合で存在することができる。
【0054】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の水は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、９０．０～９９．９８５重量％、好ましくは９５．０～９９．９８重量％、より好ましくは９９．６～９９．９６重量％の割合で存在し得る。
【0055】
本発明はまた、対象物の洗浄および／または消毒のため、好ましくは機械洗浄および／または消毒のための、本発明による液体洗浄剤濃縮物の使用または本発明によるレディ・トゥ・ユース塗布液の使用に関する。有利な実施形態では、液体洗浄剤濃縮物またはレディ・トゥ・ユース塗布液は、好ましくは低温(または冷たく、または熱のない温度；cold)で、より好ましくは３８℃以下、さらに好ましくは１８～３５℃、さらにより好ましくは２０～３０℃、さらにいっそう好ましくは２２～２７℃、さらによりいっそう好ましくは約２５℃で分配する。
【0056】
本発明の文脈では、機械的洗浄は、自動プログラム実行中に、好ましくは機器すすぎ機またはＷＤにおいて、人間の介入なしに実施される。「洗浄および／または消毒」という表現は、液体洗浄剤濃縮物およびレディ・トゥ・ユース塗布液が、単一の方法ステップにおける洗浄と消毒の組み合わせ、および洗浄ステップの後に別の消毒ステップが続くプログラムシーケンスの両方で使用できることを表している。
【0057】
対象物（object）は、好ましくは、医療用および／または外科用の機器および／または装置である。
【0058】
本発明はさらに、以下のステップを特徴とする、医療用および／または外科用の機器および／または装置を洗浄する方法に関する：
ａ）請求項１１または１２に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液を調製すること、
ｂ）医療用および／または外科用の機器および／または装置を、レディ・トゥ・ユース塗布液で洗浄すること。
ａ）請求項１１または１２に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液を調製すること、
ｂ）医療用および／または外科用の機器および／または装置を、レディ・トゥ・ユース塗布液で洗浄すること。
【0059】
有利な実施形態では、レディ・トゥ・ユース塗布液は、好ましくは低温で、より好ましくは３８℃以下、さらに好ましくは１８～３５℃、さらにより好ましくは２０～３０℃、さらにいっそう好ましくは２２～２７℃、さらによりいっそう好ましくは約２５℃の温度で調製する。レディ・トゥ・ユース塗布液は、本発明による液体洗浄濃縮物を分配することによって調製することができる。任意に、レディ・トゥ・ユース塗布液は、本発明による液体洗浄剤濃縮物から出発して手作業で調製することも可能である。
【0060】
次に、本発明を、添付の図面を参照しながら、特定の有利な実施形態に基づいて例示的に説明する。示されているのは、以下の通りである：
【図面の簡単な説明】
【0061】
【図1】塗布液の異なる濃度（すなわち、１ａ）１０％および１ｂ）５％）において、ＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いた腐食試験。
【図2】ステンレス鋼グレード１．４０３４の試験片のアノード部分反応の電流密度－電位曲線であり、本発明による調製物（Ｉ）、ホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）、および異なるｐＨ値の塩溶液による測定が比較対象として示されている。
【図3】ステンレス鋼グレード１．４０３１の試験片のアノード部分反応の電流密度－電位曲線であり、本発明による調製物（Ｉ）、ホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）、および異なるｐＨ値の塩溶液による測定が比較対象として示されている。
【図4】ステンレス鋼グレード１．４０３４の試験片を用いた腐食電位、すなわち電流密度極小値のポジション（上）およびターフェル（Ｔａｆｅｌ）解析のグラフ結果（下）。
【図5】本発明による調製物（Ｉ）および比較としてホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）を用い、汚れとしてヘパリン化した羊の血液を用いた浸漬洗浄試験の結果
【図6】Ｃａ２＋とＭｇ２＋のｌｏｇ（Ｋ）文献値との比較でプロットした、第二のキレート剤を変化させた際の、羊の血液に対するホスホン酸塩とＭＧＤＡを含むレディ・トゥ・ユース塗布液の洗浄性能
【図7】Ｃａ２＋とＭｇ２＋のｌｏｇ（Ｋ）文献値との比較でプロットした、第二のキレート剤を変化させた際の、羊の血液に対するホスホン酸塩とＭＧＤＡを含むレディ・トゥ・ユース塗布液の洗浄性能と腐食挙動
【図8】２５℃で３ｍｌ／ｌの濃度の本発明による液体洗浄剤濃縮物の低温水分配に対する圧力および温度曲線
【図9】先行技術から知られ、市場で標準的な洗浄剤をそれぞれの標準推奨濃度で２５℃で低温水分配する場合の圧力と温度の曲線
【0062】
１．ホスホン酸塩
１．ＤＩＮ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップによる腐食試験
１．ＤＩＮ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップによる腐食試験
【0063】
４種類の異なるホスホン酸塩（すなわちＡＴＭＰ、ＨＥＤＰ、ＰＢＴＣ、ＤＴＰＭＰのナトリウム塩）と２種類の他のキレート剤（すなわちグルコヘプトン酸ナトリウム、ＨＥＤＴＡ）を、その他の点では一定の液体洗浄製剤中で等モル比で、腐食抑制効果を調査した（必要に応じてｐＨを調整した）。評価のために、ＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ２に従って、ＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いて、異なる濃度の塗布液（すなわち、１０％および５％）で腐食試験を実施した。
【0064】
ａ．機器および材料
－ペトリ皿φ１００ｍｍ（ガラス製またはプラスチック製）
－Ｗｈａｔｍａｎ社製フィルターペーパーφ７０ｍｍ５８９、無灰分、中速ろ過
－ＤＩＮ ５１３６０ Ｔ２に準拠したねずみ鋳鉄ＧＧ２５チップ（リーガー・インダストリーハンデル（Ｒｉｅｇｇｅｒ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｈａｎｄｅｌ）社，商品番号（Ａｒｔｉｃｌｅ） ０３－３９）
－脱塩水
－ペトリ皿φ１００ｍｍ（ガラス製またはプラスチック製）
－Ｗｈａｔｍａｎ社製フィルターペーパーφ７０ｍｍ５８９、無灰分、中速ろ過
－ＤＩＮ ５１３６０ Ｔ２に準拠したねずみ鋳鉄ＧＧ２５チップ（リーガー・インダストリーハンデル（Ｒｉｅｇｇｅｒ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｈａｎｄｅｌ）社，商品番号（Ａｒｔｉｃｌｅ） ０３－３９）
－脱塩水
【0065】
ｂ．手順
スパチュラを用いて、２．０ｇ±０．１ｇのチップをペトリ皿に入れたろ紙に秤量した。チップは、φ４０－５０ｍｍの範囲に、できるだけ中央に配置した。チップとろ紙は、１０％または５％のレディ・トゥ・ユース塗布液２ｍｌで均一に濡らし、シャーレを蓋で密閉した。このようにして調製した試料を、直射日光や風通しのない室温（２０～２５℃）で２時間±１０分間保存した。チップは取り出して廃棄した。ろ紙を流水脱塩水ですすぎ、アセトン中で５～１０秒間回転させた。ろ紙は室温（２０～２５℃）で乾燥させた。腐食の程度は、乾燥後直ちに測定した。各試験は、２回繰り返し（又は二重に；duplicate）実施した。
スパチュラを用いて、２．０ｇ±０．１ｇのチップをペトリ皿に入れたろ紙に秤量した。チップは、φ４０－５０ｍｍの範囲に、できるだけ中央に配置した。チップとろ紙は、１０％または５％のレディ・トゥ・ユース塗布液２ｍｌで均一に濡らし、シャーレを蓋で密閉した。このようにして調製した試料を、直射日光や風通しのない室温（２０～２５℃）で２時間±１０分間保存した。チップは取り出して廃棄した。ろ紙を流水脱塩水ですすぎ、アセトン中で５～１０秒間回転させた。ろ紙は室温（２０～２５℃）で乾燥させた。腐食の程度は、乾燥後直ちに測定した。各試験は、２回繰り返し（又は二重に；duplicate）実施した。
【0066】
ｃ．評価
評価は、目視による評価ではなく、発生した腐食の表面積と使用した濾紙の総表面積を関連付けた。表面積の積分は、ＩｍａｇｅＪソフトを使用して求めた。
評価は、目視による評価ではなく、発生した腐食の表面積と使用した濾紙の総表面積を関連付けた。表面積の積分は、ＩｍａｇｅＪソフトを使用して求めた。
【0067】
ｄ．結果
図１は、異なる濃度の塗布液（試料１：Ｎａ－ＡＴＭＰ、試料２：Ｎａ－ＨＥＤＰ、試料３：Ｎａ－ＰＢＴＣ、試料４：Ｎａ－グルコヘプトネート、試料５：Ｎａ－ＤＴＰＭＰ、試料６：Ｎａ－ＨＥＤＴＡ；試料参照：無添加比較）においてＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いてＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ ２に従って腐食試験を行った結果で、図１ａ）は１０％のレディ・トゥ・ユース塗布液を用いた試験、図１ｂ）は５％のレディ・トゥ・ユース塗布液を用いて試験を示す。いずれの場合も、Ｎａ－ＡＴＭＰ（試料１）とＮａ－ＰＢＴＣ（試料３）を含むレディ・トゥ・ユース塗布液で最良の結果が得られた。
図１は、異なる濃度の塗布液（試料１：Ｎａ－ＡＴＭＰ、試料２：Ｎａ－ＨＥＤＰ、試料３：Ｎａ－ＰＢＴＣ、試料４：Ｎａ－グルコヘプトネート、試料５：Ｎａ－ＤＴＰＭＰ、試料６：Ｎａ－ＨＥＤＴＡ；試料参照：無添加比較）においてＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いてＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ ２に従って腐食試験を行った結果で、図１ａ）は１０％のレディ・トゥ・ユース塗布液を用いた試験、図１ｂ）は５％のレディ・トゥ・ユース塗布液を用いて試験を示す。いずれの場合も、Ｎａ－ＡＴＭＰ（試料１）とＮａ－ＰＢＴＣ（試料３）を含むレディ・トゥ・ユース塗布液で最良の結果が得られた。
【0068】
２．ｐＨの検討
ホスホン酸塩が腐食防止剤として作用することが示された。ホスホン酸塩のさらなる効果は、洗浄剤濃縮物の他の組成が一定である状態で、他の構成成分、例えばキレート剤を系統的に変化させることで観察することができる。
ホスホン酸塩が腐食防止剤として作用することが示された。ホスホン酸塩のさらなる効果は、洗浄剤濃縮物の他の組成が一定である状態で、他の構成成分、例えばキレート剤を系統的に変化させることで観察することができる。
【0069】
【表1】
【0070】
ホスホン酸塩が存在する場合、ｐＨは安定することが示されている。これが欠けると、要素を変化させた際、すなわち異なるキレート剤を添加した際に、ｐＨのかなりの変動が観察される（表１参照）。したがって、ホスホン酸塩は、液体洗浄濃縮物とレディ・トゥ・ユース塗布液において腐食防止剤として機能するだけでなく、緩衝剤としても機能する。
【0071】
２．ホスホン酸塩とキレート剤の組み合わせ
ヘパリン化した羊の血液を用いた電気化学的腐食測定と浸漬洗浄試験を実施した。
ヘパリン化した羊の血液を用いた電気化学的腐食測定と浸漬洗浄試験を実施した。
【0072】
この目的のために、２つの調製物を調製した。調製物（Ｉ）は、本発明による液体洗浄剤濃縮物であり、これは以下の成分から調製した：
３．５重量％のエンドプロテアーゼ
１０重量％ ５０％ＰＢＴＣ
８．５重量％ ４５％ＫＯＨ
６．０重量％ ４０％ＭＧＤＡ、３Ｎａ
６．０重量％ ４０％ＨＥＤＴＡ
０．５重量％ ２ＥＯ／４ＰＯを有する脂肪族アルコールアルコキシレートＣ１２－Ｃ１５
３．２重量％ ４２％硫酸Ｎａ－オクチル
１６重量％ ９９％トリエタノールアミン
１００重量％まで 水
３．５重量％のエンドプロテアーゼ
１０重量％ ５０％ＰＢＴＣ
８．５重量％ ４５％ＫＯＨ
６．０重量％ ４０％ＭＧＤＡ、３Ｎａ
６．０重量％ ４０％ＨＥＤＴＡ
０．５重量％ ２ＥＯ／４ＰＯを有する脂肪族アルコールアルコキシレートＣ１２－Ｃ１５
３．２重量％ ４２％硫酸Ｎａ－オクチル
１６重量％ ９９％トリエタノールアミン
１００重量％まで 水
【0073】
調製物（ＩＩ）は、調製物（Ｉ）と同一になるようにｐＨを調整した、他の点で同一の製剤を有するホスホン酸塩を含まない比較物である。実施された試験に基づいて、キレート剤としてのアミノポリカルボン酸塩と組み合わせたホスホン酸塩の相乗効果を明確に示すことができる。
【0074】
１．電気化学的腐食測定
ａ．測定方法
それぞれの場合、まずシステムの開回路電位（ＯＣＰ）を決定した。これは、十分な平衡状態を確保するために、６００秒かけて行われた。次に、測定したＯＣＰに対して、－０．１～＋１．５Ｖの電位範囲で電流密度－電位差曲線を記録した。この目的のために、０．０１Ｖ／秒の走査速度で０．００１Ｖのステップサイズが設定された。
ａ．測定方法
それぞれの場合、まずシステムの開回路電位（ＯＣＰ）を決定した。これは、十分な平衡状態を確保するために、６００秒かけて行われた。次に、測定したＯＣＰに対して、－０．１～＋１．５Ｖの電位範囲で電流密度－電位差曲線を記録した。この目的のために、０．０１Ｖ／秒の走査速度で０．００１Ｖのステップサイズが設定された。
【0075】
ｂ．測定手順
電気化学的腐食実験を行うために、Ａｕｔｏｌａｂ ＰＧＳＴＡＴ２０４ポテンショスタットと、３電極配置と銀／塩化銀参照電極を有する平板試料用腐食測定セル（Ｍｅｔｒｏｈｍ ＡＧ）からなる測定セットを使用した。試験片には、１．４０３４および１．４３０１等級の研磨ステンレス鋼プレートを使用した。
電気化学的腐食実験を行うために、Ａｕｔｏｌａｂ ＰＧＳＴＡＴ２０４ポテンショスタットと、３電極配置と銀／塩化銀参照電極を有する平板試料用腐食測定セル（Ｍｅｔｒｏｈｍ ＡＧ）からなる測定セットを使用した。試験片には、１．４０３４および１．４３０１等級の研磨ステンレス鋼プレートを使用した。
【0076】
１．４０３４（クロム鋼：耐食性が低い、図２参照）と１．４３０１（クロムニッケル鋼：耐食性が高い、図３参照）の２種類のステンレス鋼グレードの試験片について電気化学腐食試験を実施した。このために、必要な腐食条件を得るために、塩化ナトリウムの０．９％溶液（物理的生理食塩水に相当）に調製物（Ｉ）および（ＩＩ）の１０％塗布液を作成し、電流密度－電位曲線を記録した。ｐＨは、ホスホン酸塩を含む調製物（Ｉ）では１０．５、ホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）では１１．５であった。調製物（Ｉ）からの塗布液のｐＨが低いにもかかわらず、測定結果は、より高いｐＨでホスホン酸塩を含まない変形例の場合よりも低い腐食電流を示した（図２参照）。原理的には、鋼材の耐食性はｐＨの上昇とともに向上することが予想されるため、比較的低いｐＨでの耐食性の向上も明確な抑制効果を示していると考えられる。
【0077】
観察された挙動の原因がｐＨであることを排除できるために、水酸化カリウム溶液でｐＨを１０．５または１１．５に調整した塩溶液を用いて、さらなる試験を実施したところ、観察された挙動にｐＨが関与していることがわかった。これは、２つの塗布液の測定ｐＨに相当するが、洗浄液の成分が腐食挙動に影響を与えることはない。また、ｐＨを調整しない塩化ナトリウム溶液を用いた試験も参考として実施した（ｐＨ＝７．９）。関連する電流密度－電位曲線（図２参照）は、ｐＨの上昇とともに腐食電流が減少することを明確に示している。したがって、予想通り、ｐＨ＝１１．５では、ｐＨ＝１０．５およびｐＨ＝７．９と比較して、より低い電流が観察される。
【0078】
特に耐食性の低い鋼１．４０３４を用いた試験シリーズでは（図２参照）、ｐＨだけの効果と２つの製剤の追加効果を完全に区別することができる。したがって、ターフェル分析によって決定された個々の測定の腐食電位と腐食速度も、ここで説明された効果を明確に描写している。これらは以下の表２および図４で確認することができる。
【0079】
ＮａＣｌ溶液の場合、ｐＨの上昇は腐食速度の低下と、より正の電位方向への腐食電位のシフトをもたらした。塗布液の添加により、同じｐＨ範囲で両方の効果が増強され、ホスホン酸塩を添加した本発明による変形例では、上述したように、ここでのｐＨはホスホン酸塩なしの比較変形例よりも低いものの、腐食電位がより正の値に向かって最もシフトしていることがわかる。
【0080】
【表2】
【0081】
２．浸漬槽での洗浄試験
ａ．機器および材料
－ステンレス鋼プレート（僅かに（slightly）粗面化、表面積１ｃｍｘ９ｃｍ）
－１０ＩＵ／ｍｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンでヘパリン化した羊の血：ＡＣＩＬＡ ＧｍｂＨ
－マーカーポイント φ ８ｍｍ グリーン
－脱塩水
ａ．機器および材料
－ステンレス鋼プレート（僅かに（slightly）粗面化、表面積１ｃｍｘ９ｃｍ）
－１０ＩＵ／ｍｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンでヘパリン化した羊の血：ＡＣＩＬＡ ＧｍｂＨ
－マーカーポイント φ ８ｍｍ グリーン
－脱塩水
【0082】
ｂ．手順
ヘパリン化した再活性化羊の血液の試験プレートの調製：
ヘパリン化した再活性化羊の血液の試験プレートの調製：
【0083】
ヘパリン化した羊の血液と硫酸プロタミン／塩化プロタミンは、試験まで６℃の気候キャビネットで保管した。試験用汚れの調製のため、羊の血液と硫酸プロタミン／塩化プロタミンは２０℃に達している必要がある。グリースフリーのステンレス鋼プレートは、ラックにクランプし、できるだけ水平にまっすぐ並べるようにした。
【0084】
７５μｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンを、５０ｍｌのガラスビーカー中のマグネチックスターラー上で５ｍｌのヘパリン化した羊の血液と短時間混合した。この溶液の１００μｌを各プレートにピペッティングし、取り付け穴および側面の表面を汚染しないように接種用ループで均一に割り振った。その後、各バッチを水蒸気飽和空気中（空気湿度ＲＨ１００％）で室温で１時間インキュベートした。プレートのラックは脱塩水に浸すことができるが、プレートは水位より上に保管する必要がある。１００％ＲＨを設定するために、８．５リットルのプラスチック缶の底に少なくとも１リットルの脱塩水を入れた。脱塩水は、水平に置いたトレイの底を完全に覆わなければならない。開始の２時間前までにトレイを蓋で覆った（雰囲気の調整）。１時間後、凝固した血液の汚れが付着した湿潤試験片をプラスチックトレイから取り出し、室温で乾燥させた。
【0085】
乾燥した試験片の品質を確認した。汚れの上に気泡があるまたは凹凸があるプレートは除外した。他のプレートには、それぞれグリーンのマーカードットが接着されていた。試験プレートは、スクリューキャップ付きの試験管に入れ、浸漬試験に使用するまで室温で保管した。
【0086】
浸漬試験の手順
濃度：２．５ｍｌ／ｌ
水質：脱塩水
温度：４５°Ｃ±１°Ｃ
保持時間：４分
攪拌速度：３５０回転／分（ＩＫＡ社製ＲＣＴクラシックスターラー）
試験プレート：ヘパリン化し、再活性化した羊の血液
濃度：２．５ｍｌ／ｌ
水質：脱塩水
温度：４５°Ｃ±１°Ｃ
保持時間：４分
攪拌速度：３５０回転／分（ＩＫＡ社製ＲＣＴクラシックスターラー）
試験プレート：ヘパリン化し、再活性化した羊の血液
【0087】
両試験の調製物を用いて、脱塩水中２．５ｍｌ／ｌの用量で、温度４５℃、接触時間４分の条件で浸漬洗浄試験を実施した。各製剤の変形例で４回の個別実験を行い、残渣を０．１％アミドブラック溶液で染色し、面積を測定した。４回繰り返した（四重の；quadruplicate）測定の平均値は、図３にプロットされている。
【0088】
ｃ．評価
評価は、乾燥したプレートを用いて目視で行った。また、ＩｍａｇｅＪソフトウェアを用いて、試験片の総面積に対する残留血痕の積分を用いて評価を行った。
評価は、乾燥したプレートを用いて目視で行った。また、ＩｍａｇｅＪソフトウェアを用いて、試験片の総面積に対する残留血痕の積分を用いて評価を行った。
【0089】
ｄ．結果
図５は、汚れとしてヘパリン化した羊の血液を使用した、本発明による調製物（Ｉ）およびホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）による浸漬洗浄試験の結果を示している。
図５は、汚れとしてヘパリン化した羊の血液を使用した、本発明による調製物（Ｉ）およびホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）による浸漬洗浄試験の結果を示している。
【0090】
図５が示すように、ホスホン酸塩を含まず、キレート剤としてアミノポリカルボン酸塩のみを含む比較調製物（ＩＩ）に比べ、本発明による調製物（Ｉ）では、ヘパリン化した羊の血液の除去においてやや優れた洗浄結果を得ることができた。さらに、本発明による調製物（Ｉ）の塗布液のｐＨは、１０．５で、１０．７のｐＨが決定された調製物（ＩＩ）の塗布液のそれよりもさらに幾分低いものであった。
【0091】
本発明による液体洗浄濃縮物および調製物（Ｉ）のレディ・トゥ・ユース塗布液は、ホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）の洗浄濃縮物およびその塗布液と比較して、通常逆の効果を有する低いｐＨにもかかわらず、ステンレス鋼に関する改善された腐食保護、例えばアルミニウムとのより良い材料適合性および血液に関する洗浄性能の改善を示す。また、広い濃度範囲でホスホン酸塩の存在により、所望のｐＨへの緩衝作用が観察された。
【0092】
３．キレート剤の組み合わせ
キレート剤ＭＧＤＡを、本発明による液体洗浄濃縮物に含まれるホスホン酸塩ＰＢＴＣに加えて、第２のキレート剤（すなわち、ＨＥＤＴＡ、ＥＤＤＳ、ＩＤＳ、ＧＬＤＡ、ポリアスパラギン酸塩、ＥＤＴＡ）とそれぞれの場合に組み合わせ、このシリーズのすべての試験調製物について羊の血液に関する腐食抑制特性および洗浄性能について調査した。
キレート剤ＭＧＤＡを、本発明による液体洗浄濃縮物に含まれるホスホン酸塩ＰＢＴＣに加えて、第２のキレート剤（すなわち、ＨＥＤＴＡ、ＥＤＤＳ、ＩＤＳ、ＧＬＤＡ、ポリアスパラギン酸塩、ＥＤＴＡ）とそれぞれの場合に組み合わせ、このシリーズのすべての試験調製物について羊の血液に関する腐食抑制特性および洗浄性能について調査した。
【0093】
１．腐食試験
腐食試験は、ＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いて、塗布液の濃度を２．５％として実施された。試験は、上記のホスホン酸塩の腐食試験と同様に実施され、評価された。
腐食試験は、ＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いて、塗布液の濃度を２．５％として実施された。試験は、上記のホスホン酸塩の腐食試験と同様に実施され、評価された。
【0094】
２．浸漬槽での洗浄試験
ａ．機器および材料
－ステンレス鋼プレート（僅かに（slightly）粗面化、表面積１ｃｍｘ９ｃｍ）
－１０ＩＵ／ｍｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンでヘパリン化した羊の血：ＡＣＩＬＡ ＧｍｂＨ
－マーカーポイント φ ８ｍｍ グリーン
－脱塩水
ａ．機器および材料
－ステンレス鋼プレート（僅かに（slightly）粗面化、表面積１ｃｍｘ９ｃｍ）
－１０ＩＵ／ｍｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンでヘパリン化した羊の血：ＡＣＩＬＡ ＧｍｂＨ
－マーカーポイント φ ８ｍｍ グリーン
－脱塩水
【0095】
ｂ．手順
ヘパリン化し、再活性化した羊の血液を用いた試験片は、上記のように調製した。
ヘパリン化し、再活性化した羊の血液を用いた試験片は、上記のように調製した。
【0096】
浸漬試験手順：
濃度：２．０ｍｌ／ｌ
水質：脱塩水
温度：４５°Ｃ±１°Ｃ
保持時間：４分
攪拌速度：３５０回転／分（ＩＫＡ社製ＲＣＴクラシックスターラー）
試験プレート：ヘパリン化し、再活性化した羊の血液
濃度：２．０ｍｌ／ｌ
水質：脱塩水
温度：４５°Ｃ±１°Ｃ
保持時間：４分
攪拌速度：３５０回転／分（ＩＫＡ社製ＲＣＴクラシックスターラー）
試験プレート：ヘパリン化し、再活性化した羊の血液
【0097】
両試験調製物を用いて、脱塩水中２．０ｍｌ／ｌの用量で、温度４５℃、接触時間４分の条件で浸漬洗浄試験を実施した。各製剤の変形例で４回の個別実験を行い、残渣を０．１％アミドブラック溶液で染色し、面積を測定した。
【0098】
ｃ．評価
洗浄結果は、乾燥したプレートで目視評価した。また、ここでは他の個別試験との相対的な面積を積算することで評価を行った。
洗浄結果は、乾燥したプレートで目視評価した。また、ここでは他の個別試験との相対的な面積を積算することで評価を行った。
【0099】
３．腐食・洗浄試験結果
第一に、第二のキレート剤の選択が洗浄性能と液体洗浄剤の腐食挙動の両方に影響を与えることが確認された（図６、図７参照）。第二に、腐食挙動と洗浄性能の間に相互関係があることがわかった（図７参照）。つまり、腐食防止効果が向上すると洗浄効果が低下し、逆に腐食防止効果が低下すると洗浄効果が向上する。また、洗浄性能とキレート剤のＣａ２＋イオンおよびＭｇ２＋イオンとの複合安定度（ｌｏｇ（Ｋ））との間にも、さらなる相関関係が見られる（図６参照）。ｌｏｇ（Ｋ）値が高いキレート剤を使用すると、レディ・トゥ・ユース塗布液の洗浄性能が向上するが、安定定数が低いキレート剤を使用すると、それに応じて洗浄性能が低下する。この関係は、３つのパラメータを昇順に並べ、Ｃａ２＋イオンとＭｇ２＋イオンのｌｏｇ（Ｋ）値の平均値に対してプロットすると、特に明確に見ることができる（図７参照）。
第一に、第二のキレート剤の選択が洗浄性能と液体洗浄剤の腐食挙動の両方に影響を与えることが確認された（図６、図７参照）。第二に、腐食挙動と洗浄性能の間に相互関係があることがわかった（図７参照）。つまり、腐食防止効果が向上すると洗浄効果が低下し、逆に腐食防止効果が低下すると洗浄効果が向上する。また、洗浄性能とキレート剤のＣａ２＋イオンおよびＭｇ２＋イオンとの複合安定度（ｌｏｇ（Ｋ））との間にも、さらなる相関関係が見られる（図６参照）。ｌｏｇ（Ｋ）値が高いキレート剤を使用すると、レディ・トゥ・ユース塗布液の洗浄性能が向上するが、安定定数が低いキレート剤を使用すると、それに応じて洗浄性能が低下する。この関係は、３つのパラメータを昇順に並べ、Ｃａ２＋イオンとＭｇ２＋イオンのｌｏｇ（Ｋ）値の平均値に対してプロットすると、特に明確に見ることができる（図７参照）。
【0100】
４．低温水分配
先行技術では、酵素系、弱アルカリ性、液体洗浄剤（好ましくは界面活性剤を含む）は、通常、機械洗浄のために約４０℃の水温で計量される。これは、洗浄剤が低い温度では発泡し過ぎる傾向があるため必要なことである。しかし、約４０℃の温度で分配することの欠点は、洗浄剤が効果を発揮する前に、入口温度（通常約１８～２２℃）から４０℃の温度まで加熱するための一定の時間遅れが最初にあるため、洗浄プログラムの実行時間が長くなる。
先行技術では、酵素系、弱アルカリ性、液体洗浄剤（好ましくは界面活性剤を含む）は、通常、機械洗浄のために約４０℃の水温で計量される。これは、洗浄剤が低い温度では発泡し過ぎる傾向があるため必要なことである。しかし、約４０℃の温度で分配することの欠点は、洗浄剤が効果を発揮する前に、入口温度（通常約１８～２２℃）から４０℃の温度まで加熱するための一定の時間遅れが最初にあるため、洗浄プログラムの実行時間が長くなる。
【0101】
これに対して、本発明による液体洗浄剤濃縮物およびレディ・トゥ・ユース塗布液は、過度の泡の発生によりプログラムが中止されることなく、好ましくは３８℃以下、より好ましくは１８～３５℃、さらに好ましくは２０～３０℃、さらにより好ましくは２２～２７℃、さらにいっそう好ましくは約２５℃で、水吸込みの後に直接的に低温分配を実施することを可能にする。これは、先行技術から知られている洗浄剤では現在不可能である。
【0102】
図８は、洗浄および消毒システム（ＭＭＭ社のユニクリーン（ＵｎｉＣｌｅａｎ） ＰＬ ＩＩ）からの正しく完全なプログラムシーケンス（圧力および温度曲線）を示す。ここで、本発明による液体洗浄剤濃縮物は、２５℃で３ｍｌ／ｌの濃度で分配された。
【0103】
これは、先行技術から知られている市販の洗浄剤のいくつかについて、２５℃でそれぞれの推奨標準濃度でアナログ的に実施した（特に、ドクターワイゲルト社、ネオディッシャー・メディクリーン・フォルテ、６ｍｌ／ｌ、＃６８１９６４；ルーホフ社、エンドザイムＡＷプラス、３．５ｍｌ／ｌ、ドクターシューマッハ社、サーモシールド・エクストリーム、３ｍｌ／ｌ、＃４６０７６４、ボーラー社、デコネックス・ツイン ｐＨ１０ ツイン・ザイム、３ｍｌ／ｌ＋１．５ｍｌ／ｌ，＃０３７００７３＋＃０．３９７５７７；プロリスティカ、プロリスティカ２倍濃縮アルカリ洗浄剤、３ｍｌ／ｌ，＃２９０１８６），＃２９０１８６）。これらの洗浄剤では、図９に示すように、プログラムの終了が観察される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【手続補正書】
【提出日】2022-11-14
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0003】
本発明は、低い塗布濃度のみで非常に優れた洗浄性能を可能にし、同時に様々な材料、特に金属表面に対して高い材料適合性を示す、液体洗浄濃縮物およびそのレディ・トゥ・ユース（または即使用できる、使用準備完了、即時使用可能な、すぐに使用可能な；ready-to-use）塗布液を提供することを目的とする。
ＷＯ０２／０２７２７Ａ１は、酵素がアルカリ性ｐＨおよび高水濃度存在下で安定である液体酵素洗浄組成物に関する。
ＣＮ１０６６３５４８８Ａ１は、バイオフィルムを効果的に除去するための酵素を含む内視鏡洗浄剤およびその調製方法に関する。
ＷＯ０２／０２７２７Ａ１は、酵素がアルカリ性ｐＨおよび高水濃度存在下で安定である液体酵素洗浄組成物に関する。
ＣＮ１０６６３５４８８Ａ１は、バイオフィルムを効果的に除去するための酵素を含む内視鏡洗浄剤およびその調製方法に関する。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0004】
本発明は、請求項１、９、１１、および１４の特徴によって本目的を達成する。請求項１は、液体洗浄剤濃縮物を含み、：
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩（またはホスホネート；phosphonate）、
ｂ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、ならびに
ｃ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン四酢酸、グルタミン酸－Ｎ，Ｎ－二酢酸、イミノジコハク酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第２のキレート剤、
ｄ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、
ここで、液体洗浄剤濃縮物のｐＨは、９または＞９である。
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩（またはホスホネート；phosphonate）、
ｂ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、ならびに
ｃ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン四酢酸、グルタミン酸－Ｎ，Ｎ－二酢酸、イミノジコハク酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第２のキレート剤、
ｄ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、
ここで、液体洗浄剤濃縮物のｐＨは、９または＞９である。
【手続補正3】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0006】
本発明の文脈において、本発明による液体洗浄剤濃縮物は、水または水を含む溶媒混合物で希釈して、レディ・トゥ・ユース塗布液を与え得る。しかしながら、これは、液体洗浄剤濃縮物自体が水または水を含む溶媒混合物を含む可能性を排除するものではない。
【手続補正4】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0011】
２．キレート剤
液体洗浄剤濃縮物は、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、メチルグリシン二酢酸（ＭＧＤＡ）、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤を含む。塩としては、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩を挙げることができる。
液体洗浄剤濃縮物は、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、メチルグリシン二酢酸（ＭＧＤＡ）、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤を含む。塩としては、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩を挙げることができる。
【手続補正5】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0014】
液体洗浄剤濃縮物は、ＨＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ、ＧＬＤＡ、ＩＤＳ、ＭＧＤＡ、およびその塩から選択される第２のキレート剤をさらに含み、ここで、第１のキレート剤および第２のキレート剤は、互いに異なる。第２のキレート剤は、好ましくは、ＨＥＤＴＡのナトリウム塩、ＥＤＴＡのナトリウム塩、ＧＬＤＡのナトリウム塩、ＩＤＳのナトリウム塩、またはＭＧＤＡのナトリウム塩であり、より好ましくは、ＭＧＤＡのナトリウム塩またはＨＥＤＴＡのナトリウム塩である。
【手続補正6】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0058】
本発明はさらに、以下のステップを特徴とする、医療用および／または外科用の機器および／または装置を洗浄する方法に関する：
ａ）請求項９または１０に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液を調製すること、
ｂ）医療用および／または外科用の機器および／または装置を、レディ・トゥ・ユース塗布液で洗浄すること。
ａ）請求項９または１０に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液を調製すること、
ｂ）医療用および／または外科用の機器および／または装置を、レディ・トゥ・ユース塗布液で洗浄すること。
【手続補正7】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩、ｂ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、
ｃ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン四酢酸、グルタミン酸－Ｎ，Ｎ－二酢酸、イミノジコハク酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第２のキレート剤、および
ｄ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、
前記第１のキレート剤および前記第２のキレート剤は、互いに異なり、
ｐＨは、９または＞９である、液体洗浄剤濃縮物。
【請求項2】
前記液体洗浄剤濃縮物は、９～１２、好ましくは１０～１２、より好ましくは１０～１１のｐＨを有する、請求項１に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項3】
前記少なくとも１種のホスホン酸塩が、ホスホノブタントリカルボン酸（ＰＢＴＣ）塩、アミノトリスメチレンホスホン酸（ＡＴＭＰ）塩、１－ヒドロキシエタン－１，１－ジホスホン酸（ＨＥＤＰ）塩、ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）（ＤＴＰＭＰ）塩、およびそれらの混合物から選択される、請求項１または２に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項4】
前記ホスホン酸塩が、ホスホノブタントリカルボン酸のナトリウム塩、アミノトリスメチレンホスホン酸のナトリウム塩、またはそれらの混合物である、請求項１～３のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項5】
前記第１のキレート剤が、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸のナトリウム塩またはメチルグリシン二酢酸のナトリウム塩である、請求項１～３のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項6】
前記液体洗浄剤濃縮物が、前記ホスホン酸塩としてホスホノブタントリカルボン酸のナトリウム塩、アミノトリメチレンホスホン酸のナトリウム塩、またはそれらの混合物、前記第１のキレート剤として（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸のナトリウム塩、および前記第２のキレート剤として好ましくはメチルグリシン二酢酸のナトリウム塩を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項7】
前記液体洗浄剤がまた、界面活性剤、ヒドロトロープ、アルカノールアミン、アルカリ金属水酸化物、溶媒、腐食防止剤、香料、および染料から選択されるさらなる成分を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物。
【請求項8】
以下の成分の少なくとも１種が、それぞれの場合において以下の重量割合で液体洗浄剤濃縮物中に存在する、請求項１～７のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物：－前記液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、１～１３重量％、好ましくは２～１０重量％の重量割合の前記ホスホン酸塩または前記ホスホン酸塩混合物；
－前記液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．５～１０重量％、好ましくは１～８重量％の重量割合の前記第１のキレート剤；
－前記液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．５～１０重量％、好ましくは１～８重量％の重量割合の前記第２のキレート剤；
－前記液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．０５～４重量％、好ましくは０．１～２重量％の重量割合の前記酵素または前記酵素混合物。
【請求項9】
請求項１～８のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物を０．０５～９９．９％含み、ｐＨが９または＞９である、レディ・トゥ・ユース塗布液。
【請求項10】
前記液体洗浄剤濃縮物が、９～１２、好ましくは１０～１２、より好ましくは１０～１１のｐＨを有する、請求項９に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液。
【請求項11】
対象物の洗浄および／または消毒、好ましくは対象物の機械洗浄および／または消毒のための、請求項１～８のいずれか一項に記載の液体洗浄剤濃縮物の使用または請求項９もしくは１０のいずれか一項に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液の使用。
【請求項12】
前記対象物が、医療用および／または外科用の機器および／または装置である、請求項１１に記載の使用。
【請求項13】
前記液体洗浄剤濃縮物または前記レディ・トゥ・ユース塗布液が、低温で、好ましくは３８℃以下、より好ましくは１８～３５℃、さらに好ましくは２０～３０℃、さらにより好ましくは２２～２７℃、さらにいっそう好ましくは約２５℃の温度で分配される、請求項１１または１２に記載の使用。
【請求項14】
ａ）請求項９または１０に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液を調製すること、ｂ）医療用および／または外科用の機器および／または装置を、レディ・トゥ・ユース塗布液で洗浄することを含む、医療用および／または外科用の機器および／または装置を洗浄する方法。
【請求項15】
前記レディ・トゥ・ユース塗布液を、低温で、好ましくは３８℃以下、より好ましくは１８～３５℃、さらに好ましくは２０～３０℃、さらにより好ましくは２２～２７℃、さらにいっそう好ましくは約２５℃の温度で調製する、請求項１４に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】2023-09-04
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、液体洗浄剤濃縮物、レディ・トゥ・ユース塗布液、対象物の洗浄および／または消毒のためのその使用、および洗浄方法に関する。
【背景技術】
【0002】
医療用および手術用の機器（instruments）および装置（apparatuse）は、病院では、通常、アルカリ性洗浄剤を用いて機械で洗浄し、その後、化学的または熱的に消毒される。強アルカリ性の洗浄剤は、敏感な表面に対して攻撃的な影響を与えることがある。そのため、弱アルカリ性の酵素洗浄剤が好ましいが、満足な洗浄性能が得られず、塗布濃度が高いという欠点がある。さらに、先行技術で知られている酵素洗浄剤は、他の攻撃的な成分（constituent）をしばしば含んでおり、これはすべての表面に対して良好に許容されるものではなく、特に金属表面に対して腐食作用を有することがある。
【発明の概要】
【0003】
本発明は、低い塗布濃度のみで非常に優れた洗浄性能を可能にし、同時に様々な材料、特に金属表面に対して高い材料適合性を示す、液体洗浄濃縮物およびそのレディ・トゥ・ユース（または即使用できる、使用準備完了、即時使用可能な、すぐに使用可能な；ready-to-use）塗布液を提供することを目的とする。
ＷＯ０２／０２７２７Ａ１は、酵素がアルカリ性ｐＨおよび高水濃度存在下で安定である液体酵素洗浄組成物に関する。
ＣＮ１０６６３５４８８Ａ１は、バイオフィルムを効果的に除去するための酵素を含む内視鏡洗浄剤およびその調製方法に関する。
ＷＯ０２／０２７２７Ａ１は、酵素がアルカリ性ｐＨおよび高水濃度存在下で安定である液体酵素洗浄組成物に関する。
ＣＮ１０６６３５４８８Ａ１は、バイオフィルムを効果的に除去するための酵素を含む内視鏡洗浄剤およびその調製方法に関する。
【発明を実施するための形態】
【0004】
本発明は、請求項１、９、１１、および１４の特徴によって本目的を達成する。請求項１は、液体洗浄剤濃縮物を含み、：
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩（またはホスホネート；phosphonate）、
ｂ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、ならびに
ｃ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン四酢酸、グルタミン酸－Ｎ，Ｎ－二酢酸、イミノジコハク酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第２のキレート剤、
ｄ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、
ここで、液体洗浄剤濃縮物のｐＨは、９または＞９である。
ａ．少なくとも１種のホスホン酸塩（またはホスホネート；phosphonate）、
ｂ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤、ならびに
ｃ．（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン四酢酸、グルタミン酸－Ｎ，Ｎ－二酢酸、イミノジコハク酸、メチルグリシン二酢酸、およびそれらの塩から選択される第２のキレート剤、
ｄ．少なくとも１種の酵素、好ましくはタンパク質分解酵素を含み、
ここで、液体洗浄剤濃縮物のｐＨは、９または＞９である。
【0005】
有利な実施形態は、従属請求項に見出すことができる。
【0006】
本発明の文脈において、本発明による液体洗浄剤濃縮物は、水または水を含む溶媒混合物で希釈して、レディ・トゥ・ユース塗布液を与え得る。しかしながら、これは、液体洗浄剤濃縮物自体が水または水を含む溶媒混合物を含む可能性を排除するものではない。
【0007】
液体洗浄剤濃縮物は、好ましくは９～１２のｐＨを有し、より好ましくは１０～１２、さらに好ましくは１０～１１のｐＨを有する。
【0008】
１．ホスホン酸塩
液体洗浄剤濃縮物は、少なくとも１種のホスホン酸塩を含む。本発明の文脈では、ホスホン酸塩は、ホスホン酸の塩である。ホスホン酸塩は、好ましくは、ホスホノブタントリカルボン酸（ＰＢＴＣ）塩、アミノトリスメチレンホスホン酸（ＡＴＭＰ）塩、１－ヒドロキシエタン－１，１－ジホスホン酸（ＨＥＤＰ）塩、ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）（ＤＴＰＭＰ）塩、およびそれらの混合物から選択される。塩は、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩であり得る。より好ましくは、ホスホン酸塩は、ＰＢＴＣのナトリウム塩、ＡＴＭＰのナトリウム塩またはそれらの混合物である。
液体洗浄剤濃縮物は、少なくとも１種のホスホン酸塩を含む。本発明の文脈では、ホスホン酸塩は、ホスホン酸の塩である。ホスホン酸塩は、好ましくは、ホスホノブタントリカルボン酸（ＰＢＴＣ）塩、アミノトリスメチレンホスホン酸（ＡＴＭＰ）塩、１－ヒドロキシエタン－１，１－ジホスホン酸（ＨＥＤＰ）塩、ジエチレントリアミンペンタ（メチレンホスホン酸）（ＤＴＰＭＰ）塩、およびそれらの混合物から選択される。塩は、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩であり得る。より好ましくは、ホスホン酸塩は、ＰＢＴＣのナトリウム塩、ＡＴＭＰのナトリウム塩またはそれらの混合物である。
【0009】
液体洗浄剤濃縮物中のホスホン酸塩またはホスホン酸塩混合物は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、好ましくは１～１３重量％、より好ましくは２～１０重量％、さらに好ましくは３～８重量％の重量割合で存在する。
【0010】
第一に、本発明の文脈では、ホスホン酸塩は、腐食防止剤としての有利な効果を示す。第二に、本発明の文脈では、ホスホン酸塩が洗浄製剤（または配合、または処方；formulation）を安定化する役割を果たすことが観察された。ホスホン酸塩がない場合、個々の要素（ingredient）を変化させたときに、液体洗浄剤濃縮物のｐＨにかなりの変動が観察される。したがって、ホスホン酸塩は、腐食を抑制する役割を果たすだけでなく、ｐＨ緩衝剤としても機能する。
【0011】
２．キレート剤
液体洗浄剤濃縮物は、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、メチルグリシン二酢酸（ＭＧＤＡ）、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤を含む。塩としては、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩を挙げることができる。
液体洗浄剤濃縮物は、（ヒドロキシエチル）エチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、メチルグリシン二酢酸（ＭＧＤＡ）、およびそれらの塩から選択される第１のキレート剤を含む。塩としては、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩を挙げることができる。
【0012】
好ましい実施形態において、第１のキレート剤は、アミノポリカルボン酸およびその塩から選択される。第１のキレート剤は、好ましくは、ＨＥＤＴＡのナトリウム塩、ＥＤＴＡのナトリウム塩、ＧＬＤＡのナトリウム塩、ＩＤＳのナトリウム塩、またはＭＧＤＡのナトリウム塩であり、より好ましくは、ＭＧＤＡのナトリウム塩、またはＨＥＤＴＡのナトリウム塩である。
【0013】
液体洗浄剤濃縮物中の第１のキレート剤は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、好ましくは０．５～１０重量％、より好ましくは１～８重量％、さらに好ましくは２～６重量％の重量割合で存在する。
【0014】
液体洗浄剤濃縮物は、ＨＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ、ＧＬＤＡ、ＩＤＳ、ＭＧＤＡ、およびその塩から選択される第２のキレート剤をさらに含み、ここで、第１のキレート剤および第２のキレート剤は、互いに異なる。第２のキレート剤は、好ましくは、ＨＥＤＴＡのナトリウム塩、ＥＤＴＡのナトリウム塩、ＧＬＤＡのナトリウム塩、ＩＤＳのナトリウム塩、またはＭＧＤＡのナトリウム塩であり、より好ましくは、ＭＧＤＡのナトリウム塩またはＨＥＤＴＡのナトリウム塩である。
【0015】
液体洗浄剤濃縮物中の第２のキレート剤は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、好ましくは０．５～１０重量％、より好ましくは１～８重量％、さらに好ましくは２～６重量％の重量割合で存在する。
【0016】
好ましい実施形態において、液体洗浄剤濃縮物は、ホスホン酸塩としてＰＢＴＣのナトリウム塩、ＡＴＭＰのナトリウム塩、またはそれらの混合物、第１のキレート剤としてＨＥＤＴＡのナトリウム塩、および第２のキレート剤として好ましくはＭＧＤＡのナトリウム塩を含む。驚くべきことに、ホスホン酸塩に加えて、第１のキレート剤と第２のキレート剤の組み合わせ、およびそれらの選択は、液体洗浄剤の洗浄性能および腐食能にかなりの影響を与える。洗浄性能と腐食抑制効果は、互いに逆の関係にあることが観察され得る。腐食抑制効果が良いと洗浄性能は悪くなり、逆もまた然りである。しかしながら、この２つの特性は、ホスホン酸塩に加えて、第１のキレート剤および第２のキレート剤の組み合わせによって、最適な方法で調整することができる。
【0017】
３．酵素
液体洗浄剤濃縮物は、少なくとも１種の酵素を含む。酵素は、好ましくは、タンパク質分解酵素または酵素混合物である。
液体洗浄剤濃縮物は、少なくとも１種の酵素を含む。酵素は、好ましくは、タンパク質分解酵素または酵素混合物である。
【0018】
液体洗浄剤濃縮物中の酵素または酵素混合物は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、好ましくは０．０５～４重量％、より好ましくは０．１～２重量％の重量割合で存在する。酵素活性は、好ましくは３０×１０－２～１００×１０－２ＫＮＰＵ／ｇ、より好ましくは７０×１０－２～８５×１０－２ＫＮＰＵ／ｇである。
【0019】
４．その他の成分
液体洗浄剤濃縮物は、界面活性剤、ヒドロトロープ、アルカノールアミン、アルカリ金属水酸化物、溶媒、腐食防止剤、香料、および染料から選択されるさらなる成分を含むこともできる。
液体洗浄剤濃縮物は、界面活性剤、ヒドロトロープ、アルカノールアミン、アルカリ金属水酸化物、溶媒、腐食防止剤、香料、および染料から選択されるさらなる成分を含むこともできる。
【0020】
界面活性剤は、カチオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、およびそれらの混合物であり得る。カチオン性界面活性剤は、例えば、アルキルアミンおよびポリアミンから選択される。アニオン性界面活性剤の例は、アルキルカルボン酸塩およびアミノ酸系界面活性剤である。非イオン性界面活性剤は、例えば、アルキルアルコキシレート、アルキルフェノールエトキシレート、脂肪族アルコールアルコキシレート、脂肪酸アミド、脂肪酸アルコキシレート、脂肪酸アルキルエステル、脂肪族アミン、アルキルポリアミン、脂肪族アミドエトキシレートおよびアミンオキシドから選択される。両性界面活性剤は、例えば、ベタイン類、スルタイン類およびグリシネート類から選択される。界面活性剤は、好ましくは、脂肪族アルコールアルコキシレート、アミノ酸系界面活性剤、およびそれらの混合物から選択される。
【0021】
脂肪族アルコールアルコキシレートは、脂肪族アルコールエトキシレート（ＦＡＥＯ）および脂肪族アルコールプロポキシレート（ＦＡＰＯ）、ブチルエーテル化脂肪族アルコールエトキシレート（ＦＡＥＯＢＶ）、ブチルエーテル化脂肪族アルコールプロポキシレート（ＦＡＰＯＢＶ）、メチルエーテル化脂肪族アルコールエトキシレート（ＦＡＥＯＭＶ）、メチルエーテル化脂肪族アルコールプロポキシレート（ＦＡＰＯＭＶ）、ブチルエーテル化脂肪族アルコール系ＥＯ／ＰＯコポリマー（ＦＡＥＯＰＯＢＶ）、メチルエーテル化脂肪族アルコール系ＥＯ／ＰＯコポリマー（ＦＡＥＯＰＯＭＶ）、および脂肪族アルコール系ＥＯ／ＰＯコポリマー（ＦＡＥＯＰＯ）から選択してもよい。脂肪族アルコールアルコキシレートは、好ましくは、脂肪族アルコール系ＥＯ／ＰＯコポリマーである。
【0022】
脂肪族アルコールアルコキシレートは、０～１０個のＥＯ単位、好ましくは１～４個のＥＯ単位、より好ましくは１～２個のＥＯ単位を含んでよい。さらに、脂肪族アルコールアルコキシレートは、０～８個のＰＯ単位、好ましくは１～８個のＰＯ単位、より好ましくは４～８個のＰＯ単位を含んでよい。さらに、脂肪族アルコールアルコキシレートは、少なくとも１種のＣ６－Ｃ１６脂肪族アルコールラジカル、好ましくはＣ１２－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカルを有してもよい。脂肪族アルコールアルコキシレートは、２ＥＯ／６ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカル、８ＥＯ／４ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカル、１０ＥＯ単位を有するメチル－またはブチル－エステル化Ｃ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカル、６ＥＯ／８ＰＯ単位を有するＣ１０－Ｃ１２脂肪族アルコールラジカル、２ＥＯ／４ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカル、４ＥＯ／５ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカル、５ＥＯ／３ＰＯ単位を有するメチルエーテル化Ｃ１３－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカル、および５ＥＯ／３ＰＯ単位を有するＣ１３－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカルからなる群から選択してもよい。脂肪族アルコールアルコキシレートは、２ＥＯ／６ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１５脂肪族アルコールラジカル、２ＥＯ／４ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカル、および４ＥＯ／５ＰＯ単位を有するＣ１２－Ｃ１４脂肪族アルコールラジカルから好ましくは選択される。
【0023】
液体洗浄剤濃縮物中の脂肪族アルコールアルコキシレートは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．１～９重量％、好ましくは０．４～２重量％の重量割合で存在し得る。
【0024】
脂肪族アルコールアルコキシレートの添加は、発泡性界面活性剤の効果を減衰させることができる。脂肪族アルコールアルコキシレートを選択することにより、液体洗浄剤濃縮物の所望の発泡挙動を調整することができる。機械洗浄工程、例えば機器すすぎ（または洗浄；rinse）機または消毒洗浄機（ＷＤ）による使用には低発泡成分が必要であるため、強い発泡は不利になる。機械洗浄中の顕著な泡の形成は、計量ポンプ圧力の低下をもたらし、最終的には洗浄工程が中止されることになる。
【0025】
アミノ酸系界面活性剤は、飽和または一価の不飽和Ｃ１０－Ｃ１８炭素ラジカル、好ましくは飽和Ｃ１２－Ｃ１６炭素ラジカルを有する化合物から選択してもよい。
【0026】
アミノ酸系界面活性剤はまた、サルコシン、タウリン、グルタミン酸およびそれらの塩から選択することができる。塩は、アルカリ金属塩、好ましくはナトリウム塩およびカリウム塩、より好ましくはナトリウム塩であり得る。アミノ酸系界面活性剤の好ましい実施形態は、ラウロイルサルコシン、オレオイルサルコシン、ミリストイルサルコシン、ステアロイルサルコシン、ラウロイルグルタミン酸、およびそれらのナトリウム塩から選択される。特に好ましいのは、ラウロイルサルコシン、ラウロイルグルタミン酸、およびそれらのナトリウム塩である。
【0027】
液体洗浄剤濃縮物中のアミノ酸系界面活性剤は、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．０５～５重量％、好ましくは０．１～２重量％の重量割合で存在し得る。
【0028】
液体洗浄剤濃縮物は、ヒドロトロープを含んでいてもよい。本発明の文脈では、「ヒドロトロープ」は、可溶化剤（または溶解補助剤；solubilizer）として作用する化合物である。本発明によれば、これらは特に、比較的小さい極性部分と大きい非極性部分とを有する両親媒性化合物であり、これらは非極性溶媒と極性溶媒との両方に可溶である。本発明によるヒドロトロープと定義される化合物は、疎水性が低く、水への溶解度が高い。極性部分は水への高い溶解性を保証し、非極性部分は官能基として機能する。本発明によるヒドロトロープは、特に、澄んで（または透明、またはクリア；clear）安定な液体洗浄剤濃縮物および澄んだレディ・トゥ・ユース塗布液を配合することを可能にする。本発明によれば、界面活性剤として定義される化合物は、ヒドロトロープではない。
【0029】
本発明の文脈において、ヒドロトロープは、アルキル硫酸塩、好ましくはＣ６－Ｃ１０－アルキル硫酸塩、およびそれらのナトリウム塩、より好ましくはオクチル硫酸ナトリウムおよびエチルヘキシル硫酸ナトリウム；アルキルスルホン酸塩、好ましくはＣ６－Ｃ１０－アルキルスルホン酸塩；芳香族スルホン酸塩、好ましくはキシレンスルホン酸塩、ｐ－トルエンスルホン酸塩、およびそれらのナトリウム塩；プロピオネート、好ましくはイソオクチルイミノジプロピオネート、ｎ－オクチルイミノジプロピオネート、カプリル（caprylic）およびカプリン（capric）アンホプロピオネート；４～１０個のＥＯ単位を有するＣ４～Ｃ１０エーテルカルボン酸、好ましくは８個のＥＯ単位を有するアルキル（８）ポリエーテルカルボン酸および５個のＥＯ単位を有するアルキル（４～８）ポリエーテルカルボン酸；アルキルグリコシド、アルキルジグリコシド、アルキルポリグリコシドおよびそれらの混合物から選択してもよく、ここで、アルキルラジカルは好ましくは分枝または非分枝Ｃ４－Ｃ１６－アルキルラジカルであり、グリコシドラジカルは好ましくはヘキソース単位およびペントース単位から選択され、より好ましくはグルコピラノース単位およびキシロピラノース単位から選択される。好ましくは、ヒドロトロープは、オクチル硫酸ナトリウム、エチルヘキシル硫酸ナトリウム、またはそれらの混合物である。
【0030】
本発明の文脈において、ヒドロトロープは、ある温度範囲内で製剤を澄んだものにし、任意に脂肪族アルコールアルコキシレートの可溶化剤としての機能を有する。
【0031】
液体洗浄剤濃縮物中のヒドロトロープは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．０５～１３重量％、好ましくは０．１～７重量％、より好ましくは０．１５～３．５重量％の割合で存在し得る。
【0032】
アルカノールアミンは、好ましくは、モノエタノールアミン、トリエタノールアミン、モノイソプロパノールアミンおよびそれらの混合物から選択される。本発明の文脈において、アルカノールアミンまたはその混合物は、特に、液体洗浄剤のアルカリ性を調整する役割を果たす。モノエタノールアミンは、良好なタンパク質精製剤であるという利点を有する。液体洗浄剤濃縮物中のアルカノールアミンまたはその混合物は、好ましくは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、１～２６重量％、より好ましくは４～１８重量％の重量割合で存在する。
【0033】
アルカリ金属水酸化物は、好ましくは水酸化ナトリウムおよび／または水酸化カリウムであり、より好ましくは水酸化カリウムである。本発明の文脈において、アルカリ金属水酸化物は、特に液体洗浄剤のアルカリ性を調整するのに役立つ。液体洗浄剤濃縮物中の水酸化カリウムは、好ましくは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、１～８重量％、より好ましくは２～５重量％の重量割合で存在する。
【0034】
溶媒は、水または水を含有する溶媒混合物であることができる。水に加えて、エタノール、２－プロパノール、グリコール、グリセロールおよびそれらの混合物から選択される有機溶媒を含む溶媒混合物が好ましい。好ましいグリコールは、１，２－プロピレングリコールである。液体洗浄剤濃縮物中の有機溶媒は、好ましくは、液体洗浄剤濃縮物の全質量を基準として、０．５～１０重量％、より好ましくは３～７重量％の重量割合で存在する。
【0035】
水は、好ましくは、液体洗浄剤濃縮物の全質量に基づいて、３０～９０重量％、より好ましくは３５～７０重量％、さらに好ましくは３５～６０重量％、さらに好ましくは３５～５０重量％、さらに好ましくは３５～４５重量％の重量割合で、液体洗浄剤濃縮物中に存在する。
【0036】
本発明は、液体洗浄剤濃縮物中の少なくとも１種のホスホン酸塩と第１のキレート剤との組み合わせが、低い使用濃度のみで非常に優れた洗浄性能を達成し、同時に、種々の材料、特に金属表面に使用した場合に高い材料適合性を有するという驚くべき発見に基づいている。
【0037】
液体洗浄剤濃縮物に存在する有効要素は、先行技術で知られている他の洗浄剤よりも著しく低い用量で使用できることが観察された。これは、特に、達成される洗浄性能に関する相乗効果によるものである。ホスホン酸塩と第１のキレート剤との組合せを含む、血液に関する、濃縮物の洗浄性能は、それぞれの個々の構成成分（component）の洗浄性能よりも優れている。これは、特に、アミノポリカルボン酸およびその塩の物質クラスから選択されるキレート剤に関する。
【0038】
先行技術では、好ましくは界面活性剤を含む酵素系弱アルカリ性液体洗浄剤は、通常、機械洗浄中に約４０℃の水温で計量される。これは、洗浄剤が低い温度では発泡し過ぎる傾向があるため必要なことである。しかしながら、この欠点は、入口温度（通常約１８～２２℃）から４０℃までの加熱時間が、洗浄剤が効果を発揮するまでの遅延を引き起こすため、洗浄プログラムの実行時間が長くなることである。しかしながら、本発明による液体洗浄剤濃縮物は、好ましくは３８℃以下、より好ましくは１８～３５℃、さらに好ましくは２０～３０℃、さらにより好ましくは２２～２７℃、さらにいっそう好ましくは約２５℃の温度で、過度の発泡によってプログラムが中止されることなく、水吸込みの後に直接的に低温水分配（または分注する、または計量する、または調合する；dispense）を実施することを可能にする。このような低温水分配は、先行技術から知られ、市販されている液体洗浄剤では、現在不可能である。液体洗浄剤濃縮物の低温水分配は、独立した発明的内容を有する。
【0039】
液体洗浄剤濃縮物のもう一つの重要な要件は、異なる材料に使用した場合に可能な限り高い材料適合性を有することである。特に医療用および／または外科用の機器および／または装置に関しては、ステンレス鋼および（カラー）陽極酸化アルミニウム部品の腐食防止が重要である。驚くべきことに、この濃縮物は、様々な材料に適用した場合に、高い材料適合性を示す。特に、ホスホン酸塩と第１のキレート剤の組み合わせの存在により、ステンレス鋼および（カラー）陽極酸化アルミニウム部品に対する腐食抑制特性が著しく改善される。さらに、驚くべきことに、本発明による液体洗浄剤濃縮物をより頻繁に使用することにより、特にステンレス鋼部品の改善された光沢および改善された感触が観察される。
【0040】
本発明の文脈において、ホスホン酸塩は、キレート剤または分散剤として機能するだけでなく、腐食防止剤としても有利な効果を有することが観察された。さらに、ホスホン酸塩を用いない場合、個々の製剤要素を変化させると、液体洗浄剤濃縮物のｐＨにかなりの変動が観察される。したがって、これは腐食防止剤としての役割を果たすだけでなく、さらに緩衝剤としての役割も果たす。
【0041】
さらに、ホスホン酸塩に加えて、２種類のキレート剤の組み合わせとその選択が、洗浄性能と腐食抑制能力に大きな影響を与えることが判明した。Ｃａ２＋イオンおよびＭｇ２＋イオンに対する高い錯体形成定数を有するキレート剤は、血液に関して、組み合わせでより優れた洗浄性能を示す。洗浄性能と腐食能は、互いに逆の関係にあることが観察された。腐食抑制が良好であれば、洗浄性能は劣り、逆もまた然りである。しかしながら、これらの特性は、ホスホン酸塩に加えて、第１のキレート剤および第２のキレート剤の組み合わせによって、最良の方法で最適化することができる。
【0042】
本発明は、本発明による液体洗浄剤濃縮物を０．０５～９９．９％含むレディ・トゥ・ユース塗布液にさらに関し、レディ・トゥ・ユース塗布液のｐＨは９または＞９、好ましくは９～１２、より好ましくは１０～１２、さらにより好ましくは１０～１１である。
【0043】
レディ・トゥ・ユース塗布液は、好ましくは０．０５～１０％、より好ましくは０．１～１％の、本発明による液体洗浄剤濃縮物を含む。
【0044】
上に挙げたレディ・トゥ・ユース塗布液の成分、特性および有利な効果は、液体洗浄剤濃縮物について先に定義したものに相当する。しかしながら、レディ・トゥ・ユース塗布液中の成分は、重量比で以下の割合で存在する：
【0045】
レディ・トゥ・ユース塗布液中のホスホン酸塩またはホスホン酸塩の混合物は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量を基準として、好ましくは０．０００５～１．３重量％、より好ましくは０．００２～０．１重量％、さらにより好ましくは０．００３～０．０８重量％の重量比率で存在する。
【0046】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の第１のキレート剤は、好ましくは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．０００２５～１．０重量％、より好ましくは０．００１～０．０８重量％、さらに好ましくは０．００２～０．０６重量％の重量割合で存在する。
【0047】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の第２のキレート剤は、好ましくは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．０００２５～１．０重量％、より好ましくは０．００１～０．０８重量％、さらに好ましくは０．００２～０．０６重量％の重量割合で存在する。
【0048】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の酵素または酵素混合物は、好ましくは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．００００２５～０．０４重量％、より好ましくは０．０００１～０．０２重量％の重量割合で存在する。
【0049】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の脂肪族アルコールアルコキシレートは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．００００５～０．９重量％、より好ましくは０．０００４～０．０２重量％の重量割合で存在し得る。
【0050】
レディ・トゥ・ユース塗布液中のアミノ酸系界面活性剤は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．００００２５～０．５重量％、好ましくは０．０００１～０．０２重量％の割合で存在することができる。
【0051】
レディ・トゥ・ユース塗布液中のヒドロトロープは、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．００００２５～１．３重量％、好ましくは０．０００１～０．０７重量％、さらに好ましくは０．０００１５～０．０３５重量％の重量割合で存在することができる。レディ・トゥ・ユース塗布液中のアルカノールアミンまたはその混合物は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量を基準として、０．０００５～２．６重量％、好ましくは０．００４～０．１８重量％の重量割合で存在することが可能である。
【0052】
レディ・トゥ・ユース塗布液中のアルカリ金属水酸化物は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．０００５～０．８重量％、好ましくは０．００２～０．０５重量％の重量割合で存在することができる。
【0053】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の有機溶媒は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、０．０００２５～１．０重量％、好ましくは０．００３～０．０７重量％の割合で存在することができる。
【0054】
レディ・トゥ・ユース塗布液中の水は、レディ・トゥ・ユース塗布液の全質量に基づいて、９０．０～９９．９８５重量％、好ましくは９５．０～９９．９８重量％、より好ましくは９９．６～９９．９６重量％の割合で存在し得る。
【0055】
本発明はまた、対象物の洗浄および／または消毒のため、好ましくは機械洗浄および／または消毒のための、本発明による液体洗浄剤濃縮物の使用または本発明によるレディ・トゥ・ユース塗布液の使用に関する。有利な実施形態では、液体洗浄剤濃縮物またはレディ・トゥ・ユース塗布液は、好ましくは低温(または冷たく、または熱のない温度；cold)で、より好ましくは３８℃以下、さらに好ましくは１８～３５℃、さらにより好ましくは２０～３０℃、さらにいっそう好ましくは２２～２７℃、さらによりいっそう好ましくは約２５℃で分配する。
【0056】
本発明の文脈では、機械的洗浄は、自動プログラム実行中に、好ましくは機器すすぎ機またはＷＤにおいて、人間の介入なしに実施される。「洗浄および／または消毒」という表現は、液体洗浄剤濃縮物およびレディ・トゥ・ユース塗布液が、単一の方法ステップにおける洗浄と消毒の組み合わせ、および洗浄ステップの後に別の消毒ステップが続くプログラムシーケンスの両方で使用できることを表している。
【0057】
対象物（object）は、好ましくは、医療用および／または外科用の機器および／または装置である。
【0058】
本発明はさらに、以下のステップを特徴とする、医療用および／または外科用の機器および／または装置を洗浄する方法に関する：
ａ）請求項９または１０に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液を調製すること、
ｂ）医療用および／または外科用の機器および／または装置を、レディ・トゥ・ユース塗布液で洗浄すること。
ａ）請求項９または１０に記載のレディ・トゥ・ユース塗布液を調製すること、
ｂ）医療用および／または外科用の機器および／または装置を、レディ・トゥ・ユース塗布液で洗浄すること。
【0059】
有利な実施形態では、レディ・トゥ・ユース塗布液は、好ましくは低温で、より好ましくは３８℃以下、さらに好ましくは１８～３５℃、さらにより好ましくは２０～３０℃、さらにいっそう好ましくは２２～２７℃、さらによりいっそう好ましくは約２５℃の温度で調製する。レディ・トゥ・ユース塗布液は、本発明による液体洗浄濃縮物を分配することによって調製することができる。任意に、レディ・トゥ・ユース塗布液は、本発明による液体洗浄剤濃縮物から出発して手作業で調製することも可能である。
【0060】
次に、本発明を、添付の図面を参照しながら、特定の有利な実施形態に基づいて例示的に説明する。示されているのは、以下の通りである：
【図面の簡単な説明】
【0061】
【図1】塗布液の異なる濃度（すなわち、１ａ）１０％および１ｂ）５％）において、ＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いた腐食試験。
【図2】ステンレス鋼グレード１．４０３４の試験片のアノード部分反応の電流密度－電位曲線であり、本発明による調製物（Ｉ）、ホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）、および異なるｐＨ値の塩溶液による測定が比較対象として示されている。
【図3】ステンレス鋼グレード１．４０３１の試験片のアノード部分反応の電流密度－電位曲線であり、本発明による調製物（Ｉ）、ホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）、および異なるｐＨ値の塩溶液による測定が比較対象として示されている。
【図4】ステンレス鋼グレード１．４０３４の試験片を用いた腐食電位、すなわち電流密度極小値のポジション（上）およびターフェル（Ｔａｆｅｌ）解析のグラフ結果（下）。
【図5】本発明による調製物（Ｉ）および比較としてホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）を用い、汚れとしてヘパリン化した羊の血液を用いた浸漬洗浄試験の結果
【図6】Ｃａ２＋とＭｇ２＋のｌｏｇ（Ｋ）文献値との比較でプロットした、第二のキレート剤を変化させた際の、羊の血液に対するホスホン酸塩とＭＧＤＡを含むレディ・トゥ・ユース塗布液の洗浄性能
【図7】Ｃａ２＋とＭｇ２＋のｌｏｇ（Ｋ）文献値との比較でプロットした、第二のキレート剤を変化させた際の、羊の血液に対するホスホン酸塩とＭＧＤＡを含むレディ・トゥ・ユース塗布液の洗浄性能と腐食挙動
【図8】２５℃で３ｍｌ／ｌの濃度の本発明による液体洗浄剤濃縮物の低温水分配に対する圧力および温度曲線
【図9】先行技術から知られ、市場で標準的な洗浄剤をそれぞれの標準推奨濃度で２５℃で低温水分配する場合の圧力と温度の曲線
【0062】
１．ホスホン酸塩
１．ＤＩＮ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップによる腐食試験
１．ＤＩＮ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップによる腐食試験
【0063】
４種類の異なるホスホン酸塩（すなわちＡＴＭＰ、ＨＥＤＰ、ＰＢＴＣ、ＤＴＰＭＰのナトリウム塩）と２種類の他のキレート剤（すなわちグルコヘプトン酸ナトリウム、ＨＥＤＴＡ）を、その他の点では一定の液体洗浄製剤中で等モル比で、腐食抑制効果を調査した（必要に応じてｐＨを調整した）。評価のために、ＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ２に従って、ＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いて、異なる濃度の塗布液（すなわち、１０％および５％）で腐食試験を実施した。
【0064】
ａ．機器および材料
－ペトリ皿φ１００ｍｍ（ガラス製またはプラスチック製）
－Ｗｈａｔｍａｎ社製フィルターペーパーφ７０ｍｍ５８９、無灰分、中速ろ過
－ＤＩＮ ５１３６０ Ｔ２に準拠したねずみ鋳鉄ＧＧ２５チップ（リーガー・インダストリーハンデル（Ｒｉｅｇｇｅｒ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｈａｎｄｅｌ）社，商品番号（Ａｒｔｉｃｌｅ） ０３－３９）
－脱塩水
－ペトリ皿φ１００ｍｍ（ガラス製またはプラスチック製）
－Ｗｈａｔｍａｎ社製フィルターペーパーφ７０ｍｍ５８９、無灰分、中速ろ過
－ＤＩＮ ５１３６０ Ｔ２に準拠したねずみ鋳鉄ＧＧ２５チップ（リーガー・インダストリーハンデル（Ｒｉｅｇｇｅｒ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｈａｎｄｅｌ）社，商品番号（Ａｒｔｉｃｌｅ） ０３－３９）
－脱塩水
【0065】
ｂ．手順
スパチュラを用いて、２．０ｇ±０．１ｇのチップをペトリ皿に入れたろ紙に秤量した。チップは、φ４０－５０ｍｍの範囲に、できるだけ中央に配置した。チップとろ紙は、１０％または５％のレディ・トゥ・ユース塗布液２ｍｌで均一に濡らし、シャーレを蓋で密閉した。このようにして調製した試料を、直射日光や風通しのない室温（２０～２５℃）で２時間±１０分間保存した。チップは取り出して廃棄した。ろ紙を流水脱塩水ですすぎ、アセトン中で５～１０秒間回転させた。ろ紙は室温（２０～２５℃）で乾燥させた。腐食の程度は、乾燥後直ちに測定した。各試験は、２回繰り返し（又は二重に；duplicate）実施した。
スパチュラを用いて、２．０ｇ±０．１ｇのチップをペトリ皿に入れたろ紙に秤量した。チップは、φ４０－５０ｍｍの範囲に、できるだけ中央に配置した。チップとろ紙は、１０％または５％のレディ・トゥ・ユース塗布液２ｍｌで均一に濡らし、シャーレを蓋で密閉した。このようにして調製した試料を、直射日光や風通しのない室温（２０～２５℃）で２時間±１０分間保存した。チップは取り出して廃棄した。ろ紙を流水脱塩水ですすぎ、アセトン中で５～１０秒間回転させた。ろ紙は室温（２０～２５℃）で乾燥させた。腐食の程度は、乾燥後直ちに測定した。各試験は、２回繰り返し（又は二重に；duplicate）実施した。
【0066】
ｃ．評価
評価は、目視による評価ではなく、発生した腐食の表面積と使用した濾紙の総表面積を関連付けた。表面積の積分は、ＩｍａｇｅＪソフトを使用して求めた。
評価は、目視による評価ではなく、発生した腐食の表面積と使用した濾紙の総表面積を関連付けた。表面積の積分は、ＩｍａｇｅＪソフトを使用して求めた。
【0067】
ｄ．結果
図１は、異なる濃度の塗布液（試料１：Ｎａ－ＡＴＭＰ、試料２：Ｎａ－ＨＥＤＰ、試料３：Ｎａ－ＰＢＴＣ、試料４：Ｎａ－グルコヘプトネート、試料５：Ｎａ－ＤＴＰＭＰ、試料６：Ｎａ－ＨＥＤＴＡ；試料参照：無添加比較）においてＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いてＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ ２に従って腐食試験を行った結果で、図１ａ）は１０％のレディ・トゥ・ユース塗布液を用いた試験、図１ｂ）は５％のレディ・トゥ・ユース塗布液を用いて試験を示す。いずれの場合も、Ｎａ－ＡＴＭＰ（試料１）とＮａ－ＰＢＴＣ（試料３）を含むレディ・トゥ・ユース塗布液で最良の結果が得られた。
図１は、異なる濃度の塗布液（試料１：Ｎａ－ＡＴＭＰ、試料２：Ｎａ－ＨＥＤＰ、試料３：Ｎａ－ＰＢＴＣ、試料４：Ｎａ－グルコヘプトネート、試料５：Ｎａ－ＤＴＰＭＰ、試料６：Ｎａ－ＨＥＤＴＡ；試料参照：無添加比較）においてＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いてＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ ２に従って腐食試験を行った結果で、図１ａ）は１０％のレディ・トゥ・ユース塗布液を用いた試験、図１ｂ）は５％のレディ・トゥ・ユース塗布液を用いて試験を示す。いずれの場合も、Ｎａ－ＡＴＭＰ（試料１）とＮａ－ＰＢＴＣ（試料３）を含むレディ・トゥ・ユース塗布液で最良の結果が得られた。
【0068】
２．ｐＨの検討
ホスホン酸塩が腐食防止剤として作用することが示された。ホスホン酸塩のさらなる効果は、洗浄剤濃縮物の他の組成が一定である状態で、他の構成成分、例えばキレート剤を系統的に変化させることで観察することができる。
ホスホン酸塩が腐食防止剤として作用することが示された。ホスホン酸塩のさらなる効果は、洗浄剤濃縮物の他の組成が一定である状態で、他の構成成分、例えばキレート剤を系統的に変化させることで観察することができる。
【0069】
【表1】
【0070】
ホスホン酸塩が存在する場合、ｐＨは安定することが示されている。これが欠けると、要素を変化させた際、すなわち異なるキレート剤を添加した際に、ｐＨのかなりの変動が観察される（表１参照）。したがって、ホスホン酸塩は、液体洗浄濃縮物とレディ・トゥ・ユース塗布液において腐食防止剤として機能するだけでなく、緩衝剤としても機能する。
【0071】
２．ホスホン酸塩とキレート剤の組み合わせ
ヘパリン化した羊の血液を用いた電気化学的腐食測定と浸漬洗浄試験を実施した。
ヘパリン化した羊の血液を用いた電気化学的腐食測定と浸漬洗浄試験を実施した。
【0072】
この目的のために、２つの調製物を調製した。調製物（Ｉ）は、本発明による液体洗浄剤濃縮物であり、これは以下の成分から調製した：
３．５重量％のエンドプロテアーゼ
１０重量％ ５０％ＰＢＴＣ
８．５重量％ ４５％ＫＯＨ
６．０重量％ ４０％ＭＧＤＡ、３Ｎａ
６．０重量％ ４０％ＨＥＤＴＡ
０．５重量％ ２ＥＯ／４ＰＯを有する脂肪族アルコールアルコキシレートＣ１２－Ｃ１５
３．２重量％ ４２％硫酸Ｎａ－オクチル
１６重量％ ９９％トリエタノールアミン
１００重量％まで 水
３．５重量％のエンドプロテアーゼ
１０重量％ ５０％ＰＢＴＣ
８．５重量％ ４５％ＫＯＨ
６．０重量％ ４０％ＭＧＤＡ、３Ｎａ
６．０重量％ ４０％ＨＥＤＴＡ
０．５重量％ ２ＥＯ／４ＰＯを有する脂肪族アルコールアルコキシレートＣ１２－Ｃ１５
３．２重量％ ４２％硫酸Ｎａ－オクチル
１６重量％ ９９％トリエタノールアミン
１００重量％まで 水
【0073】
調製物（ＩＩ）は、調製物（Ｉ）と同一になるようにｐＨを調整した、他の点で同一の製剤を有するホスホン酸塩を含まない比較物である。実施された試験に基づいて、キレート剤としてのアミノポリカルボン酸塩と組み合わせたホスホン酸塩の相乗効果を明確に示すことができる。
【0074】
１．電気化学的腐食測定
ａ．測定方法
それぞれの場合、まずシステムの開回路電位（ＯＣＰ）を決定した。これは、十分な平衡状態を確保するために、６００秒かけて行われた。次に、測定したＯＣＰに対して、－０．１～＋１．５Ｖの電位範囲で電流密度－電位差曲線を記録した。この目的のために、０．０１Ｖ／秒の走査速度で０．００１Ｖのステップサイズが設定された。
ａ．測定方法
それぞれの場合、まずシステムの開回路電位（ＯＣＰ）を決定した。これは、十分な平衡状態を確保するために、６００秒かけて行われた。次に、測定したＯＣＰに対して、－０．１～＋１．５Ｖの電位範囲で電流密度－電位差曲線を記録した。この目的のために、０．０１Ｖ／秒の走査速度で０．００１Ｖのステップサイズが設定された。
【0075】
ｂ．測定手順
電気化学的腐食実験を行うために、Ａｕｔｏｌａｂ ＰＧＳＴＡＴ２０４ポテンショスタットと、３電極配置と銀／塩化銀参照電極を有する平板試料用腐食測定セル（Ｍｅｔｒｏｈｍ ＡＧ）からなる測定セットを使用した。試験片には、１．４０３４および１．４３０１等級の研磨ステンレス鋼プレートを使用した。
電気化学的腐食実験を行うために、Ａｕｔｏｌａｂ ＰＧＳＴＡＴ２０４ポテンショスタットと、３電極配置と銀／塩化銀参照電極を有する平板試料用腐食測定セル（Ｍｅｔｒｏｈｍ ＡＧ）からなる測定セットを使用した。試験片には、１．４０３４および１．４３０１等級の研磨ステンレス鋼プレートを使用した。
【0076】
１．４０３４（クロム鋼：耐食性が低い、図２参照）と１．４３０１（クロムニッケル鋼：耐食性が高い、図３参照）の２種類のステンレス鋼グレードの試験片について電気化学腐食試験を実施した。このために、必要な腐食条件を得るために、塩化ナトリウムの０．９％溶液（物理的生理食塩水に相当）に調製物（Ｉ）および（ＩＩ）の１０％塗布液を作成し、電流密度－電位曲線を記録した。ｐＨは、ホスホン酸塩を含む調製物（Ｉ）では１０．５、ホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）では１１．５であった。調製物（Ｉ）からの塗布液のｐＨが低いにもかかわらず、測定結果は、より高いｐＨでホスホン酸塩を含まない変形例の場合よりも低い腐食電流を示した（図２参照）。原理的には、鋼材の耐食性はｐＨの上昇とともに向上することが予想されるため、比較的低いｐＨでの耐食性の向上も明確な抑制効果を示していると考えられる。
【0077】
観察された挙動の原因がｐＨであることを排除できるために、水酸化カリウム溶液でｐＨを１０．５または１１．５に調整した塩溶液を用いて、さらなる試験を実施したところ、観察された挙動にｐＨが関与していることがわかった。これは、２つの塗布液の測定ｐＨに相当するが、洗浄液の成分が腐食挙動に影響を与えることはない。また、ｐＨを調整しない塩化ナトリウム溶液を用いた試験も参考として実施した（ｐＨ＝７．９）。関連する電流密度－電位曲線（図２参照）は、ｐＨの上昇とともに腐食電流が減少することを明確に示している。したがって、予想通り、ｐＨ＝１１．５では、ｐＨ＝１０．５およびｐＨ＝７．９と比較して、より低い電流が観察される。
【0078】
特に耐食性の低い鋼１．４０３４を用いた試験シリーズでは（図２参照）、ｐＨだけの効果と２つの製剤の追加効果を完全に区別することができる。したがって、ターフェル分析によって決定された個々の測定の腐食電位と腐食速度も、ここで説明された効果を明確に描写している。これらは以下の表２および図４で確認することができる。
【0079】
ＮａＣｌ溶液の場合、ｐＨの上昇は腐食速度の低下と、より正の電位方向への腐食電位のシフトをもたらした。塗布液の添加により、同じｐＨ範囲で両方の効果が増強され、ホスホン酸塩を添加した本発明による変形例では、上述したように、ここでのｐＨはホスホン酸塩なしの比較変形例よりも低いものの、腐食電位がより正の値に向かって最もシフトしていることがわかる。
【0080】
【表2】
【0081】
２．浸漬槽での洗浄試験
ａ．機器および材料
－ステンレス鋼プレート（僅かに（slightly）粗面化、表面積１ｃｍｘ９ｃｍ）
－１０ＩＵ／ｍｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンでヘパリン化した羊の血：ＡＣＩＬＡ ＧｍｂＨ
－マーカーポイント φ ８ｍｍ グリーン
－脱塩水
ａ．機器および材料
－ステンレス鋼プレート（僅かに（slightly）粗面化、表面積１ｃｍｘ９ｃｍ）
－１０ＩＵ／ｍｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンでヘパリン化した羊の血：ＡＣＩＬＡ ＧｍｂＨ
－マーカーポイント φ ８ｍｍ グリーン
－脱塩水
【0082】
ｂ．手順
ヘパリン化した再活性化羊の血液の試験プレートの調製：
ヘパリン化した再活性化羊の血液の試験プレートの調製：
【0083】
ヘパリン化した羊の血液と硫酸プロタミン／塩化プロタミンは、試験まで６℃の気候キャビネットで保管した。試験用汚れの調製のため、羊の血液と硫酸プロタミン／塩化プロタミンは２０℃に達している必要がある。グリースフリーのステンレス鋼プレートは、ラックにクランプし、できるだけ水平にまっすぐ並べるようにした。
【0084】
７５μｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンを、５０ｍｌのガラスビーカー中のマグネチックスターラー上で５ｍｌのヘパリン化した羊の血液と短時間混合した。この溶液の１００μｌを各プレートにピペッティングし、取り付け穴および側面の表面を汚染しないように接種用ループで均一に割り振った。その後、各バッチを水蒸気飽和空気中（空気湿度ＲＨ１００％）で室温で１時間インキュベートした。プレートのラックは脱塩水に浸すことができるが、プレートは水位より上に保管する必要がある。１００％ＲＨを設定するために、８．５リットルのプラスチック缶の底に少なくとも１リットルの脱塩水を入れた。脱塩水は、水平に置いたトレイの底を完全に覆わなければならない。開始の２時間前までにトレイを蓋で覆った（雰囲気の調整）。１時間後、凝固した血液の汚れが付着した湿潤試験片をプラスチックトレイから取り出し、室温で乾燥させた。
【0085】
乾燥した試験片の品質を確認した。汚れの上に気泡があるまたは凹凸があるプレートは除外した。他のプレートには、それぞれグリーンのマーカードットが接着されていた。試験プレートは、スクリューキャップ付きの試験管に入れ、浸漬試験に使用するまで室温で保管した。
【0086】
浸漬試験の手順
濃度：２．５ｍｌ／ｌ
水質：脱塩水
温度：４５°Ｃ±１°Ｃ
保持時間：４分
攪拌速度：３５０回転／分（ＩＫＡ社製ＲＣＴクラシックスターラー）
試験プレート：ヘパリン化し、再活性化した羊の血液
濃度：２．５ｍｌ／ｌ
水質：脱塩水
温度：４５°Ｃ±１°Ｃ
保持時間：４分
攪拌速度：３５０回転／分（ＩＫＡ社製ＲＣＴクラシックスターラー）
試験プレート：ヘパリン化し、再活性化した羊の血液
【0087】
両試験の調製物を用いて、脱塩水中２．５ｍｌ／ｌの用量で、温度４５℃、接触時間４分の条件で浸漬洗浄試験を実施した。各製剤の変形例で４回の個別実験を行い、残渣を０．１％アミドブラック溶液で染色し、面積を測定した。４回繰り返した（四重の；quadruplicate）測定の平均値は、図３にプロットされている。
【0088】
ｃ．評価
評価は、乾燥したプレートを用いて目視で行った。また、ＩｍａｇｅＪソフトウェアを用いて、試験片の総面積に対する残留血痕の積分を用いて評価を行った。
評価は、乾燥したプレートを用いて目視で行った。また、ＩｍａｇｅＪソフトウェアを用いて、試験片の総面積に対する残留血痕の積分を用いて評価を行った。
【0089】
ｄ．結果
図５は、汚れとしてヘパリン化した羊の血液を使用した、本発明による調製物（Ｉ）およびホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）による浸漬洗浄試験の結果を示している。
図５は、汚れとしてヘパリン化した羊の血液を使用した、本発明による調製物（Ｉ）およびホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）による浸漬洗浄試験の結果を示している。
【0090】
図５が示すように、ホスホン酸塩を含まず、キレート剤としてアミノポリカルボン酸塩のみを含む比較調製物（ＩＩ）に比べ、本発明による調製物（Ｉ）では、ヘパリン化した羊の血液の除去においてやや優れた洗浄結果を得ることができた。さらに、本発明による調製物（Ｉ）の塗布液のｐＨは、１０．５で、１０．７のｐＨが決定された調製物（ＩＩ）の塗布液のそれよりもさらに幾分低いものであった。
【0091】
本発明による液体洗浄濃縮物および調製物（Ｉ）のレディ・トゥ・ユース塗布液は、ホスホン酸塩を含まない調製物（ＩＩ）の洗浄濃縮物およびその塗布液と比較して、通常逆の効果を有する低いｐＨにもかかわらず、ステンレス鋼に関する改善された腐食保護、例えばアルミニウムとのより良い材料適合性および血液に関する洗浄性能の改善を示す。また、広い濃度範囲でホスホン酸塩の存在により、所望のｐＨへの緩衝作用が観察された。
【0092】
３．キレート剤の組み合わせ
キレート剤ＭＧＤＡを、本発明による液体洗浄濃縮物に含まれるホスホン酸塩ＰＢＴＣに加えて、第２のキレート剤（すなわち、ＨＥＤＴＡ、ＥＤＤＳ、ＩＤＳ、ＧＬＤＡ、ポリアスパラギン酸塩、ＥＤＴＡ）とそれぞれの場合に組み合わせ、このシリーズのすべての試験調製物について羊の血液に関する腐食抑制特性および洗浄性能について調査した。
キレート剤ＭＧＤＡを、本発明による液体洗浄濃縮物に含まれるホスホン酸塩ＰＢＴＣに加えて、第２のキレート剤（すなわち、ＨＥＤＴＡ、ＥＤＤＳ、ＩＤＳ、ＧＬＤＡ、ポリアスパラギン酸塩、ＥＤＴＡ）とそれぞれの場合に組み合わせ、このシリーズのすべての試験調製物について羊の血液に関する腐食抑制特性および洗浄性能について調査した。
【0093】
１．腐食試験
腐食試験は、ＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いて、塗布液の濃度を２．５％として実施された。試験は、上記のホスホン酸塩の腐食試験と同様に実施され、評価された。
腐食試験は、ＤＩＮ ５１３６０ Ｐａｒｔ２に準拠したＧＧ２５ねずみ鋳鉄チップを用いて、塗布液の濃度を２．５％として実施された。試験は、上記のホスホン酸塩の腐食試験と同様に実施され、評価された。
【0094】
２．浸漬槽での洗浄試験
ａ．機器および材料
－ステンレス鋼プレート（僅かに（slightly）粗面化、表面積１ｃｍｘ９ｃｍ）
－１０ＩＵ／ｍｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンでヘパリン化した羊の血：ＡＣＩＬＡ ＧｍｂＨ
－マーカーポイント φ ８ｍｍ グリーン
－脱塩水
ａ．機器および材料
－ステンレス鋼プレート（僅かに（slightly）粗面化、表面積１ｃｍｘ９ｃｍ）
－１０ＩＵ／ｍｌの硫酸プロタミンまたは塩化プロタミンでヘパリン化した羊の血：ＡＣＩＬＡ ＧｍｂＨ
－マーカーポイント φ ８ｍｍ グリーン
－脱塩水
【0095】
ｂ．手順
ヘパリン化し、再活性化した羊の血液を用いた試験片は、上記のように調製した。
ヘパリン化し、再活性化した羊の血液を用いた試験片は、上記のように調製した。
【0096】
浸漬試験手順：
濃度：２．０ｍｌ／ｌ
水質：脱塩水
温度：４５°Ｃ±１°Ｃ
保持時間：４分
攪拌速度：３５０回転／分（ＩＫＡ社製ＲＣＴクラシックスターラー）
試験プレート：ヘパリン化し、再活性化した羊の血液
濃度：２．０ｍｌ／ｌ
水質：脱塩水
温度：４５°Ｃ±１°Ｃ
保持時間：４分
攪拌速度：３５０回転／分（ＩＫＡ社製ＲＣＴクラシックスターラー）
試験プレート：ヘパリン化し、再活性化した羊の血液
【0097】
両試験調製物を用いて、脱塩水中２．０ｍｌ／ｌの用量で、温度４５℃、接触時間４分の条件で浸漬洗浄試験を実施した。各製剤の変形例で４回の個別実験を行い、残渣を０．１％アミドブラック溶液で染色し、面積を測定した。
【0098】
ｃ．評価
洗浄結果は、乾燥したプレートで目視評価した。また、ここでは他の個別試験との相対的な面積を積算することで評価を行った。
洗浄結果は、乾燥したプレートで目視評価した。また、ここでは他の個別試験との相対的な面積を積算することで評価を行った。
【0099】
３．腐食・洗浄試験結果
第一に、第二のキレート剤の選択が洗浄性能と液体洗浄剤の腐食挙動の両方に影響を与えることが確認された（図６、図７参照）。第二に、腐食挙動と洗浄性能の間に相互関係があることがわかった（図７参照）。つまり、腐食防止効果が向上すると洗浄効果が低下し、逆に腐食防止効果が低下すると洗浄効果が向上する。また、洗浄性能とキレート剤のＣａ２＋イオンおよびＭｇ２＋イオンとの複合安定度（ｌｏｇ（Ｋ））との間にも、さらなる相関関係が見られる（図６参照）。ｌｏｇ（Ｋ）値が高いキレート剤を使用すると、レディ・トゥ・ユース塗布液の洗浄性能が向上するが、安定定数が低いキレート剤を使用すると、それに応じて洗浄性能が低下する。この関係は、３つのパラメータを昇順に並べ、Ｃａ２＋イオンとＭｇ２＋イオンのｌｏｇ（Ｋ）値の平均値に対してプロットすると、特に明確に見ることができる（図７参照）。
第一に、第二のキレート剤の選択が洗浄性能と液体洗浄剤の腐食挙動の両方に影響を与えることが確認された（図６、図７参照）。第二に、腐食挙動と洗浄性能の間に相互関係があることがわかった（図７参照）。つまり、腐食防止効果が向上すると洗浄効果が低下し、逆に腐食防止効果が低下すると洗浄効果が向上する。また、洗浄性能とキレート剤のＣａ２＋イオンおよびＭｇ２＋イオンとの複合安定度（ｌｏｇ（Ｋ））との間にも、さらなる相関関係が見られる（図６参照）。ｌｏｇ（Ｋ）値が高いキレート剤を使用すると、レディ・トゥ・ユース塗布液の洗浄性能が向上するが、安定定数が低いキレート剤を使用すると、それに応じて洗浄性能が低下する。この関係は、３つのパラメータを昇順に並べ、Ｃａ２＋イオンとＭｇ２＋イオンのｌｏｇ（Ｋ）値の平均値に対してプロットすると、特に明確に見ることができる（図７参照）。
【0100】
４．低温水分配
先行技術では、酵素系、弱アルカリ性、液体洗浄剤（好ましくは界面活性剤を含む）は、通常、機械洗浄のために約４０℃の水温で計量される。これは、洗浄剤が低い温度では発泡し過ぎる傾向があるため必要なことである。しかし、約４０℃の温度で分配することの欠点は、洗浄剤が効果を発揮する前に、入口温度（通常約１８～２２℃）から４０℃の温度まで加熱するための一定の時間遅れが最初にあるため、洗浄プログラムの実行時間が長くなる。
先行技術では、酵素系、弱アルカリ性、液体洗浄剤（好ましくは界面活性剤を含む）は、通常、機械洗浄のために約４０℃の水温で計量される。これは、洗浄剤が低い温度では発泡し過ぎる傾向があるため必要なことである。しかし、約４０℃の温度で分配することの欠点は、洗浄剤が効果を発揮する前に、入口温度（通常約１８～２２℃）から４０℃の温度まで加熱するための一定の時間遅れが最初にあるため、洗浄プログラムの実行時間が長くなる。
【0101】
これに対して、本発明による液体洗浄剤濃縮物およびレディ・トゥ・ユース塗布液は、過度の泡の発生によりプログラムが中止されることなく、好ましくは３８℃以下、より好ましくは１８～３５℃、さらに好ましくは２０～３０℃、さらにより好ましくは２２～２７℃、さらにいっそう好ましくは約２５℃で、水吸込みの後に直接的に低温分配を実施することを可能にする。これは、先行技術から知られている洗浄剤では現在不可能である。
【0102】
図８は、洗浄および消毒システム（ＭＭＭ社のユニクリーン（ＵｎｉＣｌｅａｎ） ＰＬ ＩＩ）からの正しく完全なプログラムシーケンス（圧力および温度曲線）を示す。ここで、本発明による液体洗浄剤濃縮物は、２５℃で３ｍｌ／ｌの濃度で分配された。
【0103】
これは、先行技術から知られている市販の洗浄剤のいくつかについて、２５℃でそれぞれの推奨標準濃度でアナログ的に実施した（特に、ドクターワイゲルト社、ネオディッシャー・メディクリーン・フォルテ、６ｍｌ／ｌ、＃６８１９６４；ルーホフ社、エンドザイムＡＷプラス、３．５ｍｌ／ｌ、ドクターシューマッハ社、サーモシールド・エクストリーム、３ｍｌ／ｌ、＃４６０７６４、ボーラー社、デコネックス・ツイン ｐＨ１０ ツイン・ザイム、３ｍｌ／ｌ＋１．５ｍｌ／ｌ，＃０３７００７３＋＃０．３９７５７７；プロリスティカ、プロリスティカ２倍濃縮アルカリ洗浄剤、３ｍｌ／ｌ，＃２９０１８６），＃２９０１８６）。これらの洗浄剤では、図９に示すように、プログラムの終了が観察される。
【国際調査報告】