特表 2023-550484 ブローフィルシール（ＢＦＳ）製品を検査するためのシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-01

(54)【発明の名称】ブローフィルシール（ＢＦＳ）製品を検査するためのシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/90 20060101AFI20231124BHJP

   B07C 5/342 20060101ALI20231124BHJP

【ＦＩ】

G01N21/90 Z

B07C5/342

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023530839

(86)(22)【出願日】2021-11-24

(85)【翻訳文提出日】2023-06-27

(86)【国際出願番号】 US2021060813

(87)【国際公開番号】W WO2022115598

(87)【国際公開日】2022-06-02

(31)【優先権主張番号】63/118,001

(32)【優先日】2020-11-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】518438944

【氏名又は名称】コスカ ファミリー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001379

【氏名又は名称】弁理士法人大島特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】チャン、ジョー

(72)【発明者】

【氏名】ヘンディ、バリー

(72)【発明者】

【氏名】レスリー、フィリップ

【テーマコード（参考）】

2G051

3F079

【Ｆターム（参考）】

2G051AA14

2G051AB02

2G051BA02

2G051BA10

2G051BA20

2G051BB02

2G051CA03

2G051CA04

2G051CA07

2G051CB01

2G051CB05

2G051DA06

3F079AD08

3F079AD11

3F079CA41

3F079CB25

3F079CB30

3F079CC05

3F079DA12

3F079DA21

3F079EA09

3F079EA19

(57)【要約】

本開示によれば、プレフィルド式のブローフィルシール（ＢＦＳ）製品を検査するための検査システムが提供される。ＢＦＳ製品は、縦方向に沿って延びるネック部を含む。ネック部は、それに隣接する部分に対して横方向外向きに突出する結合部分を有する。検査システムは、第１の検査ステーションと制御装置とを備える。第１の検査ステーションは、照明アセンブリと検出アセンブリとを含む。照明アセンブリは１以上の光源を含み、光源からの検査光は、ネック部の結合部分の周りに照射される。制御装置は、撮像装置によって検出された光に少なくとも部分的に基づいて、予め定められた基準に対するＢＦＳ製品の適合性を判定するように構成される。
【選択図】図８Ｅ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

プレフィルド式のブローフィルシール（ＢＦＳ）製品の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、縦方向に沿って互いに離間している第１の端部及び第２の端部と、前記第１の端部に設けられ、前記縦方向に沿って延びる１以上のネック部とを含み、前記ネック部は、それに隣接する部分に対して横方向外向きに突出する結合部分を有し、
当該検査システムは、
（ｉ）１以上の第１の検査ステーションであって、
（ａ）１以上の光源を含む照明アセンブリであって、前記光源からの検査光が目標位置に配置された前記ネック部の前記結合部分の周りに照射されるように構成された、該照明アセンブリと、
（ｂ）１以上の撮像装置を含む検出アセンブリであって、前記目標位置から前記縦方向に沿って延びる入力光軸を有し、前記目標位置に配置された前記ネック部から放射された光を前記１以上の撮像装置によって検出するように配置された、該検出アセンブリとを含む、該第１の検査ステーションと、
（ｉｉ）制御装置であって、前記１以上の第１の検査ステーションに動作可能に接続され、前記１以上の撮像装置によって検出された光に少なくとも部分的に基づいて、１以上の予め定められた基準に対する前記ＢＦＳ製品の適合性を判定するように構成された、該制御装置と、
を備える、検査システム。

【請求項2】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記１以上の予め定められた基準は、前記結合部分の横方向寸法、前記ネック部に隣接する部分の横方向寸法、前記ネック部に隣接する部分に対する前記結合部分の横方向突出量、前記結合部分の横方向寸法と前記ネック部に隣接する部分の横方向寸法との差、またはそれらの任意の組み合わせに対する許容値または許容値範囲を含む、検査システム。

【請求項3】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記検査光は、前記縦方向に対して実質的に直交する面に沿って照射される、検査システム。

【請求項4】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記検査光は、前記ネック部の径方向に実質的に沿って照射される、検査システム。

【請求項5】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記検査光は、第１の平面に沿って照射され、
前記検出アセンブリの前記入力光軸は、前記第１の平面に対して実質的に直交する、検査システム。

【請求項6】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記縦方向に対して平行な平面における、前記結合部分に入射する前記検査光と前記検出アセンブリの前記入力光軸とがなす角度が１３５°未満である、検査システム。

【請求項7】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記検査光と前記入力光軸とがなす角度が約９０°である、検査システム。

【請求項8】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記検査光は、１０ｎｍ～１ｍｍの範囲の１以上の波長を含む、検査システム。

【請求項9】

請求項８に記載の検査システムであって、
前記検査光は、４００～７００ｎｍの範囲の１以上の波長を含む、検査システム。

【請求項10】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記照明アセンブリは、光管、光ファイバ、レンズ、フィルタ、反射器、またはそれらの任意の組み合わせを含む、検査システム。

【請求項11】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記検出アセンブリは、二次元光検出器アレイを含む、検査システム。

【請求項12】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記検出アセンブリまたは前記制御装置は、前記１以上の撮像装置によって検出された光に基づいて、前記目標位置に配置された前記ネック部の画像を形成するように構成されている、検査システム。

【請求項13】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記目標位置で前記ＢＦＳ製品を支持し、前記ＢＦＳ製品を前記第１の検査ステーションに搬送する、または前記ＢＦＳ製品を前記第１の検査ステーションから搬送するように構成された第１の駆動機構を含む第１の搬送システムをさらに備える、検査システム。

【請求項14】

請求項１３に記載の検査システムであって、
前記第１の駆動機構は、前記ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含む、検査システム。

【請求項15】

請求項１４に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、第１リザーバと、第２リザーバと、前記第１リザーバ及び前記第２リザーバ間に介在して前記第１リザーバ及び前記第２リザーバを前記縦方向に沿って互いに離間させる狭窄部とをさらに含み、
前記一対の駆動ベルトは、前記狭窄部で前記ＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、検査システム。

【請求項16】

請求項１４に記載の検査システムであって、
前記第１の平面駆動機構の前記一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、検査システム。

【請求項17】

請求項１４に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、リザーバをさらに含み、
前記一対の駆動ベルトは、前記リザーバで前記ＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、検査システム。

【請求項18】

請求項１７に記載の検査システムであって、
前記第１の平面駆動機構の前記一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有する、検査システム。

【請求項19】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、前記第２の端部に設けられたタブ部をさらに含み、
当該検査システムは、１以上の第２の検査ステーションをさらに備え、
前記第２の検査ステーションは、前記ＢＦＳ製品の前記第２の端部の前記タブ部を少なくとも検査するように構成されており、
前記制御装置は、前記第２の検査ステーションに動作可能に接続され、前記第２の検査ステーションでの検査結果を示す１以上の信号に少なくとも部分的に基づいて、１以上の予め定められた基準に対する前記ＢＦＳ製品の適合性を判定するように構成されている、検査システム。

【請求項20】

請求項１９に記載の検査システムであって、
前記第２の検査ステーションは、光検出器、赤外線撮像装置、電磁波質問器、レーザ走査装置、磁場検出器、磁場質問器、またはそれらの任意の組み合わせを含む、検査システム。

【請求項21】

請求項１９に記載の検査システムであって、
前記第２の検査ステーションは、前記ＢＦＳ製品の横方向における互いに反対側または同じ側に配置された第２の撮像装置及び第２の照明源を含む、検査システム。

【請求項22】

請求項１９に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品を支持し、前記ＢＦＳ製品を前記第１の検査ステーション及び前記第２の検査ステーション間で搬送するように構成された第２の駆動機構を含む第２の搬送システムをさらに備える、検査システム。

【請求項23】

請求項２２に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、第１リザーバと、第２リザーバと、前記第１リザーバ及び前記第２リザーバ間に介在して前記第１リザーバ及び前記第２リザーバを前記縦方向に沿って互いに離間させる狭窄部とをさらに含み、
前記第２の駆動機構は、前記ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第２の平面駆動機構を含み、
前記第２の平面駆動機構の前記一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有し、
前記一対の駆動ベルトは、前記狭窄部で前記ＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、検査システム。

【請求項24】

請求項１９に記載の検査システムであって、
搬送システムであって、
（ａ）前記第１の検査ステーションにおいて前記ＢＦＳ製品を支持及び搬送するように構成された第１の駆動機構と、
（ｂ）前記第２の検査ステーションにおいて前記ＢＦＳ製品を支持及び搬送するように構成された第２の駆動機構と、を含み、
前記第１の駆動機構及び前記第２の駆動機構は、少なくとも部分的に重なり合って、前記第１の駆動機構及び前記第２の駆動機構間で前記ＢＦＳ製品を搬送するハンドオフ領域を画定する、該搬送システムをさらに備える、検査システム。

【請求項25】

請求項２４に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、リザーバと、前記リザーバ及び前記第２の端部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
前記第１の駆動機構は、前記ＢＦＳ製品の前記リザーバの互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含み、
前記第１の平面駆動機構の前記一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有し、
前記第２の駆動機構は、前記狭窄部で前記ＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第２の平面駆動機構を含み、
前記第２の平面駆動機構の前記一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、検査システム。

【請求項26】

請求項１９に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品を異なる出力経路に沿って搬送するように構成された第１の出力駆動機構をさらに備え、
前記制御装置は、前記第１の出力駆動機構に動作可能に接続され、前記ＢＦＳ製品の適合性の判定結果が適合であった場合には、前記第１の出力駆動機構を制御して、前記ＢＦＳ製品を第１の出力経路に沿って搬送し、前記ＢＦＳ製品の適合性の判定結果が不適合であった場合には、前記第１の出力駆動機構を制御して、前記ＢＦＳ製品を第２の出力経路に沿って搬送するように構成されている、検査システム。

【請求項27】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、前記第１の端部と前記第２の端部との間に本体部をさらに含み、
当該検査システムは、１以上の第３の検査ステーションをさらに備え、
前記第３の検査ステーションは、前記ＢＦＳ製品の前記本体部を少なくとも検査するように構成されており、
前記制御装置は、前記第３の検査ステーションに動作可能に接続され、前記第３の検査ステーションによる検査結果を示す１以上の信号に少なくとも部分的に基づいて、１以上の予め定められた基準に対する前記ＢＦＳ製品の適合性を判定するように構成されている、検査システム。

【請求項28】

請求項２７に記載の検査システムであって、
前記第３の検査ステーションは、前記ＢＦＳ製品の横方向における互いに反対側に配置された第３の撮像装置及び第３の照明源を含む、検査システム。

【請求項29】

請求項２７に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品を支持し、前記ＢＦＳ製品を前記第１の検査ステーション及び前記第３の検査ステーション間で搬送するように構成された第３の駆動機構を含む第３の搬送システムをさらに備える、検査システム。

【請求項30】

請求項２９に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、第１のリザーバと、前記第２の端部に設けられたタブ部と、前記第１のリザーバ及び前記タブ部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
前記第３の駆動機構は、前記ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第３の平面駆動機構を含み、
前記第３の平面駆動機構の前記一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有し、
前記一対の駆動ベルトは、前記狭窄部で前記ＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、検査システム。

【請求項31】

請求項２７に記載の検査システムであって、
搬送システムであって、
（ａ）前記第１の検査ステーションにおいて前記ＢＦＳ製品を支持及び搬送するように構成された第１の駆動機構と、
（ｂ）前記第３の検査ステーションにおいて前記ＢＦＳ製品を支持及び搬送するように構成された第３の駆動機構と、を含み、
前記第１の駆動機構及び前記第３の駆動機構は、少なくとも部分的に重なり合って、前記第１の駆動機構及び前記第３の駆動機構間で前記ＢＦＳ製品を搬送するハンドオフ領域を画定する、該搬送システムをさらに備える、検査システム。

【請求項32】

請求項３１に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、リザーバと、前記第２の端部に設けられたタブ部と、前記リザーバ及び前記タブ部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
前記第１の駆動機構は、前記ＢＦＳ製品の前記リザーバの互いに反対側の側面で前記ＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含み、
前記第１の平面駆動機構の前記一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有し、
前記第３の駆動機構は、前記狭窄部で前記ＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第３の平面駆動機構を含み、
前記第３の平面駆動機構の前記一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、検査システム。

【請求項33】

請求項２７に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品を異なる出力経路に沿って搬送させるように構成された第２の出力駆動機構をさらに備え、
前記制御装置は、前記第２の出力駆動機構に動作可能に接続され、前記ＢＦＳ製品の適合性の判定結果が適合であった場合には、前記第２の出力駆動機構を制御して、前記ＢＦＳ製品を第１の出力経路に沿って搬送し、前記ＢＦＳ製品の適合性の判定結果が不適合であった場合には、前記第２の出力駆動機構を制御して、前記ＢＦＳ製品を第２の出力経路に沿って搬送するように構成されている、検査システム。

【請求項34】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、複数のＢＦＳバイアルを含み、
前記各ＢＦＳバイアルは、１以上のネック部を有し、
前記制御装置は、前記複数のＢＦＳバイアルのうちの１つまたはいくつかのＢＦＳバイアルの検査結果に基づいて、前記ＢＦＳ製品全体の適合性を判定するように構成されている、検査システム。

【請求項35】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記ＢＦＳ製品は、複数のＢＦＳバイアルを含み、
前記各ＢＦＳバイアルは、１以上のネック部を有し、
前記制御装置は、前記複数のＢＦＳバイアルのうちの各ＢＦＳバイアルの検査結果に基づいて、前記ＢＦＳ製品全体の適合性を判定するように構成されている、検査システム。

【請求項36】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記第１の検査ステーションは、前記ＢＦＳ製品を横方向に搬送し、前記目標位置を通過させたときに、前記ＢＦＳ製品の前記ネック部を検査するように構成されている、検査システム。

【請求項37】

請求項１に記載の検査システムであって、
当該検査システムは、複数のＢＦＳ製品を連続的に検査するように構成されており、
前記制御装置は、前記ＢＦＳ製品間の所定の間隔を規定または維持するように、当該検査システムを通る前記ＢＦＳ製品の搬送を制御するように構成されている、検査システム。

【請求項38】

請求項１に記載の検査システムであって、
当該検査システムは、複数のＢＦＳ製品を連続的に検査するように構成されており、
前記制御装置は、前記複数のＢＦＳ製品のうちの１つまたはいくつかのＢＦＳ製品のみを検査するように前記第１の検査ステーションを制御するように構成されている、検査システム。

【請求項39】

請求項１に記載の検査システムであって、
当該検査システムは、複数のＢＦＳ製品を連続的に検査するように構成されており、
前記制御装置は、前記複数のＢＦＳ製品のうちのすべてのＢＦＳ製品を検査するように前記第１の検査ステーションを制御するように構成されている、検査システム。

【請求項40】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記第１の検査ステーションは、前記ＢＦＳ製品を、少なくとも前記目標位置において前記ネック部を露出させて支持するように構成されている、検査システム。

【請求項41】

請求項１に記載の検査システムであって、
前記第１の検査ステーションは、前記ＢＦＳ製品の前記縦方向が重力方向と実質的に平行になり、かつ、前記ＢＦＳ製品の前記第１の端部が下向きになるように構成されている、検査システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条第ｅ項（３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ． §１１９（ｅ））に基づき、２０２０年１１月２４日出願の「ブローフィルシール（ＢＦＳ）製品を検査するためのシステム及び方法」という標題の米国特許仮出願第６３／１１８、００１号に基づく優先権を主張するものである。上記出願の開示内容の全体は、参照により本明細書中に援用される。

【背景技術】

【0002】

毎年、何百万人もの人々が様々な病気に感染し、死亡しているが、これらの病気の中には、ワクチンで予防できるものもある。ワクチン接種により、いくつかの感染症の症例数は劇的に減少したが、これらの感染症の中には、依然として非常に一般的なものもある。多くの場合、世界の多くの人々、特に発展途上国では、予防接種の実施が不十分であること、安価なワクチンが不足していること、ワクチン接種用装置が不足していること、またはそれらの任意の組み合わせを原因とする効果のない予防接種プログラムに起因して、ワクチンで予防可能な疾患の蔓延に苦しんでいる。

【0003】

予防接種プログラムのいくつかの実施は、再利用可能な注射器を使用したワクチン投与を含む。しかしながら、多くの場合、特に発展途上国では、ワクチン投与は、病院外で専門家以外の者によって行われ、注射器へのアクセスを慎重に管理せずに患者への注射が行われ得る。このような状況下で再利用可能な注射器を使用すると、特に、使用済みで、滅菌されていない注射器を使用してその後の注射を行う場合、感染症や血液媒介疾患の拡大のリスクが高まる。例えば、世界保健機関（ＷＨＯ）は、肝炎やヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）などの血液感染症が、再利用可能な注射器の再利用に起因して伝染し、毎年１００万人以上が死亡していると推定している。

【0004】

業界における上述の問題を解決するための単回使用型または使い捨て型の注射装置を提供する従来の取り組みは大きな成果を上げたが、既存の問題を十分に解決することはできなかった。例えば、ベクトン・ディッキンソン社（Becton, Dickinson and Company；米国ニュージャージー州フランクリンレイクス）から入手可能なＵｎｉｊｅｃｔ（ＴＭ）装置などの、射出成形プロセスまたは成形同時充填（Form-Fill-Seal：ＦＦＳ）プロセスを用いて製造されたプレフィルド（事前充填）式の単回使用型の注射装置は、成形部品の穴径に対して、１０００分の２インチ（０．００２インチ；５０．８μｍ）から１０００分の４インチ（０．００４インチ；１０１．６μｍ）の範囲の正確な製造公差を提供するものの、特定の液体には適合しない別途の滅菌プロセス（例えば、ガンマ線照射）を必要とし、その結果、製造速度は１時間あたり約９、０００個の非滅菌単位に制限され、１用量／単位あたり約１ドル４０セント（１．４０ドル）でエンドユーザに提供される。

【0005】

治療用流体、生物学的流体、医薬用流体、及び／または他の注射液が充填されたＢＦＳバイアル、ボトル、カードなどのＢＦＳ製品の検査は、従来の検査システムでは対処できない課題を提示する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の主題の実施形態は、プレフィルド（事前充填）式のブローフィルシール（ＢＦＳ）製品を検査するためのシステム及び方法を提供する。例えば、実施形態では、ＢＦＳ製品は、ＢＦＳ製造プロセス中に一緒に形成された複数のＢＦＳバイアルを含む。各ＢＦＳバイアルは、結合部分を有するネック部を含む。ネック部の結合部分は、その後の使用のために投与アセンブリをＢＦＳバイアルに固定し、シールするのに使用される。いくつかの実施形態では、ＢＦＳアセンブリの適切な運用（例えば、ネック部と投与アセンブリとの間からの漏れの回避）は、ネック部及び／または結合部分の構成の影響を受ける。このため、ネック部は、例えば、とりわけ結合部分の形状及び大きさが適切であるかどうかを調べるために、製造後に検査される。

【0007】

従来の検査方法（例えば、マシンビジョン）では、このようなネック部の検査に問題が生じる恐れがあったが、本開示の主題の実施形態は、独特の照明及び検出構成を用いて検査を実施することにより、半透明のプラスチックで形成されているにもかかわらず、ＢＦＳバイアルのネック部の画像化を可能にする。また、ＢＦＳ製品及び／またはＢＦＳバイアルの他の特徴、これに限定しないが、例えば、タブ部（例えば、印刷またはエンボス加工された情報を含む）、リザーバ（例えば、リザーバ内に封入された液体製品）、ネック部の流体シール（例えば、流体シールの形状、またはその欠陥）、または製品本体（例えば、ショルダー部の形状、本体部内の微粒子）なども検査することができる。

【0008】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品の適合性を判定するために、ＢＦＳ製品のすべてのＢＦＳバイアルを検査する。あるいは、いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品の適合性を判定するために、１つまたはいくつかのＢＦＳバイアル（例えば、横方向最外側のバイアルのみ）が検査される（例えば、この適合性の判定は、未検査のＢＦＳバイアルを含む、ＢＦＳ製品のすべてのＢＦＳバイアルに帰属させることができる）。その代わりにまたはそれに加えて、いくつかの実施形態では、１つまたはいくつかのＢＦＳ製品のみが、例えば、品質管理のために、定期的またはランダムな検査などによって適合性について検査される。

【0009】

１以上の実施形態では、プレフィルド式ＢＦＳ製品の検査システムは、１以上の第１の検査ステーションと、それに動作可能に接続された制御装置とを備える。ＢＦＳ製品は、縦方向に沿って互いに離間している第１の端部及び第２の端部を含む。ＢＦＳ製品の第１の端部は、縦方向に沿って延びる１以上のネック部を含む。各ネック部は、それに隣接する部分に対して横方向外向きに突出する結合部分を有する。第１の検査ステーションは、照明アセンブリと検出アセンブリとを含む。照明アセンブリは、１以上の光源を含み、光源からの検査光が目標位置に配置されたネック部の結合部分の周りに照射されるように構成される。検出アセンブリは、１以上の撮像装置を含む。検出アセンブリは、目標位置から縦方向に沿って延びる入力光軸を有し、目標位置に配置されたネック部から放射された光を１以上の撮像装置によって検出するように配置される。制御装置は、１以上の撮像装置によって検出された光に少なくとも部分的に基づいて、１以上の予め定められた基準に対するＢＦＳ製品の適合性を判定するように構成される。

【0010】

本開示の様々な革新はいずれも、組み合わせてまたは別々に使用することができる。この概要は、以下の詳細な説明でより詳しく説明する概念の選択を簡略化した形式で紹介するために提供される。この概要は、特許請求される主題の主要な特徴または本質的な特徴を特定することを意図するものではなく、また、特許請求される主題の範囲を限定するために使用されることを意図するものでもない。本開示の技術の上記及び他の目的、特徴、及び利点は、添付した図を参照して進める以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0011】

該当する場合、基礎となる特徴の図示及び説明を支援するために、いくつかの要素を簡略化するか、または図示しない場合がある。例えば、いくつかの図では、構成要素の内部相互作用を示すために、いくつかの構成要素は、部分切り欠き図を用いて示す。図全体を通して、同様の参照番号は同様の要素を示す。本明細書に記載される実施形態及びそれに付随する諸利点の多くは、添付図面と併せて、以下の詳細な説明を参照することによって、容易に理解できるであろう。

【0012】

【図1A】図１Ａは、本開示の主題の１以上の実施形態による、組み立てられていない状態の薬剤送達アセンブリの斜視図である。

【図1B】図１Ｂは、本開示の主題の１以上の実施形態による、組み立てられていない状態の薬剤送達アセンブリの斜視図である。

【図1C】図１Ｃは、組み立てられた状態の図１Ａ～１Ｂの薬剤送達アセンブリの斜視図である。

【図1D】図１Ｄは、組み立てられた状態の図１Ａ～１Ｂの薬剤送達アセンブリの断面図である。

【図2A】図２Ａは、本開示の主題の１以上の実施形態による、薬剤送達アセンブリで使用するための例示的なプレフィルド式のブローフィルシール（ＢＦＳ）バイアルの正面図である。

【図2B】図２Ｂは、本開示の主題の１以上の実施形態による、薬剤送達アセンブリで使用するための例示的なプレフィルド式のＢＦＳバイアルの側面図である。

【図2C】図２Ｃは、本開示の主題の１以上の実施形態による、薬剤送達アセンブリで使用するための別の例示的なプレフィルド式のＢＦＳバイアルの正面図である。

【図2D】図２Ｄは、本開示の主題の１以上の実施形態による、薬剤送達アセンブリで使用するための別の例示的なプレフィルド式のＢＦＳバイアルの側面図である。

【図3A】図３Ａは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳバイアルを製造及び検査するための例示的システムの簡略化された概略図である。

【図3B】図３Ｂは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳバイアルのネック部を検査するための例示的な照明及び検出のセットアップの側面図を示す簡略化された概略図である。

【図3C】図３Ｃは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳバイアルのネック部を検査するための別の例示的な照明及び検出のセットアップの底面図を示す簡略化された概略図である。

【図3D】図３Ｄは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳバイアルのネック部を検査するための別の例示的な照明及び検出のセットアップの側面図を示す単純化された概略図である。

【図3E】図３Ｅは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳバイアルのネック部を検査するための別の例示的な照明及び検出のセットアップの底面図を示す単純化された概略図である。

【図4】図４は、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳバイアルのネック部を検査するための例示的な方法のプロセスフロー図である。

【図5】図５は、本開示の主題の１以上の実施形態による、複数のプレフィルド式のＢＦＳバイアルを含むＢＦＳ製品の側面図である。

【図6】図６は、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳ製品を検査するための例示的な方法のプロセスフロー図である。

【図7A】図７Ａは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳ製品を検査するための例示的なシステムの側面斜視図である。

【図7B】図７Ｂは、図７ＡのＢＦＳ製品検査システムのユーザインタフェースの斜視図である。

【図7C】図７Ｃは、図７ＡのＢＦＳ製品検査システムのユーザインタフェースの詳細図である。

【図7D】図７Ｄは、図７ＡのＢＦＳ製品検査システム内の例示的なステーションの上面斜視図である。

【図7E】図７Ｅは、図７ＡのＢＦＳ製品検査システム内の例示的なステーションの詳細図である。

【図7F】図７Ｆは、図７ＡのＢＦＳ製品検査システムのインフィード端の部分斜視図である。

【図7G】図７Ｇは、図７ＡのＢＦＳ製品検査システムのアウトフィード端の部分斜視図である。

【図8A】図８Ａは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳ製品検査システムにおけるインフィード駆動セクションの態様を示す断面斜視図である。

【図8B】図８Ｂは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳ製品を搬送するための例示的な第１の駆動機構の拡大斜視図である。

【図8C】図８Ｃは、図８Ｂの第１の駆動機構によるＢＦＳバイアルの支持を示す簡略化された断面図である。

【図8D】図８Ｄは、本開示の主題の１以上の実施形態による、例示的なタブ部検査ステーションの拡大斜視図である。

【図8E】図８Ｅは、本開示の主題の１以上の実施形態による、例示的なネック部検査ステーションの拡大斜視図である。

【図8F】図８Ｆは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳ製品を搬送するための第１の駆動機構から例示的な第２の駆動機構へのハンドオーバを示す拡大斜視図である。

【図8G】図８Ｇは、図８Ｆの第２の駆動機構によるＢＦＳバイアルの支持を示す簡略化された断面図である。

【図8H】図８Ｈは、本開示の主題の１以上の実施形態による、例示的な本体部検査ステーションの拡大斜視図である。

【図8I】図８Ｉは、本開示の主題の１以上の実施形態による、不合格品出力経路にＢＦＳ製品を誘導するための例示的な選択可能駆動機構の拡大斜視図である。

【図8J】図８Ｊは、本開示の主題の１以上の実施形態による、検査システムからＢＦＳ製品を送出するための例示的なアウトフィード駆動機構の拡大斜視図である。

【図9A】図９Ａは、本開示の主題の１以上の実施形態による、別の例示的なＢＦＳ製品検査システムにおけるインフィード駆動セクションの側面を示す断面斜視図である。

【図9B】図９Ｂは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ＢＦＳ製品を搬送するための別の例示的な第１の駆動機構の拡大斜視図である。

【図9C】図９Ｃは、図９Ｂの第１の駆動機構によるＢＦＳバイアルの支持を示す簡略化された断面図である。

【図9D】図９Ｄは、本開示の主題の１以上の実施形態による、別の例示的なタブ部検査ステーションの拡大斜視図である。

【図9E】図９Ｅは、図９Ｆの第２の駆動機構によるＢＦＳバイアルの支持を示す簡略化された断面図である。

【図9F】図９Ｆは、本開示の主題の１以上の実施形態による、図９Ｃの第１の駆動機構からＢＦＳ製品を搬送するための例示的な第２の駆動機構へのハンドオーバを示す拡大斜視図である。

【図9G】図９Ｇは、本開示の主題の１以上の実施形態による、例示的な本体部検査ステーションの拡大斜視図である。

【図9H】図９Ｈは、本開示の主題の１以上の実施形態による、不合格品出力経路にＢＦＳ製品を誘導するための例示的な選択可能駆動機構の拡大斜視図である。

【図10A】図１０Ａは、本開示の主題の１以上の実施形態による、ネック部検査ステーションによって取得されたＢＦＳバイアルのネック部の例示的な画像を示す。

【図10B】図１０Ｂは、本開示の主題の１以上の実施形態による、本体部検査ステーションによって取得されたＢＦＳ製品の本体部の例示的な画像を示す。

【図11】図１１は、本開示の技術を実現することができるコンピュータ環境の一般的な例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

Ｉ．序論

【0014】

本明細書では、プレフィルド（事前充填）式の薬剤送達アセンブリを検査するためのシステム、アセンブリ、及び方法について説明する。いくつかの実施形態では、薬剤送達アセンブリは、ＢＦＳ製造技術を用いて１種以上の液体薬剤が予め充填された１以上のリザーバ（本明細書では、チャンバとも称する）を有する少なくとも１つのブローフィルシール（ＢＦＳ）バイアル（本明細書では、コンポーネント、容器、またはボトルとも称する）を含む。液体薬剤が充填されたリザーバは、その薬剤の投与が所望されるまで（例えば、患者に投与するまで）、環境から密閉される。ＢＦＳバイアルは、いくつかの実施形態では、無菌製造環境で製造、充填、密封される。いくつかの実施形態では、複数のＢＦＳバイアルを単一のＢＦＳ製品（本明細書ではモジュールまたはカードとも称する）として同時に形成することができ、その後、保存及び／または使用のためにサブセットまたは個々のＢＦＳバイアルに分離することができる。例えば、ＢＦＳバイアルは、他の製造技術を用いて製造された一般的なバイアルやボトルと比べて安価な代替品を提供することができる。

【0015】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳモジュールは、（例えば、ＢＦＳ製造プロセスの性質に起因して）別個の滅菌を必要とせず（その結果、広範な種類の液体薬剤に適合する）、その結果、１時間あたりの滅菌／無菌単位の生産率が向上し、１用量／単位あたりのコストを大幅に低減してエンドユーザに提供することができる。いくつかの実施形態では、これらの利点には、（例えば、６０～７０のショア／デュロメータ「Ｄ」硬度を有する）「柔らかい」プラスチックを使用することに起因する製造公差の低下及び他の欠点などの欠点が付随する。ＢＦＳ製造プロセスでは、例えば、スイス国ジュネーブ所在の国際標準化機構（ＩＳＯ）から発行された標準ＩＳＯ２７６８－１「個々に公差の指示がない長さ寸法及び角度寸法に対する普通公差（General tolerances for linear and angular dimensions without individual tolerance indications）」（１９８９年１１月１５日）（参照により本明細書に組み込まれる）にしたがって、長さ寸法については１００分の５インチ（０．０５インチ；１．２７ｍｍ）～１００分の１５インチ（０．１５インチ；３．８１ｍｍ）の範囲の精度の低い製造公差が提供され得る。

【0016】

ＩＩ．ＢＦＳバイアル

【0017】

まず、図１Ａ～１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態によるプレフィルド（事前充填）式の薬剤送達アセンブリ１００の様々な図が示されている。いくつかの実施形態では、プレフィルド式の薬剤送達アセンブリ１００は、ＢＦＳバイアル１１０などの様々な相互接続された部品及び／またはモジュール部品を備える。ＢＦＳバイアル１１０は、バイアルネック部１１２、流体シール１１４、結合部分１１６（本明細書では、取付部、カラー、またはフランジとも称する）、及び／または、１以上のリザーバ１２０、１２２を含む。いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアル１１０は、本体部フランジ１１８（本明細書では、ボトルフランジまたは相互接続ウェブとも称する）をさらに含む。本体部フランジ１１８は、例えば、溶融パリソンの未成形部分から成る。いくつかの実施形態では、本体部フランジ１１８は、ＢＦＳバイアル１１０を、ＢＦＳ製造プロセスによって同時に形成された隣接するＢＦＳバイアルに接続する。

【0018】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアル１１０は、様々な識別情報（例えば、バイアル内に収容された流体薬剤についての情報）を提供するタブ部１２６をさらに含む。例えば、識別情報は、様々な印刷された、刻印された（例えば、レーザ刻印された）、エンボス加工された、または接着された、バイアル、バイアルを含む製品カード、製造プロセス／装置／場所、及び／または流体薬剤の１以上の特性を示す無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ、クイックレスポンス（ＱＲ）コード、バーコード、及び／または（人間及び／またはコンピュータが読み取り可能な）他の情報オブジェクトを含む。いくつかの実施形態では、識別情報は、タブ部１２６の第１の側面（例えば、図１Ａに示すような前面）に配置された第１の情報、及び／または、タブ部１２６の第２の側面（図１Ａには図示しない）に配置された第２の情報を含む。

【0019】

いくつかの実施形態では、プレフィルド式の薬剤送達アセンブリ１００は、投与モジュールまたは投与コンポーネント１３０を備える。投与コンポーネント１３０は、シール１３２（例えば、ホイル、ワックス、紙、及び／または投与コンポーネント１３０に結合された他の薄い、穴を開けたり、引き裂いたり、取り外したりすることが可能な物体または層）で、投与コンポーネント１３０の一端に設けられたハブ１３４の内部容積が密封されることによって、密閉及び／または無菌コンポーネントとして維持される。いくつかの実施形態では、投与コンポーネント１３０のハブ１３４は、（例えば、ＢＦＳバイアル１１０のネック部１１２をハブ１３４に挿入した場合に）ＢＦＳバイアル１１０の結合部分１１６を受容するように構成されたシート１３６を（例えば、ハブ１３４の表面または内面に）含む。いくつかの実施形態では、投与コンポーネント１３０は、投与部材１４０（例えば、カニューレまたはニードル）を含むか、または投与部材１４０に結合される。いくつかの実施形態では、投与部材１４０は、例えば、ＢＦＳバイアル１１０から長手方向に遠位に延びる第１の端部または投与端部と、ハブ１３４内に配置され、（例えば、ＢＦＳバイアル１１０が投与コンポーネント１３０のハブ１３４に結合された場合に）ＢＦＳバイアル内に延びる第２の端部とを含み、ハブ１３４に挿入されるか、またはハブを貫通して延びる。いくつかの実施形態では、投与部材１４０の投与端部（第１の部分）は、（例えば、ハブ１３４の外側部分との摩擦嵌めによって）ハブ１３４に着脱自在に結合されるキャップ１５０内に収容される。

【0020】

いくつかの実施形態では、投与部材１４０は、流体薬剤を患者に皮下注射、筋肉内注射、皮内注射、及び／または静脈内注射するためのニードルを含む。例えば、ニードルは、注射の所望の態様に応じて、０．５～４ｍｍ、４～１５ｍｍ、または１５～３０ｍｍの長さを有する。説明を簡単にするために、図面及び本明細書の説明では、投与部材をニードルと総称する。なお、他の実施形態では、投与部材１４０は、患者への流体薬剤の投与を制御するように構成されたノズル（図示せ）を含んでよいことに留意されたい。ノズルは、例えば、流体薬剤のスプレーへの分散を容易にするように構成されたスプレーノズルを含む。したがって、スプレーノズルが取り付けられたハブ１３４は、例えば、鼻腔、またはスプレー投与の恩恵を受ける身体の他の部分（例えば、外耳道、他の開口部）への液体薬剤の投与に特に有用である。他の実施形態では、ノズルは、流体薬剤の液滴の形成を容易にするように構成される。したがって、液滴ノズルを含むハブ１３４は、眼への投与や局所投与など、液滴による流体薬剤の投与に有用である。

【0021】

図１Ａ～１Ｄ及び図２Ａ～２Ｂの図示例では、ＢＦＳバイアル１１０は、バイアル１１０の第１の端部に設けられ、流体シール１１４で終端するネック部１１２を含む。流体シール１１４は、例えば、平坦または平面的な穿孔表面を提供することによって、及び／またはＢＦＳバイアル１１０（及び／またはプレフィルド式の薬剤送達アセンブリ１００）の軸方向（例えば、長手方向ｚ）に対して直交する方向に配向することによって、流体を排出するために穿孔される部分を構成する。いくつかの実施形態では、流体シール１１４は、ＢＦＳバイアル１１０に結合された、ホイル、ワックス、紙、及び／または他の薄い穿孔可能な物体または層を含む。いくつかの実施形態では、ネック部１１２は、結合部分１１６を構成する。例えば、結合部分１１６は、軸方向に細長く延びた、及び／または丸みを帯びた外側フランジまたは突出部分として形成することができ、例えば、図示のような「ドーナツ」形状またはトロイダル形状の外側フランジとして形成され得る。結合部分１１６は、例えば、投与コンポーネント１３０のハブ１３４内に選択的な係合または嵌合を提供することができる半径方向に弾性を有する結合面を提供する。

【0022】

いくつかの実施形態では、１以上のリザーバ１２０、１２２は、例えば患者（図示せず）に送達する液体または他の薬剤（個別に図示せず）が（完全にまたは部分的に）充填されている。いくつかの実施形態では、流体は、ＢＦＳ製造プロセスによる製造中にＢＦＳバイアル１１０内に注入され（例えば、無菌環境で）、流体シール１１４によってＢＦＳバイアル１１０内に密封される。いくつかの実施形態では、リザーバ１２０及びリザーバ１２２は、図１Ａ～１Ｄ及び図２Ａ～２Ｂに示すように、狭窄部１２４（本明細書では、通路、連結部、接続部、凹部、くびれ部、レリーフ、幾何学的遷移部、グリップポイント、バルブ、制限部、または狭窄部分とも称する）によって互いに接続されている。いくつかの実施形態では、狭窄部１２４は、流体が、ディスペンスリザーバ１２２及び圧縮可能リザーバ１２０の一方には容易に流入することができるが、他方には容易に戻ることができないように、流体の流れを制限する。このような狭窄部は、いくつかの実施形態では、２０２１年１０月１４日公開の「プレフィルド式薬剤送達のためのシステム及び方法」なる標題の国際公開番号ＷＯ２０２１／２０７０４０号に記載されているような利点を提供する（この特許文献の全体は参照により本明細書に組み込まれる）。あるいは、いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアルは、単一のリザーバ、または、リザーバ間の狭窄部を有していない複数のリザーバを含む。例えば、図２Ｃ～２Ｄに示すＢＦＳバイアル１５０は、バイアルネック部１５２、流体シール１５４、結合部分１５６、本体部フランジ１５８、第１のリザーバ１６０、及び第２のリザーバ１６２を含む。図２Ｃ～２Ｄに示すように、第１のリザーバ１６０と第２のリザーバ１６２との間の接続部１６４に狭窄部は設けられていない。

【0023】

一般的に理解されているように、ＢＦＳバイアル１１０（またはＢＦＳバイアル１５０）内に封入される液体または薬剤には、患者（例えば、ヒトまたは非ヒトの哺乳類、または他の動物）に注入したときに、（単独で、または活性成分との併用で）所定の効果を発揮することができる任意の種類の薬剤が含まれる。したがって、薬剤には、これに限定しないが、ワクチン、薬物、治療薬、薬剤、希釈剤などが含まれる。いくつかの実施形態では、流体薬剤及び活性成分（すなわち、薬剤及び／またはその成分）の一方または両方は、ＢＦＳバイアル１１０及び／または投与コンポーネント１３０などの、プレフィルド式のマルチ液体薬剤送達アセンブリの様々なモジュールまたはコンポーネントに結合された電子データ記憶装置（図示せず）を使用するなどして、追跡、モニタ、相互の適合性の確認などを行うことができる。

【0024】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアル１１０及び投与アセンブリ１３０は、例えば現場（ｉｎｓｉｔｕ）で結合させて、プレフィルド式（例えば、注射型）の薬剤送達アセンブリ１００を提供することができる。例えば、図１Ｂに示すように、投与コンポーネント１３０からシール１３２を除去し、投与コンポーネント１３０（及び／またはそのハブ１３４）をＢＦＳバイアル１１０のネック部１１２に整列させる。
いくつかの実施形態では、図１Ｃに示すように、投与コンポーネント１３０を軸方向に移動させてＢＦＳバイアル１１０に結合させる。投与コンポーネント１３０をＢＦＳバイアル１１０のネック部１１２に押し付け、例えば、協働的な形状に形成されたシート１３６（例えば、内部溝）にＢＦＳバイアル１１０の結合部分１１６を受容させることで、ＢＦＳバイアル１１０と投与コンポーネント１３０とを選択的及び／または着脱可能に結合させることができる。いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアル１１０の結合部分１１６は、軸方向に細長く延びた、丸みを帯びた外側フランジ（例えば、図示のようなトロイダル形状）として形成され、投与コンポーネント１３０のシート１３６は、結合部分１１６と協働的及び／または鏡像的な軸方向に細長く延びた、丸みを帯びた内部溝またはトラックとして形成される。

【0025】

例えば、図１Ｄに示すように、ＢＦＳバイアル１１０のネック部１１２は、ＢＦＳバイアル１１０の結合部分１１６がシート１３６（例えば、着座位置）に着座する（あるいは、結合される、及び／または嵌合される）まで、ハブ１３４に押し込まれる。このようにして、流体シール１１４は、有利なことに、ニードル１４０に隣接して配置し、ニードル１４０と関わり合わせることができる。いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアル１１０のネック部１１２をハブ１３４内で前進させて着座位置まで到達させると、ニードル１４０が流体シール１１４を貫通する。いくつかの実施形態では、結合部分１１６は、プレフィルド式の薬剤送達アセンブリ１００に様々な利点を提供するために、（図示のように）ドーナツ形状に構成することができる。結合部分１１６の軸方向に細長い形状は、例えば、ＢＦＳバイアル１１０の軟質プラスチック製のネック部１１２を変形させにくい、滑らかで、均一な、及び／または力のかからない結合プロセス、及び／または、流体の漏れを防止しやすい長い結合面を提供することができる。いくつかの実施形態では、結合部分１１６と、それと協働的な形状及び大きさに形成されたシート１３６とは、ＢＦＳバイアル１１０へのニードル１４０の簡単な、効果的な、信頼性の高い、及び／または経済的な取り付けを可能にする。

【0026】

あるいは、いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアルのネック部に、ＢＦＳバイアルを投与アセンブリに固定するために投与アセンブリのハブに形成されたねじ部と相互作用するように構成された結合部分（または取付フランジ）を設けてもよい。例えば、ＢＦＳバイアル１１０のネック部１１２の結合部分１１６（またはＢＦＳバイアル１５０のネック部１５２の結合部分１５６）の代わりに、またはそれに加えて、ＢＦＳバイアルの結合部分に、外側ねじ要素（例えば、１以上のルアー式ねじ山）を設けてもよい。いくつかの実施形態では、外側ねじ要素は、ハブに形成された協働的な及び／または鏡像的な角度付き内部溝またはトラック内に適合するように設計された角度付き外側フランジとして構成することができる。

【0027】

いくつかの実施形態では、投与コンポーネント１３０（及び／またはキャップ１５０）は、医療グレードの材料で形成される。いくつかの実施形態では、投与コンポーネント１３０（及び／またはキャップ１５０）は、熱可塑性ポリマーまたは他の比較的硬いプラスチック（例えば、ロックウェル「Ｍ」スケールが８０を超えるもの（例えば、ロックウェルＭ８５）、ロックウェルＭスケールが１１０を超えるもの（例えば、ロックウェルＲ１１５））、例えば、これに限定しないが、ポリプロピレン、ポリベンゾイミダゾール、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネートなどで形成される。いくつかの実施形態では、プレフィルド式の薬剤送達アセンブリ１００は、有利なことに、患者に薬剤を投与するために選択的に結合される、少なくとも「軟質」プラスチック製のＢＦＳバイアル１１０部分（例えば、「第１の」部品）と、「硬質」プラスチック製の投与コンポーネント１３０（例えば、「第２の」部品）との別々の部品として（大量に）製造することができる。

【0028】

いくつかの実施形態では、プレフィルド式の薬剤送達アセンブリ１００は、本明細書に記載された実施形態の範囲から逸脱することなく、より少ない数またはより多い数の構成要素１１０～１６６、及び／または図示した構成要素１１０～１６６の様々な構成を含むことができる。いくつかの実施形態では、構成要素１１０～１６６は、本明細書に記載された、同様の名前の及び／または番号付けされた構成要素の構成及び／または機能と同様であってもよい。いくつかの実施形態では、プレフィルド式の薬剤送達アセンブリ１００は、結合部分１１６を含むが、圧縮可能リザーバ１２０を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、プレフィルド式の薬剤送達アセンブリ１００は、結合部分１１６を含むが、ディスペンスリザーバ１２２を含まなくてもよい。

【0029】

ＩＩＩ．ＢＦＳ製品の検査

【0030】

各ＢＦＳバイアルは、結合部分を有するネック部を含む。ネック部の結合部分は、その後の使用のために投与アセンブリをＢＦＳバイアルに固定し、シールするのに使用される。いくつかの実施形態では、ＢＦＳアセンブリの適切な運用（例えば、ネック部と投与アセンブリとの間からの漏れの回避）は、ネック部及び／または結合部分の構成の影響を受ける。このため、ネック部は、例えば、とりわけ結合部分の形状及び大きさが適切であるかどうかを調べるために、製造後に検査される。従来の検査方法（例えば、マシンビジョン）では、このようなネック部の検査に問題が生じる恐れがあったが、本開示の主題の実施形態は、独特の照明及び検出構成を用いて検査を実施することにより、半透明のプラスチックで形成されているにもかかわらず、ＢＦＳバイアルのネック部の画像化を可能にする。また、ＢＦＳ製品及び／またはＢＦＳバイアルの他の特徴、これに限定しないが、例えば、タブ部（例えば、印刷またはエンボス加工された情報を含む）、リザーバ（例えば、リザーバ内に封入された液体製品）、ネック部の流体シール（例えば、流体シールの形状、またはその欠陥）、または製品本体（例えば、ショルダー部の形状、本体部内の微粒子）なども検査することができる。

【0031】

図３Ａは、ＢＦＳバイアル１１０などのＢＦＳバイアルを製造及び検査するためのシステム３２０の特定の態様を示す。いくつかの実施形態では、本システム３２０は、ＢＦＳ成形機（例えば、ＢＦＳシャトル機またはＢＦＳ回転機）３２２と、ＢＦＳ製品検査システム３２６とを備える。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ成形機３２２及び／またはＢＦＳ製品検査システム３２６の前、間、または後に、追加の機械またはシステムが配置される。そのような追加の機械またはシステムとしては、ラベル作成ステーション（例えば、タブ部１２６へのレーザエッチング及び／または接着ラベル固定）、パンチングステーション（例えば、余分なプラスチックをトリムする）、カード分離ステーション（例えば、より大きなＢＦＳ製品を、複数のバイアルを備えるより小さな構成カードに分離する）、及び、パッケージングステーション（例えば、ＢＦＳ製品を、その後の輸送、保管、及び／または使用のためにパッケージ内に封入する）などが挙げられる。いくつかの実施形態では、第１のコンベヤシステムまたは駆動部３２４によって、ＢＦＳ成形機３２２の出力が、ＢＦＳ製品検査システム３２６の入力に接続される。

【0032】

いくつかの実施形態では、検査システム３２６は、１以上の検査ステーション３２９、例えば、ＢＦＳバイアル１１０のネック部を検査するための少なくとも１つのステーションを含む。制御装置３３０が、検査ステーション３２９の動作を制御するために、検査ステーション３２９に動作可能に接続されている。その代わりにまたはそれに加えて、いくつかの実施形態では、制御装置３３０は検査ステーション３２９に接続され、検査ステーション３２９から、検査結果を示す１以上の信号及び／または１以上のデータ信号（例えば、制御装置３３０が画像を形成して所定の基準と比較するのに使用される情報を提供する信号）を受信する。いくつかの実施形態では、制御装置３３０は、検査結果に少なくとも部分的に基づいて、検査システム３２６を通るＢＦＳバイアル１１０の搬送を制御するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、検査ステーション３２９による検査で、ＢＦＳバイアル１１０が１以上の所定の基準に適合していないことが示された場合（例えば、検査ステーション３２９及び／または制御装置３３０によって判定される）、制御装置３３０は、そのＢＦＳバイアル１１０を不合格（不適合）と判定し、そのＢＦＳバイアル１１０の搬送方向を出力経路３３２ではなく、不合格経路３３４に変更する。

【0033】

いくつかの実施形態では、特に、軸方向照明（例えば、長手方向ｚの照明）と軸方向検出（例えば、長手方向ｚに沿った入力光軸による検査）との両方を使用してＢＦＳバイアル１１０を画像化する場合、ＢＦＳバイアルが半透明性のプラスチックで構成されていることと、ＢＦＳバイアルにおける検査される特徴の大きさが比較的小さいこと（例えば、ネック部径が６．５～６．６５ｍｍであること、及び／またはネック部からの結合部分の突出量が０．８～１．６ｍｍであること）とに起因して、ＢＦＳバイアル１１０のネック部、特にその結合部分の検査は困難となる。したがって、いくつかの実施形態では、角度付き照明を軸方向検出とともに採用し、これにより、画像解析処理に適した解像度を有する画像の撮像が可能となる。

【0034】

例えば、図３Ｂは、そのような構成を採用したネック部検査ステーションの例示的なセットアップ３４０を示す。このセットアップ３４０は、照明アセンブリと検出アセンブリとを備える。いくつかの実施形態では、検出アセンブリは、１以上の撮像装置３５２（例えば、相補型金属酸化物半導体（ＣＭＯＳ）や電荷結合素子（ＣＣＤ）などのカメラ、または他の二次元光検出器アレイ）を含む。いくつかの実施形態では、検出アセンブリは、ネック部１１２が検査のために配置される目標位置から延びる入力光軸３４８（例えば、レンズ３５０などの１以上の光学部品によって定義される）を有する。いくつかの実施形態では、入力光軸３４８は、ＢＦＳバイアル１１０の長手方向軸と同一直線上にあるか、または、ＢＦＳバイアル１１０の長手方向軸に対して少なくとも実質的に平行である。図示の例では、撮像装置３５２もＢＦＳバイアル１１０の長手方向軸と整列している（例えば、撮像装置３５２の検出面は、入力光軸３４８及びＢＦＳバイアル長手方向軸に対して実質的に直交している）。なお、いくつかの実施形態では、例えば、ミラーまたは他の光学素子によって、入力光軸３４８からの光を撮像装置３５２に向けて或る角度をなして方向を変更させるように構成された場合は、撮像装置３５２は、入力光軸３４８及びＢＦＳバイアル１１０の長手方向軸に対して或る角度をなして配置される。いくつかの実施形態では、制御装置３５４は、ネック部１１２から得られた画像を示す撮像装置３５２からの１以上の信号及び／または１以上のデータ信号（例えば、制御装置３５４が画像を形成して所定の基準と比較するために使用される情報を提供する信号）を受信するように構成される。

【0035】

いくつかの実施形態では、照明アセンブリは、図３Ｂ～３Ｃに示すように、ＢＦＳバイアル１１０のネック部１１２の周囲に等間隔で配置された１以上の光源（または照明装置）、例えば、４つの光源３４２ａ～３４２ｄを含む（例えば、４つの光源３４２ａ～３４２ｄは、隣接する光路３４６ａ～３４６ｄが約９０°の角度３５８を形成するように配置される）。例えば、いくつかの実施形態では、光源３４２ａ、３４２ｄは、検査光（例えば、それぞれ光路３４６ａ、３４６ｄに沿った光）を、ＢＦＳバイアル１１０の分割線面上にある第１の横方向（例えば、ｘ方向）に沿って照射するように配置される。いくつかの実施形態では、他の光源は、検査光（例えば、それぞれ光路３４６ｂ、３４６ｃに沿った光）を、ＢＦＳバイアル１１０の前面及び背面に直交する平面上にある第２の横方向（例えば、ｙ方向）に沿って照射するように配置される。

【0036】

いくつかの実施形態では、各光源３４２ａ～３４２ｄは、適切な光路３４６ａ～３４６ｄに沿ってネック部１１２に検査光を導く１以上の光学部品３４４ａ～３４４ｄを有する。例えば、１以上の光学部品３４４ａ～３４４ｄは、光管、光ファイバ、レンズ、フィルタ、反射器、またはそれらの任意の組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、検査光は、１０ｎｍ～１ｍｍの範囲、例えば４００～７００ｎｍ（例えば可視光）の範囲の１以上の波長を有する。いくつかの実施形態では、各光源３４２ａ～３４２ｄは、レーザ光源、レーザダイオード、または発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む。

【0037】

図示の例では、光源３４２ａ～３４２ｄからの検査光は、横方向平面照明（例えば、ｘ－ｙ平面に対して実質的に平行な照射）を提供するように照射される、及び／または結合部分１１６の半径方向に実質的に沿って照射される。例えば、検査光の光路３４６ａ～３４６ｄは、検出アセンブリの長手方向及び／または入力光軸３４８に対して実質的に直交する平面に沿っている。いくつかの実施形態では、したがって、検査光の光路３４６ａ～３４６ｄは、入力光軸３４８に対して約９０°の角度３５６を形成する。その代わりにまたはそれに加えて、いくつかの実施形態では、光源からの検査光が検出光学アセンブリの入力アパーチャに直接入らないように、及び／またはネック部１１２によって散乱または反射された光のみが入力アパーチャに入って撮像装置３５２によって検出されるように、光路３４６ａ～３４６ｄが長手方向軸（例えば、軸方向及び／または垂直方向）に対して或る角度をなすようにしてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、光路３４６ａ～３４６ｄが、横方向平面に対して或る角度をなすようにし、横方向に沿った光の主要成分が長手方向（縦方向）に沿った光の成分を超えるようにする。例えば、いくつかの実施形態では、検査光の光路３４６ａ～３４６ｄは、入力光軸３４８に対して、１３５°以下の角度３５６を形成するようにする。

【0038】

図３Ｂ～３Ｃに図示した例では、光路３４６ａ及び光路３４６ｄは、ＢＦＳバイアル１１０の分割線と整列している。しかしながら、ＢＦＳ製品が、互い結合された複数のＢＦＳバイアル１１０を備える場合、横方向に隣接するＢＦＳバイアルが、光路３４６ａ、３４６ｄを妨害したり、ＢＦＳ製品の移動を妨害したりする恐れがある。したがって、いくつかの実施形態では、光路は、ＢＦＳバイアルの分割面に対して或る角度をなすように配向される。例えば、図３Ｄ～３Ｅは、複数のＢＦＳバイアル１１０を有するＢＦＳ製品２０２を検査するためのネック部検査ステーションの別の例示的なセットアップ３６０を示す。このセットアップ３６０では、光源３４２ａ～３４２ｄは、それぞれの光路３６６ａ～３６６ｄがＢＦＳ製品２０２の隣接するＢＦＳバイアルによる妨害または干渉を受けることなく目標位置でネック部１１２を検査できるように配向される。光源及び／または光路に対する他の構成及び／または配向も、１以上の意図された実施形態にしたがって可能である。

【0039】

図４は、バイアル１１０やバイアル１５０などのＢＦＳバイアルのネック部を検査するための例示的な方法４００を説明するための図である。本方法４００では、まず、ステップ４０２において、ＢＦＳバイアルのネック部を検査ステーションの目標位置に配置する。いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアルは、そのバイアルにおけるネック部から長手方向に離れた部分（例えば、流体リザーバ、軸方向に互いに隣接する流体リザーバ間の狭窄部、または、タブ部及び流体リザーバ間の狭窄部）を、支持構造体が把持するなどして、そのバイアルのネック部が露出した状態で支持される。いくつかの実施形態では、検査の実施中、ＢＦＳバイアルは、目標位置を通って搬送される。あるいは、いくつかの実施形態では、検査の全体または一部の間、ＢＦＳバイアルは、目標位置で静止する。

【0040】

本方法４００は、その後、ステップ４０４に進む。ステップ４０４では、目標位置にあるＢＦＳバイアルのネック部またはその周囲に、検査光を照射する。例えば、ネック部の結合部分、または、結合部分に近接するネック部の他の部分に検査光を照射する。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に記載されているように、検査光は、ネック部の結合部分またはその周囲に入射するように、横方向（例えば、実質的にネック部の半径方向）に沿って照射される。いくつかの実施形態では、検査光は、１以上の光源を有する照明アセンブリによって提供される。

【0041】

本方法４００は、その後、ステップ４０６に進む。ステップ４０６では、ＢＦＳバイアルから放射または放出された光を検出する。例えば、いくつかの実施形態では、長手方向に沿って目標位置から延びる入力光軸を有する検出光学アセンブリを使用して、ＢＦＳバイアルからの光を検出する。したがって、検出光学アセンブリは、ステップ４０４での検査光の照明に応答してＢＦＳバイアルから軸方向に放出された光を収集及び検出することができるように配置される。いくつかの実施形態では、ＢＦＳバイアルからの検出された光に基づいて、少なくとも結合部分（及び任意選択で、流体シールなどのネック部の他の部分）の軸方向画像を取得する。

【0042】

本方法４００は、その後、ステップ４０８に進む。ステップ４０８では、少なくとも結合部分（及びび任意選択で、ＢＦＳバイアルの他の部分）が許容可能なパラメータ内に収まるかどうか（例えば、１以上の予め定められた基準に適合するかどうか）を判定する。例えば、いくつかの実施形態では、検査されたＢＦＳバイアルが許容可能なパラメータ内に収まるかどうかを判定するために、取得された画像におけるＢＦＳバイアルの結合部分及び／またはネック部の様々な形状、向き、大きさ、及び／または他の特徴を、格納されている画像、テンプレート、形状、寸法などと比較する。ステップ４０８での判定に基づいて、本方法は、例えば、視覚的または聴覚的なアラームを提供することによって、不適合または欠陥のあるＢＦＳバイアルを自動的にルーティングすることによって、適合または許容可能なＢＦＳバイアルを自動的にルーティングすることによって、及び／または、より適合性の高いＢＦＳバイアルを得るためにそのパラメータを自動的に調整するためにＢＦＳ成形機にフィードバックを提供することによって、判定を示す行動を実施することができる。いくつかの実施形態では、ステップ４０８の判定は、異なるＢＦＳバイアルの複数の検査を考慮して行われる。例えば、検査システムは、ＢＦＳ成形機によって製造された複数のＢＦＳバイアルまたは製品を評価し、それにより、ＢＦＳ製品の成形または製造の他の側面の問題を示す可能性がある故障傾向を特定することができる。いくつかの実施形態では、特定された傾向に基づくフィードバックを、１以上の上流の製造システムに送信し、それにより、例えば、問題に対処するためにアラームを生成したり、生産を停止したりすることができる。

【0043】

本方法４００のステップ４０２～４０８のいくつかは、１回だけ行うと説明したが、いくつかの実施形態では、次のステップに進む前に、特定のステップを複数回繰り返してもよい。加えて、本方法４００のステップ４０８～４０８は別々に図示及び説明したが、いくつかの実施形態では、いくつかのステップを組み合わせて一緒に（同時または連続的に）行ってもよい。例えば、ステップ４０４での検査光の照射は、一般的に、ステップ４０６での撮像（画像化）と同時に行ってもよい。さらに、図４はステップ４０４～４０８の特定の順序を示しているが、本開示の主題の実施形態は、その順序に限定されない。実際、特定の実施形態では、各ステップは、例示したのと異なる順序で、または他のステップなしで行ってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、１つまたはいくつかのＢＦＳバイアル（例えば、１つのＢＦＳ製品カードの１つまたはいくつかのＢＦＳバイアル、異なるＢＦＳ製品カードの１つまたはいくつかのＢＦＳバイアル、または、１つまたはいくつかの個別のＢＦＳバイアル）のみが検査の対象となる。例えば、いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製造プロセスによって製造されたＢＦＳ製品のサブセットを定期的またはランダムに選択して検査を行い、製造されたＢＦＳ製品のすべてが検査の対象とならない場合や、同じ検査の対象とならない場合がある。

【0044】

図５を参照すると、いくつかの実施形態による、プレフィルド式のＢＦＳ製品カード２０２の正面図が示されている。いくつかの実施形態では、プレフィルド式のＢＦＳ製品カード２０２は、相互に接続または結合された複数のＢＦＳバイアル１１０ａ～１１０ｅを備える。各ＢＦＳバイアルは、ネック部１１２（例えば、図示のように、略円筒形である）を含み、各ネック部１１２は、流体シール１１４及び結合部分１１６を有する。いくつかの実施形態では、プレフィルド式のＢＦＳ製品カード２０２は、ＢＦＳモールド及び各ＢＦＳ成形機（いずれも図示せず）から抽出されたＢＦＳモールド製品を含む。いくつかの実施形態では、異なるＢＦＳ成形機は、例えば図５に図示した５個のＢＦＳバイアル１１０ａ～１１０ｅよりも少ないまたは多い数のＢＦＳバイアルを備えたプレフィルド式のＢＦＳ製品カード２０２を製造する。いくつかの実施形態では、図５に図示した数よりも多くの数のＢＦＳバイアルを一緒に成型し（例えば、単一の成形段階で）、その後、各ＢＦＳ製品カードが１以上のＢＦＳバイアルを備える複数の「カード」（例えば、ＢＦＳ製品カード２０２）に分離してもよい。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ成形機は、１５～２５個のＢＦＳバイアルを製造し、その後、複数のＢＦＳ製品カードにセグメント化または分離してもよい。例えば、図示のように、５個のＢＦＳバイアル１１０ａ～１１０ｅを備えるＢＦＳ製品カード２０２は、１５個のバイアル製品を３つのセグメント（カード）に分離することによって、または２５個のバイアル製品を５つのセグメントに分離することによって製造することができる。

【0045】

いくつかの実施形態では、各ＢＦＳバイアル１１０ａ～１１０ｅは、例えばＢＦＳ製造プロセスで使用されるプラスチック基板の未成形部分から成るプラスチックウェブ１２１を介して、互いに隣接するＢＦＳバイアル１１０ａ～１１０ｅを相互接続することができる。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品カード１０２からＢＦＳバイアルを分離した後、プラスチックウェブ１２１の切断された部分によって本体部フランジ１１８が形成される。いくつかの実施形態では、プラスチックウェブ１２１は、ショルダー部１１９を形成するために、ネック部１１２に隣接してトリムされる。いくつかの実施形態では、ネック部１１２（または、それによって画定される各内部ボイド；別途図示しない）は、流体リザーバ１２２と流体連絡している。いくつかの実施形態では、ネック部１１２の終端に位置する流体リザーバ１２２及び流体シール１１４は、流体リザーバ１２２及び／またはネック部１１２内の任意の流体（明示的に図示していない）を維持するために作用する。いくつかの実施形態では、液体リザーバ１２２は、例えば患者（図示しない）に送達される流体、液体、または他の薬剤（図１には別途図示しない）で（完全にまたは部分的に）満たされる。

【0046】

いくつかの実施形態では、流体リザーバ１２２は、圧縮可能リザーバ１２０と流体連通する。圧縮可能リザーバ１２０は、例えば、流体薬剤の一部（または全部）を保持する、及び／または空気などの第２の流体を収容する。いくつかの実施形態では、流体リザーバ１２２と圧縮可能リザーバ１２０との間に、第１の接触部「Ａ」が形成される。いくつかの実施形態では、圧縮可能リザーバ１２０とタブ部１２６との間に、第２の接触部「Ｂ」（例えば、凹部、くびれ部、レリーフ、幾何学的遷移、グリップポイントなど）が形成される。

【0047】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品２０２は、例えば、１以上の所定の基準に関して、適合性についての検査に供される。例えば、ＢＦＳ製品２０２のＢＦＳバイアル１１０ａ～１１０ｅの１つ、いくつか、またはすべての結合部分１１６が、許容可能な形状、大きさ、及び／またはそれらの範囲の適合性について検査される。例えば、所定の基準には、結合部分１１６の横方向寸法、ネック部１１２における結合部分１１６に隣接する部分の横方向寸法、ネック部における結合部分１１６に隣接する部分の（例えば、流体シール１１４に近位する部分及び／またはショルダー１１９に近位する部分）に対する結合部分１１６の横方向突出量、結合部分１１６の横方向寸法とネック部１１２における結合部分１１６に隣接する部分の横方向寸法との差、またはそれらの任意の組み合わせについての許容可能な値または値範囲が含まれる。

【0048】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品２０２における結合部分以外の部分を、例えば、結合部分１１６の検査の前または後に検査する。例えば、ＢＦＳ製品２０２の検査される特徴として、これに限定しないが、（ｉ）流体リザーバ１２２の形状及び／または寸法、（ｉｉ）ショルダー部１１９の形状及び／または寸法、（ｉｉｉ）圧縮可能リザーバ１２０の形状及び／または寸法、（ｉｖ）ＢＦＳ製品２０２のプラスチック壁に粒子１２３が埋まっているかどうか、（ｖ）ＢＦＳ製品２０２の壁の不透明度、（ｖｉ）ＢＦＳ製品２０２の任意の部分が変形しているかどうか、（ｖｉｉ）ＢＦＳ製品２０２の縁部が適切にパンチ／トリムされているかどうか、（ｖｉｉｉ）ＢＦＳ製品２０２が余分なプラスチックを含んでいるかどうか、及び／または、（ｉｘ）ＢＦＳ製品２０２内（例えば、流体リザーバ１２２及び／またはネック部１１２内）に液体が存在するかどうか、が挙げられる。いくつかの実施形態では、検査結果の任意のデータが許容可能な閾値内に収まらない場合（または、検査結果の任意の量及び／または種類のデータが格納されている閾値を超える場合）、そのＢＦＳ製品２０２は不合格と判定され、不合格の表示及び／またはステータスのフラグが立てられる。

【0049】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品２０２の一部のみが検査される（例えば、先頭のバイアル１１０ａ及び／または末尾のバイアル１１０ｅなどの横方向最外側のＢＦＳバイアルのみが検査される）。このような実施形態では、検査結果を、ＢＦＳ製品２０２のバイアル１１０ａ～１１０ｅすべてに帰属させることができ、または、そのＢＦＳ製品２０２は（例えば、各バイアルの）より徹底的な検査のためにフラグが立てられる。その代わりにまたはそれに加えて、いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品２０２の各バイアル１１０ａ～１１０ｅを検査してもよい。

【0050】

図６は、製品２０２などのＢＦＳ製品を検査するための例示的な方法６００を示す。本方法６００はステップ６０２で開始され、ステップ６０２では、検査対象のＢＦＳ製品をＢＦＳ検査システムに搬送する。例えば、いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品は、ＢＦＳ成形機から直接受け取るか（例えば、ＢＦＳシャトル機やＢＦＳ回転機の脱型段階から搬送される）、または、ＢＦＳ成形機から間接的に受け取る（例えば、ラベル作成ステーション（例えば、タブ部１２６へのレーザエッチング及び／または粘着ラベル固定）、パンチングステーション（例えば、余分なプラスチックをトリムする）、及び／またはカード分離ステーション（例えば、より大きなＢＦＳ製品を、複数のバイアルを備えるより小さな構成カードに分離する）などの後処理ステーションを介して受け取る）。その代わりにまたはそれに加えて、ＢＦＳ製品検査システムへの入力は、相互接続された上流装置（例えば、ＢＦＳ製造機）のアウトフィード機構、及び／または手動フィード機構を介して行ってもよい。

【0051】

いくつかの実施形態では、ステップ６０２の搬送は、ＢＦＳ検査システムのインフィードコンベヤまたは駆動機構を介して行われる。いくつかの実施形態では、入ってくるＢＦＳ製品は、段階的なインフィードを介して導入され、受け入れられる。インフィードの速度は、例えば、ＢＦＳ製品検査システムを通過するＢＦＳ製品間の適切な間隔が確保されるように設定及び／または変更される。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品検査システムは、製造、組立、検査、包装、及び／または流通ラインの調整が維持されるように、開始、停止、アラーム、速度設定され、または、他の情報が相互接続された装置間で交換されるように上流装置と通信する。

【0052】

本方法６００は、次に判定ステップ６０４に進み、判定ステップ６０４では、ＢＦＳ製品が検査をバイパスするかどうかを判定する。バイパスが望まれる場合、本方法６００は、ステップ６０６に進む。ステップ６０６では、ＢＦＳ製品は、検査を迂回する。例えば、ＢＦＳ製品は、バイパス排出機構の作動によって選択的に排出される。いくつかの実施形態では、欠陥のあるＢＦＳ製品、及び／または、ＢＦＳ製品検査システムでのＢＦＳ製品間の間隔及び／または他の動作を維持するために除外する必要がある製品は、例えば、ステップ６０４で、バイパスライン及び／またはビン（bin）に誘導される。迂回させたＢＦＳ製品は、本方法６００の検査を終了するが、それ以外の後続のＢＦＳ製品については、本方法の検査を継続する。

【0053】

迂回が不要な場合、本方法６００はステップ６０８に進む。ステップ６０８では、ＢＦＳ製品を、を使用して搬送する。例えば、検査のために少なくともタブ部を露出させながら、ＢＦＳ製品を把持するか、または他の方法で支持する駆動機構を使用することができる。例えば、駆動機構は、ＢＦＳ製品の１以上のバイアルの軸方向に互いに隣接するリザーバ間の狭窄部または結合部分と接触または係合して、ＢＦＳ製品を把持または支持する。その代わりにまたはそれに加えて、駆動機構は、ＢＦＳ製品の１以上のバイアルのリザーバの互いに反対側の側面に接触または係合するようにしてもよい。

【0054】

本方法６００は、次に、ステップ６１０に進む。ステップ６１０では、ＢＦＳ製品を、第１のタブ部検査ステーションに搬送し通過させることによって、ＢＦＳモジュールのタブ部の前面を検査する。例えば、ＢＦＳ製品及び／またはその内部の流体に関する情報を記録し、ＢＦＳ製品のタブ部の前面（または他の前面要素）に配置されている様々なマーキング、表示、及び／または他の情報を、例えば、その情報が許容可能なパラメータ内であるかどうかを判定するために、センシング、読み取り、撮像、解釈、デコード、及び／または分析を行う。いくつかの実施形態では、タブ部の前面の検査は、ＢＦＳ製品のタブ部の前面に形成されたレーザ刻印マーキングを読み取ることを含む。

【0055】

本方法６００は、次に、ステップ６１２に進む。ステップ６１２では、例えば、ＢＦＳモジュールを、第２のタブ部検査ステーションに搬送し通過させることによって、ＢＦＳモジュールのタブ部の背面を検査する。例えば、ＢＦＳ製品及び／またはその内部の流体に関する情報を記録し、ＢＦＳ製品のタブ部の背面（または他の背面要素）に配置されている様々なマーキング、表示、及び／または他の情報を、例えば、その情報が許容可能なパラメータ内であるかどうかを判定するために、センシング、読み取り、撮像、解釈、デコード、及び／または分析を行う。いくつかの実施形態では、タブ部の背面の検査は、ＢＦＳ製品のタブ部の背面にエンボス加工されたマーキングを読み取ることを含む。

【0056】

本方法６００は、次に、判定ステップ６１４に進む。判定ステップ６１４では、例えば、現在の駆動機構の構成によって遮られたＢＦＳ製品の他の部分を露出させるために、駆動機構の構成を変更すべきかどうかを判定する。駆動機構の構成を変更したい場合、本方法６００は、駆動機構の構成を変更するステップ６１６に進む。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品は、オーバーラップ・ハンドオフ領域を介して、現在の駆動機構から新しい駆動機構に転送される。例えば、新しい駆動機構は、タブ部分と、ＢＦＳ製品の１以上のバイアルのリザーバとの間の狭窄部に接触または係合することができる。

【0057】

ステップ６１６の後、または駆動機構の構成の変更が不要な場合は判定ステップ６１４の後、本方法６００はステップ６１８に進む。ステップ６１８では、例えば、ＢＦＳ製品を、ネック部検査ステーションに搬送し通過させることによって、ＢＦＳ製品のネック部を検査する。いくつかの実施形態では、軸方向に配向された撮像装置及び／または他のセンサ装置（例えば、ＢＦＳ製品の長手方向に対して実質的に平行な入力光軸を有する）を使用して、ＢＦＳ製品のネック部、シール、結合部分、ショルダー部、及び／または他の特徴に関する情報を撮像する。いくつかの実施形態では、及び本明細書に記載されるように、このような検査は、有利なことに、例えば、ＢＦＳ製品の下方または上方（例えば、軸方向）からではなく、ネック部及び／または結合部分またはそれらの周囲に光を照射する角度付きの光源を使用することによって行われる。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品のネック部の様々な形状、方向、大きさ、及び／または他の特徴を、格納されている画像、テンプレート、形状、寸法などと比較することによって、検査されたＢＦＳ製品が許容されるパラメータ内に収まるかどうかを判定する。

【0058】

本方法６００は、次に、判定ステップ６２０に進む。この判定ステップ６２０では、例えば、現在の駆動機構の構成によって遮られたＢＦＳ製品の他の部分を露出させるために、駆動機構の構成を変更すべきかどうかを判定する。駆動機構の構成を変更したい場合、本方法６００は、駆動機構の構成を変更するステップ６２２に進む。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品は、オーバーラップ・ハンドオフ領域を介して、現在の駆動機構から新しい駆動機構に転送される。例えば、新しい駆動機構は、タブ部分と、ＢＦＳ製品の１以上のバイアルのリザーバと間の狭窄部に接触または係合することができる。

【0059】

ステップ６２２の後、または駆動機構の構成の変更が不要な場合は判定ステップ６２０の後、本方法６００はステップ６２４に進む。ステップ６２４では、例えば、ＢＦＳ製品を、本体部検査ステーションに搬送し通過させることによって、ＢＦＳモジュールの本体部の前面を検査する。例えば、ＢＦＳ製品の本体部の前面に配向された撮像装置及び／または他のセンサ装置を使用して、ＢＦＳ製品の本体部の前面の特徴に関する情報を撮像する。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品の本体部の様々な形状、向き、大きさ、及び／または他の特徴を、格納されている画像、テンプレート、幾何学、寸法などと比較することによって、検査されたＢＦＳ製品が許容されるパラメータ内に収まるかどうかを判定する。

【0060】

本方法６００は、次に、ステップ６２６に進む。ステップ６２６では、例えば、ＢＦＳ製品を、本体部検査ステーションに搬送し通過させることによって、ＢＦＳモジュールの本体部の背面を検査する。例えば、ＢＦＳ製品の本体部の背面に配向された撮像装置及び／または他のセンサ装置を使用して、ＢＦＳ製品の本体部の背面の特徴に関する情報を撮像する。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品の本体部の様々な形状、向き、大きさ、及び／または他の特徴を、格納されている画像、テンプレート、幾何学、寸法などと比較することによって、検査されたＢＦＳ製品が許容されるパラメータ内に収まるかどうかを判定する。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品の本体部（前面及び／または背面）は、ＢＦＳ製品内の流体薬剤の存在、量、位置、及び／または他の特性（例えば、色、粘度）を識別及び／または分析するために検査される。

【0061】

本方法６００は、次に、判定ステップ６２８に進む。判定ステップ６２８では、例えば、１以上の所定の基準の境界外にあるか、または準拠していないことによって、ＢＦＳ製品が検査の１以上の態様に不合格であったかどうかを判定する。ＢＦＳ製品の検査に不合格であったと判定された場合、本方法６００はステップ６３０に進む。ステップ６３０では、ＢＦＳ製品は、不合格の製品経路に搬送されるように方向転換または誘導される。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品は、第１の不合格ゲート、第２の不合格ゲート、または第３の不合格ゲートに向けて搬送される。各不合格ゲートは、例えば、識別された異なる種類の欠陥、問題点、及び／または故障の理由または状態に対応付けられる。いくつかの実施形態では、各不合格ゲートは、ＢＦＳ製品検査システムによって選択的に作動され、不合格と判定されたＢＦＳ製品を適切な不合格領域、ライン、ビンなどに誘導する。

【0062】

ＢＦＳ製品がどの検査でも不合格と判定されなかった場合（または、ＢＦＳ製品が検査プロセスのすべて、または閾値を超える量で合格した場合）、本方法６００はステップ６３２に進む。ステップ６３２では、ＢＦＳ製品は、例えばアウトフィードコンベヤを介して、出力経路に沿って進むように方向転換または誘導される。いくつかの実施形態では、アウトフィードコンベヤは、例えば、ＢＦＳ製品を平らに置いたり、傾斜した斜面を搬送して１以上の保管容器または出荷容器に積み重ねたりして、梱包や出荷のためにＢＦＳ製品の向きを変えることができる。

【0063】

本方法６００のステップ６０２～６３２のいくつかは、１回だけ行うと説明したが、いくつかの実施形態では、次のステップに進む前に、特定のステップを複数回繰り返してもよい。加えて、本方法６００のステップ６０２～６３２は別々に図示及び説明したが、いくつかの実施形態では、いくつかのステップを組み合わせて一緒に（同時または連続的に）行ってもよい。例えば、ステップ６１８での或るＢＦＳ製品のネック部の検査は、ステップ６１０またはステップ６１２での別のＢＦＳ製品のタブ部の検査と同時に行ってもよい。さらに、図６はステップ６０２～６３２の特定の順序を示しているが、本開示の主題の実施形態は、その順序に限定されない。実際、特定の実施形態では、各ステップは、例示したのと異なる順序で、または他のステップなしで行ってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、上流の検査プロセス（例えば、ステップ６１０、６１２、６１８、６２４のいずれか）で不合格と判定された場合、直接ステップ６２８に進んでもよい。その場合、不合格と判定されたＢＦＳ製品は、下流の検査工程（例えば、ステップ６１２、６１８、６２４、及び６２６のいずれか）の１以上は実施せず、介在する検査ステーションを迂回するか、または、対応する検査を実行せずに、介在する検査ステーションを通過して搬送される。

【0064】

ＩＶ．ＢＦＳ製品検査システム

【0065】

ここで、ＢＦＳ製品検査システム２００の少なくとも１つの実施形態を、任意の１以上のＢＦＳ製品２０２が該システムを通る経路にしたがって説明する。経路、プロセスの順序、及び／または、関連する検査装置やセンサの関連する位置調整のバリエーションも、１以上の意図された実施形態にしたがって可能である。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品検査システム２００を使用して、図示した個々のプレフィルド式のＢＦＳカードなどの様々なＢＦＳ製品２０２を検査することができる。これらの特定のＢＦＳ製品２０２は、非限定的な例示目的のために説明されるが、いくつかの実施形態では、他の種類、数量、及び／または構成のＢＦＳ製品２０２をＢＦＳ製品検査システム２００で使用することができる。

【0066】

図７Ａ～７Ｇを参照すると、ＢＦＳ製品検査システム２００は、少なくとも１つのＢＦＳ検査機２２０（例えば、図７Ａ参照）を備える。ＢＦＳ検査機２２０は、例えば、１以上の脚部２２４（例えば、図示のように、水平になるように調整可能）によって支持されたフレーム及び／またはハウジング２２２を含む。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ検査機２２０は、１以上のサポート２２６及び／または１以上のアクセスガード及び／またはカバー２２８を含む。いくつかの実施形態では、サポート２２６は、ＢＦＳ検査機２２０の制御部２３０に結合及び／または支持することができる。制御部２３０（例えば、図７Ａ～７Ｂ参照）は、例えば、オペレータ制御パネル２３２を含む。オペレータ制御パネル２３２（例えば、図７Ｂ～７Ｃ参照）は、いくつかの実施形態では、タッチセンサ式入力／出力装置を含む。あるいは、オペレータ制御パネル２３２は、様々な「ソフトボタン」（例えば、グラフィカルユースインターフェース（ＧＵＩ）要素）、スイッチ、ノブ、物理ボタン、ダイヤルなどを含む。オペレータ制御パネル２３２は、例えば、非常停止ボタン２３２－１、サイクル開始ボタン２３２－２、サイクル停止ボタン２３２－３、ガード解除ボタン２３２－４（例えば、１以上のカバー２２８を解除またはロック解除する）、及び／または、システムリセットボタン２３２－５を含む。いくつかの実施形態では、オペレータ制御パネル２３２は、１以上の出力装置２３４ａ、２３４ｂ、２３６とともに、制御部２３０内に収容される。

【0067】

いくつかの実施形態では、制御部２３０は、例えば、第１及び第２のヒューマンマシンインタフェース（ＨＭＩ）ディスプレイなどの１以上のディスプレイ２３４ａ、２３４ｂをさらに含む。いくつかの実施形態では、ディスプレイ２３４ａ、２３４ｂは、ＢＦＳ検査機２２０の動作、及び／または１以上のＢＦＳ製品２０２の分析結果に関する様々な視覚情報（例えば、データ、画像、グラフ、警告など）を出力することができる。いくつかの実施形態では、制御部２３０は、インジケータ装置２３６（例えば、ストロボライト、単色または多色の表示灯、視覚または聴覚アラーム、スピーカ、それらの任意の組み合わせなど）を含む。インジケータ装置２３６は、例えば、オペレータ（図示せず）が最適な視認性を得るように目立つように配置される。

【0068】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ検査機２２０のハウジング２２２は、ベース部２４０に結合されてもよいし、あるいは、ベース部２４０を保持してもよい。ベース部２４０は、例えば、脚部２２４の上に配置されるか、または脚部２２４によって支持される。また、ベース部２４０は、サポート２２６に結合されるか、あるいは、サポート２２６を含む。いくつかの実施形態では、ベース部２４０は、電気アクセスパネル２４０－１（例えば、ワイヤ、ケーブル、処理装置、制御装置、回路基板、ブレーカ、リレー、スイッチなど（いずれも図示せず）のＢＦＳ検査マシン２２０の内部構成要素へのアクセスを制御するもの）、バイパスビン２４２、及び／または、１以上の不合格ビン２４４ａ～ｃを含む。図示のように（例えば、図７Ａ参照）、各ビン２４２（２４４ａ～ｃ）は、オペレータが容易にアクセスできるように配置され、また、各ビン２４２（２４４ａ～ｃ）に積み重ねられたＢＦＳ製品２０２の性質を容易に識別できるように色分けされる。

【0069】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ検査機２２０は、操作部２５０に結合されるか、あるいは、操作部２５０を含む。操作部２５０は、例えば、制御部２３０とベース部２４０との間に配置され、インフィード処理セクション２６０を上流の製造要素（図示せず；例えば、上流装置及び／または手動フィード装置）と整列するように配向及び／または構成される。例えば、ＢＦＳ製品２０２は、最初はインフィード処理セクション２６０で受け取られる。インフィード処理セクション２６０は、製造されたＢＦＳ製品２０２をＢＦＳ成形機から直接受け取ってもよいし（例えば、ＢＦＳシャトル機やＢＦＳ回転機の脱型段階から搬送される）、あるいは、ＢＦＳ成形機から間接的に受け取ってもよい（例えば、ラベル作成ステーション（例えば、タブ部１２６のレーザエッチング及び／または粘着ラベル固定）、パンチングステーション（例えば、余分なプラスチックのトリム）、及び／またはカード分離ステーション（例えば、より大きなＢＦＳ製品を、複数のバイアルを備えるより小さな構成カードに分離する）などの後処理ステーションを介して受け取る）。

【0070】

ＢＦＳ製品２０２は、検査のために、インフィード処理セクション２６０からオペレーション部２５０内の検査処理セクション２７０に搬送され、その後、ルーティングセクション２８０（例えば、アウトフィード処理セクション）に搬送される。いくつかの実施形態では、検査処理セクション２７０は、ＢＦＳ製品２０２の１以上の物理属性の順次または並列の検査のために配置された１以上のステーション（ここではサブセクションとも称する）を含む。例えば、検査処理セクション２７０は、タブ部検査ステーション２７０Ａ、ネック部検査ステーション２７０Ｂ、及び／または本体部検査ステーション２７０Ｃを含む。

【0071】

図７Ｆ及び図８Ａを参照して、インフィード処理セクション２６０は、ＢＦＳ製品２０２をＢＦＳ検査マシン２２０に導入するインフィードポート２６０－１を含む。
図８Ａに示すように、インフィード処理セクション２６０は、インフィードポート２６０－１からＢＦＳ製品２０２を導入する１以上のガイドレール２６０－２ａ、２６０－２ｂを有する。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品２０２は、１以上のプーリ２６２－１（及び／またはモータ（図示せず））によってルーティング、支持、及び／または駆動されるインフィード駆動ベルト２６２の作用によって、ガイドレール２６０－２ａ、２６０－２ｂ間に沿って移動することができる。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品２０２の流体シール１１４は、インフィード駆動ベルト２６２の上面に位置する。流体シール１１４とインフィード駆動ベルト２６２との間の摩擦により、ＢＦＳ製品２０２はベルト２６２とともに横方向に移動し、ガイドレール２６０－２ａ、２６０－２ｂはＢＦＳ製品２０２を実質的に直立した向きに維持する。

【0072】

いくつかの実施形態では、インフィード処理セクション２６０は、インフィード駆動ベルト２６２を選択的に方向転換して、入ってくるＢＦＳ製品２０２を迂回させることができるインフィードベルト・リトラクション機構２６４を含む。インフィードベルト・リトラクション機構２６４は、例えば、インフィード駆動ベルト２６２の平面を回転変位させて、１以上の入ってくるＢＦＳ製品２０２を、バイパスシュート２６６を介してバイパスビン２４２に誘導する。いくつかの実施形態では、インフィードベルト・リトラクション機構２６４は、検査処理を失敗した場合などにＢＦＳ製品２０２がＢＦＳ検査機２２０の操作部２５０の検査処理セクション２７０に進むのを防ぐため、及び／または、ＢＦＳ製品２０２の流入速度を遅くするために使用することができる。ＢＦＳ製品２０２は、例えば、インフィード駆動ベルト２６２の速度制御、インフィードベルト・リトラクション機構２６４の操作、及び／または検査処理セクション２７０の速度制御などによって、所望の間隔で配置することができる。

【0073】

いくつかの実施形態では、バイパスシュート２６６に誘導されなかったＢＦＳ製品２０２は、図８Ａ～８Ｂに示すように、インフィード駆動ベルト２６２によって、ガイドレール２６０－２ａ、２６０－２ｂから、協働的な第１の平面駆動部２６８に搬送される。第１の平面駆動部２６８は、例えば、第１の平面内（例えば、水平面）に配置された第１の前側平面駆動プラットフォーム２６８－１ａと、それに対して間隔を置いて配置された第１の後側平面駆動プラットフォーム２６８－１ｂとを含む。図８Ａ～８Ｂの図示例では、第１の平面駆動部２６８は、第１の前側平面駆動プラットフォーム２６８－１ａ及び第１の後側平面駆動プラットフォーム２６８－１ｂの周囲に巻回及び／または装着された第１の駆動バンド２６８－２ａ、２６８－２ｂ（例えば、Ｏリング、ベルトなど）を含む。このようにして、例えば、第１の駆動バンド２６８－２ａ、２６８－２ｂは、ＢＦＳ製品２０２と係合して、ＢＦＳ製品２０２を特定の向き（例えば、図８Ｂ～８Ｅに示すように、ネック部１１２及びタブ部１２６が実質的に露出する、実質的に垂直方向）に保持することができる。

【0074】

いくつかの実施形態では、図８Ｂ～８Ｃに示すように、第１の駆動バンド２６８－２ａ、２６８－２ｂは、ＢＦＳ製品２０２の第１の接触部「Ａ」に当接して係合するように構成される（例えば、大きさ及び／または間隔が設定される）。例えば、各駆動バンドは、略円形の断面を有する。このようにして、ＢＦＳ製品２０２は、例えば、第２の端部２１６のタブ部１２６が上を向き、第１の端部２０６の流体シール１１４（及びネック部１１２）が下を向いた垂直状態（例えば、長手方向及び／または軸方向が重力方向と実質的に一致した状態）で支持され搬送される。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品２０２は、第１の平面駆動部２６８によって、インフィード処理セクション２６０から、ＢＦＳ検査機２２０の操作部２５０の検査処理セクション２７０に搬送される。

【0075】

図８Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、第１の平面駆動部２６８は、ＢＦＳ製品２０２をタブ部検査ステーション２７０Ａに搬送し、第１のタブ部撮像装置２７２Ａ－１及び／または第２のタブ部撮像装置２７２Ａ－２の前を通過させる。例えば、図８Ｄに示すように、第１のタブ部撮像装置２７２Ａ－１は、タブ部１２６の第１の面（例えば、図示のように背面）から画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、第１のタブ部撮像ブラケット２７４Ａ－１を介して、ハウジング２２２に取り付けられている。また、第２のタブ部撮像装置２７２Ａ－２は、タブ部１２６の第２の面（例えば、図示のように前面）から画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、第２のタブ部撮像ブラケット２７４Ａ－２を介して、ハウジング２２２に取り付けられている。いくつかの実施形態では、タブ部撮像装置２７２Ａ－１、２７２Ａ－２は、既知のまたは実用可能な任意の種類、数量、及び／または構成のセンサ装置を含む。ＢＦＳ検査機２２０を使用して、例えば、タブ部１２６上のインディシア（図示せず）を検出及び／または分析する場合、タブ部撮像装置２７２Ａ－１、２７２Ａ－２は、１以上のカメラ、赤外線撮像装置、無線周波数（及び／または他の信号）質問機、レーザ走査装置、磁場検出器及び／または質問機などを含む。いくつかの実施形態では、タブ部撮像装置２７２Ａ－１、２７２Ａ－２、及び／またはタブ部検査サブセクション２７０Ａは、タブ部撮像装置２７２Ａ－１、２７２Ａ－２によるデータの撮像と協働してタブ部１２６を照明するように構成された１以上の照明装置を含む。いくつかの実施形態では、照明装置（及び／または撮像装置）は、例えば、タブ部１２６の各側面を照明して撮像するために、ＢＦＳ製品２０２の搬送方向に対して横方向に配向される。いくつかの実施形態では、照明装置は、タブ部撮像装置２７２Ａ－１、２７２Ａ－２による画像／データの撮像と協働するように構成されたストロボ光装置を含む。

【0076】

いくつかの実施形態では、タブ部１２６の一方または両方の面から撮像された印（indicia）が、検査処理セクション２７０のタブ部検査サブセクション２７０Ａの一部として、ＢＦＳ検査機２２０によって検出及び／または分析される。インディシアは、ＢＦＳ製品２０２の識別子（例えば、バッチ番号、製造情報、流体薬剤の識別子及び／または量／用量）が格納されている値と一致することを確認するために、格納されているデータと比較される。いくつかの実施形態では、オペレータは、制御部２３０を使用して、タブ部１２６から検出されたデータと比較される所望のインディシア値（indicia value）を入力する。いくつかの実施形態では、検出されたデータが格納されているデータ一致しない場合（または、検出された任意の量及び／または種類のデータが格納されている閾値を超える場合）、そのＢＦＳ製品２０２は不合格と判定され、不合格の表示及び／またはステータスのフラグが立てられる。

【0077】

図８Ｅに示すように、いくつかの実施形態では、第１の平面駆動部２６８は、ＢＦＳ製品２０２をネック部検査サブセクション２７０Ｂに搬送し、ネック部撮像装置２７２Ｂの前を通過させる。例えば、図８Ｅに示すように、ネック部撮像装置２７２Ｂは、ＢＦＳ製品２０２の第１の端部２０６に位置する流体シール１１４（及び／またはネック部１１２）の軸方向画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、ハウジング２２２に垂直に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ネック部撮像装置２７２Ｂは、既知のまたは実用可能な任意の種類、数量、及び／または構成のセンサ装置を含む。いくつかの実施形態では、ネック部検査サブセクション２７０Ｂは、ＢＦＳ製品２０２に光を照射するように配向された１以上の照明装置２７６Ｂ－１、２７６Ｂ－２、２７６Ｂ－３、２７６Ｂ－４を含む。いくつかの実施形態では、照明装置２７６Ｂ－１、２７６Ｂ－２、２７６Ｂ－３、２７６Ｂ－４は、ＢＦＳ製品２０２のネック部１１２及び／またはその周囲に光を照射するように角度付けされている。

【0078】

上述のように、ＢＦＳ製品２０２を形成する半透明プラスチックの性質に起因して、例えば、角度付き照明は、例えば、結合部分１１６の所定の基準に対する適合性を判定するための画像解析処理に適した解像度を有する画像を、ネック部撮像装置２７２Ｂが撮像することを可能にする。対照的に、軸方向照明は、画質が大幅に低下し、画像の解像度が画像解析処理に適さない。したがって、いくつかの実施形態では、照明装置２７６Ｂ－１、２７６Ｂ－２、２７６Ｂ－３、２７６Ｂ－４は、ＢＦＳ製品２０２のネック部１１２（例えば、結合部分１１６）の特定の部分に光を照射する方向、及び／またはネック部撮像装置２７２Ｂの撮像方向に対して特定の角度をなして配向された、１以上の光管及び／または光ファイバ経路を含む。図８Ｅに示すように、４つの照明装置２７６Ｂ－１、２７６Ｂ－２、２７６Ｂ－３、２７６Ｂ－４を分散して配置することにより、例えば、結合部分１１６の周囲、または結合部分１１６の近位のネック部１１２の他の部分で、ＢＦＳ製品２０２のネック部１１２の周囲に光を照射することができる。いくつかの実施形態では、より少ないまたはより多い数の照明装置２７６Ｂ－１、２７６Ｂ－２、２７６Ｂ－３、２７６Ｂ－４を使用してもよい。

【0079】

いくつかの実施形態では、ネック部撮像装置２７２Ｂによって撮像された画像／データを分析することにより、ＢＦＳ製品２０２のネック部１１２の様々な特性を特定及び／または定量化することができる。ネック部検査サブセクション２７０Ｂは、例えば、（ｉ）結合部分１１６の形状及び／または寸法、（ｉｉ）ネック部１１２の他の部分の形状及び／または寸法、及び／または、（ｉｉｉ）流体シール１１４の形状及び／または寸法を分析することができる。くつかの実施形態では、検出された任意のデータが許容可能な閾値内に収まらない場合（または、検出された任意の量及び／または種類のデータが格納されている閾値を超える場合）、そのＢＦＳ製品２０２は不合格と判定され、不合格の表示及び／またはステータスのフラグが立てられる。

【0080】

図８Ｅ～８Ｇに示すように、いくつかの実施形態では、第２の平面駆動部２７８を使用して、第１の平面駆動部２６８とは別の位置でＢＦＳ製品５０２を支持することができる。例えば、第２の平面駆動部２７８は、第２の平面（例えば、水平面）に配置された第２の前側平面駆動プラットフォーム２７８－１ａと、それに対して間隔を置いて配置された第２の後側平面駆動プラットフォーム２７８－１ｂとを含む。図８Ｅ～８Ｆに示すように、第２の平面は、第１の平面駆動部２６８の第１の平面よりも高い位置に配置及び／またはオフセットされている。第２の平面駆動部２７８は、第２の前側平面駆動プラットフォーム２７８－１ａ及び第２の後側平面駆動プラットフォーム２７８－１ｂの周囲に巻回及び／または装着された第２の駆動バンド２７８－２ａ、２７８－２ｂ（例えば、Ｏリング、ベルトなど）を含む。

【0081】

上述のように、第１の平面駆動部２６８は、第１の接触部「Ａ」でＢＦＳ製品２０２と係合してＢＦＳ製品２０２を支持することができ、これにより、タブ部１２６、ネック部１１２、流体シール１１４、及び結合部分１１６を検査のために露出させることができる。しかしながら、この支持構成では、第１の平面駆動部２６８によって、リザーバ１２０、１２２の全体または一部などのＢＦＳ製品２０２の他の部分が遮られる可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、第２の平面駆動部２７８を使用して、例えば、第２の接触部「Ｂ」でＢＦＳ製品２０２と係合してＢＦＳ製品２０２を支持することによって、その後の検査のためにリザーバを露出させることができる。いくつかの実施形態では、図８Ｅ～８Ｆに示すように、第２の駆動バンド２７８－２ａ、２７８－２ｂは、ＢＦＳ製品２０２の第２の接触部「Ｂ」に当接して係合するように構成される（例えば、大きさ及び／または間隔が設定される）。例えば、各駆動バンドは、略円形の断面を有する。このようにして、ＢＦＳ製品２０２は、例えば、第２の端部２１６のタブ部１２６が上を向き、第１の端部２０６の流体シール１１４及びネック部１１２が下を向いた垂直状態（例えば、長手方向及び／または軸方向が重力方向と実質的に一致した状態）で支持され搬送される。いくつかの実施形態では、図８Ｆ及び８Ｈに示すように、ＢＦＳ製品２０２は、第２の平面駆動部２７８によって、例えば、（ネック部検査ステーション２７０Ｂの後）第１の平面駆動部２６８の終端のハンドオーバ領域から、本体部検査ステーション２７０Ｃに搬送される。

【0082】

いくつかの実施形態では、平面駆動モータ２７８－３が、２つの平面駆動ギア２７８－４ａ、２７８－４ｂとかみ合う（例えば、回転を与える）ように取り付けられている。いくつかの実施形態では、デュアル駆動ブラケット２７８－５は、協動的な第２の前側平面駆動プラットフォーム２７８－１ａ及び第２の後側平面駆動プラットフォーム２７８－１ｂの平面駆動シャフト２７８－６ａ、２７８－６ｂを保持及び／または収容するように結合される。いくつかの実施形態では、平面駆動シャフト２７８－６ａ、２７８－６ｂ及び／または平面駆動ギア２７８－４ａ、２７８－４ｂを連結することにより、第２の平面駆動部２７８の第２の駆動バンド２７８－２ａ、２７８－２ｂ、及び第１の平面駆動部２６８の第１の駆動バンド２６８－２ａ、２６８－２ｂの一方または両方を駆動することができる。このようにして、例えば、ＢＦＳ製品２０２が検査処理セクション２７０を安定的かつ円滑に通過させるように、駆動ベルト２６８－２ａ、２６８－２ｂ、２７８－２ａ、２７８－２ｂはすべて同じ速度に維持される。

【0083】

図８Ｈに示すように、いくつかの実施形態では、第２の平面駆動部２７８は、ＢＦＳ製品２０２を、本体部検査ステーション２７０Ｃを通過するように搬送し、第１の本体部撮像装置２７２Ｃ－１及び／または第２の本体部撮像装置２７２Ｃ－２の前を通過させる。例えば、図８Ｈに示すように、第１の本体部撮像装置２７２Ｃ－１は、ＢＦＳ製品２０２の第１の側面（例えば、図示のような前面）から画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、本体部撮像ブラケット２７４Ｃを介してハウジング２２２に取り付けられる。また、第２の本体部撮像装置２７２Ｃ－２は、ＢＦＳ製品２０２の第２の側面（例えば、図示のように背面）から画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、本体部撮像ブラケット２７４Ｃを介してハウジング２２２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、本体部撮像装置２７２Ｃ－１、２７２Ｃ－２は、既知のまたは実用可能な任意の種類、数量、及び／または構成のセンサ装置を含む。いくつかの実施形態では、本体部検査ステーション２７０Ｃは、ＢＦＳ製品に光を照射するように配向された１以上の照明装置２７６Ｃ－１、２７６Ｃ－２を含む。いくつかの実施形態では、照明装置２７６Ｃ－１、２７６Ｃ－２は、撮像された画像に良好なコントラストを提供するように、照明方向がそれぞれの本体部撮像装置２７２Ｃ－１、２７２Ｃ－２の撮像方向の反対方向となるように配向される。

【0084】

いくつかの実施形態では、本体部撮像装置２７２Ｃ－１、２７２Ｃ－２によって撮像された画像／データを分析することにより、ＢＦＳ製品２０２の様々な特性を特定及び／または定量化することができる。本体部検査ステーション２７０Ｃは、例えば、（ｉ）流体リザーバ１２２の形状及び／または寸法、（ｉｉ）ショルダー部１１９の形状及び／または寸法、（ｉｉｉ）圧縮可能リザーバ１２０の形状及び／または寸法、（ｉｖ）ＢＦＳ製品２０２のプラスチック壁に粒子が埋まっているかどうか、（ｖ）ＢＦＳ製品２０２の壁の不透明度、（ｖｉ）ＢＦＳ製品２０２の任意の部分が変形しているかどうか、（ｖｉｉ）ＢＦＳ製品２０２の縁部が適切にパンチ／トリムされているかどうか、（ｖｉｉｉ）ＢＦＳ製品２０２が余分なプラスチックを含んでいるかどうか、及び／または、（ｉｘ）ＢＦＳ製品２０２内（例えば、流体リザーバ１２２及び／またはネック部１１２内）に液体が存在するかどうかを分析することができる。いくつかの実施形態では、検出された任意のデータが許容可能な閾値内に収まらない場合（または、検出された任意の量及び／または種類のデータが格納されている閾値を超える場合）、そのＢＦＳ製品２０２は不合格と判定され、不合格の表示及び／またはステータスのフラグが立てられる。

【0085】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品２０２は、第２の平面駆動部２７８によって、検査処理セクション２７０から、ＢＦＳ検査機２２０のオペレーション部２５０の出力処理セクション２８０（本明細書では、不合格処理セクションとも称される）に搬送される。いくつかの実施形態では、図７Ｇ及び図８Ｉに示すように、不合格処理セクションは、複数の不合格ステーションまたはサブセクション２８０－１、２８０－２、２８０－３、及び／またはアウトフィード処理セクション２８０－４を含む。各不合格処理サブセクション２８０－１、２８０－２、２８０－３は、いくつかの実施形態では、不合格駆動部２８２ａ－ｂ、２８４ａ－ｂ、２８６ａ－ｂと、例えば、不合格と判定されたＢＦＳ製品２０２をそれぞれの不合格ビン２４４ａ－ｃ（例えば、図７Ｇ参照）に誘導するように配向及び／または配置された、対応する不合格通路、ゲート、またはシュート２８８ａ－ｃを含む。不合格処理セクションは、例えば、１以上の不合格駆動部２８２ａ－ｂ、２８４ａ－ｂ、２８６ａ－ｂを選択的に作動させて、特定のＢＦＳ製品２０２を適切な不合格ビン２４４ａ－ｃに誘導することができる。

【0086】

図８Ｉに示すように、不合格駆動部２８２ａ－ｂ、２８４ａ－ｂ、２８６ａ－ｂはそれぞれ、前側平面駆動部２８２ａ、２８４ａ、２８６ａと、それに協働する後側平面駆動部２８２ｂ、２８４ｂ、２８６ｂとを含む。いくつかの実施形態では、不合格駆動部２８２ａ－ｂ、２８４ａ－ｂ、２８６ａ－ｂは、図示した（ただし個別に符号付けしていない）ピボット機構によって、搬送されるＢＦＳ製品２０２をインフィードポート２６０－１とアウトフィード処理セクション２８０－４のアウトフィードポートとの間に定義された直線経路から迂回させることによって、ＢＦＳ製品２０２の搬送方向を個別に及び／または集合的に変更することができる。いくつかの実施形態では、各不合格駆動部及びそれぞれの不合格ビンは、検査ステーション２７０Ａ－Ｃのうちの１つに対応する（例えば、タブ部検査ステーション２７０Ａで不合格と判定された場合はビン２４４ａにルーティングされ、ネック部検査ステーション２７０Ｂで不合格と判定された場合はビン２４４ｂにルーティングされる）。

【0087】

図８Ｊに示すように、いくつかの実施形態では、不合格の表示及び／またはステータスがタグ付けまたはフラグ付けされていないＢＦＳ製品２０２は、例えば、後続の保管（例えば、包装）、輸送、及び／または使用のためにＢＦＳ製品２０２を処理するために、アウトフィード処理セクション２８０－４のアウトフィードポートから送り出される。いくつかの実施形態では、アウトフィード処理セクション２８０－４のアウトフィード駆動機構は、アウトフィード駆動ベルトと、１対のガイドレール２８０－５ａ、２８０－５ｂとを含む。ＢＦＳ製品２０２は、例えば、インフィード処理セクション２６０で採用されているのと同様の方法で、１以上のプーリ２９０－１（及び／またはモータ；図示せず）を介してルーティング、支持、及び／または駆動されるアウトフィード駆動ベルト２９０の作用によって、ガイドレール２８０－５ａ、２８０－５ｂ間に沿って移動することができる。

【0088】

図９Ａ～９Ｈを参照すると、例えば、リザーバ間に狭窄部が存在しない複数のＢＦＳバイアル１５０を含むＢＦＳ製品５０２の検査に使用するための、ＢＦＳ検査機２２０の操作部２５０の別の構成が示されている。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品５０２は、検査のために、インフィード処理セクション５６０から、オペレーション部分内の検査処理セクションに搬送され、その後、ルーティングセクション５８０（例えば、アウトフィード処理セクション）に搬送される。上述の例と同様に、検査処理セクションは、タブ部検査ステーション５７０Ａ、ネック部検査ステーション５７０Ｂ、及び／または本体部検査ステーション５７０Ｃなどの１以上のステーションを含む。

【0089】

図９Ａを参照して、インフィード処理セクション５６０は、ＢＦＳ製品５０２をＢＦＳ検査マシンに導入するインフィードポート５６０－１を含む。図９Ａに示すように、インフィード処理セクション５６０は、インフィードポート５６０－１から検査処理セクションにかけて、１以上のガイドレール５６０－２ａ、５６０－２ｂ間でＢＦＳ製品５０２を横方向に搬送するインフィード駆動ベルト５６２を含む。いくつかの実施形態では、インフィード駆動ベルト５６２は、１以上のプーリ５６２－１（及び／またはモータ（図示せず））によってルーティング、支持、及び／または駆動される。いくつかの実施形態では、インフィード処理セクション５６０は、インフィード駆動ベルト５６２を選択的に方向転換して、入ってくるＢＦＳ製品５０２を迂回させることができるインフィードベルト・リトラクション機構５６４を含む。インフィードベルト・リトラクション機構５６４は、例えば、インフィード駆動ベルト５６２の平面を回転変位させて、１以上の入ってくるＢＦＳ製品５０２を、バイパスシュート５６６（図９Ａは、閉じた構成に示す）に誘導する。インフィード処理セクション５６０は、その他の点では、図８Ａのインフィード処理セクション２６０について上述したのと同様の方法で動作する。

【0090】

いくつかの実施形態では、バイパスシュート５６６に誘導されなかったＢＦＳ製品５０２は、図９Ａ～９Ｂに示すように、インフィード駆動ベルト５６２によって、ガイドレール５６０－２ａ、５６０－２ｂから、協働的な第１の平面駆動部５６８に搬送される。第１の平面駆動部５６８は、第１の平面（例えば、水平面）に配置された第１の前側平面駆動部プラットフォーム５６８－１ａと、それに対して間隔を置いて配置された第１の後側平面駆動プラットフォーム５６８－１ｂとを含む。図９Ａ～９Ｂに示すように、第１の平面駆動部５６８は、第１の前側平面駆動部プラットフォーム５６８－１ａ及び第１の後側平面駆動部プラットフォーム５６８－１ｂの周囲に巻回及び／または装着された第１の駆動バンド５６８－２ａ、５６８－２ｂ（例えば、Ｏリング、ベルトなど）を含む。このようにして、例えば、駆動バンド５６８－２ａ、５６８－２ｂは、ＢＦＳ製品５０２と係合して、ＢＦＳ製品５０２を特定の向き（例えば、図９Ｂ～９Ｃに示すように、ネック部１５２及びタブ部１６６が実質的に露出する、実質的に垂直方向）に保持することができる。

【0091】

上述のように、ＢＦＳ製品５０２は、他の方法では第１の平面駆動部５６８が係合のために使用するリザーバ１６０、１６２の間の狭窄部を欠いている場合がある。したがって、いくつかの実施形態では、図９Ｂ～９Ｃに示すように、第１の駆動バンド５６８－２ａ、５６８－２ｂは、リザーバ１６２の互いに反対側の側面（例えば、前面と背面）またはその一部を把持及び／または支持するように構成される（例えば、大きさ及び／または間隔が設定される）。例えば、図９Ｃに示すように、各駆動バンドは、Ｔ字形状の断面を有する。このようにして、ＢＦＳ製品５０２は、例えば、第２の端部５１６のタブ部１６６が上を向き、第１の端部５０６の流体シール１５４（及びネック部１５２）が下を向いた垂直状態（例えば、長手方向及び／または軸方向が重力方向と実質的に一致した状態）で支持され搬送される。いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品５０２は、第１の平面駆動部５６８によって、インフィード処理セクション５６０から、ＢＦＳ検査機２２０の操作部２５０の検査処理セクション５７０に搬送される。

【0092】

図９Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、第１の平面駆動部５６８は、ＢＦＳ製品５０２をタブ部検査ステーション５７０Ａに搬送し、第１のタブ部撮像装置５７３Ａ－１及び／または第２のタブ部撮像装置（図示しないが、第１の平面駆動部５６８に関して光学要素５７２Ａ－２（照明源や検出器）の反対側に配置されている）の前を通過させる。例えば、図９Ｄに示すように、第１のタブ部撮像装置５７３Ａ－１は、タブ部１６６の第１の面（例えば、図示のように背面）から画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、第１のタブ部撮像ブラケット５７４Ａ－１を介して、ハウジングに取り付けられている。また、第２のタブ部撮像装置は、タブ部１６６の第２の面（例えば、図示のように前面）から画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、平面駆動部５６８の反対側に同様の方法で取り付けられている。

【0093】

いくつかの実施形態では、第１のタブ部撮像装置及び第２のタブ部の撮像装置は、既知のまたは実用可能な任意の種類、数量、及び／または構成のセンサ装置を含む。
ＢＦＳ検査機を使用して、例えば、タブ部１６６上のインディシア（図示せず）を検出及び／または分析する場合、タブ部撮像装置は、１以上のカメラ、赤外線撮像装置、無線周波数（及び／または他の信号）質問機、レーザ走査装置、磁場検出器及び／または質問機などを含む。いくつかの実施形態では、タブ部撮像装置及び／またはタブ部検査サブセクション５７０Ａは、タブ部撮像装置によるデータの撮像と協働してタブ部１６６を照明するように構成された１以上の照明装置を含む。いくつかの実施形態では、照明装置（及び／または撮像装置）は、例えば、タブ部１６６の各側面を照明して撮像するために、ＢＦＳ製品５０２の搬送方向に対して横方向に配向される。いくつかの実施形態では、照明装置は、タブ部撮像装置による画像／データの撮像と協働するように構成されたストロボ光装置を含む。

【0094】

図９Ｅ～９Ｆに示すように、いくつかの実施形態では、第２の平面駆動部５７８を使用して、第１の平面駆動部５６８とは別の位置でＢＦＳ製品５０２を支持することができる。例えば、第２の平面駆動装置５７８は、第２の平面（例えば、水平面）に配置された第２の前側平面駆動プラットフォーム２５７８－１ａと、それに対して間隔を置いて配置された第２の後側平面駆動プラットフォーム５７８－１ｂとを含む。図９Ｅ～９Ｆに示すように、第２の平面は、第１の平面駆動装置５６８の第１の平面よりも高い位置に配置及び／またはオフセットされている。第２の平面駆動装置５７８は、第２の前側平面駆動プラットフォー５７８－１ａ及び第２の後側平面駆動プラットフォーム５７８－１ｂの周囲に巻回及び／または装着された第２の駆動バンド５７８－２ａ、５７８－２ｂ（例えば、Ｏリング、ベルトなど）を含む。

【0095】

上述のように、第１の平面駆動部５６８は、リザーバ１６２の互いに反対側の側面でＢＦＳ製品５０２を把持及び／または支持し、これにより、タブ部１６６、ネック部１５２、流体シール１５４、及び結合部分１５６を検査のために露出させることができる。しかしながら、この支持構成では、リザーバ５２０、５２２の全体または一部などのＢＦＳ製品５０２の他の部分が遮られる可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、第２の平面駆動部５７８を使用して、例えば、第２の接触部「Ｅ」でＢＦＳ製品５０２と係合してＢＦＳ製品５０２を支持することによって、その後の検査のためにリザーバを露出させたり、さらにはネック部１５２を露出させたりすることができる。いくつかの実施形態では、図９Ｅ～９Ｆに示すように、駆動バンド５７８－２ａ、５７８－２ｂは、ＢＦＳ製品５０２の第２の接触部「Ｅ」に当接して係合するように構成される（例えば、大きさ及び／または間隔が設定される）。例えば、各駆動バンドは、略円形の断面を有する。このようにして、ＢＦＳ製品５０２は、例えば、第２の端部５１６のタブ部１６６が上を向き、第１の端部５０６の流体シール１５４（及びネック部１５２）が下を向いた垂直状態（例えば、長手方向及び／または軸方向が重力方向と実質的に一致した状態）で支持され搬送される。いくつかの実施形態では、図９Ｄ及び図９Ｆに示すように、ＢＦＳ製品５０２は、第２の平面駆動部５７８によって、（例えば、タブ部検査ステーション２７０Ａの後）第１の平面駆動部５６８の終端のハンドオーバ領域から、ネック部検査ステーション２７０Ｂに搬送される。

【0096】

図９Ｆに示すように、いくつかの実施形態では、第２の平面駆動部５６８は、ＢＦＳ製品５０２をネック部検査サブセクション５７０Ｂに搬送し、ネック部撮像装置の前を通過させる。例えば、いくつかの実施形態では、ネック部撮像装置は、集光光学系５７２Ｂ－１に結合された撮像装置５７２Ｂ－２を含み、これらは一緒に、（例えば、目標位置として配置される）検査対象のＢＦＳ製品５０２のバイアルの１つの長手方向に平行な（例えば、同一直線上にある）入力光軸を有する検出アセンブリを形成する。例えば、図９Ｅに示すように、ネック部撮像装置は、ＢＦＳ製品５０２の第１の端部５０６に位置する流体シール１５４（及び／またはネック部１５２）の軸方向の画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、ハウジングに垂直に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ネック部撮像装置は、既知のまたは実用可能な任意の種類、数量、及び／または構成のセンサ装置を含む。

【0097】

いくつかの実施形態では、ネック部の検査サブセクション５７０Ｂは、ＢＦＳ製品５０２に光を照射するように配向された１以上の照明装置５７６Ｂ－１、５７６Ｂ－２、７６Ｂ－３、５７６Ｂ－４を含む。いくつかの実施形態では、照明装置５７６Ｂ－１、５７６Ｂ－２、５７６Ｂ－３、５７６Ｂ－４は、ＢＦＳ製品５０２のネック部１５２及び／またはその周囲に光を照射するように角度付けされている。いくつかの実施形態では、照明装置５７６Ｂ－１、５７６Ｂ－２、５７６Ｂ－３、５７６Ｂ－４は、ＢＦＳ製品５０２のネック部１５２（例えば、結合部分１５６）の特定の部分に光を照射する方向、及び／またはネック部撮像装置の撮像方向に対して特定の角度をなして配向された、１以上の光管及び／または光ファイバ経路を含む。図９Ｅに示すように、４つの照明装置５７６Ｂ－１、５７６Ｂ－２、５７６Ｂ－３、５７６Ｂ－４を分散して配置することにより、例えば、結合部分１５４の周囲または結合部分１５４の近位のネック部１５２の他の部分で、ＢＦＳ製品５０２のネック部１５２の周囲に光を照射することができる。いくつかの実施形態では、より少ないまたはより多い数の照明装置５７６Ｂ－１、５７６Ｂ－２、５７６Ｂ－３、５７６Ｂ－４を使用してもよい。

【0098】

いくつかの実施形態では、検査ステーション５７０Ｂのネック部撮像装置によって撮像された画像／データを分析することにより、ＢＦＳ製品５０２のネック部１５２の様々な特性を特定及び／または定量化することができる。ネック部検査ステーション５７０Ｂは、例えば、（ｉ）結合部分１５６の形状及び／または寸法、（ｉｉ）ネック部１５２の他の部分の形状及び／または寸法、及び／または、（ｉｉｉ）流体シール１５４の形状及び／または寸法を分析することができる。いくつかの実施形態では、検出された任意のデータが許容可能な閾値内に収まらない場合（または、検出された任意の量及び／または種類のデータが格納されている閾値を超える場合）、そのＢＦＳ製品５０２は不合格と判定され、不合格の表示及び／またはステータスのフラグが立てられる。

【0099】

図９Ｇに示すように、いくつかの実施形態では、第２の平面駆動部５７８は、ＢＦＳ製品５０２をネック部検査ステーション５７０Ｂから本体部検査ステーション５７０Ｃに搬送し、本体部検査ステーション５７０Ｃを通過するように搬送し、第１の本体部撮像装置５７２Ｃ－１及び／または第２の本体部撮像装置５７２Ｃ－２の前を通過させる。例えば、図９Ｇに示すように、第１の本体部撮像装置５７２Ｃ－１は、ＢＦＳ製品５０２の第１の側面（例えば、図示のような前面）から画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、本体部撮像ブラケット５７４Ｃを介してハウジング２２２に取り付けられる。また、第２の本体部撮像装置５７２Ｃ－２は、ＢＦＳ製品５０２の第２の側面（例えば、図示のように背面）から画像（及び／または他のデータ）を撮像するように配向させて、本体部撮像ブラケット５７４Ｃを介してハウジング２２２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、本体部撮像装置５７２Ｃ－１、５７２Ｃ－２は、既知のまたは実用可能な任意の種類、数量、及び／または構成のセンサ装置を含む。いくつかの実施形態では、本体検査ステーション５７０Ｃは、ＢＦＳ製品に光を照射するように配向された１以上の照明装置５７６Ｃ－１、５７６Ｃ－２を含む。いくつかの実施形態では、照明装置５７６Ｃ－１、５７６Ｃ－２は、撮像された画像に対して良好なコントラストを提供するように、照明方向がそれぞれの本体部撮像装置５７２Ｃ－１、５７２Ｃ－２の撮像方向の反対方向となるように配向される。

【0100】

いくつかの実施形態では、本体部撮像装置５７２Ｃ－１、５７２Ｃ－２によって撮像された画像／データを分析することにより、ＢＦＳ製品５０２の様々な特性を特定及び／または定量化することができる。本体部検査ステーション５７０Ｃは、例えば、（ｉ）流体リザーバ１６２の形状及び／または寸法、（ｉｉ）ショルダー部１５８の形状及び／または寸法、（ｉｉｉ）圧縮可能リザーバ１６０の形状及び／または寸法、（ｉｖ）ＢＦＳ製品５０２のプラスチック壁に粒子が埋まっているかどうか、（ｖ）ＢＦＳ製品５０２の壁の不透明度、（ｖｉ）ＢＦＳ製品５０２の任意の部分が変形しているかどうか、（ｖｉｉ）ＢＦＳ製品５０２の縁部が適切にパンチ／トリムされているかどうか、（ｖｉｉｉ）ＢＦＳ製品５０２が余分なプラスチックを含んでいるかどうか、及び／または、（ｉｘ）ＢＦＳ製品５０２内（例えば、流体リザーバ１６２及び／またはネック部１５２内）に液体が存在するかどうかを分析することができる。いくつかの実施形態では、検出された任意のデータが許容可能な閾値内に収まらない場合（または、検出された任意の量及び／または種類のデータが格納されている閾値を超える場合）、そのＢＦＳ製品５０２は不合格と判定され、不合格の表示及び／またはステータスのフラグが立てられる。

【0101】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品５０２は、第２の平面駆動部５７８によって、検査処理セクション５７０から、ＢＦＳ検査機２２０のオペレーション部２５０の出力処理セクション５８０（本明細書では、不合格処理セクションとも称される）へ搬送される。いくつかの実施形態では、図９Ｈに示すように、不合格処理セクション５８０は、複数の不合格ステーションまたはサブセクション、及び／またはアウトフィード処理セクションを含む。各不合格ステーションは、いくつかの実施形態では、不合格駆動部５８２ａ－ｂ、５８４ａ－ｂ、５８６ａ－ｂと、例えば、不合格と判定されたＢＦＳ製品５０２をそれぞれの不合格ビン２４４ａ－ｃ（例えば、図７Ｇ参照）に誘導するように配向及び／または配置された、対応する不合格通路、ゲート、またはシュート５８８ａ－ｃを含む。不合格処理セクション５８０は、例えば、図８Ｉの不合格駆動部５８２－５８６について上述したのと同様の方法で、１以上の不合格駆動部５８２ａ－ｂ、５８４ａ－ｂ、５８６ａ－ｂを選択的に作動させて、特定のＢＦＳ製品５０２を適切な不合格ビン５４４ａ－ｃに誘導することができる。

【0102】

図９Ｈに示すように、不合格駆動部５８２ａ－ｂ、５８４ａ－ｂ、５８６ａ－ｂは、それぞれ、前側平面駆動部５８２ａ、５８４ａ、５８６ａと、それに協働する後側平面駆動部５８２ｂ、５８４ｂ、５８６ｂとを含む。いくつかの実施形態では、各不合格駆動部は、例えば、第１の平面駆動部５６８と同様の構成を有することができ、各駆動バンドは、リザーバ１６２の互いに反対側の側面を把持及び／または支持するように構成される（例えば、大きさ及び／または形状が設定される）。例えば、各駆動バンドは、Ｔ字形状の断面を有する。いくつかの実施形態では、不合格駆動部５８２ａ－ｂ、５８４ａ－ｂ、５８６ａ－ｂは、図示した（ただし個別に符号付けしていない）ピボット機構によって、搬送されるＢＦＳ製品５０２をインフィードポート５６０－１とアウトフィードポート５９０との間に定義された直線経路から迂回させることによって、ＢＦＳ製品５０２の搬送方向を個別及び／または集合的に変更することができる。

【0103】

図９Ｈに示すように、いくつかの実施形態では、不合格の表示及び／またはステータスがタグ付けまたはフラグ付けされていないＢＦＳ製品５０２は、例えば、後続の保管（例えば、包装）、輸送、及び／または使用のためにＢＦＳ製品５０２を処理するために、アウトフィードポート５９０から送り出される。いくつかの実施形態では、アウトフィード処理セクションのアウトフィード駆動機構は、前面平面駆動５８９ａと、それと協働する背面平面駆動５８９ｂとを含む。いくつかの実施形態では、アウトフィード駆動機構は、例えば、第１の平面駆動部５６８のアウトフィード駆動機構と同様に構成され、各駆動バンドは、リザーバ１６２の互いに反対側の側面を把持及び／または支持するように構成される（例えば、大きさ及び／または形状が設定される）。例えば、各駆動バンドは、Ｔ字形状の断面を有する。

【0104】

いくつかの実施形態では、本明細書に記載されている実施形態の範囲から逸脱することなく、ＢＦＳ製品検査システム２００は、より少ないまたはより多い数の構成要素２２０～２８０、５６０アウトフィード駆動機構５９０及び／または図示した構成要素ト２２０アウトフィード駆動機構２８０、５６０アウトフィード駆動機構５９０の様々な構成を含むことができる。いくつかの実施形態では、構成要素２２０～２８０、５６０～５９０は、本明細書に記載されたような、同様に命名及び／または番号付けされた構成要素と、構成及び／または機能が同様であり得る。

【0105】

Ｖ．ＢＦＳ製品の撮像及び分析

【0106】

図１０Ａ～１０Ｂを参照して、いくつかの実施形態によるＢＦＳ製品３０２の例示的な画像３００ａ～ｂを示す。いくつかの実施形態では、画像３００ａはＢＦＳ製品検査システムのネック部検査ステーションで撮像されたものであり、画像３００ｂはＢＦＳ製品検査システムの本体部検査ステーションで撮像されたものである。各検査ステーションは、例えば、上述のものと同様に構成される（例えば、図７Ａ～７ＥのＢＦＳ製品検査システム２００における各検査ステーションのように、またはここに別途記載するように）。例えば、画像３００ａは、ＢＦＳ製品３０２の流体シール３０６、取付フランジ３０８（半径方向の厚さは３０８－１）、プラスチック製ウェブ３１０、及び／またはＢＦショルダー部３１０－１を示す軸方向画像である。いくつかの実施形態では、画像３００ａは、例えば上述のように、ＢＦＳ製品３０２及び／またはそのＢＦＳバイアルのネック部の先端または端部に向けられた軸方向カメラによって撮像される。

【0107】

いくつかの実施形態では、画像処理システム（例えば、検査システム制御装置の一部）は、第１の画像３００ａの部分を分析することにより、撮像された特徴３０６、３０８、３１０、３１０－１を識別、分類、及び／または分析することができる。いくつかの実施形態では、撮像された特徴３０６、３０８、３１０、３１０－１の形状、大きさ、及び／または相対位置を、格納されている形状ファイル、形状、閾値、及び／またはパラメータと比較することにより、第１の画像３００ａ中のＢＦＳ製品３０２が事前に格納された検査基準を満たすかどうかを判定することができる。いくつかの実施形態では、第１の画像３００ａから１以上の寸法を導出し、その寸法を、事前に格納された寸法の許容範囲及び／または閾値と比較することにより、ＢＦＳ製品３０２が特定の検査に合格するかどうかを判定することができる。例えば、図３Ａに示すように、取付フランジ３０８の径方向の厚さ３０８－１を検査することにより、その取付フランジ３０８が、モジュラーニードルハブ（図示せず）と適切に結合するのに十分な厚さを有しているがどうかを判定することができる。

【0108】

いくつかの実施形態では、画像３００ｂは、ＢＦＳ製品３０２のプラスチック製ウェブ３１０、ショルダー部３１０－１、流体リザーバ３１２－１、３１２－２、３１２－３、３１２－４、３１２－５、圧縮可能リザーバ３１４－１、３１４－２、３１４－３、３１４－４、３１４－５、及び／またはタブ部３１６－１、３１６－２、３１６－３、３１６－４、３１６－５を示す側面画像である。いくつかの実施形態では、画像処理システム（例えば、検査システムの制御装置の一部）は、第２の画像３００ｂの部分を分析することにより、撮像された特徴３１０、３１０－１、３１２－１、３１２－２、３１２－３、３１２－４、３１２－５、３１４－１、３１４－２、３１４－３、３１４－４、３１４－５、３１６－１、３１６－２、３１６－３、３１６－４、３１６－５を識別、分類、及び／または分析することができる。いくつかの実施形態では、撮像された特徴３１０、３１０－１、３１２－１、３１２－２、３１２－３、３１２－４、３１２－５、３１４－１、３１４－２、３１４－３、３１４－４、３１４－５、３１６－１、３１６－２、３１６－３、３１６－４、３１６－５の形状、大きさ、及び／または相対位置を、格納されている形状ファイル、形状、閾値、及び／またはパラメータと比較することにより、第２の画像３００ｂ中のＢＦＳ製品３０２が事前に格納された検査基準を満たすかどうかを判定することができる。いくつかの実施形態では、第２の画像３００ｂから１以上の寸法を導出し、その寸法を、事前に格納された寸法の許容範囲及び／または閾値と比較することにより、ＢＦＳ製品３０２が特定の検査に合格するかどうかを判定することができる。

【0109】

いくつかの実施形態では、ＢＦＳ製品３０２内の液体（別途表示していない）の存在は、液体メニスカス３１８－１、３１８－２、３１８－３、３１８－４、３１８－５の位置及び／または識別によって判定することができる。各液体メニスカス３１８－１、３１８－２、３１８－３、３１８－４、３１８－５の存在、形状、及び／または位置を識別または特定することにより、例えば、ＢＦＳ製品３０２が適切に充填、保管、輸送されたかどうか判定または推測することができる。図示のように、第２の画像３００ｂは、第２のまたは上側の平面駆動機構３７８によって遮られた領域を示し得る。

【0110】

ＶＩ．コンピュータによる実現

【0111】

図１１は、制御装置３３０、制御装置３５４、制御装置３７４、方法４００、方法６００、画像処理システム、及び／または制御部２３０の態様など、上述のイノベーションを実現する適切なコンピュータ環境６３１の一般化された例を示す。上述のイノベーションは多様な汎用または特殊用途のコンピュータシステムにおいて実現されるので、コンピュータ環境６３１は、使用範囲または機能性に関するいかなる制限を示唆するものではない。例えば、コンピュータ環境６３１は、様々なコンピュータ装置（例えば、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、サーバコンピュータ、タブ部レットコンピュータなど）のいずれであってもよい。

【0112】

図１１を参照すると、コンピュータ環境６３１は、１以上の中央処理装置６３５、６３７と、メモリ６３９、６４１とを含む。図１１では、この基本構成６５１は、破線内に含まれている。中央処理装置６３５、６３７は、コンピュータ実行可能命令を実行する。中央処理装置は、汎用中央処理装置（ＣＰＵ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）のプロセッサ、または他の任意のタイプのプロセッサであり得る。マルチプロセッシングシステムでは、処理能力を高めるために、複数の中央処理装置でコンピュータ実行可能命令を実行する。例えば、図１１は、中央処理装置６３５と、グラフィックス処理装置または補助処理装置６３７とを示している。有形メモリ６３９、６４１は、中央処理装置によってアクセス可能な、揮発性メモリ（例えば、レジスタ、キャッシュ、ＲＡＭなど）、不揮発性メモリ（例えば、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリなど）、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。メモリ６３９、６４１は、中央処理装置による実行に適したコンピュータ実行可能命令の形態で、本明細書に記載された１以上のイノベーションを実現するソフトウェア６３３を格納する。

【0113】

コンピュータシステムは、追加の機能を有し得る。例えば、コンピュータ環境６３１は、ストレージ６６１と、１以上の入力装置６７１と、１以上の出力装置６８１と、１以上の通信接続部６９１とを含む。バス、制御装置、ネットワークなどの相互接続機構（図示せず）により、コンピュータ環境６３１の構成要素は相互接続される。一般的に、オペレーティングシステムソフトウェア（図示せず）は、コンピュータ環境６３１で実行される他のソフトウェアの動作環境を提供し、コンピュータ環境６３１の構成要素の活動を調整する。

【0114】

有形ストレージ６６１は、取り外し可能であっても、取り外し不能であってもよく、磁気ディスク、磁気テープもしくはカセット、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ、または、非一過性の方法で情報を格納するために使用することができ、かつコンピュータ環境６３１内でアクセスすることができる任意の他の媒体を含む。ストレージ６６１は、本明細書に記載された１以上のイノベーションを実現するソフトウェア６３３のための命令を格納することができる。

【0115】

入力装置６７１は、キーボード、マウス、ペン、トラックボールなどのタッチ入力装置、音声入力装置、スキャン装置、または、コンピュータ環境６３１に入力を提供する別の装置であり得る。出力装置６８１は、ディスプレイ、プリンタ、スピーカ、ＣＤライタ、または、コンピュータ環境６３１からの出力を提供する別の装置であり得る。通信接続部６９１は、通信媒体を介して、他のコンピュータエンティティとの通信を可能にする。通信媒体は、コンピュータ実行可能命令、音声または映像の入出力、または他のデータなどの情報を、変調データ信号で伝達する。変調データ信号は、信号内の情報をエンコードするような方法で、その特性の１以上が設定または変更された信号である。例として、これに限定しないが、通信媒体は、電気、光、無線周波数（ＲＦ）、または別のキャリアを使用することができる。

【0116】

本明細書に開示された方法はいずれも、１以上のコンピュータ可読記憶媒体（例えば、１以上の光媒体ディスク、揮発性メモリコンポーネント（ＤＲＡＭやＳＲＡＭなど）、または不揮発性メモリコンポーネント（フラッシュメモリやハードドライブなど））に格納され、コンピュータ（例えば、コンピュータハードウェアを含むスマートフォンや他のモバイル装置などの市販のコンピュータ）上で実行されるコンピュータ実行可能命令として実施することができる。コンピュータが読み取り可能な記憶媒体という用語には、信号や搬送波などの通信接続は含まれない。本開示の技術を実施するためのコンピュータ実行可能命令のいずれか、並びに、本開示の実施形態の実施中に作成及び使用されたデータは、１以上のコンピュータが読み取り可能な記憶媒体に格納することができる。コンピュータ実行可能命令は、例えば、専用のソフトウェアアプリケーション、または、ウェブブラウザもしくは他のソフトウェアアプリケーション（リモートコンピュータアプリケーションなど）を介してアクセスもしくはダウンロードされるソフトウェアアプリケーションの一部であってよい。このようなソフトウェアは、例えば、単一のローカルコンピュータ（例えば、任意の適切な市販のコンピュータ）上で、または１以上のネットワークコンピュータを使用してネットワーク環境（例えば、インターネット、広域ネットワーク、ローカルエリアネットワーク、クライアントサーバネットワーク（クラウドコンピュータネットワークなど）、または他のそのようなネットワークを介して）で実行することができる。

【0117】

明確にするために、ソフトウェアベースの実施の特定の選択された態様のみを説明する。当該技術分野でよく知られている他の詳細は省略する。例えば、本開示の技術は、特定のコンピュータ言語やプログラムに限定されないことを理解されたい。例えば、本開示の技術の態様は、Ｃ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｐｅｒｌ、他の適切なプログラミング言語で書かれたソフトウェアによって実施することができる。同様に、本開示の技術は、特定のコンピュータまたはハードウェアの種類に限定されるものではない。適切なコンピュータ及びハードウェアの特定の詳細はよく知られており、本開示において詳細に述べる必要はない。

【0118】

また、本明細書に記載される任意の機能は、少なくとも部分的には、ソフトウェアの代わりに１以上のハードウェア論理コンポーネントによって実行できることをよく理解されたい。例えば、これに限定しないが、使用できるハードウェア論理コンポーネントの例示的な種類としては、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、特定用途向け標準製品（ＡＳＳＰ）、システムオンチップシステム（ＳＯＣ）、結合プログラム可能論理回路（ＣＰＬＤ）などが挙げられる。

【0119】

さらに、ソフトウェアベースの実施形態のいずれか（例えば、本開示の方法のいずれかをコンピュータに実行させるためのコンピュータ実行可能命令を含む）は、適切な通信手段を介してアップロード、ダウンロード、またはリモートアクセスすることができる。そのような適切な通信手段としては、例えば、インターネット、ワールドワイドウェブ、イントラネット、ソフトウェアアプリケーション、ケーブル（光ファイバケーブルを含む）、磁気通信、電磁波通信（ＲＦ、マイクロ波、及び赤外線通信を含む）、電子通信、または他のそのような通信手段が挙げられる。上述の例及び実施形態のいずれにおいても、システム、コンポーネント（構成要素）、装置（デバイス）などの間の要求（例えば、データ要求）、指示（例えば、データ信号）、命令（例えば、制御信号）、または他の通信の提供は、有線または無線の接続による適切な電気信号の生成及び送信によって行うことができる。

【0120】

ＶＩＩ．開示された技術の追加例

【0121】

本開示の主題の上述の実施態様を考慮して、本出願は、以下に列挙する条項において追加例を開示する。単独の条項の１つの特徴、または２以上の特徴の組み合わせ、及び任意選択で、１以上の別の条項の１以上の特徴との組み合わせも、本出願の開示に含まれるさらなる例であることに留意されたい。

【0122】

条項１．
プレフィルド式のブローフィルシール（ＢＦＳ）製品の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、縦方向に沿って互いに離間している第１の端部及び第２の端部と、第１の端部に設けられ、縦方向に沿って延びる１以上のネック部とを含み、ネック部は、それに隣接する部分に対して横方向外向きに突出する結合部分を有し、
当該検査システムは、
（ｉ）１以上の第１の検査ステーションであって、
（ａ）１以上の光源を含む照明アセンブリであって、光源からの検査光が目標位置に配置されたネック部の結合部分の周りに照射されるように構成された、該照明アセンブリと、
（ｂ）１以上の撮像装置を含む検出アセンブリであって、目標位置から縦方向に沿って延びる入力光軸を有し、目標位置に配置されたネック部から放射された光を１以上の撮像装置によって検出するように配置された、該検出アセンブリとを含む、該第１の検査ステーションと、
（ｉｉ）制御装置であって、１以上の第１の検査ステーションに動作可能に接続され、１以上の撮像装置によって検出された光に少なくとも部分的に基づいて、１以上の予め定められた基準に対するＢＦＳ製品の適合性を判定するように構成された、該制御装置と、
を備える、検査システム。

【0123】

条項２．
条項１に記載の検査システムであって、
１以上の予め定められた基準は、結合部分の横方向寸法、ネック部に隣接する部分の横方向寸法、ネック部に隣接する部分に対する結合部分の横方向突出量、結合部分の横方向寸法とネック部に隣接する部分の横方向寸法との差、またはそれらの任意の組み合わせに対する許容値または許容値範囲を含む、検査システム。

【0124】

条項３．
条項１または２に記載の検査システムであって、
検査光は、縦方向に対して実質的に直交する面に沿って照射される、検査システム。

【0125】

条項４．
条項１～３のいずれかに記載の検査システムであって、
検査光は、ネック部の径方向に実質的に沿って照射される、検査システム。

【0126】

条項５．
条項１～４のいずれかに記載の検査システムであって、
検査光は、第１の平面に沿って照射され、
検出アセンブリの入力光軸は、第１の平面に対して実質的に直交する、検査システム。

【0127】

条項６．
条項１または２に記載の検査システムであって、
縦方向に対して平行な平面における、結合部分に入射する検査光と検出アセンブリの入力光軸とがなす角度が１３５°未満である、検査システム。

【0128】

条項７．
条項１～６のいずれかに記載の検査システムであって、
検査光と入力光軸とがなす角度が約９０°である、検査システム。

【0129】

条項８．
条項１～７のいずれかに記載の検査システムであって、
検査光は、１０ｎｍ～１ｍｍの範囲の１以上の波長を含む、検査システム。

【0130】

条項９．
条項１～８のいずれかに記載の検査システムであって、
検査光は、４００～７００ｎｍの範囲の１以上の波長を含む、検査システム。

【0131】

条項１０．
条項１～９のいずれかに記載の検査システムであって、
照明アセンブリは、光管、光ファイバ、レンズ、フィルタ、反射器、またはそれらの任意の組み合わせを含む、検査システム。

【0132】

条項１１．
条項１～１０のいずれかに記載の検査システムであって、
検出アセンブリは、二次元光検出器アレイを含む、検査システム。

【0133】

条項１２．
条項１～１１のいずれかに記載の検査システムであって、
検出アセンブリまたは制御装置は、１以上の撮像装置によって検出された光に基づいて、目標位置に配置されたネック部の画像を形成するように構成されている、検査システム。

【0134】

条項１３．
条項１～１２のいずれかに記載の検査システムであって、
目標位置でＢＦＳ製品を支持し、ＢＦＳ製品を第１の検査ステーションに搬送する、またはＢＦＳ製品を第１の検査ステーションから搬送するように構成された第１の駆動機構を含む第１の搬送システムをさらに備える、検査システム。

【0135】

条項１４．
条項１３に記載の検査システムであって、
第１の駆動機構は、ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含む、検査システム。

【0136】

条項１５．
条項１４に記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、第１リザーバと、第２リザーバと、第１リザーバ及び第２リザーバ間に介在して第１リザーバ及び第２リザーバを縦方向に沿って互いに離間させる狭窄部とをさらに含み、
一対の駆動ベルトは、狭窄部でＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、検査システム。

【0137】

条項１６．
条項１４または１５に記載の検査システムであって、
第１の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、検査システム。

【0138】

条項１７．
条項１４に記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、リザーバをさらに含み、
一対の駆動ベルトは、リザーバでＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、検査システム。

【0139】

条項１８．
条項１４または１７に記載の検査システムであって、
第１の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有する、検査システム。

【0140】

条項１９．
条項１～１８のいずれかに記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、第２の端部に設けられたタブ部をさらに含み、
当該検査システムは、１以上の第２の検査ステーションをさらに備え、
第２の検査ステーションは、ＢＦＳ製品の第２の端部のタブ部を少なくとも検査するように構成されており、
制御装置は、第２の検査ステーションに動作可能に接続され、第２の検査ステーションでの検査結果を示す１以上の信号に少なくとも部分的に基づいて、１以上の予め定められた基準に対するＢＦＳ製品の適合性を判定するように構成されている、検査システム。

【0141】

条項２０．
条項１９に記載の検査システムであって、
第２の検査ステーションは、光検出器、赤外線撮像装置、電磁波質問器、レーザ走査装置、磁場検出器、磁場質問器、またはそれらの任意の組み合わせを含む、検査システム。

【0142】

条項２１．
条項１９または２０に記載の検査システムであって、
第２の検査ステーションは、ＢＦＳ製品の横方向における互いに反対側または同じ側に配置された第２の撮像装置及び第２の照明源を含む、検査システム。

【0143】

条項２２．
条項１９～２１のいずれかに記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品を支持し、ＢＦＳ製品を第１の検査ステーション及び第２の検査ステーション間で搬送するように構成された第２の駆動機構を含む第２の搬送システムをさらに備える、検査システム。

【0144】

条項２３．
条項２２に記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、第１リザーバと、第２リザーバと、第１リザーバ及び第２リザーバ間に介在して第１リザーバ及び第２リザーバを縦方向に沿って互いに離間させる狭窄部とをさらに含み、
第２の駆動機構は、ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第２の平面駆動機構を含み、
第２の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有し、
一対の駆動ベルトは、狭窄部でＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、検査システム。

【0145】

条項２４．
条項１９～２１のいずれかに記載の検査システムであって、
搬送システムであって、
（ａ）第１の検査ステーションにおいてＢＦＳ製品を支持及び搬送するように構成された第１の駆動機構と、
（ｂ）第２の検査ステーションにおいてＢＦＳ製品を支持及び搬送するように構成された第２の駆動機構と、を含み、
第１の駆動機構及び第２の駆動機構は、少なくとも部分的に重なり合って、第１の駆動機構及び第２の駆動機構間でＢＦＳ製品を搬送するハンドオフ領域を画定する、該搬送システムをさらに備える、検査システム。

【0146】

条項２５．
条項２４に記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、リザーバと、リザーバ及び第２の端部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
第１の駆動機構は、ＢＦＳ製品のリザーバの互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含み、
第１の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有し、
第２の駆動機構は、狭窄部でＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第２の平面駆動機構を含み、
第２の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、検査システム。

【0147】

条項２６．
条項１９～２５のいずれかに記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品を異なる出力経路に沿って搬送するように構成された第１の出力駆動機構をさらに備え、
制御装置は、第１の出力駆動機構に動作可能に接続され、ＢＦＳ製品の適合性の判定結果が適合であった場合には、第１の出力駆動機構を制御して、ＢＦＳ製品を第１の出力経路に沿って搬送し、ＢＦＳ製品の適合性の判定結果が不適合であった場合には、第１の出力駆動機構を制御して、ＢＦＳ製品を第２の出力経路に沿って搬送するように構成されている、検査システム。

【0148】

条項２７．
条項１～２６のいずれかに記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、第１の端部と第２の端部との間に本体部をさらに含み、
当該検査システムは、１以上の第３の検査ステーションをさらに備え、
第３の検査ステーションは、ＢＦＳ製品の本体部を少なくとも検査するように構成されており、
制御装置は、第３の検査ステーションに動作可能に接続され、第３の検査ステーションによる検査結果を示す１以上の信号に少なくとも部分的に基づいて、１以上の予め定められた基準に対するＢＦＳ製品の適合性を判定するように構成されている、検査システム。

【0149】

条項２８．
条項２７に記載の検査システムであって、
第３の検査ステーションは、ＢＦＳ製品の横方向における互いに反対側に配置された第３の撮像装置及び第３の照明源を含む、検査システム。

【0150】

条項２９．
条項２７または２８に記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品を支持し、ＢＦＳ製品を第１の検査ステーション及び第３の検査ステーション間で搬送するように構成された第３の駆動機構を含む第３の搬送システムをさらに備える、検査システム。

【0151】

条項３０．
条項２９に記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、第１のリザーバと、第２の端部に設けられたタブ部と、第１のリザーバ及びタブ部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
第３の駆動機構は、ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第３の平面駆動機構を含み、
第３の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有し、
一対の駆動ベルトは、狭窄部でＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、検査システム。

【0152】

条項３１．
条項２７または２８に記載の検査システムであって、
搬送システムであって、
（ａ）第１の検査ステーションにおいてＢＦＳ製品を支持及び搬送するように構成された第１の駆動機構と、
（ｂ）第３の検査ステーションにおいてＢＦＳ製品を支持及び搬送するように構成された第３の駆動機構と、を含み、
第１の駆動機構及び第３の駆動機構は、少なくとも部分的に重なり合って、第１の駆動機構及び第３の駆動機構間でＢＦＳ製品を搬送するハンドオフ領域を画定する、該搬送システムをさらに備える、検査システム。

【0153】

条項３２．
条項３１に記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、リザーバと、第２の端部に設けられたタブ部と、リザーバ及びタブ部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
第１の駆動機構は、ＢＦＳ製品のリザーバの互いに反対側の側面でＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含み、
第１の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有し、
第３の駆動機構は、狭窄部でＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第３の平面駆動機構を含み、
第３の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、検査システム。

【0154】

条項３３．
条項２７～３２のいずれかに記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品を異なる出力経路に沿って搬送させるように構成された第２の出力駆動機構をさらに備え、
制御装置は、第２の出力駆動機構に動作可能に接続され、ＢＦＳ製品の適合性の判定結果が適合であった場合には、第２の出力駆動機構を制御して、ＢＦＳ製品を第１の出力経路に沿って搬送し、ＢＦＳ製品の適合性の判定結果が不適合であった場合には、第２の出力駆動機構を制御して、ＢＦＳ製品を第２の出力経路に沿って搬送するように構成されている、検査システム。

【0155】

条項３４．
条項１～３３のいずれかに記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、複数のＢＦＳバイアルを含み、
各ＢＦＳバイアルは、１以上のネック部を有し、
制御装置は、複数のＢＦＳバイアルのうちの１つまたはいくつかのＢＦＳバイアルの検査結果に基づいて、ＢＦＳ製品全体の適合性を判定するように構成されている、検査システム。

【0156】

条項３５．
条項１～３３のいずれかに記載の検査システムであって、
ＢＦＳ製品は、複数のＢＦＳバイアルを含み、
各ＢＦＳバイアルは、１以上のネック部を有し、
制御装置は、複数のＢＦＳバイアルのうちの各ＢＦＳバイアルの検査結果に基づいて、ＢＦＳ製品全体の適合性を判定するように構成されている、検査システム。

【0157】

条項３６．
条項１～３５のいずれかに記載の検査システムであって、
第１の検査ステーションは、ＢＦＳ製品を横方向に搬送し、目標位置を通過させたときに、ＢＦＳ製品のネック部を検査するように構成されている、検査システム。

【0158】

条項３７．
条項１～３６のいずれかに記載の検査システムであって、
当該検査システムは、複数のＢＦＳ製品を連続的に検査するように構成されており、
制御装置は、ＢＦＳ製品間の所定の間隔を規定または維持するように、当該検査システムを通るＢＦＳ製品の搬送を制御するように構成されている、検査システム。

【0159】

条項３８．
条項１～３７のいずれかに記載の検査システムであって、
当該検査システムは、複数のＢＦＳ製品を連続的に検査するように構成されており、
制御装置は、複数のＢＦＳ製品のうちの１つまたはいくつかのＢＦＳ製品のみを検査するように第１の検査ステーションを制御するように構成されている、検査システム。

【0160】

条項３９．
条項１～３７のいずれかに記載の検査システムであって、
当該検査システムは、複数のＢＦＳ製品を連続的に検査するように構成されており、
制御装置は、複数のＢＦＳ製品のうちのすべてのＢＦＳ製品を検査するように第１の検査ステーションを制御するように構成されている、検査システム。

【0161】

条項４０．
条項１～３９のいずれかに記載の検査システムであって、
第１の検査ステーションは、ＢＦＳ製品を、少なくとも目標位置においてネック部を露出させて支持するように構成されている、検査システム。

【0162】

条項４１．
条項１～４０のいずれかに記載の検査システムであって、
第１の検査ステーションは、ＢＦＳ製品の縦方向が重力方向と実質的に平行になり、かつ、ＢＦＳ製品の第１の端部が下向きになるように構成されている、検査システム。

【0163】

条項４２．
プレフィルド式のブローフィルシール（ＢＦＳ）製品の検査システムであって、
ＢＦＳ製品を垂直方向に保持し、ＢＦＳ製品を検査ラインに沿って搬送するように構成された平面駆動機構を含むＢＦＳ製品搬送機構と、
ＢＦＳ製品のネック部の周りに、ＢＦＳ製品の軸に対して正の角度で光を照射するように構成された少なくとも１つの照明要素と、
ＢＦＳ製品の軸に沿ってＢＦＳ製品のネック部の画像を撮像するように垂直方向に配向された画像装置と、
１以上の格納されたルールに関してＢＦＳ製品のネック部の画像を評価し、その評価結果に基づいてＢＦＳ製品が検査に合格するかどうかを判定するようにプログラムされた処理装置と、
を備える、検査システム。

【0164】

条項４３．
プレフィルド式のブローフィルシール（ＢＦＳ）製品を検査する方法であって、
ＢＦＳ製品は、縦方向に沿って互いに離間している第１の端部及び第２の端部と、第１の端部に設けられ、縦方向に沿って延びる１以上のネック部とを含み、ネック部は、それに隣接する部分に対して横方向外向きに突出する結合部分を有し、
当該方法は、
（ａ）第１の検査ステーションの目標位置に配置されたネック部の結合部分の周りに検査光を照射するステップと、
（ｂ）目標位置から縦方向に沿って延びる入力光軸を有する検出アセンブリによって、目標位置に配置されたネック部から放出された光を検出するステップと、
（ｃ）検出された光に少なくとも部分的に基づいて、１以上の予め定められた基準に対するＢＦＳ製品の適合性を判定するステップと、
を含む、方法。

【0165】

条項４４．
条項４３に記載の方法であって、
１以上の予め定められた基準は、結合部分の横方向寸法、ネック部に隣接する部分の横方向寸法、ネック部に隣接する部分に対する結合部分の横方向突出量、結合部分の横方向寸法とネック部に隣接する部分の横方向寸法との差、またはそれらの任意の組み合わせに対する許容値または許容値範囲を含む、方法。

【0166】

条項４５．
条項４３または４４に記載の方法であって、
（ｉ）検査光は、縦方向に対して実質的に直交する面に沿って照射される、
（ｉｉ）検査光は、ネック部の径方向に実質的に沿って照射される、
（ｉｉｉ）検査光は、第１の平面に沿って照射され、検出アセンブリの入力光軸は、第１の平面に対して実質的に直交する、
（ｉｖ）縦方向に対して平行な平面における、結合部分に入射する検査光と検出アセンブリの入力光軸とがなす角度が１３５°未満である、
（ｖ）検査光と入力光軸とがなす角度が約９０°である、または、
（ｉ）～（ｖ）の任意の組み合わせ、
を含む、方法。

【0167】

条項４６．
条項４３～４５のいずれかに記載の方法であって、
検査光は、１０ｎｍ～１ｍｍの範囲の１以上の波長を含む、または、
検査光は、４００～７００ｎｍの範囲の１以上の波長を含む、方法。

【0168】

条項４７．
条項４３～４６のいずれかに記載の方法であって、
照明アセンブリは、光管、光ファイバ、レンズ、フィルタ、反射器、またはそれらの任意の組み合わせを含む、または、
検出アセンブリは、二次元光検出器アレイを含む、方法。

【0169】

条項４８．
条項４３～４７のいずれかに記載の方法であって、
上記のステップ（ｂ）では、目標位置に配置されたネック部の軸方向画像を形成する、方法。

【0170】

条項４９．
条項４３～４８のいずれかに記載の方法であって、
第１の駆動機構を使用して、
（ｉ）ＢＦＳ製品を第１の検査ステーションに搬送するステップ、
（ｉｉ）ＢＦＳ製品を目標位置で支持するステップ、及び／または、
（ｉｉｉ）ＢＦＳ製品を第１の検査ステーションから搬送するステップ、
をさらに含む、方法。

【0171】

条項５０．
条項４９に記載の方法であって、
第１の駆動機構は、ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含む方法。

【0172】

条項５１．
条項５０に記載の方法であって、
ＢＦＳ製品は、第１リザーバと、第２リザーバと、第１リザーバ及び第２リザーバ間に介在して第１リザーバ及び第２リザーバを縦方向に沿って互いに離間させる狭窄部とをさらに含み、
一対の駆動ベルトは、狭窄部でＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、方法。

【0173】

条項５２．
条項５０または５１に記載の方法であって、
第１の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、方法。

【0174】

条項５３．
条項５０に記載の方法であって、
ＢＦＳ製品は、リザーバをさらに含み、
一対の駆動ベルトは、リザーバでＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、方法。

【0175】

条項５４．
条項５３に記載の方法であって、
第１の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有する、方法。

【0176】

条項５５．
条項４３～５４のいずれかに記載の方法であって、
ＢＦＳ製品は、第２の端部に設けられたタブ部をさらに含み、
当該方法は、
（ｄ）ＢＦＳ製品の第２の端部のタブ部を検査するステップをさらに含み、
上記のステップ（ｃ）でのＢＦＳ製品の適合性の判定は、タブ部の検査結果に少なくとも部分的に基づいて行われる、方法。

【0177】

条項５６．
条項５５に記載の方法であって、
上記のステップ（ｄ）での検査は、光検出器、赤外線撮像装置、電磁波質問器、レーザ走査装置、磁場検出器、磁場質問器、またはそれらの任意の組み合わせを使用することを含む、方法。

【0178】

条項５７．
条項５５または５６に記載の方法であって、
上記のステップ（ｄ）での検査は、ＢＦＳ製品の横方向における互いに反対側または同じ側に配置された撮像装置及び照明源を使用することを含む、方法。

【0179】

条項５８．
条項５５～５７のいずれかに記載の方法であって、
上記のステップ（ｄ）での検査は、第２の検査ステーションで実施され、
当該方法は、搬送システムを使用して、
（ｉ）第１の検査ステーションと第２の検査ステーションとの間でＢＦＳ製品を搬送するステップ、
（ｉｉ）第１の検査ステーションでＢＦＳ製品を支持するステップ、及び／または、
（ｉｉｉ）第２の検査ステーションでＢＦＳ製品を支持するステップ、をさらに含む、方法。

【0180】

条項５９．
条項５８に記載の方法であって、
ＢＦＳ製品は、第１リザーバと、第２リザーバと、第１リザーバ及び第２リザーバ間に介在して第１リザーバ及び第２リザーバを縦方向に沿って互いに離間させる狭窄部とをさらに含み、
搬送システムは、
ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第２の平面駆動機構を含み、
第２の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有し、
一対の駆動ベルトは、狭窄部でＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、方法。

【0181】

条項６０．
条項５５～５７のいずれかに記載の方法であって、
上記のステップ（ｄ）での検査は、第２の検査ステーションで実施され、
当該方法は、
（ｅ１）第１の駆動機構を使用して第１の検査ステーションでＢＦＳ製品を支持及び搬送するステップと、
（ｅ２）第２の駆動機構を使用して第２の検査ステーションでＢＦＳ製品を支持及び搬送するステップと、
（ｅ３）第１の駆動機構及び第２の駆動機構間のオーバーラップしたハンドオフ領域でＢＦＳ製品を受け渡すステップと、をさらに含む、方法。

【0182】

条項６１．
条項６０に記載の方法であって、
ＢＦＳ製品は、リザーバと、リザーバ及び第２の端部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
第１の駆動機構は、ＢＦＳ製品のリザーバの互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含み、
第１の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有し、
第２の駆動機構は、狭窄部でＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第２の平面駆動機構を含み、
第２の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、方法。

【0183】

条項６２．
条項４５～６１のいずれかに記載の方法であって、
（ｇ）ＢＦＳ製品の本体部を検査するステップをさらに含み、
上記のステップ（ｃ）でのＢＦＳ製品の適合性の判定は、本体部の検査結果に少なくとも部分的に基づいて行われる、方法。

【0184】

条項６３．
条項６２に記載の方法であって、
上記のステップ（ｇ）での検査は、ＢＦＳ製品の横方向における互いに反対側に配置された撮像装置及び照明源を使用することを含む、方法。

【0185】

条項６４．
条項６２または６３に記載の方法であって、
上記のステップ（ｇ）での検査は、第３の検査ステーションで実施され、
当該方法は、搬送システムを使用して、
（ｉ）第１の検査ステーションと第３の検査ステーションとの間でＢＦＳ製品を搬送するステップ、
（ｉｉ）第１の検査ステーションでＢＦＳ製品を支持するステップ、及び／または、
（ｉｉｉ）第３の検査ステーションでＢＦＳ製品を支持するステップ、をさらに含む、方法。

【0186】

条項６５．
条項６４に記載の方法であって、
ＢＦＳ製品は、第１のリザーバと、第２の端部に設けられたタブ部と、第１のリザーバ及びタブ部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
搬送システムは、ＢＦＳ製品の互いに反対側の側面に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第３の平面駆動機構を含み、
第３の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有し、
一対の駆動ベルトは、狭窄部でＢＦＳ製品に接触して支持するように構成されている、方法。

【0187】

条項６６．
条項６２または６３に記載の方法であって、
上記のステップ（ｇ）での検査は、第３の検査ステーションで実施され、
当該方法は、
（ｈ１）第１の駆動機構を使用して第１の検査ステーションでＢＦＳ製品を支持及び搬送するステップと、
（ｈ２）第３の駆動機構を使用して第３の検査ステーションでＢＦＳ製品を支持及び搬送するステップと、
（ｈ３）第１の駆動機構及び第３の駆動機構間のオーバーラップしたハンドオフ領域でＢＦＳ製品を受け渡すステップと、をさらに含む、方法。

【0188】

条項６７．
条項６６に記載の方法であって、
ＢＦＳ製品は、リザーバと、第２の端部に設けられたタブ部と、リザーバ及びタブ部間に介在する狭窄部とをさらに含み、
第１の駆動機構は、ＢＦＳ製品のリザーバの互いに反対側の側面でＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第１の平面駆動機構を含み、
第１の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、Ｔ字形状の断面を有し、
第３の駆動機構は、狭窄部でＢＦＳ製品に接触する、互いに対向する一対の駆動ベルトを有する第３の平面駆動機構を含み、
第３の平面駆動機構の一対の駆動ベルトの一方または両方は、略円形の断面を有する、方法。

【0189】

条項６８．
条項４３～６７のいずれかに記載の方法であって、
ＢＦＳ製品が複数のＢＦＳバイアルを含み、
各ＢＦＳバイアルは、１以上のネック部を有し、
上記のステップ（ａ）での検査光を照射及び上記のステップ（ｂ）での光の検出は、複数のＢＦＳバイアルのうちの１つまたはいくつかのＢＦＳバイアルのみを対象とし、
上記のステップ（ｃ）での判定結果は、ＢＦＳ製品全体に適用される、方法。

【0190】

条項６９．
条項４３～６７のいずれかに記載の方法であって、
ＢＦＳ製品が複数のＢＦＳバイアルを含み、
各ＢＦＳバイアルは、１以上のネック部を有し、
上記のステップ（ａ）での検査光を照射及び上記のステップ（ｂ）での光の検出は、複数のＢＦＳバイアルのうちのすべてのＢＦＳバイアルを対象とし、
上記のステップ（ｃ）での判定結果は、ＢＦＳ製品全体に適用される、方法。

【0191】

条項７０．
条項４３～６９のいずれかに記載の方法であって、
上記のステップ（ａ）での検査光を照射及び上記のステップ（ｂ）での光の検出は、ＢＦＳ製品が目標位置を横方向に通過するときに実施される、方法。

【0192】

条項７１．
条項４３～７０のいずれかに記載の方法であって、
搬送される複数のＢＦＳ製品のうちの各ＢＦＳ製品に対して、上記のステップ（ａ）～（ｃ）を連続的に繰り返す、方法。

【0193】

条項７２．
条項４３～７０のいずれかに記載の方法であって、
搬送される複数のＢＦＳ製品のうちの１つまたはいくつかのＢＦＳ製品のみに対して、上記のステップ（ａ）～（ｃ）を連続的に繰り返す、方法。

【0194】

条項７３．
条項７１または７２に記載の方法であって、
各ＢＦＳ製品間の所定の間隔を規定または維持するように、複数のＢＦＳ製品の搬送を制御する、方法。

【0195】

条項７４．
条項４３～７３のいずれかに記載の方法であって、
上記のステップ（ａ）及び（ｂ）の実施中、目標位置で少なくともネック部が露出するようにＢＦＳ製品を支持する、方法。

【0196】

条項７５．
条項４３～７４のいずれかに記載の方法であって、
上記のステップ（ａ）及び（ｂ）の実施中、ＢＦＳ製品の縦方向は重力方向と実質的に平行であり、かつ、ＢＦＳ製品の第１の端部は下向きになる、方法。

【0197】

条項７６．
条項４３～７５のいずれかに記載の方法であって、
（ｆ１）上記のステップ（ｃ）での判定に少なくとも部分的に基づいて複数の出力経路からＢＦＳ製品の出力経路を選択するステップと、
（ｆ２）選択された出力経路に沿ってＢＦＳ製品を搬送するステップと、をさらに含む、方法。

【0198】

条項７７．
検査システム用の制御装置であって、
１以上のプロセッサと、
命令を格納するコンピュータ可読記憶媒体と、を含み、
コンピュータ可読記憶媒体は、１以上のプロセッサによって実行されたときに、検査システムに、条項４３～７６のいずれかに記載の方法を実行させる、制御装置。

【0199】

ＶＩＩＩ．解釈規則

【0200】

本明細書に開示された構成要素のいずれかまたはすべては、１種以上のプラスチックで形成することができる。いくつかの実施形態では、いくつかの構成要素（例えば、ＢＦＳバイアル）は、比較的柔らかいポリマー（例えば、ショア／デュロメータの「Ｄ」硬度が６０～７０の範囲のもの）、例えば、ポリエチレン（例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ））、ポリプロピレン、またはＢＦＳ製造プロセスでの使用に適合する任意の他のポリマーなどで形成することができる。いくつかの実施形態では、いくつかの構成要素（例えば、結合アセンブリ、投与アセンブリ、及び／または、ニードルキャップもしくはカバー）は、少なくとも一部は、これに限定しないが、比較的硬いポリマー（例えば、ロックウェル「Ｒ」スケールが８０を超えるもの）、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリベンゾイミダゾール、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリスチレン、塩化ビニルなどで形成することができる。１以上の意図された実施形態では、他の材料も可能である。

【0201】

本明細書を通じて、別段の指示がない限り、以下の用語は、提供された例示的な意味を含むか、また／または包含する。これらの用語及び例示的な意味は、本明細書及び添付の特許請求の範囲の両方において、実施形態を説明するために選択された言語を明確にするために提供され、したがって、一般的に制限することを意図するものではない。一般的に限定するものではなく、また、記載されたすべての実施形態についても限定するものではないが、いくつかの実施形態では、用語は、具体的に提供された例示的な定義及び／または例に限定される。他の用語は、本明細書を通じて定義される。

【0202】

様々な実施形態が本明細書に記載されているが、これらの実施形態は、説明のみを目的として提示されている。記載された実施形態は、いかなる意味においても限定することを意図するものではない。本開示の発明は、本開示から容易に明らかなように、様々な実施形態に広く適用可能である。当業者であれば、本開示の発明は、構造的、論理的、ソフトウェア的、及び電気的な修正などの様々な修正及び改変を伴って実施され得ることを認識できるであろう。本開示の発明の特定の特徴は、１以上の特定の実施形態または図面を参照して説明されているが、そのような特徴は、明示的に別段の定めがない限り、それらを説明する際に参照される１以上の特定の実施形態または図面における使用に限定されないことを理解されたい。

【0203】

本開示は、本発明のすべての実施形態の文字通りの説明でもないし、すべての実施形態に存在しなければならない本発明の特徴のリストでもない。

【0204】

発明の名称（本明細書の最初のページの冒頭に記載）及び要約（本明細書の最後に記載）のいずれも、本明細書に開示された発明の範囲を何ら限定するものと解するべきではない。

【0205】

「モジュール」という用語は、本明細書では便宜上及び説明を簡単にするために使用されるが、「モジュール」として表される、及び／または説明される物体は、構成要素の様々な形式、構成、及び／または量を含み得る。ＢＦＳモジュールは、例えば、一緒にまたは別々に形成及び／または製造された１以上のＢＦＳ製品を含み得る。また、ＢＦＳモジュールは、１以上のＢＦＳチャンバ、ボトル、容器、及び／または他の流体保持物体を含み得る。「モジュール」という用語は、形状や大きさの指定を伝えるものではない。いくつかの実施形態では、ＢＦＳモジュールは１以上のバイアルを含み得る。いくつかの実施形態では、ＢＦＳモジュール及び／またはＢＦＳバイアルは、１以上の流体チャンバを含み得る。いくつかの実施形態では、複数のＢＦＳモジュール、構成要素、バイアル、及び／またはチャンバを、単一のＢＦＳモールドから同時に製造することができる。各モジュール及び／またはチャンバは、例えば単一のＢＦＳモールドの異なる部分（例えば、その２つの協働的な半分）によって形成することができる。いくつかの実施形態では、ＢＦＳモジュール、構成要素、バイアル、及び／またはチャンバは、製造中（例えば、未形成及び／または融合接続パリソンを介して）及び／または製造／充填の後に、互いに結合させることができる。

【0206】

「製品」という用語は、明示的に別段の定めがない限り、米国特許法第１０１条（３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１０１）で想定される機械、製造、及び／または物質の組成物を意味する。

【0207】

「実施形態」、「１以上の実施形態」、「いくつかの実施形態」、及び「一実施形態」などの用語は、明示的に別段の定めがない限り、「本開示の１以上（しかし、すべてではない）の実施形態」を意味する。

【0208】

実施形態を説明する際の「別の実施形態」への言及は、明示的に別段の定めがない限り、言及された実施形態が別の実施形態（例えば、言及された実施形態の前に説明された実施形態）と相互に排他的であることを暗示するものではない。

【0209】

「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」という用語は、明示的に別段の定めがない限り、「１つ以上」を意味する。

【0210】

「複数」という用語は、明示的に別段の定めがない限り、「２つ以上」を意味する。

【0211】

「本明細書中（ｈｅｒｅｉｎ）」という用語は、明示的に別段の定めがない限り、「参照により組み込むことができるものも含め、本願において」を意味する。

【0212】

「～のうちの少なくとも１つ」という表現は、そのような語句が複数のもの（列挙したもの）を修飾する場合、明示的に別段の定めがない限り、それらのうちの１以上の任意の組み合わせを意味する。例えば、「ウィジェット、カー、ホイールのうちの少なくとも１つ」という表現は、（ｉ）ウィジェット、（ｉｉ）カー、（ｉｉｉ）ホイール、（ｉｖ）ウィジェット及びカー、（ｖ）ウィジェット及びホイール、（ｖｉ）カー及びホイール、または（ｖｉｉ）ウィジェット、カー、及びホイール、のいずれかを意味する。

【0213】

「～に基づく（based on）」という表現は、明示的に別段の定めがない限り、「～のみに基づく」を意味するものではない。言い換えれば、「～に基づく」という表現は、「～のみに基づく」と「～に少なくとも基づく」との両方を意味する。

【0214】

第１の請求項の限定が１つの特徴だけでなく複数の特徴をも包含し（例えば、「少なくとも１つのウィジェット」などの限定が、１つのウィジェットだけでなく複数のウィジェットをも包含し）、第１の請求項に従属する第２の請求項が、定冠詞「ｔｈｅ」（「前記」）を使用して、その限定に言及する場合（例えば、「前記ウィジェット（the widget）」）、これは、第１の請求項が１つの特徴のみを包含することを暗示するものではないし、第２の請求項が１つの特徴のみを包含することを暗示するものでもない（例えば、「前記ウィジェット」は１つのウィジェットと複数のウィジェットとの両方を包含することができる）。

【0215】

各プロセス（方法、アルゴリズムなどの呼び方にかかわらず）は、本質的に１以上のステップを含む。したがって、そのようなプロセスの「ステップ」へのすべての言及は、「プロセス」または同様の用語の単なる記載における固有の先の記載を有する。したがって、請求項におけるプロセスの「ステップ」への言及は、十分な先の記載を有すると見なされる。

【0216】

序数（「第１」、「第２」、「第３」など）が用語の前に形容詞として使用される場合、その序数は、（明示的に別段の定めがない限り）単に特定の特徴を示すために使用され、例えば、その特定の特徴を、同一の用語または同様の用語によって説明される別の特徴と区別するために使用される。例えば、「第１のウィジェット」は、単にそれを例えば「第２のウィジェット」と区別するために、そのように名付けられる。したがって、「ウィジェット」という用語の前の「第１の」及び「第２の」という序数の単なる使用は、２つのウィジェット間の他の関係を示すものではなく、同様に、一方または両方のウィジェットの他の特徴を示すものでもない。例えば、「ウィジェット」という用語の前の「第１の」及び「第２の」という序数の単なる使用は、（１）順序または場所において一方のウィジェットが他方のウィジェットの前または後に来ることが示すものではなく、（２）時間において一方のウィジェットが他方のウィジェットの前または後に発生または作用することを示すものでもなく、（３）重要性や品質などにおいて一方のウィジェットが他方のウィジェットの上位または下位に位置付けられることを示すものでもない。加えて、序数の単なる使用は、序数によって特定される特徴に対して数値的な限定を定義するものではない。例えば、「ウィジェット」という用語の前の「第１の」及び「第２の」という序数の単なる使用は、３つ以上のウィジェットが存在してはならないことを示すものではない。

【0217】

単一の装置または物品が本明細書で説明されている場合、説明されている単一の装置または物品の代わりに、２つ以上の装置または物品（それらが協働するかどうかにかかわらず）を代替として用いてもよい。したがって、単一の装置が有するものとして説明されている機能は、代替として、２つ以上の装置または物品（それらが協働するかどうかにかかわらず）が有してもよい。

【0218】

同様に、２つ以上の装置または物品（それらが協働するかどうかにかかわらず）が本明細書で説明されている場合、説明されている２つ以上の装置または物品の代わりに、単一の装置または物品を代替として用いてもよい。例えば、複数のコンピュータベースの装置を、単一のコンピュータベースの装置に置き換えてもよい。したがって、２つ以上の装置または物品が有するものとして説明されている様々な機能は、代替として、単一の装置または物品が有してもよい。

【0219】

説明されている単一の装置の機能及び／または特徴は、説明されているものの、そのような機能／特徴を有するものとしては明示的に説明されていない１つ以上の他の装置によって代替的に具現化してもよい。したがって、他の実施形態は、説明されている装置自体を含む必要はなく、むしろ、そのような機能／特徴を有する１つ以上の他の装置を含んでもよい。

【0220】

互いに通信する装置は、明示的に別段の定めがない限り、互いに連続的に通信する必要はない。それどころか、このような装置は、必要または所望に応じてのみ互いに通信すればよく、実際にはほとんどの時間はデータを交換していない。例えば、インターネットを介して別の装置と通信する装置は、別の装置に何週間もデータを送信しないことがある。加えて、互いに通信する装置は、直接的に通信してもよいし、または１つ以上の仲介手段を通じて間接的に通信してもよい。

【0221】

いくつかの構成要素または特徴を有する実施形態の説明は、そのような構成要素／特徴のすべてまたはいずれかが必須であることを暗示するものではない。それどころか、様々な任意選択の構成要素を説明することで、本発明の多種多様な可能な実施形態を説明している。明示的に別段の定めがない限り、いずれの構成要素／特徴も必須ではない。

【0222】

また、プロセスのステップやアルゴリズムなどは、或る連続する順序で説明したが、それらは、別の順序で行うように構成してもよい。言い換えれば、明示的に説明されたステップの順序は、必ずしもその順序で行うべきであるという要件を示すものではない。本明細書に記載されたプロセスのステップは、実用的な順序で実行され得る。さらに、いくつかのステップは、同時に実行されないと記載または暗示されている場合でも（例えば、一方のステップが他方のステップの後に記載されている場合でも）、同時に実行してもよい。さらに、図面に示したプロセスの記載は、記載されたプロセスが他のバリエーション及びそれに対する修正を排除すること、記載されたプロセスまたはそのステップのいずれかが本発明に必須であること、または、記載されたプロセスが好ましいことを暗示するものではない。

【0223】

プロセスは、複数のステップを含むものとして説明されているが、それは、それらの複数のステップのすべてが必須であることを示すものではない。説明された発明の範囲内の他の様々な実施形態は、説明されたそれらの一部または全部を省略した他のプロセスを含む。明示的に別段の定めがない限り、いずれのステップも必須ではない。

【0224】

製品は、複数の構成要素、態様、品質、特性、及び／または特徴を含むものとして説明されているが、それは、それらの複数のすべてが必須であることを示すものではない。説明された範囲内の他の様々な実施形態は、説明されたそれらの一部または全部を省略した他の製品を含む。

【0225】

項目の列挙されたリスト（番号付けされていてもいなくてもよい）は、明示的に別段の定めがない限り、項目のいずれかまたはすべてが相互排他的であることを暗示するものではない。同様に、項目の列挙されたリスト（番号付けされていてもいなくてもよい）は、特に明示的に指定されていない限り、いずれかまたはすべての項目が何らかのカテゴリを包括していることを暗示するものではない。例えば、「コンピュータ、ラップトップ、ＰＤＡ」という列挙されたリストは、そのリストの３つの項目のいずれかまたはすべてが相互排他的であることを暗示するものではなく、また、そのリストの３つの項目のいずれかまたはすべてが何らかのカテゴリを包括していることを暗示するものではない。

【0226】

本明細書に記載されている発明の名称及び各セクションの見出しは、便宜上のものであり、本開示を何ら限定するものと解するべきではない。

【0227】

何かを「判定する」ことは、様々な方法で行うことができるので、「判定する」という用語（及び同様の用語）には、計算、演算、導出、検索（例えば、テーブル、データベース、データ構造において）、確認などが含まれる。

【0228】

「～を含む（including、comprising）」という用語及びその変形は、明示的に別段の定めがない限り、「～を含むがこれに限定されない」ことを意味する。本明細書で使用するとき、「含む（comprising）」は「含む（including）」を意味し、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈が他の意味を明確に示さない限り、複数形も含むことを意図している。「または」という用語は、文脈が他の意味を明確に示さない限り、記載された代替要素の単一の要素、または２つ以上の要素の組み合わせを指す。

【0229】

いくつかの構成要素または特徴を有する実施形態の説明は、そのような構成要素／特徴のすべてまたはいずれかが必須であることを意暗示するものではない。それどころか、様々な任意選択の構成要素を説明することで、本発明の多種多様な可能な実施形態を説明している。明示的に別段の定めがない限り、いずれの構成要素／特徴も必須ではない。

【0230】

また、プロセスのステップやアルゴリズムなどは、或る連続する順序で説明したが、それらは、別の順序で行うように構成してもよい。言い換えれば、明示的に説明されたステップの順序は、必ずしもその順序で行うべきであるという要件を示すものではない。本明細書に記載されたプロセスのステップは、実用的な順序で実行され得る。さらに、いくつかのステップは、同時に実行されないと記載または暗示されている場合でも（例えば、一方のステップが他方のステップの後に記載されている場合でも）、同時に実行してもよい。さらに、図面に示したプロセスの記載は、記載されたプロセスが他のバリエーション及びそれに対する修正を排除すること、記載されたプロセスまたはそのステップのいずれかが本発明に必須であること、または、記載されたプロセスが好ましいことを暗示するものではない。

【0231】

本開示は、当業者に、いくつかの実施形態及び／または発明の実現可能な説明を提供する。これらの実施形態及び／または発明のいくつかは、本願では請求されないかもしれないが、本願の優先権を主張する１以上の継続出願において請求される場合がある。出願人は、本願で開示され実施可能だが、請求されていない主題についての特許を請求するために追加の出願を行うことを意図している。

【0232】

本開示の実施形態には、その範囲から逸脱することなく、様々な修正を加えることができることが理解されるであろう。したがって、上述の説明は、本開示を限定するものではなく、単にその実施形態として解釈されるべきである。当業者であれば、本発明の範囲内で、本発明に添付された特許請求の範囲によって定義される他の修正を想起できるであろう。

【0233】

本開示のいくつかの実施形態を本明細書で説明したが、当業者であれば、本明細書に記載された機能を実施し、結果及び／または利点の１以上を得るための様々な他の手段及び／または構造を容易に想起できるであろう。そのような変形及び／または修正のそれぞれは、本開示の範囲内に含まれると見なされる。より一般的には、当業者であれば、本明細書に記載されたすべてのパラメータ、寸法、材料、及び構成が例示的であることを意味し、実際のパラメータ、寸法、材料、及び／または構成は、本開示の教示が用いられる特定の用途に依存することを容易に理解できるであろう。

【0234】

当業者は、本明細書に記載された本発明の特定の実施形態に対する多くの等価物を認識するか、またはルーチン実験のみを用いて確認することができるであろう。したがって、上述の実施形態は例示としてのみ提示され、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内で、本開示は、具体的に説明され請求されたものとは別の方法で実施できることを理解されたい。本開示は、本明細書に記載された個々の特徴、システム、物品、材料、キット、及び／または方法に関する。加えて、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、及び／または方法の２以上の組み合わせは、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、及び／または方法が相互に矛盾しない場合、本開示の範囲に含まれる。

【0235】

本明細書で定義され、使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照によって組み込まれる文書における定義、及び／または、定義された用語の通常の意味を包含すると理解されるべきである。

【0236】

本願の明細書及び特許請求の範囲において使用される不定冠詞「１つの（ａ）」及び「１つの（ａｎ）」は、明示的に別段の定めがない限り、「少なくとも１つ」を意味すると理解されるべきである。

【0237】

本願の明細書及び特許請求の範囲において使用される「及び／または」という表現は、その表現によって等位接続された要素の「一方または両方」、すなわち、或る場合には結合的に存在し、他の場合には分離的に存在する要素を意味すると理解されるべきである。明示的に別段の定めがない限り、また、「及び／または」という表現で明示的に特定された要素に関連するか否かにかかわらず、「及び／または」という表現で明示的に特定された要素以外の他の要素が任意選択で存在してもよい。

【0238】

本明細書を通じて、「一実施形態」または「或る実施形態」という表現、記載された特定の機能、構造、構成、または特性が、本発明の少なくとも一実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通じて様々な箇所で「一実施形態」または「或る実施形態」という表現が現れても、必ずしもすべてが同じ実施形態を指すわけではない。さらに、特定の特徴、構造、構成、または特性は、１以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせてもよい。

【0239】

数値範囲の開示は、別段の定めがない限り、エンドポイントを含む範囲内の各離散点を指すと理解されるべきである。別段の指示がない限り、明細書または特許請求の範囲で使用される、成分の量、分子量、パーセンテージ、温度、時間などを表すすべての数値は、「約」という用語によって修飾されるものと理解されたい。したがって、他に暗黙的または明示的に示されていない限り、または文脈がより決定的な構成を有することが当業者によって適切に理解されない限り、記載された数値パラメータは、当業者に知られているように、標準的な試験条件／方法の下で求められる所望の特性及び／または検出限界に依存する近似値である。議論された先行技術から実施形態を直接的かつ明示的に区別する場合、「約」という言葉が記載されていない限り、実施形態の数字は概数ではない。「実質的に」、「近似的に」、「約」、または同様の言語が特定の値と組み合わせて明示的に使用される場合、明示的に別段の記載がない限り、その値の１０％の逸脱を包含する。

【0240】

方向及び他の相対的な参照は、本明細書の図面及び原理の議論を容易にするために使用されるが、限定することを意図したものではない。例えば、「内側」、「外側」、「上方」、「下方」、「上側」、「下側」、「内部」、「外部」、「左」、「右」、「前」、「後」、「後部」などの特定の用語が使用され得る。このような用語は、特に図示された実施形態に関して、相対的な関係を扱う場合に説明をある程度明確にするために、該当する場合に使用される。ただし、このような用語は、絶対的な関係、位置、及び／または方向を暗示するものではない。例えば、或る物体に関して、「上側」の部品は、その物体を裏返すだけで「下側」の部品となる。それにもかかわらず、それは同じ部品であり、物体は同じままである。

【0241】

本明細書で使用される用語及び表現は、限定するためのものではなく、説明のための用語として使用され、そのような用語及び表現の使用において、図示及び説明された特徴（またはその一部）の等価物を排除する意図はなく、また、特許請求の範囲の範囲内で様々な修正が可能であることが認められる。したがって、特許請求の範囲は、そのような均等物をすべて包含することを意図している。

【0242】

ＩＸ．結論

【0243】

図１Ａ～１１及び１～７７項に関して図示または説明した特徴のいずれかを、図１Ａ～１１及び条項１～７７に関して図示または説明された他の特徴と組み合わせることにより、本開示で特に図示または説明されていないシステム、機械、アセンブリ、モジュール、製品、方法、及び実施形態を提供することができる。例えば、図８Ｉ～８Ｊの不合格処理部で採用されたアウトフィード駆動構成は、図９Ｈの不合格処理部で採用されたアウトフィード駆動構成の代わりに使用することができ、その逆も同様である。１以上の意図された実施形態では、他の組み合わせ及び変形も可能である。本明細書に記載されたすべての特徴は、互いに独立しており、構造的に不可能な場合を除き、本明細書に記載された任意の他の特徴と組み合わせて使用することができる。

【0244】

本明細書に説明されたものに加えて、本明細書またはその実施形態の様々な修正は、本明細書に引用される科学文献及び特許文献への参照を含む本明細書の内容の全体から当業者に明らかになるであろう。本明細書の主題は、その様々な実施形態及びその等価物における本発明の実施に適合させることができる重要な情報、例示、及び指針を含む。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図7F】

【図7G】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図8F】

【図8G】

【図8H】

【図8I】

【図8J】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図9F】

【図9G】

【図9H】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【国際調査報告】