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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-12-01
(54)【発明の名称】医療廃棄物収集システムによる失血の定量化
(51)【国際特許分類】
A61M 1/00 20060101AFI20231124BHJP
【ＦＩ】
A61M1/00 130
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023528333
(86)(22)【出願日】2021-11-11
(85)【翻訳文提出日】2023-07-11
(86)【国際出願番号】 US2021058891
(87)【国際公開番号】W WO2022103912
(87)【国際公開日】2022-05-19
(31)【優先権主張番号】63/112,382
(32)【優先日】2020-11-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】506410062
【氏名又は名称】ストライカー・コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100099623
【弁理士】
【氏名又は名称】奥山 尚一
(74)【代理人】
【識別番号】100125380
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 綾子
(74)【代理人】
【識別番号】100142996
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 聡二
(74)【代理人】
【識別番号】100166268
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 祐
(74)【代理人】
【識別番号】100169018
【弁理士】
【氏名又は名称】網屋 美湖
(72)【発明者】
【氏名】ファウル，スティーヴン
(72)【発明者】
【氏名】ファンデルワウデ，ブライアン・ジェイムズ
(72)【発明者】
【氏名】マクラクラン，ブライアン
(72)【発明者】
【氏名】バックリー，ケヴィン
(72)【発明者】
【氏名】ラデューク，ピーター
(72)【発明者】
【氏名】ヌーナン，ジェラルド
(72)【発明者】
【氏名】ゾリンジャー，マイケル
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077HH06
4C077JJ03
4C077JJ16
(57)【要約】
マニホールドが取外し可能に連結されたレシーバを含む医療廃棄物収集システムを用いて失血を定量化すること。マニホールド及び／又は医療廃棄物収集システムは、流体中の血液濃度を示す特性を検出するセンサアセンブリを有する流体特性評価モジュールと連結される。センサアセンブリは、エミッタと、吸引経路又は検出窓内の流体によって透過及び散乱した光を検出するセンサとを含むことができる。第１のエミッタは可視光ＬＥＤとすることができ、第２のエミッタは赤外ＬＥＤとすることができる。流体方向付け部材は、マニホールド内に蛇行経路を提供し、流体中の気体及び液体の分離を容易にすることができる。失血体積を定量化することは、流体中の血液濃度を判定することと、収集された流体の体積を判定することとを含むことができる。センサの利得は、収集された流体の透過率に基づいて調整することができる。
【選択図】図５
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
真空源を含む医療廃棄物収集システムのマニホールドレシーバに取外し可能に挿入されるように構成された、流体中の血液を定量化するマニホールドであって、本体部と、前記本体部から延在し、出口開口部を画定するリムを備える第１の脚部と、前記本体部から延在し、空隙を画定するように前記第１の脚部から離間した第２の脚部と、前記真空源からの真空の影響下で該マニホールドを通して前記流体を引き込む吸引管と取外し可能に連結されるように構成された入口継手とを備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたフィルタ要素と、
を備え、
前記ハウジングの少なくとも一部は、光学的に透明であり、光学センサアセンブリのエミッタと検出器との間に配置されるように構成された検出窓を備える、マニホールド。
【請求項2】
前記ハウジングは、前記第１の脚部と前記第２の脚部とを備えるトランクと、前記トランクに連結され、前記入口継手を備えるヘッドとを更に備え、前記ヘッドは前記検出窓を備える、請求項１に記載のマニホールド。
【請求項3】
前記ハウジングは、マニホールド容積部を画定し、前記マニホールド容積部の下方に液溜め部を画定する突出部を更に備え、前記突出部は前記検出窓を備える、請求項１又は２に記載のマニホールド。
【請求項4】
前記突出部は、前記光学センサアセンブリを含む流体特性評価モジュールに取外し可能に連結されるように構成された連結特徴部を備える、請求項３に記載のマニホールド。
【請求項5】
前記連結特徴部は、前記流体特性評価モジュールのスロットに摺動可能に係合するように構成された少なくとも１つのレールを備える、請求項４に記載のマニホールド。
【請求項6】
前記突出部は、１インチの４分の３以下の幅を有する、請求項３～５のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項7】
前記フィルタ要素は、前記マニホールド容積部内に配置された第１のフィルタ要素であり、前記マニホールドは、前記液溜め部内に配置された第２のフィルタ要素を更に備える、請求項３～５のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項8】
前記液溜め部の基部の近くに配置された第１の端部と、前記マニホールド容積部内に配置された第２の端部とを備える、ストローを更に備える、請求項７に記載のマニホールド。
【請求項9】
前記ストローは、前記第２のフィルタ要素を通って延在する、請求項８に記載のマニホールド。
【請求項10】
前記ハウジング内に配置された流体方向付け部材を更に備え、前記流体方向付け部材は、前記マニホールド内の前記流体に蛇行経路を提供するように構成された幾何学形状を備える、請求項１～９のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項11】
前記流体方向付け部材は、前記検出窓の上方に位置決めされ、前記流体中の気体が前記流体中の液体から分離する間に前記ハウジング内の前記流体の蓄積を容易にするように構成された液体入口を画定する障壁を備える、請求項１０に記載のマニホールド。
【請求項12】
前記流体方向付け部材は、前記液体入口の上方に位置決めされた気体入口を更に画定する、請求項１１に記載のマニホールド。
【請求項13】
前記流体方向付け部材は、前記液体入口及び前記気体入口のそれぞれと連通する流体出口を更に画定する、請求項１２に記載のマニホールド。
【請求項14】
前記フィルタ要素は、前記流体方向付け部材に対して前記出口開口部のより近くに配置される、請求項１０～１３のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項15】
前記流体方向付け部材は、前記フィルタ要素に対して前記出口開口部のより近くに配置される、請求項１０～１４のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項16】
真空源を含む医療廃棄物収集システムのマニホールドレシーバに取外し可能に挿入されるように構成された、流体中の血液を定量化するマニホールドであって、出口開口部を画定するリムと、前記真空源からの真空の影響下で該マニホールドを通して前記流体を引き込む吸引管と取外し可能に連結されるように構成された入口継手とを備えるハウジングであって、該ハウジングの少なくとも一部は、光学的に透明であり、光学センサアセンブリのエミッタと検出器との間に位置決めされるように構成された検出窓を備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたフィルタ要素と、
前記ハウジング内に配置され、前記マニホールド内の前記流体に蛇行経路を提供するように構成された幾何学形状を備える流体方向付け部材と、
を備える、マニホールド。
【請求項17】
前記蛇行経路は、前記流体の流れを近位方向から遠位方向に変化させることを含む、請求項１６に記載のマニホールド。
【請求項18】
前記フィルタ要素は、前記流体が前記検出窓に遭遇する前に前記フィルタ要素によってフィルタリングされるように、前記流体方向付け部材に対して前記入口継手のより近くに位置決めされる、請求項１６又は１７に記載のマニホールド。
【請求項19】
前記流体方向付け部材は、液体入口と、前記液体入口の上方に位置決めされた気体入口と、前記液体入口及び前記気体入口のそれぞれと連通する流体出口とを画定する、請求項１６～１８のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項20】
前記流体方向付け部材は、前記入口継手から前記マニホールドに入る前記流体の乱流を制限するように構成された、前記入口継手の近位に位置決めされた第１の障壁を備える、請求項１９に記載のマニホールド。
【請求項21】
前記流体方向付け部材は、前記液体入口を画定する第２の障壁を更に備え、該第２の障壁は、前記流体中の気体が前記流体中の液体から分離する間に前記ハウジング内での前記流体の蓄積を容易にするようにサイズ決めされた前記液体入口を画定する、請求項２０に記載のマニホールド。
【請求項22】
前記ハウジングは液溜め部を画定し、前記流体方向付け部材は、前記液溜め部の基部の近くに配置され、前記液体入口を画定する第１の端部と、前記液溜め部の頂部の近くに配置された第２の端部とを備える、ストローを備える、請求項１９～２１のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項23】
前記フィルタ要素は、第１のフィルタ要素であり、前記マニホールドは、前記液溜め部内に配置された第２のフィルタ要素を更に備える、請求項２２に記載のマニホールド。
【請求項24】
前記ストローは、前記第２のフィルタ要素を通って延在する、請求項２３に記載のマニホールド。
【請求項25】
前記ハウジングは、液溜め部を画定し、前記検出窓を備える突出部を備え、前記流体方向付け部材は、前記液溜め部と連通する中央又は側方チャネルを更に画定する、請求項１６～２４のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項26】
真空源を含む医療廃棄物収集システムのマニホールドレシーバに取外し可能に挿入されるように構成された、流体中の血液を定量化するマニホールドであって、マニホールド容積部を画定し、出口開口部を画定するリムと、吸引管と取外し可能に連結されるように構成された入口継手と、前記マニホールド容積部の下方に液溜め部を画定する突出部とを備えるハウジングであって、前記突出部の少なくとも一部は、光学的に透明であり、光学センサアセンブリのエミッタと検出器との間に位置決めされるように構成された検出窓を備える、ハウジングと、
前記マニホールド容積部内に配置されたフィルタ要素と、
を備える、マニホールド。
【請求項27】
前記フィルタ要素は、前記検出窓に対して前記出口開口部のより近くに配置される、請求項２６に記載のマニホールド。
【請求項28】
前記検出窓は、前記フィルタ要素に対して前記出口開口部のより近くに配置される、請求項２６に記載のマニホールド。
【請求項29】
前記突出部は、前記光学センサアセンブリを含む流体特性評価モジュールに取外し可能に連結されるように構成された連結特徴部を備える、請求項２６～２８のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項30】
前記連結特徴部は、前記流体特性評価モジュールのスロットに摺動可能に係合するように構成された少なくとも１つのレールを備える、請求項２９に記載のマニホールド。
【請求項31】
前記液溜め部内に配置された第２のフィルタ要素を更に備える、請求項２６～３０のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項32】
前記液溜め部の基部の近くに配置された第１の端部と、前記マニホールド容積部内に配置された第２の端部とを備える、ストローを更に備える、請求項３１に記載のマニホールド。
【請求項33】
前記ストローは、前記第２のフィルタ要素を通って延在する、請求項３２に記載のマニホールド。
【請求項34】
前記液溜め部の上方に位置決めされ、前記流体中の気体が前記流体中の液体から分離する間に前記マニホールド容積部内の前記流体の蓄積を容易にするように構成された障壁を備える、流体方向付け部材を更に備える、請求項２６～３３のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項35】
前記流体方向付け部材は、前記液溜め部と連通する液体入口と、前記障壁の上方に位置決めされた気体入口とを画定する、請求項３４に記載のマニホールド。
【請求項36】
真空源を含む医療廃棄物収集システムのマニホールドレシーバに取外し可能に挿入されるように構成された、流体中の血液を定量化するマニホールドであって、本体部と、前記本体部から延在し、出口開口部を画定するリムを備える第１の脚部と、前記本体部から延在し、空隙を画定するように前記第１の脚部から離間した第２の脚部と、前記真空源からの真空の影響下で前記マニホールドを通して前記流体を引き込む吸引管と取外し可能に連結されるように構成された入口継手とを備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたフィルタ要素と、
を備え、
前記第１の脚部の少なくとも一部は、光学的に透明であり、光学センサアセンブリのエミッタと検出器との間に位置決めされるように構成された検出窓を備える、マニホールド。
【請求項37】
真空源を含む医療廃棄物収集システムのマニホールドレシーバに取外し可能に挿入されるように構成された、流体中の血液を定量化するマニホールドであって、本体部と、前記本体部から延在し、出口開口部を画定するリムを備える第１の脚部と、前記本体部から延在し、空隙を画定するように前記第１の脚部から離間した第２の脚部と、エミッタと検出器とを含む光学センサアセンブリを摺動可能に受けるように構成されたアクセサリスリーブを画定するヘッドと、前記ヘッド上に配置され、前記真空源からの真空の影響下で前記マニホールドを通して前記流体を引き込む吸引管と取外し可能に連結されるように構成された入口継手とを備える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたフィルタ要素と、
を備え、
前記アクセサリスリーブの少なくとも一部は、光学的に透明であり、前記エミッタと前記検出器との間に位置決めされるように構成された検出窓を備える、マニホールド。
【請求項38】
流体中の血液を定量化するアセンブリであって、請求項３７に記載のマニホールドと、
請求項３７に記載の光学センサアセンブリを備える流体特性評価モジュールであって、前記アクセサリスリーブ内に摺動可能に挿入されるように構成される、流体特性評価モジュールと、
を備える、アセンブリ。
【請求項39】
前記流体特性評価モジュールは、前記光学センサアセンブリに電力を供給するように構成された再充電可能なバッテリ、及び前記医療廃棄物収集システムのレシーバ又は別の電子装置に信号を無線で送信するように構成された通信モジュールのうちの少なくとも一方を更に備える、請求項３８に記載のアセンブリ。
【請求項40】
前記ハウジング上に配置され、前記マニホールドが失血を定量化するために前記光学センサアセンブリとともに使用するタイプのものであると示すデータを記憶するメモリを備える、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを更に備える、請求項１～３７のいずれか一項に記載のマニホールド。
【請求項41】
失血を定量化する医療廃棄物収集システムであって、廃棄物容器と、
流体の吸引経路を生成するために前記廃棄物容器に真空を提供するように構成された真空源と、
前記真空源と連通し、マニホールドが取外し可能に挿入されるように構成された開口部を画定するレシーバと、
前記マニホールドに動作可能に連結されるように構成された光学センサアセンブリを備える流体特性評価モジュールと、
前記光学センサアセンブリと通信するプロセッサであって、
前記光学センサアセンブリから血液濃度信号を受信することと、
前記流体中の血液の濃度を判定することと、
を行うように構成されたプロセッサと、
を備える、医療廃棄物収集システム。
【請求項42】
前記廃棄物容器に連結され、前記プロセッサと通信する流体測定アセンブリであって、前記廃棄物容器内に収集された前記流体のレベルを測定するように構成される、流体測定アセンブリを更に備え、前記プロセッサは、前記流体測定アセンブリから流体体積信号を受信することと、
収集された流体の体積を前記流体体積信号から判定することと、
前記判定された血液の濃度及び前記判定された収集された流体の体積から失血の体積を判定することと、
を行うように更に構成される、請求項４１に記載の医療廃棄物収集システム。
【請求項43】
前記プロセッサと通信する流量センサであって、収集された前記流体の流量を測定するように構成される、流量センサを更に備え、前記プロセッサは、前記流量センサから流量信号を受信することと、
収集された流体の体積を前記流量信号から判定することと、
前記判定された血液の濃度及び前記判定された収集された流体の体積から失血の体積を判定することと、
を行うように更に構成される、請求項４１に記載の医療廃棄物収集システム。
【請求項44】
プロセッサと、第１の光検出器と、第２の光検出器とを含む医療廃棄物収集システムの流体の吸引経路内の血液の濃度を判定する方法であって、前記プロセッサを用いて、第１の波長で前記流体を透過した光を示す、前記第１の光検出器からの第１の透過測定値を受信するステップと、
前記プロセッサを用いて、第２の波長で放出されて前記流体によって散乱した光を示す、前記第１の光検出器からの第１の散乱測定値を受信するステップと、
前記プロセッサを用いて、第２の波長で前記流体を透過した前記光を示す、前記第２の光検出器からの第２の透過測定値を受信するステップと、
前記プロセッサを用いて、第１の波長で放出されて前記流体によって散乱した前記光を示す、前記第２の光検出器からの第２の散乱測定値を受信するステップと、
前記プロセッサを用いて、前記第１の透過測定値、前記第１の散乱測定値、前記第２の透過測定値、及び前記第２の散乱測定値に基づいて、前記吸引経路内の前記血液の濃度を判定するステップと、
を含む、方法。
【請求項45】
前記医療廃棄物収集システムは、第１の発光ダイオード（ＬＥＤ）と第２のＬＥＤとを更に含み、前記方法は、前記第１のＬＥＤから前記第１の波長の前記光を放出することと、前記第２のＬＥＤから前記第２の波長の前記光を放出することとを更に含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項46】
前記プロセッサを用いて、流体レベルを示す流体レベル信号を受信することと、前記流体レベル信号に基づいて流体体積を判定することと、
前記判定された流体体積及び前記判定された血液の濃度に基づいて失血の体積を判定することと、
を更に含む、請求項４４又は４５に記載の方法。
【請求項47】
請求項４４～４６のいずれか一項に記載の方法を実行するために前記プロセッサ上で実行される、コンピュータプログラム製品。
【請求項48】
廃棄物容器と、吸引下で前記廃棄物容器内に流体を収集するように構成された真空源と、光学センサアセンブリと、前記光学センサアセンブリからの信号に基づいて前記流体中の血液濃度を判定し、吸引された失血の体積を前記判定された血液濃度に基づいて更に判定するように構成されたプロセッサとを備える、医療廃棄物収集システムと、吸収された失血のパラメータを判定するように構成されたスポンジシステムと、
前記医療廃棄物収集システム及び前記スポンジシステムと電子通信するユーザインタフェースと、
を備え、
前記プロセッサは、前記判定された吸引された失血の体積及び吸収された血液の前記パラメータに基づいて、総失血を計算するように構成され、前記ユーザインタフェースは、前記総失血を表示するように構成される、血液管理システム。
【請求項49】
前記医療廃棄物収集システムは、前記プロセッサと通信し、前記廃棄物容器内に収集された前記流体のレベルを測定するように構成された流体測定アセンブリを更に備え、前記プロセッサは、吸引された流体の体積を判定し、前記吸引された流体の前記判定された体積及び前記判定された血液濃度に基づいて、前記吸引された失血の体積を判定するように更に構成される、請求項４８に記載の血液管理システム。
【請求項50】
吸引経路を通過する流体の特性を検出するように構成され、前記特性は前記流体中の血液濃度を示す、流体特性評価モジュールであって、前記吸引経路の一部を画定するように構成されたモジュールハウジングと、
前記モジュールハウジングに連結され、前記吸引経路の第１の側から第１の波長の光を放出するように構成された第１のエミッタであって、７５０ナノメートル～８５０ナノメートルの範囲内の前記第１の波長の光を放出するように構成された赤外ＬＥＤである、第１のエミッタと、
前記モジュールハウジングに連結され、前記第１の側とは反対側の前記吸引経路の第２の側から第２の波長の光を放出するように構成された第２のエミッタであって、４９０ナノメートル～５９０ナノメートルの範囲内の前記第２の波長の光を放出するように構成された可視光ＬＥＤである、第２のエミッタと、
前記モジュールハウジングに連結され、前記第１のエミッタから放出されて前記吸引経路を通して透過した光を検出するように構成された第１のセンサと、
前記モジュールハウジングに連結され、前記第２のエミッタから放出されて前記吸引経路を通して透過した光を検出するように構成された第２のセンサと、
を備える、流体特性評価モジュール。
【請求項51】
前記第１のセンサは、前記第２のエミッタから放出されて前記吸引経路によって散乱した光を検出するように更に構成され、前記第２のセンサは、前記第１のエミッタから放出されて前記吸引経路によって散乱した光を検出するように更に構成される、請求項５０に記載の流体特性評価モジュール。
【請求項52】
前記モジュールハウジングに連結され、前記第１のエミッタから放出されて前記吸引経路によって散乱した光を検出するように構成された第３のセンサと、前記モジュールハウジングに連結され、前記第２のエミッタから放出されて前記吸引経路によって散乱した光を検出するように構成された第４のセンサと、
を更に備える、請求項５０又は５１に記載の流体特性評価モジュール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（優先権の主張）
本出願は、２０２０年１１月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／１１２，３８２号の優先権及び全ての利益を主張するものであり、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
本出願は、２０２０年１１月１１日に出願された米国仮特許出願第６３／１１２，３８２号の優先権及び全ての利益を主張するものであり、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【背景技術】
【0002】
一部の外科的処置の副生成物として、液体、半固体、及び／又は固体の廃棄物材料が生じる。液体の廃棄物材料は、手術部位における体液及び灌注溶液（複数の場合もある）を含む場合があり、固体及び半固体の廃棄物材料は、組織の破片及び外科用材料（複数の場合もある）の小片を含む場合がある。医療廃棄物は、その相にかかわらず、手術部位を汚染することなく、また、処置が行われているメディカルスイート（medical suite）に生物学的危害をもたらすことなく収集されることが好ましい。
【0003】
医療廃棄物は、医療廃棄物収集システムによって提供される真空の影響下で吸引管を通して手術部位から除去することができる。１つの例示的な医療廃棄物収集システムは、Stryker Corporation（ミシガン州カラマズー）によってＮｅｐｔｕｎｅの商品名で販売されており、医療廃棄物収集システムの或る特定のバージョンは、本出願人が共通して所有する２００５年８月４日に公開された米国特許出願公開第２００５／０１７１４９５号、２００７年６月２１日に公開された国際公開第２００７／０７０５７０号、及び２０１４年５月１日に公開された国際公開第２０１４／０６６３３７号に開示されており、それぞれの内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする。吸引管が医療廃棄物収集システムと接続することを容易にするマニホールドを提供することができる。マニホールドは使い捨て可能とすることができる。
【0004】
収集された液体の廃棄物材料は、血液を含む場合があり、血液は、間質液、粘液等の他の体液とともに吸引経路内に存在し得る。患者の健康状態を監視するために、手術中の失血の判定を利用する場合がある。過剰な失血は外科的合併症を示し得るものであり、失血の判定により、輸血の必要性を評価することが容易になる。特に関心の対象となるのが出産であり、産科異常出血が母体罹病の主な原因となっており、米国における母体死亡の１１パーセントが分娩後出血によるものであると報告されている。産科異常出血をより早期に検出することで、母体罹病率を有意に低下させることができる。特に分娩後出血が懸念される経膣分娩及び帝王切開分娩において、失血を定量化する方法及びツールの使用率及び精度を高めることが、臨床医及び管理機関の間で推進されつつある。
【0005】
吸収性物品（例えば、スポンジ、手術用ガウン、寝具、又はドレープ）の目視評価、計量器を使用した吸収性物品の測定、及び／又は手術台の下の目盛り付き収集容器によって、手術中の失血を推定することが知られている。付加的又は代替的に、失血の推定は、手術部位から吸引された後の廃棄物容器内の血液及び非血液混合物の色を目視で観察することを含む場合がある。
【0006】
前述の方法は、準最適な精度を提供し得るものであり、前述の方法を用いた場合、失血の判定と失血自体との間に相当な遅延が存在し得る。したがって、外科処置中の失血を正確かつ迅速に定量化する、改善されたシステム、装置、及び方法を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【0007】
発明の概要の効果を制限することなく、特許請求の範囲、及び本明細書に含まれる項目によって定義される本発明の範囲により、本開示は、医療廃棄物収集システム及び／又はマニホールドを用いて定量的失血分析を行うことに関する。医療廃棄物収集システムは、廃棄物材料を収集及び貯蔵する廃棄物容積部を画定する少なくとも１つの廃棄物容器を含む。真空源は、廃棄物容器に対して吸引を行うように構成される。制御パネルは、プロセッサを含むコントローラと通信する。コントローラは、真空レギュレータを動作させて廃棄物容器内の真空レベルを調整するように構成される。医療廃棄物収集システムは、マニホールドの少なくとも一部を取外し可能に受けるようにサイズ決めされた少なくとも１つのレシーバを含む。
【0008】
流体特性評価モジュールは、吸引の影響下で医療廃棄物収集システムを通して引き出される流体中の血液の濃度を定量化することを容易にするように構成される。流体特性評価モジュールは、センサアセンブリを含み、モジュールハウジングを更に含むことができる。流体特性評価モジュールは、自由浮動式であってドングルに連結することができるか、又はレシーバと一体化することができる。センサアセンブリは、エミッタ（複数の場合もある）とセンサ（複数の場合もある）とを含む。エミッタは、エネルギーを放出するように構成され、センサは、放出されたエネルギーを検出するように構成される。エミッタは発光ダイオード（ＬＥＤ）とすることができ、センサは光検出器とすることができる。エミッタ及びセンサは、検出窓に対向して位置決めされるように構成することができる。第１のエミッタは赤外ＬＥＤとすることができ、第２のエミッタは可視光ＬＥＤとすることができる。赤外ＬＥＤは、約７００ナノメートル（ｎｍ）～１０００ｎｍの範囲内、より具体的には７５０ｎｍ～８５０ｎｍの範囲内、更により具体的には７７０ｎｍ～８１０ｎｍの範囲内の波長を有する光を放出するように構成することができる。可視光ＬＥＤは、約４００ｎｍ～６００ｎｍの範囲内、より具体的には５５０ｎｍ～６００ｎｍの範囲内、更により具体的には５７０ｎｍ～５８０ｎｍの範囲内の波長を有する光を放出するように構成することができる。可視光ＬＥＤは、緑色ＬＥＤとすることができる。センサは、放出された光、より具体的には、検出窓を通過する流体を通して透過又は散乱した後の光を検出する。透過光又は散乱光の検出された強度は、流体の透過率、不透明度、及び／又は他の物理的特性を示し得る。４つの測定値、すなわち、透過光の２つの測定値及び散乱光の２つの測定値は、検出窓を通過する流体の血液の濃度を判定するアルゴリズムを実行するためにプロセッサに提供される値である。
【0009】
マニホールドは、マニホールド容積部を画定するハウジングを含む。マニホールドは、協働してマニホールド容積部を画定する、トランクに連結されたヘッドを含むことができる。ヘッドは、少なくとも１つの吸引管を取外し可能に受けるように構成された入口継手を含むことができる。トランクは、マニホールド容積部及び入口継手と流体連通する出口開口部を画定することができる。シールは、ハウジングに連結し、出口開口部を覆うようにサイズ決めすることができる。フィルタ要素は、マニホールド容積部内に配置することができる。出口開口部は、マニホールドの長手方向軸からオフセットすることができ、医療廃棄物収集システムの回転可能弁の弁駆動部として機能するように構成することができる。マニホールドは、本体部と、本体部から近位方向に延在する第１の脚部及び／又は第２の脚部とを含むことができる。第１の脚部及び第２の脚部は、空隙によって互いに離間させることができる。マニホールドは、アーム、ロック要素、スパイン、及び／又はキャッチを含むことができる。リムは、第１の脚部上に配置することができ、出口開口部を画定することができる。アームは、それぞれ、リムの遠位に位置決めされた近位方向に向けられた面を含む。キャッチの遠位方向に向けられた面は、リムの近位に位置決めすることができ、アームの近位方向に向けられた面の近位に位置決めすることができる。スパインの近位方向に向けられた面は、リムの遠位に位置決めすることができ、キャッチの遠位方向に向けられた面の遠位に位置決めすることができ、アームの近位方向に向けられた面の遠位に位置決めすることができる。ロック要素の遠位方向に向けられた面は、リムの遠位に位置決めすることができ、キャッチの遠位方向に向けられた面の遠位に位置決めすることができ、アームの近位方向に向けられた面の遠位に位置決めすることができ、スパインの近位方向に向けられた面の遠位に位置決めすることができる。マニホールドの全ての内部特徴部は、オフセット出口開口部を有するトランク、又は第１の脚部及び第２の脚部を有するトランクに含むことができる。
【0010】
マニホールドのハウジングの少なくとも一部は、光学的に透明であり、検出窓を画定する。検出窓は、センサアセンブリのエミッタ及びセンサに隣接して、又はそれらの間に位置決めされるように構成される。センサアセンブリのエミッタ及びセンサは、検出窓を通過する流体の光学特性を検出するように構成される。検出窓を画定するハウジングの一部は、透明な材料から形成することができる。マニホールドは、突出部を含むことができる。突出部は、ヘッド上に配置され、近位から遠位の方向に長手方向に延在することができる。突出部は、流体特性評価モジュールのモジュールハウジングと係合するように構成された連結特徴部を含むことができる。連結特徴部は、モジュールハウジングによって画定されたスロットによって摺動可能に位置決めされるようにサイズ決めされたレールとすることができる。突出部は、流体特性評価モジュールが透過光及び散乱光を測定する前に、流体中の気体が流体中の液体から分離することを容易にするように構成された液溜め部を画定することができる。液溜め部は、マニホールド容積部の下方に位置決めすることができる。液溜め部内の流体の蓄積は、気体が液体から分離することができる短い期間を提供する。
【0011】
マニホールドは、ハウジング内に配置された流体方向付け部材を更に含むことができる。流体方向付け部材は、マニホールド内の流体に蛇行経路を提供するように構成された様々な幾何学形状を含む。流体方向付け部材は、マニホールド容積部内に配置され、ヘッド内に少なくとも部分的に配置することができる。幾何学形状は、ハウジングの内部幾何学形状と協働し、流体流路、液体流路、及び気体流路を画定することができる。気体流路は、マニホールドの上面の近くに位置決めすることができ、液体流路は、マニホールドの下面の近くに位置決めすることができる。液体流路は、検出窓を含む液溜め部によって少なくとも部分的に画定することができる。流体方向付け部材は、第１の障壁と第２の障壁とを含み、気体入口、気体チャネル、液体チャネル、及び流体出口を画定することができる。第２の障壁及びマニホールドのハウジングは、協働して、マニホールド容積部と液溜め部との間に液体入口を画定することができる。第１の障壁は、入口継手を通ってマニホールドに入る流体に蛇行経路を与えるように構成される。分離された気体は、気体チャネル及び流体出口を通って吸引され、フィルタ要素及び出口開口部を通過する。分離された液体は、医療廃棄物収集システムによって提供される真空から液体入口を通して同時に吸引することができる。分離された液体は、検出窓と、液体チャネルと、流体出口とを含む液溜め部を通して更に吸引することができる。液体流路及び気体流路は、流体出口の前に接合することができる。
【0012】
流体方向付け部材は、フィルタ要素の近位に位置決めすることができる。流体方向付け部材は、検出窓を画定することができる。流体特性評価モジュールは、マニホールド内に配置することができる。流体方向付け部材は、マニホールド内で長手方向に延在する横方向チャネルと流体連通する少なくとも１つの方向転換開口を含むことができる。流体方向付け部材は、液溜め部、及びマニホールドの近位端近くの気体入口と連通する中央チャネルを画定することができる。フィルタ要素は、非円筒形であり、流体方向付け部材と積み重ねられた配置で位置決めすることができる。フィルタ要素は、流体方向付け部材の上面の上に支持されるように配置された平坦な表面を有する半円筒形とすることができる。
【0013】
マニホールドは、第２のフィルタ要素を含むことができる。第２のフィルタ要素は、液溜め部内に配置することができる。ストローは、液溜め部内に少なくとも部分的に配置することができる。システムによって提供される真空は、ストローを通して引かれ、重力に抗してストローの第１の端部を通して液溜め部から液体を引き出す。液体は、ストローを通して、更に第２の突出部によって画定された検出窓を通して引き出される。ストローは、第２のフィルタ要素を通って延在することができる。
【0014】
ヘッドは、アクセサリ開口部から延在するアクセサリスリーブを画定することができる。第１の入口継手は、アクセサリスリーブの上部障壁から上向きに延在することができる。アクセサリスリーブは、マニホールド容積部と流体連通する。流体特性評価モジュールは、アクセサリ開口部を通して取外し可能に位置決めされ、アクセサリスリーブ内に支持されるように構成される。トレイは、吸引経路と、特に、第１の入口継手を通る流体の流入と光学的に連通するように、アクセサリスリーブ内の流体特性評価モジュールの取外し可能な位置決めを容易にすることができる。流体特性評価モジュールは、トレイの空洞の開口部に対してサイズ決め及び成形されたプリント回路基板（ＰＣＢ）アセンブリを含むことができる。流体特性評価モジュールは、センサアセンブリを含む。流体特性評価モジュールは、ＬＥＤドライバ集積回路、光センサ集積回路、及びＬＥＤドライバ集積回路及び光センサ集積回路と通信するマイクロコントローラ、並びに通信モジュール、バッテリ、及びバッテリ管理集積回路のうちの１つ以上を更に含むことができる。
【0015】
無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグは、マニホールドに連結し、医療廃棄物収集システムのデータリーダによって検出されるように位置決めすることができる。ＲＦＩＤタグは、そのメモリからデータリーダにデータを送信し、医療廃棄物収集システムのコントローラは、結果として生じるアクションを実行する。ＲＦＩＤタグのメモリは、エミッタ及び／又はセンサの較正データを記憶することができる。
【0016】
流体特性評価モジュールは、レシーバと一体化することができる。流体特性評価モジュールは、レシーバの入口機構に配置することができる。入口機構は、シールを貫通してマニホールド内に少なくとも部分的に配置されるように構成された吸引継手を含む。エミッタ及びセンサは、入口機構に連結し、トランクの第１の脚部上の検出窓に対して位置決めすることができる。流体特性評価モジュールの実施態様は、単独で又は組み合わせて使用することができる。マニホールド及びレシーバは、別個の流体特性評価モジュールを収容することができる。流体特性評価モジュールのそれぞれからの出力は、流体中の血液濃度の判定の精度を評価又は改善するために、コントローラ又はプロセッサを介して互いに比較及び／又は組み合わせることができる。流体特性評価モジュールのうちの１つからの出力は、流体特性評価モジュールのうちの別の１つの較正を容易にするために使用することができる。
【0017】
流体特性評価モジュールは、センサのうちの一方又は双方の利得の調整を提供することができる。センサによって検出された光が所定の透過率閾値を下回ると、センサの利得を増加させることができる。センサによって検出された光が所定の透過率閾値を超えて上昇すると、センサの利得を減少させることができる。センサアセンブリは、検出された光透過率に基づいて選択的に動作する追加のセンサを含むことができる。エミッタの輝度は、検出された光透過率に基づいて調整することができる。
【0018】
血液管理システムは、医療廃棄物収集システムと、スポンジシステムと、ユーザインタフェースとを含むことができる。データは、患者の電子医療記録（ＥＭＲ）に転送することができる。医療廃棄物収集システムは、ＱＢＬ分析を実行することができ、血液体積データをユーザインタフェースに無線で送信する。付加的又は代替的に、モバイル装置又は遠隔サーバ等の別の装置は、本明細書において説明されるデータを受信し、アルゴリズムを実行してＱＢＬ分析を行うことができる。スポンジシステムは、外科用スポンジ等の吸収性物品内に含まれる失血体積を判定するように構成される。ユーザインタフェースは、急性期患者情報を医療従事者に提供するためのハブとして機能する。失血の体積は、処置全体を通してリアルタイムで制御パネル及び／又はユーザインタフェース上に表示することができる。失血の体積はまた、処置が開始されてからの時間にわたるグラフプロットとして表示することができる。ユーザインタフェースは、アラーム、警告、及び全ての他の重要な情報をトリガすることができる。アラーム又は警告は、ユーザインタフェースに無線でプッシュされる閾値又はガイドラインに基づくものとすることができる。
【0019】
本開示の利点は、添付の図面に関連して考慮されるとき、以下の詳細な説明を参照することによってより良好に理解されるようになるので、容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【図1】マニホールドが医療廃棄物収集システムのレシーバに取外し可能に挿入された状態にある、医療廃棄物収集システムの斜視図である。
【図3】マニホールドの斜視図であって、センサアセンブリを含む流体特性評価モジュールを示す図である。
【図7】流体方向付け部材の第１の障壁がヘッドの入口継手の近位に位置決めされた別のマニホールドの断面立面図である。
【図8】流体方向付け部材がフィルタ要素の近位に位置決めされた別のマニホールドの分解図である。流体特性評価モジュールは、マニホールド内に配置することができる。
【図10】流体の流れが流体方向付け部材に遭遇する前にフィルタ要素によってフィルタリングされる、別のマニホールドの分解図である。
【図12】液溜め部を画定する突出部がマニホールドのヘッドから下向きに延在する、別のマニホールドの斜視図である。
【図16】流体特性評価モジュールをマニホールドのアクセサリ開口部を通して挿入することができる、別のマニホールドの斜視図である。
【図18】医療廃棄物収集システムのレシーバ、及びレシーバに取外し可能に挿入されるように構成された別のマニホールドの斜視図である。流体特性評価モジュールは、マニホールドに連結することができる。
【図19】医療廃棄物収集システムのレシーバ、及びレシーバに取外し可能に挿入された別のマニホールドの斜視図である。
【図22】レシーバの入口機構の斜視図である。センサアセンブリは、入口機構に連結される。
【図23】流体特性評価モジュール、及び任意選択で、失血を定量化する医療廃棄物収集システムの電子構成要素の概略図である。
【図24】遠位流体方向付け部材及び近位流体方向付け部材が、第１の流体リザーバと第２の流体リザーバとの間で第１のリザーバ及び第２のリザーバ内の流体レベルに基づいて作動することができる、別のマニホールドの斜視図である。
【図26】センサアセンブリの実施態様を示す図である。
【図27】ヘモグロビン（Ｈｂ）及びオキシヘモグロビン（ＨｂＯ２）のそれぞれに対する光の波長の範囲に関するモル吸光係数のグラフ図である。
【図28】センサアセンブリの利得を調整するマイクロコントローラを含む電気回路図である。
【図29】利得が所定の閾値に対する光透過率に基づいて調整された、経時的な光透過率（ＵＩＮ）及び利得（ＵＯＵＴ）のグラフ図である。
【図30】利得が所定の閾値に対する光透過率に基づいて調整された、経時的な光透過率（ＵＩＮ）及び利得（ＵＯＵＴ）の別のグラフ図である。利得調整はヒステリシス効果を考慮に入れることができる。
【図31】医療廃棄物収集システムと、スポンジシステムと、ユーザインタフェースとを含む、血液管理システムの図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
図１及び図２は、医療処置中、より具体的には外科処置中に生成される廃棄物材料を収集する医療廃棄物収集システム４０を示す。廃棄物材料は、煙、身体組織、並びに体液及び灌注液等の廃液を含み得る。多くの場合、医療処置には、解剖学的部位に灌注するための大量の生理食塩水及び／又は他の灌注液が必要となる。医療廃棄物収集システム４０は、廃棄物材料を収集し、及び／又は廃棄物材料を空にして廃棄することが必要になるか又は所望されるまで、廃棄物材料を貯蔵する。医療廃棄物収集システム４０は、廃棄物材料を空にするドッキングステーションに輸送し、動作可能に連結することができる。ドッキングステーションは、オフロードポンプと、オフロードポンプに動作可能に連結されたドッキングコントローラとを含むことができる。ドッキングステーションは、別様に、本出願人が共通して所有する２００９年１１月２４日に発行された米国特許第７，６２１，８９８号に開示されるもの等の任意の好適な形態をとることができ、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【0022】
医療廃棄物収集システム４０は、医療施設内の床面に沿ってシステム４０を移動させるためのシャーシ４２及びホイール４４を含むことができる。医療廃棄物収集システム４０は、廃棄物材料を収集及び貯蔵するための廃棄物容積部を画定する少なくとも１つの廃棄物容器４６を含む。真空源４８は、シャーシ４２上に支持し、１つ以上の内部ライン５０を通して廃棄物容器４６に対して吸引を行うように構成することができる。真空源４８は、シャーシ４２上に支持され、廃棄物容器４６と流体連通する真空ポンプ５２及び真空レギュレータ５４（図２に概略的に示す）を含むことができる。真空レギュレータ５４は、廃棄物容器４６に対して真空ポンプ５２によって引かれる吸引のレベルを調整するように構成される。医療廃棄物収集システム４０のいくつかのサブシステムの好適な構造及び動作は、本出願人が共通して所有する２００５年８月４日に公開された米国特許出願公開第２００５／０１７１４９５号、２００７年６月２１日に公開された国際公開第２００７／０７０５７０号、２０１４年５月１日に公開された国際公開第２０１４／０６６３３７号、及び２０１７年６月２９日に公開された国際公開第２０１７／１５２８４号に開示されており、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする。他の構成においては、真空源４８は、廃棄物容器４６を吸引するために医療廃棄物収集システム４０に取外し可能に連結することができる別個のユニットとすることができる。このような構成の好適な構造及び動作は、本出願人が共通して所有する２０１８年１０月２３日に発行された米国特許第１０，１０５，４７０号に開示されており、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【0023】
シャーシ４２の前部は、ユーザが廃棄物容器４６を見ることを許容する窓５６を画定することができる。廃棄物容器４６が透明又は半透明の材料を含む実施態様においては、ユーザは、窓５６を通して廃棄物容器４６内の廃棄物材料のレベルを見ることができる。医療廃棄物収集システム４０はまた、ユーザが廃棄物容器４６内の廃棄物材料のレベルを観察するのを助けるために、廃棄物容器４６を照明するように構成された光源（図示せず）を含むことができる。特に、廃棄物材料が血液及び非血液の液体等の体液を含む場合、廃棄物容器４６の内容物を可視化することは、失血の程度の定性的評価に特に有利であり得る。定性的評価は、記載される定量的失血（ＱＢＬ）分析に加えることができる。例えば、ユーザは、窓５６を通して廃棄物材料の色を視覚的に監視することができ、色が過度の失血を示す非常に赤みがかった色になった場合、ユーザは、定量的失血分析を表示する制御パネル５８を見ることを選択することができる。
【0024】
シャーシ４２上に配置された制御パネル５８は、プロセッサを含むコントローラ６０（図２に概略的に示す）と通信する。コントローラ６０は、真空レギュレータ５４を動作させて廃棄物容器４６内の真空レベルを調整するための、真空レギュレータ５４への信号を生成するように構成される。別の構成においては、コントローラ６０は、真空源４８を動作させて廃棄物容器４６内の真空レベルを維持又は調整するための信号を生成するように構成される。
【0025】
医療廃棄物収集システム４０は、シャーシ４２上に支持された少なくとも１つのレシーバ６２を含む。最も包括的な意味では、レシーバ６２は、後述するマニホールド６６の少なくとも一部を取外し可能に受けるようにサイズ決めされた開口部６４（図１８参照）を画定する。図２は、単一のレシーバを示しているが、複数の廃棄物容器のそれぞれ１つに関連付けられた２つのレシーバが企図される。吸引経路は、レシーバ６２に取外し可能に挿入されたマニホールド６６を通って吸引管（複数の場合もある）から廃棄物容器４６まで確立することができる。換言すれば、真空源４８によって生成された真空は、吸引管（複数の場合もある）で引かれ、手術部位にある廃棄物材料は、マニホールド６６を通り、レシーバ６２を通り、廃棄物容器４６内に引き込まれる。マニホールド６６は、流体の流入のＱＢＬ分析を容易にするように構成される、後述する特徴部を含む。マニホールド６６は、使い捨ての構成要素とすることができる。
【0026】
流体特性評価モジュール６８は、吸引の影響下で医療廃棄物収集システム４０を通して引き出される流体中の血液の濃度を定量化することを容易にするように構成される。そして、流体中の血液の濃度の定量化は、ＱＢＬ分析を容易にすることができる。流体特性評価モジュール６８は、センサアセンブリ７０を含み、モジュールハウジング７２を更に含むことができる。或る特定の実施態様においては、流体特性評価モジュール６８は、マニホールド６６と一体であるか、又はマニホールド６６と連結されるように構成され、他の実施態様においては、流体特性評価モジュール６８は、医療廃棄物収集システム４０と一体化される。図２は、流体特性評価モジュール６８のセンサアセンブリ７０が、レシーバ６２と流体連通する内部導管７３に連結されるか又は隣接して位置決めされることによって、医療廃棄物収集システム４０と一体化される実施態様を概略的に示す。流体特性評価モジュール６８の他の好適な位置、例えば、廃棄物容器４６及び／又はレシーバ６２に隣接する位置又はその中の位置が企図される。流体特性評価モジュール６８は、流体中の血液濃度を判定するための信号を生成するように構成される。流体特性評価モジュール６８が医療廃棄物収集システム４０と一体化される実施態様においては、導管（複数の場合もある）７３は、光学的に透明とすることができ、これは、経時的に変色するか、又は別様に汚れるものとすることができる。洗浄ラインを設けることができ、洗浄ラインは、その光学特性を維持するために、洗浄ライン及び導管（複数の場合もある）７３を通して水及び／又は洗剤を導くように構成される。１つの好適な洗浄システムが、前述の米国特許第７，６１２，８９８号に開示されている。
【0027】
ここで図３～図６を参照すると、マニホールド６６の実施態様が示されている。マニホールド６６は、マニホールド容積部７６を画定するハウジング７４を含む。マニホールド６６は、トランク８０に連結されたヘッド７８を含むことができ、又は代替構造においては、マニホールド６６のハウジング７４は、一体型又はモノリシック構造とすることができる。ヘッド７８及びトランク８０は、協働してマニホールド容積部７６を画定する。ヘッド７８は、少なくとも１つの吸引管（図示せず）を取外し可能に受けるように構成された入口継手８８を含むことができる。トランク８０は、マニホールド容積部７６及び入口継手８８と流体連通する出口開口部８２を画定することができる。シール８４は、ハウジング７４に連結し、出口開口部８２を覆うようにサイズ決めすることができる。フィルタ要素８６は、マニホールド容積部７６内に配置することができる。フィルタ要素８６は、最も広い意味では、吸引の影響下でマニホールド６６を通して引き込まれる流体中に同伴される半固体又は固体の廃棄物材料を捕捉又は収集するように構成される、細孔、開口、又は他の構造を含む。マニホールドの全ての構成にフィルタ要素を使用する必要があるわけではなく、フィルタ要素は、マニホールド６６の出口開口部８２と流体連通するマニホールド容積部から離れた位置に配置することができることを理解されたい。
【0028】
マニホールド６６の或る特定の実施態様は、マニホールド６６の長手方向軸からオフセットされ、医療廃棄物収集システム４０の回転可能弁の弁駆動部として機能するように構成された出口開口部８２を含む。より具体的には、トランク８０は、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする、本出願人が共通して所有する２００９年１１月１０日に発行された米国特許第７，６１５，０３７号に開示された方法で、レシーバ６２に挿入され、次いで回転されて、マニホールド容積部７６と廃棄物容器４６との間に流体連通を確立するように、略円筒形とすることができる。マニホールド６６の代替的な実施態様においては、トランク８０は、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする、本出願人が共通して所有する２０２０年１０月１５日に公開された国際公開第２０２０／２０９８９８号に開示された方法で、マニホールド６６を近位方向に挿入し、マニホールドをレシーバ６２から遠位方向に取り外すことを可能にする、後述の特徴部を含む。マニホールド６６の特徴部、特にＱＢＬ分析を容易にすることに関連する内部特徴部は、トランク８０のいずれの実施態様にも含むことができることを理解されたい。換言すれば、図３～図１５を参照して説明される特徴部は、図１６～図２１に示されるトランク８０に含むことができ、図１６～図２１を参照して説明される特徴部は、図３～図１５に示されるトランク８０に含むことができる。
【0029】
マニホールド６６は、突出部９０を含むことができる。突出部９０は、流体特性評価モジュール６８のモジュールハウジング７２をマニホールド６６に動作可能に連結することができるように、モジュール連結部として機能することができる。突出部９０は、ヘッド７８上に配置され、近位から遠位の方向に長手方向に延在することができる。突出部９０は、細長く、長さよりも小さい幅を有することができる。突出部９０は、流体特性評価モジュール６８のモジュールハウジング７２に係合するように構成された連結特徴部を含むことができる。例えば、連結特徴部は、モジュールハウジング７２によって画定されたスロット９２とともに摺動可能に位置決めされるようにサイズ決めされたレールとすることができる。代替的には、流体特性評価モジュール６８は、突出部９０にクリップ留めするか、又は別様に固定することができる。ハウジング７４又はマニホールド６６の他の構成要素の任意の好適な構造を、流体特性評価モジュール６８と取外し可能に連結されるように構成することができることを理解されたい。
【0030】
マニホールド６６のハウジング７４の少なくとも一部は、光学的に透明であり、検出窓９４を画定する。検出窓９４は、センサアセンブリ７０の少なくとも１つのエミッタ９６及び少なくとも１つのセンサ９８に隣接して、又はそれらの間に位置決めされるように構成される。更に説明されるように、センサアセンブリ７０のエミッタ９６及びセンサ９８は、吸引経路を通過する流体の光学特性を検出するように構成される。或る特定の実施態様においては、検出窓９４を画定するハウジング７４の一部は、透明なプラスチック等の透明な材料から形成することができる。ハウジング７４の全体を透明なプラスチックから形成することができ、エミッタ９６とセンサ９８との間に配置されるハウジング７４の一部は検出窓９４を構成する。或る特定の実施態様においては、ハウジング７４は、光学的に透明なパネルと固定して接合されるようにサイズ決めされた切欠きを有する半不透明又は不透明な材料から形成することができる。図５及び図６の実施態様は、検出窓９４を画定する突出部９０を示す。そのような構成においては、突出部９０の少なくとも一部は、突出部９０が流体特性評価モジュール６８のスロット９２内に配置された状態で、センサアセンブリ７０が、検出窓９４と光学的に連通するように、突出部９０に対向して位置決めされるように、光学的に透明とすることができる。
【0031】
図３の流体特性評価モジュール６８は、例示のみを目的として、自由浮動として示されている。１つの実施態様においては、モジュールハウジング７２は、ドングル（図示せず）に連結される。ドングルは、医療廃棄物収集システム４０上の相補的なソケットと取外し可能に連結されるように構成されたデータ及び電力接続部を含むことができる。データ及び電力接続部が確立され、スロット９２を画定するモジュールハウジング７２は、例えば、マニホールド６６の正面から、突出部９０に沿って摺動可能に連結することができる。別の実施態様においては、流体特性評価モジュール６８は、モジュールハウジング７２が必ずしもユーザにとって視認可能ではないように、レシーバ６２と一体化される。マニホールド６６は、スロット９２が突出部９０に沿って摺動可能に連結されるように、レシーバ６２に挿入される。マニホールド６６が近位方向にレシーバ６２に挿入されるときに、マニホールド６６と流体特性評価モジュール６８との取外し可能な連結を容易にするために、マニホールド６６のハウジング７４に対して或る特定の変更が必要となり得ることが理解される。
【0032】
上述したように、センサアセンブリ７０は、エミッタ（複数の場合もある）９６とセンサ（複数の場合もある）９８とを含む。エミッタ９６、９７は、エネルギーを放出するように構成され、センサ９８、９９は、放出されたエネルギーを検出するように構成される。例示的な実施態様は、発光ダイオード（ＬＥＤ）であるエミッタ９６、９７及び光検出器であるセンサ９８、９９を有する、光エネルギーを利用する光センサアセンブリである。エミッタ９６、９７及びセンサ９８、９９は、検出窓９４に対向して位置決めされるように構成される。例示的な実施態様は、２つのエミッタ及び２つのセンサ、並びに２つのエミッタ及び４つのセンサを含むが、いずれもより多く又はより少なく設けることができることを理解されたい。エミッタのうちの１つ（本明細書においては、第１のエミッタ９６とも称される）は、センサのうちの２つから検出窓９４に対向して位置決めすることができ、エミッタのうちの他の１つ（本明細書においては、第２のエミッタ９７とも称される）は、センサのうちの他の２つから検出窓９４に対向して位置決めされる。４つのセンサは、放出された光、より具体的には、検出窓９４を通過する流体を通して透過又は散乱した後の光を検出する。透過光又は散乱光の検出された強度は、流体の透過率、不透明度、及び／又は他の物理的特性を示し得る。例示的な構成においては、第１のセンサ９８は第１のエミッタ９６からの透過光を検出し、第２のセンサ９９は第２のエミッタ９７からの透過光を検出し、第３のセンサ（図示せず）は第１のエミッタ９６からの散乱光を検出し、第４のセンサ（図示せず）は第２のエミッタ９７からの散乱光を検出する。４つの測定値、すなわち、透過光の２つの測定値及び散乱光の２つの測定値は、検出窓９４を通過する流体の血液の濃度を判定するアルゴリズムを実行するために、プロセッサに提供される値である。
【0033】
代替的な構成は、２つのセンサ、すなわち、第１のセンサ９８及び第２のセンサ９９を含み、第１のエミッタ９６は、センサ９８のうちの一方の検出窓９４に対向して配置され、第２のエミッタ９７は、センサ９９のうちの他方の検出窓９４に対向して配置される。第１のセンサ９８は、第１のエミッタ９６からの透過光及び第２のエミッタ９７からの散乱光を検出する。第２のセンサ９９は、第２のエミッタ９７からの透過光及び第１のエミッタ９６からの散乱光を検出する。エミッタ９６、９７を検出窓９４の互いに反対側に位置決めすることにより、エミッタ９６、９７によって放出される光の波長間のクロストークが制限又は防止される。別の実施態様においては、第１のエミッタ９６及び第２のエミッタ９７は、パルス化することができる、すなわち、それぞれ、高周波数で順に照射することができる。第１のエミッタ９６及び第２のエミッタ９７の交互のパルスはまた、クロストークを制限又は防止し、ＬＥＤの熱効果を更に低減することができる。
【0034】
２つのセンサを含む実施態様は、図２６に示される構成において概略的に示される空間が制約された用途に特に好適であり得る。流体特性評価モジュール６８のモジュールハウジング７２は、検出窓９４として識別される、流体又は液体が方向付けられる少なくとも１つの通路を画定する。図２６の矢印は、放出されて検出される光を概略的に示す。可視ＬＥＤ及び赤外ＬＥＤ、例えば、第１のエミッタ９６及び第２のエミッタ９７は、可視光（ＧＩＮ）及び赤外光（ＲＩＮ）をモジュールハウジング７２内に、吸引経路（ＳＰ）を通って引き込まれる流体に向けて方向付けるように構成される。可視光ＬＥＤ及び赤外ＬＥＤは、モジュールハウジング７２の開口部内に配置することができる。先に説明したように、可視光の一部は流体を透過させることができ（ＧＴ）、可視光の一部は流体によって散乱させることができる（ＧＳ）。同様に、赤外光の一部は流体を透過させることができ（ＲＴ）、赤外光の一部は流体によって散乱させることができる（ＲＳ）。光検出器、例えば、第１のセンサ９８及び第２のセンサ９９は、透過可視光（ＧＴ）、透過赤外光（ＲＴ）、散乱可視光（ＧＳ）、及び散乱赤外光（ＲＳ）を検出するように構成される。これらの値は、流体中の血液の濃度を判定するためにアルゴリズムに提供される４つの値を提供する。光検出器は、モジュールハウジング７２の開口部内に配置することができる。２つ又は４つの光検出器を設けることができる。図２６の流体特性評価モジュール６８は、非限定的な設計であり、特に、モジュールハウジング７２のサイズ及び形状は、空間的制約及び／又はモジュールハウジング７２が取外し可能に連結される構造に適応するように適合させることができる。同様に、エミッタ９６、９７及びセンサ９８、９９の配置は、透過光及び散乱光の必要な測定値を得るための任意の好適な様式とすることができる。
【0035】
第１のエミッタ９６は赤外ＬＥＤとすることができ、第２のエミッタ９７は可視光ＬＥＤとすることができる。赤外ＬＥＤは、約７００ナノメートル（ｎｍ）～１０００ｎｍの範囲内、より具体的には７５０ｎｍ～８５０ｎｍの範囲内、更により具体的には７７０ｎｍ～８１０ｎｍの範囲内の波長を有する光を放出するように構成することができる。可視光ＬＥＤは、約４００ｎｍ～６００ｎｍの範囲内、より具体的には５５０ｎｍ～６００ｎｍの範囲内、更により具体的には５７０ｎｍ～５８０ｎｍの範囲内の波長を有する光を放出するように構成することができる。可視光ＬＥＤは、緑色ＬＥＤとすることができる。図２７は、ヘモグロビン（Ｈｂ）及びオキシヘモグロビン（ＨｂＯ２）のそれぞれの波長の範囲にわたるモル吸光係数のグラフ図である。ヘモグロビンは、赤血球中の主要なタンパク質であり、オキシヘモグロビンは、明るい赤色のヘモグロビンの酸素担持形態である。オキシヘモグロビンによって決定される血液の赤さは、血液を通って導かれる光の透過率及び散乱に影響を及ぼす。光透過率は、流体特性評価モジュール６８によって検出される流体の特性とすることができる。緑色光及び赤外光は、流体中の血液の濃度を判定するために最適であり得ることが明らかとなっている。流体によって吸収された赤外光の測定値は、流体中の血液の存在による透過光の減少によって求められる。１つの実施態様においては、可視光からの散乱光に対する赤外光のこの吸光度の比が計算され、流体中の血液の濃度を定量化するために使用される。
【0036】
マニホールド６６を通して吸引される廃棄物材料は、例えばそれぞれ空気と血液である、気体と液体との混合物を含み得ることが観察されている。気液混合物は、入口継手８８に連結された吸引管に吸引される気体及び液体、及び／又はマニホールド６６の内部幾何学形状内での衝突及び乱流によって生成される気泡に起因し得る。液体内の気体の存在は、その光学特性に影響を及ぼし得るものであり、したがって、透過光及び／又は散乱光の測定値の精度を不所望に損なう可能性がある。引き続き図４～図６を参照すると、突出部９０は、液溜め部１００を画定することができ、液溜め部１００は、流体特性評価モジュール６８が透過光及び散乱光を測定する前に、流体中の気体が流体中の液体から分離することを容易にするように構成される。図５及び図６に最もよく示されるように、液溜め部１００は、マニホールド容積部７６の下に位置決めすることができる。慣例として、液体入口１０２は、マニホールド容積部７６と液溜め部１００との間の境界を規定することができるが、液溜め部１００は、マニホールド容積部７６の下位容積部と考えることもできる。液体入口１０２の相対的なサイズに起因して、流体は、液溜め部１００内に蓄積し、さらにマニホールド容積部７６内に蓄積することができる。液溜め部１００内における流体の蓄積は、気体が液体から分離し得る、例えば、気泡が気泡力学の原理下で血液及び他の液体（複数の場合もある）から分離する短い期間を提供する。
【0037】
マニホールド６６は、ハウジング７４内に配置された流体方向付け部材１０４を更に含むことができる。流体方向付け部材１０４は、マニホールド６６内の流体に蛇行経路を提供するように構成された様々な幾何学形状を含む。他の利点の中でも、蛇行経路は、マニホールド６６内の乱流を制限し、流体中の液体からの空気の分離を容易にし、センサアセンブリ７０の上流の流体のフィルタリングを提供することができる。引き続き図４～図６を参照すると、流体方向付け部材１０４は、マニホールド容積部７６内に配置され、ヘッド７８内に少なくとも部分的に配置することができる。説明される幾何学形状は、ハウジング７４の内部幾何学形状と協働し、流体流路（ＦＦＰ）（すなわち、液体及び気体を含む）、液体流路（ＬＦＰ）、及び気体流路（ＧＦＰ）を画定することができる。気体は液体よりも密度が低いことから、気体流路はマニホールド６６の上面近くに位置決めすることができ、一方、液体流路はマニホールド６６の下面近くに位置決めすることができる。図示の実施態様においては、液体流路は、検出窓９４を含む液溜め部１００によって少なくとも部分的に画定される。
【0038】
流体方向付け部材１０４は、第１の障壁１０６と第２の障壁１０８とを含み、気体入口１１０、気体チャネル１１２、液体チャネル１１４、及び流体出口１１６を画定することができる。さらに、第２の障壁１０８及びマニホールド６６のハウジング７４は、協働してマニホールド容積部７６と液溜め部１００との間に液体入口１０２を画定することができる。第１の障壁１０６は、入口継手８８を通って、より具体的には入口継手８８の近位端１１８を通ってマニホールド６６に入る流体に蛇行経路を与えるように構成される。蛇行経路は、液体入口１０２のサイズとともに、マニホールド容積部７６内に流体の少なくともいくらかの蓄積をもたらすことができる。上述したように、蓄積は、気体が液体から分離することができる短い期間を提供する。分離された気体は、液体の上方のマニホールド容積部７６の一部を占め、医療廃棄物収集システム４０によって提供される真空から気体入口１１０を通して吸引される。分離された気体は、さらに、気体チャネル１１２及び流体出口１１６を通って吸引され、フィルタ要素８６及び出口開口部８２を通過する。分離された液体は、医療廃棄物収集システム４０によって提供される真空から液体入口１０２を通して同時に吸引することができる。分離された液体は、さらに、検出窓９４、液体チャネル１１４、及び流体出口１１６を含む液溜め部１００を通して吸引することができる。検出窓９４を通過して流体特性評価モジュール６８によって測定される液体は、より少ない気体を含有するか、ほとんど気体を含有しないか、又は全く気体を含有せず、したがって、流体特性評価モジュール６８からの測定値の精度を有利に保つことができる。例えば、気泡が比較的存在しないことにより、気泡の表面の屈折性からの光学的干渉が排除される。
【0039】
図５及び図６に最もよく示されるように、液体流路及び気体流路は、流体出口１１６の前で接合することができる。特に、液体チャネル１１４及び気体チャネル１１２は、流体出口１１６の前で合流する。液体は、液体流路と気体流路との合流部の上流で流体特性評価モジュール６８によって既に測定されていることから、流体がマニホールド６６の残りの部分を通って吸引されるときにそれらの分離を維持する必要はない。したがって、検出窓９４は、液体入口１０２と液体チャネル１１４との間に位置決めし、（マニホールド６６を通る吸引の方向に基づいて）気体チャネル１１２から流体的に分離することができる。
【0040】
マニホールド容積部７６内での流体の蛇行経路及び蓄積を容易にするために、第１の障壁１０６は、ヘッド７８内の入口継手８８の近位端１１８に隣接して位置決めされる。より具体的には、第１の障壁１０６は、後方の障壁１２０から、入口継手８８の近位端１１８の遠位に位置決めされた遠位縁１２２まで遠位方向に延在することができる。換言すれば、第１の障壁１０６及び入口継手８８は、図６の立面図において「重なり合う」ことができる。さらに、液体入口１０２は、入口継手８８の近位端１１８の遠位に位置決めすることができ、第１の障壁１０６は、さらに、気体入口１１０に隣接して位置決めすることができる。そのような構成においては、第１の障壁１０６は、入口継手８８の近位端１１８から気体入口１１０への直接経路を防止し、事実上、気体入口１１０又は液体入口１０２のいずれかが流体の流入にアクセス可能であるために、流体流路が少なくとも１回それ自体の上に二重に戻ることを必要とする。入口継手８８は、ハウジング７４の壁に向かって横方向にオフセットされて、第１の障壁１０６に対して重なり合う位置決めを達成することができる。第１の障壁１０６（及び／又はハウジング７４）は、より少ない乱流を促進するように輪郭形成することができ、これは、液体からの気体の分離を更に促進することができる。流体流路は、マニホールド容積部７６内に蓄積することができ、蓄積された液体の一部は、前述のように、下方から液体入口１０２を通して吸引され、液体から分離された気体の一部は、前述のように、上方から液体入口１０２を通して吸引される。マニホールド容積部７６に入る予想流入速度を考慮した液体入口１０２の寸法は、例えば、気体が液体から分離する適切な機会を提供するために、所望の蓄積量を確実にすることができる。
【0041】
流体の大部分が気体であって液体がほとんどない場合、マニホールド容積部７６は、前述したように、液溜め部１００を通して効率的に空になる。流体の大部分が液体である場合、マニホールド容積部７６内の液体の蓄積は、気体入口１１０に達し得る。気体入口１１０は、オーバーフロー開口部として機能することができ、その後、気体及び液体の双方を、流体方向付け部材１０４の気体チャネル１１２及び流体出口１１６を通して吸引することができる。吸引のいかなる遮断又は損失も、液体流路を通して吸引されて検出窓９４内で測定される液体の連続流によって防止される。
【0042】
気体入口１１０、マニホールド容積部７６、及び液体チャネル１１４の相対的な幾何学形状は、潜在的な閉塞が最小限となり、入口継手８８を通る流入が最大限となるように設計することができる。例えば、液体流路を通る液体の流出速度は、液体チャネル１１４の寸法、おそらくより重要なことには、突出部９０によって画定される液溜め部１００の寸法に基づくものとすることができる。上述したように、検出窓９４は、光学的に透明な突出部９０の一部とすることができ、或る特定の実施態様においては、ヘッド７８の全体が光学的に透明とすることができる。血液の光吸収率が比較的高いことにより、特により高い濃度では、測定精度を改善するために、突出部９０に対向して位置決めされたエミッタ９６、９７及びセンサ９８、９９が十分に近いことが有益である。したがって、或る特定の実施態様においては、突出部９０、ひいては検出窓９４の幅は、１インチの４分の３以下であり、より具体的には約１／２インチである。突出部９０の幅は、検出窓９４を通る液体の流量に影響を及ぼし得るものであり、したがって、液体流路を通る液体の流出速度に影響を及ぼし得る。さらに、突出部９０の幅を制限することは、それに対応して、エミッタ９６、９７及びセンサ９８、９９の必要とされる動作範囲を制限し、それによって、より低コストの電子構成要素を用いて精度が改善することができる。失血を定量化することに加えて、流体方向付け部材１０４を用いた実施態様はまた、静脈内ポンプ及び関節鏡検査等、液体から気体を除去することから利益を享受し得る、連続流動測定の他の用途とともに利用することができる。
【0043】
流体方向付け部材１０４の代替的な実施態様が図７に示されており、ここでは、流体方向付け部材１０４によって画定される別個の液体チャネルがなくてもよい。むしろ、第１の障壁１０６が、入口継手８８の近位端１１８の近位に位置決めされて、流入流体に遭遇し、それをより乱流が少ない様式でマニホールド容積部７６及び液溜め部１００に向かわせる。液溜め部１００内への流入流体の堆積により、蓄積された流体を撹拌することができ、それによって、流体特性評価モジュール６８によって測定されている、液溜め部１００内に収集された流体の均質性を促進する。入口１１０は、最初に気体チャネルを提供することができるが、十分な流体が液溜め部１００及びマニホールド容積部７６内に蓄積すると、入口１１０は、オーバーフロー開口部として機能し、その後、気体及び液体の双方を、流体方向付け部材１０４の流体出口１１６を通して吸引することができる。
【0044】
ここで図８及び図９を参照すると、流体方向付け部材１０４がフィルタ要素８６の近位に位置決めされる、マニホールド６６の別の実施態様が示されている。換言すれば、流体方向付け部材１０４は、フィルタ要素８６よりも出口開口部８２の近くに配置される。そのような構成においては、マニホールド容積部７６に入る流体は、検出窓９４に遭遇する前にフィルタ要素８６によってフィルタリングされる。その結果、流体の光学特性に影響を及ぼし得る任意の組織又は半固体の物質が、流体から除去される。他の点では、流体方向付け部材１０４は、同様の構成要素を識別する同様の数字を用いて上記で説明された実施態様と機能が同様であり得る。特に、図９は、液体入口１０２、気体入口１１０、及び流体出口１１６を含む流体方向付け部材１０４を示す。流体方向付け部材１０４は、気体入口１１０と流体出口１１６との間に気体チャネル１１２を画定し、液体入口１０２と流体出口１１６との間に液体チャネル１１４を更に画定する。
【0045】
本実施態様においては、流体方向付け部材１０４は、検出窓９４を画定する。より具体的には、液体チャネル１１４は、検出窓９４を画定することができ、したがって、流体方向付け部材１０４の少なくとも一部は、光学的に透明である。本実施態様においては、流体特性評価モジュール６８は、マニホールド６６内に配置される。図９は、概して、トランク８０内に位置決めされた流体特性評価モジュール６８を示し、液体チャネル１１４は、流体特性評価モジュール６８のセンサアセンブリ７０に隣接して、又はその間に配置される。本実施態様は、流体特性評価モジュール６８が、医療廃棄物収集システム４０に信号を無線で送信する通信モジュール（特定せず）を含み、コントローラ又はプロセッサ６０が、リアルタイムで信号を利用して、血液濃度を判定し、結果として、ＱＢＬ分析を行うことを必要とし得る。代替的に、流体特性評価モジュール６８がマニホールド６６の外部に位置決めされ、その一部もまた光学的に透明であり得るトランク８０を通して流体方向付け部材１０４と光学的に連通するように、トランク８０に対して変更を加えることが企図される。流体特性評価モジュール６８が流体方向付け部材１０４の液体チャネル１１４に係合した状態で、本実施態様は、流体の光学特性を測定する前に流体中の気体と液体との適切な分離を依然として実現しながら、液溜め部を画定する突出部を含まないことが理解される。
【0046】
図１０及び図１１は、流体が検出窓９４に遭遇する前にフィルタ要素８６によってフィルタリングされるマニホールド６６の別の実施態様を示す。前の実施態様は、検出窓９４に対してフィルタ要素８６を遠位に位置決めすることを考慮に入れ、マニホールド６６のトランク８０内に配置された流体特性評価モジュール６８を含んでいたが、本実施態様の流体方向付け部材１０４は、流体を液溜め部１００に向かって遠位方向に方向転換する。その結果、流体特性評価モジュール６８は、フィルタ要素８６を最初に通過する流体の流入にもかかわらず、マニホールド６６のヘッド７８の外部（及び場合によってはレシーバ６２の外部）に連結することができる。流体方向付け部材１０４は、マニホールド６６内で長手方向に延在する横方向チャネル１２６と流体連通する少なくとも１つの方向転換開口１２４を含む。流体方向付け部材１０４は、横方向チャネル１２６と連通し、さらに出口開口部８２と連通する液溜め部１００を更に画定する。さらに、流体方向付け部材１０４は、液溜め部１００と連通する中央チャネル１２８と、マニホールド６６の近位端付近の気体入口１１０とを画定することができる。リッジが、液溜め部１００を横方向チャネル１２６から分離することができ、リッジは、流体特性評価モジュール６８を受けるようにサイズ決めされる。液溜め部１００は、センサアセンブリ７０の間に位置決めされる。横方向チャネル１２６を収容するために、フィルタ要素８６は、非円筒形とし、流体方向付け部材１０４と積重ね構成で位置決めすることができる。例えば、フィルタ要素８６は、流体方向付け部材１０４の上面の上に支持されるように配置された平坦な表面を有する半円筒形とすることができる。
【0047】
図９及び図９に示された矢印を参照すると、流体は、入口継手８８を通ってマニホールド６６に入り、その後、フィルタ要素８６によってフィルタリングされる。流体の一部は、フィルタ要素８６の基部の孔を通過して液溜め部１００に入ることができ、流体の一部は、フィルタ要素８６の近位端を通過してマニホールド容積部７６に入る。流体中の液体は、中央チャネル１２８を通って液溜め部１００に向かって引き込むことができ、一方、気体は分離して、気体入口１１０を通って出口開口部８２に向かって引き込まれる。流体の一部は、方向転換開口１２４を通って引き込まれ、横方向チャネル１２６に沿って遠位に向けられる。マニホールド６６の遠位端の近くにおいて、流体は再び遠位方向から近位方向に方向転換されて、液溜め部１００に入る。液溜め部１００を通過する流体の光学特性は、流体特性評価モジュール６８のセンサアセンブリ７０によって測定され、その後、流体は出口開口部８２に向かって吸引される。
【0048】
或る特定の実施態様においては、第２のフィルタ要素１３０を設けることができる。ここで図１２～図１５を参照すると、マニホールド６６の突出部９０は、第２のフィルタ要素１３０を収容するように成形及びサイズ決めすることができる。図示の実施態様は、円筒形であり、マニホールド６６のヘッド７８から下方に延在する突出部９０を示す。突出部９０のサイズ及び形状により、本実施態様の液溜め部１００は、より大量の流体を収容するように構成され、例えば、流体中の気体及び液体の十分な分離を許容する。流体特性評価モジュール６８は、液溜め部１００の近位に位置決めされ、したがって、突出部９０のサイズは、センサアセンブリ７０の技術的限界によって制約されないものとすることができる。
【0049】
第２のフィルタ要素１３０は、液溜め部１００内に配置される。図１３及び図１４に示す第１の変形例においては、第２のフィルタ要素１３０は、突出部９０の基部１３４に当接し、第２のフィルタ要素１３０と基部１３４との間に隙間を設けるように構成されたスペーサ１３２を含む。ストロー１３６が、液溜め部１００内に少なくとも部分的に配置される。ストロー１３６は、液溜め部１００内に配置された第１の端部１３８と、マニホールド容積部７６内に配置された第２の端部１４０とを含む（破線は、液溜め部１００とマニホールド容積部７６との間の境界を規定する）。流体方向付け部材１０４は、気体入口１１０を画定する第１の障壁１０６を含む。第１の障壁１０６は、入口継手８８を通る流体の流入が重力の影響下で液溜め部１００内に向けられることを必要とする。液溜め部１００内においては、流体中の気体及び液体は、上述した方法で分離することができる。マニホールド容積部７６内の気体は、気体入口１１０を通って出口開口部８２に向かって吸引される。液体は、液溜め部１００内に蓄積する。
【0050】
システム４０によって提供される真空の残りは、ストロー１３６を通して引かれる。換言すれば、ストロー１３６の第２の端部１４０上の真空は、重力に抗してストロー１３６の第１の端部１３８を通して液溜め部１００から液体を引き出す。液体は、ストロー１３６を通って、さらに第２の突出部９１によって画定された検出窓９４を通って引き出される。慣例のために、第２の突出部９１は、細長いものとし、モジュールハウジング７２のスロット９２内に配置されるように構成されることによって、先述した（第１の）突出部９０の或る特定の実施態様に類似したものとすることができる。図１３に最もよく示されるように、第２の突出部９１は、ストロー１３６を通して液溜め部１００と流体連通するチャネル１４２を画定することができる。検出窓９４を通過する液体の光学特性は、流体特性評価モジュール６８によって測定される。
【0051】
別の変形例においては、ストロー１３６は、第２のフィルタ要素１３０を通って延在することができる。図１５を参照すると、突出部９０は、テーパ状とすることができ、及び／又は段部１４４を画定することができ、第２のフィルタ要素１３０は、突出部９０の基部１３４の上方に隙間を提供するように段部１４４上に支持される。第２のフィルタ要素１３０の基部は、開口部を画定し、ストロー１３６は、開口部内に支持される段部１４６を含む。突出部９０の基部１３４へのテーパ部及びストロー１３６の第１の端部１３８が液溜め部１００内の中央に位置した状態で、ストロー１３６による性能の改善を実現することができる。液体は、ストロー１３６を通り、第２の突出部９１の検出窓９４を通って引き出される。
【0052】
ここで図１６及び図１７を参照すると、流体特性評価モジュール６８をマニホールド６６のハウジング７４の一部に取外し可能に挿入することができる、マニホールド６６の別の実施態様が示されている。医療廃棄物収集システム４０のレシーバ６２の相補的な特徴部と係合するように構成されたトランク８０の特徴部を最初に説明すると、マニホールド６６は、アーム１４８、ロック要素１５０、スパイン１５２、及び／又はキャッチ１５４を含む。慣例のために、方向の参照（例えば、近位、遠位、上、下、上方、下方等）は、マニホールド６６がレシーバ６２に挿入された図１６に示される向きでマニホールド６６に対して行われる。ハウジング７４は、本体部１５６、第１の脚部１５８、及び／又は第２の脚部１６０を含むことができる。第１の脚部１５８及び／又は第２の脚部１６０は、本体部１５６から延在することができ、より具体的には、第１の脚部１５８及び第２の脚部１６０の一方又は双方は、本体部１５６から近位方向に延在することができる。第１の脚部１５８は、マニホールド６６がレシーバ６２内に挿入されるように方向付けされたときに、第２の脚部１６０の下方に位置決めすることができる。第１の脚部１５８及び第２の脚部１６０は、図２１の背面斜視図に最もよく示されるように、空隙１６２によって互いに離間させることができる。上記の慣例から逸脱することなく、図示された幾何学形状には潜在的に軽微な変更を含むことができることが理解される。ハウジング７４は、出口開口部８２を画定するリム１６４を含むことができる。リム１６４は、第１の脚部１５８上に、より具体的には、第１の脚部１５８の近位端又はその近くに配置することができる。１つの慣例においては、リム１６４は、第１の脚部１５８の近位端における近位方向に向けられた面とみなすことができる。リム１６４は、出口開口部８２が非円形となるように、高さよりも大きい幅を含むことができる。リム１６４は、シール８４と連結されるように構成することができる。
【0053】
マニホールド６６は、ハウジング７４から外方に延在するアーム１４８を含む。一対のアーム１４８が参照されるが、単一のアームを設けることができることが理解される。図１６及び図２１は、近位から遠位の方向に細長いリブ状構造であって厚さよりも大きい幅を含むアーム１４８を示す。アーム１４８は、レシーバ６２の開口部６４（図１８参照）を画定するアームスロットに移動可能に挿入されるようにサイズ決め及び成形することができる。マニホールド６６の全ての構成においてアーム１４８を使用する必要があるわけではなく、アームを含まないマニホールド設計が企図されることを理解されたい。アーム１４８は、それぞれ、マニホールド６６をレシーバ６２に挿入する間にレシーバ６２に係合して、レシーバ６２及びその構成要素を或る特定の動作位置間で移動させることを容易にするように構成された、近位方向に向けられた面１６６を含む。アーム１４８の近位方向に向けられた面１６６は、リム１６４の遠位に位置決めすることができる。
【0054】
マニホールド６６は、後述する一対のキャッチ１５４であるキャッチ１５４を含む。単一のキャッチを設けることができ、キャッチ（複数の場合もある）を含まないマニホールド設計が企図されることを理解されたい。キャッチ１５４は、第２の脚部１６０上に配置することができる。キャッチ１５４のそれぞれは、レシーバ６２の移動を容易にするために、マニホールド６６をレシーバ６２に挿入する間及びレシーバ６２から取り外す間にレシーバ６２の爪によって係合されるように構成された、遠位方向に向けられた面１６８を含む。キャッチ１５４の遠位方向に向けられた面１６８は、リム１６４の近位に位置決めすることができ、アーム１４８の近位方向に向けられた面１６６の近位に位置決めすることができる。リム１６４とキャッチ１５４のうちの少なくとも１つとは、空隙１６２によって互いに離間させることができる。より具体的には、第１の脚部１５８上のリム１６４は、空隙１６２によって第２の脚部１６０上のキャッチ１５４から離間させることができる。換言すれば、リム１６４は、空隙１６２の第１の側又は下側にあるものとすることができ、キャッチ１５４は、第１の側又は下側とは反対側の空隙１６２の第２の側又は上側にあるものとすることができる。さらに、リム１６４は、マニホールド６６がレシーバ６２内に挿入されるように方向付けされたときに、キャッチ１５４の下方に位置決めされる。
【0055】
マニホールド６６は、ハウジング７４から外向きに延在するスパイン１５２を含むことができる。スパイン１５２は、近位から遠位の方向に細長い構造であって、厚さよりも大きい幅を含むことができる。スパイン１５２は、本体部１５６及び／又は第１の脚部１５８のうちの少なくとも一方から外向きに延在することができる。さらに、スパイン１５２は、トランク８０の底壁から下向きに延在することができる。スパイン１５２は、マニホールド６６をレシーバ６２に挿入する間及びレシーバ６２から取り外す間にレシーバ６２のスレッドロックアセンブリに係合し、レシーバ６２及びその構成要素を動作位置間で移動させることを容易にするように構成された、近位方向に向けられた面１７０を含む。スパイン１５２の近位方向に向けられた面１７０は、リム１６４の遠位に位置決めすること、キャッチ１５４の遠位方向に向けられた面１６８の遠位に位置決めすること、及びアーム１４８の近位方向に向けられた面１６６の遠位に位置決めすることができる。或る特定の実施態様において、近位方向に向けられた面１７０は、スパイン１５２の近位端を画定するように、近位方向にハウジング７４に向かって傾斜する。傾斜は、傾斜面とすることができる。
【0056】
マニホールド６６は、ハウジング７４から外向きに延在するロック要素１５０を含む。一対のロック要素１５０が本開示全体を通して参照されるが、単一のロック要素を設けることができ、ロック要素を含まないマニホールド設計が企図されることが理解される。図１６は、アーム１４８のそれぞれ１つとして細長い構造を共有するようなロック要素１５０のそれぞれを示す。特に、ロック要素１５０は、それぞれ、アーム１４８の近位方向に向けられた面１６６に対向する細長い構造の遠位端に遠位方向に向けられた面を含むことができる。ロック要素１５０は、本体部１５６及び第１の脚部１５８のうちの少なくとも一方から外向きに延在することができる。遠位方向に向けられた面は、レシーバ６２に対するマニホールド６６の遠位方向への移動を選択的に防止するために、マニホールド６６をレシーバ６２に挿入した後にレシーバ６２のロックアセンブリに係合するように構成される。ロック要素１５０の遠位方向に向けられた面は、リム１６４の遠位に位置決めすること、キャッチ１５４の遠位方向に向けられた面１６８の遠位に位置決めすること、アーム１４８の近位方向に向けられた面１６６の遠位に位置決めすること、及びスパイン１５２の近位方向に向けられた面１７０の遠位に位置決めすることができる。リム１６４、アーム１４８の近位方向に向けられた面１６６、キャッチ１５４の遠位方向に向けられた面１６８、スパイン１５２の近位方向に向けられた面１７０、及び／又はロック要素１５０の遠位方向に向けられた面のそれぞれの近位から遠位の方向における相対的な位置決めは、マニホールド６６がレシーバ６２に挿入されるときに、レシーバ６２の相補的な構成要素の正確な動作タイミングを容易にするように調整される。
【0057】
ヘッド７８は、マニホールド６６がレシーバ６２の開口部６４に挿入されるように方向付けされたときに、トランク８０の遠位に位置決めされる。ヘッド７８は、第１の入口継手８８ａと第２の入口継手８８ｂとを含むことができる。より具体的には、ヘッド７８は、アクセサリ開口部１７４から延在するアクセサリスリーブ１７２を画定することができ、第１の入口継手８８ａは、アクセサリスリーブ１７２の上部障壁１７６から上向きに延在することができる。第２の入口継手８８ｂは、キャップ面板１７８から遠位方向に延在し、第２の入口ボア（バイパスボアとも称される）を画定する。アクセサリスリーブ１７２は、トランク８０によって主に画定されるマニホールド容積部７６と流体連通する。
【0058】
流体特性評価モジュール６８は、アクセサリ開口部１７４を通して取外し可能に配置され、アクセサリスリーブ１７２内に支持されるように構成される。トレイ１８０は、アクセサリスリーブ１７２内での流体特性評価モジュール６８の取外し可能な位置決めを容易にするために設けることができる。最も包括的な意味では、トレイ１８０は、流体特性評価モジュール６８のモジュールハウジング７２が連結されるモジュール連結部を提供する。トレイ１８０がアクセサリスリーブ１７２内に位置決めされた状態で、流体特性評価モジュール６８は、吸引経路、特に第１の入口継手８８ａを通る流体の流入と光学的に連通する。トレイ１８０は、側面１８２と、側面１８２に連結されて空洞を集合的に画定するベース部分１８４とを含む。流体特性評価モジュール６８は、ベース部分１８４に連結することができる、及び／又は空洞内に配置することができる。より具体的には、流体特性評価モジュール６８は、モジュールハウジング７２によって画定された空洞の開口部に合わせてサイズ決め及び成形されたプリント回路基板（ＰＣＢ）アセンブリ１８６を含むことができる。
【0059】
トレイ１８０はまた、マニホールド６６を通る吸引経路の維持を容易にするために、トレイ１８０がアクセサリスリーブ１７２内にあるときにアクセサリ開口部１７４と封止係合するように適合されたシール部材１８８を含むことができる。シール部材１８８は、上側及び下側領域１９２の間に弾性可撓性部分１９０を含む。制御部材１９４への入力により、可撓性部分１９０は、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなすものとする、本出願人が共通して所有する２０１９年１１月２１日に公開された国際公開第２０１９／０２２２６５５号に説明されるように、シール部材１８８の少なくとも一部をアクセサリ開口部１７４から離れるように弾性的かつ枢動可能に移動させ、吸引経路の「出血」を提供するように構成される。
【0060】
流体特性評価モジュール６８は、アクセサリ開口部１７４を通して取外し可能に挿入され、アクセサリスリーブ１７２内に位置決めされるように構成されたセンサアセンブリ７０を含む。センサアセンブリ７０は、エネルギーを放出するように構成されたエミッタ９６、９７と、放出されたエネルギーを検出するように構成されたセンサ９８、９９とを含む。エミッタ９６、９７及びセンサ９８、９９は、吸引経路に対向して位置決めされる。例えば、流体特性評価モジュール６８は、吸引経路が方向付けされる凹部、開口、又は他のタイプの空隙を含む。例えば、図１６に最もよく示されるように、検出窓９４は、アクセサリスリーブ１７２内に配置される透明管又はトレイ１８０の別の構成要素から構成することができる。エミッタ９６、９７のうちの少なくとも一方は、検出窓９４の一方の側に位置決めされ、センサ９８、９９のうちの少なくとも一方は、検出窓９４の他方の側に位置決めされる。図１７に最もよく示されるように、エミッタ９６、９７は、ＰＣＢアセンブリ１８６の両側に連結し、位置決めすることができる。１つの例においては、第１のエミッタ９６は、ＰＣＢアセンブリ１８６の凹部及びセンサ９８のうちの一方に対向して位置決めされ、第２のエミッタ９７は、凹部及びセンサ９９のうちの他方に対向して位置決めされる。第１のセンサ９８は、第１のエミッタ９６からの透過光及び第２のエミッタ９７からの散乱光を検出する。第２のセンサ９９は、第２のエミッタ９７からの透過光及び第１のエミッタ９６からの散乱光を検出する。４つの測定値、すなわち、透過光の２つの測定値及び散乱光の２つの測定値は、流体の血液の濃度を判定するアルゴリズムを実行するためにコントローラ又はプロセッサ６０に提供される値である。２つ（又は３つ）のエミッタ及び４つのセンサが設けられる前述の代替的な構成をトレイ１８０上に配置された流体特性評価モジュール６８の実施態様に含むことができることが理解される。
【0061】
可視光及び赤外光の利用から理解されるように、センサ９８、９９は、電磁スペクトルの可視領域及び赤外領域の両方において高い感度を有することができる。１つの好適なセンサは、ＯＳＲＡＭ ＳＦＨ３３１０フォトトランジスタであり、これは、可視光を検出するために最適化されるだけでなく、赤外領域内でその最大感度の約３５％を維持する。第２のエミッタ９７によって放出される赤外光の大きさは、散乱緑色光よりも相対的に大きく、したがって、電磁スペクトルの赤外領域におけるセンサ９８、９９の感度の低下は、センサ９８、９９の性能を損なわないものとすべきことに留意されたい。
【0062】
流体特性評価モジュール６８は、少なくとも１つの集積回路を更に含むことができる。１つの実施態様においては、流体特性評価モジュール６８は、ＬＥＤドライバ集積回路１９６と、光センサ集積回路１９８と、ＬＥＤドライバ集積回路１９６及び光センサ集積回路１９８と通信するマイクロコントローラ２００とを含む。ＬＥＤドライバ集積回路１９６は、第１のエミッタ９６及び第２のエミッタ９７を駆動するための電流を供給するように構成される。光センサ集積回路１９８は、センサ９８、９９によって生成された信号をマイクロコントローラ２００に（又はコントローラ６０若しくは別のプロセッサに）送信するように構成される。マイクロコントローラ２００は、信号を、アルゴリズムに提供される前述の値に変換し、流体の血液の濃度を判定するように構成される。
【0063】
流体特性評価モジュール６８は、トランシーバ等の通信モジュール２０２（図２３参照）を含むことができる。通信モジュール２０２は、マイクロコントローラ２００の構成要素とすることができる。１つの例においては、通信モジュール２０２は、データを無線送信するためにＢｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギープロトコルを利用する。データは、医療廃棄物収集システム４０、適切なソフトウェアを有するモバイル装置、又は患者の失血を評価するための任意の他の好適な電子装置に送信することができる。
【0064】
流体特性評価モジュール６８は、バッテリ２０４とバッテリ管理集積回路２０６とを更に含むことができる。ＬＥＤドライバ集積回路１９６、光センサ集積回路１９８、マイクロコントローラ２００、及び／又は通信モジュール２０２は、バッテリ管理集積回路２０６と通信し、バッテリ管理集積回路２０６によって調整されるようにバッテリ２０４によって電力供給を受けるように構成することができる。１つの実施態様においては、バッテリ２０４は再充電可能とすることができる。例えば、バッテリ２０４は、充電ステーション、又は医療廃棄物収集システム４０と一体化された充電ポート上で再充電することができる。バッテリ管理集積回路２０６は、バッテリ２０４の充電及び電力レベルの監視を管理するように構成される。例えば、バッテリ２０４が低いとき、バッテリ管理集積回路２０６は、制御パネル５８又は別の電子装置上に表示されるアラートを送信するように構成することができる。
【0065】
ここで図１８を参照すると、モジュールハウジング７２がマニホールド６６のヘッド７８に取外し可能に連結されるように構成された、流体特性評価モジュール６８の別の実施態様が示されている。マニホールド６６は、複数の入口継手８８ａ、８８ｂ、８８ｃ、８８ｄを含む。４つの入口継手が示されているが、それより多くすることも少なくすることも企図される。入口継手８８ａ、８８ｂ、８８ｃ、８８ｄのうちの少なくとも１つは、光学的に透明とすることができる。モジュールハウジング７２は、流体特性評価モジュール６８をマニホールド６６に連結するために入口継手８８ａ、８８ｂ、８８ｃ、８８ｄのうちの少なくとも１つを受けるようにサイズ決めされた少なくとも１つの開口部を含む。図示の実施態様は、モジュールハウジング７２の開口部を通って延在する第１の入口継手８８ａ及び第２の入口継手８８ｂを示す。吸引管（複数の場合もある）は、モジュールハウジング７２が吸引管（複数の場合もある）の間に配置されるように、モジュールハウジング７２の遠位の第１の入口継手８８ａ及び第２の入口継手８８ｂに連結することができる。マニホールド６６がレシーバ６２内に取外し可能に位置決めされた状態で、吸引管（複数の場合もある）から、第１の入口継手８８ａ及び第２の入口継手８８ｂ並びにマニホールド容積部を通ってレシーバ６２及び医療廃棄物収集システム４０の廃棄物容器４６への吸引経路が確立される。したがって、流体特性評価モジュール６８は、光学的に透明である第１の入口継手８８ａ及び第２の入口継手８８ｂを介して吸引経路と光学的に連通する。流体特性評価モジュール６８は、ドングル（図示せず）を用いて医療廃棄物収集システム４０に電子的に連結することができる。
【0066】
或る特定の実施態様において、マニホールド６６は、各使用後に使い捨て可能であり、流体と医療廃棄物収集システム４０との間に無菌障壁を提供する。同様に、マニホールド６６の検出窓９４は、流体と流体特性評価モジュール６８の電子構成要素との間に無菌及び液体障壁を提供する。そのような構成においては、流体特性評価モジュール６８は、再使用されるように構成された主要構成要素とすることができ、一方、マニホールド６６は、使用後に廃棄されるように構成された使い捨て構成要素とすることができる。したがって、流体特性評価モジュール６８を医療廃棄物収集システム４０の構成要素又はその中に一体化することが望ましい場合がある。ここで図１９～図２２を参照すると、流体特性評価モジュール６８は、レシーバ６２と一体化することができる。特に、流体特性評価モジュール６８は、レシーバ６２の入口機構２０８に配置することができる。入口機構２０８は、図２０に最もよく示されるように、吸引入口を画定し、シール８４を貫通してマニホールド６６の第１の脚部１５８内に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された吸引継手２１０を含む。吸引継手２１０がシール８４を貫通した状態で、マニホールド容積部７６とレシーバ６２との間には封止された流体連通が提供される。
【0067】
入口機構２０８は、第１の支持要素２１２と第２の支持要素２１４とを含むことができる。第１の支持要素２１２及び第２の支持要素２１４は、マニホールド６６をレシーバ６２内に位置決めすること及び完全挿入動作位置でマニホールド６６を支持することを容易にするように構成することができる。第１の支持要素２１２及び第２の支持要素２１４は、弓形の形状とし、第１の脚部１５８に合わせて輪郭形成することができる。さらに、第１の支持要素２１２及び第２の支持要素２１４は、少なくとも第１の脚部１５８の厚さに等しい距離だけ吸引継手２１０から離間させることができる。第１の支持要素２１２及び第２の支持要素２１４と吸引継手２１０との間の空間の深さは、空隙１６２の深さ以下とすることができる。マニホールド６６がレシーバ６２に挿入されて完全挿入動作位置にある状態で、第１の支持要素２１２は、シール８４が吸引継手２１０と係合した状態で、空隙１６２内に着座又は収容される。第１の支持要素２１２は、完全挿入動作位置にあるときにレシーバ６２に対するマニホールド６６の移動を最小限に抑えるために、マニホールド６６を更に支持することができる。
【0068】
入口機構２０８は、レシーバ６２内で移動可能であり、マニホールド６６が完全挿入動作位置にない限り、真空源４８とマニホールド６６との間の流体連通を防止する。特に、入口機構２０８は、近位から遠位の方向に移動可能とすることができる。マニホールド６６が、完全挿入動作位置に向かって近位方向に移動されるにつれて、入口機構２０８は、遠位方向に並進し、マニホールド６６が、完全挿入動作位置から離れて遠位方向に移動されるにつれて、例えば、マニホールド６６を取り外す間に、入口機構２０８は、近位方向に並進し、レシーバ出口との位置合わせ状態から脱する。最後に、マニホールド６６が完全挿入動作位置にあるとき、吸引出口及びレシーバ出口は、マニホールド６６と廃棄物容器４６との間に流体連通を提供するように位置合わせされる（図２０参照）。
【0069】
本実施態様においては入口機構２０８が吸引経路の一部を画定するため、流体特性評価モジュール６８との一体化に特に適した位置である。図２２は、入口機構２０８に連結されたエミッタ９６、９７及びセンサ９８、９９を示す。特に、第１のエミッタ９６は第１の支持要素２１２に連結され、第２のエミッタ９７は第２の支持要素２１４に連結され、第１のセンサ９８は第１の支持要素２１２に連結され、第２のセンサ９９は第２の支持要素２１４に連結される。入口機構２０８は、ＬＥＤドライバ集積回路１９６、光センサ集積回路１９８、及びマイクロコントローラ２００を更に収容することができる。本実施態様においては、流体特性評価モジュール６８及びその電子構成要素は、医療廃棄物収集システム４０の電源によって電力供給を受けることができ、したがって、バッテリは提供されなくてもよい。
【0070】
吸引継手２１０は、第１の窓２１８及び第２の窓２２０を画定することができる。第１の窓２１８及び第２の窓２２０は、第１の支持要素２１２上の第１のエミッタ９６及び第１のセンサ９８と、第２の支持要素２１４上の第２のエミッタ９７及び第２のセンサ９９との間に光通信を提供するように構成される。入口機構２０８の第１の窓２１８及び第２の窓２２０は、マニホールド６６が完全挿入動作位置にある状態で、マニホールド６６の第１の窓２２２及び第２の窓２２４と更に位置合わせされるように構成される。換言すれば、マニホールド６６は、検出窓９４を含むことができ、検出窓９４自体は、第１の窓２２２及び第２の窓２２４から形成される。第１の窓２２２及び第２の窓２２４は、光学的に透明とすることができる。ここで図２１を参照すると、トランク８０の第１の脚部１５８は、第１の脚部１５８の上面２２６に第１の窓２２２を画定し、第１の脚部１５８の下面２２８に第２の窓２２４を画定することができる。第１の窓２２２及び第２の窓２２４が第１の脚部１５８上にある状態で、キャッチ１５４及び第１の窓２２２は、空隙１６２によって分離される。第１の窓２２２及び第２の窓２２４は、マニホールド６６がレシーバ６２に挿入されるように方向付けされたときに、第２の脚部１６０の下方に位置決めされる。さらに、第１の窓２２２及び第２の窓２２４は、リム１６４の遠位、アーム１４８の近位方向に向けられた面１６６の遠位、スパイン１５２の近位方向に向けられた面１７０の遠位、キャッチ１５４の遠位方向に向けられた面１６８の遠位、及びロック要素１５０の遠位方向に向けられた面の近位に位置決めすることができる。
【0071】
マニホールド６６が完全挿入動作位置にある状態で、エミッタ９６、９７とセンサ９８、９９との間に光通信が提供される。特に、第１のエミッタ９６から放出された光は、入口機構２０８の第１の窓２１８、マニホールド６６の第１の窓２２２、吸引経路を含む第１の脚部１５８、マニホールド６６の第２の窓２２４、入口機構２０８の第２の窓２２０を通過して第１のセンサ９８に至る。同様に、第２のエミッタ９７から放出された光は、入口機構２０８の第２の窓２２０、マニホールド６６の第２の窓２２４、吸引経路を含む第１の脚部１５８、マニホールド６６の第１の窓２２２、入口機構２０８の第１の窓２１８を通過して第２のセンサ９９に至る。マニホールド６６が完全挿入動作位置にある状態での医療廃棄物収集システム４０の動作中、流体は、第１の脚部１５８を通ってシール８４に向かい、シール８４を通過し、したがって、前述の透過光及び散乱光は、第１のセンサ９８及び第２のセンサ９９を用いて検出することができ、４つの値がアルゴリズムに提供される。また、本構成は、流体がマニホールド６６にのみ接触し、流体特性評価モジュール６８には接触しないという結果をもたらし、それによって、医療廃棄物収集システム４０の内部の入口機構２０８の汚染及び／又は点検若しくは洗浄の必要性を制限する。
【0072】
或る特定の実施態様においては、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ２１６を、マニホールド６６に連結し、医療廃棄物収集システム４０のセンサ（例えば、データリーダ）によって検出されるように位置決めすることができる。図３～図６、図１６、図１８、及び図２１を参照すると、ＲＦＩＤタグ２１６は、トランク８０の上壁又は上面に配置することができ、マニホールド６６の残りの図示も同様にＲＦＩＤタグ２１６を含むことができることを理解されたい。より具体的には、ＲＦＩＤタグ２１６は、本体部１５６上に少なくとも部分的に位置決めすることができ、及び／又はＲＦＩＤタグ２１６は、第２の脚部１６０上に少なくとも部分的に位置決めすることができる。ＲＦＩＤタグ２１６は、マニホールド６６が第１の動作位置、第２の動作位置、第３の動作位置、及び／又は完全挿入動作位置にあるときに、データリーダによって検出されるように構成することができる。前述した理由により、物品を第４の動作位置又は完全挿入動作位置に挿入することができない場合、ＲＦＩＤタグ２１６とリーダとの間にデータ通信は確立されず、コントローラ６０は、医療廃棄物収集システム４０の動作を防止し得る。或る特定の実施態様においては、ＲＦＩＤタグ２１６は、マニホールド６６が医療廃棄物収集システム４０と共に使用可能であるかどうかを判定するためのデータを記憶するメモリを含むことができる。ＲＦＩＤタグ２１６は、そのメモリからデータリーダにデータを送信し、医療廃棄物収集システム４０のコントローラ６０は、結果として生じるアクションを実行する。例えば、医療廃棄物収集システム４０は、マニホールド６６を認証し、成功した場合、医療廃棄物収集システム４０は、意図されるように動作することができる。或る特定の実施態様においては、ＲＦＩＤタグ２１６のメモリは、エミッタ９６、９７及び／又はセンサ９８、９９用の較正データを記憶することができる。認証が成功すると、較正データは、流体中の血液の濃度の正確な定量化のためにプロセッサ６０に提供される。
【0073】
前述のように、患者からの流体の血液濃度を定量化することは、次いで、患者の失血を定量化すること、又はＱＢＬ分析を容易にすることができ、これは、医療従事者にとって特に重要な測定基準である。失血の体積を定量化するために、収集される流体の量を判定する必要がある。１つの例においては、流体中の血液の濃度と流体の体積との積は、失血の体積に少なくともほぼ等しい。収集された流体の体積を判定することができる１つの例示的な方法は、医療廃棄物収集システム４０の廃棄物容器４６内の流体の体積を測定することによるものである。流体上で浮遊するように構成されたフロート要素がセンサロッドに沿って移動する、流体測定アセンブリ４７を設けることができる。質問信号（interrogating signal）がセンサロッドに沿って送られ、戻り信号がセンサロッドに沿ったフロート要素の位置に基づいて検出される。１つの好適な流体測定アセンブリ４７は、前述の米国特許第７，６１２，８９８号に開示されている。流体測定アセンブリ４７は、プロセッサ６０と通信することができ、及び／又はプロセッサを含む別の装置と無線通信することができる。収集された流体の体積を判定することができる別の例示的な方法は、既知の期間にわたって収集された流体の流量を測定することによるものである。流量センサ（図示せず）は、吸引経路内の任意の好適な位置に配置することができる。流量センサは、プロセッサ６０と通信することができ、及び／又は別の装置と無線通信することができる。流量センサは、超音波センサとすることができる。流量センサを利用する実施態様は、制御パネル５８又は別の電子装置上の失血のリアルタイムでの定量化及び表示を提供することができる。
【0074】
ここで図２３を参照すると、メインルーチン３００は、光学取得サブルーチン３０２と、体積取得サブルーチン３０４と、血液体積計算サブルーチン３０６とを含む、失血のリアルタイムでの定量化のためのワークフローの概略図が示されている。メインルーチン３００は、ステップ３０８を開始する。ステップ３０８は、マニホールド６６がレシーバ６２に取外し可能に挿入された状態で、ユーザが医療廃棄物収集システム４０の動作を開始することを含むことができる。ステップ３０８は、医療廃棄物収集システム４０のデータリーダが、マニホールド６６上に配置されたＲＦＩＤタグ２１６を検出することを更に含むことができ、データリーダに送信されるデータは、マニホールド６６が流体特性評価モジュール６８を含むことを反映する。換言すれば、医療廃棄物収集システム４０は、失血を判定するために使用されるタイプとしてマニホールド６６を識別し（他のマニホールドは、そのような能力を有していない場合がある）、したがって、メインルーチン３００を開始する必要がある。代替的に、ステップ３０８は、ユーザが制御パネル５８上でＱＢＬ分析が望ましいことを選択することを含むことができる。
【0075】
ステップ３１０ａ、３１０ｂにおいては、エミッタ９６、９７及び／又はセンサ９８、９９を較正し、光学読取値を正規化することができる。エミッタ９６、９７からの電力出力、センサ９８、９９の感度、及び検出窓９４の光学的透明度は、経時的に変動し得る。例えば、変動は、経年変化、温度変化、汚染、部品公差等によって引き起こされるものであり得る。ステップ３１０ａ、３１０ｂは、起動時及び／又は医療廃棄物収集システム４０がアイドル状態である「休止期間」に実行することができる。１つの実施態様においては、ステップ３１０ａ、３１０ｂは、赤外ＬＥＤ及び可視光ＬＥＤのそれぞれを較正することを含む。ＬＥＤがオフに切り替えられ、熱均等化のための数秒間を経た後に、センサ９８、９９からの出力が「暗」較正読取り値ｄとして記憶される。ＬＥＤが切り替えられ、熱均等化のための数秒間を経た後に、センサ９８、９９からの出力が「明」較正読み取り値ｂとして記憶される。これらの値は、較正データデータベース３１２のメモリに記憶される。システム動作中、任意のセンサ値読取り値ｓは、次の式を使用して吸光度値Ａに変換される。
【数1】
【0076】
ステップ３１０ａ、３１０ｂを実行することにより、明較正値及び暗較正値に対する全ての後続の読取り値がレンダリングされる。さらにまた、吸光度に変換することにより、基本的に対数である領域から、モデル化するのがより容易な線形領域に光学読取り値を変換する。結果として得られる較正データは、較正データデータベース３１２に提供することができる。
【0077】
代替的に、較正データは、較正データデータベース３１２によって事前に記憶され、提供されたものとすることができる。較正データデータベース３１２は、エミッタの１つ以上のモデル、光検出器の１つ以上のモデルに関する較正データを記憶することができる。特定の流体特性評価モジュール６８上のエミッタ及びセンサのモデルは、ＲＦＩＤタグ２１６からデータリーダに送信されるデータとすることができる。較正データは、較正データデータベース３１２に書き込むことができる。ステップ３１０ａ、３１０ｂは任意選択である。
【0078】
ステップ３１４において、光信号遅延を設定することができる。付加的又は代替的に、ステップ３１４において、体積信号の遅延を設定することができる。センサアセンブリ７０と流体測定アセンブリ４７との間には物理的な距離があることから、センサアセンブリ７０が流体の特性を測定するときから、その同じ流体が廃棄物容器４６に入り、流体測定アセンブリ４７を用いて体積変化によって測定されるときまでに遅延がある。さらに、血液濃度及び収集された流体体積は、失血の体積を計算するために合わせて利用されることから、２つの信号は同期することができる。１つの実施態様においては、光信号は、それに体積信号を乗算する前に遅延する。結果として得られる遅延データは、遅延データベース３１６に提供することができる。ステップ３１４は任意選択とすることができる。別の実施態様においては、遅延は、計算された血液の濃度に基づいて更新される。そのような実施態様においては、ステップ３１４は、初期遅延とみなされ得るが、その後、遅延は、血液の計算された割合に基づいて、連続的に調整される。これは、システムを通ってより遅く移動する血液の高い割合を考慮に入れることによって精度を有利に改善することができ、したがって、より長い遅延値が必要となる。
【0079】
ステップ３１０の後に、光学取得サブルーチン３０２、体積取得サブルーチン３０４、及び血液体積計算サブルーチン３０６を実行することができる。例示的な実施態様においては、サブルーチン３０２、３０４、３０６は同時に実行される。引き続き図２３を参照すると、光学取得サブルーチン３０２は、割込みを待つステップ３２０を含む。メインルーチン３００は、追加のデータが生成されたという光学取得サブルーチン３０２及び体積取得サブルーチン３０４からの通知（割込み）までアイドル状態とすることができる。メインルーチン３００は、データを使用して、所与の期間の血液体積を判定する。次いで、メインルーチン３００は、次の割込みまでアイドル状態となる。光学取得サブルーチン３０２は、光信号を生成するステップ３２２を更に含むことができる。光信号は、例えば可視光及び赤外光等の光エネルギーを放出するエミッタ９６、９７によって生成される。光学取得サブルーチン３０２は、光信号を取得するステップ３２４を含む。光信号は、センサ９８、９９によって取得され、特に、可視光及び赤外光のそれぞれについて透過光及び散乱光が取得される。ステップ３２４は、光信号データを蓄積し、光信号データを光信号データベース３２６に送信することを含むことができる。光学取得サブルーチン３０２は、エミッタ９６、９７を制御する任意選択のステップ３２８、及び／又はより詳細に説明される利得調整の任意選択のステップ３３０を含む。ステップ３２８は、エミッタ９６、９７を流れる電流を監視することを含む。電流が増加又は減少する場合（例えば、温度の変化等の何らかの外部からの影響に起因して）、ＬＥＤドライバ集積回路１９６への制御信号は、補償するように調整される。光学取得サブルーチン３０２は、約８００サンプル／秒（ｓａｍ／ｓｅｃ）～１０００ｓａｍ／ｓｅｃの範囲内、より具体的には約８７５ｓａｍ／ｓｅｃ～９２５ｓａｍ／ｓｅｃの範囲内、更により具体的には約９００ｓａｍ／ｓｅｃのサンプリングレートで実行することができる。光信号の変換は、１００００回／秒で行うことができ、フィルタリングされた結果は、９００回／秒で記憶することができる。
【0080】
体積取得サブルーチン３０４は、廃棄物容器４６内の流体の体積を測定するための体積信号を生成するステップ３３２と、信号を取得するステップ３３４とを含む。先に説明したように、流体測定アセンブリ４７は、廃棄物容器４６内の収集された流体の体積を判定することができる、及び／又は流量センサは、収集された流体の体積を判定するために、吸引経路内の流体の流量を測定することができる。判定された体積は体積データとして提供され、ステップ３３４は、体積データを蓄積して体積データデータベース３３６に送信することを含むことができる。体積取得サブルーチン３０４は、約９００計算／秒（ｃａｌｃ／ｓｅｃ）～１１００ｃａｌｃ／ｓｅｃの範囲内、より具体的には約９７５ｃａｌｃ／ｓｅｃ～１０２５ｃａｌｃ／ｓｅｃの範囲内、更により具体的には約１０００ｃａｌｃ／ｓｅｃのサンプリングレートで実行することができる。
【0081】
血液体積計算サブルーチン３０６は、蓄積された光信号データを光信号データベース３２６から受信し、平均光信号を計算するステップ３３８を含む。平均光信号は、光出力（Ｏ／Ｐ）データベース３４０に提供することができる。光出力は、最後の期間（例えば、１／１０秒）にわたるセンサ９８、９９からの平均光データである。ステップ３４６は、体積データを除いて同様である。次いで、ステップ３５０において、体積データを使用して、流量、特に最新の体積測定値と直前の体積測定値との間の差を計算する。流量データは、流量Ｏ／Ｐデータベース３５２に提供することができる。遅延した光学データはステップ３５４で判定され、データは血液のパーセント濃度に変換される。これは、最後の期間（例えば、１／１０秒）の流体中の血液濃度を示すことができる。流量は、ステップ３５６で得られ、失血の体積を判定するために血液濃度に対して乗算される。血液体積計算サブルーチン３０６は、約５計算／秒（ｃａｌｃ／ｓｅｃ）～１５ｃａｌｃ／ｓｅｃの範囲内、より具体的には約８ｃａｌｃ／ｓｅｃ～１２ｃａｌｃ／ｓｅｃの範囲内、更により具体的には約１０ｃａｌｃ／ｓｅｃの計算速度で実行することができる。
【0082】
上述したように、センサアセンブリ７０が流体の光学特性を測定したときから、その同じ流体が廃棄物容器４６に入り、流体測定アセンブリ４７を用いて測定されるときまでには、遅延があり得る。ここで図２４及び図２５を参照すると、流体特性評価モジュール６８を用いて流体の光学特性を検出する直前に流体の体積を判定することができる、マニホールド６６の別の実施態様が示されている。マニホールド６６は、マニホールド６６を少なくとも第１のリザーバ２３２及び第２のリザーバ２３４に分割する少なくとも１つの障壁２３０を含む。第１のリザーバ２３２及び第２のリザーバ２３４は、互いに流体連通しない。入口継手８８は、後述する方法で、第１のリザーバ２３２及び第２のリザーバ２３４のうちの一方と選択的に流体連通する。マニホールド６６は、第１の出口開口部を画定する第１の出口継手２３６と、第２の出口開口部を画定する第２の出口継手２３８とを含むことができ、それぞれは、第１のリザーバ２３２及び第２のリザーバ２３４のそれぞれと流体連通する。第１の出口継手２３６及び第２の出口継手２３８のそれぞれは、マニホールド６６がインライン構成で動作するように、出口吸引管を受けるように構成される。出口吸引管は、流体特性評価モジュール６８に連結される。流体の流れが流体特性評価モジュール６８に遭遇する前に出口吸引管を合流させるために、アダプタを設けることができる。
【0083】
マニホールド６６は、第１のリザーバ２３２及び第２のリザーバ２３４のそれぞれに関連付けられた、第１の流体レベルアセンブリ２４０と第２の流体レベルアセンブリ２４２とを含む。図２５は、第１のリザーバ２３２内に配置された第１の流体レベルアセンブリ２４０と、第２のリザーバ２３４内に配置された第２の流体レベルアセンブリ２４２とを示す。第１の流体レベルアセンブリ２４０及び第２の流体レベルアセンブリ２４２は、入口継手８８と第１のリザーバ２３２及び第２のリザーバ２３４のうちの一方との間の選択的な流体連通を提供し、さらに、第１のリザーバ２３２及び第２のリザーバ２３４のうちの一方とそのそれぞれの出口継手２３６、２３８との間の選択的な連通を提供するように、機械的に作動される弁として機能するように構成される。第１の流体レベルアセンブリ２４０及び第２の流体レベルアセンブリ２４２は、遠位流れ方向付け部材２４４及び遠位流れ方向付け部材２４４に連結された近位流れ方向付け部材２４６を枢動させる機構に連結されたフロート要素を含む。それぞれの流体レベルを判定するために、電子センサを代わりに設けることができること、及び／又は吸引経路の選択的な交互切替えを行うために、電子作動弁を代わりに設けることができることが企図される。
【0084】
第１の流体レベルアセンブリ２４０及び第２の流体レベルアセンブリ２４２は、所定の又は判定可能な流体レベルで第１のリザーバ２３２と第２のリザーバ２３４との間の吸引経路を交互に切り替えるように調整される。マニホールド６６の寸法が固定されているため、吸引経路は、既知の流体容積で、第１のリザーバ２３２と第２のリザーバ２３４との間で効果的に交互に切り替えられる。したがって、吸引経路が交互に切り替えられると、既知の体積の流体が、流体特性評価モジュール６８を通して吸引され、それによって、光学測定と体積測定との間の前述の遅延がなくなる。
【0085】
例えば、図２５は、第２の障壁２４８が流体を第２のリザーバ２３４内へ方向付けるように、遠位流れ方向付け部材２４４が位置決めされるか又は角度付けられる、第１の構成におけるマニホールド６６を示す。近位流れ方向付け部材２４６は、第２の出口開口部を遮断し、第１の出口開口部を通る流れを許容するように、対応して位置決めされるか、又は角度付けられる。真空が出口吸引管の両方に引かれると、第２のリザーバ２３４には真空がなくなるが、第１のリザーバ２３２を通して入口継手８８には真空がある。流体の流入は、第２のリザーバ２３４内に集まり、第２の流体レベルアセンブリ２４２のフロート要素は、それに応じて上昇する。機構の相互接続により、第２のリザーバ２３４内の収集された流体及びフロートが所定のレベルに到達すると、遠位流れ方向付け部材２４４及び近位流れ方向付け部材２４６は、交互に切り替えられた位置にシフトされる。換言すれば、マニホールド６６は、遠位流れ方向付け部材２４４が、流体を第１のリザーバ２３２内へ方向付けるように位置決めされるか、又は角度付けられ、近位流れ方向付け部材２４６が、第２の出口開口部を通る流れを許容するように位置決めされるか、又は角度付けられる、第２の構成に移動される。第２の構成においては、真空は、流体特性評価モジュール６８を通して第２のリザーバ２３４を空にし始める。エミッタ９６、９７及びセンサ９８、９９は、第２のリザーバ２３４から廃棄物容器４６へ方向付けられる廃棄流体の光学特性を検出する。おそらく同時に、追加の廃棄流体が第１のリザーバ２３２内に蓄積している。マニホールド６６は、第１の構成と第２の構成との間で選択的に交互に切り替えられるか又はトグル切替え（toggled）されて、所望の回数又は必要な回数だけプロセスを繰り返すことができる。
【0086】
先に説明したように、光学取得サブルーチン３０２は、利得調整のステップ３３０を含む。利得調整は、血液が光を吸収及び散乱させるのに非常に効果的であり、したがって、血液の濃度が増加するにつれて、血液を通過する光の量が非常に急速に減少し、それによって、場合によっては、高濃度でのセンサ９８、９９の感度及び分解能が不十分になることが認められる。例えば、センサ９８、９９の高い利得が選択された場合、センサ９８、９９は、血液濃度レベルが低いときに飽和し、それによって、低濃度での感度及び分解能が不十分となる可能性がある。この問題を克服するために、流体特性評価モジュール６８は、有利には、センサ９８、９９のうちの一方又は双方の利得のオンザフライ調整を提供する。したがって、血液の濃度が増加するにつれて、センサ９８、９９の利得を増加させることができる。より具体的には、センサ９８、９９によって検出された光が所定の透過率閾値を下回ると、センサ９８、９９の利得が増加する。逆に、血液の濃度が減少するにつれて、センサ９８、９９の利得を減少させることができる。より具体的には、センサ９８、９９によって検出された光が所定の透過率閾値（又は別の所定の透過率閾値）を超えて上昇すると、センサ９８、９９の利得は減少する。
【0087】
１つの実施態様においては、光検出器は、第１の利得レベルで流体の第１の光透過率を検出し、透過率信号を生成する。透過率信号は、コントローラ又はプロセッサ６０に送信される。プロセッサ６０は、透過率信号に基づいて、第１の利得レベルを第２の利得レベルに変更する。コントローラ又はプロセッサ６０は、透過率信号と、第１の利得レベル及び第２の利得レベルのうちの少なくとも一方とに基づいて、血液の濃度を判定する。第２の利得レベルは、第１の利得レベルよりも大きくても小さくてもよい。例えば、時間（ｔ）にわたる光透過率（ＵＩＮ）及び利得（ＵＯＵＴ）を示す図２９を参照すると、利得は、第１の利得レベル（Ｕ１）にあり、光透過率は、最初に、点Ａにおいて、所定の透過率閾値（ＵＴ）を超えるように増加する。コントローラ又はプロセッサ６０は、点Ｃにおける第１の利得レベルから点Ｄにおける第２の利得レベル（Ｕ２）に利得レベルを調整するように構成される。第１の利得レベル及び／又は第２の利得レベルは、流体の透過率又は別の検知パラメータに基づく関数として記憶することができる。その後、血液の濃度は更に減少するが、次いで、点Ｂで所定の透過率閾値を下回るまで光透過率が減少するように増加する。コントローラ又はプロセッサ６０は、点Ｄにおける第２の利得レベルから点Ｅにおける第１の利得レベルに利得レベルを調整するように構成される。第１の利得レベルと第２の利得レベルとの間の利得レベルの調整は、光透過率が所定の透過率閾値を通過する各インスタンスにおいて行われ得る。３つ以上の異なる利得レベルを実現することができるように、２つ以上の所定の透過率閾値が存在し得ることが理解される。さらに、図２８に示すように、マイクロコントローラによって制御されるアナログスイッチと、複数の抵抗器とを用いることによって、利得を必要に応じて選択的に変更することができる。
【0088】
光透過率が所定の透過率閾値にわたって変動する場合、利得は、おそらく過度に繰り返し調整され得る。利得レベルの過度の切替わりを回避するために、ヒステリシスのレベルを含むことができる。「ノイズ」がより少ない前述の利得調整を提供するための例示的な解決策が図３０に示されており、第１の所定の透過率閾値（ＵＴ１）及び第２の所定の透過率閾値（ＵＴ２）が利用される。より具体的には、第２の所定の透過率閾値は、第１の所定の透過率閾値よりも大きく、その結果、利得レベルを減少させるための閾値よりも利得レベルを増加させるための閾値の方が高い。例えば、利得が第１の利得レベルにあり、光透過率は最初に増加して点Ｆにおいて第１の所定の透過率閾値を超える。利得レベルの減少は、測定された光透過率が第２の所定の透過率閾値を超えて上昇することに限定されることから、利得レベルは点Ｆにおいて調整されない。プロットは、点Ｇにおいて第１の所定の透過率閾値を超えるように更に増加する光透過率を示す。コントローラ又はプロセッサ６０は、点Ｈにおける第１の利得レベルから点Ｉにおける第２の利得レベルに利得レベルを調整するように構成される。その後、プロットは、血液の濃度が更に増加し、次いで、点Ｊにおいて第２の所定の透過率閾値を下回るまで減少することを示す。利得レベルの増加は、第１の所定の透過率閾値を下回る測定された光透過率に限定されるため、利得レベルは、点Ｊにおいて調整されない。プロットは、点Ｋにおいて第１の所定の透過率閾値を下回るまで更に減少する光透過率を示す。コントローラ又はプロセッサ６０は、利得レベルを点Ｌにおける第２の利得レベルから点Ｍにおける第１の利得レベルに調整するように構成される。４つ以上の異なる利得レベルを実現することができるように、３つ以上の所定の透過率閾値を設けることができることが理解される。
【0089】
センサアセンブリ７０は、検出された光透過率に基づいて選択的に動作する追加のセンサを有することができることが企図される。例えば、センサのうちの１つ以上は、低い光透過率に較正することができ、他のセンサは、高い光透過率に較正することができる。或る特定のセンサは、デフォルトで動作するように設定することができる。検出された光透過率が所定の透過率閾値を下回って減少する場合、コントローラ６０は、低い光透過率に較正されたセンサ（複数の場合もある）を選択的に作動させることができる。検出された光透過率が所定の透過率閾値を超えて戻るか又は増加する場合、コントローラ６０は、高い光透過率に較正されたセンサ（複数の場合もある）を選択的に作動させることができる。付加的又は代替的に、エミッタ９６、９７の輝度は、検出された光透過率に基づいて調整することができる。例えば、検出された光透過率が所定の透過率閾値を下回って減少する場合、コントローラ６０は、エミッタ９６、９７から放出される光の輝度を増加させることができる（又は、より明るいエミッタを起動することができる）。逆に、検出された光透過率が所定の透過率閾値を上回って戻るか又は増加する場合、コントローラ６０は、エミッタ９６、９７から放出される光の輝度を減少させることができる（又はより明るいエミッタを起動解除することができる）。
【0090】
ここで図３１を参照すると、血液管理システム３９は、医療廃棄物収集システム４０と、スポンジシステム４１と、ユーザインタフェース４３とを含むことができる。血液管理システム３９は、最も包括的な意味では、システム４０、４１、４３を活用して患者の失血のリアルタイムでの定量化を提供して、血液が手術室にもたらされ得る異なる方法を考慮する。システム４０、４１、４３からのデータの編集は、ユーザインタフェース４３上に表示される患者の失血のリアルタイムでの正確な定量化を有利に提供する。データは、任意選択で、患者の電子医療記録（ＥＭＲ）４５に転送することができる。改善された精度は、過度の失血の発生時に医療従事者に提供することができる、より信頼性の高い視覚的及び聴覚的アラームを提供する。
【0091】
血液管理システム３９は、本開示全体を通して説明され、引用することにより本明細書の一部をなすものとする、医療廃棄物収集システム４０を含む。医療廃棄物収集システム４０は、血液を他のバルク流体から分離することができ、後続の体積測定は、失血体積計算のために使用される。付加的又は代替的に、医療廃棄物収集システム４０は、血液のみが吸引されているという入力をユーザから受けることができる。例えば、羊水の採取後に流体の体積を計ることが知られている。流体特性評価モジュール６８は、マニホールド６６と一体化されるか、又はマニホールド６６に取外し可能に連結されるかのいずれかであり、及び／又は本明細書において説明される実施態様のうちのいずれか１つ以上を通して医療廃棄物収集システム４０と一体化される。
【0092】
医療廃棄物収集システム４０は、ＱＢＬ分析を実行することができ、血液体積データをユーザインタフェース４３に無線で送信する。付加的又は代替的に、ユーザインタフェース４３、モバイル装置等の別の装置、又は遠隔サーバ等が、本明細書において説明されるデータを受信し、アルゴリズムを実行して、ＱＢＬ分析を行うことができる。医療廃棄物収集システム４０は、ユーザインタフェース４３と電子通信する。電子通信の例示的な形態は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギープロトコル、並びに医療廃棄物収集システム４０及びユーザインタフェース４３のそれぞれが無線で接続されるローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）を含む。
【0093】
スポンジシステム４１は、外科用スポンジ等の吸収性物品内に含まれる失血体積を判定するように構成される。１つの例示的なスポンジシステムは、Stryker Corporation（ミシガン州カラマズー）によってＳｕｒｇｉＣｏｕｎｔの商品名で販売されている。スポンジシステム４１は、失血のパラメータを計算するためのオンボード構成要素を有するスタンドを含む。スタンドは、１つ以上の検出装置と、１つ以上の質量測定装置とを含む。例示的な実施態様においては、検出装置はコードリーダであり、質量測定装置はロードセルである。
【0094】
別の実施態様においては、質量測定装置は、吸収性物品を計量するための埋込み型ロードセルを有する吸収性物品用の容器アセンブリとすることができる。この容器アセンブリはまた、容器アセンブリ内の吸収性物品を検出するように構成された電子機器を含むことができる。吸収性物品が検出されると、予めプログラムされたデータセットから部品番号及び乾燥重量によってそれらを識別するために、情報がプロセッサに送信される。
【0095】
失血体積データが示された時点で、バッグ又は他の貯蔵用品が、質量測定装置上に又は質量測定装置によって物理的に支持され得る。バッグは、その部品番号及びその乾燥重量に関連するスキャン可能なコードを含むことができる。吸収性物品（複数の場合もある）がバッグ内に導入されると、吸収性物品上に配置されたスキャン可能なコードが、コードリーダによってスキャンされる。データベースは、吸収性物品の部品番号及び乾燥重量を含む。質量測定装置は総重量を測定し、吸収性物品の乾燥重量（複数の場合もある）を差し引いて、吸収された流体の重量を計算する。血液の重量及び既知の密度から、吸収された失血体積を計算することができる。スポンジシステム４１は、ユーザインタフェース４３と電子通信し、スポンジシステム４１は、失血体積を無線で又は有線接続を介してユーザインタフェース４３に送信することができる。
【0096】
別の実施態様においては、乾燥重量の精度は、製造中にバッグ又は吸収性物品の質量を測定することによって改善することができ、測定された質量（複数の場合もある）は、例えば、ＲＦＩＤタグ２１６の事前にプログラムされたデータセット内に記憶される。測定された質量は、測定されたロット又はパック平均質量に基づくものとすることができる。
【0097】
ユーザインタフェース４３は、医療従事者に急性期患者情報を提供するためのハブとして機能する。失血の体積は、処置全体を通してリアルタイムで制御パネル５８及び／又はユーザインタフェース４３上に表示することができる。失血の体積はまた、処置が開始されてからの時間にわたるグラフプロットとして表示することができる。例示的な実施態様においては、ユーザインタフェース４３は、吸引された失血体積、吸収された失血体積、アラーム、警告、及び全ての他の重要情報等の全ての好適な情報を表示するタッチスクリーンディスプレイを伴うタブレットである。例えば、失血速度を使用して、アラームをトリガし、高い失血速度、ひいては分娩後出血の可能性をヘルスケアスタッフに警告することができる。ユーザインタフェース４３は、全ての関連データを組み合わせることによって、患者の総失血を表示する。アラーム又は警告は、ユーザインタフェース４３に無線でプッシュされる閾値又はガイドラインに基づくものとすることができる。閾値は、製造業者が事前に決定するか、医療施設プロトコルに基づいて実装するか、又は臨床若しくは他のガイドラインを通して取得することができる。ガイドラインは、外部臨床組織、臨床データマイニングからの人工知能による決定、又は他のソースに基づくものとすることができる。失血速度に基づいて追加のアラートを生成することができる。また、タッチスクリーンディスプレイは、ユーザ入力、特に、失血に関連する医療従事者からの定性的な入力を受けるように構成される。定性的な入力は、床又は追加の吸収性物品上で可視化された失血体積の推定値を含むことができる。
【0098】
処置中に使用される灌注流体の体積も、既知である場合、タッチスクリーンディスプレイに入力することができる。付加的又は代替的に、灌注流体は、使用される流体の質量又は体積を測定及び／又は通信することが可能なシステムのサポートを受け、重力供給することができる。灌注流体の初期体積を、入力、測定、及び／又は走査することができる。灌注システムは、使用される灌注流体の体積の計算のために現在の質量を測定するロードセルを含むことができる。付加的又は代替的に、灌注流体を送達するために電子ポンプが利用される場合、電子ポンプは、使用される灌注流体の体積を示すデータを生成及び送信することができる。
【0099】
いくつかの実施形態について、前述の説明において論じた。しかしながら、本明細書において論じた実施形態は、網羅的であること、又は本発明を任意の特定の形態に限定することを意図するものではない。使用された用語は、限定ではなく、説明の言葉としての性質を有するものであることが意図される。上記の教示に照らして多くの変更及び変形が可能であり、本発明は、詳細に説明されたものとは別様に実施することができる。
【0100】
或る特定の実施態様は、以下の例示的な項目を参照して説明することができる。
【0101】
項目１－流体特性評価モジュールのセンサアセンブリと、流体の吸引経路を生成するように構成された真空源とを含む医療廃棄物収集システムのレシーバと取外し可能に連結されるように構成されたマニホールドであって、出口開口部及び検出窓を画定する第１の脚部と、空隙を画定するように第１の脚部から離間した第２の脚部と、吸引管と取外し可能に連結されるように構成された入口継手とを含む、ハウジングを備え、検出窓は、マニホールドがレシーバに取外し可能に挿入された状態で、センサアセンブリと光通信して配置されるように構成される、マニホールド。
【0102】
項目２－検出窓は、第１の脚部の上面に配置された第１の窓と、第１の脚部の下面に配置された第２の窓とから構成される、項目１に記載のマニホールド。
【0103】
項目３－出口開口部は、検出窓の近位にある、項目１又は２に記載のマニホールド。
【0104】
項目４－第１の脚部から外向きに延在するアームを更に備え、第１の脚部の近位方向に向けられた面は、検出窓の遠位にある、項目１～３のいずれか一つに記載のマニホールド。
【0105】
項目５－第２の脚部上に配置されたキャッチを更に備え、キャッチの遠位方向に向けられた面は、検出窓の近位に位置決めされる、項目１～４のいずれか一つに記載のマニホールド。
【0106】
項目６－キャッチ及び検出窓は、空隙によって分離される、項目５に記載のマニホールド。
【0107】
項目７－検出窓は、医療廃棄物収集システムのレシーバに挿入するためにマニホールドが方向付けされたときに第２の脚部の下方に位置決めされるように構成される、項目１～６のいずれか一つに記載のマニホールド。
【0108】
項目８－第１の脚部から延在するスパインを更に備え、スパインの近位方向に向けられた面は、検出窓の遠位に位置決めされる、項目１～７のいずれか一つに記載のマニホールド。
【0109】
項目９－第２の脚部上に少なくとも部分的に配置され、データを記憶するメモリを含む、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを更に備える、項目１～８のいずれか一つに記載のマニホールド。
【0110】
項目１０－医療廃棄物収集システムによって生成された吸引経路を通して収集された流体から失血の体積を判定する方法であって、光検出器から信号を受信するステップと、流体中の血液の濃度が信号に基づいて判定される光学取得サブルーチンを実行するステップと、収集された流体の体積が測定又は判定される体積取得サブルーチンを実行するステップと、失血の体積が血液濃度及び収集された流体の体積に基づいて判定される血液体積計算サブルーチンを実行するステップとを含む、方法。
【0111】
項目１１－光学取得サブルーチンと、体積取得サブルーチンと、血液体積計算サブルーチンとを含むメインルーチンを実行するステップを更に含み、メインルーチンは、光検出器が光の少なくとも２つの異なる波長に基づいて較正される較正サブルーチンを更に含む、項目１０に記載の方法。
【0112】
項目１２－血液体積計算サブルーチンは、所定の透過率閾値に対する光の透過率に基づいて光検出器の利得を調整するステップを更に含む、項目１０又は１１に記載の方法。
【0113】
項目１３－血液体積計算サブルーチンは、吸引経路の流量を計算するステップを更に含む、項目１０～１２のいずれか一つに記載の方法。
【0114】
項目１４－項目１０～１３のいずれか一つに記載の方法を実行するように構成されたコンピュータプログラム製品。
【0115】
項目１５－マニホールドを通して流体を収集する医療廃棄物収集システムであって、廃棄物容器と、吸引経路を生成するように構成された真空源と、廃棄物容器に連結され、マニホールドが取外し可能に挿入されるように構成された開口部を画定するレシーバと、吸引経路内の流体の光学特性を検出するように配置されたセンサアセンブリを含む流体特性評価モジュールと、センサアセンブリと通信し、流体中の血液体積損失を判定するための信号とともに、センサアセンブリから血液濃度信号を受信するように構成されたプロセッサと、廃棄物容器に連結され、プロセッサと通信する流体測定アセンブリであって、収集された流体の体積を測定するように構成される、流体測定アセンブリとを備え、プロセッサは、流体測定アセンブリから流体体積信号を受信するように構成され、血液濃度信号及び流体体積信号と関連付けられる値は、失血体積を定量化することを容易にする、医療廃棄物収集システム。
【0116】
項目１６－コントローラと通信する流量センサであって、収集された流体の流量を測定するように構成される、流量センサを更に備え、コントローラは、流体測定アセンブリから流量信号を受信するように構成され、血液濃度信号及び流量信号と関連付けられる値は、失血体積を定量化することを容易にする、項目１５に記載の医療廃棄物収集システム。
【0117】
項目１７－プロセッサを含むモバイル装置を更に備える、項目１５又は１６に記載の医療廃棄物収集システム。
【0118】
項目１８－マニホールドを通して廃棄流体材料を収集する医療廃棄物収集システムであって、廃棄物容器と、廃棄物容器に真空を提供するように構成された真空源と、廃棄物容器に連結され、マニホールドが取外し可能に挿入されるように構成される開口部を画定するレシーバであって、近位方向及び遠位方向に移動可能な入口機構を含む、レシーバと、入口機構に連結されたセンサアセンブリであって、マニホールドを通過する流体の光学特性を検出するように配置されるように構成される、センサアセンブリとを備える、医療廃棄物収集システム。
【0119】
項目１９－センサアセンブリと通信し、特性を示すセンサアセンブリからの信号を受信するように構成され、信号から流体中の血液濃度を判定するように更に構成されたプロセッサを更に備える、項目１８に記載の医療廃棄物収集システム。
【0120】
項目２０－入口機構は、吸引入口から離間した第１の支持要素を更に含み、センサアセンブリは、第１の支持要素上に配置された第１のエミッタを含む、項目１８又は１９に記載の医療廃棄物収集システム。
【0121】
項目２１－入口機構は、吸引入口から離間し、第１の支持要素に対向して位置決めされた第２の支持要素を更に含み、センサアセンブリは、第２の支持要素上に配置された第１のセンサを含む、項目２０に記載の医療廃棄物収集システム。
【0122】
項目２２－センサアセンブリは、第２の支持要素上に配置された第２のエミッタを含む、項目２１に記載の医療廃棄物収集システム。
【0123】
項目２３－センサアセンブリは、第１の支持要素上に配置された第２のセンサを含む、項目２２に記載の医療廃棄物収集システム。
【0124】
項目２４－入口機構は、マニホールドをレシーバに挿入する間及びマニホールドをレシーバから取り外す間、近位から遠位の方向に移動するように構成される、項目１８～２３のいずれか一つに記載の医療廃棄物収集システム。
【0125】
項目２５－マニホールドを通して廃棄流体材料を収集する医療廃棄物収集システムであって、廃棄物容器と、廃棄物容器に真空を提供するように構成された真空源と、レシーバであって、廃棄物容器に連結され、マニホールドが取外し可能に挿入されるように構成された開口部、及び、レシーバ出口を画定し、近位方向及び遠位方向に移動可能な入口機構を備える、レシーバと、レシーバに連結され、マニホールドを通過する流体の特性を検出するようにマニホールドに対して配置されるセンサアセンブリであって、特性は流体中の血液濃度を示す、センサアセンブリと、を備える、医療廃棄物収集システム。
【0126】
項目２６－失血を定量化する医療廃棄物収集システムであって、廃棄物容器と、廃棄物容器に真空を提供するように構成された真空源と、第１の利得レベルで流体の第１の光透過率を検出し、透過率信号を生成するように構成された光検出器を備える流体特性評価モジュールと、光検出器と通信し、光検出器から透過率信号を受信し、透過率信号に基づいて第１の利得レベルを第２の利得レベルに変更し、透過率信号、並びに、第１の利得レベル及び第２の利得レベルのうちの少なくとも一方、に基づいて流体中の血液の濃度を判定するように構成されたプロセッサと、を備える、医療廃棄物収集システム。
【0127】
項目２７－透過率信号は、第１の所定の透過率閾値を上回り、第２の利得レベルは、第１の利得レベルよりも小さい、請求項２６に記載の医療廃棄物収集システム。
【0128】
項目２８－透過率信号は、第１の所定の透過率閾値を下回り、第２の利得レベルは、第１の利得レベルよりも大きい、項目２６又は２７に記載の医療廃棄物収集システム。
【0129】
項目２９－プロセッサは、透過率信号が第１の所定の透過率閾値よりも小さい第２の所定の透過率閾値を上回るか下回るかを判定し、透過率信号が第２の所定の透過率閾値を下回る場合に、第２の利得レベルを第１の利得レベル又は第３の利得レベルに変更するように更に構成される、項目２７又は２８に記載の医療廃棄物収集システム。
【0130】
項目３０－医療廃棄物収集システムのセンサアセンブリ及び真空源と流体連通して配置されるように構成された、流体中の血液を定量化するマニホールドであって、第１の流体リザーバ及び第２の流体リザーバを分離する障壁と、入口継手とを備える、ハウジングであって、第１の流体リザーバと流体連通する第１の出口開口部と、第２の流体リザーバと流体連通する第２の出口開口部とを画定する、ハウジングと、第１の流体リザーバ内に配置された第１の流体レベルアセンブリと、第２の流体リザーバ内に配置された第２の流体レベルアセンブリと、遠位流れ方向付け部材と、近位流れ方向付け部材とを備え、遠位流れ方向付け部材及び近位流れ方向付け部材は、第１の流体リザーバ及び第２の流体リザーバのうちの一方の中に流体を選択的に向け、第１の流体リザーバ及び第２の流体リザーバのうちの同じ１つを通して流体が引き込まれることを選択的に遮断するように切り替えられるように構成される、マニホールド。
【0131】
項目３１－遠位流れ方向付け部材は、第１の流体レベルアセンブリ及び第２の流体レベルアセンブリに連結される、項目３０に記載のマニホールド。
【0132】
項目３２－近位流れ方向付け部材は、遠位流れ方向付け部材に動作可能に連結される、項目３０又は３１に記載のマニホールド。
【0133】
項目３３－遠位流れ方向付け部材及び近位流れ方向付け部材は、電子的に制御される弁である、項目３０に記載のマニホールド。
【0134】
項目３４－真空源を含む医療廃棄物収集システムのマニホールドレシーバに取外し可能に挿入されるように構成された、流体中の血液を定量化するマニホールドであって、ハウジングであって、真空源からの真空の影響下でマニホールドを通して流体を引き込む吸引管と取外し可能に連結されるように構成された入口継手を備えるヘッドと、ヘッドに連結され、マニホールドの長手方向軸からオフセットした出口開口部を画定することを含むトランクとを備えるハウジングと、ハウジング内に配置されたフィルタ要素とを備え、ヘッドの少なくとも一部は、光学センサアセンブリのエミッタと検出器との間に位置決めされるように構成された検出窓を備えるように、光学的に透明である、マニホールド。
【0135】
項目３５－ハウジングは、マニホールド容積部を画定し、マニホールド容積部の下方に液溜め部を画定する突出部を更に備え、突出部は検出窓を備える、項目３４に記載のマニホールド。
【0136】
項目３６－突出部は、光学センサアセンブリを含む流体特性評価モジュールに取外し可能に連結されるように構成された連結特徴部を備え、任意選択で、連結特徴部は、流体特性評価モジュールのスロットに摺動可能に係合するように構成された少なくとも１つのレールを備える、項目３４又は３５に記載のマニホールド。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【国際調査報告】